藥品監(jiān)管工作總結(jié)分析(優(yōu)質(zhì)21篇)

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    藥品監(jiān)管工作總結(jié)分析篇一
    2012年德尚街道辦事處在上級(jí)部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)下,在各部門(mén)的支持下,認(rèn)真貫徹落實(shí)上級(jí)部門(mén)的工作部署,積極實(shí)施科學(xué)監(jiān)管理念,以保證藥品安全為核心,較好的完成了年度任務(wù),現(xiàn)將工作情況匯報(bào)如下:
    一、主要工作完成情況。
    認(rèn)真學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀(guān),深入貫徹上級(jí)精神,堅(jiān)持以“創(chuàng)建全國(guó)安全社區(qū)”為主線(xiàn),以創(chuàng)建省級(jí)藥品安全示范區(qū)工程為契機(jī),以強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)督為中心,以確保廣大人民群眾用藥安全為目標(biāo),以促進(jìn)我轄區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展為第一要?jiǎng)?wù),努力推進(jìn)藥品監(jiān)管工作。
    二、強(qiáng)化日常監(jiān)督,認(rèn)真履行職責(zé)。
    1、認(rèn)真學(xué)習(xí)宣傳《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《食品衛(wèi)生法》、《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)。
    2、嚴(yán)格遵守區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的工作紀(jì)律,不濫用職權(quán),不徇私舞弊,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向上級(jí)報(bào)告。
    3、以創(chuàng)建省級(jí)食品藥品安全區(qū)工作為契機(jī)加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)食品、藥品經(jīng)營(yíng)使用單位的食品、藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理部門(mén),努力推行和完善藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),全面構(gòu)筑街道、村級(jí)監(jiān)督的藥品監(jiān)管模式。
    4、協(xié)助藥監(jiān)執(zhí)法人員調(diào)查處理本街道范圍內(nèi)發(fā)生的藥品違法案件。
    5、利用藥品安全周活動(dòng)積極做好市場(chǎng)監(jiān)管,加強(qiáng)巡查力度,確保人民群眾飲食用藥安全,同時(shí)向老百姓宣傳講解有關(guān)用藥、看病常識(shí)。
    6、加大食品藥品責(zé)任人安全約談力度。共約談食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)戶(hù)30多人次,有效地增強(qiáng)了食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的安全主體責(zé)任意識(shí)。
    三、強(qiáng)化節(jié)日監(jiān)管,凈化節(jié)日市場(chǎng)。
    認(rèn)真開(kāi)展元旦、春節(jié)、五。
    一、國(guó)慶節(jié)日食品安全大檢查。組織藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組成員對(duì)本街道轄區(qū)內(nèi)的涉藥單位、中小學(xué)食堂、校內(nèi)商店及學(xué)校周邊的商店、農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)及所有商店、食店進(jìn)行了全面檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)并責(zé)令業(yè)主限期整改。
    藥品監(jiān)管工作總結(jié)分析篇二
    為嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng),規(guī)范藥品流通秩序,按照省局《關(guān)于開(kāi)展制售“三無(wú)”食品和假冒偽劣藥品突出問(wèn)題專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案》文件精神,我局從20xx年3月上旬至5月下旬,在全縣范圍內(nèi)開(kāi)展為期三個(gè)月的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)。就此次整治工作總結(jié)如下:
    一、宣傳發(fā)動(dòng)和企業(yè)自查自糾。
    按照市局部署要求,我局及時(shí)將整治內(nèi)容通知了轄區(qū)各藥品零售企業(yè),要求企業(yè)認(rèn)真開(kāi)展自查自糾,并上報(bào)自查報(bào)告。
    二、集中整治總體情況。
    1.藥品流通領(lǐng)域重點(diǎn)整治掛靠經(jīng)營(yíng)、超范圍或者超方式、超期限經(jīng)營(yíng)等無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、銷(xiāo)售假冒偽劣藥品、非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品以及不按gsp經(jīng)營(yíng)藥品行為。
    2.醫(yī)療器械領(lǐng)域重點(diǎn)整治無(wú)證或超范圍經(jīng)營(yíng)和經(jīng)營(yíng)使用無(wú)證醫(yī)療器械、未按質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營(yíng)等行為。
    同時(shí),要求各部門(mén)針對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售,以及藥品相關(guān)從業(yè)人員的資質(zhì)等方面有重點(diǎn)、有步驟、有計(jì)劃地進(jìn)行了全面監(jiān)督檢查,解決藥品流通領(lǐng)域中存在的突出問(wèn)題。
    飲片購(gòu)進(jìn)方面的改變最為明顯,無(wú)單位、無(wú)紅印章的手工票已基本絕跡,飲片包裝也較以前更加符合要求;檢查中也發(fā)現(xiàn)有個(gè)別供貨企業(yè)供貨時(shí)存在票據(jù)未及時(shí)到的情況,如壽陽(yáng)縣王守梅診所、張如平診所購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)票與貨不同步,貨到票不到,對(duì)此我們共立案三起,結(jié)案三起。從根本上制止了從非法渠道進(jìn)貨現(xiàn)象的再次發(fā)生。
    在非藥品冒充藥品方面,檢查中發(fā)現(xiàn)通過(guò)近年來(lái)藥監(jiān)部門(mén)的查處和經(jīng)營(yíng)者的自律等措施,零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非藥品包括保健食品、保健品等包裝基本規(guī)范,過(guò)度宣傳療效的產(chǎn)品大為減少,也有部分企業(yè)認(rèn)為,有的產(chǎn)品的確不好判斷。
    在處方藥銷(xiāo)售方面,檢查中存在的問(wèn)題較多,一方面處方收集困難,另一方面銷(xiāo)售登記時(shí)大部分顧客不愿意留電話(huà)或姓名,個(gè)別經(jīng)營(yíng)者認(rèn)為處方藥銷(xiāo)售登記意義不大,銷(xiāo)售記錄不全難避免。對(duì)含麻黃堿復(fù)方制劑的銷(xiāo)售管理,有個(gè)別的企業(yè)認(rèn)識(shí)不到位,存在或者沒(méi)有集中擺放、或者沒(méi)有限量銷(xiāo)售、或者沒(méi)有醒目提示等問(wèn)題。針對(duì)這方面問(wèn)題,我們一方面及時(shí)與企業(yè)進(jìn)行了溝通,明確工作要求,經(jīng)營(yíng)者也認(rèn)識(shí)到不足,正在采取措施積極補(bǔ)救,。
    在超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)方面,檢查發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)個(gè)別二類(lèi)醫(yī)療器械屬超范圍經(jīng)營(yíng),究其原因主要是對(duì)《醫(yī)療器械備案登記證》的經(jīng)營(yíng)范圍不明及不會(huì)辨認(rèn)是哪一類(lèi)醫(yī)療器械等造成的,對(duì)此,我們現(xiàn)場(chǎng)對(duì)經(jīng)營(yíng)者不明確的方面加強(qiáng)了培訓(xùn)和指導(dǎo),防止再次發(fā)生超范圍經(jīng)營(yíng)情況。
    三、狠抓落實(shí),確保藥品流通領(lǐng)域集中整治工作落實(shí)針對(duì)此次專(zhuān)項(xiàng)整治工作,在整治過(guò)程中我局認(rèn)真對(duì)照藥品經(jīng)營(yíng)法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范,認(rèn)真學(xué)習(xí),仔細(xì)研究,查找問(wèn)題,排查隱患,重點(diǎn)對(duì)銷(xiāo)售假藥、藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不全、不憑處方銷(xiāo)售處方藥、不按gsp經(jīng)營(yíng)藥品行為等違法違規(guī)行為進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)。同時(shí),切實(shí)加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的監(jiān)督檢查,重點(diǎn)跟蹤核實(shí)藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收情況和銷(xiāo)售流向,使藥品在可控的渠道內(nèi)流通、嚴(yán)防流失,切實(shí)規(guī)范含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)秩序,依法嚴(yán)厲打擊非法買(mǎi)賣(mài)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的行為。
    此次整治行動(dòng),全縣藥品經(jīng)營(yíng)使用企業(yè)均按照省局《關(guān)于開(kāi)展制售“三無(wú)”食品和假冒偽劣藥品突出問(wèn)題專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案》的要求開(kāi)展自查自糾,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)自查中發(fā)現(xiàn)存在的管理缺陷、安全隱患和潛在風(fēng)險(xiǎn),針對(duì)各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,執(zhí)法人員對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行逐家指導(dǎo),要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在日常管理和健全藥品管理制度上多下功夫,切實(shí)排查隱患。同時(shí),明確藥品經(jīng)營(yíng)者為藥品安全第一責(zé)任人,鄭重承諾嚴(yán)格遵守《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度,加強(qiáng)從業(yè)人員培訓(xùn)教育與管理,確保藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗,自覺(jué)營(yíng)造和維護(hù)良好的藥品經(jīng)營(yíng)秩序。
    通過(guò)此次專(zhuān)項(xiàng)整治工作的開(kāi)展,目前,全縣藥品經(jīng)營(yíng)企。
    業(yè)得到了進(jìn)一步規(guī)范,藥品安全形勢(shì)進(jìn)一步好轉(zhuǎn),群眾消費(fèi)藥品信心明顯增強(qiáng)。但從自查自糾報(bào)告和專(zhuān)項(xiàng)檢查情況來(lái)看,全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依然存在著一些問(wèn)題:
    一是個(gè)別單體藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄填寫(xiě)不全,藥品管理不規(guī)范等不良行為的存在;二是存在不憑處方銷(xiāo)售處方藥行為;三是部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在銷(xiāo)售過(guò)程中不能給消費(fèi)者出具相應(yīng)的銷(xiāo)售憑證;四是個(gè)別藥品零售企業(yè)對(duì)藥品分類(lèi)管理制度執(zhí)行不到位,藥品擺放不規(guī)范,未完全將處方藥與非處方藥分開(kāi);五是部分藥品零售企業(yè)存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。
    綜上所述,我縣的藥品流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治工作雖然取得一定成績(jī),但與上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)要求和先進(jìn)地區(qū)相比,還有較大差距,我們決心以此次專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)為契機(jī),在下步工作中,虛心學(xué)習(xí),借鑒各地的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),把專(zhuān)項(xiàng)整治和日常監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合起來(lái),繼續(xù)鞏固我縣藥品流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治成果進(jìn)一步提高藥品經(jīng)營(yíng)單位的藥品安全責(zé)任意識(shí)和和誠(chéng)信自律意識(shí),為營(yíng)造更加放心安全的藥品消費(fèi)環(huán)境而努力奮斗。
    藥品監(jiān)管工作總結(jié)分析篇三
    一是開(kāi)展了“元旦、春節(jié)”期間藥品安全監(jiān)督檢查,共檢查重點(diǎn)涉藥單位42家,對(duì)在檢查中存在的問(wèn)題下達(dá)了監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)。
    二是對(duì)52家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、15家縣鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、65家村衛(wèi)生室、6家計(jì)生服務(wù)所開(kāi)展了量化分級(jí)檢查。開(kāi)展基本藥物及高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的抽驗(yàn)工作,共抽驗(yàn)藥品50批次。監(jiān)督抽驗(yàn)藥品2批。傳輸上報(bào)藥品不良反應(yīng)153例,醫(yī)療器械不良事件26例。
    三是調(diào)查處理了投訴舉報(bào)及市局轉(zhuǎn)辦的“關(guān)于電視臺(tái)違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品等虛假?gòu)V告信”一案。接受投訴舉報(bào)案件4起,立案二起,結(jié)案二起。取消了南河醫(yī)藥有限公司設(shè)置的10家零售連鎖藥柜。
    四是對(duì)15家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、14家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展了醫(yī)療器械“五整治”專(zhuān)項(xiàng)檢查,對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,下達(dá)了監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)。開(kāi)展對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位防治h7n9禽流感藥物重點(diǎn)監(jiān)督檢查,共檢查涉藥單位12家,并下達(dá)了監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)。對(duì)涉藥單位開(kāi)展了“特殊藥品、疫苗、終止妊娠藥品、中藥飲片、含麻黃堿復(fù)方制劑”大檢查,共檢查涉藥單位36家,并下達(dá)了監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)。
    五是開(kāi)展對(duì)換發(fā)、變更藥品經(jīng)營(yíng)許可證及gsp認(rèn)證申報(bào)資料進(jìn)行初審。其中對(duì)8家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證申報(bào)材料和5家申報(bào)gsp認(rèn)證材料進(jìn)行了初審,配合gsp認(rèn)證檢查組對(duì)3家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了gsp認(rèn)證。對(duì)1家新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)核查和遴選公示。開(kāi)展二期家庭過(guò)期失效藥品回收活動(dòng),共回收過(guò)期藥品1129批次,130余公斤。做好連鎖藥房銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉試點(diǎn)、驗(yàn)收、宣傳工作,并對(duì)連鎖藥房銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉專(zhuān)項(xiàng)檢查。
    藥品監(jiān)管工作總結(jié)分析篇四
    (一)單位基本情況。**縣食品藥品監(jiān)督管理局承擔(dān)的主要職能概括為“四品一械一辦”(即:藥品、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管以及“縣食安委辦”綜合協(xié)調(diào)職能),核定人員編制28人(其中食品藥品稽查大隊(duì)核定事業(yè)編制14人)、領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)“一正三副”,設(shè)有內(nèi)設(shè)科室“一室六科”,有在職人員28人。
    (二)監(jiān)管對(duì)象基本情況。截止目前,全縣食品藥品監(jiān)管對(duì)象有3800余戶(hù),其中:藥品經(jīng)營(yíng)和使用對(duì)象620家、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品監(jiān)管對(duì)象2196家、保健食品109家、化妝品259家、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用對(duì)象455家、藥品“兩網(wǎng)”供應(yīng)點(diǎn)261家。監(jiān)管對(duì)象分布在全縣154個(gè)村(居)委會(huì)、1000余個(gè)自然村。
    (一)加強(qiáng)行政許可工作,從源頭上把好食品藥品行業(yè)準(zhǔn)入關(guān)。嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》、《餐飲服務(wù)許可管理辦法》和《餐飲服務(wù)許可審查規(guī)范》、《xx市保健食品經(jīng)營(yíng)備案管理制度》等有關(guān)法規(guī)和規(guī)章,公平、公正嚴(yán)格把好申報(bào)資料關(guān)和現(xiàn)場(chǎng)審核關(guān),從源頭上把好食品藥品行業(yè)準(zhǔn)入關(guān)。累計(jì)上報(bào)核準(zhǔn)辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》5戶(hù)、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證》(簡(jiǎn)稱(chēng)gsp認(rèn)證)36家、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》21戶(hù),受理申報(bào)《餐飲服務(wù)許可證》材料414家,核準(zhǔn)發(fā)放《餐飲服務(wù)許可證》323家,不予許可45家、黑名單1家、限期整改和正辦理45家;核準(zhǔn)《保健食品經(jīng)營(yíng)備案登記》企業(yè)59戶(hù)。
    (二)強(qiáng)化市場(chǎng)整治,規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。按照“全覆蓋、零容忍、嚴(yán)執(zhí)法、重實(shí)效”的總要求,以專(zhuān)項(xiàng)整治為重點(diǎn),全方位、拉網(wǎng)式開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治、餐飲環(huán)節(jié)食品安全整治、保健食品“打四非”專(zhuān)項(xiàng)整治、安全生產(chǎn)大檢查等8個(gè)專(zhuān)項(xiàng)整治工作,進(jìn)一步規(guī)范食品藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)境,消除安全隱患,確保全縣未發(fā)生重大食品藥品安全事件,保障公眾飲食用藥安全。累計(jì)檢查食品藥品經(jīng)營(yíng)單位2790戶(hù)(次),排查安全隱患1417個(gè),整改1166個(gè),整改率82.3%,限期整改251個(gè),立案查處藥(械)案件31件、沒(méi)收涉案藥(械)143個(gè)品規(guī)、貨值金額12302元,立案查處食品違法案件53起、沒(méi)收涉案食品60個(gè)品種、400余公斤(其中學(xué)校食品安全立案查處33件),立案查處保健食品案件5件、沒(méi)收涉案物品17個(gè)品規(guī)、貨值金額1145元。開(kāi)展食品安全重大活動(dòng)保障23次,確保重大活動(dòng)集體用餐安全;抽檢食品25批次,合格24批次,抽檢食品合格率96%。
    (三)深入開(kāi)展宣傳培訓(xùn)工作,提高安全意識(shí)。
    1、深入開(kāi)展宣傳工作,提高公眾安全意識(shí)。切實(shí)采取“四進(jìn)”(進(jìn)學(xué)校、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)社區(qū))、“六有”(有現(xiàn)場(chǎng)宣傳活動(dòng)、有宣傳標(biāo)語(yǔ)、有電視媒體報(bào)道、宣傳資料發(fā)放、有專(zhuān)題講座、假劣食品展示)方式,組織開(kāi)展油菜花旅游節(jié)、六月安全月、食品藥品安全宣傳月等六次宣傳活動(dòng),普及食品藥品安全科學(xué)知識(shí),增強(qiáng)公眾對(duì)食品藥品安全的參與意識(shí),引導(dǎo)公眾關(guān)注食品藥品安全。共發(fā)放各類(lèi)宣傳資料10萬(wàn)余份,在各級(jí)電視、電臺(tái)、網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊雜志等媒體報(bào)道(或信息)61次(篇),懸掛宣傳標(biāo)語(yǔ)380條。
    

轉(zhuǎn)載自 wWw.xUEfeN.COm.cN
    2、加強(qiáng)食品藥品安全培訓(xùn),提升監(jiān)管服務(wù)能力。圍繞“能干、能說(shuō)、能寫(xiě)”(三種能力)開(kāi)展食品藥品安全培訓(xùn)工作。相繼組織(參與)監(jiān)管人員培訓(xùn)98人次,開(kāi)展食品藥品安全從業(yè)人員培訓(xùn)等30期,累計(jì)培訓(xùn)人員達(dá)1.28萬(wàn)人(次)。
    加強(qiáng)應(yīng)急處置能力建設(shè),妥善處置食品安全突發(fā)事件。
    1、完善食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案修編,提高應(yīng)急處置能力。進(jìn)一步完善了《xx縣食品安全重大事故應(yīng)急預(yù)案》、《xx縣藥品醫(yī)療器械重大事故應(yīng)急預(yù)案》、《xx縣餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)安全重大事故應(yīng)急預(yù)案》,并制定相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案操作手冊(cè),為有效預(yù)防、及時(shí)組織救援、控制和減少食品安全事故的危害,提高防范處置能力,保障公眾身體健康與生命安全。
