2023年管理質(zhì)量自檢的自查報(bào)告(優(yōu)秀20篇)

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    報(bào)告的語言要規(guī)范、準(zhǔn)確,并且具備一定的專業(yè)性。尋求同行或?qū)<业膶彶楹鸵庖娛菍憟?bào)告的一種好方法,以便提高質(zhì)量。以下是小編為大家收集的優(yōu)秀報(bào)告范文,供大家參考和學(xué)習(xí)。
    管理質(zhì)量自檢的自查報(bào)告篇一
    工程名稱:
    項(xiàng)目總監(jiān):
    審核批準(zhǔn):
    編制日期:
    一、工程概況。
    本工程為承德市德廈建材公司建設(shè)的辦公樓工程,工程建設(shè)地點(diǎn)德廈建材砌塊生產(chǎn)廠院內(nèi)。該項(xiàng)目為建筑面積1229m2。主體為砌塊混凝土結(jié)構(gòu),基礎(chǔ)是混凝土條形基礎(chǔ),建筑形式為地上三層,層高3.3米。
    二、結(jié)構(gòu)簡述。
    基礎(chǔ)為砼條形基礎(chǔ),主筋為二級(jí)鋼筋,砼等級(jí)為c25。
    主體為砌塊混凝土結(jié)構(gòu),梁、柱主筋為二級(jí)鋼筋、板為一級(jí)鋼筋。
    屋面工程為混凝土結(jié)構(gòu)平屋頂,防水采用sbs改性瀝青防水卷材。
    裝飾、裝修工程外墻為劈裂砌塊,內(nèi)墻為混合砂漿打底,面層刮墻壁膏,地面為水磨石、花崗巖地面,內(nèi)門為機(jī)制木門,窗為塑鋼窗,雙玻中空玻璃。
    三、工程實(shí)體質(zhì)量評(píng)價(jià)。
    (一)主要建筑材料。
    該工程基礎(chǔ)與主體的鋼筋,使用的是承德市鋼鐵公司和首都鋼鐵公司的鋼材;基礎(chǔ)與主體的水泥為國投牌水泥,結(jié)構(gòu)砼用砂為承德市五烈河河砂。
    鋼材、水泥、砌塊等建筑材料按種類、批量進(jìn)廠時(shí)均有合格證,且在我公司監(jiān)理人員的見證下進(jìn)行現(xiàn)場取樣、送樣,復(fù)試結(jié)果合格。
    水暖、電氣材料(各種管材、電線開關(guān)、插座等)均有合格證、檢測報(bào)告等質(zhì)量合格證明。
    (二)地基驗(yàn)槽。
    基槽挖完后,建設(shè)、勘察、設(shè)計(jì)、施工的有關(guān)技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行了地基驗(yàn)槽,驗(yàn)槽結(jié)論為:
    1、基槽巖土與《地基勘察報(bào)告》基本相符,土質(zhì)均勻,無不良地基土不需要二次處理。
    2、探布點(diǎn)合理,釬探深度符合要求,釬探使用的工具符合規(guī)定。
    3、現(xiàn)有地基土層能夠滿足設(shè)計(jì)的持力層的需要。能保證在設(shè)計(jì)文件規(guī)定的年限內(nèi),地基不會(huì)產(chǎn)生不均勻變形,建筑物不會(huì)因此產(chǎn)生裂縫。
    (三)基礎(chǔ)工程。
    1、鋼筋工程。
    鋼筋的種類、規(guī)格、間距、幫扎方式等均符合設(shè)計(jì)要求和施工規(guī)范的要求。
    2、砼工程;
    我監(jiān)理部在日常檢查工作中,嚴(yán)格控制砼的施工配合比、塌落度、及砼澆筑完畢后的養(yǎng)護(hù),從而保證了砼的強(qiáng)度。砼經(jīng)實(shí)測實(shí)量抽查,都無嚴(yán)重超差點(diǎn)。基本項(xiàng)目的檢查,砼蜂窩、麻面現(xiàn)象不同程度的存在,經(jīng)修補(bǔ)后對(duì)結(jié)構(gòu)受力無影響。
    (四)主體結(jié)構(gòu)部分。
    鋼筋的種類、規(guī)格、間距、幫扎方式等均符合設(shè)計(jì)要求和施工規(guī)范的要求。
    1、鋼筋工程。
    監(jiān)理部在鋼筋隱蔽驗(yàn)收過程中嚴(yán)格執(zhí)行監(jiān)理工作程序,對(duì)于不符合設(shè)計(jì)施工圖紙和施工規(guī)范要求的部位即使進(jìn)行整改,經(jīng)復(fù)查合格后在進(jìn)行下道工序施工。在驗(yàn)收過程中將梁、柱節(jié)點(diǎn)部位、陽臺(tái)部位作為控制重點(diǎn)。對(duì)于砼板的鋼筋,監(jiān)理部要求采用墨線控制方法,取得了較好的效果。
    2、混凝土工程。
    由于模板工程質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響砼工程,所以監(jiān)理部把模板工程作為一道關(guān)鍵工序來控制,為后期砼質(zhì)量打下了基礎(chǔ)。在砼澆筑過程中,施工人員嚴(yán)格按操作規(guī)程作業(yè),根據(jù)結(jié)構(gòu)特點(diǎn),易發(fā)生質(zhì)量問題的部位,進(jìn)行嚴(yán)格管理,保證了梁、板、柱的幾何尺寸,該樓砼沒有出現(xiàn)較大范圍的蜂窩、麻面,對(duì)于一般性的缺陷經(jīng)監(jiān)理人員見證后施工單位即時(shí)進(jìn)行了修補(bǔ)??偟膩碚f砼梁、板、柱觀感質(zhì)量較好,從砼試塊試驗(yàn)報(bào)告看,強(qiáng)度達(dá)到設(shè)計(jì)要求,抽樣回彈檢測砼強(qiáng)度結(jié)果均達(dá)到設(shè)計(jì)強(qiáng)度要求。
    3、砌體工程。
    在砌體施工過程中為保證施工質(zhì)量,監(jiān)理部對(duì)易出現(xiàn)問題的工序進(jìn)行了嚴(yán)格的監(jiān)督、檢查,如砌體的粘灰率、壓墻筋的擱置部位、長短等,同時(shí)為保證砌體、觀感質(zhì)量要求,施工時(shí)按皮數(shù)桿進(jìn)行砌筑,保證了灰縫厚度的均勻。監(jiān)理人員在日常檢查中認(rèn)為砌體的粘灰率、垂直度、平整度符合規(guī)范規(guī)定。從砂漿試塊實(shí)驗(yàn)報(bào)告看,強(qiáng)度均達(dá)到設(shè)計(jì)要求,抽樣砂漿強(qiáng)度檢測結(jié)果均達(dá)到設(shè)計(jì)強(qiáng)度要求。
    四、工程技術(shù)資料核查情況。
    工程質(zhì)量控制資料:建筑與結(jié)構(gòu)應(yīng)項(xiàng),實(shí)際項(xiàng);給排水與采暖應(yīng)項(xiàng),實(shí)際項(xiàng);建筑電氣應(yīng)項(xiàng),實(shí)際項(xiàng)。工程安全和功能檢驗(yàn)資料及主要功能抽查記錄:建筑與結(jié)構(gòu)應(yīng)項(xiàng),實(shí)際項(xiàng);給排水與采暖應(yīng)項(xiàng),實(shí)際項(xiàng);建筑電氣應(yīng)項(xiàng),實(shí)際項(xiàng)。
    五、觀感和使用功能質(zhì)量評(píng)價(jià)。
    (一)觀感質(zhì)量。
    1、外墻劈裂砌塊施工前進(jìn)行排磚,前后墻砌塊的排放較合理,保證了水平縫豎縫橫平豎直。磚縫處理到位,觀感較好。山墻劈裂砌塊排活時(shí)欠考慮,窗口部位上下不通順,在一定程度上影響觀感。
    2、內(nèi)裝為墻壁膏面層,顏色一致,涂刷精細(xì),平整度、光潔度好。
    3、地面為花崗巖、水磨石地面,平整度、強(qiáng)度符合要求,觀感質(zhì)量較好。
    (二)使用功能。
    1、門、窗幾何尺寸和外觀檢查基本符合要求。
    管理質(zhì)量自檢的自查報(bào)告篇二
    質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)施情況及質(zhì)量體系運(yùn)行報(bào)告公司自20xx年4月公司通過了gb/t19001—20xx標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證后已一年,通過一年的運(yùn)行,實(shí)施并保持了符合公司實(shí)際的質(zhì)量管理體系。
    一年以來,公司實(shí)施了一次內(nèi)審和一次管理評(píng)審。健全了自我完善機(jī)制,實(shí)現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)。
    現(xiàn)將一年多來質(zhì)量體系運(yùn)行情況報(bào)告如下:
    由公司制定并發(fā)布和執(zhí)行的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),堅(jiān)持了以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的理念,明確了公司開展質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想和基本準(zhǔn)則,體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系有效性的要求。公司的質(zhì)量目標(biāo)是對(duì)質(zhì)量方針中顧客的期望和需求的進(jìn)一步展開,既追求高水平,又保證能夠?qū)崿F(xiàn)。
    經(jīng)過一年來的運(yùn)行,與質(zhì)量體系有關(guān)的員工已能夠準(zhǔn)確地理解公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并在各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)中貫徹執(zhí)行。我們認(rèn)真地管理,跟蹤質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施,及時(shí)地糾正偏離質(zhì)量方針的現(xiàn)象。
    至今為止,公司質(zhì)量目標(biāo)已基本實(shí)現(xiàn)。合同履約率已達(dá)到100%、顧客滿意率達(dá)到95%以上,各部門質(zhì)量指標(biāo)也圓滿完成,并對(duì)職工進(jìn)行了綜合考核。
    一年來,根據(jù)公司實(shí)際情況,對(duì)體系文件做了適當(dāng)修改,使之更具有可操作性。各部門工作中嚴(yán)格執(zhí)行文件精神,全體員工嚴(yán)格遵守公司制定的各項(xiàng)規(guī)章制度,做到分工明確,獎(jiǎng)懲嚴(yán)明。
    對(duì)于一次內(nèi)審和一次管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題均通過原因分析,制定糾正措施,并得到了有效實(shí)施。
    今年7月公司進(jìn)行了本年度內(nèi)審,內(nèi)審中共開具項(xiàng)不合格報(bào)告,但是均不一般不合格項(xiàng)。
    為了達(dá)到公司所有從事與質(zhì)量有關(guān)人員的能力能夠達(dá)到要求相。
    應(yīng)崗位的要求,我們加強(qiáng)了對(duì)公司技術(shù)人員、部門經(jīng)理及全體員工的培訓(xùn)工作,以滿足規(guī)定的要求。具體做了如下工作:
    1、為了達(dá)到公司所有從事與質(zhì)量有關(guān)人員的能力能夠達(dá)到要求相應(yīng)崗位的要求,操作工人的技能達(dá)到加工工藝要求,我們采取多種形式對(duì)公司新進(jìn)員工的入職培訓(xùn)和在職職工的技術(shù)提升培訓(xùn),對(duì)公司職工進(jìn)行規(guī)范化管理。
    2、組織有關(guān)人員到機(jī)床生產(chǎn)廠進(jìn)行操作技能培訓(xùn),請用戶廠技術(shù)人員,檢驗(yàn)人員來廠指導(dǎo)操作者和檢驗(yàn)員工作。針對(duì)工作中出現(xiàn)的問題,及時(shí)進(jìn)行教育和學(xué)習(xí)。
    3、內(nèi)培采取筆試、口試和討論等形式進(jìn)行,培訓(xùn)合格率達(dá)100%,全部填寫了培訓(xùn)記錄。
    4、目前,公司專業(yè)技術(shù)人員及操作工人的技能水平完全能保障產(chǎn)品質(zhì)量控制的需求,并不斷提高基層技術(shù)人員的管理水平,為公司持續(xù)穩(wěn)定地發(fā)展提供足夠的技術(shù)和管理型人才。
    使之具備可操作性強(qiáng)的特點(diǎn),最終成為約束雙方的法律依據(jù),確保產(chǎn)品按照合同各項(xiàng)約定保質(zhì)、保量、如期供應(yīng)。
    營銷部與各相關(guān)部門按照《質(zhì)量手冊》的要求認(rèn)真對(duì)“標(biāo)書/合同評(píng)審記錄表”進(jìn)行會(huì)簽。為進(jìn)一步確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),合同實(shí)施后,營銷部依照質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行全程跟蹤監(jiān)督和管理,定期與合同執(zhí)行各方進(jìn)行溝通,及時(shí)了解和掌握合同執(zhí)行中所存在的問題,做到發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向公司領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)并提出解決意見,以便公司領(lǐng)導(dǎo)能夠及時(shí)、準(zhǔn)確作出決策和部署。合同確須調(diào)整和變更的要堅(jiān)決按照規(guī)定程序及時(shí)協(xié)調(diào)各方后進(jìn)行調(diào)整和變更,力爭把經(jīng)濟(jì)損失降到最低,把矛盾消滅在萌芽狀態(tài),使之達(dá)到監(jiān)督管理和友好協(xié)作的雙重功效。
    一、永創(chuàng)一流、顧客滿意。以此為基礎(chǔ),對(duì)產(chǎn)品實(shí)行了科學(xué)的管理工作。
    2、技術(shù)部加強(qiáng)了對(duì)車間的定期檢查與不定期巡檢,做到了發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)有效地整改。
    根據(jù)本公司實(shí)際情況,制定完善了操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)記錄。嚴(yán)格遵守以上文件的規(guī)定,并由技術(shù)部門和管理人員進(jìn)行隨機(jī)檢查,對(duì)違規(guī)者要追究其相關(guān)的責(zé)任。根據(jù)實(shí)際情況對(duì)生產(chǎn)員工進(jìn)行入廠前的培訓(xùn),使每個(gè)工人都認(rèn)識(shí)到質(zhì)量的重要性。
    3、生產(chǎn)部門在開工前,檢查各項(xiàng)開工工作是否已準(zhǔn)備完備,準(zhǔn)備充足后方可開工生產(chǎn)。原輔材料分類碼放并標(biāo)識(shí),機(jī)械設(shè)備運(yùn)行良好,各工種人員到位,并認(rèn)真做好班組交接,把交接作為工作一班生產(chǎn)的終點(diǎn),并由技術(shù)員監(jiān)督執(zhí)行。
    4.采購員根據(jù)材料計(jì)劃,在合格供方中采購。不合格的物品不。
    采購。需做探傷實(shí)驗(yàn)的原材料必須在公司指定的單位進(jìn)行探傷檢驗(yàn),
    經(jīng)評(píng)判為合格后方能使用,較大的外協(xié)件車間派檢驗(yàn)員前去檢驗(yàn),堅(jiān)持進(jìn)廠前驗(yàn)收,不合格材料、外協(xié)件堅(jiān)決不進(jìn)廠、入庫。
    5、只有把好材料關(guān),才能使質(zhì)量有所保證。材料進(jìn)場后對(duì)材料的碼放、標(biāo)識(shí)進(jìn)行了嚴(yán)格控制,并有專人負(fù)責(zé)。生產(chǎn)現(xiàn)場保持清潔安全通道暢通,生產(chǎn)設(shè)備專人管理,保證設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn),無雜亂現(xiàn)象,堅(jiān)持每周末的設(shè)備擦洗和現(xiàn)場整理,保證現(xiàn)場井然有序。
    5、產(chǎn)品生產(chǎn)過程中,對(duì)重點(diǎn)過程以及重點(diǎn)工藝的執(zhí)行行檢查,如分項(xiàng)、分部、單位產(chǎn)品,每項(xiàng)產(chǎn)品必須合格,方可進(jìn)行下步生產(chǎn),決不允許不合格的產(chǎn)品流入下一工序。不定時(shí)抽查在線產(chǎn)品,把質(zhì)量隱患消滅在萌芽狀態(tài)。公司進(jìn)行不定期抽查,檢查中發(fā)現(xiàn)問題立即下通知并限期整改,重大問題立即停工,返工重做,并進(jìn)行相關(guān)責(zé)任人的處理。
    6、在與顧客的關(guān)系上,尊重顧客意見,在不影響生產(chǎn)質(zhì)量的前提下,把顧客的意見進(jìn)行分析,判斷采納合理建議,并對(duì)顧客講明質(zhì)量的重要性,優(yōu)質(zhì)的質(zhì)量是對(duì)顧客的滿意答復(fù)。
    自我公司通過了質(zhì)量體系認(rèn)證后,各部門認(rèn)真的組織全體職工學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)要求和質(zhì)量手冊、貫徹iso9001:20xx質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),強(qiáng)化了質(zhì)量管理意識(shí)。
    根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求,各部門部制定了各崗位職責(zé)和任職要求并著重指出了自己的質(zhì)量職責(zé),使各崗位人員明確了各自的管理、業(yè)務(wù)和質(zhì)量的職責(zé)。
    2.技術(shù)部做好圖紙資料的檔案管理,編制合理的加工工藝指導(dǎo)生產(chǎn)。
    技術(shù)人員經(jīng)常下車間督促和生產(chǎn)現(xiàn)場負(fù)責(zé)人及質(zhì)檢員共同進(jìn)行監(jiān)督。檢查生產(chǎn)工藝執(zhí)行、操作執(zhí)行、記錄填寫現(xiàn)場衛(wèi)生管理情況,并制定了獎(jiǎng)罰制度。
    4、堅(jiān)持生產(chǎn)過程的檢驗(yàn)和監(jiān)督工作,技術(shù)工藝人員,必須按照生產(chǎn)配方和生產(chǎn)工藝要求和設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)和工序檢驗(yàn)。在生產(chǎn)中嚴(yán)格把關(guān)“一檢制”,不讓不合格產(chǎn)品人為流入下一道工序,并且開展了“三工序”活動(dòng)。即“檢查上道工序,保證本道工序,服務(wù)下道工序”嚴(yán)格把好質(zhì)量檢驗(yàn)關(guān)。
    5.產(chǎn)品完工后由質(zhì)檢部簽發(fā)合格證后方能放行。在生產(chǎn)驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,分析原因要求生產(chǎn)部進(jìn)行限期整改直至合格為止。確保所出成品基本一次驗(yàn)收合格。
    6.質(zhì)檢部負(fù)責(zé)做好所有加工件及產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)記錄,質(zhì)量處理記錄。
    存在的問題:
    通過一年多的體系運(yùn)行,公司不論從產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理水平上都有了長足的發(fā)展,但是體系運(yùn)作的各個(gè)環(huán)節(jié)還在不同程度上存在著一些問題,主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
    1)門部的現(xiàn)場管理尚存在不同程度的問題;
    2)外委件進(jìn)出廠驗(yàn)收記錄問題;
    3)公司需加強(qiáng)對(duì)管理人員質(zhì)量控制的培訓(xùn)工作。
    改進(jìn)的建議:
    1)加強(qiáng)對(duì)部門部質(zhì)量管理體系要求的培訓(xùn);
    2)對(duì)各部門質(zhì)量運(yùn)行體系進(jìn)行嚴(yán)格要求,加強(qiáng)檢查和控制,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取措施;
    3)做好預(yù)防性的質(zhì)量控制,從制度上建立一套預(yù)防的控制體系。
    4)進(jìn)一步加強(qiáng)管理人員的培訓(xùn)工作,提高管理水平;
    5)嚴(yán)格把好檢驗(yàn)關(guān),保證產(chǎn)品質(zhì)量、進(jìn)度,進(jìn)一步做好記錄檔案及管理;
    6)加強(qiáng)生產(chǎn)現(xiàn)場管理,保證安全生產(chǎn)。
    總結(jié)一年來年質(zhì)量管理體系的運(yùn)行,我公司文件化的質(zhì)量管理體系基本符合gb/t19001—20xx標(biāo)準(zhǔn)的要求,符合公司的實(shí)際情況,能有效地控制體系生產(chǎn)和服務(wù)過程的全部質(zhì)量活動(dòng),具備了監(jiān)督審核的條件。
    希望通過全體員工的共同努力,進(jìn)一步改進(jìn)和完善我們的質(zhì)量體系,為增強(qiáng)市場競爭能力,提高質(zhì)量管理水平,做好我們的每一項(xiàng)工作!
