計劃是成功的第一步，紙上談兵是不夠的，必須付諸行動。要注意靈活性和適應(yīng)性，計劃可以根據(jù)需求進行調(diào)整和修改。這里收集了一些關(guān)于計劃制定的案例，希望可以給大家提供一些參考和借鑒。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇一
首先醫(yī)院成立由院長任組長，院委會成員任成員的創(chuàng)建“平安醫(yī)院”工作領(lǐng)導(dǎo)小組，將建設(shè)“平安醫(yī)院”工作列入醫(yī)院工作的重要議事日程，并且作為一項重要的政治任務(wù)來抓，認真分析研究醫(yī)院存在的問題，加強對建設(shè)“平安醫(yī)院”工作的領(lǐng)導(dǎo)，及時協(xié)調(diào)解決工作中遇到的問題，最大限度的組織、發(fā)動全院職工積極投身建設(shè)工作中，努力營造建設(shè)“平安醫(yī)院”人人有責(zé)的良好氛圍。
醫(yī)院召開了創(chuàng)建“平安醫(yī)院”工作動員大會，加大宣傳力度。認真貫徹、學(xué)習(xí)上級文件指示精神，明確創(chuàng)建“平安醫(yī)院”活動的指導(dǎo)思想和目標要求，為全院各項工作的順利開展奠定良好的基礎(chǔ)。開會討論我院存在醫(yī)療隱患的解決方案，并積極整改。
為進一步強化優(yōu)質(zhì)服務(wù)，提高醫(yī)護質(zhì)量，杜絕醫(yī)療差錯事故的發(fā)生。醫(yī)院通過加強醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高醫(yī)師的業(yè)務(wù)素質(zhì)和技術(shù)水平；增強工作責(zé)任心，強化優(yōu)質(zhì)服務(wù)，并制定便民、利民措施，樹立“以病人為中心，讓群眾滿意”的服務(wù)理念，把“一切為了患者，一切服務(wù)于患者”，作為行動指南；做好“三好一滿意”活動，嚴格醫(yī)療、護理技術(shù)操作規(guī)程，強化無菌技術(shù)操作，加強醫(yī)護人員的醫(yī)療文件的書寫規(guī)范與管理，消除醫(yī)療隱患，確保醫(yī)療安全。
為確保全市不發(fā)生重大食物中毒事件及傳染病的發(fā)生和流行。醫(yī)院配合衛(wèi)生行政部門做好務(wù)工人員的健康體檢工作；西門社區(qū)做好計劃免疫工作；感染科做好甲型h1n1流感、麻疹、小兒手足口病等傳染病、地方病的預(yù)防、管理等各項社會衛(wèi)生的工作，保障廣大人民群眾的身體健康，若發(fā)現(xiàn)疑似傳染病馬上上報上級衛(wèi)生行政部門。
為確保群眾求醫(yī)，用藥，安全，有效，醫(yī)院加大管理力度，配合衛(wèi)生局，藥檢局等執(zhí)法部門，認真清理、整頓醫(yī)藥市場，嚴厲打擊無證非法行醫(yī)和行為；加強對藥劑科的管理，規(guī)范藥品代購分發(fā)制度，統(tǒng)一藥品進購?fù)緩?，加大藥品質(zhì)量的抽查力度，嚴厲查處假、冒、偽、劣藥品，及時檢查藥品的有限期，嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》，確保廣大群眾求醫(yī)用藥的安全。
加強醫(yī)院的安全保衛(wèi)力量，維護正常的醫(yī)療就醫(yī)環(huán)境，醫(yī)院保衛(wèi)科在門診和住院部都安裝了攝像頭，白天和晚上都安排值班人員，安排門衛(wèi)一名，嚴格履行崗位職責(zé)，加強流動人員的管理，班子成員值班、帶班制度，動員、組織夜間值班人員進行巡邏保衛(wèi)工作，加大對門診部、住院部的值班檢查力度，對醫(yī)院財務(wù)科、藥房、藥庫、收款庫、貴重的大型儀器科室等安裝防盜門，防盜窗，報警設(shè)施，增設(shè)防火，防破壞設(shè)備，切實加強醫(yī)院的治安保衛(wèi)工作。通過以上措施的實施，有力的維護了醫(yī)院安定團結(jié)，保證患者有一個安全就醫(yī)的環(huán)境，保障了人民群眾求醫(yī)用藥安全，促進了醫(yī)院各項工作順利的開展，為醫(yī)院創(chuàng)造更大經(jīng)濟效益和社會效益打下了良好的基礎(chǔ)。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇二
在全市開展對醫(yī)療器械監(jiān)管人員和涉械單位從業(yè)人員法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)。著力提升我市監(jiān)管人員專業(yè)監(jiān)管能力，強化生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的質(zhì)量意識，提升質(zhì)量管理水平。確保政策法規(guī)的實施效果。
深入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展宣傳貫徹活動，組織學(xué)習(xí)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，進一步增強生產(chǎn)企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的意識，推動生產(chǎn)企業(yè)達到規(guī)范要求。
各區(qū)市縣局要按照屬地監(jiān)管原則，認真疏理日常監(jiān)管中存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)，制定針對性的監(jiān)管工作方案，如實記錄現(xiàn)場檢查情況，全年對生產(chǎn)企業(yè)檢查不少于兩次，對經(jīng)營使用單位檢查不少于一次，監(jiān)管覆蓋面達100%，對檢查中發(fā)現(xiàn)存在問題的單位，要增加檢查頻次。
一是強化對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)的全程監(jiān)管。對生產(chǎn)企業(yè)重點檢查許可事項及變動情況，是否存在生產(chǎn)無證產(chǎn)品和擅自降低生產(chǎn)檢驗條件、倉儲管理及各項記錄是否完善、產(chǎn)品是否銷售給具有合法資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)等內(nèi)容；對經(jīng)營企業(yè)重點檢查產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全及落實情況，儲存設(shè)施和條件是否符合要求，購銷記錄是否完整、規(guī)范，是否可以保證對產(chǎn)品追蹤、追溯要求的實現(xiàn)；對醫(yī)療機構(gòu)重點檢查購進和使用的產(chǎn)品是否從具備銷售資格的企業(yè)購進，是否具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，是否有購進驗收記錄，是否存在使用過期產(chǎn)品等情況。
二是重點加強對植（介）入性類、無菌類醫(yī)療器械等高風(fēng)險品種，一些使用面廣的體外診斷試劑和在用大型醫(yī)療器械如b超、x光機及美容行業(yè)使用醫(yī)療器械的監(jiān)管。
三是繼續(xù)深入開展定制式義齒生產(chǎn)使用監(jiān)督檢查工作，嚴厲打擊生產(chǎn)使用環(huán)節(jié)的`違法違規(guī)行為，保障定制式義齒產(chǎn)品的安全有效。
嚴格《四川省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證檢查驗收標準》及《四川省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分支機構(gòu)申辦〈醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證〉檢查驗收標準》要求，認真履行職責(zé)，保證審批標準不降低，審批尺度統(tǒng)一，提高驗收質(zhì)量，確保醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可工作依法依規(guī)有序地開展。
按照一企一檔的原則，結(jié)合日常監(jiān)管、規(guī)范檢查等工作，收集整理企業(yè)的相關(guān)信息及檢查、問題處理情況等資料，建立健全企業(yè)誠信檔案，增強企業(yè)誠信意識。不斷強化生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量意識和責(zé)任意識，真正將企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人的意識落到實處，提高企業(yè)整體素質(zhì)，有效防控安全風(fēng)險，保證產(chǎn)品質(zhì)量的安全有效。對存在違法違規(guī)行為的企業(yè)，要依法嚴肅查處，促進誠信體系建設(shè)健康發(fā)展。
完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告網(wǎng)絡(luò)，加強醫(yī)療機構(gòu)不良事件監(jiān)測組織建設(shè)，為確保監(jiān)測工作有效開展打好基礎(chǔ)。推動涉械單位不良事件報告制度的建立、完善和落實。通過培訓(xùn)，增強監(jiān)測人員上報意識，規(guī)范上報程序和方法，提高上報質(zhì)量。要針對重點品種如植入性類和一次性使用無菌醫(yī)療器械等進行重點監(jiān)測，力爭在報告的數(shù)量和質(zhì)量上有新的突破。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇三
（二）建章立制，落實責(zé)任，食品安全綜合監(jiān)管工作順利開展。
作文作文作文作文年是我縣食品安全建設(shè)試點的開局年。我們在深入調(diào)查研究的基礎(chǔ)上，制定出臺了《食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會工作制度》、《食品安全事故督察督辦制度》、《重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《作文作文作文作文年食品專項整治工作實施》等一系列規(guī)章制度和文件，為全面加強食品安全綜合監(jiān)管工作提供了制度保障，確保了食品安全工作順利開展。縣政府每年與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)和各部門簽定《食品安全責(zé)任書》，明確監(jiān)管目標，并將食品安全目標管理工作納入到“平安建設(shè)”考核范圍。
（三）協(xié)調(diào)聯(lián)動，齊抓共管，市場整頓取得實效。
為克服分段監(jiān)管、單兵作戰(zhàn)的局限性，我們不斷創(chuàng)新監(jiān)管手段，針對問題頻發(fā)環(huán)節(jié)、高風(fēng)險食品和跨領(lǐng)域違法等問題，采取統(tǒng)一部署、集中行動、互聯(lián)互動的方式，加大了市場整頓力度。今年以來，全縣聯(lián)合行動十次，食品安全專項檢查作文作文余次，市場整頓工作取得了明顯成效。
一是源頭污染得到初步控制。大力推行了農(nóng)產(chǎn)品例行檢測制度，定期發(fā)布農(nóng)產(chǎn)品檢測信息。今年，全縣分次抽檢了余個綠色食品、無公害品種，全部達到合格標準。在標準化生產(chǎn)基地推行了農(nóng)資購買、銷售及指導(dǎo)應(yīng)用“三統(tǒng)一”制度，在蔬菜集中產(chǎn)區(qū)推行了農(nóng)藥專營制度，去年農(nóng)業(yè)部門共出動執(zhí)法人員人次，檢查企業(yè)個（次），整頓市場個，立案查處起，結(jié)案起，共查獲農(nóng)藥噸，化肥噸，搗毀制假、售假窩點個，為農(nóng)民群眾挽回經(jīng)濟損失近萬元，使劇毒、高毒、高殘留農(nóng)藥和假冒偽劣農(nóng)業(yè)投入品得到了嚴格控制。加快了產(chǎn)地認定和產(chǎn)品認證步伐，全縣綠色食品發(fā)展到個系列個品種，生產(chǎn)基地萬畝；無公害農(nóng)產(chǎn)品個，基地個，面積萬畝，農(nóng)業(yè)標準化生產(chǎn)規(guī)模進一步擴大。
二是生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)監(jiān)管力度不斷加大。今年全縣質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)共出動執(zhí)法人員余人次,檢查食品生產(chǎn)企業(yè)家，查處質(zhì)量違法案件起,涉案貨值萬余元，確保了生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的食品安全。
三是食品市場秩序得到進一步規(guī)范。開展了“兒童食品”、“夏季飲品”、“奶制品”、“雙節(jié)”等多次專項整治行動，重點查處了無照經(jīng)營和銷售無質(zhì)量合格、不符合食品質(zhì)量標準、過期變質(zhì)兒童食品的行為。今年以來共查辦案件起，查扣假冒偽劣乳制品箱、注水肉公斤、過期變質(zhì)食品公斤；查處食品商標侵權(quán)案件余件，收繳、銷毀商標標識萬余件（套），罰沒款萬元。四是消費環(huán)節(jié)的監(jiān)管進一步加強。今年以來，吊銷衛(wèi)生許可證個，責(zé)令停產(chǎn)戶，取締戶，查處不合格食品余公斤，提高了食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的安全防范意識。五是定點屠宰工作取得新進展。為確保廣大人民群眾吃上放心肉，在城區(qū)實行定點屠宰、集中檢疫、統(tǒng)一納稅、分散經(jīng)營的管理制度，對保障我縣的肉類食品安全發(fā)揮了重要作用。
小餐飲單位和街頭食品攤點數(shù)量多、分布廣、流動大，衛(wèi)生條件差，各類集體食堂經(jīng)營成分復(fù)雜，管理水平參差不齊，發(fā)生群體性食物中毒的隱患仍不同程度存在。在自身工作方面，管理體制和運行機制仍然不夠順暢，在實際工作中還存在著重復(fù)執(zhí)法、重復(fù)檢驗以及監(jiān)管空白的問題，有的執(zhí)法裝備差、檢測手段落后，綜合監(jiān)管的作用還沒有完全發(fā)揮出來。
三、下一步工作打算。
對這些問題，我們將在今后的工作中認真加以解決。下步我們將著力抓好以下六個方面的工作，努力實現(xiàn)六個方面的新突破：
一是實施“食品放心工程”要實現(xiàn)新突破。強化食品安全的源頭治理。繼續(xù)大力實施名牌產(chǎn)品、名優(yōu)企業(yè)帶動戰(zhàn)略，推動食品質(zhì)量的提高。強化日常監(jiān)管，規(guī)范行政審批，嚴格市場準入。強化產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測體系建設(shè)，切實加強對企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營過程的監(jiān)管。繼續(xù)全面實施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理工作。認真落實《食品放心工程三年規(guī)劃》，按照《實施食品放心工程綜合評價辦法（試行）》的要求，進一步明確各級政府、各有關(guān)部門和食品生產(chǎn)經(jīng)營者的工作目標、考核標準和評價辦法。今年，我們按照市里的統(tǒng)一安排，對實施食品放心工程情況進行綜合評價，進一步推動放心工程向縱深發(fā)展。
二是食品專項整治要實現(xiàn)新突破。今年將繼續(xù)開展食品專項整治行動。重點抓好肉、蔬菜、奶制品、豆制品、水產(chǎn)品、飲料、酒、兒童食品、保健食品等重點品種和城鄉(xiāng)集貿(mào)市場，機關(guān)學(xué)校食堂，醫(yī)院周邊、學(xué)校周邊和旅游景點周邊等公共場所的食品攤點等重點部位，嚴厲打擊制售假冒偽劣和有毒有害商品的不法行為。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇四
為加快我院創(chuàng)建平安醫(yī)院的進程，成立了創(chuàng)建平安醫(yī)院活動工作領(lǐng)導(dǎo)小組，同時將此項工作列入年內(nèi)醫(yī)院工作重點，切實落實創(chuàng)建平安醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制和目標管理責(zé)任制，由黨政領(lǐng)導(dǎo)帶頭抓，分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓，責(zé)任部門和各職能科室協(xié)調(diào)配合。領(lǐng)導(dǎo)組經(jīng)常深入科室檢查督促落實平安醫(yī)院工作，把平安工作作為醫(yī)院大事來抓，并結(jié)合醫(yī)院治安形勢、醫(yī)療、護理和開展廉政建設(shè)工作情況，研究廉政建設(shè)、治安安全、醫(yī)療安全、護理安全的良策定期檢查防火、防盜及重點部位的管理和防范工作，形成了遇事報告、研討、協(xié)調(diào)、解決的良好機制。
同時，通過經(jīng)常舉辦各種相關(guān)培訓(xùn)、講座等形式，不斷提高醫(yī)院員工服務(wù)意識、安全意識，全院職工強化了創(chuàng)建“平安醫(yī)院”的意識，并在工作中加強了醫(yī)療安全防范措施，醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)療秩序滿意度不斷提高。
我院由院辦全面負責(zé)信訪投訴工作，醫(yī)療安全科等相關(guān)職能科室協(xié)助處理各種醫(yī)療糾紛等工作。在處理相關(guān)投訴中各部門一直遵守相關(guān)規(guī)定，堅持貫徹三調(diào)解一保險機制，每年均在太平洋保險公司參保醫(yī)責(zé)險，涉及到的相關(guān)賠付案例，均盡可能報案并遞交保險進行賠付。
對于患者索賠金額超過一萬以下者，盡量院內(nèi)協(xié)商解決。院內(nèi)解決不成，盡量引導(dǎo)其通過醫(yī)調(diào)委等第三方協(xié)調(diào)解決。
全年信訪投訴總數(shù)為起，針對糾紛投訴案例，我院均予以詳細調(diào)查，在調(diào)查過程中對于發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療安全缺陷及隱患及時向院屬各科予以風(fēng)險提示。同時不斷完善相關(guān)制度職責(zé)，力求做到事前早預(yù)防、事發(fā)早介入、事后早提示，將糾紛有效化解和解決。
近年來我院醫(yī)療糾紛案件呈下降趨勢，在轄區(qū)^v^門，局保衛(wèi)處及院領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下醫(yī)療糾紛案件均能得到及時快速處理。我院今年未發(fā)生社會影響惡劣的涉醫(yī)案件和媒體對涉醫(yī)案件炒作事件，也無重大督辦醫(yī)療糾紛案件。我院設(shè)有科專職處理醫(yī)療糾紛，專職安保隊伍維護醫(yī)院秩序。衛(wèi)人員配備專業(yè)的警用器材，對講設(shè)備、橡膠警棍、辣椒水、執(zhí)法記錄儀、警用頭盔等器材；醫(yī)患調(diào)解室配有錄、音錄像設(shè)備。同時，我院警務(wù)室正在調(diào)整完善中。
我院通過采取多種措施和途徑，努力提高患者對我院服務(wù)水平的滿意度以及本院醫(yī)務(wù)人員對我院醫(yī)療秩序的滿意度。在提高住院患者滿意度方面，每月向每個住院科室發(fā)放份滿意度問卷，平均住院患者滿意度為%。專人定期到病房檢查不收不送紅包協(xié)議書的簽署情況，整頓行業(yè)的不正之風(fēng)。對沒有簽署的主管大夫給予每份病例元處罰，并通報批評。及時登記科室收到的錦旗、感謝信，退患者紅包，定期匯總，對科室或個人給予表揚和獎勵。虛心接受上級主管部門監(jiān)督。以此，促進優(yōu)化就診流程，改善就診環(huán)境，提升患者滿意度。
總之，20xx年我院在不斷完善平安醫(yī)院建設(shè)相關(guān)機制的基礎(chǔ)上，狠抓落實，多管齊下，不斷加強醫(yī)療質(zhì)量管理，完善相關(guān)考核考評措施，努力提升醫(yī)療服務(wù)水平。同時加強宣教及溝通，積極提升患者對醫(yī)院、醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)療秩序的滿意度，針對患者的信訪投訴及醫(yī)療糾紛等情況，也積極予以調(diào)查、溝通、化解。種種措施，有效的推動了我院的平安醫(yī)院建設(shè)工作，提升了我院的安全防范水平和質(zhì)量。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇五
依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范》法規(guī)規(guī)章，計劃對轄區(qū)內(nèi)70家經(jīng)營企業(yè)及49家醫(yī)療器械使用單位進行監(jiān)管。其中重點監(jiān)管企業(yè)經(jīng)營角膜接觸鏡類企業(yè)、醫(yī)療器械專賣店、經(jīng)營無菌、植入產(chǎn)品的企業(yè)。醫(yī)療器械使用單位二級以上醫(yī)療機構(gòu)2家；鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院6家、社區(qū)服務(wù)站4家、私人診所31家、康泰醫(yī)院、電業(yè)局醫(yī)院、中心血站、疾病預(yù)防控制中心、婦幼保健計劃生育服務(wù)中心。
計劃檢查頻次為二級以上醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查每半年不少于一次；二級以下醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查每年不少于一次；二級監(jiān)管企業(yè)的監(jiān)督檢查每兩年不少于一次；三級監(jiān)管企業(yè)的監(jiān)督檢查每三年不少于一次。
（一）經(jīng)營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管內(nèi)容
1、無證經(jīng)營或經(jīng)營無證彩色裝飾性平光隱形眼鏡。
2、體外診斷試劑產(chǎn)品貯存、運輸環(huán)節(jié)是否全程冷鏈。
3、是否存在擅自更改或超范圍經(jīng)營現(xiàn)象，管理是否符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。
4、體驗式銷售醫(yī)療器械。
（二）使用環(huán)節(jié)重點監(jiān)管內(nèi)容
1、是否有使用無證、過期產(chǎn)品；
2、體外診斷試劑產(chǎn)品貯存環(huán)境是否符合產(chǎn)品要求；
4、是否使用過期失效淘汰醫(yī)療器械；
6、是否按需要對使用醫(yī)療器械定期進行檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄；
8、不良事件工作開展情況；
9、口腔義齒購進渠道及產(chǎn)品是否合法。
依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》的要求開展醫(yī)療器械飛行檢查工作。重點針對監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn)經(jīng)營、使用不合格產(chǎn)品企業(yè)、被投訴舉報企業(yè)等開展飛行檢查，飛行檢查結(jié)果及時在網(wǎng)站公示。
根據(jù)年度監(jiān)督抽檢和各類監(jiān)督檢查情況，研判產(chǎn)品存在的風(fēng)險，對抽檢發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或存在缺陷產(chǎn)品要求企業(yè)采取主動召回措施，必要時采取責(zé)令召回。
利用多種形式對即將頒布的新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》進行廣泛宣傳，同時對各級執(zhí)法人員進行培訓(xùn)，通過學(xué)習(xí)提高執(zhí)法人員專業(yè)水平。
完成工作的同時，要總結(jié)檢驗，查找問題和不足，按時上報工作總結(jié)。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇六
日常工作(40分)。
1、信息簡報。(10分)年內(nèi)上報市監(jiān)管委信息80條，采用30條;上報區(qū)政府信息60條，采用20條;上報市監(jiān)管委簡報12期，采用4期，少報或不采用1期扣1分。全年上報調(diào)研材料1篇，未報扣2分。
2、檔案管理。(10分)按照服務(wù)窗口的規(guī)定，達到熱情周到、耐心細致，并按時完成歸檔、錄入工作。有一項不完成扣2分;出現(xiàn)投訴現(xiàn)象，經(jīng)確認一次扣2分。
3、安全保衛(wèi)。(5分)全年進行四次安全大檢查，每季安排一次，突出防火、防盜、防車輛事故，發(fā)現(xiàn)問題予以通報整改。有一次未完成或未達到要求扣1分。
4、司機管理。(5分)負責(zé)直管司機的安全教育工作，全年做到安全無事故。出現(xiàn)一次負主要責(zé)任的交通事故扣5分。
5、食堂管理。(5分)負責(zé)機關(guān)人員的伙食保障，按照衛(wèi)生、營養(yǎng)、節(jié)約的要求，做到就餐人員滿意、無食物中毒。出現(xiàn)一次食物中毒現(xiàn)象扣2分。
6、環(huán)境衛(wèi)生。(5分)督促各單位按要求完成衛(wèi)生清整工作，被上級發(fā)現(xiàn)一次不合格扣1分。
重點工作(50分)。
1、提案處置。(15分)按時完成人大、政協(xié)的提案處理工作。有一件未完成扣6分。
2、來信來訪。(15分)按時完成信訪件的處理工作。有一件未及時完成扣5分。
3、文件收發(fā)。(10分)及時準確收發(fā)文件，能夠在第一時間向領(lǐng)導(dǎo)呈閱，確保不延時、不誤事，并能夠按領(lǐng)導(dǎo)指示落實。有一次出現(xiàn)質(zhì)詢扣2分。
4、推動基層工作。(10)加強對基層基礎(chǔ)建設(shè)的檢查指導(dǎo)，及時幫助解決實際問題和困難，扎實推動等級工商所硬件建設(shè)，確?；鶎庸ぷ鞒掷m(xù)不斷地開展，有一次未完成扣2分。
服務(wù)基層工作(10分)。
1、信息員培訓(xùn)工作。(分)每年組織一次信息員培訓(xùn)，并按要求上報信息。未組織或不落實扣5分。
2、開展基層調(diào)研活動。(分)每年開展一次調(diào)查研究活動，并開展優(yōu)秀調(diào)研成果評選，調(diào)動基層撰寫文章的積極性。未按時完成扣5分。
3、扎實抓好黨的建設(shè)。(5分)每年組織一次黨支部書記培訓(xùn)，提高支部書記的能力素質(zhì);建立“聯(lián)述聯(lián)評聯(lián)考”長效機制，認真抓好“六好組織六好黨員”評選活動。有一項未完成扣2分。
二、宣教科。
1、積極抓好干部職工思想教育工作，配合各項教育活動全年至少完成思想政治工作?？?0期、新聞快訊20期。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
