藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告（精選20篇）

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    藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇一
    第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理行為，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)規(guī)章規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本實(shí)施細(xì)則。
    第二條本實(shí)施細(xì)則是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的基本要求，適用于本市從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的經(jīng)營(yíng)者。
    醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱企業(yè))應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，保障經(jīng)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全。
    第三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)類別實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)管理，并采取相應(yīng)的質(zhì)量管理措施，風(fēng)險(xiǎn)管理措施應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家法規(guī)規(guī)章規(guī)定。
    第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)誠(chéng)實(shí)守信，依法經(jīng)營(yíng)，禁止任何虛假、欺騙行為。企業(yè)提供的資料應(yīng)當(dāng)客觀真實(shí)、不得隱瞞、編造。無(wú)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條、六十四條、六十五條等相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。
    在接受食品藥品監(jiān)督管理部門檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)予以配合。
    第二章職責(zé)與制度。
    第五條企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理工作。
    第六條企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照本實(shí)施細(xì)則要求經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械。
    第七條企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由管理層人員擔(dān)任，熟悉本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的質(zhì)量特性及質(zhì)量管理體系，全面負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作。企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán)，承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量管理責(zé)任。
    第八條企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé)：
    (三)負(fù)責(zé)指導(dǎo)、督促企業(yè)相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本實(shí)施細(xì)則;。
    (七)組織相關(guān)部門驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備，相關(guān)記錄應(yīng)當(dāng)保存留檔;。
    (八)組織指導(dǎo)醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告;。
    (九)負(fù)責(zé)配合醫(yī)療器械召回的管理;。
    (十三)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)：
    1、參與制定并落實(shí)企業(yè)有關(guān)協(xié)議格式樣本中有關(guān)質(zhì)量保障條款的制定和審核;。
    2、指導(dǎo)并督促正確錄入《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)信息追溯申報(bào)系統(tǒng)》，確保產(chǎn)品可追溯;。
    3、經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械企業(yè)需參與制定并落實(shí)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)中有關(guān)質(zhì)量管理的相關(guān)內(nèi)容,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)管理符合相關(guān)法規(guī)要求。
    第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立覆蓋醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的質(zhì)量管理制度,包括以下內(nèi)容：
    (一)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé);。
    2、質(zhì)量管理制度制定、修訂、改版、分發(fā)或回收等規(guī)定;。
    (四)采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定(包括采購(gòu)記錄、驗(yàn)收記錄、供貨者隨貨同行單);。
    (七)不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定(包括不合格品確認(rèn)、處理原則、銷毀流程與記錄等);。
    (八)醫(yī)療器械退、換貨的規(guī)定(包括退、換貨的原則、操作流程、記錄);。
    (十)醫(yī)療器械召回規(guī)定(包括預(yù)案與實(shí)施、召回流程、責(zé)任人、召回記錄檔案管理等);。
    (十二)衛(wèi)生和人員健康狀況的規(guī)定(包括員工健康檔案、體檢計(jì)劃等);。
    (十三)質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核的規(guī)定(包括培訓(xùn)計(jì)劃、實(shí)施、記錄、考試考核等);。
    (十五)經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械企業(yè)需制定計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)管理的規(guī)定(包括使用權(quán)限分配及變更記錄、網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)備份、責(zé)任人、版本升級(jí)記錄等)。
    第十條從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)和第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)制定以下質(zhì)量管理制度：
    (二)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核的規(guī)定;。
    (三)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理自查制度、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題糾正措施和落實(shí)整改制度;于次年1月底前向經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所所在地的區(qū)縣食品藥品監(jiān)管部門提交年度自查報(bào)告的規(guī)定。
    第十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模建立相應(yīng)的質(zhì)量管理記錄制度，包括以下記錄：
    (一)首營(yíng)供貨者、首營(yíng)產(chǎn)品、首營(yíng)購(gòu)貨者審核記錄;。
    (二)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄(包括采購(gòu)記錄、驗(yàn)收記錄);。
    (三)入庫(kù)記錄;。
    (四)在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查記錄、庫(kù)存記錄;。
    (五)出庫(kù)與復(fù)核記錄、出庫(kù)隨貨同行單、運(yùn)輸記錄、銷售記錄;。
    (六)售后服務(wù)記錄;。
    (七)質(zhì)量查詢、投訴、抽查情況記錄;。
    (八)退貨記錄;。
    (九)不合格品處置相關(guān)記錄;。
    (十)倉(cāng)庫(kù)(溫、濕度等)等貯存條件監(jiān)控記錄;。
    (十一)運(yùn)輸冷鏈/保溫監(jiān)測(cè)記錄;。
    (十二)計(jì)量器具使用、檢定記錄;。
    (十三)質(zhì)量事故調(diào)查處理報(bào)告記錄;。
    (十四)不良事件監(jiān)測(cè)調(diào)查報(bào)告記錄;。
    (十五)醫(yī)療器械召回記錄;。
    (十六)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查和考核記錄等。
    第十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。
    第十三條從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。
    鼓勵(lì)其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立銷售記錄制度。
    第十四條企業(yè)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄(包括采購(gòu)記錄、驗(yàn)收記錄)和銷售記錄信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。
    第十五條從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，其購(gòu)進(jìn)、貯存、銷售等記錄應(yīng)當(dāng)符合可追溯要求。鼓勵(lì)企業(yè)采用信息化等先進(jìn)技術(shù)手段進(jìn)行記錄。
    第十六條進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無(wú)有效期的，不得少于5年。植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。
    第三章人員與培訓(xùn)。
    第十七條企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的相關(guān)知識(shí)，并符合有關(guān)法律法規(guī)及本實(shí)施細(xì)則規(guī)定的資格要求。
    第十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立與經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員。
    經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械三個(gè)門類以上的批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療器械零售連鎖企業(yè)(總部)、醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)、經(jīng)營(yíng)國(guó)家《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管目錄》產(chǎn)品的批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員。
    除上述類別的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)至少設(shè)一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
    第十九條企業(yè)質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。
    第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，同時(shí)應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
    角膜接觸鏡零售的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、光學(xué)、視光學(xué)、眼視光技術(shù)等專業(yè)大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱(包括二級(jí)技師以上)同時(shí)應(yīng)當(dāng)具有3年以上從事角膜接觸鏡經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，并取得相關(guān)行業(yè)組織的培訓(xùn)合格證明。
    助聽(tīng)器經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。
    第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。
    兼營(yíng)醫(yī)療器械的零售藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人可由藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼任。
    其他兼營(yíng)醫(yī)療器械零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備1名高中或中專以上學(xué)歷，經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)或者供貨者培訓(xùn)的質(zhì)量管理人員。
    第二十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置或配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模、經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的，并符合相關(guān)資格要求的質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)等關(guān)鍵崗位人員。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作人員應(yīng)當(dāng)在職在崗。
    (一)從事體外診斷試劑的質(zhì)量管理人員中，應(yīng)當(dāng)有1人為主管檢驗(yàn)師，或具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷并從事檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷。從事體外診斷試劑驗(yàn)收和售后服務(wù)工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有檢驗(yàn)師初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。
    (二)從事植入和介入類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)人員中，應(yīng)當(dāng)配備醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷、并經(jīng)過(guò)生產(chǎn)企業(yè)或者有資質(zhì)供應(yīng)商培訓(xùn)的人員。
    (三)從事角膜接觸鏡驗(yàn)配企業(yè)，驗(yàn)配人員應(yīng)當(dāng)具有中級(jí)以上驗(yàn)光員資質(zhì)或從事眼科初級(jí)以上醫(yī)師職稱人員;經(jīng)營(yíng)人員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)法規(guī)并接受角膜接觸鏡專業(yè)法規(guī)和技術(shù)知識(shí)培訓(xùn)。
    (四)從事助聽(tīng)器驗(yàn)配企業(yè)，驗(yàn)配的人員應(yīng)當(dāng)具有聽(tīng)力學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷或初級(jí)以上醫(yī)師職稱或具有經(jīng)產(chǎn)品相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)培訓(xùn)合格的驗(yàn)配師資質(zhì)人員。
    (五)從事醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)，應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門的醫(yī)療器械物流管理人員，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械物流的運(yùn)營(yíng)管理;配備與所提供入庫(kù)、驗(yàn)收、貯存、配送服務(wù)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、物流、計(jì)算機(jī)專業(yè)技術(shù)人員和醫(yī)療器械貯存設(shè)備設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)人員。
    第二十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模、經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的售后服務(wù)人員和售后服務(wù)條件。售后服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)授權(quán)的其他第三方的技術(shù)培訓(xùn)并取得企業(yè)售后服務(wù)上崗資質(zhì)，熟悉所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的相關(guān)知識(shí)。
    約定由生產(chǎn)企業(yè)或者第三方提供售后服務(wù)支持的，可以不配備從事售后服務(wù)人員和售后服務(wù)條件,但應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的管理人員。
    第二十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各質(zhì)量崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格后方可上崗。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括法律法規(guī)規(guī)章、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)、崗位操作規(guī)程等。
    企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照培訓(xùn)管理制度制定培訓(xùn)計(jì)劃，開(kāi)展繼續(xù)教育培訓(xùn)，培訓(xùn)工作應(yīng)當(dāng)做好記錄并建立培訓(xùn)檔案。
    第二十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立員工健康檔案，質(zhì)量管理、驗(yàn)收、庫(kù)房管理等直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員，應(yīng)當(dāng)至少每年進(jìn)行一次健康檢查。身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的，不得從事相關(guān)工作。
    第四章設(shè)施與設(shè)備。
    第二十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房，批發(fā)或零售醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不少于30平方米，庫(kù)房使用面積不少于15平方米，批發(fā)兼零售的企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地和庫(kù)房面積應(yīng)當(dāng)分別符合要求。企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房應(yīng)當(dāng)設(shè)置在同一行政區(qū)域內(nèi),使用面積大于100平方米的倉(cāng)庫(kù)可以在本市范圍內(nèi)設(shè)置(委托第三方物流儲(chǔ)運(yùn)的企業(yè)除外)。
    (一)經(jīng)營(yíng)國(guó)家《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管目錄》中的一次性使用輸血、輸液、注射用醫(yī)療器械企業(yè)，庫(kù)房使用面積應(yīng)當(dāng)不少于100平方米。
    (二)經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑批發(fā)企業(yè)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不少于100平方米;設(shè)置符合診斷試劑貯存要求的庫(kù)房，使用面積不少于60平方米(不含冷庫(kù))、冷庫(kù)容積不少于20立方米。
    (三)零售連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)(總部)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不少于150平方米，醫(yī)療器械庫(kù)房使用面積不少于600平方米(單一類別產(chǎn)品庫(kù)房使用面積不少于200平方米)，委托醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)、藥品零售連鎖委托藥品批發(fā)企業(yè)配送除外。
    (四)醫(yī)療器械第三方物流企業(yè),應(yīng)當(dāng)設(shè)有醫(yī)療器械專用倉(cāng)庫(kù)，具有與產(chǎn)品儲(chǔ)運(yùn)要求相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)條件和設(shè)施設(shè)備。醫(yī)療器械專用倉(cāng)庫(kù)使用面積應(yīng)當(dāng)不少于5000平方米，儲(chǔ)運(yùn)體外診斷試劑的，冷庫(kù)容積應(yīng)當(dāng)不少于1000立方米。
    (五)角膜接觸鏡零售企業(yè)的功能區(qū)域面積應(yīng)當(dāng)與服務(wù)內(nèi)容相適應(yīng)，使用面積應(yīng)當(dāng)不低于10平方米。有驗(yàn)配服務(wù)的應(yīng)當(dāng)具有獨(dú)立驗(yàn)配區(qū)域，設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
    同時(shí)經(jīng)營(yíng)上述所列產(chǎn)品類別的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房設(shè)置應(yīng)當(dāng)滿足所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品類別上述單項(xiàng)條件的最高要求。
    經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房不得設(shè)在居民住宅內(nèi)、軍事管理區(qū)(不含可租賃區(qū))以及其他不適合經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所。
    第二十五條醫(yī)療器械批發(fā)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配備與其經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的辦公和產(chǎn)品陳列所需的設(shè)施設(shè)備。醫(yī)療器械零售的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，應(yīng)當(dāng)設(shè)置與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的展示需求相適應(yīng)的專柜或經(jīng)營(yíng)區(qū)域。
    經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)整潔、衛(wèi)生。
    提供醫(yī)療器械體驗(yàn)服務(wù)的場(chǎng)所不得擠(占)用經(jīng)核備的經(jīng)營(yíng)面積。
    第二十六條庫(kù)房的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造、改造和維護(hù)應(yīng)當(dāng)符合所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械貯存的要求，防止醫(yī)療器械的混淆、差錯(cuò)或者被污損。庫(kù)房設(shè)置應(yīng)當(dāng)符合消防的要求，不宜設(shè)置在不適合貯存醫(yī)療器械的場(chǎng)所。庫(kù)房具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的貯存設(shè)施、設(shè)備。庫(kù)房應(yīng)當(dāng)自行管理，獨(dú)立設(shè)置，醒目位置懸掛企業(yè)名稱標(biāo)志牌及庫(kù)房分區(qū)平面布局圖。
    第二十七條有下列經(jīng)營(yíng)行為之一的，企業(yè)可以不單獨(dú)設(shè)立醫(yī)療器械庫(kù)房：
    (二)連鎖零售經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的;。
    (三)全部委托醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)進(jìn)行儲(chǔ)運(yùn)的;。
    (五)上海市食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定可以不單獨(dú)設(shè)立醫(yī)療器械庫(kù)房的情形。
    第二十八條企業(yè)貯存醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按質(zhì)量狀態(tài)采取控制措施，實(shí)行分區(qū)、分類管理。
