計劃起到引導行為、提高效率、整合資源等作用，對于工作和生活都具有重要意義。計劃可以幫助我們明確目標、制定合理的時間安排和任務分配，從而讓我們更有條理地去完成各項工作和任務。有計劃地進行工作和生活，可以避免拖延、減少錯誤和失誤，提高工作效率和生活品質(zhì)。計劃是成功的基礎，讓我們?yōu)槲磥淼陌l(fā)展和實現(xiàn)夢想制定計劃吧！制定計劃時，我們要合理安排優(yōu)先級和時間表。以下是個人計劃的范例，可以作為你制定自己計劃的參考。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇一
在上級有關部門的指導下，在各會員單位的支持下，xx市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會第三屆換屆選舉工作于xx年4月13日按xx市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會協(xié)字【xx】第002號文的規(guī)定程序，以無記名投票方式選舉出余xx為會長（余xx為xx市眾康藥業(yè)有限公司法人代表），第三屆協(xié)會相關登記工作已于5月全部完成。
為了更好地為會員企業(yè)辦好事，辦實事，近期內(nèi)協(xié)會有關工作人員走訪了多個會員企業(yè)，并制定了“調(diào)查表”以了解會員企業(yè)的需求。截止至6月20日，協(xié)會收集到生產(chǎn)型企業(yè)有關技術研發(fā)、開拓市場、融資等方面的需求多份，貿(mào)易型企業(yè)提出的“銷售平臺”、“加大對外合作力度”等方面的需求多份。根據(jù)會員企業(yè)的需求，協(xié)會制定了下半年的工作計劃：
1、充分利用協(xié)會平臺，為企業(yè)提供服務。
目前，協(xié)會正著力與市食品藥品監(jiān)督局商議政府外包服務對接工作，組織會員企業(yè)參加行業(yè)培訓，活動時間初定于7月下旬。希望通過與政府部門職能轉(zhuǎn)移對接工作，來發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的“橋梁、自律、維權、服務”作用，努力促進xx醫(yī)療器械行業(yè)的健康快速發(fā)展。
2、努力搭建交流平臺，為企業(yè)發(fā)展尋求機遇。
協(xié)會初定于9月份召開第三屆會員大會，借此搭建生產(chǎn)型與貿(mào)易型會員企業(yè)的交流平臺，大會將邀請相關政府部門、銀行、有關行業(yè)協(xié)會等單位出席，為會員企業(yè)打造營銷合作、融資平臺。
3、擬與張槎街道達成協(xié)議即張槎政府為協(xié)會提供新辦公場所一套，在四年內(nèi)租金優(yōu)惠政策，前兩年租金全免，后兩年租金減半的新辦公場所的`交接儀式。
4、近期協(xié)會正在開展大會的籌備工作，例如會刊、畫冊的征詢?nèi)雰浴⑵髽I(yè)名錄、企業(yè)簡介等工作制定與相關資料的搜集工作正緊鑼密鼓地進行，力求通過會刊畫冊的宣傳提高企業(yè)的知名度。
5、熱心公益，回饋社會。
協(xié)會的發(fā)展離不開企業(yè)的支持，企業(yè)的發(fā)展離不開社會的支持，為了回饋社會，打造企業(yè)慈善品牌，協(xié)會將于9月或10月與xx市醫(yī)學工程學會（學會會員主要為市內(nèi)醫(yī)院設備科負責人）共同籌辦捐資助學慈善活動。希望我們的慈善活動能夠幫助當?shù)氐暮⒆油瓿蓪W業(yè)，建設家鄉(xiāng)；同時也能幫助會員企業(yè)通過此次的交流平臺，尋覓發(fā)展機遇。
6、加強先進技術和高端人才引進工作，爭取與國際知名品牌的制造企業(yè)搭建合作平臺。
醫(yī)療器械行業(yè)作為高新技術產(chǎn)業(yè)，具有多領域、多學科交叉的特點，特別需要高新技術與專業(yè)人才。目前技術與人才問題是制約我市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的重要瓶頸。本會將著力協(xié)調(diào)各企業(yè)間的技術交換，做好各類人才信息的收集，協(xié)助企業(yè)引進醫(yī)療器械的先進技術與高端人才，為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的技術、人才資源。
7、目前，協(xié)會微信群已經(jīng)建立，微信公眾號也進入了后期建設當中，預計7月中旬就能投入使用，實時為會員提供發(fā)布最新的行業(yè)咨詢與協(xié)會動態(tài)。
在未來的日子里，協(xié)會還將積極聯(lián)系各政府部門，開展行業(yè)活動，加大對外交流，為會員企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)平臺。
8、xx年度會費征收工作正在開展，為了使協(xié)會的工作能夠正常有序地進行，請各會員企業(yè)多多支持協(xié)會工作。
(1)繳費時間：xx年06月20日至xx年07月25日
(2)繳費標準：會長單位會費標準xxx元/年，副會長單位會費標準xxxx元/年，理事單位會費標準xxx元/年,會員單位會費標準xxx元/年，單體藥店會費標準xxx元/年。
(3)繳費請通過銀行匯款轉(zhuǎn)賬至以下賬戶，匯款后請及時與協(xié)會工作人員聯(lián)系，將匯款單回傳并索取收據(jù)。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇二
日常工作(40分)。
1、信息簡報。(10分)年內(nèi)上報市監(jiān)管委信息80條，采用30條;上報區(qū)政府信息60條，采用20條;上報市監(jiān)管委簡報12期，采用4期，少報或不采用1期扣1分。全年上報調(diào)研材料1篇，未報扣2分。
2、檔案管理。(10分)按照服務窗口的規(guī)定，達到熱情周到、耐心細致，并按時完成歸檔、錄入工作。有一項不完成扣2分;出現(xiàn)投訴現(xiàn)象，經(jīng)確認一次扣2分。
3、安全保衛(wèi)。(5分)全年進行四次安全大檢查，每季安排一次，突出防火、防盜、防車輛事故，發(fā)現(xiàn)問題予以通報整改。有一次未完成或未達到要求扣1分。
4、司機管理。(5分)負責直管司機的安全教育工作，全年做到安全無事故。出現(xiàn)一次負主要責任的交通事故扣5分。
5、食堂管理。(5分)負責機關人員的伙食保障，按照衛(wèi)生、營養(yǎng)、節(jié)約的要求，做到就餐人員滿意、無食物中毒。出現(xiàn)一次食物中毒現(xiàn)象扣2分。
6、環(huán)境衛(wèi)生。(5分)督促各單位按要求完成衛(wèi)生清整工作，被上級發(fā)現(xiàn)一次不合格扣1分。
重點工作(50分)。
1、提案處置。(15分)按時完成人大、政協(xié)的提案處理工作。有一件未完成扣6分。
2、來信來訪。(15分)按時完成信訪件的處理工作。有一件未及時完成扣5分。
3、文件收發(fā)。(10分)及時準確收發(fā)文件，能夠在第一時間向領導呈閱，確保不延時、不誤事，并能夠按領導指示落實。有一次出現(xiàn)質(zhì)詢扣2分。
4、推動基層工作。(10)加強對基層基礎建設的檢查指導，及時幫助解決實際問題和困難，扎實推動等級工商所硬件建設，確?；鶎庸ぷ鞒掷m(xù)不斷地開展，有一次未完成扣2分。
服務基層工作(10分)。
1、信息員培訓工作。(分)每年組織一次信息員培訓，并按要求上報信息。未組織或不落實扣5分。
2、開展基層調(diào)研活動。(分)每年開展一次調(diào)查研究活動，并開展優(yōu)秀調(diào)研成果評選，調(diào)動基層撰寫文章的積極性。未按時完成扣5分。
3、扎實抓好黨的建設。(5分)每年組織一次黨支部書記培訓，提高支部書記的能力素質(zhì);建立“聯(lián)述聯(lián)評聯(lián)考”長效機制，認真抓好“六好組織六好黨員”評選活動。有一項未完成扣2分。
二、宣教科。
1、積極抓好干部職工思想教育工作，配合各項教育活動全年至少完成思想政治工作?？?0期、新聞快訊20期。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
2、按照區(qū)委宣傳部的安排部署，抓好“創(chuàng)建全國文明城區(qū)”系列活動的同時抓好文明單位創(chuàng)建工作。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
3、按照分局要求與相關科室配合，從提高干部隊伍業(yè)務素質(zhì)和履職能力出發(fā)，牽頭抓好干部培訓工作，組織好全局業(yè)務考試。(20分)未完成按規(guī)定比例扣分。
4、按照市監(jiān)管委和局黨委相關要求牽頭抓好基層所建設。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
5、加強對外宣傳工作。與區(qū)電視臺合作辦好“聚焦市場監(jiān)管”專題節(jié)目，在各類報刊上每月上稿不少于2篇，全年不少于30篇;全年電視、廣播新聞播出不少于50條。(20分)未完成按規(guī)定比例扣分。
6、積極做好黨委中心組理論學習工作，建立學習制度，按月制定學習計劃，并按黨委要求組織好集中學習。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
7、積極做好工會職工之家和各基層所職工小家建設，按照津工發(fā)(2015)5號文件精神，做好職工生日卡和傳統(tǒng)節(jié)日慰問品發(fā)放等職工福利工作，適時組織好文體活動不斷豐富干部職工的業(yè)余文化生活。積極做好職工工會卡的統(tǒng)計發(fā)放工作，做好互助基金理事選舉、章程修訂、新會員入會以及互助基金發(fā)放等各項工作。(10分)。
8、積極做好共青團、婦聯(lián)各項工作。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
三、人事科。
1、完成公務員考核、獎勵工作。完成記20分，未完成不得分;。
4、完成全局干部職工的工資、福利以及干部管理等工作。完成記20分,未完成不得分。
5、完成干部考察工作。完成記20分，未完成不得分。
6、完成領導交辦的其他工作。完成記10分，未完成不得分。
四、紀檢科。
1、開展黨風廉政教育。按照市監(jiān)管委和區(qū)紀委要求，下發(fā)反腐倡廉學習菜單，《廉政視點》刊發(fā)20期。完成記10分。少完成一期扣1分。
2、落實日常制度考核。會同相關科室不定期進行抽查，每月不少于一次，并通報檢查情況。完成記15分。一次未按要求落實扣1分。
3、抓好政風行風建設。對監(jiān)管所電話問卷調(diào)查情況進行回訪，每月120戶。向區(qū)紀委報送行政服務對象名單，每月55戶。完成記15分。一次未按要求落實扣1分。
4、組織局主要領導、班子成員、各單位(部門)負責人和一般干部職工層層簽訂黨風廉政責任書(承諾書)。完成記10分。未完成扣10分。
5、按照局里安排，在規(guī)定的時間內(nèi)指導完成述職述廉工作。完成記10分。一項未完成扣1分。
6、抓好“兩個風險”防范工作。指導排查風險點，充實完善防范措施。完成記10分。一項未完成扣1分。
7、落實投訴核查工作。對投訴舉報件依法核查，在規(guī)定時限完成核查工作，保證件件有結(jié)果。完成記15分。一項未按要求落實扣1分。
8、督查督辦工作。按時、按質(zhì)、按量完成市監(jiān)管委、區(qū)委區(qū)政府和本局提出的督查督辦事項，留有記錄，并在規(guī)定時限內(nèi)將辦理情況上報督辦部門完成記15分。一件未完成扣5分。
五、財務科。
1、擬訂適合本局的財務制度，完成記10分，未完成扣2分;。
6、檢查3個下屬事業(yè)單位賬目，寫出檢查報告，完成記10分，未完成扣1分;。
7、做好本局干部職工工資發(fā)放及公積金繳納工作，完成記10分，未完成任一項扣分;。
8、完成本局領導交辦的其他臨時性或?qū)ｍ椆ぷ鳎瓿捎?5分，未完成扣1分。
六、投訴舉報中心。
1、加強對基層所專管員的培訓及指導工作，全年不少于兩次集中培訓、并堅持全年不少于兩次下基層現(xiàn)場指導，完成得20分，一次未完成扣4分。
2、做好12315各項工作制度的落實，強化“三化三制度”的落實，對案件及時分撥，嚴把案件數(shù)據(jù)錄入，并把重點放在提高“三率”上，確?！凹皶r率”、“準確率”和“滿意率”三個百分百。完成計40分，每低于一個百分點扣2分。
3、加強12315四個平臺建設，重點放在對直通企業(yè)和12315維權服務站的發(fā)展和建設上，充分發(fā)揮行政指導和行政約談的作用，全年行政指導不少于4次，完成得30分，一次未完成扣5分。
七、信息中心。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇三
為加快我院創(chuàng)建平安醫(yī)院的進程，成立了創(chuàng)建平安醫(yī)院活動工作領導小組，同時將此項工作列入年內(nèi)醫(yī)院工作重點，切實落實創(chuàng)建平安醫(yī)院領導責任制和目標管理責任制，由黨政領導帶頭抓，分管領導具體抓，責任部門和各職能科室協(xié)調(diào)配合。領導組經(jīng)常深入科室檢查督促落實平安醫(yī)院工作，把平安工作作為醫(yī)院大事來抓，并結(jié)合醫(yī)院治安形勢、醫(yī)療、護理和開展廉政建設工作情況，研究廉政建設、治安安全、醫(yī)療安全、護理安全的良策定期檢查防火、防盜及重點部位的管理和防范工作，形成了遇事報告、研討、協(xié)調(diào)、解決的良好機制。
同時，通過經(jīng)常舉辦各種相關培訓、講座等形式，不斷提高醫(yī)院員工服務意識、安全意識，全院職工強化了創(chuàng)建“平安醫(yī)院”的意識，并在工作中加強了醫(yī)療安全防范措施，醫(yī)務人員對醫(yī)療秩序滿意度不斷提高。
我院由院辦全面負責信訪投訴工作，醫(yī)療安全科等相關職能科室協(xié)助處理各種醫(yī)療糾紛等工作。在處理相關投訴中各部門一直遵守相關規(guī)定，堅持貫徹三調(diào)解一保險機制，每年均在太平洋保險公司參保醫(yī)責險，涉及到的相關賠付案例，均盡可能報案并遞交保險進行賠付。
對于患者索賠金額超過一萬以下者，盡量院內(nèi)協(xié)商解決。院內(nèi)解決不成，盡量引導其通過醫(yī)調(diào)委等第三方協(xié)調(diào)解決。
全年信訪投訴總數(shù)為起，針對糾紛投訴案例，我院均予以詳細調(diào)查，在調(diào)查過程中對于發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療安全缺陷及隱患及時向院屬各科予以風險提示。同時不斷完善相關制度職責，力求做到事前早預防、事發(fā)早介入、事后早提示，將糾紛有效化解和解決。
近年來我院醫(yī)療糾紛案件呈下降趨勢，在轄區(qū)^v^門，局保衛(wèi)處及院領導的大力支持下醫(yī)療糾紛案件均能得到及時快速處理。我院今年未發(fā)生社會影響惡劣的涉醫(yī)案件和媒體對涉醫(yī)案件炒作事件，也無重大督辦醫(yī)療糾紛案件。我院設有科專職處理醫(yī)療糾紛，專職安保隊伍維護醫(yī)院秩序。衛(wèi)人員配備專業(yè)的警用器材，對講設備、橡膠警棍、辣椒水、執(zhí)法記錄儀、警用頭盔等器材；醫(yī)患調(diào)解室配有錄、音錄像設備。同時，我院警務室正在調(diào)整完善中。
我院通過采取多種措施和途徑，努力提高患者對我院服務水平的滿意度以及本院醫(yī)務人員對我院醫(yī)療秩序的滿意度。在提高住院患者滿意度方面，每月向每個住院科室發(fā)放份滿意度問卷，平均住院患者滿意度為%。專人定期到病房檢查不收不送紅包協(xié)議書的簽署情況，整頓行業(yè)的不正之風。對沒有簽署的主管大夫給予每份病例元處罰，并通報批評。及時登記科室收到的錦旗、感謝信，退患者紅包，定期匯總，對科室或個人給予表揚和獎勵。虛心接受上級主管部門監(jiān)督。以此，促進優(yōu)化就診流程，改善就診環(huán)境，提升患者滿意度。
總之，20xx年我院在不斷完善平安醫(yī)院建設相關機制的基礎上，狠抓落實，多管齊下，不斷加強醫(yī)療質(zhì)量管理，完善相關考核考評措施，努力提升醫(yī)療服務水平。同時加強宣教及溝通，積極提升患者對醫(yī)院、醫(yī)務人員對醫(yī)療秩序的滿意度，針對患者的信訪投訴及醫(yī)療糾紛等情況，也積極予以調(diào)查、溝通、化解。種種措施，有效的推動了我院的平安醫(yī)院建設工作，提升了我院的安全防范水平和質(zhì)量。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇四
