質管部年度工作計劃(模板16篇)

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    計劃是人們?yōu)榱诉_成某個目標或完成某項任務而制定的一系列步驟和安排。在制定計劃時,我們需要充分考慮到各種因素和可能出現的變數,以制定有效的備選方案。以下是小編整理的一些計劃制定的常見問題,希望對大家有所幫助。
    質管部年度工作計劃篇一
    質管部,顧名思義,就是質量管理。肩負著公司每樣產品的質量安全,各項工作都以公司的質量方針為指導中心,為產品質量把關,并為公司樹立起了良好的品質形象。做好質管部的年終總結,有利于部門來年的運行和發(fā)展。做好質管部的年終總結可以從下面幾點著手:
    (一)公司績效目標的完成情況。
    (二)iso質量體系的運行。
    iso質量體系的有效運行是提高部門的檢測工作質量、保證工作信譽的可靠保證。規(guī)范各項質量工作,就可以保證質量體系的有效運行,提高檢測水平與工作效率。iso質量體系主要工作可以概括為“三審一校一修訂”,“三審”是指外審、內審和管理評審,校是指計量器具校驗;修訂是指作業(yè)指標文件的修訂工作。這部分的工作總結可以從這幾方面入手。
    (三)基礎管理。
    質管部的基礎管理包括安全管理,員工的培訓,以及5s管理。做好環(huán)境安全,人生安全管理,預防事故發(fā)生,保證部門工作正常運作。做好員工培訓工作,有益于提高團隊素質,提高員工質檢技能,有利于質量監(jiān)督順利進行。做好5s管理,有利于質檢過程的動態(tài)化管理和精細化管理,有利于員工參與部門管理,并能實現對檢測過程的有效監(jiān)督。
    (四)生產流程的跟蹤工作。
    嚴格控制原輔材料、半成品、成品的檢驗,注重過程體系的監(jiān)控(包括對不合格品的跟蹤和處理)。與各部門緊密合作,加強各部門的溝通工作,嚴把質量關。這一部分工作總結的關鍵在“質量”二字。
    (五)技術開發(fā)。
    重視技術開發(fā),為產品質量奠定基礎,更能實現對檢測過程的有效監(jiān)督。為保證質量監(jiān)督工作的順利、高效地進行,這部分工作是重點。
    的一年人員流動較大,在新的一年里新員工的培訓計劃就是重點;在技術方面不夠完善,在新的一年里就要重視技術的開發(fā)等。
    質管部年度工作計劃篇二
    今年以來,在公司領導的指導下,在各個部門的協(xié)同合作下,我質管部始終圍繞“藥品質量第一”原則,堅持規(guī)范經營,不斷總結經驗,創(chuàng)新質量管理方法,提升工作的能力和效率,積極的把各項工作有效推進?,F將本人一年來的工作總結如下:
    以來,首先以藥品質量第一為原則,時刻關注藥品質量信息,對藥品的購進、儲存養(yǎng)護、銷售等各方面嚴格按照法規(guī)要求把關。執(zhí)行周次小檢查共計40余次,月次大檢查12次,發(fā)現并整改各環(huán)節(jié)問題90多次,質管部下發(fā)文件14份。
    其次,將650份首營企業(yè)資質,300余份首營品種資質收于質管部管理,并結合使用藥博士軟件進行往來和暫停的管理,對每份資料都進行認真的核實審批,及時替換,保證了購進藥品資質的合格合法。同時一年來質管部人員共計養(yǎng)護7000左右批次藥品,共計澄明度檢測3400多次,質量復查11次;共計驗收藥品12240筆,9116738最小單位數量,其中發(fā)現不合格藥品55次并進行拒收;共計出庫復核52878筆,9377593最小單位數量。
    再次,組織全體員工按計劃進行了培訓與體檢,并建立與更新了相關檔案。對公司所有業(yè)務人員進行網上管理,更改其授權范圍及時限等。20以來共接受了藥監(jiān)局領導的檢查指導7次,并得到了一致的好評。
    現在公司又處于一個認證和換證的關鍵時期,仍有大量的工作需要去做。藥品質量管理,責任重大,我質管部將帶領督促員工按照gsp要求的132項要求和相關法規(guī),把工作做細做好,以保證順利地通過換證。
    質管部年度工作計劃篇三
    時光荏苒,20xx年很快就要過去了,回首過去的一年,內心不禁感慨萬千,20xx年對于公司來說是一個業(yè)務量相對步入正軌的年份,但對于公司的質量管理來說。是比較多事的一年,因為質量管理人員輪換比較頻繁,但質量管理任務重,責任大,為了公司利益著想,在人員少,任務大的艱難時期,我們質量管理人員堅持不懈的努力著,使公司規(guī)范化、系統(tǒng)化步入正軌,為各部門提供咨詢服務,與各部門的積極配合取得顯著成效,使公司加快正規(guī)化的發(fā)展步伐更進一步。
    在公司領導的關懷和指導下,在同事們的大力支持下,質量管理部順利完成了本年度各項工作。現將一年以來的工作情況向公司領導做一個總結報告。
    20xx年工作內容如下:
    一、堅持“質量第一、顧客至上”的質量方針,在公司領導的指導下,順利地完成各項質量管理的日常工作。首先認真組織貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、gsp及有關藥品質量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。并指導執(zhí)行。負責公司的商品質量管理工作,行使質量否決權。負責商品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。負責不合格商品的審核,并對其處理過程進行指導和監(jiān)督。質量管理部在過去的一年中,在新員工培訓,員工輪訓做了法律法規(guī)加強培訓,各崗位操作規(guī)程,各崗位質量職責的加強培訓。通過了兩次檢查。
    二、藥品質量管理中,做好首營的錄入(新錄入的首營企業(yè)51家,首營品種有57個,客戶有439家),做到了嚴把關,不合格的不錄入。
    二、藥品收貨、驗收、保管、養(yǎng)護和運輸等環(huán)節(jié)中。堅持統(tǒng)籌兼顧,全面協(xié)調發(fā)展,做好商品的質量驗收工作。商品的質量驗收是把好進貨關的關鍵步驟,我們質量管理部在商品質量驗收工作方面一直都認真負責,一絲不茍,盡職盡責,嚴格按照gsp的要求,認真貫徹落實公司的“藥品驗收管理制度”和“藥品質量驗收管理操作規(guī)程”,保證了商品入庫驗收率100%,驗收后商品合格率100%。質量管理部在過去的一年中,共驗收商品100個品規(guī),500批次,都沒有發(fā)現存在不合格商品,實現商品合格率100%的目標。
    三、收集和分析、傳遞和反饋質量信息。質量管理部今年共收集。
    四、每月月底配合財會進行藥品盤點的同時,對近效期藥品、滯銷藥品做詳細歸納總結,與業(yè)務部門及時溝通,做好相應的催銷工作以及近效期藥品的重點養(yǎng)護。
    五、協(xié)助監(jiān)管部門完成本年度自查把關工作,實時溫濕度監(jiān)控記錄、電子監(jiān)管碼上傳等工作,使藥品質量問題降到最低。
    六、負責對首營企業(yè)、首營品種和客戶資料資質的審核,保證了各種商品購進和銷售渠道的合法性和合格性。質量管理部在過去的一年中,共審核首營企業(yè)資料xx份,共審核客戶資料xx份,共審核品種資料xx份。