    本報(bào)告如有不妥之處,請批評(píng)指正!
    管理者代表:xxx。
    日期:xxx
    管理質(zhì)量自檢的自查報(bào)告篇三
    1、監(jiān)督抽查計(jì)劃完成率達(dá)到100%(按規(guī)定程序獲得企業(yè)關(guān)停并轉(zhuǎn)、拒檢證明材料的,視同完成計(jì)劃)。
    20xx年,我院經(jīng)過仔細(xì)調(diào)查論證,確定省級(jí)監(jiān)督抽查計(jì)劃15類產(chǎn)品516批次。至年底,實(shí)際完成監(jiān)督抽查14類產(chǎn)品454批次,63家企業(yè)未抽樣。未列入監(jiān)督抽查產(chǎn)品是車速里程表,由于該產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)換版,且我院該產(chǎn)品尚未按照新標(biāo)準(zhǔn)要求通過計(jì)量認(rèn)證,所以事先報(bào)告省局監(jiān)督稽查處,取消該產(chǎn)品全部計(jì)劃50批次的監(jiān)督抽查。其余12家企業(yè)中,5家為許可證到期注銷,7家處于停產(chǎn)狀態(tài),并按規(guī)定獲得企業(yè)關(guān)停并轉(zhuǎn)等材料。
    我院嚴(yán)格執(zhí)行抽檢分離的規(guī)定,全部產(chǎn)品除儀表車床、數(shù)控機(jī)床、混凝土管樁三類產(chǎn)品屬現(xiàn)場檢驗(yàn)外,其余產(chǎn)品抽樣都按抽檢分離的原則進(jìn)行。在產(chǎn)品抽樣過程中,我院嚴(yán)格按抽樣范圍和抽樣程序,進(jìn)行事前、事中、事后全程監(jiān)控。抽樣工作實(shí)施前,各檢測室按評(píng)價(jià)規(guī)則要求提交抽樣方案至管理部門備案。管理部門設(shè)立專人對(duì)抽樣方案進(jìn)行審查,不合格有問題的,退還檢測室修訂;合格無問題的匯總后統(tǒng)一交至受理窗口。窗口受理人員按照抽樣方案對(duì)抽樣范圍和抽樣程序進(jìn)行事中監(jiān)控。監(jiān)督抽查工作完成后,由管理部門對(duì)抽樣活動(dòng)進(jìn)行最終審查把關(guān)。由于我院嚴(yán)格執(zhí)行抽檢分離的'規(guī)定,切實(shí)按照抽樣范圍和抽樣程序抽樣,抽樣工作完成良好,沒有出現(xiàn)影響檢驗(yàn)結(jié)論的后果。
    3、符合所承擔(dān)任務(wù)的計(jì)量認(rèn)證能力要求,不得擅自分包或委托其他機(jī)構(gòu)完成抽樣任務(wù)。
    我院承擔(dān)的省級(jí)監(jiān)督抽查任務(wù)的產(chǎn)品均通過計(jì)量認(rèn)證,具備計(jì)量認(rèn)證能力能夠獨(dú)立完成檢驗(yàn)工作,抽樣工作全部由我院自行完成,不需要,也沒有擅自分包或委托其他機(jī)構(gòu)完成抽樣任務(wù)。今年年初1季度車速里程表抽樣過程中,發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)換版,我院需通過計(jì)量認(rèn)證后方能實(shí)施檢驗(yàn)工作,于是馬上報(bào)告省局監(jiān)督稽查處,取消該產(chǎn)品全部計(jì)劃。
    4、不得出現(xiàn)檢驗(yàn)項(xiàng)目缺項(xiàng)、檢驗(yàn)結(jié)果判定錯(cuò)誤及篡改、偽造檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等嚴(yán)重問題。
    凡是檢測室出具的監(jiān)督抽查報(bào)告及原始記錄均要經(jīng)過我院管理部門嚴(yán)格檢查核對(duì),未經(jīng)我院管理部門嚴(yán)格檢查核對(duì)的監(jiān)督抽查報(bào)告及原始記錄一律不得上報(bào)。20xx年全年,我院管理部門嚴(yán)格檢查核對(duì),未發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)項(xiàng)目缺項(xiàng)、檢驗(yàn)結(jié)果判定錯(cuò)誤及篡改、偽造檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等問題。
    我院樣品庫設(shè)有專門存放區(qū),妥善保管備樣和不合格樣品,實(shí)行嚴(yán)格管理。全年來沒有出現(xiàn)因樣品失效或處置不當(dāng)而造成受檢單位異議無法受理等情況。
    6、不得擅自公開檢驗(yàn)報(bào)告或者其數(shù)據(jù)、結(jié)果。嚴(yán)格按規(guī)定做好保密工作;
    我院有制度專門管理檢驗(yàn)報(bào)告或者其數(shù)據(jù)、結(jié)果,嚴(yán)格強(qiáng)調(diào)工作紀(jì)律,做到抽樣前不事先通知被抽查企業(yè),檢驗(yàn)后不擅自公開檢驗(yàn)報(bào)告或者其數(shù)據(jù)、結(jié)果,按規(guī)定做好保密工作。
    7、嚴(yán)格遵守廉政建設(shè)和行風(fēng)建設(shè)的各項(xiàng)規(guī)定,不得向監(jiān)督抽查受檢企業(yè)收取任務(wù)費(fèi)用,不得以監(jiān)督抽查之名進(jìn)行與監(jiān)督抽查無關(guān)的活動(dòng)。
    我院加強(qiáng)廉政建設(shè),加強(qiáng)對(duì)監(jiān)督抽查人員的教育,要牢記使命,忠實(shí)履行職責(zé),要求監(jiān)督抽查人員不得接受被抽查企業(yè)的饋贈(zèng),不得利用監(jiān)督抽查工作之便牟取利益。我院還加強(qiáng)對(duì)監(jiān)督抽查工作的事前、事中與事后的檢查督促工作,確保監(jiān)督抽查人員做到廉潔自律。通過廉政建設(shè)和強(qiáng)化檢查督促,我院職工潔身自愛、廉潔奉公,沒有發(fā)生違記違規(guī)情況,做到抽樣工作零投訴。
    二、各環(huán)節(jié)工作質(zhì)量要求。
    1、抽樣。
    一是嚴(yán)格按照抽查計(jì)劃和評(píng)價(jià)規(guī)則執(zhí)行,未出現(xiàn)超范圍、超權(quán)限、超批次以及違反程序抽樣等的違規(guī)行為。
    二是通過對(duì)抽樣單和企業(yè)信息調(diào)查表的檢查,基本情況較好,做到填寫內(nèi)容基本準(zhǔn)確,內(nèi)容基本齊全,無漏填現(xiàn)象。但仍存在一些不足與錯(cuò)誤:有的是部分行政區(qū)域填寫錯(cuò)誤,有的是抽樣單和企業(yè)信息調(diào)查表中相同內(nèi)容出現(xiàn)不一致等問題。對(duì)于發(fā)現(xiàn)的不足與錯(cuò)誤,責(zé)令相關(guān)檢測室重新核對(duì)抽樣單及企業(yè)信息調(diào)查表,補(bǔ)充填入數(shù)據(jù),做到正確無誤。
    三是抽樣工作完成后,及時(shí)將抽樣情況以快遞形式送達(dá)企業(yè)所在地的市和縣(市、區(qū))質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。備樣按照評(píng)價(jià)規(guī)則規(guī)定要求封存放置,確保備樣的有效性。
    四是今年我院未在流通領(lǐng)域進(jìn)行抽樣。
    2、檢驗(yàn)。
    一是在檢驗(yàn)中嚴(yán)格按照現(xiàn)行有效評(píng)價(jià)規(guī)則確定的檢驗(yàn)依據(jù)、項(xiàng)目、順序、判定原則進(jìn)行檢驗(yàn)和質(zhì)量判定。對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行認(rèn)真檢查核對(duì),發(fā)現(xiàn)有個(gè)別報(bào)告未按照評(píng)價(jià)規(guī)則中的檢驗(yàn)順序出具,責(zé)令相關(guān)部門整改,現(xiàn)已整改完畢,符合要求。
    二是嚴(yán)格按本院的質(zhì)量管理體系運(yùn)行,有專人負(fù)責(zé)保存記錄、檢驗(yàn)原始文件及資料。
    3、檢驗(yàn)結(jié)果。
    一是在數(shù)據(jù)上報(bào)前,設(shè)專人負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)審核工作,重點(diǎn)審核產(chǎn)品名稱、是否指數(shù)代表品、所屬行業(yè)、銷售收入和綜合判定等重要數(shù)據(jù),經(jīng)審核上報(bào)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤,方可上報(bào)。
    二是加強(qiáng)監(jiān)督抽查人員的培訓(xùn)工作,提高監(jiān)督抽查人員的業(yè)務(wù)水平。我院召開監(jiān)督抽查工作會(huì)議,培訓(xùn)監(jiān)督抽查人員撰寫檢情分析報(bào)告的能力。通過培訓(xùn)使我院監(jiān)督抽查人員掌握產(chǎn)品檢情方法、分析情況,提高撰寫檢情分析報(bào)告,要求按編寫格式上報(bào)的檢情分析報(bào)告,做到正確、全面、深入。
    三是我院按規(guī)定時(shí)間向相關(guān)縣局、市局和質(zhì)量分析牽頭單位以快遞形式報(bào)送數(shù)據(jù)材料,并保存發(fā)放記錄。
    4、樣品處置。
    我院在向企業(yè)寄送檢驗(yàn)報(bào)告同時(shí),附有樣品提取通知單,規(guī)定企業(yè)在6個(gè)月內(nèi)前來領(lǐng)取樣品,并保存領(lǐng)取記錄;對(duì)檢驗(yàn)不合格的樣品,我院存放在樣品庫,單獨(dú)保管。
    三、存在的不足問題。
    1、有部分抽樣單和企業(yè)信息調(diào)查表填寫不夠規(guī)范,存在不一致的情況。
    2、部分監(jiān)督抽查人員撰寫檢情分析報(bào)告的能力還不夠強(qiáng),內(nèi)容粗淺、重點(diǎn)不突出。
    四、下一步的整改措施。
    1、我院擬對(duì)監(jiān)督抽查產(chǎn)品所涉及的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐一核查,發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)改版、換版等立即確認(rèn)是否需要修改評(píng)價(jià)規(guī)則或申報(bào)計(jì)量認(rèn)證。
    2、加強(qiáng)對(duì)抽樣單和企業(yè)信息調(diào)查表填寫的檢查,凡不夠規(guī)范的,必須重新填寫。
    3、繼續(xù)對(duì)監(jiān)督抽查人員撰寫檢情分析報(bào)告的能力進(jìn)行培訓(xùn),切實(shí)提高檢情分析報(bào)告的質(zhì)量。
    五、工作建議。
    建議省局同志多來我院幫助工作,做一些業(yè)務(wù)輔導(dǎo),介紹先進(jìn)工作經(jīng)驗(yàn),切實(shí)提高我院的業(yè)務(wù)工作能力,做好產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作,促進(jìn)各項(xiàng)工作的全面發(fā)展。
    我院對(duì)照《省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作質(zhì)量責(zé)任書》的要求,雖然工作做得較好,自查情況合格,但根據(jù)不斷發(fā)展的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作新形勢和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)部門提出的新要求,我院仍要努力,決不能絲毫懈怠。要進(jìn)一步加強(qiáng)作風(fēng)建設(shè)、嚴(yán)格日常管理、抓好工作質(zhì)量、強(qiáng)化督促核查,以求真務(wù)實(shí)的工作作風(fēng),以創(chuàng)新發(fā)展的工作思路,奮發(fā)努力,攻堅(jiān)破難,把各項(xiàng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作工作提高到一個(gè)新的水平,認(rèn)真努力完成省局交辦的各項(xiàng)任務(wù),為開創(chuàng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作新局面勤奮努力而工作。
    管理質(zhì)量自檢的自查報(bào)告篇四
    根據(jù)縣市場監(jiān)督管理局下發(fā)的20xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查方案的通知,我院按照檢查方案中的要求進(jìn)行自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?BR>    我院成立了藥品質(zhì)量管理組織和管理制度。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
    1、我院已經(jīng)于20xx年9月通過網(wǎng)上集中采購平臺(tái)采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審核通過,由藥庫按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。
    2、建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。購進(jìn)的藥品每批次都索取合法的票據(jù)并留存。嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度并建立了藥品驗(yàn)收記錄。中藥飲片的購進(jìn)嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的要求,從具有中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營范圍的公司購進(jìn),驗(yàn)收入庫時(shí)認(rèn)真核對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)等內(nèi)容,不符合要求的一律拒絕入庫。
    3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)制定了藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及發(fā)放制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度、拆零藥品調(diào)配管理制度、藥品質(zhì)量事故報(bào)告制度等。
    4、對(duì)驗(yàn)收合格的入庫藥品,按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放,并實(shí)行色標(biāo)管理。藥品與非藥品分開存放;中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品分別儲(chǔ)存、分類存放;過期、變質(zhì)、被污染等藥品放置在不合格庫(區(qū))。庫管員認(rèn)真執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度,并采取必要的控溫、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等措施,保證藥品質(zhì)量。藥品養(yǎng)護(hù)人員定期對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù),監(jiān)測和記錄儲(chǔ)存區(qū)域的溫濕度,維護(hù)儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備。
    5、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi),并登記好不合格藥品臺(tái)賬。
    6、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理,對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
    7、購進(jìn)的麻醉按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施,實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
    1、藥房按照藥品的`儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分類擺放與儲(chǔ)存,配備了冰箱、溫濕度計(jì)、空調(diào)等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
    2、按照要求藥房每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬,每日上、下午定時(shí)監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍及時(shí)采取調(diào)控措施。
    3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。調(diào)配處方時(shí)認(rèn)真審核和核對(duì)、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤,不得擅自更改處方,對(duì)有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。
    4、藥品調(diào)配區(qū)域符合衛(wèi)生要求和調(diào)配要求。藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)及效期等。
    5、藥監(jiān)部門曾多次對(duì)本院藥品進(jìn)行抽樣檢查,未發(fā)現(xiàn)假劣藥品,全部合格。
    6、醫(yī)院每年組織對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查,并建立了健康檔案。
    7、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
    8、每年藥劑科人員都參加上級(jí)主管部門主辦的醫(yī)學(xué)教育培訓(xùn)和藥學(xué)專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn),并建立了培訓(xùn)檔案。
    1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進(jìn)醫(yī)療器械,建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
    2、建立了醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄,內(nèi)容包括:購進(jìn)日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員等。
    3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。
    4、醫(yī)療器械設(shè)立了專柜,按照類別分類儲(chǔ)存并標(biāo)識(shí)清楚。
    藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點(diǎn),扎實(shí)有效地提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全。
    管理質(zhì)量自檢的自查報(bào)告篇五
    市食品藥品監(jiān)督管理局:
    按照藥品監(jiān)督管理局要求和指示精神,我公司與20xx年x月x日下午,由質(zhì)量受權(quán)人組織生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售、采購、倉儲(chǔ)、設(shè)備等部門負(fù)責(zé)人,就藥品生產(chǎn)管理規(guī)范(gmp)執(zhí)行情況、質(zhì)量受權(quán)人制度落實(shí)情況等進(jìn)行了自查自評(píng),現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:
    1、關(guān)鍵崗位人員。
    根據(jù)公司的組織機(jī)構(gòu)圖,公司設(shè)有董事長、總經(jīng)理、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、銷售部、供應(yīng)部、物料部、工程部。