2、按照區(qū)委宣傳部的安排部署，抓好“創(chuàng)建全國文明城區(qū)”系列活動的同時抓好文明單位創(chuàng)建工作。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
3、按照分局要求與相關(guān)科室配合，從提高干部隊伍業(yè)務(wù)素質(zhì)和履職能力出發(fā)，牽頭抓好干部培訓(xùn)工作，組織好全局業(yè)務(wù)考試。(20分)未完成按規(guī)定比例扣分。
4、按照市監(jiān)管委和局黨委相關(guān)要求牽頭抓好基層所建設(shè)。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
5、加強對外宣傳工作。與區(qū)電視臺合作辦好“聚焦市場監(jiān)管”專題節(jié)目，在各類報刊上每月上稿不少于2篇，全年不少于30篇;全年電視、廣播新聞播出不少于50條。(20分)未完成按規(guī)定比例扣分。
6、積極做好黨委中心組理論學(xué)習(xí)工作，建立學(xué)習(xí)制度，按月制定學(xué)習(xí)計劃，并按黨委要求組織好集中學(xué)習(xí)。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
7、積極做好工會職工之家和各基層所職工小家建設(shè)，按照津工發(fā)(2015)5號文件精神，做好職工生日卡和傳統(tǒng)節(jié)日慰問品發(fā)放等職工福利工作，適時組織好文體活動不斷豐富干部職工的業(yè)余文化生活。積極做好職工工會卡的統(tǒng)計發(fā)放工作，做好互助基金理事選舉、章程修訂、新會員入會以及互助基金發(fā)放等各項工作。(10分)。
8、積極做好共青團、婦聯(lián)各項工作。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
三、人事科。
1、完成公務(wù)員考核、獎勵工作。完成記20分，未完成不得分;。
4、完成全局干部職工的工資、福利以及干部管理等工作。完成記20分,未完成不得分。
5、完成干部考察工作。完成記20分，未完成不得分。
6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。完成記10分，未完成不得分。
四、紀檢科。
1、開展黨風(fēng)廉政教育。按照市監(jiān)管委和區(qū)紀委要求，下發(fā)反腐倡廉學(xué)習(xí)菜單，《廉政視點》刊發(fā)20期。完成記10分。少完成一期扣1分。
2、落實日常制度考核。會同相關(guān)科室不定期進行抽查，每月不少于一次，并通報檢查情況。完成記15分。一次未按要求落實扣1分。
3、抓好政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)。對監(jiān)管所電話問卷調(diào)查情況進行回訪，每月120戶。向區(qū)紀委報送行政服務(wù)對象名單，每月55戶。完成記15分。一次未按要求落實扣1分。
4、組織局主要領(lǐng)導(dǎo)、班子成員、各單位(部門)負責(zé)人和一般干部職工層層簽訂黨風(fēng)廉政責(zé)任書(承諾書)。完成記10分。未完成扣10分。
5、按照局里安排，在規(guī)定的時間內(nèi)指導(dǎo)完成述職述廉工作。完成記10分。一項未完成扣1分。
6、抓好“兩個風(fēng)險”防范工作。指導(dǎo)排查風(fēng)險點，充實完善防范措施。完成記10分。一項未完成扣1分。
7、落實投訴核查工作。對投訴舉報件依法核查，在規(guī)定時限完成核查工作，保證件件有結(jié)果。完成記15分。一項未按要求落實扣1分。
8、督查督辦工作。按時、按質(zhì)、按量完成市監(jiān)管委、區(qū)委區(qū)政府和本局提出的督查督辦事項，留有記錄，并在規(guī)定時限內(nèi)將辦理情況上報督辦部門完成記15分。一件未完成扣5分。
五、財務(wù)科。
1、擬訂適合本局的財務(wù)制度，完成記10分，未完成扣2分;。
6、檢查3個下屬事業(yè)單位賬目，寫出檢查報告，完成記10分，未完成扣1分;。
7、做好本局干部職工工資發(fā)放及公積金繳納工作，完成記10分，未完成任一項扣分;。
8、完成本局領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時性或?qū)ｍ椆ぷ鳎瓿捎?5分，未完成扣1分。
六、投訴舉報中心。
1、加強對基層所專管員的培訓(xùn)及指導(dǎo)工作，全年不少于兩次集中培訓(xùn)、并堅持全年不少于兩次下基層現(xiàn)場指導(dǎo)，完成得20分，一次未完成扣4分。
2、做好12315各項工作制度的落實，強化“三化三制度”的落實，對案件及時分撥，嚴把案件數(shù)據(jù)錄入，并把重點放在提高“三率”上，確保“及時率”、“準確率”和“滿意率”三個百分百。完成計40分，每低于一個百分點扣2分。
3、加強12315四個平臺建設(shè)，重點放在對直通企業(yè)和12315維權(quán)服務(wù)站的發(fā)展和建設(shè)上，充分發(fā)揮行政指導(dǎo)和行政約談的作用，全年行政指導(dǎo)不少于4次，完成得30分，一次未完成扣5分。
七、信息中心。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇七
年初認真學(xué)習(xí)辦院方針及20xx年工作要點及責(zé)任目標，并對創(chuàng)新思維轉(zhuǎn)變觀念及主人翁精神的進一步深入討論，并深入學(xué)習(xí)科學(xué)發(fā)展觀，轉(zhuǎn)變了觀念，統(tǒng)一了思想，提高了認識，樹立了全心全意為人民服務(wù)的思想，目標明確，信心十足。
在全體醫(yī)護人員中推行以“尊重、關(guān)愛”為主題的和諧文化建設(shè)。圍繞以“感動”為核心的服務(wù)理念，開展親情化，個性化服務(wù)模式，營造醫(yī)患一家親的溫馨環(huán)境。開展“假如我是一個病人”的討論活動，通過學(xué)習(xí)討論，極大的改善了大家的服務(wù)態(tài)度，待病人如親人，急病人所急，想病人所想，使病人到醫(yī)院就像到了自己家一樣，非常溫暖。堅持以病人為中心，以病人需求為導(dǎo)向，以病人滿意為標準，提供親情化服務(wù)，精細化服務(wù)，便捷化服務(wù)。如病人入院后，熱情接待，態(tài)度和藹，微笑服務(wù)，給病人端一杯茶，送一個包，把病人送到干凈整潔的病房，為病人認真檢查、評定并科學(xué)制定康復(fù)治療方案，陪同病人辦出入院手續(xù)，送一個醫(yī)患聯(lián)系卡，出院后隨訪，健康干預(yù)等。加強醫(yī)患溝通，注重診療溝通，情感溝通，意見溝通，并注重溝通效果。由于服務(wù)周到，態(tài)度好，使病人非常滿意。如偏癱康復(fù)科推出意見薄，放在康復(fù)治療大廳，并定時收集患者及家屬對本科室的意見，好的繼續(xù)發(fā)揚，批評意見及時改正，對科室有指導(dǎo)性的意見給予表揚，患者非常感動；骨傷康復(fù)科的病人為了表示對醫(yī)務(wù)人員的謝意送錦旗表示感謝；脊柱病科，由于服務(wù)好，技術(shù)水平高，深得患者的愛戴和好評，科室分出去頭一個月，每天住院病人床位數(shù)就達十六人之多。
由于我院?？频奶攸c，治療項目多，人員相對不足，一部分治療項目一對一治療，每人都是一專多能，一職多用，平時康復(fù)治療病人多，治療項目做不過來，為了滿足病人的康復(fù)治療需求，經(jīng)常加班加點，不怕臟、不怕累，累的背痛腰酸，但他們毫無怨言，尤其是偏癱康復(fù)科pt治療師，每天晚上加班至九點多，每天加班時間累計約三小時之多。有的帶病工作，好人好事層出不窮。
由于宣傳到位，服務(wù)熱情周到，技術(shù)水平過硬，偏癱康復(fù)科病員從數(shù)量到質(zhì)量都有顯著的提高，從去年的住院床位十余人增加到現(xiàn)有的二十余人，最多達二十八人；病員質(zhì)量上從前年住院病人絕大部分5—10年偏癱史，逐漸過渡到今年絕大部分偏癱史在6個月內(nèi)，一部分病員急性期過后就來我院偏癱康復(fù)科住院康復(fù)治療，優(yōu)質(zhì)病員多了，有的病人住院還得提前預(yù)約。
專科醫(yī)院一定要有較高的設(shè)備檔次，尤其是要確保專科設(shè)備的先進性。這是參與激烈的醫(yī)療市場競爭的必備條件。今年五月份我們又新進一批康復(fù)設(shè)備，充實了康復(fù)專科。我們脊柱科有本院自主研制獲國家專利的并獲多項科技成果獎的腰椎病正脊復(fù)位治療機等；骨傷康復(fù)科的熏蒸治療床、偏振光紅外線治療儀等偏癱康復(fù)科有高科技現(xiàn)代化的康復(fù)設(shè)備如：減重步態(tài)訓(xùn)練儀、腦功能治療儀、德國進口的言語吞咽治療儀、四肢血液循環(huán)泵等?？傆嫾s一百余臺件。我們要充分利用和發(fā)揮他們的功能及治療效果，為臨床服務(wù)。
和病例分析，總結(jié)經(jīng)驗進一步推廣階段。
組織舉辦全院學(xué)術(shù)講座兩次，學(xué)術(shù)內(nèi)容四人次，其中脊柱病科一次，骨傷康復(fù)科一次，偏癱康復(fù)科兩次，均受到領(lǐng)導(dǎo)、專家及與會者的好評?？傆嬇e辦科內(nèi)學(xué)術(shù)活動二十余次，寫論文二十三篇。積極參與學(xué)術(shù)及文化活動，每個職工寫作關(guān)于主人翁精神、?？平ㄔO(shè)、科學(xué)發(fā)展觀等方面文章，掛貼于職工園地，活躍了職工文化生活。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇八
為進一步規(guī)范我市透析類醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用秩序，根據(jù)《20xx年度市醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計劃》安排，制定本方案。
針對當(dāng)前血液透析類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用中存在的突出問題，深入開展透析類醫(yī)療器械產(chǎn)品專項檢查，進一步推進全市透析性醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的規(guī)范管理和有效監(jiān)管，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，確保人民群眾用械安全有效。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等。
全市血液透析類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位。
生產(chǎn)企業(yè)從原材料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品滅菌以及出廠檢驗等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行全面檢查，重點檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系運行是否正常、質(zhì)量管理（檢驗）人員是否在職在崗、質(zhì)量管理相關(guān)制度執(zhí)行是否到位、質(zhì)量管理記錄是否可追溯、生產(chǎn)和檢驗設(shè)施設(shè)備是否滿足要求、產(chǎn)品出廠是否檢測、是否建立不良事件報告制度等內(nèi)容。
經(jīng)營企業(yè)重點檢查企業(yè)是否在核準的地址經(jīng)營、是否擅自變更經(jīng)營地址和倉庫地址、降低經(jīng)營條件、經(jīng)營未經(jīng)注冊或不合格的醫(yī)療器械、購銷渠道是否合法等內(nèi)容。
使用單位重點檢查是否留存在用透析醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的合法證明及產(chǎn)品資質(zhì)證明，包括購進記錄是否完整，《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》是否合法有效。醫(yī)療器械類產(chǎn)品儲存條件是否達標，是否建立了完善的'不良事件報告制度等內(nèi)容。
本次專項檢查自3月1日開始至5月31日結(jié)束，按企業(yè)自查和市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督檢查分階段實施。
（一）自查整改階段（3月1日—3月31日）。
各市局通知轄區(qū)內(nèi)各有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用企業(yè)按照專項檢查要求，認真進行自查自糾工作，查找薄弱環(huán)節(jié)，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。
（二）各市局全面檢查，集中整治階段（4月1日—5月10日）。
各市局組織對轄區(qū)內(nèi)有關(guān)醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用企業(yè)全面檢查，檢查率應(yīng)達到100%。檢查中發(fā)現(xiàn)問題要逐一提出整改意見，督促限期整改。對違法違規(guī)行為，依法嚴厲查處。
（三）總結(jié)提高階段（5月11日—5月31日）。
5月20前，各市（區(qū)）局對專項檢查工作進行總結(jié)，同時將總結(jié)報告報市局醫(yī)療器械監(jiān)管科（包括專項檢查基本情況、存在問題以及下一步工作建議），市局對血液透析類醫(yī)療器械專項檢查工作進行全面總結(jié)。
（一）各市（區(qū)）局要高度重視血液透析類醫(yī)療器械專項檢查，切實落實日常監(jiān)管責(zé)任制、強化監(jiān)管人員事業(yè)心和責(zé)任心，保證專項檢查工作到位。
（二）幫助生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位建立健全血液透析類醫(yī)療器械管理制度，按照法規(guī)和規(guī)范的要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營和使用。
各市（區(qū)）局要將本次專項檢查工作總結(jié)于5月20日前報市局醫(yī)療器械監(jiān)管科。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇九
加強組織機構(gòu)的建設(shè)和完善，落實考核目標責(zé)任制，確保政治穩(wěn)定。在平安建設(shè)工作中，我局以^v^創(chuàng)建平安社會、構(gòu)建和諧單位^v^為主題，把綜合治理工作和平安建設(shè)作為維護穩(wěn)定確保一方平安的重要政治任務(wù)，加強組織領(lǐng)導(dǎo)、完善和嚴格了工作措施、制訂了平安創(chuàng)建工作制度、狠抓了單位內(nèi)部管理，確保了穩(wěn)定和各項工作有序推進。成立了以局長為組長、其他班子成員為副組長、各股室負責(zé)人為小組成員的綜合治理和創(chuàng)建活動領(lǐng)導(dǎo)小組，努力營造和諧平安單位。形成一級抓一級，層層抓落實的工作機制。
（一）進一步完善醫(yī)患溝通機制。各醫(yī)療機構(gòu)在原有基礎(chǔ)上加強和完善了醫(yī)療信息服務(wù)公示制度，充分利用醫(yī)院電子顯示屏、公示牌（欄）、服務(wù)手冊等多種形式，將就醫(yī)流程、醫(yī)療服務(wù)項目、服務(wù)價格等相關(guān)醫(yī)療信息公開告知患者及其家屬。
（二）認真落實住院^v^一日清單^v^，根據(jù)病人需要提供門診收費清單制度。便于患者及其家屬了解有關(guān)價格、收費、服務(wù)信息，解釋化疑，化解矛盾。進一步發(fā)揮醫(yī)療服務(wù)中心、門診導(dǎo)醫(yī)臺的作用，做好導(dǎo)醫(yī)咨詢服務(wù)，引導(dǎo)患者就醫(yī)，幫助其解決就醫(yī)困難。各科室進一步改進和完善了現(xiàn)有的醫(yī)患溝通制度，加強了醫(yī)患之間的溝通和交流。
（三）進一步完善投訴處理制度。各醫(yī)療機構(gòu)成立了醫(yī)德醫(yī)風(fēng)檢查小組，定期到各臨床科室進行醫(yī)德醫(yī)風(fēng)檢查。著重檢查各單位醫(yī)患溝通工作的情況及病人滿意度情況等。堅持和完善了醫(yī)德醫(yī)風(fēng)考評制度，及時收集和匯總各檢查小組的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)檢查結(jié)果，定期召開醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組會議。堅持和完善醫(yī)德醫(yī)風(fēng)講評制度，充分利用醫(yī)院周會時間，對病人意見相對集中的現(xiàn)象和存在的問題及時進行暴光和批評，促進相關(guān)科室和個人整改和提高。
（四）開展全員教育。以社會主義榮辱觀、醫(yī)務(wù)人員行為規(guī)范、職業(yè)道德、醫(yī)患溝通技巧等為主要內(nèi)容，結(jié)合^v^醫(yī)院管理年活動^v^、^v^醫(yī)療質(zhì)量萬里行^v^和^v^治理商業(yè)賄賂^v^等工作的開展，對全體職工進行了教育培訓(xùn)，不斷提升廣大職工的職業(yè)道德修養(yǎng)，使之在思想上受教育；素質(zhì)上有提高，行為上更規(guī)范。
（五）積極實施院務(wù)公開制度，建立了相關(guān)工作制度，利用電子顯示屏、公示欄等形式公開醫(yī)護人員、收費、價格、監(jiān)督電話，便于接受群眾的的監(jiān)督。
部分醫(yī)療機構(gòu)對^v^平安醫(yī)院^v^建設(shè)的重要性認識不足，重視不夠，少數(shù)醫(yī)務(wù)人員責(zé)任心不強，服務(wù)意識淡化，醫(yī)療質(zhì)量不高。
（一）部分醫(yī)療機構(gòu)對平安醫(yī)院建設(shè)工作的重要性認識還不是十分充分。下一步要加大宣傳，結(jié)合醫(yī)院管理年和等級醫(yī)評審加大對醫(yī)院的考核力度，使平安醫(yī)院建設(shè)工作逐步走向規(guī)范化、制度化。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇十
1、所容所貌良好，辦公區(qū)域劃分合理。(20分)未按統(tǒng)一規(guī)定懸掛牌匾、標志、消費者申訴站標牌等扣5分;所內(nèi)各對外辦公窗口沒有指示標志扣5分;辦公區(qū)域劃分不合理，辦公場所標識不統(tǒng)一，銘牌不美觀規(guī)范扣5分。
2、設(shè)立市場監(jiān)管(質(zhì)檢所、藥檢所、計量所、鍋檢所)所綜合服務(wù)廳和專用檔案室。(20分)綜合服務(wù)廳未提供辦事指南扣5分;未配備便民服務(wù)設(shè)施扣5分;沒有建立獨立的檔案室，對各類檔案未實施標準化、規(guī)范化管理扣5分。
3、辦公設(shè)備齊全配套，行政執(zhí)法裝備保障有力。(20分)未配備電話、傳真、電視、辦公用柜及檔案專柜等必要辦公設(shè)備扣5分;未配備相應(yīng)數(shù)量的臺式微機、打印機或便攜式電腦扣5分;未裝備必要的攝影攝像(照相、錄音)等設(shè)備扣5分。
4、辦公環(huán)境整潔優(yōu)美，工作秩序良好。(20分)辦公用品、報刊、書籍及生活用品，未擺放整齊、統(tǒng)一、有序扣5分;沒有落實衛(wèi)生責(zé)任制，門窗、墻壁、桌面、柜臺不整潔，地面有積灰、紙屑、煙頭、痰跡扣5分;室內(nèi)、室外未因地制宜種綠、布綠，美化環(huán)境扣5分。
5、文化生活設(shè)施健全，功能使用良好。(20分)沒有設(shè)立專用的圖書資料室、文體娛樂室、會議室等扣5分;各室設(shè)備不夠齊全，不能滿足日常工作和生活需要扣5分;食堂、淋浴、供冷、供暖等生活基本設(shè)施不配套，功能使用不完善扣5分。
二、宣教工作。
1、建立思想政治工作責(zé)任制，積極參加局組織的各項教育活動。所內(nèi)思想政治工作形式多樣，內(nèi)容豐富。(20分)未完成按規(guī)定比例扣分。
2、積極開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)。按照局相關(guān)要求，結(jié)合本所實際，從提升干部隊伍業(yè)務(wù)素質(zhì)出發(fā)，組織好業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，有計劃、有教案、有登記、有筆記、有考核。(30分)未完成按規(guī)定比例扣分。
3、建立干部個人培訓(xùn)檔案，檔案內(nèi)容包括：培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時間、考勤、考核方式、考試成績。培訓(xùn)檔案詳細記錄個人參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)情況。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
4、積極組織本單位人員參加業(yè)務(wù)科室組織的對口培訓(xùn)，在對口科室和局組織的培訓(xùn)考核中，成績合格。一人未達到要求扣2分。(20分)。
3、堅持監(jiān)管所會議制度，按照相關(guān)要求所長辦公會、所務(wù)會記錄齊全。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
4、按照基層規(guī)范化建設(shè)的要求，按時、按標準落實基層規(guī)范化建設(shè)的各項內(nèi)容。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
三、紀檢工作。
1、落實黨風(fēng)廉政教育。認真組織學(xué)習(xí)局下發(fā)的廉政教育資料，做到每月學(xué)習(xí)筆記規(guī)范、全面。共10分，檢查發(fā)現(xiàn)1人次學(xué)習(xí)筆記不全，扣分。
2、落實服務(wù)質(zhì)量征求意見制度。每月電話問卷調(diào)查不少于10戶、報送服務(wù)對象不少于5戶、填寫征求意見測評卡不少于40戶、深入企業(yè)走訪不少于1次，工作記錄齊全規(guī)范。完成記15分,資料不規(guī)范、不齊全的一項扣1分。
3、落實述職述廉制度。按區(qū)局統(tǒng)一安排開展述職述廉活動，組織規(guī)范嚴謹，執(zhí)法人員述職述廉資料齊全并存檔。共10分，資料缺一份扣分。
4、所主要領(lǐng)導(dǎo)和干部職工按規(guī)定和要求，層層簽訂黨風(fēng)廉政責(zé)任書，所內(nèi)存檔保留。共10分，缺一份分。
6、落實工商所標準化服務(wù)工作。對照標準化的具體內(nèi)容，全面抓好落實。共20分，政務(wù)公開不到位、不落實，一次性告知、首問負責(zé)等制度落實不到位，窗口秩序不規(guī)范、不嚴整，個人儀表不端正，窗口服務(wù)設(shè)施設(shè)備不完善、不規(guī)范，一項扣1分。區(qū)以上部門明查暗訪發(fā)現(xiàn)問題，通報一次扣5分。
7、落實督察督辦工作。落實紀檢監(jiān)察科分撥的信訪舉報轉(zhuǎn)辦單，及時解決問題，按規(guī)定時限上報情況。共15分，一次不落實扣5分。
8、嚴格落實中央“八項規(guī)定”和糾正“四風(fēng)”要求。共10分，區(qū)以上部門明查暗訪發(fā)現(xiàn)公車私用、公款吃喝、公款旅游、違規(guī)發(fā)錢等問題，扣10分。
四、財務(wù)工作。
2、會計科目使用準確，完成記20分;發(fā)現(xiàn)一項不準確扣分;。
4、報賬及時，當(dāng)月票據(jù)最多延遲至下月，完成記20分;未按時報賬一次扣分;。
5、按規(guī)定對賬，完成記20分，未完成一次扣分。
五、受理投訴舉報工作。
1、積極參加中心組織的各項培訓(xùn)，做到按時到會，做好記錄，并積極配合中心組織的下基層指導(dǎo)工作，對工作中出現(xiàn)的問題及時糾正。完成得15分，培訓(xùn)遲到或無故未參加一次扣2分。
2、做好12315各項工作制度的落實，強化“三化制度”的落實，對案件及時分撥，嚴把案件數(shù)據(jù)錄入，并把重點放在提高“三率”上，確?！凹皶r率”、“準確率”和“滿意率”三個百分百。完成計40分，每低于一個百分點扣2分。
3、加強12315四個平臺建設(shè)，重點放在對直通企業(yè)和12315維權(quán)服務(wù)站的發(fā)展和建設(shè)上，充分發(fā)揮行政指導(dǎo)和行政約談的作用，全年行政指導(dǎo)不少于4次，完成得30分，一次未完成扣5分。
4、做好12315案件紙制檔案的歸檔工作，嚴格按中心的要求做到回復(fù)的格式和信息準確。完成得15分，一份檔案不合格扣2分。
六、信息系統(tǒng)工作。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇十一
在上級有關(guān)部門的指導(dǎo)下，在各會員單位的支持下，xx市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會第三屆換屆選舉工作于xx年4月13日按xx市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會協(xié)字【xx】第002號文的規(guī)定程序，以無記名投票方式選舉出余xx為會長（余xx為xx市眾康藥業(yè)有限公司法人代表），第三屆協(xié)會相關(guān)登記工作已于5月全部完成。
為了更好地為會員企業(yè)辦好事，辦實事，近期內(nèi)協(xié)會有關(guān)工作人員走訪了多個會員企業(yè)，并制定了“調(diào)查表”以了解會員企業(yè)的需求。截止至6月20日，協(xié)會收集到生產(chǎn)型企業(yè)有關(guān)技術(shù)研發(fā)、開拓市場、融資等方面的需求多份，貿(mào)易型企業(yè)提出的“銷售平臺”、“加大對外合作力度”等方面的需求多份。根據(jù)會員企業(yè)的需求，協(xié)會制定了下半年的工作計劃：
1、充分利用協(xié)會平臺，為企業(yè)提供服務(wù)。
目前，協(xié)會正著力與市食品藥品監(jiān)督局商議政府外包服務(wù)對接工作，組織會員企業(yè)參加行業(yè)培訓(xùn)，活動時間初定于7月下旬。希望通過與政府部門職能轉(zhuǎn)移對接工作，來發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的“橋梁、自律、維權(quán)、服務(wù)”作用，努力促進xx醫(yī)療器械行業(yè)的健康快速發(fā)展。
2、努力搭建交流平臺，為企業(yè)發(fā)展尋求機遇。
協(xié)會初定于9月份召開第三屆會員大會，借此搭建生產(chǎn)型與貿(mào)易型會員企業(yè)的交流平臺，大會將邀請相關(guān)政府部門、銀行、有關(guān)行業(yè)協(xié)會等單位出席，為會員企業(yè)打造營銷合作、融資平臺。
3、擬與張槎街道達成協(xié)議即張槎政府為協(xié)會提供新辦公場所一套，在四年內(nèi)租金優(yōu)惠政策，前兩年租金全免，后兩年租金減半的新辦公場所的`交接儀式。
4、近期協(xié)會正在開展大會的籌備工作，例如會刊、畫冊的征詢?nèi)雰?、企業(yè)名錄、企業(yè)簡介等工作制定與相關(guān)資料的搜集工作正緊鑼密鼓地進行，力求通過會刊畫冊的宣傳提高企業(yè)的知名度。
5、熱心公益，回饋社會。
