10.總結(jié)是一個(gè)全面評(píng)價(jià)自己的過(guò)程，需要客觀、坦誠(chéng)、自省，不回避問(wèn)題，積極改進(jìn)。寫一篇完美的總結(jié)需要先對(duì)過(guò)去的工作進(jìn)行充分的回顧和思考。推薦大家閱讀以下總結(jié)范文，通過(guò)學(xué)習(xí)他人的經(jīng)驗(yàn)和方法，不斷提升自己的寫作水平。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇一
今天由我來(lái)做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長(zhǎng)的機(jī)會(huì)，在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下，我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求，努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識(shí)和方法，虛心請(qǐng)教，踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責(zé)，完成了工作任務(wù)。
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國(guó)家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作，做到依法經(jīng)營(yíng)，規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案，新建首營(yíng)企業(yè)xxx家，首營(yíng)品種xxx個(gè)品種，并對(duì)購(gòu)貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核，對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門索取和更換，保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問(wèn)題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下，基本完成了設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配，制定出了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖，質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補(bǔ)充。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè)，符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了二次培訓(xùn)工作，分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn)，均取得了較好的效果。
7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等，并進(jìn)行分析匯總，反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例，確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利用。對(duì)國(guó)家：“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查，我公司上半年無(wú)國(guó)家：“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督，對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種，主要原因?yàn)檫^(guò)期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標(biāo)的品種較多，質(zhì)管部共計(jì)召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種。
10、迎接上級(jí)藥監(jiān)部門的各項(xiàng)檢查xx次，對(duì)檢查當(dāng)中出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)落實(shí)整改，并向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)處理。
11、積極參加公司的各項(xiàng)活動(dòng)和工作安排，每月按時(shí)到各部門進(jìn)行績(jī)效考核工作；多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準(zhǔn)備與申報(bào)。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報(bào)等資料的準(zhǔn)備工作；參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會(huì)議xxx次。制訂出公司2014年gsp內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審方案。
12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
個(gè)人方面存在的問(wèn)題：思想解放的力度還不夠大。工作爭(zhēng)強(qiáng)當(dāng)先的意識(shí)不強(qiáng)，創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹(shù)立得不牢固，工作中沒(méi)有新的亮點(diǎn)。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗(yàn)處理問(wèn)題，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏創(chuàng)造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏縮縮，缺乏果斷和膽量，認(rèn)為自己工作能力弱，工作難度大，以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問(wèn)題：
（1）、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營(yíng)管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒(méi)有和公司的其他管理部門有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、營(yíng)銷部、財(cái)務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無(wú)形的負(fù)擔(dān)，嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作，也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營(yíng)管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問(wèn)題層出不窮。
是這些質(zhì)量管理體系文件并沒(méi)有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實(shí)施，在具體的執(zhí)行過(guò)程中并沒(méi)有約束力。
（3）、對(duì)員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒(méi)有目的性，結(jié)果并沒(méi)有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好，許多員工在質(zhì)量管理方面并沒(méi)有因?yàn)榕嘤?xùn)而產(chǎn)生根本改進(jìn)。
2、建議。
年底設(shè)立質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng)，制訂質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)目標(biāo)，對(duì)完成質(zhì)量指標(biāo)好的部門進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)全年工作無(wú)質(zhì)量事故，無(wú)質(zhì)量損失的員工，給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì)，以激勵(lì)大家更好的工作。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇二
1、銷售是你和客戶利益的合理分配，爭(zhēng)取利益最大化。
2、銷售過(guò)程中始終尊重客戶和客戶利益。
3、銷售過(guò)程需要實(shí)事求是。
4、銷售是一個(gè)團(tuán)隊(duì)協(xié)作下的個(gè)人負(fù)責(zé)。
5、銷售過(guò)程中統(tǒng)一表達(dá)公司的價(jià)值、服務(wù)和承諾。
6、醫(yī)療器械銷售是個(gè)人為主的長(zhǎng)程拜訪，需要“慎獨(dú)”和專注，贏得客戶尊重。
7、公司的相關(guān)約定。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇三
xx年省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)在省藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下，在各會(huì)員單位的支持下，圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心，充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權(quán)”工作職能，不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域，提高服務(wù)水平，增強(qiáng)工作的主動(dòng)性和創(chuàng)造性，協(xié)會(huì)的凝聚力影響力進(jìn)一步提升，受到了有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和會(huì)員單位的充分肯定。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇四
20xx年農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作主要是圍繞打擊食品違法添加和濫用食品添加劑專項(xiàng)工作開(kāi)展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全整治工作，通過(guò)落實(shí)責(zé)任，各司其職，加強(qiáng)宣傳教育，執(zhí)法檢查，使整治工作取得了初步成效，確保區(qū)內(nèi)的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全，防止重大農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全事故發(fā)生。具體情況匯報(bào)如下：
（一）、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任。
為了加強(qiáng)對(duì)這次整治行動(dòng)工作的領(lǐng)導(dǎo)，我局成立了專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管的副局任組長(zhǎng)，質(zhì)量安全監(jiān)管股、種植股、漁政大隊(duì)的負(fù)責(zé)人任成員，下設(shè)三個(gè)工作小組，質(zhì)量安全監(jiān)管股負(fù)責(zé)日常工作。同時(shí)，還制定了整治行動(dòng)工作方案，將專項(xiàng)整治工作職責(zé)分解至各個(gè)工作小組，負(fù)責(zé)執(zhí)法、種植、水產(chǎn)品的質(zhì)量安全整治各小組的負(fù)責(zé)人認(rèn)真負(fù)起責(zé)任，帶領(lǐng)本組人員積極完成好各項(xiàng)整治任務(wù)。
（二）、制定了專項(xiàng)整治工作方案，使工作有序開(kāi)展。今年初，根據(jù)省農(nóng)業(yè)廳、市農(nóng)業(yè)局的部署，針對(duì)我區(qū)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全突出問(wèn)題，在20xx年深化農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全整治的基礎(chǔ)上，繼續(xù)開(kāi)展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作，全面推動(dòng)我區(qū)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全水平提高，確保深圳大運(yùn)會(huì)期間農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全，制定了《xx20xx年農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治方案》，在方案中，明確了專項(xiàng)整治的目標(biāo)任務(wù)、工作重點(diǎn)、時(shí)間要求，落實(shí)工作職責(zé)，確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全整治工作順利進(jìn)行。
（三）、加強(qiáng)宣傳教育，提高質(zhì)量安全意識(shí)。
為了進(jìn)一步提高我區(qū)廣大人民群眾農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全意識(shí)，局分管領(lǐng)導(dǎo)親自帶隊(duì)分赴各鎮(zhèn)（街道）開(kāi)展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理專項(xiàng)行動(dòng)。一是在執(zhí)法檢查中，采取法規(guī)宣傳與執(zhí)法檢查相結(jié)合的方式，逐戶發(fā)放《農(nóng)藥使用注意事項(xiàng)》、《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》等法規(guī)宣傳單，并按法規(guī)和有關(guān)文件要求逐一檢查農(nóng)藥、漁藥經(jīng)營(yíng)門店，核對(duì)所經(jīng)營(yíng)的農(nóng)藥、漁藥，清查是否有銷售違禁和假劣的農(nóng)藥、漁藥；向種植、水產(chǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)（戶）廣泛宣傳禁用農(nóng)藥、漁藥、假劣的農(nóng)藥的危害，并督促其完善、規(guī)范種植、養(yǎng)殖檔案；二是通過(guò)舉辦培訓(xùn)班、咨詢會(huì)等，提高種植、養(yǎng)殖戶和消費(fèi)者的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全意識(shí)。通過(guò)上述多種形式的廣泛宣傳，有效地提高了我區(qū)廣大人民群眾的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全意識(shí)。
（四）、狠抓落實(shí)，推進(jìn)各項(xiàng)整治工作。
從4月下旬以來(lái)，按照上級(jí)的部署，我局認(rèn)真開(kāi)展以打擊食品違法添加和濫用食品添加劑為主要內(nèi)容的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作，一是抓好農(nóng)業(yè)投入品的監(jiān)督檢查。各有關(guān)單位按照要求，共出動(dòng)執(zhí)法人員250人次，發(fā)放宣傳資料5000多份，檢查農(nóng)藥、漁藥經(jīng)營(yíng)門店280多家次，種植和養(yǎng)殖企業(yè)45家。經(jīng)檢查，未發(fā)現(xiàn)有生產(chǎn)、銷售和使用禁用藥物的行為；二是著力抓好農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)。全年共抽檢蔬菜樣品xx個(gè)批次，受監(jiān)測(cè)的蔬菜品種有xx種，所抽樣品總數(shù)達(dá)xx個(gè)，總合格率為xx%。其中有xx個(gè)樣品來(lái)源于區(qū)內(nèi)各基地及菜場(chǎng)，合格率xx%；有xx個(gè)樣品來(lái)源于區(qū)內(nèi)各農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)，合格率xx%。農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)的合格率比基地及菜場(chǎng)的合格率高，這說(shuō)明我們這一年的工作做得比較到位，絕大多數(shù)種植農(nóng)戶安全生產(chǎn)意識(shí)都有很大提高，都知道農(nóng)產(chǎn)品要過(guò)了藥殘期之后才能采收上市。另外從各個(gè)季度來(lái)看，第一季度樣品數(shù)xx個(gè)，合格xx個(gè)，合格率xx%；第二季度抽檢樣品數(shù)xx個(gè)，合格xx個(gè)，合格率xx%；第三季度抽檢樣品數(shù)xx個(gè)，合格xx個(gè)，合格率xx%；第四季度抽檢樣品數(shù)xx個(gè)，合格xx個(gè)，合格率xx%。從各個(gè)季度的檢測(cè)數(shù)據(jù)來(lái)看，全區(qū)全年蔬菜質(zhì)量安全勢(shì)頭良好，各農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)上銷售的蔬菜都比較安全，各城鄉(xiāng)無(wú)因食用農(nóng)產(chǎn)品中毒的事件發(fā)生。三是農(nóng)產(chǎn)品品牌建設(shè)工作繼續(xù)推進(jìn)。以加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量監(jiān)督和管理為手段，大力推進(jìn)開(kāi)展品牌建設(shè)，實(shí)現(xiàn)農(nóng)產(chǎn)品的安全品牌生產(chǎn)和品質(zhì)提升。第一，指導(dǎo)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全認(rèn)證申報(bào)。經(jīng)努力，使xxxx經(jīng)濟(jì)發(fā)展有限公司的xx及其“xx”牌xx通過(guò)了上級(jí)主管部門指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)按綠色食品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的檢測(cè)，表明其符合綠色食品的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，其相關(guān)認(rèn)證申報(bào)材料正在整理中。同時(shí)使惠農(nóng)蔬菜專業(yè)合作社位于我xxxxxx的蔬菜基地及生產(chǎn)的“xx”牌菜心、油菜、蕹菜通過(guò)了上級(jí)主管部門指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)按無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的檢測(cè)，表明其符合無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，其相關(guān)認(rèn)證申報(bào)材料正在整理中。第二，積極組織轄區(qū)內(nèi)符合條件的農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)廣東省名牌產(chǎn)品（農(nóng)業(yè)類），同時(shí)加強(qiáng)對(duì)其申報(bào)材料的審核和指導(dǎo)，使xx威龍經(jīng)濟(jì)發(fā)展有限公司的“xx”牌xx和xx合作社的“xx”牌xx順利通過(guò)省評(píng)審委員會(huì)的評(píng)審，使“xx”牌xx繼續(xù)保持其原有的xx省名牌產(chǎn)品（農(nóng)業(yè)類）稱號(hào)，使“xx”牌xx成為我xx第三個(gè)擁有廣東省名牌產(chǎn)品（農(nóng)業(yè)類）稱號(hào)的特色農(nóng)產(chǎn)品。
下一步整治工作認(rèn)真按照上級(jí)的部署，圍繞確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全，繼續(xù)狠抓各項(xiàng)深化整治工作的落實(shí)。
1、繼續(xù)深入宣傳農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全知識(shí)和《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的宣傳，進(jìn)一步提高廣大農(nóng)業(yè)干部和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)者、農(nóng)資生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的質(zhì)量安全意識(shí)。
2、繼續(xù)加強(qiáng)執(zhí)法人員的培訓(xùn)，提高執(zhí)法水平。
3、要加大執(zhí)法的力度，深入查處生產(chǎn)、銷售假冒偽劣農(nóng)資和禁用農(nóng)業(yè)投入品的行為。
4、繼續(xù)做好農(nóng)產(chǎn)品檢測(cè)工作。確保上市農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇五
1、四家協(xié)會(huì)聯(lián)合發(fā)起成立“x省健康大聯(lián)盟”。為了使x省各有關(guān)健康行業(yè)協(xié)會(huì)資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，經(jīng)充分協(xié)商，由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進(jìn)會(huì)、省養(yǎng)生協(xié)會(huì)、省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)、省中醫(yī)藥協(xié)會(huì)等聯(lián)合發(fā)起，于xx年x月x日召開(kāi)了“x省健康大聯(lián)盟”成立大會(huì)，大會(huì)確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過(guò)各方面的合作，擴(kuò)大影響力，更好地營(yíng)造大健康氛圍，動(dòng)員廣大會(huì)員為大眾健康提供安全有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。
2、成立x省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組。經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局同意，由省器械協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)組建陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組，于xx年x月1x日召開(kāi)成立大會(huì)。醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)化工作組的主要任務(wù)是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)提出意見(jiàn)、建議和初步方案，宣傳推廣醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作，推選執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)單位，為醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范實(shí)施創(chuàng)造條件，推動(dòng)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
3、協(xié)會(huì)還派代表參加了x省中醫(yī)藥發(fā)展高峰論壇和x協(xié)會(huì)的有關(guān)活動(dòng)，對(duì)于收集信息、學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)、交流情況等有很大促進(jìn)作用。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇六
在銷售醫(yī)療器械之前，先了解客戶的組織結(jié)構(gòu)和工作程序，可以幫助我們理順工作順序和工作重點(diǎn)。
1、組織結(jié)構(gòu)。
醫(yī)院里申請(qǐng)采購(gòu)的部門是使用科室或者使用的人；申請(qǐng)方式有口頭要求或書(shū)面呈述，填寫采購(gòu)申請(qǐng)。
決策部門是院長(zhǎng)(分管院長(zhǎng))或者是院長(zhǎng)會(huì)。
執(zhí)行部門是器械科，少數(shù)是科室自己采購(gòu)，到醫(yī)療器械科報(bào)帳。
2、采購(gòu)程序。
2.1低值易耗醫(yī)療器械采購(gòu)。
耗材采購(gòu)，對(duì)正在使用的耗材，使用人做計(jì)劃，報(bào)給器械科(處或設(shè)備科/處，以下簡(jiǎn)稱器械科)采購(gòu)。
如果其它品牌的耗材進(jìn)入，需要使用人建議，使用人所在科室領(lǐng)導(dǎo)同意，報(bào)給器械科或者呈報(bào)到院長(zhǎng)那里，由院長(zhǎng)批準(zhǔn)后，小批量采購(gòu)試用。
2.2常規(guī)使用的小設(shè)備采購(gòu)(萬(wàn)元以下的設(shè)備)，由科室做消耗計(jì)劃，報(bào)設(shè)備科采購(gòu)。
2.3大設(shè)備的采購(gòu)(每個(gè)醫(yī)院，對(duì)大設(shè)備的限定不一樣，我們的儀器屬于大設(shè)備范圍。)。
基本程序是：
科室主任根據(jù)臨床診斷治療和科室經(jīng)營(yíng)的需要，對(duì)新項(xiàng)目進(jìn)行論證和制定計(jì)劃，判斷臨床價(jià)值和經(jīng)濟(jì)價(jià)值；決定因素是經(jīng)濟(jì)和臨床價(jià)值以及科室能否開(kāi)展這個(gè)項(xiàng)目。銷售人員必須把相關(guān)的內(nèi)容傳導(dǎo)給主任，并幫助主任制定一個(gè)合理的方案。如果科主任認(rèn)為上這個(gè)項(xiàng)目可以獲得臨床和經(jīng)濟(jì)價(jià)值，并認(rèn)可你的公司價(jià)值觀和服務(wù)，以及對(duì)你個(gè)人的信任和認(rèn)可，就會(huì)按照程序填寫申請(qǐng)購(gòu)買表，遞到器械科(特殊情況是遞給院長(zhǎng));或者先與院長(zhǎng)溝通以后，獲得許可才書(shū)寫申請(qǐng)。
醫(yī)院根據(jù)當(dāng)年采購(gòu)計(jì)劃，按照常規(guī)處理；或者根據(jù)你的工作力度，進(jìn)行相應(yīng)處理。由院長(zhǎng)批準(zhǔn)或院長(zhǎng)會(huì)或采購(gòu)辦批準(zhǔn)后，交器械科采購(gòu)。
器械科長(zhǎng)會(huì)根據(jù)產(chǎn)品情況選擇一家或多家供應(yīng)商進(jìn)行多次談判。如工作做的好，很快就會(huì)和院長(zhǎng)或醫(yī)院談判委員會(huì)進(jìn)行談判，確定合同細(xì)節(jié)。
還有一個(gè)情況，當(dāng)醫(yī)院采用其它途徑的資金來(lái)購(gòu)買，會(huì)把項(xiàng)目提供給出資金的單位或組織，由他們和供應(yīng)商談判。比如政府撥款，外國(guó)政府或社會(huì)捐贈(zèng)，企業(yè)醫(yī)院由上級(jí)部門撥款，還有許多外國(guó)政府貸款。不同的資金來(lái)源決定你的成單時(shí)間和方式以及回款。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇七
對(duì)于質(zhì)量管理部門，20xx年是一個(gè)艱難的過(guò)度時(shí)期，6月份公司從xxxx搬遷到xxx，公司的各種規(guī)章制度處于一種真空的狀態(tài)，而公司的質(zhì)量管理體系也基本上失效，真正的質(zhì)量管理只是依靠個(gè)人的主觀意識(shí)（個(gè)人認(rèn)為怎么做好就怎么做）來(lái)控制。因此對(duì)公司質(zhì)量管理的正常運(yùn)作造成了很大阻力，也對(duì)公司管理階層造成了很多的困擾。
我們必須承認(rèn)這樣的事實(shí)：iso9001做為一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系，在全世界各行各業(yè)中幫助企業(yè)取得成功、幫助企業(yè)得到提升。第二次世界大戰(zhàn)后，美國(guó)軍工產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)良，迅速發(fā)展，與制定和實(shí)施這些標(biāo)準(zhǔn)是分不開(kāi)的。
我們必須承認(rèn)這樣的事實(shí)：我們公司早期建立的質(zhì)量管理體系，對(duì)企業(yè)的提升和質(zhì)量的保證來(lái)說(shuō)是失敗的。
c、20xx年8月23日，關(guān)于iso9001質(zhì)量管理體系的bsi外部審核，審核過(guò)程中50%以上的支持體系運(yùn)行的文件資料都無(wú)法提供出來(lái)，雖然最后僥幸通過(guò)了認(rèn)證（評(píng)價(jià)一個(gè)體系是否做的好是不能用外審是否通過(guò)來(lái)衡量的，僥幸只能欺騙別人，不能欺騙自己），但是這絕對(duì)是早期質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況最真實(shí)反映。
無(wú)規(guī)矩不成方圓，任何靈活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些條件的基礎(chǔ)上的，就像人的自由是建立在遵紀(jì)守法（遵守規(guī)章制度）的前提上的。沒(méi)有依據(jù)和原則的自由發(fā)揮就會(huì)造成管理的混亂。
我們必須承認(rèn)，公司缺少員工手冊(cè)（包括各種規(guī)章制度、薪酬福利等），公司缺少激勵(lì)員工上進(jìn)的考核制度（衡量員工工作是否優(yōu)良的標(biāo)準(zhǔn)）。
a、公司沒(méi)有薪資制度、沒(méi)有福利制度，在員工的心里產(chǎn)生一種不踏實(shí)的感覺(jué)，心里面沒(méi)有底，不知道“明天”公司的“說(shuō)法”又會(huì)有什么變化，這些看似對(duì)公司運(yùn)作沒(méi)什么影響的因素，其實(shí)就是影響企業(yè)發(fā)展的拌腳石。中國(guó)有句古話：“得人心者得天下”，其實(shí)企業(yè)管理的核心就是以人為本，使員工關(guān)心企業(yè)，如果不能使所有的員工關(guān)心企業(yè)，至少管理人員要關(guān)心企業(yè)，如果公司上下都沒(méi)有一種關(guān)心企業(yè)的觀念，后果可想而知。
