通過撰寫報告，我們可以更好地向上級、同事或客戶傳達(dá)我們的觀點(diǎn)、建議或決策。寫一份較為完美的報告需要一定的準(zhǔn)備和技巧。首先，我們應(yīng)該明確報告的目的和受眾，以便確定信息的重點(diǎn)和呈現(xiàn)方式。其次，我們需要收集和整理相關(guān)的數(shù)據(jù)和材料，以支持我們的陳述和結(jié)論。此外，合理的組織結(jié)構(gòu)和清晰的語言表達(dá)也是寫好報告的關(guān)鍵。最后，我們應(yīng)該對報告進(jìn)行審校和修改，確保邏輯性和準(zhǔn)確性。在撰寫報告的過程中，我們參考了大量的研究文獻(xiàn)和專家意見，力求達(dá)到客觀、公正的表達(dá)。
企業(yè)年度自查報告篇一
為了保障食品質(zhì)量安全，著重生產(chǎn)細(xì)節(jié)控制，細(xì)化生產(chǎn)過程管理，搞好環(huán)境衛(wèi)生，提升人員素質(zhì)，加強(qiáng)巡檢與出廠檢驗(yàn)，杜絕不合格產(chǎn)品流入市場，杜絕安全事故的發(fā)生。根據(jù)落實(shí)質(zhì)量安全主題責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定，及新鄭市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，鄭州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的具體要求。我司高度重視并安排專人對落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定進(jìn)行了自查，現(xiàn)將企業(yè)自查情況匯報如下：
企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任落實(shí)情況：
我司手續(xù)一應(yīng)俱全，營業(yè)執(zhí)照及全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證中的廠名，廠址和法人代表都完全一致，符合本條要求。
（一）企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)食品的場所，生產(chǎn)食品的范圍等應(yīng)與食品生產(chǎn)許可證書內(nèi)容一致；我司的廠址在薛店鎮(zhèn)食品工業(yè)園，獲證單品臺灣烤腸（熏蒸香腸火腿制品）與生產(chǎn)許可證內(nèi)容完全一致。
（二）企業(yè)在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，生產(chǎn)條件，檢驗(yàn)手段，生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的，應(yīng)按規(guī)定報告。
我司目前生產(chǎn)條件，檢驗(yàn)手段，生產(chǎn)技術(shù)和工藝都與取證時一致，以后如有調(diào)整將及時向上級主管部門匯報備案。
（三）食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照一致。
食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱與營業(yè)執(zhí)照的字號名稱都是河南省弘潤食品有限公司，完全一致。
（一）企業(yè)采購食品原料，主要食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)建立和保存進(jìn)貨查驗(yàn)記錄，向供貨者索取許可證復(fù)印件（指按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，應(yīng)當(dāng)取得許可的）和購進(jìn)批次產(chǎn)品相適應(yīng)的索取許可證復(fù)印件。我司采購的原料肉批次進(jìn)行了采購索證（動檢證、非疫區(qū)證明、車輛運(yùn)輸消毒證。并向供貨商索取了包裝袋的許可證復(fù)印件。
（二）對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料，企業(yè)應(yīng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)自行檢驗(yàn)或委托檢驗(yàn)，并保存檢驗(yàn)記錄：
我公司采購的原料：雞肉、雞皮、豬分割肉等批次進(jìn)行了索取三證（動檢證、非疫區(qū)證明、車輛運(yùn)輸消毒證）；輔料：白糖、淀粉、食品添加劑（磷酸鹽、亞x鈉、紅曲紅、x紅、卡拉膠、）等均購自取得生產(chǎn)許可證的合法企業(yè)；采購的包裝袋均批次進(jìn)行了采購驗(yàn)證并進(jìn)行記錄、索證（包裝袋的許可證復(fù)印件）。
（三）企業(yè)采購進(jìn)口需法定檢驗(yàn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)向供貨者索取有效的檢驗(yàn)檢疫證明。
到目前為止，我司采用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品均系國內(nèi)生產(chǎn)，均索取了有效的檢驗(yàn)、檢疫證明。
（四）企業(yè)生產(chǎn)加工食品所使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種應(yīng)與進(jìn)貨采用記錄的內(nèi)容一致。
我司使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種與進(jìn)貨查驗(yàn)記錄內(nèi)容一致，如換品牌均及時索證備案。
（五）企業(yè)應(yīng)建立和包材各種購進(jìn)食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存、保管、領(lǐng)用出庫等記錄；我司已建立原料肉、輔料、包裝袋、的儲存、保管、領(lǐng)用、出庫等記錄。
（六）企業(yè)不應(yīng)使用回收食品作為食品原料生產(chǎn)加工食品；我司的退貨均按規(guī)定做無害化處理，從不使用回收食品作為食品原料。
（一）企業(yè)應(yīng)定期對廠區(qū)內(nèi)環(huán)境，生產(chǎn)場所和設(shè)施清潔衛(wèi)生狀況自查，并保存自查記錄；我公司內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生，生產(chǎn)場所和設(shè)施清潔衛(wèi)生均有本廠職工輪番排班打掃又有主管副總監(jiān)督。
（二）企業(yè)應(yīng)定期對必備生產(chǎn)設(shè)備，設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清洗消毒并保存記錄，同時應(yīng)建立和保存停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)記錄及復(fù)產(chǎn)時生產(chǎn)設(shè)備，設(shè)施等安全控制記錄；我司對生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清潔消毒由主管吳建華負(fù)責(zé)并記錄，同時記錄停產(chǎn)及復(fù)產(chǎn)時生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施等安全控制等詳細(xì)內(nèi)容，從而保證能隨時開機(jī)生產(chǎn)。
（三）企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)投料記錄，包括投料種類，品名，生產(chǎn)日期或批號使用數(shù)量等。我司生產(chǎn)投料記錄，包括投料種類，品名，生產(chǎn)日期或批號，使用數(shù)量等均有生產(chǎn)主管牛紅月記錄并保存?zhèn)洳椤?BR> （四）企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況，包括必要的半成品檢驗(yàn)記錄，溫度控制，車間潔凈度控制等；我司生產(chǎn)過程中關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況及腌制工序的原料解凍程度，投料攪拌溫度、時間、抽真空時間等由品控員葉曉光負(fù)責(zé)；蒸制記錄由工段長唐麗和程榮欣負(fù)責(zé)監(jiān)督并記錄。
（五）企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)避免人流，物流交叉污染，避免原料，半產(chǎn)品，成品交叉污染，保證設(shè)備，設(shè)施正常運(yùn)行。，現(xiàn)場人員應(yīng)進(jìn)行衛(wèi)生防護(hù)，不應(yīng)使用回收食品等；生產(chǎn)過程中嚴(yán)格要求工人不得串崗，遵守廠規(guī)及操作規(guī)程，生熟區(qū)分開，避免原料，半成品，成品交叉污染，保證設(shè)備設(shè)施正常運(yùn)行，本項(xiàng)工作由車間主任李俊釗和李瑞彩負(fù)責(zé)。
（一）企業(yè)應(yīng)建立和保存出廠食品的原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報告記錄，包括查驗(yàn)食品的名稱，規(guī)格，數(shù)量，生產(chǎn)日期，生產(chǎn)批號，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)結(jié)論，檢驗(yàn)人員，檢驗(yàn)合格證號或檢驗(yàn)報告編號，檢驗(yàn)時間等記錄內(nèi)容。我司出廠食品的原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報告記錄，包括查驗(yàn)食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)結(jié)論、檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)合格證號或檢驗(yàn)報告編號，檢驗(yàn)時間等內(nèi)容均由化驗(yàn)員作詳盡記錄并保存?zhèn)洳椤?BR> （二）企業(yè)的檢驗(yàn)人員應(yīng)具備相應(yīng)能力。
我司化驗(yàn)員xxx是經(jīng)過正規(guī)培訓(xùn)學(xué)習(xí)并拿有化驗(yàn)員資格證書的專業(yè)化驗(yàn)員。
企業(yè)年度自查報告篇二
按照上級領(lǐng)導(dǎo)的指示和條例規(guī)定，在院領(lǐng)導(dǎo)的組織下重點(diǎn)就全院醫(yī)療器械，設(shè)備進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：
醫(yī)院首先成立了以主管院長為組長、各分管院長和設(shè)備科為成員的醫(yī)學(xué)裝備管理委員會和以各科主任為組長科室人員為成員的醫(yī)療器械臨床使用安全管理小組。把醫(yī)療器械、設(shè)備管理納入醫(yī)院工作的重中之重。新《條例》出臺以后，我院又重新建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度，重新修訂了《珙縣底洞珙州骨科醫(yī)院醫(yī)療器械管理辦法》，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利的進(jìn)行。
為保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入，我院建立了《醫(yī)學(xué)裝備采購、驗(yàn)收、入庫管理制度》，按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，重新整理了我院的采購驗(yàn)收記錄，和醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)的檔案，并登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站對醫(yī)療器械的注冊證號進(jìn)行核實(shí)，杜絕無證購入、假證購入、無合格證明購入、進(jìn)口醫(yī)療器械無中文說明書、中文標(biāo)示、中文標(biāo)簽的購入、過期使用，保證醫(yī)療器械安全、合法使用。
為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量，我院對材料庫庫房，檢驗(yàn)科庫房，手術(shù)室?guī)旆?，還有各科庫房進(jìn)行了檢查，包括儲存的溫度，濕度和周圍環(huán)境是否符合在庫醫(yī)療器械的儲存條件。我們還組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。
植入性醫(yī)療器械屬于高風(fēng)險醫(yī)療器械，為了保證人民群眾使用植入類器械安全、有效性。對購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出嚴(yán)格的規(guī)定，對植入性醫(yī)療器械所提交的一系列資質(zhì)，按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格的審核審驗(yàn)。加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械的信息管理，建立健全植入性醫(yī)療器械采購、入庫、出庫、使用、報廢等審查制度，詳細(xì)記錄產(chǎn)品信息，所有信息應(yīng)當(dāng)歸入患者的病例檔案進(jìn)行管理。
防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，對患者造成人身傷害，我院加強(qiáng)了對過期，失效，無菌醫(yī)療器械出現(xiàn)漏氣、破損管理，并做了《醫(yī)療器械銷毀記錄》。爭取做到及時銷毀，避免不合格產(chǎn)品的使用。已達(dá)到報廢標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械我院制定了《資產(chǎn)處置與措施》，根據(jù)相關(guān)法律做好資產(chǎn)處置工作。
加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，我院特制定了《醫(yī)療器械不良事件報告制度》。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門。
為了使醫(yī)療設(shè)備處于安全使用狀態(tài)，以及符合技術(shù)要求標(biāo)準(zhǔn)，我院制定了《醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)與維修制度》，按照規(guī)定制作了《醫(yī)療器械維修維護(hù)保養(yǎng)記錄》，對設(shè)備的故障原因、需要更換的配件，維修后的'狀態(tài)都有記錄。第三方維修服務(wù)機(jī)構(gòu)我院也做了相關(guān)規(guī)定，要求第三方維修需要提供該企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)，維修更換的關(guān)鍵部件或軟件應(yīng)當(dāng)與原醫(yī)療器械技術(shù)參數(shù)相一致。維修后的醫(yī)療器械技術(shù)指標(biāo)和安全指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)評審或備案的產(chǎn)品要求，并提供由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告。我院還對急救類醫(yī)療設(shè)備做了《急救、生命支持類醫(yī)療設(shè)備檢查記錄》，要求各科室每天做好急救類設(shè)備的檢查工作，保證設(shè)備處于待用狀態(tài)。
經(jīng)過這一段時間的自查自糾，我院的醫(yī)療器械管理變得更加正規(guī)化，但是從中也存有一些問題，例如：庫房過期、不合格的醫(yī)療器械不能及時銷毀，庫房的分類、分區(qū)擺放不合理，還有對藥品性體外診斷試劑的管理不到位，這些問題將作為我院工作重點(diǎn)。
切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作，杜絕醫(yī)療器械安全事件的發(fā)生，保證廣大患者的使用醫(yī)療器械安全，今后我們打算：
1、進(jìn)一步加大醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高醫(yī)院醫(yī)療器械安全責(zé)任意識。
2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立“安全第一”意識，服務(wù)患者，不斷構(gòu)建人民滿意的醫(yī)院。
3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得的成果，共同營造醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻(xiàn)。
企業(yè)年度自查報告篇三
根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局、市教育局的《國家食品藥品監(jiān)督管理局教育部門關(guān)于迅速開展學(xué)校食堂食品安全整治嚴(yán)防食物中毒事件發(fā)生的緊急通知》，我園按照文件精神，對園內(nèi)的食品衛(wèi)生情況進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查情況進(jìn)行報告。
我園有幼兒食堂一個，在園用餐幼兒共90人，專職食堂員工一人，食品采購由園領(lǐng)導(dǎo)兼任。食品加工場地占地32平方米，庫房26平方米，幼兒用餐在各班教室進(jìn)行。
我園在食品衛(wèi)生工作方面做到了：
一、學(xué)習(xí)食品衛(wèi)生工作方面的法律法規(guī)，強(qiáng)化食品衛(wèi)生安全意識，讓每個教職工都意識到食品衛(wèi)生安全的重要性，做到防患于未然。
二、在日常教育教學(xué)工作中給幼兒灌輸食品衛(wèi)生常識，培養(yǎng)幼兒良好的衛(wèi)生習(xí)慣。
三、建立健全有關(guān)食品衛(wèi)生方面的規(guī)章制度，從食品加工到幼兒用餐等方面都做到了有章可循。
四、證件齊全有效，幼兒食堂有《餐飲服務(wù)許許可證》，從業(yè)人員有《上崗證》。
五、食品采購嚴(yán)把進(jìn)入關(guān)，能定點(diǎn)采購的食品全部定點(diǎn)采購，不能定點(diǎn)采購的食品在購買時都進(jìn)行嚴(yán)格細(xì)致的檢查，并問明出處。不購變質(zhì)食物和野生菌、四季豆等有中毒可能性的食物給幼兒食用。
具即用即洗。
七、廚房衛(wèi)生每日定時打掃和隨時保持干凈雙重目標(biāo)同時進(jìn)行。
八、生熟食品分類存放，隔餐剩食不給幼兒食用，未加工熟的食物不給幼兒食用。
九、滅四害工作隨時發(fā)現(xiàn)隨時進(jìn)行。
十、對食堂從業(yè)人員進(jìn)行《餐飲服務(wù)食品安全知識》和《指導(dǎo)手冊》培訓(xùn)。
十一、在加工飯菜時，不準(zhǔn)使用食品添加劑，對原材料檢驗(yàn)使用幼兒園對食堂衛(wèi)生情況進(jìn)行了一次深入地檢查，徹底清除衛(wèi)生死角，對于各種不衛(wèi)生的隱患和習(xí)慣及時進(jìn)行處理更新。廚房工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)和嚴(yán)格執(zhí)行食品衛(wèi)生法等文件的規(guī)定，并簽訂食品飲食衛(wèi)生責(zé)任狀。學(xué)校加強(qiáng)對食品采購、供貨、加工等關(guān)口的管理，確保所購食品和原料衛(wèi)生安全，符合國家食品衛(wèi)生要求。存放食品和原料的場所有專人管理，非直接工作人員不得接近；嚴(yán)格生熟分放和加工處理制度，并嚴(yán)格執(zhí)行飯菜當(dāng)日制作，當(dāng)日食用制度，以防隔夜飯菜對幼兒身體健康造成危害。對幼兒園進(jìn)行滅鼠除蟑，清除各種寄生蟲，防止各類傳染病的發(fā)生。
企業(yè)年度自查報告篇四
我公司遵照湘潭市食品藥品監(jiān)督局文件精神，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全公司醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：
公司成立了以負(fù)責(zé)人為組長，各科各部門經(jīng)理為成員的安全管理組織把醫(yī)療器械安全管理納入公司工作重中之重。建立完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度，醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護(hù)、使用、維護(hù)制度等，以制度來保障零售批發(fā)銷售的安全。
制定管理制度，對購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入公司。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。
加強(qiáng)儲存器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好器械的'日常維護(hù)工作。防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入公司，特制訂不良事故報告制度。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)，時間，不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區(qū)食品藥品監(jiān)局。
加大銷售、批零問責(zé)力度，加強(qiáng)法律、法規(guī)、業(yè)務(wù)技能、工作作風(fēng)、教育培訓(xùn)，落實(shí)責(zé)任，安全治理。
企業(yè)年度自查報告篇五
在《食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查和食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全主要責(zé)任》實(shí)施過程中，我公司得到了公司管理層的高度重視。根據(jù)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局20日第119號公告的要求，我們組織各部門人員學(xué)習(xí)食品安全法及其實(shí)施條例，學(xué)習(xí)最新的國家標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)。公司成立了一個質(zhì)量和安全團(tuán)隊(duì)。認(rèn)真學(xué)習(xí)食品生產(chǎn)許可證相關(guān)法律法規(guī)，努力提高公司管理水平，建立健全質(zhì)量管理體系，落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度，從原材料采購、生產(chǎn)過程到產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)實(shí)施管理。對質(zhì)量安全主體責(zé)任落實(shí)情況進(jìn)行了14個方面76項(xiàng)綜合自查。自檢報告如下:。
一、嚴(yán)格執(zhí)行原料進(jìn)貨檢驗(yàn)制度，認(rèn)真核對每批原料的檢驗(yàn)合格證，確保所用食品原料合格。
二、我公司生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)品所使用的所有原料均符合國家相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)，絕對不含增塑劑。我公司一貫高度重視產(chǎn)品質(zhì)量安全和消費(fèi)者健康，嚴(yán)格監(jiān)控所有原材料的來源和質(zhì)量。鼓勵消費(fèi)者放心飲用我們的產(chǎn)品。
三、生產(chǎn)過程控制嚴(yán)格按照公司規(guī)定的sop進(jìn)行；對生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、原輔材料、人員健康保護(hù)等進(jìn)行全方位控制。應(yīng)嚴(yán)格按照法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
四、公司嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)制度。做出廠產(chǎn)品的批量檢驗(yàn)，如實(shí)填寫檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和報告，不能檢驗(yàn)的項(xiàng)目委托檢驗(yàn)。出廠檢驗(yàn)和委托檢驗(yàn)符合法律法規(guī)。
企業(yè)年度自查報告篇六
公司于20xx年1月取得了《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，在醫(yī)療器械經(jīng)營管理方面嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營管理制度》相關(guān)的規(guī)定要求。對所經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行全方位、全流程質(zhì)量監(jiān)控，保證消費(fèi)者的用械安全。日前，針對換證工作，我公司按照要求積極準(zhǔn)備，并進(jìn)行嚴(yán)格的自查。先將自查情況匯報如下：
1、公司設(shè)有合理的組織架構(gòu)（詳見附表《xxxxxxxxxx有限公司組織機(jī)構(gòu)設(shè)置與職能框圖》）。
2、xxxxxxx有限公司法人及企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx，熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)，規(guī)章并具備相應(yīng)的專業(yè)知識。
3、公司設(shè)有質(zhì)量管理科，負(fù)責(zé)對產(chǎn)品采購審核、入庫質(zhì)量驗(yàn)收、儲存養(yǎng)護(hù)管理等流程進(jìn)行監(jiān)控；對所經(jīng)營的醫(yī)療器械按時或不定時的收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和國家的有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并指導(dǎo)公司業(yè)務(wù)購進(jìn)和質(zhì)量驗(yàn)收；對公司制定的《醫(yī)療器械管理制度》執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核。從而保證了公司經(jīng)營質(zhì)量安全實(shí)施有效的監(jiān)控。
1、公司具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨(dú)立且集中的經(jīng)營場所，且具有產(chǎn)權(quán)。經(jīng)營面積300㎡，環(huán)境整潔、明亮、衛(wèi)生，并配備有辦公桌椅、電話、文件柜、電腦等辦公設(shè)備。
2、公司醫(yī)療器械庫相對獨(dú)立與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)，倉庫面積達(dá)210㎡。
3、倉庫內(nèi)整潔衛(wèi)生，墻壁、頂和地面平整、干燥、無脫落物，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密并設(shè)置必要的地墊和貨架；設(shè)置有符合安全要求的照明設(shè)施；消防和通風(fēng)設(shè)施；設(shè)有避光、防塵、防蟲、防鼠、防潮、防污染等設(shè)施；設(shè)置有需陰涼、冷藏的設(shè)備及溫濕度監(jiān)測儀和溫濕度調(diào)控設(shè)備。公司倉庫劃分了“五區(qū)”并實(shí)行色標(biāo)管理：待驗(yàn)區(qū)（黃色）、合格品區(qū)（綠色）、不合格品區(qū)（紅色）、發(fā)貨區(qū)（綠色）、退貨區(qū)（黃色）。另外還有效期產(chǎn)品明顯標(biāo)志。
4、庫房周圍環(huán)境整潔、干燥、無積水、無粉塵、無污染與辦公生活區(qū)隔離。
