出國留學(xué)網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)為您整理“2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試題及答案(3)”，考生們都要認真?zhèn)淇?016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)，通過執(zhí)業(yè)藥師考試才有希望哦。
一、單選題:
1、制定《中華人民共和國藥品管理法》的宗旨是
A.加強藥品管理，制止藥品經(jīng)營不正當(dāng)競爭，穩(wěn)定市場價格水平，保障消費者的合法權(quán)益
B.打擊走私、制造毒品，維護社會管理秩序
C.鼓勵研究、創(chuàng)制新藥，發(fā)展我國醫(yī)藥事業(yè)
D.加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益
E.加強藥品監(jiān)督檢驗，打擊制售假劣藥品的違法活動，保證人民用藥安全，維護人民身體健康
標(biāo)準答案：d
2、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合
A.藥理標(biāo)準
B.化學(xué)標(biāo)準
C.生產(chǎn)要求
D.藥用要求
E.衛(wèi)生要求
標(biāo)準答案：d
3、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是
A.本單位科研需要的品種
B.本單位臨床需要的品種
C.市場供不應(yīng)求的品種
D.市場上沒有供應(yīng)的品種
E.本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種
標(biāo)準答案：e
4、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確，不良反應(yīng)大。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，對該藥品應(yīng)當(dāng)
A.按劣藥處理
B.撤銷批準文號
C.進行再評價
D.按假藥處理
E.進行市場調(diào)查
標(biāo)準答案：b
5、根據(jù)《藥品管理法》，下列按假藥論處的情形是
A.超過有效期的
B.變質(zhì)的
C.擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的
D.不注明或者更改生產(chǎn)批號的
E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準的
標(biāo)準答案：b
6、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須
A.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
B.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
C.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
D.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由工商行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
E.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批，由工商行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
標(biāo)準答案：b
7、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，國家藥品標(biāo)準由
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會負責(zé)制定和修訂
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定和修訂
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機構(gòu)負責(zé)制定和修訂
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定和修訂
E.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負責(zé)制定和修訂
標(biāo)準答案：a
8、依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的國外進口藥品，應(yīng)當(dāng)
A.撤銷批準文號
B.撤銷進口藥品注冊證
C.按劣藥處理
D.按假藥處理
E.進行再評價
標(biāo)準答案：b
9、根據(jù)《藥品管理法》，下列按劣藥論處的情形是
A.所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的
B.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的
C.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準的
D.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準規(guī)定的成分不符的
E.使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的
標(biāo)準答案：c
10、對于直接接觸藥品的包裝材料和容器，以下說法不正確的是
A.必須符合藥用要求
B.必須符合保障人體健康、安全的標(biāo)準
C.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時分開審批
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器
E.對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用
標(biāo)準答案：c
11、下列關(guān)于藥品廣告的內(nèi)容管理說法錯誤的是
A.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法
B.以省級藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準，不得含有虛假的內(nèi)容
C.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證
D.藥品廣告不得利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明
E.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳
標(biāo)準答案：b
12、從事生產(chǎn)、銷售假藥及劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的期限是
A.3年
B.5年
C.7年
D.10年
E.15年
標(biāo)準答案：d