    七、年初在各部門協(xié)助下成功申報并通過三類醫(yī)療器械驗證工作,取得了三類醫(yī)療器械的經營權。
    存在不足的地方有對制度的執(zhí)行力不夠,沒有經常督促檢查制度,操作規(guī)程的實際執(zhí)行情況。
    20xx年已經結束,成功與失敗同在,笑容與淚水并存。雖然形勢嚴峻,但我們仍樂觀自信。因為我們在不斷方面起到關鍵的作用。使自己適應變化了的現實。我們完全相信,20xx年將比今年更加美好。
    20xx年工作計劃:繼續(xù)加強員工培訓,進一步加強員工法律法規(guī)意識,提高各部門的管理意識。加強各崗位操作規(guī)程,崗位質量職責培訓,使員工在業(yè)務上更加熟悉,修訂各項gsp文件,使各項gsp文件更加的完善。
    質管部年度工作計劃篇四
    光陰似箭!20xx年即將過去。今年我在公司主要負責藥品質量管理、藥品招投標和人事管理三方面工作。經過一年的努力,我的工作取得了一定的成績,同時吸取了一些經驗教訓。
    自我公司gsp認證以來,公司的質量管理有了長足進步,在硬件上按照《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求基本落實到位;在軟件上逐步規(guī)范化、科學化和制度化。公司的經營服務質量、藥品質量和各項制度均得到貫徹落實。但仍然存在一些問題需要整改完善或做出相應的調整。
    1、質管方面。質管部對藥品養(yǎng)護、保管的指導和監(jiān)督工作力度不夠;未能組織各類人員進行藥品法律法規(guī)和專業(yè)技能,藥品基礎知識,職業(yè)道德等教育或培訓,當組織集體培訓有困難時應針對單獨崗位進行專門培訓。
    2、驗收方面。根據目前公司人員已經比較充足,倉庫應設立專職驗收人員對藥品購進質量進行嚴格把關,特別應做好近效期藥品的催銷和不合格藥品的報損銷毀手續(xù)和記錄。梁惠華已取得驗收員上崗證可以擔任,其原本負責的我公司代理產品國內招標文件準備工作可以轉交黃艷方負責。
    3、養(yǎng)護方面。兩名養(yǎng)護員應分工明細,相互合作。一人負責藥品養(yǎng)護記錄和藥品養(yǎng)護檔案的建立整理,并定期匯總分析和上報質管部藥品養(yǎng)護質量信息。由于該項工作電腦操作性強,可由李潔芝養(yǎng)護員擔任。陳瑞英養(yǎng)護員就負責設備設施的養(yǎng)護,對所有設備設施定期進行檢查、保養(yǎng)并建立養(yǎng)護檔案,同時做好庫房溫濕度記錄。
    4、購進方面。采購員聯(lián)合客戶服務員(黃艷方)應加強對供貨企業(yè)和首營品種證照資料的收集更換,上交質管部審核整理。另外,采購員應完善購進計劃記錄。
    經過四五個月的緊張積極工作,佛山市第七次藥品招標(議價)采購工作結束。在蕭經理的指導和業(yè)務部的協(xié)助下,我基本上按要求完成本次招標的工作任務。在以劑型為單位不分規(guī)格和工藝專利的認可等新招標規(guī)則作用下,此次招標競爭尤其激烈,同時也增加了很多不可預知性。我公司這次參加投標品種620個,最終中標品種261個,中標率達到42%。與同行其他公司相比,結果還比較滿意,更重要的是我們基本上保證原有經營品種能夠中標,另外輝瑞公司的抗腫瘤類品種,葛蘭素公司的西力欣等重要新品種的中標可以彌補公司原有的落標品種:西普樂、海舒必等損失,使我公司業(yè)務量能夠維持甚至更進一步。
    隨著第七次招標期限將近,佛山市第八次藥品招標采購活動在春節(jié)后將進入準備階段。由于第八次招標是所有品種一起進行,再加上22種降價抗生素不知是否需要參與招標,使此次招標將競爭得更加激烈。同時,兩次合為一次招標,工作量肯定比以前的大,所以春節(jié)后我們就要做好充分的準備工作。人員方面應該確定2到3人專門負責此次招標工作;硬件設施方面應該能夠配備兩到三臺專用電腦,最好是有一臺手提電腦以便可以帶到招標辦去用。另外,資料袋、文件夾、移動優(yōu)盤和磁盤等也要準備充分。同時,應當組織相應人員進行培訓動員,也需要業(yè)務等部門的協(xié)助爭取獲得更多新老客戶產品的投標權。
    我自20xx年起接管公司人事管理工作,主要負責辦理人事檔案托管,勞動合同和社會保險的管理工作,同時做好公司的勞動年審工作。一年多來公司加入了十多個新員工,其人事檔案托管,勞動合同和社會保險工作已經完成。20xx年的勞動年審工作也正在進行,春節(jié)前應該可以完成。另外,公司大部分員工的人事檔案托管費用已經到期。目前員工的人事檔案托管費用由員工個人負擔(公司各股東除外),為了減輕員工的負擔,促進勞資關系的和諧,提高員工對公司的歸屬感和員工工作的積極性,我建議公司員工的人事檔案托管費用由公司負責。
    由于我從事人事管理工作的時間不長,對人力資源管理法則和勞動保障法律法規(guī)理解尚未深入,使得人事管理工作經驗不足,這方面以后還有待提高和完善,以便建立和諧的勞動關系,提高企業(yè)的工作效率和經濟效益。
    質管部。
    20xx年21月27。
    質管部年度工作計劃篇五
    質管部是公司管理的關鍵部門,是公司管理的最重要環(huán)節(jié),所以我們將在新的'一年里一如既往地執(zhí)行公司的各項管理制度,嚴格按各項標準對購進物資和出廠產品進行驗收與檢驗,盡最大努力維護公司的利益和市場形象,為此,我們將不辜負領導的重托,懷著感恩的心,將20xx年的工作做了以下部署:
    一、繼續(xù)深入學習和貫徹朱董事長的講話精神,加強質量管理力度,與各部門協(xié)調好關系,真正起到質量監(jiān)督部門作用。
    二、與有關部門配合工作,在以質量為前提的情況下,進行貨比三家購貨,直接降低原材/燃料的價格。堅持“同等質量比價格,同等價格比質量,最大限度為公司節(jié)約成本”的工作原則。
    三、規(guī)范內/外質檢員的作用,把質量監(jiān)督工作落實到實處,對場地抽檢出的存在質量問題的產品應向公司、生產部門提出合理的處理意見及整改措施。
    四、對化驗工作提出更高要求,確?;灥臏蚀_性、真實性和及時性。
    五、以遵循iso9001質量管理體系為標準,力爭更好地做好質量把關工作。
    六、做好原材/燃料的周報、半月報、月報和外復檢質量及次品分析周報和月報工作,為車間分析和整改產品質量上存在的問題,提供有效的數據。
    七、更好地做好質量跟蹤工作,多方采集信息,重視客戶反饋意見,更好地提高產品質量。
    八、貫徹公司質量宗旨,做好各方面質量管理工作。
    九、規(guī)范部門作用,加強對進廠原材料的抽檢力度及時時跟蹤使用情況,工作力求嚴、細、實,發(fā)現問題及時與生產部門聯(lián)系,以免對生產造成損失,為公司產品占領更多的市場份額而積極努力。
    十、繼續(xù)做好5s和安全工作。
    新的一年意味著新的起點,新的機遇,新的挑戰(zhàn),未來從來都是因為它的不確定性而讓我們充滿激情,在新的一年里我們將以更務實的工作作風來提升自身價值,將以更飽滿的熱情投入到各項工作中,與公司全體員工共同學習、共建和諧、共創(chuàng)輝煌!
