通過報(bào)告，可以向上級(jí)匯報(bào)工作進(jìn)展，向同事分享心得體會(huì)。要寫一篇較為完美的報(bào)告，首先要明確報(bào)告的目的和受眾，確定要傳達(dá)的核心信息和關(guān)鍵點(diǎn)。在寫報(bào)告時(shí)，可以參考一些專業(yè)領(lǐng)域的報(bào)告范文，以了解行業(yè)規(guī)范和專業(yè)術(shù)語的使用。
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇一
c總工程師。
d經(jīng)理。
e經(jīng)理指派的負(fù)責(zé)人。
2質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的質(zhì)量驗(yàn)收組應(yīng)設(shè)在。
a倉(cāng)儲(chǔ)部門。
b銷售部。
c供應(yīng)部。
d中心化驗(yàn)室。
e質(zhì)量檢驗(yàn)科。
3藥品管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人必須是。
a專業(yè)技術(shù)人員。
b執(zhí)業(yè)藥師。
c有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的人員。
e執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)技術(shù)人員，并有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過程中質(zhì)量問題。
b負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量驗(yàn)收組的業(yè)務(wù)工作。
c協(xié)助經(jīng)理管理本企業(yè)經(jīng)營(yíng)商品的質(zhì)量管理、驗(yàn)收和監(jiān)測(cè)工作。
d執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)制度。
5負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品報(bào)損前的審核及報(bào)廢藥品處理監(jiān)督工作的是。
c藥品檢驗(yàn)室。
d藥品物理檢測(cè)室。
e藥品化驗(yàn)室。
6藥品質(zhì)量管理組指導(dǎo)按藥品性能進(jìn)行合理儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)膶?duì)象是。
a養(yǎng)護(hù)、保管、運(yùn)輸人員。
b運(yùn)輸、化驗(yàn)、宣傳人員。
c采購(gòu)、保管、銷售人員。
d廣告、養(yǎng)護(hù)、保管人員。
e驗(yàn)收、保管、運(yùn)輸人員。
a逐件驗(yàn)收。
b逐批驗(yàn)收。
c逐個(gè)驗(yàn)收。
d逐打驗(yàn)收。
e抽檢驗(yàn)收。
8藥品質(zhì)量驗(yàn)收組在驗(yàn)收藥品外包裝的項(xiàng)目達(dá)。
a5項(xiàng)。
b8項(xiàng)。
c11項(xiàng)。
d13項(xiàng)。
e15項(xiàng)。
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇二
（一）按上級(jí)有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實(shí)際情況，劃分為片劑單價(jià)1.00元以上者，針劑5.00元以上者列為貴重藥品管理范圍（包括自費(fèi)藥品）。
（二）貴重藥品又分為一類和二類，一類貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結(jié)收支帳。
（三）凡屬一類貴重藥品，值班人員必須每日認(rèn)盤點(diǎn)，填寫逐日消耗交班表，如有差錯(cuò)和丟失現(xiàn)象按科有關(guān)規(guī)定酌情處理。
（四）統(tǒng)計(jì)員每日根據(jù)門診用藥消耗數(shù)量及時(shí)補(bǔ)充藥品，以保證臨床用藥，當(dāng)日消耗的貴重藥品應(yīng)及時(shí)登記入帳，并應(yīng)帳物相符。
（五）自費(fèi)藥品均按上級(jí)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，嚴(yán)禁自費(fèi)藥品公費(fèi)報(bào)銷的現(xiàn)象發(fā)生。
（六）貴重藥品如有自然破損，應(yīng)按上級(jí)規(guī)定的報(bào)損制度執(zhí)行，認(rèn)真清點(diǎn)破損藥品，填寫藥品溢耗單，由科室負(fù)責(zé)人簽字方能上報(bào)財(cái)務(wù)，予以報(bào)銷。
（七）值班人員調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)計(jì)價(jià)準(zhǔn)確，調(diào)配無誤，凡計(jì)價(jià)誤差大，或錯(cuò)發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯(cuò)登記處理。
（八）貴重藥品一律由調(diào)劑室按醫(yī)師處方發(fā)放，晚間急癥病人所用藥品，次日須補(bǔ)辦手續(xù)。
（九）屬公費(fèi)醫(yī)療的患者，應(yīng)按公費(fèi)醫(yī)療制度執(zhí)行，嚴(yán)格控制和杜絕濫開大方的現(xiàn)象。
（十）貴重藥品應(yīng)定期檢查有效期限，嚴(yán)防過期失效的藥品使用于臨床。
（十一）凡屬生物制品的藥品均按要求冷藏保存，易潮解和霉變的藥品應(yīng)存放于干燥通風(fēng)處。
（十二）嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法，嚴(yán)防偽、假、劣藥混入。
（十三）嚴(yán)格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗制度，貴重藥品每月盤點(diǎn)一次，并認(rèn)真填寫盤點(diǎn)明細(xì)表，上報(bào)財(cái)務(wù)科。
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇三
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則全文共四章八十條，下面是詳細(xì)內(nèi)容。
第一章總則。
第一條為貫徹實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)，根據(jù)《規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，制定本細(xì)則。
第二條本細(xì)則適用范圍與《規(guī)范》相同。
第三條本細(xì)則是對(duì)《規(guī)范》部分條款的具體說明?！兑?guī)范》中已有明確規(guī)定的，本細(xì)則不再說明。
第一節(jié)管理職責(zé)。
第四條藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
第五條藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)建立以主要負(fù)責(zé)人為首，包括進(jìn)貨、銷售、儲(chǔ)運(yùn)等業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人和企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人在內(nèi)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織。其具體職能是：
(二)組織并監(jiān)督實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針;。
(三)負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理部門的設(shè)置，確定各部門質(zhì)量管理職能;。
(五)研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問題;。
(六)確定企業(yè)質(zhì)量獎(jiǎng)懲措施。
第六條藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，機(jī)構(gòu)下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收組。批發(fā)企業(yè)和直接從工廠進(jìn)貨的零售連鎖企業(yè)還應(yīng)設(shè)置藥品檢驗(yàn)室。
批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)按經(jīng)營(yíng)規(guī)模設(shè)立養(yǎng)護(hù)組織。大中型企業(yè)應(yīng)設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組，小型企業(yè)設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組或藥品養(yǎng)護(hù)員。養(yǎng)護(hù)組或養(yǎng)護(hù)員在業(yè)務(wù)上接受質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督指導(dǎo)。
(二)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。
(三)負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。
(四)負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。
(五)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。
(六)負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收和檢驗(yàn)，指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。
(七)負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。
(八)收集和分析藥品質(zhì)量信息。
(九)協(xié)助開展對(duì)企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。
(十)其他相關(guān)工作。
第八條藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括以下內(nèi)容：
(一)質(zhì)量方針和目標(biāo)管理;。
(二)質(zhì)量體系的審核;。
(三)有關(guān)部門、組織和人員的質(zhì)量責(zé)任;。
(六)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核;。
(七)質(zhì)量驗(yàn)收和檢驗(yàn)的管理;。
(八)倉(cāng)儲(chǔ)保管、養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核的管理;。
(九)有關(guān)記錄和憑證的管理;。
(十)特殊管理藥品的管理;。
(十一)有效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理;。
(十二)質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理;。
(十三)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定;。
(十四)衛(wèi)生和人員健康狀況的管理;。
(十五)質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定。
第二節(jié)人員與培訓(xùn)。
第九條藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人，大中型企業(yè)應(yīng)具有主管藥師(含主管藥師、主管中藥師)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)(指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè)，下同)工程師(含)。
以上的技術(shù)職稱;小型企業(yè)應(yīng)具有藥師(含藥師、中藥師)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)助理工程師(含)以上的技術(shù)職稱;跨地域連鎖經(jīng)營(yíng)的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師。
第十條藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或符合本細(xì)則第九條的相應(yīng)條件。
第十一條藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)藥品檢驗(yàn)部門的負(fù)責(zé)人，應(yīng)符合本細(xì)則第九條的相應(yīng)條件。
第十二條藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人員，應(yīng)具有藥師(含藥師、中藥師)以上技術(shù)職稱，或者具有中專(含)以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷。以上人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門考試合格后，取得崗位合格證書方可上崗。
從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人員應(yīng)在職在崗，不得為兼職人員。
第十三條藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量和銷售工作的人員，應(yīng)具有高中(含)以上的文化程度。以上人員應(yīng)經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格后，取得崗位合格證書方可上崗。
第十四條藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及計(jì)量等工作的專職人員數(shù)量，不少于企業(yè)職工總數(shù)的4%(最低不應(yīng)少于3人)，零售連鎖企業(yè)此類人員不少于職工總數(shù)的2%(最低不應(yīng)少于3人)，并保持相對(duì)穩(wěn)定。
第十五條藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)的人員，每年應(yīng)接受省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育;從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量等工作的人員，應(yīng)定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。以上人員的繼續(xù)教育應(yīng)建立檔案。
第十六條藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)在質(zhì)量管理、藥品檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的崗位工作的人員，每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案。
第三節(jié)設(shè)施與設(shè)備。
第十七條藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)按經(jīng)營(yíng)規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)，其面積(指建筑面積，下同)大型企業(yè)不應(yīng)低于1500平方米，中型企業(yè)不應(yīng)低于1000平方米，小型企業(yè)不應(yīng)低于500平方米。
第十八條藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)根據(jù)所經(jīng)營(yíng)藥品的儲(chǔ)存要求，設(shè)置不同溫、濕度條件的倉(cāng)庫(kù)。其中冷庫(kù)溫度為2～10℃;陰涼庫(kù)溫度不高于20℃;常溫庫(kù)溫度為0～30℃;各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在45～75%之間。
第十九條藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)設(shè)置的藥品檢驗(yàn)室應(yīng)有用于儀器分析、化學(xué)分析、滴定液標(biāo)定的專門場(chǎng)所，并有用于易燃易爆、有毒等環(huán)境下操作的安全設(shè)施和溫、濕度調(diào)控的設(shè)備。藥品檢驗(yàn)室的面積，大型企業(yè)不小于150平方米;中型企業(yè)不小于100平方米;小型企業(yè)不小于50平方米。
第二十條藥品檢驗(yàn)室應(yīng)開展化學(xué)測(cè)定、儀器分析(大中型企業(yè)還應(yīng)增加衛(wèi)生學(xué)檢查、效價(jià)測(cè)定)等檢測(cè)項(xiàng)目，并配備與企業(yè)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)品種相適應(yīng)的儀器設(shè)備。
(一)小型企業(yè)：配置萬分之一分析天平、酸度儀、電熱恒溫干燥箱、恒溫水浴鍋、片劑崩解儀、澄明度檢測(cè)儀。經(jīng)營(yíng)中藥材和中藥飲片的，還應(yīng)配置水分測(cè)定儀、紫外熒光燈和顯微鏡。
(二)中型企業(yè)：在小型企業(yè)配置基礎(chǔ)上，增加自動(dòng)旋光儀、紫外分光光度計(jì)、生化培養(yǎng)箱、高壓滅菌鍋、高溫爐、超凈工作臺(tái)、高倍顯微鏡。經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)配置生物顯微鏡。
(三)大型企業(yè)：在中小型企業(yè)配置基礎(chǔ)上，增加片劑溶出度測(cè)定儀、真空干燥箱、恒溫濕培養(yǎng)箱。
第二十一條藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)在倉(cāng)庫(kù)設(shè)置驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室，其面積大型企業(yè)不小于50平方米;中型企業(yè)不小于40平方米;小型企業(yè)不小于20平方米。驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室應(yīng)有必要的防潮、防塵設(shè)備。如所在倉(cāng)庫(kù)未設(shè)置藥品檢驗(yàn)室或不能與檢驗(yàn)室共用儀器設(shè)備的，應(yīng)配置千分之一天平、澄明度檢測(cè)儀、標(biāo)準(zhǔn)比色液等;企業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)配置水分測(cè)定儀、紫外熒光燈、解剖鏡或顯微鏡。
第二十二條藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)分裝中藥飲片應(yīng)有固定的分裝室，其環(huán)境應(yīng)整潔，墻壁、頂棚無脫落物。
第二十三條藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的、便于配貨活動(dòng)展開的配貨場(chǎng)所。
第四節(jié)進(jìn)貨。
第二十四條購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的進(jìn)貨質(zhì)量管理程序進(jìn)行。此程序應(yīng)包括以下環(huán)節(jié)：
(一)確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)。
(二)審核所購(gòu)入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。
(三)對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證。
(四)對(duì)首營(yíng)品種，填寫“首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表”，并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審核批準(zhǔn)。
(五)簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同。
(六)購(gòu)貨合同中質(zhì)量條款的執(zhí)行。
第二十五條對(duì)首營(yíng)品種合法性及質(zhì)量情況的審核，包括核實(shí)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定，了解藥品的性能、用途、檢驗(yàn)方法、儲(chǔ)存條件以及質(zhì)量信譽(yù)等內(nèi)容。
第二十六條購(gòu)貨合同中應(yīng)明確質(zhì)量條款。
(一)工商間購(gòu)銷合同中應(yīng)明確：1、藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;2、藥品附產(chǎn)品合格證;3、藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。
(二)商商間購(gòu)銷合同中應(yīng)明確：1、藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;2、藥品附產(chǎn)品合格證;3、購(gòu)入進(jìn)口藥品，供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件;4、藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。
第二十七條購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄。記錄應(yīng)注明藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。
第二十八條購(gòu)進(jìn)特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行。
第五節(jié)驗(yàn)收與檢驗(yàn)。
第二十九條藥品質(zhì)量驗(yàn)收，包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查。
包裝、標(biāo)識(shí)主要檢查以下內(nèi)容：
(一)每件包裝中，應(yīng)有產(chǎn)品合格證。
(二)藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上，有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等;標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。
(三)特殊管理藥品、外用藥品包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語;非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。
(四)進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說明書。
進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件;進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。
(五)中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。
第三十條藥品驗(yàn)收應(yīng)做好記錄。驗(yàn)收記錄記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。
驗(yàn)收記錄按《規(guī)范》第三十五條要求保存。
第三十一條對(duì)銷后退回的藥品，驗(yàn)收人員按進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定驗(yàn)收，必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)。
第三十二條對(duì)特殊管理的藥品，應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。
第三十三條首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)。某些項(xiàng)目如無檢驗(yàn)?zāi)芰Γ瑧?yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索要該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書，或送縣以上藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇四
3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)營(yíng)假劣藥品問題的說明及有效的證明文件。
4、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表。
5、企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表。
6、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表。
7、企業(yè)所屬非法人機(jī)構(gòu)情況表。
9、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框架圖。
10、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的平面布局圖。
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇五
第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理行為，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)規(guī)章規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本實(shí)施細(xì)則。
第二條本實(shí)施細(xì)則是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的基本要求，適用于本市從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的經(jīng)營(yíng)者。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱企業(yè))應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，保障經(jīng)營(yíng)過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全。
第三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)類別實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)管理，并采取相應(yīng)的質(zhì)量管理措施，風(fēng)險(xiǎn)管理措施應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家法規(guī)規(guī)章規(guī)定。
第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)誠(chéng)實(shí)守信，依法經(jīng)營(yíng)，禁止任何虛假、欺騙行為。企業(yè)提供的資料應(yīng)當(dāng)客觀真實(shí)、不得隱瞞、編造。無《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條、六十四條、六十五條等相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。
在接受食品藥品監(jiān)督管理部門檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)予以配合。
第二章職責(zé)與制度。
第五條企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理工作。
第六條企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照本實(shí)施細(xì)則要求經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械。
第七條企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由管理層人員擔(dān)任，熟悉本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的質(zhì)量特性及質(zhì)量管理體系，全面負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作。企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán)，承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量管理責(zé)任。
第八條企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé)：
(三)負(fù)責(zé)指導(dǎo)、督促企業(yè)相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本實(shí)施細(xì)則;。
(七)組織相關(guān)部門驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備，相關(guān)記錄應(yīng)當(dāng)保存留檔;。
(八)組織指導(dǎo)醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告;。
(九)負(fù)責(zé)配合醫(yī)療器械召回的管理;。
(十三)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)：
1、參與制定并落實(shí)企業(yè)有關(guān)協(xié)議格式樣本中有關(guān)質(zhì)量保障條款的制定和審核;。
2、指導(dǎo)并督促正確錄入《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)信息追溯申報(bào)系統(tǒng)》，確保產(chǎn)品可追溯;。
3、經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械企業(yè)需參與制定并落實(shí)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)中有關(guān)質(zhì)量管理的相關(guān)內(nèi)容,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)管理符合相關(guān)法規(guī)要求。
第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立覆蓋醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)全過程的質(zhì)量管理制度,包括以下內(nèi)容：
(一)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé);。
2、質(zhì)量管理制度制定、修訂、改版、分發(fā)或回收等規(guī)定;。
(四)采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定(包括采購(gòu)記錄、驗(yàn)收記錄、供貨者隨貨同行單);。
(七)不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定(包括不合格品確認(rèn)、處理原則、銷毀流程與記錄等);。
(八)醫(yī)療器械退、換貨的規(guī)定(包括退、換貨的原則、操作流程、記錄);。
(十)醫(yī)療器械召回規(guī)定(包括預(yù)案與實(shí)施、召回流程、責(zé)任人、召回記錄檔案管理等);。
(十二)衛(wèi)生和人員健康狀況的規(guī)定(包括員工健康檔案、體檢計(jì)劃等);。
(十三)質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核的規(guī)定(包括培訓(xùn)計(jì)劃、實(shí)施、記錄、考試考核等);。
(十五)經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械企業(yè)需制定計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)管理的規(guī)定(包括使用權(quán)限分配及變更記錄、網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)備份、責(zé)任人、版本升級(jí)記錄等)。
第十條從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)和第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)制定以下質(zhì)量管理制度：
(二)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核的規(guī)定;。
(三)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理自查制度、發(fā)現(xiàn)問題糾正措施和落實(shí)整改制度;于次年1月底前向經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所所在地的區(qū)縣食品藥品監(jiān)管部門提交年度自查報(bào)告的規(guī)定。
第十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模建立相應(yīng)的質(zhì)量管理記錄制度，包括以下記錄：
(一)首營(yíng)供貨者、首營(yíng)產(chǎn)品、首營(yíng)購(gòu)貨者審核記錄;。
(二)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄(包括采購(gòu)記錄、驗(yàn)收記錄);。
(三)入庫(kù)記錄;。
(四)在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查記錄、庫(kù)存記錄;。
(五)出庫(kù)與復(fù)核記錄、出庫(kù)隨貨同行單、運(yùn)輸記錄、銷售記錄;。
(六)售后服務(wù)記錄;。
(七)質(zhì)量查詢、投訴、抽查情況記錄;。
(八)退貨記錄;。
(九)不合格品處置相關(guān)記錄;。
(十)倉(cāng)庫(kù)(溫、濕度等)等貯存條件監(jiān)控記錄;。
(十一)運(yùn)輸冷鏈/保溫監(jiān)測(cè)記錄;。
(十二)計(jì)量器具使用、檢定記錄;。
(十三)質(zhì)量事故調(diào)查處理報(bào)告記錄;。
(十四)不良事件監(jiān)測(cè)調(diào)查報(bào)告記錄;。
(十五)醫(yī)療器械召回記錄;。
(十六)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查和考核記錄等。
第十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。
第十三條從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。
鼓勵(lì)其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立銷售記錄制度。
第十四條企業(yè)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄(包括采購(gòu)記錄、驗(yàn)收記錄)和銷售記錄信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。
第十五條從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，其購(gòu)進(jìn)、貯存、銷售等記錄應(yīng)當(dāng)符合可追溯要求。鼓勵(lì)企業(yè)采用信息化等先進(jìn)技術(shù)手段進(jìn)行記錄。
第十六條進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無有效期的，不得少于5年。植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。
第三章人員與培訓(xùn)。
第十七條企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的相關(guān)知識(shí)，并符合有關(guān)法律法規(guī)及本實(shí)施細(xì)則規(guī)定的資格要求。
第十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立與經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員。
經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械三個(gè)門類以上的批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療器械零售連鎖企業(yè)(總部)、醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)、經(jīng)營(yíng)國(guó)家《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管目錄》產(chǎn)品的批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員。
除上述類別的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)至少設(shè)一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
第十九條企業(yè)質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，同時(shí)應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
角膜接觸鏡零售的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、光學(xué)、視光學(xué)、眼視光技術(shù)等專業(yè)大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱(包括二級(jí)技師以上)同時(shí)應(yīng)當(dāng)具有3年以上從事角膜接觸鏡經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，并取得相關(guān)行業(yè)組織的培訓(xùn)合格證明。
助聽器經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。
兼營(yíng)醫(yī)療器械的零售藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人可由藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼任。
其他兼營(yíng)醫(yī)療器械零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備1名高中或中專以上學(xué)歷，經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)或者供貨者培訓(xùn)的質(zhì)量管理人員。
第二十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置或配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模、經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的，并符合相關(guān)資格要求的質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)等關(guān)鍵崗位人員。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作人員應(yīng)當(dāng)在職在崗。
(一)從事體外診斷試劑的質(zhì)量管理人員中，應(yīng)當(dāng)有1人為主管檢驗(yàn)師，或具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷并從事檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷。從事體外診斷試劑驗(yàn)收和售后服務(wù)工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有檢驗(yàn)師初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。
(二)從事植入和介入類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)人員中，應(yīng)當(dāng)配備醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷、并經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或者有資質(zhì)供應(yīng)商培訓(xùn)的人員。
(三)從事角膜接觸鏡驗(yàn)配企業(yè)，驗(yàn)配人員應(yīng)當(dāng)具有中級(jí)以上驗(yàn)光員資質(zhì)或從事眼科初級(jí)以上醫(yī)師職稱人員;經(jīng)營(yíng)人員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)法規(guī)并接受角膜接觸鏡專業(yè)法規(guī)和技術(shù)知識(shí)培訓(xùn)。
(四)從事助聽器驗(yàn)配企業(yè)，驗(yàn)配的人員應(yīng)當(dāng)具有聽力學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷或初級(jí)以上醫(yī)師職稱或具有經(jīng)產(chǎn)品相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)培訓(xùn)合格的驗(yàn)配師資質(zhì)人員。
(五)從事醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)，應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門的醫(yī)療器械物流管理人員，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械物流的運(yùn)營(yíng)管理;配備與所提供入庫(kù)、驗(yàn)收、貯存、配送服務(wù)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、物流、計(jì)算機(jī)專業(yè)技術(shù)人員和醫(yī)療器械貯存設(shè)備設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)人員。
第二十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模、經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的售后服務(wù)人員和售后服務(wù)條件。售后服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)授權(quán)的其他第三方的技術(shù)培訓(xùn)并取得企業(yè)售后服務(wù)上崗資質(zhì)，熟悉所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的相關(guān)知識(shí)。
約定由生產(chǎn)企業(yè)或者第三方提供售后服務(wù)支持的，可以不配備從事售后服務(wù)人員和售后服務(wù)條件,但應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的管理人員。
第二十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各質(zhì)量崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格后方可上崗。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括法律法規(guī)規(guī)章、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)、崗位操作規(guī)程等。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照培訓(xùn)管理制度制定培訓(xùn)計(jì)劃，開展繼續(xù)教育培訓(xùn)，培訓(xùn)工作應(yīng)當(dāng)做好記錄并建立培訓(xùn)檔案。
第二十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立員工健康檔案，質(zhì)量管理、驗(yàn)收、庫(kù)房管理等直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員，應(yīng)當(dāng)至少每年進(jìn)行一次健康檢查。身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的，不得從事相關(guān)工作。
第四章設(shè)施與設(shè)備。
第二十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房，批發(fā)或零售醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不少于30平方米，庫(kù)房使用面積不少于15平方米，批發(fā)兼零售的企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地和庫(kù)房面積應(yīng)當(dāng)分別符合要求。企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房應(yīng)當(dāng)設(shè)置在同一行政區(qū)域內(nèi),使用面積大于100平方米的倉(cāng)庫(kù)可以在本市范圍內(nèi)設(shè)置(委托第三方物流儲(chǔ)運(yùn)的企業(yè)除外)。
(一)經(jīng)營(yíng)國(guó)家《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管目錄》中的一次性使用輸血、輸液、注射用醫(yī)療器械企業(yè)，庫(kù)房使用面積應(yīng)當(dāng)不少于100平方米。
(二)經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑批發(fā)企業(yè)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不少于100平方米;設(shè)置符合診斷試劑貯存要求的庫(kù)房，使用面積不少于60平方米(不含冷庫(kù))、冷庫(kù)容積不少于20立方米。
(三)零售連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)(總部)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不少于150平方米，醫(yī)療器械庫(kù)房使用面積不少于600平方米(單一類別產(chǎn)品庫(kù)房使用面積不少于200平方米)，委托醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)、藥品零售連鎖委托藥品批發(fā)企業(yè)配送除外。
(四)醫(yī)療器械第三方物流企業(yè),應(yīng)當(dāng)設(shè)有醫(yī)療器械專用倉(cāng)庫(kù)，具有與產(chǎn)品儲(chǔ)運(yùn)要求相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)條件和設(shè)施設(shè)備。醫(yī)療器械專用倉(cāng)庫(kù)使用面積應(yīng)當(dāng)不少于5000平方米，儲(chǔ)運(yùn)體外診斷試劑的，冷庫(kù)容積應(yīng)當(dāng)不少于1000立方米。
