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管理質(zhì)量自檢的自查報(bào)告篇一
工程名稱:
項(xiàng)目總監(jiān):
審核批準(zhǔn):
編制日期:
一、工程概況。
本工程為承德市德廈建材公司建設(shè)的辦公樓工程,工程建設(shè)地點(diǎn)德廈建材砌塊生產(chǎn)廠院內(nèi)。該項(xiàng)目為建筑面積1229m2。主體為砌塊混凝土結(jié)構(gòu),基礎(chǔ)是混凝土條形基礎(chǔ),建筑形式為地上三層,層高3.3米。
二、結(jié)構(gòu)簡述。
基礎(chǔ)為砼條形基礎(chǔ),主筋為二級鋼筋,砼等級為c25。
主體為砌塊混凝土結(jié)構(gòu),梁、柱主筋為二級鋼筋、板為一級鋼筋。
屋面工程為混凝土結(jié)構(gòu)平屋頂,防水采用sbs改性瀝青防水卷材。
裝飾、裝修工程外墻為劈裂砌塊,內(nèi)墻為混合砂漿打底,面層刮墻壁膏,地面為水磨石、花崗巖地面,內(nèi)門為機(jī)制木門,窗為塑鋼窗,雙玻中空玻璃。
三、工程實(shí)體質(zhì)量評價(jià)。
(一)主要建筑材料。
該工程基礎(chǔ)與主體的鋼筋,使用的是承德市鋼鐵公司和首都鋼鐵公司的鋼材;基礎(chǔ)與主體的水泥為國投牌水泥,結(jié)構(gòu)砼用砂為承德市五烈河河砂。
鋼材、水泥、砌塊等建筑材料按種類、批量進(jìn)廠時(shí)均有合格證,且在我公司監(jiān)理人員的見證下進(jìn)行現(xiàn)場取樣、送樣,復(fù)試結(jié)果合格。
水暖、電氣材料(各種管材、電線開關(guān)、插座等)均有合格證、檢測報(bào)告等質(zhì)量合格證明。
(二)地基驗(yàn)槽。
基槽挖完后,建設(shè)、勘察、設(shè)計(jì)、施工的有關(guān)技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行了地基驗(yàn)槽,驗(yàn)槽結(jié)論為:
1、基槽巖土與《地基勘察報(bào)告》基本相符,土質(zhì)均勻,無不良地基土不需要二次處理。
2、探布點(diǎn)合理,釬探深度符合要求,釬探使用的工具符合規(guī)定。
3、現(xiàn)有地基土層能夠滿足設(shè)計(jì)的持力層的需要。能保證在設(shè)計(jì)文件規(guī)定的年限內(nèi),地基不會產(chǎn)生不均勻變形,建筑物不會因此產(chǎn)生裂縫。
(三)基礎(chǔ)工程。
1、鋼筋工程。
鋼筋的種類、規(guī)格、間距、幫扎方式等均符合設(shè)計(jì)要求和施工規(guī)范的要求。
2、砼工程;
我監(jiān)理部在日常檢查工作中,嚴(yán)格控制砼的施工配合比、塌落度、及砼澆筑完畢后的養(yǎng)護(hù),從而保證了砼的強(qiáng)度。砼經(jīng)實(shí)測實(shí)量抽查,都無嚴(yán)重超差點(diǎn)?;卷?xiàng)目的檢查,砼蜂窩、麻面現(xiàn)象不同程度的存在,經(jīng)修補(bǔ)后對結(jié)構(gòu)受力無影響。
(四)主體結(jié)構(gòu)部分。
鋼筋的種類、規(guī)格、間距、幫扎方式等均符合設(shè)計(jì)要求和施工規(guī)范的要求。
1、鋼筋工程。
監(jiān)理部在鋼筋隱蔽驗(yàn)收過程中嚴(yán)格執(zhí)行監(jiān)理工作程序,對于不符合設(shè)計(jì)施工圖紙和施工規(guī)范要求的部位即使進(jìn)行整改,經(jīng)復(fù)查合格后在進(jìn)行下道工序施工。在驗(yàn)收過程中將梁、柱節(jié)點(diǎn)部位、陽臺部位作為控制重點(diǎn)。對于砼板的鋼筋,監(jiān)理部要求采用墨線控制方法,取得了較好的效果。
2、混凝土工程。
由于模板工程質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響砼工程,所以監(jiān)理部把模板工程作為一道關(guān)鍵工序來控制,為后期砼質(zhì)量打下了基礎(chǔ)。在砼澆筑過程中,施工人員嚴(yán)格按操作規(guī)程作業(yè),根據(jù)結(jié)構(gòu)特點(diǎn),易發(fā)生質(zhì)量問題的部位,進(jìn)行嚴(yán)格管理,保證了梁、板、柱的幾何尺寸,該樓砼沒有出現(xiàn)較大范圍的蜂窩、麻面,對于一般性的缺陷經(jīng)監(jiān)理人員見證后施工單位即時(shí)進(jìn)行了修補(bǔ)。總的來說砼梁、板、柱觀感質(zhì)量較好,從砼試塊試驗(yàn)報(bào)告看,強(qiáng)度達(dá)到設(shè)計(jì)要求,抽樣回彈檢測砼強(qiáng)度結(jié)果均達(dá)到設(shè)計(jì)強(qiáng)度要求。
3、砌體工程。
在砌體施工過程中為保證施工質(zhì)量,監(jiān)理部對易出現(xiàn)問題的工序進(jìn)行了嚴(yán)格的監(jiān)督、檢查,如砌體的粘灰率、壓墻筋的擱置部位、長短等,同時(shí)為保證砌體、觀感質(zhì)量要求,施工時(shí)按皮數(shù)桿進(jìn)行砌筑,保證了灰縫厚度的均勻。監(jiān)理人員在日常檢查中認(rèn)為砌體的粘灰率、垂直度、平整度符合規(guī)范規(guī)定。從砂漿試塊實(shí)驗(yàn)報(bào)告看,強(qiáng)度均達(dá)到設(shè)計(jì)要求,抽樣砂漿強(qiáng)度檢測結(jié)果均達(dá)到設(shè)計(jì)強(qiáng)度要求。
四、工程技術(shù)資料核查情況。
工程質(zhì)量控制資料:建筑與結(jié)構(gòu)應(yīng)項(xiàng),實(shí)際項(xiàng);給排水與采暖應(yīng)項(xiàng),實(shí)際項(xiàng);建筑電氣應(yīng)項(xiàng),實(shí)際項(xiàng)。工程安全和功能檢驗(yàn)資料及主要功能抽查記錄:建筑與結(jié)構(gòu)應(yīng)項(xiàng),實(shí)際項(xiàng);給排水與采暖應(yīng)項(xiàng),實(shí)際項(xiàng);建筑電氣應(yīng)項(xiàng),實(shí)際項(xiàng)。
五、觀感和使用功能質(zhì)量評價(jià)。
(一)觀感質(zhì)量。
1、外墻劈裂砌塊施工前進(jìn)行排磚,前后墻砌塊的排放較合理,保證了水平縫豎縫橫平豎直。磚縫處理到位,觀感較好。山墻劈裂砌塊排活時(shí)欠考慮,窗口部位上下不通順,在一定程度上影響觀感。
2、內(nèi)裝為墻壁膏面層,顏色一致,涂刷精細(xì),平整度、光潔度好。
3、地面為花崗巖、水磨石地面,平整度、強(qiáng)度符合要求,觀感質(zhì)量較好。
(二)使用功能。
1、門、窗幾何尺寸和外觀檢查基本符合要求。
管理質(zhì)量自檢的自查報(bào)告篇二
根據(jù)平羅縣衛(wèi)生局文件《關(guān)于做好全國基層中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位期滿復(fù)核自查工作的通知》,我院組織人員認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查情況簡要報(bào)告如下:
一是成立組織,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。成立以院長為組長,藥劑科主任為副組長,相關(guān)人員為成員的藥事管理委員會,負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,職能職責(zé)明確。
二是建立健全藥品質(zhì)量管理制度,將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。
三是嚴(yán)格執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”的規(guī)定,按照國家基本藥物目錄進(jìn)購藥品,嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的定點(diǎn)企業(yè)采購合法藥品。
四是建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。驗(yàn)收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報(bào)藥品監(jiān)督部門。
五是實(shí)行藥品效期儲存管理,對效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
六是藥品儲存達(dá)到質(zhì)量要求,庫存藥品按屬性分類存放。
七是藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全,定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。
八是嚴(yán)格九是認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用,有效控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長。
十一是加強(qiáng)村衛(wèi)生室管理,定期對村衛(wèi)生室藥品的申購、儲存、使用進(jìn)行督導(dǎo),發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)指出,限期整改。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,我院充分利用院委會、職工大會組織干部職工學(xué)習(xí),讓全院干部職工明白藥品質(zhì)量管理的目標(biāo)、任務(wù),充分認(rèn)識實(shí)施藥品質(zhì)量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點(diǎn),扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作:
(一)提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
(二)提高服務(wù)意識,改善服務(wù)態(tài)度,加強(qiáng)醫(yī)患溝通,構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。
(三)建立衛(wèi)生院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制,嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
(四)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識,落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)密監(jiān)測,及時(shí)報(bào)告;嚴(yán)禁藥品不良反應(yīng)遲報(bào)、漏報(bào)、匿而不報(bào)和隱瞞藥品不良反應(yīng)資料等現(xiàn)象發(fā)生。
管理質(zhì)量自檢的自查報(bào)告篇三
根據(jù)縣市場監(jiān)督管理局下發(fā)的20xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查方案的通知,我院按照檢查方案中的要求進(jìn)行自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?BR> 一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全。
我院成立了藥品質(zhì)量管理組織和管理制度。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理。
1、我院已經(jīng)于20xx年9月通過網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過,由藥庫按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。購進(jìn)的藥品每批次都索取合法的票據(jù)并留存。嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度并建立了藥品驗(yàn)收記錄。中藥飲片的購進(jìn)嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的要求,從具有中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營范圍的公司購進(jìn),驗(yàn)收入庫時(shí)認(rèn)真核對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識等內(nèi)容,不符合要求的一律拒絕入庫。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)制定了藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及發(fā)放制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度、拆零藥品調(diào)配管理制度、藥品質(zhì)量事故報(bào)告制度等。
4、對驗(yàn)收合格的入庫藥品,按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放,并實(shí)行色標(biāo)管理。藥品與非藥品分開存放;中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品分別儲存、分類存放;過期、變質(zhì)、被污染等藥品放置在不合格庫(區(qū))。庫管員認(rèn)真執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度,并采取必要的控溫、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等措施,保證藥品質(zhì)量。藥品養(yǎng)護(hù)人員定期對儲存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù),監(jiān)測和記錄儲存區(qū)域的溫濕度,維護(hù)儲存設(shè)施設(shè)備。
5、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi),并登記好不合格藥品臺賬。
6、實(shí)行藥品效期儲存管理,對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
7、購進(jìn)的麻醉按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施,實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
三、藥房的管理。
1、藥房按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分類擺放與儲存,配備了冰箱、溫濕度計(jì)、空調(diào)等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
2、按照要求藥房每日對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記錄臺賬,每日上、下午定時(shí)監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍及時(shí)采取調(diào)控措施。
3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。調(diào)配處方時(shí)認(rèn)真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤,不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。
4、藥品調(diào)配區(qū)域符合衛(wèi)生要求和調(diào)配要求。藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。
5、藥監(jiān)部門曾多次對本院藥品進(jìn)行抽樣檢查,未發(fā)現(xiàn)假劣藥品,全部合格。
6、醫(yī)院每年組織對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查,并建立了健康檔案。
7、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
8、每年藥劑科人員都參加上級主管部門主辦的醫(yī)學(xué)教育培訓(xùn)和藥學(xué)專業(yè)知識的培訓(xùn),并建立了培訓(xùn)檔案。
四、醫(yī)療器械的管理。
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進(jìn)醫(yī)療器械,建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2、建立了醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄,內(nèi)容包括:購進(jìn)日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員等。
3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。
4、醫(yī)療器械設(shè)立了專柜,按照類別分類儲存并標(biāo)識清楚。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點(diǎn),扎實(shí)有效地提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全。
管理質(zhì)量自檢的自查報(bào)告篇四
市食品藥品監(jiān)督管理局:
按照藥品監(jiān)督管理局要求和指示精神,我公司與20xx年x月x日下午,由質(zhì)量受權(quán)人組織生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售、采購、倉儲、設(shè)備等部門負(fù)責(zé)人,就藥品生產(chǎn)管理規(guī)范(gmp)執(zhí)行情況、質(zhì)量受權(quán)人制度落實(shí)情況等進(jìn)行了自查自評,現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:
1、關(guān)鍵崗位人員。
根據(jù)公司的組織機(jī)構(gòu)圖,公司設(shè)有董事長、總經(jīng)理、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、銷售部、供應(yīng)部、物料部、工程部。
按照國家有關(guān)規(guī)定,設(shè)立質(zhì)量授權(quán)人崗位,并明確其職責(zé):具有獨(dú)立行使成品放行審核的職責(zé),具有批準(zhǔn)物料供應(yīng)商的職責(zé)。
車間生產(chǎn)人員均為初中以上文化,質(zhì)量部aq、qc均為醫(yī)藥中專以上文化。
公司制定有人員培訓(xùn)考核上崗制度和健康體檢制度,對所有員工每年按照崗位不同均制定有相應(yīng)的培訓(xùn)計(jì)劃,計(jì)劃的執(zhí)行、考核均有專人負(fù)責(zé)。
對直接接觸藥品的員工實(shí)行每年至少體檢一次,平時(shí)發(fā)現(xiàn)身體不適立即上報(bào)管理部門,確保直接從事藥品生產(chǎn)人員無呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)疾病和皮膚病、精神病,對從事質(zhì)量檢驗(yàn)監(jiān)控的人員還要求無色盲。以確保產(chǎn)品質(zhì)量。
質(zhì)量管理部門分質(zhì)量保證和質(zhì)量控制兩個(gè)部分。并實(shí)行質(zhì)量受權(quán)人制度,
質(zhì)量受權(quán)人負(fù)責(zé)產(chǎn)成品的放行審核和供應(yīng)商的批準(zhǔn)。
本部門具有獨(dú)立履行質(zhì)量管理的職能,并直接向總經(jīng)理負(fù)責(zé):
有質(zhì)量否決權(quán):不合格的物料不得投入生產(chǎn),不合格的中間體(半成品)不得轉(zhuǎn)入下一個(gè)工序,不合格的成品不得出廠銷售。
不合格物料、成品的處理權(quán):對于經(jīng)過抽樣檢驗(yàn)確認(rèn)不合格的原料、輔料、包裝材料、中間體(半成品)、成品有最終處理的決定權(quán)和處理過程的監(jiān)督權(quán)。
具有對物料供應(yīng)商質(zhì)量保證體系審計(jì)、評估、決策權(quán):對采購部選擇的物料供應(yīng)商,其資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量情況、生產(chǎn)工藝情況、質(zhì)量保證及控制能力等情況有評估和必要的現(xiàn)場實(shí)地考察權(quán)利,有是否作為該物料合格供應(yīng)商的決策權(quán)利;采購部門只能在質(zhì)量保證部門考察評估合格的供應(yīng)商那里采購供應(yīng)商資格審查表中確定的物料。
具有對生產(chǎn)過程的監(jiān)督控制職能:車間生產(chǎn)的每一個(gè)過程,質(zhì)量保證部門有全程監(jiān)控職能。
具有對物料、中間體(半成品)、成品按照制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)及留樣,并及時(shí)如實(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告的職能:在標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行方面,我公司實(shí)行的是在法定標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)高于法定標(biāo)準(zhǔn),對物料、成品合格與否的判定以企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。
質(zhì)量管理部現(xiàn)有高效液相色譜儀、等檢測儀器20余臺(套),檢測儀器計(jì)量校驗(yàn)合格,性能穩(wěn)定,基本能滿足現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量控制需要。
3、物料供應(yīng)商的管理:
供應(yīng)商的選擇原則、審計(jì)內(nèi)容及認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn):
我公司物料采購制定有供應(yīng)商審計(jì)管理規(guī)程,根據(jù)公司生產(chǎn)品種所使用原料、輔料、包裝材料的各自特點(diǎn),確定基本供應(yīng)商的選擇原則:
藥材:我公司主要以中藥飲片為主,因此,選擇中藥材供應(yīng)商的基本原。
則為正規(guī)藥材(飲片)經(jīng)營單位,具有相應(yīng)的證照,有較完善的質(zhì)量保證體系,質(zhì)量管理人員資質(zhì)合格,公司周邊有較多市場客戶群體,近兩年沒有質(zhì)量事故或不良記錄;能滿足供貨需要。
供應(yīng)商審計(jì)人員的組成:
以質(zhì)量受權(quán)人為主,有質(zhì)量管理部門經(jīng)理,采購部經(jīng)理,生產(chǎn)部經(jīng)理及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員組成,經(jīng)綜合審核評估后,質(zhì)量部經(jīng)理簽署意見,對供應(yīng)商審計(jì)合格者,由質(zhì)量部經(jīng)理將審計(jì)資料報(bào)質(zhì)量受權(quán)人簽字存檔,作為合格供應(yīng)商資料檔案,對供應(yīng)商審計(jì)不合格者,重新選擇供應(yīng)商。
4、物料管理。
按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(20xx年修訂版)的有關(guān)要求,我公司制定有詳細(xì)的物料管理文件系統(tǒng)。
倉庫配有經(jīng)驗(yàn)豐富的管理員,能嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)管理規(guī)程,倉庫分別設(shè)有藥材常溫庫、藥材陰涼庫、毒性藥材庫、內(nèi)包材庫、成品常溫庫、成品陰涼庫,倉庫均實(shí)行質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)志管理,在庫區(qū)內(nèi)用黃色表示待驗(yàn),綠色表示合格,紅色表示不合格;物料進(jìn)庫前進(jìn)在驗(yàn)收區(qū)行初檢合格、填寫驗(yàn)收記錄、必要時(shí)按照有關(guān)規(guī)定對該批入庫物料進(jìn)行編制批號,由質(zhì)量部門按照取樣規(guī)程取樣,掛已取樣狀態(tài)標(biāo)識牌;并按照確定的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn),依據(jù)批準(zhǔn)的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定,qa執(zhí)行《物料審核放行管理規(guī)程》,經(jīng)審核合格后發(fā)放物料放行審核單,倉儲部依據(jù)質(zhì)量保證部發(fā)放的《物料放行審核單》及檢驗(yàn)報(bào)告書,將黃色待驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)志換綠色合格狀態(tài)標(biāo)志,并填寫物料分類帳及貨位卡,貨位卡、檢驗(yàn)報(bào)告、合格狀態(tài)標(biāo)志掛放該批物料明顯位置,便于管理和識別。對于初驗(yàn)不合格的物料、請驗(yàn)后質(zhì)量部判定為不合格者,立即移入不合格區(qū),掛紅色不合格狀態(tài)標(biāo)志,執(zhí)行《不合格品管理規(guī)程》。庫房內(nèi)設(shè)計(jì)有通風(fēng)、除濕、降溫的設(shè)施,我公司制定有每日定時(shí)檢查溫濕度的管理文件及溫濕度記錄。
庫房門口設(shè)計(jì)了殺蟲燈和防鼠板以防止昆蟲及老鼠和其他動物的進(jìn)入。物料發(fā)貨執(zhí)行“先進(jìn)先出”的原則,計(jì)量稱重有復(fù)核,記錄完整,有發(fā)、領(lǐng)人雙重簽字。
5、生產(chǎn)衛(wèi)生管理。
公司始終把“建立健全質(zhì)量保證體系,確保每一環(huán)節(jié)都在可控制狀態(tài)”作為生產(chǎn)的指導(dǎo)思想,按gmp要求,根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工藝設(shè)計(jì)流程、設(shè)備配置選型,每個(gè)產(chǎn)品均制定有工藝規(guī)程,按工藝流程要求,制訂了相應(yīng)的管理規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,并確立了各工序(崗位)的職責(zé)。
批生產(chǎn)記錄按產(chǎn)品工藝規(guī)程和作業(yè)流程進(jìn)行設(shè)計(jì),在設(shè)計(jì)中力求主要生產(chǎn)工藝參數(shù)、控制點(diǎn)盡量容納在記錄當(dāng)中,以真實(shí)呈現(xiàn)具體操作過程和控制狀態(tài),每個(gè)工序物料平衡標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)際情況在記錄中有充分的體現(xiàn),在操作者填寫記錄方面,制訂了專門的管理規(guī)程,確立了記錄填寫的方法、時(shí)間、合格標(biāo)準(zhǔn),要求準(zhǔn)確及時(shí)地現(xiàn)場填寫批記錄,并有操作人及復(fù)核人的雙人簽字,每批生產(chǎn)結(jié)束后由車間工藝員將批生產(chǎn)記錄整理、審核后交給車間生產(chǎn)主管,經(jīng)生產(chǎn)部匯總審核無誤并簽字后交質(zhì)量部,質(zhì)量部按照成品放行審核程序?qū)ιa(chǎn)記錄審核、質(zhì)量受權(quán)人簽發(fā)成品放行單后,由質(zhì)量部對批生產(chǎn)記錄統(tǒng)一編號、歸檔并保存至藥品有效期后一年。
制訂了《產(chǎn)品批號管理規(guī)程》,規(guī)定了產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期的編制方法,和管理程序,確保產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期確定的規(guī)范性,同時(shí)便于產(chǎn)品銷售后期的追蹤管理。
生產(chǎn)過程中實(shí)行狀態(tài)標(biāo)志管理,所使用的設(shè)備、容器均有與實(shí)際相符的生產(chǎn)狀態(tài)、質(zhì)量狀態(tài)、設(shè)備狀態(tài)和衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)識。
6、藥品銷售與回收。
藥品必須有質(zhì)量部簽發(fā)的檢驗(yàn)合格報(bào)告書和質(zhì)量受權(quán)人簽發(fā)的成品審核。
放行單,方可發(fā)放。倉庫按品種、規(guī)格分庫分區(qū)存放,并按批號有序堆放?!昂细瘛?、“不合格”產(chǎn)品分別存放。
按產(chǎn)品銷售管理規(guī)程規(guī)定,成品的銷售遵循“先產(chǎn)先銷”原則,有完整的銷售記錄,內(nèi)容符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,具有追溯性;制定有產(chǎn)品召回管理制度,作為一旦發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量隱患的售出產(chǎn)品能快速召回的制度依據(jù)。有完整的產(chǎn)品收回系統(tǒng),能及時(shí)有效地對產(chǎn)品實(shí)施收回,收回產(chǎn)品按規(guī)定程序進(jìn)行處理。
銷售部負(fù)責(zé)對用戶藥品質(zhì)量反饋意見和藥品不良反應(yīng)情況的收集;質(zhì)量部負(fù)責(zé)用戶質(zhì)量意見的調(diào)查及處理和藥品不良反應(yīng)的收集和整理,并負(fù)責(zé)不良反應(yīng)的處理和向上級報(bào)告。
7、自檢與整改。
公司制定有《gmp自檢管理規(guī)程》。每年質(zhì)量部門都要組織相關(guān)部門按照gmp要求條款進(jìn)行自檢,對自檢中發(fā)現(xiàn)的問題或存在的不足立即責(zé)成相關(guān)部門在規(guī)定的期限內(nèi)整改或糾正,整改結(jié)束后進(jìn)行檢查驗(yàn)收,直至驗(yàn)收合格。
按照安徽省食品藥品監(jiān)督管理局制定的《質(zhì)量受權(quán)人管理暫行規(guī)定》的要求,我公司建立了較為完善的質(zhì)量受權(quán)人管理制度,明確規(guī)定質(zhì)量受權(quán)人的職責(zé)權(quán)限和工作內(nèi)容,并在市食品藥品監(jiān)督管理局對質(zhì)量受權(quán)人進(jìn)行備案登記;公司能夠確保質(zhì)量受權(quán)人獨(dú)立履行藥品監(jiān)管部門賦予的權(quán)利。
以上是對我公司在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(gmp)執(zhí)行情況、質(zhì)量受權(quán)人制度落實(shí)情況等自查匯報(bào)。
xxxx有限公司。
二〇xx年x月x日。
管理質(zhì)量自檢的自查報(bào)告篇五
1、監(jiān)督抽查計(jì)劃完成率達(dá)到100%(按規(guī)定程序獲得企業(yè)關(guān)停并轉(zhuǎn)、拒檢證明材料的,視同完成計(jì)劃)。
20xx年,我院經(jīng)過仔細(xì)調(diào)查論證,確定省級監(jiān)督抽查計(jì)劃15類產(chǎn)品516批次。至年底,實(shí)際完成監(jiān)督抽查14類產(chǎn)品454批次,63家企業(yè)未抽樣。未列入監(jiān)督抽查產(chǎn)品是車速里程表,由于該產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)換版,且我院該產(chǎn)品尚未按照新標(biāo)準(zhǔn)要求通過計(jì)量認(rèn)證,所以事先報(bào)告省局監(jiān)督稽查處,取消該產(chǎn)品全部計(jì)劃50批次的監(jiān)督抽查。其余12家企業(yè)中,5家為許可證到期注銷,7家處于停產(chǎn)狀態(tài),并按規(guī)定獲得企業(yè)關(guān)停并轉(zhuǎn)等材料。
我院嚴(yán)格執(zhí)行抽檢分離的規(guī)定,全部產(chǎn)品除儀表車床、數(shù)控機(jī)床、混凝土管樁三類產(chǎn)品屬現(xiàn)場檢驗(yàn)外,其余產(chǎn)品抽樣都按抽檢分離的原則進(jìn)行。在產(chǎn)品抽樣過程中,我院嚴(yán)格按抽樣范圍和抽樣程序,進(jìn)行事前、事中、事后全程監(jiān)控。抽樣工作實(shí)施前,各檢測室按評價(jià)規(guī)則要求提交抽樣方案至管理部門備案。管理部門設(shè)立專人對抽樣方案進(jìn)行審查,不合格有問題的,退還檢測室修訂;合格無問題的匯總后統(tǒng)一交至受理窗口。窗口受理人員按照抽樣方案對抽樣范圍和抽樣程序進(jìn)行事中監(jiān)控。監(jiān)督抽查工作完成后,由管理部門對抽樣活動進(jìn)行最終審查把關(guān)。由于我院嚴(yán)格執(zhí)行抽檢分離的'規(guī)定,切實(shí)按照抽樣范圍和抽樣程序抽樣,抽樣工作完成良好,沒有出現(xiàn)影響檢驗(yàn)結(jié)論的后果。
3、符合所承擔(dān)任務(wù)的計(jì)量認(rèn)證能力要求,不得擅自分包或委托其他機(jī)構(gòu)完成抽樣任務(wù)。
我院承擔(dān)的省級監(jiān)督抽查任務(wù)的產(chǎn)品均通過計(jì)量認(rèn)證,具備計(jì)量認(rèn)證能力能夠獨(dú)立完成檢驗(yàn)工作,抽樣工作全部由我院自行完成,不需要,也沒有擅自分包或委托其他機(jī)構(gòu)完成抽樣任務(wù)。今年年初1季度車速里程表抽樣過程中,發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)換版,我院需通過計(jì)量認(rèn)證后方能實(shí)施檢驗(yàn)工作,于是馬上報(bào)告省局監(jiān)督稽查處,取消該產(chǎn)品全部計(jì)劃。
4、不得出現(xiàn)檢驗(yàn)項(xiàng)目缺項(xiàng)、檢驗(yàn)結(jié)果判定錯(cuò)誤及篡改、偽造檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等嚴(yán)重問題。
凡是檢測室出具的監(jiān)督抽查報(bào)告及原始記錄均要經(jīng)過我院管理部門嚴(yán)格檢查核對,未經(jīng)我院管理部門嚴(yán)格檢查核對的監(jiān)督抽查報(bào)告及原始記錄一律不得上報(bào)。20xx年全年,我院管理部門嚴(yán)格檢查核對,未發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)項(xiàng)目缺項(xiàng)、檢驗(yàn)結(jié)果判定錯(cuò)誤及篡改、偽造檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等問題。
我院樣品庫設(shè)有專門存放區(qū),妥善保管備樣和不合格樣品,實(shí)行嚴(yán)格管理。全年來沒有出現(xiàn)因樣品失效或處置不當(dāng)而造成受檢單位異議無法受理等情況。
6、不得擅自公開檢驗(yàn)報(bào)告或者其數(shù)據(jù)、結(jié)果。嚴(yán)格按規(guī)定做好保密工作;
我院有制度專門管理檢驗(yàn)報(bào)告或者其數(shù)據(jù)、結(jié)果,嚴(yán)格強(qiáng)調(diào)工作紀(jì)律,做到抽樣前不事先通知被抽查企業(yè),檢驗(yàn)后不擅自公開檢驗(yàn)報(bào)告或者其數(shù)據(jù)、結(jié)果,按規(guī)定做好保密工作。
