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藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇一
本企業(yè)成立于2013年3月，是一家個體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以gsp為準則，編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。
目前本企業(yè)員工4人，其中藥師2人、藥士1人，藥學專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的100%。藥學技術(shù)人員配置能適應(yīng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的要求。
企業(yè)設(shè)置企業(yè)負責人、采購、養(yǎng)護員、倉管員為xx；質(zhì)量負責人為xxx；質(zhì)理管理員、驗收員為xxx；審方員為xxxx、xxx；營業(yè)員為xxx、xxx明確專職質(zhì)量人員的質(zhì)量責任。
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓檔案。
本企業(yè)根據(jù)新版gsp要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備。
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品gsp認證書、藥品經(jīng)營許可證（批發(fā)）和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限；藥品銷售人員的.身份證復(fù)印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章；進口藥品應(yīng)有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。
驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標準規(guī)定。
（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。
（2）內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。
（3）藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯存條件等。
（4）驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時收集藥品不良反應(yīng)情況，出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報藥監(jiān)部門。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇二
檢查范圍：全廠各類危險源，對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、使用、運輸和廢棄處置等各個環(huán)節(jié)進行全面排查整治。
檢查重點：生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、使用、運輸液氧等液化氣體、易爆危險化學品的重點環(huán)節(jié)；危險區(qū)、居民點安全防護距離不足、安全措施不落實的重點環(huán)節(jié)。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇三
xxx制藥有限公司座落于xxx，是一家專業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。
公司始建于xx年月，原名xx，經(jīng)xx月改制，經(jīng)省局批準存的xx制藥有限公司，xx竣工，并于xx通過國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的gxp認證現(xiàn)場檢查，順利通過認證。公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間，擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產(chǎn)線，其中年產(chǎn)量為片、支、袋、粒等。
（一）機構(gòu)與人員。
1、公司人員情況。
公司現(xiàn)有員工xx人，具有高中、中專以上學歷xx人，占總?cè)藬?shù)的%，其中高級職稱x人，占職工總數(shù)的x%，中級職稱x人，占職工總數(shù)的x%，初級職稱x人，占職工總數(shù)的x%。
2、機構(gòu)設(shè)置。
公司實行董事長兼總經(jīng)理負責制，全面主持公司工作，并分管質(zhì)量管理工作，公司下設(shè)質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、等，其中質(zhì)量管理部下設(shè)質(zhì)量保證（qa）和質(zhì)量控制（qc），生產(chǎn)技術(shù)部下設(shè)口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術(shù)實驗室，并配備有相應(yīng)的管理經(jīng)驗人員和技術(shù)人員。
3、公司主要管理人員簡介。
董事長兼總經(jīng)理，專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗，是公司生產(chǎn)、經(jīng)營和和實施gxp的主要組織者。總經(jīng)理，專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗。
副總經(jīng)理，專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)知識與制藥經(jīng)驗。
質(zhì)量管理部經(jīng)理專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，有較強的專業(yè)知識及制藥和質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，能堅持原則，為公司質(zhì)量管理的主要實施者，在質(zhì)量管理上具有否決權(quán)。
生產(chǎn)部經(jīng)理。
物資供應(yīng)部經(jīng)理。
動力設(shè)備部經(jīng)理。
辦事室主任。
4、質(zhì)量管理人員。
質(zhì)量管理部共有質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗人員17人，文化程序及比例，都經(jīng)過相關(guān)專業(yè)培訓并有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗工作實踐經(jīng)驗，能勝任本崗位工作。
生產(chǎn)技術(shù)部共有員工x人，文化層次及比例，全部經(jīng)過崗前崗位培訓，能勝任本崗位工作。
6、人員培訓。
公司人員培訓采用聘請專家及由公司管理人員工授課、現(xiàn)場培訓及外送等形式進行，每年都制定處度培訓計劃，并按計劃實施。xx年共進行xx人次培訓，其中外訓xx人次，內(nèi)訓xx人次。
對于新招員工或調(diào)動原崗位者一律實行上崗前培訓，培訓經(jīng)考核合格后方能上崗。
（二）廠房與設(shè)施。
1、廠區(qū)環(huán)境。
公司廠址位于xxx，方位情況，附近無煙塵、噪音污染源，衛(wèi)生狀況良好，空氣質(zhì)量優(yōu)良，周圍道路通暢，交通運輸方便。
公司占地面積xx，其中建筑面積xx綠化面積xx，綠化率x%；廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔，種植有無花灌木與草坪，無雜草，無露土地面，無垃圾積土，積水與明溝等蛟蠅滋生地；廠區(qū)內(nèi)道路平整、暢通，路面為水泥路面，不起灰，不積水，并設(shè)有專門的物流通道；不同用途的廠房，根據(jù)主流風向進行合理布局，能有效避免交叉污染。
2、生產(chǎn)車間。
（1）制劑車間。
公司制劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間，其中口服固體制劑車間包括片劑生產(chǎn)線、顆粒劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線，完全按照產(chǎn)品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進行布局，同一廠房內(nèi)的生產(chǎn)操作和相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不存在互相妨礙，生產(chǎn)區(qū)與貯存區(qū)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積與空間用于安裝設(shè)備成、貯存物料、中間產(chǎn)品與成品，能有效的防止差錯與交叉污染。
制劑車間廠房根據(jù)各劑型的空氣潔凈度級別要求分為一般生產(chǎn)區(qū)，30萬級區(qū)與10萬級區(qū)，以分別滿足口服固體制劑與口服液體制劑的生產(chǎn)要求，其中固體制劑車間面積，30萬級面積液體制劑車間面積，10萬級潔凈區(qū)面積。
潔凈區(qū)與一般區(qū)裝修均采用彩鋼板隔斷，環(huán)氧沙漿涂層地面，地面、墻壁、天花板的交界處成弧形，建筑物平整光滑、不產(chǎn)塵、易清潔消毒，保證藥品生產(chǎn)環(huán)境符合要求。
潔凈室內(nèi)的管道、燈具、風口等設(shè)施表面平整光滑，易清潔，與墻壁或天棚的連接部位密封嚴密，潔凈室與非潔凈室之間設(shè)置緩沖設(shè)施，人員和物料分別按人凈和物凈程序進出潔凈區(qū)。進入潔凈室的空氣經(jīng)過凈化，濕度控制在18-26，相對濕度控制在45-65%，潔凈區(qū)經(jīng)檢測達到潔凈級別的要求；配料、粉碎、制粒、壓片等產(chǎn)塵量的功能間與相鄰房間保持負壓，并采用空氣直排方式，避免了交叉污染，廠房內(nèi)照明在300以上，廠房內(nèi)設(shè)有應(yīng)急照明設(shè)施。電氣照明、工程設(shè)備配線及各類管道均置于技術(shù)夾層內(nèi)，與機器連接的各種管路采用316l或304不銹鋼。
（2）提取車間。
位于廠區(qū)東側(cè)，為獨立廠房，總面積為xx，其中參照30萬級管理的面積為xx，提取兩國間的墻壁等內(nèi)表面平整，無脫落，無霉跡，藥材凈選間設(shè)有不銹鋼工作臺以及排氣扇等設(shè)施，用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩的功能間設(shè)有通風除塵設(shè)施，并參照30萬級管理。
3、公用系統(tǒng)。
生產(chǎn)所用工藝用水為飲用水和純化水，純化水采用二級反滲透制水工藝制備，貯罐及環(huán)形輸送管道采用316l不銹鋼材質(zhì)，經(jīng)驗證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版質(zhì)量要求。
凈化空調(diào)采用集中空調(diào)機組三級過濾，送入潔凈區(qū)的空氣質(zhì)量和壓差控制經(jīng)驗證測試符合潔凈區(qū)的要求。
壓縮空氣系統(tǒng)均使用304管道安裝，經(jīng)除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過濾，質(zhì)量符合潔凈區(qū)空氣質(zhì)量要求。
4、倉儲設(shè)施。
總倉儲面積為xx，其中化學原料庫xx，中藥材庫xx（含陰涼庫xx、凈料庫xx），包材庫xx、成品庫xx，危險品庫xx，中間品庫xx，并設(shè)有特殊藥品專柜、毒性藥材專柜和貴細藥材專柜以及不合格品專區(qū)與退貨專區(qū)，能滿足公司所有物料與生產(chǎn)產(chǎn)品的貯藏要求，并與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。倉庫安裝有空調(diào)、排氣扇等通風、除濕與降溫設(shè)施，設(shè)置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲防鼠設(shè)施，并有完備的消防設(shè)施。
5、檢驗設(shè)施。
公司檢驗室面積xx，設(shè)有化學分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通、標定室、高溫室、中藥標本室、陰涼留樣室與試劑倉庫等功能間。
（三）設(shè)備。
公司所有設(shè)備均能滿足公司產(chǎn)品的生產(chǎn)需要，其與藥品接觸部位的材質(zhì)均為不銹鋼，表面平整光潔，清潔消毒方便，與藥物直接接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質(zhì)均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l并經(jīng)拋光和鈍化處理。
工藝用純化水采用飲用水作為制備水源，經(jīng)過多介質(zhì)過濾、活性炭吸附、二級反滲透處理制得，其輸送管道和貯罐均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l加工而成，管道的設(shè)施和安裝無死角、盲管，安裝后均經(jīng)過鈍化處理，經(jīng)驗證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版二部純化水項下的要求。根據(jù)生產(chǎn)品種的藥品質(zhì)量標準要求，公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、藥物溶出儀、酸度計、電子天平等精密檢測儀器，能滿足生產(chǎn)產(chǎn)品與原輔料的全部檢驗項目需要。
所有用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量器與衡器，全部經(jīng)過質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門校驗合格，并貼有校驗合格標簽，其適用范圍與精度完全能夠滿足公司產(chǎn)品生產(chǎn)與檢驗需要。
所有設(shè)備均制訂有標準操作規(guī)程、清潔規(guī)程和維護保養(yǎng)規(guī)程，操作人員和保養(yǎng)人員均嚴格按照操作規(guī)程作業(yè)，設(shè)備的使用、維修與保養(yǎng)均予以記錄并入檔保存。
（四）物料。
物料的購入、驗收、儲存、發(fā)放與使用嚴格按照公司相關(guān)文件進行，所購入物料按批取樣檢驗，其質(zhì)量完全符合國家藥品標準、包裝材料標簽或其它有關(guān)標準。
公司所有物料按照其質(zhì)量標準規(guī)定的貯藏條件按批號、規(guī)格進行存放，其中固體與液體分開，原藥材與凈藥材分開；物料分別按其狀態(tài)情況（待驗、合格、不合格）等用狀態(tài)標識牌或都圍繩進行區(qū)分管理，其中不合格物料設(shè)專區(qū)管理。
藥品標簽說明書嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容、樣式與文字進行印刷，按品種、規(guī)格與批號專庫存放，專人管理，經(jīng)質(zhì)量管理部校對無誤后計數(shù)發(fā)放使用，殘損標簽計數(shù)銷毀，其發(fā)放、使用與銷毀均記錄在案。
有機溶劑等危險品存放在危險品庫，庫內(nèi)外按消防要求備有專用滅火器材，并有相應(yīng)的管理制度。
（五）衛(wèi)生。
公司按照生產(chǎn)和空氣潔凈等級的村注制定了廠區(qū)區(qū)、不同生產(chǎn)區(qū)域以及個人衛(wèi)生管理制度和廠房、設(shè)備與容器清潔規(guī)程，并配備了足夠數(shù)量的清潔工人負責廠區(qū)環(huán)境及車間的清潔衛(wèi)生工作。廠區(qū)、生產(chǎn)車間、設(shè)備、管道、容器均按照規(guī)定方法、程序與時間間隔進行清潔，衛(wèi)生狀況符合規(guī)定要求，并定期對潔凈區(qū)進行消毒，消毒劑的配制有詳細記錄。
對進入生產(chǎn)區(qū)的人員與物品進行嚴格管理，非生產(chǎn)用品、生活用品與私人雜物不得進入生產(chǎn)區(qū)，進入潔凈的臨時人員都經(jīng)過了指導(dǎo)，并嚴格控制人數(shù)。
工作服按照生產(chǎn)操作與空氣潔凈度等級要求進行選材，并有明顯的樣式或顏色qu分，避免了混用，不同潔凈級別的工作服，按照規(guī)定的清洗周期，由專人進行清洗整理。
公司給后有員工建立了健康檔案，定期組織體檢，建立了身體不適應(yīng)生產(chǎn)情況主動報告制度，及時把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調(diào)離直接接觸藥品崗位。
（六）驗證。
公司每年根據(jù)驗證管理制度成立驗證領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)，制定年度驗證計劃，并根據(jù)驗證對象成立驗證小組，提出驗證項目，制定驗證方案并按計劃組織實施。每年驗證的主要內(nèi)容包括空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝及其變更、設(shè)備清洗、主要原輔材料變更，其驗證方案、驗證記錄與驗證報告等驗證文件及時進行了歸檔保存。
（七）文件。
