出國留學網(wǎng)證券從業(yè)考試網(wǎng)為您整理“2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(四十六)”，在2016執(zhí)業(yè)藥師考試尚未開始前，考生們來做一做藥事管理與法規(guī)考前沖刺試題吧。
第 2251 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊管理辦法 >
依照《藥品注冊管理辦法》藥物治療作用確證階段是（）
A.I期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
正確答案：C,
第 2252 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊管理辦法 >
《藥品注冊管理辦法》規(guī)定未曾在中國境內上市銷售藥品的注冊申請是（）
A.新藥申請
B.進口藥品申請
C.補充申請
D.仿制藥品申請
E.藥品生產(chǎn)申請
正確答案：A,
第 2253 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊管理辦法 >
《藥品注冊管理辦法》規(guī)定境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請是（）
A.新藥申請
B.進口藥品申請
C.補充申請
D.仿制藥品申請
E.藥品生產(chǎn)申請
正確答案：B,
第 2254 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊管理辦法 >
《藥品注冊管理辦法》規(guī)定生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
E.藥品再注冊申請
正確答案：B,
第 2255 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊管理辦法 >
《藥品注冊管理辦法》規(guī)定新藥申請經(jīng)批準后，改變原批準事項或者內容的注冊申請（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
E.藥品再注冊申請
正確答案：D,
第 2256 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊管理辦法 >
《藥品注冊管理辦法》規(guī)定進口藥品申請經(jīng)批準后，增加原批準事項或者內容的注冊申請（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
E.藥品再注冊申請
正確答案：D,
第 2257 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊管理辦法 >
根據(jù)《藥品注冊管理辦法》對己批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
E.再注冊申請
正確答案：D,
第 2258 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊管理辦法 >
根據(jù)《藥品注冊管理辦法》申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
E.再注冊申請
正確答案：A,
第 2259 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊管理辦法 >
根據(jù)《藥品注冊管理辦法》初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性的是（）
A.I期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
正確答案：B,
第 2260 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊管理辦法 >
根據(jù)《藥品注冊管理辦法》考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應的是（）
A.I期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
正確答案：D,