7、嚴(yán)格遵守廉政建設(shè)和行風(fēng)建設(shè)的各項(xiàng)規(guī)定,不得向監(jiān)督抽查受檢企業(yè)收取任務(wù)費(fèi)用,不得以監(jiān)督抽查之名進(jìn)行與監(jiān)督抽查無關(guān)的活動。
我院加強(qiáng)廉政建設(shè),加強(qiáng)對監(jiān)督抽查人員的教育,要牢記使命,忠實(shí)履行職責(zé),要求監(jiān)督抽查人員不得接受被抽查企業(yè)的饋贈,不得利用監(jiān)督抽查工作之便牟取利益。我院還加強(qiáng)對監(jiān)督抽查工作的事前、事中與事后的檢查督促工作,確保監(jiān)督抽查人員做到廉潔自律。通過廉政建設(shè)和強(qiáng)化檢查督促,我院職工潔身自愛、廉潔奉公,沒有發(fā)生違記違規(guī)情況,做到抽樣工作零投訴。
二、各環(huán)節(jié)工作質(zhì)量要求。
1、抽樣。
一是嚴(yán)格按照抽查計(jì)劃和評價(jià)規(guī)則執(zhí)行,未出現(xiàn)超范圍、超權(quán)限、超批次以及違反程序抽樣等的違規(guī)行為。
二是通過對抽樣單和企業(yè)信息調(diào)查表的檢查,基本情況較好,做到填寫內(nèi)容基本準(zhǔn)確,內(nèi)容基本齊全,無漏填現(xiàn)象。但仍存在一些不足與錯(cuò)誤:有的是部分行政區(qū)域填寫錯(cuò)誤,有的是抽樣單和企業(yè)信息調(diào)查表中相同內(nèi)容出現(xiàn)不一致等問題。對于發(fā)現(xiàn)的不足與錯(cuò)誤,責(zé)令相關(guān)檢測室重新核對抽樣單及企業(yè)信息調(diào)查表,補(bǔ)充填入數(shù)據(jù),做到正確無誤。
三是抽樣工作完成后,及時(shí)將抽樣情況以快遞形式送達(dá)企業(yè)所在地的市和縣(市、區(qū))質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。備樣按照評價(jià)規(guī)則規(guī)定要求封存放置,確保備樣的有效性。
四是今年我院未在流通領(lǐng)域進(jìn)行抽樣。
2、檢驗(yàn)。
一是在檢驗(yàn)中嚴(yán)格按照現(xiàn)行有效評價(jià)規(guī)則確定的檢驗(yàn)依據(jù)、項(xiàng)目、順序、判定原則進(jìn)行檢驗(yàn)和質(zhì)量判定。對檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行認(rèn)真檢查核對,發(fā)現(xiàn)有個(gè)別報(bào)告未按照評價(jià)規(guī)則中的檢驗(yàn)順序出具,責(zé)令相關(guān)部門整改,現(xiàn)已整改完畢,符合要求。
二是嚴(yán)格按本院的質(zhì)量管理體系運(yùn)行,有專人負(fù)責(zé)保存記錄、檢驗(yàn)原始文件及資料。
3、檢驗(yàn)結(jié)果。
一是在數(shù)據(jù)上報(bào)前,設(shè)專人負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)審核工作,重點(diǎn)審核產(chǎn)品名稱、是否指數(shù)代表品、所屬行業(yè)、銷售收入和綜合判定等重要數(shù)據(jù),經(jīng)審核上報(bào)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤,方可上報(bào)。
二是加強(qiáng)監(jiān)督抽查人員的培訓(xùn)工作,提高監(jiān)督抽查人員的業(yè)務(wù)水平。我院召開監(jiān)督抽查工作會議,培訓(xùn)監(jiān)督抽查人員撰寫檢情分析報(bào)告的能力。通過培訓(xùn)使我院監(jiān)督抽查人員掌握產(chǎn)品檢情方法、分析情況,提高撰寫檢情分析報(bào)告,要求按編寫格式上報(bào)的檢情分析報(bào)告,做到正確、全面、深入。
三是我院按規(guī)定時(shí)間向相關(guān)縣局、市局和質(zhì)量分析牽頭單位以快遞形式報(bào)送數(shù)據(jù)材料,并保存發(fā)放記錄。
4、樣品處置。
我院在向企業(yè)寄送檢驗(yàn)報(bào)告同時(shí),附有樣品提取通知單,規(guī)定企業(yè)在6個(gè)月內(nèi)前來領(lǐng)取樣品,并保存領(lǐng)取記錄;對檢驗(yàn)不合格的樣品,我院存放在樣品庫,單獨(dú)保管。
三、存在的不足問題。
1、有部分抽樣單和企業(yè)信息調(diào)查表填寫不夠規(guī)范,存在不一致的情況。
2、部分監(jiān)督抽查人員撰寫檢情分析報(bào)告的能力還不夠強(qiáng),內(nèi)容粗淺、重點(diǎn)不突出。
四、下一步的整改措施。
1、我院擬對監(jiān)督抽查產(chǎn)品所涉及的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐一核查,發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)改版、換版等立即確認(rèn)是否需要修改評價(jià)規(guī)則或申報(bào)計(jì)量認(rèn)證。
2、加強(qiáng)對抽樣單和企業(yè)信息調(diào)查表填寫的檢查,凡不夠規(guī)范的,必須重新填寫。
3、繼續(xù)對監(jiān)督抽查人員撰寫檢情分析報(bào)告的能力進(jìn)行培訓(xùn),切實(shí)提高檢情分析報(bào)告的質(zhì)量。
五、工作建議。
建議省局同志多來我院幫助工作,做一些業(yè)務(wù)輔導(dǎo),介紹先進(jìn)工作經(jīng)驗(yàn),切實(shí)提高我院的業(yè)務(wù)工作能力,做好產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作,促進(jìn)各項(xiàng)工作的全面發(fā)展。
我院對照《省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作質(zhì)量責(zé)任書》的要求,雖然工作做得較好,自查情況合格,但根據(jù)不斷發(fā)展的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作新形勢和上級領(lǐng)導(dǎo)部門提出的新要求,我院仍要努力,決不能絲毫懈怠。要進(jìn)一步加強(qiáng)作風(fēng)建設(shè)、嚴(yán)格日常管理、抓好工作質(zhì)量、強(qiáng)化督促核查,以求真務(wù)實(shí)的工作作風(fēng),以創(chuàng)新發(fā)展的工作思路,奮發(fā)努力,攻堅(jiān)破難,把各項(xiàng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作工作提高到一個(gè)新的水平,認(rèn)真努力完成省局交辦的各項(xiàng)任務(wù),為開創(chuàng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作新局面勤奮努力而工作。
管理質(zhì)量自檢的自查報(bào)告篇六
按照上級主管部門要求,認(rèn)真貫徹落實(shí)了《轉(zhuǎn)發(fā)交通部辦公廳關(guān)于開展20xx年度公路工程質(zhì)量安全綜合督查工作的通知》文件精神,進(jìn)一步規(guī)范了20xx年農(nóng)村公路工程建設(shè)質(zhì)量安全,并對此項(xiàng)工作做專項(xiàng)安排,具體如下:
xxx以“湘宇高等級公路建設(shè)開發(fā)有限公司”為項(xiàng)目法人制單位,分項(xiàng)目建立各項(xiàng)目分公司,按照項(xiàng)目法人制、工程招投標(biāo)制、社會監(jiān)理制、合同管理制以及工程質(zhì)量責(zé)任終身制的總體要求,建立健全公司規(guī)章制度,全方位實(shí)行“質(zhì)量、進(jìn)度、資金”的控制與管理,根據(jù)各工程項(xiàng)目的特點(diǎn),分別明確質(zhì)量目標(biāo),并簽訂質(zhì)量目標(biāo)責(zé)任狀,建設(shè)質(zhì)量終身責(zé)任制檔案,一旦出現(xiàn)質(zhì)量事故,視情節(jié)輕重,給予相應(yīng)的責(zé)任人以經(jīng)濟(jì)處罰及行政處分,將工程質(zhì)量管理責(zé)任層層落實(shí)到人,這一舉措使參建人員質(zhì)量意識、責(zé)任心大大增強(qiáng),施工質(zhì)量得到切實(shí)的保證。為強(qiáng)化工程質(zhì)量目標(biāo)管理,我們主要做了以下兩個(gè)方面的工作:一是切實(shí)提高參建人員的素質(zhì),對參與施工的所有管理人員和民工隊(duì)伍采取崗前培訓(xùn)學(xué)習(xí),使他們掌握施工技術(shù)規(guī)范,明確施工要求;二是實(shí)行質(zhì)量與目標(biāo)責(zé)任獎(jiǎng)掛鉤,市局按季度、半年、年終對各項(xiàng)目公司進(jìn)行綜合考核評比,其重點(diǎn)是對工程質(zhì)量獎(jiǎng)罰兌現(xiàn),規(guī)范施工行為,通過考核,對施工隊(duì)伍觸動很大,施工人員責(zé)任心大為增強(qiáng),推動了整體工程質(zhì)量的提高。
(一)把好施工及監(jiān)理單位的`準(zhǔn)入關(guān)。xxx各項(xiàng)工程項(xiàng)目施工和監(jiān)理招標(biāo)均在省廳、省局的指導(dǎo)下進(jìn)行,其中省道1811線二期和衡棗高速公路祁東連絡(luò)線均面向社會進(jìn)行了公開招標(biāo),通過招標(biāo)擇優(yōu)選擇施工單位和監(jiān)理單位,打破了工程地域局限,對加強(qiáng)管理、提高質(zhì)量、降低造價(jià)起到了積極的作用。
(二)把好施工人員及隊(duì)伍的準(zhǔn)入。在工程開工前,由項(xiàng)目分公司或市局質(zhì)監(jiān)科組織管理人員進(jìn)行培訓(xùn),通過崗前培訓(xùn)考試合格者,頒發(fā)上崗證,方能參予工程建設(shè)。施工民工隊(duì)伍需憑每年市局年審過的民工隊(duì)伍《施工許可證》方可進(jìn)場施工,堅(jiān)決清退責(zé)任心不強(qiáng)、技術(shù)水平低的施工人員,使每一個(gè)參予工程建設(shè)人員有較強(qiáng)的管理和操作能力,確保了施工隊(duì)伍的素質(zhì)。
(三)健全質(zhì)量保證體系。全面推行“施工自檢、專業(yè)監(jiān)理、政府監(jiān)督”的三級質(zhì)量保證體系,每個(gè)項(xiàng)目經(jīng)理部都成立了質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組,制訂并完善了有關(guān)施工質(zhì)量管理規(guī)定和質(zhì)量管理措施,市局及所屬各單位由行政一把手任質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組長,切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo);聘請專家、學(xué)者,解決技術(shù)難題、確定重大技術(shù)方案;成立由工程管理部及中心試驗(yàn)室主要人員參加的質(zhì)量檢查組,加大了對工程質(zhì)量的檢查力度,通過嚴(yán)格的質(zhì)量檢測手段,對施工階段和各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)行全面質(zhì)量管理,按規(guī)定頻率進(jìn)行質(zhì)量抽檢,憑數(shù)據(jù)反映質(zhì)量的真實(shí)情況;各項(xiàng)目部成立以質(zhì)檢負(fù)責(zé)人為首的質(zhì)檢機(jī)構(gòu),加強(qiáng)工程質(zhì)量自檢工作,嚴(yán)格按技術(shù)規(guī)范規(guī)定的頻率和辦法進(jìn)行自檢,工程施工中沒有進(jìn)行自檢或自檢不合格的工程,不得報(bào)請監(jiān)理驗(yàn)收,不得擅自進(jìn)行下道工序施工,工地試驗(yàn)室認(rèn)真做好工地檢測試驗(yàn)工作,隨時(shí)對各種進(jìn)場材料及施工質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的試驗(yàn)檢測,以試驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)控制工程質(zhì)量,消除質(zhì)量隱患。通過三級質(zhì)量保證體系,對工程質(zhì)量進(jìn)行有效監(jiān)控,對查出的質(zhì)量問題及時(shí)下發(fā)指令,要求監(jiān)理單位嚴(yán)肅處理并及時(shí)反饋,為工程質(zhì)量管理打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
一是以創(chuàng)建精品工程為核心加強(qiáng)質(zhì)量宣傳。在所屬各項(xiàng)目分公司、駐地施工單位以及工程施工現(xiàn)場,通過懸掛橫幅、張貼標(biāo)語、辦宣傳欄、宣傳簡報(bào)等多種形式進(jìn)行質(zhì)量宣傳教育,營造良好的質(zhì)量氛圍。
三是重視質(zhì)量通病的治理。市局針對施工中遇到的質(zhì)量難題,抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干組成qc科技攻關(guān)小組,收集一手資料,綜合吸收國內(nèi)其他工程項(xiàng)目較為成功的經(jīng)驗(yàn),實(shí)行動態(tài)監(jiān)控與研究,收效明顯。如在黃土路基施工中,填挖接合部采用強(qiáng)夯壓實(shí),挖方段采用沖擊碾壓,保證了黃土路基地壓實(shí)度;紅砂巖路基填筑技術(shù)的探討;在處理橋頭跳車方面,橋頭臺背采用土工格柵、灌漿、填筑透水性材料等措施,保證了橋頭臺背的壓實(shí)度,在伸縮縫安裝時(shí),先鋪筑路面,再安裝伸縮縫。
二是加強(qiáng)施工質(zhì)量過程控制。每項(xiàng)工程工地開工前,抽調(diào)業(yè)務(wù)素質(zhì)高的專業(yè)技術(shù)人員,負(fù)責(zé)編撰施工組織設(shè)計(jì)。針對工程質(zhì)量中可能出現(xiàn)的問題,制定細(xì)致的控制措施,在工程實(shí)施過程中認(rèn)真予以落實(shí)。如在省道xxx線路基土方施工中,通過在取土區(qū)灑水悶料,掛線控制填土厚度等措施,使土方壓實(shí)度的抽檢合格率達(dá)到100。衡棗高速公路祁東連絡(luò)線全線大部分為紅砂巖,公司針對施工難度大的特點(diǎn),采取鋪筑試驗(yàn)路段,確定了施工技術(shù)指標(biāo),如紅砂巖填筑最大粒徑、最大壓實(shí)厚度、最小壓實(shí)遍數(shù),以及土石含量比例等,項(xiàng)目公司明確重點(diǎn)部位和重點(diǎn)工程質(zhì)量要點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)管理。經(jīng)常對工地進(jìn)行日常檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決,通過下發(fā)工作指令、停工令、返工令等形式對工程存在的問題及時(shí)指出,使工程質(zhì)量不留隱患。省道xxx線項(xiàng)目公司和衡棗高速公路祁東連絡(luò)線項(xiàng)目公司各停工整頓一次和三次;對隱蔽工程實(shí)行全過程旁站監(jiān)理,有目的地加強(qiáng)監(jiān)管,使工程質(zhì)量全面達(dá)標(biāo),不留死角。
1、為確保公路建設(shè)施工安全,交通局專門成立了安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,并由副局長蘇宏具體負(fù)責(zé)公路建設(shè)施工的安全生產(chǎn)工作,從貫徹安全生產(chǎn)工作指導(dǎo)思想,到建立健全安全生產(chǎn)責(zé)任制,從加強(qiáng)安全生產(chǎn)法規(guī)的學(xué)習(xí),到各項(xiàng)安全法規(guī)的貫徹落實(shí),從加強(qiáng)公路建設(shè)施工現(xiàn)場的安全管理到內(nèi)部人員的管理,各公司嚴(yán)格要求,明確責(zé)任,并在開展公路建設(shè)開工前,與交通局簽定安全生產(chǎn)責(zé)任狀,確保公路建設(shè)施工安全。開工以來,交通局安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組對整個(gè)施工現(xiàn)場進(jìn)行了安全生產(chǎn)檢查,及時(shí)增設(shè)安全防護(hù)欄、車輛通行標(biāo)志牌等警示標(biāo)志,消除安全隱患,保證了施工安全。
2、為確保工程質(zhì)量,杭錦后旗交通局成立“四級管理”制度:企業(yè)自檢、社會監(jiān)理、政府監(jiān)督、業(yè)主管理,在施工單位每進(jìn)行完一道工序之后,進(jìn)行施工單位自檢、監(jiān)理抽檢、業(yè)主驗(yàn)收,確保工程每一道工序符合施工規(guī)范及設(shè)計(jì)要求。交通局成立質(zhì)量監(jiān)督小組,對路槽施工不符合要求的段落,進(jìn)行了嚴(yán)格的檢查、驗(yàn)收,最終使工程質(zhì)量達(dá)到要求。
管理質(zhì)量自檢的自查報(bào)告篇七
20xx年,我院全面實(shí)行具有我院特色的、行之有效的“三個(gè)體系一個(gè)平臺”管理模式。始終重視廣大教職員工對人、財(cái)、物管理的參與權(quán)和監(jiān)督權(quán),并逐步摸索出形成了“管理有目標(biāo),過程可監(jiān)控,執(zhí)行有記錄,績效重考評”的良性循環(huán)狀態(tài)。
1、目標(biāo)計(jì)劃管理體系:這一體系將學(xué)院的方針、目標(biāo)、以及實(shí)現(xiàn)這些方針和目標(biāo)的計(jì)劃層層分解到每個(gè)部門和每一個(gè)員工,達(dá)到“千斤重?fù)?dān)萬人挑,人人頭上有指標(biāo)?!钡哪康?。
2、質(zhì)量管理體系:一級文件為《質(zhì)量手冊》,使各項(xiàng)職責(zé)“橫到邊縱到底”;二級文件為《程序文件》,這級文件規(guī)定了我院19個(gè)涉及到全院多個(gè)接口部門的重大日常性工作的流程;三級文件為《作業(yè)指導(dǎo)書》,目的在于對部門自身各項(xiàng)工作的有序展開提供依據(jù)。
3、績效考核管理體系:“考核就是執(zhí)行力”,通過績效考核,驗(yàn)證全院各級領(lǐng)導(dǎo)、各個(gè)部門及每一名員工是否按質(zhì)量管理體系的規(guī)范要求,履行各自的職責(zé),完成既定的目標(biāo)任務(wù)。
4、oa平臺:使我院的質(zhì)量管理實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、程序化、透明化、自動化。
1、運(yùn)行“三個(gè)體系一個(gè)平臺”的管理模式,完善了各s級各類體系文件;
3、創(chuàng)立及完善“院務(wù)十公開”、“教學(xué)平臺”、“義工平臺”、“資產(chǎn)管理”等欄目的內(nèi)容;完善了“策劃公開”、“工會監(jiān)督”及“綜治公開”的內(nèi)容和形式,提高了工作效率,使監(jiān)督工作落到實(shí)處。
4、新版質(zhì)量手冊中,對領(lǐng)導(dǎo)及中層主管的職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行了修訂。增加了“后勤服務(wù)中心”正科級機(jī)構(gòu)。對領(lǐng)導(dǎo)班子承諾書、中層干部承諾書進(jìn)行了修改和完善。
1、校訓(xùn):格物致新厚德澤人。
2、共同價(jià)值觀:愛學(xué)校、講規(guī)則、負(fù)責(zé)任、公開透明、團(tuán)隊(duì)精神、享受工作。
3、學(xué)校共同信念:讓構(gòu)建具有我院特色的大德育體系成為共同追求,讓“我在乎你”
成為共識。
4、學(xué)校育人理念:教書育人、管理育人、服務(wù)育人、環(huán)境育人。
5、定位:由醫(yī)學(xué)類向非醫(yī)學(xué)類延伸,由??茖哟蜗虮究茖哟芜^渡。
6、學(xué)校共同愿景:讓學(xué)校與教職員工共同成長。
7、學(xué)校質(zhì)量方針:依法辦學(xué)、質(zhì)量強(qiáng)校、關(guān)注顧客、誠信服務(wù)、持續(xù)改進(jìn)、務(wù)實(shí)創(chuàng)。
新。
8、學(xué)校培養(yǎng)目標(biāo):創(chuàng)辦學(xué)生滿意的學(xué)校,培養(yǎng)社會滿意的人才。
9、學(xué)校質(zhì)量承諾:追求完美,不斷提升教育服務(wù)品質(zhì),使政府和社會信任、學(xué)術(shù)認(rèn)可、
學(xué)生和家長滿意。
10、學(xué)校的人才取向:優(yōu)秀教師、優(yōu)秀管理人員。
11、學(xué)校經(jīng)營理念:運(yùn)用先進(jìn)企業(yè)的管理手段,低成本、差異化經(jīng)營,不遺余力地使。
學(xué)校增值。
12、學(xué)校管理理念:以學(xué)生為中心、教育服務(wù)、全面質(zhì)量管理、持續(xù)性改進(jìn)。
學(xué)校各項(xiàng)管理工作大多數(shù)都能按照體系文件的要求去有序進(jìn)行。但是在系統(tǒng)化、透明化和自動化方面還要進(jìn)一步加強(qiáng)。要不斷創(chuàng)新管理體系。繼續(xù)把“三個(gè)體系一個(gè)平臺”的作用發(fā)揮得更好。
1、修訂《質(zhì)量手冊》,已經(jīng)上掛“oa”網(wǎng);對領(lǐng)導(dǎo)及中層主管的職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行了修訂。
2、修訂《程序文件》,增加18、19兩個(gè)程序文件,已經(jīng)上掛“oa”網(wǎng)。
3、各部門三級文件修改情況在部門的質(zhì)量運(yùn)行報(bào)告中已經(jīng)反映,故不再重復(fù)。
5、進(jìn)一步完善“策劃公開”、“工會監(jiān)督”及“綜治公開”的內(nèi)容和形式;
6、制定領(lǐng)導(dǎo)班子承諾書,中層干部承諾書內(nèi)容也進(jìn)行了修改和完善。
7、綜合檢查小組人員變動情況:組長:xxx成員:
8、各考核小組成員變動情況:具體見質(zhì)管辦三級文件“考核組成員名單”。
在院黨委的帶領(lǐng)下,在院長的全面指導(dǎo)下,經(jīng)過全體成員的共同努力,我院的各項(xiàng)工作基本上基本完成了年初制定的目標(biāo)。我們要繼續(xù)嚴(yán)格執(zhí)行“院務(wù)公開”的各項(xiàng)規(guī)定,認(rèn)真做好“質(zhì)量、管理、特色”三篇文章。抓住機(jī)遇,深化改革,一定能夠克服和解決遇到的困難與問題,實(shí)現(xiàn)學(xué)院的可持續(xù)發(fā)展。
事實(shí)證明:科學(xué)的、先進(jìn)的“三個(gè)體系一個(gè)平臺”創(chuàng)新管理模式在我院運(yùn)行是有效的、適宜的、符合的。
管理質(zhì)量自檢的自查報(bào)告篇八
2021合規(guī)自查報(bào)告最新范文(五篇)。
根據(jù)地建建〔〕1號文件《關(guān)于開展第一季度房屋建筑施工安全生產(chǎn)大檢查的通知》精神,我局及時(shí)要求各施工企業(yè)認(rèn)真開展了自查、整改,自治縣建設(shè)局從1月30日—2月1日歷時(shí)三天組織相關(guān)人員對在建工程項(xiàng)目進(jìn)行了重點(diǎn)抽查?,F(xiàn)將檢查情況匯報(bào)如下:
一、檢查的基本情況。
全縣在建工程項(xiàng)目共有48個(gè)、拆除工程7個(gè);建筑總面積10.76萬m2,總投資4785.9萬元,其中國家投資28個(gè),職工集資建房6個(gè),房開項(xiàng)目12個(gè),私人建設(shè)項(xiàng)目2個(gè)。對每個(gè)工地都進(jìn)行了認(rèn)真仔細(xì)檢查,發(fā)現(xiàn)不合格工地23個(gè),14個(gè)基本合格,11個(gè)合格。所檢查的建設(shè)工程項(xiàng)目全都存在不同程度的質(zhì)量安全隱患問題,為此,我局分別對48個(gè)在建工程項(xiàng)目和7個(gè)拆除工程作出相應(yīng)的處理,在建工程項(xiàng)目發(fā)放停工整改通知23份,發(fā)放限期整改通知書14份,發(fā)放檢查記錄及提出整改意見書11份;7個(gè)拆除工程因未辦理安全監(jiān)督、拆除備案及拆除許可等手續(xù),全部停工整改。其中,鎮(zhèn)原辦公樓拆除工程已補(bǔ)辦相關(guān)手續(xù),已恢復(fù)拆除作業(yè)。
二、存在問題。
通過這次建筑施工拆除工程安全生產(chǎn)檢查,發(fā)現(xiàn)建筑市場的質(zhì)量安全問題形勢嚴(yán)峻,嚴(yán)重影響建筑市場健康、持續(xù)、穩(wěn)定發(fā)展。具體表現(xiàn)在:
(一)政策方面:
1、安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)不健全,人員經(jīng)費(fèi)不落實(shí)。雖然已委托縣質(zhì)監(jiān)站對建筑安全生產(chǎn)實(shí)行監(jiān)管,但因在建工程項(xiàng)目點(diǎn)多面廣,加之人手不足,難以監(jiān)管到位,出現(xiàn)經(jīng)常性工作較少,突出性工作走馬觀花,使安全生產(chǎn)工作說起來重要,想起來次要,做起來不要,出了問題就亂跳。
2、工程造價(jià)偏低,特別是學(xué)校建設(shè)工程項(xiàng)目、衛(wèi)生建設(shè)工程項(xiàng)目。由于工程造價(jià)低,施工單位無力投入安全資金購置安全生產(chǎn)施工機(jī)械、安全防護(hù)裝置等設(shè)備,普遍存在質(zhì)量安全隱患。
3、“黑工程”、“黑工地”還普遍存在,學(xué)校建設(shè)工程項(xiàng)目、衛(wèi)生建設(shè)工程項(xiàng)目、當(dāng)?shù)卣毠ぷ≌瑯呛娃k公樓及新業(yè)幼兒園等工程項(xiàng)目不按建設(shè)程序申辦建設(shè)法定手續(xù),就擅自指定施工單位放線開工。
4、清欠工作任重道遠(yuǎn),新的拖欠工程款、農(nóng)民工資現(xiàn)象仍然存在。比如羅場鄉(xiāng)辦公樓到位資金才6萬元左右,已完成投資15萬元,據(jù)農(nóng)民工反映已經(jīng)有3個(gè)月沒有領(lǐng)到工資。
5、招投標(biāo)工作在貫徹省府88號令存在差距,鄉(xiāng)職工住宅樓、羅場鄉(xiāng)辦公樓和木黃衛(wèi)生院職工住宅樓沒有實(shí)行招投標(biāo)就直接發(fā)包給施工單位;衛(wèi)生院工程項(xiàng)目還出現(xiàn)中標(biāo)的外地施工單位將工程轉(zhuǎn)包給本地“三無”人員或本地建筑企業(yè)的項(xiàng)目經(jīng)理。
6、局屬相關(guān)站室不按規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù),不顧大局、不識大體,只顧部門利益,出現(xiàn)未辦理施工許可或規(guī)劃許可的工程項(xiàng)目,也進(jìn)行質(zhì)監(jiān)或出具設(shè)計(jì)施工圖文,擅自放行,造成建筑施工拆除安全隱患嚴(yán)重,納入監(jiān)管難度加大。
(二)施工現(xiàn)場管理方面:
1、施工現(xiàn)場管理混亂,建筑材料亂堆亂放,雜亂無章,特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)在建工程項(xiàng)目,沒有實(shí)行封閉施工,圍場作業(yè)和安裝安全網(wǎng)等防護(hù)設(shè)施更沒有做好“三保四口”的防護(hù)。
2、施工用電極不規(guī)范,未嚴(yán)格執(zhí)行“一機(jī)一閘一漏一箱”原則配電,配電線路混亂,甚至出現(xiàn)裸線直接連接。
3、施工支架的架設(shè)不規(guī)范,采用的材料是破損腐爛的木材,施工撐木架設(shè)達(dá)不到要求,出現(xiàn)不牢固、不穩(wěn)定現(xiàn)象,留下安全隱患。臨邊防護(hù)措施不力,實(shí)行____施工,永義鄉(xiāng)衛(wèi)生院出現(xiàn)干磚堆砌作支撐的現(xiàn)象。
4、吊裝設(shè)備陳舊,使用落后的、淘汰的少先吊與胡蘆箱,極不安全,施工通道無防護(hù)設(shè)施和警示標(biāo)志。
5、施工工地有朝天釘板未及時(shí)清理。
6、持證上崗率較低,部分上崗人員沒有經(jīng)過安全培訓(xùn)。
7、項(xiàng)目經(jīng)理、“三員”等施工相關(guān)人員多數(shù)不到現(xiàn)場且身兼數(shù)個(gè)工地的職務(wù),何談技術(shù)交底和現(xiàn)場指導(dǎo)管理。
8、施工監(jiān)理單位的監(jiān)理人員實(shí)行巡監(jiān),沒有實(shí)行旁站監(jiān)理,現(xiàn)場控制能力較差且多數(shù)沒有監(jiān)理方面從業(yè)資格,造成不懂或不敢提出質(zhì)量安全方面的整改意見。
10、施工腳手架搭設(shè)不規(guī)范,外架沒有剪力撐和固定基座及護(hù)攔;。
(三)施工技術(shù)方面:
1、建材檢測措施不嚴(yán),沙、石無檢驗(yàn)報(bào)告。
2、砼、砂漿配合比無標(biāo)牌,現(xiàn)澆板保護(hù)層不夠。
3、構(gòu)造柱內(nèi)箍筋間距不足且捆扎不緊,與墻體之間沒有連接筋,柱升到屋面時(shí)普遍出現(xiàn)沒有箍筋,施工人員擅自將鋼筋換小,從直徑14毫米改為直徑10毫米,沒有按圖要求的尺寸施工。
4、構(gòu)造柱或現(xiàn)澆板的鋼筋混泥土不密實(shí),出現(xiàn)麻面和空洞現(xiàn)象,有的在構(gòu)造柱內(nèi)出現(xiàn)填埋小磚頭、石塊等影響柱的結(jié)構(gòu),有的將板鑲?cè)胫杏绊懼臄嗝妗?BR> 5、現(xiàn)澆樓梯沒有按規(guī)范施工,有的現(xiàn)澆樓梯間梯步板的施工縫沒有留在梯步的1/3處,從而影響樓梯的結(jié)構(gòu)。
6、磚砌體未嚴(yán)格執(zhí)行“十六”字操作規(guī)程施工,沙漿不飽滿,轉(zhuǎn)角搭接不嵌連。
7、施工單位擅自改變施工圖,未到建設(shè)部門辦理手續(xù)就加層。
8、預(yù)制板搭接在圈梁或承重墻的長度達(dá)不到要求,有的只有4—5公分。
三、下步工作打算。
(一)加強(qiáng)建筑市場監(jiān)管,嚴(yán)格“準(zhǔn)入”、“清出”制度,把好從業(yè)人員的從業(yè)資格關(guān)。重點(diǎn)整頓和規(guī)范監(jiān)理、施工單位的從業(yè)人員。
(二)嚴(yán)肅查處違法轉(zhuǎn)包行為,特別是中標(biāo)企業(yè)的轉(zhuǎn)包行為和本地“三無”人員的掛靠行為。從而遏制一流企業(yè)中標(biāo),二流企業(yè)進(jìn)場,三流企業(yè)或“三無人員”施工的現(xiàn)象。
(三)強(qiáng)化內(nèi)部工作協(xié)調(diào),進(jìn)一步理順工作關(guān)系,嚴(yán)禁出現(xiàn)違規(guī)操作或亂開口,擅自代表建設(shè)部門履行監(jiān)督職能。嚴(yán)禁出現(xiàn)建設(shè)工程項(xiàng)目未辦理規(guī)劃手續(xù)、施工圖文設(shè)計(jì)或?qū)彶榧皥?bào)建就進(jìn)入招投標(biāo)程序;嚴(yán)禁出現(xiàn)建設(shè)單位未辦理施工許可證,質(zhì)監(jiān)部門就介入工程質(zhì)監(jiān)等行為發(fā)生。
(四)督促各施工單位、建設(shè)單位等五方面主體盡快整改,并組織專業(yè)督促隊(duì)伍進(jìn)行巡查,直到達(dá)到整改要求,才能復(fù)工。
(五)加強(qiáng)施工企業(yè)的“三員”,監(jiān)理單位的監(jiān)理人員培訓(xùn)工作,增強(qiáng)工作責(zé)任感和現(xiàn)場控制能力。進(jìn)一步強(qiáng)化施工人員的安排意識,提高自我保護(hù)能力。
(六)進(jìn)一步建立健全完善企業(yè)信用檔案,嚴(yán)格兌現(xiàn)獎(jiǎng)懲。
(七)規(guī)范招投標(biāo)行為,加強(qiáng)招投標(biāo)監(jiān)管,嚴(yán)格執(zhí)行竣工驗(yàn)收備案制。
(八)希各施工、監(jiān)理、建設(shè)單位接到通報(bào)后,認(rèn)真組織本單位相關(guān)人員對照整改通知書或整改意見書中提出的整改措施加以整改,整改結(jié)束后按規(guī)定完善手續(xù)并報(bào)自治縣建設(shè)局備案,待驗(yàn)收復(fù)查合格后方可復(fù)工。否則,自治縣建設(shè)局將按《建筑法》、《安全生產(chǎn)法》、《建設(shè)工程質(zhì)量管理?xiàng)l例》、《建筑工程施工安全生產(chǎn)管理?xiàng)l例》、《安全生產(chǎn)許可證條例》等法律法規(guī)嚴(yán)懲不怠,決不手軟。
__供銷家園工程于六月三日按六月安全月要求進(jìn)行了全面自檢,工程的安全,質(zhì)量均符合規(guī)范要求,現(xiàn)就工程的安全自檢自查情況匯報(bào)如下:
1、已建立安全生產(chǎn)責(zé)任制,各種規(guī)章制度,安全技術(shù)操作規(guī)程。
2、安全專項(xiàng)方案已按要求進(jìn)行落實(shí)到位。
3、已對施工人員進(jìn)行書面安全交底,做好安全臺賬記錄。
二、文明施工檢查。
1、施工材料,構(gòu)配件已按照要求進(jìn)行堆放。
2、迎街面圍墻拆除部分已進(jìn)行封閉處理。
三、安全防護(hù)檢查。
1、通道口已搭設(shè)防護(hù)棚,樓梯口按規(guī)范設(shè)置防護(hù)欄桿,采光井已搭設(shè)腳手架。
2、外架懸挑部分已鋪設(shè)腳手板。
3、外架搭設(shè)高度,安全網(wǎng)綁扎已按規(guī)范要求進(jìn)行整改。
4、進(jìn)入現(xiàn)場的施工人員必須佩戴安全帽已落實(shí)到位。
5、施工現(xiàn)場已掛安全警示標(biāo)志牌。
四、施工用電檢查。
1、施工機(jī)械已做接地保護(hù),保證了“一機(jī)一閘一漏電”保護(hù)。
2、配電箱開關(guān)箱符合三級配電,兩級保護(hù)要求。
3、現(xiàn)場用電管線以架空,并做絕緣保護(hù)。
4、個(gè)別私拉亂接現(xiàn)象已對其進(jìn)行批評教育。
安全科下發(fā)的關(guān)于關(guān)于開展施工現(xiàn)場安全大檢查的通知后,及時(shí)組織了相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行了全面的自檢自查,現(xiàn)匯報(bào)如下:。
一、具體自查內(nèi)容及情況如下:。
1、首先檢查施工現(xiàn)場機(jī)械工作情況,對現(xiàn)場的施工機(jī)械(塔吊、井子架物料提升機(jī)、挖掘機(jī)、裝載機(jī)、手持電動工具、架體穩(wěn)定、蛙式打夯機(jī)、翻斗車)進(jìn)行了安全大檢查,未發(fā)現(xiàn)任何安全隱患,若發(fā)現(xiàn)有安全隱患及質(zhì)量問題的,安全領(lǐng)導(dǎo)小組立即提出停止工作,并聯(lián)系廠家對本臺機(jī)械進(jìn)行整修,整修合格后方可用于施工現(xiàn)場。
2、對塔式起重機(jī)的限位器、保險(xiǎn)裝置、電纜、塔吊同輸電線路距離及電氣防護(hù)、結(jié)構(gòu)與連接、吊索具、安裝驗(yàn)收、架體穩(wěn)定進(jìn)行了嚴(yán)格的檢查。均符合相關(guān)規(guī)范要求。手持電動工具完整無破損,危險(xiǎn)的運(yùn)動零件均設(shè)有機(jī)械防護(hù)罩。鋼筋機(jī)械傳動部位的防護(hù)罩齊全、牢固。漏電保護(hù)裝置靈敏可靠,工作完后均按要求切斷電源,鎖好閘箱。蛙式打夯機(jī)夯柄纏裹絕緣膠布或套上膠管,夯體各部件牢固。零線壓接牢固,漏電保護(hù)裝置靈敏可靠。對井子架的限位保險(xiǎn)、纜風(fēng)繩、與建筑結(jié)構(gòu)連接、鋼絲繩、樓層卸料平臺防護(hù)、吊籃、架體、傳動系統(tǒng)、卷揚(yáng)機(jī)操作棚裝置、避雷等進(jìn)行了檢查,均符合有關(guān)規(guī)范要求。
3.對現(xiàn)場機(jī)械人員進(jìn)行了安全操作考核,在本次考核中,合格者繼續(xù)上崗。對考核不合格的司機(jī)進(jìn)行了調(diào)換。同時(shí)幾次不定點(diǎn)的檢查了司機(jī)的現(xiàn)場工作狀態(tài)...
