化妝品企業(yè)年度自查報告(通用18篇)

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    報告是一種重要的工具,可以用于向上級或團隊成員匯報工作進展和成果。寫完報告后,要進行仔細的校對和修改,確保沒有語法錯誤和表達不清的地方。報告是一種系統(tǒng)性的書面或口頭陳述,用于向他人傳達關于某一特定主題的信息。寫一份完美的報告,首先需要明確報告的目的和受眾,以確定信息的傳達方式和重點。以下是小編為大家收集的報告范文,希望能夠給大家提供一些參考和靈感。
    化妝品企業(yè)年度自查報告篇一
    我公司水田壩煤礦根據(jù)《中華人民共和國煤炭生產(chǎn)法》、《煤炭生產(chǎn)許可證管理辦法》和《煤炭生產(chǎn)許可證年檢辦法》的規(guī)定,按照四川省經(jīng)委《關于20xx年度煤炭生產(chǎn)許可證年檢的通知》的文件精神,結(jié)合我礦生產(chǎn)實際,進行了年檢自查,現(xiàn)將自查情況報告如下:
    1、煤炭生產(chǎn)許可證:證號q22150500g2,有效期限為20xx年5月至20xx年2月。
    2、采礦許可證:證號1000000520038,有效期限為20xx年4月至20xx年2月。
    3、礦長資格證:礦長何恒雷,資格證號0054429,發(fā)證時間為20xx年5月7日,發(fā)證機關均為四川煤監(jiān)局。
    4、特種作業(yè)人員的配備及持證情況:(1)瓦檢員:在崗16人,持證16人;(2)安檢員:在崗6人,持證6人;(3)放炮員:在崗10人,持證10人;(4)電鉗工:在崗6人,持證6人。
    1、核定生產(chǎn)能力:6萬噸;
    2、上年度產(chǎn)量:4.80萬噸;
    3、煤炭資源利用情況:
    (1)采區(qū)回采率:設計80%,上年度實際92%。
    (2)開采行為:礦井不存在超層、超深、越界、承包、轉(zhuǎn)包、租賃等開采行為。
    4、調(diào)度通訊情況:
    (1)井上下:本礦內(nèi)部配置有程控交換機。井下和礦調(diào)度室、礦長、副礦長、總工、各隊長等的辦公室、寢室均安裝有內(nèi)部程控電話與程控交換機相通,因而井上下通訊暢通(內(nèi)部程控電話臺數(shù):井下5臺,地面8臺)。
    (2)礦內(nèi)外:礦調(diào)度室、礦長、副礦長、總工、各主要科室電信公司均安裝有與礦外相通的程控電話。因而礦內(nèi)外通訊暢通。
    4、礦井各種圖紙情況。
    礦繪制有:
    (1)井田地形地質(zhì)圖;
    (2)井上下對照圖;
    (3)采掘工程平(立)面圖;
    (4)供電系統(tǒng)圖;
    (5)井下避災路線圖等,且繪制規(guī)范,填圖及時。
    (一)礦井提升系統(tǒng)(本礦目前無此系統(tǒng))。
    (二)礦井運輸系統(tǒng)。
    1、礦井運輸設備:選型合理;安全保護裝置齊全可靠。
    2、斜井提升運輸:選型合理;安全保護裝置齊全可靠。
    (三)礦井通風系統(tǒng)。
    1、系統(tǒng)完全獨立。
    2、實現(xiàn)了分區(qū)通風。
    3、井下未設爆破材料庫。
    4、實現(xiàn)了機械通風:
    (1)具有2臺同等能力的主要通風機,一臺工作,一臺備用。型號為zkt60-a-no11,功率45kw,風量1285-2142m3/min,全壓944-1901pa。風量完全能滿足生產(chǎn)的需要。
    (2)礦井安裝有瓦斯抽放系統(tǒng),移動泵型號bjw15yj(15kw),已投入使用。
    (3)礦井安裝有瓦斯監(jiān)控系統(tǒng),型號為kj90,主機2臺。
    (4)礦井安設有防塵系統(tǒng)和消防管道系統(tǒng),使用良好。
    (5)礦井有多項檢測和測定記錄。
    (6)礦井的各項審批和管理制度完善。
    (四)礦井排水系統(tǒng)。
    1、地面防排水系統(tǒng)。
    (1)井口工業(yè)廣場的防排水系統(tǒng)暢通。
    (2)礦井有疏水、防水、排水系統(tǒng),且暢通。
    2、井下排水系統(tǒng)。
    (1)本礦井的開拓方式為階梯平硐開拓,開采方式為3上山開采,無下山開采,井下水經(jīng)主要運輸大巷的水溝自然排出地面,排水系統(tǒng)非常簡單。
    (2)本礦井雨季三防記錄完善,設有三防機構(gòu),并配有人員及物資。
    (五)、礦井供電系統(tǒng)。
    1、雙回路供電。礦井生產(chǎn)能力為6萬噸/年,目前為單回路供電。但本礦自備有zr6105型的柴油發(fā)電機組(100kw),運行正常,完全能滿足主抽風機、井下局扇的用電需要。當國家電網(wǎng)停電時,專為主扇、局扇供電用,以保證安全生產(chǎn)。從自備電源到主扇增設有一趟供電專線。雙回路電源目前礦井正在抓緊實施過程當中,公司落實總經(jīng)理助理專門負責此項工作,預計在今年8月份即可完成并投入使用。
    2、有關接線和電器狀況。
    (1)井上下供電實現(xiàn)了分離。井下無地面中性點接地的變壓器或發(fā)電機直接向井下供電的現(xiàn)象。
    (2)井下所有的'防爆型電氣設備均符合防爆要求,無失爆現(xiàn)象。
    (3)井下各類設備的接地保護、過電流保護、接地保護等保護設施齊全、可靠。
    (一)查出的問題:
    1、文明生產(chǎn)較差。
    2、主要運輸大巷水溝局部不夠暢通。
    3、個別通風設施不夠完善。
    4、運輸大巷的軌道質(zhì)量差。
    (二)處理結(jié)果:
    以上問題,已分別落實到采、掘、通、機各隊主要負責人,限6月25日前完成整改,屆時公司組織檢查驗收。
    經(jīng)過對以上各條款的認真自查,本礦符合安全生產(chǎn)條件。但對查出的問題應落實資金,定專人限期整改。嚴格按照國務院第446號令和國家有關安全生產(chǎn)的法律、法規(guī)及上級各級部門的指示、指令組織生產(chǎn),堅持不安全不生產(chǎn)的原則,切實搞好企業(yè)的安全生產(chǎn)。
    xx有限責任公司。
    20xx年xx月xx日。
    化妝品企業(yè)年度自查報告篇二
    為保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,決定在我司內(nèi)部開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用自查自糾,制定本自查報告如下:
    1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證在有效期內(nèi);
    2、沒有偽造、篡改醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證;
    3、經(jīng)營的產(chǎn)品在許可范圍內(nèi);
    4、經(jīng)營的產(chǎn)品有有效的注冊證。
    1、企業(yè)已建立質(zhì)量管理制度;
    2、企業(yè)存有醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)及規(guī)范性文件;
    3、企業(yè)及時了解、收集國家、省、市的最新規(guī)定、要求及通知,并自覺執(zhí)行。
    1、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人熟悉國家醫(yī)療器械有關的法律法規(guī);
    2、從事醫(yī)療器械采購、經(jīng)營、管理的相關人員已熟悉國家醫(yī)療器械有關的法律法規(guī),并在不斷的完善和學習。
    1、企業(yè)已建立了供貨商的檔案,并保存相關的資質(zhì)證明;
    2、企業(yè)已建立了經(jīng)營產(chǎn)品的檔案,并保存了產(chǎn)品注冊證;
    3、企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的入庫及證明;
    4、企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的出庫及證明;
    5、企業(yè)建立并保存了完整的產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋記錄;
    6、企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的退貨記錄。
    1、公司采購的產(chǎn)品中所包含的說明書、標簽和包裝標識符合《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》。
    此次檢查總體情況良好,但個別環(huán)節(jié)仍然存在一些小問題,我們在今后的工作中將更加嚴密的做好醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務中的每一個環(huán)節(jié),確保醫(yī)療器械的安全銷售與使用,安全大于一切,我們致力于更好的服務客戶,讓客戶買的放心!用的放心!
    化妝品企業(yè)年度自查報告篇三
    我院遵照x區(qū)x食藥監(jiān)發(fā)**27號、29號文件精神,組織相關人員重點就全院藥品、醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:
    一、健全安全監(jiān)管體系、強化管理責任。
    醫(yī)院成立了以院長為組長,各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品、醫(yī)療器械安全管理納入醫(yī)院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關制度,醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度,醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維護制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全。
    二、建立藥品、器械安全檔案,嚴格管理制度。
    制定管理制度,對購進的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定,保證購進藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫藥品、醫(yī)療器械的.合法及質(zhì)量,認真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。
    三、做好日常的維護保管工作。
    加強儲存藥品器械的質(zhì)量管理,有專管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床,特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應查清事發(fā)地點,時間,不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報區(qū)藥監(jiān)局。
    四、為誠信者創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境,對于失信行為予以懲戒。
    加大行政、醫(yī)療問責力度,加強法律、法規(guī)、業(yè)務技能、工作作風、教育培訓,落實責任,安全治理。
    五、合法、規(guī)范、誠信創(chuàng)建平安醫(yī)院。
    樹立“安全第一”的意識,增加醫(yī)院藥品器械安全項目檢查,及時排查藥品醫(yī)療器械隱患,監(jiān)督頻次,鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作成果,營造藥品器械的良好氛圍,將醫(yī)院辦成患者滿意,同行認可,政府放心的好醫(yī)院。
    化妝品企業(yè)年度自查報告篇四
    我園在執(zhí)行上級關于對食堂自查自檢的精神后,對食堂工作情況進行了自檢自查,現(xiàn)將自查情況進行報告如下:
    副組長:xxx組員:xxx。
    我園有幼兒食堂一個,食堂員工3人,食品采購由領導小組副組長兼任,我園在食堂食品安全管理中做到了以下方面:
    1、證件齊全有效,幼兒食堂有《食品經(jīng)營許可證》,有公示牌,公示牌在園內(nèi)大廳顯眼位置懸掛。
    2、廚房人員都有健康證,都在有效期內(nèi)。
    3、認真組織學習食品衛(wèi)生工作方面的法律法規(guī),強化食品衛(wèi)生安全意識,讓每個教職員工都意識到食品衛(wèi)生安全的重要性,做到防患于未然。
    4、食品儲存和餐具消毒工具、食品加工工具齊全,餐具做到餐餐消毒,食品加工工具即用即洗,食品儲存嚴格按照分類、分架、隔墻、離地原則,供貨人有三證,并且有最新的檢驗報告。
    5、廚房衛(wèi)生每日定時打掃和隨時保持干凈雙重目標同時進行。
    6、生熟食品分類存放,隔餐食品不給幼兒食用,未加工熟的食品不給幼兒食用,生、熟食物、原料48小時留樣。不購買變質(zhì)食物和野生菌、四季豆等有中毒可能性的食物給幼兒食用。
    1、索證不夠齊全,今后購物要索證齊全。每半年的索證有的商店未能及時更新,已經(jīng)在催促,近期會有新的索證到位。
    2、園內(nèi)的陪餐制度不太完善,缺乏記錄,從今天開始已經(jīng)完善到位;
    4、加強廚房出入口的管理,非直接工作人員不得接近;
    辦園三年多來,我園在食藥局領導和工作人員和園領導負責人的領導和督導下,嚴格遵循加工幼兒食物和指導幼兒正確食用食物,嚴把餐、飲具和食物加工場地與幼兒用餐場地的消毒關,沒有出現(xiàn)過幼兒食物中毒和園內(nèi)傳染病流行的事件,這是我園應保持的,我們也將在今后的食品安全衛(wèi)生工作方面繼續(xù)嚴格要求自己,按各級部門的要求干好本職工作。
    xxxx幼兒園。
    20xx年3月26日。
    化妝品企業(yè)年度自查報告篇五
    為了保障食品質(zhì)量安全,著重生產(chǎn)細節(jié)控制,細化生產(chǎn)過程管理,搞好環(huán)境衛(wèi)生,提升人員素質(zhì),加強巡檢與出廠檢驗,杜絕不合格產(chǎn)品流入市場,杜絕安全事故的發(fā)生。根據(jù)落實質(zhì)量安全主題責任監(jiān)督檢查規(guī)定,及新鄭市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,鄭州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任的具體要求。我司高度重視并安排專人對落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查規(guī)定進行了自查,現(xiàn)將企業(yè)自查情況匯報如下:
    企業(yè)質(zhì)量安全主體責任落實情況:
    我司手續(xù)一應俱全,營業(yè)執(zhí)照及全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證中的廠名,廠址和法人代表都完全一致,符合本條要求。
    (一)企業(yè)實際生產(chǎn)食品的場所,生產(chǎn)食品的范圍等應與食品生產(chǎn)許可證書內(nèi)容一致;我司的廠址在薛店鎮(zhèn)食品工業(yè)園,獲證單品臺灣烤腸(熏蒸香腸火腿制品)與生產(chǎn)許可證內(nèi)容完全一致。
    (二)企業(yè)在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),生產(chǎn)條件,檢驗手段,生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的,應按規(guī)定報告。
    我司目前生產(chǎn)條件,檢驗手段,生產(chǎn)技術(shù)和工藝都與取證時一致,以后如有調(diào)整將及時向上級主管部門匯報備案。
    (三)食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱應與營業(yè)執(zhí)照一致。
    食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱與營業(yè)執(zhí)照的字號名稱都是河南省弘潤食品有限公司,完全一致。
    (一)企業(yè)采購食品原料,主要食品相關產(chǎn)品應建立和保存進貨查驗記錄,向供貨者索取許可證復印件(指按照相關法律法規(guī)規(guī)定,應當取得許可的)和購進批次產(chǎn)品相適應的索取許可證復印件。我司采購的原料肉批次進行了采購索證(動檢證、非疫區(qū)證明、車輛運輸消毒證。并向供貨商索取了包裝袋的許可證復印件。
    (二)對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料,企業(yè)應依照食品安全標準自行檢驗或委托檢驗,并保存檢驗記錄:
