一些瑣碎小事看似微不足道，但它們也構成了我們生活的一部分。在總結中可以提出問題和建議，以期引起讀者的思考和關注。通過參考他人的總結經驗，我們可以更好地總結自己的工作和生活。
不合格管理制度篇一
1、化驗員檢出不合格中間體或最終產品后，應做擴大取樣重新分析，確認不合格后，馬上報主管領導，同時通知車間不得用不合格中間體投料。出廠產品不合格的，不得簽發(fā)檢驗報告。
2、對于貨源緊缺、生產急需但又不符合主含量要求的不合格原材料、包裝材料，由供應部門和生產部門協商解決，化驗員在原始記錄上做好備注。
3、檢出的不合格品，化驗員填寫“檢驗報告單”留存。作為原始記錄歸檔和產品可追溯記錄。
4、出現不合格成品時，重調或返工后的產成品，需重新檢驗，合格后入產成品庫存放。
5、當不合格產成品為出廠原藥主含量等不合格時，可通過營銷中心尋找到特殊質量需求的用戶后，開具客戶要求的指標值的檢驗報告。
存放在庫房的應通知庫官員將不合格產成品做明顯標識，并隔離放置。
不合格管理制度篇二
1目的：確保不符合要求的產品得到識別和控制以防止其非預期的使用。
2適用范圍：適用于對不符合要求的原材料、半成品，成品及交付后產品的控制。
3職責。
3.1品質部：不合格品的檢驗、識別、初步分析及給予處理的意見。
3.2生產部及供應商：不合格品的處置及采取有效的糾正和預防措施。
3.3技術部：不合格品的參與分析、技術支援及制定有效的糾正和預防措施。4程序。
4.2如其它部門對來料檢驗不合格來料處置方式有不同意見時，可將其交技術經理或品質經理作最終裁決；4.3來料不合格作出處置決定后，由質檢員在該批來料的外包裝上貼上相應標識，并知會倉管放入相應的區(qū)域。
檢查員如在產品檢查過程發(fā)現不合格品應進行相應（如貼紅色箭頭標等）標識,將數量登記于《質量日報表》后將其存放于不合格品區(qū)域；如所檢查出的不合格項較嚴重時，應通知車間主任和品質經理。品質經理視狀況作出相應的處理。
6.2檢驗人員驗貨不合格，對不合格情況進行記錄，并報品質經理審核。當生產部門有異議時，由技術部經理作出處理決定。處置決定為：特采裁決（必要時生產部返工；當判定為返工時由品質部發(fā)出《返工通知單》（如重大問題需發(fā)出《糾正/預防措施報告》）。生產部管理人員組織相關人員進行返工跟進；若在驗貨時出現嚴重質量問題，經分析后可能會影響到前幾批產品質量，但前幾批產品已到客戶手中時，由業(yè)務部負責與客戶溝通處理。
所有過程返工、返修后均應重檢并記錄直至合格為止。
不合格管理制度篇三
為杜絕不合格藥品流入市場，確保人民用藥安全有效，對公司經營藥品各環(huán)節(jié)不合格品進行有效控制提供準則，特制定本制度。
一、質量管理部負責本制度的實施，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;各相關崗位負責本崗位不合格藥品控制。
二、不合格藥品是指：藥品內在質量、外在質量、包裝質量及標識不符合《藥品管理法》、相應的法定質量標準、《藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定》及其它有關法律、法規(guī)的藥品，各級藥監(jiān)部門發(fā)文禁止使用或收回的藥品，抽檢不合格及所有符合假劣藥條件的藥品。
三、不合格藥品的確認由質量管理部負責，包括：
1、采購來貨驗收時發(fā)現外觀質量及包裝質量不符合規(guī)定的藥品。
2、在庫養(yǎng)護檢查和出庫復核時發(fā)現包裝破損、霉爛變質的及質量可疑的藥品。
3、銷后退回經驗收人員驗收不合格的藥品。
4、藥品監(jiān)督管理部門抽檢不合格的藥品。
5、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售使用的藥品。
6、超過有效期的藥品。
四、在入庫前驗收環(huán)節(jié)發(fā)現的不合格藥品，驗收員不得驗收入庫，應將不合格藥品
存放于不合格品區(qū)(不屬質量原因拒收的存放于退貨區(qū)，掛購進退出標志)，同時填寫相關單據，按國家有關規(guī)定處理。
五、在養(yǎng)護、保管或出庫復核過程發(fā)現不合格藥品時，應立即停止銷售和發(fā)貨，同時報質量管理部。
六、上級藥檢部門抽檢判定為不合格藥品或藥監(jiān)部門公告、發(fā)文通知的不合格藥品，應立即停止銷售、發(fā)運，追回售出藥品，并將不合格藥品移入不合格品庫，待處理。
七、不合格藥品按規(guī)定的程序報損和銷毀。
八、已確定為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨銷售的，應按規(guī)定予以處罰。造成嚴重后果的，按《藥品管理法》規(guī)定予以處罰。
九、對不合格藥品數量和金額較大的，應查明原因、分清責任、及時制定預防措施。
不合格管理制度篇四
對工作的不合格和不合格品進行識別和控制，以防止不合格品的流出所造成的影響，避免工作上的疏忽造成重大的損失。
二適用范圍。
三職責。
3．1本程序由品管科管管理。
3．2評審職責。
本公司授權檢驗人員負責本廠內不合格品的評審。
現場不合格品的評審由本公司委派的人員負責。
3．3處置職責。
檢驗人員作出不合格品的處置決定。若不能處置，則上報品管科處置。
生產人員根據處置決定及時進行處理。
3工作程序。
四評審、記錄。
4．1．1原料檢驗過程中發(fā)現的不合格品由收購檢驗人員根據合同規(guī)定的相應技術標準和補充要求作出評審，做好記錄，不合格原料不予收購。
4．1．3產品生產過程中不合格品判定由生產技術人員根據標準作出評審，做好質量記錄，并通知質管科。
4．1．4對標有本廠標識的成品進行調查、評審、記錄，并寫出書面報告交供銷科。
4．2標識、隔離。
4．2．1原料收購檢驗時發(fā)現的不合格品，一律拒收。儲存過程中發(fā)現的不合格品，由倉庫保管員作出如下標識：不合格品應設立紅色標志另行隔離堆放。
4．2．2生產過程中產生的不合格品，由該崗位人員根據技術規(guī)程規(guī)定作出相應標識，有條件時，應與合格品隔離。
4．2．5不貼合規(guī)定檢驗標準的產品，不允許包裝入庫。
4．3處置。
4．3．1檢驗人員對不合格品評審有作來源置決定，由相關人員進行處置。若有爭議，則由品管部負責人仲裁。
4．3．2收購原料時發(fā)現不合格，由供應方自行處置。
4．3．3生產過程中，結于標準允許返工的不合格品，生產人員應按相應標準和技術規(guī)程的操作工藝，予以返工，并經檢驗員重新驗證合格后方可放行。
4．3．4對已判定不合格的成品或經返工仍不合格的產品另行堆放，并做好標識。
4．3．5原料/成品儲存過程中發(fā)生的不合格品，由倉管人員進行處置。
4．3．6已經外銷不合格由本公司委派的人員和客戶協商處理辦法，做好記錄，并寫成書面報告交供銷科。
4．3．7對于制度制定不合理、執(zhí)行狀況不好或有差錯等工作不合格，對此類不合格應及時采取糾正措施。
五糾正和預防措施。
質量負責部門根據數據分析發(fā)現的不合格或潛在不合格的嚴重程度，確定實施糾正和糾正措施。
5．1糾正措施，采取糾正措施的時機：
5．2產品實現過程中出現質量不合格品并重復發(fā)生。
5．3走訪或與顧客座談，結果對產品質量不滿意，并有具體事例比較嚴重時。
5．4收到反饋的質量不合格的記錄。
5．5顧客的投訴或顧客對同類問題連續(xù)提出抱怨。
5．6供方的產品或服務出現嚴重不合格。
5．7內審和外審發(fā)現的不貼合項；管理評審中發(fā)現的不貼合項。
5．8質量管理工作中，出現不貼合法律、法規(guī)要求時。
5．9質量負責部門負責對數據分析發(fā)現的不合格進行評審，確定是否需要采取糾正措施。
5．10職責部門負責人對確定需要采取糾正措施的不合格原因進行分析并確定原因和需要采取的糾正措施。
5．11經理組織項目質量負責部門對職責部門提出的糾正措施進行評價并確定所采取的措施。
5．12職責部門負責人組織實施評價后的糾正措施。
5．13經理組織項目質量負責部門對職責部門實施的糾正措施效果進行驗證。
5．14經理負責將糾正措施實施效果提交管理部門進行評審。
5．15質量負責部門持續(xù)記錄。
六其它。
6．1各級產品質量監(jiān)督抽查中，發(fā)現的不合格品，執(zhí)行上述程序。
6．2若客戶要求使用不合格成品時，務必經供需雙方商定，并構成書面理解文件，需要時右供銷科向客戶說明狀況，各相關職能部門做好標識和記錄。
七相關記錄。
不合格管理制度篇五
1、目的：對不合格藥品實行控制性管理，防止購進不合格藥品和將不合格藥品銷售給顧客。
2、依據：《藥品經營質量管理規(guī)范》第77條。
3、適用范圍：本店進貨驗收、陳列和銷售過程中發(fā)現的不合格藥品的管理。
4、責任：質量負責人、驗收員、養(yǎng)護檢查人員、藥品購進人員、營業(yè)員對本制度的實施負責。
5、內容：
5.1.1《藥品管理法》第四十八、四十九條規(guī)定的假藥、劣藥。
5.1.2質量證明文件不合格的藥品。
5.1.4數量和規(guī)格不符合規(guī)定的藥品。
5.1.5包裝破損、被污染，影響銷售和使用的藥品。
5.1.6批號、有效期不符合規(guī)定的'藥品。
5.3對藥品的內在質量有懷疑而不能確定其質量狀況時，應抽樣送某某藥品檢驗所檢驗。
5.3.1在藥品購進驗收時發(fā)現不合格藥品，驗收員應在驗收記錄中說明，并報質量負責人進行復核；經質量負責人確認為不合格的藥品，應拒收。
5.3.2在養(yǎng)護檢查中，經質量負責人復核確認為不合格的藥品，應將其存放在紅色標志的不合格品區(qū)，并通知將該批號藥品撤離柜臺，不得繼續(xù)銷售。
5.3.3對于售后使用過程中出現質量問題的藥品，由質量負責人依據顧客意見及具體情況協商處理。
5.3.4對于假藥、劣藥和出現嚴重質量事故的藥品，必須立即停止購進和銷售，就地封存，并向某某市食品藥品監(jiān)督管理局報告。
5.4不合格藥品的報損應按照審批權限辦理審批手續(xù)，有關記錄保存三年。
5.5一般不合格藥品的銷毀經批準后應有質量負責人監(jiān)督銷毀；假劣藥品應就地封存，并報送某某市食品藥品監(jiān)督管理局處理或備案。銷毀工作應有記錄，銷毀的地點應遠離水源、住宅等。銷毀方式可采取破碎深埋，燃燒等方式。
5.7不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續(xù)和記錄。
不合格管理制度篇六
1、不合格藥品是指：藥品的包裝不合格、外觀質量不合格、內在質量不合格。
（1）國家或省、市各級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的通知或質量公報中的不合格藥品。
（2）質量驗收、保管養(yǎng)護和銷售過程中發(fā)現的外觀、包裝、標識不符，包裝污染、破碎及超過有效期的藥品，并報質量管理員確認為不合格的。
（3）各級藥品監(jiān)督管理部門抽查檢驗不合格的藥品。
（4）符合藥品管理法中有關假、劣藥品定義的。
（5）生產廠商、供貨單位來函通知的不合格藥品。
3、不合格藥品一旦確認，即不能再銷售，將不合格藥品移入不合格區(qū)，并做好“不合格藥品臺帳”記錄。
4、入庫驗收發(fā)現不合格藥品，驗收員填寫“藥品拒收報告單”交質量管理員，由質量管理員確認后，提出處理意見進行處理。
5、在儲存、養(yǎng)護或出庫時發(fā)現質量有疑問藥品，應立即掛黃牌暫停銷售，填寫“藥品質量復查通知單”交質量管理員復驗。復驗合格，摘除黃牌；不合格，將不合格品移入不合格品區(qū)，填寫“藥品質量處理通知單”進行處理。
6、在門診陳列、檢查、銷售過程中發(fā)現不合格藥品應停止銷售，立即下柜。
7、凡藥監(jiān)局公告或發(fā)文通知不合格的藥品，以及抽查檢驗發(fā)現的不合格藥品，應立即清查，集中存放于不合格區(qū)內，按要求上報。
8、各環(huán)節(jié)發(fā)現的不合格藥品，均應及時報質量管理員，質量管理員每季度對不合格藥品進行匯總和分析，分清質量責任，制定處理和預防措施。
10、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續(xù)和記錄。
1、目的：對不合格藥品實行控制性管理，防止購進不合格藥品和將不合格藥品銷售給顧客。
2、依據：《藥品經營質量管理規(guī)范》第77條。
3、適用范圍：本店進貨驗收、陳列和銷售過程中發(fā)現的不合格藥品的管理。
4、責任：質量負責人、驗收員、養(yǎng)護檢查人員、藥品購進人員、營業(yè)員對本制度的實施負責。
5、內容：
5.1.1《藥品管理法》第四十八、四十九條規(guī)定的假藥、劣藥。
5.1.4數量和規(guī)格不符合規(guī)定的藥品。
5.1.5包裝破損、被污染，影響銷售和使用的藥品。
5.1.6批號、有效期不符合規(guī)定的藥品。
5.3對藥品的內在質量有懷疑而不能確定其質量狀況時，應抽樣送某某藥品檢驗所檢驗。
5.3.1在藥品購進驗收時發(fā)現不合格藥品，驗收員應在驗收記錄中說明，并報質量負責人進行復核；經質量負責人確認為不合格的藥品，應拒收。
5.3.2在養(yǎng)護檢查中，經質量負責人復核確認為不合格的藥品，應將其存放在紅色標志的不合格品區(qū)，并通知將該批號藥品撤離柜臺，不得繼續(xù)銷售。
5.3.3對于售后使用過程中出現質量問題的藥品，由質量負責人依據顧客意見及具體情況協商處理。