xxxx醫(yī)療器械有限公司成立于2019年1月1日，商業(yè)法定名稱是（中國xxxx醫(yī)療器械有限公司），法定地址是xx市xxx區(qū)66號。
該公司是一家專門從事電子信息產(chǎn)品開發(fā)的專業(yè)公司。公司主要從事精密微量注射泵等用于臨床醫(yī)療和生命科學研究的微量精密智能注射儀的生產(chǎn)研究和經(jīng)營。
（二）公司宗旨。
（三）公司目標。
健康保健為標準，人類康泰為己任。
帶動產(chǎn)業(yè)大發(fā)展，為社會創(chuàng)造福利。
（四）公司理念。
靠客戶養(yǎng)育，靠員工創(chuàng)造。
靠組織管理，靠真誠服務。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇五
依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范》法規(guī)規(guī)章，計劃對轄區(qū)內(nèi)70家經(jīng)營企業(yè)及49家醫(yī)療器械使用單位進行監(jiān)管。其中重點監(jiān)管企業(yè)經(jīng)營角膜接觸鏡類企業(yè)、醫(yī)療器械專賣店、經(jīng)營無菌、植入產(chǎn)品的企業(yè)。醫(yī)療器械使用單位二級以上醫(yī)療機構2家；鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院6家、社區(qū)服務站4家、私人診所31家、康泰醫(yī)院、電業(yè)局醫(yī)院、中心血站、疾病預防控制中心、婦幼保健計劃生育服務中心。
計劃檢查頻次為二級以上醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查每半年不少于一次；二級以下醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查每年不少于一次；二級監(jiān)管企業(yè)的監(jiān)督檢查每兩年不少于一次；三級監(jiān)管企業(yè)的監(jiān)督檢查每三年不少于一次。
（一）經(jīng)營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管內(nèi)容
1、無證經(jīng)營或經(jīng)營無證彩色裝飾性平光隱形眼鏡。
2、體外診斷試劑產(chǎn)品貯存、運輸環(huán)節(jié)是否全程冷鏈。
3、是否存在擅自更改或超范圍經(jīng)營現(xiàn)象，管理是否符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。
4、體驗式銷售醫(yī)療器械。
（二）使用環(huán)節(jié)重點監(jiān)管內(nèi)容
1、是否有使用無證、過期產(chǎn)品；
2、體外診斷試劑產(chǎn)品貯存環(huán)境是否符合產(chǎn)品要求；
4、是否使用過期失效淘汰醫(yī)療器械；
6、是否按需要對使用醫(yī)療器械定期進行檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄；
8、不良事件工作開展情況；
9、口腔義齒購進渠道及產(chǎn)品是否合法。
依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》的要求開展醫(yī)療器械飛行檢查工作。重點針對監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn)經(jīng)營、使用不合格產(chǎn)品企業(yè)、被投訴舉報企業(yè)等開展飛行檢查，飛行檢查結(jié)果及時在網(wǎng)站公示。
根據(jù)年度監(jiān)督抽檢和各類監(jiān)督檢查情況，研判產(chǎn)品存在的風險，對抽檢發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或存在缺陷產(chǎn)品要求企業(yè)采取主動召回措施，必要時采取責令召回。
利用多種形式對即將頒布的新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》進行廣泛宣傳，同時對各級執(zhí)法人員進行培訓，通過學習提高執(zhí)法人員專業(yè)水平。
完成工作的同時，要總結(jié)檢驗，查找問題和不足，按時上報工作總結(jié)。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇六
1、所容所貌良好，辦公區(qū)域劃分合理。(20分)未按統(tǒng)一規(guī)定懸掛牌匾、標志、消費者申訴站標牌等扣5分;所內(nèi)各對外辦公窗口沒有指示標志扣5分;辦公區(qū)域劃分不合理，辦公場所標識不統(tǒng)一，銘牌不美觀規(guī)范扣5分。
2、設立市場監(jiān)管(質(zhì)檢所、藥檢所、計量所、鍋檢所)所綜合服務廳和專用檔案室。(20分)綜合服務廳未提供辦事指南扣5分;未配備便民服務設施扣5分;沒有建立獨立的檔案室，對各類檔案未實施標準化、規(guī)范化管理扣5分。
3、辦公設備齊全配套，行政執(zhí)法裝備保障有力。(20分)未配備電話、傳真、電視、辦公用柜及檔案專柜等必要辦公設備扣5分;未配備相應數(shù)量的臺式微機、打印機或便攜式電腦扣5分;未裝備必要的攝影攝像(照相、錄音)等設備扣5分。
4、辦公環(huán)境整潔優(yōu)美，工作秩序良好。(20分)辦公用品、報刊、書籍及生活用品，未擺放整齊、統(tǒng)一、有序扣5分;沒有落實衛(wèi)生責任制，門窗、墻壁、桌面、柜臺不整潔，地面有積灰、紙屑、煙頭、痰跡扣5分;室內(nèi)、室外未因地制宜種綠、布綠，美化環(huán)境扣5分。
5、文化生活設施健全，功能使用良好。(20分)沒有設立專用的圖書資料室、文體娛樂室、會議室等扣5分;各室設備不夠齊全，不能滿足日常工作和生活需要扣5分;食堂、淋浴、供冷、供暖等生活基本設施不配套，功能使用不完善扣5分。
二、宣教工作。
1、建立思想政治工作責任制，積極參加局組織的各項教育活動。所內(nèi)思想政治工作形式多樣，內(nèi)容豐富。(20分)未完成按規(guī)定比例扣分。
2、積極開展業(yè)務培訓。按照局相關要求，結(jié)合本所實際，從提升干部隊伍業(yè)務素質(zhì)出發(fā)，組織好業(yè)務學習，有計劃、有教案、有登記、有筆記、有考核。(30分)未完成按規(guī)定比例扣分。
3、建立干部個人培訓檔案，檔案內(nèi)容包括：培訓內(nèi)容、培訓時間、考勤、考核方式、考試成績。培訓檔案詳細記錄個人參加業(yè)務培訓情況。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
4、積極組織本單位人員參加業(yè)務科室組織的對口培訓，在對口科室和局組織的培訓考核中，成績合格。一人未達到要求扣2分。(20分)。
3、堅持監(jiān)管所會議制度，按照相關要求所長辦公會、所務會記錄齊全。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
4、按照基層規(guī)范化建設的要求，按時、按標準落實基層規(guī)范化建設的各項內(nèi)容。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
三、紀檢工作。
1、落實黨風廉政教育。認真組織學習局下發(fā)的廉政教育資料，做到每月學習筆記規(guī)范、全面。共10分，檢查發(fā)現(xiàn)1人次學習筆記不全，扣分。
2、落實服務質(zhì)量征求意見制度。每月電話問卷調(diào)查不少于10戶、報送服務對象不少于5戶、填寫征求意見測評卡不少于40戶、深入企業(yè)走訪不少于1次，工作記錄齊全規(guī)范。完成記15分,資料不規(guī)范、不齊全的一項扣1分。
3、落實述職述廉制度。按區(qū)局統(tǒng)一安排開展述職述廉活動，組織規(guī)范嚴謹，執(zhí)法人員述職述廉資料齊全并存檔。共10分，資料缺一份扣分。
4、所主要領導和干部職工按規(guī)定和要求，層層簽訂黨風廉政責任書，所內(nèi)存檔保留。共10分，缺一份分。
6、落實工商所標準化服務工作。對照標準化的具體內(nèi)容，全面抓好落實。共20分，政務公開不到位、不落實，一次性告知、首問負責等制度落實不到位，窗口秩序不規(guī)范、不嚴整，個人儀表不端正，窗口服務設施設備不完善、不規(guī)范，一項扣1分。區(qū)以上部門明查暗訪發(fā)現(xiàn)問題，通報一次扣5分。
7、落實督察督辦工作。落實紀檢監(jiān)察科分撥的信訪舉報轉(zhuǎn)辦單，及時解決問題，按規(guī)定時限上報情況。共15分，一次不落實扣5分。
8、嚴格落實中央“八項規(guī)定”和糾正“四風”要求。共10分，區(qū)以上部門明查暗訪發(fā)現(xiàn)公車私用、公款吃喝、公款旅游、違規(guī)發(fā)錢等問題，扣10分。
四、財務工作。
2、會計科目使用準確，完成記20分;發(fā)現(xiàn)一項不準確扣分;。
4、報賬及時，當月票據(jù)最多延遲至下月，完成記20分;未按時報賬一次扣分;。
5、按規(guī)定對賬，完成記20分，未完成一次扣分。
五、受理投訴舉報工作。
1、積極參加中心組織的各項培訓，做到按時到會，做好記錄，并積極配合中心組織的下基層指導工作，對工作中出現(xiàn)的問題及時糾正。完成得15分，培訓遲到或無故未參加一次扣2分。
2、做好12315各項工作制度的落實，強化“三化制度”的落實，對案件及時分撥，嚴把案件數(shù)據(jù)錄入，并把重點放在提高“三率”上，確?！凹皶r率”、“準確率”和“滿意率”三個百分百。完成計40分，每低于一個百分點扣2分。
3、加強12315四個平臺建設，重點放在對直通企業(yè)和12315維權服務站的發(fā)展和建設上，充分發(fā)揮行政指導和行政約談的作用，全年行政指導不少于4次，完成得30分，一次未完成扣5分。
4、做好12315案件紙制檔案的歸檔工作，嚴格按中心的要求做到回復的格式和信息準確。完成得15分，一份檔案不合格扣2分。
六、信息系統(tǒng)工作。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇七
在全市開展對醫(yī)療器械監(jiān)管人員和涉械單位從業(yè)人員法律法規(guī)和業(yè)務知識培訓。著力提升我市監(jiān)管人員專業(yè)監(jiān)管能力，強化生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構的質(zhì)量意識，提升質(zhì)量管理水平。確保政策法規(guī)的實施效果。
深入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展宣傳貫徹活動，組織學習《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，進一步增強生產(chǎn)企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量安全第一責任人的意識，推動生產(chǎn)企業(yè)達到規(guī)范要求。
各區(qū)市縣局要按照屬地監(jiān)管原則，認真疏理日常監(jiān)管中存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)，制定針對性的監(jiān)管工作方案，如實記錄現(xiàn)場檢查情況，全年對生產(chǎn)企業(yè)檢查不少于兩次，對經(jīng)營使用單位檢查不少于一次，監(jiān)管覆蓋面達100%，對檢查中發(fā)現(xiàn)存在問題的單位，要增加檢查頻次。
一是強化對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)的全程監(jiān)管。對生產(chǎn)企業(yè)重點檢查許可事項及變動情況，是否存在生產(chǎn)無證產(chǎn)品和擅自降低生產(chǎn)檢驗條件、倉儲管理及各項記錄是否完善、產(chǎn)品是否銷售給具有合法資質(zhì)的醫(yī)療機構等內(nèi)容；對經(jīng)營企業(yè)重點檢查產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全及落實情況，儲存設施和條件是否符合要求，購銷記錄是否完整、規(guī)范，是否可以保證對產(chǎn)品追蹤、追溯要求的實現(xiàn)；對醫(yī)療機構重點檢查購進和使用的產(chǎn)品是否從具備銷售資格的企業(yè)購進，是否具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，是否有購進驗收記錄，是否存在使用過期產(chǎn)品等情況。
二是重點加強對植（介）入性類、無菌類醫(yī)療器械等高風險品種，一些使用面廣的體外診斷試劑和在用大型醫(yī)療器械如b超、x光機及美容行業(yè)使用醫(yī)療器械的監(jiān)管。
三是繼續(xù)深入開展定制式義齒生產(chǎn)使用監(jiān)督檢查工作，嚴厲打擊生產(chǎn)使用環(huán)節(jié)的`違法違規(guī)行為，保障定制式義齒產(chǎn)品的安全有效。
嚴格《四川省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證檢查驗收標準》及《四川省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分支機構申辦〈醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證〉檢查驗收標準》要求，認真履行職責，保證審批標準不降低，審批尺度統(tǒng)一，提高驗收質(zhì)量，確保醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可工作依法依規(guī)有序地開展。
按照一企一檔的原則，結(jié)合日常監(jiān)管、規(guī)范檢查等工作，收集整理企業(yè)的相關信息及檢查、問題處理情況等資料，建立健全企業(yè)誠信檔案，增強企業(yè)誠信意識。不斷強化生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量意識和責任意識，真正將企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量第一責任人的意識落到實處，提高企業(yè)整體素質(zhì)，有效防控安全風險，保證產(chǎn)品質(zhì)量的安全有效。對存在違法違規(guī)行為的企業(yè)，要依法嚴肅查處，促進誠信體系建設健康發(fā)展。
完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告網(wǎng)絡，加強醫(yī)療機構不良事件監(jiān)測組織建設，為確保監(jiān)測工作有效開展打好基礎。推動涉械單位不良事件報告制度的建立、完善和落實。通過培訓，增強監(jiān)測人員上報意識，規(guī)范上報程序和方法，提高上報質(zhì)量。要針對重點品種如植入性類和一次性使用無菌醫(yī)療器械等進行重點監(jiān)測，力爭在報告的數(shù)量和質(zhì)量上有新的突破。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇八
為貫徹落實旗食品藥品監(jiān)督管理局對我院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢查，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以院長為組長的自查小組，按照西烏旗衛(wèi)生局印發(fā)的《關于切實加強各級醫(yī)療機構藥品、醫(yī)療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標準》逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細致的自查工作，自查報告如下：
