本文《海歸宋云慶:攻克干細胞制備技術(shù)獲國際認證》由出國留學(xué)網(wǎng)（liuxue86.com）03月21日轉(zhuǎn)載于中國新聞網(wǎng)。
3月20日，江蘇省北科生物科技有限公司(以下科稱江蘇北科)的臍血造血干細胞庫和臍帶間充質(zhì)干細胞庫制備技術(shù)，通過了美國血庫協(xié)會AABB(以下簡稱：美國AABB)認證。北科生物集團首席科學(xué)家、海歸博士宋云慶表示，中國大陸這兩項技術(shù)與國際標(biāo)準(zhǔn)進行了無縫對接，步入了國際行列。
圖為海歸宋云慶博士（右一）接受美國AABB總裁KarenL.Shoos頒發(fā)干細胞AABB認證書。顧祥忠攝
當(dāng)日，海歸宋云慶博士在接受中新網(wǎng)記者采訪時說，2009年，他參加“海外生物醫(yī)藥百名博士江蘇行”活動，位于泰州市境內(nèi)的中國醫(yī)藥城之行給他留下了深刻印象。其中，作為干細胞再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域“領(lǐng)頭羊”的北科生物，無論是研究方向還是產(chǎn)業(yè)化定位都與他不謀而合。于是，他就離開美國來到了中國醫(yī)藥城江蘇北科，從此，宋云慶就與江蘇北科結(jié)下了不解之緣。
宋云慶說，2010年3月，他著手開展江蘇省干細胞庫和江蘇北科干細細胞庫制備技術(shù)工作，向美國AABB提出申請，加會后正式啟動AABB認證工作。同年7月向美國AABB總部提交了內(nèi)審工作報告，12月9日通過美國AABB第一階段內(nèi)部審查工作，認證工作轉(zhuǎn)入現(xiàn)場審核階段。對此，江蘇北科對技術(shù)體系的硬件設(shè)施進行了全面技術(shù)升級，從臍血分離、臍血分析、病毒檢測、儲存體系、客戶服務(wù)采用了國際最先進全自動化系統(tǒng)，制備過程進行24小時實時監(jiān)控。宋云慶表示，江蘇北科用了2年時間，通過了臍血造血干細胞庫和臍帶間充質(zhì)干細胞技術(shù)的美國AABB認證。
為何要加入美國AABB？臍血造血干細胞庫和臍帶間充質(zhì)干細胞技術(shù)獲得通過意味著什么？
宋云慶說，美國AABB是一家非營利國際認證組織，是全世界最高水平“血庫及輸血業(yè)務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)”最終認定組織單位，是以美國為首的跨國性認證組織，全世界有80個以上國家約1800家單位，8000名醫(yī)療工作者參與制定血液醫(yī)學(xué)的最高標(biāo)準(zhǔn)。
“臍血造血干細胞庫和臍帶間充質(zhì)干細胞技術(shù)通過美國AABB認證，意味著中國在該領(lǐng)域步入了國際行列，中國干細胞行業(yè)發(fā)展從無執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)到與世界行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)接軌，提升中國在該領(lǐng)域國際競爭力，是中國干細胞庫發(fā)展的一個新的里程碑。”宋云慶說，江蘇北科承擔(dān)著江蘇省干細胞庫制備技術(shù)，進入該庫的每一份臍血造血干細胞和臍帶間充質(zhì)干細胞，全部采用美國AABB技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)入庫的，該庫干細胞技術(shù)服務(wù)質(zhì)量保障和儲存安全得到國際公認，具有國際執(zhí)業(yè)資質(zhì)。
海歸宋云慶博士說，他在海外從事這個行業(yè)20多年了，回到國內(nèi)就是要為祖國作些貢獻，把自己在海外所得的經(jīng)驗回饋給國家，這也是他的心愿。
宋云慶表示，據(jù)此，江蘇北科將適時全面啟動干細胞治療的國際認證項目，以建立規(guī)范化的干細胞臨床應(yīng)用技術(shù)體系，將自己置于一個更高的產(chǎn)業(yè)高度，以國際認證為契機，建立一套獲得國際同行認可的國際化標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)體系，引領(lǐng)中國干細胞的新興產(chǎn)業(yè)步入有序化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的良性發(fā)展之路。(周勝濤)