為了貫徹落實(shí)《__交通運(yùn)輸廳關(guān)于印發(fā)高速公路服務(wù)區(qū)服務(wù)質(zhì)量等級評定工作實(shí)施方案的通知》(__〔20__〕__號)的文件精神和要求,我公司高度重視,及時(shí)召開專題會議,成立評定工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu),制定詳細(xì)實(shí)施方案,抽調(diào)相關(guān)人員,結(jié)合自身實(shí)際認(rèn)真開展服務(wù)區(qū)服務(wù)質(zhì)量等級評定活動?,F(xiàn)將情況匯報(bào)如下:。
一、基本情況。
__(以下簡稱__)于20__年__月__日依法注冊成立,公司經(jīng)營范圍為__。20__年7月2日,按照__〔__〕__號的文件批復(fù),__取得__高速公路收費(fèi)權(quán),全面接管__公路征費(fèi)、養(yǎng)護(hù)等日常營運(yùn)管理工作。
__公路全線原設(shè)計(jì)共設(shè)置五個(gè)服務(wù)區(qū),分別為__服務(wù)區(qū)、__服務(wù)區(qū)、__服務(wù)區(qū)、__停車區(qū)、__停車區(qū),目前__停車區(qū)尚未建設(shè)、__停車區(qū)未建設(shè)完成,__服務(wù)區(qū)、__服務(wù)區(qū)、__服務(wù)區(qū)均為雙向服務(wù)區(qū),已經(jīng)營一年以上。
(一)__服務(wù)區(qū)位于__高速公路k__米處,地處__、__、__高速的交匯處,地理位置十分優(yōu)越。該服務(wù)區(qū)按一級服務(wù)區(qū)要求設(shè)置,占地面積約15000m2,設(shè)有加油站、休息區(qū)、餐廳、超市、公共衛(wèi)生間等服務(wù)設(shè)施。成品油年銷售總額3200萬元左右,便利店年銷售額約為60萬元。
2、__服務(wù)區(qū)位于__高速公路k__米處,于20__年9月份開始營業(yè),主副站總占地面積33000m2,日均進(jìn)站車流量為1200輛,設(shè)有加油站、休息區(qū)、餐廳、超市、公共衛(wèi)生間等服務(wù)設(shè)施。目前油品日均銷售55噸,其中柴油35噸,汽油銷售20噸;非油日均銷售10000元。
3、__服務(wù)區(qū)地處__高速公路k66+390米處,總占地面積70000平方米。服務(wù)區(qū)共設(shè)便利店4間,設(shè)有汽修間兩個(gè),可對大中小車輛簡單修理。設(shè)有衛(wèi)生間4個(gè),其中公共衛(wèi)生間2個(gè)。
二、自檢自評工作開展情況。
(一)成立領(lǐng)導(dǎo)小組,分解工作任務(wù),明確實(shí)施目標(biāo)。服務(wù)區(qū)服務(wù)質(zhì)量評定工作是加強(qiáng)、規(guī)范和提升全省高速公路服務(wù)區(qū)管理水平,促進(jìn)我省交通運(yùn)輸事業(yè)又好又快發(fā)展的重要舉措,為確保此次服務(wù)質(zhì)量評定工作扎實(shí)開展,我公司積極響應(yīng)上級號召,于20__年7月22日召開__高速公路服務(wù)區(qū)質(zhì)量等級評定工作啟動會,成立了服務(wù)區(qū)服務(wù)質(zhì)量等級評定工作小組(以下簡稱:評定工作組),由__公司總經(jīng)理任組長,公司相關(guān)部門、__路政大隊(duì)、各服務(wù)區(qū)經(jīng)營管理部門等相關(guān)單位共同組成。會議制定了詳細(xì)的實(shí)施方案,部署了本次質(zhì)量評定工作的內(nèi)容和要求,明確了責(zé)任分工及時(shí)間節(jié)點(diǎn)。
(二)嚴(yán)格按目標(biāo)開展工作。
1、7月15日-7月29日各服務(wù)區(qū)經(jīng)營管理單位嚴(yán)格對照《全國高速公路服務(wù)區(qū)質(zhì)量等級評定辦法(試行)》,根據(jù)實(shí)際情況開展自查自評。并于7月29日前將自評報(bào)告和打分結(jié)果上報(bào)評定工作組,評定工作組依據(jù)各服務(wù)實(shí)際情況進(jìn)行復(fù)核評定,提出擬申報(bào)意見。
2、7月30日-8月13日開展檢查整改階段,評定工作組根據(jù)各服務(wù)區(qū)經(jīng)營管理單位自評結(jié)果,對各服務(wù)區(qū)逐個(gè)檢查、考核并提出整改意見。
3、8月14日-8月31日進(jìn)入整改落實(shí)階段,各服務(wù)區(qū)經(jīng)營管理單位按照評定工作組提出的整改意見落實(shí)整改,對不達(dá)標(biāo)的服務(wù)區(qū)整改到達(dá)標(biāo);達(dá)標(biāo)的服務(wù)區(qū)向優(yōu)秀服務(wù)區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)看齊,努力查找差距制定工作目標(biāo)和計(jì)劃。并于8月31日前全面完成此次評定工作。
(三)落實(shí)責(zé)任,建立長效機(jī)制。
我公司將以此次評定工作為契機(jī),加強(qiáng)對經(jīng)營場地、設(shè)施設(shè)備、服務(wù)質(zhì)量、環(huán)境衛(wèi)生、食品安全等方面的管理,邊查邊改,自覺接受上級部門的檢查指導(dǎo)和監(jiān)督評定。通過此次評定工作,公司將建立服務(wù)區(qū)檢查考核工作機(jī)制,按照《全國高速公路服務(wù)區(qū)質(zhì)量等級評定辦法(試行)》、《__省高速公路服務(wù)區(qū)管理辦法》、《__省高速公路服務(wù)區(qū)星級考核評定管理辦法》的相關(guān)要求,建立考核標(biāo)準(zhǔn)和工作要求,定期和不定期組織相關(guān)單位對各服務(wù)區(qū)進(jìn)行考核檢查。
三、自評得分情況及申報(bào)意見。
根據(jù)《全國高速公路服務(wù)區(qū)質(zhì)量等級評定辦法(試行)》。
和《高速公路服務(wù)區(qū)服務(wù)質(zhì)量等級評定記分標(biāo)準(zhǔn)》的要求,堅(jiān)持客觀公正、實(shí)事求是的原則,評定工作組對服務(wù)區(qū)進(jìn)行了自檢自查。其中,__服務(wù)區(qū)自評分為981分,__服務(wù)區(qū)自評分為830分,__服務(wù)區(qū)自評分為830分,在初評的基礎(chǔ)上評定工作組對各服務(wù)區(qū)進(jìn)行了復(fù)評,給予了各服務(wù)區(qū)一定的加分和扣分,最終評定三個(gè)服務(wù)區(qū)得分情況分別為:石林服務(wù)區(qū)710分,彌勒服務(wù)區(qū)720分,朋普服務(wù)區(qū)750分。均為達(dá)標(biāo)服務(wù)區(qū),但未達(dá)到優(yōu)秀服務(wù)區(qū)和全國百佳示范服務(wù)區(qū)的申報(bào)條件。
四、目前服務(wù)區(qū)存在的主要問題。
(一)由于__公司全面接管__高速公路之前,__公司已經(jīng)將各服務(wù)區(qū)的經(jīng)營權(quán)進(jìn)行了30年的轉(zhuǎn)讓經(jīng)營,服務(wù)區(qū)經(jīng)營管理關(guān)系還未理順,現(xiàn)存在監(jiān)管困難等問題。
(二)服務(wù)區(qū)建設(shè)規(guī)劃不規(guī)范,均有未完工程,綠化、公共設(shè)施等明顯不符合國家相關(guān)要求,導(dǎo)致基礎(chǔ)設(shè)施不完善。例如:公共衛(wèi)生間較小,無法滿足重大節(jié)日駕乘人員的如廁需求,停車區(qū)設(shè)置不規(guī)范,車流量較大時(shí)易形成車輛擁堵,施工期間綠化效果較差等。
(三)各服務(wù)區(qū)均未形成完善的管理體系,服務(wù)質(zhì)量和綜合服務(wù)水平有待提高。如:員工服務(wù)態(tài)度較冷漠,信息化服務(wù)薄弱,未提供wifi網(wǎng)絡(luò)服務(wù)和天氣查詢服務(wù)等。
為進(jìn)一步提升建設(shè)工地文明施工管理水平,加強(qiáng)工程質(zhì)量和安全生產(chǎn)監(jiān)督管理,進(jìn)一步整頓全縣建筑市場秩序,規(guī)范建筑市場各方主體行為,確保安全生產(chǎn)和社會穩(wěn)定,根據(jù)市住建局《關(guān)于印發(fā)全市建筑工程質(zhì)量安全及建筑市場監(jiān)督執(zhí)法檢查工作方案的通知》(晉市建建字〔20__〕38號)精神,我局于5月11日開展了全縣建筑工程質(zhì)量安全及市場綜合大檢查活動。現(xiàn)將檢查有關(guān)情況報(bào)告如下:
一、基本情況。
在綜合大檢查領(lǐng)導(dǎo)組的統(tǒng)一組織領(lǐng)導(dǎo)下,由局建管科牽頭,規(guī)劃、質(zhì)量、安全等相關(guān)科室負(fù)責(zé)人參加,并聯(lián)合縣紀(jì)檢委對全縣在建工程進(jìn)行了全面檢查。全縣共檢查建筑工程25項(xiàng),總建筑面積22.92萬平方米,總投資3.33億元,涉及建設(shè)單位25家,施工單位15家,監(jiān)理單位4家。同時(shí),還對今年以來發(fā)現(xiàn)的違規(guī)工程3項(xiàng)進(jìn)行了檢查處理。這次活動主要檢查了在建項(xiàng)目的工程建設(shè)基本程序、工程質(zhì)量、安全生產(chǎn)和文明施工及各方主體市場行為。檢查中,對存在問題的項(xiàng)目和單位發(fā)出整改通知書25份,停工整改通知書6份;發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)建設(shè)項(xiàng)目3項(xiàng);共出動人員120人次,車輛20余次。從檢查情況看,全縣工程建設(shè)基本程序履行較好,工程質(zhì)量處于受控狀態(tài),安全生產(chǎn)措施基本落實(shí),市場行為不斷規(guī)范。從項(xiàng)目上看,縣城建設(shè)項(xiàng)目好于鄉(xiāng)鎮(zhèn),住宅工程項(xiàng)目、高層建筑項(xiàng)目、規(guī)模較大項(xiàng)目、市場誠信較好的企業(yè)所承建的項(xiàng)目好于其他項(xiàng)目,高資質(zhì)、規(guī)模大的企業(yè)好于低資質(zhì)、規(guī)模小的企業(yè)。具體表現(xiàn)在:
1.高度重視,認(rèn)真組織。我局高度重視建筑市場及質(zhì)量安全工作,將開展“建筑市場秩序規(guī)范年”活動作為今年建筑業(yè)管理工作的重中之重。5月11日,我局聯(lián)合縣紀(jì)檢委召開了規(guī)范建筑市場及質(zhì)量安全工作會議,印發(fā)了《建筑市場及質(zhì)量安全檢查方案》(住建字〔20__〕27號),明確了檢查的組織機(jī)構(gòu)、時(shí)間、范圍、重點(diǎn)。建設(shè)各方主體均對此次檢查高度重視,及時(shí)主動配合,使綜合大檢查工作能順利進(jìn)行。
2.意識增強(qiáng),行為規(guī)范。大多數(shù)建設(shè)、施工、監(jiān)理單位的質(zhì)量、安全意識明顯提高,市場經(jīng)營行為比較規(guī)范,能較好地履行法律法規(guī)賦予的質(zhì)量、安全責(zé)任和義務(wù),認(rèn)真貫徹落實(shí)工程質(zhì)量、安全管理方面的法律法規(guī)、規(guī)范性文件和工程施工強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。在被檢查的工程中,勘察、設(shè)計(jì)、監(jiān)理、施工單位具有相應(yīng)的資質(zhì),大多數(shù)施工企業(yè)的工程項(xiàng)目管理人員能按照投標(biāo)的承諾到崗盡職。
3.質(zhì)量監(jiān)管,總體受控。絕大多數(shù)工程建設(shè)各方建立了工程質(zhì)量保證體系并能有效運(yùn)轉(zhuǎn),施工圖審查能及時(shí)完成。根據(jù)工程特點(diǎn)能及時(shí)制定工程質(zhì)量保證措施并跟蹤實(shí)施,工程實(shí)體質(zhì)量總體較好?,F(xiàn)場檢查的工程質(zhì)量控制資料、工程安全和功能檢驗(yàn)資料比較齊全和規(guī)范,建筑節(jié)能各項(xiàng)措施穩(wěn)步推進(jìn)。
4.安全生產(chǎn),平穩(wěn)發(fā)展。施工現(xiàn)場安全生產(chǎn)責(zé)任能基本落實(shí),安全生產(chǎn)管理網(wǎng)絡(luò)基本形成。各項(xiàng)安全專項(xiàng)方案都能及時(shí)制定和貫徹,大多數(shù)施工現(xiàn)場的建筑起重設(shè)備都能及時(shí)檢測和使用登記,文明施工水平較好。檢查中發(fā)現(xiàn)的安全隱患能及時(shí)落實(shí)整改。
二、存在問題。
1、基本建設(shè)程序方面,部分項(xiàng)目基本建設(shè)程序不完善。
一是建設(shè)單位特別是民營投資項(xiàng)目的建設(shè)方法律意識比較淡薄,不按法定程序辦理建設(shè)施工手續(xù),違法施工現(xiàn)象仍然存在。
二是部分建設(shè)單位存在先建設(shè)后補(bǔ)辦、邊建設(shè)邊審圖、重大設(shè)計(jì)變更不及時(shí)審圖或?qū)張D滯后的現(xiàn)象。
2.施工隊(duì)伍管理方面,部分企業(yè)存在管理不到位現(xiàn)。
一是部分施工企業(yè)項(xiàng)目經(jīng)理等管理人員不到崗的現(xiàn)象比較普遍。
二是勞務(wù)違規(guī)分包、違法“包工頭”現(xiàn)象依然存在,勞務(wù)臺帳未建立或已建立但不完善。
三是項(xiàng)目經(jīng)理變更手續(xù)不完善,項(xiàng)目部主要管理人員配備不足,有的項(xiàng)目班子實(shí)際在現(xiàn)場管理人員與投標(biāo)書承諾的不相符。
3.工程質(zhì)量管理方面,質(zhì)量管理仍然存在瑕疵。
一是施工組織設(shè)計(jì)針對性不強(qiáng),部分工程無節(jié)能施工方案或內(nèi)容不齊全。
二是質(zhì)量管理資料質(zhì)量員、項(xiàng)目經(jīng)理代簽字的現(xiàn)象依然存在,弄虛作假。
三是一些工地同條件試塊不按規(guī)范要求放置在施工想現(xiàn)場;鋼筋綁扎不規(guī)范,不符合抗震規(guī)范要求。四是建筑節(jié)能施工和措施不到位,有的未按要求進(jìn)行建筑節(jié)能施工。五是工程質(zhì)量通病依然存在,細(xì)部做法不夠精細(xì)。
4.安全生產(chǎn)及文明施工管理方面,仍然存在一些隱患。
一是部分施工現(xiàn)場安全管理機(jī)構(gòu)沒有建立,安全生產(chǎn)責(zé)任制落實(shí)不到位,項(xiàng)目經(jīng)理、施工員、安全員的安全責(zé)任不明確。
二是安全防護(hù)方面不到位,部分施工現(xiàn)場腳手架搭設(shè)不規(guī)范、模板支撐搭設(shè)不按方案實(shí)施,卸料平臺與腳手架相連且防護(hù)不到位,攪拌機(jī)防護(hù)棚搭設(shè)簡陋等諸多事故隱患也未徹底根治。臨時(shí)用電電箱未按規(guī)范設(shè)置,未形成規(guī)范的接地系統(tǒng)。
三是文明施工長效管理措施落實(shí)不到位,未按平面布置圖堆放材料,未做到工完料盡場清,未按規(guī)定合理設(shè)置警示標(biāo)牌及安全技術(shù)操作規(guī)程牌。四是施工現(xiàn)場建筑起重機(jī)械的安裝單位和使用單位忽視設(shè)備交接管理。個(gè)別施工單位使用未檢測、驗(yàn)收不合格的建筑起重機(jī)械,被責(zé)令暫停使用。
5.工程監(jiān)理方面,監(jiān)理措施和行為仍有不規(guī)范現(xiàn)象。
一是監(jiān)理人員對進(jìn)場材料把關(guān)不嚴(yán),旁站記錄內(nèi)容不齊全,監(jiān)理規(guī)劃、監(jiān)理實(shí)施細(xì)則等資料制式化,缺乏針對性。
二是質(zhì)量驗(yàn)收把關(guān)不嚴(yán),不能按監(jiān)理規(guī)范要求做到旁站、巡視和平行檢驗(yàn),個(gè)別監(jiān)理人員不能發(fā)現(xiàn)問題或發(fā)現(xiàn)問題處置不當(dāng)。
三是安全生產(chǎn)方面有的監(jiān)理單位對安全生產(chǎn)監(jiān)理工作認(rèn)識不到位,對有關(guān)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范了解不夠,未能嚴(yán)格按照強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)督。
三、下一步措施。
1.及時(shí)整改,嚴(yán)格督查。對這次檢查中發(fā)出的(停工)整改通知書的項(xiàng)目,各責(zé)任單位高度重視,認(rèn)真制定措施,抓緊整改,確保整改落實(shí)到位,并將整改回復(fù)單報(bào)送各有關(guān)職能部門。尤其是對存在質(zhì)量、安全隱患和違法違規(guī)行為的,必須建立跟蹤監(jiān)管機(jī)制,堅(jiān)持絕不放過的原則,明確專人督查責(zé)任單位整改落實(shí)到位。對整改不力或整改不到位的責(zé)任單位和個(gè)人一律從重處罰。
2.完善機(jī)制,長效管理。進(jìn)一步督促各建設(shè)、施工、監(jiān)理單位樹立規(guī)范管理意識,規(guī)范市場經(jīng)營行為,完善內(nèi)部管理制度,健全企業(yè)質(zhì)量和安全管理保證體系,加強(qiáng)施工現(xiàn)場項(xiàng)目部建設(shè),確?,F(xiàn)場管理人員到崗到位,加強(qiáng)安全生產(chǎn)和文明施工投入,落實(shí)措施,明確責(zé)任,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),促進(jìn)安全生產(chǎn)平穩(wěn)發(fā)展。
3.明確重點(diǎn),加強(qiáng)監(jiān)管。今后要重點(diǎn)抓好四方面工作。
一是嚴(yán)格執(zhí)行基本建設(shè)程序,進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)督管理服務(wù),加大執(zhí)法查處力度。
二是加強(qiáng)誠信建設(shè),規(guī)范市場行為。加強(qiáng)對各類建筑業(yè)企業(yè)信用考評管理,健全市場準(zhǔn)入和清出機(jī)制,把企業(yè)信用考評結(jié)果與市場經(jīng)營行為相掛鉤,堅(jiān)決遏止掛靠、轉(zhuǎn)包和違法分包等行為。
三是深化施工現(xiàn)場管理,促進(jìn)工程質(zhì)量管理再上新水平。大力推廣質(zhì)量通病防治的新技術(shù)。加強(qiáng)對大型公共建筑、市政基礎(chǔ)設(shè)施及風(fēng)險(xiǎn)較大的地基基礎(chǔ)、復(fù)雜鋼結(jié)構(gòu)、幕墻等工程的監(jiān)督檢查。增加對信用缺失、管理差的企業(yè)施工現(xiàn)場檢查監(jiān)管的頻率。加強(qiáng)對檢測、監(jiān)理等中介機(jī)構(gòu)的監(jiān)管。
四是全面落實(shí)建筑安全生產(chǎn)綜合治理工作。全面落實(shí)以企業(yè)法人代表為核心的各方責(zé)任主體,真正把安全生產(chǎn)責(zé)任層層落實(shí)到每個(gè)環(huán)節(jié),每個(gè)崗位和每個(gè)員工。加大對以往發(fā)生事故和安全管理薄弱的企業(yè),隱患嚴(yán)重的項(xiàng)目,危險(xiǎn)性較大工程的監(jiān)管力度,加強(qiáng)全過程檢查監(jiān)管。
4.從嚴(yán)執(zhí)法,強(qiáng)化聯(lián)動。進(jìn)一步強(qiáng)化聯(lián)動執(zhí)法,繼續(xù)和紀(jì)檢、質(zhì)監(jiān)、消防等單位聯(lián)合,加強(qiáng)信息溝通,規(guī)范建設(shè)各方行為,有效遏止違規(guī)行為。
一是重點(diǎn)查處建設(shè)單位規(guī)避監(jiān)管和違規(guī)施工等行為;。
二是重點(diǎn)查處施工單位串標(biāo)、圍標(biāo)、以不正當(dāng)行為承攬工程、轉(zhuǎn)包和違法分包等行為;。
三是重點(diǎn)查處注冊建造師掛靠、惡意拖欠農(nóng)民工工資造成群體上訪事件的行為;。
五是堅(jiān)決加大行政處罰力度,強(qiáng)化不良行為記錄。
管理質(zhì)量自檢的自查報(bào)告篇九
一、建立健全組織機(jī)構(gòu),制定和進(jìn)一步完善各項(xiàng)管理措施。
1、建立管理質(zhì)量組織機(jī)構(gòu),完善管理質(zhì)量制度辦法,實(shí)現(xiàn)橫向到邊、豎向到底,不留死角的管理質(zhì)量網(wǎng)絡(luò)。層層嚴(yán)把安全關(guān),使安全責(zé)任落實(shí)到每個(gè)作業(yè)人員身上,以此增強(qiáng)每個(gè)作業(yè)人員的安全生產(chǎn)責(zé)任感,使安全責(zé)任落到實(shí)處。
2、為保證安全生產(chǎn)秩序的進(jìn)一步規(guī)范化,先后完善了各項(xiàng)管理規(guī)定制度措施及各項(xiàng)除雪應(yīng)急預(yù)案,使安全管理工作進(jìn)一步規(guī)范化、制度化。同時(shí)制定了工作計(jì)劃和工作要點(diǎn),明確了指導(dǎo)思想和工作目標(biāo)。
3、完善衛(wèi)生質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu),建立健全了衛(wèi)生質(zhì)量各項(xiàng)制度,包括衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量追究制度、衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督檢查制度等制度。制定了衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)以明確責(zé)任。
二、加強(qiáng)各項(xiàng)日常管理工作的扎實(shí)開展,發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)整改。
1、及時(shí)傳達(dá)學(xué)習(xí)上級有關(guān)安全、質(zhì)量的通知。
認(rèn)真學(xué)習(xí)路局及車站安全生產(chǎn)電視電話會議要求,貫徹落實(shí)上級文電精神、重點(diǎn)排查管理質(zhì)量上存在的問題。嚴(yán)格執(zhí)行上級文電要求,查找車間管理質(zhì)量上存在的漏洞,用制度辦法來泥補(bǔ)管理質(zhì)量不足。
2、定期安全檢查,及時(shí)消除管理質(zhì)量隱患。
積極開展預(yù)防性的自檢自查工作,把管理質(zhì)量工作做到了警鐘長鳴、常抓不懈。車間由主任書記定期帶隊(duì)組織進(jìn)行管理質(zhì)量隱患排查活動,發(fā)現(xiàn)重大管理質(zhì)量隱患制定專項(xiàng)治理措施、專人負(fù)責(zé)落實(shí)整改,保證了各項(xiàng)管理質(zhì)量規(guī)章制度的落實(shí)順利進(jìn)行。車間管理人員和各各班值班員或兼職安全員進(jìn)行日常巡視、監(jiān)督,對在檢查中發(fā)現(xiàn)的隱患、事故苗頭,及時(shí)制定糾正和預(yù)防措施,把各類管理質(zhì)量隱患消滅在萌芽狀態(tài)中,有效的.遏制了各類事故的發(fā)生。
3、加強(qiáng)作業(yè)現(xiàn)場的文明管理。
車間及時(shí)檢查、督促各班組用文明用語作業(yè),做到工具隱蔽存放并擺放整齊,垃圾雜物及時(shí)清理。加強(qiáng)作業(yè)人員日常教育,提高作業(yè)人員主動服務(wù)意識,強(qiáng)化服務(wù)理念,轉(zhuǎn)變以往服務(wù)思路,全面投入到“服務(wù)旅客創(chuàng)先爭優(yōu)”的活動中去,打造一個(gè)全新服務(wù)理念。車間每月組織召開值班員以上管理人員會議,完善制度辦法,研究日常出現(xiàn)的問題和建議。
三、存在問題:略。
通過開展本次自檢自查活動,我們認(rèn)識到我們的管理質(zhì)量工作跟路局及車站要求還有很大距離,但我們會持之以恒的精神加以完善和解決。使按慣例質(zhì)量不斷改進(jìn),向更高的標(biāo)準(zhǔn)邁進(jìn),為鐵路事業(yè)做出自己的貢獻(xiàn)。
管理質(zhì)量自檢的自查報(bào)告篇十
1、健全院科醫(yī)療管理組織,實(shí)行院科二級負(fù)責(zé)制。院長、科主任為院、科質(zhì)量安全管理第一責(zé)任人,領(lǐng)導(dǎo)班子要定期專題研究醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全工作。健全醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全管理體系,強(qiáng)化職能科室及醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管部負(fù)責(zé)人的管理責(zé)任,加大質(zhì)量控制監(jiān)管力度,擴(kuò)大院質(zhì)量控制和醫(yī)務(wù)科職能,設(shè)立醫(yī)院質(zhì)量與安全管理小組,科室設(shè)質(zhì)控小組。
2、醫(yī)療質(zhì)量管理職能部門組織實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量與安全管理,負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督、考核、分析、評價(jià)醫(yī)療質(zhì)量及安全工作,考核組每個(gè)月定期進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量與安全指標(biāo)的檢查分析并督導(dǎo)落實(shí)。監(jiān)管檢查須有計(jì)劃、有記錄、有分析、有反饋、有整改措施、有實(shí)際效果。建立執(zhí)行部門與監(jiān)管部門交叉協(xié)調(diào)管理機(jī)制。
3、健全醫(yī)療質(zhì)量管理組織:醫(yī)療質(zhì)量管理與安全、藥事管理、醫(yī)院感染、病案管理、輸血管理、和護(hù)理管理小組等每季度召開會議研究醫(yī)療質(zhì)量安全管理問題,有活動記錄,重視工作實(shí)效。
4、加強(qiáng)全員醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全教育。牢固樹立質(zhì)量安全意識,營造質(zhì)量安全氛圍,提高全員質(zhì)量安全參與能力,質(zhì)量安全培訓(xùn)納入全員培訓(xùn)年度計(jì)劃,定期進(jìn)行,確保培訓(xùn)效果。
5、強(qiáng)化“三基、三嚴(yán)”訓(xùn)練,開展崗位練兵。職能部門制定并組織實(shí)施醫(yī)、護(hù)、藥、技等全員培訓(xùn)計(jì)劃,分類開展臨床醫(yī)療、護(hù)理、影像、檢驗(yàn)、藥劑、輸血、醫(yī)院感染等崗位專業(yè)人員的練兵活動。抓好抓實(shí)急癥處理、重患搶救、復(fù)蘇技術(shù)、物理診斷、外科操作、臨床技能、病歷書寫等基本功訓(xùn)練,強(qiáng)化依法執(zhí)業(yè)能力、臨床思辨能力和醫(yī)患溝通能力。
6、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全管理與持續(xù)改進(jìn)的核心制度,完善并實(shí)施各項(xiàng)規(guī)章、技術(shù)操作規(guī)程及各類人員崗位職責(zé)。建立健全醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)防范、控制及追溯機(jī)制,完善重大醫(yī)療安全事件、醫(yī)療事故防范預(yù)案和處理程序,完善非醫(yī)療因素引起的意外傷害事件的防范措施。按規(guī)定報(bào)告處理醫(yī)療事故、糾紛等不良事件。
7、加強(qiáng)重點(diǎn)部門及重點(diǎn)崗位的管理。各質(zhì)量安全執(zhí)行及監(jiān)管部門高度重視急診科護(hù)理管理、醫(yī)院感染控制等工作以及其他重點(diǎn)部門科室(門診、藥事、病案管理等)的管理,制定可行的質(zhì)控、監(jiān)管計(jì)劃和措施,重點(diǎn)查找醫(yī)療安全隱患和薄弱環(huán)節(jié),加強(qiáng)整改,每月有檢查、有監(jiān)控記錄。
8、依法加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)管理,遵守高危、敏感技術(shù)準(zhǔn)入規(guī)定,嚴(yán)格醫(yī)療技術(shù)和人員資質(zhì)準(zhǔn)入、分級管理和監(jiān)督評價(jià)管理。建立醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制,完善并實(shí)施醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案,對新開展醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行安全、質(zhì)量、療效等全程追蹤管理與評價(jià)。
9、應(yīng)用蒙醫(yī)診療技術(shù)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)化。
按醫(yī)療科學(xué)管理手段指導(dǎo)制定患者的醫(yī)療診療方案,規(guī)范臨床醫(yī)療工作和醫(yī)療行為,合理利用衛(wèi)生資源,保證并持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量。
管理質(zhì)量自檢的自查報(bào)告篇十一
為提高企業(yè)的信譽(yù),增強(qiáng)企業(yè)在市場的競爭能力,公司依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行年度自查,以便發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品在生產(chǎn)直至使用過程中存在的各種問題,并及時(shí)采取預(yù)防和糾正措施進(jìn)行改進(jìn)和調(diào)整,從而為用戶提供全方位的服務(wù)。
一、產(chǎn)品的質(zhì)量控制措施以及內(nèi)部審核中對質(zhì)量體系的審查;
本公司依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、iso9001《質(zhì)量管理體系—要求》、iso13485《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)都是要求》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和mdd93/42/eec《醫(yī)療器械歐盟指令》建立質(zhì)量管理體系,并定期進(jìn)行管理評審。管理評審每年度不少于一次。
1.做好標(biāo)識管理,便于產(chǎn)品質(zhì)量追溯:
倉庫人員負(fù)責(zé)對庫內(nèi)采購的原材料、外加工部件及庫內(nèi)成品進(jìn)行標(biāo)識;生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)原材料、在制品、外加工部件及生產(chǎn)線上的各種半成品及成品的標(biāo)識;質(zhì)管部對所有產(chǎn)品標(biāo)識的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查監(jiān)督;生產(chǎn)車間、倉管員對產(chǎn)品的可追溯性負(fù)責(zé)。
1.1原材料的標(biāo)識。
1.1.1原材料入庫后,庫管員按類別登記入賬,并做好原材料標(biāo)識,標(biāo)識的內(nèi)容包括:原材料名稱、產(chǎn)地、供應(yīng)商、數(shù)量、規(guī)格、批次等,1.1.2所有原材料要實(shí)行動態(tài)管理,每批原材料實(shí)行嚴(yán)格的進(jìn)貨檢驗(yàn)并設(shè)置原材料標(biāo)識卡。
1.2生產(chǎn)過程的產(chǎn)品標(biāo)識。
1.2.1生產(chǎn)線所生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行工藝記錄并標(biāo)明生產(chǎn)各項(xiàng)參數(shù),以便追溯。
1.2.2包裝工序的標(biāo)識,產(chǎn)品在制作過程中,嚴(yán)格按照生產(chǎn)計(jì)劃單進(jìn)行生產(chǎn),對生產(chǎn)工序加以相應(yīng)的標(biāo)識。
1.3成品的標(biāo)識。
1.3.1小包裝標(biāo)識經(jīng)工序檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品,都應(yīng)施加“生產(chǎn)日期”、“失效日期標(biāo)識”“批號”,各類信息每天上班時(shí)由專人負(fù)責(zé)更換并編碼。
1.3.2中包裝標(biāo)識。
中包裝的標(biāo)識除同小包裝的要求一致外必要時(shí)還應(yīng)注明產(chǎn)品類型。
1.3.3外包裝的標(biāo)識。
產(chǎn)品經(jīng)工序的最終檢驗(yàn)后,在其外包裝上注明生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、實(shí)效日期、產(chǎn)品數(shù)量、產(chǎn)品類型等標(biāo)識。
2追溯。
產(chǎn)品的追溯有兩個(gè)方面:使用原材料的追溯和責(zé)任者的追溯。
2.1原材料的追溯。
當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)異常情況,需要對所使用的材料進(jìn)行追溯時(shí),根據(jù)市場部提供的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、批號等,即可追溯到從配料到產(chǎn)品出庫等質(zhì)量信息。
2.2責(zé)任者的追溯。
2.2.1責(zé)任者的追溯又分制造責(zé)任者和檢驗(yàn)責(zé)任者的追溯,對簡單的操作工序,產(chǎn)品的檢測由操作者自檢來完成的,制作者與檢驗(yàn)者相同;否則要分別追溯。
2.2.2當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)異常,確定需追溯制造者、檢驗(yàn)者時(shí),根據(jù)市場等部門提供的信息,查對各工序工藝記錄,即可追溯至相應(yīng)的制作者、檢驗(yàn)者。
二、顧客滿意調(diào)查及信息反饋。
1.內(nèi)部數(shù)據(jù)的收集、分析與處理。
1.1正常信息的收集、分析與處理:各部門依據(jù)相關(guān)文件的規(guī)定直接收集、分析并傳遞、處理日常的正常信息:質(zhì)管部按有關(guān)文件規(guī)定向有關(guān)部門傳遞質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)及其完成情況和內(nèi)部審核結(jié)果、管理評審結(jié)果、更新的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等信息。
1.2對于潛在的不合格的數(shù)據(jù)的收集、分析和處理執(zhí)行《糾正措施控制程序》的有關(guān)規(guī)定。
1.3其它內(nèi)部信息,提供者可以《信息單》的形式反饋給質(zhì)管部進(jìn)行分析和處理。
2.調(diào)查方式:
2.1依據(jù)顧客滿意度調(diào)查程序?qū)︻櫩投ㄆ诨虿欢ㄆ诘剡M(jìn)行調(diào)查,了解公司是否正確理解并滿足顧客當(dāng)前和未來的需求與期望,并根據(jù)調(diào)查結(jié)果改進(jìn)質(zhì)量管理體系,不斷提高顧客的滿意度,市場部售后服務(wù)人員負(fù)責(zé)對顧客滿意度的調(diào)查和統(tǒng)計(jì)分析,并負(fù)責(zé)對有關(guān)糾正或改進(jìn)措施實(shí)施跟蹤,相關(guān)部門負(fù)責(zé)根據(jù)顧客滿意度調(diào)查結(jié)果采取相應(yīng)的糾正和改進(jìn)措施;若有顧客投訴、抱怨的信息,按《不合格品控制程序》和《糾正和預(yù)防控制程序》進(jìn)行改善。
2.2產(chǎn)品從原材料采購到生產(chǎn)、銷售,嚴(yán)格做好區(qū)域和狀態(tài)標(biāo)識,每批產(chǎn)品都有對應(yīng)的生產(chǎn)批號,保證產(chǎn)品的可追溯性,一旦發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品應(yīng)能立即返回。
2.3及時(shí)走訪客戶,耐心聽取意見,會同用戶或有關(guān)部門進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查,詳細(xì)了解產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)細(xì)節(jié),認(rèn)真做好記錄。
2.4積累用戶來信、來訪和電迅等所提供的質(zhì)量情況。
2.5定期召開質(zhì)量會,其中對銷售過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題及時(shí)解決處理,并及時(shí)反饋給客戶。
3.產(chǎn)品使用過程中用戶對產(chǎn)品質(zhì)量的反饋情況:
3.1該產(chǎn)品包裝嚴(yán)密,能夠保證產(chǎn)品的包裝袋易撕開,便于使用;生產(chǎn)日期、失效日期、批號等信息醒目清晰,該產(chǎn)品性能穩(wěn)定,自開產(chǎn)至今沒有出現(xiàn)消費(fèi)者的不良反應(yīng)反饋。
4.結(jié)論:天然膠乳橡膠避孕套是傳統(tǒng)產(chǎn)品,該產(chǎn)品自問市以來得到世界各地消費(fèi)者的推崇并是我們國家明令指定的計(jì)生用品之一,該產(chǎn)品設(shè)計(jì)合理、操作簡單、使用方便,物理、生物、化學(xué)性能穩(wěn)定,是一種能夠有效避孕和防止性病傳播的優(yōu)良產(chǎn)品。
三、
不良事件處理:
1.企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法》,并指定專(兼)職人員,負(fù)責(zé)本單。
位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械的不良事件信息收集、報(bào)告和管理工作。