1、公司制定了符合自身實(shí)際的管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行，質(zhì)量管理制度包括企業(yè)組織機(jī)構(gòu)和有關(guān)人員的管理職能；首營企業(yè)、首營品種審核制度；效期產(chǎn)品管理制度；產(chǎn)品售后服務(wù)制度；產(chǎn)品采購、驗(yàn)收、保管（養(yǎng)護(hù)）、出復(fù)核和銷售管理制度；不合格產(chǎn)品管理制度；退回產(chǎn)品管理制度；質(zhì)量跟蹤管理制度；不良事件報告制度；質(zhì)量信息收集管理制度；質(zhì)量事故報告制度；計量器具管理制度；質(zhì)量問題查詢投訴管理制度；教育培訓(xùn)管理制度；安裝維修管理制度；售后服務(wù)管理制度；衛(wèi)生和健康狀況管理制度；用戶訪問聯(lián)系管理制度；計算機(jī)管理制度等。
2、公司質(zhì)量科收集了和保存了與經(jīng)營有關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章以及所經(jīng)營產(chǎn)品有關(guān)的使用標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)的技術(shù)材料。
3、公司建立有真實(shí)、全面的質(zhì)量管理記錄，以保證產(chǎn)品的可追溯性。質(zhì)量管理記錄包括：醫(yī)療器械首營企業(yè)、首營品種審核記錄、產(chǎn)品購進(jìn)、驗(yàn)收、保管養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核和銷售記錄；溫濕度記錄；出入庫單據(jù)；不合格產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、質(zhì)量信息、不良事件、質(zhì)量事故、查詢投訴的報告及處理記錄；效期管理、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量跟蹤管理，始終保證產(chǎn)品的可追溯性。
并建立了購進(jìn)記錄，票、帳、貨相符。
對購進(jìn)的`醫(yī)療器械，驗(yàn)收人員熟悉公司所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量性能，并根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、原始憑證及質(zhì)量驗(yàn)證方法逐批驗(yàn)收，同時還對醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包袋標(biāo)示以及有關(guān)證明文件、合格證和隨機(jī)文件進(jìn)行檢查，驗(yàn)收合格后方可入庫儲存銷售，對于質(zhì)量異常、標(biāo)簽?zāi)：尼t(yī)療器械予以拒收。醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收要有驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄記載有到貨日期、供貨單位、品名、規(guī)格型號、數(shù)量、注冊證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容，驗(yàn)收記錄要保存至產(chǎn)品有效期后2年。另外，售后退回產(chǎn)品，驗(yàn)收人員按進(jìn)貨的規(guī)定驗(yàn)收，并注明退貨原因。
1、醫(yī)療器械按規(guī)定的儲存條件和要求分類存放，儲存中做到：效期產(chǎn)品專區(qū)存放，一次性無菌類與其他醫(yī)療器械分開存放，醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械分開存放；醫(yī)療器械與倉庫地面、墻、頂之間要留有相應(yīng)的距離或隔離措施；醫(yī)療器械按產(chǎn)品分類相對集中存放；有溫濕度儲存要求的醫(yī)療器械按其溫濕度的要求儲存與相應(yīng)的儲存區(qū)域或設(shè)備中。
2、庫內(nèi)產(chǎn)品擺放有明顯的狀態(tài)標(biāo)識，狀態(tài)標(biāo)識實(shí)行色標(biāo)管理，分綠、黃、紅三色：合格品為綠色；不合格品為紅色；待驗(yàn)或銷售退回為黃色。
3、儲存保管中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，懸掛明顯標(biāo)志并暫停發(fā)貨，并盡快通知質(zhì)量科予以確認(rèn)，并按確認(rèn)意見處理。
1、產(chǎn)品出庫時，保管人員按照銷售單或配貨憑據(jù)對實(shí)物進(jìn)行。
質(zhì)量檢查、數(shù)目、項(xiàng)目核對，正確無誤后方可發(fā)貨出庫。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)停止發(fā)貨，并上報質(zhì)量部門處理。
2、運(yùn)輸醫(yī)療器械時，針對運(yùn)送產(chǎn)品的包裝情況、道路狀況和運(yùn)輸工具，采取相應(yīng)的保護(hù)措施，防止產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中產(chǎn)生質(zhì)量問題。在運(yùn)輸有溫度求的產(chǎn)品，采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施。
1、公司根據(jù)有關(guān)法規(guī)、規(guī)章的要求，醫(yī)療器械應(yīng)銷售給具有合法資質(zhì)的單位。不經(jīng)營未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或淘汰的產(chǎn)品。
2、銷售醫(yī)療器械開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立銷售記錄，做到票、賬、貨相符。銷售記錄包括：銷售日期、客戶名稱、產(chǎn)品名稱、銷售數(shù)量、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、開票業(yè)務(wù)員等內(nèi)容。銷售記錄要保存至產(chǎn)品效期后滿2年。
3、因特殊原因需要從供方直調(diào)給用戶的醫(yī)療器械，公司需對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn)，并做好相關(guān)的記錄。
4、公司定期收集質(zhì)量信息，及時上報、處理和反饋。對已銷售產(chǎn)品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，要及時召回。并上報藥械監(jiān)管部門，并做好相關(guān)記錄。
5、公司按國家有關(guān)醫(yī)療器械不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定和公司相關(guān)的制度，及時收集由本公司售出醫(yī)療器械的不良反應(yīng)事件情況。如發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的產(chǎn)品出現(xiàn)不良事件時，按規(guī)定及時上報有關(guān)部門。
6、對質(zhì)量查詢、投訴和銷售過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題查明原因，分清責(zé)任，采取有效的處理措施，并做好記錄。
7、公司對銷售的產(chǎn)品有責(zé)任做好售后質(zhì)量跟蹤及安裝、維修服務(wù)。
通過這次自查，公司全員認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量相關(guān)的法律、法規(guī)，增強(qiáng)了知法守法意識，強(qiáng)化了公司質(zhì)量管理體系，進(jìn)一步完善了公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理，提高了公司整體水平。但在實(shí)際工作中，可能還存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問題。敬請檢查組檢查指導(dǎo)工作！
xxxxxxxxxxxxx有限公司。
法人代表：20xx年x月xx日。
企業(yè)年度自查報告篇七
我園在執(zhí)行上級關(guān)于對食堂自查自檢的精神后，對食堂工作情況進(jìn)行了自檢自查，現(xiàn)將自查情況進(jìn)行報告如下：
副組長：xxx組員：xxx。
我園有幼兒食堂一個，食堂員工3人，食品采購由領(lǐng)導(dǎo)小組副組長兼任，我園在食堂食品安全管理中做到了以下方面：
1、證件齊全有效，幼兒食堂有《食品經(jīng)營許可證》，有公示牌，公示牌在園內(nèi)大廳顯眼位置懸掛。
2、廚房人員都有健康證，都在有效期內(nèi)。
3、認(rèn)真組織學(xué)習(xí)食品衛(wèi)生工作方面的法律法規(guī)，強(qiáng)化食品衛(wèi)生安全意識，讓每個教職員工都意識到食品衛(wèi)生安全的重要性，做到防患于未然。
4、食品儲存和餐具消毒工具、食品加工工具齊全，餐具做到餐餐消毒，食品加工工具即用即洗，食品儲存嚴(yán)格按照分類、分架、隔墻、離地原則，供貨人有三證，并且有最新的檢驗(yàn)報告。
5、廚房衛(wèi)生每日定時打掃和隨時保持干凈雙重目標(biāo)同時進(jìn)行。
6、生熟食品分類存放，隔餐食品不給幼兒食用，未加工熟的食品不給幼兒食用，生、熟食物、原料48小時留樣。不購買變質(zhì)食物和野生菌、四季豆等有中毒可能性的食物給幼兒食用。
1、索證不夠齊全，今后購物要索證齊全。每半年的索證有的商店未能及時更新，已經(jīng)在催促，近期會有新的索證到位。
2、園內(nèi)的陪餐制度不太完善，缺乏記錄，從今天開始已經(jīng)完善到位；
4、加強(qiáng)廚房出入口的管理，非直接工作人員不得接近；
辦園三年多來，我園在食藥局領(lǐng)導(dǎo)和工作人員和園領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)和督導(dǎo)下，嚴(yán)格遵循加工幼兒食物和指導(dǎo)幼兒正確食用食物，嚴(yán)把餐、飲具和食物加工場地與幼兒用餐場地的消毒關(guān)，沒有出現(xiàn)過幼兒食物中毒和園內(nèi)傳染病流行的事件，這是我園應(yīng)保持的，我們也將在今后的食品安全衛(wèi)生工作方面繼續(xù)嚴(yán)格要求自己，按各級部門的要求干好本職工作。
xxxx幼兒園。
20xx年3月26日。
企業(yè)年度自查報告篇八
安全工作20xx年第二季度自查報告根據(jù)建筑施工安全生產(chǎn)許可動態(tài)管理標(biāo)準(zhǔn)，，我公司組織安全科開展第二季度安全生產(chǎn)條件的自查、整改工作?，F(xiàn)將檢查情況匯報如下：
1、公司重視施工安全工作，完善組織制度，提供資金，形成了安全管理科統(tǒng)一協(xié)調(diào)，各部門及項(xiàng)目部，全體職工參與，密切配合的工作格局，形成群防群治、齊抓共管的工作合力。同時嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)管理規(guī)章制度，規(guī)范日常管理；建立健全突發(fā)事件處理工作預(yù)警預(yù)案體系，落實(shí)應(yīng)急反應(yīng)機(jī)制；制定各部門管理制度，危爆物品管理制度等內(nèi)部安全工作制度；堅(jiān)持落實(shí)一把手責(zé)任制，并堅(jiān)持誰主管，誰負(fù)責(zé)的原則，建立健全施工安全文明建設(shè)工作責(zé)任追究機(jī)制。
2、檢查結(jié)果：建立了安全生產(chǎn)責(zé)任制度，制定了安全生產(chǎn)管理目標(biāo)，并同相關(guān)人員簽訂了安全生產(chǎn)目標(biāo)責(zé)任書，建立了安全生產(chǎn)獎懲考核制度。建立安全生產(chǎn)資金保障制度，并制定資金使用的年度計劃。設(shè)立安全教育培訓(xùn)專項(xiàng)資金，制定了安全生產(chǎn)檢查制度。有健全的安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)，配備專職安全管理人員，并全部取得考核證書。三類人員安全考核全部合格，并達(dá)到100%持證上崗。制定了特種作業(yè)人員管理制度和操作規(guī)程，制定安全教育培訓(xùn)制度和培訓(xùn)計劃。為職工辦理工傷保險和意外傷害保險，制定了職業(yè)危害防治措施。建立現(xiàn)場易發(fā)重大危險源的管理制度。二、發(fā)現(xiàn)存在的問題如下：
1、安全獎懲落實(shí)不到位。
2、安全檢查制度落實(shí)不到位。
3、特種作業(yè)人員配置：現(xiàn)場特種作業(yè)人員檔案不齊全。
4、安全教育培訓(xùn)：安全教育活動記錄不全，安全月活動未全部落實(shí)。
5、職業(yè)危害防治措施：現(xiàn)場勞保用品使用不到位。
6、現(xiàn)場應(yīng)急物資不齊全。
針對安全生產(chǎn)中存在的問題，公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視，決定成立安全問題解決小組，由安全科長任組長，抽調(diào)精干力量，爭取在較短時間內(nèi)解決存在問題。
具體方案如下：
1、針對存在問題，列出問題存在的原因。
2、提出解決問的可能方案，并對多個方案進(jìn)行分析。
3、有安全科長向公司匯報，決定解決問題的方案。
4、由總經(jīng)理組織人員不定時檢查。
5、安排安全生產(chǎn)管理科執(zhí)行公司的方案。
6、發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)立即責(zé)成相關(guān)人員及部門解決。
通過本次安全生產(chǎn)條件自查，我公司發(fā)現(xiàn)了安全生產(chǎn)工作中存在的問題。公司領(lǐng)導(dǎo)責(zé)成安全科在規(guī)定的時間內(nèi)解決問題，從根本上完善公司安全生產(chǎn)保證體系，確保公司安全生產(chǎn)條件達(dá)標(biāo)。
企業(yè)年度自查報告篇九
我司收到《化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查規(guī)范(試行)》的通知后，總經(jīng)理組織品管部、生產(chǎn)部、研發(fā)部等部門對企業(yè)進(jìn)行自查，自查結(jié)果如下：
一、關(guān)于廠區(qū)衛(wèi)生情況。
1、廠區(qū)周圍30米內(nèi)不存在對產(chǎn)品安全性造成影響的污染源;。
2、廠區(qū)內(nèi)整潔干凈，物品擺放規(guī)范;。
4、廠區(qū)內(nèi)廠房均用于生產(chǎn)化妝品相關(guān)產(chǎn)品;。
5、廠區(qū)內(nèi)所有車間不存在與其他企業(yè)合用或共用生產(chǎn)車間的現(xiàn)象。
二、關(guān)于設(shè)施、設(shè)備。
2、生產(chǎn)工藝已經(jīng)做到上下銜接，人流物流分開，不存在交叉現(xiàn)象;。
4、公司未生產(chǎn)香水、指甲油等含揮發(fā)性有機(jī)溶劑的化妝品，目前暫未配備相應(yīng)防爆設(shè)施;。
5、公司未生產(chǎn)粉類相關(guān)產(chǎn)品，車間內(nèi)暫未配備有除塵和粉塵回收設(shè)施;。
8、車間配備凈化除塵設(shè)備，及捕鼠籠、滅蠅燈等設(shè)施，定期有專人進(jìn)行清理、更換;。
10、生產(chǎn)設(shè)備、電路管道、氣管道和水管未發(fā)現(xiàn)有滴漏等問題;。
11、生產(chǎn)車間消毒設(shè)施配備齊全，均能正常運(yùn)作;。
14、物品均放置于墊板上，離墻、離地、預(yù)留通道均按要求進(jìn)行;倉庫四防設(shè)施完備，有專人維護(hù)、清潔、巡查。
三、原料和包裝材料。
1、每批原料均有供應(yīng)商提供的coa及相關(guān)檢驗(yàn)報告;。
2、庫區(qū)劃分包材、化工原料、半成品、成品等區(qū)域，每個區(qū)域均有專人進(jìn)行保管;。
3、原料庫卡記錄完整、詳細(xì)，能做到物料先進(jìn)先出;。
4、原料有分區(qū)擺放，產(chǎn)品標(biāo)示及物料狀態(tài)清晰;。
6、倉庫內(nèi)未發(fā)現(xiàn)過期原料及禁用物質(zhì);。
8、原料、物料使用完后均按照要求進(jìn)行密封;。
9、取用原料的工具及容器均有顯著用途標(biāo)示，未出現(xiàn)混用現(xiàn)象;。
11、目前企業(yè)未使用自編代碼，根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)簽信息可以滿足產(chǎn)品追溯;。
13、在采購的包材上均有供應(yīng)商物料狀態(tài)標(biāo)示;。
17、半成品儲存間有按物料狀態(tài)設(shè)置待檢、合格、不合格區(qū)分區(qū)存放半成品;。
18、半成品進(jìn)行灌裝時均為合格后方進(jìn)行灌裝;。
四、關(guān)于成品儲存與管理。
1、成品有按待檢、合格、不合格進(jìn)行分區(qū)擺放，對產(chǎn)品防護(hù)及保管措施得當(dāng);。
2、成品倉庫設(shè)立有不合格區(qū)，存放的產(chǎn)品有處理記錄;。
4、有建立成品檢驗(yàn)制度，每批產(chǎn)品均按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方入庫;。
5、每批產(chǎn)品均有留樣并有完整的記錄，產(chǎn)品標(biāo)簽保存期均為產(chǎn)品保質(zhì)期后六個月;。
7、樣品存放間存放條件與產(chǎn)品標(biāo)簽所示要求一致;。
8、產(chǎn)品均按照化妝品標(biāo)簽標(biāo)示要求進(jìn)行標(biāo)識;。
9、產(chǎn)品標(biāo)簽均符合化妝品標(biāo)簽標(biāo)示要求。
五、產(chǎn)品質(zhì)量管理。
1、企業(yè)有設(shè)立專門微生物實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)儀器、設(shè)備，完全能滿足微生物檢驗(yàn)要求;。
2、檢測用的儀器設(shè)備均有定期進(jìn)行檢定;。
3、實(shí)驗(yàn)室有建立《檢驗(yàn)室管理制度》和符合要求的微生物相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);。
4、檢驗(yàn)原始記錄、報告齊全，保存妥善，有專人進(jìn)行管理;。
5、企業(yè)有建立iso9001、gmpc等質(zhì)量體系，并取得證書;。
6、生產(chǎn)車間均配備專職清潔人員;。
7、工廠有建立化妝品召回制度及不合格品處理制度;。
8、目前沒有發(fā)生或接到衛(wèi)生質(zhì)量相關(guān)問題的投訴;。
9、目前未收到消費(fèi)者關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量問題投訴及行政處罰;。
11、檢驗(yàn)員有檢驗(yàn)分析工證書、質(zhì)量工程師證書等相關(guān)證書;。
12、質(zhì)量、技術(shù)相關(guān)人員熟悉相關(guān)法規(guī)，其他人員也制定有質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)計劃;。
13、企業(yè)員工一年體檢一次;。
14、新進(jìn)員工均是取得健康證后方可以上崗;。
15、未發(fā)現(xiàn)有患“五病”而未愈人員在從事生產(chǎn);。
17、直接從事生產(chǎn)的員工均按要求未佩戴首飾、手表，未出現(xiàn)染指甲、留長指甲現(xiàn)象;。
19、生產(chǎn)車間、衣柜未存放與生產(chǎn)無關(guān)的用品。
六、關(guān)于證照、批件。
2、目前企業(yè)未生產(chǎn)特殊用途化妝品;非特殊化妝品備案正在按照要求進(jìn)行中。
總結(jié)：本次企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)在非特殊用途化妝品備案事項(xiàng)尚需完善，針對該問題，我司已經(jīng)指定專人跟進(jìn)，在6月30日前所有產(chǎn)品均能按照要求備案完畢。
根據(jù)北京市藥品監(jiān)督管理局朝陽分局《關(guān)于開展20xx年化妝品專項(xiàng)整治工作的通知》精神，結(jié)合藥店的實(shí)際經(jīng)營情況，本著實(shí)事求是、不斷完善提高、逐步規(guī)范的原則，現(xiàn)將本藥店化妝品經(jīng)營自查的情況作如下報告。
自接到朝陽分局的通知后，我們立即向員工傳達(dá)了通知精神，同時采取集中學(xué)習(xí)和員工自學(xué)的方式，認(rèn)真學(xué)習(xí)了衛(wèi)生部令第3號《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等文件。通過學(xué)習(xí)，進(jìn)一步提高了員工對化妝品專項(xiàng)整治工作重要性的認(rèn)識，達(dá)到進(jìn)一步規(guī)范化妝品經(jīng)營行為，提高消費(fèi)者的自我保護(hù)意識和能力，保障公眾使用化妝品安全有效的目的。
根據(jù)通知的要求，我們對店內(nèi)所經(jīng)營化妝品的標(biāo)簽、產(chǎn)品。
說明書。
進(jìn)行了檢查，檢查中未發(fā)現(xiàn)在標(biāo)簽、說明書中宣傳療效、使用醫(yī)療術(shù)語、注有適應(yīng)癥及虛假夸大宣傳的不合格化妝品。因本藥店采取的是集中設(shè)庫方式，所購化妝品完全由正德堂醫(yī)藥有限責(zé)任公司總部配送中心供應(yīng)，經(jīng)自查也未發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品地衛(wèi)生許可證編號標(biāo)識不符合規(guī)定地現(xiàn)象。
在化妝品經(jīng)營的實(shí)踐中，我們經(jīng)常遇到新問題，為了保障公眾使用化妝品安全有效的目的，我們在今后的工作中一定加強(qiáng)法律法規(guī)及業(yè)務(wù)知識的學(xué)習(xí)，加強(qiáng)質(zhì)量環(huán)節(jié)的管理，同時歡迎藥監(jiān)部門的蒞臨指導(dǎo)，以期限度地減少主觀無過錯現(xiàn)象地發(fā)生。
企業(yè)年度自查報告篇十
為了保障食品質(zhì)量安全，著重生產(chǎn)細(xì)節(jié)控制，細(xì)化生產(chǎn)過程管理，搞好環(huán)境衛(wèi)生，提升人員素質(zhì)，加強(qiáng)巡檢與出廠檢驗(yàn)，杜絕不合格產(chǎn)品流入市場，杜絕安全事故的發(fā)生。根據(jù)落實(shí)質(zhì)量安全主題責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定，及新鄭市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，鄭州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的具體要求。我司高度重視并安排專人對落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定進(jìn)行了自查，現(xiàn)將企業(yè)自查情況匯報如下：
企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任落實(shí)情況：
我司手續(xù)一應(yīng)俱全，營業(yè)執(zhí)照及全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證中的廠名，廠址和法人代表都完全一致，符合本條要求。
(一)企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)食品的場所，生產(chǎn)食品的范圍等應(yīng)與食品生產(chǎn)許可證書內(nèi)容一致;我司的廠址在薛店鎮(zhèn)食品工業(yè)園，獲證單品臺灣烤腸(熏蒸香腸火腿制品)與生產(chǎn)許可證內(nèi)容完全一致。
(二)企業(yè)在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，生產(chǎn)條件，檢驗(yàn)手段，生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的，應(yīng)按規(guī)定報告。
我司目前生產(chǎn)條件，檢驗(yàn)手段，生產(chǎn)技術(shù)和工藝都與取證時一致，以后如有調(diào)整將及時向上級主管部門匯報備案。
(三)食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照一致。
食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱與營業(yè)執(zhí)照的字號名稱都是河南省弘潤食品有限公司，完全一致。
(一)企業(yè)采購食品原料，主要食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)建立和保存進(jìn)貨查驗(yàn)記錄，向供貨者索取許可證復(fù)印件(指按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，應(yīng)當(dāng)取得許可的)和購進(jìn)批次產(chǎn)品相適應(yīng)的索取許可證復(fù)印件。我司采購的原料肉批次進(jìn)行了采購索證(動檢證、非疫區(qū)證明、車輛運(yùn)輸消毒證。并向供貨商索取了包裝袋的許可證復(fù)印件。
(二)對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料，企業(yè)應(yīng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)自行檢驗(yàn)或委托檢驗(yàn)，并保存檢驗(yàn)記錄：
我公司采購的原料：雞肉、雞皮、豬分割肉等批次進(jìn)行了索取三證(動檢證、非疫區(qū)證明、車輛運(yùn)輸消毒證);輔料：白糖、淀粉、食品添加劑(磷酸鹽、亞硝酸鈉、紅曲紅、誘惑紅、卡拉膠、)等均購自取得生產(chǎn)許可證的合法企業(yè);采購的包裝袋均批次進(jìn)行了采購驗(yàn)證并進(jìn)行記錄、索證(包裝袋的許可證復(fù)印件)。
(三)企業(yè)采購進(jìn)口需法定檢驗(yàn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)向供貨者索取有效的檢驗(yàn)檢疫證明。
到目前為止，我司采用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品均系國內(nèi)生產(chǎn)，均索取了有效的檢驗(yàn)、檢疫證明。
(四)企業(yè)生產(chǎn)加工食品所使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種應(yīng)與進(jìn)貨采用記錄的內(nèi)容一致。
我司使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種與進(jìn)貨查驗(yàn)記錄內(nèi)容一致，如換品牌均及時索證備案。
(五)企業(yè)應(yīng)建立和包材各種購進(jìn)食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存、保管、領(lǐng)用出庫等記錄;我司已建立原料肉、輔料、包裝袋、的儲存、保管、領(lǐng)用、出庫等記錄。
(六)企業(yè)不應(yīng)使用回收食品作為食品原料生產(chǎn)加工食品;我司的退貨均按規(guī)定做無害化處理，從不使用回收食品作為食品原料。
(一)企業(yè)應(yīng)定期對廠區(qū)內(nèi)環(huán)境，生產(chǎn)場所和設(shè)施清潔衛(wèi)生狀況自查，并保存自查記錄;我公司內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生，生產(chǎn)場所和設(shè)施清潔衛(wèi)生均有本廠職工輪番排班打掃又有主管副總監(jiān)督。
(二)企業(yè)應(yīng)定期對必備生產(chǎn)設(shè)備，設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清洗消毒并保存記錄，同時應(yīng)建立和保存停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)記錄及復(fù)產(chǎn)時生產(chǎn)設(shè)備，設(shè)施等安全控制記錄;我司對生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清潔消毒由主管吳建華負(fù)責(zé)并記錄，同時記錄停產(chǎn)及復(fù)產(chǎn)時生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施等安全控制等詳細(xì)內(nèi)容，從而保證能隨時開機(jī)生產(chǎn)。