我院具有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設立了藥品質(zhì)量管理機構，由分管院長、藥械科負責人、藥房負責人、質(zhì)量負責人、采購員組成，明確各級人員和機構的職責。同時，已制定的各項質(zhì)量管理規(guī)章制度作為保障，并認真組織實施。同時建立健全了我院藥事管理委員會、臨床合理使用抗菌藥物監(jiān)督指導小組等。
論和旗衛(wèi)生局印發(fā)的關于加強藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、存放保存、使用方面的規(guī)范性文件等來提高人員素質(zhì)，進一步規(guī)范了藥品、醫(yī)療器械從采購、驗收入庫以及存放保管到使用等所有環(huán)節(jié)，嚴格按照規(guī)定進行。對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過程中安全有效。
嚴格按照上級衛(wèi)生局制定的藥品集中采購制度進行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品；藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規(guī)程進行，嚴格按法定質(zhì)量標準和合同質(zhì)量條款對購進藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收。
嚴格按照規(guī)范藥房的標準，對全院的蒙西藥房、藥庫進行管理。
倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫，各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實行色標管理，即合格區(qū)為綠色，待驗、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養(yǎng)護制度對藥品專庫，分類存放，根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區(qū)，藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。
藥劑人員調(diào)配藥品時，必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進行，非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品，藥品調(diào)配工作嚴格按照四查十對的要求進行調(diào)配，發(fā)放應當遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
建立藥品不良反應監(jiān)測管理小組，指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監(jiān)測工作，建立和保存藥品不良反應監(jiān)測檔案，主動收集藥品不良反應，通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告，報告內(nèi)容應當真實、完整、準確。
特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲存措施，實行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝，并有專用驗收記錄，退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應在衛(wèi)生部門監(jiān)督下銷毀，銷毀記錄應符合要。
通過自查小組對醫(yī)院使用藥品各個環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查，基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求，但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處，藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方，衛(wèi)生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規(guī)范，分區(qū)不夠明顯，書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各科室相關人員務必按制度認真整改，并落實到人。
我院在自查與互查的'基礎上分別整改了以下幾個問題：
1、制訂了易混淆藥品的制度與標識，并貼在了分類出來的易混淆藥品旁邊。
2、制訂了以民族醫(yī)藥為主的在職教育培訓制度及培訓計劃。
3、制訂了醫(yī)療器械進貨檢驗記錄制度。
4、制訂了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度。
5、加強了大型醫(yī)療設備的養(yǎng)護與保養(yǎng)。補寫了醫(yī)療器械檢查、養(yǎng)護及相關記錄，并且將長期執(zhí)行。
6、加強了不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。
在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇九
商丘市食品藥品監(jiān)督管理局：
為保障全鎮(zhèn)人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效，我們針對上級文件精神，針對上級文件下發(fā)的告知書，我院特組織相關人員重點就全院藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：
一、加強領導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。
醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關制度：藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。
二、為保證購進藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進入，本院特制訂藥品醫(yī)療器械購進管理制度。對購進的'藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定。
三、為保證入庫藥品醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，我院認真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作。
五、為保證在庫儲存藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量，我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護工作。
六、加強不合格藥品醫(yī)療器械的管理，防止不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報。
切實加強醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品醫(yī)療器械安全時間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算:。
1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械安全責任意識。
2、增加醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識，服務患者，不斷構建人民醫(yī)院的滿意。
3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。
xx區(qū)xx鎮(zhèn)衛(wèi)生院。
二o一六年一月二十日。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇十
為保障社區(qū)人民群眾用藥品安全、醫(yī)用醫(yī)療器械安全、保證患者生命健康，我們針對上級文件精神，我中心特組織相關人員重點就中心藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：
中心成立了以中心主任為組長、各科室主任為成員的醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理小組。把藥品醫(yī)療器械的安全管理納入醫(yī)院管理工作的重中之重。加強領導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。中心建立、完善了覆蓋質(zhì)量管理全過程的醫(yī)療器械相關制度：采購、進貨查驗制度、醫(yī)療器械貯存制度、醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度、醫(yī)療器械維護維修管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度等相關制度，明確醫(yī)療器械管理人員職責，以制度來保障中心臨床工作的安全順利開展。
中心特制訂藥品醫(yī)療器械采購、進貨查驗管理制度。對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定，并對購進的醫(yī)療器械進行驗收且對進貨查驗情況做真實、完整、準確的記錄，對運輸存儲條件有特殊要求的醫(yī)療器械核實儲運條件符合說明書和標簽標示的要求；妥善保存第三類醫(yī)療器械的原始資料；未曾購進或轉(zhuǎn)讓、捐贈過期、失效、淘汰、檢驗不合格的醫(yī)療器械。
我中心建立并實施醫(yī)療器械維護維修制度，按產(chǎn)品說明書要求定期對醫(yī)療器械進行檢查，檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并記錄，及時分析評估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)，并對從事醫(yī)療器械維護維修的相關技術人員進行培訓考核，建立培訓檔案。
我中心制定并執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度，設置醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測小組負責本中心使用的醫(yī)療器械不良事件信息收集、報告工作，依法履行醫(yī)療器械不良事件報告義務。當發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患會立即停止使用，通知檢修，未曾使用檢修后仍不達安全標準的.醫(yī)療器械。
切實加強中心藥品、醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品安全事件和醫(yī)療器械安全事件的發(fā)生，保證廣大患者的用藥及醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算:。
1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高中心的藥品醫(yī)療器械安全責任意識。
2、增加中心藥品醫(yī)療器械安全工作的日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識，服務患者，構建群眾滿意的社區(qū)衛(wèi)生服務中心。
3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固中心藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫(yī)療器械安全的良好氛圍。
20xx年12月30日。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇十一
在人們越來越注重自身素養(yǎng)的今天，報告有著舉足輕重的地位，報告根據(jù)用途的不同也有著不同的類型。一聽到寫報告就拖延癥懶癌齊復發(fā)？以下是小編精心整理的.藥品醫(yī)療器械安全自查報告，僅供參考，歡迎大家閱讀。
為保障全縣人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效，我們針對上級文件精神，針對上級文件下發(fā)的《欒川縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局開展對醫(yī)療機構使用藥品醫(yī)療器械專項檢查工作方案》，我院特組織相關人員重點就全院藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：
醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關制度：藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。
對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定。
我院認真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。
我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護工作。
防止不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。
切實加強醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品醫(yī)療器械安全時間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算：
1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械安全責任意識。
2、增加醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立安全第一'意識，服務患者，不斷構建人民醫(yī)院的滿意。
3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇十二
件精神，針對上級文件下發(fā)的《正定縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局開展對醫(yī)療機構使用藥品醫(yī)療器械專項檢查工作方案》，我院特組織相關人員重點就全院藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：
一、加強領導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。
醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關制度：藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。
二、為保證購進藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進入，本院特制訂藥品醫(yī)療器械購進管理制度。對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定。
三、為保證入庫藥品醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，我院認真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作。
五、為保證在庫儲存藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量，我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護工作。
六、加強不合格藥品醫(yī)療器械的'管理，防止不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。