2.發(fā)現(xiàn)可疑醫(yī)療器械不良事件時(shí)填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》,并及時(shí)向省、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告,包括:產(chǎn)品介紹、使用說明書、對不良事件的跟蹤隨訪情況、用戶聯(lián)系方式、給使用者的相關(guān)信息、事件發(fā)生可能的原因補(bǔ)救措施和改進(jìn)方案、本企業(yè)生產(chǎn)同類產(chǎn)品名稱、標(biāo)識及使用情況。
四、信息的匯總、分析及歸檔。
1.質(zhì)管部定期對全公司的質(zhì)量信息進(jìn)行匯總、分析,寫出信息分析報(bào)表,報(bào)總經(jīng)理和管理者代表,并在公司的質(zhì)量工作會議上進(jìn)行信息發(fā)布,為質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。
2.質(zhì)管部對信息的收集、分析和處理的有效性負(fù)責(zé),并檢查、監(jiān)督、指導(dǎo)和協(xié)調(diào)各部門的信息管理。
五、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用。
1.生產(chǎn)技術(shù)部會同質(zhì)官部等部門,確定統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用場合,并根據(jù)應(yīng)用場合確定適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。
2.針對選用的統(tǒng)計(jì)技術(shù),各實(shí)施部門應(yīng)制定具體的應(yīng)用方案和程序,并實(shí)施。對數(shù)據(jù)進(jìn)行整理歸納,去偽存真,形成數(shù)表、圖形,進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,不斷改進(jìn)、提高產(chǎn)品質(zhì)量。
六.近年來公司產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤情況。
1.企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量的控制措施以及對產(chǎn)品質(zhì)量的審查情況:
我公司生產(chǎn)的天然膠乳橡膠避孕套產(chǎn)品自2005年注冊以來,嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及國家標(biāo)準(zhǔn)gb7544所規(guī)定的要求進(jìn)行生產(chǎn),對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行有效控制,嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān),確保產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。在公司領(lǐng)導(dǎo)重視質(zhì)量的意識下,我公司依據(jù)iso9001和iso13485建立質(zhì)量管理體系,相繼通過上海優(yōu)勝德認(rèn)證公司的iso13485質(zhì)量管理體系、北京中大華遠(yuǎn)認(rèn)證公司iso14001和ohsas18001的認(rèn)證,各部門嚴(yán)格按照質(zhì)量手冊的要求執(zhí)行,每年按照程序文件要求做一次企業(yè)質(zhì)量體系內(nèi)審,并有完整記錄。
2.在產(chǎn)品使用的過程中,用戶對產(chǎn)品質(zhì)量反饋的情況:
天然膠乳橡膠避孕套產(chǎn)品在使用過程中,經(jīng)公司供銷部及各有關(guān)部門的調(diào)查走訪和顧客反饋的信息得知,我公司產(chǎn)品的透明度、柔軟度等均在逐步提高,且明顯優(yōu)于其他避孕套生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品。
3.產(chǎn)品的周期檢驗(yàn)、日常出廠檢驗(yàn)中產(chǎn)品的質(zhì)量情況;各級食品藥品監(jiān)督部門產(chǎn)品市場抽檢情況本產(chǎn)品的周期檢驗(yàn)嚴(yán)格按照注冊標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行,一般情況每年由國家乳膠制品強(qiáng)制性認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次監(jiān)督檢驗(yàn)。在日常出廠檢驗(yàn)過程中,質(zhì)檢員嚴(yán)格按照該產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行,未發(fā)現(xiàn)不合格的現(xiàn)象。
4.產(chǎn)品的可追溯性要求及企業(yè)執(zhí)行不良事件檢測制度和不良事件檢測情況:
公司通過質(zhì)量管理體系中標(biāo)識和可追溯性程序文件的建立,公司對原材料、半成品和成品的產(chǎn)品標(biāo)識、檢驗(yàn)狀態(tài)及產(chǎn)品的可追溯性均得到了有效的控制,保證了產(chǎn)品一旦出現(xiàn)不良事件之后可實(shí)施有效的追溯性。
5.企業(yè)收集到的有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的信息、統(tǒng)計(jì)分析及所采取的措施及驗(yàn)證情況等:
根據(jù)質(zhì)檢部門的記錄及統(tǒng)計(jì)分析顯示,該產(chǎn)品自2005年開始正常以來產(chǎn)品的一次交驗(yàn)合格率基本達(dá)到100%。根據(jù)供銷部門的質(zhì)量反饋情況看,用戶對該產(chǎn)品的滿意度達(dá)到97.44%,其他2.56%為非質(zhì)量原因,自獲準(zhǔn)產(chǎn)注冊以來至今未發(fā)生退貨現(xiàn)象。同時(shí),我們將客戶反饋的信息進(jìn)行分類整理,尤其是對產(chǎn)品具有建設(shè)性的意見,我們都會非常珍惜并認(rèn)真對待。根據(jù)客戶在實(shí)際使用過程中的需要,我們在生產(chǎn)過程中嚴(yán)格把握操作細(xì)節(jié),并根據(jù)產(chǎn)品性能重新調(diào)整了工藝參數(shù),以滿足用戶在使用中的不同要求,保證了公司產(chǎn)品以更高的品質(zhì)服務(wù)于大眾,從而在競爭激烈的市場上占有一席之地。
以上是我公司對避孕套產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量跟蹤的情況匯總,今后,我們將繼續(xù)以增強(qiáng)顧客滿意為基本目標(biāo),堅(jiān)持以人為本的管理理念,嚴(yán)格生產(chǎn)過程的工藝控制喝要求;加強(qiáng)對產(chǎn)品的質(zhì)量跟蹤和工藝改進(jìn),及時(shí)了解產(chǎn)品的最新信息,增加科技含量,為產(chǎn)品質(zhì)量的進(jìn)一步鞏固和滿足顧客不斷提高的需求打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
總之,質(zhì)量體系的運(yùn)行,提升了產(chǎn)品的品質(zhì),增加了管理力度,也加強(qiáng)了公司內(nèi)部的凝聚力,使公司上下一致,為達(dá)到我們所定的質(zhì)量目標(biāo)而努力。通過運(yùn)行和。
總結(jié)。
也提高了質(zhì)量體系的有效性和符合性同時(shí)公司將加強(qiáng)定期評審質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況對公司的相關(guān)組織結(jié)構(gòu)、體系文件、過程、資源等的變化作出判斷必要時(shí)按計(jì)劃進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整和更改并采取相應(yīng)的措施保持質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)及其完整性和符合性從而促進(jìn)產(chǎn)品品質(zhì)的更大提升。
管理質(zhì)量自檢的自查報(bào)告篇十二
我項(xiàng)目部所承建的新建地方鐵路錫鐵山至北霍布遜線tj-b標(biāo)正線全長23.95km,位于青海省海西州大柴旦行委和都蘭縣境內(nèi)。其中包含站場房建工程、路基工程等。
為貫徹落實(shí)公司下發(fā)網(wǎng)絡(luò)傳真《關(guān)于進(jìn)行安全質(zhì)量大檢查的通知》,我項(xiàng)目部在本月組織開展了安全質(zhì)量大檢查活動,完全按照前期項(xiàng)目部擬定的《安全質(zhì)量大檢查活動實(shí)施方案》開展自查自糾活動,現(xiàn)將活動情況匯報(bào)如下:
成立安全質(zhì)量檢查領(lǐng)導(dǎo)小組項(xiàng)目部于20xx年7月5日組織項(xiàng)目部管理人員召開了安全質(zhì)量大檢查活動動員布置會議,會議由項(xiàng)目經(jīng)理王軍主持,會議研究制訂了《安全質(zhì)量大檢查活動實(shí)施方案》,并成立了安全質(zhì)量大檢查活動領(lǐng)導(dǎo)小組。
組長:王軍。
副組長:劉常軍彭萼輝周永權(quán)。
組員:金哲李鑫張維明金志鵬。
郝美程李中雙王桂和侯朝夫。
裴坤。
明確、五查”(一結(jié)合:安全質(zhì)量大檢查活動與“安全生產(chǎn)月”活動有機(jī)結(jié)合;三放在:安全質(zhì)量大檢查的重心要放在安全隱患排查和工程質(zhì)量隱患排查上、放在扎實(shí)有效解決現(xiàn)場質(zhì)量安全問題上、放在全體參建員工牢固樹立“安全高于一切,質(zhì)量高于一切”的思想上;四明確:安全質(zhì)量大檢查活動要明確上級單位指導(dǎo)思想、明確“兩個(gè)高于一切”的現(xiàn)實(shí)意義、明確“五查”的內(nèi)涵、明確項(xiàng)目建設(shè)安全質(zhì)量的重點(diǎn);五查:查干部重視情況、查職工思想情況、查作業(yè)控制情況、查責(zé)任落實(shí)情況、查后勤保障情況。)。
活動開展至今我項(xiàng)目部已由項(xiàng)目經(jīng)理王軍帶隊(duì),組織安全質(zhì)量大檢查活動領(lǐng)導(dǎo)小組對項(xiàng)目管段內(nèi)進(jìn)行了多次檢查。針對項(xiàng)目部管段內(nèi)房建工程、路基工程,重點(diǎn)檢查干部重視情況、職工思想情況、作業(yè)控制情況、責(zé)任落實(shí)情況、后勤保障情況。在檢查過程中發(fā)現(xiàn)了一些問題。
隱患問題:高空臨邊鋼筋綁扎作業(yè),工人未按要求正確系安全帶;模板安裝作業(yè),工人未戴安全帽;路基角墻施工作業(yè)時(shí),兩名工人在作業(yè)現(xiàn)場進(jìn)行打鬧;路基角墻施工作業(yè)時(shí),兩名工人未戴安全帽;施工現(xiàn)場使用的乙炔瓶未經(jīng)過檢驗(yàn),所使用的上下爬梯踏桿開焊;樓板頂層主筋、倒角鋼筋間距超標(biāo)。
整改情況:針對檢查過程所發(fā)現(xiàn)的問題,我項(xiàng)目部已經(jīng)要求相關(guān)責(zé)任人立即糾正錯(cuò)誤,并對相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行思想教育,并口頭警告一次,如該作業(yè)班組再次發(fā)生類似問題,將給予相關(guān)責(zé)任人經(jīng)濟(jì)處罰。相關(guān)責(zé)任人已經(jīng)接受口頭警告,并保證不會再次發(fā)生類似事件,已經(jīng)按相關(guān)要求進(jìn)行規(guī)范作業(yè)。
確保施工安全質(zhì)量是我們管理的重中之重,目前錫北鐵路全線正處于“百日大干”、“安全質(zhì)量大檢查”活動期間,項(xiàng)目全體參建員工決心牢固樹立“安全第一”的思想,認(rèn)真落實(shí)公司相關(guān)部署,認(rèn)真開展安全質(zhì)量大檢查活動,在確保施工安全質(zhì)量的前提下,優(yōu)質(zhì)、高效地按期完成各項(xiàng)工程任務(wù)。
中國鐵建十六局集團(tuán)錫北鐵路項(xiàng)目部二〇一三年七月二十五日。
管理質(zhì)量自檢的自查報(bào)告篇十三
根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知,我院按照師藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?BR> 我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會,負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
1.我院藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進(jìn)行采購。
2.建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3.根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。
4.我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房與藥庫,庫房衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分庫儲存,配備了溫濕度計(jì)、鼠藥等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
5.藥庫按照藥品gsp的管理規(guī)定劃分為待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分庫分柜進(jìn)行儲存。
6.按照藥品的儲存要求分別儲存于相應(yīng)的庫中,保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的'相對濕度保持在45%-75%之間。
7.不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi),并登記好不合格臺賬。
8.在庫藥品按照批號遠(yuǎn)近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30cm、與地面間距不小于10cm、藥品垛間有一定距離。
9.實(shí)行藥品效期儲存管理,對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
10.藥庫每日上午、下午定時(shí)對在庫藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
1.我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進(jìn)醫(yī)療器械,建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2.建立了醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄,內(nèi)容包括:購進(jìn)日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員等。記錄保存到超過醫(yī)療器械有效期2年,無有效期的不得少于3年。
3.按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。
4.醫(yī)療器械設(shè)立了專柜,按照類別分類儲存并標(biāo)識清楚。
5.不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄。
6.按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械,按照要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和儲存。每日上午、下午定時(shí)對在庫醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
1.醫(yī)院設(shè)置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分類擺放與儲存,配備了冷藏柜、溫度計(jì)、等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
2.按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房,生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
3.按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。
4.按照要求藥房每日對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記錄臺賬,每日上、下午定時(shí)監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。5.由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
6.調(diào)配處方時(shí)認(rèn)真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤,不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
7.嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當(dāng)日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
8.嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神的藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
9.藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。
10.認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點(diǎn),扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作:
1.提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
2.建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制,嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3.加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4.加強(qiáng)對新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5.加強(qiáng)對各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6.醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識,落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)密監(jiān)測,及時(shí)報(bào)告。
管理質(zhì)量自檢的自查報(bào)告篇十四
公司問繞質(zhì)量管理體系要求,根據(jù)體系的各項(xiàng)文件,以提升質(zhì)量管理體系規(guī)范化、科學(xué)化水平,完善和深化具體工作,全員質(zhì)量意識已有所提高,公司體系管理情況開始規(guī)范,各項(xiàng)工作開展情況也更加有效。下面將x年上半年質(zhì)量體系運(yùn)行情況作如下匯報(bào):
1、積極組織修訂完善體系文件記錄。
各部門在實(shí)際工作中,對體系中沒有覆蓋的文件內(nèi)容及時(shí)反饋,糾正和完善了相關(guān)記錄文件。特別是體系的符合性和有效性得到了很大提高。
2、積極開展內(nèi)審及管理評審工作。
目前內(nèi)審工作前期工作正在開展,對其中發(fā)現(xiàn)的若干問題,例如,各部門崗位職責(zé)的劃分和確定、相關(guān)記錄的補(bǔ)充和完善、重要問題的協(xié)商處理等等方面,都得到了有效提高。接下來在整個(gè)內(nèi)審工作及管理評審工作中將一如既往的發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)糾正和改善。
3、積極圍繞質(zhì)量體系要求,開展各部門的培訓(xùn)工作。
各部門已圍繞質(zhì)量體系和實(shí)際工作需要制定了培訓(xùn)計(jì)劃,并有管代匯總編制了公司x年度培訓(xùn)計(jì)劃,緊緊圍繞體系開展各項(xiàng)工作。目前各部門都在認(rèn)真執(zhí)行此項(xiàng)工作,重視程度也進(jìn)一步提高,相關(guān)培訓(xùn)記錄與考核記錄逐步完善,在執(zhí)行質(zhì)量體系的同時(shí),各項(xiàng)工作逐步有條不紊的進(jìn)行。
1、對質(zhì)量管理體系的'認(rèn)識和重視程度需要進(jìn)一步提高。
部分工作人員的執(zhí)行力需要提高,特別是對對質(zhì)量管理體系重視程度還不夠,認(rèn)為有些工作不必做的那么詳細(xì),沒有能起到帶頭模范作用,這需要各部門負(fù)責(zé)人常抓不懈的開展質(zhì)量體系工作,加強(qiáng)質(zhì)量管理體系意識。
2、質(zhì)量體系相關(guān)記錄還需要進(jìn)一步規(guī)范和完善。
在各項(xiàng)工作開展過程中,發(fā)現(xiàn)需要記錄文件斷斷續(xù)續(xù),缺少完整性,有些記錄缺失,需要規(guī)范和完善。質(zhì)量管理人員在登記和下發(fā)記錄的時(shí)候,有些相關(guān)數(shù)據(jù)沒有第一時(shí)間更新和填補(bǔ)。后期對記錄要進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)控和重視,要求各部門規(guī)范和完善相關(guān)記錄文件。
3、內(nèi)部監(jiān)管力度需要進(jìn)一步加大。
此項(xiàng)主要存在監(jiān)控的問題,部門之間缺少溝通,對存在的問題沒有及時(shí)解決,往往在發(fā)現(xiàn)問題并出現(xiàn)工作開展有問題時(shí)才有所反饋,所以要求各部門內(nèi)部、部門與部門之間要定期和不定期進(jìn)行溝通,找出相關(guān)問題和可能出現(xiàn)的問題,加以協(xié)商解決。
1、根據(jù)公司工作的總體布局和要求,組織修訂完善好相關(guān)體系文件,進(jìn)一步提高文件的覆蓋性、符合性和可操作性。
2、加強(qiáng)質(zhì)量體系培訓(xùn)學(xué)習(xí)工作,結(jié)合各部門工作實(shí)際,定期開展相關(guān)崗位的培訓(xùn),確保各崗位熟悉質(zhì)量體系要求,自覺遵守體系各項(xiàng)要求。
3、加大監(jiān)控力度,不定期抽查各部門對體系內(nèi)容的熟悉程度和執(zhí)行情況,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正體系運(yùn)行中存在的問題。
20xx年xx月xx日。
管理質(zhì)量自檢的自查報(bào)告篇十五
20xx年3月24日,為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管,保障醫(yī)療器械安全有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條第二款規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫指南》,現(xiàn)予發(fā)布,自20xx年5月1日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫指南的通告》(20xx年第76號)同時(shí)廢止。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,醫(yī)療器械注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄的要求,開展醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系年度自查工作,編寫并上報(bào)質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告。境內(nèi)醫(yī)療器械注冊人、備案人、生產(chǎn)企業(yè),進(jìn)口醫(yī)療器械注冊人、備案人分別按照附件模板進(jìn)行填報(bào)。質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告至少包括如下內(nèi)容:
(一)生產(chǎn)活動基本情況:包括注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)基本信息,注冊人、備案人名稱、住所地址、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可(備案)證號等;醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證號或備案號以及生產(chǎn)情況(包括委托和受托生產(chǎn)等);獲批創(chuàng)新產(chǎn)品、優(yōu)先審批產(chǎn)品及附條件審批產(chǎn)品情況。
(二)委托與受托生產(chǎn)基本情況:對已獲批上市醫(yī)療器械產(chǎn)品的委托生產(chǎn)情況、受托生產(chǎn)情況,包括委托生產(chǎn)產(chǎn)品基本信息、委托與受托生產(chǎn)雙方基本信息、委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議及對所委托生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量管理等。
(一)產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更情況:對于與產(chǎn)品安全、性能、預(yù)期使用有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更,應(yīng)對設(shè)計(jì)變更完成評審、驗(yàn)證或/和確認(rèn);上報(bào)年度產(chǎn)品注冊(備案)變更情況,含延續(xù)注冊情況。
(二)生產(chǎn)、檢驗(yàn)區(qū)域及生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備變化情況:生產(chǎn)、檢驗(yàn)區(qū)域涉及的位置、布局等發(fā)生變化的,描述相關(guān)情況;對涉及關(guān)鍵生產(chǎn)工藝的生產(chǎn)設(shè)備、涉及主要原材料、關(guān)鍵元器件、中間品及成品放行的檢驗(yàn)設(shè)備發(fā)生變化的,描述相關(guān)情況。
(三)產(chǎn)品生產(chǎn)工序變化情況:關(guān)鍵工序、特殊過程發(fā)生變化的,且對先前驗(yàn)證或確認(rèn)結(jié)果有影響的,應(yīng)進(jìn)行再驗(yàn)證或再確認(rèn);對關(guān)鍵工序、特殊過程進(jìn)行再驗(yàn)證、再確認(rèn)的情況。
(四)重要供應(yīng)商變化情況:對于主要原材料、關(guān)鍵元器件的供應(yīng)商(生產(chǎn)商)與提供滅菌、檢驗(yàn)、運(yùn)輸(冷鏈運(yùn)輸情況下)等服務(wù)的重要供應(yīng)商發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化的,應(yīng)進(jìn)行評價(jià)。
(一)組織機(jī)構(gòu)及人員培訓(xùn)情況:組織機(jī)構(gòu)包括部門設(shè)置、職責(zé)及負(fù)責(zé)人基本情況;企業(yè)開展的各類培訓(xùn)情況,包括法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表及從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的相關(guān)人員參加培訓(xùn)情況。
(二)生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制情況:
一是生產(chǎn)、檢驗(yàn)區(qū)域的基本情況;
二是關(guān)鍵工藝的生產(chǎn)設(shè)備,涉及主要原材料、關(guān)鍵元器件、中間品及成品放行的檢驗(yàn)設(shè)備的基本情況、檢定校準(zhǔn)情況。
(三)采購管理情況:包括依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南》開展供應(yīng)商審核、評價(jià)情況,包含現(xiàn)場及書面審核、評價(jià)情況。
(四)顧客反饋情況:顧客投訴的處置情況及客戶退貨產(chǎn)品的處置情況。
(五)不合格品控制:不合格產(chǎn)品的處置情況、產(chǎn)品召回情況、產(chǎn)品抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格品、出廠檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格品采取措施的情況及原因分析。
(七)內(nèi)部審核和管理評審情況:
二是年度開展管理評審的情況,包括實(shí)施的次數(shù)、發(fā)現(xiàn)待改進(jìn)項(xiàng)數(shù)及已完成待改進(jìn)項(xiàng)數(shù)的情況。
(八)不良事件監(jiān)測、再評價(jià)工作情況:收集不良事件信息并按規(guī)定上報(bào)和開展再評價(jià)工作情況,導(dǎo)致嚴(yán)重傷害事件的處置情況,醫(yī)療器械定期風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)報(bào)告提交情況等。
(一)年度接受監(jiān)管或認(rèn)證檢查情況:年度國內(nèi)各級藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)實(shí)施的各類監(jiān)督檢查,包括檢查性質(zhì)、檢查時(shí)間、檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題、檢查結(jié)論以及整改情況。年度接受其他機(jī)構(gòu)注冊體系檢查、體系認(rèn)證的情況及結(jié)果。
進(jìn)口醫(yī)療器械注冊人、備案人報(bào)告接受所在國(地區(qū))各級藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查情況,以及接受所在國(地區(qū))以外藥品監(jiān)管部門檢查情況(涉及出口至中國產(chǎn)品相關(guān)情況)。
(三)企業(yè)接受各級藥品監(jiān)管部門處罰的情況,進(jìn)口醫(yī)療器械注冊人、備案人報(bào)告內(nèi)容包括接受中國及所在國(地區(qū))各級藥品監(jiān)管部門處罰情況(涉及出口至中國產(chǎn)品相關(guān)情況)。
(一)境內(nèi)醫(yī)療器械注冊人、備案人填報(bào)內(nèi)容僅涉及在中國大陸地區(qū)注冊(備案)上市醫(yī)療器械產(chǎn)品。“二、年度重要變更情況”全部及“三、年度質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況”中的“顧客反饋情況”“不合格品控制情況”“追溯系統(tǒng)建立情況”“不良事件監(jiān)測、再評價(jià)工作情況”內(nèi)容僅由注冊人、備案人填報(bào)相關(guān)情況,受托生產(chǎn)企業(yè)不填寫其接受委托生產(chǎn)產(chǎn)品的上述情況。不自行開展已獲準(zhǔn)上市醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的注冊人、備案人,相關(guān)內(nèi)容填報(bào)其受托方的相關(guān)情況。如果有多于兩家的受托方,對于“三、年度質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況”需要分別填寫并以“三、年度質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況(受托方1:xxx)”進(jìn)行區(qū)別。既具備生產(chǎn)能力也存在委托或者受托生產(chǎn)情況的注冊人、備案人,提交所有要求內(nèi)容,對于“三、年度質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況”涉及的注冊人、備案人以及受托方需要分別填寫并以“三、年度質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況(注冊人、備案人:xxx)”“三、年度質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況(受托方1:xxx)”進(jìn)行區(qū)別;對于“二、年度重要變更情況”包含注冊人、備案人自己生產(chǎn)及委托生產(chǎn)所有產(chǎn)品相關(guān)變更情況。
(二)僅受托生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品,無醫(yī)療器械注冊(備案)證的生產(chǎn)企業(yè),“二、年度重要變更情況”全部及“三、年度質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況”中的“顧客反饋情況”“不合格品控制情況”“追溯系統(tǒng)建立情況”“不良事件監(jiān)測、再評價(jià)工作情況”部分不適用,根據(jù)其受托生產(chǎn)的監(jiān)管級別最高的醫(yī)療器械產(chǎn)品確定提交自查報(bào)告的藥品監(jiān)督管理部門。
(二)生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制情況”中“生產(chǎn)、檢驗(yàn)區(qū)域基本情況”“生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備清單”后期不用填報(bào),無變化則不填報(bào)的內(nèi)容參考每項(xiàng)填表說明。
(四)進(jìn)口醫(yī)療器械注冊人、備案人由其指定的境內(nèi)代理人向代理人所在省級藥品監(jiān)督管理部門提交自查報(bào)告,包含進(jìn)口的醫(yī)療器械產(chǎn)品、年度重要變更、中國境內(nèi)銷售和上市后管理、不良事件監(jiān)測、再評價(jià)、接受檢查、集中帶量采購、接受處罰及內(nèi)部審核和管理評審情況等。如代理人同時(shí)代理多個(gè)不同進(jìn)口醫(yī)療器械注冊人、備案人,其自查報(bào)告應(yīng)包含其代理的所有進(jìn)口醫(yī)療器械注冊人、備案人的產(chǎn)品,部分內(nèi)容應(yīng)按要求分別填寫。
醫(yī)療器械注冊人、備案人為我國香港、澳門、臺灣地區(qū)的,參照上述要求執(zhí)行。
(五)xxxx年度醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系自查報(bào)告的填報(bào)內(nèi)容為當(dāng)年度1月1日至12月31日統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),應(yīng)于次年3月31日之前向藥品監(jiān)管部門提交。
(六)對自查報(bào)告中每部分涉及的內(nèi)容,如果能夠直接填寫則直接填寫,如果需要以附件形式填寫則以附件形式上報(bào),并將所有上報(bào)的附件從1號開始依次編號并形成總體附件清單。
(七)提交年度自查報(bào)告為《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條第二款規(guī)定的責(zé)任和義務(wù),不能替代其他法律法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件規(guī)定的應(yīng)當(dāng)及時(shí)向負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報(bào)告的責(zé)任和義務(wù)。
管理質(zhì)量自檢的自查報(bào)告篇十六
我鄉(xiāng)今年的食品藥品安全工作,堅(jiān)持以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹黨的十七大精神和認(rèn)真貫徹縣食品藥品安全工作會議精神,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),完善組織,落實(shí)責(zé)任,強(qiáng)化措施,積極推進(jìn)安全工作,為確保我鄉(xiāng)食品藥品安全,促進(jìn)社會經(jīng)濟(jì)的協(xié)調(diào)發(fā)展?fàn)I造了良好的社會環(huán)境。一年來,鄉(xiāng)黨委政府高度重視我鄉(xiāng)的食品藥品安全工作,在縣食品安全協(xié)調(diào)委員會和食品藥品監(jiān)督局的指導(dǎo)下,通過全鄉(xiāng)上下的共同努力,扎實(shí)抓好食品衛(wèi)生安全工作,有效保障了農(nóng)民群眾的生命財(cái)產(chǎn)安全和社會穩(wěn)定。
鄉(xiāng)黨委、政府對食品安全工作十分重視,及時(shí)調(diào)整了我鄉(xiāng)食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組,由鄉(xiāng)人武部長施良奎為組長,司法所、黨政辦、經(jīng)發(fā)辦、派出所、安辦、衛(wèi)生院、畜牧站等有關(guān)部門負(fù)責(zé)人為成員的xx鄉(xiāng)食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會領(lǐng)導(dǎo)小組,并下設(shè)了辦公室在司法所,由汪??导嫒无k公室主任,并落實(shí)專人負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)全鄉(xiāng)的食品藥品安全工作。同時(shí),從輿論宣傳、政府引導(dǎo)、群眾參與等多方面入手,組織開展了一系列“食品醫(yī)藥衛(wèi)生安全”宣傳活動,組織企業(yè)開展創(chuàng)建購物放心藥店、放心肉店、放心餐飲店示范店活動;組織司法所、衛(wèi)生院、經(jīng)發(fā)辦等部門聯(lián)手在xx街上集貿(mào)市場開展“放心菜”、“放心肉”“放心藥”等食品安全知識宣傳咨詢活動。組織檢查衛(wèi)生院、飯店、學(xué)校食堂食品藥品安全工作,有力地推動了食品藥品衛(wèi)生安全工作的深入開展。
