總結可以幫助我們從中提取出重要的經驗教訓，并轉化為實際行動。寫一篇較為完美的總結需要全面考慮各個方面。以下是一些成功總結的要點和方法，供大家參考。
質管部工作總結篇一
1、協會二屆二次會員大會于xx年x月x日召開。協會秘書處報告了xx年協會工作總結和xx年協會工作要點，大會表彰了xx年度評出的首批x家x省醫(yī)療行業(yè)誠信企業(yè)，頒發(fā)了獎牌和證書。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長在會上傳達了醫(yī)械監(jiān)管工作相關文件和要求，要求全省醫(yī)械企業(yè)要注重科技創(chuàng)新，抓好產品質量安全管理，依法生產和經營，力爭把企業(yè)做強做大做規(guī)范，他對協會xx年開展的工作給予充分肯定，并希望各會員企業(yè)對協會的工作給予關心和支持。省協會會長、省結核病防治院院長劉錦程對協會今后的工作提出了希望和要求，要求協會要緊密結合各會員企業(yè)的實際，發(fā)揮好橋梁紐帶作用，把協會的工作做得更有特色，在此之前總結和安排協會工作，討論并決定了誠信企業(yè)名單，還研討了協會發(fā)展有關重大問題。
2、省協會年內還申請成為了中國醫(yī)療器械協會理事單位，為進一步提升協會影響力創(chuàng)造了條件。
3、協會在發(fā)展新會員方面做了許多調查、摸底、溝通、聯系，xx年吸收新會員x個，強大了協會力量，加強了協會自身建設。
4、協會于年內創(chuàng)刊《x省醫(yī)療器械信息》，并已發(fā)行五期，刊物有政策法規(guī)、監(jiān)管動態(tài)、專題報道、專家沙龍、行業(yè)動態(tài)、協會工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目，每期印數x冊，發(fā)行對象為醫(yī)療器械生產和經營企業(yè)、醫(yī)療機構、有關部門和專家，刊物內容翔實、圖文并茂、版面豐富，受到了企業(yè)的好評和領導的表揚。協會還建立了醫(yī)療器械信息網站，內容不斷充實，加強了醫(yī)療器械行業(yè)信息的宣傳和推廣。
5、協會秘書處不斷完善內部管理制度，理順程序，不斷提高辦事效率。完成了xx年年審、年鑒和各種報表、資料等。
xx年協會工作雖然取得了很大進展和成績，但仍存在不少問題和不足，主要表現在，為會員服務的領域還不夠寬，與企業(yè)聯系還不廣泛，工作和業(yè)務能力還不夠強，專家委員會的作用發(fā)揮還不夠有力，另外，部分企業(yè)與協會溝通少，因而繳納會費不積極主動等，制約了協會工作有序運行。
質管部工作總結篇二
一、技術質安部作為iso9000系列貫標具體工作的落實及指導部門，以公司制定的質量方針、質量目標為原則，在公司范圍內開展了質量體系的有效運行，在布置及指導公司所屬有關部門開展、保持質量體系運行的同時，技術質安部有關人員，多次去工地指導、幫助項目部的貫標工作，技術質安部督促各項目部編制了《質量計劃》，根據程序文件所規(guī)定的要求進行了修改補充后，反饋至各項目部，用以指導項目部施工過程中的貫標工作。修改、補充了公司《合格分包方名冊》、《合格分供方名冊》、《有效文件清單》等文件，發(fā)至各項目部等部門。對有關項目部購置、發(fā)放了工程施工所需的技術規(guī)程、規(guī)范。二oo二四月份，中國船級社質量認證公司對我公司的質量體系運行情況進行了年度監(jiān)督審核，各項審核結果較為理想，順利地通過了監(jiān)督審核。通過貫標工作，使我公司的貫標工作更加系統(tǒng)、規(guī)范，促進了我公司質量管理水平的提高。
二、在質量獎項審報方面，經資料整理、審報及成果發(fā)布等工作，我公司先后獲得了省優(yōu)秀質量管理小組、全國優(yōu)秀質管理小組。獲得了水利系統(tǒng)部級優(yōu)秀質量管理小組、水利系統(tǒng)部級質量管理小組活動優(yōu)秀企事業(yè)單位、水利系統(tǒng)部級優(yōu)秀質量信得過班組、水利系統(tǒng)部級質量管理優(yōu)秀推進者等榮譽稱號、獎項。經過有關部門及人員的努力，錢塘江海塘工程先后獲得了“錢江杯”、“魯班獎”等質量獎。
三、在管理制度方面，在原有制度的基礎上，制定了《工程項目施工進度、質量安全管理辦法》，制定了《混凝土外觀質量控制標準》、《安全管理臺帳》(臺帳中包括了一套完整的公司安全生產管理制度)等管理制度及辦法，并在新開工的項目部貫徹實施。
四、為使項目經理增強創(chuàng)精品工程和樹企業(yè)形象的意識，適應當前項目經營管理新的形勢要求，提高我公司項目管理水平及項目經理的管理素質，根據公司領導的布置，在6月29日至7月2日，組織項目部有關負責人參觀了管理較好、成果顯著的xxx工程、xxx標、xxx廠房工程、xxx工程等項目部，進行學習及經驗交流。通過參觀交流，收到了較好的效果，有關項目經理認識到了在項目管理方式上存在的差距，認識到了項目部對外形象宣傳、文件和資料的規(guī)范管理、標化施工等工作的重要性、迫切性。通過參觀交流，增強了創(chuàng)精品工程和樹企業(yè)形象的意識，對提高我公司的項目管理水平起到了較大的促進作用。
五、技術質安部對部分項目部進行了質量、安全、進度、渡汛及貫標工作檢查，對發(fā)現存在的問題及隱患填寫整改通知單，要求項目部及時進行整改。
六、組織項目部進行了安全生產月、百日安全生產等活動，組織進行了安全知識競賽，使職工的安全意識得到了進一步提高。
七、技術質安部布置有關項目部制定了工程施工渡汛計劃措施，并督促落實。根據上級有關部門的要求，技術質安部組織并參加了汛期的值班協調工作。
八、完成了永嘉北溪工程的全部竣工圖紙進行了整理、制圖及其它工程的竣工資料整理協助工作。
九、組織進行了省建設廳安全資格的年度審報、省經貿委采掘工程安全資質的復審工作、并獲取了相關證書。
十、對新進單位的職工，組織進行了安全常規(guī)知識教育培訓，并組織進行了考試，合格后再分配到項目部。
十一、參加了基地辦公樓的土建技術管理、同時進行了電氣線路、電腦網絡、電話通訊的設計，并對施工過程中的質量、安全進行了管理。協助物資公司進行各類設備的修理，協助綜合服務部處理各類電氣故障。
十二、負責編制了公司年度計劃，并對各項目部的施工計劃執(zhí)行情況、質量安全情況進行月度、年度匯總統(tǒng)計上報。
十三、參加了中心試驗室的部份管理工作，并對出具的試驗報告進行了審核、簽字。
十四、配合經營部門完成了一些投標項目的施工組織設計的編制工作及一些工程的投標工作。
十五、完成了其它一些日常工作。
質管部工作總結篇三
xx年x月x日，協會組織x家醫(yī)療器械企業(yè)，在x公司召開了x省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展座談會，邀請x省工業(yè)和信息化廳消費處x副處長到會，介紹傳達了國家和省政府對醫(yī)械發(fā)展產業(yè)振興和技術改造有關政策及重點扶持的產品類別，并回答了企業(yè)關心的有關問題。x指出xx年國家將重點支持產品結構升級、新技術應用，對醫(yī)用電子醫(yī)學影像、體外診斷、植入介入、無菌醫(yī)械、現代生物、人造組織器管、血液凈化、高質材料等有一定規(guī)模的生產企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點介紹了對中小企業(yè)產品升級、技術創(chuàng)新扶持的渠道。x家與會企業(yè)代表全部發(fā)了言，介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景，需要政府支持的事項等，還就一些問題進行了咨詢，提出了相關建議，大家高度評價協會舉辦的這次座談會。協會秘書處介紹了協會開展的企業(yè)融資、專家咨詢、業(yè)務培訓、項目合作、維護權益及組織省內外、國內外參觀考察、參展招商等服務項目。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長在座談會總結時，要求各企業(yè)要多了解政府對發(fā)展醫(yī)械行業(yè)支持的相關信息，與有關部門多聯系，爭取更多的支持，加快企業(yè)的.發(fā)展。x處長還對協會換屆以來為會員服務所做的工作予以肯定，希望各會員單位對協會的工作多提意見和建議、更加關心和支持，并要求協會與會員單位多聯系和溝通，多為企業(yè)排憂解難，真正成為“企業(yè)之家”。
“x省醫(yī)療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于xx年x月x日在省中小企業(yè)服務平臺多功能廳召開，有x多家企業(yè)參加。省藥監(jiān)局副巡視員x參加會議并講話，他首先通報了醫(yī)械發(fā)展相關情況，并要求全省醫(yī)械企業(yè)要緊抓機遇、努力創(chuàng)新、加快發(fā)展。協會邀請x專家就企業(yè)如何技術創(chuàng)新，實現產、學、研、醫(yī)結合；如何加強醫(yī)械生產現場管理；從醫(yī)械政府采購，談陜西省企業(yè)的差距等專題進行了報告。報告既有理論性、政策性，又有指導性、可操作性，使與會同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
質管部工作總結篇四
時間總是在不知不覺中飛逝，轉眼間20xx年的工作結束了，我想說這一年的工作對于我是很有意義的，因為他是我的第一份工作，同時也是由于在xx的這份工作讓我認識到了自己在大學生活和職場生活中兩個截然不同的自己，懂得了如何正確的給自己在職場生活中定好位，如何在職場中穩(wěn)步向前，如何做到一位合格的職場認識，認識到了職場與學生時代的不同，認識到了在職場上的生存法則，認識到了自己在職場中的角色。首先在這里我要感謝公司給了我一個很好的發(fā)展平臺，讓我在這個平臺上發(fā)揮自己的才能，感謝市場部的每一位親人，在我情緒最低落的時候給我鼓勵，讓我重新認識自己，是你們讓我認識到了我不是一個人在奮斗，同時我也要感謝我自己，我戰(zhàn)勝了自己，挑戰(zhàn)了自己。通過一年的鍛煉與學習，我已經不再是哪個對職場什么都不懂的大學生了，而是成為了一名合格的職場人，在這一年的工作中，經歷過了酸甜苦辣并最終堅持到了最后，我想說我是成功的?，F在我從以下四個方面來總結這一年工作中的收獲和成長。
在這一年的工作中，我認識到了要做好一名合格的職場人，首先要正確定位自己，因為我們剛剛進入職場，對職場中的很多規(guī)則還不了解，處在一個模糊期，這就必須要正確的給自己定好一個位，其次要調整好自己的心態(tài)，因為在工作上我們會遇到很多不懂的知識和問題，在對這些知識和問題的解決中，我們就必須要學會調整自己的心態(tài)，這也是做任何工作都必不可少的，再次履行公司，市場部的各項制度，在這里我想說的一句話就是，學生時代和職場工作最大的區(qū)別也就是制度的不同，因為要想做好任何一份工作就必須要履行制度，只有這樣才能做好自己的本職工作，同時又可以感染團隊的每一位成員，最后就是要把企業(yè)文化“用心打造人類健康”落實到工作中去，作為公司的一名員工，只有弘揚和實踐公司的企業(yè)文化，才能夠更好的做好這份工作。
經歷了一年的工作，這份工作給了我很大的鍛煉，讓我認識到了什么叫做工作的職責，作為一名公司員工，必須認真履行和傳播好公司的企業(yè)文化，把用心打造人類健康落實到工作中，作為團隊之人，有責任承擔團隊的義務，用心做好每一xx，并完成自己的目標，必須要具備較強的團隊榮譽感，為了團隊更好的發(fā)展而努力，身為職場人，有責任對自己的言行，舉止負責，不能違背職場規(guī)則，不能違背公司制度，并對自己造成的一切后果負責，下面就對工作中的具體認識主要有以下三點：
1、心態(tài)決定狀態(tài)，狀態(tài)決定成敗，對于每個剛進入職場的人我相信都會對自己所從事的工作充滿信心和激情，但是真正開始工作的時候都會感到心有余而力不足，這時就要學會調整好自己的心態(tài)，就拿我自己來說，當我自己開始上點的時候，接連遇到很多的問題不會解決，這時更要好好的調整好自己的心態(tài)，就像公司里的一句話，“積極的人像太陽，走到哪里哪里亮，消極的人像月亮，初一十五不一樣”，所以學會調整自己的心態(tài)對于我們剛進入職場的人是非常重要的，因為只有積極的心態(tài)才不會讓我們在面對挫折和失敗的時候沮喪，反而會更加勉勵自己，堅定成功的信念！
2、細節(jié)決定成敗，有句俗話說的好，“天下大事必做于易，天下難事必做于細”，這句話對從事銷售行業(yè)這份工作更是如此，要想把工作做的更好，就必須要在工作上注重細節(jié)，在自己今年的工作，因為細節(jié)的不注意導致工作沒做好的例子太多，就拿我在榕江上的第二個鄉(xiāng)鎮(zhèn)中學來說，由于在前三天沒有做好細節(jié)工作，到后期出現了很多的問題，前期只看表面問題，沒有抓住客戶的心里需求，同時沒有注意客戶說的話的真正用意，才導致工作最后沒有做好，其實在工作的前幾天很多客戶都在一些話語中表達了自己的真正需求，可是自己卻由于沒有抓住這些小細節(jié)，所以說做銷售工作必須要做好細節(jié)工作。
3、團隊的重要性，在今年的工作中，我很慶幸自己生活在一個充滿笑容馨，和諧，互助，競爭，從滿歡樂的團隊里，在我工作上遇到困難的時候幫我解決問題，當我心情低落的時候安慰我，當我身體不適的時候關心我，因為有你們，我的工作才會做的更好，作為團隊之人，我有責任做好自己的本職工作，有責任為了我們這個團隊更好的發(fā)展貢獻出自己一份力，尤其在工作中，必須要有強烈的團隊榮譽感，這也是一年工作中感受最深的，作為一個銷售團隊，最注重的就是業(yè)績，因為一個團隊的業(yè)績需要我們每一個人的業(yè)績的總和，沒有了團隊，一個人的業(yè)績再好又有什么用，工作和生活會開心嗎？所以每一次看到團隊業(yè)績低下的時候自己的心情也會失落，并且也會問自己為什么自己就是沒有做好本周的工作，原因在哪里？通過總結原因使自己下次做的更好，就像xx所說的，“不做團隊的污染者，只做團隊里面的感染者”，生活在團隊中，必須要做好“團隊之人”。
記得在年初培訓的時候，有一句話一直印在我的腦海里，“學以立德，學以增智，學以致用”，這也是我以后做任何工作都必須要做到位的，同時公司一直秉承著學習就是生產力，學習就是競爭力的原則，在工作一年的時間里，通過自己不斷的學習醫(yī)學知識，產品知識，營銷知識來提高自己的業(yè)務能力，有一句話說的好，活到老，學到老，學習固然很重要，但是學習也必須要掌握好的方法，不能一貫的死讀書，讀死書，必須要學會靈活運用，學會創(chuàng)新，并且通過實踐掌握屬于自己的一套思路和講解方法，并在以后的工作中不斷的通過學習來獲取更多的知識更新自己的思路和方法，對于我們這份工作，如何做到在講解時通俗易懂的把客戶所關心的病癥講解清楚也是很關鍵的，如何講解xx，如何做好產品展示等等，這些都來自于我們的自主學習，所以做任何事必須要把學習放在第一位，因為只有通過學習才能把這份工作做的好更好，才能在不斷發(fā)展和進步的社會中站穩(wěn)腳步，才能在未來的挑戰(zhàn)中迎難而上。
通過今年的工作，讓我在生活中更加注重自己的言行舉止，因為也許你的一句話沒有心去傷害，但是卻往往讓人難以忍受，由于在生活上的不注意也會導致在工作中犯類似的錯誤，因此在這一年的鍛煉過程中，自己在言行舉止上往往會三思而后行，同時也讓我在生活上更加自主，學會主動做好自己分內的事，整理好自己的內務，學會了站在別人的角度上去考慮問題，學會了如何與別人更好的相處，提高了自己的語言溝通能力，提高了自己為人處事的能力。在這一整年的團隊生活中，我們大家相互關心，相互鼓勵，因為有你們，我今年的工作才如此豐富多彩，因為有你們，我們才成為了很好的朋友，因為有你們我們才一起組建起來了一個家。
總結過去，展望未來，20xx年將更加嚴格要求自己，完善自我，發(fā)揮自身優(yōu)勢，迎接新的挑戰(zhàn)，明年的具體計劃如下：
1、加強自我管理，明確目標，始終圍繞自己頂下的目標把工作做好，真正做到高標準，嚴要求的工作作風。
2、學會經營，合理理財，該花的花，不該花的不花，開源節(jié)流，增加存款數額。
3、提高總結問題和解決問題的能力，勤于思考，發(fā)現問題，總結問題，并及時的找出解決辦法。
4、提高自己的學習力，學會創(chuàng)新，不斷的復習以前的知識，做到溫故而知新，不斷的學習新的知識，做到學以致用。
5、加強團隊意識，增強責任感，牢記團隊精神，做團隊的感染者，努力做好團隊之人。
質管部工作總結篇五
1、專業(yè)的銷售員不一定是最好的，但是最好的銷售員一定專業(yè)。
2、老實實做人，踏踏實實做事情。我們所接觸的客戶除了在產品知識上比我們欠缺，其它方面可能都比我們高。不論主任、院長還是設備科長，他們接觸過大量的業(yè)務人員，見多識廣，小動作容易被發(fā)現而失去他們的尊重和信任。我個人意見是返樸歸真。
3、堅持和認真，當你的行為表現了你對自己產品的信任和認真，對方也才會認真起來。你自信能給對方帶來利益，對方也會受到你的感染。只有堅持才能成功。
4、銷售的專業(yè)行為：包括禮儀、做事情的條理性、說話的嚴謹和機敏等。
5、希望大家都能把自己的醫(yī)療器械市場開展好。
質管部工作總結篇六
xx年省醫(yī)療器械協會在省藥監(jiān)局的領導下，在各會員單位的支持下，圍繞促進和服務醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心，充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務、維權”工作職能，不斷拓展服務領域，提高服務水平，增強工作的主動性和創(chuàng)造性，協會的凝聚力影響力進一步提升，受到了有關領導和會員單位的充分肯定。
質管部工作總結篇七
轉眼間2011已經成為昨天。在這過去的一年，對于佳茂來說是不平凡的一年，我們進行了多項設備及原(物)料改造;也經受了全球金融危機帶來的沖擊，讓人感慨頗多。
今年以來，在公司領導的關懷和指導下，在同事們的大力支持下，品管部順利完成了本年度各項工作?，F將一年以來的'工作情況向您們做一個總結報告，請批評指證，謝謝!