切實加強醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品醫(yī)療器械安全時間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算:。
1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械安全責任意識。
2、增加醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識，服務患者，不斷構建人民醫(yī)院的滿意。
3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇十三
池州市20xx年醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃為加強醫(yī)療器械監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行為，依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號)》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定》(食藥監(jiān)械監(jiān)〔20xx〕x號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南》(食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔20xx〕x號)、《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關于貫徹落實食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定和國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知》(皖食藥監(jiān)械秘〔20xx〕x號)及《關于印發(fā)〈池州市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)管暨質(zhì)量信用管理辦法(暫行)〉的通知》(池食藥監(jiān)械〔20xx〕x號)，制定本計劃。
一、工作目標。
(一)全面貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章，堅持從嚴監(jiān)管，綜合運用現(xiàn)場檢查、監(jiān)督抽驗、責任約談、“黑名單”、信用等級評定、督查通報等監(jiān)管手段，推動監(jiān)管責任的落實。
(二)堅持風險管控原則，扎實推進醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)管，對醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理，加強對重點監(jiān)管企業(yè)和重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管，注重企業(yè)存在問題的整改落實和督促跟蹤，加大飛行檢查力度，提升日常監(jiān)管的針對性和有效性。
(三)落實企業(yè)主體責任，推進醫(yī)療器械gmp、gsp實施。
二、工作重點。
(一)生產(chǎn)環(huán)節(jié):。
1、根據(jù)“先注冊后許可”的監(jiān)管模式，全面核查已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證尚未取得產(chǎn)品注冊證的生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀，檢查內(nèi)容:。
(1)企業(yè)是否存在無產(chǎn)品注冊證生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械的違規(guī)行為；
(2)企業(yè)是否存在擅自接受委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的行為；
(3)企業(yè)是否存在借出口外銷之名而實際境內(nèi)生產(chǎn)銷售的行為。
2、加強對生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行法規(guī)規(guī)章和規(guī)范標準的監(jiān)督檢查，重點檢查:。
(3)企業(yè)是否嚴格按照產(chǎn)品技術要求(注冊產(chǎn)品標準)進行檢驗檢測和出廠放行；醫(yī)療器械說明書、包裝和標簽是否與注冊證核準內(nèi)容相一致。
3、按“屬地監(jiān)管，分級負責”的原則，嚴格落實分類分級監(jiān)管要求。
(4)對實施一級監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，市局在企業(yè)備案后三個月內(nèi)組織開展一次全項目檢查，20xx年日常檢查抽查覆蓋率50%。各縣級食品藥品監(jiān)管部門對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常檢查應達到全覆蓋。
(5)對轄區(qū)內(nèi)20xx年度和20xx年度有投訴舉報和監(jiān)督抽驗不合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展一次全項目監(jiān)督檢查，有違法違規(guī)行為的，依法進行處理。
4、推進生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范全面實施，提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。按照國家總局《關于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關事宜的通告》(20xx年第x號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(20xx年第x號公告)要求，分階段推進醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實施工作。按照市局制定的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進計劃表》(附件1)，加強對新開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、遷移或增加生產(chǎn)場地企業(yè)的監(jiān)督指導。將醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范作為開展日常監(jiān)督檢查的標準和依據(jù)，督促企業(yè)在醫(yī)療器械設計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務等過程嚴格遵守生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，自覺執(zhí)行質(zhì)量管理體系自查年度報告制度。
(二)經(jīng)營環(huán)節(jié):。
1、加強對新開辦的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)場檢查。對三類許可、二類備案后企業(yè)的檢查覆蓋率達100%。重點檢查:是否持續(xù)符合法定條件和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。
2、強化對無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，檢查覆蓋率達100%；對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要督促整改，復查家次不得少于監(jiān)督檢查企業(yè)數(shù)的20%。重點檢查:。
(1)購銷記錄是否真實、完整，能否滿足可追溯要求；
(2)儲存、運輸條件是否符合標簽和說明書的規(guī)定；
(3)是否銷售無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
3、加強對特殊驗配類經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。對從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的經(jīng)營企業(yè)，重點檢查:。
(1)是否配備相關專業(yè)或者職業(yè)資格人員；
(2)產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關資質(zhì)證明材料；
(3)產(chǎn)品進貨渠道是否合法；
(4)購銷記錄是否齊全；
(5)售后服務管理是否符合要求。
4、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡和醫(yī)療器械體驗式銷售等行為的專項監(jiān)督檢查。
(1)裝飾性彩色平光隱形眼鏡重點檢查:是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關資質(zhì)證明材料；進貨渠道是否合法、購銷記錄是否齊全。
(2)對醫(yī)療器械體驗式銷售重點檢查:是否夸大宣傳；是否無證經(jīng)營；產(chǎn)品和供貨企業(yè)是否合法；說明書、標簽和包裝標識是否規(guī)范；是否按要求開具銷售票據(jù)。
5、開展對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)符合經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的情況進行監(jiān)督檢查。各縣、區(qū)局要按照市局制定的《池州重點監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)》(附件2)，加強對重點監(jiān)管企業(yè)執(zhí)行經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況的監(jiān)督檢查，在監(jiān)督檢查覆蓋率100%的基礎上，對質(zhì)量管理意識不強、購銷記錄不完整、因受到行政處罰的企業(yè)要加大檢查頻次。
6、加強對上一年度檢查中存在嚴重問題或信用等級為警示以下的企業(yè)、有投訴舉報或因違反有關法律法規(guī)受到行政處罰的企業(yè)監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查覆蓋率達100%。
(三)使用環(huán)節(jié):。
1、加強對縣級以上醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查。各縣、區(qū)局可結(jié)合本轄區(qū)實際制定檢查計劃，對縣級以上醫(yī)療機構在用設備和植入材料進行檢查。重點檢查:。
(1)對需要定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械，醫(yī)療機構是否按照產(chǎn)品說明書要求檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄。
(3)診斷、監(jiān)護儀器使用的軟件是否與注冊證中產(chǎn)品技術要求相符；
(4)植入材料的購進渠道是否合法、進口產(chǎn)品有無注冊、原始資料是否留存、產(chǎn)品信息是否記載到病歷中。
2、加強對鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下醫(yī)保定點醫(yī)療機構、民營醫(yī)療機構體外診斷試劑的監(jiān)督檢查。重點檢查:。
(1)是否使用未經(jīng)注冊的、過期的體外診斷試劑；
(2)是否在產(chǎn)品說明書規(guī)定的貯存條件下儲存。
3、加強對口腔科診所的監(jiān)督檢查。重點檢查:。
(1)是否使用未經(jīng)注冊、無產(chǎn)品合格證明的定制式義齒；
(2)是否使用過期的'口腔科耗材。
(3)牙科治療床結(jié)構性能組成是否與注冊證一致。
三、工作分工。
(一)市局負責對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全項目檢查；對三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行飛行檢查；對新開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品技術要求和生產(chǎn)許可申報材料進行初審；負責對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導；負責組織實施第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案現(xiàn)場核查。
(二)縣區(qū)局負責轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療器械使用單位的日常監(jiān)督檢查，完成監(jiān)督檢查頻次和覆蓋率的要求；負責對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實施醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導；負責對市局全項目檢查和飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)進行跟蹤檢查，督促企業(yè)整改落實。
四、工作要求。
(一)高度重視，保證全年工作任務完成。本工作計劃的完成情況納入20xx年度政府目標考核內(nèi)容，各縣、區(qū)局要高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作，保證監(jiān)管力量，明確職責分工，落實監(jiān)管責任，確保各項監(jiān)管任務完成。
(二)完善機制，提高監(jiān)管科學化水平。一要建立企業(yè)責任約談制度，注重落實企業(yè)的主體責任，綜合運用質(zhì)量信用等級評價結(jié)果，強化企業(yè)的責任意識，構建以企業(yè)為主的產(chǎn)品質(zhì)量安全保障體系；二要建立日常監(jiān)管和稽查辦案的協(xié)查互通機制，建立完善監(jiān)管檔案，加強日常監(jiān)管信息化建設；三要建立醫(yī)療器械監(jiān)管形勢分析制度，定期開展質(zhì)量管理風險分析評估，提高對本轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險的預判防控能力。
(三)加強督查，建立日常監(jiān)管工作通報制度。市局將結(jié)合醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作，不定期對各地醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作開展情況進行督查，并在站通報督查情況。請各縣、區(qū)局每月第4個工作日前將上月的醫(yī)療器械監(jiān)督檢查月報表電子版及紙質(zhì)件報送市局醫(yī)療器械科。
(四)建立日常監(jiān)管工作報告制度。各縣、區(qū)局在監(jiān)督檢查過程中應如實記錄現(xiàn)場檢查情況，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，應及時固定證據(jù)，并依法查處。檢查中遇到的具體問題，請認真梳理歸納，并提出建議意見及時書面反饋給市局醫(yī)療器械科。同時，每半年上報一次書面總結(jié)(含日常監(jiān)督的基本情況、主要措施及經(jīng)驗，發(fā)現(xiàn)的主要問題及處理措施、立案情況等)，并填報《安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表》(附件3)、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計表》(附件4)、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況表》(見附件5)。書面總結(jié)請分別于x月x日及次年x月x日前上報市局醫(yī)療器械科，同時發(fā)送電子版本。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇一