5.3.4對于假藥、劣藥和出現嚴重質量事故的藥品，必須立即停止購進和銷售，就地封存，并向某某市食品藥品監(jiān)督管理局報告。
5.4不合格藥品的報損應按照審批權限辦理審批手續(xù)，有關記錄保存三年。
5.5一般不合格藥品的銷毀經批準后應有質量負責人監(jiān)督銷毀；假劣藥品應就地封存，并報送某某市食品藥品監(jiān)督管理局處理或備案。銷毀工作應有記錄，銷毀的地點應遠離水源、住宅等。銷毀方式可采取破碎深埋，燃燒等方式。
5.7不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續(xù)和記錄。
目的'：為確保人民群眾健康安全，嚴格控制不合格藥品，禁止和杜絕不合格品進入流通領域。
依據：《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》及其實施細則、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《中華人民共和國藥典》和局頒藥品標準等范圍：藥品經營的各個環(huán)節(jié)。
職責：儲運部和質管部對本制度的實施負主要責任。
內容：
1、不合格藥品是指藥品質量（包括藥品的內在質量、外觀質量和包裝質量）不符合國家標準規(guī)定的藥品。
2.1驗收員在進貨驗收時發(fā)現的外觀質量及包裝質量不符合法定質量標準的藥品。
2.2藥品所含成分或成分含量與國家藥品標準不符的。
2.3應標明有效期卻未標明有效期的、超過有效期的、或者更改有效期的藥品。
2.4不注明或者更改生產批號的藥品。
2.5被直接接觸藥品的包裝材料、包裝容器污染的藥品。
2.6過期、失效、霉爛變質及其它質量問題的藥品。
2.7各級藥品監(jiān)督管理部門抽查檢驗不合格的藥品。
2.8企業(yè)質管部抽樣送檢確認不合格的藥品。
2.9各級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)出通知禁止銷售的藥品。
2.10向證照不全的單位或超越經營范圍的單位購進的藥品。
3.1倉庫要加強不合格品的管理，設立不合格品存放區(qū)，與合格品分別存放，并懸掛紅色標志，杜絕不合格品流入市場。
3.2驗收環(huán)節(jié)發(fā)現不合格藥品，驗收員應拒絕驗收入庫，將不合格品暫時封存于不合格品區(qū)懸掛紅色標志，并及時填寫《藥品拒收報告單》，反饋到質管部和采購部，質管部批準后由采購部負責退、換貨。
3.3養(yǎng)護員發(fā)現在庫藥品可能有質量問題時，應掛黃牌暫停發(fā)貨，同時填寫《藥品質量復檢通知單》交質管部，質管部一般在規(guī)定檢測期內復檢完畢，如不合格應填寫《藥品停售通知單》，交儲運、銷售等部門。倉庫接到通知后應及時把不合格品移至不合格品區(qū)存放，并掛上紅色不合格品標志。已停售的藥品經鑒定確認合格需要解除“停售”時，根據《藥品解除停售通知單》，將藥品從不合格品區(qū)移至合格品區(qū)，并掛綠色合格標志。
不合格管理制度篇七
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1.目的。
建立和保持對不合格的原輔料、包裝材料、退回及收回產品的有效管理程序，防止不合格品的使用，確保公司產品質量符合質量要求。
2.范圍：適用于不合格的原輔料、包裝材料、半成品、成品的管理。3.責任：生產部、質控部、物流部。4.內容：
4.1不合格原輔料的管理4.1.1不合格原輔料的來源：
4.1.1.1進廠后經檢驗不合格的原輔料。
4.1.1.2在庫房貯存保管過程中由于養(yǎng)護不當或超過有效期不合格的原輔料。4.1.1.3生產剩余物料在生產過程中被污染，產生不合格物料。
4.1.2進入倉庫的原料、輔料、包材等，經檢驗判為不合格的，由qa質檢員貼上不合格證。將不合格的原輔材料轉入不合格區(qū)，置紅色狀態(tài)牌。
4.1.3不合格原輔料由物料所在部門填寫《不合格品處理報告單》，提出書面處理意見報質控部審核。
4.1.4不合格原輔料的處理方法：
4.1.4.1通報生產廠家，退回原供應商或換貨。
4.1.4.2降級使用：僅限于外包裝輕微不合格，經處理后不影響產品質量。4.1.4.3報廢銷毀。
4.1.4.3.1價值在500元以下（含500元）由生產部和質控部負責人分別簽字，實施報廢處理。
4.1.4.3.2已報廢，并手續(xù)齊全的原輔料，由生產部采購員、質控部有關人員會同倉庫管理員協調。
4.1.4.3.3生產部負責對不合格品的銷毀工作并填寫銷毀記錄，質控部監(jiān)督、審核。
4.2.1有以下情況的包裝材料一律不準投入生產使用：4.2.1.1經質控部檢測不合格的內包材料。4.2.1.2將品名、規(guī)格等項目印錯的標簽等。4.2.1.3在運輸途中已損壞或可能破損的。
4.2.2經檢驗不合格的包裝材料，由物流部填寫《不合格品處理報告單》報質控部審核后執(zhí)行。
4.2.3采購部門將不合格的情況向廠家通報。
4.3.1生產過程發(fā)現不合格半成品（中間產品）時，qa質檢員發(fā)放不合格證，將不合格品與合格品分開存放，分別掛置相應的狀態(tài)標志。
4.3.2生產部與質控部應組織對不合格半成品（中間產品）進行分析，查明原因。生產車間書面提出銷毀申請，質控部審批后，生產車間組織半成品（中間產品）的銷毀工作，并填寫銷毀記錄。qa部門進行監(jiān)督、審核。
4.4.1質控部在成品檢驗中發(fā)現不合格時，qc人員填寫不合格報告單，通知相關部門隔離放置，掛置不合格標志。
4.4.2質控部與生產部組織對不合格成品進行分析，查明原因，生產車間書面提出銷毀申請，質控部審批后，生產車間組織成品的銷毀工作，并填寫銷毀記錄。qa部門進行監(jiān)督、審核。
4.5.1退回及收回的產品經質控部檢驗不合格的，應做銷毀處理。
不合格管理制度篇八
對不合格藥品實行控制性管理，防止購入不合格藥品和將不合格藥品銷售給顧客。
1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例。
2、《藥品經營質量管理規(guī)范》及其實施細則。
3、國家關于不合格藥品管理的有關規(guī)定。
1、藥房主任負責本制度的管理、指導工作。
2、藥房全體員工對本制度的實施負責。
1、不合格藥品指購入過程中出現的：
1.1《中華人民共和國藥品管理法》第四十八、四十九規(guī)定的假藥、劣藥。
1.2 質量證明文件不合格的藥品。
1.3包裝、標簽、說明書的內容不符合規(guī)定的藥品。
1.4批號、有效期不符合規(guī)定的藥品。
1.5 包裝破損、被污染，影響銷售和使用的藥品。
2、不合格藥品還包括：
2.1藥房庫存過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質、破損的藥品。
2.2儲存發(fā)放過程中發(fā)現的假劣藥品和質量可疑藥品。
2.3 售后使用過程中出現質量問題的藥品。
3、發(fā)現與第一條相符的不合格藥品，不得購入和銷售。
4、對藥品的內在質量有懷疑而不能確定其質量狀況時應抽樣送相應藥品檢驗所檢驗。
5、在藥品購進驗收時發(fā)現的不合格藥品，庫房管理員應在驗收記錄中說明并報藥房進行復核，經藥房主任確認為不合格品的，應拒收。
6、藥房工作人員(含中藥)每月30日對儲存的藥品質量進行一次質量的.養(yǎng)護與檢查，經藥房主任確認為不合格藥品，將其存入不合格品區(qū)(紅色標志)。該批號藥品不得繼續(xù)調配和銷售。同時應建立以下制度：
6.1、過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質等不合格藥品登記本。
6.2、假劣藥品和質量可疑藥品登記本。
7、對于假劣藥品、質量可疑藥品、出現質量事故的藥品，必須停止購入和銷售，就地封存，不得退換貨，并向朝陽區(qū)藥監(jiān)局報告。
8、對于過期、失效、蟲蛀、變質等一般不合格藥品，由藥房填寫不合格品報損報廢申請單，經藥房主任核驗，報主管院長批準后進行銷毀。
9、藥品的銷毀，應在藥房主任的監(jiān)督下進行，應有銷毀工作記錄，銷毀地點應遠離水源住宅，特殊管理藥品應在指定地點進行銷毀。銷毀方式可采取深埋，燃燒等方式。
10、搶救室的急救備藥，病房的急救備藥，科室備藥，應按本制度由各科室負責人定期檢查，發(fā)現不合格藥品報藥房主任核查，填寫報損報廢申請單后，遵從本制度進行銷毀。
11、藥房主任對不合格藥品的處理情況進行匯總、記錄資料和歸檔。
不合格管理制度篇九
不合格藥品、藥品銷毀管理制度有下列情況之一者為不合格品1.1國家命令禁止使用或淘汰的藥品。
1.2無批準文號；無注冊商標；無生產日期；無產品批號；無有效期；進口品種無注冊證號、無中文標識的藥品。
1.3名稱、成分、含量與藥品質量標準不符的藥品。1.4外觀性狀與質量標準不符的藥品。1.5已霉變、破損、污染、不能藥用的藥品。1.6超過有效期。
1.7其他不符合藥品標準規(guī)定的藥品。1.8發(fā)生嚴重不良反應的追回藥品。
1.9冷藏商品冷鏈斷鏈的、運輸溫度不符合要求評估未通過的。收貨人員收貨過程中發(fā)現藥品不合格的應當場拒收，做好拒收記錄，并報質量管理部。如供應商是委托第三方物流送貨的，無法當場拒收，則由收貨人員將信息反饋采購部門，由采購員聯系退貨事宜，實物移至退貨庫區(qū)。驗收員驗收購進藥品時發(fā)現藥品質量可疑的的不得驗收入庫，填寫“不合格藥品確認表”，報告質量管理部，經確認為質量不合格的藥品直接拒收，并報告質量管理部門及采購部門處理。養(yǎng)護員在養(yǎng)護藥品養(yǎng)護過程發(fā)現不合格藥品的，應立即懸掛黃牌暫停銷售，并在erp系統(tǒng)中進行鎖定，填寫“不合格藥品確認表”，報告質量管理部確認；質量管理部接到不合格情況報告后應對不合格情況進行復查，必要時應委托藥品檢驗所進行檢驗，依據檢驗結果進行質量確認；經質量管理部確認為藥品不合格的應簽發(fā)“停售通知書”，停止銷售，移入不合格品區(qū)。保管員、復核員在出庫、復核過程中發(fā)現不合格藥品的，應停止出庫和發(fā)運，并在erp系統(tǒng)中進行鎖定，由養(yǎng)護員填寫“不合格藥品確認表”，報告質量管理部確認；質量管理部接到不合格情況報告后應對不合格情況進行復查，必要時應委托藥品檢驗所進行檢驗，依據檢驗結果進行質量確認；經質量管理部確認為不合格的藥品應簽發(fā)“停售通知書”，停止銷售，移入不合格區(qū)。發(fā)現已銷售的藥品不合格的，應立即通知購貨單位停止銷售、使用，并及時追回。不合格藥品、藥品銷毀管理制度銷后退回藥品驗收不合格的，移入不合格庫區(qū)。銷售部門接到購貨單位藥品質量投訴時，應立即向質量管理部報告，質量管理部接到報告后應立即通知購貨單位停止銷售、使用，并到購貨單位對質量情況進行復查，確認為不合格藥品的，若非對方儲運原因造成的，應及時追回，同時按銷售記錄追回其他已銷出的同批號不合格藥品。質量管理部在檢查藥品的過程中發(fā)現不合格藥品，應簽發(fā)“停售通知書”停止銷售；同時按銷售記錄追回其他已銷出的同批號不合格藥品；并將不合格藥品移入不合格區(qū)。上級藥監(jiān)部門抽查、檢驗判定為不合格藥品時，或上級藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現的不合格藥品時，質量管理部應立即簽發(fā)“停售通知書”停止銷售；同時按銷售記錄追回其他已銷出的同批號不合格藥品；并將不合格藥品移入不合格庫區(qū)。質量可疑的藥品應當立即采取停售措施，并在計算機系統(tǒng)中鎖定，同時報告質量管理部門確認。對存在質量問題的藥品應當采取以下措施：
（1）存放于標志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售；（2）懷疑為假藥的，及時報告藥品監(jiān)督管理部門；（3）不合格藥品的處理過程應當有完整的手續(xù)和記錄；（4）對不合格藥品應當查明并分析原因，及時采取預防措施。12“不合格藥品確認表”報質量管理部確認，由質量管理部經理審批。不合格藥品確認、停售后應在erp系統(tǒng)中進行鎖定，移入不合格區(qū)，并建立不合格藥品專賬。
12.1不合格藥品應存放在不合格藥品區(qū)，由專人管理并明顯標志。13判定為不合格的藥品禁止銷售出庫。
13.1采購部將erp不合格庫存中屬供應商責任的品種的處置方式與供應商聯系，確定處置方式。需要退回供應商的由采購員下達采退指令，儲運部憑指令出庫。
采購部、質管部、財務部、總經理審批后在erp系統(tǒng)中報損。報損后不合格藥品存放在不合格藥品區(qū)，由儲運部門定期按季組織人員銷毀，質量管理部派人監(jiān)督銷毀。藥品銷毀應填寫“藥品銷毀記錄”，銷毀記錄應列明銷毀藥品清單、時間、地點、方法銷毀現場拍照等內容。銷毀執(zhí)行人、監(jiān)督人等相關責任人員應簽字。供貨單位委托本公司銷毀不合格藥品的，由供貨單位出具由供貨單位法人代表簽字并加蓋供貨單位原印章的委托本公司進行銷毀的書面委托書，由儲運部門組織銷毀，并填寫銷毀記錄，銷毀記錄復印件加蓋公司質量管理部原印章后寄委托銷毀的供貨單位存檔備查。質量管理部每季度對不合格商品情況進行匯總分析，填寫《不合格藥品匯總分析表》，查找不合格原因，分清責任，及時制定與采取糾正或預防措施。
不合格管理制度篇十
適用于對采購產品、過程產品、成品及交付后的產品發(fā)生的不合格的控制。職責。
3.1品控部負責不合格品的識別和處理后的復檢，并歸口管理不合格品的處理工作。