(五)角膜接觸鏡零售企業(yè)的功能區(qū)域面積應(yīng)當(dāng)與服務(wù)內(nèi)容相適應(yīng)，使用面積應(yīng)當(dāng)不低于10平方米。有驗(yàn)配服務(wù)的應(yīng)當(dāng)具有獨(dú)立驗(yàn)配區(qū)域，設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
同時(shí)經(jīng)營(yíng)上述所列產(chǎn)品類別的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房設(shè)置應(yīng)當(dāng)滿足所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品類別上述單項(xiàng)條件的最高要求。
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房不得設(shè)在居民住宅內(nèi)、軍事管理區(qū)(不含可租賃區(qū))以及其他不適合經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所。
第二十五條醫(yī)療器械批發(fā)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配備與其經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的辦公和產(chǎn)品陳列所需的設(shè)施設(shè)備。醫(yī)療器械零售的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，應(yīng)當(dāng)設(shè)置與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的展示需求相適應(yīng)的專柜或經(jīng)營(yíng)區(qū)域。
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)整潔、衛(wèi)生。
提供醫(yī)療器械體驗(yàn)服務(wù)的場(chǎng)所不得擠(占)用經(jīng)核備的經(jīng)營(yíng)面積。
第二十六條庫(kù)房的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造、改造和維護(hù)應(yīng)當(dāng)符合所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械貯存的要求，防止醫(yī)療器械的混淆、差錯(cuò)或者被污損。庫(kù)房設(shè)置應(yīng)當(dāng)符合消防的要求，不宜設(shè)置在不適合貯存醫(yī)療器械的場(chǎng)所。庫(kù)房具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的貯存設(shè)施、設(shè)備。庫(kù)房應(yīng)當(dāng)自行管理，獨(dú)立設(shè)置，醒目位置懸掛企業(yè)名稱標(biāo)志牌及庫(kù)房分區(qū)平面布局圖。
第二十七條有下列經(jīng)營(yíng)行為之一的，企業(yè)可以不單獨(dú)設(shè)立醫(yī)療器械庫(kù)房：
(二)連鎖零售經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的;。
(三)全部委托醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)進(jìn)行儲(chǔ)運(yùn)的;。
(五)上海市食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定可以不單獨(dú)設(shè)立醫(yī)療器械庫(kù)房的情形。
第二十八條企業(yè)貯存醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按質(zhì)量狀態(tài)采取控制措施，實(shí)行分區(qū)、分類管理。
貯存作業(yè)區(qū)包括待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)等，并有明顯分區(qū)標(biāo)示。分區(qū)標(biāo)示應(yīng)當(dāng)具有引導(dǎo)、指示、警告等說明，明顯區(qū)分不同區(qū)域和功能(如分區(qū)可采用色標(biāo)管理，設(shè)置待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色、合格品區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色、不合格品區(qū)為紅色)，退貨(召回)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)單獨(dú)存放。
醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)根據(jù)企業(yè)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)管理的措施，按照質(zhì)量管理制度要求進(jìn)行合理分類貯存，有分類標(biāo)示。
第二十九條醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)與庫(kù)房辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或有隔離措施，庫(kù)房應(yīng)當(dāng)配置相應(yīng)的計(jì)算機(jī)等辦公設(shè)施設(shè)備，滿足庫(kù)房管理的需要。
第三十條庫(kù)房的條件應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
(一)庫(kù)房?jī)?nèi)外環(huán)境整潔，無污染源;。
(二)庫(kù)房?jī)?nèi)墻光潔，地面平整，無滲漏、霉變和墻面脫落痕跡、房屋結(jié)構(gòu)嚴(yán)密;。
(四)庫(kù)房設(shè)有門禁等可靠的安全防護(hù)措施，對(duì)無關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理。
第三十一條庫(kù)房應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，包括：
(一)醫(yī)療器械與地面之間有效隔離的設(shè)備，包括貨架、托盤等;。
(二)避光、通風(fēng)、防潮、防塵、防污染、防蟲、防鼠、防異物等設(shè)施;。
(三)符合安全用電要求的照明設(shè)備，安全防火要求的消防設(shè)備;。
(四)包裝物料的存放場(chǎng)所;。
(五)有特殊要求的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的設(shè)備。
第三十二條庫(kù)房溫度、濕度應(yīng)當(dāng)符合所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械說明書或標(biāo)簽標(biāo)示的要求。
第三十三條庫(kù)房對(duì)有特殊溫濕度貯存要求的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備有效調(diào)控及監(jiān)測(cè)溫濕度的設(shè)備或儀器。
第三十四條批發(fā)需要冷藏、冷凍貯存的醫(yī)療器械企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備：
(一)與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)品種相適應(yīng)的獨(dú)立冷庫(kù)，有出入冷庫(kù)的緩沖區(qū)域或有隔離設(shè)施;。
(二)用于冷庫(kù)溫度監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備;。
(四)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相應(yīng)的運(yùn)輸規(guī)模和運(yùn)輸環(huán)境要求配備冷藏車、保溫車，或者冷藏箱、保溫箱等設(shè)備。冷藏車具有顯示溫度、自動(dòng)調(diào)控溫度、報(bào)警、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的功能。冷藏箱、保溫箱具有良好的保溫、防護(hù)性能，配置溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)備，可采集、顯示并記錄運(yùn)輸過程中的溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。
(五)對(duì)有特殊溫度要求的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備符合其貯存要求的設(shè)施設(shè)備。
第三十五條醫(yī)療器械零售的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械范圍相適應(yīng)，并符合以下要求：
(一)配備陳列貨架和柜臺(tái);。
(二)醒目位置懸掛相關(guān)證照、監(jiān)督電話;。
(三)經(jīng)營(yíng)需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備具有溫度監(jiān)測(cè)、顯示的冷柜;。
(四)經(jīng)營(yíng)可拆零醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備醫(yī)療器械拆零銷售所需的工具、包裝用品。拆零的醫(yī)療器械標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械包裝標(biāo)簽和說明書的有關(guān)規(guī)定。
第三十六條零售的醫(yī)療器械的陳列應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
(一)按分類以及貯存要求分區(qū)陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確;。
(三)需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械放置在冷藏、冷凍設(shè)備中，應(yīng)當(dāng)對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄;。
(四)醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)分開陳列，有明顯隔離，并有醒目標(biāo)示。
第三十七條零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)陳列、存放的醫(yī)療器械進(jìn)行檢查并記錄，重點(diǎn)檢查拆零醫(yī)療器械和近效期醫(yī)療器械，主要包括：產(chǎn)品包裝、效期、拆零產(chǎn)品質(zhì)量狀況、說明書等。
第三十八條零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)及時(shí)撤柜，停止銷售，由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理，并保留相關(guān)記錄。
第三十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施及相關(guān)設(shè)備進(jìn)行定期檢查、清潔和維護(hù)，建立基礎(chǔ)設(shè)施及相關(guān)設(shè)備目錄清單、維護(hù)記錄和檔案。
第四十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備等計(jì)量器具定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定，建立溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備等計(jì)量器具目錄清單，保存校準(zhǔn)或檢定記錄檔案?？勺孕羞M(jìn)行校準(zhǔn)或檢定的應(yīng)當(dāng)有相關(guān)的制度、操作文件及記錄。
第四十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)冷庫(kù)及需冷藏、冷凍產(chǎn)品運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備進(jìn)行使用前驗(yàn)證和定期驗(yàn)證，并形成驗(yàn)證控制文件，包括驗(yàn)證方案、驗(yàn)證記錄和報(bào)告、評(píng)價(jià)和預(yù)防措施等，相關(guān)設(shè)施設(shè)備停用重新使用時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證。
第四十二條經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)滿足醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求并具有以下功能：
(六)系統(tǒng)具有信息查詢和交換等功能，能接受食品藥品監(jiān)管部門網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管;。
(七)系統(tǒng)具有網(wǎng)絡(luò)信息安全和數(shù)據(jù)備份的功能，記錄真實(shí)可靠。
3、系統(tǒng)記錄和數(shù)據(jù)應(yīng)采取安全、可靠的方式按日備份。
第四十三條從事醫(yī)療器械第三方物流業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備能夠?qū)嵤┽t(yī)療器械現(xiàn)代物流作業(yè)，并與物流規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備，包括機(jī)械化裝卸、傳送設(shè)備和自動(dòng)化或半自動(dòng)化分揀設(shè)備。除符合本實(shí)施細(xì)則中庫(kù)房規(guī)定要求外，還應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備以下條件：
(一)用于拆零、拼箱發(fā)貨的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備;。
(二)存放不合格醫(yī)療器械專用場(chǎng)所;。
(三)銷后退(召)回產(chǎn)品的專用場(chǎng)所;。
(四)設(shè)置高貨架的，應(yīng)當(dāng)具有適合醫(yī)療器械存儲(chǔ)和實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品入庫(kù)、分揀、上架、出庫(kù)等功能的裝置和設(shè)備。
設(shè)置委托方貯存專區(qū)的，應(yīng)當(dāng)懸掛委托方企業(yè)名稱標(biāo)志牌、功能區(qū)域說明及平面圖。
第四十四條從事醫(yī)療器械第三方物流業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備與物流業(yè)務(wù)規(guī)模相適應(yīng)、符合醫(yī)療器械產(chǎn)品溫度等特性要求的貨運(yùn)車輛及相關(guān)設(shè)施設(shè)備。
第四十五條從事醫(yī)療器械第三方物流業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具有獨(dú)立運(yùn)行的滿足醫(yī)療器械第三方物流作業(yè)全過程和質(zhì)量控制等有關(guān)要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。除應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)基本功能要求外，還應(yīng)當(dāng)具有與委托方實(shí)施醫(yī)療器械儲(chǔ)運(yùn)全過程實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)交換和產(chǎn)品可追溯、可追蹤管理的計(jì)算機(jī)信息交互平臺(tái)和技術(shù)手段。
第四十六條從事醫(yī)療器械第三方物流業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)通過互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)向食品藥品監(jiān)督管理部門提供實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)管的信息系統(tǒng)平臺(tái)，信息系統(tǒng)平臺(tái)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求，包括：
(二)委托儲(chǔ)運(yùn)醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄;。
(三)醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫(kù)信息;。
(四)醫(yī)療器械產(chǎn)品庫(kù)存信息;。
(五)醫(yī)療器械產(chǎn)品出庫(kù)信息;。
(六)食品藥品監(jiān)督管理部門的其他有關(guān)要求。
第五章采購(gòu)、收貨與驗(yàn)收。
第四十七條企業(yè)在采購(gòu)前應(yīng)當(dāng)審核供貨者的合法資格、所購(gòu)入醫(yī)療器械的合法性并獲取相關(guān)證明文件的原件或加蓋供貨者公章復(fù)印件，內(nèi)容包括：
(一)營(yíng)業(yè)執(zhí)照;。
(二)醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)許可證或者備案憑證;。
(三)醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證(含附件)。
(四)銷售人員身份證復(fù)印件，加蓋供貨者公章的授權(quán)書原件。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號(hào)碼。
第四十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)收集供貨者變更信息、信用信息、質(zhì)量信息、監(jiān)督檢查公告等信息，必要時(shí)，企業(yè)可以派員對(duì)供貨者進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，對(duì)供貨者質(zhì)量管理情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。
企業(yè)發(fā)現(xiàn)供貨方存在違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為時(shí)，應(yīng)當(dāng)停止審核，并及時(shí)向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
第四十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)與供貨者簽署采購(gòu)合同或協(xié)議，明確醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或備案憑證號(hào)編號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、數(shù)量、單價(jià)、金額等。
第五十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在采購(gòu)合同或者協(xié)議中，與供貨者約定質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任，保證醫(yī)療器械售后的安全使用。
第五十一條企業(yè)在采購(gòu)醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄。記錄應(yīng)當(dāng)列明醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或備案憑證編號(hào)、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額、供貨者、購(gòu)貨日期等。
第五十二條企業(yè)收貨人員在接收醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式及產(chǎn)品是否符合運(yùn)輸要求，并對(duì)照相關(guān)采購(gòu)記錄和供貨者隨貨同行單與到貨的醫(yī)療器械進(jìn)行核對(duì)。交貨和收貨雙方應(yīng)當(dāng)對(duì)符合要求的貨品、交運(yùn)情況、收貨時(shí)間當(dāng)場(chǎng)簽字確認(rèn)。對(duì)不符合要求的貨品應(yīng)當(dāng)拒收并報(bào)告質(zhì)量管理人員。
第五十三條供貨者隨貨同行單應(yīng)當(dāng)包括發(fā)貨日期、供貨者、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)(或備案憑證編號(hào))、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、有效期(或者失效期)、數(shù)量、儲(chǔ)運(yùn)條件、收貨單位、收貨地址等內(nèi)容，并加蓋供貨者出庫(kù)印章。
第五十四條收貨人員對(duì)符合收貨要求的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按品種特性要求放置于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域，或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)示，并通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。需要冷藏、冷凍醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在冷庫(kù)內(nèi)待驗(yàn)。
第五十五條驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療器械的外觀、包裝、標(biāo)簽以及合格證明文件等進(jìn)行檢查、核對(duì)，并做好驗(yàn)收記錄。
第五十六條驗(yàn)收記錄包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期(或者失效期)、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收人員姓名、驗(yàn)收日期等內(nèi)容。
第五十七條驗(yàn)收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施。
第五十八條對(duì)需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)，在做好收貨要求的基礎(chǔ)上，應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間、到貨溫度等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄，運(yùn)輸過程溫度及到貨溫度不符合產(chǎn)品儲(chǔ)運(yùn)要求的應(yīng)當(dāng)拒收并報(bào)告質(zhì)量管理人員。
第五十九條企業(yè)委托醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)進(jìn)行儲(chǔ)運(yùn)時(shí)，委托方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)質(zhì)量管理責(zé)任。委托方應(yīng)當(dāng)與受托方簽訂具有法律效力的書面協(xié)議，明確質(zhì)量管理要求及雙方的.法律責(zé)任和義務(wù)，按照協(xié)議承擔(dān)和履行相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。
第六章入庫(kù)、貯存與檢查。
第六十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立入庫(kù)記錄，內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或備案憑證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或序列號(hào)、有效期(或者失效期)、數(shù)量、貨位號(hào)(或存放區(qū)域)、質(zhì)量狀態(tài)、庫(kù)房管理人員交接時(shí)間及簽字等。
驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)放置合格區(qū);驗(yàn)收不合格的放置在不合格區(qū)，注明不合格事項(xiàng)并做好記錄，按照有關(guān)規(guī)定采取退貨、銷毀等處置措施。
第六十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行合理貯存，并符合以下要求：
(一)按說明書或包裝標(biāo)示的貯存要求貯存醫(yī)療器械;。
(二)貯存醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠、防火等措施;。
(六)貯存醫(yī)療器械的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔，無破損;。
(八)醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與貯存管理無關(guān)的物品。
第六十二條從事醫(yī)療器械第三方物流業(yè)務(wù)的企業(yè)，自營(yíng)與受托的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)分開存放或按照本企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理的要求，依據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量特性由計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)進(jìn)行管理，合理貯存。
第六十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)庫(kù)房條件、外部環(huán)境、醫(yī)療器械有效期要求等對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查，建立庫(kù)存產(chǎn)品檢查記錄。內(nèi)容包括：
(二)檢查并改善貯存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境;。
(三)每天上、下午不少于2次對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄，包括：日期、時(shí)間、標(biāo)準(zhǔn)值、實(shí)時(shí)測(cè)量值、超標(biāo)措施和采取措施后測(cè)量值、記錄人員簽字等。
(四)對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械的外觀、包裝、有效期等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查并記錄;。
(五)對(duì)冷庫(kù)溫度自動(dòng)記錄報(bào)警裝置進(jìn)行檢查、保養(yǎng)，發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知質(zhì)量管理人員并采取相應(yīng)的措施。
第六十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械產(chǎn)品的有效期進(jìn)行跟蹤和控制，采取近效期預(yù)警及超過有效期鎖定等措施。
第六十五條超過有效期的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)禁止銷售，放置在不合格品區(qū)，按照有關(guān)規(guī)定采取銷毀等處置措施，并保存相關(guān)記錄和附有原始資料等。
第六十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)庫(kù)存記錄，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行定期盤點(diǎn)，做到貨物與賬目相符。庫(kù)存記錄內(nèi)容包括：入庫(kù)時(shí)間、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、單位、注冊(cè)證號(hào)或備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、有效期(或者失效期)、庫(kù)存數(shù)量、實(shí)際盤點(diǎn)數(shù)量、庫(kù)存地點(diǎn)(貨位號(hào))、產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)等。
第七章銷售、出庫(kù)、運(yùn)輸。
第六十七條企業(yè)對(duì)其辦事機(jī)構(gòu)或者銷售人員以本企業(yè)名義從事的醫(yī)療器械購(gòu)銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。企業(yè)銷售人員銷售醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)企業(yè)名稱、授權(quán)銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號(hào)碼。
對(duì)發(fā)出的授權(quán)書，企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立檔案。
第六十八條從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療器械批發(fā)銷售給合法的購(gòu)貨者，銷售前應(yīng)當(dāng)建立購(gòu)貨者首營(yíng)審核，對(duì)購(gòu)貨者的證明文件、經(jīng)營(yíng)或使用范圍進(jìn)行核實(shí)，建立購(gòu)貨者檔案，保證醫(yī)療器械銷售給具有合法資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位。
第六十九條從事第二、第三類醫(yī)療器械批發(fā)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄，銷售記錄應(yīng)當(dāng)至少包括：
(一)醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或備案憑證編號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、金額;。
(二)醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、有效期(或者失效期)、銷售日期;
(三)生產(chǎn)企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)(或者備案憑證編號(hào))。
第七十條從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，銷售記錄還應(yīng)當(dāng)包括購(gòu)貨者的名稱、經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)(或備案憑證編號(hào))、醫(yī)療器械使用單位許可證號(hào)或其他編號(hào)、購(gòu)貨者地址、聯(lián)系方式。
第七十一條從事醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)給消費(fèi)者開具銷售憑據(jù)，包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、生產(chǎn)企業(yè)名稱、數(shù)量、單價(jià)、金額、零售單位、經(jīng)營(yíng)地址、電話、銷售日期等，以方便顧客進(jìn)行質(zhì)量追溯。
第七十二條醫(yī)療器械出庫(kù)時(shí)，庫(kù)房保管人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)出庫(kù)單對(duì)照出庫(kù)的醫(yī)療器械進(jìn)行核對(duì)，發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫(kù)，并報(bào)告質(zhì)量管理人員處理。
(一)包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、封條損壞等問題;。
(二)標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)示內(nèi)容與實(shí)物不符;。
(三)醫(yī)療器械超過有效期;。
(四)存在其他異常情況的醫(yī)療器械。
第七十三條醫(yī)療器械出庫(kù)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行產(chǎn)品出庫(kù)復(fù)核，并建立出庫(kù)復(fù)核記錄，內(nèi)容包括：購(gòu)貨者、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期(或者失效期)、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、出庫(kù)日期、出庫(kù)復(fù)核人員等。
第七十四條醫(yī)療器械拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的拼箱標(biāo)示，并附有拼箱產(chǎn)品目錄清單。
第七十五條需要冷藏、冷凍運(yùn)輸?shù)尼t(yī)療器械裝箱、裝車作業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)。符合以下要求：
(二)應(yīng)當(dāng)在冷藏環(huán)境下完成裝箱、封箱工作;。
(三)裝車前應(yīng)當(dāng)檢查冷藏車輛的啟動(dòng)、運(yùn)行狀態(tài)，達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝車。
第七十六條企業(yè)委托其他機(jī)構(gòu)運(yùn)輸醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)對(duì)承運(yùn)方運(yùn)輸醫(yī)療器械的質(zhì)量保障能力進(jìn)行考核評(píng)估，簽訂質(zhì)量保證書面協(xié)議，包含明確運(yùn)輸過程中的質(zhì)量責(zé)任、遵守運(yùn)輸操作規(guī)程和在途時(shí)限、貨到簽收、回執(zhí)返回等內(nèi)容，確保運(yùn)輸過程中質(zhì)量安全。
第七十七條運(yùn)輸需要冷藏、冷凍醫(yī)療器械的冷藏車、車載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械運(yùn)輸過程中對(duì)溫度控制的要求。
運(yùn)輸過程應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄冷藏車、車載冷藏箱、保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。冰袋、冰排等蓄冷劑不得直接接觸醫(yī)療器械產(chǎn)品，防止對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量造成影響。
第八章售后服務(wù)。
第七十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。
第七十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照采購(gòu)合同與供貨者約定質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任，保證醫(yī)療器械售后的安全使用。
第八十條企業(yè)與供貨者約定，由供貨者負(fù)責(zé)產(chǎn)品安裝、維修、技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)或者由約定的相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持的，可以不設(shè)從事專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的部門或者人員,但應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的管理人員。企業(yè)自行為客戶提供安裝、維修、技術(shù)培訓(xùn)的，應(yīng)當(dāng)配備具有專業(yè)資格或者經(jīng)過廠家培訓(xùn)的人員。
第八十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)退貨的管理，保證退貨環(huán)節(jié)醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全，防止混入假劣醫(yī)療器械。
退貨產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)填寫退貨申請(qǐng)單，內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、批號(hào)或者序列號(hào)、有效期(或者失效期)、注冊(cè)證號(hào)或備案憑證號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、數(shù)量、退貨原因、原始憑證單號(hào)等，不合格品退貨申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理人員核實(shí)，并提出處理意見。
退貨產(chǎn)品與原始發(fā)貨信息一致方可收貨，信息不符應(yīng)當(dāng)拒絕接收。退貨產(chǎn)品驗(yàn)收合格的放置合格品區(qū)，驗(yàn)收不合格的放于不合格區(qū)，退貨產(chǎn)品的收貨、驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定。
第八十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量管理規(guī)定的要求，制定售后服務(wù)管理制度和操作規(guī)程，內(nèi)容包括投訴渠道及公開方式、檔案記錄、調(diào)查與評(píng)估、處理措施、反饋和事后跟蹤等。
第八十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備專職或者兼職人員負(fù)責(zé)售后管理，對(duì)客戶投訴的質(zhì)量問題應(yīng)當(dāng)查明原因，采取有效措施及時(shí)處理和反饋，并做好記錄，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)通知供貨者及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。投訴記錄內(nèi)容包括：記錄時(shí)間、產(chǎn)品名稱、規(guī)格(型號(hào))、批號(hào)或者序列號(hào)、有效期(或者失效期)、注冊(cè)證號(hào)或備案憑證編號(hào)、銷售日期、生產(chǎn)企業(yè)名稱、接待(記錄)人員、投訴問題、處理意見和處理結(jié)果、質(zhì)量管理部門審核意見、投訴人對(duì)處理意見的反饋、投訴人聯(lián)系電話和投訴人姓名等。
第八十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將產(chǎn)品售后服務(wù)處理結(jié)果等信息記入檔案，以便查詢和跟蹤。
第八十五條從事醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所公布食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見簿，及時(shí)處理顧客對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量安全的投訴。
角膜接觸鏡驗(yàn)配企業(yè)，應(yīng)當(dāng)將合法經(jīng)營(yíng)承諾內(nèi)容(詳見《上海市角膜接觸鏡零售審批告知承諾書》)以醒目的方式公布在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)。
第八十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備專職或者兼職人員，及時(shí)注冊(cè)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告平臺(tái)，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定承擔(dān)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并保存經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械發(fā)生不良事件的監(jiān)測(cè)記錄，形成檔案。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、食品藥品監(jiān)督管理部門開展的不良事件調(diào)查予以配合。
第八十七條企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械有嚴(yán)重質(zhì)量問題，或者不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊(cè)或者備案的醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求，應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營(yíng)，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位、購(gòu)貨者，并記錄停止經(jīng)營(yíng)和通知情況。同時(shí)，立即向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
第八十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋醫(yī)療器械召回信息，控制和收回存在安全隱患的醫(yī)療器械，并建立醫(yī)療器械召回記錄。召回記錄項(xiàng)目?jī)?nèi)容包括：時(shí)間、召回事由、召回計(jì)劃編號(hào)、產(chǎn)品名稱、規(guī)格(型號(hào))、批號(hào)或者序列號(hào)、注冊(cè)證號(hào)或備案憑證號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、召回?cái)?shù)量、實(shí)際召回?cái)?shù)量、差額數(shù)量原因等，并保存召回原始資料檔案。
第九章附則。
第八十九條本實(shí)施實(shí)施細(xì)則下列用語的含義：
(一)醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)：指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、計(jì)算機(jī)、法律、管理等專業(yè)。
(二)在職：與企業(yè)確定勞動(dòng)關(guān)系的在冊(cè)人員。
(三)在崗：相關(guān)崗位人員在工作時(shí)間內(nèi)在規(guī)定的崗位履行職責(zé)。
(四)首營(yíng)審核，包括產(chǎn)品、供貨者、購(gòu)貨者合法性審核。
產(chǎn)品首營(yíng)審核，即對(duì)本企業(yè)首次采購(gòu)的醫(yī)療器械所進(jìn)行的合法性審核。
供貨者首營(yíng)審核，即在發(fā)生醫(yī)療器械采購(gòu)時(shí)，每位供貨者與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)，對(duì)供貨者所必需的合法性審核。
購(gòu)貨者首營(yíng)審核，即本企業(yè)首次將醫(yī)療器械銷售給具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位，對(duì)該經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位所必需的合法性審核。
(五)待驗(yàn)：對(duì)到貨、銷后退回的醫(yī)療器械采用有效的方式進(jìn)行隔離或者區(qū)分，在入庫(kù)前等待質(zhì)量驗(yàn)收的狀態(tài)。
(六)零貨：指拆除了用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝的醫(yī)療器械。
(七)拼箱發(fā)貨：將零貨醫(yī)療器械集中拼裝至同一包裝箱內(nèi)發(fā)貨的方式。
(八)拆零銷售：將最小包裝拆分銷售的方式。
第九十條醫(yī)療器械零售連鎖企業(yè)(總部)的管理應(yīng)當(dāng)符合本實(shí)施細(xì)則批發(fā)企業(yè)相關(guān)規(guī)定，門店的管理應(yīng)當(dāng)符合本實(shí)施細(xì)則零售企業(yè)相關(guān)規(guī)定。
第九十一條本實(shí)施細(xì)則自發(fā)布之日起實(shí)施。
第九十二條本實(shí)施細(xì)則由上海市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
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藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇六
今天我能夠以一個(gè)曾經(jīng)的失敗者的身份重新回到這個(gè)述職的神圣講臺(tái)，我感到莫大的榮幸。在此我要對(duì)在座的各位領(lǐng)導(dǎo)表示衷心的感謝。
回想上月，當(dāng)我從上司手中接過那份宣告我述職失敗的通知書時(shí)，我感到非常痛心。我在想是什么造成了我今天的失敗呢？當(dāng)一切都冷靜下的時(shí)候，回頭細(xì)想到自己在工作的確出現(xiàn)過許多毛病，其中對(duì)待工作態(tài)度散漫粗心大意，對(duì)待產(chǎn)品專業(yè)知識(shí)淺嘗椰止的毛病在日常工作中暴露無疑。從那一刻起，我在反省。。“執(zhí)著追求，永不言敗”是我人生的座右銘，為了向眾人表明寧官明不是一個(gè)跌倒后就無法重新站立起的人，通過這一個(gè)月以的努力，我自認(rèn)為我無論是知識(shí)技能還是對(duì)工作的態(tài)度轉(zhuǎn)變都有了很大的提高，今天通過向各位領(lǐng)導(dǎo)再度述職，希望之前一個(gè)月的努力，能得到大家的肯定。
1、堅(jiān)持自我加壓，責(zé)任到位，分管任務(wù)高標(biāo)準(zhǔn)高質(zhì)量完成。
在過去的一個(gè)月里，我堅(jiān)持每天早上七點(diǎn)半準(zhǔn)時(shí)上班，充分利用半小時(shí)的時(shí)間對(duì)前天晚上未曾檢驗(yàn)到的成品進(jìn)行抽檢，當(dāng)包裝好的成品的標(biāo)簽、線徑大小及包裝外觀等都符合要求時(shí)，貼上代表成品檢驗(yàn)的綠色標(biāo)簽。爭(zhēng)取在生產(chǎn)入庫(kù)人員上班之前檢完所有未檢的成品，是成品能夠按質(zhì)按量地準(zhǔn)時(shí)入庫(kù)。當(dāng)成品檢驗(yàn)完畢后，隨即開始對(duì)半成品的檢驗(yàn)。由于生產(chǎn)人員實(shí)行兩班倒，因此每天早上都會(huì)生產(chǎn)出大量的半成品。這些半成品主要于束絲和單絞。由于束絲是車間生產(chǎn)的第一道工序，因此半成品的檢驗(yàn)就從束絲開始。束絲的檢驗(yàn)主要是根據(jù)生產(chǎn)指令單的要求檢驗(yàn)束絲所用的銅線是否按照其要求的規(guī)格生產(chǎn)。當(dāng)束絲的半成品檢驗(yàn)完畢以后，就開始檢驗(yàn)單絞機(jī)生產(chǎn)的半成品，看其是否按照生產(chǎn)指令單進(jìn)行生產(chǎn)。同時(shí)檢驗(yàn)每一條芯線的印字情況。以確保這些半成品中的不良品流到成品押出工序上。
在我們工廠，我認(rèn)為品檢員的最高職責(zé)不是在生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)問題，而是要在頭上杜絕質(zhì)量問題的產(chǎn)生。首檢是我們工作的重中之重。因此每天的時(shí)間到了早上八點(diǎn)當(dāng)生產(chǎn)押出人員進(jìn)入各自的工作崗位時(shí)，我就開始更加忙碌起。首先根據(jù)已經(jīng)核對(duì)過的押出生產(chǎn)指令單的做線內(nèi)容，確定所用的導(dǎo)體規(guī)格是否與生產(chǎn)指令單的要求一致性，然后是核對(duì)膠料是否用對(duì)。進(jìn)而看押出員是否按照?qǐng)D紙上的要求用相應(yīng)的印字或者噴字內(nèi)容（80機(jī)和120機(jī)還要看芯線排列順序）。當(dāng)這一切都確認(rèn)無誤后就等待線的押出。新線押出后從線的開頭中抽出一段用目測(cè)或者投影機(jī)測(cè)的方法確認(rèn)線有沒有存在偏心的現(xiàn)象（一般情況下，我們是用目測(cè)的方法卻確認(rèn)，在電線的線徑實(shí)在太小的情況下才會(huì)借助于投影機(jī)測(cè)），其次再看印字內(nèi)容是否清晰可見，最后是看電線的外觀是否有存在刮傷或者是色差（色差在ul線方面尤其要注意。因此在之前我們?cè)诿恳环N線標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)時(shí)都采有樣本以便以后顏色的對(duì)照）等情況。在此過程中，如果發(fā)現(xiàn)有任何的異常情況，必須馬上通知押出員及時(shí)糾正，防止不良品的過多出現(xiàn)而造成大損失。至此首檢才算結(jié)束。