    按照國家有關(guān)規(guī)定,設(shè)立質(zhì)量授權(quán)人崗位,并明確其職責(zé):具有獨(dú)立行使成品放行審核的職責(zé),具有批準(zhǔn)物料供應(yīng)商的職責(zé)。
    車間生產(chǎn)人員均為初中以上文化,質(zhì)量部aq、qc均為醫(yī)藥中專以上文化。
    公司制定有人員培訓(xùn)考核上崗制度和健康體檢制度,對(duì)所有員工每年按照崗位不同均制定有相應(yīng)的培訓(xùn)計(jì)劃,計(jì)劃的執(zhí)行、考核均有專人負(fù)責(zé)。
    對(duì)直接接觸藥品的員工實(shí)行每年至少體檢一次,平時(shí)發(fā)現(xiàn)身體不適立即上報(bào)管理部門,確保直接從事藥品生產(chǎn)人員無呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)疾病和皮膚病、精神病,對(duì)從事質(zhì)量檢驗(yàn)監(jiān)控的人員還要求無色盲。以確保產(chǎn)品質(zhì)量。
    質(zhì)量管理部門分質(zhì)量保證和質(zhì)量控制兩個(gè)部分。并實(shí)行質(zhì)量受權(quán)人制度,
    質(zhì)量受權(quán)人負(fù)責(zé)產(chǎn)成品的放行審核和供應(yīng)商的批準(zhǔn)。
    本部門具有獨(dú)立履行質(zhì)量管理的職能,并直接向總經(jīng)理負(fù)責(zé):
    有質(zhì)量否決權(quán):不合格的物料不得投入生產(chǎn),不合格的中間體(半成品)不得轉(zhuǎn)入下一個(gè)工序,不合格的成品不得出廠銷售。
    不合格物料、成品的處理權(quán):對(duì)于經(jīng)過抽樣檢驗(yàn)確認(rèn)不合格的原料、輔料、包裝材料、中間體(半成品)、成品有最終處理的決定權(quán)和處理過程的監(jiān)督權(quán)。
    具有對(duì)物料供應(yīng)商質(zhì)量保證體系審計(jì)、評(píng)估、決策權(quán):對(duì)采購部選擇的物料供應(yīng)商,其資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量情況、生產(chǎn)工藝情況、質(zhì)量保證及控制能力等情況有評(píng)估和必要的現(xiàn)場實(shí)地考察權(quán)利,有是否作為該物料合格供應(yīng)商的決策權(quán)利;采購部門只能在質(zhì)量保證部門考察評(píng)估合格的供應(yīng)商那里采購供應(yīng)商資格審查表中確定的物料。
    具有對(duì)生產(chǎn)過程的監(jiān)督控制職能:車間生產(chǎn)的每一個(gè)過程,質(zhì)量保證部門有全程監(jiān)控職能。
    具有對(duì)物料、中間體(半成品)、成品按照制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)及留樣,并及時(shí)如實(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告的職能:在標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行方面,我公司實(shí)行的是在法定標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)高于法定標(biāo)準(zhǔn),對(duì)物料、成品合格與否的判定以企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。
    質(zhì)量管理部現(xiàn)有高效液相色譜儀、等檢測儀器20余臺(tái)(套),檢測儀器計(jì)量校驗(yàn)合格,性能穩(wěn)定,基本能滿足現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量控制需要。
    3、物料供應(yīng)商的管理:
    供應(yīng)商的選擇原則、審計(jì)內(nèi)容及認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn):
    我公司物料采購制定有供應(yīng)商審計(jì)管理規(guī)程,根據(jù)公司生產(chǎn)品種所使用原料、輔料、包裝材料的各自特點(diǎn),確定基本供應(yīng)商的選擇原則:
    藥材:我公司主要以中藥飲片為主,因此,選擇中藥材供應(yīng)商的基本原。
    則為正規(guī)藥材(飲片)經(jīng)營單位,具有相應(yīng)的證照,有較完善的質(zhì)量保證體系,質(zhì)量管理人員資質(zhì)合格,公司周邊有較多市場客戶群體,近兩年沒有質(zhì)量事故或不良記錄;能滿足供貨需要。
    供應(yīng)商審計(jì)人員的組成:
    以質(zhì)量受權(quán)人為主,有質(zhì)量管理部門經(jīng)理,采購部經(jīng)理,生產(chǎn)部經(jīng)理及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員組成,經(jīng)綜合審核評(píng)估后,質(zhì)量部經(jīng)理簽署意見,對(duì)供應(yīng)商審計(jì)合格者,由質(zhì)量部經(jīng)理將審計(jì)資料報(bào)質(zhì)量受權(quán)人簽字存檔,作為合格供應(yīng)商資料檔案,對(duì)供應(yīng)商審計(jì)不合格者,重新選擇供應(yīng)商。
    4、物料管理。
    按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(20xx年修訂版)的有關(guān)要求,我公司制定有詳細(xì)的物料管理文件系統(tǒng)。
    倉庫配有經(jīng)驗(yàn)豐富的管理員,能嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)管理規(guī)程,倉庫分別設(shè)有藥材常溫庫、藥材陰涼庫、毒性藥材庫、內(nèi)包材庫、成品常溫庫、成品陰涼庫,倉庫均實(shí)行質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)志管理,在庫區(qū)內(nèi)用黃色表示待驗(yàn),綠色表示合格,紅色表示不合格;物料進(jìn)庫前進(jìn)在驗(yàn)收區(qū)行初檢合格、填寫驗(yàn)收記錄、必要時(shí)按照有關(guān)規(guī)定對(duì)該批入庫物料進(jìn)行編制批號(hào),由質(zhì)量部門按照取樣規(guī)程取樣,掛已取樣狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌;并按照確定的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn),依據(jù)批準(zhǔn)的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定,qa執(zhí)行《物料審核放行管理規(guī)程》,經(jīng)審核合格后發(fā)放物料放行審核單,倉儲(chǔ)部依據(jù)質(zhì)量保證部發(fā)放的《物料放行審核單》及檢驗(yàn)報(bào)告書,將黃色待驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)志換綠色合格狀態(tài)標(biāo)志,并填寫物料分類帳及貨位卡,貨位卡、檢驗(yàn)報(bào)告、合格狀態(tài)標(biāo)志掛放該批物料明顯位置,便于管理和識(shí)別。對(duì)于初驗(yàn)不合格的物料、請驗(yàn)后質(zhì)量部判定為不合格者,立即移入不合格區(qū),掛紅色不合格狀態(tài)標(biāo)志,執(zhí)行《不合格品管理規(guī)程》。庫房內(nèi)設(shè)計(jì)有通風(fēng)、除濕、降溫的設(shè)施,我公司制定有每日定時(shí)檢查溫濕度的管理文件及溫濕度記錄。
    庫房門口設(shè)計(jì)了殺蟲燈和防鼠板以防止昆蟲及老鼠和其他動(dòng)物的進(jìn)入。物料發(fā)貨執(zhí)行“先進(jìn)先出”的原則,計(jì)量稱重有復(fù)核,記錄完整,有發(fā)、領(lǐng)人雙重簽字。
    5、生產(chǎn)衛(wèi)生管理。
    公司始終把“建立健全質(zhì)量保證體系,確保每一環(huán)節(jié)都在可控制狀態(tài)”作為生產(chǎn)的指導(dǎo)思想,按gmp要求,根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工藝設(shè)計(jì)流程、設(shè)備配置選型,每個(gè)產(chǎn)品均制定有工藝規(guī)程,按工藝流程要求,制訂了相應(yīng)的管理規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,并確立了各工序(崗位)的職責(zé)。
    批生產(chǎn)記錄按產(chǎn)品工藝規(guī)程和作業(yè)流程進(jìn)行設(shè)計(jì),在設(shè)計(jì)中力求主要生產(chǎn)工藝參數(shù)、控制點(diǎn)盡量容納在記錄當(dāng)中,以真實(shí)呈現(xiàn)具體操作過程和控制狀態(tài),每個(gè)工序物料平衡標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)際情況在記錄中有充分的體現(xiàn),在操作者填寫記錄方面,制訂了專門的管理規(guī)程,確立了記錄填寫的方法、時(shí)間、合格標(biāo)準(zhǔn),要求準(zhǔn)確及時(shí)地現(xiàn)場填寫批記錄,并有操作人及復(fù)核人的雙人簽字,每批生產(chǎn)結(jié)束后由車間工藝員將批生產(chǎn)記錄整理、審核后交給車間生產(chǎn)主管,經(jīng)生產(chǎn)部匯總審核無誤并簽字后交質(zhì)量部,質(zhì)量部按照成品放行審核程序?qū)ιa(chǎn)記錄審核、質(zhì)量受權(quán)人簽發(fā)成品放行單后,由質(zhì)量部對(duì)批生產(chǎn)記錄統(tǒng)一編號(hào)、歸檔并保存至藥品有效期后一年。
    制訂了《產(chǎn)品批號(hào)管理規(guī)程》,規(guī)定了產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期的編制方法,和管理程序,確保產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期確定的規(guī)范性,同時(shí)便于產(chǎn)品銷售后期的追蹤管理。
    生產(chǎn)過程中實(shí)行狀態(tài)標(biāo)志管理,所使用的設(shè)備、容器均有與實(shí)際相符的生產(chǎn)狀態(tài)、質(zhì)量狀態(tài)、設(shè)備狀態(tài)和衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)識(shí)。
    6、藥品銷售與回收。
    藥品必須有質(zhì)量部簽發(fā)的檢驗(yàn)合格報(bào)告書和質(zhì)量受權(quán)人簽發(fā)的成品審核。
    放行單,方可發(fā)放。倉庫按品種、規(guī)格分庫分區(qū)存放,并按批號(hào)有序堆放。“合格”、“不合格”產(chǎn)品分別存放。
    按產(chǎn)品銷售管理規(guī)程規(guī)定,成品的銷售遵循“先產(chǎn)先銷”原則,有完整的銷售記錄,內(nèi)容符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,具有追溯性;制定有產(chǎn)品召回管理制度,作為一旦發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量隱患的售出產(chǎn)品能快速召回的制度依據(jù)。有完整的產(chǎn)品收回系統(tǒng),能及時(shí)有效地對(duì)產(chǎn)品實(shí)施收回,收回產(chǎn)品按規(guī)定程序進(jìn)行處理。
    銷售部負(fù)責(zé)對(duì)用戶藥品質(zhì)量反饋意見和藥品不良反應(yīng)情況的收集;質(zhì)量部負(fù)責(zé)用戶質(zhì)量意見的調(diào)查及處理和藥品不良反應(yīng)的收集和整理,并負(fù)責(zé)不良反應(yīng)的處理和向上級(jí)報(bào)告。
    7、自檢與整改。
    公司制定有《gmp自檢管理規(guī)程》。每年質(zhì)量部門都要組織相關(guān)部門按照gmp要求條款進(jìn)行自檢,對(duì)自檢中發(fā)現(xiàn)的問題或存在的不足立即責(zé)成相關(guān)部門在規(guī)定的期限內(nèi)整改或糾正,整改結(jié)束后進(jìn)行檢查驗(yàn)收,直至驗(yàn)收合格。
    按照安徽省食品藥品監(jiān)督管理局制定的《質(zhì)量受權(quán)人管理暫行規(guī)定》的要求,我公司建立了較為完善的質(zhì)量受權(quán)人管理制度,明確規(guī)定質(zhì)量受權(quán)人的職責(zé)權(quán)限和工作內(nèi)容,并在市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)質(zhì)量受權(quán)人進(jìn)行備案登記;公司能夠確保質(zhì)量受權(quán)人獨(dú)立履行藥品監(jiān)管部門賦予的權(quán)利。
    以上是對(duì)我公司在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(gmp)執(zhí)行情況、質(zhì)量受權(quán)人制度落實(shí)情況等自查匯報(bào)。
    xxxx有限公司。
    二〇xx年x月x日。
    管理質(zhì)量自檢的自查報(bào)告篇六
    根據(jù)縣市場監(jiān)督管理局下發(fā)的20xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查方案的通知,我院按照檢查方案中的要求進(jìn)行自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?BR>    一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全。
    我院成立了藥品質(zhì)量管理組織和管理制度。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
    二、藥品的管理。
    1、我院已經(jīng)于20xx年9月通過網(wǎng)上集中采購平臺(tái)采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審核通過,由藥庫按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。
    2、建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。購進(jìn)的藥品每批次都索取合法的票據(jù)并留存。嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度并建立了藥品驗(yàn)收記錄。中藥飲片的購進(jìn)嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的要求,從具有中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營范圍的公司購進(jìn),驗(yàn)收入庫時(shí)認(rèn)真核對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)等內(nèi)容,不符合要求的一律拒絕入庫。
    3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)制定了藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及發(fā)放制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度、拆零藥品調(diào)配管理制度、藥品質(zhì)量事故報(bào)告制度等。
    4、對(duì)驗(yàn)收合格的入庫藥品,按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放,并實(shí)行色標(biāo)管理。藥品與非藥品分開存放;中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品分別儲(chǔ)存、分類存放;過期、變質(zhì)、被污染等藥品放置在不合格庫(區(qū))。庫管員認(rèn)真執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度,并采取必要的控溫、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等措施,保證藥品質(zhì)量。藥品養(yǎng)護(hù)人員定期對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù),監(jiān)測和記錄儲(chǔ)存區(qū)域的溫濕度,維護(hù)儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備。
    5、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi),并登記好不合格藥品臺(tái)賬。
    6、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理,對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
    7、購進(jìn)的麻醉按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施,實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
    三、藥房的管理。
    1、藥房按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分類擺放與儲(chǔ)存,配備了冰箱、溫濕度計(jì)、空調(diào)等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
    2、按照要求藥房每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬,每日上、下午定時(shí)監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍及時(shí)采取調(diào)控措施。
    3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。調(diào)配處方時(shí)認(rèn)真審核和核對(duì)、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤,不得擅自更改處方,對(duì)有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。
    4、藥品調(diào)配區(qū)域符合衛(wèi)生要求和調(diào)配要求。藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)及效期等。
    5、藥監(jiān)部門曾多次對(duì)本院藥品進(jìn)行抽樣檢查,未發(fā)現(xiàn)假劣藥品,全部合格。
    6、醫(yī)院每年組織對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查,并建立了健康檔案。
    7、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
    8、每年藥劑科人員都參加上級(jí)主管部門主辦的醫(yī)學(xué)教育培訓(xùn)和藥學(xué)專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn),并建立了培訓(xùn)檔案。
    四、醫(yī)療器械的管理。
    1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進(jìn)醫(yī)療器械,建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
    2、建立了醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄,內(nèi)容包括:購進(jìn)日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員等。