3.3生產部負責對不合格品的評審和所采取的糾正、預防措施過程的監(jiān)督檢查。
b）一般不合格：經檢驗判定，偶然出現個別或少量的不合格品或不影響產品質量特性的產品。
4.2進貨不合格的識別和處理處理方式可采用讓步接收、退貨、換貨或作價處理等。
4.2.1經檢驗發(fā)現的不合格品，倉庫保管員將其放置于不合格。
品區(qū)，并在產品堆放處實施“不合格”標簽或標牌標識。由品控部填寫《不合格品處置報告》，報副總經理作出處置意見，屬于嚴重不合格品應由生產部組織進行評審，并報總經理辦公會。品控部將《不合格品處置報告》轉到市場營銷部，由市場營銷部按處置決定實施處置。
a）對嚴重不合格品可采用換貨或退貨處理或作價處理。b）一般不合格品可采用讓步接收、換貨或退貨處理。若實施讓步接收處理時，由倉庫保管員依據副總經理批準的處置決定，在原不合格標簽或標牌上加注“讓步接收”，直接發(fā)給生產線使用。c）讓步接收的產品投入生產后，車間應嚴格工藝紀律，加強工藝操作，生產部應加強監(jiān)督檢查，若發(fā)現生產的產品不合格，應立即停止使用，并通知品控部，生產部應重新組織進行評審并作出處置決定，經總經理批準后實施。
4.2.2生產過程中發(fā)現的不合格采購產品，經品控部確認后，按上述條款執(zhí)行。
4.3不合格過程產品、成品的識別和處理處理方式有讓步接收、返工、降級、報廢等。
施讓步接收。
b）報廢產品由倉庫保管員放置于廢品區(qū)統(tǒng)一處理。4.3.2檢驗員檢驗判定的嚴重不合格品，必須先通知操作人員及時調整生產工藝條件，停止將不合格品轉入下道工序，之后填寫《不合格品處置報告》報副總經理作出初步處置決定（如對不合格品實施隔離、標識等），并將決定口頭通知責任部門按處置要求處置。然后通知生產部召開不合格品處理評審會議，對不合格品產生的原因進行分析，依據原因采取相應的處置措施，如報廢、降級或返工處置等。
4.3.3發(fā)生嚴重不合格品之后，品控部應對隨后生產過程生產工藝技術調整后的產品加大監(jiān)督檢驗的頻次，待產品質量穩(wěn)定后方可按正常要求實施檢驗。
4.3.4返工處置后的產品品控部應進行復檢。經檢驗的不合格品應按前述的處置程序進行處置。
5.1《糾正和預防措施控制程序》6記錄。
6.1《棉籽檢驗記錄》（見《產品的監(jiān)視和測量控制程序》）6.2《質量過程控制通知單》（見《產品的監(jiān)視和測量控制程序》）。
6.3《成品油檢驗報告單》（見《產品的監(jiān)視和測量控制程序》）。
不合格管理制度篇十一
本標準規(guī)定了對不合格產品的分類，進貨、半成品、成品、交付和使用過程中不合格品的識別與處理，并且明確了處理方式的要求。
本標準適用于對原材料、半成品、成品和交付后的產品發(fā)生的不合格的控制。3職責。
3、1生產部iqc負責不合格成品的識別、判定與處理結果的跟蹤。
產品的不合格程度，在標簽上注明不合格現象處理方法可采用選別、讓步接收、退換貨等。
理。
4、1、3倉庫管理員在核實原輔料的的狀況，并與供應商確認退貨返工事宜;。
不合格放置在不合格品區(qū)域。
4、1、2對嚴重不合格品應填寫《不合格品處置單》，并經生產部長簽署處理意見后，由采購員按退貨手續(xù)辦理退貨。
現象。
4、2、2嚴重不合格品為不可返工、返修的報廢品;。
流程圖。
4、3、2生產總工到現場后對產品質量進行評估確認，經判定為不合格產品，按“改作它用”、“返工、返修”或“報廢”處理。
定后，由總經理評審放行。
在三天內完成不良品的“改作它用”處理。
a)因質量問題涉及的產品訂單量:***張以下或***元;。
e)產品交期延誤在12小時以內;f)對質量問題在處理期限內未完成處理;。
5、1、2嚴重質量問題。
a)因質量問題涉及的批量性訂單產品:***張以上或***元;。
5、2質量問題的資料。
j)涉及的經濟損失或影響大小。5、3質量問題的處理。
5、3、1生產部檢驗人員對發(fā)現的質量問題，包括不良品退貨和制程不良，上報相關人員后，由職責部門在一個工作日內完成分析和處理，并安排生產助理填報《質量管理日報表》，發(fā)送相關領導郵箱，對提報原因分析與整改措施，進行跟蹤驗證，對未及時完成整改的急及上報上生產部長。
5、3、2生產部總工根據發(fā)生的質量問題及處罰標準開具負激勵單，由職責人確認，部門領導審核，交財務部執(zhí)行。
5、4質量問題的賠償與處罰標準。
5、4、2屬于工藝試調整或技改造成的報廢，不追究質量事故職責。5、4、4應賠金額超過1000元的，可申請分期支付。
部、財務部審核，總經理審批，于春節(jié)前由財務發(fā)放。
5、4、6應賠償計價:按損失金額的50%確定，廢料由公司統(tǒng)一處理。5、4、7應賠金額按損失額度的大小，執(zhí)行不同的比例:。
質量問題處罰標準。
不合格管理制度篇十二
產品，半成品、毛坯以及外購、外協件均稱為不合格品；不合格品根據其缺陷情況，對產品的使用性能、安全、可靠性等質量特性分為三類：
1、返工：以達到規(guī)定要求。
2、經返修或不經返修作讓步接受。
3、降級或改作他用。
4、拒收或報廢。
經檢驗確認為不合格品，檢驗人員應在零件上作出不合格品標識，并同時開出一式五聯的不合格品通知單；不合格品通知單應以單個零件或單個產品為單位填寫，以便統(tǒng)計和處理，不得以缺陷內容為單位填寫，亦不得將若干相同零件或產品合填一份。缺陷內容應詳細和如實的填寫。
經研究所研究簽署“報廢＇、“讓步＇、或“返工＇意見，交生產、質保部門會簽；如無異議即按“報廢＇、“讓步＇、或“返工＇規(guī)定辦理。對于批量較大、大型關鍵零件或各部門有爭議意見，若有需要報請總經理仲裁。
2、不合格品的處理方法，原則上24小時內由分廠送廢品庫。對于由于內部材質缺陷報廢的作廢料處理；由于尺寸等偏差使本零件為廢品但其尺寸規(guī)格可改制成其他零件的由車間庫分類保管以便改制。
3、讓步按受：凡被簽批為讓步的.，檢查員應在零件上作好讓步標識，并簽字轉入下道工序或入庫。
4、返修或返工：凡簽批需返修或返工的由車間返修或返工。
1、操應負責任：
首件檢驗合格，成批加工的不合格，而在巡檢時已被檢驗人員發(fā)現告訴者。
首件不交檢驗或不按工藝規(guī)程及要求進行而造成的廢品。
操明知不合格而弄虛作假、不論流到何道工序，一起由操負責，并由所在車間追究處理。
2、檢驗人員應負責任：
首件加工合格，由于檢驗員錯檢，認為不合格，操作員將其錯加工，造成成批不合格。
加工零件在入庫時或裝配時發(fā)現零件尺寸不合格。
受到檢驗設備的限制，操作員無法測試，只得檢驗儀器測量，而檢驗員又錯測造成不合格。
由于通用量具計量錯誤造成的不合格。
3、工檢雙方責任：
首件不合格，檢驗時及巡回檢查時（特別是關鍵件的巡回檢查）都未發(fā)現，造成零件不合格（檢驗員負主要責任）。
加工過程中，后道工序發(fā)現前道工序不合格（檢驗員負主要責任）。
由于圖紙、工藝、計劃調度差錯造成的成批不合格由相應人員負責。
不合格管理制度篇十三
近期，在國家藥品抽驗中發(fā)現，標示為湖南恒生制藥股份有限公司生產的注射用輔酶a、南京制藥廠有限公司生產的順鉑注射液、四川德元藥業(yè)集團有限公司和吉林白山正茂藥業(yè)股份有限公司生產的小兒咳喘靈顆粒多批次藥品經檢驗不合格。國家食藥監(jiān)總局發(fā)出現通告，要求將這些批次的產品暫停生產銷售，立即召回。
經河南省食品藥品檢驗所檢驗，發(fā)現標示為湖南恒生制藥股份有限公司生產的4批次注射用輔酶a不合格，批號分別為15140203、15140601、15140609和15140610，不合格項目為效價測定;經北京市藥品檢驗所檢驗，發(fā)現標示為南京制藥廠有限公司生產的3批次順鉑注射液不合格，批號分別為0312、20150313和20150411，不合格項目為可見異物;經山西省食品藥品檢驗所檢驗，發(fā)現標示為四川德元藥業(yè)集團有限公司生產的3批次小兒咳喘靈顆粒不合格，批號分別為141001、141101和150103，不合格項目為裝量差異;標示為吉林白山正茂藥業(yè)股份有限公司生產的3批次小兒咳喘靈顆粒不合格，批號分別為0503、1202和20141203，不合格項目為裝量差異。
不合格管理制度篇十四
對不合格產品進行識別和控制，防止不合格品的非預期使用或交付。
適用于對原材料、半成品、成品及交付后的產品發(fā)生的不合格的控制。
3·1質檢人員負責不合格品的識別，并跟蹤不合格品的處理結果。
3·2生產主管、質檢負責人負責在各自職范圍內，對不合格品作處理決定。
3·3生產主管負責對不合格品采取糾正措施·。
b）一般不合格：個別或少量不影響產品質量的'不合格。
處理方式可采用揀用、讓步接收、降級處理、退貨等。
4·2·1檢驗員在物料上貼'不合格'標簽，倉庫將期放置于不合格品區(qū)，檢驗員將進貨的檢驗結果報采購人員處理。對嚴重不合格應填寫不合格品報告，報生產主管作出退貨決定，然后質檢員將進貨的檢驗發(fā)給采購負責人，由采購人員辦理退貨手續(xù)。
b）一般不合格品作讓步接收時，由質檢人員批準在原不合格標簽上加注“讓步接收”，直接發(fā)給生產線使用。對于進貨的重要物源，不允許讓步接收。
4·2·2生產過程中發(fā)現的不合格物料，經質檢人員重檢后，按上述條款執(zhí)行。
4·3不合格半成品、成品的識別和處理。
處理方式有讓步接收、返工、返修、降級、報廢等。
4·3·1對于檢驗員能判定立即返工或返修的少量一般不合格品，可要示、求加工者立即返工或返修，并記錄半成品和成品的檢驗情況。返工、返修后的產品必須重新檢驗，仍不合格或不適用者由質檢主管在相應的檢驗記錄上和出處理決定（讓步接收、收工、返修、報廢等），由質檢員將記錄發(fā)至生產線和倉庫進行相應處理。
c）報廢產品由生產車間放置于廢品區(qū)，由組織統(tǒng)一處理。
4·3·2檢驗員判定的嚴重不合格，需貼上“不合格”標簽放置于不合格品區(qū)，由質檢主管在相應的檢驗記錄上簽字確認，并填寫不合格品報告交至生產主管作出報廢、降級改作它用的決定。
4·4交付或開始使用后發(fā)現的不合格品，應按的重大質量問題對待，除執(zhí)行4·3條款有關規(guī)定外，質檢員應組織采取相應的糾正或預防措施有關規(guī)定；供銷人員應及時與顧客協商處理的辦法，以滿足顧客的正當要求。
《檢驗記錄》。
不合格管理制度篇十五
為防止不合格品的散失，以及由于疏忽而使用、銷售不合格品，對不合格品需進行特殊的標識、記錄、評價、隔離和處置。
適用于從原材料進廠直至成品出廠全過程不合格品的糾正、處置的控制。
3.1質檢部負責不合格品的判別、標識、記錄和隔離工作，并判定處置;負責不合格品的分析和提出處置意見。
3.2辦公室和生產部分別負責對原材料、包裝材料的不合格品的拒收和處置工作。
4.1不合格品鑒別質檢部按企業(yè)的有關規(guī)定對產品、原輔料、包裝材料進行檢驗，凡檢驗結果有一項不合格，判為不合格品。
4.2標識和隔離凡判為不合格品，必須做好識別標記并進行隔離保管，嚴禁與合格品混存，未經批準，任何人不得動用不合格品。
4.3評審對不合格品批量較大，造成經濟損失較大或嚴重影響生產進度等，由總經理組織有關人員對出現的不合格品進行質量分析和評定，以確定適當的處理方式，不合格數量較小時，由質檢部直接提出處理方式。
4.4.1原輔料、包裝材料不合格的處理。
4.4.1.1對外購的原輔料進廠驗收不合格的可予以拒收退貨處理;。
4.4.1.2對保管過程中出現的原輔料變質或超過保質期應做報廢處理。
4.4.2生產過程的不合格品的處理生產過程中出現的不合格品返工，不能轉序。
4.4.3.2降等銷售或用于企業(yè)內部的使用：凡屬于理化指標不合格的不合格品可以用于降等銷售或企業(yè)內部使用。
4.5質檢部保存不合格品評審記錄和處置記錄。
不合格管理制度篇十六
在不合格品管理中，需要做好以下幾項工作：
1、不查清不合格的原因不放過。因為不查**因，就無法進行預防和糾正，不能防止再現或重復發(fā)生。
2、不查清責任者不放過。這樣做，不只是為了懲罰，而主要是為了預防，提醒責任者提高全面素質，改善工作方法和態(tài)度，以保證產品質量。
3、不落實改進的措施不放過。不管是查清不合格的原因，還是查清責任者，其目的都是為了落實改進的措施。不放過原則，是質量檢驗工作中的重要指導思想，堅持這種指導思想，才能真正發(fā)揮檢驗工作的把關和預防的職能。
檢驗管理工作中有兩種判別職能：
1、符合性判別。
符合性判別是指判別生產出來的產品是否符合技術標準，即是否合格，這種判別的職能是由檢驗員或檢驗部門來承擔。
2、適用性判別。
適用性和符合性有密切聯系，但不能等同。符合性是相對于質量技術標準來說的，具有比較的性質;而適用性是指適合用戶要求而言的，一般說，兩者是統(tǒng)一的，但也不盡然。
人們可能有過這樣的經驗，一個完全合格的產品，用起來不一定好用，甚至完全不適用;反之，有的產品，檢驗指標雖不完全合格，但用起來卻能使人滿意?？赡苁怯捎谟脩舻男枨蟛煌?，也可能是技術標準的制定本身就不合理，或者有過剩質量。所以不合格品下一定等同于廢品，它可以判為返修后再用，或者直接回用。這類判別稱為適用性判別。由于這類判別是一件技術性很強的工作，涉及到多方面的知識和要求，因此檢驗部門難于勝任，而應由不合格品審理委員會來審理決定，重要產品應有嚴格的審查程序和制度。
報廢，對于不能使用如影響人身財產安全或經濟上產生嚴重損失的不合格品，應予報廢處理。
不合格管理制度篇十七
對服務過程與采購物資進行控制,防止不合格服務的發(fā)生和不合格品的非預期使用。
