出國留學網執(zhí)業(yè)藥師考試網為您整理“2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試題及答案(13)”，希望考生們都能認真?zhèn)淇迹?016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)練習也要做一做，祝您早日通過考試。
一、單選題:
1、根據《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》，臨床藥學專業(yè)技術人員的主要職責不包括
A.參與臨床藥物試驗方案設計
B.參與臨床藥物治療方案設計
C.對重點患者實施治療藥物監(jiān)測
D.收集藥物安全性信息
E.收集藥物療效信息
標準答案：a
2、藥事管理委員會(組)的職責不包括
A.確定本機構用藥目錄和處方手冊
B.審核本機構擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等
C.審核本機構藥學技術人員的資格和工作情況
D.建立新藥引進評審制度，負責對新藥引進的評審工作
E.組織藥學教育、培訓和監(jiān)督、指導本機構臨床各科室合理用藥
標準答案：c
3、根據《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法(試行)》，醫(yī)療機構制劑批準文號有效期為
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
標準答案：c
4、根據《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范(試行)》，制劑使用過程中發(fā)現的不良反應，應按規(guī)定予以記錄，且保留病歷和有關檢驗、檢查報告單等原始記錄備查，原始記錄的最短保存期限為
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
標準答案：a
5、根據《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，屬于《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項變更的項目是
A.醫(yī)療機構名稱變更
B.法定代表人變更
C.制劑室負責人變更
D.注冊地址變更
E.醫(yī)療機構類別變更
標準答案：c
6、根據《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，未經批準擅自委托或者接受委托配制制劑的，對委托方和受托方均
A.按生產假藥處罰
B.按生產劣藥處罰
C.按無許可證生產藥品處罰
D.按非法經營處罰
E.按非法銷售處罰
標準答案：a