特殊藥品管理規(guī)章制度范文(16篇)

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    特殊藥品管理規(guī)章制度篇一
    一、藥劑科應(yīng)在監(jiān)督管理部門和院藥事管理委員會的領(lǐng)導(dǎo)下,負責(zé)全院的藥品采購、儲存、保管和供應(yīng)工作,科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。
    二、藥庫由專人管理,應(yīng)設(shè)置藥品保管員及藥品采購人員負責(zé)藥品的采購、驗收、保管工作。庫房保管采購人員應(yīng)具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識,嚴格執(zhí)行相關(guān)的.法律法規(guī)。
    三、藥品采購必須在監(jiān)管部門的監(jiān)督管理下向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)進行采購,選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價格合理的供貨單位,藥劑科必須將供貨單位的證照復(fù)印件存檔備查。
    四、藥品采購人員必須嚴格遵守《藥品管理法》及有關(guān)的法律法規(guī),按照藥品招標(biāo)的中標(biāo)目錄和本院基本用藥目錄采購藥品,保持相應(yīng)庫存量,以滿足臨床用藥需要。
    五、采購藥品要根據(jù)臨床所需,結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄、用藥量及庫存量制定采購計劃。采購計劃交藥劑科主任初審,然后報監(jiān)管部門和主管院長審核同意后方能進行采購。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請報告報藥劑科,藥劑科再交監(jiān)管部門和主管院長簽字審批后方可采購。
    六、采購進口藥品時,必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位的印章,采購特殊管理的藥品必須嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。
    八、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗收制度。如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫,對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定供貨不及時的供貨單位要停止從該單位采購。
    九、庫房購進調(diào)出藥品必須建立真實、完整的購銷記錄,如實反映藥品進出庫情況,嚴禁弄虛作假。
    十、強化藥品采購中的制約機制,嚴格實行采購、質(zhì)量驗收藥品付款三分離制度。庫房保管員、采購人員必須每月向監(jiān)管部門匯報本月采購藥品的品種、數(shù)量、、金額、庫存等情況。藥劑科必須每年向院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事委員會匯報本年度采購藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等情況。院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事管理委員會定期對藥品采購渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執(zhí)行情況進行檢查。
    特殊藥品管理規(guī)章制度篇二
    一、認真執(zhí)行勞動保障、藥監(jiān)、物價等行政部門的相關(guān)政策規(guī)定,嚴格執(zhí)行醫(yī)療保險定點協(xié)議規(guī)定,履行好相關(guān)的權(quán)利和義務(wù),具體做到:
    1、規(guī)定配藥行為,認真核對醫(yī)療保險卡,嚴禁冒名配藥,發(fā)現(xiàn)偽造或冒用掛失卡的應(yīng)立即扣留,并通知社會醫(yī)療保險經(jīng)辦機構(gòu);嚴格執(zhí)行急、慢性病配藥限量管理規(guī)定,不超量配藥。
    2、藥店加強管理,優(yōu)化服務(wù),以方便參保人員為出發(fā)點,盡量提供有適合用法的小包裝藥品。
    3、嚴格遵守藥品管理規(guī)定,不出售假冒、偽劣、過期、失效藥品;嚴格執(zhí)行處方藥和非處方藥管理規(guī)定,處方藥必須憑醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具的處方配售,非處方藥在藥師指導(dǎo)下配售。
    5、嚴格按醫(yī)保規(guī)定操作,不得拒收卡資金,不得超范圍刷卡,不得為持卡人員兌換現(xiàn)金。杜絕搭車配藥、以藥易藥、以藥易物等違規(guī)行為。
    6、規(guī)范店員電腦操作,維護好各類信息數(shù)據(jù),保證醫(yī)保費用結(jié)算的及時準確。
    7、藥店遵守職業(yè)道德,不以醫(yī)療保險定點藥店名義廣告宣傳;不以現(xiàn)金、禮券等形式進行促銷活動。
    二、處罰:
    1、丟失原始憑證:出貨小票、退貨單等(店長罰款100元,當(dāng)班營業(yè)員50元)。
    2、超范圍刷卡的,一旦發(fā)現(xiàn)立即重處(第一次:店長罰款500元,營業(yè)員300元,收營員200元;第二次翻倍;第三次予以開除)。
    3、刷卡區(qū)與非刷卡區(qū)商品未分開擺放,或標(biāo)示不清不正確的(店長罰款100元、營業(yè)員50元)。
    4、發(fā)現(xiàn)違規(guī)為顧客刷卡提取現(xiàn)金的,立即開除,情節(jié)嚴重的移送相關(guān)部門。
    特殊藥品管理規(guī)章制度篇三
    (一)藥品進貨必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī),依法購進。
    (二)進貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn),考試合格,持證上崗。
    (三)購進藥品以質(zhì)量為前提,從具有合法證照的供貨單位進貨。
    (四)購進藥品要有合法票據(jù),并依據(jù)原始票據(jù)建立購進記錄,購進記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購進記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年,但不得少于二年。
    (五)購進進口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件隨貨同行,實行進口藥品報關(guān)制度后,應(yīng)附《進口藥品通關(guān)單》。
    (六)首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行,填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”,并進行相應(yīng)的質(zhì)量審查,經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營。
    (七)購進藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內(nèi)容。
    (八)定期對時貨情況進行質(zhì)量評審,一年至少1-2次。認真總結(jié)進貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題,加以分析改進。
    (一)質(zhì)量管理部門必須根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定,建立健全藥品入庫驗收程序,以防假劣藥品進入倉庫,切實保證入庫藥品質(zhì)量完好,數(shù)量準確。
    (二)企業(yè)必須設(shè)專職驗收員,檢查驗收人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)或崗位培訓(xùn),由地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,獲得合格證書后方可上崗,且不得在其他企業(yè)兼職。
    (三)入庫藥品必須依據(jù)入庫通知單,對藥品的品名、規(guī)格、批準文號、注冊商標(biāo)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位碼及藥品合格證等逐一進行驗收,并對其外觀質(zhì)量、包裝進行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑,應(yīng)迅速查詢拒收,單獨存放,作好標(biāo)記,并立即上報藥店負責(zé)人處理。
    (四)驗收特殊管理藥品、外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。特殊管理藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告;非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。
    (五)驗收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上,中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準文號。
    (六)驗收首營品咱,應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書。
    (七)進口藥品驗收時,應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)管機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件驗收,進口預(yù)防性生物制品,血液制品應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《生物制品進口批件》復(fù)印件;進口藥材應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》復(fù)印件。并檢查其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,并有中文說明書。實行進口藥品報關(guān)制度后,應(yīng)附《進口藥品通關(guān)單》。
    (八)凡驗收合格入庫的的藥品,必須詳細填寫檢查驗收記錄,驗收員要簽字蓋章。檢查驗收記錄必須完整、準確。檢查,驗收記錄保存至超過藥品有效期后一年,但不得少于二年。
    (九)進貨驗收以“質(zhì)量第一”為基礎(chǔ),因驗收員工作失誤,使不合格藥品入的庫的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。
    (一)藥品質(zhì)量的好壞,藥品零售服務(wù)工作的優(yōu)劣,關(guān)系著千家萬戶,與人民群眾的身體健康息息相關(guān)。為給消費者提供放心的藥品、優(yōu)質(zhì)的服務(wù),根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定本制度。
    (二)凡從事藥品零售工作的營業(yè)員,上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格,同時對與藥品直接接觸的工作人員要進行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。
    (三)認真執(zhí)行價格政策,做到藥品標(biāo)價簽齊全,填寫準確、規(guī)范。
    (四)藥品陳列應(yīng)清潔美觀,擺放時應(yīng)做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內(nèi)服藥與外用藥分開,人用藥與環(huán)境衛(wèi)生、殺蟲、鼠藥嚴格分開。藥品可按用途或劑型陳列。
    (五)營業(yè)員要正確介紹藥品,不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費者。
    (六)營業(yè)員根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客。
    (七)銷售藥品時,處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章后,方可調(diào)配和出售。無醫(yī)師開具的處方,不得銷售處方藥。
    (八)對缺貨藥品要認真登記,及時向業(yè)務(wù)部傳遞藥品信息,組織貨源補充上柜,并通知客戶購買。
    (九)做好各項臺帳記錄,字跡端正、準確、記錄及時。
    (十)做好當(dāng)日報表,做到帳款、帳物、帳貨相符,發(fā)現(xiàn)問題及時報告藥店負責(zé)人。(十一)藥品銷售不得采用有獎銷售,附贈藥品或禮品等銷售方式。
    (十二)如違反上述規(guī)定,將不合格藥品銷出,出現(xiàn)一次,在季度考核中處罰。
    (一)倉庫要按照安全、方便、節(jié)約的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,“五距”(即地、墻距、垛距、頂距、燈距)適當(dāng),堆碼合理、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象。
    (二)根據(jù)藥品的性能及要求,分別存放于常溫庫,陰涼庫,冷庫。
    (三)根據(jù)季節(jié)、氣候變化,做好溫濕度管理工作,堅持每日二次觀測并記錄“溫濕度記錄表”,并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥品儲存安全。
    (四)藥品存放實行色標(biāo)管理。待驗品、退貨藥品區(qū)——黃色;合格品區(qū)、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。
    (五)庫房的安全及分類儲存工作,藥品實行分開擺放。
    1、藥品與非藥品分開;。
    2、處方藥與非處方藥分開;。
    3、內(nèi)服藥與外用藥分開;。
    4、性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開存放;。
    5、品名和外包裝容易混淆的品種分開存放;。
    6、特殊管理藥品要雙人、專柜、專帳管理。
    (六)庫放藥品要按批號順序存放,不合格藥品要單獨存放,并有明顯標(biāo)志。
    (七)保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進行掃除和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。
    (八)倉庫必須建立藥品保管卡,記載藥品進、存、出狀況。因保管員未盡職責(zé),工作不實造成藥品損失的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。