    貯存作業(yè)區(qū)包括待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)等，并有明顯分區(qū)標(biāo)示。分區(qū)標(biāo)示應(yīng)當(dāng)具有引導(dǎo)、指示、警告等說(shuō)明，明顯區(qū)分不同區(qū)域和功能(如分區(qū)可采用色標(biāo)管理，設(shè)置待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色、合格品區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色、不合格品區(qū)為紅色)，退貨(召回)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)單獨(dú)存放。
    醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)根據(jù)企業(yè)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)管理的措施，按照質(zhì)量管理制度要求進(jìn)行合理分類貯存，有分類標(biāo)示。
    第二十九條醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)與庫(kù)房辦公區(qū)和生活區(qū)分開(kāi)一定距離或有隔離措施，庫(kù)房應(yīng)當(dāng)配置相應(yīng)的計(jì)算機(jī)等辦公設(shè)施設(shè)備，滿足庫(kù)房管理的需要。
    第三十條庫(kù)房的條件應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
    (一)庫(kù)房?jī)?nèi)外環(huán)境整潔，無(wú)污染源;。
    (二)庫(kù)房?jī)?nèi)墻光潔，地面平整，無(wú)滲漏、霉變和墻面脫落痕跡、房屋結(jié)構(gòu)嚴(yán)密;。
    (四)庫(kù)房設(shè)有門禁等可靠的安全防護(hù)措施，對(duì)無(wú)關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理。
    第三十一條庫(kù)房應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，包括：
    (一)醫(yī)療器械與地面之間有效隔離的設(shè)備，包括貨架、托盤等;。
    (二)避光、通風(fēng)、防潮、防塵、防污染、防蟲(chóng)、防鼠、防異物等設(shè)施;。
    (三)符合安全用電要求的照明設(shè)備，安全防火要求的消防設(shè)備;。
    (四)包裝物料的存放場(chǎng)所;。
    (五)有特殊要求的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的設(shè)備。
    第三十二條庫(kù)房溫度、濕度應(yīng)當(dāng)符合所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械說(shuō)明書或標(biāo)簽標(biāo)示的要求。
    第三十三條庫(kù)房對(duì)有特殊溫濕度貯存要求的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備有效調(diào)控及監(jiān)測(cè)溫濕度的設(shè)備或儀器。
    第三十四條批發(fā)需要冷藏、冷凍貯存的醫(yī)療器械企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備：
    (一)與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)品種相適應(yīng)的獨(dú)立冷庫(kù)，有出入冷庫(kù)的緩沖區(qū)域或有隔離設(shè)施;。
    (二)用于冷庫(kù)溫度監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備;。
    (四)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相應(yīng)的運(yùn)輸規(guī)模和運(yùn)輸環(huán)境要求配備冷藏車、保溫車，或者冷藏箱、保溫箱等設(shè)備。冷藏車具有顯示溫度、自動(dòng)調(diào)控溫度、報(bào)警、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的功能。冷藏箱、保溫箱具有良好的保溫、防護(hù)性能，配置溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)備，可采集、顯示并記錄運(yùn)輸過(guò)程中的溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。
    (五)對(duì)有特殊溫度要求的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備符合其貯存要求的設(shè)施設(shè)備。
    第三十五條醫(yī)療器械零售的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械范圍相適應(yīng)，并符合以下要求：
    (一)配備陳列貨架和柜臺(tái);。
    (二)醒目位置懸掛相關(guān)證照、監(jiān)督電話;。
    (三)經(jīng)營(yíng)需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備具有溫度監(jiān)測(cè)、顯示的冷柜;。
    (四)經(jīng)營(yíng)可拆零醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備醫(yī)療器械拆零銷售所需的工具、包裝用品。拆零的醫(yī)療器械標(biāo)簽和說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書的有關(guān)規(guī)定。
    第三十六條零售的醫(yī)療器械的陳列應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
    (一)按分類以及貯存要求分區(qū)陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確;。
    (三)需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械放置在冷藏、冷凍設(shè)備中，應(yīng)當(dāng)對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄;。
    (四)醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)分開(kāi)陳列，有明顯隔離，并有醒目標(biāo)示。
    第三十七條零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)陳列、存放的醫(yī)療器械進(jìn)行檢查并記錄，重點(diǎn)檢查拆零醫(yī)療器械和近效期醫(yī)療器械，主要包括：產(chǎn)品包裝、效期、拆零產(chǎn)品質(zhì)量狀況、說(shuō)明書等。
    第三十八條零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)及時(shí)撤柜，停止銷售，由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理，并保留相關(guān)記錄。
    第三十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施及相關(guān)設(shè)備進(jìn)行定期檢查、清潔和維護(hù)，建立基礎(chǔ)設(shè)施及相關(guān)設(shè)備目錄清單、維護(hù)記錄和檔案。
    第四十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備等計(jì)量器具定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定，建立溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備等計(jì)量器具目錄清單，保存校準(zhǔn)或檢定記錄檔案?？勺孕羞M(jìn)行校準(zhǔn)或檢定的應(yīng)當(dāng)有相關(guān)的制度、操作文件及記錄。
    第四十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)冷庫(kù)及需冷藏、冷凍產(chǎn)品運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備進(jìn)行使用前驗(yàn)證和定期驗(yàn)證，并形成驗(yàn)證控制文件，包括驗(yàn)證方案、驗(yàn)證記錄和報(bào)告、評(píng)價(jià)和預(yù)防措施等，相關(guān)設(shè)施設(shè)備停用重新使用時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證。
    第四十二條經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)滿足醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求并具有以下功能：
    (六)系統(tǒng)具有信息查詢和交換等功能，能接受食品藥品監(jiān)管部門網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管;。
    (七)系統(tǒng)具有網(wǎng)絡(luò)信息安全和數(shù)據(jù)備份的功能，記錄真實(shí)可靠。
    3、系統(tǒng)記錄和數(shù)據(jù)應(yīng)采取安全、可靠的方式按日備份。
    第四十三條從事醫(yī)療器械第三方物流業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備能夠?qū)嵤┽t(yī)療器械現(xiàn)代物流作業(yè)，并與物流規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備，包括機(jī)械化裝卸、傳送設(shè)備和自動(dòng)化或半自動(dòng)化分揀設(shè)備。除符合本實(shí)施細(xì)則中庫(kù)房規(guī)定要求外，還應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備以下條件：
    (一)用于拆零、拼箱發(fā)貨的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備;。
    (二)存放不合格醫(yī)療器械專用場(chǎng)所;。
    (三)銷后退(召)回產(chǎn)品的專用場(chǎng)所;。
    (四)設(shè)置高貨架的，應(yīng)當(dāng)具有適合醫(yī)療器械存儲(chǔ)和實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品入庫(kù)、分揀、上架、出庫(kù)等功能的裝置和設(shè)備。
    設(shè)置委托方貯存專區(qū)的，應(yīng)當(dāng)懸掛委托方企業(yè)名稱標(biāo)志牌、功能區(qū)域說(shuō)明及平面圖。
    第四十四條從事醫(yī)療器械第三方物流業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備與物流業(yè)務(wù)規(guī)模相適應(yīng)、符合醫(yī)療器械產(chǎn)品溫度等特性要求的貨運(yùn)車輛及相關(guān)設(shè)施設(shè)備。
    第四十五條從事醫(yī)療器械第三方物流業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具有獨(dú)立運(yùn)行的滿足醫(yī)療器械第三方物流作業(yè)全過(guò)程和質(zhì)量控制等有關(guān)要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。除應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)基本功能要求外，還應(yīng)當(dāng)具有與委托方實(shí)施醫(yī)療器械儲(chǔ)運(yùn)全過(guò)程實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)交換和產(chǎn)品可追溯、可追蹤管理的計(jì)算機(jī)信息交互平臺(tái)和技術(shù)手段。
    第四十六條從事醫(yī)療器械第三方物流業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)向食品藥品監(jiān)督管理部門提供實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)管的信息系統(tǒng)平臺(tái)，信息系統(tǒng)平臺(tái)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求，包括：
    (二)委托儲(chǔ)運(yùn)醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄;。
    (三)醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫(kù)信息;。
    (四)醫(yī)療器械產(chǎn)品庫(kù)存信息;。
    (五)醫(yī)療器械產(chǎn)品出庫(kù)信息;。
    (六)食品藥品監(jiān)督管理部門的其他有關(guān)要求。
    第五章采購(gòu)、收貨與驗(yàn)收。
    第四十七條企業(yè)在采購(gòu)前應(yīng)當(dāng)審核供貨者的合法資格、所購(gòu)入醫(yī)療器械的合法性并獲取相關(guān)證明文件的原件或加蓋供貨者公章復(fù)印件，內(nèi)容包括：
    (一)營(yíng)業(yè)執(zhí)照;。
    (二)醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)許可證或者備案憑證;。
    (三)醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證(含附件)。
    (四)銷售人員身份證復(fù)印件，加蓋供貨者公章的授權(quán)書原件。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號(hào)碼。
    第四十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)收集供貨者變更信息、信用信息、質(zhì)量信息、監(jiān)督檢查公告等信息，必要時(shí)，企業(yè)可以派員對(duì)供貨者進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，對(duì)供貨者質(zhì)量管理情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。
    企業(yè)發(fā)現(xiàn)供貨方存在違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為時(shí)，應(yīng)當(dāng)停止審核，并及時(shí)向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
    第四十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)與供貨者簽署采購(gòu)合同或協(xié)議，明確醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或備案憑證號(hào)編號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、數(shù)量、單價(jià)、金額等。
    第五十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在采購(gòu)合同或者協(xié)議中，與供貨者約定質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任，保證醫(yī)療器械售后的安全使用。
    第五十一條企業(yè)在采購(gòu)醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄。記錄應(yīng)當(dāng)列明醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或備案憑證編號(hào)、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額、供貨者、購(gòu)貨日期等。
    第五十二條企業(yè)收貨人員在接收醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式及產(chǎn)品是否符合運(yùn)輸要求，并對(duì)照相關(guān)采購(gòu)記錄和供貨者隨貨同行單與到貨的醫(yī)療器械進(jìn)行核對(duì)。交貨和收貨雙方應(yīng)當(dāng)對(duì)符合要求的貨品、交運(yùn)情況、收貨時(shí)間當(dāng)場(chǎng)簽字確認(rèn)。對(duì)不符合要求的貨品應(yīng)當(dāng)拒收并報(bào)告質(zhì)量管理人員。
    第五十三條供貨者隨貨同行單應(yīng)當(dāng)包括發(fā)貨日期、供貨者、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)(或備案憑證編號(hào))、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、有效期(或者失效期)、數(shù)量、儲(chǔ)運(yùn)條件、收貨單位、收貨地址等內(nèi)容，并加蓋供貨者出庫(kù)印章。
    第五十四條收貨人員對(duì)符合收貨要求的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按品種特性要求放置于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域，或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)示，并通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。需要冷藏、冷凍醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在冷庫(kù)內(nèi)待驗(yàn)。
    第五十五條驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療器械的外觀、包裝、標(biāo)簽以及合格證明文件等進(jìn)行檢查、核對(duì)，并做好驗(yàn)收記錄。
    第五十六條驗(yàn)收記錄包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期(或者失效期)、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收人員姓名、驗(yàn)收日期等內(nèi)容。
    第五十七條驗(yàn)收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施。
    第五十八條對(duì)需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)，在做好收貨要求的基礎(chǔ)上，應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間、到貨溫度等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄，運(yùn)輸過(guò)程溫度及到貨溫度不符合產(chǎn)品儲(chǔ)運(yùn)要求的應(yīng)當(dāng)拒收并報(bào)告質(zhì)量管理人員。
    第五十九條企業(yè)委托醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)進(jìn)行儲(chǔ)運(yùn)時(shí)，委托方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)質(zhì)量管理責(zé)任。委托方應(yīng)當(dāng)與受托方簽訂具有法律效力的書面協(xié)議，明確質(zhì)量管理要求及雙方的.法律責(zé)任和義務(wù)，按照協(xié)議承擔(dān)和履行相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。
    第六章入庫(kù)、貯存與檢查。
    第六十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立入庫(kù)記錄，內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或備案憑證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或序列號(hào)、有效期(或者失效期)、數(shù)量、貨位號(hào)(或存放區(qū)域)、質(zhì)量狀態(tài)、庫(kù)房管理人員交接時(shí)間及簽字等。
    驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)放置合格區(qū);驗(yàn)收不合格的放置在不合格區(qū)，注明不合格事項(xiàng)并做好記錄，按照有關(guān)規(guī)定采取退貨、銷毀等處置措施。
    第六十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行合理貯存，并符合以下要求：
    (一)按說(shuō)明書或包裝標(biāo)示的貯存要求貯存醫(yī)療器械;。
    (二)貯存醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、防火等措施;。
    (六)貯存醫(yī)療器械的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔，無(wú)破損;。
    (八)醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與貯存管理無(wú)關(guān)的物品。
    第六十二條從事醫(yī)療器械第三方物流業(yè)務(wù)的企業(yè)，自營(yíng)與受托的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)分開(kāi)存放或按照本企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理的要求，依據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量特性由計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)進(jìn)行管理，合理貯存。
    第六十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)庫(kù)房條件、外部環(huán)境、醫(yī)療器械有效期要求等對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查，建立庫(kù)存產(chǎn)品檢查記錄。內(nèi)容包括：
    (二)檢查并改善貯存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境;。
    (三)每天上、下午不少于2次對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄，包括：日期、時(shí)間、標(biāo)準(zhǔn)值、實(shí)時(shí)測(cè)量值、超標(biāo)措施和采取措施后測(cè)量值、記錄人員簽字等。
    (四)對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械的外觀、包裝、有效期等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查并記錄;。
    (五)對(duì)冷庫(kù)溫度自動(dòng)記錄報(bào)警裝置進(jìn)行檢查、保養(yǎng)，發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知質(zhì)量管理人員并采取相應(yīng)的措施。
    第六十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械產(chǎn)品的有效期進(jìn)行跟蹤和控制，采取近效期預(yù)警及超過(guò)有效期鎖定等措施。
    第六十五條超過(guò)有效期的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)禁止銷售，放置在不合格品區(qū)，按照有關(guān)規(guī)定采取銷毀等處置措施，并保存相關(guān)記錄和附有原始資料等。
    第六十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)庫(kù)存記錄，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行定期盤點(diǎn)，做到貨物與賬目相符。庫(kù)存記錄內(nèi)容包括：入庫(kù)時(shí)間、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、單位、注冊(cè)證號(hào)或備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、有效期(或者失效期)、庫(kù)存數(shù)量、實(shí)際盤點(diǎn)數(shù)量、庫(kù)存地點(diǎn)(貨位號(hào))、產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)等。
    第七章銷售、出庫(kù)、運(yùn)輸。
    第六十七條企業(yè)對(duì)其辦事機(jī)構(gòu)或者銷售人員以本企業(yè)名義從事的醫(yī)療器械購(gòu)銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。企業(yè)銷售人員銷售醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)企業(yè)名稱、授權(quán)銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號(hào)碼。
    對(duì)發(fā)出的授權(quán)書，企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立檔案。
    第六十八條從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療器械批發(fā)銷售給合法的購(gòu)貨者，銷售前應(yīng)當(dāng)建立購(gòu)貨者首營(yíng)審核，對(duì)購(gòu)貨者的證明文件、經(jīng)營(yíng)或使用范圍進(jìn)行核實(shí)，建立購(gòu)貨者檔案，保證醫(yī)療器械銷售給具有合法資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位。
    第六十九條從事第二、第三類醫(yī)療器械批發(fā)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄，銷售記錄應(yīng)當(dāng)至少包括：
    (一)醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或備案憑證編號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、金額;。
    (二)醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、有效期(或者失效期)、銷售日期;
    (三)生產(chǎn)企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)(或者備案憑證編號(hào))。
    第七十條從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，銷售記錄還應(yīng)當(dāng)包括購(gòu)貨者的名稱、經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)(或備案憑證編號(hào))、醫(yī)療器械使用單位許可證號(hào)或其他編號(hào)、購(gòu)貨者地址、聯(lián)系方式。
