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一、單選題(A型題(最佳選擇題)共40題,每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。)
1、 國(guó)家藥物政策的目標(biāo)不包括
A、基本藥物的可獲得性
B、保證向公眾提供安全、有效的藥品
C、保證向公眾提供質(zhì)量合格的藥品
D、保證向公眾提供廉價(jià)的藥品
E、合理用藥
標(biāo)準(zhǔn)答案： d
2、 國(guó)家藥物政策的目標(biāo)是：
A、保證藥品質(zhì)量，維護(hù)人民身體健康
B、保證藥品質(zhì)量，增進(jìn)藥品療效，保證人民用藥安全
C、基本藥物的可獲得性，保證向公眾提供安全、有效、質(zhì)量合格的藥品，合理用藥
D、保證藥品療效的提高，維護(hù)人民身體用藥的安全
E、在藥品相關(guān)的各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施藥事政策與法規(guī)
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
3、 依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，中藥飲片的炮制，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，
必須按照
A、縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
B、地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制
C、省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
D、國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制
E、行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
4、 屬于非臨床研究必須遵守的是
A、GLP
B、GCP
C、GMP
D、GSP
E、GAP
標(biāo)準(zhǔn)答案： a
5、 按照《藥品廣告審查辦法》，對(duì)異地發(fā)布藥品廣告的要求正確的是：
A、在發(fā)布前應(yīng)當(dāng)?shù)桨l(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)
B、在發(fā)布前應(yīng)當(dāng)?shù)絿?guó)家藥品廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)
C、在發(fā)布前應(yīng)當(dāng)?shù)桨l(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)辦理備案
D、可以直接在異地發(fā)布藥品廣告不需要審批
E、需要在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地進(jìn)行備案
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
6、 《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的批準(zhǔn)發(fā)放部門是
A、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門
B、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
C、省級(jí)人民政府的藥品監(jiān)督管理部門
D、設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門
E、設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門
標(biāo)準(zhǔn)答案： d
7、 藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的格式正確的是：
A、京藥廣審(視)第2006110036號(hào)
B、滬藥廣審(音)第2006120236號(hào)
C、豫藥廣審(文)第200610336號(hào)
D、京藥廣審(聲)第2006252339號(hào)
E、魯藥廣審(文)第0006116720號(hào)
標(biāo)準(zhǔn)答案： a
8、 依照《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》，使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí)，可以單色印刷的是
A、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書
B、使用說(shuō)明書和大包裝
C、內(nèi)包裝和外包裝
D、乙類非處方藥
E、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的指南性標(biāo)志
標(biāo)準(zhǔn)答案： b
9、 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須進(jìn)行健康檢查的時(shí)間間隔是
A、每季度
B、每半年
C、每1年
D、每2年
E、每3年
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
10、 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，麻醉藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶
A、運(yùn)輸證明
B、運(yùn)輸證明復(fù)印件
C、運(yùn)輸證明副本
D、運(yùn)輸證明副本復(fù)印件
E、準(zhǔn)予運(yùn)輸證明
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
11、 按照藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理的規(guī)定，藥品的最小銷售單元系指直接供上市藥品的
A、外包裝
B、內(nèi)包裝
C、大包裝
D、小包裝
E、所有包裝
標(biāo)準(zhǔn)答案： d
12、 辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》變更事項(xiàng)的受理部門是
A、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B、設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門
C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D、省級(jí)衛(wèi)生行政部門
E、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門
標(biāo)準(zhǔn)答案： b
13、 根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》(24號(hào)令)，藥品通用名必須用中文顯著標(biāo)示，通用名與商品名比例不得
A、大于1：2，指大小
B、大于2：1，指總面積
C、小于1：2，指大小
D、大于1：1，指面積
E、小于2：1，指單字面積
標(biāo)準(zhǔn)答案： e