    質管部年度工作計劃篇六
    為了有計劃的開展2018年度的質量管理工作,推動質量方針和質量目標指標的完成促進質量管理和質量管理體系的持續(xù)改進,增強顧客的滿意度,我分廠對2018年度質量管理工作計劃如下:
    1、制定質量目標考核辦法:細化各班組質量職責和質量目標,制訂質量目標分解、考核管理辦法,下達給各班組,作為分廠考核各班組質量管理工作、推進質量管理體系全面貫徹的有力措施。
    (1)根據質量周報的問題,落實到實際責任班組及責任人。
    (2)品質反饋的重大質量問題,落實責任人。
    (3)對發(fā)現、解決質量隱患的,給予獎勵。
    2、數據的統(tǒng)計分析:
    (1)定期將質量問題統(tǒng)計并進行分析。在匯總各班組每周質量問題數據的基礎上,對全分廠質量目標指標的完成情況進行評估、考核。
    (2)公布質量目標計劃的執(zhí)行結果數據,評估結果反饋分廠領導和公司相關部門。
    (3)對存在的問題進行剖析,確定原因,采取措施??偨Y經驗教訓,鞏固成績,防止發(fā)生的問題再次發(fā)生,提出這次循環(huán)尚未解決的問題。
    (4)對經常出現的同類型、同原因的質量問題,應分析出原因,找出解決辦法,同時對此質量薄弱環(huán)節(jié)進行強化管理。
    1、各班組設一個固定的自檢員:
    (1)在工序流轉之前自檢員負責對所有本班組工序負責自檢以提高質量。
    (2)分廠組織相應的培訓,提升自檢員的技能。嚴格按照規(guī)范操作,利用考核機制等加強執(zhí)行力。
    (3)采用培訓、實踐、考核等多種方法提升人員的自檢技能。
    2、加強培訓:培訓工作做得好與壞,直接關系員工的質量意識、崗位技能的提升,也直接關系產品質量的好壞。因此在今年要加大質量管理培訓,重新組織學習產品生產工藝、操作規(guī)程、質量管理體系文件,力爭將質量管理工作做到更好。
    質管部年度工作計劃篇七
    光陰似箭!20xx年即將過去。今年我在公司主要負責藥品質量管理、藥品招投標和人事管理三方面工作。經過一年的努力,我的工作取得了一定的成績,同時吸取了一些經驗教訓。
    自我公司gsp認證以來,公司的質量管理有了長足進步,在硬件上按照《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求基本落實到位;在軟件上逐步規(guī)范化、科學化和制度化。公司的經營服務質量、藥品質量和各項制度均得到貫徹落實。但仍然存在一些問題需要整改完善或做出相應的調整。
    1、質管方面。質管部對藥品養(yǎng)護、保管的指導和監(jiān)督工作力度不夠;未能組織各類人員進行藥品法律法規(guī)和專業(yè)技能,藥品基礎知識,職業(yè)道德等教育或培訓,當組織集體培訓有困難時應針對單獨崗位進行專門培訓。
    2、驗收方面。根據目前公司人員已經比較充足,倉庫應設立專職驗收人員對藥品購進質量進行嚴格把關,特別應做好近效期藥品的催銷和不合格藥品的報損銷毀手續(xù)和記錄。梁惠華已取得驗收員上崗證可以擔任,其原本負責的我公司代理產品國內招標文件準備工作可以轉交黃艷方負責。
    3、養(yǎng)護方面。兩名養(yǎng)護員應分工明細,相互合作。一人負責藥品養(yǎng)護記錄和藥品養(yǎng)護檔案的建立整理,并定期匯總分析和上報質管部藥品養(yǎng)護質量信息。由于該項工作電腦操作性強,可由李潔芝養(yǎng)護員擔任。陳瑞英養(yǎng)護員就負責設備設施的養(yǎng)護,對所有設備設施定期進行檢查、保養(yǎng)并建立養(yǎng)護檔案,同時做好庫房溫濕度記錄。
    4、購進方面。采購員聯(lián)合客戶服務員(黃艷方)應加強對供貨企業(yè)和首營品種證照資料的收集更換,上交質管部審核整理。另外,采購員應完善購進計劃記錄。
    經過四五個月的緊張積極工作,佛山市第七次藥品招標(議價)采購工作結束。在蕭經理的指導和業(yè)務部的協(xié)助下,我基本上按要求完成本次招標的工作任務。在以劑型為單位不分規(guī)格和工藝專利的認可等新招標規(guī)則作用下,此次招標競爭尤其激烈,同時也增加了很多不可預知性。我公司這次參加投標品種620個,最終中標品種261個,中標率達到42%。與同行其他公司相比,結果還比較滿意,更重要的是我們基本上保證原有經營品種能夠中標,另外輝瑞公司的抗腫瘤類品種,葛蘭素公司的西力欣等重要新品種的中標可以彌補公司原有的落標品種:西普樂、海舒必等損失,使我公司業(yè)務量能夠維持甚至更進一步。
    隨著第七次招標期限將近,佛山市第八次藥品招標采購活動在春節(jié)后將進入準備階段。由于第八次招標是所有品種一起進行,再加上22種降價抗生素不知是否需要參與招標,使此次招標將競爭得更加激烈。同時,兩次合為一次招標,工作量肯定比以前的大,所以春節(jié)后我們就要做好充分的準備工作。人員方面應該確定2到3人專門負責此次招標工作;硬件設施方面應該能夠配備兩到三臺專用電腦,最好是有一臺手提電腦以便可以帶到招標辦去用。另外,資料袋、文件夾、移動優(yōu)盤和磁盤等也要準備充分。同時,應當組織相應人員進行培訓動員,也需要業(yè)務等部門的協(xié)助爭取獲得更多新老客戶產品的投標權。
    我自20xx年起接管公司人事管理工作,主要負責辦理人事檔案托管,勞動合同和社會保險的管理工作,同時做好公司的勞動年審工作。一年多來公司加入了十多個新員工,其人事檔案托管,勞動合同和社會保險工作已經完成。20xx年的勞動年審工作也正在進行,春節(jié)前應該可以完成。另外,公司大部分員工的人事檔案托管費用已經到期。目前員工的人事檔案托管費用由員工個人負擔(公司各股東除外),為了減輕員工的負擔,促進勞資關系的和諧,提高員工對公司的.歸屬感和員工工作的積極性,我建議公司員工的人事檔案托管費用由公司負責。
    由于我從事人事管理工作的時間不長,對人力資源管理法則和勞動保障法律法規(guī)理解尚未深入,使得人事管理工作經驗不足,這方面以后還有待提高和完善,以便建立和諧的勞動關系,提高企業(yè)的工作效率和經濟效益。
    質管部