一、部門管理上運用系統(tǒng)化、標準化的思想規(guī)范了品管部工作流程：
今年品管部人員狀況是:品管部人力：現有8人，控制范圍廣：包括了進料、入庫、出貨、生產各制程等工作。加之公司在下半年加強了品管隊伍的建設，品管部同時也加強了檢驗人員的內部培訓，同時加強了原材料和入庫產品控制的力度，工作量也隨之增大。在此種情況下必須加強部門管理，必須使品質管理系統(tǒng)化、標準化。對此采取了以下措施：
1.采用日報表對當天的工作進行記錄，采用周報和月報對當周或當月工作進行總結并制定下周的工作計劃。各責任人按計劃行事，并做到跟蹤，驗證并保證總體任務的完成。
2.對品管部各個控制作業(yè)和產品標準用文件的方式予以標準化，讓各檢驗人員嚴格按文件作業(yè)，規(guī)范操作。針對原來的進料、出貨檢驗方法和判定標準不統(tǒng)一，檢驗員檢驗時要經常相互探討，并制定相關缺陷樣品封存，查找產品標準并親自參與功能測試，并將其形成標準文件。先后修改和擬制了原材料和成品的檢驗項目和判定標準等多份文件及表格，為作業(yè)員提供判定準則。廠部份文件清單具體如下：
部門文件修訂。
序號文件名稱。
1包裝紙箱檢驗標準。
2模具檢驗標準。
3iqc檢驗規(guī)范。
4供應商考核規(guī)定。
5成品入庫檢驗規(guī)范。
6成品出貨檢驗規(guī)范。
3.建全了品管部部門質量目標，包括進料和成品漏檢率、品質異常跟蹤處理率、出貨批次合格率等，以確保品質監(jiān)控的質量。
4.加強技能知識學習，學習測試和質量檢查方面的知識。以便生產能力擴大在部門人力緊張時，檢驗人員綜合質量監(jiān)控能力，確保部門目標任務的完成。
二、完善質量管理體系，確保體系正常運作：
11年初步展開并實現以下項目：
1.為確保體系的正常運作，于12月23號iso9001：xx版質量管理體系，第三方年度監(jiān)審順利通過。
2.統(tǒng)計報表完善質量記錄和質量統(tǒng)計，現已形成品質周報和月報統(tǒng)計，能直觀的反映各時期質量狀況，以便于各責任部門/人員采取有效措施即時改善。
3.完善公司質量目標指標，制定了統(tǒng)計和糾正預防措施作業(yè)辦法。通過管理評審會議，對公司質量目標，于《2011年上半年部門質量目標》進行修改。并通過《質量月報》對目標指標的達成情況進行真實的統(tǒng)計，直觀的反映目標指標的達成情況。對未達標的目標指標進行跟蹤，要求責任單位改善，確保目標指標的達成。
11年初步計劃完成項目：。
1.擬制不良品及次品再利用，需規(guī)范對已入庫成品出現質量問題的返工作業(yè)。
2.繼續(xù)強化產品的入庫控制力度，提升出貨產合格率;。
3.設定11年公司整體目標，階段目標，部門目標。
4.對文件制定的一些看法,需要一定的可操作性,即是根據真正原因或需要而制定,同時改善的措施無有效落實,但對對策的跟進效果或對策的合理性沒有根本落實驗證。
三、嚴格質量控制，完善控制流程和檢測手段：
1.進料品質控制：
1).修改了《iqc進料檢驗作業(yè)規(guī)范》、《iqc進料品質檢驗項目和判定標準》文件，規(guī)范了進料檢驗作業(yè)流程和檢驗標準。
2).嚴格進料檢驗，9月份開始統(tǒng)計檢驗物料301批，發(fā)現8批不合格。
2.成品質量控制：
1).擬制了《qc成品入庫檢驗作業(yè)規(guī)范》、《生產成品包裝檢驗作業(yè)規(guī)范》、《qc成品檢驗項目和判定標準》文件，規(guī)范了成品檢驗作業(yè)和檢驗標準。
2).加強了制程質量控制，設計了制程質量統(tǒng)計報表提供給生產部加強制程質量的統(tǒng)計分析。并針oqc檢驗到不合格項要求生產部改善，從今年的成品檢驗結果來看，制程交驗質量得到很大的提升，平均成品不良率從去年的10%降到今年的2.2%，提升了近7.8個百分點。
1.回顧過去的一年，在全體品管人員的努力下，實現了品管部：作業(yè)按流程、判定按標準、基本做到工作有記錄、數據有統(tǒng)計的工作系統(tǒng)化、標準化并實現質量目標。
能真正杜絕問重復產生及習慣性不良的認可。
五、2011年品管工作規(guī)劃：
時光飛逝，轉眼將進入虎福之年。時值公司蘊釀突破發(fā)展和走向規(guī)范化、制度化管理發(fā)展之際，面對新產品的不斷出現、市場的變化，品管工作任重而道遠。
1.過去的一年品管部人員越來越感受到公司對質量工作的重視度加強。品管部將繼續(xù)按照公司制定的總目標，將品質工作向各部門深入的指示。提升品質人員素質，即時跟進新產品、新標準。做好2011年的品質管理策劃，嚴格質量控制，確保公司產品的質量能滿足客戶的需要。在質量控制上下大力氣加強對產品檢驗手段、項目和方法的分析研究和策劃，必要時將qe工程質量機能展開將引入質量系統(tǒng)控制，加強質量目標的統(tǒng)計和品質異常的跟蹤。
2.品質控制機制雖然得以建立，但仍需進一步完善。今后我們將以2011年初將舉行的，iso9001：2011內審員上門或外送培訓為契機，重新組建“內審員隊伍”，全面開展質量體系工作。加強對各部門質量體系的監(jiān)督檢查，保證質量體系的有效性、適宜性和充分性。
對iso9001：xx版在5月份前需更換到iso9001：2011版，換版過程是：
1).春節(jié)后各部門負責人需進行2011版內審員資格培訓，及時換成iso9001：2011版，在三月份后要運行新版本。
2).在五月份cqc會進行換版的第一次審核。(如沒有換版xx版會自動失效)。
3).內校員資格培訓，因公司比較多內校儀器，送外校費用高也不方便，需送外培訓一名內校員，內校培訓需在四月份前培訓完成。
3.推行績效考核與5s活動：
1).為更好的調動員工工作效率，響應公司薪酬改革的需要，對品管檢驗人員的考核工作將加強。
2).需進行5s活動策劃，需擬制《5s推進領導小組成員及職責》、《5s工作推行實施辦法》，對5s的推動組織、檢查標準、各部門負責區(qū)域和責任人、獎罰辦法等需全面策劃討論，預計2011年3月份開始試驗推行。
4.現將2011年品管部質量目標初步制定如下：
月不良率;2%/客戶投訴：一般性1件/月嚴重0.2件/月。
5.針對生產運行所出現的問題，做好各項檢測工作，為生產提供“準確、及時”的檢測數據，同時加強各生產部門之間的溝通協調，對于生產異常和各種波動及時反饋。確實為生產部門提升“品質”做好服務工作。
質管部工作總結篇八
2.1首先針對臨床科室主任進行拜訪。在拜訪中可以預先搜集資料拜訪；也可以對主任直接拜訪，獲得第一手資料。
2.2拜訪主任將占用我們大部分的工作時間，是個連續(xù)的多次拜訪。在拜訪中要有計劃，有針對性的進行，并要控制好節(jié)奏。每次拜訪回來要做好記錄，每次拜訪前要根據上一次拜訪記錄做好本次拜訪的計劃和準備。
2.3第一階段拜訪主任的'目的：
1)給他介紹產品、服務、公司和銷售員個人；
2)了解醫(yī)院的相關程序和規(guī)則以及主任個人的資料；
3)影響后續(xù)工作的因素。
第二階段拜訪主任的目的：
1)提單拜訪；
2)具體的細節(jié)策劃和協商；
3)幫助主任書寫購買申請報告；
4)聽取其對后面工作的建議和相關領導的習慣做法。第三階段拜訪；當申請報告遞交到院長或器械科以后，主任的第一階段工作雖然結束，但是不可以大意。這個時候應該確保主任和你是一條戰(zhàn)線的，共同抗擊競爭者和醫(yī)院決策層，所以必要的尊重和溝通是經常進行的。如果招標，主任將承擔評標中的介紹和決策，因此主任的工作是始終要做下去的。即使合同成交，售后也還要拜訪主任，讓他成為一個宣傳的窗口?？浦魅问穷I進門的人，在銷售中占30-50%的作用。
3、步驟二：院長拜訪。
3.1院長或者分管院長，對購買醫(yī)療器械有最終決策權。因此，主任的報告到院長這里，就需要開始院長的拜訪了。其實之前也可以和院長接觸一次，事先打個招呼，可以為后面的拜訪鋪墊。這里有個陷阱，稍不注意就會發(fā)生不可挽回的失敗。有的醫(yī)院是有分管院長的，但是分管院長能不能獨立決策是我們在拜訪院長前必須要從主任那里或設備科那里獲得的。如果分管院長管不了而拜訪，那么院長有可能因為個人的因素而否決你的項目。如果院長不管而或略了分管院長，你也會失敗。在獲悉正確的信息后，和院長談話的角度是從這個項目可以獲得多少效益，什么時間可以回收成本，獲利多少？這些的內容說完以后，需要探詢一些個人需求并給予明確的可執(zhí)行方案。院長一般很忙，話要精練，事情要做好。院長在銷售中占40-50%的作用，做好這些工作，院長就會指示器械科去和你接觸了。
4、步驟三：器械科長拜訪。
在整個環(huán)節(jié)中，器械科長的力量顯得弱小些。但是器械科長不能成事卻可以壞事，甚至100%的壞事或者殺價格或者要服務等刁難。所以這個環(huán)節(jié)很重要。器械科長首先要審核儀器的資質，所有的文件材料要按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的遞交。器械科長負責商務談判，他可能不懂機器，但是懂商務要求服務條款等，銷售員完全按照公司統(tǒng)一的服務承諾進行表述，特殊要求由公司領導層決定。器械科長負責談價格，但是他所談的又不是最終價格；許多院長會在最后插入價格談判，需要給院長面子的。銷售員一要做好價格梯度的計劃，又要表演好，要多做請示狀。合同等細節(jié)要器械科長去核對落實的。所以需要提前做好科長的工作。裝機驗收和回款也是由器械科長負責。
在整個拜訪過程中，對科長要同樣的尊敬，千萬不要拿主任或者院長去壓科長?？崎L與院長的關系非同一般，科長那里有院長的信息；科長知道每個單子怎么做成，如果他幫你你就會成功。科長在整個銷售中占20%的作用。特殊情況下占50%。
質管部工作總結篇九
1、四家協會聯合發(fā)起成立“x省健康大聯盟”。為了使x省各有關健康行業(yè)協會資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢互補，經充分協商，由省藥品健康產品企業(yè)合作促進會、省養(yǎng)生協會、省醫(yī)療器械協會、省中醫(yī)藥協會等聯合發(fā)起，于xx年x月x日召開了“x省健康大聯盟”成立大會，大會確定了大健康聯盟宗旨、大健康聯盟自律公約、大健康聯盟輪值制度等。大健康聯盟將通過各方面的合作，擴大影響力，更好地營造大健康氛圍，動員廣大會員為大眾健康提供安全有效的產業(yè)和優(yōu)質高效的服務。
2、成立x省工業(yè)標準化技術委員會醫(yī)療器械標準化工作組。經省質量技術監(jiān)督局同意，由省器械協會負責組建陜西省工業(yè)標準化委員會醫(yī)療器械標準化工作組，于xx年x月1x日召開成立大會。醫(yī)械標準化工作組的主要任務是為省上制訂行業(yè)產業(yè)地方標準提出意見、建議和初步方案，宣傳推廣醫(yī)療器械標準化工作，推選執(zhí)行標準先進單位，為醫(yī)械標準規(guī)范實施創(chuàng)造條件，推動醫(yī)械產業(yè)健康發(fā)展。
3、協會還派代表參加了x省中醫(yī)藥發(fā)展高峰論壇和x協會的有關活動，對于收集信息、學習經驗、交流情況等有很大促進作用。
質管部工作總結篇十
20xx年農產品質量安全工作主要是圍繞打擊食品違法添加和濫用食品添加劑專項工作開展農產品質量安全整治工作，通過落實責任，各司其職，加強宣傳教育，執(zhí)法檢查，使整治工作取得了初步成效，確保區(qū)內的農產品質量安全，防止重大農產品質量安全事故發(fā)生。具體情況匯報如下：
（一）、加強領導，落實責任。
為了加強對這次整治行動工作的領導，我局成立了專項整治工作領導小組，由分管的副局任組長，質量安全監(jiān)管股、種植股、漁政大隊的負責人任成員，下設三個工作小組，質量安全監(jiān)管股負責日常工作。同時，還制定了整治行動工作方案，將專項整治工作職責分解至各個工作小組，負責執(zhí)法、種植、水產品的質量安全整治各小組的負責人認真負起責任，帶領本組人員積極完成好各項整治任務。
（二）、制定了專項整治工作方案，使工作有序開展。今年初，根據省農業(yè)廳、市農業(yè)局的部署，針對我區(qū)農產品質量安全突出問題，在20xx年深化農產品質量安全整治的基礎上，繼續(xù)開展農產品質量安全專項整治工作，全面推動我區(qū)農產品質量安全水平提高，確保深圳大運會期間農產品質量安全，制定了《xx20xx年農產品質量安全專項整治方案》，在方案中，明確了專項整治的目標任務、工作重點、時間要求，落實工作職責，確保農產品質量安全整治工作順利進行。
（三）、加強宣傳教育，提高質量安全意識。
為了進一步提高我區(qū)廣大人民群眾農產品質量安全意識，局分管領導親自帶隊分赴各鎮(zhèn)（街道）開展農產品質量安全監(jiān)督管理專項行動。一是在執(zhí)法檢查中，采取法規(guī)宣傳與執(zhí)法檢查相結合的方式，逐戶發(fā)放《農藥使用注意事項》、《農藥管理條例》等法規(guī)宣傳單，并按法規(guī)和有關文件要求逐一檢查農藥、漁藥經營門店，核對所經營的農藥、漁藥，清查是否有銷售違禁和假劣的農藥、漁藥；向種植、水產養(yǎng)殖場（戶）廣泛宣傳禁用農藥、漁藥、假劣的農藥的危害，并督促其完善、規(guī)范種植、養(yǎng)殖檔案；二是通過舉辦培訓班、咨詢會等，提高種植、養(yǎng)殖戶和消費者的農產品質量安全意識。通過上述多種形式的廣泛宣傳，有效地提高了我區(qū)廣大人民群眾的農產品質量安全意識。
（四）、狠抓落實，推進各項整治工作。
從4月下旬以來，按照上級的部署，我局認真開展以打擊食品違法添加和濫用食品添加劑為主要內容的農產品質量安全專項整治工作，一是抓好農業(yè)投入品的監(jiān)督檢查。各有關單位按照要求，共出動執(zhí)法人員250人次，發(fā)放宣傳資料5000多份，檢查農藥、漁藥經營門店280多家次，種植和養(yǎng)殖企業(yè)45家。經檢查，未發(fā)現有生產、銷售和使用禁用藥物的行為；二是著力抓好農產品質量安全檢測。全年共抽檢蔬菜樣品xx個批次，受監(jiān)測的蔬菜品種有xx種，所抽樣品總數達xx個，總合格率為xx%。其中有xx個樣品來源于區(qū)內各基地及菜場，合格率xx%；有xx個樣品來源于區(qū)內各農貿市場，合格率xx%。農貿市場的合格率比基地及菜場的合格率高，這說明我們這一年的工作做得比較到位，絕大多數種植農戶安全生產意識都有很大提高，都知道農產品要過了藥殘期之后才能采收上市。另外從各個季度來看，第一季度樣品數xx個，合格xx個，合格率xx%；第二季度抽檢樣品數xx個，合格xx個，合格率xx%；第三季度抽檢樣品數xx個，合格xx個，合格率xx%；第四季度抽檢樣品數xx個，合格xx個，合格率xx%。從各個季度的檢測數據來看，全區(qū)全年蔬菜質量安全勢頭良好，各農貿市場上銷售的蔬菜都比較安全，各城鄉(xiāng)無因食用農產品中毒的事件發(fā)生。三是農產品品牌建設工作繼續(xù)推進。以加強農產品生產的質量監(jiān)督和管理為手段，大力推進開展品牌建設，實現農產品的安全品牌生產和品質提升。第一，指導農產品生產企業(yè)進行農產品質量安全認證申報。經努力，使xxxx經濟發(fā)展有限公司的xx及其“xx”牌xx通過了上級主管部門指定的檢測機構按綠色食品標準進行的檢測，表明其符合綠色食品的認證標準，其相關認證申報材料正在整理中。同時使惠農蔬菜專業(yè)合作社位于我xxxxxx的蔬菜基地及生產的“xx”牌菜心、油菜、蕹菜通過了上級主管部門指定的檢測機構按無公害農產品標準進行的檢測，表明其符合無公害農產品的認證標準，其相關認證申報材料正在整理中。第二，積極組織轄區(qū)內符合條件的農產品生產企業(yè)申報廣東省名牌產品（農業(yè)類），同時加強對其申報材料的審核和指導，使xx威龍經濟發(fā)展有限公司的“xx”牌xx和xx合作社的“xx”牌xx順利通過省評審委員會的評審，使“xx”牌xx繼續(xù)保持其原有的xx省名牌產品（農業(yè)類）稱號，使“xx”牌xx成為我xx第三個擁有廣東省名牌產品（農業(yè)類）稱號的特色農產品。
下一步整治工作認真按照上級的部署，圍繞確保農產品質量安全，繼續(xù)狠抓各項深化整治工作的落實。
1、繼續(xù)深入宣傳農產品質量安全知識和《農產品質量安全法》《農藥管理條例》等法律法規(guī)的宣傳，進一步提高廣大農業(yè)干部和農業(yè)生產者、農資生產經營者的質量安全意識。
2、繼續(xù)加強執(zhí)法人員的培訓，提高執(zhí)法水平。
3、要加大執(zhí)法的力度，深入查處生產、銷售假冒偽劣農資和禁用農業(yè)投入品的行為。
4、繼續(xù)做好農產品檢測工作。確保上市農產品質量安全。
質管部工作總結篇十一
對于質量管理部門，20xx年是一個艱難的過度時期，6月份公司從xxxx搬遷到xxx，公司的各種規(guī)章制度處于一種真空的狀態(tài)，而公司的質量管理體系也基本上失效，真正的質量管理只是依靠個人的主觀意識（個人認為怎么做好就怎么做）來控制。因此對公司質量管理的正常運作造成了很大阻力，也對公司管理階層造成了很多的困擾。
我們必須承認這樣的事實：iso9001做為一個國際標準質量管理體系，在全世界各行各業(yè)中幫助企業(yè)取得成功、幫助企業(yè)得到提升。第二次世界大戰(zhàn)后，美國軍工產品質量優(yōu)良，迅速發(fā)展，與制定和實施這些標準是分不開的。
我們必須承認這樣的事實：我們公司早期建立的質量管理體系，對企業(yè)的提升和質量的保證來說是失敗的。
c、20xx年8月23日，關于iso9001質量管理體系的bsi外部審核，審核過程中50%以上的支持體系運行的文件資料都無法提供出來，雖然最后僥幸通過了認證（評價一個體系是否做的好是不能用外審是否通過來衡量的，僥幸只能欺騙別人，不能欺騙自己），但是這絕對是早期質量管理體系運行情況最真實反映。
無規(guī)矩不成方圓，任何靈活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些條件的基礎上的，就像人的自由是建立在遵紀守法（遵守規(guī)章制度）的前提上的。沒有依據和原則的自由發(fā)揮就會造成管理的混亂。
我們必須承認，公司缺少員工手冊（包括各種規(guī)章制度、薪酬福利等），公司缺少激勵員工上進的考核制度（衡量員工工作是否優(yōu)良的標準）。
a、公司沒有薪資制度、沒有福利制度，在員工的心里產生一種不踏實的感覺，心里面沒有底，不知道“明天”公司的“說法”又會有什么變化，這些看似對公司運作沒什么影響的因素，其實就是影響企業(yè)發(fā)展的拌腳石。中國有句古話：“得人心者得天下”，其實企業(yè)管理的核心就是以人為本，使員工關心企業(yè)，如果不能使所有的員工關心企業(yè)，至少管理人員要關心企業(yè)，如果公司上下都沒有一種關心企業(yè)的觀念，后果可想而知。
b、公司沒有一種激勵員工士氣的考核制度，沒有制度對員工做出的工作做評價，使員工產生一種懶惰的心理。人有一種惰性，所以人的士氣是很容易被磨滅的，特別是到了一個不容易激勵自己上進的環(huán)境里面，所以一個人要想謀求更好的發(fā)展就要千方百計的接近理解、信任、支持自己的人或環(huán)境，這樣就可以激起人的斗志。公司建立一種合適的基層員工考核制度是刻不容緩的工作，這個工作對公司的長遠發(fā)展有著積極的意義。
以下是根據20xx年度實際情況制定的20xx年度工作計劃：
1、年度目標。
1）、建立和完善公司的質量管理體系；
2）、建立儀器檢測實驗室；
5）、完成對主要供應商的考評、并簽訂質量協議，保證建立所有供應商的質量檔案；
6）、完成對全體員工的品質意識培訓，改變員工的品質思想；
7）、制定基層員工的品質考核制度，使基層員工的品質表現和工資掛鉤；
8）、完成本部門例行的檢驗控制任務；
9）、完成對本部門員工關于企業(yè)文化方面的培訓，增強部門的凝聚力、激發(fā)員工的士氣。
10）、完成公司的各種認證產品核對檢驗以及認證機構到場認證的接待工作。
2、工作計劃進度表。
質管部工作總結篇十二
今天由我來做質量管理部上半年的工作總結和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領導給我這個成長的機會，在各位領導和同事的熱心幫助下，我嚴格按照公司管理制度和gsp的要求，努力學習藥品質量工作的各種知識和方法，虛心請教，踏實工作。較好的履行了工作職責，完成了工作任務。
1、認真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所經營藥品質量管理工作，做到依法經營，規(guī)范經營。
2、為保證我公司所經營藥品質量，根據《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案，新建首營企業(yè)xxx家，首營品種xxx個品種，并對購貨企業(yè)的資質進行審核，對近效期資質及時督促相關部門索取和更換，保證藥品的合法經營。
4、在公司信息部xxx主任的配合下，基本完成了設定計算機系統(tǒng)質量控制功能，計算機系統(tǒng)操作人員崗位的設臵和權限的分配，制定出了計算機工作流程崗位流程圖，質量管理基礎數據的建立和資料補充。
5、進一步加強蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復方制劑的銷售票據管理。及時將數據上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質的企業(yè)，符合相關規(guī)定。
6、上半年在公司內部對員工進行了二次培訓工作，分別是新版gsp零售內容的條款培訓和批發(fā)配送部全體員工進行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》培訓，均取得了較好的效果。
7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息等，并進行分析匯總，反饋給相關部門。一季度和二季度共傳遞質量信息xxx例，確保了質量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質量公告”上的不合格藥品進行認真排查，我公司上半年無國家：“藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。
8、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產生，上半年不合格藥品共xxx個批次xxx個品種，主要原因為過期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標的品種較多，質管部共計召回質疑、不合格中藥飲片xxx個批次xxx個品種。
10、迎接上級藥監(jiān)部門的各項檢查xx次，對檢查當中出現的問題及時落實整改，并向領導匯報處理。
11、積極參加公司的各項活動和工作安排，每月按時到各部門進行績效考核工作；多次到各分公司指導相關資料的準備與申報。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報等資料的準備工作；參加質量方面的培訓、會議xxx次。制訂出公司202x年gsp內部實施情況內部評審方案。
12、完成公司領導交辦的其他臨時性工作。
個人方面存在的問題：思想解放的力度還不夠大。工作爭強當先的意識不強，創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固，工作中沒有新的亮點。工作中習慣用老辦法、老經驗處理問題，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏創(chuàng)造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏縮縮，缺乏果斷和膽量，認為自己工作能力弱，工作難度大，以致曾出現畏難情緒。
公司方面存在的問題：
（1）、質量職責不明致使經營管理與質量管理相脫節(jié)質管部并沒有和公司的其他管理部門有機地結合在一起。采供部、營銷部、財務部也將和質量有關的事項全推給了質管部。這樣便給質管部造成無形的負擔，嚴重影響質管部的工作，也使得質量管理與經營管理脫節(jié),最終導致有章不循,質量問題層出不窮。