在上級有關部門的指導下，在各會員單位的支持下，xx市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會第三屆換屆選舉工作于xx年4月13日按xx市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會協(xié)字【xx】第002號文的規(guī)定程序，以無記名投票方式選舉出余xx為會長（余xx為xx市眾康藥業(yè)有限公司法人代表），第三屆協(xié)會相關登記工作已于5月全部完成。
為了更好地為會員企業(yè)辦好事，辦實事，近期內(nèi)協(xié)會有關工作人員走訪了多個會員企業(yè)，并制定了“調(diào)查表”以了解會員企業(yè)的需求。截止至6月20日，協(xié)會收集到生產(chǎn)型企業(yè)有關技術研發(fā)、開拓市場、融資等方面的需求多份，貿(mào)易型企業(yè)提出的“銷售平臺”、“加大對外合作力度”等方面的需求多份。根據(jù)會員企業(yè)的需求，協(xié)會制定了下半年的工作計劃：
1、充分利用協(xié)會平臺，為企業(yè)提供服務。
目前，協(xié)會正著力與市食品藥品監(jiān)督局商議政府外包服務對接工作，組織會員企業(yè)參加行業(yè)培訓，活動時間初定于7月下旬。希望通過與政府部門職能轉(zhuǎn)移對接工作，來發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的“橋梁、自律、維權、服務”作用，努力促進xx醫(yī)療器械行業(yè)的健康快速發(fā)展。
2、努力搭建交流平臺，為企業(yè)發(fā)展尋求機遇。
協(xié)會初定于9月份召開第三屆會員大會，借此搭建生產(chǎn)型與貿(mào)易型會員企業(yè)的交流平臺，大會將邀請相關政府部門、銀行、有關行業(yè)協(xié)會等單位出席，為會員企業(yè)打造營銷合作、融資平臺。
3、擬與張槎街道達成協(xié)議即張槎政府為協(xié)會提供新辦公場所一套，在四年內(nèi)租金優(yōu)惠政策，前兩年租金全免，后兩年租金減半的新辦公場所的`交接儀式。
4、近期協(xié)會正在開展大會的籌備工作，例如會刊、畫冊的征詢?nèi)雰浴⑵髽I(yè)名錄、企業(yè)簡介等工作制定與相關資料的搜集工作正緊鑼密鼓地進行，力求通過會刊畫冊的宣傳提高企業(yè)的知名度。
5、熱心公益，回饋社會。
協(xié)會的發(fā)展離不開企業(yè)的支持，企業(yè)的發(fā)展離不開社會的支持，為了回饋社會，打造企業(yè)慈善品牌，協(xié)會將于9月或10月與xx市醫(yī)學工程學會（學會會員主要為市內(nèi)醫(yī)院設備科負責人）共同籌辦捐資助學慈善活動。希望我們的慈善活動能夠幫助當?shù)氐暮⒆油瓿蓪W業(yè)，建設家鄉(xiāng)；同時也能幫助會員企業(yè)通過此次的交流平臺，尋覓發(fā)展機遇。
6、加強先進技術和高端人才引進工作，爭取與國際知名品牌的制造企業(yè)搭建合作平臺。
醫(yī)療器械行業(yè)作為高新技術產(chǎn)業(yè)，具有多領域、多學科交叉的特點，特別需要高新技術與專業(yè)人才。目前技術與人才問題是制約我市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的重要瓶頸。本會將著力協(xié)調(diào)各企業(yè)間的技術交換，做好各類人才信息的收集，協(xié)助企業(yè)引進醫(yī)療器械的先進技術與高端人才，為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的技術、人才資源。
7、目前，協(xié)會微信群已經(jīng)建立，微信公眾號也進入了后期建設當中，預計7月中旬就能投入使用，實時為會員提供發(fā)布最新的行業(yè)咨詢與協(xié)會動態(tài)。
在未來的日子里，協(xié)會還將積極聯(lián)系各政府部門，開展行業(yè)活動，加大對外交流，為會員企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)平臺。
8、xx年度會費征收工作正在開展，為了使協(xié)會的工作能夠正常有序地進行，請各會員企業(yè)多多支持協(xié)會工作。
(1)繳費時間：xx年06月20日至xx年07月25日
(2)繳費標準：會長單位會費標準xxx元/年，副會長單位會費標準xxxx元/年，理事單位會費標準xxx元/年,會員單位會費標準xxx元/年，單體藥店會費標準xxx元/年。
(3)繳費請通過銀行匯款轉(zhuǎn)賬至以下賬戶，匯款后請及時與協(xié)會工作人員聯(lián)系，將匯款單回傳并索取收據(jù)。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇二
日常工作(40分)。
1、信息簡報。(10分)年內(nèi)上報市監(jiān)管委信息80條，采用30條;上報區(qū)政府信息60條，采用20條;上報市監(jiān)管委簡報12期，采用4期，少報或不采用1期扣1分。全年上報調(diào)研材料1篇，未報扣2分。
2、檔案管理。(10分)按照服務窗口的規(guī)定，達到熱情周到、耐心細致，并按時完成歸檔、錄入工作。有一項不完成扣2分;出現(xiàn)投訴現(xiàn)象，經(jīng)確認一次扣2分。
3、安全保衛(wèi)。(5分)全年進行四次安全大檢查，每季安排一次，突出防火、防盜、防車輛事故，發(fā)現(xiàn)問題予以通報整改。有一次未完成或未達到要求扣1分。
4、司機管理。(5分)負責直管司機的安全教育工作，全年做到安全無事故。出現(xiàn)一次負主要責任的交通事故扣5分。
5、食堂管理。(5分)負責機關人員的伙食保障，按照衛(wèi)生、營養(yǎng)、節(jié)約的要求，做到就餐人員滿意、無食物中毒。出現(xiàn)一次食物中毒現(xiàn)象扣2分。
6、環(huán)境衛(wèi)生。(5分)督促各單位按要求完成衛(wèi)生清整工作，被上級發(fā)現(xiàn)一次不合格扣1分。
重點工作(50分)。
1、提案處置。(15分)按時完成人大、政協(xié)的提案處理工作。有一件未完成扣6分。
2、來信來訪。(15分)按時完成信訪件的處理工作。有一件未及時完成扣5分。
3、文件收發(fā)。(10分)及時準確收發(fā)文件，能夠在第一時間向領導呈閱，確保不延時、不誤事，并能夠按領導指示落實。有一次出現(xiàn)質(zhì)詢扣2分。
4、推動基層工作。(10)加強對基層基礎建設的檢查指導，及時幫助解決實際問題和困難，扎實推動等級工商所硬件建設，確?；鶎庸ぷ鞒掷m(xù)不斷地開展，有一次未完成扣2分。
服務基層工作(10分)。
1、信息員培訓工作。(分)每年組織一次信息員培訓，并按要求上報信息。未組織或不落實扣5分。
2、開展基層調(diào)研活動。(分)每年開展一次調(diào)查研究活動，并開展優(yōu)秀調(diào)研成果評選，調(diào)動基層撰寫文章的積極性。未按時完成扣5分。
3、扎實抓好黨的建設。(5分)每年組織一次黨支部書記培訓，提高支部書記的能力素質(zhì);建立“聯(lián)述聯(lián)評聯(lián)考”長效機制，認真抓好“六好組織六好黨員”評選活動。有一項未完成扣2分。
二、宣教科。
1、積極抓好干部職工思想教育工作，配合各項教育活動全年至少完成思想政治工作?？?0期、新聞快訊20期。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
2、按照區(qū)委宣傳部的安排部署，抓好“創(chuàng)建全國文明城區(qū)”系列活動的同時抓好文明單位創(chuàng)建工作。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
3、按照分局要求與相關科室配合，從提高干部隊伍業(yè)務素質(zhì)和履職能力出發(fā)，牽頭抓好干部培訓工作，組織好全局業(yè)務考試。(20分)未完成按規(guī)定比例扣分。
4、按照市監(jiān)管委和局黨委相關要求牽頭抓好基層所建設。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
5、加強對外宣傳工作。與區(qū)電視臺合作辦好“聚焦市場監(jiān)管”專題節(jié)目，在各類報刊上每月上稿不少于2篇，全年不少于30篇;全年電視、廣播新聞播出不少于50條。(20分)未完成按規(guī)定比例扣分。
6、積極做好黨委中心組理論學習工作，建立學習制度，按月制定學習計劃，并按黨委要求組織好集中學習。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
7、積極做好工會職工之家和各基層所職工小家建設，按照津工發(fā)(2015)5號文件精神，做好職工生日卡和傳統(tǒng)節(jié)日慰問品發(fā)放等職工福利工作，適時組織好文體活動不斷豐富干部職工的業(yè)余文化生活。積極做好職工工會卡的統(tǒng)計發(fā)放工作，做好互助基金理事選舉、章程修訂、新會員入會以及互助基金發(fā)放等各項工作。(10分)。
8、積極做好共青團、婦聯(lián)各項工作。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
三、人事科。
1、完成公務員考核、獎勵工作。完成記20分，未完成不得分;。
4、完成全局干部職工的工資、福利以及干部管理等工作。完成記20分,未完成不得分。
5、完成干部考察工作。完成記20分，未完成不得分。
6、完成領導交辦的其他工作。完成記10分，未完成不得分。
四、紀檢科。
1、開展黨風廉政教育。按照市監(jiān)管委和區(qū)紀委要求，下發(fā)反腐倡廉學習菜單，《廉政視點》刊發(fā)20期。完成記10分。少完成一期扣1分。
2、落實日常制度考核。會同相關科室不定期進行抽查，每月不少于一次，并通報檢查情況。完成記15分。一次未按要求落實扣1分。
3、抓好政風行風建設。對監(jiān)管所電話問卷調(diào)查情況進行回訪，每月120戶。向區(qū)紀委報送行政服務對象名單，每月55戶。完成記15分。一次未按要求落實扣1分。
4、組織局主要領導、班子成員、各單位(部門)負責人和一般干部職工層層簽訂黨風廉政責任書(承諾書)。完成記10分。未完成扣10分。
5、按照局里安排，在規(guī)定的時間內(nèi)指導完成述職述廉工作。完成記10分。一項未完成扣1分。
6、抓好“兩個風險”防范工作。指導排查風險點，充實完善防范措施。完成記10分。一項未完成扣1分。
7、落實投訴核查工作。對投訴舉報件依法核查，在規(guī)定時限完成核查工作，保證件件有結(jié)果。完成記15分。一項未按要求落實扣1分。
8、督查督辦工作。按時、按質(zhì)、按量完成市監(jiān)管委、區(qū)委區(qū)政府和本局提出的督查督辦事項，留有記錄，并在規(guī)定時限內(nèi)將辦理情況上報督辦部門完成記15分。一件未完成扣5分。
五、財務科。
1、擬訂適合本局的財務制度，完成記10分，未完成扣2分;。
6、檢查3個下屬事業(yè)單位賬目，寫出檢查報告，完成記10分，未完成扣1分;。
7、做好本局干部職工工資發(fā)放及公積金繳納工作，完成記10分，未完成任一項扣分;。
8、完成本局領導交辦的其他臨時性或?qū)ｍ椆ぷ鳎瓿捎?5分，未完成扣1分。
六、投訴舉報中心。
1、加強對基層所專管員的培訓及指導工作，全年不少于兩次集中培訓、并堅持全年不少于兩次下基層現(xiàn)場指導，完成得20分，一次未完成扣4分。
2、做好12315各項工作制度的落實，強化“三化三制度”的落實，對案件及時分撥，嚴把案件數(shù)據(jù)錄入，并把重點放在提高“三率”上，確?！凹皶r率”、“準確率”和“滿意率”三個百分百。完成計40分，每低于一個百分點扣2分。
3、加強12315四個平臺建設，重點放在對直通企業(yè)和12315維權服務站的發(fā)展和建設上，充分發(fā)揮行政指導和行政約談的作用，全年行政指導不少于4次，完成得30分，一次未完成扣5分。
七、信息中心。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇三
為加快我院創(chuàng)建平安醫(yī)院的進程，成立了創(chuàng)建平安醫(yī)院活動工作領導小組，同時將此項工作列入年內(nèi)醫(yī)院工作重點，切實落實創(chuàng)建平安醫(yī)院領導責任制和目標管理責任制，由黨政領導帶頭抓，分管領導具體抓，責任部門和各職能科室協(xié)調(diào)配合。領導組經(jīng)常深入科室檢查督促落實平安醫(yī)院工作，把平安工作作為醫(yī)院大事來抓，并結(jié)合醫(yī)院治安形勢、醫(yī)療、護理和開展廉政建設工作情況，研究廉政建設、治安安全、醫(yī)療安全、護理安全的良策定期檢查防火、防盜及重點部位的管理和防范工作，形成了遇事報告、研討、協(xié)調(diào)、解決的良好機制。
同時，通過經(jīng)常舉辦各種相關培訓、講座等形式，不斷提高醫(yī)院員工服務意識、安全意識，全院職工強化了創(chuàng)建“平安醫(yī)院”的意識，并在工作中加強了醫(yī)療安全防范措施，醫(yī)務人員對醫(yī)療秩序滿意度不斷提高。
我院由院辦全面負責信訪投訴工作，醫(yī)療安全科等相關職能科室協(xié)助處理各種醫(yī)療糾紛等工作。在處理相關投訴中各部門一直遵守相關規(guī)定，堅持貫徹三調(diào)解一保險機制，每年均在太平洋保險公司參保醫(yī)責險，涉及到的相關賠付案例，均盡可能報案并遞交保險進行賠付。
對于患者索賠金額超過一萬以下者，盡量院內(nèi)協(xié)商解決。院內(nèi)解決不成，盡量引導其通過醫(yī)調(diào)委等第三方協(xié)調(diào)解決。
全年信訪投訴總數(shù)為起，針對糾紛投訴案例，我院均予以詳細調(diào)查，在調(diào)查過程中對于發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療安全缺陷及隱患及時向院屬各科予以風險提示。同時不斷完善相關制度職責，力求做到事前早預防、事發(fā)早介入、事后早提示，將糾紛有效化解和解決。
近年來我院醫(yī)療糾紛案件呈下降趨勢，在轄區(qū)^v^門，局保衛(wèi)處及院領導的大力支持下醫(yī)療糾紛案件均能得到及時快速處理。我院今年未發(fā)生社會影響惡劣的涉醫(yī)案件和媒體對涉醫(yī)案件炒作事件，也無重大督辦醫(yī)療糾紛案件。我院設有科專職處理醫(yī)療糾紛，專職安保隊伍維護醫(yī)院秩序。衛(wèi)人員配備專業(yè)的警用器材，對講設備、橡膠警棍、辣椒水、執(zhí)法記錄儀、警用頭盔等器材；醫(yī)患調(diào)解室配有錄、音錄像設備。同時，我院警務室正在調(diào)整完善中。
我院通過采取多種措施和途徑，努力提高患者對我院服務水平的滿意度以及本院醫(yī)務人員對我院醫(yī)療秩序的滿意度。在提高住院患者滿意度方面，每月向每個住院科室發(fā)放份滿意度問卷，平均住院患者滿意度為%。專人定期到病房檢查不收不送紅包協(xié)議書的簽署情況，整頓行業(yè)的不正之風。對沒有簽署的主管大夫給予每份病例元處罰，并通報批評。及時登記科室收到的錦旗、感謝信，退患者紅包，定期匯總，對科室或個人給予表揚和獎勵。虛心接受上級主管部門監(jiān)督。以此，促進優(yōu)化就診流程，改善就診環(huán)境，提升患者滿意度。
總之，20xx年我院在不斷完善平安醫(yī)院建設相關機制的基礎上，狠抓落實，多管齊下，不斷加強醫(yī)療質(zhì)量管理，完善相關考核考評措施，努力提升醫(yī)療服務水平。同時加強宣教及溝通，積極提升患者對醫(yī)院、醫(yī)務人員對醫(yī)療秩序的滿意度，針對患者的信訪投訴及醫(yī)療糾紛等情況，也積極予以調(diào)查、溝通、化解。種種措施，有效的推動了我院的平安醫(yī)院建設工作，提升了我院的安全防范水平和質(zhì)量。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇四
xxxx醫(yī)療器械有限公司成立于2019年1月1日，商業(yè)法定名稱是（中國xxxx醫(yī)療器械有限公司），法定地址是xx市xxx區(qū)66號。