一是嚴(yán)格食品藥品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入,加強(qiáng)了對食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的監(jiān)管和對食品加工企業(yè)監(jiān)督,實(shí)行食品生產(chǎn)巡查、安全監(jiān)督等監(jiān)管制度。二是加強(qiáng)食品藥品流通,消費(fèi)領(lǐng)域的綜合治理。全面落實(shí)巡查制度,推行餐飲業(yè)、學(xué)校食堂全面實(shí)施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級制度。強(qiáng)化畜禽屠宰行業(yè)管理。鼓勵(lì)促進(jìn)質(zhì)量優(yōu)、信譽(yù)好、品牌知名度高的食品在市場上流通。三是采取綜合措施,嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣食品行為。加大對分散在農(nóng)村各類食品銷售點(diǎn),個(gè)體商販、小加工作坊、小食品店、和村衛(wèi)生室的監(jiān)管力度,強(qiáng)化對餐飲業(yè)、學(xué)校食堂的檢查監(jiān)督。四是嚴(yán)格農(nóng)村家宴聚餐申報(bào)制度。凡是要舉辦家宴聚餐都必須向鄉(xiāng)政府申請,方可辦理,在家宴聚餐前,都要對該農(nóng)戶進(jìn)行食品安全檢查,并對其衛(wèi)生條件,廚師是否有健康證,并要求農(nóng)戶請有健康證的廚師辦理。鄉(xiāng)政府設(shè)立了食品藥品安全專卷,將申請表和檢查記錄歸檔備查。
一是對食品市場進(jìn)行了集中整治。按照縣上食品安全工作會議精神和鄉(xiāng)黨委、政府的部署,我們及時(shí)制訂并實(shí)施了食品藥品安全和產(chǎn)品質(zhì)量專項(xiàng)整治方案。全面開展糧、肉、食糖、食鹽、肉食加工等食品安全集中整治,重點(diǎn)打擊銷售不合格、冒牌、來路不明和“三無”商品等不法流通銷售行為,并在企業(yè)全面自查的基礎(chǔ)上,采取普查與重點(diǎn)查、明查與暗查、定期查與隨機(jī)查相結(jié)合的辦法,對全鄉(xiāng)鄉(xiāng)村連鎖超市及餐飲業(yè)的食品安全工作進(jìn)行巡查。采取集中整治與日常監(jiān)管相結(jié)合的辦法,嚴(yán)厲打擊私屠濫宰等不法行為,規(guī)范了我鄉(xiāng)的生豬屠宰點(diǎn)。
二是對藥品市場進(jìn)行了專項(xiàng)整治。嚴(yán)厲查處無證藥品經(jīng)營行為,打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法活動,開展了與公安、工商部門的聯(lián)合打假行動。規(guī)范藥品流通經(jīng)營秩序,健全了農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)、促進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)安全網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。
在今后工作中,我們將進(jìn)一步完善我鄉(xiāng)食品藥品安全制度和無公害茶園體系建設(shè),保障生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)有章可循,有法可依,提高農(nóng)產(chǎn)品衛(wèi)生安全質(zhì)量;完善多層次的食品藥品安全監(jiān)督體系;加強(qiáng)定點(diǎn)屠宰監(jiān)管工作,進(jìn)一步提高安全食品、藥品上市率,切實(shí)保護(hù)農(nóng)民群眾的切身利益。
管理質(zhì)量自檢的自查報(bào)告篇一
工程名稱:
項(xiàng)目總監(jiān):
審核批準(zhǔn):
編制日期:
一、工程概況。
本工程為承德市德廈建材公司建設(shè)的辦公樓工程,工程建設(shè)地點(diǎn)德廈建材砌塊生產(chǎn)廠院內(nèi)。該項(xiàng)目為建筑面積1229m2。主體為砌塊混凝土結(jié)構(gòu),基礎(chǔ)是混凝土條形基礎(chǔ),建筑形式為地上三層,層高3.3米。
二、結(jié)構(gòu)簡述。
基礎(chǔ)為砼條形基礎(chǔ),主筋為二級鋼筋,砼等級為c25。
主體為砌塊混凝土結(jié)構(gòu),梁、柱主筋為二級鋼筋、板為一級鋼筋。
屋面工程為混凝土結(jié)構(gòu)平屋頂,防水采用sbs改性瀝青防水卷材。
裝飾、裝修工程外墻為劈裂砌塊,內(nèi)墻為混合砂漿打底,面層刮墻壁膏,地面為水磨石、花崗巖地面,內(nèi)門為機(jī)制木門,窗為塑鋼窗,雙玻中空玻璃。
三、工程實(shí)體質(zhì)量評價(jià)。
(一)主要建筑材料。
該工程基礎(chǔ)與主體的鋼筋,使用的是承德市鋼鐵公司和首都鋼鐵公司的鋼材;基礎(chǔ)與主體的水泥為國投牌水泥,結(jié)構(gòu)砼用砂為承德市五烈河河砂。
鋼材、水泥、砌塊等建筑材料按種類、批量進(jìn)廠時(shí)均有合格證,且在我公司監(jiān)理人員的見證下進(jìn)行現(xiàn)場取樣、送樣,復(fù)試結(jié)果合格。
水暖、電氣材料(各種管材、電線開關(guān)、插座等)均有合格證、檢測報(bào)告等質(zhì)量合格證明。
(二)地基驗(yàn)槽。
基槽挖完后,建設(shè)、勘察、設(shè)計(jì)、施工的有關(guān)技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行了地基驗(yàn)槽,驗(yàn)槽結(jié)論為:
1、基槽巖土與《地基勘察報(bào)告》基本相符,土質(zhì)均勻,無不良地基土不需要二次處理。
2、探布點(diǎn)合理,釬探深度符合要求,釬探使用的工具符合規(guī)定。
3、現(xiàn)有地基土層能夠滿足設(shè)計(jì)的持力層的需要。能保證在設(shè)計(jì)文件規(guī)定的年限內(nèi),地基不會產(chǎn)生不均勻變形,建筑物不會因此產(chǎn)生裂縫。
(三)基礎(chǔ)工程。
1、鋼筋工程。
鋼筋的種類、規(guī)格、間距、幫扎方式等均符合設(shè)計(jì)要求和施工規(guī)范的要求。
2、砼工程;
我監(jiān)理部在日常檢查工作中,嚴(yán)格控制砼的施工配合比、塌落度、及砼澆筑完畢后的養(yǎng)護(hù),從而保證了砼的強(qiáng)度。砼經(jīng)實(shí)測實(shí)量抽查,都無嚴(yán)重超差點(diǎn)?;卷?xiàng)目的檢查,砼蜂窩、麻面現(xiàn)象不同程度的存在,經(jīng)修補(bǔ)后對結(jié)構(gòu)受力無影響。
(四)主體結(jié)構(gòu)部分。
鋼筋的種類、規(guī)格、間距、幫扎方式等均符合設(shè)計(jì)要求和施工規(guī)范的要求。
1、鋼筋工程。
監(jiān)理部在鋼筋隱蔽驗(yàn)收過程中嚴(yán)格執(zhí)行監(jiān)理工作程序,對于不符合設(shè)計(jì)施工圖紙和施工規(guī)范要求的部位即使進(jìn)行整改,經(jīng)復(fù)查合格后在進(jìn)行下道工序施工。在驗(yàn)收過程中將梁、柱節(jié)點(diǎn)部位、陽臺部位作為控制重點(diǎn)。對于砼板的鋼筋,監(jiān)理部要求采用墨線控制方法,取得了較好的效果。
2、混凝土工程。
由于模板工程質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響砼工程,所以監(jiān)理部把模板工程作為一道關(guān)鍵工序來控制,為后期砼質(zhì)量打下了基礎(chǔ)。在砼澆筑過程中,施工人員嚴(yán)格按操作規(guī)程作業(yè),根據(jù)結(jié)構(gòu)特點(diǎn),易發(fā)生質(zhì)量問題的部位,進(jìn)行嚴(yán)格管理,保證了梁、板、柱的幾何尺寸,該樓砼沒有出現(xiàn)較大范圍的蜂窩、麻面,對于一般性的缺陷經(jīng)監(jiān)理人員見證后施工單位即時(shí)進(jìn)行了修補(bǔ)。總的來說砼梁、板、柱觀感質(zhì)量較好,從砼試塊試驗(yàn)報(bào)告看,強(qiáng)度達(dá)到設(shè)計(jì)要求,抽樣回彈檢測砼強(qiáng)度結(jié)果均達(dá)到設(shè)計(jì)強(qiáng)度要求。
3、砌體工程。
在砌體施工過程中為保證施工質(zhì)量,監(jiān)理部對易出現(xiàn)問題的工序進(jìn)行了嚴(yán)格的監(jiān)督、檢查,如砌體的粘灰率、壓墻筋的擱置部位、長短等,同時(shí)為保證砌體、觀感質(zhì)量要求,施工時(shí)按皮數(shù)桿進(jìn)行砌筑,保證了灰縫厚度的均勻。監(jiān)理人員在日常檢查中認(rèn)為砌體的粘灰率、垂直度、平整度符合規(guī)范規(guī)定。從砂漿試塊實(shí)驗(yàn)報(bào)告看,強(qiáng)度均達(dá)到設(shè)計(jì)要求,抽樣砂漿強(qiáng)度檢測結(jié)果均達(dá)到設(shè)計(jì)強(qiáng)度要求。
四、工程技術(shù)資料核查情況。
工程質(zhì)量控制資料:建筑與結(jié)構(gòu)應(yīng)項(xiàng),實(shí)際項(xiàng);給排水與采暖應(yīng)項(xiàng),實(shí)際項(xiàng);建筑電氣應(yīng)項(xiàng),實(shí)際項(xiàng)。工程安全和功能檢驗(yàn)資料及主要功能抽查記錄:建筑與結(jié)構(gòu)應(yīng)項(xiàng),實(shí)際項(xiàng);給排水與采暖應(yīng)項(xiàng),實(shí)際項(xiàng);建筑電氣應(yīng)項(xiàng),實(shí)際項(xiàng)。
五、觀感和使用功能質(zhì)量評價(jià)。
(一)觀感質(zhì)量。
1、外墻劈裂砌塊施工前進(jìn)行排磚,前后墻砌塊的排放較合理,保證了水平縫豎縫橫平豎直。磚縫處理到位,觀感較好。山墻劈裂砌塊排活時(shí)欠考慮,窗口部位上下不通順,在一定程度上影響觀感。
2、內(nèi)裝為墻壁膏面層,顏色一致,涂刷精細(xì),平整度、光潔度好。
3、地面為花崗巖、水磨石地面,平整度、強(qiáng)度符合要求,觀感質(zhì)量較好。
(二)使用功能。
1、門、窗幾何尺寸和外觀檢查基本符合要求。
管理質(zhì)量自檢的自查報(bào)告篇二
根據(jù)平羅縣衛(wèi)生局文件《關(guān)于做好全國基層中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位期滿復(fù)核自查工作的通知》,我院組織人員認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查情況簡要報(bào)告如下:
一是成立組織,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。成立以院長為組長,藥劑科主任為副組長,相關(guān)人員為成員的藥事管理委員會,負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,職能職責(zé)明確。
二是建立健全藥品質(zhì)量管理制度,將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。
三是嚴(yán)格執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”的規(guī)定,按照國家基本藥物目錄進(jìn)購藥品,嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的定點(diǎn)企業(yè)采購合法藥品。
四是建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。驗(yàn)收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報(bào)藥品監(jiān)督部門。
五是實(shí)行藥品效期儲存管理,對效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
六是藥品儲存達(dá)到質(zhì)量要求,庫存藥品按屬性分類存放。
七是藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全,定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。
八是嚴(yán)格九是認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用,有效控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長。
十一是加強(qiáng)村衛(wèi)生室管理,定期對村衛(wèi)生室藥品的申購、儲存、使用進(jìn)行督導(dǎo),發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)指出,限期整改。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,我院充分利用院委會、職工大會組織干部職工學(xué)習(xí),讓全院干部職工明白藥品質(zhì)量管理的目標(biāo)、任務(wù),充分認(rèn)識實(shí)施藥品質(zhì)量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點(diǎn),扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作:
(一)提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
(二)提高服務(wù)意識,改善服務(wù)態(tài)度,加強(qiáng)醫(yī)患溝通,構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。
(三)建立衛(wèi)生院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制,嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
(四)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識,落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)密監(jiān)測,及時(shí)報(bào)告;嚴(yán)禁藥品不良反應(yīng)遲報(bào)、漏報(bào)、匿而不報(bào)和隱瞞藥品不良反應(yīng)資料等現(xiàn)象發(fā)生。
管理質(zhì)量自檢的自查報(bào)告篇三
根據(jù)縣市場監(jiān)督管理局下發(fā)的20xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查方案的通知,我院按照檢查方案中的要求進(jìn)行自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?BR> 一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全。
我院成立了藥品質(zhì)量管理組織和管理制度。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理。
1、我院已經(jīng)于20xx年9月通過網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過,由藥庫按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。購進(jìn)的藥品每批次都索取合法的票據(jù)并留存。嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度并建立了藥品驗(yàn)收記錄。中藥飲片的購進(jìn)嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的要求,從具有中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營范圍的公司購進(jìn),驗(yàn)收入庫時(shí)認(rèn)真核對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識等內(nèi)容,不符合要求的一律拒絕入庫。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)制定了藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及發(fā)放制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度、拆零藥品調(diào)配管理制度、藥品質(zhì)量事故報(bào)告制度等。
4、對驗(yàn)收合格的入庫藥品,按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放,并實(shí)行色標(biāo)管理。藥品與非藥品分開存放;中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品分別儲存、分類存放;過期、變質(zhì)、被污染等藥品放置在不合格庫(區(qū))。庫管員認(rèn)真執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度,并采取必要的控溫、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等措施,保證藥品質(zhì)量。藥品養(yǎng)護(hù)人員定期對儲存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù),監(jiān)測和記錄儲存區(qū)域的溫濕度,維護(hù)儲存設(shè)施設(shè)備。
5、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi),并登記好不合格藥品臺賬。
6、實(shí)行藥品效期儲存管理,對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
7、購進(jìn)的麻醉按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施,實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
三、藥房的管理。
1、藥房按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分類擺放與儲存,配備了冰箱、溫濕度計(jì)、空調(diào)等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
2、按照要求藥房每日對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記錄臺賬,每日上、下午定時(shí)監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍及時(shí)采取調(diào)控措施。
3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。調(diào)配處方時(shí)認(rèn)真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤,不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。
4、藥品調(diào)配區(qū)域符合衛(wèi)生要求和調(diào)配要求。藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。
5、藥監(jiān)部門曾多次對本院藥品進(jìn)行抽樣檢查,未發(fā)現(xiàn)假劣藥品,全部合格。
6、醫(yī)院每年組織對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查,并建立了健康檔案。
7、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
8、每年藥劑科人員都參加上級主管部門主辦的醫(yī)學(xué)教育培訓(xùn)和藥學(xué)專業(yè)知識的培訓(xùn),并建立了培訓(xùn)檔案。
四、醫(yī)療器械的管理。
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進(jìn)醫(yī)療器械,建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2、建立了醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄,內(nèi)容包括:購進(jìn)日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員等。
3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。
4、醫(yī)療器械設(shè)立了專柜,按照類別分類儲存并標(biāo)識清楚。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點(diǎn),扎實(shí)有效地提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全。
管理質(zhì)量自檢的自查報(bào)告篇四
市食品藥品監(jiān)督管理局:
按照藥品監(jiān)督管理局要求和指示精神,我公司與20xx年x月x日下午,由質(zhì)量受權(quán)人組織生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售、采購、倉儲、設(shè)備等部門負(fù)責(zé)人,就藥品生產(chǎn)管理規(guī)范(gmp)執(zhí)行情況、質(zhì)量受權(quán)人制度落實(shí)情況等進(jìn)行了自查自評,現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:
1、關(guān)鍵崗位人員。
根據(jù)公司的組織機(jī)構(gòu)圖,公司設(shè)有董事長、總經(jīng)理、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、銷售部、供應(yīng)部、物料部、工程部。
按照國家有關(guān)規(guī)定,設(shè)立質(zhì)量授權(quán)人崗位,并明確其職責(zé):具有獨(dú)立行使成品放行審核的職責(zé),具有批準(zhǔn)物料供應(yīng)商的職責(zé)。
車間生產(chǎn)人員均為初中以上文化,質(zhì)量部aq、qc均為醫(yī)藥中專以上文化。
公司制定有人員培訓(xùn)考核上崗制度和健康體檢制度,對所有員工每年按照崗位不同均制定有相應(yīng)的培訓(xùn)計(jì)劃,計(jì)劃的執(zhí)行、考核均有專人負(fù)責(zé)。
對直接接觸藥品的員工實(shí)行每年至少體檢一次,平時(shí)發(fā)現(xiàn)身體不適立即上報(bào)管理部門,確保直接從事藥品生產(chǎn)人員無呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)疾病和皮膚病、精神病,對從事質(zhì)量檢驗(yàn)監(jiān)控的人員還要求無色盲。以確保產(chǎn)品質(zhì)量。
質(zhì)量管理部門分質(zhì)量保證和質(zhì)量控制兩個(gè)部分。并實(shí)行質(zhì)量受權(quán)人制度,
質(zhì)量受權(quán)人負(fù)責(zé)產(chǎn)成品的放行審核和供應(yīng)商的批準(zhǔn)。
本部門具有獨(dú)立履行質(zhì)量管理的職能,并直接向總經(jīng)理負(fù)責(zé):
有質(zhì)量否決權(quán):不合格的物料不得投入生產(chǎn),不合格的中間體(半成品)不得轉(zhuǎn)入下一個(gè)工序,不合格的成品不得出廠銷售。
不合格物料、成品的處理權(quán):對于經(jīng)過抽樣檢驗(yàn)確認(rèn)不合格的原料、輔料、包裝材料、中間體(半成品)、成品有最終處理的決定權(quán)和處理過程的監(jiān)督權(quán)。
具有對物料供應(yīng)商質(zhì)量保證體系審計(jì)、評估、決策權(quán):對采購部選擇的物料供應(yīng)商,其資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量情況、生產(chǎn)工藝情況、質(zhì)量保證及控制能力等情況有評估和必要的現(xiàn)場實(shí)地考察權(quán)利,有是否作為該物料合格供應(yīng)商的決策權(quán)利;采購部門只能在質(zhì)量保證部門考察評估合格的供應(yīng)商那里采購供應(yīng)商資格審查表中確定的物料。
具有對生產(chǎn)過程的監(jiān)督控制職能:車間生產(chǎn)的每一個(gè)過程,質(zhì)量保證部門有全程監(jiān)控職能。
具有對物料、中間體(半成品)、成品按照制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)及留樣,并及時(shí)如實(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告的職能:在標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行方面,我公司實(shí)行的是在法定標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)高于法定標(biāo)準(zhǔn),對物料、成品合格與否的判定以企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。
質(zhì)量管理部現(xiàn)有高效液相色譜儀、等檢測儀器20余臺(套),檢測儀器計(jì)量校驗(yàn)合格,性能穩(wěn)定,基本能滿足現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量控制需要。
3、物料供應(yīng)商的管理:
供應(yīng)商的選擇原則、審計(jì)內(nèi)容及認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn):
我公司物料采購制定有供應(yīng)商審計(jì)管理規(guī)程,根據(jù)公司生產(chǎn)品種所使用原料、輔料、包裝材料的各自特點(diǎn),確定基本供應(yīng)商的選擇原則:
藥材:我公司主要以中藥飲片為主,因此,選擇中藥材供應(yīng)商的基本原。
則為正規(guī)藥材(飲片)經(jīng)營單位,具有相應(yīng)的證照,有較完善的質(zhì)量保證體系,質(zhì)量管理人員資質(zhì)合格,公司周邊有較多市場客戶群體,近兩年沒有質(zhì)量事故或不良記錄;能滿足供貨需要。
供應(yīng)商審計(jì)人員的組成:
以質(zhì)量受權(quán)人為主,有質(zhì)量管理部門經(jīng)理,采購部經(jīng)理,生產(chǎn)部經(jīng)理及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員組成,經(jīng)綜合審核評估后,質(zhì)量部經(jīng)理簽署意見,對供應(yīng)商審計(jì)合格者,由質(zhì)量部經(jīng)理將審計(jì)資料報(bào)質(zhì)量受權(quán)人簽字存檔,作為合格供應(yīng)商資料檔案,對供應(yīng)商審計(jì)不合格者,重新選擇供應(yīng)商。
4、物料管理。
按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(20xx年修訂版)的有關(guān)要求,我公司制定有詳細(xì)的物料管理文件系統(tǒng)。
倉庫配有經(jīng)驗(yàn)豐富的管理員,能嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)管理規(guī)程,倉庫分別設(shè)有藥材常溫庫、藥材陰涼庫、毒性藥材庫、內(nèi)包材庫、成品常溫庫、成品陰涼庫,倉庫均實(shí)行質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)志管理,在庫區(qū)內(nèi)用黃色表示待驗(yàn),綠色表示合格,紅色表示不合格;物料進(jìn)庫前進(jìn)在驗(yàn)收區(qū)行初檢合格、填寫驗(yàn)收記錄、必要時(shí)按照有關(guān)規(guī)定對該批入庫物料進(jìn)行編制批號,由質(zhì)量部門按照取樣規(guī)程取樣,掛已取樣狀態(tài)標(biāo)識牌;并按照確定的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn),依據(jù)批準(zhǔn)的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定,qa執(zhí)行《物料審核放行管理規(guī)程》,經(jīng)審核合格后發(fā)放物料放行審核單,倉儲部依據(jù)質(zhì)量保證部發(fā)放的《物料放行審核單》及檢驗(yàn)報(bào)告書,將黃色待驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)志換綠色合格狀態(tài)標(biāo)志,并填寫物料分類帳及貨位卡,貨位卡、檢驗(yàn)報(bào)告、合格狀態(tài)標(biāo)志掛放該批物料明顯位置,便于管理和識別。對于初驗(yàn)不合格的物料、請驗(yàn)后質(zhì)量部判定為不合格者,立即移入不合格區(qū),掛紅色不合格狀態(tài)標(biāo)志,執(zhí)行《不合格品管理規(guī)程》。庫房內(nèi)設(shè)計(jì)有通風(fēng)、除濕、降溫的設(shè)施,我公司制定有每日定時(shí)檢查溫濕度的管理文件及溫濕度記錄。
庫房門口設(shè)計(jì)了殺蟲燈和防鼠板以防止昆蟲及老鼠和其他動物的進(jìn)入。物料發(fā)貨執(zhí)行“先進(jìn)先出”的原則,計(jì)量稱重有復(fù)核,記錄完整,有發(fā)、領(lǐng)人雙重簽字。
5、生產(chǎn)衛(wèi)生管理。
公司始終把“建立健全質(zhì)量保證體系,確保每一環(huán)節(jié)都在可控制狀態(tài)”作為生產(chǎn)的指導(dǎo)思想,按gmp要求,根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工藝設(shè)計(jì)流程、設(shè)備配置選型,每個(gè)產(chǎn)品均制定有工藝規(guī)程,按工藝流程要求,制訂了相應(yīng)的管理規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,并確立了各工序(崗位)的職責(zé)。
批生產(chǎn)記錄按產(chǎn)品工藝規(guī)程和作業(yè)流程進(jìn)行設(shè)計(jì),在設(shè)計(jì)中力求主要生產(chǎn)工藝參數(shù)、控制點(diǎn)盡量容納在記錄當(dāng)中,以真實(shí)呈現(xiàn)具體操作過程和控制狀態(tài),每個(gè)工序物料平衡標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)際情況在記錄中有充分的體現(xiàn),在操作者填寫記錄方面,制訂了專門的管理規(guī)程,確立了記錄填寫的方法、時(shí)間、合格標(biāo)準(zhǔn),要求準(zhǔn)確及時(shí)地現(xiàn)場填寫批記錄,并有操作人及復(fù)核人的雙人簽字,每批生產(chǎn)結(jié)束后由車間工藝員將批生產(chǎn)記錄整理、審核后交給車間生產(chǎn)主管,經(jīng)生產(chǎn)部匯總審核無誤并簽字后交質(zhì)量部,質(zhì)量部按照成品放行審核程序?qū)ιa(chǎn)記錄審核、質(zhì)量受權(quán)人簽發(fā)成品放行單后,由質(zhì)量部對批生產(chǎn)記錄統(tǒng)一編號、歸檔并保存至藥品有效期后一年。
制訂了《產(chǎn)品批號管理規(guī)程》,規(guī)定了產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期的編制方法,和管理程序,確保產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期確定的規(guī)范性,同時(shí)便于產(chǎn)品銷售后期的追蹤管理。
生產(chǎn)過程中實(shí)行狀態(tài)標(biāo)志管理,所使用的設(shè)備、容器均有與實(shí)際相符的生產(chǎn)狀態(tài)、質(zhì)量狀態(tài)、設(shè)備狀態(tài)和衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)識。
6、藥品銷售與回收。
藥品必須有質(zhì)量部簽發(fā)的檢驗(yàn)合格報(bào)告書和質(zhì)量受權(quán)人簽發(fā)的成品審核。
放行單,方可發(fā)放。倉庫按品種、規(guī)格分庫分區(qū)存放,并按批號有序堆放?!昂细瘛?、“不合格”產(chǎn)品分別存放。
按產(chǎn)品銷售管理規(guī)程規(guī)定,成品的銷售遵循“先產(chǎn)先銷”原則,有完整的銷售記錄,內(nèi)容符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,具有追溯性;制定有產(chǎn)品召回管理制度,作為一旦發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量隱患的售出產(chǎn)品能快速召回的制度依據(jù)。有完整的產(chǎn)品收回系統(tǒng),能及時(shí)有效地對產(chǎn)品實(shí)施收回,收回產(chǎn)品按規(guī)定程序進(jìn)行處理。
銷售部負(fù)責(zé)對用戶藥品質(zhì)量反饋意見和藥品不良反應(yīng)情況的收集;質(zhì)量部負(fù)責(zé)用戶質(zhì)量意見的調(diào)查及處理和藥品不良反應(yīng)的收集和整理,并負(fù)責(zé)不良反應(yīng)的處理和向上級報(bào)告。
7、自檢與整改。
公司制定有《gmp自檢管理規(guī)程》。每年質(zhì)量部門都要組織相關(guān)部門按照gmp要求條款進(jìn)行自檢,對自檢中發(fā)現(xiàn)的問題或存在的不足立即責(zé)成相關(guān)部門在規(guī)定的期限內(nèi)整改或糾正,整改結(jié)束后進(jìn)行檢查驗(yàn)收,直至驗(yàn)收合格。
按照安徽省食品藥品監(jiān)督管理局制定的《質(zhì)量受權(quán)人管理暫行規(guī)定》的要求,我公司建立了較為完善的質(zhì)量受權(quán)人管理制度,明確規(guī)定質(zhì)量受權(quán)人的職責(zé)權(quán)限和工作內(nèi)容,并在市食品藥品監(jiān)督管理局對質(zhì)量受權(quán)人進(jìn)行備案登記;公司能夠確保質(zhì)量受權(quán)人獨(dú)立履行藥品監(jiān)管部門賦予的權(quán)利。
以上是對我公司在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(gmp)執(zhí)行情況、質(zhì)量受權(quán)人制度落實(shí)情況等自查匯報(bào)。
xxxx有限公司。
二〇xx年x月x日。
管理質(zhì)量自檢的自查報(bào)告篇五
1、監(jiān)督抽查計(jì)劃完成率達(dá)到100%(按規(guī)定程序獲得企業(yè)關(guān)停并轉(zhuǎn)、拒檢證明材料的,視同完成計(jì)劃)。
20xx年,我院經(jīng)過仔細(xì)調(diào)查論證,確定省級監(jiān)督抽查計(jì)劃15類產(chǎn)品516批次。至年底,實(shí)際完成監(jiān)督抽查14類產(chǎn)品454批次,63家企業(yè)未抽樣。未列入監(jiān)督抽查產(chǎn)品是車速里程表,由于該產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)換版,且我院該產(chǎn)品尚未按照新標(biāo)準(zhǔn)要求通過計(jì)量認(rèn)證,所以事先報(bào)告省局監(jiān)督稽查處,取消該產(chǎn)品全部計(jì)劃50批次的監(jiān)督抽查。其余12家企業(yè)中,5家為許可證到期注銷,7家處于停產(chǎn)狀態(tài),并按規(guī)定獲得企業(yè)關(guān)停并轉(zhuǎn)等材料。
我院嚴(yán)格執(zhí)行抽檢分離的規(guī)定,全部產(chǎn)品除儀表車床、數(shù)控機(jī)床、混凝土管樁三類產(chǎn)品屬現(xiàn)場檢驗(yàn)外,其余產(chǎn)品抽樣都按抽檢分離的原則進(jìn)行。在產(chǎn)品抽樣過程中,我院嚴(yán)格按抽樣范圍和抽樣程序,進(jìn)行事前、事中、事后全程監(jiān)控。抽樣工作實(shí)施前,各檢測室按評價(jià)規(guī)則要求提交抽樣方案至管理部門備案。管理部門設(shè)立專人對抽樣方案進(jìn)行審查,不合格有問題的,退還檢測室修訂;合格無問題的匯總后統(tǒng)一交至受理窗口。窗口受理人員按照抽樣方案對抽樣范圍和抽樣程序進(jìn)行事中監(jiān)控。監(jiān)督抽查工作完成后,由管理部門對抽樣活動進(jìn)行最終審查把關(guān)。由于我院嚴(yán)格執(zhí)行抽檢分離的'規(guī)定,切實(shí)按照抽樣范圍和抽樣程序抽樣,抽樣工作完成良好,沒有出現(xiàn)影響檢驗(yàn)結(jié)論的后果。
3、符合所承擔(dān)任務(wù)的計(jì)量認(rèn)證能力要求,不得擅自分包或委托其他機(jī)構(gòu)完成抽樣任務(wù)。
