出國留學網證券從業(yè)考試網為您整理“藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案(3)”，在2016執(zhí)業(yè)藥師考試尚未開始前，考生們來做一做藥事管理與法規(guī)考前沖刺試題吧。
1.與劑量和合并用藥有關，多數能預測( A )。
A.A類不良反應
B.B類不良反應
C.遲現(xiàn)型不良反應
D.所有可疑不良反應
E.嚴重、罕見、新的不良反應
2.包括化學名、通用名、英文名、漢語拼音名的是( C )。
A.商品名
B.通用名
C.化學名
D.中藥材名稱
E.中藥制劑名稱
3.我國實施藥品分類管理的指導思想是( B )。
A.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善
B.建立符合國情的科學、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位
C.從2000年開始逐步建立一個比較完善，具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度
D.安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西并重
E.應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、應用方便
4.藥品廣告的審查機關是( C )。
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.國務院衛(wèi)生行政部門
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.市級以上工商行政管理部門
E.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門
5.特殊管理藥品包括( C )。
A.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品
B.麻醉藥品、預防性生物制品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品
C.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品
D.麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、放射性藥品
E.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品
6.我國遴選OTC的指導思想( D )。
A.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善
B.建立符合國情的科學、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位
C.從2000年開始逐步建立一個比較完善，具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度
D.安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西并重
E.應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、應用方便
7.藥品注冊管理是( C )。
A.藥品生產許可制度
B.法定的控制藥品市場準入的事后管理模式
C.法定的控制藥品市場準入的前置性管理模式
D.國家藥品上市許可的事前控制
E.進口藥品上市許可的事前控制
8.列為國家重點監(jiān)測的藥品報告( D )。
A.A類不良反應
B.B類不良反應
C.遲現(xiàn)型不良反應
D.所有可疑不良反應
E.嚴重、罕見、新的不良反應
9.負責新藥臨床研究的申請初審是( C )。
A.縣級藥品監(jiān)督管理部門
B.市級藥品監(jiān)督管理部門
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.國務院藥品監(jiān)督管理部門
E.衛(wèi)生部
10.我國實施藥品分類管理的目標是( C )。
A.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善
B.建立符合國情的科學、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位
C.從2000年開始逐步建立一個比較完善，具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度
D.安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西并重
E.應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、應用方便
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