(三)企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)投料記錄，包括投料種類，品名，生產(chǎn)日期或批號使用數(shù)量等。我司生產(chǎn)投料記錄，包括投料種類，品名，生產(chǎn)日期或批號，使用數(shù)量等均有生產(chǎn)主管牛紅月記錄并保存?zhèn)洳椤?BR> (四)企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況，包括必要的半成品檢驗(yàn)記錄，溫度控制，車間潔凈度控制等;我司生產(chǎn)過程中關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況及腌制工序的原料解凍程度，投料攪拌溫度、時間、抽真空時間等由品控員葉曉光負(fù)責(zé);蒸制記錄由工段長唐麗和程榮欣負(fù)責(zé)監(jiān)督并記錄。
(五)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)避免人流，物流交叉污染，避免原料，半產(chǎn)品，成品交叉污染，保證設(shè)備，設(shè)施正常運(yùn)行。，現(xiàn)場人員應(yīng)進(jìn)行衛(wèi)生防護(hù)，不應(yīng)使用回收食品等;生產(chǎn)過程中嚴(yán)格要求工人不得串崗，遵守廠規(guī)及操作規(guī)程，生熟區(qū)分開，避免原料，半成品，成品交叉污染，保證設(shè)備設(shè)施正常運(yùn)行，本項(xiàng)工作由車間主任李俊釗和李瑞彩負(fù)責(zé)。
(一)企業(yè)應(yīng)建立和保存出廠食品的原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報告記錄，包括查驗(yàn)食品的名稱，規(guī)格，數(shù)量，生產(chǎn)日期，生產(chǎn)批號，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)結(jié)論，檢驗(yàn)人員，檢驗(yàn)合格證號或檢驗(yàn)報告編號，檢驗(yàn)時間等記錄內(nèi)容。我司出廠食品的原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報告記錄，包括查驗(yàn)食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)結(jié)論、檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)合格證號或檢驗(yàn)報告編號，檢驗(yàn)時間等內(nèi)容均由化驗(yàn)員作詳盡記錄并保存?zhèn)洳椤?BR> (二)企業(yè)的檢驗(yàn)人員應(yīng)具備相應(yīng)能力。
我司化驗(yàn)員xxx是經(jīng)過正規(guī)培訓(xùn)學(xué)習(xí)并拿有化驗(yàn)員資格證書的專業(yè)化驗(yàn)員。
xx食品廠，地處xx市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南園，東臨220過道，交通十分方便。本廠于20xx年建成，占地3600平方米，建筑面積1800平方米。主要從事味精分裝，雞精調(diào)味料、雞味調(diào)味料和復(fù)合調(diào)味料的生產(chǎn)和銷售，于20xx年末第一次取得食品生產(chǎn)許可證。最近一次的審驗(yàn)時間是20xx年的1月20號。
從最初組織生產(chǎn)開始，廠里一直嚴(yán)格遵照食品衛(wèi)生法的要求，步步為營，堅(jiān)實(shí)走好發(fā)展的每一步。在廠子的組建和發(fā)展過程中，得到了****質(zhì)檢分局大量的無私幫助，廠子一直有著明確的方向和正確的道路。本廠的產(chǎn)品質(zhì)量一直很有保障，沒有出現(xiàn)過什么質(zhì)量事故。
企業(yè)年度自查報告篇十一
山東省食品藥品監(jiān)督管理局：
菏澤天地醫(yī)藥有限責(zé)任公司于20xx年2月4日經(jīng)山東省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)成立，20xx年2月4日前應(yīng)換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。我們對照省、市《藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作方案》的要求認(rèn)真進(jìn)行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下：
我公司位于菏澤市牡丹區(qū)康莊路北辰社區(qū)綜合樓（倉庫地址：菏澤市廣福街13號）。經(jīng)營范圍有：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素、生化藥品（除疫苗）。公司今年1x12月銷售額3600萬元。公司自成立以來，誠信為本、依法經(jīng)營、質(zhì)量至上、信譽(yù)優(yōu)良，無藥品經(jīng)營違法行為，所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。
公司在崗人員42人，其中專業(yè)技術(shù)人員14人，從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員12人，占員工總?cè)藬?shù)35%.公司辦公和營業(yè)面積為495平方米，倉庫1240平方米。倉庫布局合理，設(shè)備完善，達(dá)到了藥品分類儲存的要求。公司調(diào)整了行政和業(yè)務(wù)部室，將原設(shè)立的綜合辦公室、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部、儲運(yùn)部、財務(wù)物價部和業(yè)務(wù)一至業(yè)務(wù)五部調(diào)整如下：
保留質(zhì)量管理部、財務(wù)物價部和業(yè)務(wù)一部、業(yè)務(wù)二部、業(yè)務(wù)三部、業(yè)務(wù)四部、業(yè)務(wù)五部。原職能不變。
原綜合辦公室更名為總經(jīng)理辦公室，原業(yè)務(wù)部更名為市場開發(fā)部，原儲運(yùn)部更名為企管儲運(yùn)部。
為貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，加強(qiáng)藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理，貫徹實(shí)施"質(zhì)量第一、顧客至上、規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針，以適應(yīng)市場競爭，促進(jìn)企業(yè)發(fā)展，我公司建立健全了各項(xiàng)規(guī)章管理制度，落實(shí)了各級崗位責(zé)任制；按照管理要求，配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員；積極采取有效措施，不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高企業(yè)員工綜合素質(zhì)；堅(jiān)持依法經(jīng)營，強(qiáng)化企業(yè)經(jīng)營管理，確保了藥品質(zhì)量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻(xiàn)。
（一）管理職責(zé)。
1、公司于今年2月份重新調(diào)整了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，建立與完善公司的質(zhì)量體系，充實(shí)了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員，明確各部室和人員職責(zé)，制定了企業(yè)質(zhì)量管理方針、目標(biāo)，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，實(shí)施定期檢查和考核，保證了公司質(zhì)量管理人員行使職權(quán)，使質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員配備更加科學(xué)合理。公司于10月份成立了“gsp認(rèn)證工作指導(dǎo)小組”，印發(fā)了《實(shí)施gsp，重點(diǎn)項(xiàng)目分工合作工作方案》，修訂、審核各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，質(zhì)量工作程序，機(jī)構(gòu)及崗位責(zé)任制，并于10月20日開始正式執(zhí)行，使公司質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循，完善了公司質(zhì)量管理體系文件，使各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和工作程序得到有效執(zhí)行。
2、企業(yè)設(shè)立了獨(dú)立的質(zhì)量管理部和專職驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)組。質(zhì)管部下設(shè)質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗(yàn)收組，能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及公司質(zhì)量管理文件，質(zhì)管部在企業(yè)運(yùn)行各環(huán)節(jié)行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。
3、企業(yè)制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，定期對gsp運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
（二）加強(qiáng)教育培訓(xùn)，提高企業(yè)員工整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我公司除積極參加省、市組織的各種培訓(xùn)外，還舉行了一系列的公司內(nèi)部培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本公司制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、各崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及員工道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核，建立培訓(xùn)檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓(xùn)效果。公司對直接接觸藥品的員工安排體檢，并建立健康檔案。
2、目前，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層人員都比較重視學(xué)習(xí)國家有關(guān)藥品法律法規(guī)和藥品經(jīng)營管理知識，企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人均為大學(xué)本科畢業(yè)。分管質(zhì)量的副總經(jīng)理、質(zhì)管部長、質(zhì)管員均為執(zhí)業(yè)藥師，大本學(xué)歷，具有較豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和管理能力。從事質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和銷售人員均具有高中以上文化程度。
3、企業(yè)對從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、配送和銷售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體，堅(jiān)持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。
（三）設(shè)施設(shè)備。
1、我公司擬調(diào)整后經(jīng)營及辦公場所面積495平方米，能滿足日常業(yè)務(wù)及辦公要求，辦公場所環(huán)境明亮、整潔、布局合理，并配備必要現(xiàn)代化辦公設(shè)備，對進(jìn)銷存實(shí)行電腦化管理。
2、公司申請登記事項(xiàng)變更后，倉庫面積達(dá)1240平方米，其中西藥陰涼庫面積554平方米，中藥飲片和中藥材陰涼庫面積333平方米，易串味藥品陰涼庫面積20平方米，驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室面積30平方米（中藥養(yǎng)護(hù)室15平方米），冷庫23平方米，零貨庫300平方米。能適應(yīng)我公司所儲存藥品的要求。庫房做到合理布局，地面平整，門窗嚴(yán)密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施，具符合要求的防火安全設(shè)施。待驗(yàn)區(qū)，合格品區(qū)，不合格品區(qū)，退貨區(qū)，發(fā)貨區(qū)實(shí)行色標(biāo)管理，合格品區(qū)與不合格品區(qū)及退貨區(qū)有效隔離，儲存作業(yè)區(qū)，輔助作業(yè)區(qū)，辦公生活區(qū)有效分開。各庫房溫濕度監(jiān)測與調(diào)控設(shè)備齊全，能適應(yīng)公司所經(jīng)營藥品按理化性質(zhì)和儲存條件分庫分區(qū)存放要求。
3、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室30平方米，配備千分之一天平、澄明度檢測儀、水分測定儀、紫外熒光燈、標(biāo)準(zhǔn)比色液、顯微鏡、標(biāo)本室、零貨區(qū)以及干燥降氧、熏蒸、養(yǎng)護(hù)等專項(xiàng)設(shè)備，各種驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備均建立設(shè)備檔案及使用、維護(hù)檔案。
（四）進(jìn)貨管理。
實(shí)行藥品統(tǒng)一管理，由業(yè)務(wù)開發(fā)部組織采購，由各業(yè)務(wù)部分別銷售。業(yè)務(wù)開發(fā)部每月制定采購計劃，上報分管領(lǐng)導(dǎo)審批后備案。嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審批制度及其程序，藥品購進(jìn)制度及其程序，重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查，確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一，顧客至上，規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針，業(yè)務(wù)部會同質(zhì)管部共同制訂采購計劃。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購進(jìn)憑證完整真實(shí)，嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
（五）驗(yàn)收管理。
1、質(zhì)管部負(fù)責(zé)購進(jìn)藥品和銷售退回藥品的質(zhì)量驗(yàn)收。驗(yàn)收按照規(guī)定程序在養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行。
2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)和采購合同對購進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收，對首營品種、針劑、各種劑型首次進(jìn)貨藥品均進(jìn)行藥品外觀性狀的驗(yàn)收檢查，保證入庫藥品驗(yàn)收合格率100%，對不合格藥品及假劣藥品堅(jiān)決予以拒收。進(jìn)口藥品均有加蓋供貨方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告。外用藥品，otc藥品均按照規(guī)定的標(biāo)識驗(yàn)收。
（六）儲存于養(yǎng)護(hù)。
1、嚴(yán)格按照藥品的儲存要求分庫分類存放，首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內(nèi)，其次，按照其自然屬性將內(nèi)服與外用藥品分開存放，易串味藥品，非藥品專庫存放，將近效期藥品報表每月按照規(guī)定時間填報。
2、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。按照藥品劃分規(guī)定將儲存藥品確定為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，制定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)計劃，每個月進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù)，建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄和養(yǎng)護(hù)檔案，嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進(jìn)行存放和在庫養(yǎng)護(hù)，確保在庫藥品質(zhì)量完好。
3、每天做好溫濕度記錄，及時調(diào)整倉庫溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題及時上報。
4、銷售退回藥品按照操作規(guī)程處理，保管員憑銷售部門開具的'退貨憑證收貨并存放在退貨區(qū)，驗(yàn)收員驗(yàn)收合格后置入合格品庫，對經(jīng)驗(yàn)收不合格的存放不合格區(qū)，不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀均按照規(guī)定程序進(jìn)行，并建立完善的記錄檔案。
（七）出庫與運(yùn)輸。
1、藥品出庫嚴(yán)格執(zhí)行按批號發(fā)貨的原則，嚴(yán)格執(zhí)行出庫復(fù)核制度，對藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、產(chǎn)地、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況等逐項(xiàng)進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問立即停止發(fā)貨，并報質(zhì)管部處理，保證不合格藥品不出庫。
2、根據(jù)藥品的理化性質(zhì)和運(yùn)輸條件，配備保溫、防寒等必要冷藏和保溫設(shè)備及運(yùn)輸安全設(shè)施，保證運(yùn)輸途中藥品質(zhì)量。
（八）銷售和售后服務(wù)。
2、做到藥品銷售均有合法票據(jù)，建立完整的銷售記錄。
4、對藥品質(zhì)量信息及時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。
5、對藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測，及時上報，及時追回藥品，保證藥品安全有效。
近五年來，在省、市藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加快了企業(yè)發(fā)展。經(jīng)過自查認(rèn)為：基本符合省市換證方案規(guī)定的條件。
2、企業(yè)無掛靠經(jīng)營、走票行為；無出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證》行為；無違法經(jīng)營假劣藥品行為（《藥品管理法實(shí)施條例》第八十一條規(guī)定的情形除外）。
3、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師；
5、藥品運(yùn)載車輛配備了溫度調(diào)節(jié)設(shè)施并保證運(yùn)輸過程中滿足藥品儲存溫度要求。
同時，我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn)：一是對員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng)；二是各部門、崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng)；三是售后服務(wù)工作的力度還需要加強(qiáng)，要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。
我公司一定會根據(jù)在自查和內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實(shí)，不斷檢查、整改，使企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
我公司對照換證方案進(jìn)行自查內(nèi)審，認(rèn)為基本符合省、市《藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作方案》要求。特向山東省食品藥品監(jiān)督管理局提出換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》申請，請領(lǐng)導(dǎo)檢查并審批！
菏澤天地醫(yī)藥有限責(zé)任公司。
二oo九年十二月二十八日。
企業(yè)年度自查報告篇十二
我司在獲證qs以來，嚴(yán)格按照qs生產(chǎn)要求，嚴(yán)格執(zhí)行公司管理制度生產(chǎn)，在獲證生產(chǎn)以來未有質(zhì)量問題出現(xiàn)，以嚴(yán)格的管理，嚴(yán)格遵照先進(jìn)的工藝程序，以質(zhì)量為企業(yè)之生命為原則，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
1、嚴(yán)格按照qs要求對供方質(zhì)量、資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格的評定及審核；
2、嚴(yán)格按照qs要求對供方產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)；
3、嚴(yán)格按照qs要求并根據(jù)采購管理制度對采購之過程進(jìn)行控制；
4、對采購之不合格品，嚴(yán)格按照公司管理制度進(jìn)行退回，并取消供方供貨資格。
1、嚴(yán)格按照工藝流程生產(chǎn)操作；
2、嚴(yán)格按照公司管理制度進(jìn)行生產(chǎn)及控制；
3、嚴(yán)格按照qs要求對檢驗(yàn)設(shè)備/儀器進(jìn)行定期校正，以確保檢驗(yàn)準(zhǔn)確；
4、嚴(yán)格按照《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)制度》對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量；
5、嚴(yán)格執(zhí)行關(guān)鍵控制點(diǎn)控制程序；
6、嚴(yán)格遵照qs要求進(jìn)行委托檢驗(yàn)，關(guān)鍵控制項(xiàng)目檢驗(yàn)、比對檢驗(yàn)各項(xiàng)指標(biāo)均達(dá)標(biāo)；
7、定期對員工進(jìn)行各項(xiàng)培訓(xùn)，以滿足要求并提高員工品質(zhì)意識，確保質(zhì)量；
8、嚴(yán)格按照qs要求使用qs標(biāo)志、編號。
1、嚴(yán)格按照《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)制度》對出貨產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)；
2、嚴(yán)格按照《出廠檢驗(yàn)規(guī)范》對出貨進(jìn)行檢驗(yàn)，確保質(zhì)量；
3、嚴(yán)格遵照產(chǎn)品必須經(jīng)檢驗(yàn)合格后才能出廠的原則進(jìn)行操作；
獲證生產(chǎn)以來我司嚴(yán)格執(zhí)行qs標(biāo)準(zhǔn)及要求生產(chǎn)，國家監(jiān)督抽查及省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查均符合qs要求，我司具備穩(wěn)定生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力，再經(jīng)后的生產(chǎn)過程中我司將本著確保質(zhì)量為前提為廣大消費(fèi)者提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，做好服務(wù)工作。
企業(yè)年度自查報告篇十三
20xx年1月19日開發(fā)區(qū)質(zhì)監(jiān)分局工作人員到公司進(jìn)行指導(dǎo)，現(xiàn)將公司目前情景自查匯報如下：
生產(chǎn)所用的主要原輔料有白糖、聚甘油脂肪酸酯、蘋果酸、檸檬酸等，這些原輔料都是經(jīng)過正規(guī)的渠道，從取得生產(chǎn)許可證的廠家購進(jìn)，并附有出廠檢驗(yàn)報告，質(zhì)量要求很嚴(yán)格，必須貼合國家對該食品的衛(wèi)生要求，并且相關(guān)資質(zhì)材料有專人管理。嚴(yán)格的履行原輔料入廠的驗(yàn)收檢驗(yàn)工作，設(shè)獨(dú)立檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)該項(xiàng)工作。
我工作每一天安排專人對廠區(qū)衛(wèi)生進(jìn)行打掃，堅(jiān)持廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔干凈。定期對生產(chǎn)場所、設(shè)備、庫房、進(jìn)行打掃、消毒。堅(jiān)持在加工過程中與產(chǎn)品接觸的一切設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境的衛(wèi)生，杜絕一切污染的可能。定期養(yǎng)護(hù)設(shè)備設(shè)施，每批產(chǎn)品生產(chǎn)前和生產(chǎn)結(jié)束后，均對相關(guān)設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行清洗、消毒。生產(chǎn)人員的個人衛(wèi)生，工作服帽的整潔情景，班班檢查。工作人員洗刷、更換專用工作服后，經(jīng)人員專用通道進(jìn)入生產(chǎn)車間。驗(yàn)收合格的原料從原料專用通道進(jìn)入生產(chǎn)設(shè)備。從原料到成品及成品庫均堅(jiān)持獨(dú)立空間，沒有交叉污染。
我公司配備了電子分析天平、臺式電熱恒溫干燥箱、酸度計、超潔凈化工作臺、臺式電熱恒溫培養(yǎng)箱等檢驗(yàn)設(shè)備，具有檢驗(yàn)所使用的輔助設(shè)備和化學(xué)試劑。檢驗(yàn)人員經(jīng)過內(nèi)蒙古質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局培訓(xùn)，具有內(nèi)蒙古自治區(qū)職業(yè)技能鑒定中心發(fā)放的檢驗(yàn)資格證書。按照國家標(biāo)準(zhǔn)，對生產(chǎn)出的每個單元的每批產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，將檢驗(yàn)的原始記錄和產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報告留存?zhèn)洳?，對出廠的每批產(chǎn)品留樣，并進(jìn)行登記。
我公司生產(chǎn)需要的各種原料均從合法、正規(guī)渠道購進(jìn)，并索取相關(guān)的證件。嚴(yán)格按照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及《食品衛(wèi)生法》的要求組織生產(chǎn)，未遇到購買不合格原料和出現(xiàn)生產(chǎn)不安全食品的情景。