    我公司采購的原料:雞肉、雞皮、豬分割肉等批次進行了索取三證(動檢證、非疫區(qū)證明、車輛運輸消毒證);輔料:白糖、淀粉、食品添加劑(磷酸鹽、亞硝酸鈉、紅曲紅、誘惑紅、卡拉膠、)等均購自取得生產(chǎn)許可證的合法企業(yè);采購的包裝袋均批次進行了采購驗證并進行記錄、索證(包裝袋的許可證復印件)。
    (三)企業(yè)采購進口需法定檢驗的食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的,應當向供貨者索取有效的檢驗檢疫證明。
    到目前為止,我司采用的食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品均系國內(nèi)生產(chǎn),均索取了有效的檢驗、檢疫證明。
    (四)企業(yè)生產(chǎn)加工食品所使用的食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的品種應與進貨采用記錄的內(nèi)容一致。
    我司使用的食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的品種與進貨查驗記錄內(nèi)容一致,如換品牌均及時索證備案。
    (五)企業(yè)應建立和包材各種購進食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的貯存、保管、領用出庫等記錄;我司已建立原料肉、輔料、包裝袋、的儲存、保管、領用、出庫等記錄。
    (六)企業(yè)不應使用回收食品作為食品原料生產(chǎn)加工食品;我司的退貨均按規(guī)定做無害化處理,從不使用回收食品作為食品原料。
    (一)企業(yè)應定期對廠區(qū)內(nèi)環(huán)境,生產(chǎn)場所和設施清潔衛(wèi)生狀況自查,并保存自查記錄;我公司內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生,生產(chǎn)場所和設施清潔衛(wèi)生均有本廠職工輪番排班打掃又有主管副總監(jiān)督。
    (二)企業(yè)應定期對必備生產(chǎn)設備,設施維護保養(yǎng)和清洗消毒并保存記錄,同時應建立和保存停產(chǎn)復產(chǎn)記錄及復產(chǎn)時生產(chǎn)設備,設施等安全控制記錄;我司對生產(chǎn)設備、設施維護保養(yǎng)和清潔消毒由主管吳建華負責并記錄,同時記錄停產(chǎn)及復產(chǎn)時生產(chǎn)設備、設施等安全控制等詳細內(nèi)容,從而保證能隨時開機生產(chǎn)。
    (三)企業(yè)應建立和保存生產(chǎn)投料記錄,包括投料種類,品名,生產(chǎn)日期或批號使用數(shù)量等。我司生產(chǎn)投料記錄,包括投料種類,品名,生產(chǎn)日期或批號,使用數(shù)量等均有生產(chǎn)主管牛紅月記錄并保存?zhèn)洳椤?BR>    (四)企業(yè)應建立和保存生產(chǎn)加工過程關鍵控制點的控制情況,包括必要的半成品檢驗記錄,溫度控制,車間潔凈度控制等;我司生產(chǎn)過程中關鍵控制點的控制情況及腌制工序的原料解凍程度,投料攪拌溫度、時間、抽真空時間等由品控員葉曉光負責;蒸制記錄由工段長唐麗和程榮欣負責監(jiān)督并記錄。
    (五)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場應避免人流,物流交叉污染,避免原料,半產(chǎn)品,成品交叉污染,保證設備,設施正常運行。,現(xiàn)場人員應進行衛(wèi)生防護,不應使用回收食品等;生產(chǎn)過程中嚴格要求工人不得串崗,遵守廠規(guī)及操作規(guī)程,生熟區(qū)分開,避免原料,半成品,成品交叉污染,保證設備設施正常運行,本項工作由車間主任李俊釗和李瑞彩負責。
    (一)企業(yè)應建立和保存出廠食品的原始檢驗數(shù)據(jù)和檢驗報告記錄,包括查驗食品的名稱,規(guī)格,數(shù)量,生產(chǎn)日期,生產(chǎn)批號,執(zhí)行標準,檢驗結(jié)論,檢驗人員,檢驗合格證號或檢驗報告編號,檢驗時間等記錄內(nèi)容。我司出廠食品的原始檢驗數(shù)據(jù)和檢驗報告記錄,包括查驗食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、執(zhí)行標準、檢驗結(jié)論、檢驗人員、檢驗合格證號或檢驗報告編號,檢驗時間等內(nèi)容均由化驗員作詳盡記錄并保存?zhèn)洳椤?BR>    (二)企業(yè)的檢驗人員應具備相應能力。
    我司化驗員xxx是經(jīng)過正規(guī)培訓學習并拿有化驗員資格證書的專業(yè)化驗員。
    xx食品廠,地處xx市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)南園,東臨220過道,交通十分方便。本廠于20xx年建成,占地3600平方米,建筑面積1800平方米。主要從事味精分裝,雞精調(diào)味料、雞味調(diào)味料和復合調(diào)味料的生產(chǎn)和銷售,于20xx年末第一次取得食品生產(chǎn)許可證。最近一次的審驗時間是20xx年的1月20號。
    從最初組織生產(chǎn)開始,廠里一直嚴格遵照食品衛(wèi)生法的要求,步步為營,堅實走好發(fā)展的每一步。在廠子的組建和發(fā)展過程中,得到了****質(zhì)檢分局大量的無私幫助,廠子一直有著明確的方向和正確的道路。本廠的產(chǎn)品質(zhì)量一直很有保障,沒有出現(xiàn)過什么質(zhì)量事故。
    化妝品企業(yè)年度自查報告篇六
    保障食品質(zhì)量安全,著重生產(chǎn)細節(jié)控制,細化生產(chǎn)過程管理,搞好環(huán)境衛(wèi)生,提升人員素質(zhì),接下來是小編為大家收集的食品企業(yè)年度。
    供大家參考希望可以幫助到大家。
    我公司在執(zhí)行《食品生產(chǎn)企業(yè)實施監(jiān)督檢查》及《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任》過程中,得到了公司管理層的高度重視,依據(jù)國家質(zhì)檢總局20xx年第119號公告要求,組織各部門人員學習食品安全法及實施條例,學習最新頒布的國家標準及法律法規(guī),公司成立了質(zhì)量安全小組,認真學習食品生產(chǎn)許可有關法律法規(guī),努力提高公司管理水平,建立健全質(zhì)量管理體系,落實各項。
    規(guī)章制度。
    從原料采購、生產(chǎn)過程到產(chǎn)品出廠檢驗實施有管理。對質(zhì)量安全主體責任落實的14個方面及76項進行了全面的自查。現(xiàn)將自查情況匯報如下:
    一、嚴格執(zhí)行原料進貨查驗制度,仔細核對每批原料的檢驗合格證明,確保所使用的食品原料合格。
    二、我司在生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品中所使用的所有原料,均符合國家食品安全相關標準,絕對不含塑化劑。我司一貫非常重視產(chǎn)品質(zhì)量安全和消費者健康,對所有原料來源及質(zhì)量均嚴格監(jiān)控,請廣大消費者放心飲用我司產(chǎn)品。
    三、生產(chǎn)過程控制嚴格按公司規(guī)定的sop執(zhí)行;對生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設備、生產(chǎn)過程、原輔材料、人員衛(wèi)生防護等嚴格按照法律、法規(guī)、標準要求進行全方位控制。
    四、公司嚴格執(zhí)行產(chǎn)品出廠檢驗制度。做到出廠產(chǎn)品批批進行檢驗,并如實填寫檢驗數(shù)據(jù)及報告,對不能檢驗的項目進行委托檢驗。出廠檢驗、委托檢驗都符合法律、法規(guī)規(guī)定。
    五、建立了不合格品管理制度。建立并保存不合格原物料及產(chǎn)品的處理記錄;對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格品嚴格按照文件要求執(zhí)行。
    六、食品標簽符合食品標識管理規(guī)定。我司生產(chǎn)的產(chǎn)品品種多,為了避免過程出現(xiàn)問題,對使用的產(chǎn)品標簽做到批批核對。
    七、公司已建立產(chǎn)品銷售臺帳。建立spc系統(tǒng),批批錄入系統(tǒng),從原料入廠、配料、生產(chǎn)、入庫、配送、銷售等過程監(jiān)控做到各環(huán)節(jié)有人把關,符合食品安全法規(guī)定。
    八、企業(yè)標準已收錄最新標準,并已向質(zhì)監(jiān)局備案。
    九、公司已建立食品召回管理制度。一旦發(fā)現(xiàn)不符合《食品安全法》和食品安全衛(wèi)生標準要求的產(chǎn)品,我司將嚴格按照法律規(guī)定進行處置。每月進行產(chǎn)品追溯演練,對于食品召回的相關程序不斷進行梳理、更新。
    十、公司建立了企業(yè)從業(yè)人員健康和培訓管理制度,嚴格遵守食品安全法的規(guī)定。新員工入廠時必須持健康證上崗,并每年對從業(yè)人員做健康體檢。
    十一、公司委托或受委托加工產(chǎn)品,已在市質(zhì)監(jiān)局備案,并保證產(chǎn)品標識、產(chǎn)品質(zhì)量均符合法律法規(guī)的要求。
    十二、公司按相關規(guī)定建立消費者投訴受理制度,保存消費者投訴受理記錄。對消費者投訴做到及時處理,給消費者滿意的答復。
    十三、公司主動收集企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的和國家發(fā)布與企業(yè)相關的食品安全風險監(jiān)測和評估信息,并做出反應,同時建立并保存相關記錄。
    十四、公司建立并制定食品安全事故處置方案,并定期檢查各項食品安全防范措施。發(fā)現(xiàn)不符合項及時糾正并解決。每年做一次食品安全。
    應急預案。
    演習。
    《落實企業(yè)質(zhì)量安全主體責任》以來,在過程中發(fā)現(xiàn)的問題得到了及時改進,公司全體員工的法律法規(guī)意識得到了加強,企業(yè)是“質(zhì)量安全第一責任人”的意識得到了提高。今后,我公司將嚴格質(zhì)量管理,不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量水平,努力為消費者生產(chǎn)放心滿意產(chǎn)品。
    為了保障食品質(zhì)量安全,著重生產(chǎn)細節(jié)控制,細化生產(chǎn)過程管理,搞好環(huán)境衛(wèi)生,提升人員素質(zhì),加強巡檢與出廠檢驗,杜絕不合格產(chǎn)品流入市場,杜絕安全事故的發(fā)生。根據(jù)落實質(zhì)量安全主題責任監(jiān)督檢查規(guī)定,及新鄭市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,鄭州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任的具體要求。我司高度重視并安排專人對落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查規(guī)定進行了自查,現(xiàn)將企業(yè)自查情況匯報如下:
    企業(yè)質(zhì)量安全主體責任落實情況:
    我司手續(xù)一應俱全,營業(yè)執(zhí)照及全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證中的廠名,廠址和法人代表都完全一致,符合本條要求。
    (一)企業(yè)實際生產(chǎn)食品的場所,生產(chǎn)食品的范圍等應與食品生產(chǎn)許可證書內(nèi)容一致;我司的廠址在薛店鎮(zhèn)食品工業(yè)園,獲證單品中國臺灣烤腸(熏蒸香腸火腿制品)與生產(chǎn)許可證內(nèi)容完全一致。
    (二)企業(yè)在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),生產(chǎn)條件,檢驗手段,生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的,應按規(guī)定報告。
    我司目前生產(chǎn)條件,檢驗手段,生產(chǎn)技術(shù)和工藝都與取證時一致,以后如有調(diào)整將及時向上級主管部門匯報備案。
    (三)食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱應與營業(yè)執(zhí)照一致。
    食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱與營業(yè)執(zhí)照的字號名稱都是河南省弘潤食品有限公司,完全一致。
    (一)企業(yè)采購食品原料,主要食品相關產(chǎn)品應建立和保存進貨查驗記錄,向供貨者索取許可證復印件(指按照相關法律法規(guī)規(guī)定,應當取得許可的)和購進批次產(chǎn)品相適應的索取許可證復印件。我司采購的原料肉批次進行了采購索證(動檢證、非疫區(qū)證明、車輛運輸消毒證。并向供貨商索取了包裝袋的許可證復印件。
    (二)對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料,企業(yè)應依照食品安全標準自行檢驗或委托檢驗,并保存檢驗記錄:
    我公司采購的原料:雞肉、雞皮、豬分割肉等批次進行了索取三證(動檢證、非疫區(qū)證明、車輛運輸消毒證);輔料:白糖、淀粉、食品添加劑(磷酸鹽、亞硝酸鈉、紅曲紅、誘惑紅、卡拉膠、)等均購自取得生產(chǎn)許可證的合法企業(yè);采購的包裝袋均批次進行了采購驗證并進行記錄、索證(包裝袋的許可證復印件)。
    (三)企業(yè)采購進口需法定檢驗的食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的,應當向供貨者索取有效的檢驗檢疫證明。
    到目前為止,我司采用的食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品均系國內(nèi)生產(chǎn),均索取了有效的檢驗、檢疫證明。
    (四)企業(yè)生產(chǎn)加工食品所使用的食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的品種應與進貨采用記錄的內(nèi)容一致。
    我司使用的食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的品種與進貨查驗記錄內(nèi)容一致,如換品牌均及時索證備案。
    (五)企業(yè)應建立和包材各種購進食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的貯存、保管、領用出庫等記錄;我司已建立原料肉、輔料、包裝袋、的儲存、保管、領用、出庫等記錄。
    (六)企業(yè)不應使用回收食品作為食品原料生產(chǎn)加工食品;我司的退貨均按規(guī)定做無害化處理,從不使用回收食品作為食品原料。
    (一)企業(yè)應定期對廠區(qū)內(nèi)環(huán)境,生產(chǎn)場所和設施清潔衛(wèi)生狀況自查,并保存自查記錄;我公司內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生,生產(chǎn)場所和設施清潔衛(wèi)生均有本廠職工輪番排班打掃又有主管副總監(jiān)督。
    (二)企業(yè)應定期對必備生產(chǎn)設備,設施維護保養(yǎng)和清洗消毒并保存記錄,同時應建立和保存停產(chǎn)復產(chǎn)記錄及復產(chǎn)時生產(chǎn)設備,設施等安全控制記錄;我司對生產(chǎn)設備、設施維護保養(yǎng)和清潔消毒由主管吳建華負責并記錄,同時記錄停產(chǎn)及復產(chǎn)時生產(chǎn)設備、設施等安全控制等詳細內(nèi)容,從而保證能隨時開機生產(chǎn)。
    (三)企業(yè)應建立和保存生產(chǎn)投料記錄,包括投料種類,品名,生產(chǎn)日期或批號使用數(shù)量等。我司生產(chǎn)投料記錄,包括投料種類,品名,生產(chǎn)日期或批號,使用數(shù)量等均有生產(chǎn)主管牛紅月記錄并保存?zhèn)洳椤?BR>    (四)企業(yè)應建立和保存生產(chǎn)加工過程關鍵控制點的控制情況,包括必要的半成品檢驗記錄,溫度控制,車間潔凈度控制等;我司生產(chǎn)過程中關鍵控制點的控制情況及腌制工序的原料解凍程度,投料攪拌溫度、時間、抽真空時間等由品控員葉曉光負責;蒸制記錄由工段長唐麗和程榮欣負責監(jiān)督并記錄。