b、公司沒(méi)有一種激勵(lì)員工士氣的考核制度，沒(méi)有制度對(duì)員工做出的工作做評(píng)價(jià)，使員工產(chǎn)生一種懶惰的心理。人有一種惰性，所以人的士氣是很容易被磨滅的，特別是到了一個(gè)不容易激勵(lì)自己上進(jìn)的環(huán)境里面，所以一個(gè)人要想謀求更好的發(fā)展就要千方百計(jì)的接近理解、信任、支持自己的人或環(huán)境，這樣就可以激起人的斗志。公司建立一種合適的基層員工考核制度是刻不容緩的工作，這個(gè)工作對(duì)公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展有著積極的意義。
以下是根據(jù)20xx年度實(shí)際情況制定的20xx年度工作計(jì)劃：
1、年度目標(biāo)。
1）、建立和完善公司的質(zhì)量管理體系；
2）、建立儀器檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室；
5）、完成對(duì)主要供應(yīng)商的考評(píng)、并簽訂質(zhì)量協(xié)議，保證建立所有供應(yīng)商的質(zhì)量檔案；
6）、完成對(duì)全體員工的品質(zhì)意識(shí)培訓(xùn)，改變員工的品質(zhì)思想；
7）、制定基層員工的品質(zhì)考核制度，使基層員工的品質(zhì)表現(xiàn)和工資掛鉤；
8）、完成本部門例行的檢驗(yàn)控制任務(wù)；
9）、完成對(duì)本部門員工關(guān)于企業(yè)文化方面的培訓(xùn)，增強(qiáng)部門的凝聚力、激發(fā)員工的士氣。
10）、完成公司的各種認(rèn)證產(chǎn)品核對(duì)檢驗(yàn)以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)到場(chǎng)認(rèn)證的接待工作。
2、工作計(jì)劃進(jìn)度表。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇八
1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資，尋求合作伙伴等。協(xié)會(huì)與x銀行x分行企業(yè)金融部、x銀行電子城支行、x行x支行等金融單位聯(lián)系，建立業(yè)務(wù)聯(lián)系，先后為解決x藥業(yè)有限公司、省醫(yī)療器械檢測(cè)中心等單位的貸款牽線搭橋，另有不少單位已經(jīng)達(dá)成貸款協(xié)議。
為了解決企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略，尋求投資合作伙伴，協(xié)會(huì)先后組織x醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（投資公司）、x術(shù)產(chǎn)權(quán)交易中心等到x醫(yī)療用品開(kāi)發(fā)有限公司、x公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。
協(xié)會(huì)與x銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫(yī)療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”，以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺(tái)，此項(xiàng)工作經(jīng)過(guò)反復(fù)調(diào)研商談，已經(jīng)發(fā)文征求會(huì)員單位意見(jiàn)，目前正在著力做好前期準(zhǔn)備工作。
2、通過(guò)邀請(qǐng)專家、協(xié)調(diào)企業(yè)與主管部門等方式，先后為x省x醫(yī)療器械公司、x公司等單位建立x認(rèn)證體系、辦理新產(chǎn)品注冊(cè)等進(jìn)行前期輔導(dǎo)、業(yè)務(wù)咨詢等。
協(xié)會(huì)為x公司等單位開(kāi)據(jù)相關(guān)遵守法規(guī)、無(wú)投訴等的證明，為其參加銷售投標(biāo)起到重要作用。協(xié)會(huì)還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋提供服務(wù)。
3、為了加強(qiáng)陜西省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)咨詢管理工作，更好地為會(huì)員企業(yè)服務(wù)，組建了由x人組成的專家委員會(huì)，這些專家來(lái)自于xx及有關(guān)研究所和企業(yè)，并且制定了《專家委員會(huì)工作暫行規(guī)則》。
一年來(lái)有的專家為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、產(chǎn)品注冊(cè)等進(jìn)行輔導(dǎo)、咨詢，有的專家進(jìn)行專題講座輔導(dǎo)，有的專家為協(xié)會(huì)期刊撰寫論文等，得到了企業(yè)的廣泛歡迎。
4、根據(jù)法規(guī)規(guī)定與專項(xiàng)整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)需要，先后舉辦了內(nèi)審員及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員、無(wú)菌醫(yī)療器械檢（化）驗(yàn)員培訓(xùn)班等共x期，培訓(xùn)人數(shù)達(dá)x多人次，開(kāi)展了有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓(xùn)教育，提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
5、協(xié)會(huì)組織九家企業(yè)參展xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)。由x省藥促會(huì)主辦，x省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)、x省中醫(yī)藥協(xié)會(huì)等單位協(xié)辦的xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)于xx年x月x日—x日在x國(guó)際會(huì)展中心x館舉行。省醫(yī)械協(xié)會(huì)組織x等x家大眾民用健康、x械企業(yè)參加了展出活動(dòng)，進(jìn)一步擴(kuò)大了產(chǎn)品影響，宣傳了企業(yè)形象。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇九
時(shí)間總是在不知不覺(jué)中飛逝，轉(zhuǎn)眼間20xx年的工作結(jié)束了，我想說(shuō)這一年的工作對(duì)于我是很有意義的，因?yàn)樗俏业牡谝环莨ぷ?，同時(shí)也是由于在xx的這份工作讓我認(rèn)識(shí)到了自己在大學(xué)生活和職場(chǎng)生活中兩個(gè)截然不同的自己，懂得了如何正確的給自己在職場(chǎng)生活中定好位，如何在職場(chǎng)中穩(wěn)步向前，如何做到一位合格的職場(chǎng)認(rèn)識(shí)，認(rèn)識(shí)到了職場(chǎng)與學(xué)生時(shí)代的不同，認(rèn)識(shí)到了在職場(chǎng)上的生存法則，認(rèn)識(shí)到了自己在職場(chǎng)中的角色。首先在這里我要感謝公司給了我一個(gè)很好的發(fā)展平臺(tái)，讓我在這個(gè)平臺(tái)上發(fā)揮自己的才能，感謝市場(chǎng)部的每一位親人，在我情緒最低落的時(shí)候給我鼓勵(lì)，讓我重新認(rèn)識(shí)自己，是你們讓我認(rèn)識(shí)到了我不是一個(gè)人在奮斗，同時(shí)我也要感謝我自己，我戰(zhàn)勝了自己，挑戰(zhàn)了自己。通過(guò)一年的鍛煉與學(xué)習(xí)，我已經(jīng)不再是哪個(gè)對(duì)職場(chǎng)什么都不懂的大學(xué)生了，而是成為了一名合格的職場(chǎng)人，在這一年的工作中，經(jīng)歷過(guò)了酸甜苦辣并最終堅(jiān)持到了最后，我想說(shuō)我是成功的?，F(xiàn)在我從以下四個(gè)方面來(lái)總結(jié)這一年工作中的收獲和成長(zhǎng)。
在這一年的工作中，我認(rèn)識(shí)到了要做好一名合格的職場(chǎng)人，首先要正確定位自己，因?yàn)槲覀儎倓傔M(jìn)入職場(chǎng)，對(duì)職場(chǎng)中的很多規(guī)則還不了解，處在一個(gè)模糊期，這就必須要正確的給自己定好一個(gè)位，其次要調(diào)整好自己的心態(tài)，因?yàn)樵诠ぷ魃衔覀儠?huì)遇到很多不懂的知識(shí)和問(wèn)題，在對(duì)這些知識(shí)和問(wèn)題的解決中，我們就必須要學(xué)會(huì)調(diào)整自己的心態(tài)，這也是做任何工作都必不可少的，再次履行公司，市場(chǎng)部的各項(xiàng)制度，在這里我想說(shuō)的一句話就是，學(xué)生時(shí)代和職場(chǎng)工作最大的區(qū)別也就是制度的不同，因?yàn)橐胱龊萌魏我环莨ぷ骶捅仨氁男兄贫龋挥羞@樣才能做好自己的本職工作，同時(shí)又可以感染團(tuán)隊(duì)的每一位成員，最后就是要把企業(yè)文化“用心打造人類健康”落實(shí)到工作中去，作為公司的一名員工，只有弘揚(yáng)和實(shí)踐公司的企業(yè)文化，才能夠更好的做好這份工作。
經(jīng)歷了一年的工作，這份工作給了我很大的鍛煉，讓我認(rèn)識(shí)到了什么叫做工作的職責(zé)，作為一名公司員工，必須認(rèn)真履行和傳播好公司的企業(yè)文化，把用心打造人類健康落實(shí)到工作中，作為團(tuán)隊(duì)之人，有責(zé)任承擔(dān)團(tuán)隊(duì)的義務(wù)，用心做好每一xx，并完成自己的目標(biāo)，必須要具備較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)榮譽(yù)感，為了團(tuán)隊(duì)更好的發(fā)展而努力，身為職場(chǎng)人，有責(zé)任對(duì)自己的言行，舉止負(fù)責(zé)，不能違背職場(chǎng)規(guī)則，不能違背公司制度，并對(duì)自己造成的一切后果負(fù)責(zé)，下面就對(duì)工作中的具體認(rèn)識(shí)主要有以下三點(diǎn)：
1、心態(tài)決定狀態(tài)，狀態(tài)決定成敗，對(duì)于每個(gè)剛進(jìn)入職場(chǎng)的人我相信都會(huì)對(duì)自己所從事的工作充滿信心和激情，但是真正開(kāi)始工作的時(shí)候都會(huì)感到心有余而力不足，這時(shí)就要學(xué)會(huì)調(diào)整好自己的心態(tài)，就拿我自己來(lái)說(shuō)，當(dāng)我自己開(kāi)始上點(diǎn)的時(shí)候，接連遇到很多的問(wèn)題不會(huì)解決，這時(shí)更要好好的調(diào)整好自己的心態(tài)，就像公司里的一句話，“積極的人像太陽(yáng)，走到哪里哪里亮，消極的人像月亮，初一十五不一樣”，所以學(xué)會(huì)調(diào)整自己的心態(tài)對(duì)于我們剛進(jìn)入職場(chǎng)的人是非常重要的，因?yàn)橹挥蟹e極的心態(tài)才不會(huì)讓我們?cè)诿鎸?duì)挫折和失敗的時(shí)候沮喪，反而會(huì)更加勉勵(lì)自己，堅(jiān)定成功的信念！
2、細(xì)節(jié)決定成敗，有句俗話說(shuō)的好，“天下大事必做于易，天下難事必做于細(xì)”，這句話對(duì)從事銷售行業(yè)這份工作更是如此，要想把工作做的更好，就必須要在工作上注重細(xì)節(jié)，在自己今年的工作，因?yàn)榧?xì)節(jié)的不注意導(dǎo)致工作沒(méi)做好的例子太多，就拿我在榕江上的第二個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)中學(xué)來(lái)說(shuō)，由于在前三天沒(méi)有做好細(xì)節(jié)工作，到后期出現(xiàn)了很多的問(wèn)題，前期只看表面問(wèn)題，沒(méi)有抓住客戶的心里需求，同時(shí)沒(méi)有注意客戶說(shuō)的話的真正用意，才導(dǎo)致工作最后沒(méi)有做好，其實(shí)在工作的前幾天很多客戶都在一些話語(yǔ)中表達(dá)了自己的真正需求，可是自己卻由于沒(méi)有抓住這些小細(xì)節(jié)，所以說(shuō)做銷售工作必須要做好細(xì)節(jié)工作。
3、團(tuán)隊(duì)的重要性，在今年的工作中，我很慶幸自己生活在一個(gè)充滿笑容馨，和諧，互助，競(jìng)爭(zhēng)，從滿歡樂(lè)的團(tuán)隊(duì)里，在我工作上遇到困難的時(shí)候幫我解決問(wèn)題，當(dāng)我心情低落的時(shí)候安慰我，當(dāng)我身體不適的時(shí)候關(guān)心我，因?yàn)橛心銈?，我的工作才?huì)做的更好，作為團(tuán)隊(duì)之人，我有責(zé)任做好自己的本職工作，有責(zé)任為了我們這個(gè)團(tuán)隊(duì)更好的發(fā)展貢獻(xiàn)出自己一份力，尤其在工作中，必須要有強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)榮譽(yù)感，這也是一年工作中感受最深的，作為一個(gè)銷售團(tuán)隊(duì)，最注重的就是業(yè)績(jī)，因?yàn)橐粋€(gè)團(tuán)隊(duì)的業(yè)績(jī)需要我們每一個(gè)人的業(yè)績(jī)的總和，沒(méi)有了團(tuán)隊(duì)，一個(gè)人的業(yè)績(jī)?cè)俸糜钟惺裁从茫ぷ骱蜕顣?huì)開(kāi)心嗎？所以每一次看到團(tuán)隊(duì)業(yè)績(jī)低下的時(shí)候自己的心情也會(huì)失落，并且也會(huì)問(wèn)自己為什么自己就是沒(méi)有做好本周的工作，原因在哪里？通過(guò)總結(jié)原因使自己下次做的更好，就像xx所說(shuō)的，“不做團(tuán)隊(duì)的污染者，只做團(tuán)隊(duì)里面的感染者”，生活在團(tuán)隊(duì)中，必須要做好“團(tuán)隊(duì)之人”。
記得在年初培訓(xùn)的時(shí)候，有一句話一直印在我的腦海里，“學(xué)以立德，學(xué)以增智，學(xué)以致用”，這也是我以后做任何工作都必須要做到位的，同時(shí)公司一直秉承著學(xué)習(xí)就是生產(chǎn)力，學(xué)習(xí)就是競(jìng)爭(zhēng)力的原則，在工作一年的時(shí)間里，通過(guò)自己不斷的學(xué)習(xí)醫(yī)學(xué)知識(shí)，產(chǎn)品知識(shí)，營(yíng)銷知識(shí)來(lái)提高自己的業(yè)務(wù)能力，有一句話說(shuō)的好，活到老，學(xué)到老，學(xué)習(xí)固然很重要，但是學(xué)習(xí)也必須要掌握好的方法，不能一貫的死讀書(shū)，讀死書(shū)，必須要學(xué)會(huì)靈活運(yùn)用，學(xué)會(huì)創(chuàng)新，并且通過(guò)實(shí)踐掌握屬于自己的一套思路和講解方法，并在以后的工作中不斷的通過(guò)學(xué)習(xí)來(lái)獲取更多的知識(shí)更新自己的思路和方法，對(duì)于我們這份工作，如何做到在講解時(shí)通俗易懂的把客戶所關(guān)心的病癥講解清楚也是很關(guān)鍵的，如何講解xx，如何做好產(chǎn)品展示等等，這些都來(lái)自于我們的自主學(xué)習(xí)，所以做任何事必須要把學(xué)習(xí)放在第一位，因?yàn)橹挥型ㄟ^(guò)學(xué)習(xí)才能把這份工作做的好更好，才能在不斷發(fā)展和進(jìn)步的社會(huì)中站穩(wěn)腳步，才能在未來(lái)的挑戰(zhàn)中迎難而上。
通過(guò)今年的工作，讓我在生活中更加注重自己的言行舉止，因?yàn)橐苍S你的一句話沒(méi)有心去傷害，但是卻往往讓人難以忍受，由于在生活上的不注意也會(huì)導(dǎo)致在工作中犯類似的錯(cuò)誤，因此在這一年的鍛煉過(guò)程中，自己在言行舉止上往往會(huì)三思而后行，同時(shí)也讓我在生活上更加自主，學(xué)會(huì)主動(dòng)做好自己分內(nèi)的事，整理好自己的內(nèi)務(wù)，學(xué)會(huì)了站在別人的角度上去考慮問(wèn)題，學(xué)會(huì)了如何與別人更好的相處，提高了自己的語(yǔ)言溝通能力，提高了自己為人處事的能力。在這一整年的團(tuán)隊(duì)生活中，我們大家相互關(guān)心，相互鼓勵(lì)，因?yàn)橛心銈?，我今年的工作才如此豐富多彩，因?yàn)橛心銈?，我們才成為了很好的朋友，因?yàn)橛心銈兾覀儾乓黄鸾M建起來(lái)了一個(gè)家。
總結(jié)過(guò)去，展望未來(lái)，20xx年將更加嚴(yán)格要求自己，完善自我，發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，迎接新的挑戰(zhàn)，明年的具體計(jì)劃如下：
1、加強(qiáng)自我管理，明確目標(biāo)，始終圍繞自己頂下的目標(biāo)把工作做好，真正做到高標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)要求的工作作風(fēng)。
2、學(xué)會(huì)經(jīng)營(yíng)，合理理財(cái)，該花的花，不該花的不花，開(kāi)源節(jié)流，增加存款數(shù)額。
3、提高總結(jié)問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力，勤于思考，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，總結(jié)問(wèn)題，并及時(shí)的找出解決辦法。
4、提高自己的學(xué)習(xí)力，學(xué)會(huì)創(chuàng)新，不斷的復(fù)習(xí)以前的知識(shí)，做到溫故而知新，不斷的學(xué)習(xí)新的知識(shí)，做到學(xué)以致用。
5、加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)意識(shí)，增強(qiáng)責(zé)任感，牢記團(tuán)隊(duì)精神，做團(tuán)隊(duì)的感染者，努力做好團(tuán)隊(duì)之人。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇十
xx年x月x日，協(xié)會(huì)組織x家醫(yī)療器械企業(yè)，在x公司召開(kāi)了x省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展座談會(huì)，邀請(qǐng)x省工業(yè)和信息化廳消費(fèi)處x副處長(zhǎng)到會(huì)，介紹傳達(dá)了國(guó)家和省政府對(duì)醫(yī)械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點(diǎn)扶持的產(chǎn)品類別，并回答了企業(yè)關(guān)心的有關(guān)問(wèn)題。x指出xx年國(guó)家將重點(diǎn)支持產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)、新技術(shù)應(yīng)用，對(duì)醫(yī)用電子醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、植入介入、無(wú)菌醫(yī)械、現(xiàn)代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點(diǎn)介紹了對(duì)中小企業(yè)產(chǎn)品升級(jí)、技術(shù)創(chuàng)新扶持的渠道。x家與會(huì)企業(yè)代表全部發(fā)了言，介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景，需要政府支持的事項(xiàng)等，還就一些問(wèn)題進(jìn)行了咨詢，提出了相關(guān)建議，大家高度評(píng)價(jià)協(xié)會(huì)舉辦的這次座談會(huì)。協(xié)會(huì)秘書(shū)處介紹了協(xié)會(huì)開(kāi)展的企業(yè)融資、專家咨詢、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、項(xiàng)目合作、維護(hù)權(quán)益及組織省內(nèi)外、國(guó)內(nèi)外參觀考察、參展招商等服務(wù)項(xiàng)目。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長(zhǎng)在座談會(huì)總結(jié)時(shí)，要求各企業(yè)要多了解政府對(duì)發(fā)展醫(yī)械行業(yè)支持的相關(guān)信息，與有關(guān)部門多聯(lián)系，爭(zhēng)取更多的支持，加快企業(yè)的.發(fā)展。x處長(zhǎng)還對(duì)協(xié)會(huì)換屆以來(lái)為會(huì)員服務(wù)所做的工作予以肯定，希望各會(huì)員單位對(duì)協(xié)會(huì)的工作多提意見(jiàn)和建議、更加關(guān)心和支持，并要求協(xié)會(huì)與會(huì)員單位多聯(lián)系和溝通，多為企業(yè)排憂解難，真正成為“企業(yè)之家”。
“x省醫(yī)療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于xx年x月x日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺(tái)多功能廳召開(kāi)，有x多家企業(yè)參加。省藥監(jiān)局副巡視員x參加會(huì)議并講話，他首先通報(bào)了醫(yī)械發(fā)展相關(guān)情況，并要求全省醫(yī)械企業(yè)要緊抓機(jī)遇、努力創(chuàng)新、加快發(fā)展。協(xié)會(huì)邀請(qǐng)x專家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)結(jié)合；如何加強(qiáng)醫(yī)械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理；從醫(yī)械政府采購(gòu)，談陜西省企業(yè)的差距等專題進(jìn)行了報(bào)告。報(bào)告既有理論性、政策性，又有指導(dǎo)性、可操作性，使與會(huì)同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇十一
尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo)：
今天由我來(lái)做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長(zhǎng)的機(jī)會(huì)，在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下，我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求，努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識(shí)和方法，虛心請(qǐng)教，踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責(zé)，完成了工作任務(wù)。
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國(guó)家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作，做到依法經(jīng)營(yíng)，規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案，新建首營(yíng)企業(yè)xxx家，首營(yíng)品種xxx個(gè)品種，并對(duì)購(gòu)貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核，對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門索取和更換，保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問(wèn)題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下，基本完成了設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配，制定出了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖，質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補(bǔ)充。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的'銷售票據(jù)管理。及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè)，符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了二次培訓(xùn)工作，分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn)，均取得了較好的效果。
7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等，并進(jìn)行分析匯總，反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例，確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利用。對(duì)國(guó)家：“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查，我公司上半年無(wú)國(guó)家：“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督，對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種，主要原因?yàn)檫^(guò)期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標(biāo)的品種較多，質(zhì)管部共計(jì)召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種。
10、迎接上級(jí)藥監(jiān)部門的各項(xiàng)檢查xx次，對(duì)檢查當(dāng)中出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)落實(shí)整改，并向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)處理。
11、積極參加公司的各項(xiàng)活動(dòng)和工作安排，每月按時(shí)到各部門進(jìn)行績(jī)效考核工作；多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準(zhǔn)備與申報(bào)。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報(bào)等資料的準(zhǔn)備工作；參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會(huì)議xxx次。制訂出公司20xx年gsp內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審方案。
12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
個(gè)人方面存在的問(wèn)題：思想解放的力度還不夠大。工作爭(zhēng)強(qiáng)當(dāng)先的意識(shí)不強(qiáng)，創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹(shù)立得不牢固，工作中沒(méi)有新的亮點(diǎn)。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗(yàn)處理問(wèn)題，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏創(chuàng)造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏縮縮，缺乏果斷和膽量，認(rèn)為自己工作能力弱，工作難度大，以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問(wèn)題：
（1）、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營(yíng)管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒(méi)有和公司的其他管理部門有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、營(yíng)銷部、財(cái)務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無(wú)形的負(fù)擔(dān)，嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作，也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營(yíng)管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問(wèn)題層出不窮。
是這些質(zhì)量管理體系文件并沒(méi)有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實(shí)施，在具體的執(zhí)行過(guò)程中并沒(méi)有約束力。
（3）、對(duì)員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒(méi)有目的性，結(jié)果并沒(méi)有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好，許多員工在質(zhì)量管理方面并沒(méi)有因?yàn)榕嘤?xùn)而產(chǎn)生根本改進(jìn)。
2、建議。
年底設(shè)立質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng)，制訂質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)目標(biāo)，對(duì)完成質(zhì)量指標(biāo)好的部門進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)全年工作無(wú)質(zhì)量事故，無(wú)質(zhì)量損失的員工，給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì)，以激勵(lì)大家更好的工作。
20xx年下半年工作計(jì)劃。
為進(jìn)一步做好質(zhì)量工作，根據(jù)公司部署，結(jié)合我部的實(shí)際，下半年質(zhì)管部將再接再勵(lì)，認(rèn)真鞏固近年來(lái)質(zhì)管部取得的工作成績(jī)。加大力度改進(jìn)工作中存在的不足和出現(xiàn)的問(wèn)題，以藥品質(zhì)量安全為中心，充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用，為此制定下半年工作計(jì)劃。
