2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試題及答案(7)

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    一、單選題:
    1、國家基本藥物目錄的調(diào)整周期原則上為
    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.4年
    E.5年
    標(biāo)準(zhǔn)答案:c
    2、經(jīng)營乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)必須
    A.持有《藥品經(jīng)營許可證》
    B.配備執(zhí)業(yè)藥師
    C.配備從業(yè)藥師
    D.配備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員
    E.經(jīng)省級或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
    標(biāo)準(zhǔn)答案:e
    3、根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》,可以單色印刷非處方藥專有標(biāo)識的是
    A.標(biāo)簽和內(nèi)包裝
    B.使用說明書和大包裝
    C.標(biāo)簽和使用說明書
    D.內(nèi)包裝和大包裝
    E.標(biāo)簽和大包裝
    標(biāo)準(zhǔn)答案:b
    4、以下不符合《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》的表述是
    A.非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識
    B.未印有非處方藥專有標(biāo)識的非處方藥藥品一律不能出廠
    C.使用非處方藥專有標(biāo)識時,必須按照國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的商標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用
    D.非處方藥專有標(biāo)識圖案分為紅色和綠色
    E.紅色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品,綠色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品
    標(biāo)準(zhǔn)答案:e
    二、多選題:
    5、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》,下列藥品中不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有
    A.非臨床治療首選的
    B.存在不良反應(yīng)的
    C.主要用于滋補(bǔ)保健作用,易濫用的
    D.含有國家瀕危野生動植物藥材的
    E.主要用于急救、搶救的
    標(biāo)準(zhǔn)答案:a, c, d
    6、依照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須
    A.由省級藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制
    B.附在每個銷售基本單元包裝里
    C.用語應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂
    D.用語便于消費者自行判斷、選擇和使用
    E.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
    標(biāo)準(zhǔn)答案:b, c, d, e
    7、根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》,非處方藥專有標(biāo)識可
    A.用于非處方藥藥品標(biāo)簽
    B.用于非處方藥藥品使用說明書
    C.用于非處方藥藥品內(nèi)包裝
    D.用于非處方藥藥品外包裝
    E.可用作經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志
    標(biāo)準(zhǔn)答案:a, b, c, d, e
    8、根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》,以下敘述正確的是
    A.紅色專有標(biāo)識可用作企業(yè)指南性標(biāo)志
    B.非處方藥專有標(biāo)識印刷的大小可根據(jù)實際需要設(shè)定
    C.使用非處方藥專有標(biāo)識時,藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷
    D.綠色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品
    E.非處方藥專有標(biāo)識應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷
    標(biāo)準(zhǔn)答案:b, c, e