    (五)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場應避免人流,物流交叉污染,避免原料,半產(chǎn)品,成品交叉污染,保證設備,設施正常運行。,現(xiàn)場人員應進行衛(wèi)生防護,不應使用回收食品等;生產(chǎn)過程中嚴格要求工人不得串崗,遵守廠規(guī)及操作規(guī)程,生熟區(qū)分開,避免原料,半成品,成品交叉污染,保證設備設施正常運行,本項工作由車間主任李俊釗和李瑞彩負責。
    (一)企業(yè)應建立和保存出廠食品的原始檢驗數(shù)據(jù)和檢驗報告記錄,包括查驗食品的名稱,規(guī)格,數(shù)量,生產(chǎn)日期,生產(chǎn)批號,執(zhí)行標準,檢驗結(jié)論,檢驗人員,檢驗合格證號或檢驗報告編號,檢驗時間等記錄內(nèi)容。我司出廠食品的原始檢驗數(shù)據(jù)和檢驗報告記錄,包括查驗食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、執(zhí)行標準、檢驗結(jié)論、檢驗人員、檢驗合格證號或檢驗報告編號,檢驗時間等內(nèi)容均由化驗員作詳盡記錄并保存?zhèn)洳椤?BR>    (二)企業(yè)的檢驗人員應具備相應能力。
    我司化驗員是經(jīng)過正規(guī)培訓學習并拿有化驗員資格證書的專業(yè)化驗員。
    濟南市天橋區(qū)嘉榮食品廠,坐落在濟南市天橋區(qū)聯(lián)四路,地段繁華,車來人往,商業(yè)繁茂。優(yōu)利的地理位置,給企業(yè)的宣傳銷售帶來很多方便。在企業(yè)的成長發(fā)展過程中,得到了濟南市質(zhì)監(jiān)局天橋分局的大力輔助和支持,他們對企業(yè)是既監(jiān)管又服務,所以,企業(yè)始終有著正確的發(fā)展方向,走在一條穩(wěn)健發(fā)展的道路上。但是,因為我們生產(chǎn)的是大眾化食品,利潤薄弱,這也是企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)。
    本廠的主導產(chǎn)品是面包,本廠所用到的主要原料有面粉,白糖、奶油、食用植物油等。這些原料都通過正規(guī)的渠道,從取得生產(chǎn)許可證的廠家購進,并附有出廠檢驗報告,質(zhì)量要求很嚴格,必須符合國家對該食品的衛(wèi)生要求,比如面粉要符合ls/t3201的要求,白糖要符合gb317的要求,等等。
    本廠所涉及的食品添加劑主要有丙酸鈣、面包改良劑、酵母等,這些食品添加劑,逐一在濟南質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局天橋分局,做了備案。備案的技術(shù)內(nèi)容,嚴格執(zhí)行了gb2760-2019的要求。我廠的生產(chǎn),嚴格執(zhí)行備案標準。食品添加劑有專門的進貨臺賬,和有專門的使用臺賬,安排專人進行管理,并按照實地盤存法,每月盤存一次,確保使用安全。
    前段時間,接到了天橋分局的通知,通知內(nèi)容是:加強食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任。我廠成立了質(zhì)量安全管理小組,由法人鄭進杰任組長,組員由質(zhì)量負責人和質(zhì)量檢驗人員、生產(chǎn)加工人員擔任,按照各自分工,對照《食品生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任情況自查表》,對企業(yè)的現(xiàn)有狀況進行了一次徹底核查。核查的過程是一次自我檢驗的過程,也是一次對全廠職工進行質(zhì)量安全教育的過程。
    核查的內(nèi)容主要有:企業(yè)資質(zhì)情況、原材物料采購進貨查驗落實情況、生產(chǎn)過程控制情況、食品出廠檢驗情況、不合格產(chǎn)品管理情況、食品標注標識情況、食品銷售臺賬記錄情況等10個方面,逐條檢查制度的健全情況和相關記錄的完善情況。根據(jù)企業(yè)自查情況,企業(yè)自身感覺各方面做得尚可,基本符合質(zhì)檢部門的要求。對于稍有差次的,及時做了整改。現(xiàn)階段,企業(yè)基本能做到系統(tǒng)管理,按標準要求組織進貨、生產(chǎn)和銷售?,F(xiàn)將企業(yè)目前能達到的情況匯報如下:
    一、企業(yè)資質(zhì)情況:企業(yè)名稱為濟南市天橋區(qū)嘉榮食品廠,廠址在濟南市天橋區(qū)聯(lián)四路,出廠檢驗方式為企業(yè)自檢。生產(chǎn)許可的編號為:,工商營業(yè)執(zhí)照的編號為:。本廠證照齊全,經(jīng)營范圍是烘烤類糕點。
    二、采購進貨查驗落實情況:本廠主要采購的原料為面粉、白砂糖、奶油、食鹽、酵母、丙酸鈣、面包改良劑、復合包裝袋、紙箱等。所有物品均從具有合法資格的企業(yè)購進,購進時索取了企業(yè)相關資質(zhì)證明。我廠使用的食品添加劑,嚴格遵照了gb2760-2019的要求,并做了詳細的相應記錄。食品添加劑還備有單獨的進貨臺賬和使用臺賬。食品添加劑的使用情況已經(jīng)在長清分局備案。
    三、生產(chǎn)過程控制情況:我廠每天安排專人對廠區(qū)衛(wèi)生進行打掃,保持廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔干凈。定期對生產(chǎn)場所、設備、庫房、進行打掃、消毒。保持在加工過程中與產(chǎn)品接觸的一切設施、設備、環(huán)境的衛(wèi)生,杜絕一切污染的可能。定期養(yǎng)護設備設施,每批產(chǎn)品生產(chǎn)前和生產(chǎn)結(jié)束后,均對相關設施、設備進行清洗、消毒。生產(chǎn)人員的個人衛(wèi)生,工作服帽的整潔情況,班班檢查。工作人員洗刷、更換專用工作服后,經(jīng)人員專用通道進入生產(chǎn)車間。驗收合格的原料從原料專用通道進入生產(chǎn)場區(qū)。
    但是,由于廠區(qū)面積比較小,生產(chǎn)的過程中,出現(xiàn)過器物雜亂的現(xiàn)象。目前,在天橋分局的督促下,已經(jīng)徹底改正,并通過驗收。
    四、食品出廠檢驗落實情況:我廠配備了架盤天平、電子分析天平、電熱干燥箱、超凈工作臺、臺式培養(yǎng)箱、顯微鏡、蒸汽壓力滅菌器等檢驗設備,具有檢驗輔助設備和化學試劑,實驗室測量比對情況均符合相關規(guī)定。檢驗人員經(jīng)過山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局培訓,具有山東省職業(yè)技能鑒定中心發(fā)放的檢驗資格證書。按照產(chǎn)品標準,對生產(chǎn)出的每個單元的每批產(chǎn)品進行檢驗,將檢驗的原始記錄和產(chǎn)品出廠檢驗報告留存?zhèn)洳?,對出廠的每批產(chǎn)品留樣,并進行登記。
    五、不合格品的管理情況和不安全食品召回記錄情況:我廠生產(chǎn)需要的各種原料均從合法、正規(guī)渠道購進,并索取相關的證件。嚴格按照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及《食品衛(wèi)生法》的要求組織生產(chǎn),未遇到購買不合格原料和出現(xiàn)生產(chǎn)不安全食品的情況。
    六、食品標識標注情況:我廠生產(chǎn)的各個單元產(chǎn)品的包裝上按照相關規(guī)定印有名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品標準代號,以及生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式、生產(chǎn)許可證編號和qs標識以及使用的食品添加劑的名稱和產(chǎn)品的貯藏方式和保質(zhì)期等相關信息。
    七、食品銷售臺賬記錄情況:我廠建立了食品的銷售臺賬,記錄了產(chǎn)品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、銷售日期、檢驗合格證號、生產(chǎn)批號以及購貨者的相關信息,包括購貨者的名字,地址、銷貨場所等。
    八、產(chǎn)品標準執(zhí)行情況:企業(yè)積極并嚴格執(zhí)行各個產(chǎn)品的國家標準和行業(yè)標準等。面包執(zhí)行的是gb/t20981-2019。原材物料也都是執(zhí)行的現(xiàn)行有效的備案標準。
    九、企業(yè)人員培訓、體檢情況:我廠所有和生產(chǎn)相關的人員均參加了體檢,取得食品從業(yè)許可證書(健康證),并定期參加企業(yè)組織的食品法律法規(guī)、食品安全知識、食品技術(shù)知識培訓,并備有員工培訓記錄。
    十、企業(yè)售后服務和產(chǎn)品安全預警和風險評估:我廠主要消費者都是回頭客,目前為止,還沒有接到過消費者投訴。我廠定期對消費者進行滿意程度調(diào)查,及時反饋消費者意見,做到對自己的產(chǎn)品心中有數(shù)。我廠已經(jīng)設立消費者投訴登記本,并制定相應的處理制度、應對機制,確保一旦出現(xiàn)消費者投訴情況,能及時做出反應,力保消費者權(quán)益。
    除此之外,我廠的各項管理制度健全,記錄表格完善,人員配備合理,職責明晰。這些軟硬件的建設,也為企業(yè)的前行,鋪平了道路。
    經(jīng)過此次自查,我廠基本符合食品生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任的要求,提高了質(zhì)量安全意識,杜絕了質(zhì)量安全隱患。在此基礎上,我廠建立了質(zhì)量安全保證長效機制,為長期、持續(xù)地生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,打下了堅實基礎。
    化妝品企業(yè)年度自查報告篇七
    我司收到《化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查規(guī)范(試行)》的通知后,總經(jīng)理組織品管部、生產(chǎn)部、研發(fā)部等部門對企業(yè)進行自查,自查結(jié)果如下:
    一、關于廠區(qū)衛(wèi)生情況。
    1、廠區(qū)周圍30米內(nèi)不存在對產(chǎn)品安全性造成影響的污染源;。
    2、廠區(qū)內(nèi)整潔干凈,物品擺放規(guī)范;。
    4、廠區(qū)內(nèi)廠房均用于生產(chǎn)化妝品相關產(chǎn)品;。
    5、廠區(qū)內(nèi)所有車間不存在與其他企業(yè)合用或共用生產(chǎn)車間的現(xiàn)象。
    二、關于設施、設備。
    2、生產(chǎn)工藝已經(jīng)做到上下銜接,人流物流分開,不存在交叉現(xiàn)象;。
    4、公司未生產(chǎn)香水、指甲油等含揮發(fā)性有機溶劑的化妝品,目前暫未配備相應防爆設施;。
    5、公司未生產(chǎn)粉類相關產(chǎn)品,車間內(nèi)暫未配備有除塵和粉塵回收設施;。
    8、車間配備凈化除塵設備,及捕鼠籠、滅蠅燈等設施,定期有專人進行清理、更換;。
    10、生產(chǎn)設備、電路管道、氣管道和水管未發(fā)現(xiàn)有滴漏等問題;。
    11、生產(chǎn)車間消毒設施配備齊全,均能正常運作;。
    14、物品均放置于墊板上,離墻、離地、預留通道均按要求進行;倉庫四防設施完備,有專人維護、清潔、巡查。
    三、原料和包裝材料。
    1、每批原料均有供應商提供的coa及相關檢驗報告;。
    2、庫區(qū)劃分包材、化工原料、半成品、成品等區(qū)域,每個區(qū)域均有專人進行保管;。
    3、原料庫卡記錄完整、詳細,能做到物料先進先出;。
    4、原料有分區(qū)擺放,產(chǎn)品標示及物料狀態(tài)清晰;。
    6、倉庫內(nèi)未發(fā)現(xiàn)過期原料及禁用物質(zhì);。
    8、原料、物料使用完后均按照要求進行密封;。
    9、取用原料的工具及容器均有顯著用途標示,未出現(xiàn)混用現(xiàn)象;。
    11、目前企業(yè)未使用自編代碼,根據(jù)產(chǎn)品標簽信息可以滿足產(chǎn)品追溯;。
    13、在采購的包材上均有供應商物料狀態(tài)標示;。
    17、半成品儲存間有按物料狀態(tài)設置待檢、合格、不合格區(qū)分區(qū)存放半成品;。
    18、半成品進行灌裝時均為合格后方進行灌裝;。
    四、關于成品儲存與管理。
    1、成品有按待檢、合格、不合格進行分區(qū)擺放,對產(chǎn)品防護及保管措施得當;。
    2、成品倉庫設立有不合格區(qū),存放的產(chǎn)品有處理記錄;。
    4、有建立成品檢驗制度,每批產(chǎn)品均按照產(chǎn)品標準進行檢驗,檢驗合格后方入庫;。
    5、每批產(chǎn)品均有留樣并有完整的記錄,產(chǎn)品標簽保存期均為產(chǎn)品保質(zhì)期后六個月;。
    7、樣品存放間存放條件與產(chǎn)品標簽所示要求一致;。
    8、產(chǎn)品均按照化妝品標簽標示要求進行標識;。
    9、產(chǎn)品標簽均符合化妝品標簽標示要求。
    五、產(chǎn)品質(zhì)量管理。
    1、企業(yè)有設立專門微生物實驗室及相關儀器、設備,完全能滿足微生物檢驗要求;。
    2、檢測用的儀器設備均有定期進行檢定;。
    3、實驗室有建立《檢驗室管理制度》和符合要求的微生物相關標準;。
    4、檢驗原始記錄、報告齊全,保存妥善,有專人進行管理;。
    5、企業(yè)有建立iso9001、gmpc等質(zhì)量體系,并取得證書;。
    6、生產(chǎn)車間均配備專職清潔人員;。
    7、工廠有建立化妝品召回制度及不合格品處理制度;。
    8、目前沒有發(fā)生或接到衛(wèi)生質(zhì)量相關問題的投訴;。
    9、目前未收到消費者關于產(chǎn)品質(zhì)量問題投訴及行政處罰;。
    11、檢驗員有檢驗分析工證書、質(zhì)量工程師證書等相關證書;。
    12、質(zhì)量、技術(shù)相關人員熟悉相關法規(guī),其他人員也制定有質(zhì)量相關培訓計劃;。
    13、企業(yè)員工一年體檢一次;。
    14、新進員工均是取得健康證后方可以上崗;。
    15、未發(fā)現(xiàn)有患“五病”而未愈人員在從事生產(chǎn);。
    17、直接從事生產(chǎn)的員工均按要求未佩戴首飾、手表,未出現(xiàn)染指甲、留長指甲現(xiàn)象;。
    19、生產(chǎn)車間、衣柜未存放與生產(chǎn)無關的用品。
    六、關于證照、批件。
    2、目前企業(yè)未生產(chǎn)特殊用途化妝品;非特殊化妝品備案正在按照要求進行中。
    總結(jié):本次企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)在非特殊用途化妝品備案事項尚需完善,針對該問題,我司已經(jīng)指定專人跟進,在6月30日前所有產(chǎn)品均能按照要求備案完畢。
    根據(jù)北京市藥品監(jiān)督管理局朝陽分局《關于開展20xx年化妝品專項整治工作的通知》精神,結(jié)合藥店的實際經(jīng)營情況,本著實事求是、不斷完善提高、逐步規(guī)范的原則,現(xiàn)將本藥店化妝品經(jīng)營自查的情況作如下報告。
    自接到朝陽分局的通知后,我們立即向員工傳達了通知精神,同時采取集中學習和員工自學的方式,認真學習了衛(wèi)生部令第3號《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等文件。通過學習,進一步提高了員工對化妝品專項整治工作重要性的認識,達到進一步規(guī)范化妝品經(jīng)營行為,提高消費者的自我保護意識和能力,保障公眾使用化妝品安全有效的目的。
    根據(jù)通知的要求,我們對店內(nèi)所經(jīng)營化妝品的標簽、產(chǎn)品。
    說明書。
    進行了檢查,檢查中未發(fā)現(xiàn)在標簽、說明書中宣傳療效、使用醫(yī)療術(shù)語、注有適應癥及虛假夸大宣傳的不合格化妝品。因本藥店采取的是集中設庫方式,所購化妝品完全由正德堂醫(yī)藥有限責任公司總部配送中心供應,經(jīng)自查也未發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品地衛(wèi)生許可證編號標識不符合規(guī)定地現(xiàn)象。
    在化妝品經(jīng)營的實踐中,我們經(jīng)常遇到新問題,為了保障公眾使用化妝品安全有效的目的,我們在今后的工作中一定加強法律法規(guī)及業(yè)務知識的學習,加強質(zhì)量環(huán)節(jié)的管理,同時歡迎藥監(jiān)部門的蒞臨指導,以期限度地減少主觀無過錯現(xiàn)象地發(fā)生。
    化妝品企業(yè)年度自查報告篇八
    一、企業(yè)概況。
    泉州市靈源食品飲料有限公司位于晉江市五里科技工業(yè)園區(qū),始建于20xx年。20xx年公司注資100萬元,成立泉州市靈源食品飲料有限公司,公司位于園區(qū)的西北,占地約3.3萬平方米,建筑面積約1770平方米,20xx年12月1日通過qs認證審查,并于20xx年9月9日取得食品生產(chǎn)許可證(代用茶)。目前公司主要產(chǎn)品有鹽薄荷、清涼茶、靈源萬應茶(代用茶)。由于產(chǎn)品季節(jié)性比較明顯且剛?cè)〉胵s證不久,目前生產(chǎn)銷售量比較少。
