在2016執(zhí)業(yè)藥師考試復習中，也要做一做藥事管理與法規(guī)模擬試題哦。出國留學網執(zhí)業(yè)藥師考試頻道為大家整理提供執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)基礎每日一練(7)，相信對大家備考有幫助。祝順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試!
61.《藥品GMP證書》的有效期為
A、一年
B、二年
C、三年
D、四年
E、五年
參考答案： E
62.《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，對新藥監(jiān)測期已滿的藥品，主要報告該藥引起的
A、所有可疑的不良反應
B、嚴重的不良反應
C、藥物相互作用引起的不良反應
D、新的不良反應
E、遲發(fā)型不良反應
參考答案： B， D
63.《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應，應向
A、所在市級衛(wèi)生行政部門報告
B、所在省級衛(wèi)生行政部門報告環(huán)球網校
C、所在市級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告
D、所在省級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構
E、所在地的省級藥品監(jiān)督管理部門報告
參考答案： D， E
64.《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法(試行)》規(guī)定，個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應，應向
A、 所在市級衛(wèi)生行政部門報告環(huán)球網校
B、 所在省級衛(wèi)生行政部門報告
C、 所在市級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告
D、所在省級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構或藥品監(jiān)督管理部門報告
E、 所在市級藥品監(jiān)督管理部門報告
參考答案： D
65.《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，以上市五年以上的藥品，主要報告該藥品引起的
A、所有可疑的不良反應
B、嚴重的不良反應
C、藥物相互作用引起的不良反應
D、嚴重、罕見或新的不良反應
E、遲發(fā)型不良反應
參考答案： D
66.《藥品非臨床研究質量管理規(guī)范》規(guī)定，該規(guī)范適用于
A、為申請藥品臨床試驗而進行的非臨床研究
B、為申請藥品生產上市而進行的非臨床研究
C、為申請新藥證書而進行的非臨床研究
D、為申請藥品注冊而進行的非臨床研究
E、為申請藥品出口而進行的非臨床研究
參考答案： D