報告不僅是一種書面形式,還可以通過口頭演講的方式呈現(xiàn)給聽眾。報告的討論部分應(yīng)該對結(jié)果進行解釋和分析,并提出相關(guān)的見解和觀點。我們可以從范文中學習到如何合理提出問題并進行詳細分析和論證。
食品藥品自查報告篇一
根據(jù)《xxx省食品安全委員會辦公室,xxx省財政廳關(guān)于印發(fā)鎮(zhèn)(鄉(xiāng))食品藥品監(jiān)管所建設(shè)驗收標準的通知》和市縣局關(guān)于鎮(zhèn)監(jiān)管所建設(shè)要求,我們開展了認真自查,我所狠抓了基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、制度建設(shè)、隊伍建設(shè),實現(xiàn)了安全責任落實、工作任務(wù)落實、培訓任務(wù)落實,我所建設(shè)達到了驗收標準,自查得分99分,現(xiàn)將自查情況報告如下:
xxx鎮(zhèn)位于xxx縣東北部,鎮(zhèn)政府駐地距縣城約40公里,轄14個行政村,2298戶,9787人。監(jiān)管對象共91戶,其中獲證餐飲單位4家,小餐飲22家,獲證食品流通單位13家,小食品店18家,學校企事業(yè)食堂9家,食品加工小作坊4家,中心醫(yī)院1所,村級衛(wèi)生室14家,藥店6家。
20xx年11月份成立xxx鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所,為縣食品藥品監(jiān)督管理局派出的副科級事業(yè)單位負責xxx鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理工作,現(xiàn)有所長1名,工作人員3名,本科學歷2人,??茖W歷2人,村級信息員14名??h財政統(tǒng)一配備日常監(jiān)管用車、辦公桌椅、電腦等辦公設(shè)備及執(zhí)法裝備??h財政無償劃撥辦公用房286平方米。內(nèi)設(shè)辦公室、檢驗檢測室、食品監(jiān)管、餐飲監(jiān)管、藥械監(jiān)管等股室。縣財政按照鎮(zhèn)所每年每人2800元標準為鎮(zhèn)所劃撥工作經(jīng)費,村級信息員每年每人發(fā)放360元的工作津貼。鎮(zhèn)政府每年劃撥食品藥品安全監(jiān)管專項經(jīng)費1.4萬元,保障我所日常監(jiān)管工作的順利開展。
(一)機構(gòu)設(shè)置(應(yīng)得分10分,自查得分10分)。
1、按照縣編委《關(guān)于印發(fā)xxx縣鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管理體制改革機構(gòu)調(diào)整方案的通知》(x政辦發(fā)[20xx]02號)精神,我所達到機構(gòu)單獨設(shè)置,主體資格合法的要求。
2、按照縣政府《關(guān)于印發(fā)xxx縣鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所職能配置崗位設(shè)置人員編制規(guī)定的通知》(x政辦發(fā)[20xx]92號)、組織部《關(guān)于樊小鋒等同志任職的通知》(x組干發(fā)[20xx]9號)、縣人社局《關(guān)于各鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理員的通知》(x人社發(fā)[20xx]40號)、《關(guān)于各有關(guān)鎮(zhèn)食藥所補充人員的通知》(x人社發(fā)[20xx]185號)、《關(guān)于xxx鎮(zhèn)食藥所工作人員分工的通知》(x豆政發(fā)[20xx]10號),我所工作職責清晰,崗位分工明確。
3、鎮(zhèn)政府領(lǐng)導對食藥所建設(shè)高度重視,印發(fā)了《關(guān)于成立xxx鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管領(lǐng)導小組的通知》(x豆政發(fā)[20xx]17號)、《關(guān)于成立xxx鎮(zhèn)校園周邊食品安全專項整治工作領(lǐng)導小組的通知》(x豆政發(fā)[20xx]31號)和百日大排查等相關(guān)文件。
(二)隊伍建設(shè)(應(yīng)得分15分,自查得分15分)。
1、本鎮(zhèn)人口數(shù)量為9787,按照萬分之三的比例應(yīng)編制3人,縣編委會下達編制3人,并配一名所長,達到了上級編制的`要求。
2、全所工作人員不斷加強學習,熟悉業(yè)務(wù)。能明確本所工作職責,熟練準確掌握監(jiān)督檢查工作程序,方法等。
3、轄區(qū)共有行政村14個,聘任村級安全信息員14人。
(三)經(jīng)費保障(應(yīng)得分10分,自查得分10分)。
2、根據(jù)相關(guān)規(guī)定,我所制定《關(guān)于印發(fā)xxx鎮(zhèn)食藥所經(jīng)費管理辦法的通知》(x豆食藥監(jiān)[20xx]5號)。
3、按照縣財政局年度部門經(jīng)費預算,我所工作經(jīng)費被納入縣財政預算。
4、按照縣食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于聘任xxx等254名同志為食品藥品安全監(jiān)管信息員的通知》(永食藥監(jiān)[20xx]5號,統(tǒng)一發(fā)放了兩個季度的工資。
(四)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)(應(yīng)得分20分,自查得分20分)。
根據(jù)縣財政局《關(guān)于下無償劃撥資產(chǎn)的通知》辦公用房8間,建筑面積286平方米。設(shè)有辦公室、檢驗檢測室、食品監(jiān)管、餐飲監(jiān)管、藥械監(jiān)管等股室。我所有執(zhí)法車輛一輛,執(zhí)法設(shè)備:攝像機、照相機、快檢設(shè)備和試劑,達到了辦公設(shè)施齊全。
(五)制度建設(shè)(應(yīng)得分10分,自查得分10分)。
1、為了使我所各項工作程序化、規(guī)范化,特制定xxx鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所所長職責、安全信息職責、農(nóng)村自辦宴席集體聚餐申報備案制度、監(jiān)督管理工作人員“十不準”、建立黨政會議、學習培訓、考勤考核、財務(wù)管理、執(zhí)法辦案、應(yīng)急處理、廉潔自律等工作制度27種。
2、在辦公場所醒目位置設(shè)立了政務(wù)公開欄,有辦事指南,服務(wù)承諾。
3、各項制度和管理辦法得到了落實,我所有會議記錄、工作人員有學習筆記本、工作筆記本、黨風廉政建設(shè)筆記本,鎮(zhèn)政府每月對我所執(zhí)行制度情況進行評價。
(六)日常監(jiān)管(應(yīng)得分10分,自查得分10分)。
1、我所對轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管對象底子清楚,建立了“一企一檔”的監(jiān)管檔案及誠信檔案。
2、制定了檢查、巡查工作制度,并按規(guī)定組織檢查、巡查。
3、我所印發(fā)了《關(guān)于開展夏季流通環(huán)節(jié)食品安全專項整治的通知》(x豆政發(fā)[20xx]46號),開展專項整治活動。
4、我所印發(fā)了《關(guān)于xxx鎮(zhèn)紅黑名單公示工作實施方案的通知》(x豆政發(fā)[20xx]6號)并按照實施方案開展工作。
5、我所印發(fā)了《關(guān)于成立xxx鎮(zhèn)食品安全風險百日大排查專項行動領(lǐng)導小組的通知》(x豆政發(fā)[20xx]14號)、《關(guān)于印發(fā)xxx鎮(zhèn)食品安全風險百日大排查專項行動實施方案的通知》(x豆政發(fā)[20xx]15號)、《xxx鎮(zhèn)食品安全風險百日大排查專項行動的總結(jié)》(x豆政發(fā)[20xx]38號),確保我鎮(zhèn)的飲食用藥安全健康。
6、制定了年工作計劃,我所印發(fā)了《關(guān)于xxx鎮(zhèn)20xx年食品藥品監(jiān)督管理所工作計劃的通知》(x豆政發(fā)[20xx]12號)并按照計劃開展工作。
(七)案件查處(應(yīng)得分10分,自查得分9分)。
1、我所制定了投訴舉報、食品藥品行政處罰流程圖,建立投訴舉報登記冊和食品安全事故登記冊。
2、查處案件5件,案件查辦率為100%。
3、處罰公正,程序合法,證據(jù)確鑿,無復議案件,案件結(jié)案率為100%。
4、我所制定了涉案物品管理制度和處置管理辦法,要求工作人員嚴格按照規(guī)定執(zhí)行。
5、案卷規(guī)范,按門別分類裝訂歸檔。
6、鎮(zhèn)政府引發(fā)了《關(guān)于xxx鎮(zhèn)食藥所派出所聯(lián)動辦案工作的通知》(x豆政發(fā)[20xx]26號),促成了食品藥品安全聯(lián)合辦案工作機制。
(八)檢驗檢測(應(yīng)得分5分,自查分5分)。
我所設(shè)立了食品安全檢驗檢測室,配備了食品快速檢測箱,制訂了20xx年快速檢測工作計劃,對檢測人員進行了專業(yè)培訓,有檢測原始記錄,檔案規(guī)范。
(九)宣傳教育(應(yīng)得分5分,自查分5分)。
1、我所印發(fā)了《關(guān)于20xx年食品安全宣傳教育活動方案的通知》(x豆食藥監(jiān)[20xx]28號),印制了xxx鎮(zhèn)食品安全宣傳資料。
2、鎮(zhèn)食藥所參加市縣各類培訓3期,10人次,舉辦村級信息員培訓4場次,累計培訓人員106人次。
(十)黨風廉政建設(shè)(應(yīng)得分5分,自查分5分)。
1、認真貫徹落實鎮(zhèn)黨委黨風廉政建設(shè)工作,與縣局簽訂了目標責任書,與各村簽訂了食品安全責任書,切實做好我所黨風廉政建設(shè)工作。
2、我所制定了黨風廉政制度、政風行風制度、xxx鎮(zhèn)食藥所政風行風建設(shè)計劃。
3、我所實施了鎮(zhèn)政府《xxx鎮(zhèn)20xx年黨風廉政建設(shè)和反腐倡廉工作實施方案》(x豆黨發(fā)[20xx]16號)。
4、我所集中學習了兢兢業(yè)業(yè)、干干凈凈為國家和人民工作領(lǐng)導干部要謹防不良嗜好、守住欲望的底線、作風五戒等相關(guān)篇章。
總之,通過我們艱苦不懈地努力,我所標準化建設(shè)工作取得了顯著成效,食品藥品監(jiān)管體系日臻完善,各項建設(shè)指標已達到省級驗收標準。在今后的工作中,我們繼續(xù)把食品藥品安全作為頭等大事常抓不懈。認真落實地方政府負總責、監(jiān)管部門、各負其責、企業(yè)是第一責任人的食品藥品安全責任體系,動員全社會共同關(guān)注參與食品藥品安全監(jiān)管工作。建立健全食品藥品監(jiān)管體制,形成食藥安全監(jiān)管長效機制,確保全鎮(zhèn)人民飲食用藥安全有效。
食品藥品自查報告篇二
按照糾風辦和市藥監(jiān)局關(guān)于開展政風行風評議工作有關(guān)要求,執(zhí)法支隊以黨的十八大精神和"三個代表"重要思想為指針,認真開展政風行風評議活動,有力促進了我局執(zhí)法工作的順利開展?,F(xiàn)將支隊政風行風評議工作情況匯報如下:
為了鞏固過去政風行風工作成果,使今年政風行風工作有個好的開頭,我們一開始就抓思想認識的提高,進行思想動員。首先是組織執(zhí)法支隊的全體成員,認真學習市糾風辦政風行風評議工作一系列文件、講話等,充分認識開展政風行風評議工作的必要性和緊迫性。其次是結(jié)合每個干部職工的思想、工作、作風等實際情況,以學習貫徹黨的十八大精神和"三個代表"重要思想的要求作對比,深刻反思,尋找差距,充分認識開展政風行風評議工作的重要性。通過政風行風評議活動,增強了我們的事業(yè)心、責任心,增強踐行"三個代表"重要思想的自覺性和堅定性。政風行風評議工作中,我們始終站在學習貫徹黨的十八大精神和"三個代表"重要思想的政治高度,以提高服務(wù)質(zhì)量,樹立行業(yè)新風的具體實踐為出發(fā)點和落腳點,進一步加強領(lǐng)導,認真開展各項工作。
按照市糾風辦和我局政風行風評議工作文件要求,迅速組織學習傳達了政風行風評議文件精神,制定了支隊開展政風行風評議活動實施方案,全面安排部署了政風行風工作,將目標、任務(wù)和要求做了明確和細化,堅持"一把手"負總責,層層落實,及時組織開展了政風行風評議各項工作。
1、制定方案、措施,保證政風行風評議工作順利開展。為保證整個支隊政風行風評議活動的順利開展,及時制定了《孝感市食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法支隊關(guān)于開展政風行風評議活動的實施方案》,完善了各項規(guī)章制度、簽定執(zhí)法責任狀、承諾書等,將主要職責、辦事程序、服務(wù)承諾等上墻公示,將群眾反映強烈的收受紅包、亂收費、亂罰款、執(zhí)法程序不到位等作為今年政風行風評議工作的重點。
2、自查自評,征求。
意見。
尋找差距民主評議。一是認真組織干部職工在思想、工作、作風等方面進行自查自評揭擺問題;二是廣泛征求意見向有關(guān)部門、服務(wù)對象等各方面發(fā)放調(diào)查問卷征求意見表等廣泛征求各方面意見建議尋找差距;三是深入醫(yī)療衛(wèi)生、食品經(jīng)營、公共場所、學校食堂等基層單位充分傾聽他們的意見和建議;四是設(shè)立監(jiān)督臺、舉報箱、意見薄、公開舉報電話收集意見建議;五是及時聽取人大、政協(xié)、服務(wù)對象等行風監(jiān)督員的意見建議;六是召開民主生活會和不同類型座談會查找問題聽取意見。
3、落實措施,認真整改。對通過不同途徑征求到的意見、建議,我們予以高度重視,認真地從思想、工作、作風等方面對照檢查,分析原因,查找根源,針對性地落實整改措施。一是加強學習培訓。舉辦不同類型的知識培訓班,提高人員素質(zhì),增強遵章守法,依法行政的自覺性;二是充分利用3.15宣傳日、安全生產(chǎn)月、食品衛(wèi)生法宣傳周等進行法規(guī)宣傳活動;三是舉辦了醫(yī)療器械稽查人員培訓和《食品衛(wèi)生法》等法律法規(guī)培訓,提高工作人員的綜合素質(zhì);四是嚴格執(zhí)法,集中開展了醫(yī)療市場整頓、學校、集體食堂衛(wèi)生安全檢查等;六是實行首問負責制,正確行使權(quán)力,嚴格履行職責,杜絕了謀私,執(zhí)法不公,不作為、亂作為和"亂收費、亂罰款"現(xiàn)象的發(fā)生;七是支隊負責人與全體執(zhí)法人員簽定了黨風廉政建設(shè)和反腐朽目標任務(wù)書,嚴格執(zhí)行黨風廉政建設(shè)和反腐朽工作各項規(guī)定,促進了各項工作的開展。
通過政風行風評議工作的深入開展,從思想認識到各項工作都有了新的提高。但對照市委、市政府和市糾風辦的要求及廣大群眾的期望還有不少差距和不足。一是對政風行風評議工作的認識還不夠高,距離踐行"三個代表"重要思想的要求還有差距。二是有些方面還停留在面上,工作不夠深入,忽多忽少影響了政風行風的效果。三是對存在的問題整改力度還不大,整改還不夠迅速,特別是一些受客觀因素制約的問題,有些一時還難以解決。在今后工作中,我們堅持以黨的十八大精神和"三個代表"重要思想為指針,深入貫徹落實科學發(fā)展觀,牢固樹立為人民服務(wù)的宗旨意識,增強開展政風行風評議工作,樹立行業(yè)新風的自覺性和積極性。把政風行風評議、黨風廉政建設(shè)、各項業(yè)務(wù)工作有機結(jié)合起來,認真落實工作人員"十不準"和承諾,開展自查自評、征求意見、座談等工作,進一步落實整改、促進工作。堅持經(jīng)常,持之以恒,高標準、嚴要求,以促進隊伍素質(zhì)的提高依法行政的推進和行業(yè)新風的樹立,有力地推進整體工作,為孝感的藥監(jiān)事業(yè)又好又快發(fā)展做出新的更大的貢獻。
食品藥品自查報告篇三
為了加快推進食品藥品安全行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作(以下簡稱“兩法”銜接),進一步規(guī)范行政執(zhí)法行為,提高行政執(zhí)法水平。根據(jù)《州食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展食品藥品安全行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作專項督查的通知》文件精神,我局高度重視、及時總結(jié)、查找不足,現(xiàn)將我局開展食品藥品安全“兩法”銜接自查工作情況如下:
按照州局統(tǒng)一安排部署,我局高度重視,及時召開會議,認真?zhèn)鬟_貫徹落實開展食品藥品安全“兩法”銜接自查工作精神,明確開展此次自查的重大意義,結(jié)合食品藥品監(jiān)管工作實際,從各個方面進行全面安排部署。并成立了以局長為組長、干部職工為成員的自查領(lǐng)導小組。明確一把手負總責,形成一級抓一級、層層抓落實的工作機制。為切實做好食品藥品安全監(jiān)管工作,文明執(zhí)法、公正執(zhí)法奠定了扎實基礎(chǔ)。
(一)扎實開展大案要案的梳理工作。為了確保執(zhí)法的公正性,根據(jù)州局安排,我局認真梳理20xx年以來食品藥品違法案件,特別是大案要案的查處。經(jīng)過我局的仔細復查從20xx年以來,未有大案要案的發(fā)生。
(二)切實確?!皟煞ā便暯禹槙?。為了規(guī)范食品藥品市場秩序,確保廣大農(nóng)牧民群眾飲食用藥安全。必須加強各部門聯(lián)動,強化信息共享,特別是“兩法”銜接工作,齊抓共管,發(fā)揮整體優(yōu)勢,不斷增強監(jiān)管執(zhí)法的整體合力。一是復查20xx年以來是否存在沒按規(guī)定及時移交案件,或“以罰代刑”的情況,經(jīng)核查我局的案件都是嚴格按照法定程序辦理,切實做到執(zhí)法的公正、公平、公開,為樹立藥監(jiān)衛(wèi)士奠定了基礎(chǔ)。二是復查20xx年以來是否存在當事人未主動履行的案件,經(jīng)核查我局案件都是嚴格按照法定程序辦理,當事人都是主動履行,未有向人民法院申請強制執(zhí)行的情況。三是復查近20xx年以來未向公安機關(guān)移送時不及時向檢察機關(guān)備案的情況,經(jīng)核查我局未發(fā)生此類案件。四是復查20xx年以來的案件是否存在職務(wù)犯罪,經(jīng)核查我局案件都是嚴格按照法定程序辦理,做到了執(zhí)法的公正、公平、公開,所以不存在職務(wù)犯罪情況。
雖然取得了一定的成績,但還是存在一定差距。一是相關(guān)的法律法規(guī)學習還不夠,有待進一步加強;二是單位人員少,食品藥品監(jiān)管戰(zhàn)線長,工作量大。三是新的職能增加,執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)知識還不夠完善。
下一步工作打算:一是加強法律法規(guī)知識的學習,引導和帶動干部職工積極、自覺地投入到學習中。二是提升行政執(zhí)法水平,進一步增強辦事執(zhí)法透明度,確保行政處罰合理、嚴格規(guī)范,不斷提高全局的依法行政水平。三是加強與公安、檢察機關(guān)的銜接工作,做到信息共享,出現(xiàn)違法案件,有案必移,移案及時,確保銜接工作順暢,實現(xiàn)食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法的無縫銜接,促進執(zhí)法辦案資源的合理使用,增強打擊食品藥品違法行為的針對性及有效性,營造公正執(zhí)法的良好環(huán)境。四是加大新職能的業(yè)務(wù)知識培訓,確保做到有法可依、有法必依、執(zhí)法必嚴、違法必究,為實現(xiàn)“舌尖上的安全”而不懈努力。
食品藥品自查報告篇四
加強自身建設(shè),樹立藥監(jiān)良好形象。我局嚴格執(zhí)法,熱情服務(wù)的做法受到了省、市局和縣委、縣政府及社會各界的廣泛關(guān)注,在縣人大組織的執(zhí)法檢查、縣政府組織的檢查中對我局認真貫徹《藥品管理法》,與時俱進,開拓創(chuàng)新,盡職盡責抓好藥品市場監(jiān)督工作所取得的成績給予了充分肯定。2004年,《中國醫(yī)藥報》分別于1月15日、2月5日、6月3日以“分類管理效果好”、“打假治劣結(jié)碩果”、“建立用藥目錄應(yīng)遵循的原則和步驟”為題進行了3次報道;《中國藥品監(jiān)管》雜志第3期刊登了“對基層醫(yī)療機構(gòu)藥品使用目錄和準入制度的思考”;《工人日報》6月6日刊登了“xx加強農(nóng)村用藥兩網(wǎng)建設(shè)”;《臨沂日報》分別于3月17日、4月19日刊登了“加強藥品監(jiān)管,建設(shè)平安xx”、“xx農(nóng)民用藥方便”;山東電視臺4月12日對我縣加強農(nóng)村用藥兩網(wǎng)建設(shè)的做法給予報道;臨沂電視臺“臨沂各地”欄目3月17日以“藥品放心工程惠及千家萬戶”為題進行了專題報道。印發(fā)《xx藥監(jiān)信息》30期2600多份,被省局《藥監(jiān)信息》采用7次,《臨沂藥監(jiān)信息》采用4次,縣委《xx信息》采用9次,縣政府《xx政務(wù)信息》采用13次。
食品藥品自查報告篇五
為認真貫徹落實國家、省、市、縣當前安全生產(chǎn)各項工作部署,進一步抓好20xx年食品安全生產(chǎn)工作,切實保障人民群眾生命財產(chǎn)和維護社會穩(wěn)定,根據(jù)《xx縣人民政府辦公室關(guān)于開展安全生產(chǎn)大檢查的通知》文件精神和縣政府會議安排,我鄉(xiāng)召開鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導小組成員單位工作會議,對20xx年的安全生產(chǎn)工作進行周密安排,作了反復檢查,現(xiàn)將自檢自查工作情況報告如下:
鄉(xiāng)政府分管副鄉(xiāng)長及組織實施,成立了鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導小組,由工商、衛(wèi)生院、中心學校、農(nóng)業(yè)站、獸醫(yī)站、五家成員單位組成。以對人民群眾身體健康和生命安全高度負責的精神,專門召開鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導小組成員單位工作會議四次,周密部署,制定20xx年食品藥品安全生產(chǎn)檢查工作計劃。要求鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導小組各成員單位加大監(jiān)督檢查力度,做到分工協(xié)作,任務(wù)明確,責任清楚,工作落實,措施到位,確保檢查工作落到實處,取得實效。并且在重大節(jié)日期間(春節(jié)、五一、中秋國慶)開展了專項整治活動。
按照“誰主管,誰負責”的原則,鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導小組各成員單位分工協(xié)作,以三個集鎮(zhèn)為重點,加大對重點品種、重點場所和重點區(qū)域的監(jiān)管力度,開展食品、藥品安全生產(chǎn)大檢查專項行動,把人民群眾密切相關(guān)的食品作為監(jiān)管重點,把糧食、肉及肉制品、牛奶、乳制品、蔬菜;水果、水產(chǎn)品、飲料、酒類、月餅;保健食品和兒童食品等消費較多的食品作為重點品種,把農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部、食品生產(chǎn)加工企業(yè)、食品批發(fā)市場、農(nóng)貿(mào)市場、超市、旅游景區(qū)景點、飯店等作為重點區(qū)域,重點監(jiān)督檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營主體準入資格、食品生產(chǎn)質(zhì)量保障體系、食品經(jīng)營進貨檢查驗收、索票索證、購銷臺賬等市場準入制度的執(zhí)行情況,進一步規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為。今年專項檢查,共檢查飲食經(jīng)營戶23家,副食經(jīng)營戶38家,副食加工戶4家,食品攤點12家,診所2家,藥店1家,生豬養(yǎng)殖場2家,檢疫生豬60頭,種植戶5家,水果攤點7家,農(nóng)藥店3家。對xx小學校的食堂衛(wèi)生許可證、衛(wèi)生健康證、衛(wèi)生情況、食物留樣檢查。通過檢查,沒收過期食品4.5公斤,取締非法牙醫(yī)攤點3家,未發(fā)現(xiàn)嚴重食品藥品安全生產(chǎn)隱患。校外給學生煮飯的人員有兩家無衛(wèi)生許可證及食堂衛(wèi)生條件差。檢查中檢查人員進行說服教育,限期整改。
為認真落實值班制度,我鄉(xiāng)公布食品安全群眾投訴電話,號碼為xxxx—xxxxxxx,出黑板報3板,發(fā)放宣傳資料100份,廣泛宣傳食品安全知識,普及科學飲食習慣,提高廣大消費者的自我保護意識。
在鄉(xiāng)黨委、政府的統(tǒng)一領(lǐng)導下,要求鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導小組各成員單位各司其職,加強信息溝通,保證手機24小時開機,并做好突發(fā)食品安全事件應(yīng)急處理準備工作。
通過檢查,食品生產(chǎn)經(jīng)營主體準入資格、食品生產(chǎn)質(zhì)量保障體系、食品經(jīng)營進貨檢查驗收、索票索證、購銷臺賬等市場準入制度的執(zhí)行情況離要求還有一定差距,食品堆放在地情況嚴重,過期食品、不合格食品屢禁不止,突發(fā)食品安全事件應(yīng)急處理能力還有待進一步提高。在今后的工作中,我鄉(xiāng)將加強領(lǐng)導,不斷完善工作制度,提高執(zhí)法人員素質(zhì),確保全鄉(xiāng)食品安全無事故。
食品藥品自查報告篇六
下面是小編為大家整理的,供大家參考。
今年以來,為認真貫徹落實縣委、縣政府關(guān)于優(yōu)化全鎮(zhèn)營商環(huán)境的及加強食品藥品安全工作的安排部署,我鎮(zhèn)高度重視,系統(tǒng)謀劃,緊緊圍繞優(yōu)化營商環(huán)境,提升服務(wù)水平,精準發(fā)力,多措并舉,爭創(chuàng)最優(yōu)的營商環(huán)境,現(xiàn)將自查情況報告如下:
一、工作開展情況。
一是完善交通基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。著力加強農(nóng)村“四好公路”建設(shè),高標準施工,對施工中存在的難題和阻礙,鎮(zhèn)領(lǐng)導實地走訪調(diào)研,做好群眾工作,目前項目正在有序推進中,明確時限、倒排工期,確保按時完成建設(shè)任務(wù)。積極爭取省道、國道、高速等施工項目,做好各項準備及輔助工作,暢通內(nèi)外交通,為優(yōu)化我鎮(zhèn)營商環(huán)境保駕護航。
二是加大招商引資力度。招商引資工作是擴投資、上項目、強產(chǎn)業(yè)、增后勁的有效途徑,近年來,我鎮(zhèn)持續(xù)實行親情招商、以商招商,積極引進新項目,并對現(xiàn)有招商項目實行穩(wěn)定及提升,確保招商引資的高質(zhì)量和高標準。
三是規(guī)范食品藥品監(jiān)督執(zhí)法行為。定期開展全鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督大檢查,重點圍繞超市、中小學食堂、餐館、醫(yī)院、藥店等場所,通過拉網(wǎng)式排查、重點性抽查方式,著重查擺問題,責令相關(guān)負責人立即整改。推行食品藥品監(jiān)督執(zhí)法權(quán)力清單制度,實行陽光執(zhí)法,并依法向社會公開法規(guī)依據(jù)、工作程序、處罰標準、處罰結(jié)果等相關(guān)內(nèi)容,確保執(zhí)法對象享有“知情權(quán)”。同時,加強對行政執(zhí)法的監(jiān)督檢查,監(jiān)督行政執(zhí)法人員的執(zhí)法行為,并自覺接受執(zhí)法對象和社會公眾監(jiān)督。
四是提升窗口服務(wù)水平。簡化辦事流程,推行“首問負責制”、“限時辦結(jié)制”、“一次性告知制”等辦理制度,實現(xiàn)“一站式”服務(wù),真正做到方便企業(yè)、群眾辦事。窗口工作人員培訓上崗、使用規(guī)范文明用語,加強業(yè)務(wù)培訓,不斷提高工作效率和服務(wù)水平。
二、存在的問題和不足。
一是重商、親商意識不濃,全方位招商的氛圍還沒有真正形成。雖然全鎮(zhèn)上下已經(jīng)認識到招商引資對促進地方經(jīng)濟發(fā)展的重要性,但是全方位招商引資的氛圍和共識并沒有真正形成,鎮(zhèn)領(lǐng)導對招商引資投入的精力不大,還有個別干部把招商引資工作看成額外負擔,態(tài)度消極、行動遲緩。
二是招商引資的方式滯后,工作著力點還存在一定的偏差。目前多以印發(fā)招商項目冊、召開信息發(fā)布會和參加經(jīng)貿(mào)洽談會等傳統(tǒng)方式招商,真正把握招商引資內(nèi)在規(guī)律的新型招商方式運用不夠,圍繞經(jīng)濟結(jié)構(gòu)調(diào)整和實現(xiàn)“十三五”規(guī)劃項目有針對性的招商引資明顯不足。
三是投資環(huán)境不夠?qū)捤?,配套服?wù)和辦事效率有待進一步提高。域外投資進入門檻和成本還比較高,部分招商引資手續(xù)繁雜、辦事效率低下。
四是食品藥品監(jiān)督上領(lǐng)導重視不夠,執(zhí)法規(guī)范程度還有一定欠缺。存在“上頭熱、下頭冷”現(xiàn)象,上級要求嚴,但執(zhí)行上偶有“打折扣”現(xiàn)象。監(jiān)管執(zhí)法不到位,執(zhí)法不規(guī)范,執(zhí)法方式機械單一,執(zhí)法信息未能及時公開。
三、下一步工作打算。
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一要落實領(lǐng)導責任。鎮(zhèn)領(lǐng)導干部要充分發(fā)揮模范帶頭作用,主要領(lǐng)導和分管領(lǐng)導要帶頭招商,擔任務(wù)、扛指標,身體力行、腳踏實地,主動謀劃、宣傳聯(lián)絡(luò),洽談推動、解決難題,增強招商引資針對性,提高成功率,促進項目生成。要強化招商力量,創(chuàng)新招商方式,根據(jù)項目線索,有針對性地組織聯(lián)合招商、專項招商、定向招商、精準招商。
二要夯實招商基礎(chǔ)。建立聯(lián)絡(luò)員工作機制,確定一名工作聯(lián)絡(luò)員,加強信息交流,情況通報。每季度通報一次招商項目進展情況、存在問題、下步工作計劃等。立足我鎮(zhèn)發(fā)展戰(zhàn)略、產(chǎn)業(yè)布局、資源優(yōu)勢,積極開展項目征集、篩選、論證等前期工作,科學謀劃一批符合產(chǎn)業(yè)政策、發(fā)展前景好、帶動能力強的大項目、好項目,不斷完善招商項目庫。建立項目臺賬制度,完善從項目謀劃到落地各個環(huán)節(jié)的服務(wù)標準,建立健全簽約項目跟蹤落實責任制,完善領(lǐng)辦制、代辦制和領(lǐng)導包扶責任制。
三要豐富招商方式。抓好展會招商,充分利用農(nóng)洽會平臺,開展項目洽談,擴大招商引資成果。抓好產(chǎn)業(yè)鏈招商,針對我鎮(zhèn)花木特色產(chǎn)業(yè),廣泛開展“點對點”溝通聯(lián)系,積極推介產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢、招商項目、相關(guān)政策,爭取達成合作意向。加強親情招商,利用春節(jié)、清明、端午等傳統(tǒng)歸家團聚節(jié)日,與各村成功人士溝通聯(lián)絡(luò),發(fā)揮好各村委、花木合作社的橋梁紐帶作用和信息優(yōu)勢、人脈優(yōu)勢,廣泛開展項目對接。利用新媒體招商,通過微信、微博、微視頻、網(wǎng)絡(luò)等新媒體手段,高效、精準的傳播招商信息,為招商引資打開一條新途徑。
四要加大食藥監(jiān)督力度。加強領(lǐng)導重視,高標準嚴要求建成食藥監(jiān)干部隊伍,進一步規(guī)范執(zhí)法行為和執(zhí)法程序。落實企業(yè)主體責任,督促食品生產(chǎn)經(jīng)營者建立自查制度,并執(zhí)行食品生產(chǎn)、銷售、進貨查驗、出廠檢驗等各項記錄制度,并每年對食品生產(chǎn)經(jīng)營單位負責人、食品安全管理人員、從業(yè)人員進行食品安全法律法規(guī)、科學知識和行業(yè)道德培訓。
食品藥品自查報告篇七
縣考核組:
xx鄉(xiāng)20xx年食品藥品安全工作在縣委、縣政府的領(lǐng)導下,在縣食安委會的指導下,認真貫徹落實監(jiān)管責任,確保了全鄉(xiāng)人民飲食安全,使全鄉(xiāng)的食品藥品安全工作健康有序的發(fā)展?,F(xiàn)針對《xx縣20xx年食品藥品安全工作目標責任書》自查如下:
1、建立健全組織機構(gòu),成立了xx鄉(xiāng)食品藥品安全委員會,由鄉(xiāng)主要領(lǐng)導擔任組長,分管食品藥品安全的副鄉(xiāng)長擔任副組長,進一步加強了對食品藥品安全工作的組織領(lǐng)導和綜合協(xié)調(diào),并且以文件的形式明確各監(jiān)管部門的職責分工,年內(nèi),鄉(xiāng)領(lǐng)導班子共召開了四次專題會議研究食品藥品安全工作。
2、設(shè)立鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)管辦公室為鄉(xiāng)食品藥品安全協(xié)管站,機構(gòu)、人員、經(jīng)費均落到了實處。
3、鄉(xiāng)領(lǐng)導對食品藥品安全工作高度重視,將食品藥品安全工作列入鄉(xiāng)政府工作目標考核;鄉(xiāng)政府分別與7個村委會和各站所、中小學、有關(guān)企業(yè)簽訂了食品藥品安全責任書共xx份。
4、在鄉(xiāng)食品藥品安全委員會的正確領(lǐng)導下,建立了責任追究、舉報獎勵辦法等制度,完善了各項工作制度和機制,整合監(jiān)管資源,使xx鄉(xiāng)的食品藥品安全監(jiān)管形成了合力。
2、落實食品藥品安全企業(yè)主體責任,推動行業(yè)自律、行業(yè)誠信、信息化建設(shè)。
5年初制定了xx鄉(xiāng)20xx年食品藥品安全工作要點,加強了對食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的監(jiān)督檢查力度,擴大了食品藥品安全監(jiān)督抽查、檢查的頻次和范圍,督促食品經(jīng)營企業(yè)建立質(zhì)量管理、索證索票等制度,進一步落實了食品藥品安全主題責任。
6、廣泛宣傳藥品、餐飲服務(wù)食品藥品安全知識,增強藥品醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位及餐飲服務(wù)經(jīng)營單位依法經(jīng)營和公民食品藥品安全意識、合法維權(quán)意識。
(1)大力開展行業(yè)誠信自律宣傳教育,扎實開展食品藥品安全培訓活動,積極組織食品藥品從業(yè)人員參與相關(guān)專業(yè)培訓。
(2)認真貫徹落實上級文件精神,積極開展“食品安全周”等宣傳教育活動。
7、積極配合縣食安委會加大對學校、企業(yè)等機構(gòu)的食堂及街邊小餐飲的監(jiān)管力度,積極推進農(nóng)村家宴申報備案管理制度,預防群體性食品藥品安全事故的發(fā)生。
8、積極督促xx衛(wèi)生院、計生辦按時上報藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測報告。
9、落實信息管庫和發(fā)布程序,明確信息報送人員,及時、準確上報藥品、餐飲服務(wù)食品藥品安全監(jiān)管工作信息。
10、加大餐飲服務(wù)食品藥品安全日常監(jiān)管工作,根據(jù)布置認真開展好餐飲服務(wù)食品藥品安全的各項專項整治工作,積極配合上級部門做好餐飲服務(wù)食品藥品安全監(jiān)督量化分級管理工作。
11、積極配合上級部門做好從業(yè)人員培訓工作。
12、認真督促學校食堂持證經(jīng)營,加大農(nóng)村義務(wù)教育學生營養(yǎng)餐監(jiān)管,制定了年度監(jiān)管計劃并按計劃認真做好監(jiān)督檢查,確保安全。
食品藥品自查報告篇八
根據(jù)縣人大常委會下發(fā)的關(guān)于《印發(fā)聽取和審議縣人民政府關(guān)于全縣食品藥品安全監(jiān)管工作情況報告的工作方案》的通知安排,我鄉(xiāng)迅速組織人力,會同各相關(guān)鄉(xiāng)直單位對我鄉(xiāng)的食品藥品安全監(jiān)管工作展開自查,并形成如下自查報告。
本鄉(xiāng)地處山區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn),為了工作便利,在20xx年將原連村鄉(xiāng)并入xx鄉(xiāng),當前全鄉(xiāng)共計15個行政村,人口達2萬余人,版圖面積大,人員分布廣。并有中心衛(wèi)生院1所,村級衛(wèi)生室10個,初級中學1所,中心小學1所,村級小學4所,集鎮(zhèn)街道幼兒園2所,村級幼兒園3所,給食品、藥品安全監(jiān)管工作帶來很大壓力。
為了保障廣大人民群眾的食品藥品安全,我鄉(xiāng)黨委、政府高度重視食品藥品安全監(jiān)督管理工作,堅持按照“統(tǒng)一領(lǐng)導、部門分工、社會參與、齊抓共管”的工作原則,以綜合改革為動力,創(chuàng)新機制,規(guī)范管理,大力展開食品藥品安全監(jiān)督檢查工作,使我鄉(xiāng)人民群眾用上放心的食品藥品,連續(xù)幾年來轄區(qū)內(nèi)沒有發(fā)生任何食品藥品安全事故,工作效率整體全面得到了提升。
一是建立健全組織機構(gòu),突出部門協(xié)作,提升監(jiān)管效率。我鄉(xiāng)為統(tǒng)一部署此項工作,專門成立了食品藥品安全工作領(lǐng)導小組,并由各村文書或村主任擔任食品藥品信息員,形成鄉(xiāng)、村、組三級聯(lián)防格局,從組織上保證工作的展開。鄉(xiāng)黨委、政府年初便制定工作方案、工作計劃,建立健全食品藥品安全綜合協(xié)調(diào)機制,通過與鄉(xiāng)直相關(guān)單位和各村委會簽訂目標責任書,以落實食品藥品安全監(jiān)管責任。落實工作例會制度,做到一月一次,將各村信息員上報月報表實行匯總。并針對上報信息實行研究分析,摸底調(diào)查,作出部署。要求各相關(guān)單位按部門職責,分工合作,深入到轄區(qū)內(nèi)食品小作坊、生豬屠宰場、養(yǎng)殖場及其它生產(chǎn)經(jīng)營類實行食品安全監(jiān)察,從生產(chǎn)、銷售、消費等渠道堵塞食品安全漏洞。對存有安全隱患的.商店、學校、村衛(wèi)生室,由鄉(xiāng)安監(jiān)站下發(fā)整改指令書,xx年下發(fā)整改指令達35條。確保我鄉(xiāng)食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序良好,食品、藥品經(jīng)濟健康發(fā)展,人民群眾消費安全感進一步增強。
二是重視增強宣傳引導,突出營造氛圍,提升防范意識。全鄉(xiāng)通過墻報標語,發(fā)放傳單資料等方式廣泛宣傳食品、藥品安全知識,科學引導準確的消費觀、飲食觀,提升群眾自我保護意識。xx年在集鎮(zhèn)街道懸掛橫幅6條,在村級活動場所顯著位置刷寫標語35條,分發(fā)宣傳資料1200余份。形成了全社會重視食品、藥品安全的良好氛圍,提升了群眾的食品藥品安全意識。
三是積極采取有利措施,突出重點領(lǐng)域,提升預防水平。近年來,我鄉(xiāng)堅持由鄉(xiāng)安監(jiān)站、中心衛(wèi)生院、工商分局、中小學抽調(diào)人員組成聯(lián)合檢查組,定期、不定期對轄區(qū)內(nèi)的食品、藥品加工、銷售、流通消費領(lǐng)域,針對村衛(wèi)生室、商店、超市、學校食堂等重點區(qū)域?qū)嵭猩钊爰氈碌臋z查。
1、嚴厲打擊無證生產(chǎn)和制售假劣食品的違法行為。協(xié)助相關(guān)部門針對肉類、糕點、豆制品、酒水、飲料、兒童食品等展開重點檢查。從嚴審查企業(yè)生產(chǎn)條件,強化日常監(jiān)督。
2、增大對農(nóng)藥、化肥等農(nóng)資產(chǎn)品的監(jiān)管力度。我鄉(xiāng)是一個農(nóng)業(yè)大鄉(xiāng),為全縣的主要產(chǎn)糧區(qū)之一,把好農(nóng)產(chǎn)品用藥的安全關(guān),按照《農(nóng)藥管理條例》及《危險化學品生產(chǎn)經(jīng)營管理辦法》的相關(guān)規(guī)定。我鄉(xiāng)每年會同縣工商局聯(lián)合舉辦從事銷售種子、農(nóng)藥、話費的經(jīng)銷商實行業(yè)務(wù)培訓,堅決杜絕銷售假冒偽劣產(chǎn)品坑害農(nóng)民行為,發(fā)現(xiàn)一起,嚴厲打擊一起。
3、做好動物防疫工作,從源頭上把好食品安全關(guān)。我鄉(xiāng)將此項工作納入村級目標管理考評,明確了村主任作為動物防疫工作第一責任人,對本村動防工作負總責。建立疫情報告制度,由村信息員負責收集本村信息并上報至鄉(xiāng)動檢站。
4、嚴格執(zhí)行節(jié)日期間值班制度。在春節(jié)、端午、中秋等節(jié)日期間,鄉(xiāng)安監(jiān)站結(jié)合自身實際,認真謀劃,及早部署,全面檢查,特別對豬肉銷售全部經(jīng)過防疫檢疫,才能上市,一旦發(fā)現(xiàn)無防疫單位印章,一律沒收,牢固樹立“以人為本,安全第一,預防為主”的理念,有效凈化節(jié)日食品市場,對發(fā)現(xiàn)問題即時處理,消除各種安全隱患。
5、增強對村級便民銷售點、小商店的整治。鄉(xiāng)安監(jiān)辦要求各村信息員經(jīng)常對商店實行安全檢查,從銷售渠道確保群眾的身體健康。同時鄉(xiāng)安監(jiān)辦不定期實行抽檢,一旦發(fā)現(xiàn)安全隱患,立即嚴查問責,以確保群眾人身安全。
6、增強學校、食堂、校內(nèi)商店安全監(jiān)管。由鄉(xiāng)安監(jiān)辦對幼兒園、小學、中學的食堂、商店每學期實行2次安全檢查。要求食堂保持整潔衛(wèi)生,及安全衛(wèi)生管理制度,建立食品購銷渠道登記,對炊事員的身體實行檢查,以保證學生、老師健康安全。
一是鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)松散,無辦公場所,無專職人員,缺乏食品、藥品監(jiān)管專業(yè)知識。建議縣局每年度展開一次業(yè)務(wù)培訓,提升鄉(xiāng)鎮(zhèn)業(yè)務(wù)人員的整體素質(zhì)和監(jiān)管水平。
二是建議縣食品藥品管理局與鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管辦公室工作應(yīng)增強協(xié)調(diào)溝通,多指導鄉(xiāng)鎮(zhèn)展開業(yè)務(wù)工作。
三是建議給鄉(xiāng)安監(jiān)辦配置一定的辦公經(jīng)費,以利于工作的展開。
食品藥品自查報告篇九
為深入貫徹落實國務(wù)院和省、德陽市、什邡市人民政府關(guān)于加強食品安全工作的文件精神,切實提升廣大人民群眾對食品藥品安全的防范意識,構(gòu)建小康和諧湔氐,鎮(zhèn)人民政府與各村(居)民委員會簽定20xx年食品藥品安全工作目標管理責任書。
一、總目標任務(wù)。