    2、妥善處置食品安全突發(fā)事件。及時(shí)有效妥善處置羅雄鎮(zhèn)智慧樹(shù)幼兒園兒童因食用大腸菌超標(biāo)米線(xiàn)和長(zhǎng)底大發(fā)達(dá)村一農(nóng)戶(hù)食用野生菌中毒及阿崗鎮(zhèn)一幼兒園兒童食用非食用物質(zhì)—蓖麻籽中毒事故,未造成人員傷亡,最大程度控制危害、減小損失。
    3、強(qiáng)化“三項(xiàng)監(jiān)測(cè)”工作,增強(qiáng)合理用藥意識(shí)。以國(guó)家基本藥物目錄品種、中成藥注射劑、抗生素注射劑為重點(diǎn),開(kāi)展藥品不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測(cè)工作,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥,保證群眾用藥安全。開(kāi)展藥品從業(yè)人員培訓(xùn)、藥物安全性監(jiān)測(cè)培訓(xùn)等4期,培訓(xùn)人員達(dá)20xx余人(次);累計(jì)上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告260份,醫(yī)療器械不良事件報(bào)告180份。
    (四)抓項(xiàng)目、建示范,提升監(jiān)管能力。
    1、全面推進(jìn)省級(jí)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)試點(diǎn)建設(shè)。積極爭(zhēng)取將全縣168家藥品零售店納入全省藥品電子監(jiān)管網(wǎng)全覆蓋試點(diǎn)建設(shè)(每戶(hù)藥品零售店獲得價(jià)值8000元的設(shè)備補(bǔ)助),目前,該項(xiàng)工作于10月底投入運(yùn)行,全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)現(xiàn)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)全覆蓋,將有效提升我縣藥品安全監(jiān)管能力。
    2、全力推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全量化分級(jí)管理工作。為全面提升餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管能力,規(guī)范餐飲服務(wù)食品安全經(jīng)營(yíng)行為,開(kāi)展餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分級(jí)管理工作,截止目前,完成981家餐飲服務(wù)單位量化分級(jí)管理公示牌上墻和首次動(dòng)態(tài)評(píng)定工作,優(yōu)秀86家、良好268家、一般560家、未定級(jí)63家。部分學(xué)校食堂、小吃店和飲品店的量化分級(jí)管理工作正在推進(jìn)中。
    3、扎實(shí)推進(jìn)“藥品安全責(zé)任體系建設(shè)”。按照“四個(gè)”強(qiáng)化(組織領(lǐng)導(dǎo)、保障落實(shí)、監(jiān)督檢查、責(zé)任落實(shí))的要求,切實(shí)抓好“三個(gè)職責(zé)落實(shí)”(政府責(zé)任、企業(yè)責(zé)任、監(jiān)管部門(mén)責(zé)任),加強(qiáng)與各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))黨委政府溝通協(xié)調(diào),全面開(kāi)展藥品安全責(zé)任體系建設(shè),在全縣形成“政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門(mén)各司其職、上下溝通、左右協(xié)調(diào)、密切配合”的藥品安全監(jiān)管機(jī)制,為構(gòu)建“黨委統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、政府組織推動(dòng)、部門(mén)齊抓共管、企業(yè)誠(chéng)信自律、社會(huì)廣泛參與”的藥品安全綜合治理格局奠定良好基礎(chǔ)。同時(shí),對(duì)照《云南省創(chuàng)建藥品安全示xx縣試點(diǎn)工作評(píng)價(jià)細(xì)則》58項(xiàng)細(xì)化條款進(jìn)行自檢自查、評(píng)估及檔案整理工作,待上級(jí)部門(mén)驗(yàn)收。
    事業(yè)興衰,關(guān)鍵在人。局黨組結(jié)合單位實(shí)際,以“團(tuán)結(jié)、務(wù)實(shí)、創(chuàng)新”的隊(duì)伍建設(shè)為目標(biāo),提高隊(duì)伍執(zhí)行力,促進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作有序推進(jìn)。
    1、實(shí)行目標(biāo)責(zé)任制管理。按照領(lǐng)導(dǎo)干部“一崗雙責(zé)”制的要求,局主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo),分管領(lǐng)導(dǎo)和所分管的科室簽訂黨風(fēng)廉政建設(shè)和糾風(fēng)工作責(zé)任書(shū),年底進(jìn)行考核;將黨風(fēng)廉政建設(shè)工作及食品藥品監(jiān)督管理工作責(zé)任制目標(biāo)分解到科室及個(gè)人,實(shí)現(xiàn)把黨風(fēng)廉政建設(shè)與食品藥品監(jiān)管工作同布置、同落實(shí),同檢查,使每個(gè)科室及個(gè)人都充分認(rèn)識(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)工作的重要性,提高廉潔自律意識(shí),增強(qiáng)拒腐防變能力,為確保工作開(kāi)展提供組織保障。
    2、實(shí)施廉政風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警防控管理。為深入貫徹落實(shí)《建立健全懲治和預(yù)防腐敗體系建設(shè)》,結(jié)合單位實(shí)際,完善管理制度,制定《xx縣食品藥品監(jiān)督管理局廉政風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警防控管理實(shí)施方案》,將單位行政許可、案件辦理、財(cái)務(wù)等崗位確定為重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)崗位,共篩選出重點(diǎn)崗位8個(gè)、風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)16個(gè)、風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)21個(gè),明確防控措施和監(jiān)督人員,具體崗位人員作出廉政承諾。
    3、堅(jiān)持民主集中制,接受監(jiān)督。堅(jiān)持民主集中制的原則,對(duì)“三重一大”問(wèn)題實(shí)行集體討論,做到集中有民主、民主有集中。
    4、開(kāi)展學(xué)習(xí)教育活動(dòng),增強(qiáng)廉政意識(shí)。結(jié)合工作實(shí)際,把黨風(fēng)廉政建設(shè)宣傳教育工作列入年度工作計(jì)劃,組織干部職工學(xué)習(xí)黨內(nèi)監(jiān)督制度、廉潔自律有關(guān)規(guī)定,組織參加培訓(xùn)和參觀(guān)警示教育等活動(dòng),讓黨員干部全面掌握黨的方針政策,了解我們黨發(fā)展的艱苦歷程和取得的輝煌成就,激發(fā)奮發(fā)向上的工作熱情、提高思想和政治覺(jué)悟,牢記“兩個(gè)務(wù)必”,保持清醒的頭腦,把學(xué)習(xí)與工作有機(jī)地結(jié)合在一起,促進(jìn)黨風(fēng)廉政建設(shè)有序開(kāi)展。
    藥品監(jiān)管工作總結(jié)分析篇五
    20xx年1月,于順利完成組成工作,面對(duì)人手少,經(jīng)費(fèi)缺、監(jiān)管對(duì)象點(diǎn)多、面廣、線(xiàn)長(zhǎng),情況復(fù)雜諸多不利因素,沒(méi)有太多抱怨,不等不靠,敢于擔(dān)當(dāng),主動(dòng)作為,積極開(kāi)展食品藥品監(jiān)管工作,努力探索食品藥品監(jiān)管新思路?,F(xiàn)將全年來(lái)的工作匯報(bào)如下:
    入駐所里后,克服人手少,、監(jiān)管面大諸多不利因素,積極主動(dòng)向街道政府匯報(bào),加強(qiáng)與鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)管員、村信息員及社區(qū)的溝通與聯(lián)系,爭(zhēng)取他們的支持與配合,做好與工商、質(zhì)監(jiān)等監(jiān)管部門(mén)的工作對(duì)接,深入一線(xiàn),摸清轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管對(duì)象基本情況,分類(lèi)建檔造冊(cè),做到底子清,情況明,任務(wù)清,責(zé)任明。目前,我所轄區(qū)內(nèi)食品藥品監(jiān)管對(duì)象274家,其中醫(yī)療機(jī)構(gòu)10家,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)13家,食品生產(chǎn)企業(yè)2家,餐飲服務(wù)單位120家。食品小作坊8家,食品流通企業(yè)179家,化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位5家。同時(shí),根據(jù)市區(qū)局要求,聯(lián)合社區(qū)開(kāi)展食品藥品安全隱患排查,并做好相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急方案,簽訂食品生產(chǎn)安全承諾書(shū),明確監(jiān)管責(zé)任,為全面履職夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)。
    全年檢查食品生產(chǎn)單位23余戶(hù)次,流通環(huán)節(jié)食品200戶(hù)次,下達(dá)責(zé)令整改通知書(shū)30份,轄區(qū)內(nèi)食品市場(chǎng)質(zhì)量安全水平進(jìn)一步提升。
    (二)嚴(yán)把食品許可受理關(guān)口。嚴(yán)格執(zhí)行《食品安全法》、《行政許可法》等有關(guān)規(guī)定,熱情服務(wù)監(jiān)管對(duì)象,凸顯服務(wù)理念,大力幫促產(chǎn)業(yè)發(fā)展,截止目前,已換發(fā)《食品流xx可證》80,餐飲服務(wù)許可證31家。
    和食品安全事故防控措施切實(shí)落到實(shí)處,轄區(qū)內(nèi)各學(xué)校食品安全管理標(biāo)準(zhǔn)和保障水平較以往有了明顯改觀(guān)。
    (五)農(nóng)村家庭聚餐登記備案管理穩(wěn)步推進(jìn)。加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)農(nóng)村聚餐食品安全監(jiān)督管理,摸清轄區(qū)內(nèi)流動(dòng)宴席經(jīng)營(yíng)者基本情況,督促轄區(qū)內(nèi)各社區(qū)內(nèi)流動(dòng)宴席經(jīng)營(yíng)者簽訂流動(dòng)宴席責(zé)任書(shū)3份,發(fā)放食品安全宣傳讀本20余本,農(nóng)村集體聚餐食品安全宣傳單100余份,截止目前,農(nóng)村集體聚餐已登記備案3起,轄區(qū)內(nèi)未發(fā)生一起食品安全事故。
    (六)加大整治力度,確保藥械質(zhì)量安全。采取“監(jiān)管全面查、整改回訪(fǎng)查、違規(guī)認(rèn)真查、屢犯重點(diǎn)查”方式,加強(qiáng)日常監(jiān)管,通過(guò)開(kāi)加大醫(yī)療器械“五整治”、無(wú)菌一次性輸液器及植入性醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查、含特殊藥品復(fù)方制劑專(zhuān)項(xiàng)檢查等專(zhuān)項(xiàng)整治力度。一年來(lái),共檢查藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位2家次,糾正各類(lèi)違規(guī)問(wèn)題,轄區(qū)內(nèi)藥械質(zhì)量安全得到了有效保障;加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)檢測(cè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),,積極幫扶指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)做好新版gsp認(rèn)證準(zhǔn)備工作,提升轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理水平,進(jìn)一步規(guī)范藥械市場(chǎng)秩序。
    明年,將認(rèn)真貫徹落實(shí)好市、縣的決策部署,進(jìn)一步強(qiáng)化措施,夯實(shí)責(zé)任,加強(qiáng)監(jiān)督,確保全縣食品藥品安全。
    (一)深入推進(jìn)市場(chǎng)整治,確保轄區(qū)食品藥品安全。嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)口,加大排查防控,突出景區(qū)、學(xué)校食堂、農(nóng)村邊遠(yuǎn)地區(qū)重點(diǎn)區(qū)域,農(nóng)家樂(lè)、食品店、餐館飯店和食品加工作坊等重點(diǎn)對(duì)象,豬肉、糧油、水果、蔬菜、肉制品、乳制品、水產(chǎn)品、飲料、酒類(lèi)等重點(diǎn)品種監(jiān)管力度,及時(shí)排查安全隱患,確保年內(nèi)全縣重大食品藥品安全事故零發(fā)案。
    (二)解放思想,創(chuàng)新求實(shí),確保工作取得新突破。全力履行食品藥品安全新職能,抓好各環(huán)節(jié)食品藥品安全,建立健全食品藥品綜合監(jiān)管制度,創(chuàng)新監(jiān)管模式,確保食品藥品安全。繼續(xù)加大爭(zhēng)取工作力度,積極調(diào)動(dòng)各種有利因素,主動(dòng)加強(qiáng)與屬地政府及上級(jí)部門(mén)的溝通聯(lián)系,確保各項(xiàng)工作取得新突破。
    (三)強(qiáng)化考核,保質(zhì)保量完成其他各項(xiàng)任務(wù)。對(duì)各項(xiàng)指標(biāo)任務(wù)進(jìn)行時(shí)時(shí)跟蹤考核,及時(shí)解決存在的問(wèn)題和不足,確保黨的群眾路線(xiàn)教育實(shí)踐活動(dòng)工作、黨建廉政建設(shè)、綜治維穩(wěn)等各項(xiàng)任務(wù)圓滿(mǎn)達(dá)標(biāo)。
    藥品監(jiān)管工作總結(jié)分析篇六
    為強(qiáng)化藥品市場(chǎng)監(jiān)管,努力提高藥品安全保障水平,批發(fā)企業(yè)已率先實(shí)施電子監(jiān)管系統(tǒng),并取得明顯成效,現(xiàn)將電子監(jiān)管實(shí)施情況匯報(bào)如下:
    一、基本情況。
    澠池縣現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)1家,即澠池縣醫(yī)藥總公司,該公司于20xx年安裝電子監(jiān)管系統(tǒng),并在探索中使用,目前主要針對(duì)基本藥物品種進(jìn)行核注核銷(xiāo)。
    (一)循序漸進(jìn),逐步深入??h醫(yī)藥公司有專(zhuān)人負(fù)責(zé)上傳藥品購(gòu)銷(xiāo)存信息,并逐步對(duì)特殊藥品實(shí)施電子碼掃描上傳。
    (二)核注核銷(xiāo)率有所下降。購(gòu)進(jìn)的基本藥物沒(méi)有上傳、上傳的主要是液體、雙黃連針、紅花針、(大)清開(kāi)靈針、生脈針、特殊藥品、含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑。發(fā)生錯(cuò)誤信息時(shí),預(yù)警機(jī)制可及時(shí)預(yù)警,反饋出現(xiàn)的問(wèn)題,由于上傳工作量大的緣故,近期基本藥物核注核銷(xiāo)率有所下降。
    三、存在的困難和問(wèn)題。
    (一)已安裝使用的藥品批發(fā)企業(yè)由于上傳工作量比較大,并且電子監(jiān)管運(yùn)行機(jī)制還處于起步階段,難免出現(xiàn)上傳信息不及時(shí)、或者上傳信息不完全等問(wèn)題。
    (二)思想不重視,還存在著對(duì)電子監(jiān)管工作認(rèn)識(shí)模糊,工作積極性不高,對(duì)基本藥物安全重要性沒(méi)有引起高度的重視,工作停留在似是而非、得過(guò)且過(guò)的狀態(tài)。
    (三)在批發(fā)企業(yè)的上級(jí)購(gòu)進(jìn)單位中,許多企業(yè)錄入的藥品信息不全,傳送鏈斷裂,導(dǎo)致縣級(jí)批發(fā)企業(yè)無(wú)法開(kāi)展核注核銷(xiāo)工作。
    藥品電子監(jiān)管推廣工作,其出發(fā)點(diǎn)是通過(guò)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)對(duì)食品藥品生產(chǎn)、流通和使用全過(guò)程實(shí)施實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)控,實(shí)現(xiàn)食品藥品管理的信息化和科學(xué)化,保證人民群眾飲食用藥安全有效。是食品藥品監(jiān)管部門(mén)為民辦好事、辦實(shí)事的具體體現(xiàn)。因此,要完成我縣藥品電子監(jiān)管工作任務(wù),我們認(rèn)為應(yīng)進(jìn)一步做好以下工作:
    (一)加大宣傳力度,解決思想認(rèn)識(shí)不到位的問(wèn)題,采取靈活多樣的形式,通過(guò)電視、報(bào)紙、廣播等媒體加大電子監(jiān)管工作宣傳力度,使電子監(jiān)管工作深入人心,得到涉藥涉械單位的支持。
    (二)加強(qiáng)技術(shù)支持。我縣電子監(jiān)管工作尚處于起步階段,因此希望軟件技術(shù)人員能夠深入基層,加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的指導(dǎo)工作,促進(jìn)我縣電子監(jiān)管系統(tǒng)的運(yùn)行。
    (二)加大培訓(xùn)力度,普及藥品電子監(jiān)管工作知識(shí)。經(jīng)常性組織相關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn),提高其從業(yè)人員的業(yè)務(wù)能力和相關(guān)知識(shí)水平。
    五、下階段工作打算。
    一是要進(jìn)一步增強(qiáng)政治意識(shí)和責(zé)任意識(shí),把電子監(jiān)管做為當(dāng)前主要任務(wù),堅(jiān)決克服思想松懈、前緊后松的錯(cuò)誤傾向,一定要自始自終把這項(xiàng)工作抓緊抓好,落到實(shí)處。
    二是要進(jìn)一步加大對(duì)企業(yè)的監(jiān)管碼核注核銷(xiāo)率的檢查督查力度,督促企業(yè)改造現(xiàn)有管理軟件,將其自身管理軟件的數(shù)據(jù)與電子監(jiān)管上報(bào)數(shù)據(jù)進(jìn)行融合,減少企業(yè)工作量,確保數(shù)據(jù)上傳率達(dá)到100%,全面完成電子監(jiān)管的數(shù)據(jù)上報(bào)工作。
    三是加強(qiáng)調(diào)研,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、幫助企業(yè)解決在實(shí)施過(guò)程中遇到的實(shí)際困難,如有技術(shù)問(wèn)題及時(shí)向軟件開(kāi)發(fā)公司反饋。
    20xx年10月29日。
    大力推進(jìn)藥品監(jiān)管信息化建設(shè)藥品電子監(jiān)管是利用現(xiàn)代信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、編碼技術(shù)和第三方技術(shù)平臺(tái),建立對(duì)規(guī)定入網(wǎng)藥品的監(jiān)控、追溯系統(tǒng)。通過(guò)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)時(shí)上傳電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)對(duì)入網(wǎng)監(jiān)管藥品的流量、流向、庫(kù)存等信息的及時(shí)獲取,并通過(guò)藥品有關(guān)安全信息的預(yù)警和處理,實(shí)現(xiàn)藥品的全面跟蹤追溯。
    積極推行藥品在線(xiàn)電子實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)管理,藥品經(jīng)營(yíng)狀況從以前的手工填報(bào)迅速轉(zhuǎn)為電腦管理,藥品監(jiān)管得到有效提升。在此基礎(chǔ)上,依托華虹技術(shù)開(kāi)發(fā)公司先后增添了“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠(chéng)信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”、“藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件上報(bào)系統(tǒng)”,實(shí)行與國(guó)家局“中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”有效的對(duì)接,促進(jìn)電子監(jiān)管信息化不斷完善與豐富。
    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局啟動(dòng)了“西部零售藥店藥品電子監(jiān)管試點(diǎn)項(xiàng)目”,藥品零售藥店免費(fèi)配備了電子監(jiān)管終端設(shè)備,藥品電子監(jiān)管工作進(jìn)展良好,全市藥品質(zhì)量監(jiān)管水平顯著得到提高。一是設(shè)施設(shè)備安裝培訓(xùn)到位。我局組織藥企統(tǒng)一配發(fā)了國(guó)家局發(fā)放的電腦、掃碼槍等設(shè)備,之后進(jìn)行專(zhuān)題技術(shù)培訓(xùn)。每店指派專(zhuān)人負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管碼數(shù)據(jù)上報(bào)工作,做到組織機(jī)構(gòu)健全,網(wǎng)絡(luò)聯(lián)網(wǎng)到企。我局利用企業(yè)例會(huì)和華虹公司業(yè)務(wù)培訓(xùn)之機(jī)組織全市藥品企業(yè)開(kāi)展電子監(jiān)管碼業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
    二是按照要求及時(shí)掃碼上傳數(shù)據(jù)。
    針對(duì)標(biāo)注“中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼”的藥品“見(jiàn)碼就掃”,采集貨品資料,1及時(shí)將藥品出入庫(kù)信息錄入上傳,開(kāi)展藥品購(gòu)銷(xiāo)存網(wǎng)上核注核銷(xiāo)工作。三是及時(shí)處理預(yù)警信息。多數(shù)企業(yè)對(duì)系統(tǒng)中出現(xiàn)的預(yù)警信息能夠及時(shí)處理,對(duì)未勾兌或勾兌不符等預(yù)警能夠與上游企業(yè)溝通解決處理。
    四是通過(guò)海協(xié)360系統(tǒng)軟件運(yùn)行,提升新版gsp管理水平。電子監(jiān)管貴在操作實(shí)踐,我局先后多次邀請(qǐng)華虹公司技術(shù)人員來(lái)進(jìn)行點(diǎn)對(duì)點(diǎn)的培訓(xùn)與授課,并通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)進(jìn)行遠(yuǎn)程教學(xué),全市100家企業(yè)全部掌握軟件核心操作技能,90家藥店能夠及時(shí)上報(bào)“中國(guó)藥品電子監(jiān)管”信息數(shù)據(jù),積極推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)安全管理、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),藥品信息化建設(shè)水平有了新提升。
    二、確立重心,敢于突破,迎難而上,堅(jiān)定推進(jìn)藥品電子監(jiān)管的信心與決心。
    此次,國(guó)家局針對(duì)企業(yè)運(yùn)行中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)工作開(kāi)展情況進(jìn)行調(diào)研指導(dǎo)督察,是對(duì)政府、局藥品監(jiān)管工作的無(wú)比信任和支持。在加強(qiáng)運(yùn)行“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠(chéng)信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”等六大管理系統(tǒng)方面積累了一定經(jīng)驗(yàn)。相繼建立了效能監(jiān)察平臺(tái)、政府“oa”信息服務(wù)平臺(tái),先后將食品藥品監(jiān)管責(zé)任考核指標(biāo)分解到每個(gè)月份。