按照gxp要求，公司建立了gxp文件體系，其主要內(nèi)容包括廠房、設(shè)施、設(shè)備使用、維護、檢修管理制度與記錄，物料采購、驗收、生產(chǎn)操作、檢驗、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄，不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理管理制度與記錄，物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標準及檢驗操作規(guī)程與批檢驗記錄，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察計劃、原始數(shù)據(jù)和分析匯總報告，文件的起草、修訂、審查、批準、撤銷、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度，廠房、設(shè)備、人員衛(wèi)生管理制度與記錄，人員培訓管理制與記錄。
正式生產(chǎn)的產(chǎn)呂均有藥品申請與審批文件，并制定了相應(yīng)質(zhì)量標準、工藝規(guī)程和標準操作規(guī)程及批生產(chǎn)記錄與批檢驗記錄。
公司gxp文件由質(zhì)量管理部負責頒發(fā)與日常管理，每季度對現(xiàn)有文件進行檢查，確保了使用的文件為現(xiàn)行版本，并根據(jù)國家藥事法規(guī)與國家藥品質(zhì)量標準的變化以及公司內(nèi)部管理制度的變化等情況及時組織相關(guān)文件的修訂工作。
（八）生產(chǎn)管理。
公司所用產(chǎn)品均嚴格按照注冊批準的生產(chǎn)工藝制定工藝規(guī)程、崗位操作法或標準操作規(guī)程，并嚴格按照批準的工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程組織生產(chǎn)，工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程的修改嚴格按照文件管理的程序進行，無隨意更改情況。
固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號，在生產(chǎn)過程中嚴格控制塵埃的產(chǎn)生與擴散，并及時進行清場、物料平衡檢查與批記錄的填寫，液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等過程都在規(guī)定的時間內(nèi)完成。
中間產(chǎn)品均制定了公司內(nèi)控質(zhì)量標準，規(guī)定了貯存期與貯存條件，生產(chǎn)過程生產(chǎn)的不合格中間品實行專區(qū)管理、醒目標識，不直接流入下一道工序，并在規(guī)定的期限內(nèi)按照不合格品處理程序進行處理。
中藥制劑生產(chǎn)過程中，中藥材在使用前均按規(guī)定進行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理，直接入藥的藥材粉末在使用前均進行了滅菌處理，經(jīng)檢驗微生物限度均符合公司內(nèi)控質(zhì)量標準，毒性貴細藥材的投料均進行監(jiān)控并有監(jiān)控記錄。
工藝用水除制劑的.配料用水以及直接接觸藥品的設(shè)備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據(jù)驗證結(jié)果制定了檢驗周期，并定期按時檢驗。
（九）質(zhì)量管理。
公司設(shè)立質(zhì)量管理部負責藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗，由總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)，獨立履行物料和中間產(chǎn)品使用、成品放行的決定權(quán)。
質(zhì)量管理部下設(shè)檢驗室，配制有高效液相色譜儀等儀器，制定了檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標準品（或?qū)φ掌罚?、滴定液、培訓基等管理辦法。
質(zhì)量管理部門負責制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標準和檢驗標準操作規(guī)程、取樣和留樣制度，并對物料、中間產(chǎn)品和成品進行取樣、檢驗、留樣，并按試驗原始數(shù)據(jù)如實出具檢驗報告。
質(zhì)量管理部根據(jù)驗證結(jié)果定期監(jiān)測潔凈室的塵粒數(shù)的微生物數(shù)，評估主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性。
（十）產(chǎn)品銷售與收回。
公司產(chǎn)品只有檢驗合格并經(jīng)過批記錄審核合格批準予以放行后，方可銷售。
公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄，建立了客戶檔案，所有產(chǎn)品均有完整的銷售記錄，能追查每批藥織品的銷售情況，并保存至藥品有效期后一年。
（十一）投訴與不良反應(yīng)報告。
公司制定了質(zhì)量投訴、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告管理制度、處理程序與記錄，并批定質(zhì)量管理部負責藥品不良反應(yīng)信息的收集整理與報告，以及質(zhì)量投訴的處理，建立了完整的產(chǎn)品投訴與不良反應(yīng)檔案，確保患者用藥安全。
（十二）自檢。
公司制定了自檢管理制度，規(guī)定了自檢的范圍、周期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計劃與實施方案，并按期完成。自檢過程中及時填寫自檢記錄，自檢完成后及時出具自檢報告，批出存在的偏差，提出整改的措施和期限并責任到人，同時對整改的項目進行定期回檢。
xx年公司進行的自檢情況，基本達到gxp要求。
（一）gxp文件變化情況。
根據(jù)藥典版式本的變更，公司對相關(guān)物料與產(chǎn)品的質(zhì)量標準、檢驗標準操作規(guī)程以及工藝規(guī)程進行了修訂，同時根據(jù)gxp執(zhí)行過程中的實際情況，對gxp文件體系進行了調(diào)整，完善了文件系統(tǒng)，規(guī)范管理流程，強化了對藥品生產(chǎn)全過程的控制，同時對各類文件按照一定的規(guī)則進行了重新排序，方便了文件的檢索與查找。
（二）硬件的變化情況。
1、廠房設(shè)施的變化情況。
2、生產(chǎn)設(shè)備的變化情況。
3、檢驗設(shè)備的變化情況。
在公司通過認證以來，通過不斷培訓、自檢與整改，強化了全體員工的gxp意識，提高了員工對gxp的理解，梳理了管理流程，規(guī)范了日常管理，加大并規(guī)范了對藥生產(chǎn)過程的監(jiān)控，有效地保證了產(chǎn)品質(zhì)量。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇四
老虎臺礦職工醫(yī)院做為社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，為更好的為當?shù)匕傩辗?wù)，確保廣大患者用安全，我院根據(jù)我省、市藥品監(jiān)督管理部門的.要求，嚴格按照《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》從事藥品使用活動，為了藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范工作順利進行，我院成立了以李艷院長為組長，各科主任為組員的藥事管理委員會，每月進行自檢自查，兩年來委員會成員及藥劑科人員做了大量細致的自查工作，報告如下：
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇五
藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規(guī)程進行，嚴格按法定質(zhì)量標準和合同質(zhì)量條款對購進藥品的質(zhì)量進行逐批驗收，同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行驗收逐一檢查，經(jīng)驗收合格的藥品再正式辦理入庫手續(xù)。質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊不清等有質(zhì)量問題的藥品拒收。藥品驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。由質(zhì)量管理機構(gòu)按規(guī)定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔可查。定期對不合格藥品的處理情況進行匯總和分析。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇六
庫房分為藥品庫、醫(yī)療器械庫，各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實行色標管理，即合格區(qū)為綠色，待驗、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養(yǎng)護制度對藥品專庫、分類存放，根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應(yīng)的庫區(qū)，將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥分開存放。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，先進先出發(fā)放。在庫藥品養(yǎng)護嚴格按養(yǎng)護管理制度和標準操作程序執(zhí)行，養(yǎng)護人員對藥品的儲存條件進行監(jiān)測檢查，每天上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進行記錄，發(fā)現(xiàn)庫房的溫、濕度超出規(guī)定范圍時，及時采取調(diào)控措施，并做好養(yǎng)護檢查記錄。麻藥品，一類xx設(shè)有專柜存放，雙人保管，專帳記錄，賬物符合。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇七
藥劑科各部門負責人熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉業(yè)務(wù)藥品知識，能堅持原則進行監(jiān)督和檢查，并能獨立解決。建立了繼續(xù)教育培訓計劃，采取自學講解的方式，提高人員素質(zhì)，對從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的人員每年都進行健康查體，并建立健康檔案。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇八
我院藥劑科一直以來，嚴格按照《藥品管理法》，《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理機構(gòu)，成立了以院長為首，包括質(zhì)量管理機構(gòu)和進貨調(diào)配等業(yè)務(wù)部門負責人組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，藥劑科設(shè)置了由質(zhì)量管理員、驗收員共同組成的質(zhì)量管理機構(gòu)，受分管院長直接領(lǐng)導(dǎo)，現(xiàn)已制定的各項質(zhì)量管理制度，崗位質(zhì)量責任制，質(zhì)量管理程序，質(zhì)量表格記錄，建立藥品進貨、驗收，儲存養(yǎng)護，調(diào)配全過程的質(zhì)量保證體系，確保藥品使用過程中，每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督下進行，并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇九
調(diào)配藥品時，必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方進行，藥品發(fā)放應(yīng)當遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則，雙人審核處方，完成調(diào)配后并按照規(guī)定妥善保存處方。同時有專人負責藥品不良反應(yīng)收集和報告。
我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視藥品質(zhì)量管理，對使用藥品各個環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進行自查，從人員機構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進行全面細致的自查，達到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范及實施細則要求，確保用藥安全，以便更好的為廣大百姓服務(wù)。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇十
按照【邢發(fā)20xx】x號文件通知要求開展企業(yè)安全生產(chǎn)自查自糾活動。我公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視，積極組織相關(guān)人員抓好組織發(fā)動，認真開展自查自糾，不留死角。針對存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)按照定人員、定時間、定措施、定資金的原則制定整改計劃，落實整改措施，嚴防事故發(fā)生?，F(xiàn)就自查情況總結(jié)如下。
為切實加強對我公司安全生產(chǎn)工作的領(lǐng)導(dǎo)，公司調(diào)整充實了公司安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)組，力爭做到目標明確，責任落實，工作到位，防患于未然。
全面貫徹落實“安全第一，預(yù)防為主”的方針和市安全生產(chǎn)工作有關(guān)文件精神，堅持做到依法管理，強化監(jiān)督，嚴格檢查，督促整改，讓隱患得到消除，事故得到控制。以監(jiān)管工作為重點，嚴防一般安全事故，杜絕重、特大安全事故，確保員工生命財產(chǎn)安全。
1.加強安全知識的宣傳教育，努力提高全公司職工安全生產(chǎn)意識。認真開展安全生產(chǎn)法律法規(guī)和政策的宣傳教育，倡導(dǎo)和抓好安全文化建設(shè)，增強公司職工安全生產(chǎn)意識。我企業(yè)按照有關(guān)要求，積極主動選派人員參加上級主管部門組織的安全培訓和復(fù)訓，并切實抓好企業(yè)職工安全生產(chǎn)知識和生產(chǎn)技能的培訓，努力確保特種作業(yè)人員和從業(yè)人員持證上崗率達100%。三是行政辦定期組織機動車輛駕駛員和車主參加道路交通安全法的培訓教育，促使其增強道路交通安全意識，嚴守道路交通安全法規(guī)。四是加強檢查、督促，促使企業(yè)安全生產(chǎn)培訓教育工作制度化、經(jīng)?；?。
2.強化安全責任管理，建立健全各項規(guī)章制度。本單位安全工作的第一責任人，對本單位安全生產(chǎn)工作負直接責任，必須切實履行職責，加強監(jiān)督檢查，及時排除各類安全隱患，嚴防各類安全事故的發(fā)生。一是要認真貫徹落實好與公司簽訂的安全生產(chǎn)目標管理責任書，做到有崗、有位、有責。二是公司安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)組定期組織人員對各個部門落實的情況進行檢查、督促，并將情況登記在冊，作為年終綜合考核的評分依據(jù)。三是各單位要結(jié)合自身實際，制定和完善各項安全生產(chǎn)規(guī)章制度及安全生產(chǎn)規(guī)程，并嚴格執(zhí)行，杜絕“三違”現(xiàn)象，切實做到安全生產(chǎn)有章可循。
3.突出重點，狠抓落實，加大隱患排查整改力度。
a.開展了綜合性安全生產(chǎn)大檢查。企業(yè)安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)組每季度組織開展一次綜合性的安全生產(chǎn)大檢查，對車間存在的重大隱患，督促其制定整改措施，落實資金，安排專人督促整改，并將隱患排查以及整改情況備案存檔;各車間和安全責任單位每月組織一次安全大檢查，發(fā)現(xiàn)隱患，制定措施，落實專人，限期整改，并將情況及時上報企業(yè)安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)組。
b.車間內(nèi)安全隱患排查。車間用電規(guī)范化，建立了臨時搭接電線使用檔案，并組織電力維修部門統(tǒng)一檢查了車間內(nèi)用電線路，保障車間內(nèi)用電安全。二是重點檢查了生產(chǎn)設(shè)備，對檢查出的隱患問題由車間主任牽頭負責整改，并記錄在案，對5號車間物品分類規(guī)劃做出相應(yīng)調(diào)整，要求歸類、規(guī)范存放相關(guān)物料、產(chǎn)品、機械備件。完善車間內(nèi)消防標志、注意事項、指示標志等安全標識。
1.企業(yè)員工(車間)安全生產(chǎn)意識較為淡薄，安全法律法規(guī)宣傳教育工作有待加強。
2.安全生產(chǎn)工作經(jīng)費投入不足。
在安全生產(chǎn)工作上雖然取得了一定的成績，但離上級管理部門的要求還有一定的差距，我們將在今后的工作中發(fā)揚成績，找出差距，彌補不足。我們將牢固樹立安全就是保障，安全就是效益。抓安全就是抓發(fā)展，抓安全就是顧大局。進一步增強責任心和緊迫感，樹立“生產(chǎn)必須安全，安全為了生產(chǎn)”的指導(dǎo)思想，切實履行職責，警鐘長鳴，常抓不懈，確保公司上下生產(chǎn)安全，經(jīng)濟發(fā)展。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇十一
