考生們?cè)趶?fù)習(xí)2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的時(shí)候,也不要忽視平時(shí)的藥事管理與法規(guī)小練習(xí)哦,本文“2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(二十五)”,跟著出國(guó)留學(xué)網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)來(lái)了解一下吧。祝大家都能順利通過(guò)考試。
第 1201 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知 >
列入精神藥品第二類(lèi)品種目錄的是()
A.異戊巴比妥
B.氫可酮
C.氨酚氫可酮片
D.麥角胺咖啡因片
E.地西泮
正確答案:A,C,D,E,
第 1202 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知 >
屬于我國(guó)自行生產(chǎn)和使用的第二類(lèi)精神藥品品種的是()
A.雙氫可待因
B.咖啡因
C.麥角胺咖啡因片
D.可卡因
E.可待因
正確答案:B,C,
第 1203 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知 >
不得在藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售的藥品品種是()
A.地芬諾酯
B.布桂嗪
C.曲馬多
D.艾司唑侖
E.哌甲酯
正確答案:A,B,E,
第 1204 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法 >
下列關(guān)于配制制劑的管理說(shuō)法正確的是()
A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)后方可配制
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后方可配制
C.必須是本單位臨床需要,而市場(chǎng)上供應(yīng)量小的藥品
D.配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),配制全過(guò)程必須符合GMP要求
E.質(zhì)量檢驗(yàn)合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,特殊情況除外.
正確答案:B,E,
第 1205 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法 >
依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,規(guī)定國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)()
A.新藥研制審批
B.新藥生產(chǎn)審批
C.生產(chǎn)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的審批
D.新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥品的審批
E.藥品進(jìn)口的審批
正確答案:A,B,C,D,E,
第 1206 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法 >
依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材()
A.不得批準(zhǔn)生產(chǎn)
B.可以被批準(zhǔn)生產(chǎn)
C.須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)
D.不允許出口
E.可以從不具有藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)
正確答案:B,E,
第 1207 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法 >
依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,從美國(guó)進(jìn)口麻醉藥品的企業(yè)需要從國(guó)務(wù)院的藥品監(jiān)督管理部門(mén)獲得()
A.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證
B.進(jìn)口藥品注冊(cè)證
C.進(jìn)口藥品通關(guān)單
D.進(jìn)口準(zhǔn)許證
E.藥品生產(chǎn)許可證
正確答案:B,D,
第 1208 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法 >
依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的藥品有()
A.首次在國(guó)外銷(xiāo)售的藥品
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品
C.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
D.首次在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售的藥品
E.國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品
正確答案:B,D,E,
第 1209 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法 >
依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,對(duì)于國(guó)產(chǎn)的療效不確、不良反應(yīng)大的藥品,應(yīng)當(dāng)()
A.撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)
B.撤銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》
C.停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用
D.責(zé)令修改藥品說(shuō)明書(shū)
E.進(jìn)行再評(píng)價(jià)
正確答案:A,C,
第 1210 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法 >
對(duì)于直接接觸藥品的包裝材料和容器()
A.必須符合藥用要求
B.必須符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)
C.由藥品監(jiān)督管理部門(mén)在審批藥品時(shí)一并審批
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器
E.對(duì)不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器,由工商管理部門(mén)責(zé)令停止使用
正確答案:A,B,C,D,