（2）、質量管理體系文件貫徹執(zhí)行力不夠公司雖然建立了質量管理機制,并花了大量的人力、財力、物力來編制質量管理體系文件。但是這些質量管理體系文件并沒有被認真嚴格地組織實施，在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。
（3）、對員工的質量管理培訓沒有目的性，結果并沒有培訓初衷所設想的那么美好，許多員工在質量管理方面并沒有因為培訓而產生根本改進。
年底設立質量獎項，制訂質量獎勵目標，對完成質量指標好的部門進行獎勵；對全年工作無質量事故，無質量損失的員工，給予適當的獎勵，以激勵大家更好的工作。
質管部工作總結篇十三
尊敬的公司領導：
今天由我來做質量管理部上半年的工作總結和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領導給我這個成長的機會，在各位領導和同事的熱心幫助下，我嚴格按照公司管理制度和gsp的要求，努力學習藥品質量工作的各種知識和方法，虛心請教，踏實工作。較好的履行了工作職責，完成了工作任務。
1、認真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所經營藥品質量管理工作，做到依法經營，規(guī)范經營。
2、為保證我公司所經營藥品質量，根據《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案，新建首營企業(yè)xxx家，首營品種xxx個品種，并對購貨企業(yè)的資質進行審核，對近效期資質及時督促相關部門索取和更換，保證藥品的合法經營。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下，基本完成了設定計算機系統(tǒng)質量控制功能，計算機系統(tǒng)操作人員崗位的設臵和權限的分配，制定出了計算機工作流程崗位流程圖，質量管理基礎數據的建立和資料補充。
5、進一步加強蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復方制劑的'銷售票據管理。及時將數據上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質的企業(yè)，符合相關規(guī)定。
6、上半年在公司內部對員工進行了二次培訓工作，分別是新版gsp零售內容的條款培訓和批發(fā)配送部全體員工進行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》培訓，均取得了較好的效果。
7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息等，并進行分析匯總，反饋給相關部門。一季度和二季度共傳遞質量信息xxx例，確保了質量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質量公告”上的不合格藥品進行認真排查，我公司上半年無國家：“藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。
8、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產生，上半年不合格藥品共xxx個批次xxx個品種，主要原因為過期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標的品種較多，質管部共計召回質疑、不合格中藥飲片xxx個批次xxx個品種。
10、迎接上級藥監(jiān)部門的各項檢查xx次，對檢查當中出現的問題及時落實整改，并向領導匯報處理。
11、積極參加公司的各項活動和工作安排，每月按時到各部門進行績效考核工作；多次到各分公司指導相關資料的準備與申報。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報等資料的準備工作；參加質量方面的培訓、會議xxx次。制訂出公司20xx年gsp內部實施情況內部評審方案。
12、完成公司領導交辦的其他臨時性工作。
個人方面存在的問題：思想解放的力度還不夠大。工作爭強當先的意識不強，創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固，工作中沒有新的亮點。工作中習慣用老辦法、老經驗處理問題，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏創(chuàng)造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏縮縮，缺乏果斷和膽量，認為自己工作能力弱，工作難度大，以致曾出現畏難情緒。
公司方面存在的問題：
（1）、質量職責不明致使經營管理與質量管理相脫節(jié)質管部并沒有和公司的其他管理部門有機地結合在一起。采供部、營銷部、財務部也將和質量有關的事項全推給了質管部。這樣便給質管部造成無形的負擔，嚴重影響質管部的工作，也使得質量管理與經營管理脫節(jié),最終導致有章不循,質量問題層出不窮。
是這些質量管理體系文件并沒有被認真嚴格地組織實施，在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。
（3）、對員工的質量管理培訓沒有目的性，結果并沒有培訓初衷所設想的那么美好，許多員工在質量管理方面并沒有因為培訓而產生根本改進。
2、建議。
年底設立質量獎項，制訂質量獎勵目標，對完成質量指標好的部門進行獎勵；對全年工作無質量事故，無質量損失的員工，給予適當的獎勵，以激勵大家更好的工作。
20xx年下半年工作計劃。
為進一步做好質量工作，根據公司部署，結合我部的實際，下半年質管部將再接再勵，認真鞏固近年來質管部取得的工作成績。加大力度改進工作中存在的不足和出現的問題，以藥品質量安全為中心，充分發(fā)揮質管部的的作用，為此制定下半年工作計劃。
1、認真學習法律、法規(guī)文件，將相關文件精神及時傳達到各部門，各個工作環(huán)節(jié)中，落實到實際工作中，使公司藥品經營管理工作得到良好的實施。
2、按照gsp要求，組織實施gsp工作，對購、銷、存各個環(huán)節(jié)中實施監(jiān)督指導，將藥品質量貫穿到購、銷、存的全過程，使gsp得到良好的，持續(xù)的運作。
3、加強質量管理制度的指導監(jiān)督，下半年將進行一次全面檢查與考核，不定期抽查，對發(fā)現的問題及時給予糾正，必要時給予經濟處罰。以保證質量管理制度的良好實施。年底組織一次gsp實施情況內部評審，兩次制度執(zhí)行情況檢查，并做好檢查記錄和小結。以便于對公司gsp實施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質量信息季度分析匯總報表，加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品審核、確認、報損及銷毀工作，對不合格藥品實行控制性管理，減少不合格藥品的產生。
5、繼續(xù)完善首營企業(yè)、首營品種、新品種資質的審核以及老客戶資質的補充工作。
6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作，監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預警處理，未賦碼的基本藥物一律不得購進。
7、繼續(xù)完善質管部的各項工作，以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。
8、年底會同采購部進行進貨質量評審，通過評審確定質量信譽好，質量保證體系健全的供貨商，評出質優(yōu)價廉的藥品，繼續(xù)建立購銷合作關系，淘汰質量差的，信譽差的供貨單位。
積極協助和配合辦公室工作，加強質量教育和培訓工作方面力度。做好年度質量教育和培訓計劃，有組織有目的地開展質量教育和培訓工作，提高員工的質量管理意識和職業(yè)道德水平。
1、對新進員工的崗前培訓，進入公司的員工首先要學習相關的法律、法規(guī)如《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等。
2、下半年將計劃安排員工培訓4次，分別是20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲存與運輸管理》、20xx年9月份《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、20xx年11月份《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》、20xx年12月份《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。
質管部工作總結篇十四
尊敬的公司領導：
今天由我來做質量管理部上半年的工作總結和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領導給我這個成長的機會，在各位領導和同事的熱心幫助下，我嚴格按照公司管理制度和gsp的要求，努力學習藥品質量工作的各種知識和方法，虛心請教，踏實工作。較好的履行了工作職責，完成了工作任務。
1、認真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所經營藥品質量管理工作，做到依法經營，規(guī)范經營。
2、為保證我公司所經營藥品質量，根據《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案，新建首營企業(yè)xxx家，首營品種xxx個品種，并對購貨企業(yè)的資質進行審核，對近效期資質及時督促相關部門索取和更換，保證藥品的合法經營。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下，基本完成了設定計算機系統(tǒng)質量控制功能，計算機系統(tǒng)操作人員崗位的設臵和權限的分配，制定出了計算機工作流程崗位流程圖，質量管理基礎數據的建立和資料補充。
5、進一步加強蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復方制劑的銷售票據管理。及時將數據上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質的企業(yè)，符合相關規(guī)定。
6、上半年在公司內部對員工進行了二次培訓工作，分別是新版gsp零售內容的條款培訓和批發(fā)配送部全體員工進行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》培訓，均取得了較好的效果。
7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息等，并進行分析匯總，反饋給相關部門。一季度和二季度共傳遞質量信息xxx例，確保了質量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質量公告”上的不合格藥品進行認真排查，我公司上半年無國家：“藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。
8、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產生，上半年不合格藥品共xxx個批次xxx個品種，主要原因為過期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標的品種較多，質管部共計召回質疑、不合格中藥飲片xxx個批次xxx個品種。
10、迎接上級藥監(jiān)部門的各項檢查xx次，對檢查當中出現的問題及時落實整改，并向領導匯報處理。
11、積極參加公司的各項活動和工作安排，每月按時到各部門進行績效考核工作；多次到各分公司指導相關資料的準備與申報。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報等資料的準備工作；參加質量方面的培訓、會議xxx次。制訂出公司20xx年gsp內部實施情況內部評審方案。
12、完成公司領導交辦的其他臨時性工作。
二、（1）存在的問題。
個人方面存在的問題：思想解放的力度還不夠大。工作爭強當先的意識不強，創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固，工作中沒有新的亮點。工作中習慣用老辦法、老經驗處理問題，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏創(chuàng)造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏縮縮，缺乏果斷和膽量，認為自己工作能力弱，工作難度大，以致曾出現畏難情緒。
公司方面存在的問題：
（1）、質量職責不明致使經營管理與質量管理相脫節(jié)質管部并沒有和公司的其他管理部門有機地結合在一起。采供部、營銷部、財務部也將和質量有關的事項全推給了質管部。這樣便給質管部造成無形的負擔，嚴重影響質管部的工作，也使得質量管理與經營管理脫節(jié),最終導致有章不循,質量問題層出不窮。
是這些質量管理體系文件并沒有被認真嚴格地組織實施，在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。
（3）、對員工的質量管理培訓沒有目的性，結果并沒有培訓初衷所設想的那么美好，許多員工在質量管理方面并沒有因為培訓而產生根本改進。
2、建議。
年底設立質量獎項，制訂質量獎勵目標，對完成質量指標好的部門進行獎勵；對全年工作無質量事故，無質量損失的員工，給予適當的獎勵，以激勵大家更好的'工作。
20xx年下半年工作計劃。
為進一步做好質量工作，根據公司部署，結合我部的實際，下半年質管部將再接再勵，認真鞏固近年來質管部取得的工作成績。加大力度改進工作中存在的不足和出現的問題，以藥品質量安全為中心，充分發(fā)揮質管部的的作用，為此制定下半年工作計劃。
一、加強藥品經營質量管理規(guī)范：1、認真學習法律、法規(guī)文件，將相關文件精神及時傳達到各部門，各個工作環(huán)節(jié)中，落實到實際工作中，使公司藥品經營管理工作得到良好的實施。
2、按照gsp要求，組織實施gsp工作，對購、銷、存各個環(huán)節(jié)中實施監(jiān)督指導，將藥品質量貫穿到購、銷、存的全過程，使gsp得到良好的，持續(xù)的運作。
3、加強質量管理制度的指導監(jiān)督，下半年將進行一次全面檢查與。
考核，不定期抽查，對發(fā)現的問題及時給予糾正，必要時給予經濟處罰。以保證質量管理制度的良好實施。年底組織一次gsp實施情況內部評審，兩次制度執(zhí)行情況檢查，并做好檢查記錄和小結。以便于對公司gsp實施情況不斷規(guī)范和完善。4、每季度做好質量信息季度分析匯總報表，加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品審核、確認、報損及銷毀工作，對不合格藥品實行控制性管理，減少不合格藥品的產生。5、繼續(xù)完善首營企業(yè)、首營品種、新品種資質的審核以及老客戶資質的補充工作。6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作，監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預警處理，未賦碼的基本藥物一律不得購進。7、繼續(xù)完善質管部的各項工作，以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。6、年底會同采購部進行進貨質量評審，通過評審確定質量信譽好，質量保證體系健全的供貨商，評出質優(yōu)價廉的藥品，繼續(xù)建立購銷合作關系，淘汰質量差的，信譽差的供貨單位。
質管部工作總結篇十五
20xx年我公司搬到了撫順新廠房，回顧這一年，在公司領導的關懷和指導下，各部門共同努力下，質管部開展了一系列工作，在取得成績的同時也反映出了各種問題，現將一年來的主要工作總結如下：
1.質量管理體系工作：
由于本年度的組織結構變動較大，且各部門感覺原體系文件在實際運作過程中有差異，所以在20xx年3月中旬開始啟動此項目，各部門依據新版格式及合理工作流程進行編寫體系文件，經過評審會簽于20xx年8月完成全部體系文件的編寫與發(fā)布。由于新版體系文件陸續(xù)發(fā)布，在實施過程中也發(fā)現了很多問題點，質管部于10月份組織進行了第一次內部審核（由于新發(fā)布問題點較多分兩次審核），審核范圍為7月份前發(fā)布文件共計27個文件，共計發(fā)現42個不符項，已全部整改完成。質管部組織于12月份進行了第二次內部審核，共計發(fā)現117個問題點，目前問題點改進工作正在進行中。體系文件持續(xù)完善，自8月份發(fā)布，部分文件進行了修改，并新增了2份管理文件本年度我公司有12名員工經過外部培訓取得了內審員資格，為我公司的開展內審工作帶來了很大的推動作用。
2.質量管理、質量改進工作：
質量技術員對不合品處理并登記，對不合格品的處理結果及改善措施進行跟蹤。質量技術員根據需要實時更新，對于重大質量問題編制懸掛于相關工序。每月編制詳細的，包括月份產銷量情況、月份質量指標完成情況、廠內各產品質量趨勢圖及分析、售后各產品質量趨勢圖及分析，為公司各級領導的決策提供準確、有效的信息來源。本年度新成立計量科，對現場的通用量檢具、專用檢具、工裝、設備儀表進行內部校檢或外部校檢，確保測量設備及工裝等準確和受控；檢測人員（彭誠）進行了三坐標檢測方法的外部培訓，取得了三坐標檢測資質，對內部專用檢具校檢提供了有力保障。
本年度新成立供應商管理科，將信息及時反饋至供應商并跟蹤整改；依據新編制《配套件索賠管理辦法》對供應商進行了按月索賠；為提升4a9正時鏈輪室殼毛坯產品質量，依據《供應商選擇程序》新增加管理水平較好的供應商中信戴卡股份有限公司，目前已經啟動該項目，預計20xx年5月提交樣件。
檢驗科依據《檢驗作業(yè)指導書》對半成品檢驗員、成品檢驗員進行了指導培訓，并針對《失敗履歷看板》進行了培訓，避免明顯外觀缺陷工件及失敗履歷故障模式重復發(fā)生；每周五下午組織開質量改進跟蹤會，對重大及頻發(fā)的質量問題進行專項跟蹤，本年度共計列入49項，實際關閉33項，未關閉項每周正在進行跟蹤。12月初針對質管部檢驗工作優(yōu)化開展了一系列工作，共計24項，目前已關閉5項，其余正在進行中。
3.客戶端質量工作：
依據的故障信息，針對每個故障件都分析原因，采取措施并跟蹤驗證，及時更新報并發(fā)布，針對重大質量問題及時召開質量專題會，形成會議決策并跟蹤實施。針對客戶端發(fā)生的質量問題，質管部及時組織人員去客戶現場了解實際情況，并在現場簡要分析并采取臨時措施，事后及時組織改進并跟蹤驗證。本年度客戶進行了多次例行監(jiān)察，same、東南、北汽、華晨等進行多次監(jiān)察，我公司針對發(fā)現的問題點積極采取措施并改進及時根據客戶要求回執(zhí)整改情況。
1.質量管理體系工作：
體系文件發(fā)布后執(zhí)行情況不良，部分部門未按流程及表單開展工作，造成體系文件發(fā)布后許多問題點未暴露出來，無法進行修訂改進。由于文件改版工作持續(xù)時間近五個月，造成本年度的內部審核、管理評審等工作未能良好的實施。全公司績效指標由于制定的適宜性等因素，造成全年未按《經營計劃及績效指標考核程序》實施。由于改版等及公司名稱變更等因素，未按計劃對公司的ts16949體系認證證書進行換證審核。
2.質量管理、質量改進工作：
質量技術員對不合格品的跟蹤驗證方面做得不好，如：給供應商反饋后未進行電話確認，造成供應商未回復，技術員也未進行溝通要求其回執(zhí)；裝配技術員發(fā)現不合格品后，針對不合格品處理完成后，未針對發(fā)生的原因進行調查及下發(fā)措施表質量技術員每日工作重點無明確方向，發(fā)現的問題點不能有效跟蹤解決。更新不及時，未及時更新發(fā)布，未對措施執(zhí)行情況進行有效監(jiān)控。
配套件產品質量普遍不高（毛坯質量問題較為凸出），給我公司生產過程中造成了一定影響檢驗工作（進貨檢驗、巡檢、半成品及成品檢驗、產品審核）目前仍存在一定問題點，有文件制定不適宜（機加巡檢等）；也有文件未執(zhí)行情況（產品審核、裝配巡檢）。計量科由于新成立且改科室人員無相關經驗，執(zhí)行時部分流程未按流程實施；對檢驗進度未按期公布等問題。
3.客戶端質量工作：
客戶端反饋問題點不能及時改進，有改進措施不能持續(xù)執(zhí)行。
三、除開展日常工作外，20xx年主要工作計劃及方向如下：
1.質量管理體系工作：
編制20xx年內部審核計劃及管理評審計劃，并按計劃實施審核，并改善發(fā)現的問題點。討論《經營計劃及績效指標考核程序》中績效指標的適宜性，并按討論完成后的文件實施。組織聯系認證公司(上海奧世管理體系認證公司)對我公司進行換證審核（體系證書于20xx年2月8日到期）。認證前各項文件、資料準備。
2.質量管理、質量改進工作：
質量技術員每周更新，對不合格品的改進進行跟蹤，對下發(fā)的跟蹤回執(zhí)并驗證。質量技術員每天填寫工作日報表，反饋當日重點工作情況及發(fā)行的問題點。持續(xù)完善失敗履歷工作：發(fā)生重大質量問題時，及時更新并發(fā)布，必要時編制懸掛于相關工序；組織調查問題并跟蹤改進措施直至問題關閉；質量技術員每周檢查一次失敗履歷措施執(zhí)行情況（需覆蓋所有發(fā)生的問題點）。提高配套件的產品質量：開發(fā)綜合實力較好且價格合適的供應商；及時反饋質量問題給供應商并督促其改進；每月執(zhí)行配套件的索賠工作；明確產品的重要特性，提示供應商關注。持續(xù)優(yōu)化質管部的檢驗工作：進貨檢驗；機加半成品檢驗；機加巡檢；裝配巡檢；裝配成品檢驗；落實產品審核工作。推展作業(yè)文件的文實相符：確認作業(yè)文件是否適宜，必要時與制定部門討論、修訂；確認修訂后文件的執(zhí)行情況。提升質管部人員的綜合素質：編制教材并安排培訓課程；對現有體系文件對相關人員（計量科、質管科）進行培訓。
3.客戶端質量工作：
對反饋的問題點，逐項組織改進、關閉。問題點的改進進度及時更新于中并發(fā)布。必要時派員至客戶現場了解問題的真實情況。
注：20xx年主要工作計劃已編制成可實施的，后續(xù)會組織由各科室展開各科室詳細可操作的詳細工作計劃。
回顧20xx年在客戶端發(fā)生多次因質量事故造成停線，對我公司造成極大的不良影響，盡管發(fā)生的原因有多種因素造成，但質管部有著不可推卸的責任，失敗并不可怕，重復同樣的失敗才可怕，質管部將在20xx年組織對每個質量問題點逐項制定有效對策并推動實施，相信在全體人員的共同努力下，使我公司的整體實力得到提高！
報告人：宋久雙
20xx年12月21日
質管部工作總結篇十六
今天由我來做質量管理部上半年的工作總結和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領導給我這個成長的機會，在各位領導和同事的熱心幫助下，我嚴格按照公司管理制度和gsp的要求，努力學習藥品質量工作的各種知識和方法，虛心請教，踏實工作。較好的履行了工作職責，完成了工作任務。
1、認真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所經營藥品質量管理工作，做到依法經營，規(guī)范經營。
2、為保證我公司所經營藥品質量，根據《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案，新建首營企業(yè)xxx家，首營品種xxx個品種，并對購貨企業(yè)的資質進行審核，對近效期資質及時督促相關部門索取和更換，保證藥品的合法經營。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下，基本完成了設定計算機系統(tǒng)質量控制功能，計算機系統(tǒng)操作人員崗位的設臵和權限的分配，制定出了計算機工作流程崗位流程圖，質量管理基礎數據的建立和資料補充。