    (一)堅持“預(yù)防為主”的原則,按照“藥品養(yǎng)護操作方法”定期對在庫藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進行養(yǎng)護與檢查,做好養(yǎng)護記錄,防止藥品變質(zhì)失效造成損失。
    (二)配備專職的養(yǎng)護人員,養(yǎng)護人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn),熟悉藥品保管和養(yǎng)護要求。
    (三)對3個月內(nèi)到失效期的近效期藥品,按月填報“近效期藥品催銷表”。
    (四)每月對各類養(yǎng)護設(shè)備定期檢查,并記錄,記錄保存二年。
    (五)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題,及時與質(zhì)量管理部聯(lián)系,懸掛明顯標(biāo)志,停止上柜銷售。
    (六)養(yǎng)護人員應(yīng)配合倉管人員對庫存藥品存放實行色標(biāo)管理。待驗品、退貨藥品區(qū)——黃色;合格品、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。
    (七)養(yǎng)護人員配合倉管人員做好溫濕度管理工作,每日上午10時、下午3時各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的情況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除溫、加濕等措施。重點做好夏防、冬防養(yǎng)護工作。每年落實專人負責(zé),適時檢查、養(yǎng)護,確保藥品安全度夏、冬。
    (八)報廢、待處理及有問題的藥品,必須與正常藥品分開,并建立不合格藥品臺帳,防止錯發(fā)或重復(fù)報損,造成帳貨混亂和嚴重后果。
    (九)建立健全重點藥品養(yǎng)護檔案工作,并定期分析,不斷總結(jié)經(jīng)驗,為藥品儲存養(yǎng)護提供科學(xué)依據(jù)。
    (十)如因養(yǎng)護人員未盡職盡責(zé),工作不實造成藥品損失的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。
    特殊藥品管理規(guī)章制度篇四
    1、保證其職責(zé)的順利進行。
    2、依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》、《藥品管理法實施條例》制訂本制度。
    3、內(nèi)容:
    3·1認真執(zhí)行《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等的規(guī)定,按藥品性能或劑型分類陳列,做到藥品與非藥品分開,人用藥與獸用藥分開,內(nèi)服藥與外用藥分開,一般藥品與特殊藥品分開。
    3·2正確介紹藥品的性能、用途、用法、劑量、禁忌和注意事項,不得夸大宣傳,嚴禁又紅又專銷偽劣藥品,積極推銷質(zhì)量合格的近期產(chǎn)品和儲存期較長的產(chǎn)品,確保售出藥品的質(zhì)量。
    3·3問病售藥,防止事故發(fā)生。
    3·4對特殊管理藥品必須按規(guī)定的方法銷售。
    3·5陳列藥品的存放,按藥品的性能注意避光、防潮,發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題和用戶有反映的藥品要停止銷售,并立即報告質(zhì)量管理部門復(fù)驗。
    3·6拆零銷售藥品,出售時必須使用藥匙將其裝入衛(wèi)生藥袋,規(guī)格、用法、用量等內(nèi)容。
    3·7對陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,并做好養(yǎng)護記錄。
    3·8定期或不定期咨詢客戶對藥品,質(zhì)量及服務(wù)工作質(zhì)量的意見,以改進自己的工作,確保藥品的質(zhì)量和提高服務(wù)工作質(zhì)量,如發(fā)現(xiàn)重大問題要及時上報。
    特殊藥品管理規(guī)章制度篇五
    為了認真落實部、市教委關(guān)于加強學(xué)校安全工作的文件精神,及公安機關(guān)關(guān)于危險化學(xué)藥品的管理要求,結(jié)合我校的實際情況,對學(xué)校保管和使用劇毒、易燃、易爆化學(xué)藥品做出如下規(guī)定:
    1、危險化學(xué)藥品的保管。
    2、庫房安裝有防爆排風(fēng)設(shè)備,經(jīng)常通風(fēng)換氣,避免有毒、易燃氣體濃度過大發(fā)生意外。
    3、存有危險化學(xué)藥品的庫房設(shè)有防盜門窗、報警器;由專人負責(zé)保管,藥品的出入有兩名保管人員共同負責(zé);有領(lǐng)取藥品的簽字制度;劇毒藥品入入柜;易燃、易爆藥品根據(jù)各自性質(zhì),嚴格按有關(guān)安全規(guī)定存入;還備有滅火器和沙桶。
    4、由教育局發(fā)放的危險化學(xué)藥品,均有詳細的記錄,包括時間、藥品名稱、藥量、提貨人簽字、發(fā)貨人簽字、學(xué)校的證明及裝備站的出庫單,并且存檔備查。
    1、生物實驗室需要用危險化學(xué)藥學(xué)藥品時,必須經(jīng)主管校長簽字的證明(證明包括時間、用途、估量、使用人),學(xué)校保管人員做好記錄后,方可提貨。危險化學(xué)藥品不得代領(lǐng),證明要存檔。
    2、生物實驗室未使用完的危險化學(xué)藥品,必須及時、如數(shù)交回學(xué)校的保管人員,禁止將危險化學(xué)藥品在無人看管的情況下放在學(xué)校危險藥品庫外,保管人員要做好記錄。
    3、危險化學(xué)藥品出入庫要有清晰的帳目,包括領(lǐng)用時間、領(lǐng)用量、消耗量、剩余量、保管人員及使用人員簽字等。
    4、在開學(xué)初、放假前要檢查危險品的出入帳目。
    特殊藥品管理規(guī)章制度篇六
    1、相似藥品分類:品名相似藥品、包裝相似藥品、成分相同廠家不同的.藥品、規(guī)格不同的相同藥品。
    2、各部門根據(jù)日常工作容易錯發(fā)的藥品,歸納制定出相似藥品目錄,通過在藥品放置位置留置不同類型的醒目標(biāo)志提醒藥師特別注意,保證藥品出庫、調(diào)配準確無誤。
    3、對于相似藥品定期安排藥師進行清點并建立記錄,保證出現(xiàn)問題及時發(fā)現(xiàn)并糾正。
    4、對于品名相似的藥品,如藥效相同、品名相似的藥品,在藥品柜中分開放置并留置醒目標(biāo)志特別注意;如藥效不同,品名相似的藥品,要分柜放置并留置醒目標(biāo)志作為提醒,此類標(biāo)志字體為紅色,以便更加醒目。
    5、對于包裝相似藥品,從中轉(zhuǎn)庫到藥房要雙人復(fù)核,如藥效相同,包裝相似的藥品,在藥品柜中分開放置并留置醒目標(biāo)志;如藥效不同,包裝相似的藥品,要分柜放置并留置醒目標(biāo)志特別注意,標(biāo)志要醒目。
    6、對于成分相同廠家不同的藥品,在其放置的地方留置醒目標(biāo)志,并在標(biāo)志上標(biāo)明產(chǎn)地以便區(qū)分。
    7、對于規(guī)格不同的相同藥品,在其放置的地方留置醒目標(biāo)志,并在標(biāo)志上標(biāo)明規(guī)格以便區(qū)分。
    8、胰島素類藥品種類繁多,為了區(qū)分不同類型的胰島素,要求把不同種類的胰島素在冰箱分區(qū)放置,分別貼上常規(guī)胰島素、混合胰島素、中效胰島素、長效胰島素和短效胰島素等標(biāo)簽。
    9、本制度的制定可大大減少配藥人員錯拿藥品的幾率,從而形成藥房藥品質(zhì)量安全的保證體系,詮釋“以病人為中心”的醫(yī)院管理年服務(wù)理念,各部門應(yīng)認真貫徹落實。
    特殊藥品管理規(guī)章制度篇七
    (一)毒性藥品須具有由責(zé)任心強,業(yè)務(wù)熟練的主管藥師以上的藥劑人員負責(zé)管理。
    (二)毒性藥品需設(shè)毒劇藥櫥,實行專人、專柜、專帳,帖明顯標(biāo)簽加鎖保管的方法。
    (三)調(diào)配毒性藥處方時,必須認真負責(zé),稱量要準確無誤,處方調(diào)配完畢,必須經(jīng)另一位藥師復(fù)核后,方可發(fā)出,并行簽名。
    (四)本院就。
    診的患者,如需用毒性藥品者,應(yīng)由多年實踐經(jīng)驗的主治以上的醫(yī)師開方,并寫寫明病情及用法,一類毒性藥品由院長簽字,二類毒性藥品由藥學(xué)科主任簽字,方可調(diào)配,對于民間單方,驗方需用的毒性中藥,患者購買時,應(yīng)有購買者所在機關(guān)單位出具購買證明。
    (五)毒性藥品須按藥典規(guī)定,內(nèi)服一類藥品為一日量,二類藥品為二日量,外用適量。
    (六)毒性藥品應(yīng)設(shè)立專帳卡,每日盤點一次,日清月結(jié),做到帳物相符,并填寫使用登記本。登記本應(yīng)明患者姓名,年齡,用藥品名數(shù)及日期,處方醫(yī)生姓名、調(diào)配人員姓名。處方及證明一般保存一年,以備后查。
    (七)管理人員交接時,應(yīng)在科主任監(jiān)督下進行交接,并在帳卡上簽字,嚴格交接,做到帳物相符。
    附;毒性中藥及中成藥品種。
    第一類砒石(紅砒)(白砒),水銀。
    第二類生白附子、生附子、生馬前子、生烏頭、生川烏,生草烏、生天雄、斑蟊(包括青娘蟲、葛上亭長、地膽)紅娘蟲、生巴豆、生半夏、生甘遂、生南星、生狼毒、生藤黃、洋金花、鬧洋花、生千金子、生天仙子、蟾酥、輕粉、紅粉、紅升丹、白降丹、雄黃、九分散、九虎丹、九轉(zhuǎn)回生丹、回生散。
    特殊藥品管理規(guī)章制度篇八
    一、實驗儀器設(shè)備是進行實驗,提高教學(xué)質(zhì)量的基本保障,是學(xué)校的固定資產(chǎn),要加強管理,愛護使用,充分發(fā)揮其作用。
    二、實驗室儀器設(shè)備要按統(tǒng)一要求分類、編號、入帳,建立總帳、分類帳、低值易耗品帳,做到總帳、分類帳與物相符,儀器與儀器櫥卡記錄相符。
    三、儀器存放應(yīng)定櫥定位,做到分類科學(xué)、取用方便、整齊美觀。要按儀器性能做好防塵、防壓、防蛀、防潮、防霉、防銹、防震、防磁及避光等工作。儀器、藥品室應(yīng)配備消防器材。
    四、貴重精密儀器,要熟悉其性能和使用方法后才能啟用,并做好使用、維修記錄,定期擦抹或用機械吸塵除灰。貴重、普通儀器設(shè)備的技術(shù)資料都要存檔管理。
    五、各種儀器設(shè)備要定期維護保養(yǎng),實驗中損壞的儀器應(yīng)及時修理,確保教學(xué)儀器設(shè)備經(jīng)常處于完好可用狀態(tài)。結(jié)合課程標(biāo)準或教材的變化,要及時更新補充新的儀器,保持教學(xué)儀器數(shù)量和品種的動態(tài)平衡。
    六、易燃、易爆、有毒藥品,使用時要進行登記,限量發(fā)放,如有剩余,要如數(shù)回收。實驗后的廢棄物要妥善處理。
    七、實驗室工作人員如有調(diào)動,必須辦理移交手續(xù)。按帳點物,逐件交接,遇有帳物不符時,要查明原因,按學(xué)校有關(guān)規(guī)定處理。
    特殊藥品管理規(guī)章制度篇九
    全院的藥品采購供應(yīng)工作由藥房管理人員專門負責(zé)。根據(jù)各類藥品的消耗動態(tài),定期編制藥品分期采購計劃,經(jīng)分管院長審核后進行網(wǎng)上統(tǒng)一采購,嚴把藥品質(zhì)量關(guān),絕不進“三無”及偽劣藥品,對搶救急用藥品須積極組織進貨,保證醫(yī)療需要。
    2、驗收。
    購進、調(diào)進或退庫藥品,由藥房管理人員嚴格驗收。對品名、規(guī)格、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家、注冊商標(biāo)、有效期限、外觀質(zhì)量、包裝情況、進價等項進行驗收核對,全部合格,逐項填寫藥品驗收入庫記錄本,經(jīng)與原始單據(jù)核對無誤,采購、保管人員簽字后方可入庫,交有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)簽字辦理轉(zhuǎn)賬付款。
    3、保管。
    藥房人員要認真執(zhí)行藥政法。對貴重藥品、自費藥品,必須按其有關(guān)規(guī)定嚴格管理。庫存藥品按性質(zhì)、劑型分大類,再按藥理作用系統(tǒng)存放,要求溫度低溫保存藥品需冰箱內(nèi)存放,需避光藥品注意存放于非光照處,效其藥品及時登記,定期檢查,保持藥庫干燥、通風(fēng)環(huán)境,做好防霉、防蟲、防鼠措施,防火安全設(shè)施要齊備。定期清查盤點,有完善的藥品帳,做到帳物相符。
    4、調(diào)配。
    配方人員認真執(zhí)行“四查十對”制度,嚴格執(zhí)行操作規(guī)程,核對處方內(nèi)容無誤后,方可調(diào)配。配方完畢,配方及核對藥師雙簽字,如發(fā)現(xiàn)問題必須及時與處方醫(yī)師聯(lián)系更改后再調(diào)配,藥房人員不得私自更改,對急救搶救用藥隨到、隨配、隨發(fā),不得延誤。
    5、使用。
    門診藥房供病人使用,值班小藥房供值班期間就診病人使用,自費藥品要嚴格管理,不得用于公費處方,對不合理用藥的處方,藥房人員可拒絕調(diào)配。
    6、盤點。
    對藥品進行一年四次的盤點,將電腦庫存與實物核對,盡力做到電腦庫存與實物完全相符,同時及時檢查藥品有效期,徐匯、奉賢兩個校區(qū)也可以將有效期一年之內(nèi)的藥品相互調(diào)配,將近效期(6個月以內(nèi))的藥品告知醫(yī)生負責(zé)人,以便能及時處理,而1個月后即將失效的藥物另外存放,以杜絕過期藥品的發(fā)放,保持藥柜整潔、有序。
    7、過期藥品處置。
    藥房對過期藥品,應(yīng)妥善儲存并有醒目的“不合格”標(biāo)記,并應(yīng)按有關(guān)規(guī)定填寫報損單,經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準后及時報損,由藥房進行銷毀(溶解、破碎、焚燒等處理),以防流失再用。
    特殊藥品管理規(guī)章制度篇十
    一、為加強藥品銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,嚴禁銷售假藥劣藥和質(zhì)量不合格藥品,依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。
    二、凡從事藥品零售工作營業(yè)員,上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn),考核合格,同時取得健康證明后方能上崗工作。
    三、認真執(zhí)行國家的價格政策,做到藥品標(biāo)價簽,標(biāo)示齊全,填寫準確、規(guī)范。
    四、藥品陳列應(yīng)清潔美觀,擺放做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內(nèi)服藥與外用藥分開。藥品要按用途或劑型陳列。
    八、不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式銷售藥品;
    九、嚴格執(zhí)行對處方的審核、調(diào)配、復(fù)核和保存的管理規(guī)定,確保銷售的正確性和準確性;
    特殊藥品管理規(guī)章制度篇十一