該公司是一家專門從事電子信息產(chǎn)品開發(fā)的專業(yè)公司。公司主要從事精密微量注射泵等用于臨床醫(yī)療和生命科學研究的微量精密智能注射儀的生產(chǎn)研究和經(jīng)營。
（二）公司宗旨。
（三）公司目標。
健康保健為標準，人類康泰為己任。
帶動產(chǎn)業(yè)大發(fā)展，為社會創(chuàng)造福利。
（四）公司理念。
靠客戶養(yǎng)育，靠員工創(chuàng)造。
靠組織管理，靠真誠服務。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇五
依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范》法規(guī)規(guī)章，計劃對轄區(qū)內(nèi)70家經(jīng)營企業(yè)及49家醫(yī)療器械使用單位進行監(jiān)管。其中重點監(jiān)管企業(yè)經(jīng)營角膜接觸鏡類企業(yè)、醫(yī)療器械專賣店、經(jīng)營無菌、植入產(chǎn)品的企業(yè)。醫(yī)療器械使用單位二級以上醫(yī)療機構2家；鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院6家、社區(qū)服務站4家、私人診所31家、康泰醫(yī)院、電業(yè)局醫(yī)院、中心血站、疾病預防控制中心、婦幼保健計劃生育服務中心。
計劃檢查頻次為二級以上醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查每半年不少于一次；二級以下醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查每年不少于一次；二級監(jiān)管企業(yè)的監(jiān)督檢查每兩年不少于一次；三級監(jiān)管企業(yè)的監(jiān)督檢查每三年不少于一次。
（一）經(jīng)營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管內(nèi)容
1、無證經(jīng)營或經(jīng)營無證彩色裝飾性平光隱形眼鏡。
2、體外診斷試劑產(chǎn)品貯存、運輸環(huán)節(jié)是否全程冷鏈。
3、是否存在擅自更改或超范圍經(jīng)營現(xiàn)象，管理是否符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。
4、體驗式銷售醫(yī)療器械。
（二）使用環(huán)節(jié)重點監(jiān)管內(nèi)容
1、是否有使用無證、過期產(chǎn)品；
2、體外診斷試劑產(chǎn)品貯存環(huán)境是否符合產(chǎn)品要求；
4、是否使用過期失效淘汰醫(yī)療器械；
6、是否按需要對使用醫(yī)療器械定期進行檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄；
8、不良事件工作開展情況；
9、口腔義齒購進渠道及產(chǎn)品是否合法。
依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》的要求開展醫(yī)療器械飛行檢查工作。重點針對監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn)經(jīng)營、使用不合格產(chǎn)品企業(yè)、被投訴舉報企業(yè)等開展飛行檢查，飛行檢查結(jié)果及時在網(wǎng)站公示。
根據(jù)年度監(jiān)督抽檢和各類監(jiān)督檢查情況，研判產(chǎn)品存在的風險，對抽檢發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或存在缺陷產(chǎn)品要求企業(yè)采取主動召回措施，必要時采取責令召回。
利用多種形式對即將頒布的新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》進行廣泛宣傳，同時對各級執(zhí)法人員進行培訓，通過學習提高執(zhí)法人員專業(yè)水平。
完成工作的同時，要總結(jié)檢驗，查找問題和不足，按時上報工作總結(jié)。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇六
1、所容所貌良好，辦公區(qū)域劃分合理。(20分)未按統(tǒng)一規(guī)定懸掛牌匾、標志、消費者申訴站標牌等扣5分;所內(nèi)各對外辦公窗口沒有指示標志扣5分;辦公區(qū)域劃分不合理，辦公場所標識不統(tǒng)一，銘牌不美觀規(guī)范扣5分。
2、設立市場監(jiān)管(質(zhì)檢所、藥檢所、計量所、鍋檢所)所綜合服務廳和專用檔案室。(20分)綜合服務廳未提供辦事指南扣5分;未配備便民服務設施扣5分;沒有建立獨立的檔案室，對各類檔案未實施標準化、規(guī)范化管理扣5分。
3、辦公設備齊全配套，行政執(zhí)法裝備保障有力。(20分)未配備電話、傳真、電視、辦公用柜及檔案專柜等必要辦公設備扣5分;未配備相應數(shù)量的臺式微機、打印機或便攜式電腦扣5分;未裝備必要的攝影攝像(照相、錄音)等設備扣5分。
4、辦公環(huán)境整潔優(yōu)美，工作秩序良好。(20分)辦公用品、報刊、書籍及生活用品，未擺放整齊、統(tǒng)一、有序扣5分;沒有落實衛(wèi)生責任制，門窗、墻壁、桌面、柜臺不整潔，地面有積灰、紙屑、煙頭、痰跡扣5分;室內(nèi)、室外未因地制宜種綠、布綠，美化環(huán)境扣5分。
5、文化生活設施健全，功能使用良好。(20分)沒有設立專用的圖書資料室、文體娛樂室、會議室等扣5分;各室設備不夠齊全，不能滿足日常工作和生活需要扣5分;食堂、淋浴、供冷、供暖等生活基本設施不配套，功能使用不完善扣5分。
二、宣教工作。
1、建立思想政治工作責任制，積極參加局組織的各項教育活動。所內(nèi)思想政治工作形式多樣，內(nèi)容豐富。(20分)未完成按規(guī)定比例扣分。
2、積極開展業(yè)務培訓。按照局相關要求，結(jié)合本所實際，從提升干部隊伍業(yè)務素質(zhì)出發(fā)，組織好業(yè)務學習，有計劃、有教案、有登記、有筆記、有考核。(30分)未完成按規(guī)定比例扣分。
3、建立干部個人培訓檔案，檔案內(nèi)容包括：培訓內(nèi)容、培訓時間、考勤、考核方式、考試成績。培訓檔案詳細記錄個人參加業(yè)務培訓情況。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
4、積極組織本單位人員參加業(yè)務科室組織的對口培訓，在對口科室和局組織的培訓考核中，成績合格。一人未達到要求扣2分。(20分)。
3、堅持監(jiān)管所會議制度，按照相關要求所長辦公會、所務會記錄齊全。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
4、按照基層規(guī)范化建設的要求，按時、按標準落實基層規(guī)范化建設的各項內(nèi)容。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
三、紀檢工作。
1、落實黨風廉政教育。認真組織學習局下發(fā)的廉政教育資料，做到每月學習筆記規(guī)范、全面。共10分，檢查發(fā)現(xiàn)1人次學習筆記不全，扣分。
2、落實服務質(zhì)量征求意見制度。每月電話問卷調(diào)查不少于10戶、報送服務對象不少于5戶、填寫征求意見測評卡不少于40戶、深入企業(yè)走訪不少于1次，工作記錄齊全規(guī)范。完成記15分,資料不規(guī)范、不齊全的一項扣1分。
3、落實述職述廉制度。按區(qū)局統(tǒng)一安排開展述職述廉活動，組織規(guī)范嚴謹，執(zhí)法人員述職述廉資料齊全并存檔。共10分，資料缺一份扣分。
4、所主要領導和干部職工按規(guī)定和要求，層層簽訂黨風廉政責任書，所內(nèi)存檔保留。共10分，缺一份分。
6、落實工商所標準化服務工作。對照標準化的具體內(nèi)容，全面抓好落實。共20分，政務公開不到位、不落實，一次性告知、首問負責等制度落實不到位，窗口秩序不規(guī)范、不嚴整，個人儀表不端正，窗口服務設施設備不完善、不規(guī)范，一項扣1分。區(qū)以上部門明查暗訪發(fā)現(xiàn)問題，通報一次扣5分。
7、落實督察督辦工作。落實紀檢監(jiān)察科分撥的信訪舉報轉(zhuǎn)辦單，及時解決問題，按規(guī)定時限上報情況。共15分，一次不落實扣5分。
8、嚴格落實中央“八項規(guī)定”和糾正“四風”要求。共10分，區(qū)以上部門明查暗訪發(fā)現(xiàn)公車私用、公款吃喝、公款旅游、違規(guī)發(fā)錢等問題，扣10分。
四、財務工作。
2、會計科目使用準確，完成記20分;發(fā)現(xiàn)一項不準確扣分;。
4、報賬及時，當月票據(jù)最多延遲至下月，完成記20分;未按時報賬一次扣分;。
5、按規(guī)定對賬，完成記20分，未完成一次扣分。
五、受理投訴舉報工作。
1、積極參加中心組織的各項培訓，做到按時到會，做好記錄，并積極配合中心組織的下基層指導工作，對工作中出現(xiàn)的問題及時糾正。完成得15分，培訓遲到或無故未參加一次扣2分。
2、做好12315各項工作制度的落實，強化“三化制度”的落實，對案件及時分撥，嚴把案件數(shù)據(jù)錄入，并把重點放在提高“三率”上，確?！凹皶r率”、“準確率”和“滿意率”三個百分百。完成計40分，每低于一個百分點扣2分。
3、加強12315四個平臺建設，重點放在對直通企業(yè)和12315維權服務站的發(fā)展和建設上，充分發(fā)揮行政指導和行政約談的作用，全年行政指導不少于4次，完成得30分，一次未完成扣5分。
4、做好12315案件紙制檔案的歸檔工作，嚴格按中心的要求做到回復的格式和信息準確。完成得15分，一份檔案不合格扣2分。
六、信息系統(tǒng)工作。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇七
在全市開展對醫(yī)療器械監(jiān)管人員和涉械單位從業(yè)人員法律法規(guī)和業(yè)務知識培訓。著力提升我市監(jiān)管人員專業(yè)監(jiān)管能力，強化生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構的質(zhì)量意識，提升質(zhì)量管理水平。確保政策法規(guī)的實施效果。
深入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展宣傳貫徹活動，組織學習《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，進一步增強生產(chǎn)企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量安全第一責任人的意識，推動生產(chǎn)企業(yè)達到規(guī)范要求。
各區(qū)市縣局要按照屬地監(jiān)管原則，認真疏理日常監(jiān)管中存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)，制定針對性的監(jiān)管工作方案，如實記錄現(xiàn)場檢查情況，全年對生產(chǎn)企業(yè)檢查不少于兩次，對經(jīng)營使用單位檢查不少于一次，監(jiān)管覆蓋面達100%，對檢查中發(fā)現(xiàn)存在問題的單位，要增加檢查頻次。
一是強化對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)的全程監(jiān)管。對生產(chǎn)企業(yè)重點檢查許可事項及變動情況，是否存在生產(chǎn)無證產(chǎn)品和擅自降低生產(chǎn)檢驗條件、倉儲管理及各項記錄是否完善、產(chǎn)品是否銷售給具有合法資質(zhì)的醫(yī)療機構等內(nèi)容；對經(jīng)營企業(yè)重點檢查產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全及落實情況，儲存設施和條件是否符合要求，購銷記錄是否完整、規(guī)范，是否可以保證對產(chǎn)品追蹤、追溯要求的實現(xiàn)；對醫(yī)療機構重點檢查購進和使用的產(chǎn)品是否從具備銷售資格的企業(yè)購進，是否具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，是否有購進驗收記錄，是否存在使用過期產(chǎn)品等情況。
二是重點加強對植（介）入性類、無菌類醫(yī)療器械等高風險品種，一些使用面廣的體外診斷試劑和在用大型醫(yī)療器械如b超、x光機及美容行業(yè)使用醫(yī)療器械的監(jiān)管。
三是繼續(xù)深入開展定制式義齒生產(chǎn)使用監(jiān)督檢查工作，嚴厲打擊生產(chǎn)使用環(huán)節(jié)的`違法違規(guī)行為，保障定制式義齒產(chǎn)品的安全有效。
嚴格《四川省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證檢查驗收標準》及《四川省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分支機構申辦〈醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證〉檢查驗收標準》要求，認真履行職責，保證審批標準不降低，審批尺度統(tǒng)一，提高驗收質(zhì)量，確保醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可工作依法依規(guī)有序地開展。
按照一企一檔的原則，結(jié)合日常監(jiān)管、規(guī)范檢查等工作，收集整理企業(yè)的相關信息及檢查、問題處理情況等資料，建立健全企業(yè)誠信檔案，增強企業(yè)誠信意識。不斷強化生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量意識和責任意識，真正將企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量第一責任人的意識落到實處，提高企業(yè)整體素質(zhì)，有效防控安全風險，保證產(chǎn)品質(zhì)量的安全有效。對存在違法違規(guī)行為的企業(yè)，要依法嚴肅查處，促進誠信體系建設健康發(fā)展。
完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告網(wǎng)絡，加強醫(yī)療機構不良事件監(jiān)測組織建設，為確保監(jiān)測工作有效開展打好基礎。推動涉械單位不良事件報告制度的建立、完善和落實。通過培訓，增強監(jiān)測人員上報意識，規(guī)范上報程序和方法，提高上報質(zhì)量。要針對重點品種如植入性類和一次性使用無菌醫(yī)療器械等進行重點監(jiān)測，力爭在報告的數(shù)量和質(zhì)量上有新的突破。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇八
為貫徹落實旗食品藥品監(jiān)督管理局對我院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢查，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以院長為組長的自查小組，按照西烏旗衛(wèi)生局印發(fā)的《關于切實加強各級醫(yī)療機構藥品、醫(yī)療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標準》逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細致的自查工作，自查報告如下：
我院具有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設立了藥品質(zhì)量管理機構，由分管院長、藥械科負責人、藥房負責人、質(zhì)量負責人、采購員組成，明確各級人員和機構的職責。同時，已制定的各項質(zhì)量管理規(guī)章制度作為保障，并認真組織實施。同時建立健全了我院藥事管理委員會、臨床合理使用抗菌藥物監(jiān)督指導小組等。