5、進一步加強蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復方制劑的銷售票據管理。及時將數據上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質的企業(yè)，符合相關規(guī)定。
6、上半年在公司內部對員工進行了二次培訓工作，分別是新版gsp零售內容的條款培訓和批發(fā)配送部全體員工進行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》培訓，均取得了較好的效果。
7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息等，并進行分析匯總，反饋給相關部門。一季度和二季度共傳遞質量信息xxx例，確保了質量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質量公告”上的不合格藥品進行認真排查，我公司上半年無國家：“藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。
8、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產生，上半年不合格藥品共xxx個批次xxx個品種，主要原因為過期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標的品種較多，質管部共計召回質疑、不合格中藥飲片xxx個批次xxx個品種。
10、迎接上級藥監(jiān)部門的各項檢查xx次，對檢查當中出現的問題及時落實整改，并向領導匯報處理。
11、積極參加公司的各項活動和工作安排，每月按時到各部門進行績效考核工作；多次到各分公司指導相關資料的準備與申報。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報等資料的準備工作；參加質量方面的培訓、會議xxx次。制訂出公司20xx年gsp內部實施情況內部評審方案。
12、完成公司領導交辦的其他臨時性工作。
個人方面存在的問題：思想解放的力度還不夠大。工作爭強當先的意識不強，創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固，工作中沒有新的亮點。工作中習慣用老辦法、老經驗處理問題，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏創(chuàng)造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏縮縮，缺乏果斷和膽量，認為自己工作能力弱，工作難度大，以致曾出現畏難情緒。
公司方面存在的問題：
（1）質量職責不明致使經營管理與質量管理相脫節(jié)質管部并沒有和公司的其他管理部門有機地結合在一起。采供部、營銷部、財務部也將和質量有關的事項全推給了質管部。這樣便給質管部造成無形的負擔，嚴重影響質管部的工作，也使得質量管理與經營管理脫節(jié),最終導致有章不循,質量問題層出不窮。
是這些質量管理體系文件并沒有被認真嚴格地組織實施，在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。
（3）對員工的質量管理培訓沒有目的性，結果并沒有培訓初衷所設想的那么美好，許多員工在質量管理方面并沒有因為培訓而產生根本改進。
2、建議
年底設立質量獎項，制訂質量獎勵目標，對完成質量指標好的部門進行獎勵；對全年工作無質量事故，無質量損失的員工，給予適當的獎勵，以激勵大家更好的工作。
20xx年下半年工作計劃
為進一步做好質量工作，根據公司部署，結合我部的實際，下半年質管部將再接再勵，認真鞏固近年來質管部取得的工作成績。加大力度改進工作中存在的不足和出現的問題，以藥品質量安全為中心，充分發(fā)揮質管部的的作用，為此制定下半年工作計劃。
一、加強藥品經營質量管理規(guī)范：
1、認真學習法律、法規(guī)文件，將相關文件精神及時傳達到各部門，各個工作環(huán)節(jié)中，落實到實際工作中，使公司藥品經營管理工作得到良好的實施。
2、按照gsp要求，組織實施gsp工作，對購、銷、存各個環(huán)節(jié)中實施監(jiān)督指導，將藥品質量貫穿到購、銷、存的全過程，使gsp得到良好的，持續(xù)的運作。
3、加強質量管理制度的指導監(jiān)督，下半年將進行一次全面檢查與考核，不定期抽查，對發(fā)現的問題及時給予糾正，必要時給予經濟處罰。以保證質量管理制度的良好實施。年底組織一次gsp實施情況內部評審，兩次制度執(zhí)行情況檢查，并做好檢查記錄和小結。以便于對公司gsp實施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質量信息季度分析匯總報表，加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品審核、確認、報損及銷毀工作，對不合格藥品實行控制性管理，減少不合格藥品的產生。
5、繼續(xù)完善首營企業(yè)、首營品種、新品種資質的審核以及老客戶資質的補充工作。
6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作，監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預警處理，未賦碼的基本藥物一律不得購進。
7、繼續(xù)完善質管部的各項工作，以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。
6、年底會同采購部進行進貨質量評審，通過評審確定質量信譽好，質量保證體系健全的供貨商，評出質優(yōu)價廉的藥品，繼續(xù)建立購銷合作關系，淘汰質量差的，信譽差的供貨單位。
二、質量培訓工作積極協助和配合辦公室工作，加強質量教育和培訓工作方面力度。做好年度質量教育和培訓計劃，有組織有目的地開展質量教育和培訓工作，提高員工的質量管理意識和職業(yè)道德水平。
1、對新進員工的崗前培訓，進入公司的員工首先要學習相關的法律、法規(guī)如《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等。
2、下半年將計劃安排員工培訓4次，分別是20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲存與運輸管理》、20xx年9月份《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、20xx年11月份《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》、20xx年12月份《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。
質管部工作總結篇十七
在公司董事會的指引下，質管部的工作主要是圍繞公司整體工作安排組織實施。經過全體員工齊心協力的工作，克服了重重困難，終于順利的通過gmp的認證工作。對這一年緊張的工作總結如下：
1.驗證工作：
組織實施并與生產部、工程部、質檢部共同完成產品驗證，設備驗證，無菌驗證等工作。對微生物室、無菌檢驗室、超凈工作臺以及層流轉運車進行補充驗證。審核驗證文件并歸檔。
2.供應商評審工作：
利用暑期與供應部共同實施了對主要物料供應商的現場考察，對供應商的生產質量體系運行情況進行綜合評審，會同供應部、生產部進行xx年供應商年度審計工作（目前正在進行）。
3.員工檔案整理：配合辦公室完成在冊員工培訓與健康檔案的建立。
4.培訓工作：
1）整理完成xx年度培訓工作資料。
2）整改gmp缺陷項。配合生產部完成微生物知識的培訓。
5.自檢工作：
1）完成xx年下半年自檢資料的整理。
2）完成xx年上半年自檢工作，并完成自檢總結與自檢資料的整理歸檔。
6.文件管理工作：
1）完成第七版質量文件的發(fā)放與第六版質量文件的回收與銷毀。完成包材標卡的制作。
2）依據xx年版藥典完成相關文件的修改，發(fā)放以及舊版文件的回收與銷毀工作。
3）對相關藥品包材進行校稿定稿，督促供應部及時更新換標卡，銷毀舊標卡舊模板。
4）完成清理銷毀過期批生產記錄并作好銷毀手續(xù)
7.留樣管理工作：
1）重新整理產品留樣，定置并標識管理，并對到期留樣進行清理，按規(guī)定條件貯存，及時對留樣環(huán)境進行監(jiān)測記錄。
2）重新整理原、輔、包材留樣，定置并標識管理，并對到期留樣進行清理，按規(guī)定條件貯存，及時對留樣環(huán)境進行監(jiān)測記錄。
3）按規(guī)定完成過期留樣的銷毀工作。
8.藥品追溯數據按要求及時上傳。
9．gmp缺陷項目整改情況：
1）塵埃粒子檢測時間差問題，已整改。
2）對某中間體穩(wěn)定性考察的留樣送檢工作。
1.按工藝用水取樣計劃定期取樣。及時歸檔工藝用水檢驗記錄。
2.按監(jiān)測周期、監(jiān)測項目對潔凈廠房進行監(jiān)測。
3.按取樣規(guī)程對物料、中間產品及產品進行取樣、留樣。
4.依據生產安排對生產現場進行監(jiān)控，對環(huán)境進行監(jiān)測。
1）不能有效對生產產品進行管理。銷售、生產、檢驗與放行環(huán)節(jié)總是不夠通暢。
2）質量管理工作做得還不夠到位，生產過程時常出現偏差，由于質管部現有人員經驗不足，還不能完全按規(guī)定程序進行調查、分析與處理，不能有效防止同類偏差的再次發(fā)生。
3）由于基地新員工較多，培訓不深入、到位，部分員工對崗位工作不夠了解。
4）生化藥制劑批生產記錄與提取批記錄的歸檔不同時，影響批記錄的審核放行。
針對以上日常工作中存在或發(fā)現的問題，提出以下方案與建議：
1.及時溝通，確保合格藥品方可銷售。
2.對于生產過程中出現的偏差，應高度重視，由質管部組織相關部門進行調查、分析與處理，找出防止同類偏差再發(fā)生的解決辦法。
3.應加強員工的培訓與考核，重點在于關鍵技術崗位的專項培訓與操作工人的崗位培訓。
4.批記錄與中間體記錄在批生產完成，生產部審核合格后，一并交質管部審核。
xx年，對于質管部的本職工作要嚴格把關，把每一項藥品質量保證的工作要做得更加完美，做好各部門的溝通工作，完成公司的各項部署任務。在這一年來的工作中收獲了許多經驗的同時也暴露了許多的工作不足的地方，綜合這些不足確定明年的工作重點如下：
1.總結產品質量問題，在質量控制管理方面進行數據分析并鞭策相關部門及時解決；
2.為降低產品雜質率，對生產各環(huán)節(jié)進行質量排查分析原因，進行合理的質量改進。
3.針對xx年培訓工作做的不是很全面，按xx年的培訓計劃做好更深入全面的培訓工作。
4.做好xx年的自檢工作，及時匯總缺陷項目，按規(guī)范要求認真督查整改缺陷項目。
5.爭取把驗證工作做到更全面更完善。
6.擬定xx年合格供應商的目錄，把好物料入廠的第一道關。
7.做好文件管理的歸檔工作，嚴格檔案室的借查閱資料的登記手續(xù)。
8.在藥品追溯數系統(tǒng)工作上，確保數據無誤及時的上傳。
新的一年即將來臨，我們會合理安排工作，除了做好質管部對產品質量保證的本職工作外，還要配合其它部門做好其它工作。保質保量的完成xx年的生產任務。
質管部工作總結篇十八
尊敬的公司領導及各位同事：
20xx年轉瞬已過，在陳總的領導下、在各位同事的的支持和幫助下，質量部堅持不斷地學習理論知識、總結工作經驗，加強專業(yè)知識學習，努力提高綜合素質，較好地完成了部門職能及各自崗位職責，現將20xx年質量部工作總結如下：
1、變更倉庫地址及注冊地址gsp專項認證：
20xx年08月公司由原來的老地址搬遷到新地址，進行gsp變更專項認證，在公司領導及全員的共同努力下一次性順利通過。
2、相關法律法規(guī)、質量信息：
20xx年度質量部共收集相關法律法規(guī)、質量信息共56條，其中國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的9條，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的44條，合肥市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的3條（市局批發(fā)群）。所有相關法律法規(guī)及質量信息均已傳遞到公司各相關部門，各部門已認真閱讀信息內容，并嚴格執(zhí)行。
3、設施設備驗證與校準：
質量部于20xx年初制訂驗證總計劃并于20xx年07-09月組織驗證小組對冷藏車、保溫箱行了極端高溫天氣下的驗證，對冷庫、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)進行了使用前驗證，于20xx年12月29日組織驗證小組對保溫箱及冷藏車進行了極端低溫驗證，對測溫槍進行了校準。
4、內審與專項內審：
20xx年公司倉庫地址與注冊地址均發(fā)生了變更，質量部及時組織各部門相關人員對關鍵要素變更進行了專項內審，于變更認證前做了認證前的內審，20xx年12月27日-28日組織公司各部門相關人員對公司經營情況按照藥品經營質量管理規(guī)范要求進行了年度內審。從而保證了公司經營過程中質量體系的可持續(xù)運行。
5、質量目標分解與考核
質量部于20xx年初組織各部門對20xx年度質量目標進行分解，并于20xx年底進行質量目標完成情況進行考核，質量目標完成情況較好。
6、首營企業(yè)、首營品種、客戶資料的審核建立：
為保證我公司所經營藥品質量，確保購銷渠道的合法性，降低公司經營風險，根據《藥品經營質量管理規(guī)范》及公司質量管理體系文件要求對首營企業(yè)、首營品種、客戶進行嚴格的審核。截止到20xx年12月29日共建立首營企業(yè)92家、首營品種113個，客戶65家，計算機系統(tǒng)對近效期資質及時預警，督促相關部門索取和更換。
7、指導藥品驗收、儲存、養(yǎng)護工作：
驗收員驗收完畢做好完整的記錄，對每批到貨藥品都按規(guī)定仔細驗收，并指導保管員合理儲存，每月定期對藥品養(yǎng)護工作檢查和指導。截止20xx年12月19日共驗收入庫xx35批次，其中4批次為二類精神之類的藥品，18批次為蛋白同化制劑、肽類激素，經驗收全部合格。對實施電子監(jiān)管的藥品按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數據上傳至中國藥品電子監(jiān)管網系統(tǒng)平臺。
8、加強國家專門管理藥品的含麻黃堿復方制劑的銷售票據管理。所有國家專門管理的藥品不得現金銷售，專人銷售、單獨開票，計算機系統(tǒng)內對銷售數量進行控制，我公司該類藥品的客戶都具有合法資質，該類品種銷售出庫單回執(zhí)聯均索取，并在質量部存檔，符合規(guī)定。
10、根據崗位性質和質量工作要求協助辦公室開展質量管理培訓。20xx年度開展了藥品、器械法律、法規(guī)、相關崗位職責、質量管理體系文件等培訓，針對新入職的員工進行崗前培訓。
11、組織各部門及各崗位進行風險點查找，評估、溝通。
12、組織各部門進行采購、銷售綜合評審。
1、在對員工的培訓方面做的還十分不夠，應加強專業(yè)知識學習，不斷提高業(yè)務素質，積極組織培訓，努力做出更大貢獻。
2、因歷史遺留問題，部分供貨商、客商資料缺少，已通知采購和銷售部索??；
1、制訂20xx年度培訓計劃；年度內審總計劃、驗證計劃的制訂；
3、制度修訂：根據20xx年12月國家局發(fā)布《藥品經營質量管理規(guī)范現場檢查指導原則》、總局關于修改與《藥品經營質量管理規(guī)范》相關的冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理等5個附錄文件的公告（20xx年第197號）、省市局文件要求以及本公司操作規(guī)程的改變，重新修訂藥品質量管理體系文件。各部門于xx年3月15日前上交修訂稿，預計于xx年3月底完成裝訂。
5、關鍵崗位gsp工作監(jiān)督：
質量管理員、收貨員、驗收員、養(yǎng)護員、運輸員、系統(tǒng)管理員等崗位質量管理方面的監(jiān)督指導，規(guī)范軟件使用流程。按照質量管理操作規(guī)程標準操作，降低因人為操作失誤引起不良結果。
6、組織相關部門設備驗證：
組織儲運部開展每年冷鏈設備（冷庫、冷藏車、保溫箱、溫濕度系統(tǒng)）的驗證工作；
7、計算機軟件系統(tǒng)、溫濕度系統(tǒng)的穩(wěn)定性、完整性持續(xù)檢查：
計算機系統(tǒng)穩(wěn)定性保持，對相關操作功能進行優(yōu)化，提高系統(tǒng)數據利用率。溫濕度系統(tǒng)數據完整性、合理性、部分功能的使用持續(xù)觀察。
8、質量資料審核、錄入、歸檔；檔案、記錄、匯總按期完成
提高資料審核效率，對資料不規(guī)范、不完整的，一次告知合作單位需要補正的全部內容。按質量管理制度對相關資料按月度、季度和年度進行轉換、匯總、歸檔。歸檔前檢查資料完整性。
9、部門間工作協調及其他輔助工作：提供關于質量管理方面的建議。如：退換貨、單據不符、物流問題、資料索取等、協助相關部門提供質量管理檔案。
10、醫(yī)療器械質量監(jiān)督及各項資料的完善。
以上是質量部20xx工作情況的總結及20xx年工作安排，不全面和不準確的地方，請領導和同事們批評、指正。希望在20xx年質量部的工作做到更好。
質量部
20xx年12月30日
質管部工作總結篇十九
時光荏苒，xxxx年很快就要過去了，回首過去的一年，內心不禁感慨萬千，xxxx年對于公司來說是一個業(yè)務量相對較少的年份，但對于公司的質量管理來說，xxxx年是一個艱難的年份，公司自開業(yè)以來一直是我承擔藥品質量管理工作及倉庫藥品養(yǎng)護等相關工作。為了公司利益著想，在人員少，任務大的艱難時期，我堅持不懈的努力著，使公司規(guī)范化、系統(tǒng)化步入正軌，為各部門提供咨詢服務，與各部門的積極配合取得顯著成效，使公司加快正規(guī)化的發(fā)展步伐。
在公司領導的關懷和指導下，在同事們的大力支持下，質量管理部順利完成了本年度各項工作?，F將一年以來的工作情況向公司領導做一個總結，請領導批評指證。
1、在各部門的積極配合及共同協作下，在倉庫的區(qū)域管理、商品分類、貨位管理、標簽標識出入庫嚴格執(zhí)行簽字制度等方面做到了責任到人，統(tǒng)一管理的大好形勢，為今后工作打下良好基礎。
2、每月月底中、西藥進行盤點的同時，對新進中藥飲片也做了詳細的規(guī)章制度，對近效期藥品、滯銷藥品做詳細歸納總結，與業(yè)務部門及時溝通，做好相應的催銷工作以及近效期藥品的重點養(yǎng)護。
3、參加食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的“新版gsp培訓班”的現場培訓以及“藥械監(jiān)管會議”的開展，認真學習、貫徹實施新版藥品gsp政策要求，對gsp新增條款加以重視，向各部門進行強調、講解。對醫(yī)療器械的流通環(huán)節(jié)嚴格把關，按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例開展業(yè)務。
4、協助監(jiān)管部門完成本年度自查把關工作，協同業(yè)務部門處理藥監(jiān)部門查處的有關不合格藥品自查自糾工作、實時溫濕度監(jiān)控記錄、電子監(jiān)管碼上傳等工作，使藥品質量問題降到最低。
5、今年新增中藥飲片廠家4個，品種近千種，中、西藥品300多種，無不符合規(guī)定商品，拒絕采購部對不合格品購進，杜絕隱患。
6、公司共開辟新的上游客戶共100多家，其中包括藥品生產企業(yè)50多家;藥品經營企業(yè)50家;下游新開客戶400多家，其中包括藥品經營公司、醫(yī)療機構、零售藥店及連鎖藥店。xxxx年已經結束，成功與失敗同在，笑容與淚水并存。雖然形勢嚴峻，但我們仍樂觀自信。因為我們在不斷地提高自己，使自己適應了變化了的現實。我們完全相信，xxxx年將比今年更加美好。
1.通過各部門領導的討論決定：所有往來客戶統(tǒng)一復核整理歸檔，采銷藥品重新篩選，做到系統(tǒng)統(tǒng)一管理，實施質量管理計算機系統(tǒng)化控制管理，電子版檔案備份，紙質版存檔備查認真貫徹新版gsp管理規(guī)范。
2.對庫存藥品年度盤點整理以后再進行詳細分類，統(tǒng)一整理，對倉庫儲存條件做詳細檢測保證藥品安全。
3.根據新版gsp管理規(guī)范的要求，冷鏈管理，實時溫控。
質管部工作總結篇二十
對于質量管理部門，20xx年是一個艱難的過度時期，6月份公司從****搬遷到***，公司的各種規(guī)章制度處于一種真空的狀態(tài)，而公司的質量管理體系也基本上失效，真正的質量管理只是依靠個人的主觀意識（個人認為怎么做好就怎么做）來控制。因此對公司質量管理的正常運作造成了很大阻力，也對公司管理階層造成了很多的困擾。
我們必須承認這樣的事實：iso9001做為一個國際標準質量管理體系，在全世界各行各業(yè)中幫助企業(yè)取得成功、幫助企業(yè)得到提升。第二次世界大戰(zhàn)后，美國軍工產品質量優(yōu)良，迅速發(fā)展，與制定和實施這些標準是分不開的。
我們必須承認這樣的事實：我們公司早期建立的質量管理體系，對企業(yè)的提升和質量的保證來說是失敗的。
c、20xx年8月23日，關于iso9001質量管理體系的bsi外部審核，審核過程中50%以上的支持體系運行的文件資料都無法提供出來，雖然最后僥幸通過了認證（評價一個體系是否做的好是不能用外審是否通過來衡量的，僥幸只能欺騙別人，不能欺騙自己），但是這絕對是早期質量管理體系運行情況最真實反映。
無規(guī)矩不成方圓，任何靈活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些條件的基礎上的，就像人的自由是建立在遵紀守法（遵守規(guī)章制度）的前提上的。沒有依據和原則的自由發(fā)揮就會造成管理的混亂。
我們必須承認，公司缺少員工手冊（包括各種規(guī)章制度、薪酬福利等），公司缺少激勵員工上進的考核制度（衡量員工工作是否優(yōu)良的標準）。
a、公司沒有薪資制度、沒有福利制度，在員工的心里產生一種不踏實的感覺，心里面沒有底，不知道“明天”公司的“說法”又會有什么變化，這些看似對公司運作沒什么影響的因素，其實就是影響企業(yè)發(fā)展的拌腳石。中國有句古話：“得人心者得天下”，其實企業(yè)管理的核心就是以人為本，使員工關心企業(yè)，如果不能使所有的員工關心企業(yè)，至少管理人員要關心企業(yè)，如果公司上下都沒有一種關心企業(yè)的觀念，后果可想而知。
b、公司沒有一種激勵員工士氣的考核制度，沒有制度對員工做出的工作做評價，使員工產生一種懶惰的心理。人有一種惰性，所以人的士氣是很容易被磨滅的，特別是到了一個不容易激勵自己上進的環(huán)境里面，所以一個人要想謀求更好的發(fā)展就要千方百計的接近理解、信任、支持自己的人或環(huán)境，這樣就可以激起人的斗志。公司建立一種合適的基層員工考核制度是刻不容緩的工作，這個工作對公司的長遠發(fā)展有著積極的意義。
以下是根據20xx年度實際情況制定的20xx年度工作計劃：
1）建立和完善公司的質量管理體系；
2）建立儀器檢測實驗室；
5）完成對主要供應商的考評、并簽訂質量協議，保證建立所有供應商的質量檔案；
6）完成對全體員工的品質意識培訓，改變員工的品質思想；
7）制定基層員工的品質考核制度，使基層員工的品質表現和工資掛鉤；
8）完成本部門例行的檢驗控制任務；
9）完成對本部門員工關于企業(yè)文化方面的培訓，增強部門的凝聚力、激發(fā)員工的士氣。
10）完成公司的各種認證產品核對檢驗以及認證機構到場認證的接待工作。
質管部工作總結篇二十一
由于部門負責人缺席，今天由我來做質量管理部上半年的工作總結和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領導給我這個成長的機會，雖然我在公司工作時間不長，但是在各位領導和同事的熱心幫助下，我很快熟悉了質管部的工作，在此我向公司領導以及全體同事表示衷心的感謝！感謝你們對我工作的支持與配合，才使我順利的勝任了質管部的各項工作，在過去的工作中，我嚴格按照公司管理制度和gsp的要求，努力學習藥品質量管理工作的各項法律、法規(guī)知識、認真鉆研、虛心請教、踏實工作。