適用于服務過程及采購物資的不合格項控制。
3.1各部門負責本部門服務過程中不合格項的識別、控制和糾正。
3.2管理部負責采購物資不合格品的控制、跟蹤整改情況及糾正/預防措施的落實;品質部負責不合格服務項的識別、跟蹤整改情況及糾正/預防措施的落實。
4.1.1各部門在服務過程中檢查出不合格項時,按公司規(guī)定填寫《服務過程檢驗單》,品質部填寫《品質部抽檢單》。
4.1.2對出現的不合格項,由檢查人員進行評審并作出處置;情節(jié)嚴重時,報部門負責人評審和處置。處置方式為:返工或糾正(對不可能進行復檢的)。
4.2.1標識:業(yè)主在《維修任務單》上簽署的不滿意見或物業(yè)服務中心回訪后簽署的不合格標識。
4.2.2處置方式:分析原因后,返修并對責任人進行處理,再次回訪業(yè)主。
4.3.1當倉庫管理員檢測到采購物品不合格時,直接通知采購員與供方聯系退、換貨。
4.3.2.1倉庫專員每月對庫存物品進行盤點,填寫《倉庫盤點表》,由管理部負責審核。
4.3.2.2倉庫專員將《倉庫盤點表》交管理部,對在盤點中發(fā)現的不合格品放入不合格品區(qū)標識、隔離;經總經理批準后進行處理。處理方案:經處理后使用、降級使用、報廢。
4.3.3維修、安裝過程中發(fā)現的不合格品的控制。
維修、安裝過程中發(fā)現的不合格品,物業(yè)服務中心維修人員應在《物資質量使用情況反饋單》上記錄并退回倉庫放入不合格品區(qū)標識、隔離,換為合格品。
4.4各相關部門對不合格產品/服務進行評審后應填寫《物資質量使用情況反饋單》。
4.5返工返修后的產品/服務應經復驗合格或回訪業(yè)主取得滿意。
4.6本公司采購產品的不合格只允許退換,服務過程的不合格只允許返工、糾正,均不允許讓步接收或放行。
4.7本程序產生的記錄按《記錄控制程序》規(guī)定執(zhí)行。
5.1《相關記錄控制程序》。
5.2《不符合、糾正和預防措施控制程序》。
6.1《服務過程檢驗單》jw/jl-8.3-1-001。
6.2《業(yè)主投訴處置單》jw/jl-7.2-002。
6.3《倉庫盤點表》jw/jl-7.4-006。
6.4《客戶投訴記錄表》jw/jl-7.2-003。
6.5《客戶投訴匯總及處理情況表》jw/jl-7.2-004。
6.6《物資質量使用情況反饋單》jw/jl-7.4-005。
6.7《品質部抽檢單》jw/jl-5.4.5-003。
不合格管理制度篇十八
在生活中，很多場合都離不了制度，制度一般指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動準則，也指在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規(guī)范或一定的規(guī)格。那么相關的制度到底是怎么制定的呢？下面是小編收集整理的不合格食品管理制度，歡迎大家分享。
第一條為加強本經營單位食品質量管理,嚴厲打擊制售假冒偽劣食品活動,確保本經營單位按照法定條件、要求從事食品經營活動,銷售符合法定要求的食品,維護本經營單位聲譽,特制定本制度。
第二條對不合格食品實施退市制度,是指對銷售質量不符合國家、地方或者行業(yè)標準或有關要求,或存在其他安全衛(wèi)生隱患的食品,采取停止銷售,退出本經營單位的管理制度。
第三條下列食品為不合格食品,應停止銷售,退出本經營單位:
(一)腐爛變質、污穢不潔的;
(二)包裝破損和其他不符合食品衛(wèi)生要求的;
(三)超過安全使用期或者保質日期的;
(四)應當檢驗、檢疫而未檢驗、檢疫,或檢驗、檢疫不合格的;
(五)摻雜、摻假,以假充真、以次充好,偷工減料的;
(六)使用非食用色素或其它非食用物質加工的';
(九)行政監(jiān)管機關公布屬于不合格食品的;
(十)其他違反法律、法規(guī)規(guī)定的,或者存在隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的。
第四條本經營單位工作人員發(fā)現所銷售的食品屬本制度所列的不合格食品,應立即停止銷售該食品,并采取下列措施:
(一)立即清點不合格食品,登記造冊;
(三)對有毒有害、腐爛變質的食品應交由有關部門進行無害化處理或銷毀;
(四)可能造成安全衛(wèi)生危害的,立即向當地工商行政管理部門或相關行政監(jiān)督管理部門報告。
第五條對已經出售的嚴重危害人體健康、人身安全的不合格食品,本經營單位選擇能夠覆蓋銷售范圍的新聞媒體予以公告,或者在營業(yè)場所內公示,通知購貨人退貨,將不合格食品追回和銷毀。
第六條本經營單位工作人員應對本經營單位內的食品進行經常性檢查,發(fā)現不合格食品應立即停止銷售,撤下柜臺,退出超市。
第七條本經營單位應對消費者作出食品質量承諾,并在出售食品時向消費者提供購貨憑證或商品質量信譽卡。
不合格管理制度篇十九
第1.1條嚴格執(zhí)行公司《原材料初檢規(guī)定》，對不合格原材料進行分別處置。
第1.2條材料班(磅房)須逐車核對隨車資料和送貨單，與約定不符或資料不全者拒絕進場，并上報材料班長。
第1.3條對于目測就不合格且供貨商對目測結果無異議的原材料，應堅決退貨，并及時上報公司領導。
第1.4條當供需雙方對目測結果有異議時，應當即取樣送試驗室進行快速試驗，由分公司技術經理根據試驗結果作為最終判定結果。
第1.5條當對材料有懷疑、目測無把握時，應及時取樣送試驗室進行快速試驗，由分公司技術經理根據試驗結果決定是否退貨。
第1.6條材料班應按照有關規(guī)定對進場原材料按批量隨機取樣，將樣品送試驗室進行檢測。如檢測不符合標準要求，試驗室應將檢測結果反饋給材料班，由材料班進行記錄，并報告技術經理，采取措施禁止不合格原材料進入生產環(huán)節(jié)。
第1.7條當巡場發(fā)現不合格原材料或料場有混料時，應由分公司技術經理根據不合格程度或混料狀況，決定是否清運出場或降級使用。對于降級使用的材料應分開堆放，在保證混凝土強度滿足設計要求的前提下，只允許使用在強度等級不大于c15非結構混凝土中，并雙倍留置相應的驗證試件。
第2.1條出廠質檢發(fā)現混凝土和易性不滿足出站要求時，應立即阻止該車混凝土出廠，并通知質檢班長或試驗室主任，采取合理措施進行調整，在保證該車混凝土強度和和易性均滿足設計和使用要求的情況下再放行出場，并留置相應的調整記錄和驗證試件。
第2.2條到工地后，因離析或違規(guī)加水而被退回的混凝土，應作廢品處理(制作地磚或經沖洗后分離提取砂石)。
第2.3條對于因工地多要或準備不充分而導致的退灰，應及時進行處理：出場2h以內，且混凝土和易性良好的，可按照原強度等級使用;出場2-4h內，如通過摻加適量外加劑能夠滿足施工要求得，可降低1-2強度等級使用;出場4h-6h內，只能用于主體以外低強度部等級部位，如墊層等。出廠超過6h或已過初凝，作廢品處理。對于有抗凍、抗?jié)B要求的混凝土在出場4h以內，降低1-2強度等級作普通混凝土使用，并不得用于有抗凍、抗?jié)B要求的部位。
第2.4條對退回混凝土的處理及調整應有技術依據，調整人員要經過技術經理授權并填寫剩退灰調整記錄，調整使用的混凝土強度等級不得超過原設計強度等級，并應至少留置一組混凝土驗證試件。調整人員應根據退回混凝土的實際質量狀況采取適宜的調整方案，應確保調整后的混凝土質量。
第2.5條單位工程混凝土出廠檢驗試件強度評定不合格時，由各分公司技術班組參加，提出調查處理報告和技術改進措施，經技術質量部批準后交分公司執(zhí)行。
第2.6條如甲方工程混凝土試件強度不合格時，應由技術經理積極配合甲方進行處理，并立即執(zhí)行公司文件《預拌混凝土技術管理規(guī)定》中有關“質量事故的報告和處理”程序。
第3.1條發(fā)生—般質量事故(預計經濟損失小于或等于10000元)時，由技術質量部會同各公司技術部門處理并報總工程師，事故報告存檔備查。
第3.2條發(fā)生重大質量事故(經濟損失10000元以上)時，分公司技術經理必須在三小時內報告總工程師，總工程師在調查的基礎上，召集質量事故專題會議，對事故進行深入分析，確定事故原因及責任者，責成責任部門認真總結事故教訓，制定和落實糾正措施，提出防止事故再發(fā)生的改進措施，并將事故結果以書面形式報總經理。
第3.3條質量事故報告內容包括以下幾個方面，：
a.事故發(fā)現及發(fā)生的時間、地點、有關人員姓名。
b.事故情況、特征的概述。
c.事故損失及原因分析。
d.事故責任分析及責任者。
第3.4條重大質量事故的全部材料，匯總后作為產品質量檔案歸檔保存。
每周匯總、按月分析不合格品出現的原因以及相應的改進措施，不斷完善公司的管理體系，以確?！斑M廠原材料100%合格”、“出廠混凝土100%合格”的質量管理目標得以實現。
不合格管理制度篇二十
一、實驗室及全體員工應本著認真負責的'態(tài)度，公正檢測獲得準確數據，當樣品所檢結果不符合產品質量標準要求時，嚴格執(zhí)行本管理制度。
二、當樣品所檢項目結果達不到標準要求時，應慎重對待。首先應再次檢查樣品及狀態(tài)是否正常，其次檢查試驗方法引用是否正確?儀器設備運行是否正常?試驗過程是否符合規(guī)范要求?確認正確無誤后上報實驗室負責人。
三、實驗室負責人在接到樣品所檢結果不符合匯報后，在樣品能夠滿足試驗檢測的情況下，應及時另行安排其他人員進行復檢。當復檢結果仍為不符合時，應在不合格項目臺帳上登記、出具檢測報告。以書面形式通知委托單位，要求相關單位按不合格品處理，并跟蹤處理結果，做好不合格處理的見證和記錄，必要時附上相關的影像資料，相關參與處理和處理見證人員簽名留檔保存。
四、檢測結果不合格報告應單獨建立檢測結果不合格項目臺帳。不合格項目臺帳應包括以下內容：委托單位、工程名稱、試樣名稱、不合格項目、報告編號、送檢日期、聯系人、聯系電話、通知時間、經辦人。
五、每年不合格項目臺帳應按文件管理程序規(guī)定歸檔保存。
不合格管理制度篇二十一
對工作的不合格和不合格品進行識別和控制，以防止不合格品的流出所造成的影響，避免工作上的疏忽造成重大的損失。
本程序適用于本公司原材料驗收、產品生產過程和使用現場不合格品及成品檢驗不合格的控制。
3.1本程序由品管科管管理。
3.2評審職責本公司授權檢驗人員負責本廠內不合格品的評審現場不合格品的評審由本公司委派的人員負責。
3.3處置職責檢驗人員作出不合格品的`處置決定。若不能處置，則上報品管科處置生產人員根據處置決定及時進行處理。
4.1.1原料檢驗過程中發(fā)現的不合格品由收購檢驗人員根據合同規(guī)定的相應技術標準和補充要求作出評審，做好記錄，不合格原料不予收購。
4.1.3產品生產過程中不合格品判定由生產技術人員根據標準作出評審，做好質量記錄，并通知質管科。
4.1.4對標有本廠標識的成品進行調查、評審、記錄，并寫出書面報告交供銷科。
4.2標識、隔離。
4.2.1原料收購檢驗時發(fā)現的不合格品，一律拒收。儲存過程中發(fā)現的不合格品，由倉庫保管員作出如下標識：不合格品應設立紅色標志另行隔離堆放。
4.2.2生產過程中產生的不合格品，由該崗位人員根據技術規(guī)程規(guī)定作出相應標識，有條件時，應與合格品隔離。
4.2.4不合格品的隔離方法。對不合格品要有明顯的標記，存放在工廠指定的隔離區(qū)，避免與合格品混淆或被誤用，并要有相應的隔離記錄。
4.2.5不貼合規(guī)定檢驗標準的產品，不允許包裝入庫。
4.3處置。
4.3.1檢驗人員對不合格品評審有作來源置決定，由相關人員進行處置。若有爭議，則由品管部負責人仲裁。
4.3.2收購原料時發(fā)現不合格，由供應方自行處置。
4.3.3生產過程中，結于標準允許返工的不合格品，生產人員應按相應標準和技術規(guī)程的操作工藝，予以返工，并經檢驗員重新驗證合格后方可放行。
4.3.4對已判定不合格的成品或經返工仍不合格的產品另行堆放，并做好標識。
4.3.5原料/成品儲存過程中發(fā)生的不合格品，由倉管人員進行處置。
4.3.6已經外銷不合格由本公司委派的人員和客戶協商處理辦法，做好記錄，并寫成書面報告交供銷科。
4.3.7對于制度制定不合理、執(zhí)行狀況不好或有差錯等工作不合格，對此類不合格應及時采取糾正措施。
質量負責部門根據數據分析發(fā)現的不合格或潛在不合格的嚴重程度，確定實施糾正和糾正措施。
5.1糾正措施，采取糾正措施的時機：
5.2產品實現過程中出現質量不合格品并重復發(fā)生。
5.3走訪或與顧客座談，結果對產品質量不滿意，并有具體事例比較嚴重時。
5.4收到反饋的質量不合格的記錄。
5.5顧客的投訴或顧客對同類問題連續(xù)提出抱怨。
5.6供方的產品或服務出現嚴重不合格。
5.7內審和外審發(fā)現的不貼合項；管理評審中發(fā)現的不貼合項。
5.8質量管理工作中，出現不貼合法律、法規(guī)要求時。
5.9質量負責部門負責對數據分析發(fā)現的不合格進行評審，確定是否需要采取糾正措施。
5.10職責部門負責人對確定需要采取糾正措施的不合格原因進行分析并確定原因和需要采取的糾正措施。
5.11經理組織項目質量負責部門對職責部門提出的糾正措施進行評價并確定所采取的措施。
5.12職責部門負責人組織實施評價后的糾正措施。
5.13經理組織項目質量負責部門對職責部門實施的糾正措施效果進行驗證。
5.14經理負責將糾正措施實施效果提交管理部門進行評審。
5.15質量負責部門持續(xù)記錄。
6.1各級產品質量監(jiān)督抽查中，發(fā)現的不合格品，執(zhí)行上述程序。