我公司生產(chǎn)的各個單元產(chǎn)品的包裝上按照相關(guān)規(guī)定印有名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號，以及生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式、生產(chǎn)許可證編號和qs標(biāo)識以及使用的食品添加劑的名稱和產(chǎn)品的貯藏方式和保質(zhì)期等相關(guān)信息。
我公司所有和生產(chǎn)相關(guān)的人員均參加了體檢，取得食品從業(yè)許可證書（健康證）。并定期參加企業(yè)組織的食品法律法規(guī)、食品安全知識、食品技術(shù)知識培訓(xùn)。
我公司對生產(chǎn)安全十分重視，定期組織員工參加食品法律法規(guī)、食品安全知識、安全生產(chǎn)知識的培訓(xùn)與學(xué)習(xí)，加強(qiáng)員工的安全生產(chǎn)意識，確保生產(chǎn)的質(zhì)量安全及人員設(shè)備安全。
經(jīng)過此次自查，我廠基本貼合食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體職責(zé)的要求，提高了質(zhì)量安全意識，杜絕了質(zhì)量安全隱患。在此基礎(chǔ)上，我廠建立了質(zhì)量安全保證長效機(jī)制，為長期、持續(xù)地生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
企業(yè)年度自查報告篇十四
老虎臺礦職工醫(yī)院做為社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，為更好的為當(dāng)?shù)匕傩辗?wù)，確保廣大患者用安全，我院根據(jù)我省、市藥品監(jiān)督管理部門的要求，嚴(yán)格按照《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》從事藥品使用活動，為了藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范工作順利進(jìn)行，我院成立了以李艷院長為組長，各科主任為組員的藥事管理委員會，每月進(jìn)行自檢自查，兩年來委員會成員及藥劑科人員做了大量細(xì)致的自查工作，報告如下：
老虎臺職工礦醫(yī)院藥劑科下屬分為門診藥局、住院藥局及藥品庫房三部分，總面積約300平左右，其中一層門診藥局60平，五層住院藥局60平，七層庫房180平。藥劑科現(xiàn)有人員9人，其中副主任藥師1人，主管藥師6人，藥師2人。
藥事部門負(fù)責(zé)人：
分管院長：
質(zhì)量負(fù)責(zé)人：
我院藥劑科一直以來，嚴(yán)格按照《藥品管理法》，《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理機(jī)構(gòu)，成立了以院長為首，包括質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和進(jìn)貨調(diào)配等業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，藥劑科設(shè)置了由質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員共同組成的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，受分管院長直接領(lǐng)導(dǎo)，現(xiàn)已制定的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，崗位質(zhì)量責(zé)任制，質(zhì)量管理程序，質(zhì)量表格記錄，建立藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收，儲存養(yǎng)護(hù)，調(diào)配全過程的質(zhì)量保證體系，確保藥品使用過程中，每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行，并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。
立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計劃，采取自學(xué)講解的方式，提高人員素質(zhì)，對從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康查體，并建立健康檔案。
藥品庫房、住院藥局、門診藥局分別備有保險柜、貨架，墊庫板，避光簾，通風(fēng)扇，空調(diào)，滅蚊燈，溫濕度計及防鼠，防火，防塵，防潮等設(shè)施設(shè)備一應(yīng)俱全，能確保在庫藥品按其儲存條件合理儲存并保證藥品的質(zhì)量。
為保證購進(jìn)藥品質(zhì)量，醫(yī)院制定了《藥品購進(jìn)管理制度》，并嚴(yán)格按照《遼寧省藥品集中采購目錄》進(jìn)購藥品，在進(jìn)貨時嚴(yán)格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，審核購進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，并對與本醫(yī)院進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。簽署購銷合同，明確質(zhì)量條款，所購進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購進(jìn)記錄并歸檔保存。購進(jìn)麻*藥品、**等特殊管理藥品從具有相應(yīng)資格的藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。每月藥品采購計劃是以上月藥品庫存，及當(dāng)月用藥情況經(jīng)藥事管理委員會通過制定而成，并上交礦務(wù)局藥品采購中心審核。
藥品入庫驗(yàn)收嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行，嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收，同時對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行驗(yàn)收逐一檢查，經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品再正式辦理入庫手續(xù)。質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊不清等有質(zhì)量問題的藥品拒收。藥品驗(yàn)收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目內(nèi)容。由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)按規(guī)定建立完整驗(yàn)收記錄并進(jìn)行歸檔保存。對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔可查。定期對不合格藥品的處理情況進(jìn)行匯總和分析。
庫房分為藥品庫、醫(yī)療器械庫，各庫均分合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實(shí)行色標(biāo)管理，即合格區(qū)為綠色，待驗(yàn)、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗(yàn)收合格后，嚴(yán)格按照藥品儲存、養(yǎng)護(hù)制度對藥品專庫、分類存放，根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應(yīng)的庫區(qū)，將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥分開存放。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼，先進(jìn)先出發(fā)放。在庫藥品養(yǎng)護(hù)嚴(yán)格按養(yǎng)護(hù)管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作程序執(zhí)行，養(yǎng)護(hù)人員對藥品的儲存條件進(jìn)行監(jiān)測檢查，每天上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進(jìn)行記錄，發(fā)現(xiàn)庫房的溫、濕度超出規(guī)定范圍時，及時采取調(diào)控措施，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。麻*藥品，一類**設(shè)有專柜存放，雙人保管，專帳記錄，賬物符合。
藥品出庫嚴(yán)格按出庫發(fā)貨管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，倉庫保管員憑出貨單，遵循“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則，將所要發(fā)貨藥品按出貨單要求配備齊全置發(fā)貨區(qū)，由復(fù)核人員對發(fā)貨藥品進(jìn)行復(fù)核和藥品質(zhì)量檢查.
調(diào)配藥品時，必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方進(jìn)行，藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則，雙人審核處方，完成調(diào)配后并按照規(guī)定妥善保存處方。同時有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)收集和報告。
我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視藥品質(zhì)量管理，對使用藥品各個環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查，達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則要求，確保用藥安全，以便更好的為廣大百姓服務(wù)。
企業(yè)年度自查報告篇十五
我公司遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告(20xx年第58號)文件精神，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就我公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：
公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、各部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度：醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，以制度來保障公司經(jīng)營活動的安全順利開展。
公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度，對購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。
企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，具有獨(dú)立裁決權(quán)，主要組織制。
訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)，及時收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動態(tài)管理。針對不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實(shí)時監(jiān)督，定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)。
公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對所有計算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行改造和升級，安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制，并建立有相關(guān)記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時索要補(bǔ)充做進(jìn)一步的完善保存。
我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的順利進(jìn)行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。
公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲、驗(yàn)收和儲運(yùn)要求的硬件設(shè)施設(shè)備，醫(yī)療器械獨(dú)立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度，加強(qiáng)儲存器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好器械的日常維護(hù)工作。防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入市場，并制訂不良事故報告制度。
我公司始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一，客戶至上”的質(zhì)量方針，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，增加庫房醫(yī)療器械安全項(xiàng)目檢查，及時排查醫(yī)療器械隱患，定期自查，保證各項(xiàng)系統(tǒng)有效執(zhí)行。
企業(yè)年度自查報告篇十六
自查報告認(rèn)真履行自我的工作職責(zé)，關(guān)心國家大事，能用心參加黨支部組織的一切學(xué)習(xí)活動，下面分享一篇關(guān)于娛樂企業(yè)自查報告。
公司自查報告
安康市鉆石王朝娛樂有限公司位于：xxx經(jīng)營范圍歌舞廳，經(jīng)營面積平方米xx ， 注 冊資 本陸拾萬元，經(jīng)濟(jì)類型為xx,私營企業(yè)，包間數(shù)量為17個。許可證編號為“漢文娛號”組織機(jī)構(gòu)代碼證號“ 8”營業(yè)執(zhí)照編號。場所產(chǎn)權(quán)歸屬單位：xx，法人代表： xxx，電話：xxxxxxxx，主要負(fù)責(zé)人：xxx，電話：xxxxxxx。
公司成立于20xx年-20xx年至今營業(yè)，在區(qū)文化局、消防支隊(duì)、東城所、衛(wèi)生防疫、稅務(wù)工商等各級政府的支持和督導(dǎo)下，我司經(jīng)營遵紀(jì)守法、規(guī)范自律、積極響應(yīng)政府的號召和規(guī)范執(zhí)行政令法規(guī)以及自律性的店規(guī)店制。 在安全管理綜治防范制度措施上，我司歷來本著高度的政治覺悟和責(zé)任心予以重視，經(jīng)營將安全臵于首位，在遵照《安全消防管理法規(guī)》、《治安管理?xiàng)l例》、《娛樂場所管理?xiàng)l例》、《衛(wèi)生防疫管理?xiàng)l例》等法規(guī)原則基礎(chǔ)上逐條逐項(xiàng)嚴(yán)格對照執(zhí)行。
1、公司每月13號定期組織召開員工大會，從思想上強(qiáng)化 安全防范意識并教導(dǎo)員工，如發(fā)現(xiàn)客人有涉及黃、賭、毒及邪教迷信的現(xiàn)象會及時協(xié)助警方工作，杜絕類似現(xiàn)象的發(fā)生，致力于營造一個“健康、愉悅”的消費(fèi)環(huán)境而努力盡責(zé)。
2、公司每日定時對監(jiān)控設(shè)備進(jìn)行檢查，并做詳細(xì)記錄，確保其正常的運(yùn)行，其主要區(qū)域的錄像資料全部保存30日，以備查檢。 3、房間、大廳、通道設(shè)備嚴(yán)格按照《娛樂場所管理?xiàng)l例》 進(jìn)行逐項(xiàng)配套落實(shí)，每個房間配有長明燈、應(yīng)急照明，確保了整個場所的安全舒適規(guī)范。
4、公司提供的音像制品符合國家版權(quán)相關(guān)規(guī)定，致力于弘 揚(yáng)民族文化，公司曲庫內(nèi)含大量的主旋律推廣曲目，未與境外曲庫連接，有效保障文化的安全。
5、公司設(shè)立安全委員會和義務(wù)消防隊(duì)等專項(xiàng)組織架構(gòu)，長 效管理，各司其職，令行禁止,責(zé)任倒查是安委會的管理宗旨。各種安全預(yù)案及制度規(guī)范齊全,同時每日定時檢查各種消防設(shè)施，并定于每月13日全體員工進(jìn)行消防演習(xí)疏散演練，以確保經(jīng)營和場所安全，歷次消防文化部門臨檢全部合格。
緣于此，我公司于20xx年度獲評公安局授予娛樂治安動態(tài)評審“a級場所” 近兩年來，本人（單位）遵守《娛樂場所管理?xiàng)l例》、《娛樂場所管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，確保所提供的申報材料全部真實(shí)有效，并且對材料是指被融的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
申請人：
有限公司
20xx年4月01日
企業(yè)年度自查報告篇十七
一、安全體系、安全管理制度、執(zhí)行情況 公司設(shè)有安全員負(fù)責(zé)公司運(yùn)輸安全生產(chǎn)日常管理工作，并建立健全的安全運(yùn)輸規(guī)章制度，安全管理人員能嚴(yán)格履行工作職責(zé)，抓好安全管理。安全管理制度、執(zhí)行情況如下：
1、能及時學(xué)習(xí)、貫徹、落實(shí)上級有關(guān)安全工作的文件，并有記錄。
2、公司有健全的各項(xiàng)安全制度，管理人員能嚴(yán)格遵守相關(guān)的安全制度，并能定期進(jìn)行安全檢查、指導(dǎo)、考核。
3、各崗位有明確的崗位責(zé)任和要求，安全管理人員簽訂安全工作責(zé)任書。
二、交通安全情況
1、制訂有年度交通安全目標(biāo)管理計劃，每月對本企業(yè)交通安全 工作開展情況進(jìn)行一次總結(jié)，并報送上級有關(guān)部門。
2、能嚴(yán)格做好駕駛員工作、培訓(xùn)、違章等記錄，檔案的內(nèi)容真實(shí)、完整。能認(rèn)真履行安全信息統(tǒng)計報表報告制度，按規(guī)定填報有關(guān)報表資料并及時報送報表。
3、能認(rèn)真貫徹執(zhí)行《營運(yùn)客車安全例行檢查和處置檢查工作規(guī)范》，做好行車檔案工作。
4、能按要求定期做好對安全管理人員、在崗駕駛員、新招駕駛員的安全培訓(xùn)，有合格的駕駛員從業(yè)資格證，有對駕駛員進(jìn)行道路客運(yùn)防御性應(yīng)急處置培訓(xùn)，每季度有培訓(xùn)總結(jié)、統(tǒng)計、分析。
5、每月都進(jìn)行安全基礎(chǔ)工作檢查，每月有不少于一次車輛安全技術(shù)檢查，并有詳細(xì)檢查記錄。對上級部門的整改通知能按時整改并書面報告整改情況，對安全隱患有整改情況記錄和資料存檔。
6、落實(shí)了gps監(jiān)控平臺的值班制度，春運(yùn)期間對車輛，進(jìn)行動態(tài)監(jiān)控，同時對違規(guī)超速駕駛員進(jìn)行警示。
總之，此次自查我們做到了認(rèn)真細(xì)致，通過自查進(jìn)一步提高全體員工的安全意識。我們
將在今后的工作中更加牢記安全。把安全工作視日常工作的首位，警鐘常鳴，永不放松。
企業(yè)年度自查報告篇十八
我店成立于20xx年**月,位于****，營業(yè)面積**平方米，。藥店現(xiàn)有職工**人，其中**藥師人，藥士**人，藥學(xué)學(xué)歷**人。經(jīng)營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種，年銷售總額**萬元，擁有固定資產(chǎn)**萬元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度，執(zhí)行情況良好，從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。
二、自查情況
（一）管理職責(zé)：
在一年的經(jīng)營工作中，我店始終堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，嚴(yán)格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營，做到了按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前，本店質(zhì)量崗位健全，職責(zé)明確，職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準(zhǔn)則，因此我店按照gsp及其實(shí)施細(xì)則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購進(jìn)管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護(hù)管理、藥品驗(yàn)收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等**項(xiàng)管理制度，并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核，每季度對制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次檢查，并對檢查情況進(jìn)行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進(jìn)措施，并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改，保證了制度的貫徹實(shí)施。
（二）人員與培訓(xùn)
質(zhì)量負(fù)責(zé)人為***職稱，處方審核員為***職稱，符合gsp規(guī)定，企業(yè)負(fù)責(zé)人為***文憑，曾參加市**次培訓(xùn)，對直接接觸藥品人員，每年進(jìn)行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實(shí)施gsp的認(rèn)識、提高全員素質(zhì)，我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓(xùn)，員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長足的進(jìn)步和提高，為我店實(shí)施gsp打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
（三）設(shè)施與設(shè)備
經(jīng)過改造建設(shè)，目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設(shè)施達(dá)到了與gsp相適應(yīng)的`要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量，達(dá)到了gsp的要求。
（四）進(jìn)貨與驗(yàn)收
為防止假劣藥品進(jìn)入我店，購進(jìn)中我店重點(diǎn)加強(qiáng)了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理，整改報告。首先是選擇和審查供貨單位，明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨，其次是認(rèn)真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性，對購進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品，均嚴(yán)格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行審核。對首營品種重點(diǎn)審核。按照要求嚴(yán)格簽訂進(jìn)貨合同，合同質(zhì)量條款明確，藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求；購進(jìn)的藥品均具有合法票據(jù)，按照規(guī)定建立了藥品購進(jìn)記錄，做到了票、帳、貨相符。
在藥品質(zhì)量的驗(yàn)收環(huán)節(jié)上，驗(yàn)收人員做到了按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對所購進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并按照《藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的抽樣原則，對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進(jìn)行逐一檢查，進(jìn)口藥品認(rèn)真核對加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》復(fù)印件及中文說明書，驗(yàn)收首營品種，均有該批號的質(zhì)量檢驗(yàn)報告書。藥品質(zhì)量的驗(yàn)收均按照gsp規(guī)定建立了驗(yàn)收記錄，記錄完整、詳實(shí)、規(guī)范。
（五）陳列與儲存
店內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定，按藥品用途進(jìn)行了分類陳列擺放，處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、藥品與非藥品，按要求分開進(jìn)行了陳列存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，并保留原包裝及標(biāo)簽，拆零記錄詳細(xì)，每月定期對陳列藥品進(jìn)行檢查、養(yǎng)護(hù)，對質(zhì)量檢查情況進(jìn)行了詳細(xì)記錄，對用于藥品養(yǎng)護(hù)所用的儀器設(shè)備建有定期的檢查、維修紀(jì)錄。
（六）銷售與服務(wù)
藥店在銷售工作中，嚴(yán)格遵照依法經(jīng)營的經(jīng)營方式和范圍從事藥品經(jīng)營活動，《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及職業(yè)人員證明材料按要求進(jìn)行了懸掛，藥品銷售過程中嚴(yán)格按照說明書向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項(xiàng)。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛(wèi)生，藥師負(fù)責(zé)對非處方藥用藥服務(wù)咨詢，工作時間著裝統(tǒng)一，佩戴胸卡，營業(yè)室內(nèi)設(shè)有服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見薄，對顧客反映的意見，按程序及時處理并記錄。為方便顧客，實(shí)行24小時服務(wù)制。對質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況按質(zhì)量管理制度規(guī)定每季度進(jìn)行一次自查考核并記錄，對存在的問題制定改進(jìn)措施及時整改，藥店在銷售服務(wù)工作中，從沒有發(fā)生過藥品質(zhì)量事故。
我店依法經(jīng)營，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，以優(yōu)異的服務(wù)態(tài)度，贏得了顧客的信任。
三、主要問題及整改措施
為更好的實(shí)施gsp，我店通過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調(diào)查詢問等方式進(jìn)行了全面自查。通過自查，我們認(rèn)為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實(shí)施細(xì)則》的要求，但在某些方面仍然存在著一定的差距：（如：一是藥店人員對業(yè)務(wù)缺少自覺性，二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范）。