由于質(zhì)量問題隨時(shí)都會(huì)產(chǎn)生，然而生產(chǎn)的跟機(jī)人員對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量意識(shí)不強(qiáng)（總認(rèn)為質(zhì)量是品保的事情），因此作為品檢員必須盡職盡責(zé)以自己的實(shí)際行動(dòng)去保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)親身感化這些人員。讓他們知道他們才是第一線質(zhì)檢員，必須要在產(chǎn)品的質(zhì)量上嚴(yán)格把關(guān)。因此每天加強(qiáng)對(duì)正在生產(chǎn)中的產(chǎn)品進(jìn)行巡檢。在巡檢的過程中要不定時(shí)地對(duì)每臺(tái)正在生產(chǎn)產(chǎn)品的機(jī)器進(jìn)行檢查。在檢查中重復(fù)對(duì)產(chǎn)品的線徑進(jìn)行測(cè)量，仔細(xì)觀看產(chǎn)品的外觀、盡最大的努力把產(chǎn)品的不良率壓到最低。
2、堅(jiān)持細(xì)節(jié)管理，在細(xì)節(jié)中發(fā)現(xiàn)問題。
天下大事比作于細(xì)。每一個(gè)大問題的產(chǎn)生都是有無數(shù)個(gè)細(xì)節(jié)組成的。本著這些原則，每天我在巡查機(jī)器生產(chǎn)時(shí)尤其注意細(xì)節(jié)，在束絲工序檢查時(shí)，我時(shí)常告戒束絲人員必須認(rèn)真工作，用絲時(shí)應(yīng)仔細(xì)看清楚所用銅線的規(guī)格大小防止用錯(cuò)不同規(guī)格的銅絲。同時(shí)隨時(shí)注意束絲的進(jìn)程，防止因?yàn)殂~線用完而造成缺少銅絲的現(xiàn)象的產(chǎn)生。我在束絲工序檢查期間遇到因機(jī)器短線造成接頭時(shí)，常常耐心觀看員工對(duì)接線的接頭接得是否牢固，然后親手去確認(rèn)。因?yàn)槊恳粋€(gè)接頭不接好就回在接下的押出中造成很大的問題，據(jù)我親自觀察發(fā)現(xiàn)因?yàn)榻宇^不牢固的原因造成押出斷線將會(huì)造成10米左右的廢線。在芯線押出工序，我發(fā)現(xiàn)印字號(hào)的清晰是至關(guān)重要的，一小段的印字模糊或者沒有印字而造成的廢線有可能就會(huì)廢掉一批產(chǎn)品。此外在需要過油的芯線，必須把握過油的程度，過油太多就會(huì)造成電梯線生產(chǎn)中外被押出的表面起炮，進(jìn)而會(huì)因此費(fèi)掉一批產(chǎn)品。在80機(jī)生產(chǎn)時(shí)，所有芯線必須保持干燥。一旦芯線有潮濕，在生產(chǎn)客戶要求一條過的產(chǎn)品時(shí)很有可能會(huì)因?yàn)槊撈ざ斐煽蛻敉素浀鹊取?BR> 3、在產(chǎn)量不斷上升的時(shí)候，很抓質(zhì)量問題。
在這兩個(gè)月以，車間在何主管的領(lǐng)導(dǎo)下在產(chǎn)品產(chǎn)能方面有很大的提高。在我認(rèn)為質(zhì)量不過關(guān)，生產(chǎn)再多的產(chǎn)品也不能為公司帶效益。因此在日常的質(zhì)量檢查中，我始終對(duì)每道質(zhì)量關(guān)保持高度的重視，嚴(yán)防死守質(zhì)量關(guān)。從導(dǎo)體的規(guī)格、線徑的大小，到印字的清晰、外觀色差到最后的包裝美觀等一系列的過程我都嚴(yán)格保關(guān)。同時(shí)對(duì)不良品的處理進(jìn)行追蹤到底，防止其留到客戶的手中。
在昊通的這兩個(gè)月以，在上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)親切教誨下，經(jīng)過自己的認(rèn)真學(xué)習(xí)和總結(jié)使我深深認(rèn)識(shí)到質(zhì)量是產(chǎn)品的基礎(chǔ)，沒有質(zhì)量，談什么品派、發(fā)展、競(jìng)爭(zhēng)都是空話。尤其是對(duì)于我們電線電纜企業(yè)說，質(zhì)量更是我們企業(yè)賴以生存和發(fā)展的基石。我堅(jiān)信一個(gè)真正有生命力的企業(yè)是因?yàn)橛兄裰氐馁|(zhì)量基礎(chǔ)做保證的。我們昊通要發(fā)展、要壯大不是靠喊口號(hào)喊出的，必須需要質(zhì)量做強(qiáng)大后盾。然而產(chǎn)品是機(jī)器生產(chǎn)的，質(zhì)量卻是人生產(chǎn)的，在種種的實(shí)踐檢驗(yàn)過程表明人才是最主要的因素。這就證明一個(gè)企業(yè)的質(zhì)量形象是每一位員工精心打造出的，在此我這個(gè)qa在昊通未的發(fā)展中占有重要的角色。我熱愛我的工作，為我的工作所肩負(fù)的責(zé)任而感到自豪。所以我一直堅(jiān)持“質(zhì)量在我手中，客戶在我心中。”質(zhì)量振興，人人有責(zé)的質(zhì)量觀念。始終對(duì)工作盡心盡責(zé)絲毫不感馬虎。
但是在兩個(gè)月以，本人作出了一定的努力，在主管領(lǐng)導(dǎo)和同事們的關(guān)心支持下也取得一定的成績(jī)，但距離主管領(lǐng)導(dǎo)的要求還有距離。毛病存在多多。具體工作檢查力度不夠和工作積極性不夠高昂。有時(shí)考慮問題不夠周全、處理問題不夠細(xì)致、學(xué)習(xí)不夠、知識(shí)面不廣。
為了使自己今后工作能做得更好，為了使品檢員在昊通公司的發(fā)展中更加具有發(fā)言權(quán)，我制定了幾條今后發(fā)展的計(jì)劃：
1。認(rèn)真加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí)，不斷充實(shí)自己的業(yè)務(wù)知識(shí)提高做好品檢工作的水平。
對(duì)于我說，讀書出到昊通公司工作完全是一個(gè)全新的的環(huán)境。為了能盡快適應(yīng)環(huán)境更好開展工作，本人努力堅(jiān)持“向人學(xué)，向書本學(xué)”的學(xué)習(xí)型適應(yīng)思路，一方面虛心向老員工請(qǐng)教，通過他們對(duì)工作的熱情和積極規(guī)范自己的工作態(tài)度。另一方面認(rèn)真學(xué)習(xí)有關(guān)質(zhì)量的，從中吸取營(yíng)養(yǎng)，努力掌握有關(guān)質(zhì)量方面的專業(yè)知識(shí)。爭(zhēng)取把自己塑造成一名合格的品保員。2協(xié)助上司建立高效的團(tuán)隊(duì)精神，提高品保的戰(zhàn)斗力。
任何一個(gè)組織都需要一支高效的團(tuán)隊(duì)，這樣才能使組織更加具有較強(qiáng)的戰(zhàn)斗力。而我們品保需要的是能夠團(tuán)結(jié)互助，顧全大局的團(tuán)隊(duì)。我希望通過自己的實(shí)際行動(dòng)，這個(gè)愿望一定能夠?qū)崿F(xiàn)。謝謝大家！
秘
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇七
快板響，聽我講，新版gsp記心上。質(zhì)量管理如泰山，警鐘長(zhǎng)鳴在耳旁。
體系要素需完善，組織機(jī)構(gòu)要健全，風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)須普及，制度流程要全員。
質(zhì)量方針超重要，目標(biāo)量化慣全程，體系審核促提高，找到風(fēng)險(xiǎn)管控掉。
企業(yè)老總負(fù)全責(zé)，質(zhì)量管理首當(dāng)先，立崗位，配人員，資質(zhì)培訓(xùn)和體檢；
還有軟件計(jì)算機(jī)，數(shù)據(jù)安全數(shù)第一，基礎(chǔ)數(shù)據(jù)是關(guān)鍵，自動(dòng)鎖定截效期，
數(shù)據(jù)之間要關(guān)聯(lián)，若要修改審核先；設(shè)備完好加驗(yàn)證，自動(dòng)溫測(cè)加空調(diào)，
任務(wù)緊，工作忙，質(zhì)量第一不能忘，采購(gòu)再急先審核，首營(yíng)品種和企業(yè)；
合同到，訂單行，實(shí)物到了好跟進(jìn)；收到貨，看單忙，核對(duì)車輛和藥況；
驗(yàn)收員，把藥看，抽樣檢查對(duì)藥檢；來貨憑證若不符，拒收處理不含糊；
再掃電子監(jiān)管碼，進(jìn)退質(zhì)量把好關(guān)；藥品進(jìn)庫(kù)靠養(yǎng)護(hù)；五距色標(biāo)溫濕度。
避光防鼠加防潮，標(biāo)識(shí)堆碼莫模糊，效期跟蹤與控制，發(fā)現(xiàn)可疑快鎖牢；
客戶雖然是上帝，開戶審核排第一，企業(yè)采購(gòu)提貨人，索取資料必須齊。
銷售藥品必開票，隨貨清單加報(bào)告；藥品出庫(kù)按批號(hào)，認(rèn)真核查不著急；
破損污染超效期，通通把它攔截起。新版增加運(yùn)輸項(xiàng)，第一車輛不能敞；
委托要審承運(yùn)方，協(xié)議人員與車輛；冷鏈物流環(huán)環(huán)扣，仔細(xì)操作防疏漏；
運(yùn)輸要有應(yīng)急策，啟運(yùn)時(shí)間告對(duì)方。特藥嚴(yán)管各環(huán)節(jié)，防止流弊保安全。
談售后，話追回，不良反應(yīng)不能推；質(zhì)量查詢與投訴，必須及時(shí)并記錄；
財(cái)務(wù)行政沒提到，并不代表不重要，質(zhì)量管理全過程，缺了哪個(gè)都不能。
勞動(dòng)合同和社保，資金貨款與發(fā)票；再加盤存與帳實(shí)，認(rèn)證檢查少不了。
既然事情這么多，
我們大家莫閑著；
來年?duì)渴铸R努力，大家一起創(chuàng)佳績(jī)。
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇八
為了進(jìn)一步提高本單位的管理水平，保證人民群眾用上安全有效的藥品，根據(jù)縣藥監(jiān)局的文件要求，為了抓好藥房規(guī)范化管理的工作，我們依照(藥品管理法實(shí)施條例)和(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范)等有關(guān)文件要求認(rèn)真進(jìn)行了自查自糾?，F(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下：
我院位于xx縣xx鄉(xiāng)xx村，是一家公辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，承擔(dān)著全鄉(xiāng)6000多人口的疾病防控，健康教育及基本醫(yī)療服務(wù)，藥品使用范圍嚴(yán)格按照“基本藥物目錄”和“省補(bǔ)目錄”的相關(guān)規(guī)定和制度實(shí)施。我院自成立以來即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念，堅(jiān)持誠(chéng)信為本，依法經(jīng)營(yíng)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的辦院原則，無藥品違法經(jīng)營(yíng)行為，所經(jīng)營(yíng)藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員一人主要從事藥品質(zhì)量管理，驗(yàn)收及日常養(yǎng)護(hù)工作。藥房使用面積為40平方米布局合理，設(shè)備完善達(dá)到了藥品分類存儲(chǔ)的要求。成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)的規(guī)范化管理小組，制定了各種規(guī)章制度，不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高了藥房管理人員的素質(zhì)。堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng)，加強(qiáng)內(nèi)部管理，建立了藥品管理的長(zhǎng)效機(jī)制，確保了藥品質(zhì)量，為保證患者安全有效用藥做出了積極貢獻(xiàn)。
1.加強(qiáng)管理我院成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)的藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組，明確各人員的職責(zé)，制定了規(guī)章制度，使我院的藥品質(zhì)量管理工作做到了有據(jù)可依，有章可循。
2.加強(qiáng)教育培訓(xùn)提高藥品從業(yè)人員的整體素質(zhì)。
3.依據(jù)相關(guān)要求我院增加了藥品貨柜，冷藏柜等設(shè)施，藥房地面平整，門窗嚴(yán)密，陰涼通風(fēng)，基本符合相關(guān)要求。
4.嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)，認(rèn)真執(zhí)行網(wǎng)上招標(biāo)采購(gòu)的相關(guān)規(guī)定，確保采購(gòu)藥品的合法性，與供貨單位簽訂了質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購(gòu)進(jìn)憑證完整真實(shí)，嚴(yán)把藥品采購(gòu)質(zhì)量關(guān)。附供貨企業(yè)詳細(xì)情況表：
5.認(rèn)真抓好藥品的養(yǎng)護(hù)嚴(yán)格按藥品的理化性質(zhì)和存儲(chǔ)條件進(jìn)行存放，確保藥品質(zhì)量完好。
6.特殊藥品嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定管理，嚴(yán)格核對(duì)資料后發(fā)放。
7.藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動(dòng)，認(rèn)真核對(duì)處方和藥品的規(guī)格，有效期，服用方法，注意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息確保藥品準(zhǔn)確付給，符合相關(guān)規(guī)定，建立完整的購(gòu)銷記錄。
8.對(duì)藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤檢測(cè)，一旦發(fā)現(xiàn)及時(shí)上報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)并及時(shí)追回藥品對(duì)患者進(jìn)行跟蹤服務(wù)保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
經(jīng)過全體職工的共同努力完善了藥品質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)了自身建設(shè)，經(jīng)過自查認(rèn)為基本符合藥品主管部門的規(guī)定條件，但仍有不足之處，在以后的工作中盡量做到完美無缺，盡善盡美，為xx的父老鄉(xiāng)親用上安全藥，有效藥，放心藥而努力奮斗。
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇九
xx市區(qū)xxx藥店，位于xxx區(qū)xxx號(hào)鋪面，企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx，經(jīng)營(yíng)面積200平方米，共有員工10人，經(jīng)營(yíng)品種4000余個(gè)，經(jīng)營(yíng)方式零售，經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品；從開業(yè)至今無違規(guī)經(jīng)營(yíng)，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今后的工作中繼續(xù)加強(qiáng)和提高藥品質(zhì)量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買到質(zhì)量可靠的藥品，我店嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則進(jìn)行藥品質(zhì)量管理，根據(jù)《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自檢自查，自查結(jié)果為“通過gsp認(rèn)證”現(xiàn)將我店實(shí)施gsp情況的自查情況報(bào)告如下：
一、管理職責(zé)。
我店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，所有證照懸掛于藥店顯著位置，方便群眾監(jiān)督。
我店根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn)和特殊性，設(shè)立了具有藥劑師職稱的專職質(zhì)量管理員，賦予“一票否決權(quán)”，負(fù)責(zé)藥店的日常管理工作及整個(gè)藥店經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的質(zhì)量管理和監(jiān)督，并定期對(duì)驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行職業(yè)技能培訓(xùn)及崗位人員培訓(xùn)。設(shè)立了兼職驗(yàn)收員，負(fù)責(zé)對(duì)整個(gè)藥店所有藥品的質(zhì)量驗(yàn)收；設(shè)立了兼職養(yǎng)護(hù)員，負(fù)責(zé)整個(gè)藥店藥品的養(yǎng)護(hù)工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運(yùn)作的《質(zhì)量管理制度》，使所崗位所有操作都實(shí)行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。
我店對(duì)《質(zhì)量管理制度》中的各項(xiàng)規(guī)章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據(jù)檢查考核對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)和處罰，并建立記錄。每年進(jìn)行一次質(zhì)量?jī)?nèi)部評(píng)審，一般為每年的11月到12月，并建立記錄。
藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的質(zhì)量檔案，我店善未達(dá)到。我們將在今后的工作中落實(shí)具體人員逐步完善。
二、人員與培訓(xùn)。
我店質(zhì)量管理員為藥劑師，符合gsp管理要求。驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員均為高中（中專）以上學(xué)歷，達(dá)到gsp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預(yù)防控制中心體檢合格，無傳染病、精神病等可能會(huì)污染藥品的疾病，并持有健康證。同時(shí)建立了員工檔案、健康檔案。
我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)考核，成績(jī)合格后方可上崗。在崗后，根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓(xùn)考核。并建立了培訓(xùn)檔案。
關(guān)鍵項(xiàng)4項(xiàng)，一般項(xiàng)8項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)完全達(dá)到，一般項(xiàng)完全達(dá)到。
三、設(shè)施與設(shè)備。
備，銷售柜組標(biāo)示醒目，店面環(huán)境清潔衛(wèi)生，地面平整，所有藥品經(jīng)營(yíng)之路管理工作配以電子計(jì)算機(jī)管理，并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監(jiān)督局檢驗(yàn)合格的溫濕度計(jì)一臺(tái)，防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備，工作正常，達(dá)到gsp標(biāo)準(zhǔn)要求。
關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng)，一般項(xiàng)10項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到2項(xiàng)（另6801項(xiàng)為合理缺項(xiàng)），一般項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)（另6705、6807、6808項(xiàng)為合理缺項(xiàng)）。
四、進(jìn)貨與驗(yàn)收。
我店采購(gòu)員嚴(yán)格按“按需采購(gòu)、擇優(yōu)采購(gòu)”的原則從通gsp認(rèn)證的實(shí)力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購(gòu)入藥品，票據(jù)合法，做到票、帳、貨相符，驗(yàn)收按質(zhì)量管理制度程序，驗(yàn)品名、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號(hào)、效期、生產(chǎn)日期、說明書、包裝、外觀質(zhì)量等，并做好記錄，達(dá)到gsp要求，首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)審核按gsp要求進(jìn)行。
關(guān)鍵項(xiàng)9項(xiàng)，一般項(xiàng)14項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)（另7007、7002項(xiàng)為合理缺項(xiàng)），一般項(xiàng)達(dá)到13項(xiàng)（另7504項(xiàng)為合理缺項(xiàng)）。
五、陳列與養(yǎng)護(hù)。
藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列，藥品擺放做到標(biāo)示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號(hào)放在新批號(hào)前，嚴(yán)格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每天早上和下午按時(shí)記錄溫濕度，發(fā)現(xiàn)超范圍時(shí)及時(shí)采取處理措施，保證陳列藥品的環(huán)境符合要求，定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄，檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員按gsp要求進(jìn)行處理并做好記錄。
關(guān)鍵項(xiàng)8項(xiàng)，一般項(xiàng)16項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)（另7707項(xiàng)為合理缺項(xiàng)），一般項(xiàng)達(dá)到12項(xiàng)（另7706、7709、7804、7901四項(xiàng)為合理缺項(xiàng)）。
六、銷售與服務(wù)。
營(yíng)業(yè)員根據(jù)藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)，處方藥的銷售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱的人員審核方可銷售，并做好處方藥銷售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著位置設(shè)置了服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿，對(duì)顧客給予我們的寶貴意見，我們認(rèn)真處理和及時(shí)反饋。
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇十
xx年度，我站仍然圍繞國(guó)家監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范要求及《江蘇省日常環(huán)境質(zhì)量控制樣品采集、分析控制要求》開展質(zhì)量管理工作，以增強(qiáng)職工質(zhì)量意識(shí)、提高監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量為目的，以國(guó)家、省環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量保證的相關(guān)技術(shù)規(guī)定和要求為依據(jù)，對(duì)監(jiān)測(cè)工作的全過程實(shí)施全面質(zhì)量管理，為保證監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確有效起到了一定的作用。
一、鞏固實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、資質(zhì)認(rèn)定成果。
xx年初我站順利通過國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可復(fù)評(píng)審和實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定復(fù)評(píng)審兩項(xiàng)工作。本年度我站以鞏固實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定成果為目的，以質(zhì)量體系文件為依據(jù)，全面學(xué)習(xí)、貫徹落實(shí)新版iso/iec17025實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則，對(duì)本年度監(jiān)督評(píng)審工作中的不符合項(xiàng)，進(jìn)行了全面認(rèn)真整改。保證了我站質(zhì)量體系文件的適用性和有效性。對(duì)新購(gòu)儀器設(shè)備也及時(shí)編寫了相關(guān)的操作規(guī)程，確保我站的監(jiān)測(cè)工作按照iso/iec17025認(rèn)可準(zhǔn)則持續(xù)有效運(yùn)行。
二、組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)崗位培訓(xùn)，提高全員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
根據(jù)本年度制定的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)計(jì)劃和泰州市質(zhì)管工作要點(diǎn)以及本站質(zhì)量管理工作計(jì)劃，開展了環(huán)境監(jiān)測(cè)基礎(chǔ)知識(shí)、質(zhì)量保證與質(zhì)量控制技術(shù)的應(yīng)用、水污染防治法相關(guān)法律法規(guī)等方面的學(xué)習(xí)，同時(shí)組織全站人員繼續(xù)學(xué)習(xí)iso/iec17025實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則，通過加強(qiáng)監(jiān)測(cè)人員的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，業(yè)務(wù)素質(zhì)都有明顯的提高。
在抓好自身學(xué)習(xí)的同時(shí)，積極參加上級(jí)部門舉辦的各類學(xué)習(xí)班、培訓(xùn)班。全年共有14人先后分別參加了《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審員培訓(xùn)》、《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)評(píng)定》、《新聞稿件寫作培訓(xùn)》、《機(jī)動(dòng)車尾氣檢測(cè)培訓(xùn)》、《核與輻射監(jiān)測(cè)培訓(xùn)》、《污染源自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng)比對(duì)監(jiān)測(cè)實(shí)際應(yīng)用》、《水、土壤、空氣中揮發(fā)性有機(jī)物分析》等培訓(xùn)工作。為提高我站監(jiān)測(cè)工作能力，拓寬監(jiān)測(cè)領(lǐng)域打下了基礎(chǔ)。
三、積極參加上級(jí)部門組織的能力驗(yàn)證、比對(duì)和技能競(jìng)賽等活動(dòng)。
本年度，我站積極組織相關(guān)人員分別參加了度江蘇省環(huán)境監(jiān)測(cè)中心組織的水質(zhì)中揮發(fā)酚、總氮的實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委組織的水中五種無機(jī)鹽檢測(cè)的能力驗(yàn)證以及泰州市環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)監(jiān)測(cè)技能競(jìng)賽，比對(duì)結(jié)果一次性全部合格，能力驗(yàn)證結(jié)果未下達(dá)通報(bào)，在監(jiān)測(cè)技能競(jìng)賽中榮獲團(tuán)體第一名，徐暢榮獲理論競(jìng)賽第三名和監(jiān)測(cè)技能競(jìng)賽優(yōu)秀選手。
四、嚴(yán)把質(zhì)量控制關(guān)，提高監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量。
為繼續(xù)加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)和污染源監(jiān)測(cè)兩方面工作的規(guī)范化，使現(xiàn)場(chǎng)采樣工作的質(zhì)量得到有效控制，今年，在上年度質(zhì)控的基礎(chǔ)上，結(jié)合我省實(shí)施的環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)控樣要求的具體規(guī)定，繼續(xù)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)采樣、污染源監(jiān)測(cè)實(shí)施相應(yīng)的質(zhì)控措施，通過實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)全程序空白、現(xiàn)場(chǎng)平行樣、室內(nèi)平行樣、加標(biāo)回收、質(zhì)量控制圖和標(biāo)準(zhǔn)樣品比對(duì)等質(zhì)控措施的應(yīng)用，使我站的監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量得到有效控制。
全年共完成質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)7582個(gè)，檢查率大于20%，合格率大于97%。其中，現(xiàn)場(chǎng)平行樣2116個(gè);室內(nèi)平行樣2327個(gè);加標(biāo)回收樣1911個(gè);標(biāo)準(zhǔn)樣品9個(gè);全程序空白1219個(gè)。全年質(zhì)控樣品的檢查率和質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的合格率均達(dá)到省相關(guān)質(zhì)控要求。
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇十一
大家好！我叫龔xx，現(xiàn)任蕪湖中心連鎖店?duì)I業(yè)員，新的一年開始了，又是萬象更新的一年，也迎來了我到大藥房工作的第八個(gè)年頭，回望八年的工作，在公司各位領(lǐng)導(dǎo)和各位店長(zhǎng)的帶領(lǐng)和培養(yǎng)下，使我具備了擔(dān)任店長(zhǎng)的基本條件。
工作經(jīng)驗(yàn)的不斷積累使我具備了以下作為店長(zhǎng)的基本條件：
在大藥房的3年工作中，我學(xué)到了銷售技巧、積累了管理經(jīng)驗(yàn)，提高了服務(wù)水平。對(duì)待公司的各項(xiàng)制度能夠自覺遵守，對(duì)于上級(jí)交予的任務(wù)能夠認(rèn)真按時(shí)的完成，幾年的磨練，使我思想更加成熟，業(yè)務(wù)更加熟練，思考和處理問題的方法更加穩(wěn)妥，對(duì)待工作的態(tài)度更加嚴(yán)謹(jǐn)和踏實(shí)，這更是作為店長(zhǎng)的基本素質(zhì)。
如果我競(jìng)聘成功將從以下幾方面展開工作：
2、商品管理方面：掌握門店基本情況，和門店店員做好品類分析，全面掌握總首推品種的銷售情況，保證該類品種不缺貨、不斷檔，提高銷售和毛利，了解周邊市場(chǎng)的消費(fèi)情況，建立以顧客需求為導(dǎo)向的合理產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，以此來滿足顧客需求。
3、會(huì)員管理方面：對(duì)于我們的忠實(shí)會(huì)員建立忠實(shí)會(huì)員檔案，對(duì)這些會(huì)員做定時(shí)回訪工作，對(duì)有定向品種消費(fèi)的顧客，在遇有優(yōu)惠待遇時(shí)，要以電話主動(dòng)通知，對(duì)首次進(jìn)店消費(fèi)滿100元并沒有會(huì)員卡的顧客要主動(dòng)為其辦理會(huì)員卡，并為其說明會(huì)員的各種優(yōu)惠政策，為以后成為大藥房的忠實(shí)顧客奠定基礎(chǔ)。
4、服務(wù)管理方面：熱情、周到、專業(yè)的服務(wù)是我們大藥房經(jīng)營(yíng)的亮點(diǎn)，顧客就是上帝，只有取得了他們的信任，我們才會(huì)有生存下去的養(yǎng)料，所以我們就要在服務(wù)上更加的完善自己，讓顧客覺得我們和他們是沒有距離的，而這些是需要我們?cè)谌粘＜?xì)小的工作中點(diǎn)滴積累的，只有這樣我們才能夠成為這個(gè)行業(yè)的長(zhǎng)青樹，利于不敗之地。
5、營(yíng)銷管理方面：根據(jù)各門店的地理位置和周邊的購(gòu)買能力不同，針對(duì)門店自身情況制定不同的營(yíng)銷計(jì)劃，一個(gè)成功的營(yíng)銷活動(dòng)模式不僅可以給門店帶來固定的客流，更重要的是可以為企業(yè)創(chuàng)造利潤(rùn)，這樣就要求我們的活動(dòng)要有對(duì)視覺上的沖擊性和對(duì)購(gòu)買力具有一定的刺激性，從而使?fàn)I銷活動(dòng)能夠最大限度的促進(jìn)銷售的增長(zhǎng)。
6、安全管理方面：抓好四防安全工作，將公司的各項(xiàng)規(guī)章制度落實(shí)到實(shí)處，做到安全事故防患于未然，將安全隱患消滅在萌芽之中。
尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)、各位評(píng)委，以上是我對(duì)成為一名店長(zhǎng)之后的工作想法，如果我競(jìng)聘成功，我決不會(huì)辜負(fù)領(lǐng)導(dǎo)的期望，按照我的自述做好我的本職工作，做一名讓領(lǐng)導(dǎo)和店員放心的店長(zhǎng)。如果競(jìng)聘不成功，那就說明我與店長(zhǎng)的能力還有一定的差距，那么我會(huì)回到原工作崗位，安心工作，努力學(xué)習(xí)，全面提高自己的綜合素質(zhì)，爭(zhēng)取早日成為一名讓領(lǐng)導(dǎo)放心的合格的店長(zhǎng)。
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇十二
各位領(lǐng)導(dǎo)、同事們：你們好!
時(shí)間過得真快，的腳步即將邁向身后，回想走過的腳印，深深淺淺一年時(shí)間，有歡笑，有淚水，有小小的成功，也有淡淡的失落。20這一年是有意義的、有價(jià)值的、有收獲的。在工作上我認(rèn)真做好本職工作，堅(jiān)持學(xué)習(xí)，與時(shí)俱進(jìn)，對(duì)領(lǐng)導(dǎo)交辦的事項(xiàng)從不馬虎，工作兢兢業(yè)業(yè)，忠于職守，順利完成各項(xiàng)工作任務(wù)。在思想政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)知識(shí)、寫作水平方面有了一定程度的進(jìn)步和提高，在作風(fēng)上廉潔奉公、務(wù)真求實(shí)。
年是我們公司創(chuàng)業(yè)的第二年，也是我們公司產(chǎn)銷量全面提升的一年，從去年的創(chuàng)業(yè)年到今年的效益年我們走過了一段艱苦的歷程。雖然在今年我們遇到了洶涌的金融危機(jī)，企業(yè)的產(chǎn)銷量隨之下降，但是我們更加明確了質(zhì)量的重要性，并加強(qiáng)了質(zhì)量管理。我作為供方質(zhì)量管理員，2012年在部門領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下不斷創(chuàng)新供方質(zhì)量管理的方式和方法，使得進(jìn)貨檢驗(yàn)質(zhì)量水平不斷提高，現(xiàn)將工作情況作述職報(bào)告如下：
一、堅(jiān)持政治思想學(xué)習(xí)。
本人嚴(yán)格按照xx同志提出的“勤于學(xué)習(xí)、善于創(chuàng)造、樂于奉獻(xiàn)”的要求，堅(jiān)持“講學(xué)習(xí)、講政治、講正氣”，始終把耐得平淡、舍得付出、默默無聞作為自己的準(zhǔn)則;深入學(xué)習(xí)，不斷提高觀察、分析和處理問題的能力，用各方面的知識(shí)充實(shí)自己，加快知識(shí)更新，增強(qiáng)應(yīng)變能力。
二、優(yōu)化管理流程，提高管理效率，狠抓供方質(zhì)量管理。
xx年年外檢站只單純負(fù)責(zé)進(jìn)貨檢驗(yàn)，沒有采購(gòu)質(zhì)量控制的職能，與供方的溝通交流少，進(jìn)貨檢驗(yàn)的問題不能及時(shí)處理和跟蹤驗(yàn)證，每月的進(jìn)貨檢驗(yàn)合格率都與目標(biāo)值相差甚遠(yuǎn)，錯(cuò)漏檢現(xiàn)象時(shí)常發(fā)生，檢驗(yàn)員的檢驗(yàn)技能急需提高。
2012年我們強(qiáng)化了外檢站職能，將進(jìn)貨檢驗(yàn)與供方質(zhì)量管理有機(jī)了結(jié)合起來。供方質(zhì)量管理以前是檢驗(yàn)和供方審核、評(píng)價(jià)、信息反饋分開，現(xiàn)在，我們將供方的質(zhì)量管理員與外檢站整合到一起，有效縮短了供方質(zhì)量問題的處理時(shí)間，提高了效率。與此同時(shí)，我們加大了對(duì)供方的管理力度。一方面針對(duì)內(nèi)部反饋的供方異常信息、經(jīng)常出現(xiàn)的不合格項(xiàng)與供方進(jìn)行溝通交流的頻次大大增加，督促供方整改，第二是加大了對(duì)供方的考核力度，每月按時(shí)對(duì)供方造成的損失進(jìn)行考核和索賠，使供方對(duì)質(zhì)量問題更加重視。第三是實(shí)施了紅黃牌制度，對(duì)重復(fù)出現(xiàn)同一質(zhì)量問題的供方采取警告、停止供貨等手段，及時(shí)督促供方改進(jìn)質(zhì)量。第四是加強(qiáng)了供方審核工作。今年首次將檢具、工裝的供方納入了供方審核的范圍。通過這些措施，供方質(zhì)量意識(shí)有了明顯的好轉(zhuǎn)，進(jìn)貨合格率逐步提高。
我們還建立了《供方異常質(zhì)量信息臺(tái)帳》對(duì)供方產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，特別注重加強(qiáng)與過程檢驗(yàn)、剖殼分析、市場(chǎng)反饋信息的溝通，及時(shí)反饋屬于供方責(zé)任的質(zhì)量問題，建立起有效的信息反饋系統(tǒng)將質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量信息反饋和質(zhì)量改進(jìn)有機(jī)結(jié)合，適時(shí)地了解供方狀況和質(zhì)量改進(jìn)的進(jìn)展情況，同時(shí)還要求外檢站檢驗(yàn)員參與到供方質(zhì)量問題的跟蹤驗(yàn)證中來，做到人人落實(shí)職責(zé)，人人負(fù)責(zé)檢查驗(yàn)證。
2012年我們針對(duì)外檢站檢驗(yàn)員檢驗(yàn)水平不高的問題舉辦了專門的培訓(xùn)，如：零件質(zhì)量特性的重要性及對(duì)成品的影響培訓(xùn)、gb2828抽樣培訓(xùn)、量檢具選擇和使用的培訓(xùn)等。2012年我們將進(jìn)一步加強(qiáng)員工培訓(xùn)工作，通過前期公司舉辦的ji培訓(xùn)嚴(yán)格按照此模式提高培訓(xùn)的有效性，增強(qiáng)員工的檢驗(yàn)技能。
我們將加強(qiáng)供方質(zhì)量控制。一是培養(yǎng)基地式供方，對(duì)質(zhì)量長(zhǎng)期穩(wěn)定的供方采取放寬檢查的優(yōu)惠政策，提高供方質(zhì)量管理的積極性，提高檢驗(yàn)效率、降低檢驗(yàn)成本。二是策劃適宜的質(zhì)量管理體系要求，用受益者推動(dòng)的方式促進(jìn)供方提高管理水平，適宜時(shí)幫助供方推行spc管理。三是加強(qiáng)供方信息溝通和交流，加大供方考核力度，及時(shí)向供方反饋物資質(zhì)量信息。為了解物資在使用中的質(zhì)量情況，確保生產(chǎn)，積極主動(dòng)與車間和生產(chǎn)部門溝通，掌握物資在生產(chǎn)中的質(zhì)量信息，并及時(shí)反饋給供方，提出質(zhì)量控制要求，使物資質(zhì)量更加符合生產(chǎn)的要求。
三、認(rèn)真加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)學(xué)習(xí)，不斷充實(shí)自己的業(yè)務(wù)知識(shí)。
本人努力堅(jiān)持“向人學(xué)、向書本學(xué)”的學(xué)習(xí)型適應(yīng)思路：一方面，虛心向有經(jīng)驗(yàn)的`工程師請(qǐng)教，通過他們對(duì)工作的熱情、和積極性來規(guī)范自己的工作態(tài)度;另一方面，認(rèn)真學(xué)習(xí)壓縮機(jī)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)教材、質(zhì)量工程師教材和機(jī)械制造專業(yè)相關(guān)書籍，從中汲取營(yíng)養(yǎng)，努力掌握有關(guān)質(zhì)量方面的專業(yè)知識(shí)，在最短時(shí)間內(nèi)把自己塑造成為了一名合格的供方質(zhì)量管理員。
四、不足之處。
一年來，本人作出了一定的努力，在領(lǐng)導(dǎo)和同志們的關(guān)心支持下，也取得了一定的成績(jī)，但距領(lǐng)導(dǎo)和同志們的要求還有不少的差距：
1、在工作中與領(lǐng)導(dǎo)交流溝通不夠。
2、由于自己比較年輕，工作經(jīng)驗(yàn)不足，所以在開展工作時(shí)缺乏魄力。綜合協(xié)調(diào)能力和專業(yè)知識(shí)方面欠缺，在工作的組織指揮上，缺乏堅(jiān)定性。
3、具體工作當(dāng)中存在檢查力度不夠和工作積極性不高等缺點(diǎn)。有時(shí)考慮問題不夠周全，處理問題不夠細(xì)致。學(xué)習(xí)不夠，知識(shí)面不廣。
以上這些都有待于在今后的工作中，克服缺點(diǎn)，進(jìn)一步完善和提高，總之，我在工作崗位上履行了一名質(zhì)量管理人員的職責(zé)，取得了一定成績(jī)。但是，成績(jī)只屬于過去，明年工作重點(diǎn)首先是要抓好采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定;其次是質(zhì)量穩(wěn)中求高使產(chǎn)品質(zhì)量再上一個(gè)新臺(tái)階。提升個(gè)人工作管理能力，為適應(yīng)公司快速發(fā)展做出自已的貢獻(xiàn)。我將迎接新的挑戰(zhàn)，珍惜新的機(jī)會(huì)，揚(yáng)長(zhǎng)避短，做好新的工作，爭(zhēng)取新的進(jìn)步!
以上是我2012年的工作述職報(bào)告，我也特別想借助這樣一個(gè)機(jī)會(huì)，感謝車間領(lǐng)導(dǎo)給我一個(gè)施展自已才能的平臺(tái)，感謝我的同事在工作中對(duì)我的支持和幫助。
請(qǐng)大家繼續(xù)欣賞更多的述職報(bào)告：
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇十三
1、企業(yè)應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，機(jī)構(gòu)下設(shè)________、________。
2、企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的________和________，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
3、企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的________和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的'________、________及報(bào)告。
4、企業(yè)應(yīng)定期對(duì)《________》實(shí)施情況進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審。
5、滿足藥品分類保管和儲(chǔ)存要求的庫(kù)房及常溫庫(kù)溫度為________，陰涼庫(kù)存溫度不高于________，冷庫(kù)存溫度為________，各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在________之間。
6、對(duì)一類藥品、醫(yī)療毒性藥品，應(yīng)實(shí)行________制度。
7、對(duì)不合格藥品的處理情況應(yīng)定期________和________。
9、不合格藥品應(yīng)存放在________。
10、企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品除國(guó)家規(guī)定的以外應(yīng)有法定的_______________和_______________。
1、企業(yè)應(yīng)按規(guī)定建定藥品銷售記錄，記載藥品：( )
a品名、劑型 b生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單位、銷售數(shù)量 c規(guī)格、有效期、銷售日期等
2、企業(yè)制定的制度應(yīng)包括：( )
a質(zhì)量方針和目標(biāo)管理 b質(zhì)量體系的審核質(zhì)量責(zé)任 c質(zhì)量否決規(guī)定 d質(zhì)量信息管理首營(yíng)業(yè)和首營(yíng)品種的審核e質(zhì)量驗(yàn)收管理倉(cāng)儲(chǔ)保管、養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核的管理 f有關(guān)記錄和憑證、特殊藥品及效期藥品不合格藥品和退貨藥品管理 g質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理h藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定、衛(wèi)生和人員健康狀況管理 i質(zhì)量方面教育、培訓(xùn)及考核等內(nèi)容。
3、藥品出庫(kù)復(fù)核時(shí)，應(yīng)按發(fā)貨憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)。為便于質(zhì)量跟蹤所做的復(fù)核記錄，應(yīng)包括：( )
a購(gòu)貨單位、品名、劑型、規(guī)格 b批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量
c銷售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員 d通有名稱、批準(zhǔn)文號(hào)
1、企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員可以兼職()
2、驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證()
3、驗(yàn)收應(yīng)在規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行并要在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成()
4、退貨記錄需要保存一年()
5、企業(yè)銷售人員介紹藥品時(shí)可以適當(dāng)夸大()
1、企業(yè)在藥品出庫(kù)時(shí)，發(fā)現(xiàn)哪些問題應(yīng)停止發(fā)貨，報(bào)有關(guān)部門處理?