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件，將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達(dá)到各部門，各個(gè)工作環(huán)節(jié)中，落實(shí)到實(shí)際工作中，使公司藥品經(jīng)營(yíng)管理工作得到良好的實(shí)施。
2、按照gsp要求，組織實(shí)施gsp工作，對(duì)購(gòu)、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo)，將藥品質(zhì)量貫穿到購(gòu)、銷、存的全過(guò)程，使gsp得到良好的，持續(xù)的運(yùn)作。
3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督，下半年將進(jìn)行一次全面檢查與考核，不定期抽查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)給予糾正，必要時(shí)給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次gsp實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審，兩次制度執(zhí)行情況檢查，并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對(duì)公司gsp實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報(bào)表，加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報(bào)損及銷毀工作，對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。
5、繼續(xù)完善首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶資質(zhì)的補(bǔ)充工作。
6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作，監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預(yù)警處理，未賦碼的基本藥物一律不得購(gòu)進(jìn)。
7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項(xiàng)工作，以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。
8、年底會(huì)同采購(gòu)部進(jìn)行進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審，通過(guò)評(píng)審確定質(zhì)量信譽(yù)好，質(zhì)量保證體系健全的供貨商，評(píng)出質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品，繼續(xù)建立購(gòu)銷合作關(guān)系，淘汰質(zhì)量差的，信譽(yù)差的供貨單位。
積極協(xié)助和配合辦公室工作，加強(qiáng)質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作方面力度。做好年度質(zhì)量教育和培訓(xùn)計(jì)劃，有組織有目的地開(kāi)展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作，提高員工的質(zhì)量管理意識(shí)和職業(yè)道德水平。
1、對(duì)新進(jìn)員工的崗前培訓(xùn)，進(jìn)入公司的員工首先要學(xué)習(xí)相關(guān)的法律、法規(guī)如《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等。
2、下半年將計(jì)劃安排員工培訓(xùn)4次，分別是20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理》、20xx年9月份《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、20xx年11月份《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》、20xx年12月份《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇十二
今年以來(lái)，在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下，在同事們的大力支持下，質(zhì)管部順利完成了本年度各項(xiàng)工作?，F(xiàn)將一年以來(lái)的工作情況向您們做一個(gè)報(bào)告，請(qǐng)批評(píng)指證，謝謝！
1.今年質(zhì)管部人員狀況是:質(zhì)管部共計(jì)人員51人，控制范圍為：質(zhì)量體系管理、進(jìn)貨檢驗(yàn)、制程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)、測(cè)試中心、化驗(yàn)室、合格證打印等工作。為了加強(qiáng)質(zhì)管隊(duì)伍的建設(shè)，加強(qiáng)品質(zhì)控制的力度和深度，使品質(zhì)管理系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化。采取了以下措施：
將年度工作計(jì)劃分解到每月，制定月度計(jì)劃，并分解到每周，每周六召開(kāi)一次總結(jié)會(huì)議，對(duì)該周的工作情況進(jìn)行總結(jié)，并對(duì)下周相關(guān)工作進(jìn)行部署。各責(zé)任人按計(jì)劃行事，質(zhì)量總工進(jìn)行跟蹤，保證總體任務(wù)的完成。
2.對(duì)質(zhì)管部各個(gè)控制作業(yè)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)用文件的方式予以標(biāo)準(zhǔn)化，讓各檢驗(yàn)人員嚴(yán)格按文件作業(yè)，規(guī)范操作。針對(duì)原來(lái)進(jìn)貨檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)不完善，導(dǎo)致檢驗(yàn)無(wú)相關(guān)依據(jù)的部件進(jìn)行了清理，并要求技術(shù)部下發(fā)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)無(wú)標(biāo)準(zhǔn)的采用封樣方式依據(jù)樣件進(jìn)行檢驗(yàn)。針對(duì)制程及成品檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)無(wú)標(biāo)準(zhǔn)的問(wèn)題，每周組織進(jìn)行評(píng)審，并將評(píng)審結(jié)果轉(zhuǎn)化到相關(guān)文件中，為日常檢驗(yàn)工作提供依據(jù)。
3.建全了質(zhì)管部部門質(zhì)量目標(biāo)，包括各崗位漏檢率、質(zhì)量信息跟蹤閉環(huán)率等，并將所有目標(biāo)指標(biāo)納入各崗位人員的績(jī)效考核，確保品質(zhì)監(jiān)控的質(zhì)量。
4.20xx年4月份從銷售部接收合格證打印室的全部管理工作后，5月份市場(chǎng)反饋前期發(fā)往市場(chǎng)的合格證存在漏發(fā)、錯(cuò)發(fā)問(wèn)題嚴(yán)重，為了杜絕該問(wèn)題的發(fā)生，質(zhì)管部自六月份開(kāi)始清理整頓合格證打印及發(fā)放流程，對(duì)前期漏發(fā)的300余張合格證全部登記歸檔，根據(jù)客戶反饋交由銷售部進(jìn)行發(fā)放。并重新梳理完善合格證打印流程，對(duì)打印后的合格證進(jìn)行鉛封，有效的杜絕合格證錯(cuò)、漏發(fā)問(wèn)題；為了保證合格證打印的準(zhǔn)確率，避免錯(cuò)打問(wèn)題，質(zhì)管部在11月份開(kāi)始著手開(kāi)展合格證掃描打印的工作，現(xiàn)已全部實(shí)現(xiàn)掃描打印，大大減少合格證錯(cuò)打的可能性。
5.加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識(shí)學(xué)習(xí)，定期對(duì)員工開(kāi)展培訓(xùn)，提升檢驗(yàn)技能。
1.進(jìn)貨質(zhì)量控制：
1、修訂了《進(jìn)貨檢驗(yàn)管理辦法》等文件，規(guī)范了進(jìn)料檢驗(yàn)作業(yè)流程和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
2、嚴(yán)格進(jìn)料檢驗(yàn)，全年共檢驗(yàn)物料40242批，發(fā)現(xiàn)1129批不合格。全年進(jìn)料質(zhì)量狀況如下圖所示：
3、由于受公司采購(gòu)批量和其它因素的影響，部分原件來(lái)料質(zhì)量無(wú)法從源頭上保證，為了加強(qiáng)對(duì)零部件性能方面的監(jiān)測(cè)，08年質(zhì)管部對(duì)內(nèi)部機(jī)構(gòu)做了對(duì)應(yīng)的調(diào)整，借助公司原有的相關(guān)監(jiān)測(cè)設(shè)備，在原有人員未增加的情況下，由專人負(fù)責(zé)零部件性能檢測(cè)工作，加大了對(duì)零部件性能的檢測(cè)力度，大大降低了不合格零部件上線使用的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)。
4、根據(jù)市場(chǎng)反饋的信息對(duì)相關(guān)零部件進(jìn)行關(guān)注，尤其是部分涉及安全的零部件，針對(duì)該類零部件發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)同供應(yīng)商溝通，并采用市場(chǎng)召回及內(nèi)部更換等措施。如川渝精工后橋橋管虛焊、亨宇減震器方向柱虛焊、泰州東正輪輞存在焊接缺陷等。
2.制程及成品質(zhì)量控制：
1完善并梳理了各崗位的檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及相關(guān)判定要求等文件，規(guī)范了各檢驗(yàn)崗位的作業(yè)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
2加強(qiáng)了制程質(zhì)量控制，設(shè)計(jì)了制程質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表提供給生產(chǎn)部加強(qiáng)制程質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)分析。并針對(duì)日常檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)要求生產(chǎn)部改善，從今年的制程及成品檢驗(yàn)結(jié)果來(lái)看，產(chǎn)品交驗(yàn)質(zhì)量得到一定的提升，制程從07年平均78%到現(xiàn)在的87%，成品從07年平均不到45%到現(xiàn)在的55%。
3.全年制程及成品檢驗(yàn)合格率如下圖（1-3月份制程及成品檢驗(yàn)歸生產(chǎn)、銷售管理，合格率未統(tǒng)計(jì)）：
4.品質(zhì)異常跟蹤分析方面：
1、為了建立公司的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)，在各部門指定專門的質(zhì)量信息聯(lián)絡(luò)員，負(fù)責(zé)本部門的質(zhì)量信息反饋及涉及本部門整改項(xiàng)目的監(jiān)督。對(duì)各部門和質(zhì)管部發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題由質(zhì)量管理員進(jìn)行立案和分析、跟蹤，由責(zé)任單位進(jìn)行原因分析和糾正。該系統(tǒng)的建立能有效的體現(xiàn)公司產(chǎn)品出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，并為質(zhì)量問(wèn)題的最終解決走出了一條路。
2、及時(shí)對(duì)各部門發(fā)現(xiàn)的品質(zhì)異常進(jìn)行立案和跟蹤分析，并下發(fā)整改通知督促各部門進(jìn)行整改。質(zhì)管部全年共下整改通知15份，整改計(jì)劃5份，涉及整改項(xiàng)271條完成整改項(xiàng)260條，閉環(huán)率95.94%。
1.質(zhì)管部在07年有專職質(zhì)量管理人員6名（質(zhì)檢科長(zhǎng)2名、質(zhì)量管理員1名、體系管理員1名、集團(tuán)聯(lián)絡(luò)員1名、內(nèi)勤文員1名），08年為了響應(yīng)公司薪酬體系改革，將集團(tuán)聯(lián)絡(luò)員、體系管理員與質(zhì)量管理員進(jìn)行撤并。為了不影響工作，質(zhì)管部?jī)?nèi)部進(jìn)行了相關(guān)調(diào)整，將內(nèi)勤文員部分工作分解至各檢驗(yàn)小組，體系管理工作由部門部長(zhǎng)兼任，其他工作由質(zhì)量管理員和內(nèi)勤進(jìn)行分?jǐn)偅诓辉黾尤肆Τ杀镜幕A(chǔ)上對(duì)工作進(jìn)行了合理安排。
2.積極參加公司組織的多次績(jī)效考核會(huì)議，并按時(shí)提交各崗位《績(jī)效考核標(biāo)準(zhǔn)》和各崗位《績(jī)效考核標(biāo)準(zhǔn)和細(xì)則》。
2.培訓(xùn)供應(yīng)商102家130人次，并積極督促相關(guān)供應(yīng)商ppap文件的提報(bào)工作，在集團(tuán)規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成各項(xiàng)工作。
3.每月按照集團(tuán)要求統(tǒng)計(jì)上報(bào)各類質(zhì)量報(bào)表及相關(guān)工作計(jì)劃。
4.按照公司規(guī)定的零部件檢測(cè)費(fèi)用，順利完成集團(tuán)零部件一級(jí)質(zhì)量控制計(jì)劃要求的零部件送檢工作。
質(zhì)管部于20xx年12月份召開(kāi)了質(zhì)量月活動(dòng)，對(duì)活動(dòng)中表現(xiàn)突出的個(gè)人及集團(tuán)給予了相應(yīng)的物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)，取得了良好的效果；并策劃創(chuàng)辦了以倡導(dǎo)質(zhì)量文化服務(wù)企業(yè)戰(zhàn)略為目的的質(zhì)量信息報(bào)，預(yù)計(jì)20xx年2月正式向公司各部門發(fā)行，以便更好的宣傳質(zhì)量文化，提升全員參與質(zhì)量管理的氛圍。
質(zhì)管部積極參加公司組織的各類團(tuán)隊(duì)活動(dòng)和教育訓(xùn)練，收到了良好的培訓(xùn)效果。
回顧過(guò)去的一年，在全體質(zhì)管人員的努力下，實(shí)現(xiàn)了質(zhì)管部：作業(yè)按流程、判定按標(biāo)準(zhǔn)、工作有記錄、記錄有統(tǒng)計(jì)的工作系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化目標(biāo)。
對(duì)公司質(zhì)量管理體系也做了一些改進(jìn)工作，通過(guò)對(duì)相關(guān)體系文件的擬制和修改，豐富并完善了現(xiàn)有體系。導(dǎo)入了相關(guān)品管統(tǒng)計(jì)技術(shù)和統(tǒng)計(jì)方法，加強(qiáng)了質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)跟蹤和品質(zhì)異常的立案跟蹤。將公司質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量狀況直觀的展現(xiàn)出來(lái)，對(duì)公司整個(gè)管理體系的維持和產(chǎn)品質(zhì)量的改進(jìn)方面起到了積極的作用。
另一方面，今年產(chǎn)品在市場(chǎng)反饋的問(wèn)題如下：
20xx年整車在市場(chǎng)共發(fā)生重大質(zhì)量事故22起（失火事故10起、零部件問(wèn)題導(dǎo)致質(zhì)量事故7起、公司內(nèi)部原因5起。20xx年市場(chǎng)退戶整車118輛，退回老年車架178個(gè)，退回正三車架56個(gè)，車廂65個(gè)。
以上問(wèn)題暴露現(xiàn)有品質(zhì)控制手段還存在不夠完善，有漏洞的問(wèn)題。主要是對(duì)產(chǎn)品及零部件檢驗(yàn)手段和檢驗(yàn)技術(shù)的缺乏。這也是今年質(zhì)管部檢驗(yàn)工作做得不足和遇到最大的困難的地方。一方面是開(kāi)發(fā)部提供的技術(shù)資料不完整，同時(shí)也體現(xiàn)了現(xiàn)有質(zhì)管人員在產(chǎn)品的檢驗(yàn)工作的策劃上下的工夫不夠。隨著公司09年公司銷售量的增加和其它新產(chǎn)品的出現(xiàn)，09年必須要重點(diǎn)解決檢驗(yàn)手段和檢驗(yàn)方法的研究和策劃問(wèn)題。
時(shí)光飛逝，轉(zhuǎn)眼進(jìn)入新年。時(shí)值公司突破發(fā)展之際，面對(duì)新產(chǎn)品的不斷出現(xiàn)、市場(chǎng)的變化，質(zhì)量工作任重而道遠(yuǎn)。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇十三
今天由我來(lái)做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長(zhǎng)的機(jī)會(huì)，在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下，我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求，努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識(shí)和方法，虛心請(qǐng)教，踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責(zé)，完成了工作任務(wù)。
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國(guó)家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作，做到依法經(jīng)營(yíng)，規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案，新建首營(yíng)企業(yè)xxx家，首營(yíng)品種xxx個(gè)品種，并對(duì)購(gòu)貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核，對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門索取和更換，保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問(wèn)題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下，基本完成了設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配，制定出了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖，質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補(bǔ)充。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè)，符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了二次培訓(xùn)工作，分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn)，均取得了較好的效果。
7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等，并進(jìn)行分析匯總，反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例，確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利用。對(duì)國(guó)家：“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查，我公司上半年無(wú)國(guó)家：“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督，對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種，主要原因?yàn)檫^(guò)期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標(biāo)的品種較多，質(zhì)管部共計(jì)召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種。
10、迎接上級(jí)藥監(jiān)部門的各項(xiàng)檢查xx次，對(duì)檢查當(dāng)中出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)落實(shí)整改，并向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)處理。
11、積極參加公司的各項(xiàng)活動(dòng)和工作安排，每月按時(shí)到各部門進(jìn)行績(jī)效考核工作；多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準(zhǔn)備與申報(bào)。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報(bào)等資料的準(zhǔn)備工作；參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會(huì)議xxx次。制訂出公司20xx年gsp內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審方案。
12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
個(gè)人方面存在的問(wèn)題：思想解放的力度還不夠大。工作爭(zhēng)強(qiáng)當(dāng)先的意識(shí)不強(qiáng)，創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹(shù)立得不牢固，工作中沒(méi)有新的亮點(diǎn)。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗(yàn)處理問(wèn)題，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏創(chuàng)造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏縮縮，缺乏果斷和膽量，認(rèn)為自己工作能力弱，工作難度大，以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問(wèn)題：
（1）質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營(yíng)管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒(méi)有和公司的其他管理部門有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、營(yíng)銷部、財(cái)務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無(wú)形的負(fù)擔(dān)，嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作，也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營(yíng)管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問(wèn)題層出不窮。
是這些質(zhì)量管理體系文件并沒(méi)有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實(shí)施，在具體的執(zhí)行過(guò)程中并沒(méi)有約束力。
（3）對(duì)員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒(méi)有目的性，結(jié)果并沒(méi)有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好，許多員工在質(zhì)量管理方面并沒(méi)有因?yàn)榕嘤?xùn)而產(chǎn)生根本改進(jìn)。
2、建議
年底設(shè)立質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng)，制訂質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)目標(biāo)，對(duì)完成質(zhì)量指標(biāo)好的部門進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)全年工作無(wú)質(zhì)量事故，無(wú)質(zhì)量損失的員工，給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì)，以激勵(lì)大家更好的工作。
20xx年下半年工作計(jì)劃
為進(jìn)一步做好質(zhì)量工作，根據(jù)公司部署，結(jié)合我部的實(shí)際，下半年質(zhì)管部將再接再勵(lì)，認(rèn)真鞏固近年來(lái)質(zhì)管部取得的工作成績(jī)。加大力度改進(jìn)工作中存在的不足和出現(xiàn)的問(wèn)題，以藥品質(zhì)量安全為中心，充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用，為此制定下半年工作計(jì)劃。
一、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范：
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件，將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達(dá)到各部門，各個(gè)工作環(huán)節(jié)中，落實(shí)到實(shí)際工作中，使公司藥品經(jīng)營(yíng)管理工作得到良好的實(shí)施。
2、按照gsp要求，組織實(shí)施gsp工作，對(duì)購(gòu)、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo)，將藥品質(zhì)量貫穿到購(gòu)、銷、存的全過(guò)程，使gsp得到良好的，持續(xù)的運(yùn)作。
3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督，下半年將進(jìn)行一次全面檢查與考核，不定期抽查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)給予糾正，必要時(shí)給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次gsp實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審，兩次制度執(zhí)行情況檢查，并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對(duì)公司gsp實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報(bào)表，加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報(bào)損及銷毀工作，對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。
5、繼續(xù)完善首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶資質(zhì)的補(bǔ)充工作。
6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作，監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預(yù)警處理，未賦碼的基本藥物一律不得購(gòu)進(jìn)。
7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項(xiàng)工作，以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。
6、年底會(huì)同采購(gòu)部進(jìn)行進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審，通過(guò)評(píng)審確定質(zhì)量信譽(yù)好，質(zhì)量保證體系健全的供貨商，評(píng)出質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品，繼續(xù)建立購(gòu)銷合作關(guān)系，淘汰質(zhì)量差的，信譽(yù)差的供貨單位。
二、質(zhì)量培訓(xùn)工作積極協(xié)助和配合辦公室工作，加強(qiáng)質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作方面力度。做好年度質(zhì)量教育和培訓(xùn)計(jì)劃，有組織有目的地開(kāi)展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作，提高員工的質(zhì)量管理意識(shí)和職業(yè)道德水平。
1、對(duì)新進(jìn)員工的崗前培訓(xùn)，進(jìn)入公司的員工首先要學(xué)習(xí)相關(guān)的法律、法規(guī)如《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等。
2、下半年將計(jì)劃安排員工培訓(xùn)4次，分別是20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理》、20xx年9月份《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、20xx年11月份《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》、20xx年12月份《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇十四
在公司董事會(huì)的指引下，質(zhì)管部的工作主要是圍繞公司整體工作安排組織實(shí)施。經(jīng)過(guò)全體員工齊心協(xié)力的工作，克服了重重困難，終于順利的通過(guò)gmp的認(rèn)證工作。對(duì)這一年緊張的工作總結(jié)如下：
1.驗(yàn)證工作：
組織實(shí)施并與生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)檢部共同完成產(chǎn)品驗(yàn)證，設(shè)備驗(yàn)證，無(wú)菌驗(yàn)證等工作。對(duì)微生物室、無(wú)菌檢驗(yàn)室、超凈工作臺(tái)以及層流轉(zhuǎn)運(yùn)車進(jìn)行補(bǔ)充驗(yàn)證。審核驗(yàn)證文件并歸檔。