現將20xx年上半年質管部工作做個總結：
1、認真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，在省市藥監(jiān)局的監(jiān)管下，做好我公司所經營藥品質量管理工作，做到依法經營，規(guī)范經營。
2、為保證我公司所經營藥品質量，根據《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案與臺帳，新建首營企業(yè)15家，首營品種9個品種，另外對若干老企業(yè)資料的補充，對供應商的.資質實行效期管理，對近效期資質及時督促相關部門并索取，保證藥品的合法經營。
3、全面掌握公司藥品的質量動態(tài)，上半年新建藥品質量檔案15個，并分類。建立藥品質量電子檔案目錄方便查找，迅速為下游客戶提供品種資料。上半年共驗收入庫344筆，全部合格。
4、新版《質量管理手冊》的實施工作，新版《質量管理手冊》以國家藥品
法律法規(guī)為依據，結合本公司實際情況，分解為質量管理制度、職責和程序三部分，除了對以前所有的制度內容作了相應的修改以外，另外又增加了《藥品召回管理制度》、《冷庫管理制度》、《藥品電子監(jiān)管管理制度》、《終止妊娠藥品管理制度》和《麻黃堿制劑管理制度》。新制度的實施，從而保障了公司的質量管理工作在制度上能夠保證與現行法律法規(guī)相適應，也使公司各部門在實際工作中有了執(zhí)行的依據。
5、進一步加強麻黃堿復方制劑的銷售票據管理，同時監(jiān)管結算資金流向情況，責成財務將該類藥品以轉帳方式支付，嚴禁現金交易。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質的企業(yè)，符合相關規(guī)定。
6、上半年在公司內部對員工進行了四次培訓工作，分別是時空軟件流程培訓、公司質量管理制度培訓、四類藥品和基本藥物電子監(jiān)管相關知識、生物制品批簽發(fā)管理辦法，并進行了一次書面測試，均取得了較好的效果。并建立了人員培訓教育檔案做相關記錄。
7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息，并進行分析匯總，反饋給各部門，一季度和二季度共傳遞質量信息25例，確保了質量信息的及時暢通的傳遞和準確的有效的利用。對國家：藥品質量公告“上的不合格藥品進行認真排查，我公司上半年無國家：藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。
8、加強對采購合同的規(guī)范檢查，完善質量條款，督查供貨商出庫單的規(guī)范管理，并督促采購部對相關票據進行以時間順序和體供貨商分類，便于質管部督查。對批號不符的品種監(jiān)督采購部與供貨商完善更正手續(xù)，確保公司購進的藥品質量。防止藥品在流通環(huán)節(jié)中出現差錯。
9、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品控制性管理，減少不合格藥品的產生，上半年不合格藥品共14個批次14個品種，主要原因為破損、過期所致。
10、指導和監(jiān)管藥品保管、養(yǎng)護、運輸和儲存過程中的質量工作，并做好完整的記錄，定期對質量制度執(zhí)行情況進行考核，上半年分季度進行了二次質量制度執(zhí)行情況考核。
11、基本藥物和四大類藥品電子監(jiān)管監(jiān)督管理工作，監(jiān)督管理本公司所經營的基本藥物與四大類藥物（其中疫苗和特殊藥品復方制劑未經營）電子碼的上傳，無藥品電子碼的基藥一律不得購進，協助倉儲部處理電子監(jiān)管中所遇到問題的處理。
12、時空軟件的維護，軟件中存在的問題及時和軟件公司聯系并做出解決方案。
13、全面做好藥品質量檔案的完善工作，將20xx年藥品質量檔案與合格供貨方檔案重新編號，首營企業(yè)，首營藥品編碼的建立，以及公司自成立以來的客戶資質重新編號并建立電子檔案目錄，以便于質管部與相關部門查詢，能更好的服務于客戶。
14、健康體檢工作的安排落實，本公司于20xx年5月21日安排公司所在直接接觸藥品的人員參加健康體檢，本公司有26人參加這次體檢，合格率100%，并建立相應人員健康檔案。
15、20xx年1月7日進行了一次內部質量體系審核與gsp內部實施情況內部評審，二次制度執(zhí)行情況檢查并記錄，均能達到gsps要求。
16、協助張總處理藥監(jiān)局下發(fā)文件3起，分別為20xx年3月重大隱患排查，鹽酸克倫特羅情況統(tǒng)計，20xx年1-6月合肥市藥品經營企業(yè)銷售數據情況統(tǒng)計，20xx年7月的合肥市藥品安全專項整治批發(fā)企業(yè)自查評分和自查報告。
下半年工作計劃
為進一步做好質管部工作，根據公司部署，結合我部的實際，下半年質管部將再接再勵，認真鞏固近年來質管部取得的工作成績。加大力度修正工作中存在的不足和發(fā)展中出現的問題，本著實事求是的態(tài)度，開拓創(chuàng)新的精神，以藥品質量安全為中心，充分發(fā)揮質管部的的作用，為企業(yè)排憂解難中尋求新的發(fā)展，為此制定下半年工作計劃。
1、認真學習法律、法規(guī)文件，將相關文件精神及時傳達到各部門，各個工作環(huán)節(jié)中，落實到實際工作中，使我公司藥品經營管理工作得到良好的實施。
2、按照gsp要求，組織實施gsp工作，對購、銷、存各個環(huán)節(jié)中實施監(jiān)督指導，將藥品質量貫穿到購、銷、存的全過程，使gsp要作得到良好的，持續(xù)的運作。
3、加強質量管理制度的指導監(jiān)督，下半年將進行一次全面檢查與考核，不定期抽查，對發(fā)現的問題及時給予糾正，必要時給予經濟處罰。以保證質量管理制度的良好實施。年底組織一次gsp實施情況內部評審，兩次制度執(zhí)行情況檢查，并做好檢查記錄和小結。以便于對公司gsp實施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質量信息季度分析匯總報表，加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品審核、確認、報損及銷毀工作，對不合格藥品實行控制性管理，減少不合格藥品的產生。
質管部工作總結篇一
1、協會二屆二次會員大會于xx年x月x日召開。協會秘書處報告了xx年協會工作總結和xx年協會工作要點，大會表彰了xx年度評出的首批x家x省醫(yī)療行業(yè)誠信企業(yè)，頒發(fā)了獎牌和證書。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長在會上傳達了醫(yī)械監(jiān)管工作相關文件和要求，要求全省醫(yī)械企業(yè)要注重科技創(chuàng)新，抓好產品質量安全管理，依法生產和經營，力爭把企業(yè)做強做大做規(guī)范，他對協會xx年開展的工作給予充分肯定，并希望各會員企業(yè)對協會的工作給予關心和支持。省協會會長、省結核病防治院院長劉錦程對協會今后的工作提出了希望和要求，要求協會要緊密結合各會員企業(yè)的實際，發(fā)揮好橋梁紐帶作用，把協會的工作做得更有特色，在此之前總結和安排協會工作，討論并決定了誠信企業(yè)名單，還研討了協會發(fā)展有關重大問題。
2、省協會年內還申請成為了中國醫(yī)療器械協會理事單位，為進一步提升協會影響力創(chuàng)造了條件。
3、協會在發(fā)展新會員方面做了許多調查、摸底、溝通、聯系，xx年吸收新會員x個，強大了協會力量，加強了協會自身建設。
4、協會于年內創(chuàng)刊《x省醫(yī)療器械信息》，并已發(fā)行五期，刊物有政策法規(guī)、監(jiān)管動態(tài)、專題報道、專家沙龍、行業(yè)動態(tài)、協會工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目，每期印數x冊，發(fā)行對象為醫(yī)療器械生產和經營企業(yè)、醫(yī)療機構、有關部門和專家，刊物內容翔實、圖文并茂、版面豐富，受到了企業(yè)的好評和領導的表揚。協會還建立了醫(yī)療器械信息網站，內容不斷充實，加強了醫(yī)療器械行業(yè)信息的宣傳和推廣。
5、協會秘書處不斷完善內部管理制度，理順程序，不斷提高辦事效率。完成了xx年年審、年鑒和各種報表、資料等。
xx年協會工作雖然取得了很大進展和成績，但仍存在不少問題和不足，主要表現在，為會員服務的領域還不夠寬，與企業(yè)聯系還不廣泛，工作和業(yè)務能力還不夠強，專家委員會的作用發(fā)揮還不夠有力，另外，部分企業(yè)與協會溝通少，因而繳納會費不積極主動等，制約了協會工作有序運行。
質管部工作總結篇二
一、技術質安部作為iso9000系列貫標具體工作的落實及指導部門，以公司制定的質量方針、質量目標為原則，在公司范圍內開展了質量體系的有效運行，在布置及指導公司所屬有關部門開展、保持質量體系運行的同時，技術質安部有關人員，多次去工地指導、幫助項目部的貫標工作，技術質安部督促各項目部編制了《質量計劃》，根據程序文件所規(guī)定的要求進行了修改補充后，反饋至各項目部，用以指導項目部施工過程中的貫標工作。修改、補充了公司《合格分包方名冊》、《合格分供方名冊》、《有效文件清單》等文件，發(fā)至各項目部等部門。對有關項目部購置、發(fā)放了工程施工所需的技術規(guī)程、規(guī)范。二oo二四月份，中國船級社質量認證公司對我公司的質量體系運行情況進行了年度監(jiān)督審核，各項審核結果較為理想，順利地通過了監(jiān)督審核。通過貫標工作，使我公司的貫標工作更加系統(tǒng)、規(guī)范，促進了我公司質量管理水平的提高。
二、在質量獎項審報方面，經資料整理、審報及成果發(fā)布等工作，我公司先后獲得了省優(yōu)秀質量管理小組、全國優(yōu)秀質管理小組。獲得了水利系統(tǒng)部級優(yōu)秀質量管理小組、水利系統(tǒng)部級質量管理小組活動優(yōu)秀企事業(yè)單位、水利系統(tǒng)部級優(yōu)秀質量信得過班組、水利系統(tǒng)部級質量管理優(yōu)秀推進者等榮譽稱號、獎項。經過有關部門及人員的努力，錢塘江海塘工程先后獲得了“錢江杯”、“魯班獎”等質量獎。
三、在管理制度方面，在原有制度的基礎上，制定了《工程項目施工進度、質量安全管理辦法》，制定了《混凝土外觀質量控制標準》、《安全管理臺帳》(臺帳中包括了一套完整的公司安全生產管理制度)等管理制度及辦法，并在新開工的項目部貫徹實施。
四、為使項目經理增強創(chuàng)精品工程和樹企業(yè)形象的意識，適應當前項目經營管理新的形勢要求，提高我公司項目管理水平及項目經理的管理素質，根據公司領導的布置，在6月29日至7月2日，組織項目部有關負責人參觀了管理較好、成果顯著的xxx工程、xxx標、xxx廠房工程、xxx工程等項目部，進行學習及經驗交流。通過參觀交流，收到了較好的效果，有關項目經理認識到了在項目管理方式上存在的差距，認識到了項目部對外形象宣傳、文件和資料的規(guī)范管理、標化施工等工作的重要性、迫切性。通過參觀交流，增強了創(chuàng)精品工程和樹企業(yè)形象的意識，對提高我公司的項目管理水平起到了較大的促進作用。
五、技術質安部對部分項目部進行了質量、安全、進度、渡汛及貫標工作檢查，對發(fā)現存在的問題及隱患填寫整改通知單，要求項目部及時進行整改。
六、組織項目部進行了安全生產月、百日安全生產等活動，組織進行了安全知識競賽，使職工的安全意識得到了進一步提高。
七、技術質安部布置有關項目部制定了工程施工渡汛計劃措施，并督促落實。根據上級有關部門的要求，技術質安部組織并參加了汛期的值班協調工作。
八、完成了永嘉北溪工程的全部竣工圖紙進行了整理、制圖及其它工程的竣工資料整理協助工作。
九、組織進行了省建設廳安全資格的年度審報、省經貿委采掘工程安全資質的復審工作、并獲取了相關證書。
十、對新進單位的職工，組織進行了安全常規(guī)知識教育培訓，并組織進行了考試，合格后再分配到項目部。
十一、參加了基地辦公樓的土建技術管理、同時進行了電氣線路、電腦網絡、電話通訊的設計，并對施工過程中的質量、安全進行了管理。協助物資公司進行各類設備的修理，協助綜合服務部處理各類電氣故障。
十二、負責編制了公司年度計劃，并對各項目部的施工計劃執(zhí)行情況、質量安全情況進行月度、年度匯總統(tǒng)計上報。
十三、參加了中心試驗室的部份管理工作，并對出具的試驗報告進行了審核、簽字。
十四、配合經營部門完成了一些投標項目的施工組織設計的編制工作及一些工程的投標工作。
十五、完成了其它一些日常工作。
質管部工作總結篇三
xx年x月x日，協會組織x家醫(yī)療器械企業(yè)，在x公司召開了x省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展座談會，邀請x省工業(yè)和信息化廳消費處x副處長到會，介紹傳達了國家和省政府對醫(yī)械發(fā)展產業(yè)振興和技術改造有關政策及重點扶持的產品類別，并回答了企業(yè)關心的有關問題。x指出xx年國家將重點支持產品結構升級、新技術應用，對醫(yī)用電子醫(yī)學影像、體外診斷、植入介入、無菌醫(yī)械、現代生物、人造組織器管、血液凈化、高質材料等有一定規(guī)模的生產企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點介紹了對中小企業(yè)產品升級、技術創(chuàng)新扶持的渠道。x家與會企業(yè)代表全部發(fā)了言，介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景，需要政府支持的事項等，還就一些問題進行了咨詢，提出了相關建議，大家高度評價協會舉辦的這次座談會。協會秘書處介紹了協會開展的企業(yè)融資、專家咨詢、業(yè)務培訓、項目合作、維護權益及組織省內外、國內外參觀考察、參展招商等服務項目。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長在座談會總結時，要求各企業(yè)要多了解政府對發(fā)展醫(yī)械行業(yè)支持的相關信息，與有關部門多聯系，爭取更多的支持，加快企業(yè)的.發(fā)展。x處長還對協會換屆以來為會員服務所做的工作予以肯定，希望各會員單位對協會的工作多提意見和建議、更加關心和支持，并要求協會與會員單位多聯系和溝通，多為企業(yè)排憂解難，真正成為“企業(yè)之家”。
“x省醫(yī)療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于xx年x月x日在省中小企業(yè)服務平臺多功能廳召開，有x多家企業(yè)參加。省藥監(jiān)局副巡視員x參加會議并講話，他首先通報了醫(yī)械發(fā)展相關情況，并要求全省醫(yī)械企業(yè)要緊抓機遇、努力創(chuàng)新、加快發(fā)展。協會邀請x專家就企業(yè)如何技術創(chuàng)新，實現產、學、研、醫(yī)結合；如何加強醫(yī)械生產現場管理；從醫(yī)械政府采購，談陜西省企業(yè)的差距等專題進行了報告。報告既有理論性、政策性，又有指導性、可操作性，使與會同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
質管部工作總結篇四
時間總是在不知不覺中飛逝，轉眼間20xx年的工作結束了，我想說這一年的工作對于我是很有意義的，因為他是我的第一份工作，同時也是由于在xx的這份工作讓我認識到了自己在大學生活和職場生活中兩個截然不同的自己，懂得了如何正確的給自己在職場生活中定好位，如何在職場中穩(wěn)步向前，如何做到一位合格的職場認識，認識到了職場與學生時代的不同，認識到了在職場上的生存法則，認識到了自己在職場中的角色。首先在這里我要感謝公司給了我一個很好的發(fā)展平臺，讓我在這個平臺上發(fā)揮自己的才能，感謝市場部的每一位親人，在我情緒最低落的時候給我鼓勵，讓我重新認識自己，是你們讓我認識到了我不是一個人在奮斗，同時我也要感謝我自己，我戰(zhàn)勝了自己，挑戰(zhàn)了自己。通過一年的鍛煉與學習，我已經不再是哪個對職場什么都不懂的大學生了，而是成為了一名合格的職場人，在這一年的工作中，經歷過了酸甜苦辣并最終堅持到了最后，我想說我是成功的?，F在我從以下四個方面來總結這一年工作中的收獲和成長。
在這一年的工作中，我認識到了要做好一名合格的職場人，首先要正確定位自己，因為我們剛剛進入職場，對職場中的很多規(guī)則還不了解，處在一個模糊期，這就必須要正確的給自己定好一個位，其次要調整好自己的心態(tài)，因為在工作上我們會遇到很多不懂的知識和問題，在對這些知識和問題的解決中，我們就必須要學會調整自己的心態(tài)，這也是做任何工作都必不可少的，再次履行公司，市場部的各項制度，在這里我想說的一句話就是，學生時代和職場工作最大的區(qū)別也就是制度的不同，因為要想做好任何一份工作就必須要履行制度，只有這樣才能做好自己的本職工作，同時又可以感染團隊的每一位成員，最后就是要把企業(yè)文化“用心打造人類健康”落實到工作中去，作為公司的一名員工，只有弘揚和實踐公司的企業(yè)文化，才能夠更好的做好這份工作。
經歷了一年的工作，這份工作給了我很大的鍛煉，讓我認識到了什么叫做工作的職責，作為一名公司員工，必須認真履行和傳播好公司的企業(yè)文化，把用心打造人類健康落實到工作中，作為團隊之人，有責任承擔團隊的義務，用心做好每一xx，并完成自己的目標，必須要具備較強的團隊榮譽感，為了團隊更好的發(fā)展而努力，身為職場人，有責任對自己的言行，舉止負責，不能違背職場規(guī)則，不能違背公司制度，并對自己造成的一切后果負責，下面就對工作中的具體認識主要有以下三點：
1、心態(tài)決定狀態(tài)，狀態(tài)決定成敗，對于每個剛進入職場的人我相信都會對自己所從事的工作充滿信心和激情，但是真正開始工作的時候都會感到心有余而力不足，這時就要學會調整好自己的心態(tài)，就拿我自己來說，當我自己開始上點的時候，接連遇到很多的問題不會解決，這時更要好好的調整好自己的心態(tài)，就像公司里的一句話，“積極的人像太陽，走到哪里哪里亮，消極的人像月亮，初一十五不一樣”，所以學會調整自己的心態(tài)對于我們剛進入職場的人是非常重要的，因為只有積極的心態(tài)才不會讓我們在面對挫折和失敗的時候沮喪，反而會更加勉勵自己，堅定成功的信念！
2、細節(jié)決定成敗，有句俗話說的好，“天下大事必做于易，天下難事必做于細”，這句話對從事銷售行業(yè)這份工作更是如此，要想把工作做的更好，就必須要在工作上注重細節(jié)，在自己今年的工作，因為細節(jié)的不注意導致工作沒做好的例子太多，就拿我在榕江上的第二個鄉(xiāng)鎮(zhèn)中學來說，由于在前三天沒有做好細節(jié)工作，到后期出現了很多的問題，前期只看表面問題，沒有抓住客戶的心里需求，同時沒有注意客戶說的話的真正用意，才導致工作最后沒有做好，其實在工作的前幾天很多客戶都在一些話語中表達了自己的真正需求，可是自己卻由于沒有抓住這些小細節(jié)，所以說做銷售工作必須要做好細節(jié)工作。
3、團隊的重要性，在今年的工作中，我很慶幸自己生活在一個充滿笑容馨，和諧，互助，競爭，從滿歡樂的團隊里，在我工作上遇到困難的時候幫我解決問題，當我心情低落的時候安慰我，當我身體不適的時候關心我，因為有你們，我的工作才會做的更好，作為團隊之人，我有責任做好自己的本職工作，有責任為了我們這個團隊更好的發(fā)展貢獻出自己一份力，尤其在工作中，必須要有強烈的團隊榮譽感，這也是一年工作中感受最深的，作為一個銷售團隊，最注重的就是業(yè)績，因為一個團隊的業(yè)績需要我們每一個人的業(yè)績的總和，沒有了團隊，一個人的業(yè)績再好又有什么用，工作和生活會開心嗎？所以每一次看到團隊業(yè)績低下的時候自己的心情也會失落，并且也會問自己為什么自己就是沒有做好本周的工作，原因在哪里？通過總結原因使自己下次做的更好，就像xx所說的，“不做團隊的污染者，只做團隊里面的感染者”，生活在團隊中，必須要做好“團隊之人”。
記得在年初培訓的時候，有一句話一直印在我的腦海里，“學以立德，學以增智，學以致用”，這也是我以后做任何工作都必須要做到位的，同時公司一直秉承著學習就是生產力，學習就是競爭力的原則，在工作一年的時間里，通過自己不斷的學習醫(yī)學知識，產品知識，營銷知識來提高自己的業(yè)務能力，有一句話說的好，活到老，學到老，學習固然很重要，但是學習也必須要掌握好的方法，不能一貫的死讀書，讀死書，必須要學會靈活運用，學會創(chuàng)新，并且通過實踐掌握屬于自己的一套思路和講解方法，并在以后的工作中不斷的通過學習來獲取更多的知識更新自己的思路和方法，對于我們這份工作，如何做到在講解時通俗易懂的把客戶所關心的病癥講解清楚也是很關鍵的，如何講解xx，如何做好產品展示等等，這些都來自于我們的自主學習，所以做任何事必須要把學習放在第一位，因為只有通過學習才能把這份工作做的好更好，才能在不斷發(fā)展和進步的社會中站穩(wěn)腳步，才能在未來的挑戰(zhàn)中迎難而上。
通過今年的工作，讓我在生活中更加注重自己的言行舉止，因為也許你的一句話沒有心去傷害，但是卻往往讓人難以忍受，由于在生活上的不注意也會導致在工作中犯類似的錯誤，因此在這一年的鍛煉過程中，自己在言行舉止上往往會三思而后行，同時也讓我在生活上更加自主，學會主動做好自己分內的事，整理好自己的內務，學會了站在別人的角度上去考慮問題，學會了如何與別人更好的相處，提高了自己的語言溝通能力，提高了自己為人處事的能力。在這一整年的團隊生活中，我們大家相互關心，相互鼓勵，因為有你們，我今年的工作才如此豐富多彩，因為有你們，我們才成為了很好的朋友，因為有你們我們才一起組建起來了一個家。
總結過去，展望未來，20xx年將更加嚴格要求自己，完善自我，發(fā)揮自身優(yōu)勢，迎接新的挑戰(zhàn)，明年的具體計劃如下：
1、加強自我管理，明確目標，始終圍繞自己頂下的目標把工作做好，真正做到高標準，嚴要求的工作作風。
2、學會經營，合理理財，該花的花，不該花的不花，開源節(jié)流，增加存款數額。
3、提高總結問題和解決問題的能力，勤于思考，發(fā)現問題，總結問題，并及時的找出解決辦法。
4、提高自己的學習力，學會創(chuàng)新，不斷的復習以前的知識，做到溫故而知新，不斷的學習新的知識，做到學以致用。
5、加強團隊意識，增強責任感，牢記團隊精神，做團隊的感染者，努力做好團隊之人。
質管部工作總結篇五
1、專業(yè)的銷售員不一定是最好的，但是最好的銷售員一定專業(yè)。
2、老實實做人，踏踏實實做事情。我們所接觸的客戶除了在產品知識上比我們欠缺，其它方面可能都比我們高。不論主任、院長還是設備科長，他們接觸過大量的業(yè)務人員，見多識廣，小動作容易被發(fā)現而失去他們的尊重和信任。我個人意見是返樸歸真。
3、堅持和認真，當你的行為表現了你對自己產品的信任和認真，對方也才會認真起來。你自信能給對方帶來利益，對方也會受到你的感染。只有堅持才能成功。
4、銷售的專業(yè)行為：包括禮儀、做事情的條理性、說話的嚴謹和機敏等。
5、希望大家都能把自己的醫(yī)療器械市場開展好。
質管部工作總結篇六
xx年省醫(yī)療器械協會在省藥監(jiān)局的領導下，在各會員單位的支持下，圍繞促進和服務醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心，充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務、維權”工作職能，不斷拓展服務領域，提高服務水平，增強工作的主動性和創(chuàng)造性，協會的凝聚力影響力進一步提升，受到了有關領導和會員單位的充分肯定。
質管部工作總結篇七
轉眼間2011已經成為昨天。在這過去的一年，對于佳茂來說是不平凡的一年，我們進行了多項設備及原(物)料改造;也經受了全球金融危機帶來的沖擊，讓人感慨頗多。
今年以來，在公司領導的關懷和指導下，在同事們的大力支持下，品管部順利完成了本年度各項工作?，F將一年以來的'工作情況向您們做一個總結報告，請批評指證，謝謝!
