無論是身處學校還是步入社會，大家都嘗試過寫作吧，借助寫作也可以提高我們的語言組織能力。范文怎么寫才能發(fā)揮它最大的作用呢？下面是小編幫大家整理的優(yōu)質范文，僅供參考，大家一起來看看吧。
申請考核申請書篇一
：
我叫張xx，?？茖W歷，二級教師。20xx年8月參加工作，于20xx年8月調入府谷縣第四小學工作，擔任一(1)(4)(5)(6)班體育教學工作,同時兼任體育器材室管理員，本人平時對待工作勤勤懇懇，任勞任怨，盡職盡責，對待學生有愛心、耐心和真誠之心，課后能與學生溝通交流，平等對待每一個學生。通過一年來的努力，我所帶科目逐步形成了良好的“我運動、我快樂、我健康”的學風。在今后的體育教育教學工作中，本人再接再厲，更上一層樓!因此，現(xiàn)特申請被評為“好教師”,望批準為盼。
此致
敬禮!
申請人：
xx年xx月xx日
考核通知范文
教師年度考核評優(yōu)申請書
軍訓考核表自我鑒定精選范文
【精選】考核方案范文匯總七篇
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【精選】考核方案范文錦集十篇
申請考核申請書篇二
尊敬的領導：
回顧這一個月，感慨良多，作為一名剛進入職場的菜鳥，懵懵懂懂、不知所謂，但在行政部各位前輩的幫助下，一路磕磕絆絆的走過。通過這一個月，我也學到了很多，快速的融入到x行政部這個小家庭中，個人的工作認識和工作能力也有了相應的提高?，F(xiàn)總結如下：
一、以誠實的工作態(tài)度，嚴格要求自己，適應辦公室工作特點。
行政部作為公司主要的后勤工作地點，它的性質也就決定了辦公室工作的繁雜性質。但是，行政部的人也相對的比較少，我作為一個新人，能夠主動的去幫忙，遇到不懂的就去請教，積極的配合各位前輩，快速高效的完成各項工作。
在工作中，我努力從每一件事情上進行總結，不斷摸索，掌握方法，提高工作效率和工作質量，因為自己還是新人，在為人處事、工作經(jīng)驗等方面經(jīng)驗還不足，在平時工作和生活中，我都能夠做到虛心向同事學習、請教，學習他們的長處，反思自己不足，不斷提高自己的業(yè)務素質。我時刻會提醒自己，要誠懇待人，態(tài)度端正，積極想辦法，無論大事小事，我都要盡能力去做到完美。在平時時刻要求自己，必須遵守勞動紀律、從注意清潔衛(wèi)生等小事做起，嚴格要求自己。以不求有功、但求無過信念，來對待所有事情。
二、加強學習的力度，注重自身修養(yǎng)的提高。
在中聯(lián)，企業(yè)文化相當?shù)奶貏e，除去第一條的誠實，我最欣賞的就是：終身學習。而這一點正是我想要積極做到的。也因為這樣，我不斷的通過網(wǎng)絡、書籍等學習人力資源相關的案例分析，利用下班時間學習語言知識，不斷提高自己的業(yè)務水平和個人能力。工作中，雖然沒有什么特別大的貢獻，但是能夠配合同事完成各項指標，從中學習，以便以后自己能夠更好的獨立完成工作。
另外，我也特別注重從工作中吸取教訓，不斷的總結，認真的學習寫作、人事相關的政策、檔案管理等相關的知識。也虛心向前輩請教，取長補短，增強自己的服務意識。希望能夠盡快的融入到x這個大家庭中去。
三、堅持做好每一項日常工作，快樂工作，自我肯定。
1、出勤方面：每天都能提前至少三十分鐘到達辦公室，做好上班前的相關工作準備，并能及時檢查各個辦公區(qū)域的清潔、設備的完好等，并更新好sps，方便x查詢。
2、紙張文檔、電子文檔的歸檔整理方面：在工作中，我注意對紙張資料的整理和保存，將有用的及時保存、歸檔，對于沒用的及時銷毀。因為很多文字性工作都是電腦作業(yè)，所以我也在個人電腦中建立了工作資料檔案庫。并于每周星期五把工作過的資料集中整理，分類保存，以便今后查找。
四、存在的不足
1、在本職工作中我還不夠認真負責，崗位意識還有待進一步的提高。不能嚴格要求自己，工作上存在自我放松的情況。由于辦公室的工作繁雜，處理事情必須快、精、準。在業(yè)務能力方面，我還有很多不足，比如在整理會議紀要時，沒有抓住重點，記錄不全，不能突出主要內容，給領導的會后工作也帶來了不便。
2、對工作程序掌握不充分，對公司業(yè)務熟悉不全面，對工作缺少前瞻性，致使自己在工作中偶爾會遇到手忙腳亂的情況，甚至會出現(xiàn)一些不該出現(xiàn)的錯誤。致使對自己有了些許的懷疑和不確定性，對未來也有了些許的灰暗情緒。
3、偶有缺少細心，辦事不夠謹慎，顯得有些許毛躁。工作是相對簡單但又繁、雜、多，這就要求我必須細心、有良好的專業(yè)素質、思路縝密。在這方面，我還不夠細心，時有粗心大意、做事草率的情況，有時也會比較毛躁忘記一些事情等等。
五、下個月工作及學習計劃
1、今后在工作中還需多向領導、同事虛心請教學習，要多與大家進行協(xié)調、溝通，從大趨勢、大格局中去思考、去謀劃、取長補短，提高自身的工作水平。
2、必須提高工作質量，要具備強烈的事業(yè)心、高度的責任感。在每一件事情做完以后，要進行思考、總結，真正使本職工作有計劃、有落實。尤其是要找出工作中的不足，善于自我反省。
3、愛崗敬業(yè)，勤勞奉獻，不能為工作而工作，在日常工作中要主動出擊而不是被動應付，要積極主動開展工作，擯棄浮躁等待的心態(tài)，善謀實干，肯干事，敢干事，能干事，會干事。
4、平時需多注意鍛煉自己的聽知能力。在日常工作、會議、領導講話等場合，做到有集中的注意力、靈敏的反應力、深刻的理解力、牢固的記憶力、機智的綜合力和精湛的品評力;在辦事過程中，做到?jīng)]有根據(jù)的話不說，沒有把握的事不做，不輕易許愿，言必行，行必果。
5、要注意培養(yǎng)自己的綜合素質，把政治理論學習和業(yè)務學習結合起來，提高自身的政治素質和業(yè)務能力，以便為景區(qū)的明天奉獻自己的力量，為本職事業(yè)做出更大的貢獻。
經(jīng)過實習期的鍛煉，我已經(jīng)達到了轉正要求，在此我提出轉正申請，我會用謙虛的態(tài)度和飽滿的熱情做好我的本職工作，懇求領導給我一個為_效力的機會。
此致
敬禮!
申請人：xuexila
__年__月__日
申請考核申請書篇三
尊敬的領導:
一學期來，本人認真?zhèn)湔n、上課、聽課、評課，及時批改作業(yè)、講評作業(yè)，做好課后輔導工作，廣泛涉獵各種知識，形成比較完整的知識結構，嚴格要求學生，尊重學生，發(fā)揚教學民主，使學生學有所得，不斷提高，從而不斷提高自己的教學水平和思想覺悟。
下面是本人的教學經(jīng)驗及教訓。
1、 要提高教學質量，關鍵是上好課。備好課認真鉆研教材，對教材的基本思想、基本概念，了解教材的結構，重點與難點，掌握知識的邏輯，了解學生原有的知識技能的質量，他們的興趣、需要、方法、習慣采取相應的預防措施，考慮教法，解決如何把已掌握的教材傳授給學生。同時，激發(fā)學生的情感，使他們產生愉悅的心境，創(chuàng)造良好的課堂氣氛，布置好家庭作業(yè)，作業(yè)少而精，減輕學生的負擔。
2、在課堂上我做到"四抓好"
(1)、抓好"三基"教學。就是抓好基礎知識教學、基本技能和基本思維方法的培養(yǎng)。(2)、抓好"兩個過程"教學。即通過看書、思考、討論、操作、答問、質疑、總結等講清知識的發(fā)生過程;通過多形式的題目練習，組織好知識的運用過程，把集中思維、發(fā)散思維與創(chuàng)新思維綜合起來。(3)抓好練習題的設計。所有練習應體現(xiàn)因材施教、分層施教的分類教學原則，選題訓練要多形式，既有學生人人都要完成的必做題，又有供部分基礎較好的學生選做的參考題。(4)、抓好思維方法的培養(yǎng)。善于引導學生觀察、對比、操作主動探求，要把單一思維訓練與綜合思維訓練相結合，要激發(fā)學生的學習興趣，增加學習的信心，培養(yǎng)積極提問，認真答問的良好習慣。
3、要提高教學質量，還要做好課后輔導工作，小學的學生愛動、好玩，缺乏自控能力，常在學習上不能按時完成作業(yè)，有的學生抄襲作業(yè)，針對這種問題，就要抓好學生的思想教育，并使這一工作慣徹到對學生的學習指導中去，還要做好對學生學習的輔導和幫助工作，尤其在后進生的轉化上，對后進生努力做到從友善開始。
4、 積極參與聽課、評課，虛心向同行學習教學方法，博采眾長，提高教學水平。
5、積極參加學校開展的結對學習活動，學習名師的教學管理方法，不斷的改善自己，收到良好的效果。
走進21世紀，社會對教師的素質要求更高，在今后的教育教學工作中，我將更嚴格要求自己，努力工作，發(fā)揚優(yōu)點，改正缺點，開拓前進，為美好的明天奉獻自己的力量。
20xx年x月xx日
申請考核申請書篇四
尊敬的酒店領導:
您好!
我于-年x月x日成為酒店餐飲主管，到今天試用期有兩個多月，根據(jù)酒店的規(guī)章制度，現(xiàn)申請轉為酒店正式員工。
近幾個月來，餐飲部在酒店的正確領導下,全面落實酒店經(jīng)營承包,以經(jīng)濟建設為中心,強化管理,上下一致,使餐飲部在餐飲業(yè)不景氣,且承包任務重的情況下,穩(wěn)步前進,取得了較好的經(jīng)濟效益和社會效益,現(xiàn)將主要工作總結如下:
一、各項經(jīng)濟指標完成情況:
二、完成的主要工作:
(一)落實酒店經(jīng)營承包方案,完善激勵分配制度,調動員工的積極性。餐飲部領導制定了內部經(jīng)營方案和效益工資分配方案,按照部門、崗位、技術、技能、勞動強度等方面的不同,把經(jīng)濟指標分解到各個分部門,核定了各分部門的營業(yè)額、出品額、費用額、毛利率,逐月核算,超額提成,節(jié)能加獎,充分體現(xiàn)了任務與效益工資掛鉤的原則,使他們發(fā)揮各自的優(yōu)勢,能想方設法,搞好經(jīng)營,調動了員工的積極主動性。今年人均月收入作文作文作文作文元,比去年同期的作文作文作文作文元,增加了作文作文作文元,增長率為作文作文%。
(二)抓好規(guī)范管理。強化協(xié)調關系,提高綜合接待能力。
1.健全管理機構,由餐飲部領導、分部門經(jīng)理組成的質量管理小組,全年充分發(fā)揮了作用,小組既分工,又協(xié)作,由上而下,層層落實管理制度,一級對一級負責,實行對管理效益有獎有罰,提高了領導的整體素質,使管理工作較順利進行。
2.完善餐飲部的會議制度。會議包括年終總結會、季度總結會、每月經(jīng)營分析會、每周例會、每日檢討會、班前班后會、財務監(jiān)督稽查會、衛(wèi)生安全檢查匯報會等,由于制度的完善,會議質量提高了,上級指令得到及時落實執(zhí)行。
3.建立出品估清供應監(jiān)督制度。為了最大限度降底估清品種,協(xié)調各分部門做好出品供應工作,每天早、午、晚市檢查出品供應估清情況,對當市估清的品種設專薄記錄,同時到有關分部門核實查證,并要求管理人員簽名,以分清責任。制度建立后,原耒每市估清五、六個菜式的現(xiàn)象已成為歷史,現(xiàn)在出品供應情況已處于正常化。
4.加強協(xié)調關系。酒店分工細,環(huán)節(jié)多,一項工作的完成,有賴于各部門之間的協(xié)調合作,每周例會上反復強調,出現(xiàn)問題,部門之間不得相互責怪、推搪,要敢于承認錯誤,多發(fā)現(xiàn)對方的優(yōu)點,搞好協(xié)調,今年大大減少了過去存在的一些脫節(jié)不協(xié)調的現(xiàn)象。
申請考核申請書篇五
尊敬的公司領導：
你好！我是x，在x公司工作已有六年多的時間了。在器材部現(xiàn)擔任尤尼克斯品牌產品代表職務，我在這個位置上工作也有一年半的時間了。自從我第一天來到這個崗位上工作我就深知自己責任的重大。我必須傾注所有的熱情和汗水以此來報答公司領導對我的信任。這么久以來，我一直無愧于心，方方面面我不敢說盡職盡責，但至少我盡了自己全部的努力來做好我的每一項工作。
中國有句俗話：“人往高處走，水往低處流”。就像大部份人一樣，我希望我所付出的努力可以被領導看到，我的能力可以得到領導的賞識。只要有一個機會出現(xiàn)在面前，我想無論是誰，只要他有自信和信心，他就一定不會放過這個機會。
今天，我鄭重的向公司提出“晉升器材部產品主管”一職申請。我明白在新的崗位上工作壓力會更大，困難會更多。但我已經(jīng)作好了準備，隨時準備迎接新的挑戰(zhàn)。不管遇到什么麻煩，我都將和我的團隊并肩戰(zhàn)斗。我相信自己的能力，因為這一切都來源于我對這個工作多年來的熱愛，以及全體器材部同事們不懈的支持。
在此懇請公司領導給我這個鍛煉的`機會，我會用謙虛的態(tài)度和飽滿的熱情做好我的每一項工作。為公司創(chuàng)造價值，同公司一起展望美好的未來！
申請人：x
x年x月x日
申請考核申請書篇六
尊敬的xx省藥品監(jiān)督管理局：
我司內審小組(組長：xxx，組員：xxx)認真對照《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》條款，從以下方面開展自查：
1.機構與人員
2.廠房與設施
3.設備
4.文件管理
5.產品設計開發(fā)
6.物料采購
7.產品生產管理
8.產品質量控制
9.產品銷售及售后服務
10.不合格品控制
11.不良事件監(jiān)測、分析和改進
于20xx年xx月xx日完成體系自查，自查結果及不適用條款詳見附件1。
經(jīng)自查，我司已達到適用條款要求，質量管理體系符合《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》的要求。
××××××有限公司
20xx年xx月xx日
(蓋章)
附件1
醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范自查表
章節(jié)
條款
內容
自查結果
機構和人員
1.1.1
應當建立與醫(yī)療器械生產相適應的管理機構，具備組織機構圖。
查看提供的質量手冊，是否包括企業(yè)的組織機構圖，是否明確各部門的相互關系。
《質量手冊》(編號：xxx)包括組織機構圖，明確了各部門關系。
1.1.2
應當明確各部門的職責和權限，明確質量管理職能。
查看企業(yè)的質量手冊，程序文件或相關文件，是否對各部門的職責權限作出規(guī)定；質量管理部門應當能獨立行使職能,查看質量管理部門的文件，是否明確規(guī)定對產品質量的相關事宜負有決策的權利。
《質量手冊》(編號：xxx)已對各部門職責權限作出規(guī)定；品管部能獨立行使對產品質量的決策權力。
1.1.3
生產管理部門和質量管理部門負責人不得互相兼任。
查看公司的任職文件或授權文件并對照相關生產、檢驗等履行職責的記錄，核實是否與授權一致。
生產部負責人和品管部負責人分別履行各自授權職責。
生產負責人是：xxx
質量負責人是：xxx
1.2.1
企業(yè)負責人應當是醫(yī)療器械產品質量的主要責任人。
xxx是我司產品質量的主要負責人。
1.2.2
企業(yè)負責人應當組織制定質量方針和質量目標。
查看質量方針和質量目標的制定程序、批準人員。
制定了質量方針和質量目標，制定程序詳見《質量手冊》(編號：xxx)。質量方針、質量手冊批準人為總經(jīng)理。
1.2.3
企業(yè)負責人應當確保質量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎設施和工作環(huán)境。