論和旗衛(wèi)生局印發(fā)的關于加強藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、存放保存、使用方面的規(guī)范性文件等來提高人員素質(zhì)，進一步規(guī)范了藥品、醫(yī)療器械從采購、驗收入庫以及存放保管到使用等所有環(huán)節(jié)，嚴格按照規(guī)定進行。對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過程中安全有效。
嚴格按照上級衛(wèi)生局制定的藥品集中采購制度進行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品；藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規(guī)程進行，嚴格按法定質(zhì)量標準和合同質(zhì)量條款對購進藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收。
嚴格按照規(guī)范藥房的標準，對全院的蒙西藥房、藥庫進行管理。
倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫，各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實行色標管理，即合格區(qū)為綠色，待驗、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養(yǎng)護制度對藥品專庫，分類存放，根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區(qū)，藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。
藥劑人員調(diào)配藥品時，必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進行，非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品，藥品調(diào)配工作嚴格按照四查十對的要求進行調(diào)配，發(fā)放應當遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
建立藥品不良反應監(jiān)測管理小組，指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監(jiān)測工作，建立和保存藥品不良反應監(jiān)測檔案，主動收集藥品不良反應，通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告，報告內(nèi)容應當真實、完整、準確。
特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲存措施，實行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝，并有專用驗收記錄，退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應在衛(wèi)生部門監(jiān)督下銷毀，銷毀記錄應符合要。
通過自查小組對醫(yī)院使用藥品各個環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查，基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求，但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處，藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方，衛(wèi)生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規(guī)范，分區(qū)不夠明顯，書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各科室相關人員務必按制度認真整改，并落實到人。
我院在自查與互查的'基礎上分別整改了以下幾個問題：
1、制訂了易混淆藥品的制度與標識，并貼在了分類出來的易混淆藥品旁邊。
2、制訂了以民族醫(yī)藥為主的在職教育培訓制度及培訓計劃。
3、制訂了醫(yī)療器械進貨檢驗記錄制度。
4、制訂了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度。
5、加強了大型醫(yī)療設備的養(yǎng)護與保養(yǎng)。補寫了醫(yī)療器械檢查、養(yǎng)護及相關記錄，并且將長期執(zhí)行。
6、加強了不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。
在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇九
商丘市食品藥品監(jiān)督管理局：
為保障全鎮(zhèn)人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效，我們針對上級文件精神，針對上級文件下發(fā)的告知書，我院特組織相關人員重點就全院藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：
一、加強領導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。
醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關制度：藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。
二、為保證購進藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進入，本院特制訂藥品醫(yī)療器械購進管理制度。對購進的'藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定。
三、為保證入庫藥品醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，我院認真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作。
五、為保證在庫儲存藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量，我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護工作。
六、加強不合格藥品醫(yī)療器械的管理，防止不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報。
切實加強醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品醫(yī)療器械安全時間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算:。
1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械安全責任意識。
2、增加醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識，服務患者，不斷構建人民醫(yī)院的滿意。
3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。
xx區(qū)xx鎮(zhèn)衛(wèi)生院。
二o一六年一月二十日。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇十
為保障社區(qū)人民群眾用藥品安全、醫(yī)用醫(yī)療器械安全、保證患者生命健康，我們針對上級文件精神，我中心特組織相關人員重點就中心藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：
中心成立了以中心主任為組長、各科室主任為成員的醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理小組。把藥品醫(yī)療器械的安全管理納入醫(yī)院管理工作的重中之重。加強領導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。中心建立、完善了覆蓋質(zhì)量管理全過程的醫(yī)療器械相關制度：采購、進貨查驗制度、醫(yī)療器械貯存制度、醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度、醫(yī)療器械維護維修管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度等相關制度，明確醫(yī)療器械管理人員職責，以制度來保障中心臨床工作的安全順利開展。
中心特制訂藥品醫(yī)療器械采購、進貨查驗管理制度。對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定，并對購進的醫(yī)療器械進行驗收且對進貨查驗情況做真實、完整、準確的記錄，對運輸存儲條件有特殊要求的醫(yī)療器械核實儲運條件符合說明書和標簽標示的要求；妥善保存第三類醫(yī)療器械的原始資料；未曾購進或轉(zhuǎn)讓、捐贈過期、失效、淘汰、檢驗不合格的醫(yī)療器械。
我中心建立并實施醫(yī)療器械維護維修制度，按產(chǎn)品說明書要求定期對醫(yī)療器械進行檢查，檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并記錄，及時分析評估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)，并對從事醫(yī)療器械維護維修的相關技術人員進行培訓考核，建立培訓檔案。
我中心制定并執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度，設置醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測小組負責本中心使用的醫(yī)療器械不良事件信息收集、報告工作，依法履行醫(yī)療器械不良事件報告義務。當發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患會立即停止使用，通知檢修，未曾使用檢修后仍不達安全標準的.醫(yī)療器械。
切實加強中心藥品、醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品安全事件和醫(yī)療器械安全事件的發(fā)生，保證廣大患者的用藥及醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算:。
1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高中心的藥品醫(yī)療器械安全責任意識。
2、增加中心藥品醫(yī)療器械安全工作的日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識，服務患者，構建群眾滿意的社區(qū)衛(wèi)生服務中心。
3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固中心藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫(yī)療器械安全的良好氛圍。
20xx年12月30日。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇十一
在人們越來越注重自身素養(yǎng)的今天，報告有著舉足輕重的地位，報告根據(jù)用途的不同也有著不同的類型。一聽到寫報告就拖延癥懶癌齊復發(fā)？以下是小編精心整理的.藥品醫(yī)療器械安全自查報告，僅供參考，歡迎大家閱讀。
為保障全縣人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效，我們針對上級文件精神，針對上級文件下發(fā)的《欒川縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局開展對醫(yī)療機構使用藥品醫(yī)療器械專項檢查工作方案》，我院特組織相關人員重點就全院藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：
醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關制度：藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。
對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定。
我院認真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。
我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護工作。
防止不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。
切實加強醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品醫(yī)療器械安全時間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算：
1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械安全責任意識。
2、增加醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立安全第一'意識，服務患者，不斷構建人民醫(yī)院的滿意。
3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇十二
件精神，針對上級文件下發(fā)的《正定縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局開展對醫(yī)療機構使用藥品醫(yī)療器械專項檢查工作方案》，我院特組織相關人員重點就全院藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：
一、加強領導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。
醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關制度：藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。
二、為保證購進藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進入，本院特制訂藥品醫(yī)療器械購進管理制度。對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定。
三、為保證入庫藥品醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，我院認真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作。
五、為保證在庫儲存藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量，我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護工作。
六、加強不合格藥品醫(yī)療器械的'管理，防止不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。
切實加強醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品醫(yī)療器械安全時間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算:。