對上述存在的問題，我店做了認(rèn)真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺性，力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識，努力提高服務(wù)質(zhì)量，同時我們將以這次gsp認(rèn)證為契機(jī)進(jìn)一步增強(qiáng)質(zhì)量管理意識，加大質(zhì)量管理的工作力度，對全店硬件建設(shè)和軟件管理不斷加強(qiáng)和完善，努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
企業(yè)年度自查報告篇一
為了保障食品質(zhì)量安全，著重生產(chǎn)細(xì)節(jié)控制，細(xì)化生產(chǎn)過程管理，搞好環(huán)境衛(wèi)生，提升人員素質(zhì)，加強(qiáng)巡檢與出廠檢驗(yàn)，杜絕不合格產(chǎn)品流入市場，杜絕安全事故的發(fā)生。根據(jù)落實(shí)質(zhì)量安全主題責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定，及新鄭市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，鄭州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的具體要求。我司高度重視并安排專人對落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定進(jìn)行了自查，現(xiàn)將企業(yè)自查情況匯報如下：
企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任落實(shí)情況：
我司手續(xù)一應(yīng)俱全，營業(yè)執(zhí)照及全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證中的廠名，廠址和法人代表都完全一致，符合本條要求。
（一）企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)食品的場所，生產(chǎn)食品的范圍等應(yīng)與食品生產(chǎn)許可證書內(nèi)容一致；我司的廠址在薛店鎮(zhèn)食品工業(yè)園，獲證單品臺灣烤腸（熏蒸香腸火腿制品）與生產(chǎn)許可證內(nèi)容完全一致。
（二）企業(yè)在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，生產(chǎn)條件，檢驗(yàn)手段，生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的，應(yīng)按規(guī)定報告。
我司目前生產(chǎn)條件，檢驗(yàn)手段，生產(chǎn)技術(shù)和工藝都與取證時一致，以后如有調(diào)整將及時向上級主管部門匯報備案。
（三）食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照一致。
食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱與營業(yè)執(zhí)照的字號名稱都是河南省弘潤食品有限公司，完全一致。
（一）企業(yè)采購食品原料，主要食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)建立和保存進(jìn)貨查驗(yàn)記錄，向供貨者索取許可證復(fù)印件（指按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，應(yīng)當(dāng)取得許可的）和購進(jìn)批次產(chǎn)品相適應(yīng)的索取許可證復(fù)印件。我司采購的原料肉批次進(jìn)行了采購索證（動檢證、非疫區(qū)證明、車輛運(yùn)輸消毒證。并向供貨商索取了包裝袋的許可證復(fù)印件。
（二）對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料，企業(yè)應(yīng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)自行檢驗(yàn)或委托檢驗(yàn)，并保存檢驗(yàn)記錄：
我公司采購的原料：雞肉、雞皮、豬分割肉等批次進(jìn)行了索取三證（動檢證、非疫區(qū)證明、車輛運(yùn)輸消毒證）；輔料：白糖、淀粉、食品添加劑（磷酸鹽、亞x鈉、紅曲紅、x紅、卡拉膠、）等均購自取得生產(chǎn)許可證的合法企業(yè)；采購的包裝袋均批次進(jìn)行了采購驗(yàn)證并進(jìn)行記錄、索證（包裝袋的許可證復(fù)印件）。
（三）企業(yè)采購進(jìn)口需法定檢驗(yàn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)向供貨者索取有效的檢驗(yàn)檢疫證明。
到目前為止，我司采用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品均系國內(nèi)生產(chǎn)，均索取了有效的檢驗(yàn)、檢疫證明。
（四）企業(yè)生產(chǎn)加工食品所使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種應(yīng)與進(jìn)貨采用記錄的內(nèi)容一致。
我司使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種與進(jìn)貨查驗(yàn)記錄內(nèi)容一致，如換品牌均及時索證備案。
（五）企業(yè)應(yīng)建立和包材各種購進(jìn)食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存、保管、領(lǐng)用出庫等記錄；我司已建立原料肉、輔料、包裝袋、的儲存、保管、領(lǐng)用、出庫等記錄。
（六）企業(yè)不應(yīng)使用回收食品作為食品原料生產(chǎn)加工食品；我司的退貨均按規(guī)定做無害化處理，從不使用回收食品作為食品原料。
（一）企業(yè)應(yīng)定期對廠區(qū)內(nèi)環(huán)境，生產(chǎn)場所和設(shè)施清潔衛(wèi)生狀況自查，并保存自查記錄；我公司內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生，生產(chǎn)場所和設(shè)施清潔衛(wèi)生均有本廠職工輪番排班打掃又有主管副總監(jiān)督。
（二）企業(yè)應(yīng)定期對必備生產(chǎn)設(shè)備，設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清洗消毒并保存記錄，同時應(yīng)建立和保存停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)記錄及復(fù)產(chǎn)時生產(chǎn)設(shè)備，設(shè)施等安全控制記錄；我司對生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清潔消毒由主管吳建華負(fù)責(zé)并記錄，同時記錄停產(chǎn)及復(fù)產(chǎn)時生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施等安全控制等詳細(xì)內(nèi)容，從而保證能隨時開機(jī)生產(chǎn)。
（三）企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)投料記錄，包括投料種類，品名，生產(chǎn)日期或批號使用數(shù)量等。我司生產(chǎn)投料記錄，包括投料種類，品名，生產(chǎn)日期或批號，使用數(shù)量等均有生產(chǎn)主管牛紅月記錄并保存?zhèn)洳椤?BR> （四）企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況，包括必要的半成品檢驗(yàn)記錄，溫度控制，車間潔凈度控制等；我司生產(chǎn)過程中關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況及腌制工序的原料解凍程度，投料攪拌溫度、時間、抽真空時間等由品控員葉曉光負(fù)責(zé)；蒸制記錄由工段長唐麗和程榮欣負(fù)責(zé)監(jiān)督并記錄。
（五）企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)避免人流，物流交叉污染，避免原料，半產(chǎn)品，成品交叉污染，保證設(shè)備，設(shè)施正常運(yùn)行。，現(xiàn)場人員應(yīng)進(jìn)行衛(wèi)生防護(hù)，不應(yīng)使用回收食品等；生產(chǎn)過程中嚴(yán)格要求工人不得串崗，遵守廠規(guī)及操作規(guī)程，生熟區(qū)分開，避免原料，半成品，成品交叉污染，保證設(shè)備設(shè)施正常運(yùn)行，本項(xiàng)工作由車間主任李俊釗和李瑞彩負(fù)責(zé)。
（一）企業(yè)應(yīng)建立和保存出廠食品的原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報告記錄，包括查驗(yàn)食品的名稱，規(guī)格，數(shù)量，生產(chǎn)日期，生產(chǎn)批號，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)結(jié)論，檢驗(yàn)人員，檢驗(yàn)合格證號或檢驗(yàn)報告編號，檢驗(yàn)時間等記錄內(nèi)容。我司出廠食品的原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報告記錄，包括查驗(yàn)食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)結(jié)論、檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)合格證號或檢驗(yàn)報告編號，檢驗(yàn)時間等內(nèi)容均由化驗(yàn)員作詳盡記錄并保存?zhèn)洳椤?BR> （二）企業(yè)的檢驗(yàn)人員應(yīng)具備相應(yīng)能力。
我司化驗(yàn)員xxx是經(jīng)過正規(guī)培訓(xùn)學(xué)習(xí)并拿有化驗(yàn)員資格證書的專業(yè)化驗(yàn)員。
企業(yè)年度自查報告篇二
按照上級領(lǐng)導(dǎo)的指示和條例規(guī)定，在院領(lǐng)導(dǎo)的組織下重點(diǎn)就全院醫(yī)療器械，設(shè)備進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：
醫(yī)院首先成立了以主管院長為組長、各分管院長和設(shè)備科為成員的醫(yī)學(xué)裝備管理委員會和以各科主任為組長科室人員為成員的醫(yī)療器械臨床使用安全管理小組。把醫(yī)療器械、設(shè)備管理納入醫(yī)院工作的重中之重。新《條例》出臺以后，我院又重新建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度，重新修訂了《珙縣底洞珙州骨科醫(yī)院醫(yī)療器械管理辦法》，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利的進(jìn)行。
為保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入，我院建立了《醫(yī)學(xué)裝備采購、驗(yàn)收、入庫管理制度》，按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，重新整理了我院的采購驗(yàn)收記錄，和醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)的檔案，并登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站對醫(yī)療器械的注冊證號進(jìn)行核實(shí)，杜絕無證購入、假證購入、無合格證明購入、進(jìn)口醫(yī)療器械無中文說明書、中文標(biāo)示、中文標(biāo)簽的購入、過期使用，保證醫(yī)療器械安全、合法使用。
為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量，我院對材料庫庫房，檢驗(yàn)科庫房，手術(shù)室?guī)旆?，還有各科庫房進(jìn)行了檢查，包括儲存的溫度，濕度和周圍環(huán)境是否符合在庫醫(yī)療器械的儲存條件。我們還組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。
植入性醫(yī)療器械屬于高風(fēng)險醫(yī)療器械，為了保證人民群眾使用植入類器械安全、有效性。對購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出嚴(yán)格的規(guī)定，對植入性醫(yī)療器械所提交的一系列資質(zhì)，按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格的審核審驗(yàn)。加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械的信息管理，建立健全植入性醫(yī)療器械采購、入庫、出庫、使用、報廢等審查制度，詳細(xì)記錄產(chǎn)品信息，所有信息應(yīng)當(dāng)歸入患者的病例檔案進(jìn)行管理。
防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，對患者造成人身傷害，我院加強(qiáng)了對過期，失效，無菌醫(yī)療器械出現(xiàn)漏氣、破損管理，并做了《醫(yī)療器械銷毀記錄》。爭取做到及時銷毀，避免不合格產(chǎn)品的使用。已達(dá)到報廢標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械我院制定了《資產(chǎn)處置與措施》，根據(jù)相關(guān)法律做好資產(chǎn)處置工作。
加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，我院特制定了《醫(yī)療器械不良事件報告制度》。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門。
為了使醫(yī)療設(shè)備處于安全使用狀態(tài)，以及符合技術(shù)要求標(biāo)準(zhǔn)，我院制定了《醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)與維修制度》，按照規(guī)定制作了《醫(yī)療器械維修維護(hù)保養(yǎng)記錄》，對設(shè)備的故障原因、需要更換的配件，維修后的'狀態(tài)都有記錄。第三方維修服務(wù)機(jī)構(gòu)我院也做了相關(guān)規(guī)定，要求第三方維修需要提供該企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)，維修更換的關(guān)鍵部件或軟件應(yīng)當(dāng)與原醫(yī)療器械技術(shù)參數(shù)相一致。維修后的醫(yī)療器械技術(shù)指標(biāo)和安全指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)評審或備案的產(chǎn)品要求，并提供由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告。我院還對急救類醫(yī)療設(shè)備做了《急救、生命支持類醫(yī)療設(shè)備檢查記錄》，要求各科室每天做好急救類設(shè)備的檢查工作，保證設(shè)備處于待用狀態(tài)。
經(jīng)過這一段時間的自查自糾，我院的醫(yī)療器械管理變得更加正規(guī)化，但是從中也存有一些問題，例如：庫房過期、不合格的醫(yī)療器械不能及時銷毀，庫房的分類、分區(qū)擺放不合理，還有對藥品性體外診斷試劑的管理不到位，這些問題將作為我院工作重點(diǎn)。
切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作，杜絕醫(yī)療器械安全事件的發(fā)生，保證廣大患者的使用醫(yī)療器械安全，今后我們打算：
1、進(jìn)一步加大醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高醫(yī)院醫(yī)療器械安全責(zé)任意識。
2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立“安全第一”意識，服務(wù)患者，不斷構(gòu)建人民滿意的醫(yī)院。
3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得的成果，共同營造醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻(xiàn)。
企業(yè)年度自查報告篇三
根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局、市教育局的《國家食品藥品監(jiān)督管理局教育部門關(guān)于迅速開展學(xué)校食堂食品安全整治嚴(yán)防食物中毒事件發(fā)生的緊急通知》，我園按照文件精神，對園內(nèi)的食品衛(wèi)生情況進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查情況進(jìn)行報告。
我園有幼兒食堂一個，在園用餐幼兒共90人，專職食堂員工一人，食品采購由園領(lǐng)導(dǎo)兼任。食品加工場地占地32平方米，庫房26平方米，幼兒用餐在各班教室進(jìn)行。
我園在食品衛(wèi)生工作方面做到了：
一、學(xué)習(xí)食品衛(wèi)生工作方面的法律法規(guī)，強(qiáng)化食品衛(wèi)生安全意識，讓每個教職工都意識到食品衛(wèi)生安全的重要性，做到防患于未然。
二、在日常教育教學(xué)工作中給幼兒灌輸食品衛(wèi)生常識，培養(yǎng)幼兒良好的衛(wèi)生習(xí)慣。
三、建立健全有關(guān)食品衛(wèi)生方面的規(guī)章制度，從食品加工到幼兒用餐等方面都做到了有章可循。
四、證件齊全有效，幼兒食堂有《餐飲服務(wù)許許可證》，從業(yè)人員有《上崗證》。
五、食品采購嚴(yán)把進(jìn)入關(guān)，能定點(diǎn)采購的食品全部定點(diǎn)采購，不能定點(diǎn)采購的食品在購買時都進(jìn)行嚴(yán)格細(xì)致的檢查，并問明出處。不購變質(zhì)食物和野生菌、四季豆等有中毒可能性的食物給幼兒食用。
具即用即洗。
七、廚房衛(wèi)生每日定時打掃和隨時保持干凈雙重目標(biāo)同時進(jìn)行。
八、生熟食品分類存放，隔餐剩食不給幼兒食用，未加工熟的食物不給幼兒食用。
九、滅四害工作隨時發(fā)現(xiàn)隨時進(jìn)行。
十、對食堂從業(yè)人員進(jìn)行《餐飲服務(wù)食品安全知識》和《指導(dǎo)手冊》培訓(xùn)。
十一、在加工飯菜時，不準(zhǔn)使用食品添加劑，對原材料檢驗(yàn)使用幼兒園對食堂衛(wèi)生情況進(jìn)行了一次深入地檢查，徹底清除衛(wèi)生死角，對于各種不衛(wèi)生的隱患和習(xí)慣及時進(jìn)行處理更新。廚房工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)和嚴(yán)格執(zhí)行食品衛(wèi)生法等文件的規(guī)定，并簽訂食品飲食衛(wèi)生責(zé)任狀。學(xué)校加強(qiáng)對食品采購、供貨、加工等關(guān)口的管理，確保所購食品和原料衛(wèi)生安全，符合國家食品衛(wèi)生要求。存放食品和原料的場所有專人管理，非直接工作人員不得接近；嚴(yán)格生熟分放和加工處理制度，并嚴(yán)格執(zhí)行飯菜當(dāng)日制作，當(dāng)日食用制度，以防隔夜飯菜對幼兒身體健康造成危害。對幼兒園進(jìn)行滅鼠除蟑，清除各種寄生蟲，防止各類傳染病的發(fā)生。
企業(yè)年度自查報告篇四
我公司遵照湘潭市食品藥品監(jiān)督局文件精神，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全公司醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：
公司成立了以負(fù)責(zé)人為組長，各科各部門經(jīng)理為成員的安全管理組織把醫(yī)療器械安全管理納入公司工作重中之重。建立完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度，醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護(hù)、使用、維護(hù)制度等，以制度來保障零售批發(fā)銷售的安全。
制定管理制度，對購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入公司。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。
加強(qiáng)儲存器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好器械的'日常維護(hù)工作。防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入公司，特制訂不良事故報告制度。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)，時間，不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區(qū)食品藥品監(jiān)局。
加大銷售、批零問責(zé)力度，加強(qiáng)法律、法規(guī)、業(yè)務(wù)技能、工作作風(fēng)、教育培訓(xùn)，落實(shí)責(zé)任，安全治理。
企業(yè)年度自查報告篇五
在《食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查和食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全主要責(zé)任》實(shí)施過程中，我公司得到了公司管理層的高度重視。根據(jù)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局20日第119號公告的要求，我們組織各部門人員學(xué)習(xí)食品安全法及其實(shí)施條例，學(xué)習(xí)最新的國家標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)。公司成立了一個質(zhì)量和安全團(tuán)隊(duì)。認(rèn)真學(xué)習(xí)食品生產(chǎn)許可證相關(guān)法律法規(guī)，努力提高公司管理水平，建立健全質(zhì)量管理體系，落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度，從原材料采購、生產(chǎn)過程到產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)實(shí)施管理。對質(zhì)量安全主體責(zé)任落實(shí)情況進(jìn)行了14個方面76項(xiàng)綜合自查。自檢報告如下:。
一、嚴(yán)格執(zhí)行原料進(jìn)貨檢驗(yàn)制度，認(rèn)真核對每批原料的檢驗(yàn)合格證，確保所用食品原料合格。
二、我公司生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)品所使用的所有原料均符合國家相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)，絕對不含增塑劑。我公司一貫高度重視產(chǎn)品質(zhì)量安全和消費(fèi)者健康，嚴(yán)格監(jiān)控所有原材料的來源和質(zhì)量。鼓勵消費(fèi)者放心飲用我們的產(chǎn)品。
三、生產(chǎn)過程控制嚴(yán)格按照公司規(guī)定的sop進(jìn)行；對生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、原輔材料、人員健康保護(hù)等進(jìn)行全方位控制。應(yīng)嚴(yán)格按照法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
四、公司嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)制度。做出廠產(chǎn)品的批量檢驗(yàn)，如實(shí)填寫檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和報告，不能檢驗(yàn)的項(xiàng)目委托檢驗(yàn)。出廠檢驗(yàn)和委托檢驗(yàn)符合法律法規(guī)。
企業(yè)年度自查報告篇六
公司于20xx年1月取得了《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，在醫(yī)療器械經(jīng)營管理方面嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營管理制度》相關(guān)的規(guī)定要求。對所經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行全方位、全流程質(zhì)量監(jiān)控，保證消費(fèi)者的用械安全。日前，針對換證工作，我公司按照要求積極準(zhǔn)備，并進(jìn)行嚴(yán)格的自查。先將自查情況匯報如下：
1、公司設(shè)有合理的組織架構(gòu)（詳見附表《xxxxxxxxxx有限公司組織機(jī)構(gòu)設(shè)置與職能框圖》）。
2、xxxxxxx有限公司法人及企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx，熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)，規(guī)章并具備相應(yīng)的專業(yè)知識。
3、公司設(shè)有質(zhì)量管理科，負(fù)責(zé)對產(chǎn)品采購審核、入庫質(zhì)量驗(yàn)收、儲存養(yǎng)護(hù)管理等流程進(jìn)行監(jiān)控；對所經(jīng)營的醫(yī)療器械按時或不定時的收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和國家的有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并指導(dǎo)公司業(yè)務(wù)購進(jìn)和質(zhì)量驗(yàn)收；對公司制定的《醫(yī)療器械管理制度》執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核。從而保證了公司經(jīng)營質(zhì)量安全實(shí)施有效的監(jiān)控。
1、公司具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨(dú)立且集中的經(jīng)營場所，且具有產(chǎn)權(quán)。經(jīng)營面積300㎡，環(huán)境整潔、明亮、衛(wèi)生，并配備有辦公桌椅、電話、文件柜、電腦等辦公設(shè)備。
2、公司醫(yī)療器械庫相對獨(dú)立與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)，倉庫面積達(dá)210㎡。
3、倉庫內(nèi)整潔衛(wèi)生，墻壁、頂和地面平整、干燥、無脫落物，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密并設(shè)置必要的地墊和貨架；設(shè)置有符合安全要求的照明設(shè)施；消防和通風(fēng)設(shè)施；設(shè)有避光、防塵、防蟲、防鼠、防潮、防污染等設(shè)施；設(shè)置有需陰涼、冷藏的設(shè)備及溫濕度監(jiān)測儀和溫濕度調(diào)控設(shè)備。公司倉庫劃分了“五區(qū)”并實(shí)行色標(biāo)管理：待驗(yàn)區(qū)（黃色）、合格品區(qū)（綠色）、不合格品區(qū)（紅色）、發(fā)貨區(qū)（綠色）、退貨區(qū)（黃色）。另外還有效期產(chǎn)品明顯標(biāo)志。
4、庫房周圍環(huán)境整潔、干燥、無積水、無粉塵、無污染與辦公生活區(qū)隔離。
1、公司制定了符合自身實(shí)際的管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行，質(zhì)量管理制度包括企業(yè)組織機(jī)構(gòu)和有關(guān)人員的管理職能；首營企業(yè)、首營品種審核制度；效期產(chǎn)品管理制度；產(chǎn)品售后服務(wù)制度；產(chǎn)品采購、驗(yàn)收、保管（養(yǎng)護(hù)）、出復(fù)核和銷售管理制度；不合格產(chǎn)品管理制度；退回產(chǎn)品管理制度；質(zhì)量跟蹤管理制度；不良事件報告制度；質(zhì)量信息收集管理制度；質(zhì)量事故報告制度；計量器具管理制度；質(zhì)量問題查詢投訴管理制度；教育培訓(xùn)管理制度；安裝維修管理制度；售后服務(wù)管理制度；衛(wèi)生和健康狀況管理制度；用戶訪問聯(lián)系管理制度；計算機(jī)管理制度等。