目前公司配備人力資源、基礎設施和工作環(huán)境足以保證質量管理體系有效運行。
1.2.4
企業(yè)負責人應當組織實施管理評審，定期對質量管理體系運行情況進行評估，并持續(xù)改進。
查看管理評審文件和記錄，核實企業(yè)負責人是否組織實施管理評審。
正常情況下，以每年一次的頻率組織開展管理評審并保持記錄。
最近一次：x月xx日進行管理評審。
1.2.5
企業(yè)負責人應當確保企業(yè)按照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產。
確保企業(yè)一切生產活動按照法律法規(guī)規(guī)章要求執(zhí)行。
1.3.1
企業(yè)負責人應當確定一名管理者代表。
查看管理者代表的任命文件。
管理者代表：
1.3.2
管理者代表應當負責建立、實施并保持質量管理體系，報告質量管理體系的運行情況和改進需求，提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識。
查看是否對上述職責作出明確規(guī)定。查看管理者代表報告質量管理體系運行情況和改進的相關記錄。
明確管理者代表職責，每年管代匯報的《質量管理體系運行報告》(編號：xxx)。
1.4.1
技術、生產、質量管理部門負責人應當熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，具有質量管理的實踐經(jīng)驗，應當有能力對生產管理和質量管理中實際問題作出正確判斷和處理。
查看相關部門負責人的任職資格要求，是否對專業(yè)知識、工作技能、工作經(jīng)歷作出規(guī)定；查看考核評價記錄，現(xiàn)場詢問，確定是否符合要求。
《崗位說明書》(編號：xxx)對各部門負責人任職要求進行了規(guī)定。經(jīng)過培訓和考核評價公司人員均符合任職要求。
1.5.1
應當配備與生產產品相適應的專業(yè)技術人員、管理人員和操作人員。
查看相關人員的資格要求。
《崗位說明書》(編號：xxx)對各部門負責人任職要求進行了規(guī)定。公司人員均符合任職要求。
1.5.2
應當具有相應的質量檢驗機構或專職檢驗人員。
查看組織機構圖、部門職責要求、崗位人員任命等文件確認是否符合要求。
設置了專門的檢驗人員，檢驗人員均有任命文件。目前檢驗人員為：xxx、xxx。
1.6.1
從事影響產品質量工作的人員，應當經(jīng)過與其崗位要求相適應的培訓，具有相關的理論知識和實際操作技能。
應當確定影響醫(yī)療器械質量的崗位，規(guī)定這些崗位人員所必須具備的專業(yè)知識水平（包括學歷要求）、工作技能、工作經(jīng)驗。查看培訓內容、培訓記錄和考核記錄，是否符合要求。
《崗位說明書》(編號：xxx)對生產人員、技術人員、檢驗人員任職要求進行了規(guī)定。同時每年對檢驗人員進行培訓，保持記錄。
1.7.1
應當對從事與產品質量有影響人員的健康進行管理，建立健康檔案。
相關人員均辦理了健康檢查，建立了健康檔案。
廠房與設施
2.1.1
廠房與設施應當符合產品的生產要求。
我司為一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型），廠房及設施符合產品要求。
2.1.2
生產、行政和輔助區(qū)的總體布局應當合理，不得互相妨礙。
生產、行政和輔助區(qū)布局合理，互不妨礙。
2.2.1
廠房與設施應當根據(jù)所生產產品的特性、工藝流程及相應的潔凈級別要求進行合理設計、布局和使用。
我司醫(yī)療器械為一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產品，廠房及設施符合產品生產特性要求。
2.2.2
生產環(huán)境應當整潔、符合產品質量需要及相關技術標準的要求。
生產環(huán)境符合質量需要及相關技術標準要求。
2.2.3
產品有特殊要求的，應當確保廠房的外部環(huán)境不能對產品質量產生影響，必要時應當進行驗證。
不適用。
產品無特殊要求，外部環(huán)境不會對產品質量產生影響。
2.3.1
廠房應當確保生產和貯存產品質量以及相關設備性能不會直接或間接地受到影響。
確保了一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產品的生產及存儲質量，以及生產設備不會受到直接或間接影響。
2.3.2
廠房應當有適當?shù)恼彰?、溫度、濕度和通風控制條件。
廠房擁有適宜的照明、溫濕度和通風控制條件。
2.4.1
廠房與設施的設計和安裝應當根據(jù)產品特性采取必要措施，有效防止昆蟲或其他動物進入。
現(xiàn)場查看是否配備了相關設施。
根據(jù)一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產品特性做好日常清潔工作。廠區(qū)有滅蚊燈、捕鼠籠。
2.4.2
對廠房與設施的維護和維修不應影響產品質量。
廠房與設施的維護維修不影響一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產品質量。
2.5.1
生產區(qū)應當有足夠空間，并與產品生產規(guī)模、品種相適應。
生產區(qū)滿足一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產品的生產。
2.6.1
倉儲區(qū)應當能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產品等貯存條件和要求。
庫房滿足一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產品原材料、包裝材料、成品的存儲條件和要求。
2.6.2
倉儲區(qū)應當按照待驗、合格、不合格、退貨或召回等進行有序、分區(qū)存放各類材料和產品，便于檢查和監(jiān)控。
現(xiàn)場查看是否設置了相關區(qū)域并進行了標識，對各類物料是否按規(guī)定區(qū)域存放，應當有各類物品的貯存記錄。
對庫房進行了三色五區(qū)劃分，各材料產品實現(xiàn)分類有序存放。待檢區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)。
2.7.1
應當配備與產品生產規(guī)模、品種、檢驗要求相適應的檢驗場所和設施。
對照產品生產工藝的要求和產品檢驗要求以及檢驗方法，核實企業(yè)是否具備相關檢測條件。
已劃分專門用于一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產品檢驗的區(qū)域和檢驗設備。
設備
3.1.1
應當配備與所生產產品和規(guī)模相匹配的生產設備、工藝裝備，應當確保有效運行。
對照生產工藝流程圖，查看設備清單，所列設備是否滿足生產需要；核查現(xiàn)場設備是否與設備清單相關內容一致；應當制定設備管理制度。
已配置適宜一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）生產設備。
3.2.1
生產設備的設計、選型、安裝、維修和維護應當符合預定用途，便于操作、清潔和維護。
查看生產設備驗證記錄，確認是否滿足預定要求?，F(xiàn)場查看生產設備是否便于操作、清潔和維護。
生產設備已配備，操作簡便，易于維護清潔。
3.2.2
生產設備應當有明顯的狀態(tài)標識，防止非預期使用。
現(xiàn)場查看生產設備標識。
生產設備均有狀態(tài)標識，排除非預期使用的可能。
3.2.3
應當建立生產設備使用、清潔、維護和維修的操作規(guī)程，并保存相應的設備操作記錄。
建立了生產設備管理規(guī)程，并保存相關維護、維修記錄。
3.3.1
應當配備與產品檢驗要求相適應的檢驗儀器和設備，主要檢驗儀器和設備應當具有明確的操作規(guī)程。
對照產品檢驗要求和檢驗方法，核實企業(yè)是否具備相關檢測設備。主要檢測設備是否制定了操作規(guī)程。
已配置用于一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）檢驗的設備工具。
3.4.1
應當建立檢驗儀器和設備的使用記錄，記錄內容應當包括使用、校準、維護和維修等情況。
已建立檢驗儀器和設備的使用記錄。
3.5.1
應當配備適當?shù)挠嬃科骶?，計量器具的量程和精度應當滿足使用要求，計量器具應當標明其校準有效期，保存相應記錄。
查看計量器具的校準記錄，確定是否在有效期內使用。
生產與檢測過程的計量器具已配備齊全，且標明校準有效期，保留了相關記錄。
文件管理
4.1.1
應當建立健全質量管理體系文件，包括質量方針和質量目標、質量手冊、程序文件、技術文件和記錄，以及法規(guī)要求的其他文件。
質量方針應當在企業(yè)內部得到溝通和理解；應當在持續(xù)適宜性方面得到評審。質量目標應當與質量方針保持一致；應當根據(jù)總的質量目標，在相關職能和層次上進行分解，建立各職能和層次的質量目標；應當包括滿足產品要求所需的內容；應當可測量、可評估；應當有具體的方法和程序來保障。
建立并逐步健全質量管理體系，每年評審質量方針和質量目標并分解細化到各部門，實現(xiàn)可測量，可評估。
4.1.2
質量手冊應當對質量管理體系作出規(guī)定。
查看企業(yè)的質量手冊，應當包括企業(yè)質量目標、組織機構及職責、質量體系的適用范圍和要求。
質量手冊包括質量目標、組織機構及職責、質量體系的適用范圍和要求。
4.1.3
程序文件應當根據(jù)產品生產和質量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定，包含本規(guī)范所規(guī)定的各項程序文件。
根據(jù)一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產品特性和質量管理過程制定了？？個程序文件，包含了本規(guī)范所規(guī)定的所有程序。
4.1.4
技術文件應當包括產品技術要求及相關標準、生產工藝規(guī)程、作業(yè)指導書、檢驗和試驗操作規(guī)程、安裝和服務操作規(guī)程等相關文件。
技術文件包含但不限于產品技術要求、生產工藝流程圖、作業(yè)指導書、檢驗規(guī)程、安裝手冊等相關文件，詳見產品主文檔。
4.2.1
應當建立文件控制程序，系統(tǒng)地設計、制定、審核、批準和發(fā)放質量管理體系文件。
已建立《文件控制程序》(編號：xxx)
4.2.2
文件的起草、修訂、審核、批準、替換或撤銷、復制、保管和銷毀等應當按照控制程序管理，并有相應的文件分發(fā)、撤銷、復制和銷毀記錄。
文件按控制程序進行管理，并保持記錄。
4.2.3
文件更新或修訂時應當按規(guī)定評審和批準，能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài)。
查看相關記錄確認文件的更新或修訂是否經(jīng)過評審和批準；其更改和修訂狀態(tài)是否能夠得到識別。
文件按控制程序進行管理，并保持相關記錄——由新法規(guī)頒布引起的文件修改保持了更改記錄。
4.2.4
分發(fā)和使用的文件應當為適宜的文本，已撤銷或作廢的文件應當進行標識，防止誤用。
到工作現(xiàn)場抽查現(xiàn)場使用的文件，確認是否是有效版本。作廢文件是否明確標識。
對已撤銷和作廢的文件，加蓋作廢章識別。
4.3.1
應當確定作廢的技術文件等必要的質量管理體系文件的保存期限，滿足產品維修和產品質量責任追溯等需要。
保存期限應當不少于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期。
作廢的技術文件保存期限為2年。
4.4.1
應當建立記錄控制程序，包括記錄的標識、保管、檢索、保存期限和處置要求等。
已建立《記錄控制程序》(編號：xxx)
4.4.2
記錄應當保證產品生產、質量控制等活動可追溯性。
記錄可保證產品質量控制活動的可追溯性。
4.4.3
記錄應當清晰、完整，易于識別和檢索，防止破損和丟失。
記錄按控制程序進行管理。
4.4.4
記錄不得隨意涂改或銷毀，更改記錄應當簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時，應當說明更改的理由。
記錄按照要求進行更改。
4.4.5
記錄的保存期限至少相當于生產企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，但從放行產品的日期起不少于2年，或符合相關法規(guī)要求，并可追溯。
記錄從放行產品的日期起不少于2年。
設計開發(fā)
5.1.1
應當建立設計控制程序并形成文件，對醫(yī)療器械的設計和開發(fā)過程實施策劃和控制。
查看設計控制程序文件，應當清晰、可操作，能控制設計開發(fā)過程，至少包括以下內容：
1.設計和開發(fā)的各個階段的劃分；
2.適合于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證、確認和設計轉換活動;
3.設計和開發(fā)各階段人員和部門的職責、權限和溝通；
4.風險管理要求。
建立了《產品設計開發(fā)控制程序》(編號：xxx)，內容包括：
1.設計和開發(fā)的各個階段的劃分；
3.對開發(fā)人員和部門的職責要求、權限設置等；
4.風險管理過程。
5.2.1
在進行設計和開發(fā)策劃時，應當確定設計和開發(fā)的.階段及對各階段的評審、驗證、確認和設計轉換等活動，應當識別和確定各個部門設計和開發(fā)的活動和接口，明確職責和分工。
查看設計和開發(fā)策劃資料，應當根據(jù)產品的特點，對設計開發(fā)活動進行策劃，并將策劃結果形成文件。至少包括以下內容：
1.設計和開發(fā)項目的目標和意義的描述，技術指標分析；
4.主要任務和階段性任務的策劃安排與整個項目的一致；
5.確定產品技術要求的制定、驗證、確認和生產活動所需的測量裝置；
6.風險管理活動。
應當按照策劃實施設計和開發(fā)。當偏離計劃而需要修改計劃時，應當對計劃重新評審和批準。
1.設計開發(fā)項目的技術指標分析；
3.明確各階段的人員或組織的職責、評審人員的組成；
4.主要任務和階段性任務的策劃安排與整個項目的一致；
5.確定產品技術要求的制定、驗證、確認和生產活動所需的測量裝置；
6.風險管理活動。
5.3.1
設計和開發(fā)輸入應當包括預期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風險管理控制措施和其他要求。
設計和開發(fā)輸入體現(xiàn)了預期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風險管理控制措施要求的內容。
5.3.2
應當對設計和開發(fā)輸入進行評審并得到批準，保持相關記錄。