一、部門管理上運用系統(tǒng)化、標準化的思想規(guī)范了品管部工作流程：
今年品管部人員狀況是:品管部人力：現有8人，控制范圍廣：包括了進料、入庫、出貨、生產各制程等工作。加之公司在下半年加強了品管隊伍的建設，品管部同時也加強了檢驗人員的內部培訓，同時加強了原材料和入庫產品控制的力度，工作量也隨之增大。在此種情況下必須加強部門管理，必須使品質管理系統(tǒng)化、標準化。對此采取了以下措施：
1.采用日報表對當天的工作進行記錄，采用周報和月報對當周或當月工作進行總結并制定下周的工作計劃。各責任人按計劃行事，并做到跟蹤，驗證并保證總體任務的完成。
2.對品管部各個控制作業(yè)和產品標準用文件的方式予以標準化，讓各檢驗人員嚴格按文件作業(yè)，規(guī)范操作。針對原來的進料、出貨檢驗方法和判定標準不統(tǒng)一，檢驗員檢驗時要經常相互探討，并制定相關缺陷樣品封存，查找產品標準并親自參與功能測試，并將其形成標準文件。先后修改和擬制了原材料和成品的檢驗項目和判定標準等多份文件及表格，為作業(yè)員提供判定準則。廠部份文件清單具體如下：
部門文件修訂。
序號文件名稱。
1包裝紙箱檢驗標準。
2模具檢驗標準。
3iqc檢驗規(guī)范。
4供應商考核規(guī)定。
5成品入庫檢驗規(guī)范。
6成品出貨檢驗規(guī)范。
3.建全了品管部部門質量目標，包括進料和成品漏檢率、品質異常跟蹤處理率、出貨批次合格率等，以確保品質監(jiān)控的質量。
4.加強技能知識學習，學習測試和質量檢查方面的知識。以便生產能力擴大在部門人力緊張時，檢驗人員綜合質量監(jiān)控能力，確保部門目標任務的完成。
二、完善質量管理體系，確保體系正常運作：
11年初步展開并實現以下項目：
1.為確保體系的正常運作，于12月23號iso9001：xx版質量管理體系，第三方年度監(jiān)審順利通過。
2.統(tǒng)計報表完善質量記錄和質量統(tǒng)計，現已形成品質周報和月報統(tǒng)計，能直觀的反映各時期質量狀況，以便于各責任部門/人員采取有效措施即時改善。
3.完善公司質量目標指標，制定了統(tǒng)計和糾正預防措施作業(yè)辦法。通過管理評審會議，對公司質量目標，于《2011年上半年部門質量目標》進行修改。并通過《質量月報》對目標指標的達成情況進行真實的統(tǒng)計，直觀的反映目標指標的達成情況。對未達標的目標指標進行跟蹤，要求責任單位改善，確保目標指標的達成。
11年初步計劃完成項目：。
1.擬制不良品及次品再利用，需規(guī)范對已入庫成品出現質量問題的返工作業(yè)。
2.繼續(xù)強化產品的入庫控制力度，提升出貨產合格率;。
3.設定11年公司整體目標，階段目標，部門目標。
4.對文件制定的一些看法,需要一定的可操作性,即是根據真正原因或需要而制定,同時改善的措施無有效落實,但對對策的跟進效果或對策的合理性沒有根本落實驗證。
三、嚴格質量控制，完善控制流程和檢測手段：
1.進料品質控制：
1).修改了《iqc進料檢驗作業(yè)規(guī)范》、《iqc進料品質檢驗項目和判定標準》文件，規(guī)范了進料檢驗作業(yè)流程和檢驗標準。
2).嚴格進料檢驗，9月份開始統(tǒng)計檢驗物料301批，發(fā)現8批不合格。
2.成品質量控制：
1).擬制了《qc成品入庫檢驗作業(yè)規(guī)范》、《生產成品包裝檢驗作業(yè)規(guī)范》、《qc成品檢驗項目和判定標準》文件，規(guī)范了成品檢驗作業(yè)和檢驗標準。
2).加強了制程質量控制，設計了制程質量統(tǒng)計報表提供給生產部加強制程質量的統(tǒng)計分析。并針oqc檢驗到不合格項要求生產部改善，從今年的成品檢驗結果來看，制程交驗質量得到很大的提升，平均成品不良率從去年的10%降到今年的2.2%，提升了近7.8個百分點。
1.回顧過去的一年，在全體品管人員的努力下，實現了品管部：作業(yè)按流程、判定按標準、基本做到工作有記錄、數據有統(tǒng)計的工作系統(tǒng)化、標準化并實現質量目標。
能真正杜絕問重復產生及習慣性不良的認可。
五、2011年品管工作規(guī)劃：
時光飛逝，轉眼將進入虎福之年。時值公司蘊釀突破發(fā)展和走向規(guī)范化、制度化管理發(fā)展之際，面對新產品的不斷出現、市場的變化，品管工作任重而道遠。
1.過去的一年品管部人員越來越感受到公司對質量工作的重視度加強。品管部將繼續(xù)按照公司制定的總目標，將品質工作向各部門深入的指示。提升品質人員素質，即時跟進新產品、新標準。做好2011年的品質管理策劃，嚴格質量控制，確保公司產品的質量能滿足客戶的需要。在質量控制上下大力氣加強對產品檢驗手段、項目和方法的分析研究和策劃，必要時將qe工程質量機能展開將引入質量系統(tǒng)控制，加強質量目標的統(tǒng)計和品質異常的跟蹤。
2.品質控制機制雖然得以建立，但仍需進一步完善。今后我們將以2011年初將舉行的，iso9001：2011內審員上門或外送培訓為契機，重新組建“內審員隊伍”，全面開展質量體系工作。加強對各部門質量體系的監(jiān)督檢查，保證質量體系的有效性、適宜性和充分性。
對iso9001：xx版在5月份前需更換到iso9001：2011版，換版過程是：
1).春節(jié)后各部門負責人需進行2011版內審員資格培訓，及時換成iso9001：2011版，在三月份后要運行新版本。
2).在五月份cqc會進行換版的第一次審核。(如沒有換版xx版會自動失效)。
3).內校員資格培訓，因公司比較多內校儀器，送外校費用高也不方便，需送外培訓一名內校員，內校培訓需在四月份前培訓完成。
3.推行績效考核與5s活動：
1).為更好的調動員工工作效率，響應公司薪酬改革的需要，對品管檢驗人員的考核工作將加強。
2).需進行5s活動策劃，需擬制《5s推進領導小組成員及職責》、《5s工作推行實施辦法》，對5s的推動組織、檢查標準、各部門負責區(qū)域和責任人、獎罰辦法等需全面策劃討論，預計2011年3月份開始試驗推行。
4.現將2011年品管部質量目標初步制定如下：
月不良率;2%/客戶投訴：一般性1件/月嚴重0.2件/月。
5.針對生產運行所出現的問題，做好各項檢測工作，為生產提供“準確、及時”的檢測數據，同時加強各生產部門之間的溝通協調，對于生產異常和各種波動及時反饋。確實為生產部門提升“品質”做好服務工作。
質管部工作總結篇八
2.1首先針對臨床科室主任進行拜訪。在拜訪中可以預先搜集資料拜訪；也可以對主任直接拜訪，獲得第一手資料。
2.2拜訪主任將占用我們大部分的工作時間，是個連續(xù)的多次拜訪。在拜訪中要有計劃，有針對性的進行，并要控制好節(jié)奏。每次拜訪回來要做好記錄，每次拜訪前要根據上一次拜訪記錄做好本次拜訪的計劃和準備。
2.3第一階段拜訪主任的'目的：
1)給他介紹產品、服務、公司和銷售員個人；
2)了解醫(yī)院的相關程序和規(guī)則以及主任個人的資料；
3)影響后續(xù)工作的因素。
第二階段拜訪主任的目的：
1)提單拜訪；
2)具體的細節(jié)策劃和協商；
3)幫助主任書寫購買申請報告；
4)聽取其對后面工作的建議和相關領導的習慣做法。第三階段拜訪；當申請報告遞交到院長或器械科以后，主任的第一階段工作雖然結束，但是不可以大意。這個時候應該確保主任和你是一條戰(zhàn)線的，共同抗擊競爭者和醫(yī)院決策層，所以必要的尊重和溝通是經常進行的。如果招標，主任將承擔評標中的介紹和決策，因此主任的工作是始終要做下去的。即使合同成交，售后也還要拜訪主任，讓他成為一個宣傳的窗口?？浦魅问穷I進門的人，在銷售中占30-50%的作用。
3、步驟二：院長拜訪。
3.1院長或者分管院長，對購買醫(yī)療器械有最終決策權。因此，主任的報告到院長這里，就需要開始院長的拜訪了。其實之前也可以和院長接觸一次，事先打個招呼，可以為后面的拜訪鋪墊。這里有個陷阱，稍不注意就會發(fā)生不可挽回的失敗。有的醫(yī)院是有分管院長的，但是分管院長能不能獨立決策是我們在拜訪院長前必須要從主任那里或設備科那里獲得的。如果分管院長管不了而拜訪，那么院長有可能因為個人的因素而否決你的項目。如果院長不管而或略了分管院長，你也會失敗。在獲悉正確的信息后，和院長談話的角度是從這個項目可以獲得多少效益，什么時間可以回收成本，獲利多少？這些的內容說完以后，需要探詢一些個人需求并給予明確的可執(zhí)行方案。院長一般很忙，話要精練，事情要做好。院長在銷售中占40-50%的作用，做好這些工作，院長就會指示器械科去和你接觸了。
4、步驟三：器械科長拜訪。
在整個環(huán)節(jié)中，器械科長的力量顯得弱小些。但是器械科長不能成事卻可以壞事，甚至100%的壞事或者殺價格或者要服務等刁難。所以這個環(huán)節(jié)很重要。器械科長首先要審核儀器的資質，所有的文件材料要按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的遞交。器械科長負責商務談判，他可能不懂機器，但是懂商務要求服務條款等，銷售員完全按照公司統(tǒng)一的服務承諾進行表述，特殊要求由公司領導層決定。器械科長負責談價格，但是他所談的又不是最終價格；許多院長會在最后插入價格談判，需要給院長面子的。銷售員一要做好價格梯度的計劃，又要表演好，要多做請示狀。合同等細節(jié)要器械科長去核對落實的。所以需要提前做好科長的工作。裝機驗收和回款也是由器械科長負責。
在整個拜訪過程中，對科長要同樣的尊敬，千萬不要拿主任或者院長去壓科長?？崎L與院長的關系非同一般，科長那里有院長的信息；科長知道每個單子怎么做成，如果他幫你你就會成功。科長在整個銷售中占20%的作用。特殊情況下占50%。
質管部工作總結篇九
1、四家協會聯合發(fā)起成立“x省健康大聯盟”。為了使x省各有關健康行業(yè)協會資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢互補，經充分協商，由省藥品健康產品企業(yè)合作促進會、省養(yǎng)生協會、省醫(yī)療器械協會、省中醫(yī)藥協會等聯合發(fā)起，于xx年x月x日召開了“x省健康大聯盟”成立大會，大會確定了大健康聯盟宗旨、大健康聯盟自律公約、大健康聯盟輪值制度等。大健康聯盟將通過各方面的合作，擴大影響力，更好地營造大健康氛圍，動員廣大會員為大眾健康提供安全有效的產業(yè)和優(yōu)質高效的服務。
2、成立x省工業(yè)標準化技術委員會醫(yī)療器械標準化工作組。經省質量技術監(jiān)督局同意，由省器械協會負責組建陜西省工業(yè)標準化委員會醫(yī)療器械標準化工作組，于xx年x月1x日召開成立大會。醫(yī)械標準化工作組的主要任務是為省上制訂行業(yè)產業(yè)地方標準提出意見、建議和初步方案，宣傳推廣醫(yī)療器械標準化工作，推選執(zhí)行標準先進單位，為醫(yī)械標準規(guī)范實施創(chuàng)造條件，推動醫(yī)械產業(yè)健康發(fā)展。
3、協會還派代表參加了x省中醫(yī)藥發(fā)展高峰論壇和x協會的有關活動，對于收集信息、學習經驗、交流情況等有很大促進作用。
質管部工作總結篇十
20xx年農產品質量安全工作主要是圍繞打擊食品違法添加和濫用食品添加劑專項工作開展農產品質量安全整治工作，通過落實責任，各司其職，加強宣傳教育，執(zhí)法檢查，使整治工作取得了初步成效，確保區(qū)內的農產品質量安全，防止重大農產品質量安全事故發(fā)生。具體情況匯報如下：
（一）、加強領導，落實責任。
為了加強對這次整治行動工作的領導，我局成立了專項整治工作領導小組，由分管的副局任組長，質量安全監(jiān)管股、種植股、漁政大隊的負責人任成員，下設三個工作小組，質量安全監(jiān)管股負責日常工作。同時，還制定了整治行動工作方案，將專項整治工作職責分解至各個工作小組，負責執(zhí)法、種植、水產品的質量安全整治各小組的負責人認真負起責任，帶領本組人員積極完成好各項整治任務。
（二）、制定了專項整治工作方案，使工作有序開展。今年初，根據省農業(yè)廳、市農業(yè)局的部署，針對我區(qū)農產品質量安全突出問題，在20xx年深化農產品質量安全整治的基礎上，繼續(xù)開展農產品質量安全專項整治工作，全面推動我區(qū)農產品質量安全水平提高，確保深圳大運會期間農產品質量安全，制定了《xx20xx年農產品質量安全專項整治方案》，在方案中，明確了專項整治的目標任務、工作重點、時間要求，落實工作職責，確保農產品質量安全整治工作順利進行。
（三）、加強宣傳教育，提高質量安全意識。
為了進一步提高我區(qū)廣大人民群眾農產品質量安全意識，局分管領導親自帶隊分赴各鎮(zhèn)（街道）開展農產品質量安全監(jiān)督管理專項行動。一是在執(zhí)法檢查中，采取法規(guī)宣傳與執(zhí)法檢查相結合的方式，逐戶發(fā)放《農藥使用注意事項》、《農藥管理條例》等法規(guī)宣傳單，并按法規(guī)和有關文件要求逐一檢查農藥、漁藥經營門店，核對所經營的農藥、漁藥，清查是否有銷售違禁和假劣的農藥、漁藥；向種植、水產養(yǎng)殖場（戶）廣泛宣傳禁用農藥、漁藥、假劣的農藥的危害，并督促其完善、規(guī)范種植、養(yǎng)殖檔案；二是通過舉辦培訓班、咨詢會等，提高種植、養(yǎng)殖戶和消費者的農產品質量安全意識。通過上述多種形式的廣泛宣傳，有效地提高了我區(qū)廣大人民群眾的農產品質量安全意識。
（四）、狠抓落實，推進各項整治工作。
從4月下旬以來，按照上級的部署，我局認真開展以打擊食品違法添加和濫用食品添加劑為主要內容的農產品質量安全專項整治工作，一是抓好農業(yè)投入品的監(jiān)督檢查。各有關單位按照要求，共出動執(zhí)法人員250人次，發(fā)放宣傳資料5000多份，檢查農藥、漁藥經營門店280多家次，種植和養(yǎng)殖企業(yè)45家。經檢查，未發(fā)現有生產、銷售和使用禁用藥物的行為；二是著力抓好農產品質量安全檢測。全年共抽檢蔬菜樣品xx個批次，受監(jiān)測的蔬菜品種有xx種，所抽樣品總數達xx個，總合格率為xx%。其中有xx個樣品來源于區(qū)內各基地及菜場，合格率xx%；有xx個樣品來源于區(qū)內各農貿市場，合格率xx%。農貿市場的合格率比基地及菜場的合格率高，這說明我們這一年的工作做得比較到位，絕大多數種植農戶安全生產意識都有很大提高，都知道農產品要過了藥殘期之后才能采收上市。另外從各個季度來看，第一季度樣品數xx個，合格xx個，合格率xx%；第二季度抽檢樣品數xx個，合格xx個，合格率xx%；第三季度抽檢樣品數xx個，合格xx個，合格率xx%；第四季度抽檢樣品數xx個，合格xx個，合格率xx%。從各個季度的檢測數據來看，全區(qū)全年蔬菜質量安全勢頭良好，各農貿市場上銷售的蔬菜都比較安全，各城鄉(xiāng)無因食用農產品中毒的事件發(fā)生。三是農產品品牌建設工作繼續(xù)推進。以加強農產品生產的質量監(jiān)督和管理為手段，大力推進開展品牌建設，實現農產品的安全品牌生產和品質提升。第一，指導農產品生產企業(yè)進行農產品質量安全認證申報。經努力，使xxxx經濟發(fā)展有限公司的xx及其“xx”牌xx通過了上級主管部門指定的檢測機構按綠色食品標準進行的檢測，表明其符合綠色食品的認證標準，其相關認證申報材料正在整理中。同時使惠農蔬菜專業(yè)合作社位于我xxxxxx的蔬菜基地及生產的“xx”牌菜心、油菜、蕹菜通過了上級主管部門指定的檢測機構按無公害農產品標準進行的檢測，表明其符合無公害農產品的認證標準，其相關認證申報材料正在整理中。第二，積極組織轄區(qū)內符合條件的農產品生產企業(yè)申報廣東省名牌產品（農業(yè)類），同時加強對其申報材料的審核和指導，使xx威龍經濟發(fā)展有限公司的“xx”牌xx和xx合作社的“xx”牌xx順利通過省評審委員會的評審，使“xx”牌xx繼續(xù)保持其原有的xx省名牌產品（農業(yè)類）稱號，使“xx”牌xx成為我xx第三個擁有廣東省名牌產品（農業(yè)類）稱號的特色農產品。
下一步整治工作認真按照上級的部署，圍繞確保農產品質量安全，繼續(xù)狠抓各項深化整治工作的落實。
1、繼續(xù)深入宣傳農產品質量安全知識和《農產品質量安全法》《農藥管理條例》等法律法規(guī)的宣傳，進一步提高廣大農業(yè)干部和農業(yè)生產者、農資生產經營者的質量安全意識。
2、繼續(xù)加強執(zhí)法人員的培訓，提高執(zhí)法水平。
3、要加大執(zhí)法的力度，深入查處生產、銷售假冒偽劣農資和禁用農業(yè)投入品的行為。
4、繼續(xù)做好農產品檢測工作。確保上市農產品質量安全。
質管部工作總結篇十一
對于質量管理部門，20xx年是一個艱難的過度時期，6月份公司從xxxx搬遷到xxx，公司的各種規(guī)章制度處于一種真空的狀態(tài)，而公司的質量管理體系也基本上失效，真正的質量管理只是依靠個人的主觀意識（個人認為怎么做好就怎么做）來控制。因此對公司質量管理的正常運作造成了很大阻力，也對公司管理階層造成了很多的困擾。
我們必須承認這樣的事實：iso9001做為一個國際標準質量管理體系，在全世界各行各業(yè)中幫助企業(yè)取得成功、幫助企業(yè)得到提升。第二次世界大戰(zhàn)后，美國軍工產品質量優(yōu)良，迅速發(fā)展，與制定和實施這些標準是分不開的。
我們必須承認這樣的事實：我們公司早期建立的質量管理體系，對企業(yè)的提升和質量的保證來說是失敗的。
c、20xx年8月23日，關于iso9001質量管理體系的bsi外部審核，審核過程中50%以上的支持體系運行的文件資料都無法提供出來，雖然最后僥幸通過了認證（評價一個體系是否做的好是不能用外審是否通過來衡量的，僥幸只能欺騙別人，不能欺騙自己），但是這絕對是早期質量管理體系運行情況最真實反映。
無規(guī)矩不成方圓，任何靈活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些條件的基礎上的，就像人的自由是建立在遵紀守法（遵守規(guī)章制度）的前提上的。沒有依據和原則的自由發(fā)揮就會造成管理的混亂。
我們必須承認，公司缺少員工手冊（包括各種規(guī)章制度、薪酬福利等），公司缺少激勵員工上進的考核制度（衡量員工工作是否優(yōu)良的標準）。
a、公司沒有薪資制度、沒有福利制度，在員工的心里產生一種不踏實的感覺，心里面沒有底，不知道“明天”公司的“說法”又會有什么變化，這些看似對公司運作沒什么影響的因素，其實就是影響企業(yè)發(fā)展的拌腳石。中國有句古話：“得人心者得天下”，其實企業(yè)管理的核心就是以人為本，使員工關心企業(yè)，如果不能使所有的員工關心企業(yè)，至少管理人員要關心企業(yè)，如果公司上下都沒有一種關心企業(yè)的觀念，后果可想而知。
b、公司沒有一種激勵員工士氣的考核制度，沒有制度對員工做出的工作做評價，使員工產生一種懶惰的心理。人有一種惰性，所以人的士氣是很容易被磨滅的，特別是到了一個不容易激勵自己上進的環(huán)境里面，所以一個人要想謀求更好的發(fā)展就要千方百計的接近理解、信任、支持自己的人或環(huán)境，這樣就可以激起人的斗志。公司建立一種合適的基層員工考核制度是刻不容緩的工作，這個工作對公司的長遠發(fā)展有著積極的意義。
以下是根據20xx年度實際情況制定的20xx年度工作計劃：
1、年度目標。
1）、建立和完善公司的質量管理體系；
2）、建立儀器檢測實驗室；
5）、完成對主要供應商的考評、并簽訂質量協議，保證建立所有供應商的質量檔案；
6）、完成對全體員工的品質意識培訓，改變員工的品質思想；
7）、制定基層員工的品質考核制度，使基層員工的品質表現和工資掛鉤；
8）、完成本部門例行的檢驗控制任務；
9）、完成對本部門員工關于企業(yè)文化方面的培訓，增強部門的凝聚力、激發(fā)員工的士氣。
10）、完成公司的各種認證產品核對檢驗以及認證機構到場認證的接待工作。
2、工作計劃進度表。
質管部工作總結篇十二
今天由我來做質量管理部上半年的工作總結和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領導給我這個成長的機會，在各位領導和同事的熱心幫助下，我嚴格按照公司管理制度和gsp的要求，努力學習藥品質量工作的各種知識和方法，虛心請教，踏實工作。較好的履行了工作職責，完成了工作任務。
1、認真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所經營藥品質量管理工作，做到依法經營，規(guī)范經營。
2、為保證我公司所經營藥品質量，根據《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案，新建首營企業(yè)xxx家，首營品種xxx個品種，并對購貨企業(yè)的資質進行審核，對近效期資質及時督促相關部門索取和更換，保證藥品的合法經營。
4、在公司信息部xxx主任的配合下，基本完成了設定計算機系統(tǒng)質量控制功能，計算機系統(tǒng)操作人員崗位的設臵和權限的分配，制定出了計算機工作流程崗位流程圖，質量管理基礎數據的建立和資料補充。
5、進一步加強蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復方制劑的銷售票據管理。及時將數據上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質的企業(yè)，符合相關規(guī)定。
6、上半年在公司內部對員工進行了二次培訓工作，分別是新版gsp零售內容的條款培訓和批發(fā)配送部全體員工進行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》培訓，均取得了較好的效果。
7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息等，并進行分析匯總，反饋給相關部門。一季度和二季度共傳遞質量信息xxx例，確保了質量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質量公告”上的不合格藥品進行認真排查，我公司上半年無國家：“藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。
8、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產生，上半年不合格藥品共xxx個批次xxx個品種，主要原因為過期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標的品種較多，質管部共計召回質疑、不合格中藥飲片xxx個批次xxx個品種。
10、迎接上級藥監(jiān)部門的各項檢查xx次，對檢查當中出現的問題及時落實整改，并向領導匯報處理。
11、積極參加公司的各項活動和工作安排，每月按時到各部門進行績效考核工作；多次到各分公司指導相關資料的準備與申報。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報等資料的準備工作；參加質量方面的培訓、會議xxx次。制訂出公司202x年gsp內部實施情況內部評審方案。
12、完成公司領導交辦的其他臨時性工作。
個人方面存在的問題：思想解放的力度還不夠大。工作爭強當先的意識不強，創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固，工作中沒有新的亮點。工作中習慣用老辦法、老經驗處理問題，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏創(chuàng)造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏縮縮，缺乏果斷和膽量，認為自己工作能力弱，工作難度大，以致曾出現畏難情緒。
公司方面存在的問題：
（1）、質量職責不明致使經營管理與質量管理相脫節(jié)質管部并沒有和公司的其他管理部門有機地結合在一起。采供部、營銷部、財務部也將和質量有關的事項全推給了質管部。這樣便給質管部造成無形的負擔，嚴重影響質管部的工作，也使得質量管理與經營管理脫節(jié),最終導致有章不循,質量問題層出不窮。
（2）、質量管理體系文件貫徹執(zhí)行力不夠公司雖然建立了質量管理機制,并花了大量的人力、財力、物力來編制質量管理體系文件。但是這些質量管理體系文件并沒有被認真嚴格地組織實施，在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。
（3）、對員工的質量管理培訓沒有目的性，結果并沒有培訓初衷所設想的那么美好，許多員工在質量管理方面并沒有因為培訓而產生根本改進。
年底設立質量獎項，制訂質量獎勵目標，對完成質量指標好的部門進行獎勵；對全年工作無質量事故，無質量損失的員工，給予適當的獎勵，以激勵大家更好的工作。
質管部工作總結篇十三
尊敬的公司領導：
今天由我來做質量管理部上半年的工作總結和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領導給我這個成長的機會，在各位領導和同事的熱心幫助下，我嚴格按照公司管理制度和gsp的要求，努力學習藥品質量工作的各種知識和方法，虛心請教，踏實工作。較好的履行了工作職責，完成了工作任務。
1、認真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所經營藥品質量管理工作，做到依法經營，規(guī)范經營。
2、為保證我公司所經營藥品質量，根據《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案，新建首營企業(yè)xxx家，首營品種xxx個品種，并對購貨企業(yè)的資質進行審核，對近效期資質及時督促相關部門索取和更換，保證藥品的合法經營。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下，基本完成了設定計算機系統(tǒng)質量控制功能，計算機系統(tǒng)操作人員崗位的設臵和權限的分配，制定出了計算機工作流程崗位流程圖，質量管理基礎數據的建立和資料補充。
5、進一步加強蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復方制劑的'銷售票據管理。及時將數據上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質的企業(yè)，符合相關規(guī)定。