    3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。
    4、醫(yī)療器械設(shè)立了專柜,按照類別分類儲(chǔ)存并標(biāo)識(shí)清楚。
    藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點(diǎn),扎實(shí)有效地提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全。
    管理質(zhì)量自檢的自查報(bào)告篇七
    20xx年,我院全面實(shí)行具有我院特色的、行之有效的“三個(gè)體系一個(gè)平臺(tái)”管理模式。始終重視廣大教職員工對(duì)人、財(cái)、物管理的參與權(quán)和監(jiān)督權(quán),并逐步摸索出形成了“管理有目標(biāo),過程可監(jiān)控,執(zhí)行有記錄,績效重考評(píng)”的良性循環(huán)狀態(tài)。
    1、目標(biāo)計(jì)劃管理體系:這一體系將學(xué)院的方針、目標(biāo)、以及實(shí)現(xiàn)這些方針和目標(biāo)的計(jì)劃層層分解到每個(gè)部門和每一個(gè)員工,達(dá)到“千斤重?fù)?dān)萬人挑,人人頭上有指標(biāo)?!钡哪康摹?BR>    2、質(zhì)量管理體系:一級(jí)文件為《質(zhì)量手冊》,使各項(xiàng)職責(zé)“橫到邊縱到底”;二級(jí)文件為《程序文件》,這級(jí)文件規(guī)定了我院19個(gè)涉及到全院多個(gè)接口部門的重大日常性工作的流程;三級(jí)文件為《作業(yè)指導(dǎo)書》,目的在于對(duì)部門自身各項(xiàng)工作的有序展開提供依據(jù)。
    3、績效考核管理體系:“考核就是執(zhí)行力”,通過績效考核,驗(yàn)證全院各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)、各個(gè)部門及每一名員工是否按質(zhì)量管理體系的規(guī)范要求,履行各自的職責(zé),完成既定的目標(biāo)任務(wù)。
    4、oa平臺(tái):使我院的質(zhì)量管理實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、程序化、透明化、自動(dòng)化。
    1、運(yùn)行“三個(gè)體系一個(gè)平臺(tái)”的管理模式,完善了各s級(jí)各類體系文件;
    3、創(chuàng)立及完善“院務(wù)十公開”、“教學(xué)平臺(tái)”、“義工平臺(tái)”、“資產(chǎn)管理”等欄目的內(nèi)容;完善了“策劃公開”、“工會(huì)監(jiān)督”及“綜治公開”的內(nèi)容和形式,提高了工作效率,使監(jiān)督工作落到實(shí)處。
    4、新版質(zhì)量手冊中,對(duì)領(lǐng)導(dǎo)及中層主管的職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行了修訂。增加了“后勤服務(wù)中心”正科級(jí)機(jī)構(gòu)。對(duì)領(lǐng)導(dǎo)班子承諾書、中層干部承諾書進(jìn)行了修改和完善。
    1、校訓(xùn):格物致新厚德澤人。
    2、共同價(jià)值觀:愛學(xué)校、講規(guī)則、負(fù)責(zé)任、公開透明、團(tuán)隊(duì)精神、享受工作。
    3、學(xué)校共同信念:讓構(gòu)建具有我院特色的大德育體系成為共同追求,讓“我在乎你”
    成為共識(shí)。
    4、學(xué)校育人理念:教書育人、管理育人、服務(wù)育人、環(huán)境育人。
    5、定位:由醫(yī)學(xué)類向非醫(yī)學(xué)類延伸,由??茖哟蜗虮究茖哟芜^渡。
    6、學(xué)校共同愿景:讓學(xué)校與教職員工共同成長。
    7、學(xué)校質(zhì)量方針:依法辦學(xué)、質(zhì)量強(qiáng)校、關(guān)注顧客、誠信服務(wù)、持續(xù)改進(jìn)、務(wù)實(shí)創(chuàng)。
    新。
    8、學(xué)校培養(yǎng)目標(biāo):創(chuàng)辦學(xué)生滿意的學(xué)校,培養(yǎng)社會(huì)滿意的人才。
    9、學(xué)校質(zhì)量承諾:追求完美,不斷提升教育服務(wù)品質(zhì),使政府和社會(huì)信任、學(xué)術(shù)認(rèn)可、
    學(xué)生和家長滿意。
    10、學(xué)校的人才取向:優(yōu)秀教師、優(yōu)秀管理人員。
    11、學(xué)校經(jīng)營理念:運(yùn)用先進(jìn)企業(yè)的管理手段,低成本、差異化經(jīng)營,不遺余力地使。
    學(xué)校增值。
    12、學(xué)校管理理念:以學(xué)生為中心、教育服務(wù)、全面質(zhì)量管理、持續(xù)性改進(jìn)。
    學(xué)校各項(xiàng)管理工作大多數(shù)都能按照體系文件的要求去有序進(jìn)行。但是在系統(tǒng)化、透明化和自動(dòng)化方面還要進(jìn)一步加強(qiáng)。要不斷創(chuàng)新管理體系。繼續(xù)把“三個(gè)體系一個(gè)平臺(tái)”的作用發(fā)揮得更好。
    1、修訂《質(zhì)量手冊》,已經(jīng)上掛“oa”網(wǎng);對(duì)領(lǐng)導(dǎo)及中層主管的職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行了修訂。
    2、修訂《程序文件》,增加18、19兩個(gè)程序文件,已經(jīng)上掛“oa”網(wǎng)。
    3、各部門三級(jí)文件修改情況在部門的質(zhì)量運(yùn)行報(bào)告中已經(jīng)反映,故不再重復(fù)。
    5、進(jìn)一步完善“策劃公開”、“工會(huì)監(jiān)督”及“綜治公開”的內(nèi)容和形式;
    6、制定領(lǐng)導(dǎo)班子承諾書,中層干部承諾書內(nèi)容也進(jìn)行了修改和完善。
    7、綜合檢查小組人員變動(dòng)情況:組長:xxx成員:
    8、各考核小組成員變動(dòng)情況:具體見質(zhì)管辦三級(jí)文件“考核組成員名單”。
    在院黨委的帶領(lǐng)下,在院長的全面指導(dǎo)下,經(jīng)過全體成員的共同努力,我院的各項(xiàng)工作基本上基本完成了年初制定的目標(biāo)。我們要繼續(xù)嚴(yán)格執(zhí)行“院務(wù)公開”的各項(xiàng)規(guī)定,認(rèn)真做好“質(zhì)量、管理、特色”三篇文章。抓住機(jī)遇,深化改革,一定能夠克服和解決遇到的困難與問題,實(shí)現(xiàn)學(xué)院的可持續(xù)發(fā)展。
    事實(shí)證明:科學(xué)的、先進(jìn)的“三個(gè)體系一個(gè)平臺(tái)”創(chuàng)新管理模式在我院運(yùn)行是有效的、適宜的、符合的。
    管理質(zhì)量自檢的自查報(bào)告篇八
    1、健全院科醫(yī)療管理組織,實(shí)行院科二級(jí)負(fù)責(zé)制。院長、科主任為院、科質(zhì)量安全管理第一責(zé)任人,領(lǐng)導(dǎo)班子要定期專題研究醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全工作。健全醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全管理體系,強(qiáng)化職能科室及醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管部負(fù)責(zé)人的管理責(zé)任,加大質(zhì)量控制監(jiān)管力度,擴(kuò)大院質(zhì)量控制和醫(yī)務(wù)科職能,設(shè)立醫(yī)院質(zhì)量與安全管理小組,科室設(shè)質(zhì)控小組。
    2、醫(yī)療質(zhì)量管理職能部門組織實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量與安全管理,負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督、考核、分析、評(píng)價(jià)醫(yī)療質(zhì)量及安全工作,考核組每個(gè)月定期進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量與安全指標(biāo)的檢查分析并督導(dǎo)落實(shí)。監(jiān)管檢查須有計(jì)劃、有記錄、有分析、有反饋、有整改措施、有實(shí)際效果。建立執(zhí)行部門與監(jiān)管部門交叉協(xié)調(diào)管理機(jī)制。
    3、健全醫(yī)療質(zhì)量管理組織:醫(yī)療質(zhì)量管理與安全、藥事管理、醫(yī)院感染、病案管理、輸血管理、和護(hù)理管理小組等每季度召開會(huì)議研究醫(yī)療質(zhì)量安全管理問題,有活動(dòng)記錄,重視工作實(shí)效。
    4、加強(qiáng)全員醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全教育。牢固樹立質(zhì)量安全意識(shí),營造質(zhì)量安全氛圍,提高全員質(zhì)量安全參與能力,質(zhì)量安全培訓(xùn)納入全員培訓(xùn)年度計(jì)劃,定期進(jìn)行,確保培訓(xùn)效果。
    5、強(qiáng)化“三基、三嚴(yán)”訓(xùn)練,開展崗位練兵。職能部門制定并組織實(shí)施醫(yī)、護(hù)、藥、技等全員培訓(xùn)計(jì)劃,分類開展臨床醫(yī)療、護(hù)理、影像、檢驗(yàn)、藥劑、輸血、醫(yī)院感染等崗位專業(yè)人員的練兵活動(dòng)。抓好抓實(shí)急癥處理、重患搶救、復(fù)蘇技術(shù)、物理診斷、外科操作、臨床技能、病歷書寫等基本功訓(xùn)練,強(qiáng)化依法執(zhí)業(yè)能力、臨床思辨能力和醫(yī)患溝通能力。
    6、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全管理與持續(xù)改進(jìn)的核心制度,完善并實(shí)施各項(xiàng)規(guī)章、技術(shù)操作規(guī)程及各類人員崗位職責(zé)。建立健全醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)防范、控制及追溯機(jī)制,完善重大醫(yī)療安全事件、醫(yī)療事故防范預(yù)案和處理程序,完善非醫(yī)療因素引起的意外傷害事件的防范措施。按規(guī)定報(bào)告處理醫(yī)療事故、糾紛等不良事件。
    7、加強(qiáng)重點(diǎn)部門及重點(diǎn)崗位的管理。各質(zhì)量安全執(zhí)行及監(jiān)管部門高度重視急診科護(hù)理管理、醫(yī)院感染控制等工作以及其他重點(diǎn)部門科室(門診、藥事、病案管理等)的管理,制定可行的質(zhì)控、監(jiān)管計(jì)劃和措施,重點(diǎn)查找醫(yī)療安全隱患和薄弱環(huán)節(jié),加強(qiáng)整改,每月有檢查、有監(jiān)控記錄。
    8、依法加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)管理,遵守高危、敏感技術(shù)準(zhǔn)入規(guī)定,嚴(yán)格醫(yī)療技術(shù)和人員資質(zhì)準(zhǔn)入、分級(jí)管理和監(jiān)督評(píng)價(jià)管理。建立醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制,完善并實(shí)施醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案,對(duì)新開展醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行安全、質(zhì)量、療效等全程追蹤管理與評(píng)價(jià)。
    9、應(yīng)用蒙醫(yī)診療技術(shù)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)化。
    按醫(yī)療科學(xué)管理手段指導(dǎo)制定患者的醫(yī)療診療方案,規(guī)范臨床醫(yī)療工作和醫(yī)療行為,合理利用衛(wèi)生資源,保證并持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量。
    管理質(zhì)量自檢的自查報(bào)告篇九
    按照上級(jí)主管部門要求,認(rèn)真貫徹落實(shí)了《轉(zhuǎn)發(fā)交通部辦公廳關(guān)于開展20xx年度公路工程質(zhì)量安全綜合督查工作的通知》文件精神,進(jìn)一步規(guī)范了20xx年農(nóng)村公路工程建設(shè)質(zhì)量安全,并對(duì)此項(xiàng)工作做專項(xiàng)安排,具體如下:
    xxx以“湘宇高等級(jí)公路建設(shè)開發(fā)有限公司”為項(xiàng)目法人制單位,分項(xiàng)目建立各項(xiàng)目分公司,按照項(xiàng)目法人制、工程招投標(biāo)制、社會(huì)監(jiān)理制、合同管理制以及工程質(zhì)量責(zé)任終身制的總體要求,建立健全公司規(guī)章制度,全方位實(shí)行“質(zhì)量、進(jìn)度、資金”的控制與管理,根據(jù)各工程項(xiàng)目的特點(diǎn),分別明確質(zhì)量目標(biāo),并簽訂質(zhì)量目標(biāo)責(zé)任狀,建設(shè)質(zhì)量終身責(zé)任制檔案,一旦出現(xiàn)質(zhì)量事故,視情節(jié)輕重,給予相應(yīng)的責(zé)任人以經(jīng)濟(jì)處罰及行政處分,將工程質(zhì)量管理責(zé)任層層落實(shí)到人,這一舉措使參建人員質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任心大大增強(qiáng),施工質(zhì)量得到切實(shí)的保證。為強(qiáng)化工程質(zhì)量目標(biāo)管理,我們主要做了以下兩個(gè)方面的工作:一是切實(shí)提高參建人員的素質(zhì),對(duì)參與施工的所有管理人員和民工隊(duì)伍采取崗前培訓(xùn)學(xué)習(xí),使他們掌握施工技術(shù)規(guī)范,明確施工要求;二是實(shí)行質(zhì)量與目標(biāo)責(zé)任獎(jiǎng)掛鉤,市局按季度、半年、年終對(duì)各項(xiàng)目公司進(jìn)行綜合考核評(píng)比,其重點(diǎn)是對(duì)工程質(zhì)量獎(jiǎng)罰兌現(xiàn),規(guī)范施工行為,通過考核,對(duì)施工隊(duì)伍觸動(dòng)很大,施工人員責(zé)任心大為增強(qiáng),推動(dòng)了整體工程質(zhì)量的提高。
    (一)把好施工及監(jiān)理單位的`準(zhǔn)入關(guān)。xxx各項(xiàng)工程項(xiàng)目施工和監(jiān)理招標(biāo)均在省廳、省局的指導(dǎo)下進(jìn)行,其中省道1811線二期和衡棗高速公路祁東連絡(luò)線均面向社會(huì)進(jìn)行了公開招標(biāo),通過招標(biāo)擇優(yōu)選擇施工單位和監(jiān)理單位,打破了工程地域局限,對(duì)加強(qiáng)管理、提高質(zhì)量、降低造價(jià)起到了積極的作用。
    (二)把好施工人員及隊(duì)伍的準(zhǔn)入。在工程開工前,由項(xiàng)目分公司或市局質(zhì)監(jiān)科組織管理人員進(jìn)行培訓(xùn),通過崗前培訓(xùn)考試合格者,頒發(fā)上崗證,方能參予工程建設(shè)。施工民工隊(duì)伍需憑每年市局年審過的民工隊(duì)伍《施工許可證》方可進(jìn)場施工,堅(jiān)決清退責(zé)任心不強(qiáng)、技術(shù)水平低的施工人員,使每一個(gè)參予工程建設(shè)人員有較強(qiáng)的管理和操作能力,確保了施工隊(duì)伍的素質(zhì)。
    (三)健全質(zhì)量保證體系。全面推行“施工自檢、專業(yè)監(jiān)理、政府監(jiān)督”的三級(jí)質(zhì)量保證體系,每個(gè)項(xiàng)目經(jīng)理部都成立了質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組,制訂并完善了有關(guān)施工質(zhì)量管理規(guī)定和質(zhì)量管理措施,市局及所屬各單位由行政一把手任質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組長,切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo);聘請專家、學(xué)者,解決技術(shù)難題、確定重大技術(shù)方案;成立由工程管理部及中心試驗(yàn)室主要人員參加的質(zhì)量檢查組,加大了對(duì)工程質(zhì)量的檢查力度,通過嚴(yán)格的質(zhì)量檢測手段,對(duì)施工階段和各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)行全面質(zhì)量管理,按規(guī)定頻率進(jìn)行質(zhì)量抽檢,憑數(shù)據(jù)反映質(zhì)量的真實(shí)情況;各項(xiàng)目部成立以質(zhì)檢負(fù)責(zé)人為首的質(zhì)檢機(jī)構(gòu),加強(qiáng)工程質(zhì)量自檢工作,嚴(yán)格按技術(shù)規(guī)范規(guī)定的頻率和辦法進(jìn)行自檢,工程施工中沒有進(jìn)行自檢或自檢不合格的工程,不得報(bào)請監(jiān)理驗(yàn)收,不得擅自進(jìn)行下道工序施工,工地試驗(yàn)室認(rèn)真做好工地檢測試驗(yàn)工作,隨時(shí)對(duì)各種進(jìn)場材料及施工質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的試驗(yàn)檢測,以試驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)控制工程質(zhì)量,消除質(zhì)量隱患。通過三級(jí)質(zhì)量保證體系,對(duì)工程質(zhì)量進(jìn)行有效監(jiān)控,對(duì)查出的質(zhì)量問題及時(shí)下發(fā)指令,要求監(jiān)理單位嚴(yán)肅處理并及時(shí)反饋,為工程質(zhì)量管理打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
    一是以創(chuàng)建精品工程為核心加強(qiáng)質(zhì)量宣傳。在所屬各項(xiàng)目分公司、駐地施工單位以及工程施工現(xiàn)場,通過懸掛橫幅、張貼標(biāo)語、辦宣傳欄、宣傳簡報(bào)等多種形式進(jìn)行質(zhì)量宣傳教育,營造良好的質(zhì)量氛圍。
    三是重視質(zhì)量通病的治理。市局針對(duì)施工中遇到的質(zhì)量難題,抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干組成qc科技攻關(guān)小組,收集一手資料,綜合吸收國內(nèi)其他工程項(xiàng)目較為成功的經(jīng)驗(yàn),實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控與研究,收效明顯。如在黃土路基施工中,填挖接合部采用強(qiáng)夯壓實(shí),挖方段采用沖擊碾壓,保證了黃土路基地壓實(shí)度;紅砂巖路基填筑技術(shù)的探討;在處理橋頭跳車方面,橋頭臺(tái)背采用土工格柵、灌漿、填筑透水性材料等措施,保證了橋頭臺(tái)背的壓實(shí)度,在伸縮縫安裝時(shí),先鋪筑路面,再安裝伸縮縫。