已對設計和開發(fā)輸入進行評審獲批準。
5.4.1
設計和開發(fā)輸出應當滿足輸入要求，包括采購、生產和服務所需的相關信息、產品技術要求等。
查看設計和開發(fā)輸出資料，至少符合以下要求：
1.采購信息，如原材料、包裝材料、組件和部件技術要求；
3.產品技術要求；
4.產品檢驗規(guī)程或指導書；
6.標識和可追溯性要求；
8.樣機或樣品；
9.生物學評價結果和記錄，包括材料的主要性能要求。
根據(jù)產品特性明確設計開發(fā)輸出信息：
1.原輔材料及包裝物的采購要求；
2.產品工藝流程圖
3.一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）作業(yè)指導書
4.產品說明書、產品技術要求
5.產品檢驗內容及作業(yè)指導書
6.產品包裝形式，標簽內容
7.樣品
8.生物學評價
9.注冊申報文件
5.4.2
設計和開發(fā)輸出應當?shù)玫脚鷾?，保持相關記錄。
設計開發(fā)輸出內容均得到總經(jīng)理批準，并保持相關記錄。
5.5.1
應當在設計和開發(fā)過程中開展設計和開發(fā)到生產的轉換活動，以使設計和開發(fā)的輸出在成為最終產品規(guī)范前得以驗證，確保設計和開發(fā)輸出適用于生產。
查看相關文件，至少符合以下要求：
4.應當對特殊過程的轉換進行確認，確保其結果適用于生產，并保留確認記錄。
產品轉化活動完成，并取得注冊檢驗報告。
5.6.1
應當在設計和開發(fā)的適宜階段安排評審，保持評審結果及任何必要措施的記錄。
查看相關文件和記錄，至少符合以下要求：
1.應當按設計開發(fā)策劃的結果，在適宜的階段進行設計和開發(fā)評審；
2.應當保持設計和開發(fā)評審記錄，包括評審結果和評審所采取必要措施的記錄。
一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產品在設計開發(fā)各階段有評審結果和內容。
5.7.1
應當對設計和開發(fā)進行驗證，以確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，并保持驗證結果和任何必要措施的記錄。
查看相關文件和記錄，至少符合以下要求：
2.應當保持設計和開發(fā)驗證記錄、驗證結果和任何必要措施的記錄；
3.若設計和開發(fā)驗證采用的是可供選擇的計算方法或經(jīng)證實的設計進行比較的方法，應當評審所用的方法的適宜性，確認方法是否科學和有效。
一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）在設計開發(fā)過程中，進行了驗證，并保留了驗證報告。
5.8.1
應當對設計和開發(fā)進行確認，以確保產品滿足規(guī)定的使用要求或者預期用途的要求，并保持確認結果和任何必要措施的記錄。
查看相關文件和記錄，至少符合以下要求：
2.設計和開發(fā)確認活動應當在產品交付和實施之前進行；
3.應當保持設計和開發(fā)確認記錄，包括臨床評價或臨床試驗的記錄，保持確認結果和任何必要措施的記錄。
產品通過與已上市同類型產品進行臨床評價對比進行確認。
5.9.1
確認可采用臨床評價或者性能評價。進行臨床試驗時應當符合醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)的要求。
查看臨床評價報告及其支持材料。若開展臨床試驗的，其臨床試驗應當符合法規(guī)要求并提供相應的證明材料。對于需要進行臨床評價或性能評價的醫(yī)療器械，應當能夠提供評價報告和（或）材料。
產品通過與已上市同類型產品進行臨床評價對比進行確認。
5.10.1
應當對設計和開發(fā)的更改進行識別并保持記錄。
暫無設計開發(fā)變更
5.10.2
必要時，應當對設計和開發(fā)更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。
查看設計和開發(fā)更改的評審記錄，至少符合以下要求：
1.應當包括更改對產品組成部分和已交付產品的影響；
2.設計和開發(fā)更改的實施應符合醫(yī)療器械產品注冊的有關規(guī)定；
3.設計更改的內容和結果涉及到改變醫(yī)療器械產品注冊證（備案憑證）所載明的內容時，企業(yè)應當進行風險分析，并按照相關法規(guī)的規(guī)定，申請變更注冊（備案），以滿足法規(guī)的要求。
暫無設計開發(fā)變更
5.10.3
當選用的材料、零件或者產品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產品安全性、有效性時，應當評價因改動可能帶來的風險，必要時采取措施將風險降低到可接受水平，同時應當符合相關法規(guī)的要求。
進行了風險分析，形成《風險分析報告》(編號：xxx)
5.11.1
應當在包括設計和開發(fā)在內的產品實現(xiàn)全過程中，制定風險管理的要求并形成文件，保持相關記錄。
查看風險管理文件和記錄，至少符合以下要求：
1.風險管理應當覆蓋企業(yè)開發(fā)的產品實現(xiàn)的全過程；
2.應當建立對醫(yī)療器械進行風險管理的文件，保持相關記錄，以確定實施的證據(jù)；
3.應當將醫(yī)療器械產品的風險控制在可接受水平。
在產品整個生命周期內實施風險管理活動，形成相應的風險管理文件，并保持相關記錄，將所有風險控制在可接受水平。
采購
6.1.1
應當建立采購控制程序。
采購程序內容至少包括：采購流程、合格供應商的選擇、評價和再評價規(guī)定、采購物品檢驗或驗證的要求、采購記錄的要求。
《采購控制程序》(編號：xxx)，程序內容包括：采購流程、供應商的選擇、評價與管理、采購物品檢驗、對采購記錄的要求。
6.1.2
應當確保采購物品符合規(guī)定的要求，且不低于法律法規(guī)的相關規(guī)定和國家強制性標準的相關要求。
采購物品符合我公司采購要求
6.2.1
應當根據(jù)采購物品對產品的影響，確定對采購物品實行控制的方式和程度。
查看對采購物品實施控制方式和程度的規(guī)定，核實控制方式和程度能夠滿足產品要求。
采購物品會影響產品質量我們會對供應商進行評估，并根據(jù)《采購控制程序》(編號：xxx)對采購物品實施控制。
6.3.1
應當建立供應商審核制度，對供應商進行審核評價。必要時，應當進行現(xiàn)場審核。
是否符合《醫(yī)療器械生產企業(yè)供應商審核指南》的要求。
建立了《采購控制程序》(編號：xxx)
6.3.2
應當保留供方評價的結果和評價過程的記錄。
已保留供方評價結果及記錄
6.4.1
應當與主要原材料供應商簽訂質量協(xié)議，明確雙方所承擔的質量責任。
已與主要供應商簽署質量協(xié)議。
6.5.1
采購時應當明確采購信息，清晰表述采購要求，包括采購物品類別、驗收準則、規(guī)格型號、規(guī)程、圖樣等內容。
從采購清單中抽查相關采購物品的采購要求，確認是否符合本條要求。
對采購物品均有明確的采購要求信息及驗收準則。
6.5.2
應當建立采購記錄，包括采購合同、原材料清單、供應商資質證明文件、質量標準、檢驗報告及驗收標準等。
建立了包括采購合同、供應商資質證明文件、檢驗標準及驗收報告的采購記錄。
6.5.3
采購記錄應當滿足可追溯要求。
記錄可追溯。
6.6.1
應當對采購物品進行檢驗或驗證，確保滿足生產要求。
查看采購物品的檢驗或驗證記錄。
對采購的原材料有檢驗記錄。
生產管理
7.1.1
應當按照建立的質量管理體系進行生產，以保證產品符合強制性標準和經(jīng)注冊或者備案的產品技術要求。
產品生產依照質量管理體系要求執(zhí)行。
7.2.1
應當編制生產工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等，明確關鍵工序和特殊過程。
查看相關文件；是否明確關鍵工序和特殊過程，對關鍵工序和特殊過程的重要參數(shù)是否做驗證或確認的規(guī)定。
特殊工序：熱壓復合（焊接），內包裝封口。編制了生產工藝流程圖，及對應生產工藝的作業(yè)指導書。
7.3.1
在生產過程中需要對原材料、中間品等進行清潔處理的，應當明確清潔方法和要求，并對清潔效果進行驗證。
一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產品的生產過程無清潔處理要求。
7.4.1
應當根據(jù)生產工藝特點對環(huán)境進行監(jiān)測，并保存記錄。
一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產品的生產環(huán)境為清潔環(huán)境。
7.5.1
應當對生產的特殊過程進行確認，并保存記錄，包括確認方案，確認方法、操作人員、結果評價、再確認等內容。
已確認。
7.5.2
生產過程中采用的計算機軟件對產品質量有影響的，應當進行驗證或確認。
不適用
7.6.1
每批（臺）產品均應當有生產記錄，并滿足可追溯的要求。
通過生產批號實現(xiàn)可追溯。
7.6.2
生產記錄應當包括：產品名稱、規(guī)格型號、原材料批號、生產批號或產品編號、生產日期、數(shù)量、主要設備、工藝參數(shù)、操作人員等內容。
產品生產及檢驗記錄均體現(xiàn)在生產流程記錄單中。
7.7.1
應當建立產品標識控制程序，用適宜的方法對產品進行標識，以便識別，防止混用和錯用。
建立了《產品標識和可追溯控制程序》(編號：xxx)
7.8.1
應當在生產過程中標識產品的檢驗狀態(tài)，防止不合格中間產品流向下道工序。
查看是否對檢驗狀態(tài)標識方法作出規(guī)定，現(xiàn)場查看生產過程中的檢驗狀態(tài)標識，是否符合文件規(guī)定。
用膠框顏色區(qū)分，檢驗合格，進入下一道工序。
最終合格成品送至庫房合格品區(qū)。不合格品送至庫房不合格品區(qū)。
7.9.1
應當建立產品的可追溯性程序，規(guī)定產品追溯范圍、程度、標識和必要的記錄。
用生產流程記錄單實現(xiàn)可追溯。
7.10.1
產品的說明書、標簽應當符合相關法律法規(guī)及標準要求。
產品說明書、標簽的擬定與編制均按照《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定（局令第6號）》執(zhí)行。
7.11.1
應當建立產品防護程序，規(guī)定產品及其組成部分的防護要求，包括污染防護、靜電防護、粉塵防護、腐蝕防護、運輸防護等要求。防護應當包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等。
現(xiàn)場查看產品防護程序是否符合規(guī)范要求；現(xiàn)場查看并抽查相關記錄，確認產品防護符合要求。
建立了《產品防護控制程序》(編號：xxx)，產品防護由存儲防護和運輸防護組成。
質量控制
8.1.1
應當建立質量控制程序，規(guī)定產品檢驗部門、人員、操作等要求。
查看質量控制程序，是否對產品的檢驗部門職責、人員資質、檢驗操作規(guī)程等作出規(guī)定。
建立了《質量控制程序》(編號：xxx)，規(guī)定了所有對產品質量有影響的部門、人員、方法等的要求。
8.1.2
應當規(guī)定檢驗儀器和設備的使用、校準等要求，以及產品放行的程序。
查看質量控制程序，是否對檢驗儀器、設備的使用和校準作出規(guī)定。
建立了《質量控制程序》(編號：xxx)、《產品放行控制程序》(編號：xxx)。
8.2.1
應當定期對檢驗儀器和設備進行校準或檢定，并予以標識。
查看檢驗儀器和設備是否按規(guī)定實施了校準或檢定，是否進行了標識。
校準或檢定由第三方公司完成。
8.2.2
應當規(guī)定檢驗儀器和設備在搬運、維護、貯存期間的防護要求，防止檢驗結果失準。
已做好規(guī)定，校準或檢定由第三方公司完成。
8.2.3
當發(fā)現(xiàn)檢驗儀器和設備不符合要求時，應當對以往檢驗結果進行評價，并保存驗證記錄。
查看設備使用、維護記錄，當檢驗儀器設備不符合要求的情況，是否對以往檢測的結果進行了評價，并保存相關記錄。
查看相關記錄，暫無相關情況。
8.2.4
對用于檢驗的計算機軟件，應當進行確認。
不適用
8.3.1
應當根據(jù)強制性標準以及經(jīng)注冊或者備案的產品技術要求制定產品的檢驗規(guī)程，并出具相應的檢驗報告或證書。
查看產品檢驗規(guī)程是否涵蓋強制性標準以及經(jīng)注冊或者備案的產品技術要求的性能指標；確認檢驗記錄是否能夠證實產品符合要求；查看是否根據(jù)檢驗規(guī)程及檢驗結果出具相應的檢驗報告或證書。
產品技術要求中規(guī)定了對產品的檢驗方法，根據(jù)產品技術要求來檢驗，產品檢驗結果為檢驗報告。
8.3.2
需要常規(guī)控制的進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進行委托檢驗。對于檢驗條件和設備要求較高，確需委托檢驗的項目，可委托具有資質的機構進行檢驗，以證明產品符合強制性標準和經(jīng)注冊或者備案的產品技術要求。
進貨檢驗、過程檢驗和出廠檢驗項目自檢；
8.4.1
每批（臺）產品均應當有批檢驗記錄，并滿足可追溯要求。
通過生產流程記錄單，滿足可追溯的要求。
8.4.2
檢驗記錄應當包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或證書等。
檢驗記錄包括進貨檢驗記錄、過程檢驗、成品檢驗記錄/報告
8.5.1
應當規(guī)定產品放行程序、條件和放行批準要求。
查看產品放行程序，是否明確了放行的條件和放行批準的要求。應當規(guī)定有權放行產品人員及其職責權限，并應當保持批準的記錄。
建立了《產品出廠檢驗規(guī)程》(編號：xxx)，對產品檢驗和放行要求作出了規(guī)定。管代批準測試報告批準放行。
8.5.2
放行的產品應當附有合格證明。
合格證明為出廠檢測報告。
8.6.1
應當根據(jù)產品和工藝特點制定留樣管理規(guī)定，按規(guī)定進行留樣，并保持留樣觀察記錄。
產品已留樣。
銷售和售后服務
9.1.1
應當建立產品銷售記錄，并滿足可追溯要求。
已建立了《產品銷售記錄表》(編號：xxx)，能實現(xiàn)產品可追溯。
9.1.2
銷售記錄至少應當包括：醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、生產批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內容。
建立了記錄表格《產品銷售記錄表》(編號：xxx)，包括以上所有內容。
9.2.1
直接銷售自產產品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當符合醫(yī)療器械相關法規(guī)和規(guī)范要求。
嚴格按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及各法規(guī)要求直接銷售或選擇經(jīng)營企業(yè)。