我院承擔(dān)的省級監(jiān)督抽查任務(wù)的產(chǎn)品均通過計(jì)量認(rèn)證,具備計(jì)量認(rèn)證能力能夠獨(dú)立完成檢驗(yàn)工作,抽樣工作全部由我院自行完成,不需要,也沒有擅自分包或委托其他機(jī)構(gòu)完成抽樣任務(wù)。今年年初1季度車速里程表抽樣過程中,發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)換版,我院需通過計(jì)量認(rèn)證后方能實(shí)施檢驗(yàn)工作,于是馬上報(bào)告省局監(jiān)督稽查處,取消該產(chǎn)品全部計(jì)劃。
4、不得出現(xiàn)檢驗(yàn)項(xiàng)目缺項(xiàng)、檢驗(yàn)結(jié)果判定錯(cuò)誤及篡改、偽造檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等嚴(yán)重問題。
凡是檢測室出具的監(jiān)督抽查報(bào)告及原始記錄均要經(jīng)過我院管理部門嚴(yán)格檢查核對,未經(jīng)我院管理部門嚴(yán)格檢查核對的監(jiān)督抽查報(bào)告及原始記錄一律不得上報(bào)。20xx年全年,我院管理部門嚴(yán)格檢查核對,未發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)項(xiàng)目缺項(xiàng)、檢驗(yàn)結(jié)果判定錯(cuò)誤及篡改、偽造檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等問題。
我院樣品庫設(shè)有專門存放區(qū),妥善保管備樣和不合格樣品,實(shí)行嚴(yán)格管理。全年來沒有出現(xiàn)因樣品失效或處置不當(dāng)而造成受檢單位異議無法受理等情況。
6、不得擅自公開檢驗(yàn)報(bào)告或者其數(shù)據(jù)、結(jié)果。嚴(yán)格按規(guī)定做好保密工作;
我院有制度專門管理檢驗(yàn)報(bào)告或者其數(shù)據(jù)、結(jié)果,嚴(yán)格強(qiáng)調(diào)工作紀(jì)律,做到抽樣前不事先通知被抽查企業(yè),檢驗(yàn)后不擅自公開檢驗(yàn)報(bào)告或者其數(shù)據(jù)、結(jié)果,按規(guī)定做好保密工作。
7、嚴(yán)格遵守廉政建設(shè)和行風(fēng)建設(shè)的各項(xiàng)規(guī)定,不得向監(jiān)督抽查受檢企業(yè)收取任務(wù)費(fèi)用,不得以監(jiān)督抽查之名進(jìn)行與監(jiān)督抽查無關(guān)的活動。
我院加強(qiáng)廉政建設(shè),加強(qiáng)對監(jiān)督抽查人員的教育,要牢記使命,忠實(shí)履行職責(zé),要求監(jiān)督抽查人員不得接受被抽查企業(yè)的饋贈,不得利用監(jiān)督抽查工作之便牟取利益。我院還加強(qiáng)對監(jiān)督抽查工作的事前、事中與事后的檢查督促工作,確保監(jiān)督抽查人員做到廉潔自律。通過廉政建設(shè)和強(qiáng)化檢查督促,我院職工潔身自愛、廉潔奉公,沒有發(fā)生違記違規(guī)情況,做到抽樣工作零投訴。
二、各環(huán)節(jié)工作質(zhì)量要求。
1、抽樣。
一是嚴(yán)格按照抽查計(jì)劃和評價(jià)規(guī)則執(zhí)行,未出現(xiàn)超范圍、超權(quán)限、超批次以及違反程序抽樣等的違規(guī)行為。
二是通過對抽樣單和企業(yè)信息調(diào)查表的檢查,基本情況較好,做到填寫內(nèi)容基本準(zhǔn)確,內(nèi)容基本齊全,無漏填現(xiàn)象。但仍存在一些不足與錯(cuò)誤:有的是部分行政區(qū)域填寫錯(cuò)誤,有的是抽樣單和企業(yè)信息調(diào)查表中相同內(nèi)容出現(xiàn)不一致等問題。對于發(fā)現(xiàn)的不足與錯(cuò)誤,責(zé)令相關(guān)檢測室重新核對抽樣單及企業(yè)信息調(diào)查表,補(bǔ)充填入數(shù)據(jù),做到正確無誤。
三是抽樣工作完成后,及時(shí)將抽樣情況以快遞形式送達(dá)企業(yè)所在地的市和縣(市、區(qū))質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。備樣按照評價(jià)規(guī)則規(guī)定要求封存放置,確保備樣的有效性。
四是今年我院未在流通領(lǐng)域進(jìn)行抽樣。
2、檢驗(yàn)。
一是在檢驗(yàn)中嚴(yán)格按照現(xiàn)行有效評價(jià)規(guī)則確定的檢驗(yàn)依據(jù)、項(xiàng)目、順序、判定原則進(jìn)行檢驗(yàn)和質(zhì)量判定。對檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行認(rèn)真檢查核對,發(fā)現(xiàn)有個(gè)別報(bào)告未按照評價(jià)規(guī)則中的檢驗(yàn)順序出具,責(zé)令相關(guān)部門整改,現(xiàn)已整改完畢,符合要求。
二是嚴(yán)格按本院的質(zhì)量管理體系運(yùn)行,有專人負(fù)責(zé)保存記錄、檢驗(yàn)原始文件及資料。
3、檢驗(yàn)結(jié)果。
一是在數(shù)據(jù)上報(bào)前,設(shè)專人負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)審核工作,重點(diǎn)審核產(chǎn)品名稱、是否指數(shù)代表品、所屬行業(yè)、銷售收入和綜合判定等重要數(shù)據(jù),經(jīng)審核上報(bào)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤,方可上報(bào)。
二是加強(qiáng)監(jiān)督抽查人員的培訓(xùn)工作,提高監(jiān)督抽查人員的業(yè)務(wù)水平。我院召開監(jiān)督抽查工作會議,培訓(xùn)監(jiān)督抽查人員撰寫檢情分析報(bào)告的能力。通過培訓(xùn)使我院監(jiān)督抽查人員掌握產(chǎn)品檢情方法、分析情況,提高撰寫檢情分析報(bào)告,要求按編寫格式上報(bào)的檢情分析報(bào)告,做到正確、全面、深入。
三是我院按規(guī)定時(shí)間向相關(guān)縣局、市局和質(zhì)量分析牽頭單位以快遞形式報(bào)送數(shù)據(jù)材料,并保存發(fā)放記錄。
4、樣品處置。
我院在向企業(yè)寄送檢驗(yàn)報(bào)告同時(shí),附有樣品提取通知單,規(guī)定企業(yè)在6個(gè)月內(nèi)前來領(lǐng)取樣品,并保存領(lǐng)取記錄;對檢驗(yàn)不合格的樣品,我院存放在樣品庫,單獨(dú)保管。
三、存在的不足問題。
1、有部分抽樣單和企業(yè)信息調(diào)查表填寫不夠規(guī)范,存在不一致的情況。
2、部分監(jiān)督抽查人員撰寫檢情分析報(bào)告的能力還不夠強(qiáng),內(nèi)容粗淺、重點(diǎn)不突出。
四、下一步的整改措施。
1、我院擬對監(jiān)督抽查產(chǎn)品所涉及的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐一核查,發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)改版、換版等立即確認(rèn)是否需要修改評價(jià)規(guī)則或申報(bào)計(jì)量認(rèn)證。
2、加強(qiáng)對抽樣單和企業(yè)信息調(diào)查表填寫的檢查,凡不夠規(guī)范的,必須重新填寫。
3、繼續(xù)對監(jiān)督抽查人員撰寫檢情分析報(bào)告的能力進(jìn)行培訓(xùn),切實(shí)提高檢情分析報(bào)告的質(zhì)量。
五、工作建議。
建議省局同志多來我院幫助工作,做一些業(yè)務(wù)輔導(dǎo),介紹先進(jìn)工作經(jīng)驗(yàn),切實(shí)提高我院的業(yè)務(wù)工作能力,做好產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作,促進(jìn)各項(xiàng)工作的全面發(fā)展。
我院對照《省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作質(zhì)量責(zé)任書》的要求,雖然工作做得較好,自查情況合格,但根據(jù)不斷發(fā)展的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作新形勢和上級領(lǐng)導(dǎo)部門提出的新要求,我院仍要努力,決不能絲毫懈怠。要進(jìn)一步加強(qiáng)作風(fēng)建設(shè)、嚴(yán)格日常管理、抓好工作質(zhì)量、強(qiáng)化督促核查,以求真務(wù)實(shí)的工作作風(fēng),以創(chuàng)新發(fā)展的工作思路,奮發(fā)努力,攻堅(jiān)破難,把各項(xiàng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作工作提高到一個(gè)新的水平,認(rèn)真努力完成省局交辦的各項(xiàng)任務(wù),為開創(chuàng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作新局面勤奮努力而工作。
管理質(zhì)量自檢的自查報(bào)告篇六
按照上級主管部門要求,認(rèn)真貫徹落實(shí)了《轉(zhuǎn)發(fā)交通部辦公廳關(guān)于開展20xx年度公路工程質(zhì)量安全綜合督查工作的通知》文件精神,進(jìn)一步規(guī)范了20xx年農(nóng)村公路工程建設(shè)質(zhì)量安全,并對此項(xiàng)工作做專項(xiàng)安排,具體如下:
xxx以“湘宇高等級公路建設(shè)開發(fā)有限公司”為項(xiàng)目法人制單位,分項(xiàng)目建立各項(xiàng)目分公司,按照項(xiàng)目法人制、工程招投標(biāo)制、社會監(jiān)理制、合同管理制以及工程質(zhì)量責(zé)任終身制的總體要求,建立健全公司規(guī)章制度,全方位實(shí)行“質(zhì)量、進(jìn)度、資金”的控制與管理,根據(jù)各工程項(xiàng)目的特點(diǎn),分別明確質(zhì)量目標(biāo),并簽訂質(zhì)量目標(biāo)責(zé)任狀,建設(shè)質(zhì)量終身責(zé)任制檔案,一旦出現(xiàn)質(zhì)量事故,視情節(jié)輕重,給予相應(yīng)的責(zé)任人以經(jīng)濟(jì)處罰及行政處分,將工程質(zhì)量管理責(zé)任層層落實(shí)到人,這一舉措使參建人員質(zhì)量意識、責(zé)任心大大增強(qiáng),施工質(zhì)量得到切實(shí)的保證。為強(qiáng)化工程質(zhì)量目標(biāo)管理,我們主要做了以下兩個(gè)方面的工作:一是切實(shí)提高參建人員的素質(zhì),對參與施工的所有管理人員和民工隊(duì)伍采取崗前培訓(xùn)學(xué)習(xí),使他們掌握施工技術(shù)規(guī)范,明確施工要求;二是實(shí)行質(zhì)量與目標(biāo)責(zé)任獎(jiǎng)掛鉤,市局按季度、半年、年終對各項(xiàng)目公司進(jìn)行綜合考核評比,其重點(diǎn)是對工程質(zhì)量獎(jiǎng)罰兌現(xiàn),規(guī)范施工行為,通過考核,對施工隊(duì)伍觸動很大,施工人員責(zé)任心大為增強(qiáng),推動了整體工程質(zhì)量的提高。
(一)把好施工及監(jiān)理單位的`準(zhǔn)入關(guān)。xxx各項(xiàng)工程項(xiàng)目施工和監(jiān)理招標(biāo)均在省廳、省局的指導(dǎo)下進(jìn)行,其中省道1811線二期和衡棗高速公路祁東連絡(luò)線均面向社會進(jìn)行了公開招標(biāo),通過招標(biāo)擇優(yōu)選擇施工單位和監(jiān)理單位,打破了工程地域局限,對加強(qiáng)管理、提高質(zhì)量、降低造價(jià)起到了積極的作用。
(二)把好施工人員及隊(duì)伍的準(zhǔn)入。在工程開工前,由項(xiàng)目分公司或市局質(zhì)監(jiān)科組織管理人員進(jìn)行培訓(xùn),通過崗前培訓(xùn)考試合格者,頒發(fā)上崗證,方能參予工程建設(shè)。施工民工隊(duì)伍需憑每年市局年審過的民工隊(duì)伍《施工許可證》方可進(jìn)場施工,堅(jiān)決清退責(zé)任心不強(qiáng)、技術(shù)水平低的施工人員,使每一個(gè)參予工程建設(shè)人員有較強(qiáng)的管理和操作能力,確保了施工隊(duì)伍的素質(zhì)。
(三)健全質(zhì)量保證體系。全面推行“施工自檢、專業(yè)監(jiān)理、政府監(jiān)督”的三級質(zhì)量保證體系,每個(gè)項(xiàng)目經(jīng)理部都成立了質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組,制訂并完善了有關(guān)施工質(zhì)量管理規(guī)定和質(zhì)量管理措施,市局及所屬各單位由行政一把手任質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組長,切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo);聘請專家、學(xué)者,解決技術(shù)難題、確定重大技術(shù)方案;成立由工程管理部及中心試驗(yàn)室主要人員參加的質(zhì)量檢查組,加大了對工程質(zhì)量的檢查力度,通過嚴(yán)格的質(zhì)量檢測手段,對施工階段和各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)行全面質(zhì)量管理,按規(guī)定頻率進(jìn)行質(zhì)量抽檢,憑數(shù)據(jù)反映質(zhì)量的真實(shí)情況;各項(xiàng)目部成立以質(zhì)檢負(fù)責(zé)人為首的質(zhì)檢機(jī)構(gòu),加強(qiáng)工程質(zhì)量自檢工作,嚴(yán)格按技術(shù)規(guī)范規(guī)定的頻率和辦法進(jìn)行自檢,工程施工中沒有進(jìn)行自檢或自檢不合格的工程,不得報(bào)請監(jiān)理驗(yàn)收,不得擅自進(jìn)行下道工序施工,工地試驗(yàn)室認(rèn)真做好工地檢測試驗(yàn)工作,隨時(shí)對各種進(jìn)場材料及施工質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的試驗(yàn)檢測,以試驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)控制工程質(zhì)量,消除質(zhì)量隱患。通過三級質(zhì)量保證體系,對工程質(zhì)量進(jìn)行有效監(jiān)控,對查出的質(zhì)量問題及時(shí)下發(fā)指令,要求監(jiān)理單位嚴(yán)肅處理并及時(shí)反饋,為工程質(zhì)量管理打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
一是以創(chuàng)建精品工程為核心加強(qiáng)質(zhì)量宣傳。在所屬各項(xiàng)目分公司、駐地施工單位以及工程施工現(xiàn)場,通過懸掛橫幅、張貼標(biāo)語、辦宣傳欄、宣傳簡報(bào)等多種形式進(jìn)行質(zhì)量宣傳教育,營造良好的質(zhì)量氛圍。
三是重視質(zhì)量通病的治理。市局針對施工中遇到的質(zhì)量難題,抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干組成qc科技攻關(guān)小組,收集一手資料,綜合吸收國內(nèi)其他工程項(xiàng)目較為成功的經(jīng)驗(yàn),實(shí)行動態(tài)監(jiān)控與研究,收效明顯。如在黃土路基施工中,填挖接合部采用強(qiáng)夯壓實(shí),挖方段采用沖擊碾壓,保證了黃土路基地壓實(shí)度;紅砂巖路基填筑技術(shù)的探討;在處理橋頭跳車方面,橋頭臺背采用土工格柵、灌漿、填筑透水性材料等措施,保證了橋頭臺背的壓實(shí)度,在伸縮縫安裝時(shí),先鋪筑路面,再安裝伸縮縫。
二是加強(qiáng)施工質(zhì)量過程控制。每項(xiàng)工程工地開工前,抽調(diào)業(yè)務(wù)素質(zhì)高的專業(yè)技術(shù)人員,負(fù)責(zé)編撰施工組織設(shè)計(jì)。針對工程質(zhì)量中可能出現(xiàn)的問題,制定細(xì)致的控制措施,在工程實(shí)施過程中認(rèn)真予以落實(shí)。如在省道xxx線路基土方施工中,通過在取土區(qū)灑水悶料,掛線控制填土厚度等措施,使土方壓實(shí)度的抽檢合格率達(dá)到100。衡棗高速公路祁東連絡(luò)線全線大部分為紅砂巖,公司針對施工難度大的特點(diǎn),采取鋪筑試驗(yàn)路段,確定了施工技術(shù)指標(biāo),如紅砂巖填筑最大粒徑、最大壓實(shí)厚度、最小壓實(shí)遍數(shù),以及土石含量比例等,項(xiàng)目公司明確重點(diǎn)部位和重點(diǎn)工程質(zhì)量要點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)管理。經(jīng)常對工地進(jìn)行日常檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決,通過下發(fā)工作指令、停工令、返工令等形式對工程存在的問題及時(shí)指出,使工程質(zhì)量不留隱患。省道xxx線項(xiàng)目公司和衡棗高速公路祁東連絡(luò)線項(xiàng)目公司各停工整頓一次和三次;對隱蔽工程實(shí)行全過程旁站監(jiān)理,有目的地加強(qiáng)監(jiān)管,使工程質(zhì)量全面達(dá)標(biāo),不留死角。
1、為確保公路建設(shè)施工安全,交通局專門成立了安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,并由副局長蘇宏具體負(fù)責(zé)公路建設(shè)施工的安全生產(chǎn)工作,從貫徹安全生產(chǎn)工作指導(dǎo)思想,到建立健全安全生產(chǎn)責(zé)任制,從加強(qiáng)安全生產(chǎn)法規(guī)的學(xué)習(xí),到各項(xiàng)安全法規(guī)的貫徹落實(shí),從加強(qiáng)公路建設(shè)施工現(xiàn)場的安全管理到內(nèi)部人員的管理,各公司嚴(yán)格要求,明確責(zé)任,并在開展公路建設(shè)開工前,與交通局簽定安全生產(chǎn)責(zé)任狀,確保公路建設(shè)施工安全。開工以來,交通局安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組對整個(gè)施工現(xiàn)場進(jìn)行了安全生產(chǎn)檢查,及時(shí)增設(shè)安全防護(hù)欄、車輛通行標(biāo)志牌等警示標(biāo)志,消除安全隱患,保證了施工安全。
2、為確保工程質(zhì)量,杭錦后旗交通局成立“四級管理”制度:企業(yè)自檢、社會監(jiān)理、政府監(jiān)督、業(yè)主管理,在施工單位每進(jìn)行完一道工序之后,進(jìn)行施工單位自檢、監(jiān)理抽檢、業(yè)主驗(yàn)收,確保工程每一道工序符合施工規(guī)范及設(shè)計(jì)要求。交通局成立質(zhì)量監(jiān)督小組,對路槽施工不符合要求的段落,進(jìn)行了嚴(yán)格的檢查、驗(yàn)收,最終使工程質(zhì)量達(dá)到要求。
管理質(zhì)量自檢的自查報(bào)告篇七
20xx年,我院全面實(shí)行具有我院特色的、行之有效的“三個(gè)體系一個(gè)平臺”管理模式。始終重視廣大教職員工對人、財(cái)、物管理的參與權(quán)和監(jiān)督權(quán),并逐步摸索出形成了“管理有目標(biāo),過程可監(jiān)控,執(zhí)行有記錄,績效重考評”的良性循環(huán)狀態(tài)。
1、目標(biāo)計(jì)劃管理體系:這一體系將學(xué)院的方針、目標(biāo)、以及實(shí)現(xiàn)這些方針和目標(biāo)的計(jì)劃層層分解到每個(gè)部門和每一個(gè)員工,達(dá)到“千斤重?fù)?dān)萬人挑,人人頭上有指標(biāo)?!钡哪康?。
2、質(zhì)量管理體系:一級文件為《質(zhì)量手冊》,使各項(xiàng)職責(zé)“橫到邊縱到底”;二級文件為《程序文件》,這級文件規(guī)定了我院19個(gè)涉及到全院多個(gè)接口部門的重大日常性工作的流程;三級文件為《作業(yè)指導(dǎo)書》,目的在于對部門自身各項(xiàng)工作的有序展開提供依據(jù)。
3、績效考核管理體系:“考核就是執(zhí)行力”,通過績效考核,驗(yàn)證全院各級領(lǐng)導(dǎo)、各個(gè)部門及每一名員工是否按質(zhì)量管理體系的規(guī)范要求,履行各自的職責(zé),完成既定的目標(biāo)任務(wù)。
4、oa平臺:使我院的質(zhì)量管理實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、程序化、透明化、自動化。
1、運(yùn)行“三個(gè)體系一個(gè)平臺”的管理模式,完善了各s級各類體系文件;
3、創(chuàng)立及完善“院務(wù)十公開”、“教學(xué)平臺”、“義工平臺”、“資產(chǎn)管理”等欄目的內(nèi)容;完善了“策劃公開”、“工會監(jiān)督”及“綜治公開”的內(nèi)容和形式,提高了工作效率,使監(jiān)督工作落到實(shí)處。
4、新版質(zhì)量手冊中,對領(lǐng)導(dǎo)及中層主管的職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行了修訂。增加了“后勤服務(wù)中心”正科級機(jī)構(gòu)。對領(lǐng)導(dǎo)班子承諾書、中層干部承諾書進(jìn)行了修改和完善。
1、校訓(xùn):格物致新厚德澤人。
2、共同價(jià)值觀:愛學(xué)校、講規(guī)則、負(fù)責(zé)任、公開透明、團(tuán)隊(duì)精神、享受工作。
3、學(xué)校共同信念:讓構(gòu)建具有我院特色的大德育體系成為共同追求,讓“我在乎你”
成為共識。
4、學(xué)校育人理念:教書育人、管理育人、服務(wù)育人、環(huán)境育人。
5、定位:由醫(yī)學(xué)類向非醫(yī)學(xué)類延伸,由??茖哟蜗虮究茖哟芜^渡。
6、學(xué)校共同愿景:讓學(xué)校與教職員工共同成長。
7、學(xué)校質(zhì)量方針:依法辦學(xué)、質(zhì)量強(qiáng)校、關(guān)注顧客、誠信服務(wù)、持續(xù)改進(jìn)、務(wù)實(shí)創(chuàng)。
新。
8、學(xué)校培養(yǎng)目標(biāo):創(chuàng)辦學(xué)生滿意的學(xué)校,培養(yǎng)社會滿意的人才。
9、學(xué)校質(zhì)量承諾:追求完美,不斷提升教育服務(wù)品質(zhì),使政府和社會信任、學(xué)術(shù)認(rèn)可、
學(xué)生和家長滿意。
10、學(xué)校的人才取向:優(yōu)秀教師、優(yōu)秀管理人員。
11、學(xué)校經(jīng)營理念:運(yùn)用先進(jìn)企業(yè)的管理手段,低成本、差異化經(jīng)營,不遺余力地使。
學(xué)校增值。
12、學(xué)校管理理念:以學(xué)生為中心、教育服務(wù)、全面質(zhì)量管理、持續(xù)性改進(jìn)。
學(xué)校各項(xiàng)管理工作大多數(shù)都能按照體系文件的要求去有序進(jìn)行。但是在系統(tǒng)化、透明化和自動化方面還要進(jìn)一步加強(qiáng)。要不斷創(chuàng)新管理體系。繼續(xù)把“三個(gè)體系一個(gè)平臺”的作用發(fā)揮得更好。
1、修訂《質(zhì)量手冊》,已經(jīng)上掛“oa”網(wǎng);對領(lǐng)導(dǎo)及中層主管的職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行了修訂。
2、修訂《程序文件》,增加18、19兩個(gè)程序文件,已經(jīng)上掛“oa”網(wǎng)。
3、各部門三級文件修改情況在部門的質(zhì)量運(yùn)行報(bào)告中已經(jīng)反映,故不再重復(fù)。
5、進(jìn)一步完善“策劃公開”、“工會監(jiān)督”及“綜治公開”的內(nèi)容和形式;
6、制定領(lǐng)導(dǎo)班子承諾書,中層干部承諾書內(nèi)容也進(jìn)行了修改和完善。
7、綜合檢查小組人員變動情況:組長:xxx成員:
8、各考核小組成員變動情況:具體見質(zhì)管辦三級文件“考核組成員名單”。
在院黨委的帶領(lǐng)下,在院長的全面指導(dǎo)下,經(jīng)過全體成員的共同努力,我院的各項(xiàng)工作基本上基本完成了年初制定的目標(biāo)。我們要繼續(xù)嚴(yán)格執(zhí)行“院務(wù)公開”的各項(xiàng)規(guī)定,認(rèn)真做好“質(zhì)量、管理、特色”三篇文章。抓住機(jī)遇,深化改革,一定能夠克服和解決遇到的困難與問題,實(shí)現(xiàn)學(xué)院的可持續(xù)發(fā)展。
事實(shí)證明:科學(xué)的、先進(jìn)的“三個(gè)體系一個(gè)平臺”創(chuàng)新管理模式在我院運(yùn)行是有效的、適宜的、符合的。
管理質(zhì)量自檢的自查報(bào)告篇八
2021合規(guī)自查報(bào)告最新范文(五篇)。
根據(jù)地建建〔〕1號文件《關(guān)于開展第一季度房屋建筑施工安全生產(chǎn)大檢查的通知》精神,我局及時(shí)要求各施工企業(yè)認(rèn)真開展了自查、整改,自治縣建設(shè)局從1月30日—2月1日歷時(shí)三天組織相關(guān)人員對在建工程項(xiàng)目進(jìn)行了重點(diǎn)抽查?,F(xiàn)將檢查情況匯報(bào)如下:
一、檢查的基本情況。
全縣在建工程項(xiàng)目共有48個(gè)、拆除工程7個(gè);建筑總面積10.76萬m2,總投資4785.9萬元,其中國家投資28個(gè),職工集資建房6個(gè),房開項(xiàng)目12個(gè),私人建設(shè)項(xiàng)目2個(gè)。對每個(gè)工地都進(jìn)行了認(rèn)真仔細(xì)檢查,發(fā)現(xiàn)不合格工地23個(gè),14個(gè)基本合格,11個(gè)合格。所檢查的建設(shè)工程項(xiàng)目全都存在不同程度的質(zhì)量安全隱患問題,為此,我局分別對48個(gè)在建工程項(xiàng)目和7個(gè)拆除工程作出相應(yīng)的處理,在建工程項(xiàng)目發(fā)放停工整改通知23份,發(fā)放限期整改通知書14份,發(fā)放檢查記錄及提出整改意見書11份;7個(gè)拆除工程因未辦理安全監(jiān)督、拆除備案及拆除許可等手續(xù),全部停工整改。其中,鎮(zhèn)原辦公樓拆除工程已補(bǔ)辦相關(guān)手續(xù),已恢復(fù)拆除作業(yè)。
二、存在問題。
通過這次建筑施工拆除工程安全生產(chǎn)檢查,發(fā)現(xiàn)建筑市場的質(zhì)量安全問題形勢嚴(yán)峻,嚴(yán)重影響建筑市場健康、持續(xù)、穩(wěn)定發(fā)展。具體表現(xiàn)在:
(一)政策方面:
1、安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)不健全,人員經(jīng)費(fèi)不落實(shí)。雖然已委托縣質(zhì)監(jiān)站對建筑安全生產(chǎn)實(shí)行監(jiān)管,但因在建工程項(xiàng)目點(diǎn)多面廣,加之人手不足,難以監(jiān)管到位,出現(xiàn)經(jīng)常性工作較少,突出性工作走馬觀花,使安全生產(chǎn)工作說起來重要,想起來次要,做起來不要,出了問題就亂跳。
2、工程造價(jià)偏低,特別是學(xué)校建設(shè)工程項(xiàng)目、衛(wèi)生建設(shè)工程項(xiàng)目。由于工程造價(jià)低,施工單位無力投入安全資金購置安全生產(chǎn)施工機(jī)械、安全防護(hù)裝置等設(shè)備,普遍存在質(zhì)量安全隱患。
3、“黑工程”、“黑工地”還普遍存在,學(xué)校建設(shè)工程項(xiàng)目、衛(wèi)生建設(shè)工程項(xiàng)目、當(dāng)?shù)卣毠ぷ≌瑯呛娃k公樓及新業(yè)幼兒園等工程項(xiàng)目不按建設(shè)程序申辦建設(shè)法定手續(xù),就擅自指定施工單位放線開工。
4、清欠工作任重道遠(yuǎn),新的拖欠工程款、農(nóng)民工資現(xiàn)象仍然存在。比如羅場鄉(xiāng)辦公樓到位資金才6萬元左右,已完成投資15萬元,據(jù)農(nóng)民工反映已經(jīng)有3個(gè)月沒有領(lǐng)到工資。
5、招投標(biāo)工作在貫徹省府88號令存在差距,鄉(xiāng)職工住宅樓、羅場鄉(xiāng)辦公樓和木黃衛(wèi)生院職工住宅樓沒有實(shí)行招投標(biāo)就直接發(fā)包給施工單位;衛(wèi)生院工程項(xiàng)目還出現(xiàn)中標(biāo)的外地施工單位將工程轉(zhuǎn)包給本地“三無”人員或本地建筑企業(yè)的項(xiàng)目經(jīng)理。
6、局屬相關(guān)站室不按規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù),不顧大局、不識大體,只顧部門利益,出現(xiàn)未辦理施工許可或規(guī)劃許可的工程項(xiàng)目,也進(jìn)行質(zhì)監(jiān)或出具設(shè)計(jì)施工圖文,擅自放行,造成建筑施工拆除安全隱患嚴(yán)重,納入監(jiān)管難度加大。
(二)施工現(xiàn)場管理方面:
1、施工現(xiàn)場管理混亂,建筑材料亂堆亂放,雜亂無章,特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)在建工程項(xiàng)目,沒有實(shí)行封閉施工,圍場作業(yè)和安裝安全網(wǎng)等防護(hù)設(shè)施更沒有做好“三保四口”的防護(hù)。
2、施工用電極不規(guī)范,未嚴(yán)格執(zhí)行“一機(jī)一閘一漏一箱”原則配電,配電線路混亂,甚至出現(xiàn)裸線直接連接。
3、施工支架的架設(shè)不規(guī)范,采用的材料是破損腐爛的木材,施工撐木架設(shè)達(dá)不到要求,出現(xiàn)不牢固、不穩(wěn)定現(xiàn)象,留下安全隱患。臨邊防護(hù)措施不力,實(shí)行____施工,永義鄉(xiāng)衛(wèi)生院出現(xiàn)干磚堆砌作支撐的現(xiàn)象。
4、吊裝設(shè)備陳舊,使用落后的、淘汰的少先吊與胡蘆箱,極不安全,施工通道無防護(hù)設(shè)施和警示標(biāo)志。
5、施工工地有朝天釘板未及時(shí)清理。
6、持證上崗率較低,部分上崗人員沒有經(jīng)過安全培訓(xùn)。
7、項(xiàng)目經(jīng)理、“三員”等施工相關(guān)人員多數(shù)不到現(xiàn)場且身兼數(shù)個(gè)工地的職務(wù),何談技術(shù)交底和現(xiàn)場指導(dǎo)管理。
8、施工監(jiān)理單位的監(jiān)理人員實(shí)行巡監(jiān),沒有實(shí)行旁站監(jiān)理,現(xiàn)場控制能力較差且多數(shù)沒有監(jiān)理方面從業(yè)資格,造成不懂或不敢提出質(zhì)量安全方面的整改意見。
10、施工腳手架搭設(shè)不規(guī)范,外架沒有剪力撐和固定基座及護(hù)攔;。
(三)施工技術(shù)方面:
1、建材檢測措施不嚴(yán),沙、石無檢驗(yàn)報(bào)告。
2、砼、砂漿配合比無標(biāo)牌,現(xiàn)澆板保護(hù)層不夠。
3、構(gòu)造柱內(nèi)箍筋間距不足且捆扎不緊,與墻體之間沒有連接筋,柱升到屋面時(shí)普遍出現(xiàn)沒有箍筋,施工人員擅自將鋼筋換小,從直徑14毫米改為直徑10毫米,沒有按圖要求的尺寸施工。
4、構(gòu)造柱或現(xiàn)澆板的鋼筋混泥土不密實(shí),出現(xiàn)麻面和空洞現(xiàn)象,有的在構(gòu)造柱內(nèi)出現(xiàn)填埋小磚頭、石塊等影響柱的結(jié)構(gòu),有的將板鑲?cè)胫杏绊懼臄嗝妗?BR> 5、現(xiàn)澆樓梯沒有按規(guī)范施工,有的現(xiàn)澆樓梯間梯步板的施工縫沒有留在梯步的1/3處,從而影響樓梯的結(jié)構(gòu)。
6、磚砌體未嚴(yán)格執(zhí)行“十六”字操作規(guī)程施工,沙漿不飽滿,轉(zhuǎn)角搭接不嵌連。
7、施工單位擅自改變施工圖,未到建設(shè)部門辦理手續(xù)就加層。
8、預(yù)制板搭接在圈梁或承重墻的長度達(dá)不到要求,有的只有4—5公分。
三、下步工作打算。
(一)加強(qiáng)建筑市場監(jiān)管,嚴(yán)格“準(zhǔn)入”、“清出”制度,把好從業(yè)人員的從業(yè)資格關(guān)。重點(diǎn)整頓和規(guī)范監(jiān)理、施工單位的從業(yè)人員。
(二)嚴(yán)肅查處違法轉(zhuǎn)包行為,特別是中標(biāo)企業(yè)的轉(zhuǎn)包行為和本地“三無”人員的掛靠行為。從而遏制一流企業(yè)中標(biāo),二流企業(yè)進(jìn)場,三流企業(yè)或“三無人員”施工的現(xiàn)象。
(三)強(qiáng)化內(nèi)部工作協(xié)調(diào),進(jìn)一步理順工作關(guān)系,嚴(yán)禁出現(xiàn)違規(guī)操作或亂開口,擅自代表建設(shè)部門履行監(jiān)督職能。嚴(yán)禁出現(xiàn)建設(shè)工程項(xiàng)目未辦理規(guī)劃手續(xù)、施工圖文設(shè)計(jì)或?qū)彶榧皥?bào)建就進(jìn)入招投標(biāo)程序;嚴(yán)禁出現(xiàn)建設(shè)單位未辦理施工許可證,質(zhì)監(jiān)部門就介入工程質(zhì)監(jiān)等行為發(fā)生。
(四)督促各施工單位、建設(shè)單位等五方面主體盡快整改,并組織專業(yè)督促隊(duì)伍進(jìn)行巡查,直到達(dá)到整改要求,才能復(fù)工。
(五)加強(qiáng)施工企業(yè)的“三員”,監(jiān)理單位的監(jiān)理人員培訓(xùn)工作,增強(qiáng)工作責(zé)任感和現(xiàn)場控制能力。進(jìn)一步強(qiáng)化施工人員的安排意識,提高自我保護(hù)能力。
(六)進(jìn)一步建立健全完善企業(yè)信用檔案,嚴(yán)格兌現(xiàn)獎(jiǎng)懲。
(七)規(guī)范招投標(biāo)行為,加強(qiáng)招投標(biāo)監(jiān)管,嚴(yán)格執(zhí)行竣工驗(yàn)收備案制。
(八)希各施工、監(jiān)理、建設(shè)單位接到通報(bào)后,認(rèn)真組織本單位相關(guān)人員對照整改通知書或整改意見書中提出的整改措施加以整改,整改結(jié)束后按規(guī)定完善手續(xù)并報(bào)自治縣建設(shè)局備案,待驗(yàn)收復(fù)查合格后方可復(fù)工。否則,自治縣建設(shè)局將按《建筑法》、《安全生產(chǎn)法》、《建設(shè)工程質(zhì)量管理?xiàng)l例》、《建筑工程施工安全生產(chǎn)管理?xiàng)l例》、《安全生產(chǎn)許可證條例》等法律法規(guī)嚴(yán)懲不怠,決不手軟。
__供銷家園工程于六月三日按六月安全月要求進(jìn)行了全面自檢,工程的安全,質(zhì)量均符合規(guī)范要求,現(xiàn)就工程的安全自檢自查情況匯報(bào)如下:
1、已建立安全生產(chǎn)責(zé)任制,各種規(guī)章制度,安全技術(shù)操作規(guī)程。
2、安全專項(xiàng)方案已按要求進(jìn)行落實(shí)到位。
3、已對施工人員進(jìn)行書面安全交底,做好安全臺賬記錄。
二、文明施工檢查。
1、施工材料,構(gòu)配件已按照要求進(jìn)行堆放。
2、迎街面圍墻拆除部分已進(jìn)行封閉處理。
三、安全防護(hù)檢查。
1、通道口已搭設(shè)防護(hù)棚,樓梯口按規(guī)范設(shè)置防護(hù)欄桿,采光井已搭設(shè)腳手架。
2、外架懸挑部分已鋪設(shè)腳手板。
3、外架搭設(shè)高度,安全網(wǎng)綁扎已按規(guī)范要求進(jìn)行整改。
4、進(jìn)入現(xiàn)場的施工人員必須佩戴安全帽已落實(shí)到位。
5、施工現(xiàn)場已掛安全警示標(biāo)志牌。
四、施工用電檢查。
1、施工機(jī)械已做接地保護(hù),保證了“一機(jī)一閘一漏電”保護(hù)。
2、配電箱開關(guān)箱符合三級配電,兩級保護(hù)要求。
3、現(xiàn)場用電管線以架空,并做絕緣保護(hù)。
4、個(gè)別私拉亂接現(xiàn)象已對其進(jìn)行批評教育。
安全科下發(fā)的關(guān)于關(guān)于開展施工現(xiàn)場安全大檢查的通知后,及時(shí)組織了相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行了全面的自檢自查,現(xiàn)匯報(bào)如下:。
一、具體自查內(nèi)容及情況如下:。
1、首先檢查施工現(xiàn)場機(jī)械工作情況,對現(xiàn)場的施工機(jī)械(塔吊、井子架物料提升機(jī)、挖掘機(jī)、裝載機(jī)、手持電動工具、架體穩(wěn)定、蛙式打夯機(jī)、翻斗車)進(jìn)行了安全大檢查,未發(fā)現(xiàn)任何安全隱患,若發(fā)現(xiàn)有安全隱患及質(zhì)量問題的,安全領(lǐng)導(dǎo)小組立即提出停止工作,并聯(lián)系廠家對本臺機(jī)械進(jìn)行整修,整修合格后方可用于施工現(xiàn)場。
2、對塔式起重機(jī)的限位器、保險(xiǎn)裝置、電纜、塔吊同輸電線路距離及電氣防護(hù)、結(jié)構(gòu)與連接、吊索具、安裝驗(yàn)收、架體穩(wěn)定進(jìn)行了嚴(yán)格的檢查。均符合相關(guān)規(guī)范要求。手持電動工具完整無破損,危險(xiǎn)的運(yùn)動零件均設(shè)有機(jī)械防護(hù)罩。鋼筋機(jī)械傳動部位的防護(hù)罩齊全、牢固。漏電保護(hù)裝置靈敏可靠,工作完后均按要求切斷電源,鎖好閘箱。蛙式打夯機(jī)夯柄纏裹絕緣膠布或套上膠管,夯體各部件牢固。零線壓接牢固,漏電保護(hù)裝置靈敏可靠。對井子架的限位保險(xiǎn)、纜風(fēng)繩、與建筑結(jié)構(gòu)連接、鋼絲繩、樓層卸料平臺防護(hù)、吊籃、架體、傳動系統(tǒng)、卷揚(yáng)機(jī)操作棚裝置、避雷等進(jìn)行了檢查,均符合有關(guān)規(guī)范要求。
3.對現(xiàn)場機(jī)械人員進(jìn)行了安全操作考核,在本次考核中,合格者繼續(xù)上崗。對考核不合格的司機(jī)進(jìn)行了調(diào)換。同時(shí)幾次不定點(diǎn)的檢查了司機(jī)的現(xiàn)場工作狀態(tài)...