2.供應(yīng)商評(píng)審工作：
利用暑期與供應(yīng)部共同實(shí)施了對(duì)主要物料供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)考察，對(duì)供應(yīng)商的生產(chǎn)質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行綜合評(píng)審，會(huì)同供應(yīng)部、生產(chǎn)部進(jìn)行xx年供應(yīng)商年度審計(jì)工作（目前正在進(jìn)行）。
3.員工檔案整理：配合辦公室完成在冊(cè)員工培訓(xùn)與健康檔案的建立。
4.培訓(xùn)工作：
1）整理完成xx年度培訓(xùn)工作資料。
2）整改gmp缺陷項(xiàng)。配合生產(chǎn)部完成微生物知識(shí)的培訓(xùn)。
5.自檢工作：
1）完成xx年下半年自檢資料的整理。
2）完成xx年上半年自檢工作，并完成自檢總結(jié)與自檢資料的整理歸檔。
6.文件管理工作：
1）完成第七版質(zhì)量文件的發(fā)放與第六版質(zhì)量文件的回收與銷毀。完成包材標(biāo)卡的制作。
2）依據(jù)xx年版藥典完成相關(guān)文件的修改，發(fā)放以及舊版文件的回收與銷毀工作。
3）對(duì)相關(guān)藥品包材進(jìn)行校稿定稿，督促供應(yīng)部及時(shí)更新?lián)Q標(biāo)卡，銷毀舊標(biāo)卡舊模板。
4）完成清理銷毀過(guò)期批生產(chǎn)記錄并作好銷毀手續(xù)
7.留樣管理工作：
1）重新整理產(chǎn)品留樣，定置并標(biāo)識(shí)管理，并對(duì)到期留樣進(jìn)行清理，按規(guī)定條件貯存，及時(shí)對(duì)留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄。
2）重新整理原、輔、包材留樣，定置并標(biāo)識(shí)管理，并對(duì)到期留樣進(jìn)行清理，按規(guī)定條件貯存，及時(shí)對(duì)留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄。
3）按規(guī)定完成過(guò)期留樣的銷毀工作。
8.藥品追溯數(shù)據(jù)按要求及時(shí)上傳。
9．gmp缺陷項(xiàng)目整改情況：
1）塵埃粒子檢測(cè)時(shí)間差問(wèn)題，已整改。
2）對(duì)某中間體穩(wěn)定性考察的留樣送檢工作。
1.按工藝用水取樣計(jì)劃定期取樣。及時(shí)歸檔工藝用水檢驗(yàn)記錄。
2.按監(jiān)測(cè)周期、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目對(duì)潔凈廠房進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
3.按取樣規(guī)程對(duì)物料、中間產(chǎn)品及產(chǎn)品進(jìn)行取樣、留樣。
4.依據(jù)生產(chǎn)安排對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)控，對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
1）不能有效對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行管理。銷售、生產(chǎn)、檢驗(yàn)與放行環(huán)節(jié)總是不夠通暢。
2）質(zhì)量管理工作做得還不夠到位，生產(chǎn)過(guò)程時(shí)常出現(xiàn)偏差，由于質(zhì)管部現(xiàn)有人員經(jīng)驗(yàn)不足，還不能完全按規(guī)定程序進(jìn)行調(diào)查、分析與處理，不能有效防止同類偏差的再次發(fā)生。
3）由于基地新員工較多，培訓(xùn)不深入、到位，部分員工對(duì)崗位工作不夠了解。
4）生化藥制劑批生產(chǎn)記錄與提取批記錄的歸檔不同時(shí)，影響批記錄的審核放行。
針對(duì)以上日常工作中存在或發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，提出以下方案與建議：
1.及時(shí)溝通，確保合格藥品方可銷售。
2.對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差，應(yīng)高度重視，由質(zhì)管部組織相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查、分析與處理，找出防止同類偏差再發(fā)生的解決辦法。
3.應(yīng)加強(qiáng)員工的培訓(xùn)與考核，重點(diǎn)在于關(guān)鍵技術(shù)崗位的專項(xiàng)培訓(xùn)與操作工人的崗位培訓(xùn)。
4.批記錄與中間體記錄在批生產(chǎn)完成，生產(chǎn)部審核合格后，一并交質(zhì)管部審核。
xx年，對(duì)于質(zhì)管部的本職工作要嚴(yán)格把關(guān)，把每一項(xiàng)藥品質(zhì)量保證的工作要做得更加完美，做好各部門的溝通工作，完成公司的各項(xiàng)部署任務(wù)。在這一年來(lái)的工作中收獲了許多經(jīng)驗(yàn)的同時(shí)也暴露了許多的工作不足的地方，綜合這些不足確定明年的工作重點(diǎn)如下：
1.總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，在質(zhì)量控制管理方面進(jìn)行數(shù)據(jù)分析并鞭策相關(guān)部門及時(shí)解決；
2.為降低產(chǎn)品雜質(zhì)率，對(duì)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量排查分析原因，進(jìn)行合理的質(zhì)量改進(jìn)。
3.針對(duì)xx年培訓(xùn)工作做的不是很全面，按xx年的培訓(xùn)計(jì)劃做好更深入全面的培訓(xùn)工作。
4.做好xx年的自檢工作，及時(shí)匯總?cè)毕蓓?xiàng)目，按規(guī)范要求認(rèn)真督查整改缺陷項(xiàng)目。
5.爭(zhēng)取把驗(yàn)證工作做到更全面更完善。
6.擬定xx年合格供應(yīng)商的目錄，把好物料入廠的第一道關(guān)。
7.做好文件管理的歸檔工作，嚴(yán)格檔案室的借查閱資料的登記手續(xù)。
8.在藥品追溯數(shù)系統(tǒng)工作上，確保數(shù)據(jù)無(wú)誤及時(shí)的上傳。
新的一年即將來(lái)臨，我們會(huì)合理安排工作，除了做好質(zhì)管部對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量保證的本職工作外，還要配合其它部門做好其它工作。保質(zhì)保量的完成xx年的生產(chǎn)任務(wù)。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇十五
20xx年我公司搬到了撫順新廠房，回顧這一年，在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下，各部門共同努力下，質(zhì)管部開(kāi)展了一系列工作，在取得成績(jī)的同時(shí)也反映出了各種問(wèn)題，現(xiàn)將一年來(lái)的主要工作總結(jié)如下：
1.質(zhì)量管理體系工作：
由于本年度的組織結(jié)構(gòu)變動(dòng)較大，且各部門感覺(jué)原體系文件在實(shí)際運(yùn)作過(guò)程中有差異，所以在20xx年3月中旬開(kāi)始啟動(dòng)此項(xiàng)目，各部門依據(jù)新版格式及合理工作流程進(jìn)行編寫體系文件，經(jīng)過(guò)評(píng)審會(huì)簽于20xx年8月完成全部體系文件的編寫與發(fā)布。由于新版體系文件陸續(xù)發(fā)布，在實(shí)施過(guò)程中也發(fā)現(xiàn)了很多問(wèn)題點(diǎn)，質(zhì)管部于10月份組織進(jìn)行了第一次內(nèi)部審核（由于新發(fā)布問(wèn)題點(diǎn)較多分兩次審核），審核范圍為7月份前發(fā)布文件共計(jì)27個(gè)文件，共計(jì)發(fā)現(xiàn)42個(gè)不符項(xiàng)，已全部整改完成。質(zhì)管部組織于12月份進(jìn)行了第二次內(nèi)部審核，共計(jì)發(fā)現(xiàn)117個(gè)問(wèn)題點(diǎn)，目前問(wèn)題點(diǎn)改進(jìn)工作正在進(jìn)行中。體系文件持續(xù)完善，自8月份發(fā)布，部分文件進(jìn)行了修改，并新增了2份管理文件本年度我公司有12名員工經(jīng)過(guò)外部培訓(xùn)取得了內(nèi)審員資格，為我公司的開(kāi)展內(nèi)審工作帶來(lái)了很大的推動(dòng)作用。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進(jìn)工作：
質(zhì)量技術(shù)員對(duì)不合品處理并登記，對(duì)不合格品的處理結(jié)果及改善措施進(jìn)行跟蹤。質(zhì)量技術(shù)員根據(jù)需要實(shí)時(shí)更新，對(duì)于重大質(zhì)量問(wèn)題編制懸掛于相關(guān)工序。每月編制詳細(xì)的，包括月份產(chǎn)銷量情況、月份質(zhì)量指標(biāo)完成情況、廠內(nèi)各產(chǎn)品質(zhì)量趨勢(shì)圖及分析、售后各產(chǎn)品質(zhì)量趨勢(shì)圖及分析，為公司各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的決策提供準(zhǔn)確、有效的信息來(lái)源。本年度新成立計(jì)量科，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的通用量檢具、專用檢具、工裝、設(shè)備儀表進(jìn)行內(nèi)部校檢或外部校檢，確保測(cè)量設(shè)備及工裝等準(zhǔn)確和受控；檢測(cè)人員（彭誠(chéng)）進(jìn)行了三坐標(biāo)檢測(cè)方法的外部培訓(xùn)，取得了三坐標(biāo)檢測(cè)資質(zhì)，對(duì)內(nèi)部專用檢具校檢提供了有力保障。
本年度新成立供應(yīng)商管理科，將信息及時(shí)反饋至供應(yīng)商并跟蹤整改；依據(jù)新編制《配套件索賠管理辦法》對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行了按月索賠；為提升4a9正時(shí)鏈輪室殼毛坯產(chǎn)品質(zhì)量，依據(jù)《供應(yīng)商選擇程序》新增加管理水平較好的供應(yīng)商中信戴卡股份有限公司，目前已經(jīng)啟動(dòng)該項(xiàng)目，預(yù)計(jì)20xx年5月提交樣件。
檢驗(yàn)科依據(jù)《檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》對(duì)半成品檢驗(yàn)員、成品檢驗(yàn)員進(jìn)行了指導(dǎo)培訓(xùn)，并針對(duì)《失敗履歷看板》進(jìn)行了培訓(xùn)，避免明顯外觀缺陷工件及失敗履歷故障模式重復(fù)發(fā)生；每周五下午組織開(kāi)質(zhì)量改進(jìn)跟蹤會(huì)，對(duì)重大及頻發(fā)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行專項(xiàng)跟蹤，本年度共計(jì)列入49項(xiàng)，實(shí)際關(guān)閉33項(xiàng)，未關(guān)閉項(xiàng)每周正在進(jìn)行跟蹤。12月初針對(duì)質(zhì)管部檢驗(yàn)工作優(yōu)化開(kāi)展了一系列工作，共計(jì)24項(xiàng)，目前已關(guān)閉5項(xiàng)，其余正在進(jìn)行中。
3.客戶端質(zhì)量工作：
依據(jù)的故障信息，針對(duì)每個(gè)故障件都分析原因，采取措施并跟蹤驗(yàn)證，及時(shí)更新報(bào)并發(fā)布，針對(duì)重大質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)召開(kāi)質(zhì)量專題會(huì)，形成會(huì)議決策并跟蹤實(shí)施。針對(duì)客戶端發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題，質(zhì)管部及時(shí)組織人員去客戶現(xiàn)場(chǎng)了解實(shí)際情況，并在現(xiàn)場(chǎng)簡(jiǎn)要分析并采取臨時(shí)措施，事后及時(shí)組織改進(jìn)并跟蹤驗(yàn)證。本年度客戶進(jìn)行了多次例行監(jiān)察，same、東南、北汽、華晨等進(jìn)行多次監(jiān)察，我公司針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題點(diǎn)積極采取措施并改進(jìn)及時(shí)根據(jù)客戶要求回執(zhí)整改情況。
1.質(zhì)量管理體系工作：
體系文件發(fā)布后執(zhí)行情況不良，部分部門未按流程及表單開(kāi)展工作，造成體系文件發(fā)布后許多問(wèn)題點(diǎn)未暴露出來(lái)，無(wú)法進(jìn)行修訂改進(jìn)。由于文件改版工作持續(xù)時(shí)間近五個(gè)月，造成本年度的內(nèi)部審核、管理評(píng)審等工作未能良好的實(shí)施。全公司績(jī)效指標(biāo)由于制定的適宜性等因素，造成全年未按《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃及績(jī)效指標(biāo)考核程序》實(shí)施。由于改版等及公司名稱變更等因素，未按計(jì)劃對(duì)公司的ts16949體系認(rèn)證證書(shū)進(jìn)行換證審核。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進(jìn)工作：
質(zhì)量技術(shù)員對(duì)不合格品的跟蹤驗(yàn)證方面做得不好，如：給供應(yīng)商反饋后未進(jìn)行電話確認(rèn)，造成供應(yīng)商未回復(fù)，技術(shù)員也未進(jìn)行溝通要求其回執(zhí)；裝配技術(shù)員發(fā)現(xiàn)不合格品后，針對(duì)不合格品處理完成后，未針對(duì)發(fā)生的原因進(jìn)行調(diào)查及下發(fā)措施表質(zhì)量技術(shù)員每日工作重點(diǎn)無(wú)明確方向，發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題點(diǎn)不能有效跟蹤解決。更新不及時(shí)，未及時(shí)更新發(fā)布，未對(duì)措施執(zhí)行情況進(jìn)行有效監(jiān)控。
配套件產(chǎn)品質(zhì)量普遍不高（毛坯質(zhì)量問(wèn)題較為凸出），給我公司生產(chǎn)過(guò)程中造成了一定影響檢驗(yàn)工作（進(jìn)貨檢驗(yàn)、巡檢、半成品及成品檢驗(yàn)、產(chǎn)品審核）目前仍存在一定問(wèn)題點(diǎn)，有文件制定不適宜（機(jī)加巡檢等）；也有文件未執(zhí)行情況（產(chǎn)品審核、裝配巡檢）。計(jì)量科由于新成立且改科室人員無(wú)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，執(zhí)行時(shí)部分流程未按流程實(shí)施；對(duì)檢驗(yàn)進(jìn)度未按期公布等問(wèn)題。
3.客戶端質(zhì)量工作：
客戶端反饋問(wèn)題點(diǎn)不能及時(shí)改進(jìn)，有改進(jìn)措施不能持續(xù)執(zhí)行。
三、除開(kāi)展日常工作外，20xx年主要工作計(jì)劃及方向如下：
1.質(zhì)量管理體系工作：
編制20xx年內(nèi)部審核計(jì)劃及管理評(píng)審計(jì)劃，并按計(jì)劃實(shí)施審核，并改善發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題點(diǎn)。討論《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃及績(jī)效指標(biāo)考核程序》中績(jī)效指標(biāo)的適宜性，并按討論完成后的文件實(shí)施。組織聯(lián)系認(rèn)證公司(上海奧世管理體系認(rèn)證公司)對(duì)我公司進(jìn)行換證審核（體系證書(shū)于20xx年2月8日到期）。認(rèn)證前各項(xiàng)文件、資料準(zhǔn)備。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進(jìn)工作：
質(zhì)量技術(shù)員每周更新，對(duì)不合格品的改進(jìn)進(jìn)行跟蹤，對(duì)下發(fā)的跟蹤回執(zhí)并驗(yàn)證。質(zhì)量技術(shù)員每天填寫工作日?qǐng)?bào)表，反饋當(dāng)日重點(diǎn)工作情況及發(fā)行的問(wèn)題點(diǎn)。持續(xù)完善失敗履歷工作：發(fā)生重大質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，及時(shí)更新并發(fā)布，必要時(shí)編制懸掛于相關(guān)工序；組織調(diào)查問(wèn)題并跟蹤改進(jìn)措施直至問(wèn)題關(guān)閉；質(zhì)量技術(shù)員每周檢查一次失敗履歷措施執(zhí)行情況（需覆蓋所有發(fā)生的問(wèn)題點(diǎn)）。提高配套件的產(chǎn)品質(zhì)量：開(kāi)發(fā)綜合實(shí)力較好且價(jià)格合適的供應(yīng)商；及時(shí)反饋質(zhì)量問(wèn)題給供應(yīng)商并督促其改進(jìn)；每月執(zhí)行配套件的索賠工作；明確產(chǎn)品的重要特性，提示供應(yīng)商關(guān)注。持續(xù)優(yōu)化質(zhì)管部的檢驗(yàn)工作：進(jìn)貨檢驗(yàn)；機(jī)加半成品檢驗(yàn)；機(jī)加巡檢；裝配巡檢；裝配成品檢驗(yàn)；落實(shí)產(chǎn)品審核工作。推展作業(yè)文件的文實(shí)相符：確認(rèn)作業(yè)文件是否適宜，必要時(shí)與制定部門討論、修訂；確認(rèn)修訂后文件的執(zhí)行情況。提升質(zhì)管部人員的綜合素質(zhì)：編制教材并安排培訓(xùn)課程；對(duì)現(xiàn)有體系文件對(duì)相關(guān)人員（計(jì)量科、質(zhì)管科）進(jìn)行培訓(xùn)。
3.客戶端質(zhì)量工作：
對(duì)反饋的問(wèn)題點(diǎn)，逐項(xiàng)組織改進(jìn)、關(guān)閉。問(wèn)題點(diǎn)的改進(jìn)進(jìn)度及時(shí)更新于中并發(fā)布。必要時(shí)派員至客戶現(xiàn)場(chǎng)了解問(wèn)題的真實(shí)情況。
注：20xx年主要工作計(jì)劃已編制成可實(shí)施的，后續(xù)會(huì)組織由各科室展開(kāi)各科室詳細(xì)可操作的詳細(xì)工作計(jì)劃。
回顧20xx年在客戶端發(fā)生多次因質(zhì)量事故造成停線，對(duì)我公司造成極大的不良影響，盡管發(fā)生的原因有多種因素造成，但質(zhì)管部有著不可推卸的責(zé)任，失敗并不可怕，重復(fù)同樣的失敗才可怕，質(zhì)管部將在20xx年組織對(duì)每個(gè)質(zhì)量問(wèn)題點(diǎn)逐項(xiàng)制定有效對(duì)策并推動(dòng)實(shí)施，相信在全體人員的共同努力下，使我公司的整體實(shí)力得到提高！
報(bào)告人：宋久雙
20xx年12月21日
質(zhì)管部工作總結(jié)篇十六
對(duì)于質(zhì)量管理部門，20xx年是一個(gè)艱難的過(guò)度時(shí)期，6月份公司從****搬遷到***，公司的各種規(guī)章制度處于一種真空的狀態(tài)，而公司的質(zhì)量管理體系也基本上失效，真正的質(zhì)量管理只是依靠個(gè)人的主觀意識(shí)（個(gè)人認(rèn)為怎么做好就怎么做）來(lái)控制。因此對(duì)公司質(zhì)量管理的正常運(yùn)作造成了很大阻力，也對(duì)公司管理階層造成了很多的困擾。
我們必須承認(rèn)這樣的事實(shí)：iso9001做為一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系，在全世界各行各業(yè)中幫助企業(yè)取得成功、幫助企業(yè)得到提升。第二次世界大戰(zhàn)后，美國(guó)軍工產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)良，迅速發(fā)展，與制定和實(shí)施這些標(biāo)準(zhǔn)是分不開(kāi)的。
我們必須承認(rèn)這樣的事實(shí)：我們公司早期建立的質(zhì)量管理體系，對(duì)企業(yè)的提升和質(zhì)量的保證來(lái)說(shuō)是失敗的。
c、20xx年8月23日，關(guān)于iso9001質(zhì)量管理體系的bsi外部審核，審核過(guò)程中50%以上的支持體系運(yùn)行的文件資料都無(wú)法提供出來(lái)，雖然最后僥幸通過(guò)了認(rèn)證（評(píng)價(jià)一個(gè)體系是否做的好是不能用外審是否通過(guò)來(lái)衡量的，僥幸只能欺騙別人，不能欺騙自己），但是這絕對(duì)是早期質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況最真實(shí)反映。
無(wú)規(guī)矩不成方圓，任何靈活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些條件的基礎(chǔ)上的，就像人的自由是建立在遵紀(jì)守法（遵守規(guī)章制度）的前提上的。沒(méi)有依據(jù)和原則的自由發(fā)揮就會(huì)造成管理的混亂。
我們必須承認(rèn)，公司缺少員工手冊(cè)（包括各種規(guī)章制度、薪酬福利等），公司缺少激勵(lì)員工上進(jìn)的考核制度（衡量員工工作是否優(yōu)良的標(biāo)準(zhǔn)）。
a、公司沒(méi)有薪資制度、沒(méi)有福利制度，在員工的心里產(chǎn)生一種不踏實(shí)的感覺(jué)，心里面沒(méi)有底，不知道“明天”公司的“說(shuō)法”又會(huì)有什么變化，這些看似對(duì)公司運(yùn)作沒(méi)什么影響的因素，其實(shí)就是影響企業(yè)發(fā)展的拌腳石。中國(guó)有句古話：“得人心者得天下”，其實(shí)企業(yè)管理的核心就是以人為本，使員工關(guān)心企業(yè)，如果不能使所有的員工關(guān)心企業(yè)，至少管理人員要關(guān)心企業(yè)，如果公司上下都沒(méi)有一種關(guān)心企業(yè)的觀念，后果可想而知。
b、公司沒(méi)有一種激勵(lì)員工士氣的考核制度，沒(méi)有制度對(duì)員工做出的工作做評(píng)價(jià)，使員工產(chǎn)生一種懶惰的心理。人有一種惰性，所以人的士氣是很容易被磨滅的，特別是到了一個(gè)不容易激勵(lì)自己上進(jìn)的環(huán)境里面，所以一個(gè)人要想謀求更好的發(fā)展就要千方百計(jì)的接近理解、信任、支持自己的人或環(huán)境，這樣就可以激起人的斗志。公司建立一種合適的基層員工考核制度是刻不容緩的工作，這個(gè)工作對(duì)公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展有著積極的意義。
以下是根據(jù)20xx年度實(shí)際情況制定的20xx年度工作計(jì)劃：
1）建立和完善公司的質(zhì)量管理體系；
2）建立儀器檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室；
5）完成對(duì)主要供應(yīng)商的考評(píng)、并簽訂質(zhì)量協(xié)議，保證建立所有供應(yīng)商的質(zhì)量檔案；
6）完成對(duì)全體員工的品質(zhì)意識(shí)培訓(xùn)，改變員工的品質(zhì)思想；
7）制定基層員工的品質(zhì)考核制度，使基層員工的品質(zhì)表現(xiàn)和工資掛鉤；
8）完成本部門例行的檢驗(yàn)控制任務(wù)；
9）完成對(duì)本部門員工關(guān)于企業(yè)文化方面的培訓(xùn)，增強(qiáng)部門的凝聚力、激發(fā)員工的士氣。
10）完成公司的各種認(rèn)證產(chǎn)品核對(duì)檢驗(yàn)以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)到場(chǎng)認(rèn)證的接待工作。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇十七
在公司董事會(huì)的指引下，質(zhì)管部的工作主要是圍繞公司整體工作安排組織實(shí)施。經(jīng)過(guò)全體員工齊心協(xié)力的工作，克服了重重困難，終于順利的通過(guò)gmp的認(rèn)證工作。對(duì)這一年緊張的工作總結(jié)如下：
1、驗(yàn)證工作：
組織實(shí)施并與生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)檢部共同完成產(chǎn)品驗(yàn)證，設(shè)備驗(yàn)證，無(wú)菌驗(yàn)證等工作。對(duì)微生物室、無(wú)菌檢驗(yàn)室、超凈工作臺(tái)以及層流轉(zhuǎn)運(yùn)車進(jìn)行補(bǔ)充驗(yàn)證。審核驗(yàn)證文件并歸檔。
2、供應(yīng)商評(píng)審工作：
利用暑期與供應(yīng)部共同實(shí)施了對(duì)主要物料供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)考察，對(duì)供應(yīng)商的生產(chǎn)質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行綜合評(píng)審，會(huì)同供應(yīng)部、生產(chǎn)部進(jìn)行20xx年供應(yīng)商年度審計(jì)工作（目前正在進(jìn)行）。
3、員工檔案整理：配合辦公室完成在冊(cè)員工培訓(xùn)與健康檔案的建立。
4、培訓(xùn)工作：
1）整理完成20xx年度培訓(xùn)工作資料。
2）整改gmp缺陷項(xiàng)。配合生產(chǎn)部完成微生物知識(shí)的培訓(xùn)。
5、自檢工作：
1）完成20xx年下半年自檢資料的整理。
2）完成20xx年上半年自檢工作，并完成自檢總結(jié)與自檢資料的整理歸檔。
6、文件管理工作：
1）完成第七版質(zhì)量文件的發(fā)放與第六版質(zhì)量文件的回收與銷毀。完成包材標(biāo)卡的制作。
2）依據(jù)20xx年版藥典完成相關(guān)文件的修改，發(fā)放以及舊版文件的'回收與銷毀工作。
3）對(duì)相關(guān)藥品包材進(jìn)行校稿定稿，督促供應(yīng)部及時(shí)更新?lián)Q標(biāo)卡，銷毀舊標(biāo)卡舊模板。
4）完成清理銷毀過(guò)期批生產(chǎn)記錄并作好銷毀手續(xù)。
7、留樣管理工作：
1）重新整理產(chǎn)品留樣，定置并標(biāo)識(shí)管理，并對(duì)到期留樣進(jìn)行清理，按規(guī)定條件貯存，及時(shí)對(duì)留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄。
2）重新整理原、輔、包材留樣，定置并標(biāo)識(shí)管理，并對(duì)到期留樣進(jìn)行清理，按規(guī)定條件貯存，及時(shí)對(duì)留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄。
3）按規(guī)定完成過(guò)期留樣的銷毀工作。
8、藥品追溯數(shù)據(jù)按要求及時(shí)上傳。
9．gmp缺陷項(xiàng)目整改情況：
1）塵埃粒子檢測(cè)時(shí)間差問(wèn)題，已整改。
2）對(duì)某中間體穩(wěn)定性考察的留樣送檢工作。
1、按工藝用水取樣計(jì)劃定期取樣。及時(shí)歸檔工藝用水檢驗(yàn)記錄。
2、按監(jiān)測(cè)周期、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目對(duì)潔凈廠房進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
3、按取樣規(guī)程對(duì)物料、中間產(chǎn)品及產(chǎn)品進(jìn)行取樣、留樣。
4、依據(jù)生產(chǎn)安排對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)控，對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
1）不能有效對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行管理。銷售、生產(chǎn)、檢驗(yàn)與放行環(huán)節(jié)總是不夠通暢。
2）質(zhì)量管理工作做得還不夠到位，生產(chǎn)過(guò)程時(shí)常出現(xiàn)偏差，由于質(zhì)管部現(xiàn)有人員經(jīng)驗(yàn)不足，還不能完全按規(guī)定程序進(jìn)行調(diào)查、分析與處理，不能有效防止同類偏差的再次發(fā)生。
3）由于基地新員工較多，培訓(xùn)不深入、到位，部分員工對(duì)崗位工作不夠了解。
4）生化藥制劑批生產(chǎn)記錄與提取批記錄的歸檔不同時(shí)，影響批記錄的審核放行。
針對(duì)以上日常工作中存在或發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，提出以下方案與建議：
1、及時(shí)溝通，確保合格藥品方可銷售。
2、對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差，應(yīng)高度重視，由質(zhì)管部組織相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查、分析與處理，找出防止同類偏差再發(fā)生的解決辦法。
3、應(yīng)加強(qiáng)員工的培訓(xùn)與考核，重點(diǎn)在于關(guān)鍵技術(shù)崗位的專項(xiàng)培訓(xùn)與操作工人的崗位培訓(xùn)。
4、批記錄與中間體記錄在批生產(chǎn)完成，生產(chǎn)部審核合格后，一并交質(zhì)管部審核。
年來(lái)的工作中收獲了許多經(jīng)驗(yàn)的同時(shí)也暴露了許多的工作不足的地方，綜合這些不足確定明年的工作重點(diǎn)如下：
1、總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，在質(zhì)量控制管理方面進(jìn)行數(shù)據(jù)分析并鞭策相關(guān)部門及時(shí)解決；
2、為降低產(chǎn)品雜質(zhì)率，對(duì)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量排查分析原因，進(jìn)行合理的質(zhì)量改進(jìn)。
3、針對(duì)20xx年培訓(xùn)工作做的不是很全面，按20xx年的培訓(xùn)計(jì)劃做好更深入全面的培訓(xùn)工作。
4、做好20xx年的自檢工作，及時(shí)匯總?cè)毕蓓?xiàng)目，按規(guī)范要求認(rèn)真督查整改缺陷項(xiàng)目。
5、爭(zhēng)取把驗(yàn)證工作做到更全面更完善。
6、擬定20xx年合格供應(yīng)商的目錄，把好物料入廠的第一道關(guān)。
7、做好文件管理的歸檔工作，嚴(yán)格檔案室的借查閱資料的登記手續(xù)。
8、在藥品追溯數(shù)系統(tǒng)工作上，確保數(shù)據(jù)無(wú)誤及時(shí)的上傳。
