出國留學網(wǎng)證券從業(yè)考試網(wǎng)為您整理“2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題及答案（4）”，想拿到執(zhí)業(yè)藥師資格證，就把握好時間努力復習考試，考生們都來做一做藥事管理與法規(guī)專題練習吧。
1.必須經(jīng)過國務院藥品監(jiān)督管理部門批準方可在藥品包裝中使用的是( A )。
A.商品名
B.通用名
C.化學名
D.中藥材名稱
E.中藥制劑名稱
2.患者可按處方和醫(yī)囑自行用藥，社會藥店可零售的處方藥是( C )。
A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮
B.注射用處方藥
C.口服抗生素
D.甲類非處方藥
E.乙類非處方藥
3.必須從連鎖總部統(tǒng)一采購、配送( E )。
A.甲類OTC零售企業(yè)
B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)
C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)
D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)
E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC
4.藥品不良反應是指( C )。
A.與用藥目的無關的或意外的有害反應
B.在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應
C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應
D.藥物的副作用
E.藥物的潛在危險
5.可以在經(jīng)批準的普通商業(yè)企業(yè)零售的是( E )。
A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮
B.注射用處方藥
C.口服抗生素
D.甲類非處方藥
E.乙類非處方藥
6.對上市5年以上的藥品報告( E )。
A.A類不良反應
B.B類不良反應
C.遲現(xiàn)型不良反應
D.所有可疑不良反應
E.嚴重、罕見、新的不良反應
7.連鎖總部必須配備1名以上藥師以上技術職稱的藥學技術人員的是( E )。
A.甲類OTC零售企業(yè)
B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)
C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)
D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)
E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC
8.我國遴選OTC的原則是( E )。
A.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善
B.建立符合國情的科學、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位
C.從2000年開始逐步建立一個比較完善，具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度
D.安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西并重
E.應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、應用方便
9.申請進口藥品的條件是( AC )。
A.必須獲得生產(chǎn)國注冊批準和上市許可
B.生產(chǎn)廠具有我國有關部門核發(fā)的GMP證書
C.生產(chǎn)廠必須符合我國的GMP
D.必須獲得生產(chǎn)國和我國的注冊批準
E.必須經(jīng)過我國藥品檢驗機構出具的檢驗報告
10.WHO提出的主要藥品命名原則包括( ABCD )。
A.藥品名稱讀音應清晰易辨
B.全詞不宜過長
C.避免與已經(jīng)使用的藥品相似
D.屬于同一藥效類別的藥物，力求用適應的方法顯示這一關系
E.可以采用令人從解剖學、生物學、病理學和治療學角度猜測藥效的名稱