協(xié)會的發(fā)展離不開企業(yè)的支持，企業(yè)的發(fā)展離不開社會的支持，為了回饋社會，打造企業(yè)慈善品牌，協(xié)會將于9月或10月與xx市醫(yī)學(xué)工程學(xué)會（學(xué)會會員主要為市內(nèi)醫(yī)院設(shè)備科負責(zé)人）共同籌辦捐資助學(xué)慈善活動。希望我們的慈善活動能夠幫助當(dāng)?shù)氐暮⒆油瓿蓪W(xué)業(yè)，建設(shè)家鄉(xiāng)；同時也能幫助會員企業(yè)通過此次的交流平臺，尋覓發(fā)展機遇。
6、加強先進技術(shù)和高端人才引進工作，爭取與國際知名品牌的制造企業(yè)搭建合作平臺。
醫(yī)療器械行業(yè)作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，具有多領(lǐng)域、多學(xué)科交叉的特點，特別需要高新技術(shù)與專業(yè)人才。目前技術(shù)與人才問題是制約我市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的重要瓶頸。本會將著力協(xié)調(diào)各企業(yè)間的技術(shù)交換，做好各類人才信息的收集，協(xié)助企業(yè)引進醫(yī)療器械的先進技術(shù)與高端人才，為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的技術(shù)、人才資源。
7、目前，協(xié)會微信群已經(jīng)建立，微信公眾號也進入了后期建設(shè)當(dāng)中，預(yù)計7月中旬就能投入使用，實時為會員提供發(fā)布最新的行業(yè)咨詢與協(xié)會動態(tài)。
在未來的日子里，協(xié)會還將積極聯(lián)系各政府部門，開展行業(yè)活動，加大對外交流，為會員企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)平臺。
8、xx年度會費征收工作正在開展，為了使協(xié)會的工作能夠正常有序地進行，請各會員企業(yè)多多支持協(xié)會工作。
(1)繳費時間：xx年06月20日至xx年07月25日
(2)繳費標準：會長單位會費標準xxx元/年，副會長單位會費標準xxxx元/年，理事單位會費標準xxx元/年,會員單位會費標準xxx元/年，單體藥店會費標準xxx元/年。
(3)繳費請通過銀行匯款轉(zhuǎn)賬至以下賬戶，匯款后請及時與協(xié)會工作人員聯(lián)系，將匯款單回傳并索取收據(jù)。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇十二
xxxx醫(yī)療器械有限公司成立于2019年1月1日，商業(yè)法定名稱是（中國xxxx醫(yī)療器械有限公司），法定地址是xx市xxx區(qū)66號。
該公司是一家專門從事電子信息產(chǎn)品開發(fā)的專業(yè)公司。公司主要從事精密微量注射泵等用于臨床醫(yī)療和生命科學(xué)研究的微量精密智能注射儀的生產(chǎn)研究和經(jīng)營。
（二）公司宗旨。
（三）公司目標。
健康保健為標準，人類康泰為己任。
帶動產(chǎn)業(yè)大發(fā)展，為社會創(chuàng)造福利。
（四）公司理念。
靠客戶養(yǎng)育，靠員工創(chuàng)造。
靠組織管理，靠真誠服務(wù)。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇十三
為做好獨山縣20xx年醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用監(jiān)督管理工作，推進實施新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套法規(guī)，認真落實州市場監(jiān)督管理局《黔南州20xx年度醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃》相關(guān)要求，結(jié)合我縣醫(yī)療器械監(jiān)管和疫情防控工作實際，特制訂本計劃。
一、工作目標。
貫徹落實“四個最嚴”的總體要求，緊緊圍繞守住安全底線、促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展兩大目標，加強醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管，圍繞“放管服”的要求，強化依法監(jiān)管、精準監(jiān)管、協(xié)同監(jiān)管，堅持“問題導(dǎo)向，防范風(fēng)險，分級監(jiān)管，源頭防控，責(zé)任分明”的原則，推進落實監(jiān)管責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任，進一步提升醫(yī)療器械安全監(jiān)管水平，進一步提升醫(yī)療器械企業(yè)誠信自律意識和質(zhì)量管理水平，切實保障人民群眾用械安全。
二、主要任務(wù)。
（一）加強醫(yī)用口罩等疫情防控用醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管，有效保障常態(tài)化疫情防控需要。
1．進一步加強疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管。一是按照省局要求，對已獲取第二類醫(yī)療器械正式注冊證和生產(chǎn)許可證、貴州省醫(yī)療器械疫情應(yīng)急注冊證及生產(chǎn)批復(fù)的疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，企業(yè)生產(chǎn)地址所在地藥品管理科要繼續(xù)開展駐廠監(jiān)督工作，如實掌握企業(yè)生產(chǎn)情況并報送相關(guān)工作報表。二是督促疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求開展生產(chǎn)活動。要求相關(guān)企業(yè)切實履行產(chǎn)品質(zhì)量主體責(zé)任，強化生產(chǎn)管理，對原材料采購、生產(chǎn)全過程、銷售情況等環(huán)節(jié)進行記錄，嚴格實施批號管理制度，保證產(chǎn)品可追溯。
2．進一步加強對新冠肺炎核酸檢測試劑等疫情防控用醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管。各分局加強對轄區(qū)內(nèi)新冠肺炎核酸檢測試劑等相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)和使用單位的監(jiān)管，重點檢查試劑等醫(yī)療器械是否從合法渠道購進、試劑冷鏈運輸過程是否符合試劑貯運要求，使用單位和經(jīng)營企業(yè)是否嚴格執(zhí)行進貨查驗記錄制度和使用前的檢查記錄，確保新冠肺炎核酸檢測試劑安全有效可追溯。
3．加強對口罩等疫情防護醫(yī)療器械違法違規(guī)行為的打擊力度。堅決落實“四個最嚴”要求，依法依規(guī)嚴肅處理疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的違法行為。
（二）將日常監(jiān)管和加密檢查（含許可備案檢查、專項檢查、重點檢查、有因檢查）有機整合。加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的監(jiān)管，繼續(xù)推進涉械單位醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的有效運行。
1．強化醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查。強化轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療生產(chǎn)企業(yè)的風(fēng)險管控和質(zhì)量管理意識，繼續(xù)督促指導(dǎo)企業(yè)全面實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（gmp），落實好企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，確保不發(fā)生源頭性器械質(zhì)量事故。根據(jù)省市場監(jiān)管局確定的監(jiān)管級別對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展日常監(jiān)管，20xx年11月30日前，縣市場監(jiān)管局配合州市場監(jiān)管局開展監(jiān)督檢查并監(jiān)督企業(yè)完成不合格問題整改工作。
2．強化醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查。各分局督促指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》開展經(jīng)營活動；強化網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管，繼續(xù)推進《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的落實。要求企業(yè)進一步加強采購、驗收、貯存、銷售、運輸?shù)戎攸c環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保經(jīng)營流通器械質(zhì)量安全。轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營有《醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管目錄》中產(chǎn)品（包括無菌類、植入材料和人工器官類、體外診斷試劑類、軟性角膜接觸鏡、部分設(shè)備儀器類等）的經(jīng)營企業(yè)為三級監(jiān)管企業(yè)，除三級監(jiān)管外的經(jīng)營第二、三類醫(yī)療器械的批發(fā)企業(yè)為二級監(jiān)管企業(yè)，除二、三級監(jiān)管外的其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)為一級監(jiān)管企業(yè)。20xx年11月30日前，各分局對轄區(qū)內(nèi)確定為三級監(jiān)管的經(jīng)營企業(yè)，要按照《醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管目錄及現(xiàn)場檢查重點內(nèi)容》的要求組織開展一次以上監(jiān)督檢查，血糖儀、治療儀、牙科根管釘、牙科樹脂產(chǎn)品可結(jié)合各地監(jiān)管實際組織開展；對確定為二級監(jiān)管的經(jīng)營企業(yè)，每兩年檢查不少于一次（每年需檢查轄區(qū)內(nèi)50%以上的二級監(jiān)管企業(yè)）；對確定為一級監(jiān)管的經(jīng)營企業(yè)，每三年檢查不少于一次（每年需檢查轄區(qū)內(nèi)30%以上的一級監(jiān)管企業(yè)），確保檢查覆蓋率。
3．加強醫(yī)療器械使用單位監(jiān)管。繼續(xù)推進《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的貫徹實施，督促全縣醫(yī)療機構(gòu)建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度，落實主體責(zé)任；全面強化使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，提高醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理水平。各分局對轄區(qū)內(nèi)二級醫(yī)療機構(gòu)、私立醫(yī)院全年至少檢查1次，監(jiān)管覆蓋率為100%；其它使用單位全年監(jiān)管覆蓋率為50%，兩年覆蓋一次。對使用有較高風(fēng)險、有特殊儲運要求醫(yī)療器械的'使用單位（如體外診斷試劑、無菌和植入類醫(yī)療器械、定制式義齒等）、違反有關(guān)法律法規(guī)受到行政處罰的使用單位以及存在隱患較多的使用單位實施重點監(jiān)管。
4．認真組織開展各類專項檢查。各分局按照國家市場監(jiān)管總局和省、州、縣統(tǒng)一部署，繼續(xù)組織開展無菌、植入性高風(fēng)險產(chǎn)品的專項檢查，同時對創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品和抽檢不合格產(chǎn)品、集中帶量采購產(chǎn)品以及不良事件頻發(fā)產(chǎn)品的監(jiān)督檢查；在繼續(xù)開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡專項治理的基礎(chǔ)上，今年將增加輸液泵產(chǎn)品的檢查力度以及血壓計、助聽器等家用自用產(chǎn)品的檢查工作。通過專項整治，凈化醫(yī)療器械市場秩序，確保安全生產(chǎn)和人民群眾用械安全。
5．加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管。各分局嚴格落實《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，按照國家和省局“清網(wǎng)”行動工作部署和線上線下一致的要求規(guī)范轄區(qū)內(nèi)網(wǎng)上醫(yī)療器械交易行為，開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案企業(yè)監(jiān)督檢查，及時對省、州、縣局推送的可疑違規(guī)線索進行調(diào)查處置并按要求反饋處置結(jié)果。
6．抓好日常監(jiān)管和加密檢查中問題整改落實的跟蹤檢查。各分局對存在問題的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位跟蹤檢查覆蓋率100%。強化日常靶向監(jiān)管和風(fēng)險防范，切實排查生產(chǎn)、經(jīng)營、使用過程的風(fēng)險隱患，綜合運用好各項監(jiān)管措施，加大監(jiān)督檢查的頻次，實施嚴格處罰，讓整改落到實處。
7．開展對異常醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)清理工作。各分局全面摸清轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營企業(yè)情況，規(guī)范醫(yī)療器械流通市場秩序，消除監(jiān)管中的風(fēng)險點。對于《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》過期不再延續(xù)或主動提出注銷申請的企業(yè)，各分局要告知企業(yè)注銷許可證或取消備案的流程、交回《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》原件，報行政許可服務(wù)中心依法注銷許可證或取消備案；對不在原址但可聯(lián)系的企業(yè)要求企業(yè)主動注銷或依法辦理變更；對不具有原經(jīng)營許可條件或與備案信息不符且無法取得聯(lián)系的，附現(xiàn)場檢查記錄并行文書面報藥品管理科，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更經(jīng)營場所、庫房地址或者經(jīng)營條件發(fā)生變化、不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求等情況的，要嚴格依法依規(guī)進行查處。
8．做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和召回工作。藥品管理科全面落實《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》，把不良事件監(jiān)測作為日常監(jiān)管中的必查內(nèi)容。把上市許可持有人建立不良事件監(jiān)測和再評價制度、配備機構(gòu)和人員、開展監(jiān)測和評價有關(guān)工作作為監(jiān)督檢查的重點，指導(dǎo)企業(yè)提高開展不良事件監(jiān)測和再評價工作水平，督促醫(yī)療器械上市許可持有人落實產(chǎn)品上市后不良事件監(jiān)測和再評價以及產(chǎn)品召回的主體責(zé)任，并對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為及時采取控制措施，嚴肅查處。
9．做好《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣貫落實。法規(guī)科根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套規(guī)章的修訂情況，結(jié)合監(jiān)管事權(quán)和轄區(qū)實際，積極開展監(jiān)管執(zhí)法人員和企業(yè)從業(yè)人員的宣貫培訓(xùn)，切實做好法規(guī)實施的相關(guān)工作。
三、資料及信息報送要求。
（一）各分局在6月15日、11月15日前報送《醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位監(jiān)督檢查半年/全年報表》（附件1），藥品管理科匯總后在6月20日、11月20日上報州局并報相關(guān)工作總結(jié)。
（二）在新冠肺炎常態(tài)化疫情防控期間，各分局繼續(xù)按要求報送相關(guān)報表到藥品科。
（三）按照省、州相關(guān)工作要求，從5月起，各分局每月19日前填報（《新冠病毒檢測試劑監(jiān)督檢查情況表》（附件2）。
（四）各分局在醫(yī)療器械監(jiān)管工作中應(yīng)加強監(jiān)管信息的報送，對好的做法、工作進展情況應(yīng)及時進行信息溝通和交流。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇十四
為保障社區(qū)人民群眾用藥品安全、醫(yī)用醫(yī)療器械安全、保證患者生命健康，我們針對上級文件精神，我中心特組織相關(guān)人員重點就中心藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：
中心成立了以中心主任為組長、各科室主任為成員的醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理小組。把藥品醫(yī)療器械的安全管理納入醫(yī)院管理工作的重中之重。加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任，增強質(zhì)量責(zé)任意識。中心建立、完善了覆蓋質(zhì)量管理全過程的醫(yī)療器械相關(guān)制度：采購、進貨查驗制度、醫(yī)療器械貯存制度、醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度、醫(yī)療器械維護維修管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度等相關(guān)制度，明確醫(yī)療器械管理人員職責(zé)，以制度來保障中心臨床工作的安全順利開展。
中心特制訂藥品醫(yī)療器械采購、進貨查驗管理制度。對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定，并對購進的醫(yī)療器械進行驗收且對進貨查驗情況做真實、完整、準確的記錄，對運輸存儲條件有特殊要求的醫(yī)療器械核實儲運條件符合說明書和標簽標示的要求；妥善保存第三類醫(yī)療器械的原始資料；未曾購進或轉(zhuǎn)讓、捐贈過期、失效、淘汰、檢驗不合格的醫(yī)療器械。
我中心建立并實施醫(yī)療器械維護維修制度，按產(chǎn)品說明書要求定期對醫(yī)療器械進行檢查，檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并記錄，及時分析評估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)，并對從事醫(yī)療器械維護維修的相關(guān)技術(shù)人員進行培訓(xùn)考核，建立培訓(xùn)檔案。
我中心制定并執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度，設(shè)置醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測小組負責(zé)本中心使用的醫(yī)療器械不良事件信息收集、報告工作，依法履行醫(yī)療器械不良事件報告義務(wù)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患會立即停止使用，通知檢修，未曾使用檢修后仍不達安全標準的.醫(yī)療器械。
切實加強中心藥品、醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品安全事件和醫(yī)療器械安全事件的發(fā)生，保證廣大患者的用藥及醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算:。
1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關(guān)制度，提高中心的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任意識。
2、增加中心藥品醫(yī)療器械安全工作的日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識，服務(wù)患者，構(gòu)建群眾滿意的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。
3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固中心藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫(yī)療器械安全的良好氛圍。
20xx年12月30日。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇十五
按照縣食藥監(jiān)局、縣衛(wèi)計局的有關(guān)要求，為了加強藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，保障醫(yī)療安全，我院重點就全院藥品、醫(yī)療器械進行了全面自查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：
院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品、醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任，增強質(zhì)量責(zé)任意識。
醫(yī)院建立、修訂、完善了藥品、醫(yī)療器械購進管理制度；藥品、醫(yī)療器械入庫制度；一次性醫(yī)療用品管理制度；醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度；醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等一系列藥品、醫(yī)療器械相關(guān)制度，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。
結(jié)合上級檢查與我院自查，發(fā)現(xiàn)的問題有：
1、部分科室溫濕度計損壞、缺失，溫濕度計擺放、填寫不規(guī)范。
2、藥房冷藏柜顯示濕度較大且未除濕；冷藏柜放有私人食品，部分存放條件20℃以下藥品未存放入冷藏柜；中藥房堆放西藥且紙殼、雜物較多未及時清理。
3、外科、內(nèi)科、中醫(yī)科治療室少數(shù)棉簽、輸液袋過期未及時處理；治療室部分備用藥品放置不規(guī)范，未離地離墻；急救柜封面未填寫藥品有效期。
4、原婦科治療室少數(shù)藥品殘骸未及時清理。
5、部分藥、械公司資質(zhì)過期，資料不全。
針對以上問題，醫(yī)院高度重視，庚即召開了全院職工大會，對以上問題進行了通報，落實了責(zé)任制，并立即進行了整改。
1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關(guān)制度，提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任意識。
2、增加醫(yī)院藥品、醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查藥品、醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識，服務(wù)患者。
3、為保證購進藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格、過期藥品、醫(yī)療器械使用。我院已落實專人對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定。
4、為保證入庫藥品、醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，我院認真執(zhí)行，確保醫(yī)療器械的'安全使用。
5、做好日常保管工作。為保證在庫儲存藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量，我們已安排專門人員做好藥品、醫(yī)療器械日常維護工作。
6、落實相關(guān)科室人員，嚴格檢查，更換問題溫濕度計，并完善、填寫好記錄。
不斷完善相關(guān)制度，實行“一崗雙責(zé)”制，嚴抓狠抓各個細節(jié)。與上級部門積極配合，認真完成上級部門下發(fā)的各項任務(wù)，繼續(xù)鞏固醫(yī)院藥品、醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造藥品、醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻。
二〇一八年一月二十六日。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇十六
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對康復(fù)新液說明書的【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】項進行統(tǒng)一修訂?，F(xiàn)將有關(guān)事項公告如下：
一、本品的上市許可持有人應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照相應(yīng)說明書修訂要求（見附件）修訂說明書，于2021年4月25日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案。
修訂內(nèi)容涉及藥品標簽的，應(yīng)當(dāng)一并進行修訂；說明書及標簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準內(nèi)容一致。在備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。