    二是加強(qiáng)施工質(zhì)量過程控制。每項(xiàng)工程工地開工前,抽調(diào)業(yè)務(wù)素質(zhì)高的專業(yè)技術(shù)人員,負(fù)責(zé)編撰施工組織設(shè)計(jì)。針對(duì)工程質(zhì)量中可能出現(xiàn)的問題,制定細(xì)致的控制措施,在工程實(shí)施過程中認(rèn)真予以落實(shí)。如在省道xxx線路基土方施工中,通過在取土區(qū)灑水悶料,掛線控制填土厚度等措施,使土方壓實(shí)度的抽檢合格率達(dá)到100。衡棗高速公路祁東連絡(luò)線全線大部分為紅砂巖,公司針對(duì)施工難度大的特點(diǎn),采取鋪筑試驗(yàn)路段,確定了施工技術(shù)指標(biāo),如紅砂巖填筑最大粒徑、最大壓實(shí)厚度、最小壓實(shí)遍數(shù),以及土石含量比例等,項(xiàng)目公司明確重點(diǎn)部位和重點(diǎn)工程質(zhì)量要點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)管理。經(jīng)常對(duì)工地進(jìn)行日常檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決,通過下發(fā)工作指令、停工令、返工令等形式對(duì)工程存在的問題及時(shí)指出,使工程質(zhì)量不留隱患。省道xxx線項(xiàng)目公司和衡棗高速公路祁東連絡(luò)線項(xiàng)目公司各停工整頓一次和三次;對(duì)隱蔽工程實(shí)行全過程旁站監(jiān)理,有目的地加強(qiáng)監(jiān)管,使工程質(zhì)量全面達(dá)標(biāo),不留死角。
    1、為確保公路建設(shè)施工安全,交通局專門成立了安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,并由副局長蘇宏具體負(fù)責(zé)公路建設(shè)施工的安全生產(chǎn)工作,從貫徹安全生產(chǎn)工作指導(dǎo)思想,到建立健全安全生產(chǎn)責(zé)任制,從加強(qiáng)安全生產(chǎn)法規(guī)的學(xué)習(xí),到各項(xiàng)安全法規(guī)的貫徹落實(shí),從加強(qiáng)公路建設(shè)施工現(xiàn)場的安全管理到內(nèi)部人員的管理,各公司嚴(yán)格要求,明確責(zé)任,并在開展公路建設(shè)開工前,與交通局簽定安全生產(chǎn)責(zé)任狀,確保公路建設(shè)施工安全。開工以來,交通局安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)整個(gè)施工現(xiàn)場進(jìn)行了安全生產(chǎn)檢查,及時(shí)增設(shè)安全防護(hù)欄、車輛通行標(biāo)志牌等警示標(biāo)志,消除安全隱患,保證了施工安全。
    2、為確保工程質(zhì)量,杭錦后旗交通局成立“四級(jí)管理”制度:企業(yè)自檢、社會(huì)監(jiān)理、政府監(jiān)督、業(yè)主管理,在施工單位每進(jìn)行完一道工序之后,進(jìn)行施工單位自檢、監(jiān)理抽檢、業(yè)主驗(yàn)收,確保工程每一道工序符合施工規(guī)范及設(shè)計(jì)要求。交通局成立質(zhì)量監(jiān)督小組,對(duì)路槽施工不符合要求的段落,進(jìn)行了嚴(yán)格的檢查、驗(yàn)收,最終使工程質(zhì)量達(dá)到要求。
    管理質(zhì)量自檢的自查報(bào)告篇十
    1、建立管理質(zhì)量組織機(jī)構(gòu),完善管理質(zhì)量制度辦法,實(shí)現(xiàn)橫向到邊、豎向到底,不留死角的管理質(zhì)量網(wǎng)絡(luò)。層層嚴(yán)把安全關(guān),使安全責(zé)任落實(shí)到每個(gè)作業(yè)人員身上,以此增強(qiáng)每個(gè)作業(yè)人員的安全生產(chǎn)責(zé)任感,使安全責(zé)任落到實(shí)處。
    2、為保證安全生產(chǎn)秩序的進(jìn)一步規(guī)范化,先后完善了各項(xiàng)管理規(guī)定制度措施及各項(xiàng)除雪應(yīng)急預(yù)案,使安全管理工作進(jìn)一步規(guī)范化、制度化。同時(shí)制定了工作計(jì)劃和工作要點(diǎn),明確了指導(dǎo)思想和工作目標(biāo)。
    3、完善衛(wèi)生質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu),建立健全了衛(wèi)生質(zhì)量各項(xiàng)制度,包括衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量追究制度、衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督檢查制度等制度。制定了衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)以明確責(zé)任。
    1、及時(shí)傳達(dá)學(xué)習(xí)上級(jí)有關(guān)安全、質(zhì)量的通知。
    認(rèn)真學(xué)習(xí)路局及車站安全生產(chǎn)電視電話會(huì)議要求,貫徹落實(shí)上級(jí)文電精神、重點(diǎn)排查管理質(zhì)量上存在的問題。嚴(yán)格執(zhí)行上級(jí)文電要求,查找車間管理質(zhì)量上存在的漏洞,用制度辦法來泥補(bǔ)管理質(zhì)量不足。
    2、定期安全檢查,及時(shí)消除管理質(zhì)量隱患。
    積極開展預(yù)防性的自檢自查工作,把管理質(zhì)量工作做到了警鐘長鳴、常抓不懈。車間由主任書記定期帶隊(duì)組織進(jìn)行管理質(zhì)量隱患排查活動(dòng),發(fā)現(xiàn)重大管理質(zhì)量隱患制定專項(xiàng)治理措施、專人負(fù)責(zé)落實(shí)整改,保證了各項(xiàng)管理質(zhì)量規(guī)章制度的落實(shí)順利進(jìn)行。車間管理人員和各各班值班員或兼職安全員進(jìn)行日常巡視、監(jiān)督,對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)的隱患、事故苗頭,及時(shí)制定糾正和預(yù)防措施,把各類管理質(zhì)量隱患消滅在萌芽狀態(tài)中,有效的遏制了各類事故的發(fā)生。
    3、加強(qiáng)作業(yè)現(xiàn)場的文明管理。
    車間及時(shí)檢查、督促各班組用文明用語作業(yè),做到工具隱蔽存放并擺放整齊,垃圾雜物及時(shí)清理。加強(qiáng)作業(yè)人員日常教育,提高作業(yè)人員主動(dòng)服務(wù)意識(shí),強(qiáng)化服務(wù)理念,轉(zhuǎn)變以往服務(wù)思路,全面投入到“服務(wù)旅客創(chuàng)先爭優(yōu)”的活動(dòng)中去,打造一個(gè)全新服務(wù)理念。車間每月組織召開值班員以上管理人員會(huì)議,完善制度辦法,研究日常出現(xiàn)的問題和建議。
    略
    通過開展本次自檢自查活動(dòng),我們認(rèn)識(shí)到我們的管理質(zhì)量工作跟路局及車站要求還有很大距離,但我們會(huì)持之以恒的精神加以完善和解決。使按慣例質(zhì)量不斷改進(jìn),向更高的標(biāo)準(zhǔn)邁進(jìn),為鐵路事業(yè)做出自己的貢獻(xiàn)。
    管理質(zhì)量自檢的自查報(bào)告篇十一
    為了確保iso9001:20xx質(zhì)量管理體系的貫徹落實(shí),應(yīng)對(duì)日趨激烈的市場競爭,公司管理層加大了管理力度,多次改進(jìn)和完善公司貫徹的質(zhì)量手冊和程序文件,公司組織下屬各部門及項(xiàng)目監(jiān)理負(fù)責(zé)人不斷學(xué)習(xí)iso9001:20xx標(biāo)準(zhǔn),領(lǐng)會(huì)推進(jìn)貫標(biāo)的重要意義,在質(zhì)量意識(shí)上達(dá)到共識(shí),實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的完成。
    質(zhì)量體系是實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織程序,過程和資源,以上作為建筑行業(yè)的監(jiān)理企業(yè),必須按標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的,用一室的方式建立能行使職能的,并確定其職責(zé),故限和相互關(guān)系的組織機(jī)構(gòu)使推進(jìn)貫標(biāo)工作能有效運(yùn)行。
    (一)組織落實(shí)。
    1、定了管理者代表,并代表最高管理者負(fù)責(zé)技術(shù)和服務(wù)質(zhì)量方面的相關(guān)事宜和處理有關(guān)技術(shù)和服務(wù)質(zhì)量問題,要求其按規(guī)定建立,實(shí)施和保持質(zhì)量體系。
    2、公司長期建立貫標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)確保貫徹工作的推行和落實(shí),有效地實(shí)施質(zhì)量體系文件,使期公司推行貫標(biāo)工作的順利進(jìn)行。
    3、據(jù)體系的質(zhì)量職能分配需求,各部組織機(jī)構(gòu)作了相應(yīng)的落實(shí),但使公司各部門,各項(xiàng)目部各行其職,目的是讓規(guī)范化管理貫穿質(zhì)量體系全過程,確保公司在建筑市場上的占有率。
    (二)質(zhì)量體系。
    4、制并推行質(zhì)量手冊是公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件,它闡述了本公司的質(zhì)量方針和目標(biāo),是公司質(zhì)量管理的根本方法,是公司全體員工的質(zhì)量行為標(biāo)準(zhǔn)。
    (1)公司的質(zhì)量方針。
    a、珍惜委托——珍惜業(yè)主委托;
    b、服務(wù)至上——服務(wù)業(yè)主,服務(wù)社會(huì);
    c、依法監(jiān)理——按照規(guī)范,監(jiān)理合同,嚴(yán)格監(jiān)理;
    d、持續(xù)改進(jìn)——以顧客滿意為關(guān)注焦點(diǎn),改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量,創(chuàng)名牌企業(yè)。
    a、合同履約率100%。
    b、受監(jiān)工程合格率100%。
    c、業(yè)主合理要求滿足率100%。
    5、程序文件是質(zhì)量手冊支持性文件,它規(guī)定了進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)的途徑,要求每件事和物都要文字記錄以保證過程的可溯性,在此基礎(chǔ)上,公司根據(jù)iso9001:20xx標(biāo)準(zhǔn)的具體規(guī)定,結(jié)合本公司的實(shí)際情況,編制的程序文件,可操作性較強(qiáng),如每個(gè)部門都按文件的條款去實(shí)施公司的質(zhì)量管理水平就會(huì)更上臺(tái)階。
    (三)過程控制。
    質(zhì)量管理,就是控制產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過程,企業(yè)中所有工作都是對(duì)過程進(jìn)行管理來實(shí)現(xiàn)的,這是iso9001:20xx標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ),鑒于此,管理好監(jiān)理過程是我們工作質(zhì)量好壞的關(guān)鍵所在,對(duì)監(jiān)理過程我們充分嚴(yán)格控制,我們的服務(wù)質(zhì)量顧客就更滿意。
    資源配置:
    按照程序文件的要求和公司對(duì)各部門各項(xiàng)目部的資源配規(guī)定,各項(xiàng)目部已滿足了質(zhì)量體系的要求。
    從上述情況表明,公司運(yùn)行質(zhì)量體系適應(yīng)其質(zhì)量方針和目標(biāo),具有推動(dòng)公司質(zhì)量管理工作的效能。
    質(zhì)量體系文件頒布以來,以種種事實(shí),驗(yàn)證了質(zhì)量體系運(yùn)行對(duì)公司的現(xiàn)行情況上是有效的,每個(gè)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施達(dá)到了預(yù)期目的,滿足了規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)的要求。
    1、實(shí)現(xiàn)方針、目標(biāo)的程度:
    公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)已作為公司的生命線,在此需述、質(zhì)量方針是公司的質(zhì)量宗旨和方向,是經(jīng)營總方針的組成部分,它是公司質(zhì)量行為的準(zhǔn)則,如何在工作中具體體現(xiàn),程序文件中闡述得十分清楚,它要求各職能部門依靠自已的職責(zé),權(quán)限為保證工作質(zhì)量,對(duì)每一過程進(jìn)行控制。使之規(guī)范化,體現(xiàn)它的優(yōu)越性,質(zhì)量方針和目標(biāo)實(shí)現(xiàn)就會(huì)永遠(yuǎn)持之以恒。
    2、關(guān)鍵過程的質(zhì)量結(jié)果。
    產(chǎn)品是活動(dòng)或過程的結(jié)果,有了程序文件的規(guī)定要求,尤其是各部門各項(xiàng)目部自覺地對(duì)施工過程的工作質(zhì)量進(jìn)行了控制,產(chǎn)品的質(zhì)量必然性會(huì)得到顧客(業(yè)主)的滿意,由于有行之有效的過程控制方法,較好地防止不合格項(xiàng)的產(chǎn)生,服務(wù)質(zhì)量合格率才會(huì)是100%,由此可見,質(zhì)量體系的有效性在公司運(yùn)行中得到充分的證實(shí)。
    和來自顧客的信息,在服務(wù)質(zhì)量及質(zhì)量保證方面有關(guān)問題及外界聯(lián)系溝通中證明我們建立的質(zhì)量體系不僅適應(yīng)當(dāng)前的經(jīng)營環(huán)境,而且在適應(yīng)內(nèi)外條件的變化中也顯示出可比的優(yōu)越性、合理性、有效性;公司各部門各項(xiàng)目部門加強(qiáng)質(zhì)量管理,按程序辦事,滿足顧客要求,大大提高企業(yè)的信譽(yù),增加企業(yè)市場競爭能力。
    管理者代表:
    管理質(zhì)量自檢的自查報(bào)告篇十二
    根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知,我院按照師藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?BR>    我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會(huì),負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
    1.我院藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審核通過,由藥劑科按照目錄進(jìn)行采購。
    2.建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
    3.根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。
    4.我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房與藥庫,庫房衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分庫儲(chǔ)存,配備了溫濕度計(jì)、鼠藥等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
    5.藥庫按照藥品gsp的管理規(guī)定劃分為待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分庫分柜進(jìn)行儲(chǔ)存。
    6.按照藥品的儲(chǔ)存要求分別儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫中,保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的'相對(duì)濕度保持在45%-75%之間。
    7.不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi),并登記好不合格臺(tái)賬。
    8.在庫藥品按照批號(hào)遠(yuǎn)近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30cm、與地面間距不小于10cm、藥品垛間有一定距離。
    9.實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理,對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
    10.藥庫每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
    1.我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進(jìn)醫(yī)療器械,建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
    2.建立了醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄,內(nèi)容包括:購進(jìn)日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員等。記錄保存到超過醫(yī)療器械有效期2年,無有效期的不得少于3年。
    3.按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。
    4.醫(yī)療器械設(shè)立了專柜,按照類別分類儲(chǔ)存并標(biāo)識(shí)清楚。
    5.不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄。
    6.按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械,按照要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和儲(chǔ)存。每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
    1.醫(yī)院設(shè)置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分類擺放與儲(chǔ)存,配備了冷藏柜、溫度計(jì)、等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
    2.按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房,生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
    3.按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。
    4.按照要求藥房每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬,每日上、下午定時(shí)監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。5.由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
    6.調(diào)配處方時(shí)認(rèn)真審核和核對(duì)、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤,不得擅自更改處方,對(duì)有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
    7.嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當(dāng)日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
    8.嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神的藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
    9.藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)及效期等。
    10.認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
    藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點(diǎn),扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作:
    1.提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
    2.建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制,嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
    3.加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
    4.加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
    5.加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審。
    6.醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí),落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)密監(jiān)測,及時(shí)報(bào)告。
    管理質(zhì)量自檢的自查報(bào)告篇十三
    我項(xiàng)目部所承建的新建地方鐵路錫鐵山至北霍布遜線tj-b標(biāo)正線全長23.95km,位于青海省海西州大柴旦行委和都蘭縣境內(nèi)。其中包含站場房建工程、路基工程等。
    為貫徹落實(shí)公司下發(fā)網(wǎng)絡(luò)傳真《關(guān)于進(jìn)行安全質(zhì)量大檢查的通知》,我項(xiàng)目部在本月組織開展了安全質(zhì)量大檢查活動(dòng),完全按照前期項(xiàng)目部擬定的《安全質(zhì)量大檢查活動(dòng)實(shí)施方案》開展自查自糾活動(dòng),現(xiàn)將活動(dòng)情況匯報(bào)如下:
    成立安全質(zhì)量檢查領(lǐng)導(dǎo)小組項(xiàng)目部于20xx年7月5日組織項(xiàng)目部管理人員召開了安全質(zhì)量大檢查活動(dòng)動(dòng)員布置會(huì)議,會(huì)議由項(xiàng)目經(jīng)理王軍主持,會(huì)議研究制訂了《安全質(zhì)量大檢查活動(dòng)實(shí)施方案》,并成立了安全質(zhì)量大檢查活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組。
    組長:王軍。
    副組長:劉常軍彭萼輝周永權(quán)。
    組員:金哲李鑫張維明金志鵬。
    郝美程李中雙王桂和侯朝夫。
    裴坤。
    明確、五查”(一結(jié)合:安全質(zhì)量大檢查活動(dòng)與“安全生產(chǎn)月”活動(dòng)有機(jī)結(jié)合;三放在:安全質(zhì)量大檢查的重心要放在安全隱患排查和工程質(zhì)量隱患排查上、放在扎實(shí)有效解決現(xiàn)場質(zhì)量安全問題上、放在全體參建員工牢固樹立“安全高于一切,質(zhì)量高于一切”的思想上;四明確:安全質(zhì)量大檢查活動(dòng)要明確上級(jí)單位指導(dǎo)思想、明確“兩個(gè)高于一切”的現(xiàn)實(shí)意義、明確“五查”的內(nèi)涵、明確項(xiàng)目建設(shè)安全質(zhì)量的重點(diǎn);五查:查干部重視情況、查職工思想情況、查作業(yè)控制情況、查責(zé)任落實(shí)情況、查后勤保障情況。)。
    活動(dòng)開展至今我項(xiàng)目部已由項(xiàng)目經(jīng)理王軍帶隊(duì),組織安全質(zhì)量大檢查活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)項(xiàng)目管段內(nèi)進(jìn)行了多次檢查。針對(duì)項(xiàng)目部管段內(nèi)房建工程、路基工程,重點(diǎn)檢查干部重視情況、職工思想情況、作業(yè)控制情況、責(zé)任落實(shí)情況、后勤保障情況。在檢查過程中發(fā)現(xiàn)了一些問題。
    隱患問題:高空臨邊鋼筋綁扎作業(yè),工人未按要求正確系安全帶;模板安裝作業(yè),工人未戴安全帽;路基角墻施工作業(yè)時(shí),兩名工人在作業(yè)現(xiàn)場進(jìn)行打鬧;路基角墻施工作業(yè)時(shí),兩名工人未戴安全帽;施工現(xiàn)場使用的乙炔瓶未經(jīng)過檢驗(yàn),所使用的上下爬梯踏桿開焊;樓板頂層主筋、倒角鋼筋間距超標(biāo)。
    整改情況:針對(duì)檢查過程所發(fā)現(xiàn)的問題,我項(xiàng)目部已經(jīng)要求相關(guān)責(zé)任人立即糾正錯(cuò)誤,并對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行思想教育,并口頭警告一次,如該作業(yè)班組再次發(fā)生類似問題,將給予相關(guān)責(zé)任人經(jīng)濟(jì)處罰。相關(guān)責(zé)任人已經(jīng)接受口頭警告,并保證不會(huì)再次發(fā)生類似事件,已經(jīng)按相關(guān)要求進(jìn)行規(guī)范作業(yè)。
    確保施工安全質(zhì)量是我們管理的重中之重,目前錫北鐵路全線正處于“百日大干”、“安全質(zhì)量大檢查”活動(dòng)期間,項(xiàng)目全體參建員工決心牢固樹立“安全第一”的思想,認(rèn)真落實(shí)公司相關(guān)部署,認(rèn)真開展安全質(zhì)量大檢查活動(dòng),在確保施工安全質(zhì)量的前提下,優(yōu)質(zhì)、高效地按期完成各項(xiàng)工程任務(wù)。
    中國鐵建十六局集團(tuán)錫北鐵路項(xiàng)目部二〇一三年七月二十五日。
    管理質(zhì)量自檢的自查報(bào)告篇十四
    根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知,我院按照市藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?BR>    我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會(huì),負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
    1、我院已經(jīng)于1月通過內(nèi)蒙古醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購平臺(tái)采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審核通過,由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。
    2、建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
    3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。
    4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房與藥庫,庫房衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分庫儲(chǔ)存,配備了溫濕度計(jì)、鼠藥等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
    5、藥庫按照藥品gsp的管理規(guī)定劃分為待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分庫分柜進(jìn)行儲(chǔ)存。
    6、購進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施并安裝了報(bào)警裝置,實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
    7、按照藥品的儲(chǔ)存要求分別儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫中,保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對(duì)濕度保持在45%-75%之間。
    8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi),并登記好不合格臺(tái)賬。
    9、在庫藥品按照批號(hào)遠(yuǎn)近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30cm、與地面間距不小于10cm、藥品垛間有一定距離。
    10、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理,對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
    11、藥庫每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
    1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進(jìn)醫(yī)療器械,建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
    2、建立了醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄,內(nèi)容包括:購進(jìn)日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員等。記錄保存到超過醫(yī)療器械有效期2年,無有效期的不得少于3年。
    3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。
    4、醫(yī)療器械設(shè)立了專柜,按照類別分類儲(chǔ)存并標(biāo)識(shí)清楚。
    5、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄。
    6、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械,按照要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和儲(chǔ)存。每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
    1、醫(yī)院設(shè)置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的.儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分類擺放與儲(chǔ)存,配備了冷藏柜、溫度計(jì)、等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
    2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房,生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
    3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。
    4、按照要求藥房每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬,每日上、下午定時(shí)監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
    5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
    6、調(diào)配處方時(shí)認(rèn)真審核和核對(duì)、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤,不得擅自更改處方,對(duì)有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
    7、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當(dāng)日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
    8、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神的藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
    9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)及效期等。
    10、對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。
    11、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點(diǎn),扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作:
    1、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
    2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制,嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
    3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
    4、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
    5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審。
    6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí),落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)密監(jiān)測,及時(shí)報(bào)告。
    管理質(zhì)量自檢的自查報(bào)告篇十五
    xxx零售藥店一貫?zāi)軋?jiān)持執(zhí)行《藥品管理法》、gsp及實(shí)施細(xì)則要求,不斷加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,貫徹實(shí)施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則。經(jīng)過積極整改完善,使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升?,F(xiàn)自查情況如下:
    xxx零售藥店是經(jīng)營多年的老店,經(jīng)營方式為藥品零售,經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營活動(dòng)中一貫堅(jiān)持依法經(jīng)營、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現(xiàn)有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗(yàn),建立了覆蓋gsp全過程質(zhì)量管理體系文件,對(duì)全體員工積極培訓(xùn)。嚴(yán)把藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售服務(wù)質(zhì)量關(guān),各項(xiàng)質(zhì)量管理程序符合要求,記錄完善,售后服務(wù)意識(shí)良好。
    經(jīng)營場所面積60平方米,內(nèi)配備有空調(diào)1臺(tái)、冷藏柜1臺(tái),電腦1臺(tái)及其他藥品養(yǎng)護(hù)、陳列銷售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營調(diào)配的實(shí)際需要。
    我藥店多年來一直確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作,由專職的質(zhì)管員進(jìn)行質(zhì)量管理工作的分配與監(jiān)督,質(zhì)管員能不斷強(qiáng)化全體員工的責(zé)任心與質(zhì)量意識(shí),在運(yùn)行藥店質(zhì)量體系,指導(dǎo)各崗位質(zhì)量管理工作的同時(shí),全面保證藥品購進(jìn)和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運(yùn)作,我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性,可操作性強(qiáng)。通過執(zhí)行相關(guān)規(guī)定,再次明確了各崗位的工作職責(zé),建全補(bǔ)充了藥品質(zhì)量信息檔案;藥品質(zhì)量檔案;員工教育培訓(xùn)檔案;企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等;保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。
    我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高;在滿足gsp崗位配置要求的基礎(chǔ)上,全面參加市醫(yī)藥技能培訓(xùn)中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),不斷提升專業(yè)知識(shí)水平。同時(shí)今年以來我藥店全面檢查維護(hù)設(shè)施設(shè)備的狀況,進(jìn)行電腦維護(hù)升級(jí),以更好地保證日常管理工作的需要與滿足gsp要求。在營業(yè)場所內(nèi)嚴(yán)格進(jìn)行藥品的分類管理,在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上,進(jìn)行更科學(xué)的藥品用途分類。
    嚴(yán)格執(zhí)行供貨客戶評(píng)審與首營企業(yè)審批制度,確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案,堅(jiān)持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則;嚴(yán)格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗(yàn)收方面,由我店驗(yàn)收員嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收管理制度的規(guī)定,按照藥品驗(yàn)收程序要求對(duì)購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批號(hào)驗(yàn)收,加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口藥品的'驗(yàn)收管理。
    起到了積極預(yù)防,確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本,首先嚴(yán)格按照許可證核準(zhǔn)的經(jīng)營方式和范圍開展藥品銷售活動(dòng)。其次是嚴(yán)格遵循"先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出"的原則,做到銷售藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好;所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求,是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務(wù)咨詢,指導(dǎo)顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應(yīng)信息。
    我店在gsp認(rèn)證工作完成之后,繼續(xù)落實(shí)全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。通過gsp認(rèn)證工作的再落實(shí),我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質(zhì)有了明顯提高。現(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合gsp要求。對(duì)日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處,都能積極認(rèn)真整改?,F(xiàn)自查合格!