6.2若客戶要求使用不合格成品時，務必經供需雙方商定，并構成書面理解文件，需要時右供銷科向客戶說明狀況，各相關職能部門做好標識和記錄。
不合格管理制度篇一
1、化驗員檢出不合格中間體或最終產品后，應做擴大取樣重新分析，確認不合格后，馬上報主管領導，同時通知車間不得用不合格中間體投料。出廠產品不合格的，不得簽發(fā)檢驗報告。
2、對于貨源緊缺、生產急需但又不符合主含量要求的不合格原材料、包裝材料，由供應部門和生產部門協商解決，化驗員在原始記錄上做好備注。
3、檢出的不合格品，化驗員填寫“檢驗報告單”留存。作為原始記錄歸檔和產品可追溯記錄。
4、出現不合格成品時，重調或返工后的產成品，需重新檢驗，合格后入產成品庫存放。
5、當不合格產成品為出廠原藥主含量等不合格時，可通過營銷中心尋找到特殊質量需求的用戶后，開具客戶要求的指標值的檢驗報告。
存放在庫房的應通知庫官員將不合格產成品做明顯標識，并隔離放置。
不合格管理制度篇二
1目的：確保不符合要求的產品得到識別和控制以防止其非預期的使用。
2適用范圍：適用于對不符合要求的原材料、半成品，成品及交付后產品的控制。
3職責。
3.1品質部：不合格品的檢驗、識別、初步分析及給予處理的意見。
3.2生產部及供應商：不合格品的處置及采取有效的糾正和預防措施。
3.3技術部：不合格品的參與分析、技術支援及制定有效的糾正和預防措施。4程序。
4.2如其它部門對來料檢驗不合格來料處置方式有不同意見時，可將其交技術經理或品質經理作最終裁決；4.3來料不合格作出處置決定后，由質檢員在該批來料的外包裝上貼上相應標識，并知會倉管放入相應的區(qū)域。
檢查員如在產品檢查過程發(fā)現不合格品應進行相應（如貼紅色箭頭標等）標識,將數量登記于《質量日報表》后將其存放于不合格品區(qū)域；如所檢查出的不合格項較嚴重時，應通知車間主任和品質經理。品質經理視狀況作出相應的處理。
6.2檢驗人員驗貨不合格，對不合格情況進行記錄，并報品質經理審核。當生產部門有異議時，由技術部經理作出處理決定。處置決定為：特采裁決（必要時生產部返工；當判定為返工時由品質部發(fā)出《返工通知單》（如重大問題需發(fā)出《糾正/預防措施報告》）。生產部管理人員組織相關人員進行返工跟進；若在驗貨時出現嚴重質量問題，經分析后可能會影響到前幾批產品質量，但前幾批產品已到客戶手中時，由業(yè)務部負責與客戶溝通處理。
所有過程返工、返修后均應重檢并記錄直至合格為止。
不合格管理制度篇三
為杜絕不合格藥品流入市場，確保人民用藥安全有效，對公司經營藥品各環(huán)節(jié)不合格品進行有效控制提供準則，特制定本制度。
一、質量管理部負責本制度的實施，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;各相關崗位負責本崗位不合格藥品控制。
二、不合格藥品是指：藥品內在質量、外在質量、包裝質量及標識不符合《藥品管理法》、相應的法定質量標準、《藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定》及其它有關法律、法規(guī)的藥品，各級藥監(jiān)部門發(fā)文禁止使用或收回的藥品，抽檢不合格及所有符合假劣藥條件的藥品。
三、不合格藥品的確認由質量管理部負責，包括：
1、采購來貨驗收時發(fā)現外觀質量及包裝質量不符合規(guī)定的藥品。
2、在庫養(yǎng)護檢查和出庫復核時發(fā)現包裝破損、霉爛變質的及質量可疑的藥品。
3、銷后退回經驗收人員驗收不合格的藥品。
4、藥品監(jiān)督管理部門抽檢不合格的藥品。
5、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售使用的藥品。
6、超過有效期的藥品。
四、在入庫前驗收環(huán)節(jié)發(fā)現的不合格藥品，驗收員不得驗收入庫，應將不合格藥品
存放于不合格品區(qū)(不屬質量原因拒收的存放于退貨區(qū)，掛購進退出標志)，同時填寫相關單據，按國家有關規(guī)定處理。
五、在養(yǎng)護、保管或出庫復核過程發(fā)現不合格藥品時，應立即停止銷售和發(fā)貨，同時報質量管理部。
六、上級藥檢部門抽檢判定為不合格藥品或藥監(jiān)部門公告、發(fā)文通知的不合格藥品，應立即停止銷售、發(fā)運，追回售出藥品，并將不合格藥品移入不合格品庫，待處理。
七、不合格藥品按規(guī)定的程序報損和銷毀。
八、已確定為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨銷售的，應按規(guī)定予以處罰。造成嚴重后果的，按《藥品管理法》規(guī)定予以處罰。
九、對不合格藥品數量和金額較大的，應查明原因、分清責任、及時制定預防措施。
不合格管理制度篇四
對工作的不合格和不合格品進行識別和控制，以防止不合格品的流出所造成的影響，避免工作上的疏忽造成重大的損失。
二適用范圍。
三職責。
3．1本程序由品管科管管理。
3．2評審職責。
本公司授權檢驗人員負責本廠內不合格品的評審。
現場不合格品的評審由本公司委派的人員負責。
3．3處置職責。
檢驗人員作出不合格品的處置決定。若不能處置，則上報品管科處置。
生產人員根據處置決定及時進行處理。
3工作程序。
四評審、記錄。
4．1．1原料檢驗過程中發(fā)現的不合格品由收購檢驗人員根據合同規(guī)定的相應技術標準和補充要求作出評審，做好記錄，不合格原料不予收購。
4．1．3產品生產過程中不合格品判定由生產技術人員根據標準作出評審，做好質量記錄，并通知質管科。
4．1．4對標有本廠標識的成品進行調查、評審、記錄，并寫出書面報告交供銷科。
4．2標識、隔離。
4．2．1原料收購檢驗時發(fā)現的不合格品，一律拒收。儲存過程中發(fā)現的不合格品，由倉庫保管員作出如下標識：不合格品應設立紅色標志另行隔離堆放。
4．2．2生產過程中產生的不合格品，由該崗位人員根據技術規(guī)程規(guī)定作出相應標識，有條件時，應與合格品隔離。
4．2．5不貼合規(guī)定檢驗標準的產品，不允許包裝入庫。
4．3處置。
4．3．1檢驗人員對不合格品評審有作來源置決定，由相關人員進行處置。若有爭議，則由品管部負責人仲裁。
4．3．2收購原料時發(fā)現不合格，由供應方自行處置。
4．3．3生產過程中，結于標準允許返工的不合格品，生產人員應按相應標準和技術規(guī)程的操作工藝，予以返工，并經檢驗員重新驗證合格后方可放行。
4．3．4對已判定不合格的成品或經返工仍不合格的產品另行堆放，并做好標識。
4．3．5原料/成品儲存過程中發(fā)生的不合格品，由倉管人員進行處置。
4．3．6已經外銷不合格由本公司委派的人員和客戶協商處理辦法，做好記錄，并寫成書面報告交供銷科。
4．3．7對于制度制定不合理、執(zhí)行狀況不好或有差錯等工作不合格，對此類不合格應及時采取糾正措施。
五糾正和預防措施。
質量負責部門根據數據分析發(fā)現的不合格或潛在不合格的嚴重程度，確定實施糾正和糾正措施。
5．1糾正措施，采取糾正措施的時機：
5．2產品實現過程中出現質量不合格品并重復發(fā)生。
5．3走訪或與顧客座談，結果對產品質量不滿意，并有具體事例比較嚴重時。
5．4收到反饋的質量不合格的記錄。
5．5顧客的投訴或顧客對同類問題連續(xù)提出抱怨。
5．6供方的產品或服務出現嚴重不合格。
5．7內審和外審發(fā)現的不貼合項；管理評審中發(fā)現的不貼合項。
5．8質量管理工作中，出現不貼合法律、法規(guī)要求時。
5．9質量負責部門負責對數據分析發(fā)現的不合格進行評審，確定是否需要采取糾正措施。
5．10職責部門負責人對確定需要采取糾正措施的不合格原因進行分析并確定原因和需要采取的糾正措施。
5．11經理組織項目質量負責部門對職責部門提出的糾正措施進行評價并確定所采取的措施。
5．12職責部門負責人組織實施評價后的糾正措施。
5．13經理組織項目質量負責部門對職責部門實施的糾正措施效果進行驗證。
5．14經理負責將糾正措施實施效果提交管理部門進行評審。
5．15質量負責部門持續(xù)記錄。
六其它。
6．1各級產品質量監(jiān)督抽查中，發(fā)現的不合格品，執(zhí)行上述程序。
6．2若客戶要求使用不合格成品時，務必經供需雙方商定，并構成書面理解文件，需要時右供銷科向客戶說明狀況，各相關職能部門做好標識和記錄。
七相關記錄。
不合格管理制度篇五
1、目的：對不合格藥品實行控制性管理，防止購進不合格藥品和將不合格藥品銷售給顧客。
2、依據：《藥品經營質量管理規(guī)范》第77條。
3、適用范圍：本店進貨驗收、陳列和銷售過程中發(fā)現的不合格藥品的管理。
4、責任：質量負責人、驗收員、養(yǎng)護檢查人員、藥品購進人員、營業(yè)員對本制度的實施負責。
5、內容：
5.1.1《藥品管理法》第四十八、四十九條規(guī)定的假藥、劣藥。
5.1.2質量證明文件不合格的藥品。
5.1.4數量和規(guī)格不符合規(guī)定的藥品。
5.1.5包裝破損、被污染，影響銷售和使用的藥品。
5.1.6批號、有效期不符合規(guī)定的'藥品。
5.3對藥品的內在質量有懷疑而不能確定其質量狀況時，應抽樣送某某藥品檢驗所檢驗。
5.3.1在藥品購進驗收時發(fā)現不合格藥品，驗收員應在驗收記錄中說明，并報質量負責人進行復核；經質量負責人確認為不合格的藥品，應拒收。
5.3.2在養(yǎng)護檢查中，經質量負責人復核確認為不合格的藥品，應將其存放在紅色標志的不合格品區(qū)，并通知將該批號藥品撤離柜臺，不得繼續(xù)銷售。
5.3.3對于售后使用過程中出現質量問題的藥品，由質量負責人依據顧客意見及具體情況協商處理。
5.3.4對于假藥、劣藥和出現嚴重質量事故的藥品，必須立即停止購進和銷售，就地封存，并向某某市食品藥品監(jiān)督管理局報告。
5.4不合格藥品的報損應按照審批權限辦理審批手續(xù)，有關記錄保存三年。
5.5一般不合格藥品的銷毀經批準后應有質量負責人監(jiān)督銷毀；假劣藥品應就地封存，并報送某某市食品藥品監(jiān)督管理局處理或備案。銷毀工作應有記錄，銷毀的地點應遠離水源、住宅等。銷毀方式可采取破碎深埋，燃燒等方式。
5.7不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續(xù)和記錄。
不合格管理制度篇六
1、不合格藥品是指：藥品的包裝不合格、外觀質量不合格、內在質量不合格。
（1）國家或省、市各級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的通知或質量公報中的不合格藥品。
（2）質量驗收、保管養(yǎng)護和銷售過程中發(fā)現的外觀、包裝、標識不符，包裝污染、破碎及超過有效期的藥品，并報質量管理員確認為不合格的。
（3）各級藥品監(jiān)督管理部門抽查檢驗不合格的藥品。
（4）符合藥品管理法中有關假、劣藥品定義的。
（5）生產廠商、供貨單位來函通知的不合格藥品。
3、不合格藥品一旦確認，即不能再銷售，將不合格藥品移入不合格區(qū)，并做好“不合格藥品臺帳”記錄。
4、入庫驗收發(fā)現不合格藥品，驗收員填寫“藥品拒收報告單”交質量管理員，由質量管理員確認后，提出處理意見進行處理。
5、在儲存、養(yǎng)護或出庫時發(fā)現質量有疑問藥品，應立即掛黃牌暫停銷售，填寫“藥品質量復查通知單”交質量管理員復驗。復驗合格，摘除黃牌；不合格，將不合格品移入不合格品區(qū)，填寫“藥品質量處理通知單”進行處理。
6、在門診陳列、檢查、銷售過程中發(fā)現不合格藥品應停止銷售，立即下柜。
7、凡藥監(jiān)局公告或發(fā)文通知不合格的藥品，以及抽查檢驗發(fā)現的不合格藥品，應立即清查，集中存放于不合格區(qū)內，按要求上報。
8、各環(huán)節(jié)發(fā)現的不合格藥品，均應及時報質量管理員，質量管理員每季度對不合格藥品進行匯總和分析，分清質量責任，制定處理和預防措施。
10、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續(xù)和記錄。
1、目的：對不合格藥品實行控制性管理，防止購進不合格藥品和將不合格藥品銷售給顧客。
2、依據：《藥品經營質量管理規(guī)范》第77條。
3、適用范圍：本店進貨驗收、陳列和銷售過程中發(fā)現的不合格藥品的管理。
4、責任：質量負責人、驗收員、養(yǎng)護檢查人員、藥品購進人員、營業(yè)員對本制度的實施負責。
5、內容：
5.1.1《藥品管理法》第四十八、四十九條規(guī)定的假藥、劣藥。
5.1.4數量和規(guī)格不符合規(guī)定的藥品。
5.1.5包裝破損、被污染，影響銷售和使用的藥品。
5.1.6批號、有效期不符合規(guī)定的藥品。
5.3對藥品的內在質量有懷疑而不能確定其質量狀況時，應抽樣送某某藥品檢驗所檢驗。
5.3.1在藥品購進驗收時發(fā)現不合格藥品，驗收員應在驗收記錄中說明，并報質量負責人進行復核；經質量負責人確認為不合格的藥品，應拒收。
5.3.2在養(yǎng)護檢查中，經質量負責人復核確認為不合格的藥品，應將其存放在紅色標志的不合格品區(qū)，并通知將該批號藥品撤離柜臺，不得繼續(xù)銷售。
5.3.3對于售后使用過程中出現質量問題的藥品，由質量負責人依據顧客意見及具體情況協商處理。
5.3.4對于假藥、劣藥和出現嚴重質量事故的藥品，必須立即停止購進和銷售，就地封存，并向某某市食品藥品監(jiān)督管理局報告。