    毒性中藥材、中藥飲片的銷售和出庫管理1.目的:規(guī)范毒性中藥材、中藥飲片的銷售和出庫管理。2.范圍:毒性中藥材、中藥飲片的銷售和出庫。3.職責(zé):。
    3.1倉儲部:負責(zé)毒性中藥材、中藥飲片的銷售、出庫復(fù)核工作。
    4.制度。
    4.1毒性中藥材、中藥飲片應(yīng)按照批準的供藥責(zé)任區(qū)域進行銷售。
    4.2應(yīng)建立相應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)的供藥檔案,內(nèi)容包括《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》復(fù)印件、“麻醉藥品和第一類藥品采購明細”,采購人員身份證復(fù)印件等。
    4.3銷售毒性中藥材時,應(yīng)當(dāng)核實客戶的資質(zhì)文件、采購人員身份證明,無誤后方可銷售。
    與備案一致,否則不得銷售,發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)當(dāng)向集團公司或者藥監(jiān)部門、公安機關(guān)報告。
    4.2.3應(yīng)按供藥計劃量銷售,不得超量。
    4.2.4銷售毒性中藥材、中藥飲片時如發(fā)現(xiàn)異常情況時,應(yīng)暫停銷售,并向藥品監(jiān)督管理部門報告,批準后方可繼續(xù)銷售,4.3毒性中藥材、中藥飲片不得使用現(xiàn)金交易。
    4.4毒性中藥材、中藥飲片的出庫應(yīng)由雙人同時復(fù)核,仔細核對數(shù)量,檢查質(zhì)量狀況,雙人簽字。
    瓿更換,并建立剩余中藥材、中藥飲片的銷毀記錄。
    5.支持性文件。
    第七章。
    毒性中藥材、中藥飲片的運輸管理。
    1.目的:規(guī)范毒性中藥材、中藥飲片的運輸管理。
    2.范圍:毒性中藥材、中藥飲片的運輸。
    3.職責(zé):。
    3.1倉儲部:
    3.1.1毒性中藥材、中藥飲片的押運工作。
    3.1.2負責(zé)辦理《毒性中藥材、中藥飲片運輸證明》。
    3.2倉儲部:負責(zé)毒性中藥材、中藥飲片的運輸工作。4.制度。
    4.1運輸毒性中藥材、中藥飲片,應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申領(lǐng)《毒性中藥材、中藥飲片運輸證明》(簡稱運輸證明)。運輸證明有效期1年(不跨)。
    運輸證明在有效期滿前1個月應(yīng)重新辦理運輸證明應(yīng)妥善保管,不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。
    飲片相關(guān)知識培訓(xùn),培訓(xùn)合格后方可從事運輸工作,保持相對穩(wěn)定。每年培訓(xùn)時間不少于10小時。
    4.2毒性中藥材、中藥飲片必須用封閉式運輸車運輸,車況良好,應(yīng)使用雙鎖。
    車時,駕駛員和押運人員必須在現(xiàn)場監(jiān)督所裝物資的票據(jù)相符,裝好后檢查是否牢固可靠,應(yīng)使用雙鎖鎖好車門。
    4.3應(yīng)用封閉式專用車輛運輸,有二人專人押運,中途不應(yīng)停車過夜,不得辦理其他事務(wù),必須直接運到客戶所在庫房。在運輸途中司機要做好防曬防雨工作,不準疲勞駕駛,嚴格執(zhí)行駕駛行車條例,并隨時注意檢查貨物安全,不得中途改道、捎私貨,不得和其它貨物混裝。不得隔夜運輸,嚴防丟失。
    委托運輸時必須按照國家規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)方可托運,并保存相關(guān)資料備案。
    4.4交付時雙方驗貨無誤后辦理有關(guān)交付手續(xù),并要求買方代表在回執(zhí)上簽字認可?;貓?zhí)單按照銷售票據(jù)的規(guī)定進行保管。
    5.支持性文件。
    5.1《毒性中藥材、中藥飲片運輸記錄》。
    第八章。
    1.目的:規(guī)范不合格毒性中藥材、中藥飲片的控制管理,防止流弊。
    2.范圍:不合格毒性中藥材、中藥飲片。
    3.職責(zé):。
    3.1藥材公司:負責(zé)不合格品的控制管理,負責(zé)銷毀不合格品。
    3.2質(zhì)量管理部:監(jiān)督不合格品管理,監(jiān)督銷毀。
    4.制度。
    4.1對過期失效、殘破等不合格品應(yīng)進行控制性管理,在庫房的不合格專區(qū)或?qū)9駜?nèi)存放,不得與其他藥品混淆。
    4.2殘破的毒性中藥材、中藥飲片應(yīng)保留原包裝。
    4.3報損銷毀不合格品,應(yīng)按照公司《不合格藥品管理制度》、《不合格藥品控制程序》履行相關(guān)的審批程序。
    4.4銷毀不合格的精麻藥品時,應(yīng)向市食品藥品監(jiān)督管理局申請監(jiān)督銷毀,并做好銷毀記錄,保存相關(guān)管法律文書。
    5.支持性文件。
    5.2《不合格藥品控制程序》。
    5.3《不合格藥品報損審批表》。
    5.4《不合格藥品銷毀記錄》。
    國藥樂仁堂石家莊藥材有限公司質(zhì)量管理文件。
    毒性中藥材、中藥飲片的安全管理。
    1.目的:規(guī)范毒性中藥材、中藥飲片的安全管理,建立安全評價機制。
    2.范圍:毒性中藥材、中藥飲片的安全管理。
    3.職責(zé):。
    3.1藥材公司:負責(zé)毒性中藥材、中藥飲片庫房內(nèi)部安全管理、存儲、押運工作;定期會同其他部門進行安全評價。
    3.2倉儲部:負責(zé)毒性中藥材、中藥飲片的運輸安全;定期會同其他部門進行安全評價。
    3.3質(zhì)量管理部:定期參加安全評價工作。
    4.制度。
    計劃銷售,發(fā)現(xiàn)異常時應(yīng)向藥品監(jiān)督管理部門報告,批準后方可銷售。
    4.2庫區(qū)安全管理4.2.1庫區(qū)實行門衛(wèi)24小時值守,非本單位車輛實行出入庫登記制度。
    4.2.2毒性中藥材倉庫實行24小時視頻監(jiān)控,監(jiān)視器安裝在監(jiān)控室,有監(jiān)管人員負責(zé)監(jiān)查。
    異常、人員異常出入庫等非正常情況作好記錄,分析存在的安全隱患,報告相關(guān)部門處理。
    4.2毒性中藥材如遇被盜或丟失應(yīng)立即報告集團公司、當(dāng)?shù)毓矙C關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。
    監(jiān)督管理局申請監(jiān)督銷毀,并做好相關(guān)記錄,妥善保存法律文書。
    理部、銷售部門、采購部門、倉儲部門的負責(zé)人、安全員及特藥專管人員為組員。
    4.4.2檢查頻次:每半年組織一次全面系統(tǒng)的安全檢查和評價,安全員每月進行安全檢查,安全評價和檢查應(yīng)做好記錄,發(fā)現(xiàn)安全隱患應(yīng)及時糾正,制定預(yù)防措施,并上報上級主管領(lǐng)導(dǎo)。
    4.4.3進行安全評價,應(yīng)制定安全評價活動計劃,內(nèi)容包括時間安排、參加人、評價內(nèi)容等。
    4.4.4安全評價檢查內(nèi)容。毒性中藥材安全管理的檢查內(nèi)容包括:
    b.安全辦公落實情況:業(yè)務(wù)經(jīng)營使用的計算機使用是否安全;
    國藥樂仁堂石家莊藥材有限公司質(zhì)量管理文件。
    f.專用運輸設(shè)備安全狀況。
    h.其它有關(guān)安全工作情況。
    4.4.5安全評價結(jié)束后由評價小組匯總情況,出具安全評價報告,明確安全管理現(xiàn)狀,和存在的安全問題、隱患提出整改意見。
    安全評價報告。指定責(zé)任部門、規(guī)定整改標(biāo)準和整改時限。安全檢查情況報告應(yīng)上報上級領(lǐng)導(dǎo)遞交公司領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門。
    4.4.7安全評價小組應(yīng)跟蹤檢查驗證整改情況是否達到標(biāo)準并做好記錄。
    5.支持性文件。
    5.1《麻醉藥品專庫監(jiān)控回放記錄》。
    5.2《報警設(shè)備巡檢表》。
    第九章。
    中藥材、中藥飲片的設(shè)施設(shè)備管理。
    1.目的:規(guī)范中藥材、中藥飲片的設(shè)施設(shè)備管理,保證設(shè)施設(shè)備正常使用。
    2.范圍:中藥材、中藥飲片的設(shè)施設(shè)備管理。
    3.職責(zé):。
    3.1質(zhì)量管理部:負責(zé)中藥材、中藥飲片庫房內(nèi)部設(shè)施設(shè)備管理。3.2倉儲部:負責(zé)中藥材、中藥飲片運輸設(shè)備的管理。
    3.3質(zhì)量管理部:負責(zé)庫區(qū)安全管理和視頻監(jiān)控設(shè)備的管理。
    4.制度。
    4.1中藥材、中藥飲片使用的設(shè)施設(shè)備包括一般性設(shè)施設(shè)備和安全設(shè)施設(shè)備。
    4.2一般性設(shè)施設(shè)備包括:計算機、無線射頻終端設(shè)備、地墊、溫濕度監(jiān)控設(shè)備、溫濕度調(diào)控設(shè)備、蟲害控制設(shè)施、照明設(shè)施、通風(fēng)設(shè)備等。一般性設(shè)施設(shè)備的管理參照公司設(shè)施設(shè)備管理制度執(zhí)行。
    4.3.中藥材、中藥飲片的安全設(shè)施設(shè)備包括:110聯(lián)網(wǎng)報警器、監(jiān)視視頻顯示器、監(jiān)視器、滅火器。
    4.3.1中藥材、中藥飲片報警器主機及顯示器等安防設(shè)備應(yīng)固定于可直接進行防盜和實時顯示的位置。
    報警器應(yīng)與門衛(wèi)值班室相連。值班室警衛(wèi)人員負責(zé)日常的監(jiān)控、管理,每天檢查一次,并做好記錄。如發(fā)現(xiàn)報警器、顯示器不能正常使用,警衛(wèi)人員應(yīng)及時上報主管領(lǐng)導(dǎo),并告知特藥專管人員進行檢修。
    區(qū)內(nèi)如遇特殊情況需改變報警器開啟時間的,由特藥專管人員通知警衛(wèi)人員,并做好文字記錄。
    4.3.3門衛(wèi)值班室應(yīng)保持24小時有人值班,值班人員要認真負責(zé),不得脫崗、空崗。如有報警,警衛(wèi)人員應(yīng)該立即確定地點,前往現(xiàn)場查看,同時立即通知特藥專管人員,如情況嚴重可直接報警。
    特殊藥品管理規(guī)章制度篇十二
    為加強對我鎮(zhèn)特殊管理藥品的管理,保障患者用藥安全、有效。依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》制定本制度特殊管理藥品,是指國家規(guī)定有特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或治療藥品,藥品零售醫(yī)院藥房可經(jīng)營的特殊管理藥品包括配方用毒性中藥品種、麻醉中藥品種和二類精神藥品。
    2特殊管理的藥品必須從省級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品批發(fā)醫(yī)院藥房購進,并指定專人負責(zé)。
    4購入的特殊管理藥品必須由兩人進行驗收并逐件驗收至最小包裝。5特殊管理藥品應(yīng)在到貨后5小時內(nèi)驗收完畢。
    6特殊管理藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書上必須標(biāo)注有國家規(guī)定的專有標(biāo)識、警示語或警示說明。
    明患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量和用法;處方不得涂改家庭住址和聯(lián)系電話;處方保存二年備查。醫(yī)療用毒性藥品的每張?zhí)幏絼┝坎坏贸^二日極量;不得單獨配方;調(diào)配處方必須認真負責(zé),計量準確。并由配方人員和具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出;處方未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品;如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時須經(jīng)原處方醫(yī)生審定后再進行調(diào)配;處方保存二年備查。
    13不合格特殊管理藥品的報告、確認、報損、銷毀等均應(yīng)有完整的手續(xù)和記錄。銷毀不合格特殊管理的藥品,應(yīng)報通渭縣藥品監(jiān)督管理局批準并由通渭縣藥品監(jiān)督管理局派人現(xiàn)場監(jiān)督銷毀,銷毀工作應(yīng)有記錄。
    為加強藥品購進環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,確保購進藥品的質(zhì)量和合法,特制定本制度把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位條件的首位,嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購,質(zhì)量第一”的原則購進藥品;嚴格執(zhí)行《藥品購進程序》,認真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽等,確保從合法的醫(yī)院藥房購進符合規(guī)定要求和質(zhì)量可靠的藥品。購進藥品應(yīng)簽訂有明確規(guī)定質(zhì)量條款的購貨合同。如購貨合同不是以書面形式確立時,應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書,協(xié)議書應(yīng)明確有效期限。購進藥品應(yīng)有合法票據(jù),做好真實完整的購進記錄,并做到票、帳、貨相符。藥品購進記錄和購進票據(jù)應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。藥品購進記錄應(yīng)包括:購貨日期、藥品通用名稱(商品名)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購進數(shù)量、有效期、批號、購進人員、備注等內(nèi)容。
    及時報告質(zhì)量管理人員進行復(fù)查。驗收工作結(jié)束后,驗收員應(yīng)與保管員辦理交接手續(xù);由保管人員依據(jù)驗收結(jié)論和驗收員的簽章將藥品臵于相應(yīng)的庫(區(qū)),并做好記錄。