    食品藥品安全、專(zhuān)項(xiàng)整治、綜合治理納入社會(huì)管理、安全生產(chǎn)的各個(gè)方面,通過(guò)信息網(wǎng)絡(luò)層級(jí)匯報(bào),累計(jì)工作負(fù)荷,突出藥械監(jiān)管、信息化建設(shè)實(shí)績(jī)。我局去年順利通過(guò)了藥品安全示范市創(chuàng)建的考核驗(yàn)收,以此為機(jī),局在繼續(xù)夯實(shí)街道(鄉(xiāng))、社區(qū)(村)基層監(jiān)管的基礎(chǔ),充分發(fā)揮藥械三級(jí)網(wǎng)絡(luò)的優(yōu)勢(shì),繼續(xù)延伸監(jiān)管的觸角,擴(kuò)大監(jiān)管覆蓋面,積極調(diào)動(dòng)協(xié)管員、信息員工作的積極性,發(fā)揮食品藥品科普工作站主陣地先鋒作用,不折不扣貫2徹執(zhí)行國(guó)家總局的英明決策,虛心請(qǐng)教、身體力行,著力實(shí)施西部藥品電子監(jiān)管戰(zhàn)略,重心下移,服務(wù)基層,“嚴(yán)執(zhí)法、全覆蓋、強(qiáng)監(jiān)管、重服務(wù)”,積極推進(jìn)藥品信息化建設(shè)方面再上新的臺(tái)階,堅(jiān)決不辜負(fù)上級(jí)部門(mén)對(duì)的殷切期待與厚望。
    (一)藥品電子監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)還不夠完善。目前,我市藥品批發(fā)企業(yè)全部納入中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng),個(gè)別零售藥店尚未加入監(jiān)管網(wǎng),入網(wǎng)率還不夠。另一方面《藥品管理法》中對(duì)不履行或運(yùn)用不熟練敷衍應(yīng)對(duì)的企業(yè)沒(méi)有約束,缺少相應(yīng)處罰的條款,藥品監(jiān)管部門(mén)提出責(zé)改要求多而企業(yè)履行責(zé)任少,對(duì)落實(shí)不力而無(wú)法進(jìn)行相應(yīng)處罰或強(qiáng)制措施,使監(jiān)管工作時(shí)常處于被動(dòng)局面,影響了藥品電子監(jiān)管工作的成效。
    (二)系統(tǒng)軟件電腦本身存在一定的缺陷,無(wú)法實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)有效上傳。我局在對(duì)所有企業(yè)監(jiān)管過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)個(gè)別藥店系統(tǒng)本身存在有缺陷,如電腦運(yùn)行中經(jīng)常出現(xiàn)死機(jī)或密鑰不能用。
    (三)藥品信息資源整合有限,運(yùn)行成本較高。目前我局運(yùn)行“六大”監(jiān)管系統(tǒng),每個(gè)系統(tǒng)自成一體,不能做到一個(gè)藥品信息幾個(gè)網(wǎng)絡(luò)同時(shí)共享,監(jiān)管部門(mén)或企業(yè)本身為此投入較多的人力物力,重復(fù)勞動(dòng)量與經(jīng)營(yíng)成本相對(duì)增加,不同企業(yè)納入的信息平臺(tái)不同造成電子監(jiān)管端口不對(duì)接,數(shù)據(jù)傳遞不順暢。如千方百計(jì)、藥一通等技術(shù)平臺(tái)需要企業(yè)二次上報(bào)數(shù)據(jù),造成監(jiān)管碼核注核銷(xiāo)上傳數(shù)據(jù)的滯后,而此類(lèi)情形在實(shí)際監(jiān)管中確實(shí)存在,需要有一段時(shí)間的調(diào)整過(guò)程。
    (四)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)與監(jiān)管實(shí)踐相脫節(jié),企業(yè)解決困難問(wèn)題3的渠道不暢通。我局相繼建立了食品藥品監(jiān)管群,納入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),并加入華虹公司qq群網(wǎng),在解決系統(tǒng)故障、終端客服方面,毋庸置疑還存在一定不足。國(guó)家局《藥品電子監(jiān)管技術(shù)指導(dǎo)意見(jiàn)》規(guī)定有:政策解釋、藥品注冊(cè)等問(wèn)題首問(wèn)國(guó)家局;體統(tǒng)操作、技術(shù)難點(diǎn)可咨詢(xún)中國(guó)藥品電子電子監(jiān)管技術(shù)部門(mén),實(shí)踐操作中,企業(yè)對(duì)監(jiān)管網(wǎng)中出現(xiàn)的問(wèn)題往往得不到及時(shí)解決,各縣市技術(shù)力量有限,面對(duì)企業(yè)出現(xiàn)層出不窮的新問(wèn)題,應(yīng)接不暇,只能解決個(gè)別易處理的問(wèn)題。
    技術(shù)支持與監(jiān)管應(yīng)用脫節(jié),技術(shù)部門(mén)對(duì)企業(yè)反映的情況無(wú)權(quán)受理,監(jiān)管部門(mén)又缺乏一定的技術(shù)支持,使問(wèn)題累計(jì)而無(wú)法消除,制約了電子監(jiān)管工作的順利展開(kāi)。
    20xx年1月13日。
    根據(jù)省局《關(guān)于報(bào)送20xx年藥品電子監(jiān)管評(píng)測(cè)材料的通知》(皖食藥監(jiān)科秘r22;20xxr23;102號(hào))要求,我局結(jié)合實(shí)際,對(duì)20xx年藥品電子監(jiān)管工作進(jìn)行了全面總結(jié):
    三、存在的問(wèn)題及建議。
    1、目前基本藥物包裝上既有物品條形碼又有電子監(jiān)管碼,兩者不能對(duì)接。采用電子監(jiān)管碼后,企業(yè)既要掃描條形碼又要采集監(jiān)管碼,在購(gòu)入和銷(xiāo)出藥品時(shí),需要掃描到最小包裝來(lái)追蹤每一盒藥品的流向。為保障賦碼藥品的核注核銷(xiāo)順利完成,企業(yè)的工作量明顯增加。建議加快“兩碼合一”工作,避免同一包裝掃描兩次情況,減輕企業(yè)員工工作量。
    2、在實(shí)際工作中,操作人員經(jīng)常遇到無(wú)法顯示當(dāng)天采集信息、核注核銷(xiāo)查詢(xún)速度慢甚至無(wú)法查詢(xún)、銷(xiāo)后退回產(chǎn)品信息無(wú)法處理等情況,不能及時(shí)有效地得到解決,從而影響了上傳數(shù)據(jù)的及時(shí)準(zhǔn)確、制約了電子監(jiān)管工作有效開(kāi)展。建議加大設(shè)備和軟件的升級(jí),提供更便利有效的電子監(jiān)管方式及技術(shù)服務(wù)。
    藥品監(jiān)管工作總結(jié)分析篇七
    1、精心組織,穩(wěn)步實(shí)施食品放心工程。制定出臺(tái)了《金湖縣xx年度食品放心工程實(shí)施方案》,明確了食品種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)流通、餐飲消費(fèi)等各個(gè)環(huán)節(jié)的總體目標(biāo)和任務(wù),縣各食品監(jiān)管部門(mén)認(rèn)真細(xì)化目標(biāo)、落實(shí)措施,加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量全程管理,嚴(yán)把生產(chǎn)加工行為關(guān),清理規(guī)范食品流通秩序,確保餐飲消費(fèi)安全。一是縣農(nóng)業(yè)部門(mén)建立健全了農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)體系。農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)全部納入質(zhì)量監(jiān)測(cè)體系,通過(guò)對(duì)縣城市場(chǎng)、超市督查抽檢,全縣農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)銷(xiāo)售市場(chǎng)抽檢合格率達(dá)95%以上。二是質(zhì)監(jiān)部門(mén)加大食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)日常監(jiān)管力度。實(shí)行分類(lèi)監(jiān)管,對(duì)全縣獲證的54家食品生產(chǎn)企業(yè)、4家食品相關(guān)產(chǎn)品企業(yè)、10家小作坊實(shí)施動(dòng)態(tài)管理,重建企業(yè)質(zhì)量檔案及實(shí)施質(zhì)量安全等級(jí)分類(lèi)評(píng)價(jià)。三是工商部門(mén)切實(shí)加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管。開(kāi)展食品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)檢查15次,有效地凈化了食品市場(chǎng),保護(hù)了消費(fèi)者的合法權(quán)益,共接受消費(fèi)者食品安全咨詢(xún)150多起;投訴、舉報(bào)32起;調(diào)節(jié)處理率100%。
    一、中秋等重要節(jié)日和重點(diǎn)時(shí)段,縣食藥安委提前部署,各部門(mén)認(rèn)真開(kāi)展節(jié)日食品市場(chǎng)整治和巡查,確保無(wú)重大食品安全事故發(fā)生。
    3、鞏固提高,不斷擴(kuò)大農(nóng)村三網(wǎng)建設(shè)成果??h食藥安委明確今年為農(nóng)村“三網(wǎng)”建設(shè)提高年,著力強(qiáng)化“三網(wǎng)”的有序、有效運(yùn)行。一是狠抓示范縣、示范鎮(zhèn)的鞏固提高。圍繞示范縣創(chuàng)建16條指標(biāo)和示范鎮(zhèn)驗(yàn)收細(xì)則,針對(duì)檢查驗(yàn)收和年終綜合評(píng)價(jià)所提出的問(wèn)題,加強(qiáng)創(chuàng)建項(xiàng)目的督促指導(dǎo),確保整改到位。二是狠抓“三網(wǎng)”建設(shè)的鞏固提高,推進(jìn)鎮(zhèn)村工作機(jī)構(gòu)規(guī)范化建設(shè),加強(qiáng)鎮(zhèn)村農(nóng)家店建設(shè),開(kāi)展鎮(zhèn)村協(xié)管員、信息員業(yè)務(wù)培訓(xùn)和工作巡查考核,強(qiáng)化農(nóng)村家宴備案管理工作。
    (二)突出稽查重點(diǎn),藥品市場(chǎng)秩序整治成效明顯。
    今年以來(lái),我局累計(jì)出動(dòng)藥品執(zhí)法人員2400余人次,先后組織開(kāi)展了中藥飲片、村衛(wèi)生室藥品、預(yù)防用生物制品、計(jì)劃生育藥品、非藥品冒充藥品和醫(yī)療器械等專(zhuān)項(xiàng)執(zhí)法檢查7項(xiàng),檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位380余次,實(shí)施藥品抽檢120批次,已收到不合格藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)23批,藥品抽樣不合格率20.35%,共實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)處罰23起,立案查處違法案件31起,全縣涉藥單位檢查覆蓋率、舉報(bào)投訴查處率和違法案件查處率均達(dá)100%,較好地規(guī)范了藥品、維護(hù)了全縣的藥械市場(chǎng)秩序,保障了人民群眾的用藥安全。
    1、開(kāi)展“偽藥品”專(zhuān)項(xiàng)檢查。結(jié)合零售藥店專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng),對(duì)全縣86家零售藥店進(jìn)行了“偽藥品”集中整治,共查出標(biāo)注藥品通用名的非藥品4個(gè)品種,產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)標(biāo)示有涉嫌藥品適應(yīng)癥內(nèi)容的非藥品29種次,違規(guī)藥店18家,均已立案查處。
    3、推進(jìn)藥品誠(chéng)信體系建設(shè),大力提升科學(xué)監(jiān)管水平。
    一是做好規(guī)范藥房創(chuàng)建工作。以開(kāi)展農(nóng)村藥品基礎(chǔ)性大檢查為契機(jī),重點(diǎn)檢查藥械的質(zhì)量、來(lái)源、貯存環(huán)境,積極宣傳創(chuàng)建規(guī)范藥房的意義及要求,目的是使他們認(rèn)識(shí)到藥品監(jiān)管的重要性,加入到自覺(jué)執(zhí)行藥品法規(guī),規(guī)范藥品流通秩序上來(lái),以確保農(nóng)村藥品質(zhì)量和群眾的用藥安全。二是開(kāi)展藥師在崗專(zhuān)項(xiàng)檢查。5月份,根據(jù)日常動(dòng)態(tài)監(jiān)管情況,我們組織召開(kāi)了兩次40家未正常在崗的駐店藥師及其負(fù)責(zé)人集中戒免談話(huà)會(huì)議。會(huì)上所有藥店負(fù)責(zé)人簽署了駐店藥師在崗保證聲明書(shū),鄭重承諾因藥師不正常在崗,違反有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的,藥店將自愿按有關(guān)規(guī)定接受相應(yīng)的處罰。參加談話(huà)的駐店藥師與該局逐一簽署了在職在崗承諾書(shū),保證其在職、在崗、在位、絕無(wú)掛職行為、不在其他單位兼職,保證其充分履行對(duì)顧客購(gòu)藥咨詢(xún)、用藥指導(dǎo)、處方審核、質(zhì)量把關(guān)等工作職責(zé)。三是強(qiáng)化等級(jí)分類(lèi)監(jiān)管工作。由專(zhuān)人負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位基礎(chǔ)數(shù)據(jù)收集整理工作,根據(jù)日常監(jiān)督檢查、專(zhuān)項(xiàng)整治、監(jiān)督抽樣等工作,對(duì)涉藥單位在藥品經(jīng)營(yíng)、使用中違反藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)行為一一記錄在案,不斷更新監(jiān)管單位的藥品安全質(zhì)量信用檔案,并根據(jù)等級(jí)實(shí)行分類(lèi)監(jiān)管。將d級(jí)單位列為今年重點(diǎn)監(jiān)督檢查對(duì)象,增加其日常監(jiān)管次數(shù)和針對(duì)性抽查抽驗(yàn)頻次,督促其嚴(yán)格落實(shí)各項(xiàng)管理制度,有效增強(qiáng)了藥品經(jīng)營(yíng)者誠(chéng)實(shí)守信意識(shí)。
    (四)強(qiáng)化效能建設(shè),著力提升食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍形象。
    1、強(qiáng)化學(xué)習(xí)培訓(xùn),不斷提高人員素質(zhì)。一是以學(xué)習(xí)促業(yè)務(wù)素質(zhì)的提升。要求人人結(jié)合自身崗位職責(zé),走上講臺(tái)授課,緊密結(jié)合當(dāng)前食品藥品監(jiān)管工作實(shí)際,重點(diǎn)學(xué)習(xí)食品藥品監(jiān)管法律法規(guī),研究探討監(jiān)管工作中存在的熱點(diǎn)和難點(diǎn)問(wèn)題,提升業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法技能。二是以學(xué)習(xí)促機(jī)關(guān)作風(fēng)的優(yōu)化。深入學(xué)習(xí)和實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀(guān),學(xué)習(xí)中央紀(jì)委、省紀(jì)委等重要文件精神,使全體干部職工統(tǒng)一思想,端正作風(fēng),明確作風(fēng)建設(shè)和廉潔從政的根本要求,增強(qiáng)為食品藥品監(jiān)管事業(yè)服務(wù)的大局意識(shí)和宗旨意識(shí)。三是以學(xué)習(xí)促工作思路的明晰。通過(guò)集中學(xué)習(xí),逐步健全完善責(zé)任體系、制度體系、督查體系、考核獎(jiǎng)懲體系,明確xx年工作目標(biāo)和任務(wù),找準(zhǔn)工作切入點(diǎn),找出工作的薄弱點(diǎn),理清工作思路,及時(shí)分解工作任務(wù),落實(shí)工作責(zé)任,推動(dòng)全局各項(xiàng)工作有序和規(guī)范管理,確保高質(zhì)量地完成各項(xiàng)任務(wù)。
    2、堅(jiān)持三個(gè)到位,深入實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀(guān)。根據(jù)省市統(tǒng)一部署,結(jié)合食品藥品監(jiān)管工作實(shí)際,認(rèn)真開(kāi)展深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀(guān)活動(dòng),力求做到“三個(gè)到位”。一是匯總梳理到位。采取召開(kāi)座談會(huì)、進(jìn)行問(wèn)卷調(diào)查、設(shè)置意見(jiàn)箱及郵寄等形式,廣泛征求人大、政協(xié)代表、機(jī)關(guān)單位、基層群眾、服務(wù)對(duì)象對(duì)領(lǐng)導(dǎo)班子及本單位科學(xué)發(fā)展的意見(jiàn)和建議,共發(fā)出征求意見(jiàn)表300余份,收回近200份,匯總梳理到的意見(jiàn)和建議共6條。二是批評(píng)剖析到位。圍繞“堅(jiān)持科學(xué)發(fā)展,建好荷鄉(xiāng)金湖”主題,就如何深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀(guān)、如何服務(wù)大局爭(zhēng)創(chuàng)一流、如何對(duì)食品藥品實(shí)行有效監(jiān)管等內(nèi)容,分別召開(kāi)領(lǐng)導(dǎo)班子專(zhuān)題民主生活會(huì)及黨員組織生活會(huì),深入查擺剖析班子和個(gè)人在深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀(guān)方面存在的突出問(wèn)題。三是分析檢查到位。在充分運(yùn)用前段深入調(diào)研、大討論、征求各方面的意見(jiàn)建議和民主生活會(huì)成果的基礎(chǔ)上,組織本單位黨員干部和群眾代表,以及熟悉情況、有較強(qiáng)參政議政能力的黨代表、人大代表、服務(wù)對(duì)象代表等,召開(kāi)了群眾評(píng)議會(huì),對(duì)領(lǐng)導(dǎo)班子分析檢查報(bào)告進(jìn)行評(píng)議。
    3、深化行風(fēng)政風(fēng),行政效能建設(shè)突出三個(gè)實(shí)。一是項(xiàng)目實(shí)。在縣行政效能中心指導(dǎo)下,圍繞全年目標(biāo)任務(wù),梳理出自由裁量權(quán)、信用體系建設(shè)、遠(yuǎn)程監(jiān)控等七項(xiàng)重點(diǎn)工作作為立項(xiàng)項(xiàng)目,明確責(zé)任科室和責(zé)任人,層層組織落實(shí);二制度實(shí)。年初,專(zhuān)門(mén)成立行政效能建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,實(shí)行主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓,分管領(lǐng)導(dǎo)全程抓,建立環(huán)環(huán)緊扣、人人壓擔(dān)、層層落實(shí)的工作機(jī)制,先后制定《行政效能工作機(jī)制》、《行政效能督查制度》等,并層層簽訂行政效能(軟環(huán)境)建設(shè)責(zé)任書(shū);三是服務(wù)實(shí)。壓縮辦事流程,建立零售藥店申辦綠色通道,幫促督促江蘇神華藥業(yè)、醫(yī)藥有限公司積極開(kāi)展gmp、gsp換證工作,從方案的規(guī)劃到各方面材料的準(zhǔn)備,逐項(xiàng)對(duì)照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),一一進(jìn)行審核指導(dǎo)。
    二、xx年工作計(jì)劃。
    (一)工作目標(biāo)。
    樹(shù)立和落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀(guān),從確保實(shí)現(xiàn)全面建設(shè)小康社會(huì)宏偉目標(biāo)的戰(zhàn)略高度,以期實(shí)現(xiàn)兩個(gè)根本目標(biāo):保障群眾飲食用藥安全和促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展。
    (二)工作思路。
    1、按要求積極部署開(kāi)展食品安全各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)。
    2、繼續(xù)指導(dǎo)督促藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照gmp、gsp組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。
    3、加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的監(jiān)督檢查,確保檢查覆蓋率不低于100%。
    4、加大對(duì)制售假劣藥品、醫(yī)療器械和無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為的查處力度,進(jìn)一步規(guī)范轄內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)秩序。
    5、認(rèn)真做好藥品的抽樣工作,確保抽樣不合格率不低于全市平均水平。
    6、切實(shí)加強(qiáng)農(nóng)村藥品的兩網(wǎng)建設(shè),努力提高運(yùn)行質(zhì)量,繼續(xù)保持在全市的領(lǐng)先位置。
    7、認(rèn)真指導(dǎo)并做好藥品不良反應(yīng)信息的收集、整理、上報(bào)工作。
    9、全面完成上級(jí)局和縣委、縣政府下達(dá)的其他工作任務(wù)。
    (三)具體措施。
    在機(jī)構(gòu)改革到位之前,繼續(xù)履行好食安委辦公室工作職責(zé),切實(shí)做好食品安全綜合監(jiān)管和組織協(xié)調(diào)工作,繼續(xù)深化食品安全三網(wǎng)建設(shè)成果,聯(lián)合各職能部門(mén)開(kāi)展食品安全多環(huán)節(jié)綜合整治工作;在機(jī)構(gòu)改革到位之后,迅速調(diào)整思路,積極開(kāi)展轄區(qū)內(nèi)餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作。
    一是繼續(xù)指導(dǎo)督促藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照gmp、gsp組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng):對(duì)神華藥業(yè)按照gmp組織生產(chǎn)情況,進(jìn)行每年至少兩次以上的全面的跟蹤檢查;對(duì)新申辦藥店進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證改造,對(duì)已認(rèn)證企業(yè)進(jìn)行g(shù)sp跟蹤監(jiān)督檢查。
    二是加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的監(jiān)督檢查,檢查覆蓋率不低于100%。整合全局力量,對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有管理相對(duì)人進(jìn)行全覆蓋檢查,繼續(xù)推行和做好信用等級(jí)評(píng)定、遠(yuǎn)程監(jiān)控管理等工作。
    三是切實(shí)加強(qiáng)農(nóng)村藥品的兩網(wǎng)建設(shè),努力提高運(yùn)行質(zhì)量,繼續(xù)保持在全市的領(lǐng)先位置。
    四是切實(shí)加強(qiáng)特殊藥品的監(jiān)督管理,把麻醉藥品的使用調(diào)控到符合要求的合理的結(jié)構(gòu)。嚴(yán)格按有關(guān)管理規(guī)定,加強(qiáng)麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品監(jiān)督管理,要利劍高懸,確保萬(wàn)無(wú)一失。做到既保證醫(yī)療使用又不發(fā)生流弊。
    加大稽查力度,始終保持對(duì)制售假劣藥品等違法行為的高壓態(tài)勢(shì),全力營(yíng)造群眾關(guān)心、支持食品藥品監(jiān)管工作,涉藥行為人自我約束、自我規(guī)范的大監(jiān)督、大防控氛圍。
    一是以專(zhuān)項(xiàng)執(zhí)法為載體,積極深化稽查執(zhí)法工作,全年不間斷開(kāi)展村衛(wèi)生室藥品質(zhì)量、醫(yī)療器械、生物制品和血液制品、廣告熱播藥品等專(zhuān)項(xiàng)檢查。
