按照省局食品藥品監(jiān)督管理工作會議精神和“食藥監(jiān)安【】43號”文的通知和市食品藥品監(jiān)督管理局年藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP跟蹤檢查計(jì)劃要求，為進(jìn)一步加大藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查力度，促進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP水平穩(wěn)步提高，結(jié)合我市實(shí)際，現(xiàn)制定市藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查計(jì)劃如下：
一、工作目標(biāo)
通過開展藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查，及時(shí)掌握企業(yè)實(shí)施GMP情況，促進(jìn)企業(yè)進(jìn)一步完善質(zhì)量保證體系，推動(dòng)新版GMP的先進(jìn)理念，確保通過認(rèn)證企業(yè)運(yùn)行質(zhì)量，有效遏制違規(guī)行為的發(fā)生。
二、檢查范圍及重點(diǎn)
對轄區(qū)內(nèi)合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面監(jiān)督檢查，每年不少于2次，覆蓋率達(dá)100%。重點(diǎn)對基本藥物品種生產(chǎn)企業(yè)、中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)、有委托生產(chǎn)和委托檢驗(yàn)行為的企業(yè)、處于停產(chǎn)、半停產(chǎn)的企業(yè)和群眾舉報(bào)問題較多的生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查。并加大檢查頻次。
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