按照“食品藥品安全地方政府負總責”的要求,各村(居)民委員會要認真貫徹《湔氐鎮(zhèn)20xx年食品藥品安全工作方案》要求,協(xié)助相關(guān)職能部門依法開展食品藥品安全監(jiān)管工作,保證食品藥品安全信息暢通,維護轄區(qū)內(nèi)的食品藥品安全,促進本地食品藥品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,確保人民群眾生命財產(chǎn)安全。
二、本年度目標任務(wù)。
2、健全食品藥品安全制度,結(jié)合實際制定食品藥品安全管方案。
3、結(jié)合實際,開展有特色的食品藥品安全宣傳教育活動。
4、建立食品藥品安全領(lǐng)導機構(gòu),適時組織食品藥品安全監(jiān)督檢查,認真開展食品藥品安全監(jiān)督和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),5桌以上群體性聚餐必須向鎮(zhèn)報備(蔡安華:電話8xxxxxxx),監(jiān)管指導率達100%。
三、考核。
結(jié)合總目標任務(wù)和本年度考核目標任務(wù)的分值占比,鎮(zhèn)政府將考核納入各村(居)民委員會年終目標考核。
目標考核單位:湔氐鎮(zhèn)人民政府責任人(簽字):
目標責任單位:責任人(簽字):
食品藥品自查報告篇十
針對20xx年4月14日貴局對我酒店的檢查,我酒店再次進行自我排查:
二、按照規(guī)范使用食品添加劑;
三、所使用餐具及時進行清洗消毒;
四、經(jīng)營場所整潔衛(wèi)生。
通過以上自查,我酒店承諾,將繼續(xù)嚴格貫徹落實《食品安全法》的要求,規(guī)范食品加工操作、加強食品添加劑的管理、做好餐具的清洗消毒、保持經(jīng)營場所整潔衛(wèi)生。在今后日子中,希望貴局能給予我酒店提出更多寶貴建議。
食品藥品自查報告篇十一
我院自今年以來,藥品采購在嚴格執(zhí)行省、市、縣有關(guān)文件精神的基礎(chǔ)上,按醫(yī)院要求進行合理采購使用,根據(jù)《2017年全市衛(wèi)生和計劃生育工作要點》的通知要求,我院立即組織相關(guān)科室對藥品采購執(zhí)行情況進行自查整改,對查找出的問題,做到了即知即改,為做好今后的工作奠定了基礎(chǔ),現(xiàn)將工作情況自查匯報如下:
嚴格執(zhí)行藥品“陽光采購”制度,我院除麻醉和中藥飲片外所有藥品都經(jīng)山東省藥品集中采購平臺采購,絕不私下采購。在分管領(lǐng)導和藥事管理委員會的監(jiān)督管理下合理制定采購計劃,由專人負責網(wǎng)上采購。
1.網(wǎng)上采購情況。嚴格按規(guī)定執(zhí)行基本藥物網(wǎng)上采購,無不執(zhí)行網(wǎng)上采購的現(xiàn)象;絕對不存在弄虛作假、擅自用非中標藥品替代中標藥品的現(xiàn)象。
2.配備使用情況。按規(guī)定配備使用基本藥物;積極開展《基本藥物臨床使用指南》學習培訓工作,切實做到安全合理的使用基本藥物。
3.供應(yīng)配送情況。藥品配送及時迅速,有部分藥品存在斷貨缺貨現(xiàn)象。
4.價格執(zhí)行情況。嚴格按照規(guī)定價格采購藥品;堅決執(zhí)行藥品零差率銷售,無加價銷售現(xiàn)象。
5.驗收入庫及貨款結(jié)算情況。藥品采購工作人員在接收到配送企業(yè)配送的藥品后,能做到及時驗收并在平臺上簽收。在完成基本藥物采購交易后,我院積極配合財務(wù)部門,認真核算基本藥物采購數(shù)額并及時上繳貨款。上繳貨款后,網(wǎng)上手續(xù)做到及時完備。
1、配送藥品不全,需要的少部分藥品不能及時配送。
2、網(wǎng)上采購點擊藥品時供貨公司不能及時確認,及時配送,導致缺藥的情況出現(xiàn)。
加強與藥品供應(yīng)商的溝通,督促其及時確認,及時配送,有部分藥品缺貨不能及時配送的,另選擇藥品齊全的供應(yīng)商進行配送。
在此次自查行動中,仍存在一些問題和不足,我院將嚴格按照通知的要求,積極進行業(yè)務(wù)學習及自查工作,確保各項工作落到實處。進一步完善網(wǎng)上采購工作的各項細則,為人民群眾提供更加優(yōu)質(zhì)、方便的服務(wù),保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量。
食品藥品自查報告篇十二
為保障人民群眾使用醫(yī)療器械有效性,我們針對上級文件精神,特組織相關(guān)人員重點就全院醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:
一、加強領(lǐng)導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。
醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度:醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。
二、為保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進入,本院特制訂醫(yī)療器械購進管理制度。對購進的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定。
三、為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認真執(zhí)行醫(yī)療器械入庫制度,確保醫(yī)療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作。
五、為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量,我們還組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護工作。
六、加強不合格醫(yī)療器械的管理,防止不合格醫(yī)療器械進入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應(yīng)查清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。
七、我院今后醫(yī)療器械工作的重點。
切實加強醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作,杜絕醫(yī)療器械安全事件發(fā)生,保證廣大患者的使用醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算:。
1、進一步加大醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度,落實相關(guān)制度,提高醫(yī)院的醫(yī)療器械安全責任意識。
2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時排查醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一意識,服務(wù)患者,不斷構(gòu)建人民滿意的醫(yī)院。
3、繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營造醫(yī)療器械的良好氛圍,為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻。
食品藥品自查報告篇十三
一、藥品購進:
1、先制定藥品購進計劃,并做好記錄。
2、購進藥品全部檢驗,自藥品購進之日起,真實完整記錄購進約品,填寫藥品進貨驗收。
二、處方藥與非處方藥管理:
1、處方藥與非處方藥品,分類擺放,不混淆。非處方藥品紅色標志與綠色標志分組擺放。
2、處方藥憑處方銷售,并填寫處方藥品銷售登記本保存?zhèn)洳椤?BR> 3、處方藥與非處方藥售出全部開具小票。
三、藥品管理:
檢查有無損壞藥品,近效期藥品,過期藥品,近效期藥品按照規(guī)定逐項填寫近效期藥品登記本,單柜組擺放,以便促銷。
建立藥品養(yǎng)護檔案,每月按時抽驗首營品種,并登記養(yǎng)護記錄本。
五、人員與培訓:
1、按時上班,穿戴工作服,佩帶上崗證。
2、每年按季度制定自學計劃,每月自覺學習,并寫好學習筆記,提高自己業(yè)務(wù)水平。
六、設(shè)施方面:
1、冷藏柜、空調(diào)運行正常,投入使用。
2、滅火器、老鼠夾經(jīng)常檢查,擺放好位置。
以上是我店自查詳細報告,還有很多不足和不完善地方,敬請領(lǐng)導指出,以便及時改正。
食品藥品自查報告篇十四
根據(jù)上級相關(guān)文件精神和規(guī)定,我院立即進行醫(yī)療質(zhì)量大檢查并作出如下總結(jié):
一、嚴抓醫(yī)療質(zhì)量,確保醫(yī)療安全。
1、嚴格按照流程和診治指南開展臨床工作,確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
2、嚴格執(zhí)行醫(yī)生查房制度,并需要在病情記錄上進行詳細的查房記錄:病情分析、醫(yī)療處理和下一步的診療計劃記錄等。
3、嚴格落實執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理制度。
4、嚴格執(zhí)行醫(yī)生值班制度,
5、做好“晚查房”的工作?!巴聿榉俊卑▽π率栈颊?、危重患者、白天的醫(yī)療處理后的結(jié)果跟進、驗單結(jié)果的分析和處理、特殊檢查結(jié)果、知情同意的溝通(特別是將要進行手術(shù)或者有創(chuàng)檢查患者)、明天將要出院的患者安排、會診患者的處理等。并跟值班醫(yī)師進行交接班工作。
6、做好交接班工作。上午的交班和下午的下班前的交接班特別重要,危重患者必須床邊交班。每天值班的醫(yī)師在接班后必須把本科的患者的驗單詳細查閱一次,并對異常結(jié)果進行處理和復查。
7、落實會診制度的執(zhí)行。
8、科室設(shè)立專門的病歷質(zhì)控檢查負責醫(yī)師,隨機抽查病歷并做好質(zhì)量控制工作,及時修改錯漏地方。
9、針對查房的各項回饋信息,并提出的意見,發(fā)現(xiàn)的問題,及時做好整改,避免犯同樣的錯誤。
10、每月由科主任牽頭,進行業(yè)務(wù)學習,更新診治方面的新知識和新進展。
11、對科進行不定期、不提前通知的質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)問題,限期整改。
12、設(shè)立疑難病例會診討論制度,目的是在解決疑難病例診療的同時,提高各科的整體學術(shù)水平并同時對醫(yī)師進行培訓和提高他們的臨床業(yè)務(wù)能力和水平。
二、落實各項制度,加強醫(yī)患溝通增進醫(yī)患理解。
1、溝通是非常重要的環(huán)節(jié)。
(1)做好入院時的溝通:讓患者及其家屬了解患者目前的病情,危重患者要醫(yī)師詳細交代病情,必要時簽署病(危)重通知書。要讓患者和家屬了解醫(yī)師和護士的名字,并知道病情溝通的時間。
(2)住院時的溝通:病情的變化、檢查結(jié)果、治療方案;特別是診斷和治療出現(xiàn)重大更變化時,更要及時溝通。對于白天不能及時來院了解病情的患者,必須把病情交班給值班醫(yī)師,讓患者家屬跟值班醫(yī)師了解病情。
(3)出院前的溝通:疾病的診斷和治療結(jié)果,門診隨診的時間和藥物可能出現(xiàn)的副作用,病情可能出現(xiàn)變化時的處理方法,需要復查的檢查項目等。
(4)門診患者的溝通:疾病的診斷和治療,藥物的作用和副作用,隨診的時間等。
(5)醫(yī)護之間的溝通:落實醫(yī)療行為的及時到位,各種檢查是否及時進行,患者病情的變化是否得到及時處理,是否存在醫(yī)療隱患或者糾紛。
2、認真落實知情同意書的簽署。對于有關(guān)治療,必須由經(jīng)治人員與家屬和患者進行當面的溝通,把該診治檢查的必要性、適應(yīng)癥、可能出現(xiàn)的風險和并發(fā)癥、醫(yī)療費用、醫(yī)療需要觀察或者治療的時間向患者家屬說明,并簽署知情同意書。
3、對于存在安全隱患的患者,如病情危重、病情波動變化大、精神異常、不配合醫(yī)療操作、隨便外出等患者,必須做好解釋工作,并取得患者家屬的配合和理解,必要時設(shè)立專職陪護人員,并做好交接班工作。
4、合理調(diào)配科室加床,在提高醫(yī)療質(zhì)量和保證醫(yī)療安全的前提下,對科室的可持續(xù)發(fā)展必須有明確的目標和方向。
食品藥品自查報告篇十五
xxx醫(yī)院根據(jù)xxx市食品藥品監(jiān)督管理局貫徹落實《藥品管理法》和《山西省實施辦法》的工作要求進行了自查,現(xiàn)提交自查報告如下:
一、根據(jù)《藥品管理法》、《山西省實施辦法》的要求已制定我院各項藥品管理制度并裝訂成冊。藥品管理質(zhì)量程序及有關(guān)管理制度、規(guī)定也裝訂成冊。在工作中發(fā)現(xiàn)問題及時整改,落實情況上會反饋,整改措施定期檢查,并在檢查考核中落實獎懲制度,做到獎罰分明。
二、人員學習培訓,注重員工素質(zhì)培養(yǎng)及培訓,做到了持證上崗,不定期選派人員參加藥品管理法律法規(guī)的學習,從基礎(chǔ)環(huán)節(jié)上普及業(yè)務(wù)知識,從歷次檢查中提高藥品管理水平。
三、藥品購進驗收方面
能夠堅持從合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位購進藥品,做到購藥有三證、兩書、一票據(jù)。購進藥品有質(zhì)量檢查驗收記錄,記錄內(nèi)容符合要求。制定了藥品采購制度,建立進藥管理程序,采購藥品時有采購合同及質(zhì)量保證協(xié)議。質(zhì)量管理員負責對購進藥品的合法性進行審核。質(zhì)量驗收員負責購進藥品的驗收工作,按規(guī)定的要求及質(zhì)量標準對購進藥品進行驗收,并做好驗收記錄。記錄完整、真實。
四、在藥品儲存、陳列、養(yǎng)護工作中能夠做到管理有序、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放,中藥飲片及易串味的藥品分別存放。已配備與規(guī)模相適應(yīng)的陳列藥品的貨架,陳列藥品按照用途分類擺放,并有標示標牌,設(shè)有過期藥品、不合格藥品專區(qū)。防止藥品過期失效,造成損失?,F(xiàn)每月對藥品合理養(yǎng)護一次,重點藥品重點養(yǎng)護,發(fā)現(xiàn)問題,及時處理。建立藥品質(zhì)量檔案,對藥品的質(zhì)量驗收、信息源、養(yǎng)護中的問題進行記錄,不合格藥品進行強制性管理,嚴格按規(guī)定程序上報,及時制定預防性措施,對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都要有詳實記錄并且做到全程監(jiān)管。
五、存在問題:
1、硬件條件需改善,目前藥房工作面積擁擠,未達到標準。
2、未全面開展臨床藥學工作,對臨床治療指導不足。
3、抗生素使用率超標,未能開展臨床抗生素監(jiān)測,尚未加入國家抗菌藥物應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)。
通過自查我們認識到存在的不足,醫(yī)院應(yīng)盡可能創(chuàng)造條件進行整改。不斷加強學習藥品管理的有關(guān)法律法規(guī),不斷完善我院藥品管理工作,促進我院藥學工作進一步提高,做好衛(wèi)生服務(wù)工作。
食品藥品自查報告篇十六
藥店基本概況:
本藥店成立于xxx年,地址在:xxxx。經(jīng)營范圍及方式為:中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于xxx年12月15日通過xx省藥品監(jiān)督管理局的gsp認證,并再次通過跟蹤檢查,《藥品經(jīng)營許可證》有效期至xxx年12月31日。為了配合這次換證工作,我們根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》對本店進行了自查。
1、管理職責:
目前我藥店人員崗位分工為:企業(yè)負責人趙丙辰;藥店經(jīng)理,全面負責藥店日常行政和業(yè)務(wù)活動,對本店經(jīng)營藥品的質(zhì)量管理體系和正常運行全面負責,同時兼采購員、營業(yè)員。質(zhì)量管理員趙孝春;全面負責藥店的質(zhì)量管理,貫徹執(zhí)行g(shù)sp,確保經(jīng)營順利進行并保證經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求,同時兼處方審核員、營業(yè)員;營業(yè)員孟春玲兼養(yǎng)護員。
2、人員與培訓:
積極組織員工參加各級藥監(jiān)部門及公司內(nèi)部主辦的培訓,提高員工質(zhì)量意識、專業(yè)技能,同時進行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓,建立員工培訓檔案。
3、設(shè)施與設(shè)備:
我店自認證以來就完全按照gsp的要求配備了電腦1臺、空調(diào)1臺、冰箱1臺、風扇2臺、溫濕度計1個、粘鼠板4個,并對其設(shè)備進行定期檢修更換,非處方藥與處方藥分貨架存放,非藥品也另設(shè)貨架,目前營業(yè)廳面積40m2,有柜臺6個、貨架7個、拆零有專柜。
4、進貨、驗收流程:
自20xx年以來,隨著對gsp的實施,我市各商業(yè)公司的不斷成熟,我店藥品驗收人員經(jīng)過專業(yè)培訓,熟悉藥品知識和理化性能,了解各項驗收標準。藥品在進貨驗收中,根據(jù)送貨單,有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗收,對照實物、對品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量逐項進行檢查,對藥品的包裝、標簽說明書及有關(guān)的證明進行核對,重點驗收標識、外觀質(zhì)量和包裝。進口藥品驗收時,詳細審核蓋有供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》。
5、陳列與養(yǎng)護:
我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內(nèi)服與外用藥、性質(zhì)互相影響易串味藥品分開擺放,同時按要求對藥品進行養(yǎng)護,即每一個月養(yǎng)護一遍,并做好記錄,包括對空調(diào)、溫濕度計等養(yǎng)護設(shè)備的養(yǎng)護和記錄。
6、銷售與售后服務(wù):
藥品銷售直接面對顧客和患者,營業(yè)員上崗前要經(jīng)內(nèi)部業(yè)務(wù)培訓考核合格,并每年進行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。營業(yè)期間,營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝,并佩戴注明工號、職務(wù)職稱的崗位牌,做到微笑服務(wù),正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項,不夸大誤導消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務(wù),并受到了廣大消費者的認可和贊同,自20xx年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售,并認真做好銷售記錄。
7、信息化管理:
為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理,推動和促進藥品市場誠信體系的建設(shè),保障人民用藥安全、有效,我店安裝了鹽城索普藥械質(zhì)量遠程管理系統(tǒng)。
以上是我店的自查報告,在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請,請予換證。
食品藥品自查報告篇十七
本企業(yè)成立于20xx年3月,是一家個體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以gsp為準則,編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。
目前本企業(yè)員工4人,其中藥師2人、藥士1人,藥學專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的100%。藥學技術(shù)人員配置能適應(yīng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的要求。
二、gsp組織人員機構(gòu)。
企業(yè)設(shè)置企業(yè)負責人、采購、養(yǎng)護員、倉管員為xx;質(zhì)量負責人為xxx;質(zhì)理管理員、驗收員為xxx;審方員為xxxx、xxx;營業(yè)員為xxx、xxx明確專職質(zhì)量人員的質(zhì)量責任。
三、人員與培訓。
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。
四、設(shè)施與設(shè)備。
本企業(yè)根據(jù)新版gsp要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。
五、藥品進貨、驗收管理。
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品gsp認證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復印件,委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章;進口藥品應(yīng)有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。
驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標準規(guī)定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應(yīng)情況,出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報藥監(jiān)部門。
食品藥品自查報告篇十八
xxx制藥有限公司座落于xxx,是一家專業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。
公司始建于xx年月,原名xx,經(jīng)xx月改制,經(jīng)省局批準存的xx制藥有限公司,xx竣工,并于xx通過國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的gmp認證現(xiàn)場檢查,順利通過認證。公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間,擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產(chǎn)線,其中年產(chǎn)量為片、支、袋、粒等。
二、生產(chǎn)質(zhì)量管理情況。
(一)機構(gòu)與人員。
1、公司人員情況。
公司現(xiàn)有員工xx人,具有高中、中專以上學歷xx人,占總?cè)藬?shù)的%,其中高級職稱x人,占職工總數(shù)的x%,中級職稱x人,占職工總數(shù)的x%,初級職稱x人,占職工總數(shù)的x%。
2、機構(gòu)設(shè)置。
公司實行董事長兼總經(jīng)理負責制,全面主持公司工作,并分管質(zhì)量管理工作,公司下設(shè)質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、等,其中質(zhì)量管理部下設(shè)質(zhì)量保證(qa)和質(zhì)量控制(qc),生產(chǎn)技術(shù)部下設(shè)口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術(shù)實驗室,并配備有相應(yīng)的管理經(jīng)驗人員和技術(shù)人員。
3公司主要管理人員簡介。
董事長兼總經(jīng)理,專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年,熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī),有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗,是公司生產(chǎn)、經(jīng)營和和實施gmp的主要組織者??偨?jīng)理,專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年,,熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī),有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗。
副總經(jīng)理,專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年,,熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī),有豐富的專業(yè)知識與制藥經(jīng)驗。
質(zhì)量管理部經(jīng)理專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年,有較強的專業(yè)知識及制藥和質(zhì)量管理經(jīng)驗,熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī),能堅持原則,為公司質(zhì)量管理的主要實施者,在質(zhì)量管理上具有否決權(quán)。
生產(chǎn)部經(jīng)理。
物資供應(yīng)部經(jīng)理。
動力設(shè)備部經(jīng)理。
辦事室主任。
4、質(zhì)量管理人員。
質(zhì)量管理部共有質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗人員17人,文化程序及比例,都經(jīng)過相關(guān)專業(yè)培訓并有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗工作實踐經(jīng)驗,能勝任本崗位工作。
5生產(chǎn)人員。
生產(chǎn)技術(shù)部共有員工x人,文化層次及比例,全部經(jīng)過崗前崗位培訓,能勝任本崗位工作。
6、人員培訓。
公司人員培訓采用聘請專家及由公司管理人員工授課、現(xiàn)場培訓及外送等形式進行,每年都制定處度培訓計劃,并按計劃實施。xx年共進行xx人次培訓,其中外訓xx人次,內(nèi)訓xx人次。
對于新招員工或調(diào)動原崗位者一律實行上崗前培訓,培訓經(jīng)考核合格后方能上崗。
(二)廠房與設(shè)施。
1、廠區(qū)環(huán)境。
公司廠址位于xxx,方位情況,附近無煙塵、噪音污染源,衛(wèi)生狀況良好,空氣質(zhì)量優(yōu)良,周圍道路通暢,交通運輸方便。
公司占地面積xx,其中建筑面積xx綠化面積xx,綠化率x%;廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔,種植有無花灌木與草坪,無雜草,無露土地面,無垃圾積土,積水與明溝等蛟蠅滋生地;廠區(qū)內(nèi)道路平整、暢通,路面為水泥路面,不起灰,不積水,并設(shè)有專門的物流通道;不同用途的廠房,根據(jù)主流風向進行合理布局,能有效避免交叉污染。
2、生產(chǎn)車間。
(1)制劑車間。
公司制劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間,其中口服固體制劑車間包括片劑生產(chǎn)線、顆粒劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線,完全按照產(chǎn)品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進行布局,同一廠房內(nèi)的生產(chǎn)操作和相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不存在互相妨礙,生產(chǎn)區(qū)與貯存區(qū)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積與空間用于安裝設(shè)備成、貯存物料、中間產(chǎn)品與成品,能有效的防止差錯與交叉污染。
制劑車間廠房根據(jù)各劑型的空氣潔凈度級別要求分為一般生產(chǎn)區(qū),30萬級區(qū)與10萬級區(qū),以分別滿足口服固體制劑與口服液體制劑的生產(chǎn)要求,其中固體制劑車間面積,30萬級面積液體制劑車間面積,10萬級潔凈區(qū)面積。
潔凈區(qū)與一般區(qū)裝修均采用彩鋼板隔斷,環(huán)氧沙漿涂層地面,地面、墻壁、天花板的交界處成弧形,建筑物平整光滑、不產(chǎn)塵、易清潔消毒,保證藥品生產(chǎn)環(huán)境符合要求。
潔凈室內(nèi)的管道、燈具、風口等設(shè)施表面平整光滑,易清潔,與墻壁或天棚的連接部位密封嚴密,潔凈室與非潔凈室之間設(shè)置緩沖設(shè)施,人員和物料分別按人凈和物凈程序進出潔凈區(qū)。進入潔凈室的空氣經(jīng)過凈化,濕度控制在18-26,相對濕度控制在45-65%,潔凈區(qū)經(jīng)檢測達到潔凈級別的要求;配料、粉碎、制粒、壓片等產(chǎn)塵量的功能間與相鄰房間保持負壓,并采用空氣直排方式,避免了交叉污染,廠房內(nèi)照明在300以上,廠房內(nèi)設(shè)有應(yīng)急照明設(shè)施。電氣照明、工程設(shè)備配線及各類管道均置于技術(shù)夾層內(nèi),與機器連接的各種管路采用316l或304不銹鋼。
(2)提取車間。
位于廠區(qū)東側(cè),為獨立廠房,總面積為xx,其中參照30萬級管理的面積為xx,提取兩國間的墻壁等內(nèi)表面平整,無脫落,無霉跡,藥材凈選間設(shè)有不銹鋼工作臺以及排氣扇等設(shè)施,用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩的功能間設(shè)有通風除塵設(shè)施,并參照30萬級管理。
3、公用系統(tǒng)。
生產(chǎn)所用工藝用水為飲用水和純化水,純化水采用二級反滲透制水工藝制備,貯罐及環(huán)形輸送管道采用316l不銹鋼材質(zhì),經(jīng)驗證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版質(zhì)量要求。
凈化空調(diào)采用集中空調(diào)機組三級過濾,送入潔凈區(qū)的空氣質(zhì)量和壓差控制經(jīng)驗證測試符合潔凈區(qū)的要求。
壓縮空氣系統(tǒng)均使用304管道安裝,經(jīng)除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過濾,質(zhì)量符合潔凈區(qū)空氣質(zhì)量要求。
4、倉儲設(shè)施。
總倉儲面積為xx,其中化學原料庫xx,中藥材庫xx(含陰涼庫xx、凈料庫xx),包材庫xx、成品庫xx,危險品庫xx,中間品庫xx,并設(shè)有特殊藥品專柜、毒性藥材專柜和貴細藥材專柜以及不合格品專區(qū)與退貨專區(qū),能滿足公司所有物料與生產(chǎn)產(chǎn)品的貯藏要求,并與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。倉庫安裝有空調(diào)、排氣扇等通風、除濕與降溫設(shè)施,設(shè)置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲防鼠設(shè)施,并有完備的消防設(shè)施。
5、檢驗設(shè)施。
公司檢驗室面積xx,設(shè)有化學分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通、標定室、高溫室、中藥標本室、陰涼留樣室與試劑倉庫等功能間。
(三)設(shè)備。
公司所有設(shè)備均能滿足公司產(chǎn)品的生產(chǎn)需要,其與藥品接觸部位的材質(zhì)均為不銹鋼,表面平整光潔,清潔消毒方便,與藥物直接接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質(zhì)均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l并經(jīng)拋光和鈍化處理。
工藝用純化水采用飲用水作為制備水源,經(jīng)過多介質(zhì)過濾、活性炭吸附、二級反滲透處理制得,其輸送管道和貯罐均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l加工而成,管道的設(shè)施和安裝無死角、盲管,安裝后均經(jīng)過鈍化處理,經(jīng)驗證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版二部純化水項下的要求。根據(jù)生產(chǎn)品種的藥品質(zhì)量標準要求,公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、藥物溶出儀、酸度計、電子天平等精密檢測儀器,能滿足生產(chǎn)產(chǎn)品與原輔料的全部檢驗項目需要。
所有用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量器與衡器,全部經(jīng)過質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門校驗合格,并貼有校驗合格標簽,其適用范圍與精度完全能夠滿足公司產(chǎn)品生產(chǎn)與檢驗需要。
所有設(shè)備均制訂有標準操作規(guī)程、清潔規(guī)程和維護保養(yǎng)規(guī)程,操作人員和保養(yǎng)人員均嚴格按照操作規(guī)程作業(yè),設(shè)備的使用、維修與保養(yǎng)均予以記錄并入檔保存。
(四)物料。
物料的購入、驗收、儲存、發(fā)放與使用嚴格按照公司相關(guān)文件進行,所購入物料按批取樣檢驗,其質(zhì)量完全符合國家藥品標準、包裝材料標簽或其它有關(guān)標準。
公司所有物料按照其質(zhì)量標準規(guī)定的貯藏條件按批號、規(guī)格進行存放,其中固體與液體分開,原藥材與凈藥材分開;物料分別按其狀態(tài)情況(待驗、合格、不合格)等用狀態(tài)標識牌或都圍繩進行區(qū)分管理,其中不合格物料設(shè)專區(qū)管理。
藥品標簽說明書嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容、樣式與文字進行印刷,按品種、規(guī)格與批號專庫存放,專人管理,經(jīng)質(zhì)量管理部校對無誤后計數(shù)發(fā)放使用,殘損標簽計數(shù)銷毀,其發(fā)放、使用與銷毀均記錄在案。
有機溶劑等危險品存放在危險品庫,庫內(nèi)外按消防要求備有專用滅火器材,并有相應(yīng)的管理制度。
(五)衛(wèi)生。
公司按照生產(chǎn)和空氣潔凈等級的村注制定了廠區(qū)區(qū)、不同生產(chǎn)區(qū)域以及個人衛(wèi)生管理制度和廠房、設(shè)備與容器清潔規(guī)程,并配備了足夠數(shù)量的清潔工人負責廠區(qū)環(huán)境及車間的清潔衛(wèi)生工作。廠區(qū)、生產(chǎn)車間、設(shè)備、管道、容器均按照規(guī)定方法、程序與時間間隔進行清潔,衛(wèi)生狀況符合規(guī)定要求,并定期對潔凈區(qū)進行消毒,消毒劑的配制有詳細記錄。
對進入生產(chǎn)區(qū)的人員與物品進行嚴格管理,非生產(chǎn)用品、生活用品與私人雜物不得進入生產(chǎn)區(qū),進入潔凈的臨時人員都經(jīng)過了指導,并嚴格控制人數(shù)。
工作服按照生產(chǎn)操作與空氣潔凈度等級要求進行選材,并有明顯的樣式或顏色qu分,避免了混用,不同潔凈級別的工作服,按照規(guī)定的清洗周期,由專人進行清洗整理。
公司給后有員工建立了健康檔案,定期組織體檢,建立了身體不適應(yīng)生產(chǎn)情況主動報告制度,及時把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調(diào)離直接接觸藥品崗位。
(六)驗證。
公司每年根據(jù)驗證管理制度成立驗證領(lǐng)導機構(gòu),制定年度驗證計劃,并根據(jù)驗證對象成立驗證小組,提出驗證項目,制定驗證方案并按計劃組織實施。每年驗證的主要內(nèi)容包括空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝及其變更、設(shè)備清洗、主要原輔材料變更,其驗證方案、驗證記錄與驗證報告等驗證文件及時進行了歸檔保存。
(七)文件。
按照gmp要求,公司建立了gmp文件體系,其主要內(nèi)容包括廠房、設(shè)施、設(shè)備使用、維護、檢修管理制度與記錄,物料采購、驗收、生產(chǎn)操作、檢驗、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄,不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理管理制度與記錄,物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標準及檢驗操作規(guī)程與批檢驗記錄,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察計劃、原始數(shù)據(jù)和分析匯總報告,文件的起草、修訂、審查、批準、撤銷、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度,廠房、設(shè)備、人員衛(wèi)生管理制度與記錄,人員培訓管理制與記錄。
正式生產(chǎn)的產(chǎn)呂均有藥品申請與審批文件,并制定了相應(yīng)質(zhì)量標準、工藝規(guī)程和標準操作規(guī)程及批生產(chǎn)記錄與批檢驗記錄。
公司gmp文件由質(zhì)量管理部負責頒發(fā)與日常管理,每季度對現(xiàn)有文件進行檢查,確保了使用的文件為現(xiàn)行版本,并根據(jù)國家藥事法規(guī)與國家藥品質(zhì)量標準的變化以及公司內(nèi)部管理制度的變化等情況及時組織相關(guān)文件的修訂工作。
(八)生產(chǎn)管理。
公司所用產(chǎn)品均嚴格按照注冊批準的生產(chǎn)工藝制定工藝規(guī)程、崗位操作法或標準操作規(guī)程,并嚴格按照批準的工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程組織生產(chǎn),工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程的修改嚴格按照文件管理的程序進行,無隨意更改情況。
固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號,在生產(chǎn)過程中嚴格控制塵埃的產(chǎn)生與擴散,并及時進行清場、物料平衡檢查與批記錄的填寫,液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等過程都在規(guī)定的時間內(nèi)完成。
中間產(chǎn)品均制定了公司內(nèi)控質(zhì)量標準,規(guī)定了貯存期與貯存條件,生產(chǎn)過程生產(chǎn)的不合格中間品實行專區(qū)管理、醒目標識,不直接流入下一道工序,并在規(guī)定的期限內(nèi)按照不合格品處理程序進行處理。
中藥制劑生產(chǎn)過程中,中藥材在使用前均按規(guī)定進行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理,直接入藥的藥材粉末在使用前均進行了滅菌處理,經(jīng)檢驗微生物限度均符合公司內(nèi)控質(zhì)量標準,毒性貴細藥材的投料均進行監(jiān)控并有監(jiān)控記錄。
工藝用水除制劑的配料用水以及直接接觸藥品的設(shè)備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據(jù)驗證結(jié)果制定了檢驗周期,并定期按時檢驗。
(九)質(zhì)量管理。
公司設(shè)立質(zhì)量管理部負責藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗,由總經(jīng)理直接領(lǐng)導,獨立履行物料和中間產(chǎn)品使用、成品放行的決定權(quán)。
質(zhì)量管理部下設(shè)檢驗室,配制有高效液相色譜儀等儀器,制定了檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標準品(或?qū)φ掌罚?、滴定液、培訓基等管理辦法。
質(zhì)量管理部門負責制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標準和檢驗標準操作規(guī)程、取樣和留樣制度,并對物料、中間產(chǎn)品和成品進行取樣、檢驗、留樣,并按試驗原始數(shù)據(jù)如實出具檢驗報告。
質(zhì)量管理部根據(jù)驗證結(jié)果定期監(jiān)測潔凈室的塵粒數(shù)的微生物數(shù),評估主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性。
(十)產(chǎn)品銷售與收回。
公司產(chǎn)品只有檢驗合格并經(jīng)過批記錄審核合格批準予以放行后,方可銷售。
公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄,建立了客戶檔案,所有產(chǎn)品均有完整的銷售記錄,能追查每批藥織品的銷售情況,并保存至藥品有效期后一年。
(十一)投訴與不良反應(yīng)報告。
訴與不良反應(yīng)檔案,確?;颊哂盟幇踩?。
(十二)自檢。
公司制定了自檢管理制度,規(guī)定了自檢的范圍、周期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計劃與實施方案,并按期完成。自檢過程中及時填寫自檢記錄,自檢完成后及時出具自檢報告,批出存在的偏差,提出整改的措施和期限并責任到人,同時對整改的項目進行定期回檢。
xx年公司進行的自檢情況,基本達到gmp要求。
三、軟、硬件變化情況。
(一)gmp文件變化情況。
根據(jù)藥典版式本的變更,公司對相關(guān)物料與產(chǎn)品的質(zhì)量標準、檢驗標準操作規(guī)程以及工藝規(guī)程進行了修訂,同時根據(jù)gmp執(zhí)行過程中的實際情況,對gmp文件體系進行了調(diào)整,完善了文件系統(tǒng),規(guī)范管理流程,強化了對藥品生產(chǎn)全過程的控制,同時對各類文件按照一定的規(guī)則進行了重新排序,方便了文件的檢索與查找。
(二)硬件的變化情況。
1、廠房設(shè)施的變化情況。
2、生產(chǎn)設(shè)備的變化情況。
3、檢驗設(shè)備的變化情況。
四、前次認證缺陷項目的整改情況。
五、小結(jié)。
在公司通過認證以來,通過不斷培訓、自檢與整改,強化了全體員工的gmp意識,提高了員工對gmp的理解,梳理了管理流程,規(guī)范了日常管理,加大并規(guī)范了對藥生產(chǎn)過程的監(jiān)控,有效地保證了產(chǎn)品質(zhì)量。
