出國(guó)留學(xué)網(wǎng)證券從業(yè)考試網(wǎng)為您整理“2016年藥事管理與法規(guī)練習(xí)題(3)”，想拿到執(zhí)業(yè)藥師資格證，就把握好時(shí)間努力復(fù)習(xí)考試，考生們都來(lái)做一做藥事管理與法規(guī)專題練習(xí)吧。
一、多選題:
1、根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》的規(guī)定，可以不設(shè)行政許可的事項(xiàng)包括
A.公民、法人或者其他組織能夠自主決定的
B.市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制能夠有效調(diào)節(jié)的
C.行業(yè)組織能夠自律管理的
D.中介機(jī)構(gòu)能夠自律管理的
E.行政機(jī)關(guān)采用事后監(jiān)督等其他行政管理方式能夠解決的
標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, c, d, e
2、中藥一級(jí)保護(hù)的期限分別為
A.5年
B.7年
C.10年
D.20年
E.30年
標(biāo)準(zhǔn)答案：c, d, e
3、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件包括
A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.具有與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所
C.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員
D.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品品種與數(shù)量
E.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, c, e
4、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，應(yīng)按假藥論處的藥品包括
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品
B.未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品
C.不注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品
D.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品
E.未標(biāo)明有效期的藥品
標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, d
5、依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料，必須
A.符合藥用要求
B.符合生產(chǎn)工藝要求
C.經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D.是國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的品種
E.符合保障人體健康和安全的標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)答案：a, c, e
6、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，以下敘述正確的是
A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品
B.對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)
C.對(duì)不符合條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥
D.麻醉藥品和精神藥品專用處方的格式由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定
E.麻醉藥品和精神藥品單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定
標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, c, d, e
7、按照《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》，以下敘述正確的是
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品
B.申請(qǐng)《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目
C.申請(qǐng)《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師
D.《印鑒卡》有效期滿前3個(gè)月，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級(jí)衛(wèi)生行政部門重新提出申請(qǐng)
E.換領(lǐng)新卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)提交原《印鑒卡》有效期期間內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況
標(biāo)準(zhǔn)答案：b, c, d, e
8、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，申請(qǐng)注冊(cè)者必須具備的條件有
A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》
B.取得繼續(xù)教育的證明
C.遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德
D.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作
E.經(jīng)所在單位考核同意
標(biāo)準(zhǔn)答案：a, c, d, e
9、以下符合《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》表述的是
A.非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)
B.未印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)的非處方藥藥品一律不能出廠
C.使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí)，必須按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用
D.非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色
E.紅色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品，綠色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品
標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, c, d
10、根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，下列敘述正確的有
A.非處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方銷售、購(gòu)買和使用
B.非處方藥不得采用開架自選銷售方式
C.普通商業(yè)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以零售甲類和乙類非處方藥
D.銷售處方藥、甲類非處方藥的零售藥店必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
E.銷售處方藥、甲類非處方藥的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員
標(biāo)準(zhǔn)答案：d, e
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