2、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分為幾區(qū)幾色?各區(qū)對(duì)應(yīng)的色標(biāo)是什么?
一. 1、質(zhì)量管理組 質(zhì)量驗(yàn)收組
2、經(jīng)營(yíng)方式 經(jīng)營(yíng)范圍
3、查詢、調(diào)查、處理
4、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
5、0-30℃、20℃、45%-75%
6、雙人驗(yàn)收
7、匯總和分析
8、1，3
9、不合格區(qū)
10、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)
二、 2.全選
三、1.× 2.√ 3. √ 4.× 5. ×
四、1.
(1)藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏
(2)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象
(3)包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落
(4)藥品已超出有效期
2.藥品存放倉(cāng)庫(kù)實(shí)行分區(qū)和庫(kù)區(qū)色標(biāo)管理。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)分為五個(gè)區(qū)：合格區(qū)、不合格區(qū)、待檢區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)。各庫(kù)區(qū)色標(biāo)一定要對(duì)應(yīng)正確，避免錯(cuò)用混用。待驗(yàn)區(qū)和退貨區(qū)用黃色，合格區(qū)和發(fā)貨區(qū)用綠色，不合格品區(qū)用紅色。
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇十四
簡(jiǎn)歷編號(hào)：
更新日期：
無照片。
姓名：
/
國(guó)籍：
中國(guó)。
目前所在地：
廣州。
民族：
漢族。
戶口所在地：
珠海。
身材：
162cm?48kg。
婚姻狀況：
未婚。
年齡：
27歲。
培訓(xùn)認(rèn)證：
誠(chéng)信徽章：
求職意向及工作經(jīng)歷。
人才類型：
普通求職?
應(yīng)聘職位：
財(cái)務(wù)類：出納、醫(yī)院/醫(yī)療/護(hù)理/美容保健類：藥品質(zhì)量管理員、銷售助理：
工作年限：
7
職稱：
初級(jí)。
求職類型：
全職。
可到職日期：
兩個(gè)星期。
--3500。
希望工作地區(qū)：
廣州廣州。
個(gè)人工作經(jīng)歷：
公司名稱：
起止年月：-01～-02廣州廣莎藥業(yè)有限公司。
公司性質(zhì)：
所屬行業(yè)：
擔(dān)任職務(wù)：
工作描述：
離職原因：
公司名稱：
起止年月：-01～-12廣州廣莎藥業(yè)有限公司。
公司性質(zhì)：
股份制企業(yè)所屬行業(yè)：化學(xué)化工，生物制品。
擔(dān)任職務(wù)：
咨詢部主管\出納。
工作描述：
3.及時(shí)記帳，定期核對(duì)現(xiàn)金日記帳與總帳，并編制“銀行存款余額調(diào)節(jié)表”。做到帳帳、帳款相符，日清月結(jié)。
4.開具增值稅發(fā)票、普遍發(fā)票、收據(jù)等，并掃描發(fā)票上傳至稅局，次月月初到稅局抄稅。
離職原因：
公司名稱：
起止年月：-01～-11廣州市晨初數(shù)碼連鎖。
公司性質(zhì)：
所屬行業(yè)：
擔(dān)任職務(wù)：
店長(zhǎng)。
工作描述：
離職原因：
公司名稱：
公司性質(zhì)：
民營(yíng)企業(yè)所屬行業(yè)：化學(xué)化工，生物制品。
擔(dān)任職務(wù)：
職銷售文員。
工作描述：
主要負(fù)責(zé)公司各種文檔、訂單、銷售報(bào)表的整理和歸類。員工考勤記錄。
離職原因：
教育背景。
畢業(yè)院校：
湖北省工學(xué)院。
最高學(xué)歷：
大專。
畢業(yè)日期：
所學(xué)專業(yè)一：
藥物制劑。
所學(xué)專業(yè)二：
受教育培訓(xùn)經(jīng)歷：
學(xué)校（機(jī)構(gòu)）。
專業(yè)。
獲得證書。
證書編號(hào)。
拓途培訓(xùn)。
會(huì)計(jì)。
會(huì)計(jì)從業(yè)資格證。
語言能力。
外語：
英語良好。
國(guó)語水平：
優(yōu)秀。
粵語水平：
精通。
工作能力及其他專長(zhǎng)。
2009.3月取得廣州市藥監(jiān)局的藥品驗(yàn)收員證。
2009.7月考取廣東省財(cái)政廳的.會(huì)計(jì)證。
本人有強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)合作精神,對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé),能吃苦上進(jìn)心強(qiáng)、自信。日常英語口頭及書面表達(dá)能力良好,精通廣東話。
詳細(xì)個(gè)人自傳。
本人性格活潑開朗，自信，待人熱情。注重團(tuán)隊(duì)合作精神，做事認(rèn)真負(fù)責(zé)，工作態(tài)度積極向上，心理素質(zhì)好。有良好的溝通技巧，處理突發(fā)事件自如。對(duì)事物接受、理解能力強(qiáng)，具備較好的專業(yè)職能,能勝任多種不同的職務(wù)同時(shí)熱切希望能夠加入貴公司（單位）！。
備注:保險(xiǎn),中介勿擾!!!
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藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇十五
回首過去，展望未來，20xx年，面對(duì)新挑戰(zhàn)，醫(yī)藥行業(yè)的改革，公司內(nèi)部政策的變動(dòng)，質(zhì)量管理工作使命光榮，責(zé)任重大。我們會(huì)在公司正確領(lǐng)導(dǎo)和各位同事的共同努力下，進(jìn)一步振奮精神，團(tuán)結(jié)一致，以更加良好的精神狀態(tài)，更加扎實(shí)細(xì)致的`工作作風(fēng)，更加快捷的工作效率，保證藥品質(zhì)量安全，為公司更快更好的做出新貢獻(xiàn)。
工作中存在的問題：
1、應(yīng)加強(qiáng)自身學(xué)習(xí)，有些不懂的質(zhì)量問題應(yīng)向薛部長(zhǎng)、公司上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和藥監(jiān)局咨詢，以便及時(shí)準(zhǔn)確的解決各種問題。
2、應(yīng)合理安排好自己的工作計(jì)劃，認(rèn)真對(duì)工作作出總結(jié)。對(duì)于工作中出現(xiàn)的失誤要認(rèn)真分析，避免再次犯錯(cuò)。
3、應(yīng)提高工作效率，工作不能拖拉，當(dāng)日工作當(dāng)日完成。
4、工作不能做了算結(jié)束了，應(yīng)做好做仔細(xì)。
5、單位、品種和客戶資質(zhì)審核應(yīng)更仔細(xì)，證照變更后應(yīng)及時(shí)向購(gòu)銷單位索要，資質(zhì)到期提前索要，嚴(yán)防不合法不合規(guī)資質(zhì)。
6、養(yǎng)護(hù)、驗(yàn)收記錄要多看，多查找錯(cuò)誤，提醒驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員及時(shí)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)7、電子監(jiān)管碼要仔細(xì)核對(duì)，進(jìn)銷存一定要核對(duì)到。
8、每月自查中查找錯(cuò)誤，越多越好，越仔細(xì)越好。
9、質(zhì)量管理體系文件中發(fā)現(xiàn)的錯(cuò)誤要及時(shí)通知相關(guān)人員更改。
10、申報(bào)材料要仔細(xì)核對(duì)，倉(cāng)庫(kù)面積要參照上次的申報(bào)材料，人員。
11、人員變更、拿到上崗證或在山東省藥品營(yíng)銷人員網(wǎng)上備案后，要及時(shí)通知相關(guān)部門和人員（如藥神中的人員等）。
12、藥品商品檔案中的規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)等信息要和藥品的標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)應(yīng)，認(rèn)真核對(duì)。
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇十六
醫(yī)療衛(wèi)生改革的最終目標(biāo)是要以較低廉的費(fèi)用為病人提供較優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。近幾年來，我院和其它市級(jí)綜合性醫(yī)院一樣，成為了我市醫(yī)療衛(wèi)生工作的基本組成部分，而且形成了獨(dú)有的中醫(yī)醫(yī)療衛(wèi)生工作體系，在為人民群眾提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的中醫(yī)藥醫(yī)療保健服務(wù)、繼承發(fā)展中醫(yī)藥學(xué)術(shù)和培養(yǎng)中醫(yī)藥人才方面作了不懈的努力。在2004年，我院堅(jiān)持以病人為中心的服務(wù)理念，以提高醫(yī)療質(zhì)量、合理收費(fèi)、降低醫(yī)療費(fèi)用為落腳點(diǎn)，努力為廣大患者提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。醫(yī)院業(yè)務(wù)收入同比增加14.36%，門診量同比增加12.18%，住院病人同比增加5.41%，剔除工作量增加因素后，同比增加4.85%，而每個(gè)門診病人費(fèi)用為108.78元,為我市市級(jí)9家醫(yī)院的最低。
一、加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，保證和提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量
（一）醫(yī)療質(zhì)量管理是醫(yī)院管理的核心，提高醫(yī)療質(zhì)量是管理醫(yī)院根本目的。醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院的生命線，醫(yī)療水平的高低、醫(yī)療質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到醫(yī)院的生存和發(fā)展。2004年，我院在“醫(yī)療質(zhì)量服務(wù)年”活動(dòng)的基礎(chǔ)上，把減少醫(yī)療質(zhì)量缺陷，及時(shí)排查、消除醫(yī)療安全隱患，減少醫(yī)療事故爭(zhēng)議，杜絕醫(yī)療事故當(dāng)作重中之重的工作。我院嚴(yán)把醫(yī)療質(zhì)量關(guān)，各科室嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度，規(guī)范診療行為，堅(jiān)持首診負(fù)責(zé)制、三級(jí)查房制、疑難病人會(huì)診、重危病人及術(shù)前術(shù)后討論制度。增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)，注重醫(yī)療活動(dòng)中的動(dòng)態(tài)分析，做好各種防范措施，防患于未然。針對(duì)當(dāng)前患者對(duì)醫(yī)療知情權(quán)要求的提高，完善各項(xiàng)告知制度。加強(qiáng)質(zhì)控管理，住院病歷書寫實(shí)施了《**市中醫(yī)病歷書寫實(shí)施細(xì)則》和評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，通過近一年的運(yùn)行，我院住院病歷的書寫在全市中醫(yī)系統(tǒng)住院病歷質(zhì)控檢查中，總分為全市第二位，前十名優(yōu)勝病歷中我院占三位，前二名均為我院醫(yī)務(wù)人員。
（二）優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)流程以提高醫(yī)療質(zhì)量的基礎(chǔ)。服務(wù)流程是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的運(yùn)行結(jié)構(gòu)和方式，在不增加病房、衛(wèi)技人員的基礎(chǔ)上，優(yōu)化的醫(yī)療服務(wù)流程決定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的效率和競(jìng)爭(zhēng)力，這在很大程度上增強(qiáng)了醫(yī)院的長(zhǎng)期生存能力，使醫(yī)院的可用資源通過平衡流程中的各組成部分來減少重復(fù)和浪費(fèi)，使醫(yī)院現(xiàn)有硬件和達(dá)到較高的利用率和較好的利用水平，盡可能發(fā)揮專業(yè)技術(shù)人員的能力，盡可能滿足病員的需求，取得較高的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。我院堅(jiān)持以病人為中心，在優(yōu)化醫(yī)療流程，方便病人就醫(yī)上下功夫，求實(shí)效，增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)，優(yōu)化發(fā)展環(huán)境，努力為病人提供溫馨便捷、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。推出各項(xiàng)便民措施，如收費(fèi)掛號(hào)窗口聯(lián)網(wǎng)，減少掛號(hào)排長(zhǎng)隊(duì)，部分專家設(shè)立專門掛號(hào)窗口，推出電話預(yù)約掛號(hào)等措施。醫(yī)技科室出報(bào)告單推出限時(shí)承諾。護(hù)理部門在開展星級(jí)護(hù)士評(píng)選活動(dòng)中涌現(xiàn)了一批先進(jìn)護(hù)士，全年評(píng)出星級(jí)護(hù)士56名，護(hù)患構(gòu)筑連心橋，推出便民措施，想方設(shè)法為病人解決實(shí)際問題，住院病人對(duì)護(hù)理工作滿意度達(dá)96%。
（三）實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全教育，是加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量的基礎(chǔ)。如何提高管理者自身素質(zhì)和加強(qiáng)全院醫(yī)務(wù)人員的素質(zhì)教育是質(zhì)量管理的基礎(chǔ)。提高醫(yī)療質(zhì)量不是單靠幾位管理者或部分醫(yī)務(wù)人員的努力可以實(shí)現(xiàn)的，而是需要醫(yī)院全體職工具有正確的人生觀、價(jià)值觀、職業(yè)道德觀；需要強(qiáng)烈的責(zé)任感、事業(yè)心、同情心；需要樹立牢固的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全意識(shí)；在院內(nèi)全面開展優(yōu)質(zhì)服務(wù)和“安全就是最大的節(jié)約，事故就是最大的浪費(fèi)”活動(dòng)，激發(fā)職工比學(xué)習(xí)、講奉獻(xiàn)的敬業(yè)精神，形成了比、學(xué)、趕、超的良好氛圍。
（四）建立完善的質(zhì)量管理體系，規(guī)范醫(yī)療行為是核心。近年來，我院從加強(qiáng)制度建設(shè)入手，結(jié)合各崗位的工作性質(zhì)、工作內(nèi)容，制定了崗位職責(zé)、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、人事管理、會(huì)議、學(xué)習(xí)、考勤、安全保衛(wèi)、后勤管理、財(cái)務(wù)財(cái)產(chǎn)管理、統(tǒng)計(jì)報(bào)表管理、醫(yī)療文書檔案管理，獎(jiǎng)、懲等共五部分241條管理制度；制定了行政管理、醫(yī)療質(zhì)量管理、護(hù)理質(zhì)量管理、藥品管理、院內(nèi)感染控制管理、財(cái)務(wù)管理以及思想政治工作和醫(yī)德醫(yī)風(fēng)管理等26項(xiàng)質(zhì)量控制考核細(xì)則；制定職能科室、業(yè)務(wù)科室綜合目標(biāo)責(zé)任書，做到一級(jí)管一級(jí)，一級(jí)向一級(jí)負(fù)責(zé)的格局。明確責(zé)任，保證職能，做到責(zé)、權(quán)明確，利益適度，從而管理上做到了有章可循，有章必依，逐步完善管理上的法制化、制度化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
建立符合醫(yī)院實(shí)際的質(zhì)量管理體系，醫(yī)院成立了以院長(zhǎng)、副院長(zhǎng)、醫(yī)務(wù)科和各臨床科室為成員的質(zhì)量管理，質(zhì)量控制考核領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)全院質(zhì)量管理工作。全院形成了主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓；分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓；職能科室天天抓；臨床科室時(shí)時(shí)抓的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全管理的格局。
加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理堅(jiān)持平時(shí)檢查與月、季、年質(zhì)控相結(jié)合，嚴(yán)把環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān)，確保終末質(zhì)量關(guān)。“抓三基”、“促三嚴(yán)”、落實(shí)“三級(jí)醫(yī)師”查房制度。醫(yī)務(wù)科經(jīng)常組織院內(nèi)職工學(xué)習(xí)衛(wèi)生法律、法規(guī)、制度、操作規(guī)程及操作常規(guī)，并記入個(gè)人業(yè)務(wù)檔案。近年來通過開展以醫(yī)療業(yè)務(wù)管理，努力提高醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全為目標(biāo)的全方位質(zhì)量管理工作，使醫(yī)院的各項(xiàng)工作達(dá)到了綜合目標(biāo)責(zé)任制預(yù)期目的，醫(yī)療質(zhì)量逐步提高，安全隱患逐漸減少，無醫(yī)療事故發(fā)生，醫(yī)療糾紛也相對(duì)較少，提高了醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全，今年順利通過浙江省三級(jí)乙等中醫(yī)院復(fù)評(píng)工作。
二、提高醫(yī)療質(zhì)量，降低醫(yī)療費(fèi)用，是醫(yī)院的最根本目標(biāo)
提高醫(yī)療質(zhì)量，降低醫(yī)療費(fèi)用，讓老百姓用較少的錢享受較為優(yōu)良的醫(yī)療服務(wù)是醫(yī)療體制改革的最根本目標(biāo)。降低醫(yī)療費(fèi)用，提高經(jīng)濟(jì)效益也是每一位院長(zhǎng)、患者、社會(huì)人、醫(yī)護(hù)人員等共同關(guān)心的社會(huì)問題，它是社會(huì)性質(zhì)和服務(wù)宗旨的直接反映。作為醫(yī)院的管理者要從加強(qiáng)科學(xué)管理素質(zhì)，降低管理成本著手，從提高服務(wù)質(zhì)量和業(yè)務(wù)質(zhì)量上下功夫，突出以“技”取勝而非以“費(fèi)”取勝。
（一）今年我院嚴(yán)格執(zhí)行藥品、大型醫(yī)療器械設(shè)備采購(gòu)招標(biāo)政策和藥品“順加作價(jià)”政策，實(shí)行醫(yī)藥分開核算、分別管理、調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，降低總的醫(yī)療費(fèi)用，降低藥品收入在醫(yī)院總收入中的比重。執(zhí)行藥價(jià)“順加作價(jià)”政策以后，我院減少藥品收入500多萬元，實(shí)實(shí)在在減輕了病人的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。要實(shí)現(xiàn)“降低病人費(fèi)用”這一目標(biāo)，首要的.是解決思想認(rèn)識(shí)問題和改善醫(yī)德醫(yī)風(fēng)問題，要堅(jiān)持“為人民服務(wù)”的宗旨，正確處理社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)收益的關(guān)系，把社會(huì)效益放在首位，防止片面追求經(jīng)濟(jì)收益而忽視社會(huì)效益的傾向的思想?！耙圆∪藶橹行摹?，以廣大患者利益為前提，切實(shí)把醫(yī)護(hù)工作作為一個(gè)崇高的職業(yè)，處理好醫(yī)院、個(gè)人與患者之間的利益問題；切實(shí)做到合理檢查、合理用藥，以低廉的價(jià)格提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，切實(shí)在醫(yī)療工作中實(shí)踐“三個(gè)代表”重要思想。
（二）擴(kuò)大門診業(yè)務(wù)量，提高工作效率。去年我院門診量達(dá)到53.81萬人次，與去年同比增加12.18%。通常來說，同一種病且病情差不多的情況下，門診治療往往比住院治療的費(fèi)用要低得多。
、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，我們以“保安全、促發(fā)展、強(qiáng)素質(zhì)”為總體要求，注重在履行職能、服務(wù)發(fā)展、隊(duì)伍建設(shè)上下功夫、花氣力，實(shí)現(xiàn)了“三提三零”目標(biāo)：全縣食品藥品安全意識(shí)不斷提高，食品藥品安全質(zhì)量不斷提升，食品藥品企業(yè)發(fā)展不斷提速；食品藥品行政執(zhí)法“零差錯(cuò)”，食品藥品安全監(jiān)管“零上訪”，群體性重大食品藥品安全事件“零發(fā)生”。
年主要工作：
一、盡心履職保安全
今年來，我們通過“三化”措施，繼續(xù)抓好食品藥品安全工程，確保了全縣群眾飲食用藥安全有效。
——安全監(jiān)管常態(tài)化。一是開展了日常監(jiān)管，完成對(duì)560家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常檢查和136家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的gsp認(rèn)證跟蹤檢查，確保了監(jiān)管覆蓋率達(dá)到了100%，推行新開辦企業(yè)定人指導(dǎo)、出現(xiàn)違法行為定時(shí)約談、群眾舉報(bào)定期跟蹤解決，實(shí)現(xiàn)了機(jī)械執(zhí)法向人性化監(jiān)管轉(zhuǎn)變，目前，我縣50%的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)安裝了電子監(jiān)管系統(tǒng)，逐步實(shí)現(xiàn)了由人工監(jiān)管向科學(xué)監(jiān)管轉(zhuǎn)變。二是開展了藥品檢驗(yàn)工作，收受并完成檢品1200余批次，邀請(qǐng)了市藥檢所到我縣蹲點(diǎn)抽檢，發(fā)現(xiàn)并查處不合格藥品7種次，貨值2萬余元，杜絕了不合格藥品流入我縣市場(chǎng)。三是開展了藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，共收集上報(bào)監(jiān)測(cè)信息532例，為人民群眾科學(xué)安全合理用藥提供了保障。四是組織了培訓(xùn)學(xué)習(xí)，對(duì)全縣1300余名食品藥品從業(yè)人員和外埠來攸藥械銷售人員進(jìn)行了集中學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高了他們依法文明經(jīng)營(yíng)的意識(shí)。五是認(rèn)真兌現(xiàn)我局公開的“四項(xiàng)社會(huì)承諾”，及時(shí)辦理了3起食品藥品安全舉報(bào)投訴事件，得到群眾的充分肯定。六是推行了農(nóng)村集體聚餐登記備案工作，保證了農(nóng)村集體聚餐安全。
——安全整治規(guī)范化。一是按照上級(jí)統(tǒng)一部署，結(jié)合我縣實(shí)際情況，先后開展了兩會(huì)、兩考、兩節(jié)、亞運(yùn)會(huì)期間的食品藥品等專項(xiàng)整治。二是開展了地溝油、一次性筷子、中藥飲片、醫(yī)療器械、“兩非”藥品等聯(lián)合集中整治，查處違法案件268起，沒收并銷毀了不合格食品藥品、醫(yī)療器械139種次，貨值14萬余元，通過專項(xiàng)整治，凈化了市場(chǎng)秩序，保障了食品藥品安全。三是針對(duì)縣人大代表、政協(xié)委員提出的有關(guān)食品藥品安全方面的意見建議，開展了廣告藥品、學(xué)校食堂、學(xué)校周邊副食商店等專題整治，整治成效得到了代表委員們“非常滿意”的評(píng)價(jià)。在開展安全整治中，執(zhí)法人員能按照“整教結(jié)合、以教為主”原則，做到廉潔執(zhí)法、文明用語，確保了整治執(zhí)法行為規(guī)范化。
二、傾心服務(wù)促發(fā)展
年，圍繞、縣政府“三大戰(zhàn)役”等中心工作，切實(shí)發(fā)揮好“三手”作用，較好的完成了各項(xiàng)工作任務(wù)。
——當(dāng)好創(chuàng)衛(wèi)工作抓手。我局于4月底開始牽頭實(shí)施食品衛(wèi)生創(chuàng)衛(wèi)工作。以此為契機(jī)，我們采取宣傳引導(dǎo)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、依法整治、示范帶動(dòng)、整體聯(lián)動(dòng)、重點(diǎn)幫扶等多種措施和辦法，推進(jìn)食品衛(wèi)生規(guī)范和整治工作。一是會(huì)議部署，今年來共召開創(chuàng)衛(wèi)協(xié)調(diào)會(huì)8次，部署任務(wù)，協(xié)調(diào)工作；二是宣傳造勢(shì)，印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)食品和公共場(chǎng)所管理的通告》1200份、創(chuàng)衛(wèi)食品安全資料5000份，電視媒體通報(bào)限期整改3批次。三是狠抓整治，組織衛(wèi)生、工商、技監(jiān)、公安、城-管等部門30多名執(zhí)法人員，開展“五小行業(yè)”集中整治4次，對(duì)城區(qū)1020家食品衛(wèi)生單位開展聯(lián)合地毯式規(guī)勸整治1個(gè)月。目前，我縣食品經(jīng)營(yíng)戶持證率達(dá)到100%，餐飲服務(wù)單位持證率由原50%上升至95%，健康證持證率達(dá)到98%，確保了創(chuàng)衛(wèi)工作食品衛(wèi)生組高分通過市考核和省調(diào)研，食品衛(wèi)生創(chuàng)衛(wèi)工作進(jìn)入常態(tài)化管理。
——當(dāng)好服務(wù)發(fā)展能手。一是在落實(shí)國(guó)家基本藥物制度中，嚴(yán)格審核醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用權(quán)限，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理，使全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用逐步走上規(guī)范化道路。二是在支持新農(nóng)村建設(shè)中，指導(dǎo)石羊塘等鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)民種植白術(shù)等中藥材5000余畝，幫助他們解決了就業(yè)、致富的門路。三是在“三百興工”工程中，給予縣藥用滑石廠政策、技術(shù)上的支持，使該企業(yè)今年融資300萬元，保證了項(xiàng)目開發(fā)的順利開展。四是在優(yōu)化發(fā)展環(huán)境中，制定并嚴(yán)格執(zhí)行《服務(wù)食品藥品經(jīng)濟(jì)發(fā)展十條規(guī)定》，減少和縮短辦事程序，幫助企業(yè)克服發(fā)展難題。五是在探索長(zhǎng)效機(jī)制中，繼續(xù)推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)，建立和完善了食品醫(yī)藥企業(yè)信用體系檔案，及時(shí)進(jìn)行跟蹤幫促指導(dǎo)，帶動(dòng)了我縣食品醫(yī)藥行業(yè)良性競(jìng)爭(zhēng)和健康發(fā)展。
——當(dāng)好項(xiàng)目建設(shè)推手。年，我縣被定為“省食品藥品安全城鄉(xiāng)監(jiān)管一體化項(xiàng)目建設(shè)先行先試縣”。按照、縣政府統(tǒng)一安排和部署，為了將我縣打造成全省食品藥品安全監(jiān)管的示范區(qū)，食品藥品安全消費(fèi)的放心區(qū)，食品藥品誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的模范區(qū)，我們做了大量的工作，一是多次召開專題會(huì)議，制定方案、明確職責(zé)、細(xì)化責(zé)任、進(jìn)行輔導(dǎo)、調(diào)度工作。二是爭(zhēng)取了縣編辦下文將鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管站作為鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的常設(shè)機(jī)構(gòu)。三是爭(zhēng)取并投入專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)100多萬元，為每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管站配備了專用電腦和空調(diào)，完善了軟硬件設(shè)施，達(dá)到了“七有”要求，即：有固定辦公場(chǎng)地、有機(jī)構(gòu)牌子、有聯(lián)系舉報(bào)電話、有工作制度和職責(zé)分工、有工作記錄、有相關(guān)檔案、有經(jīng)費(fèi)投入。為實(shí)現(xiàn)監(jiān)管理念同一、監(jiān)管信息同享、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)同等、監(jiān)管行動(dòng)同步、監(jiān)管成果同惠的工作目標(biāo)打下了良好的基礎(chǔ)。此項(xiàng)工作得到了省市主管部門的充分肯定和高度評(píng)價(jià)，其經(jīng)驗(yàn)在《中國(guó)食品藥品監(jiān)督》和《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》推介。
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇十七
三年以上工作經(jīng)驗(yàn)|男|23歲(1993年8月17日)。
居住地：廣州。
電話：187******(手機(jī))。
e-mail：xxx@。
最近工作[1年8個(gè)月]。
公司：xx有限公司。
行業(yè)：民營(yíng)/私營(yíng)企業(yè)/非上市公司。
職位：微生物分析。
最高學(xué)歷。
學(xué)歷：本科。
專業(yè)：微生物學(xué)。
學(xué)校：廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院。
求職意向。
到崗時(shí)間：一個(gè)月之內(nèi)。
工作性質(zhì)：全職。
希望行業(yè)：民營(yíng)/私營(yíng)企業(yè)/非上市公司。
目標(biāo)地點(diǎn)：廣州。
期望月薪：面議/月。
目標(biāo)職能：微生物分析。
工作經(jīng)驗(yàn)。
/7—至今：xx有限公司[1年8個(gè)月]。
所屬行業(yè)：民營(yíng)/私營(yíng)企業(yè)/非上市公司。
質(zhì)量控制部微生物分析。
1.負(fù)責(zé)藥品，原輔料，純化水理化指標(biāo)日常檢測(cè)。
2.負(fù)責(zé)藥品，原輔料，純化水的日常內(nèi)毒素實(shí)驗(yàn)檢測(cè)。
3.負(fù)責(zé)藥品，原輔料，純化水的`微生物限度，無菌測(cè)定工作。
/6—2013/6：xx有限公司[1年]。
所屬行業(yè)：民營(yíng)/私營(yíng)企業(yè)/非上市公司。
1.凍干粉針車間環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)控。
2.各種按gmp要求報(bào)告處理，
3.各項(xiàng)檢驗(yàn)儀器的使用sop的編寫以及驗(yàn)證方案的編寫與實(shí)驗(yàn)實(shí)施。
4.細(xì)菌api鑒定。
教育經(jīng)歷。
/9—2012/6廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院微生物學(xué)本科。
證書。
/6大學(xué)英語六級(jí)。
/12大學(xué)英語四級(jí)。
語言能力。
英語(良好)聽說(良好)，讀寫(良好)。
自我評(píng)價(jià)。
本人工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，勤奮細(xì)心，吃苦耐勞,工作積極主動(dòng)，能夠獨(dú)立工作、獨(dú)立思考，可適應(yīng)高強(qiáng)度工作。能快速學(xué)習(xí)和掌握新工作和新技能。本腳踏實(shí)地一步個(gè)腳印，從基礎(chǔ)做起，從簡(jiǎn)單開始，憑我現(xiàn)在掌握的知識(shí)以及我的個(gè)性。有信心做好醫(yī)藥方面相關(guān)工作，能以最短的時(shí)間融入新的環(huán)境，展示自已的個(gè)人實(shí)踐能力。
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇十八
為深入貫徹落實(shí)《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》，提高醫(yī)療質(zhì)量和整體素質(zhì)，對(duì)我們醫(yī)院藥房的情況進(jìn)行了認(rèn)真、全面查，述職情況如下：
一、藥房工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)并執(zhí)行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規(guī)，嚴(yán)格遵守各項(xiàng)操作規(guī)程，有專人負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作。
二、制定了學(xué)習(xí)計(jì)劃，業(yè)務(wù)人員定期進(jìn)行法律知識(shí)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)的學(xué)習(xí)，提高業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。
三、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)嚴(yán)格審核供貨單位，購(gòu)進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)，確保從具有合法資格的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)合格藥品。
四、后期建立建全進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。主要內(nèi)容有：藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期等。驗(yàn)收藥品做到要：帳、票、物相符。驗(yàn)收記錄按規(guī)定期限保存。
五、驗(yàn)收需要保持特殊運(yùn)輸條件的藥品時(shí)，同時(shí)檢查運(yùn)輸條件是否符合要求，并做好記錄，對(duì)不符合運(yùn)輸條件的藥品不予接收。
六、藥房整潔有序，存放、陳列藥品有專用貨架和藥櫥，需冷藏、避光儲(chǔ)存的藥品在相應(yīng)條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施，對(duì)所有設(shè)施設(shè)備、養(yǎng)護(hù)用儀器定期保養(yǎng)，及時(shí)維修。
七、定期對(duì)儲(chǔ)存和陳列藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放。
八、調(diào)劑室整潔，藥品與所用物品固定放置，工作人員嚴(yán)格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行，調(diào)配時(shí)做到“四查十對(duì)”不合格處方拒絕發(fā)藥，發(fā)藥時(shí)認(rèn)真核對(duì)，杜絕差錯(cuò)事故發(fā)生。
九、藥品按“先產(chǎn)先出，近效期先出”和按批號(hào)發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿，報(bào)損藥品填寫報(bào)損單，及時(shí)銷毀。
十、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集和上報(bào)工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)及時(shí)填報(bào)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》向上級(jí)有關(guān)部門報(bào)告。
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇一
c總工程師。
d經(jīng)理。
e經(jīng)理指派的負(fù)責(zé)人。
2質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的質(zhì)量驗(yàn)收組應(yīng)設(shè)在。
a倉(cāng)儲(chǔ)部門。
b銷售部。
c供應(yīng)部。
d中心化驗(yàn)室。
e質(zhì)量檢驗(yàn)科。
3藥品管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人必須是。
a專業(yè)技術(shù)人員。
b執(zhí)業(yè)藥師。
c有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的人員。
e執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)技術(shù)人員，并有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過程中質(zhì)量問題。
b負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量驗(yàn)收組的業(yè)務(wù)工作。
c協(xié)助經(jīng)理管理本企業(yè)經(jīng)營(yíng)商品的質(zhì)量管理、驗(yàn)收和監(jiān)測(cè)工作。
d執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)制度。
5負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品報(bào)損前的審核及報(bào)廢藥品處理監(jiān)督工作的是。
c藥品檢驗(yàn)室。
d藥品物理檢測(cè)室。
e藥品化驗(yàn)室。
6藥品質(zhì)量管理組指導(dǎo)按藥品性能進(jìn)行合理儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)膶?duì)象是。
a養(yǎng)護(hù)、保管、運(yùn)輸人員。
b運(yùn)輸、化驗(yàn)、宣傳人員。
c采購(gòu)、保管、銷售人員。
d廣告、養(yǎng)護(hù)、保管人員。
e驗(yàn)收、保管、運(yùn)輸人員。
a逐件驗(yàn)收。
b逐批驗(yàn)收。
c逐個(gè)驗(yàn)收。
d逐打驗(yàn)收。
e抽檢驗(yàn)收。
8藥品質(zhì)量驗(yàn)收組在驗(yàn)收藥品外包裝的項(xiàng)目達(dá)。
a5項(xiàng)。
b8項(xiàng)。
c11項(xiàng)。
d13項(xiàng)。
e15項(xiàng)。
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇二
（一）按上級(jí)有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實(shí)際情況，劃分為片劑單價(jià)1.00元以上者，針劑5.00元以上者列為貴重藥品管理范圍（包括自費(fèi)藥品）。
（二）貴重藥品又分為一類和二類，一類貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結(jié)收支帳。
（三）凡屬一類貴重藥品，值班人員必須每日認(rèn)盤點(diǎn)，填寫逐日消耗交班表，如有差錯(cuò)和丟失現(xiàn)象按科有關(guān)規(guī)定酌情處理。
（四）統(tǒng)計(jì)員每日根據(jù)門診用藥消耗數(shù)量及時(shí)補(bǔ)充藥品，以保證臨床用藥，當(dāng)日消耗的貴重藥品應(yīng)及時(shí)登記入帳，并應(yīng)帳物相符。
（五）自費(fèi)藥品均按上級(jí)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，嚴(yán)禁自費(fèi)藥品公費(fèi)報(bào)銷的現(xiàn)象發(fā)生。
（六）貴重藥品如有自然破損，應(yīng)按上級(jí)規(guī)定的報(bào)損制度執(zhí)行，認(rèn)真清點(diǎn)破損藥品，填寫藥品溢耗單，由科室負(fù)責(zé)人簽字方能上報(bào)財(cái)務(wù)，予以報(bào)銷。
（七）值班人員調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)計(jì)價(jià)準(zhǔn)確，調(diào)配無誤，凡計(jì)價(jià)誤差大，或錯(cuò)發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯(cuò)登記處理。
（八）貴重藥品一律由調(diào)劑室按醫(yī)師處方發(fā)放，晚間急癥病人所用藥品，次日須補(bǔ)辦手續(xù)。
（九）屬公費(fèi)醫(yī)療的患者，應(yīng)按公費(fèi)醫(yī)療制度執(zhí)行，嚴(yán)格控制和杜絕濫開大方的現(xiàn)象。
（十）貴重藥品應(yīng)定期檢查有效期限，嚴(yán)防過期失效的藥品使用于臨床。
（十一）凡屬生物制品的藥品均按要求冷藏保存，易潮解和霉變的藥品應(yīng)存放于干燥通風(fēng)處。
（十二）嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法，嚴(yán)防偽、假、劣藥混入。
（十三）嚴(yán)格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗制度，貴重藥品每月盤點(diǎn)一次，并認(rèn)真填寫盤點(diǎn)明細(xì)表，上報(bào)財(cái)務(wù)科。
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇三
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則全文共四章八十條，下面是詳細(xì)內(nèi)容。
第一章總則。
第一條為貫徹實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)，根據(jù)《規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，制定本細(xì)則。
第二條本細(xì)則適用范圍與《規(guī)范》相同。
第三條本細(xì)則是對(duì)《規(guī)范》部分條款的具體說明?！兑?guī)范》中已有明確規(guī)定的，本細(xì)則不再說明。
第一節(jié)管理職責(zé)。
第四條藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
第五條藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)建立以主要負(fù)責(zé)人為首，包括進(jìn)貨、銷售、儲(chǔ)運(yùn)等業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人和企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人在內(nèi)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織。其具體職能是：
(二)組織并監(jiān)督實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針;。
(三)負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理部門的設(shè)置，確定各部門質(zhì)量管理職能;。
(五)研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問題;。
(六)確定企業(yè)質(zhì)量獎(jiǎng)懲措施。
第六條藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，機(jī)構(gòu)下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收組。批發(fā)企業(yè)和直接從工廠進(jìn)貨的零售連鎖企業(yè)還應(yīng)設(shè)置藥品檢驗(yàn)室。
批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)按經(jīng)營(yíng)規(guī)模設(shè)立養(yǎng)護(hù)組織。大中型企業(yè)應(yīng)設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組，小型企業(yè)設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組或藥品養(yǎng)護(hù)員。養(yǎng)護(hù)組或養(yǎng)護(hù)員在業(yè)務(wù)上接受質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督指導(dǎo)。