新的一年即將來(lái)臨，我們會(huì)合理安排工作，除了做好質(zhì)管部對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量保證的本職工作外，還要配合其它部門做好其它工作。保質(zhì)保量的完成20xx年的生產(chǎn)任務(wù)。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇一
今天由我來(lái)做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長(zhǎng)的機(jī)會(huì)，在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下，我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求，努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識(shí)和方法，虛心請(qǐng)教，踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責(zé)，完成了工作任務(wù)。
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國(guó)家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作，做到依法經(jīng)營(yíng)，規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案，新建首營(yíng)企業(yè)xxx家，首營(yíng)品種xxx個(gè)品種，并對(duì)購(gòu)貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核，對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門索取和更換，保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問(wèn)題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下，基本完成了設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配，制定出了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖，質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補(bǔ)充。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè)，符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了二次培訓(xùn)工作，分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn)，均取得了較好的效果。
7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等，并進(jìn)行分析匯總，反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例，確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利用。對(duì)國(guó)家：“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查，我公司上半年無(wú)國(guó)家：“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督，對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種，主要原因?yàn)檫^(guò)期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標(biāo)的品種較多，質(zhì)管部共計(jì)召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種。
10、迎接上級(jí)藥監(jiān)部門的各項(xiàng)檢查xx次，對(duì)檢查當(dāng)中出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)落實(shí)整改，并向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)處理。
11、積極參加公司的各項(xiàng)活動(dòng)和工作安排，每月按時(shí)到各部門進(jìn)行績(jī)效考核工作；多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準(zhǔn)備與申報(bào)。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報(bào)等資料的準(zhǔn)備工作；參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會(huì)議xxx次。制訂出公司2014年gsp內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審方案。
12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
個(gè)人方面存在的問(wèn)題：思想解放的力度還不夠大。工作爭(zhēng)強(qiáng)當(dāng)先的意識(shí)不強(qiáng)，創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹(shù)立得不牢固，工作中沒(méi)有新的亮點(diǎn)。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗(yàn)處理問(wèn)題，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏創(chuàng)造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏縮縮，缺乏果斷和膽量，認(rèn)為自己工作能力弱，工作難度大，以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問(wèn)題：
（1）、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營(yíng)管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒(méi)有和公司的其他管理部門有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、營(yíng)銷部、財(cái)務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無(wú)形的負(fù)擔(dān)，嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作，也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營(yíng)管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問(wèn)題層出不窮。
是這些質(zhì)量管理體系文件并沒(méi)有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實(shí)施，在具體的執(zhí)行過(guò)程中并沒(méi)有約束力。
（3）、對(duì)員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒(méi)有目的性，結(jié)果并沒(méi)有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好，許多員工在質(zhì)量管理方面并沒(méi)有因?yàn)榕嘤?xùn)而產(chǎn)生根本改進(jìn)。
2、建議。
年底設(shè)立質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng)，制訂質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)目標(biāo)，對(duì)完成質(zhì)量指標(biāo)好的部門進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)全年工作無(wú)質(zhì)量事故，無(wú)質(zhì)量損失的員工，給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì)，以激勵(lì)大家更好的工作。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇二
1、銷售是你和客戶利益的合理分配，爭(zhēng)取利益最大化。
2、銷售過(guò)程中始終尊重客戶和客戶利益。
3、銷售過(guò)程需要實(shí)事求是。
4、銷售是一個(gè)團(tuán)隊(duì)協(xié)作下的個(gè)人負(fù)責(zé)。
5、銷售過(guò)程中統(tǒng)一表達(dá)公司的價(jià)值、服務(wù)和承諾。
6、醫(yī)療器械銷售是個(gè)人為主的長(zhǎng)程拜訪，需要“慎獨(dú)”和專注，贏得客戶尊重。
7、公司的相關(guān)約定。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇三
xx年省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)在省藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下，在各會(huì)員單位的支持下，圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心，充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權(quán)”工作職能，不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域，提高服務(wù)水平，增強(qiáng)工作的主動(dòng)性和創(chuàng)造性，協(xié)會(huì)的凝聚力影響力進(jìn)一步提升，受到了有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和會(huì)員單位的充分肯定。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇四
20xx年農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作主要是圍繞打擊食品違法添加和濫用食品添加劑專項(xiàng)工作開(kāi)展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全整治工作，通過(guò)落實(shí)責(zé)任，各司其職，加強(qiáng)宣傳教育，執(zhí)法檢查，使整治工作取得了初步成效，確保區(qū)內(nèi)的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全，防止重大農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全事故發(fā)生。具體情況匯報(bào)如下：
（一）、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任。
為了加強(qiáng)對(duì)這次整治行動(dòng)工作的領(lǐng)導(dǎo)，我局成立了專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管的副局任組長(zhǎng)，質(zhì)量安全監(jiān)管股、種植股、漁政大隊(duì)的負(fù)責(zé)人任成員，下設(shè)三個(gè)工作小組，質(zhì)量安全監(jiān)管股負(fù)責(zé)日常工作。同時(shí)，還制定了整治行動(dòng)工作方案，將專項(xiàng)整治工作職責(zé)分解至各個(gè)工作小組，負(fù)責(zé)執(zhí)法、種植、水產(chǎn)品的質(zhì)量安全整治各小組的負(fù)責(zé)人認(rèn)真負(fù)起責(zé)任，帶領(lǐng)本組人員積極完成好各項(xiàng)整治任務(wù)。
（二）、制定了專項(xiàng)整治工作方案，使工作有序開(kāi)展。今年初，根據(jù)省農(nóng)業(yè)廳、市農(nóng)業(yè)局的部署，針對(duì)我區(qū)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全突出問(wèn)題，在20xx年深化農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全整治的基礎(chǔ)上，繼續(xù)開(kāi)展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作，全面推動(dòng)我區(qū)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全水平提高，確保深圳大運(yùn)會(huì)期間農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全，制定了《xx20xx年農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治方案》，在方案中，明確了專項(xiàng)整治的目標(biāo)任務(wù)、工作重點(diǎn)、時(shí)間要求，落實(shí)工作職責(zé)，確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全整治工作順利進(jìn)行。
（三）、加強(qiáng)宣傳教育，提高質(zhì)量安全意識(shí)。
為了進(jìn)一步提高我區(qū)廣大人民群眾農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全意識(shí)，局分管領(lǐng)導(dǎo)親自帶隊(duì)分赴各鎮(zhèn)（街道）開(kāi)展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理專項(xiàng)行動(dòng)。一是在執(zhí)法檢查中，采取法規(guī)宣傳與執(zhí)法檢查相結(jié)合的方式，逐戶發(fā)放《農(nóng)藥使用注意事項(xiàng)》、《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》等法規(guī)宣傳單，并按法規(guī)和有關(guān)文件要求逐一檢查農(nóng)藥、漁藥經(jīng)營(yíng)門店，核對(duì)所經(jīng)營(yíng)的農(nóng)藥、漁藥，清查是否有銷售違禁和假劣的農(nóng)藥、漁藥；向種植、水產(chǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)（戶）廣泛宣傳禁用農(nóng)藥、漁藥、假劣的農(nóng)藥的危害，并督促其完善、規(guī)范種植、養(yǎng)殖檔案；二是通過(guò)舉辦培訓(xùn)班、咨詢會(huì)等，提高種植、養(yǎng)殖戶和消費(fèi)者的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全意識(shí)。通過(guò)上述多種形式的廣泛宣傳，有效地提高了我區(qū)廣大人民群眾的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全意識(shí)。
（四）、狠抓落實(shí)，推進(jìn)各項(xiàng)整治工作。
從4月下旬以來(lái)，按照上級(jí)的部署，我局認(rèn)真開(kāi)展以打擊食品違法添加和濫用食品添加劑為主要內(nèi)容的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作，一是抓好農(nóng)業(yè)投入品的監(jiān)督檢查。各有關(guān)單位按照要求，共出動(dòng)執(zhí)法人員250人次，發(fā)放宣傳資料5000多份，檢查農(nóng)藥、漁藥經(jīng)營(yíng)門店280多家次，種植和養(yǎng)殖企業(yè)45家。經(jīng)檢查，未發(fā)現(xiàn)有生產(chǎn)、銷售和使用禁用藥物的行為；二是著力抓好農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)。全年共抽檢蔬菜樣品xx個(gè)批次，受監(jiān)測(cè)的蔬菜品種有xx種，所抽樣品總數(shù)達(dá)xx個(gè)，總合格率為xx%。其中有xx個(gè)樣品來(lái)源于區(qū)內(nèi)各基地及菜場(chǎng)，合格率xx%；有xx個(gè)樣品來(lái)源于區(qū)內(nèi)各農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)，合格率xx%。農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)的合格率比基地及菜場(chǎng)的合格率高，這說(shuō)明我們這一年的工作做得比較到位，絕大多數(shù)種植農(nóng)戶安全生產(chǎn)意識(shí)都有很大提高，都知道農(nóng)產(chǎn)品要過(guò)了藥殘期之后才能采收上市。另外從各個(gè)季度來(lái)看，第一季度樣品數(shù)xx個(gè)，合格xx個(gè)，合格率xx%；第二季度抽檢樣品數(shù)xx個(gè)，合格xx個(gè)，合格率xx%；第三季度抽檢樣品數(shù)xx個(gè)，合格xx個(gè)，合格率xx%；第四季度抽檢樣品數(shù)xx個(gè)，合格xx個(gè)，合格率xx%。從各個(gè)季度的檢測(cè)數(shù)據(jù)來(lái)看，全區(qū)全年蔬菜質(zhì)量安全勢(shì)頭良好，各農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)上銷售的蔬菜都比較安全，各城鄉(xiāng)無(wú)因食用農(nóng)產(chǎn)品中毒的事件發(fā)生。三是農(nóng)產(chǎn)品品牌建設(shè)工作繼續(xù)推進(jìn)。以加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量監(jiān)督和管理為手段，大力推進(jìn)開(kāi)展品牌建設(shè)，實(shí)現(xiàn)農(nóng)產(chǎn)品的安全品牌生產(chǎn)和品質(zhì)提升。第一，指導(dǎo)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全認(rèn)證申報(bào)。經(jīng)努力，使xxxx經(jīng)濟(jì)發(fā)展有限公司的xx及其“xx”牌xx通過(guò)了上級(jí)主管部門指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)按綠色食品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的檢測(cè)，表明其符合綠色食品的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，其相關(guān)認(rèn)證申報(bào)材料正在整理中。同時(shí)使惠農(nóng)蔬菜專業(yè)合作社位于我xxxxxx的蔬菜基地及生產(chǎn)的“xx”牌菜心、油菜、蕹菜通過(guò)了上級(jí)主管部門指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)按無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的檢測(cè)，表明其符合無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，其相關(guān)認(rèn)證申報(bào)材料正在整理中。第二，積極組織轄區(qū)內(nèi)符合條件的農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)廣東省名牌產(chǎn)品（農(nóng)業(yè)類），同時(shí)加強(qiáng)對(duì)其申報(bào)材料的審核和指導(dǎo)，使xx威龍經(jīng)濟(jì)發(fā)展有限公司的“xx”牌xx和xx合作社的“xx”牌xx順利通過(guò)省評(píng)審委員會(huì)的評(píng)審，使“xx”牌xx繼續(xù)保持其原有的xx省名牌產(chǎn)品（農(nóng)業(yè)類）稱號(hào)，使“xx”牌xx成為我xx第三個(gè)擁有廣東省名牌產(chǎn)品（農(nóng)業(yè)類）稱號(hào)的特色農(nóng)產(chǎn)品。
下一步整治工作認(rèn)真按照上級(jí)的部署，圍繞確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全，繼續(xù)狠抓各項(xiàng)深化整治工作的落實(shí)。
1、繼續(xù)深入宣傳農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全知識(shí)和《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的宣傳，進(jìn)一步提高廣大農(nóng)業(yè)干部和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)者、農(nóng)資生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的質(zhì)量安全意識(shí)。
2、繼續(xù)加強(qiáng)執(zhí)法人員的培訓(xùn)，提高執(zhí)法水平。
3、要加大執(zhí)法的力度，深入查處生產(chǎn)、銷售假冒偽劣農(nóng)資和禁用農(nóng)業(yè)投入品的行為。
4、繼續(xù)做好農(nóng)產(chǎn)品檢測(cè)工作。確保上市農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇五
1、四家協(xié)會(huì)聯(lián)合發(fā)起成立“x省健康大聯(lián)盟”。為了使x省各有關(guān)健康行業(yè)協(xié)會(huì)資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，經(jīng)充分協(xié)商，由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進(jìn)會(huì)、省養(yǎng)生協(xié)會(huì)、省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)、省中醫(yī)藥協(xié)會(huì)等聯(lián)合發(fā)起，于xx年x月x日召開(kāi)了“x省健康大聯(lián)盟”成立大會(huì)，大會(huì)確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過(guò)各方面的合作，擴(kuò)大影響力，更好地營(yíng)造大健康氛圍，動(dòng)員廣大會(huì)員為大眾健康提供安全有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。
2、成立x省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組。經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局同意，由省器械協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)組建陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組，于xx年x月1x日召開(kāi)成立大會(huì)。醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)化工作組的主要任務(wù)是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)提出意見(jiàn)、建議和初步方案，宣傳推廣醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作，推選執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)單位，為醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范實(shí)施創(chuàng)造條件，推動(dòng)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
3、協(xié)會(huì)還派代表參加了x省中醫(yī)藥發(fā)展高峰論壇和x協(xié)會(huì)的有關(guān)活動(dòng)，對(duì)于收集信息、學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)、交流情況等有很大促進(jìn)作用。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇六
在銷售醫(yī)療器械之前，先了解客戶的組織結(jié)構(gòu)和工作程序，可以幫助我們理順工作順序和工作重點(diǎn)。
1、組織結(jié)構(gòu)。
醫(yī)院里申請(qǐng)采購(gòu)的部門是使用科室或者使用的人；申請(qǐng)方式有口頭要求或書(shū)面呈述，填寫采購(gòu)申請(qǐng)。
決策部門是院長(zhǎng)(分管院長(zhǎng))或者是院長(zhǎng)會(huì)。
執(zhí)行部門是器械科，少數(shù)是科室自己采購(gòu)，到醫(yī)療器械科報(bào)帳。
2、采購(gòu)程序。
2.1低值易耗醫(yī)療器械采購(gòu)。
耗材采購(gòu)，對(duì)正在使用的耗材，使用人做計(jì)劃，報(bào)給器械科(處或設(shè)備科/處，以下簡(jiǎn)稱器械科)采購(gòu)。
如果其它品牌的耗材進(jìn)入，需要使用人建議，使用人所在科室領(lǐng)導(dǎo)同意，報(bào)給器械科或者呈報(bào)到院長(zhǎng)那里，由院長(zhǎng)批準(zhǔn)后，小批量采購(gòu)試用。
2.2常規(guī)使用的小設(shè)備采購(gòu)(萬(wàn)元以下的設(shè)備)，由科室做消耗計(jì)劃，報(bào)設(shè)備科采購(gòu)。
2.3大設(shè)備的采購(gòu)(每個(gè)醫(yī)院，對(duì)大設(shè)備的限定不一樣，我們的儀器屬于大設(shè)備范圍。)。
基本程序是：
科室主任根據(jù)臨床診斷治療和科室經(jīng)營(yíng)的需要，對(duì)新項(xiàng)目進(jìn)行論證和制定計(jì)劃，判斷臨床價(jià)值和經(jīng)濟(jì)價(jià)值；決定因素是經(jīng)濟(jì)和臨床價(jià)值以及科室能否開(kāi)展這個(gè)項(xiàng)目。銷售人員必須把相關(guān)的內(nèi)容傳導(dǎo)給主任，并幫助主任制定一個(gè)合理的方案。如果科主任認(rèn)為上這個(gè)項(xiàng)目可以獲得臨床和經(jīng)濟(jì)價(jià)值，并認(rèn)可你的公司價(jià)值觀和服務(wù)，以及對(duì)你個(gè)人的信任和認(rèn)可，就會(huì)按照程序填寫申請(qǐng)購(gòu)買表，遞到器械科(特殊情況是遞給院長(zhǎng));或者先與院長(zhǎng)溝通以后，獲得許可才書(shū)寫申請(qǐng)。
醫(yī)院根據(jù)當(dāng)年采購(gòu)計(jì)劃，按照常規(guī)處理；或者根據(jù)你的工作力度，進(jìn)行相應(yīng)處理。由院長(zhǎng)批準(zhǔn)或院長(zhǎng)會(huì)或采購(gòu)辦批準(zhǔn)后，交器械科采購(gòu)。
器械科長(zhǎng)會(huì)根據(jù)產(chǎn)品情況選擇一家或多家供應(yīng)商進(jìn)行多次談判。如工作做的好，很快就會(huì)和院長(zhǎng)或醫(yī)院談判委員會(huì)進(jìn)行談判，確定合同細(xì)節(jié)。
還有一個(gè)情況，當(dāng)醫(yī)院采用其它途徑的資金來(lái)購(gòu)買，會(huì)把項(xiàng)目提供給出資金的單位或組織，由他們和供應(yīng)商談判。比如政府撥款，外國(guó)政府或社會(huì)捐贈(zèng)，企業(yè)醫(yī)院由上級(jí)部門撥款，還有許多外國(guó)政府貸款。不同的資金來(lái)源決定你的成單時(shí)間和方式以及回款。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇七
對(duì)于質(zhì)量管理部門，20xx年是一個(gè)艱難的過(guò)度時(shí)期，6月份公司從xxxx搬遷到xxx，公司的各種規(guī)章制度處于一種真空的狀態(tài)，而公司的質(zhì)量管理體系也基本上失效，真正的質(zhì)量管理只是依靠個(gè)人的主觀意識(shí)（個(gè)人認(rèn)為怎么做好就怎么做）來(lái)控制。因此對(duì)公司質(zhì)量管理的正常運(yùn)作造成了很大阻力，也對(duì)公司管理階層造成了很多的困擾。
我們必須承認(rèn)這樣的事實(shí)：iso9001做為一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系，在全世界各行各業(yè)中幫助企業(yè)取得成功、幫助企業(yè)得到提升。第二次世界大戰(zhàn)后，美國(guó)軍工產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)良，迅速發(fā)展，與制定和實(shí)施這些標(biāo)準(zhǔn)是分不開(kāi)的。
我們必須承認(rèn)這樣的事實(shí)：我們公司早期建立的質(zhì)量管理體系，對(duì)企業(yè)的提升和質(zhì)量的保證來(lái)說(shuō)是失敗的。
c、20xx年8月23日，關(guān)于iso9001質(zhì)量管理體系的bsi外部審核，審核過(guò)程中50%以上的支持體系運(yùn)行的文件資料都無(wú)法提供出來(lái)，雖然最后僥幸通過(guò)了認(rèn)證（評(píng)價(jià)一個(gè)體系是否做的好是不能用外審是否通過(guò)來(lái)衡量的，僥幸只能欺騙別人，不能欺騙自己），但是這絕對(duì)是早期質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況最真實(shí)反映。
無(wú)規(guī)矩不成方圓，任何靈活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些條件的基礎(chǔ)上的，就像人的自由是建立在遵紀(jì)守法（遵守規(guī)章制度）的前提上的。沒(méi)有依據(jù)和原則的自由發(fā)揮就會(huì)造成管理的混亂。
我們必須承認(rèn)，公司缺少員工手冊(cè)（包括各種規(guī)章制度、薪酬福利等），公司缺少激勵(lì)員工上進(jìn)的考核制度（衡量員工工作是否優(yōu)良的標(biāo)準(zhǔn)）。
a、公司沒(méi)有薪資制度、沒(méi)有福利制度，在員工的心里產(chǎn)生一種不踏實(shí)的感覺(jué)，心里面沒(méi)有底，不知道“明天”公司的“說(shuō)法”又會(huì)有什么變化，這些看似對(duì)公司運(yùn)作沒(méi)什么影響的因素，其實(shí)就是影響企業(yè)發(fā)展的拌腳石。中國(guó)有句古話：“得人心者得天下”，其實(shí)企業(yè)管理的核心就是以人為本，使員工關(guān)心企業(yè)，如果不能使所有的員工關(guān)心企業(yè)，至少管理人員要關(guān)心企業(yè)，如果公司上下都沒(méi)有一種關(guān)心企業(yè)的觀念，后果可想而知。