6、上半年在公司內部對員工進行了二次培訓工作，分別是新版gsp零售內容的條款培訓和批發(fā)配送部全體員工進行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》培訓，均取得了較好的效果。
7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息等，并進行分析匯總，反饋給相關部門。一季度和二季度共傳遞質量信息xxx例，確保了質量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質量公告”上的不合格藥品進行認真排查，我公司上半年無國家：“藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。
8、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產生，上半年不合格藥品共xxx個批次xxx個品種，主要原因為過期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標的品種較多，質管部共計召回質疑、不合格中藥飲片xxx個批次xxx個品種。
10、迎接上級藥監(jiān)部門的各項檢查xx次，對檢查當中出現的問題及時落實整改，并向領導匯報處理。
11、積極參加公司的各項活動和工作安排，每月按時到各部門進行績效考核工作；多次到各分公司指導相關資料的準備與申報。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報等資料的準備工作；參加質量方面的培訓、會議xxx次。制訂出公司20xx年gsp內部實施情況內部評審方案。
12、完成公司領導交辦的其他臨時性工作。
個人方面存在的問題：思想解放的力度還不夠大。工作爭強當先的意識不強，創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固，工作中沒有新的亮點。工作中習慣用老辦法、老經驗處理問題，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏創(chuàng)造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏縮縮，缺乏果斷和膽量，認為自己工作能力弱，工作難度大，以致曾出現畏難情緒。
公司方面存在的問題：
（1）、質量職責不明致使經營管理與質量管理相脫節(jié)質管部并沒有和公司的其他管理部門有機地結合在一起。采供部、營銷部、財務部也將和質量有關的事項全推給了質管部。這樣便給質管部造成無形的負擔，嚴重影響質管部的工作，也使得質量管理與經營管理脫節(jié),最終導致有章不循,質量問題層出不窮。
是這些質量管理體系文件并沒有被認真嚴格地組織實施，在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。
（3）、對員工的質量管理培訓沒有目的性，結果并沒有培訓初衷所設想的那么美好，許多員工在質量管理方面并沒有因為培訓而產生根本改進。
2、建議。
年底設立質量獎項，制訂質量獎勵目標，對完成質量指標好的部門進行獎勵；對全年工作無質量事故，無質量損失的員工，給予適當的獎勵，以激勵大家更好的工作。
20xx年下半年工作計劃。
為進一步做好質量工作，根據公司部署，結合我部的實際，下半年質管部將再接再勵，認真鞏固近年來質管部取得的工作成績。加大力度改進工作中存在的不足和出現的問題，以藥品質量安全為中心，充分發(fā)揮質管部的的作用，為此制定下半年工作計劃。
1、認真學習法律、法規(guī)文件，將相關文件精神及時傳達到各部門，各個工作環(huán)節(jié)中，落實到實際工作中，使公司藥品經營管理工作得到良好的實施。
2、按照gsp要求，組織實施gsp工作，對購、銷、存各個環(huán)節(jié)中實施監(jiān)督指導，將藥品質量貫穿到購、銷、存的全過程，使gsp得到良好的，持續(xù)的運作。
3、加強質量管理制度的指導監(jiān)督，下半年將進行一次全面檢查與考核，不定期抽查，對發(fā)現的問題及時給予糾正，必要時給予經濟處罰。以保證質量管理制度的良好實施。年底組織一次gsp實施情況內部評審，兩次制度執(zhí)行情況檢查，并做好檢查記錄和小結。以便于對公司gsp實施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質量信息季度分析匯總報表，加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品審核、確認、報損及銷毀工作，對不合格藥品實行控制性管理，減少不合格藥品的產生。
5、繼續(xù)完善首營企業(yè)、首營品種、新品種資質的審核以及老客戶資質的補充工作。
6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作，監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預警處理，未賦碼的基本藥物一律不得購進。
7、繼續(xù)完善質管部的各項工作，以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。
8、年底會同采購部進行進貨質量評審，通過評審確定質量信譽好，質量保證體系健全的供貨商，評出質優(yōu)價廉的藥品，繼續(xù)建立購銷合作關系，淘汰質量差的，信譽差的供貨單位。
積極協助和配合辦公室工作，加強質量教育和培訓工作方面力度。做好年度質量教育和培訓計劃，有組織有目的地開展質量教育和培訓工作，提高員工的質量管理意識和職業(yè)道德水平。
1、對新進員工的崗前培訓，進入公司的員工首先要學習相關的法律、法規(guī)如《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等。
2、下半年將計劃安排員工培訓4次，分別是20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲存與運輸管理》、20xx年9月份《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、20xx年11月份《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》、20xx年12月份《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。
質管部工作總結篇十四
尊敬的公司領導：
今天由我來做質量管理部上半年的工作總結和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領導給我這個成長的機會，在各位領導和同事的熱心幫助下，我嚴格按照公司管理制度和gsp的要求，努力學習藥品質量工作的各種知識和方法，虛心請教，踏實工作。較好的履行了工作職責，完成了工作任務。
1、認真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所經營藥品質量管理工作，做到依法經營，規(guī)范經營。
2、為保證我公司所經營藥品質量，根據《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案，新建首營企業(yè)xxx家，首營品種xxx個品種，并對購貨企業(yè)的資質進行審核，對近效期資質及時督促相關部門索取和更換，保證藥品的合法經營。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下，基本完成了設定計算機系統(tǒng)質量控制功能，計算機系統(tǒng)操作人員崗位的設臵和權限的分配，制定出了計算機工作流程崗位流程圖，質量管理基礎數據的建立和資料補充。
5、進一步加強蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復方制劑的銷售票據管理。及時將數據上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質的企業(yè)，符合相關規(guī)定。
6、上半年在公司內部對員工進行了二次培訓工作，分別是新版gsp零售內容的條款培訓和批發(fā)配送部全體員工進行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》培訓，均取得了較好的效果。
7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息等，并進行分析匯總，反饋給相關部門。一季度和二季度共傳遞質量信息xxx例，確保了質量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質量公告”上的不合格藥品進行認真排查，我公司上半年無國家：“藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。
8、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產生，上半年不合格藥品共xxx個批次xxx個品種，主要原因為過期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標的品種較多，質管部共計召回質疑、不合格中藥飲片xxx個批次xxx個品種。
10、迎接上級藥監(jiān)部門的各項檢查xx次，對檢查當中出現的問題及時落實整改，并向領導匯報處理。
11、積極參加公司的各項活動和工作安排，每月按時到各部門進行績效考核工作；多次到各分公司指導相關資料的準備與申報。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報等資料的準備工作；參加質量方面的培訓、會議xxx次。制訂出公司20xx年gsp內部實施情況內部評審方案。
12、完成公司領導交辦的其他臨時性工作。
二、（1）存在的問題。
個人方面存在的問題：思想解放的力度還不夠大。工作爭強當先的意識不強，創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固，工作中沒有新的亮點。工作中習慣用老辦法、老經驗處理問題，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏創(chuàng)造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏縮縮，缺乏果斷和膽量，認為自己工作能力弱，工作難度大，以致曾出現畏難情緒。
公司方面存在的問題：
（1）、質量職責不明致使經營管理與質量管理相脫節(jié)質管部并沒有和公司的其他管理部門有機地結合在一起。采供部、營銷部、財務部也將和質量有關的事項全推給了質管部。這樣便給質管部造成無形的負擔，嚴重影響質管部的工作，也使得質量管理與經營管理脫節(jié),最終導致有章不循,質量問題層出不窮。
是這些質量管理體系文件并沒有被認真嚴格地組織實施，在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。
（3）、對員工的質量管理培訓沒有目的性，結果并沒有培訓初衷所設想的那么美好，許多員工在質量管理方面并沒有因為培訓而產生根本改進。
2、建議。
年底設立質量獎項，制訂質量獎勵目標，對完成質量指標好的部門進行獎勵；對全年工作無質量事故，無質量損失的員工，給予適當的獎勵，以激勵大家更好的'工作。
20xx年下半年工作計劃。
為進一步做好質量工作，根據公司部署，結合我部的實際，下半年質管部將再接再勵，認真鞏固近年來質管部取得的工作成績。加大力度改進工作中存在的不足和出現的問題，以藥品質量安全為中心，充分發(fā)揮質管部的的作用，為此制定下半年工作計劃。
一、加強藥品經營質量管理規(guī)范：1、認真學習法律、法規(guī)文件，將相關文件精神及時傳達到各部門，各個工作環(huán)節(jié)中，落實到實際工作中，使公司藥品經營管理工作得到良好的實施。
2、按照gsp要求，組織實施gsp工作，對購、銷、存各個環(huán)節(jié)中實施監(jiān)督指導，將藥品質量貫穿到購、銷、存的全過程，使gsp得到良好的，持續(xù)的運作。
3、加強質量管理制度的指導監(jiān)督，下半年將進行一次全面檢查與。
考核，不定期抽查，對發(fā)現的問題及時給予糾正，必要時給予經濟處罰。以保證質量管理制度的良好實施。年底組織一次gsp實施情況內部評審，兩次制度執(zhí)行情況檢查，并做好檢查記錄和小結。以便于對公司gsp實施情況不斷規(guī)范和完善。4、每季度做好質量信息季度分析匯總報表，加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品審核、確認、報損及銷毀工作，對不合格藥品實行控制性管理，減少不合格藥品的產生。5、繼續(xù)完善首營企業(yè)、首營品種、新品種資質的審核以及老客戶資質的補充工作。6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作，監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預警處理，未賦碼的基本藥物一律不得購進。7、繼續(xù)完善質管部的各項工作，以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。6、年底會同采購部進行進貨質量評審，通過評審確定質量信譽好，質量保證體系健全的供貨商，評出質優(yōu)價廉的藥品，繼續(xù)建立購銷合作關系，淘汰質量差的，信譽差的供貨單位。
質管部工作總結篇十五
20xx年我公司搬到了撫順新廠房，回顧這一年，在公司領導的關懷和指導下，各部門共同努力下，質管部開展了一系列工作，在取得成績的同時也反映出了各種問題，現將一年來的主要工作總結如下：
1.質量管理體系工作：
由于本年度的組織結構變動較大，且各部門感覺原體系文件在實際運作過程中有差異，所以在20xx年3月中旬開始啟動此項目，各部門依據新版格式及合理工作流程進行編寫體系文件，經過評審會簽于20xx年8月完成全部體系文件的編寫與發(fā)布。由于新版體系文件陸續(xù)發(fā)布，在實施過程中也發(fā)現了很多問題點，質管部于10月份組織進行了第一次內部審核（由于新發(fā)布問題點較多分兩次審核），審核范圍為7月份前發(fā)布文件共計27個文件，共計發(fā)現42個不符項，已全部整改完成。質管部組織于12月份進行了第二次內部審核，共計發(fā)現117個問題點，目前問題點改進工作正在進行中。體系文件持續(xù)完善，自8月份發(fā)布，部分文件進行了修改，并新增了2份管理文件本年度我公司有12名員工經過外部培訓取得了內審員資格，為我公司的開展內審工作帶來了很大的推動作用。
2.質量管理、質量改進工作：
質量技術員對不合品處理并登記，對不合格品的處理結果及改善措施進行跟蹤。質量技術員根據需要實時更新，對于重大質量問題編制懸掛于相關工序。每月編制詳細的，包括月份產銷量情況、月份質量指標完成情況、廠內各產品質量趨勢圖及分析、售后各產品質量趨勢圖及分析，為公司各級領導的決策提供準確、有效的信息來源。本年度新成立計量科，對現場的通用量檢具、專用檢具、工裝、設備儀表進行內部校檢或外部校檢，確保測量設備及工裝等準確和受控；檢測人員（彭誠）進行了三坐標檢測方法的外部培訓，取得了三坐標檢測資質，對內部專用檢具校檢提供了有力保障。
本年度新成立供應商管理科，將信息及時反饋至供應商并跟蹤整改；依據新編制《配套件索賠管理辦法》對供應商進行了按月索賠；為提升4a9正時鏈輪室殼毛坯產品質量，依據《供應商選擇程序》新增加管理水平較好的供應商中信戴卡股份有限公司，目前已經啟動該項目，預計20xx年5月提交樣件。
檢驗科依據《檢驗作業(yè)指導書》對半成品檢驗員、成品檢驗員進行了指導培訓，并針對《失敗履歷看板》進行了培訓，避免明顯外觀缺陷工件及失敗履歷故障模式重復發(fā)生；每周五下午組織開質量改進跟蹤會，對重大及頻發(fā)的質量問題進行專項跟蹤，本年度共計列入49項，實際關閉33項，未關閉項每周正在進行跟蹤。12月初針對質管部檢驗工作優(yōu)化開展了一系列工作，共計24項，目前已關閉5項，其余正在進行中。
3.客戶端質量工作：
依據的故障信息，針對每個故障件都分析原因，采取措施并跟蹤驗證，及時更新報并發(fā)布，針對重大質量問題及時召開質量專題會，形成會議決策并跟蹤實施。針對客戶端發(fā)生的質量問題，質管部及時組織人員去客戶現場了解實際情況，并在現場簡要分析并采取臨時措施，事后及時組織改進并跟蹤驗證。本年度客戶進行了多次例行監(jiān)察，same、東南、北汽、華晨等進行多次監(jiān)察，我公司針對發(fā)現的問題點積極采取措施并改進及時根據客戶要求回執(zhí)整改情況。
1.質量管理體系工作：
體系文件發(fā)布后執(zhí)行情況不良，部分部門未按流程及表單開展工作，造成體系文件發(fā)布后許多問題點未暴露出來，無法進行修訂改進。由于文件改版工作持續(xù)時間近五個月，造成本年度的內部審核、管理評審等工作未能良好的實施。全公司績效指標由于制定的適宜性等因素，造成全年未按《經營計劃及績效指標考核程序》實施。由于改版等及公司名稱變更等因素，未按計劃對公司的ts16949體系認證證書進行換證審核。
2.質量管理、質量改進工作：
質量技術員對不合格品的跟蹤驗證方面做得不好，如：給供應商反饋后未進行電話確認，造成供應商未回復，技術員也未進行溝通要求其回執(zhí)；裝配技術員發(fā)現不合格品后，針對不合格品處理完成后，未針對發(fā)生的原因進行調查及下發(fā)措施表質量技術員每日工作重點無明確方向，發(fā)現的問題點不能有效跟蹤解決。更新不及時，未及時更新發(fā)布，未對措施執(zhí)行情況進行有效監(jiān)控。
配套件產品質量普遍不高（毛坯質量問題較為凸出），給我公司生產過程中造成了一定影響檢驗工作（進貨檢驗、巡檢、半成品及成品檢驗、產品審核）目前仍存在一定問題點，有文件制定不適宜（機加巡檢等）；也有文件未執(zhí)行情況（產品審核、裝配巡檢）。計量科由于新成立且改科室人員無相關經驗，執(zhí)行時部分流程未按流程實施；對檢驗進度未按期公布等問題。
3.客戶端質量工作：
客戶端反饋問題點不能及時改進，有改進措施不能持續(xù)執(zhí)行。
三、除開展日常工作外，20xx年主要工作計劃及方向如下：
1.質量管理體系工作：
編制20xx年內部審核計劃及管理評審計劃，并按計劃實施審核，并改善發(fā)現的問題點。討論《經營計劃及績效指標考核程序》中績效指標的適宜性，并按討論完成后的文件實施。組織聯系認證公司(上海奧世管理體系認證公司)對我公司進行換證審核（體系證書于20xx年2月8日到期）。認證前各項文件、資料準備。
2.質量管理、質量改進工作：
質量技術員每周更新，對不合格品的改進進行跟蹤，對下發(fā)的跟蹤回執(zhí)并驗證。質量技術員每天填寫工作日報表，反饋當日重點工作情況及發(fā)行的問題點。持續(xù)完善失敗履歷工作：發(fā)生重大質量問題時，及時更新并發(fā)布，必要時編制懸掛于相關工序；組織調查問題并跟蹤改進措施直至問題關閉；質量技術員每周檢查一次失敗履歷措施執(zhí)行情況（需覆蓋所有發(fā)生的問題點）。提高配套件的產品質量：開發(fā)綜合實力較好且價格合適的供應商；及時反饋質量問題給供應商并督促其改進；每月執(zhí)行配套件的索賠工作；明確產品的重要特性，提示供應商關注。持續(xù)優(yōu)化質管部的檢驗工作：進貨檢驗；機加半成品檢驗；機加巡檢；裝配巡檢；裝配成品檢驗；落實產品審核工作。推展作業(yè)文件的文實相符：確認作業(yè)文件是否適宜，必要時與制定部門討論、修訂；確認修訂后文件的執(zhí)行情況。提升質管部人員的綜合素質：編制教材并安排培訓課程；對現有體系文件對相關人員（計量科、質管科）進行培訓。
3.客戶端質量工作：
對反饋的問題點，逐項組織改進、關閉。問題點的改進進度及時更新于中并發(fā)布。必要時派員至客戶現場了解問題的真實情況。
注：20xx年主要工作計劃已編制成可實施的，后續(xù)會組織由各科室展開各科室詳細可操作的詳細工作計劃。
回顧20xx年在客戶端發(fā)生多次因質量事故造成停線，對我公司造成極大的不良影響，盡管發(fā)生的原因有多種因素造成，但質管部有著不可推卸的責任，失敗并不可怕，重復同樣的失敗才可怕，質管部將在20xx年組織對每個質量問題點逐項制定有效對策并推動實施，相信在全體人員的共同努力下，使我公司的整體實力得到提高！
報告人：宋久雙
20xx年12月21日
質管部工作總結篇十六
今天由我來做質量管理部上半年的工作總結和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領導給我這個成長的機會，在各位領導和同事的熱心幫助下，我嚴格按照公司管理制度和gsp的要求，努力學習藥品質量工作的各種知識和方法，虛心請教，踏實工作。較好的履行了工作職責，完成了工作任務。
1、認真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所經營藥品質量管理工作，做到依法經營，規(guī)范經營。
2、為保證我公司所經營藥品質量，根據《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案，新建首營企業(yè)xxx家，首營品種xxx個品種，并對購貨企業(yè)的資質進行審核，對近效期資質及時督促相關部門索取和更換，保證藥品的合法經營。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下，基本完成了設定計算機系統(tǒng)質量控制功能，計算機系統(tǒng)操作人員崗位的設臵和權限的分配，制定出了計算機工作流程崗位流程圖，質量管理基礎數據的建立和資料補充。
5、進一步加強蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復方制劑的銷售票據管理。及時將數據上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質的企業(yè)，符合相關規(guī)定。
6、上半年在公司內部對員工進行了二次培訓工作，分別是新版gsp零售內容的條款培訓和批發(fā)配送部全體員工進行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》培訓，均取得了較好的效果。
7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息等，并進行分析匯總，反饋給相關部門。一季度和二季度共傳遞質量信息xxx例，確保了質量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質量公告”上的不合格藥品進行認真排查，我公司上半年無國家：“藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。
8、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產生，上半年不合格藥品共xxx個批次xxx個品種，主要原因為過期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標的品種較多，質管部共計召回質疑、不合格中藥飲片xxx個批次xxx個品種。
10、迎接上級藥監(jiān)部門的各項檢查xx次，對檢查當中出現的問題及時落實整改，并向領導匯報處理。
11、積極參加公司的各項活動和工作安排，每月按時到各部門進行績效考核工作；多次到各分公司指導相關資料的準備與申報。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報等資料的準備工作；參加質量方面的培訓、會議xxx次。制訂出公司20xx年gsp內部實施情況內部評審方案。
12、完成公司領導交辦的其他臨時性工作。
個人方面存在的問題：思想解放的力度還不夠大。工作爭強當先的意識不強，創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固，工作中沒有新的亮點。工作中習慣用老辦法、老經驗處理問題，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏創(chuàng)造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏縮縮，缺乏果斷和膽量，認為自己工作能力弱，工作難度大，以致曾出現畏難情緒。
公司方面存在的問題：
（1）質量職責不明致使經營管理與質量管理相脫節(jié)質管部并沒有和公司的其他管理部門有機地結合在一起。采供部、營銷部、財務部也將和質量有關的事項全推給了質管部。這樣便給質管部造成無形的負擔，嚴重影響質管部的工作，也使得質量管理與經營管理脫節(jié),最終導致有章不循,質量問題層出不窮。
是這些質量管理體系文件并沒有被認真嚴格地組織實施，在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。
（3）對員工的質量管理培訓沒有目的性，結果并沒有培訓初衷所設想的那么美好，許多員工在質量管理方面并沒有因為培訓而產生根本改進。
2、建議
年底設立質量獎項，制訂質量獎勵目標，對完成質量指標好的部門進行獎勵；對全年工作無質量事故，無質量損失的員工，給予適當的獎勵，以激勵大家更好的工作。
20xx年下半年工作計劃
為進一步做好質量工作，根據公司部署，結合我部的實際，下半年質管部將再接再勵，認真鞏固近年來質管部取得的工作成績。加大力度改進工作中存在的不足和出現的問題，以藥品質量安全為中心，充分發(fā)揮質管部的的作用，為此制定下半年工作計劃。
一、加強藥品經營質量管理規(guī)范：
1、認真學習法律、法規(guī)文件，將相關文件精神及時傳達到各部門，各個工作環(huán)節(jié)中，落實到實際工作中，使公司藥品經營管理工作得到良好的實施。
2、按照gsp要求，組織實施gsp工作，對購、銷、存各個環(huán)節(jié)中實施監(jiān)督指導，將藥品質量貫穿到購、銷、存的全過程，使gsp得到良好的，持續(xù)的運作。
