報告需要準備充分，包括搜集和整理相關數(shù)據(jù)、準備演講稿或幻燈片等。在報告中，提供具體的數(shù)據(jù)和案例來支持觀點和結論，使報告更具有說服力。以下是一些經(jīng)典的報告案例，希望對大家在報告撰寫中有所幫助。
藥品不良反應調研報告篇一
我市是從xx年開始啟動藥品不良反應監(jiān)測工作的，在建立的33家adr監(jiān)測單位中有18家鄉(xiāng)鎮(zhèn)級以上醫(yī)療機構、6家藥品生產(chǎn)企業(yè)、9家藥品經(jīng)營企業(yè)，這些adr監(jiān)測機構都配備的專職或兼職人員從事藥品不良反應上報工作，同時建立了藥品不良反應監(jiān)測管理機構。
各監(jiān)測單位在明確職責和加強組織建設的同時，逐步確定并完善了藥品不良反應的報告程序，建立健全了adr報告制度，初步形成了我市藥品不良反應報告與監(jiān)測工作的組織構架，為adr監(jiān)測工作的開展奠定了堅實的基礎。特別是充分發(fā)揮了醫(yī)療機構在藥品不良反應監(jiān)測工作中的突出作用，保證了全市藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡的良性運行，使我市的藥品不良反應報告在完成計劃指標的同時，數(shù)量逐年提高。其中：xx年上報藥品不良反應10例，xx年36例，xx年87例，xx年204例。
1、醫(yī)療機構報告adr數(shù)量和質量有待于提高。
目前，我市大多患者處方用藥是經(jīng)醫(yī)師處方得到的，adr報告也都來源于醫(yī)療機構。由此可見，醫(yī)療機構不僅是診斷、治療疾病的主要場所，同時也是adr產(chǎn)生和防治的主要場所，還是adr監(jiān)測與報告的主要場所。醫(yī)療機構報告的adr病例顯然與實際上發(fā)生的adr數(shù)量相差很遠。一方面醫(yī)療機構考慮自身利益，擔心報告adr帶來負面影響，讓患者誤會是醫(yī)院的治療水平有問題。另一方面醫(yī)生把adr混同于醫(yī)療事故，以為adr就是醫(yī)療事故或者用藥失誤，害怕卷入醫(yī)療訴訟而在報告時顧慮重重，怕惹火上身，或者錯誤地認為出現(xiàn)了adr就表示醫(yī)師的醫(yī)療水平差，因此，發(fā)生了adr也不愿報告。我市只有xx市第一人民醫(yī)院1家醫(yī)療機構通過電子報表報告adr，其它醫(yī)療機構不是沒有微機，就是沒有連接網(wǎng)絡，目前各醫(yī)療機構的不良反應報告都是由各縣（市）局、分局、xx區(qū)由市局安監(jiān)科負責將醫(yī)療機構紙報adr用電子報表上報。在醫(yī)療機構adr紙報表中，不使用規(guī)范性語言，填寫不全、字跡不清等問題，給電子報表和adr關聯(lián)性評價帶來難度。
2、認識不到位。
許多醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)雖然開展了adr報告和監(jiān)測工作，但對于大多數(shù)醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)來說，adr報告和監(jiān)測工作仍是一個新生事物，單位負責人、醫(yī)護人員、質量負責人、駐店藥師甚至包括有些專業(yè)人員對adr缺乏正確認識，對其危害性了解不夠，沒有引起足夠重視。有的認為，adr是用藥過程中出現(xiàn)的正常現(xiàn)象，不必大驚小怪，沒必要投入人力、物力去開展這項工作，對上級的要求也是敷衍了事，得過且過；還有的認為，adr是臨床用藥錯誤所致，怕影響單位的名譽和經(jīng)濟效益，以致不敢或不愿積極主動地搜集、分析、上報本單位發(fā)生的adr。
3、配備的專職或兼職人員責任心不強。