我店成立于20xx年**月,位于****，營業(yè)面積**平方米，。藥店現(xiàn)有職工**人，其中**藥師人，藥士**人，藥學學歷**人。經(jīng)營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種，年銷售總額**萬元，擁有固定資產(chǎn)**萬元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度，執(zhí)行情況良好，從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。
二、自查情況
（一）管理職責：
在一年的經(jīng)營工作中，我店始終堅持質(zhì)量第一的原則，嚴格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營，做到了按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前，本店質(zhì)量崗位健全，職責明確，職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準則，因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質(zhì)量方針目標、藥品購進管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛(wèi)生和人員健康管理等**項管理制度，并把學習和制度執(zhí)行情況納入綜合考核，每季度對制度執(zhí)行情況進行一次檢查，并對檢查情況進行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進措施，并責令相關(guān)崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。
（二）人員與培訓
質(zhì)量負責人為***職稱，處方審核員為***職稱，符合gsp規(guī)定，企業(yè)負責人為***文憑，曾參加市**次培訓，對直接接觸藥品人員，每年進行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質(zhì)，我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的學習培訓，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓，經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓，員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高，為我店實施gsp打下了堅實的基礎(chǔ)。
（三）設(shè)施與設(shè)備
經(jīng)過改造建設(shè)，目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設(shè)施達到了與gsp相適應(yīng)的`要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量，達到了gsp的要求。
（四）進貨與驗收
為防止假劣藥品進入我店，購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理，整改報告。首先是選擇和審查供貨單位，明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進貨，其次是認真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性，對購進的藥品及進口藥品，均嚴格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同，合同質(zhì)量條款明確，藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求；購進的藥品均具有合法票據(jù)，按照規(guī)定建立了藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。
在藥品質(zhì)量的驗收環(huán)節(jié)上，驗收人員做到了按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對所購進的藥品進行逐批驗收，并按照《藥品驗收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的抽樣原則，對藥品的包裝、標簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進行逐一檢查，進口藥品認真核對加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件及中文說明書，驗收首營品種，均有該批號的質(zhì)量檢驗報告書。藥品質(zhì)量的驗收均按照gsp規(guī)定建立了驗收記錄，記錄完整、詳實、規(guī)范。
（五）陳列與儲存
店內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定，按藥品用途進行了分類陳列擺放，處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、藥品與非藥品，按要求分開進行了陳列存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，并保留原包裝及標簽，拆零記錄詳細，每月定期對陳列藥品進行檢查、養(yǎng)護，對質(zhì)量檢查情況進行了詳細記錄，對用于藥品養(yǎng)護所用的儀器設(shè)備建有定期的檢查、維修紀錄。
（六）銷售與服務(wù)
藥店在銷售工作中，嚴格遵照依法經(jīng)營的經(jīng)營方式和范圍從事藥品經(jīng)營活動，《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及職業(yè)人員證明材料按要求進行了懸掛，藥品銷售過程中嚴格按照說明書向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛(wèi)生，藥師負責對非處方藥用藥服務(wù)咨詢，工作時間著裝統(tǒng)一，佩戴胸卡，營業(yè)室內(nèi)設(shè)有服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見薄，對顧客反映的意見，按程序及時處理并記錄。為方便顧客，實行24小時服務(wù)制。對質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況按質(zhì)量管理制度規(guī)定每季度進行一次自查考核并記錄，對存在的問題制定改進措施及時整改，藥店在銷售服務(wù)工作中，從沒有發(fā)生過藥品質(zhì)量事故。
我店依法經(jīng)營，嚴把質(zhì)量關(guān)，以優(yōu)異的服務(wù)態(tài)度，贏得了顧客的信任。
三、主要問題及整改措施
為更好的實施gsp，我店通過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調(diào)查詢問等方式進行了全面自查。通過自查，我們認為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著一定的差距：（如：一是藥店人員對業(yè)務(wù)缺少自覺性，二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范）。
對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業(yè)務(wù)學習自覺性，力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識，努力提高服務(wù)質(zhì)量，同時我們將以這次gsp認證為契機進一步增強質(zhì)量管理意識，加大質(zhì)量管理的工作力度，對全店硬件建設(shè)和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇十二
20xx年1月19日開發(fā)區(qū)質(zhì)監(jiān)分局工作人員到公司進行指導(dǎo)，現(xiàn)將公司目前情景自查匯報如下：
生產(chǎn)所用的主要原輔料有白糖、聚甘油脂肪酸酯、蘋果酸、檸檬酸等，這些原輔料都是經(jīng)過正規(guī)的渠道，從取得生產(chǎn)許可證的廠家購進，并附有出廠檢驗報告，質(zhì)量要求很嚴格，必須貼合國家對該食品的衛(wèi)生要求，并且相關(guān)資質(zhì)材料有專人管理。嚴格的履行原輔料入廠的驗收檢驗工作，設(shè)獨立檢驗員負責該項工作。
我工作每一天安排專人對廠區(qū)衛(wèi)生進行打掃，堅持廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔干凈。定期對生產(chǎn)場所、設(shè)備、庫房、進行打掃、消毒。堅持在加工過程中與產(chǎn)品接觸的一切設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境的衛(wèi)生，杜絕一切污染的可能。定期養(yǎng)護設(shè)備設(shè)施，每批產(chǎn)品生產(chǎn)前和生產(chǎn)結(jié)束后，均對相關(guān)設(shè)施、設(shè)備進行清洗、消毒。生產(chǎn)人員的個人衛(wèi)生，工作服帽的整潔情景，班班檢查。工作人員洗刷、更換專用工作服后，經(jīng)人員專用通道進入生產(chǎn)車間。驗收合格的原料從原料專用通道進入生產(chǎn)設(shè)備。從原料到成品及成品庫均堅持獨立空間，沒有交叉污染。
我公司配備了電子分析天平、臺式電熱恒溫干燥箱、酸度計、超潔凈化工作臺、臺式電熱恒溫培養(yǎng)箱等檢驗設(shè)備，具有檢驗所使用的輔助設(shè)備和化學試劑。檢驗人員經(jīng)過內(nèi)蒙古質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局培訓，具有內(nèi)蒙古自治區(qū)職業(yè)技能鑒定中心發(fā)放的檢驗資格證書。按照國家標準，對生產(chǎn)出的每個單元的每批產(chǎn)品進行檢驗，將檢驗的原始記錄和產(chǎn)品出廠檢驗報告留存?zhèn)洳椋瑢Τ鰪S的每批產(chǎn)品留樣，并進行登記。
我公司生產(chǎn)需要的各種原料均從合法、正規(guī)渠道購進，并索取相關(guān)的證件。嚴格按照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及《食品衛(wèi)生法》的要求組織生產(chǎn)，未遇到購買不合格原料和出現(xiàn)生產(chǎn)不安全食品的情景。
我公司生產(chǎn)的各個單元產(chǎn)品的包裝上按照相關(guān)規(guī)定印有名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品標準代號，以及生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式、生產(chǎn)許可證編號和qs標識以及使用的食品添加劑的名稱和產(chǎn)品的貯藏方式和保質(zhì)期等相關(guān)信息。
我公司所有和生產(chǎn)相關(guān)的人員均參加了體檢，取得食品從業(yè)許可證書（健康證）。并定期參加企業(yè)組織的食品法律法規(guī)、食品安全知識、食品技術(shù)知識培訓。
我公司對生產(chǎn)安全十分重視，定期組織員工參加食品法律法規(guī)、食品安全知識、安全生產(chǎn)知識的培訓與學習，加強員工的安全生產(chǎn)意識，確保生產(chǎn)的質(zhì)量安全及人員設(shè)備安全。
經(jīng)過此次自查，我廠基本貼合食品生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體職責的要求，提高了質(zhì)量安全意識，杜絕了質(zhì)量安全隱患。在此基礎(chǔ)上，我廠建立了質(zhì)量安全保證長效機制，為長期、持續(xù)地生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，打下了堅實基礎(chǔ)。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇十三
我公司積極組織，認真開展自查，現(xiàn)就自查情況報告如下：
財務(wù)工作過程中，本單位嚴格按照《會計法》的規(guī)定，依法設(shè)置會計賬簿，并保證其真實完整，根據(jù)本單位實際發(fā)生的業(yè)務(wù)事項進行會計核算、填制會計憑證、登記會計賬簿、編制財務(wù)會計報告。嚴格執(zhí)行國家有關(guān)財務(wù)法規(guī)，所發(fā)生的各項業(yè)務(wù)事項均在依法設(shè)置的會計賬簿上統(tǒng)一登記、核算，依據(jù)國家統(tǒng)一的會計制度的規(guī)定進行會計核算，確保數(shù)據(jù)真實、有效。在安排支出時，分輕重緩急，保證常規(guī)和重點支出需要，既體現(xiàn)實際工作需要，又考慮財力可能，根據(jù)辦公室各項工作任務(wù)，在財力可能的情況下，有保有壓，確保重點，統(tǒng)籌安排，合理支出。
根據(jù)本單位工作實際，在建立并實施內(nèi)部監(jiān)督和控制制度過程中，制定了《財產(chǎn)管理制度》。建立和完善各項制度的同時，相關(guān)人員在工作過程中嚴格遵守這些規(guī)章制度，有效地實施了內(nèi)部監(jiān)督和控制，保證了會計工作的真實性、完整性以及單位財產(chǎn)的安全，加強了對本單位財產(chǎn)物資的監(jiān)督和管理，杜絕了各種漏洞的發(fā)生，達到了以下三點要求：
1、明確了記賬人員與審批人員、經(jīng)辦人員的職責權(quán)限，使其相互分離、相互制約，以明確責任，防止舞弊，各項業(yè)務(wù)事項得以有序進行。
2、明確了財務(wù)收支審批程序和審批人的權(quán)限和責任，規(guī)范了各項資金的使用，提高了資金使用效益。
3、明確經(jīng)費支出的范圍和開支標準，采取各種有效措施控制經(jīng)費開支，杜絕了浪費現(xiàn)象的發(fā)生。
為了加強固定資產(chǎn)管理和使用，在固定資產(chǎn)購置時，嚴格按照政府采購程序進行采購，并根據(jù)有關(guān)規(guī)定，建立了賬簿、款項和實物核查制度，通過建立健全制度，會計人員對各項財物、款項的增減變動和結(jié)存情況及時進行記錄、計算、反映、核對等。一方面做到賬簿上所反映的有關(guān)財物、款項的結(jié)存數(shù)同實存數(shù)一致;另一方面通過賬簿記錄和記賬憑證，原始憑證的核對，保證賬賬相符。無固定資產(chǎn)不入賬，公物私用及其他違規(guī)問題。
通過自查，我公司在財務(wù)管理和財務(wù)工作過程中還存在一些不足，在實施內(nèi)部監(jiān)督制度和內(nèi)部控制制度時，還未能完全達到《會計法》所規(guī)定的要求，預(yù)算管理制度、財務(wù)分析制度、稽核制度尚未建立健全，今后要進一步完善這方面的制度，實行更有力的措施，力求將這方面的工作做得更好。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇十四
我公司遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告(20xx年第58號)文件精神，組織相關(guān)人員重點就我公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：
公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、各部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度：醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，以制度來保障公司經(jīng)營活動的安全順利開展。
公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負責人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度，對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定，保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。
企業(yè)質(zhì)量負責人負責醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，具有獨立裁決權(quán)，主要組織制。
訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進，及時收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實施動態(tài)管理。針對不合格醫(yī)療器械的確認，不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督，定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓。
公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對所有計算機系統(tǒng)進行改造和升級，安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制，并建立有相關(guān)記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。
我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔任，并定期進行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓，確保工作的順利進行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。