3、加強質量管理制度的指導監(jiān)督，下半年將進行一次全面檢查與考核，不定期抽查，對發(fā)現的問題及時給予糾正，必要時給予經濟處罰。以保證質量管理制度的良好實施。年底組織一次gsp實施情況內部評審，兩次制度執(zhí)行情況檢查，并做好檢查記錄和小結。以便于對公司gsp實施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質量信息季度分析匯總報表，加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品審核、確認、報損及銷毀工作，對不合格藥品實行控制性管理，減少不合格藥品的產生。
5、繼續(xù)完善首營企業(yè)、首營品種、新品種資質的審核以及老客戶資質的補充工作。
6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作，監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預警處理，未賦碼的基本藥物一律不得購進。
7、繼續(xù)完善質管部的各項工作，以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。
6、年底會同采購部進行進貨質量評審，通過評審確定質量信譽好，質量保證體系健全的供貨商，評出質優(yōu)價廉的藥品，繼續(xù)建立購銷合作關系，淘汰質量差的，信譽差的供貨單位。
二、質量培訓工作積極協助和配合辦公室工作，加強質量教育和培訓工作方面力度。做好年度質量教育和培訓計劃，有組織有目的地開展質量教育和培訓工作，提高員工的質量管理意識和職業(yè)道德水平。
1、對新進員工的崗前培訓，進入公司的員工首先要學習相關的法律、法規(guī)如《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等。
2、下半年將計劃安排員工培訓4次，分別是20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲存與運輸管理》、20xx年9月份《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、20xx年11月份《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》、20xx年12月份《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。
質管部工作總結篇十七
在公司董事會的指引下，質管部的工作主要是圍繞公司整體工作安排組織實施。經過全體員工齊心協力的工作，克服了重重困難，終于順利的通過gmp的認證工作。對這一年緊張的工作總結如下：
1.驗證工作：
組織實施并與生產部、工程部、質檢部共同完成產品驗證，設備驗證，無菌驗證等工作。對微生物室、無菌檢驗室、超凈工作臺以及層流轉運車進行補充驗證。審核驗證文件并歸檔。
2.供應商評審工作：
利用暑期與供應部共同實施了對主要物料供應商的現場考察，對供應商的生產質量體系運行情況進行綜合評審，會同供應部、生產部進行xx年供應商年度審計工作（目前正在進行）。
3.員工檔案整理：配合辦公室完成在冊員工培訓與健康檔案的建立。
4.培訓工作：
1）整理完成xx年度培訓工作資料。
2）整改gmp缺陷項。配合生產部完成微生物知識的培訓。
5.自檢工作：
1）完成xx年下半年自檢資料的整理。
2）完成xx年上半年自檢工作，并完成自檢總結與自檢資料的整理歸檔。
6.文件管理工作：
1）完成第七版質量文件的發(fā)放與第六版質量文件的回收與銷毀。完成包材標卡的制作。
2）依據xx年版藥典完成相關文件的修改，發(fā)放以及舊版文件的回收與銷毀工作。
3）對相關藥品包材進行校稿定稿，督促供應部及時更新換標卡，銷毀舊標卡舊模板。
4）完成清理銷毀過期批生產記錄并作好銷毀手續(xù)
7.留樣管理工作：
1）重新整理產品留樣，定置并標識管理，并對到期留樣進行清理，按規(guī)定條件貯存，及時對留樣環(huán)境進行監(jiān)測記錄。
2）重新整理原、輔、包材留樣，定置并標識管理，并對到期留樣進行清理，按規(guī)定條件貯存，及時對留樣環(huán)境進行監(jiān)測記錄。
3）按規(guī)定完成過期留樣的銷毀工作。
8.藥品追溯數據按要求及時上傳。
9．gmp缺陷項目整改情況：
1）塵埃粒子檢測時間差問題，已整改。
2）對某中間體穩(wěn)定性考察的留樣送檢工作。
1.按工藝用水取樣計劃定期取樣。及時歸檔工藝用水檢驗記錄。
2.按監(jiān)測周期、監(jiān)測項目對潔凈廠房進行監(jiān)測。
3.按取樣規(guī)程對物料、中間產品及產品進行取樣、留樣。
4.依據生產安排對生產現場進行監(jiān)控，對環(huán)境進行監(jiān)測。
1）不能有效對生產產品進行管理。銷售、生產、檢驗與放行環(huán)節(jié)總是不夠通暢。
2）質量管理工作做得還不夠到位，生產過程時常出現偏差，由于質管部現有人員經驗不足，還不能完全按規(guī)定程序進行調查、分析與處理，不能有效防止同類偏差的再次發(fā)生。
3）由于基地新員工較多，培訓不深入、到位，部分員工對崗位工作不夠了解。
4）生化藥制劑批生產記錄與提取批記錄的歸檔不同時，影響批記錄的審核放行。
針對以上日常工作中存在或發(fā)現的問題，提出以下方案與建議：
1.及時溝通，確保合格藥品方可銷售。
2.對于生產過程中出現的偏差，應高度重視，由質管部組織相關部門進行調查、分析與處理，找出防止同類偏差再發(fā)生的解決辦法。
3.應加強員工的培訓與考核，重點在于關鍵技術崗位的專項培訓與操作工人的崗位培訓。
4.批記錄與中間體記錄在批生產完成，生產部審核合格后，一并交質管部審核。
xx年，對于質管部的本職工作要嚴格把關，把每一項藥品質量保證的工作要做得更加完美，做好各部門的溝通工作，完成公司的各項部署任務。在這一年來的工作中收獲了許多經驗的同時也暴露了許多的工作不足的地方，綜合這些不足確定明年的工作重點如下：
1.總結產品質量問題，在質量控制管理方面進行數據分析并鞭策相關部門及時解決；
2.為降低產品雜質率，對生產各環(huán)節(jié)進行質量排查分析原因，進行合理的質量改進。
3.針對xx年培訓工作做的不是很全面，按xx年的培訓計劃做好更深入全面的培訓工作。
4.做好xx年的自檢工作，及時匯總缺陷項目，按規(guī)范要求認真督查整改缺陷項目。
5.爭取把驗證工作做到更全面更完善。
6.擬定xx年合格供應商的目錄，把好物料入廠的第一道關。
7.做好文件管理的歸檔工作，嚴格檔案室的借查閱資料的登記手續(xù)。
8.在藥品追溯數系統(tǒng)工作上，確保數據無誤及時的上傳。
新的一年即將來臨，我們會合理安排工作，除了做好質管部對產品質量保證的本職工作外，還要配合其它部門做好其它工作。保質保量的完成xx年的生產任務。
質管部工作總結篇十八
尊敬的公司領導及各位同事：
20xx年轉瞬已過，在陳總的領導下、在各位同事的的支持和幫助下，質量部堅持不斷地學習理論知識、總結工作經驗，加強專業(yè)知識學習，努力提高綜合素質，較好地完成了部門職能及各自崗位職責，現將20xx年質量部工作總結如下：
1、變更倉庫地址及注冊地址gsp專項認證：
20xx年08月公司由原來的老地址搬遷到新地址，進行gsp變更專項認證，在公司領導及全員的共同努力下一次性順利通過。
2、相關法律法規(guī)、質量信息：
20xx年度質量部共收集相關法律法規(guī)、質量信息共56條，其中國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的9條，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的44條，合肥市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的3條（市局批發(fā)群）。所有相關法律法規(guī)及質量信息均已傳遞到公司各相關部門，各部門已認真閱讀信息內容，并嚴格執(zhí)行。
3、設施設備驗證與校準：
質量部于20xx年初制訂驗證總計劃并于20xx年07-09月組織驗證小組對冷藏車、保溫箱行了極端高溫天氣下的驗證，對冷庫、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)進行了使用前驗證，于20xx年12月29日組織驗證小組對保溫箱及冷藏車進行了極端低溫驗證，對測溫槍進行了校準。
4、內審與專項內審：
20xx年公司倉庫地址與注冊地址均發(fā)生了變更，質量部及時組織各部門相關人員對關鍵要素變更進行了專項內審，于變更認證前做了認證前的內審，20xx年12月27日-28日組織公司各部門相關人員對公司經營情況按照藥品經營質量管理規(guī)范要求進行了年度內審。從而保證了公司經營過程中質量體系的可持續(xù)運行。
5、質量目標分解與考核
質量部于20xx年初組織各部門對20xx年度質量目標進行分解，并于20xx年底進行質量目標完成情況進行考核，質量目標完成情況較好。
6、首營企業(yè)、首營品種、客戶資料的審核建立：
為保證我公司所經營藥品質量，確保購銷渠道的合法性，降低公司經營風險，根據《藥品經營質量管理規(guī)范》及公司質量管理體系文件要求對首營企業(yè)、首營品種、客戶進行嚴格的審核。截止到20xx年12月29日共建立首營企業(yè)92家、首營品種113個，客戶65家，計算機系統(tǒng)對近效期資質及時預警，督促相關部門索取和更換。
7、指導藥品驗收、儲存、養(yǎng)護工作：
驗收員驗收完畢做好完整的記錄，對每批到貨藥品都按規(guī)定仔細驗收，并指導保管員合理儲存，每月定期對藥品養(yǎng)護工作檢查和指導。截止20xx年12月19日共驗收入庫xx35批次，其中4批次為二類精神之類的藥品，18批次為蛋白同化制劑、肽類激素，經驗收全部合格。對實施電子監(jiān)管的藥品按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數據上傳至中國藥品電子監(jiān)管網系統(tǒng)平臺。
8、加強國家專門管理藥品的含麻黃堿復方制劑的銷售票據管理。所有國家專門管理的藥品不得現金銷售，專人銷售、單獨開票，計算機系統(tǒng)內對銷售數量進行控制，我公司該類藥品的客戶都具有合法資質，該類品種銷售出庫單回執(zhí)聯均索取，并在質量部存檔，符合規(guī)定。
10、根據崗位性質和質量工作要求協助辦公室開展質量管理培訓。20xx年度開展了藥品、器械法律、法規(guī)、相關崗位職責、質量管理體系文件等培訓，針對新入職的員工進行崗前培訓。
11、組織各部門及各崗位進行風險點查找，評估、溝通。
12、組織各部門進行采購、銷售綜合評審。
1、在對員工的培訓方面做的還十分不夠，應加強專業(yè)知識學習，不斷提高業(yè)務素質，積極組織培訓，努力做出更大貢獻。
2、因歷史遺留問題，部分供貨商、客商資料缺少，已通知采購和銷售部索??；
1、制訂20xx年度培訓計劃；年度內審總計劃、驗證計劃的制訂；
3、制度修訂：根據20xx年12月國家局發(fā)布《藥品經營質量管理規(guī)范現場檢查指導原則》、總局關于修改與《藥品經營質量管理規(guī)范》相關的冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理等5個附錄文件的公告（20xx年第197號）、省市局文件要求以及本公司操作規(guī)程的改變，重新修訂藥品質量管理體系文件。各部門于xx年3月15日前上交修訂稿，預計于xx年3月底完成裝訂。
5、關鍵崗位gsp工作監(jiān)督：
質量管理員、收貨員、驗收員、養(yǎng)護員、運輸員、系統(tǒng)管理員等崗位質量管理方面的監(jiān)督指導，規(guī)范軟件使用流程。按照質量管理操作規(guī)程標準操作，降低因人為操作失誤引起不良結果。
6、組織相關部門設備驗證：
組織儲運部開展每年冷鏈設備（冷庫、冷藏車、保溫箱、溫濕度系統(tǒng)）的驗證工作；
7、計算機軟件系統(tǒng)、溫濕度系統(tǒng)的穩(wěn)定性、完整性持續(xù)檢查：
計算機系統(tǒng)穩(wěn)定性保持，對相關操作功能進行優(yōu)化，提高系統(tǒng)數據利用率。溫濕度系統(tǒng)數據完整性、合理性、部分功能的使用持續(xù)觀察。
8、質量資料審核、錄入、歸檔；檔案、記錄、匯總按期完成
提高資料審核效率，對資料不規(guī)范、不完整的，一次告知合作單位需要補正的全部內容。按質量管理制度對相關資料按月度、季度和年度進行轉換、匯總、歸檔。歸檔前檢查資料完整性。
9、部門間工作協調及其他輔助工作：提供關于質量管理方面的建議。如：退換貨、單據不符、物流問題、資料索取等、協助相關部門提供質量管理檔案。
10、醫(yī)療器械質量監(jiān)督及各項資料的完善。
以上是質量部20xx工作情況的總結及20xx年工作安排，不全面和不準確的地方，請領導和同事們批評、指正。希望在20xx年質量部的工作做到更好。
質量部
20xx年12月30日
質管部工作總結篇十九
時光荏苒，xxxx年很快就要過去了，回首過去的一年，內心不禁感慨萬千，xxxx年對于公司來說是一個業(yè)務量相對較少的年份，但對于公司的質量管理來說，xxxx年是一個艱難的年份，公司自開業(yè)以來一直是我承擔藥品質量管理工作及倉庫藥品養(yǎng)護等相關工作。為了公司利益著想，在人員少，任務大的艱難時期，我堅持不懈的努力著，使公司規(guī)范化、系統(tǒng)化步入正軌，為各部門提供咨詢服務，與各部門的積極配合取得顯著成效，使公司加快正規(guī)化的發(fā)展步伐。
在公司領導的關懷和指導下，在同事們的大力支持下，質量管理部順利完成了本年度各項工作?，F將一年以來的工作情況向公司領導做一個總結，請領導批評指證。
1、在各部門的積極配合及共同協作下，在倉庫的區(qū)域管理、商品分類、貨位管理、標簽標識出入庫嚴格執(zhí)行簽字制度等方面做到了責任到人，統(tǒng)一管理的大好形勢，為今后工作打下良好基礎。
2、每月月底中、西藥進行盤點的同時，對新進中藥飲片也做了詳細的規(guī)章制度，對近效期藥品、滯銷藥品做詳細歸納總結，與業(yè)務部門及時溝通，做好相應的催銷工作以及近效期藥品的重點養(yǎng)護。
3、參加食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的“新版gsp培訓班”的現場培訓以及“藥械監(jiān)管會議”的開展，認真學習、貫徹實施新版藥品gsp政策要求，對gsp新增條款加以重視，向各部門進行強調、講解。對醫(yī)療器械的流通環(huán)節(jié)嚴格把關，按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例開展業(yè)務。
4、協助監(jiān)管部門完成本年度自查把關工作，協同業(yè)務部門處理藥監(jiān)部門查處的有關不合格藥品自查自糾工作、實時溫濕度監(jiān)控記錄、電子監(jiān)管碼上傳等工作，使藥品質量問題降到最低。
5、今年新增中藥飲片廠家4個，品種近千種，中、西藥品300多種，無不符合規(guī)定商品，拒絕采購部對不合格品購進，杜絕隱患。
6、公司共開辟新的上游客戶共100多家，其中包括藥品生產企業(yè)50多家;藥品經營企業(yè)50家;下游新開客戶400多家，其中包括藥品經營公司、醫(yī)療機構、零售藥店及連鎖藥店。xxxx年已經結束，成功與失敗同在，笑容與淚水并存。雖然形勢嚴峻，但我們仍樂觀自信。因為我們在不斷地提高自己，使自己適應了變化了的現實。我們完全相信，xxxx年將比今年更加美好。
1.通過各部門領導的討論決定：所有往來客戶統(tǒng)一復核整理歸檔，采銷藥品重新篩選，做到系統(tǒng)統(tǒng)一管理，實施質量管理計算機系統(tǒng)化控制管理，電子版檔案備份，紙質版存檔備查認真貫徹新版gsp管理規(guī)范。
2.對庫存藥品年度盤點整理以后再進行詳細分類，統(tǒng)一整理，對倉庫儲存條件做詳細檢測保證藥品安全。
3.根據新版gsp管理規(guī)范的要求，冷鏈管理，實時溫控。
質管部工作總結篇二十
對于質量管理部門，20xx年是一個艱難的過度時期，6月份公司從****搬遷到***，公司的各種規(guī)章制度處于一種真空的狀態(tài)，而公司的質量管理體系也基本上失效，真正的質量管理只是依靠個人的主觀意識（個人認為怎么做好就怎么做）來控制。因此對公司質量管理的正常運作造成了很大阻力，也對公司管理階層造成了很多的困擾。
我們必須承認這樣的事實：iso9001做為一個國際標準質量管理體系，在全世界各行各業(yè)中幫助企業(yè)取得成功、幫助企業(yè)得到提升。第二次世界大戰(zhàn)后，美國軍工產品質量優(yōu)良，迅速發(fā)展，與制定和實施這些標準是分不開的。
我們必須承認這樣的事實：我們公司早期建立的質量管理體系，對企業(yè)的提升和質量的保證來說是失敗的。
c、20xx年8月23日，關于iso9001質量管理體系的bsi外部審核，審核過程中50%以上的支持體系運行的文件資料都無法提供出來，雖然最后僥幸通過了認證（評價一個體系是否做的好是不能用外審是否通過來衡量的，僥幸只能欺騙別人，不能欺騙自己），但是這絕對是早期質量管理體系運行情況最真實反映。
無規(guī)矩不成方圓，任何靈活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些條件的基礎上的，就像人的自由是建立在遵紀守法（遵守規(guī)章制度）的前提上的。沒有依據和原則的自由發(fā)揮就會造成管理的混亂。
我們必須承認，公司缺少員工手冊（包括各種規(guī)章制度、薪酬福利等），公司缺少激勵員工上進的考核制度（衡量員工工作是否優(yōu)良的標準）。
a、公司沒有薪資制度、沒有福利制度，在員工的心里產生一種不踏實的感覺，心里面沒有底，不知道“明天”公司的“說法”又會有什么變化，這些看似對公司運作沒什么影響的因素，其實就是影響企業(yè)發(fā)展的拌腳石。中國有句古話：“得人心者得天下”，其實企業(yè)管理的核心就是以人為本，使員工關心企業(yè)，如果不能使所有的員工關心企業(yè)，至少管理人員要關心企業(yè)，如果公司上下都沒有一種關心企業(yè)的觀念，后果可想而知。
b、公司沒有一種激勵員工士氣的考核制度，沒有制度對員工做出的工作做評價，使員工產生一種懶惰的心理。人有一種惰性，所以人的士氣是很容易被磨滅的，特別是到了一個不容易激勵自己上進的環(huán)境里面，所以一個人要想謀求更好的發(fā)展就要千方百計的接近理解、信任、支持自己的人或環(huán)境，這樣就可以激起人的斗志。公司建立一種合適的基層員工考核制度是刻不容緩的工作，這個工作對公司的長遠發(fā)展有著積極的意義。
以下是根據20xx年度實際情況制定的20xx年度工作計劃：
1）建立和完善公司的質量管理體系；
2）建立儀器檢測實驗室；
5）完成對主要供應商的考評、并簽訂質量協議，保證建立所有供應商的質量檔案；
6）完成對全體員工的品質意識培訓，改變員工的品質思想；
7）制定基層員工的品質考核制度，使基層員工的品質表現和工資掛鉤；
8）完成本部門例行的檢驗控制任務；
9）完成對本部門員工關于企業(yè)文化方面的培訓，增強部門的凝聚力、激發(fā)員工的士氣。
10）完成公司的各種認證產品核對檢驗以及認證機構到場認證的接待工作。
質管部工作總結篇二十一
由于部門負責人缺席，今天由我來做質量管理部上半年的工作總結和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領導給我這個成長的機會，雖然我在公司工作時間不長，但是在各位領導和同事的熱心幫助下，我很快熟悉了質管部的工作，在此我向公司領導以及全體同事表示衷心的感謝！感謝你們對我工作的支持與配合，才使我順利的勝任了質管部的各項工作，在過去的工作中，我嚴格按照公司管理制度和gsp的要求，努力學習藥品質量管理工作的各項法律、法規(guī)知識、認真鉆研、虛心請教、踏實工作。
現將20xx年上半年質管部工作做個總結：
1、認真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，在省市藥監(jiān)局的監(jiān)管下，做好我公司所經營藥品質量管理工作，做到依法經營，規(guī)范經營。
2、為保證我公司所經營藥品質量，根據《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案與臺帳，新建首營企業(yè)15家，首營品種9個品種，另外對若干老企業(yè)資料的補充，對供應商的.資質實行效期管理，對近效期資質及時督促相關部門并索取，保證藥品的合法經營。
3、全面掌握公司藥品的質量動態(tài)，上半年新建藥品質量檔案15個，并分類。建立藥品質量電子檔案目錄方便查找，迅速為下游客戶提供品種資料。上半年共驗收入庫344筆，全部合格。
4、新版《質量管理手冊》的實施工作，新版《質量管理手冊》以國家藥品
法律法規(guī)為依據，結合本公司實際情況，分解為質量管理制度、職責和程序三部分，除了對以前所有的制度內容作了相應的修改以外，另外又增加了《藥品召回管理制度》、《冷庫管理制度》、《藥品電子監(jiān)管管理制度》、《終止妊娠藥品管理制度》和《麻黃堿制劑管理制度》。新制度的實施，從而保障了公司的質量管理工作在制度上能夠保證與現行法律法規(guī)相適應，也使公司各部門在實際工作中有了執(zhí)行的依據。
5、進一步加強麻黃堿復方制劑的銷售票據管理，同時監(jiān)管結算資金流向情況，責成財務將該類藥品以轉帳方式支付，嚴禁現金交易。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質的企業(yè)，符合相關規(guī)定。
6、上半年在公司內部對員工進行了四次培訓工作，分別是時空軟件流程培訓、公司質量管理制度培訓、四類藥品和基本藥物電子監(jiān)管相關知識、生物制品批簽發(fā)管理辦法，并進行了一次書面測試，均取得了較好的效果。并建立了人員培訓教育檔案做相關記錄。
7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息，并進行分析匯總，反饋給各部門，一季度和二季度共傳遞質量信息25例，確保了質量信息的及時暢通的傳遞和準確的有效的利用。對國家：藥品質量公告“上的不合格藥品進行認真排查，我公司上半年無國家：藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。
8、加強對采購合同的規(guī)范檢查，完善質量條款，督查供貨商出庫單的規(guī)范管理，并督促采購部對相關票據進行以時間順序和體供貨商分類，便于質管部督查。對批號不符的品種監(jiān)督采購部與供貨商完善更正手續(xù)，確保公司購進的藥品質量。防止藥品在流通環(huán)節(jié)中出現差錯。
9、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品控制性管理，減少不合格藥品的產生，上半年不合格藥品共14個批次14個品種，主要原因為破損、過期所致。
10、指導和監(jiān)管藥品保管、養(yǎng)護、運輸和儲存過程中的質量工作，并做好完整的記錄，定期對質量制度執(zhí)行情況進行考核，上半年分季度進行了二次質量制度執(zhí)行情況考核。
11、基本藥物和四大類藥品電子監(jiān)管監(jiān)督管理工作，監(jiān)督管理本公司所經營的基本藥物與四大類藥物（其中疫苗和特殊藥品復方制劑未經營）電子碼的上傳，無藥品電子碼的基藥一律不得購進，協助倉儲部處理電子監(jiān)管中所遇到問題的處理。
12、時空軟件的維護，軟件中存在的問題及時和軟件公司聯系并做出解決方案。
13、全面做好藥品質量檔案的完善工作，將20xx年藥品質量檔案與合格供貨方檔案重新編號，首營企業(yè)，首營藥品編碼的建立，以及公司自成立以來的客戶資質重新編號并建立電子檔案目錄，以便于質管部與相關部門查詢，能更好的服務于客戶。
14、健康體檢工作的安排落實，本公司于20xx年5月21日安排公司所在直接接觸藥品的人員參加健康體檢，本公司有26人參加這次體檢，合格率100%，并建立相應人員健康檔案。
15、20xx年1月7日進行了一次內部質量體系審核與gsp內部實施情況內部評審，二次制度執(zhí)行情況檢查并記錄，均能達到gsps要求。
16、協助張總處理藥監(jiān)局下發(fā)文件3起，分別為20xx年3月重大隱患排查，鹽酸克倫特羅情況統(tǒng)計，20xx年1-6月合肥市藥品經營企業(yè)銷售數據情況統(tǒng)計，20xx年7月的合肥市藥品安全專項整治批發(fā)企業(yè)自查評分和自查報告。
下半年工作計劃
為進一步做好質管部工作，根據公司部署，結合我部的實際，下半年質管部將再接再勵，認真鞏固近年來質管部取得的工作成績。加大力度修正工作中存在的不足和發(fā)展中出現的問題，本著實事求是的態(tài)度，開拓創(chuàng)新的精神，以藥品質量安全為中心，充分發(fā)揮質管部的的作用，為企業(yè)排憂解難中尋求新的發(fā)展，為此制定下半年工作計劃。
1、認真學習法律、法規(guī)文件，將相關文件精神及時傳達到各部門，各個工作環(huán)節(jié)中，落實到實際工作中，使我公司藥品經營管理工作得到良好的實施。
2、按照gsp要求，組織實施gsp工作，對購、銷、存各個環(huán)節(jié)中實施監(jiān)督指導，將藥品質量貫穿到購、銷、存的全過程，使gsp要作得到良好的，持續(xù)的運作。
3、加強質量管理制度的指導監(jiān)督，下半年將進行一次全面檢查與考核，不定期抽查，對發(fā)現的問題及時給予糾正，必要時給予經濟處罰。以保證質量管理制度的良好實施。年底組織一次gsp實施情況內部評審，兩次制度執(zhí)行情況檢查，并做好檢查記錄和小結。以便于對公司gsp實施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質量信息季度分析匯總報表，加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品審核、確認、報損及銷毀工作，對不合格藥品實行控制性管理，減少不合格藥品的產生。