2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試題第二章(2)

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    1、A.統(tǒng)籌兼顧
    B.公平與效率統(tǒng)一
    C.以人為本
    D.立足國情
    <1> 、把解決當(dāng)前突出問題與完善制度體系結(jié)合起來
    <2> 、政府主導(dǎo)與發(fā)揮市場機(jī)制作用相結(jié)合
    <3> 、建立中國特色醫(yī)藥衛(wèi)生體制
    <4> 、把維護(hù)人民健康權(quán)益放在第一位
    2、A.確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量
    B.制定國家基本藥物藥品標(biāo)準(zhǔn)
    C.藥品價格的監(jiān)督管理
    D.審核國家基本藥物目錄
    <1> 、國家基本藥物工作委員會
    <2> 、國家發(fā)展和改革委員會
    3、A.疫苗
    B.含有國家瀕危野生動物藥材的
    C.生物制品
    D.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品
    <1> 、不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是
    <2> 、應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品
    4、A.獨(dú)家生產(chǎn)的藥品
    B.血液制品
    C.疫苗
    D.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的藥品
    <1> 、應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是
    <2> 、納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證的藥品是
    5、A.國家藥品監(jiān)督管理部門
    B.中國食品藥品檢定研究院
    C.省級藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
    D.省級藥品監(jiān)督管理部門
    <1> 、負(fù)責(zé)基本藥物監(jiān)督性抽驗(yàn)工作的是
    <2> 、負(fù)責(zé)基本藥物評價性抽驗(yàn)工作的是
    6、A. 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的全部收入上繳財(cái)政專戶,其全部支出納入政府部門的預(yù)算管理,工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補(bǔ)償均由財(cái)政予以保證
    B. 以財(cái)政和醫(yī)?;馂橹?,調(diào)整醫(yī)療服務(wù)費(fèi)、藥事補(bǔ)償以及風(fēng)險基金和社會捐助等為輔的多頭補(bǔ)償機(jī)制
    C. 對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)因零差率銷售減少的收入,按照15%的藥品差價或者按照上年度藥品銷售利潤為基數(shù)進(jìn)行補(bǔ)償
    D. 分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施基本藥物制度和推進(jìn)綜合改革的工作進(jìn)度、實(shí)施成效、人口情況及區(qū)域間財(cái)力差異確定
    <1> 、收支兩條線是指
    <2> 、以獎代補(bǔ)是指
    <3> 、多種渠道,多頭補(bǔ)償是指
    <4> 、政府全額補(bǔ)貼是指
    7、基本藥物的采購,實(shí)行分類采購和采購全過程綜合監(jiān)管。在采購過程中,還改進(jìn)藥款結(jié)算方式、加強(qiáng)藥品配送管理、規(guī)范采購平臺建設(shè)、強(qiáng)化綜合監(jiān)督管理。
    <1> 、基本藥物實(shí)行藥品分類采購,實(shí)行集中掛網(wǎng),由醫(yī)院直接采購的藥物是
    A、麻醉藥品
    B、精神藥品
    C、防治傳染病和寄生蟲病的免費(fèi)用藥
    D、婦兒專科非專利藥品
    <2> 、目前暫時由國家發(fā)展改革委實(shí)行最高出廠價格和最高零售價格管理的藥品是
    A、第一類精神藥品
    B、疫苗
    C、第二類精神藥品
    D、藥品類易制毒化學(xué)品
    <3> 、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按購進(jìn)價格實(shí)行
    A、加價15%銷售
    B、加價10%銷售
    C、加價5%銷售
    D、零差率銷售
    1、
    【正確答案】 A
    【正確答案】 B
    【正確答案】 D
    【正確答案】 C
    【答案解析】 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革必須立足國情,一切從實(shí)際出發(fā),堅(jiān)持正確的改革原則。該原則強(qiáng)調(diào):①堅(jiān)持以人為本,把維護(hù)人民健康權(quán)益放在第一位;②堅(jiān)持立足國情,建立中國特色醫(yī)藥衛(wèi)生體制;③堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一,政府主導(dǎo)與發(fā)揮市場機(jī)制作用相結(jié)合;④堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧,把解決當(dāng)前突出問題與完善制度體系結(jié)合起來?;驹瓌t既著眼長遠(yuǎn),創(chuàng)新體制機(jī)制,又立足當(dāng)前,著力解決醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中存在的突出問題。既注重整體設(shè)計(jì),明確總體改革方向目標(biāo)和基本框架,又突出重點(diǎn),分步實(shí)施,積極穩(wěn)妥地推進(jìn)改革。
    2、
    【正確答案】 D
    【答案解析】 國家基本藥物工作委員會負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實(shí)施國家基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題,確定國家基本藥物制度框架,確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案,審核國家基本藥物目錄,各有關(guān)部門在職責(zé)范圍內(nèi)做好國家基本藥物遴選調(diào)整工作。
    【正確答案】 C
    【答案解析】 國家發(fā)改委負(fù)責(zé)藥品價格的監(jiān)督管理工作。
    3、
    【正確答案】 B
    【答案解析】 下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍:
    (一)含有國家瀕危野生動植物藥材的;
    (二)主要用于滋補(bǔ)保健作用,易濫用的;