    確保所儲存藥品數(shù)量準確和儲存過程中質(zhì)量穩(wěn)定,避免藥品出庫發(fā)生差錯制定本制度。藥品儲存的原則是:安全儲存,收發(fā)迅速準確。2在庫藥品必須質(zhì)量完好,數(shù)量準確,帳、貨相符。藥品保管人員應(yīng)依據(jù)驗收員的驗收結(jié)論將藥品移入相適應(yīng)的庫(區(qū))。藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫(區(qū))中,其中常溫庫0-30℃、陰涼庫不高于20℃、冷庫2-10℃,各庫(區(qū))相對濕度保持在45-75%;藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品與一般藥,中藥材、中藥飲片與其他藥品應(yīng)分開存放。在庫藥品實行分區(qū)管理和色標(biāo)管理,統(tǒng)一標(biāo)準:待驗藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色;合格藥品庫(區(qū))、發(fā)貨庫(區(qū))為綠色;不合格藥品庫(區(qū))為紅色。庫存藥品應(yīng)按批號及效期遠近依次或分開堆放,并與墻、柱、屋頂保持30cm的距離,與地面保持10cm的距離。庫房應(yīng)每日上、下午各一次做好溫濕度記錄,發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍,應(yīng)采取調(diào)控措施并予以記錄。搬運和堆放應(yīng)嚴格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求,規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度。保持庫房、貨架和在庫藥品的清潔衛(wèi)生,做好防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作。藥品上柜臺前應(yīng)做好交接,并進行質(zhì)量檢查。對儲存中發(fā)現(xiàn)有下列質(zhì)量問題的藥品不得上柜臺銷售,并及時通知質(zhì)量管理人員進行復(fù)查:
    (1)藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏。
    (2)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象。(3)包裝標(biāo)識模糊不清或脫落。(4)藥品已超出有效期。
    (5)中藥材和中藥飲片有吸潮、發(fā)霉等變質(zhì)現(xiàn)象。
    為確保藥品經(jīng)營場所內(nèi)陳列藥品質(zhì)量,避免藥品發(fā)生質(zhì)量問題制定本制度。陳列的藥品必須是合法醫(yī)院藥房生產(chǎn)或經(jīng)營的合格藥品。2陳列的藥品必須是經(jīng)過驗收合格,其質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的藥品。3藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲存條件要求分類整齊陳列,類別標(biāo)簽應(yīng)放臵準確,物價標(biāo)簽必須與陳列藥品一一對應(yīng),字跡清晰;藥品與非藥品,內(nèi)服藥與外用藥,易串味藥與一般藥,中藥材、中藥飲片與其他藥應(yīng)分開擺放,處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。4處方藥不得開架銷售。拆零藥品必須存放于拆零專柜,做好記錄并保留原包裝標(biāo)簽至該藥品銷售完為止。需要冷藏保存的藥品只能存放在冰箱或冷柜中,不得在常溫下陳列,需陳列時只陳列包裝。
    7陳列藥品應(yīng)避免陽光直射,需避光、密閉儲存的藥品不應(yīng)陳列;8中藥飲片應(yīng)一味一斗,不得錯斗、串斗、混斗;裝斗前應(yīng)進行質(zhì)量復(fù)核,飲片斗前必須寫正名正字。對陳列的藥品應(yīng)每月進行檢查并予以記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時通知質(zhì)量管理人員復(fù)查。用于陳列藥品的貨柜、櫥窗等應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,防止人為污染藥品。
    為確保所陳列和儲存藥品質(zhì)量穩(wěn)定,避免藥品發(fā)生質(zhì)量問題制定本制度。藥品養(yǎng)護工作的職責(zé)是:安全儲存,降低損耗,保證質(zhì)量,避免事故。依據(jù)陳列和儲存藥品的流轉(zhuǎn)情況,制定養(yǎng)護計劃,進行循環(huán)的質(zhì)量檢查;對質(zhì)量有疑問的或儲存日久的品種,應(yīng)有計劃抽樣送檢。3做好溫濕度檢測和監(jiān)控儀器,倉庫用計量儀器及器具等的養(yǎng)護管理。對儲存的藥品應(yīng)每季度檢查一次,一般第一個月檢查30%,第二個月檢查30%,第三個月檢查40%;對陳列的藥品應(yīng)每個月檢查一次。在藥品養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志或馬上撤下柜臺并暫停上柜臺,盡快通知質(zhì)量管理人員進行復(fù)查。養(yǎng)護人員應(yīng)定期對藥房的溫濕度、藥品的儲存陳列、清潔和防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作進行檢查。
    為合理控制藥品的經(jīng)營過程管理,防止藥品的過期失效,確保藥品的儲存、養(yǎng)護質(zhì)量制定本制度藥品應(yīng)標(biāo)明有效期,未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗收人員應(yīng)拒絕收貨。距失效期不到12個月的藥品不得購進,不得驗收入庫。有效期不到一年的藥品,每月應(yīng)填報《近效期藥品催售表》,上報質(zhì)量管理人員。藥品應(yīng)按批號進行儲存、養(yǎng)護,根據(jù)藥品的有效期相對集中存放,按效期遠近依次堆放,不同批號的藥品不得混垛。4對有效期不足6個月的藥品應(yīng)按月進行催銷。
    5對有效期不足6個月的藥品應(yīng)加強養(yǎng)護管理、陳列檢查及銷售控制。7及時處理過期失效品種,嚴格杜絕過期失效藥品售出。8嚴格執(zhí)行先進先出,近期銷出,易變先出的原則。
    對不合格藥品實行控制性管理,防止購進不合格藥品和將不合格藥品調(diào)配給患者。不合格藥品指;《藥品管理法》第四十八、四十九條規(guī)定的假藥、劣藥。質(zhì)量證明文件不合格的藥品。包裝、標(biāo)簽、說明書內(nèi)容不符合規(guī)定的藥品。數(shù)量和規(guī)格不符合規(guī)定的藥品。包裝破損、被污染,影響銷售和使用的藥品。批號、有效期不符合規(guī)定的藥品。2對于不合格藥品,不得購進和銷售。對藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時,應(yīng)抽樣送檢。4在藥品購進驗收時發(fā)現(xiàn)不合格藥品,驗收員應(yīng)在驗收記錄中說明,并報質(zhì)量管理人員進行復(fù)核;經(jīng)質(zhì)量管理人員確認為不合格的藥品,應(yīng)拒收。在庫養(yǎng)護檢查中,經(jīng)質(zhì)量管理人員復(fù)核確認為不合格的藥品,應(yīng)通知保管員將其存放在紅色標(biāo)志的不合格品庫(區(qū)),并通知將該批號藥品撤離柜臺,不得繼續(xù)銷售。
    6對于售后使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品,由質(zhì)量管理人員依據(jù)顧客意見及具體情況協(xié)商處理。
    7對于假藥、劣藥和出現(xiàn)嚴重質(zhì)量事故的藥品,必須立即停止購進和銷售,就地封存,并向通渭縣食品藥品監(jiān)督管理局報告。
    8不合格藥品的報損應(yīng)按照審批權(quán)限辦理審批手續(xù),有關(guān)記錄保存三年。一般不合格藥品的銷毀經(jīng)批準后應(yīng)有質(zhì)量管理人員監(jiān)督銷毀;假劣藥品應(yīng)就地封存,并報送通渭縣食品藥品監(jiān)督管理局處理或備案。銷毀工作應(yīng)有記錄,銷毀的地點應(yīng)遠離水源、住宅等。特殊管理藥品應(yīng)在指定的地點進行銷毀。銷毀方式可采取破碎深埋,燃燒等方式。10質(zhì)量管理人員對不合格藥品的處理情況應(yīng)定期進行匯總,記錄資料歸檔。
    11不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。
    藥品不良反應(yīng)報告制度。
    加強對醫(yī)院所使用藥品的安全監(jiān)管,嚴格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及報告工作的管理,確保人體用藥安全、有效。臨床醫(yī)務(wù)人員為醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報告的負責(zé)人員。報告范圍:上市五年以內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品,報告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。上市五年以上的藥品,主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應(yīng)。對藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)均應(yīng)實施監(jiān)測;嚴重的、罕見的和新的不良反應(yīng)需上報通渭縣食品藥品監(jiān)督管理局。醫(yī)院對所使用的藥品的不良反應(yīng)情況進行監(jiān)測,醫(yī)務(wù)人員配合做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,加強對醫(yī)院所使用藥品不良反應(yīng)情況的收集,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)立即向醫(yī)院負責(zé)人報告。應(yīng)詳細記錄、調(diào)查確認后,填寫《藥品不良反應(yīng)報告表》,并向通渭縣食品藥品監(jiān)督管理局報告。
    6如發(fā)現(xiàn)藥品說明書未載明的可疑嚴重不良反應(yīng)病例,必須以快速有效方式報告通渭縣食品藥品監(jiān)督管理局。
    7所使用的藥品中發(fā)現(xiàn)藥品說明書中未載明的其他可疑藥品不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)每季度向通渭縣食品藥品監(jiān)督管理局集中報告。
    8發(fā)現(xiàn)非醫(yī)院所經(jīng)營藥品引起的可疑藥品不良反應(yīng),發(fā)現(xiàn)者可直接向通渭縣藥品監(jiān)督管理局報告。
    9處理措施:對藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文已停止使用的藥品,質(zhì)量管理。
    人員應(yīng)立即通知保管員和營業(yè)員停止該批號藥品銷售,就地封存,并報告通渭縣食品藥品監(jiān)督管理局。
    10醫(yī)院對發(fā)現(xiàn)可疑嚴重藥品不良反應(yīng)報告而未報告的,或未按規(guī)定報送及隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的人員分別予以批評、警告,并責(zé)令改正;情節(jié)嚴重并造成不良后果的,依法承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任。11定義:藥品不良反應(yīng):是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)??梢伤幤凡涣挤磻?yīng):是指懷疑而未確定的藥品不良反應(yīng)。嚴重藥品不良反應(yīng)是指有下列情形之一者:導(dǎo)致死亡或威脅生命的;導(dǎo)致持續(xù)性的或明顯的殘疾或機能不全的;導(dǎo)致先天異?;蚍置淙毕莸?。
    為規(guī)范本醫(yī)院的環(huán)境衛(wèi)生管理工作,創(chuàng)造一個良好的經(jīng)營環(huán)境,防止藥品污染變質(zhì),保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量。藥房的環(huán)境衛(wèi)生管理:藥房應(yīng)寬敞明亮、整潔衛(wèi)生,不擺放與營業(yè)無關(guān)的物品,無污染物。藥房門窗、玻璃柜明亮清潔,地面無臟跡,貨架無灰塵、污漬。藥房墻壁無塵、無霉斑、無滲漏、無不清潔的死角。藥品包裝應(yīng)無塵,清潔衛(wèi)生;資料樣品等陳列整齊、合理;禁煙標(biāo)志的場所嚴禁吸煙。拆零藥品的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。2倉庫的環(huán)境衛(wèi)生管理:辦公生活區(qū)應(yīng)與儲存作業(yè)區(qū)保持一定距離,或采取必要的隔離措施,不能對儲存作業(yè)區(qū)造成不良影響或污染,以確保藥品的質(zhì)量;庫房內(nèi)墻壁和頂棚應(yīng)光潔、平整,不積塵、不落灰,地面應(yīng)光滑、無縫隙,門窗結(jié)構(gòu)嚴密,并采取防蟲、防鼠、防塵和防止其他污染的設(shè)施,保證藥品不受損害。庫房、倉間墻壁、頂棚、地面應(yīng)光潔平整。定期清掃、保持環(huán)境衛(wèi)生和藥品衛(wèi)生。中藥飲片分裝用具和質(zhì)量養(yǎng)護檢查用工具必須符合衛(wèi)生要求。3各單位的衛(wèi)生工作應(yīng)定期檢查,詳細記錄,獎懲落實。
    為規(guī)范醫(yī)藥行業(yè)人員健康狀況管理工作,創(chuàng)造一個良好的工作環(huán)境,防止藥品污染變質(zhì),保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量。對從事直接接觸藥品的工作人員實行人員健康狀況管理,確保直接接觸藥品的工作人員符合規(guī)定的健康要求。凡從事直接接觸藥品的工作人員包括藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管員,應(yīng)每年定期到通渭縣二級以上醫(yī)療機構(gòu)進行健康檢查。3健康檢查除一般身體健康檢查外,應(yīng)重點檢查是否患有精神病、傳染?。ㄈ缫腋巍⒓赘蔚龋?、皮膚病等;質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護崗位人員還應(yīng)增加視力程度(經(jīng)矯正后視力應(yīng)不低于0.9)和辨色障礙(色盲和色弱)等項目的檢查。健康檢查不合格的人員,應(yīng)及時調(diào)離原工作崗位。對新調(diào)整到直接接觸藥品崗位的人員必須經(jīng)健康檢查合格后才能上崗。直接接觸藥品的工作人員若發(fā)現(xiàn)本人身體健康狀況已不符合崗位任職要求時,應(yīng)及時申請調(diào)換工作崗位,及時治療,爭取早日康復(fù)。7質(zhì)量管理人員負責(zé)每年定期組織直接接觸藥品崗位人員進行健康檢查,建立個人的健康檔案。
    特殊藥品管理規(guī)章制度篇十三
    1、特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法,對這些藥品實行特殊管理。
    2、購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準。除放射性藥品可由醫(yī)院按有關(guān)規(guī)定進行采購管理外,其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負責(zé)。特殊藥品的采購和保管應(yīng)由專人負責(zé)。麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記,并做好記錄。