    第七十一條從事醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)給消費(fèi)者開(kāi)具銷售憑據(jù)，包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、生產(chǎn)企業(yè)名稱、數(shù)量、單價(jià)、金額、零售單位、經(jīng)營(yíng)地址、電話、銷售日期等，以方便顧客進(jìn)行質(zhì)量追溯。
    第七十二條醫(yī)療器械出庫(kù)時(shí)，庫(kù)房保管人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)出庫(kù)單對(duì)照出庫(kù)的醫(yī)療器械進(jìn)行核對(duì)，發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫(kù)，并報(bào)告質(zhì)量管理人員處理。
    (一)包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、封條損壞等問(wèn)題;。
    (二)標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)示內(nèi)容與實(shí)物不符;。
    (三)醫(yī)療器械超過(guò)有效期;。
    (四)存在其他異常情況的醫(yī)療器械。
    第七十三條醫(yī)療器械出庫(kù)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行產(chǎn)品出庫(kù)復(fù)核，并建立出庫(kù)復(fù)核記錄，內(nèi)容包括：購(gòu)貨者、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期(或者失效期)、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、出庫(kù)日期、出庫(kù)復(fù)核人員等。
    第七十四條醫(yī)療器械拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的拼箱標(biāo)示，并附有拼箱產(chǎn)品目錄清單。
    第七十五條需要冷藏、冷凍運(yùn)輸?shù)尼t(yī)療器械裝箱、裝車作業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)。符合以下要求：
    (二)應(yīng)當(dāng)在冷藏環(huán)境下完成裝箱、封箱工作;。
    (三)裝車前應(yīng)當(dāng)檢查冷藏車輛的啟動(dòng)、運(yùn)行狀態(tài)，達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝車。
    第七十六條企業(yè)委托其他機(jī)構(gòu)運(yùn)輸醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)對(duì)承運(yùn)方運(yùn)輸醫(yī)療器械的質(zhì)量保障能力進(jìn)行考核評(píng)估，簽訂質(zhì)量保證書面協(xié)議，包含明確運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量責(zé)任、遵守運(yùn)輸操作規(guī)程和在途時(shí)限、貨到簽收、回執(zhí)返回等內(nèi)容，確保運(yùn)輸過(guò)程中質(zhì)量安全。
    第七十七條運(yùn)輸需要冷藏、冷凍醫(yī)療器械的冷藏車、車載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械運(yùn)輸過(guò)程中對(duì)溫度控制的要求。
    運(yùn)輸過(guò)程應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄冷藏車、車載冷藏箱、保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。冰袋、冰排等蓄冷劑不得直接接觸醫(yī)療器械產(chǎn)品，防止對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量造成影響。
    第八章售后服務(wù)。
    第七十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。
    第七十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照采購(gòu)合同與供貨者約定質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任，保證醫(yī)療器械售后的安全使用。
    第八十條企業(yè)與供貨者約定，由供貨者負(fù)責(zé)產(chǎn)品安裝、維修、技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)或者由約定的相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持的，可以不設(shè)從事專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的部門或者人員,但應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的管理人員。企業(yè)自行為客戶提供安裝、維修、技術(shù)培訓(xùn)的，應(yīng)當(dāng)配備具有專業(yè)資格或者經(jīng)過(guò)廠家培訓(xùn)的人員。
    第八十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)退貨的管理，保證退貨環(huán)節(jié)醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全，防止混入假劣醫(yī)療器械。
    退貨產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)填寫退貨申請(qǐng)單，內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、批號(hào)或者序列號(hào)、有效期(或者失效期)、注冊(cè)證號(hào)或備案憑證號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、數(shù)量、退貨原因、原始憑證單號(hào)等，不合格品退貨申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理人員核實(shí)，并提出處理意見(jiàn)。
    退貨產(chǎn)品與原始發(fā)貨信息一致方可收貨，信息不符應(yīng)當(dāng)拒絕接收。退貨產(chǎn)品驗(yàn)收合格的放置合格品區(qū)，驗(yàn)收不合格的放于不合格區(qū)，退貨產(chǎn)品的收貨、驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定。
    第八十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量管理規(guī)定的要求，制定售后服務(wù)管理制度和操作規(guī)程，內(nèi)容包括投訴渠道及公開(kāi)方式、檔案記錄、調(diào)查與評(píng)估、處理措施、反饋和事后跟蹤等。
    第八十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備專職或者兼職人員負(fù)責(zé)售后管理，對(duì)客戶投訴的質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)當(dāng)查明原因，采取有效措施及時(shí)處理和反饋，并做好記錄，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)通知供貨者及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。投訴記錄內(nèi)容包括：記錄時(shí)間、產(chǎn)品名稱、規(guī)格(型號(hào))、批號(hào)或者序列號(hào)、有效期(或者失效期)、注冊(cè)證號(hào)或備案憑證編號(hào)、銷售日期、生產(chǎn)企業(yè)名稱、接待(記錄)人員、投訴問(wèn)題、處理意見(jiàn)和處理結(jié)果、質(zhì)量管理部門審核意見(jiàn)、投訴人對(duì)處理意見(jiàn)的反饋、投訴人聯(lián)系電話和投訴人姓名等。
    第八十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將產(chǎn)品售后服務(wù)處理結(jié)果等信息記入檔案，以便查詢和跟蹤。
    第八十五條從事醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所公布食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見(jiàn)簿，及時(shí)處理顧客對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量安全的投訴。
    角膜接觸鏡驗(yàn)配企業(yè)，應(yīng)當(dāng)將合法經(jīng)營(yíng)承諾內(nèi)容(詳見(jiàn)《上海市角膜接觸鏡零售審批告知承諾書》)以醒目的方式公布在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)。
    第八十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備專職或者兼職人員，及時(shí)注冊(cè)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告平臺(tái)，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定承擔(dān)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并保存經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械發(fā)生不良事件的監(jiān)測(cè)記錄，形成檔案。
    企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、食品藥品監(jiān)督管理部門開(kāi)展的不良事件調(diào)查予以配合。
    第八十七條企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，或者不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊(cè)或者備案的醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求，應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營(yíng)，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位、購(gòu)貨者，并記錄停止經(jīng)營(yíng)和通知情況。同時(shí)，立即向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
    第八十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋醫(yī)療器械召回信息，控制和收回存在安全隱患的醫(yī)療器械，并建立醫(yī)療器械召回記錄。召回記錄項(xiàng)目?jī)?nèi)容包括：時(shí)間、召回事由、召回計(jì)劃編號(hào)、產(chǎn)品名稱、規(guī)格(型號(hào))、批號(hào)或者序列號(hào)、注冊(cè)證號(hào)或備案憑證號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、召回?cái)?shù)量、實(shí)際召回?cái)?shù)量、差額數(shù)量原因等，并保存召回原始資料檔案。
    第九章附則。
    第八十九條本實(shí)施實(shí)施細(xì)則下列用語(yǔ)的含義：
    (一)醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)：指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、計(jì)算機(jī)、法律、管理等專業(yè)。
    (二)在職：與企業(yè)確定勞動(dòng)關(guān)系的在冊(cè)人員。
    (三)在崗：相關(guān)崗位人員在工作時(shí)間內(nèi)在規(guī)定的崗位履行職責(zé)。
    (四)首營(yíng)審核，包括產(chǎn)品、供貨者、購(gòu)貨者合法性審核。
    產(chǎn)品首營(yíng)審核，即對(duì)本企業(yè)首次采購(gòu)的醫(yī)療器械所進(jìn)行的合法性審核。
    供貨者首營(yíng)審核，即在發(fā)生醫(yī)療器械采購(gòu)時(shí)，每位供貨者與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)，對(duì)供貨者所必需的合法性審核。
    購(gòu)貨者首營(yíng)審核，即本企業(yè)首次將醫(yī)療器械銷售給具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位，對(duì)該經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位所必需的合法性審核。
    (五)待驗(yàn)：對(duì)到貨、銷后退回的醫(yī)療器械采用有效的方式進(jìn)行隔離或者區(qū)分，在入庫(kù)前等待質(zhì)量驗(yàn)收的狀態(tài)。
    (六)零貨：指拆除了用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝的醫(yī)療器械。
    (七)拼箱發(fā)貨：將零貨醫(yī)療器械集中拼裝至同一包裝箱內(nèi)發(fā)貨的方式。
    (八)拆零銷售：將最小包裝拆分銷售的方式。
    第九十條醫(yī)療器械零售連鎖企業(yè)(總部)的管理應(yīng)當(dāng)符合本實(shí)施細(xì)則批發(fā)企業(yè)相關(guān)規(guī)定，門店的管理應(yīng)當(dāng)符合本實(shí)施細(xì)則零售企業(yè)相關(guān)規(guī)定。
    第九十一條本實(shí)施細(xì)則自發(fā)布之日起實(shí)施。
    第九十二條本實(shí)施細(xì)則由上海市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
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    藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇二
    時(shí)光流逝，轉(zhuǎn)眼間我在成長(zhǎng)中又度過(guò)半年?；厥走@走過(guò)的半年，很榮幸能與各位同事共同進(jìn)步，我也在大家的身上學(xué)到不少的知識(shí)。半年以來(lái)我心中最大的感受便是要做一名合格的中藥抓藥機(jī)的操作員不難，但要做一名優(yōu)秀的中藥抓藥機(jī)的操作員就不那么簡(jiǎn)單了。我認(rèn)為：一名好的中藥抓藥機(jī)的操作員不僅要為人謙和正直，對(duì)事業(yè)認(rèn)真兢兢業(yè)業(yè)。而且在思想政治上、業(yè)務(wù)能力上更要專研。我，作為一名年輕的中藥抓藥機(jī)的操作員需要學(xué)習(xí)的東西還很多很多。
    一、作為一名抓藥機(jī)的操作員，要想完成工作的責(zé)任，首先必須具備中藥抓藥機(jī)操作員素質(zhì)，樹(shù)立正確的世界觀和人生觀。在這半年中我認(rèn)真參加各種學(xué)習(xí)和活動(dòng)。有句成語(yǔ)是：只要功夫深，鐵杵磨成針。是的，作為一名抓藥機(jī)操作員，我在工作中無(wú)意中會(huì)考慮不周顯得毛毛糙糙，不甚妥當(dāng)。當(dāng)意見(jiàn)、建議來(lái)臨時(shí)，現(xiàn)在的我不再不悅，不再拒絕。而是以更高的要求來(lái)要求自己，努力告誡自己：換個(gè)角度靜心仔細(xì)想想如何能的好一些。
    二、在學(xué)習(xí)中我認(rèn)真聽(tīng)取經(jīng)驗(yàn)，仔細(xì)記錄，并在活動(dòng)后的空余時(shí)間認(rèn)真思考推敲，有目的的在藥房中進(jìn)行一些嘗試。在工作中，我認(rèn)真投入，認(rèn)真學(xué)習(xí)。我感到人人都是我的師長(zhǎng)，我能學(xué)，要學(xué)的東西還很多。在空余時(shí)間，我會(huì)閱讀一些自己訂的雜志，去圖書館翻閱、網(wǎng)上查詢有關(guān)相關(guān)資料，去書城自費(fèi)購(gòu)買與教育教學(xué)有用的各類書籍和音像資料進(jìn)行觀看學(xué)習(xí)，我深切的感受到學(xué)習(xí)對(duì)自己的幫助確實(shí)很大。
    在邊操作邊學(xué)習(xí)的實(shí)習(xí)期間，我努力積累經(jīng)驗(yàn)，主動(dòng)完善自己的不足之處。從剛開(kāi)始什么都不懂的實(shí)習(xí)生轉(zhuǎn)變成能為藥房盡一份力的'成員。經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的實(shí)驗(yàn)操作，我已經(jīng)能夠獨(dú)立完成各項(xiàng)工作，操作上的一些小錯(cuò)誤也得到了改善，對(duì)中藥材的藥用性質(zhì)有了一定的認(rèn)識(shí)。由于從來(lái)沒(méi)有接觸過(guò)中藥抓藥機(jī)的操作，一開(kāi)始出現(xiàn)了一些小的問(wèn)題，但是領(lǐng)導(dǎo)和同事們都很諒解我，不但沒(méi)有人責(zé)怪我，還很耐心的教我正確的操作方法。由于對(duì)自己負(fù)責(zé)的工作不熟悉，我常常會(huì)出一些小錯(cuò)誤，好在大家都會(huì)幫助我進(jìn)一步學(xué)習(xí)。轉(zhuǎn)眼半年了，我已經(jīng)很熟練手里的工作，基本不會(huì)犯錯(cuò)誤，有同事找我?guī)兔ξ乙埠軜?lè)意。每天有條不紊的做好各項(xiàng)工作，過(guò)的很充實(shí)。
    這一年新綠色藥業(yè)改變了我，讓我漸漸認(rèn)識(shí)到工作的重要性。也讓我從一個(gè)不愛(ài)讀書不愛(ài)學(xué)習(xí)的人選擇繼續(xù)深造，而且我還會(huì)一步一步不斷增加知識(shí)，開(kāi)闊自己。自從我的工作量加大了，我就學(xué)會(huì)了自我強(qiáng)化工作意識(shí)，注意加快工作節(jié)奏，提高工作效率，冷靜辦理各項(xiàng)工作，力求周全、準(zhǔn)確，避免疏漏和差錯(cuò)，至今基本做到了事事有著落。接觸新的工作，讓我獲得了新的收獲。時(shí)間過(guò)得很快，回顧這一年，感觸頗深。好像很忙碌，卻感到很充實(shí)而有意義，有壓力的同時(shí)也有了工作的動(dòng)力。
    最近因?yàn)獒t(yī)院的銷售量越來(lái)越大，我么的工作量一下增加了很多，但我們還是有順序有安排的做好每一件事情，保證不出差錯(cuò)。忙碌的幾天里差不多每天都要加班，回家的也晚，所以心理壓力也大。同事們?cè)谝黄痖_(kāi)開(kāi)心心的上班，讓我們?cè)诠ぷ鞯臅r(shí)候也制造了很多樂(lè)趣。心情好了做事也有勁了?，F(xiàn)在差不多把檢查內(nèi)容都做完了，也算告一段落了，給自己一些總結(jié)的時(shí)間，好讓自己在接下來(lái)更大的挑戰(zhàn)中完成的更好。
    二是錘煉技能講提高。經(jīng)過(guò)一年的學(xué)習(xí)和鍛煉，細(xì)心學(xué)習(xí)他人長(zhǎng)處，改掉自己的不足，并虛心向領(lǐng)導(dǎo)、同事請(qǐng)教，在不斷學(xué)習(xí)和探索中使自己在技術(shù)上有所提高。
    嚴(yán)于律己，一年來(lái)我始終把耐得平淡、舍得付出、默默無(wú)聞作為自己的準(zhǔn)則，始終把工作的重點(diǎn)放在嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致、扎實(shí)、腳踏實(shí)地上。在工作中，以制度、紀(jì)律規(guī)范自己的一切言行，嚴(yán)格遵守各項(xiàng)規(guī)章制度，尊重領(lǐng)導(dǎo)，團(tuán)結(jié)同事，謙虛謹(jǐn)慎，不斷改進(jìn)工作作風(fēng)；堅(jiān)持做到不利于公司事不做。與部門成員心往一處想，勁往一處使，不會(huì)計(jì)較干得多，干得少，只希望把所有工作圓滿完成。
    三、通過(guò)這半年的工作，我很幸運(yùn)學(xué)到了不少東西，業(yè)務(wù)上也努力做了一些成績(jī)。但這還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，尤其在抓藥機(jī)的操作方面上還顯得稚嫩。一路走來(lái)，步履匆匆，不覺(jué)間20xx年已悄然向我們揮手作別?；厥滓荒陙?lái)的工作和生活，感悟良多。平時(shí)忙忙碌碌，沒(méi)有太多時(shí)間和機(jī)會(huì)坐下來(lái)好好總結(jié)自己做過(guò)的工作，年底了，靜下心來(lái)總結(jié)一年工作中的得失、查找自己的不足，為來(lái)年的工作做好安排和計(jì)劃，一年來(lái)，我做了一定的工作，也積累下了工作經(jīng)驗(yàn)，但距領(lǐng)導(dǎo)和同事們的要求還有不少的差距、在今后的工作中，我將克服不足，以對(duì)工作高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，腳踏實(shí)地，盡職盡責(zé)的做好各項(xiàng)工作。多關(guān)心同事，團(tuán)結(jié)部門所有成員共同努力工作，不辜負(fù)領(lǐng)導(dǎo)和同事們對(duì)我的期望。
    我將在未來(lái)繼續(xù)多學(xué)，多思、多試努力把工作做的更好。
    藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇三
    今天我能夠以一個(gè)曾經(jīng)的失敗者的身份重新回到這個(gè)述職的神圣講臺(tái)，我感到莫大的榮幸。在此我要對(duì)在座的各位領(lǐng)導(dǎo)表示衷心的感謝。
    回想上月，當(dāng)我從上司手中接過(guò)那份宣告我述職失敗的通知書時(shí)，我感到非常痛心。我在想是什么造成了我今天的失敗呢？當(dāng)一切都冷靜下的時(shí)候，回頭細(xì)想到自己在工作的確出現(xiàn)過(guò)許多毛病，其中對(duì)待工作態(tài)度散漫粗心大意，對(duì)待產(chǎn)品專業(yè)知識(shí)淺嘗椰止的毛病在日常工作中暴露無(wú)疑。從那一刻起，我在反省。?！皥?zhí)著追求，永不言敗”是我人生的座右銘，為了向眾人表明寧官明不是一個(gè)跌倒后就無(wú)法重新站立起的人，通過(guò)這一個(gè)月以的努力，我自認(rèn)為我無(wú)論是知識(shí)技能還是對(duì)工作的態(tài)度轉(zhuǎn)變都有了很大的提高，今天通過(guò)向各位領(lǐng)導(dǎo)再度述職，希望之前一個(gè)月的努力，能得到大家的肯定。
    1、堅(jiān)持自我加壓，責(zé)任到位，分管任務(wù)高標(biāo)準(zhǔn)高質(zhì)量完成。
    在過(guò)去的一個(gè)月里，我堅(jiān)持每天早上七點(diǎn)半準(zhǔn)時(shí)上班，充分利用半小時(shí)的時(shí)間對(duì)前天晚上未曾檢驗(yàn)到的成品進(jìn)行抽檢，當(dāng)包裝好的成品的標(biāo)簽、線徑大小及包裝外觀等都符合要求時(shí)，貼上代表成品檢驗(yàn)的綠色標(biāo)簽。爭(zhēng)取在生產(chǎn)入庫(kù)人員上班之前檢完所有未檢的成品，是成品能夠按質(zhì)按量地準(zhǔn)時(shí)入庫(kù)。當(dāng)成品檢驗(yàn)完畢后，隨即開(kāi)始對(duì)半成品的檢驗(yàn)。由于生產(chǎn)人員實(shí)行兩班倒，因此每天早上都會(huì)生產(chǎn)出大量的半成品。這些半成品主要于束絲和單絞。由于束絲是車間生產(chǎn)的第一道工序，因此半成品的檢驗(yàn)就從束絲開(kāi)始。束絲的檢驗(yàn)主要是根據(jù)生產(chǎn)指令單的要求檢驗(yàn)束絲所用的銅線是否按照其要求的規(guī)格生產(chǎn)。當(dāng)束絲的半成品檢驗(yàn)完畢以后，就開(kāi)始檢驗(yàn)單絞機(jī)生產(chǎn)的半成品，看其是否按照生產(chǎn)指令單進(jìn)行生產(chǎn)。同時(shí)檢驗(yàn)每一條芯線的印字情況。以確保這些半成品中的不良品流到成品押出工序上。
    在我們工廠，我認(rèn)為品檢員的最高職責(zé)不是在生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，而是要在頭上杜絕質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)生。首檢是我們工作的重中之重。因此每天的時(shí)間到了早上八點(diǎn)當(dāng)生產(chǎn)押出人員進(jìn)入各自的工作崗位時(shí)，我就開(kāi)始更加忙碌起。首先根據(jù)已經(jīng)核對(duì)過(guò)的押出生產(chǎn)指令單的做線內(nèi)容，確定所用的導(dǎo)體規(guī)格是否與生產(chǎn)指令單的要求一致性，然后是核對(duì)膠料是否用對(duì)。進(jìn)而看押出員是否按照?qǐng)D紙上的要求用相應(yīng)的印字或者噴字內(nèi)容（80機(jī)和120機(jī)還要看芯線排列順序）。當(dāng)這一切都確認(rèn)無(wú)誤后就等待線的押出。新線押出后從線的開(kāi)頭中抽出一段用目測(cè)或者投影機(jī)測(cè)的方法確認(rèn)線有沒(méi)有存在偏心的現(xiàn)象（一般情況下，我們是用目測(cè)的方法卻確認(rèn)，在電線的線徑實(shí)在太小的情況下才會(huì)借助于投影機(jī)測(cè)），其次再看印字內(nèi)容是否清晰可見(jiàn)，最后是看電線的外觀是否有存在刮傷或者是色差（色差在ul線方面尤其要注意。因此在之前我們?cè)诿恳环N線標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)時(shí)都采有樣本以便以后顏色的對(duì)照）等情況。在此過(guò)程中，如果發(fā)現(xiàn)有任何的異常情況，必須馬上通知押出員及時(shí)糾正，防止不良品的過(guò)多出現(xiàn)而造成大損失。至此首檢才算結(jié)束。
    由于質(zhì)量問(wèn)題隨時(shí)都會(huì)產(chǎn)生，然而生產(chǎn)的跟機(jī)人員對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量意識(shí)不強(qiáng)（總認(rèn)為質(zhì)量是品保的事情），因此作為品檢員必須盡職盡責(zé)以自己的實(shí)際行動(dòng)去保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)親身感化這些人員。讓他們知道他們才是第一線質(zhì)檢員，必須要在產(chǎn)品的質(zhì)量上嚴(yán)格把關(guān)。因此每天加強(qiáng)對(duì)正在生產(chǎn)中的產(chǎn)品進(jìn)行巡檢。在巡檢的過(guò)程中要不定時(shí)地對(duì)每臺(tái)正在生產(chǎn)產(chǎn)品的機(jī)器進(jìn)行檢查。在檢查中重復(fù)對(duì)產(chǎn)品的線徑進(jìn)行測(cè)量，仔細(xì)觀看產(chǎn)品的外觀、盡最大的努力把產(chǎn)品的不良率壓到最低。
    2、堅(jiān)持細(xì)節(jié)管理，在細(xì)節(jié)中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。
    天下大事比作于細(xì)。每一個(gè)大問(wèn)題的產(chǎn)生都是有無(wú)數(shù)個(gè)細(xì)節(jié)組成的。本著這些原則，每天我在巡查機(jī)器生產(chǎn)時(shí)尤其注意細(xì)節(jié)，在束絲工序檢查時(shí)，我時(shí)常告戒束絲人員必須認(rèn)真工作，用絲時(shí)應(yīng)仔細(xì)看清楚所用銅線的規(guī)格大小防止用錯(cuò)不同規(guī)格的銅絲。同時(shí)隨時(shí)注意束絲的進(jìn)程，防止因?yàn)殂~線用完而造成缺少銅絲的現(xiàn)象的產(chǎn)生。我在束絲工序檢查期間遇到因機(jī)器短線造成接頭時(shí)，常常耐心觀看員工對(duì)接線的接頭接得是否牢固，然后親手去確認(rèn)。因?yàn)槊恳粋€(gè)接頭不接好就回在接下的押出中造成很大的問(wèn)題，據(jù)我親自觀察發(fā)現(xiàn)因?yàn)榻宇^不牢固的原因造成押出斷線將會(huì)造成10米左右的廢線。在芯線押出工序，我發(fā)現(xiàn)印字號(hào)的清晰是至關(guān)重要的，一小段的印字模糊或者沒(méi)有印字而造成的廢線有可能就會(huì)廢掉一批產(chǎn)品。此外在需要過(guò)油的芯線，必須把握過(guò)油的程度，過(guò)油太多就會(huì)造成電梯線生產(chǎn)中外被押出的表面起炮，進(jìn)而會(huì)因此費(fèi)掉一批產(chǎn)品。在80機(jī)生產(chǎn)時(shí)，所有芯線必須保持干燥。一旦芯線有潮濕，在生產(chǎn)客戶要求一條過(guò)的產(chǎn)品時(shí)很有可能會(huì)因?yàn)槊撈ざ斐煽蛻敉素浀鹊取?BR>    3、在產(chǎn)量不斷上升的時(shí)候，很抓質(zhì)量問(wèn)題。