二、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對新增不良反應(yīng)發(fā)生機制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師和患者合理用藥。
三、臨床醫(yī)師應(yīng)當(dāng)仔細閱讀本品說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進行充分的獲益/風(fēng)險分析。
四、患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細閱讀藥品說明書，應(yīng)當(dāng)嚴格遵醫(yī)囑用藥。
五、省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)督促行政區(qū)域內(nèi)本品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說明書修訂和標簽、說明書更換工作，對違法違規(guī)行為依法嚴厲查處。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇十七
商丘市食品藥品監(jiān)督管理局：
為保障全鎮(zhèn)人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效，我們針對上級文件精神，針對上級文件下發(fā)的告知書，我院特組織相關(guān)人員重點就全院藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：
一、加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任，增強質(zhì)量責(zé)任意識。
醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任，增強質(zhì)量責(zé)任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關(guān)制度：藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。
二、為保證購進藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進入，本院特制訂藥品醫(yī)療器械購進管理制度。對購進的'藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定。
三、為保證入庫藥品醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，我院認真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作。
五、為保證在庫儲存藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量，我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護工作。
六、加強不合格藥品醫(yī)療器械的管理，防止不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報。
切實加強醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品醫(yī)療器械安全時間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算:。
1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關(guān)制度，提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任意識。
2、增加醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識，服務(wù)患者，不斷構(gòu)建人民醫(yī)院的滿意。
3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻。
xx區(qū)xx鎮(zhèn)衛(wèi)生院。
二o一六年一月二十日。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇十八
1、實時關(guān)注醫(yī)療器械質(zhì)量信息及政策監(jiān)管動向，及時完成信息收集與分析。
每天抽出一定的時間關(guān)注國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)藥品、醫(yī)療器械權(quán)威網(wǎng)站發(fā)布有關(guān)藥品、醫(yī)療器械方面的信息，關(guān)注國家對藥品、器械的監(jiān)管方向。將國家新發(fā)布的新法律法規(guī)，及時學(xué)習(xí)，并將新的知識培訓(xùn)到醫(yī)療器械相關(guān)人員。對于國家發(fā)布的質(zhì)量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關(guān)方面的質(zhì)量信息是否與我們公司有關(guān)的，我們公司是否存在這方面的問題，做到揚長避短。
2、積極參加集團、公司組織的培訓(xùn)，并且按照培訓(xùn)計劃，及時組織相關(guān)人員培訓(xùn)，特別是轉(zhuǎn)崗人員的培訓(xùn)，真正讓培訓(xùn)落到實處。
3、完成對醫(yī)療器械整個質(zhì)量體系文件的重新修訂，使修訂后的質(zhì)量管理體系文件更具有操作性。
原醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件有兩部分組成，有一部分是與藥品共用的質(zhì)量管理文件，一部分是醫(yī)療器械專有的文件，在20xx年9月份，藥品進行g(shù)sp認證時，針對藥品管理的特性，對所有藥品相關(guān)的質(zhì)量管理文件(包括與醫(yī)療器械共用質(zhì)量管理文件)進行了重新修訂，修訂后的文件針對藥品管理進行了優(yōu)化，已不太適合醫(yī)療器械的管理。所以，在公司進行了醫(yī)療器械企業(yè)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人的變更后，組織對整個醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系文件重新進行修訂，與藥品完全分開，形成一套完整的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件，更具有可操作性。
4、關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量，更好的服務(wù)于客戶。
截止20xx年11月20日，醫(yī)療器械共發(fā)生合作客戶196家，其中20xx年新增客戶62家。由于部分產(chǎn)品的包裝質(zhì)量較差，為減少運輸過程中，對產(chǎn)品的損壞，我們在發(fā)貨前，對每一件要發(fā)出的退熱貼均進行打包處理。
5、扎實做好基礎(chǔ)工作，以積極的心態(tài)迎接省局檢查。
20xx年11月9日，省局組成的專家組依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》對我公司醫(yī)療器械經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進行了現(xiàn)場檢查，檢查結(jié)果為嚴重缺陷項0項，主要缺陷項0項，一般缺陷項3項。檢查結(jié)束后，20xx年11月11日召開了醫(yī)療器械飛檢總結(jié)會議，認真總結(jié)和討論了檢查組提出的問題和建議，針對所提出的問題查找原因，并將缺陷項目落實到責(zé)任人。
我們將這次飛檢，做為提升質(zhì)量管理水平的契機，通過認真總結(jié)，引起了很深的反思，隨著國家總局對醫(yī)療器械的監(jiān)管越來越嚴，國家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態(tài)化，如何提升整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管，成急需解決的問題。
1、隨著國家的監(jiān)管日趨嚴格，醫(yī)療器械產(chǎn)品越來越多，從20xx年開始，準備將我們所經(jīng)營的`醫(yī)療器械產(chǎn)品，逐步進入計算機系統(tǒng)，做好整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管。
2、隨著醫(yī)療器械銷售量增加，產(chǎn)品增加，為了做好一個合理的庫存，現(xiàn)有的醫(yī)療器械庫與經(jīng)營范圍不太相適應(yīng)，計劃增加醫(yī)療器械的倉庫面積。
3、依據(jù)20xx年醫(yī)療器械的培訓(xùn)計劃，做好培訓(xùn)，特別是目前醫(yī)療器械產(chǎn)品少，銷售量低，醫(yī)療器械還不能按照法律法規(guī)的要求每崗配備專人，在這種一人多崗，一人多職并存的情況下，必須加強各崗位的培訓(xùn)，才能做到各崗位人員不亂，各項記錄書寫完整，來迎接越來越多、越來越嚴的飛檢和跟蹤檢查。
4、與西安優(yōu)括和事業(yè)部積極溝通，做好器械美體四件套的首營企業(yè)、首營產(chǎn)品的建立及器械美體四件套產(chǎn)品的包裝等相關(guān)工作。
5、由于目前市場上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合，組織好每次退熱貼到貨后的后續(xù)包裝小盒更換工作。
6、根據(jù)國家總局關(guān)于進口醫(yī)療器械注冊申請人和備案人名稱使用中文的公告(20xx年第131號)的要求，在我國申請醫(yī)療器械上市的，注冊申請人、注冊人和備案人的名稱應(yīng)當(dāng)使用中文的規(guī)定，與事業(yè)部進行對接，做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱的變更。
7、加強整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管，定期抽查首營資料、采購、收貨、驗收、銷售等經(jīng)營過程中醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時更正，確保整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程完全符合醫(yī)療器械經(jīng)營規(guī)范的要求，隨時做好國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準備工作。
8、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的要求，做好年底的自檢，并將自檢的情況仔細編寫自檢報告，上報市局。
9、緊跟國家政策監(jiān)管走向，參加由國家或省局組織的醫(yī)療器械相關(guān)知識的培訓(xùn)，接受新知識，提高質(zhì)量管量水平。
10、完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其它工作。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇十九
池州市20xx年醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃為加強醫(yī)療器械監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行為，依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號)》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定》(食藥監(jiān)械監(jiān)〔20xx〕x號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南》(食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔20xx〕x號)、《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定和國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知》(皖食藥監(jiān)械秘〔20xx〕x號)及《關(guān)于印發(fā)〈池州市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)管暨質(zhì)量信用管理辦法(暫行)〉的通知》(池食藥監(jiān)械〔20xx〕x號)，制定本計劃。
一、工作目標。
(一)全面貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章，堅持從嚴監(jiān)管，綜合運用現(xiàn)場檢查、監(jiān)督抽驗、責(zé)任約談、“黑名單”、信用等級評定、督查通報等監(jiān)管手段，推動監(jiān)管責(zé)任的落實。
(二)堅持風(fēng)險管控原則，扎實推進醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)管，對醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理，加強對重點監(jiān)管企業(yè)和重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管，注重企業(yè)存在問題的整改落實和督促跟蹤，加大飛行檢查力度，提升日常監(jiān)管的針對性和有效性。
(三)落實企業(yè)主體責(zé)任，推進醫(yī)療器械gmp、gsp實施。
二、工作重點。
(一)生產(chǎn)環(huán)節(jié):。
1、根據(jù)“先注冊后許可”的監(jiān)管模式，全面核查已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證尚未取得產(chǎn)品注冊證的生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀，檢查內(nèi)容:。
(1)企業(yè)是否存在無產(chǎn)品注冊證生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械的違規(guī)行為；
(2)企業(yè)是否存在擅自接受委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的行為；
(3)企業(yè)是否存在借出口外銷之名而實際境內(nèi)生產(chǎn)銷售的行為。
2、加強對生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行法規(guī)規(guī)章和規(guī)范標準的監(jiān)督檢查，重點檢查:。
(3)企業(yè)是否嚴格按照產(chǎn)品技術(shù)要求(注冊產(chǎn)品標準)進行檢驗檢測和出廠放行；醫(yī)療器械說明書、包裝和標簽是否與注冊證核準內(nèi)容相一致。
3、按“屬地監(jiān)管，分級負責(zé)”的原則，嚴格落實分類分級監(jiān)管要求。
(4)對實施一級監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，市局在企業(yè)備案后三個月內(nèi)組織開展一次全項目檢查，20xx年日常檢查抽查覆蓋率50%。各縣級食品藥品監(jiān)管部門對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常檢查應(yīng)達到全覆蓋。
(5)對轄區(qū)內(nèi)20xx年度和20xx年度有投訴舉報和監(jiān)督抽驗不合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展一次全項目監(jiān)督檢查，有違法違規(guī)行為的，依法進行處理。
4、推進生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范全面實施，提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。按照國家總局《關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關(guān)事宜的通告》(20xx年第x號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(20xx年第x號公告)要求，分階段推進醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實施工作。按照市局制定的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進計劃表》(附件1)，加強對新開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、遷移或增加生產(chǎn)場地企業(yè)的監(jiān)督指導(dǎo)。將醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范作為開展日常監(jiān)督檢查的標準和依據(jù)，督促企業(yè)在醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程嚴格遵守生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，自覺執(zhí)行質(zhì)量管理體系自查年度報告制度。
(二)經(jīng)營環(huán)節(jié):。
1、加強對新開辦的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)場檢查。對三類許可、二類備案后企業(yè)的檢查覆蓋率達100%。重點檢查:是否持續(xù)符合法定條件和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。
2、強化對無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，檢查覆蓋率達100%；對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要督促整改，復(fù)查家次不得少于監(jiān)督檢查企業(yè)數(shù)的20%。重點檢查:。
(1)購銷記錄是否真實、完整，能否滿足可追溯要求；
(2)儲存、運輸條件是否符合標簽和說明書的規(guī)定；
(3)是否銷售無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
3、加強對特殊驗配類經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。對從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的經(jīng)營企業(yè)，重點檢查:。
(1)是否配備相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格人員；
(2)產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料；
(3)產(chǎn)品進貨渠道是否合法；
(4)購銷記錄是否齊全；
(5)售后服務(wù)管理是否符合要求。
4、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡和醫(yī)療器械體驗式銷售等行為的專項監(jiān)督檢查。
(1)裝飾性彩色平光隱形眼鏡重點檢查:是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料；進貨渠道是否合法、購銷記錄是否齊全。
(2)對醫(yī)療器械體驗式銷售重點檢查:是否夸大宣傳；是否無證經(jīng)營；產(chǎn)品和供貨企業(yè)是否合法；說明書、標簽和包裝標識是否規(guī)范；是否按要求開具銷售票據(jù)。
5、開展對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)符合經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的情況進行監(jiān)督檢查。各縣、區(qū)局要按照市局制定的《池州重點監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)》(附件2)，加強對重點監(jiān)管企業(yè)執(zhí)行經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況的監(jiān)督檢查，在監(jiān)督檢查覆蓋率100%的基礎(chǔ)上，對質(zhì)量管理意識不強、購銷記錄不完整、因受到行政處罰的企業(yè)要加大檢查頻次。
6、加強對上一年度檢查中存在嚴重問題或信用等級為警示以下的企業(yè)、有投訴舉報或因違反有關(guān)法律法規(guī)受到行政處罰的企業(yè)監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查覆蓋率達100%。
(三)使用環(huán)節(jié):。
1、加強對縣級以上醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查。各縣、區(qū)局可結(jié)合本轄區(qū)實際制定檢查計劃，對縣級以上醫(yī)療機構(gòu)在用設(shè)備和植入材料進行檢查。重點檢查:。
(1)對需要定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械，醫(yī)療機構(gòu)是否按照產(chǎn)品說明書要求檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄。
(3)診斷、監(jiān)護儀器使用的軟件是否與注冊證中產(chǎn)品技術(shù)要求相符；
(4)植入材料的購進渠道是否合法、進口產(chǎn)品有無注冊、原始資料是否留存、產(chǎn)品信息是否記載到病歷中。
2、加強對鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)、民營醫(yī)療機構(gòu)體外診斷試劑的監(jiān)督檢查。重點檢查:。
(1)是否使用未經(jīng)注冊的、過期的體外診斷試劑；
(2)是否在產(chǎn)品說明書規(guī)定的貯存條件下儲存。
3、加強對口腔科診所的監(jiān)督檢查。重點檢查:。
(1)是否使用未經(jīng)注冊、無產(chǎn)品合格證明的定制式義齒；
(2)是否使用過期的'口腔科耗材。
(3)牙科治療床結(jié)構(gòu)性能組成是否與注冊證一致。
三、工作分工。
(一)市局負責(zé)對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全項目檢查；對三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行飛行檢查；對新開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)要求和生產(chǎn)許可申報材料進行初審；負責(zé)對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導(dǎo)；負責(zé)組織實施第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案現(xiàn)場核查。
(二)縣區(qū)局負責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療器械使用單位的日常監(jiān)督檢查，完成監(jiān)督檢查頻次和覆蓋率的要求；負責(zé)對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實施醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導(dǎo)；負責(zé)對市局全項目檢查和飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)進行跟蹤檢查，督促企業(yè)整改落實。
四、工作要求。
(一)高度重視，保證全年工作任務(wù)完成。本工作計劃的完成情況納入20xx年度政府目標考核內(nèi)容，各縣、區(qū)局要高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作，保證監(jiān)管力量，明確職責(zé)分工，落實監(jiān)管責(zé)任，確保各項監(jiān)管任務(wù)完成。
(二)完善機制，提高監(jiān)管科學(xué)化水平。一要建立企業(yè)責(zé)任約談制度，注重落實企業(yè)的主體責(zé)任，綜合運用質(zhì)量信用等級評價結(jié)果，強化企業(yè)的責(zé)任意識，構(gòu)建以企業(yè)為主的產(chǎn)品質(zhì)量安全保障體系；二要建立日常監(jiān)管和稽查辦案的協(xié)查互通機制，建立完善監(jiān)管檔案，加強日常監(jiān)管信息化建設(shè)；三要建立醫(yī)療器械監(jiān)管形勢分析制度，定期開展質(zhì)量管理風(fēng)險分析評估，提高對本轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險的預(yù)判防控能力。
(三)加強督查，建立日常監(jiān)管工作通報制度。市局將結(jié)合醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作，不定期對各地醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作開展情況進行督查，并在站通報督查情況。請各縣、區(qū)局每月第4個工作日前將上月的醫(yī)療器械監(jiān)督檢查月報表電子版及紙質(zhì)件報送市局醫(yī)療器械科。
(四)建立日常監(jiān)管工作報告制度。各縣、區(qū)局在監(jiān)督檢查過程中應(yīng)如實記錄現(xiàn)場檢查情況，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，應(yīng)及時固定證據(jù)，并依法查處。檢查中遇到的具體問題，請認真梳理歸納，并提出建議意見及時書面反饋給市局醫(yī)療器械科。同時，每半年上報一次書面總結(jié)(含日常監(jiān)督的基本情況、主要措施及經(jīng)驗，發(fā)現(xiàn)的主要問題及處理措施、立案情況等)，并填報《安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表》(附件3)、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計表》(附件4)、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況表》(見附件5)。書面總結(jié)請分別于x月x日及次年x月x日前上報市局醫(yī)療器械科，同時發(fā)送電子版本。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇一