公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設(shè)施設(shè)備，醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護制度，加強儲存器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫(yī)療器械進入市場，并制訂不良事故報告制度。
我公司始終堅持“質(zhì)量第一，客戶至上”的質(zhì)量方針，嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查，及時排查醫(yī)療器械隱患，定期自查，保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇十五
今年以來，我在工作中主要存在“三個不”。即：謀劃不早、標準不高、工作不細。
一個單位的主要領(lǐng)導(dǎo)對一年的主要工作要早想、早議、早決策、早動、早干、早總結(jié)。這樣就會決策主動，運作主動，成功率高，見效也快。20xx年是我si建臺25周年，我們應(yīng)該對各項成就作出總結(jié)，并提出新的發(fā)展思路和重點項目建設(shè)，但由于自己對全年工作想的遲、決策慢、動手緩、干的晚，直到今年6月1日，很多要干的重點工作還不到位，距離7月1日建臺25周年只有一個月的時間，感到時間很緊，壓力很大，特別是給網(wǎng)絡(luò)視頻直播工程的施工造成很大被動。好在機務(wù)部主任孫x等同志帶領(lǐng)一班技術(shù)人員，加班加點，連明達夜的干，終于在7月1日正式投入使用，但必定因為時間緊迫給工程順利完工及試播帶來困難和不便。
今年初，我們?yōu)橥庑ぷ魈岢龅哪繕耸恰盃幦Ｎ濉薄Ｋ^“爭三保五”就是在省臺發(fā)稿在全省地市排名爭取第三名，確保第五名，因為去年排名第七位。但今年經(jīng)過外宣部和新聞部同志們的通力協(xié)作和積極努力，上半年爭得全省第一名，下半年目前排名第二，全年有望奪冠。這說明：過去，我們對全臺年輕新聞工作者的實力估計不足，工作標準要求不高。古人云：爭其上者，得其中；爭其中者，得其下。這就給我們決策提出新的更高的要求，特別是制定目標時要能夠“跳起來摘桃子”。工作不能低標準，要高標準嚴要求，爭取第一，趕超一流，勇奪冠軍。
很多時候我們都習慣于安排布置工作一說了事，不檢查、不督導(dǎo)、不抓落實。“一床雙優(yōu)”活動中推行的臺賬管理給我們明確了重點工作的時間節(jié)點，提出了完成目標任務(wù)的時限，特別是重點工作抓細節(jié)的要求。實際上抓過程就是抓結(jié)果，抓細節(jié)就是抓成效。比如我們的隨行廣播服務(wù)，直播車上主持人拿著稿子照本宣科也叫隨行廣播，但主持人如果提前把線路跑一邊，沿途亮點胸有成竹，了如指掌，做到“走哪說哪”、與時俱進，參觀者會感到美不勝收，各得其所。萬事作于細，細節(jié)決定成敗。
所以，解決“三不”問題是明年和今后工作的重點。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇十六
根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定和稅務(wù)稽查約談會議要求，我單位制定了自查工作計劃，并組織相關(guān)人員對20xx年—20xx年兩年間各項涉稅事項進行了認真、全面的自查，現(xiàn)將自查的具體情況報告如下：
單位性質(zhì)： ，成立時間： ，機構(gòu)設(shè)置情況，稅務(wù)登記證號：，生產(chǎn)經(jīng)營地址：，法定代表人：財務(wù)主管：，辦稅人員：，主管地稅機關(guān)： ，經(jīng)營范圍， 所得稅征收方式： ，印花稅征收方式： ，應(yīng)稅收入有：，所涉及的地方各稅費是 ，所使用的財務(wù)軟件是 ，財務(wù)核算情況,08年、09年生產(chǎn)經(jīng)營狀況等等。
(一)營業(yè)稅
xx年
1、單位實現(xiàn)建筑工程收入x元，應(yīng)繳營業(yè)稅：x×3%=x元,已繳x元，少繳x元;
2、單位實現(xiàn)銷售不動產(chǎn)收入x元，應(yīng)繳營業(yè)稅：x×5%=x元,已繳x元，少繳x元;
3、單位實現(xiàn)租金收入x元，應(yīng)繳營業(yè)稅：x×5%=x元,已繳x元，少繳x元;
……
單位20xx年合計應(yīng)繳營業(yè)稅： x元,已繳x元，少繳x元;(填入年度自查表對應(yīng)欄內(nèi))
20xx年參照08年格式敘述。
單位兩年合計應(yīng)繳營業(yè)稅x元，已繳x元，少繳x元。(填入?yún)R總自查表
對應(yīng)欄內(nèi))
(二)城建稅、教育費附加、地方教育附加按增值稅、消費稅、營業(yè)稅應(yīng)申報繳納數(shù)參照上述格式分別敘述。
(三)房產(chǎn)稅按從價和從租分年度敘述。
(四)土地使用稅按計稅面積、單位稅額、使用時間分年度敘述。
(五)車船稅按車輛類別單位稅額、使用時間分年度敘述。
(六)印花稅按合同類別和應(yīng)稅項目分年度敘述。
(七)企業(yè)所得稅按會計利潤和納稅調(diào)整項目明細表述。
(八)個人所得稅按所得項目分年度分別敘述扣繳情況。
(九)其他各稅費參照上述稅種明細表述。
(十)代征代扣稅費
1、涉及工程代扣稅的，按工程項目或工程款反映扣繳情況
2、涉及其他類別的代征代扣稅，按項目明細表術(shù)。
(十一)社會保險費按社保機構(gòu)核定的基數(shù)敘述繳納情況
(十二)發(fā)票自查情況
按發(fā)票的領(lǐng)購、保管、填開、取得等方面分年度自查，主要查看其成本費
用里列支的情況，是否有白條、收據(jù)、不符合規(guī)定的發(fā)票等，若有，按憑證號、科目、金額作說明。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇十七
在集團公司的正確領(lǐng)導(dǎo)和各部門的直接指導(dǎo)下，不斷強化統(tǒng)計的工作基，規(guī)范和完善統(tǒng)計工作制度；努力提高工作的組織程度及工作水平；認真開展生產(chǎn)形勢分析；不斷提高統(tǒng)計數(shù)據(jù)質(zhì)量，比較準確、及時、全面反映本單位經(jīng)濟的發(fā)展情景，根據(jù)縣統(tǒng)計局統(tǒng)計工作規(guī)范化的統(tǒng)一部署和要求，現(xiàn)對最近一段時間統(tǒng)計工作自查情景簡要總結(jié)如下方：
1、領(lǐng)導(dǎo)高度重視。企業(yè)第一職責人親自監(jiān)督統(tǒng)計工作，切實加強對統(tǒng)計工作的領(lǐng)導(dǎo)，并落實專人負責具體的統(tǒng)計工作。
2、認真做好統(tǒng)計原始記錄及統(tǒng)計臺賬、電子臺賬的日常工作，統(tǒng)計數(shù)據(jù)額出有據(jù)，有說明、有分析。
3、統(tǒng)計年報和月季度定期報表報送及時、年內(nèi)無催報現(xiàn)象，對出現(xiàn)的問題及時加以解決，確保了按時保質(zhì)上報。
4、加強業(yè)務(wù)學習。參加了云南省統(tǒng)計工作人員業(yè)務(wù)培訓、也積極參加縣統(tǒng)計局舉辦的統(tǒng)計人員辦證及業(yè)務(wù)知識培訓，從而提高自身的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
5、完善企業(yè)制度建設(shè)。建立完善統(tǒng)計管理制度，如統(tǒng)計員崗位職責、統(tǒng)計資料管理制度、企業(yè)工作制度等。
6、做好統(tǒng)計資料的歸檔工作。將年度報表、相關(guān)資料及分析材料分別裝訂成冊，分門別類地進行保管，做到有案可查、井井有條。
7、認真開展統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析研究。充分利用統(tǒng)計資料對企業(yè)情景全方位、多層次地進行了深入分析研究。
8、對上級統(tǒng)計的要求，對統(tǒng)計工作進行了進一步規(guī)范和目標管理。對上級主管部門布置的統(tǒng)計工作任務(wù)，按規(guī)定、按要求組織實施，上級部門布置的統(tǒng)計定報、年報等專項業(yè)務(wù)工作，能做到全面、及時、準確、規(guī)范、保質(zhì)保量，并按要求進行報送。
雖然做了一些瑣碎的工作，能按時按質(zhì)完成上級布置的統(tǒng)計的各項任務(wù)。但客觀分析平時的工作也還存在較多的不足。
1、是平時不太注意統(tǒng)計資料的歸檔整理，工作也缺少進取性、主動性和系統(tǒng)性，滿足于上級布置的任務(wù)。
2、是有時限于工作的時間緊，人手少、頭緒多，對本單位生產(chǎn)的調(diào)查研究不夠深入細致，在調(diào)查的深度、廣度上有待于提高，止步于就表格匯總數(shù)據(jù)，就數(shù)據(jù)分析情景。
3、自查中還發(fā)現(xiàn)了一下如精確度不統(tǒng)一等情景，對所有自查中的問題我們都有針對性地一一進行明確、規(guī)范和糾正。同時，在今后的工作中還望上級領(lǐng)導(dǎo)對我們的工作進行指導(dǎo)和指正。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇十八
老虎臺礦職工醫(yī)院做為社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，為更好的為當?shù)匕傩辗?wù)，確保廣大患者用安全，我院根據(jù)我省、市藥品監(jiān)督管理部門的要求，嚴格按照《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》從事藥品使用活動，為了藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范工作順利進行，我院成立了以李艷院長為組長，各科主任為組員的藥事管理委員會，每月進行自檢自查，兩年來委員會成員及藥劑科人員做了大量細致的自查工作，報告如下：
老虎臺職工礦醫(yī)院藥劑科下屬分為門診藥局、住院藥局及藥品庫房三部分，總面積約300平左右，其中一層門診藥局60平，五層住院藥局60平，七層庫房180平。藥劑科現(xiàn)有人員9人，其中副主任藥師1人，主管藥師6人，藥師2人。
藥事部門負責人：
分管院長：
質(zhì)量負責人：
我院藥劑科一直以來，嚴格按照《藥品管理法》，《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理機構(gòu)，成立了以院長為首，包括質(zhì)量管理機構(gòu)和進貨調(diào)配等業(yè)務(wù)部門負責人組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，藥劑科設(shè)置了由質(zhì)量管理員、驗收員共同組成的質(zhì)量管理機構(gòu)，受分管院長直接領(lǐng)導(dǎo)，現(xiàn)已制定的各項質(zhì)量管理制度，崗位質(zhì)量責任制，質(zhì)量管理程序，質(zhì)量表格記錄，建立藥品進貨、驗收，儲存養(yǎng)護，調(diào)配全過程的質(zhì)量保證體系，確保藥品使用過程中，每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督下進行，并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。
立了繼續(xù)教育培訓計劃，采取自學講解的方式，提高人員素質(zhì)，對從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的人員每年都進行健康查體，并建立健康檔案。
藥品庫房、住院藥局、門診藥局分別備有保險柜、貨架，墊庫板，避光簾，通風扇，空調(diào)，滅蚊燈，溫濕度計及防鼠，防火，防塵，防潮等設(shè)施設(shè)備一應(yīng)俱全，能確保在庫藥品按其儲存條件合理儲存并保證藥品的質(zhì)量。
為保證購進藥品質(zhì)量，醫(yī)院制定了《藥品購進管理制度》，并嚴格按照《遼寧省藥品集中采購目錄》進購藥品，在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽，審核購進藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，并對與本醫(yī)院進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。簽署購銷合同，明確質(zhì)量條款，所購進藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購進記錄并歸檔保存。購進麻*藥品、**等特殊管理藥品從具有相應(yīng)資格的藥品經(jīng)營企業(yè)購進。每月藥品采購計劃是以上月藥品庫存，及當月用藥情況經(jīng)藥事管理委員會通過制定而成，并上交礦務(wù)局藥品采購中心審核。
藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規(guī)程進行，嚴格按法定質(zhì)量標準和合同質(zhì)量條款對購進藥品的質(zhì)量進行逐批驗收，同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行驗收逐一檢查，經(jīng)驗收合格的藥品再正式辦理入庫手續(xù)。質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊不清等有質(zhì)量問題的藥品拒收。藥品驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。由質(zhì)量管理機構(gòu)按規(guī)定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔可查。定期對不合格藥品的處理情況進行匯總和分析。
庫房分為藥品庫、醫(yī)療器械庫，各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實行色標管理，即合格區(qū)為綠色，待驗、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養(yǎng)護制度對藥品專庫、分類存放，根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應(yīng)的庫區(qū)，將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥分開存放。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，先進先出發(fā)放。在庫藥品養(yǎng)護嚴格按養(yǎng)護管理制度和標準操作程序執(zhí)行，養(yǎng)護人員對藥品的儲存條件進行監(jiān)測檢查，每天上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進行記錄，發(fā)現(xiàn)庫房的溫、濕度超出規(guī)定范圍時，及時采取調(diào)控措施，并做好養(yǎng)護檢查記錄。麻*藥品，一類**設(shè)有專柜存放，雙人保管，專帳記錄，賬物符合。
藥品出庫嚴格按出庫發(fā)貨管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，倉庫保管員憑出貨單，遵循“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則，將所要發(fā)貨藥品按出貨單要求配備齊全置發(fā)貨區(qū)，由復(fù)核人員對發(fā)貨藥品進行復(fù)核和藥品質(zhì)量檢查.
調(diào)配藥品時，必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方進行，藥品發(fā)放應(yīng)當遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則，雙人審核處方，完成調(diào)配后并按照規(guī)定妥善保存處方。同時有專人負責藥品不良反應(yīng)收集和報告。
我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視藥品質(zhì)量管理，對使用藥品各個環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進行自查，從人員機構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進行全面細致的自查，達到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范及實施細則要求，確保用藥安全，以便更好的為廣大百姓服務(wù)。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇十九
統(tǒng)計核查年度（如20xx年）企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營情況。
統(tǒng)計核查年度（如20xx年）企業(yè)全年各類產(chǎn)品產(chǎn)量和能源消耗情況。企業(yè)應(yīng)提供全年1~12月生產(chǎn)臺帳和能源消耗臺帳備查。
企業(yè)對照所屬行業(yè)國家標準，分析說明企業(yè)能耗達標情況。有特殊情況予以說明。
對照用能單位能源計量器具配備和管理通則（gb17167—20xx），填報企業(yè)進出用能單位、進出主要次級用能單位、主要用能設(shè)備三級能源計量器具配備和管理情況。
企業(yè)填寫能源管理體系建設(shè)及認證、能源管理有關(guān)規(guī)章制度建立和運營情況等。
企業(yè)填寫統(tǒng)計核查年度（如20xx年）已經(jīng)實施和正在建設(shè)的主要節(jié)能措施和項目及具體建設(shè)內(nèi)容。
企業(yè)能源利用存在的問題以及相應(yīng)的整改措施，特別是達不到強制性能耗限額標準要求的企業(yè)，應(yīng)提出明確的節(jié)能改造等整改措施.