    在這兩個(gè)月以，車間在何主管的領(lǐng)導(dǎo)下在產(chǎn)品產(chǎn)能方面有很大的提高。在我認(rèn)為質(zhì)量不過(guò)關(guān)，生產(chǎn)再多的產(chǎn)品也不能為公司帶效益。因此在日常的質(zhì)量檢查中，我始終對(duì)每道質(zhì)量關(guān)保持高度的重視，嚴(yán)防死守質(zhì)量關(guān)。從導(dǎo)體的規(guī)格、線徑的大小，到印字的清晰、外觀色差到最后的包裝美觀等一系列的過(guò)程我都嚴(yán)格保關(guān)。同時(shí)對(duì)不良品的處理進(jìn)行追蹤到底，防止其留到客戶的手中。
    在昊通的這兩個(gè)月以，在上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)親切教誨下，經(jīng)過(guò)自己的認(rèn)真學(xué)習(xí)和總結(jié)使我深深認(rèn)識(shí)到質(zhì)量是產(chǎn)品的基礎(chǔ)，沒(méi)有質(zhì)量，談什么品派、發(fā)展、競(jìng)爭(zhēng)都是空話。尤其是對(duì)于我們電線電纜企業(yè)說(shuō)，質(zhì)量更是我們企業(yè)賴以生存和發(fā)展的基石。我堅(jiān)信一個(gè)真正有生命力的企業(yè)是因?yàn)橛兄裰氐馁|(zhì)量基礎(chǔ)做保證的。我們昊通要發(fā)展、要壯大不是靠喊口號(hào)喊出的，必須需要質(zhì)量做強(qiáng)大后盾。然而產(chǎn)品是機(jī)器生產(chǎn)的，質(zhì)量卻是人生產(chǎn)的，在種種的實(shí)踐檢驗(yàn)過(guò)程表明人才是最主要的因素。這就證明一個(gè)企業(yè)的質(zhì)量形象是每一位員工精心打造出的，在此我這個(gè)qa在昊通未的發(fā)展中占有重要的角色。我熱愛(ài)我的工作，為我的工作所肩負(fù)的責(zé)任而感到自豪。所以我一直堅(jiān)持“質(zhì)量在我手中，客戶在我心中?！辟|(zhì)量振興，人人有責(zé)的質(zhì)量觀念。始終對(duì)工作盡心盡責(zé)絲毫不感馬虎。
    但是在兩個(gè)月以，本人作出了一定的努力，在主管領(lǐng)導(dǎo)和同事們的關(guān)心支持下也取得一定的成績(jī)，但距離主管領(lǐng)導(dǎo)的要求還有距離。毛病存在多多。具體工作檢查力度不夠和工作積極性不夠高昂。有時(shí)考慮問(wèn)題不夠周全、處理問(wèn)題不夠細(xì)致、學(xué)習(xí)不夠、知識(shí)面不廣。
    為了使自己今后工作能做得更好，為了使品檢員在昊通公司的發(fā)展中更加具有發(fā)言權(quán)，我制定了幾條今后發(fā)展的計(jì)劃：
    1。認(rèn)真加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí)，不斷充實(shí)自己的業(yè)務(wù)知識(shí)提高做好品檢工作的水平。
    對(duì)于我說(shuō)，讀書出到昊通公司工作完全是一個(gè)全新的的環(huán)境。為了能盡快適應(yīng)環(huán)境更好開(kāi)展工作，本人努力堅(jiān)持“向人學(xué)，向書本學(xué)”的學(xué)習(xí)型適應(yīng)思路，一方面虛心向老員工請(qǐng)教，通過(guò)他們對(duì)工作的熱情和積極規(guī)范自己的工作態(tài)度。另一方面認(rèn)真學(xué)習(xí)有關(guān)質(zhì)量的，從中吸取營(yíng)養(yǎng)，努力掌握有關(guān)質(zhì)量方面的專業(yè)知識(shí)。爭(zhēng)取把自己塑造成一名合格的品保員。2協(xié)助上司建立高效的團(tuán)隊(duì)精神，提高品保的戰(zhàn)斗力。
    任何一個(gè)組織都需要一支高效的團(tuán)隊(duì)，這樣才能使組織更加具有較強(qiáng)的戰(zhàn)斗力。而我們品保需要的是能夠團(tuán)結(jié)互助，顧全大局的團(tuán)隊(duì)。我希望通過(guò)自己的實(shí)際行動(dòng)，這個(gè)愿望一定能夠?qū)崿F(xiàn)。謝謝大家！
    秘
    藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇四
    （一）按上級(jí)有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實(shí)際情況，劃分為片劑單價(jià)1.00元以上者，針劑5.00元以上者列為貴重藥品管理范圍（包括自費(fèi)藥品）。
    （二）貴重藥品又分為一類和二類，一類貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結(jié)收支帳。
    （三）凡屬一類貴重藥品，值班人員必須每日認(rèn)盤點(diǎn)，填寫逐日消耗交班表，如有差錯(cuò)和丟失現(xiàn)象按科有關(guān)規(guī)定酌情處理。
    （四）統(tǒng)計(jì)員每日根據(jù)門診用藥消耗數(shù)量及時(shí)補(bǔ)充藥品，以保證臨床用藥，當(dāng)日消耗的貴重藥品應(yīng)及時(shí)登記入帳，并應(yīng)帳物相符。
    （五）自費(fèi)藥品均按上級(jí)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，嚴(yán)禁自費(fèi)藥品公費(fèi)報(bào)銷的現(xiàn)象發(fā)生。
    （六）貴重藥品如有自然破損，應(yīng)按上級(jí)規(guī)定的報(bào)損制度執(zhí)行，認(rèn)真清點(diǎn)破損藥品，填寫藥品溢耗單，由科室負(fù)責(zé)人簽字方能上報(bào)財(cái)務(wù)，予以報(bào)銷。
    （七）值班人員調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)計(jì)價(jià)準(zhǔn)確，調(diào)配無(wú)誤，凡計(jì)價(jià)誤差大，或錯(cuò)發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯(cuò)登記處理。
    （八）貴重藥品一律由調(diào)劑室按醫(yī)師處方發(fā)放，晚間急癥病人所用藥品，次日須補(bǔ)辦手續(xù)。
    （九）屬公費(fèi)醫(yī)療的患者，應(yīng)按公費(fèi)醫(yī)療制度執(zhí)行，嚴(yán)格控制和杜絕濫開(kāi)大方的現(xiàn)象。
    （十）貴重藥品應(yīng)定期檢查有效期限，嚴(yán)防過(guò)期失效的藥品使用于臨床。
    （十一）凡屬生物制品的藥品均按要求冷藏保存，易潮解和霉變的藥品應(yīng)存放于干燥通風(fēng)處。
    （十二）嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法，嚴(yán)防偽、假、劣藥混入。
    （十三）嚴(yán)格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗制度，貴重藥品每月盤點(diǎn)一次，并認(rèn)真填寫盤點(diǎn)明細(xì)表，上報(bào)財(cái)務(wù)科。
    藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇五
    xx市區(qū)xxx藥店，位于xxx區(qū)xxx號(hào)鋪面，企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx，經(jīng)營(yíng)面積200平方米，共有員工10人，經(jīng)營(yíng)品種4000余個(gè)，經(jīng)營(yíng)方式零售，經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品；從開(kāi)業(yè)至今無(wú)違規(guī)經(jīng)營(yíng)，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今后的工作中繼續(xù)加強(qiáng)和提高藥品質(zhì)量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買到質(zhì)量可靠的藥品，我店嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則進(jìn)行藥品質(zhì)量管理，根據(jù)《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自檢自查，自查結(jié)果為“通過(guò)gsp認(rèn)證”現(xiàn)將我店實(shí)施gsp情況的自查情況報(bào)告如下：
    一、管理職責(zé)。
    我店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，所有證照懸掛于藥店顯著位置，方便群眾監(jiān)督。
    我店根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn)和特殊性，設(shè)立了具有藥劑師職稱的專職質(zhì)量管理員，賦予“一票否決權(quán)”，負(fù)責(zé)藥店的日常管理工作及整個(gè)藥店經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的質(zhì)量管理和監(jiān)督，并定期對(duì)驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行職業(yè)技能培訓(xùn)及崗位人員培訓(xùn)。設(shè)立了兼職驗(yàn)收員，負(fù)責(zé)對(duì)整個(gè)藥店所有藥品的質(zhì)量驗(yàn)收；設(shè)立了兼職養(yǎng)護(hù)員，負(fù)責(zé)整個(gè)藥店藥品的養(yǎng)護(hù)工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運(yùn)作的《質(zhì)量管理制度》，使所崗位所有操作都實(shí)行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。
    我店對(duì)《質(zhì)量管理制度》中的各項(xiàng)規(guī)章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據(jù)檢查考核對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)和處罰，并建立記錄。每年進(jìn)行一次質(zhì)量?jī)?nèi)部評(píng)審，一般為每年的11月到12月，并建立記錄。
    藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的質(zhì)量檔案，我店善未達(dá)到。我們將在今后的工作中落實(shí)具體人員逐步完善。
    二、人員與培訓(xùn)。
    我店質(zhì)量管理員為藥劑師，符合gsp管理要求。驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員均為高中（中專）以上學(xué)歷，達(dá)到gsp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預(yù)防控制中心體檢合格，無(wú)傳染病、精神病等可能會(huì)污染藥品的疾病，并持有健康證。同時(shí)建立了員工檔案、健康檔案。
    我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)考核，成績(jī)合格后方可上崗。在崗后，根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓(xùn)考核。并建立了培訓(xùn)檔案。
    關(guān)鍵項(xiàng)4項(xiàng)，一般項(xiàng)8項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)完全達(dá)到，一般項(xiàng)完全達(dá)到。
    三、設(shè)施與設(shè)備。
    備，銷售柜組標(biāo)示醒目，店面環(huán)境清潔衛(wèi)生，地面平整，所有藥品經(jīng)營(yíng)之路管理工作配以電子計(jì)算機(jī)管理，并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監(jiān)督局檢驗(yàn)合格的溫濕度計(jì)一臺(tái)，防塵工具、防潮用品、防蟲(chóng)用品、防鼠用品齊備，工作正常，達(dá)到gsp標(biāo)準(zhǔn)要求。
    關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng)，一般項(xiàng)10項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到2項(xiàng)（另6801項(xiàng)為合理缺項(xiàng)），一般項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)（另6705、6807、6808項(xiàng)為合理缺項(xiàng)）。
    四、進(jìn)貨與驗(yàn)收。
    我店采購(gòu)員嚴(yán)格按“按需采購(gòu)、擇優(yōu)采購(gòu)”的原則從通gsp認(rèn)證的實(shí)力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購(gòu)入藥品，票據(jù)合法，做到票、帳、貨相符，驗(yàn)收按質(zhì)量管理制度程序，驗(yàn)品名、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號(hào)、效期、生產(chǎn)日期、說(shuō)明書、包裝、外觀質(zhì)量等，并做好記錄，達(dá)到gsp要求，首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)審核按gsp要求進(jìn)行。
    關(guān)鍵項(xiàng)9項(xiàng)，一般項(xiàng)14項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)（另7007、7002項(xiàng)為合理缺項(xiàng)），一般項(xiàng)達(dá)到13項(xiàng)（另7504項(xiàng)為合理缺項(xiàng)）。
    五、陳列與養(yǎng)護(hù)。
    藥品按“五分開(kāi)”原則和按功效分類陳列，藥品擺放做到標(biāo)示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號(hào)放在新批號(hào)前，嚴(yán)格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每天早上和下午按時(shí)記錄溫濕度，發(fā)現(xiàn)超范圍時(shí)及時(shí)采取處理措施，保證陳列藥品的環(huán)境符合要求，定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄，檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員按gsp要求進(jìn)行處理并做好記錄。
    關(guān)鍵項(xiàng)8項(xiàng)，一般項(xiàng)16項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)（另7707項(xiàng)為合理缺項(xiàng)），一般項(xiàng)達(dá)到12項(xiàng)（另7706、7709、7804、7901四項(xiàng)為合理缺項(xiàng)）。
    六、銷售與服務(wù)。
    營(yíng)業(yè)員根據(jù)藥品說(shuō)明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)，處方藥的銷售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱的人員審核方可銷售，并做好處方藥銷售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著位置設(shè)置了服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見(jiàn)征詢簿，對(duì)顧客給予我們的寶貴意見(jiàn)，我們認(rèn)真處理和及時(shí)反饋。
    藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇六
    為了進(jìn)一步提高本單位的管理水平，保證人民群眾用上安全有效的藥品，根據(jù)縣藥監(jiān)局的文件要求，為了抓好藥房規(guī)范化管理的工作，我們依照(藥品管理法實(shí)施條例)和(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范)等有關(guān)文件要求認(rèn)真進(jìn)行了自查自糾?，F(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下：
    我院位于xx縣xx鄉(xiāng)xx村，是一家公辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，承擔(dān)著全鄉(xiāng)6000多人口的疾病防控，健康教育及基本醫(yī)療服務(wù)，藥品使用范圍嚴(yán)格按照“基本藥物目錄”和“省補(bǔ)目錄”的相關(guān)規(guī)定和制度實(shí)施。我院自成立以來(lái)即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念，堅(jiān)持誠(chéng)信為本，依法經(jīng)營(yíng)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的辦院原則，無(wú)藥品違法經(jīng)營(yíng)行為，所經(jīng)營(yíng)藥品無(wú)質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員一人主要從事藥品質(zhì)量管理，驗(yàn)收及日常養(yǎng)護(hù)工作。藥房使用面積為40平方米布局合理，設(shè)備完善達(dá)到了藥品分類存儲(chǔ)的要求。成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)的規(guī)范化管理小組，制定了各種規(guī)章制度，不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高了藥房管理人員的素質(zhì)。堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng)，加強(qiáng)內(nèi)部管理，建立了藥品管理的長(zhǎng)效機(jī)制，確保了藥品質(zhì)量，為保證患者安全有效用藥做出了積極貢獻(xiàn)。
    1.加強(qiáng)管理我院成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)的藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組，明確各人員的職責(zé)，制定了規(guī)章制度，使我院的藥品質(zhì)量管理工作做到了有據(jù)可依，有章可循。
    2.加強(qiáng)教育培訓(xùn)提高藥品從業(yè)人員的整體素質(zhì)。
    3.依據(jù)相關(guān)要求我院增加了藥品貨柜，冷藏柜等設(shè)施，藥房地面平整，門窗嚴(yán)密，陰涼通風(fēng)，基本符合相關(guān)要求。
    4.嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)，認(rèn)真執(zhí)行網(wǎng)上招標(biāo)采購(gòu)的相關(guān)規(guī)定，確保采購(gòu)藥品的合法性，與供貨單位簽訂了質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購(gòu)進(jìn)憑證完整真實(shí)，嚴(yán)把藥品采購(gòu)質(zhì)量關(guān)。附供貨企業(yè)詳細(xì)情況表：
    5.認(rèn)真抓好藥品的養(yǎng)護(hù)嚴(yán)格按藥品的理化性質(zhì)和存儲(chǔ)條件進(jìn)行存放，確保藥品質(zhì)量完好。
    6.特殊藥品嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定管理，嚴(yán)格核對(duì)資料后發(fā)放。
    7.藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動(dòng)，認(rèn)真核對(duì)處方和藥品的規(guī)格，有效期，服用方法，注意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息確保藥品準(zhǔn)確付給，符合相關(guān)規(guī)定，建立完整的購(gòu)銷記錄。
    8.對(duì)藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤檢測(cè)，一旦發(fā)現(xiàn)及時(shí)上報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)并及時(shí)追回藥品對(duì)患者進(jìn)行跟蹤服務(wù)保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
    經(jīng)過(guò)全體職工的共同努力完善了藥品質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)了自身建設(shè)，經(jīng)過(guò)自查認(rèn)為基本符合藥品主管部門的規(guī)定條件，但仍有不足之處，在以后的工作中盡量做到完美無(wú)缺，盡善盡美，為xx的父老鄉(xiāng)親用上安全藥，有效藥，放心藥而努力奮斗。
    藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇七
    c總工程師。
    d經(jīng)理。
    e經(jīng)理指派的負(fù)責(zé)人。
    2質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的質(zhì)量驗(yàn)收組應(yīng)設(shè)在。
    a倉(cāng)儲(chǔ)部門。
    b銷售部。
    c供應(yīng)部。
    d中心化驗(yàn)室。
    e質(zhì)量檢驗(yàn)科。
    3藥品管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人必須是。
    a專業(yè)技術(shù)人員。
    b執(zhí)業(yè)藥師。
    c有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的人員。
    e執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)技術(shù)人員，并有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中質(zhì)量問(wèn)題。
    b負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量驗(yàn)收組的業(yè)務(wù)工作。
    c協(xié)助經(jīng)理管理本企業(yè)經(jīng)營(yíng)商品的質(zhì)量管理、驗(yàn)收和監(jiān)測(cè)工作。
    d執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)制度。
    5負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品報(bào)損前的審核及報(bào)廢藥品處理監(jiān)督工作的是。
    c藥品檢驗(yàn)室。
    d藥品物理檢測(cè)室。
    e藥品化驗(yàn)室。
    6藥品質(zhì)量管理組指導(dǎo)按藥品性能進(jìn)行合理儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)膶?duì)象是。
    a養(yǎng)護(hù)、保管、運(yùn)輸人員。
    b運(yùn)輸、化驗(yàn)、宣傳人員。
    c采購(gòu)、保管、銷售人員。
    d廣告、養(yǎng)護(hù)、保管人員。
    e驗(yàn)收、保管、運(yùn)輸人員。
    a逐件驗(yàn)收。
    b逐批驗(yàn)收。
    c逐個(gè)驗(yàn)收。
    d逐打驗(yàn)收。
    e抽檢驗(yàn)收。
    8藥品質(zhì)量驗(yàn)收組在驗(yàn)收藥品外包裝的項(xiàng)目達(dá)。
    a5項(xiàng)。
    b8項(xiàng)。
    c11項(xiàng)。
    d13項(xiàng)。
    e15項(xiàng)。
    藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇八
    《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)5月18日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，206月25日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13號(hào)公布。該《規(guī)范》分總則、藥品批發(fā)的質(zhì)量管理、藥品零售的質(zhì)量管理、附則4章187條，自發(fā)布之日起施行。衛(wèi)生部206月1日施行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第90號(hào))予以廢止。
    藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。
    第一章總則。
    第一條為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，制定本規(guī)范。
    第二條本規(guī)范是藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量。
    第三條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)范。
    藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過(guò)程中其他涉及儲(chǔ)存與運(yùn)輸藥品的，也應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范相關(guān)要求。
    第四條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信，依法經(jīng)營(yíng)。禁止任何虛假、欺騙行為。
    第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系，確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量管理體系文件，開(kāi)展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)。
    第六條企業(yè)制定的質(zhì)量方針文件應(yīng)當(dāng)明確企業(yè)總的質(zhì)量目標(biāo)和要求，并貫徹到藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的全過(guò)程。
    第七條企業(yè)質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等。
    第八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí)，組織開(kāi)展內(nèi)審。