食品藥品自查報告篇一
根據(jù)《xxx省食品安全委員會辦公室,xxx省財政廳關(guān)于印發(fā)鎮(zhèn)(鄉(xiāng))食品藥品監(jiān)管所建設(shè)驗收標準的通知》和市縣局關(guān)于鎮(zhèn)監(jiān)管所建設(shè)要求,我們開展了認真自查,我所狠抓了基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、制度建設(shè)、隊伍建設(shè),實現(xiàn)了安全責任落實、工作任務(wù)落實、培訓任務(wù)落實,我所建設(shè)達到了驗收標準,自查得分99分,現(xiàn)將自查情況報告如下:
xxx鎮(zhèn)位于xxx縣東北部,鎮(zhèn)政府駐地距縣城約40公里,轄14個行政村,2298戶,9787人。監(jiān)管對象共91戶,其中獲證餐飲單位4家,小餐飲22家,獲證食品流通單位13家,小食品店18家,學校企事業(yè)食堂9家,食品加工小作坊4家,中心醫(yī)院1所,村級衛(wèi)生室14家,藥店6家。
20xx年11月份成立xxx鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所,為縣食品藥品監(jiān)督管理局派出的副科級事業(yè)單位負責xxx鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理工作,現(xiàn)有所長1名,工作人員3名,本科學歷2人,??茖W歷2人,村級信息員14名??h財政統(tǒng)一配備日常監(jiān)管用車、辦公桌椅、電腦等辦公設(shè)備及執(zhí)法裝備??h財政無償劃撥辦公用房286平方米。內(nèi)設(shè)辦公室、檢驗檢測室、食品監(jiān)管、餐飲監(jiān)管、藥械監(jiān)管等股室。縣財政按照鎮(zhèn)所每年每人2800元標準為鎮(zhèn)所劃撥工作經(jīng)費,村級信息員每年每人發(fā)放360元的工作津貼。鎮(zhèn)政府每年劃撥食品藥品安全監(jiān)管專項經(jīng)費1.4萬元,保障我所日常監(jiān)管工作的順利開展。
(一)機構(gòu)設(shè)置(應(yīng)得分10分,自查得分10分)。
1、按照縣編委《關(guān)于印發(fā)xxx縣鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管理體制改革機構(gòu)調(diào)整方案的通知》(x政辦發(fā)[20xx]02號)精神,我所達到機構(gòu)單獨設(shè)置,主體資格合法的要求。
2、按照縣政府《關(guān)于印發(fā)xxx縣鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所職能配置崗位設(shè)置人員編制規(guī)定的通知》(x政辦發(fā)[20xx]92號)、組織部《關(guān)于樊小鋒等同志任職的通知》(x組干發(fā)[20xx]9號)、縣人社局《關(guān)于各鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理員的通知》(x人社發(fā)[20xx]40號)、《關(guān)于各有關(guān)鎮(zhèn)食藥所補充人員的通知》(x人社發(fā)[20xx]185號)、《關(guān)于xxx鎮(zhèn)食藥所工作人員分工的通知》(x豆政發(fā)[20xx]10號),我所工作職責清晰,崗位分工明確。
3、鎮(zhèn)政府領(lǐng)導對食藥所建設(shè)高度重視,印發(fā)了《關(guān)于成立xxx鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管領(lǐng)導小組的通知》(x豆政發(fā)[20xx]17號)、《關(guān)于成立xxx鎮(zhèn)校園周邊食品安全專項整治工作領(lǐng)導小組的通知》(x豆政發(fā)[20xx]31號)和百日大排查等相關(guān)文件。
(二)隊伍建設(shè)(應(yīng)得分15分,自查得分15分)。
1、本鎮(zhèn)人口數(shù)量為9787,按照萬分之三的比例應(yīng)編制3人,縣編委會下達編制3人,并配一名所長,達到了上級編制的`要求。
2、全所工作人員不斷加強學習,熟悉業(yè)務(wù)。能明確本所工作職責,熟練準確掌握監(jiān)督檢查工作程序,方法等。
3、轄區(qū)共有行政村14個,聘任村級安全信息員14人。
(三)經(jīng)費保障(應(yīng)得分10分,自查得分10分)。
2、根據(jù)相關(guān)規(guī)定,我所制定《關(guān)于印發(fā)xxx鎮(zhèn)食藥所經(jīng)費管理辦法的通知》(x豆食藥監(jiān)[20xx]5號)。
3、按照縣財政局年度部門經(jīng)費預算,我所工作經(jīng)費被納入縣財政預算。
4、按照縣食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于聘任xxx等254名同志為食品藥品安全監(jiān)管信息員的通知》(永食藥監(jiān)[20xx]5號,統(tǒng)一發(fā)放了兩個季度的工資。
(四)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)(應(yīng)得分20分,自查得分20分)。
根據(jù)縣財政局《關(guān)于下無償劃撥資產(chǎn)的通知》辦公用房8間,建筑面積286平方米。設(shè)有辦公室、檢驗檢測室、食品監(jiān)管、餐飲監(jiān)管、藥械監(jiān)管等股室。我所有執(zhí)法車輛一輛,執(zhí)法設(shè)備:攝像機、照相機、快檢設(shè)備和試劑,達到了辦公設(shè)施齊全。
(五)制度建設(shè)(應(yīng)得分10分,自查得分10分)。
1、為了使我所各項工作程序化、規(guī)范化,特制定xxx鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所所長職責、安全信息職責、農(nóng)村自辦宴席集體聚餐申報備案制度、監(jiān)督管理工作人員“十不準”、建立黨政會議、學習培訓、考勤考核、財務(wù)管理、執(zhí)法辦案、應(yīng)急處理、廉潔自律等工作制度27種。
2、在辦公場所醒目位置設(shè)立了政務(wù)公開欄,有辦事指南,服務(wù)承諾。
3、各項制度和管理辦法得到了落實,我所有會議記錄、工作人員有學習筆記本、工作筆記本、黨風廉政建設(shè)筆記本,鎮(zhèn)政府每月對我所執(zhí)行制度情況進行評價。
(六)日常監(jiān)管(應(yīng)得分10分,自查得分10分)。
1、我所對轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管對象底子清楚,建立了“一企一檔”的監(jiān)管檔案及誠信檔案。
2、制定了檢查、巡查工作制度,并按規(guī)定組織檢查、巡查。
3、我所印發(fā)了《關(guān)于開展夏季流通環(huán)節(jié)食品安全專項整治的通知》(x豆政發(fā)[20xx]46號),開展專項整治活動。
4、我所印發(fā)了《關(guān)于xxx鎮(zhèn)紅黑名單公示工作實施方案的通知》(x豆政發(fā)[20xx]6號)并按照實施方案開展工作。
5、我所印發(fā)了《關(guān)于成立xxx鎮(zhèn)食品安全風險百日大排查專項行動領(lǐng)導小組的通知》(x豆政發(fā)[20xx]14號)、《關(guān)于印發(fā)xxx鎮(zhèn)食品安全風險百日大排查專項行動實施方案的通知》(x豆政發(fā)[20xx]15號)、《xxx鎮(zhèn)食品安全風險百日大排查專項行動的總結(jié)》(x豆政發(fā)[20xx]38號),確保我鎮(zhèn)的飲食用藥安全健康。
6、制定了年工作計劃,我所印發(fā)了《關(guān)于xxx鎮(zhèn)20xx年食品藥品監(jiān)督管理所工作計劃的通知》(x豆政發(fā)[20xx]12號)并按照計劃開展工作。
(七)案件查處(應(yīng)得分10分,自查得分9分)。
1、我所制定了投訴舉報、食品藥品行政處罰流程圖,建立投訴舉報登記冊和食品安全事故登記冊。
2、查處案件5件,案件查辦率為100%。
3、處罰公正,程序合法,證據(jù)確鑿,無復議案件,案件結(jié)案率為100%。
4、我所制定了涉案物品管理制度和處置管理辦法,要求工作人員嚴格按照規(guī)定執(zhí)行。
5、案卷規(guī)范,按門別分類裝訂歸檔。
6、鎮(zhèn)政府引發(fā)了《關(guān)于xxx鎮(zhèn)食藥所派出所聯(lián)動辦案工作的通知》(x豆政發(fā)[20xx]26號),促成了食品藥品安全聯(lián)合辦案工作機制。
(八)檢驗檢測(應(yīng)得分5分,自查分5分)。
我所設(shè)立了食品安全檢驗檢測室,配備了食品快速檢測箱,制訂了20xx年快速檢測工作計劃,對檢測人員進行了專業(yè)培訓,有檢測原始記錄,檔案規(guī)范。
(九)宣傳教育(應(yīng)得分5分,自查分5分)。
1、我所印發(fā)了《關(guān)于20xx年食品安全宣傳教育活動方案的通知》(x豆食藥監(jiān)[20xx]28號),印制了xxx鎮(zhèn)食品安全宣傳資料。
2、鎮(zhèn)食藥所參加市縣各類培訓3期,10人次,舉辦村級信息員培訓4場次,累計培訓人員106人次。
(十)黨風廉政建設(shè)(應(yīng)得分5分,自查分5分)。
1、認真貫徹落實鎮(zhèn)黨委黨風廉政建設(shè)工作,與縣局簽訂了目標責任書,與各村簽訂了食品安全責任書,切實做好我所黨風廉政建設(shè)工作。
2、我所制定了黨風廉政制度、政風行風制度、xxx鎮(zhèn)食藥所政風行風建設(shè)計劃。
3、我所實施了鎮(zhèn)政府《xxx鎮(zhèn)20xx年黨風廉政建設(shè)和反腐倡廉工作實施方案》(x豆黨發(fā)[20xx]16號)。
4、我所集中學習了兢兢業(yè)業(yè)、干干凈凈為國家和人民工作領(lǐng)導干部要謹防不良嗜好、守住欲望的底線、作風五戒等相關(guān)篇章。
總之,通過我們艱苦不懈地努力,我所標準化建設(shè)工作取得了顯著成效,食品藥品監(jiān)管體系日臻完善,各項建設(shè)指標已達到省級驗收標準。在今后的工作中,我們繼續(xù)把食品藥品安全作為頭等大事常抓不懈。認真落實地方政府負總責、監(jiān)管部門、各負其責、企業(yè)是第一責任人的食品藥品安全責任體系,動員全社會共同關(guān)注參與食品藥品安全監(jiān)管工作。建立健全食品藥品監(jiān)管體制,形成食藥安全監(jiān)管長效機制,確保全鎮(zhèn)人民飲食用藥安全有效。
食品藥品自查報告篇二
按照糾風辦和市藥監(jiān)局關(guān)于開展政風行風評議工作有關(guān)要求,執(zhí)法支隊以黨的十八大精神和"三個代表"重要思想為指針,認真開展政風行風評議活動,有力促進了我局執(zhí)法工作的順利開展?,F(xiàn)將支隊政風行風評議工作情況匯報如下:
為了鞏固過去政風行風工作成果,使今年政風行風工作有個好的開頭,我們一開始就抓思想認識的提高,進行思想動員。首先是組織執(zhí)法支隊的全體成員,認真學習市糾風辦政風行風評議工作一系列文件、講話等,充分認識開展政風行風評議工作的必要性和緊迫性。其次是結(jié)合每個干部職工的思想、工作、作風等實際情況,以學習貫徹黨的十八大精神和"三個代表"重要思想的要求作對比,深刻反思,尋找差距,充分認識開展政風行風評議工作的重要性。通過政風行風評議活動,增強了我們的事業(yè)心、責任心,增強踐行"三個代表"重要思想的自覺性和堅定性。政風行風評議工作中,我們始終站在學習貫徹黨的十八大精神和"三個代表"重要思想的政治高度,以提高服務(wù)質(zhì)量,樹立行業(yè)新風的具體實踐為出發(fā)點和落腳點,進一步加強領(lǐng)導,認真開展各項工作。
按照市糾風辦和我局政風行風評議工作文件要求,迅速組織學習傳達了政風行風評議文件精神,制定了支隊開展政風行風評議活動實施方案,全面安排部署了政風行風工作,將目標、任務(wù)和要求做了明確和細化,堅持"一把手"負總責,層層落實,及時組織開展了政風行風評議各項工作。
1、制定方案、措施,保證政風行風評議工作順利開展。為保證整個支隊政風行風評議活動的順利開展,及時制定了《孝感市食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法支隊關(guān)于開展政風行風評議活動的實施方案》,完善了各項規(guī)章制度、簽定執(zhí)法責任狀、承諾書等,將主要職責、辦事程序、服務(wù)承諾等上墻公示,將群眾反映強烈的收受紅包、亂收費、亂罰款、執(zhí)法程序不到位等作為今年政風行風評議工作的重點。
2、自查自評,征求。
意見。
尋找差距民主評議。一是認真組織干部職工在思想、工作、作風等方面進行自查自評揭擺問題;二是廣泛征求意見向有關(guān)部門、服務(wù)對象等各方面發(fā)放調(diào)查問卷征求意見表等廣泛征求各方面意見建議尋找差距;三是深入醫(yī)療衛(wèi)生、食品經(jīng)營、公共場所、學校食堂等基層單位充分傾聽他們的意見和建議;四是設(shè)立監(jiān)督臺、舉報箱、意見薄、公開舉報電話收集意見建議;五是及時聽取人大、政協(xié)、服務(wù)對象等行風監(jiān)督員的意見建議;六是召開民主生活會和不同類型座談會查找問題聽取意見。
3、落實措施,認真整改。對通過不同途徑征求到的意見、建議,我們予以高度重視,認真地從思想、工作、作風等方面對照檢查,分析原因,查找根源,針對性地落實整改措施。一是加強學習培訓。舉辦不同類型的知識培訓班,提高人員素質(zhì),增強遵章守法,依法行政的自覺性;二是充分利用3.15宣傳日、安全生產(chǎn)月、食品衛(wèi)生法宣傳周等進行法規(guī)宣傳活動;三是舉辦了醫(yī)療器械稽查人員培訓和《食品衛(wèi)生法》等法律法規(guī)培訓,提高工作人員的綜合素質(zhì);四是嚴格執(zhí)法,集中開展了醫(yī)療市場整頓、學校、集體食堂衛(wèi)生安全檢查等;六是實行首問負責制,正確行使權(quán)力,嚴格履行職責,杜絕了謀私,執(zhí)法不公,不作為、亂作為和"亂收費、亂罰款"現(xiàn)象的發(fā)生;七是支隊負責人與全體執(zhí)法人員簽定了黨風廉政建設(shè)和反腐朽目標任務(wù)書,嚴格執(zhí)行黨風廉政建設(shè)和反腐朽工作各項規(guī)定,促進了各項工作的開展。
通過政風行風評議工作的深入開展,從思想認識到各項工作都有了新的提高。但對照市委、市政府和市糾風辦的要求及廣大群眾的期望還有不少差距和不足。一是對政風行風評議工作的認識還不夠高,距離踐行"三個代表"重要思想的要求還有差距。二是有些方面還停留在面上,工作不夠深入,忽多忽少影響了政風行風的效果。三是對存在的問題整改力度還不大,整改還不夠迅速,特別是一些受客觀因素制約的問題,有些一時還難以解決。在今后工作中,我們堅持以黨的十八大精神和"三個代表"重要思想為指針,深入貫徹落實科學發(fā)展觀,牢固樹立為人民服務(wù)的宗旨意識,增強開展政風行風評議工作,樹立行業(yè)新風的自覺性和積極性。把政風行風評議、黨風廉政建設(shè)、各項業(yè)務(wù)工作有機結(jié)合起來,認真落實工作人員"十不準"和承諾,開展自查自評、征求意見、座談等工作,進一步落實整改、促進工作。堅持經(jīng)常,持之以恒,高標準、嚴要求,以促進隊伍素質(zhì)的提高依法行政的推進和行業(yè)新風的樹立,有力地推進整體工作,為孝感的藥監(jiān)事業(yè)又好又快發(fā)展做出新的更大的貢獻。
食品藥品自查報告篇三
為了加快推進食品藥品安全行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作(以下簡稱“兩法”銜接),進一步規(guī)范行政執(zhí)法行為,提高行政執(zhí)法水平。根據(jù)《州食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展食品藥品安全行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作專項督查的通知》文件精神,我局高度重視、及時總結(jié)、查找不足,現(xiàn)將我局開展食品藥品安全“兩法”銜接自查工作情況如下:
按照州局統(tǒng)一安排部署,我局高度重視,及時召開會議,認真?zhèn)鬟_貫徹落實開展食品藥品安全“兩法”銜接自查工作精神,明確開展此次自查的重大意義,結(jié)合食品藥品監(jiān)管工作實際,從各個方面進行全面安排部署。并成立了以局長為組長、干部職工為成員的自查領(lǐng)導小組。明確一把手負總責,形成一級抓一級、層層抓落實的工作機制。為切實做好食品藥品安全監(jiān)管工作,文明執(zhí)法、公正執(zhí)法奠定了扎實基礎(chǔ)。
(一)扎實開展大案要案的梳理工作。為了確保執(zhí)法的公正性,根據(jù)州局安排,我局認真梳理20xx年以來食品藥品違法案件,特別是大案要案的查處。經(jīng)過我局的仔細復查從20xx年以來,未有大案要案的發(fā)生。
(二)切實確?!皟煞ā便暯禹槙?。為了規(guī)范食品藥品市場秩序,確保廣大農(nóng)牧民群眾飲食用藥安全。必須加強各部門聯(lián)動,強化信息共享,特別是“兩法”銜接工作,齊抓共管,發(fā)揮整體優(yōu)勢,不斷增強監(jiān)管執(zhí)法的整體合力。一是復查20xx年以來是否存在沒按規(guī)定及時移交案件,或“以罰代刑”的情況,經(jīng)核查我局的案件都是嚴格按照法定程序辦理,切實做到執(zhí)法的公正、公平、公開,為樹立藥監(jiān)衛(wèi)士奠定了基礎(chǔ)。二是復查20xx年以來是否存在當事人未主動履行的案件,經(jīng)核查我局案件都是嚴格按照法定程序辦理,當事人都是主動履行,未有向人民法院申請強制執(zhí)行的情況。三是復查近20xx年以來未向公安機關(guān)移送時不及時向檢察機關(guān)備案的情況,經(jīng)核查我局未發(fā)生此類案件。四是復查20xx年以來的案件是否存在職務(wù)犯罪,經(jīng)核查我局案件都是嚴格按照法定程序辦理,做到了執(zhí)法的公正、公平、公開,所以不存在職務(wù)犯罪情況。
雖然取得了一定的成績,但還是存在一定差距。一是相關(guān)的法律法規(guī)學習還不夠,有待進一步加強;二是單位人員少,食品藥品監(jiān)管戰(zhàn)線長,工作量大。三是新的職能增加,執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)知識還不夠完善。
下一步工作打算:一是加強法律法規(guī)知識的學習,引導和帶動干部職工積極、自覺地投入到學習中。二是提升行政執(zhí)法水平,進一步增強辦事執(zhí)法透明度,確保行政處罰合理、嚴格規(guī)范,不斷提高全局的依法行政水平。三是加強與公安、檢察機關(guān)的銜接工作,做到信息共享,出現(xiàn)違法案件,有案必移,移案及時,確保銜接工作順暢,實現(xiàn)食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法的無縫銜接,促進執(zhí)法辦案資源的合理使用,增強打擊食品藥品違法行為的針對性及有效性,營造公正執(zhí)法的良好環(huán)境。四是加大新職能的業(yè)務(wù)知識培訓,確保做到有法可依、有法必依、執(zhí)法必嚴、違法必究,為實現(xiàn)“舌尖上的安全”而不懈努力。
食品藥品自查報告篇四
加強自身建設(shè),樹立藥監(jiān)良好形象。我局嚴格執(zhí)法,熱情服務(wù)的做法受到了省、市局和縣委、縣政府及社會各界的廣泛關(guān)注,在縣人大組織的執(zhí)法檢查、縣政府組織的檢查中對我局認真貫徹《藥品管理法》,與時俱進,開拓創(chuàng)新,盡職盡責抓好藥品市場監(jiān)督工作所取得的成績給予了充分肯定。2004年,《中國醫(yī)藥報》分別于1月15日、2月5日、6月3日以“分類管理效果好”、“打假治劣結(jié)碩果”、“建立用藥目錄應(yīng)遵循的原則和步驟”為題進行了3次報道;《中國藥品監(jiān)管》雜志第3期刊登了“對基層醫(yī)療機構(gòu)藥品使用目錄和準入制度的思考”;《工人日報》6月6日刊登了“xx加強農(nóng)村用藥兩網(wǎng)建設(shè)”;《臨沂日報》分別于3月17日、4月19日刊登了“加強藥品監(jiān)管,建設(shè)平安xx”、“xx農(nóng)民用藥方便”;山東電視臺4月12日對我縣加強農(nóng)村用藥兩網(wǎng)建設(shè)的做法給予報道;臨沂電視臺“臨沂各地”欄目3月17日以“藥品放心工程惠及千家萬戶”為題進行了專題報道。印發(fā)《xx藥監(jiān)信息》30期2600多份,被省局《藥監(jiān)信息》采用7次,《臨沂藥監(jiān)信息》采用4次,縣委《xx信息》采用9次,縣政府《xx政務(wù)信息》采用13次。
食品藥品自查報告篇五
為認真貫徹落實國家、省、市、縣當前安全生產(chǎn)各項工作部署,進一步抓好20xx年食品安全生產(chǎn)工作,切實保障人民群眾生命財產(chǎn)和維護社會穩(wěn)定,根據(jù)《xx縣人民政府辦公室關(guān)于開展安全生產(chǎn)大檢查的通知》文件精神和縣政府會議安排,我鄉(xiāng)召開鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導小組成員單位工作會議,對20xx年的安全生產(chǎn)工作進行周密安排,作了反復檢查,現(xiàn)將自檢自查工作情況報告如下:
鄉(xiāng)政府分管副鄉(xiāng)長及組織實施,成立了鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導小組,由工商、衛(wèi)生院、中心學校、農(nóng)業(yè)站、獸醫(yī)站、五家成員單位組成。以對人民群眾身體健康和生命安全高度負責的精神,專門召開鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導小組成員單位工作會議四次,周密部署,制定20xx年食品藥品安全生產(chǎn)檢查工作計劃。要求鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導小組各成員單位加大監(jiān)督檢查力度,做到分工協(xié)作,任務(wù)明確,責任清楚,工作落實,措施到位,確保檢查工作落到實處,取得實效。并且在重大節(jié)日期間(春節(jié)、五一、中秋國慶)開展了專項整治活動。
按照“誰主管,誰負責”的原則,鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導小組各成員單位分工協(xié)作,以三個集鎮(zhèn)為重點,加大對重點品種、重點場所和重點區(qū)域的監(jiān)管力度,開展食品、藥品安全生產(chǎn)大檢查專項行動,把人民群眾密切相關(guān)的食品作為監(jiān)管重點,把糧食、肉及肉制品、牛奶、乳制品、蔬菜;水果、水產(chǎn)品、飲料、酒類、月餅;保健食品和兒童食品等消費較多的食品作為重點品種,把農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部、食品生產(chǎn)加工企業(yè)、食品批發(fā)市場、農(nóng)貿(mào)市場、超市、旅游景區(qū)景點、飯店等作為重點區(qū)域,重點監(jiān)督檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營主體準入資格、食品生產(chǎn)質(zhì)量保障體系、食品經(jīng)營進貨檢查驗收、索票索證、購銷臺賬等市場準入制度的執(zhí)行情況,進一步規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為。今年專項檢查,共檢查飲食經(jīng)營戶23家,副食經(jīng)營戶38家,副食加工戶4家,食品攤點12家,診所2家,藥店1家,生豬養(yǎng)殖場2家,檢疫生豬60頭,種植戶5家,水果攤點7家,農(nóng)藥店3家。對xx小學校的食堂衛(wèi)生許可證、衛(wèi)生健康證、衛(wèi)生情況、食物留樣檢查。通過檢查,沒收過期食品4.5公斤,取締非法牙醫(yī)攤點3家,未發(fā)現(xiàn)嚴重食品藥品安全生產(chǎn)隱患。校外給學生煮飯的人員有兩家無衛(wèi)生許可證及食堂衛(wèi)生條件差。檢查中檢查人員進行說服教育,限期整改。
為認真落實值班制度,我鄉(xiāng)公布食品安全群眾投訴電話,號碼為xxxx—xxxxxxx,出黑板報3板,發(fā)放宣傳資料100份,廣泛宣傳食品安全知識,普及科學飲食習慣,提高廣大消費者的自我保護意識。
在鄉(xiāng)黨委、政府的統(tǒng)一領(lǐng)導下,要求鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導小組各成員單位各司其職,加強信息溝通,保證手機24小時開機,并做好突發(fā)食品安全事件應(yīng)急處理準備工作。
通過檢查,食品生產(chǎn)經(jīng)營主體準入資格、食品生產(chǎn)質(zhì)量保障體系、食品經(jīng)營進貨檢查驗收、索票索證、購銷臺賬等市場準入制度的執(zhí)行情況離要求還有一定差距,食品堆放在地情況嚴重,過期食品、不合格食品屢禁不止,突發(fā)食品安全事件應(yīng)急處理能力還有待進一步提高。在今后的工作中,我鄉(xiāng)將加強領(lǐng)導,不斷完善工作制度,提高執(zhí)法人員素質(zhì),確保全鄉(xiāng)食品安全無事故。
食品藥品自查報告篇六
下面是小編為大家整理的,供大家參考。
今年以來,為認真貫徹落實縣委、縣政府關(guān)于優(yōu)化全鎮(zhèn)營商環(huán)境的及加強食品藥品安全工作的安排部署,我鎮(zhèn)高度重視,系統(tǒng)謀劃,緊緊圍繞優(yōu)化營商環(huán)境,提升服務(wù)水平,精準發(fā)力,多措并舉,爭創(chuàng)最優(yōu)的營商環(huán)境,現(xiàn)將自查情況報告如下:
一、工作開展情況。
一是完善交通基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。著力加強農(nóng)村“四好公路”建設(shè),高標準施工,對施工中存在的難題和阻礙,鎮(zhèn)領(lǐng)導實地走訪調(diào)研,做好群眾工作,目前項目正在有序推進中,明確時限、倒排工期,確保按時完成建設(shè)任務(wù)。積極爭取省道、國道、高速等施工項目,做好各項準備及輔助工作,暢通內(nèi)外交通,為優(yōu)化我鎮(zhèn)營商環(huán)境保駕護航。
二是加大招商引資力度。招商引資工作是擴投資、上項目、強產(chǎn)業(yè)、增后勁的有效途徑,近年來,我鎮(zhèn)持續(xù)實行親情招商、以商招商,積極引進新項目,并對現(xiàn)有招商項目實行穩(wěn)定及提升,確保招商引資的高質(zhì)量和高標準。
三是規(guī)范食品藥品監(jiān)督執(zhí)法行為。定期開展全鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督大檢查,重點圍繞超市、中小學食堂、餐館、醫(yī)院、藥店等場所,通過拉網(wǎng)式排查、重點性抽查方式,著重查擺問題,責令相關(guān)負責人立即整改。推行食品藥品監(jiān)督執(zhí)法權(quán)力清單制度,實行陽光執(zhí)法,并依法向社會公開法規(guī)依據(jù)、工作程序、處罰標準、處罰結(jié)果等相關(guān)內(nèi)容,確保執(zhí)法對象享有“知情權(quán)”。同時,加強對行政執(zhí)法的監(jiān)督檢查,監(jiān)督行政執(zhí)法人員的執(zhí)法行為,并自覺接受執(zhí)法對象和社會公眾監(jiān)督。
四是提升窗口服務(wù)水平。簡化辦事流程,推行“首問負責制”、“限時辦結(jié)制”、“一次性告知制”等辦理制度,實現(xiàn)“一站式”服務(wù),真正做到方便企業(yè)、群眾辦事。窗口工作人員培訓上崗、使用規(guī)范文明用語,加強業(yè)務(wù)培訓,不斷提高工作效率和服務(wù)水平。
二、存在的問題和不足。
一是重商、親商意識不濃,全方位招商的氛圍還沒有真正形成。雖然全鎮(zhèn)上下已經(jīng)認識到招商引資對促進地方經(jīng)濟發(fā)展的重要性,但是全方位招商引資的氛圍和共識并沒有真正形成,鎮(zhèn)領(lǐng)導對招商引資投入的精力不大,還有個別干部把招商引資工作看成額外負擔,態(tài)度消極、行動遲緩。
二是招商引資的方式滯后,工作著力點還存在一定的偏差。目前多以印發(fā)招商項目冊、召開信息發(fā)布會和參加經(jīng)貿(mào)洽談會等傳統(tǒng)方式招商,真正把握招商引資內(nèi)在規(guī)律的新型招商方式運用不夠,圍繞經(jīng)濟結(jié)構(gòu)調(diào)整和實現(xiàn)“十三五”規(guī)劃項目有針對性的招商引資明顯不足。
三是投資環(huán)境不夠?qū)捤?,配套服?wù)和辦事效率有待進一步提高。域外投資進入門檻和成本還比較高,部分招商引資手續(xù)繁雜、辦事效率低下。
四是食品藥品監(jiān)督上領(lǐng)導重視不夠,執(zhí)法規(guī)范程度還有一定欠缺。存在“上頭熱、下頭冷”現(xiàn)象,上級要求嚴,但執(zhí)行上偶有“打折扣”現(xiàn)象。監(jiān)管執(zhí)法不到位,執(zhí)法不規(guī)范,執(zhí)法方式機械單一,執(zhí)法信息未能及時公開。
三、下一步工作打算。
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一要落實領(lǐng)導責任。鎮(zhèn)領(lǐng)導干部要充分發(fā)揮模范帶頭作用,主要領(lǐng)導和分管領(lǐng)導要帶頭招商,擔任務(wù)、扛指標,身體力行、腳踏實地,主動謀劃、宣傳聯(lián)絡(luò),洽談推動、解決難題,增強招商引資針對性,提高成功率,促進項目生成。要強化招商力量,創(chuàng)新招商方式,根據(jù)項目線索,有針對性地組織聯(lián)合招商、專項招商、定向招商、精準招商。
二要夯實招商基礎(chǔ)。建立聯(lián)絡(luò)員工作機制,確定一名工作聯(lián)絡(luò)員,加強信息交流,情況通報。每季度通報一次招商項目進展情況、存在問題、下步工作計劃等。立足我鎮(zhèn)發(fā)展戰(zhàn)略、產(chǎn)業(yè)布局、資源優(yōu)勢,積極開展項目征集、篩選、論證等前期工作,科學謀劃一批符合產(chǎn)業(yè)政策、發(fā)展前景好、帶動能力強的大項目、好項目,不斷完善招商項目庫。建立項目臺賬制度,完善從項目謀劃到落地各個環(huán)節(jié)的服務(wù)標準,建立健全簽約項目跟蹤落實責任制,完善領(lǐng)辦制、代辦制和領(lǐng)導包扶責任制。
三要豐富招商方式。抓好展會招商,充分利用農(nóng)洽會平臺,開展項目洽談,擴大招商引資成果。抓好產(chǎn)業(yè)鏈招商,針對我鎮(zhèn)花木特色產(chǎn)業(yè),廣泛開展“點對點”溝通聯(lián)系,積極推介產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢、招商項目、相關(guān)政策,爭取達成合作意向。加強親情招商,利用春節(jié)、清明、端午等傳統(tǒng)歸家團聚節(jié)日,與各村成功人士溝通聯(lián)絡(luò),發(fā)揮好各村委、花木合作社的橋梁紐帶作用和信息優(yōu)勢、人脈優(yōu)勢,廣泛開展項目對接。利用新媒體招商,通過微信、微博、微視頻、網(wǎng)絡(luò)等新媒體手段,高效、精準的傳播招商信息,為招商引資打開一條新途徑。
四要加大食藥監(jiān)督力度。加強領(lǐng)導重視,高標準嚴要求建成食藥監(jiān)干部隊伍,進一步規(guī)范執(zhí)法行為和執(zhí)法程序。落實企業(yè)主體責任,督促食品生產(chǎn)經(jīng)營者建立自查制度,并執(zhí)行食品生產(chǎn)、銷售、進貨查驗、出廠檢驗等各項記錄制度,并每年對食品生產(chǎn)經(jīng)營單位負責人、食品安全管理人員、從業(yè)人員進行食品安全法律法規(guī)、科學知識和行業(yè)道德培訓。
食品藥品自查報告篇七
縣考核組:
xx鄉(xiāng)20xx年食品藥品安全工作在縣委、縣政府的領(lǐng)導下,在縣食安委會的指導下,認真貫徹落實監(jiān)管責任,確保了全鄉(xiāng)人民飲食安全,使全鄉(xiāng)的食品藥品安全工作健康有序的發(fā)展?,F(xiàn)針對《xx縣20xx年食品藥品安全工作目標責任書》自查如下:
1、建立健全組織機構(gòu),成立了xx鄉(xiāng)食品藥品安全委員會,由鄉(xiāng)主要領(lǐng)導擔任組長,分管食品藥品安全的副鄉(xiāng)長擔任副組長,進一步加強了對食品藥品安全工作的組織領(lǐng)導和綜合協(xié)調(diào),并且以文件的形式明確各監(jiān)管部門的職責分工,年內(nèi),鄉(xiāng)領(lǐng)導班子共召開了四次專題會議研究食品藥品安全工作。
2、設(shè)立鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)管辦公室為鄉(xiāng)食品藥品安全協(xié)管站,機構(gòu)、人員、經(jīng)費均落到了實處。
3、鄉(xiāng)領(lǐng)導對食品藥品安全工作高度重視,將食品藥品安全工作列入鄉(xiāng)政府工作目標考核;鄉(xiāng)政府分別與7個村委會和各站所、中小學、有關(guān)企業(yè)簽訂了食品藥品安全責任書共xx份。
4、在鄉(xiāng)食品藥品安全委員會的正確領(lǐng)導下,建立了責任追究、舉報獎勵辦法等制度,完善了各項工作制度和機制,整合監(jiān)管資源,使xx鄉(xiāng)的食品藥品安全監(jiān)管形成了合力。
2、落實食品藥品安全企業(yè)主體責任,推動行業(yè)自律、行業(yè)誠信、信息化建設(shè)。
5年初制定了xx鄉(xiāng)20xx年食品藥品安全工作要點,加強了對食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的監(jiān)督檢查力度,擴大了食品藥品安全監(jiān)督抽查、檢查的頻次和范圍,督促食品經(jīng)營企業(yè)建立質(zhì)量管理、索證索票等制度,進一步落實了食品藥品安全主題責任。
6、廣泛宣傳藥品、餐飲服務(wù)食品藥品安全知識,增強藥品醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位及餐飲服務(wù)經(jīng)營單位依法經(jīng)營和公民食品藥品安全意識、合法維權(quán)意識。
(1)大力開展行業(yè)誠信自律宣傳教育,扎實開展食品藥品安全培訓活動,積極組織食品藥品從業(yè)人員參與相關(guān)專業(yè)培訓。
(2)認真貫徹落實上級文件精神,積極開展“食品安全周”等宣傳教育活動。
7、積極配合縣食安委會加大對學校、企業(yè)等機構(gòu)的食堂及街邊小餐飲的監(jiān)管力度,積極推進農(nóng)村家宴申報備案管理制度,預防群體性食品藥品安全事故的發(fā)生。
8、積極督促xx衛(wèi)生院、計生辦按時上報藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測報告。
9、落實信息管庫和發(fā)布程序,明確信息報送人員,及時、準確上報藥品、餐飲服務(wù)食品藥品安全監(jiān)管工作信息。
10、加大餐飲服務(wù)食品藥品安全日常監(jiān)管工作,根據(jù)布置認真開展好餐飲服務(wù)食品藥品安全的各項專項整治工作,積極配合上級部門做好餐飲服務(wù)食品藥品安全監(jiān)督量化分級管理工作。
11、積極配合上級部門做好從業(yè)人員培訓工作。
12、認真督促學校食堂持證經(jīng)營,加大農(nóng)村義務(wù)教育學生營養(yǎng)餐監(jiān)管,制定了年度監(jiān)管計劃并按計劃認真做好監(jiān)督檢查,確保安全。
食品藥品自查報告篇八
根據(jù)縣人大常委會下發(fā)的關(guān)于《印發(fā)聽取和審議縣人民政府關(guān)于全縣食品藥品安全監(jiān)管工作情況報告的工作方案》的通知安排,我鄉(xiāng)迅速組織人力,會同各相關(guān)鄉(xiāng)直單位對我鄉(xiāng)的食品藥品安全監(jiān)管工作展開自查,并形成如下自查報告。
本鄉(xiāng)地處山區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn),為了工作便利,在20xx年將原連村鄉(xiāng)并入xx鄉(xiāng),當前全鄉(xiāng)共計15個行政村,人口達2萬余人,版圖面積大,人員分布廣。并有中心衛(wèi)生院1所,村級衛(wèi)生室10個,初級中學1所,中心小學1所,村級小學4所,集鎮(zhèn)街道幼兒園2所,村級幼兒園3所,給食品、藥品安全監(jiān)管工作帶來很大壓力。
為了保障廣大人民群眾的食品藥品安全,我鄉(xiāng)黨委、政府高度重視食品藥品安全監(jiān)督管理工作,堅持按照“統(tǒng)一領(lǐng)導、部門分工、社會參與、齊抓共管”的工作原則,以綜合改革為動力,創(chuàng)新機制,規(guī)范管理,大力展開食品藥品安全監(jiān)督檢查工作,使我鄉(xiāng)人民群眾用上放心的食品藥品,連續(xù)幾年來轄區(qū)內(nèi)沒有發(fā)生任何食品藥品安全事故,工作效率整體全面得到了提升。
一是建立健全組織機構(gòu),突出部門協(xié)作,提升監(jiān)管效率。我鄉(xiāng)為統(tǒng)一部署此項工作,專門成立了食品藥品安全工作領(lǐng)導小組,并由各村文書或村主任擔任食品藥品信息員,形成鄉(xiāng)、村、組三級聯(lián)防格局,從組織上保證工作的展開。鄉(xiāng)黨委、政府年初便制定工作方案、工作計劃,建立健全食品藥品安全綜合協(xié)調(diào)機制,通過與鄉(xiāng)直相關(guān)單位和各村委會簽訂目標責任書,以落實食品藥品安全監(jiān)管責任。落實工作例會制度,做到一月一次,將各村信息員上報月報表實行匯總。并針對上報信息實行研究分析,摸底調(diào)查,作出部署。要求各相關(guān)單位按部門職責,分工合作,深入到轄區(qū)內(nèi)食品小作坊、生豬屠宰場、養(yǎng)殖場及其它生產(chǎn)經(jīng)營類實行食品安全監(jiān)察,從生產(chǎn)、銷售、消費等渠道堵塞食品安全漏洞。對存有安全隱患的.商店、學校、村衛(wèi)生室,由鄉(xiāng)安監(jiān)站下發(fā)整改指令書,xx年下發(fā)整改指令達35條。確保我鄉(xiāng)食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序良好,食品、藥品經(jīng)濟健康發(fā)展,人民群眾消費安全感進一步增強。
二是重視增強宣傳引導,突出營造氛圍,提升防范意識。全鄉(xiāng)通過墻報標語,發(fā)放傳單資料等方式廣泛宣傳食品、藥品安全知識,科學引導準確的消費觀、飲食觀,提升群眾自我保護意識。xx年在集鎮(zhèn)街道懸掛橫幅6條,在村級活動場所顯著位置刷寫標語35條,分發(fā)宣傳資料1200余份。形成了全社會重視食品、藥品安全的良好氛圍,提升了群眾的食品藥品安全意識。
三是積極采取有利措施,突出重點領(lǐng)域,提升預防水平。近年來,我鄉(xiāng)堅持由鄉(xiāng)安監(jiān)站、中心衛(wèi)生院、工商分局、中小學抽調(diào)人員組成聯(lián)合檢查組,定期、不定期對轄區(qū)內(nèi)的食品、藥品加工、銷售、流通消費領(lǐng)域,針對村衛(wèi)生室、商店、超市、學校食堂等重點區(qū)域?qū)嵭猩钊爰氈碌臋z查。
1、嚴厲打擊無證生產(chǎn)和制售假劣食品的違法行為。協(xié)助相關(guān)部門針對肉類、糕點、豆制品、酒水、飲料、兒童食品等展開重點檢查。從嚴審查企業(yè)生產(chǎn)條件,強化日常監(jiān)督。
2、增大對農(nóng)藥、化肥等農(nóng)資產(chǎn)品的監(jiān)管力度。我鄉(xiāng)是一個農(nóng)業(yè)大鄉(xiāng),為全縣的主要產(chǎn)糧區(qū)之一,把好農(nóng)產(chǎn)品用藥的安全關(guān),按照《農(nóng)藥管理條例》及《危險化學品生產(chǎn)經(jīng)營管理辦法》的相關(guān)規(guī)定。我鄉(xiāng)每年會同縣工商局聯(lián)合舉辦從事銷售種子、農(nóng)藥、話費的經(jīng)銷商實行業(yè)務(wù)培訓,堅決杜絕銷售假冒偽劣產(chǎn)品坑害農(nóng)民行為,發(fā)現(xiàn)一起,嚴厲打擊一起。
3、做好動物防疫工作,從源頭上把好食品安全關(guān)。我鄉(xiāng)將此項工作納入村級目標管理考評,明確了村主任作為動物防疫工作第一責任人,對本村動防工作負總責。建立疫情報告制度,由村信息員負責收集本村信息并上報至鄉(xiāng)動檢站。
4、嚴格執(zhí)行節(jié)日期間值班制度。在春節(jié)、端午、中秋等節(jié)日期間,鄉(xiāng)安監(jiān)站結(jié)合自身實際,認真謀劃,及早部署,全面檢查,特別對豬肉銷售全部經(jīng)過防疫檢疫,才能上市,一旦發(fā)現(xiàn)無防疫單位印章,一律沒收,牢固樹立“以人為本,安全第一,預防為主”的理念,有效凈化節(jié)日食品市場,對發(fā)現(xiàn)問題即時處理,消除各種安全隱患。
5、增強對村級便民銷售點、小商店的整治。鄉(xiāng)安監(jiān)辦要求各村信息員經(jīng)常對商店實行安全檢查,從銷售渠道確保群眾的身體健康。同時鄉(xiāng)安監(jiān)辦不定期實行抽檢,一旦發(fā)現(xiàn)安全隱患,立即嚴查問責,以確保群眾人身安全。
6、增強學校、食堂、校內(nèi)商店安全監(jiān)管。由鄉(xiāng)安監(jiān)辦對幼兒園、小學、中學的食堂、商店每學期實行2次安全檢查。要求食堂保持整潔衛(wèi)生,及安全衛(wèi)生管理制度,建立食品購銷渠道登記,對炊事員的身體實行檢查,以保證學生、老師健康安全。
一是鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)松散,無辦公場所,無專職人員,缺乏食品、藥品監(jiān)管專業(yè)知識。建議縣局每年度展開一次業(yè)務(wù)培訓,提升鄉(xiāng)鎮(zhèn)業(yè)務(wù)人員的整體素質(zhì)和監(jiān)管水平。
二是建議縣食品藥品管理局與鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管辦公室工作應(yīng)增強協(xié)調(diào)溝通,多指導鄉(xiāng)鎮(zhèn)展開業(yè)務(wù)工作。
三是建議給鄉(xiāng)安監(jiān)辦配置一定的辦公經(jīng)費,以利于工作的展開。
食品藥品自查報告篇九
為深入貫徹落實國務(wù)院和省、德陽市、什邡市人民政府關(guān)于加強食品安全工作的文件精神,切實提升廣大人民群眾對食品藥品安全的防范意識,構(gòu)建小康和諧湔氐,鎮(zhèn)人民政府與各村(居)民委員會簽定20xx年食品藥品安全工作目標管理責任書。
一、總目標任務(wù)。