首先醫(yī)院成立由院長任組長，院委會成員任成員的創(chuàng)建“平安醫(yī)院”工作領(lǐng)導(dǎo)小組，將建設(shè)“平安醫(yī)院”工作列入醫(yī)院工作的重要議事日程，并且作為一項重要的政治任務(wù)來抓，認真分析研究醫(yī)院存在的問題，加強對建設(shè)“平安醫(yī)院”工作的領(lǐng)導(dǎo)，及時協(xié)調(diào)解決工作中遇到的問題，最大限度的組織、發(fā)動全院職工積極投身建設(shè)工作中，努力營造建設(shè)“平安醫(yī)院”人人有責(zé)的良好氛圍。
醫(yī)院召開了創(chuàng)建“平安醫(yī)院”工作動員大會，加大宣傳力度。認真貫徹、學(xué)習(xí)上級文件指示精神，明確創(chuàng)建“平安醫(yī)院”活動的指導(dǎo)思想和目標要求，為全院各項工作的順利開展奠定良好的基礎(chǔ)。開會討論我院存在醫(yī)療隱患的解決方案，并積極整改。
為進一步強化優(yōu)質(zhì)服務(wù)，提高醫(yī)護質(zhì)量，杜絕醫(yī)療差錯事故的發(fā)生。醫(yī)院通過加強醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高醫(yī)師的業(yè)務(wù)素質(zhì)和技術(shù)水平；增強工作責(zé)任心，強化優(yōu)質(zhì)服務(wù)，并制定便民、利民措施，樹立“以病人為中心，讓群眾滿意”的服務(wù)理念，把“一切為了患者，一切服務(wù)于患者”，作為行動指南；做好“三好一滿意”活動，嚴格醫(yī)療、護理技術(shù)操作規(guī)程，強化無菌技術(shù)操作，加強醫(yī)護人員的醫(yī)療文件的書寫規(guī)范與管理，消除醫(yī)療隱患，確保醫(yī)療安全。
為確保全市不發(fā)生重大食物中毒事件及傳染病的發(fā)生和流行。醫(yī)院配合衛(wèi)生行政部門做好務(wù)工人員的健康體檢工作；西門社區(qū)做好計劃免疫工作；感染科做好甲型h1n1流感、麻疹、小兒手足口病等傳染病、地方病的預(yù)防、管理等各項社會衛(wèi)生的工作，保障廣大人民群眾的身體健康，若發(fā)現(xiàn)疑似傳染病馬上上報上級衛(wèi)生行政部門。
為確保群眾求醫(yī)，用藥，安全，有效，醫(yī)院加大管理力度，配合衛(wèi)生局，藥檢局等執(zhí)法部門，認真清理、整頓醫(yī)藥市場，嚴厲打擊無證非法行醫(yī)和行為；加強對藥劑科的管理，規(guī)范藥品代購分發(fā)制度，統(tǒng)一藥品進購?fù)緩?，加大藥品質(zhì)量的抽查力度，嚴厲查處假、冒、偽、劣藥品，及時檢查藥品的有限期，嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》，確保廣大群眾求醫(yī)用藥的安全。
加強醫(yī)院的安全保衛(wèi)力量，維護正常的醫(yī)療就醫(yī)環(huán)境，醫(yī)院保衛(wèi)科在門診和住院部都安裝了攝像頭，白天和晚上都安排值班人員，安排門衛(wèi)一名，嚴格履行崗位職責(zé)，加強流動人員的管理，班子成員值班、帶班制度，動員、組織夜間值班人員進行巡邏保衛(wèi)工作，加大對門診部、住院部的值班檢查力度，對醫(yī)院財務(wù)科、藥房、藥庫、收款庫、貴重的大型儀器科室等安裝防盜門，防盜窗，報警設(shè)施，增設(shè)防火，防破壞設(shè)備，切實加強醫(yī)院的治安保衛(wèi)工作。通過以上措施的實施，有力的維護了醫(yī)院安定團結(jié)，保證患者有一個安全就醫(yī)的環(huán)境，保障了人民群眾求醫(yī)用藥安全，促進了醫(yī)院各項工作順利的開展，為醫(yī)院創(chuàng)造更大經(jīng)濟效益和社會效益打下了良好的基礎(chǔ)。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇二
在全市開展對醫(yī)療器械監(jiān)管人員和涉械單位從業(yè)人員法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)。著力提升我市監(jiān)管人員專業(yè)監(jiān)管能力，強化生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的質(zhì)量意識，提升質(zhì)量管理水平。確保政策法規(guī)的實施效果。
深入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展宣傳貫徹活動，組織學(xué)習(xí)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，進一步增強生產(chǎn)企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的意識，推動生產(chǎn)企業(yè)達到規(guī)范要求。
各區(qū)市縣局要按照屬地監(jiān)管原則，認真疏理日常監(jiān)管中存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)，制定針對性的監(jiān)管工作方案，如實記錄現(xiàn)場檢查情況，全年對生產(chǎn)企業(yè)檢查不少于兩次，對經(jīng)營使用單位檢查不少于一次，監(jiān)管覆蓋面達100%，對檢查中發(fā)現(xiàn)存在問題的單位，要增加檢查頻次。
一是強化對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)的全程監(jiān)管。對生產(chǎn)企業(yè)重點檢查許可事項及變動情況，是否存在生產(chǎn)無證產(chǎn)品和擅自降低生產(chǎn)檢驗條件、倉儲管理及各項記錄是否完善、產(chǎn)品是否銷售給具有合法資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)等內(nèi)容；對經(jīng)營企業(yè)重點檢查產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全及落實情況，儲存設(shè)施和條件是否符合要求，購銷記錄是否完整、規(guī)范，是否可以保證對產(chǎn)品追蹤、追溯要求的實現(xiàn)；對醫(yī)療機構(gòu)重點檢查購進和使用的產(chǎn)品是否從具備銷售資格的企業(yè)購進，是否具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，是否有購進驗收記錄，是否存在使用過期產(chǎn)品等情況。
二是重點加強對植（介）入性類、無菌類醫(yī)療器械等高風(fēng)險品種，一些使用面廣的體外診斷試劑和在用大型醫(yī)療器械如b超、x光機及美容行業(yè)使用醫(yī)療器械的監(jiān)管。
三是繼續(xù)深入開展定制式義齒生產(chǎn)使用監(jiān)督檢查工作，嚴厲打擊生產(chǎn)使用環(huán)節(jié)的`違法違規(guī)行為，保障定制式義齒產(chǎn)品的安全有效。
嚴格《四川省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證檢查驗收標準》及《四川省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分支機構(gòu)申辦〈醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證〉檢查驗收標準》要求，認真履行職責(zé)，保證審批標準不降低，審批尺度統(tǒng)一，提高驗收質(zhì)量，確保醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可工作依法依規(guī)有序地開展。
按照一企一檔的原則，結(jié)合日常監(jiān)管、規(guī)范檢查等工作，收集整理企業(yè)的相關(guān)信息及檢查、問題處理情況等資料，建立健全企業(yè)誠信檔案，增強企業(yè)誠信意識。不斷強化生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量意識和責(zé)任意識，真正將企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人的意識落到實處，提高企業(yè)整體素質(zhì)，有效防控安全風(fēng)險，保證產(chǎn)品質(zhì)量的安全有效。對存在違法違規(guī)行為的企業(yè)，要依法嚴肅查處，促進誠信體系建設(shè)健康發(fā)展。
完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告網(wǎng)絡(luò)，加強醫(yī)療機構(gòu)不良事件監(jiān)測組織建設(shè)，為確保監(jiān)測工作有效開展打好基礎(chǔ)。推動涉械單位不良事件報告制度的建立、完善和落實。通過培訓(xùn)，增強監(jiān)測人員上報意識，規(guī)范上報程序和方法，提高上報質(zhì)量。要針對重點品種如植入性類和一次性使用無菌醫(yī)療器械等進行重點監(jiān)測，力爭在報告的數(shù)量和質(zhì)量上有新的突破。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇三
（二）建章立制，落實責(zé)任，食品安全綜合監(jiān)管工作順利開展。
作文作文作文作文年是我縣食品安全建設(shè)試點的開局年。我們在深入調(diào)查研究的基礎(chǔ)上，制定出臺了《食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會工作制度》、《食品安全事故督察督辦制度》、《重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《作文作文作文作文年食品專項整治工作實施》等一系列規(guī)章制度和文件，為全面加強食品安全綜合監(jiān)管工作提供了制度保障，確保了食品安全工作順利開展。縣政府每年與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)和各部門簽定《食品安全責(zé)任書》，明確監(jiān)管目標，并將食品安全目標管理工作納入到“平安建設(shè)”考核范圍。
（三）協(xié)調(diào)聯(lián)動，齊抓共管，市場整頓取得實效。
為克服分段監(jiān)管、單兵作戰(zhàn)的局限性，我們不斷創(chuàng)新監(jiān)管手段，針對問題頻發(fā)環(huán)節(jié)、高風(fēng)險食品和跨領(lǐng)域違法等問題，采取統(tǒng)一部署、集中行動、互聯(lián)互動的方式，加大了市場整頓力度。今年以來，全縣聯(lián)合行動十次，食品安全專項檢查作文作文余次，市場整頓工作取得了明顯成效。
一是源頭污染得到初步控制。大力推行了農(nóng)產(chǎn)品例行檢測制度，定期發(fā)布農(nóng)產(chǎn)品檢測信息。今年，全縣分次抽檢了余個綠色食品、無公害品種，全部達到合格標準。在標準化生產(chǎn)基地推行了農(nóng)資購買、銷售及指導(dǎo)應(yīng)用“三統(tǒng)一”制度，在蔬菜集中產(chǎn)區(qū)推行了農(nóng)藥專營制度，去年農(nóng)業(yè)部門共出動執(zhí)法人員人次，檢查企業(yè)個（次），整頓市場個，立案查處起，結(jié)案起，共查獲農(nóng)藥噸，化肥噸，搗毀制假、售假窩點個，為農(nóng)民群眾挽回經(jīng)濟損失近萬元，使劇毒、高毒、高殘留農(nóng)藥和假冒偽劣農(nóng)業(yè)投入品得到了嚴格控制。加快了產(chǎn)地認定和產(chǎn)品認證步伐，全縣綠色食品發(fā)展到個系列個品種，生產(chǎn)基地萬畝；無公害農(nóng)產(chǎn)品個，基地個，面積萬畝，農(nóng)業(yè)標準化生產(chǎn)規(guī)模進一步擴大。
二是生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)監(jiān)管力度不斷加大。今年全縣質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)共出動執(zhí)法人員余人次,檢查食品生產(chǎn)企業(yè)家，查處質(zhì)量違法案件起,涉案貨值萬余元，確保了生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的食品安全。
三是食品市場秩序得到進一步規(guī)范。開展了“兒童食品”、“夏季飲品”、“奶制品”、“雙節(jié)”等多次專項整治行動，重點查處了無照經(jīng)營和銷售無質(zhì)量合格、不符合食品質(zhì)量標準、過期變質(zhì)兒童食品的行為。今年以來共查辦案件起，查扣假冒偽劣乳制品箱、注水肉公斤、過期變質(zhì)食品公斤；查處食品商標侵權(quán)案件余件，收繳、銷毀商標標識萬余件（套），罰沒款萬元。四是消費環(huán)節(jié)的監(jiān)管進一步加強。今年以來，吊銷衛(wèi)生許可證個，責(zé)令停產(chǎn)戶，取締戶，查處不合格食品余公斤，提高了食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的安全防范意識。五是定點屠宰工作取得新進展。為確保廣大人民群眾吃上放心肉，在城區(qū)實行定點屠宰、集中檢疫、統(tǒng)一納稅、分散經(jīng)營的管理制度，對保障我縣的肉類食品安全發(fā)揮了重要作用。
小餐飲單位和街頭食品攤點數(shù)量多、分布廣、流動大，衛(wèi)生條件差，各類集體食堂經(jīng)營成分復(fù)雜，管理水平參差不齊，發(fā)生群體性食物中毒的隱患仍不同程度存在。在自身工作方面，管理體制和運行機制仍然不夠順暢，在實際工作中還存在著重復(fù)執(zhí)法、重復(fù)檢驗以及監(jiān)管空白的問題，有的執(zhí)法裝備差、檢測手段落后，綜合監(jiān)管的作用還沒有完全發(fā)揮出來。
三、下一步工作打算。
對這些問題，我們將在今后的工作中認真加以解決。下步我們將著力抓好以下六個方面的工作，努力實現(xiàn)六個方面的新突破：
一是實施“食品放心工程”要實現(xiàn)新突破。強化食品安全的源頭治理。繼續(xù)大力實施名牌產(chǎn)品、名優(yōu)企業(yè)帶動戰(zhàn)略，推動食品質(zhì)量的提高。強化日常監(jiān)管，規(guī)范行政審批，嚴格市場準入。強化產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測體系建設(shè)，切實加強對企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營過程的監(jiān)管。繼續(xù)全面實施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理工作。認真落實《食品放心工程三年規(guī)劃》，按照《實施食品放心工程綜合評價辦法（試行）》的要求，進一步明確各級政府、各有關(guān)部門和食品生產(chǎn)經(jīng)營者的工作目標、考核標準和評價辦法。今年，我們按照市里的統(tǒng)一安排，對實施食品放心工程情況進行綜合評價，進一步推動放心工程向縱深發(fā)展。
二是食品專項整治要實現(xiàn)新突破。今年將繼續(xù)開展食品專項整治行動。重點抓好肉、蔬菜、奶制品、豆制品、水產(chǎn)品、飲料、酒、兒童食品、保健食品等重點品種和城鄉(xiāng)集貿(mào)市場，機關(guān)學(xué)校食堂，醫(yī)院周邊、學(xué)校周邊和旅游景點周邊等公共場所的食品攤點等重點部位，嚴厲打擊制售假冒偽劣和有毒有害商品的不法行為。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇四
為加快我院創(chuàng)建平安醫(yī)院的進程，成立了創(chuàng)建平安醫(yī)院活動工作領(lǐng)導(dǎo)小組，同時將此項工作列入年內(nèi)醫(yī)院工作重點，切實落實創(chuàng)建平安醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制和目標管理責(zé)任制，由黨政領(lǐng)導(dǎo)帶頭抓，分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓，責(zé)任部門和各職能科室協(xié)調(diào)配合。領(lǐng)導(dǎo)組經(jīng)常深入科室檢查督促落實平安醫(yī)院工作，把平安工作作為醫(yī)院大事來抓，并結(jié)合醫(yī)院治安形勢、醫(yī)療、護理和開展廉政建設(shè)工作情況，研究廉政建設(shè)、治安安全、醫(yī)療安全、護理安全的良策定期檢查防火、防盜及重點部位的管理和防范工作，形成了遇事報告、研討、協(xié)調(diào)、解決的良好機制。
同時，通過經(jīng)常舉辦各種相關(guān)培訓(xùn)、講座等形式，不斷提高醫(yī)院員工服務(wù)意識、安全意識，全院職工強化了創(chuàng)建“平安醫(yī)院”的意識，并在工作中加強了醫(yī)療安全防范措施，醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)療秩序滿意度不斷提高。
我院由院辦全面負責(zé)信訪投訴工作，醫(yī)療安全科等相關(guān)職能科室協(xié)助處理各種醫(yī)療糾紛等工作。在處理相關(guān)投訴中各部門一直遵守相關(guān)規(guī)定，堅持貫徹三調(diào)解一保險機制，每年均在太平洋保險公司參保醫(yī)責(zé)險，涉及到的相關(guān)賠付案例，均盡可能報案并遞交保險進行賠付。
對于患者索賠金額超過一萬以下者，盡量院內(nèi)協(xié)商解決。院內(nèi)解決不成，盡量引導(dǎo)其通過醫(yī)調(diào)委等第三方協(xié)調(diào)解決。
全年信訪投訴總數(shù)為起，針對糾紛投訴案例，我院均予以詳細調(diào)查，在調(diào)查過程中對于發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療安全缺陷及隱患及時向院屬各科予以風(fēng)險提示。同時不斷完善相關(guān)制度職責(zé)，力求做到事前早預(yù)防、事發(fā)早介入、事后早提示，將糾紛有效化解和解決。
近年來我院醫(yī)療糾紛案件呈下降趨勢，在轄區(qū)^v^門，局保衛(wèi)處及院領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下醫(yī)療糾紛案件均能得到及時快速處理。我院今年未發(fā)生社會影響惡劣的涉醫(yī)案件和媒體對涉醫(yī)案件炒作事件，也無重大督辦醫(yī)療糾紛案件。我院設(shè)有科專職處理醫(yī)療糾紛，專職安保隊伍維護醫(yī)院秩序。衛(wèi)人員配備專業(yè)的警用器材，對講設(shè)備、橡膠警棍、辣椒水、執(zhí)法記錄儀、警用頭盔等器材；醫(yī)患調(diào)解室配有錄、音錄像設(shè)備。同時，我院警務(wù)室正在調(diào)整完善中。
我院通過采取多種措施和途徑，努力提高患者對我院服務(wù)水平的滿意度以及本院醫(yī)務(wù)人員對我院醫(yī)療秩序的滿意度。在提高住院患者滿意度方面，每月向每個住院科室發(fā)放份滿意度問卷，平均住院患者滿意度為%。專人定期到病房檢查不收不送紅包協(xié)議書的簽署情況，整頓行業(yè)的不正之風(fēng)。對沒有簽署的主管大夫給予每份病例元處罰，并通報批評。及時登記科室收到的錦旗、感謝信，退患者紅包，定期匯總，對科室或個人給予表揚和獎勵。虛心接受上級主管部門監(jiān)督。以此，促進優(yōu)化就診流程，改善就診環(huán)境，提升患者滿意度。
總之，20xx年我院在不斷完善平安醫(yī)院建設(shè)相關(guān)機制的基礎(chǔ)上，狠抓落實，多管齊下，不斷加強醫(yī)療質(zhì)量管理，完善相關(guān)考核考評措施，努力提升醫(yī)療服務(wù)水平。同時加強宣教及溝通，積極提升患者對醫(yī)院、醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)療秩序的滿意度，針對患者的信訪投訴及醫(yī)療糾紛等情況，也積極予以調(diào)查、溝通、化解。種種措施，有效的推動了我院的平安醫(yī)院建設(shè)工作，提升了我院的安全防范水平和質(zhì)量。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇五
依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范》法規(guī)規(guī)章，計劃對轄區(qū)內(nèi)70家經(jīng)營企業(yè)及49家醫(yī)療器械使用單位進行監(jiān)管。其中重點監(jiān)管企業(yè)經(jīng)營角膜接觸鏡類企業(yè)、醫(yī)療器械專賣店、經(jīng)營無菌、植入產(chǎn)品的企業(yè)。醫(yī)療器械使用單位二級以上醫(yī)療機構(gòu)2家；鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院6家、社區(qū)服務(wù)站4家、私人診所31家、康泰醫(yī)院、電業(yè)局醫(yī)院、中心血站、疾病預(yù)防控制中心、婦幼保健計劃生育服務(wù)中心。
計劃檢查頻次為二級以上醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查每半年不少于一次；二級以下醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查每年不少于一次；二級監(jiān)管企業(yè)的監(jiān)督檢查每兩年不少于一次；三級監(jiān)管企業(yè)的監(jiān)督檢查每三年不少于一次。
（一）經(jīng)營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管內(nèi)容
1、無證經(jīng)營或經(jīng)營無證彩色裝飾性平光隱形眼鏡。
2、體外診斷試劑產(chǎn)品貯存、運輸環(huán)節(jié)是否全程冷鏈。
3、是否存在擅自更改或超范圍經(jīng)營現(xiàn)象，管理是否符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。
4、體驗式銷售醫(yī)療器械。
（二）使用環(huán)節(jié)重點監(jiān)管內(nèi)容
1、是否有使用無證、過期產(chǎn)品；
2、體外診斷試劑產(chǎn)品貯存環(huán)境是否符合產(chǎn)品要求；
4、是否使用過期失效淘汰醫(yī)療器械；
6、是否按需要對使用醫(yī)療器械定期進行檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄；
8、不良事件工作開展情況；
9、口腔義齒購進渠道及產(chǎn)品是否合法。
依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》的要求開展醫(yī)療器械飛行檢查工作。重點針對監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn)經(jīng)營、使用不合格產(chǎn)品企業(yè)、被投訴舉報企業(yè)等開展飛行檢查，飛行檢查結(jié)果及時在網(wǎng)站公示。
根據(jù)年度監(jiān)督抽檢和各類監(jiān)督檢查情況，研判產(chǎn)品存在的風(fēng)險，對抽檢發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或存在缺陷產(chǎn)品要求企業(yè)采取主動召回措施，必要時采取責(zé)令召回。
利用多種形式對即將頒布的新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》進行廣泛宣傳，同時對各級執(zhí)法人員進行培訓(xùn)，通過學(xué)習(xí)提高執(zhí)法人員專業(yè)水平。
完成工作的同時，要總結(jié)檢驗，查找問題和不足，按時上報工作總結(jié)。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇六
日常工作(40分)。
1、信息簡報。(10分)年內(nèi)上報市監(jiān)管委信息80條，采用30條;上報區(qū)政府信息60條，采用20條;上報市監(jiān)管委簡報12期，采用4期，少報或不采用1期扣1分。全年上報調(diào)研材料1篇，未報扣2分。
2、檔案管理。(10分)按照服務(wù)窗口的規(guī)定，達到熱情周到、耐心細致，并按時完成歸檔、錄入工作。有一項不完成扣2分;出現(xiàn)投訴現(xiàn)象，經(jīng)確認一次扣2分。
3、安全保衛(wèi)。(5分)全年進行四次安全大檢查，每季安排一次，突出防火、防盜、防車輛事故，發(fā)現(xiàn)問題予以通報整改。有一次未完成或未達到要求扣1分。
4、司機管理。(5分)負責(zé)直管司機的安全教育工作，全年做到安全無事故。出現(xiàn)一次負主要責(zé)任的交通事故扣5分。
5、食堂管理。(5分)負責(zé)機關(guān)人員的伙食保障，按照衛(wèi)生、營養(yǎng)、節(jié)約的要求，做到就餐人員滿意、無食物中毒。出現(xiàn)一次食物中毒現(xiàn)象扣2分。
6、環(huán)境衛(wèi)生。(5分)督促各單位按要求完成衛(wèi)生清整工作，被上級發(fā)現(xiàn)一次不合格扣1分。
重點工作(50分)。
1、提案處置。(15分)按時完成人大、政協(xié)的提案處理工作。有一件未完成扣6分。
2、來信來訪。(15分)按時完成信訪件的處理工作。有一件未及時完成扣5分。
3、文件收發(fā)。(10分)及時準確收發(fā)文件，能夠在第一時間向領(lǐng)導(dǎo)呈閱，確保不延時、不誤事，并能夠按領(lǐng)導(dǎo)指示落實。有一次出現(xiàn)質(zhì)詢扣2分。
4、推動基層工作。(10)加強對基層基礎(chǔ)建設(shè)的檢查指導(dǎo)，及時幫助解決實際問題和困難，扎實推動等級工商所硬件建設(shè)，確?；鶎庸ぷ鞒掷m(xù)不斷地開展，有一次未完成扣2分。
服務(wù)基層工作(10分)。
1、信息員培訓(xùn)工作。(分)每年組織一次信息員培訓(xùn)，并按要求上報信息。未組織或不落實扣5分。
2、開展基層調(diào)研活動。(分)每年開展一次調(diào)查研究活動，并開展優(yōu)秀調(diào)研成果評選，調(diào)動基層撰寫文章的積極性。未按時完成扣5分。
3、扎實抓好黨的建設(shè)。(5分)每年組織一次黨支部書記培訓(xùn)，提高支部書記的能力素質(zhì);建立“聯(lián)述聯(lián)評聯(lián)考”長效機制，認真抓好“六好組織六好黨員”評選活動。有一項未完成扣2分。
二、宣教科。
1、積極抓好干部職工思想教育工作，配合各項教育活動全年至少完成思想政治工作?？?0期、新聞快訊20期。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
2、按照區(qū)委宣傳部的安排部署，抓好“創(chuàng)建全國文明城區(qū)”系列活動的同時抓好文明單位創(chuàng)建工作。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