    根據(jù)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》進行自查,情況如下:
    1.廠區(qū)衛(wèi)生管理:
    1.1廠區(qū)周圍環(huán)境及內(nèi)部環(huán)境、整體布局:
    廠區(qū)新址位于晉江市五里高科技工業(yè)園區(qū),環(huán)境優(yōu)化、交通便利,廠前為園區(qū)道路、距泉安路500米,后距市區(qū)環(huán)形主道200米,西與恒安紙業(yè)公司相鄰;東與紫華藥業(yè)有限公司相連,周圍環(huán)境沒有污染源產(chǎn)生、空氣清晰。常年主導風向以東南風為主、西北風為輔、綜合車間位于主導風向上側(cè),生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)嚴格區(qū)分,廠區(qū)布局合理,符合衛(wèi)生要求。
    廠區(qū)周圍設有消防環(huán)形通道,建筑物周邊設有便于人流物流暢通的道路。廠前大門為人流主要通道,廠邊門為物流出入口,符合人流、物流分開的指導思想,廠區(qū)地面除綠化面積外,其余為硬化地面,廠區(qū)整潔衛(wèi)生。
    1.2設施:生產(chǎn)車間采用彩鋼板設計裝修,廠房以按要求設計施工,建筑物耐火等級為一級,內(nèi)裝修材料彩鋼板,符合阻燃無毒要求的保溫材料,其空間可滿足生產(chǎn)規(guī)模要求。工藝布局符合生產(chǎn)流程,避免物料輸送往返,生產(chǎn)過程粉塵散發(fā)量大的崗位設有除塵室。此外,還設有生產(chǎn)容器具洗滌間,潔具存放間等生產(chǎn)工藝衛(wèi)生設施。
    1.3衛(wèi)生:生產(chǎn)區(qū)有專人清潔衛(wèi)生,保持廠區(qū)的日常清潔衛(wèi)生,垃圾污物定點存放,有防蚊、蠅、蟲等進行廠區(qū)的措施。生產(chǎn)區(qū)無非生產(chǎn)物品和個人雜物,生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢異物及時處理。更衣室、廁所的設置合理,不對生產(chǎn)區(qū)產(chǎn)生不良影響,設有洗手池、消毒池,有自動感應開關的水龍頭和烘手設備。工作服選用質(zhì)地光滑,不產(chǎn)生靜電,不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)的布料。
    根據(jù)不同設備,器具和清潔工具等分別制訂消毒滅菌措施,對操作臺、墻、地面、門窗、設備、房間定期進行消毒或熏蒸,消毒劑定期更換,以防產(chǎn)生耐藥菌株。
    2.原輔料采購管理。
    2.1按規(guī)定對食品用原輔料、直接接觸食品的包裝物進行供應商審計(目前產(chǎn)品無涉及食品添加劑情況),審計內(nèi)容包括供應商資質(zhì)審計及供應商產(chǎn)品質(zhì)量審計,供應商資質(zhì)審計主要索取供應商的營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證等有效證件資料;供應商產(chǎn)品質(zhì)量審計主要索取供應商質(zhì)量保證體系調(diào)查、產(chǎn)品質(zhì)量合格檢驗報告、產(chǎn)品樣品(進行自行檢驗試用)、供貨質(zhì)量。
    保證書。
    食品用原輔料、直接接觸食品的包裝物未進行供應商審計合格的,不進行采購,并要求保持供應商相對穩(wěn)定。
    2.2公司設有檢驗中心,在綜合樓四樓,履行對物料、中間產(chǎn)品或成品取樣,留樣,檢驗,并出具檢驗報告的職責。
    為了保障食品質(zhì)量安全,著重生產(chǎn)細節(jié)控制,細化生產(chǎn)過程管理,搞好環(huán)境衛(wèi)生,提升人員素質(zhì),加強巡檢與出廠檢驗,杜絕不合格產(chǎn)品流入市場,杜絕安全事故的發(fā)生。根據(jù)落實質(zhì)量安全主題責任監(jiān)督檢查規(guī)定,及新鄭市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,鄭州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任的具體要求。我司高度重視并安排專人對落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查規(guī)定進行了自查,現(xiàn)將企業(yè)自查情況匯報如下:
    企業(yè)質(zhì)量安全主體責任落實情況:
    一、企業(yè)應保持資質(zhì)的一致性。
    我司手續(xù)一應俱全,營業(yè)執(zhí)照及全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證中的廠名,廠址和法人代表都完全一致,符合本條要求。
    (一)企業(yè)實際生產(chǎn)食品的場所,生產(chǎn)食品的范圍等應與食品生產(chǎn)許可證書內(nèi)容一致;我司的廠址在薛店鎮(zhèn)食品工業(yè)園,獲證單品中國臺灣烤腸(熏蒸香腸火腿制品)與生產(chǎn)許可證內(nèi)容完全一致。
    (二)企業(yè)在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),生產(chǎn)條件,檢驗手段,生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的,應按規(guī)定報告。
    我司目前生產(chǎn)條件,檢驗手段,生產(chǎn)技術(shù)和工藝都與取證時一致,以后如有調(diào)整將及時向上級主管部門匯報備案。
    (三)食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱應與營業(yè)執(zhí)照一致。
    食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱與營業(yè)執(zhí)照的字號名稱都是河南省弘潤食品有限公司,完全一致。
    二、企業(yè)應建立進貨查驗記錄制度。
    (一)企業(yè)采購食品原料,主要食品相關產(chǎn)品應建立和保存進貨查驗記錄,向供貨者索取許可證復印件(指按照相關法律法規(guī)規(guī)定,應當取得許可的)和購進批次產(chǎn)品相適應的索取許可證復印件。我司采購的原料肉批次進行了采購索證(動檢證、非疫區(qū)證明、車輛運輸消毒證。并向供貨商索取了包裝袋的許可證復印件。
    (二)對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料,企業(yè)應依照食品安全標準自行檢驗或委托檢驗,并保存檢驗記錄:
    我公司采購的原料:雞肉、雞皮、豬分割肉等批次進行了索取三證(動檢證、非疫區(qū)證明、車輛運輸消毒證);輔料:白糖、淀粉、食品添加劑(磷酸鹽、亞硝酸鈉、紅曲紅、誘惑紅、卡拉膠、)等均購自取得生產(chǎn)許可證的合法企業(yè);采購的包裝袋均批次進行了采購驗證并進行記錄、索證(包裝袋的許可證復印件)。
    (三)企業(yè)采購進口需法定檢驗的食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的,應當向供貨者索取有效的檢驗檢疫證明。
    到目前為止,我司采用的食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品均系國內(nèi)生產(chǎn),均索取了有效的檢驗、檢疫證明。
    (四)企業(yè)生產(chǎn)加工食品所使用的食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的品種應與進貨采用記錄的內(nèi)容一致。
    我司使用的食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的品種與進貨查驗記錄內(nèi)容一致,如換品牌均及時索證備案。
    (五)企業(yè)應建立和包材各種購進食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的貯存、保管、領用出庫等記錄;我司已建立原料肉、輔料、包裝袋、的儲存、保管、領用、出庫等記錄。
    (六)企業(yè)不應使用回收食品作為食品原料生產(chǎn)加工食品;我司的退貨均按規(guī)定做無害化處理,從不使用回收食品作為食品原料。
    三.企業(yè)應建立生產(chǎn)過程控制制度。
    (一)企業(yè)應定期對廠區(qū)內(nèi)環(huán)境,生產(chǎn)場所和設施清潔衛(wèi)生狀況自查,并保存自查記錄;我公司內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生,生產(chǎn)場所和設施清潔衛(wèi)生均有本廠職工輪番排班打掃又有主管副總監(jiān)督。
    (二)企業(yè)應定期對必備生產(chǎn)設備,設施維護保養(yǎng)和清洗消毒并保存記錄,同時應建立和保存停產(chǎn)復產(chǎn)記錄及復產(chǎn)時生產(chǎn)設備,設施等安全控制記錄;我司對生產(chǎn)設備、設施維護保養(yǎng)和清潔消毒由主管吳建華負責并記錄,同時記錄停產(chǎn)及復產(chǎn)時生產(chǎn)設備、設施等安全控制等詳細內(nèi)容,從而保證能隨時開機生產(chǎn)。
    (三)企業(yè)應建立和保存生產(chǎn)投料記錄,包括投料種類,品名,生產(chǎn)日期或批號使用數(shù)量等。我司生產(chǎn)投料記錄,包括投料種類,品名,生產(chǎn)日期或批號,使用數(shù)量等均有生產(chǎn)主管牛紅月記錄并保存?zhèn)洳椤?BR>    (四)企業(yè)應建立和保存生產(chǎn)加工過程關鍵控制點的控制情況,包括必要的半成品檢驗記錄,溫度控制,車間潔凈度控制等;我司生產(chǎn)過程中關鍵控制點的控制情況及腌制工序的原料解凍程度,投料攪拌溫度、時間、抽真空時間等由品控員葉曉光負責;蒸制記錄由工段長唐麗和程榮欣負責監(jiān)督并記錄。
    (五)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場應避免人流,物流交叉污染,避免原料,半產(chǎn)品,成品交叉污染,保證設備,設施正常運行。,現(xiàn)場人員應進行衛(wèi)生防護,不應使用回收食品等;生產(chǎn)過程中嚴格要求工人不得串崗,遵守廠規(guī)及操作規(guī)程,生熟區(qū)分開,避免原料,半成品,成品交叉污染,保證設備設施正常運行,本項工作由車間主任李俊釗和李瑞彩負責。
    四.企業(yè)應建立出廠檢驗制度。
    (一)企業(yè)應建立和保存出廠食品的原始檢驗數(shù)據(jù)和檢驗報告記錄,包括查驗食品的名稱,規(guī)格,數(shù)量,生產(chǎn)日期,生產(chǎn)批號,執(zhí)行標準,檢驗結(jié)論,檢驗人員,檢驗合格證號或檢驗報告編號,檢驗時間等記錄內(nèi)容。我司出廠食品的原始檢驗數(shù)據(jù)和檢驗報告記錄,包括查驗食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、執(zhí)行標準、檢驗結(jié)論、檢驗人員、檢驗合格證號或檢驗報告編號,檢驗時間等內(nèi)容均由化驗員作詳盡記錄并保存?zhèn)洳椤?BR>    (二)企業(yè)的檢驗人員應具備相應能力。
    化妝品企業(yè)年度自查報告篇九
    根據(jù)北京市藥品監(jiān)督管理局朝陽分局《關于開展20xx年化妝品專項整治工作的通知》精神,結(jié)合藥店的實際經(jīng)營情況,本著實事求是、不斷完善提高、逐步規(guī)范的原則,現(xiàn)將本藥店化妝品經(jīng)營自查的情況作如下報告。
    自接到朝陽分局的通知后,我們立即向員工傳達了通知精神,同時采取集中學習和員工自學的方式,認真學習了衛(wèi)生部令第3號《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等文件。通過學習,進一步提高了員工對化妝品專項整治工作重要性的認識,達到進一步規(guī)范化妝品經(jīng)營行為,提高消費者的自我保護意識和能力,保障公眾使用化妝品安全有效的目的。
    根據(jù)通知的要求,我們對店內(nèi)所經(jīng)營化妝品的標簽、產(chǎn)品說明書進行了檢查,檢查中未發(fā)現(xiàn)在標簽、說明書中宣傳療效、使用醫(yī)療術(shù)語、注有適應癥及虛假夸大宣傳的不合格化妝品。因本藥店采取的是集中設庫方式,所購化妝品完全由正德堂醫(yī)藥有限責任公司總部配送中心供應,經(jīng)自查也未發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品地衛(wèi)生許可證編號標識不符合規(guī)定地現(xiàn)象。
    在化妝品經(jīng)營的實踐中,我們經(jīng)常遇到新問題,為了保障公眾使用化妝品安全有效的目的,我們在今后的工作中一定加強法律法規(guī)及業(yè)務知識的學習,加強質(zhì)量環(huán)節(jié)的管理,同時歡迎藥監(jiān)部門的蒞臨指導,以期最大限度地減少主觀無過錯現(xiàn)象地發(fā)生。
    化妝品企業(yè)年度自查報告篇十
    xxzz保健食品廠,地處興寧市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)南寨仔段,東臨205國道,交通十分方便。本廠于建成,占地1600平方米,建筑面積1200平方米。主要從事藥食同源、食品新資源物品的固體飲料和代用茶生產(chǎn)和銷售,于末第一次取得食品生產(chǎn)許可證。
    公司從最初組織生產(chǎn)開始,廠里一直嚴格遵照食品安全法的要求,步步為營,堅實走好發(fā)展的每一步。在廠子的組建和發(fā)展過程中,得到了興寧市質(zhì)量監(jiān)督局大量的無私幫助,廠子一直有著明確的方向和正確的道路。本廠的產(chǎn)品質(zhì)量一直很有保障,沒有出現(xiàn)過什么質(zhì)量事故。
    廠里所用的主要原料有藥食同源植物、食品新資源物品、白糖、糊精等,這些原料必須都是經(jīng)過正規(guī)的渠道,從取得生產(chǎn)許可證的廠家購進,并附有出廠檢驗報告,質(zhì)量要求很嚴格,必須符合國家對該食品的衛(wèi)生要求,比如糊精要符合gb/t20880的要求,白糖要符合gb317的要求,等等。
    春節(jié)過后,按照興寧市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,關于加強食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任的要求,我廠成立了質(zhì)量安全管理小組,由負責人鄭海東任組長,組員由質(zhì)量負責人和質(zhì)量檢驗人員、生產(chǎn)加工人員擔任,按照各自分工,對照《食品生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任情況自查表》,從企業(yè)資質(zhì)變化情況,采購進貨查驗落實情況、生產(chǎn)過程控制情況、食品出廠檢驗情況、不合格產(chǎn)品管理情況、食品標注標識情況、食品銷售臺賬記錄情況等10個方面,逐條進行自查。根據(jù)企業(yè)自查情況,企業(yè)自身感覺各方面做得尚可,基本符合質(zhì)檢部門的要求。對于稍有差次的,及時做了整改?,F(xiàn)階段,企業(yè)基本能做到系統(tǒng)管理,按標準要求組織進貨、生產(chǎn)和銷售?,F(xiàn)將企業(yè)目前能達到的情況匯報如下:
    一、企業(yè)資質(zhì)變化情況:企業(yè)名稱為xx市zz保健食品廠,廠址是興寧市人民大道(205國道)寨仔段,檢驗方式為自行檢驗,固體飲料的生產(chǎn)許可證編號為qs441406013144,代用茶的生產(chǎn)許可證編號為qs/44141408。本廠證照齊全,經(jīng)營范圍代用茶和固體飲料。
    二、采購進貨查驗落實情況:本廠主要采購的原料為藥食同源和食品新資源物品、麥芽糊精、白砂糖、包裝袋、紙箱等。所有物品均從具有合法資格的企業(yè)夠僅僅,購進時索取了企業(yè)相關資質(zhì)證明。
    三、生產(chǎn)過程控制情況:我廠每天安排專人對廠區(qū)衛(wèi)生進行打掃,保持廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔干凈。定期對生產(chǎn)場所、設備、庫房、進行打掃、消毒。保持在加工過程中與產(chǎn)品接觸的一切設施、設備、環(huán)境的衛(wèi)生,杜絕一切污染的可能。定期養(yǎng)護設備設施,每批產(chǎn)品生產(chǎn)前和生產(chǎn)結(jié)束后,均對相關設施、設備進行清洗、消毒。生產(chǎn)人員的個人衛(wèi)生,工作服帽的整潔情況,班班檢查。工作人員洗刷、更換專用工作服后,經(jīng)人員專用通道進入生產(chǎn)車間。驗收合格的原料從原料專用通道進入生產(chǎn)設備。從原料到成品及成品庫均保持獨立空間,沒有交叉污染。