    20xx年21月27日
    質管部年度工作計劃篇八
    (一)、崗位職責:
    1、主持質量管理的全面工作,并對質量管理的各項工作結果負責。
    2、組織建立質量管理體系,確保質量體系的有效運行。
    3、制定質量目標和質量計劃,經批準后組織實施。
    4、制定產品質量檢驗標準,對公司采購品和產品質量控制負責,對批量責任事故負責。
    5、負責設計與開發(fā)活動的質量策劃,
    6、參與新產品開發(fā)的先期策劃,審查產品設計、工藝的科學性、合理性。
    7、組織實施質量統(tǒng)計,對統(tǒng)計數據的真實性、可靠性負責。
    8、領導、管理、指導、監(jiān)督、檢查、考核直屬下屬的工作。
    9、有對各類產品質量事故進行調查,分析和提出處理意見權。
    10、對質量問題行使否決權。
    12、有權制止不符合工藝規(guī)定和要求的生產行為。
    13、對本部門員工的各項考核、獎懲有決定權。
    14、定期對全廠員工進行質量管理制度及提高質量意識的培訓。
    (二)、工作內容:
    1、收集、貫徹執(zhí)行各級質量檢驗、監(jiān)督法規(guī),并對實施情況進行跟蹤與監(jiān)督。
    2、組織、建立實施質量體系并保證體系的有效運行。
    3、體系文件的`編寫、報批、發(fā)放、修改等管理工作及質量管理工作的持續(xù)改進。
    4、公司質量計劃的制定與實施,質量目標的分解與檢查考核。
    5、組織制定產品質量檢驗標準,并組織實施。
    6、編制質量年度、月度工作計劃,經批準后組織實施。
    8、依據用戶反饋質量信息、售后索賠原因分析提出整改措施,并對實施情況跟蹤。
    10、公司采購件的入廠檢驗,生產過程的過程控制,產品的出廠檢驗及相關記錄的控制。
    11、組織工藝紀律檢查、保證工藝紀律的執(zhí)行。
    12、對原材料、包裝物、半成品、產成品的質量判定及行使質量否決。
    13、公司內部計量器具的管理,包括申請購置、建立臺帳、鑒定、審核等。
    14、質量事故的分析和處理。
    17、積極參加各類培訓,不斷提高自身素質。
    18、制定培訓計劃,定期對全廠員工進行質量管理方面的培訓,不斷提高員工的質量意識。
    19、負責質量專題會議的記錄工作,組織落實相關措施。
    20、積極完成領導及會議安排的其他工作任務。
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    質管部年度工作計劃篇九
    質量監(jiān)督管理科是單位質量管理工作的執(zhí)行、監(jiān)督、指導、管理部門,對可能影響檢測結果的各種因素進行有效的控制,以確保管理體系持續(xù)有效運行。具體可分為日常監(jiān)督管理、資質認定、計量、內審、管理評審五大塊的工作,下面我將從上述五方面對本年度工作做一總結。
    一、日常監(jiān)督管理工作。
    為保證檢驗工作質量,確保檢驗數據的準確性,根據20xx年內部質量控制計劃對檢驗方法、程序、結果進行監(jiān)督。
    1、隨機抽取本年度報告書50份進行檢查,檢查內容包括:報告書的書寫是否規(guī)范、執(zhí)行標準使用是否正確、檢驗方法選用是否正確、測量設備選擇是否正確、標準溶液使用是否正確、計算公式是否正確、計量單位是否正確、記錄劃改是否正確、檢驗記錄和報告是否一致等報告書質量問題。檢查發(fā)現報告書及原始記錄質量均合格,只有新進人員記錄在部分劃改處未簽章。
    2、對新進人員某某進行日常監(jiān)督,監(jiān)督內容包括:標準執(zhí)行、操作、計算、標準品使用、儀器設備使用是否正確,檢驗原始記錄及報告書的書寫是否規(guī)范。某某同志通過老師的悉心指導和自己的刻苦學習,順利通過本所業(yè)務考核,取得檢驗人員上崗證。
    3、在日常檢驗中,發(fā)現有結果可疑、處在邊緣值的樣品,結果不合格的復檢樣品,疑難樣品,新項目,重要的檢驗任務等情況,實施現場監(jiān)督,確保試劑、對照品、執(zhí)行標準使用正確、人員操作正確、儀器設備狀態(tài)正常,計算修約正確等等,從各方面杜絕差錯,確保檢驗結果的準確性。
    4、在12月份,按內控計劃,通過人員比對,留樣再測對實驗室熟練人員和新進人員都進行一次考核,考核結果:略綜上所述,今年的實驗室人員業(yè)務考核均合格。
    5、今年參加省質監(jiān)局組織的實驗室能力驗證和實驗室間比對,檢驗項目為,比對結果為滿意。
    二、資質認定工作。
    按照省質量技術監(jiān)督局《關于開展江西省年度資質認定獲證實驗室專項監(jiān)督檢查工作的通知》文件的部署,派專家組于20xx年xx月xx日對我所進行實驗室資質認定專項監(jiān)督檢查或資質認定現場考核。為迎接此次檢查,做了以下準備工作:
    1、準備修訂好的質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等一整套管理體系文件。
    2、做好文件控制,填寫文件的'發(fā)放回收記錄,整理好執(zhí)行標準,受控、非受控、作廢均要有明顯標識。
    3、人員檔案充實完整,需包括履歷、畢業(yè)證、上崗證、技術職稱證書、培訓證書、獎懲情況等。人員要執(zhí)證上崗并佩帶工作牌。
    4、完善設備檔案,設備的驗收登記、維護保養(yǎng)、使用、外借、維修、停用、計量檢定、期間核查等都必須記錄在案,而且設備上的三色狀態(tài)標識必須與設備實際情況以及檔案中的記錄一致。
    5、玻璃儀器、溫濕度計、等自校的儀器要根據自校規(guī)定做自校并記錄。一般功能性檢查的儀器也按周期檢定計劃進行檢查并記錄。
    6、安全設施檢查:高壓氣瓶要放在安全柜中,滅火器要定期檢查、試劑庫通風防火沙桶、應急噴淋頭,需隔離的要有明顯的隔離警示標識。
    7、試劑、標準滴定液、標準品、毒麻物質、菌種的管理要規(guī)范:進出庫登記、標簽管理、特殊物質雙人雙鎖管理,領用返還或滅活雙人簽字等。供應商(試劑、對照品、儀器、計量)的評估要有評估記錄。
