2016年執(zhí)業(yè)藥師考試快開(kāi)始了，考生們從現(xiàn)在開(kāi)始做一做執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)知識(shí)練習(xí)題吧。出國(guó)留學(xué)網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道為大家整理提供2016年藥事管理與法規(guī)練習(xí)題(2)，相信對(duì)大家備考有幫助。
一、單選題:
1、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審的期限是
A.每個(gè)月
B.每季度
C.每半年
D.每—年
E.每?jī)赡?BR> 標(biāo)準(zhǔn)答案：d
2、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，下列有關(guān)藥品零售連鎖企業(yè)敘述錯(cuò)誤的是
A.跨地域連鎖經(jīng)營(yíng)的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師
B.藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的、便于配貨活動(dòng)展開(kāi)的配貨場(chǎng)所
C.藥品零售連鎖門(mén)店可以根據(jù)消費(fèi)者需要臨時(shí)獨(dú)立購(gòu)進(jìn)少量藥品
D.藥品零售連鎖企業(yè)購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年
E.直接從工廠進(jìn)貨的零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置藥品檢驗(yàn)室
標(biāo)準(zhǔn)答案：c
3、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)說(shuō)法正確的是
A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其銷(xiāo)售人員從事的藥品購(gòu)銷(xiāo)行為承擔(dān)法律責(zé)任
B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)從事的藥品購(gòu)銷(xiāo)行為承擔(dān)法律責(zé)任
C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品銷(xiāo)售人員銷(xiāo)售行為作出具體規(guī)定
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以搭售、買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送非處方藥
標(biāo)準(zhǔn)答案：c
4、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括
A.已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格
B.依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)
C.獲得市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)的批準(zhǔn)
D.具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢的執(zhí)業(yè)藥師
E.對(duì)上網(wǎng)交易藥品品種有完整的管理制度與措施
標(biāo)準(zhǔn)答案：c
5、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，有關(guān)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.發(fā)出藥品應(yīng)注明患者姓名、用法、用量，并交待注意事項(xiàng)
B.應(yīng)認(rèn)真審查和核對(duì)，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確、無(wú)誤
C.對(duì)有配伍禁忌、超劑量的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配
D.發(fā)現(xiàn)處方或醫(yī)囑所列藥品違反治療原則，應(yīng)及時(shí)報(bào)告本機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)和醫(yī)療管理部門(mén)，并按規(guī)定上報(bào)衛(wèi)生行政部門(mén)
E.發(fā)現(xiàn)濫用藥物或藥物濫用者，應(yīng)及時(shí)報(bào)告本機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)和醫(yī)療管理部門(mén)，并按規(guī)定上報(bào)衛(wèi)生行政部門(mén)
標(biāo)準(zhǔn)答案：d
6、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)
A.有效期為5年，有效期滿前6個(gè)月，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)?jiān)僮?cè)
B.有效期為5年，有效期滿前3個(gè)月，應(yīng)當(dāng)向市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)?jiān)僮?cè)
C.有效期為3年，有效期滿前3個(gè)月，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)?jiān)僮?cè)
D.有效期為3年，有效期滿前3個(gè)月，應(yīng)當(dāng)向市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)?jiān)僮?cè)
E.有效期為3年，有效期滿前3個(gè)月，應(yīng)當(dāng)向市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)?jiān)僮?cè)
標(biāo)準(zhǔn)答案：c
7、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)按規(guī)定予以記錄，且保留病歷和有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄備查，原始記錄的最短保存期限為
A.5年
B.4年
C.3年
D. 2年
E.1年
標(biāo)準(zhǔn)答案：e
8、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》登記事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是
A.有效期變更
B.制劑室負(fù)責(zé)人變更
C.注冊(cè)地址變更
D.配制地址變更
E.配制范圍變更
標(biāo)準(zhǔn)答案：c
9、根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列敘述錯(cuò)誤的是
A.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽
B.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)
C.藥品包裝不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷(xiāo)售最小包裝必須附有說(shuō)明書(shū)
E.非處方藥說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)使用容易理解的文字表述，以便患者自行判斷、選擇和使用
標(biāo)準(zhǔn)答案：b
10、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》，說(shuō)明書(shū)的藥品名稱項(xiàng)中所列順序正確的是
A.通用名稱、漢語(yǔ)拼音、商品名稱、拉丁名
B.通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語(yǔ)拼音
C.商品名稱、通用名稱、漢語(yǔ)拼音、英文名稱
D.通用名稱、拉丁名、商品名稱、漢語(yǔ)拼音
E.英文名稱、通用名稱、商品名稱、漢語(yǔ)拼音
標(biāo)準(zhǔn)答案：b