    四、食品出廠檢驗落實情況:我廠配備了架盤天平、分析天平、電熱干燥箱、水浴鍋、旋光儀、分光光度計、ph計、超凈工作臺、臺式培養(yǎng)箱、顯微鏡、蒸汽壓力滅菌器等檢驗設備,具有檢驗輔助設備和化學試劑,實驗室測量比對情況均符合相關規(guī)定。檢驗人員經(jīng)過廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局培訓,具有廣東省職業(yè)技能鑒定中心發(fā)放的檢驗資格證書。按照國家標準,對生產(chǎn)出的每個單元的每批產(chǎn)品進行檢驗,將檢驗的原始記錄和產(chǎn)品出廠檢驗報告留存?zhèn)洳?,對出廠的每批產(chǎn)品留樣,并進行登記。
    五、不合格品的管理情況和不安全食品召回記錄情況:我廠生產(chǎn)需要的'各種原料均從合法、正規(guī)渠道購進,并索取相關的證件。嚴格按照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及《食品安全法》的要求組織生產(chǎn),未遇到購買不合格原料和出現(xiàn)生產(chǎn)不安全食品的情況。
    六、食品標識標注情況:我廠生產(chǎn)的各個單元產(chǎn)品的包裝上按照相關規(guī)定印有名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品標準代號,以及生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式、生產(chǎn)許可證編號和qs標識以及使用的食品添加劑的名稱和產(chǎn)品的貯藏方式和保質(zhì)期等相關信息。
    七、食品銷售臺賬記錄情況:我廠建立了食品的銷售臺賬,記錄了產(chǎn)品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、銷售日期、檢驗合格證號、生產(chǎn)批號以及購貨者的相關信息,包括購貨者的名字,地址、銷貨場所等。
    八、產(chǎn)品標準執(zhí)行情況:企業(yè)積極并嚴格執(zhí)行各個產(chǎn)品的國家標準和企業(yè)標準。代用茶執(zhí)行的是qs/44141408、固體飲料執(zhí)行的是qs/441406013144.所有標準的狀態(tài)都是現(xiàn)行有效。
    九、企業(yè)人員培訓、體檢情況:我廠所有和生產(chǎn)相關的人員均參加了體檢,取得食品從業(yè)許可證書(健康證),并定期參加企業(yè)組織的食品法律法規(guī)、食品安全知識、食品技術(shù)知識培訓。
    十、企業(yè)售后服務和產(chǎn)品安全預警和風險評估:我廠主要消費者都是回頭客,目前為止,還沒有接到過消費者投訴。我廠已經(jīng)設立消費者投訴登記本,并制定相應的處理制度、應對機制,確保一旦出現(xiàn)消費者投訴情況,能及時做出反應,力保消費者權(quán)益。
    經(jīng)過此次自查,我廠基本符合食品生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任的要求,提高了質(zhì)量安全意識,杜絕了質(zhì)量安全隱患。在此基礎上,我廠建立了質(zhì)量安全保證長效機制,為長期、持續(xù)地生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,打下了堅實基礎。
    化妝品企業(yè)年度自查報告篇十一
    為了保障食品質(zhì)量安全,著重生產(chǎn)細節(jié)控制,細化生產(chǎn)過程管理,搞好環(huán)境衛(wèi)生,提升人員素質(zhì),加強巡檢與出廠檢驗,杜絕不合格產(chǎn)品流入市場,杜絕安全事故的發(fā)生。根據(jù)落實質(zhì)量安全主題責任監(jiān)督檢查規(guī)定,及新鄭市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,鄭州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任的具體要求。我司高度重視并安排專人對落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查規(guī)定進行了自查,現(xiàn)將企業(yè)自查情況匯報如下:
    企業(yè)質(zhì)量安全主體責任落實情況:
    我司手續(xù)一應俱全,營業(yè)執(zhí)照及全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證中的廠名,廠址和法人代表都完全一致,符合本條要求。
    (一)企業(yè)實際生產(chǎn)食品的場所,生產(chǎn)食品的范圍等應與食品生產(chǎn)許可證書內(nèi)容一致;我司的廠址在薛店鎮(zhèn)食品工業(yè)園,獲證單品臺灣烤腸(熏蒸香腸火腿制品)與生產(chǎn)許可證內(nèi)容完全一致。
    (二)企業(yè)在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),生產(chǎn)條件,檢驗手段,生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的,應按規(guī)定報告。
    我司目前生產(chǎn)條件,檢驗手段,生產(chǎn)技術(shù)和工藝都與取證時一致,以后如有調(diào)整將及時向上級主管部門匯報備案。
    (三)食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱應與營業(yè)執(zhí)照一致。
    食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱與營業(yè)執(zhí)照的字號名稱都是河南省弘潤食品有限公司,完全一致。
    (一)企業(yè)采購食品原料,主要食品相關產(chǎn)品應建立和保存進貨查驗記錄,向供貨者索取許可證復印件(指按照相關法律法規(guī)規(guī)定,應當取得許可的)和購進批次產(chǎn)品相適應的索取許可證復印件。我司采購的原料肉批次進行了采購索證(動檢證、非疫區(qū)證明、車輛運輸消毒證。并向供貨商索取了包裝袋的許可證復印件。
    (二)對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料,企業(yè)應依照食品安全標準自行檢驗或委托檢驗,并保存檢驗記錄:
    我公司采購的原料:雞肉、雞皮、豬分割肉等批次進行了索取三證(動檢證、非疫區(qū)證明、車輛運輸消毒證);輔料:白糖、淀粉、食品添加劑(磷酸鹽、亞x鈉、紅曲紅、x紅、卡拉膠、)等均購自取得生產(chǎn)許可證的合法企業(yè);采購的包裝袋均批次進行了采購驗證并進行記錄、索證(包裝袋的許可證復印件)。
    (三)企業(yè)采購進口需法定檢驗的食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的,應當向供貨者索取有效的檢驗檢疫證明。
    到目前為止,我司采用的食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品均系國內(nèi)生產(chǎn),均索取了有效的檢驗、檢疫證明。
    (四)企業(yè)生產(chǎn)加工食品所使用的食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的品種應與進貨采用記錄的內(nèi)容一致。
    我司使用的食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的品種與進貨查驗記錄內(nèi)容一致,如換品牌均及時索證備案。
    (五)企業(yè)應建立和包材各種購進食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的貯存、保管、領用出庫等記錄;我司已建立原料肉、輔料、包裝袋、的儲存、保管、領用、出庫等記錄。
    (六)企業(yè)不應使用回收食品作為食品原料生產(chǎn)加工食品;我司的退貨均按規(guī)定做無害化處理,從不使用回收食品作為食品原料。
    (一)企業(yè)應定期對廠區(qū)內(nèi)環(huán)境,生產(chǎn)場所和設施清潔衛(wèi)生狀況自查,并保存自查記錄;我公司內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生,生產(chǎn)場所和設施清潔衛(wèi)生均有本廠職工輪番排班打掃又有主管副總監(jiān)督。
    (二)企業(yè)應定期對必備生產(chǎn)設備,設施維護保養(yǎng)和清洗消毒并保存記錄,同時應建立和保存停產(chǎn)復產(chǎn)記錄及復產(chǎn)時生產(chǎn)設備,設施等安全控制記錄;我司對生產(chǎn)設備、設施維護保養(yǎng)和清潔消毒由主管吳建華負責并記錄,同時記錄停產(chǎn)及復產(chǎn)時生產(chǎn)設備、設施等安全控制等詳細內(nèi)容,從而保證能隨時開機生產(chǎn)。
    (三)企業(yè)應建立和保存生產(chǎn)投料記錄,包括投料種類,品名,生產(chǎn)日期或批號使用數(shù)量等。我司生產(chǎn)投料記錄,包括投料種類,品名,生產(chǎn)日期或批號,使用數(shù)量等均有生產(chǎn)主管牛紅月記錄并保存?zhèn)洳椤?BR>    (四)企業(yè)應建立和保存生產(chǎn)加工過程關鍵控制點的控制情況,包括必要的半成品檢驗記錄,溫度控制,車間潔凈度控制等;我司生產(chǎn)過程中關鍵控制點的控制情況及腌制工序的原料解凍程度,投料攪拌溫度、時間、抽真空時間等由品控員葉曉光負責;蒸制記錄由工段長唐麗和程榮欣負責監(jiān)督并記錄。
    (五)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場應避免人流,物流交叉污染,避免原料,半產(chǎn)品,成品交叉污染,保證設備,設施正常運行。,現(xiàn)場人員應進行衛(wèi)生防護,不應使用回收食品等;生產(chǎn)過程中嚴格要求工人不得串崗,遵守廠規(guī)及操作規(guī)程,生熟區(qū)分開,避免原料,半成品,成品交叉污染,保證設備設施正常運行,本項工作由車間主任李俊釗和李瑞彩負責。
    (一)企業(yè)應建立和保存出廠食品的原始檢驗數(shù)據(jù)和檢驗報告記錄,包括查驗食品的名稱,規(guī)格,數(shù)量,生產(chǎn)日期,生產(chǎn)批號,執(zhí)行標準,檢驗結(jié)論,檢驗人員,檢驗合格證號或檢驗報告編號,檢驗時間等記錄內(nèi)容。我司出廠食品的原始檢驗數(shù)據(jù)和檢驗報告記錄,包括查驗食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、執(zhí)行標準、檢驗結(jié)論、檢驗人員、檢驗合格證號或檢驗報告編號,檢驗時間等內(nèi)容均由化驗員作詳盡記錄并保存?zhèn)洳椤?BR>    (二)企業(yè)的檢驗人員應具備相應能力。
    我司化驗員xxx是經(jīng)過正規(guī)培訓學習并拿有化驗員資格證書的專業(yè)化驗員。
    化妝品企業(yè)年度自查報告篇十二
    華鎣市煤管局:
    我公司水田壩煤礦根據(jù)《中華人民共和國煤炭生產(chǎn)法》、《煤炭生產(chǎn)許可證管理辦法》和《煤炭生產(chǎn)許可證年檢辦法》的規(guī)定,按照四川省經(jīng)委《關于20xx年度煤炭生產(chǎn)許可證年檢的通知》的文件精神,結(jié)合我礦生產(chǎn)實際,進行了年檢自查,現(xiàn)將自查情況報告如下:
    1、煤炭生產(chǎn)許可證:證號q22150500g2,有效期限為20xx年5月至20xx年2月。
    2、采礦許可證:證號1000000520038,有效期限為20xx年4月至20xx年2月。
    3、礦長資格證:礦長何恒雷,資格證號0054429,發(fā)證時間為20xx年5月7日,發(fā)證機關均為四川煤監(jiān)局。
    4、特種作業(yè)人員的配備及持證情況:(1)瓦檢員:在崗16人,持證16人;(2)安檢員:在崗6人,持證6人;(3)放炮員:在崗10人,持證10人;(4)電鉗工:在崗6人,持證6人。
    1、核定生產(chǎn)能力:6萬噸;
    2、上年度產(chǎn)量:4.80萬噸;
    3、煤炭資源利用情況:(1)采區(qū)回采率:設計80%,上年度實際92%。(2)開采行為:礦井不存在超層、超深、越界、承包、轉(zhuǎn)包、租賃等開采行為。
    4、調(diào)度通訊情況:
    (1)井上下:本礦內(nèi)部配置有程控交換機。井下和礦調(diào)度室、礦長、副礦長、總工、各隊長等的辦公室、寢室均安裝有內(nèi)部程控電話與程控交換機相通,因而井上下通訊暢通(內(nèi)部程控電話臺數(shù):井下5臺,地面8臺)。
    (2)礦內(nèi)外:礦調(diào)度室、礦長、副礦長、總工、各主要科室電信公司均安裝有與礦外相通的程控電話。因而礦內(nèi)外通訊暢通。
    4、礦井各種圖紙情況。
    礦繪制有:(1)井田地形地質(zhì)圖;(2)井上下對照圖;(3)采掘工程平(立)面圖;(4)供電系統(tǒng)圖;(5)井下避災路線圖等,且繪制規(guī)范,填圖及時。
    (一)礦井提升系統(tǒng)(本礦目前無此系統(tǒng))。
    (二)礦井運輸系統(tǒng)。
    1、礦井運輸設備:選型合理;安全保護裝置齊全可靠。
    2、斜井提升運輸:選型合理;安全保護裝置齊全可靠。
    (三)礦井通風系統(tǒng)。
    1、系統(tǒng)完全獨立。
    2、實現(xiàn)了分區(qū)通風。
    3、井下未設爆破材料庫。
    4、實現(xiàn)了機械通風:
    (1)具有2臺同等能力的主要通風機,一臺工作,一臺備用。型號為zkt60-a-no11,功率45kw,風量1285-2142m3/min,全壓944-1901pa。風量完全能滿足生產(chǎn)的需要。
    (2)礦井安裝有瓦斯抽放系統(tǒng),移動泵型號bjw15yj(15kw),已投入使用。
    (3)礦井安裝有瓦斯監(jiān)控系統(tǒng),型號為kj90,主機2臺。
    (4)礦井安設有防塵系統(tǒng)和消防管道系統(tǒng),使用良好。(5)礦井有多項檢測和測定記錄。(6)礦井的各項審批和管理制度完善。
    (四)礦井排水系統(tǒng)。
    1、地面防排水系統(tǒng)。
    (1)井口工業(yè)廣場的防排水系統(tǒng)暢通。(2)礦井有疏水、防水、排水系統(tǒng),且暢通。
    2、井下排水系統(tǒng)。
    (1)本礦井的開拓方式為階梯平硐開拓,開采方式為。
    3上山開采,無下山開采,井下水經(jīng)主要運輸大巷的水溝自然排出地面,排水系統(tǒng)非常簡單。
    (2)本礦井雨季三防記錄完善,設有三防機構(gòu),并配有人員及物資。
    (五)、礦井供電系統(tǒng)。
    1、雙回路供電。礦井生產(chǎn)能力為6萬噸/年,目前為單回路供電。但本礦自備有zr6105型的柴油發(fā)電機組(100kw),運行正常,完全能滿足主抽風機、井下局扇的用電需要。當國家電網(wǎng)停電時,專為主扇、局扇供電用,以保證安全生產(chǎn)。從自備電源到主扇增設有一趟供電專線。
    雙回路電源目前礦井正在抓緊實施過程當中,公司落實總經(jīng)理助理專門負責此項工作,預計在今年8月份即可完成并投入使用。
    2、有關接線和電器狀況。
    (1)井上下供電實現(xiàn)了分離。井下無地面中性點接地的變壓器或發(fā)電機直接向井下供電的現(xiàn)象。
    (2)井下所有的防爆型電氣設備均符合防爆要求,無失爆現(xiàn)象。
    (3)井下各類設備的接地保護、過電流保護、接地保護等保護設施齊全、可靠。
    (一)查出的問題:
    1、文明生產(chǎn)較差。
    2、主要運輸大巷水溝局部不夠暢通。
    3、個別通風設施不夠完善。
    4、運輸大巷的'軌道質(zhì)量差。
    (二)處理結(jié)果:
    以上問題,已分別落實到采、掘、通、機各隊主要負責人,限6月25日前完成整改,屆時公司組織檢查驗收。
    經(jīng)過對以上各條款的認真自查,本礦符合安全生產(chǎn)條件。但對查出的問題應落實資金,定專人限期整改。嚴格按照國務院第446號令和國家有關安全生產(chǎn)的法律、法規(guī)及上級各級部門的指示、指令組織生產(chǎn),堅持不安全不生產(chǎn)的原則,切實搞好企業(yè)的安全生產(chǎn)。
    華鎣市錦春煤業(yè)有限責任公司。
    二〇〇六年六月十八日。
    化妝品企業(yè)年度自查報告篇十三
