廣大考生們都在積極備考2016執(zhí)業(yè)藥師考試，來看看藥事管理與法規(guī)試題及答案吧?！?016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試題及答案(4)”詳情請關(guān)注出國留學(xué)網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)。
一、單選題:
1、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，國家將非處方藥分為甲、乙兩類是根據(jù)非處方藥品的
A.安全性
B.有效性
C.給藥途徑
D.劑型
E.適應(yīng)證
標(biāo)準(zhǔn)答案：a
2、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，個(gè)人設(shè)置的門診部、診所不得
A.配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品
B.配備常用藥品和急救藥品
C.配備中成藥
D.配備非處方藥以外的藥品
E.使用中藥飲片
標(biāo)準(zhǔn)答案：a
解 析：
3、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測期不超過
A.1年
B.3年
C.4年
D.5年
E.6年
標(biāo)準(zhǔn)答案：d
4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)由以下哪個(gè)部門或機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門
E.省級衛(wèi)生行政部門
標(biāo)準(zhǔn)答案：b