5.4不合格藥品的報損應按照審批權限辦理審批手續(xù)，有關記錄保存三年。
5.5一般不合格藥品的銷毀經批準后應有質量負責人監(jiān)督銷毀；假劣藥品應就地封存，并報送某某市食品藥品監(jiān)督管理局處理或備案。銷毀工作應有記錄，銷毀的地點應遠離水源、住宅等。銷毀方式可采取破碎深埋，燃燒等方式。
5.7不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續(xù)和記錄。
目的'：為確保人民群眾健康安全，嚴格控制不合格藥品，禁止和杜絕不合格品進入流通領域。
依據：《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》及其實施細則、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《中華人民共和國藥典》和局頒藥品標準等范圍：藥品經營的各個環(huán)節(jié)。
職責：儲運部和質管部對本制度的實施負主要責任。
內容：
1、不合格藥品是指藥品質量（包括藥品的內在質量、外觀質量和包裝質量）不符合國家標準規(guī)定的藥品。
2.1驗收員在進貨驗收時發(fā)現的外觀質量及包裝質量不符合法定質量標準的藥品。
2.2藥品所含成分或成分含量與國家藥品標準不符的。
2.3應標明有效期卻未標明有效期的、超過有效期的、或者更改有效期的藥品。
2.4不注明或者更改生產批號的藥品。
2.5被直接接觸藥品的包裝材料、包裝容器污染的藥品。
2.6過期、失效、霉爛變質及其它質量問題的藥品。
2.7各級藥品監(jiān)督管理部門抽查檢驗不合格的藥品。
2.8企業(yè)質管部抽樣送檢確認不合格的藥品。
2.9各級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)出通知禁止銷售的藥品。
2.10向證照不全的單位或超越經營范圍的單位購進的藥品。
3.1倉庫要加強不合格品的管理，設立不合格品存放區(qū)，與合格品分別存放，并懸掛紅色標志，杜絕不合格品流入市場。
3.2驗收環(huán)節(jié)發(fā)現不合格藥品，驗收員應拒絕驗收入庫，將不合格品暫時封存于不合格品區(qū)懸掛紅色標志，并及時填寫《藥品拒收報告單》，反饋到質管部和采購部，質管部批準后由采購部負責退、換貨。
3.3養(yǎng)護員發(fā)現在庫藥品可能有質量問題時，應掛黃牌暫停發(fā)貨，同時填寫《藥品質量復檢通知單》交質管部，質管部一般在規(guī)定檢測期內復檢完畢，如不合格應填寫《藥品停售通知單》，交儲運、銷售等部門。倉庫接到通知后應及時把不合格品移至不合格品區(qū)存放，并掛上紅色不合格品標志。已停售的藥品經鑒定確認合格需要解除“停售”時，根據《藥品解除停售通知單》，將藥品從不合格品區(qū)移至合格品區(qū)，并掛綠色合格標志。
不合格管理制度篇七
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1.目的。
建立和保持對不合格的原輔料、包裝材料、退回及收回產品的有效管理程序，防止不合格品的使用，確保公司產品質量符合質量要求。
2.范圍：適用于不合格的原輔料、包裝材料、半成品、成品的管理。3.責任：生產部、質控部、物流部。4.內容：
4.1不合格原輔料的管理4.1.1不合格原輔料的來源：
4.1.1.1進廠后經檢驗不合格的原輔料。
4.1.1.2在庫房貯存保管過程中由于養(yǎng)護不當或超過有效期不合格的原輔料。4.1.1.3生產剩余物料在生產過程中被污染，產生不合格物料。
4.1.2進入倉庫的原料、輔料、包材等，經檢驗判為不合格的，由qa質檢員貼上不合格證。將不合格的原輔材料轉入不合格區(qū)，置紅色狀態(tài)牌。
4.1.3不合格原輔料由物料所在部門填寫《不合格品處理報告單》，提出書面處理意見報質控部審核。
4.1.4不合格原輔料的處理方法：
4.1.4.1通報生產廠家，退回原供應商或換貨。
4.1.4.2降級使用：僅限于外包裝輕微不合格，經處理后不影響產品質量。4.1.4.3報廢銷毀。
4.1.4.3.1價值在500元以下（含500元）由生產部和質控部負責人分別簽字，實施報廢處理。
4.1.4.3.2已報廢，并手續(xù)齊全的原輔料，由生產部采購員、質控部有關人員會同倉庫管理員協調。
4.1.4.3.3生產部負責對不合格品的銷毀工作并填寫銷毀記錄，質控部監(jiān)督、審核。
4.2.1有以下情況的包裝材料一律不準投入生產使用：4.2.1.1經質控部檢測不合格的內包材料。4.2.1.2將品名、規(guī)格等項目印錯的標簽等。4.2.1.3在運輸途中已損壞或可能破損的。
4.2.2經檢驗不合格的包裝材料，由物流部填寫《不合格品處理報告單》報質控部審核后執(zhí)行。
4.2.3采購部門將不合格的情況向廠家通報。
4.3.1生產過程發(fā)現不合格半成品（中間產品）時，qa質檢員發(fā)放不合格證，將不合格品與合格品分開存放，分別掛置相應的狀態(tài)標志。
4.3.2生產部與質控部應組織對不合格半成品（中間產品）進行分析，查明原因。生產車間書面提出銷毀申請，質控部審批后，生產車間組織半成品（中間產品）的銷毀工作，并填寫銷毀記錄。qa部門進行監(jiān)督、審核。
4.4.1質控部在成品檢驗中發(fā)現不合格時，qc人員填寫不合格報告單，通知相關部門隔離放置，掛置不合格標志。
4.4.2質控部與生產部組織對不合格成品進行分析，查明原因，生產車間書面提出銷毀申請，質控部審批后，生產車間組織成品的銷毀工作，并填寫銷毀記錄。qa部門進行監(jiān)督、審核。
4.5.1退回及收回的產品經質控部檢驗不合格的，應做銷毀處理。
不合格管理制度篇八
對不合格藥品實行控制性管理，防止購入不合格藥品和將不合格藥品銷售給顧客。
1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例。
2、《藥品經營質量管理規(guī)范》及其實施細則。
3、國家關于不合格藥品管理的有關規(guī)定。
1、藥房主任負責本制度的管理、指導工作。
2、藥房全體員工對本制度的實施負責。
1、不合格藥品指購入過程中出現的：
1.1《中華人民共和國藥品管理法》第四十八、四十九規(guī)定的假藥、劣藥。
1.2 質量證明文件不合格的藥品。
1.3包裝、標簽、說明書的內容不符合規(guī)定的藥品。
1.4批號、有效期不符合規(guī)定的藥品。
1.5 包裝破損、被污染，影響銷售和使用的藥品。
2、不合格藥品還包括：
2.1藥房庫存過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質、破損的藥品。
2.2儲存發(fā)放過程中發(fā)現的假劣藥品和質量可疑藥品。
2.3 售后使用過程中出現質量問題的藥品。
3、發(fā)現與第一條相符的不合格藥品，不得購入和銷售。
4、對藥品的內在質量有懷疑而不能確定其質量狀況時應抽樣送相應藥品檢驗所檢驗。
5、在藥品購進驗收時發(fā)現的不合格藥品，庫房管理員應在驗收記錄中說明并報藥房進行復核，經藥房主任確認為不合格品的，應拒收。
6、藥房工作人員(含中藥)每月30日對儲存的藥品質量進行一次質量的.養(yǎng)護與檢查，經藥房主任確認為不合格藥品，將其存入不合格品區(qū)(紅色標志)。該批號藥品不得繼續(xù)調配和銷售。同時應建立以下制度：
6.1、過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質等不合格藥品登記本。
6.2、假劣藥品和質量可疑藥品登記本。
7、對于假劣藥品、質量可疑藥品、出現質量事故的藥品，必須停止購入和銷售，就地封存，不得退換貨，并向朝陽區(qū)藥監(jiān)局報告。
8、對于過期、失效、蟲蛀、變質等一般不合格藥品，由藥房填寫不合格品報損報廢申請單，經藥房主任核驗，報主管院長批準后進行銷毀。
9、藥品的銷毀，應在藥房主任的監(jiān)督下進行，應有銷毀工作記錄，銷毀地點應遠離水源住宅，特殊管理藥品應在指定地點進行銷毀。銷毀方式可采取深埋，燃燒等方式。
10、搶救室的急救備藥，病房的急救備藥，科室備藥，應按本制度由各科室負責人定期檢查，發(fā)現不合格藥品報藥房主任核查，填寫報損報廢申請單后，遵從本制度進行銷毀。
11、藥房主任對不合格藥品的處理情況進行匯總、記錄資料和歸檔。
不合格管理制度篇九
不合格藥品、藥品銷毀管理制度有下列情況之一者為不合格品1.1國家命令禁止使用或淘汰的藥品。
1.2無批準文號；無注冊商標；無生產日期；無產品批號；無有效期；進口品種無注冊證號、無中文標識的藥品。
1.3名稱、成分、含量與藥品質量標準不符的藥品。1.4外觀性狀與質量標準不符的藥品。1.5已霉變、破損、污染、不能藥用的藥品。1.6超過有效期。
1.7其他不符合藥品標準規(guī)定的藥品。1.8發(fā)生嚴重不良反應的追回藥品。
1.9冷藏商品冷鏈斷鏈的、運輸溫度不符合要求評估未通過的。收貨人員收貨過程中發(fā)現藥品不合格的應當場拒收，做好拒收記錄，并報質量管理部。如供應商是委托第三方物流送貨的，無法當場拒收，則由收貨人員將信息反饋采購部門，由采購員聯系退貨事宜，實物移至退貨庫區(qū)。驗收員驗收購進藥品時發(fā)現藥品質量可疑的的不得驗收入庫，填寫“不合格藥品確認表”，報告質量管理部，經確認為質量不合格的藥品直接拒收，并報告質量管理部門及采購部門處理。養(yǎng)護員在養(yǎng)護藥品養(yǎng)護過程發(fā)現不合格藥品的，應立即懸掛黃牌暫停銷售，并在erp系統(tǒng)中進行鎖定，填寫“不合格藥品確認表”，報告質量管理部確認；質量管理部接到不合格情況報告后應對不合格情況進行復查，必要時應委托藥品檢驗所進行檢驗，依據檢驗結果進行質量確認；經質量管理部確認為藥品不合格的應簽發(fā)“停售通知書”，停止銷售，移入不合格品區(qū)。保管員、復核員在出庫、復核過程中發(fā)現不合格藥品的，應停止出庫和發(fā)運，并在erp系統(tǒng)中進行鎖定，由養(yǎng)護員填寫“不合格藥品確認表”，報告質量管理部確認；質量管理部接到不合格情況報告后應對不合格情況進行復查，必要時應委托藥品檢驗所進行檢驗，依據檢驗結果進行質量確認；經質量管理部確認為不合格的藥品應簽發(fā)“停售通知書”，停止銷售，移入不合格區(qū)。發(fā)現已銷售的藥品不合格的，應立即通知購貨單位停止銷售、使用，并及時追回。不合格藥品、藥品銷毀管理制度銷后退回藥品驗收不合格的，移入不合格庫區(qū)。銷售部門接到購貨單位藥品質量投訴時，應立即向質量管理部報告，質量管理部接到報告后應立即通知購貨單位停止銷售、使用，并到購貨單位對質量情況進行復查，確認為不合格藥品的，若非對方儲運原因造成的，應及時追回，同時按銷售記錄追回其他已銷出的同批號不合格藥品。質量管理部在檢查藥品的過程中發(fā)現不合格藥品，應簽發(fā)“停售通知書”停止銷售；同時按銷售記錄追回其他已銷出的同批號不合格藥品；并將不合格藥品移入不合格區(qū)。上級藥監(jiān)部門抽查、檢驗判定為不合格藥品時，或上級藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現的不合格藥品時，質量管理部應立即簽發(fā)“停售通知書”停止銷售；同時按銷售記錄追回其他已銷出的同批號不合格藥品；并將不合格藥品移入不合格庫區(qū)。質量可疑的藥品應當立即采取停售措施，并在計算機系統(tǒng)中鎖定，同時報告質量管理部門確認。對存在質量問題的藥品應當采取以下措施：
（1）存放于標志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售；（2）懷疑為假藥的，及時報告藥品監(jiān)督管理部門；（3）不合格藥品的處理過程應當有完整的手續(xù)和記錄；（4）對不合格藥品應當查明并分析原因，及時采取預防措施。12“不合格藥品確認表”報質量管理部確認，由質量管理部經理審批。不合格藥品確認、停售后應在erp系統(tǒng)中進行鎖定，移入不合格區(qū)，并建立不合格藥品專賬。
12.1不合格藥品應存放在不合格藥品區(qū)，由專人管理并明顯標志。13判定為不合格的藥品禁止銷售出庫。
13.1采購部將erp不合格庫存中屬供應商責任的品種的處置方式與供應商聯系，確定處置方式。需要退回供應商的由采購員下達采退指令，儲運部憑指令出庫。
采購部、質管部、財務部、總經理審批后在erp系統(tǒng)中報損。報損后不合格藥品存放在不合格藥品區(qū)，由儲運部門定期按季組織人員銷毀，質量管理部派人監(jiān)督銷毀。藥品銷毀應填寫“藥品銷毀記錄”，銷毀記錄應列明銷毀藥品清單、時間、地點、方法銷毀現場拍照等內容。銷毀執(zhí)行人、監(jiān)督人等相關責任人員應簽字。供貨單位委托本公司銷毀不合格藥品的，由供貨單位出具由供貨單位法人代表簽字并加蓋供貨單位原印章的委托本公司進行銷毀的書面委托書，由儲運部門組織銷毀，并填寫銷毀記錄，銷毀記錄復印件加蓋公司質量管理部原印章后寄委托銷毀的供貨單位存檔備查。質量管理部每季度對不合格商品情況進行匯總分析，填寫《不合格藥品匯總分析表》，查找不合格原因，分清責任，及時制定與采取糾正或預防措施。
不合格管理制度篇十
適用于對采購產品、過程產品、成品及交付后的產品發(fā)生的不合格的控制。職責。
3.1品控部負責不合格品的識別和處理后的復檢，并歸口管理不合格品的處理工作。
3.3生產部負責對不合格品的評審和所采取的糾正、預防措施過程的監(jiān)督檢查。
