要想取得好的成績(jī)，就要好好備考哦，希望大家都能取得好的成績(jī)。出國(guó)留學(xué)網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試欄目為大家提供“2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)易出錯(cuò)的考點(diǎn)整理”，希望對(duì)大家有所幫助!
每年藥事管理與法規(guī)在執(zhí)業(yè)藥師考試的時(shí)候都會(huì)出現(xiàn)時(shí)間問題，如藥品生產(chǎn)許可證有效期、藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期等等，這些知識(shí)點(diǎn)雖然簡(jiǎn)單，但是很容易記混淆的。
一日
1.為門(急)診患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?次常用量。
2.為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。
3.藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施，一級(jí)召回在24小時(shí)(1日)內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時(shí)向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。
4.藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，一級(jí)召回在1日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
5.藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過程中，一級(jí)召回每1日，向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況。
6.藥品零售企業(yè)應(yīng)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)(1日)供應(yīng)。
二日
1.醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過2日極量。
2.藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施，二級(jí)召回在48小時(shí)(2日)內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時(shí)向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
三日
1.行政處罰法規(guī)定當(dāng)事人要求聽證的應(yīng)當(dāng)在行政機(jī)關(guān)告知后3日內(nèi)提出。
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級(jí)3.特殊情況下處方需延長(zhǎng)有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不得超過3天。
4.急診處方一般不得超過3日用量。
5.為門(急)診患者開具的麻醉藥品和第一類精神，除注射劑、控緩釋制劑以外的其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。
6.門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。
7.藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施，三級(jí)召回在72小時(shí)(3日)內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時(shí)向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
8.藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，二級(jí)召回在3日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
9.藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過程中，二級(jí)召回每3日，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況。
七日
1.處方一般不得超過7日用量。
2.為門(急)診患者開具的麻醉藥品和第一類精神的控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。
3.為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品和第一類精神的控緩釋制劑，，除注射劑、控緩釋制劑以外的其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。
4.為門(急)診患者開具的第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。
5.藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，三級(jí)召回在7日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
6.藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過程中，三級(jí)召回每7日，向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況。
15日
1.為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品和第一類精神的控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。
2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例須及時(shí)報(bào)。
30日
1.《藥品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原審批和登記部門申請(qǐng)和辦理變更登記。
2.新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起30日內(nèi)，向發(fā)給其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品監(jiān)督管理部門或者藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證
3.進(jìn)口藥品在其它國(guó)家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)，代理經(jīng)營(yíng)該進(jìn)口藥品的單位應(yīng)于不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)之日起1個(gè)月內(nèi)報(bào)告國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。
60日
公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，可以自知道該具體行政行為之日起60日內(nèi)提出行政復(fù)議申請(qǐng)。
執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)在執(zhí)業(yè)藥師考試的時(shí)候考點(diǎn)相對(duì)來說是比較簡(jiǎn)單的，但大家要仔細(xì)的審題，尤其是涉及到時(shí)間的問題，希望大家之后認(rèn)真的復(fù)習(xí)，預(yù)祝所有考生順利拿下藥師證!
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