b、公司沒(méi)有一種激勵(lì)員工士氣的考核制度，沒(méi)有制度對(duì)員工做出的工作做評(píng)價(jià)，使員工產(chǎn)生一種懶惰的心理。人有一種惰性，所以人的士氣是很容易被磨滅的，特別是到了一個(gè)不容易激勵(lì)自己上進(jìn)的環(huán)境里面，所以一個(gè)人要想謀求更好的發(fā)展就要千方百計(jì)的接近理解、信任、支持自己的人或環(huán)境，這樣就可以激起人的斗志。公司建立一種合適的基層員工考核制度是刻不容緩的工作，這個(gè)工作對(duì)公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展有著積極的意義。
以下是根據(jù)20xx年度實(shí)際情況制定的20xx年度工作計(jì)劃：
1、年度目標(biāo)。
1）、建立和完善公司的質(zhì)量管理體系；
2）、建立儀器檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室；
5）、完成對(duì)主要供應(yīng)商的考評(píng)、并簽訂質(zhì)量協(xié)議，保證建立所有供應(yīng)商的質(zhì)量檔案；
6）、完成對(duì)全體員工的品質(zhì)意識(shí)培訓(xùn)，改變員工的品質(zhì)思想；
7）、制定基層員工的品質(zhì)考核制度，使基層員工的品質(zhì)表現(xiàn)和工資掛鉤；
8）、完成本部門例行的檢驗(yàn)控制任務(wù)；
9）、完成對(duì)本部門員工關(guān)于企業(yè)文化方面的培訓(xùn)，增強(qiáng)部門的凝聚力、激發(fā)員工的士氣。
10）、完成公司的各種認(rèn)證產(chǎn)品核對(duì)檢驗(yàn)以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)到場(chǎng)認(rèn)證的接待工作。
2、工作計(jì)劃進(jìn)度表。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇八
1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資，尋求合作伙伴等。協(xié)會(huì)與x銀行x分行企業(yè)金融部、x銀行電子城支行、x行x支行等金融單位聯(lián)系，建立業(yè)務(wù)聯(lián)系，先后為解決x藥業(yè)有限公司、省醫(yī)療器械檢測(cè)中心等單位的貸款牽線搭橋，另有不少單位已經(jīng)達(dá)成貸款協(xié)議。
為了解決企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略，尋求投資合作伙伴，協(xié)會(huì)先后組織x醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（投資公司）、x術(shù)產(chǎn)權(quán)交易中心等到x醫(yī)療用品開(kāi)發(fā)有限公司、x公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。
協(xié)會(huì)與x銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫(yī)療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”，以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺(tái)，此項(xiàng)工作經(jīng)過(guò)反復(fù)調(diào)研商談，已經(jīng)發(fā)文征求會(huì)員單位意見(jiàn)，目前正在著力做好前期準(zhǔn)備工作。
2、通過(guò)邀請(qǐng)專家、協(xié)調(diào)企業(yè)與主管部門等方式，先后為x省x醫(yī)療器械公司、x公司等單位建立x認(rèn)證體系、辦理新產(chǎn)品注冊(cè)等進(jìn)行前期輔導(dǎo)、業(yè)務(wù)咨詢等。
協(xié)會(huì)為x公司等單位開(kāi)據(jù)相關(guān)遵守法規(guī)、無(wú)投訴等的證明，為其參加銷售投標(biāo)起到重要作用。協(xié)會(huì)還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋提供服務(wù)。
3、為了加強(qiáng)陜西省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)咨詢管理工作，更好地為會(huì)員企業(yè)服務(wù)，組建了由x人組成的專家委員會(huì)，這些專家來(lái)自于xx及有關(guān)研究所和企業(yè)，并且制定了《專家委員會(huì)工作暫行規(guī)則》。
一年來(lái)有的專家為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、產(chǎn)品注冊(cè)等進(jìn)行輔導(dǎo)、咨詢，有的專家進(jìn)行專題講座輔導(dǎo)，有的專家為協(xié)會(huì)期刊撰寫論文等，得到了企業(yè)的廣泛歡迎。
4、根據(jù)法規(guī)規(guī)定與專項(xiàng)整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)需要，先后舉辦了內(nèi)審員及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員、無(wú)菌醫(yī)療器械檢（化）驗(yàn)員培訓(xùn)班等共x期，培訓(xùn)人數(shù)達(dá)x多人次，開(kāi)展了有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓(xùn)教育，提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
5、協(xié)會(huì)組織九家企業(yè)參展xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)。由x省藥促會(huì)主辦，x省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)、x省中醫(yī)藥協(xié)會(huì)等單位協(xié)辦的xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)于xx年x月x日—x日在x國(guó)際會(huì)展中心x館舉行。省醫(yī)械協(xié)會(huì)組織x等x家大眾民用健康、x械企業(yè)參加了展出活動(dòng)，進(jìn)一步擴(kuò)大了產(chǎn)品影響，宣傳了企業(yè)形象。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇九
時(shí)間總是在不知不覺(jué)中飛逝，轉(zhuǎn)眼間20xx年的工作結(jié)束了，我想說(shuō)這一年的工作對(duì)于我是很有意義的，因?yàn)樗俏业牡谝环莨ぷ?，同時(shí)也是由于在xx的這份工作讓我認(rèn)識(shí)到了自己在大學(xué)生活和職場(chǎng)生活中兩個(gè)截然不同的自己，懂得了如何正確的給自己在職場(chǎng)生活中定好位，如何在職場(chǎng)中穩(wěn)步向前，如何做到一位合格的職場(chǎng)認(rèn)識(shí)，認(rèn)識(shí)到了職場(chǎng)與學(xué)生時(shí)代的不同，認(rèn)識(shí)到了在職場(chǎng)上的生存法則，認(rèn)識(shí)到了自己在職場(chǎng)中的角色。首先在這里我要感謝公司給了我一個(gè)很好的發(fā)展平臺(tái)，讓我在這個(gè)平臺(tái)上發(fā)揮自己的才能，感謝市場(chǎng)部的每一位親人，在我情緒最低落的時(shí)候給我鼓勵(lì)，讓我重新認(rèn)識(shí)自己，是你們讓我認(rèn)識(shí)到了我不是一個(gè)人在奮斗，同時(shí)我也要感謝我自己，我戰(zhàn)勝了自己，挑戰(zhàn)了自己。通過(guò)一年的鍛煉與學(xué)習(xí)，我已經(jīng)不再是哪個(gè)對(duì)職場(chǎng)什么都不懂的大學(xué)生了，而是成為了一名合格的職場(chǎng)人，在這一年的工作中，經(jīng)歷過(guò)了酸甜苦辣并最終堅(jiān)持到了最后，我想說(shuō)我是成功的?，F(xiàn)在我從以下四個(gè)方面來(lái)總結(jié)這一年工作中的收獲和成長(zhǎng)。
在這一年的工作中，我認(rèn)識(shí)到了要做好一名合格的職場(chǎng)人，首先要正確定位自己，因?yàn)槲覀儎倓傔M(jìn)入職場(chǎng)，對(duì)職場(chǎng)中的很多規(guī)則還不了解，處在一個(gè)模糊期，這就必須要正確的給自己定好一個(gè)位，其次要調(diào)整好自己的心態(tài)，因?yàn)樵诠ぷ魃衔覀儠?huì)遇到很多不懂的知識(shí)和問(wèn)題，在對(duì)這些知識(shí)和問(wèn)題的解決中，我們就必須要學(xué)會(huì)調(diào)整自己的心態(tài)，這也是做任何工作都必不可少的，再次履行公司，市場(chǎng)部的各項(xiàng)制度，在這里我想說(shuō)的一句話就是，學(xué)生時(shí)代和職場(chǎng)工作最大的區(qū)別也就是制度的不同，因?yàn)橐胱龊萌魏我环莨ぷ骶捅仨氁男兄贫龋挥羞@樣才能做好自己的本職工作，同時(shí)又可以感染團(tuán)隊(duì)的每一位成員，最后就是要把企業(yè)文化“用心打造人類健康”落實(shí)到工作中去，作為公司的一名員工，只有弘揚(yáng)和實(shí)踐公司的企業(yè)文化，才能夠更好的做好這份工作。
經(jīng)歷了一年的工作，這份工作給了我很大的鍛煉，讓我認(rèn)識(shí)到了什么叫做工作的職責(zé)，作為一名公司員工，必須認(rèn)真履行和傳播好公司的企業(yè)文化，把用心打造人類健康落實(shí)到工作中，作為團(tuán)隊(duì)之人，有責(zé)任承擔(dān)團(tuán)隊(duì)的義務(wù)，用心做好每一xx，并完成自己的目標(biāo)，必須要具備較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)榮譽(yù)感，為了團(tuán)隊(duì)更好的發(fā)展而努力，身為職場(chǎng)人，有責(zé)任對(duì)自己的言行，舉止負(fù)責(zé)，不能違背職場(chǎng)規(guī)則，不能違背公司制度，并對(duì)自己造成的一切后果負(fù)責(zé)，下面就對(duì)工作中的具體認(rèn)識(shí)主要有以下三點(diǎn)：
1、心態(tài)決定狀態(tài)，狀態(tài)決定成敗，對(duì)于每個(gè)剛進(jìn)入職場(chǎng)的人我相信都會(huì)對(duì)自己所從事的工作充滿信心和激情，但是真正開(kāi)始工作的時(shí)候都會(huì)感到心有余而力不足，這時(shí)就要學(xué)會(huì)調(diào)整好自己的心態(tài)，就拿我自己來(lái)說(shuō)，當(dāng)我自己開(kāi)始上點(diǎn)的時(shí)候，接連遇到很多的問(wèn)題不會(huì)解決，這時(shí)更要好好的調(diào)整好自己的心態(tài)，就像公司里的一句話，“積極的人像太陽(yáng)，走到哪里哪里亮，消極的人像月亮，初一十五不一樣”，所以學(xué)會(huì)調(diào)整自己的心態(tài)對(duì)于我們剛進(jìn)入職場(chǎng)的人是非常重要的，因?yàn)橹挥蟹e極的心態(tài)才不會(huì)讓我們?cè)诿鎸?duì)挫折和失敗的時(shí)候沮喪，反而會(huì)更加勉勵(lì)自己，堅(jiān)定成功的信念！
2、細(xì)節(jié)決定成敗，有句俗話說(shuō)的好，“天下大事必做于易，天下難事必做于細(xì)”，這句話對(duì)從事銷售行業(yè)這份工作更是如此，要想把工作做的更好，就必須要在工作上注重細(xì)節(jié)，在自己今年的工作，因?yàn)榧?xì)節(jié)的不注意導(dǎo)致工作沒(méi)做好的例子太多，就拿我在榕江上的第二個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)中學(xué)來(lái)說(shuō)，由于在前三天沒(méi)有做好細(xì)節(jié)工作，到后期出現(xiàn)了很多的問(wèn)題，前期只看表面問(wèn)題，沒(méi)有抓住客戶的心里需求，同時(shí)沒(méi)有注意客戶說(shuō)的話的真正用意，才導(dǎo)致工作最后沒(méi)有做好，其實(shí)在工作的前幾天很多客戶都在一些話語(yǔ)中表達(dá)了自己的真正需求，可是自己卻由于沒(méi)有抓住這些小細(xì)節(jié)，所以說(shuō)做銷售工作必須要做好細(xì)節(jié)工作。
3、團(tuán)隊(duì)的重要性，在今年的工作中，我很慶幸自己生活在一個(gè)充滿笑容馨，和諧，互助，競(jìng)爭(zhēng)，從滿歡樂(lè)的團(tuán)隊(duì)里，在我工作上遇到困難的時(shí)候幫我解決問(wèn)題，當(dāng)我心情低落的時(shí)候安慰我，當(dāng)我身體不適的時(shí)候關(guān)心我，因?yàn)橛心銈?，我的工作才?huì)做的更好，作為團(tuán)隊(duì)之人，我有責(zé)任做好自己的本職工作，有責(zé)任為了我們這個(gè)團(tuán)隊(duì)更好的發(fā)展貢獻(xiàn)出自己一份力，尤其在工作中，必須要有強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)榮譽(yù)感，這也是一年工作中感受最深的，作為一個(gè)銷售團(tuán)隊(duì)，最注重的就是業(yè)績(jī)，因?yàn)橐粋€(gè)團(tuán)隊(duì)的業(yè)績(jī)需要我們每一個(gè)人的業(yè)績(jī)的總和，沒(méi)有了團(tuán)隊(duì)，一個(gè)人的業(yè)績(jī)?cè)俸糜钟惺裁从茫ぷ骱蜕顣?huì)開(kāi)心嗎？所以每一次看到團(tuán)隊(duì)業(yè)績(jī)低下的時(shí)候自己的心情也會(huì)失落，并且也會(huì)問(wèn)自己為什么自己就是沒(méi)有做好本周的工作，原因在哪里？通過(guò)總結(jié)原因使自己下次做的更好，就像xx所說(shuō)的，“不做團(tuán)隊(duì)的污染者，只做團(tuán)隊(duì)里面的感染者”，生活在團(tuán)隊(duì)中，必須要做好“團(tuán)隊(duì)之人”。
記得在年初培訓(xùn)的時(shí)候，有一句話一直印在我的腦海里，“學(xué)以立德，學(xué)以增智，學(xué)以致用”，這也是我以后做任何工作都必須要做到位的，同時(shí)公司一直秉承著學(xué)習(xí)就是生產(chǎn)力，學(xué)習(xí)就是競(jìng)爭(zhēng)力的原則，在工作一年的時(shí)間里，通過(guò)自己不斷的學(xué)習(xí)醫(yī)學(xué)知識(shí)，產(chǎn)品知識(shí)，營(yíng)銷知識(shí)來(lái)提高自己的業(yè)務(wù)能力，有一句話說(shuō)的好，活到老，學(xué)到老，學(xué)習(xí)固然很重要，但是學(xué)習(xí)也必須要掌握好的方法，不能一貫的死讀書(shū)，讀死書(shū)，必須要學(xué)會(huì)靈活運(yùn)用，學(xué)會(huì)創(chuàng)新，并且通過(guò)實(shí)踐掌握屬于自己的一套思路和講解方法，并在以后的工作中不斷的通過(guò)學(xué)習(xí)來(lái)獲取更多的知識(shí)更新自己的思路和方法，對(duì)于我們這份工作，如何做到在講解時(shí)通俗易懂的把客戶所關(guān)心的病癥講解清楚也是很關(guān)鍵的，如何講解xx，如何做好產(chǎn)品展示等等，這些都來(lái)自于我們的自主學(xué)習(xí)，所以做任何事必須要把學(xué)習(xí)放在第一位，因?yàn)橹挥型ㄟ^(guò)學(xué)習(xí)才能把這份工作做的好更好，才能在不斷發(fā)展和進(jìn)步的社會(huì)中站穩(wěn)腳步，才能在未來(lái)的挑戰(zhàn)中迎難而上。
通過(guò)今年的工作，讓我在生活中更加注重自己的言行舉止，因?yàn)橐苍S你的一句話沒(méi)有心去傷害，但是卻往往讓人難以忍受，由于在生活上的不注意也會(huì)導(dǎo)致在工作中犯類似的錯(cuò)誤，因此在這一年的鍛煉過(guò)程中，自己在言行舉止上往往會(huì)三思而后行，同時(shí)也讓我在生活上更加自主，學(xué)會(huì)主動(dòng)做好自己分內(nèi)的事，整理好自己的內(nèi)務(wù)，學(xué)會(huì)了站在別人的角度上去考慮問(wèn)題，學(xué)會(huì)了如何與別人更好的相處，提高了自己的語(yǔ)言溝通能力，提高了自己為人處事的能力。在這一整年的團(tuán)隊(duì)生活中，我們大家相互關(guān)心，相互鼓勵(lì)，因?yàn)橛心銈?，我今年的工作才如此豐富多彩，因?yàn)橛心銈?，我們才成為了很好的朋友，因?yàn)橛心銈兾覀儾乓黄鸾M建起來(lái)了一個(gè)家。
總結(jié)過(guò)去，展望未來(lái)，20xx年將更加嚴(yán)格要求自己，完善自我，發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，迎接新的挑戰(zhàn)，明年的具體計(jì)劃如下：
1、加強(qiáng)自我管理，明確目標(biāo)，始終圍繞自己頂下的目標(biāo)把工作做好，真正做到高標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)要求的工作作風(fēng)。
2、學(xué)會(huì)經(jīng)營(yíng)，合理理財(cái)，該花的花，不該花的不花，開(kāi)源節(jié)流，增加存款數(shù)額。
3、提高總結(jié)問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力，勤于思考，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，總結(jié)問(wèn)題，并及時(shí)的找出解決辦法。
4、提高自己的學(xué)習(xí)力，學(xué)會(huì)創(chuàng)新，不斷的復(fù)習(xí)以前的知識(shí)，做到溫故而知新，不斷的學(xué)習(xí)新的知識(shí)，做到學(xué)以致用。
5、加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)意識(shí)，增強(qiáng)責(zé)任感，牢記團(tuán)隊(duì)精神，做團(tuán)隊(duì)的感染者，努力做好團(tuán)隊(duì)之人。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇十
xx年x月x日，協(xié)會(huì)組織x家醫(yī)療器械企業(yè)，在x公司召開(kāi)了x省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展座談會(huì)，邀請(qǐng)x省工業(yè)和信息化廳消費(fèi)處x副處長(zhǎng)到會(huì)，介紹傳達(dá)了國(guó)家和省政府對(duì)醫(yī)械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點(diǎn)扶持的產(chǎn)品類別，并回答了企業(yè)關(guān)心的有關(guān)問(wèn)題。x指出xx年國(guó)家將重點(diǎn)支持產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)、新技術(shù)應(yīng)用，對(duì)醫(yī)用電子醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、植入介入、無(wú)菌醫(yī)械、現(xiàn)代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點(diǎn)介紹了對(duì)中小企業(yè)產(chǎn)品升級(jí)、技術(shù)創(chuàng)新扶持的渠道。x家與會(huì)企業(yè)代表全部發(fā)了言，介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景，需要政府支持的事項(xiàng)等，還就一些問(wèn)題進(jìn)行了咨詢，提出了相關(guān)建議，大家高度評(píng)價(jià)協(xié)會(huì)舉辦的這次座談會(huì)。協(xié)會(huì)秘書(shū)處介紹了協(xié)會(huì)開(kāi)展的企業(yè)融資、專家咨詢、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、項(xiàng)目合作、維護(hù)權(quán)益及組織省內(nèi)外、國(guó)內(nèi)外參觀考察、參展招商等服務(wù)項(xiàng)目。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長(zhǎng)在座談會(huì)總結(jié)時(shí)，要求各企業(yè)要多了解政府對(duì)發(fā)展醫(yī)械行業(yè)支持的相關(guān)信息，與有關(guān)部門多聯(lián)系，爭(zhēng)取更多的支持，加快企業(yè)的.發(fā)展。x處長(zhǎng)還對(duì)協(xié)會(huì)換屆以來(lái)為會(huì)員服務(wù)所做的工作予以肯定，希望各會(huì)員單位對(duì)協(xié)會(huì)的工作多提意見(jiàn)和建議、更加關(guān)心和支持，并要求協(xié)會(huì)與會(huì)員單位多聯(lián)系和溝通，多為企業(yè)排憂解難，真正成為“企業(yè)之家”。
“x省醫(yī)療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于xx年x月x日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺(tái)多功能廳召開(kāi)，有x多家企業(yè)參加。省藥監(jiān)局副巡視員x參加會(huì)議并講話，他首先通報(bào)了醫(yī)械發(fā)展相關(guān)情況，并要求全省醫(yī)械企業(yè)要緊抓機(jī)遇、努力創(chuàng)新、加快發(fā)展。協(xié)會(huì)邀請(qǐng)x專家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)結(jié)合；如何加強(qiáng)醫(yī)械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理；從醫(yī)械政府采購(gòu)，談陜西省企業(yè)的差距等專題進(jìn)行了報(bào)告。報(bào)告既有理論性、政策性，又有指導(dǎo)性、可操作性，使與會(huì)同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇十一
尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo)：
今天由我來(lái)做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長(zhǎng)的機(jī)會(huì)，在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下，我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求，努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識(shí)和方法，虛心請(qǐng)教，踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責(zé)，完成了工作任務(wù)。
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國(guó)家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作，做到依法經(jīng)營(yíng)，規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案，新建首營(yíng)企業(yè)xxx家，首營(yíng)品種xxx個(gè)品種，并對(duì)購(gòu)貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核，對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門索取和更換，保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問(wèn)題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下，基本完成了設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配，制定出了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖，質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補(bǔ)充。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的'銷售票據(jù)管理。及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè)，符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了二次培訓(xùn)工作，分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn)，均取得了較好的效果。
7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等，并進(jìn)行分析匯總，反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例，確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利用。對(duì)國(guó)家：“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查，我公司上半年無(wú)國(guó)家：“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督，對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種，主要原因?yàn)檫^(guò)期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標(biāo)的品種較多，質(zhì)管部共計(jì)召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種。
10、迎接上級(jí)藥監(jiān)部門的各項(xiàng)檢查xx次，對(duì)檢查當(dāng)中出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)落實(shí)整改，并向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)處理。
11、積極參加公司的各項(xiàng)活動(dòng)和工作安排，每月按時(shí)到各部門進(jìn)行績(jī)效考核工作；多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準(zhǔn)備與申報(bào)。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報(bào)等資料的準(zhǔn)備工作；參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會(huì)議xxx次。制訂出公司20xx年gsp內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審方案。
12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
個(gè)人方面存在的問(wèn)題：思想解放的力度還不夠大。工作爭(zhēng)強(qiáng)當(dāng)先的意識(shí)不強(qiáng)，創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹(shù)立得不牢固，工作中沒(méi)有新的亮點(diǎn)。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗(yàn)處理問(wèn)題，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏創(chuàng)造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏縮縮，缺乏果斷和膽量，認(rèn)為自己工作能力弱，工作難度大，以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問(wèn)題：
（1）、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營(yíng)管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒(méi)有和公司的其他管理部門有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、營(yíng)銷部、財(cái)務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無(wú)形的負(fù)擔(dān)，嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作，也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營(yíng)管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問(wèn)題層出不窮。
是這些質(zhì)量管理體系文件并沒(méi)有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實(shí)施，在具體的執(zhí)行過(guò)程中并沒(méi)有約束力。
（3）、對(duì)員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒(méi)有目的性，結(jié)果并沒(méi)有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好，許多員工在質(zhì)量管理方面并沒(méi)有因?yàn)榕嘤?xùn)而產(chǎn)生根本改進(jìn)。
2、建議。
年底設(shè)立質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng)，制訂質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)目標(biāo)，對(duì)完成質(zhì)量指標(biāo)好的部門進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)全年工作無(wú)質(zhì)量事故，無(wú)質(zhì)量損失的員工，給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì)，以激勵(lì)大家更好的工作。
20xx年下半年工作計(jì)劃。
為進(jìn)一步做好質(zhì)量工作，根據(jù)公司部署，結(jié)合我部的實(shí)際，下半年質(zhì)管部將再接再勵(lì)，認(rèn)真鞏固近年來(lái)質(zhì)管部取得的工作成績(jī)。加大力度改進(jìn)工作中存在的不足和出現(xiàn)的問(wèn)題，以藥品質(zhì)量安全為中心，充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用，為此制定下半年工作計(jì)劃。
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件，將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達(dá)到各部門，各個(gè)工作環(huán)節(jié)中，落實(shí)到實(shí)際工作中，使公司藥品經(jīng)營(yíng)管理工作得到良好的實(shí)施。
