2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(四十九)

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    第 2401 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產質量管理規(guī)范 >
    根據《藥品生產質量管理規(guī)范》,不屬于批包裝記錄的內容是()
    A.待包裝產品的名稱、批號、規(guī)格
    B.印有批號的標簽和使用說明書
    C.待包裝產品的發(fā)放人、領用人、核對人簽名
    D.已包裝產品數量
    E.質量管理負責人簽名
    正確答案:E,
    第 2402 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產質量管理規(guī)范 >
    根據《藥品生產質量管理規(guī)范》,產品批包裝記錄的內容不包括()
    A.待包裝產品的名稱、批號、規(guī)格
    B.印有批號的標簽數量
    C.已包裝產品的數量
    D.待包裝產品的內包裝材料的產地、規(guī)格
    E.包裝操作的清場記錄
    正確答案:D,
    第 2403 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產質量管理規(guī)范 >
    根據《藥品生產質量管理規(guī)范》,藥品生產企業(yè)的潔凈室溫度應控制在()
    A.18—24℃
    B.18—26℃
    C.20一24℃
    D.20一26℃
    E.20—28℃
    正確答案:B,
    第 2404 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產質量管理規(guī)范 >
    根據《藥品生產質量管理規(guī)范》,藥品生產企業(yè)中負責決定物料、中間產品的使用的部門是()
    A.供應管理部門
    B.生產管理部門
    C.技術管理部門
    D.銷售管理部門
    E.質量管理部門
    正確答案:E,
    第 2405 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產質量管理規(guī)范 >
    根據《藥品生產質量管理規(guī)范》,藥品的批生產記錄應按()
    A.批號歸檔
    B.生產日期歸檔
    C.有效期歸檔
    D.入庫時間歸檔
    E.品種類別歸檔
    正確答案:A,
    第 2406 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產質量管理規(guī)范 >
    依照《藥品生產質量管理規(guī)范》《藥品生產質量管理規(guī)范》是藥品生產和質量管理的()
    A.關鍵工序
    B.自律性規(guī)范
    C.最后工序
    D.全過程
    E.基本準則
    正確答案:E,
    第 2407 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產質量管理規(guī)范 >
    依照《藥品生產質量管理規(guī)范》《藥品生產質量管理規(guī)范》適用于藥品制劑生產的()
    A.關鍵工序
    B.自律性規(guī)范
    C.最后工序
    D.全過程
    E.基本準則
    正確答案:D,
    第 2408 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產質量管理規(guī)范 >
    依照《藥品生產質量管理規(guī)范》《藥品生產質量管理規(guī)范》適用于原料藥生產中影響成品質量的()
    A.關鍵工序
    B.自律性規(guī)范
    C.最后工序
    D.全過程
    E.基本準則
    正確答案:A,
    第 2409 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產質量管理規(guī)范 >
    《藥品生產質量管理規(guī)范》規(guī)定不得設置地漏,操作人員不應裸手操作的為()
    A.100級潔凈區(qū)
    B.1000級潔凈區(qū)
    C.10 000級潔凈區(qū)
    D.100 000級潔凈區(qū)
    E.300 000級潔凈區(qū)
    正確答案:A,
    第 2410 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產質量管理規(guī)范 >
    《藥品生產質量管理規(guī)范》規(guī)定口服固體藥品的暴露工序生產環(huán)境的最低要求應在()
    A.100級潔凈區(qū)
    B.1000級潔凈區(qū)
    C.10 000級潔凈區(qū)
    D.100 000級潔凈區(qū)
    E.300 000級潔凈區(qū)
    正確答案:E,