b）一般不合格：經檢驗判定，偶然出現個別或少量的不合格品或不影響產品質量特性的產品。
4.2進貨不合格的識別和處理處理方式可采用讓步接收、退貨、換貨或作價處理等。
4.2.1經檢驗發(fā)現的不合格品，倉庫保管員將其放置于不合格。
品區(qū)，并在產品堆放處實施“不合格”標簽或標牌標識。由品控部填寫《不合格品處置報告》，報副總經理作出處置意見，屬于嚴重不合格品應由生產部組織進行評審，并報總經理辦公會。品控部將《不合格品處置報告》轉到市場營銷部，由市場營銷部按處置決定實施處置。
a）對嚴重不合格品可采用換貨或退貨處理或作價處理。b）一般不合格品可采用讓步接收、換貨或退貨處理。若實施讓步接收處理時，由倉庫保管員依據副總經理批準的處置決定，在原不合格標簽或標牌上加注“讓步接收”，直接發(fā)給生產線使用。c）讓步接收的產品投入生產后，車間應嚴格工藝紀律，加強工藝操作，生產部應加強監(jiān)督檢查，若發(fā)現生產的產品不合格，應立即停止使用，并通知品控部，生產部應重新組織進行評審并作出處置決定，經總經理批準后實施。
4.2.2生產過程中發(fā)現的不合格采購產品，經品控部確認后，按上述條款執(zhí)行。
4.3不合格過程產品、成品的識別和處理處理方式有讓步接收、返工、降級、報廢等。
施讓步接收。
b）報廢產品由倉庫保管員放置于廢品區(qū)統(tǒng)一處理。4.3.2檢驗員檢驗判定的嚴重不合格品，必須先通知操作人員及時調整生產工藝條件，停止將不合格品轉入下道工序，之后填寫《不合格品處置報告》報副總經理作出初步處置決定（如對不合格品實施隔離、標識等），并將決定口頭通知責任部門按處置要求處置。然后通知生產部召開不合格品處理評審會議，對不合格品產生的原因進行分析，依據原因采取相應的處置措施，如報廢、降級或返工處置等。
4.3.3發(fā)生嚴重不合格品之后，品控部應對隨后生產過程生產工藝技術調整后的產品加大監(jiān)督檢驗的頻次，待產品質量穩(wěn)定后方可按正常要求實施檢驗。
4.3.4返工處置后的產品品控部應進行復檢。經檢驗的不合格品應按前述的處置程序進行處置。
5.1《糾正和預防措施控制程序》6記錄。
6.1《棉籽檢驗記錄》（見《產品的監(jiān)視和測量控制程序》）6.2《質量過程控制通知單》（見《產品的監(jiān)視和測量控制程序》）。
6.3《成品油檢驗報告單》（見《產品的監(jiān)視和測量控制程序》）。
不合格管理制度篇十一
本標準規(guī)定了對不合格產品的分類，進貨、半成品、成品、交付和使用過程中不合格品的識別與處理，并且明確了處理方式的要求。
本標準適用于對原材料、半成品、成品和交付后的產品發(fā)生的不合格的控制。3職責。
3、1生產部iqc負責不合格成品的識別、判定與處理結果的跟蹤。
產品的不合格程度，在標簽上注明不合格現象處理方法可采用選別、讓步接收、退換貨等。
理。
4、1、3倉庫管理員在核實原輔料的的狀況，并與供應商確認退貨返工事宜;。
不合格放置在不合格品區(qū)域。
4、1、2對嚴重不合格品應填寫《不合格品處置單》，并經生產部長簽署處理意見后，由采購員按退貨手續(xù)辦理退貨。
現象。
4、2、2嚴重不合格品為不可返工、返修的報廢品;。
流程圖。
4、3、2生產總工到現場后對產品質量進行評估確認，經判定為不合格產品，按“改作它用”、“返工、返修”或“報廢”處理。
定后，由總經理評審放行。
在三天內完成不良品的“改作它用”處理。
a)因質量問題涉及的產品訂單量:***張以下或***元;。
e)產品交期延誤在12小時以內;f)對質量問題在處理期限內未完成處理;。
5、1、2嚴重質量問題。
a)因質量問題涉及的批量性訂單產品:***張以上或***元;。
5、2質量問題的資料。
j)涉及的經濟損失或影響大小。5、3質量問題的處理。
5、3、1生產部檢驗人員對發(fā)現的質量問題，包括不良品退貨和制程不良，上報相關人員后，由職責部門在一個工作日內完成分析和處理，并安排生產助理填報《質量管理日報表》，發(fā)送相關領導郵箱，對提報原因分析與整改措施，進行跟蹤驗證，對未及時完成整改的急及上報上生產部長。
5、3、2生產部總工根據發(fā)生的質量問題及處罰標準開具負激勵單，由職責人確認，部門領導審核，交財務部執(zhí)行。
5、4質量問題的賠償與處罰標準。
5、4、2屬于工藝試調整或技改造成的報廢，不追究質量事故職責。5、4、4應賠金額超過1000元的，可申請分期支付。
部、財務部審核，總經理審批，于春節(jié)前由財務發(fā)放。
5、4、6應賠償計價:按損失金額的50%確定，廢料由公司統(tǒng)一處理。5、4、7應賠金額按損失額度的大小，執(zhí)行不同的比例:。
質量問題處罰標準。
不合格管理制度篇十二
產品，半成品、毛坯以及外購、外協件均稱為不合格品；不合格品根據其缺陷情況，對產品的使用性能、安全、可靠性等質量特性分為三類：
1、返工：以達到規(guī)定要求。
2、經返修或不經返修作讓步接受。
3、降級或改作他用。
4、拒收或報廢。
經檢驗確認為不合格品，檢驗人員應在零件上作出不合格品標識，并同時開出一式五聯的不合格品通知單；不合格品通知單應以單個零件或單個產品為單位填寫，以便統(tǒng)計和處理，不得以缺陷內容為單位填寫，亦不得將若干相同零件或產品合填一份。缺陷內容應詳細和如實的填寫。
經研究所研究簽署“報廢＇、“讓步＇、或“返工＇意見，交生產、質保部門會簽；如無異議即按“報廢＇、“讓步＇、或“返工＇規(guī)定辦理。對于批量較大、大型關鍵零件或各部門有爭議意見，若有需要報請總經理仲裁。
2、不合格品的處理方法，原則上24小時內由分廠送廢品庫。對于由于內部材質缺陷報廢的作廢料處理；由于尺寸等偏差使本零件為廢品但其尺寸規(guī)格可改制成其他零件的由車間庫分類保管以便改制。
3、讓步按受：凡被簽批為讓步的.，檢查員應在零件上作好讓步標識，并簽字轉入下道工序或入庫。
4、返修或返工：凡簽批需返修或返工的由車間返修或返工。
1、操應負責任：
首件檢驗合格，成批加工的不合格，而在巡檢時已被檢驗人員發(fā)現告訴者。
首件不交檢驗或不按工藝規(guī)程及要求進行而造成的廢品。
操明知不合格而弄虛作假、不論流到何道工序，一起由操負責，并由所在車間追究處理。
2、檢驗人員應負責任：
首件加工合格，由于檢驗員錯檢，認為不合格，操作員將其錯加工，造成成批不合格。
加工零件在入庫時或裝配時發(fā)現零件尺寸不合格。
受到檢驗設備的限制，操作員無法測試，只得檢驗儀器測量，而檢驗員又錯測造成不合格。
由于通用量具計量錯誤造成的不合格。
3、工檢雙方責任：
首件不合格，檢驗時及巡回檢查時（特別是關鍵件的巡回檢查）都未發(fā)現，造成零件不合格（檢驗員負主要責任）。
加工過程中，后道工序發(fā)現前道工序不合格（檢驗員負主要責任）。
由于圖紙、工藝、計劃調度差錯造成的成批不合格由相應人員負責。
不合格管理制度篇十三
近期，在國家藥品抽驗中發(fā)現，標示為湖南恒生制藥股份有限公司生產的注射用輔酶a、南京制藥廠有限公司生產的順鉑注射液、四川德元藥業(yè)集團有限公司和吉林白山正茂藥業(yè)股份有限公司生產的小兒咳喘靈顆粒多批次藥品經檢驗不合格。國家食藥監(jiān)總局發(fā)出現通告，要求將這些批次的產品暫停生產銷售，立即召回。
經河南省食品藥品檢驗所檢驗，發(fā)現標示為湖南恒生制藥股份有限公司生產的4批次注射用輔酶a不合格，批號分別為15140203、15140601、15140609和15140610，不合格項目為效價測定;經北京市藥品檢驗所檢驗，發(fā)現標示為南京制藥廠有限公司生產的3批次順鉑注射液不合格，批號分別為0312、20150313和20150411，不合格項目為可見異物;經山西省食品藥品檢驗所檢驗，發(fā)現標示為四川德元藥業(yè)集團有限公司生產的3批次小兒咳喘靈顆粒不合格，批號分別為141001、141101和150103，不合格項目為裝量差異;標示為吉林白山正茂藥業(yè)股份有限公司生產的3批次小兒咳喘靈顆粒不合格，批號分別為0503、1202和20141203，不合格項目為裝量差異。
不合格管理制度篇十四
對不合格產品進行識別和控制，防止不合格品的非預期使用或交付。
適用于對原材料、半成品、成品及交付后的產品發(fā)生的不合格的控制。
3·1質檢人員負責不合格品的識別，并跟蹤不合格品的處理結果。
3·2生產主管、質檢負責人負責在各自職范圍內，對不合格品作處理決定。
3·3生產主管負責對不合格品采取糾正措施·。
b）一般不合格：個別或少量不影響產品質量的'不合格。
處理方式可采用揀用、讓步接收、降級處理、退貨等。
4·2·1檢驗員在物料上貼'不合格'標簽，倉庫將期放置于不合格品區(qū)，檢驗員將進貨的檢驗結果報采購人員處理。對嚴重不合格應填寫不合格品報告，報生產主管作出退貨決定，然后質檢員將進貨的檢驗發(fā)給采購負責人，由采購人員辦理退貨手續(xù)。
b）一般不合格品作讓步接收時，由質檢人員批準在原不合格標簽上加注“讓步接收”，直接發(fā)給生產線使用。對于進貨的重要物源，不允許讓步接收。
4·2·2生產過程中發(fā)現的不合格物料，經質檢人員重檢后，按上述條款執(zhí)行。
4·3不合格半成品、成品的識別和處理。
處理方式有讓步接收、返工、返修、降級、報廢等。
4·3·1對于檢驗員能判定立即返工或返修的少量一般不合格品，可要示、求加工者立即返工或返修，并記錄半成品和成品的檢驗情況。返工、返修后的產品必須重新檢驗，仍不合格或不適用者由質檢主管在相應的檢驗記錄上和出處理決定（讓步接收、收工、返修、報廢等），由質檢員將記錄發(fā)至生產線和倉庫進行相應處理。
c）報廢產品由生產車間放置于廢品區(qū)，由組織統(tǒng)一處理。
4·3·2檢驗員判定的嚴重不合格，需貼上“不合格”標簽放置于不合格品區(qū)，由質檢主管在相應的檢驗記錄上簽字確認，并填寫不合格品報告交至生產主管作出報廢、降級改作它用的決定。
4·4交付或開始使用后發(fā)現的不合格品，應按的重大質量問題對待，除執(zhí)行4·3條款有關規(guī)定外，質檢員應組織采取相應的糾正或預防措施有關規(guī)定；供銷人員應及時與顧客協商處理的辦法，以滿足顧客的正當要求。
《檢驗記錄》。
不合格管理制度篇十五
為防止不合格品的散失，以及由于疏忽而使用、銷售不合格品，對不合格品需進行特殊的標識、記錄、評價、隔離和處置。
適用于從原材料進廠直至成品出廠全過程不合格品的糾正、處置的控制。
3.1質檢部負責不合格品的判別、標識、記錄和隔離工作，并判定處置;負責不合格品的分析和提出處置意見。
3.2辦公室和生產部分別負責對原材料、包裝材料的不合格品的拒收和處置工作。
4.1不合格品鑒別質檢部按企業(yè)的有關規(guī)定對產品、原輔料、包裝材料進行檢驗，凡檢驗結果有一項不合格，判為不合格品。
4.2標識和隔離凡判為不合格品，必須做好識別標記并進行隔離保管，嚴禁與合格品混存，未經批準，任何人不得動用不合格品。
4.3評審對不合格品批量較大，造成經濟損失較大或嚴重影響生產進度等，由總經理組織有關人員對出現的不合格品進行質量分析和評定，以確定適當的處理方式，不合格數量較小時，由質檢部直接提出處理方式。
4.4.1原輔料、包裝材料不合格的處理。
4.4.1.1對外購的原輔料進廠驗收不合格的可予以拒收退貨處理;。
4.4.1.2對保管過程中出現的原輔料變質或超過保質期應做報廢處理。
4.4.2生產過程的不合格品的處理生產過程中出現的不合格品返工，不能轉序。
4.4.3.2降等銷售或用于企業(yè)內部的使用：凡屬于理化指標不合格的不合格品可以用于降等銷售或企業(yè)內部使用。
4.5質檢部保存不合格品評審記錄和處置記錄。
不合格管理制度篇十六
在不合格品管理中，需要做好以下幾項工作：
1、不查清不合格的原因不放過。因為不查**因，就無法進行預防和糾正，不能防止再現或重復發(fā)生。
2、不查清責任者不放過。這樣做，不只是為了懲罰，而主要是為了預防，提醒責任者提高全面素質，改善工作方法和態(tài)度，以保證產品質量。
3、不落實改進的措施不放過。不管是查清不合格的原因，還是查清責任者，其目的都是為了落實改進的措施。不放過原則，是質量檢驗工作中的重要指導思想，堅持這種指導思想，才能真正發(fā)揮檢驗工作的把關和預防的職能。
檢驗管理工作中有兩種判別職能：
1、符合性判別。
符合性判別是指判別生產出來的產品是否符合技術標準，即是否合格，這種判別的職能是由檢驗員或檢驗部門來承擔。
2、適用性判別。
適用性和符合性有密切聯系，但不能等同。符合性是相對于質量技術標準來說的，具有比較的性質;而適用性是指適合用戶要求而言的，一般說，兩者是統(tǒng)一的，但也不盡然。
人們可能有過這樣的經驗，一個完全合格的產品，用起來不一定好用，甚至完全不適用;反之，有的產品，檢驗指標雖不完全合格，但用起來卻能使人滿意?？赡苁怯捎谟脩舻男枨蟛煌?，也可能是技術標準的制定本身就不合理，或者有過剩質量。所以不合格品下一定等同于廢品，它可以判為返修后再用，或者直接回用。這類判別稱為適用性判別。由于這類判別是一件技術性很強的工作，涉及到多方面的知識和要求，因此檢驗部門難于勝任，而應由不合格品審理委員會來審理決定，重要產品應有嚴格的審查程序和制度。
報廢，對于不能使用如影響人身財產安全或經濟上產生嚴重損失的不合格品，應予報廢處理。
不合格管理制度篇十七
對服務過程與采購物資進行控制,防止不合格服務的發(fā)生和不合格品的非預期使用。
適用于服務過程及采購物資的不合格項控制。
3.1各部門負責本部門服務過程中不合格項的識別、控制和糾正。