3、按照分局要求與相關(guān)科室配合，從提高干部隊伍業(yè)務(wù)素質(zhì)和履職能力出發(fā)，牽頭抓好干部培訓(xùn)工作，組織好全局業(yè)務(wù)考試。(20分)未完成按規(guī)定比例扣分。
4、按照市監(jiān)管委和局黨委相關(guān)要求牽頭抓好基層所建設(shè)。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
5、加強對外宣傳工作。與區(qū)電視臺合作辦好“聚焦市場監(jiān)管”專題節(jié)目，在各類報刊上每月上稿不少于2篇，全年不少于30篇;全年電視、廣播新聞播出不少于50條。(20分)未完成按規(guī)定比例扣分。
6、積極做好黨委中心組理論學(xué)習(xí)工作，建立學(xué)習(xí)制度，按月制定學(xué)習(xí)計劃，并按黨委要求組織好集中學(xué)習(xí)。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
7、積極做好工會職工之家和各基層所職工小家建設(shè)，按照津工發(fā)(2015)5號文件精神，做好職工生日卡和傳統(tǒng)節(jié)日慰問品發(fā)放等職工福利工作，適時組織好文體活動不斷豐富干部職工的業(yè)余文化生活。積極做好職工工會卡的統(tǒng)計發(fā)放工作，做好互助基金理事選舉、章程修訂、新會員入會以及互助基金發(fā)放等各項工作。(10分)。
8、積極做好共青團、婦聯(lián)各項工作。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
三、人事科。
1、完成公務(wù)員考核、獎勵工作。完成記20分，未完成不得分;。
4、完成全局干部職工的工資、福利以及干部管理等工作。完成記20分,未完成不得分。
5、完成干部考察工作。完成記20分，未完成不得分。
6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。完成記10分，未完成不得分。
四、紀檢科。
1、開展黨風(fēng)廉政教育。按照市監(jiān)管委和區(qū)紀委要求，下發(fā)反腐倡廉學(xué)習(xí)菜單，《廉政視點》刊發(fā)20期。完成記10分。少完成一期扣1分。
2、落實日常制度考核。會同相關(guān)科室不定期進行抽查，每月不少于一次，并通報檢查情況。完成記15分。一次未按要求落實扣1分。
3、抓好政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)。對監(jiān)管所電話問卷調(diào)查情況進行回訪，每月120戶。向區(qū)紀委報送行政服務(wù)對象名單，每月55戶。完成記15分。一次未按要求落實扣1分。
4、組織局主要領(lǐng)導(dǎo)、班子成員、各單位(部門)負責(zé)人和一般干部職工層層簽訂黨風(fēng)廉政責(zé)任書(承諾書)。完成記10分。未完成扣10分。
5、按照局里安排，在規(guī)定的時間內(nèi)指導(dǎo)完成述職述廉工作。完成記10分。一項未完成扣1分。
6、抓好“兩個風(fēng)險”防范工作。指導(dǎo)排查風(fēng)險點，充實完善防范措施。完成記10分。一項未完成扣1分。
7、落實投訴核查工作。對投訴舉報件依法核查，在規(guī)定時限完成核查工作，保證件件有結(jié)果。完成記15分。一項未按要求落實扣1分。
8、督查督辦工作。按時、按質(zhì)、按量完成市監(jiān)管委、區(qū)委區(qū)政府和本局提出的督查督辦事項，留有記錄，并在規(guī)定時限內(nèi)將辦理情況上報督辦部門完成記15分。一件未完成扣5分。
五、財務(wù)科。
1、擬訂適合本局的財務(wù)制度，完成記10分，未完成扣2分;。
6、檢查3個下屬事業(yè)單位賬目，寫出檢查報告，完成記10分，未完成扣1分;。
7、做好本局干部職工工資發(fā)放及公積金繳納工作，完成記10分，未完成任一項扣分;。
8、完成本局領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時性或?qū)ｍ椆ぷ鳎瓿捎?5分，未完成扣1分。
六、投訴舉報中心。
1、加強對基層所專管員的培訓(xùn)及指導(dǎo)工作，全年不少于兩次集中培訓(xùn)、并堅持全年不少于兩次下基層現(xiàn)場指導(dǎo)，完成得20分，一次未完成扣4分。
2、做好12315各項工作制度的落實，強化“三化三制度”的落實，對案件及時分撥，嚴把案件數(shù)據(jù)錄入，并把重點放在提高“三率”上，確保“及時率”、“準確率”和“滿意率”三個百分百。完成計40分，每低于一個百分點扣2分。
3、加強12315四個平臺建設(shè)，重點放在對直通企業(yè)和12315維權(quán)服務(wù)站的發(fā)展和建設(shè)上，充分發(fā)揮行政指導(dǎo)和行政約談的作用，全年行政指導(dǎo)不少于4次，完成得30分，一次未完成扣5分。
七、信息中心。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇七
年初認真學(xué)習(xí)辦院方針及20xx年工作要點及責(zé)任目標，并對創(chuàng)新思維轉(zhuǎn)變觀念及主人翁精神的進一步深入討論，并深入學(xué)習(xí)科學(xué)發(fā)展觀，轉(zhuǎn)變了觀念，統(tǒng)一了思想，提高了認識，樹立了全心全意為人民服務(wù)的思想，目標明確，信心十足。
在全體醫(yī)護人員中推行以“尊重、關(guān)愛”為主題的和諧文化建設(shè)。圍繞以“感動”為核心的服務(wù)理念，開展親情化，個性化服務(wù)模式，營造醫(yī)患一家親的溫馨環(huán)境。開展“假如我是一個病人”的討論活動，通過學(xué)習(xí)討論，極大的改善了大家的服務(wù)態(tài)度，待病人如親人，急病人所急，想病人所想，使病人到醫(yī)院就像到了自己家一樣，非常溫暖。堅持以病人為中心，以病人需求為導(dǎo)向，以病人滿意為標準，提供親情化服務(wù)，精細化服務(wù)，便捷化服務(wù)。如病人入院后，熱情接待，態(tài)度和藹，微笑服務(wù)，給病人端一杯茶，送一個包，把病人送到干凈整潔的病房，為病人認真檢查、評定并科學(xué)制定康復(fù)治療方案，陪同病人辦出入院手續(xù)，送一個醫(yī)患聯(lián)系卡，出院后隨訪，健康干預(yù)等。加強醫(yī)患溝通，注重診療溝通，情感溝通，意見溝通，并注重溝通效果。由于服務(wù)周到，態(tài)度好，使病人非常滿意。如偏癱康復(fù)科推出意見薄，放在康復(fù)治療大廳，并定時收集患者及家屬對本科室的意見，好的繼續(xù)發(fā)揚，批評意見及時改正，對科室有指導(dǎo)性的意見給予表揚，患者非常感動；骨傷康復(fù)科的病人為了表示對醫(yī)務(wù)人員的謝意送錦旗表示感謝；脊柱病科，由于服務(wù)好，技術(shù)水平高，深得患者的愛戴和好評，科室分出去頭一個月，每天住院病人床位數(shù)就達十六人之多。
由于我院?？频奶攸c，治療項目多，人員相對不足，一部分治療項目一對一治療，每人都是一專多能，一職多用，平時康復(fù)治療病人多，治療項目做不過來，為了滿足病人的康復(fù)治療需求，經(jīng)常加班加點，不怕臟、不怕累，累的背痛腰酸，但他們毫無怨言，尤其是偏癱康復(fù)科pt治療師，每天晚上加班至九點多，每天加班時間累計約三小時之多。有的帶病工作，好人好事層出不窮。
由于宣傳到位，服務(wù)熱情周到，技術(shù)水平過硬，偏癱康復(fù)科病員從數(shù)量到質(zhì)量都有顯著的提高，從去年的住院床位十余人增加到現(xiàn)有的二十余人，最多達二十八人；病員質(zhì)量上從前年住院病人絕大部分5—10年偏癱史，逐漸過渡到今年絕大部分偏癱史在6個月內(nèi)，一部分病員急性期過后就來我院偏癱康復(fù)科住院康復(fù)治療，優(yōu)質(zhì)病員多了，有的病人住院還得提前預(yù)約。
專科醫(yī)院一定要有較高的設(shè)備檔次，尤其是要確保專科設(shè)備的先進性。這是參與激烈的醫(yī)療市場競爭的必備條件。今年五月份我們又新進一批康復(fù)設(shè)備，充實了康復(fù)專科。我們脊柱科有本院自主研制獲國家專利的并獲多項科技成果獎的腰椎病正脊復(fù)位治療機等；骨傷康復(fù)科的熏蒸治療床、偏振光紅外線治療儀等偏癱康復(fù)科有高科技現(xiàn)代化的康復(fù)設(shè)備如：減重步態(tài)訓(xùn)練儀、腦功能治療儀、德國進口的言語吞咽治療儀、四肢血液循環(huán)泵等?？傆嫾s一百余臺件。我們要充分利用和發(fā)揮他們的功能及治療效果，為臨床服務(wù)。
和病例分析，總結(jié)經(jīng)驗進一步推廣階段。
組織舉辦全院學(xué)術(shù)講座兩次，學(xué)術(shù)內(nèi)容四人次，其中脊柱病科一次，骨傷康復(fù)科一次，偏癱康復(fù)科兩次，均受到領(lǐng)導(dǎo)、專家及與會者的好評?？傆嬇e辦科內(nèi)學(xué)術(shù)活動二十余次，寫論文二十三篇。積極參與學(xué)術(shù)及文化活動，每個職工寫作關(guān)于主人翁精神、?？平ㄔO(shè)、科學(xué)發(fā)展觀等方面文章，掛貼于職工園地，活躍了職工文化生活。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇八
為進一步規(guī)范我市透析類醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用秩序，根據(jù)《20xx年度市醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計劃》安排，制定本方案。
針對當(dāng)前血液透析類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用中存在的突出問題，深入開展透析類醫(yī)療器械產(chǎn)品專項檢查，進一步推進全市透析性醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的規(guī)范管理和有效監(jiān)管，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，確保人民群眾用械安全有效。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等。
全市血液透析類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位。
生產(chǎn)企業(yè)從原材料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品滅菌以及出廠檢驗等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行全面檢查，重點檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系運行是否正常、質(zhì)量管理（檢驗）人員是否在職在崗、質(zhì)量管理相關(guān)制度執(zhí)行是否到位、質(zhì)量管理記錄是否可追溯、生產(chǎn)和檢驗設(shè)施設(shè)備是否滿足要求、產(chǎn)品出廠是否檢測、是否建立不良事件報告制度等內(nèi)容。
經(jīng)營企業(yè)重點檢查企業(yè)是否在核準的地址經(jīng)營、是否擅自變更經(jīng)營地址和倉庫地址、降低經(jīng)營條件、經(jīng)營未經(jīng)注冊或不合格的醫(yī)療器械、購銷渠道是否合法等內(nèi)容。
使用單位重點檢查是否留存在用透析醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的合法證明及產(chǎn)品資質(zhì)證明，包括購進記錄是否完整，《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》是否合法有效。醫(yī)療器械類產(chǎn)品儲存條件是否達標，是否建立了完善的'不良事件報告制度等內(nèi)容。
本次專項檢查自3月1日開始至5月31日結(jié)束，按企業(yè)自查和市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督檢查分階段實施。
（一）自查整改階段（3月1日—3月31日）。
各市局通知轄區(qū)內(nèi)各有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用企業(yè)按照專項檢查要求，認真進行自查自糾工作，查找薄弱環(huán)節(jié)，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。
（二）各市局全面檢查，集中整治階段（4月1日—5月10日）。
各市局組織對轄區(qū)內(nèi)有關(guān)醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用企業(yè)全面檢查，檢查率應(yīng)達到100%。檢查中發(fā)現(xiàn)問題要逐一提出整改意見，督促限期整改。對違法違規(guī)行為，依法嚴厲查處。
（三）總結(jié)提高階段（5月11日—5月31日）。
5月20前，各市（區(qū)）局對專項檢查工作進行總結(jié)，同時將總結(jié)報告報市局醫(yī)療器械監(jiān)管科（包括專項檢查基本情況、存在問題以及下一步工作建議），市局對血液透析類醫(yī)療器械專項檢查工作進行全面總結(jié)。
（一）各市（區(qū)）局要高度重視血液透析類醫(yī)療器械專項檢查，切實落實日常監(jiān)管責(zé)任制、強化監(jiān)管人員事業(yè)心和責(zé)任心，保證專項檢查工作到位。
（二）幫助生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位建立健全血液透析類醫(yī)療器械管理制度，按照法規(guī)和規(guī)范的要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營和使用。
各市（區(qū)）局要將本次專項檢查工作總結(jié)于5月20日前報市局醫(yī)療器械監(jiān)管科。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇九
加強組織機構(gòu)的建設(shè)和完善，落實考核目標責(zé)任制，確保政治穩(wěn)定。在平安建設(shè)工作中，我局以^v^創(chuàng)建平安社會、構(gòu)建和諧單位^v^為主題，把綜合治理工作和平安建設(shè)作為維護穩(wěn)定確保一方平安的重要政治任務(wù)，加強組織領(lǐng)導(dǎo)、完善和嚴格了工作措施、制訂了平安創(chuàng)建工作制度、狠抓了單位內(nèi)部管理，確保了穩(wěn)定和各項工作有序推進。成立了以局長為組長、其他班子成員為副組長、各股室負責(zé)人為小組成員的綜合治理和創(chuàng)建活動領(lǐng)導(dǎo)小組，努力營造和諧平安單位。形成一級抓一級，層層抓落實的工作機制。
（一）進一步完善醫(yī)患溝通機制。各醫(yī)療機構(gòu)在原有基礎(chǔ)上加強和完善了醫(yī)療信息服務(wù)公示制度，充分利用醫(yī)院電子顯示屏、公示牌（欄）、服務(wù)手冊等多種形式，將就醫(yī)流程、醫(yī)療服務(wù)項目、服務(wù)價格等相關(guān)醫(yī)療信息公開告知患者及其家屬。
（二）認真落實住院^v^一日清單^v^，根據(jù)病人需要提供門診收費清單制度。便于患者及其家屬了解有關(guān)價格、收費、服務(wù)信息，解釋化疑，化解矛盾。進一步發(fā)揮醫(yī)療服務(wù)中心、門診導(dǎo)醫(yī)臺的作用，做好導(dǎo)醫(yī)咨詢服務(wù)，引導(dǎo)患者就醫(yī)，幫助其解決就醫(yī)困難。各科室進一步改進和完善了現(xiàn)有的醫(yī)患溝通制度，加強了醫(yī)患之間的溝通和交流。
（三）進一步完善投訴處理制度。各醫(yī)療機構(gòu)成立了醫(yī)德醫(yī)風(fēng)檢查小組，定期到各臨床科室進行醫(yī)德醫(yī)風(fēng)檢查。著重檢查各單位醫(yī)患溝通工作的情況及病人滿意度情況等。堅持和完善了醫(yī)德醫(yī)風(fēng)考評制度，及時收集和匯總各檢查小組的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)檢查結(jié)果，定期召開醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組會議。堅持和完善醫(yī)德醫(yī)風(fēng)講評制度，充分利用醫(yī)院周會時間，對病人意見相對集中的現(xiàn)象和存在的問題及時進行暴光和批評，促進相關(guān)科室和個人整改和提高。
（四）開展全員教育。以社會主義榮辱觀、醫(yī)務(wù)人員行為規(guī)范、職業(yè)道德、醫(yī)患溝通技巧等為主要內(nèi)容，結(jié)合^v^醫(yī)院管理年活動^v^、^v^醫(yī)療質(zhì)量萬里行^v^和^v^治理商業(yè)賄賂^v^等工作的開展，對全體職工進行了教育培訓(xùn)，不斷提升廣大職工的職業(yè)道德修養(yǎng)，使之在思想上受教育；素質(zhì)上有提高，行為上更規(guī)范。
（五）積極實施院務(wù)公開制度，建立了相關(guān)工作制度，利用電子顯示屏、公示欄等形式公開醫(yī)護人員、收費、價格、監(jiān)督電話，便于接受群眾的的監(jiān)督。
部分醫(yī)療機構(gòu)對^v^平安醫(yī)院^v^建設(shè)的重要性認識不足，重視不夠，少數(shù)醫(yī)務(wù)人員責(zé)任心不強，服務(wù)意識淡化，醫(yī)療質(zhì)量不高。
（一）部分醫(yī)療機構(gòu)對平安醫(yī)院建設(shè)工作的重要性認識還不是十分充分。下一步要加大宣傳，結(jié)合醫(yī)院管理年和等級醫(yī)評審加大對醫(yī)院的考核力度，使平安醫(yī)院建設(shè)工作逐步走向規(guī)范化、制度化。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇十
1、所容所貌良好，辦公區(qū)域劃分合理。(20分)未按統(tǒng)一規(guī)定懸掛牌匾、標志、消費者申訴站標牌等扣5分;所內(nèi)各對外辦公窗口沒有指示標志扣5分;辦公區(qū)域劃分不合理，辦公場所標識不統(tǒng)一，銘牌不美觀規(guī)范扣5分。
2、設(shè)立市場監(jiān)管(質(zhì)檢所、藥檢所、計量所、鍋檢所)所綜合服務(wù)廳和專用檔案室。(20分)綜合服務(wù)廳未提供辦事指南扣5分;未配備便民服務(wù)設(shè)施扣5分;沒有建立獨立的檔案室，對各類檔案未實施標準化、規(guī)范化管理扣5分。
3、辦公設(shè)備齊全配套，行政執(zhí)法裝備保障有力。(20分)未配備電話、傳真、電視、辦公用柜及檔案專柜等必要辦公設(shè)備扣5分;未配備相應(yīng)數(shù)量的臺式微機、打印機或便攜式電腦扣5分;未裝備必要的攝影攝像(照相、錄音)等設(shè)備扣5分。
4、辦公環(huán)境整潔優(yōu)美，工作秩序良好。(20分)辦公用品、報刊、書籍及生活用品，未擺放整齊、統(tǒng)一、有序扣5分;沒有落實衛(wèi)生責(zé)任制，門窗、墻壁、桌面、柜臺不整潔，地面有積灰、紙屑、煙頭、痰跡扣5分;室內(nèi)、室外未因地制宜種綠、布綠，美化環(huán)境扣5分。
5、文化生活設(shè)施健全，功能使用良好。(20分)沒有設(shè)立專用的圖書資料室、文體娛樂室、會議室等扣5分;各室設(shè)備不夠齊全，不能滿足日常工作和生活需要扣5分;食堂、淋浴、供冷、供暖等生活基本設(shè)施不配套，功能使用不完善扣5分。
二、宣教工作。
1、建立思想政治工作責(zé)任制，積極參加局組織的各項教育活動。所內(nèi)思想政治工作形式多樣，內(nèi)容豐富。(20分)未完成按規(guī)定比例扣分。
2、積極開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)。按照局相關(guān)要求，結(jié)合本所實際，從提升干部隊伍業(yè)務(wù)素質(zhì)出發(fā)，組織好業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，有計劃、有教案、有登記、有筆記、有考核。(30分)未完成按規(guī)定比例扣分。
3、建立干部個人培訓(xùn)檔案，檔案內(nèi)容包括：培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時間、考勤、考核方式、考試成績。培訓(xùn)檔案詳細記錄個人參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)情況。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
4、積極組織本單位人員參加業(yè)務(wù)科室組織的對口培訓(xùn)，在對口科室和局組織的培訓(xùn)考核中，成績合格。一人未達到要求扣2分。(20分)。
3、堅持監(jiān)管所會議制度，按照相關(guān)要求所長辦公會、所務(wù)會記錄齊全。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
4、按照基層規(guī)范化建設(shè)的要求，按時、按標準落實基層規(guī)范化建設(shè)的各項內(nèi)容。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
三、紀檢工作。
1、落實黨風(fēng)廉政教育。認真組織學(xué)習(xí)局下發(fā)的廉政教育資料，做到每月學(xué)習(xí)筆記規(guī)范、全面。共10分，檢查發(fā)現(xiàn)1人次學(xué)習(xí)筆記不全，扣分。
2、落實服務(wù)質(zhì)量征求意見制度。每月電話問卷調(diào)查不少于10戶、報送服務(wù)對象不少于5戶、填寫征求意見測評卡不少于40戶、深入企業(yè)走訪不少于1次，工作記錄齊全規(guī)范。完成記15分,資料不規(guī)范、不齊全的一項扣1分。
3、落實述職述廉制度。按區(qū)局統(tǒng)一安排開展述職述廉活動，組織規(guī)范嚴謹，執(zhí)法人員述職述廉資料齊全并存檔。共10分，資料缺一份扣分。
4、所主要領(lǐng)導(dǎo)和干部職工按規(guī)定和要求，層層簽訂黨風(fēng)廉政責(zé)任書，所內(nèi)存檔保留。共10分，缺一份分。
6、落實工商所標準化服務(wù)工作。對照標準化的具體內(nèi)容，全面抓好落實。共20分，政務(wù)公開不到位、不落實，一次性告知、首問負責(zé)等制度落實不到位，窗口秩序不規(guī)范、不嚴整，個人儀表不端正，窗口服務(wù)設(shè)施設(shè)備不完善、不規(guī)范，一項扣1分。區(qū)以上部門明查暗訪發(fā)現(xiàn)問題，通報一次扣5分。
7、落實督察督辦工作。落實紀檢監(jiān)察科分撥的信訪舉報轉(zhuǎn)辦單，及時解決問題，按規(guī)定時限上報情況。共15分，一次不落實扣5分。
8、嚴格落實中央“八項規(guī)定”和糾正“四風(fēng)”要求。共10分，區(qū)以上部門明查暗訪發(fā)現(xiàn)公車私用、公款吃喝、公款旅游、違規(guī)發(fā)錢等問題，扣10分。
四、財務(wù)工作。
2、會計科目使用準確，完成記20分;發(fā)現(xiàn)一項不準確扣分;。
4、報賬及時，當(dāng)月票據(jù)最多延遲至下月，完成記20分;未按時報賬一次扣分;。
5、按規(guī)定對賬，完成記20分，未完成一次扣分。
五、受理投訴舉報工作。
1、積極參加中心組織的各項培訓(xùn)，做到按時到會，做好記錄，并積極配合中心組織的下基層指導(dǎo)工作，對工作中出現(xiàn)的問題及時糾正。完成得15分，培訓(xùn)遲到或無故未參加一次扣2分。
2、做好12315各項工作制度的落實，強化“三化制度”的落實，對案件及時分撥，嚴把案件數(shù)據(jù)錄入，并把重點放在提高“三率”上，確?！凹皶r率”、“準確率”和“滿意率”三個百分百。完成計40分，每低于一個百分點扣2分。
3、加強12315四個平臺建設(shè)，重點放在對直通企業(yè)和12315維權(quán)服務(wù)站的發(fā)展和建設(shè)上，充分發(fā)揮行政指導(dǎo)和行政約談的作用，全年行政指導(dǎo)不少于4次，完成得30分，一次未完成扣5分。
4、做好12315案件紙制檔案的歸檔工作，嚴格按中心的要求做到回復(fù)的格式和信息準確。完成得15分，一份檔案不合格扣2分。
六、信息系統(tǒng)工作。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇十一
在上級有關(guān)部門的指導(dǎo)下，在各會員單位的支持下，xx市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會第三屆換屆選舉工作于xx年4月13日按xx市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會協(xié)字【xx】第002號文的規(guī)定程序，以無記名投票方式選舉出余xx為會長（余xx為xx市眾康藥業(yè)有限公司法人代表），第三屆協(xié)會相關(guān)登記工作已于5月全部完成。
為了更好地為會員企業(yè)辦好事，辦實事，近期內(nèi)協(xié)會有關(guān)工作人員走訪了多個會員企業(yè)，并制定了“調(diào)查表”以了解會員企業(yè)的需求。截止至6月20日，協(xié)會收集到生產(chǎn)型企業(yè)有關(guān)技術(shù)研發(fā)、開拓市場、融資等方面的需求多份，貿(mào)易型企業(yè)提出的“銷售平臺”、“加大對外合作力度”等方面的需求多份。根據(jù)會員企業(yè)的需求，協(xié)會制定了下半年的工作計劃：
1、充分利用協(xié)會平臺，為企業(yè)提供服務(wù)。
目前，協(xié)會正著力與市食品藥品監(jiān)督局商議政府外包服務(wù)對接工作，組織會員企業(yè)參加行業(yè)培訓(xùn)，活動時間初定于7月下旬。希望通過與政府部門職能轉(zhuǎn)移對接工作，來發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的“橋梁、自律、維權(quán)、服務(wù)”作用，努力促進xx醫(yī)療器械行業(yè)的健康快速發(fā)展。
2、努力搭建交流平臺，為企業(yè)發(fā)展尋求機遇。
協(xié)會初定于9月份召開第三屆會員大會，借此搭建生產(chǎn)型與貿(mào)易型會員企業(yè)的交流平臺，大會將邀請相關(guān)政府部門、銀行、有關(guān)行業(yè)協(xié)會等單位出席，為會員企業(yè)打造營銷合作、融資平臺。
3、擬與張槎街道達成協(xié)議即張槎政府為協(xié)會提供新辦公場所一套，在四年內(nèi)租金優(yōu)惠政策，前兩年租金全免，后兩年租金減半的新辦公場所的`交接儀式。
4、近期協(xié)會正在開展大會的籌備工作，例如會刊、畫冊的征詢?nèi)雰?、企業(yè)名錄、企業(yè)簡介等工作制定與相關(guān)資料的搜集工作正緊鑼密鼓地進行，力求通過會刊畫冊的宣傳提高企業(yè)的知名度。
5、熱心公益，回饋社會。
