大家應該也有注意到藥物上面的otc的標志。那么otc是什么意思?下面留學網(wǎng)為您解答一下。希望可以幫到您!
【otc是什么意思】
OTC是英文Over The Counter的縮寫，在醫(yī)藥行業(yè)中特指非處方藥。我國衛(wèi)生部醫(yī)政避對非處方藥是這樣定義的：它是消費者可不經(jīng)過醫(yī)生處方，直接從藥房或藥店購買的藥品，而且是不在醫(yī)療專業(yè)人員指導下就能安全使用的藥品。
非處方藥最早起源于叛國，至今已有60多年的歷史。 它是人們自我保健意識增強、自我藥療意識日益提高的產(chǎn)物。
我國政府在1996年正式提出藥品分類管理，同年由衛(wèi)生部牽頭，七部委共同成立非處方藥(OTC)辦公室。1998年車家藥品監(jiān)督管理局成立后，OTC管理工作由藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司負責。
1999年7月22日，我國正式出臺《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，頌第一批國家非處方藥目錄(西藥部分和中成藥部分)，該〈管理辦法〉將于2000年1月1日起下式施行。
由于山東省和濟南市尚未被納入藥品分類管理辦法試點省市，人們對于OTC的反應相對平緩。但有關的討論方案也已出臺〈后面我們將要涉及〉。
由于非處方藥可不需醫(yī)師的指導自行服用，所以非處方藥的藥品一般具有安全、有效、價廉、方便的特點。我市有關人士專門將其特點歸納如下：
一、不需醫(yī)生處方，不在醫(yī)生指導監(jiān)督下使用。
二、適應癥是患者能自我判斷的病癥，藥品療效確切，使用方便安全，起效快速。
三、一般能起到減輕病人不適之感，能減輕小疾病初始癥狀或防止其惡化，也能減輕已確診的癥狀或延緩癥情的發(fā)展。
四、不含有毒或成癮萬分，不易在體內蓄積，不致產(chǎn)生耐藥性，不良反應發(fā)生率低。
五、在一般條件下儲存，質量穩(wěn)定。
六、不同使用對象的非處方藥品饈規(guī)格不同，說明文字通俗易懂，可在標簽、說明書的指導下正確使用。
【什么是處方藥和非處方藥】
處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買和使用的藥品;
非處方藥是不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。
辨別方法
品牌、標識物、標簽及含有OTC(非處方藥)指導的用語
在國際上，非處方藥在品牌和標識物上有著自己獨特的象征，如品牌應盡力統(tǒng)一，同時重視不斷創(chuàng)新的提高知名度，以便在連鎖店銷售，同時也以品牌作為保護自己產(chǎn)品的措施。
標識物應能明顯區(qū)分該藥是作為處方藥還是非處方藥使用，如美國的處方藥均要注明“聯(lián)邦法規(guī)定無醫(yī)生處方禁止調配”(FederalLawProhibitsDispensingWithoutPrescription)，而非處方藥標簽上應有“適應的用藥指導”(AdequateDirectionforuse)，英國、德國、日本等國也有類似的字樣或標識。
檢簽應以正常人能理解的文字表述，甚至加以圖解，以便消費者憑標簽便能正確使用非處方藥。
美國食品與藥品監(jiān)督管理局提出非處方藥標簽的7項內容有：
(1)產(chǎn)品名稱;
(2)生產(chǎn)商、包裝商或分發(fā)商的名稱、地址;
(3)包裝內容物;
(4)所有有效成份的INN(國際非專利藥物通用名)名稱;
(5)某些其它組分如乙醇、生物堿等的含量;
(6)保護消費者的注意事項及忠告性內容;
(7)安全、正確使用該藥品適當?shù)挠盟幹笇А?BR> 所以，如果你去買藥，那就可以看看包裝上是OTC還是RX，這樣下次就可以更方便的買到所需要的藥品!
【管理辦法】
第一條為保障人民用藥安全有效、使用方便，根據(jù)《中共中央、國務院關于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》，制定處方藥與非處方藥分類管理方法。
處方藥 第二條根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買和使用;非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用。
第三條國家藥品監(jiān)督管理局負責處方藥與非處方藥分類管理辦法的制定。各級藥品監(jiān)督管理部門負責轄區(qū)內處方藥與非處方藥分類管理的組織實施和監(jiān)督管理。
第四條國家藥品監(jiān)督管理局負責處方藥與非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調整工作。
第五條處方藥、非處方藥生產(chǎn)企業(yè)必須具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》，其生產(chǎn)品種必須取得藥品批準批號。
第六條非處方藥標簽和說明書除符合規(guī)定外，用語應當科學、易懂，便于消費者自行判斷、選擇和使用。非處方藥的標簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準。
第七條非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標志，必須符合質量要求，方便存儲、運輸和使用。每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書。
第八條根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類。經(jīng)營處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權的藥品監(jiān)督管理部門批準的其他商業(yè)企業(yè)可以零售乙類非處方藥。
第九條零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須配備專職的具有高中以上文化程度，經(jīng)專業(yè)培訓后，由省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權的藥品監(jiān)督管理部門考核合格并取得上崗證的人員。
第十條醫(yī)療機構根據(jù)醫(yī)療需要可以決定或推薦使用非處方藥。
第十一條消費者有權自主選購非處方藥，并須按非處方藥標簽和說明書所示內容使用。
第十二條處方藥只準在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳，非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。
第十三條處方藥與非處方藥分類管理有關審批、流通、廣告等具體方法另行制定。
第十四條本辦法由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
第十五條本辦法自2000年1月1日起施行。
英文名稱
處方藥英語稱Prescription Drug，Ethical Drug，
非處方藥英語稱 Nonprescription Drug，在國外又稱之為“可在柜臺上買到的藥物”(Over The Counter)，簡稱OTC，此已成為全球通用的俗稱。
注意事項
處方藥和非處方藥不是藥品本質的屬性，而是管理上的界定。
無論是處方藥，還是非處方藥都是經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準的，其安全性和有效性是有保障的。其中非處方藥主要是用于治療各種消費者容易自我診斷、自我治療的常見輕微疾病。