    xxzz保健食品廠,地處興寧市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)南寨仔段,東臨205國道,交通十分方便。本廠于20xx年建成,占地1600平方米,建筑面積1200平方米。主要從事藥食同源、食品新資源物品的固體飲料和代用茶生產(chǎn)和銷售,于20xx年末第一次取得食品生產(chǎn)許可證。
    公司從最初組織生產(chǎn)開始,廠里一直嚴格遵照食品安全法的要求,步步為營,堅實走好發(fā)展的每一步。在廠子的組建和發(fā)展過程中,得到了興寧市質(zhì)量監(jiān)督局大量的無私幫助,廠子一直有著明確的方向和正確的道路。本廠的產(chǎn)品質(zhì)量一直很有保障,沒有出現(xiàn)過什么質(zhì)量事故。
    廠里所用的主要原料有藥食同源植物、食品新資源物品、白糖、糊精等,這些原料必須都是經(jīng)過正規(guī)的渠道,從取得生產(chǎn)許可證的廠家購進,并附有出廠檢驗報告,質(zhì)量要求很嚴格,必須符合國家對該食品的衛(wèi)生要求,比如糊精要符合gb/t20880的要求,白糖要符合gb317的要求,等等。
    春節(jié)過后,按照興寧市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,關于加強食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任的要求,我廠成立了質(zhì)量安全管理小組,由負責人鄭海東任組長,組員由質(zhì)量負責人和質(zhì)量檢驗人員、生產(chǎn)加工人員擔任,按照各自分工,對照《食品生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任情況自查表》,從企業(yè)資質(zhì)變化情況,采購進貨查驗落實情況、生產(chǎn)過程控制情況、食品出廠檢驗情況、不合格產(chǎn)品管理情況、食品標注標識情況、食品銷售臺賬記錄情況等10個方面,逐條進行自查。根據(jù)企業(yè)自查情況,企業(yè)自身感覺各方面做得尚可,基本符合質(zhì)檢部門的要求。對于稍有差次的,及時做了整改?,F(xiàn)階段,企業(yè)基本能做到系統(tǒng)管理,按標準要求組織進貨、生產(chǎn)和銷售。現(xiàn)將企業(yè)目前能達到的情況匯報如下:
    一、企業(yè)資質(zhì)變化情況:企業(yè)名稱為xx市zz保健食品廠,廠址是興寧市人民大道(205國道)寨仔段,檢驗方式為自行檢驗,固體飲料的生產(chǎn)許可證編號為qs441406013144,代用茶的生產(chǎn)許可證編號為qs/441414020xx8。本廠證照齊全,經(jīng)營范圍代用茶和固體飲料。
    二、采購進貨查驗落實情況:本廠主要采購的原料為藥食同源和食品新資源物品、麥芽糊精、白砂糖、包裝袋、紙箱等。所有物品均從具有合法資格的企業(yè)夠僅僅,購進時索取了企業(yè)相關資質(zhì)證明。
    三、生產(chǎn)過程控制情況:我廠每天安排專人對廠區(qū)衛(wèi)生進行打掃,保持廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔干凈。定期對生產(chǎn)場所、設備、庫房、進行打掃、消毒。保持在加工過程中與產(chǎn)品接觸的一切設施、設備、環(huán)境的衛(wèi)生,杜絕一切污染的可能。定期養(yǎng)護設備設施,每批產(chǎn)品生產(chǎn)前和生產(chǎn)結(jié)束后,均對相關設施、設備進行清洗、消毒。生產(chǎn)人員的個人衛(wèi)生,工作服帽的整潔情況,班班檢查。工作人員洗刷、更換專用工作服后,經(jīng)人員專用通道進入生產(chǎn)車間。驗收合格的原料從原料專用通道進入生產(chǎn)設備。從原料到成品及成品庫均保持獨立空間,沒有交叉污染。
    四、食品出廠檢驗落實情況:我廠配備了架盤天平、分析天平、電熱干燥箱、水浴鍋、旋光儀、分光光度計、ph計、超凈工作臺、臺式培養(yǎng)箱、顯微鏡、蒸汽壓力滅菌器等檢驗設備,具有檢驗輔助設備和化學試劑,實驗室測量比對情況均符合相關規(guī)定。檢驗人員經(jīng)過廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局培訓,具有廣東省職業(yè)技能鑒定中心發(fā)放的檢驗資格證書。按照國家標準,對生產(chǎn)出的每個單元的每批產(chǎn)品進行檢驗,將檢驗的原始記錄和產(chǎn)品出廠檢驗報告留存?zhèn)洳?,對出廠的每批產(chǎn)品留樣,并進行登記。
    五、不合格品的管理情況和不安全食品召回記錄情況:我廠生產(chǎn)需要的各種原料均從合法、正規(guī)渠道購進,并索取相關的證件。嚴格按照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及《食品安全法》的要求組織生產(chǎn),未遇到購買不合格原料和出現(xiàn)生產(chǎn)不安全食品的情況。
    六、食品標識標注情況:我廠生產(chǎn)的各個單元產(chǎn)品的包裝上按照相關規(guī)定印有名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品標準代號,以及生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式、生產(chǎn)許可證編號和qs標識以及使用的食品添加劑的名稱和產(chǎn)品的貯藏方式和保質(zhì)期等相關信息。
    七、食品銷售臺賬記錄情況:我廠建立了食品的銷售臺賬,記錄了產(chǎn)品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、銷售日期、檢驗合格證號、生產(chǎn)批號以及購貨者的相關信息,包括購貨者的名字,地址、銷貨場所等。
    八、產(chǎn)品標準執(zhí)行情況:企業(yè)積極并嚴格執(zhí)行各個產(chǎn)品的國家標準和企業(yè)標準。代用茶執(zhí)行的是qs/441414020xx8、固體飲料執(zhí)行的是qs/441406013144.所有標準的狀態(tài)都是現(xiàn)行有效。
    九、企業(yè)人員培訓、體檢情況:我廠所有和生產(chǎn)相關的人員均參加了體檢,取得食品從業(yè)許可證書(健康證),并定期參加企業(yè)組織的食品法律法規(guī)、食品安全知識、食品技術(shù)知識培訓。
    十、企業(yè)售后服務和產(chǎn)品安全預警和風險評估:我廠主要消費者都是回頭客,目前為止,還沒有接到過消費者投訴。我廠已經(jīng)設立消費者投訴登記本,并制定相應的處理制度、應對機制,確保一旦出現(xiàn)消費者投訴情況,能及時做出反應,力保消費者權(quán)益。
    經(jīng)過此次自查,我廠基本符合食品生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任的要求,提高了質(zhì)量安全意識,杜絕了質(zhì)量安全隱患。在此基礎上,我廠建立了質(zhì)量安全保證長效機制,為長期、持續(xù)地生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,打下了堅實基礎。
    為加強《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《藥品監(jiān)督行政處罰程序》、《行政處罰性文件備案辦法》、《江西省行政執(zhí)法責任制辦法》、等法律、法規(guī)和規(guī)章的貫徹實施,加強對執(zhí)法活動的監(jiān)督檢查,及時發(fā)現(xiàn)和糾正行政執(zhí)法過程中存在的問題,加強文明執(zhí)法、規(guī)范執(zhí)法行為、提高依法行政水平,樹立食品藥品監(jiān)管隊伍的良好形象,我局及時組織了對行政執(zhí)法工作的自查工作。
    一、組織領導。
    在接到市局下發(fā)的《x年xx市食品藥品監(jiān)督管理執(zhí)法檢查工作實施方案》后,我局立即召開了局務會,部署執(zhí)法工作自查,由x局長負責,副局長負責組織開展具體工作,局機關全體工作人員共同參與完成。
    二、行政執(zhí)法工作自查。
    (一)自查階段。
    自查人員認真學習和對照實施方案、檢查評分表,對成立以來的行政執(zhí)法工作和所有執(zhí)法案卷進行了全面、認真、徹底的自查。對行政處罰案件的實施處罰主體資格、執(zhí)法人員的執(zhí)法資格、是否亮證執(zhí)法,程序是否合法,行政處罰案件事實和證據(jù)認定是否合法、是否已經(jīng)建立了行政執(zhí)法臺帳,行政許可實施情況等進行了檢查,對已結(jié)案的案卷進行了整理歸檔。
    (二)總結(jié)階段。
    對自查發(fā)現(xiàn)的問題能改正的及時進行了改正,對不能更改的提出了整改的意見,要求在以后的工作中要及時改進,不能犯同樣的錯誤。經(jīng)自查發(fā)現(xiàn)的主要問題有:
    1、因縣局行政許可事項不多故未對《行政許可法》實施工作進行部署和落實。
    2、有的案件無充分的理由減輕了處罰。
    3、有一個案件涉及到?jīng)]收物品不應當適用簡易程序而適用簡易程序。
    4、有2個案件沒有完全執(zhí)行而沒有辦理延緩、免交手續(xù)。
    5、有的行政處罰案件文書記錄字跡潦草、不易辨認、語句不通、詞不達意、處罰決定書有錯字。
    6、由于縣局編制不足故未設立專職的法制人員對行政處罰案件進行審核。
    三、整改意見。
    在以后的行政執(zhí)法工作中要落實《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《行政處罰法》、《藥品監(jiān)督行政處罰程序》,規(guī)范執(zhí)法行為、規(guī)范文書書寫,部署實施《行政許可法》,設立專職的法制人員對行政處罰案件進行審核,將執(zhí)法工作細化、量化,將責任落實到人。
    化妝品企業(yè)年度自查報告篇十四
    (一)我院遵照x區(qū)x食藥監(jiān)發(fā)【20**】27號、29號文件精神,組織相關人員重點就全院藥品、醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:
    健全安全監(jiān)管體系、強化管理責任。
    醫(yī)院成立了以院長為組長,各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品、醫(yī)療器械安全管理納入醫(yī)院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關制度,醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度,醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維護制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全。
    二、建立藥品、器械安全檔案,嚴格管理制度。
    制定管理制度,對購進的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定,保證購進藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫藥品、醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。
    三、做好日常的維護保管工作。
    做好記錄,迅速上報區(qū)藥監(jiān)局。
    四、為誠信者創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境,對于失信行為予以懲戒。
    加大行政、醫(yī)療問責力度,加強法律、法規(guī)、業(yè)務技能、工作作風、教育培訓,落實責任,安全治理。
    五、合法、規(guī)范、誠信創(chuàng)建平安醫(yī)院。
    樹立“安全第一”的意識,增加醫(yī)院藥品器械安全項目檢查,及時排查藥品醫(yī)療器械隱患,監(jiān)督頻次,鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作成果,營造藥品器械的良好氛圍,將醫(yī)院辦成患者滿意,同行認可,政府放心的好醫(yī)院。
    (二)自鐵西區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織召開“鐵西區(qū)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全整治動員大會”后,我院積極參與配合,立即組織成立自查小組,對全院的藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況進行全面摸查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:
    1.人員管理:我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術(shù)人員擔任,并定期進行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關制度的培訓,確保工作的順利進行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進行健康檢查,并建有健康檔案。
    護制度;醫(yī)護人員崗位責任制度;安全衛(wèi)生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行,且有相應的執(zhí)行記錄。
    3.藥品藥械購銷管理:我院由專業(yè)人員分任采購、質(zhì)量驗收等工作;能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進藥品及醫(yī)療器械,并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議,具有合法票據(jù);驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械,保存有完整的購進驗收記錄。
    4.藥局管理:我院設有綜合藥局,安全衛(wèi)生,標志醒目;藥局劃分有相應功能區(qū)域,做到藥品按劑型分類擺放,整齊有序;局內(nèi)設有防鼠及防蚊蟲設施;藥劑人員在調(diào)劑處方時能嚴格審核,按照調(diào)劑制度和操作規(guī)范進行調(diào)配,并按要求每日檢查藥品,如遇破損或過期藥品報由專人統(tǒng)一處理,并仔細登記。
    5.藥庫管理:我院藥庫分區(qū)鮮明合理,藥品存放距離適宜,能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能嚴格按要求保管藥品;藥品出庫時遵循“先入先出”原則,記錄完整。
    以上即為我院藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全工作的現(xiàn)有情況,在今后的工作中,我們將會進一步完善。
    化妝品企業(yè)年度自查報告篇十五
    公司于20xx年1月取得了《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,在醫(yī)療器械經(jīng)營管理方面嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營管理制度》相關的規(guī)定要求。對所經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行全方位、全流程質(zhì)量監(jiān)控,保證消費者的用械安全。日前,針對換證工作,我公司按照要求積極準備,并進行嚴格的自查。先將自查情況匯報如下:
    1、公司設有合理的組織架構(gòu)(詳見附表《xxxxxxxxxx有限公司組織機構(gòu)設置與職能框圖》)。
    2、xxxxxxx有限公司法人及企業(yè)負責人xxx,熟悉國家有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī),規(guī)章并具備相應的專業(yè)知識。
    3、公司設有質(zhì)量管理科,負責對產(chǎn)品采購審核、入庫質(zhì)量驗收、儲存養(yǎng)護管理等流程進行監(jiān)控;對所經(jīng)營的醫(yī)療器械按時或不定時的收集質(zhì)量標準和國家的有關技術(shù)標準,并指導公司業(yè)務購進和質(zhì)量驗收;對公司制定的《醫(yī)療器械管理制度》執(zhí)行情況進行檢查和考核。從而保證了公司經(jīng)營質(zhì)量安全實施有效的監(jiān)控。
    1、公司具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的相對獨立且集中的經(jīng)營場所,且具有產(chǎn)權(quán)。經(jīng)營面積300㎡,環(huán)境整潔、明亮、衛(wèi)生,并配備有辦公桌椅、電話、文件柜、電腦等辦公設備。