按照“食品藥品安全地方政府負總責”的要求,各村(居)民委員會要認真貫徹《湔氐鎮(zhèn)20xx年食品藥品安全工作方案》要求,協(xié)助相關(guān)職能部門依法開展食品藥品安全監(jiān)管工作,保證食品藥品安全信息暢通,維護轄區(qū)內(nèi)的食品藥品安全,促進本地食品藥品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,確保人民群眾生命財產(chǎn)安全。
二、本年度目標任務(wù)。
2、健全食品藥品安全制度,結(jié)合實際制定食品藥品安全管方案。
3、結(jié)合實際,開展有特色的食品藥品安全宣傳教育活動。
4、建立食品藥品安全領(lǐng)導機構(gòu),適時組織食品藥品安全監(jiān)督檢查,認真開展食品藥品安全監(jiān)督和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),5桌以上群體性聚餐必須向鎮(zhèn)報備(蔡安華:電話8xxxxxxx),監(jiān)管指導率達100%。
三、考核。
結(jié)合總目標任務(wù)和本年度考核目標任務(wù)的分值占比,鎮(zhèn)政府將考核納入各村(居)民委員會年終目標考核。
目標考核單位:湔氐鎮(zhèn)人民政府責任人(簽字):
目標責任單位:責任人(簽字):
食品藥品自查報告篇十
針對20xx年4月14日貴局對我酒店的檢查,我酒店再次進行自我排查:
二、按照規(guī)范使用食品添加劑;
三、所使用餐具及時進行清洗消毒;
四、經(jīng)營場所整潔衛(wèi)生。
通過以上自查,我酒店承諾,將繼續(xù)嚴格貫徹落實《食品安全法》的要求,規(guī)范食品加工操作、加強食品添加劑的管理、做好餐具的清洗消毒、保持經(jīng)營場所整潔衛(wèi)生。在今后日子中,希望貴局能給予我酒店提出更多寶貴建議。
食品藥品自查報告篇十一
我院自今年以來,藥品采購在嚴格執(zhí)行省、市、縣有關(guān)文件精神的基礎(chǔ)上,按醫(yī)院要求進行合理采購使用,根據(jù)《2017年全市衛(wèi)生和計劃生育工作要點》的通知要求,我院立即組織相關(guān)科室對藥品采購執(zhí)行情況進行自查整改,對查找出的問題,做到了即知即改,為做好今后的工作奠定了基礎(chǔ),現(xiàn)將工作情況自查匯報如下:
嚴格執(zhí)行藥品“陽光采購”制度,我院除麻醉和中藥飲片外所有藥品都經(jīng)山東省藥品集中采購平臺采購,絕不私下采購。在分管領(lǐng)導和藥事管理委員會的監(jiān)督管理下合理制定采購計劃,由專人負責網(wǎng)上采購。
1.網(wǎng)上采購情況。嚴格按規(guī)定執(zhí)行基本藥物網(wǎng)上采購,無不執(zhí)行網(wǎng)上采購的現(xiàn)象;絕對不存在弄虛作假、擅自用非中標藥品替代中標藥品的現(xiàn)象。
2.配備使用情況。按規(guī)定配備使用基本藥物;積極開展《基本藥物臨床使用指南》學習培訓工作,切實做到安全合理的使用基本藥物。
3.供應(yīng)配送情況。藥品配送及時迅速,有部分藥品存在斷貨缺貨現(xiàn)象。
4.價格執(zhí)行情況。嚴格按照規(guī)定價格采購藥品;堅決執(zhí)行藥品零差率銷售,無加價銷售現(xiàn)象。
5.驗收入庫及貨款結(jié)算情況。藥品采購工作人員在接收到配送企業(yè)配送的藥品后,能做到及時驗收并在平臺上簽收。在完成基本藥物采購交易后,我院積極配合財務(wù)部門,認真核算基本藥物采購數(shù)額并及時上繳貨款。上繳貨款后,網(wǎng)上手續(xù)做到及時完備。
1、配送藥品不全,需要的少部分藥品不能及時配送。
2、網(wǎng)上采購點擊藥品時供貨公司不能及時確認,及時配送,導致缺藥的情況出現(xiàn)。
加強與藥品供應(yīng)商的溝通,督促其及時確認,及時配送,有部分藥品缺貨不能及時配送的,另選擇藥品齊全的供應(yīng)商進行配送。
在此次自查行動中,仍存在一些問題和不足,我院將嚴格按照通知的要求,積極進行業(yè)務(wù)學習及自查工作,確保各項工作落到實處。進一步完善網(wǎng)上采購工作的各項細則,為人民群眾提供更加優(yōu)質(zhì)、方便的服務(wù),保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量。
食品藥品自查報告篇十二
為保障人民群眾使用醫(yī)療器械有效性,我們針對上級文件精神,特組織相關(guān)人員重點就全院醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:
一、加強領(lǐng)導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。
醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度:醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。
二、為保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進入,本院特制訂醫(yī)療器械購進管理制度。對購進的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定。
三、為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認真執(zhí)行醫(yī)療器械入庫制度,確保醫(yī)療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作。
五、為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量,我們還組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護工作。
六、加強不合格醫(yī)療器械的管理,防止不合格醫(yī)療器械進入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應(yīng)查清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。
七、我院今后醫(yī)療器械工作的重點。
切實加強醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作,杜絕醫(yī)療器械安全事件發(fā)生,保證廣大患者的使用醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算:。
1、進一步加大醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度,落實相關(guān)制度,提高醫(yī)院的醫(yī)療器械安全責任意識。
2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時排查醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一意識,服務(wù)患者,不斷構(gòu)建人民滿意的醫(yī)院。
3、繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營造醫(yī)療器械的良好氛圍,為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻。
食品藥品自查報告篇十三
一、藥品購進:
1、先制定藥品購進計劃,并做好記錄。
2、購進藥品全部檢驗,自藥品購進之日起,真實完整記錄購進約品,填寫藥品進貨驗收。
二、處方藥與非處方藥管理:
1、處方藥與非處方藥品,分類擺放,不混淆。非處方藥品紅色標志與綠色標志分組擺放。
2、處方藥憑處方銷售,并填寫處方藥品銷售登記本保存?zhèn)洳椤?BR> 3、處方藥與非處方藥售出全部開具小票。
三、藥品管理:
檢查有無損壞藥品,近效期藥品,過期藥品,近效期藥品按照規(guī)定逐項填寫近效期藥品登記本,單柜組擺放,以便促銷。
建立藥品養(yǎng)護檔案,每月按時抽驗首營品種,并登記養(yǎng)護記錄本。
五、人員與培訓:
1、按時上班,穿戴工作服,佩帶上崗證。
2、每年按季度制定自學計劃,每月自覺學習,并寫好學習筆記,提高自己業(yè)務(wù)水平。
六、設(shè)施方面:
1、冷藏柜、空調(diào)運行正常,投入使用。
2、滅火器、老鼠夾經(jīng)常檢查,擺放好位置。
以上是我店自查詳細報告,還有很多不足和不完善地方,敬請領(lǐng)導指出,以便及時改正。
食品藥品自查報告篇十四
根據(jù)上級相關(guān)文件精神和規(guī)定,我院立即進行醫(yī)療質(zhì)量大檢查并作出如下總結(jié):
一、嚴抓醫(yī)療質(zhì)量,確保醫(yī)療安全。
1、嚴格按照流程和診治指南開展臨床工作,確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
2、嚴格執(zhí)行醫(yī)生查房制度,并需要在病情記錄上進行詳細的查房記錄:病情分析、醫(yī)療處理和下一步的診療計劃記錄等。
3、嚴格落實執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理制度。
4、嚴格執(zhí)行醫(yī)生值班制度,
5、做好“晚查房”的工作?!巴聿榉俊卑▽π率栈颊?、危重患者、白天的醫(yī)療處理后的結(jié)果跟進、驗單結(jié)果的分析和處理、特殊檢查結(jié)果、知情同意的溝通(特別是將要進行手術(shù)或者有創(chuàng)檢查患者)、明天將要出院的患者安排、會診患者的處理等。并跟值班醫(yī)師進行交接班工作。
6、做好交接班工作。上午的交班和下午的下班前的交接班特別重要,危重患者必須床邊交班。每天值班的醫(yī)師在接班后必須把本科的患者的驗單詳細查閱一次,并對異常結(jié)果進行處理和復查。
7、落實會診制度的執(zhí)行。
8、科室設(shè)立專門的病歷質(zhì)控檢查負責醫(yī)師,隨機抽查病歷并做好質(zhì)量控制工作,及時修改錯漏地方。
9、針對查房的各項回饋信息,并提出的意見,發(fā)現(xiàn)的問題,及時做好整改,避免犯同樣的錯誤。
10、每月由科主任牽頭,進行業(yè)務(wù)學習,更新診治方面的新知識和新進展。
11、對科進行不定期、不提前通知的質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)問題,限期整改。
12、設(shè)立疑難病例會診討論制度,目的是在解決疑難病例診療的同時,提高各科的整體學術(shù)水平并同時對醫(yī)師進行培訓和提高他們的臨床業(yè)務(wù)能力和水平。
二、落實各項制度,加強醫(yī)患溝通增進醫(yī)患理解。
1、溝通是非常重要的環(huán)節(jié)。
(1)做好入院時的溝通:讓患者及其家屬了解患者目前的病情,危重患者要醫(yī)師詳細交代病情,必要時簽署病(危)重通知書。要讓患者和家屬了解醫(yī)師和護士的名字,并知道病情溝通的時間。
(2)住院時的溝通:病情的變化、檢查結(jié)果、治療方案;特別是診斷和治療出現(xiàn)重大更變化時,更要及時溝通。對于白天不能及時來院了解病情的患者,必須把病情交班給值班醫(yī)師,讓患者家屬跟值班醫(yī)師了解病情。
(3)出院前的溝通:疾病的診斷和治療結(jié)果,門診隨診的時間和藥物可能出現(xiàn)的副作用,病情可能出現(xiàn)變化時的處理方法,需要復查的檢查項目等。
(4)門診患者的溝通:疾病的診斷和治療,藥物的作用和副作用,隨診的時間等。
(5)醫(yī)護之間的溝通:落實醫(yī)療行為的及時到位,各種檢查是否及時進行,患者病情的變化是否得到及時處理,是否存在醫(yī)療隱患或者糾紛。
2、認真落實知情同意書的簽署。對于有關(guān)治療,必須由經(jīng)治人員與家屬和患者進行當面的溝通,把該診治檢查的必要性、適應(yīng)癥、可能出現(xiàn)的風險和并發(fā)癥、醫(yī)療費用、醫(yī)療需要觀察或者治療的時間向患者家屬說明,并簽署知情同意書。
3、對于存在安全隱患的患者,如病情危重、病情波動變化大、精神異常、不配合醫(yī)療操作、隨便外出等患者,必須做好解釋工作,并取得患者家屬的配合和理解,必要時設(shè)立專職陪護人員,并做好交接班工作。
4、合理調(diào)配科室加床,在提高醫(yī)療質(zhì)量和保證醫(yī)療安全的前提下,對科室的可持續(xù)發(fā)展必須有明確的目標和方向。
食品藥品自查報告篇十五
xxx醫(yī)院根據(jù)xxx市食品藥品監(jiān)督管理局貫徹落實《藥品管理法》和《山西省實施辦法》的工作要求進行了自查,現(xiàn)提交自查報告如下:
一、根據(jù)《藥品管理法》、《山西省實施辦法》的要求已制定我院各項藥品管理制度并裝訂成冊。藥品管理質(zhì)量程序及有關(guān)管理制度、規(guī)定也裝訂成冊。在工作中發(fā)現(xiàn)問題及時整改,落實情況上會反饋,整改措施定期檢查,并在檢查考核中落實獎懲制度,做到獎罰分明。
二、人員學習培訓,注重員工素質(zhì)培養(yǎng)及培訓,做到了持證上崗,不定期選派人員參加藥品管理法律法規(guī)的學習,從基礎(chǔ)環(huán)節(jié)上普及業(yè)務(wù)知識,從歷次檢查中提高藥品管理水平。
三、藥品購進驗收方面
能夠堅持從合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位購進藥品,做到購藥有三證、兩書、一票據(jù)。購進藥品有質(zhì)量檢查驗收記錄,記錄內(nèi)容符合要求。制定了藥品采購制度,建立進藥管理程序,采購藥品時有采購合同及質(zhì)量保證協(xié)議。質(zhì)量管理員負責對購進藥品的合法性進行審核。質(zhì)量驗收員負責購進藥品的驗收工作,按規(guī)定的要求及質(zhì)量標準對購進藥品進行驗收,并做好驗收記錄。記錄完整、真實。
四、在藥品儲存、陳列、養(yǎng)護工作中能夠做到管理有序、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放,中藥飲片及易串味的藥品分別存放。已配備與規(guī)模相適應(yīng)的陳列藥品的貨架,陳列藥品按照用途分類擺放,并有標示標牌,設(shè)有過期藥品、不合格藥品專區(qū)。防止藥品過期失效,造成損失?,F(xiàn)每月對藥品合理養(yǎng)護一次,重點藥品重點養(yǎng)護,發(fā)現(xiàn)問題,及時處理。建立藥品質(zhì)量檔案,對藥品的質(zhì)量驗收、信息源、養(yǎng)護中的問題進行記錄,不合格藥品進行強制性管理,嚴格按規(guī)定程序上報,及時制定預防性措施,對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都要有詳實記錄并且做到全程監(jiān)管。
五、存在問題:
1、硬件條件需改善,目前藥房工作面積擁擠,未達到標準。
2、未全面開展臨床藥學工作,對臨床治療指導不足。
3、抗生素使用率超標,未能開展臨床抗生素監(jiān)測,尚未加入國家抗菌藥物應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)。
通過自查我們認識到存在的不足,醫(yī)院應(yīng)盡可能創(chuàng)造條件進行整改。不斷加強學習藥品管理的有關(guān)法律法規(guī),不斷完善我院藥品管理工作,促進我院藥學工作進一步提高,做好衛(wèi)生服務(wù)工作。
食品藥品自查報告篇十六
藥店基本概況:
本藥店成立于xxx年,地址在:xxxx。經(jīng)營范圍及方式為:中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于xxx年12月15日通過xx省藥品監(jiān)督管理局的gsp認證,并再次通過跟蹤檢查,《藥品經(jīng)營許可證》有效期至xxx年12月31日。為了配合這次換證工作,我們根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》對本店進行了自查。
1、管理職責:
目前我藥店人員崗位分工為:企業(yè)負責人趙丙辰;藥店經(jīng)理,全面負責藥店日常行政和業(yè)務(wù)活動,對本店經(jīng)營藥品的質(zhì)量管理體系和正常運行全面負責,同時兼采購員、營業(yè)員。質(zhì)量管理員趙孝春;全面負責藥店的質(zhì)量管理,貫徹執(zhí)行g(shù)sp,確保經(jīng)營順利進行并保證經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求,同時兼處方審核員、營業(yè)員;營業(yè)員孟春玲兼養(yǎng)護員。
2、人員與培訓:
積極組織員工參加各級藥監(jiān)部門及公司內(nèi)部主辦的培訓,提高員工質(zhì)量意識、專業(yè)技能,同時進行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓,建立員工培訓檔案。
3、設(shè)施與設(shè)備:
我店自認證以來就完全按照gsp的要求配備了電腦1臺、空調(diào)1臺、冰箱1臺、風扇2臺、溫濕度計1個、粘鼠板4個,并對其設(shè)備進行定期檢修更換,非處方藥與處方藥分貨架存放,非藥品也另設(shè)貨架,目前營業(yè)廳面積40m2,有柜臺6個、貨架7個、拆零有專柜。
4、進貨、驗收流程:
自20xx年以來,隨著對gsp的實施,我市各商業(yè)公司的不斷成熟,我店藥品驗收人員經(jīng)過專業(yè)培訓,熟悉藥品知識和理化性能,了解各項驗收標準。藥品在進貨驗收中,根據(jù)送貨單,有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗收,對照實物、對品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量逐項進行檢查,對藥品的包裝、標簽說明書及有關(guān)的證明進行核對,重點驗收標識、外觀質(zhì)量和包裝。進口藥品驗收時,詳細審核蓋有供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》。
5、陳列與養(yǎng)護:
我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內(nèi)服與外用藥、性質(zhì)互相影響易串味藥品分開擺放,同時按要求對藥品進行養(yǎng)護,即每一個月養(yǎng)護一遍,并做好記錄,包括對空調(diào)、溫濕度計等養(yǎng)護設(shè)備的養(yǎng)護和記錄。
6、銷售與售后服務(wù):
藥品銷售直接面對顧客和患者,營業(yè)員上崗前要經(jīng)內(nèi)部業(yè)務(wù)培訓考核合格,并每年進行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。營業(yè)期間,營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝,并佩戴注明工號、職務(wù)職稱的崗位牌,做到微笑服務(wù),正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項,不夸大誤導消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務(wù),并受到了廣大消費者的認可和贊同,自20xx年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售,并認真做好銷售記錄。
7、信息化管理:
為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理,推動和促進藥品市場誠信體系的建設(shè),保障人民用藥安全、有效,我店安裝了鹽城索普藥械質(zhì)量遠程管理系統(tǒng)。
以上是我店的自查報告,在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請,請予換證。
食品藥品自查報告篇十七
本企業(yè)成立于20xx年3月,是一家個體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以gsp為準則,編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。
目前本企業(yè)員工4人,其中藥師2人、藥士1人,藥學專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的100%。藥學技術(shù)人員配置能適應(yīng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的要求。
二、gsp組織人員機構(gòu)。
企業(yè)設(shè)置企業(yè)負責人、采購、養(yǎng)護員、倉管員為xx;質(zhì)量負責人為xxx;質(zhì)理管理員、驗收員為xxx;審方員為xxxx、xxx;營業(yè)員為xxx、xxx明確專職質(zhì)量人員的質(zhì)量責任。
三、人員與培訓。
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。
四、設(shè)施與設(shè)備。
本企業(yè)根據(jù)新版gsp要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。
五、藥品進貨、驗收管理。
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品gsp認證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復印件,委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章;進口藥品應(yīng)有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。
驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標準規(guī)定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應(yīng)情況,出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報藥監(jiān)部門。
食品藥品自查報告篇十八
xxx制藥有限公司座落于xxx,是一家專業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。
公司始建于xx年月,原名xx,經(jīng)xx月改制,經(jīng)省局批準存的xx制藥有限公司,xx竣工,并于xx通過國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的gmp認證現(xiàn)場檢查,順利通過認證。公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間,擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產(chǎn)線,其中年產(chǎn)量為片、支、袋、粒等。
二、生產(chǎn)質(zhì)量管理情況。
(一)機構(gòu)與人員。
1、公司人員情況。
公司現(xiàn)有員工xx人,具有高中、中專以上學歷xx人,占總?cè)藬?shù)的%,其中高級職稱x人,占職工總數(shù)的x%,中級職稱x人,占職工總數(shù)的x%,初級職稱x人,占職工總數(shù)的x%。
2、機構(gòu)設(shè)置。
公司實行董事長兼總經(jīng)理負責制,全面主持公司工作,并分管質(zhì)量管理工作,公司下設(shè)質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、等,其中質(zhì)量管理部下設(shè)質(zhì)量保證(qa)和質(zhì)量控制(qc),生產(chǎn)技術(shù)部下設(shè)口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術(shù)實驗室,并配備有相應(yīng)的管理經(jīng)驗人員和技術(shù)人員。
3公司主要管理人員簡介。
董事長兼總經(jīng)理,專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年,熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī),有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗,是公司生產(chǎn)、經(jīng)營和和實施gmp的主要組織者??偨?jīng)理,專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年,,熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī),有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗。
副總經(jīng)理,專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年,,熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī),有豐富的專業(yè)知識與制藥經(jīng)驗。
質(zhì)量管理部經(jīng)理專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年,有較強的專業(yè)知識及制藥和質(zhì)量管理經(jīng)驗,熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī),能堅持原則,為公司質(zhì)量管理的主要實施者,在質(zhì)量管理上具有否決權(quán)。
生產(chǎn)部經(jīng)理。
物資供應(yīng)部經(jīng)理。
動力設(shè)備部經(jīng)理。
辦事室主任。
4、質(zhì)量管理人員。
質(zhì)量管理部共有質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗人員17人,文化程序及比例,都經(jīng)過相關(guān)專業(yè)培訓并有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗工作實踐經(jīng)驗,能勝任本崗位工作。
5生產(chǎn)人員。
生產(chǎn)技術(shù)部共有員工x人,文化層次及比例,全部經(jīng)過崗前崗位培訓,能勝任本崗位工作。
6、人員培訓。
公司人員培訓采用聘請專家及由公司管理人員工授課、現(xiàn)場培訓及外送等形式進行,每年都制定處度培訓計劃,并按計劃實施。xx年共進行xx人次培訓,其中外訓xx人次,內(nèi)訓xx人次。
對于新招員工或調(diào)動原崗位者一律實行上崗前培訓,培訓經(jīng)考核合格后方能上崗。
(二)廠房與設(shè)施。
1、廠區(qū)環(huán)境。
公司廠址位于xxx,方位情況,附近無煙塵、噪音污染源,衛(wèi)生狀況良好,空氣質(zhì)量優(yōu)良,周圍道路通暢,交通運輸方便。
公司占地面積xx,其中建筑面積xx綠化面積xx,綠化率x%;廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔,種植有無花灌木與草坪,無雜草,無露土地面,無垃圾積土,積水與明溝等蛟蠅滋生地;廠區(qū)內(nèi)道路平整、暢通,路面為水泥路面,不起灰,不積水,并設(shè)有專門的物流通道;不同用途的廠房,根據(jù)主流風向進行合理布局,能有效避免交叉污染。
2、生產(chǎn)車間。
(1)制劑車間。
公司制劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間,其中口服固體制劑車間包括片劑生產(chǎn)線、顆粒劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線,完全按照產(chǎn)品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進行布局,同一廠房內(nèi)的生產(chǎn)操作和相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不存在互相妨礙,生產(chǎn)區(qū)與貯存區(qū)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積與空間用于安裝設(shè)備成、貯存物料、中間產(chǎn)品與成品,能有效的防止差錯與交叉污染。
制劑車間廠房根據(jù)各劑型的空氣潔凈度級別要求分為一般生產(chǎn)區(qū),30萬級區(qū)與10萬級區(qū),以分別滿足口服固體制劑與口服液體制劑的生產(chǎn)要求,其中固體制劑車間面積,30萬級面積液體制劑車間面積,10萬級潔凈區(qū)面積。
潔凈區(qū)與一般區(qū)裝修均采用彩鋼板隔斷,環(huán)氧沙漿涂層地面,地面、墻壁、天花板的交界處成弧形,建筑物平整光滑、不產(chǎn)塵、易清潔消毒,保證藥品生產(chǎn)環(huán)境符合要求。
潔凈室內(nèi)的管道、燈具、風口等設(shè)施表面平整光滑,易清潔,與墻壁或天棚的連接部位密封嚴密,潔凈室與非潔凈室之間設(shè)置緩沖設(shè)施,人員和物料分別按人凈和物凈程序進出潔凈區(qū)。進入潔凈室的空氣經(jīng)過凈化,濕度控制在18-26,相對濕度控制在45-65%,潔凈區(qū)經(jīng)檢測達到潔凈級別的要求;配料、粉碎、制粒、壓片等產(chǎn)塵量的功能間與相鄰房間保持負壓,并采用空氣直排方式,避免了交叉污染,廠房內(nèi)照明在300以上,廠房內(nèi)設(shè)有應(yīng)急照明設(shè)施。電氣照明、工程設(shè)備配線及各類管道均置于技術(shù)夾層內(nèi),與機器連接的各種管路采用316l或304不銹鋼。
(2)提取車間。
位于廠區(qū)東側(cè),為獨立廠房,總面積為xx,其中參照30萬級管理的面積為xx,提取兩國間的墻壁等內(nèi)表面平整,無脫落,無霉跡,藥材凈選間設(shè)有不銹鋼工作臺以及排氣扇等設(shè)施,用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩的功能間設(shè)有通風除塵設(shè)施,并參照30萬級管理。
3、公用系統(tǒng)。
生產(chǎn)所用工藝用水為飲用水和純化水,純化水采用二級反滲透制水工藝制備,貯罐及環(huán)形輸送管道采用316l不銹鋼材質(zhì),經(jīng)驗證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版質(zhì)量要求。
凈化空調(diào)采用集中空調(diào)機組三級過濾,送入潔凈區(qū)的空氣質(zhì)量和壓差控制經(jīng)驗證測試符合潔凈區(qū)的要求。
壓縮空氣系統(tǒng)均使用304管道安裝,經(jīng)除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過濾,質(zhì)量符合潔凈區(qū)空氣質(zhì)量要求。
4、倉儲設(shè)施。
總倉儲面積為xx,其中化學原料庫xx,中藥材庫xx(含陰涼庫xx、凈料庫xx),包材庫xx、成品庫xx,危險品庫xx,中間品庫xx,并設(shè)有特殊藥品專柜、毒性藥材專柜和貴細藥材專柜以及不合格品專區(qū)與退貨專區(qū),能滿足公司所有物料與生產(chǎn)產(chǎn)品的貯藏要求,并與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。倉庫安裝有空調(diào)、排氣扇等通風、除濕與降溫設(shè)施,設(shè)置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲防鼠設(shè)施,并有完備的消防設(shè)施。
5、檢驗設(shè)施。
公司檢驗室面積xx,設(shè)有化學分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通、標定室、高溫室、中藥標本室、陰涼留樣室與試劑倉庫等功能間。
(三)設(shè)備。
公司所有設(shè)備均能滿足公司產(chǎn)品的生產(chǎn)需要,其與藥品接觸部位的材質(zhì)均為不銹鋼,表面平整光潔,清潔消毒方便,與藥物直接接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質(zhì)均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l并經(jīng)拋光和鈍化處理。
工藝用純化水采用飲用水作為制備水源,經(jīng)過多介質(zhì)過濾、活性炭吸附、二級反滲透處理制得,其輸送管道和貯罐均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l加工而成,管道的設(shè)施和安裝無死角、盲管,安裝后均經(jīng)過鈍化處理,經(jīng)驗證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版二部純化水項下的要求。根據(jù)生產(chǎn)品種的藥品質(zhì)量標準要求,公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、藥物溶出儀、酸度計、電子天平等精密檢測儀器,能滿足生產(chǎn)產(chǎn)品與原輔料的全部檢驗項目需要。
所有用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量器與衡器,全部經(jīng)過質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門校驗合格,并貼有校驗合格標簽,其適用范圍與精度完全能夠滿足公司產(chǎn)品生產(chǎn)與檢驗需要。
所有設(shè)備均制訂有標準操作規(guī)程、清潔規(guī)程和維護保養(yǎng)規(guī)程,操作人員和保養(yǎng)人員均嚴格按照操作規(guī)程作業(yè),設(shè)備的使用、維修與保養(yǎng)均予以記錄并入檔保存。
(四)物料。
物料的購入、驗收、儲存、發(fā)放與使用嚴格按照公司相關(guān)文件進行,所購入物料按批取樣檢驗,其質(zhì)量完全符合國家藥品標準、包裝材料標簽或其它有關(guān)標準。
公司所有物料按照其質(zhì)量標準規(guī)定的貯藏條件按批號、規(guī)格進行存放,其中固體與液體分開,原藥材與凈藥材分開;物料分別按其狀態(tài)情況(待驗、合格、不合格)等用狀態(tài)標識牌或都圍繩進行區(qū)分管理,其中不合格物料設(shè)專區(qū)管理。
藥品標簽說明書嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容、樣式與文字進行印刷,按品種、規(guī)格與批號專庫存放,專人管理,經(jīng)質(zhì)量管理部校對無誤后計數(shù)發(fā)放使用,殘損標簽計數(shù)銷毀,其發(fā)放、使用與銷毀均記錄在案。
有機溶劑等危險品存放在危險品庫,庫內(nèi)外按消防要求備有專用滅火器材,并有相應(yīng)的管理制度。
(五)衛(wèi)生。
公司按照生產(chǎn)和空氣潔凈等級的村注制定了廠區(qū)區(qū)、不同生產(chǎn)區(qū)域以及個人衛(wèi)生管理制度和廠房、設(shè)備與容器清潔規(guī)程,并配備了足夠數(shù)量的清潔工人負責廠區(qū)環(huán)境及車間的清潔衛(wèi)生工作。廠區(qū)、生產(chǎn)車間、設(shè)備、管道、容器均按照規(guī)定方法、程序與時間間隔進行清潔,衛(wèi)生狀況符合規(guī)定要求,并定期對潔凈區(qū)進行消毒,消毒劑的配制有詳細記錄。
對進入生產(chǎn)區(qū)的人員與物品進行嚴格管理,非生產(chǎn)用品、生活用品與私人雜物不得進入生產(chǎn)區(qū),進入潔凈的臨時人員都經(jīng)過了指導,并嚴格控制人數(shù)。
工作服按照生產(chǎn)操作與空氣潔凈度等級要求進行選材,并有明顯的樣式或顏色qu分,避免了混用,不同潔凈級別的工作服,按照規(guī)定的清洗周期,由專人進行清洗整理。
公司給后有員工建立了健康檔案,定期組織體檢,建立了身體不適應(yīng)生產(chǎn)情況主動報告制度,及時把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調(diào)離直接接觸藥品崗位。
(六)驗證。
公司每年根據(jù)驗證管理制度成立驗證領(lǐng)導機構(gòu),制定年度驗證計劃,并根據(jù)驗證對象成立驗證小組,提出驗證項目,制定驗證方案并按計劃組織實施。每年驗證的主要內(nèi)容包括空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝及其變更、設(shè)備清洗、主要原輔材料變更,其驗證方案、驗證記錄與驗證報告等驗證文件及時進行了歸檔保存。
(七)文件。
按照gmp要求,公司建立了gmp文件體系,其主要內(nèi)容包括廠房、設(shè)施、設(shè)備使用、維護、檢修管理制度與記錄,物料采購、驗收、生產(chǎn)操作、檢驗、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄,不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理管理制度與記錄,物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標準及檢驗操作規(guī)程與批檢驗記錄,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察計劃、原始數(shù)據(jù)和分析匯總報告,文件的起草、修訂、審查、批準、撤銷、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度,廠房、設(shè)備、人員衛(wèi)生管理制度與記錄,人員培訓管理制與記錄。
正式生產(chǎn)的產(chǎn)呂均有藥品申請與審批文件,并制定了相應(yīng)質(zhì)量標準、工藝規(guī)程和標準操作規(guī)程及批生產(chǎn)記錄與批檢驗記錄。
公司gmp文件由質(zhì)量管理部負責頒發(fā)與日常管理,每季度對現(xiàn)有文件進行檢查,確保了使用的文件為現(xiàn)行版本,并根據(jù)國家藥事法規(guī)與國家藥品質(zhì)量標準的變化以及公司內(nèi)部管理制度的變化等情況及時組織相關(guān)文件的修訂工作。
(八)生產(chǎn)管理。
公司所用產(chǎn)品均嚴格按照注冊批準的生產(chǎn)工藝制定工藝規(guī)程、崗位操作法或標準操作規(guī)程,并嚴格按照批準的工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程組織生產(chǎn),工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程的修改嚴格按照文件管理的程序進行,無隨意更改情況。
固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號,在生產(chǎn)過程中嚴格控制塵埃的產(chǎn)生與擴散,并及時進行清場、物料平衡檢查與批記錄的填寫,液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等過程都在規(guī)定的時間內(nèi)完成。
中間產(chǎn)品均制定了公司內(nèi)控質(zhì)量標準,規(guī)定了貯存期與貯存條件,生產(chǎn)過程生產(chǎn)的不合格中間品實行專區(qū)管理、醒目標識,不直接流入下一道工序,并在規(guī)定的期限內(nèi)按照不合格品處理程序進行處理。
中藥制劑生產(chǎn)過程中,中藥材在使用前均按規(guī)定進行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理,直接入藥的藥材粉末在使用前均進行了滅菌處理,經(jīng)檢驗微生物限度均符合公司內(nèi)控質(zhì)量標準,毒性貴細藥材的投料均進行監(jiān)控并有監(jiān)控記錄。
工藝用水除制劑的配料用水以及直接接觸藥品的設(shè)備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據(jù)驗證結(jié)果制定了檢驗周期,并定期按時檢驗。
(九)質(zhì)量管理。
公司設(shè)立質(zhì)量管理部負責藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗,由總經(jīng)理直接領(lǐng)導,獨立履行物料和中間產(chǎn)品使用、成品放行的決定權(quán)。
質(zhì)量管理部下設(shè)檢驗室,配制有高效液相色譜儀等儀器,制定了檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標準品(或?qū)φ掌罚?、滴定液、培訓基等管理辦法。
質(zhì)量管理部門負責制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標準和檢驗標準操作規(guī)程、取樣和留樣制度,并對物料、中間產(chǎn)品和成品進行取樣、檢驗、留樣,并按試驗原始數(shù)據(jù)如實出具檢驗報告。
質(zhì)量管理部根據(jù)驗證結(jié)果定期監(jiān)測潔凈室的塵粒數(shù)的微生物數(shù),評估主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性。
(十)產(chǎn)品銷售與收回。
公司產(chǎn)品只有檢驗合格并經(jīng)過批記錄審核合格批準予以放行后,方可銷售。
公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄,建立了客戶檔案,所有產(chǎn)品均有完整的銷售記錄,能追查每批藥織品的銷售情況,并保存至藥品有效期后一年。
(十一)投訴與不良反應(yīng)報告。
訴與不良反應(yīng)檔案,確?;颊哂盟幇踩?。
(十二)自檢。
公司制定了自檢管理制度,規(guī)定了自檢的范圍、周期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計劃與實施方案,并按期完成。自檢過程中及時填寫自檢記錄,自檢完成后及時出具自檢報告,批出存在的偏差,提出整改的措施和期限并責任到人,同時對整改的項目進行定期回檢。
xx年公司進行的自檢情況,基本達到gmp要求。
三、軟、硬件變化情況。
(一)gmp文件變化情況。
根據(jù)藥典版式本的變更,公司對相關(guān)物料與產(chǎn)品的質(zhì)量標準、檢驗標準操作規(guī)程以及工藝規(guī)程進行了修訂,同時根據(jù)gmp執(zhí)行過程中的實際情況,對gmp文件體系進行了調(diào)整,完善了文件系統(tǒng),規(guī)范管理流程,強化了對藥品生產(chǎn)全過程的控制,同時對各類文件按照一定的規(guī)則進行了重新排序,方便了文件的檢索與查找。
(二)硬件的變化情況。
1、廠房設(shè)施的變化情況。
2、生產(chǎn)設(shè)備的變化情況。
3、檢驗設(shè)備的變化情況。
四、前次認證缺陷項目的整改情況。
五、小結(jié)。
在公司通過認證以來,通過不斷培訓、自檢與整改,強化了全體員工的gmp意識,提高了員工對gmp的理解,梳理了管理流程,規(guī)范了日常管理,加大并規(guī)范了對藥生產(chǎn)過程的監(jiān)控,有效地保證了產(chǎn)品質(zhì)量。