2、按照gsp要求，組織實(shí)施gsp工作，對(duì)購(gòu)、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo)，將藥品質(zhì)量貫穿到購(gòu)、銷、存的全過(guò)程，使gsp得到良好的，持續(xù)的運(yùn)作。
3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督，下半年將進(jìn)行一次全面檢查與考核，不定期抽查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)給予糾正，必要時(shí)給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次gsp實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審，兩次制度執(zhí)行情況檢查，并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對(duì)公司gsp實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報(bào)表，加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報(bào)損及銷毀工作，對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。
5、繼續(xù)完善首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶資質(zhì)的補(bǔ)充工作。
6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作，監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預(yù)警處理，未賦碼的基本藥物一律不得購(gòu)進(jìn)。
7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項(xiàng)工作，以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。
8、年底會(huì)同采購(gòu)部進(jìn)行進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審，通過(guò)評(píng)審確定質(zhì)量信譽(yù)好，質(zhì)量保證體系健全的供貨商，評(píng)出質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品，繼續(xù)建立購(gòu)銷合作關(guān)系，淘汰質(zhì)量差的，信譽(yù)差的供貨單位。
積極協(xié)助和配合辦公室工作，加強(qiáng)質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作方面力度。做好年度質(zhì)量教育和培訓(xùn)計(jì)劃，有組織有目的地開(kāi)展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作，提高員工的質(zhì)量管理意識(shí)和職業(yè)道德水平。
1、對(duì)新進(jìn)員工的崗前培訓(xùn)，進(jìn)入公司的員工首先要學(xué)習(xí)相關(guān)的法律、法規(guī)如《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等。
2、下半年將計(jì)劃安排員工培訓(xùn)4次，分別是20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理》、20xx年9月份《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、20xx年11月份《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》、20xx年12月份《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇十二
今年以來(lái)，在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下，在同事們的大力支持下，質(zhì)管部順利完成了本年度各項(xiàng)工作?，F(xiàn)將一年以來(lái)的工作情況向您們做一個(gè)報(bào)告，請(qǐng)批評(píng)指證，謝謝！
1.今年質(zhì)管部人員狀況是:質(zhì)管部共計(jì)人員51人，控制范圍為：質(zhì)量體系管理、進(jìn)貨檢驗(yàn)、制程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)、測(cè)試中心、化驗(yàn)室、合格證打印等工作。為了加強(qiáng)質(zhì)管隊(duì)伍的建設(shè)，加強(qiáng)品質(zhì)控制的力度和深度，使品質(zhì)管理系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化。采取了以下措施：
將年度工作計(jì)劃分解到每月，制定月度計(jì)劃，并分解到每周，每周六召開(kāi)一次總結(jié)會(huì)議，對(duì)該周的工作情況進(jìn)行總結(jié)，并對(duì)下周相關(guān)工作進(jìn)行部署。各責(zé)任人按計(jì)劃行事，質(zhì)量總工進(jìn)行跟蹤，保證總體任務(wù)的完成。
2.對(duì)質(zhì)管部各個(gè)控制作業(yè)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)用文件的方式予以標(biāo)準(zhǔn)化，讓各檢驗(yàn)人員嚴(yán)格按文件作業(yè)，規(guī)范操作。針對(duì)原來(lái)進(jìn)貨檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)不完善，導(dǎo)致檢驗(yàn)無(wú)相關(guān)依據(jù)的部件進(jìn)行了清理，并要求技術(shù)部下發(fā)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)無(wú)標(biāo)準(zhǔn)的采用封樣方式依據(jù)樣件進(jìn)行檢驗(yàn)。針對(duì)制程及成品檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)無(wú)標(biāo)準(zhǔn)的問(wèn)題，每周組織進(jìn)行評(píng)審，并將評(píng)審結(jié)果轉(zhuǎn)化到相關(guān)文件中，為日常檢驗(yàn)工作提供依據(jù)。
3.建全了質(zhì)管部部門質(zhì)量目標(biāo)，包括各崗位漏檢率、質(zhì)量信息跟蹤閉環(huán)率等，并將所有目標(biāo)指標(biāo)納入各崗位人員的績(jī)效考核，確保品質(zhì)監(jiān)控的質(zhì)量。
4.20xx年4月份從銷售部接收合格證打印室的全部管理工作后，5月份市場(chǎng)反饋前期發(fā)往市場(chǎng)的合格證存在漏發(fā)、錯(cuò)發(fā)問(wèn)題嚴(yán)重，為了杜絕該問(wèn)題的發(fā)生，質(zhì)管部自六月份開(kāi)始清理整頓合格證打印及發(fā)放流程，對(duì)前期漏發(fā)的300余張合格證全部登記歸檔，根據(jù)客戶反饋交由銷售部進(jìn)行發(fā)放。并重新梳理完善合格證打印流程，對(duì)打印后的合格證進(jìn)行鉛封，有效的杜絕合格證錯(cuò)、漏發(fā)問(wèn)題；為了保證合格證打印的準(zhǔn)確率，避免錯(cuò)打問(wèn)題，質(zhì)管部在11月份開(kāi)始著手開(kāi)展合格證掃描打印的工作，現(xiàn)已全部實(shí)現(xiàn)掃描打印，大大減少合格證錯(cuò)打的可能性。
5.加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識(shí)學(xué)習(xí)，定期對(duì)員工開(kāi)展培訓(xùn)，提升檢驗(yàn)技能。
1.進(jìn)貨質(zhì)量控制：
1、修訂了《進(jìn)貨檢驗(yàn)管理辦法》等文件，規(guī)范了進(jìn)料檢驗(yàn)作業(yè)流程和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
2、嚴(yán)格進(jìn)料檢驗(yàn)，全年共檢驗(yàn)物料40242批，發(fā)現(xiàn)1129批不合格。全年進(jìn)料質(zhì)量狀況如下圖所示：
3、由于受公司采購(gòu)批量和其它因素的影響，部分原件來(lái)料質(zhì)量無(wú)法從源頭上保證，為了加強(qiáng)對(duì)零部件性能方面的監(jiān)測(cè)，08年質(zhì)管部對(duì)內(nèi)部機(jī)構(gòu)做了對(duì)應(yīng)的調(diào)整，借助公司原有的相關(guān)監(jiān)測(cè)設(shè)備，在原有人員未增加的情況下，由專人負(fù)責(zé)零部件性能檢測(cè)工作，加大了對(duì)零部件性能的檢測(cè)力度，大大降低了不合格零部件上線使用的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)。
4、根據(jù)市場(chǎng)反饋的信息對(duì)相關(guān)零部件進(jìn)行關(guān)注，尤其是部分涉及安全的零部件，針對(duì)該類零部件發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)同供應(yīng)商溝通，并采用市場(chǎng)召回及內(nèi)部更換等措施。如川渝精工后橋橋管虛焊、亨宇減震器方向柱虛焊、泰州東正輪輞存在焊接缺陷等。
2.制程及成品質(zhì)量控制：
1完善并梳理了各崗位的檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及相關(guān)判定要求等文件，規(guī)范了各檢驗(yàn)崗位的作業(yè)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
2加強(qiáng)了制程質(zhì)量控制，設(shè)計(jì)了制程質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表提供給生產(chǎn)部加強(qiáng)制程質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)分析。并針對(duì)日常檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)要求生產(chǎn)部改善，從今年的制程及成品檢驗(yàn)結(jié)果來(lái)看，產(chǎn)品交驗(yàn)質(zhì)量得到一定的提升，制程從07年平均78%到現(xiàn)在的87%，成品從07年平均不到45%到現(xiàn)在的55%。
3.全年制程及成品檢驗(yàn)合格率如下圖（1-3月份制程及成品檢驗(yàn)歸生產(chǎn)、銷售管理，合格率未統(tǒng)計(jì)）：
4.品質(zhì)異常跟蹤分析方面：
1、為了建立公司的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)，在各部門指定專門的質(zhì)量信息聯(lián)絡(luò)員，負(fù)責(zé)本部門的質(zhì)量信息反饋及涉及本部門整改項(xiàng)目的監(jiān)督。對(duì)各部門和質(zhì)管部發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題由質(zhì)量管理員進(jìn)行立案和分析、跟蹤，由責(zé)任單位進(jìn)行原因分析和糾正。該系統(tǒng)的建立能有效的體現(xiàn)公司產(chǎn)品出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，并為質(zhì)量問(wèn)題的最終解決走出了一條路。
2、及時(shí)對(duì)各部門發(fā)現(xiàn)的品質(zhì)異常進(jìn)行立案和跟蹤分析，并下發(fā)整改通知督促各部門進(jìn)行整改。質(zhì)管部全年共下整改通知15份，整改計(jì)劃5份，涉及整改項(xiàng)271條完成整改項(xiàng)260條，閉環(huán)率95.94%。
1.質(zhì)管部在07年有專職質(zhì)量管理人員6名（質(zhì)檢科長(zhǎng)2名、質(zhì)量管理員1名、體系管理員1名、集團(tuán)聯(lián)絡(luò)員1名、內(nèi)勤文員1名），08年為了響應(yīng)公司薪酬體系改革，將集團(tuán)聯(lián)絡(luò)員、體系管理員與質(zhì)量管理員進(jìn)行撤并。為了不影響工作，質(zhì)管部?jī)?nèi)部進(jìn)行了相關(guān)調(diào)整，將內(nèi)勤文員部分工作分解至各檢驗(yàn)小組，體系管理工作由部門部長(zhǎng)兼任，其他工作由質(zhì)量管理員和內(nèi)勤進(jìn)行分?jǐn)偅诓辉黾尤肆Τ杀镜幕A(chǔ)上對(duì)工作進(jìn)行了合理安排。
2.積極參加公司組織的多次績(jī)效考核會(huì)議，并按時(shí)提交各崗位《績(jī)效考核標(biāo)準(zhǔn)》和各崗位《績(jī)效考核標(biāo)準(zhǔn)和細(xì)則》。
2.培訓(xùn)供應(yīng)商102家130人次，并積極督促相關(guān)供應(yīng)商ppap文件的提報(bào)工作，在集團(tuán)規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成各項(xiàng)工作。
3.每月按照集團(tuán)要求統(tǒng)計(jì)上報(bào)各類質(zhì)量報(bào)表及相關(guān)工作計(jì)劃。
4.按照公司規(guī)定的零部件檢測(cè)費(fèi)用，順利完成集團(tuán)零部件一級(jí)質(zhì)量控制計(jì)劃要求的零部件送檢工作。
質(zhì)管部于20xx年12月份召開(kāi)了質(zhì)量月活動(dòng)，對(duì)活動(dòng)中表現(xiàn)突出的個(gè)人及集團(tuán)給予了相應(yīng)的物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)，取得了良好的效果；并策劃創(chuàng)辦了以倡導(dǎo)質(zhì)量文化服務(wù)企業(yè)戰(zhàn)略為目的的質(zhì)量信息報(bào)，預(yù)計(jì)20xx年2月正式向公司各部門發(fā)行，以便更好的宣傳質(zhì)量文化，提升全員參與質(zhì)量管理的氛圍。
質(zhì)管部積極參加公司組織的各類團(tuán)隊(duì)活動(dòng)和教育訓(xùn)練，收到了良好的培訓(xùn)效果。
回顧過(guò)去的一年，在全體質(zhì)管人員的努力下，實(shí)現(xiàn)了質(zhì)管部：作業(yè)按流程、判定按標(biāo)準(zhǔn)、工作有記錄、記錄有統(tǒng)計(jì)的工作系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化目標(biāo)。
對(duì)公司質(zhì)量管理體系也做了一些改進(jìn)工作，通過(guò)對(duì)相關(guān)體系文件的擬制和修改，豐富并完善了現(xiàn)有體系。導(dǎo)入了相關(guān)品管統(tǒng)計(jì)技術(shù)和統(tǒng)計(jì)方法，加強(qiáng)了質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)跟蹤和品質(zhì)異常的立案跟蹤。將公司質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量狀況直觀的展現(xiàn)出來(lái)，對(duì)公司整個(gè)管理體系的維持和產(chǎn)品質(zhì)量的改進(jìn)方面起到了積極的作用。
另一方面，今年產(chǎn)品在市場(chǎng)反饋的問(wèn)題如下：
20xx年整車在市場(chǎng)共發(fā)生重大質(zhì)量事故22起（失火事故10起、零部件問(wèn)題導(dǎo)致質(zhì)量事故7起、公司內(nèi)部原因5起。20xx年市場(chǎng)退戶整車118輛，退回老年車架178個(gè)，退回正三車架56個(gè)，車廂65個(gè)。
以上問(wèn)題暴露現(xiàn)有品質(zhì)控制手段還存在不夠完善，有漏洞的問(wèn)題。主要是對(duì)產(chǎn)品及零部件檢驗(yàn)手段和檢驗(yàn)技術(shù)的缺乏。這也是今年質(zhì)管部檢驗(yàn)工作做得不足和遇到最大的困難的地方。一方面是開(kāi)發(fā)部提供的技術(shù)資料不完整，同時(shí)也體現(xiàn)了現(xiàn)有質(zhì)管人員在產(chǎn)品的檢驗(yàn)工作的策劃上下的工夫不夠。隨著公司09年公司銷售量的增加和其它新產(chǎn)品的出現(xiàn)，09年必須要重點(diǎn)解決檢驗(yàn)手段和檢驗(yàn)方法的研究和策劃問(wèn)題。
時(shí)光飛逝，轉(zhuǎn)眼進(jìn)入新年。時(shí)值公司突破發(fā)展之際，面對(duì)新產(chǎn)品的不斷出現(xiàn)、市場(chǎng)的變化，質(zhì)量工作任重而道遠(yuǎn)。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇十三
今天由我來(lái)做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長(zhǎng)的機(jī)會(huì)，在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下，我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求，努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識(shí)和方法，虛心請(qǐng)教，踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責(zé)，完成了工作任務(wù)。
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國(guó)家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作，做到依法經(jīng)營(yíng)，規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案，新建首營(yíng)企業(yè)xxx家，首營(yíng)品種xxx個(gè)品種，并對(duì)購(gòu)貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核，對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門索取和更換，保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問(wèn)題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下，基本完成了設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配，制定出了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖，質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補(bǔ)充。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè)，符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了二次培訓(xùn)工作，分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn)，均取得了較好的效果。
7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等，并進(jìn)行分析匯總，反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例，確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利用。對(duì)國(guó)家：“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查，我公司上半年無(wú)國(guó)家：“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督，對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種，主要原因?yàn)檫^(guò)期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標(biāo)的品種較多，質(zhì)管部共計(jì)召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種。
10、迎接上級(jí)藥監(jiān)部門的各項(xiàng)檢查xx次，對(duì)檢查當(dāng)中出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)落實(shí)整改，并向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)處理。
11、積極參加公司的各項(xiàng)活動(dòng)和工作安排，每月按時(shí)到各部門進(jìn)行績(jī)效考核工作；多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準(zhǔn)備與申報(bào)。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報(bào)等資料的準(zhǔn)備工作；參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會(huì)議xxx次。制訂出公司20xx年gsp內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審方案。
12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
個(gè)人方面存在的問(wèn)題：思想解放的力度還不夠大。工作爭(zhēng)強(qiáng)當(dāng)先的意識(shí)不強(qiáng)，創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹(shù)立得不牢固，工作中沒(méi)有新的亮點(diǎn)。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗(yàn)處理問(wèn)題，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏創(chuàng)造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏縮縮，缺乏果斷和膽量，認(rèn)為自己工作能力弱，工作難度大，以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問(wèn)題：
（1）質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營(yíng)管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒(méi)有和公司的其他管理部門有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、營(yíng)銷部、財(cái)務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無(wú)形的負(fù)擔(dān)，嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作，也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營(yíng)管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問(wèn)題層出不窮。
是這些質(zhì)量管理體系文件并沒(méi)有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實(shí)施，在具體的執(zhí)行過(guò)程中并沒(méi)有約束力。
（3）對(duì)員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒(méi)有目的性，結(jié)果并沒(méi)有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好，許多員工在質(zhì)量管理方面并沒(méi)有因?yàn)榕嘤?xùn)而產(chǎn)生根本改進(jìn)。
2、建議
年底設(shè)立質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng)，制訂質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)目標(biāo)，對(duì)完成質(zhì)量指標(biāo)好的部門進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)全年工作無(wú)質(zhì)量事故，無(wú)質(zhì)量損失的員工，給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì)，以激勵(lì)大家更好的工作。
20xx年下半年工作計(jì)劃
為進(jìn)一步做好質(zhì)量工作，根據(jù)公司部署，結(jié)合我部的實(shí)際，下半年質(zhì)管部將再接再勵(lì)，認(rèn)真鞏固近年來(lái)質(zhì)管部取得的工作成績(jī)。加大力度改進(jìn)工作中存在的不足和出現(xiàn)的問(wèn)題，以藥品質(zhì)量安全為中心，充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用，為此制定下半年工作計(jì)劃。
一、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范：
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件，將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達(dá)到各部門，各個(gè)工作環(huán)節(jié)中，落實(shí)到實(shí)際工作中，使公司藥品經(jīng)營(yíng)管理工作得到良好的實(shí)施。
2、按照gsp要求，組織實(shí)施gsp工作，對(duì)購(gòu)、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo)，將藥品質(zhì)量貫穿到購(gòu)、銷、存的全過(guò)程，使gsp得到良好的，持續(xù)的運(yùn)作。
3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督，下半年將進(jìn)行一次全面檢查與考核，不定期抽查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)給予糾正，必要時(shí)給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次gsp實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審，兩次制度執(zhí)行情況檢查，并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對(duì)公司gsp實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報(bào)表，加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報(bào)損及銷毀工作，對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。
5、繼續(xù)完善首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶資質(zhì)的補(bǔ)充工作。
6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作，監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預(yù)警處理，未賦碼的基本藥物一律不得購(gòu)進(jìn)。
7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項(xiàng)工作，以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。
6、年底會(huì)同采購(gòu)部進(jìn)行進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審，通過(guò)評(píng)審確定質(zhì)量信譽(yù)好，質(zhì)量保證體系健全的供貨商，評(píng)出質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品，繼續(xù)建立購(gòu)銷合作關(guān)系，淘汰質(zhì)量差的，信譽(yù)差的供貨單位。
二、質(zhì)量培訓(xùn)工作積極協(xié)助和配合辦公室工作，加強(qiáng)質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作方面力度。做好年度質(zhì)量教育和培訓(xùn)計(jì)劃，有組織有目的地開(kāi)展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作，提高員工的質(zhì)量管理意識(shí)和職業(yè)道德水平。
1、對(duì)新進(jìn)員工的崗前培訓(xùn)，進(jìn)入公司的員工首先要學(xué)習(xí)相關(guān)的法律、法規(guī)如《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等。
2、下半年將計(jì)劃安排員工培訓(xùn)4次，分別是20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理》、20xx年9月份《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、20xx年11月份《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》、20xx年12月份《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇十四
在公司董事會(huì)的指引下，質(zhì)管部的工作主要是圍繞公司整體工作安排組織實(shí)施。經(jīng)過(guò)全體員工齊心協(xié)力的工作，克服了重重困難，終于順利的通過(guò)gmp的認(rèn)證工作。對(duì)這一年緊張的工作總結(jié)如下：
1.驗(yàn)證工作：
組織實(shí)施并與生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)檢部共同完成產(chǎn)品驗(yàn)證，設(shè)備驗(yàn)證，無(wú)菌驗(yàn)證等工作。對(duì)微生物室、無(wú)菌檢驗(yàn)室、超凈工作臺(tái)以及層流轉(zhuǎn)運(yùn)車進(jìn)行補(bǔ)充驗(yàn)證。審核驗(yàn)證文件并歸檔。
2.供應(yīng)商評(píng)審工作：