(二)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。
(三)負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。
(四)負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。
(五)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。
(六)負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收和檢驗(yàn)，指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。
(七)負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。
(八)收集和分析藥品質(zhì)量信息。
(九)協(xié)助開展對(duì)企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。
(十)其他相關(guān)工作。
第八條藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括以下內(nèi)容：
(一)質(zhì)量方針和目標(biāo)管理;。
(二)質(zhì)量體系的審核;。
(三)有關(guān)部門、組織和人員的質(zhì)量責(zé)任;。
(六)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核;。
(七)質(zhì)量驗(yàn)收和檢驗(yàn)的管理;。
(八)倉(cāng)儲(chǔ)保管、養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核的管理;。
(九)有關(guān)記錄和憑證的管理;。
(十)特殊管理藥品的管理;。
(十一)有效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理;。
(十二)質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理;。
(十三)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定;。
(十四)衛(wèi)生和人員健康狀況的管理;。
(十五)質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定。
第二節(jié)人員與培訓(xùn)。
第九條藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人，大中型企業(yè)應(yīng)具有主管藥師(含主管藥師、主管中藥師)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)(指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè)，下同)工程師(含)。
以上的技術(shù)職稱;小型企業(yè)應(yīng)具有藥師(含藥師、中藥師)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)助理工程師(含)以上的技術(shù)職稱;跨地域連鎖經(jīng)營(yíng)的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師。
第十條藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或符合本細(xì)則第九條的相應(yīng)條件。
第十一條藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)藥品檢驗(yàn)部門的負(fù)責(zé)人，應(yīng)符合本細(xì)則第九條的相應(yīng)條件。
第十二條藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人員，應(yīng)具有藥師(含藥師、中藥師)以上技術(shù)職稱，或者具有中專(含)以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷。以上人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門考試合格后，取得崗位合格證書方可上崗。
從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人員應(yīng)在職在崗，不得為兼職人員。
第十三條藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量和銷售工作的人員，應(yīng)具有高中(含)以上的文化程度。以上人員應(yīng)經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格后，取得崗位合格證書方可上崗。
第十四條藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及計(jì)量等工作的專職人員數(shù)量，不少于企業(yè)職工總數(shù)的4%(最低不應(yīng)少于3人)，零售連鎖企業(yè)此類人員不少于職工總數(shù)的2%(最低不應(yīng)少于3人)，并保持相對(duì)穩(wěn)定。
第十五條藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)的人員，每年應(yīng)接受省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育;從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量等工作的人員，應(yīng)定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。以上人員的繼續(xù)教育應(yīng)建立檔案。
第十六條藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)在質(zhì)量管理、藥品檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的崗位工作的人員，每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案。
第三節(jié)設(shè)施與設(shè)備。
第十七條藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)按經(jīng)營(yíng)規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)，其面積(指建筑面積，下同)大型企業(yè)不應(yīng)低于1500平方米，中型企業(yè)不應(yīng)低于1000平方米，小型企業(yè)不應(yīng)低于500平方米。
第十八條藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)根據(jù)所經(jīng)營(yíng)藥品的儲(chǔ)存要求，設(shè)置不同溫、濕度條件的倉(cāng)庫(kù)。其中冷庫(kù)溫度為2～10℃;陰涼庫(kù)溫度不高于20℃;常溫庫(kù)溫度為0～30℃;各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在45～75%之間。
第十九條藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)設(shè)置的藥品檢驗(yàn)室應(yīng)有用于儀器分析、化學(xué)分析、滴定液標(biāo)定的專門場(chǎng)所，并有用于易燃易爆、有毒等環(huán)境下操作的安全設(shè)施和溫、濕度調(diào)控的設(shè)備。藥品檢驗(yàn)室的面積，大型企業(yè)不小于150平方米;中型企業(yè)不小于100平方米;小型企業(yè)不小于50平方米。
第二十條藥品檢驗(yàn)室應(yīng)開展化學(xué)測(cè)定、儀器分析(大中型企業(yè)還應(yīng)增加衛(wèi)生學(xué)檢查、效價(jià)測(cè)定)等檢測(cè)項(xiàng)目，并配備與企業(yè)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)品種相適應(yīng)的儀器設(shè)備。
(一)小型企業(yè)：配置萬分之一分析天平、酸度儀、電熱恒溫干燥箱、恒溫水浴鍋、片劑崩解儀、澄明度檢測(cè)儀。經(jīng)營(yíng)中藥材和中藥飲片的，還應(yīng)配置水分測(cè)定儀、紫外熒光燈和顯微鏡。
(二)中型企業(yè)：在小型企業(yè)配置基礎(chǔ)上，增加自動(dòng)旋光儀、紫外分光光度計(jì)、生化培養(yǎng)箱、高壓滅菌鍋、高溫爐、超凈工作臺(tái)、高倍顯微鏡。經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)配置生物顯微鏡。
(三)大型企業(yè)：在中小型企業(yè)配置基礎(chǔ)上，增加片劑溶出度測(cè)定儀、真空干燥箱、恒溫濕培養(yǎng)箱。
第二十一條藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)在倉(cāng)庫(kù)設(shè)置驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室，其面積大型企業(yè)不小于50平方米;中型企業(yè)不小于40平方米;小型企業(yè)不小于20平方米。驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室應(yīng)有必要的防潮、防塵設(shè)備。如所在倉(cāng)庫(kù)未設(shè)置藥品檢驗(yàn)室或不能與檢驗(yàn)室共用儀器設(shè)備的，應(yīng)配置千分之一天平、澄明度檢測(cè)儀、標(biāo)準(zhǔn)比色液等;企業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)配置水分測(cè)定儀、紫外熒光燈、解剖鏡或顯微鏡。
第二十二條藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)分裝中藥飲片應(yīng)有固定的分裝室，其環(huán)境應(yīng)整潔，墻壁、頂棚無脫落物。
第二十三條藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的、便于配貨活動(dòng)展開的配貨場(chǎng)所。
第四節(jié)進(jìn)貨。
第二十四條購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的進(jìn)貨質(zhì)量管理程序進(jìn)行。此程序應(yīng)包括以下環(huán)節(jié)：
(一)確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)。
(二)審核所購(gòu)入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。
(三)對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證。
(四)對(duì)首營(yíng)品種，填寫“首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表”，并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審核批準(zhǔn)。
(五)簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同。
(六)購(gòu)貨合同中質(zhì)量條款的執(zhí)行。
第二十五條對(duì)首營(yíng)品種合法性及質(zhì)量情況的審核，包括核實(shí)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定，了解藥品的性能、用途、檢驗(yàn)方法、儲(chǔ)存條件以及質(zhì)量信譽(yù)等內(nèi)容。
第二十六條購(gòu)貨合同中應(yīng)明確質(zhì)量條款。
(一)工商間購(gòu)銷合同中應(yīng)明確：1、藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;2、藥品附產(chǎn)品合格證;3、藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。
(二)商商間購(gòu)銷合同中應(yīng)明確：1、藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;2、藥品附產(chǎn)品合格證;3、購(gòu)入進(jìn)口藥品，供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件;4、藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。
第二十七條購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄。記錄應(yīng)注明藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。
第二十八條購(gòu)進(jìn)特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行。
第五節(jié)驗(yàn)收與檢驗(yàn)。
第二十九條藥品質(zhì)量驗(yàn)收，包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查。
包裝、標(biāo)識(shí)主要檢查以下內(nèi)容：
(一)每件包裝中，應(yīng)有產(chǎn)品合格證。
(二)藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上，有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等;標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。
(三)特殊管理藥品、外用藥品包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語;非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。
(四)進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說明書。
進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件;進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。
(五)中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。
第三十條藥品驗(yàn)收應(yīng)做好記錄。驗(yàn)收記錄記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。
驗(yàn)收記錄按《規(guī)范》第三十五條要求保存。
第三十一條對(duì)銷后退回的藥品，驗(yàn)收人員按進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定驗(yàn)收，必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)。
第三十二條對(duì)特殊管理的藥品，應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。
第三十三條首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)。某些項(xiàng)目如無檢驗(yàn)?zāi)芰Γ瑧?yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索要該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書，或送縣以上藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇四
3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)營(yíng)假劣藥品問題的說明及有效的證明文件。
4、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表。
5、企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表。
6、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表。
7、企業(yè)所屬非法人機(jī)構(gòu)情況表。
9、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框架圖。
10、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的平面布局圖。
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇五
第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理行為，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)規(guī)章規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本實(shí)施細(xì)則。
第二條本實(shí)施細(xì)則是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的基本要求，適用于本市從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的經(jīng)營(yíng)者。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱企業(yè))應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，保障經(jīng)營(yíng)過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全。
第三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)類別實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)管理，并采取相應(yīng)的質(zhì)量管理措施，風(fēng)險(xiǎn)管理措施應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家法規(guī)規(guī)章規(guī)定。
第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)誠(chéng)實(shí)守信，依法經(jīng)營(yíng)，禁止任何虛假、欺騙行為。企業(yè)提供的資料應(yīng)當(dāng)客觀真實(shí)、不得隱瞞、編造。無《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條、六十四條、六十五條等相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。
在接受食品藥品監(jiān)督管理部門檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)予以配合。
第二章職責(zé)與制度。
第五條企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理工作。
第六條企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照本實(shí)施細(xì)則要求經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械。
第七條企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由管理層人員擔(dān)任，熟悉本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的質(zhì)量特性及質(zhì)量管理體系，全面負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作。企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán)，承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量管理責(zé)任。
第八條企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé)：
(三)負(fù)責(zé)指導(dǎo)、督促企業(yè)相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本實(shí)施細(xì)則;。
(七)組織相關(guān)部門驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備，相關(guān)記錄應(yīng)當(dāng)保存留檔;。
(八)組織指導(dǎo)醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告;。
(九)負(fù)責(zé)配合醫(yī)療器械召回的管理;。
(十三)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)：
1、參與制定并落實(shí)企業(yè)有關(guān)協(xié)議格式樣本中有關(guān)質(zhì)量保障條款的制定和審核;。
2、指導(dǎo)并督促正確錄入《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)信息追溯申報(bào)系統(tǒng)》，確保產(chǎn)品可追溯;。
3、經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械企業(yè)需參與制定并落實(shí)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)中有關(guān)質(zhì)量管理的相關(guān)內(nèi)容,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)管理符合相關(guān)法規(guī)要求。
第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立覆蓋醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)全過程的質(zhì)量管理制度,包括以下內(nèi)容：
(一)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé);。
2、質(zhì)量管理制度制定、修訂、改版、分發(fā)或回收等規(guī)定;。
(四)采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定(包括采購(gòu)記錄、驗(yàn)收記錄、供貨者隨貨同行單);。
(七)不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定(包括不合格品確認(rèn)、處理原則、銷毀流程與記錄等);。
(八)醫(yī)療器械退、換貨的規(guī)定(包括退、換貨的原則、操作流程、記錄);。
(十)醫(yī)療器械召回規(guī)定(包括預(yù)案與實(shí)施、召回流程、責(zé)任人、召回記錄檔案管理等);。
(十二)衛(wèi)生和人員健康狀況的規(guī)定(包括員工健康檔案、體檢計(jì)劃等);。
(十三)質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核的規(guī)定(包括培訓(xùn)計(jì)劃、實(shí)施、記錄、考試考核等);。
(十五)經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械企業(yè)需制定計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)管理的規(guī)定(包括使用權(quán)限分配及變更記錄、網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)備份、責(zé)任人、版本升級(jí)記錄等)。
第十條從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)和第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)制定以下質(zhì)量管理制度：
(二)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核的規(guī)定;。
(三)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理自查制度、發(fā)現(xiàn)問題糾正措施和落實(shí)整改制度;于次年1月底前向經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所所在地的區(qū)縣食品藥品監(jiān)管部門提交年度自查報(bào)告的規(guī)定。
第十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模建立相應(yīng)的質(zhì)量管理記錄制度，包括以下記錄：
(一)首營(yíng)供貨者、首營(yíng)產(chǎn)品、首營(yíng)購(gòu)貨者審核記錄;。
(二)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄(包括采購(gòu)記錄、驗(yàn)收記錄);。
(三)入庫(kù)記錄;。
(四)在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查記錄、庫(kù)存記錄;。
(五)出庫(kù)與復(fù)核記錄、出庫(kù)隨貨同行單、運(yùn)輸記錄、銷售記錄;。
(六)售后服務(wù)記錄;。
(七)質(zhì)量查詢、投訴、抽查情況記錄;。
(八)退貨記錄;。
(九)不合格品處置相關(guān)記錄;。
(十)倉(cāng)庫(kù)(溫、濕度等)等貯存條件監(jiān)控記錄;。
(十一)運(yùn)輸冷鏈/保溫監(jiān)測(cè)記錄;。
(十二)計(jì)量器具使用、檢定記錄;。
(十三)質(zhì)量事故調(diào)查處理報(bào)告記錄;。
(十四)不良事件監(jiān)測(cè)調(diào)查報(bào)告記錄;。
(十五)醫(yī)療器械召回記錄;。
(十六)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查和考核記錄等。
第十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。
第十三條從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。
鼓勵(lì)其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立銷售記錄制度。
第十四條企業(yè)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄(包括采購(gòu)記錄、驗(yàn)收記錄)和銷售記錄信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。
第十五條從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，其購(gòu)進(jìn)、貯存、銷售等記錄應(yīng)當(dāng)符合可追溯要求。鼓勵(lì)企業(yè)采用信息化等先進(jìn)技術(shù)手段進(jìn)行記錄。
第十六條進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無有效期的，不得少于5年。植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。
第三章人員與培訓(xùn)。
第十七條企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的相關(guān)知識(shí)，并符合有關(guān)法律法規(guī)及本實(shí)施細(xì)則規(guī)定的資格要求。
第十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立與經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員。
經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械三個(gè)門類以上的批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療器械零售連鎖企業(yè)(總部)、醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)、經(jīng)營(yíng)國(guó)家《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管目錄》產(chǎn)品的批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員。
除上述類別的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)至少設(shè)一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
第十九條企業(yè)質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，同時(shí)應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
角膜接觸鏡零售的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、光學(xué)、視光學(xué)、眼視光技術(shù)等專業(yè)大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱(包括二級(jí)技師以上)同時(shí)應(yīng)當(dāng)具有3年以上從事角膜接觸鏡經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，并取得相關(guān)行業(yè)組織的培訓(xùn)合格證明。
助聽器經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。
兼營(yíng)醫(yī)療器械的零售藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人可由藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼任。
其他兼營(yíng)醫(yī)療器械零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備1名高中或中專以上學(xué)歷，經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)或者供貨者培訓(xùn)的質(zhì)量管理人員。
第二十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置或配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模、經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的，并符合相關(guān)資格要求的質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)等關(guān)鍵崗位人員。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作人員應(yīng)當(dāng)在職在崗。
(一)從事體外診斷試劑的質(zhì)量管理人員中，應(yīng)當(dāng)有1人為主管檢驗(yàn)師，或具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷并從事檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷。從事體外診斷試劑驗(yàn)收和售后服務(wù)工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有檢驗(yàn)師初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。
(二)從事植入和介入類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)人員中，應(yīng)當(dāng)配備醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷、并經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或者有資質(zhì)供應(yīng)商培訓(xùn)的人員。
(三)從事角膜接觸鏡驗(yàn)配企業(yè)，驗(yàn)配人員應(yīng)當(dāng)具有中級(jí)以上驗(yàn)光員資質(zhì)或從事眼科初級(jí)以上醫(yī)師職稱人員;經(jīng)營(yíng)人員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)法規(guī)并接受角膜接觸鏡專業(yè)法規(guī)和技術(shù)知識(shí)培訓(xùn)。
(四)從事助聽器驗(yàn)配企業(yè)，驗(yàn)配的人員應(yīng)當(dāng)具有聽力學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷或初級(jí)以上醫(yī)師職稱或具有經(jīng)產(chǎn)品相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)培訓(xùn)合格的驗(yàn)配師資質(zhì)人員。
(五)從事醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)，應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門的醫(yī)療器械物流管理人員，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械物流的運(yùn)營(yíng)管理;配備與所提供入庫(kù)、驗(yàn)收、貯存、配送服務(wù)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、物流、計(jì)算機(jī)專業(yè)技術(shù)人員和醫(yī)療器械貯存設(shè)備設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)人員。
第二十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模、經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的售后服務(wù)人員和售后服務(wù)條件。售后服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)授權(quán)的其他第三方的技術(shù)培訓(xùn)并取得企業(yè)售后服務(wù)上崗資質(zhì)，熟悉所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的相關(guān)知識(shí)。
約定由生產(chǎn)企業(yè)或者第三方提供售后服務(wù)支持的，可以不配備從事售后服務(wù)人員和售后服務(wù)條件,但應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的管理人員。
第二十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各質(zhì)量崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格后方可上崗。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括法律法規(guī)規(guī)章、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)、崗位操作規(guī)程等。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照培訓(xùn)管理制度制定培訓(xùn)計(jì)劃，開展繼續(xù)教育培訓(xùn)，培訓(xùn)工作應(yīng)當(dāng)做好記錄并建立培訓(xùn)檔案。
第二十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立員工健康檔案，質(zhì)量管理、驗(yàn)收、庫(kù)房管理等直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員，應(yīng)當(dāng)至少每年進(jìn)行一次健康檢查。身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的，不得從事相關(guān)工作。
第四章設(shè)施與設(shè)備。
第二十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房，批發(fā)或零售醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不少于30平方米，庫(kù)房使用面積不少于15平方米，批發(fā)兼零售的企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地和庫(kù)房面積應(yīng)當(dāng)分別符合要求。企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房應(yīng)當(dāng)設(shè)置在同一行政區(qū)域內(nèi),使用面積大于100平方米的倉(cāng)庫(kù)可以在本市范圍內(nèi)設(shè)置(委托第三方物流儲(chǔ)運(yùn)的企業(yè)除外)。
(一)經(jīng)營(yíng)國(guó)家《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管目錄》中的一次性使用輸血、輸液、注射用醫(yī)療器械企業(yè)，庫(kù)房使用面積應(yīng)當(dāng)不少于100平方米。
(二)經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑批發(fā)企業(yè)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不少于100平方米;設(shè)置符合診斷試劑貯存要求的庫(kù)房，使用面積不少于60平方米(不含冷庫(kù))、冷庫(kù)容積不少于20立方米。
(三)零售連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)(總部)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不少于150平方米，醫(yī)療器械庫(kù)房使用面積不少于600平方米(單一類別產(chǎn)品庫(kù)房使用面積不少于200平方米)，委托醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)、藥品零售連鎖委托藥品批發(fā)企業(yè)配送除外。
(四)醫(yī)療器械第三方物流企業(yè),應(yīng)當(dāng)設(shè)有醫(yī)療器械專用倉(cāng)庫(kù)，具有與產(chǎn)品儲(chǔ)運(yùn)要求相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)條件和設(shè)施設(shè)備。醫(yī)療器械專用倉(cāng)庫(kù)使用面積應(yīng)當(dāng)不少于5000平方米，儲(chǔ)運(yùn)體外診斷試劑的，冷庫(kù)容積應(yīng)當(dāng)不少于1000立方米。
(五)角膜接觸鏡零售企業(yè)的功能區(qū)域面積應(yīng)當(dāng)與服務(wù)內(nèi)容相適應(yīng)，使用面積應(yīng)當(dāng)不低于10平方米。有驗(yàn)配服務(wù)的應(yīng)當(dāng)具有獨(dú)立驗(yàn)配區(qū)域，設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
同時(shí)經(jīng)營(yíng)上述所列產(chǎn)品類別的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房設(shè)置應(yīng)當(dāng)滿足所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品類別上述單項(xiàng)條件的最高要求。
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房不得設(shè)在居民住宅內(nèi)、軍事管理區(qū)(不含可租賃區(qū))以及其他不適合經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所。
第二十五條醫(yī)療器械批發(fā)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配備與其經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的辦公和產(chǎn)品陳列所需的設(shè)施設(shè)備。醫(yī)療器械零售的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，應(yīng)當(dāng)設(shè)置與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的展示需求相適應(yīng)的專柜或經(jīng)營(yíng)區(qū)域。
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)整潔、衛(wèi)生。
提供醫(yī)療器械體驗(yàn)服務(wù)的場(chǎng)所不得擠(占)用經(jīng)核備的經(jīng)營(yíng)面積。
第二十六條庫(kù)房的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造、改造和維護(hù)應(yīng)當(dāng)符合所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械貯存的要求，防止醫(yī)療器械的混淆、差錯(cuò)或者被污損。庫(kù)房設(shè)置應(yīng)當(dāng)符合消防的要求，不宜設(shè)置在不適合貯存醫(yī)療器械的場(chǎng)所。庫(kù)房具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的貯存設(shè)施、設(shè)備。庫(kù)房應(yīng)當(dāng)自行管理，獨(dú)立設(shè)置，醒目位置懸掛企業(yè)名稱標(biāo)志牌及庫(kù)房分區(qū)平面布局圖。
第二十七條有下列經(jīng)營(yíng)行為之一的，企業(yè)可以不單獨(dú)設(shè)立醫(yī)療器械庫(kù)房：
(二)連鎖零售經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的;。
(三)全部委托醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)進(jìn)行儲(chǔ)運(yùn)的;。
(五)上海市食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定可以不單獨(dú)設(shè)立醫(yī)療器械庫(kù)房的情形。
第二十八條企業(yè)貯存醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按質(zhì)量狀態(tài)采取控制措施，實(shí)行分區(qū)、分類管理。
貯存作業(yè)區(qū)包括待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)等，并有明顯分區(qū)標(biāo)示。分區(qū)標(biāo)示應(yīng)當(dāng)具有引導(dǎo)、指示、警告等說明，明顯區(qū)分不同區(qū)域和功能(如分區(qū)可采用色標(biāo)管理，設(shè)置待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色、合格品區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色、不合格品區(qū)為紅色)，退貨(召回)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)單獨(dú)存放。
醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)根據(jù)企業(yè)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)管理的措施，按照質(zhì)量管理制度要求進(jìn)行合理分類貯存，有分類標(biāo)示。
第二十九條醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)與庫(kù)房辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或有隔離措施，庫(kù)房應(yīng)當(dāng)配置相應(yīng)的計(jì)算機(jī)等辦公設(shè)施設(shè)備，滿足庫(kù)房管理的需要。
第三十條庫(kù)房的條件應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
(一)庫(kù)房?jī)?nèi)外環(huán)境整潔，無污染源;。
(二)庫(kù)房?jī)?nèi)墻光潔，地面平整，無滲漏、霉變和墻面脫落痕跡、房屋結(jié)構(gòu)嚴(yán)密;。
(四)庫(kù)房設(shè)有門禁等可靠的安全防護(hù)措施，對(duì)無關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理。