    3、特殊藥品的采購應(yīng)做好計劃,按規(guī)定逐級申報,經(jīng)衛(wèi)生局批準后,到指定醫(yī)藥公司采購。入庫應(yīng)按最小單位包裝逐支逐瓶驗收,并做好驗收記錄。
    4、麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險柜內(nèi),嚴防丟失。藥房和臨床科室急救備用的少量基數(shù)藥品,應(yīng)存放在加鎖或加密的鐵柜內(nèi),并指派專人保管。醫(yī)療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位,專柜加鎖并專人保管,嚴禁與其他藥品混雜。
    5、特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用,不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。嚴格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對不合理處方,藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。醫(yī)生不得為自己開處方使用特殊管理藥品。
    6、麻醉藥品應(yīng)使用專用處方,處方保存三年備查;精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查,并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。
    7、確因病情需要連續(xù)使用麻醉藥品的危重病人,可憑區(qū)(縣)以上醫(yī)療單位疾病證明、戶口本和身份證到市衛(wèi)生局辦理《麻醉藥品專用卡》,到指定醫(yī)療單位按規(guī)定開方配藥。
    8、未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準,不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。建立完善的特殊藥品報廢銷毀制度。原則上失效、過期、破損的特殊藥品每年報廢一次,由藥劑科統(tǒng)計,醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準,報州藥監(jiān)部門監(jiān)督銷毀。舊安瓿等容器要定期處理,至少兩人參加,并詳細記錄處理過程,現(xiàn)場人員簽字。放射性藥品使用后的廢物,必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善處理。
    特殊藥品管理規(guī)章制度篇十四
    第一條、為加強企業(yè)安全生產(chǎn)管理,防止和減少生產(chǎn)事故的發(fā)生,保證職工的生命和企業(yè)財產(chǎn)的安全,保證企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營活動的順利進行,依照《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《勞動法》等有關(guān)文件精神制定本制度。
    第二條、各部門要認真遵守國家、上級、本企業(yè)的有關(guān)規(guī)定,貫徹“安全第一,預(yù)防為主”的安全生產(chǎn)方針,履行安全生產(chǎn)職責(zé),做好安全生產(chǎn)的預(yù)防工作。
    第三條、公司總裁負責(zé)全面領(lǐng)導(dǎo)工作,生產(chǎn)副總裁負責(zé)分管企業(yè)的安全生產(chǎn)工作。
    第四條、生產(chǎn)技術(shù)部作為安全生產(chǎn)工作常設(shè)機構(gòu)負有管理職責(zé)。各生產(chǎn)相關(guān)部門主要負責(zé)人為安全生產(chǎn)第一責(zé)任人,對本部門安全生產(chǎn)全面負責(zé)。
    第五條、職工有依法獲得安全生產(chǎn)保障的權(quán)利,并應(yīng)當(dāng)依法履行安全生產(chǎn)義務(wù)。
    第二章、安全生產(chǎn)責(zé)任制。
    第六條、生產(chǎn)副總裁安全生產(chǎn)職責(zé):
    一、按照“誰主管、誰負責(zé)”的原則,建立、健全公司安全生產(chǎn)責(zé)任制,組織制定和貫徹實施公司安全生產(chǎn)管理規(guī)范和安全操作規(guī)程,組織制定公司安全生產(chǎn)事故應(yīng)急救援預(yù)案。
    二、貫徹“五同時”的原則:即在計劃、布置、檢查、總結(jié)、評比工作的同時,計劃、布置、檢查、總結(jié)、評比安全生產(chǎn)工作。
    三、負責(zé)安全生產(chǎn)法規(guī)和安全生產(chǎn)制度的宣傳、教育、培訓(xùn)、貫徹的組織工作;尤其是特殊工作人員的安全生產(chǎn)和安全技術(shù)知識教育、培訓(xùn)工作。組織制定、修訂、審批安全技術(shù)規(guī)程、安全生產(chǎn)規(guī)章制度。
    四、督促、檢查、考核所分管部門的安全生產(chǎn)工作并及時消除生產(chǎn)、經(jīng)營活動中的安全事故隱患。
    五、主持各類重大事故、重大隱患的調(diào)查、分析、處理工作。
    六、組織定期或不定期全公司性的安全大檢查,對查出的安全隱患應(yīng)及時消除或制定控制措施,確保公司生產(chǎn)安全。
    第七條、生產(chǎn)技術(shù)部總經(jīng)理安全生產(chǎn)職責(zé)。
    一、貫徹、執(zhí)行《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《勞動法》及其他法律、法規(guī)、規(guī)章制度。參與制定企業(yè)安全生產(chǎn)管理的規(guī)章制度、文件及應(yīng)急救援預(yù)案工作。
    二、負責(zé)全公司安全生產(chǎn)工作的實施、監(jiān)督、檢查、考核。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)立即進行處理。不能立即處理的,要采取有效的措施,同時上報有關(guān)負責(zé)人。檢查處理情況要填寫詳細記錄。
    三、作為公司級的生產(chǎn)安全員,負責(zé)對全體生產(chǎn)職工進行安全生產(chǎn)方面的宣傳、教育;新入崗、上崗職工的公司級安全生產(chǎn)教育工作。
    四、應(yīng)當(dāng)經(jīng)常性的深入各車間(部室)對生產(chǎn)安全員進行業(yè)務(wù)指導(dǎo)。
    五、負責(zé)安全生產(chǎn)事故的調(diào)查、上報、處理等事項。
    六、負責(zé)監(jiān)督特種設(shè)備的年檢、檢修及特殊工種操作人員培訓(xùn)、持證上崗情況,并及時向有關(guān)負責(zé)人報告。
    七、參與新建、改建、擴建項目審議;勞動保護用品的審議。
    八、負責(zé)對安全生產(chǎn)工作建檔及登記、記錄。有權(quán)制止、處理生產(chǎn)過程中的違章行為。
    第八條、部門、車間負責(zé)人安全生產(chǎn)職責(zé):
    一、全面負責(zé)本部門安全生產(chǎn)工作。貫徹執(zhí)行《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《勞動法》和本公司《安全生產(chǎn)管理制度》、《安全操作規(guī)程》。
    二、在計劃、布置、檢查、評比、總結(jié)生產(chǎn)工作的同時要計劃、布置、檢查、評比、總結(jié)安全生產(chǎn)工作。開展安全生產(chǎn)競賽,總結(jié)交流安全生產(chǎn)經(jīng)驗。
    三、定期對職工進行安全生產(chǎn)教育。貫徹執(zhí)行“特殊工種必須經(jīng)考試合格,持有操作證方可獨立操作”和“新工人,新調(diào)換工種人員在工作之前必須進行二級安全教育“的制度。
    四、組織本部門的定期或不定期的安全檢查,及時發(fā)現(xiàn)隱患,采取整改措施。
    五、加強班組建設(shè),充分發(fā)揮各級安全員的作用。開展群眾性的安全生產(chǎn)活動。
    六、發(fā)生重大安全生產(chǎn)事故或重大未遂事故時,應(yīng)積極保護好現(xiàn)場;立即向上級報告并負責(zé)查明原因。依據(jù)“三不放過”的原則采取有效措施杜絕事故的再次發(fā)生。
    七、組織制定本部門生產(chǎn)安全應(yīng)急救援預(yù)案。
    八、組織制定本部門執(zhí)行臨時性任務(wù)時的安全防護措施。
    九、有權(quán)拒絕上級部門或領(lǐng)導(dǎo)的不安全指令;有權(quán)對安全生產(chǎn)有貢獻或造成重大事故的職工提出獎勵或處分意見。
    第九條、班組長安全生產(chǎn)職責(zé)。
    一、嚴格執(zhí)行公司、部門、車間有關(guān)安全生產(chǎn)制度、安全操作規(guī)程。
    二、具體布置本班組的安全生產(chǎn)工作;組織搞好“班組日檢查”,發(fā)現(xiàn)問題及時解決。不能解決的及時向上級報告,并采取防范措施。
    三、負責(zé)檢查、監(jiān)督、考核本班組職工安全生產(chǎn)情況;督促職工正確使用安全防護裝置和安全防護器具。及時糾正違章操作行為。
    四、對本班組人員進行經(jīng)常性的安全生產(chǎn)宣傳、教育。負責(zé)對新調(diào)入和轉(zhuǎn)崗職工進行安全教育和安全培訓(xùn)。
    五、發(fā)生事故時要及時組織實施應(yīng)急救援預(yù)案進行自救并減少損失;做好現(xiàn)場保護工作,并及時向上級報告。
    六、對日常的安全生產(chǎn)宣傳、教育、檢查、培訓(xùn)等各項工作應(yīng)做好詳細記錄。
    七、有權(quán)拒絕、制止、勸阻、批評違章指揮、違章作業(yè)和強令冒險作業(yè)。
    第十條、部門、車間安全員職責(zé)。
    一、協(xié)助部門、車間負責(zé)人貫徹執(zhí)行上級有關(guān)安全生產(chǎn)的各項規(guī)章制度,并檢查執(zhí)行情況。
    二、協(xié)助部門、車間負責(zé)人做好職工安全生產(chǎn)教育、安全技術(shù)考核工作。
    三、負責(zé)對班組安全員進行業(yè)務(wù)指導(dǎo)。
    四、參加部門、車間對安全操作規(guī)程、安全生產(chǎn)管理規(guī)定的制定和修訂工作。
    五、經(jīng)常了解本部門安全裝置、防護器材、滅火器材的情況。對不安全因素及時提出整改意見。
    六、負責(zé)事故的統(tǒng)計、上報工作;參加事故調(diào)查、分析并提出防范措施。
    七、負責(zé)新調(diào)入的職工和轉(zhuǎn)崗職工的安全教育、考核工作;建立本部門安全教育、考核、檢查記錄。
    八、有權(quán)制止違章作業(yè),對不聽勸阻者有權(quán)停止其工作并報告部門負責(zé)人處理。
    第十一條、班組安全員職責(zé)。
    一、協(xié)助班組長做好安全生產(chǎn)和安全檢查工作。
    二、積極宣傳安全生產(chǎn)的各項規(guī)章制度,教育本班組人員嚴格遵守安全操作規(guī)程,及時糾正本班組人員的違章操作和冒險作業(yè)。
    三、及時了解和掌握事故情況,保護現(xiàn)場;及時向領(lǐng)導(dǎo)匯報。參加事故的調(diào)查和分析,提出防范措施。
    四、搞好安全防護用品的維護、保養(yǎng)和合理使用。
    五、有權(quán)制止違章作業(yè),對不聽勸阻者有權(quán)停止其工作并報告班組負責(zé)人處理。
    第十二條、職工個人安全職責(zé)。
    一、嚴格遵守本單位的安全生產(chǎn)規(guī)章制度和安全操作規(guī)程,正確佩戴和使用勞動保護用品;不違章作業(yè),并制止他人違章作業(yè)。
    二、自覺接受安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn),了解、掌握本崗位工作所需要的安全知識和技能,增強事故預(yù)防和應(yīng)急處理能力。
    三、堅持安全自查制度,發(fā)現(xiàn)異常及時處理;發(fā)現(xiàn)事故隱患或不安全因素要及時消除并及時向領(lǐng)導(dǎo)報告。
    四、有權(quán)拒絕違章指揮和強令冒險作業(yè);有權(quán)對安全生產(chǎn)提出建議。
    第三章、生產(chǎn)安全組織。
    第十三條、生產(chǎn)技術(shù)部作為公司生產(chǎn)安全工作的職能部門,在公司總裁、生產(chǎn)副總裁的領(lǐng)導(dǎo)下工作。并依照本制度對全公司各部門或人員按章行使職權(quán)。
    第十四條、公司設(shè)置生產(chǎn)技術(shù)部總經(jīng)理為公司級安全生產(chǎn)管理員,各部門、車間、班組負責(zé)人即為部門、車間、班組級生產(chǎn)安全員。
    第十五條、建立覆蓋全公司的安全生產(chǎn)管理網(wǎng)絡(luò)。
    第四章、安全生產(chǎn)檢查。
    第十六條、安全檢查的目的是消除隱患,防止安全事故發(fā)生,改善勞動條件,減少職業(yè)危害。
    第十七條、實行三級安全檢查制度,即:公司級、部門(車間)級、班組級。其任務(wù)是:監(jiān)督檢查各項安全生產(chǎn)制度執(zhí)行情況;發(fā)現(xiàn)事故隱患;制止、糾正、處理違章作業(yè)和違章指揮。
    第十八條、安全生產(chǎn)檢查分為日常性檢查、專業(yè)性檢查、季節(jié)性檢查、節(jié)假日前后檢查和不定期檢查。
    一、日常性檢查包括:
    1、公司級安全生產(chǎn)檢查,每月一次??己藘?nèi)容:查領(lǐng)導(dǎo)、查思想、查制度、查管理、查隱患。
    2、部門、車間級安全生產(chǎn)檢查,每周一次。內(nèi)容是重點部位、安全標(biāo)志、操作規(guī)程。
    3、班組級安全生產(chǎn)檢查,每日一次。內(nèi)容是班前、班后檢查;職工遵守安全操作規(guī)程情況;機器設(shè)備運轉(zhuǎn)情況等。
    二、專業(yè)性檢查包括:特種設(shè)備運行情況;操作人員工作情況。由主管部門組織進行。
    三、季節(jié)性檢查內(nèi)容:根據(jù)季節(jié)特點,為保證生產(chǎn)安全的特殊要求進行的檢查。
    四、節(jié)假日前后檢查內(nèi)容:停產(chǎn)前、重新生產(chǎn)后是否有安全措施。
    五、不定期檢查包括:隨時抽查、上級部門的安全檢查;新建、改建、擴建項目的試產(chǎn)等。
    第十九條、安全檢查與整改相結(jié)合,對查出的問題要及時整改,一時解決不了的,應(yīng)當(dāng)采取行之有效的措施。
    第二十條、各級、各類生產(chǎn)安全檢查必須做好檢查記錄,健全檢查檔案。
    第五章、安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)。
    第二十一條、實行三級安全教育,只要符合“三新”條件者(新入公司的從業(yè)人員;新調(diào)動工種的從業(yè)人員;采用新工藝、新技術(shù)、新材料或者使用新設(shè)備)都必須進行安全教育。經(jīng)各級考核合格者,方可上崗。