    二是嚴(yán)格遵守案件查處的程序和時(shí)限要求,繼續(xù)推行案審會(huì)集體討論制度,主辦負(fù)責(zé)制度,限時(shí)辦結(jié)制度,罰繳分離制度和錯(cuò)案追究制度。
    三是加強(qiáng)假劣藥品信息庫(kù)建設(shè),要及時(shí)地收集假劣藥品的信息,并適時(shí)地整理、分類(lèi),使其便于快捷、準(zhǔn)確的查閱。
    四是認(rèn)真做好藥品的抽樣工作,確保抽樣不合格率不低于全市平均水平。為打擊制售假劣藥品的行為提供有效的技術(shù)支撐。
    藥品監(jiān)管工作總結(jié)分析篇八
    食品安全,是中央政府決定對(duì)三局合并的題中之義和民眾的期望所在,我局將此項(xiàng)工作列為今年的重點(diǎn)工作來(lái)抓,全面加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)、流通、餐飲環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管。
    一是開(kāi)展小微餐飲整治現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收。
    聯(lián)合各鎮(zhèn)市場(chǎng)監(jiān)管所對(duì)各鎮(zhèn)小微餐飲整治工作進(jìn)展情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo),共現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收小微餐飲店75家,符合整治標(biāo)準(zhǔn)的54家,目前,此項(xiàng)工作正全面實(shí)施中。
    二是強(qiáng)化節(jié)假日期間及“中高考”餐飲服務(wù)食品安全保障。
    “五一、端午”期間,對(duì)孫村鎮(zhèn)馬仁景區(qū)附近飯店農(nóng)家樂(lè)、縣城區(qū)大型以上餐館、高速千軍服務(wù)區(qū)、節(jié)日糕點(diǎn)生產(chǎn)加工企業(yè)等進(jìn)行了食品安全專(zhuān)項(xiàng)檢查,共檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位45家。在考試前期,積極主動(dòng)與縣教育局聯(lián)系,摸清中高考考點(diǎn)、住宿及就餐安排情況。對(duì)高考點(diǎn)學(xué)校周邊餐飲單位,就是否超能力接待,是否規(guī)范留樣,是否制作涼拌菜等高風(fēng)險(xiǎn)菜品,餐飲具是否嚴(yán)格消毒,食品原料購(gòu)進(jìn)是否索證索票及臺(tái)賬登記等情況進(jìn)行了重點(diǎn)檢查,共檢查學(xué)校食堂8家、周邊餐飲單位18家。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,責(zé)令其限期整改到位。
    三是推進(jìn)餐飲服務(wù)單位量化分級(jí)管理工作。
    結(jié)合日常檢查和專(zhuān)項(xiàng)檢查,實(shí)施量化分級(jí)管理。目前,已對(duì)全縣所有持證學(xué)校食堂開(kāi)展量化分級(jí),現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定62家。在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置懸掛量化分級(jí)公示牌,張貼等級(jí)卡通臉譜圖案,引導(dǎo)廣大消費(fèi)者“尋找笑臉就餐”。
    四是是開(kāi)展餐飲環(huán)節(jié)食品抽樣送檢工作。
    對(duì)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)加工制作的涼拌菜、熟肉制品進(jìn)行了隨機(jī)抽樣,檢測(cè)項(xiàng)目包括微生物檢測(cè)(菌落總數(shù)、大腸菌群、沙門(mén)氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌沙門(mén)氏菌、大腸埃希氏菌0157、單核細(xì)胞增生李斯特氏菌)、亞硝酸鹽等。共抽樣涼拌菜樣品5個(gè)、熟肉制品5個(gè)。
    五是開(kāi)展食品安全專(zhuān)項(xiàng)檢查。
    轉(zhuǎn)發(fā)了《市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查工作的通知》,開(kāi)展了食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)專(zhuān)項(xiàng)檢查。結(jié)合行政許可和日常監(jiān)督檢查,我們還開(kāi)展了餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)地溝油、餐廚廢棄物、肉及肉制品、食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等等各類(lèi)專(zhuān)項(xiàng)整治工作。
    截止目前,共受理餐飲服務(wù)許可申請(qǐng)182份,現(xiàn)場(chǎng)審查餐飲服務(wù)單位共280余戶(hù)次,發(fā)放《餐飲服務(wù)許可證》90張,延續(xù)4家,變更11家。發(fā)放《保健食品經(jīng)營(yíng)許可》9家,延續(xù)6家。
    藥品監(jiān)管工作總結(jié)分析篇九
    20__年,我區(qū)食品藥品安全工作在縣食品藥品安全委員會(huì)辦公室的領(lǐng)導(dǎo)下,認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院、省、市、縣人民政府關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品安全工作的決定,積極配合縣食品藥品監(jiān)督管理部門(mén),進(jìn)一步鞏固農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)成果,保質(zhì)保量的完成了全年的食品藥品安全監(jiān)督管理任務(wù),全年無(wú)重大食品藥品安全事故發(fā)生,保證了全區(qū)群眾飲食安全和身體健康。
    一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)責(zé)任。
    20__年初,開(kāi)發(fā)區(qū)黨工委、管委會(huì)成立了由分管領(lǐng)導(dǎo)任組長(zhǎng),社會(huì)事業(yè)處主任任副組長(zhǎng),工商所、衛(wèi)生院、派出所、教管辦等單位負(fù)責(zé)人為成員的食品藥品安全辦公室,具體負(fù)責(zé)全區(qū)的食品安全工作,制定了20__年昌樂(lè)開(kāi)發(fā)區(qū)食品藥品安全工作目標(biāo)任務(wù)和工作計(jì)劃,并把此項(xiàng)工作納入年終的工作考核,獎(jiǎng)懲兌現(xiàn)。與每個(gè)相關(guān)單位簽訂了食品藥品安全責(zé)任書(shū)。每個(gè)村(社區(qū))配一名食品藥品監(jiān)督協(xié)管信息員,對(duì)各信息員提出工作要求,要摸清底數(shù)、弄明情況,重大情況及時(shí)上報(bào)。并督促信息員積極開(kāi)展本轄區(qū)日常監(jiān)督協(xié)管工作。
    二、加大宣傳力度,提高全民食品藥品安全意識(shí)。
    20__年年,開(kāi)發(fā)區(qū)黨工委、管委會(huì)結(jié)合安全檢查,對(duì)轄區(qū)內(nèi)學(xué)校、敬老院、餐廳、副食店、食品攤點(diǎn)等進(jìn)行食品衛(wèi)生安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)12次,重點(diǎn)監(jiān)管了學(xué)校食堂食品衛(wèi)生和各轄區(qū)企事業(yè)單位及各村農(nóng)戶(hù)的飲水安全問(wèn)題,并抽調(diào)專(zhuān)人對(duì)單位及各村組及公共場(chǎng)所進(jìn)行消毒,確保群眾的安全。我區(qū)在社區(qū)中心設(shè)立食品藥品安全宣傳咨詢(xún)臺(tái),發(fā)放《食品安全法》、合理用藥宣傳手冊(cè)、真假食品鑒別等宣傳資料,利用會(huì)議、廣播、板報(bào)等形式,張貼宣傳標(biāo)語(yǔ)等形式大力宣傳食品藥品安全知識(shí),發(fā)放宣傳資料120__余份,不斷提高人民群眾的食品藥品安全意識(shí)。
    三、加強(qiáng)監(jiān)督檢查,確保食品藥品衛(wèi)生安全。
    按照食品安全工作的要求,落實(shí)了食品藥品監(jiān)管制度,建立健全了食品藥品安全應(yīng)急處理機(jī)制,做好了突發(fā)食品藥品安全事故的應(yīng)急準(zhǔn)備工作;重點(diǎn)抓群體性食品藥品中毒的預(yù)防工作,組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)的學(xué)校、敬老院、餐飲場(chǎng)所等進(jìn)行了監(jiān)督檢查,特別是對(duì)食物的儲(chǔ)存條件進(jìn)行了檢查,對(duì)不合要求的場(chǎng)所責(zé)令其整改,落實(shí)措施預(yù)防和控制了各類(lèi)食物中毒事件的發(fā)生;對(duì)農(nóng)村游廚進(jìn)行了監(jiān)督管理,要求村委會(huì)主任為監(jiān)督責(zé)任人。同時(shí)開(kāi)展了學(xué)校食品安全整治工作,以及《食品安全法》宣傳活動(dòng),通過(guò)宣傳和整治,大大提高了人民群眾講衛(wèi)生愛(ài)清潔的意識(shí)。
    堅(jiān)持節(jié)日期間24小時(shí)值班制度,“有事報(bào)事,無(wú)事報(bào)平安”,做到了在“元旦”、“春節(jié)”、“五一”、“端午”、“國(guó)慶”等節(jié)假日期間無(wú)一例食品藥品安全事故發(fā)生。
    一年來(lái),我區(qū)未發(fā)生群體聚餐食品藥品中毒和重大食物安全事故的發(fā)生。
    1、進(jìn)一步完善和健全食品藥品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu),加大檢查力度;。
    2、加大工作經(jīng)費(fèi)及人員的投入,特別是監(jiān)督監(jiān)測(cè)經(jīng)費(fèi);。
    3、加大宣傳教育力度,提高全民食品質(zhì)量和藥品安全衛(wèi)生意識(shí);。
    4、堅(jiān)持開(kāi)展食品質(zhì)量和藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng),防止重大食品藥品安全事故的發(fā)生。
    藥品監(jiān)管工作總結(jié)分析篇十
    根據(jù)市委、市政府統(tǒng)一部署,市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)真履行職責(zé),強(qiáng)化日常監(jiān)管,開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治,嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)法,全市食品藥品監(jiān)管體系逐步完善,食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序持續(xù)好轉(zhuǎn),食品藥品監(jiān)管能力進(jìn)一步提高,確保了我市食品藥品市場(chǎng)的平安、有序、可控,為人民群眾的食品藥品平安提供了有力保障,沒(méi)有發(fā)生重大食品藥品平安事件,食品藥品平安形勢(shì)總體穩(wěn)定并保持向好的趨勢(shì)。
    今年8月,市委、市政府對(duì)食品監(jiān)管體制進(jìn)行了調(diào)整,一是成立了以市長(zhǎng)別必雄為主任的食品安全委員會(huì),成員單位由原來(lái)的16個(gè)擴(kuò)大為26個(gè),同時(shí)從工作機(jī)制、目標(biāo)考核、應(yīng)急處置、財(cái)政保障等方面明確了各部門(mén)責(zé)任。食安辦設(shè)在食品藥品監(jiān)督管理局。二是我局開(kāi)始履行餐飲效勞環(huán)節(jié)食品監(jiān)管職能〔原由衛(wèi)生部門(mén)承當(dāng)〕。
    今年以來(lái),以食品非法添加和濫用食品添加劑專(zhuān)項(xiàng)整治為著力點(diǎn),組織各部門(mén)開(kāi)展食品市場(chǎng)聯(lián)合檢查、積極開(kāi)展食品安全考核、評(píng)價(jià)督察活動(dòng),推進(jìn)食品安全無(wú)縫隙監(jiān)管。
    深入開(kāi)展“建設(shè)誠(chéng)信襄陽(yáng),保障食品安全〞主題實(shí)踐活動(dòng),廣泛開(kāi)展《食品安全法》和食品安全知識(shí)宣傳。大力推進(jìn)餐飲效勞食品安全示范創(chuàng)立,8月,省食安辦授予縣全省首批餐飲效勞食品安全先進(jìn)縣,并推薦xx縣創(chuàng)立全國(guó)餐飲效勞食品安全先進(jìn)縣。
    今年,開(kāi)展各類(lèi)食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治8次、“四大家〞領(lǐng)導(dǎo)參加的大型集中宣傳活動(dòng)4次、食品安全“六進(jìn)〞活動(dòng)10次、接受市民咨詢(xún)1000多人次、發(fā)布食品安全消費(fèi)警示2次,食品安全公益廣告宣傳持續(xù)半年,發(fā)放宣傳資料2萬(wàn)余份、媒體刊發(fā)食品安全宣傳稿件200多條。
    我局履行餐飲效勞監(jiān)管職能后,迅速調(diào)查摸底,掌握餐飲效勞企業(yè)根本情況,截至11月,我市有餐飲效勞單位3654家,其中:大型餐飲150家、中型餐飲1386家、小型餐飲1635家、小吃店300家、食堂183家〔其中學(xué)校食堂63家〕;保健食品經(jīng)營(yíng)單位175家。
    〔一〕標(biāo)準(zhǔn)餐飲效勞行政許可。采取三項(xiàng)措施,加強(qiáng)餐飲效勞行政許可工作,一是對(duì)市行政服中心藥監(jiān)窗口進(jìn)行調(diào)整充實(shí),增加一名餐飲效勞行政許可工作人員。二是建立完善責(zé)任制、效勞承諾、限時(shí)辦結(jié)、一次性告知等制度。三是及時(shí)做好現(xiàn)場(chǎng)核查。做到餐飲效勞行政許可辦事流程、申請(qǐng)材料、管理制度、受理窗口、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、檔案管理的“六統(tǒng)一〞,標(biāo)準(zhǔn)了餐飲效勞許可行為,提高了工作效率。
    〔二〕全面實(shí)行量化分級(jí)管理。目前,我市“a〞級(jí)餐飲效勞企業(yè)16家,“b〞級(jí)餐飲效勞企業(yè)44家。在動(dòng)態(tài)監(jiān)管過(guò)程中穩(wěn)固“a〞級(jí),指導(dǎo)“b〞級(jí),強(qiáng)化“c〞級(jí),形成了樹(shù)立“a〞級(jí)為樣板,鼓勵(lì)“b〞級(jí)為示范,加大對(duì)“c〞級(jí)監(jiān)管力度的工作模式。
    〔三〕建立“三本臺(tái)賬〞全程監(jiān)控餐飲效勞企業(yè)食品安全。為做到全程監(jiān)控餐飲效勞食品安全,建立了餐飲效勞臺(tái)賬管理制度,印制了《餐飲效勞單位進(jìn)貨查驗(yàn)臺(tái)賬》、《餐飲效勞單位食品添加劑使用臺(tái)賬》和《餐飲效勞單位餐廚垃圾流向臺(tái)賬》,要求實(shí)名記錄食品進(jìn)貨和食品添加劑采購(gòu)使用和餐廚垃圾流向情況。為進(jìn)一步強(qiáng)化食品添加劑監(jiān)管,要求實(shí)行專(zhuān)人采購(gòu)、專(zhuān)人保管、專(zhuān)人領(lǐng)用、專(zhuān)人登記、專(zhuān)人保存的“五專(zhuān)〞管理。“三本臺(tái)賬〞的建立把食品原料、食品添加劑的采購(gòu)和餐廚垃圾流向全程各環(huán)節(jié)納入可追溯監(jiān)管,防止餐飲單位采購(gòu)和使用來(lái)路不明、不合格的食品原料。9月起,結(jié)合日常監(jiān)管工作免費(fèi)向全市餐飲效勞單位發(fā)放臺(tái)賬記錄本,到11月底,共發(fā)放臺(tái)賬1萬(wàn)多本。
    〔四〕組織開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)。截至11月底,先后組織開(kāi)展了非法添加食品添加劑和濫用食品添加劑專(zhuān)項(xiàng)整治、學(xué)校食堂食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治、保健食品專(zhuān)項(xiàng)整治和餐具消毒效果監(jiān)測(cè)專(zhuān)項(xiàng)工作。監(jiān)督檢查248家餐飲效勞企業(yè)、學(xué)校食堂,下達(dá)限期整改意見(jiàn)書(shū)80余份,催促125名從業(yè)人員進(jìn)行了健康體檢,20家食堂維修完善了餐具消毒、防鼠防蠅設(shè)施。隨機(jī)抽取57家餐飲效勞企業(yè)餐飲具樣品進(jìn)行消毒效果監(jiān)測(cè),責(zé)令3家存在平安隱患的餐飲效勞企業(yè)限期整改到位。
    〔五〕認(rèn)真做好重大活動(dòng)餐飲效勞食品安全保障工作。9月以來(lái),為確保重大活動(dòng)期間餐飲效勞食品安全,按照《重大活動(dòng)餐飲效勞食品安全保障標(biāo)準(zhǔn)》要求,采取強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)、明晰平安責(zé)任、向接待任務(wù)酒店派駐執(zhí)法人員、對(duì)餐飲具和重點(diǎn)食品實(shí)施采樣檢測(cè)、對(duì)飲食菜單進(jìn)行審核把關(guān)等措施,為“襄陽(yáng)市三級(jí)干部會(huì)議〞、“諸葛亮文化旅游節(jié)〞、“央企投資考察〞等多項(xiàng)重大活動(dòng)提供了優(yōu)質(zhì)的餐飲效勞化裝品平安保障,受到市委、市政府的肯定。
    〔一〕切實(shí)加強(qiáng)根本藥物監(jiān)管。
    一是開(kāi)展根本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查建檔。我市有根本藥物品種154種,其中正在生產(chǎn)品種92種,核查品種92種,通過(guò)對(duì)根本藥物品種進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,降低了隨意改變生產(chǎn)處方和工藝的可能性以及隨意改變生產(chǎn)工藝和處方所帶來(lái)的'風(fēng)險(xiǎn)。
    二是開(kāi)展根本藥物專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查。按照國(guó)家局、省局要求,以藥典標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況、生產(chǎn)工藝和處方、中藥飲片提取物以及其他原輔料的采購(gòu)、檢驗(yàn)、投料制備物料平衡等為重點(diǎn),對(duì)20個(gè)根本藥物品種進(jìn)行了監(jiān)督檢查,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)違法行為,對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的11項(xiàng)一般性問(wèn)題,責(zé)令限期整改。
    三是按期完成根本藥物電子賦碼工作,入網(wǎng)率100%,并獲得省局的通報(bào)表?yè)P(yáng)。
    〔二〕強(qiáng)化誠(chéng)信機(jī)制建設(shè)。以評(píng)估分級(jí)為重點(diǎn),建立健全質(zhì)量平安教育培訓(xùn)、責(zé)任告知、誠(chéng)信承諾和示范創(chuàng)立制度,開(kāi)展從業(yè)人員教育培訓(xùn),引導(dǎo)企業(yè)自律,強(qiáng)化企業(yè)“第一責(zé)任人〞責(zé)任意識(shí)。今年以來(lái),開(kāi)展培訓(xùn)活動(dòng)3次,一是100多家餐飲效勞企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行了《食品安全法》和餐飲效勞法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)。二是對(duì)全系統(tǒng)執(zhí)法人員進(jìn)行了法制培訓(xùn)。三是對(duì)藥品從業(yè)人員進(jìn)行了藥品平安知識(shí)培訓(xùn),參訓(xùn)人員達(dá)500多人次。對(duì)800多家藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行誠(chéng)信評(píng)定,16家藥店評(píng)定為“省級(jí)示范藥店〞,55家藥店評(píng)定為警示企業(yè),32家藥店評(píng)定為失信企業(yè)。
    建立日常監(jiān)管、gmp、gsp跟蹤檢查、根本藥物監(jiān)督檢查、特殊藥品監(jiān)督檢查與打假標(biāo)準(zhǔn)“五合一〞“大稽查模式〞,監(jiān)管效能得到大幅提升。在對(duì)1300多家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展日常監(jiān)管工作中,26家企業(yè)因存在較嚴(yán)重違法經(jīng)營(yíng)行為被立案查處,責(zé)令13家違反gsp但情節(jié)輕微的企業(yè)限期整改。xx市局針對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)點(diǎn)多面廣的實(shí)際,對(duì)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店進(jìn)行拉網(wǎng)式大檢查,做到了鎮(zhèn)不漏村、村不漏點(diǎn)。xx市局與法院、檢察、公安、郵政等部門(mén)建立聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制,取得良好效果。
    今年,上級(jí)下達(dá)我市承檢國(guó)家根本藥物檢品數(shù)202批,實(shí)際完成227批,檢出不合格藥品1批,合格率為99.6%;完成上級(jí)指定經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位根本藥物抽樣415批次、生產(chǎn)中標(biāo)國(guó)家根本藥物抽樣241批;完成日常監(jiān)督抽驗(yàn)722批次,檢出不合格藥品93批,檢出不合格藥品不合格率為12.9%。藥品檢測(cè)車(chē)運(yùn)行40次62天,行程7500公里,覆蓋全市56個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn),監(jiān)督檢查涉藥單位307家,篩查藥品20xx批,發(fā)現(xiàn)可疑藥品456批〔其中2批經(jīng)協(xié)查確認(rèn)為假藥〕,藥品監(jiān)督抽驗(yàn)454批,占全年日常監(jiān)督抽驗(yàn)檢品數(shù)的62.9%;經(jīng)法定檢驗(yàn)確認(rèn)不合格藥品72批,靶向命中率為16.2%。
    經(jīng)省確認(rèn),我市新創(chuàng)“小兒氨酚黃那敏顆粒中人工牛黃的快速鑒別〞、“蜂蜜的顯微鑒別方法探討〞、“辛芳鼻炎膠囊快速顯微鑒別法〞、“潤(rùn)燥止癢膠囊快速顯微鑒別法〞4個(gè)快檢方法。
    今年以來(lái),共開(kāi)展中藥飲片、疫苗、終止妊娠藥品、“力百汀〞、侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品、藥品生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)開(kāi)展食品非法添加和濫用食品添加劑等7次藥品平安專(zhuān)項(xiàng)整治工作,調(diào)查處理舉報(bào)投訴56件,查處藥品醫(yī)療器械違法行為1000多起,對(duì)違法行為嚴(yán)重的401起案件按照一般程序進(jìn)行查處,銷(xiāo)毀假劣藥品、醫(yī)療器械699個(gè)品規(guī)。
    雖然工作取得了一定的成績(jī),但我們清醒地認(rèn)識(shí)到食品藥品平安工作還存在著與區(qū)域性中心城市建設(shè)不相適應(yīng)的問(wèn)題。
    目前,市食品安全委員會(huì)辦公室設(shè)在食品藥品監(jiān)督管理局,職責(zé)是貫徹落市政府關(guān)于食品安全工作的部署、承當(dāng)綜合協(xié)調(diào)、考核評(píng)價(jià)、組織開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治,指導(dǎo)、協(xié)調(diào)食品安全事故處置及責(zé)任調(diào)查處理和宣傳、培訓(xùn)等工作。宣傳培訓(xùn)要經(jīng)費(fèi)開(kāi)支,巡查監(jiān)管要交通工具,綜合協(xié)調(diào)、工作考核要本錢(qián),但食安辦是一個(gè)臨時(shí)性機(jī)構(gòu),沒(méi)有編制、沒(méi)有預(yù)算,行政運(yùn)行缺乏保障,制約了食品安全工作的正常開(kāi)展。
    檢驗(yàn)檢測(cè)能力與省、市中心城市建設(shè)戰(zhàn)略布局不相適應(yīng)。經(jīng)過(guò)多年的開(kāi)展,市食品藥品檢驗(yàn)所雖然在業(yè)務(wù)建設(shè)方面具有一定優(yōu)勢(shì)、檢驗(yàn)?zāi)芰ξ挥谌∏傲?,但如果以區(qū)域性中心城市建設(shè)來(lái)定位其技術(shù)和人才支撐作用,還有非常大的距離。