    第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)內(nèi)審的情況進(jìn)行分析，依據(jù)分析結(jié)論制定相應(yīng)的質(zhì)量管理體系改進(jìn)措施，不斷提高質(zhì)量控制水平，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。
    第十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用前瞻或者回顧的方式，對(duì)藥品流通過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通和審核。
    第十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品供貨單位、購(gòu)貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù)，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察。
    第十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)全員參與質(zhì)量管理。各部門、崗位人員應(yīng)當(dāng)正確理解并履行職責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)質(zhì)量責(zé)任。
    第十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立與其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)和質(zhì)量管理相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)或者崗位，明確規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系。
    第十四條企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，負(fù)責(zé)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按照本規(guī)范要求經(jīng)營(yíng)藥品。
    第十五條企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由高層管理人員擔(dān)任，全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。
    第十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立質(zhì)量管理部門，有效開(kāi)展質(zhì)量管理工作。質(zhì)量管理部門的職責(zé)不得由其他部門及人員履行。
    第十七條質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé)：
    (一)督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范;。
    (二)組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行;。
    (四)負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案;。
    (六)負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督;。
    (七)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告;。
    (八)負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告;。
    (十)負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能;。
    (十一)負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新;。
    (十二)組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;。
    (十三)負(fù)責(zé)藥品召回的管理;。
    (十四)負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告;。
    (十六)組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià);。
    (十七)組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查;。
    第三節(jié)人員與培訓(xùn)。
    第十八條企業(yè)從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求，不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。
    第十九條企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過(guò)基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。
    第二十條企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。
    第二十一條企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。
    第二十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備符合以下資格要求的質(zhì)量管理、驗(yàn)收及養(yǎng)護(hù)等崗位人員：
    (三)從事中藥材、中藥飲片驗(yàn)收工作的，應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱;從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作的，應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱;直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材的，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。
    經(jīng)營(yíng)疫苗的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)配備2名以上專業(yè)技術(shù)人員專門負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作，專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷及中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，并有3年以上從事疫苗管理或者技術(shù)工作經(jīng)歷。
    第二十三條從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗，不得兼職其他業(yè)務(wù)工作。
    第二十四條從事采購(gòu)工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，從事銷售、儲(chǔ)存等工作的人員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度。
    第二十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，以符合本規(guī)范要求。
    第二十六條培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括相關(guān)法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識(shí)及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等。
    第二十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計(jì)劃并開(kāi)展培訓(xùn)，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)。培訓(xùn)工作應(yīng)當(dāng)做好記錄并建立檔案。
    第二十八條從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。
    第二十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定員工個(gè)人衛(wèi)生管理制度，儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應(yīng)當(dāng)符合勞動(dòng)保護(hù)和產(chǎn)品防護(hù)的要求。
    第三十條質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?，不得從事直接接觸藥品的工作。身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的，不得從事相關(guān)工作。
    第三十一條企業(yè)制定質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)符合企業(yè)實(shí)際。文件包括質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等。
    第三十二條文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、保管，以及修改、撤銷、替換、銷毀等應(yīng)當(dāng)按照文件管理操作規(guī)程進(jìn)行，并保存相關(guān)記錄。
    第三十三條文件應(yīng)當(dāng)標(biāo)明題目、種類、目的以及文件編號(hào)和版本號(hào)。文字應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、易懂。
    文件應(yīng)當(dāng)分類存放，便于查閱。
    第三十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期審核、修訂文件，使用的文件應(yīng)當(dāng)為現(xiàn)行有效的文本，已廢止或者失效的文件除留檔備查外，不得在工作現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)。
    第三十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證各崗位獲得與其工作內(nèi)容相對(duì)應(yīng)的必要文件，并嚴(yán)格按照規(guī)定開(kāi)展工作。
    第三十六條質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
    (二)質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定;。
    (五)供貨單位、購(gòu)貨單位、供貨單位銷售人員及購(gòu)貨單位采購(gòu)人員等資格審核的規(guī)定;。
    (六)藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)墓芾?。
    (七)特殊管理的藥品的規(guī)定;。
    (九)不合格藥品、藥品銷毀的管理;。
    (十三)質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理;。
    (十四)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定;。
    (十五)環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定;。
    (十六)質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定;。
    (十七)設(shè)施設(shè)備保管和維護(hù)的管理;。
    (十八)設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)的管理;。
    (十九)記錄和憑證的管理;。
    (二十)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理;。
    (二十一)執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定;。
    (二十二)其他應(yīng)當(dāng)規(guī)定的內(nèi)容。
    第三十七條部門及崗位職責(zé)應(yīng)當(dāng)包括：
    (一)質(zhì)量管理、采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸、財(cái)務(wù)和信息管理等部門職責(zé);。
    (四)與藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)的其他崗位職責(zé)。
    第三十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)復(fù)核、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作規(guī)程。
    第三十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)復(fù)核、銷后退回和購(gòu)進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。
    第四十條通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過(guò)授權(quán)及密碼登錄后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核;數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量管理部門審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行，更改過(guò)程應(yīng)當(dāng)留有記錄。
    第四十一條書面記錄及憑證應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫，并做到字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀。更改記錄的，應(yīng)當(dāng)注明理由、日期并簽名，保持原有信息清晰可辨。
    第五節(jié)設(shè)施與設(shè)備。
    第四十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房。
    第四十四條庫(kù)房的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造、改造和維護(hù)應(yīng)當(dāng)符合藥品儲(chǔ)存的要求，防止藥品的污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)。
    第四十五條藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開(kāi)一定距離或者有隔離措施。
    第四十六條庫(kù)房的規(guī)模及條件應(yīng)當(dāng)滿足藥品的合理、安全儲(chǔ)存，并達(dá)到以下要求，便于開(kāi)展儲(chǔ)存作業(yè)：
    (一)庫(kù)房?jī)?nèi)外環(huán)境整潔，無(wú)污染源，庫(kù)區(qū)地面硬化或者綠化;。
    (二)庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密;。
    (四)有防止室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施。
    第四十七條庫(kù)房應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備：
    (一)藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備;。
    (二)避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備;。
    (三)有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備;。
    (四)自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄庫(kù)房溫濕度的設(shè)備;。
    (五)符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備;。
    (六)用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復(fù)核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備;。
    (七)包裝物料的存放場(chǎng)所;。
    (八)驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨的專用場(chǎng)所;。
    (九)不合格藥品專用存放場(chǎng)所;。
    (十)經(jīng)營(yíng)特殊管理的藥品有符合國(guó)家規(guī)定的儲(chǔ)存設(shè)施。
    第四十八條經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的，應(yīng)當(dāng)有專用的庫(kù)房和養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所，直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材的應(yīng)當(dāng)設(shè)置中藥樣品室(柜)。
    第四十九條經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備：
    (一)與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫(kù)，經(jīng)營(yíng)疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù);。
    (二)用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備;。
    (三)冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng);。
    (四)對(duì)有特殊低溫要求的藥品，應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的設(shè)施設(shè)備;。
    (五)冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。
    第五十條運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)使用封閉式貨物運(yùn)輸工具。
    第五十一條運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合藥品運(yùn)輸過(guò)程中對(duì)溫度控制的要求。冷藏車具有自動(dòng)調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。
    第五十二條儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的定期檢查、清潔和維護(hù)應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)，并建立記錄和檔案。
    第六節(jié)校準(zhǔn)與驗(yàn)證。
    第五十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備等定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定。
    企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)冷庫(kù)、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)以及冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備進(jìn)行使用前驗(yàn)證、定期驗(yàn)證及停用時(shí)間超過(guò)規(guī)定時(shí)限的驗(yàn)證。
    第五十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度，形成驗(yàn)證控制文件，包括驗(yàn)證方案、報(bào)告、評(píng)價(jià)、偏差處理和預(yù)防措施等。
    第五十五條驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)按照預(yù)先確定和批準(zhǔn)的方案實(shí)施，驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)審核和批準(zhǔn)，驗(yàn)證文件應(yīng)當(dāng)存檔。
    第五十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)驗(yàn)證確定的參數(shù)及條件，正確、合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備。
    第七節(jié)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。
    第五十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立能夠符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。
    第五十八條企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
    (一)有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器和終端機(jī);。
    (二)有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和安全可靠的信息平臺(tái);。
    (三)有實(shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng);。
    (五)有符合本規(guī)范要求及企業(yè)管理實(shí)際需要的應(yīng)用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)。
    第五十九條各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作應(yīng)當(dāng)符合授權(quán)范圍、操作規(guī)程和管理制度的要求，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。
    第六十條計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營(yíng)和管理的數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)采用安全、可靠的方式儲(chǔ)存并按日備份，備份數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)存放在安全場(chǎng)所，記錄類數(shù)據(jù)的保存時(shí)限應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范第四十二條的要求。
    第八節(jié)采購(gòu)。
    第六十一條企業(yè)的采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
    (一)確定供貨單位的合法資格;。
    (二)確定所購(gòu)入藥品的合法性;。
    (三)核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格;。
    (四)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
    采購(gòu)中涉及的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種，采購(gòu)部門應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請(qǐng)表格，經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)。必要時(shí)應(yīng)當(dāng)組織實(shí)地考察，對(duì)供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。
    藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇九
    快板響，聽(tīng)我講，新版gsp記心上。質(zhì)量管理如泰山，警鐘長(zhǎng)鳴在耳旁。
    體系要素需完善，組織機(jī)構(gòu)要健全，風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)須普及，制度流程要全員。
    質(zhì)量方針超重要，目標(biāo)量化慣全程，體系審核促提高，找到風(fēng)險(xiǎn)管控掉。
    企業(yè)老總負(fù)全責(zé)，質(zhì)量管理首當(dāng)先，立崗位，配人員，資質(zhì)培訓(xùn)和體檢；
    還有軟件計(jì)算機(jī)，數(shù)據(jù)安全數(shù)第一，基礎(chǔ)數(shù)據(jù)是關(guān)鍵，自動(dòng)鎖定截效期，
    數(shù)據(jù)之間要關(guān)聯(lián)，若要修改審核先；設(shè)備完好加驗(yàn)證，自動(dòng)溫測(cè)加空調(diào)，
    任務(wù)緊，工作忙，質(zhì)量第一不能忘，采購(gòu)再急先審核，首營(yíng)品種和企業(yè)；
    合同到，訂單行，實(shí)物到了好跟進(jìn)；收到貨，看單忙，核對(duì)車輛和藥況；
    驗(yàn)收員，把藥看，抽樣檢查對(duì)藥檢；來(lái)貨憑證若不符，拒收處理不含糊；
    再掃電子監(jiān)管碼，進(jìn)退質(zhì)量把好關(guān)；藥品進(jìn)庫(kù)靠養(yǎng)護(hù)；五距色標(biāo)溫濕度。
    避光防鼠加防潮，標(biāo)識(shí)堆碼莫模糊，效期跟蹤與控制，發(fā)現(xiàn)可疑快鎖牢；
    客戶雖然是上帝，開(kāi)戶審核排第一，企業(yè)采購(gòu)提貨人，索取資料必須齊。
    銷售藥品必開(kāi)票，隨貨清單加報(bào)告；藥品出庫(kù)按批號(hào)，認(rèn)真核查不著急；
    破損污染超效期，通通把它攔截起。新版增加運(yùn)輸項(xiàng)，第一車輛不能敞；
    委托要審承運(yùn)方，協(xié)議人員與車輛；冷鏈物流環(huán)環(huán)扣，仔細(xì)操作防疏漏；
    運(yùn)輸要有應(yīng)急策，啟運(yùn)時(shí)間告對(duì)方。特藥嚴(yán)管各環(huán)節(jié)，防止流弊保安全。
    談售后，話追回，不良反應(yīng)不能推；質(zhì)量查詢與投訴，必須及時(shí)并記錄；
    財(cái)務(wù)行政沒(méi)提到，并不代表不重要，質(zhì)量管理全過(guò)程，缺了哪個(gè)都不能。
    勞動(dòng)合同和社保，資金貨款與發(fā)票；再加盤存與帳實(shí)，認(rèn)證檢查少不了。
    既然事情這么多，
    我們大家莫閑著；
    來(lái)年?duì)渴铸R努力，大家一起創(chuàng)佳績(jī)。
    藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇十
    藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則全文共四章八十條，下面是詳細(xì)內(nèi)容。
    第一章總則。
    第一條為貫徹實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)，根據(jù)《規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，制定本細(xì)則。
    第二條本細(xì)則適用范圍與《規(guī)范》相同。
    第三條本細(xì)則是對(duì)《規(guī)范》部分條款的具體說(shuō)明?！兑?guī)范》中已有明確規(guī)定的，本細(xì)則不再說(shuō)明。
    第一節(jié)管理職責(zé)。
    第四條藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
    第五條藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)建立以主要負(fù)責(zé)人為首，包括進(jìn)貨、銷售、儲(chǔ)運(yùn)等業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人和企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人在內(nèi)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織。其具體職能是：
    (二)組織并監(jiān)督實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針;。
    (三)負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理部門的設(shè)置，確定各部門質(zhì)量管理職能;。
    (五)研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問(wèn)題;。
    (六)確定企業(yè)質(zhì)量獎(jiǎng)懲措施。
    第六條藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，機(jī)構(gòu)下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收組。批發(fā)企業(yè)和直接從工廠進(jìn)貨的零售連鎖企業(yè)還應(yīng)設(shè)置藥品檢驗(yàn)室。
    批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)按經(jīng)營(yíng)規(guī)模設(shè)立養(yǎng)護(hù)組織。大中型企業(yè)應(yīng)設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組，小型企業(yè)設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組或藥品養(yǎng)護(hù)員。養(yǎng)護(hù)組或養(yǎng)護(hù)員在業(yè)務(wù)上接受質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督指導(dǎo)。
    (二)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。
    (三)負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。
    (四)負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。
    (五)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。
    (六)負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收和檢驗(yàn)，指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。
    (七)負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。
    (八)收集和分析藥品質(zhì)量信息。
    (九)協(xié)助開(kāi)展對(duì)企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。
    (十)其他相關(guān)工作。
    第八條藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括以下內(nèi)容：
    (一)質(zhì)量方針和目標(biāo)管理;。
    (二)質(zhì)量體系的審核;。
    (三)有關(guān)部門、組織和人員的質(zhì)量責(zé)任;。
    (六)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核;。
    (七)質(zhì)量驗(yàn)收和檢驗(yàn)的管理;。
    (八)倉(cāng)儲(chǔ)保管、養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核的管理;。
    (九)有關(guān)記錄和憑證的管理;。
    (十)特殊管理藥品的管理;。
    (十一)有效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理;。
    (十二)質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理;。
    (十三)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定;。
    (十四)衛(wèi)生和人員健康狀況的管理;。
    (十五)質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定。
    第二節(jié)人員與培訓(xùn)。
    第九條藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人，大中型企業(yè)應(yīng)具有主管藥師(含主管藥師、主管中藥師)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)(指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè)，下同)工程師(含)。
    以上的技術(shù)職稱;小型企業(yè)應(yīng)具有藥師(含藥師、中藥師)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)助理工程師(含)以上的技術(shù)職稱;跨地域連鎖經(jīng)營(yíng)的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師。
    第十條藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或符合本細(xì)則第九條的相應(yīng)條件。
    第十一條藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)藥品檢驗(yàn)部門的負(fù)責(zé)人，應(yīng)符合本細(xì)則第九條的相應(yīng)條件。
    第十二條藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人員，應(yīng)具有藥師(含藥師、中藥師)以上技術(shù)職稱，或者具有中專(含)以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷。以上人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門考試合格后，取得崗位合格證書方可上崗。
    從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人員應(yīng)在職在崗，不得為兼職人員。
    第十三條藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量和銷售工作的人員，應(yīng)具有高中(含)以上的文化程度。以上人員應(yīng)經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格后，取得崗位合格證書方可上崗。
    第十四條藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及計(jì)量等工作的專職人員數(shù)量，不少于企業(yè)職工總數(shù)的4%(最低不應(yīng)少于3人)，零售連鎖企業(yè)此類人員不少于職工總數(shù)的2%(最低不應(yīng)少于3人)，并保持相對(duì)穩(wěn)定。
    第十五條藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)的人員，每年應(yīng)接受省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育;從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量等工作的人員，應(yīng)定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。以上人員的繼續(xù)教育應(yīng)建立檔案。
    第十六條藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)在質(zhì)量管理、藥品檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的崗位工作的人員，每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案。
    第三節(jié)設(shè)施與設(shè)備。
    第十七條藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)按經(jīng)營(yíng)規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)，其面積(指建筑面積，下同)大型企業(yè)不應(yīng)低于1500平方米，中型企業(yè)不應(yīng)低于1000平方米，小型企業(yè)不應(yīng)低于500平方米。
    第十八條藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)根據(jù)所經(jīng)營(yíng)藥品的儲(chǔ)存要求，設(shè)置不同溫、濕度條件的倉(cāng)庫(kù)。其中冷庫(kù)溫度為2～10℃;陰涼庫(kù)溫度不高于20℃;常溫庫(kù)溫度為0～30℃;各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在45～75%之間。
    第十九條藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)設(shè)置的藥品檢驗(yàn)室應(yīng)有用于儀器分析、化學(xué)分析、滴定液標(biāo)定的專門場(chǎng)所，并有用于易燃易爆、有毒等環(huán)境下操作的安全設(shè)施和溫、濕度調(diào)控的設(shè)備。藥品檢驗(yàn)室的面積，大型企業(yè)不小于150平方米;中型企業(yè)不小于100平方米;小型企業(yè)不小于50平方米。
    第二十條藥品檢驗(yàn)室應(yīng)開(kāi)展化學(xué)測(cè)定、儀器分析(大中型企業(yè)還應(yīng)增加衛(wèi)生學(xué)檢查、效價(jià)測(cè)定)等檢測(cè)項(xiàng)目，并配備與企業(yè)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)品種相適應(yīng)的儀器設(shè)備。
    (一)小型企業(yè)：配置萬(wàn)分之一分析天平、酸度儀、電熱恒溫干燥箱、恒溫水浴鍋、片劑崩解儀、澄明度檢測(cè)儀。經(jīng)營(yíng)中藥材和中藥飲片的，還應(yīng)配置水分測(cè)定儀、紫外熒光燈和顯微鏡。
    (二)中型企業(yè)：在小型企業(yè)配置基礎(chǔ)上，增加自動(dòng)旋光儀、紫外分光光度計(jì)、生化培養(yǎng)箱、高壓滅菌鍋、高溫爐、超凈工作臺(tái)、高倍顯微鏡。經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)配置生物顯微鏡。
    (三)大型企業(yè)：在中小型企業(yè)配置基礎(chǔ)上，增加片劑溶出度測(cè)定儀、真空干燥箱、恒溫濕培養(yǎng)箱。
    第二十一條藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)在倉(cāng)庫(kù)設(shè)置驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室，其面積大型企業(yè)不小于50平方米;中型企業(yè)不小于40平方米;小型企業(yè)不小于20平方米。驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室應(yīng)有必要的防潮、防塵設(shè)備。如所在倉(cāng)庫(kù)未設(shè)置藥品檢驗(yàn)室或不能與檢驗(yàn)室共用儀器設(shè)備的，應(yīng)配置千分之一天平、澄明度檢測(cè)儀、標(biāo)準(zhǔn)比色液等;企業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)配置水分測(cè)定儀、紫外熒光燈、解剖鏡或顯微鏡。
    第二十二條藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)分裝中藥飲片應(yīng)有固定的分裝室，其環(huán)境應(yīng)整潔，墻壁、頂棚無(wú)脫落物。
    第二十三條藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的、便于配貨活動(dòng)展開(kāi)的配貨場(chǎng)所。
    第四節(jié)進(jìn)貨。
    第二十四條購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的進(jìn)貨質(zhì)量管理程序進(jìn)行。此程序應(yīng)包括以下環(huán)節(jié)：
    (一)確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)。
    (二)審核所購(gòu)入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。
    (三)對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證。
    (四)對(duì)首營(yíng)品種，填寫“首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表”，并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審核批準(zhǔn)。
    (五)簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同。
    (六)購(gòu)貨合同中質(zhì)量條款的執(zhí)行。
    第二十五條對(duì)首營(yíng)品種合法性及質(zhì)量情況的審核，包括核實(shí)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等是否符合規(guī)定，了解藥品的性能、用途、檢驗(yàn)方法、儲(chǔ)存條件以及質(zhì)量信譽(yù)等內(nèi)容。
    第二十六條購(gòu)貨合同中應(yīng)明確質(zhì)量條款。
    (一)工商間購(gòu)銷合同中應(yīng)明確：1、藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;2、藥品附產(chǎn)品合格證;3、藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。
    (二)商商間購(gòu)銷合同中應(yīng)明確：1、藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;2、藥品附產(chǎn)品合格證;3、購(gòu)入進(jìn)口藥品，供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件;4、藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。
    第二十七條購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄。記錄應(yīng)注明藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。
    第二十八條購(gòu)進(jìn)特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行。
    第五節(jié)驗(yàn)收與檢驗(yàn)。
    第二十九條藥品質(zhì)量驗(yàn)收，包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查。
    包裝、標(biāo)識(shí)主要檢查以下內(nèi)容：
    (一)每件包裝中，應(yīng)有產(chǎn)品合格證。
    (二)藥品包裝的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書上，有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等;標(biāo)簽或說(shuō)明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。
    (三)特殊管理藥品、外用藥品包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說(shuō)明書上有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ);非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。
    (四)進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書。
    進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件;進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。
    (五)中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。
    第三十條藥品驗(yàn)收應(yīng)做好記錄。驗(yàn)收記錄記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。
    驗(yàn)收記錄按《規(guī)范》第三十五條要求保存。
    第三十一條對(duì)銷后退回的藥品，驗(yàn)收人員按進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定驗(yàn)收，必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)。
    第三十二條對(duì)特殊管理的藥品，應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。
    第三十三條首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)。某些項(xiàng)目如無(wú)檢驗(yàn)?zāi)芰?，?yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索要該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書，或送縣以上藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。
    藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇十一
    3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)營(yíng)假劣藥品問(wèn)題的說(shuō)明及有效的證明文件。
    4、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表。
    5、企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表。
    6、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表。
    7、企業(yè)所屬非法人機(jī)構(gòu)情況表。
    9、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框架圖。
    10、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的平面布局圖。
    藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇十二
    同學(xué)們，老師們：
    大家早上好！
    我今天演講的題目是：預(yù)防溺水，珍愛(ài)生命。
    天氣逐漸轉(zhuǎn)熱，溺水又進(jìn)入高發(fā)季，溺水是造成中小學(xué)生意外死亡的第一殺手，我們應(yīng)該不斷加強(qiáng)自我保護(hù)意識(shí)和安全意識(shí)，提高我們的避險(xiǎn)防災(zāi)和自救能力。
    預(yù)防溺水，我們要先做到“六個(gè)不”。
    1、不私自下水游泳。
    2、不擅自與他人結(jié)伴游泳。
    3、不在無(wú)家長(zhǎng)帶領(lǐng)下游泳。
    4、不到無(wú)安全設(shè)施，無(wú)救援人員的水域游泳。
    5、不到不熟悉的水域游泳。
    6、不熟悉水性的'同學(xué)不擅自下水施救。
    同時(shí)，我們也需學(xué)會(huì)自救。溺水時(shí)，不慌張，發(fā)現(xiàn)有人立即呼救，再放松全身，讓頭部浮出水面，用腳踢水，防止體力喪失，等待救援，如果在水中突然抽筋，又無(wú)法靠岸或周圍無(wú)人，可深呼吸一口氣潛入水中，用手將抽筋的腳趾向上扳，以解除抽筋。
    若是發(fā)現(xiàn)有人溺水，也不能盲目救援?？蓪⒕壬?、竹竿、木板等物拋給溺水者，再將其拖至岸邊，若無(wú)救生器材，切莫貿(mào)然下水救人，要馬上呼喊大人搭救。
    涼爽的海濱、河流和小溪給人帶來(lái)歡樂(lè)之余，也潛藏著安全危機(jī)，多一份準(zhǔn)備和清醒，就可以避免可能的后悔與遺憾。
    述職人：xxx。
    日期：xxxx年xx月xx日
    藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇十三
    1、企業(yè)應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，機(jī)構(gòu)下設(shè)________、________。
    2、企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的________和________，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
    3、企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的________和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的'________、________及報(bào)告。
    4、企業(yè)應(yīng)定期對(duì)《________》實(shí)施情況進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審。
    5、滿足藥品分類保管和儲(chǔ)存要求的庫(kù)房及常溫庫(kù)溫度為_(kāi)_______，陰涼庫(kù)存溫度不高于________，冷庫(kù)存溫度為_(kāi)_______，各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在________之間。
    6、對(duì)一類藥品、醫(yī)療毒性藥品，應(yīng)實(shí)行________制度。
    7、對(duì)不合格藥品的處理情況應(yīng)定期________和________。
    9、不合格藥品應(yīng)存放在________。
    10、企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品除國(guó)家規(guī)定的以外應(yīng)有法定的_______________和_______________。
    1、企業(yè)應(yīng)按規(guī)定建定藥品銷售記錄，記載藥品：( )
    a品名、劑型 b生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單位、銷售數(shù)量 c規(guī)格、有效期、銷售日期等
    2、企業(yè)制定的制度應(yīng)包括：( )
    a質(zhì)量方針和目標(biāo)管理 b質(zhì)量體系的審核質(zhì)量責(zé)任 c質(zhì)量否決規(guī)定 d質(zhì)量信息管理首營(yíng)業(yè)和首營(yíng)品種的審核e質(zhì)量驗(yàn)收管理倉(cāng)儲(chǔ)保管、養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核的管理 f有關(guān)記錄和憑證、特殊藥品及效期藥品不合格藥品和退貨藥品管理 g質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理h藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定、衛(wèi)生和人員健康狀況管理 i質(zhì)量方面教育、培訓(xùn)及考核等內(nèi)容。
    3、藥品出庫(kù)復(fù)核時(shí)，應(yīng)按發(fā)貨憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)。為便于質(zhì)量跟蹤所做的復(fù)核記錄，應(yīng)包括：( )
    a購(gòu)貨單位、品名、劑型、規(guī)格 b批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量
    c銷售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員 d通有名稱、批準(zhǔn)文號(hào)
    1、企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員可以兼職()
    2、驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證()
    3、驗(yàn)收應(yīng)在規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行并要在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成()
    4、退貨記錄需要保存一年()
    5、企業(yè)銷售人員介紹藥品時(shí)可以適當(dāng)夸大()
    1、企業(yè)在藥品出庫(kù)時(shí)，發(fā)現(xiàn)哪些問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨，報(bào)有關(guān)部門處理?
    2、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分為幾區(qū)幾色?各區(qū)對(duì)應(yīng)的色標(biāo)是什么?
    一. 1、質(zhì)量管理組 質(zhì)量驗(yàn)收組
    2、經(jīng)營(yíng)方式 經(jīng)營(yíng)范圍
    3、查詢、調(diào)查、處理
    4、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
    5、0-30℃、20℃、45%-75%
    6、雙人驗(yàn)收
    7、匯總和分析
    8、1，3
    9、不合格區(qū)
    10、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)
    二、 2.全選
    三、1.× 2.√ 3. √ 4.× 5. ×
    四、1.
    (1)藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏
    (2)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象
    (3)包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落
    (4)藥品已超出有效期
    2.藥品存放倉(cāng)庫(kù)實(shí)行分區(qū)和庫(kù)區(qū)色標(biāo)管理。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)分為五個(gè)區(qū)：合格區(qū)、不合格區(qū)、待檢區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)。各庫(kù)區(qū)色標(biāo)一定要對(duì)應(yīng)正確，避免錯(cuò)用混用。待驗(yàn)區(qū)和退貨區(qū)用黃色，合格區(qū)和發(fā)貨區(qū)用綠色，不合格品區(qū)用紅色。
    藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇十四
    xx年度，我站仍然圍繞國(guó)家監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范要求及《江蘇省日常環(huán)境質(zhì)量控制樣品采集、分析控制要求》開(kāi)展質(zhì)量管理工作，以增強(qiáng)職工質(zhì)量意識(shí)、提高監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量為目的，以國(guó)家、省環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量保證的相關(guān)技術(shù)規(guī)定和要求為依據(jù)，對(duì)監(jiān)測(cè)工作的全過(guò)程實(shí)施全面質(zhì)量管理，為保證監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確有效起到了一定的作用。
    一、鞏固實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、資質(zhì)認(rèn)定成果。
    xx年初我站順利通過(guò)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可復(fù)評(píng)審和實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定復(fù)評(píng)審兩項(xiàng)工作。本年度我站以鞏固實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定成果為目的，以質(zhì)量體系文件為依據(jù)，全面學(xué)習(xí)、貫徹落實(shí)新版iso/iec17025實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則，對(duì)本年度監(jiān)督評(píng)審工作中的不符合項(xiàng)，進(jìn)行了全面認(rèn)真整改。保證了我站質(zhì)量體系文件的適用性和有效性。對(duì)新購(gòu)儀器設(shè)備也及時(shí)編寫了相關(guān)的操作規(guī)程，確保我站的監(jiān)測(cè)工作按照iso/iec17025認(rèn)可準(zhǔn)則持續(xù)有效運(yùn)行。
    二、組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)崗位培訓(xùn)，提高全員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
    根據(jù)本年度制定的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)計(jì)劃和泰州市質(zhì)管工作要點(diǎn)以及本站質(zhì)量管理工作計(jì)劃，開(kāi)展了環(huán)境監(jiān)測(cè)基礎(chǔ)知識(shí)、質(zhì)量保證與質(zhì)量控制技術(shù)的應(yīng)用、水污染防治法相關(guān)法律法規(guī)等方面的學(xué)習(xí)，同時(shí)組織全站人員繼續(xù)學(xué)習(xí)iso/iec17025實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則，通過(guò)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)人員的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，業(yè)務(wù)素質(zhì)都有明顯的提高。
    在抓好自身學(xué)習(xí)的同時(shí)，積極參加上級(jí)部門舉辦的各類學(xué)習(xí)班、培訓(xùn)班。全年共有14人先后分別參加了《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審員培訓(xùn)》、《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)評(píng)定》、《新聞稿件寫作培訓(xùn)》、《機(jī)動(dòng)車尾氣檢測(cè)培訓(xùn)》、《核與輻射監(jiān)測(cè)培訓(xùn)》、《污染源自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng)比對(duì)監(jiān)測(cè)實(shí)際應(yīng)用》、《水、土壤、空氣中揮發(fā)性有機(jī)物分析》等培訓(xùn)工作。為提高我站監(jiān)測(cè)工作能力，拓寬監(jiān)測(cè)領(lǐng)域打下了基礎(chǔ)。
    三、積極參加上級(jí)部門組織的能力驗(yàn)證、比對(duì)和技能競(jìng)賽等活動(dòng)。
    本年度，我站積極組織相關(guān)人員分別參加了度江蘇省環(huán)境監(jiān)測(cè)中心組織的水質(zhì)中揮發(fā)酚、總氮的實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委組織的水中五種無(wú)機(jī)鹽檢測(cè)的能力驗(yàn)證以及泰州市環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)監(jiān)測(cè)技能競(jìng)賽，比對(duì)結(jié)果一次性全部合格，能力驗(yàn)證結(jié)果未下達(dá)通報(bào)，在監(jiān)測(cè)技能競(jìng)賽中榮獲團(tuán)體第一名，徐暢榮獲理論競(jìng)賽第三名和監(jiān)測(cè)技能競(jìng)賽優(yōu)秀選手。
    四、嚴(yán)把質(zhì)量控制關(guān)，提高監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量。
    為繼續(xù)加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)和污染源監(jiān)測(cè)兩方面工作的規(guī)范化，使現(xiàn)場(chǎng)采樣工作的質(zhì)量得到有效控制，今年，在上年度質(zhì)控的基礎(chǔ)上，結(jié)合我省實(shí)施的環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)控樣要求的具體規(guī)定，繼續(xù)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)采樣、污染源監(jiān)測(cè)實(shí)施相應(yīng)的質(zhì)控措施，通過(guò)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)全程序空白、現(xiàn)場(chǎng)平行樣、室內(nèi)平行樣、加標(biāo)回收、質(zhì)量控制圖和標(biāo)準(zhǔn)樣品比對(duì)等質(zhì)控措施的應(yīng)用，使我站的監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量得到有效控制。
    全年共完成質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)7582個(gè)，檢查率大于20%，合格率大于97%。其中，現(xiàn)場(chǎng)平行樣2116個(gè);室內(nèi)平行樣2327個(gè);加標(biāo)回收樣1911個(gè);標(biāo)準(zhǔn)樣品9個(gè);全程序空白1219個(gè)。全年質(zhì)控樣品的檢查率和質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的合格率均達(dá)到省相關(guān)質(zhì)控要求。
    藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇十五
    作為一名質(zhì)量管理員，其崗位職責(zé)包括哪幾個(gè)方面？如果你想了解這一崗位，可以適當(dāng)參考以下這篇優(yōu)秀的質(zhì)量管理員崗位職責(zé)，希望各位從中掌握這一崗位的崗位責(zé)任制。
    1.在技術(shù)質(zhì)保部經(jīng)理（番禺經(jīng)理）領(lǐng)導(dǎo)下，組織領(lǐng)導(dǎo)全公司原輔材料、工序產(chǎn)品、成品檢驗(yàn)和日常質(zhì)量管理工作。
    2.對(duì)技術(shù)質(zhì)保部質(zhì)量檢驗(yàn)員、材料檢驗(yàn)員有指揮調(diào)度權(quán)；對(duì)生產(chǎn)部工序檢驗(yàn)員、包裝成品檢驗(yàn)員有檢查監(jiān)督、業(yè)務(wù)指揮權(quán)和撤換建議權(quán)。
    3.對(duì)生產(chǎn)班組有依據(jù)公司質(zhì)量管理體系文件責(zé)令返工、報(bào)廢、停產(chǎn)的處置權(quán)和質(zhì)量獎(jiǎng)罰建議權(quán)。
    3、協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)召開(kāi)質(zhì)量看板會(huì)議和質(zhì)量分析會(huì)，做好記錄，發(fā)布會(huì)議紀(jì)要；
    4、監(jiān)督質(zhì)量管理制度的有效執(zhí)行，檢查制度執(zhí)行情況，對(duì)存在的問(wèn)題提出改進(jìn)措施，并做好記錄，同時(shí)參與公司和部門的質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核工作。
    5、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)線員工進(jìn)行質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作。
    6、協(xié)助部門和公司的6s檢查工作。
    7.保證質(zhì)量記錄、資料齊全、統(tǒng)計(jì)報(bào)表完整。
    8.完成部門負(fù)責(zé)人交辦工作。
    5、7.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)規(guī)程的制修訂草案編寫。
    藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇十六
    大家好！我叫龔xx，現(xiàn)任蕪湖中心連鎖店?duì)I業(yè)員，新的一年開(kāi)始了，又是萬(wàn)象更新的一年，也迎來(lái)了我到大藥房工作的第八個(gè)年頭，回望八年的工作，在公司各位領(lǐng)導(dǎo)和各位店長(zhǎng)的帶領(lǐng)和培養(yǎng)下，使我具備了擔(dān)任店長(zhǎng)的基本條件。
    工作經(jīng)驗(yàn)的不斷積累使我具備了以下作為店長(zhǎng)的基本條件：
    在大藥房的3年工作中，我學(xué)到了銷售技巧、積累了管理經(jīng)驗(yàn)，提高了服務(wù)水平。對(duì)待公司的各項(xiàng)制度能夠自覺(jué)遵守，對(duì)于上級(jí)交予的任務(wù)能夠認(rèn)真按時(shí)的完成，幾年的磨練，使我思想更加成熟，業(yè)務(wù)更加熟練，思考和處理問(wèn)題的方法更加穩(wěn)妥，對(duì)待工作的態(tài)度更加嚴(yán)謹(jǐn)和踏實(shí)，這更是作為店長(zhǎng)的基本素質(zhì)。
    如果我競(jìng)聘成功將從以下幾方面展開(kāi)工作：
    2、商品管理方面：掌握門店基本情況，和門店店員做好品類分析，全面掌握總首推品種的銷售情況，保證該類品種不缺貨、不斷檔，提高銷售和毛利，了解周邊市場(chǎng)的消費(fèi)情況，建立以顧客需求為導(dǎo)向的合理產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，以此來(lái)滿足顧客需求。
    3、會(huì)員管理方面：對(duì)于我們的忠實(shí)會(huì)員建立忠實(shí)會(huì)員檔案，對(duì)這些會(huì)員做定時(shí)回訪工作，對(duì)有定向品種消費(fèi)的顧客，在遇有優(yōu)惠待遇時(shí)，要以電話主動(dòng)通知，對(duì)首次進(jìn)店消費(fèi)滿100元并沒(méi)有會(huì)員卡的顧客要主動(dòng)為其辦理會(huì)員卡，并為其說(shuō)明會(huì)員的各種優(yōu)惠政策，為以后成為大藥房的忠實(shí)顧客奠定基礎(chǔ)。
    4、服務(wù)管理方面：熱情、周到、專業(yè)的服務(wù)是我們大藥房經(jīng)營(yíng)的亮點(diǎn)，顧客就是上帝，只有取得了他們的信任，我們才會(huì)有生存下去的養(yǎng)料，所以我們就要在服務(wù)上更加的完善自己，讓顧客覺(jué)得我們和他們是沒(méi)有距離的，而這些是需要我們?cè)谌粘＜?xì)小的工作中點(diǎn)滴積累的，只有這樣我們才能夠成為這個(gè)行業(yè)的長(zhǎng)青樹(shù)，利于不敗之地。
    5、營(yíng)銷管理方面：根據(jù)各門店的地理位置和周邊的購(gòu)買能力不同，針對(duì)門店自身情況制定不同的營(yíng)銷計(jì)劃，一個(gè)成功的營(yíng)銷活動(dòng)模式不僅可以給門店帶來(lái)固定的客流，更重要的是可以為企業(yè)創(chuàng)造利潤(rùn)，這樣就要求我們的活動(dòng)要有對(duì)視覺(jué)上的沖擊性和對(duì)購(gòu)買力具有一定的刺激性，從而使?fàn)I銷活動(dòng)能夠最大限度的促進(jìn)銷售的增長(zhǎng)。
    6、安全管理方面：抓好四防安全工作，將公司的各項(xiàng)規(guī)章制度落實(shí)到實(shí)處，做到安全事故防患于未然，將安全隱患消滅在萌芽之中。
    尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)、各位評(píng)委，以上是我對(duì)成為一名店長(zhǎng)之后的工作想法，如果我競(jìng)聘成功，我決不會(huì)辜負(fù)領(lǐng)導(dǎo)的期望，按照我的自述做好我的本職工作，做一名讓領(lǐng)導(dǎo)和店員放心的店長(zhǎng)。如果競(jìng)聘不成功，那就說(shuō)明我與店長(zhǎng)的能力還有一定的差距，那么我會(huì)回到原工作崗位，安心工作，努力學(xué)習(xí)，全面提高自己的綜合素質(zhì)，爭(zhēng)取早日成為一名讓領(lǐng)導(dǎo)放心的合格的店長(zhǎng)。
    藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇十七
    為深入貫徹落實(shí)《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》，提高醫(yī)療質(zhì)量和整體素質(zhì)，對(duì)我們醫(yī)院藥房的情況進(jìn)行了認(rèn)真、全面查，述職情況如下：
    一、藥房工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)并執(zhí)行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規(guī)，嚴(yán)格遵守各項(xiàng)操作規(guī)程，有專人負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作。
    二、制定了學(xué)習(xí)計(jì)劃，業(yè)務(wù)人員定期進(jìn)行法律知識(shí)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)的學(xué)習(xí)，提高業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。
    三、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)嚴(yán)格審核供貨單位，購(gòu)進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)，確保從具有合法資格的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)合格藥品。
    四、后期建立建全進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。主要內(nèi)容有：藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期等。驗(yàn)收藥品做到要：帳、票、物相符。驗(yàn)收記錄按規(guī)定期限保存。
    五、驗(yàn)收需要保持特殊運(yùn)輸條件的藥品時(shí)，同時(shí)檢查運(yùn)輸條件是否符合要求，并做好記錄，對(duì)不符合運(yùn)輸條件的藥品不予接收。
    六、藥房整潔有序，存放、陳列藥品有專用貨架和藥櫥，需冷藏、避光儲(chǔ)存的藥品在相應(yīng)條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施，對(duì)所有設(shè)施設(shè)備、養(yǎng)護(hù)用儀器定期保養(yǎng)，及時(shí)維修。
    七、定期對(duì)儲(chǔ)存和陳列藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開(kāi)擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)擺放。
    八、調(diào)劑室整潔，藥品與所用物品固定放置，工作人員嚴(yán)格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行，調(diào)配時(shí)做到“四查十對(duì)”不合格處方拒絕發(fā)藥，發(fā)藥時(shí)認(rèn)真核對(duì)，杜絕差錯(cuò)事故發(fā)生。
    九、藥品按“先產(chǎn)先出，近效期先出”和按批號(hào)發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿，報(bào)損藥品填寫報(bào)損單，及時(shí)銷毀。
    十、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集和上報(bào)工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)及時(shí)填報(bào)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》向上級(jí)有關(guān)部門報(bào)告。
    藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇十八
    回首過(guò)去，展望未來(lái)，20xx年，面對(duì)新挑戰(zhàn)，醫(yī)藥行業(yè)的改革，公司內(nèi)部政策的變動(dòng)，質(zhì)量管理工作使命光榮，責(zé)任重大。我們會(huì)在公司正確領(lǐng)導(dǎo)和各位同事的共同努力下，進(jìn)一步振奮精神，團(tuán)結(jié)一致，以更加良好的精神狀態(tài)，更加扎實(shí)細(xì)致的`工作作風(fēng)，更加快捷的工作效率，保證藥品質(zhì)量安全，為公司更快更好的做出新貢獻(xiàn)。
    工作中存在的問(wèn)題：
    1、應(yīng)加強(qiáng)自身學(xué)習(xí)，有些不懂的質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)向薛部長(zhǎng)、公司上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和藥監(jiān)局咨詢，以便及時(shí)準(zhǔn)確的解決各種問(wèn)題。
    2、應(yīng)合理安排好自己的工作計(jì)劃，認(rèn)真對(duì)工作作出總結(jié)。對(duì)于工作中出現(xiàn)的失誤要認(rèn)真分析，避免再次犯錯(cuò)。
    3、應(yīng)提高工作效率，工作不能拖拉，當(dāng)日工作當(dāng)日完成。
    4、工作不能做了算結(jié)束了，應(yīng)做好做仔細(xì)。
    5、單位、品種和客戶資質(zhì)審核應(yīng)更仔細(xì)，證照變更后應(yīng)及時(shí)向購(gòu)銷單位索要，資質(zhì)到期提前索要，嚴(yán)防不合法不合規(guī)資質(zhì)。
    6、養(yǎng)護(hù)、驗(yàn)收記錄要多看，多查找錯(cuò)誤，提醒驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員及時(shí)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)7、電子監(jiān)管碼要仔細(xì)核對(duì)，進(jìn)銷存一定要核對(duì)到。
    8、每月自查中查找錯(cuò)誤，越多越好，越仔細(xì)越好。
    9、質(zhì)量管理體系文件中發(fā)現(xiàn)的錯(cuò)誤要及時(shí)通知相關(guān)人員更改。
    10、申報(bào)材料要仔細(xì)核對(duì)，倉(cāng)庫(kù)面積要參照上次的申報(bào)材料，人員。
    11、人員變更、拿到上崗證或在山東省藥品營(yíng)銷人員網(wǎng)上備案后，要及時(shí)通知相關(guān)部門和人員（如藥神中的人員等）。
    12、藥品商品檔案中的規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)等信息要和藥品的標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)應(yīng)，認(rèn)真核對(duì)。
    藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇十九
    各位領(lǐng)導(dǎo)、同事們：
    你們好！
    時(shí)間過(guò)得真快,的腳步即將邁向身后，回想走過(guò)的腳印,深深淺淺一年時(shí)間,有歡笑,有淚水,有小小的成功,也有淡淡的失落。這一年是有意義的、有價(jià)值的、有收獲的。在工作上我認(rèn)真做好本職工作，堅(jiān)持學(xué)習(xí)，與時(shí)俱進(jìn)，對(duì)領(lǐng)導(dǎo)交辦的事項(xiàng)從不馬虎，工作兢兢業(yè)業(yè)，忠于職守，順利完成各項(xiàng)工作任務(wù)。在思想政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)知識(shí)、寫作水平方面有了一定程度的進(jìn)步和提高，在作風(fēng)上廉潔奉公、務(wù)真求實(shí)。是我們公司創(chuàng)業(yè)的第二年，也是我們公司產(chǎn)銷量全面提升的一年，從去年的創(chuàng)業(yè)年到今年的效益年我們走過(guò)了一段艱苦的歷程。雖然在今年我們遇到了洶涌的金融危機(jī)，企業(yè)的產(chǎn)銷量隨之下降，但是我們更加明確了質(zhì)量的重要性，并加強(qiáng)了質(zhì)量管理。我作為供方質(zhì)量管理員，在部門領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下不斷創(chuàng)新供方質(zhì)量管理的方式和方法，使得進(jìn)貨檢驗(yàn)質(zhì)量水平不斷提高，現(xiàn)將工作情況總結(jié)如下：
    本人嚴(yán)格按照“勤于學(xué)習(xí)、善于創(chuàng)造、樂(lè)于奉獻(xiàn)”的要求，堅(jiān)持“講學(xué)習(xí)、講政治、講正氣”，始終把耐得平淡、舍得付出、默默無(wú)聞作為自己的準(zhǔn)則；深入學(xué)習(xí)，不斷提高觀察、分析和處理問(wèn)題的能力，用各方面的'知識(shí)充實(shí)自己，加快知識(shí)更新，增強(qiáng)應(yīng)變能力。
    xx年年外檢站只單純負(fù)責(zé)進(jìn)貨檢驗(yàn)，沒(méi)有采購(gòu)質(zhì)量控制的職能，與供方的溝通交流少，進(jìn)貨檢驗(yàn)的問(wèn)題不能及時(shí)處理和跟蹤驗(yàn)證，每月的進(jìn)貨檢驗(yàn)合格率都與目標(biāo)值相差甚遠(yuǎn)，錯(cuò)漏檢現(xiàn)象時(shí)常發(fā)生，檢驗(yàn)員的檢驗(yàn)技能急需提高。
    我們強(qiáng)化了外檢站職能，將進(jìn)貨檢驗(yàn)與供方質(zhì)量管理有機(jī)了結(jié)合起來(lái)。供方質(zhì)量管理以前是檢驗(yàn)和供方審核、評(píng)價(jià)、信息反饋分開(kāi)，現(xiàn)在，我們將供方的質(zhì)量管理員與外檢站整合到一起，有效縮短了供方質(zhì)量問(wèn)題的處理時(shí)間，提高了效率。與此同時(shí)，我們加大了對(duì)供方的管理力度。一方面針對(duì)內(nèi)部反饋的供方異常信息、經(jīng)常出現(xiàn)的不合格項(xiàng)與供方進(jìn)行溝通交流的頻次大大增加，督促供方整改，第二是加大了對(duì)供方的考核力度，每月按時(shí)對(duì)供方造成的損失進(jìn)行考核和索賠，使供方對(duì)質(zhì)量問(wèn)題更加重視。第三是實(shí)施了紅黃牌制度，對(duì)重復(fù)出現(xiàn)同一質(zhì)量問(wèn)題的供方采取警告、停止供貨等手段，及時(shí)督促供方改進(jìn)質(zhì)量。第四是加強(qiáng)了供方審核工作。今年首次將檢具、工裝的供方納入了供方審核的范圍。通過(guò)這些措施，供方質(zhì)量意識(shí)有了明顯的好轉(zhuǎn)，進(jìn)貨合格率逐步提高。
    我們還建立了《供方異常質(zhì)量信息臺(tái)帳》對(duì)供方產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，特別注重加強(qiáng)與過(guò)程檢驗(yàn)、剖殼分析、市場(chǎng)反饋信息的溝通，及時(shí)反饋屬于供方責(zé)任的質(zhì)量問(wèn)題，建立起有效的信息反饋系統(tǒng)將質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量信息反饋和質(zhì)量改進(jìn)有機(jī)結(jié)合，適時(shí)地了解供方狀況和質(zhì)量改進(jìn)的進(jìn)展情況，同時(shí)還要求外檢站檢驗(yàn)員參與到供方質(zhì)量問(wèn)題的跟蹤驗(yàn)證中來(lái)，做到人人落實(shí)職責(zé)，人人負(fù)責(zé)檢查驗(yàn)證。
    我們針對(duì)外檢站檢驗(yàn)員檢驗(yàn)水平不高的問(wèn)題舉辦了專門的培訓(xùn)，如：零件質(zhì)量特性的重要性及對(duì)成品的影響培訓(xùn)、gb2828抽樣培訓(xùn)、量檢具選擇和使用的培訓(xùn)等。我們將進(jìn)一步加強(qiáng)員工培訓(xùn)工作，通過(guò)前期公司舉辦的ji培訓(xùn)嚴(yán)格按照此模式提高培訓(xùn)的有效性，增強(qiáng)員工的檢驗(yàn)技能。我們將加強(qiáng)供方質(zhì)量控制。一是培養(yǎng)基地式供方，對(duì)質(zhì)量長(zhǎng)期穩(wěn)定的供方采取放寬檢查的優(yōu)惠政策，提高供方質(zhì)量管理的積極性，提高檢驗(yàn)效率、降低檢驗(yàn)成本。二是策劃適宜的質(zhì)量管理體系要求，用受益者推動(dòng)的方式促進(jìn)供方提高管理水平，適宜時(shí)幫助供方推行spc管理。三是加強(qiáng)供方信息溝通和交流，加大供方考核力度，及時(shí)向供方反饋物資質(zhì)量信息。為了解物資在使用中的質(zhì)量情況，確保生產(chǎn)，積極主動(dòng)與車間和生產(chǎn)部門溝通，掌握物資在生產(chǎn)中的質(zhì)量信息，并及時(shí)反饋給供方，提出質(zhì)量控制要求，使物資質(zhì)量更加符合生產(chǎn)的要求。
    本人努力堅(jiān)持“向人學(xué)、向書本學(xué)”的學(xué)習(xí)型適應(yīng)思路：一方面，虛心向有經(jīng)驗(yàn)的工程師請(qǐng)教，通過(guò)他們對(duì)工作的熱情、和積極性來(lái)規(guī)范自己的工作態(tài)度；另一方面，認(rèn)真學(xué)習(xí)壓縮機(jī)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)教材、質(zhì)量工程師教材和機(jī)械制造專業(yè)相關(guān)書籍，從中汲取營(yíng)養(yǎng)，努力掌握有關(guān)質(zhì)量方面的專業(yè)知識(shí)，在最短時(shí)間內(nèi)把自己塑造成為了一名合格的供方質(zhì)量管理員。
    一年來(lái)，本人作出了一定的努力，在領(lǐng)導(dǎo)和同志們的關(guān)心支持下，也取得了一定的成績(jī)，但距領(lǐng)導(dǎo)和同志們的要求還有不少的差距：
    1、在工作中與領(lǐng)導(dǎo)交流溝通不夠。
    2、由于自己比較年輕，工作經(jīng)驗(yàn)不足，所以在開(kāi)展工作時(shí)缺乏魄力。綜合協(xié)調(diào)能力和專業(yè)知識(shí)方面欠缺，在工作的組織指揮上，缺乏堅(jiān)定性。
    3、具體工作當(dāng)中存在檢查力度不夠和工作積極性不高等缺點(diǎn)。有時(shí)考慮問(wèn)題不夠周全，處理問(wèn)題不夠細(xì)致。學(xué)習(xí)不夠，知識(shí)面不廣。
    以上這些都有待于在今后的工作中，克服缺點(diǎn)，進(jìn)一步完善和提高，總之，我在工作崗位上履行了一名質(zhì)量管理人員的職責(zé)，取得了一定成績(jī)。但是，成績(jī)只屬于過(guò)去，明年工作重點(diǎn)首先是要抓好采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定；其次是質(zhì)量穩(wěn)中求高使產(chǎn)品質(zhì)量再上一個(gè)新臺(tái)階。提升個(gè)人工作管理能力，為適應(yīng)公司快速發(fā)展做出自已的貢獻(xiàn)。我將迎接新的挑戰(zhàn)，珍惜新的機(jī)會(huì)，揚(yáng)長(zhǎng)避短，做好新的工作，爭(zhēng)取新的進(jìn)步！
    以上是我的工作述職，我也特別想借助這樣一個(gè)機(jī)會(huì)，感謝車間領(lǐng)導(dǎo)給我一個(gè)施展自已才能的平臺(tái)，感謝我的同事在工作中對(duì)我的支持和幫助。
    謝謝大家！
    此致
    敬禮！
    述職人：xxx。
    日期：xxxx年xx月xx日
    藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇二十
    各位領(lǐng)導(dǎo)、同事們：
    你們好!
    時(shí)間過(guò)得真快，20xx年的腳步即將邁向身后，回想走過(guò)的腳印，深深淺淺一年時(shí)間，有歡笑，有淚水，有小小的成功，也有淡淡的失落，供應(yīng)商質(zhì)量管理員的述職報(bào)告。20xx年這一年是有意義的、有價(jià)值的、有收獲的。在工作上我認(rèn)真做好本職工作，堅(jiān)持學(xué)習(xí)，與時(shí)俱進(jìn)，對(duì)領(lǐng)導(dǎo)交辦的事項(xiàng)從不馬虎，工作兢兢業(yè)業(yè)，忠于職守，順利完成各項(xiàng)工作任務(wù)。在思想政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)知識(shí)、寫作水平方面有了一定程度的進(jìn)步和提高，在作風(fēng)上廉潔奉公、務(wù)真求實(shí)。
    20xx年是我們公司創(chuàng)業(yè)的第二年，也是我們公司產(chǎn)銷量全面提升的一年，從去年的創(chuàng)業(yè)年到今年的效益年我們走過(guò)了一段艱苦的歷程。雖然在今年我們遇到了洶涌的金融危機(jī)，企業(yè)的產(chǎn)銷量隨之下降，但是我們更加明確了質(zhì)量的重要性，并加強(qiáng)了質(zhì)量管理。我作為供方質(zhì)量管理員，20xx年在部門領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下不斷創(chuàng)新供方質(zhì)量管理的方式和方法，使得進(jìn)貨檢驗(yàn)質(zhì)量水平不斷提高，現(xiàn)將工作情況作述職報(bào)告如下：
    一、堅(jiān)持政治思想學(xué)習(xí)。
    本人嚴(yán)格按照xx同志提出的“勤于學(xué)習(xí)、善于創(chuàng)造、樂(lè)于奉獻(xiàn)”的要求，堅(jiān)持“講學(xué)習(xí)、講政治、講正氣”，始終把耐得平淡、舍得付出、默默無(wú)聞作為自己的準(zhǔn)則;深入學(xué)習(xí)，不斷提高觀察、分析和處理問(wèn)題的能力，用各方面的知識(shí)充實(shí)自己，加快知識(shí)更新，增強(qiáng)應(yīng)變能力。
    二、優(yōu)化管理流程，提高管理效率，狠抓供方質(zhì)量管理。
    xx年年外檢站只單純負(fù)責(zé)進(jìn)貨檢驗(yàn)，沒(méi)有采購(gòu)質(zhì)量控制的職能，與供方的溝通交流少，進(jìn)貨檢驗(yàn)的問(wèn)題不能及時(shí)處理和跟蹤驗(yàn)證，每月的進(jìn)貨檢驗(yàn)合格率都與目標(biāo)值相差甚遠(yuǎn)，錯(cuò)漏檢現(xiàn)象時(shí)常發(fā)生，檢驗(yàn)員的檢驗(yàn)技能急需提高。
    20xx年我們強(qiáng)化了外檢站職能，將進(jìn)貨檢驗(yàn)與供方質(zhì)量管理有機(jī)了結(jié)合起來(lái)。供方質(zhì)量管理以前是檢驗(yàn)和供方審核、評(píng)價(jià)、信息反饋分開(kāi)，現(xiàn)在，我們將供方的質(zhì)量管理員與外檢站整合到一起，有效縮短了供方質(zhì)量問(wèn)題的處理時(shí)間，提高了效率。與此同時(shí)，我們加大了對(duì)供方的管理力度。一方面針對(duì)內(nèi)部反饋的供方異常信息、經(jīng)常出現(xiàn)的不合格項(xiàng)與供方進(jìn)行溝通交流的頻次大大增加，督促供方整改，第二是加大了對(duì)供方的考核力度，每月按時(shí)對(duì)供方造成的損失進(jìn)行考核和索賠，使供方對(duì)質(zhì)量問(wèn)題更加重視。第三是實(shí)施了紅黃牌制度，對(duì)重復(fù)出現(xiàn)同一質(zhì)量問(wèn)題的供方采取警告、停止供貨等手段，及時(shí)督促供方改進(jìn)質(zhì)量，述職報(bào)告《供應(yīng)商質(zhì)量管理員的述職報(bào)告》。第四是加強(qiáng)了供方審核工作。今年首次將檢具、工裝的供方納入了供方審核的范圍。通過(guò)這些措施，供方質(zhì)量意識(shí)有了明顯的好轉(zhuǎn)，進(jìn)貨合格率逐步提高。
    我們還建立了《供方異常質(zhì)量信息臺(tái)帳》對(duì)供方產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，特別注重加強(qiáng)與過(guò)程檢驗(yàn)、剖殼分析、市場(chǎng)反饋信息的溝通，及時(shí)反饋屬于供方責(zé)任的質(zhì)量問(wèn)題，建立起有效的信息反饋系統(tǒng)將質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量信息反饋和質(zhì)量改進(jìn)有機(jī)結(jié)合，適時(shí)地了解供方狀況和質(zhì)量改進(jìn)的進(jìn)展情況，同時(shí)還要求外檢站檢驗(yàn)員參與到供方質(zhì)量問(wèn)題的跟蹤驗(yàn)證中來(lái)，做到人人落實(shí)職責(zé)，人人負(fù)責(zé)檢查驗(yàn)證。
    20xx年我們針對(duì)外檢站檢驗(yàn)員檢驗(yàn)水平不高的問(wèn)題舉辦了專門的培訓(xùn)，如：零件質(zhì)量特性的重要性及對(duì)成品的影響培訓(xùn)、gb2828抽樣培訓(xùn)、量檢具選擇和使用的培訓(xùn)等。20xx年我們將進(jìn)一步加強(qiáng)員工培訓(xùn)工作，通過(guò)前期公司舉辦的ji培訓(xùn)嚴(yán)格按照此模式提高培訓(xùn)的有效性，增強(qiáng)員工的檢驗(yàn)技能。
    我們將加強(qiáng)供方質(zhì)量控制。一是培養(yǎng)基地式供方，對(duì)質(zhì)量長(zhǎng)期穩(wěn)定的供方采取放寬檢查的優(yōu)惠政策，提高供方質(zhì)量管理的積極性，提高檢驗(yàn)效率、降低檢驗(yàn)成本。二是策劃適宜的質(zhì)量管理體系要求，用受益者推動(dòng)的方式促進(jìn)供方提高管理水平，適宜時(shí)幫助供方推行spc管理。三是加強(qiáng)供方信息溝通和交流，加大供方考核力度，及時(shí)向供方反饋物資質(zhì)量信息。為了解物資在使用中的.質(zhì)量情況，確保生產(chǎn)，積極主動(dòng)與車間和生產(chǎn)部門溝通，掌握物資在生產(chǎn)中的質(zhì)量信息，并及時(shí)反饋給供方，提出質(zhì)量控制要求，使物資質(zhì)量更加符合生產(chǎn)的要求。
    三、認(rèn)真加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)學(xué)習(xí)，不斷充實(shí)自己的業(yè)務(wù)知識(shí)。
    本人努力堅(jiān)持“向人學(xué)、向書本學(xué)”的學(xué)習(xí)型適應(yīng)思路：一方面，虛心向有經(jīng)驗(yàn)的工程師請(qǐng)教，通過(guò)他們對(duì)工作的熱情、和積極性來(lái)規(guī)范自己的工作態(tài)度;另一方面，認(rèn)真學(xué)習(xí)壓縮機(jī)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)教材、質(zhì)量工程師教材和機(jī)械制造專業(yè)相關(guān)書籍，從中汲取營(yíng)養(yǎng)，努力掌握有關(guān)質(zhì)量方面的專業(yè)知識(shí)，在最短時(shí)間內(nèi)把自己塑造成為了一名合格的供方質(zhì)量管理員。
    四、不足之處。
    一年來(lái)，本人作出了一定的努力，在領(lǐng)導(dǎo)和同志們的關(guān)心支持下，也取得了一定的成績(jī)，但距領(lǐng)導(dǎo)和同志們的要求還有不少的差距：
    1、在工作中與領(lǐng)導(dǎo)交流溝通不夠。
    2、由于自己比較年輕，工作經(jīng)驗(yàn)不足，所以在開(kāi)展工作時(shí)缺乏魄力。綜合協(xié)調(diào)能力和專業(yè)知識(shí)方面欠缺，在工作的組織指揮上，缺乏堅(jiān)定性。
    3、具體工作當(dāng)中存在檢查力度不夠和工作積極性不高等缺點(diǎn)。有時(shí)考慮問(wèn)題不夠周全，處理問(wèn)題不夠細(xì)致。學(xué)習(xí)不夠，知識(shí)面不廣。
    以上這些都有待于在今后的工作中，克服缺點(diǎn)，進(jìn)一步完善和提高，總之，我在工作崗位上履行了一名質(zhì)量管理人員的職責(zé)，取得了一定成績(jī)。但是，成績(jī)只屬于過(guò)去，明年工作重點(diǎn)首先是要抓好采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定;其次是質(zhì)量穩(wěn)中求高使產(chǎn)品質(zhì)量再上一個(gè)新臺(tái)階。提升個(gè)人工作管理能力，為適應(yīng)公司快速發(fā)展做出自已的貢獻(xiàn)。我將迎接新的挑戰(zhàn)，珍惜新的機(jī)會(huì)，揚(yáng)長(zhǎng)避短，做好新的工作，爭(zhēng)取新的進(jìn)步!
    以上是我20xx年的工作述職報(bào)告，我也特別想借助這樣一個(gè)機(jī)會(huì)，感謝車間領(lǐng)導(dǎo)給我一個(gè)施展自已才能的平臺(tái)，感謝我的同事在工作中對(duì)我的支持和幫助。