2、公司質(zhì)量科收集了和保存了與經(jīng)營有關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章以及所經(jīng)營產(chǎn)品有關(guān)的使用標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)的技術(shù)材料。
3、公司建立有真實(shí)、全面的質(zhì)量管理記錄，以保證產(chǎn)品的可追溯性。質(zhì)量管理記錄包括：醫(yī)療器械首營企業(yè)、首營品種審核記錄、產(chǎn)品購進(jìn)、驗(yàn)收、保管養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核和銷售記錄；溫濕度記錄；出入庫單據(jù)；不合格產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、質(zhì)量信息、不良事件、質(zhì)量事故、查詢投訴的報告及處理記錄；效期管理、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量跟蹤管理，始終保證產(chǎn)品的可追溯性。
并建立了購進(jìn)記錄，票、帳、貨相符。
對購進(jìn)的`醫(yī)療器械，驗(yàn)收人員熟悉公司所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量性能，并根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、原始憑證及質(zhì)量驗(yàn)證方法逐批驗(yàn)收，同時還對醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包袋標(biāo)示以及有關(guān)證明文件、合格證和隨機(jī)文件進(jìn)行檢查，驗(yàn)收合格后方可入庫儲存銷售，對于質(zhì)量異常、標(biāo)簽?zāi)：尼t(yī)療器械予以拒收。醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收要有驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄記載有到貨日期、供貨單位、品名、規(guī)格型號、數(shù)量、注冊證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容，驗(yàn)收記錄要保存至產(chǎn)品有效期后2年。另外，售后退回產(chǎn)品，驗(yàn)收人員按進(jìn)貨的規(guī)定驗(yàn)收，并注明退貨原因。
1、醫(yī)療器械按規(guī)定的儲存條件和要求分類存放，儲存中做到：效期產(chǎn)品專區(qū)存放，一次性無菌類與其他醫(yī)療器械分開存放，醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械分開存放；醫(yī)療器械與倉庫地面、墻、頂之間要留有相應(yīng)的距離或隔離措施；醫(yī)療器械按產(chǎn)品分類相對集中存放；有溫濕度儲存要求的醫(yī)療器械按其溫濕度的要求儲存與相應(yīng)的儲存區(qū)域或設(shè)備中。
2、庫內(nèi)產(chǎn)品擺放有明顯的狀態(tài)標(biāo)識，狀態(tài)標(biāo)識實(shí)行色標(biāo)管理，分綠、黃、紅三色：合格品為綠色；不合格品為紅色；待驗(yàn)或銷售退回為黃色。
3、儲存保管中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，懸掛明顯標(biāo)志并暫停發(fā)貨，并盡快通知質(zhì)量科予以確認(rèn)，并按確認(rèn)意見處理。
1、產(chǎn)品出庫時，保管人員按照銷售單或配貨憑據(jù)對實(shí)物進(jìn)行。
質(zhì)量檢查、數(shù)目、項(xiàng)目核對，正確無誤后方可發(fā)貨出庫。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)停止發(fā)貨，并上報質(zhì)量部門處理。
2、運(yùn)輸醫(yī)療器械時，針對運(yùn)送產(chǎn)品的包裝情況、道路狀況和運(yùn)輸工具，采取相應(yīng)的保護(hù)措施，防止產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中產(chǎn)生質(zhì)量問題。在運(yùn)輸有溫度求的產(chǎn)品，采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施。
1、公司根據(jù)有關(guān)法規(guī)、規(guī)章的要求，醫(yī)療器械應(yīng)銷售給具有合法資質(zhì)的單位。不經(jīng)營未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或淘汰的產(chǎn)品。
2、銷售醫(yī)療器械開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立銷售記錄，做到票、賬、貨相符。銷售記錄包括：銷售日期、客戶名稱、產(chǎn)品名稱、銷售數(shù)量、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、開票業(yè)務(wù)員等內(nèi)容。銷售記錄要保存至產(chǎn)品效期后滿2年。
3、因特殊原因需要從供方直調(diào)給用戶的醫(yī)療器械，公司需對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn)，并做好相關(guān)的記錄。
4、公司定期收集質(zhì)量信息，及時上報、處理和反饋。對已銷售產(chǎn)品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，要及時召回。并上報藥械監(jiān)管部門，并做好相關(guān)記錄。
5、公司按國家有關(guān)醫(yī)療器械不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定和公司相關(guān)的制度，及時收集由本公司售出醫(yī)療器械的不良反應(yīng)事件情況。如發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的產(chǎn)品出現(xiàn)不良事件時，按規(guī)定及時上報有關(guān)部門。
6、對質(zhì)量查詢、投訴和銷售過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題查明原因，分清責(zé)任，采取有效的處理措施，并做好記錄。
7、公司對銷售的產(chǎn)品有責(zé)任做好售后質(zhì)量跟蹤及安裝、維修服務(wù)。
通過這次自查，公司全員認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量相關(guān)的法律、法規(guī)，增強(qiáng)了知法守法意識，強(qiáng)化了公司質(zhì)量管理體系，進(jìn)一步完善了公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理，提高了公司整體水平。但在實(shí)際工作中，可能還存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問題。敬請檢查組檢查指導(dǎo)工作！
xxxxxxxxxxxxx有限公司。
法人代表：20xx年x月xx日。
企業(yè)年度自查報告篇七
我園在執(zhí)行上級關(guān)于對食堂自查自檢的精神后，對食堂工作情況進(jìn)行了自檢自查，現(xiàn)將自查情況進(jìn)行報告如下：
副組長：xxx組員：xxx。
我園有幼兒食堂一個，食堂員工3人，食品采購由領(lǐng)導(dǎo)小組副組長兼任，我園在食堂食品安全管理中做到了以下方面：
1、證件齊全有效，幼兒食堂有《食品經(jīng)營許可證》，有公示牌，公示牌在園內(nèi)大廳顯眼位置懸掛。
2、廚房人員都有健康證，都在有效期內(nèi)。
3、認(rèn)真組織學(xué)習(xí)食品衛(wèi)生工作方面的法律法規(guī)，強(qiáng)化食品衛(wèi)生安全意識，讓每個教職員工都意識到食品衛(wèi)生安全的重要性，做到防患于未然。
4、食品儲存和餐具消毒工具、食品加工工具齊全，餐具做到餐餐消毒，食品加工工具即用即洗，食品儲存嚴(yán)格按照分類、分架、隔墻、離地原則，供貨人有三證，并且有最新的檢驗(yàn)報告。
5、廚房衛(wèi)生每日定時打掃和隨時保持干凈雙重目標(biāo)同時進(jìn)行。
6、生熟食品分類存放，隔餐食品不給幼兒食用，未加工熟的食品不給幼兒食用，生、熟食物、原料48小時留樣。不購買變質(zhì)食物和野生菌、四季豆等有中毒可能性的食物給幼兒食用。
1、索證不夠齊全，今后購物要索證齊全。每半年的索證有的商店未能及時更新，已經(jīng)在催促，近期會有新的索證到位。
2、園內(nèi)的陪餐制度不太完善，缺乏記錄，從今天開始已經(jīng)完善到位；
4、加強(qiáng)廚房出入口的管理，非直接工作人員不得接近；
辦園三年多來，我園在食藥局領(lǐng)導(dǎo)和工作人員和園領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)和督導(dǎo)下，嚴(yán)格遵循加工幼兒食物和指導(dǎo)幼兒正確食用食物，嚴(yán)把餐、飲具和食物加工場地與幼兒用餐場地的消毒關(guān)，沒有出現(xiàn)過幼兒食物中毒和園內(nèi)傳染病流行的事件，這是我園應(yīng)保持的，我們也將在今后的食品安全衛(wèi)生工作方面繼續(xù)嚴(yán)格要求自己，按各級部門的要求干好本職工作。
xxxx幼兒園。
20xx年3月26日。
企業(yè)年度自查報告篇八
安全工作20xx年第二季度自查報告根據(jù)建筑施工安全生產(chǎn)許可動態(tài)管理標(biāo)準(zhǔn)，，我公司組織安全科開展第二季度安全生產(chǎn)條件的自查、整改工作?，F(xiàn)將檢查情況匯報如下：
1、公司重視施工安全工作，完善組織制度，提供資金，形成了安全管理科統(tǒng)一協(xié)調(diào)，各部門及項(xiàng)目部，全體職工參與，密切配合的工作格局，形成群防群治、齊抓共管的工作合力。同時嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)管理規(guī)章制度，規(guī)范日常管理；建立健全突發(fā)事件處理工作預(yù)警預(yù)案體系，落實(shí)應(yīng)急反應(yīng)機(jī)制；制定各部門管理制度，危爆物品管理制度等內(nèi)部安全工作制度；堅(jiān)持落實(shí)一把手責(zé)任制，并堅(jiān)持誰主管，誰負(fù)責(zé)的原則，建立健全施工安全文明建設(shè)工作責(zé)任追究機(jī)制。
2、檢查結(jié)果：建立了安全生產(chǎn)責(zé)任制度，制定了安全生產(chǎn)管理目標(biāo)，并同相關(guān)人員簽訂了安全生產(chǎn)目標(biāo)責(zé)任書，建立了安全生產(chǎn)獎懲考核制度。建立安全生產(chǎn)資金保障制度，并制定資金使用的年度計劃。設(shè)立安全教育培訓(xùn)專項(xiàng)資金，制定了安全生產(chǎn)檢查制度。有健全的安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)，配備專職安全管理人員，并全部取得考核證書。三類人員安全考核全部合格，并達(dá)到100%持證上崗。制定了特種作業(yè)人員管理制度和操作規(guī)程，制定安全教育培訓(xùn)制度和培訓(xùn)計劃。為職工辦理工傷保險和意外傷害保險，制定了職業(yè)危害防治措施。建立現(xiàn)場易發(fā)重大危險源的管理制度。二、發(fā)現(xiàn)存在的問題如下：
1、安全獎懲落實(shí)不到位。
2、安全檢查制度落實(shí)不到位。
3、特種作業(yè)人員配置：現(xiàn)場特種作業(yè)人員檔案不齊全。
4、安全教育培訓(xùn)：安全教育活動記錄不全，安全月活動未全部落實(shí)。
5、職業(yè)危害防治措施：現(xiàn)場勞保用品使用不到位。
6、現(xiàn)場應(yīng)急物資不齊全。
針對安全生產(chǎn)中存在的問題，公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視，決定成立安全問題解決小組，由安全科長任組長，抽調(diào)精干力量，爭取在較短時間內(nèi)解決存在問題。
具體方案如下：
1、針對存在問題，列出問題存在的原因。
2、提出解決問的可能方案，并對多個方案進(jìn)行分析。
3、有安全科長向公司匯報，決定解決問題的方案。
4、由總經(jīng)理組織人員不定時檢查。
5、安排安全生產(chǎn)管理科執(zhí)行公司的方案。
6、發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)立即責(zé)成相關(guān)人員及部門解決。
通過本次安全生產(chǎn)條件自查，我公司發(fā)現(xiàn)了安全生產(chǎn)工作中存在的問題。公司領(lǐng)導(dǎo)責(zé)成安全科在規(guī)定的時間內(nèi)解決問題，從根本上完善公司安全生產(chǎn)保證體系，確保公司安全生產(chǎn)條件達(dá)標(biāo)。
企業(yè)年度自查報告篇九
我司收到《化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查規(guī)范(試行)》的通知后，總經(jīng)理組織品管部、生產(chǎn)部、研發(fā)部等部門對企業(yè)進(jìn)行自查，自查結(jié)果如下：
一、關(guān)于廠區(qū)衛(wèi)生情況。
1、廠區(qū)周圍30米內(nèi)不存在對產(chǎn)品安全性造成影響的污染源;。
2、廠區(qū)內(nèi)整潔干凈，物品擺放規(guī)范;。
4、廠區(qū)內(nèi)廠房均用于生產(chǎn)化妝品相關(guān)產(chǎn)品;。
5、廠區(qū)內(nèi)所有車間不存在與其他企業(yè)合用或共用生產(chǎn)車間的現(xiàn)象。
二、關(guān)于設(shè)施、設(shè)備。
2、生產(chǎn)工藝已經(jīng)做到上下銜接，人流物流分開，不存在交叉現(xiàn)象;。
4、公司未生產(chǎn)香水、指甲油等含揮發(fā)性有機(jī)溶劑的化妝品，目前暫未配備相應(yīng)防爆設(shè)施;。
5、公司未生產(chǎn)粉類相關(guān)產(chǎn)品，車間內(nèi)暫未配備有除塵和粉塵回收設(shè)施;。
8、車間配備凈化除塵設(shè)備，及捕鼠籠、滅蠅燈等設(shè)施，定期有專人進(jìn)行清理、更換;。
10、生產(chǎn)設(shè)備、電路管道、氣管道和水管未發(fā)現(xiàn)有滴漏等問題;。
11、生產(chǎn)車間消毒設(shè)施配備齊全，均能正常運(yùn)作;。
14、物品均放置于墊板上，離墻、離地、預(yù)留通道均按要求進(jìn)行;倉庫四防設(shè)施完備，有專人維護(hù)、清潔、巡查。
三、原料和包裝材料。
1、每批原料均有供應(yīng)商提供的coa及相關(guān)檢驗(yàn)報告;。
2、庫區(qū)劃分包材、化工原料、半成品、成品等區(qū)域，每個區(qū)域均有專人進(jìn)行保管;。
3、原料庫卡記錄完整、詳細(xì)，能做到物料先進(jìn)先出;。
4、原料有分區(qū)擺放，產(chǎn)品標(biāo)示及物料狀態(tài)清晰;。
6、倉庫內(nèi)未發(fā)現(xiàn)過期原料及禁用物質(zhì);。
8、原料、物料使用完后均按照要求進(jìn)行密封;。
9、取用原料的工具及容器均有顯著用途標(biāo)示，未出現(xiàn)混用現(xiàn)象;。
11、目前企業(yè)未使用自編代碼，根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)簽信息可以滿足產(chǎn)品追溯;。
13、在采購的包材上均有供應(yīng)商物料狀態(tài)標(biāo)示;。
17、半成品儲存間有按物料狀態(tài)設(shè)置待檢、合格、不合格區(qū)分區(qū)存放半成品;。
18、半成品進(jìn)行灌裝時均為合格后方進(jìn)行灌裝;。
四、關(guān)于成品儲存與管理。
1、成品有按待檢、合格、不合格進(jìn)行分區(qū)擺放，對產(chǎn)品防護(hù)及保管措施得當(dāng);。
2、成品倉庫設(shè)立有不合格區(qū)，存放的產(chǎn)品有處理記錄;。
4、有建立成品檢驗(yàn)制度，每批產(chǎn)品均按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方入庫;。
5、每批產(chǎn)品均有留樣并有完整的記錄，產(chǎn)品標(biāo)簽保存期均為產(chǎn)品保質(zhì)期后六個月;。
7、樣品存放間存放條件與產(chǎn)品標(biāo)簽所示要求一致;。
8、產(chǎn)品均按照化妝品標(biāo)簽標(biāo)示要求進(jìn)行標(biāo)識;。
9、產(chǎn)品標(biāo)簽均符合化妝品標(biāo)簽標(biāo)示要求。
五、產(chǎn)品質(zhì)量管理。
1、企業(yè)有設(shè)立專門微生物實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)儀器、設(shè)備，完全能滿足微生物檢驗(yàn)要求;。
2、檢測用的儀器設(shè)備均有定期進(jìn)行檢定;。
3、實(shí)驗(yàn)室有建立《檢驗(yàn)室管理制度》和符合要求的微生物相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);。
4、檢驗(yàn)原始記錄、報告齊全，保存妥善，有專人進(jìn)行管理;。
5、企業(yè)有建立iso9001、gmpc等質(zhì)量體系，并取得證書;。
6、生產(chǎn)車間均配備專職清潔人員;。
7、工廠有建立化妝品召回制度及不合格品處理制度;。
8、目前沒有發(fā)生或接到衛(wèi)生質(zhì)量相關(guān)問題的投訴;。
9、目前未收到消費(fèi)者關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量問題投訴及行政處罰;。
11、檢驗(yàn)員有檢驗(yàn)分析工證書、質(zhì)量工程師證書等相關(guān)證書;。
12、質(zhì)量、技術(shù)相關(guān)人員熟悉相關(guān)法規(guī)，其他人員也制定有質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)計劃;。
13、企業(yè)員工一年體檢一次;。
14、新進(jìn)員工均是取得健康證后方可以上崗;。
15、未發(fā)現(xiàn)有患“五病”而未愈人員在從事生產(chǎn);。
17、直接從事生產(chǎn)的員工均按要求未佩戴首飾、手表，未出現(xiàn)染指甲、留長指甲現(xiàn)象;。
19、生產(chǎn)車間、衣柜未存放與生產(chǎn)無關(guān)的用品。
六、關(guān)于證照、批件。
2、目前企業(yè)未生產(chǎn)特殊用途化妝品;非特殊化妝品備案正在按照要求進(jìn)行中。
總結(jié)：本次企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)在非特殊用途化妝品備案事項(xiàng)尚需完善，針對該問題，我司已經(jīng)指定專人跟進(jìn)，在6月30日前所有產(chǎn)品均能按照要求備案完畢。
根據(jù)北京市藥品監(jiān)督管理局朝陽分局《關(guān)于開展20xx年化妝品專項(xiàng)整治工作的通知》精神，結(jié)合藥店的實(shí)際經(jīng)營情況，本著實(shí)事求是、不斷完善提高、逐步規(guī)范的原則，現(xiàn)將本藥店化妝品經(jīng)營自查的情況作如下報告。
自接到朝陽分局的通知后，我們立即向員工傳達(dá)了通知精神，同時采取集中學(xué)習(xí)和員工自學(xué)的方式，認(rèn)真學(xué)習(xí)了衛(wèi)生部令第3號《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等文件。通過學(xué)習(xí)，進(jìn)一步提高了員工對化妝品專項(xiàng)整治工作重要性的認(rèn)識，達(dá)到進(jìn)一步規(guī)范化妝品經(jīng)營行為，提高消費(fèi)者的自我保護(hù)意識和能力，保障公眾使用化妝品安全有效的目的。
根據(jù)通知的要求，我們對店內(nèi)所經(jīng)營化妝品的標(biāo)簽、產(chǎn)品。
說明書。
進(jìn)行了檢查，檢查中未發(fā)現(xiàn)在標(biāo)簽、說明書中宣傳療效、使用醫(yī)療術(shù)語、注有適應(yīng)癥及虛假夸大宣傳的不合格化妝品。因本藥店采取的是集中設(shè)庫方式，所購化妝品完全由正德堂醫(yī)藥有限責(zé)任公司總部配送中心供應(yīng)，經(jīng)自查也未發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品地衛(wèi)生許可證編號標(biāo)識不符合規(guī)定地現(xiàn)象。
在化妝品經(jīng)營的實(shí)踐中，我們經(jīng)常遇到新問題，為了保障公眾使用化妝品安全有效的目的，我們在今后的工作中一定加強(qiáng)法律法規(guī)及業(yè)務(wù)知識的學(xué)習(xí)，加強(qiáng)質(zhì)量環(huán)節(jié)的管理，同時歡迎藥監(jiān)部門的蒞臨指導(dǎo)，以期限度地減少主觀無過錯現(xiàn)象地發(fā)生。
企業(yè)年度自查報告篇十
為了保障食品質(zhì)量安全，著重生產(chǎn)細(xì)節(jié)控制，細(xì)化生產(chǎn)過程管理，搞好環(huán)境衛(wèi)生，提升人員素質(zhì)，加強(qiáng)巡檢與出廠檢驗(yàn)，杜絕不合格產(chǎn)品流入市場，杜絕安全事故的發(fā)生。根據(jù)落實(shí)質(zhì)量安全主題責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定，及新鄭市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，鄭州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的具體要求。我司高度重視并安排專人對落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定進(jìn)行了自查，現(xiàn)將企業(yè)自查情況匯報如下：
企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任落實(shí)情況：
我司手續(xù)一應(yīng)俱全，營業(yè)執(zhí)照及全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證中的廠名，廠址和法人代表都完全一致，符合本條要求。
(一)企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)食品的場所，生產(chǎn)食品的范圍等應(yīng)與食品生產(chǎn)許可證書內(nèi)容一致;我司的廠址在薛店鎮(zhèn)食品工業(yè)園，獲證單品臺灣烤腸(熏蒸香腸火腿制品)與生產(chǎn)許可證內(nèi)容完全一致。
(二)企業(yè)在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，生產(chǎn)條件，檢驗(yàn)手段，生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的，應(yīng)按規(guī)定報告。
我司目前生產(chǎn)條件，檢驗(yàn)手段，生產(chǎn)技術(shù)和工藝都與取證時一致，以后如有調(diào)整將及時向上級主管部門匯報備案。
(三)食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照一致。
食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱與營業(yè)執(zhí)照的字號名稱都是河南省弘潤食品有限公司，完全一致。
(一)企業(yè)采購食品原料，主要食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)建立和保存進(jìn)貨查驗(yàn)記錄，向供貨者索取許可證復(fù)印件(指按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，應(yīng)當(dāng)取得許可的)和購進(jìn)批次產(chǎn)品相適應(yīng)的索取許可證復(fù)印件。我司采購的原料肉批次進(jìn)行了采購索證(動檢證、非疫區(qū)證明、車輛運(yùn)輸消毒證。并向供貨商索取了包裝袋的許可證復(fù)印件。
(二)對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料，企業(yè)應(yīng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)自行檢驗(yàn)或委托檢驗(yàn)，并保存檢驗(yàn)記錄：
我公司采購的原料：雞肉、雞皮、豬分割肉等批次進(jìn)行了索取三證(動檢證、非疫區(qū)證明、車輛運(yùn)輸消毒證);輔料：白糖、淀粉、食品添加劑(磷酸鹽、亞硝酸鈉、紅曲紅、誘惑紅、卡拉膠、)等均購自取得生產(chǎn)許可證的合法企業(yè);采購的包裝袋均批次進(jìn)行了采購驗(yàn)證并進(jìn)行記錄、索證(包裝袋的許可證復(fù)印件)。
(三)企業(yè)采購進(jìn)口需法定檢驗(yàn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)向供貨者索取有效的檢驗(yàn)檢疫證明。
到目前為止，我司采用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品均系國內(nèi)生產(chǎn)，均索取了有效的檢驗(yàn)、檢疫證明。
(四)企業(yè)生產(chǎn)加工食品所使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種應(yīng)與進(jìn)貨采用記錄的內(nèi)容一致。
我司使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種與進(jìn)貨查驗(yàn)記錄內(nèi)容一致，如換品牌均及時索證備案。
(五)企業(yè)應(yīng)建立和包材各種購進(jìn)食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存、保管、領(lǐng)用出庫等記錄;我司已建立原料肉、輔料、包裝袋、的儲存、保管、領(lǐng)用、出庫等記錄。
(六)企業(yè)不應(yīng)使用回收食品作為食品原料生產(chǎn)加工食品;我司的退貨均按規(guī)定做無害化處理，從不使用回收食品作為食品原料。
(一)企業(yè)應(yīng)定期對廠區(qū)內(nèi)環(huán)境，生產(chǎn)場所和設(shè)施清潔衛(wèi)生狀況自查，并保存自查記錄;我公司內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生，生產(chǎn)場所和設(shè)施清潔衛(wèi)生均有本廠職工輪番排班打掃又有主管副總監(jiān)督。
(二)企業(yè)應(yīng)定期對必備生產(chǎn)設(shè)備，設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清洗消毒并保存記錄，同時應(yīng)建立和保存停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)記錄及復(fù)產(chǎn)時生產(chǎn)設(shè)備，設(shè)施等安全控制記錄;我司對生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清潔消毒由主管吳建華負(fù)責(zé)并記錄，同時記錄停產(chǎn)及復(fù)產(chǎn)時生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施等安全控制等詳細(xì)內(nèi)容，從而保證能隨時開機(jī)生產(chǎn)。