    餐飲效勞監(jiān)管能力亟待提高,餐飲效勞監(jiān)管職能調(diào)整以來(lái),執(zhí)法支隊(duì)租用房屋辦公,執(zhí)法車(chē)輛、執(zhí)法裝備配備缺乏。小餐飲準(zhǔn)入門(mén)檻低,無(wú)證經(jīng)營(yíng)的現(xiàn)象較為突出,管理比擬薄弱,如果發(fā)生食品安全事件,影響重大;保健食品、化裝品監(jiān)管還存在明顯的薄弱環(huán)節(jié)和監(jiān)管盲區(qū)。
    此外,餐飲效勞、保健食品、化裝品監(jiān)管隊(duì)伍標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)亟待加強(qiáng)。
    圍繞建設(shè)“四個(gè)襄陽(yáng)〞戰(zhàn)略布局,強(qiáng)化目標(biāo)意識(shí)、依法行政意識(shí)、主動(dòng)效勞意識(shí)、創(chuàng)新意識(shí)和治庸問(wèn)責(zé)意識(shí),以“六大〞體系作支撐,打造效勞企業(yè)、效勞公眾的食品藥品平安工作品牌,全力保障人民群眾飲食用藥平安。
    第一、進(jìn)一步完善食品藥品平安責(zé)任體系。找準(zhǔn)在政府總責(zé)、部門(mén)本責(zé)、企業(yè)第一責(zé)任的結(jié)合點(diǎn),形成完整的責(zé)任鏈,實(shí)現(xiàn)無(wú)縫監(jiān)管,使食品藥品平安責(zé)任體系更加科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化、制度化,從體制上、機(jī)制上保障食品藥品平安。
    第二、進(jìn)一步完善食品藥品平安誠(chéng)信體系。大力開(kāi)展創(chuàng)立“誠(chéng)信企業(yè)〞活動(dòng),并以此為載體,加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、餐飲效勞、保健食品、化裝品信用體系建設(shè),建立信用信息數(shù)據(jù)庫(kù)、建立企業(yè)信用鼓勵(lì)約束機(jī)制、對(duì)信用差的企業(yè)特別是嚴(yán)重失信的企業(yè),加大曝光力度,使守信企業(yè)得實(shí)惠、失信企業(yè)受懲戒,預(yù)防和減少企業(yè)失信行為發(fā)生。
    藥品監(jiān)管工作總結(jié)分析篇十一
    20xx年全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作的總體思路是:“扶正祛邪、治未病”,即全力推進(jìn)新修訂藥品gmp實(shí)施,服務(wù)全省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)大局;牢固樹(shù)立問(wèn)題導(dǎo)向意識(shí),堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)防控理念,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為;全面推進(jìn)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警工作,防止發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性藥品質(zhì)量問(wèn)題。
    (一)日常監(jiān)督檢查全覆蓋。各地要制定20xx年藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查年度計(jì)劃,統(tǒng)籌力量、合理安排,確保對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100%。對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有取得《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的企業(yè)(單位)現(xiàn)場(chǎng)檢查不得少于1次,對(duì)生產(chǎn)高風(fēng)險(xiǎn)藥品、特殊藥品、以往有不良記錄的企業(yè)要加大檢查力度,對(duì)未通過(guò)新修訂藥品gmp認(rèn)證的、取得《藥品生產(chǎn)許可證》但無(wú)藥品批準(zhǔn)證明文件、停產(chǎn)等企業(yè),也要進(jìn)行檢查,做到監(jiān)管無(wú)盲區(qū)。
    (二)中藥生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn):一是購(gòu)進(jìn)的中藥材、中藥飲片、中藥提取物供應(yīng)商審計(jì)、購(gòu)入購(gòu)進(jìn)以及供應(yīng)商檔案管理情況。進(jìn)口藥材供應(yīng)商資質(zhì)及購(gòu)入憑證和購(gòu)入渠道合法性,口岸藥檢所檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)等。中藥材、中藥飲片購(gòu)入合同和發(fā)票是否與企業(yè)實(shí)際購(gòu)入量和使用量相符合。二是中藥材、中藥飲片、中藥制劑的檢驗(yàn)情況。企業(yè)是否按照法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及已公布的補(bǔ)充檢驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)。三是處方、工藝的執(zhí)行情況,重點(diǎn)檢查是否按法定標(biāo)準(zhǔn)處方和制法投料生產(chǎn);是否使用增重染色、被污染、提取過(guò)的、非藥用部位、假劣中藥材、中藥飲片投料;是否偷工減料,非法添加;細(xì)貴中藥材投料是否嚴(yán)格執(zhí)行監(jiān)督投料要求;重點(diǎn)品種是否嚴(yán)格執(zhí)行《吉林省藥品生產(chǎn)全過(guò)程動(dòng)態(tài)跟蹤管理辦法》。
    (三)注射劑、疫苗生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn):注射劑是否按批準(zhǔn)的處方工藝進(jìn)行生產(chǎn),是否擅自改變滅菌工藝;培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)和滅菌工藝驗(yàn)證是否符合規(guī)定;疫苗生產(chǎn)菌毒種(株)來(lái)源是否符合規(guī)定,是否擅自改變菌毒種(株);菌毒種(株)保管和傳代是否符合規(guī)定;是否按規(guī)定使用抗生素、防腐劑、保護(hù)劑;是否按規(guī)定劃分批次及亞批次;是否按規(guī)定進(jìn)行批簽發(fā);是否按藥典或批準(zhǔn)的制造檢定規(guī)程進(jìn)行相關(guān)檢定。
    (四)特殊藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn):是否有保證特殊藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)使用存儲(chǔ)的安全條件、措施;是否嚴(yán)格執(zhí)行監(jiān)投制度,含特殊藥品復(fù)方制劑(包括含麻黃堿類(lèi)、磷酸可待因、地芬諾酯、阿,片粉等復(fù)方制劑)的銷(xiāo)售流向等。
    (五)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn):生產(chǎn)品種是否已進(jìn)行工藝和處方核查;是否按法定標(biāo)準(zhǔn)處方和制法投料生產(chǎn),中標(biāo)價(jià)格、成本等是否報(bào)備。
    (六)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn):是否存在無(wú)證配制或超范圍配制的情況;是否嚴(yán)格按照注冊(cè)的處方、工藝投料配制;是否按規(guī)定對(duì)物料、中間品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣。
    (七)膠囊類(lèi)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn):檢查明膠生產(chǎn)企業(yè)成品是否混入工業(yè)明膠,檢查空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)原料購(gòu)進(jìn)和產(chǎn)品產(chǎn)銷(xiāo)存情況,確保不混入工業(yè)明膠。檢查膠囊劑生產(chǎn)企業(yè)空心膠囊購(gòu)進(jìn)渠道、執(zhí)行批批檢要求情況。
    二、全力推進(jìn)新修訂藥品gmp規(guī)范實(shí)施。
    (八)嚴(yán)格執(zhí)行新修訂藥品gmp認(rèn)證期限要求。根據(jù)國(guó)家總局要求,20xx年12月31日后所有藥品生產(chǎn)必須符合新修訂藥品gmp要求。各地對(duì)轄區(qū)內(nèi)未通過(guò)新修訂藥品gmp認(rèn)證的企業(yè)(車(chē)間)要加大監(jiān)督檢查力度,定期巡查停產(chǎn)情況,定期核查應(yīng)停產(chǎn)劑型(車(chē)間)原輔料情況,特別是按特殊藥品管理的物料;發(fā)現(xiàn)應(yīng)停產(chǎn)而未停產(chǎn)的,一律依法查處;密切關(guān)注停產(chǎn)企業(yè)善后處理工作,對(duì)涉及經(jīng)濟(jì)和社會(huì)穩(wěn)定等重大情況,及時(shí)報(bào)告。
    (九)開(kāi)展通過(guò)新修訂藥品gmp認(rèn)證企業(yè)“回頭看”。省局將結(jié)合專(zhuān)項(xiàng)整治工作,對(duì)部分通過(guò)新修訂藥品gmp認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)組織開(kāi)展藥品gmp跟蹤檢查工作。各地要積極配合省局開(kāi)展新修訂藥品gmp認(rèn)證檢查工作,在檢查員選調(diào)等工作方面要服從省局安排。要深入企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo),做好幫扶和培訓(xùn)工作,積極推進(jìn)新修訂藥品gmp實(shí)施,促進(jìn)我省制藥工業(yè)健康快速發(fā)展。
    (十)健全各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)組織機(jī)構(gòu)。各地應(yīng)當(dāng)建立獨(dú)立設(shè)置的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)職機(jī)構(gòu),配備專(zhuān)職監(jiān)測(cè)人員隊(duì)伍,全面加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥物濫用監(jiān)測(cè)工作。鑒于縣級(jí)機(jī)構(gòu)改革實(shí)際情況,至少應(yīng)當(dāng)指定專(zhuān)門(mén)部門(mén)并配備專(zhuān)職人員從事轄區(qū)內(nèi)監(jiān)測(cè)工作。
    (十一)各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)要高度重視藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,對(duì)發(fā)生在本轄區(qū)的藥品不良反應(yīng)、疑似藥品不良事件(預(yù)防接種異常反應(yīng)),以及涉及本轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品不良反應(yīng)、疑似藥品不良事件(預(yù)防接種異常反應(yīng))要加強(qiáng)監(jiān)測(cè)、調(diào)查和分析、評(píng)價(jià),做到反應(yīng)迅速、措施得力、處置得當(dāng),對(duì)可能存在安全隱患的涉事藥品要采取切實(shí)有效的控制措施,最大限度地降低用藥(預(yù)防接種)風(fēng)險(xiǎn)。
    (十二)各地要督促轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)切實(shí)履行藥品生產(chǎn)質(zhì)量第一責(zé)任人的責(zé)任,加強(qiáng)對(duì)本企業(yè)藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作,涉及本企業(yè)藥品的疑似不良事件(預(yù)防接種異常反應(yīng))要高度重視,對(duì)可能存在安全性隱患的藥品要及時(shí)采取暫停使用、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等措施,對(duì)涉事藥品要認(rèn)真查找原因,對(duì)問(wèn)題產(chǎn)品要堅(jiān)決、徹底召回。
    四、開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)。
    (十三)針對(duì)我省藥品生產(chǎn)監(jiān)管的實(shí)際,組織開(kāi)展四項(xiàng)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng):一是開(kāi)展中藥集中整頓行動(dòng);二是開(kāi)展中藥注射液生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng);三是開(kāi)展疫苗生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng);四是開(kāi)展多組分生化注射液專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)。
    (十四)繼續(xù)開(kāi)展藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰μ嵘龑?zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。各地要以專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)為契機(jī),督促企業(yè)查找在質(zhì)量控制方面的薄弱環(huán)節(jié),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題排除隱患,提升質(zhì)量控制水平,避免不合格的原輔料進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié),杜絕不合格的產(chǎn)品上市銷(xiāo)售。各地要督促企業(yè)對(duì)購(gòu)入的原輔料除按法定標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)外,必須按補(bǔ)充方法進(jìn)行檢驗(yàn)。
    五、運(yùn)用綜合監(jiān)管手段,提高監(jiān)管效能。
    (十五)做好藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警工作。各地要嚴(yán)格執(zhí)行《吉林省藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和評(píng)估工作制度(試行)》,對(duì)日常監(jiān)管、稽查辦案、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品檢驗(yàn)、藥品注冊(cè)、認(rèn)證檢查中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)信息進(jìn)行收集,并進(jìn)行綜合分析、評(píng)估,及時(shí)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)、認(rèn)定風(fēng)險(xiǎn)、控制風(fēng)險(xiǎn)、排除(降低)風(fēng)險(xiǎn),防止發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn),堅(jiān)決杜絕重大藥品安全惡,性事件的發(fā)生。
    (十六)完成藥品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分工作,并實(shí)施分級(jí)監(jiān)管。年底前,各地要依據(jù)《吉林省藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估辦法》,將轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)劃分為不同風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),并對(duì)其實(shí)施分級(jí)監(jiān)管,對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的藥品生產(chǎn)企業(yè)加大監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)頻次。
    (十七)扎實(shí)做好藥品生產(chǎn)監(jiān)管信息化工作。一是做好使用“藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息直報(bào)系統(tǒng)”報(bào)送信息工作。為全面、及時(shí)、準(zhǔn)確掌握藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)相關(guān)信息,提高監(jiān)管效能,省局決定今年在藥品生產(chǎn)企業(yè)、省、市、縣三級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展使用國(guó)家總局藥化司組織建設(shè)的“藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息直報(bào)系統(tǒng)”報(bào)送信息工作。二是配合相關(guān)部門(mén)做好藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的制劑產(chǎn)品全部賦碼工作,各地要按照省局的統(tǒng)一部署在規(guī)定時(shí)限切實(shí)抓好落實(shí)。
    (十八)各地要進(jìn)一步完善轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案,收集轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)圖譜數(shù)據(jù),備份保存。
    六、做好兩證換發(fā)及培訓(xùn)工作。
    (十九)做好換發(fā)兩證現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。20xx年是《藥品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》換證年份,我省藥品生產(chǎn)企業(yè)340戶(hù)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室51戶(hù),企業(yè)數(shù)量多,換證任務(wù)重。省局將根據(jù)國(guó)家總局相關(guān)工作安排,部署我省換證工作,各地要積極配合省局做好相應(yīng)工作。
    (二十)省局今年計(jì)劃舉辦兩期面向省、市、縣三級(jí)藥品生產(chǎn)監(jiān)管人員的培訓(xùn)班;邀請(qǐng)國(guó)家研修學(xué)院在吉林省舉辦至少一期面向藥品生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員的培訓(xùn)班。
    藥品監(jiān)管工作總結(jié)分析篇十二
    為嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng),規(guī)范藥品流通秩序,按照省局《關(guān)于開(kāi)展制售“三無(wú)”食品和假冒偽劣藥品突出問(wèn)題專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案》文件精神,我局從201x年3月上旬至5月下旬,在全縣范圍內(nèi)開(kāi)展為期三個(gè)月的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)。就此次整治工作總結(jié)如下:
    一、宣傳發(fā)動(dòng)和企業(yè)自查自糾。
    按照市局部署要求,我局及時(shí)將整治內(nèi)容通知了轄區(qū)各藥品零售企業(yè),要求企業(yè)認(rèn)真開(kāi)展自查自糾,并上報(bào)自查報(bào)告。
    二、集中整治總體情況。
    1.藥品流通領(lǐng)域重點(diǎn)整治掛靠經(jīng)營(yíng)、超范圍或者超方式、超期限經(jīng)營(yíng)等無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、銷(xiāo)售假冒偽劣藥品、非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品以及不按gsp經(jīng)營(yíng)藥品行為。
    2.醫(yī)療器械領(lǐng)域重點(diǎn)整治無(wú)證或超范圍經(jīng)營(yíng)和經(jīng)營(yíng)使用無(wú)證醫(yī)療器械、未按質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營(yíng)等行為。
    同時(shí),要求各部門(mén)針對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售,以及藥品相關(guān)從業(yè)人員的資質(zhì)等方面有重點(diǎn)、有步驟、有計(jì)劃地進(jìn)行了全面監(jiān)督檢查,解決藥品流通領(lǐng)域中存在的突出問(wèn)題。
    我轄區(qū)內(nèi)無(wú)藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè),有兩家零售連鎖企業(yè),單體藥店有*家(含零售連鎖)。從檢查情況看,絕大部分零售企業(yè)在購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)已基本規(guī)范,索票索證基本達(dá)到100%。特別在中藥飲片購(gòu)進(jìn)方面的'改變最為明顯,無(wú)單位、無(wú)紅印章的手工票已基本絕跡,飲片包裝也較以前更加符合要求;檢查中也發(fā)現(xiàn)有個(gè)別供貨企業(yè)供貨時(shí)存在票據(jù)未及時(shí)到的情況,如壽陽(yáng)縣王守梅診所、張如平診所購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)票與貨不同步,貨到票不到,對(duì)此我們共立案三起,結(jié)案三起。從根本上制止了從非法渠道進(jìn)貨現(xiàn)象的再次發(fā)生。
    在非藥品冒充藥品方面,檢查中發(fā)現(xiàn)通過(guò)近年來(lái)藥監(jiān)部門(mén)的查處和經(jīng)營(yíng)者的自律等措施,零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非藥品包括保健食品、保健品等包裝基本規(guī)范,過(guò)度宣傳療效的產(chǎn)品大為減少,也有部分企業(yè)認(rèn)為,有的產(chǎn)品的確不好判斷。
    在處方藥銷(xiāo)售方面,檢查中存在的問(wèn)題較多,一方面處方收集困難,另一方面銷(xiāo)售登記時(shí)大部分顧客不愿意留電話(huà)或姓名,個(gè)別經(jīng)營(yíng)者認(rèn)為處方藥銷(xiāo)售登記意義不大,銷(xiāo)售記錄不全難避免。對(duì)含麻黃堿復(fù)方制劑的銷(xiāo)售管理,有個(gè)別的企業(yè)認(rèn)識(shí)不到位,存在或者沒(méi)有集中擺放、或者沒(méi)有限量銷(xiāo)售、或者沒(méi)有醒目提示等問(wèn)題。針對(duì)這方面問(wèn)題,我們一方面及時(shí)與企業(yè)進(jìn)行了溝通,明確工作要求,經(jīng)營(yíng)者也認(rèn)識(shí)到不足,正在采取措施積極補(bǔ)救。
    在超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)方面,檢查發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)個(gè)別二類(lèi)醫(yī)療器械屬超范圍經(jīng)營(yíng),究其原因主要是對(duì)《醫(yī)療器械備案登記證》的經(jīng)營(yíng)范圍不明及不會(huì)辨認(rèn)是哪一類(lèi)醫(yī)療器械等造成的,對(duì)此,我們現(xiàn)場(chǎng)對(duì)經(jīng)營(yíng)者不明確的方面加強(qiáng)了培訓(xùn)和指導(dǎo),防止再次發(fā)生超范圍經(jīng)營(yíng)情況。