    8、留樣室、標本室要有環(huán)境監(jiān)控記錄。
    9、檢查樣品流轉標識,待檢、正檢、檢畢、留樣的樣品要有統(tǒng)一的唯一性標識。
    10、檢查內部質量監(jiān)控計劃是否按計劃實施。
    11、認真實施內審、管理評審工作,并做好相關記錄。
    檢查組參照《江西省年度資質認定獲證實驗室專項監(jiān)督檢查表》,通過聽取匯報、現場察看、查閱文檔記錄及有關資料,對相關人員進行提問,考核我所管理體系的建立和運行情況,檢查組認為我所已基本符合評審準則要求,并提出項需整改的條款。我所立即制定了整改措施,并逐條加以落實整改,形成整改報告。
    年初制定了儀器設備的周期檢定計劃與期間核查計劃,按計劃對需要檢定的儀器,聯(lián)系安排計量單位進行檢定。對自校的儀器,按照本所自校規(guī)程進行自校。對只需一般功能性檢查的儀器,按計劃進行檢查。對使用頻率高的精密儀器,按要求,依據本所《期間核查作業(yè)指導書》進行核查,并做好相關記錄,存檔。
    下發(fā)《內部質量體系審核實施計劃》的通知,于x年x月x日,內審組依據《管理體系內部審核檢查表》對各科室進行逐項檢查,發(fā)現項不符合,不符合項科室分布的分析:業(yè)務科項。實驗室項。質量監(jiān)督管理科項。不符合項按標準條款分析:體系覆蓋范圍不符合項。文件控制不符合項。檢驗和技術管理人員的知識要求不符合項。有缺陷的設備的檢查不符合項。用期間核查保持設備校準狀態(tài),期間核查不符合項。報告的修改和分發(fā)不符合項。分別填寫“不符合項及其糾正措施跟蹤報告單”,跟蹤整改后形成質量體系內部審核報告,并提交管理評審。
    五、管理評審工作。
    下發(fā)《管理評審計劃》的通知,于20xx年xx月xx日,對以下內容進行評審:
    1.對上次管理評審后管理體系運行情況的評審。
    2.對政策和規(guī)范適應性的評審。
    3.對最近一次管理體系內審結果的評審。
    4.對管理體系有效性和適用性的評審。
    5.對上次評審(包括由外部機構進行的評審)提出整改措施的整改結果的評審。
    6.對工作量和工作類型變化的評審。
    7.對顧客意見(抱怨)反饋的評審。
    8.質量控制活動情況實施效果的評審。
    9.對檢驗能力的驗證和實驗室間比對結果的評審。
    10.對資源配置和員工培訓等因素實施情況的要求的評審。
    11.申訴、投訴及客戶反饋。評審結果:略。
    通過上述有效的質量監(jiān)管,年全年無嚴重差錯事故。儀器完好率及周檢率達到100%。客戶投訴率為0。委托檢驗報告準時發(fā)出率達100%?;緦崿F質量管理目標。
    質管部年度工作計劃篇十
    回顧過去的一年,在全體質管人員的努力下,實現了質管部:作業(yè)按流程、判定按標準、工作有記錄、記錄有統(tǒng)計的工作系統(tǒng)化、標準化目標。
    對公司質量管理體系也做了一些改進工作,通過對相關體系文件的擬制和修改,豐富并完善了現有體系。導入了相關品管統(tǒng)計技術和統(tǒng)計方法,加強了質量目標的統(tǒng)計跟蹤和品質異常的立案跟蹤。將公司質量體系和產品質量狀況直觀的展現出來,對公司整個管理體系的維持和產品質量的改進方面起到了積極的作用。
    另一方面,今年產品在市場反饋的問題如下:
    xx年整車在市場共發(fā)生重大質量事故22起(失火事故10起、零部件問題導致質量事故7起、公司內部原因5起。xx年市場退戶整車118輛,退回老年車架178個,退回正三車架56個,車廂65個。
    以上問題暴露現有品質控制手段還存在不夠完善,有漏洞的問題。主要是對產品及零部件檢驗手段和檢驗技術的缺乏。這也是今年質管部檢驗工作做得不足和遇到最大的困難的地方。一方面是開發(fā)部提供的技術資料不完整,同時也體現了現有質管人員在產品的檢驗工作的策劃上下的工夫不夠。隨著公司09年公司銷售量的增加和其它新產品的出現,09年必須要重點解決檢驗手段和檢驗方法的研究和策劃問題。
    明年質管工作規(guī)劃:
    時光飛逝,轉眼進入新年。時值公司突破發(fā)展之際,面對新產品的不斷出現、市場的變化,質量工作任重而道遠。
    過去的一年質管部人員越來越感受到公司對質量工作的重視度加強。質管部將繼續(xù)按照公司領導要求“提高產品實物質量控制”的指示。提升品質人員素質,即時跟進新產品、新標準。做好明年的質量管理策劃,嚴格質量控制,確保公司產品和服務的質量能滿足市場發(fā)展和客戶的需要。在質量控制上下大力氣加強對產品檢驗手段、項目和方法的分析研究和策劃,必要時引進專業(yè)質量工程師加強這方面的工作。
    質管部年度工作計劃篇十一
    過去生產過程不能有效受控,而質量監(jiān)控又不能及時反映質量狀況,質量狀態(tài)缺乏有效的數據評價,導致在生產過程中不清楚質量水平,不能自我控制,致使產品到客戶手中才暴露出大的質量的問題?;谇败囍b,今年年初車間果斷地采取主動的檢查質量隱患、分析質量原因、解決質量問題的方式,用準確的數據預測用戶使用產品的情況。對應這種想法,本人主動采取一系列措施,解決當天現場發(fā)生的和潛在要發(fā)生的質量隱患;對過程指標進行有效跟蹤和控制,強化、細化質量管理,建立整改制度,以增加檢查的實效性,提高警示效果,及時堵塞質量控制上的漏洞,通過強化過程質量控制,堅持狠抓質量工作的落實,適時分析出質量的.狀態(tài)和要改進的方面;通過對工藝紀律的認真檢查,解決當前熱點問題,使生產過程能夠及時受到控制;將過去經常存在的問題警示化,以書面形式分發(fā)給各班組,強調質量控制的重要性。做到了:人員落實、制度落實、職責落實、任務落實、檢查落實。牢固樹立“質量在我手中、用戶在我心中”“質量振興,人人有責”的質量觀念,樹立用戶滿意是質量最終標準的意識。
    對于我來說,車間是一個全新的單位。為了能盡快適應環(huán)境,更好地開展工作,本人努力堅持“向人學、向書本學”的學習型適應思路:一方面,虛心向老同志請教,通過他們對工作的熱情、和積極性來規(guī)范自己的工作態(tài)度;另一方面,認真學習歷年的《生產技術月報》、《氧化鋁生產設備、工藝》、《現代企業(yè)管理》等書籍雜志,從中汲取營養(yǎng),努力掌握有關質量方面的專業(yè)知識,在最短時間內把自己塑造成為了一名合格的質量檢查員。
    本人還兼職車間統(tǒng)計工作,以“強化管理、狠抓質量”為切入點,確保統(tǒng)計報表的準確性和統(tǒng)計分析的時效性。為提高年度統(tǒng)計工作和統(tǒng)計分析質量,不斷加強和提高自身素質的同時自學《統(tǒng)計學》等書籍。在統(tǒng)計分析工作中,力求做到全面與重點相結合,在全面分析的基礎上,對突出的重點問題,認真做好分析,對主要指標的變化情況,及時向車間領導匯報,使其及時了解、掌握生產動態(tài)。
    一年來,本人作出了一定的努力,在領導和同志們的關心支持下,也取得了一定的成績,但距領導和同志們的要求還有不少的差距:
    1、在工作中與領導交流溝通不夠。
    2、由于自己比較年輕,工作經驗不足,所以在開展工作時缺乏魄力。綜合協(xié)調能力方面欠缺,在工作的組織指揮上,缺乏堅定性。
    3、具體工作當中存在檢查力度不夠和工作積極性不高等缺點。有時考慮問題不夠周全,處理問題不夠細致。學習不夠,知識面不廣。
    以上這些都有待于在今后的工作中,克服缺點,進一步完善和提高。
    總之,我在工作崗位上履行了一名質量檢查人員的職責,取得了一定成績。但是,成績只屬于過去,明年工作重點首先是要抓好產品的質量穩(wěn)定;其次是質量穩(wěn)中求高使產品質量再上一個新臺階。提升個人工作管理能力,為適應分公司快速發(fā)展做出自已的貢獻。我將迎接新的挑戰(zhàn),珍惜新的機會,揚長避短,做好新的工作,爭取新的進步!
    質管部年度工作計劃篇十二
    尊敬的公司領導、同事們、大家好:
    時光荏苒,xx13年上半年的工作已經結束。首先感謝各業(yè)務部門對我工作的支持與配合,才使我順利的勝任了質管部的工作,在過去的工作中,我嚴格按照公司的管理制度和gsp的要求,努力學習藥品質量工作的各種知識和方法,虛心請教,踏實工作。較好的履行了工作職責,完成了工作任務。現將上半年工作情況做以簡單匯報:
    1、認真按照gsp實施日常工作。
    2、收集、整理最新藥事信息、并上報公司經理。
    3、對各門店藥品養(yǎng)護工作的業(yè)務技術進行指導。
    4、指導督促各崗位做好各類臺賬、記錄、保持連鎖門店各項質量活動記錄的完整性、準確性和可追溯性。
    5、協(xié)調部門之間質量管理工作的有序開展。
    6、做好藥品不良反應的收集、上報工作。
    參與公司各類促銷、買贈、會員日活動xx次,按時發(fā)放各類獎品;成功申報各藥店電子監(jiān)管入網表;辦理連鎖各門店營業(yè)執(zhí)照的變更、年檢工作;變更xxx大藥房、xxx大藥房、xxx大藥房等6家門店質量負責人或經營范圍、并制定相應的管理制度2套;按時完成公司領導分配的其他工作任務。在工作中,注重同事間的協(xié)調與溝通、疏通工作流程。
    由于辦公室事務較多及今年連鎖公司組織多次活動,使我對門店質量工作指導、督促、檢查力度不夠。在以后的日子里,多與門店店長、員工交流溝通、嚴把質量關,面對不足、認清差距、不斷進取、大膽開展工作。
    1、加強藥品經營質量管理規(guī)范;
    2、收集藥品質量資料、認真對待每項反饋信息;
    4、及時準確建立相關資料檔案;
    5、加強門店質量管理制度的指導監(jiān)督;
    6、做好相關藥品養(yǎng)護工作。
    在今后的質量管理工作中,與各部門加強溝通,和各位同事攜手并進,協(xié)助總經理,加強質量管理,更好的處理工作中遇到的問題,為公司下半年工作圓滿完成而努力工作。
    質管部年度工作計劃篇十三
    時光荏苒,上半年的工作已經結束。首先感謝各業(yè)務部門對我工作的支持與配合,才使我順利的勝任了質管部的工作,在過去的工作中,我嚴格按照公司的管理制度和gsp的要求,努力學習藥品質量工作的各種知識和方法,虛心請教,踏實工作。較好的履行了工作職責,完成了工作任務?,F將上半年工作情況做以簡單匯報:
    一、恪守工作職責,主動學習,掌握工作技能,更加勝任質管工作:
    1、認真按照gsp實施日常工作。
    2、收集、整理最新藥事信息、并上報公司經理。
    3、對各門店藥品養(yǎng)護工作的業(yè)務技術進行指導。
    4、指導督促各崗位做好各類臺賬、記錄、保持連鎖門店各項質量活動記錄的完整性、準確性和可追溯性。
    5、協(xié)調部門之間質量管理工作的有序開展。
    6、做好藥品不良反應的收集、上報工作。
    二、努力提高工作效率、保質保量的完成工作:
    參與公司各類促銷、買贈、會員日活動__次,按時發(fā)放各類獎品;成功申報各藥店電子監(jiān)管入網表;辦理連鎖各門店營業(yè)執(zhí)照的變更、年檢工作;變更__x大藥房、__x大藥房、__x大藥房等6家門店質量負責人或經營范圍、并制定相應的管理制度2套;按時完成公司領導分配的其他工作任務。在工作中,注重同事間的協(xié)調與溝通、疏通工作流程。
    三、存在的不足和今后努力的方向:
    由于辦公室事務較多及今年連鎖公司組織多次活動,使我對門店質量工作指導、督促、檢查力度不夠。在以后的日子里,多與門店店長、員工交流溝通、嚴把質量關,面對不足、認清差距、不斷進取、大膽開展工作。
    1、加強藥品經營質量管理規(guī)范;。
    2、收集藥品質量資料、認真對待每項反饋信息;。
    4、及時準確建立相關資料檔案;。
    5、加強門店質量管理制度的指導監(jiān)督;。
    6、做好相關藥品養(yǎng)護工作。
    在今后的質量管理工作中,與各部門加強溝通,和各位同事攜手并進,協(xié)助總經理,加強質量管理,更好的處理工作中遇到的問題,為公司下半年工作圓滿完成而努力工作。
    質管部年度工作計劃篇十四
    尊敬的公司領導、同事們:。
    大家好!
    時光荏苒,20xx年上半年的工作已經結束。首先感謝各業(yè)務部門對我工作的支持與配合,才使我順利的勝任了質管部的工作,在過去的`工作中,我嚴格按照公司的管理制度和gsp的要求,努力學習藥品質量工作的各種知識和方法,虛心請教,踏實工作。較好的履行了工作職責,完成了工作任務?,F將上半年工作情況做以簡單匯報:
    1、認真按照gsp實施日常工作。
    2、收集、整理最新藥事信息、并上報公司經理。
    3、對各門店藥品養(yǎng)護工作的業(yè)務技術進行指導。
    4、指導督促各崗位做好各類臺賬、記錄、保持連鎖門店各項質量活動記錄的完整性、準確性和可追溯性。
    5、協(xié)調部門之間質量管理工作的有序開展。
    6、做好藥品不良反應的收集、上報工作。
    參與公司各類促銷、買贈、會員日活動__次,按時發(fā)放各類獎品;成功申報各藥店電子監(jiān)管入網表;辦理連鎖各門店營業(yè)執(zhí)照的變更、年檢工作;變更__x大藥房、__x大藥房、__x大藥房等6家門店質量負責人或經營范圍、并制定相應的管理制度2套;按時完成公司領導分配的其他工作任務。在工作中,注重同事間的協(xié)調與溝通、疏通工作流程。
    由于辦公室事務較多及今年連鎖公司組織多次活動,使我對門店質量工作指導、督促、檢查力度不夠。在以后的日子里,多與門店店長、員工交流溝通、嚴把質量關,面對不足、認清差距、不斷進取、大膽開展工作。
    1、加強藥品經營質量管理規(guī)范;。
    2、收集藥品質量資料、認真對待每項反饋信息;。
    4、及時準確建立相關資料檔案;。
    5、加強門店質量管理制度的指導監(jiān)督;。
    6、做好相關藥品養(yǎng)護工作。
    在今后的質量管理工作中,與各部門加強溝通,和各位同事攜手并進,協(xié)助總經理,加強質量管理,更好的處理工作中遇到的問題,為公司下半年工作圓滿完成而努力工作。
    質管部年度工作計劃篇十五
    20xx年我公司搬到了撫順新廠房,回顧這一年,在公司領導的關懷和指導下,各部門共同努力下,質管部開展了一系列工作,在取得成績的同時也反映出了各種問題,現將一年來的主要工作總結如下:
    一、本年度主要工作情況。
    由于本年度的組織結構變動較大,且各部門感覺原體系文件在實際運作過程中有差異,所以在20xx年3月中旬開始啟動此項目,各部門依據新版格式及合理工作流程進行編寫體系文件,經過評審會簽于20xx年8月完成全部體系文件的編寫與發(fā)布。由于新版體系文件陸續(xù)發(fā)布,在實施過程中也發(fā)現了很多問題點,質管部于10月份組織進行了第一次內部審核(由于新發(fā)布問題點較多分兩次審核),審核范圍為7月份前發(fā)布文件共計27個文件,共計發(fā)現42個不符項,已全部整改完成。質管部組織于12月份進行了第二次內部審核,共計發(fā)現117個問題點,目前問題點改進工作正在進行中。體系文件持續(xù)完善,自8月份發(fā)布,部分文件進行了修改,并新增了2份管理文件本年度我公司有12名員工經過外部培訓取得了內審員資格,為我公司的開展內審工作帶來了很大的推動作用。
    2.質量管理、質量改進工作:
    質量技術員對不合品處理并登記,對不合格品的處理結果及改善措施進行跟蹤。質量技術員根據需要實時更新,對于重大質量問題編制懸掛于相關工序。每月編制詳細的,包括月份產銷量情況、月份質量指標完成情況、廠內各產品質量趨勢圖及分析、售后各產品質量趨勢圖及分析,為公司各級領導的決策提供準確、有效的信息來源。本年度新成立計量科,對現場的通用量檢具、專用檢具、工裝、設備儀表進行內部校檢或外部校檢,確保測量設備及工裝等準確和受控;檢測人員(彭誠)進行了三坐標檢測方法的外部培訓,取得了三坐標檢測資質,對內部專用檢具校檢提供了有力保障。
    本年度新成立供應商管理科,將信息及時反饋至供應商并跟蹤整改;依據新編制《配套件索賠管理辦法》對供應商進行了按月索賠;為提升4a9正時鏈輪室殼毛坯產品質量,依據《供應商選擇程序》新增加管理水平較好的供應商中信戴卡股份有限公司,目前已經啟動該項目,預計20xx年5月提交樣件。
    檢驗科依據《檢驗作業(yè)指導書》對半成品檢驗員、成品檢驗員進行了指導培訓,并針對《失敗履歷看板》進行了培訓,避免明顯外觀缺陷工件及失敗履歷故障模式重復發(fā)生;每周五下午組織開質量改進跟蹤會,對重大及頻發(fā)的質量問題進行專項跟蹤,本年度共計列入49項,實際關閉33項,未關閉項每周正在進行跟蹤。12月初針對質管部檢驗工作優(yōu)化開展了一系列工作,共計24項,目前已關閉5項,其余正在進行中。
    3.客戶端質量工作:
    依據的故障信息,針對每個故障件都分析原因,采取措施并跟蹤驗證,及時更新報并發(fā)布,針對重大質量問題及時召開質量專題會,形成會議決策并跟蹤實施。針對客戶端發(fā)生的質量問題,質管部及時組織人員去客戶現場了解實際情況,并在現場簡要分析并采取臨時措施,事后及時組織改進并跟蹤驗證。本年度客戶進行了多次例行監(jiān)察,same、東南、北汽、華晨等進行多次監(jiān)察,我公司針對發(fā)現的問題點積極采取措施并改進及時根據客戶要求回執(zhí)整改情況。
    二、存在的主要問題:
    體系文件發(fā)布后執(zhí)行情況不良,部分部門未按流程及表單開展工作,造成體系文件發(fā)布后許多問題點未暴露出來,無法進行修訂改進。由于文件改版工作持續(xù)時間近五個月,造成本年度的內部審核、管理評審等工作未能良好的實施。全公司績效指標由于制定的適宜性等因素,造成全年未按《經營計劃及績效指標考核程序》實施。由于改版等及公司名稱變更等因素,未按計劃對公司的ts16949體系認證證書進行換證審核。
    2.質量管理、質量改進工作:
    質量技術員對不合格品的跟蹤驗證方面做得不好,如:給供應商反饋后未進行電話確認,造成供應商未回復,技術員也未進行溝通要求其回執(zhí);裝配技術員發(fā)現不合格品后,針對不合格品處理完成后,未針對發(fā)生的原因進行調查及下發(fā)措施表質量技術員每日工作重點無明確方向,發(fā)現的問題點不能有效跟蹤解決。更新不及時,未及時更新發(fā)布,未對措施執(zhí)行情況進行有效監(jiān)控。
