出國(guó)留學(xué)網(wǎng)為大家提供“2017執(zhí)業(yè)藥師西藥學(xué)片劑質(zhì)量檢查”供廣大考生參考，更多資訊請(qǐng)關(guān)注我們網(wǎng)站的更新!
一、外觀性狀
應(yīng)完整光潔、色澤均勻、無(wú)雜斑、無(wú)異物
二、片重差異：
糖衣片的片芯應(yīng)檢查重量差異并符合規(guī)定，包糖衣后不再檢查重量差異。薄膜衣片應(yīng)在包薄膜衣后檢查重量差異并符合規(guī)定。
凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑，一般不再進(jìn)行重量差異檢查。
三、脆碎度
用Roche脆碎度測(cè)定儀，通常脆碎度<1%為合格。
四、崩解時(shí)限
凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度或融變時(shí)限的制劑，不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查。
普通壓制片：應(yīng)在15min內(nèi)全部崩解
薄膜衣片：應(yīng)在30min內(nèi)全部崩解
糖衣片：應(yīng)在60min內(nèi)全部崩解
泡騰片：應(yīng)在5min內(nèi)全部崩解
腸衣片：先在鹽酸溶液(9→100)中檢查2h，每片不得有裂縫崩解或軟化現(xiàn)象，于pH為6.8的磷酸鹽緩沖液中1h內(nèi)應(yīng)全部崩解。
含片：應(yīng)在30min內(nèi)全部崩解或溶化。
舌下片：應(yīng)在5min內(nèi)全部崩解或溶化。
可溶片：水溫15℃～25℃，應(yīng)在3min內(nèi)全部崩解或溶化。
結(jié)腸定位腸溶片：pH為7.8～8.0的磷酸鹽緩沖液中60min內(nèi)全部釋放或崩解。
五、溶出度或釋放度
溶出度檢查用于一般的片劑，而釋放度檢查用于緩控釋制劑
凡檢查溶出度或釋放度的制劑，不在進(jìn)行崩解時(shí)限的檢查。
六、含量均勻度
含量均勻度系指小劑量或單劑量的固體制劑、半固體制劑和非均相液體制劑的每片(個(gè))含量符合標(biāo)示量的程度。
凡檢查含量均勻度的制劑不再檢查重(裝)量差異