    三、狠抓落實(shí),確保藥品流通領(lǐng)域集中整治工作落實(shí)針對(duì)此次專(zhuān)項(xiàng)整治工作,在整治過(guò)程中我局認(rèn)真對(duì)照藥品經(jīng)營(yíng)法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范,認(rèn)真學(xué)習(xí),仔細(xì)研究,查找問(wèn)題,排查隱患,重點(diǎn)對(duì)銷(xiāo)售假藥、藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不全、不憑處方銷(xiāo)售處方藥、不按gsp經(jīng)營(yíng)藥品行為等違法違規(guī)行為進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)。同時(shí),切實(shí)加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的監(jiān)督檢查,重點(diǎn)跟蹤核實(shí)藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收情況和銷(xiāo)售流向,使藥品在可控的渠道內(nèi)流通、嚴(yán)防流失,切實(shí)規(guī)范含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)秩序,依法嚴(yán)厲打擊非法買(mǎi)賣(mài)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的行為。
    此次整治行動(dòng),全縣藥品經(jīng)營(yíng)使用企業(yè)均按照省局《關(guān)于開(kāi)展制售“三無(wú)”食品和假冒偽劣藥品突出問(wèn)題專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案》的要求開(kāi)展自查自糾,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)自查中發(fā)現(xiàn)存在的管理缺陷、安全隱患和潛在風(fēng)險(xiǎn),針對(duì)各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,執(zhí)法人員對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行逐家指導(dǎo),要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在日常管理和健全藥品管理制度上多下功夫,切實(shí)排查隱患。同時(shí),明確藥品經(jīng)營(yíng)者為藥品安全第一責(zé)任人,鄭重承諾嚴(yán)格遵守《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度,加強(qiáng)從業(yè)人員培訓(xùn)教育與管理,確保藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗,自覺(jué)營(yíng)造和維護(hù)良好的藥品經(jīng)營(yíng)秩序。
    通過(guò)此次專(zhuān)項(xiàng)整治工作的開(kāi)展,目前,全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)得到了進(jìn)一步規(guī)范,藥品安全形勢(shì)進(jìn)一步好轉(zhuǎn),群眾消費(fèi)藥品信心明顯增強(qiáng)。但從自查自糾報(bào)告和專(zhuān)項(xiàng)檢查情況來(lái)看,全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依然存在著一些問(wèn)題:
    一是個(gè)別單體藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄填寫(xiě)不全,藥品管理不規(guī)范等不良行為的存在;二是存在不憑處方銷(xiāo)售處方藥行為;三是部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在銷(xiāo)售過(guò)程中不能給消費(fèi)者出具相應(yīng)的銷(xiāo)售憑證;四是個(gè)別藥品零售企業(yè)對(duì)藥品分類(lèi)管理制度執(zhí)行不到位,藥品擺放不規(guī)范,未完全將處方藥與非處方藥分開(kāi);五是部分藥品零售企業(yè)存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。
    綜上所述,我縣的藥品流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治工作雖然取得一定成績(jī),但與上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)要求和先進(jìn)地區(qū)相比,還有較大差距,我們決心以此次專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)為契機(jī),在下步工作中,虛心學(xué)習(xí),借鑒各地的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),把專(zhuān)項(xiàng)整治和日常監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合起來(lái),繼續(xù)鞏固我縣藥品流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治成果進(jìn)一步提高藥品經(jīng)營(yíng)單位的藥品安全責(zé)任意識(shí)和和誠(chéng)信自律意識(shí),為營(yíng)造更加放心安全的藥品消費(fèi)環(huán)境而努力奮斗。
    藥品監(jiān)管工作總結(jié)分析篇十三
    第一章總則。
    第一條為加強(qiáng)對(duì)以政府為主導(dǎo),以省、自治區(qū)、直轄市為單位的網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)工作的監(jiān)督管理,規(guī)范藥品集中采購(gòu)行為,依據(jù)有關(guān)法律法規(guī),制定本辦法。
    第二條藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理工作遵循實(shí)事求是、依法辦事、懲防結(jié)合、預(yù)防為主的原則,堅(jiān)持加強(qiáng)監(jiān)督與規(guī)范管理相結(jié)合。
    第三條藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理工作實(shí)行分級(jí)負(fù)責(zé)、以省級(jí)為主,相關(guān)職能部門(mén)按照法定權(quán)限各負(fù)其責(zé)、密切配合的領(lǐng)導(dǎo)體制和工作機(jī)制。
    第四條藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)公開(kāi)監(jiān)督管理制度,明確辦事程序,自覺(jué)接受社會(huì)監(jiān)督。
    第二章監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)。
    第五條糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)部際聯(lián)席會(huì)議負(fù)責(zé)全國(guó)藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理的組織協(xié)調(diào),依法監(jiān)督藥品集中采購(gòu)工作聯(lián)席會(huì)議成員單位正確履行職責(zé),督促下級(jí)人民政府及相關(guān)部門(mén)認(rèn)真落實(shí)上級(jí)關(guān)于藥品集中采購(gòu)的決策部署,檢查藥品集中采購(gòu)政策和規(guī)章制度的貫徹落實(shí)情況,調(diào)查處理藥品集中采購(gòu)中的違法違規(guī)問(wèn)題。各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)本地區(qū)實(shí)際,確定藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的組織形式和基本職責(zé)。
    第六條監(jiān)察機(jī)關(guān)和糾風(fēng)辦負(fù)責(zé)對(duì)藥品集中采購(gòu)工作參與部門(mén)履行職責(zé)的情況進(jìn)行監(jiān)察,對(duì)藥品集中采購(gòu)工作中的行政機(jī)關(guān)公務(wù)員以及由國(guó)家行政機(jī)關(guān)任命或選聘的其他人員的行為進(jìn)行監(jiān)督,對(duì)違反行政紀(jì)律的行為進(jìn)行查處。
    第七條衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)督管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行入圍結(jié)果、采購(gòu)用藥及履行合同等行為。
    第八條價(jià)格管理部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品集中采購(gòu)過(guò)程中的價(jià)格、收費(fèi)行為。
    第九條財(cái)政部門(mén)負(fù)責(zé)組織實(shí)施相應(yīng)的財(cái)政監(jiān)督。
    第十條工商行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)查處藥品集中采購(gòu)中的商業(yè)賄賂、非法促銷(xiāo)、虛假宣傳等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。
    第十一條食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)審查參與藥品集中采購(gòu)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì),依法對(duì)集中采購(gòu)的藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理。
    第三章監(jiān)督管理的對(duì)象、內(nèi)容和方式。
    第十二條藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理的對(duì)象是:。
    (一)組織藥品集中采購(gòu)的政府部門(mén)和公務(wù)員;。
    (二)實(shí)施藥品集中采購(gòu)的單位及其工作人員和選聘人員;。
    (三)參與藥品集中采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其工作人員。
    第十三條藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是:。
    (一)相關(guān)部門(mén)依法履行職責(zé)、執(zhí)行上級(jí)部署、相互協(xié)作配合的情況;。
    (二)執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)有關(guān)規(guī)定的情況;。
    (三)堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正和“質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理”原則的情況;。
    (四)相關(guān)單位和個(gè)人遵紀(jì)守法和廉潔從政從業(yè)的情況;。
    (五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與藥品集中采購(gòu)并按照合同約定使用入圍藥品的情況;。
    (六)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法參與競(jìng)標(biāo)和履行采購(gòu)配送合同的情況。
    第十四條藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理的主要方式是:。
    (一)組織網(wǎng)上監(jiān)管、專(zhuān)項(xiàng)檢查和重點(diǎn)督查;。
    (二)受理投訴、申訴和舉報(bào);。
    (三)糾正、查處違法違規(guī)行為和問(wèn)題,通報(bào)典型案件;。
    (四)推動(dòng)有關(guān)部門(mén)建立健全監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)章制度;。
    藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)在履行監(jiān)督管理職責(zé)時(shí),可以依法查閱、復(fù)制相關(guān)文件、資料、賬目、電子信息數(shù)據(jù)等,要求有關(guān)單位或人員就相關(guān)問(wèn)題作出解釋說(shuō)明,商請(qǐng)有關(guān)職能部門(mén)或者專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)給予協(xié)助。
    第四章違法違規(guī)問(wèn)題的處理。
    第十五條負(fù)責(zé)組織藥品集中采購(gòu)的政府部門(mén)、公務(wù)員及工作人員,有下列行為之一的,由監(jiān)察機(jī)關(guān)和糾風(fēng)辦會(huì)同有關(guān)部門(mén)依法給予處理:。
    (一)拒不執(zhí)行上級(jí)機(jī)關(guān)依法作出的決策部署的;。
    (二)違反以政府為主導(dǎo),以省、自治區(qū)、直轄市為單位規(guī)定組織開(kāi)展藥品集中采購(gòu)的;。
    (三)違反決策程序和規(guī)定,決定藥品集中采購(gòu)重大事項(xiàng)的;。
    (四)違法違規(guī)進(jìn)行行政委托,或者設(shè)置歧視性規(guī)定、條款的;。
    (五)違反回避規(guī)定,或者操縱、干預(yù)藥品集中采購(gòu)的;。
    (六)泄露藥品集中采購(gòu)工作秘密,或者誤導(dǎo)、欺騙領(lǐng)導(dǎo)和公眾的;。
    (七)違規(guī)設(shè)定收費(fèi)項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)或者攤派的;。
    (八)索取或收受錢(qián)物,謀取單位或個(gè)人不正當(dāng)利益的;。
    (九)其他違法違規(guī)行為。
    第十六條負(fù)責(zé)實(shí)施藥品集中采購(gòu)的政府部門(mén)、單位及其工作人員和選聘人員,有下列行為之一的,由監(jiān)察機(jī)關(guān)和糾風(fēng)辦督促有關(guān)部門(mén)依法給予處理:。
    (二)在文件材料審核、藥品評(píng)審遴選等方面疏于監(jiān)管或設(shè)置歧視性條件的;。
    (三)違反規(guī)定建設(shè)、管理和使用專(zhuān)家?guī)斓?。
    (五)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的違約情況調(diào)查處理不及時(shí)的;。
    (七)其他違法違規(guī)行為。
    第十七條參與藥品集中采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員有下列行為之一的,由衛(wèi)生行政、工商行政管理等部門(mén)依法給予處理:。
    (一)規(guī)避藥品集中采購(gòu),擅自采購(gòu)非入圍藥品,或者不按規(guī)定程序組織選購(gòu)藥品的;。
    (二)提供虛假藥品采購(gòu)信息的;。
    (三)不按規(guī)定簽訂采購(gòu)合同,或者不按時(shí)回款的;。
    (五)在藥品采購(gòu)、銷(xiāo)售、使用和回款等過(guò)程中收受回扣或者謀取不正當(dāng)利益的;。
    (六)其他違法違規(guī)行為。
    第十八條參與藥品集中采購(gòu)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其工作人員有下列行為之一的,由價(jià)格管理、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理等部門(mén)依法給予處理:。
    (一)提供虛假證明文件或者以其他方式弄虛作假的;。
    (三)公布藥品采購(gòu)品種后,非因不可抗力撤標(biāo)或拒絕與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂采購(gòu)合同的;。
    (四)不通過(guò)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)交易的;。
    (五)在采購(gòu)周期內(nèi),擅自漲價(jià)或者變相漲價(jià)的;。
    (六)擅自配送非入圍藥品,不按合同約定配送藥品,或者違反有關(guān)規(guī)定配送的;。
    (七)其他違法違規(guī)行為。
    第十九條政府部門(mén)、單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令其糾正錯(cuò)誤并通報(bào)批評(píng),情節(jié)嚴(yán)重的依紀(jì)依法對(duì)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任人進(jìn)行責(zé)任追究。
    行政機(jī)關(guān)公務(wù)員、由國(guó)家行政機(jī)關(guān)任命或選聘的相關(guān)人員、醫(yī)務(wù)人員違反本辦法的,依照有關(guān)規(guī)定給予批評(píng)教育、組織處理、黨紀(jì)政紀(jì)處分,涉嫌犯罪的,移送司法機(jī)關(guān)處理。
    藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其工作人員違反本辦法的,依照有關(guān)規(guī)定給予行政處罰,涉嫌犯罪的,移送司法機(jī)關(guān)處理。
    第五章附則。
    第二十條各省、自治區(qū)、直轄市藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)可以依據(jù)本辦法,結(jié)合本地區(qū)實(shí)際,制定實(shí)施細(xì)則。
    第二十一條本辦法由國(guó)務(wù)院糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室會(huì)同有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)解釋。
    第二十二條本辦法自發(fā)布之日起施行?!夺t(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》(國(guó)糾辦發(fā)〔2001〕17號(hào))同時(shí)廢止。
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    藥品監(jiān)管工作總結(jié)分析篇十四
    食品安全,是中央政府決定對(duì)三局合并的題中之義和民眾的期望所在,我局將此項(xiàng)工作列為今年的重點(diǎn)工作來(lái)抓,全面加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)、流通、餐飲環(huán)節(jié)的'食品安全監(jiān)管。
    聯(lián)合各鎮(zhèn)市場(chǎng)監(jiān)管所對(duì)各鎮(zhèn)小微餐飲整治工作進(jìn)展情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo),共現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收小微餐飲店75家,符合整治標(biāo)準(zhǔn)的54家,目前,此項(xiàng)工作正全面實(shí)施中。
    “五一、端午”期間,對(duì)孫村鎮(zhèn)馬仁景區(qū)附近飯店農(nóng)家樂(lè)、縣城區(qū)大型以上餐館、高速千軍服務(wù)區(qū)、節(jié)日糕點(diǎn)生產(chǎn)加工企業(yè)等進(jìn)行了食品安全專(zhuān)項(xiàng)檢查,共檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位45家。在考試前期,積極主動(dòng)與縣教育局聯(lián)系,摸清中高考考點(diǎn)、住宿及就餐安排情況。對(duì)高考點(diǎn)學(xué)校周邊餐飲單位,就是否超能力接待,是否規(guī)范留樣,是否制作涼拌菜等高風(fēng)險(xiǎn)菜品,餐飲具是否嚴(yán)格消毒,食品原料購(gòu)進(jìn)是否索證索票及臺(tái)賬登記等情況進(jìn)行了重點(diǎn)檢查,共檢查學(xué)校食堂8家、周邊餐飲單位18家。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,責(zé)令其限期整改到位。
    結(jié)合日常檢查和專(zhuān)項(xiàng)檢查,實(shí)施量化分級(jí)管理。目前,已對(duì)全縣所有持證學(xué)校食堂開(kāi)展量化分級(jí),現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定62家。在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置懸掛量化分級(jí)公示牌,張貼等級(jí)卡通臉譜圖案,引導(dǎo)廣大消費(fèi)者“尋找笑臉就餐”。
    對(duì)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)加工制作的涼拌菜、熟肉制品進(jìn)行了隨機(jī)抽樣,檢測(cè)項(xiàng)目包括微生物檢測(cè)(菌落總數(shù)、大腸菌群、沙門(mén)氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌沙門(mén)氏菌、大腸埃希氏菌0157、單核細(xì)胞增生李斯特氏菌)、亞硝酸鹽等。共抽樣涼拌菜樣品5個(gè)、熟肉制品5個(gè)。
    轉(zhuǎn)發(fā)了《市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查工作的通知》,開(kāi)展了食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)專(zhuān)項(xiàng)檢查。結(jié)合行政許可和日常監(jiān)督檢查,我們還開(kāi)展了餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)地溝油、餐廚廢棄物、肉及肉制品、食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等等各類(lèi)專(zhuān)項(xiàng)整治工作。
    截止目前,共受理餐飲服務(wù)許可申請(qǐng)182份,現(xiàn)場(chǎng)審查餐飲服務(wù)單位共280余戶(hù)次,發(fā)放《餐飲服務(wù)許可證》90張,延續(xù)4家,變更11家。發(fā)放《保健食品經(jīng)營(yíng)許可》9家,延續(xù)6家。
    藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)一是開(kāi)展了“元旦、春節(jié)”期間藥品安全監(jiān)督檢查,共檢查重點(diǎn)涉藥單位42家,對(duì)在檢查中存在的問(wèn)題下達(dá)了監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)。
    二是對(duì)52家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、15家縣鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、65家村衛(wèi)生室、6家計(jì)生服務(wù)所開(kāi)展了量化分級(jí)檢查。開(kāi)展基本藥物及高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的抽驗(yàn)工作,共抽驗(yàn)藥品50批次。監(jiān)督抽驗(yàn)藥品2批。傳輸上報(bào)藥品不良反應(yīng)153例,醫(yī)療器械不良事件26例。
    三是調(diào)查處理了投訴舉報(bào)及市局轉(zhuǎn)辦的“關(guān)于電視臺(tái)違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品等虛假?gòu)V告信”一案。接受投訴舉報(bào)案件4起,立案二起,結(jié)案二起。取消了南河醫(yī)藥有限公司設(shè)置的10家零售連鎖藥柜。
    四是對(duì)15家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、14家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展了醫(yī)療器械“五整治”專(zhuān)項(xiàng)檢查,對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,下達(dá)了監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)。開(kāi)展對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位防治h7n9禽流感藥物重點(diǎn)監(jiān)督檢查,共檢查涉藥單位12家,并下達(dá)了監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)。對(duì)涉藥單位開(kāi)展了“特殊藥品、疫苗、終止妊娠藥品、中藥飲片、含麻黃堿復(fù)方制劑”大檢查,共檢查涉藥單位36家,并下達(dá)了監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)。