    第二十二條、離崗和病休超過三個月的人員,必須進行復(fù)工前的安全生產(chǎn)教育。
    第二十三條、特殊工種操作人員(電工、鍋爐工、電氣焊工、起重工、駕駛員等)必須按《北京市特種作業(yè)人員勞動安全管理辦法》執(zhí)行。
    第二十四條、公司級安全教育由公司安全生產(chǎn)主管部門會同人力資源部進行,并做好記錄。教育內(nèi)容:國家安全生產(chǎn)法律、法規(guī);安全生產(chǎn)管理制度;安全生產(chǎn)知識以及其他應(yīng)知應(yīng)會內(nèi)容。
    第二十五條、部門、車間級安全教育由部門、車間負責(zé)人或安全員負責(zé),并做好記錄。教育內(nèi)容:本部門安全操作規(guī)程;崗位責(zé)任制;生產(chǎn)特點;安全事故的預(yù)防及處理措施等。
    第二十六條、班組教育由班組長及安全員負責(zé),并做好記錄。教育內(nèi)容:本班組生產(chǎn)內(nèi)容;職工安全生產(chǎn)職責(zé);機械設(shè)備的性能、特點及使用、維護方法;本工種安全操作規(guī)程;安全事故的預(yù)防及處理措施等。
    第二十七條、每年必須進行一次全員性的安全生產(chǎn)教育,全面貫徹落實黨和國家的安全生產(chǎn)方針、政策、法律、法規(guī),不斷增強職工的安全生產(chǎn)意識。
    第二十八條、各級領(lǐng)導(dǎo)和安全員應(yīng)對職工進行經(jīng)常性的安全生產(chǎn)教育,加強職工自覺遵守安全生產(chǎn)規(guī)章制度的意識,提高職工自救、互救能力。
    第二十九條、安全技術(shù)考核:
    一、凡安全技術(shù)考核合格者,須到生產(chǎn)技術(shù)部填寫《安全考核證》,并報人力資源部備案。
    二、未經(jīng)安全技術(shù)考核者不得獨立進行操作,否則追究領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
    第六章、特種設(shè)備及操作人員安全管理。
    第三十條、使用的特種設(shè)備必須按要求定期進行檢驗;新增特種設(shè)備必須經(jīng)有關(guān)部門安全檢驗合格后,方可投入使用。
    第三十一條、必須建立特種設(shè)備安全使用和運行管理制度(技術(shù)檔案管理、安全操作規(guī)程、維修檢查、定期檢修、應(yīng)急措施等)。
    第三十二條、特種設(shè)備嚴禁帶病運行,發(fā)現(xiàn)異常必須及時處理;安全檢驗超過有效期的不得使用。爆炸危險場所使用的特種設(shè)備,必須符合防爆安全技術(shù)要求。
    第三十三條、特種設(shè)備發(fā)生事故,必須采取緊急救援措施,防止事故擴大。并按照有關(guān)規(guī)定及時向有關(guān)部門報告。
    第三十四條、非特種作業(yè)人員不得從事特種作業(yè)。特種作業(yè)人員必須持有國家和北京市認可的《特種作業(yè)操作證》上崗。特種作業(yè)人員在離開崗位6個月以上時,必須重新進行安全教育和考核,合格后方可從事特種作業(yè)。
    第七章、安全防范與隱患整改。
    第三十五條、安全預(yù)防措施包括:對突發(fā)事件及其危險性的分析;制定事故應(yīng)急救援預(yù)案。
    一、危險性分析包括:特征、觸發(fā)條件、事故演變過程、后果等。
    二、應(yīng)急救援預(yù)案;針對生產(chǎn)經(jīng)營場所、設(shè)備設(shè)施存在的潛在危險及產(chǎn)生的后果,制定采取的方法、步驟。
    第三十六條、對重大事故隱患發(fā)放《施工隱患通知書》,由生產(chǎn)技術(shù)部填寫。內(nèi)容包括:隱患項目、整改意見、解決期限;《通知書》由部門負責(zé)人簽收,解決后返回生產(chǎn)技術(shù)部。
    第三十七條、隱患整改包括下列內(nèi)容:
    一、由于人為因素(如:違章指揮、違章作業(yè)、脫崗等)造成安全隱患的必須立即糾正。
    二、由于設(shè)備設(shè)施、線路老化、損壞嚴重等原因造成安全隱患的,能整改的應(yīng)立即整改;一時解決不了的,應(yīng)立即報告本部門負責(zé)人。
    三、對于各類隱患的整改,要按國家標(biāo)準執(zhí)行,不得增加新的隱患;由于資金問題解決不了的,應(yīng)立即向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報。
    四、各級安全檢查人員對檢查出的隱患問題,要逐項分析研究并落實整改措施。做到整改定措施、定時間、定人員。班組能整改的不上交車間;車間能整改的不上交部門;部門能整改的不上交公司。
    第八章、設(shè)備與設(shè)施安全管理。
    第三十八條、生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施在使用前,應(yīng)制定完善的安全操作規(guī)程。操作人員應(yīng)佩戴必要的安全防護用品。
    第三十九條、壓力容器必須嚴格按規(guī)定的操作壓力及操作溫度使用,不得超壓、超溫和超負荷運行。工作指標(biāo)變動,必須報請有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)批準。
    第四十條、壓力容器的管理和監(jiān)督由工程設(shè)備部負責(zé)。
    一、負責(zé)組織編制、審核、匯總、上報壓力容器的年、季度檢驗、維修計劃;
    二、負責(zé)壓力容器的登記,檔案資料的審查、總結(jié)。
    三、負責(zé)壓力容器操作人員的安全教育和技術(shù)考核;監(jiān)督檢查壓力容器的使用情況;
    四、負責(zé)壓力容器安全事故調(diào)查、上報,并對事故防范情況進行監(jiān)督。有權(quán)向領(lǐng)導(dǎo)提出意見和建議。
    第四十一條、壓力容器嚴格按國家規(guī)定定期檢修,定期試壓探傷和變形測定。一般壓力容器每年進行一次外部檢驗,每六年進行一次水壓試驗。壓力容器的安全附件(安全閥、壓力表等)每半年校對一次。
    第九章、電器設(shè)備、設(shè)施運行安全管理。
    第四十二條、電器設(shè)備、設(shè)施的安裝,應(yīng)嚴格按照國家和北京市電器安全管理的有關(guān)規(guī)定進行。
    第四十三條、電器設(shè)備、設(shè)施應(yīng)有良好的接地零保護并定期校驗;周圍要通風(fēng)良好、整潔、無雜物堆積。
    第四十四條、電工安全用具和絕緣用品要齊全、良好,要定期校驗;手持電動工具應(yīng)有防漏電保護裝置,手持電動工具要集中管理,專人負責(zé)。
    第四十五條、嚴格執(zhí)行臨時線的使用申請、審批制度。未經(jīng)批準任何部門和個人不得私自架設(shè)臨時用電線路。經(jīng)批準的使用后應(yīng)及時拆除。
    第四十六條、在易燃易爆和高溫場所安裝電器設(shè)備時,必須要有防火、防爆措施。
    第四十七條、電器作業(yè)人員必須經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),并取得資格證書方可上崗。
    第十章、建筑施工安全管理。
    第四十八條、新建、改建、擴建、大修等工程項目的安全與職業(yè)衛(wèi)生設(shè)施必須與主體工程同時納入建設(shè)項目預(yù)算。
    第四十九條、在各類項目施工前,應(yīng)做好下列工作:
    一、確認施工單位的資質(zhì)、證明有效;
    二、與施工單位簽定安全管理協(xié)議,明確責(zé)任;
    三、施工人員憑身份證辦理公司臨時出入證;
    四、施工前必須對施工人員進行入公司安全教育,并有記錄。
    第五十條、工程設(shè)備部負責(zé)監(jiān)督、檢查施工單位的安全生產(chǎn)工作。及時糾正、處理施工過程中的違章行為。施工現(xiàn)場必須有一名專門安全生產(chǎn)管理人員進行監(jiān)督。
    第五十一條、施工現(xiàn)場不得冒險作業(yè)。對有可能造成事故的溝、口、孔、洞要有明顯的安全標(biāo)志和防護措施;夜間施工應(yīng)有足夠的照明;現(xiàn)場周圍有用電設(shè)施的,應(yīng)采取斷電或保護措施后,方可施工。
    第五十二條、高空作業(yè)必須有切實可靠的防護措施;作業(yè)者必須有身體健康,有高空作業(yè)常識的人擔(dān)任。作業(yè)者不得飲酒;嚴禁拋擲工具、材料;禁止兩人同時在梯上作業(yè)。
    第五十三條、有下列情況,禁止高空作業(yè):
    一、未經(jīng)有關(guān)部門批準的:
    二、登高梯子間距大于40cm或捆-綁不牢靠的;高3米以上,無人監(jiān)護的;
    三、作業(yè)面下方工作人員未戴安全帽的;
    四、距離普通電線一米以外;普通高壓電線2.5米以外,無安全措施的;
    五、天氣惡劣(如風(fēng)6級以上、雨雪天氣等)影響施工安全的;
    六、登高作業(yè)器具不全或存在安全隱患的。
    第五十四條、使用起重吊裝機械,必須按操作規(guī)程執(zhí)行。吊裝前必須檢查安全制動裝置,確保安全可靠;必須按額定負荷進行吊裝,嚴禁超負荷使用;必須明確分工,統(tǒng)一指揮,嚴禁無計劃作業(yè)。
    第五十五條、嚴禁利用公司的管道、電桿、機電設(shè)備、生產(chǎn)性建筑物做吊裝錨點;利用廠房預(yù)埋吊鉤進行吊裝時必須進行檢查。
    第五十六條、施工現(xiàn)場使用電器設(shè)備、導(dǎo)線,必須由專職電工進行維護管理。
    第五十七條、施工過程中發(fā)生事故,必須查明原因,做好防范措施。經(jīng)有關(guān)部門復(fù)查同意后,方可復(fù)工。
    第十一章、危險物品安全管理。
    第五十八條、危險物品具有易燃易爆、腐蝕、毒害、放射等性質(zhì),在生產(chǎn)、運輸、儲存、使用過程中能引起人身傷亡、財產(chǎn)損壞。因此,對危險物品的生產(chǎn)、運輸、儲存、使用時應(yīng)嚴格按照國家有關(guān)部門的管理規(guī)定執(zhí)行。
    第五十九條、危險物品必須按其性質(zhì)分別儲存;必須有明顯標(biāo)識。庫存量不得超過有關(guān)安全標(biāo)準;庫房實行雙人、雙鎖、兩本賬管理。
    第六十條、有毒有害物品,嚴禁用手直接接觸;領(lǐng)用有毒有害物品,必須有主管部門兩人簽字,方可發(fā)放;使用后的廢液必須嚴格保管,定點回收處理。
    第十二章、勞動保護與職業(yè)衛(wèi)生安全管理。
    第六十一條依照中華人民共和國《憲法》、《勞動法》、《職業(yè)病防治法》、《安全生產(chǎn)法》等有關(guān)法律規(guī)定,應(yīng)確保職工在生產(chǎn)過程中的安全與健康。
    第六十二條、在新建、改建、擴建工程項目的設(shè)計、審查、驗收時,必須同時設(shè)計、審查、嚴守安全衛(wèi)生設(shè)施。安全生產(chǎn)主管部門應(yīng)參加項目的設(shè)計、審查、驗收。凡不符合勞動保護要求的項目,不得施工和投產(chǎn)。
    第六十三條、采用新工藝、新技術(shù)時,必須有相應(yīng)的勞動保護設(shè)施,經(jīng)檢驗合格后,方可投入使用。
    第六十四條、對作業(yè)場所的照明、空氣質(zhì)量、噪音、粉塵濃度等,應(yīng)定期進行檢測,必須符合國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準要求。凡不符合要求的,應(yīng)當(dāng)積極采取有效的治理和防護措施。
    第六十五條、從事有毒有害作業(yè)的職工,必須穿戴和使用相應(yīng)的防護有效的服裝和器具。
    第六十六條、在生產(chǎn)和散發(fā)有毒有害物質(zhì)的區(qū)域內(nèi),不得設(shè)置休息室、更-衣室和宿舍。
    第六十七條、對生產(chǎn)和散發(fā)有毒有害的生產(chǎn)設(shè)備,應(yīng)加強維護保養(yǎng),定期檢修,必須杜絕跑冒滴漏。對各種防塵、防毒設(shè)備,未經(jīng)主管部門同意報請主管副總裁批準,任何部門和個人不得停用、挪用或拆除。
    第六十八條、對從事高溫、有毒、有害和特種作業(yè)中人員,應(yīng)定期進行體檢。建立職工健康檔案。
    第六十九條、做好女職工保護,要嚴格執(zhí)行《勞動法》和女職工勞動保護有關(guān)規(guī)定。不得使用未成年人。
    第十三章、傷亡事故于職業(yè)病安全管理。
    第七十條、發(fā)生安全生產(chǎn)事故,各部門必須積極搶救,防止事故蔓延擴大。同時要保護現(xiàn)場,及時向上級報告。
    第七十一條、發(fā)生重大安全生產(chǎn)事故,應(yīng)按應(yīng)急預(yù)案規(guī)定,聽從指揮;各部門應(yīng)協(xié)同做好現(xiàn)場搶救和警戒。
    第七十二條、事故發(fā)生后,必須按照“四不放過”的原則進行處理。即:事故原因分析不清不放過;事故責(zé)任者和群眾沒有受到教育不放過;沒有防范措施不放過;事故責(zé)任者沒有受到處理不放過。
    第七十三條、發(fā)生安全生產(chǎn)事故的部門,應(yīng)填寫事故登記表并將事故報告書一同送交生產(chǎn)技術(shù)部。一般事故及輕傷不超過兩天;重大事故及重傷不超過五天。
    第七十四條、一般事故應(yīng)在兩天內(nèi)由本部門負責(zé)人組織事故分析會,查找原因,提出防范措施和對事故責(zé)任者的處理意見;較大事故應(yīng)由廠長組織有關(guān)部門進行調(diào)查分析,查明原因,分清責(zé)任,制定防范措施,并對責(zé)任者進行處理。對于蓄意制造事故,造成嚴重后果須追究刑事責(zé)任的,應(yīng)交司法機關(guān)依法處理。
    第七十五條、重大事故應(yīng)由公司組成調(diào)查組,進行事故的調(diào)查與處理工作。
    第七十六條、受傷職工必須具備下列條件經(jīng)鑒定有主管部門備案,方可列為工傷:
    一、由受傷職工所在部門負責(zé)人填寫職工傷亡登記表,按規(guī)定時間報主管部門;
    二、須有受傷時在場其他職工的證言材料;如當(dāng)時一人在場,要有班組長的證言材料;
    三、需要有定點醫(yī)院的當(dāng)時診斷證明;對于骨骼(特別是腰部骨骼)受傷者,原則上要有當(dāng)時x光片診斷證明。
    第七十七條、工傷待遇按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行;對有爭議的工傷由勞動鑒定委員會處理。
    第七十八條、對于職業(yè)病的鑒定、報告和管理,要嚴格按《職業(yè)病防治法》、《職業(yè)病報告辦法》執(zhí)行。
    第七十九條、發(fā)現(xiàn)職業(yè)病案例,要按重傷以上事故的報告程序,及時向上級主管部門報告。
    第八十條、人力資源部要積極配合安全生產(chǎn)主管部門做好對職業(yè)病進行調(diào)查、鑒定和處理工作。
    第十四章、安全生產(chǎn)獎懲規(guī)定。
    第八十一條、屬于下列情況之一者應(yīng)給與獎勵:
    一、對及時發(fā)現(xiàn)重大安全隱患并積極整改,有效制止事故發(fā)生的;
    二、合理化建議被采納,且效果明顯的;
    三、在搶險救災(zāi)中有立功表現(xiàn)的。
    第八十二條、有下列情況之一,應(yīng)給與處罰:
    一、安全生產(chǎn)事故責(zé)任者;
    二、違章作業(yè)和冒險作業(yè)導(dǎo)致事故發(fā)生的;
    三、破壞事故現(xiàn)場,瞞報或謊報事故的;
    四、事故發(fā)生后,不采取措施,導(dǎo)致事故擴大或重復(fù)發(fā)生的;
    五、根據(jù)《北京市安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任追究規(guī)定》和有關(guān)管理辦法,應(yīng)進行處理的。
    第十五章、附則。
    第八十三條、本規(guī)定適用于公司管轄范圍。
    特殊藥品管理規(guī)章制度篇十五
    1項目部無項目部的質(zhì)量管理制度,罰款1000元。(必須包含圖紙會審、設(shè)計修改、技術(shù)交底、施工組織設(shè)計編制和審批、工序交接、質(zhì)量檢查評定、質(zhì)量獎罰、質(zhì)量例會、工程實體檢驗檢測、總包對分包質(zhì)量管理、工程質(zhì)量問題處理等制度)。
    2項目部無詳細的質(zhì)量計劃,罰款200元。
    3項目部質(zhì)量員、資料員無證上崗,各罰款500元。
    4項目部與分包無質(zhì)量責(zé)任書,罰款500元。
    5施工用的測量計量工具未按規(guī)定進行強制性檢定的,每一件(項)罰款100元;施工現(xiàn)場缺測量計量工具,每一件(項)罰款200元。
    第五條、施工質(zhì)量問題處罰。
    1鋼筋表面嚴重生銹,有油漬、漆污每處罰款100元。鋼筋安裝不符合規(guī)范及設(shè)計要求,每一個(處)罰款300元。
    2混凝土現(xiàn)場攪拌沒有掛級配牌或無過磅及記錄,罰款100元?;炷潦┕たp不符合規(guī)范或設(shè)計要求留置,每處罰款200元。拆模試塊不是同條件養(yǎng)護的每組罰款100元。。
    3防水混凝土的變形縫、施工縫、后澆帶、穿墻管道、埋設(shè)件處滲漏,每處罰款100元。
    4現(xiàn)澆結(jié)構(gòu)構(gòu)件截面尺寸偏差不符合規(guī)范規(guī)定的,每處罰款100元。
    5砌筑砂漿拌和時不掛牌或不按設(shè)計配合比,每發(fā)現(xiàn)一次(處)罰款50元;如以上兩種情況同時發(fā)現(xiàn),每發(fā)現(xiàn)一次(處)罰款100元。
    6砌體工程的砂漿飽滿度抽查三組,其中一組或一組以上不符合規(guī)范要求,罰款100元處理。
    7砌體留直槎不按規(guī)定留拉結(jié)筋,或拉結(jié)筋不符合規(guī)范要求,每處罰款50元。8砌筑時發(fā)現(xiàn)干磚上墻,罰款100元。
    9構(gòu)造柱處砌體未按規(guī)定留馬牙槎,每處罰款50元。
    10地坪嚴重起殼、起裂、起砂面積大于200cm2,每處罰款50元。
    11凡踢腳線空鼓長度超過30cm,每處罰款30元。
    12鋁合金、塑鋼門窗邊框滲水,每處罰款50元。
    13管道后墻面未粉刷或嚴重不平,每發(fā)現(xiàn)一處(間)罰款50元。
    14外墻面磚、室內(nèi)瓷磚、地磚起殼空鼓,每處罰款50元。
    15屋面、衛(wèi)生間等有防水要求的房間,滲漏不論范圍大小,每處罰款200元。16欄桿凡陽臺、外廊、室內(nèi)回廊、內(nèi)天井、上人屋面及室外樓梯等臨空處未做防護欄桿,每處罰款500元;防護欄桿高度小于1.05米,每處罰款200元。
    17窗臺高度低于0.80米未做防護措施的,每處罰款100元。
    18明裝大、小便污水管滴漏水,每處罰款100元,地漏周邊滲漏和穿接板套管處滲漏每處罰款100元。其他管道接樓滴漏水每處罰款50元。
    19、管道穿過墻壁和樓板沒有規(guī)范要求設(shè)置套管,每個(處)罰款50元。
    20、管道穿過結(jié)構(gòu)伸縮縫,抗震縫及沉降縫敷設(shè)時,沒有按規(guī)范要求采用柔性連接,每處罰款200元。
    21、插座開關(guān)接線不符合規(guī)范規(guī)定連接,每只罰款50元。
    22、地基與基礎(chǔ)、主體結(jié)構(gòu)分部工程驗收未經(jīng)監(jiān)理、建設(shè)、勘察、設(shè)計、施工單位的技術(shù)、質(zhì)量部門負責(zé)人參加無會議紀要和簽到表的罰500元。
    23、涉及結(jié)構(gòu)安全的試塊、試件以及有關(guān)材料,未按規(guī)定進行見證取樣檢測的罰款200元。
    24、檢驗批、分項工程、隱蔽工程驗收、材料報驗等要求監(jiān)理工程師檢查認可的項目,如未按規(guī)定實施的每項罰款100元。
    25、鋼筋原材料的質(zhì)保單不符合要求的每項罰50元;抽樣復(fù)試未按規(guī)定執(zhí)行每項罰100元。
    26、焊接接頭復(fù)試未按規(guī)定執(zhí)行的每項罰10元。
    27、混凝土澆搗無坍落度檢查及記錄或檢查不符合要求,罰款200元。大體積混凝土施工無測溫記錄或記錄不符合要求的,罰款200元。
    28、各種承壓管道系統(tǒng)和設(shè)備應(yīng)做水壓測驗,非承壓管道系統(tǒng)和設(shè)備應(yīng)做灌水測驗,每缺一項罰款200元。
    (八)附則。
    第一條、本《制度》凡遇與國家、行業(yè)、地方有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范有沖突時,以上級規(guī)定為準。
    第二條、本《制度》經(jīng)公司、辦公會議通過,總經(jīng)理批準后,自頒布之日起實施。
    第三條、本《制度》由公司負責(zé)解釋。
    特殊藥品管理規(guī)章制度篇十六
    為加強對特殊管理藥品的管理,保障患者用藥安全、有效。依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》制定本制度特殊管理藥品,是指國家規(guī)定有特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或治療藥品,藥品零售醫(yī)院藥房可經(jīng)營的特殊管理藥品包括配方用毒性中藥品種、麻醉中藥品種和二類精神藥品。
    2特殊管理的藥品必須從省級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品批發(fā)醫(yī)院藥房購進,并指定專人負責(zé)。
    4購入的特殊管理藥品必須由兩人進行驗收并逐件驗收至最小包裝。5特殊管理藥品應(yīng)在到貨后5小時內(nèi)驗收完畢。
    6特殊管理藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書上必須標(biāo)注有國家規(guī)定的專有標(biāo)識、警示語或警示說明。
    明患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量和用法;處方不得涂改家庭住址和聯(lián)系電話;處方保存二年備查。醫(yī)療用毒性藥品的每張?zhí)幏絼┝坎坏贸^二日極量;不得單獨配方;調(diào)配處方必須認真負責(zé),計量準確。并由配方人員和具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出;處方未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品;如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時須經(jīng)原處方醫(yī)生審定后再進行調(diào)配;處方保存二年備查。
    13不合格特殊管理藥品的報告、確認、報損、銷毀等均應(yīng)有完整的手續(xù)和記錄。銷毀不合格特殊管理的藥品,應(yīng)報永新縣藥品監(jiān)督管理局批準并由永新縣藥品監(jiān)督管理局派人現(xiàn)場監(jiān)督銷毀,銷毀工作應(yīng)有記錄。
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    加強藥品購進環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,確保購進藥品的質(zhì)量和合法特制定本制度把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位條件的首位,嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購,質(zhì)量第一”的原則購進藥品;嚴格執(zhí)行《藥品購進程序》,認真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽等,確保從合法的醫(yī)院藥房購進符合規(guī)定要求和質(zhì)量可靠的藥品。購進藥品應(yīng)簽訂有明確規(guī)定質(zhì)量條款的購貨合同。如購貨合同不是以書面形式確立時,應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書,協(xié)議書應(yīng)明確有效期限。嚴格執(zhí)行《首營醫(yī)院藥房和首營品種審核制度》,做好首營醫(yī)院藥房和首營品種的審核工作,向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、質(zhì)量標(biāo)準、檢驗報告書、標(biāo)簽、說明書、物價批文等資料,經(jīng)審核批準后方可購進。購進藥品應(yīng)有合法票據(jù),做好真實完整的購進記錄,并做到票、帳、貨相符。藥品購進記錄和購進票據(jù)應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。藥品購進記錄應(yīng)包括:購貨日期、藥品通用名稱(商品名)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購進數(shù)量、有效期、批號、購進人員、備注等內(nèi)容。
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    為了把好購進藥品質(zhì)量關(guān),保證藥品數(shù)量準確,外觀性狀和包裝質(zhì)量符合規(guī)定要求,防止不合格藥品進入本醫(yī)院制定本制度。藥品驗收必須執(zhí)行制定的《藥品質(zhì)量檢查驗收程序》,由驗收人員依照藥品的法定標(biāo)準、購進合同所規(guī)定的質(zhì)量條款以及購進憑證等,對所購進藥品進行逐批驗收。藥品質(zhì)量驗收應(yīng)包括對藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及專有標(biāo)識等內(nèi)容的檢查。驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進行檢查,并在規(guī)定時限內(nèi)完成。驗收首營品種應(yīng)有生產(chǎn)醫(yī)院藥房提供的該批藥品出廠質(zhì)量檢驗合格報告書。驗收藥品,必須審核其《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件;進口血液制品應(yīng)審核其《生物制品進口批件》復(fù)印件;進口藥材應(yīng)審核其《進口藥材批件》復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。藥品驗收必須有驗收記錄。驗收記錄必須保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。驗收員對購進手續(xù)不齊或資料不全的藥品,不得驗收入庫。驗收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問的藥品,應(yīng)予以拒收,并及時報告質(zhì)量管理人員進行復(fù)查。驗收工作結(jié)束后,驗收員應(yīng)與保管員辦理交接手續(xù);由保管人員依據(jù)驗收結(jié)論和驗收員的簽章將藥品臵于相應(yīng)的庫(區(qū)),并做好記錄。
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    確保所儲存藥品數(shù)量準確和儲存過程中質(zhì)量穩(wěn)定,避免藥品出庫發(fā)生差錯制定本制度。藥品儲存的原則是:安全儲存,收發(fā)迅速準確。2在庫藥品必須質(zhì)量完好,數(shù)量準確,帳、貨相符。藥品保管人員應(yīng)依據(jù)驗收員的驗收結(jié)論將藥品移入相適應(yīng)的庫(區(qū))。藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫(區(qū))中,其中常溫庫0-30℃、陰涼庫不高于20℃、冷庫2-10℃,各庫(區(qū))相對濕度保持在45-75%;藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品與一般藥,中藥材、中藥飲片與其他藥品應(yīng)分開存放。在庫藥品實行分區(qū)管理和色標(biāo)管理,統(tǒng)一標(biāo)準:待驗藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色;合格藥品庫(區(qū))、發(fā)貨庫(區(qū))為綠色;不合格藥品庫(區(qū))為紅色。庫存藥品應(yīng)按批號及效期遠近依次或分開堆放,并與墻、柱、屋頂保持30cm的距離,與地面保持10cm的距離。庫房應(yīng)每日上、下午各一次做好溫濕度記錄,發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍,應(yīng)采取調(diào)控措施并予以記錄。搬運和堆放應(yīng)嚴格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求,規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度。保持庫房、貨架和在庫藥品的清潔衛(wèi)生,做好防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作。藥品上柜臺前應(yīng)做好交接,并進行質(zhì)量檢查。對儲存中發(fā)現(xiàn)有下列質(zhì)量問題的藥品不得上柜臺銷售,并及時通知質(zhì)量管理人員進行復(fù)查:
    (1)藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏。
    (2)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象。(3)包裝標(biāo)識模糊不清或脫落。(4)藥品已超出有效期。
    (5)中藥材和中藥飲片有吸潮、發(fā)霉等變質(zhì)現(xiàn)象。
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    為確保醫(yī)院藥房經(jīng)營場所內(nèi)陳列藥品質(zhì)量,避免藥品發(fā)生質(zhì)量問題制定本制度。陳列的藥品必須是合法醫(yī)院藥房生產(chǎn)或經(jīng)營的合格藥品。2陳列的藥品必須是經(jīng)過本醫(yī)院驗收合格,其質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的藥品。藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲存條件要求分類整齊陳列,類別標(biāo)簽應(yīng)放臵準確,物價標(biāo)簽必須與陳列藥品一一對應(yīng),字跡清晰;藥品與非藥品,內(nèi)服藥與外用藥,易串味藥與一般藥,中藥材、中藥飲片與其他藥應(yīng)分開擺放,處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。4處方藥不得開架銷售。拆零藥品必須存放于拆零專柜,做好記錄并保留原包裝標(biāo)簽至該藥品銷售完為止。需要冷藏保存的藥品只能存放在冰箱或冷柜中,不得在常溫下陳列,需陳列時只陳列包裝。