3.2管理部負責采購物資不合格品的控制、跟蹤整改情況及糾正/預防措施的落實;品質部負責不合格服務項的識別、跟蹤整改情況及糾正/預防措施的落實。
4.1.1各部門在服務過程中檢查出不合格項時,按公司規(guī)定填寫《服務過程檢驗單》,品質部填寫《品質部抽檢單》。
4.1.2對出現的不合格項,由檢查人員進行評審并作出處置;情節(jié)嚴重時,報部門負責人評審和處置。處置方式為:返工或糾正(對不可能進行復檢的)。
4.2.1標識:業(yè)主在《維修任務單》上簽署的不滿意見或物業(yè)服務中心回訪后簽署的不合格標識。
4.2.2處置方式:分析原因后,返修并對責任人進行處理,再次回訪業(yè)主。
4.3.1當倉庫管理員檢測到采購物品不合格時,直接通知采購員與供方聯系退、換貨。
4.3.2.1倉庫專員每月對庫存物品進行盤點,填寫《倉庫盤點表》,由管理部負責審核。
4.3.2.2倉庫專員將《倉庫盤點表》交管理部,對在盤點中發(fā)現的不合格品放入不合格品區(qū)標識、隔離;經總經理批準后進行處理。處理方案:經處理后使用、降級使用、報廢。
4.3.3維修、安裝過程中發(fā)現的不合格品的控制。
維修、安裝過程中發(fā)現的不合格品,物業(yè)服務中心維修人員應在《物資質量使用情況反饋單》上記錄并退回倉庫放入不合格品區(qū)標識、隔離,換為合格品。
4.4各相關部門對不合格產品/服務進行評審后應填寫《物資質量使用情況反饋單》。
4.5返工返修后的產品/服務應經復驗合格或回訪業(yè)主取得滿意。
4.6本公司采購產品的不合格只允許退換,服務過程的不合格只允許返工、糾正,均不允許讓步接收或放行。
4.7本程序產生的記錄按《記錄控制程序》規(guī)定執(zhí)行。
5.1《相關記錄控制程序》。
5.2《不符合、糾正和預防措施控制程序》。
6.1《服務過程檢驗單》jw/jl-8.3-1-001。
6.2《業(yè)主投訴處置單》jw/jl-7.2-002。
6.3《倉庫盤點表》jw/jl-7.4-006。
6.4《客戶投訴記錄表》jw/jl-7.2-003。
6.5《客戶投訴匯總及處理情況表》jw/jl-7.2-004。
6.6《物資質量使用情況反饋單》jw/jl-7.4-005。
6.7《品質部抽檢單》jw/jl-5.4.5-003。
不合格管理制度篇十八
在生活中，很多場合都離不了制度，制度一般指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動準則，也指在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規(guī)范或一定的規(guī)格。那么相關的制度到底是怎么制定的呢？下面是小編收集整理的不合格食品管理制度，歡迎大家分享。
第一條為加強本經營單位食品質量管理,嚴厲打擊制售假冒偽劣食品活動,確保本經營單位按照法定條件、要求從事食品經營活動,銷售符合法定要求的食品,維護本經營單位聲譽,特制定本制度。
第二條對不合格食品實施退市制度,是指對銷售質量不符合國家、地方或者行業(yè)標準或有關要求,或存在其他安全衛(wèi)生隱患的食品,采取停止銷售,退出本經營單位的管理制度。
第三條下列食品為不合格食品,應停止銷售,退出本經營單位:
(一)腐爛變質、污穢不潔的;
(二)包裝破損和其他不符合食品衛(wèi)生要求的;
(三)超過安全使用期或者保質日期的;
(四)應當檢驗、檢疫而未檢驗、檢疫,或檢驗、檢疫不合格的;
(五)摻雜、摻假,以假充真、以次充好,偷工減料的;
(六)使用非食用色素或其它非食用物質加工的';
(九)行政監(jiān)管機關公布屬于不合格食品的;
(十)其他違反法律、法規(guī)規(guī)定的,或者存在隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的。
第四條本經營單位工作人員發(fā)現所銷售的食品屬本制度所列的不合格食品,應立即停止銷售該食品,并采取下列措施:
(一)立即清點不合格食品,登記造冊;
(三)對有毒有害、腐爛變質的食品應交由有關部門進行無害化處理或銷毀;
(四)可能造成安全衛(wèi)生危害的,立即向當地工商行政管理部門或相關行政監(jiān)督管理部門報告。
第五條對已經出售的嚴重危害人體健康、人身安全的不合格食品,本經營單位選擇能夠覆蓋銷售范圍的新聞媒體予以公告,或者在營業(yè)場所內公示,通知購貨人退貨,將不合格食品追回和銷毀。
第六條本經營單位工作人員應對本經營單位內的食品進行經常性檢查,發(fā)現不合格食品應立即停止銷售,撤下柜臺,退出超市。
第七條本經營單位應對消費者作出食品質量承諾,并在出售食品時向消費者提供購貨憑證或商品質量信譽卡。
不合格管理制度篇十九
第1.1條嚴格執(zhí)行公司《原材料初檢規(guī)定》，對不合格原材料進行分別處置。
第1.2條材料班(磅房)須逐車核對隨車資料和送貨單，與約定不符或資料不全者拒絕進場，并上報材料班長。
第1.3條對于目測就不合格且供貨商對目測結果無異議的原材料，應堅決退貨，并及時上報公司領導。
第1.4條當供需雙方對目測結果有異議時，應當即取樣送試驗室進行快速試驗，由分公司技術經理根據試驗結果作為最終判定結果。
第1.5條當對材料有懷疑、目測無把握時，應及時取樣送試驗室進行快速試驗，由分公司技術經理根據試驗結果決定是否退貨。
第1.6條材料班應按照有關規(guī)定對進場原材料按批量隨機取樣，將樣品送試驗室進行檢測。如檢測不符合標準要求，試驗室應將檢測結果反饋給材料班，由材料班進行記錄，并報告技術經理，采取措施禁止不合格原材料進入生產環(huán)節(jié)。
第1.7條當巡場發(fā)現不合格原材料或料場有混料時，應由分公司技術經理根據不合格程度或混料狀況，決定是否清運出場或降級使用。對于降級使用的材料應分開堆放，在保證混凝土強度滿足設計要求的前提下，只允許使用在強度等級不大于c15非結構混凝土中，并雙倍留置相應的驗證試件。
第2.1條出廠質檢發(fā)現混凝土和易性不滿足出站要求時，應立即阻止該車混凝土出廠，并通知質檢班長或試驗室主任，采取合理措施進行調整，在保證該車混凝土強度和和易性均滿足設計和使用要求的情況下再放行出場，并留置相應的調整記錄和驗證試件。
第2.2條到工地后，因離析或違規(guī)加水而被退回的混凝土，應作廢品處理(制作地磚或經沖洗后分離提取砂石)。
第2.3條對于因工地多要或準備不充分而導致的退灰，應及時進行處理：出場2h以內，且混凝土和易性良好的，可按照原強度等級使用;出場2-4h內，如通過摻加適量外加劑能夠滿足施工要求得，可降低1-2強度等級使用;出場4h-6h內，只能用于主體以外低強度部等級部位，如墊層等。出廠超過6h或已過初凝，作廢品處理。對于有抗凍、抗?jié)B要求的混凝土在出場4h以內，降低1-2強度等級作普通混凝土使用，并不得用于有抗凍、抗?jié)B要求的部位。
第2.4條對退回混凝土的處理及調整應有技術依據，調整人員要經過技術經理授權并填寫剩退灰調整記錄，調整使用的混凝土強度等級不得超過原設計強度等級，并應至少留置一組混凝土驗證試件。調整人員應根據退回混凝土的實際質量狀況采取適宜的調整方案，應確保調整后的混凝土質量。
第2.5條單位工程混凝土出廠檢驗試件強度評定不合格時，由各分公司技術班組參加，提出調查處理報告和技術改進措施，經技術質量部批準后交分公司執(zhí)行。
第2.6條如甲方工程混凝土試件強度不合格時，應由技術經理積極配合甲方進行處理，并立即執(zhí)行公司文件《預拌混凝土技術管理規(guī)定》中有關“質量事故的報告和處理”程序。
第3.1條發(fā)生—般質量事故(預計經濟損失小于或等于10000元)時，由技術質量部會同各公司技術部門處理并報總工程師，事故報告存檔備查。
第3.2條發(fā)生重大質量事故(經濟損失10000元以上)時，分公司技術經理必須在三小時內報告總工程師，總工程師在調查的基礎上，召集質量事故專題會議，對事故進行深入分析，確定事故原因及責任者，責成責任部門認真總結事故教訓，制定和落實糾正措施，提出防止事故再發(fā)生的改進措施，并將事故結果以書面形式報總經理。
第3.3條質量事故報告內容包括以下幾個方面，：
a.事故發(fā)現及發(fā)生的時間、地點、有關人員姓名。
b.事故情況、特征的概述。
c.事故損失及原因分析。
d.事故責任分析及責任者。
第3.4條重大質量事故的全部材料，匯總后作為產品質量檔案歸檔保存。
每周匯總、按月分析不合格品出現的原因以及相應的改進措施，不斷完善公司的管理體系，以確?！斑M廠原材料100%合格”、“出廠混凝土100%合格”的質量管理目標得以實現。
不合格管理制度篇二十
一、實驗室及全體員工應本著認真負責的'態(tài)度，公正檢測獲得準確數據，當樣品所檢結果不符合產品質量標準要求時，嚴格執(zhí)行本管理制度。
二、當樣品所檢項目結果達不到標準要求時，應慎重對待。首先應再次檢查樣品及狀態(tài)是否正常，其次檢查試驗方法引用是否正確?儀器設備運行是否正常?試驗過程是否符合規(guī)范要求?確認正確無誤后上報實驗室負責人。
三、實驗室負責人在接到樣品所檢結果不符合匯報后，在樣品能夠滿足試驗檢測的情況下，應及時另行安排其他人員進行復檢。當復檢結果仍為不符合時，應在不合格項目臺帳上登記、出具檢測報告。以書面形式通知委托單位，要求相關單位按不合格品處理，并跟蹤處理結果，做好不合格處理的見證和記錄，必要時附上相關的影像資料，相關參與處理和處理見證人員簽名留檔保存。
四、檢測結果不合格報告應單獨建立檢測結果不合格項目臺帳。不合格項目臺帳應包括以下內容：委托單位、工程名稱、試樣名稱、不合格項目、報告編號、送檢日期、聯系人、聯系電話、通知時間、經辦人。
五、每年不合格項目臺帳應按文件管理程序規(guī)定歸檔保存。
不合格管理制度篇二十一
對工作的不合格和不合格品進行識別和控制，以防止不合格品的流出所造成的影響，避免工作上的疏忽造成重大的損失。
本程序適用于本公司原材料驗收、產品生產過程和使用現場不合格品及成品檢驗不合格的控制。
3.1本程序由品管科管管理。
3.2評審職責本公司授權檢驗人員負責本廠內不合格品的評審現場不合格品的評審由本公司委派的人員負責。
3.3處置職責檢驗人員作出不合格品的`處置決定。若不能處置，則上報品管科處置生產人員根據處置決定及時進行處理。
4.1.1原料檢驗過程中發(fā)現的不合格品由收購檢驗人員根據合同規(guī)定的相應技術標準和補充要求作出評審，做好記錄，不合格原料不予收購。
4.1.3產品生產過程中不合格品判定由生產技術人員根據標準作出評審，做好質量記錄，并通知質管科。
4.1.4對標有本廠標識的成品進行調查、評審、記錄，并寫出書面報告交供銷科。
4.2標識、隔離。
4.2.1原料收購檢驗時發(fā)現的不合格品，一律拒收。儲存過程中發(fā)現的不合格品，由倉庫保管員作出如下標識：不合格品應設立紅色標志另行隔離堆放。
4.2.2生產過程中產生的不合格品，由該崗位人員根據技術規(guī)程規(guī)定作出相應標識，有條件時，應與合格品隔離。
4.2.4不合格品的隔離方法。對不合格品要有明顯的標記，存放在工廠指定的隔離區(qū)，避免與合格品混淆或被誤用，并要有相應的隔離記錄。
4.2.5不貼合規(guī)定檢驗標準的產品，不允許包裝入庫。
4.3處置。
4.3.1檢驗人員對不合格品評審有作來源置決定，由相關人員進行處置。若有爭議，則由品管部負責人仲裁。
4.3.2收購原料時發(fā)現不合格，由供應方自行處置。
4.3.3生產過程中，結于標準允許返工的不合格品，生產人員應按相應標準和技術規(guī)程的操作工藝，予以返工，并經檢驗員重新驗證合格后方可放行。
4.3.4對已判定不合格的成品或經返工仍不合格的產品另行堆放，并做好標識。
4.3.5原料/成品儲存過程中發(fā)生的不合格品，由倉管人員進行處置。
4.3.6已經外銷不合格由本公司委派的人員和客戶協商處理辦法，做好記錄，并寫成書面報告交供銷科。
4.3.7對于制度制定不合理、執(zhí)行狀況不好或有差錯等工作不合格，對此類不合格應及時采取糾正措施。
質量負責部門根據數據分析發(fā)現的不合格或潛在不合格的嚴重程度，確定實施糾正和糾正措施。
5.1糾正措施，采取糾正措施的時機：
5.2產品實現過程中出現質量不合格品并重復發(fā)生。
5.3走訪或與顧客座談，結果對產品質量不滿意，并有具體事例比較嚴重時。
5.4收到反饋的質量不合格的記錄。
5.5顧客的投訴或顧客對同類問題連續(xù)提出抱怨。
5.6供方的產品或服務出現嚴重不合格。
5.7內審和外審發(fā)現的不貼合項；管理評審中發(fā)現的不貼合項。
5.8質量管理工作中，出現不貼合法律、法規(guī)要求時。
5.9質量負責部門負責對數據分析發(fā)現的不合格進行評審，確定是否需要采取糾正措施。
5.10職責部門負責人對確定需要采取糾正措施的不合格原因進行分析并確定原因和需要采取的糾正措施。
5.11經理組織項目質量負責部門對職責部門提出的糾正措施進行評價并確定所采取的措施。
5.12職責部門負責人組織實施評價后的糾正措施。
5.13經理組織項目質量負責部門對職責部門實施的糾正措施效果進行驗證。
5.14經理負責將糾正措施實施效果提交管理部門進行評審。
5.15質量負責部門持續(xù)記錄。
6.1各級產品質量監(jiān)督抽查中，發(fā)現的不合格品，執(zhí)行上述程序。
6.2若客戶要求使用不合格成品時，務必經供需雙方商定，并構成書面理解文件，需要時右供銷科向客戶說明狀況，各相關職能部門做好標識和記錄。