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2016執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)知識(shí)點(diǎn)(9)
轄區(qū)范圍內(nèi)執(zhí)行藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī);
核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，組織GMP、GSP認(rèn)證，對(duì)藥品注冊(cè)實(shí)施初審;
監(jiān)督、抽驗(yàn)藥品;
審批藥品廣告、核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào);
轄區(qū)內(nèi)實(shí)施行政處罰;
實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師制度，組織轄區(qū)內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè);
領(lǐng)導(dǎo)省級(jí)以下藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，組織培訓(xùn)轄區(qū)內(nèi)藥監(jiān)干部。
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