    7陳列藥品應(yīng)避免陽光直射,需避光、密閉儲存的藥品不應(yīng)陳列;8中藥飲片應(yīng)一味一斗,不得錯斗、串斗、混斗;裝斗前應(yīng)進行質(zhì)量復(fù)核,飲片斗前必須寫正名正字。對陳列的藥品應(yīng)每月進行檢查并予以記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時通知質(zhì)量管理人員復(fù)查。用于陳列藥品的貨柜、櫥窗等應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,防止人為污染藥品。
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    為確保所陳列和儲存藥品質(zhì)量穩(wěn)定,避免藥品發(fā)生質(zhì)量問題制定本制度。藥品養(yǎng)護工作的職責(zé)是:安全儲存,降低損耗,保證質(zhì)量,避免事故。依據(jù)陳列和儲存藥品的流轉(zhuǎn)情況,制定養(yǎng)護計劃,進行循環(huán)的質(zhì)量檢查;對質(zhì)量有疑問的或儲存日久的品種,應(yīng)有計劃抽樣送檢。3做好溫濕度檢測和監(jiān)控儀器,倉庫用計量儀器及器具等的養(yǎng)護管理。對儲存的藥品應(yīng)每季度檢查一次,一般第一個月檢查30%,第二個月檢查30%,第三個月檢查40%;對陳列的藥品應(yīng)每個月檢查一次。在藥品養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志或馬上撤下柜臺并暫停上柜臺,盡快通知質(zhì)量管理人員進行復(fù)查。養(yǎng)護人員應(yīng)定期對藥房的溫濕度、藥品的儲存陳列、清潔和防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作進行檢查。
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    為合理控制藥品的經(jīng)營過程管理,防止藥品的過期失效,確保藥品的儲存、養(yǎng)護質(zhì)量制定本制度藥品應(yīng)標(biāo)明有效期,未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗收人員應(yīng)拒絕收貨。距失效期不到12個月的藥品不得購進,不得驗收入庫。有效期不到一年的藥品,每月應(yīng)填報《近效期藥品催售表》,上報質(zhì)量管理人員。藥品應(yīng)按批號進行儲存、養(yǎng)護,根據(jù)藥品的有效期相對集中存放,按效期遠近依次堆放,不同批號的藥品不得混垛。4對有效期不足6個月的藥品應(yīng)按月進行催銷。
    5對有效期不足6個月的藥品應(yīng)加強養(yǎng)護管理、陳列檢查及銷售控制。7及時處理過期失效品種,嚴格杜絕過期失效藥品售出。8嚴格執(zhí)行先進先出,近期銷出,易變先出的原則。
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    對不合格藥品實行控制性管理,防止購進不合格藥品和將不合格藥品調(diào)配給患者。不合格藥品指;《藥品管理法》第四十八、四十九條規(guī)定的假藥、劣藥。質(zhì)量證明文件不合格的藥品。包裝、標(biāo)簽、說明書內(nèi)容不符合規(guī)定的藥品。數(shù)量和規(guī)格不符合規(guī)定的藥品。包裝破損、被污染,影響銷售和使用的藥品。批號、有效期不符合規(guī)定的藥品。2對于不合格藥品,不得購進和銷售。對藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時,應(yīng)抽樣送事吉安市藥品檢驗所檢驗。
    4在藥品購進驗收時發(fā)現(xiàn)不合格藥品,驗收員應(yīng)在驗收記錄中說明,并報質(zhì)量管理人員進行復(fù)核;經(jīng)質(zhì)量管理人員確認為不合格的藥品,應(yīng)拒收。在庫養(yǎng)護檢查中,經(jīng)質(zhì)量管理人員復(fù)核確認為不合格的藥品,應(yīng)通知保管員將其存放在紅色標(biāo)志的不合格品庫(區(qū)),并通知將該批號藥品撤離柜臺,不得繼續(xù)銷售。
    6對于售后使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品,由質(zhì)量管理人員依據(jù)顧客意見及具體情況協(xié)商處理。
    7對于假藥、劣藥和出現(xiàn)嚴重質(zhì)量事故的藥品,必須立即停止購進和銷售,就地封存,并向永新縣藥品監(jiān)督管理局報告。
    8不合格藥品的報損應(yīng)按照審批權(quán)限辦理審批手續(xù),有關(guān)記錄保存三年。一般不合格藥品的銷毀經(jīng)批準后應(yīng)有質(zhì)量管理人員監(jiān)督銷毀;假劣藥品應(yīng)就地封存,并報送永新縣藥品監(jiān)督管理局處理或備案。銷毀工作應(yīng)有記錄,銷毀的地點應(yīng)遠離水源、住宅等。特殊管理藥品應(yīng)在指定的地點進行銷毀。銷毀方式可采取破碎深埋,燃燒等方式。10質(zhì)量管理人員對不合格藥品的處理情況應(yīng)定期進行匯總,記錄資料歸檔。
    11不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。
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    藥品不良反應(yīng)報告制度。
    加強對本醫(yī)院所使用藥品的安全監(jiān)管,嚴格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及報告工作的管理,確保人體用藥安全、有效。臨床醫(yī)務(wù)人員為醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報告的負責(zé)人員。報告范圍:上市五年以內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品,報告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。上市五年以上的藥品,主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應(yīng)。對藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)均應(yīng)實施監(jiān)測;嚴重的、罕見的和新的不良反應(yīng)需上報江西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。4報告程序和要求:醫(yī)院對所使用的藥品的不良反應(yīng)情況進行監(jiān)測,醫(yī)務(wù)人員配合做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,加強對本醫(yī)院所使用藥品不良反應(yīng)情況的收集,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)立即向醫(yī)院負責(zé)人報告。應(yīng)詳細記錄、調(diào)查確認后,填寫《藥品不良反應(yīng)報告表》,并向永新縣藥品監(jiān)督管理局報告。
    6如發(fā)現(xiàn)藥品說明書未載明的可疑嚴重不良反應(yīng)病例,必須以快速有效方式報告永新縣藥品監(jiān)督管理局。
    7所使用的藥品中發(fā)現(xiàn)藥品說明書中未載明的其他可疑藥品不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)每季度向永新縣藥品監(jiān)督管理局集中報告。
    8發(fā)現(xiàn)非本醫(yī)院所經(jīng)營藥品引起的可疑藥品不良反應(yīng),發(fā)現(xiàn)者可直接向永新縣藥品監(jiān)督管理局報告。
    9處理措施:對藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文已停止使用的藥品,質(zhì)量管理人員應(yīng)立即通知保管員和營業(yè)員停止該批號藥品銷售,就地封存,并報告永新縣藥品監(jiān)督管理局。
    10本醫(yī)院對發(fā)現(xiàn)可疑嚴重藥品不良反應(yīng)報告而未報告的,或未按規(guī)定報送及隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的人員分別予以批評、警告,并責(zé)令改正;情節(jié)嚴重并造成不良后果的,依法承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任。11定義:藥品不良反應(yīng):是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)??梢伤幤凡涣挤磻?yīng):是指懷疑而未確定的藥品不良反應(yīng)。嚴重藥品不良反應(yīng)是指有下列情形之一者:導(dǎo)致死亡或威脅生命的;導(dǎo)致持續(xù)性的或明顯的殘疾或機能不全的;導(dǎo)致先天異?;蚍置淙毕莸摹?BR>    黑龍江省牡丹江農(nóng)墾康壽大藥房醫(yī)藥有限責(zé)任公司。
    為規(guī)范本醫(yī)院的環(huán)境衛(wèi)生管理工作,創(chuàng)造一個良好的經(jīng)營環(huán)境,防止藥品污染變質(zhì),保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量。藥房的環(huán)境衛(wèi)生管理:藥房應(yīng)寬敞明亮、整潔衛(wèi)生,不擺放與營業(yè)無關(guān)的物品,無污染物。藥房門窗、玻璃柜明亮清潔,地面無臟跡,貨架無灰塵、污漬。藥房墻壁無塵、無霉斑、無滲漏、無不清潔的死角。藥品包裝應(yīng)無塵,清潔衛(wèi)生;資料樣品等陳列整齊、合理;禁煙標(biāo)志的場所嚴禁吸煙。拆零藥品的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。2倉庫的環(huán)境衛(wèi)生管理:辦公生活區(qū)應(yīng)與儲存作業(yè)區(qū)保持一定距離,或采取必要的隔離措施,不能對儲存作業(yè)區(qū)造成不良影響或污染,以確保藥品的質(zhì)量;庫房內(nèi)墻壁和頂棚應(yīng)光潔、平整,不積塵、不落灰,地面應(yīng)光滑、無縫隙,門窗結(jié)構(gòu)嚴密,并采取防蟲、防鼠、防塵和防止其他污染的設(shè)施,保證藥品不受損害。庫房、倉間墻壁、頂棚、地面應(yīng)光潔平整。定期清掃、保持環(huán)境衛(wèi)生和藥品衛(wèi)生。中藥飲片分裝用具和質(zhì)量養(yǎng)護檢查用工具必須符合衛(wèi)生要求。3各單位的衛(wèi)生工作應(yīng)定期檢查,詳細記錄,獎懲落實。
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    人員健康管理制度。
    為規(guī)范本醫(yī)院人員健康狀況管理工作,創(chuàng)造一個良好的工作環(huán)境,防止藥品污染變質(zhì),保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量。對從事直接接觸藥品的工作人員實行人員健康狀況管理,確保直接接觸藥品的工作人員符合規(guī)定的健康要求。凡從事直接接觸藥品的工作人員包括藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管員,應(yīng)每年定期到永新縣二級以上醫(yī)療機構(gòu)進行健康檢查。3健康檢查除一般身體健康檢查外,應(yīng)重點檢查是否患有精神病、傳染?。ㄈ缫腋?、甲肝等)、皮膚病等;質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護崗位人員還應(yīng)增加視力程度(經(jīng)矯正后視力應(yīng)不低于0.9)和辨色障礙(色盲和色弱)等項目的檢查。健康檢查不合格的人員,應(yīng)及時調(diào)離原工作崗位。對新調(diào)整到直接接觸藥品崗位的人員必須經(jīng)健康檢查合格后才能上崗。直接接觸藥品的工作人員若發(fā)現(xiàn)本人身體健康狀況已不符合崗位任職要求時,應(yīng)及時申請調(diào)換工作崗位,及時治療,爭取早日康復(fù)。7質(zhì)量管理人員負責(zé)每年定期組織直接接觸藥品崗位人員進行健康檢查,建立個人的健康檔案。
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    人員教育培訓(xùn)制度。
    1、規(guī)范醫(yī)院的人員教育培訓(xùn)工作,提高藥學(xué)員工的質(zhì)量管理意識與能力。醫(yī)院藥房每年應(yīng)依據(jù)上級有關(guān)要求及醫(yī)院藥房的實際情況制定教育培訓(xùn)計劃。質(zhì)量管理人員負責(zé)教育培訓(xùn)計劃的制定、實施、監(jiān)督與考核。3質(zhì)量管理人員每年對全員進行藥品法規(guī)、質(zhì)量規(guī)章制度及專業(yè)知識、執(zhí)業(yè)道德、工作技能等培訓(xùn)考核工作。培訓(xùn)人員覆蓋面應(yīng)達到100%。醫(yī)院藥房藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)參加藥品監(jiān)督管理部門組織的“專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育”。醫(yī)院藥房中質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、購進、調(diào)劑等崗位的人員必須按縣藥品監(jiān)督管理部門的要求,經(jīng)專業(yè)培訓(xùn),考試合格后持證上崗。國家有就業(yè)準入規(guī)定崗位工作的人員,應(yīng)經(jīng)職工技能培訓(xùn),取得執(zhí)業(yè)資格證書后,方可上崗。質(zhì)量管理人員應(yīng)建立個人培訓(xùn)教育檔案,內(nèi)容包括:姓名、職位、職稱、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)題目、培訓(xùn)地點及培訓(xùn)師、課時、考核結(jié)果等。8質(zhì)量管理人員每年應(yīng)做好全年教育培訓(xùn),內(nèi)容要求:培訓(xùn)時間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對象、授課者等。每次培訓(xùn)后應(yīng)做好考核工作,驗證培訓(xùn)的效果。
    黑龍江省牡丹江農(nóng)墾康壽大藥房醫(yī)藥有限責(zé)任公司。