出國留學網(wǎng)為大家提供“2017執(zhí)業(yè)藥師西藥學片劑質(zhì)量檢查”供廣大考生參考，更多資訊請關注我們網(wǎng)站的更新!
一、外觀性狀
應完整光潔、色澤均勻、無雜斑、無異物
二、片重差異：
糖衣片的片芯應檢查重量差異并符合規(guī)定，包糖衣后不再檢查重量差異。薄膜衣片應在包薄膜衣后檢查重量差異并符合規(guī)定。
凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑，一般不再進行重量差異檢查。
三、脆碎度
用Roche脆碎度測定儀，通常脆碎度<1%為合格。
四、崩解時限
凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度或融變時限的制劑，不再進行崩解時限檢查。
普通壓制片：應在15min內(nèi)全部崩解
薄膜衣片：應在30min內(nèi)全部崩解
糖衣片：應在60min內(nèi)全部崩解
泡騰片：應在5min內(nèi)全部崩解
腸衣片：先在鹽酸溶液(9→100)中檢查2h，每片不得有裂縫崩解或軟化現(xiàn)象，于pH為6.8的磷酸鹽緩沖液中1h內(nèi)應全部崩解。
含片：應在30min內(nèi)全部崩解或溶化。
舌下片：應在5min內(nèi)全部崩解或溶化。
可溶片：水溫15℃～25℃，應在3min內(nèi)全部崩解或溶化。
結腸定位腸溶片：pH為7.8～8.0的磷酸鹽緩沖液中60min內(nèi)全部釋放或崩解。
五、溶出度或釋放度
溶出度檢查用于一般的片劑，而釋放度檢查用于緩控釋制劑
凡檢查溶出度或釋放度的制劑，不在進行崩解時限的檢查。
六、含量均勻度
含量均勻度系指小劑量或單劑量的固體制劑、半固體制劑和非均相液體制劑的每片(個)含量符合標示量的程度。
凡檢查含量均勻度的制劑不再檢查重(裝)量差異