    管理質(zhì)量自檢的自查報(bào)告篇十六
    我鄉(xiāng)今年的食品藥品安全工作,堅(jiān)持以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹黨的十七大精神和認(rèn)真貫徹縣食品藥品安全工作會(huì)議精神,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),完善組織,落實(shí)責(zé)任,強(qiáng)化措施,積極推進(jìn)安全工作,為確保我鄉(xiāng)食品藥品安全,促進(jìn)社會(huì)經(jīng)濟(jì)的協(xié)調(diào)發(fā)展?fàn)I造了良好的社會(huì)環(huán)境。一年來,鄉(xiāng)黨委政府高度重視我鄉(xiāng)的食品藥品安全工作,在縣食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)和食品藥品監(jiān)督局的指導(dǎo)下,通過全鄉(xiāng)上下的共同努力,扎實(shí)抓好食品衛(wèi)生安全工作,有效保障了農(nóng)民群眾的生命財(cái)產(chǎn)安全和社會(huì)穩(wěn)定。
    鄉(xiāng)黨委、政府對(duì)食品安全工作十分重視,及時(shí)調(diào)整了我鄉(xiāng)食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組,由鄉(xiāng)人武部長施良奎為組長,司法所、黨政辦、經(jīng)發(fā)辦、派出所、安辦、衛(wèi)生院、畜牧站等有關(guān)部門負(fù)責(zé)人為成員的xx鄉(xiāng)食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)小組,并下設(shè)了辦公室在司法所,由汪??导嫒无k公室主任,并落實(shí)專人負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)全鄉(xiāng)的食品藥品安全工作。同時(shí),從輿論宣傳、政府引導(dǎo)、群眾參與等多方面入手,組織開展了一系列“食品醫(yī)藥衛(wèi)生安全”宣傳活動(dòng),組織企業(yè)開展創(chuàng)建購物放心藥店、放心肉店、放心餐飲店示范店活動(dòng);組織司法所、衛(wèi)生院、經(jīng)發(fā)辦等部門聯(lián)手在xx街上集貿(mào)市場開展“放心菜”、“放心肉”“放心藥”等食品安全知識(shí)宣傳咨詢活動(dòng)。組織檢查衛(wèi)生院、飯店、學(xué)校食堂食品藥品安全工作,有力地推動(dòng)了食品藥品衛(wèi)生安全工作的深入開展。
    一是嚴(yán)格食品藥品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入,加強(qiáng)了對(duì)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的監(jiān)管和對(duì)食品加工企業(yè)監(jiān)督,實(shí)行食品生產(chǎn)巡查、安全監(jiān)督等監(jiān)管制度。二是加強(qiáng)食品藥品流通,消費(fèi)領(lǐng)域的綜合治理。全面落實(shí)巡查制度,推行餐飲業(yè)、學(xué)校食堂全面實(shí)施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)制度。強(qiáng)化畜禽屠宰行業(yè)管理。鼓勵(lì)促進(jìn)質(zhì)量優(yōu)、信譽(yù)好、品牌知名度高的食品在市場上流通。三是采取綜合措施,嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣食品行為。加大對(duì)分散在農(nóng)村各類食品銷售點(diǎn),個(gè)體商販、小加工作坊、小食品店、和村衛(wèi)生室的監(jiān)管力度,強(qiáng)化對(duì)餐飲業(yè)、學(xué)校食堂的檢查監(jiān)督。四是嚴(yán)格農(nóng)村家宴聚餐申報(bào)制度。凡是要舉辦家宴聚餐都必須向鄉(xiāng)政府申請,方可辦理,在家宴聚餐前,都要對(duì)該農(nóng)戶進(jìn)行食品安全檢查,并對(duì)其衛(wèi)生條件,廚師是否有健康證,并要求農(nóng)戶請有健康證的廚師辦理。鄉(xiāng)政府設(shè)立了食品藥品安全專卷,將申請表和檢查記錄歸檔備查。
    一是對(duì)食品市場進(jìn)行了集中整治。按照縣上食品安全工作會(huì)議精神和鄉(xiāng)黨委、政府的部署,我們及時(shí)制訂并實(shí)施了食品藥品安全和產(chǎn)品質(zhì)量專項(xiàng)整治方案。全面開展糧、肉、食糖、食鹽、肉食加工等食品安全集中整治,重點(diǎn)打擊銷售不合格、冒牌、來路不明和“三無”商品等不法流通銷售行為,并在企業(yè)全面自查的基礎(chǔ)上,采取普查與重點(diǎn)查、明查與暗查、定期查與隨機(jī)查相結(jié)合的辦法,對(duì)全鄉(xiāng)鄉(xiāng)村連鎖超市及餐飲業(yè)的食品安全工作進(jìn)行巡查。采取集中整治與日常監(jiān)管相結(jié)合的辦法,嚴(yán)厲打擊私屠濫宰等不法行為,規(guī)范了我鄉(xiāng)的生豬屠宰點(diǎn)。
    二是對(duì)藥品市場進(jìn)行了專項(xiàng)整治。嚴(yán)厲查處無證藥品經(jīng)營行為,打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法活動(dòng),開展了與公安、工商部門的聯(lián)合打假行動(dòng)。規(guī)范藥品流通經(jīng)營秩序,健全了農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)、促進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)安全網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。
    在今后工作中,我們將進(jìn)一步完善我鄉(xiāng)食品藥品安全制度和無公害茶園體系建設(shè),保障生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)有章可循,有法可依,提高農(nóng)產(chǎn)品衛(wèi)生安全質(zhì)量;完善多層次的食品藥品安全監(jiān)督體系;加強(qiáng)定點(diǎn)屠宰監(jiān)管工作,進(jìn)一步提高安全食品、藥品上市率,切實(shí)保護(hù)農(nóng)民群眾的切身利益。
    管理質(zhì)量自檢的自查報(bào)告篇十七
    20xx年3月24日,為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管,保障醫(yī)療器械安全有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條第二款規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫指南》,現(xiàn)予發(fā)布,自20xx年5月1日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫指南的通告》(20xx年第76號(hào))同時(shí)廢止。
    根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,醫(yī)療器械注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄的要求,開展醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系年度自查工作,編寫并上報(bào)質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告。境內(nèi)醫(yī)療器械注冊人、備案人、生產(chǎn)企業(yè),進(jìn)口醫(yī)療器械注冊人、備案人分別按照附件模板進(jìn)行填報(bào)。質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告至少包括如下內(nèi)容:
    (一)生產(chǎn)活動(dòng)基本情況:包括注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)基本信息,注冊人、備案人名稱、住所地址、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可(備案)證號(hào)等;醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證號(hào)或備案號(hào)以及生產(chǎn)情況(包括委托和受托生產(chǎn)等);獲批創(chuàng)新產(chǎn)品、優(yōu)先審批產(chǎn)品及附條件審批產(chǎn)品情況。
    (二)委托與受托生產(chǎn)基本情況:對(duì)已獲批上市醫(yī)療器械產(chǎn)品的委托生產(chǎn)情況、受托生產(chǎn)情況,包括委托生產(chǎn)產(chǎn)品基本信息、委托與受托生產(chǎn)雙方基本信息、委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議及對(duì)所委托生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量管理等。
    (一)產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更情況:對(duì)于與產(chǎn)品安全、性能、預(yù)期使用有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更,應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)變更完成評(píng)審、驗(yàn)證或/和確認(rèn);上報(bào)年度產(chǎn)品注冊(備案)變更情況,含延續(xù)注冊情況。
    (二)生產(chǎn)、檢驗(yàn)區(qū)域及生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備變化情況:生產(chǎn)、檢驗(yàn)區(qū)域涉及的位置、布局等發(fā)生變化的,描述相關(guān)情況;對(duì)涉及關(guān)鍵生產(chǎn)工藝的生產(chǎn)設(shè)備、涉及主要原材料、關(guān)鍵元器件、中間品及成品放行的檢驗(yàn)設(shè)備發(fā)生變化的,描述相關(guān)情況。
    (三)產(chǎn)品生產(chǎn)工序變化情況:關(guān)鍵工序、特殊過程發(fā)生變化的,且對(duì)先前驗(yàn)證或確認(rèn)結(jié)果有影響的,應(yīng)進(jìn)行再驗(yàn)證或再確認(rèn);對(duì)關(guān)鍵工序、特殊過程進(jìn)行再驗(yàn)證、再確認(rèn)的情況。
    (四)重要供應(yīng)商變化情況:對(duì)于主要原材料、關(guān)鍵元器件的供應(yīng)商(生產(chǎn)商)與提供滅菌、檢驗(yàn)、運(yùn)輸(冷鏈運(yùn)輸情況下)等服務(wù)的重要供應(yīng)商發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化的,應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)。
    (一)組織機(jī)構(gòu)及人員培訓(xùn)情況:組織機(jī)構(gòu)包括部門設(shè)置、職責(zé)及負(fù)責(zé)人基本情況;企業(yè)開展的各類培訓(xùn)情況,包括法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表及從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的相關(guān)人員參加培訓(xùn)情況。
    (二)生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制情況:
    一是生產(chǎn)、檢驗(yàn)區(qū)域的基本情況;
    二是關(guān)鍵工藝的生產(chǎn)設(shè)備,涉及主要原材料、關(guān)鍵元器件、中間品及成品放行的檢驗(yàn)設(shè)備的基本情況、檢定校準(zhǔn)情況。
    (三)采購管理情況:包括依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南》開展供應(yīng)商審核、評(píng)價(jià)情況,包含現(xiàn)場及書面審核、評(píng)價(jià)情況。
    (四)顧客反饋情況:顧客投訴的處置情況及客戶退貨產(chǎn)品的處置情況。
    (五)不合格品控制:不合格產(chǎn)品的處置情況、產(chǎn)品召回情況、產(chǎn)品抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格品、出廠檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格品采取措施的情況及原因分析。
    (七)內(nèi)部審核和管理評(píng)審情況:
    二是年度開展管理評(píng)審的情況,包括實(shí)施的次數(shù)、發(fā)現(xiàn)待改進(jìn)項(xiàng)數(shù)及已完成待改進(jìn)項(xiàng)數(shù)的情況。
    (八)不良事件監(jiān)測、再評(píng)價(jià)工作情況:收集不良事件信息并按規(guī)定上報(bào)和開展再評(píng)價(jià)工作情況,導(dǎo)致嚴(yán)重傷害事件的處置情況,醫(yī)療器械定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告提交情況等。
    (一)年度接受監(jiān)管或認(rèn)證檢查情況:年度國內(nèi)各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)企業(yè)實(shí)施的各類監(jiān)督檢查,包括檢查性質(zhì)、檢查時(shí)間、檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題、檢查結(jié)論以及整改情況。年度接受其他機(jī)構(gòu)注冊體系檢查、體系認(rèn)證的情況及結(jié)果。
    進(jìn)口醫(yī)療器械注冊人、備案人報(bào)告接受所在國(地區(qū))各級(jí)藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查情況,以及接受所在國(地區(qū))以外藥品監(jiān)管部門檢查情況(涉及出口至中國產(chǎn)品相關(guān)情況)。
    (三)企業(yè)接受各級(jí)藥品監(jiān)管部門處罰的情況,進(jìn)口醫(yī)療器械注冊人、備案人報(bào)告內(nèi)容包括接受中國及所在國(地區(qū))各級(jí)藥品監(jiān)管部門處罰情況(涉及出口至中國產(chǎn)品相關(guān)情況)。
    (一)境內(nèi)醫(yī)療器械注冊人、備案人填報(bào)內(nèi)容僅涉及在中國大陸地區(qū)注冊(備案)上市醫(yī)療器械產(chǎn)品?!岸?、年度重要變更情況”全部及“三、年度質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況”中的“顧客反饋情況”“不合格品控制情況”“追溯系統(tǒng)建立情況”“不良事件監(jiān)測、再評(píng)價(jià)工作情況”內(nèi)容僅由注冊人、備案人填報(bào)相關(guān)情況,受托生產(chǎn)企業(yè)不填寫其接受委托生產(chǎn)產(chǎn)品的上述情況。不自行開展已獲準(zhǔn)上市醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)的注冊人、備案人,相關(guān)內(nèi)容填報(bào)其受托方的相關(guān)情況。如果有多于兩家的受托方,對(duì)于“三、年度質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況”需要分別填寫并以“三、年度質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況(受托方1:xxx)”進(jìn)行區(qū)別。既具備生產(chǎn)能力也存在委托或者受托生產(chǎn)情況的注冊人、備案人,提交所有要求內(nèi)容,對(duì)于“三、年度質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況”涉及的注冊人、備案人以及受托方需要分別填寫并以“三、年度質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況(注冊人、備案人:xxx)”“三、年度質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況(受托方1:xxx)”進(jìn)行區(qū)別;對(duì)于“二、年度重要變更情況”包含注冊人、備案人自己生產(chǎn)及委托生產(chǎn)所有產(chǎn)品相關(guān)變更情況。
    (二)僅受托生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品,無醫(yī)療器械注冊(備案)證的生產(chǎn)企業(yè),“二、年度重要變更情況”全部及“三、年度質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況”中的“顧客反饋情況”“不合格品控制情況”“追溯系統(tǒng)建立情況”“不良事件監(jiān)測、再評(píng)價(jià)工作情況”部分不適用,根據(jù)其受托生產(chǎn)的監(jiān)管級(jí)別最高的醫(yī)療器械產(chǎn)品確定提交自查報(bào)告的藥品監(jiān)督管理部門。
    (二)生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制情況”中“生產(chǎn)、檢驗(yàn)區(qū)域基本情況”“生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備清單”后期不用填報(bào),無變化則不填報(bào)的內(nèi)容參考每項(xiàng)填表說明。
    (四)進(jìn)口醫(yī)療器械注冊人、備案人由其指定的境內(nèi)代理人向代理人所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提交自查報(bào)告,包含進(jìn)口的醫(yī)療器械產(chǎn)品、年度重要變更、中國境內(nèi)銷售和上市后管理、不良事件監(jiān)測、再評(píng)價(jià)、接受檢查、集中帶量采購、接受處罰及內(nèi)部審核和管理評(píng)審情況等。如代理人同時(shí)代理多個(gè)不同進(jìn)口醫(yī)療器械注冊人、備案人,其自查報(bào)告應(yīng)包含其代理的所有進(jìn)口醫(yī)療器械注冊人、備案人的產(chǎn)品,部分內(nèi)容應(yīng)按要求分別填寫。
    醫(yī)療器械注冊人、備案人為我國香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)的,參照上述要求執(zhí)行。
    (五)xxxx年度醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系自查報(bào)告的填報(bào)內(nèi)容為當(dāng)年度1月1日至12月31日統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),應(yīng)于次年3月31日之前向藥品監(jiān)管部門提交。
    (六)對(duì)自查報(bào)告中每部分涉及的內(nèi)容,如果能夠直接填寫則直接填寫,如果需要以附件形式填寫則以附件形式上報(bào),并將所有上報(bào)的附件從1號(hào)開始依次編號(hào)并形成總體附件清單。
    (七)提交年度自查報(bào)告為《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條第二款規(guī)定的責(zé)任和義務(wù),不能替代其他法律法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件規(guī)定的應(yīng)當(dāng)及時(shí)向負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報(bào)告的責(zé)任和義務(wù)。
    管理質(zhì)量自檢的自查報(bào)告篇十八
    根據(jù)上級(jí)下發(fā)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知,我院按照自查表的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?BR>    我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會(huì),負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
    1、我院已經(jīng)于6月進(jìn)行網(wǎng)上集中招標(biāo)采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《新農(nóng)村合作醫(yī)療目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審核通過,由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。
    2、建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
    3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。
    4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房、住院部藥房與藥庫,庫房衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分庫儲(chǔ)存,配備了地墊、溫濕度計(jì)、空調(diào)、除濕機(jī)、擋鼠板等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
    5、藥庫按照藥品gsp的管理規(guī)定劃分為待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、保險(xiǎn)柜、危險(xiǎn)品柜,按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分庫分柜進(jìn)行儲(chǔ)存。
    6、購進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施并安裝了報(bào)警裝置,實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
    7、按照藥品的儲(chǔ)存要求分別儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫中,保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對(duì)濕度保持在45%-75%之間。
    8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi),并登記好不合格臺(tái)賬。
    9、在庫藥品按照批號(hào)遠(yuǎn)近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30cm、與地面間距不小于10cm、藥品垛間有一定距離。