    2、公司醫(yī)療器械庫相對獨立與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應,倉庫面積達210㎡。
    3、倉庫內(nèi)整潔衛(wèi)生,墻壁、頂和地面平整、干燥、無脫落物,門窗結(jié)構(gòu)嚴密并設置必要的地墊和貨架;設置有符合安全要求的照明設施;消防和通風設施;設有避光、防塵、防蟲、防鼠、防潮、防污染等設施;設置有需陰涼、冷藏的設備及溫濕度監(jiān)測儀和溫濕度調(diào)控設備。公司倉庫劃分了“五區(qū)”并實行色標管理:待驗區(qū)(黃色)、合格品區(qū)(綠色)、不合格品區(qū)(紅色)、發(fā)貨區(qū)(綠色)、退貨區(qū)(黃色)。另外還有效期產(chǎn)品明顯標志。
    4、庫房周圍環(huán)境整潔、干燥、無積水、無粉塵、無污染與辦公生活區(qū)隔離。
    1、公司制定了符合自身實際的管理制度并嚴格執(zhí)行,質(zhì)量管理制度包括企業(yè)組織機構(gòu)和有關人員的管理職能;首營企業(yè)、首營品種審核制度;效期產(chǎn)品管理制度;產(chǎn)品售后服務制度;產(chǎn)品采購、驗收、保管(養(yǎng)護)、出復核和銷售管理制度;不合格產(chǎn)品管理制度;退回產(chǎn)品管理制度;質(zhì)量跟蹤管理制度;不良事件報告制度;質(zhì)量信息收集管理制度;質(zhì)量事故報告制度;計量器具管理制度;質(zhì)量問題查詢投訴管理制度;教育培訓管理制度;安裝維修管理制度;售后服務管理制度;衛(wèi)生和健康狀況管理制度;用戶訪問聯(lián)系管理制度;計算機管理制度等。
    2、公司質(zhì)量科收集了和保存了與經(jīng)營有關的醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章以及所經(jīng)營產(chǎn)品有關的使用標準或相關的技術(shù)材料。
    3、公司建立有真實、全面的質(zhì)量管理記錄,以保證產(chǎn)品的可追溯性。質(zhì)量管理記錄包括:醫(yī)療器械首營企業(yè)、首營品種審核記錄、產(chǎn)品購進、驗收、保管養(yǎng)護、出庫復核和銷售記錄;溫濕度記錄;出入庫單據(jù);不合格產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、質(zhì)量信息、不良事件、質(zhì)量事故、查詢投訴的報告及處理記錄;效期管理、售后服務等環(huán)節(jié)的質(zhì)量跟蹤管理,始終保證產(chǎn)品的可追溯性。
    并建立了購進記錄,票、帳、貨相符。
    對購進的`醫(yī)療器械,驗收人員熟悉公司所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量性能,并根據(jù)有關標準、原始憑證及質(zhì)量驗證方法逐批驗收,同時還對醫(yī)療器械說明書、標簽和包袋標示以及有關證明文件、合格證和隨機文件進行檢查,驗收合格后方可入庫儲存銷售,對于質(zhì)量異常、標簽模糊的醫(yī)療器械予以拒收。醫(yī)療器械質(zhì)量驗收要有驗收記錄。驗收記錄記載有到貨日期、供貨單位、品名、規(guī)格型號、數(shù)量、注冊證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論等內(nèi)容,驗收記錄要保存至產(chǎn)品有效期后2年。另外,售后退回產(chǎn)品,驗收人員按進貨的規(guī)定驗收,并注明退貨原因。
    1、醫(yī)療器械按規(guī)定的儲存條件和要求分類存放,儲存中做到:效期產(chǎn)品專區(qū)存放,一次性無菌類與其他醫(yī)療器械分開存放,醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械分開存放;醫(yī)療器械與倉庫地面、墻、頂之間要留有相應的距離或隔離措施;醫(yī)療器械按產(chǎn)品分類相對集中存放;有溫濕度儲存要求的醫(yī)療器械按其溫濕度的要求儲存與相應的儲存區(qū)域或設備中。
    2、庫內(nèi)產(chǎn)品擺放有明顯的狀態(tài)標識,狀態(tài)標識實行色標管理,分綠、黃、紅三色:合格品為綠色;不合格品為紅色;待驗或銷售退回為黃色。
    3、儲存保管中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,懸掛明顯標志并暫停發(fā)貨,并盡快通知質(zhì)量科予以確認,并按確認意見處理。
    1、產(chǎn)品出庫時,保管人員按照銷售單或配貨憑據(jù)對實物進行。
    質(zhì)量檢查、數(shù)目、項目核對,正確無誤后方可發(fā)貨出庫。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應停止發(fā)貨,并上報質(zhì)量部門處理。
    2、運輸醫(yī)療器械時,針對運送產(chǎn)品的包裝情況、道路狀況和運輸工具,采取相應的保護措施,防止產(chǎn)品在運輸過程中產(chǎn)生質(zhì)量問題。在運輸有溫度求的產(chǎn)品,采取相應的保溫或冷藏措施。
    1、公司根據(jù)有關法規(guī)、規(guī)章的要求,醫(yī)療器械應銷售給具有合法資質(zhì)的單位。不經(jīng)營未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或淘汰的產(chǎn)品。
    2、銷售醫(yī)療器械開具合法票據(jù),并按規(guī)定建立銷售記錄,做到票、賬、貨相符。銷售記錄包括:銷售日期、客戶名稱、產(chǎn)品名稱、銷售數(shù)量、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、開票業(yè)務員等內(nèi)容。銷售記錄要保存至產(chǎn)品效期后滿2年。
    3、因特殊原因需要從供方直調(diào)給用戶的醫(yī)療器械,公司需對產(chǎn)品質(zhì)量進行確認,并做好相關的記錄。
    4、公司定期收集質(zhì)量信息,及時上報、處理和反饋。對已銷售產(chǎn)品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,要及時召回。并上報藥械監(jiān)管部門,并做好相關記錄。
    5、公司按國家有關醫(yī)療器械不良反應報告制度的規(guī)定和公司相關的制度,及時收集由本公司售出醫(yī)療器械的不良反應事件情況。如發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的產(chǎn)品出現(xiàn)不良事件時,按規(guī)定及時上報有關部門。
    6、對質(zhì)量查詢、投訴和銷售過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題查明原因,分清責任,采取有效的處理措施,并做好記錄。
    7、公司對銷售的產(chǎn)品有責任做好售后質(zhì)量跟蹤及安裝、維修服務。
    通過這次自查,公司全員認真學習醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量相關的法律、法規(guī),增強了知法守法意識,強化了公司質(zhì)量管理體系,進一步完善了公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理,提高了公司整體水平。但在實際工作中,可能還存在一些容易被忽視的、細微方面的問題。敬請檢查組檢查指導工作!
    xxxxxxxxxxxxx有限公司。
    法人代表:20xx年x月xx日。
    化妝品企業(yè)年度自查報告篇十六
    山東省食品藥品監(jiān)督管理局:
    菏澤天地醫(yī)藥有限責任公司于20xx年2月4日經(jīng)山東省食品藥品監(jiān)督管理局批準成立,20xx年2月4日前應換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。我們對照省、市《藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作方案》的要求認真進行了自查,現(xiàn)將有關情況報告如下:
    我公司位于菏澤市牡丹區(qū)康莊路北辰社區(qū)綜合樓(倉庫地址:菏澤市廣福街13號)。經(jīng)營范圍有:中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、化學原料藥、抗生素、生化藥品(除疫苗)。公司今年1x12月銷售額3600萬元。公司自成立以來,誠信為本、依法經(jīng)營、質(zhì)量至上、信譽優(yōu)良,無藥品經(jīng)營違法行為,所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。
    公司在崗人員42人,其中專業(yè)技術(shù)人員14人,從事藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護人員12人,占員工總?cè)藬?shù)35%.公司辦公和營業(yè)面積為495平方米,倉庫1240平方米。倉庫布局合理,設備完善,達到了藥品分類儲存的要求。公司調(diào)整了行政和業(yè)務部室,將原設立的綜合辦公室、質(zhì)量管理部、業(yè)務部、儲運部、財務物價部和業(yè)務一至業(yè)務五部調(diào)整如下:
    保留質(zhì)量管理部、財務物價部和業(yè)務一部、業(yè)務二部、業(yè)務三部、業(yè)務四部、業(yè)務五部。原職能不變。
    原綜合辦公室更名為總經(jīng)理辦公室,原業(yè)務部更名為市場開發(fā)部,原儲運部更名為企管儲運部。
    為貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,加強藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理,貫徹實施"質(zhì)量第一、顧客至上、規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針,以適應市場競爭,促進企業(yè)發(fā)展,我公司建立健全了各項規(guī)章管理制度,落實了各級崗位責任制;按照管理要求,配備相應的藥學技術(shù)人員;積極采取有效措施,不斷加強學習培訓,提高企業(yè)員工綜合素質(zhì);堅持依法經(jīng)營,強化企業(yè)經(jīng)營管理,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
    (一)管理職責。
    1、公司于今年2月份重新調(diào)整了“藥品質(zhì)量管理工作領導小組”,建立與完善公司的質(zhì)量體系,充實了質(zhì)量管理機構(gòu)和人員,明確各部室和人員職責,制定了企業(yè)質(zhì)量管理方針、目標,編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程,實施定期檢查和考核,保證了公司質(zhì)量管理人員行使職權(quán),使質(zhì)量管理機構(gòu)和人員配備更加科學合理。公司于10月份成立了“gsp認證工作指導小組”,印發(fā)了《實施gsp,重點項目分工合作工作方案》,修訂、審核各項質(zhì)量管理制度,質(zhì)量工作程序,機構(gòu)及崗位責任制,并于10月20日開始正式執(zhí)行,使公司質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循,完善了公司質(zhì)量管理體系文件,使各項質(zhì)量管理制度和工作程序得到有效執(zhí)行。
    2、企業(yè)設立了獨立的質(zhì)量管理部和專職驗收、養(yǎng)護組。質(zhì)管部下設質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗收組,能夠貫徹執(zhí)行有關藥品法律法規(guī)及公司質(zhì)量管理文件,質(zhì)管部在企業(yè)運行各環(huán)節(jié)行使質(zhì)量管理職能,在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。
    3、企業(yè)制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度,定期對gsp運行情況進行內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。
    (二)加強教育培訓,提高企業(yè)員工整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
    1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我公司除積極參加省、市組織的各種培訓外,還舉行了一系列的公司內(nèi)部培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、本公司制度、工作程序、責任制培訓、各崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及員工道德教育等。所有培訓均進行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。公司對直接接觸藥品的員工安排體檢,并建立健康檔案。
    2、目前,企業(yè)領導層人員都比較重視學習國家有關藥品法律法規(guī)和藥品經(jīng)營管理知識,企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人均為大學本科畢業(yè)。分管質(zhì)量的副總經(jīng)理、質(zhì)管部長、質(zhì)管員均為執(zhí)業(yè)藥師,大本學歷,具有較豐富的實踐經(jīng)驗和管理能力。從事質(zhì)量驗收、養(yǎng)護和銷售人員均具有高中以上文化程度。
    3、企業(yè)對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、配送和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。
    (三)設施設備。
    1、我公司擬調(diào)整后經(jīng)營及辦公場所面積495平方米,能滿足日常業(yè)務及辦公要求,辦公場所環(huán)境明亮、整潔、布局合理,并配備必要現(xiàn)代化辦公設備,對進銷存實行電腦化管理。
    2、公司申請登記事項變更后,倉庫面積達1240平方米,其中西藥陰涼庫面積554平方米,中藥飲片和中藥材陰涼庫面積333平方米,易串味藥品陰涼庫面積20平方米,驗收養(yǎng)護室面積30平方米(中藥養(yǎng)護室15平方米),冷庫23平方米,零貨庫300平方米。能適應我公司所儲存藥品的要求。庫房做到合理布局,地面平整,門窗嚴密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施,具符合要求的防火安全設施。待驗區(qū),合格品區(qū),不合格品區(qū),退貨區(qū),發(fā)貨區(qū)實行色標管理,合格品區(qū)與不合格品區(qū)及退貨區(qū)有效隔離,儲存作業(yè)區(qū),輔助作業(yè)區(qū),辦公生活區(qū)有效分開。各庫房溫濕度監(jiān)測與調(diào)控設備齊全,能適應公司所經(jīng)營藥品按理化性質(zhì)和儲存條件分庫分區(qū)存放要求。
    3、驗收養(yǎng)護室30平方米,配備千分之一天平、澄明度檢測儀、水分測定儀、紫外熒光燈、標準比色液、顯微鏡、標本室、零貨區(qū)以及干燥降氧、熏蒸、養(yǎng)護等專項設備,各種驗收養(yǎng)護儀器設備均建立設備檔案及使用、維護檔案。
    (四)進貨管理。
    實行藥品統(tǒng)一管理,由業(yè)務開發(fā)部組織采購,由各業(yè)務部分別銷售。業(yè)務開發(fā)部每月制定采購計劃,上報分管領導審批后備案。嚴把藥品購進關。認真執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審批制度及其程序,藥品購進制度及其程序,重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查,確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一,顧客至上,規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針,業(yè)務部會同質(zhì)管部共同制訂采購計劃。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品采購質(zhì)量關。
    (五)驗收管理。
    1、質(zhì)管部負責購進藥品和銷售退回藥品的質(zhì)量驗收。驗收按照規(guī)定程序在養(yǎng)護室進行。
