執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案(9)

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    一、單選題(一、最佳選擇題共40題、每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。)
    1、 我國藥品監(jiān)督管理部門的主要藥事管理職能涉及
    A、藥品儲備管理
    B、藥品研制管理
    C、藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師管理
    D、藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營管理
    E、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的監(jiān)督管理
    標準答案: c
    2、 處理違反《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道穩(wěn)準則》的執(zhí)業(yè)藥師及代行執(zhí)業(yè)藥師職責的其他藥學(xué)技術(shù)人員的機構(gòu)是
    A、執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會
    B、國家食品藥品監(jiān)督管理局
    C、省級衛(wèi)生行政部門
    D、國務(wù)院衛(wèi)生部
    E、省級工商行政管理部門
    標準答案: a
    3、 依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價格是
    A、企業(yè)自定價
    B、市場調(diào)節(jié)價
    C、政府定價和政府指導(dǎo)價
    D、行業(yè)定價
    E、地域調(diào)節(jié)價
    標準答案: c
    4、 知道或應(yīng)當知道他人實施生產(chǎn)、銷售偽劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的
    A、以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪論處
    B、給予行政處罰
    C、給予民事處罰
    D、沒收全部運輸、保管、倉儲的收入,并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款。
    E、數(shù)罪并罰
    標準答案: d
    5、 《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》(試行)的適用范圍是
    A、醫(yī)療機構(gòu)制劑的配制及其監(jiān)督管理
    B、醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的申請、審批、注冊管理
    C、申請醫(yī)療機構(gòu)制劑的配制、調(diào)劑使用,以及進行相關(guān)的審批、檢驗和監(jiān)督管理
    D、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制的監(jiān)督管理
    E、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制和質(zhì)量管理的基本準則,適用于制劑配制的全過程
    標準答案: c
    6、 醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的有效期為
    A、1年
    B、2年
    C、3年
    D、4年
    E、5年
    標準答案: c
    7、 負責己有國家標準藥品注冊審批的是
    A、縣級藥品監(jiān)督管理部門
    B、市級藥品監(jiān)督管理部門
    C、省級藥品監(jiān)督管理部門
    D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
    E、衛(wèi)生部
    標準答案: d
    8、 特殊管理藥品包括
    A、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品
    B、麻醉藥品、預(yù)防性生物制品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品
    C、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品
    D、麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品;放射性藥品
    E、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品
    標準答案: c
    9、 藥品不良反應(yīng)是指
    A、與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
    B、在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
    C、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
    D、藥物的副作用
    E、藥物的潛在危險
    標準答案: c
    10、 下列關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥事管理組織的說法錯誤的是
    A、三級醫(yī)院藥事管理委員會可以根據(jù)情況由具有中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成
    B、藥事管理委員會(組)設(shè)主任委員1名,副主任委員若干名
    C、藥事管理委員會(組)監(jiān)督、指導(dǎo)本機構(gòu)合理用藥
    D、二級以上的醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會,其他醫(yī)療機構(gòu)可成立藥事管理組
    E、醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療業(yè)務(wù)主管負責人任主任委員,藥學(xué)部門負責人任副主任委員
    標準答案: a