1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械安全責任意識。
2、增加醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識，服務患者，不斷構建人民醫(yī)院的滿意。
3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。
藥品醫(yī)療器械工作計劃篇十三
池州市20xx年醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃為加強醫(yī)療器械監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行為，依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號)》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定》(食藥監(jiān)械監(jiān)〔20xx〕x號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南》(食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔20xx〕x號)、《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關于貫徹落實食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定和國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知》(皖食藥監(jiān)械秘〔20xx〕x號)及《關于印發(fā)〈池州市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)管暨質(zhì)量信用管理辦法(暫行)〉的通知》(池食藥監(jiān)械〔20xx〕x號)，制定本計劃。
一、工作目標。
(一)全面貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章，堅持從嚴監(jiān)管，綜合運用現(xiàn)場檢查、監(jiān)督抽驗、責任約談、“黑名單”、信用等級評定、督查通報等監(jiān)管手段，推動監(jiān)管責任的落實。
(二)堅持風險管控原則，扎實推進醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)管，對醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理，加強對重點監(jiān)管企業(yè)和重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管，注重企業(yè)存在問題的整改落實和督促跟蹤，加大飛行檢查力度，提升日常監(jiān)管的針對性和有效性。
(三)落實企業(yè)主體責任，推進醫(yī)療器械gmp、gsp實施。
二、工作重點。
(一)生產(chǎn)環(huán)節(jié):。
1、根據(jù)“先注冊后許可”的監(jiān)管模式，全面核查已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證尚未取得產(chǎn)品注冊證的生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀，檢查內(nèi)容:。
(1)企業(yè)是否存在無產(chǎn)品注冊證生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械的違規(guī)行為；
(2)企業(yè)是否存在擅自接受委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的行為；
(3)企業(yè)是否存在借出口外銷之名而實際境內(nèi)生產(chǎn)銷售的行為。
2、加強對生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行法規(guī)規(guī)章和規(guī)范標準的監(jiān)督檢查，重點檢查:。
(3)企業(yè)是否嚴格按照產(chǎn)品技術要求(注冊產(chǎn)品標準)進行檢驗檢測和出廠放行；醫(yī)療器械說明書、包裝和標簽是否與注冊證核準內(nèi)容相一致。
3、按“屬地監(jiān)管，分級負責”的原則，嚴格落實分類分級監(jiān)管要求。
(4)對實施一級監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，市局在企業(yè)備案后三個月內(nèi)組織開展一次全項目檢查，20xx年日常檢查抽查覆蓋率50%。各縣級食品藥品監(jiān)管部門對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常檢查應達到全覆蓋。
(5)對轄區(qū)內(nèi)20xx年度和20xx年度有投訴舉報和監(jiān)督抽驗不合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展一次全項目監(jiān)督檢查，有違法違規(guī)行為的，依法進行處理。
4、推進生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范全面實施，提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。按照國家總局《關于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關事宜的通告》(20xx年第x號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(20xx年第x號公告)要求，分階段推進醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實施工作。按照市局制定的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進計劃表》(附件1)，加強對新開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、遷移或增加生產(chǎn)場地企業(yè)的監(jiān)督指導。將醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范作為開展日常監(jiān)督檢查的標準和依據(jù)，督促企業(yè)在醫(yī)療器械設計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務等過程嚴格遵守生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，自覺執(zhí)行質(zhì)量管理體系自查年度報告制度。
(二)經(jīng)營環(huán)節(jié):。
1、加強對新開辦的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)場檢查。對三類許可、二類備案后企業(yè)的檢查覆蓋率達100%。重點檢查:是否持續(xù)符合法定條件和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。
2、強化對無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，檢查覆蓋率達100%；對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要督促整改，復查家次不得少于監(jiān)督檢查企業(yè)數(shù)的20%。重點檢查:。
(1)購銷記錄是否真實、完整，能否滿足可追溯要求；
(2)儲存、運輸條件是否符合標簽和說明書的規(guī)定；
(3)是否銷售無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
3、加強對特殊驗配類經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。對從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的經(jīng)營企業(yè)，重點檢查:。
(1)是否配備相關專業(yè)或者職業(yè)資格人員；
(2)產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關資質(zhì)證明材料；
(3)產(chǎn)品進貨渠道是否合法；
(4)購銷記錄是否齊全；
(5)售后服務管理是否符合要求。
4、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡和醫(yī)療器械體驗式銷售等行為的專項監(jiān)督檢查。
(1)裝飾性彩色平光隱形眼鏡重點檢查:是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關資質(zhì)證明材料；進貨渠道是否合法、購銷記錄是否齊全。
(2)對醫(yī)療器械體驗式銷售重點檢查:是否夸大宣傳；是否無證經(jīng)營；產(chǎn)品和供貨企業(yè)是否合法；說明書、標簽和包裝標識是否規(guī)范；是否按要求開具銷售票據(jù)。
5、開展對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)符合經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的情況進行監(jiān)督檢查。各縣、區(qū)局要按照市局制定的《池州重點監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)》(附件2)，加強對重點監(jiān)管企業(yè)執(zhí)行經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況的監(jiān)督檢查，在監(jiān)督檢查覆蓋率100%的基礎上，對質(zhì)量管理意識不強、購銷記錄不完整、因受到行政處罰的企業(yè)要加大檢查頻次。
6、加強對上一年度檢查中存在嚴重問題或信用等級為警示以下的企業(yè)、有投訴舉報或因違反有關法律法規(guī)受到行政處罰的企業(yè)監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查覆蓋率達100%。
(三)使用環(huán)節(jié):。
1、加強對縣級以上醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查。各縣、區(qū)局可結(jié)合本轄區(qū)實際制定檢查計劃，對縣級以上醫(yī)療機構在用設備和植入材料進行檢查。重點檢查:。
(1)對需要定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械，醫(yī)療機構是否按照產(chǎn)品說明書要求檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄。
(3)診斷、監(jiān)護儀器使用的軟件是否與注冊證中產(chǎn)品技術要求相符；
(4)植入材料的購進渠道是否合法、進口產(chǎn)品有無注冊、原始資料是否留存、產(chǎn)品信息是否記載到病歷中。
2、加強對鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下醫(yī)保定點醫(yī)療機構、民營醫(yī)療機構體外診斷試劑的監(jiān)督檢查。重點檢查:。
(1)是否使用未經(jīng)注冊的、過期的體外診斷試劑；
(2)是否在產(chǎn)品說明書規(guī)定的貯存條件下儲存。
3、加強對口腔科診所的監(jiān)督檢查。重點檢查:。
(1)是否使用未經(jīng)注冊、無產(chǎn)品合格證明的定制式義齒；
(2)是否使用過期的'口腔科耗材。
(3)牙科治療床結(jié)構性能組成是否與注冊證一致。
三、工作分工。
(一)市局負責對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全項目檢查；對三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行飛行檢查；對新開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品技術要求和生產(chǎn)許可申報材料進行初審；負責對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導；負責組織實施第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案現(xiàn)場核查。
(二)縣區(qū)局負責轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療器械使用單位的日常監(jiān)督檢查，完成監(jiān)督檢查頻次和覆蓋率的要求；負責對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實施醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導；負責對市局全項目檢查和飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)進行跟蹤檢查，督促企業(yè)整改落實。
四、工作要求。
(一)高度重視，保證全年工作任務完成。本工作計劃的完成情況納入20xx年度政府目標考核內(nèi)容，各縣、區(qū)局要高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作，保證監(jiān)管力量，明確職責分工，落實監(jiān)管責任，確保各項監(jiān)管任務完成。
(二)完善機制，提高監(jiān)管科學化水平。一要建立企業(yè)責任約談制度，注重落實企業(yè)的主體責任，綜合運用質(zhì)量信用等級評價結(jié)果，強化企業(yè)的責任意識，構建以企業(yè)為主的產(chǎn)品質(zhì)量安全保障體系；二要建立日常監(jiān)管和稽查辦案的協(xié)查互通機制，建立完善監(jiān)管檔案，加強日常監(jiān)管信息化建設；三要建立醫(yī)療器械監(jiān)管形勢分析制度，定期開展質(zhì)量管理風險分析評估，提高對本轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險的預判防控能力。
(三)加強督查，建立日常監(jiān)管工作通報制度。市局將結(jié)合醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作，不定期對各地醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作開展情況進行督查，并在站通報督查情況。請各縣、區(qū)局每月第4個工作日前將上月的醫(yī)療器械監(jiān)督檢查月報表電子版及紙質(zhì)件報送市局醫(yī)療器械科。
(四)建立日常監(jiān)管工作報告制度。各縣、區(qū)局在監(jiān)督檢查過程中應如實記錄現(xiàn)場檢查情況，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，應及時固定證據(jù)，并依法查處。檢查中遇到的具體問題，請認真梳理歸納，并提出建議意見及時書面反饋給市局醫(yī)療器械科。同時，每半年上報一次書面總結(jié)(含日常監(jiān)督的基本情況、主要措施及經(jīng)驗，發(fā)現(xiàn)的主要問題及處理措施、立案情況等)，并填報《安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表》(附件3)、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計表》(附件4)、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況表》(見附件5)。書面總結(jié)請分別于x月x日及次年x月x日前上報市局醫(yī)療器械科，同時發(fā)送電子版本。