第三十一條庫(kù)房應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，包括：
(一)醫(yī)療器械與地面之間有效隔離的設(shè)備，包括貨架、托盤等;。
(二)避光、通風(fēng)、防潮、防塵、防污染、防蟲、防鼠、防異物等設(shè)施;。
(三)符合安全用電要求的照明設(shè)備，安全防火要求的消防設(shè)備;。
(四)包裝物料的存放場(chǎng)所;。
(五)有特殊要求的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的設(shè)備。
第三十二條庫(kù)房溫度、濕度應(yīng)當(dāng)符合所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械說明書或標(biāo)簽標(biāo)示的要求。
第三十三條庫(kù)房對(duì)有特殊溫濕度貯存要求的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備有效調(diào)控及監(jiān)測(cè)溫濕度的設(shè)備或儀器。
第三十四條批發(fā)需要冷藏、冷凍貯存的醫(yī)療器械企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備：
(一)與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)品種相適應(yīng)的獨(dú)立冷庫(kù)，有出入冷庫(kù)的緩沖區(qū)域或有隔離設(shè)施;。
(二)用于冷庫(kù)溫度監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備;。
(四)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相應(yīng)的運(yùn)輸規(guī)模和運(yùn)輸環(huán)境要求配備冷藏車、保溫車，或者冷藏箱、保溫箱等設(shè)備。冷藏車具有顯示溫度、自動(dòng)調(diào)控溫度、報(bào)警、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的功能。冷藏箱、保溫箱具有良好的保溫、防護(hù)性能，配置溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)備，可采集、顯示并記錄運(yùn)輸過程中的溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。
(五)對(duì)有特殊溫度要求的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備符合其貯存要求的設(shè)施設(shè)備。
第三十五條醫(yī)療器械零售的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械范圍相適應(yīng)，并符合以下要求：
(一)配備陳列貨架和柜臺(tái);。
(二)醒目位置懸掛相關(guān)證照、監(jiān)督電話;。
(三)經(jīng)營(yíng)需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備具有溫度監(jiān)測(cè)、顯示的冷柜;。
(四)經(jīng)營(yíng)可拆零醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備醫(yī)療器械拆零銷售所需的工具、包裝用品。拆零的醫(yī)療器械標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械包裝標(biāo)簽和說明書的有關(guān)規(guī)定。
第三十六條零售的醫(yī)療器械的陳列應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
(一)按分類以及貯存要求分區(qū)陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確;。
(三)需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械放置在冷藏、冷凍設(shè)備中，應(yīng)當(dāng)對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄;。
(四)醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)分開陳列，有明顯隔離，并有醒目標(biāo)示。
第三十七條零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)陳列、存放的醫(yī)療器械進(jìn)行檢查并記錄，重點(diǎn)檢查拆零醫(yī)療器械和近效期醫(yī)療器械，主要包括：產(chǎn)品包裝、效期、拆零產(chǎn)品質(zhì)量狀況、說明書等。
第三十八條零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)及時(shí)撤柜，停止銷售，由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理，并保留相關(guān)記錄。
第三十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施及相關(guān)設(shè)備進(jìn)行定期檢查、清潔和維護(hù)，建立基礎(chǔ)設(shè)施及相關(guān)設(shè)備目錄清單、維護(hù)記錄和檔案。
第四十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備等計(jì)量器具定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定，建立溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備等計(jì)量器具目錄清單，保存校準(zhǔn)或檢定記錄檔案?？勺孕羞M(jìn)行校準(zhǔn)或檢定的應(yīng)當(dāng)有相關(guān)的制度、操作文件及記錄。
第四十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)冷庫(kù)及需冷藏、冷凍產(chǎn)品運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備進(jìn)行使用前驗(yàn)證和定期驗(yàn)證，并形成驗(yàn)證控制文件，包括驗(yàn)證方案、驗(yàn)證記錄和報(bào)告、評(píng)價(jià)和預(yù)防措施等，相關(guān)設(shè)施設(shè)備停用重新使用時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證。
第四十二條經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)滿足醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求并具有以下功能：
(六)系統(tǒng)具有信息查詢和交換等功能，能接受食品藥品監(jiān)管部門網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管;。
(七)系統(tǒng)具有網(wǎng)絡(luò)信息安全和數(shù)據(jù)備份的功能，記錄真實(shí)可靠。
3、系統(tǒng)記錄和數(shù)據(jù)應(yīng)采取安全、可靠的方式按日備份。
第四十三條從事醫(yī)療器械第三方物流業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備能夠?qū)嵤┽t(yī)療器械現(xiàn)代物流作業(yè)，并與物流規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備，包括機(jī)械化裝卸、傳送設(shè)備和自動(dòng)化或半自動(dòng)化分揀設(shè)備。除符合本實(shí)施細(xì)則中庫(kù)房規(guī)定要求外，還應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備以下條件：
(一)用于拆零、拼箱發(fā)貨的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備;。
(二)存放不合格醫(yī)療器械專用場(chǎng)所;。
(三)銷后退(召)回產(chǎn)品的專用場(chǎng)所;。
(四)設(shè)置高貨架的，應(yīng)當(dāng)具有適合醫(yī)療器械存儲(chǔ)和實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品入庫(kù)、分揀、上架、出庫(kù)等功能的裝置和設(shè)備。
設(shè)置委托方貯存專區(qū)的，應(yīng)當(dāng)懸掛委托方企業(yè)名稱標(biāo)志牌、功能區(qū)域說明及平面圖。
第四十四條從事醫(yī)療器械第三方物流業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備與物流業(yè)務(wù)規(guī)模相適應(yīng)、符合醫(yī)療器械產(chǎn)品溫度等特性要求的貨運(yùn)車輛及相關(guān)設(shè)施設(shè)備。
第四十五條從事醫(yī)療器械第三方物流業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具有獨(dú)立運(yùn)行的滿足醫(yī)療器械第三方物流作業(yè)全過程和質(zhì)量控制等有關(guān)要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。除應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)基本功能要求外，還應(yīng)當(dāng)具有與委托方實(shí)施醫(yī)療器械儲(chǔ)運(yùn)全過程實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)交換和產(chǎn)品可追溯、可追蹤管理的計(jì)算機(jī)信息交互平臺(tái)和技術(shù)手段。
第四十六條從事醫(yī)療器械第三方物流業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)通過互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)向食品藥品監(jiān)督管理部門提供實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)管的信息系統(tǒng)平臺(tái)，信息系統(tǒng)平臺(tái)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求，包括：
(二)委托儲(chǔ)運(yùn)醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄;。
(三)醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫(kù)信息;。
(四)醫(yī)療器械產(chǎn)品庫(kù)存信息;。
(五)醫(yī)療器械產(chǎn)品出庫(kù)信息;。
(六)食品藥品監(jiān)督管理部門的其他有關(guān)要求。
第五章采購(gòu)、收貨與驗(yàn)收。
第四十七條企業(yè)在采購(gòu)前應(yīng)當(dāng)審核供貨者的合法資格、所購(gòu)入醫(yī)療器械的合法性并獲取相關(guān)證明文件的原件或加蓋供貨者公章復(fù)印件，內(nèi)容包括：
(一)營(yíng)業(yè)執(zhí)照;。
(二)醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)許可證或者備案憑證;。
(三)醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證(含附件)。
(四)銷售人員身份證復(fù)印件，加蓋供貨者公章的授權(quán)書原件。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號(hào)碼。
第四十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)收集供貨者變更信息、信用信息、質(zhì)量信息、監(jiān)督檢查公告等信息，必要時(shí)，企業(yè)可以派員對(duì)供貨者進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，對(duì)供貨者質(zhì)量管理情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。
企業(yè)發(fā)現(xiàn)供貨方存在違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為時(shí)，應(yīng)當(dāng)停止審核，并及時(shí)向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
第四十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)與供貨者簽署采購(gòu)合同或協(xié)議，明確醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或備案憑證號(hào)編號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、數(shù)量、單價(jià)、金額等。
第五十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在采購(gòu)合同或者協(xié)議中，與供貨者約定質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任，保證醫(yī)療器械售后的安全使用。
第五十一條企業(yè)在采購(gòu)醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄。記錄應(yīng)當(dāng)列明醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或備案憑證編號(hào)、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額、供貨者、購(gòu)貨日期等。
第五十二條企業(yè)收貨人員在接收醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式及產(chǎn)品是否符合運(yùn)輸要求，并對(duì)照相關(guān)采購(gòu)記錄和供貨者隨貨同行單與到貨的醫(yī)療器械進(jìn)行核對(duì)。交貨和收貨雙方應(yīng)當(dāng)對(duì)符合要求的貨品、交運(yùn)情況、收貨時(shí)間當(dāng)場(chǎng)簽字確認(rèn)。對(duì)不符合要求的貨品應(yīng)當(dāng)拒收并報(bào)告質(zhì)量管理人員。
第五十三條供貨者隨貨同行單應(yīng)當(dāng)包括發(fā)貨日期、供貨者、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)(或備案憑證編號(hào))、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、有效期(或者失效期)、數(shù)量、儲(chǔ)運(yùn)條件、收貨單位、收貨地址等內(nèi)容，并加蓋供貨者出庫(kù)印章。
第五十四條收貨人員對(duì)符合收貨要求的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按品種特性要求放置于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域，或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)示，并通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。需要冷藏、冷凍醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在冷庫(kù)內(nèi)待驗(yàn)。
第五十五條驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療器械的外觀、包裝、標(biāo)簽以及合格證明文件等進(jìn)行檢查、核對(duì)，并做好驗(yàn)收記錄。
第五十六條驗(yàn)收記錄包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期(或者失效期)、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收人員姓名、驗(yàn)收日期等內(nèi)容。
第五十七條驗(yàn)收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施。
第五十八條對(duì)需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)，在做好收貨要求的基礎(chǔ)上，應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間、到貨溫度等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄，運(yùn)輸過程溫度及到貨溫度不符合產(chǎn)品儲(chǔ)運(yùn)要求的應(yīng)當(dāng)拒收并報(bào)告質(zhì)量管理人員。
第五十九條企業(yè)委托醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)進(jìn)行儲(chǔ)運(yùn)時(shí)，委托方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)質(zhì)量管理責(zé)任。委托方應(yīng)當(dāng)與受托方簽訂具有法律效力的書面協(xié)議，明確質(zhì)量管理要求及雙方的.法律責(zé)任和義務(wù)，按照協(xié)議承擔(dān)和履行相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。
第六章入庫(kù)、貯存與檢查。
第六十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立入庫(kù)記錄，內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或備案憑證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或序列號(hào)、有效期(或者失效期)、數(shù)量、貨位號(hào)(或存放區(qū)域)、質(zhì)量狀態(tài)、庫(kù)房管理人員交接時(shí)間及簽字等。
驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)放置合格區(qū);驗(yàn)收不合格的放置在不合格區(qū)，注明不合格事項(xiàng)并做好記錄，按照有關(guān)規(guī)定采取退貨、銷毀等處置措施。
第六十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行合理貯存，并符合以下要求：
(一)按說明書或包裝標(biāo)示的貯存要求貯存醫(yī)療器械;。
(二)貯存醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠、防火等措施;。
(六)貯存醫(yī)療器械的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔，無破損;。
(八)醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與貯存管理無關(guān)的物品。
第六十二條從事醫(yī)療器械第三方物流業(yè)務(wù)的企業(yè)，自營(yíng)與受托的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)分開存放或按照本企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理的要求，依據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量特性由計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)進(jìn)行管理，合理貯存。
第六十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)庫(kù)房條件、外部環(huán)境、醫(yī)療器械有效期要求等對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查，建立庫(kù)存產(chǎn)品檢查記錄。內(nèi)容包括：
(二)檢查并改善貯存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境;。
(三)每天上、下午不少于2次對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄，包括：日期、時(shí)間、標(biāo)準(zhǔn)值、實(shí)時(shí)測(cè)量值、超標(biāo)措施和采取措施后測(cè)量值、記錄人員簽字等。
(四)對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械的外觀、包裝、有效期等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查并記錄;。
(五)對(duì)冷庫(kù)溫度自動(dòng)記錄報(bào)警裝置進(jìn)行檢查、保養(yǎng)，發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知質(zhì)量管理人員并采取相應(yīng)的措施。
第六十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械產(chǎn)品的有效期進(jìn)行跟蹤和控制，采取近效期預(yù)警及超過有效期鎖定等措施。
第六十五條超過有效期的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)禁止銷售，放置在不合格品區(qū)，按照有關(guān)規(guī)定采取銷毀等處置措施，并保存相關(guān)記錄和附有原始資料等。
第六十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)庫(kù)存記錄，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行定期盤點(diǎn)，做到貨物與賬目相符。庫(kù)存記錄內(nèi)容包括：入庫(kù)時(shí)間、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、單位、注冊(cè)證號(hào)或備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、有效期(或者失效期)、庫(kù)存數(shù)量、實(shí)際盤點(diǎn)數(shù)量、庫(kù)存地點(diǎn)(貨位號(hào))、產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)等。
第七章銷售、出庫(kù)、運(yùn)輸。
第六十七條企業(yè)對(duì)其辦事機(jī)構(gòu)或者銷售人員以本企業(yè)名義從事的醫(yī)療器械購(gòu)銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。企業(yè)銷售人員銷售醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)企業(yè)名稱、授權(quán)銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號(hào)碼。
對(duì)發(fā)出的授權(quán)書，企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立檔案。
第六十八條從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療器械批發(fā)銷售給合法的購(gòu)貨者，銷售前應(yīng)當(dāng)建立購(gòu)貨者首營(yíng)審核，對(duì)購(gòu)貨者的證明文件、經(jīng)營(yíng)或使用范圍進(jìn)行核實(shí)，建立購(gòu)貨者檔案，保證醫(yī)療器械銷售給具有合法資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位。
第六十九條從事第二、第三類醫(yī)療器械批發(fā)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄，銷售記錄應(yīng)當(dāng)至少包括：
(一)醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或備案憑證編號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、金額;。
(二)醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、有效期(或者失效期)、銷售日期;
(三)生產(chǎn)企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)(或者備案憑證編號(hào))。
第七十條從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，銷售記錄還應(yīng)當(dāng)包括購(gòu)貨者的名稱、經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)(或備案憑證編號(hào))、醫(yī)療器械使用單位許可證號(hào)或其他編號(hào)、購(gòu)貨者地址、聯(lián)系方式。
第七十一條從事醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)給消費(fèi)者開具銷售憑據(jù)，包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、生產(chǎn)企業(yè)名稱、數(shù)量、單價(jià)、金額、零售單位、經(jīng)營(yíng)地址、電話、銷售日期等，以方便顧客進(jìn)行質(zhì)量追溯。
第七十二條醫(yī)療器械出庫(kù)時(shí)，庫(kù)房保管人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)出庫(kù)單對(duì)照出庫(kù)的醫(yī)療器械進(jìn)行核對(duì)，發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫(kù)，并報(bào)告質(zhì)量管理人員處理。
(一)包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、封條損壞等問題;。
(二)標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)示內(nèi)容與實(shí)物不符;。
(三)醫(yī)療器械超過有效期;。
(四)存在其他異常情況的醫(yī)療器械。
第七十三條醫(yī)療器械出庫(kù)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行產(chǎn)品出庫(kù)復(fù)核，并建立出庫(kù)復(fù)核記錄，內(nèi)容包括：購(gòu)貨者、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期(或者失效期)、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、出庫(kù)日期、出庫(kù)復(fù)核人員等。
第七十四條醫(yī)療器械拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的拼箱標(biāo)示，并附有拼箱產(chǎn)品目錄清單。
第七十五條需要冷藏、冷凍運(yùn)輸?shù)尼t(yī)療器械裝箱、裝車作業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)。符合以下要求：
(二)應(yīng)當(dāng)在冷藏環(huán)境下完成裝箱、封箱工作;。
(三)裝車前應(yīng)當(dāng)檢查冷藏車輛的啟動(dòng)、運(yùn)行狀態(tài)，達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝車。
第七十六條企業(yè)委托其他機(jī)構(gòu)運(yùn)輸醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)對(duì)承運(yùn)方運(yùn)輸醫(yī)療器械的質(zhì)量保障能力進(jìn)行考核評(píng)估，簽訂質(zhì)量保證書面協(xié)議，包含明確運(yùn)輸過程中的質(zhì)量責(zé)任、遵守運(yùn)輸操作規(guī)程和在途時(shí)限、貨到簽收、回執(zhí)返回等內(nèi)容，確保運(yùn)輸過程中質(zhì)量安全。
第七十七條運(yùn)輸需要冷藏、冷凍醫(yī)療器械的冷藏車、車載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械運(yùn)輸過程中對(duì)溫度控制的要求。
運(yùn)輸過程應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄冷藏車、車載冷藏箱、保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。冰袋、冰排等蓄冷劑不得直接接觸醫(yī)療器械產(chǎn)品，防止對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量造成影響。
第八章售后服務(wù)。
第七十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。
第七十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照采購(gòu)合同與供貨者約定質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任，保證醫(yī)療器械售后的安全使用。
第八十條企業(yè)與供貨者約定，由供貨者負(fù)責(zé)產(chǎn)品安裝、維修、技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)或者由約定的相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持的，可以不設(shè)從事專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的部門或者人員,但應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的管理人員。企業(yè)自行為客戶提供安裝、維修、技術(shù)培訓(xùn)的，應(yīng)當(dāng)配備具有專業(yè)資格或者經(jīng)過廠家培訓(xùn)的人員。
第八十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)退貨的管理，保證退貨環(huán)節(jié)醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全，防止混入假劣醫(yī)療器械。
退貨產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)填寫退貨申請(qǐng)單，內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、批號(hào)或者序列號(hào)、有效期(或者失效期)、注冊(cè)證號(hào)或備案憑證號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、數(shù)量、退貨原因、原始憑證單號(hào)等，不合格品退貨申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理人員核實(shí)，并提出處理意見。
退貨產(chǎn)品與原始發(fā)貨信息一致方可收貨，信息不符應(yīng)當(dāng)拒絕接收。退貨產(chǎn)品驗(yàn)收合格的放置合格品區(qū)，驗(yàn)收不合格的放于不合格區(qū)，退貨產(chǎn)品的收貨、驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定。
第八十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量管理規(guī)定的要求，制定售后服務(wù)管理制度和操作規(guī)程，內(nèi)容包括投訴渠道及公開方式、檔案記錄、調(diào)查與評(píng)估、處理措施、反饋和事后跟蹤等。
第八十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備專職或者兼職人員負(fù)責(zé)售后管理，對(duì)客戶投訴的質(zhì)量問題應(yīng)當(dāng)查明原因，采取有效措施及時(shí)處理和反饋，并做好記錄，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)通知供貨者及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。投訴記錄內(nèi)容包括：記錄時(shí)間、產(chǎn)品名稱、規(guī)格(型號(hào))、批號(hào)或者序列號(hào)、有效期(或者失效期)、注冊(cè)證號(hào)或備案憑證編號(hào)、銷售日期、生產(chǎn)企業(yè)名稱、接待(記錄)人員、投訴問題、處理意見和處理結(jié)果、質(zhì)量管理部門審核意見、投訴人對(duì)處理意見的反饋、投訴人聯(lián)系電話和投訴人姓名等。
第八十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將產(chǎn)品售后服務(wù)處理結(jié)果等信息記入檔案，以便查詢和跟蹤。
第八十五條從事醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所公布食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見簿，及時(shí)處理顧客對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量安全的投訴。
角膜接觸鏡驗(yàn)配企業(yè)，應(yīng)當(dāng)將合法經(jīng)營(yíng)承諾內(nèi)容(詳見《上海市角膜接觸鏡零售審批告知承諾書》)以醒目的方式公布在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)。
第八十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備專職或者兼職人員，及時(shí)注冊(cè)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告平臺(tái)，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定承擔(dān)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并保存經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械發(fā)生不良事件的監(jiān)測(cè)記錄，形成檔案。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、食品藥品監(jiān)督管理部門開展的不良事件調(diào)查予以配合。
第八十七條企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械有嚴(yán)重質(zhì)量問題，或者不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊(cè)或者備案的醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求，應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營(yíng)，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位、購(gòu)貨者，并記錄停止經(jīng)營(yíng)和通知情況。同時(shí)，立即向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
第八十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋醫(yī)療器械召回信息，控制和收回存在安全隱患的醫(yī)療器械，并建立醫(yī)療器械召回記錄。召回記錄項(xiàng)目?jī)?nèi)容包括：時(shí)間、召回事由、召回計(jì)劃編號(hào)、產(chǎn)品名稱、規(guī)格(型號(hào))、批號(hào)或者序列號(hào)、注冊(cè)證號(hào)或備案憑證號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、召回?cái)?shù)量、實(shí)際召回?cái)?shù)量、差額數(shù)量原因等，并保存召回原始資料檔案。
第九章附則。
第八十九條本實(shí)施實(shí)施細(xì)則下列用語的含義：
(一)醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)：指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、計(jì)算機(jī)、法律、管理等專業(yè)。
(二)在職：與企業(yè)確定勞動(dòng)關(guān)系的在冊(cè)人員。
(三)在崗：相關(guān)崗位人員在工作時(shí)間內(nèi)在規(guī)定的崗位履行職責(zé)。
(四)首營(yíng)審核，包括產(chǎn)品、供貨者、購(gòu)貨者合法性審核。
產(chǎn)品首營(yíng)審核，即對(duì)本企業(yè)首次采購(gòu)的醫(yī)療器械所進(jìn)行的合法性審核。
供貨者首營(yíng)審核，即在發(fā)生醫(yī)療器械采購(gòu)時(shí)，每位供貨者與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)，對(duì)供貨者所必需的合法性審核。
購(gòu)貨者首營(yíng)審核，即本企業(yè)首次將醫(yī)療器械銷售給具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位，對(duì)該經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位所必需的合法性審核。
(五)待驗(yàn)：對(duì)到貨、銷后退回的醫(yī)療器械采用有效的方式進(jìn)行隔離或者區(qū)分，在入庫(kù)前等待質(zhì)量驗(yàn)收的狀態(tài)。
(六)零貨：指拆除了用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝的醫(yī)療器械。
(七)拼箱發(fā)貨：將零貨醫(yī)療器械集中拼裝至同一包裝箱內(nèi)發(fā)貨的方式。
(八)拆零銷售：將最小包裝拆分銷售的方式。
第九十條醫(yī)療器械零售連鎖企業(yè)(總部)的管理應(yīng)當(dāng)符合本實(shí)施細(xì)則批發(fā)企業(yè)相關(guān)規(guī)定，門店的管理應(yīng)當(dāng)符合本實(shí)施細(xì)則零售企業(yè)相關(guān)規(guī)定。
第九十一條本實(shí)施細(xì)則自發(fā)布之日起實(shí)施。
第九十二條本實(shí)施細(xì)則由上海市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
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藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇六
今天我能夠以一個(gè)曾經(jīng)的失敗者的身份重新回到這個(gè)述職的神圣講臺(tái)，我感到莫大的榮幸。在此我要對(duì)在座的各位領(lǐng)導(dǎo)表示衷心的感謝。
回想上月，當(dāng)我從上司手中接過那份宣告我述職失敗的通知書時(shí)，我感到非常痛心。我在想是什么造成了我今天的失敗呢？當(dāng)一切都冷靜下的時(shí)候，回頭細(xì)想到自己在工作的確出現(xiàn)過許多毛病，其中對(duì)待工作態(tài)度散漫粗心大意，對(duì)待產(chǎn)品專業(yè)知識(shí)淺嘗椰止的毛病在日常工作中暴露無疑。從那一刻起，我在反省。。“執(zhí)著追求，永不言敗”是我人生的座右銘，為了向眾人表明寧官明不是一個(gè)跌倒后就無法重新站立起的人，通過這一個(gè)月以的努力，我自認(rèn)為我無論是知識(shí)技能還是對(duì)工作的態(tài)度轉(zhuǎn)變都有了很大的提高，今天通過向各位領(lǐng)導(dǎo)再度述職，希望之前一個(gè)月的努力，能得到大家的肯定。
1、堅(jiān)持自我加壓，責(zé)任到位，分管任務(wù)高標(biāo)準(zhǔn)高質(zhì)量完成。
在過去的一個(gè)月里，我堅(jiān)持每天早上七點(diǎn)半準(zhǔn)時(shí)上班，充分利用半小時(shí)的時(shí)間對(duì)前天晚上未曾檢驗(yàn)到的成品進(jìn)行抽檢，當(dāng)包裝好的成品的標(biāo)簽、線徑大小及包裝外觀等都符合要求時(shí)，貼上代表成品檢驗(yàn)的綠色標(biāo)簽。爭(zhēng)取在生產(chǎn)入庫(kù)人員上班之前檢完所有未檢的成品，是成品能夠按質(zhì)按量地準(zhǔn)時(shí)入庫(kù)。當(dāng)成品檢驗(yàn)完畢后，隨即開始對(duì)半成品的檢驗(yàn)。由于生產(chǎn)人員實(shí)行兩班倒，因此每天早上都會(huì)生產(chǎn)出大量的半成品。這些半成品主要于束絲和單絞。由于束絲是車間生產(chǎn)的第一道工序，因此半成品的檢驗(yàn)就從束絲開始。束絲的檢驗(yàn)主要是根據(jù)生產(chǎn)指令單的要求檢驗(yàn)束絲所用的銅線是否按照其要求的規(guī)格生產(chǎn)。當(dāng)束絲的半成品檢驗(yàn)完畢以后，就開始檢驗(yàn)單絞機(jī)生產(chǎn)的半成品，看其是否按照生產(chǎn)指令單進(jìn)行生產(chǎn)。同時(shí)檢驗(yàn)每一條芯線的印字情況。以確保這些半成品中的不良品流到成品押出工序上。
在我們工廠，我認(rèn)為品檢員的最高職責(zé)不是在生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)問題，而是要在頭上杜絕質(zhì)量問題的產(chǎn)生。首檢是我們工作的重中之重。因此每天的時(shí)間到了早上八點(diǎn)當(dāng)生產(chǎn)押出人員進(jìn)入各自的工作崗位時(shí)，我就開始更加忙碌起。首先根據(jù)已經(jīng)核對(duì)過的押出生產(chǎn)指令單的做線內(nèi)容，確定所用的導(dǎo)體規(guī)格是否與生產(chǎn)指令單的要求一致性，然后是核對(duì)膠料是否用對(duì)。進(jìn)而看押出員是否按照?qǐng)D紙上的要求用相應(yīng)的印字或者噴字內(nèi)容（80機(jī)和120機(jī)還要看芯線排列順序）。當(dāng)這一切都確認(rèn)無誤后就等待線的押出。新線押出后從線的開頭中抽出一段用目測(cè)或者投影機(jī)測(cè)的方法確認(rèn)線有沒有存在偏心的現(xiàn)象（一般情況下，我們是用目測(cè)的方法卻確認(rèn)，在電線的線徑實(shí)在太小的情況下才會(huì)借助于投影機(jī)測(cè)），其次再看印字內(nèi)容是否清晰可見，最后是看電線的外觀是否有存在刮傷或者是色差（色差在ul線方面尤其要注意。因此在之前我們?cè)诿恳环N線標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)時(shí)都采有樣本以便以后顏色的對(duì)照）等情況。在此過程中，如果發(fā)現(xiàn)有任何的異常情況，必須馬上通知押出員及時(shí)糾正，防止不良品的過多出現(xiàn)而造成大損失。至此首檢才算結(jié)束。
由于質(zhì)量問題隨時(shí)都會(huì)產(chǎn)生，然而生產(chǎn)的跟機(jī)人員對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量意識(shí)不強(qiáng)（總認(rèn)為質(zhì)量是品保的事情），因此作為品檢員必須盡職盡責(zé)以自己的實(shí)際行動(dòng)去保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)親身感化這些人員。讓他們知道他們才是第一線質(zhì)檢員，必須要在產(chǎn)品的質(zhì)量上嚴(yán)格把關(guān)。因此每天加強(qiáng)對(duì)正在生產(chǎn)中的產(chǎn)品進(jìn)行巡檢。在巡檢的過程中要不定時(shí)地對(duì)每臺(tái)正在生產(chǎn)產(chǎn)品的機(jī)器進(jìn)行檢查。在檢查中重復(fù)對(duì)產(chǎn)品的線徑進(jìn)行測(cè)量，仔細(xì)觀看產(chǎn)品的外觀、盡最大的努力把產(chǎn)品的不良率壓到最低。
2、堅(jiān)持細(xì)節(jié)管理，在細(xì)節(jié)中發(fā)現(xiàn)問題。
天下大事比作于細(xì)。每一個(gè)大問題的產(chǎn)生都是有無數(shù)個(gè)細(xì)節(jié)組成的。本著這些原則，每天我在巡查機(jī)器生產(chǎn)時(shí)尤其注意細(xì)節(jié)，在束絲工序檢查時(shí)，我時(shí)常告戒束絲人員必須認(rèn)真工作，用絲時(shí)應(yīng)仔細(xì)看清楚所用銅線的規(guī)格大小防止用錯(cuò)不同規(guī)格的銅絲。同時(shí)隨時(shí)注意束絲的進(jìn)程，防止因?yàn)殂~線用完而造成缺少銅絲的現(xiàn)象的產(chǎn)生。我在束絲工序檢查期間遇到因機(jī)器短線造成接頭時(shí)，常常耐心觀看員工對(duì)接線的接頭接得是否牢固，然后親手去確認(rèn)。因?yàn)槊恳粋€(gè)接頭不接好就回在接下的押出中造成很大的問題，據(jù)我親自觀察發(fā)現(xiàn)因?yàn)榻宇^不牢固的原因造成押出斷線將會(huì)造成10米左右的廢線。在芯線押出工序，我發(fā)現(xiàn)印字號(hào)的清晰是至關(guān)重要的，一小段的印字模糊或者沒有印字而造成的廢線有可能就會(huì)廢掉一批產(chǎn)品。此外在需要過油的芯線，必須把握過油的程度，過油太多就會(huì)造成電梯線生產(chǎn)中外被押出的表面起炮，進(jìn)而會(huì)因此費(fèi)掉一批產(chǎn)品。在80機(jī)生產(chǎn)時(shí)，所有芯線必須保持干燥。一旦芯線有潮濕，在生產(chǎn)客戶要求一條過的產(chǎn)品時(shí)很有可能會(huì)因?yàn)槊撈ざ斐煽蛻敉素浀鹊取?BR> 3、在產(chǎn)量不斷上升的時(shí)候，很抓質(zhì)量問題。