9.2.2
發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營行為時，應當及時向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告。
嚴格按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及各法規(guī)要求直接銷售或選擇經(jīng)營企業(yè)。一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營行為直接上報藥監(jiān)局。
9.3.1
應當具備與所生產產品相適應的售后服務能力，建立健全售后服務制度。
已建立售后服務管理制度。
9.3.2
應當規(guī)定售后服務要求并建立售后服務記錄，并滿足可追溯的要求。
售后服務相關規(guī)定，滿足可追溯要求。
9.4.1
需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械，應當確定安裝要求和安裝驗證的接收標準，建立安裝和驗收記錄。
不適用
9.4.2
由使用單位或其他企業(yè)進行安裝、維修的，應當提供安裝要求、標準和維修零部件、資料、密碼等，并進行指導。
不適用
9.5.1
應當建立顧客反饋處理程序，對顧客反饋信息進行跟蹤分析。
查看程序文件是否對上述活動的實施作出了規(guī)定，并對顧客反饋信息進行了跟蹤和分析。
建立了相關顧客反饋處理程序，明確對顧客反饋信息的處理和管理。
不合格品控制
10.1.1
應當建立不合格品控制程序，規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責與權限。
建立了《不合格品控制程序》(編號：xxx)
10.2.1
應當對不合格品進行標識、記錄、隔離、評審，根據(jù)評審結果，應當對不合格品采取相應的處置措施。
現(xiàn)場查看不合格品的標識、隔離是否符合程序文件的規(guī)定，抽查不合格品處理記錄，是否按文件的規(guī)定進行評審。
已在庫房設置不合格分區(qū)，若發(fā)現(xiàn)不合格品則按照《不合格品控制程序》(編號：xxx)執(zhí)行。
10.3.1
在產品銷售后發(fā)現(xiàn)產品不合格時，應及時采取相應措施，如召回、銷毀等措施?，F(xiàn)場查看在產品銷售后發(fā)現(xiàn)不合格時的處置措施，是否召回和銷毀等。
已有相關規(guī)定。
10.4.1
不合格品可以返工的，企業(yè)應當編制返工控制文件。返工控制文件應當包括作業(yè)指導書、重新檢驗和重新驗證等內容。
查看返工控制文件，是否對可以返工的不合格品作出規(guī)定；抽查返工活動記錄，確認是否符合返工控制文件的要求。
見《返工控制程序》(編號：xxx)
10.4.2
不能返工的，應當建立相關處置制度。
建立了《不合格品控制程序》(編號：xxx)
不良事件監(jiān)測
分析和改進
11.1.1
應當指定相關部門負責接收、調查、評價和處理顧客投訴，并保持相關記錄。
查看有關職責權限的文件，確定是否對上述活動作出規(guī)定。
銷售部門負責與顧客的所有聯(lián)系，建立了《顧客反饋處理控制程序》(編號：xxx)，明確對顧客反饋信息的處理和管理。
11.2.1
應當按照有關法規(guī)要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度，開展不良事件監(jiān)測和再評價工作，保持相關記錄。
查看企業(yè)建立的不良事件的監(jiān)測制度，是否規(guī)定了可疑不良事件管理人員的職責、報告原則、上報程序、上報時限，制定了啟動實施醫(yī)療器械再評價的程序和文件等，并符合法規(guī)要求。查看相關記錄，確認是否存在不良事件，并按規(guī)定要求實施。
建立了《不良事件監(jiān)測和再評價控制程序》(編號：xxx)及相關質量事故和不良事件各階段報告的記錄表。
11.3.1
應當建立數(shù)據(jù)分析程序，收集分析與產品質量、不良事件、顧客反饋和質量管理體系運行有關的數(shù)據(jù)，驗證產品安全性和有效性，并保持相關記錄。
查看數(shù)據(jù)分析的實施記錄，是否按程序規(guī)定進行，是否應用了統(tǒng)計技術并保留了數(shù)據(jù)分析結果的記錄。
建立了《數(shù)據(jù)分析控制程序》(編號：xxx)，時刻關注并搜集與產品質量、不良事件、顧客反饋和質量管理體系運行有關的數(shù)據(jù)。
11.4.1
應當建立糾正措施程序，確定產生問題的原因，采取有效措施，防止相關問題再次發(fā)生。
建立了《糾正和預防措施控制程序》(編號：xxx)
11.4.2
應當建立預防措施程序，確定潛在問題的原因，采取有效措施，防止問題發(fā)生。
建立了《糾正和預防措施控制程序》(編號：xxx)
11.5.1
對存在安全隱患的醫(yī)療器械，應當按照有關法規(guī)要求采取召回等措施，并按規(guī)定向有關部門報告。
建立了《忠告性通知、產品召回控制程序》(編號：xxx)
11.6.1
應當建立產品信息告知程序，及時將產品變動、使用等補充信息通知使用單位、相關企業(yè)或消費者。
建立了信息告知流程。
11.7.1
應當建立質量管理體系內部審核程序，規(guī)定審核的準則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預防措施有效性的評定等內容，以確保質量管理體系符合本規(guī)范的要求。
查看內部審核程序是否包括了上述內容。查看內審資料，實施內審的人員是否經(jīng)過培訓，內審的記錄是否符合要求，針對內審發(fā)現(xiàn)的問題是否采取了糾正措施，是否有效。
建立了《內部質量體系審核程序》(編號：xxx)，并保持了每年的內審記錄。
11.8.1
應當定期開展管理評審，對質量管理體系進行評價和審核，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
查看管理評審文件和記錄，應包括管理評審計劃、管理評審報告以及相關改進措施，管理評審報告中是否包括了對法規(guī)符合性的評價。是否在規(guī)定時間內進行了管理評審，是否提出了改進措施并落實具體職責和要求，是否按計劃實施。
建立了《管理評審控制程序》(編號：xxx)，并保持了每次的管理評審記錄。
申請考核申請書篇七
尊敬的校領導、老師：
本人xx在20xx年以來，平時對待工作勤勤懇懇，任勞任怨服從并認真完成學校安排的各項工作。
在思想道德方面：熱愛教育事業(yè)，遵紀守法，愛崗敬業(yè)，遵守學校的各項規(guī)章制度，教書育人，愛護學生，為人師表，在擔任的數(shù)學教育教學方面：積極備課，查閱教材資料，深入教材，每節(jié)課前都積極準備好。我始終確立"以學生為主體"的教學理念，通過提問、討論、活動等教學方式貫穿每節(jié)課堂，從而激發(fā)學生的`學習興趣。并用輕松，活躍的氣氛帶動全班去學習。
在日常工作能力方面：20xx年一直擔任班主任工作。做到教書育人，為人師表，關注學生的個性發(fā)展，重視培養(yǎng)學生的養(yǎng)成教育，重視加強班級的凝聚力，培養(yǎng)學生德、智、體、美、勞全面發(fā)展。在20xx年鎮(zhèn)級統(tǒng)考中，取得相當不錯的成績。而且充分發(fā)揮學生各部門職能，利用學生自我監(jiān)督、檢查、量化等方式約束全班學生的行為習慣，培養(yǎng)全班學生的養(yǎng)成教育。現(xiàn)今，班級衛(wèi)生做到"每日二小掃，每周一大掃"，兩操做到"快、靜、齊"。，得到了學校領導的好評。
在出勤方面：堅持到全勤，從不無故曠課，不早退，不遲到。只要在學校，就積極的投入到自己的工作中去。領導安排的事情做到盡善盡美。
認真傾聽了學校領導所宣讀的評優(yōu)條件后，再結合我在一年中所取得的成績，我準備申報優(yōu)秀教師這一榮譽稱號。貴在參與，不管評上與否，我將一如既往地面對我的工作，努力提高業(yè)務水平，認真學習新的課程標準，積極進行教學改革，大膽創(chuàng)新，勇于探索。
此致
敬禮!
申請人：
xx年xx月xx日
申請考核申請書篇八
尊敬的學校年度考核小組領導：
20xx年度，我一如既往地熱愛黨，忠誠于黨的教育事業(yè)，思想端正，作風正派，積極參加學校的各種活動，辦事認真負責，把自己的精力用于學校的教學過程中，并能自學遵守職業(yè)道德。
作為一名教學副校長，我明確自己的職責，當好助手，認真作好上情下達及學校的教學管理工作，工作中積極與同事交流，探討教學中出現(xiàn)的問題。一年來，我從未無故缺曠、請假，每天上班都力求最早。
本年度以來，由教務處牽頭，抓好各類計劃的落實，保證教育教學工作具有科學性、連續(xù)性；督促教學中的各環(huán)節(jié)，保證教學教學質量的逐步提高；組織校類各類考試并作好總結；組織教師搞好教研活動并參加校內外各類比賽；組織教師參加了各級各類繼續(xù)教育培訓；整理了學校教學管理的一系列檔案資料；應對了上級各類檢查并在檢查中未出重大問題；圓滿完成了20xx年中考體育考試海子街考點和中考文化考試海子街二中考點的一系列考務工作，完成了20xx春期末考試海子街二中考點一系列考試工作。
20xx年春季學期組織了海子街二中與畢節(jié)八中語文、數(shù)學、英語三個教研組之間的校際交流活動，還支持了數(shù)學教研組與畢節(jié)七中數(shù)學教研組之間的校際交流活動，接待了梨樹中學、織金縣納雍鄉(xiāng)中學兩個學校的來訪，梨樹中學聽了李融老師英語課和楊連永老師的數(shù)學課，織金縣納雍中學聽了糜龍老師《中考應考心理輔導》和趙靜老師《怎樣過生日》兩節(jié)班會課，每次活動均收到很好的效果。
緊緊抓好教學工作這個中心，督促教學中的各環(huán)節(jié)，常規(guī)工作有序開展，保證教學教學質量的逐步提高，在20xx春期末考試海子街片區(qū)聯(lián)考中，有七年級數(shù)學、八年級數(shù)學、英語、物理、政治、地理等6個學科獲片區(qū)第一名，尤其是七年級數(shù)學在加了180個零分的不利情況下，仍然得了全鎮(zhèn)第一，后又爭取上報了七年級語文、英語科片區(qū)第一名。
20xx屆中考，再創(chuàng)佳績，500分以上79人，530分以上47人。在畢節(jié)二中的體育特長生選拔考試中，我校學生吳陶靜獲男生組全區(qū)第二名，沈偉獲男生組全區(qū)第三名，張亮男生組全區(qū)第七名，李琳梅獲女生組全區(qū)第一名，王玲玲獲女生組全區(qū)第二名，孫艷蓉獲女生組全區(qū)第四名，呂蘭林獲女生組全區(qū)第六名。在之后的畢節(jié)市（七縣一區(qū)一管委會）田徑錦標賽中，我校學生李琳梅獲全市第三名，沈偉獲全市第七名。特長生將有5人被畢節(jié)二中錄取。由于及時了解各校招生信息，有49人（525分以上）被畢節(jié)一、二中正式錄取。本屆中考加上配額生、體育特長生預計有近60人正式進入畢節(jié)一、二中。20xx年中考，進入畢節(jié)一、二中人數(shù)達57人，再創(chuàng)新高。
組織參加校內外各類活動，在20xx年第22屆全國初中應用物理競賽活動中,由章濤老師輔導的九年級(3)班顧毓舉同學榮獲三等獎；20xx春，組織了第三屆校園文化藝術節(jié)，做了相關的籌備工作，并協(xié)助吳郅卓老師完成了本次活動中書畫比賽的一系列工作，收到很好的效果；另外還組織了第三屆籃球比賽，豐富了學生課外活動，鍛煉了學生身體，增強了各班凝聚力。
組織教師參加了各級各類繼續(xù)教育培訓，收集整理了相應的檔案資料。建立了中繼教的相關檔案，盡最大可能地讓全校教師積累培訓學時，以便在結束時達標。
整理完善了學校教學管理的一系列檔案資料，20xx年秋完成了學生花名冊資料、留守兒童資料、學籍資料的整理完善工作。
經(jīng)常性的深入課堂聽課，不但提高自身的工作能力與業(yè)務水平，同時也及時對教師在教研中存在的問題給予幫助、提出建議，使學校的教研工作有序開展。
參與學校行政值班、晚自習值班、寄宿制管理、學生食堂物資夜班采購監(jiān)督等工作。
本年度中，我自己深入教學第一線，所教學科成績如下：20xx春所任八年級（1）班的政治科在海子街鎮(zhèn)片區(qū)聯(lián)考中獲全鎮(zhèn)第一名，20xx秋所任的七年級（6）班政治，學生評價良好。
鑒于此，我鄭重地向學校年度考核小組申請，希望在本年度考核中能予以評優(yōu)考慮，請審查。
申請人：
年月日
申請考核申請書篇九
公司領導：
我是綜合辦公室職員xx，進入公司工作至今已有一年多時間，對公司的企業(yè)文化和經(jīng)營理念了解并認同?，F(xiàn)提出升職申請主要原因是公司的發(fā)展速度日漸增快，組織結構越來越清晰，公司對人才的需求也隨之增強，作為公司一員，我義不容辭地毛遂自薦提出升職申請——綜合辦公室主管。
在xx集團工作的這段時間，在領導和同事的指導及關懷下，我從盲目的工作到有目標的工作，從有目標的'工作到有計劃的工作。行政部門是上下聯(lián)絡和溝通的中間體，既要取信于內，也要取信于外，重要的是人與人之間多溝通，做事有條理。
同時，借此申請將我在20xx年上半年取得的工作成績匯報如下：
1、建立電子文檔的人事檔案匯總，五大員分類管理工作（現(xiàn)轉至人力資源部）；與工程部共同辦理部分五大員年檢工作，服務于項目部需求。
2、順利收集建造師注冊相關資料報至直管部門審核，完成初始一、二級建造師和臨時建造師注冊共60人。
3、制訂集團公司各部門領用辦公用品的規(guī)定辦法，使各部門在使用辦公用品時有計劃性。
4、基本收取集團公司對外的房租，完善員工宿舍環(huán)境的整改。
5、在后勤維修方面，能做到有報及時修，無報常維護。
6、積極配合各部門的會議要求，做好會場的布置，提升集團公司會議水平標準。
7、妥善安排接待所需的道具，提升集團公司接待水平的標準。
以上工作成績基本是按年度規(guī)劃進行的，而在完成上述工作時也不斷培養(yǎng)了我的獨立性和果斷性，讓我為站在不同的崗位上奠定基礎。
不想當將軍的兵不是好兵，如果此次申請得到領導認同，提供我一個更高的平臺，我會不負眾望，發(fā)揮自身優(yōu)勢。
如果領導認為我的申請還“年輕”，需要時間的磨練，我也不會泄氣，在工作中找不足來提升工作質量和效率。
簽名：
日期：x年x月x日
申請考核申請書篇一
：
我叫張xx，?？茖W歷，二級教師。20xx年8月參加工作，于20xx年8月調入府谷縣第四小學工作，擔任一(1)(4)(5)(6)班體育教學工作,同時兼任體育器材室管理員，本人平時對待工作勤勤懇懇，任勞任怨，盡職盡責，對待學生有愛心、耐心和真誠之心，課后能與學生溝通交流，平等對待每一個學生。通過一年來的努力，我所帶科目逐步形成了良好的“我運動、我快樂、我健康”的學風。在今后的體育教育教學工作中，本人再接再厲，更上一層樓!因此，現(xiàn)特申請被評為“好教師”,望批準為盼。
此致
敬禮!
