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2016執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)知識點(9)
轄區(qū)范圍內(nèi)執(zhí)行藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī);
核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》,組織GMP、GSP認(rèn)證,對藥品注冊實施初審;
監(jiān)督、抽驗藥品;
審批藥品廣告、核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號;
轄區(qū)內(nèi)實施行政處罰;
實施執(zhí)業(yè)藥師制度,組織轄區(qū)內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師注冊;
領(lǐng)導(dǎo)省級以下藥品監(jiān)督管理機構(gòu),組織培訓(xùn)轄區(qū)內(nèi)藥監(jiān)干部。
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