(三)企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)投料記錄，包括投料種類，品名，生產(chǎn)日期或批號使用數(shù)量等。我司生產(chǎn)投料記錄，包括投料種類，品名，生產(chǎn)日期或批號，使用數(shù)量等均有生產(chǎn)主管牛紅月記錄并保存?zhèn)洳椤?BR> (四)企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況，包括必要的半成品檢驗(yàn)記錄，溫度控制，車間潔凈度控制等;我司生產(chǎn)過程中關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況及腌制工序的原料解凍程度，投料攪拌溫度、時間、抽真空時間等由品控員葉曉光負(fù)責(zé);蒸制記錄由工段長唐麗和程榮欣負(fù)責(zé)監(jiān)督并記錄。
(五)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)避免人流，物流交叉污染，避免原料，半產(chǎn)品，成品交叉污染，保證設(shè)備，設(shè)施正常運(yùn)行。，現(xiàn)場人員應(yīng)進(jìn)行衛(wèi)生防護(hù)，不應(yīng)使用回收食品等;生產(chǎn)過程中嚴(yán)格要求工人不得串崗，遵守廠規(guī)及操作規(guī)程，生熟區(qū)分開，避免原料，半成品，成品交叉污染，保證設(shè)備設(shè)施正常運(yùn)行，本項(xiàng)工作由車間主任李俊釗和李瑞彩負(fù)責(zé)。
(一)企業(yè)應(yīng)建立和保存出廠食品的原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報告記錄，包括查驗(yàn)食品的名稱，規(guī)格，數(shù)量，生產(chǎn)日期，生產(chǎn)批號，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)結(jié)論，檢驗(yàn)人員，檢驗(yàn)合格證號或檢驗(yàn)報告編號，檢驗(yàn)時間等記錄內(nèi)容。我司出廠食品的原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報告記錄，包括查驗(yàn)食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)結(jié)論、檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)合格證號或檢驗(yàn)報告編號，檢驗(yàn)時間等內(nèi)容均由化驗(yàn)員作詳盡記錄并保存?zhèn)洳椤?BR> (二)企業(yè)的檢驗(yàn)人員應(yīng)具備相應(yīng)能力。
我司化驗(yàn)員xxx是經(jīng)過正規(guī)培訓(xùn)學(xué)習(xí)并拿有化驗(yàn)員資格證書的專業(yè)化驗(yàn)員。
xx食品廠，地處xx市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南園，東臨220過道，交通十分方便。本廠于20xx年建成，占地3600平方米，建筑面積1800平方米。主要從事味精分裝，雞精調(diào)味料、雞味調(diào)味料和復(fù)合調(diào)味料的生產(chǎn)和銷售，于20xx年末第一次取得食品生產(chǎn)許可證。最近一次的審驗(yàn)時間是20xx年的1月20號。
從最初組織生產(chǎn)開始，廠里一直嚴(yán)格遵照食品衛(wèi)生法的要求，步步為營，堅(jiān)實(shí)走好發(fā)展的每一步。在廠子的組建和發(fā)展過程中，得到了****質(zhì)檢分局大量的無私幫助，廠子一直有著明確的方向和正確的道路。本廠的產(chǎn)品質(zhì)量一直很有保障，沒有出現(xiàn)過什么質(zhì)量事故。
企業(yè)年度自查報告篇十一
山東省食品藥品監(jiān)督管理局：
菏澤天地醫(yī)藥有限責(zé)任公司于20xx年2月4日經(jīng)山東省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)成立，20xx年2月4日前應(yīng)換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。我們對照省、市《藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作方案》的要求認(rèn)真進(jìn)行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下：
我公司位于菏澤市牡丹區(qū)康莊路北辰社區(qū)綜合樓（倉庫地址：菏澤市廣福街13號）。經(jīng)營范圍有：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素、生化藥品（除疫苗）。公司今年1x12月銷售額3600萬元。公司自成立以來，誠信為本、依法經(jīng)營、質(zhì)量至上、信譽(yù)優(yōu)良，無藥品經(jīng)營違法行為，所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。
公司在崗人員42人，其中專業(yè)技術(shù)人員14人，從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員12人，占員工總?cè)藬?shù)35%.公司辦公和營業(yè)面積為495平方米，倉庫1240平方米。倉庫布局合理，設(shè)備完善，達(dá)到了藥品分類儲存的要求。公司調(diào)整了行政和業(yè)務(wù)部室，將原設(shè)立的綜合辦公室、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部、儲運(yùn)部、財務(wù)物價部和業(yè)務(wù)一至業(yè)務(wù)五部調(diào)整如下：
保留質(zhì)量管理部、財務(wù)物價部和業(yè)務(wù)一部、業(yè)務(wù)二部、業(yè)務(wù)三部、業(yè)務(wù)四部、業(yè)務(wù)五部。原職能不變。
原綜合辦公室更名為總經(jīng)理辦公室，原業(yè)務(wù)部更名為市場開發(fā)部，原儲運(yùn)部更名為企管儲運(yùn)部。
為貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，加強(qiáng)藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理，貫徹實(shí)施"質(zhì)量第一、顧客至上、規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針，以適應(yīng)市場競爭，促進(jìn)企業(yè)發(fā)展，我公司建立健全了各項(xiàng)規(guī)章管理制度，落實(shí)了各級崗位責(zé)任制；按照管理要求，配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員；積極采取有效措施，不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高企業(yè)員工綜合素質(zhì)；堅(jiān)持依法經(jīng)營，強(qiáng)化企業(yè)經(jīng)營管理，確保了藥品質(zhì)量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻(xiàn)。
（一）管理職責(zé)。
1、公司于今年2月份重新調(diào)整了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，建立與完善公司的質(zhì)量體系，充實(shí)了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員，明確各部室和人員職責(zé)，制定了企業(yè)質(zhì)量管理方針、目標(biāo)，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，實(shí)施定期檢查和考核，保證了公司質(zhì)量管理人員行使職權(quán)，使質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員配備更加科學(xué)合理。公司于10月份成立了“gsp認(rèn)證工作指導(dǎo)小組”，印發(fā)了《實(shí)施gsp，重點(diǎn)項(xiàng)目分工合作工作方案》，修訂、審核各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，質(zhì)量工作程序，機(jī)構(gòu)及崗位責(zé)任制，并于10月20日開始正式執(zhí)行，使公司質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循，完善了公司質(zhì)量管理體系文件，使各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和工作程序得到有效執(zhí)行。
2、企業(yè)設(shè)立了獨(dú)立的質(zhì)量管理部和專職驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)組。質(zhì)管部下設(shè)質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗(yàn)收組，能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及公司質(zhì)量管理文件，質(zhì)管部在企業(yè)運(yùn)行各環(huán)節(jié)行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。
3、企業(yè)制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，定期對gsp運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
（二）加強(qiáng)教育培訓(xùn)，提高企業(yè)員工整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我公司除積極參加省、市組織的各種培訓(xùn)外，還舉行了一系列的公司內(nèi)部培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本公司制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、各崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及員工道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核，建立培訓(xùn)檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓(xùn)效果。公司對直接接觸藥品的員工安排體檢，并建立健康檔案。
2、目前，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層人員都比較重視學(xué)習(xí)國家有關(guān)藥品法律法規(guī)和藥品經(jīng)營管理知識，企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人均為大學(xué)本科畢業(yè)。分管質(zhì)量的副總經(jīng)理、質(zhì)管部長、質(zhì)管員均為執(zhí)業(yè)藥師，大本學(xué)歷，具有較豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和管理能力。從事質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和銷售人員均具有高中以上文化程度。
3、企業(yè)對從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、配送和銷售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體，堅(jiān)持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。
（三）設(shè)施設(shè)備。
1、我公司擬調(diào)整后經(jīng)營及辦公場所面積495平方米，能滿足日常業(yè)務(wù)及辦公要求，辦公場所環(huán)境明亮、整潔、布局合理，并配備必要現(xiàn)代化辦公設(shè)備，對進(jìn)銷存實(shí)行電腦化管理。
2、公司申請登記事項(xiàng)變更后，倉庫面積達(dá)1240平方米，其中西藥陰涼庫面積554平方米，中藥飲片和中藥材陰涼庫面積333平方米，易串味藥品陰涼庫面積20平方米，驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室面積30平方米（中藥養(yǎng)護(hù)室15平方米），冷庫23平方米，零貨庫300平方米。能適應(yīng)我公司所儲存藥品的要求。庫房做到合理布局，地面平整，門窗嚴(yán)密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施，具符合要求的防火安全設(shè)施。待驗(yàn)區(qū)，合格品區(qū)，不合格品區(qū)，退貨區(qū)，發(fā)貨區(qū)實(shí)行色標(biāo)管理，合格品區(qū)與不合格品區(qū)及退貨區(qū)有效隔離，儲存作業(yè)區(qū)，輔助作業(yè)區(qū)，辦公生活區(qū)有效分開。各庫房溫濕度監(jiān)測與調(diào)控設(shè)備齊全，能適應(yīng)公司所經(jīng)營藥品按理化性質(zhì)和儲存條件分庫分區(qū)存放要求。
3、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室30平方米，配備千分之一天平、澄明度檢測儀、水分測定儀、紫外熒光燈、標(biāo)準(zhǔn)比色液、顯微鏡、標(biāo)本室、零貨區(qū)以及干燥降氧、熏蒸、養(yǎng)護(hù)等專項(xiàng)設(shè)備，各種驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備均建立設(shè)備檔案及使用、維護(hù)檔案。
（四）進(jìn)貨管理。
實(shí)行藥品統(tǒng)一管理，由業(yè)務(wù)開發(fā)部組織采購，由各業(yè)務(wù)部分別銷售。業(yè)務(wù)開發(fā)部每月制定采購計劃，上報分管領(lǐng)導(dǎo)審批后備案。嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審批制度及其程序，藥品購進(jìn)制度及其程序，重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查，確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一，顧客至上，規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針，業(yè)務(wù)部會同質(zhì)管部共同制訂采購計劃。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購進(jìn)憑證完整真實(shí)，嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
（五）驗(yàn)收管理。
1、質(zhì)管部負(fù)責(zé)購進(jìn)藥品和銷售退回藥品的質(zhì)量驗(yàn)收。驗(yàn)收按照規(guī)定程序在養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行。
2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)和采購合同對購進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收，對首營品種、針劑、各種劑型首次進(jìn)貨藥品均進(jìn)行藥品外觀性狀的驗(yàn)收檢查，保證入庫藥品驗(yàn)收合格率100%，對不合格藥品及假劣藥品堅(jiān)決予以拒收。進(jìn)口藥品均有加蓋供貨方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告。外用藥品，otc藥品均按照規(guī)定的標(biāo)識驗(yàn)收。
（六）儲存于養(yǎng)護(hù)。
1、嚴(yán)格按照藥品的儲存要求分庫分類存放，首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內(nèi)，其次，按照其自然屬性將內(nèi)服與外用藥品分開存放，易串味藥品，非藥品專庫存放，將近效期藥品報表每月按照規(guī)定時間填報。
2、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。按照藥品劃分規(guī)定將儲存藥品確定為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，制定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)計劃，每個月進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù)，建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄和養(yǎng)護(hù)檔案，嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進(jìn)行存放和在庫養(yǎng)護(hù)，確保在庫藥品質(zhì)量完好。
3、每天做好溫濕度記錄，及時調(diào)整倉庫溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題及時上報。
4、銷售退回藥品按照操作規(guī)程處理，保管員憑銷售部門開具的'退貨憑證收貨并存放在退貨區(qū)，驗(yàn)收員驗(yàn)收合格后置入合格品庫，對經(jīng)驗(yàn)收不合格的存放不合格區(qū)，不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀均按照規(guī)定程序進(jìn)行，并建立完善的記錄檔案。
（七）出庫與運(yùn)輸。
1、藥品出庫嚴(yán)格執(zhí)行按批號發(fā)貨的原則，嚴(yán)格執(zhí)行出庫復(fù)核制度，對藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、產(chǎn)地、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況等逐項(xiàng)進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問立即停止發(fā)貨，并報質(zhì)管部處理，保證不合格藥品不出庫。
2、根據(jù)藥品的理化性質(zhì)和運(yùn)輸條件，配備保溫、防寒等必要冷藏和保溫設(shè)備及運(yùn)輸安全設(shè)施，保證運(yùn)輸途中藥品質(zhì)量。
（八）銷售和售后服務(wù)。
2、做到藥品銷售均有合法票據(jù)，建立完整的銷售記錄。
4、對藥品質(zhì)量信息及時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。
5、對藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測，及時上報，及時追回藥品，保證藥品安全有效。
近五年來，在省、市藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加快了企業(yè)發(fā)展。經(jīng)過自查認(rèn)為：基本符合省市換證方案規(guī)定的條件。
2、企業(yè)無掛靠經(jīng)營、走票行為；無出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證》行為；無違法經(jīng)營假劣藥品行為（《藥品管理法實(shí)施條例》第八十一條規(guī)定的情形除外）。
3、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師；
5、藥品運(yùn)載車輛配備了溫度調(diào)節(jié)設(shè)施并保證運(yùn)輸過程中滿足藥品儲存溫度要求。
同時，我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn)：一是對員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng)；二是各部門、崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng)；三是售后服務(wù)工作的力度還需要加強(qiáng)，要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。
我公司一定會根據(jù)在自查和內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實(shí)，不斷檢查、整改，使企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
我公司對照換證方案進(jìn)行自查內(nèi)審，認(rèn)為基本符合省、市《藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作方案》要求。特向山東省食品藥品監(jiān)督管理局提出換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》申請，請領(lǐng)導(dǎo)檢查并審批！
菏澤天地醫(yī)藥有限責(zé)任公司。
二oo九年十二月二十八日。
企業(yè)年度自查報告篇十二
我司在獲證qs以來，嚴(yán)格按照qs生產(chǎn)要求，嚴(yán)格執(zhí)行公司管理制度生產(chǎn)，在獲證生產(chǎn)以來未有質(zhì)量問題出現(xiàn)，以嚴(yán)格的管理，嚴(yán)格遵照先進(jìn)的工藝程序，以質(zhì)量為企業(yè)之生命為原則，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
1、嚴(yán)格按照qs要求對供方質(zhì)量、資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格的評定及審核；
2、嚴(yán)格按照qs要求對供方產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)；
3、嚴(yán)格按照qs要求并根據(jù)采購管理制度對采購之過程進(jìn)行控制；
4、對采購之不合格品，嚴(yán)格按照公司管理制度進(jìn)行退回，并取消供方供貨資格。
1、嚴(yán)格按照工藝流程生產(chǎn)操作；
2、嚴(yán)格按照公司管理制度進(jìn)行生產(chǎn)及控制；
3、嚴(yán)格按照qs要求對檢驗(yàn)設(shè)備/儀器進(jìn)行定期校正，以確保檢驗(yàn)準(zhǔn)確；
4、嚴(yán)格按照《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)制度》對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量；
5、嚴(yán)格執(zhí)行關(guān)鍵控制點(diǎn)控制程序；
6、嚴(yán)格遵照qs要求進(jìn)行委托檢驗(yàn)，關(guān)鍵控制項(xiàng)目檢驗(yàn)、比對檢驗(yàn)各項(xiàng)指標(biāo)均達(dá)標(biāo)；
7、定期對員工進(jìn)行各項(xiàng)培訓(xùn)，以滿足要求并提高員工品質(zhì)意識，確保質(zhì)量；
8、嚴(yán)格按照qs要求使用qs標(biāo)志、編號。
1、嚴(yán)格按照《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)制度》對出貨產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)；
2、嚴(yán)格按照《出廠檢驗(yàn)規(guī)范》對出貨進(jìn)行檢驗(yàn)，確保質(zhì)量；
3、嚴(yán)格遵照產(chǎn)品必須經(jīng)檢驗(yàn)合格后才能出廠的原則進(jìn)行操作；
獲證生產(chǎn)以來我司嚴(yán)格執(zhí)行qs標(biāo)準(zhǔn)及要求生產(chǎn)，國家監(jiān)督抽查及省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查均符合qs要求，我司具備穩(wěn)定生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力，再經(jīng)后的生產(chǎn)過程中我司將本著確保質(zhì)量為前提為廣大消費(fèi)者提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，做好服務(wù)工作。
企業(yè)年度自查報告篇十三
20xx年1月19日開發(fā)區(qū)質(zhì)監(jiān)分局工作人員到公司進(jìn)行指導(dǎo)，現(xiàn)將公司目前情景自查匯報如下：
生產(chǎn)所用的主要原輔料有白糖、聚甘油脂肪酸酯、蘋果酸、檸檬酸等，這些原輔料都是經(jīng)過正規(guī)的渠道，從取得生產(chǎn)許可證的廠家購進(jìn)，并附有出廠檢驗(yàn)報告，質(zhì)量要求很嚴(yán)格，必須貼合國家對該食品的衛(wèi)生要求，并且相關(guān)資質(zhì)材料有專人管理。嚴(yán)格的履行原輔料入廠的驗(yàn)收檢驗(yàn)工作，設(shè)獨(dú)立檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)該項(xiàng)工作。
我工作每一天安排專人對廠區(qū)衛(wèi)生進(jìn)行打掃，堅(jiān)持廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔干凈。定期對生產(chǎn)場所、設(shè)備、庫房、進(jìn)行打掃、消毒。堅(jiān)持在加工過程中與產(chǎn)品接觸的一切設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境的衛(wèi)生，杜絕一切污染的可能。定期養(yǎng)護(hù)設(shè)備設(shè)施，每批產(chǎn)品生產(chǎn)前和生產(chǎn)結(jié)束后，均對相關(guān)設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行清洗、消毒。生產(chǎn)人員的個人衛(wèi)生，工作服帽的整潔情景，班班檢查。工作人員洗刷、更換專用工作服后，經(jīng)人員專用通道進(jìn)入生產(chǎn)車間。驗(yàn)收合格的原料從原料專用通道進(jìn)入生產(chǎn)設(shè)備。從原料到成品及成品庫均堅(jiān)持獨(dú)立空間，沒有交叉污染。
我公司配備了電子分析天平、臺式電熱恒溫干燥箱、酸度計、超潔凈化工作臺、臺式電熱恒溫培養(yǎng)箱等檢驗(yàn)設(shè)備，具有檢驗(yàn)所使用的輔助設(shè)備和化學(xué)試劑。檢驗(yàn)人員經(jīng)過內(nèi)蒙古質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局培訓(xùn)，具有內(nèi)蒙古自治區(qū)職業(yè)技能鑒定中心發(fā)放的檢驗(yàn)資格證書。按照國家標(biāo)準(zhǔn)，對生產(chǎn)出的每個單元的每批產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，將檢驗(yàn)的原始記錄和產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報告留存?zhèn)洳?，對出廠的每批產(chǎn)品留樣，并進(jìn)行登記。
我公司生產(chǎn)需要的各種原料均從合法、正規(guī)渠道購進(jìn)，并索取相關(guān)的證件。嚴(yán)格按照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及《食品衛(wèi)生法》的要求組織生產(chǎn)，未遇到購買不合格原料和出現(xiàn)生產(chǎn)不安全食品的情景。
我公司生產(chǎn)的各個單元產(chǎn)品的包裝上按照相關(guān)規(guī)定印有名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號，以及生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式、生產(chǎn)許可證編號和qs標(biāo)識以及使用的食品添加劑的名稱和產(chǎn)品的貯藏方式和保質(zhì)期等相關(guān)信息。