為了貫徹落實(shí)《__交通運(yùn)輸廳關(guān)于印發(fā)高速公路服務(wù)區(qū)服務(wù)質(zhì)量等級評定工作實(shí)施方案的通知》(__〔20__〕__號)的文件精神和要求,我公司高度重視,及時(shí)召開專題會議,成立評定工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu),制定詳細(xì)實(shí)施方案,抽調(diào)相關(guān)人員,結(jié)合自身實(shí)際認(rèn)真開展服務(wù)區(qū)服務(wù)質(zhì)量等級評定活動?,F(xiàn)將情況匯報(bào)如下:。
一、基本情況。
__(以下簡稱__)于20__年__月__日依法注冊成立,公司經(jīng)營范圍為__。20__年7月2日,按照__〔__〕__號的文件批復(fù),__取得__高速公路收費(fèi)權(quán),全面接管__公路征費(fèi)、養(yǎng)護(hù)等日常營運(yùn)管理工作。
__公路全線原設(shè)計(jì)共設(shè)置五個(gè)服務(wù)區(qū),分別為__服務(wù)區(qū)、__服務(wù)區(qū)、__服務(wù)區(qū)、__停車區(qū)、__停車區(qū),目前__停車區(qū)尚未建設(shè)、__停車區(qū)未建設(shè)完成,__服務(wù)區(qū)、__服務(wù)區(qū)、__服務(wù)區(qū)均為雙向服務(wù)區(qū),已經(jīng)營一年以上。
(一)__服務(wù)區(qū)位于__高速公路k__米處,地處__、__、__高速的交匯處,地理位置十分優(yōu)越。該服務(wù)區(qū)按一級服務(wù)區(qū)要求設(shè)置,占地面積約15000m2,設(shè)有加油站、休息區(qū)、餐廳、超市、公共衛(wèi)生間等服務(wù)設(shè)施。成品油年銷售總額3200萬元左右,便利店年銷售額約為60萬元。
2、__服務(wù)區(qū)位于__高速公路k__米處,于20__年9月份開始營業(yè),主副站總占地面積33000m2,日均進(jìn)站車流量為1200輛,設(shè)有加油站、休息區(qū)、餐廳、超市、公共衛(wèi)生間等服務(wù)設(shè)施。目前油品日均銷售55噸,其中柴油35噸,汽油銷售20噸;非油日均銷售10000元。
3、__服務(wù)區(qū)地處__高速公路k66+390米處,總占地面積70000平方米。服務(wù)區(qū)共設(shè)便利店4間,設(shè)有汽修間兩個(gè),可對大中小車輛簡單修理。設(shè)有衛(wèi)生間4個(gè),其中公共衛(wèi)生間2個(gè)。
二、自檢自評工作開展情況。
(一)成立領(lǐng)導(dǎo)小組,分解工作任務(wù),明確實(shí)施目標(biāo)。服務(wù)區(qū)服務(wù)質(zhì)量評定工作是加強(qiáng)、規(guī)范和提升全省高速公路服務(wù)區(qū)管理水平,促進(jìn)我省交通運(yùn)輸事業(yè)又好又快發(fā)展的重要舉措,為確保此次服務(wù)質(zhì)量評定工作扎實(shí)開展,我公司積極響應(yīng)上級號召,于20__年7月22日召開__高速公路服務(wù)區(qū)質(zhì)量等級評定工作啟動會,成立了服務(wù)區(qū)服務(wù)質(zhì)量等級評定工作小組(以下簡稱:評定工作組),由__公司總經(jīng)理任組長,公司相關(guān)部門、__路政大隊(duì)、各服務(wù)區(qū)經(jīng)營管理部門等相關(guān)單位共同組成。會議制定了詳細(xì)的實(shí)施方案,部署了本次質(zhì)量評定工作的內(nèi)容和要求,明確了責(zé)任分工及時(shí)間節(jié)點(diǎn)。
(二)嚴(yán)格按目標(biāo)開展工作。
1、7月15日-7月29日各服務(wù)區(qū)經(jīng)營管理單位嚴(yán)格對照《全國高速公路服務(wù)區(qū)質(zhì)量等級評定辦法(試行)》,根據(jù)實(shí)際情況開展自查自評。并于7月29日前將自評報(bào)告和打分結(jié)果上報(bào)評定工作組,評定工作組依據(jù)各服務(wù)實(shí)際情況進(jìn)行復(fù)核評定,提出擬申報(bào)意見。
2、7月30日-8月13日開展檢查整改階段,評定工作組根據(jù)各服務(wù)區(qū)經(jīng)營管理單位自評結(jié)果,對各服務(wù)區(qū)逐個(gè)檢查、考核并提出整改意見。
3、8月14日-8月31日進(jìn)入整改落實(shí)階段,各服務(wù)區(qū)經(jīng)營管理單位按照評定工作組提出的整改意見落實(shí)整改,對不達(dá)標(biāo)的服務(wù)區(qū)整改到達(dá)標(biāo);達(dá)標(biāo)的服務(wù)區(qū)向優(yōu)秀服務(wù)區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)看齊,努力查找差距制定工作目標(biāo)和計(jì)劃。并于8月31日前全面完成此次評定工作。
(三)落實(shí)責(zé)任,建立長效機(jī)制。
我公司將以此次評定工作為契機(jī),加強(qiáng)對經(jīng)營場地、設(shè)施設(shè)備、服務(wù)質(zhì)量、環(huán)境衛(wèi)生、食品安全等方面的管理,邊查邊改,自覺接受上級部門的檢查指導(dǎo)和監(jiān)督評定。通過此次評定工作,公司將建立服務(wù)區(qū)檢查考核工作機(jī)制,按照《全國高速公路服務(wù)區(qū)質(zhì)量等級評定辦法(試行)》、《__省高速公路服務(wù)區(qū)管理辦法》、《__省高速公路服務(wù)區(qū)星級考核評定管理辦法》的相關(guān)要求,建立考核標(biāo)準(zhǔn)和工作要求,定期和不定期組織相關(guān)單位對各服務(wù)區(qū)進(jìn)行考核檢查。
三、自評得分情況及申報(bào)意見。
根據(jù)《全國高速公路服務(wù)區(qū)質(zhì)量等級評定辦法(試行)》。
和《高速公路服務(wù)區(qū)服務(wù)質(zhì)量等級評定記分標(biāo)準(zhǔn)》的要求,堅(jiān)持客觀公正、實(shí)事求是的原則,評定工作組對服務(wù)區(qū)進(jìn)行了自檢自查。其中,__服務(wù)區(qū)自評分為981分,__服務(wù)區(qū)自評分為830分,__服務(wù)區(qū)自評分為830分,在初評的基礎(chǔ)上評定工作組對各服務(wù)區(qū)進(jìn)行了復(fù)評,給予了各服務(wù)區(qū)一定的加分和扣分,最終評定三個(gè)服務(wù)區(qū)得分情況分別為:石林服務(wù)區(qū)710分,彌勒服務(wù)區(qū)720分,朋普服務(wù)區(qū)750分。均為達(dá)標(biāo)服務(wù)區(qū),但未達(dá)到優(yōu)秀服務(wù)區(qū)和全國百佳示范服務(wù)區(qū)的申報(bào)條件。
四、目前服務(wù)區(qū)存在的主要問題。
(一)由于__公司全面接管__高速公路之前,__公司已經(jīng)將各服務(wù)區(qū)的經(jīng)營權(quán)進(jìn)行了30年的轉(zhuǎn)讓經(jīng)營,服務(wù)區(qū)經(jīng)營管理關(guān)系還未理順,現(xiàn)存在監(jiān)管困難等問題。
(二)服務(wù)區(qū)建設(shè)規(guī)劃不規(guī)范,均有未完工程,綠化、公共設(shè)施等明顯不符合國家相關(guān)要求,導(dǎo)致基礎(chǔ)設(shè)施不完善。例如:公共衛(wèi)生間較小,無法滿足重大節(jié)日駕乘人員的如廁需求,停車區(qū)設(shè)置不規(guī)范,車流量較大時(shí)易形成車輛擁堵,施工期間綠化效果較差等。
(三)各服務(wù)區(qū)均未形成完善的管理體系,服務(wù)質(zhì)量和綜合服務(wù)水平有待提高。如:員工服務(wù)態(tài)度較冷漠,信息化服務(wù)薄弱,未提供wifi網(wǎng)絡(luò)服務(wù)和天氣查詢服務(wù)等。
為進(jìn)一步提升建設(shè)工地文明施工管理水平,加強(qiáng)工程質(zhì)量和安全生產(chǎn)監(jiān)督管理,進(jìn)一步整頓全縣建筑市場秩序,規(guī)范建筑市場各方主體行為,確保安全生產(chǎn)和社會穩(wěn)定,根據(jù)市住建局《關(guān)于印發(fā)全市建筑工程質(zhì)量安全及建筑市場監(jiān)督執(zhí)法檢查工作方案的通知》(晉市建建字〔20__〕38號)精神,我局于5月11日開展了全縣建筑工程質(zhì)量安全及市場綜合大檢查活動。現(xiàn)將檢查有關(guān)情況報(bào)告如下:
一、基本情況。
在綜合大檢查領(lǐng)導(dǎo)組的統(tǒng)一組織領(lǐng)導(dǎo)下,由局建管科牽頭,規(guī)劃、質(zhì)量、安全等相關(guān)科室負(fù)責(zé)人參加,并聯(lián)合縣紀(jì)檢委對全縣在建工程進(jìn)行了全面檢查。全縣共檢查建筑工程25項(xiàng),總建筑面積22.92萬平方米,總投資3.33億元,涉及建設(shè)單位25家,施工單位15家,監(jiān)理單位4家。同時(shí),還對今年以來發(fā)現(xiàn)的違規(guī)工程3項(xiàng)進(jìn)行了檢查處理。這次活動主要檢查了在建項(xiàng)目的工程建設(shè)基本程序、工程質(zhì)量、安全生產(chǎn)和文明施工及各方主體市場行為。檢查中,對存在問題的項(xiàng)目和單位發(fā)出整改通知書25份,停工整改通知書6份;發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)建設(shè)項(xiàng)目3項(xiàng);共出動人員120人次,車輛20余次。從檢查情況看,全縣工程建設(shè)基本程序履行較好,工程質(zhì)量處于受控狀態(tài),安全生產(chǎn)措施基本落實(shí),市場行為不斷規(guī)范。從項(xiàng)目上看,縣城建設(shè)項(xiàng)目好于鄉(xiāng)鎮(zhèn),住宅工程項(xiàng)目、高層建筑項(xiàng)目、規(guī)模較大項(xiàng)目、市場誠信較好的企業(yè)所承建的項(xiàng)目好于其他項(xiàng)目,高資質(zhì)、規(guī)模大的企業(yè)好于低資質(zhì)、規(guī)模小的企業(yè)。具體表現(xiàn)在:
1.高度重視,認(rèn)真組織。我局高度重視建筑市場及質(zhì)量安全工作,將開展“建筑市場秩序規(guī)范年”活動作為今年建筑業(yè)管理工作的重中之重。5月11日,我局聯(lián)合縣紀(jì)檢委召開了規(guī)范建筑市場及質(zhì)量安全工作會議,印發(fā)了《建筑市場及質(zhì)量安全檢查方案》(住建字〔20__〕27號),明確了檢查的組織機(jī)構(gòu)、時(shí)間、范圍、重點(diǎn)。建設(shè)各方主體均對此次檢查高度重視,及時(shí)主動配合,使綜合大檢查工作能順利進(jìn)行。
2.意識增強(qiáng),行為規(guī)范。大多數(shù)建設(shè)、施工、監(jiān)理單位的質(zhì)量、安全意識明顯提高,市場經(jīng)營行為比較規(guī)范,能較好地履行法律法規(guī)賦予的質(zhì)量、安全責(zé)任和義務(wù),認(rèn)真貫徹落實(shí)工程質(zhì)量、安全管理方面的法律法規(guī)、規(guī)范性文件和工程施工強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。在被檢查的工程中,勘察、設(shè)計(jì)、監(jiān)理、施工單位具有相應(yīng)的資質(zhì),大多數(shù)施工企業(yè)的工程項(xiàng)目管理人員能按照投標(biāo)的承諾到崗盡職。
3.質(zhì)量監(jiān)管,總體受控。絕大多數(shù)工程建設(shè)各方建立了工程質(zhì)量保證體系并能有效運(yùn)轉(zhuǎn),施工圖審查能及時(shí)完成。根據(jù)工程特點(diǎn)能及時(shí)制定工程質(zhì)量保證措施并跟蹤實(shí)施,工程實(shí)體質(zhì)量總體較好?,F(xiàn)場檢查的工程質(zhì)量控制資料、工程安全和功能檢驗(yàn)資料比較齊全和規(guī)范,建筑節(jié)能各項(xiàng)措施穩(wěn)步推進(jìn)。
4.安全生產(chǎn),平穩(wěn)發(fā)展。施工現(xiàn)場安全生產(chǎn)責(zé)任能基本落實(shí),安全生產(chǎn)管理網(wǎng)絡(luò)基本形成。各項(xiàng)安全專項(xiàng)方案都能及時(shí)制定和貫徹,大多數(shù)施工現(xiàn)場的建筑起重設(shè)備都能及時(shí)檢測和使用登記,文明施工水平較好。檢查中發(fā)現(xiàn)的安全隱患能及時(shí)落實(shí)整改。
二、存在問題。
1、基本建設(shè)程序方面,部分項(xiàng)目基本建設(shè)程序不完善。
一是建設(shè)單位特別是民營投資項(xiàng)目的建設(shè)方法律意識比較淡薄,不按法定程序辦理建設(shè)施工手續(xù),違法施工現(xiàn)象仍然存在。
二是部分建設(shè)單位存在先建設(shè)后補(bǔ)辦、邊建設(shè)邊審圖、重大設(shè)計(jì)變更不及時(shí)審圖或?qū)張D滯后的現(xiàn)象。
2.施工隊(duì)伍管理方面,部分企業(yè)存在管理不到位現(xiàn)。
一是部分施工企業(yè)項(xiàng)目經(jīng)理等管理人員不到崗的現(xiàn)象比較普遍。
二是勞務(wù)違規(guī)分包、違法“包工頭”現(xiàn)象依然存在,勞務(wù)臺帳未建立或已建立但不完善。
三是項(xiàng)目經(jīng)理變更手續(xù)不完善,項(xiàng)目部主要管理人員配備不足,有的項(xiàng)目班子實(shí)際在現(xiàn)場管理人員與投標(biāo)書承諾的不相符。
3.工程質(zhì)量管理方面,質(zhì)量管理仍然存在瑕疵。
一是施工組織設(shè)計(jì)針對性不強(qiáng),部分工程無節(jié)能施工方案或內(nèi)容不齊全。
二是質(zhì)量管理資料質(zhì)量員、項(xiàng)目經(jīng)理代簽字的現(xiàn)象依然存在,弄虛作假。
三是一些工地同條件試塊不按規(guī)范要求放置在施工想現(xiàn)場;鋼筋綁扎不規(guī)范,不符合抗震規(guī)范要求。四是建筑節(jié)能施工和措施不到位,有的未按要求進(jìn)行建筑節(jié)能施工。五是工程質(zhì)量通病依然存在,細(xì)部做法不夠精細(xì)。
4.安全生產(chǎn)及文明施工管理方面,仍然存在一些隱患。
一是部分施工現(xiàn)場安全管理機(jī)構(gòu)沒有建立,安全生產(chǎn)責(zé)任制落實(shí)不到位,項(xiàng)目經(jīng)理、施工員、安全員的安全責(zé)任不明確。
二是安全防護(hù)方面不到位,部分施工現(xiàn)場腳手架搭設(shè)不規(guī)范、模板支撐搭設(shè)不按方案實(shí)施,卸料平臺與腳手架相連且防護(hù)不到位,攪拌機(jī)防護(hù)棚搭設(shè)簡陋等諸多事故隱患也未徹底根治。臨時(shí)用電電箱未按規(guī)范設(shè)置,未形成規(guī)范的接地系統(tǒng)。
三是文明施工長效管理措施落實(shí)不到位,未按平面布置圖堆放材料,未做到工完料盡場清,未按規(guī)定合理設(shè)置警示標(biāo)牌及安全技術(shù)操作規(guī)程牌。四是施工現(xiàn)場建筑起重機(jī)械的安裝單位和使用單位忽視設(shè)備交接管理。個(gè)別施工單位使用未檢測、驗(yàn)收不合格的建筑起重機(jī)械,被責(zé)令暫停使用。
5.工程監(jiān)理方面,監(jiān)理措施和行為仍有不規(guī)范現(xiàn)象。
一是監(jiān)理人員對進(jìn)場材料把關(guān)不嚴(yán),旁站記錄內(nèi)容不齊全,監(jiān)理規(guī)劃、監(jiān)理實(shí)施細(xì)則等資料制式化,缺乏針對性。
二是質(zhì)量驗(yàn)收把關(guān)不嚴(yán),不能按監(jiān)理規(guī)范要求做到旁站、巡視和平行檢驗(yàn),個(gè)別監(jiān)理人員不能發(fā)現(xiàn)問題或發(fā)現(xiàn)問題處置不當(dāng)。
三是安全生產(chǎn)方面有的監(jiān)理單位對安全生產(chǎn)監(jiān)理工作認(rèn)識不到位,對有關(guān)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范了解不夠,未能嚴(yán)格按照強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)督。
三、下一步措施。
1.及時(shí)整改,嚴(yán)格督查。對這次檢查中發(fā)出的(停工)整改通知書的項(xiàng)目,各責(zé)任單位高度重視,認(rèn)真制定措施,抓緊整改,確保整改落實(shí)到位,并將整改回復(fù)單報(bào)送各有關(guān)職能部門。尤其是對存在質(zhì)量、安全隱患和違法違規(guī)行為的,必須建立跟蹤監(jiān)管機(jī)制,堅(jiān)持絕不放過的原則,明確專人督查責(zé)任單位整改落實(shí)到位。對整改不力或整改不到位的責(zé)任單位和個(gè)人一律從重處罰。
2.完善機(jī)制,長效管理。進(jìn)一步督促各建設(shè)、施工、監(jiān)理單位樹立規(guī)范管理意識,規(guī)范市場經(jīng)營行為,完善內(nèi)部管理制度,健全企業(yè)質(zhì)量和安全管理保證體系,加強(qiáng)施工現(xiàn)場項(xiàng)目部建設(shè),確?,F(xiàn)場管理人員到崗到位,加強(qiáng)安全生產(chǎn)和文明施工投入,落實(shí)措施,明確責(zé)任,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),促進(jìn)安全生產(chǎn)平穩(wěn)發(fā)展。
3.明確重點(diǎn),加強(qiáng)監(jiān)管。今后要重點(diǎn)抓好四方面工作。
一是嚴(yán)格執(zhí)行基本建設(shè)程序,進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)督管理服務(wù),加大執(zhí)法查處力度。
二是加強(qiáng)誠信建設(shè),規(guī)范市場行為。加強(qiáng)對各類建筑業(yè)企業(yè)信用考評管理,健全市場準(zhǔn)入和清出機(jī)制,把企業(yè)信用考評結(jié)果與市場經(jīng)營行為相掛鉤,堅(jiān)決遏止掛靠、轉(zhuǎn)包和違法分包等行為。
三是深化施工現(xiàn)場管理,促進(jìn)工程質(zhì)量管理再上新水平。大力推廣質(zhì)量通病防治的新技術(shù)。加強(qiáng)對大型公共建筑、市政基礎(chǔ)設(shè)施及風(fēng)險(xiǎn)較大的地基基礎(chǔ)、復(fù)雜鋼結(jié)構(gòu)、幕墻等工程的監(jiān)督檢查。增加對信用缺失、管理差的企業(yè)施工現(xiàn)場檢查監(jiān)管的頻率。加強(qiáng)對檢測、監(jiān)理等中介機(jī)構(gòu)的監(jiān)管。
四是全面落實(shí)建筑安全生產(chǎn)綜合治理工作。全面落實(shí)以企業(yè)法人代表為核心的各方責(zé)任主體,真正把安全生產(chǎn)責(zé)任層層落實(shí)到每個(gè)環(huán)節(jié),每個(gè)崗位和每個(gè)員工。加大對以往發(fā)生事故和安全管理薄弱的企業(yè),隱患嚴(yán)重的項(xiàng)目,危險(xiǎn)性較大工程的監(jiān)管力度,加強(qiáng)全過程檢查監(jiān)管。
4.從嚴(yán)執(zhí)法,強(qiáng)化聯(lián)動。進(jìn)一步強(qiáng)化聯(lián)動執(zhí)法,繼續(xù)和紀(jì)檢、質(zhì)監(jiān)、消防等單位聯(lián)合,加強(qiáng)信息溝通,規(guī)范建設(shè)各方行為,有效遏止違規(guī)行為。
一是重點(diǎn)查處建設(shè)單位規(guī)避監(jiān)管和違規(guī)施工等行為;。
二是重點(diǎn)查處施工單位串標(biāo)、圍標(biāo)、以不正當(dāng)行為承攬工程、轉(zhuǎn)包和違法分包等行為;。
三是重點(diǎn)查處注冊建造師掛靠、惡意拖欠農(nóng)民工工資造成群體上訪事件的行為;。
五是堅(jiān)決加大行政處罰力度,強(qiáng)化不良行為記錄。
管理質(zhì)量自檢的自查報(bào)告篇九
一、建立健全組織機(jī)構(gòu),制定和進(jìn)一步完善各項(xiàng)管理措施。
1、建立管理質(zhì)量組織機(jī)構(gòu),完善管理質(zhì)量制度辦法,實(shí)現(xiàn)橫向到邊、豎向到底,不留死角的管理質(zhì)量網(wǎng)絡(luò)。層層嚴(yán)把安全關(guān),使安全責(zé)任落實(shí)到每個(gè)作業(yè)人員身上,以此增強(qiáng)每個(gè)作業(yè)人員的安全生產(chǎn)責(zé)任感,使安全責(zé)任落到實(shí)處。
2、為保證安全生產(chǎn)秩序的進(jìn)一步規(guī)范化,先后完善了各項(xiàng)管理規(guī)定制度措施及各項(xiàng)除雪應(yīng)急預(yù)案,使安全管理工作進(jìn)一步規(guī)范化、制度化。同時(shí)制定了工作計(jì)劃和工作要點(diǎn),明確了指導(dǎo)思想和工作目標(biāo)。
3、完善衛(wèi)生質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu),建立健全了衛(wèi)生質(zhì)量各項(xiàng)制度,包括衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量追究制度、衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督檢查制度等制度。制定了衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)以明確責(zé)任。
二、加強(qiáng)各項(xiàng)日常管理工作的扎實(shí)開展,發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)整改。
1、及時(shí)傳達(dá)學(xué)習(xí)上級有關(guān)安全、質(zhì)量的通知。
認(rèn)真學(xué)習(xí)路局及車站安全生產(chǎn)電視電話會議要求,貫徹落實(shí)上級文電精神、重點(diǎn)排查管理質(zhì)量上存在的問題。嚴(yán)格執(zhí)行上級文電要求,查找車間管理質(zhì)量上存在的漏洞,用制度辦法來泥補(bǔ)管理質(zhì)量不足。
2、定期安全檢查,及時(shí)消除管理質(zhì)量隱患。
積極開展預(yù)防性的自檢自查工作,把管理質(zhì)量工作做到了警鐘長鳴、常抓不懈。車間由主任書記定期帶隊(duì)組織進(jìn)行管理質(zhì)量隱患排查活動,發(fā)現(xiàn)重大管理質(zhì)量隱患制定專項(xiàng)治理措施、專人負(fù)責(zé)落實(shí)整改,保證了各項(xiàng)管理質(zhì)量規(guī)章制度的落實(shí)順利進(jìn)行。車間管理人員和各各班值班員或兼職安全員進(jìn)行日常巡視、監(jiān)督,對在檢查中發(fā)現(xiàn)的隱患、事故苗頭,及時(shí)制定糾正和預(yù)防措施,把各類管理質(zhì)量隱患消滅在萌芽狀態(tài)中,有效的.遏制了各類事故的發(fā)生。
3、加強(qiáng)作業(yè)現(xiàn)場的文明管理。
車間及時(shí)檢查、督促各班組用文明用語作業(yè),做到工具隱蔽存放并擺放整齊,垃圾雜物及時(shí)清理。加強(qiáng)作業(yè)人員日常教育,提高作業(yè)人員主動服務(wù)意識,強(qiáng)化服務(wù)理念,轉(zhuǎn)變以往服務(wù)思路,全面投入到“服務(wù)旅客創(chuàng)先爭優(yōu)”的活動中去,打造一個(gè)全新服務(wù)理念。車間每月組織召開值班員以上管理人員會議,完善制度辦法,研究日常出現(xiàn)的問題和建議。
三、存在問題:略。
通過開展本次自檢自查活動,我們認(rèn)識到我們的管理質(zhì)量工作跟路局及車站要求還有很大距離,但我們會持之以恒的精神加以完善和解決。使按慣例質(zhì)量不斷改進(jìn),向更高的標(biāo)準(zhǔn)邁進(jìn),為鐵路事業(yè)做出自己的貢獻(xiàn)。
管理質(zhì)量自檢的自查報(bào)告篇十
1、健全院科醫(yī)療管理組織,實(shí)行院科二級負(fù)責(zé)制。院長、科主任為院、科質(zhì)量安全管理第一責(zé)任人,領(lǐng)導(dǎo)班子要定期專題研究醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全工作。健全醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全管理體系,強(qiáng)化職能科室及醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管部負(fù)責(zé)人的管理責(zé)任,加大質(zhì)量控制監(jiān)管力度,擴(kuò)大院質(zhì)量控制和醫(yī)務(wù)科職能,設(shè)立醫(yī)院質(zhì)量與安全管理小組,科室設(shè)質(zhì)控小組。
2、醫(yī)療質(zhì)量管理職能部門組織實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量與安全管理,負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督、考核、分析、評價(jià)醫(yī)療質(zhì)量及安全工作,考核組每個(gè)月定期進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量與安全指標(biāo)的檢查分析并督導(dǎo)落實(shí)。監(jiān)管檢查須有計(jì)劃、有記錄、有分析、有反饋、有整改措施、有實(shí)際效果。建立執(zhí)行部門與監(jiān)管部門交叉協(xié)調(diào)管理機(jī)制。
3、健全醫(yī)療質(zhì)量管理組織:醫(yī)療質(zhì)量管理與安全、藥事管理、醫(yī)院感染、病案管理、輸血管理、和護(hù)理管理小組等每季度召開會議研究醫(yī)療質(zhì)量安全管理問題,有活動記錄,重視工作實(shí)效。
4、加強(qiáng)全員醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全教育。牢固樹立質(zhì)量安全意識,營造質(zhì)量安全氛圍,提高全員質(zhì)量安全參與能力,質(zhì)量安全培訓(xùn)納入全員培訓(xùn)年度計(jì)劃,定期進(jìn)行,確保培訓(xùn)效果。
5、強(qiáng)化“三基、三嚴(yán)”訓(xùn)練,開展崗位練兵。職能部門制定并組織實(shí)施醫(yī)、護(hù)、藥、技等全員培訓(xùn)計(jì)劃,分類開展臨床醫(yī)療、護(hù)理、影像、檢驗(yàn)、藥劑、輸血、醫(yī)院感染等崗位專業(yè)人員的練兵活動。抓好抓實(shí)急癥處理、重患搶救、復(fù)蘇技術(shù)、物理診斷、外科操作、臨床技能、病歷書寫等基本功訓(xùn)練,強(qiáng)化依法執(zhí)業(yè)能力、臨床思辨能力和醫(yī)患溝通能力。
6、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全管理與持續(xù)改進(jìn)的核心制度,完善并實(shí)施各項(xiàng)規(guī)章、技術(shù)操作規(guī)程及各類人員崗位職責(zé)。建立健全醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)防范、控制及追溯機(jī)制,完善重大醫(yī)療安全事件、醫(yī)療事故防范預(yù)案和處理程序,完善非醫(yī)療因素引起的意外傷害事件的防范措施。按規(guī)定報(bào)告處理醫(yī)療事故、糾紛等不良事件。
7、加強(qiáng)重點(diǎn)部門及重點(diǎn)崗位的管理。各質(zhì)量安全執(zhí)行及監(jiān)管部門高度重視急診科護(hù)理管理、醫(yī)院感染控制等工作以及其他重點(diǎn)部門科室(門診、藥事、病案管理等)的管理,制定可行的質(zhì)控、監(jiān)管計(jì)劃和措施,重點(diǎn)查找醫(yī)療安全隱患和薄弱環(huán)節(jié),加強(qiáng)整改,每月有檢查、有監(jiān)控記錄。
8、依法加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)管理,遵守高危、敏感技術(shù)準(zhǔn)入規(guī)定,嚴(yán)格醫(yī)療技術(shù)和人員資質(zhì)準(zhǔn)入、分級管理和監(jiān)督評價(jià)管理。建立醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制,完善并實(shí)施醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案,對新開展醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行安全、質(zhì)量、療效等全程追蹤管理與評價(jià)。
9、應(yīng)用蒙醫(yī)診療技術(shù)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)化。
按醫(yī)療科學(xué)管理手段指導(dǎo)制定患者的醫(yī)療診療方案,規(guī)范臨床醫(yī)療工作和醫(yī)療行為,合理利用衛(wèi)生資源,保證并持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量。
管理質(zhì)量自檢的自查報(bào)告篇十一
為提高企業(yè)的信譽(yù),增強(qiáng)企業(yè)在市場的競爭能力,公司依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行年度自查,以便發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品在生產(chǎn)直至使用過程中存在的各種問題,并及時(shí)采取預(yù)防和糾正措施進(jìn)行改進(jìn)和調(diào)整,從而為用戶提供全方位的服務(wù)。
一、產(chǎn)品的質(zhì)量控制措施以及內(nèi)部審核中對質(zhì)量體系的審查;
本公司依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、iso9001《質(zhì)量管理體系—要求》、iso13485《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)都是要求》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和mdd93/42/eec《醫(yī)療器械歐盟指令》建立質(zhì)量管理體系,并定期進(jìn)行管理評審。管理評審每年度不少于一次。
1.做好標(biāo)識管理,便于產(chǎn)品質(zhì)量追溯:
倉庫人員負(fù)責(zé)對庫內(nèi)采購的原材料、外加工部件及庫內(nèi)成品進(jìn)行標(biāo)識;生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)原材料、在制品、外加工部件及生產(chǎn)線上的各種半成品及成品的標(biāo)識;質(zhì)管部對所有產(chǎn)品標(biāo)識的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查監(jiān)督;生產(chǎn)車間、倉管員對產(chǎn)品的可追溯性負(fù)責(zé)。
1.1原材料的標(biāo)識。
1.1.1原材料入庫后,庫管員按類別登記入賬,并做好原材料標(biāo)識,標(biāo)識的內(nèi)容包括:原材料名稱、產(chǎn)地、供應(yīng)商、數(shù)量、規(guī)格、批次等,1.1.2所有原材料要實(shí)行動態(tài)管理,每批原材料實(shí)行嚴(yán)格的進(jìn)貨檢驗(yàn)并設(shè)置原材料標(biāo)識卡。
1.2生產(chǎn)過程的產(chǎn)品標(biāo)識。
1.2.1生產(chǎn)線所生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行工藝記錄并標(biāo)明生產(chǎn)各項(xiàng)參數(shù),以便追溯。
1.2.2包裝工序的標(biāo)識,產(chǎn)品在制作過程中,嚴(yán)格按照生產(chǎn)計(jì)劃單進(jìn)行生產(chǎn),對生產(chǎn)工序加以相應(yīng)的標(biāo)識。
1.3成品的標(biāo)識。
1.3.1小包裝標(biāo)識經(jīng)工序檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品,都應(yīng)施加“生產(chǎn)日期”、“失效日期標(biāo)識”“批號”,各類信息每天上班時(shí)由專人負(fù)責(zé)更換并編碼。
1.3.2中包裝標(biāo)識。
中包裝的標(biāo)識除同小包裝的要求一致外必要時(shí)還應(yīng)注明產(chǎn)品類型。
1.3.3外包裝的標(biāo)識。
產(chǎn)品經(jīng)工序的最終檢驗(yàn)后,在其外包裝上注明生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、實(shí)效日期、產(chǎn)品數(shù)量、產(chǎn)品類型等標(biāo)識。
2追溯。
產(chǎn)品的追溯有兩個(gè)方面:使用原材料的追溯和責(zé)任者的追溯。
2.1原材料的追溯。
當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)異常情況,需要對所使用的材料進(jìn)行追溯時(shí),根據(jù)市場部提供的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、批號等,即可追溯到從配料到產(chǎn)品出庫等質(zhì)量信息。
2.2責(zé)任者的追溯。
2.2.1責(zé)任者的追溯又分制造責(zé)任者和檢驗(yàn)責(zé)任者的追溯,對簡單的操作工序,產(chǎn)品的檢測由操作者自檢來完成的,制作者與檢驗(yàn)者相同;否則要分別追溯。
2.2.2當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)異常,確定需追溯制造者、檢驗(yàn)者時(shí),根據(jù)市場等部門提供的信息,查對各工序工藝記錄,即可追溯至相應(yīng)的制作者、檢驗(yàn)者。
二、顧客滿意調(diào)查及信息反饋。
1.內(nèi)部數(shù)據(jù)的收集、分析與處理。
1.1正常信息的收集、分析與處理:各部門依據(jù)相關(guān)文件的規(guī)定直接收集、分析并傳遞、處理日常的正常信息:質(zhì)管部按有關(guān)文件規(guī)定向有關(guān)部門傳遞質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)及其完成情況和內(nèi)部審核結(jié)果、管理評審結(jié)果、更新的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等信息。
1.2對于潛在的不合格的數(shù)據(jù)的收集、分析和處理執(zhí)行《糾正措施控制程序》的有關(guān)規(guī)定。
1.3其它內(nèi)部信息,提供者可以《信息單》的形式反饋給質(zhì)管部進(jìn)行分析和處理。
2.調(diào)查方式:
2.1依據(jù)顧客滿意度調(diào)查程序?qū)︻櫩投ㄆ诨虿欢ㄆ诘剡M(jìn)行調(diào)查,了解公司是否正確理解并滿足顧客當(dāng)前和未來的需求與期望,并根據(jù)調(diào)查結(jié)果改進(jìn)質(zhì)量管理體系,不斷提高顧客的滿意度,市場部售后服務(wù)人員負(fù)責(zé)對顧客滿意度的調(diào)查和統(tǒng)計(jì)分析,并負(fù)責(zé)對有關(guān)糾正或改進(jìn)措施實(shí)施跟蹤,相關(guān)部門負(fù)責(zé)根據(jù)顧客滿意度調(diào)查結(jié)果采取相應(yīng)的糾正和改進(jìn)措施;若有顧客投訴、抱怨的信息,按《不合格品控制程序》和《糾正和預(yù)防控制程序》進(jìn)行改善。
2.2產(chǎn)品從原材料采購到生產(chǎn)、銷售,嚴(yán)格做好區(qū)域和狀態(tài)標(biāo)識,每批產(chǎn)品都有對應(yīng)的生產(chǎn)批號,保證產(chǎn)品的可追溯性,一旦發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品應(yīng)能立即返回。
2.3及時(shí)走訪客戶,耐心聽取意見,會同用戶或有關(guān)部門進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查,詳細(xì)了解產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)細(xì)節(jié),認(rèn)真做好記錄。
2.4積累用戶來信、來訪和電迅等所提供的質(zhì)量情況。
2.5定期召開質(zhì)量會,其中對銷售過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題及時(shí)解決處理,并及時(shí)反饋給客戶。
3.產(chǎn)品使用過程中用戶對產(chǎn)品質(zhì)量的反饋情況:
3.1該產(chǎn)品包裝嚴(yán)密,能夠保證產(chǎn)品的包裝袋易撕開,便于使用;生產(chǎn)日期、失效日期、批號等信息醒目清晰,該產(chǎn)品性能穩(wěn)定,自開產(chǎn)至今沒有出現(xiàn)消費(fèi)者的不良反應(yīng)反饋。
4.結(jié)論:天然膠乳橡膠避孕套是傳統(tǒng)產(chǎn)品,該產(chǎn)品自問市以來得到世界各地消費(fèi)者的推崇并是我們國家明令指定的計(jì)生用品之一,該產(chǎn)品設(shè)計(jì)合理、操作簡單、使用方便,物理、生物、化學(xué)性能穩(wěn)定,是一種能夠有效避孕和防止性病傳播的優(yōu)良產(chǎn)品。
三、
不良事件處理:
1.企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法》,并指定專(兼)職人員,負(fù)責(zé)本單。
位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械的不良事件信息收集、報(bào)告和管理工作。
2.發(fā)現(xiàn)可疑醫(yī)療器械不良事件時(shí)填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》,并及時(shí)向省、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告,包括:產(chǎn)品介紹、使用說明書、對不良事件的跟蹤隨訪情況、用戶聯(lián)系方式、給使用者的相關(guān)信息、事件發(fā)生可能的原因補(bǔ)救措施和改進(jìn)方案、本企業(yè)生產(chǎn)同類產(chǎn)品名稱、標(biāo)識及使用情況。
四、信息的匯總、分析及歸檔。
1.質(zhì)管部定期對全公司的質(zhì)量信息進(jìn)行匯總、分析,寫出信息分析報(bào)表,報(bào)總經(jīng)理和管理者代表,并在公司的質(zhì)量工作會議上進(jìn)行信息發(fā)布,為質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。
2.質(zhì)管部對信息的收集、分析和處理的有效性負(fù)責(zé),并檢查、監(jiān)督、指導(dǎo)和協(xié)調(diào)各部門的信息管理。
五、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用。
1.生產(chǎn)技術(shù)部會同質(zhì)官部等部門,確定統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用場合,并根據(jù)應(yīng)用場合確定適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。
2.針對選用的統(tǒng)計(jì)技術(shù),各實(shí)施部門應(yīng)制定具體的應(yīng)用方案和程序,并實(shí)施。對數(shù)據(jù)進(jìn)行整理歸納,去偽存真,形成數(shù)表、圖形,進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,不斷改進(jìn)、提高產(chǎn)品質(zhì)量。
六.近年來公司產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤情況。