《藥品不良反應報告的監(jiān)測管理辦法》明確規(guī)定，開展adr監(jiān)測的單位應配備專職或兼職人員。adr報告和監(jiān)測是一項專業(yè)性很強的工作，需要專業(yè)基礎扎實的人員來承擔。一些醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)領導對此不夠重視，將adr報告和監(jiān)測工作當作一般的事務性工作，讓一些非專業(yè)人員或對相關知識一知半解的人員從事專（兼）職adr工作。隨著adr監(jiān)測工作開展廣度和深度的增加，這些人員難以完成這一使命。
4、把adr混同于藥品質量問題。
藥品猶如一把雙刃劍，在具有治療作用的同時，也必然存在adr。有的醫(yī)務人員、質量負責人、駐店藥師對adr事件是否是由藥品質量問題引起的不能肯定，怕鬧笑話而不敢報告。因此，被通報了adr的藥品并不表明是不合格的藥品，也不應與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提并論。在遇到這種情況時，adr報告人員一定要及時上報，把adr與藥品質量問題正確區(qū)分開來，提高大家對adr的敏感度和上報意識。
5、藥品生產(chǎn)企業(yè)報告adr的積極性不高。
藥品生產(chǎn)企業(yè)不愿報告adr報告是由于醫(yī)藥代表在醫(yī)院做臨床時，只注重藥品的銷售情況，而不去了解藥品的adr發(fā)生情況，這是醫(yī)藥代表不懂藥品的相關知識，追求效益最大化的原因，沒有醫(yī)藥代表對藥品發(fā)生adr的了解反饋給企業(yè)，企業(yè)也就不知道在臨床上發(fā)生了adr，有的藥品生產(chǎn)企業(yè)即使知道藥品發(fā)生了adr，也不愿報告，一是怕影響此種藥品的銷售，二是怕引起患者的索賠和糾纏。
6、藥品經(jīng)營企業(yè)對報告adr認識不足。
藥品批發(fā)和零售企業(yè)不愿報告adr的原因，一是藥品批發(fā)企業(yè)adr報告專（兼）職人員業(yè)務素質不高，有多一事不如少一事的思想；二是藥品批發(fā)企業(yè)的領導只重視經(jīng)濟效益，而忽視adr報告這類小事；三是藥品零售企業(yè)的駐店藥師沒有發(fā)揮他們的作用，藥品零售企業(yè)對非處方藥的銷售量很大，駐店藥師應多詢問患者服用藥品的感受，及時將患者服用藥品出現(xiàn)的adr及時報告上去。
7、adr報告的范圍小。
從xx年至xx年所上報的.報告中，基本全部是化學藥品發(fā)生的adr，只有6例疫苗發(fā)生的adr，沒有一例是中藥或中成藥發(fā)生的adr，不是中藥或中成藥沒有adr發(fā)生，而是發(fā)生了adr沒有上報，這也是我們的中成藥在藥品說明書上幾乎沒有標注adr的緣故。
1、加強宣傳，提高認識。
針對現(xiàn)實存在的問題，有的放矢采取多種方式，組織相關人員認真學習《藥品不良反應報告的監(jiān)測管理辦法》，大力宣傳adr的危害性及監(jiān)測報告的重要性，提高他們的認識，引起他們的重視，讓他們認識到adr報告和監(jiān)測是一項體現(xiàn)社會效益的工作，明確開展adr報告和監(jiān)測是自身義不容辭的責任，為開展adr報告和監(jiān)測工作打下良好的基礎。
2、強化監(jiān)管，健全機構。
我們應經(jīng)常對醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)adr報告和監(jiān)測工作進行監(jiān)督檢查，強化醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)adr報告和監(jiān)測意識，增強其責任感，并著重在培養(yǎng)專業(yè)人才方面提供支持。由于adr報告和監(jiān)測工作是一項技術性、政策性很強的工作，科學客觀地分析和評價收到的adr信息是做好這項工作的根本，而adr的確認又是一個復雜的過程，需要進行全面客觀科學的分析與評價，這就更需要既擁有豐富知識又有強烈責任心的人才來擔當重任。因此大力培養(yǎng)相關人才，我們責無旁貸?？梢酝ㄟ^印發(fā)adr相關知識資料、舉辦專題講座和培訓班以及鼓勵自學等形式培養(yