通過制定計劃，我們可以更好地把握機會，并在競爭中取得優(yōu)勢。計劃需要有明確的目標，可以是短期的或長期的，也可以是具體的或抽象的。計劃是我們對生活的掌控，它能夠幫助我們更好地應對挑戰(zhàn)和困難。
醫(yī)療器械售后工作計劃篇一
在全市開展對醫(yī)療器械監(jiān)管人員和涉械單位從業(yè)人員法律法規(guī)和業(yè)務知識培訓。著力提升我市監(jiān)管人員專業(yè)監(jiān)管能力，強化生產經營企業(yè)和醫(yī)療機構的質量意識，提升質量管理水平。確保政策法規(guī)的實施效果。
深入醫(yī)療器械生產企業(yè)開展宣傳貫徹活動，組織學習《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范（試行）》，進一步增強生產企業(yè)是產品質量安全第一責任人的意識，推動生產企業(yè)達到規(guī)范要求。
各區(qū)市縣局要按照屬地監(jiān)管原則，認真疏理日常監(jiān)管中存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)，制定針對性的監(jiān)管工作方案，如實記錄現(xiàn)場檢查情況，全年對生產企業(yè)檢查不少于兩次，對經營使用單位檢查不少于一次，監(jiān)管覆蓋面達100%，對檢查中發(fā)現(xiàn)存在問題的單位，要增加檢查頻次。
一是強化對生產、經營、使用各環(huán)節(jié)的全程監(jiān)管。對生產企業(yè)重點檢查許可事項及變動情況，是否存在生產無證產品和擅自降低生產檢驗條件、倉儲管理及各項記錄是否完善、產品是否銷售給具有合法資質的醫(yī)療機構等內容；對經營企業(yè)重點檢查產品質量管理制度是否健全及落實情況，儲存設施和條件是否符合要求，購銷記錄是否完整、規(guī)范，是否可以保證對產品追蹤、追溯要求的實現(xiàn)；對醫(yī)療機構重點檢查購進和使用的產品是否從具備銷售資格的企業(yè)購進，是否具有醫(yī)療器械產品注冊證書，是否有購進驗收記錄，是否存在使用過期產品等情況。
二是重點加強對植（介）入性類、無菌類醫(yī)療器械等高風險品種，一些使用面廣的體外診斷試劑和在用大型醫(yī)療器械如b超、x光機及美容行業(yè)使用醫(yī)療器械的監(jiān)管。
三是繼續(xù)深入開展定制式義齒生產使用監(jiān)督檢查工作，嚴厲打擊生產使用環(huán)節(jié)的`違法違規(guī)行為，保障定制式義齒產品的安全有效。
嚴格《四川省醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證檢查驗收標準》及《四川省醫(yī)療器械經營企業(yè)分支機構申辦〈醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證〉檢查驗收標準》要求，認真履行職責，保證審批標準不降低，審批尺度統(tǒng)一，提高驗收質量，確保醫(yī)療器械經營企業(yè)許可工作依法依規(guī)有序地開展。
按照一企一檔的原則，結合日常監(jiān)管、規(guī)范檢查等工作，收集整理企業(yè)的相關信息及檢查、問題處理情況等資料，建立健全企業(yè)誠信檔案，增強企業(yè)誠信意識。不斷強化生產經營企業(yè)質量意識和責任意識，真正將企業(yè)是產品質量第一責任人的意識落到實處，提高企業(yè)整體素質，有效防控安全風險，保證產品質量的安全有效。對存在違法違規(guī)行為的企業(yè)，要依法嚴肅查處，促進誠信體系建設健康發(fā)展。
完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告網絡，加強醫(yī)療機構不良事件監(jiān)測組織建設，為確保監(jiān)測工作有效開展打好基礎。推動涉械單位不良事件報告制度的建立、完善和落實。通過培訓，增強監(jiān)測人員上報意識，規(guī)范上報程序和方法，提高上報質量。要針對重點品種如植入性類和一次性使用無菌醫(yī)療器械等進行重點監(jiān)測，力爭在報告的數(shù)量和質量上有新的突破。
醫(yī)療器械售后工作計劃篇二
1、實時關注醫(yī)療器械質量信息及政策監(jiān)管動向，及時完成信息收集與分析。
每天抽出一定的時間關注國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局及有關藥品、醫(yī)療器械權威網站發(fā)布有關藥品、醫(yī)療器械方面的信息，關注國家對藥品、器械的監(jiān)管方向。將國家新發(fā)布的新法律法規(guī)，及時學習，并將新的知識培訓到醫(yī)療器械相關人員。對于國家發(fā)布的質量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關方面的質量信息是否與我們公司有關的，我們公司是否存在這方面的問題，做到揚長避短。
2、積極參加集團、公司組織的培訓，并且按照培訓計劃，及時組織相關人員培訓，特別是轉崗人員的培訓，真正讓培訓落到實處。
3、完成對醫(yī)療器械整個質量體系文件的重新修訂，使修訂后的質量管理體系文件更具有操作性。
原醫(yī)療器械質量管理文件有兩部分組成，有一部分是與藥品共用的質量管理文件，一部分是醫(yī)療器械專有的文件，在20xx年9月份，藥品進行gsp認證時，針對藥品管理的特性，對所有藥品相關的質量管理文件(包括與醫(yī)療器械共用質量管理文件)進行了重新修訂，修訂后的文件針對藥品管理進行了優(yōu)化，已不太適合醫(yī)療器械的管理。所以，在公司進行了醫(yī)療器械企業(yè)負責人和質量負責人的變更后，組織對整個醫(yī)療器械的質量管理體系文件重新進行修訂，與藥品完全分開，形成一套完整的醫(yī)療器械質量管理體系文件，更具有可操作性。
4、關注產品質量，更好的服務于客戶。
截止20xx年11月20日，醫(yī)療器械共發(fā)生合作客戶196家，其中20xx年新增客戶62家。由于部分產品的包裝質量較差，為減少運輸過程中，對產品的損壞，我們在發(fā)貨前，對每一件要發(fā)出的退熱貼均進行打包處理。
5、扎實做好基礎工作，以積極的心態(tài)迎接省局檢查。
20xx年11月9日，省局組成的專家組依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范及現(xiàn)場檢查指導原則》對我公司醫(yī)療器械經營和質量管理情況進行了現(xiàn)場檢查，檢查結果為嚴重缺陷項0項，主要缺陷項0項，一般缺陷項3項。檢查結束后，20xx年11月11日召開了醫(yī)療器械飛檢總結會議，認真總結和討論了檢查組提出的問題和建議，針對所提出的問題查找原因，并將缺陷項目落實到責任人。
我們將這次飛檢，做為提升質量管理水平的契機，通過認真總結，引起了很深的反思，隨著國家總局對醫(yī)療器械的監(jiān)管越來越嚴，國家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態(tài)化，如何提升整個醫(yī)療器械經營過程中的質量監(jiān)管，成急需解決的問題。
1、隨著國家的監(jiān)管日趨嚴格，醫(yī)療器械產品越來越多，從20xx年開始，準備將我們所經營的`醫(yī)療器械產品，逐步進入計算機系統(tǒng)，做好整個醫(yī)療器械經營過程中的質量監(jiān)管。
2、隨著醫(yī)療器械銷售量增加，產品增加，為了做好一個合理的庫存，現(xiàn)有的醫(yī)療器械庫與經營范圍不太相適應，計劃增加醫(yī)療器械的倉庫面積。
3、依據20xx年醫(yī)療器械的培訓計劃，做好培訓，特別是目前醫(yī)療器械產品少，銷售量低，醫(yī)療器械還不能按照法律法規(guī)的要求每崗配備專人，在這種一人多崗，一人多職并存的情況下，必須加強各崗位的培訓，才能做到各崗位人員不亂，各項記錄書寫完整，來迎接越來越多、越來越嚴的飛檢和跟蹤檢查。
4、與西安優(yōu)括和事業(yè)部積極溝通，做好器械美體四件套的首營企業(yè)、首營產品的建立及器械美體四件套產品的包裝等相關工作。
5、由于目前市場上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合，組織好每次退熱貼到貨后的后續(xù)包裝小盒更換工作。
6、根據國家總局關于進口醫(yī)療器械注冊申請人和備案人名稱使用中文的公告(20xx年第131號)的要求，在我國申請醫(yī)療器械上市的，注冊申請人、注冊人和備案人的名稱應當使用中文的規(guī)定，與事業(yè)部進行對接，做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱的變更。
7、加強整個醫(yī)療器械經營過程中的質量監(jiān)管，定期抽查首營資料、采購、收貨、驗收、銷售等經營過程中醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時更正，確保整個醫(yī)療器械經營過程完全符合醫(yī)療器械經營規(guī)范的要求，隨時做好國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準備工作。
8、根據《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的要求，做好年底的自檢，并將自檢的情況仔細編寫自檢報告，上報市局。
9、緊跟國家政策監(jiān)管走向，參加由國家或省局組織的醫(yī)療器械相關知識的培訓，接受新知識，提高質量管量水平。
10、完成領導交給的其它工作。
醫(yī)療器械售后工作計劃篇三
為做好獨山縣20xx年醫(yī)療器械生產經營使用監(jiān)督管理工作，推進實施新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套法規(guī)，認真落實州市場監(jiān)督管理局《黔南州20xx年度醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃》相關要求，結合我縣醫(yī)療器械監(jiān)管和疫情防控工作實際，特制訂本計劃。
一、工作目標。
貫徹落實“四個最嚴”的總體要求，緊緊圍繞守住安全底線、促進產業(yè)發(fā)展兩大目標，加強醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管，圍繞“放管服”的要求，強化依法監(jiān)管、精準監(jiān)管、協(xié)同監(jiān)管，堅持“問題導向，防范風險，分級監(jiān)管，源頭防控，責任分明”的原則，推進落實監(jiān)管責任和企業(yè)主體責任，進一步提升醫(yī)療器械安全監(jiān)管水平，進一步提升醫(yī)療器械企業(yè)誠信自律意識和質量管理水平，切實保障人民群眾用械安全。
二、主要任務。
（一）加強醫(yī)用口罩等疫情防控用醫(yī)療器械產品的質量監(jiān)管，有效保障常態(tài)化疫情防控需要。
1．進一步加強疫情防控用醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量監(jiān)管。一是按照省局要求，對已獲取第二類醫(yī)療器械正式注冊證和生產許可證、貴州省醫(yī)療器械疫情應急注冊證及生產批復的疫情防控用醫(yī)療器械生產企業(yè)，企業(yè)生產地址所在地藥品管理科要繼續(xù)開展駐廠監(jiān)督工作，如實掌握企業(yè)生產情況并報送相關工作報表。二是督促疫情防控用醫(yī)療器械生產企業(yè)嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》的要求開展生產活動。要求相關企業(yè)切實履行產品質量主體責任，強化生產管理，對原材料采購、生產全過程、銷售情況等環(huán)節(jié)進行記錄，嚴格實施批號管理制度，保證產品可追溯。
2．進一步加強對新冠肺炎核酸檢測試劑等疫情防控用醫(yī)療器械經營使用環(huán)節(jié)的質量監(jiān)管。各分局加強對轄區(qū)內新冠肺炎核酸檢測試劑等相關醫(yī)療器械產品經營企業(yè)和使用單位的監(jiān)管，重點檢查試劑等醫(yī)療器械是否從合法渠道購進、試劑冷鏈運輸過程是否符合試劑貯運要求，使用單位和經營企業(yè)是否嚴格執(zhí)行進貨查驗記錄制度和使用前的檢查記錄，確保新冠肺炎核酸檢測試劑安全有效可追溯。
3．加強對口罩等疫情防護醫(yī)療器械違法違規(guī)行為的打擊力度。堅決落實“四個最嚴”要求，依法依規(guī)嚴肅處理疫情防控用醫(yī)療器械生產、經營和使用環(huán)節(jié)的違法行為。
（二）將日常監(jiān)管和加密檢查（含許可備案檢查、專項檢查、重點檢查、有因檢查）有機整合。加強對醫(yī)療器械生產、經營和使用單位的監(jiān)管，繼續(xù)推進涉械單位醫(yī)療器械質量管理體系的有效運行。
1．強化醫(yī)療器械生產環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查。強化轄區(qū)內醫(yī)療生產企業(yè)的風險管控和質量管理意識，繼續(xù)督促指導企業(yè)全面實施醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范（gmp），落實好企業(yè)質量安全主體責任，確保不發(fā)生源頭性器械質量事故。根據省市場監(jiān)管局確定的監(jiān)管級別對轄區(qū)內醫(yī)療器械生產企業(yè)開展日常監(jiān)管，20xx年11月30日前，縣市場監(jiān)管局配合州市場監(jiān)管局開展監(jiān)督檢查并監(jiān)督企業(yè)完成不合格問題整改工作。
2．強化醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督檢查。各分局督促指導轄區(qū)內醫(yī)療器械經營企業(yè)按照《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》開展經營活動；強化網絡交易監(jiān)管，繼續(xù)推進《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》的落實。要求企業(yè)進一步加強采購、驗收、貯存、銷售、運輸?shù)戎攸c環(huán)節(jié)的質量管理，確保經營流通器械質量安全。轄區(qū)內經營有《醫(yī)療器械經營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管目錄》中產品（包括無菌類、植入材料和人工器官類、體外診斷試劑類、軟性角膜接觸鏡、部分設備儀器類等）的經營企業(yè)為三級監(jiān)管企業(yè)，除三級監(jiān)管外的經營第二、三類醫(yī)療器械的批發(fā)企業(yè)為二級監(jiān)管企業(yè)，除二、三級監(jiān)管外的其他醫(yī)療器械經營企業(yè)為一級監(jiān)管企業(yè)。20xx年11月30日前，各分局對轄區(qū)內確定為三級監(jiān)管的經營企業(yè)，要按照《醫(yī)療器械經營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管目錄及現(xiàn)場檢查重點內容》的要求組織開展一次以上監(jiān)督檢查，血糖儀、治療儀、牙科根管釘、牙科樹脂產品可結合各地監(jiān)管實際組織開展；對確定為二級監(jiān)管的經營企業(yè)，每兩年檢查不少于一次（每年需檢查轄區(qū)內50%以上的二級監(jiān)管企業(yè)）；對確定為一級監(jiān)管的經營企業(yè)，每三年檢查不少于一次（每年需檢查轄區(qū)內30%以上的一級監(jiān)管企業(yè)），確保檢查覆蓋率。
3．加強醫(yī)療器械使用單位監(jiān)管。繼續(xù)推進《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》的貫徹實施，督促全縣醫(yī)療機構建立覆蓋質量管理全過程的使用質量管理制度，落實主體責任；全面強化使用環(huán)節(jié)的質量監(jiān)管，提高醫(yī)療機構醫(yī)療器械使用質量管理水平。各分局對轄區(qū)內二級醫(yī)療機構、私立醫(yī)院全年至少檢查1次，監(jiān)管覆蓋率為100%；其它使用單位全年監(jiān)管覆蓋率為50%，兩年覆蓋一次。對使用有較高風險、有特殊儲運要求醫(yī)療器械的'使用單位（如體外診斷試劑、無菌和植入類醫(yī)療器械、定制式義齒等）、違反有關法律法規(guī)受到行政處罰的使用單位以及存在隱患較多的使用單位實施重點監(jiān)管。
4．認真組織開展各類專項檢查。各分局按照國家市場監(jiān)管總局和省、州、縣統(tǒng)一部署，繼續(xù)組織開展無菌、植入性高風險產品的專項檢查，同時對創(chuàng)新醫(yī)療器械產品和抽檢不合格產品、集中帶量采購產品以及不良事件頻發(fā)產品的監(jiān)督檢查；在繼續(xù)開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡專項治理的基礎上，今年將增加輸液泵產品的檢查力度以及血壓計、助聽器等家用自用產品的檢查工作。通過專項整治，凈化醫(yī)療器械市場秩序，確保安全生產和人民群眾用械安全。
5．加強醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)管。各分局嚴格落實《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》，按照國家和省局“清網”行動工作部署和線上線下一致的要求規(guī)范轄區(qū)內網上醫(yī)療器械交易行為，開展醫(yī)療器械網絡銷售備案企業(yè)監(jiān)督檢查，及時對省、州、縣局推送的可疑違規(guī)線索進行調查處置并按要求反饋處置結果。
6．抓好日常監(jiān)管和加密檢查中問題整改落實的跟蹤檢查。各分局對存在問題的醫(yī)療器械生產經營企業(yè)和使用單位跟蹤檢查覆蓋率100%。強化日常靶向監(jiān)管和風險防范，切實排查生產、經營、使用過程的風險隱患，綜合運用好各項監(jiān)管措施，加大監(jiān)督檢查的頻次，實施嚴格處罰，讓整改落到實處。
7．開展對異常醫(yī)療器械經營企業(yè)清理工作。各分局全面摸清轄區(qū)內經營企業(yè)情況，規(guī)范醫(yī)療器械流通市場秩序，消除監(jiān)管中的風險點。對于《醫(yī)療器械經營許可證》過期不再延續(xù)或主動提出注銷申請的企業(yè)，各分局要告知企業(yè)注銷許可證或取消備案的流程、交回《醫(yī)療器械經營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》原件，報行政許可服務中心依法注銷許可證或取消備案；對不在原址但可聯(lián)系的企業(yè)要求企業(yè)主動注銷或依法辦理變更；對不具有原經營許可條件或與備案信息不符且無法取得聯(lián)系的，附現(xiàn)場檢查記錄并行文書面報藥品管理科，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經營企業(yè)擅自變更經營場所、庫房地址或者經營條件發(fā)生變化、不再符合醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范要求等情況的，要嚴格依法依規(guī)進行查處。
8．做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和召回工作。藥品管理科全面落實《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》，把不良事件監(jiān)測作為日常監(jiān)管中的必查內容。把上市許可持有人建立不良事件監(jiān)測和再評價制度、配備機構和人員、開展監(jiān)測和評價有關工作作為監(jiān)督檢查的重點，指導企業(yè)提高開展不良事件監(jiān)測和再評價工作水平，督促醫(yī)療器械上市許可持有人落實產品上市后不良事件監(jiān)測和再評價以及產品召回的主體責任，并對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為及時采取控制措施，嚴肅查處。
9．做好《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣貫落實。法規(guī)科根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套規(guī)章的修訂情況，結合監(jiān)管事權和轄區(qū)實際，積極開展監(jiān)管執(zhí)法人員和企業(yè)從業(yè)人員的宣貫培訓，切實做好法規(guī)實施的相關工作。
三、資料及信息報送要求。
（一）各分局在6月15日、11月15日前報送《醫(yī)療器械生產經營使用單位監(jiān)督檢查半年/全年報表》（附件1），藥品管理科匯總后在6月20日、11月20日上報州局并報相關工作總結。
（二）在新冠肺炎常態(tài)化疫情防控期間，各分局繼續(xù)按要求報送相關報表到藥品科。
（三）按照省、州相關工作要求，從5月起，各分局每月19日前填報（《新冠病毒檢測試劑監(jiān)督檢查情況表》（附件2）。
（四）各分局在醫(yī)療器械監(jiān)管工作中應加強監(jiān)管信息的報送，對好的做法、工作進展情況應及時進行信息溝通和交流。
醫(yī)療器械售后工作計劃篇四
根據《xx年度省醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計劃》，結合我市醫(yī)療器械監(jiān)管實際，制定本計劃。
以科學發(fā)展觀為指導，以增強監(jiān)管有效性為目標，以從源頭抓質量為重點，按照依法、規(guī)范、高效的要求，不斷創(chuàng)新切合實際的監(jiān)管模式，建立和完善科學有效的監(jiān)管機制，規(guī)范醫(yī)療器械生產、經營、使用行為，確保人民群眾用械安全有效。
通過大力強化日常監(jiān)管措施，深入開展專項整治活動，促進企業(yè)法律責任意識的進一步增強，企業(yè)質量保證體系進一步完善，醫(yī)療器械監(jiān)管機制進一步健全，醫(yī)療器械產品質量總體水平進一步提升。
（一）檢查重點對象生產環(huán)節(jié)。
（1）產品列入省重點監(jiān)控醫(yī)療器械產品目錄的企業(yè)；
（2）生產第三類醫(yī)療器械產品的企業(yè)；
（3）上年度國家、省產品質量抽驗中產品質量不合格或發(fā)生產品質量重大事故的企業(yè)；
（4）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的企業(yè)；
2、經營環(huán)節(jié)。
（1）經營第三類醫(yī)療器械的企業(yè)；
（2）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的'經營企業(yè)；
（3）經營省重點監(jiān)控產品的企業(yè)。
3、使用環(huán)節(jié)。
（1）縣級以上醫(yī)療機構；
（2）xx年因違法違規(guī)使用醫(yī)療器械被查處的醫(yī)療機構。
（二）檢查重點內容。
（一）生產環(huán)節(jié)。
2.質量安全生產法規(guī)、規(guī)章制度的貫徹執(zhí)行情況；
3.質量安全生產責任制建立及落實情況；
4.質量安全生產基礎工作及培訓情況；
5.質量安全生產重要設施、設備的完好狀況及日常維護情況；
6.影響產品質量關鍵原材料采購的供方評價及檔案制度執(zhí)行情況；
7.產品標準的執(zhí)行情況，特別是國家發(fā)布新的強制性標準后，企業(yè)是否及時執(zhí)行的情況；
8.生產過程控制情況，特別是凈化車間的控制情況；
10.質量安全分析例會及報告制度的建立與落實情況；
（二）經營環(huán)節(jié)。
1.企業(yè)負責人、質量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)規(guī)章；
2.各項規(guī)章制度是否健全并認真貫徹執(zhí)行；
3.購銷渠道是否合法，購銷記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致；
4.產品質量跟蹤情況，產品追溯性如何；
5.培訓檔案、健康檢查檔案是否健全；
6.有無超范圍經營或降低經營、倉儲條件；
7.有無擅自變更經營、倉庫場所、質量管理人等許可事項；
醫(yī)療器械售后工作計劃篇五
醫(yī)療器械售后承諾書應該珍惜寫?下面就由小編來為大家準備好!
xxxxx醫(yī)療器械有限公司本著“信譽至上，誠信第一”的原則，特做出以下服務承諾：
2. 公司所售一次性使用衛(wèi)生用品，非人為損壞，若因質量問題，將會免費調換;
5. 公司服務電話：0xx-34xxxxx
xxxxx醫(yī)療器械有限公司
20xx年9月5日
xxxxx器械設備有限公司就此次對投標南陽理工學院工業(yè)微生物重點實驗室建設項目三標包第11項名稱：不銹鋼立式高壓蒸汽滅菌器，型號：ldzx-50kbs，生產廠家：上海申安醫(yī)療器械廠，所售產品售后作如下承諾：
一、服務方式
1、電話支持：通過電話或傳真形式，將安排專業(yè)技術人員在規(guī)定時間內對設備故障定位，并拿出解決方案，最終排除故障。
2、現(xiàn)場支持：通過電話不能診斷的故障，將安排工程師赴現(xiàn)場分析原因，制定方案，排除故障。
二、服務承諾
1、服務響應及時;
2、解決問題有效;
3、服務過程規(guī)范;
4、服務內容全面。
對本公司提供的設備均不少于規(guī)定保修期，如在此期間出現(xiàn)質量問題，我公司將派專門工程師，1小時內響應，16小時內到達現(xiàn)場，24小時內解決問題，如在24小時內不能解決的，當天給予相應產品替代更換保證設備運行正常。
三、售后服務內容
1、產品質保期內免費保修，五年維護。質保期在產品安裝完畢驗收合格之日計算。質保期滿后根據情況合理收取費用，詳見備品備件收費標準。
2、每次服務完畢后，都會向客戶提交正規(guī)的售后服務報告。
3、服務計劃：詳見投標文件內容。
4、備品備件：詳見投標文件優(yōu)惠備品備件。
5、聯(lián)系方式：詳見投標文件售后服務網點。6、安裝調試：免費提供貨物的安裝調試，根據預定方案及用戶的實際需求，制定安裝方案并安裝調試。 .
設備產品保修期內，我公司將利用許可時間(節(jié)假日)免費對產品實行至少每年四次的定期檢查，及時解決間題，免費客戶后顧之憂。
投標單位公章：xxxxx器械設備有限公司
授權代表簽字：
我公司對出售產品在質量、服務等方面的事宜，承諾如下：
二、運輸安裝：運輸過程中可能出現(xiàn)的問題(包括保險、遺失、破損等)，由我公司負責，并由我公司承擔此過程中的一切費用。產品可安要求運送至指定地點，并派人安裝調試。
三、維修響應：在三保期內出現(xiàn)的質量問題，公司承諾在收到用戶通知的24小時之內給予答復，并在7個工作日內，對超過保修期的產品實行終身維修服務。
四、配件服務：保修期以外維修配件的價格，我公司承諾按產品的成本價供貨。
五、對所提供的產品中，其中穿刺器，針持我們承諾2年質保，如有質量問題，可免費更換新品(質保不延長)。
******醫(yī)療器械有限公司
醫(yī)療器械售后工作計劃篇六
關于本公司所銷售的微量注射泵、輸液泵、腸內營養(yǎng)泵及售后工作，本公司鄭重承諾：
1、產品所涉及的服務和售后工作，均由廠家直接負責(含培訓使用操作人員)，如有問題接到電話后2小時內響應。并建立定期電話回訪和不定期人員走訪制度。
2、產品如果出現(xiàn)質量問題自購買之日起壹年內包換，五年之內免費維修(電池及人為損壞除外)、終生維護。
杭州澤碩醫(yī)療科技有限公司。
20xx年x月x日。
醫(yī)療器械售后工作計劃篇七
1、放假時間：20__年10月1日至10月7日放假，共7天。
3、放假期間，各部門要妥善安排好值班，做好保障保衛(wèi)工作，遇有重大突發(fā)事件，按規(guī)定及時報告并妥善處置。應急管理服務中心做好應急管理服務工作(值班電話：________)。
4、放假之前，請各部門關好水電、鎖好門窗等，做好安全防范工作。
5、節(jié)假期間外出游玩請關注天氣變化，注意安全，謹防上當受騙。
__公司。
20__年9月__日。
醫(yī)療器械售后工作計劃篇八
本文目錄。
面對于目前的醫(yī)療器械銷售市場，對于自己公司的醫(yī)療器械產品如何制定出銷售計劃書呢?以下是工作計劃網為您搜集的醫(yī)療器械銷售計劃書的資料，僅供參考。
1.執(zhí)行概要和要領商標/定價/重要促銷手段/目標市場等。
2.目前營銷狀況。
(1)市場狀況：目前產品市場/規(guī)模/廣告宣傳/市場價格/利潤空間等。
(2)產品狀況：目前市場上的品種/特點/價格/包裝等。
(3)競爭狀況：目前市場上的主要競爭對手與基本情況。
(4)分銷狀況：銷售渠道等。
(5)宏觀環(huán)境狀況：消費群體與需求狀況。
問題分析。
優(yōu)勢：銷售、經濟、技術、管理、政策等方面的優(yōu)勢力。
劣勢：銷售、經濟、技術、管理、政策(如行業(yè)管制等政策限制)等方面的劣勢力。
機率：市場機率與把握情況。
威脅：市場競爭上的最大威脅力與風險因素。
綜上所述：如何揚長避短，發(fā)揮自己的優(yōu)勢力，規(guī)避劣勢與風險。
4.目標。
財務目標：
公司未來3年或5年的銷售收入預測(融資成功情況下)：(單位：萬元)。
年份。
第1年。
第2年。
第3年。
第4年。
第5年。
銷售收入。
市場份額。
營銷目標：銷售成本毛利率達到多少。
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(1)繳費時間：xx年06月20日至xx年07月25日。
(3)繳費請通過銀行匯款轉賬至以下賬戶，匯款后請及時與協(xié)會工作人員聯(lián)系，將匯款單回傳并索取收據。
xx年6月18日。
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根據《xx年度省醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計劃》，結合我市醫(yī)療器械監(jiān)管實際，制定本計劃。
一、指導思想。
以科學發(fā)展觀為指導，以增強監(jiān)管有效性為目標，以從源頭抓質量為重點，按照依法、規(guī)范、高效的要求，不斷創(chuàng)新切合實際的監(jiān)管模式，建立和完善科學有效的監(jiān)管機制，規(guī)范醫(yī)療器械生產、經營、使用行為，確保人民群眾用械安全有效。
二、工作目標。
通過大力強化日常監(jiān)管措施，深入開展專項整治活動，促進企業(yè)法律責任意識的進一步增強，企業(yè)質量保證體系進一步完善，醫(yī)療器械監(jiān)管機制進一步健全，醫(yī)療器械產品質量總體水平進一步提升。
三、結合醫(yī)療器械監(jiān)管工作實際，深入開展醫(yī)療器械安全專項整治工作。
（一）檢查重點對象。
1、生產環(huán)節(jié)。
（1）產品列入省重點監(jiān)控醫(yī)療器械產品目錄的企業(yè)；
（2）生產第三類醫(yī)療器械產品的企業(yè)；
（3）上年度國家、省產品質量抽驗中產品質量不合格或發(fā)生產品質量重大事故的企業(yè)；
（4）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的企業(yè)；
2、經營環(huán)節(jié)。
（1）經營第三類醫(yī)療器械的企業(yè)；
（2）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的經營企業(yè)；
（3）經營省重點監(jiān)控產品的企業(yè)。
3、使用環(huán)節(jié)。
（1）縣級以上醫(yī)療機構；
（2）xx年因違法違規(guī)使用醫(yī)療器械被查處的醫(yī)療機構。
（二）、檢查重點內容。
（一）生產環(huán)節(jié)。
2.質量安全生產法規(guī)、
規(guī)章制度。
的貫徹執(zhí)行情況；
3.質量安全生產責任制建立及落實情況；
4.質量安全生產基礎工作及培訓情況；
5.質量安全生產重要設施、設備的完好狀況及日常維護情況；
6.影響產品質量關鍵原材料采購的供方評價及檔案制度執(zhí)行情況；
7.產品標準的執(zhí)行情況，特別是國家發(fā)布新的強制性標準后，企業(yè)是否及時執(zhí)行的情況；
8.生產過程控制情況，特別是凈化車間的控制情況；
10.質量安全分析例會及報告制度的建立與落實情況；
（二）經營環(huán)節(jié)。
1.企業(yè)負責人、質量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)規(guī)章；
2.各項規(guī)章制度是否健全并認真貫徹執(zhí)行；
3.購銷渠道是否合法，購銷記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致；
4.產品質量跟蹤情況，產品追溯性如何；
5.培訓檔案、健康檢查檔案是否健全；
6.有無超范圍經營或降低經營、倉儲條件；
7.有無擅自變更經營、倉庫場所、質量管理人等許可事項；
8.現(xiàn)場抽查2—3種產品，查看各項記錄是否真實完整；
9.查看有無建立質量手冊（三類企業(yè)，除隱形眼鏡門店），是否建立重點環(huán)節(jié)程序控制文件。
（三）使用環(huán)節(jié)。
1.是否建立了采購和質量驗收及使用管理制度并有完整的采購和質量驗收及使用記錄；
3.是否建立了高風險醫(yī)療器械，特別是建立植入、介入醫(yī)療器械可追溯制度并嚴格實施；
4.是否建立了不良事件監(jiān)測制度，并有完整監(jiān)測記錄；
5.是否建立了不合格醫(yī)療器械處理制度并有完整的處理記錄；
6.是否建立了醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護、使用維修控制制度并予以落實；
四、監(jiān)管責任。
醫(yī)療器械監(jiān)管科：負責醫(yī)療器械生產企業(yè)、醫(yī)療器械專營企業(yè)，縣以上醫(yī)療機構醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作，并負責收集、匯總、上報相關數(shù)據、資料等。
藥品流通監(jiān)管科：負責藥品批發(fā)公司、連鎖公司總部醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作。
藥品稽查大隊：負責藥品批發(fā)公司的分支機構、藥品零售連鎖公司門店、個體藥店、社會醫(yī)療機構、個體診所所經營使用醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作。
藥物不良反應監(jiān)測中心：負責醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。
各縣、區(qū)局負責轄區(qū)范圍內醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作。
五、工作任務。
（一）市局。
局委托的各類行政許可辦理事項；
10.組織開展《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范（試行）》的宣傳貫徹工作；??。
11.做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，及時上報不良事件；
13.受理群眾舉報投訴，組織對違法違規(guī)行為進行依法查處；
14.對各縣區(qū)局日常監(jiān)管工作和各類專項檢查適時進行督查和抽查。
（二）縣區(qū)局。
6.做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，及時上報不良事件；
8.受理群眾舉報投訴，對違法違規(guī)行為進行依法查處；
9.完善本轄區(qū)內企業(yè)監(jiān)管檔案，做好監(jiān)管信息的采集和分析工作，對監(jiān)管工作中存在的普遍問題和重大事項，及時提出對策和建議。
六、要求。
（一）統(tǒng)一思想，提高認識。
醫(yī)療器械監(jiān)管工作是食品藥品監(jiān)管工作重要組成部分，直接關系到人民群眾的身體健康和生命安全。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要以對人民群眾高度負責的態(tài)度，切實提高對醫(yī)療器械監(jiān)管工作的認識，把加強對醫(yī)療器械日常監(jiān)管和專項整治工作擺上重要位置，切實抓緊抓好。
（二）加強領導，落實責任。
各縣區(qū)局要加強對醫(yī)療器械日常監(jiān)管和專項整治工作的領導，按照權責一致原則，誰主管誰負責，強化責任意識，明確責任追究，確保日常監(jiān)管和專項整治工作任務落實到位。
（三）立足實際，創(chuàng)新監(jiān)管。
各縣區(qū)局要結合本地監(jiān)管實際，突出自身特色，抓住重點問題和薄弱環(huán)節(jié)，在法規(guī)允許的范圍內，勇于探索適合本地實際的監(jiān)管模式、監(jiān)管方法、監(jiān)管措施，推動醫(yī)療器械監(jiān)管工作有效開展。
（四）標本兼治，務求實效。
各縣區(qū)局要堅持立足當前、著眼長遠、標本兼治、重在治本、務求實效的原則，加強制度化、規(guī)范化建設，將監(jiān)管工作引入長效規(guī)范機制。
醫(yī)療器械售后工作計劃篇九
1、我方保證貨物是原廠生產的全新的、未使用過的產品，并完全符合投標文件中的各項要求，產品質量、規(guī)格型號和性能完全滿足。如由于設計、工藝或材料的缺陷而發(fā)生的任何不足或故障，我方負全責，費用由我方負擔。
產品質量保證期限為2年。
2、發(fā)現(xiàn)我方產品出現(xiàn)質量問題，我方將在1小時內給予答復。
3、我方中標后，保證在10個工作日內到貨。
投標人名稱：___醫(yī)療設備有限公司。
投標人授權代表簽字蓋章：
醫(yī)療器械售后工作計劃篇十
關于本公司所銷售的微量注射泵、輸液泵、腸內營養(yǎng)泵及售后工作，本公司鄭重承諾：
1、產品所涉及的服務和售后工作，均由廠家直接負責（含培訓使用操作人員），如有問題接到電話后2小時內響應。并建立定期電話回訪和不定期人員走訪制度。
2、產品如果出現(xiàn)質量問題自購買之日起壹年內包換，五年之內免費維修（電池及人為損壞除外）、終生維護。
醫(yī)療器械售后工作計劃篇十一
為認真貫徹落實中央紀委六次全會和國務院第四次廉政工作會議精神，認真開展治理商業(yè)賄賂，加強藥品、醫(yī)療器械市場信用體系建設，維護市場公平競爭，保證人民群眾用藥用械安全有效。本企業(yè)承諾如下：
7.接受食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督過程中，不以各種名義給予食品藥品監(jiān)管部門及其工作人員現(xiàn)金、有價證券和支付憑證。
醫(yī)療器械售后工作計劃篇十二
為了認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關法規(guī)，強化企業(yè)是醫(yī)療器械質量第一責任人的意識，更好地履行醫(yī)療器械經營企業(yè)自我約束職責，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經營秩序，保證人民群眾能夠用上安全、有效的醫(yī)療器械，現(xiàn)鄭重承諾內容如下：
1、認真學習國家相關的法律、法規(guī)，自覺遵守醫(yī)療器械經營方面的有關規(guī)定，保證做到依法經營，并愿承擔違法經營所造成的一切法律責任。
2、從依法取得有效資質的醫(yī)療器械生產企業(yè)或者經營企業(yè)購進合格醫(yī)療器械，主動向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質復印件。
3、購進醫(yī)療器械時要驗明產品合格證明，對無證、證照不全、無銷售票據的產品或來路不清的產品，不予采購。
4、購進醫(yī)療器械時要主動索取并留存有效票據，建立健全購進、驗收記錄。
5、對在庫產品的保管，嚴格按照分類、分區(qū)、分批管理，堅持“先進先出”的原則。
6、經營場所陳列醫(yī)療器械實行分類管理，按一類、二類、三類分類擺放，分類標識放置應準確、醒目。
7、保證不銷售未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。銷售二類、三類醫(yī)療器械時要建立健全醫(yī)療器械銷售記錄，保證醫(yī)療器械的可溯性。
8、認真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經營活動，不得擅自撤掉或變更倉庫，不得隨意變更經營地址、經營面積。
9、企業(yè)質量負責人應在職在崗。直接接觸醫(yī)療器械的工作人員，按要求每年進行一次健康體檢。
10、加強員工培訓，建立健全企業(yè)繼續(xù)教育檔案。
11、不違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告，積極認真做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。
醫(yī)療器械售后工作計劃篇十三
1、我方對合同設備的質量保證期為驗收報告簽署之日起24個月。
2、多方承諾在合同設備的質量保證期內，由__本地售后服務機構(___醫(yī)療設備有限公司)免費為甲方提供合同設備的技術指導和維修服務。
3、我方保證在合同設備出故障和缺陷時，或接到甲方提供的技術服務要求后，1小時內予以答復，如甲方有要求或必要時，乙方應在接到甲方通知后，派員到達現(xiàn)場并能夠更換損壞部件或排出故障。
4、我方在接到甲方提供的技術服務要求或維修通知后，1小時內沒有響應或在規(guī)定時間拒絕或沒有派員到達貴方提供技術服務、修理或退換問題設備，貴方有權委托第三人對合同繼續(xù)進行維修或提供技術服務，由此產生的一切費用由我方承擔。
5、設備保修期屆滿后，我方保證繼續(xù)為貴方提供合同設備的維修服務，貴方應按我方提供的優(yōu)惠價格向我方支付相關費用，我方保證在合同設備使用期內以不高于本合同設備和相關配件的價格向貴方提供備品條件。
醫(yī)療器械售后工作計劃篇十四
關于長沙華健醫(yī)療設備，本公司鄭重承諾：
1.我公司承諾所提供的一切證件合法有效，并承諾所提供產品在材料、工藝等質量方面無缺陷，設計無侵權行為，確保所提供產品能滿足設計及用戶要求，且在安裝，調試完之后能正常運行。
2.產品自驗收合格之日起，免費保修壹年，每半年進行一次用戶咨詢，終身維護，保修期內提供免費的維修服務，即不收取人員服務費及零配件費用，保修期滿后，只收取成本費。
3.我公司在接到安裝通知1-3個工作日內，負責上門進行系列投標產品的安裝、調試運行、操作培訓，直到該產品的技術指標完全符合合同要求為止。
4.我公司在接到用戶要求對該設備進行維修的通知后，即刻給予答復;并派合格的維修工程師在72小時內上門在現(xiàn)場進行維修服務(節(jié)假日同樣提供服務)，修復超過1個工作日，如一時無法修復的設備，我公司將提供備品供院方臨床使用。
5.我公司備有上述項目提供產品及時維修所需的常用關鍵零部件，可以確保及時更換。
授權人簽字：xxx。
醫(yī)療器械售后工作計劃篇十五
關于長沙華健醫(yī)療設備，本公司鄭重承諾：
1.我公司承諾所提供的一切證件合法有效，并承諾所提供產品在材料、工藝等質量方面無缺陷，設計無侵權行為，確保所提供產品能滿足設計及用戶要求，且在安裝，調試完之后能正常運行。
2.產品自驗收合格之日起，免費保修壹年，每半年進行一次用戶咨詢，終身維護，保修期內提供免費的`維修服務，即不收取人員服務費及零配件費用，保修期滿后，只收取成本費。
3.我公司在接到安裝通知1-3個工作日內，負責上門進行系列投標產品的安裝、調試運行、操作培訓，直到該產品的技術指標完全符合合同要求為止。
4.我公司在接到用戶要求對該設備進行維修的通知后，即刻給予答復;并派合格的維修工程師在72小時內上門在現(xiàn)場進行維修服務(節(jié)假日同樣提供服務)，修復超過1個工作日，如一時無法修復的設備，我公司將提供備品供院方臨床使用。
5.我公司備有上述項目提供產品及時維修所需的常用關鍵零部件，可以確保及時更換。
6.售后服務電話：xx。
授權人簽字：
20xx年x月x日。
醫(yī)療器械售后工作計劃篇十六
關于本公司所銷售的微量注射泵、輸液泵、腸內營養(yǎng)泵及售后工作，本公司鄭重承諾：
1、產品所涉及的服務和售后工作，均由廠家直接負責（含培訓使用操作人員），如有問題接到電話后2小時內響應。并建立定期電話回訪和不定期人員走訪制度。
2、產品如果出現(xiàn)質量問題自購買之日起壹年內包換，五年之內免費維修（電池及人為損壞除外）、終生維護。
杭州xx醫(yī)療科技有限公司。
醫(yī)療器械售后工作計劃篇一
在全市開展對醫(yī)療器械監(jiān)管人員和涉械單位從業(yè)人員法律法規(guī)和業(yè)務知識培訓。著力提升我市監(jiān)管人員專業(yè)監(jiān)管能力，強化生產經營企業(yè)和醫(yī)療機構的質量意識，提升質量管理水平。確保政策法規(guī)的實施效果。
深入醫(yī)療器械生產企業(yè)開展宣傳貫徹活動，組織學習《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范（試行）》，進一步增強生產企業(yè)是產品質量安全第一責任人的意識，推動生產企業(yè)達到規(guī)范要求。
各區(qū)市縣局要按照屬地監(jiān)管原則，認真疏理日常監(jiān)管中存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)，制定針對性的監(jiān)管工作方案，如實記錄現(xiàn)場檢查情況，全年對生產企業(yè)檢查不少于兩次，對經營使用單位檢查不少于一次，監(jiān)管覆蓋面達100%，對檢查中發(fā)現(xiàn)存在問題的單位，要增加檢查頻次。
一是強化對生產、經營、使用各環(huán)節(jié)的全程監(jiān)管。對生產企業(yè)重點檢查許可事項及變動情況，是否存在生產無證產品和擅自降低生產檢驗條件、倉儲管理及各項記錄是否完善、產品是否銷售給具有合法資質的醫(yī)療機構等內容；對經營企業(yè)重點檢查產品質量管理制度是否健全及落實情況，儲存設施和條件是否符合要求，購銷記錄是否完整、規(guī)范，是否可以保證對產品追蹤、追溯要求的實現(xiàn)；對醫(yī)療機構重點檢查購進和使用的產品是否從具備銷售資格的企業(yè)購進，是否具有醫(yī)療器械產品注冊證書，是否有購進驗收記錄，是否存在使用過期產品等情況。
二是重點加強對植（介）入性類、無菌類醫(yī)療器械等高風險品種，一些使用面廣的體外診斷試劑和在用大型醫(yī)療器械如b超、x光機及美容行業(yè)使用醫(yī)療器械的監(jiān)管。
三是繼續(xù)深入開展定制式義齒生產使用監(jiān)督檢查工作，嚴厲打擊生產使用環(huán)節(jié)的`違法違規(guī)行為，保障定制式義齒產品的安全有效。
嚴格《四川省醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證檢查驗收標準》及《四川省醫(yī)療器械經營企業(yè)分支機構申辦〈醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證〉檢查驗收標準》要求，認真履行職責，保證審批標準不降低，審批尺度統(tǒng)一，提高驗收質量，確保醫(yī)療器械經營企業(yè)許可工作依法依規(guī)有序地開展。
按照一企一檔的原則，結合日常監(jiān)管、規(guī)范檢查等工作，收集整理企業(yè)的相關信息及檢查、問題處理情況等資料，建立健全企業(yè)誠信檔案，增強企業(yè)誠信意識。不斷強化生產經營企業(yè)質量意識和責任意識，真正將企業(yè)是產品質量第一責任人的意識落到實處，提高企業(yè)整體素質，有效防控安全風險，保證產品質量的安全有效。對存在違法違規(guī)行為的企業(yè)，要依法嚴肅查處，促進誠信體系建設健康發(fā)展。
完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告網絡，加強醫(yī)療機構不良事件監(jiān)測組織建設，為確保監(jiān)測工作有效開展打好基礎。推動涉械單位不良事件報告制度的建立、完善和落實。通過培訓，增強監(jiān)測人員上報意識，規(guī)范上報程序和方法，提高上報質量。要針對重點品種如植入性類和一次性使用無菌醫(yī)療器械等進行重點監(jiān)測，力爭在報告的數(shù)量和質量上有新的突破。
醫(yī)療器械售后工作計劃篇二
1、實時關注醫(yī)療器械質量信息及政策監(jiān)管動向，及時完成信息收集與分析。
每天抽出一定的時間關注國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局及有關藥品、醫(yī)療器械權威網站發(fā)布有關藥品、醫(yī)療器械方面的信息，關注國家對藥品、器械的監(jiān)管方向。將國家新發(fā)布的新法律法規(guī)，及時學習，并將新的知識培訓到醫(yī)療器械相關人員。對于國家發(fā)布的質量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關方面的質量信息是否與我們公司有關的，我們公司是否存在這方面的問題，做到揚長避短。
2、積極參加集團、公司組織的培訓，并且按照培訓計劃，及時組織相關人員培訓，特別是轉崗人員的培訓，真正讓培訓落到實處。
3、完成對醫(yī)療器械整個質量體系文件的重新修訂，使修訂后的質量管理體系文件更具有操作性。
原醫(yī)療器械質量管理文件有兩部分組成，有一部分是與藥品共用的質量管理文件，一部分是醫(yī)療器械專有的文件，在20xx年9月份，藥品進行gsp認證時，針對藥品管理的特性，對所有藥品相關的質量管理文件(包括與醫(yī)療器械共用質量管理文件)進行了重新修訂，修訂后的文件針對藥品管理進行了優(yōu)化，已不太適合醫(yī)療器械的管理。所以，在公司進行了醫(yī)療器械企業(yè)負責人和質量負責人的變更后，組織對整個醫(yī)療器械的質量管理體系文件重新進行修訂，與藥品完全分開，形成一套完整的醫(yī)療器械質量管理體系文件，更具有可操作性。
4、關注產品質量，更好的服務于客戶。
截止20xx年11月20日，醫(yī)療器械共發(fā)生合作客戶196家，其中20xx年新增客戶62家。由于部分產品的包裝質量較差，為減少運輸過程中，對產品的損壞，我們在發(fā)貨前，對每一件要發(fā)出的退熱貼均進行打包處理。
5、扎實做好基礎工作，以積極的心態(tài)迎接省局檢查。
20xx年11月9日，省局組成的專家組依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范及現(xiàn)場檢查指導原則》對我公司醫(yī)療器械經營和質量管理情況進行了現(xiàn)場檢查，檢查結果為嚴重缺陷項0項，主要缺陷項0項，一般缺陷項3項。檢查結束后，20xx年11月11日召開了醫(yī)療器械飛檢總結會議，認真總結和討論了檢查組提出的問題和建議，針對所提出的問題查找原因，并將缺陷項目落實到責任人。
我們將這次飛檢，做為提升質量管理水平的契機，通過認真總結，引起了很深的反思，隨著國家總局對醫(yī)療器械的監(jiān)管越來越嚴，國家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態(tài)化，如何提升整個醫(yī)療器械經營過程中的質量監(jiān)管，成急需解決的問題。
1、隨著國家的監(jiān)管日趨嚴格，醫(yī)療器械產品越來越多，從20xx年開始，準備將我們所經營的`醫(yī)療器械產品，逐步進入計算機系統(tǒng)，做好整個醫(yī)療器械經營過程中的質量監(jiān)管。
2、隨著醫(yī)療器械銷售量增加，產品增加，為了做好一個合理的庫存，現(xiàn)有的醫(yī)療器械庫與經營范圍不太相適應，計劃增加醫(yī)療器械的倉庫面積。
3、依據20xx年醫(yī)療器械的培訓計劃，做好培訓，特別是目前醫(yī)療器械產品少，銷售量低，醫(yī)療器械還不能按照法律法規(guī)的要求每崗配備專人，在這種一人多崗，一人多職并存的情況下，必須加強各崗位的培訓，才能做到各崗位人員不亂，各項記錄書寫完整，來迎接越來越多、越來越嚴的飛檢和跟蹤檢查。
4、與西安優(yōu)括和事業(yè)部積極溝通，做好器械美體四件套的首營企業(yè)、首營產品的建立及器械美體四件套產品的包裝等相關工作。
5、由于目前市場上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合，組織好每次退熱貼到貨后的后續(xù)包裝小盒更換工作。
6、根據國家總局關于進口醫(yī)療器械注冊申請人和備案人名稱使用中文的公告(20xx年第131號)的要求，在我國申請醫(yī)療器械上市的，注冊申請人、注冊人和備案人的名稱應當使用中文的規(guī)定，與事業(yè)部進行對接，做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱的變更。
7、加強整個醫(yī)療器械經營過程中的質量監(jiān)管，定期抽查首營資料、采購、收貨、驗收、銷售等經營過程中醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時更正，確保整個醫(yī)療器械經營過程完全符合醫(yī)療器械經營規(guī)范的要求，隨時做好國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準備工作。
8、根據《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的要求，做好年底的自檢，并將自檢的情況仔細編寫自檢報告，上報市局。
9、緊跟國家政策監(jiān)管走向，參加由國家或省局組織的醫(yī)療器械相關知識的培訓，接受新知識，提高質量管量水平。
10、完成領導交給的其它工作。
醫(yī)療器械售后工作計劃篇三
為做好獨山縣20xx年醫(yī)療器械生產經營使用監(jiān)督管理工作，推進實施新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套法規(guī)，認真落實州市場監(jiān)督管理局《黔南州20xx年度醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃》相關要求，結合我縣醫(yī)療器械監(jiān)管和疫情防控工作實際，特制訂本計劃。
一、工作目標。
貫徹落實“四個最嚴”的總體要求，緊緊圍繞守住安全底線、促進產業(yè)發(fā)展兩大目標，加強醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管，圍繞“放管服”的要求，強化依法監(jiān)管、精準監(jiān)管、協(xié)同監(jiān)管，堅持“問題導向，防范風險，分級監(jiān)管，源頭防控，責任分明”的原則，推進落實監(jiān)管責任和企業(yè)主體責任，進一步提升醫(yī)療器械安全監(jiān)管水平，進一步提升醫(yī)療器械企業(yè)誠信自律意識和質量管理水平，切實保障人民群眾用械安全。
二、主要任務。
（一）加強醫(yī)用口罩等疫情防控用醫(yī)療器械產品的質量監(jiān)管，有效保障常態(tài)化疫情防控需要。
1．進一步加強疫情防控用醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量監(jiān)管。一是按照省局要求，對已獲取第二類醫(yī)療器械正式注冊證和生產許可證、貴州省醫(yī)療器械疫情應急注冊證及生產批復的疫情防控用醫(yī)療器械生產企業(yè)，企業(yè)生產地址所在地藥品管理科要繼續(xù)開展駐廠監(jiān)督工作，如實掌握企業(yè)生產情況并報送相關工作報表。二是督促疫情防控用醫(yī)療器械生產企業(yè)嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》的要求開展生產活動。要求相關企業(yè)切實履行產品質量主體責任，強化生產管理，對原材料采購、生產全過程、銷售情況等環(huán)節(jié)進行記錄，嚴格實施批號管理制度，保證產品可追溯。
2．進一步加強對新冠肺炎核酸檢測試劑等疫情防控用醫(yī)療器械經營使用環(huán)節(jié)的質量監(jiān)管。各分局加強對轄區(qū)內新冠肺炎核酸檢測試劑等相關醫(yī)療器械產品經營企業(yè)和使用單位的監(jiān)管，重點檢查試劑等醫(yī)療器械是否從合法渠道購進、試劑冷鏈運輸過程是否符合試劑貯運要求，使用單位和經營企業(yè)是否嚴格執(zhí)行進貨查驗記錄制度和使用前的檢查記錄，確保新冠肺炎核酸檢測試劑安全有效可追溯。
3．加強對口罩等疫情防護醫(yī)療器械違法違規(guī)行為的打擊力度。堅決落實“四個最嚴”要求，依法依規(guī)嚴肅處理疫情防控用醫(yī)療器械生產、經營和使用環(huán)節(jié)的違法行為。
（二）將日常監(jiān)管和加密檢查（含許可備案檢查、專項檢查、重點檢查、有因檢查）有機整合。加強對醫(yī)療器械生產、經營和使用單位的監(jiān)管，繼續(xù)推進涉械單位醫(yī)療器械質量管理體系的有效運行。
1．強化醫(yī)療器械生產環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查。強化轄區(qū)內醫(yī)療生產企業(yè)的風險管控和質量管理意識，繼續(xù)督促指導企業(yè)全面實施醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范（gmp），落實好企業(yè)質量安全主體責任，確保不發(fā)生源頭性器械質量事故。根據省市場監(jiān)管局確定的監(jiān)管級別對轄區(qū)內醫(yī)療器械生產企業(yè)開展日常監(jiān)管，20xx年11月30日前，縣市場監(jiān)管局配合州市場監(jiān)管局開展監(jiān)督檢查并監(jiān)督企業(yè)完成不合格問題整改工作。
2．強化醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督檢查。各分局督促指導轄區(qū)內醫(yī)療器械經營企業(yè)按照《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》開展經營活動；強化網絡交易監(jiān)管，繼續(xù)推進《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》的落實。要求企業(yè)進一步加強采購、驗收、貯存、銷售、運輸?shù)戎攸c環(huán)節(jié)的質量管理，確保經營流通器械質量安全。轄區(qū)內經營有《醫(yī)療器械經營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管目錄》中產品（包括無菌類、植入材料和人工器官類、體外診斷試劑類、軟性角膜接觸鏡、部分設備儀器類等）的經營企業(yè)為三級監(jiān)管企業(yè)，除三級監(jiān)管外的經營第二、三類醫(yī)療器械的批發(fā)企業(yè)為二級監(jiān)管企業(yè)，除二、三級監(jiān)管外的其他醫(yī)療器械經營企業(yè)為一級監(jiān)管企業(yè)。20xx年11月30日前，各分局對轄區(qū)內確定為三級監(jiān)管的經營企業(yè)，要按照《醫(yī)療器械經營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管目錄及現(xiàn)場檢查重點內容》的要求組織開展一次以上監(jiān)督檢查，血糖儀、治療儀、牙科根管釘、牙科樹脂產品可結合各地監(jiān)管實際組織開展；對確定為二級監(jiān)管的經營企業(yè)，每兩年檢查不少于一次（每年需檢查轄區(qū)內50%以上的二級監(jiān)管企業(yè)）；對確定為一級監(jiān)管的經營企業(yè)，每三年檢查不少于一次（每年需檢查轄區(qū)內30%以上的一級監(jiān)管企業(yè)），確保檢查覆蓋率。
3．加強醫(yī)療器械使用單位監(jiān)管。繼續(xù)推進《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》的貫徹實施，督促全縣醫(yī)療機構建立覆蓋質量管理全過程的使用質量管理制度，落實主體責任；全面強化使用環(huán)節(jié)的質量監(jiān)管，提高醫(yī)療機構醫(yī)療器械使用質量管理水平。各分局對轄區(qū)內二級醫(yī)療機構、私立醫(yī)院全年至少檢查1次，監(jiān)管覆蓋率為100%；其它使用單位全年監(jiān)管覆蓋率為50%，兩年覆蓋一次。對使用有較高風險、有特殊儲運要求醫(yī)療器械的'使用單位（如體外診斷試劑、無菌和植入類醫(yī)療器械、定制式義齒等）、違反有關法律法規(guī)受到行政處罰的使用單位以及存在隱患較多的使用單位實施重點監(jiān)管。
4．認真組織開展各類專項檢查。各分局按照國家市場監(jiān)管總局和省、州、縣統(tǒng)一部署，繼續(xù)組織開展無菌、植入性高風險產品的專項檢查，同時對創(chuàng)新醫(yī)療器械產品和抽檢不合格產品、集中帶量采購產品以及不良事件頻發(fā)產品的監(jiān)督檢查；在繼續(xù)開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡專項治理的基礎上，今年將增加輸液泵產品的檢查力度以及血壓計、助聽器等家用自用產品的檢查工作。通過專項整治，凈化醫(yī)療器械市場秩序，確保安全生產和人民群眾用械安全。
5．加強醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)管。各分局嚴格落實《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》，按照國家和省局“清網”行動工作部署和線上線下一致的要求規(guī)范轄區(qū)內網上醫(yī)療器械交易行為，開展醫(yī)療器械網絡銷售備案企業(yè)監(jiān)督檢查，及時對省、州、縣局推送的可疑違規(guī)線索進行調查處置并按要求反饋處置結果。
6．抓好日常監(jiān)管和加密檢查中問題整改落實的跟蹤檢查。各分局對存在問題的醫(yī)療器械生產經營企業(yè)和使用單位跟蹤檢查覆蓋率100%。強化日常靶向監(jiān)管和風險防范，切實排查生產、經營、使用過程的風險隱患，綜合運用好各項監(jiān)管措施，加大監(jiān)督檢查的頻次，實施嚴格處罰，讓整改落到實處。
7．開展對異常醫(yī)療器械經營企業(yè)清理工作。各分局全面摸清轄區(qū)內經營企業(yè)情況，規(guī)范醫(yī)療器械流通市場秩序，消除監(jiān)管中的風險點。對于《醫(yī)療器械經營許可證》過期不再延續(xù)或主動提出注銷申請的企業(yè)，各分局要告知企業(yè)注銷許可證或取消備案的流程、交回《醫(yī)療器械經營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》原件，報行政許可服務中心依法注銷許可證或取消備案；對不在原址但可聯(lián)系的企業(yè)要求企業(yè)主動注銷或依法辦理變更；對不具有原經營許可條件或與備案信息不符且無法取得聯(lián)系的，附現(xiàn)場檢查記錄并行文書面報藥品管理科，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經營企業(yè)擅自變更經營場所、庫房地址或者經營條件發(fā)生變化、不再符合醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范要求等情況的，要嚴格依法依規(guī)進行查處。
8．做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和召回工作。藥品管理科全面落實《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》，把不良事件監(jiān)測作為日常監(jiān)管中的必查內容。把上市許可持有人建立不良事件監(jiān)測和再評價制度、配備機構和人員、開展監(jiān)測和評價有關工作作為監(jiān)督檢查的重點，指導企業(yè)提高開展不良事件監(jiān)測和再評價工作水平，督促醫(yī)療器械上市許可持有人落實產品上市后不良事件監(jiān)測和再評價以及產品召回的主體責任，并對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為及時采取控制措施，嚴肅查處。
9．做好《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣貫落實。法規(guī)科根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套規(guī)章的修訂情況，結合監(jiān)管事權和轄區(qū)實際，積極開展監(jiān)管執(zhí)法人員和企業(yè)從業(yè)人員的宣貫培訓，切實做好法規(guī)實施的相關工作。
三、資料及信息報送要求。
（一）各分局在6月15日、11月15日前報送《醫(yī)療器械生產經營使用單位監(jiān)督檢查半年/全年報表》（附件1），藥品管理科匯總后在6月20日、11月20日上報州局并報相關工作總結。
（二）在新冠肺炎常態(tài)化疫情防控期間，各分局繼續(xù)按要求報送相關報表到藥品科。
（三）按照省、州相關工作要求，從5月起，各分局每月19日前填報（《新冠病毒檢測試劑監(jiān)督檢查情況表》（附件2）。
（四）各分局在醫(yī)療器械監(jiān)管工作中應加強監(jiān)管信息的報送，對好的做法、工作進展情況應及時進行信息溝通和交流。
醫(yī)療器械售后工作計劃篇四
根據《xx年度省醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計劃》，結合我市醫(yī)療器械監(jiān)管實際，制定本計劃。
以科學發(fā)展觀為指導，以增強監(jiān)管有效性為目標，以從源頭抓質量為重點，按照依法、規(guī)范、高效的要求，不斷創(chuàng)新切合實際的監(jiān)管模式，建立和完善科學有效的監(jiān)管機制，規(guī)范醫(yī)療器械生產、經營、使用行為，確保人民群眾用械安全有效。
通過大力強化日常監(jiān)管措施，深入開展專項整治活動，促進企業(yè)法律責任意識的進一步增強，企業(yè)質量保證體系進一步完善，醫(yī)療器械監(jiān)管機制進一步健全，醫(yī)療器械產品質量總體水平進一步提升。
（一）檢查重點對象生產環(huán)節(jié)。
（1）產品列入省重點監(jiān)控醫(yī)療器械產品目錄的企業(yè)；
（2）生產第三類醫(yī)療器械產品的企業(yè)；
（3）上年度國家、省產品質量抽驗中產品質量不合格或發(fā)生產品質量重大事故的企業(yè)；
（4）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的企業(yè)；
2、經營環(huán)節(jié)。
（1）經營第三類醫(yī)療器械的企業(yè)；
（2）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的'經營企業(yè)；
（3）經營省重點監(jiān)控產品的企業(yè)。
3、使用環(huán)節(jié)。
（1）縣級以上醫(yī)療機構；
（2）xx年因違法違規(guī)使用醫(yī)療器械被查處的醫(yī)療機構。
（二）檢查重點內容。
（一）生產環(huán)節(jié)。
2.質量安全生產法規(guī)、規(guī)章制度的貫徹執(zhí)行情況；
3.質量安全生產責任制建立及落實情況；
4.質量安全生產基礎工作及培訓情況；
5.質量安全生產重要設施、設備的完好狀況及日常維護情況；
6.影響產品質量關鍵原材料采購的供方評價及檔案制度執(zhí)行情況；
7.產品標準的執(zhí)行情況，特別是國家發(fā)布新的強制性標準后，企業(yè)是否及時執(zhí)行的情況；
8.生產過程控制情況，特別是凈化車間的控制情況；
10.質量安全分析例會及報告制度的建立與落實情況；
（二）經營環(huán)節(jié)。
1.企業(yè)負責人、質量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)規(guī)章；
2.各項規(guī)章制度是否健全并認真貫徹執(zhí)行；
3.購銷渠道是否合法，購銷記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致；
4.產品質量跟蹤情況，產品追溯性如何；
5.培訓檔案、健康檢查檔案是否健全；
6.有無超范圍經營或降低經營、倉儲條件；
7.有無擅自變更經營、倉庫場所、質量管理人等許可事項；
醫(yī)療器械售后工作計劃篇五
醫(yī)療器械售后承諾書應該珍惜寫?下面就由小編來為大家準備好!
xxxxx醫(yī)療器械有限公司本著“信譽至上，誠信第一”的原則，特做出以下服務承諾：
2. 公司所售一次性使用衛(wèi)生用品，非人為損壞，若因質量問題，將會免費調換;
5. 公司服務電話：0xx-34xxxxx
xxxxx醫(yī)療器械有限公司
20xx年9月5日
xxxxx器械設備有限公司就此次對投標南陽理工學院工業(yè)微生物重點實驗室建設項目三標包第11項名稱：不銹鋼立式高壓蒸汽滅菌器，型號：ldzx-50kbs，生產廠家：上海申安醫(yī)療器械廠，所售產品售后作如下承諾：
一、服務方式
1、電話支持：通過電話或傳真形式，將安排專業(yè)技術人員在規(guī)定時間內對設備故障定位，并拿出解決方案，最終排除故障。
2、現(xiàn)場支持：通過電話不能診斷的故障，將安排工程師赴現(xiàn)場分析原因，制定方案，排除故障。
二、服務承諾
1、服務響應及時;
2、解決問題有效;
3、服務過程規(guī)范;
4、服務內容全面。
對本公司提供的設備均不少于規(guī)定保修期，如在此期間出現(xiàn)質量問題，我公司將派專門工程師，1小時內響應，16小時內到達現(xiàn)場，24小時內解決問題，如在24小時內不能解決的，當天給予相應產品替代更換保證設備運行正常。
三、售后服務內容
1、產品質保期內免費保修，五年維護。質保期在產品安裝完畢驗收合格之日計算。質保期滿后根據情況合理收取費用，詳見備品備件收費標準。
2、每次服務完畢后，都會向客戶提交正規(guī)的售后服務報告。
3、服務計劃：詳見投標文件內容。
4、備品備件：詳見投標文件優(yōu)惠備品備件。
5、聯(lián)系方式：詳見投標文件售后服務網點。6、安裝調試：免費提供貨物的安裝調試，根據預定方案及用戶的實際需求，制定安裝方案并安裝調試。 .
設備產品保修期內，我公司將利用許可時間(節(jié)假日)免費對產品實行至少每年四次的定期檢查，及時解決間題，免費客戶后顧之憂。
投標單位公章：xxxxx器械設備有限公司
授權代表簽字：
我公司對出售產品在質量、服務等方面的事宜，承諾如下：
二、運輸安裝：運輸過程中可能出現(xiàn)的問題(包括保險、遺失、破損等)，由我公司負責，并由我公司承擔此過程中的一切費用。產品可安要求運送至指定地點，并派人安裝調試。
三、維修響應：在三保期內出現(xiàn)的質量問題，公司承諾在收到用戶通知的24小時之內給予答復，并在7個工作日內，對超過保修期的產品實行終身維修服務。
四、配件服務：保修期以外維修配件的價格，我公司承諾按產品的成本價供貨。
五、對所提供的產品中，其中穿刺器，針持我們承諾2年質保，如有質量問題，可免費更換新品(質保不延長)。
******醫(yī)療器械有限公司
醫(yī)療器械售后工作計劃篇六
關于本公司所銷售的微量注射泵、輸液泵、腸內營養(yǎng)泵及售后工作，本公司鄭重承諾：
1、產品所涉及的服務和售后工作，均由廠家直接負責(含培訓使用操作人員)，如有問題接到電話后2小時內響應。并建立定期電話回訪和不定期人員走訪制度。
2、產品如果出現(xiàn)質量問題自購買之日起壹年內包換，五年之內免費維修(電池及人為損壞除外)、終生維護。
杭州澤碩醫(yī)療科技有限公司。
20xx年x月x日。
醫(yī)療器械售后工作計劃篇七
1、放假時間：20__年10月1日至10月7日放假，共7天。
3、放假期間，各部門要妥善安排好值班，做好保障保衛(wèi)工作，遇有重大突發(fā)事件，按規(guī)定及時報告并妥善處置。應急管理服務中心做好應急管理服務工作(值班電話：________)。
4、放假之前，請各部門關好水電、鎖好門窗等，做好安全防范工作。
5、節(jié)假期間外出游玩請關注天氣變化，注意安全，謹防上當受騙。
__公司。
20__年9月__日。
醫(yī)療器械售后工作計劃篇八
本文目錄。
面對于目前的醫(yī)療器械銷售市場，對于自己公司的醫(yī)療器械產品如何制定出銷售計劃書呢?以下是工作計劃網為您搜集的醫(yī)療器械銷售計劃書的資料，僅供參考。
1.執(zhí)行概要和要領商標/定價/重要促銷手段/目標市場等。
2.目前營銷狀況。
(1)市場狀況：目前產品市場/規(guī)模/廣告宣傳/市場價格/利潤空間等。
(2)產品狀況：目前市場上的品種/特點/價格/包裝等。
(3)競爭狀況：目前市場上的主要競爭對手與基本情況。
(4)分銷狀況：銷售渠道等。
(5)宏觀環(huán)境狀況：消費群體與需求狀況。
問題分析。
優(yōu)勢：銷售、經濟、技術、管理、政策等方面的優(yōu)勢力。
劣勢：銷售、經濟、技術、管理、政策(如行業(yè)管制等政策限制)等方面的劣勢力。
機率：市場機率與把握情況。
威脅：市場競爭上的最大威脅力與風險因素。
綜上所述：如何揚長避短，發(fā)揮自己的優(yōu)勢力，規(guī)避劣勢與風險。
4.目標。
財務目標：
公司未來3年或5年的銷售收入預測(融資成功情況下)：(單位：萬元)。
年份。
第1年。
第2年。
第3年。
第4年。
第5年。
銷售收入。
市場份額。
營銷目標：銷售成本毛利率達到多少。
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(1)繳費時間：xx年06月20日至xx年07月25日。
(3)繳費請通過銀行匯款轉賬至以下賬戶，匯款后請及時與協(xié)會工作人員聯(lián)系，將匯款單回傳并索取收據。
xx年6月18日。
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根據《xx年度省醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計劃》，結合我市醫(yī)療器械監(jiān)管實際，制定本計劃。
一、指導思想。
以科學發(fā)展觀為指導，以增強監(jiān)管有效性為目標，以從源頭抓質量為重點，按照依法、規(guī)范、高效的要求，不斷創(chuàng)新切合實際的監(jiān)管模式，建立和完善科學有效的監(jiān)管機制，規(guī)范醫(yī)療器械生產、經營、使用行為，確保人民群眾用械安全有效。
二、工作目標。
通過大力強化日常監(jiān)管措施，深入開展專項整治活動，促進企業(yè)法律責任意識的進一步增強，企業(yè)質量保證體系進一步完善，醫(yī)療器械監(jiān)管機制進一步健全，醫(yī)療器械產品質量總體水平進一步提升。
三、結合醫(yī)療器械監(jiān)管工作實際，深入開展醫(yī)療器械安全專項整治工作。
（一）檢查重點對象。
1、生產環(huán)節(jié)。
（1）產品列入省重點監(jiān)控醫(yī)療器械產品目錄的企業(yè)；
（2）生產第三類醫(yī)療器械產品的企業(yè)；
（3）上年度國家、省產品質量抽驗中產品質量不合格或發(fā)生產品質量重大事故的企業(yè)；
（4）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的企業(yè)；
2、經營環(huán)節(jié)。
（1）經營第三類醫(yī)療器械的企業(yè)；
（2）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的經營企業(yè)；
（3）經營省重點監(jiān)控產品的企業(yè)。
3、使用環(huán)節(jié)。
（1）縣級以上醫(yī)療機構；
（2）xx年因違法違規(guī)使用醫(yī)療器械被查處的醫(yī)療機構。
（二）、檢查重點內容。
（一）生產環(huán)節(jié)。
2.質量安全生產法規(guī)、
規(guī)章制度。
的貫徹執(zhí)行情況；
3.質量安全生產責任制建立及落實情況；
4.質量安全生產基礎工作及培訓情況；
5.質量安全生產重要設施、設備的完好狀況及日常維護情況；
6.影響產品質量關鍵原材料采購的供方評價及檔案制度執(zhí)行情況；
7.產品標準的執(zhí)行情況，特別是國家發(fā)布新的強制性標準后，企業(yè)是否及時執(zhí)行的情況；
8.生產過程控制情況，特別是凈化車間的控制情況；
10.質量安全分析例會及報告制度的建立與落實情況；
（二）經營環(huán)節(jié)。
1.企業(yè)負責人、質量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)規(guī)章；
2.各項規(guī)章制度是否健全并認真貫徹執(zhí)行；
3.購銷渠道是否合法，購銷記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致；
4.產品質量跟蹤情況，產品追溯性如何；
5.培訓檔案、健康檢查檔案是否健全；
6.有無超范圍經營或降低經營、倉儲條件；
7.有無擅自變更經營、倉庫場所、質量管理人等許可事項；
8.現(xiàn)場抽查2—3種產品，查看各項記錄是否真實完整；
9.查看有無建立質量手冊（三類企業(yè)，除隱形眼鏡門店），是否建立重點環(huán)節(jié)程序控制文件。
（三）使用環(huán)節(jié)。
1.是否建立了采購和質量驗收及使用管理制度并有完整的采購和質量驗收及使用記錄；
3.是否建立了高風險醫(yī)療器械，特別是建立植入、介入醫(yī)療器械可追溯制度并嚴格實施；
4.是否建立了不良事件監(jiān)測制度，并有完整監(jiān)測記錄；
5.是否建立了不合格醫(yī)療器械處理制度并有完整的處理記錄；
6.是否建立了醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護、使用維修控制制度并予以落實；
四、監(jiān)管責任。
醫(yī)療器械監(jiān)管科：負責醫(yī)療器械生產企業(yè)、醫(yī)療器械專營企業(yè)，縣以上醫(yī)療機構醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作，并負責收集、匯總、上報相關數(shù)據、資料等。
藥品流通監(jiān)管科：負責藥品批發(fā)公司、連鎖公司總部醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作。
藥品稽查大隊：負責藥品批發(fā)公司的分支機構、藥品零售連鎖公司門店、個體藥店、社會醫(yī)療機構、個體診所所經營使用醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作。
藥物不良反應監(jiān)測中心：負責醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。
各縣、區(qū)局負責轄區(qū)范圍內醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作。
五、工作任務。
（一）市局。
局委托的各類行政許可辦理事項；
10.組織開展《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范（試行）》的宣傳貫徹工作；??。
11.做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，及時上報不良事件；
13.受理群眾舉報投訴，組織對違法違規(guī)行為進行依法查處；
14.對各縣區(qū)局日常監(jiān)管工作和各類專項檢查適時進行督查和抽查。
（二）縣區(qū)局。
6.做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，及時上報不良事件；
8.受理群眾舉報投訴，對違法違規(guī)行為進行依法查處；
9.完善本轄區(qū)內企業(yè)監(jiān)管檔案，做好監(jiān)管信息的采集和分析工作，對監(jiān)管工作中存在的普遍問題和重大事項，及時提出對策和建議。
六、要求。
（一）統(tǒng)一思想，提高認識。
醫(yī)療器械監(jiān)管工作是食品藥品監(jiān)管工作重要組成部分，直接關系到人民群眾的身體健康和生命安全。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要以對人民群眾高度負責的態(tài)度，切實提高對醫(yī)療器械監(jiān)管工作的認識，把加強對醫(yī)療器械日常監(jiān)管和專項整治工作擺上重要位置，切實抓緊抓好。
（二）加強領導，落實責任。
各縣區(qū)局要加強對醫(yī)療器械日常監(jiān)管和專項整治工作的領導，按照權責一致原則，誰主管誰負責，強化責任意識，明確責任追究，確保日常監(jiān)管和專項整治工作任務落實到位。
（三）立足實際，創(chuàng)新監(jiān)管。
各縣區(qū)局要結合本地監(jiān)管實際，突出自身特色，抓住重點問題和薄弱環(huán)節(jié)，在法規(guī)允許的范圍內，勇于探索適合本地實際的監(jiān)管模式、監(jiān)管方法、監(jiān)管措施，推動醫(yī)療器械監(jiān)管工作有效開展。
（四）標本兼治，務求實效。
各縣區(qū)局要堅持立足當前、著眼長遠、標本兼治、重在治本、務求實效的原則，加強制度化、規(guī)范化建設，將監(jiān)管工作引入長效規(guī)范機制。
醫(yī)療器械售后工作計劃篇九
1、我方保證貨物是原廠生產的全新的、未使用過的產品，并完全符合投標文件中的各項要求，產品質量、規(guī)格型號和性能完全滿足。如由于設計、工藝或材料的缺陷而發(fā)生的任何不足或故障，我方負全責，費用由我方負擔。
產品質量保證期限為2年。
2、發(fā)現(xiàn)我方產品出現(xiàn)質量問題，我方將在1小時內給予答復。
3、我方中標后，保證在10個工作日內到貨。
投標人名稱：___醫(yī)療設備有限公司。
投標人授權代表簽字蓋章：
醫(yī)療器械售后工作計劃篇十
關于本公司所銷售的微量注射泵、輸液泵、腸內營養(yǎng)泵及售后工作，本公司鄭重承諾：
1、產品所涉及的服務和售后工作，均由廠家直接負責（含培訓使用操作人員），如有問題接到電話后2小時內響應。并建立定期電話回訪和不定期人員走訪制度。
2、產品如果出現(xiàn)質量問題自購買之日起壹年內包換，五年之內免費維修（電池及人為損壞除外）、終生維護。
醫(yī)療器械售后工作計劃篇十一
為認真貫徹落實中央紀委六次全會和國務院第四次廉政工作會議精神，認真開展治理商業(yè)賄賂，加強藥品、醫(yī)療器械市場信用體系建設，維護市場公平競爭，保證人民群眾用藥用械安全有效。本企業(yè)承諾如下：
7.接受食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督過程中，不以各種名義給予食品藥品監(jiān)管部門及其工作人員現(xiàn)金、有價證券和支付憑證。
醫(yī)療器械售后工作計劃篇十二
為了認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關法規(guī)，強化企業(yè)是醫(yī)療器械質量第一責任人的意識，更好地履行醫(yī)療器械經營企業(yè)自我約束職責，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經營秩序，保證人民群眾能夠用上安全、有效的醫(yī)療器械，現(xiàn)鄭重承諾內容如下：
1、認真學習國家相關的法律、法規(guī)，自覺遵守醫(yī)療器械經營方面的有關規(guī)定，保證做到依法經營，并愿承擔違法經營所造成的一切法律責任。
2、從依法取得有效資質的醫(yī)療器械生產企業(yè)或者經營企業(yè)購進合格醫(yī)療器械，主動向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質復印件。
3、購進醫(yī)療器械時要驗明產品合格證明，對無證、證照不全、無銷售票據的產品或來路不清的產品，不予采購。
4、購進醫(yī)療器械時要主動索取并留存有效票據，建立健全購進、驗收記錄。
5、對在庫產品的保管，嚴格按照分類、分區(qū)、分批管理，堅持“先進先出”的原則。
6、經營場所陳列醫(yī)療器械實行分類管理，按一類、二類、三類分類擺放，分類標識放置應準確、醒目。
7、保證不銷售未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。銷售二類、三類醫(yī)療器械時要建立健全醫(yī)療器械銷售記錄，保證醫(yī)療器械的可溯性。
8、認真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經營活動，不得擅自撤掉或變更倉庫，不得隨意變更經營地址、經營面積。
9、企業(yè)質量負責人應在職在崗。直接接觸醫(yī)療器械的工作人員，按要求每年進行一次健康體檢。
10、加強員工培訓，建立健全企業(yè)繼續(xù)教育檔案。
11、不違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告，積極認真做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。
醫(yī)療器械售后工作計劃篇十三
1、我方對合同設備的質量保證期為驗收報告簽署之日起24個月。
2、多方承諾在合同設備的質量保證期內，由__本地售后服務機構(___醫(yī)療設備有限公司)免費為甲方提供合同設備的技術指導和維修服務。
3、我方保證在合同設備出故障和缺陷時，或接到甲方提供的技術服務要求后，1小時內予以答復，如甲方有要求或必要時，乙方應在接到甲方通知后，派員到達現(xiàn)場并能夠更換損壞部件或排出故障。
4、我方在接到甲方提供的技術服務要求或維修通知后，1小時內沒有響應或在規(guī)定時間拒絕或沒有派員到達貴方提供技術服務、修理或退換問題設備，貴方有權委托第三人對合同繼續(xù)進行維修或提供技術服務，由此產生的一切費用由我方承擔。
5、設備保修期屆滿后，我方保證繼續(xù)為貴方提供合同設備的維修服務，貴方應按我方提供的優(yōu)惠價格向我方支付相關費用，我方保證在合同設備使用期內以不高于本合同設備和相關配件的價格向貴方提供備品條件。
醫(yī)療器械售后工作計劃篇十四
關于長沙華健醫(yī)療設備，本公司鄭重承諾：
1.我公司承諾所提供的一切證件合法有效，并承諾所提供產品在材料、工藝等質量方面無缺陷，設計無侵權行為，確保所提供產品能滿足設計及用戶要求，且在安裝，調試完之后能正常運行。
2.產品自驗收合格之日起，免費保修壹年，每半年進行一次用戶咨詢，終身維護，保修期內提供免費的維修服務，即不收取人員服務費及零配件費用，保修期滿后，只收取成本費。
3.我公司在接到安裝通知1-3個工作日內，負責上門進行系列投標產品的安裝、調試運行、操作培訓，直到該產品的技術指標完全符合合同要求為止。
4.我公司在接到用戶要求對該設備進行維修的通知后，即刻給予答復;并派合格的維修工程師在72小時內上門在現(xiàn)場進行維修服務(節(jié)假日同樣提供服務)，修復超過1個工作日，如一時無法修復的設備，我公司將提供備品供院方臨床使用。
5.我公司備有上述項目提供產品及時維修所需的常用關鍵零部件，可以確保及時更換。
授權人簽字：xxx。
醫(yī)療器械售后工作計劃篇十五
關于長沙華健醫(yī)療設備，本公司鄭重承諾：
1.我公司承諾所提供的一切證件合法有效，并承諾所提供產品在材料、工藝等質量方面無缺陷，設計無侵權行為，確保所提供產品能滿足設計及用戶要求，且在安裝，調試完之后能正常運行。
2.產品自驗收合格之日起，免費保修壹年，每半年進行一次用戶咨詢，終身維護，保修期內提供免費的`維修服務，即不收取人員服務費及零配件費用，保修期滿后，只收取成本費。
3.我公司在接到安裝通知1-3個工作日內，負責上門進行系列投標產品的安裝、調試運行、操作培訓，直到該產品的技術指標完全符合合同要求為止。
4.我公司在接到用戶要求對該設備進行維修的通知后，即刻給予答復;并派合格的維修工程師在72小時內上門在現(xiàn)場進行維修服務(節(jié)假日同樣提供服務)，修復超過1個工作日，如一時無法修復的設備，我公司將提供備品供院方臨床使用。
5.我公司備有上述項目提供產品及時維修所需的常用關鍵零部件，可以確保及時更換。
6.售后服務電話：xx。
授權人簽字：
20xx年x月x日。
醫(yī)療器械售后工作計劃篇十六
關于本公司所銷售的微量注射泵、輸液泵、腸內營養(yǎng)泵及售后工作，本公司鄭重承諾：
1、產品所涉及的服務和售后工作，均由廠家直接負責（含培訓使用操作人員），如有問題接到電話后2小時內響應。并建立定期電話回訪和不定期人員走訪制度。
2、產品如果出現(xiàn)質量問題自購買之日起壹年內包換，五年之內免費維修（電池及人為損壞除外）、終生維護。
杭州xx醫(yī)療科技有限公司。