1.企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量的控制措施以及對產(chǎn)品質(zhì)量的審查情況:
我公司生產(chǎn)的天然膠乳橡膠避孕套產(chǎn)品自2005年注冊以來,嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及國家標(biāo)準(zhǔn)gb7544所規(guī)定的要求進(jìn)行生產(chǎn),對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行有效控制,嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān),確保產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。在公司領(lǐng)導(dǎo)重視質(zhì)量的意識下,我公司依據(jù)iso9001和iso13485建立質(zhì)量管理體系,相繼通過上海優(yōu)勝德認(rèn)證公司的iso13485質(zhì)量管理體系、北京中大華遠(yuǎn)認(rèn)證公司iso14001和ohsas18001的認(rèn)證,各部門嚴(yán)格按照質(zhì)量手冊的要求執(zhí)行,每年按照程序文件要求做一次企業(yè)質(zhì)量體系內(nèi)審,并有完整記錄。
2.在產(chǎn)品使用的過程中,用戶對產(chǎn)品質(zhì)量反饋的情況:
天然膠乳橡膠避孕套產(chǎn)品在使用過程中,經(jīng)公司供銷部及各有關(guān)部門的調(diào)查走訪和顧客反饋的信息得知,我公司產(chǎn)品的透明度、柔軟度等均在逐步提高,且明顯優(yōu)于其他避孕套生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品。
3.產(chǎn)品的周期檢驗(yàn)、日常出廠檢驗(yàn)中產(chǎn)品的質(zhì)量情況;各級食品藥品監(jiān)督部門產(chǎn)品市場抽檢情況本產(chǎn)品的周期檢驗(yàn)嚴(yán)格按照注冊標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行,一般情況每年由國家乳膠制品強(qiáng)制性認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次監(jiān)督檢驗(yàn)。在日常出廠檢驗(yàn)過程中,質(zhì)檢員嚴(yán)格按照該產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行,未發(fā)現(xiàn)不合格的現(xiàn)象。
4.產(chǎn)品的可追溯性要求及企業(yè)執(zhí)行不良事件檢測制度和不良事件檢測情況:
公司通過質(zhì)量管理體系中標(biāo)識和可追溯性程序文件的建立,公司對原材料、半成品和成品的產(chǎn)品標(biāo)識、檢驗(yàn)狀態(tài)及產(chǎn)品的可追溯性均得到了有效的控制,保證了產(chǎn)品一旦出現(xiàn)不良事件之后可實(shí)施有效的追溯性。
5.企業(yè)收集到的有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的信息、統(tǒng)計(jì)分析及所采取的措施及驗(yàn)證情況等:
根據(jù)質(zhì)檢部門的記錄及統(tǒng)計(jì)分析顯示,該產(chǎn)品自2005年開始正常以來產(chǎn)品的一次交驗(yàn)合格率基本達(dá)到100%。根據(jù)供銷部門的質(zhì)量反饋情況看,用戶對該產(chǎn)品的滿意度達(dá)到97.44%,其他2.56%為非質(zhì)量原因,自獲準(zhǔn)產(chǎn)注冊以來至今未發(fā)生退貨現(xiàn)象。同時(shí),我們將客戶反饋的信息進(jìn)行分類整理,尤其是對產(chǎn)品具有建設(shè)性的意見,我們都會非常珍惜并認(rèn)真對待。根據(jù)客戶在實(shí)際使用過程中的需要,我們在生產(chǎn)過程中嚴(yán)格把握操作細(xì)節(jié),并根據(jù)產(chǎn)品性能重新調(diào)整了工藝參數(shù),以滿足用戶在使用中的不同要求,保證了公司產(chǎn)品以更高的品質(zhì)服務(wù)于大眾,從而在競爭激烈的市場上占有一席之地。
以上是我公司對避孕套產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量跟蹤的情況匯總,今后,我們將繼續(xù)以增強(qiáng)顧客滿意為基本目標(biāo),堅(jiān)持以人為本的管理理念,嚴(yán)格生產(chǎn)過程的工藝控制喝要求;加強(qiáng)對產(chǎn)品的質(zhì)量跟蹤和工藝改進(jìn),及時(shí)了解產(chǎn)品的最新信息,增加科技含量,為產(chǎn)品質(zhì)量的進(jìn)一步鞏固和滿足顧客不斷提高的需求打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
總之,質(zhì)量體系的運(yùn)行,提升了產(chǎn)品的品質(zhì),增加了管理力度,也加強(qiáng)了公司內(nèi)部的凝聚力,使公司上下一致,為達(dá)到我們所定的質(zhì)量目標(biāo)而努力。通過運(yùn)行和。
總結(jié)。
也提高了質(zhì)量體系的有效性和符合性同時(shí)公司將加強(qiáng)定期評審質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況對公司的相關(guān)組織結(jié)構(gòu)、體系文件、過程、資源等的變化作出判斷必要時(shí)按計(jì)劃進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整和更改并采取相應(yīng)的措施保持質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)及其完整性和符合性從而促進(jìn)產(chǎn)品品質(zhì)的更大提升。
管理質(zhì)量自檢的自查報(bào)告篇十二
我項(xiàng)目部所承建的新建地方鐵路錫鐵山至北霍布遜線tj-b標(biāo)正線全長23.95km,位于青海省海西州大柴旦行委和都蘭縣境內(nèi)。其中包含站場房建工程、路基工程等。
為貫徹落實(shí)公司下發(fā)網(wǎng)絡(luò)傳真《關(guān)于進(jìn)行安全質(zhì)量大檢查的通知》,我項(xiàng)目部在本月組織開展了安全質(zhì)量大檢查活動,完全按照前期項(xiàng)目部擬定的《安全質(zhì)量大檢查活動實(shí)施方案》開展自查自糾活動,現(xiàn)將活動情況匯報(bào)如下:
成立安全質(zhì)量檢查領(lǐng)導(dǎo)小組項(xiàng)目部于20xx年7月5日組織項(xiàng)目部管理人員召開了安全質(zhì)量大檢查活動動員布置會議,會議由項(xiàng)目經(jīng)理王軍主持,會議研究制訂了《安全質(zhì)量大檢查活動實(shí)施方案》,并成立了安全質(zhì)量大檢查活動領(lǐng)導(dǎo)小組。
組長:王軍。
副組長:劉常軍彭萼輝周永權(quán)。
組員:金哲李鑫張維明金志鵬。
郝美程李中雙王桂和侯朝夫。
裴坤。
明確、五查”(一結(jié)合:安全質(zhì)量大檢查活動與“安全生產(chǎn)月”活動有機(jī)結(jié)合;三放在:安全質(zhì)量大檢查的重心要放在安全隱患排查和工程質(zhì)量隱患排查上、放在扎實(shí)有效解決現(xiàn)場質(zhì)量安全問題上、放在全體參建員工牢固樹立“安全高于一切,質(zhì)量高于一切”的思想上;四明確:安全質(zhì)量大檢查活動要明確上級單位指導(dǎo)思想、明確“兩個(gè)高于一切”的現(xiàn)實(shí)意義、明確“五查”的內(nèi)涵、明確項(xiàng)目建設(shè)安全質(zhì)量的重點(diǎn);五查:查干部重視情況、查職工思想情況、查作業(yè)控制情況、查責(zé)任落實(shí)情況、查后勤保障情況。)。
活動開展至今我項(xiàng)目部已由項(xiàng)目經(jīng)理王軍帶隊(duì),組織安全質(zhì)量大檢查活動領(lǐng)導(dǎo)小組對項(xiàng)目管段內(nèi)進(jìn)行了多次檢查。針對項(xiàng)目部管段內(nèi)房建工程、路基工程,重點(diǎn)檢查干部重視情況、職工思想情況、作業(yè)控制情況、責(zé)任落實(shí)情況、后勤保障情況。在檢查過程中發(fā)現(xiàn)了一些問題。
隱患問題:高空臨邊鋼筋綁扎作業(yè),工人未按要求正確系安全帶;模板安裝作業(yè),工人未戴安全帽;路基角墻施工作業(yè)時(shí),兩名工人在作業(yè)現(xiàn)場進(jìn)行打鬧;路基角墻施工作業(yè)時(shí),兩名工人未戴安全帽;施工現(xiàn)場使用的乙炔瓶未經(jīng)過檢驗(yàn),所使用的上下爬梯踏桿開焊;樓板頂層主筋、倒角鋼筋間距超標(biāo)。
整改情況:針對檢查過程所發(fā)現(xiàn)的問題,我項(xiàng)目部已經(jīng)要求相關(guān)責(zé)任人立即糾正錯(cuò)誤,并對相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行思想教育,并口頭警告一次,如該作業(yè)班組再次發(fā)生類似問題,將給予相關(guān)責(zé)任人經(jīng)濟(jì)處罰。相關(guān)責(zé)任人已經(jīng)接受口頭警告,并保證不會再次發(fā)生類似事件,已經(jīng)按相關(guān)要求進(jìn)行規(guī)范作業(yè)。
確保施工安全質(zhì)量是我們管理的重中之重,目前錫北鐵路全線正處于“百日大干”、“安全質(zhì)量大檢查”活動期間,項(xiàng)目全體參建員工決心牢固樹立“安全第一”的思想,認(rèn)真落實(shí)公司相關(guān)部署,認(rèn)真開展安全質(zhì)量大檢查活動,在確保施工安全質(zhì)量的前提下,優(yōu)質(zhì)、高效地按期完成各項(xiàng)工程任務(wù)。
中國鐵建十六局集團(tuán)錫北鐵路項(xiàng)目部二〇一三年七月二十五日。
管理質(zhì)量自檢的自查報(bào)告篇十三
根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知,我院按照師藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?BR> 我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會,負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
1.我院藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進(jìn)行采購。
2.建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3.根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。
4.我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房與藥庫,庫房衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分庫儲存,配備了溫濕度計(jì)、鼠藥等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
5.藥庫按照藥品gsp的管理規(guī)定劃分為待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分庫分柜進(jìn)行儲存。
6.按照藥品的儲存要求分別儲存于相應(yīng)的庫中,保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的'相對濕度保持在45%-75%之間。
7.不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi),并登記好不合格臺賬。
8.在庫藥品按照批號遠(yuǎn)近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30cm、與地面間距不小于10cm、藥品垛間有一定距離。
9.實(shí)行藥品效期儲存管理,對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
10.藥庫每日上午、下午定時(shí)對在庫藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
1.我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進(jìn)醫(yī)療器械,建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2.建立了醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄,內(nèi)容包括:購進(jìn)日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員等。記錄保存到超過醫(yī)療器械有效期2年,無有效期的不得少于3年。
3.按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。
4.醫(yī)療器械設(shè)立了專柜,按照類別分類儲存并標(biāo)識清楚。
5.不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄。
6.按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械,按照要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和儲存。每日上午、下午定時(shí)對在庫醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
1.醫(yī)院設(shè)置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分類擺放與儲存,配備了冷藏柜、溫度計(jì)、等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
2.按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房,生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
3.按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。
4.按照要求藥房每日對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記錄臺賬,每日上、下午定時(shí)監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。5.由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
6.調(diào)配處方時(shí)認(rèn)真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤,不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
7.嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當(dāng)日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
8.嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神的藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
9.藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。
10.認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點(diǎn),扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作:
1.提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
2.建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制,嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3.加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4.加強(qiáng)對新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5.加強(qiáng)對各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6.醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識,落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)密監(jiān)測,及時(shí)報(bào)告。
管理質(zhì)量自檢的自查報(bào)告篇十四
公司問繞質(zhì)量管理體系要求,根據(jù)體系的各項(xiàng)文件,以提升質(zhì)量管理體系規(guī)范化、科學(xué)化水平,完善和深化具體工作,全員質(zhì)量意識已有所提高,公司體系管理情況開始規(guī)范,各項(xiàng)工作開展情況也更加有效。下面將x年上半年質(zhì)量體系運(yùn)行情況作如下匯報(bào):
1、積極組織修訂完善體系文件記錄。
各部門在實(shí)際工作中,對體系中沒有覆蓋的文件內(nèi)容及時(shí)反饋,糾正和完善了相關(guān)記錄文件。特別是體系的符合性和有效性得到了很大提高。
2、積極開展內(nèi)審及管理評審工作。
目前內(nèi)審工作前期工作正在開展,對其中發(fā)現(xiàn)的若干問題,例如,各部門崗位職責(zé)的劃分和確定、相關(guān)記錄的補(bǔ)充和完善、重要問題的協(xié)商處理等等方面,都得到了有效提高。接下來在整個(gè)內(nèi)審工作及管理評審工作中將一如既往的發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)糾正和改善。
3、積極圍繞質(zhì)量體系要求,開展各部門的培訓(xùn)工作。
各部門已圍繞質(zhì)量體系和實(shí)際工作需要制定了培訓(xùn)計(jì)劃,并有管代匯總編制了公司x年度培訓(xùn)計(jì)劃,緊緊圍繞體系開展各項(xiàng)工作。目前各部門都在認(rèn)真執(zhí)行此項(xiàng)工作,重視程度也進(jìn)一步提高,相關(guān)培訓(xùn)記錄與考核記錄逐步完善,在執(zhí)行質(zhì)量體系的同時(shí),各項(xiàng)工作逐步有條不紊的進(jìn)行。
1、對質(zhì)量管理體系的'認(rèn)識和重視程度需要進(jìn)一步提高。
部分工作人員的執(zhí)行力需要提高,特別是對對質(zhì)量管理體系重視程度還不夠,認(rèn)為有些工作不必做的那么詳細(xì),沒有能起到帶頭模范作用,這需要各部門負(fù)責(zé)人常抓不懈的開展質(zhì)量體系工作,加強(qiáng)質(zhì)量管理體系意識。
2、質(zhì)量體系相關(guān)記錄還需要進(jìn)一步規(guī)范和完善。
在各項(xiàng)工作開展過程中,發(fā)現(xiàn)需要記錄文件斷斷續(xù)續(xù),缺少完整性,有些記錄缺失,需要規(guī)范和完善。質(zhì)量管理人員在登記和下發(fā)記錄的時(shí)候,有些相關(guān)數(shù)據(jù)沒有第一時(shí)間更新和填補(bǔ)。后期對記錄要進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)控和重視,要求各部門規(guī)范和完善相關(guān)記錄文件。
3、內(nèi)部監(jiān)管力度需要進(jìn)一步加大。
此項(xiàng)主要存在監(jiān)控的問題,部門之間缺少溝通,對存在的問題沒有及時(shí)解決,往往在發(fā)現(xiàn)問題并出現(xiàn)工作開展有問題時(shí)才有所反饋,所以要求各部門內(nèi)部、部門與部門之間要定期和不定期進(jìn)行溝通,找出相關(guān)問題和可能出現(xiàn)的問題,加以協(xié)商解決。
1、根據(jù)公司工作的總體布局和要求,組織修訂完善好相關(guān)體系文件,進(jìn)一步提高文件的覆蓋性、符合性和可操作性。
2、加強(qiáng)質(zhì)量體系培訓(xùn)學(xué)習(xí)工作,結(jié)合各部門工作實(shí)際,定期開展相關(guān)崗位的培訓(xùn),確保各崗位熟悉質(zhì)量體系要求,自覺遵守體系各項(xiàng)要求。
3、加大監(jiān)控力度,不定期抽查各部門對體系內(nèi)容的熟悉程度和執(zhí)行情況,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正體系運(yùn)行中存在的問題。
20xx年xx月xx日。
管理質(zhì)量自檢的自查報(bào)告篇十五
20xx年3月24日,為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管,保障醫(yī)療器械安全有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條第二款規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫指南》,現(xiàn)予發(fā)布,自20xx年5月1日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫指南的通告》(20xx年第76號)同時(shí)廢止。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,醫(yī)療器械注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄的要求,開展醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系年度自查工作,編寫并上報(bào)質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告。境內(nèi)醫(yī)療器械注冊人、備案人、生產(chǎn)企業(yè),進(jìn)口醫(yī)療器械注冊人、備案人分別按照附件模板進(jìn)行填報(bào)。質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告至少包括如下內(nèi)容:
(一)生產(chǎn)活動基本情況:包括注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)基本信息,注冊人、備案人名稱、住所地址、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可(備案)證號等;醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證號或備案號以及生產(chǎn)情況(包括委托和受托生產(chǎn)等);獲批創(chuàng)新產(chǎn)品、優(yōu)先審批產(chǎn)品及附條件審批產(chǎn)品情況。
(二)委托與受托生產(chǎn)基本情況:對已獲批上市醫(yī)療器械產(chǎn)品的委托生產(chǎn)情況、受托生產(chǎn)情況,包括委托生產(chǎn)產(chǎn)品基本信息、委托與受托生產(chǎn)雙方基本信息、委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議及對所委托生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量管理等。
(一)產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更情況:對于與產(chǎn)品安全、性能、預(yù)期使用有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更,應(yīng)對設(shè)計(jì)變更完成評審、驗(yàn)證或/和確認(rèn);上報(bào)年度產(chǎn)品注冊(備案)變更情況,含延續(xù)注冊情況。
(二)生產(chǎn)、檢驗(yàn)區(qū)域及生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備變化情況:生產(chǎn)、檢驗(yàn)區(qū)域涉及的位置、布局等發(fā)生變化的,描述相關(guān)情況;對涉及關(guān)鍵生產(chǎn)工藝的生產(chǎn)設(shè)備、涉及主要原材料、關(guān)鍵元器件、中間品及成品放行的檢驗(yàn)設(shè)備發(fā)生變化的,描述相關(guān)情況。
(三)產(chǎn)品生產(chǎn)工序變化情況:關(guān)鍵工序、特殊過程發(fā)生變化的,且對先前驗(yàn)證或確認(rèn)結(jié)果有影響的,應(yīng)進(jìn)行再驗(yàn)證或再確認(rèn);對關(guān)鍵工序、特殊過程進(jìn)行再驗(yàn)證、再確認(rèn)的情況。
(四)重要供應(yīng)商變化情況:對于主要原材料、關(guān)鍵元器件的供應(yīng)商(生產(chǎn)商)與提供滅菌、檢驗(yàn)、運(yùn)輸(冷鏈運(yùn)輸情況下)等服務(wù)的重要供應(yīng)商發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化的,應(yīng)進(jìn)行評價(jià)。
(一)組織機(jī)構(gòu)及人員培訓(xùn)情況:組織機(jī)構(gòu)包括部門設(shè)置、職責(zé)及負(fù)責(zé)人基本情況;企業(yè)開展的各類培訓(xùn)情況,包括法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表及從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的相關(guān)人員參加培訓(xùn)情況。
(二)生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制情況:
一是生產(chǎn)、檢驗(yàn)區(qū)域的基本情況;
二是關(guān)鍵工藝的生產(chǎn)設(shè)備,涉及主要原材料、關(guān)鍵元器件、中間品及成品放行的檢驗(yàn)設(shè)備的基本情況、檢定校準(zhǔn)情況。
(三)采購管理情況:包括依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南》開展供應(yīng)商審核、評價(jià)情況,包含現(xiàn)場及書面審核、評價(jià)情況。
(四)顧客反饋情況:顧客投訴的處置情況及客戶退貨產(chǎn)品的處置情況。
(五)不合格品控制:不合格產(chǎn)品的處置情況、產(chǎn)品召回情況、產(chǎn)品抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格品、出廠檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格品采取措施的情況及原因分析。
(七)內(nèi)部審核和管理評審情況:
二是年度開展管理評審的情況,包括實(shí)施的次數(shù)、發(fā)現(xiàn)待改進(jìn)項(xiàng)數(shù)及已完成待改進(jìn)項(xiàng)數(shù)的情況。
(八)不良事件監(jiān)測、再評價(jià)工作情況:收集不良事件信息并按規(guī)定上報(bào)和開展再評價(jià)工作情況,導(dǎo)致嚴(yán)重傷害事件的處置情況,醫(yī)療器械定期風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)報(bào)告提交情況等。
(一)年度接受監(jiān)管或認(rèn)證檢查情況:年度國內(nèi)各級藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)實(shí)施的各類監(jiān)督檢查,包括檢查性質(zhì)、檢查時(shí)間、檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題、檢查結(jié)論以及整改情況。年度接受其他機(jī)構(gòu)注冊體系檢查、體系認(rèn)證的情況及結(jié)果。
進(jìn)口醫(yī)療器械注冊人、備案人報(bào)告接受所在國(地區(qū))各級藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查情況,以及接受所在國(地區(qū))以外藥品監(jiān)管部門檢查情況(涉及出口至中國產(chǎn)品相關(guān)情況)。
(三)企業(yè)接受各級藥品監(jiān)管部門處罰的情況,進(jìn)口醫(yī)療器械注冊人、備案人報(bào)告內(nèi)容包括接受中國及所在國(地區(qū))各級藥品監(jiān)管部門處罰情況(涉及出口至中國產(chǎn)品相關(guān)情況)。
(一)境內(nèi)醫(yī)療器械注冊人、備案人填報(bào)內(nèi)容僅涉及在中國大陸地區(qū)注冊(備案)上市醫(yī)療器械產(chǎn)品。“二、年度重要變更情況”全部及“三、年度質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況”中的“顧客反饋情況”“不合格品控制情況”“追溯系統(tǒng)建立情況”“不良事件監(jiān)測、再評價(jià)工作情況”內(nèi)容僅由注冊人、備案人填報(bào)相關(guān)情況,受托生產(chǎn)企業(yè)不填寫其接受委托生產(chǎn)產(chǎn)品的上述情況。不自行開展已獲準(zhǔn)上市醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的注冊人、備案人,相關(guān)內(nèi)容填報(bào)其受托方的相關(guān)情況。如果有多于兩家的受托方,對于“三、年度質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況”需要分別填寫并以“三、年度質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況(受托方1:xxx)”進(jìn)行區(qū)別。既具備生產(chǎn)能力也存在委托或者受托生產(chǎn)情況的注冊人、備案人,提交所有要求內(nèi)容,對于“三、年度質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況”涉及的注冊人、備案人以及受托方需要分別填寫并以“三、年度質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況(注冊人、備案人:xxx)”“三、年度質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況(受托方1:xxx)”進(jìn)行區(qū)別;對于“二、年度重要變更情況”包含注冊人、備案人自己生產(chǎn)及委托生產(chǎn)所有產(chǎn)品相關(guān)變更情況。
(二)僅受托生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品,無醫(yī)療器械注冊(備案)證的生產(chǎn)企業(yè),“二、年度重要變更情況”全部及“三、年度質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況”中的“顧客反饋情況”“不合格品控制情況”“追溯系統(tǒng)建立情況”“不良事件監(jiān)測、再評價(jià)工作情況”部分不適用,根據(jù)其受托生產(chǎn)的監(jiān)管級別最高的醫(yī)療器械產(chǎn)品確定提交自查報(bào)告的藥品監(jiān)督管理部門。
(二)生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制情況”中“生產(chǎn)、檢驗(yàn)區(qū)域基本情況”“生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備清單”后期不用填報(bào),無變化則不填報(bào)的內(nèi)容參考每項(xiàng)填表說明。
(四)進(jìn)口醫(yī)療器械注冊人、備案人由其指定的境內(nèi)代理人向代理人所在省級藥品監(jiān)督管理部門提交自查報(bào)告,包含進(jìn)口的醫(yī)療器械產(chǎn)品、年度重要變更、中國境內(nèi)銷售和上市后管理、不良事件監(jiān)測、再評價(jià)、接受檢查、集中帶量采購、接受處罰及內(nèi)部審核和管理評審情況等。如代理人同時(shí)代理多個(gè)不同進(jìn)口醫(yī)療器械注冊人、備案人,其自查報(bào)告應(yīng)包含其代理的所有進(jìn)口醫(yī)療器械注冊人、備案人的產(chǎn)品,部分內(nèi)容應(yīng)按要求分別填寫。
醫(yī)療器械注冊人、備案人為我國香港、澳門、臺灣地區(qū)的,參照上述要求執(zhí)行。
(五)xxxx年度醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系自查報(bào)告的填報(bào)內(nèi)容為當(dāng)年度1月1日至12月31日統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),應(yīng)于次年3月31日之前向藥品監(jiān)管部門提交。
(六)對自查報(bào)告中每部分涉及的內(nèi)容,如果能夠直接填寫則直接填寫,如果需要以附件形式填寫則以附件形式上報(bào),并將所有上報(bào)的附件從1號開始依次編號并形成總體附件清單。
(七)提交年度自查報(bào)告為《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條第二款規(guī)定的責(zé)任和義務(wù),不能替代其他法律法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件規(guī)定的應(yīng)當(dāng)及時(shí)向負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報(bào)告的責(zé)任和義務(wù)。
管理質(zhì)量自檢的自查報(bào)告篇十六
我鄉(xiāng)今年的食品藥品安全工作,堅(jiān)持以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹黨的十七大精神和認(rèn)真貫徹縣食品藥品安全工作會議精神,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),完善組織,落實(shí)責(zé)任,強(qiáng)化措施,積極推進(jìn)安全工作,為確保我鄉(xiāng)食品藥品安全,促進(jìn)社會經(jīng)濟(jì)的協(xié)調(diào)發(fā)展?fàn)I造了良好的社會環(huán)境。一年來,鄉(xiāng)黨委政府高度重視我鄉(xiāng)的食品藥品安全工作,在縣食品安全協(xié)調(diào)委員會和食品藥品監(jiān)督局的指導(dǎo)下,通過全鄉(xiāng)上下的共同努力,扎實(shí)抓好食品衛(wèi)生安全工作,有效保障了農(nóng)民群眾的生命財(cái)產(chǎn)安全和社會穩(wěn)定。
鄉(xiāng)黨委、政府對食品安全工作十分重視,及時(shí)調(diào)整了我鄉(xiāng)食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組,由鄉(xiāng)人武部長施良奎為組長,司法所、黨政辦、經(jīng)發(fā)辦、派出所、安辦、衛(wèi)生院、畜牧站等有關(guān)部門負(fù)責(zé)人為成員的xx鄉(xiāng)食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會領(lǐng)導(dǎo)小組,并下設(shè)了辦公室在司法所,由汪??导嫒无k公室主任,并落實(shí)專人負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)全鄉(xiāng)的食品藥品安全工作。同時(shí),從輿論宣傳、政府引導(dǎo)、群眾參與等多方面入手,組織開展了一系列“食品醫(yī)藥衛(wèi)生安全”宣傳活動,組織企業(yè)開展創(chuàng)建購物放心藥店、放心肉店、放心餐飲店示范店活動;組織司法所、衛(wèi)生院、經(jīng)發(fā)辦等部門聯(lián)手在xx街上集貿(mào)市場開展“放心菜”、“放心肉”“放心藥”等食品安全知識宣傳咨詢活動。組織檢查衛(wèi)生院、飯店、學(xué)校食堂食品藥品安全工作,有力地推動了食品藥品衛(wèi)生安全工作的深入開展。
一是嚴(yán)格食品藥品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入,加強(qiáng)了對食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的監(jiān)管和對食品加工企業(yè)監(jiān)督,實(shí)行食品生產(chǎn)巡查、安全監(jiān)督等監(jiān)管制度。二是加強(qiáng)食品藥品流通,消費(fèi)領(lǐng)域的綜合治理。全面落實(shí)巡查制度,推行餐飲業(yè)、學(xué)校食堂全面實(shí)施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級制度。強(qiáng)化畜禽屠宰行業(yè)管理。鼓勵(lì)促進(jìn)質(zhì)量優(yōu)、信譽(yù)好、品牌知名度高的食品在市場上流通。三是采取綜合措施,嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣食品行為。加大對分散在農(nóng)村各類食品銷售點(diǎn),個(gè)體商販、小加工作坊、小食品店、和村衛(wèi)生室的監(jiān)管力度,強(qiáng)化對餐飲業(yè)、學(xué)校食堂的檢查監(jiān)督。四是嚴(yán)格農(nóng)村家宴聚餐申報(bào)制度。凡是要舉辦家宴聚餐都必須向鄉(xiāng)政府申請,方可辦理,在家宴聚餐前,都要對該農(nóng)戶進(jìn)行食品安全檢查,并對其衛(wèi)生條件,廚師是否有健康證,并要求農(nóng)戶請有健康證的廚師辦理。鄉(xiāng)政府設(shè)立了食品藥品安全專卷,將申請表和檢查記錄歸檔備查。
一是對食品市場進(jìn)行了集中整治。按照縣上食品安全工作會議精神和鄉(xiāng)黨委、政府的部署,我們及時(shí)制訂并實(shí)施了食品藥品安全和產(chǎn)品質(zhì)量專項(xiàng)整治方案。全面開展糧、肉、食糖、食鹽、肉食加工等食品安全集中整治,重點(diǎn)打擊銷售不合格、冒牌、來路不明和“三無”商品等不法流通銷售行為,并在企業(yè)全面自查的基礎(chǔ)上,采取普查與重點(diǎn)查、明查與暗查、定期查與隨機(jī)查相結(jié)合的辦法,對全鄉(xiāng)鄉(xiāng)村連鎖超市及餐飲業(yè)的食品安全工作進(jìn)行巡查。采取集中整治與日常監(jiān)管相結(jié)合的辦法,嚴(yán)厲打擊私屠濫宰等不法行為,規(guī)范了我鄉(xiāng)的生豬屠宰點(diǎn)。
二是對藥品市場進(jìn)行了專項(xiàng)整治。嚴(yán)厲查處無證藥品經(jīng)營行為,打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法活動,開展了與公安、工商部門的聯(lián)合打假行動。規(guī)范藥品流通經(jīng)營秩序,健全了農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)、促進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)安全網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。
在今后工作中,我們將進(jìn)一步完善我鄉(xiāng)食品藥品安全制度和無公害茶園體系建設(shè),保障生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)有章可循,有法可依,提高農(nóng)產(chǎn)品衛(wèi)生安全質(zhì)量;完善多層次的食品藥品安全監(jiān)督體系;加強(qiáng)定點(diǎn)屠宰監(jiān)管工作,進(jìn)一步提高安全食品、藥品上市率,切實(shí)保護(hù)農(nóng)民群眾的切身利益。