協(xié)會的發(fā)展離不開企業(yè)的支持，企業(yè)的發(fā)展離不開社會的支持，為了回饋社會，打造企業(yè)慈善品牌，協(xié)會將于9月或10月與xx市醫(yī)學(xué)工程學(xué)會（學(xué)會會員主要為市內(nèi)醫(yī)院設(shè)備科負責(zé)人）共同籌辦捐資助學(xué)慈善活動。希望我們的慈善活動能夠幫助當(dāng)?shù)氐暮⒆油瓿蓪W(xué)業(yè)，建設(shè)家鄉(xiāng)；同時也能幫助會員企業(yè)通過此次的交流平臺，尋覓發(fā)展機遇。
6、加強先進技術(shù)和高端人才引進工作，爭取與國際知名品牌的制造企業(yè)搭建合作平臺。
醫(yī)療器械行業(yè)作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，具有多領(lǐng)域、多學(xué)科交叉的特點，特別需要高新技術(shù)與專業(yè)人才。目前技術(shù)與人才問題是制約我市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的重要瓶頸。本會將著力協(xié)調(diào)各企業(yè)間的技術(shù)交換，做好各類人才信息的收集，協(xié)助企業(yè)引進醫(yī)療器械的先進技術(shù)與高端人才，為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的技術(shù)、人才資源。
7、目前，協(xié)會微信群已經(jīng)建立，微信公眾號也進入了后期建設(shè)當(dāng)中，預(yù)計7月中旬就能投入使用，實時為會員提供發(fā)布最新的行業(yè)咨詢與協(xié)會動態(tài)。
在未來的日子里，協(xié)會還將積極聯(lián)系各政府部門，開展行業(yè)活動，加大對外交流，為會員企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)平臺。
8、xx年度會費征收工作正在開展，為了使協(xié)會的工作能夠正常有序地進行，請各會員企業(yè)多多支持協(xié)會工作。
(1)繳費時間：xx年06月20日至xx年07月25日
(2)繳費標準：會長單位會費標準xxx元/年，副會長單位會費標準xxxx元/年，理事單位會費標準xxx元/年,會員單位會費標準xxx元/年，單體藥店會費標準xxx元/年。
(3)繳費請通過銀行匯款轉(zhuǎn)賬至以下賬戶，匯款后請及時與協(xié)會工作人員聯(lián)系，將匯款單回傳并索取收據(jù)。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇十二
xxxx醫(yī)療器械有限公司成立于2019年1月1日，商業(yè)法定名稱是（中國xxxx醫(yī)療器械有限公司），法定地址是xx市xxx區(qū)66號。
該公司是一家專門從事電子信息產(chǎn)品開發(fā)的專業(yè)公司。公司主要從事精密微量注射泵等用于臨床醫(yī)療和生命科學(xué)研究的微量精密智能注射儀的生產(chǎn)研究和經(jīng)營。
（二）公司宗旨。
（三）公司目標。
健康保健為標準，人類康泰為己任。
帶動產(chǎn)業(yè)大發(fā)展，為社會創(chuàng)造福利。
（四）公司理念。
靠客戶養(yǎng)育，靠員工創(chuàng)造。
靠組織管理，靠真誠服務(wù)。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇十三
為做好獨山縣20xx年醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用監(jiān)督管理工作，推進實施新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套法規(guī)，認真落實州市場監(jiān)督管理局《黔南州20xx年度醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃》相關(guān)要求，結(jié)合我縣醫(yī)療器械監(jiān)管和疫情防控工作實際，特制訂本計劃。
一、工作目標。
貫徹落實“四個最嚴”的總體要求，緊緊圍繞守住安全底線、促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展兩大目標，加強醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管，圍繞“放管服”的要求，強化依法監(jiān)管、精準監(jiān)管、協(xié)同監(jiān)管，堅持“問題導(dǎo)向，防范風(fēng)險，分級監(jiān)管，源頭防控，責(zé)任分明”的原則，推進落實監(jiān)管責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任，進一步提升醫(yī)療器械安全監(jiān)管水平，進一步提升醫(yī)療器械企業(yè)誠信自律意識和質(zhì)量管理水平，切實保障人民群眾用械安全。
二、主要任務(wù)。
（一）加強醫(yī)用口罩等疫情防控用醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管，有效保障常態(tài)化疫情防控需要。
1．進一步加強疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管。一是按照省局要求，對已獲取第二類醫(yī)療器械正式注冊證和生產(chǎn)許可證、貴州省醫(yī)療器械疫情應(yīng)急注冊證及生產(chǎn)批復(fù)的疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，企業(yè)生產(chǎn)地址所在地藥品管理科要繼續(xù)開展駐廠監(jiān)督工作，如實掌握企業(yè)生產(chǎn)情況并報送相關(guān)工作報表。二是督促疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求開展生產(chǎn)活動。要求相關(guān)企業(yè)切實履行產(chǎn)品質(zhì)量主體責(zé)任，強化生產(chǎn)管理，對原材料采購、生產(chǎn)全過程、銷售情況等環(huán)節(jié)進行記錄，嚴格實施批號管理制度，保證產(chǎn)品可追溯。
2．進一步加強對新冠肺炎核酸檢測試劑等疫情防控用醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管。各分局加強對轄區(qū)內(nèi)新冠肺炎核酸檢測試劑等相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)和使用單位的監(jiān)管，重點檢查試劑等醫(yī)療器械是否從合法渠道購進、試劑冷鏈運輸過程是否符合試劑貯運要求，使用單位和經(jīng)營企業(yè)是否嚴格執(zhí)行進貨查驗記錄制度和使用前的檢查記錄，確保新冠肺炎核酸檢測試劑安全有效可追溯。
3．加強對口罩等疫情防護醫(yī)療器械違法違規(guī)行為的打擊力度。堅決落實“四個最嚴”要求，依法依規(guī)嚴肅處理疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的違法行為。
（二）將日常監(jiān)管和加密檢查（含許可備案檢查、專項檢查、重點檢查、有因檢查）有機整合。加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的監(jiān)管，繼續(xù)推進涉械單位醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的有效運行。
1．強化醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查。強化轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療生產(chǎn)企業(yè)的風(fēng)險管控和質(zhì)量管理意識，繼續(xù)督促指導(dǎo)企業(yè)全面實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（gmp），落實好企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，確保不發(fā)生源頭性器械質(zhì)量事故。根據(jù)省市場監(jiān)管局確定的監(jiān)管級別對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展日常監(jiān)管，20xx年11月30日前，縣市場監(jiān)管局配合州市場監(jiān)管局開展監(jiān)督檢查并監(jiān)督企業(yè)完成不合格問題整改工作。
2．強化醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查。各分局督促指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》開展經(jīng)營活動；強化網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管，繼續(xù)推進《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的落實。要求企業(yè)進一步加強采購、驗收、貯存、銷售、運輸?shù)戎攸c環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保經(jīng)營流通器械質(zhì)量安全。轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營有《醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管目錄》中產(chǎn)品（包括無菌類、植入材料和人工器官類、體外診斷試劑類、軟性角膜接觸鏡、部分設(shè)備儀器類等）的經(jīng)營企業(yè)為三級監(jiān)管企業(yè)，除三級監(jiān)管外的經(jīng)營第二、三類醫(yī)療器械的批發(fā)企業(yè)為二級監(jiān)管企業(yè)，除二、三級監(jiān)管外的其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)為一級監(jiān)管企業(yè)。20xx年11月30日前，各分局對轄區(qū)內(nèi)確定為三級監(jiān)管的經(jīng)營企業(yè)，要按照《醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管目錄及現(xiàn)場檢查重點內(nèi)容》的要求組織開展一次以上監(jiān)督檢查，血糖儀、治療儀、牙科根管釘、牙科樹脂產(chǎn)品可結(jié)合各地監(jiān)管實際組織開展；對確定為二級監(jiān)管的經(jīng)營企業(yè)，每兩年檢查不少于一次（每年需檢查轄區(qū)內(nèi)50%以上的二級監(jiān)管企業(yè)）；對確定為一級監(jiān)管的經(jīng)營企業(yè)，每三年檢查不少于一次（每年需檢查轄區(qū)內(nèi)30%以上的一級監(jiān)管企業(yè)），確保檢查覆蓋率。
3．加強醫(yī)療器械使用單位監(jiān)管。繼續(xù)推進《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的貫徹實施，督促全縣醫(yī)療機構(gòu)建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度，落實主體責(zé)任；全面強化使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，提高醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理水平。各分局對轄區(qū)內(nèi)二級醫(yī)療機構(gòu)、私立醫(yī)院全年至少檢查1次，監(jiān)管覆蓋率為100%；其它使用單位全年監(jiān)管覆蓋率為50%，兩年覆蓋一次。對使用有較高風(fēng)險、有特殊儲運要求醫(yī)療器械的'使用單位（如體外診斷試劑、無菌和植入類醫(yī)療器械、定制式義齒等）、違反有關(guān)法律法規(guī)受到行政處罰的使用單位以及存在隱患較多的使用單位實施重點監(jiān)管。
4．認真組織開展各類專項檢查。各分局按照國家市場監(jiān)管總局和省、州、縣統(tǒng)一部署，繼續(xù)組織開展無菌、植入性高風(fēng)險產(chǎn)品的專項檢查，同時對創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品和抽檢不合格產(chǎn)品、集中帶量采購產(chǎn)品以及不良事件頻發(fā)產(chǎn)品的監(jiān)督檢查；在繼續(xù)開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡專項治理的基礎(chǔ)上，今年將增加輸液泵產(chǎn)品的檢查力度以及血壓計、助聽器等家用自用產(chǎn)品的檢查工作。通過專項整治，凈化醫(yī)療器械市場秩序，確保安全生產(chǎn)和人民群眾用械安全。
5．加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管。各分局嚴格落實《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，按照國家和省局“清網(wǎng)”行動工作部署和線上線下一致的要求規(guī)范轄區(qū)內(nèi)網(wǎng)上醫(yī)療器械交易行為，開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案企業(yè)監(jiān)督檢查，及時對省、州、縣局推送的可疑違規(guī)線索進行調(diào)查處置并按要求反饋處置結(jié)果。
6．抓好日常監(jiān)管和加密檢查中問題整改落實的跟蹤檢查。各分局對存在問題的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位跟蹤檢查覆蓋率100%。強化日常靶向監(jiān)管和風(fēng)險防范，切實排查生產(chǎn)、經(jīng)營、使用過程的風(fēng)險隱患，綜合運用好各項監(jiān)管措施，加大監(jiān)督檢查的頻次，實施嚴格處罰，讓整改落到實處。
7．開展對異常醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)清理工作。各分局全面摸清轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營企業(yè)情況，規(guī)范醫(yī)療器械流通市場秩序，消除監(jiān)管中的風(fēng)險點。對于《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》過期不再延續(xù)或主動提出注銷申請的企業(yè)，各分局要告知企業(yè)注銷許可證或取消備案的流程、交回《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》原件，報行政許可服務(wù)中心依法注銷許可證或取消備案；對不在原址但可聯(lián)系的企業(yè)要求企業(yè)主動注銷或依法辦理變更；對不具有原經(jīng)營許可條件或與備案信息不符且無法取得聯(lián)系的，附現(xiàn)場檢查記錄并行文書面報藥品管理科，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更經(jīng)營場所、庫房地址或者經(jīng)營條件發(fā)生變化、不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求等情況的，要嚴格依法依規(guī)進行查處。
8．做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和召回工作。藥品管理科全面落實《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》，把不良事件監(jiān)測作為日常監(jiān)管中的必查內(nèi)容。把上市許可持有人建立不良事件監(jiān)測和再評價制度、配備機構(gòu)和人員、開展監(jiān)測和評價有關(guān)工作作為監(jiān)督檢查的重點，指導(dǎo)企業(yè)提高開展不良事件監(jiān)測和再評價工作水平，督促醫(yī)療器械上市許可持有人落實產(chǎn)品上市后不良事件監(jiān)測和再評價以及產(chǎn)品召回的主體責(zé)任，并對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為及時采取控制措施，嚴肅查處。
9．做好《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣貫落實。法規(guī)科根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套規(guī)章的修訂情況，結(jié)合監(jiān)管事權(quán)和轄區(qū)實際，積極開展監(jiān)管執(zhí)法人員和企業(yè)從業(yè)人員的宣貫培訓(xùn)，切實做好法規(guī)實施的相關(guān)工作。
三、資料及信息報送要求。
（一）各分局在6月15日、11月15日前報送《醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位監(jiān)督檢查半年/全年報表》（附件1），藥品管理科匯總后在6月20日、11月20日上報州局并報相關(guān)工作總結(jié)。
（二）在新冠肺炎常態(tài)化疫情防控期間，各分局繼續(xù)按要求報送相關(guān)報表到藥品科。
（三）按照省、州相關(guān)工作要求，從5月起，各分局每月19日前填報（《新冠病毒檢測試劑監(jiān)督檢查情況表》（附件2）。
（四）各分局在醫(yī)療器械監(jiān)管工作中應(yīng)加強監(jiān)管信息的報送，對好的做法、工作進展情況應(yīng)及時進行信息溝通和交流。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇十四
為保障社區(qū)人民群眾用藥品安全、醫(yī)用醫(yī)療器械安全、保證患者生命健康，我們針對上級文件精神，我中心特組織相關(guān)人員重點就中心藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：
中心成立了以中心主任為組長、各科室主任為成員的醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理小組。把藥品醫(yī)療器械的安全管理納入醫(yī)院管理工作的重中之重。加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任，增強質(zhì)量責(zé)任意識。中心建立、完善了覆蓋質(zhì)量管理全過程的醫(yī)療器械相關(guān)制度：采購、進貨查驗制度、醫(yī)療器械貯存制度、醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度、醫(yī)療器械維護維修管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度等相關(guān)制度，明確醫(yī)療器械管理人員職責(zé)，以制度來保障中心臨床工作的安全順利開展。
中心特制訂藥品醫(yī)療器械采購、進貨查驗管理制度。對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定，并對購進的醫(yī)療器械進行驗收且對進貨查驗情況做真實、完整、準確的記錄，對運輸存儲條件有特殊要求的醫(yī)療器械核實儲運條件符合說明書和標簽標示的要求；妥善保存第三類醫(yī)療器械的原始資料；未曾購進或轉(zhuǎn)讓、捐贈過期、失效、淘汰、檢驗不合格的醫(yī)療器械。
我中心建立并實施醫(yī)療器械維護維修制度，按產(chǎn)品說明書要求定期對醫(yī)療器械進行檢查，檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并記錄，及時分析評估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)，并對從事醫(yī)療器械維護維修的相關(guān)技術(shù)人員進行培訓(xùn)考核，建立培訓(xùn)檔案。
我中心制定并執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度，設(shè)置醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測小組負責(zé)本中心使用的醫(yī)療器械不良事件信息收集、報告工作，依法履行醫(yī)療器械不良事件報告義務(wù)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患會立即停止使用，通知檢修，未曾使用檢修后仍不達安全標準的.醫(yī)療器械。
切實加強中心藥品、醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品安全事件和醫(yī)療器械安全事件的發(fā)生，保證廣大患者的用藥及醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算:。
1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關(guān)制度，提高中心的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任意識。
2、增加中心藥品醫(yī)療器械安全工作的日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識，服務(wù)患者，構(gòu)建群眾滿意的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。
3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固中心藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫(yī)療器械安全的良好氛圍。
20xx年12月30日。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇十五
按照縣食藥監(jiān)局、縣衛(wèi)計局的有關(guān)要求，為了加強藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，保障醫(yī)療安全，我院重點就全院藥品、醫(yī)療器械進行了全面自查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：
院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品、醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任，增強質(zhì)量責(zé)任意識。
醫(yī)院建立、修訂、完善了藥品、醫(yī)療器械購進管理制度；藥品、醫(yī)療器械入庫制度；一次性醫(yī)療用品管理制度；醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度；醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等一系列藥品、醫(yī)療器械相關(guān)制度，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。
結(jié)合上級檢查與我院自查，發(fā)現(xiàn)的問題有：
1、部分科室溫濕度計損壞、缺失，溫濕度計擺放、填寫不規(guī)范。
2、藥房冷藏柜顯示濕度較大且未除濕；冷藏柜放有私人食品，部分存放條件20℃以下藥品未存放入冷藏柜；中藥房堆放西藥且紙殼、雜物較多未及時清理。
3、外科、內(nèi)科、中醫(yī)科治療室少數(shù)棉簽、輸液袋過期未及時處理；治療室部分備用藥品放置不規(guī)范，未離地離墻；急救柜封面未填寫藥品有效期。
4、原婦科治療室少數(shù)藥品殘骸未及時清理。
5、部分藥、械公司資質(zhì)過期，資料不全。
針對以上問題，醫(yī)院高度重視，庚即召開了全院職工大會，對以上問題進行了通報，落實了責(zé)任制，并立即進行了整改。
1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關(guān)制度，提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任意識。
2、增加醫(yī)院藥品、醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查藥品、醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識，服務(wù)患者。
3、為保證購進藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格、過期藥品、醫(yī)療器械使用。我院已落實專人對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定。
4、為保證入庫藥品、醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，我院認真執(zhí)行，確保醫(yī)療器械的'安全使用。
5、做好日常保管工作。為保證在庫儲存藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量，我們已安排專門人員做好藥品、醫(yī)療器械日常維護工作。
6、落實相關(guān)科室人員，嚴格檢查，更換問題溫濕度計，并完善、填寫好記錄。
不斷完善相關(guān)制度，實行“一崗雙責(zé)”制，嚴抓狠抓各個細節(jié)。與上級部門積極配合，認真完成上級部門下發(fā)的各項任務(wù)，繼續(xù)鞏固醫(yī)院藥品、醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造藥品、醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻。
二〇一八年一月二十六日。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇十六
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對康復(fù)新液說明書的【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】項進行統(tǒng)一修訂?，F(xiàn)將有關(guān)事項公告如下：
一、本品的上市許可持有人應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照相應(yīng)說明書修訂要求（見附件）修訂說明書，于2021年4月25日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案。
修訂內(nèi)容涉及藥品標簽的，應(yīng)當(dāng)一并進行修訂；說明書及標簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準內(nèi)容一致。在備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。