申請人：
xx年xx月xx日
考核通知范文
教師年度考核評優(yōu)申請書
軍訓考核表自我鑒定精選范文
【精選】考核方案范文匯總七篇
【精選】考核方案范文匯總十篇
【精選】考核方案范文錦集十篇
申請考核申請書篇二
尊敬的領導：
回顧這一個月，感慨良多，作為一名剛進入職場的菜鳥，懵懵懂懂、不知所謂，但在行政部各位前輩的幫助下，一路磕磕絆絆的走過。通過這一個月，我也學到了很多，快速的融入到x行政部這個小家庭中，個人的工作認識和工作能力也有了相應的提高?，F(xiàn)總結如下：
一、以誠實的工作態(tài)度，嚴格要求自己，適應辦公室工作特點。
行政部作為公司主要的后勤工作地點，它的性質也就決定了辦公室工作的繁雜性質。但是，行政部的人也相對的比較少，我作為一個新人，能夠主動的去幫忙，遇到不懂的就去請教，積極的配合各位前輩，快速高效的完成各項工作。
在工作中，我努力從每一件事情上進行總結，不斷摸索，掌握方法，提高工作效率和工作質量，因為自己還是新人，在為人處事、工作經(jīng)驗等方面經(jīng)驗還不足，在平時工作和生活中，我都能夠做到虛心向同事學習、請教，學習他們的長處，反思自己不足，不斷提高自己的業(yè)務素質。我時刻會提醒自己，要誠懇待人，態(tài)度端正，積極想辦法，無論大事小事，我都要盡能力去做到完美。在平時時刻要求自己，必須遵守勞動紀律、從注意清潔衛(wèi)生等小事做起，嚴格要求自己。以不求有功、但求無過信念，來對待所有事情。
二、加強學習的力度，注重自身修養(yǎng)的提高。
在中聯(lián)，企業(yè)文化相當?shù)奶貏e，除去第一條的誠實，我最欣賞的就是：終身學習。而這一點正是我想要積極做到的。也因為這樣，我不斷的通過網(wǎng)絡、書籍等學習人力資源相關的案例分析，利用下班時間學習語言知識，不斷提高自己的業(yè)務水平和個人能力。工作中，雖然沒有什么特別大的貢獻，但是能夠配合同事完成各項指標，從中學習，以便以后自己能夠更好的獨立完成工作。
另外，我也特別注重從工作中吸取教訓，不斷的總結，認真的學習寫作、人事相關的政策、檔案管理等相關的知識。也虛心向前輩請教，取長補短，增強自己的服務意識。希望能夠盡快的融入到x這個大家庭中去。
三、堅持做好每一項日常工作，快樂工作，自我肯定。
1、出勤方面：每天都能提前至少三十分鐘到達辦公室，做好上班前的相關工作準備，并能及時檢查各個辦公區(qū)域的清潔、設備的完好等，并更新好sps，方便x查詢。
2、紙張文檔、電子文檔的歸檔整理方面：在工作中，我注意對紙張資料的整理和保存，將有用的及時保存、歸檔，對于沒用的及時銷毀。因為很多文字性工作都是電腦作業(yè)，所以我也在個人電腦中建立了工作資料檔案庫。并于每周星期五把工作過的資料集中整理，分類保存，以便今后查找。
四、存在的不足
1、在本職工作中我還不夠認真負責，崗位意識還有待進一步的提高。不能嚴格要求自己，工作上存在自我放松的情況。由于辦公室的工作繁雜，處理事情必須快、精、準。在業(yè)務能力方面，我還有很多不足，比如在整理會議紀要時，沒有抓住重點，記錄不全，不能突出主要內容，給領導的會后工作也帶來了不便。
2、對工作程序掌握不充分，對公司業(yè)務熟悉不全面，對工作缺少前瞻性，致使自己在工作中偶爾會遇到手忙腳亂的情況，甚至會出現(xiàn)一些不該出現(xiàn)的錯誤。致使對自己有了些許的懷疑和不確定性，對未來也有了些許的灰暗情緒。
3、偶有缺少細心，辦事不夠謹慎，顯得有些許毛躁。工作是相對簡單但又繁、雜、多，這就要求我必須細心、有良好的專業(yè)素質、思路縝密。在這方面，我還不夠細心，時有粗心大意、做事草率的情況，有時也會比較毛躁忘記一些事情等等。
五、下個月工作及學習計劃
1、今后在工作中還需多向領導、同事虛心請教學習，要多與大家進行協(xié)調、溝通，從大趨勢、大格局中去思考、去謀劃、取長補短，提高自身的工作水平。
2、必須提高工作質量，要具備強烈的事業(yè)心、高度的責任感。在每一件事情做完以后，要進行思考、總結，真正使本職工作有計劃、有落實。尤其是要找出工作中的不足，善于自我反省。
3、愛崗敬業(yè)，勤勞奉獻，不能為工作而工作，在日常工作中要主動出擊而不是被動應付，要積極主動開展工作，擯棄浮躁等待的心態(tài)，善謀實干，肯干事，敢干事，能干事，會干事。
4、平時需多注意鍛煉自己的聽知能力。在日常工作、會議、領導講話等場合，做到有集中的注意力、靈敏的反應力、深刻的理解力、牢固的記憶力、機智的綜合力和精湛的品評力;在辦事過程中，做到?jīng)]有根據(jù)的話不說，沒有把握的事不做，不輕易許愿，言必行，行必果。
5、要注意培養(yǎng)自己的綜合素質，把政治理論學習和業(yè)務學習結合起來，提高自身的政治素質和業(yè)務能力，以便為景區(qū)的明天奉獻自己的力量，為本職事業(yè)做出更大的貢獻。
經(jīng)過實習期的鍛煉，我已經(jīng)達到了轉正要求，在此我提出轉正申請，我會用謙虛的態(tài)度和飽滿的熱情做好我的本職工作，懇求領導給我一個為_效力的機會。
此致
敬禮!
申請人：xuexila
__年__月__日
申請考核申請書篇三
尊敬的領導:
一學期來，本人認真?zhèn)湔n、上課、聽課、評課，及時批改作業(yè)、講評作業(yè)，做好課后輔導工作，廣泛涉獵各種知識，形成比較完整的知識結構，嚴格要求學生，尊重學生，發(fā)揚教學民主，使學生學有所得，不斷提高，從而不斷提高自己的教學水平和思想覺悟。
下面是本人的教學經(jīng)驗及教訓。
1、 要提高教學質量，關鍵是上好課。備好課認真鉆研教材，對教材的基本思想、基本概念，了解教材的結構，重點與難點，掌握知識的邏輯，了解學生原有的知識技能的質量，他們的興趣、需要、方法、習慣采取相應的預防措施，考慮教法，解決如何把已掌握的教材傳授給學生。同時，激發(fā)學生的情感，使他們產生愉悅的心境，創(chuàng)造良好的課堂氣氛，布置好家庭作業(yè)，作業(yè)少而精，減輕學生的負擔。
2、在課堂上我做到"四抓好"
(1)、抓好"三基"教學。就是抓好基礎知識教學、基本技能和基本思維方法的培養(yǎng)。(2)、抓好"兩個過程"教學。即通過看書、思考、討論、操作、答問、質疑、總結等講清知識的發(fā)生過程;通過多形式的題目練習，組織好知識的運用過程，把集中思維、發(fā)散思維與創(chuàng)新思維綜合起來。(3)抓好練習題的設計。所有練習應體現(xiàn)因材施教、分層施教的分類教學原則，選題訓練要多形式，既有學生人人都要完成的必做題，又有供部分基礎較好的學生選做的參考題。(4)、抓好思維方法的培養(yǎng)。善于引導學生觀察、對比、操作主動探求，要把單一思維訓練與綜合思維訓練相結合，要激發(fā)學生的學習興趣，增加學習的信心，培養(yǎng)積極提問，認真答問的良好習慣。
3、要提高教學質量，還要做好課后輔導工作，小學的學生愛動、好玩，缺乏自控能力，常在學習上不能按時完成作業(yè)，有的學生抄襲作業(yè)，針對這種問題，就要抓好學生的思想教育，并使這一工作慣徹到對學生的學習指導中去，還要做好對學生學習的輔導和幫助工作，尤其在后進生的轉化上，對后進生努力做到從友善開始。
4、 積極參與聽課、評課，虛心向同行學習教學方法，博采眾長，提高教學水平。
5、積極參加學校開展的結對學習活動，學習名師的教學管理方法，不斷的改善自己，收到良好的效果。
走進21世紀，社會對教師的素質要求更高，在今后的教育教學工作中，我將更嚴格要求自己，努力工作，發(fā)揚優(yōu)點，改正缺點，開拓前進，為美好的明天奉獻自己的力量。
20xx年x月xx日
申請考核申請書篇四
尊敬的酒店領導:
您好!
我于-年x月x日成為酒店餐飲主管，到今天試用期有兩個多月，根據(jù)酒店的規(guī)章制度，現(xiàn)申請轉為酒店正式員工。
近幾個月來，餐飲部在酒店的正確領導下,全面落實酒店經(jīng)營承包,以經(jīng)濟建設為中心,強化管理,上下一致,使餐飲部在餐飲業(yè)不景氣,且承包任務重的情況下,穩(wěn)步前進,取得了較好的經(jīng)濟效益和社會效益,現(xiàn)將主要工作總結如下:
一、各項經(jīng)濟指標完成情況:
二、完成的主要工作:
(一)落實酒店經(jīng)營承包方案,完善激勵分配制度,調動員工的積極性。餐飲部領導制定了內部經(jīng)營方案和效益工資分配方案,按照部門、崗位、技術、技能、勞動強度等方面的不同,把經(jīng)濟指標分解到各個分部門,核定了各分部門的營業(yè)額、出品額、費用額、毛利率,逐月核算,超額提成,節(jié)能加獎,充分體現(xiàn)了任務與效益工資掛鉤的原則,使他們發(fā)揮各自的優(yōu)勢,能想方設法,搞好經(jīng)營,調動了員工的積極主動性。今年人均月收入作文作文作文作文元,比去年同期的作文作文作文作文元,增加了作文作文作文元,增長率為作文作文%。
(二)抓好規(guī)范管理。強化協(xié)調關系,提高綜合接待能力。
1.健全管理機構,由餐飲部領導、分部門經(jīng)理組成的質量管理小組,全年充分發(fā)揮了作用,小組既分工,又協(xié)作,由上而下,層層落實管理制度,一級對一級負責,實行對管理效益有獎有罰,提高了領導的整體素質,使管理工作較順利進行。
2.完善餐飲部的會議制度。會議包括年終總結會、季度總結會、每月經(jīng)營分析會、每周例會、每日檢討會、班前班后會、財務監(jiān)督稽查會、衛(wèi)生安全檢查匯報會等,由于制度的完善,會議質量提高了,上級指令得到及時落實執(zhí)行。
3.建立出品估清供應監(jiān)督制度。為了最大限度降底估清品種,協(xié)調各分部門做好出品供應工作,每天早、午、晚市檢查出品供應估清情況,對當市估清的品種設專薄記錄,同時到有關分部門核實查證,并要求管理人員簽名,以分清責任。制度建立后,原耒每市估清五、六個菜式的現(xiàn)象已成為歷史,現(xiàn)在出品供應情況已處于正常化。
4.加強協(xié)調關系。酒店分工細,環(huán)節(jié)多,一項工作的完成,有賴于各部門之間的協(xié)調合作,每周例會上反復強調,出現(xiàn)問題,部門之間不得相互責怪、推搪,要敢于承認錯誤,多發(fā)現(xiàn)對方的優(yōu)點,搞好協(xié)調,今年大大減少了過去存在的一些脫節(jié)不協(xié)調的現(xiàn)象。
申請考核申請書篇五
尊敬的公司領導：
你好！我是x，在x公司工作已有六年多的時間了。在器材部現(xiàn)擔任尤尼克斯品牌產品代表職務，我在這個位置上工作也有一年半的時間了。自從我第一天來到這個崗位上工作我就深知自己責任的重大。我必須傾注所有的熱情和汗水以此來報答公司領導對我的信任。這么久以來，我一直無愧于心，方方面面我不敢說盡職盡責，但至少我盡了自己全部的努力來做好我的每一項工作。
中國有句俗話：“人往高處走，水往低處流”。就像大部份人一樣，我希望我所付出的努力可以被領導看到，我的能力可以得到領導的賞識。只要有一個機會出現(xiàn)在面前，我想無論是誰，只要他有自信和信心，他就一定不會放過這個機會。
今天，我鄭重的向公司提出“晉升器材部產品主管”一職申請。我明白在新的崗位上工作壓力會更大，困難會更多。但我已經(jīng)作好了準備，隨時準備迎接新的挑戰(zhàn)。不管遇到什么麻煩，我都將和我的團隊并肩戰(zhàn)斗。我相信自己的能力，因為這一切都來源于我對這個工作多年來的熱愛，以及全體器材部同事們不懈的支持。
在此懇請公司領導給我這個鍛煉的`機會，我會用謙虛的態(tài)度和飽滿的熱情做好我的每一項工作。為公司創(chuàng)造價值，同公司一起展望美好的未來！
申請人：x
x年x月x日
申請考核申請書篇六
尊敬的xx省藥品監(jiān)督管理局：
我司內審小組(組長：xxx，組員：xxx)認真對照《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》條款，從以下方面開展自查：
1.機構與人員
2.廠房與設施
3.設備
4.文件管理
5.產品設計開發(fā)
6.物料采購
7.產品生產管理
8.產品質量控制
9.產品銷售及售后服務
10.不合格品控制
11.不良事件監(jiān)測、分析和改進
于20xx年xx月xx日完成體系自查，自查結果及不適用條款詳見附件1。
經(jīng)自查，我司已達到適用條款要求，質量管理體系符合《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》的要求。
××××××有限公司
20xx年xx月xx日
(蓋章)
附件1
醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范自查表
章節(jié)
條款
內容
自查結果
機構和人員
1.1.1
應當建立與醫(yī)療器械生產相適應的管理機構，具備組織機構圖。
查看提供的質量手冊，是否包括企業(yè)的組織機構圖，是否明確各部門的相互關系。
《質量手冊》(編號：xxx)包括組織機構圖，明確了各部門關系。
1.1.2
應當明確各部門的職責和權限，明確質量管理職能。
查看企業(yè)的質量手冊，程序文件或相關文件，是否對各部門的職責權限作出規(guī)定；質量管理部門應當能獨立行使職能,查看質量管理部門的文件，是否明確規(guī)定對產品質量的相關事宜負有決策的權利。
《質量手冊》(編號：xxx)已對各部門職責權限作出規(guī)定；品管部能獨立行使對產品質量的決策權力。
1.1.3
生產管理部門和質量管理部門負責人不得互相兼任。
查看公司的任職文件或授權文件并對照相關生產、檢驗等履行職責的記錄，核實是否與授權一致。
生產部負責人和品管部負責人分別履行各自授權職責。
生產負責人是：xxx
質量負責人是：xxx
1.2.1
企業(yè)負責人應當是醫(yī)療器械產品質量的主要責任人。
xxx是我司產品質量的主要負責人。
1.2.2
企業(yè)負責人應當組織制定質量方針和質量目標。
查看質量方針和質量目標的制定程序、批準人員。
制定了質量方針和質量目標，制定程序詳見《質量手冊》(編號：xxx)。質量方針、質量手冊批準人為總經(jīng)理。
1.2.3
企業(yè)負責人應當確保質量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎設施和工作環(huán)境。
目前公司配備人力資源、基礎設施和工作環(huán)境足以保證質量管理體系有效運行。
1.2.4
企業(yè)負責人應當組織實施管理評審，定期對質量管理體系運行情況進行評估，并持續(xù)改進。
查看管理評審文件和記錄，核實企業(yè)負責人是否組織實施管理評審。
正常情況下，以每年一次的頻率組織開展管理評審并保持記錄。
最近一次：x月xx日進行管理評審。
1.2.5
企業(yè)負責人應當確保企業(yè)按照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產。
確保企業(yè)一切生產活動按照法律法規(guī)規(guī)章要求執(zhí)行。
1.3.1
企業(yè)負責人應當確定一名管理者代表。
查看管理者代表的任命文件。
管理者代表：
1.3.2
管理者代表應當負責建立、實施并保持質量管理體系，報告質量管理體系的運行情況和改進需求，提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識。
查看是否對上述職責作出明確規(guī)定。查看管理者代表報告質量管理體系運行情況和改進的相關記錄。
明確管理者代表職責，每年管代匯報的《質量管理體系運行報告》(編號：xxx)。
1.4.1
技術、生產、質量管理部門負責人應當熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，具有質量管理的實踐經(jīng)驗，應當有能力對生產管理和質量管理中實際問題作出正確判斷和處理。
查看相關部門負責人的任職資格要求，是否對專業(yè)知識、工作技能、工作經(jīng)歷作出規(guī)定；查看考核評價記錄，現(xiàn)場詢問，確定是否符合要求。
《崗位說明書》(編號：xxx)對各部門負責人任職要求進行了規(guī)定。經(jīng)過培訓和考核評價公司人員均符合任職要求。
1.5.1
應當配備與生產產品相適應的專業(yè)技術人員、管理人員和操作人員。
查看相關人員的資格要求。
《崗位說明書》(編號：xxx)對各部門負責人任職要求進行了規(guī)定。公司人員均符合任職要求。
1.5.2
應當具有相應的質量檢驗機構或專職檢驗人員。
查看組織機構圖、部門職責要求、崗位人員任命等文件確認是否符合要求。
設置了專門的檢驗人員，檢驗人員均有任命文件。目前檢驗人員為：xxx、xxx。
1.6.1
從事影響產品質量工作的人員，應當經(jīng)過與其崗位要求相適應的培訓，具有相關的理論知識和實際操作技能。
應當確定影響醫(yī)療器械質量的崗位，規(guī)定這些崗位人員所必須具備的專業(yè)知識水平（包括學歷要求）、工作技能、工作經(jīng)驗。查看培訓內容、培訓記錄和考核記錄，是否符合要求。
《崗位說明書》(編號：xxx)對生產人員、技術人員、檢驗人員任職要求進行了規(guī)定。同時每年對檢驗人員進行培訓，保持記錄。
1.7.1
應當對從事與產品質量有影響人員的健康進行管理，建立健康檔案。
相關人員均辦理了健康檢查，建立了健康檔案。
廠房與設施
2.1.1
廠房與設施應當符合產品的生產要求。
我司為一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型），廠房及設施符合產品要求。
2.1.2
生產、行政和輔助區(qū)的總體布局應當合理，不得互相妨礙。
生產、行政和輔助區(qū)布局合理，互不妨礙。
2.2.1
廠房與設施應當根據(jù)所生產產品的特性、工藝流程及相應的潔凈級別要求進行合理設計、布局和使用。
我司醫(yī)療器械為一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產品，廠房及設施符合產品生產特性要求。
2.2.2
生產環(huán)境應當整潔、符合產品質量需要及相關技術標準的要求。
生產環(huán)境符合質量需要及相關技術標準要求。
2.2.3
產品有特殊要求的，應當確保廠房的外部環(huán)境不能對產品質量產生影響，必要時應當進行驗證。
不適用。
產品無特殊要求，外部環(huán)境不會對產品質量產生影響。
2.3.1
廠房應當確保生產和貯存產品質量以及相關設備性能不會直接或間接地受到影響。
確保了一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產品的生產及存儲質量，以及生產設備不會受到直接或間接影響。
2.3.2
廠房應當有適當?shù)恼彰?、溫度、濕度和通風控制條件。
廠房擁有適宜的照明、溫濕度和通風控制條件。
2.4.1
廠房與設施的設計和安裝應當根據(jù)產品特性采取必要措施，有效防止昆蟲或其他動物進入。
現(xiàn)場查看是否配備了相關設施。
根據(jù)一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產品特性做好日常清潔工作。廠區(qū)有滅蚊燈、捕鼠籠。
2.4.2
對廠房與設施的維護和維修不應影響產品質量。
廠房與設施的維護維修不影響一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產品質量。
2.5.1
生產區(qū)應當有足夠空間，并與產品生產規(guī)模、品種相適應。
生產區(qū)滿足一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產品的生產。
2.6.1
倉儲區(qū)應當能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產品等貯存條件和要求。
庫房滿足一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產品原材料、包裝材料、成品的存儲條件和要求。
2.6.2
倉儲區(qū)應當按照待驗、合格、不合格、退貨或召回等進行有序、分區(qū)存放各類材料和產品，便于檢查和監(jiān)控。
現(xiàn)場查看是否設置了相關區(qū)域并進行了標識，對各類物料是否按規(guī)定區(qū)域存放，應當有各類物品的貯存記錄。
對庫房進行了三色五區(qū)劃分，各材料產品實現(xiàn)分類有序存放。待檢區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)。
2.7.1
應當配備與產品生產規(guī)模、品種、檢驗要求相適應的檢驗場所和設施。
對照產品生產工藝的要求和產品檢驗要求以及檢驗方法，核實企業(yè)是否具備相關檢測條件。
已劃分專門用于一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產品檢驗的區(qū)域和檢驗設備。
設備
3.1.1
應當配備與所生產產品和規(guī)模相匹配的生產設備、工藝裝備，應當確保有效運行。
對照生產工藝流程圖，查看設備清單，所列設備是否滿足生產需要；核查現(xiàn)場設備是否與設備清單相關內容一致；應當制定設備管理制度。
已配置適宜一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）生產設備。
3.2.1
生產設備的設計、選型、安裝、維修和維護應當符合預定用途，便于操作、清潔和維護。
查看生產設備驗證記錄，確認是否滿足預定要求?，F(xiàn)場查看生產設備是否便于操作、清潔和維護。
生產設備已配備，操作簡便，易于維護清潔。
3.2.2
生產設備應當有明顯的狀態(tài)標識，防止非預期使用。
現(xiàn)場查看生產設備標識。
生產設備均有狀態(tài)標識，排除非預期使用的可能。
3.2.3
應當建立生產設備使用、清潔、維護和維修的操作規(guī)程，并保存相應的設備操作記錄。
建立了生產設備管理規(guī)程，并保存相關維護、維修記錄。
3.3.1
應當配備與產品檢驗要求相適應的檢驗儀器和設備，主要檢驗儀器和設備應當具有明確的操作規(guī)程。
對照產品檢驗要求和檢驗方法，核實企業(yè)是否具備相關檢測設備。主要檢測設備是否制定了操作規(guī)程。
已配置用于一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）檢驗的設備工具。
3.4.1
應當建立檢驗儀器和設備的使用記錄，記錄內容應當包括使用、校準、維護和維修等情況。
已建立檢驗儀器和設備的使用記錄。
3.5.1
應當配備適當?shù)挠嬃科骶?，計量器具的量程和精度應當滿足使用要求，計量器具應當標明其校準有效期，保存相應記錄。
查看計量器具的校準記錄，確定是否在有效期內使用。
生產與檢測過程的計量器具已配備齊全，且標明校準有效期，保留了相關記錄。
文件管理
4.1.1
應當建立健全質量管理體系文件，包括質量方針和質量目標、質量手冊、程序文件、技術文件和記錄，以及法規(guī)要求的其他文件。
質量方針應當在企業(yè)內部得到溝通和理解；應當在持續(xù)適宜性方面得到評審。質量目標應當與質量方針保持一致；應當根據(jù)總的質量目標，在相關職能和層次上進行分解，建立各職能和層次的質量目標；應當包括滿足產品要求所需的內容；應當可測量、可評估；應當有具體的方法和程序來保障。
建立并逐步健全質量管理體系，每年評審質量方針和質量目標并分解細化到各部門，實現(xiàn)可測量，可評估。
4.1.2
質量手冊應當對質量管理體系作出規(guī)定。
查看企業(yè)的質量手冊，應當包括企業(yè)質量目標、組織機構及職責、質量體系的適用范圍和要求。
質量手冊包括質量目標、組織機構及職責、質量體系的適用范圍和要求。
4.1.3
程序文件應當根據(jù)產品生產和質量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定，包含本規(guī)范所規(guī)定的各項程序文件。
根據(jù)一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產品特性和質量管理過程制定了？？個程序文件，包含了本規(guī)范所規(guī)定的所有程序。
4.1.4
技術文件應當包括產品技術要求及相關標準、生產工藝規(guī)程、作業(yè)指導書、檢驗和試驗操作規(guī)程、安裝和服務操作規(guī)程等相關文件。
技術文件包含但不限于產品技術要求、生產工藝流程圖、作業(yè)指導書、檢驗規(guī)程、安裝手冊等相關文件，詳見產品主文檔。
4.2.1
應當建立文件控制程序，系統(tǒng)地設計、制定、審核、批準和發(fā)放質量管理體系文件。
已建立《文件控制程序》(編號：xxx)
4.2.2
文件的起草、修訂、審核、批準、替換或撤銷、復制、保管和銷毀等應當按照控制程序管理，并有相應的文件分發(fā)、撤銷、復制和銷毀記錄。
文件按控制程序進行管理，并保持記錄。
4.2.3
文件更新或修訂時應當按規(guī)定評審和批準，能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài)。
查看相關記錄確認文件的更新或修訂是否經(jīng)過評審和批準；其更改和修訂狀態(tài)是否能夠得到識別。
文件按控制程序進行管理，并保持相關記錄——由新法規(guī)頒布引起的文件修改保持了更改記錄。
4.2.4
分發(fā)和使用的文件應當為適宜的文本，已撤銷或作廢的文件應當進行標識，防止誤用。
到工作現(xiàn)場抽查現(xiàn)場使用的文件，確認是否是有效版本。作廢文件是否明確標識。
對已撤銷和作廢的文件，加蓋作廢章識別。
4.3.1
應當確定作廢的技術文件等必要的質量管理體系文件的保存期限，滿足產品維修和產品質量責任追溯等需要。
保存期限應當不少于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期。
作廢的技術文件保存期限為2年。
4.4.1
應當建立記錄控制程序，包括記錄的標識、保管、檢索、保存期限和處置要求等。
已建立《記錄控制程序》(編號：xxx)
4.4.2
記錄應當保證產品生產、質量控制等活動可追溯性。
記錄可保證產品質量控制活動的可追溯性。
4.4.3
記錄應當清晰、完整，易于識別和檢索，防止破損和丟失。
記錄按控制程序進行管理。
4.4.4
記錄不得隨意涂改或銷毀，更改記錄應當簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時，應當說明更改的理由。
記錄按照要求進行更改。
4.4.5
記錄的保存期限至少相當于生產企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，但從放行產品的日期起不少于2年，或符合相關法規(guī)要求，并可追溯。
記錄從放行產品的日期起不少于2年。
設計開發(fā)
5.1.1
應當建立設計控制程序并形成文件，對醫(yī)療器械的設計和開發(fā)過程實施策劃和控制。
查看設計控制程序文件，應當清晰、可操作，能控制設計開發(fā)過程，至少包括以下內容：
1.設計和開發(fā)的各個階段的劃分；
2.適合于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證、確認和設計轉換活動;
3.設計和開發(fā)各階段人員和部門的職責、權限和溝通；
4.風險管理要求。
建立了《產品設計開發(fā)控制程序》(編號：xxx)，內容包括：
1.設計和開發(fā)的各個階段的劃分；
3.對開發(fā)人員和部門的職責要求、權限設置等；
4.風險管理過程。
5.2.1
在進行設計和開發(fā)策劃時，應當確定設計和開發(fā)的.階段及對各階段的評審、驗證、確認和設計轉換等活動，應當識別和確定各個部門設計和開發(fā)的活動和接口，明確職責和分工。
查看設計和開發(fā)策劃資料，應當根據(jù)產品的特點，對設計開發(fā)活動進行策劃，并將策劃結果形成文件。至少包括以下內容：
1.設計和開發(fā)項目的目標和意義的描述，技術指標分析；
4.主要任務和階段性任務的策劃安排與整個項目的一致；
5.確定產品技術要求的制定、驗證、確認和生產活動所需的測量裝置；
6.風險管理活動。
應當按照策劃實施設計和開發(fā)。當偏離計劃而需要修改計劃時，應當對計劃重新評審和批準。
1.設計開發(fā)項目的技術指標分析；
3.明確各階段的人員或組織的職責、評審人員的組成；
4.主要任務和階段性任務的策劃安排與整個項目的一致；
5.確定產品技術要求的制定、驗證、確認和生產活動所需的測量裝置；
6.風險管理活動。
5.3.1
設計和開發(fā)輸入應當包括預期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風險管理控制措施和其他要求。
設計和開發(fā)輸入體現(xiàn)了預期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風險管理控制措施要求的內容。
5.3.2
應當對設計和開發(fā)輸入進行評審并得到批準，保持相關記錄。
已對設計和開發(fā)輸入進行評審獲批準。
5.4.1
設計和開發(fā)輸出應當滿足輸入要求，包括采購、生產和服務所需的相關信息、產品技術要求等。
查看設計和開發(fā)輸出資料，至少符合以下要求：
1.采購信息，如原材料、包裝材料、組件和部件技術要求；
3.產品技術要求；
4.產品檢驗規(guī)程或指導書；
6.標識和可追溯性要求；
8.樣機或樣品；
9.生物學評價結果和記錄，包括材料的主要性能要求。
根據(jù)產品特性明確設計開發(fā)輸出信息：
1.原輔材料及包裝物的采購要求；
2.產品工藝流程圖
3.一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）作業(yè)指導書
4.產品說明書、產品技術要求
5.產品檢驗內容及作業(yè)指導書
6.產品包裝形式，標簽內容
7.樣品
8.生物學評價
9.注冊申報文件
5.4.2
設計和開發(fā)輸出應當?shù)玫脚鷾?，保持相關記錄。
設計開發(fā)輸出內容均得到總經(jīng)理批準，并保持相關記錄。
5.5.1
應當在設計和開發(fā)過程中開展設計和開發(fā)到生產的轉換活動，以使設計和開發(fā)的輸出在成為最終產品規(guī)范前得以驗證，確保設計和開發(fā)輸出適用于生產。
查看相關文件，至少符合以下要求：
4.應當對特殊過程的轉換進行確認，確保其結果適用于生產，并保留確認記錄。
產品轉化活動完成，并取得注冊檢驗報告。
5.6.1
應當在設計和開發(fā)的適宜階段安排評審，保持評審結果及任何必要措施的記錄。
查看相關文件和記錄，至少符合以下要求：
1.應當按設計開發(fā)策劃的結果，在適宜的階段進行設計和開發(fā)評審；
2.應當保持設計和開發(fā)評審記錄，包括評審結果和評審所采取必要措施的記錄。
一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產品在設計開發(fā)各階段有評審結果和內容。
5.7.1
應當對設計和開發(fā)進行驗證，以確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，并保持驗證結果和任何必要措施的記錄。
查看相關文件和記錄，至少符合以下要求：
2.應當保持設計和開發(fā)驗證記錄、驗證結果和任何必要措施的記錄；
3.若設計和開發(fā)驗證采用的是可供選擇的計算方法或經(jīng)證實的設計進行比較的方法，應當評審所用的方法的適宜性，確認方法是否科學和有效。
一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）在設計開發(fā)過程中，進行了驗證，并保留了驗證報告。
5.8.1
應當對設計和開發(fā)進行確認，以確保產品滿足規(guī)定的使用要求或者預期用途的要求，并保持確認結果和任何必要措施的記錄。
查看相關文件和記錄，至少符合以下要求：
2.設計和開發(fā)確認活動應當在產品交付和實施之前進行；
3.應當保持設計和開發(fā)確認記錄，包括臨床評價或臨床試驗的記錄，保持確認結果和任何必要措施的記錄。
產品通過與已上市同類型產品進行臨床評價對比進行確認。
5.9.1
確認可采用臨床評價或者性能評價。進行臨床試驗時應當符合醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)的要求。
查看臨床評價報告及其支持材料。若開展臨床試驗的，其臨床試驗應當符合法規(guī)要求并提供相應的證明材料。對于需要進行臨床評價或性能評價的醫(yī)療器械，應當能夠提供評價報告和（或）材料。
產品通過與已上市同類型產品進行臨床評價對比進行確認。
5.10.1
應當對設計和開發(fā)的更改進行識別并保持記錄。
暫無設計開發(fā)變更
5.10.2
必要時，應當對設計和開發(fā)更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。
查看設計和開發(fā)更改的評審記錄，至少符合以下要求：
1.應當包括更改對產品組成部分和已交付產品的影響；
2.設計和開發(fā)更改的實施應符合醫(yī)療器械產品注冊的有關規(guī)定；
3.設計更改的內容和結果涉及到改變醫(yī)療器械產品注冊證（備案憑證）所載明的內容時，企業(yè)應當進行風險分析，并按照相關法規(guī)的規(guī)定，申請變更注冊（備案），以滿足法規(guī)的要求。
暫無設計開發(fā)變更
5.10.3
當選用的材料、零件或者產品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產品安全性、有效性時，應當評價因改動可能帶來的風險，必要時采取措施將風險降低到可接受水平，同時應當符合相關法規(guī)的要求。
進行了風險分析，形成《風險分析報告》(編號：xxx)
5.11.1
應當在包括設計和開發(fā)在內的產品實現(xiàn)全過程中，制定風險管理的要求并形成文件，保持相關記錄。
查看風險管理文件和記錄，至少符合以下要求：
1.風險管理應當覆蓋企業(yè)開發(fā)的產品實現(xiàn)的全過程；
2.應當建立對醫(yī)療器械進行風險管理的文件，保持相關記錄，以確定實施的證據(jù)；
3.應當將醫(yī)療器械產品的風險控制在可接受水平。
在產品整個生命周期內實施風險管理活動，形成相應的風險管理文件，并保持相關記錄，將所有風險控制在可接受水平。
采購
6.1.1
應當建立采購控制程序。
采購程序內容至少包括：采購流程、合格供應商的選擇、評價和再評價規(guī)定、采購物品檢驗或驗證的要求、采購記錄的要求。
《采購控制程序》(編號：xxx)，程序內容包括：采購流程、供應商的選擇、評價與管理、采購物品檢驗、對采購記錄的要求。
6.1.2
應當確保采購物品符合規(guī)定的要求，且不低于法律法規(guī)的相關規(guī)定和國家強制性標準的相關要求。
采購物品符合我公司采購要求
6.2.1
應當根據(jù)采購物品對產品的影響，確定對采購物品實行控制的方式和程度。
查看對采購物品實施控制方式和程度的規(guī)定，核實控制方式和程度能夠滿足產品要求。
采購物品會影響產品質量我們會對供應商進行評估，并根據(jù)《采購控制程序》(編號：xxx)對采購物品實施控制。
6.3.1
應當建立供應商審核制度，對供應商進行審核評價。必要時，應當進行現(xiàn)場審核。
是否符合《醫(yī)療器械生產企業(yè)供應商審核指南》的要求。
建立了《采購控制程序》(編號：xxx)
6.3.2
應當保留供方評價的結果和評價過程的記錄。
已保留供方評價結果及記錄
6.4.1
應當與主要原材料供應商簽訂質量協(xié)議，明確雙方所承擔的質量責任。
已與主要供應商簽署質量協(xié)議。
6.5.1
采購時應當明確采購信息，清晰表述采購要求，包括采購物品類別、驗收準則、規(guī)格型號、規(guī)程、圖樣等內容。
從采購清單中抽查相關采購物品的采購要求，確認是否符合本條要求。
對采購物品均有明確的采購要求信息及驗收準則。
6.5.2
應當建立采購記錄，包括采購合同、原材料清單、供應商資質證明文件、質量標準、檢驗報告及驗收標準等。
建立了包括采購合同、供應商資質證明文件、檢驗標準及驗收報告的采購記錄。
6.5.3
采購記錄應當滿足可追溯要求。
記錄可追溯。
6.6.1
應當對采購物品進行檢驗或驗證，確保滿足生產要求。
查看采購物品的檢驗或驗證記錄。
對采購的原材料有檢驗記錄。
生產管理
7.1.1
應當按照建立的質量管理體系進行生產，以保證產品符合強制性標準和經(jīng)注冊或者備案的產品技術要求。
產品生產依照質量管理體系要求執(zhí)行。
7.2.1
應當編制生產工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等，明確關鍵工序和特殊過程。
查看相關文件；是否明確關鍵工序和特殊過程，對關鍵工序和特殊過程的重要參數(shù)是否做驗證或確認的規(guī)定。
特殊工序：熱壓復合（焊接），內包裝封口。編制了生產工藝流程圖，及對應生產工藝的作業(yè)指導書。
7.3.1
在生產過程中需要對原材料、中間品等進行清潔處理的，應當明確清潔方法和要求，并對清潔效果進行驗證。
一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產品的生產過程無清潔處理要求。
7.4.1
應當根據(jù)生產工藝特點對環(huán)境進行監(jiān)測，并保存記錄。
一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產品的生產環(huán)境為清潔環(huán)境。
7.5.1
應當對生產的特殊過程進行確認，并保存記錄，包括確認方案，確認方法、操作人員、結果評價、再確認等內容。
已確認。
7.5.2
生產過程中采用的計算機軟件對產品質量有影響的，應當進行驗證或確認。
不適用
7.6.1
每批（臺）產品均應當有生產記錄，并滿足可追溯的要求。
通過生產批號實現(xiàn)可追溯。
7.6.2
生產記錄應當包括：產品名稱、規(guī)格型號、原材料批號、生產批號或產品編號、生產日期、數(shù)量、主要設備、工藝參數(shù)、操作人員等內容。
產品生產及檢驗記錄均體現(xiàn)在生產流程記錄單中。
7.7.1
應當建立產品標識控制程序，用適宜的方法對產品進行標識，以便識別，防止混用和錯用。
建立了《產品標識和可追溯控制程序》(編號：xxx)
7.8.1
應當在生產過程中標識產品的檢驗狀態(tài)，防止不合格中間產品流向下道工序。
查看是否對檢驗狀態(tài)標識方法作出規(guī)定，現(xiàn)場查看生產過程中的檢驗狀態(tài)標識，是否符合文件規(guī)定。
用膠框顏色區(qū)分，檢驗合格，進入下一道工序。
最終合格成品送至庫房合格品區(qū)。不合格品送至庫房不合格品區(qū)。
7.9.1
應當建立產品的可追溯性程序，規(guī)定產品追溯范圍、程度、標識和必要的記錄。
用生產流程記錄單實現(xiàn)可追溯。
7.10.1
產品的說明書、標簽應當符合相關法律法規(guī)及標準要求。
產品說明書、標簽的擬定與編制均按照《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定（局令第6號）》執(zhí)行。
7.11.1
應當建立產品防護程序，規(guī)定產品及其組成部分的防護要求，包括污染防護、靜電防護、粉塵防護、腐蝕防護、運輸防護等要求。防護應當包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等。
現(xiàn)場查看產品防護程序是否符合規(guī)范要求；現(xiàn)場查看并抽查相關記錄，確認產品防護符合要求。
建立了《產品防護控制程序》(編號：xxx)，產品防護由存儲防護和運輸防護組成。
質量控制
8.1.1
應當建立質量控制程序，規(guī)定產品檢驗部門、人員、操作等要求。
查看質量控制程序，是否對產品的檢驗部門職責、人員資質、檢驗操作規(guī)程等作出規(guī)定。
建立了《質量控制程序》(編號：xxx)，規(guī)定了所有對產品質量有影響的部門、人員、方法等的要求。
8.1.2
應當規(guī)定檢驗儀器和設備的使用、校準等要求，以及產品放行的程序。
查看質量控制程序，是否對檢驗儀器、設備的使用和校準作出規(guī)定。
建立了《質量控制程序》(編號：xxx)、《產品放行控制程序》(編號：xxx)。
8.2.1
應當定期對檢驗儀器和設備進行校準或檢定，并予以標識。
查看檢驗儀器和設備是否按規(guī)定實施了校準或檢定，是否進行了標識。
校準或檢定由第三方公司完成。
8.2.2
應當規(guī)定檢驗儀器和設備在搬運、維護、貯存期間的防護要求，防止檢驗結果失準。
已做好規(guī)定，校準或檢定由第三方公司完成。
8.2.3
當發(fā)現(xiàn)檢驗儀器和設備不符合要求時，應當對以往檢驗結果進行評價，并保存驗證記錄。
查看設備使用、維護記錄，當檢驗儀器設備不符合要求的情況，是否對以往檢測的結果進行了評價，并保存相關記錄。
查看相關記錄，暫無相關情況。
8.2.4
對用于檢驗的計算機軟件，應當進行確認。
不適用
8.3.1
應當根據(jù)強制性標準以及經(jīng)注冊或者備案的產品技術要求制定產品的檢驗規(guī)程，并出具相應的檢驗報告或證書。
查看產品檢驗規(guī)程是否涵蓋強制性標準以及經(jīng)注冊或者備案的產品技術要求的性能指標；確認檢驗記錄是否能夠證實產品符合要求；查看是否根據(jù)檢驗規(guī)程及檢驗結果出具相應的檢驗報告或證書。
產品技術要求中規(guī)定了對產品的檢驗方法，根據(jù)產品技術要求來檢驗，產品檢驗結果為檢驗報告。
8.3.2
需要常規(guī)控制的進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進行委托檢驗。對于檢驗條件和設備要求較高，確需委托檢驗的項目，可委托具有資質的機構進行檢驗，以證明產品符合強制性標準和經(jīng)注冊或者備案的產品技術要求。
進貨檢驗、過程檢驗和出廠檢驗項目自檢；
8.4.1
每批（臺）產品均應當有批檢驗記錄，并滿足可追溯要求。
通過生產流程記錄單，滿足可追溯的要求。
8.4.2
檢驗記錄應當包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或證書等。
檢驗記錄包括進貨檢驗記錄、過程檢驗、成品檢驗記錄/報告
8.5.1
應當規(guī)定產品放行程序、條件和放行批準要求。
查看產品放行程序，是否明確了放行的條件和放行批準的要求。應當規(guī)定有權放行產品人員及其職責權限，并應當保持批準的記錄。
建立了《產品出廠檢驗規(guī)程》(編號：xxx)，對產品檢驗和放行要求作出了規(guī)定。管代批準測試報告批準放行。
8.5.2
放行的產品應當附有合格證明。
合格證明為出廠檢測報告。
8.6.1
應當根據(jù)產品和工藝特點制定留樣管理規(guī)定，按規(guī)定進行留樣，并保持留樣觀察記錄。
產品已留樣。
銷售和售后服務
9.1.1
應當建立產品銷售記錄，并滿足可追溯要求。
已建立了《產品銷售記錄表》(編號：xxx)，能實現(xiàn)產品可追溯。
9.1.2
銷售記錄至少應當包括：醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、生產批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內容。
建立了記錄表格《產品銷售記錄表》(編號：xxx)，包括以上所有內容。
9.2.1
直接銷售自產產品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當符合醫(yī)療器械相關法規(guī)和規(guī)范要求。
嚴格按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及各法規(guī)要求直接銷售或選擇經(jīng)營企業(yè)。
9.2.2
發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營行為時，應當及時向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告。
嚴格按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及各法規(guī)要求直接銷售或選擇經(jīng)營企業(yè)。一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營行為直接上報藥監(jiān)局。
9.3.1
應當具備與所生產產品相適應的售后服務能力，建立健全售后服務制度。
已建立售后服務管理制度。
9.3.2
應當規(guī)定售后服務要求并建立售后服務記錄，并滿足可追溯的要求。
售后服務相關規(guī)定，滿足可追溯要求。
9.4.1
需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械，應當確定安裝要求和安裝驗證的接收標準，建立安裝和驗收記錄。
不適用
9.4.2
由使用單位或其他企業(yè)進行安裝、維修的，應當提供安裝要求、標準和維修零部件、資料、密碼等，并進行指導。
不適用
9.5.1
應當建立顧客反饋處理程序，對顧客反饋信息進行跟蹤分析。
查看程序文件是否對上述活動的實施作出了規(guī)定，并對顧客反饋信息進行了跟蹤和分析。
建立了相關顧客反饋處理程序，明確對顧客反饋信息的處理和管理。
不合格品控制
10.1.1
應當建立不合格品控制程序，規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責與權限。
建立了《不合格品控制程序》(編號：xxx)
10.2.1
應當對不合格品進行標識、記錄、隔離、評審，根據(jù)評審結果，應當對不合格品采取相應的處置措施。
現(xiàn)場查看不合格品的標識、隔離是否符合程序文件的規(guī)定，抽查不合格品處理記錄，是否按文件的規(guī)定進行評審。
已在庫房設置不合格分區(qū)，若發(fā)現(xiàn)不合格品則按照《不合格品控制程序》(編號：xxx)執(zhí)行。
10.3.1
在產品銷售后發(fā)現(xiàn)產品不合格時，應及時采取相應措施，如召回、銷毀等措施?，F(xiàn)場查看在產品銷售后發(fā)現(xiàn)不合格時的處置措施，是否召回和銷毀等。
已有相關規(guī)定。
10.4.1
不合格品可以返工的，企業(yè)應當編制返工控制文件。返工控制文件應當包括作業(yè)指導書、重新檢驗和重新驗證等內容。
查看返工控制文件，是否對可以返工的不合格品作出規(guī)定；抽查返工活動記錄，確認是否符合返工控制文件的要求。
見《返工控制程序》(編號：xxx)
10.4.2
不能返工的，應當建立相關處置制度。
建立了《不合格品控制程序》(編號：xxx)
不良事件監(jiān)測
分析和改進
11.1.1
應當指定相關部門負責接收、調查、評價和處理顧客投訴，并保持相關記錄。
查看有關職責權限的文件，確定是否對上述活動作出規(guī)定。
銷售部門負責與顧客的所有聯(lián)系，建立了《顧客反饋處理控制程序》(編號：xxx)，明確對顧客反饋信息的處理和管理。
11.2.1
應當按照有關法規(guī)要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度，開展不良事件監(jiān)測和再評價工作，保持相關記錄。
查看企業(yè)建立的不良事件的監(jiān)測制度，是否規(guī)定了可疑不良事件管理人員的職責、報告原則、上報程序、上報時限，制定了啟動實施醫(yī)療器械再評價的程序和文件等，并符合法規(guī)要求。查看相關記錄，確認是否存在不良事件，并按規(guī)定要求實施。
建立了《不良事件監(jiān)測和再評價控制程序》(編號：xxx)及相關質量事故和不良事件各階段報告的記錄表。
11.3.1
應當建立數(shù)據(jù)分析程序，收集分析與產品質量、不良事件、顧客反饋和質量管理體系運行有關的數(shù)據(jù)，驗證產品安全性和有效性，并保持相關記錄。
查看數(shù)據(jù)分析的實施記錄，是否按程序規(guī)定進行，是否應用了統(tǒng)計技術并保留了數(shù)據(jù)分析結果的記錄。
建立了《數(shù)據(jù)分析控制程序》(編號：xxx)，時刻關注并搜集與產品質量、不良事件、顧客反饋和質量管理體系運行有關的數(shù)據(jù)。
11.4.1
應當建立糾正措施程序，確定產生問題的原因，采取有效措施，防止相關問題再次發(fā)生。
建立了《糾正和預防措施控制程序》(編號：xxx)
11.4.2
應當建立預防措施程序，確定潛在問題的原因，采取有效措施，防止問題發(fā)生。
建立了《糾正和預防措施控制程序》(編號：xxx)
11.5.1
對存在安全隱患的醫(yī)療器械，應當按照有關法規(guī)要求采取召回等措施，并按規(guī)定向有關部門報告。
建立了《忠告性通知、產品召回控制程序》(編號：xxx)
11.6.1
應當建立產品信息告知程序，及時將產品變動、使用等補充信息通知使用單位、相關企業(yè)或消費者。
建立了信息告知流程。
11.7.1
應當建立質量管理體系內部審核程序，規(guī)定審核的準則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預防措施有效性的評定等內容，以確保質量管理體系符合本規(guī)范的要求。
查看內部審核程序是否包括了上述內容。查看內審資料，實施內審的人員是否經(jīng)過培訓，內審的記錄是否符合要求，針對內審發(fā)現(xiàn)的問題是否采取了糾正措施，是否有效。
建立了《內部質量體系審核程序》(編號：xxx)，并保持了每年的內審記錄。
11.8.1
應當定期開展管理評審，對質量管理體系進行評價和審核，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
查看管理評審文件和記錄，應包括管理評審計劃、管理評審報告以及相關改進措施，管理評審報告中是否包括了對法規(guī)符合性的評價。是否在規(guī)定時間內進行了管理評審，是否提出了改進措施并落實具體職責和要求，是否按計劃實施。
建立了《管理評審控制程序》(編號：xxx)，并保持了每次的管理評審記錄。
申請考核申請書篇七
尊敬的校領導、老師：
本人xx在20xx年以來，平時對待工作勤勤懇懇，任勞任怨服從并認真完成學校安排的各項工作。
在思想道德方面：熱愛教育事業(yè)，遵紀守法，愛崗敬業(yè)，遵守學校的各項規(guī)章制度，教書育人，愛護學生，為人師表，在擔任的數(shù)學教育教學方面：積極備課，查閱教材資料，深入教材，每節(jié)課前都積極準備好。我始終確立"以學生為主體"的教學理念，通過提問、討論、活動等教學方式貫穿每節(jié)課堂，從而激發(fā)學生的`學習興趣。并用輕松，活躍的氣氛帶動全班去學習。
在日常工作能力方面：20xx年一直擔任班主任工作。做到教書育人，為人師表，關注學生的個性發(fā)展，重視培養(yǎng)學生的養(yǎng)成教育，重視加強班級的凝聚力，培養(yǎng)學生德、智、體、美、勞全面發(fā)展。在20xx年鎮(zhèn)級統(tǒng)考中，取得相當不錯的成績。而且充分發(fā)揮學生各部門職能，利用學生自我監(jiān)督、檢查、量化等方式約束全班學生的行為習慣，培養(yǎng)全班學生的養(yǎng)成教育。現(xiàn)今，班級衛(wèi)生做到"每日二小掃，每周一大掃"，兩操做到"快、靜、齊"。，得到了學校領導的好評。
在出勤方面：堅持到全勤，從不無故曠課，不早退，不遲到。只要在學校，就積極的投入到自己的工作中去。領導安排的事情做到盡善盡美。
認真傾聽了學校領導所宣讀的評優(yōu)條件后，再結合我在一年中所取得的成績，我準備申報優(yōu)秀教師這一榮譽稱號。貴在參與，不管評上與否，我將一如既往地面對我的工作，努力提高業(yè)務水平，認真學習新的課程標準，積極進行教學改革，大膽創(chuàng)新，勇于探索。
此致
敬禮!
申請人：
xx年xx月xx日
申請考核申請書篇八
尊敬的學校年度考核小組領導：
20xx年度，我一如既往地熱愛黨，忠誠于黨的教育事業(yè)，思想端正，作風正派，積極參加學校的各種活動，辦事認真負責，把自己的精力用于學校的教學過程中，并能自學遵守職業(yè)道德。
作為一名教學副校長，我明確自己的職責，當好助手，認真作好上情下達及學校的教學管理工作，工作中積極與同事交流，探討教學中出現(xiàn)的問題。一年來，我從未無故缺曠、請假，每天上班都力求最早。
本年度以來，由教務處牽頭，抓好各類計劃的落實，保證教育教學工作具有科學性、連續(xù)性；督促教學中的各環(huán)節(jié)，保證教學教學質量的逐步提高；組織校類各類考試并作好總結；組織教師搞好教研活動并參加校內外各類比賽；組織教師參加了各級各類繼續(xù)教育培訓；整理了學校教學管理的一系列檔案資料；應對了上級各類檢查并在檢查中未出重大問題；圓滿完成了20xx年中考體育考試海子街考點和中考文化考試海子街二中考點的一系列考務工作，完成了20xx春期末考試海子街二中考點一系列考試工作。
20xx年春季學期組織了海子街二中與畢節(jié)八中語文、數(shù)學、英語三個教研組之間的校際交流活動，還支持了數(shù)學教研組與畢節(jié)七中數(shù)學教研組之間的校際交流活動，接待了梨樹中學、織金縣納雍鄉(xiāng)中學兩個學校的來訪，梨樹中學聽了李融老師英語課和楊連永老師的數(shù)學課，織金縣納雍中學聽了糜龍老師《中考應考心理輔導》和趙靜老師《怎樣過生日》兩節(jié)班會課，每次活動均收到很好的效果。
緊緊抓好教學工作這個中心，督促教學中的各環(huán)節(jié)，常規(guī)工作有序開展，保證教學教學質量的逐步提高，在20xx春期末考試海子街片區(qū)聯(lián)考中，有七年級數(shù)學、八年級數(shù)學、英語、物理、政治、地理等6個學科獲片區(qū)第一名，尤其是七年級數(shù)學在加了180個零分的不利情況下，仍然得了全鎮(zhèn)第一，后又爭取上報了七年級語文、英語科片區(qū)第一名。
20xx屆中考，再創(chuàng)佳績，500分以上79人，530分以上47人。在畢節(jié)二中的體育特長生選拔考試中，我校學生吳陶靜獲男生組全區(qū)第二名，沈偉獲男生組全區(qū)第三名，張亮男生組全區(qū)第七名，李琳梅獲女生組全區(qū)第一名，王玲玲獲女生組全區(qū)第二名，孫艷蓉獲女生組全區(qū)第四名，呂蘭林獲女生組全區(qū)第六名。在之后的畢節(jié)市（七縣一區(qū)一管委會）田徑錦標賽中，我校學生李琳梅獲全市第三名，沈偉獲全市第七名。特長生將有5人被畢節(jié)二中錄取。由于及時了解各校招生信息，有49人（525分以上）被畢節(jié)一、二中正式錄取。本屆中考加上配額生、體育特長生預計有近60人正式進入畢節(jié)一、二中。20xx年中考，進入畢節(jié)一、二中人數(shù)達57人，再創(chuàng)新高。
組織參加校內外各類活動，在20xx年第22屆全國初中應用物理競賽活動中,由章濤老師輔導的九年級(3)班顧毓舉同學榮獲三等獎；20xx春，組織了第三屆校園文化藝術節(jié)，做了相關的籌備工作，并協(xié)助吳郅卓老師完成了本次活動中書畫比賽的一系列工作，收到很好的效果；另外還組織了第三屆籃球比賽，豐富了學生課外活動，鍛煉了學生身體，增強了各班凝聚力。
組織教師參加了各級各類繼續(xù)教育培訓，收集整理了相應的檔案資料。建立了中繼教的相關檔案，盡最大可能地讓全校教師積累培訓學時，以便在結束時達標。
整理完善了學校教學管理的一系列檔案資料，20xx年秋完成了學生花名冊資料、留守兒童資料、學籍資料的整理完善工作。
經(jīng)常性的深入課堂聽課，不但提高自身的工作能力與業(yè)務水平，同時也及時對教師在教研中存在的問題給予幫助、提出建議，使學校的教研工作有序開展。
參與學校行政值班、晚自習值班、寄宿制管理、學生食堂物資夜班采購監(jiān)督等工作。
本年度中，我自己深入教學第一線，所教學科成績如下：20xx春所任八年級（1）班的政治科在海子街鎮(zhèn)片區(qū)聯(lián)考中獲全鎮(zhèn)第一名，20xx秋所任的七年級（6）班政治，學生評價良好。
鑒于此，我鄭重地向學校年度考核小組申請，希望在本年度考核中能予以評優(yōu)考慮，請審查。
申請人：
年月日
申請考核申請書篇九
公司領導：
我是綜合辦公室職員xx，進入公司工作至今已有一年多時間，對公司的企業(yè)文化和經(jīng)營理念了解并認同?，F(xiàn)提出升職申請主要原因是公司的發(fā)展速度日漸增快，組織結構越來越清晰，公司對人才的需求也隨之增強，作為公司一員，我義不容辭地毛遂自薦提出升職申請——綜合辦公室主管。
在xx集團工作的這段時間，在領導和同事的指導及關懷下，我從盲目的工作到有目標的工作，從有目標的'工作到有計劃的工作。行政部門是上下聯(lián)絡和溝通的中間體，既要取信于內，也要取信于外，重要的是人與人之間多溝通，做事有條理。
同時，借此申請將我在20xx年上半年取得的工作成績匯報如下：
1、建立電子文檔的人事檔案匯總，五大員分類管理工作（現(xiàn)轉至人力資源部）；與工程部共同辦理部分五大員年檢工作，服務于項目部需求。
2、順利收集建造師注冊相關資料報至直管部門審核，完成初始一、二級建造師和臨時建造師注冊共60人。
3、制訂集團公司各部門領用辦公用品的規(guī)定辦法，使各部門在使用辦公用品時有計劃性。
4、基本收取集團公司對外的房租，完善員工宿舍環(huán)境的整改。
5、在后勤維修方面，能做到有報及時修，無報常維護。
6、積極配合各部門的會議要求，做好會場的布置，提升集團公司會議水平標準。
7、妥善安排接待所需的道具，提升集團公司接待水平的標準。
以上工作成績基本是按年度規(guī)劃進行的，而在完成上述工作時也不斷培養(yǎng)了我的獨立性和果斷性，讓我為站在不同的崗位上奠定基礎。
不想當將軍的兵不是好兵，如果此次申請得到領導認同，提供我一個更高的平臺，我會不負眾望，發(fā)揮自身優(yōu)勢。
如果領導認為我的申請還“年輕”，需要時間的磨練，我也不會泄氣，在工作中找不足來提升工作質量和效率。
簽名：
日期：x年x月x日