在這兩個(gè)月以，車間在何主管的領(lǐng)導(dǎo)下在產(chǎn)品產(chǎn)能方面有很大的提高。在我認(rèn)為質(zhì)量不過關(guān)，生產(chǎn)再多的產(chǎn)品也不能為公司帶效益。因此在日常的質(zhì)量檢查中，我始終對(duì)每道質(zhì)量關(guān)保持高度的重視，嚴(yán)防死守質(zhì)量關(guān)。從導(dǎo)體的規(guī)格、線徑的大小，到印字的清晰、外觀色差到最后的包裝美觀等一系列的過程我都嚴(yán)格保關(guān)。同時(shí)對(duì)不良品的處理進(jìn)行追蹤到底，防止其留到客戶的手中。
在昊通的這兩個(gè)月以，在上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)親切教誨下，經(jīng)過自己的認(rèn)真學(xué)習(xí)和總結(jié)使我深深認(rèn)識(shí)到質(zhì)量是產(chǎn)品的基礎(chǔ)，沒有質(zhì)量，談什么品派、發(fā)展、競(jìng)爭(zhēng)都是空話。尤其是對(duì)于我們電線電纜企業(yè)說，質(zhì)量更是我們企業(yè)賴以生存和發(fā)展的基石。我堅(jiān)信一個(gè)真正有生命力的企業(yè)是因?yàn)橛兄裰氐馁|(zhì)量基礎(chǔ)做保證的。我們昊通要發(fā)展、要壯大不是靠喊口號(hào)喊出的，必須需要質(zhì)量做強(qiáng)大后盾。然而產(chǎn)品是機(jī)器生產(chǎn)的，質(zhì)量卻是人生產(chǎn)的，在種種的實(shí)踐檢驗(yàn)過程表明人才是最主要的因素。這就證明一個(gè)企業(yè)的質(zhì)量形象是每一位員工精心打造出的，在此我這個(gè)qa在昊通未的發(fā)展中占有重要的角色。我熱愛我的工作，為我的工作所肩負(fù)的責(zé)任而感到自豪。所以我一直堅(jiān)持“質(zhì)量在我手中，客戶在我心中。”質(zhì)量振興，人人有責(zé)的質(zhì)量觀念。始終對(duì)工作盡心盡責(zé)絲毫不感馬虎。
但是在兩個(gè)月以，本人作出了一定的努力，在主管領(lǐng)導(dǎo)和同事們的關(guān)心支持下也取得一定的成績(jī)，但距離主管領(lǐng)導(dǎo)的要求還有距離。毛病存在多多。具體工作檢查力度不夠和工作積極性不夠高昂。有時(shí)考慮問題不夠周全、處理問題不夠細(xì)致、學(xué)習(xí)不夠、知識(shí)面不廣。
為了使自己今后工作能做得更好，為了使品檢員在昊通公司的發(fā)展中更加具有發(fā)言權(quán)，我制定了幾條今后發(fā)展的計(jì)劃：
1。認(rèn)真加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí)，不斷充實(shí)自己的業(yè)務(wù)知識(shí)提高做好品檢工作的水平。
對(duì)于我說，讀書出到昊通公司工作完全是一個(gè)全新的的環(huán)境。為了能盡快適應(yīng)環(huán)境更好開展工作，本人努力堅(jiān)持“向人學(xué)，向書本學(xué)”的學(xué)習(xí)型適應(yīng)思路，一方面虛心向老員工請(qǐng)教，通過他們對(duì)工作的熱情和積極規(guī)范自己的工作態(tài)度。另一方面認(rèn)真學(xué)習(xí)有關(guān)質(zhì)量的，從中吸取營(yíng)養(yǎng)，努力掌握有關(guān)質(zhì)量方面的專業(yè)知識(shí)。爭(zhēng)取把自己塑造成一名合格的品保員。2協(xié)助上司建立高效的團(tuán)隊(duì)精神，提高品保的戰(zhàn)斗力。
任何一個(gè)組織都需要一支高效的團(tuán)隊(duì)，這樣才能使組織更加具有較強(qiáng)的戰(zhàn)斗力。而我們品保需要的是能夠團(tuán)結(jié)互助，顧全大局的團(tuán)隊(duì)。我希望通過自己的實(shí)際行動(dòng)，這個(gè)愿望一定能夠?qū)崿F(xiàn)。謝謝大家！
秘
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇七
快板響，聽我講，新版gsp記心上。質(zhì)量管理如泰山，警鐘長(zhǎng)鳴在耳旁。
體系要素需完善，組織機(jī)構(gòu)要健全，風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)須普及，制度流程要全員。
質(zhì)量方針超重要，目標(biāo)量化慣全程，體系審核促提高，找到風(fēng)險(xiǎn)管控掉。
企業(yè)老總負(fù)全責(zé)，質(zhì)量管理首當(dāng)先，立崗位，配人員，資質(zhì)培訓(xùn)和體檢；
還有軟件計(jì)算機(jī)，數(shù)據(jù)安全數(shù)第一，基礎(chǔ)數(shù)據(jù)是關(guān)鍵，自動(dòng)鎖定截效期，
數(shù)據(jù)之間要關(guān)聯(lián)，若要修改審核先；設(shè)備完好加驗(yàn)證，自動(dòng)溫測(cè)加空調(diào)，
任務(wù)緊，工作忙，質(zhì)量第一不能忘，采購(gòu)再急先審核，首營(yíng)品種和企業(yè)；
合同到，訂單行，實(shí)物到了好跟進(jìn)；收到貨，看單忙，核對(duì)車輛和藥況；
驗(yàn)收員，把藥看，抽樣檢查對(duì)藥檢；來貨憑證若不符，拒收處理不含糊；
再掃電子監(jiān)管碼，進(jìn)退質(zhì)量把好關(guān)；藥品進(jìn)庫(kù)靠養(yǎng)護(hù)；五距色標(biāo)溫濕度。
避光防鼠加防潮，標(biāo)識(shí)堆碼莫模糊，效期跟蹤與控制，發(fā)現(xiàn)可疑快鎖牢；
客戶雖然是上帝，開戶審核排第一，企業(yè)采購(gòu)提貨人，索取資料必須齊。
銷售藥品必開票，隨貨清單加報(bào)告；藥品出庫(kù)按批號(hào)，認(rèn)真核查不著急；
破損污染超效期，通通把它攔截起。新版增加運(yùn)輸項(xiàng)，第一車輛不能敞；
委托要審承運(yùn)方，協(xié)議人員與車輛；冷鏈物流環(huán)環(huán)扣，仔細(xì)操作防疏漏；
運(yùn)輸要有應(yīng)急策，啟運(yùn)時(shí)間告對(duì)方。特藥嚴(yán)管各環(huán)節(jié)，防止流弊保安全。
談售后，話追回，不良反應(yīng)不能推；質(zhì)量查詢與投訴，必須及時(shí)并記錄；
財(cái)務(wù)行政沒提到，并不代表不重要，質(zhì)量管理全過程，缺了哪個(gè)都不能。
勞動(dòng)合同和社保，資金貨款與發(fā)票；再加盤存與帳實(shí)，認(rèn)證檢查少不了。
既然事情這么多，
我們大家莫閑著；
來年?duì)渴铸R努力，大家一起創(chuàng)佳績(jī)。
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇八
為了進(jìn)一步提高本單位的管理水平，保證人民群眾用上安全有效的藥品，根據(jù)縣藥監(jiān)局的文件要求，為了抓好藥房規(guī)范化管理的工作，我們依照(藥品管理法實(shí)施條例)和(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范)等有關(guān)文件要求認(rèn)真進(jìn)行了自查自糾?，F(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下：
我院位于xx縣xx鄉(xiāng)xx村，是一家公辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，承擔(dān)著全鄉(xiāng)6000多人口的疾病防控，健康教育及基本醫(yī)療服務(wù)，藥品使用范圍嚴(yán)格按照“基本藥物目錄”和“省補(bǔ)目錄”的相關(guān)規(guī)定和制度實(shí)施。我院自成立以來即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念，堅(jiān)持誠(chéng)信為本，依法經(jīng)營(yíng)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的辦院原則，無藥品違法經(jīng)營(yíng)行為，所經(jīng)營(yíng)藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員一人主要從事藥品質(zhì)量管理，驗(yàn)收及日常養(yǎng)護(hù)工作。藥房使用面積為40平方米布局合理，設(shè)備完善達(dá)到了藥品分類存儲(chǔ)的要求。成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)的規(guī)范化管理小組，制定了各種規(guī)章制度，不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高了藥房管理人員的素質(zhì)。堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng)，加強(qiáng)內(nèi)部管理，建立了藥品管理的長(zhǎng)效機(jī)制，確保了藥品質(zhì)量，為保證患者安全有效用藥做出了積極貢獻(xiàn)。
1.加強(qiáng)管理我院成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)的藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組，明確各人員的職責(zé)，制定了規(guī)章制度，使我院的藥品質(zhì)量管理工作做到了有據(jù)可依，有章可循。
2.加強(qiáng)教育培訓(xùn)提高藥品從業(yè)人員的整體素質(zhì)。
3.依據(jù)相關(guān)要求我院增加了藥品貨柜，冷藏柜等設(shè)施，藥房地面平整，門窗嚴(yán)密，陰涼通風(fēng)，基本符合相關(guān)要求。
4.嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)，認(rèn)真執(zhí)行網(wǎng)上招標(biāo)采購(gòu)的相關(guān)規(guī)定，確保采購(gòu)藥品的合法性，與供貨單位簽訂了質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購(gòu)進(jìn)憑證完整真實(shí)，嚴(yán)把藥品采購(gòu)質(zhì)量關(guān)。附供貨企業(yè)詳細(xì)情況表：
5.認(rèn)真抓好藥品的養(yǎng)護(hù)嚴(yán)格按藥品的理化性質(zhì)和存儲(chǔ)條件進(jìn)行存放，確保藥品質(zhì)量完好。
6.特殊藥品嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定管理，嚴(yán)格核對(duì)資料后發(fā)放。
7.藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動(dòng)，認(rèn)真核對(duì)處方和藥品的規(guī)格，有效期，服用方法，注意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息確保藥品準(zhǔn)確付給，符合相關(guān)規(guī)定，建立完整的購(gòu)銷記錄。
8.對(duì)藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤檢測(cè)，一旦發(fā)現(xiàn)及時(shí)上報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)并及時(shí)追回藥品對(duì)患者進(jìn)行跟蹤服務(wù)保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
經(jīng)過全體職工的共同努力完善了藥品質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)了自身建設(shè)，經(jīng)過自查認(rèn)為基本符合藥品主管部門的規(guī)定條件，但仍有不足之處，在以后的工作中盡量做到完美無缺，盡善盡美，為xx的父老鄉(xiāng)親用上安全藥，有效藥，放心藥而努力奮斗。
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇九
xx市區(qū)xxx藥店，位于xxx區(qū)xxx號(hào)鋪面，企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx，經(jīng)營(yíng)面積200平方米，共有員工10人，經(jīng)營(yíng)品種4000余個(gè)，經(jīng)營(yíng)方式零售，經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品；從開業(yè)至今無違規(guī)經(jīng)營(yíng)，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今后的工作中繼續(xù)加強(qiáng)和提高藥品質(zhì)量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買到質(zhì)量可靠的藥品，我店嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則進(jìn)行藥品質(zhì)量管理，根據(jù)《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自檢自查，自查結(jié)果為“通過gsp認(rèn)證”現(xiàn)將我店實(shí)施gsp情況的自查情況報(bào)告如下：
一、管理職責(zé)。
我店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，所有證照懸掛于藥店顯著位置，方便群眾監(jiān)督。
我店根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn)和特殊性，設(shè)立了具有藥劑師職稱的專職質(zhì)量管理員，賦予“一票否決權(quán)”，負(fù)責(zé)藥店的日常管理工作及整個(gè)藥店經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的質(zhì)量管理和監(jiān)督，并定期對(duì)驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行職業(yè)技能培訓(xùn)及崗位人員培訓(xùn)。設(shè)立了兼職驗(yàn)收員，負(fù)責(zé)對(duì)整個(gè)藥店所有藥品的質(zhì)量驗(yàn)收；設(shè)立了兼職養(yǎng)護(hù)員，負(fù)責(zé)整個(gè)藥店藥品的養(yǎng)護(hù)工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運(yùn)作的《質(zhì)量管理制度》，使所崗位所有操作都實(shí)行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。
我店對(duì)《質(zhì)量管理制度》中的各項(xiàng)規(guī)章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據(jù)檢查考核對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)和處罰，并建立記錄。每年進(jìn)行一次質(zhì)量?jī)?nèi)部評(píng)審，一般為每年的11月到12月，并建立記錄。
藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的質(zhì)量檔案，我店善未達(dá)到。我們將在今后的工作中落實(shí)具體人員逐步完善。
二、人員與培訓(xùn)。
我店質(zhì)量管理員為藥劑師，符合gsp管理要求。驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員均為高中（中專）以上學(xué)歷，達(dá)到gsp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預(yù)防控制中心體檢合格，無傳染病、精神病等可能會(huì)污染藥品的疾病，并持有健康證。同時(shí)建立了員工檔案、健康檔案。
我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)考核，成績(jī)合格后方可上崗。在崗后，根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓(xùn)考核。并建立了培訓(xùn)檔案。
關(guān)鍵項(xiàng)4項(xiàng)，一般項(xiàng)8項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)完全達(dá)到，一般項(xiàng)完全達(dá)到。
三、設(shè)施與設(shè)備。
備，銷售柜組標(biāo)示醒目，店面環(huán)境清潔衛(wèi)生，地面平整，所有藥品經(jīng)營(yíng)之路管理工作配以電子計(jì)算機(jī)管理，并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監(jiān)督局檢驗(yàn)合格的溫濕度計(jì)一臺(tái)，防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備，工作正常，達(dá)到gsp標(biāo)準(zhǔn)要求。
關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng)，一般項(xiàng)10項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到2項(xiàng)（另6801項(xiàng)為合理缺項(xiàng)），一般項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)（另6705、6807、6808項(xiàng)為合理缺項(xiàng)）。
四、進(jìn)貨與驗(yàn)收。
我店采購(gòu)員嚴(yán)格按“按需采購(gòu)、擇優(yōu)采購(gòu)”的原則從通gsp認(rèn)證的實(shí)力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購(gòu)入藥品，票據(jù)合法，做到票、帳、貨相符，驗(yàn)收按質(zhì)量管理制度程序，驗(yàn)品名、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號(hào)、效期、生產(chǎn)日期、說明書、包裝、外觀質(zhì)量等，并做好記錄，達(dá)到gsp要求，首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)審核按gsp要求進(jìn)行。
關(guān)鍵項(xiàng)9項(xiàng)，一般項(xiàng)14項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)（另7007、7002項(xiàng)為合理缺項(xiàng)），一般項(xiàng)達(dá)到13項(xiàng)（另7504項(xiàng)為合理缺項(xiàng)）。
五、陳列與養(yǎng)護(hù)。
藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列，藥品擺放做到標(biāo)示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號(hào)放在新批號(hào)前，嚴(yán)格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每天早上和下午按時(shí)記錄溫濕度，發(fā)現(xiàn)超范圍時(shí)及時(shí)采取處理措施，保證陳列藥品的環(huán)境符合要求，定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄，檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員按gsp要求進(jìn)行處理并做好記錄。
關(guān)鍵項(xiàng)8項(xiàng)，一般項(xiàng)16項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)（另7707項(xiàng)為合理缺項(xiàng)），一般項(xiàng)達(dá)到12項(xiàng)（另7706、7709、7804、7901四項(xiàng)為合理缺項(xiàng)）。
六、銷售與服務(wù)。
營(yíng)業(yè)員根據(jù)藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)，處方藥的銷售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱的人員審核方可銷售，并做好處方藥銷售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著位置設(shè)置了服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿，對(duì)顧客給予我們的寶貴意見，我們認(rèn)真處理和及時(shí)反饋。
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇十
xx年度，我站仍然圍繞國(guó)家監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范要求及《江蘇省日常環(huán)境質(zhì)量控制樣品采集、分析控制要求》開展質(zhì)量管理工作，以增強(qiáng)職工質(zhì)量意識(shí)、提高監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量為目的，以國(guó)家、省環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量保證的相關(guān)技術(shù)規(guī)定和要求為依據(jù)，對(duì)監(jiān)測(cè)工作的全過程實(shí)施全面質(zhì)量管理，為保證監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確有效起到了一定的作用。
一、鞏固實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、資質(zhì)認(rèn)定成果。
xx年初我站順利通過國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可復(fù)評(píng)審和實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定復(fù)評(píng)審兩項(xiàng)工作。本年度我站以鞏固實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定成果為目的，以質(zhì)量體系文件為依據(jù)，全面學(xué)習(xí)、貫徹落實(shí)新版iso/iec17025實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則，對(duì)本年度監(jiān)督評(píng)審工作中的不符合項(xiàng)，進(jìn)行了全面認(rèn)真整改。保證了我站質(zhì)量體系文件的適用性和有效性。對(duì)新購(gòu)儀器設(shè)備也及時(shí)編寫了相關(guān)的操作規(guī)程，確保我站的監(jiān)測(cè)工作按照iso/iec17025認(rèn)可準(zhǔn)則持續(xù)有效運(yùn)行。
二、組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)崗位培訓(xùn)，提高全員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
根據(jù)本年度制定的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)計(jì)劃和泰州市質(zhì)管工作要點(diǎn)以及本站質(zhì)量管理工作計(jì)劃，開展了環(huán)境監(jiān)測(cè)基礎(chǔ)知識(shí)、質(zhì)量保證與質(zhì)量控制技術(shù)的應(yīng)用、水污染防治法相關(guān)法律法規(guī)等方面的學(xué)習(xí)，同時(shí)組織全站人員繼續(xù)學(xué)習(xí)iso/iec17025實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則，通過加強(qiáng)監(jiān)測(cè)人員的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，業(yè)務(wù)素質(zhì)都有明顯的提高。
在抓好自身學(xué)習(xí)的同時(shí)，積極參加上級(jí)部門舉辦的各類學(xué)習(xí)班、培訓(xùn)班。全年共有14人先后分別參加了《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審員培訓(xùn)》、《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)評(píng)定》、《新聞稿件寫作培訓(xùn)》、《機(jī)動(dòng)車尾氣檢測(cè)培訓(xùn)》、《核與輻射監(jiān)測(cè)培訓(xùn)》、《污染源自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng)比對(duì)監(jiān)測(cè)實(shí)際應(yīng)用》、《水、土壤、空氣中揮發(fā)性有機(jī)物分析》等培訓(xùn)工作。為提高我站監(jiān)測(cè)工作能力，拓寬監(jiān)測(cè)領(lǐng)域打下了基礎(chǔ)。
三、積極參加上級(jí)部門組織的能力驗(yàn)證、比對(duì)和技能競(jìng)賽等活動(dòng)。
本年度，我站積極組織相關(guān)人員分別參加了度江蘇省環(huán)境監(jiān)測(cè)中心組織的水質(zhì)中揮發(fā)酚、總氮的實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委組織的水中五種無機(jī)鹽檢測(cè)的能力驗(yàn)證以及泰州市環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)監(jiān)測(cè)技能競(jìng)賽，比對(duì)結(jié)果一次性全部合格，能力驗(yàn)證結(jié)果未下達(dá)通報(bào)，在監(jiān)測(cè)技能競(jìng)賽中榮獲團(tuán)體第一名，徐暢榮獲理論競(jìng)賽第三名和監(jiān)測(cè)技能競(jìng)賽優(yōu)秀選手。
四、嚴(yán)把質(zhì)量控制關(guān)，提高監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量。
為繼續(xù)加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)和污染源監(jiān)測(cè)兩方面工作的規(guī)范化，使現(xiàn)場(chǎng)采樣工作的質(zhì)量得到有效控制，今年，在上年度質(zhì)控的基礎(chǔ)上，結(jié)合我省實(shí)施的環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)控樣要求的具體規(guī)定，繼續(xù)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)采樣、污染源監(jiān)測(cè)實(shí)施相應(yīng)的質(zhì)控措施，通過實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)全程序空白、現(xiàn)場(chǎng)平行樣、室內(nèi)平行樣、加標(biāo)回收、質(zhì)量控制圖和標(biāo)準(zhǔn)樣品比對(duì)等質(zhì)控措施的應(yīng)用，使我站的監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量得到有效控制。
全年共完成質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)7582個(gè)，檢查率大于20%，合格率大于97%。其中，現(xiàn)場(chǎng)平行樣2116個(gè);室內(nèi)平行樣2327個(gè);加標(biāo)回收樣1911個(gè);標(biāo)準(zhǔn)樣品9個(gè);全程序空白1219個(gè)。全年質(zhì)控樣品的檢查率和質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的合格率均達(dá)到省相關(guān)質(zhì)控要求。
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇十一
大家好！我叫龔xx，現(xiàn)任蕪湖中心連鎖店?duì)I業(yè)員，新的一年開始了，又是萬象更新的一年，也迎來了我到大藥房工作的第八個(gè)年頭，回望八年的工作，在公司各位領(lǐng)導(dǎo)和各位店長(zhǎng)的帶領(lǐng)和培養(yǎng)下，使我具備了擔(dān)任店長(zhǎng)的基本條件。
工作經(jīng)驗(yàn)的不斷積累使我具備了以下作為店長(zhǎng)的基本條件：
在大藥房的3年工作中，我學(xué)到了銷售技巧、積累了管理經(jīng)驗(yàn)，提高了服務(wù)水平。對(duì)待公司的各項(xiàng)制度能夠自覺遵守，對(duì)于上級(jí)交予的任務(wù)能夠認(rèn)真按時(shí)的完成，幾年的磨練，使我思想更加成熟，業(yè)務(wù)更加熟練，思考和處理問題的方法更加穩(wěn)妥，對(duì)待工作的態(tài)度更加嚴(yán)謹(jǐn)和踏實(shí)，這更是作為店長(zhǎng)的基本素質(zhì)。
如果我競(jìng)聘成功將從以下幾方面展開工作：
2、商品管理方面：掌握門店基本情況，和門店店員做好品類分析，全面掌握總首推品種的銷售情況，保證該類品種不缺貨、不斷檔，提高銷售和毛利，了解周邊市場(chǎng)的消費(fèi)情況，建立以顧客需求為導(dǎo)向的合理產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，以此來滿足顧客需求。
3、會(huì)員管理方面：對(duì)于我們的忠實(shí)會(huì)員建立忠實(shí)會(huì)員檔案，對(duì)這些會(huì)員做定時(shí)回訪工作，對(duì)有定向品種消費(fèi)的顧客，在遇有優(yōu)惠待遇時(shí)，要以電話主動(dòng)通知，對(duì)首次進(jìn)店消費(fèi)滿100元并沒有會(huì)員卡的顧客要主動(dòng)為其辦理會(huì)員卡，并為其說明會(huì)員的各種優(yōu)惠政策，為以后成為大藥房的忠實(shí)顧客奠定基礎(chǔ)。
4、服務(wù)管理方面：熱情、周到、專業(yè)的服務(wù)是我們大藥房經(jīng)營(yíng)的亮點(diǎn)，顧客就是上帝，只有取得了他們的信任，我們才會(huì)有生存下去的養(yǎng)料，所以我們就要在服務(wù)上更加的完善自己，讓顧客覺得我們和他們是沒有距離的，而這些是需要我們?cè)谌粘＜?xì)小的工作中點(diǎn)滴積累的，只有這樣我們才能夠成為這個(gè)行業(yè)的長(zhǎng)青樹，利于不敗之地。
5、營(yíng)銷管理方面：根據(jù)各門店的地理位置和周邊的購(gòu)買能力不同，針對(duì)門店自身情況制定不同的營(yíng)銷計(jì)劃，一個(gè)成功的營(yíng)銷活動(dòng)模式不僅可以給門店帶來固定的客流，更重要的是可以為企業(yè)創(chuàng)造利潤(rùn)，這樣就要求我們的活動(dòng)要有對(duì)視覺上的沖擊性和對(duì)購(gòu)買力具有一定的刺激性，從而使?fàn)I銷活動(dòng)能夠最大限度的促進(jìn)銷售的增長(zhǎng)。
6、安全管理方面：抓好四防安全工作，將公司的各項(xiàng)規(guī)章制度落實(shí)到實(shí)處，做到安全事故防患于未然，將安全隱患消滅在萌芽之中。
尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)、各位評(píng)委，以上是我對(duì)成為一名店長(zhǎng)之后的工作想法，如果我競(jìng)聘成功，我決不會(huì)辜負(fù)領(lǐng)導(dǎo)的期望，按照我的自述做好我的本職工作，做一名讓領(lǐng)導(dǎo)和店員放心的店長(zhǎng)。如果競(jìng)聘不成功，那就說明我與店長(zhǎng)的能力還有一定的差距，那么我會(huì)回到原工作崗位，安心工作，努力學(xué)習(xí)，全面提高自己的綜合素質(zhì)，爭(zhēng)取早日成為一名讓領(lǐng)導(dǎo)放心的合格的店長(zhǎng)。
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇十二
各位領(lǐng)導(dǎo)、同事們：你們好!
時(shí)間過得真快，的腳步即將邁向身后，回想走過的腳印，深深淺淺一年時(shí)間，有歡笑，有淚水，有小小的成功，也有淡淡的失落。20這一年是有意義的、有價(jià)值的、有收獲的。在工作上我認(rèn)真做好本職工作，堅(jiān)持學(xué)習(xí)，與時(shí)俱進(jìn)，對(duì)領(lǐng)導(dǎo)交辦的事項(xiàng)從不馬虎，工作兢兢業(yè)業(yè)，忠于職守，順利完成各項(xiàng)工作任務(wù)。在思想政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)知識(shí)、寫作水平方面有了一定程度的進(jìn)步和提高，在作風(fēng)上廉潔奉公、務(wù)真求實(shí)。
年是我們公司創(chuàng)業(yè)的第二年，也是我們公司產(chǎn)銷量全面提升的一年，從去年的創(chuàng)業(yè)年到今年的效益年我們走過了一段艱苦的歷程。雖然在今年我們遇到了洶涌的金融危機(jī)，企業(yè)的產(chǎn)銷量隨之下降，但是我們更加明確了質(zhì)量的重要性，并加強(qiáng)了質(zhì)量管理。我作為供方質(zhì)量管理員，2012年在部門領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下不斷創(chuàng)新供方質(zhì)量管理的方式和方法，使得進(jìn)貨檢驗(yàn)質(zhì)量水平不斷提高，現(xiàn)將工作情況作述職報(bào)告如下：
一、堅(jiān)持政治思想學(xué)習(xí)。
本人嚴(yán)格按照xx同志提出的“勤于學(xué)習(xí)、善于創(chuàng)造、樂于奉獻(xiàn)”的要求，堅(jiān)持“講學(xué)習(xí)、講政治、講正氣”，始終把耐得平淡、舍得付出、默默無聞作為自己的準(zhǔn)則;深入學(xué)習(xí)，不斷提高觀察、分析和處理問題的能力，用各方面的知識(shí)充實(shí)自己，加快知識(shí)更新，增強(qiáng)應(yīng)變能力。
二、優(yōu)化管理流程，提高管理效率，狠抓供方質(zhì)量管理。
xx年年外檢站只單純負(fù)責(zé)進(jìn)貨檢驗(yàn)，沒有采購(gòu)質(zhì)量控制的職能，與供方的溝通交流少，進(jìn)貨檢驗(yàn)的問題不能及時(shí)處理和跟蹤驗(yàn)證，每月的進(jìn)貨檢驗(yàn)合格率都與目標(biāo)值相差甚遠(yuǎn)，錯(cuò)漏檢現(xiàn)象時(shí)常發(fā)生，檢驗(yàn)員的檢驗(yàn)技能急需提高。
2012年我們強(qiáng)化了外檢站職能，將進(jìn)貨檢驗(yàn)與供方質(zhì)量管理有機(jī)了結(jié)合起來。供方質(zhì)量管理以前是檢驗(yàn)和供方審核、評(píng)價(jià)、信息反饋分開，現(xiàn)在，我們將供方的質(zhì)量管理員與外檢站整合到一起，有效縮短了供方質(zhì)量問題的處理時(shí)間，提高了效率。與此同時(shí)，我們加大了對(duì)供方的管理力度。一方面針對(duì)內(nèi)部反饋的供方異常信息、經(jīng)常出現(xiàn)的不合格項(xiàng)與供方進(jìn)行溝通交流的頻次大大增加，督促供方整改，第二是加大了對(duì)供方的考核力度，每月按時(shí)對(duì)供方造成的損失進(jìn)行考核和索賠，使供方對(duì)質(zhì)量問題更加重視。第三是實(shí)施了紅黃牌制度，對(duì)重復(fù)出現(xiàn)同一質(zhì)量問題的供方采取警告、停止供貨等手段，及時(shí)督促供方改進(jìn)質(zhì)量。第四是加強(qiáng)了供方審核工作。今年首次將檢具、工裝的供方納入了供方審核的范圍。通過這些措施，供方質(zhì)量意識(shí)有了明顯的好轉(zhuǎn)，進(jìn)貨合格率逐步提高。
我們還建立了《供方異常質(zhì)量信息臺(tái)帳》對(duì)供方產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，特別注重加強(qiáng)與過程檢驗(yàn)、剖殼分析、市場(chǎng)反饋信息的溝通，及時(shí)反饋屬于供方責(zé)任的質(zhì)量問題，建立起有效的信息反饋系統(tǒng)將質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量信息反饋和質(zhì)量改進(jìn)有機(jī)結(jié)合，適時(shí)地了解供方狀況和質(zhì)量改進(jìn)的進(jìn)展情況，同時(shí)還要求外檢站檢驗(yàn)員參與到供方質(zhì)量問題的跟蹤驗(yàn)證中來，做到人人落實(shí)職責(zé)，人人負(fù)責(zé)檢查驗(yàn)證。
2012年我們針對(duì)外檢站檢驗(yàn)員檢驗(yàn)水平不高的問題舉辦了專門的培訓(xùn)，如：零件質(zhì)量特性的重要性及對(duì)成品的影響培訓(xùn)、gb2828抽樣培訓(xùn)、量檢具選擇和使用的培訓(xùn)等。2012年我們將進(jìn)一步加強(qiáng)員工培訓(xùn)工作，通過前期公司舉辦的ji培訓(xùn)嚴(yán)格按照此模式提高培訓(xùn)的有效性，增強(qiáng)員工的檢驗(yàn)技能。
我們將加強(qiáng)供方質(zhì)量控制。一是培養(yǎng)基地式供方，對(duì)質(zhì)量長(zhǎng)期穩(wěn)定的供方采取放寬檢查的優(yōu)惠政策，提高供方質(zhì)量管理的積極性，提高檢驗(yàn)效率、降低檢驗(yàn)成本。二是策劃適宜的質(zhì)量管理體系要求，用受益者推動(dòng)的方式促進(jìn)供方提高管理水平，適宜時(shí)幫助供方推行spc管理。三是加強(qiáng)供方信息溝通和交流，加大供方考核力度，及時(shí)向供方反饋物資質(zhì)量信息。為了解物資在使用中的質(zhì)量情況，確保生產(chǎn)，積極主動(dòng)與車間和生產(chǎn)部門溝通，掌握物資在生產(chǎn)中的質(zhì)量信息，并及時(shí)反饋給供方，提出質(zhì)量控制要求，使物資質(zhì)量更加符合生產(chǎn)的要求。
三、認(rèn)真加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)學(xué)習(xí)，不斷充實(shí)自己的業(yè)務(wù)知識(shí)。
本人努力堅(jiān)持“向人學(xué)、向書本學(xué)”的學(xué)習(xí)型適應(yīng)思路：一方面，虛心向有經(jīng)驗(yàn)的`工程師請(qǐng)教，通過他們對(duì)工作的熱情、和積極性來規(guī)范自己的工作態(tài)度;另一方面，認(rèn)真學(xué)習(xí)壓縮機(jī)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)教材、質(zhì)量工程師教材和機(jī)械制造專業(yè)相關(guān)書籍，從中汲取營(yíng)養(yǎng)，努力掌握有關(guān)質(zhì)量方面的專業(yè)知識(shí)，在最短時(shí)間內(nèi)把自己塑造成為了一名合格的供方質(zhì)量管理員。
四、不足之處。
一年來，本人作出了一定的努力，在領(lǐng)導(dǎo)和同志們的關(guān)心支持下，也取得了一定的成績(jī)，但距領(lǐng)導(dǎo)和同志們的要求還有不少的差距：
1、在工作中與領(lǐng)導(dǎo)交流溝通不夠。
2、由于自己比較年輕，工作經(jīng)驗(yàn)不足，所以在開展工作時(shí)缺乏魄力。綜合協(xié)調(diào)能力和專業(yè)知識(shí)方面欠缺，在工作的組織指揮上，缺乏堅(jiān)定性。
3、具體工作當(dāng)中存在檢查力度不夠和工作積極性不高等缺點(diǎn)。有時(shí)考慮問題不夠周全，處理問題不夠細(xì)致。學(xué)習(xí)不夠，知識(shí)面不廣。
以上這些都有待于在今后的工作中，克服缺點(diǎn)，進(jìn)一步完善和提高，總之，我在工作崗位上履行了一名質(zhì)量管理人員的職責(zé)，取得了一定成績(jī)。但是，成績(jī)只屬于過去，明年工作重點(diǎn)首先是要抓好采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定;其次是質(zhì)量穩(wěn)中求高使產(chǎn)品質(zhì)量再上一個(gè)新臺(tái)階。提升個(gè)人工作管理能力，為適應(yīng)公司快速發(fā)展做出自已的貢獻(xiàn)。我將迎接新的挑戰(zhàn)，珍惜新的機(jī)會(huì)，揚(yáng)長(zhǎng)避短，做好新的工作，爭(zhēng)取新的進(jìn)步!
以上是我2012年的工作述職報(bào)告，我也特別想借助這樣一個(gè)機(jī)會(huì)，感謝車間領(lǐng)導(dǎo)給我一個(gè)施展自已才能的平臺(tái)，感謝我的同事在工作中對(duì)我的支持和幫助。
請(qǐng)大家繼續(xù)欣賞更多的述職報(bào)告：
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇十三
1、企業(yè)應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，機(jī)構(gòu)下設(shè)________、________。
2、企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的________和________，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
3、企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的________和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的'________、________及報(bào)告。
4、企業(yè)應(yīng)定期對(duì)《________》實(shí)施情況進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審。
5、滿足藥品分類保管和儲(chǔ)存要求的庫(kù)房及常溫庫(kù)溫度為________，陰涼庫(kù)存溫度不高于________，冷庫(kù)存溫度為________，各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在________之間。
6、對(duì)一類藥品、醫(yī)療毒性藥品，應(yīng)實(shí)行________制度。
7、對(duì)不合格藥品的處理情況應(yīng)定期________和________。
9、不合格藥品應(yīng)存放在________。
10、企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品除國(guó)家規(guī)定的以外應(yīng)有法定的_______________和_______________。
1、企業(yè)應(yīng)按規(guī)定建定藥品銷售記錄，記載藥品：( )
a品名、劑型 b生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單位、銷售數(shù)量 c規(guī)格、有效期、銷售日期等
2、企業(yè)制定的制度應(yīng)包括：( )
a質(zhì)量方針和目標(biāo)管理 b質(zhì)量體系的審核質(zhì)量責(zé)任 c質(zhì)量否決規(guī)定 d質(zhì)量信息管理首營(yíng)業(yè)和首營(yíng)品種的審核e質(zhì)量驗(yàn)收管理倉(cāng)儲(chǔ)保管、養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核的管理 f有關(guān)記錄和憑證、特殊藥品及效期藥品不合格藥品和退貨藥品管理 g質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理h藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定、衛(wèi)生和人員健康狀況管理 i質(zhì)量方面教育、培訓(xùn)及考核等內(nèi)容。
3、藥品出庫(kù)復(fù)核時(shí)，應(yīng)按發(fā)貨憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)。為便于質(zhì)量跟蹤所做的復(fù)核記錄，應(yīng)包括：( )
a購(gòu)貨單位、品名、劑型、規(guī)格 b批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量
c銷售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員 d通有名稱、批準(zhǔn)文號(hào)
1、企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員可以兼職()
2、驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證()
3、驗(yàn)收應(yīng)在規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行并要在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成()
4、退貨記錄需要保存一年()
5、企業(yè)銷售人員介紹藥品時(shí)可以適當(dāng)夸大()
1、企業(yè)在藥品出庫(kù)時(shí)，發(fā)現(xiàn)哪些問題應(yīng)停止發(fā)貨，報(bào)有關(guān)部門處理?