我公司所有和生產(chǎn)相關(guān)的人員均參加了體檢，取得食品從業(yè)許可證書（健康證）。并定期參加企業(yè)組織的食品法律法規(guī)、食品安全知識、食品技術(shù)知識培訓(xùn)。
我公司對生產(chǎn)安全十分重視，定期組織員工參加食品法律法規(guī)、食品安全知識、安全生產(chǎn)知識的培訓(xùn)與學(xué)習(xí)，加強(qiáng)員工的安全生產(chǎn)意識，確保生產(chǎn)的質(zhì)量安全及人員設(shè)備安全。
經(jīng)過此次自查，我廠基本貼合食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體職責(zé)的要求，提高了質(zhì)量安全意識，杜絕了質(zhì)量安全隱患。在此基礎(chǔ)上，我廠建立了質(zhì)量安全保證長效機(jī)制，為長期、持續(xù)地生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
企業(yè)年度自查報告篇十四
老虎臺礦職工醫(yī)院做為社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，為更好的為當(dāng)?shù)匕傩辗?wù)，確保廣大患者用安全，我院根據(jù)我省、市藥品監(jiān)督管理部門的要求，嚴(yán)格按照《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》從事藥品使用活動，為了藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范工作順利進(jìn)行，我院成立了以李艷院長為組長，各科主任為組員的藥事管理委員會，每月進(jìn)行自檢自查，兩年來委員會成員及藥劑科人員做了大量細(xì)致的自查工作，報告如下：
老虎臺職工礦醫(yī)院藥劑科下屬分為門診藥局、住院藥局及藥品庫房三部分，總面積約300平左右，其中一層門診藥局60平，五層住院藥局60平，七層庫房180平。藥劑科現(xiàn)有人員9人，其中副主任藥師1人，主管藥師6人，藥師2人。
藥事部門負(fù)責(zé)人：
分管院長：
質(zhì)量負(fù)責(zé)人：
我院藥劑科一直以來，嚴(yán)格按照《藥品管理法》，《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理機(jī)構(gòu)，成立了以院長為首，包括質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和進(jìn)貨調(diào)配等業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，藥劑科設(shè)置了由質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員共同組成的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，受分管院長直接領(lǐng)導(dǎo)，現(xiàn)已制定的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，崗位質(zhì)量責(zé)任制，質(zhì)量管理程序，質(zhì)量表格記錄，建立藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收，儲存養(yǎng)護(hù)，調(diào)配全過程的質(zhì)量保證體系，確保藥品使用過程中，每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行，并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。
立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計劃，采取自學(xué)講解的方式，提高人員素質(zhì)，對從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康查體，并建立健康檔案。
藥品庫房、住院藥局、門診藥局分別備有保險柜、貨架，墊庫板，避光簾，通風(fēng)扇，空調(diào)，滅蚊燈，溫濕度計及防鼠，防火，防塵，防潮等設(shè)施設(shè)備一應(yīng)俱全，能確保在庫藥品按其儲存條件合理儲存并保證藥品的質(zhì)量。
為保證購進(jìn)藥品質(zhì)量，醫(yī)院制定了《藥品購進(jìn)管理制度》，并嚴(yán)格按照《遼寧省藥品集中采購目錄》進(jìn)購藥品，在進(jìn)貨時嚴(yán)格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，審核購進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，并對與本醫(yī)院進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。簽署購銷合同，明確質(zhì)量條款，所購進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購進(jìn)記錄并歸檔保存。購進(jìn)麻*藥品、**等特殊管理藥品從具有相應(yīng)資格的藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。每月藥品采購計劃是以上月藥品庫存，及當(dāng)月用藥情況經(jīng)藥事管理委員會通過制定而成，并上交礦務(wù)局藥品采購中心審核。
藥品入庫驗(yàn)收嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行，嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收，同時對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行驗(yàn)收逐一檢查，經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品再正式辦理入庫手續(xù)。質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊不清等有質(zhì)量問題的藥品拒收。藥品驗(yàn)收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目內(nèi)容。由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)按規(guī)定建立完整驗(yàn)收記錄并進(jìn)行歸檔保存。對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔可查。定期對不合格藥品的處理情況進(jìn)行匯總和分析。
庫房分為藥品庫、醫(yī)療器械庫，各庫均分合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實(shí)行色標(biāo)管理，即合格區(qū)為綠色，待驗(yàn)、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗(yàn)收合格后，嚴(yán)格按照藥品儲存、養(yǎng)護(hù)制度對藥品專庫、分類存放，根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應(yīng)的庫區(qū)，將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥分開存放。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼，先進(jìn)先出發(fā)放。在庫藥品養(yǎng)護(hù)嚴(yán)格按養(yǎng)護(hù)管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作程序執(zhí)行，養(yǎng)護(hù)人員對藥品的儲存條件進(jìn)行監(jiān)測檢查，每天上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進(jìn)行記錄，發(fā)現(xiàn)庫房的溫、濕度超出規(guī)定范圍時，及時采取調(diào)控措施，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。麻*藥品，一類**設(shè)有專柜存放，雙人保管，專帳記錄，賬物符合。
藥品出庫嚴(yán)格按出庫發(fā)貨管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，倉庫保管員憑出貨單，遵循“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則，將所要發(fā)貨藥品按出貨單要求配備齊全置發(fā)貨區(qū)，由復(fù)核人員對發(fā)貨藥品進(jìn)行復(fù)核和藥品質(zhì)量檢查.
調(diào)配藥品時，必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方進(jìn)行，藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則，雙人審核處方，完成調(diào)配后并按照規(guī)定妥善保存處方。同時有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)收集和報告。
我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視藥品質(zhì)量管理，對使用藥品各個環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查，達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則要求，確保用藥安全，以便更好的為廣大百姓服務(wù)。
企業(yè)年度自查報告篇十五
我公司遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告(20xx年第58號)文件精神，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就我公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：
公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、各部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度：醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，以制度來保障公司經(jīng)營活動的安全順利開展。
公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度，對購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。
企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，具有獨(dú)立裁決權(quán)，主要組織制。
訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)，及時收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動態(tài)管理。針對不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實(shí)時監(jiān)督，定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)。
公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對所有計算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行改造和升級，安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制，并建立有相關(guān)記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時索要補(bǔ)充做進(jìn)一步的完善保存。
我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的順利進(jìn)行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。
公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲、驗(yàn)收和儲運(yùn)要求的硬件設(shè)施設(shè)備，醫(yī)療器械獨(dú)立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度，加強(qiáng)儲存器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好器械的日常維護(hù)工作。防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入市場，并制訂不良事故報告制度。
我公司始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一，客戶至上”的質(zhì)量方針，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，增加庫房醫(yī)療器械安全項(xiàng)目檢查，及時排查醫(yī)療器械隱患，定期自查，保證各項(xiàng)系統(tǒng)有效執(zhí)行。
企業(yè)年度自查報告篇十六
自查報告認(rèn)真履行自我的工作職責(zé)，關(guān)心國家大事，能用心參加黨支部組織的一切學(xué)習(xí)活動，下面分享一篇關(guān)于娛樂企業(yè)自查報告。
公司自查報告
安康市鉆石王朝娛樂有限公司位于：xxx經(jīng)營范圍歌舞廳，經(jīng)營面積平方米xx ， 注 冊資 本陸拾萬元，經(jīng)濟(jì)類型為xx,私營企業(yè)，包間數(shù)量為17個。許可證編號為“漢文娛號”組織機(jī)構(gòu)代碼證號“ 8”營業(yè)執(zhí)照編號。場所產(chǎn)權(quán)歸屬單位：xx，法人代表： xxx，電話：xxxxxxxx，主要負(fù)責(zé)人：xxx，電話：xxxxxxx。
公司成立于20xx年-20xx年至今營業(yè)，在區(qū)文化局、消防支隊(duì)、東城所、衛(wèi)生防疫、稅務(wù)工商等各級政府的支持和督導(dǎo)下，我司經(jīng)營遵紀(jì)守法、規(guī)范自律、積極響應(yīng)政府的號召和規(guī)范執(zhí)行政令法規(guī)以及自律性的店規(guī)店制。 在安全管理綜治防范制度措施上，我司歷來本著高度的政治覺悟和責(zé)任心予以重視，經(jīng)營將安全臵于首位，在遵照《安全消防管理法規(guī)》、《治安管理?xiàng)l例》、《娛樂場所管理?xiàng)l例》、《衛(wèi)生防疫管理?xiàng)l例》等法規(guī)原則基礎(chǔ)上逐條逐項(xiàng)嚴(yán)格對照執(zhí)行。
1、公司每月13號定期組織召開員工大會，從思想上強(qiáng)化 安全防范意識并教導(dǎo)員工，如發(fā)現(xiàn)客人有涉及黃、賭、毒及邪教迷信的現(xiàn)象會及時協(xié)助警方工作，杜絕類似現(xiàn)象的發(fā)生，致力于營造一個“健康、愉悅”的消費(fèi)環(huán)境而努力盡責(zé)。
2、公司每日定時對監(jiān)控設(shè)備進(jìn)行檢查，并做詳細(xì)記錄，確保其正常的運(yùn)行，其主要區(qū)域的錄像資料全部保存30日，以備查檢。 3、房間、大廳、通道設(shè)備嚴(yán)格按照《娛樂場所管理?xiàng)l例》 進(jìn)行逐項(xiàng)配套落實(shí)，每個房間配有長明燈、應(yīng)急照明，確保了整個場所的安全舒適規(guī)范。
4、公司提供的音像制品符合國家版權(quán)相關(guān)規(guī)定，致力于弘 揚(yáng)民族文化，公司曲庫內(nèi)含大量的主旋律推廣曲目，未與境外曲庫連接，有效保障文化的安全。
5、公司設(shè)立安全委員會和義務(wù)消防隊(duì)等專項(xiàng)組織架構(gòu)，長 效管理，各司其職，令行禁止,責(zé)任倒查是安委會的管理宗旨。各種安全預(yù)案及制度規(guī)范齊全,同時每日定時檢查各種消防設(shè)施，并定于每月13日全體員工進(jìn)行消防演習(xí)疏散演練，以確保經(jīng)營和場所安全，歷次消防文化部門臨檢全部合格。
緣于此，我公司于20xx年度獲評公安局授予娛樂治安動態(tài)評審“a級場所” 近兩年來，本人（單位）遵守《娛樂場所管理?xiàng)l例》、《娛樂場所管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，確保所提供的申報材料全部真實(shí)有效，并且對材料是指被融的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
申請人：
有限公司
20xx年4月01日
企業(yè)年度自查報告篇十七
一、安全體系、安全管理制度、執(zhí)行情況 公司設(shè)有安全員負(fù)責(zé)公司運(yùn)輸安全生產(chǎn)日常管理工作，并建立健全的安全運(yùn)輸規(guī)章制度，安全管理人員能嚴(yán)格履行工作職責(zé)，抓好安全管理。安全管理制度、執(zhí)行情況如下：
1、能及時學(xué)習(xí)、貫徹、落實(shí)上級有關(guān)安全工作的文件，并有記錄。
2、公司有健全的各項(xiàng)安全制度，管理人員能嚴(yán)格遵守相關(guān)的安全制度，并能定期進(jìn)行安全檢查、指導(dǎo)、考核。
3、各崗位有明確的崗位責(zé)任和要求，安全管理人員簽訂安全工作責(zé)任書。
二、交通安全情況
1、制訂有年度交通安全目標(biāo)管理計劃，每月對本企業(yè)交通安全 工作開展情況進(jìn)行一次總結(jié)，并報送上級有關(guān)部門。
2、能嚴(yán)格做好駕駛員工作、培訓(xùn)、違章等記錄，檔案的內(nèi)容真實(shí)、完整。能認(rèn)真履行安全信息統(tǒng)計報表報告制度，按規(guī)定填報有關(guān)報表資料并及時報送報表。
3、能認(rèn)真貫徹執(zhí)行《營運(yùn)客車安全例行檢查和處置檢查工作規(guī)范》，做好行車檔案工作。
4、能按要求定期做好對安全管理人員、在崗駕駛員、新招駕駛員的安全培訓(xùn)，有合格的駕駛員從業(yè)資格證，有對駕駛員進(jìn)行道路客運(yùn)防御性應(yīng)急處置培訓(xùn)，每季度有培訓(xùn)總結(jié)、統(tǒng)計、分析。
5、每月都進(jìn)行安全基礎(chǔ)工作檢查，每月有不少于一次車輛安全技術(shù)檢查，并有詳細(xì)檢查記錄。對上級部門的整改通知能按時整改并書面報告整改情況，對安全隱患有整改情況記錄和資料存檔。
6、落實(shí)了gps監(jiān)控平臺的值班制度，春運(yùn)期間對車輛，進(jìn)行動態(tài)監(jiān)控，同時對違規(guī)超速駕駛員進(jìn)行警示。
總之，此次自查我們做到了認(rèn)真細(xì)致，通過自查進(jìn)一步提高全體員工的安全意識。我們
將在今后的工作中更加牢記安全。把安全工作視日常工作的首位，警鐘常鳴，永不放松。
企業(yè)年度自查報告篇十八
我店成立于20xx年**月,位于****，營業(yè)面積**平方米，。藥店現(xiàn)有職工**人，其中**藥師人，藥士**人，藥學(xué)學(xué)歷**人。經(jīng)營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種，年銷售總額**萬元，擁有固定資產(chǎn)**萬元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度，執(zhí)行情況良好，從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。
二、自查情況
（一）管理職責(zé)：
在一年的經(jīng)營工作中，我店始終堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，嚴(yán)格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營，做到了按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前，本店質(zhì)量崗位健全，職責(zé)明確，職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準(zhǔn)則，因此我店按照gsp及其實(shí)施細(xì)則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購進(jìn)管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護(hù)管理、藥品驗(yàn)收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等**項(xiàng)管理制度，并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核，每季度對制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次檢查，并對檢查情況進(jìn)行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進(jìn)措施，并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改，保證了制度的貫徹實(shí)施。
（二）人員與培訓(xùn)
質(zhì)量負(fù)責(zé)人為***職稱，處方審核員為***職稱，符合gsp規(guī)定，企業(yè)負(fù)責(zé)人為***文憑，曾參加市**次培訓(xùn)，對直接接觸藥品人員，每年進(jìn)行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實(shí)施gsp的認(rèn)識、提高全員素質(zhì)，我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓(xùn)，員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長足的進(jìn)步和提高，為我店實(shí)施gsp打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
（三）設(shè)施與設(shè)備
經(jīng)過改造建設(shè)，目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設(shè)施達(dá)到了與gsp相適應(yīng)的`要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量，達(dá)到了gsp的要求。
（四）進(jìn)貨與驗(yàn)收
為防止假劣藥品進(jìn)入我店，購進(jìn)中我店重點(diǎn)加強(qiáng)了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理，整改報告。首先是選擇和審查供貨單位，明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨，其次是認(rèn)真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性，對購進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品，均嚴(yán)格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行審核。對首營品種重點(diǎn)審核。按照要求嚴(yán)格簽訂進(jìn)貨合同，合同質(zhì)量條款明確，藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求；購進(jìn)的藥品均具有合法票據(jù)，按照規(guī)定建立了藥品購進(jìn)記錄，做到了票、帳、貨相符。
在藥品質(zhì)量的驗(yàn)收環(huán)節(jié)上，驗(yàn)收人員做到了按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對所購進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并按照《藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的抽樣原則，對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進(jìn)行逐一檢查，進(jìn)口藥品認(rèn)真核對加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》復(fù)印件及中文說明書，驗(yàn)收首營品種，均有該批號的質(zhì)量檢驗(yàn)報告書。藥品質(zhì)量的驗(yàn)收均按照gsp規(guī)定建立了驗(yàn)收記錄，記錄完整、詳實(shí)、規(guī)范。
（五）陳列與儲存
店內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定，按藥品用途進(jìn)行了分類陳列擺放，處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、藥品與非藥品，按要求分開進(jìn)行了陳列存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，并保留原包裝及標(biāo)簽，拆零記錄詳細(xì)，每月定期對陳列藥品進(jìn)行檢查、養(yǎng)護(hù)，對質(zhì)量檢查情況進(jìn)行了詳細(xì)記錄，對用于藥品養(yǎng)護(hù)所用的儀器設(shè)備建有定期的檢查、維修紀(jì)錄。
（六）銷售與服務(wù)
藥店在銷售工作中，嚴(yán)格遵照依法經(jīng)營的經(jīng)營方式和范圍從事藥品經(jīng)營活動，《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及職業(yè)人員證明材料按要求進(jìn)行了懸掛，藥品銷售過程中嚴(yán)格按照說明書向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項(xiàng)。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛(wèi)生，藥師負(fù)責(zé)對非處方藥用藥服務(wù)咨詢，工作時間著裝統(tǒng)一，佩戴胸卡，營業(yè)室內(nèi)設(shè)有服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見薄，對顧客反映的意見，按程序及時處理并記錄。為方便顧客，實(shí)行24小時服務(wù)制。對質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況按質(zhì)量管理制度規(guī)定每季度進(jìn)行一次自查考核并記錄，對存在的問題制定改進(jìn)措施及時整改，藥店在銷售服務(wù)工作中，從沒有發(fā)生過藥品質(zhì)量事故。
我店依法經(jīng)營，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，以優(yōu)異的服務(wù)態(tài)度，贏得了顧客的信任。
三、主要問題及整改措施
為更好的實(shí)施gsp，我店通過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調(diào)查詢問等方式進(jìn)行了全面自查。通過自查，我們認(rèn)為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實(shí)施細(xì)則》的要求，但在某些方面仍然存在著一定的差距：（如：一是藥店人員對業(yè)務(wù)缺少自覺性，二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范）。
對上述存在的問題，我店做了認(rèn)真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺性，力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識，努力提高服務(wù)質(zhì)量，同時我們將以這次gsp認(rèn)證為契機(jī)進(jìn)一步增強(qiáng)質(zhì)量管理意識，加大質(zhì)量管理的工作力度，對全店硬件建設(shè)和軟件管理不斷加強(qiáng)和完善，努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。