    五是開(kāi)展對(duì)換發(fā)、變更藥品經(jīng)營(yíng)許可證及gsp認(rèn)證申報(bào)資料進(jìn)行初審。其中對(duì)8家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證申報(bào)材料和5家申報(bào)gsp認(rèn)證材料進(jìn)行了初審,配合gsp認(rèn)證檢查組對(duì)3家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了gsp認(rèn)證。對(duì)1家新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)核查和遴選公示。開(kāi)展二期家庭過(guò)期失效藥品回收活動(dòng),共回收過(guò)期藥品1129批次,130余公斤。做好連鎖藥房銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉試點(diǎn)、驗(yàn)收、宣傳工作,并對(duì)連鎖藥房銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉專(zhuān)項(xiàng)檢查。
    藥品監(jiān)管工作總結(jié)分析篇十五
    為確保廣大群眾度過(guò)一個(gè)安全、祥和的春節(jié),嶧山鎮(zhèn)黨委、政府高度重視,積極采取四項(xiàng)措施狠抓春節(jié)期間食品安全監(jiān)管工作。
    該鎮(zhèn)成立了食品安全監(jiān)管工作領(lǐng)導(dǎo)小組,建立食品安全網(wǎng)格管理制度,重點(diǎn)加強(qiáng)村級(jí)第一網(wǎng)格的監(jiān)管和反應(yīng)機(jī)制;建立食品安全工作例會(huì)制度。結(jié)合轄區(qū)監(jiān)管工作實(shí)際,認(rèn)真查找食品藥品安全隱患,針對(duì)薄弱環(huán)節(jié)和突出問(wèn)題,制定春節(jié)期間食品藥品安全保障工作方案,明確具體措施和責(zé)任人員,細(xì)化任務(wù)分工,確保措施到位、責(zé)任到位、落實(shí)到位。
    加強(qiáng)食品專(zhuān)項(xiàng)檢查,結(jié)合春節(jié)食品消費(fèi)特點(diǎn),對(duì)轄區(qū)內(nèi)人員集中餐飲場(chǎng)所、農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、超市、食品加工小作坊等重點(diǎn)場(chǎng)所開(kāi)展全面檢查,加大對(duì)糧油、肉及肉制品重點(diǎn)品種的監(jiān)督檢查力度,依法嚴(yán)厲查處和打擊各類(lèi)食品安全違法違規(guī)行為和制售假劣食品行為,確保群眾飲食安全。截至目前,共下發(fā)責(zé)令整改通知書(shū)2份,收繳過(guò)期變質(zhì)食品、飲品15余斤。
    充分利用春節(jié)期間的有利時(shí)機(jī),通過(guò)出動(dòng)宣傳車(chē)、懸掛橫幅、發(fā)放宣傳資料等多種形式,加大對(duì)食品藥品相關(guān)法律法規(guī)的宣傳教育力度,提高食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的誠(chéng)信守法意識(shí)和責(zé)任意識(shí),提高公眾的`維權(quán)意識(shí)和防范意識(shí),努力營(yíng)造公平競(jìng)爭(zhēng)、規(guī)范有序的良好市場(chǎng)環(huán)境和人人參與食品藥品安全工作的良好社會(huì)氛圍。目前,全鎮(zhèn)出動(dòng)宣傳車(chē)30余次,張貼標(biāo)語(yǔ)500余幅,發(fā)放明白紙8000余份。
    進(jìn)一步加強(qiáng)春節(jié)期間應(yīng)急值守工作,認(rèn)真執(zhí)行值班值守各項(xiàng)規(guī)定,嚴(yán)格執(zhí)行食品藥品安全突發(fā)公共事件信息報(bào)告制度,一旦遇有重大突發(fā)事件和重要緊急情況,及時(shí)上報(bào)信息,果斷有效處置,確保應(yīng)急機(jī)制高效運(yùn)轉(zhuǎn)。
    藥品監(jiān)管工作總結(jié)分析篇十六
    根據(jù)《平?jīng)鍪腥嗣裾k公室批轉(zhuǎn)平?jīng)鍪惺称匪幤繁O(jiān)督管理局等八部門(mén)關(guān)于平?jīng)鍪兴幤钒踩珜?zhuān)項(xiàng)整治工作方案的通知》精神,切實(shí)加強(qiáng)對(duì)基本藥物的監(jiān)督管理工作,保障全區(qū)基本藥物的質(zhì)量安全,結(jié)合我區(qū)實(shí)際,提出以下工作計(jì)劃。
    一、加強(qiáng)流通監(jiān)管。
    1、加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械流通監(jiān)管。全面規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)主體行為,加強(qiáng)企業(yè)gsp認(rèn)證后跟蹤檢查。重點(diǎn)查處和取締各種形式的無(wú)證經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)等違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng),堅(jiān)決打擊出租、出借許可證和批準(zhǔn)證明文件以及藥品零售企業(yè)出租、出借柜臺(tái)行為。規(guī)范中藥材、中藥飲片的購(gòu)銷(xiāo)渠道,加強(qiáng)對(duì)疫苗流通的監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)疫苗行為。加大對(duì)藥品分類(lèi)管理實(shí)施情況、藥學(xué)技術(shù)人員在崗情況的監(jiān)管力度。加大藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)控力度,加大對(duì)違規(guī)廣告的移送和向公眾曝光力度。零售企業(yè)從業(yè)人員必須取得職業(yè)資格,方可上崗。加強(qiáng)藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證的監(jiān)管工作,特別是對(duì)五年期重新認(rèn)證企業(yè)的監(jiān)督,要搞好新開(kāi)辦企業(yè)的認(rèn)證初審和一年期藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的監(jiān)督檢查,規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。
    2、完善藥品、醫(yī)療器械使用監(jiān)管。進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院藥房、農(nóng)村衛(wèi)生所、社區(qū)醫(yī)療服務(wù)站、個(gè)體診所和企事業(yè)單位醫(yī)務(wù)室的用藥監(jiān)管。實(shí)行“審計(jì)式”檢查,從藥品購(gòu)進(jìn)來(lái)源、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、票據(jù)管理、藥品儲(chǔ)存、過(guò)期失效藥品和藥品使用過(guò)程中的處方管理等環(huán)節(jié)進(jìn)行一條線(xiàn)的全面檢查。同時(shí)要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)使用一次性醫(yī)療器械、外科植入物、冠狀動(dòng)脈支架、血管內(nèi)導(dǎo)管支架作為監(jiān)督檢查的重點(diǎn)。完善藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告監(jiān)測(cè)制度,加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)品種藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)管理。
    二、深化監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。
    1、深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。要深化監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè),一是完善以地方政府負(fù)總責(zé),食品藥品監(jiān)管部門(mén)監(jiān)管為主,農(nóng)村協(xié)管員、信息員等社會(huì)監(jiān)督為輔的農(nóng)村藥品監(jiān)管體系,進(jìn)一步明確監(jiān)管責(zé)任,實(shí)現(xiàn)監(jiān)管與責(zé)權(quán)的有機(jī)結(jié)合。二是進(jìn)一步建立完善農(nóng)村“兩網(wǎng)”聯(lián)席會(huì)議制度、信息報(bào)送制度、巡回巡查制度、包干包區(qū)責(zé)任制度、快速反應(yīng)制度、績(jī)效考評(píng)制度等各項(xiàng)制度的執(zhí)行,確保各項(xiàng)制度的有效落實(shí)。三是鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)成果,依靠地方政府,探索農(nóng)村藥品監(jiān)管工作向基層延伸的工作形式,使農(nóng)村藥品監(jiān)督工作與新農(nóng)村建設(shè)有機(jī)結(jié)合。
    要強(qiáng)化供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管。一是農(nóng)村藥品供應(yīng)體系建設(shè)要把保證農(nóng)村藥品供應(yīng)安全放在首位,依法加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管,突出對(duì)農(nóng)村藥品采購(gòu)、供應(yīng)渠道的監(jiān)督檢查,防止假劣藥品流向農(nóng)村;二是發(fā)展符合鄉(xiāng)鎮(zhèn)實(shí)際需要、形式合法、操作規(guī)范的藥品供應(yīng)模式,實(shí)現(xiàn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)到村的全覆蓋,使農(nóng)民群眾用上安全、方便、價(jià)廉的藥品;三是各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品分發(fā)站要嚴(yán)格執(zhí)行藥品招標(biāo)制度。全縣分發(fā)站要統(tǒng)一實(shí)行招標(biāo)管理,統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)招標(biāo),對(duì)被招標(biāo)單位進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)。結(jié)合“新農(nóng)合”工作,促進(jìn)農(nóng)村診所規(guī)范化建設(shè)。在加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)代購(gòu)分發(fā)站規(guī)范管理的同時(shí),規(guī)范農(nóng)村藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道,爭(zhēng)取實(shí)現(xiàn)正規(guī)渠道采購(gòu)藥品率達(dá)到100%。不斷完善監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè),充分發(fā)揮農(nóng)村藥品信息員作用,健全信息員反饋機(jī)制,形成群監(jiān)群管的良好局面。
    2、穩(wěn)步推進(jìn)信用體系建設(shè)。一是進(jìn)一步明確和強(qiáng)化企業(yè)作為藥品安全第一責(zé)任人的職責(zé),規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,強(qiáng)化自律意識(shí),完善內(nèi)部管理制度,推進(jìn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)。在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中開(kāi)展“誠(chéng)信藥店”爭(zhēng)創(chuàng)活動(dòng),對(duì)有不良經(jīng)營(yíng)行為,經(jīng)教育、警告仍不改的經(jīng)營(yíng)企業(yè),除加大查處、懲戒力度外,還要利用我縣媒體加以曝光,提高公眾的防范意識(shí)。二是推進(jìn)藥品使用單位誠(chéng)信體系建設(shè),建立誠(chéng)信檔案。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開(kāi)展“爭(zhēng)創(chuàng)優(yōu)秀藥房”活動(dòng),重點(diǎn)檢查設(shè)施配置、藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)設(shè)備、溫濕度、冷藏設(shè)備和人員健康體檢等工作。
    三、加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)和黨風(fēng)廉政建設(shè)。
    深入開(kāi)展“學(xué)習(xí)型”組織創(chuàng)建工作。強(qiáng)化全員政治理論學(xué)習(xí)專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)法律法規(guī)學(xué)習(xí)辦公技能操作公務(wù)員繼續(xù)教育等方面的學(xué)習(xí),努力提高全員的政治素質(zhì)業(yè)務(wù)素質(zhì)和文化素質(zhì),以人員素質(zhì)的提高促進(jìn)分局辦公效率行政執(zhí)法優(yōu)質(zhì)服務(wù)水平的提高,把開(kāi)展“學(xué)習(xí)型”組織創(chuàng)建活動(dòng)推向一個(gè)新高潮。將按季度編制出集中學(xué)習(xí)時(shí)間表和中心組學(xué)習(xí)時(shí)間表,在先學(xué)一步的基礎(chǔ)上,組織好集中學(xué)習(xí)。
    藥品監(jiān)管工作總結(jié)分析篇十七
    近幾年來(lái),我們認(rèn)真制訂與實(shí)施以創(chuàng)評(píng)“五星級(jí)”藥監(jiān)員為重點(diǎn),以“五數(shù)”管理為主線(xiàn)的年度目標(biāo)管理責(zé)任制,對(duì)加強(qiáng)機(jī)關(guān)政風(fēng)行風(fēng)建設(shè),調(diào)動(dòng)藥監(jiān)隊(duì)伍的積極性和創(chuàng)造性、完成各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù),收到了明顯的成效。經(jīng)市局考核,各項(xiàng)工作均已達(dá)標(biāo),名次排位靠前,先后受到省、市局的通報(bào)表彰。
    如何搞好目標(biāo)管理,順利實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)?我們認(rèn)為,這既是踐行科學(xué)發(fā)展觀(guān)的時(shí)代要求,也是衡量一個(gè)單位領(lǐng)導(dǎo)班子管理能力的尺度之一。我們的做法和體會(huì)是:走好“三步棋”,處理好“三個(gè)關(guān)系”。
    走好“三步棋”是:
    制定方略:科學(xué)監(jiān)管的行動(dòng)綱領(lǐng)。
    一年一度的目標(biāo)管理實(shí)施方案,是每年的開(kāi)篇之計(jì),開(kāi)局之舉。從開(kāi)始,我們便按照省、市局的部署要求,但又不完全照搬照抄,而是發(fā)動(dòng)全局員工聯(lián)系實(shí)際,開(kāi)動(dòng)腦筋,建言獻(xiàn)策,集思廣益,在充分調(diào)研、反復(fù)論證的基礎(chǔ)上,出臺(tái)了創(chuàng)評(píng)“五星級(jí)”藥監(jiān)員活動(dòng)標(biāo)準(zhǔn),即忠誠(chéng)星(信念堅(jiān)定、恪盡職守),廉潔星(清正廉潔、奉公守法),勤政星(愛(ài)崗敬業(yè)、勤奮扎實(shí)),能績(jī)星(熟練業(yè)務(wù),成績(jī)顯著),愛(ài)民星(心系百姓、執(zhí)法為民),,我們又在此基礎(chǔ)上,將“五星”內(nèi)容具體到“五數(shù)”管理,即查處偽劣藥品數(shù)、完成現(xiàn)場(chǎng)快檢數(shù)、下鄉(xiāng)村工作天數(shù)、受理群眾投訴舉報(bào)數(shù),信息文稿上稿數(shù),使之更具可操作性,并將此“五數(shù)”要求具體分解到本局年度目標(biāo)管理百分制實(shí)施方案之中。該方案包括工作目標(biāo)、工作分工、制約措施、注意事項(xiàng)四個(gè)部分,工作目標(biāo)共計(jì)100分,其中:行政監(jiān)督與管理30分,技術(shù)監(jiān)督20分,廉政與勤政20分,學(xué)習(xí)與宣傳20分,食品安全協(xié)調(diào)10份。每項(xiàng)目標(biāo)中又劃為若干分項(xiàng)與子項(xiàng),周到具體,環(huán)環(huán)相扣,使之項(xiàng)項(xiàng)有目標(biāo),人人有擔(dān)子,成為指導(dǎo)全年監(jiān)管工作的行動(dòng)綱領(lǐng)。
    過(guò)程監(jiān)督:不可或缺的中途加油。
    方案制訂后,關(guān)鍵在實(shí)施。隨著時(shí)間的推移和某種思維慣性的紛撓,如果我們忽視檢查督促,有些工作難免會(huì)出現(xiàn)顧此失彼甚至脫節(jié)失衡之虞。為此,我們始終注意以制約措施來(lái)提醒全體員工,堅(jiān)持每星期、每月末、每季初定期檢查、匯報(bào)、布置下步工作,發(fā)現(xiàn)哪根“弦”松了便擰緊哪根“弦”,或者對(duì)事情,或者對(duì)個(gè)人,做到從全局出發(fā),從局部入手,既肯定成績(jī),又不回避問(wèn)題,熱情幫促,嚴(yán)格要求。今年春節(jié)前后,由于年終總結(jié)和休長(zhǎng)假,一季度的工作日相對(duì)減少了,節(jié)后如何盡快恢復(fù)“元?dú)狻??我們采取了一些措施,啟發(fā)大家以“五數(shù)”指標(biāo)測(cè)距離,增強(qiáng)緊迫感;以“五星”標(biāo)準(zhǔn)量自己,激勵(lì)責(zé)任心。經(jīng)過(guò)一番“加油”、“打氣”,使大家迅速恢復(fù)了正常的心態(tài),旺盛的斗志,為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)管理任務(wù)而同心協(xié)力,奮斗不息。
    考核到位:顯此文來(lái)源于文秘家園示風(fēng)采的全息畫(huà)圖。
    考核評(píng)估是全年工作的回顧與總結(jié),是對(duì)本單位和每個(gè)員工一年辛勤勞作的檢閱和定格。能否全面、準(zhǔn)確地給出恰當(dāng)?shù)脑u(píng)價(jià),關(guān)系到單位的整體形象和員工個(gè)人的精神風(fēng)貌。所以,我局十分注重走好這步棋:一是堅(jiān)持實(shí)事求是,不打“人情分”,避免主觀(guān)隨意性。對(duì)每個(gè)員工每項(xiàng)工作的`考核,盡最大可能做到有據(jù)有理,客觀(guān)公正;加分增色令人心悅誠(chéng)服,扣分打折使人無(wú)可厚非。二是將考核評(píng)分的過(guò)程當(dāng)作肯定成績(jī)、尋找差距的方式,首先由個(gè)人總結(jié)匯報(bào)、自評(píng)打分,再由大家民主評(píng)議、建議給分,最后由領(lǐng)導(dǎo)綜合權(quán)衡,確定分寸。三是考核的結(jié)果與創(chuàng)評(píng)“五星級(jí)”藥監(jiān)員活動(dòng)掛鉤,每季末,將各人完成“五數(shù)”的主要數(shù)據(jù)公之以眾;到年終,再按全年考核得分名次排出不同星級(jí)位置,張榜公示,使本單位出色的藥監(jiān)形象得以升華,給廣大公眾留下良好的口碑。
    處理好“三個(gè)關(guān)系”是:
    第一、量化與細(xì)化,二者均應(yīng)深化。沒(méi)有清晰具體的量化指標(biāo),目標(biāo)管理方案便是無(wú)的放矢;各項(xiàng)指標(biāo)不細(xì)分到多個(gè)子項(xiàng)和個(gè)人,也就成了“粗放經(jīng)營(yíng)”,欲速不達(dá)。因此,我們以省、市局年度目標(biāo)管理的總體要求和具體任務(wù)為蘭本,聯(lián)系基層局的具體情況,有的“對(duì)號(hào)入座”,有的“隨機(jī)應(yīng)變”,寧可先難后易,“不厭其繁”,也要掌握要領(lǐng),簡(jiǎn)繁相宜。經(jīng)過(guò)反復(fù)研究推敲,將各項(xiàng)任務(wù)都分解成若干量化指標(biāo),并根據(jù)不同分工落實(shí)到各人肩上。同時(shí),在制約措施中逐項(xiàng)分切加分、扣分細(xì)目,使之一目了然,便于操作,以在考核評(píng)分時(shí)充分體現(xiàn)出公平合理和客觀(guān)公正。此舉乍看頗為繁瑣,實(shí)則反映了科學(xué)監(jiān)管的必然要求。
    第二、數(shù)量與質(zhì)量,二者都要份量。在討論行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督和學(xué)習(xí)宣傳任務(wù)指標(biāo)時(shí),有的同志開(kāi)頭認(rèn)為指標(biāo)高了(如一年要完成360份執(zhí)法案卷,600批次快檢記錄和150多篇宣傳文稿等),感到壓力較大,難以完成;要么只有降低質(zhì)量,敷衍湊數(shù)。局領(lǐng)導(dǎo)首先和大家解釋了確定這些任務(wù)指標(biāo)的依據(jù),重要性和可行性,同時(shí)又和大家認(rèn)真分析了數(shù)量和質(zhì)量的辯證關(guān)系:沒(méi)有數(shù)量便沒(méi)有質(zhì)量;降低質(zhì)量的數(shù)量等于“摻水使假”;特別是執(zhí)法監(jiān)督,無(wú)論如何不能忽視辦案質(zhì)量,否則,勢(shì)必留下隱患,貽害全局。因此兩者必須兼顧,不能厚此薄彼。最后還和大家算了概帳:去年我們能完成當(dāng)年目標(biāo)管理任務(wù),說(shuō)明我們已經(jīng)有了一個(gè)較好的起點(diǎn),今年目標(biāo)任務(wù)雖然比去年要高20%左右,但由于調(diào)整了力量,改進(jìn)了方法,摸熟了門(mén)路,再加上有高昂的士氣,完全可以保質(zhì)保量實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。一分析一對(duì)比,大家心中便有了底細(xì),從而把各項(xiàng)指標(biāo)任務(wù)看作是跑道上的一個(gè)個(gè)跨欄,決心快馬加鞭超越此文來(lái)源于文秘家園過(guò)去。
    第三、重點(diǎn)與特點(diǎn),二者應(yīng)求亮點(diǎn)。在一定意義上說(shuō),目標(biāo)管理的內(nèi)容是“包羅萬(wàn)象”,既有務(wù)實(shí)的任務(wù),又有務(wù)虛的指標(biāo),如果平均用力,要求“五個(gè)指頭一般齊”,那就沒(méi)有側(cè)重,也無(wú)特點(diǎn)可言?;谶@種認(rèn)識(shí),我們?cè)谥朴喓蛯?shí)施年度目標(biāo)管理方案中,抓住了一個(gè)重點(diǎn):打造一支政治過(guò)硬、作風(fēng)清正、紀(jì)律嚴(yán)明、業(yè)務(wù)精良、行動(dòng)快捷的執(zhí)法隊(duì)伍。為此,我們將創(chuàng)評(píng)“五星級(jí)”藥監(jiān)員活動(dòng),實(shí)施“五數(shù)”管理作為提高隊(duì)伍素質(zhì)的一項(xiàng)重要內(nèi)容和有效方法,從抓思想政治和道德規(guī)范教育入手,建立與健全了各項(xiàng)規(guī)章制度,在反腐倡廉、執(zhí)法為民的實(shí)踐中抗得住各種誘惑,經(jīng)得起嚴(yán)峻考驗(yàn)。同時(shí)加強(qiáng)了專(zhuān)業(yè)技術(shù)方面的教育培訓(xùn),使大家能勝任行政執(zhí)法和技術(shù)監(jiān)督工作。有了這樣一支精干的隊(duì)伍,便為做好各項(xiàng)工作、實(shí)施好目標(biāo)管理打下了扎實(shí)的基礎(chǔ),種種難題便能迎刃而解。在把握重點(diǎn)的時(shí)候,我們注重發(fā)揮自己的優(yōu)勢(shì),做到揚(yáng)長(zhǎng)避短,尋找并定位自己的“特點(diǎn)”,這就是切實(shí)搞好現(xiàn)場(chǎng)快檢,建立與完善技術(shù)支撐體系。在這一點(diǎn)上,經(jīng)過(guò)兩年多來(lái)的不斷學(xué)習(xí)和努力實(shí)踐,我們初步摸到了一點(diǎn)門(mén)道,也嘗到了運(yùn)用技術(shù)監(jiān)督手段有效地打假治劣的甜頭。今年以來(lái),我們繼續(xù)努力,做到“四個(gè)深入”:在思想認(rèn)識(shí)上,深入提高自我;在工作安排上,深入廣大農(nóng)村;在具體措施上,深入流動(dòng)快檢;在快檢方法上,深入檢查內(nèi)在理化指標(biāo)。一季度的“五數(shù)”管理工作實(shí)踐,已收到預(yù)期的效果:依法行政進(jìn)展順利,查獲24批次疑藥和2批可疑器械;現(xiàn)場(chǎng)快檢成效初見(jiàn),共做快檢記錄125件,發(fā)現(xiàn)可疑品種22批次,市所已出報(bào)告書(shū)10批次;收到群眾投訴舉報(bào)5件,全部作了及時(shí)處理并轉(zhuǎn)告投訴人;下鄉(xiāng)村工作天數(shù)平均達(dá)到45天,比去年同期增加20%以上。