二、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對新增不良反應(yīng)發(fā)生機制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師和患者合理用藥。
三、臨床醫(yī)師應(yīng)當(dāng)仔細閱讀本品說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進行充分的獲益/風(fēng)險分析。
四、患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細閱讀藥品說明書，應(yīng)當(dāng)嚴格遵醫(yī)囑用藥。
五、省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)督促行政區(qū)域內(nèi)本品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說明書修訂和標簽、說明書更換工作，對違法違規(guī)行為依法嚴厲查處。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇十七
商丘市食品藥品監(jiān)督管理局：
為保障全鎮(zhèn)人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效，我們針對上級文件精神，針對上級文件下發(fā)的告知書，我院特組織相關(guān)人員重點就全院藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：
一、加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任，增強質(zhì)量責(zé)任意識。
醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任，增強質(zhì)量責(zé)任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關(guān)制度：藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。
二、為保證購進藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進入，本院特制訂藥品醫(yī)療器械購進管理制度。對購進的'藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定。
三、為保證入庫藥品醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，我院認真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作。
五、為保證在庫儲存藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量，我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護工作。
六、加強不合格藥品醫(yī)療器械的管理，防止不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報。
切實加強醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品醫(yī)療器械安全時間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算:。
1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關(guān)制度，提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任意識。
2、增加醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識，服務(wù)患者，不斷構(gòu)建人民醫(yī)院的滿意。
3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻。
xx區(qū)xx鎮(zhèn)衛(wèi)生院。
二o一六年一月二十日。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇十八
1、實時關(guān)注醫(yī)療器械質(zhì)量信息及政策監(jiān)管動向，及時完成信息收集與分析。
每天抽出一定的時間關(guān)注國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)藥品、醫(yī)療器械權(quán)威網(wǎng)站發(fā)布有關(guān)藥品、醫(yī)療器械方面的信息，關(guān)注國家對藥品、器械的監(jiān)管方向。將國家新發(fā)布的新法律法規(guī)，及時學(xué)習(xí)，并將新的知識培訓(xùn)到醫(yī)療器械相關(guān)人員。對于國家發(fā)布的質(zhì)量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關(guān)方面的質(zhì)量信息是否與我們公司有關(guān)的，我們公司是否存在這方面的問題，做到揚長避短。
2、積極參加集團、公司組織的培訓(xùn)，并且按照培訓(xùn)計劃，及時組織相關(guān)人員培訓(xùn)，特別是轉(zhuǎn)崗人員的培訓(xùn)，真正讓培訓(xùn)落到實處。
3、完成對醫(yī)療器械整個質(zhì)量體系文件的重新修訂，使修訂后的質(zhì)量管理體系文件更具有操作性。
原醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件有兩部分組成，有一部分是與藥品共用的質(zhì)量管理文件，一部分是醫(yī)療器械專有的文件，在20xx年9月份，藥品進行g(shù)sp認證時，針對藥品管理的特性，對所有藥品相關(guān)的質(zhì)量管理文件(包括與醫(yī)療器械共用質(zhì)量管理文件)進行了重新修訂，修訂后的文件針對藥品管理進行了優(yōu)化，已不太適合醫(yī)療器械的管理。所以，在公司進行了醫(yī)療器械企業(yè)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人的變更后，組織對整個醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系文件重新進行修訂，與藥品完全分開，形成一套完整的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件，更具有可操作性。
4、關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量，更好的服務(wù)于客戶。
截止20xx年11月20日，醫(yī)療器械共發(fā)生合作客戶196家，其中20xx年新增客戶62家。由于部分產(chǎn)品的包裝質(zhì)量較差，為減少運輸過程中，對產(chǎn)品的損壞，我們在發(fā)貨前，對每一件要發(fā)出的退熱貼均進行打包處理。
5、扎實做好基礎(chǔ)工作，以積極的心態(tài)迎接省局檢查。
20xx年11月9日，省局組成的專家組依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》對我公司醫(yī)療器械經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進行了現(xiàn)場檢查，檢查結(jié)果為嚴重缺陷項0項，主要缺陷項0項，一般缺陷項3項。檢查結(jié)束后，20xx年11月11日召開了醫(yī)療器械飛檢總結(jié)會議，認真總結(jié)和討論了檢查組提出的問題和建議，針對所提出的問題查找原因，并將缺陷項目落實到責(zé)任人。
我們將這次飛檢，做為提升質(zhì)量管理水平的契機，通過認真總結(jié)，引起了很深的反思，隨著國家總局對醫(yī)療器械的監(jiān)管越來越嚴，國家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態(tài)化，如何提升整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管，成急需解決的問題。
1、隨著國家的監(jiān)管日趨嚴格，醫(yī)療器械產(chǎn)品越來越多，從20xx年開始，準備將我們所經(jīng)營的`醫(yī)療器械產(chǎn)品，逐步進入計算機系統(tǒng)，做好整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管。
2、隨著醫(yī)療器械銷售量增加，產(chǎn)品增加，為了做好一個合理的庫存，現(xiàn)有的醫(yī)療器械庫與經(jīng)營范圍不太相適應(yīng)，計劃增加醫(yī)療器械的倉庫面積。
3、依據(jù)20xx年醫(yī)療器械的培訓(xùn)計劃，做好培訓(xùn)，特別是目前醫(yī)療器械產(chǎn)品少，銷售量低，醫(yī)療器械還不能按照法律法規(guī)的要求每崗配備專人，在這種一人多崗，一人多職并存的情況下，必須加強各崗位的培訓(xùn)，才能做到各崗位人員不亂，各項記錄書寫完整，來迎接越來越多、越來越嚴的飛檢和跟蹤檢查。
4、與西安優(yōu)括和事業(yè)部積極溝通，做好器械美體四件套的首營企業(yè)、首營產(chǎn)品的建立及器械美體四件套產(chǎn)品的包裝等相關(guān)工作。
5、由于目前市場上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合，組織好每次退熱貼到貨后的后續(xù)包裝小盒更換工作。
6、根據(jù)國家總局關(guān)于進口醫(yī)療器械注冊申請人和備案人名稱使用中文的公告(20xx年第131號)的要求，在我國申請醫(yī)療器械上市的，注冊申請人、注冊人和備案人的名稱應(yīng)當(dāng)使用中文的規(guī)定，與事業(yè)部進行對接，做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱的變更。
7、加強整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管，定期抽查首營資料、采購、收貨、驗收、銷售等經(jīng)營過程中醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時更正，確保整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程完全符合醫(yī)療器械經(jīng)營規(guī)范的要求，隨時做好國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準備工作。
8、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的要求，做好年底的自檢，并將自檢的情況仔細編寫自檢報告，上報市局。
9、緊跟國家政策監(jiān)管走向，參加由國家或省局組織的醫(yī)療器械相關(guān)知識的培訓(xùn)，接受新知識，提高質(zhì)量管量水平。
10、完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其它工作。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇十九
池州市20xx年醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃為加強醫(yī)療器械監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行為，依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號)》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定》(食藥監(jiān)械監(jiān)〔20xx〕x號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南》(食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔20xx〕x號)、《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定和國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知》(皖食藥監(jiān)械秘〔20xx〕x號)及《關(guān)于印發(fā)〈池州市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)管暨質(zhì)量信用管理辦法(暫行)〉的通知》(池食藥監(jiān)械〔20xx〕x號)，制定本計劃。
一、工作目標。
(一)全面貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章，堅持從嚴監(jiān)管，綜合運用現(xiàn)場檢查、監(jiān)督抽驗、責(zé)任約談、“黑名單”、信用等級評定、督查通報等監(jiān)管手段，推動監(jiān)管責(zé)任的落實。
(二)堅持風(fēng)險管控原則，扎實推進醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)管，對醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理，加強對重點監(jiān)管企業(yè)和重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管，注重企業(yè)存在問題的整改落實和督促跟蹤，加大飛行檢查力度，提升日常監(jiān)管的針對性和有效性。
(三)落實企業(yè)主體責(zé)任，推進醫(yī)療器械gmp、gsp實施。
二、工作重點。
(一)生產(chǎn)環(huán)節(jié):。
1、根據(jù)“先注冊后許可”的監(jiān)管模式，全面核查已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證尚未取得產(chǎn)品注冊證的生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀，檢查內(nèi)容:。
(1)企業(yè)是否存在無產(chǎn)品注冊證生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械的違規(guī)行為；
(2)企業(yè)是否存在擅自接受委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的行為；
(3)企業(yè)是否存在借出口外銷之名而實際境內(nèi)生產(chǎn)銷售的行為。
2、加強對生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行法規(guī)規(guī)章和規(guī)范標準的監(jiān)督檢查，重點檢查:。
(3)企業(yè)是否嚴格按照產(chǎn)品技術(shù)要求(注冊產(chǎn)品標準)進行檢驗檢測和出廠放行；醫(yī)療器械說明書、包裝和標簽是否與注冊證核準內(nèi)容相一致。
3、按“屬地監(jiān)管，分級負責(zé)”的原則，嚴格落實分類分級監(jiān)管要求。
(4)對實施一級監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，市局在企業(yè)備案后三個月內(nèi)組織開展一次全項目檢查，20xx年日常檢查抽查覆蓋率50%。各縣級食品藥品監(jiān)管部門對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常檢查應(yīng)達到全覆蓋。
(5)對轄區(qū)內(nèi)20xx年度和20xx年度有投訴舉報和監(jiān)督抽驗不合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展一次全項目監(jiān)督檢查，有違法違規(guī)行為的，依法進行處理。
4、推進生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范全面實施，提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。按照國家總局《關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關(guān)事宜的通告》(20xx年第x號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(20xx年第x號公告)要求，分階段推進醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實施工作。按照市局制定的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進計劃表》(附件1)，加強對新開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、遷移或增加生產(chǎn)場地企業(yè)的監(jiān)督指導(dǎo)。將醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范作為開展日常監(jiān)督檢查的標準和依據(jù)，督促企業(yè)在醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程嚴格遵守生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，自覺執(zhí)行質(zhì)量管理體系自查年度報告制度。
(二)經(jīng)營環(huán)節(jié):。
1、加強對新開辦的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)場檢查。對三類許可、二類備案后企業(yè)的檢查覆蓋率達100%。重點檢查:是否持續(xù)符合法定條件和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。
2、強化對無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，檢查覆蓋率達100%；對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要督促整改，復(fù)查家次不得少于監(jiān)督檢查企業(yè)數(shù)的20%。重點檢查:。
(1)購銷記錄是否真實、完整，能否滿足可追溯要求；
(2)儲存、運輸條件是否符合標簽和說明書的規(guī)定；
(3)是否銷售無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
3、加強對特殊驗配類經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。對從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的經(jīng)營企業(yè)，重點檢查:。
(1)是否配備相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格人員；
(2)產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料；
(3)產(chǎn)品進貨渠道是否合法；
(4)購銷記錄是否齊全；
(5)售后服務(wù)管理是否符合要求。
4、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡和醫(yī)療器械體驗式銷售等行為的專項監(jiān)督檢查。
(1)裝飾性彩色平光隱形眼鏡重點檢查:是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料；進貨渠道是否合法、購銷記錄是否齊全。
(2)對醫(yī)療器械體驗式銷售重點檢查:是否夸大宣傳；是否無證經(jīng)營；產(chǎn)品和供貨企業(yè)是否合法；說明書、標簽和包裝標識是否規(guī)范；是否按要求開具銷售票據(jù)。
5、開展對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)符合經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的情況進行監(jiān)督檢查。各縣、區(qū)局要按照市局制定的《池州重點監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)》(附件2)，加強對重點監(jiān)管企業(yè)執(zhí)行經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況的監(jiān)督檢查，在監(jiān)督檢查覆蓋率100%的基礎(chǔ)上，對質(zhì)量管理意識不強、購銷記錄不完整、因受到行政處罰的企業(yè)要加大檢查頻次。
6、加強對上一年度檢查中存在嚴重問題或信用等級為警示以下的企業(yè)、有投訴舉報或因違反有關(guān)法律法規(guī)受到行政處罰的企業(yè)監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查覆蓋率達100%。
(三)使用環(huán)節(jié):。
1、加強對縣級以上醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查。各縣、區(qū)局可結(jié)合本轄區(qū)實際制定檢查計劃，對縣級以上醫(yī)療機構(gòu)在用設(shè)備和植入材料進行檢查。重點檢查:。
(1)對需要定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械，醫(yī)療機構(gòu)是否按照產(chǎn)品說明書要求檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄。
(3)診斷、監(jiān)護儀器使用的軟件是否與注冊證中產(chǎn)品技術(shù)要求相符；
(4)植入材料的購進渠道是否合法、進口產(chǎn)品有無注冊、原始資料是否留存、產(chǎn)品信息是否記載到病歷中。
2、加強對鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)、民營醫(yī)療機構(gòu)體外診斷試劑的監(jiān)督檢查。重點檢查:。
(1)是否使用未經(jīng)注冊的、過期的體外診斷試劑；
(2)是否在產(chǎn)品說明書規(guī)定的貯存條件下儲存。
3、加強對口腔科診所的監(jiān)督檢查。重點檢查:。
(1)是否使用未經(jīng)注冊、無產(chǎn)品合格證明的定制式義齒；
(2)是否使用過期的'口腔科耗材。
(3)牙科治療床結(jié)構(gòu)性能組成是否與注冊證一致。
三、工作分工。
(一)市局負責(zé)對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全項目檢查；對三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行飛行檢查；對新開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)要求和生產(chǎn)許可申報材料進行初審；負責(zé)對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導(dǎo)；負責(zé)組織實施第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案現(xiàn)場核查。
(二)縣區(qū)局負責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療器械使用單位的日常監(jiān)督檢查，完成監(jiān)督檢查頻次和覆蓋率的要求；負責(zé)對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實施醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導(dǎo)；負責(zé)對市局全項目檢查和飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)進行跟蹤檢查，督促企業(yè)整改落實。
四、工作要求。
(一)高度重視，保證全年工作任務(wù)完成。本工作計劃的完成情況納入20xx年度政府目標考核內(nèi)容，各縣、區(qū)局要高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作，保證監(jiān)管力量，明確職責(zé)分工，落實監(jiān)管責(zé)任，確保各項監(jiān)管任務(wù)完成。
(二)完善機制，提高監(jiān)管科學(xué)化水平。一要建立企業(yè)責(zé)任約談制度，注重落實企業(yè)的主體責(zé)任，綜合運用質(zhì)量信用等級評價結(jié)果，強化企業(yè)的責(zé)任意識，構(gòu)建以企業(yè)為主的產(chǎn)品質(zhì)量安全保障體系；二要建立日常監(jiān)管和稽查辦案的協(xié)查互通機制，建立完善監(jiān)管檔案，加強日常監(jiān)管信息化建設(shè)；三要建立醫(yī)療器械監(jiān)管形勢分析制度，定期開展質(zhì)量管理風(fēng)險分析評估，提高對本轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險的預(yù)判防控能力。
(三)加強督查，建立日常監(jiān)管工作通報制度。市局將結(jié)合醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作，不定期對各地醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作開展情況進行督查，并在站通報督查情況。請各縣、區(qū)局每月第4個工作日前將上月的醫(yī)療器械監(jiān)督檢查月報表電子版及紙質(zhì)件報送市局醫(yī)療器械科。
(四)建立日常監(jiān)管工作報告制度。各縣、區(qū)局在監(jiān)督檢查過程中應(yīng)如實記錄現(xiàn)場檢查情況，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，應(yīng)及時固定證據(jù)，并依法查處。檢查中遇到的具體問題，請認真梳理歸納，并提出建議意見及時書面反饋給市局醫(yī)療器械科。同時，每半年上報一次書面總結(jié)(含日常監(jiān)督的基本情況、主要措施及經(jīng)驗，發(fā)現(xiàn)的主要問題及處理措施、立案情況等)，并填報《安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表》(附件3)、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計表》(附件4)、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況表》(見附件5)。書面總結(jié)請分別于x月x日及次年x月x日前上報市局醫(yī)療器械科，同時發(fā)送電子版本。