    2、驗收人員依照法定標準和采購合同對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收,對首營品種、針劑、各種劑型首次進貨藥品均進行藥品外觀性狀的驗收檢查,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。進口藥品均有加蓋供貨方質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告。外用藥品,otc藥品均按照規(guī)定的標識驗收。
    (六)儲存于養(yǎng)護。
    1、嚴格按照藥品的儲存要求分庫分類存放,首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內(nèi),其次,按照其自然屬性將內(nèi)服與外用藥品分開存放,易串味藥品,非藥品專庫存放,將近效期藥品報表每月按照規(guī)定時間填報。
    2、認真做好藥品養(yǎng)護。按照藥品劃分規(guī)定將儲存藥品確定為重點養(yǎng)護品種,制定重點養(yǎng)護計劃,每個月進行循環(huán)養(yǎng)護,建立藥品養(yǎng)護記錄和養(yǎng)護檔案,嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護,確保在庫藥品質(zhì)量完好。
    3、每天做好溫濕度記錄,及時調(diào)整倉庫溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時上報。
    4、銷售退回藥品按照操作規(guī)程處理,保管員憑銷售部門開具的'退貨憑證收貨并存放在退貨區(qū),驗收員驗收合格后置入合格品庫,對經(jīng)驗收不合格的存放不合格區(qū),不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀均按照規(guī)定程序進行,并建立完善的記錄檔案。
    (七)出庫與運輸。
    1、藥品出庫嚴格執(zhí)行按批號發(fā)貨的原則,嚴格執(zhí)行出庫復核制度,對藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、產(chǎn)地、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況等逐項進行復核,復核中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問立即停止發(fā)貨,并報質(zhì)管部處理,保證不合格藥品不出庫。
    2、根據(jù)藥品的理化性質(zhì)和運輸條件,配備保溫、防寒等必要冷藏和保溫設備及運輸安全設施,保證運輸途中藥品質(zhì)量。
    (八)銷售和售后服務。
    2、做到藥品銷售均有合法票據(jù),建立完整的銷售記錄。
    4、對藥品質(zhì)量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。
    5、對藥品不良反應發(fā)生情況進行跟蹤監(jiān)測,及時上報,及時追回藥品,保證藥品安全有效。
    近五年來,在省、市藥品主管部門的關懷指導下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加快了企業(yè)發(fā)展。經(jīng)過自查認為:基本符合省市換證方案規(guī)定的條件。
    2、企業(yè)無掛靠經(jīng)營、走票行為;無出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證》行為;無違法經(jīng)營假劣藥品行為(《藥品管理法實施條例》第八十一條規(guī)定的情形除外)。
    3、企業(yè)質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理機構(gòu)負責人為執(zhí)業(yè)藥師;
    5、藥品運載車輛配備了溫度調(diào)節(jié)設施并保證運輸過程中滿足藥品儲存溫度要求。
    同時,我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現(xiàn):一是對員工的培訓還有待進一步加強;二是各部門、崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強;三是售后服務工作的力度還需要加強,要進一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應調(diào)查工作。
    我公司一定會根據(jù)在自查和內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標準化。
    我公司對照換證方案進行自查內(nèi)審,認為基本符合省、市《藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作方案》要求。特向山東省食品藥品監(jiān)督管理局提出換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》申請,請領導檢查并審批!
    菏澤天地醫(yī)藥有限責任公司。
    二oo九年十二月二十八日。
    化妝品企業(yè)年度自查報告篇十七
    企業(yè)負責人:
    企業(yè)地址:
    聯(lián)系人:
    我公司為貫徹落實《2016年全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作要點》及《開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)督的通知》文件精神,根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其現(xiàn)場指導原則等法規(guī),為確保人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,決定在我公司開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用自查自糾,制定本自查報告如下:
    一、證件檢查情況。
    1、經(jīng)營許可證在有效期內(nèi);
    2、沒有偽造、篡改醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;
    3、經(jīng)營的產(chǎn)品在許可、備案范圍內(nèi);
    4、經(jīng)營的產(chǎn)品有有效的注冊證。
    二、制度檢查情況。
    1、企業(yè)已建立質(zhì)量管理制度、職責和操作程序;
    2、企業(yè)存有醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)及規(guī)范性文件;
    3、企業(yè)及時了解、收集國家、省、市的最新規(guī)定、要求及通知,并自覺執(zhí)行。
    三、法律法規(guī)檢查情況。
    1、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人熟悉國家醫(yī)療器械有關的法律法規(guī);
    2、從事醫(yī)療器械采購、經(jīng)營、管理的相關人員已熟悉國家醫(yī)療器械有關的法律法規(guī),并經(jīng)過企業(yè)培訓,建立了培訓檔案。
    四、質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。
    1、企業(yè)已建立了供貨商質(zhì)量檔案,并保存相關的資質(zhì)證明;
    2、企業(yè)已建立了所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量檔案,并保存了產(chǎn)品注冊證;
    3、企業(yè)采用ksoa管理系統(tǒng)能保證數(shù)據(jù)真實、準確、安全和可追溯;
    4、企業(yè)產(chǎn)品的出庫證明:有個別未登記;
    (整改情況:已補登記,我們將更加嚴格檢查產(chǎn)品的銷售出庫復核環(huán)節(jié),確保產(chǎn)品售后可查)。
    5、企業(yè)建立并保存了完整的產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋記錄;
    6、企業(yè)產(chǎn)品的退貨、報廢記錄:有個別退貨未登記。
    (整改情況:已補登記,今后將完善產(chǎn)品的退后報廢制度,做好產(chǎn)品退貨、報廢登記。)。
    五、其他檢查情況。
    1、產(chǎn)品說明書、標簽和包裝標識符合《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》。
    總結(jié):
    此次檢查總體情況良好,但個別環(huán)節(jié)仍然存在問題,我們在今后工作中將更加嚴密的做好醫(yī)療器械銷售的每一個環(huán)節(jié),確保經(jīng)營行為規(guī)范合法、確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全有效、確保質(zhì)量管理有效運行、確保信譽合作客戶滿意。
    xxxx藥業(yè)有限責任公司。
    質(zhì)量管理部。
    二0一六年十二月。
    化妝品企業(yè)年度自查報告篇十八
    為了保障食品質(zhì)量安全,著重細節(jié)控制,細化生產(chǎn)過程管理,搞好環(huán)境衛(wèi)生,提升人員素質(zhì),加強巡檢與出廠檢驗,杜絕不合格產(chǎn)品流入市場,杜絕安全事故的發(fā)生。根據(jù)落實質(zhì)量安全主題責任監(jiān)督檢查規(guī)定,及新鄭市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,鄭州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任的具體要求。我司高度重視并安排專人對落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查規(guī)定進行了自查,現(xiàn)將企業(yè)自查匯報如下:
    企業(yè)質(zhì)量安全主體責任落實情況:
    我司手續(xù)一應俱全,營業(yè)執(zhí)照及全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證中的廠名,廠址和法人代表都完全一致,符合本條要求。
    (一)企業(yè)實際生產(chǎn)食品的場所,生產(chǎn)食品的范圍等應與食品生產(chǎn)許可證書內(nèi)容一致;我司的廠址在薛店鎮(zhèn)食品工業(yè)園,獲證單品烤腸(熏蒸香腸火腿制品)與生產(chǎn)許可證內(nèi)容完全一致。
    (二)企業(yè)在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),生產(chǎn)條件,檢驗手段,生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的,應按規(guī)定報告。
    我司目前生產(chǎn)條件,檢驗手段,生產(chǎn)技術(shù)和工藝都與取證時一致,以后如有調(diào)整將及時向上級主管部門匯報備案。
    (三)食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱應與營業(yè)執(zhí)照一致。
    食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱與營業(yè)執(zhí)照的字號名稱都是河南省弘潤食品有限公司,完全一致。
    (一)企業(yè)采購食品原料,主要食品相關產(chǎn)品應建立和保存進貨查驗記錄,向供貨者索取許可證復印件(指按照相關法律法規(guī)規(guī)定,應當取得許可的)和購進批次產(chǎn)品相適應的索取許可證復印件。我司采購的原料肉批次進行了采購索證(動檢證、非疫區(qū)證明、車輛運輸消毒證。并向供貨商索取了包裝袋的許可證復印件。
    (二)對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料,企業(yè)應依照食品安全標準自行檢驗或委托檢驗,并保存檢驗記錄:
    我公司采購的原料:雞肉、雞皮、豬分割肉等批次進行了索取三證(動檢證、非疫區(qū)證明、車輛運輸消毒證);輔料:白糖、淀粉、食品添加劑(磷酸鹽、亞硝酸鈉、紅曲紅、誘惑紅、卡拉膠、)等均購自取得生產(chǎn)許可證的合法企業(yè);采購的包裝袋均批次進行了采購驗證并進行記錄、索證(包裝袋的許可證復印件)。
    (三)企業(yè)采購進口需法定檢驗的食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的,應當向供貨者索取有效的檢驗檢疫證明。
    到目前為止,我司采用的食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品均系國內(nèi)生產(chǎn),均索取了有效的檢驗、檢疫證明。
    (四)企業(yè)生產(chǎn)加工食品所使用的食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的品種應與進貨采用記錄的內(nèi)容一致。
    我司使用的食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的品種與進貨查驗記錄內(nèi)容一致,如換品牌均及時索證備案。
    (五)企業(yè)應建立和包材各種購進食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的貯存、保管、領用出庫等記錄;我司已建立原料肉、輔料、包裝袋、的儲存、保管、領用、出庫等記錄。
    (六)企業(yè)不應使用回收食品作為食品原料生產(chǎn)加工食品;我司的退貨均按規(guī)定做無害化處理,從不使用回收食品作為食品原料。
    (一)企業(yè)應定期對廠區(qū)內(nèi)環(huán)境,生產(chǎn)場所和設施清潔衛(wèi)生狀況自查,并保存自查記錄;我公司內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生,生產(chǎn)場所和設施清潔衛(wèi)生均有本廠職工輪番排班打掃又有主管副總監(jiān)督。
    (二)企業(yè)應定期對必備生產(chǎn)設備,設施維護保養(yǎng)和清洗消毒并保存記錄,同時應建立和保存停產(chǎn)復產(chǎn)記錄及復產(chǎn)時生產(chǎn)設備,設施等安全控制記錄;我司對生產(chǎn)設備、設施維護保養(yǎng)和清潔消毒由主管吳建華負責并記錄,同時記錄停產(chǎn)及復產(chǎn)時生產(chǎn)設備、設施等安全控制等詳細內(nèi)容,從而保證能隨時開機生產(chǎn)。
    (三)企業(yè)應建立和保存生產(chǎn)投料記錄,包括投料種類,品名,生產(chǎn)日期或批號使用數(shù)量等。我司生產(chǎn)投料記錄,包括投料種類,品名,生產(chǎn)日期或批號,使用數(shù)量等均有生產(chǎn)主管牛紅月記錄并保存?zhèn)洳椤?BR>    (四)企業(yè)應建立和保存生產(chǎn)加工過程關鍵控制點的控制情況,包括必要的半成品檢驗記錄,溫度控制,車間潔凈度控制等;我司生產(chǎn)過程中關鍵控制點的控制情況及腌制工序的原料解凍程度,投料攪拌溫度、時間、抽真空時間等由品控員葉曉光負責;蒸制記錄由工段長唐麗和程榮欣負責監(jiān)督并記錄。
    (五)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場應避免人流,物流交叉污染,避免原料,半產(chǎn)品,成品交叉污染,保證設備,設施正常運行。,現(xiàn)場人員應進行衛(wèi)生防護,不應使用回收食品等;生產(chǎn)過程中嚴格要求工人不得串崗,遵守廠規(guī)及操作規(guī)程,生熟區(qū)分開,避免原料,半成品,成品交叉污染,保證設備設施正常運行,本項工作由車間主任李俊釗和李瑞彩負責。
    (一)企業(yè)應建立和保存出廠食品的原始檢驗數(shù)據(jù)和檢驗報告記錄,包括查驗食品的名稱,規(guī)格,數(shù)量,生產(chǎn)日期,生產(chǎn)批號,執(zhí)行標準,檢驗結(jié)論,檢驗人員,檢驗合格證號或檢驗報告編號,檢驗時間等記錄內(nèi)容。我司出廠食品的原始檢驗數(shù)據(jù)和檢驗報告記錄,包括查驗食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、執(zhí)行標準、檢驗結(jié)論、檢驗人員、檢驗合格證號或檢驗報告編號,檢驗時間等內(nèi)容均由化驗員 作詳盡記錄并保存?zhèn)洳椤?BR>    (二)企業(yè)的檢驗人員應具備相應能力。
    我司化驗員xxx是經(jīng)過正規(guī)培訓學習并拿有化驗員資格證書的專業(yè)化驗員。