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇二十
在營銷中小企業(yè)當中堅持合法合規(guī)，未強制要求中小企業(yè)將一定比例貸款返存我行，未要求搭售理財產(chǎn)品和保險等。對中小企業(yè)的準入，未設(shè)置不正當門檻。
對中小企業(yè)信貸資產(chǎn)定價嚴格執(zhí)行人民銀行利率政策規(guī)定，按照我行信貸政策要求，考慮企業(yè)自身資質(zhì)。不存在對企業(yè)隨意收取附加費用。
按照我行貸后檢查要求，落實對中小企業(yè)的貸后檢查工作，對發(fā)現(xiàn)的風險因素及時上報相關(guān)部門并采取防控措施。
授信的中小企業(yè)信貸整體質(zhì)量較好，個別暫時受市場等因素影響，如原材料價格上漲，盈利暫時受到一定程度影響。
對中小企業(yè)信貸資金能采用受托支付的嚴格執(zhí)行受托支付，控制
資金流向，對自主支付的貸款資金嚴格監(jiān)控其流向，企業(yè)提供詳細的資金支付申請書，打印對賬單備查等，不存在企業(yè)將銀行信貸資金通過不同渠道直接或轉(zhuǎn)手進行民間借貸的；積極向中小企業(yè)推廣貿(mào)易項下的融資產(chǎn)品，如銀票、信用證。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇一
本企業(yè)成立于2013年3月，是一家個體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以gsp為準則，編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。
目前本企業(yè)員工4人，其中藥師2人、藥士1人，藥學專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的100%。藥學技術(shù)人員配置能適應(yīng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的要求。
企業(yè)設(shè)置企業(yè)負責人、采購、養(yǎng)護員、倉管員為xx；質(zhì)量負責人為xxx；質(zhì)理管理員、驗收員為xxx；審方員為xxxx、xxx；營業(yè)員為xxx、xxx明確專職質(zhì)量人員的質(zhì)量責任。
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓檔案。
本企業(yè)根據(jù)新版gsp要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備。
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品gsp認證書、藥品經(jīng)營許可證（批發(fā)）和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限；藥品銷售人員的.身份證復(fù)印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章；進口藥品應(yīng)有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。
驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標準規(guī)定。
（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。
（2）內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。
（3）藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯存條件等。
（4）驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時收集藥品不良反應(yīng)情況，出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報藥監(jiān)部門。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇二
檢查范圍：全廠各類危險源，對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、使用、運輸和廢棄處置等各個環(huán)節(jié)進行全面排查整治。
檢查重點：生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、使用、運輸液氧等液化氣體、易爆危險化學品的重點環(huán)節(jié)；危險區(qū)、居民點安全防護距離不足、安全措施不落實的重點環(huán)節(jié)。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇三
xxx制藥有限公司座落于xxx，是一家專業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。
公司始建于xx年月，原名xx，經(jīng)xx月改制，經(jīng)省局批準存的xx制藥有限公司，xx竣工，并于xx通過國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的gxp認證現(xiàn)場檢查，順利通過認證。公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間，擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產(chǎn)線，其中年產(chǎn)量為片、支、袋、粒等。
（一）機構(gòu)與人員。
1、公司人員情況。
公司現(xiàn)有員工xx人，具有高中、中專以上學歷xx人，占總?cè)藬?shù)的%，其中高級職稱x人，占職工總數(shù)的x%，中級職稱x人，占職工總數(shù)的x%，初級職稱x人，占職工總數(shù)的x%。
2、機構(gòu)設(shè)置。
公司實行董事長兼總經(jīng)理負責制，全面主持公司工作，并分管質(zhì)量管理工作，公司下設(shè)質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、等，其中質(zhì)量管理部下設(shè)質(zhì)量保證（qa）和質(zhì)量控制（qc），生產(chǎn)技術(shù)部下設(shè)口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術(shù)實驗室，并配備有相應(yīng)的管理經(jīng)驗人員和技術(shù)人員。
3、公司主要管理人員簡介。
董事長兼總經(jīng)理，專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗，是公司生產(chǎn)、經(jīng)營和和實施gxp的主要組織者。總經(jīng)理，專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗。
副總經(jīng)理，專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)知識與制藥經(jīng)驗。
質(zhì)量管理部經(jīng)理專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，有較強的專業(yè)知識及制藥和質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，能堅持原則，為公司質(zhì)量管理的主要實施者，在質(zhì)量管理上具有否決權(quán)。
生產(chǎn)部經(jīng)理。
物資供應(yīng)部經(jīng)理。
動力設(shè)備部經(jīng)理。
辦事室主任。
4、質(zhì)量管理人員。
質(zhì)量管理部共有質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗人員17人，文化程序及比例，都經(jīng)過相關(guān)專業(yè)培訓并有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗工作實踐經(jīng)驗，能勝任本崗位工作。
生產(chǎn)技術(shù)部共有員工x人，文化層次及比例，全部經(jīng)過崗前崗位培訓，能勝任本崗位工作。
6、人員培訓。
公司人員培訓采用聘請專家及由公司管理人員工授課、現(xiàn)場培訓及外送等形式進行，每年都制定處度培訓計劃，并按計劃實施。xx年共進行xx人次培訓，其中外訓xx人次，內(nèi)訓xx人次。
對于新招員工或調(diào)動原崗位者一律實行上崗前培訓，培訓經(jīng)考核合格后方能上崗。
（二）廠房與設(shè)施。
1、廠區(qū)環(huán)境。
公司廠址位于xxx，方位情況，附近無煙塵、噪音污染源，衛(wèi)生狀況良好，空氣質(zhì)量優(yōu)良，周圍道路通暢，交通運輸方便。
公司占地面積xx，其中建筑面積xx綠化面積xx，綠化率x%；廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔，種植有無花灌木與草坪，無雜草，無露土地面，無垃圾積土，積水與明溝等蛟蠅滋生地；廠區(qū)內(nèi)道路平整、暢通，路面為水泥路面，不起灰，不積水，并設(shè)有專門的物流通道；不同用途的廠房，根據(jù)主流風向進行合理布局，能有效避免交叉污染。
2、生產(chǎn)車間。
（1）制劑車間。
公司制劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間，其中口服固體制劑車間包括片劑生產(chǎn)線、顆粒劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線，完全按照產(chǎn)品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進行布局，同一廠房內(nèi)的生產(chǎn)操作和相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不存在互相妨礙，生產(chǎn)區(qū)與貯存區(qū)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積與空間用于安裝設(shè)備成、貯存物料、中間產(chǎn)品與成品，能有效的防止差錯與交叉污染。
制劑車間廠房根據(jù)各劑型的空氣潔凈度級別要求分為一般生產(chǎn)區(qū)，30萬級區(qū)與10萬級區(qū)，以分別滿足口服固體制劑與口服液體制劑的生產(chǎn)要求，其中固體制劑車間面積，30萬級面積液體制劑車間面積，10萬級潔凈區(qū)面積。
潔凈區(qū)與一般區(qū)裝修均采用彩鋼板隔斷，環(huán)氧沙漿涂層地面，地面、墻壁、天花板的交界處成弧形，建筑物平整光滑、不產(chǎn)塵、易清潔消毒，保證藥品生產(chǎn)環(huán)境符合要求。
潔凈室內(nèi)的管道、燈具、風口等設(shè)施表面平整光滑，易清潔，與墻壁或天棚的連接部位密封嚴密，潔凈室與非潔凈室之間設(shè)置緩沖設(shè)施，人員和物料分別按人凈和物凈程序進出潔凈區(qū)。進入潔凈室的空氣經(jīng)過凈化，濕度控制在18-26，相對濕度控制在45-65%，潔凈區(qū)經(jīng)檢測達到潔凈級別的要求；配料、粉碎、制粒、壓片等產(chǎn)塵量的功能間與相鄰房間保持負壓，并采用空氣直排方式，避免了交叉污染，廠房內(nèi)照明在300以上，廠房內(nèi)設(shè)有應(yīng)急照明設(shè)施。電氣照明、工程設(shè)備配線及各類管道均置于技術(shù)夾層內(nèi)，與機器連接的各種管路采用316l或304不銹鋼。
（2）提取車間。
位于廠區(qū)東側(cè)，為獨立廠房，總面積為xx，其中參照30萬級管理的面積為xx，提取兩國間的墻壁等內(nèi)表面平整，無脫落，無霉跡，藥材凈選間設(shè)有不銹鋼工作臺以及排氣扇等設(shè)施，用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩的功能間設(shè)有通風除塵設(shè)施，并參照30萬級管理。
3、公用系統(tǒng)。
生產(chǎn)所用工藝用水為飲用水和純化水，純化水采用二級反滲透制水工藝制備，貯罐及環(huán)形輸送管道采用316l不銹鋼材質(zhì)，經(jīng)驗證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版質(zhì)量要求。
凈化空調(diào)采用集中空調(diào)機組三級過濾，送入潔凈區(qū)的空氣質(zhì)量和壓差控制經(jīng)驗證測試符合潔凈區(qū)的要求。
壓縮空氣系統(tǒng)均使用304管道安裝，經(jīng)除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過濾，質(zhì)量符合潔凈區(qū)空氣質(zhì)量要求。
4、倉儲設(shè)施。
總倉儲面積為xx，其中化學原料庫xx，中藥材庫xx（含陰涼庫xx、凈料庫xx），包材庫xx、成品庫xx，危險品庫xx，中間品庫xx，并設(shè)有特殊藥品專柜、毒性藥材專柜和貴細藥材專柜以及不合格品專區(qū)與退貨專區(qū)，能滿足公司所有物料與生產(chǎn)產(chǎn)品的貯藏要求，并與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。倉庫安裝有空調(diào)、排氣扇等通風、除濕與降溫設(shè)施，設(shè)置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲防鼠設(shè)施，并有完備的消防設(shè)施。
5、檢驗設(shè)施。
公司檢驗室面積xx，設(shè)有化學分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通、標定室、高溫室、中藥標本室、陰涼留樣室與試劑倉庫等功能間。
（三）設(shè)備。
公司所有設(shè)備均能滿足公司產(chǎn)品的生產(chǎn)需要，其與藥品接觸部位的材質(zhì)均為不銹鋼，表面平整光潔，清潔消毒方便，與藥物直接接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質(zhì)均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l并經(jīng)拋光和鈍化處理。
工藝用純化水采用飲用水作為制備水源，經(jīng)過多介質(zhì)過濾、活性炭吸附、二級反滲透處理制得，其輸送管道和貯罐均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l加工而成，管道的設(shè)施和安裝無死角、盲管，安裝后均經(jīng)過鈍化處理，經(jīng)驗證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版二部純化水項下的要求。根據(jù)生產(chǎn)品種的藥品質(zhì)量標準要求，公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、藥物溶出儀、酸度計、電子天平等精密檢測儀器，能滿足生產(chǎn)產(chǎn)品與原輔料的全部檢驗項目需要。
所有用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量器與衡器，全部經(jīng)過質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門校驗合格，并貼有校驗合格標簽，其適用范圍與精度完全能夠滿足公司產(chǎn)品生產(chǎn)與檢驗需要。
所有設(shè)備均制訂有標準操作規(guī)程、清潔規(guī)程和維護保養(yǎng)規(guī)程，操作人員和保養(yǎng)人員均嚴格按照操作規(guī)程作業(yè)，設(shè)備的使用、維修與保養(yǎng)均予以記錄并入檔保存。
（四）物料。
物料的購入、驗收、儲存、發(fā)放與使用嚴格按照公司相關(guān)文件進行，所購入物料按批取樣檢驗，其質(zhì)量完全符合國家藥品標準、包裝材料標簽或其它有關(guān)標準。
公司所有物料按照其質(zhì)量標準規(guī)定的貯藏條件按批號、規(guī)格進行存放，其中固體與液體分開，原藥材與凈藥材分開；物料分別按其狀態(tài)情況（待驗、合格、不合格）等用狀態(tài)標識牌或都圍繩進行區(qū)分管理，其中不合格物料設(shè)專區(qū)管理。
藥品標簽說明書嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容、樣式與文字進行印刷，按品種、規(guī)格與批號專庫存放，專人管理，經(jīng)質(zhì)量管理部校對無誤后計數(shù)發(fā)放使用，殘損標簽計數(shù)銷毀，其發(fā)放、使用與銷毀均記錄在案。
有機溶劑等危險品存放在危險品庫，庫內(nèi)外按消防要求備有專用滅火器材，并有相應(yīng)的管理制度。
（五）衛(wèi)生。
公司按照生產(chǎn)和空氣潔凈等級的村注制定了廠區(qū)區(qū)、不同生產(chǎn)區(qū)域以及個人衛(wèi)生管理制度和廠房、設(shè)備與容器清潔規(guī)程，并配備了足夠數(shù)量的清潔工人負責廠區(qū)環(huán)境及車間的清潔衛(wèi)生工作。廠區(qū)、生產(chǎn)車間、設(shè)備、管道、容器均按照規(guī)定方法、程序與時間間隔進行清潔，衛(wèi)生狀況符合規(guī)定要求，并定期對潔凈區(qū)進行消毒，消毒劑的配制有詳細記錄。
對進入生產(chǎn)區(qū)的人員與物品進行嚴格管理，非生產(chǎn)用品、生活用品與私人雜物不得進入生產(chǎn)區(qū)，進入潔凈的臨時人員都經(jīng)過了指導(dǎo)，并嚴格控制人數(shù)。
工作服按照生產(chǎn)操作與空氣潔凈度等級要求進行選材，并有明顯的樣式或顏色qu分，避免了混用，不同潔凈級別的工作服，按照規(guī)定的清洗周期，由專人進行清洗整理。
公司給后有員工建立了健康檔案，定期組織體檢，建立了身體不適應(yīng)生產(chǎn)情況主動報告制度，及時把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調(diào)離直接接觸藥品崗位。
（六）驗證。
公司每年根據(jù)驗證管理制度成立驗證領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)，制定年度驗證計劃，并根據(jù)驗證對象成立驗證小組，提出驗證項目，制定驗證方案并按計劃組織實施。每年驗證的主要內(nèi)容包括空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝及其變更、設(shè)備清洗、主要原輔材料變更，其驗證方案、驗證記錄與驗證報告等驗證文件及時進行了歸檔保存。