    10、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理,對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示并按月填報(bào)效期報(bào)表。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
    1、醫(yī)院設(shè)置了門診藥房、住院部藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分類擺放與儲(chǔ)存,配備了冷藏柜、地墊、溫濕度計(jì)、擋鼠板、空調(diào)、除濕機(jī)、電腦等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
    2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房,生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
    3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、麻醉的藥品、一類精神的藥品用保險(xiǎn)柜存放、高危藥品專柜存放、危險(xiǎn)品專柜存放。
    4、按照要求藥房每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬,每日上、下午定時(shí)監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
    5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
    6、調(diào)配處方時(shí)認(rèn)真審核和核對(duì)、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤,不得擅自更改處方,對(duì)有疑問、配伍禁忌、超劑量處方及時(shí)與處方醫(yī)師聯(lián)系,經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
    7、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當(dāng)日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的'醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
    8、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神的藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
    9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)及效期等。
    10、對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查,并建立了健康檔案。
    11、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
    藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點(diǎn),扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作:
    1、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
    2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制,嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
    3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
    4、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
    5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審。
    6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí),落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)密監(jiān)測,及時(shí)報(bào)告。
    管理質(zhì)量自檢的自查報(bào)告篇十九
    公司問繞質(zhì)量管理體系要求,根據(jù)體系的各項(xiàng)文件,以提升質(zhì)量管理體系規(guī)范化、科學(xué)化水平,完善和深化具體工作,全員質(zhì)量意識(shí)已有所提高,公司體系管理情況開始規(guī)范,各項(xiàng)工作開展情況也更加有效。下面將x年上半年質(zhì)量體系運(yùn)行情況作如下匯報(bào):
    1、積極組織修訂完善體系文件記錄。
    各部門在實(shí)際工作中,對(duì)體系中沒有覆蓋的文件內(nèi)容及時(shí)反饋,糾正和完善了相關(guān)記錄文件。特別是體系的符合性和有效性得到了很大提高。
    2、積極開展內(nèi)審及管理評(píng)審工作。
    目前內(nèi)審工作前期工作正在開展,對(duì)其中發(fā)現(xiàn)的若干問題,例如,各部門崗位職責(zé)的劃分和確定、相關(guān)記錄的補(bǔ)充和完善、重要問題的協(xié)商處理等等方面,都得到了有效提高。接下來在整個(gè)內(nèi)審工作及管理評(píng)審工作中將一如既往的發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)糾正和改善。
    3、積極圍繞質(zhì)量體系要求,開展各部門的培訓(xùn)工作。
    各部門已圍繞質(zhì)量體系和實(shí)際工作需要制定了培訓(xùn)計(jì)劃,并有管代匯總編制了公司x年度培訓(xùn)計(jì)劃,緊緊圍繞體系開展各項(xiàng)工作。目前各部門都在認(rèn)真執(zhí)行此項(xiàng)工作,重視程度也進(jìn)一步提高,相關(guān)培訓(xùn)記錄與考核記錄逐步完善,在執(zhí)行質(zhì)量體系的同時(shí),各項(xiàng)工作逐步有條不紊的進(jìn)行。
    1、對(duì)質(zhì)量管理體系的'認(rèn)識(shí)和重視程度需要進(jìn)一步提高。
    部分工作人員的執(zhí)行力需要提高,特別是對(duì)對(duì)質(zhì)量管理體系重視程度還不夠,認(rèn)為有些工作不必做的那么詳細(xì),沒有能起到帶頭模范作用,這需要各部門負(fù)責(zé)人常抓不懈的開展質(zhì)量體系工作,加強(qiáng)質(zhì)量管理體系意識(shí)。
    2、質(zhì)量體系相關(guān)記錄還需要進(jìn)一步規(guī)范和完善。
    在各項(xiàng)工作開展過程中,發(fā)現(xiàn)需要記錄文件斷斷續(xù)續(xù),缺少完整性,有些記錄缺失,需要規(guī)范和完善。質(zhì)量管理人員在登記和下發(fā)記錄的時(shí)候,有些相關(guān)數(shù)據(jù)沒有第一時(shí)間更新和填補(bǔ)。后期對(duì)記錄要進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)控和重視,要求各部門規(guī)范和完善相關(guān)記錄文件。
    3、內(nèi)部監(jiān)管力度需要進(jìn)一步加大。
    此項(xiàng)主要存在監(jiān)控的問題,部門之間缺少溝通,對(duì)存在的問題沒有及時(shí)解決,往往在發(fā)現(xiàn)問題并出現(xiàn)工作開展有問題時(shí)才有所反饋,所以要求各部門內(nèi)部、部門與部門之間要定期和不定期進(jìn)行溝通,找出相關(guān)問題和可能出現(xiàn)的問題,加以協(xié)商解決。
    1、根據(jù)公司工作的總體布局和要求,組織修訂完善好相關(guān)體系文件,進(jìn)一步提高文件的覆蓋性、符合性和可操作性。
    2、加強(qiáng)質(zhì)量體系培訓(xùn)學(xué)習(xí)工作,結(jié)合各部門工作實(shí)際,定期開展相關(guān)崗位的培訓(xùn),確保各崗位熟悉質(zhì)量體系要求,自覺遵守體系各項(xiàng)要求。
    3、加大監(jiān)控力度,不定期抽查各部門對(duì)體系內(nèi)容的熟悉程度和執(zhí)行情況,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正體系運(yùn)行中存在的問題。
    20xx年xx月xx日。
    管理質(zhì)量自檢的自查報(bào)告篇二十
    為了認(rèn)真貫徹落實(shí)省衛(wèi)生廳《關(guān)于全省開展醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量管理效益年活動(dòng)的意見》,我院多次召開有關(guān)會(huì)議,層層落實(shí),成立了醫(yī)療質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組,逐級(jí)負(fù)責(zé),完善醫(yī)療質(zhì)量管理體系,落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)范,努力提高我院的服務(wù)水平,確保醫(yī)療質(zhì)量,更好的為人民群眾的健康服務(wù)。針對(duì)我院現(xiàn)狀,根據(jù)《臨沂市醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)》,進(jìn)行了一次認(rèn)真的自查,找出了目前我院存在的問題,為了及時(shí)有效的加以改正,重點(diǎn)從以下幾個(gè)方面制定相關(guān)措施:
    認(rèn)真學(xué)習(xí)有關(guān)的法律法規(guī),制度規(guī)范及崗位責(zé)任,要求每一個(gè)醫(yī)務(wù)人員掌握和遵守法律法規(guī)、制度規(guī)范及崗位責(zé)任、職業(yè)道德。做到愛崗敬業(yè),熱情服務(wù)。上半年院內(nèi)投資萬多元,把名人員送到省、市級(jí)醫(yī)院進(jìn)修學(xué)習(xí),有名人員分別參加了省和市舉辦的婦科、兒科婦幼保健學(xué)習(xí)班期。同時(shí)為了提高醫(yī)務(wù)人員的整體水平,全面提高醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì),每周五定期組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),定期組織考核,為了確保學(xué)習(xí)質(zhì)量,把考試成績和個(gè)人經(jīng)濟(jì)效益掛鉤,極大調(diào)動(dòng)了一線醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)的積極性。通過學(xué)習(xí)為每一位醫(yī)務(wù)人員熟練掌握基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)和基本技能打下良好的基礎(chǔ)。每一位醫(yī)務(wù)人員都做到了對(duì)技術(shù)精益求精、潛心向?qū)W、積極進(jìn)取,在工作和學(xué)習(xí)中不斷提高技術(shù)水平。月份,在職職工共撰寫發(fā)表論文篇,在省級(jí)刊物發(fā)表論文篇,市級(jí)篇。并且在學(xué)習(xí)中不忘教育全體醫(yī)務(wù)人員在工作中要處處體現(xiàn)以人為本、尊重、關(guān)愛、方便、服務(wù)病人的人文精神。使廣大衛(wèi)生人員牢固樹立了全心全意為人民服務(wù)的觀念,樹立良好的道德形象和職業(yè)形象。按照“愛國守法、團(tuán)結(jié)友善、勤儉自強(qiáng)、敬業(yè)奉獻(xiàn)”的十二字公民道德規(guī)范,采取有效措施,掀起學(xué)習(xí)宣傳教育活動(dòng)的高潮。讓每個(gè)患者感受到在我院就象到了自己的家一樣,感受到現(xiàn)代醫(yī)院的文明之風(fēng)。
    我院底子薄,臨床工作開展比較晚,面對(duì)這種現(xiàn)狀。領(lǐng)導(dǎo)班子沒有因陋就簡,而是嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),全面保證業(yè)務(wù)科室建設(shè)符合國家或省的基本標(biāo)準(zhǔn),并且嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)診療技術(shù)操作規(guī)范,確保醫(yī)療技術(shù)安全有效。針對(duì)目前抗生素濫用的現(xiàn)狀,醫(yī)療質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組沒有隨波逐流,而是嚴(yán)格規(guī)范使用抗生素,控制醫(yī)院感染,努力減少并發(fā)癥。
    充分利用現(xiàn)有的設(shè)備,以免造成資源浪費(fèi)。為了不斷提高我院醫(yī)療水平,滿足臨床醫(yī)療需要,年初院領(lǐng)導(dǎo)班子立足于高起點(diǎn)、高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求,一步到位,多方籌集資金萬元購置了半自動(dòng)生化分析儀、麻醉呼吸機(jī)、尿十項(xiàng)分析儀、立式高壓消毒鍋等醫(yī)療設(shè)備。對(duì)現(xiàn)有的設(shè)備及時(shí)進(jìn)行保養(yǎng)維修,保證運(yùn)轉(zhuǎn)正常,操作規(guī)范,檢查治療效果安全可靠,計(jì)量器具精確可信。
    實(shí)行規(guī)范化管理是提高服務(wù)質(zhì)量的關(guān)鍵,我們始終抓住不放。首先健全制度強(qiáng)化責(zé)任。認(rèn)真落實(shí)院長查房制度,行政總值班制度。醫(yī)技科室強(qiáng)化集體審閱片制度、臨床病人隨訪制度,實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控制度。臨床科室強(qiáng)化首診醫(yī)師負(fù)責(zé)制,住院醫(yī)師小時(shí)負(fù)責(zé)制、三級(jí)查房制度、會(huì)診制度、術(shù)前討論制度、疑難病例討論制度、死亡病例討論等項(xiàng)制度。同時(shí)認(rèn)真貫徹執(zhí)行手術(shù)分級(jí)管理規(guī)定,嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)癥,嚴(yán)把術(shù)中操作關(guān)、術(shù)后觀察關(guān)。上半年共完成婦科、產(chǎn)科手術(shù)例,無一例出現(xiàn)差錯(cuò)事故。醫(yī)療質(zhì)量的提高,同時(shí)也帶來了良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益,臨床業(yè)務(wù)收入比去年同期增長了。
    保證藥品、試劑、醫(yī)用材料的質(zhì)量,做到安全可靠,符合臨床使用要求,嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行條例》,完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。依法加強(qiáng)醫(yī)療用毒性藥品、x神藥品、放射藥品、麻醉x品管理工作。并且成立了藥品及材料購置管理委員會(huì),采取集中招標(biāo)采購,從源頭上杜絕了采購中的不正之風(fēng)。
    根據(jù)醫(yī)療管理領(lǐng)導(dǎo)小組提出的處處體現(xiàn)人文精神,一切為方便患者服務(wù)的要求。我院在今年年初對(duì)我院的環(huán)境做了整體規(guī)劃,投資萬元改造病房和治療室以及院內(nèi)環(huán)境,做到了環(huán)境幽雅、整潔干凈為患者提供了方便優(yōu)質(zhì)、溫馨舒適的診療和康復(fù)環(huán)境。
    根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》的要求,我院對(duì)20xx年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果報(bào)告如下:
    院領(lǐng)導(dǎo)高度重視我院藥品管理工作,成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組,負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品的采購、審批工作,科學(xué)管理藥品和合理用藥,藥劑科具體負(fù)責(zé)藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作,各崗位建立有明確的崗位職責(zé)并認(rèn)真執(zhí)行。
    醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級(jí)管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對(duì)制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護(hù)工作制度》、《藥劑人員崗位職責(zé)》等一批管理制度,通過制度的建設(shè),醫(yī)院對(duì)藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
    醫(yī)院每月都組織職工進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),學(xué)習(xí)藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識(shí),并進(jìn)行相關(guān)的考核測試,并建立培訓(xùn)檔案,進(jìn)一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識(shí)。
    嚴(yán)格執(zhí)行上級(jí)管理部門關(guān)于藥品采購的管理規(guī)定,我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺(tái)采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《新農(nóng)合醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學(xué)管理小組審核通過,院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺(tái)按中標(biāo)價(jià)采購中標(biāo)藥品。建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì),確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴(yán)格按照上級(jí)衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定,從具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)中標(biāo)藥品經(jīng)營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進(jìn)藥械。備案了藥品經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《gsp認(rèn)證證書》、銷售人員的授權(quán)書原件和身份證復(fù)印件,簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。購進(jìn)的特殊管理藥品按規(guī)定管理,專庫存放,設(shè)有防盜、監(jiān)控設(shè)施,實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。購進(jìn)的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細(xì)清單,清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容,執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度,購進(jìn)藥品雙人驗(yàn)收,并建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收記錄。藥品驗(yàn)收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購進(jìn)日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。藥品、器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄,領(lǐng)用記錄完整,發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負(fù)責(zé),記錄在案可查。實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理,對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品在管理系統(tǒng)示警,報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。藥房、藥庫每日對(duì)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),每月進(jìn)行一次藥品、藥械的過期報(bào)損、霉壞變質(zhì)報(bào)損工作,辦理好報(bào)損報(bào)批手續(xù)和銷毀報(bào)批手續(xù),作好銷毀記錄,銷毀人、監(jiān)督人雙簽名,全年共報(bào)損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調(diào)設(shè)備進(jìn)行溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品,藥品都能按照貯藏要求貯存。
    按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),監(jiān)測溫濕度,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。由依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配工作。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度,確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更改處方,對(duì)有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當(dāng)日有效,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方,藥品處方保存2年。每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查,并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,身體健康。
    20xx年我院共向藥監(jiān)部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)8例、藥械不良反應(yīng)1例、藥物濫用50例。