圖為海歸宋云慶博士（右一）接受美國AABB總裁KarenL.Shoos頒發(fā)干細胞AABB認證書。顧祥忠攝
當(dāng)日，海歸宋云慶博士在接受中新網(wǎng)記者采訪時說，2009年，他參加“海外生物醫(yī)藥百名博士江蘇行”活動，位于泰州市境內(nèi)的中國醫(yī)藥城之行給他留下了深刻印象。其中，作為干細胞再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域“領(lǐng)頭羊”的北科生物，無論是研究方向還是產(chǎn)業(yè)化定位都與他不謀而合。于是，他就離開美國來到了中國醫(yī)藥城江蘇北科，從此，宋云慶就與江蘇北科結(jié)下了不解之緣。
宋云慶說，2010年3月，他著手開展江蘇省干細胞庫和江蘇北科干細細胞庫制備技術(shù)工作，向美國AABB提出申請，加會后正式啟動AABB認證工作。同年7月向美國AABB總部提交了內(nèi)審工作報告，12月9日通過美國AABB第一階段內(nèi)部審查工作，認證工作轉(zhuǎn)入現(xiàn)場審核階段。對此，江蘇北科對技術(shù)體系的硬件設(shè)施進行了全面技術(shù)升級，從臍血分離、臍血分析、病毒檢測、儲存體系、客戶服務(wù)采用了國際最先進全自動化系統(tǒng)，制備過程進行24小時實時監(jiān)控。宋云慶表示，江蘇北科用了2年時間，通過了臍血造血干細胞庫和臍帶間充質(zhì)干細胞技術(shù)的美國AABB認證。
為何要加入美國AABB？臍血造血干細胞庫和臍帶間充質(zhì)干細胞技術(shù)獲得通過意味著什么？
宋云慶說，美國AABB是一家非營利國際認證組織，是全世界最高水平“血庫及輸血業(yè)務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)”最終認定組織單位，是以美國為首的跨國性認證組織，全世界有80個以上國家約1800家單位，8000名醫(yī)療工作者參與制定血液醫(yī)學(xué)的最高標(biāo)準(zhǔn)。
“臍血造血干細胞庫和臍帶間充質(zhì)干細胞技術(shù)通過美國AABB認證，意味著中國在該領(lǐng)域步入了國際行列，中國干細胞行業(yè)發(fā)展從無執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)到與世界行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)接軌，提升中國在該領(lǐng)域國際競爭力，是中國干細胞庫發(fā)展的一個新的里程碑。”宋云慶說，江蘇北科承擔(dān)著江蘇省干細胞庫制備技術(shù)，進入該庫的每一份臍血造血干細胞和臍帶間充質(zhì)干細胞，全部采用美國AABB技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)入庫的，該庫干細胞技術(shù)服務(wù)質(zhì)量保障和儲存安全得到國際公認，具有國際執(zhí)業(yè)資質(zhì)。
海歸宋云慶博士說，他在海外從事這個行業(yè)20多年了，回到國內(nèi)就是要為祖國作些貢獻，把自己在海外所得的經(jīng)驗回饋給國家，這也是他的心愿。
宋云慶表示，據(jù)此，江蘇北科將適時全面啟動干細胞治療的國際認證項目，以建立規(guī)范化的干細胞臨床應(yīng)用技術(shù)體系，將自己置于一個更高的產(chǎn)業(yè)高度，以國際認證為契機，建立一套獲得國際同行認可的國際化標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)體系，引領(lǐng)中國干細胞的新興產(chǎn)業(yè)步入有序化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的良性發(fā)展之路。(周勝濤)