（七）文件。
按照gxp要求，公司建立了gxp文件體系，其主要內(nèi)容包括廠房、設(shè)施、設(shè)備使用、維護、檢修管理制度與記錄，物料采購、驗收、生產(chǎn)操作、檢驗、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄，不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理管理制度與記錄，物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標準及檢驗操作規(guī)程與批檢驗記錄，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察計劃、原始數(shù)據(jù)和分析匯總報告，文件的起草、修訂、審查、批準、撤銷、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度，廠房、設(shè)備、人員衛(wèi)生管理制度與記錄，人員培訓管理制與記錄。
正式生產(chǎn)的產(chǎn)呂均有藥品申請與審批文件，并制定了相應(yīng)質(zhì)量標準、工藝規(guī)程和標準操作規(guī)程及批生產(chǎn)記錄與批檢驗記錄。
公司gxp文件由質(zhì)量管理部負責頒發(fā)與日常管理，每季度對現(xiàn)有文件進行檢查，確保了使用的文件為現(xiàn)行版本，并根據(jù)國家藥事法規(guī)與國家藥品質(zhì)量標準的變化以及公司內(nèi)部管理制度的變化等情況及時組織相關(guān)文件的修訂工作。
（八）生產(chǎn)管理。
公司所用產(chǎn)品均嚴格按照注冊批準的生產(chǎn)工藝制定工藝規(guī)程、崗位操作法或標準操作規(guī)程，并嚴格按照批準的工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程組織生產(chǎn)，工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程的修改嚴格按照文件管理的程序進行，無隨意更改情況。
固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號，在生產(chǎn)過程中嚴格控制塵埃的產(chǎn)生與擴散，并及時進行清場、物料平衡檢查與批記錄的填寫，液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等過程都在規(guī)定的時間內(nèi)完成。
中間產(chǎn)品均制定了公司內(nèi)控質(zhì)量標準，規(guī)定了貯存期與貯存條件，生產(chǎn)過程生產(chǎn)的不合格中間品實行專區(qū)管理、醒目標識，不直接流入下一道工序，并在規(guī)定的期限內(nèi)按照不合格品處理程序進行處理。
中藥制劑生產(chǎn)過程中，中藥材在使用前均按規(guī)定進行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理，直接入藥的藥材粉末在使用前均進行了滅菌處理，經(jīng)檢驗微生物限度均符合公司內(nèi)控質(zhì)量標準，毒性貴細藥材的投料均進行監(jiān)控并有監(jiān)控記錄。
工藝用水除制劑的.配料用水以及直接接觸藥品的設(shè)備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據(jù)驗證結(jié)果制定了檢驗周期，并定期按時檢驗。
（九）質(zhì)量管理。
公司設(shè)立質(zhì)量管理部負責藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗，由總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)，獨立履行物料和中間產(chǎn)品使用、成品放行的決定權(quán)。
質(zhì)量管理部下設(shè)檢驗室，配制有高效液相色譜儀等儀器，制定了檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標準品（或?qū)φ掌罚?、滴定液、培訓基等管理辦法。
質(zhì)量管理部門負責制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標準和檢驗標準操作規(guī)程、取樣和留樣制度，并對物料、中間產(chǎn)品和成品進行取樣、檢驗、留樣，并按試驗原始數(shù)據(jù)如實出具檢驗報告。
質(zhì)量管理部根據(jù)驗證結(jié)果定期監(jiān)測潔凈室的塵粒數(shù)的微生物數(shù)，評估主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性。
（十）產(chǎn)品銷售與收回。
公司產(chǎn)品只有檢驗合格并經(jīng)過批記錄審核合格批準予以放行后，方可銷售。
公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄，建立了客戶檔案，所有產(chǎn)品均有完整的銷售記錄，能追查每批藥織品的銷售情況，并保存至藥品有效期后一年。
（十一）投訴與不良反應(yīng)報告。
公司制定了質(zhì)量投訴、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告管理制度、處理程序與記錄，并批定質(zhì)量管理部負責藥品不良反應(yīng)信息的收集整理與報告，以及質(zhì)量投訴的處理，建立了完整的產(chǎn)品投訴與不良反應(yīng)檔案，確保患者用藥安全。
（十二）自檢。
公司制定了自檢管理制度，規(guī)定了自檢的范圍、周期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計劃與實施方案，并按期完成。自檢過程中及時填寫自檢記錄，自檢完成后及時出具自檢報告，批出存在的偏差，提出整改的措施和期限并責任到人，同時對整改的項目進行定期回檢。
xx年公司進行的自檢情況，基本達到gxp要求。
（一）gxp文件變化情況。
根據(jù)藥典版式本的變更，公司對相關(guān)物料與產(chǎn)品的質(zhì)量標準、檢驗標準操作規(guī)程以及工藝規(guī)程進行了修訂，同時根據(jù)gxp執(zhí)行過程中的實際情況，對gxp文件體系進行了調(diào)整，完善了文件系統(tǒng)，規(guī)范管理流程，強化了對藥品生產(chǎn)全過程的控制，同時對各類文件按照一定的規(guī)則進行了重新排序，方便了文件的檢索與查找。
（二）硬件的變化情況。
1、廠房設(shè)施的變化情況。
2、生產(chǎn)設(shè)備的變化情況。
3、檢驗設(shè)備的變化情況。
在公司通過認證以來，通過不斷培訓、自檢與整改，強化了全體員工的gxp意識，提高了員工對gxp的理解，梳理了管理流程，規(guī)范了日常管理，加大并規(guī)范了對藥生產(chǎn)過程的監(jiān)控，有效地保證了產(chǎn)品質(zhì)量。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇四
老虎臺礦職工醫(yī)院做為社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，為更好的為當?shù)匕傩辗?wù)，確保廣大患者用安全，我院根據(jù)我省、市藥品監(jiān)督管理部門的.要求，嚴格按照《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》從事藥品使用活動，為了藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范工作順利進行，我院成立了以李艷院長為組長，各科主任為組員的藥事管理委員會，每月進行自檢自查，兩年來委員會成員及藥劑科人員做了大量細致的自查工作，報告如下：
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇五
藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規(guī)程進行，嚴格按法定質(zhì)量標準和合同質(zhì)量條款對購進藥品的質(zhì)量進行逐批驗收，同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行驗收逐一檢查，經(jīng)驗收合格的藥品再正式辦理入庫手續(xù)。質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊不清等有質(zhì)量問題的藥品拒收。藥品驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。由質(zhì)量管理機構(gòu)按規(guī)定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔可查。定期對不合格藥品的處理情況進行匯總和分析。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇六
庫房分為藥品庫、醫(yī)療器械庫，各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實行色標管理，即合格區(qū)為綠色，待驗、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養(yǎng)護制度對藥品專庫、分類存放，根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應(yīng)的庫區(qū)，將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥分開存放。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，先進先出發(fā)放。在庫藥品養(yǎng)護嚴格按養(yǎng)護管理制度和標準操作程序執(zhí)行，養(yǎng)護人員對藥品的儲存條件進行監(jiān)測檢查，每天上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進行記錄，發(fā)現(xiàn)庫房的溫、濕度超出規(guī)定范圍時，及時采取調(diào)控措施，并做好養(yǎng)護檢查記錄。麻藥品，一類xx設(shè)有專柜存放，雙人保管，專帳記錄，賬物符合。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇七
藥劑科各部門負責人熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉業(yè)務(wù)藥品知識，能堅持原則進行監(jiān)督和檢查，并能獨立解決。建立了繼續(xù)教育培訓計劃，采取自學講解的方式，提高人員素質(zhì)，對從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的人員每年都進行健康查體，并建立健康檔案。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇八
我院藥劑科一直以來，嚴格按照《藥品管理法》，《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理機構(gòu)，成立了以院長為首，包括質(zhì)量管理機構(gòu)和進貨調(diào)配等業(yè)務(wù)部門負責人組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，藥劑科設(shè)置了由質(zhì)量管理員、驗收員共同組成的質(zhì)量管理機構(gòu)，受分管院長直接領(lǐng)導(dǎo)，現(xiàn)已制定的各項質(zhì)量管理制度，崗位質(zhì)量責任制，質(zhì)量管理程序，質(zhì)量表格記錄，建立藥品進貨、驗收，儲存養(yǎng)護，調(diào)配全過程的質(zhì)量保證體系，確保藥品使用過程中，每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督下進行，并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇九
調(diào)配藥品時，必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方進行，藥品發(fā)放應(yīng)當遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則，雙人審核處方，完成調(diào)配后并按照規(guī)定妥善保存處方。同時有專人負責藥品不良反應(yīng)收集和報告。
我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視藥品質(zhì)量管理，對使用藥品各個環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進行自查，從人員機構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進行全面細致的自查，達到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范及實施細則要求，確保用藥安全，以便更好的為廣大百姓服務(wù)。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇十
按照【邢發(fā)20xx】x號文件通知要求開展企業(yè)安全生產(chǎn)自查自糾活動。我公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視，積極組織相關(guān)人員抓好組織發(fā)動，認真開展自查自糾，不留死角。針對存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)按照定人員、定時間、定措施、定資金的原則制定整改計劃，落實整改措施，嚴防事故發(fā)生?，F(xiàn)就自查情況總結(jié)如下。
為切實加強對我公司安全生產(chǎn)工作的領(lǐng)導(dǎo)，公司調(diào)整充實了公司安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)組，力爭做到目標明確，責任落實，工作到位，防患于未然。
全面貫徹落實“安全第一，預(yù)防為主”的方針和市安全生產(chǎn)工作有關(guān)文件精神，堅持做到依法管理，強化監(jiān)督，嚴格檢查，督促整改，讓隱患得到消除，事故得到控制。以監(jiān)管工作為重點，嚴防一般安全事故，杜絕重、特大安全事故，確保員工生命財產(chǎn)安全。
1.加強安全知識的宣傳教育，努力提高全公司職工安全生產(chǎn)意識。認真開展安全生產(chǎn)法律法規(guī)和政策的宣傳教育，倡導(dǎo)和抓好安全文化建設(shè)，增強公司職工安全生產(chǎn)意識。我企業(yè)按照有關(guān)要求，積極主動選派人員參加上級主管部門組織的安全培訓和復(fù)訓，并切實抓好企業(yè)職工安全生產(chǎn)知識和生產(chǎn)技能的培訓，努力確保特種作業(yè)人員和從業(yè)人員持證上崗率達100%。三是行政辦定期組織機動車輛駕駛員和車主參加道路交通安全法的培訓教育，促使其增強道路交通安全意識，嚴守道路交通安全法規(guī)。四是加強檢查、督促，促使企業(yè)安全生產(chǎn)培訓教育工作制度化、經(jīng)?；?。
2.強化安全責任管理，建立健全各項規(guī)章制度。本單位安全工作的第一責任人，對本單位安全生產(chǎn)工作負直接責任，必須切實履行職責，加強監(jiān)督檢查，及時排除各類安全隱患，嚴防各類安全事故的發(fā)生。一是要認真貫徹落實好與公司簽訂的安全生產(chǎn)目標管理責任書，做到有崗、有位、有責。二是公司安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)組定期組織人員對各個部門落實的情況進行檢查、督促，并將情況登記在冊，作為年終綜合考核的評分依據(jù)。三是各單位要結(jié)合自身實際，制定和完善各項安全生產(chǎn)規(guī)章制度及安全生產(chǎn)規(guī)程，并嚴格執(zhí)行，杜絕“三違”現(xiàn)象，切實做到安全生產(chǎn)有章可循。
3.突出重點，狠抓落實，加大隱患排查整改力度。
a.開展了綜合性安全生產(chǎn)大檢查。企業(yè)安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)組每季度組織開展一次綜合性的安全生產(chǎn)大檢查，對車間存在的重大隱患，督促其制定整改措施，落實資金，安排專人督促整改，并將隱患排查以及整改情況備案存檔;各車間和安全責任單位每月組織一次安全大檢查，發(fā)現(xiàn)隱患，制定措施，落實專人，限期整改，并將情況及時上報企業(yè)安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)組。
b.車間內(nèi)安全隱患排查。車間用電規(guī)范化，建立了臨時搭接電線使用檔案，并組織電力維修部門統(tǒng)一檢查了車間內(nèi)用電線路，保障車間內(nèi)用電安全。二是重點檢查了生產(chǎn)設(shè)備，對檢查出的隱患問題由車間主任牽頭負責整改，并記錄在案，對5號車間物品分類規(guī)劃做出相應(yīng)調(diào)整，要求歸類、規(guī)范存放相關(guān)物料、產(chǎn)品、機械備件。完善車間內(nèi)消防標志、注意事項、指示標志等安全標識。
1.企業(yè)員工(車間)安全生產(chǎn)意識較為淡薄，安全法律法規(guī)宣傳教育工作有待加強。
2.安全生產(chǎn)工作經(jīng)費投入不足。
在安全生產(chǎn)工作上雖然取得了一定的成績，但離上級管理部門的要求還有一定的差距，我們將在今后的工作中發(fā)揚成績，找出差距，彌補不足。我們將牢固樹立安全就是保障，安全就是效益。抓安全就是抓發(fā)展，抓安全就是顧大局。進一步增強責任心和緊迫感，樹立“生產(chǎn)必須安全，安全為了生產(chǎn)”的指導(dǎo)思想，切實履行職責，警鐘長鳴，常抓不懈，確保公司上下生產(chǎn)安全，經(jīng)濟發(fā)展。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇十一