    配套件產品質量普遍不高(毛坯質量問題較為凸出),給我公司生產過程中造成了一定影響檢驗工作(進貨檢驗、巡檢、半成品及成品檢驗、產品審核)目前仍存在一定問題點,有文件制定不適宜(機加巡檢等);也有文件未執(zhí)行情況(產品審核、裝配巡檢)。計量科由于新成立且改科室人員無相關經驗,執(zhí)行時部分流程未按流程實施;對檢驗進度未按期公布等問題。
    3.客戶端質量工作:
    客戶端反饋問題點不能及時改進,有改進措施不能持續(xù)執(zhí)行。
    三、除開展日常工作外,20xx年主要工作計劃及方向如下:
    編制20xx年內部審核計劃及管理評審計劃,并按計劃實施審核,并改善發(fā)現的問題點。討論《經營計劃及績效指標考核程序》中績效指標的適宜性,并按討論完成后的文件實施。組織聯(lián)系認證公司(上海奧世管理體系認證公司)對我公司進行換證審核(體系證書于20xx年2月8日到期)。認證前各項文件、資料準備。
    2.質量管理、質量改進工作:
    質量技術員每周更新,對不合格品的改進進行跟蹤,對下發(fā)的跟蹤回執(zhí)并驗證。質量技術員每天填寫工作日報表,反饋當日重點工作情況及發(fā)行的問題點。持續(xù)完善失敗履歷工作:發(fā)生重大質量問題時,及時更新并發(fā)布,必要時編制懸掛于相關工序;組織調查問題并跟蹤改進措施直至問題關閉;質量技術員每周檢查一次失敗履歷措施執(zhí)行情況(需覆蓋所有發(fā)生的問題點)。提高配套件的產品質量:開發(fā)綜合實力較好且價格合適的供應商;及時反饋質量問題給供應商并督促其改進;每月執(zhí)行配套件的索賠工作;明確產品的重要特性,提示供應商關注。持續(xù)優(yōu)化質管部的檢驗工作:進貨檢驗;機加半成品檢驗;機加巡檢;裝配巡檢;裝配成品檢驗;落實產品審核工作。推展作業(yè)文件的文實相符:確認作業(yè)文件是否適宜,必要時與制定部門討論、修訂;確認修訂后文件的執(zhí)行情況。提升質管部人員的綜合素質:編制教材并安排培訓課程;對現有體系文件對相關人員(計量科、質管科)進行培訓。
    3.客戶端質量工作:
    對反饋的問題點,逐項組織改進、關閉。問題點的改進進度及時更新于中并發(fā)布。必要時派員至客戶現場了解問題的真實情況。
    注:20xx年主要工作計劃已編制成可實施的,后續(xù)會組織由各科室展開各科室詳細可操作的詳細工作計劃。
    回顧20xx年在客戶端發(fā)生多次因質量事故造成停線,對我公司造成極大的不良影響,盡管發(fā)生的原因有多種因素造成,但質管部有著不可推卸的責任,失敗并不可怕,重復同樣的失敗才可怕,質管部將在20xx年組織對每個質量問題點逐項制定有效對策并推動實施,相信在全體人員的共同努力下,使我公司的整體實力得到提高!
    質管部年度工作計劃篇十六
    時光荏苒,很快就要過去了,回首過去的一年,內心不禁感慨萬千,20對于公司來說是一個業(yè)務量相對步入正軌的年份,但對于公司的質量管理來說。是比較多事的一年,因為質量管理人員輪換比較頻繁,但質量管理任務重,責任大,為了公司利益著想,在人員少,任務大的艱難時期,我們質量管理人員堅持不懈的努力著,使公司規(guī)范化、系統(tǒng)化步入正軌,為各部門提供咨詢服務,與各部門的積極配合取得顯著成效,使公司加快正規(guī)化的發(fā)展步伐更進一步。
    在公司領導的關懷和指導下,在同事們的大力支持下,質量管理部順利完成了本年度各項工作。現將一年以來的工作情況向公司領導做一個總結報告。年工作內容如下:
    一、堅持“質量第一、顧客至上”的質量方針,在公司領導的指導下,順利地完成各項質量管理的日常工作。首先認真組織貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、gsp及有關藥品質量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。并指導執(zhí)行。負責公司的商品質量管理工作,行使質量否決權。負責商品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。負責不合格商品的審核,并對其處理過程進行指導和監(jiān)督。質量管理部在過去的一年中,在新員工培訓,員工輪訓做了法律法規(guī)加強培訓,各崗位操作規(guī)程,各崗位質量職責的加強培訓。通過了兩次檢查。
    二、藥品質量管理中,做好首營的錄入(新錄入的首營企業(yè)51家,首營品種有57個,客戶有439家),做到了嚴把關,不合格的不錄入。
    二、藥品收貨、驗收、保管、養(yǎng)護和運輸等環(huán)節(jié)中。堅持統(tǒng)籌兼顧,全面協(xié)調發(fā)展,做好商品的質量驗收工作。商品的質量驗收是把好進貨關的關鍵步驟,我們質量管理部在商品質量驗收工作方面一直都認真負責,一絲不茍,盡職盡責,嚴格按照gsp的要求,認真貫徹落實公司的“藥品驗收管理制度”和“藥品質量驗收管理操作規(guī)程”,保證了商品入庫驗收率100%,驗收后商品合格率100%。質量管理部在過去的一年中,共驗收商品100個品規(guī),500批次,都沒有發(fā)現存在不合格商品,實現商品合格率100%的目標。
    三、收集和分析、傳遞和反饋質量信息。質量管理部今年共收集。
    四、每月月底配合財會進行藥品盤點的同時,對近效期藥品、滯銷藥品做詳細歸納總結,與業(yè)務部門及時溝通,做好相應的催銷工作以及近效期藥品的重點養(yǎng)護。
    五、協(xié)助監(jiān)管部門完成本年度自查把關工作,實時溫濕度監(jiān)控記錄、電子監(jiān)管碼上傳等工作,使藥品質量問題降到最低。
    份,共審核客戶資料。
    份,共審核品種資料。
    份。
    七、年初在各部門協(xié)助下成功申報并通過三類醫(yī)療器械驗證工作,取得了三類醫(yī)療器械的經營權。
    存在不足的地方有對制度的執(zhí)行力不夠,沒有經常督促檢查制度,操作規(guī)程的實際執(zhí)行情況。2020年已經結束,成功與失敗同在,笑容與淚水并存。雖然形勢嚴峻,但我們仍樂觀自信。因為我們在不斷方面起到關鍵的作用。
    地提高自己,使自己適應變化了的現實。我們完全相信,將比今年更加美好。
    20工作計劃:繼續(xù)加強員工培訓,進一步加強員工法律法規(guī)意識,提高各部門的管理意識。加強各崗位操作規(guī)程,崗位質量職責培訓,使員工在業(yè)務上更加熟悉,修訂各項gsp文件,使各項gsp文件更加的完善。