利用暑期與供應(yīng)部共同實(shí)施了對(duì)主要物料供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)考察，對(duì)供應(yīng)商的生產(chǎn)質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行綜合評(píng)審，會(huì)同供應(yīng)部、生產(chǎn)部進(jìn)行xx年供應(yīng)商年度審計(jì)工作（目前正在進(jìn)行）。
3.員工檔案整理：配合辦公室完成在冊(cè)員工培訓(xùn)與健康檔案的建立。
4.培訓(xùn)工作：
1）整理完成xx年度培訓(xùn)工作資料。
2）整改gmp缺陷項(xiàng)。配合生產(chǎn)部完成微生物知識(shí)的培訓(xùn)。
5.自檢工作：
1）完成xx年下半年自檢資料的整理。
2）完成xx年上半年自檢工作，并完成自檢總結(jié)與自檢資料的整理歸檔。
6.文件管理工作：
1）完成第七版質(zhì)量文件的發(fā)放與第六版質(zhì)量文件的回收與銷毀。完成包材標(biāo)卡的制作。
2）依據(jù)xx年版藥典完成相關(guān)文件的修改，發(fā)放以及舊版文件的回收與銷毀工作。
3）對(duì)相關(guān)藥品包材進(jìn)行校稿定稿，督促供應(yīng)部及時(shí)更新?lián)Q標(biāo)卡，銷毀舊標(biāo)卡舊模板。
4）完成清理銷毀過(guò)期批生產(chǎn)記錄并作好銷毀手續(xù)
7.留樣管理工作：
1）重新整理產(chǎn)品留樣，定置并標(biāo)識(shí)管理，并對(duì)到期留樣進(jìn)行清理，按規(guī)定條件貯存，及時(shí)對(duì)留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄。
2）重新整理原、輔、包材留樣，定置并標(biāo)識(shí)管理，并對(duì)到期留樣進(jìn)行清理，按規(guī)定條件貯存，及時(shí)對(duì)留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄。
3）按規(guī)定完成過(guò)期留樣的銷毀工作。
8.藥品追溯數(shù)據(jù)按要求及時(shí)上傳。
9．gmp缺陷項(xiàng)目整改情況：
1）塵埃粒子檢測(cè)時(shí)間差問(wèn)題，已整改。
2）對(duì)某中間體穩(wěn)定性考察的留樣送檢工作。
1.按工藝用水取樣計(jì)劃定期取樣。及時(shí)歸檔工藝用水檢驗(yàn)記錄。
2.按監(jiān)測(cè)周期、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目對(duì)潔凈廠房進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
3.按取樣規(guī)程對(duì)物料、中間產(chǎn)品及產(chǎn)品進(jìn)行取樣、留樣。
4.依據(jù)生產(chǎn)安排對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)控，對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
1）不能有效對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行管理。銷售、生產(chǎn)、檢驗(yàn)與放行環(huán)節(jié)總是不夠通暢。
2）質(zhì)量管理工作做得還不夠到位，生產(chǎn)過(guò)程時(shí)常出現(xiàn)偏差，由于質(zhì)管部現(xiàn)有人員經(jīng)驗(yàn)不足，還不能完全按規(guī)定程序進(jìn)行調(diào)查、分析與處理，不能有效防止同類偏差的再次發(fā)生。
3）由于基地新員工較多，培訓(xùn)不深入、到位，部分員工對(duì)崗位工作不夠了解。
4）生化藥制劑批生產(chǎn)記錄與提取批記錄的歸檔不同時(shí)，影響批記錄的審核放行。
針對(duì)以上日常工作中存在或發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，提出以下方案與建議：
1.及時(shí)溝通，確保合格藥品方可銷售。
2.對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差，應(yīng)高度重視，由質(zhì)管部組織相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查、分析與處理，找出防止同類偏差再發(fā)生的解決辦法。
3.應(yīng)加強(qiáng)員工的培訓(xùn)與考核，重點(diǎn)在于關(guān)鍵技術(shù)崗位的專項(xiàng)培訓(xùn)與操作工人的崗位培訓(xùn)。
4.批記錄與中間體記錄在批生產(chǎn)完成，生產(chǎn)部審核合格后，一并交質(zhì)管部審核。
xx年，對(duì)于質(zhì)管部的本職工作要嚴(yán)格把關(guān)，把每一項(xiàng)藥品質(zhì)量保證的工作要做得更加完美，做好各部門的溝通工作，完成公司的各項(xiàng)部署任務(wù)。在這一年來(lái)的工作中收獲了許多經(jīng)驗(yàn)的同時(shí)也暴露了許多的工作不足的地方，綜合這些不足確定明年的工作重點(diǎn)如下：
1.總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，在質(zhì)量控制管理方面進(jìn)行數(shù)據(jù)分析并鞭策相關(guān)部門及時(shí)解決；
2.為降低產(chǎn)品雜質(zhì)率，對(duì)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量排查分析原因，進(jìn)行合理的質(zhì)量改進(jìn)。
3.針對(duì)xx年培訓(xùn)工作做的不是很全面，按xx年的培訓(xùn)計(jì)劃做好更深入全面的培訓(xùn)工作。
4.做好xx年的自檢工作，及時(shí)匯總?cè)毕蓓?xiàng)目，按規(guī)范要求認(rèn)真督查整改缺陷項(xiàng)目。
5.爭(zhēng)取把驗(yàn)證工作做到更全面更完善。
6.擬定xx年合格供應(yīng)商的目錄，把好物料入廠的第一道關(guān)。
7.做好文件管理的歸檔工作，嚴(yán)格檔案室的借查閱資料的登記手續(xù)。
8.在藥品追溯數(shù)系統(tǒng)工作上，確保數(shù)據(jù)無(wú)誤及時(shí)的上傳。
新的一年即將來(lái)臨，我們會(huì)合理安排工作，除了做好質(zhì)管部對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量保證的本職工作外，還要配合其它部門做好其它工作。保質(zhì)保量的完成xx年的生產(chǎn)任務(wù)。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇十五
20xx年我公司搬到了撫順新廠房，回顧這一年，在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下，各部門共同努力下，質(zhì)管部開(kāi)展了一系列工作，在取得成績(jī)的同時(shí)也反映出了各種問(wèn)題，現(xiàn)將一年來(lái)的主要工作總結(jié)如下：
1.質(zhì)量管理體系工作：
由于本年度的組織結(jié)構(gòu)變動(dòng)較大，且各部門感覺(jué)原體系文件在實(shí)際運(yùn)作過(guò)程中有差異，所以在20xx年3月中旬開(kāi)始啟動(dòng)此項(xiàng)目，各部門依據(jù)新版格式及合理工作流程進(jìn)行編寫體系文件，經(jīng)過(guò)評(píng)審會(huì)簽于20xx年8月完成全部體系文件的編寫與發(fā)布。由于新版體系文件陸續(xù)發(fā)布，在實(shí)施過(guò)程中也發(fā)現(xiàn)了很多問(wèn)題點(diǎn)，質(zhì)管部于10月份組織進(jìn)行了第一次內(nèi)部審核（由于新發(fā)布問(wèn)題點(diǎn)較多分兩次審核），審核范圍為7月份前發(fā)布文件共計(jì)27個(gè)文件，共計(jì)發(fā)現(xiàn)42個(gè)不符項(xiàng)，已全部整改完成。質(zhì)管部組織于12月份進(jìn)行了第二次內(nèi)部審核，共計(jì)發(fā)現(xiàn)117個(gè)問(wèn)題點(diǎn)，目前問(wèn)題點(diǎn)改進(jìn)工作正在進(jìn)行中。體系文件持續(xù)完善，自8月份發(fā)布，部分文件進(jìn)行了修改，并新增了2份管理文件本年度我公司有12名員工經(jīng)過(guò)外部培訓(xùn)取得了內(nèi)審員資格，為我公司的開(kāi)展內(nèi)審工作帶來(lái)了很大的推動(dòng)作用。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進(jìn)工作：
質(zhì)量技術(shù)員對(duì)不合品處理并登記，對(duì)不合格品的處理結(jié)果及改善措施進(jìn)行跟蹤。質(zhì)量技術(shù)員根據(jù)需要實(shí)時(shí)更新，對(duì)于重大質(zhì)量問(wèn)題編制懸掛于相關(guān)工序。每月編制詳細(xì)的，包括月份產(chǎn)銷量情況、月份質(zhì)量指標(biāo)完成情況、廠內(nèi)各產(chǎn)品質(zhì)量趨勢(shì)圖及分析、售后各產(chǎn)品質(zhì)量趨勢(shì)圖及分析，為公司各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的決策提供準(zhǔn)確、有效的信息來(lái)源。本年度新成立計(jì)量科，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的通用量檢具、專用檢具、工裝、設(shè)備儀表進(jìn)行內(nèi)部校檢或外部校檢，確保測(cè)量設(shè)備及工裝等準(zhǔn)確和受控；檢測(cè)人員（彭誠(chéng)）進(jìn)行了三坐標(biāo)檢測(cè)方法的外部培訓(xùn)，取得了三坐標(biāo)檢測(cè)資質(zhì)，對(duì)內(nèi)部專用檢具校檢提供了有力保障。
本年度新成立供應(yīng)商管理科，將信息及時(shí)反饋至供應(yīng)商并跟蹤整改；依據(jù)新編制《配套件索賠管理辦法》對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行了按月索賠；為提升4a9正時(shí)鏈輪室殼毛坯產(chǎn)品質(zhì)量，依據(jù)《供應(yīng)商選擇程序》新增加管理水平較好的供應(yīng)商中信戴卡股份有限公司，目前已經(jīng)啟動(dòng)該項(xiàng)目，預(yù)計(jì)20xx年5月提交樣件。
檢驗(yàn)科依據(jù)《檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》對(duì)半成品檢驗(yàn)員、成品檢驗(yàn)員進(jìn)行了指導(dǎo)培訓(xùn)，并針對(duì)《失敗履歷看板》進(jìn)行了培訓(xùn)，避免明顯外觀缺陷工件及失敗履歷故障模式重復(fù)發(fā)生；每周五下午組織開(kāi)質(zhì)量改進(jìn)跟蹤會(huì)，對(duì)重大及頻發(fā)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行專項(xiàng)跟蹤，本年度共計(jì)列入49項(xiàng)，實(shí)際關(guān)閉33項(xiàng)，未關(guān)閉項(xiàng)每周正在進(jìn)行跟蹤。12月初針對(duì)質(zhì)管部檢驗(yàn)工作優(yōu)化開(kāi)展了一系列工作，共計(jì)24項(xiàng)，目前已關(guān)閉5項(xiàng)，其余正在進(jìn)行中。
3.客戶端質(zhì)量工作：
依據(jù)的故障信息，針對(duì)每個(gè)故障件都分析原因，采取措施并跟蹤驗(yàn)證，及時(shí)更新報(bào)并發(fā)布，針對(duì)重大質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)召開(kāi)質(zhì)量專題會(huì)，形成會(huì)議決策并跟蹤實(shí)施。針對(duì)客戶端發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題，質(zhì)管部及時(shí)組織人員去客戶現(xiàn)場(chǎng)了解實(shí)際情況，并在現(xiàn)場(chǎng)簡(jiǎn)要分析并采取臨時(shí)措施，事后及時(shí)組織改進(jìn)并跟蹤驗(yàn)證。本年度客戶進(jìn)行了多次例行監(jiān)察，same、東南、北汽、華晨等進(jìn)行多次監(jiān)察，我公司針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題點(diǎn)積極采取措施并改進(jìn)及時(shí)根據(jù)客戶要求回執(zhí)整改情況。
1.質(zhì)量管理體系工作：
體系文件發(fā)布后執(zhí)行情況不良，部分部門未按流程及表單開(kāi)展工作，造成體系文件發(fā)布后許多問(wèn)題點(diǎn)未暴露出來(lái)，無(wú)法進(jìn)行修訂改進(jìn)。由于文件改版工作持續(xù)時(shí)間近五個(gè)月，造成本年度的內(nèi)部審核、管理評(píng)審等工作未能良好的實(shí)施。全公司績(jī)效指標(biāo)由于制定的適宜性等因素，造成全年未按《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃及績(jī)效指標(biāo)考核程序》實(shí)施。由于改版等及公司名稱變更等因素，未按計(jì)劃對(duì)公司的ts16949體系認(rèn)證證書(shū)進(jìn)行換證審核。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進(jìn)工作：
質(zhì)量技術(shù)員對(duì)不合格品的跟蹤驗(yàn)證方面做得不好，如：給供應(yīng)商反饋后未進(jìn)行電話確認(rèn)，造成供應(yīng)商未回復(fù)，技術(shù)員也未進(jìn)行溝通要求其回執(zhí)；裝配技術(shù)員發(fā)現(xiàn)不合格品后，針對(duì)不合格品處理完成后，未針對(duì)發(fā)生的原因進(jìn)行調(diào)查及下發(fā)措施表質(zhì)量技術(shù)員每日工作重點(diǎn)無(wú)明確方向，發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題點(diǎn)不能有效跟蹤解決。更新不及時(shí)，未及時(shí)更新發(fā)布，未對(duì)措施執(zhí)行情況進(jìn)行有效監(jiān)控。
配套件產(chǎn)品質(zhì)量普遍不高（毛坯質(zhì)量問(wèn)題較為凸出），給我公司生產(chǎn)過(guò)程中造成了一定影響檢驗(yàn)工作（進(jìn)貨檢驗(yàn)、巡檢、半成品及成品檢驗(yàn)、產(chǎn)品審核）目前仍存在一定問(wèn)題點(diǎn)，有文件制定不適宜（機(jī)加巡檢等）；也有文件未執(zhí)行情況（產(chǎn)品審核、裝配巡檢）。計(jì)量科由于新成立且改科室人員無(wú)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，執(zhí)行時(shí)部分流程未按流程實(shí)施；對(duì)檢驗(yàn)進(jìn)度未按期公布等問(wèn)題。
3.客戶端質(zhì)量工作：
客戶端反饋問(wèn)題點(diǎn)不能及時(shí)改進(jìn)，有改進(jìn)措施不能持續(xù)執(zhí)行。
三、除開(kāi)展日常工作外，20xx年主要工作計(jì)劃及方向如下：
1.質(zhì)量管理體系工作：
編制20xx年內(nèi)部審核計(jì)劃及管理評(píng)審計(jì)劃，并按計(jì)劃實(shí)施審核，并改善發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題點(diǎn)。討論《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃及績(jī)效指標(biāo)考核程序》中績(jī)效指標(biāo)的適宜性，并按討論完成后的文件實(shí)施。組織聯(lián)系認(rèn)證公司(上海奧世管理體系認(rèn)證公司)對(duì)我公司進(jìn)行換證審核（體系證書(shū)于20xx年2月8日到期）。認(rèn)證前各項(xiàng)文件、資料準(zhǔn)備。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進(jìn)工作：
質(zhì)量技術(shù)員每周更新，對(duì)不合格品的改進(jìn)進(jìn)行跟蹤，對(duì)下發(fā)的跟蹤回執(zhí)并驗(yàn)證。質(zhì)量技術(shù)員每天填寫工作日?qǐng)?bào)表，反饋當(dāng)日重點(diǎn)工作情況及發(fā)行的問(wèn)題點(diǎn)。持續(xù)完善失敗履歷工作：發(fā)生重大質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，及時(shí)更新并發(fā)布，必要時(shí)編制懸掛于相關(guān)工序；組織調(diào)查問(wèn)題并跟蹤改進(jìn)措施直至問(wèn)題關(guān)閉；質(zhì)量技術(shù)員每周檢查一次失敗履歷措施執(zhí)行情況（需覆蓋所有發(fā)生的問(wèn)題點(diǎn)）。提高配套件的產(chǎn)品質(zhì)量：開(kāi)發(fā)綜合實(shí)力較好且價(jià)格合適的供應(yīng)商；及時(shí)反饋質(zhì)量問(wèn)題給供應(yīng)商并督促其改進(jìn)；每月執(zhí)行配套件的索賠工作；明確產(chǎn)品的重要特性，提示供應(yīng)商關(guān)注。持續(xù)優(yōu)化質(zhì)管部的檢驗(yàn)工作：進(jìn)貨檢驗(yàn)；機(jī)加半成品檢驗(yàn)；機(jī)加巡檢；裝配巡檢；裝配成品檢驗(yàn)；落實(shí)產(chǎn)品審核工作。推展作業(yè)文件的文實(shí)相符：確認(rèn)作業(yè)文件是否適宜，必要時(shí)與制定部門討論、修訂；確認(rèn)修訂后文件的執(zhí)行情況。提升質(zhì)管部人員的綜合素質(zhì)：編制教材并安排培訓(xùn)課程；對(duì)現(xiàn)有體系文件對(duì)相關(guān)人員（計(jì)量科、質(zhì)管科）進(jìn)行培訓(xùn)。
3.客戶端質(zhì)量工作：
對(duì)反饋的問(wèn)題點(diǎn)，逐項(xiàng)組織改進(jìn)、關(guān)閉。問(wèn)題點(diǎn)的改進(jìn)進(jìn)度及時(shí)更新于中并發(fā)布。必要時(shí)派員至客戶現(xiàn)場(chǎng)了解問(wèn)題的真實(shí)情況。
注：20xx年主要工作計(jì)劃已編制成可實(shí)施的，后續(xù)會(huì)組織由各科室展開(kāi)各科室詳細(xì)可操作的詳細(xì)工作計(jì)劃。
回顧20xx年在客戶端發(fā)生多次因質(zhì)量事故造成停線，對(duì)我公司造成極大的不良影響，盡管發(fā)生的原因有多種因素造成，但質(zhì)管部有著不可推卸的責(zé)任，失敗并不可怕，重復(fù)同樣的失敗才可怕，質(zhì)管部將在20xx年組織對(duì)每個(gè)質(zhì)量問(wèn)題點(diǎn)逐項(xiàng)制定有效對(duì)策并推動(dòng)實(shí)施，相信在全體人員的共同努力下，使我公司的整體實(shí)力得到提高！
報(bào)告人：宋久雙
20xx年12月21日
質(zhì)管部工作總結(jié)篇十六
對(duì)于質(zhì)量管理部門，20xx年是一個(gè)艱難的過(guò)度時(shí)期，6月份公司從****搬遷到***，公司的各種規(guī)章制度處于一種真空的狀態(tài)，而公司的質(zhì)量管理體系也基本上失效，真正的質(zhì)量管理只是依靠個(gè)人的主觀意識(shí)（個(gè)人認(rèn)為怎么做好就怎么做）來(lái)控制。因此對(duì)公司質(zhì)量管理的正常運(yùn)作造成了很大阻力，也對(duì)公司管理階層造成了很多的困擾。
我們必須承認(rèn)這樣的事實(shí)：iso9001做為一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系，在全世界各行各業(yè)中幫助企業(yè)取得成功、幫助企業(yè)得到提升。第二次世界大戰(zhàn)后，美國(guó)軍工產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)良，迅速發(fā)展，與制定和實(shí)施這些標(biāo)準(zhǔn)是分不開(kāi)的。
我們必須承認(rèn)這樣的事實(shí)：我們公司早期建立的質(zhì)量管理體系，對(duì)企業(yè)的提升和質(zhì)量的保證來(lái)說(shuō)是失敗的。
c、20xx年8月23日，關(guān)于iso9001質(zhì)量管理體系的bsi外部審核，審核過(guò)程中50%以上的支持體系運(yùn)行的文件資料都無(wú)法提供出來(lái)，雖然最后僥幸通過(guò)了認(rèn)證（評(píng)價(jià)一個(gè)體系是否做的好是不能用外審是否通過(guò)來(lái)衡量的，僥幸只能欺騙別人，不能欺騙自己），但是這絕對(duì)是早期質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況最真實(shí)反映。
無(wú)規(guī)矩不成方圓，任何靈活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些條件的基礎(chǔ)上的，就像人的自由是建立在遵紀(jì)守法（遵守規(guī)章制度）的前提上的。沒(méi)有依據(jù)和原則的自由發(fā)揮就會(huì)造成管理的混亂。
我們必須承認(rèn)，公司缺少員工手冊(cè)（包括各種規(guī)章制度、薪酬福利等），公司缺少激勵(lì)員工上進(jìn)的考核制度（衡量員工工作是否優(yōu)良的標(biāo)準(zhǔn)）。
a、公司沒(méi)有薪資制度、沒(méi)有福利制度，在員工的心里產(chǎn)生一種不踏實(shí)的感覺(jué)，心里面沒(méi)有底，不知道“明天”公司的“說(shuō)法”又會(huì)有什么變化，這些看似對(duì)公司運(yùn)作沒(méi)什么影響的因素，其實(shí)就是影響企業(yè)發(fā)展的拌腳石。中國(guó)有句古話：“得人心者得天下”，其實(shí)企業(yè)管理的核心就是以人為本，使員工關(guān)心企業(yè)，如果不能使所有的員工關(guān)心企業(yè)，至少管理人員要關(guān)心企業(yè)，如果公司上下都沒(méi)有一種關(guān)心企業(yè)的觀念，后果可想而知。
b、公司沒(méi)有一種激勵(lì)員工士氣的考核制度，沒(méi)有制度對(duì)員工做出的工作做評(píng)價(jià)，使員工產(chǎn)生一種懶惰的心理。人有一種惰性，所以人的士氣是很容易被磨滅的，特別是到了一個(gè)不容易激勵(lì)自己上進(jìn)的環(huán)境里面，所以一個(gè)人要想謀求更好的發(fā)展就要千方百計(jì)的接近理解、信任、支持自己的人或環(huán)境，這樣就可以激起人的斗志。公司建立一種合適的基層員工考核制度是刻不容緩的工作，這個(gè)工作對(duì)公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展有著積極的意義。
以下是根據(jù)20xx年度實(shí)際情況制定的20xx年度工作計(jì)劃：
1）建立和完善公司的質(zhì)量管理體系；
2）建立儀器檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室；
5）完成對(duì)主要供應(yīng)商的考評(píng)、并簽訂質(zhì)量協(xié)議，保證建立所有供應(yīng)商的質(zhì)量檔案；
6）完成對(duì)全體員工的品質(zhì)意識(shí)培訓(xùn)，改變員工的品質(zhì)思想；
7）制定基層員工的品質(zhì)考核制度，使基層員工的品質(zhì)表現(xiàn)和工資掛鉤；
8）完成本部門例行的檢驗(yàn)控制任務(wù)；
9）完成對(duì)本部門員工關(guān)于企業(yè)文化方面的培訓(xùn)，增強(qiáng)部門的凝聚力、激發(fā)員工的士氣。
10）完成公司的各種認(rèn)證產(chǎn)品核對(duì)檢驗(yàn)以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)到場(chǎng)認(rèn)證的接待工作。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇十七
在公司董事會(huì)的指引下，質(zhì)管部的工作主要是圍繞公司整體工作安排組織實(shí)施。經(jīng)過(guò)全體員工齊心協(xié)力的工作，克服了重重困難，終于順利的通過(guò)gmp的認(rèn)證工作。對(duì)這一年緊張的工作總結(jié)如下：
1、驗(yàn)證工作：
組織實(shí)施并與生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)檢部共同完成產(chǎn)品驗(yàn)證，設(shè)備驗(yàn)證，無(wú)菌驗(yàn)證等工作。對(duì)微生物室、無(wú)菌檢驗(yàn)室、超凈工作臺(tái)以及層流轉(zhuǎn)運(yùn)車進(jìn)行補(bǔ)充驗(yàn)證。審核驗(yàn)證文件并歸檔。
2、供應(yīng)商評(píng)審工作：
利用暑期與供應(yīng)部共同實(shí)施了對(duì)主要物料供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)考察，對(duì)供應(yīng)商的生產(chǎn)質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行綜合評(píng)審，會(huì)同供應(yīng)部、生產(chǎn)部進(jìn)行20xx年供應(yīng)商年度審計(jì)工作（目前正在進(jìn)行）。
3、員工檔案整理：配合辦公室完成在冊(cè)員工培訓(xùn)與健康檔案的建立。
4、培訓(xùn)工作：
1）整理完成20xx年度培訓(xùn)工作資料。
2）整改gmp缺陷項(xiàng)。配合生產(chǎn)部完成微生物知識(shí)的培訓(xùn)。
5、自檢工作：
1）完成20xx年下半年自檢資料的整理。
2）完成20xx年上半年自檢工作，并完成自檢總結(jié)與自檢資料的整理歸檔。
6、文件管理工作：
1）完成第七版質(zhì)量文件的發(fā)放與第六版質(zhì)量文件的回收與銷毀。完成包材標(biāo)卡的制作。
2）依據(jù)20xx年版藥典完成相關(guān)文件的修改，發(fā)放以及舊版文件的'回收與銷毀工作。
3）對(duì)相關(guān)藥品包材進(jìn)行校稿定稿，督促供應(yīng)部及時(shí)更新?lián)Q標(biāo)卡，銷毀舊標(biāo)卡舊模板。
4）完成清理銷毀過(guò)期批生產(chǎn)記錄并作好銷毀手續(xù)。
7、留樣管理工作：
1）重新整理產(chǎn)品留樣，定置并標(biāo)識(shí)管理，并對(duì)到期留樣進(jìn)行清理，按規(guī)定條件貯存，及時(shí)對(duì)留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄。
2）重新整理原、輔、包材留樣，定置并標(biāo)識(shí)管理，并對(duì)到期留樣進(jìn)行清理，按規(guī)定條件貯存，及時(shí)對(duì)留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄。
3）按規(guī)定完成過(guò)期留樣的銷毀工作。
8、藥品追溯數(shù)據(jù)按要求及時(shí)上傳。
9．gmp缺陷項(xiàng)目整改情況：
1）塵埃粒子檢測(cè)時(shí)間差問(wèn)題，已整改。
2）對(duì)某中間體穩(wěn)定性考察的留樣送檢工作。
1、按工藝用水取樣計(jì)劃定期取樣。及時(shí)歸檔工藝用水檢驗(yàn)記錄。
2、按監(jiān)測(cè)周期、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目對(duì)潔凈廠房進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
3、按取樣規(guī)程對(duì)物料、中間產(chǎn)品及產(chǎn)品進(jìn)行取樣、留樣。
4、依據(jù)生產(chǎn)安排對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)控，對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
1）不能有效對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行管理。銷售、生產(chǎn)、檢驗(yàn)與放行環(huán)節(jié)總是不夠通暢。
2）質(zhì)量管理工作做得還不夠到位，生產(chǎn)過(guò)程時(shí)常出現(xiàn)偏差，由于質(zhì)管部現(xiàn)有人員經(jīng)驗(yàn)不足，還不能完全按規(guī)定程序進(jìn)行調(diào)查、分析與處理，不能有效防止同類偏差的再次發(fā)生。
3）由于基地新員工較多，培訓(xùn)不深入、到位，部分員工對(duì)崗位工作不夠了解。
4）生化藥制劑批生產(chǎn)記錄與提取批記錄的歸檔不同時(shí)，影響批記錄的審核放行。
針對(duì)以上日常工作中存在或發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，提出以下方案與建議：
1、及時(shí)溝通，確保合格藥品方可銷售。
2、對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差，應(yīng)高度重視，由質(zhì)管部組織相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查、分析與處理，找出防止同類偏差再發(fā)生的解決辦法。
3、應(yīng)加強(qiáng)員工的培訓(xùn)與考核，重點(diǎn)在于關(guān)鍵技術(shù)崗位的專項(xiàng)培訓(xùn)與操作工人的崗位培訓(xùn)。
4、批記錄與中間體記錄在批生產(chǎn)完成，生產(chǎn)部審核合格后，一并交質(zhì)管部審核。
年來(lái)的工作中收獲了許多經(jīng)驗(yàn)的同時(shí)也暴露了許多的工作不足的地方，綜合這些不足確定明年的工作重點(diǎn)如下：
1、總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，在質(zhì)量控制管理方面進(jìn)行數(shù)據(jù)分析并鞭策相關(guān)部門及時(shí)解決；
2、為降低產(chǎn)品雜質(zhì)率，對(duì)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量排查分析原因，進(jìn)行合理的質(zhì)量改進(jìn)。
3、針對(duì)20xx年培訓(xùn)工作做的不是很全面，按20xx年的培訓(xùn)計(jì)劃做好更深入全面的培訓(xùn)工作。
4、做好20xx年的自檢工作，及時(shí)匯總?cè)毕蓓?xiàng)目，按規(guī)范要求認(rèn)真督查整改缺陷項(xiàng)目。
5、爭(zhēng)取把驗(yàn)證工作做到更全面更完善。
6、擬定20xx年合格供應(yīng)商的目錄，把好物料入廠的第一道關(guān)。
7、做好文件管理的歸檔工作，嚴(yán)格檔案室的借查閱資料的登記手續(xù)。
8、在藥品追溯數(shù)系統(tǒng)工作上，確保數(shù)據(jù)無(wú)誤及時(shí)的上傳。
新的一年即將來(lái)臨，我們會(huì)合理安排工作，除了做好質(zhì)管部對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量保證的本職工作外，還要配合其它部門做好其它工作。保質(zhì)保量的完成20xx年的生產(chǎn)任務(wù)。