我店成立于20xx年**月,位于****，營業(yè)面積**平方米，。藥店現(xiàn)有職工**人，其中**藥師人，藥士**人，藥學學歷**人。經(jīng)營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種，年銷售總額**萬元，擁有固定資產(chǎn)**萬元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度，執(zhí)行情況良好，從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。
二、自查情況
（一）管理職責：
在一年的經(jīng)營工作中，我店始終堅持質(zhì)量第一的原則，嚴格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營，做到了按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前，本店質(zhì)量崗位健全，職責明確，職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準則，因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質(zhì)量方針目標、藥品購進管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛(wèi)生和人員健康管理等**項管理制度，并把學習和制度執(zhí)行情況納入綜合考核，每季度對制度執(zhí)行情況進行一次檢查，并對檢查情況進行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進措施，并責令相關(guān)崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。
（二）人員與培訓
質(zhì)量負責人為***職稱，處方審核員為***職稱，符合gsp規(guī)定，企業(yè)負責人為***文憑，曾參加市**次培訓，對直接接觸藥品人員，每年進行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質(zhì)，我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的學習培訓，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓，經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓，員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高，為我店實施gsp打下了堅實的基礎(chǔ)。
（三）設(shè)施與設(shè)備
經(jīng)過改造建設(shè)，目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設(shè)施達到了與gsp相適應(yīng)的`要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量，達到了gsp的要求。
（四）進貨與驗收
為防止假劣藥品進入我店，購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理，整改報告。首先是選擇和審查供貨單位，明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進貨，其次是認真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性，對購進的藥品及進口藥品，均嚴格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同，合同質(zhì)量條款明確，藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求；購進的藥品均具有合法票據(jù)，按照規(guī)定建立了藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。
在藥品質(zhì)量的驗收環(huán)節(jié)上，驗收人員做到了按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對所購進的藥品進行逐批驗收，并按照《藥品驗收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的抽樣原則，對藥品的包裝、標簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進行逐一檢查，進口藥品認真核對加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件及中文說明書，驗收首營品種，均有該批號的質(zhì)量檢驗報告書。藥品質(zhì)量的驗收均按照gsp規(guī)定建立了驗收記錄，記錄完整、詳實、規(guī)范。
（五）陳列與儲存
店內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定，按藥品用途進行了分類陳列擺放，處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、藥品與非藥品，按要求分開進行了陳列存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，并保留原包裝及標簽，拆零記錄詳細，每月定期對陳列藥品進行檢查、養(yǎng)護，對質(zhì)量檢查情況進行了詳細記錄，對用于藥品養(yǎng)護所用的儀器設(shè)備建有定期的檢查、維修紀錄。
（六）銷售與服務(wù)
藥店在銷售工作中，嚴格遵照依法經(jīng)營的經(jīng)營方式和范圍從事藥品經(jīng)營活動，《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及職業(yè)人員證明材料按要求進行了懸掛，藥品銷售過程中嚴格按照說明書向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛(wèi)生，藥師負責對非處方藥用藥服務(wù)咨詢，工作時間著裝統(tǒng)一，佩戴胸卡，營業(yè)室內(nèi)設(shè)有服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見薄，對顧客反映的意見，按程序及時處理并記錄。為方便顧客，實行24小時服務(wù)制。對質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況按質(zhì)量管理制度規(guī)定每季度進行一次自查考核并記錄，對存在的問題制定改進措施及時整改，藥店在銷售服務(wù)工作中，從沒有發(fā)生過藥品質(zhì)量事故。
我店依法經(jīng)營，嚴把質(zhì)量關(guān)，以優(yōu)異的服務(wù)態(tài)度，贏得了顧客的信任。
三、主要問題及整改措施
為更好的實施gsp，我店通過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調(diào)查詢問等方式進行了全面自查。通過自查，我們認為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著一定的差距：（如：一是藥店人員對業(yè)務(wù)缺少自覺性，二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范）。
對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業(yè)務(wù)學習自覺性，力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識，努力提高服務(wù)質(zhì)量，同時我們將以這次gsp認證為契機進一步增強質(zhì)量管理意識，加大質(zhì)量管理的工作力度，對全店硬件建設(shè)和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇十二
20xx年1月19日開發(fā)區(qū)質(zhì)監(jiān)分局工作人員到公司進行指導(dǎo)，現(xiàn)將公司目前情景自查匯報如下：
生產(chǎn)所用的主要原輔料有白糖、聚甘油脂肪酸酯、蘋果酸、檸檬酸等，這些原輔料都是經(jīng)過正規(guī)的渠道，從取得生產(chǎn)許可證的廠家購進，并附有出廠檢驗報告，質(zhì)量要求很嚴格，必須貼合國家對該食品的衛(wèi)生要求，并且相關(guān)資質(zhì)材料有專人管理。嚴格的履行原輔料入廠的驗收檢驗工作，設(shè)獨立檢驗員負責該項工作。
我工作每一天安排專人對廠區(qū)衛(wèi)生進行打掃，堅持廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔干凈。定期對生產(chǎn)場所、設(shè)備、庫房、進行打掃、消毒。堅持在加工過程中與產(chǎn)品接觸的一切設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境的衛(wèi)生，杜絕一切污染的可能。定期養(yǎng)護設(shè)備設(shè)施，每批產(chǎn)品生產(chǎn)前和生產(chǎn)結(jié)束后，均對相關(guān)設(shè)施、設(shè)備進行清洗、消毒。生產(chǎn)人員的個人衛(wèi)生，工作服帽的整潔情景，班班檢查。工作人員洗刷、更換專用工作服后，經(jīng)人員專用通道進入生產(chǎn)車間。驗收合格的原料從原料專用通道進入生產(chǎn)設(shè)備。從原料到成品及成品庫均堅持獨立空間，沒有交叉污染。
我公司配備了電子分析天平、臺式電熱恒溫干燥箱、酸度計、超潔凈化工作臺、臺式電熱恒溫培養(yǎng)箱等檢驗設(shè)備，具有檢驗所使用的輔助設(shè)備和化學試劑。檢驗人員經(jīng)過內(nèi)蒙古質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局培訓，具有內(nèi)蒙古自治區(qū)職業(yè)技能鑒定中心發(fā)放的檢驗資格證書。按照國家標準，對生產(chǎn)出的每個單元的每批產(chǎn)品進行檢驗，將檢驗的原始記錄和產(chǎn)品出廠檢驗報告留存?zhèn)洳椋瑢Τ鰪S的每批產(chǎn)品留樣，并進行登記。
我公司生產(chǎn)需要的各種原料均從合法、正規(guī)渠道購進，并索取相關(guān)的證件。嚴格按照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及《食品衛(wèi)生法》的要求組織生產(chǎn)，未遇到購買不合格原料和出現(xiàn)生產(chǎn)不安全食品的情景。
我公司生產(chǎn)的各個單元產(chǎn)品的包裝上按照相關(guān)規(guī)定印有名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品標準代號，以及生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式、生產(chǎn)許可證編號和qs標識以及使用的食品添加劑的名稱和產(chǎn)品的貯藏方式和保質(zhì)期等相關(guān)信息。
我公司所有和生產(chǎn)相關(guān)的人員均參加了體檢，取得食品從業(yè)許可證書（健康證）。并定期參加企業(yè)組織的食品法律法規(guī)、食品安全知識、食品技術(shù)知識培訓。
我公司對生產(chǎn)安全十分重視，定期組織員工參加食品法律法規(guī)、食品安全知識、安全生產(chǎn)知識的培訓與學習，加強員工的安全生產(chǎn)意識，確保生產(chǎn)的質(zhì)量安全及人員設(shè)備安全。
經(jīng)過此次自查，我廠基本貼合食品生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體職責的要求，提高了質(zhì)量安全意識，杜絕了質(zhì)量安全隱患。在此基礎(chǔ)上，我廠建立了質(zhì)量安全保證長效機制，為長期、持續(xù)地生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，打下了堅實基礎(chǔ)。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇十三
我公司積極組織，認真開展自查，現(xiàn)就自查情況報告如下：
財務(wù)工作過程中，本單位嚴格按照《會計法》的規(guī)定，依法設(shè)置會計賬簿，并保證其真實完整，根據(jù)本單位實際發(fā)生的業(yè)務(wù)事項進行會計核算、填制會計憑證、登記會計賬簿、編制財務(wù)會計報告。嚴格執(zhí)行國家有關(guān)財務(wù)法規(guī)，所發(fā)生的各項業(yè)務(wù)事項均在依法設(shè)置的會計賬簿上統(tǒng)一登記、核算，依據(jù)國家統(tǒng)一的會計制度的規(guī)定進行會計核算，確保數(shù)據(jù)真實、有效。在安排支出時，分輕重緩急，保證常規(guī)和重點支出需要，既體現(xiàn)實際工作需要，又考慮財力可能，根據(jù)辦公室各項工作任務(wù)，在財力可能的情況下，有保有壓，確保重點，統(tǒng)籌安排，合理支出。
根據(jù)本單位工作實際，在建立并實施內(nèi)部監(jiān)督和控制制度過程中，制定了《財產(chǎn)管理制度》。建立和完善各項制度的同時，相關(guān)人員在工作過程中嚴格遵守這些規(guī)章制度，有效地實施了內(nèi)部監(jiān)督和控制，保證了會計工作的真實性、完整性以及單位財產(chǎn)的安全，加強了對本單位財產(chǎn)物資的監(jiān)督和管理，杜絕了各種漏洞的發(fā)生，達到了以下三點要求：
1、明確了記賬人員與審批人員、經(jīng)辦人員的職責權(quán)限，使其相互分離、相互制約，以明確責任，防止舞弊，各項業(yè)務(wù)事項得以有序進行。
2、明確了財務(wù)收支審批程序和審批人的權(quán)限和責任，規(guī)范了各項資金的使用，提高了資金使用效益。
3、明確經(jīng)費支出的范圍和開支標準，采取各種有效措施控制經(jīng)費開支，杜絕了浪費現(xiàn)象的發(fā)生。
為了加強固定資產(chǎn)管理和使用，在固定資產(chǎn)購置時，嚴格按照政府采購程序進行采購，并根據(jù)有關(guān)規(guī)定，建立了賬簿、款項和實物核查制度，通過建立健全制度，會計人員對各項財物、款項的增減變動和結(jié)存情況及時進行記錄、計算、反映、核對等。一方面做到賬簿上所反映的有關(guān)財物、款項的結(jié)存數(shù)同實存數(shù)一致;另一方面通過賬簿記錄和記賬憑證，原始憑證的核對，保證賬賬相符。無固定資產(chǎn)不入賬，公物私用及其他違規(guī)問題。
通過自查，我公司在財務(wù)管理和財務(wù)工作過程中還存在一些不足，在實施內(nèi)部監(jiān)督制度和內(nèi)部控制制度時，還未能完全達到《會計法》所規(guī)定的要求，預(yù)算管理制度、財務(wù)分析制度、稽核制度尚未建立健全，今后要進一步完善這方面的制度，實行更有力的措施，力求將這方面的工作做得更好。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇十四
我公司遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告(20xx年第58號)文件精神，組織相關(guān)人員重點就我公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：
公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、各部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度：醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，以制度來保障公司經(jīng)營活動的安全順利開展。
公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負責人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度，對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定，保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。
企業(yè)質(zhì)量負責人負責醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，具有獨立裁決權(quán)，主要組織制。
訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進，及時收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實施動態(tài)管理。針對不合格醫(yī)療器械的確認，不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督，定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓。
公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對所有計算機系統(tǒng)進行改造和升級，安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制，并建立有相關(guān)記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。
我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔任，并定期進行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓，確保工作的順利進行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。
公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設(shè)施設(shè)備，醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護制度，加強儲存器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫(yī)療器械進入市場，并制訂不良事故報告制度。
