小編為大家收集2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題。大家要抓緊時(shí)間復(fù)習(xí)了，更多執(zhí)業(yè)藥師的資訊請(qǐng)關(guān)注出國(guó)留學(xué)網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試欄目，我們會(huì)持續(xù)不斷地更新相關(guān)資訊。
1、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2007年10月24日發(fā)布的新《藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》自( A )施行。
A、2008年1月1日 B、2007年12月1日
C、2007年11月1日 D、2007年10月24日
2、潔凈室(區(qū))的水池、地漏不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染，( D )潔凈區(qū)不得設(shè)置地漏。
A、30萬級(jí) B、10萬級(jí)
C、1萬級(jí) D、100級(jí)
3、注射用水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染，儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器，儲(chǔ)存應(yīng)采用 80度以上保溫 、( C )以上保溫循環(huán) 或4度以下保溫循環(huán)。
A、80度 B、60度
C、65度 D、50度
4、批生產(chǎn)記錄應(yīng)按批號(hào)歸檔，保存至藥品有效期后( A ) 。
A、一年 B、三年
C、五年 D、兩年
5、( B )有物料和中間產(chǎn)品使用、成品放行的決定權(quán)。
A、供應(yīng)部門 B、質(zhì)量管理部門
C、生產(chǎn)管理部門 D、銷售部門
6、100，000級(jí)區(qū)域的潔凈工作服應(yīng)在( A )潔凈室(區(qū))洗滌、干燥、整理。
A、100，000級(jí) B、300，000級(jí)
C、一般區(qū) D、10，000級(jí)
7、最終滅菌的無菌藥品成品的無菌檢查應(yīng)按( A )取樣檢驗(yàn)。
A、滅菌柜次 B、最后滅菌結(jié)束的批次
C、生產(chǎn)批次 D、開始滅菌結(jié)束的批次
8、檢查項(xiàng)目共( A )項(xiàng)，其中關(guān)鍵項(xiàng)目(條款號(hào)前加“*”)( )項(xiàng)，一般項(xiàng)目( )項(xiàng)。(比對(duì)本企業(yè)所涉及的檢查項(xiàng)目及關(guān)鍵項(xiàng)目)
A、259、92、167 B、235、58、177
C、225、56、169 D、261、78、183
9、從事藥品生產(chǎn)操作和質(zhì)量檢驗(yàn)的人員應(yīng)通過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)后上崗，具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和 ( A )。
A、實(shí)際操作技能 B、操作技巧
C、工作能力 D、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)
10、每批藥品均應(yīng)有銷售記錄。根據(jù)銷售記錄應(yīng)能追查每批藥品的售出情況，必要時(shí)應(yīng)能及時(shí)全部收回。銷售記錄保存至藥品有效期后( A )。
A、一年 B、三年
C、五年 D、兩年
11、開辦藥品零售企業(yè)必須首先取得( B )
A、營(yíng)業(yè)執(zhí)照 B、藥品經(jīng)營(yíng)許可證
C、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證 D、ZDA培訓(xùn)證
12、藥品不良反應(yīng)是指( D )：
A、合格藥品出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。
B、合格藥品在正常用法下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。
C、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)。
D、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
13、以下可不配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員的是( B )
A、非處方藥品零售企業(yè) B、藥品檢驗(yàn)所
C、醫(yī)療機(jī)構(gòu) D、藥品批發(fā)企業(yè)
14、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售( C )
A、甘草 B、制大黃 C、枸杞子 D、蟾酥
15、下列屬于劣藥的是( D )
A、藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成分不符合的
B、變質(zhì)的
C、被污染的
D、直接接觸藥品的包裝材料或容器未經(jīng)審批的
16、以虛假的申報(bào)資料取得許可證或藥品批準(zhǔn)證明文件的要吊銷許可證或者撤銷批準(zhǔn)證明文件，不再受理申請(qǐng)的時(shí)間是( D )
A、一年 B、三年 C、四年 D、五年
17、必須強(qiáng)制檢驗(yàn)的品種不包括( A )
A、放射性藥品 B、疫苗
C、血液制品 D、用于血源篩查的體外診斷試劑
18、關(guān)于新開辦藥品批發(fā)企業(yè)許可證審批要求不正確的是( C )：
A、質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須是執(zhí)業(yè)藥師并具有大學(xué)本科學(xué)歷
B、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人必須是執(zhí)業(yè)藥師并有三年藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)
C、質(zhì)量管理員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或藥師以上職稱
D、能覆蓋經(jīng)營(yíng)全過程的計(jì)算機(jī)信息化管理系統(tǒng)
19、銷售乙類非處方藥的零售企業(yè)( A )
A、必須經(jīng)地市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)
B、必須經(jīng)省藥品監(jiān)督管理局備案
C、必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
D、必須配備藥士以上的藥學(xué)技術(shù)人員
20、紅色標(biāo)志用于( A )
A、外用藥品 B、列入《非處方藥目錄》的藥品包裝
C、退貨區(qū) D、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所指南性標(biāo)志
21、24號(hào)令規(guī)定藥品通用名和商品名的比例不得( B )
A、小于1：2 B、小于2：1 C、大于2：1 D、大于1：2
22、有一中藥飲片小包裝的標(biāo)簽內(nèi)容如下，你認(rèn)為缺少什么內(nèi)容( A )
品名：炒白術(shù)，產(chǎn)地：浙江東陽，數(shù)量：3kg，批號(hào)：20060325，
生產(chǎn)日期：2006年3月18日，質(zhì)量合格章
A、生產(chǎn)企業(yè) B、規(guī)格 C、等級(jí) D、有效期
23、藥品批發(fā)企業(yè)退貨記錄( C )
A、保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年
B、保存至超過藥品有效期一年。
C、不得少于三年
D、保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年
24、藥品零售企業(yè)可以不建立的記錄或檔案是( C )
A、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄 B、月檢查記錄 C、銷售記錄 D、合格供貨方審核記錄
25、藥品與墻的間距不小于( C )
A、10厘米 B、20厘米 C 、30厘米 D、50厘米
26、根據(jù)2005版中國(guó)藥典規(guī)定的儲(chǔ)存條件常溫庫(kù)溫度控制在( D )
A、0～30℃ B、0～25℃ C、0～20℃ D、10～30℃
27、潔凈室空氣的潔凈度劃分為幾個(gè)級(jí)別( C )
A、二個(gè) B、三個(gè) C、四個(gè) D、五個(gè)
28、GMP適用于( D )
A、制劑生產(chǎn)的全過程，包括大輸液、粉針劑、血液制品等生產(chǎn)的全過程
B、原料藥生產(chǎn)的全過程
C、制劑及原料藥生產(chǎn)的全過程
D、制劑生產(chǎn)全過程，原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序
29、藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)由工商行政管理部門批準(zhǔn)的是 ( E )
A、炮制規(guī)范 B、藥品生產(chǎn)許可證 C、藥品經(jīng)營(yíng)許可證
D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 E、營(yíng)業(yè)執(zhí)照
30、由縣級(jí)及其以上藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放給藥品零售企業(yè)的是 ( C )
A、炮制規(guī)范 B、藥品生產(chǎn)許可證 C、藥品經(jīng)營(yíng)許可證
D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 E、營(yíng)業(yè)執(zhí)照