    藥品監(jiān)管工作總結(jié)分析篇十八
    大力推進(jìn)藥品監(jiān)管信息化建設(shè)藥品電子監(jiān)管是利用現(xiàn)代信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、編碼技術(shù)和第三方技術(shù)平臺(tái),建立對(duì)規(guī)定入網(wǎng)藥品的監(jiān)控、追溯系統(tǒng)。通過(guò)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)時(shí)上傳電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)對(duì)入網(wǎng)監(jiān)管藥品的流量、流向、庫(kù)存等信息的及時(shí)獲取,并通過(guò)藥品有關(guān)安全信息的預(yù)警和處理,實(shí)現(xiàn)藥品的全面跟蹤追溯。
    積極推行藥品在線(xiàn)電子實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)管理,藥品經(jīng)營(yíng)狀況從以前的手工填報(bào)迅速轉(zhuǎn)為電腦管理,藥品監(jiān)管得到有效提升。在此基礎(chǔ)上,依托華虹技術(shù)開(kāi)發(fā)公司先后增添了“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠(chéng)信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”、“藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件上報(bào)系統(tǒng)”,實(shí)行與國(guó)家局“中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”有效的對(duì)接,促進(jìn)電子監(jiān)管信息化不斷完善與豐富。
    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局啟動(dòng)了“西部零售藥店藥品電子監(jiān)管試點(diǎn)項(xiàng)目”,藥品零售藥店免費(fèi)配備了電子監(jiān)管終端設(shè)備,藥品電子監(jiān)管工作進(jìn)展良好,全市藥品質(zhì)量監(jiān)管水平顯著得到提高。一是設(shè)施設(shè)備安裝培訓(xùn)到位。我局組織藥企統(tǒng)一配發(fā)了國(guó)家局發(fā)放的電腦、掃碼槍等設(shè)備,之后進(jìn)行專(zhuān)題技術(shù)培訓(xùn)。每店指派專(zhuān)人負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管碼數(shù)據(jù)上報(bào)工作,做到組織機(jī)構(gòu)健全,網(wǎng)絡(luò)聯(lián)網(wǎng)到企。我局利用企業(yè)例會(huì)和華虹公司業(yè)務(wù)培訓(xùn)之機(jī)組織全市藥品企業(yè)開(kāi)展電子監(jiān)管碼業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
    二是按照要求及時(shí)掃碼上傳數(shù)據(jù)。
    針對(duì)標(biāo)注“中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼”的藥品“見(jiàn)碼就掃”,采集貨品資料,1及時(shí)將藥品出入庫(kù)信息錄入上傳,開(kāi)展藥品購(gòu)銷(xiāo)存網(wǎng)上核注核銷(xiāo)工作。三是及時(shí)處理預(yù)警信息。多數(shù)企業(yè)對(duì)系統(tǒng)中出現(xiàn)的預(yù)警信息能夠及時(shí)處理,對(duì)未勾兌或勾兌不符等預(yù)警能夠與上游企業(yè)溝通解決處理。
    四是通過(guò)海協(xié)360系統(tǒng)軟件運(yùn)行,提升新版gsp管理水平。電子監(jiān)管貴在操作實(shí)踐,我局先后多次邀請(qǐng)華虹公司技術(shù)人員來(lái)進(jìn)行點(diǎn)對(duì)點(diǎn)的培訓(xùn)與授課,并通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)進(jìn)行遠(yuǎn)程教學(xué),全市100家企業(yè)全部掌握軟件核心操作技能,90家藥店能夠及時(shí)上報(bào)“中國(guó)藥品電子監(jiān)管”信息數(shù)據(jù),積極推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)安全管理、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),藥品信息化建設(shè)水平有了新提升。
    二、確立重心,敢于突破,迎難而上,堅(jiān)定推進(jìn)藥品電子監(jiān)管的信心與決心。
    此次,國(guó)家局針對(duì)企業(yè)運(yùn)行中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)工作開(kāi)展情況進(jìn)行調(diào)研指導(dǎo)督察,是對(duì)政府、局藥品監(jiān)管工作的無(wú)比信任和支持。在加強(qiáng)運(yùn)行“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠(chéng)信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”等六大管理系統(tǒng)方面積累了一定經(jīng)驗(yàn)。相繼建立了效能監(jiān)察平臺(tái)、政府“oa”信息服務(wù)平臺(tái),先后將食品藥品監(jiān)管責(zé)任考核指標(biāo)分解到每個(gè)月份。
    食品藥品安全、專(zhuān)項(xiàng)整治、綜合治理納入社會(huì)管理、安全生產(chǎn)的各個(gè)方面,通過(guò)信息網(wǎng)絡(luò)層級(jí)匯報(bào),累計(jì)工作負(fù)荷,突出藥械監(jiān)管、信息化建設(shè)實(shí)績(jī)。我局去年順利通過(guò)了藥品安全示范市創(chuàng)建的考核驗(yàn)收,以此為機(jī),局在繼續(xù)夯實(shí)街道(鄉(xiāng))、社區(qū)(村)基層監(jiān)管的基礎(chǔ),充分發(fā)揮藥械三級(jí)網(wǎng)絡(luò)的優(yōu)勢(shì),繼續(xù)延伸監(jiān)管的觸角,擴(kuò)大監(jiān)管覆蓋面,積極調(diào)動(dòng)協(xié)管員、信息員工作的積極性,發(fā)揮食品藥品科普工作站主陣地先鋒作用,不折不扣貫2徹執(zhí)行國(guó)家總局的英明決策,虛心請(qǐng)教、身體力行,著力實(shí)施西部藥品電子監(jiān)管戰(zhàn)略,重心下移,服務(wù)基層,“嚴(yán)執(zhí)法、全覆蓋、強(qiáng)監(jiān)管、重服務(wù)”,積極推進(jìn)藥品信息化建設(shè)方面再上新的臺(tái)階,堅(jiān)決不辜負(fù)上級(jí)部門(mén)對(duì)的殷切期待與厚望。
    (一)藥品電子監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)還不夠完善。目前,我市藥品批發(fā)企業(yè)全部納入中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng),個(gè)別零售藥店尚未加入監(jiān)管網(wǎng),入網(wǎng)率還不夠。另一方面《藥品管理法》中對(duì)不履行或運(yùn)用不熟練敷衍應(yīng)對(duì)的企業(yè)沒(méi)有約束,缺少相應(yīng)處罰的條款,藥品監(jiān)管部門(mén)提出責(zé)改要求多而企業(yè)履行責(zé)任少,對(duì)落實(shí)不力而無(wú)法進(jìn)行相應(yīng)處罰或強(qiáng)制措施,使監(jiān)管工作時(shí)常處于被動(dòng)局面,影響了藥品電子監(jiān)管工作的成效。
    (二)系統(tǒng)軟件電腦本身存在一定的缺陷,無(wú)法實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)有效上傳。我局在對(duì)所有企業(yè)監(jiān)管過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)個(gè)別藥店系統(tǒng)本身存在有缺陷,如電腦運(yùn)行中經(jīng)常出現(xiàn)死機(jī)或密鑰不能用。
    (三)藥品信息資源整合有限,運(yùn)行成本較高。目前我局運(yùn)行“六大”監(jiān)管系統(tǒng),每個(gè)系統(tǒng)自成一體,不能做到一個(gè)藥品信息幾個(gè)網(wǎng)絡(luò)同時(shí)共享,監(jiān)管部門(mén)或企業(yè)本身為此投入較多的人力物力,重復(fù)勞動(dòng)量與經(jīng)營(yíng)成本相對(duì)增加,不同企業(yè)納入的信息平臺(tái)不同造成電子監(jiān)管端口不對(duì)接,數(shù)據(jù)傳遞不順暢。如千方百計(jì)、藥一通等技術(shù)平臺(tái)需要企業(yè)二次上報(bào)數(shù)據(jù),造成監(jiān)管碼核注核銷(xiāo)上傳數(shù)據(jù)的滯后,而此類(lèi)情形在實(shí)際監(jiān)管中確實(shí)存在,需要有一段時(shí)間的調(diào)整過(guò)程。
    (四)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)與監(jiān)管實(shí)踐相脫節(jié),企業(yè)解決困難問(wèn)題3的渠道不暢通。我局相繼建立了食品藥品監(jiān)管群,納入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),并加入華虹公司qq群網(wǎng),在解決系統(tǒng)故障、終端客服方面,毋庸置疑還存在一定不足。國(guó)家局《藥品電子監(jiān)管技術(shù)指導(dǎo)意見(jiàn)》規(guī)定有:政策解釋、藥品注冊(cè)等問(wèn)題首問(wèn)國(guó)家局;體統(tǒng)操作、技術(shù)難點(diǎn)可咨詢(xún)中國(guó)藥品電子電子監(jiān)管技術(shù)部門(mén),實(shí)踐操作中,企業(yè)對(duì)監(jiān)管網(wǎng)中出現(xiàn)的問(wèn)題往往得不到及時(shí)解決,各縣市技術(shù)力量有限,面對(duì)企業(yè)出現(xiàn)層出不窮的新問(wèn)題,應(yīng)接不暇,只能解決個(gè)別易處理的問(wèn)題。
    技術(shù)支持與監(jiān)管應(yīng)用脫節(jié),技術(shù)部門(mén)對(duì)企業(yè)反映的情況無(wú)權(quán)受理,監(jiān)管部門(mén)又缺乏一定的技術(shù)支持,使問(wèn)題累計(jì)而無(wú)法消除,制約了電子監(jiān)管工作的順利展開(kāi)。
    20xx年1月13日。
    藥品監(jiān)管工作總結(jié)分析篇十九
    自市食品藥品安全工作會(huì)議召開(kāi)以來(lái),鎮(zhèn)政府按照市食品安全體制改革會(huì)議精神要求。加大對(duì)全鎮(zhèn)餐飲食品和藥品的監(jiān)管力度,并結(jié)合汶南實(shí)際,明確了20xx年全鎮(zhèn)食品藥品安全工作重點(diǎn)。
    會(huì)后,鎮(zhèn)黨委政府高度重視,先后成立了xx鎮(zhèn)食品安全委員會(huì)和xx鎮(zhèn)食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部,并下發(fā)汶政發(fā)[20xx]23、24號(hào)兩個(gè)文件至全鎮(zhèn)85個(gè)行政村,同時(shí)與村簽訂20xx年度餐飲食品和藥品安全目標(biāo)責(zé)任書(shū)85份。與各餐飲服務(wù)單位和藥品經(jīng)營(yíng)使用單位簽訂質(zhì)量安全承諾書(shū)200余份,提高了他們對(duì)食品藥品質(zhì)量安全的自律意識(shí),確保了全鎮(zhèn)人民飲食用藥安全。
    按照鎮(zhèn)政府的統(tǒng)一安排,五一前后聯(lián)合公安、工商等部門(mén),對(duì)全鎮(zhèn)100余家餐飲單位進(jìn)行了食品安全專(zhuān)項(xiàng)檢查,重點(diǎn)檢查各單位使用不合格食品原料和經(jīng)營(yíng)過(guò)期劣質(zhì)食品等問(wèn)題,同時(shí)根據(jù)市局的安排部署,對(duì)有餐飲許可證的飯店進(jìn)行登記調(diào)查,對(duì)無(wú)餐飲許可證的飲店由工商部門(mén)勒令整改,限期申請(qǐng)辦理餐飲服務(wù)許可證,到目前,新申請(qǐng)辦證的飯店10家,調(diào)查登記的有證飯店20余家。
    5月28日全市食品生產(chǎn)安全監(jiān)管現(xiàn)場(chǎng)會(huì)議在我鎮(zhèn)召開(kāi),借這次會(huì)議和《食品安全法》頒布實(shí)施二周年之機(jī),鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所采取多種形式,大力宣傳《中華人民共和國(guó)食品安全法》,懸掛過(guò)街聯(lián)6幅,印發(fā)食品安全知識(shí)明白紙3000余份,會(huì)同工商在鎮(zhèn)步行街及汶南集制作宣傳欄5幅,引導(dǎo)人民群眾安全消費(fèi)、理性消費(fèi),提高自我保護(hù)能力。
    下半年,我們將對(duì)全鎮(zhèn)64家定點(diǎn)衛(wèi)生室和13家藥店,于中秋、國(guó)慶前后,聯(lián)合公安、工商等職能部門(mén)對(duì)藥品質(zhì)量安全進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查,同時(shí)繼續(xù)加大對(duì)餐飲單位的監(jiān)管力度,有證的登記,無(wú)證的辦證,逐步把全鎮(zhèn)的餐飲服務(wù)行業(yè)規(guī)范好。
    藥品監(jiān)管工作總結(jié)分析篇二十
    為強(qiáng)化藥品市場(chǎng)監(jiān)管,努力提高藥品安全保障水平,批發(fā)企業(yè)已率先實(shí)施電子監(jiān)管系統(tǒng),并取得明顯成效,現(xiàn)將電子監(jiān)管實(shí)施情況匯報(bào)如下:
    一、基本情況。
    澠池縣現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)1家,即澠池縣醫(yī)藥總公司,該公司于20xx年安裝電子監(jiān)管系統(tǒng),并在探索中使用,目前主要針對(duì)基本藥物品種進(jìn)行核注核銷(xiāo)。
    二、電子監(jiān)管開(kāi)展情況。
    (一)循序漸進(jìn),逐步深入??h醫(yī)藥公司有專(zhuān)人負(fù)責(zé)上傳藥品購(gòu)銷(xiāo)存信息,并逐步對(duì)特殊藥品實(shí)施電子碼掃描上傳。
    (二)核注核銷(xiāo)率有所下降。購(gòu)進(jìn)的基本藥物沒(méi)有上傳、上傳的主要是液體、雙黃連針、紅花針、(大)清開(kāi)靈針、生脈針、特殊藥品、含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑。發(fā)生錯(cuò)誤信息時(shí),預(yù)警機(jī)制可及時(shí)預(yù)警,反饋出現(xiàn)的問(wèn)題,由于上傳工作量大的緣故,近期基本藥物核注核銷(xiāo)率有所下降。
    三、存在的困難和問(wèn)題。
    (一)已安裝使用的藥品批發(fā)企業(yè)由于上傳工作量比較大,并且電子監(jiān)管運(yùn)行機(jī)制還處于起步階段,難免出現(xiàn)上傳信息不及時(shí)、或者上傳信息不完全等問(wèn)題。
    (二)思想不重視,還存在著對(duì)電子監(jiān)管工作認(rèn)識(shí)模糊,工作積極性不高,對(duì)基本藥物安全重要性沒(méi)有引起高度的重視,工作停留在似是而非、得過(guò)且過(guò)的狀態(tài)。
    (三)在批發(fā)企業(yè)的上級(jí)購(gòu)進(jìn)單位中,許多企業(yè)錄入的藥品信息不全,傳送鏈斷裂,導(dǎo)致縣級(jí)批發(fā)企業(yè)無(wú)法開(kāi)展核注核銷(xiāo)工作。
    藥品電子監(jiān)管推廣工作,其出發(fā)點(diǎn)是通過(guò)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)對(duì)食品藥品生產(chǎn)、流通和使用全過(guò)程實(shí)施實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)控,實(shí)現(xiàn)食品藥品管理的信息化和科學(xué)化,保證人民群眾飲食用藥安全有效。是食品藥品監(jiān)管部門(mén)為民辦好事、辦實(shí)事的具體體現(xiàn)。因此,要完成我縣藥品電子監(jiān)管工作任務(wù),我們認(rèn)為應(yīng)進(jìn)一步做好以下工作:
    (一)加大宣傳力度,解決思想認(rèn)識(shí)不到位的問(wèn)題,采取靈活多樣的形式,通過(guò)電視、報(bào)紙、廣播等媒體加大電子監(jiān)管工作宣傳力度,使電子監(jiān)管工作深入人心,得到涉藥涉械單位的支持。
    (二)加強(qiáng)技術(shù)支持。我縣電子監(jiān)管工作尚處于起步階段,因此希望軟件技術(shù)人員能夠深入基層,加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的指導(dǎo)工作,促進(jìn)我縣電子監(jiān)管系統(tǒng)的運(yùn)行。
    (二)加大培訓(xùn)力度,普及藥品電子監(jiān)管工作知識(shí)。經(jīng)常性組織相關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn),提高其從業(yè)人員的業(yè)務(wù)能力和相關(guān)知識(shí)水平。
    (三)強(qiáng)化跟蹤監(jiān)督,加快推進(jìn)電子監(jiān)管工作。
    五、下階段工作打算。
    一是要進(jìn)一步增強(qiáng)政治意識(shí)和責(zé)任意識(shí),把電子監(jiān)管做為當(dāng)前主要任務(wù),堅(jiān)決克服思想松懈、前緊后松的錯(cuò)誤傾向,一定要自始自終把這項(xiàng)工作抓緊抓好,落到實(shí)處。
    二是要進(jìn)一步加大對(duì)企業(yè)的監(jiān)管碼核注核銷(xiāo)率的檢查督查力度,督促企業(yè)改造現(xiàn)有管理軟件,將其自身管理軟件的數(shù)據(jù)與電子監(jiān)管上報(bào)數(shù)據(jù)進(jìn)行融合,減少企業(yè)工作量,確保數(shù)據(jù)上傳率達(dá)到100%,全面完成電子監(jiān)管的數(shù)據(jù)上報(bào)工作。
    三是加強(qiáng)調(diào)研,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、幫助企業(yè)解決在實(shí)施過(guò)程中遇到的實(shí)際困難,如有技術(shù)問(wèn)題及時(shí)向軟件開(kāi)發(fā)公司反饋。
    20xx年10月29日。
    藥品監(jiān)管工作總結(jié)分析篇二十一
    20xx年,圍繞年初制定的食品安全工作責(zé)任目標(biāo),我們以“省級(jí)食品藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)”為標(biāo)準(zhǔn),充分發(fā)揮各職能部門(mén)的協(xié)同作戰(zhàn)功能,重點(diǎn)整治,教育引導(dǎo),逐步規(guī)范,在種養(yǎng)殖、生產(chǎn)、流通、消費(fèi)等環(huán)節(jié)上,狠抓了全鎮(zhèn)食品(藥品)安全工作,我們的做法是:
    切實(shí)加強(qiáng)了對(duì)食品(藥品)安全監(jiān)管工作的組織領(lǐng)導(dǎo),鎮(zhèn)黨委政府以黨委副書(shū)記、常務(wù)副鎮(zhèn)長(zhǎng)徐同志為組長(zhǎng),分管安全、農(nóng)業(yè)、經(jīng)貿(mào)等領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng),工商、派出所、衛(wèi)生、防疫、教育等相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人為成員的食品藥品安全監(jiān)管小組,根據(jù)人事變化適時(shí)調(diào)整,把食品藥品安全監(jiān)管工作納入鎮(zhèn)黨委、政府的重要議事日程,把食品藥品安全監(jiān)管工作作為一項(xiàng)經(jīng)常性的工作來(lái)抓,與全鎮(zhèn)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展等中心工作同安排、同部署、同考核。同時(shí),與各村、駐郝店各單位簽訂了目標(biāo)管理責(zé)任書(shū),將監(jiān)管內(nèi)容、任務(wù)分解細(xì)化到各村及各相關(guān)部門(mén),一級(jí)抓一級(jí),層層抓落實(shí),形成了一把手負(fù)總責(zé),分管領(lǐng)導(dǎo)親自抓,主管領(lǐng)導(dǎo)具體抓,相關(guān)部門(mén)協(xié)同抓的良好工作局面。建立健全了食品藥品安全相關(guān)制度,配置了專(zhuān)門(mén)的辦公場(chǎng)地,完善了《郝店鎮(zhèn)食品藥品安全管理工作方案》,制定了協(xié)管員(信息員)管理制度、明確了協(xié)管員(信息員)工作職責(zé),建立了食品藥品安全協(xié)管工作網(wǎng)絡(luò),安排村計(jì)生專(zhuān)干、企事業(yè)單位的安全員兼任食品藥品安全協(xié)管信息員。
    我們采用會(huì)議、培訓(xùn)、專(zhuān)欄、標(biāo)語(yǔ)橫幅、知識(shí)講座等多種形式,對(duì)各學(xué)校(幼兒園)、企業(yè)、餐飲業(yè)主、食品藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售點(diǎn)等重點(diǎn)人群、重點(diǎn)對(duì)象,反復(fù)宣傳《食品藥品安全法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》等法律法規(guī),宣講假冒偽劣商品鑒別知識(shí)及農(nóng)村家宴食品藥品衛(wèi)生安全知識(shí)。到目前為止,我們已經(jīng)開(kāi)展食品藥品安全宣傳教育進(jìn)校園、進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)農(nóng)莊活動(dòng)5場(chǎng)次,發(fā)放宣傳資料3500余份,張貼標(biāo)語(yǔ)100多條,懸掛橫幅10條,宣傳教育做到了貼近實(shí)際、貼近生活、貼近消費(fèi)者,營(yíng)造了良好的宣傳氛圍,較明顯地增強(qiáng)了消費(fèi)者的自我保護(hù)意識(shí)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的誠(chéng)信守法意識(shí)。
    市場(chǎng)規(guī)范化在食品藥品市場(chǎng)監(jiān)督管理上,我們集中行動(dòng),清理整頓,規(guī)范運(yùn)作,源頭治理,重點(diǎn)打擊與引導(dǎo)規(guī)范并重,疏堵并舉努力營(yíng)造安全的食品藥品市場(chǎng)。
    二是集中整頓,強(qiáng)力規(guī)范食品藥品消費(fèi)市場(chǎng)。在“五一”、“六一”、“十一”等重大節(jié)日,我們組織公安、工商、檢疫、衛(wèi)生等職能部門(mén),會(huì)同市食品(藥品)安全檢查行動(dòng),對(duì)轄區(qū)的食品(藥品)進(jìn)行排查,對(duì)糧油、肉類(lèi)、蔬菜、飲品、保健品、水產(chǎn)品、酒類(lèi)、奶制品、兒童食品藥品等重點(diǎn)行業(yè)進(jìn)行集中清理整頓,共出動(dòng)人員100多人次、車(chē)輛30臺(tái)次,檢查食品藥品經(jīng)營(yíng)門(mén)店60多戶(hù)、餐館5戶(hù)、學(xué)校食堂3個(gè)、小食店20個(gè),藥品經(jīng)營(yíng)門(mén)店4家、村衛(wèi)生室醫(yī)療站17個(gè),沒(méi)收無(wú)生產(chǎn)日期、無(wú)質(zhì)量安全標(biāo)志、無(wú)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)及過(guò)期食品(藥品)17種34公斤并全部銷(xiāo)毀,取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)攤點(diǎn)7處。
    三是加強(qiáng)經(jīng)常性管理,有效地防止不安全因素的反彈。按照《食品(藥品)安全工作方案》,我們做到“四個(gè)一”的經(jīng)常性管理,即對(duì)食品(藥品)市場(chǎng)及流通環(huán)節(jié)一月一檢查,對(duì)各檢查情況一月一公布,對(duì)安全信息協(xié)管員一月一回訪(fǎng),對(duì)食品(藥品)安全工作半年一評(píng)比,引導(dǎo)消費(fèi)者健康消費(fèi),最大限度地壓縮了不法行為的生存空間。