    (三)非臨床治療首選的;
    (四)因嚴(yán)重不良反應(yīng),國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的;
    (五)違背國家法律、法規(guī),或不符合倫理要求的;
    (六)國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。
    【正確答案】 D
    【答案解析】 屬于下列情形之一的品種,應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出:
    (一)藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的;
    (二)國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的;
    (三)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的;
    (四)根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價,可被風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;
    (五)國家基本藥物工作委員會認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。
    4、
    【正確答案】 D
    【答案解析】 《基藥辦法》規(guī)定屬于下列情形之一的品種,應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出:①藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的;②國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的;③發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的;④根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價,可被風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;⑤國家基本藥物工作委員會認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。
    【正確答案】 A
    【答案解析】 國家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥,應(yīng)當(dāng)是《中華人民共和國藥典》收載的,衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。除急救、搶救用藥外,獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證。
    5、
    【正確答案】 D
    【答案解析】 國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)基本藥物的評價性抽驗(yàn),加大年度藥品抽驗(yàn)計(jì)劃中基本藥物的抽驗(yàn)比例,組織開展基本藥物品種的再評價工作,并將再評價結(jié)果及時通報國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會;各省級食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)基本藥物的監(jiān)督性抽驗(yàn)工作,每年組織常規(guī)檢查不得少于兩次,至少對轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物進(jìn)行一次抽驗(yàn);
    【正確答案】 A
    6、
    【正確答案】 A
    【正確答案】 D
    【正確答案】 B
    【正確答案】 C
    【答案解析】 (1)收支兩條線。收支兩條線管理是指基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的全部收入上繳財(cái)政專戶,其全部支出納入政府部門的預(yù)算管理,工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補(bǔ)償均由財(cái)政予以保證。
    (2)多種渠道,多頭補(bǔ)償。多渠道、多頭補(bǔ)償模式主要是以財(cái)政和醫(yī)?;馂橹?,調(diào)整醫(yī)療服務(wù)費(fèi)、藥事補(bǔ)償以及風(fēng)險基金和社會捐助等為輔的多頭補(bǔ)償機(jī)制。
    (3)以獎代補(bǔ)。根據(jù)《2010-2011年基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施國家基本藥物制度和綜合改革以獎代補(bǔ)專項(xiàng)資金管理辦法》(財(cái)社〔2010〕202號),獎補(bǔ)資金遵循“突出改革、轉(zhuǎn)變機(jī)制、注重實(shí)效、鼓勵先進(jìn)”的原則分配,中央財(cái)政獎補(bǔ)資金為一次性補(bǔ)助資金,分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施基本藥物制度和推進(jìn)綜合改革的工作進(jìn)度、實(shí)施成效、人口情況及區(qū)域間財(cái)力差異確定。以獎代補(bǔ)的補(bǔ)償方式獎懲色彩明顯,能夠調(diào)動群眾積極性;但由于獎補(bǔ)資金不足,撥發(fā)較慢,往往需要與其他補(bǔ)償途徑相結(jié)合。
    (4)政府全額補(bǔ)貼。政府全額補(bǔ)貼是對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)因零差率銷售減少的收入,按照15%的藥品差價或者按照上年度藥品銷售利潤為基數(shù)進(jìn)行補(bǔ)償,體現(xiàn)了政府主導(dǎo)作用和醫(yī)療公益性的初衷,但對政府財(cái)政要求很高。
    7、
    【正確答案】 D
    【答案解析】 對婦兒??品菍@幤?、急(搶)救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品,實(shí)行集中掛網(wǎng),由醫(yī)院直接采購。對麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費(fèi)用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片,按國家現(xiàn)行規(guī)定采購,確保公開透明。
    【正確答案】 A
    【答案解析】 《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價格改革意見的通知》規(guī)定,除麻醉藥品和第一類精神藥品仍暫時由國家發(fā)展改革委實(shí)行最高出廠價格和最高零售價格管理外,對其他藥品政府定價均予以取消,不再實(shí)行最高零售限價管理,按照分類管理原則,通過不同的方式由市場形成價格。
    【正確答案】 D
    【答案解析】 政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按購進(jìn)價格實(shí)行零差率銷售;