出國留學(xué)網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師欄目精心整理推薦“2017年執(zhí)業(yè)藥師考試模擬試題及答案”，希望對廣大考生有所幫助。更多相關(guān)訊息，請繼續(xù)關(guān)注本網(wǎng)。
(35～38題共用備選答案)
A.藥品委托生產(chǎn)的委托方
B.藥品委托生產(chǎn)的受托方
C.藥品委托生產(chǎn)批件
D.生產(chǎn)范圍和許可證編號
E.年檢情況
35.負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售的是
36.按藥品GMP進(jìn)行生產(chǎn)，并按規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄的是
37.應(yīng)在"藥品生產(chǎn)許可證"副本上載明，并作為屆時換發(fā)"藥品生產(chǎn)許可證"的依據(jù)是
38.由國家藥監(jiān)局向委托雙方發(fā)放且不得超過該藥品注冊規(guī)定的有效期限的是
正確答案:35.A;36.B;37.E;38.C
(39～41題共用備選答案)
A.100級潔凈室
B.10000級潔凈室
C.100000級潔凈室
D.300000級潔凈室
E.一般生產(chǎn)區(qū)
39.不得檢出≥5μm的塵粒，對其他潔凈級別的廠房相對正壓，不得設(shè)地漏，不得裸手直接接觸藥品的是
40.能在最后容器中滅菌的大容量注射液的灌封在
41.能在最后容器中滅菌的小容量注射液的配液、濾過、灌封在
正確答案:39.A;40.A;41.B
(42～45題共用備選答案)
A.1萬級潔凈區(qū)
B.30萬級潔凈區(qū)
C.一萬級背景下局部100級
D.10萬級潔凈區(qū)
E.百級潔凈區(qū)
42.無菌藥品生產(chǎn)中的軋蓋，直接接觸藥品的包裝材料最后一次精洗的最低要求是
43.灌裝前需除菌濾過的藥液的配制應(yīng)在
44.最終滅菌口服液體藥品的暴露工序在
45.有無菌檢查項(xiàng)目的原料藥精制、幣燥、包裝生產(chǎn)是
正確答案:42.D;43.A;44.B;45.C
(46～48題共用備選答案)
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)的
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)增加生產(chǎn)范圍或變更生產(chǎn)地址的
C.變更企業(yè)名稱、法定代表人、注冊地址、企業(yè)類型等事項(xiàng)的
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
E.省級藥品監(jiān)督管理部門
46.應(yīng)在工商部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請變更登記，原發(fā)證機(jī)關(guān)在15個工作日內(nèi)作出是否同意變更的決定
47.在變更前30日，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請變更登記，原發(fā)證機(jī)關(guān)在15個工作日內(nèi)作出是否同意變更的決定
48.應(yīng)按申請籌建驗(yàn)收辦理，提交籌建驗(yàn)收申請所需的資料
正確答案:46.C;47.A;48.B
(49～52題共用備選答案)
A.100級潔凈區(qū)
B.10000級潔凈區(qū)
C.10萬級潔凈區(qū)
D.30萬級潔凈區(qū)
E.1萬級背景下局部100級區(qū)
49.口服固體藥品的暴露工序的生產(chǎn)應(yīng)在
50.注射劑濃配或采用密閉系統(tǒng)的稀配應(yīng)在
51.直接接觸無菌藥品的包裝材料的最終處理在
52.不得設(shè)置地漏的潔凈室(區(qū))是
正確答案:49.D;50.C;51.B;52.A
(53～55題共用備選答案)
A.精神藥品
B.麻黃素
C.咖啡因
D.戒毒藥品
E.毒性藥品
53.毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品是
54.直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品是
55.控制并消除濫用阿片類藥物成癮者的急劇戒斷癥狀與體征的藥品是
正確答案:53.E;54.A;55.D
(56～58題共用備選答案)
A.監(jiān)督檢查
B.自主定價
C.藥品價格
D.明碼標(biāo)價
E.監(jiān)測報告制度
56.藥品銷售實(shí)行
57.要按期向價格主管部門提供藥品生產(chǎn)經(jīng)營成本，實(shí)際購銷價格和購銷數(shù)量等資料是實(shí)行藥品價格的
58.價格主管部門依據(jù)"中華人民共和國價格法"和"價格違法行為行政處罰規(guī)定"等法律、法規(guī)對藥品價格進(jìn)行
正確答案:56.D;57.E;58.A