2016年執(zhí)業(yè)藥師考試即將開始，考生們復(fù)習(xí)執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)怎樣啦?出國(guó)留學(xué)網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道為大家整理提供“執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案(四)”。?？忌鷤冺樌ㄟ^執(zhí)業(yè)藥師考試!
101.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處理的是
A、有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》從事異地經(jīng)營(yíng)
B、非處方藥經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)處方藥的
C、非法收購(gòu)藥品的
D、獸用藥品經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)人用藥品的
E、將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營(yíng)單位的
參考答案： A， B， C， D
102.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請(qǐng)委托生產(chǎn)的藥品包括
A、天然藥物提取物
B、中藥飲片
C、各類注射劑
D、血液制品、疫苗制品
E、中成藥制劑
參考答案： D
103.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定，藥品委托生產(chǎn)的受托方應(yīng)
A、 持有與生產(chǎn)該藥品相符的《藥品生產(chǎn)許可證》
B、 具有與生產(chǎn)該藥品相適應(yīng)的生產(chǎn)與質(zhì)量保證條件
C、 取得該藥品批準(zhǔn)文號(hào)
D、負(fù)責(zé)該藥品的銷售
E、 持有與生產(chǎn)該藥品相符的《藥品GMP證書》
參考答案： A， B， E
104.對(duì)GSP認(rèn)證實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查的是
A、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣藥品監(jiān)督管理
B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
D、GSP認(rèn)證機(jī)構(gòu)
E、省級(jí)衛(wèi)生行政部門
參考答案： D
105.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》有效期為
A、一年
B、二年
C、三年
D、四年
E、五年
參考答案： E