2、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分為幾區(qū)幾色?各區(qū)對(duì)應(yīng)的色標(biāo)是什么?
一. 1、質(zhì)量管理組 質(zhì)量驗(yàn)收組
2、經(jīng)營(yíng)方式 經(jīng)營(yíng)范圍
3、查詢、調(diào)查、處理
4、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
5、0-30℃、20℃、45%-75%
6、雙人驗(yàn)收
7、匯總和分析
8、1，3
9、不合格區(qū)
10、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)
二、 2.全選
三、1.× 2.√ 3. √ 4.× 5. ×
四、1.
(1)藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏
(2)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象
(3)包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落
(4)藥品已超出有效期
2.藥品存放倉(cāng)庫(kù)實(shí)行分區(qū)和庫(kù)區(qū)色標(biāo)管理。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)分為五個(gè)區(qū)：合格區(qū)、不合格區(qū)、待檢區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)。各庫(kù)區(qū)色標(biāo)一定要對(duì)應(yīng)正確，避免錯(cuò)用混用。待驗(yàn)區(qū)和退貨區(qū)用黃色，合格區(qū)和發(fā)貨區(qū)用綠色，不合格品區(qū)用紅色。
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇十四
簡(jiǎn)歷編號(hào)：
更新日期：
無照片。
姓名：
/
國(guó)籍：
中國(guó)。
目前所在地：
廣州。
民族：
漢族。
戶口所在地：
珠海。
身材：
162cm?48kg。
婚姻狀況：
未婚。
年齡：
27歲。
培訓(xùn)認(rèn)證：
誠(chéng)信徽章：
求職意向及工作經(jīng)歷。
人才類型：
普通求職?
應(yīng)聘職位：
財(cái)務(wù)類：出納、醫(yī)院/醫(yī)療/護(hù)理/美容保健類：藥品質(zhì)量管理員、銷售助理：
工作年限：
7
職稱：
初級(jí)。
求職類型：
全職。
可到職日期：
兩個(gè)星期。
--3500。
希望工作地區(qū)：
廣州廣州。
個(gè)人工作經(jīng)歷：
公司名稱：
起止年月：-01～-02廣州廣莎藥業(yè)有限公司。
公司性質(zhì)：
所屬行業(yè)：
擔(dān)任職務(wù)：
工作描述：
離職原因：
公司名稱：
起止年月：-01～-12廣州廣莎藥業(yè)有限公司。
公司性質(zhì)：
股份制企業(yè)所屬行業(yè)：化學(xué)化工，生物制品。
擔(dān)任職務(wù)：
咨詢部主管\出納。
工作描述：
3.及時(shí)記帳，定期核對(duì)現(xiàn)金日記帳與總帳，并編制“銀行存款余額調(diào)節(jié)表”。做到帳帳、帳款相符，日清月結(jié)。
4.開具增值稅發(fā)票、普遍發(fā)票、收據(jù)等，并掃描發(fā)票上傳至稅局，次月月初到稅局抄稅。
離職原因：
公司名稱：
起止年月：-01～-11廣州市晨初數(shù)碼連鎖。
公司性質(zhì)：
所屬行業(yè)：
擔(dān)任職務(wù)：
店長(zhǎng)。
工作描述：
離職原因：
公司名稱：
公司性質(zhì)：
民營(yíng)企業(yè)所屬行業(yè)：化學(xué)化工，生物制品。
擔(dān)任職務(wù)：
職銷售文員。
工作描述：
主要負(fù)責(zé)公司各種文檔、訂單、銷售報(bào)表的整理和歸類。員工考勤記錄。
離職原因：
教育背景。
畢業(yè)院校：
湖北省工學(xué)院。
最高學(xué)歷：
大專。
畢業(yè)日期：
所學(xué)專業(yè)一：
藥物制劑。
所學(xué)專業(yè)二：
受教育培訓(xùn)經(jīng)歷：
學(xué)校（機(jī)構(gòu)）。
專業(yè)。
獲得證書。
證書編號(hào)。
拓途培訓(xùn)。
會(huì)計(jì)。
會(huì)計(jì)從業(yè)資格證。
語言能力。
外語：
英語良好。
國(guó)語水平：
優(yōu)秀。
粵語水平：
精通。
工作能力及其他專長(zhǎng)。
2009.3月取得廣州市藥監(jiān)局的藥品驗(yàn)收員證。
2009.7月考取廣東省財(cái)政廳的.會(huì)計(jì)證。
本人有強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)合作精神,對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé),能吃苦上進(jìn)心強(qiáng)、自信。日常英語口頭及書面表達(dá)能力良好,精通廣東話。
詳細(xì)個(gè)人自傳。
本人性格活潑開朗，自信，待人熱情。注重團(tuán)隊(duì)合作精神，做事認(rèn)真負(fù)責(zé)，工作態(tài)度積極向上，心理素質(zhì)好。有良好的溝通技巧，處理突發(fā)事件自如。對(duì)事物接受、理解能力強(qiáng)，具備較好的專業(yè)職能,能勝任多種不同的職務(wù)同時(shí)熱切希望能夠加入貴公司（單位）！。
備注:保險(xiǎn),中介勿擾!!!
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藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇十五
回首過去，展望未來，20xx年，面對(duì)新挑戰(zhàn)，醫(yī)藥行業(yè)的改革，公司內(nèi)部政策的變動(dòng)，質(zhì)量管理工作使命光榮，責(zé)任重大。我們會(huì)在公司正確領(lǐng)導(dǎo)和各位同事的共同努力下，進(jìn)一步振奮精神，團(tuán)結(jié)一致，以更加良好的精神狀態(tài)，更加扎實(shí)細(xì)致的`工作作風(fēng)，更加快捷的工作效率，保證藥品質(zhì)量安全，為公司更快更好的做出新貢獻(xiàn)。
工作中存在的問題：
1、應(yīng)加強(qiáng)自身學(xué)習(xí)，有些不懂的質(zhì)量問題應(yīng)向薛部長(zhǎng)、公司上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和藥監(jiān)局咨詢，以便及時(shí)準(zhǔn)確的解決各種問題。
2、應(yīng)合理安排好自己的工作計(jì)劃，認(rèn)真對(duì)工作作出總結(jié)。對(duì)于工作中出現(xiàn)的失誤要認(rèn)真分析，避免再次犯錯(cuò)。
3、應(yīng)提高工作效率，工作不能拖拉，當(dāng)日工作當(dāng)日完成。
4、工作不能做了算結(jié)束了，應(yīng)做好做仔細(xì)。
5、單位、品種和客戶資質(zhì)審核應(yīng)更仔細(xì)，證照變更后應(yīng)及時(shí)向購(gòu)銷單位索要，資質(zhì)到期提前索要，嚴(yán)防不合法不合規(guī)資質(zhì)。
6、養(yǎng)護(hù)、驗(yàn)收記錄要多看，多查找錯(cuò)誤，提醒驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員及時(shí)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)7、電子監(jiān)管碼要仔細(xì)核對(duì)，進(jìn)銷存一定要核對(duì)到。
8、每月自查中查找錯(cuò)誤，越多越好，越仔細(xì)越好。
9、質(zhì)量管理體系文件中發(fā)現(xiàn)的錯(cuò)誤要及時(shí)通知相關(guān)人員更改。
10、申報(bào)材料要仔細(xì)核對(duì)，倉(cāng)庫(kù)面積要參照上次的申報(bào)材料，人員。
11、人員變更、拿到上崗證或在山東省藥品營(yíng)銷人員網(wǎng)上備案后，要及時(shí)通知相關(guān)部門和人員（如藥神中的人員等）。
12、藥品商品檔案中的規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)等信息要和藥品的標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)應(yīng)，認(rèn)真核對(duì)。
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇十六
醫(yī)療衛(wèi)生改革的最終目標(biāo)是要以較低廉的費(fèi)用為病人提供較優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。近幾年來，我院和其它市級(jí)綜合性醫(yī)院一樣，成為了我市醫(yī)療衛(wèi)生工作的基本組成部分，而且形成了獨(dú)有的中醫(yī)醫(yī)療衛(wèi)生工作體系，在為人民群眾提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的中醫(yī)藥醫(yī)療保健服務(wù)、繼承發(fā)展中醫(yī)藥學(xué)術(shù)和培養(yǎng)中醫(yī)藥人才方面作了不懈的努力。在2004年，我院堅(jiān)持以病人為中心的服務(wù)理念，以提高醫(yī)療質(zhì)量、合理收費(fèi)、降低醫(yī)療費(fèi)用為落腳點(diǎn)，努力為廣大患者提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。醫(yī)院業(yè)務(wù)收入同比增加14.36%，門診量同比增加12.18%，住院病人同比增加5.41%，剔除工作量增加因素后，同比增加4.85%，而每個(gè)門診病人費(fèi)用為108.78元,為我市市級(jí)9家醫(yī)院的最低。
一、加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，保證和提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量
（一）醫(yī)療質(zhì)量管理是醫(yī)院管理的核心，提高醫(yī)療質(zhì)量是管理醫(yī)院根本目的。醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院的生命線，醫(yī)療水平的高低、醫(yī)療質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到醫(yī)院的生存和發(fā)展。2004年，我院在“醫(yī)療質(zhì)量服務(wù)年”活動(dòng)的基礎(chǔ)上，把減少醫(yī)療質(zhì)量缺陷，及時(shí)排查、消除醫(yī)療安全隱患，減少醫(yī)療事故爭(zhēng)議，杜絕醫(yī)療事故當(dāng)作重中之重的工作。我院嚴(yán)把醫(yī)療質(zhì)量關(guān)，各科室嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度，規(guī)范診療行為，堅(jiān)持首診負(fù)責(zé)制、三級(jí)查房制、疑難病人會(huì)診、重危病人及術(shù)前術(shù)后討論制度。增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)，注重醫(yī)療活動(dòng)中的動(dòng)態(tài)分析，做好各種防范措施，防患于未然。針對(duì)當(dāng)前患者對(duì)醫(yī)療知情權(quán)要求的提高，完善各項(xiàng)告知制度。加強(qiáng)質(zhì)控管理，住院病歷書寫實(shí)施了《**市中醫(yī)病歷書寫實(shí)施細(xì)則》和評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，通過近一年的運(yùn)行，我院住院病歷的書寫在全市中醫(yī)系統(tǒng)住院病歷質(zhì)控檢查中，總分為全市第二位，前十名優(yōu)勝病歷中我院占三位，前二名均為我院醫(yī)務(wù)人員。
（二）優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)流程以提高醫(yī)療質(zhì)量的基礎(chǔ)。服務(wù)流程是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的運(yùn)行結(jié)構(gòu)和方式，在不增加病房、衛(wèi)技人員的基礎(chǔ)上，優(yōu)化的醫(yī)療服務(wù)流程決定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的效率和競(jìng)爭(zhēng)力，這在很大程度上增強(qiáng)了醫(yī)院的長(zhǎng)期生存能力，使醫(yī)院的可用資源通過平衡流程中的各組成部分來減少重復(fù)和浪費(fèi)，使醫(yī)院現(xiàn)有硬件和達(dá)到較高的利用率和較好的利用水平，盡可能發(fā)揮專業(yè)技術(shù)人員的能力，盡可能滿足病員的需求，取得較高的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。我院堅(jiān)持以病人為中心，在優(yōu)化醫(yī)療流程，方便病人就醫(yī)上下功夫，求實(shí)效，增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)，優(yōu)化發(fā)展環(huán)境，努力為病人提供溫馨便捷、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。推出各項(xiàng)便民措施，如收費(fèi)掛號(hào)窗口聯(lián)網(wǎng)，減少掛號(hào)排長(zhǎng)隊(duì)，部分專家設(shè)立專門掛號(hào)窗口，推出電話預(yù)約掛號(hào)等措施。醫(yī)技科室出報(bào)告單推出限時(shí)承諾。護(hù)理部門在開展星級(jí)護(hù)士評(píng)選活動(dòng)中涌現(xiàn)了一批先進(jìn)護(hù)士，全年評(píng)出星級(jí)護(hù)士56名，護(hù)患構(gòu)筑連心橋，推出便民措施，想方設(shè)法為病人解決實(shí)際問題，住院病人對(duì)護(hù)理工作滿意度達(dá)96%。
（三）實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全教育，是加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量的基礎(chǔ)。如何提高管理者自身素質(zhì)和加強(qiáng)全院醫(yī)務(wù)人員的素質(zhì)教育是質(zhì)量管理的基礎(chǔ)。提高醫(yī)療質(zhì)量不是單靠幾位管理者或部分醫(yī)務(wù)人員的努力可以實(shí)現(xiàn)的，而是需要醫(yī)院全體職工具有正確的人生觀、價(jià)值觀、職業(yè)道德觀；需要強(qiáng)烈的責(zé)任感、事業(yè)心、同情心；需要樹立牢固的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全意識(shí)；在院內(nèi)全面開展優(yōu)質(zhì)服務(wù)和“安全就是最大的節(jié)約，事故就是最大的浪費(fèi)”活動(dòng)，激發(fā)職工比學(xué)習(xí)、講奉獻(xiàn)的敬業(yè)精神，形成了比、學(xué)、趕、超的良好氛圍。
（四）建立完善的質(zhì)量管理體系，規(guī)范醫(yī)療行為是核心。近年來，我院從加強(qiáng)制度建設(shè)入手，結(jié)合各崗位的工作性質(zhì)、工作內(nèi)容，制定了崗位職責(zé)、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、人事管理、會(huì)議、學(xué)習(xí)、考勤、安全保衛(wèi)、后勤管理、財(cái)務(wù)財(cái)產(chǎn)管理、統(tǒng)計(jì)報(bào)表管理、醫(yī)療文書檔案管理，獎(jiǎng)、懲等共五部分241條管理制度；制定了行政管理、醫(yī)療質(zhì)量管理、護(hù)理質(zhì)量管理、藥品管理、院內(nèi)感染控制管理、財(cái)務(wù)管理以及思想政治工作和醫(yī)德醫(yī)風(fēng)管理等26項(xiàng)質(zhì)量控制考核細(xì)則；制定職能科室、業(yè)務(wù)科室綜合目標(biāo)責(zé)任書，做到一級(jí)管一級(jí)，一級(jí)向一級(jí)負(fù)責(zé)的格局。明確責(zé)任，保證職能，做到責(zé)、權(quán)明確，利益適度，從而管理上做到了有章可循，有章必依，逐步完善管理上的法制化、制度化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
建立符合醫(yī)院實(shí)際的質(zhì)量管理體系，醫(yī)院成立了以院長(zhǎng)、副院長(zhǎng)、醫(yī)務(wù)科和各臨床科室為成員的質(zhì)量管理，質(zhì)量控制考核領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)全院質(zhì)量管理工作。全院形成了主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓；分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓；職能科室天天抓；臨床科室時(shí)時(shí)抓的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全管理的格局。
加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理堅(jiān)持平時(shí)檢查與月、季、年質(zhì)控相結(jié)合，嚴(yán)把環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān)，確保終末質(zhì)量關(guān)。“抓三基”、“促三嚴(yán)”、落實(shí)“三級(jí)醫(yī)師”查房制度。醫(yī)務(wù)科經(jīng)常組織院內(nèi)職工學(xué)習(xí)衛(wèi)生法律、法規(guī)、制度、操作規(guī)程及操作常規(guī)，并記入個(gè)人業(yè)務(wù)檔案。近年來通過開展以醫(yī)療業(yè)務(wù)管理，努力提高醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全為目標(biāo)的全方位質(zhì)量管理工作，使醫(yī)院的各項(xiàng)工作達(dá)到了綜合目標(biāo)責(zé)任制預(yù)期目的，醫(yī)療質(zhì)量逐步提高，安全隱患逐漸減少，無醫(yī)療事故發(fā)生，醫(yī)療糾紛也相對(duì)較少，提高了醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全，今年順利通過浙江省三級(jí)乙等中醫(yī)院復(fù)評(píng)工作。
二、提高醫(yī)療質(zhì)量，降低醫(yī)療費(fèi)用，是醫(yī)院的最根本目標(biāo)
提高醫(yī)療質(zhì)量，降低醫(yī)療費(fèi)用，讓老百姓用較少的錢享受較為優(yōu)良的醫(yī)療服務(wù)是醫(yī)療體制改革的最根本目標(biāo)。降低醫(yī)療費(fèi)用，提高經(jīng)濟(jì)效益也是每一位院長(zhǎng)、患者、社會(huì)人、醫(yī)護(hù)人員等共同關(guān)心的社會(huì)問題，它是社會(huì)性質(zhì)和服務(wù)宗旨的直接反映。作為醫(yī)院的管理者要從加強(qiáng)科學(xué)管理素質(zhì)，降低管理成本著手，從提高服務(wù)質(zhì)量和業(yè)務(wù)質(zhì)量上下功夫，突出以“技”取勝而非以“費(fèi)”取勝。
（一）今年我院嚴(yán)格執(zhí)行藥品、大型醫(yī)療器械設(shè)備采購(gòu)招標(biāo)政策和藥品“順加作價(jià)”政策，實(shí)行醫(yī)藥分開核算、分別管理、調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，降低總的醫(yī)療費(fèi)用，降低藥品收入在醫(yī)院總收入中的比重。執(zhí)行藥價(jià)“順加作價(jià)”政策以后，我院減少藥品收入500多萬元，實(shí)實(shí)在在減輕了病人的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。要實(shí)現(xiàn)“降低病人費(fèi)用”這一目標(biāo)，首要的.是解決思想認(rèn)識(shí)問題和改善醫(yī)德醫(yī)風(fēng)問題，要堅(jiān)持“為人民服務(wù)”的宗旨，正確處理社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)收益的關(guān)系，把社會(huì)效益放在首位，防止片面追求經(jīng)濟(jì)收益而忽視社會(huì)效益的傾向的思想?！耙圆∪藶橹行摹?，以廣大患者利益為前提，切實(shí)把醫(yī)護(hù)工作作為一個(gè)崇高的職業(yè)，處理好醫(yī)院、個(gè)人與患者之間的利益問題；切實(shí)做到合理檢查、合理用藥，以低廉的價(jià)格提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，切實(shí)在醫(yī)療工作中實(shí)踐“三個(gè)代表”重要思想。
（二）擴(kuò)大門診業(yè)務(wù)量，提高工作效率。去年我院門診量達(dá)到53.81萬人次，與去年同比增加12.18%。通常來說，同一種病且病情差不多的情況下，門診治療往往比住院治療的費(fèi)用要低得多。
、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，我們以“保安全、促發(fā)展、強(qiáng)素質(zhì)”為總體要求，注重在履行職能、服務(wù)發(fā)展、隊(duì)伍建設(shè)上下功夫、花氣力，實(shí)現(xiàn)了“三提三零”目標(biāo)：全縣食品藥品安全意識(shí)不斷提高，食品藥品安全質(zhì)量不斷提升，食品藥品企業(yè)發(fā)展不斷提速；食品藥品行政執(zhí)法“零差錯(cuò)”，食品藥品安全監(jiān)管“零上訪”，群體性重大食品藥品安全事件“零發(fā)生”。
年主要工作：
一、盡心履職保安全
今年來，我們通過“三化”措施，繼續(xù)抓好食品藥品安全工程，確保了全縣群眾飲食用藥安全有效。
——安全監(jiān)管常態(tài)化。一是開展了日常監(jiān)管，完成對(duì)560家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常檢查和136家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的gsp認(rèn)證跟蹤檢查，確保了監(jiān)管覆蓋率達(dá)到了100%，推行新開辦企業(yè)定人指導(dǎo)、出現(xiàn)違法行為定時(shí)約談、群眾舉報(bào)定期跟蹤解決，實(shí)現(xiàn)了機(jī)械執(zhí)法向人性化監(jiān)管轉(zhuǎn)變，目前，我縣50%的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)安裝了電子監(jiān)管系統(tǒng)，逐步實(shí)現(xiàn)了由人工監(jiān)管向科學(xué)監(jiān)管轉(zhuǎn)變。二是開展了藥品檢驗(yàn)工作，收受并完成檢品1200余批次，邀請(qǐng)了市藥檢所到我縣蹲點(diǎn)抽檢，發(fā)現(xiàn)并查處不合格藥品7種次，貨值2萬余元，杜絕了不合格藥品流入我縣市場(chǎng)。三是開展了藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，共收集上報(bào)監(jiān)測(cè)信息532例，為人民群眾科學(xué)安全合理用藥提供了保障。四是組織了培訓(xùn)學(xué)習(xí)，對(duì)全縣1300余名食品藥品從業(yè)人員和外埠來攸藥械銷售人員進(jìn)行了集中學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高了他們依法文明經(jīng)營(yíng)的意識(shí)。五是認(rèn)真兌現(xiàn)我局公開的“四項(xiàng)社會(huì)承諾”，及時(shí)辦理了3起食品藥品安全舉報(bào)投訴事件，得到群眾的充分肯定。六是推行了農(nóng)村集體聚餐登記備案工作，保證了農(nóng)村集體聚餐安全。
——安全整治規(guī)范化。一是按照上級(jí)統(tǒng)一部署，結(jié)合我縣實(shí)際情況，先后開展了兩會(huì)、兩考、兩節(jié)、亞運(yùn)會(huì)期間的食品藥品等專項(xiàng)整治。二是開展了地溝油、一次性筷子、中藥飲片、醫(yī)療器械、“兩非”藥品等聯(lián)合集中整治，查處違法案件268起，沒收并銷毀了不合格食品藥品、醫(yī)療器械139種次，貨值14萬余元，通過專項(xiàng)整治，凈化了市場(chǎng)秩序，保障了食品藥品安全。三是針對(duì)縣人大代表、政協(xié)委員提出的有關(guān)食品藥品安全方面的意見建議，開展了廣告藥品、學(xué)校食堂、學(xué)校周邊副食商店等專題整治，整治成效得到了代表委員們“非常滿意”的評(píng)價(jià)。在開展安全整治中，執(zhí)法人員能按照“整教結(jié)合、以教為主”原則，做到廉潔執(zhí)法、文明用語，確保了整治執(zhí)法行為規(guī)范化。
二、傾心服務(wù)促發(fā)展
年，圍繞、縣政府“三大戰(zhàn)役”等中心工作，切實(shí)發(fā)揮好“三手”作用，較好的完成了各項(xiàng)工作任務(wù)。
——當(dāng)好創(chuàng)衛(wèi)工作抓手。我局于4月底開始牽頭實(shí)施食品衛(wèi)生創(chuàng)衛(wèi)工作。以此為契機(jī)，我們采取宣傳引導(dǎo)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、依法整治、示范帶動(dòng)、整體聯(lián)動(dòng)、重點(diǎn)幫扶等多種措施和辦法，推進(jìn)食品衛(wèi)生規(guī)范和整治工作。一是會(huì)議部署，今年來共召開創(chuàng)衛(wèi)協(xié)調(diào)會(huì)8次，部署任務(wù)，協(xié)調(diào)工作；二是宣傳造勢(shì)，印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)食品和公共場(chǎng)所管理的通告》1200份、創(chuàng)衛(wèi)食品安全資料5000份，電視媒體通報(bào)限期整改3批次。三是狠抓整治，組織衛(wèi)生、工商、技監(jiān)、公安、城-管等部門30多名執(zhí)法人員，開展“五小行業(yè)”集中整治4次，對(duì)城區(qū)1020家食品衛(wèi)生單位開展聯(lián)合地毯式規(guī)勸整治1個(gè)月。目前，我縣食品經(jīng)營(yíng)戶持證率達(dá)到100%，餐飲服務(wù)單位持證率由原50%上升至95%，健康證持證率達(dá)到98%，確保了創(chuàng)衛(wèi)工作食品衛(wèi)生組高分通過市考核和省調(diào)研，食品衛(wèi)生創(chuàng)衛(wèi)工作進(jìn)入常態(tài)化管理。
——當(dāng)好服務(wù)發(fā)展能手。一是在落實(shí)國(guó)家基本藥物制度中，嚴(yán)格審核醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用權(quán)限，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理，使全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用逐步走上規(guī)范化道路。二是在支持新農(nóng)村建設(shè)中，指導(dǎo)石羊塘等鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)民種植白術(shù)等中藥材5000余畝，幫助他們解決了就業(yè)、致富的門路。三是在“三百興工”工程中，給予縣藥用滑石廠政策、技術(shù)上的支持，使該企業(yè)今年融資300萬元，保證了項(xiàng)目開發(fā)的順利開展。四是在優(yōu)化發(fā)展環(huán)境中，制定并嚴(yán)格執(zhí)行《服務(wù)食品藥品經(jīng)濟(jì)發(fā)展十條規(guī)定》，減少和縮短辦事程序，幫助企業(yè)克服發(fā)展難題。五是在探索長(zhǎng)效機(jī)制中，繼續(xù)推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)，建立和完善了食品醫(yī)藥企業(yè)信用體系檔案，及時(shí)進(jìn)行跟蹤幫促指導(dǎo)，帶動(dòng)了我縣食品醫(yī)藥行業(yè)良性競(jìng)爭(zhēng)和健康發(fā)展。
——當(dāng)好項(xiàng)目建設(shè)推手。年，我縣被定為“省食品藥品安全城鄉(xiāng)監(jiān)管一體化項(xiàng)目建設(shè)先行先試縣”。按照、縣政府統(tǒng)一安排和部署，為了將我縣打造成全省食品藥品安全監(jiān)管的示范區(qū)，食品藥品安全消費(fèi)的放心區(qū)，食品藥品誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的模范區(qū)，我們做了大量的工作，一是多次召開專題會(huì)議，制定方案、明確職責(zé)、細(xì)化責(zé)任、進(jìn)行輔導(dǎo)、調(diào)度工作。二是爭(zhēng)取了縣編辦下文將鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管站作為鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的常設(shè)機(jī)構(gòu)。三是爭(zhēng)取并投入專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)100多萬元，為每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管站配備了專用電腦和空調(diào)，完善了軟硬件設(shè)施，達(dá)到了“七有”要求，即：有固定辦公場(chǎng)地、有機(jī)構(gòu)牌子、有聯(lián)系舉報(bào)電話、有工作制度和職責(zé)分工、有工作記錄、有相關(guān)檔案、有經(jīng)費(fèi)投入。為實(shí)現(xiàn)監(jiān)管理念同一、監(jiān)管信息同享、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)同等、監(jiān)管行動(dòng)同步、監(jiān)管成果同惠的工作目標(biāo)打下了良好的基礎(chǔ)。此項(xiàng)工作得到了省市主管部門的充分肯定和高度評(píng)價(jià)，其經(jīng)驗(yàn)在《中國(guó)食品藥品監(jiān)督》和《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》推介。
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇十七
三年以上工作經(jīng)驗(yàn)|男|23歲(1993年8月17日)。
居住地：廣州。
電話：187******(手機(jī))。
e-mail：xxx@。
最近工作[1年8個(gè)月]。
公司：xx有限公司。
行業(yè)：民營(yíng)/私營(yíng)企業(yè)/非上市公司。
職位：微生物分析。
最高學(xué)歷。
學(xué)歷：本科。
專業(yè)：微生物學(xué)。
學(xué)校：廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院。
求職意向。
到崗時(shí)間：一個(gè)月之內(nèi)。
工作性質(zhì)：全職。
希望行業(yè)：民營(yíng)/私營(yíng)企業(yè)/非上市公司。
目標(biāo)地點(diǎn)：廣州。
期望月薪：面議/月。
目標(biāo)職能：微生物分析。
工作經(jīng)驗(yàn)。
/7—至今：xx有限公司[1年8個(gè)月]。
所屬行業(yè)：民營(yíng)/私營(yíng)企業(yè)/非上市公司。
質(zhì)量控制部微生物分析。
1.負(fù)責(zé)藥品，原輔料，純化水理化指標(biāo)日常檢測(cè)。
2.負(fù)責(zé)藥品，原輔料，純化水的日常內(nèi)毒素實(shí)驗(yàn)檢測(cè)。
3.負(fù)責(zé)藥品，原輔料，純化水的`微生物限度，無菌測(cè)定工作。
/6—2013/6：xx有限公司[1年]。
所屬行業(yè)：民營(yíng)/私營(yíng)企業(yè)/非上市公司。
1.凍干粉針車間環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)控。
2.各種按gmp要求報(bào)告處理，
3.各項(xiàng)檢驗(yàn)儀器的使用sop的編寫以及驗(yàn)證方案的編寫與實(shí)驗(yàn)實(shí)施。
4.細(xì)菌api鑒定。
教育經(jīng)歷。
/9—2012/6廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院微生物學(xué)本科。
證書。
/6大學(xué)英語六級(jí)。
/12大學(xué)英語四級(jí)。
語言能力。
英語(良好)聽說(良好)，讀寫(良好)。
自我評(píng)價(jià)。
本人工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，勤奮細(xì)心，吃苦耐勞,工作積極主動(dòng)，能夠獨(dú)立工作、獨(dú)立思考，可適應(yīng)高強(qiáng)度工作。能快速學(xué)習(xí)和掌握新工作和新技能。本腳踏實(shí)地一步個(gè)腳印，從基礎(chǔ)做起，從簡(jiǎn)單開始，憑我現(xiàn)在掌握的知識(shí)以及我的個(gè)性。有信心做好醫(yī)藥方面相關(guān)工作，能以最短的時(shí)間融入新的環(huán)境，展示自已的個(gè)人實(shí)踐能力。
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員述職報(bào)告篇十八
為深入貫徹落實(shí)《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》，提高醫(yī)療質(zhì)量和整體素質(zhì)，對(duì)我們醫(yī)院藥房的情況進(jìn)行了認(rèn)真、全面查，述職情況如下：
一、藥房工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)并執(zhí)行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規(guī)，嚴(yán)格遵守各項(xiàng)操作規(guī)程，有專人負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作。
二、制定了學(xué)習(xí)計(jì)劃，業(yè)務(wù)人員定期進(jìn)行法律知識(shí)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)的學(xué)習(xí)，提高業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。
三、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)嚴(yán)格審核供貨單位，購(gòu)進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)，確保從具有合法資格的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)合格藥品。
四、后期建立建全進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。主要內(nèi)容有：藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期等。驗(yàn)收藥品做到要：帳、票、物相符。驗(yàn)收記錄按規(guī)定期限保存。
五、驗(yàn)收需要保持特殊運(yùn)輸條件的藥品時(shí)，同時(shí)檢查運(yùn)輸條件是否符合要求，并做好記錄，對(duì)不符合運(yùn)輸條件的藥品不予接收。
六、藥房整潔有序，存放、陳列藥品有專用貨架和藥櫥，需冷藏、避光儲(chǔ)存的藥品在相應(yīng)條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施，對(duì)所有設(shè)施設(shè)備、養(yǎng)護(hù)用儀器定期保養(yǎng)，及時(shí)維修。
七、定期對(duì)儲(chǔ)存和陳列藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放。
八、調(diào)劑室整潔，藥品與所用物品固定放置，工作人員嚴(yán)格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行，調(diào)配時(shí)做到“四查十對(duì)”不合格處方拒絕發(fā)藥，發(fā)藥時(shí)認(rèn)真核對(duì)，杜絕差錯(cuò)事故發(fā)生。
九、藥品按“先產(chǎn)先出，近效期先出”和按批號(hào)發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿，報(bào)損藥品填寫報(bào)損單，及時(shí)銷毀。
十、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集和上報(bào)工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)及時(shí)填報(bào)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》向上級(jí)有關(guān)部門報(bào)告。