我公司始終堅持“質(zhì)量第一，客戶至上”的質(zhì)量方針，嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查，及時排查醫(yī)療器械隱患，定期自查，保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇十五
今年以來，我在工作中主要存在“三個不”。即：謀劃不早、標準不高、工作不細。
一個單位的主要領(lǐng)導(dǎo)對一年的主要工作要早想、早議、早決策、早動、早干、早總結(jié)。這樣就會決策主動，運作主動，成功率高，見效也快。20xx年是我si建臺25周年，我們應(yīng)該對各項成就作出總結(jié)，并提出新的發(fā)展思路和重點項目建設(shè)，但由于自己對全年工作想的遲、決策慢、動手緩、干的晚，直到今年6月1日，很多要干的重點工作還不到位，距離7月1日建臺25周年只有一個月的時間，感到時間很緊，壓力很大，特別是給網(wǎng)絡(luò)視頻直播工程的施工造成很大被動。好在機務(wù)部主任孫x等同志帶領(lǐng)一班技術(shù)人員，加班加點，連明達夜的干，終于在7月1日正式投入使用，但必定因為時間緊迫給工程順利完工及試播帶來困難和不便。
今年初，我們?yōu)橥庑ぷ魈岢龅哪繕耸恰盃幦Ｎ濉薄Ｋ^“爭三保五”就是在省臺發(fā)稿在全省地市排名爭取第三名，確保第五名，因為去年排名第七位。但今年經(jīng)過外宣部和新聞部同志們的通力協(xié)作和積極努力，上半年爭得全省第一名，下半年目前排名第二，全年有望奪冠。這說明：過去，我們對全臺年輕新聞工作者的實力估計不足，工作標準要求不高。古人云：爭其上者，得其中；爭其中者，得其下。這就給我們決策提出新的更高的要求，特別是制定目標時要能夠“跳起來摘桃子”。工作不能低標準，要高標準嚴要求，爭取第一，趕超一流，勇奪冠軍。
很多時候我們都習慣于安排布置工作一說了事，不檢查、不督導(dǎo)、不抓落實。“一床雙優(yōu)”活動中推行的臺賬管理給我們明確了重點工作的時間節(jié)點，提出了完成目標任務(wù)的時限，特別是重點工作抓細節(jié)的要求。實際上抓過程就是抓結(jié)果，抓細節(jié)就是抓成效。比如我們的隨行廣播服務(wù)，直播車上主持人拿著稿子照本宣科也叫隨行廣播，但主持人如果提前把線路跑一邊，沿途亮點胸有成竹，了如指掌，做到“走哪說哪”、與時俱進，參觀者會感到美不勝收，各得其所。萬事作于細，細節(jié)決定成敗。
所以，解決“三不”問題是明年和今后工作的重點。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇十六
根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定和稅務(wù)稽查約談會議要求，我單位制定了自查工作計劃，并組織相關(guān)人員對20xx年—20xx年兩年間各項涉稅事項進行了認真、全面的自查，現(xiàn)將自查的具體情況報告如下：
單位性質(zhì)： ，成立時間： ，機構(gòu)設(shè)置情況，稅務(wù)登記證號：，生產(chǎn)經(jīng)營地址：，法定代表人：財務(wù)主管：，辦稅人員：，主管地稅機關(guān)： ，經(jīng)營范圍， 所得稅征收方式： ，印花稅征收方式： ，應(yīng)稅收入有：，所涉及的地方各稅費是 ，所使用的財務(wù)軟件是 ，財務(wù)核算情況,08年、09年生產(chǎn)經(jīng)營狀況等等。
(一)營業(yè)稅
xx年
1、單位實現(xiàn)建筑工程收入x元，應(yīng)繳營業(yè)稅：x×3%=x元,已繳x元，少繳x元;
2、單位實現(xiàn)銷售不動產(chǎn)收入x元，應(yīng)繳營業(yè)稅：x×5%=x元,已繳x元，少繳x元;
3、單位實現(xiàn)租金收入x元，應(yīng)繳營業(yè)稅：x×5%=x元,已繳x元，少繳x元;
……
單位20xx年合計應(yīng)繳營業(yè)稅： x元,已繳x元，少繳x元;(填入年度自查表對應(yīng)欄內(nèi))
20xx年參照08年格式敘述。
單位兩年合計應(yīng)繳營業(yè)稅x元，已繳x元，少繳x元。(填入?yún)R總自查表
對應(yīng)欄內(nèi))
(二)城建稅、教育費附加、地方教育附加按增值稅、消費稅、營業(yè)稅應(yīng)申報繳納數(shù)參照上述格式分別敘述。
(三)房產(chǎn)稅按從價和從租分年度敘述。
(四)土地使用稅按計稅面積、單位稅額、使用時間分年度敘述。
(五)車船稅按車輛類別單位稅額、使用時間分年度敘述。
(六)印花稅按合同類別和應(yīng)稅項目分年度敘述。
(七)企業(yè)所得稅按會計利潤和納稅調(diào)整項目明細表述。
(八)個人所得稅按所得項目分年度分別敘述扣繳情況。
(九)其他各稅費參照上述稅種明細表述。
(十)代征代扣稅費
1、涉及工程代扣稅的，按工程項目或工程款反映扣繳情況
2、涉及其他類別的代征代扣稅，按項目明細表術(shù)。
(十一)社會保險費按社保機構(gòu)核定的基數(shù)敘述繳納情況
(十二)發(fā)票自查情況
按發(fā)票的領(lǐng)購、保管、填開、取得等方面分年度自查，主要查看其成本費
用里列支的情況，是否有白條、收據(jù)、不符合規(guī)定的發(fā)票等，若有，按憑證號、科目、金額作說明。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇十七
在集團公司的正確領(lǐng)導(dǎo)和各部門的直接指導(dǎo)下，不斷強化統(tǒng)計的工作基，規(guī)范和完善統(tǒng)計工作制度；努力提高工作的組織程度及工作水平；認真開展生產(chǎn)形勢分析；不斷提高統(tǒng)計數(shù)據(jù)質(zhì)量，比較準確、及時、全面反映本單位經(jīng)濟的發(fā)展情景，根據(jù)縣統(tǒng)計局統(tǒng)計工作規(guī)范化的統(tǒng)一部署和要求，現(xiàn)對最近一段時間統(tǒng)計工作自查情景簡要總結(jié)如下方：
1、領(lǐng)導(dǎo)高度重視。企業(yè)第一職責人親自監(jiān)督統(tǒng)計工作，切實加強對統(tǒng)計工作的領(lǐng)導(dǎo)，并落實專人負責具體的統(tǒng)計工作。
2、認真做好統(tǒng)計原始記錄及統(tǒng)計臺賬、電子臺賬的日常工作，統(tǒng)計數(shù)據(jù)額出有據(jù)，有說明、有分析。
3、統(tǒng)計年報和月季度定期報表報送及時、年內(nèi)無催報現(xiàn)象，對出現(xiàn)的問題及時加以解決，確保了按時保質(zhì)上報。
4、加強業(yè)務(wù)學習。參加了云南省統(tǒng)計工作人員業(yè)務(wù)培訓、也積極參加縣統(tǒng)計局舉辦的統(tǒng)計人員辦證及業(yè)務(wù)知識培訓，從而提高自身的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
5、完善企業(yè)制度建設(shè)。建立完善統(tǒng)計管理制度，如統(tǒng)計員崗位職責、統(tǒng)計資料管理制度、企業(yè)工作制度等。
6、做好統(tǒng)計資料的歸檔工作。將年度報表、相關(guān)資料及分析材料分別裝訂成冊，分門別類地進行保管，做到有案可查、井井有條。
7、認真開展統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析研究。充分利用統(tǒng)計資料對企業(yè)情景全方位、多層次地進行了深入分析研究。
8、對上級統(tǒng)計的要求，對統(tǒng)計工作進行了進一步規(guī)范和目標管理。對上級主管部門布置的統(tǒng)計工作任務(wù)，按規(guī)定、按要求組織實施，上級部門布置的統(tǒng)計定報、年報等專項業(yè)務(wù)工作，能做到全面、及時、準確、規(guī)范、保質(zhì)保量，并按要求進行報送。
雖然做了一些瑣碎的工作，能按時按質(zhì)完成上級布置的統(tǒng)計的各項任務(wù)。但客觀分析平時的工作也還存在較多的不足。
1、是平時不太注意統(tǒng)計資料的歸檔整理，工作也缺少進取性、主動性和系統(tǒng)性，滿足于上級布置的任務(wù)。
2、是有時限于工作的時間緊，人手少、頭緒多，對本單位生產(chǎn)的調(diào)查研究不夠深入細致，在調(diào)查的深度、廣度上有待于提高，止步于就表格匯總數(shù)據(jù)，就數(shù)據(jù)分析情景。
3、自查中還發(fā)現(xiàn)了一下如精確度不統(tǒng)一等情景，對所有自查中的問題我們都有針對性地一一進行明確、規(guī)范和糾正。同時，在今后的工作中還望上級領(lǐng)導(dǎo)對我們的工作進行指導(dǎo)和指正。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇十八
老虎臺礦職工醫(yī)院做為社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，為更好的為當?shù)匕傩辗?wù)，確保廣大患者用安全，我院根據(jù)我省、市藥品監(jiān)督管理部門的要求，嚴格按照《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》從事藥品使用活動，為了藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范工作順利進行，我院成立了以李艷院長為組長，各科主任為組員的藥事管理委員會，每月進行自檢自查，兩年來委員會成員及藥劑科人員做了大量細致的自查工作，報告如下：
老虎臺職工礦醫(yī)院藥劑科下屬分為門診藥局、住院藥局及藥品庫房三部分，總面積約300平左右，其中一層門診藥局60平，五層住院藥局60平，七層庫房180平。藥劑科現(xiàn)有人員9人，其中副主任藥師1人，主管藥師6人，藥師2人。
藥事部門負責人：
分管院長：
質(zhì)量負責人：
我院藥劑科一直以來，嚴格按照《藥品管理法》，《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理機構(gòu)，成立了以院長為首，包括質(zhì)量管理機構(gòu)和進貨調(diào)配等業(yè)務(wù)部門負責人組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，藥劑科設(shè)置了由質(zhì)量管理員、驗收員共同組成的質(zhì)量管理機構(gòu)，受分管院長直接領(lǐng)導(dǎo)，現(xiàn)已制定的各項質(zhì)量管理制度，崗位質(zhì)量責任制，質(zhì)量管理程序，質(zhì)量表格記錄，建立藥品進貨、驗收，儲存養(yǎng)護，調(diào)配全過程的質(zhì)量保證體系，確保藥品使用過程中，每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督下進行，并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。
立了繼續(xù)教育培訓計劃，采取自學講解的方式，提高人員素質(zhì)，對從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的人員每年都進行健康查體，并建立健康檔案。
藥品庫房、住院藥局、門診藥局分別備有保險柜、貨架，墊庫板，避光簾，通風扇，空調(diào)，滅蚊燈，溫濕度計及防鼠，防火，防塵，防潮等設(shè)施設(shè)備一應(yīng)俱全，能確保在庫藥品按其儲存條件合理儲存并保證藥品的質(zhì)量。
為保證購進藥品質(zhì)量，醫(yī)院制定了《藥品購進管理制度》，并嚴格按照《遼寧省藥品集中采購目錄》進購藥品，在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽，審核購進藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，并對與本醫(yī)院進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。簽署購銷合同，明確質(zhì)量條款，所購進藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購進記錄并歸檔保存。購進麻*藥品、**等特殊管理藥品從具有相應(yīng)資格的藥品經(jīng)營企業(yè)購進。每月藥品采購計劃是以上月藥品庫存，及當月用藥情況經(jīng)藥事管理委員會通過制定而成，并上交礦務(wù)局藥品采購中心審核。
藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規(guī)程進行，嚴格按法定質(zhì)量標準和合同質(zhì)量條款對購進藥品的質(zhì)量進行逐批驗收，同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行驗收逐一檢查，經(jīng)驗收合格的藥品再正式辦理入庫手續(xù)。質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊不清等有質(zhì)量問題的藥品拒收。藥品驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。由質(zhì)量管理機構(gòu)按規(guī)定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔可查。定期對不合格藥品的處理情況進行匯總和分析。
庫房分為藥品庫、醫(yī)療器械庫，各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實行色標管理，即合格區(qū)為綠色，待驗、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養(yǎng)護制度對藥品專庫、分類存放，根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應(yīng)的庫區(qū)，將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥分開存放。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，先進先出發(fā)放。在庫藥品養(yǎng)護嚴格按養(yǎng)護管理制度和標準操作程序執(zhí)行，養(yǎng)護人員對藥品的儲存條件進行監(jiān)測檢查，每天上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進行記錄，發(fā)現(xiàn)庫房的溫、濕度超出規(guī)定范圍時，及時采取調(diào)控措施，并做好養(yǎng)護檢查記錄。麻*藥品，一類**設(shè)有專柜存放，雙人保管，專帳記錄，賬物符合。
藥品出庫嚴格按出庫發(fā)貨管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，倉庫保管員憑出貨單，遵循“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則，將所要發(fā)貨藥品按出貨單要求配備齊全置發(fā)貨區(qū)，由復(fù)核人員對發(fā)貨藥品進行復(fù)核和藥品質(zhì)量檢查.
調(diào)配藥品時，必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方進行，藥品發(fā)放應(yīng)當遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則，雙人審核處方，完成調(diào)配后并按照規(guī)定妥善保存處方。同時有專人負責藥品不良反應(yīng)收集和報告。
我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視藥品質(zhì)量管理，對使用藥品各個環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進行自查，從人員機構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進行全面細致的自查，達到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范及實施細則要求，確保用藥安全，以便更好的為廣大百姓服務(wù)。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇十九
統(tǒng)計核查年度（如20xx年）企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營情況。
統(tǒng)計核查年度（如20xx年）企業(yè)全年各類產(chǎn)品產(chǎn)量和能源消耗情況。企業(yè)應(yīng)提供全年1~12月生產(chǎn)臺帳和能源消耗臺帳備查。
企業(yè)對照所屬行業(yè)國家標準，分析說明企業(yè)能耗達標情況。有特殊情況予以說明。
對照用能單位能源計量器具配備和管理通則（gb17167—20xx），填報企業(yè)進出用能單位、進出主要次級用能單位、主要用能設(shè)備三級能源計量器具配備和管理情況。
企業(yè)填寫能源管理體系建設(shè)及認證、能源管理有關(guān)規(guī)章制度建立和運營情況等。
企業(yè)填寫統(tǒng)計核查年度（如20xx年）已經(jīng)實施和正在建設(shè)的主要節(jié)能措施和項目及具體建設(shè)內(nèi)容。
企業(yè)能源利用存在的問題以及相應(yīng)的整改措施，特別是達不到強制性能耗限額標準要求的企業(yè)，應(yīng)提出明確的節(jié)能改造等整改措施.
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇二十
在營銷中小企業(yè)當中堅持合法合規(guī)，未強制要求中小企業(yè)將一定比例貸款返存我行，未要求搭售理財產(chǎn)品和保險等。對中小企業(yè)的準入，未設(shè)置不正當門檻。
對中小企業(yè)信貸資產(chǎn)定價嚴格執(zhí)行人民銀行利率政策規(guī)定，按照我行信貸政策要求，考慮企業(yè)自身資質(zhì)。不存在對企業(yè)隨意收取附加費用。
按照我行貸后檢查要求，落實對中小企業(yè)的貸后檢查工作，對發(fā)現(xiàn)的風險因素及時上報相關(guān)部門并采取防控措施。
授信的中小企業(yè)信貸整體質(zhì)量較好，個別暫時受市場等因素影響，如原材料價格上漲，盈利暫時受到一定程度影響。
對中小企業(yè)信貸資金能采用受托支付的嚴格執(zhí)行受托支付，控制
資金流向，對自主支付的貸款資金嚴格監(jiān)控其流向，企業(yè)提供詳細的資金支付申請書，打印對賬單備查等，不存在企業(yè)將銀行信貸資金通過不同渠道直接或轉(zhuǎn)手進行民間借貸的；積極向中小企業(yè)推廣貿(mào)易項下的融資產(chǎn)品，如銀票、信用證。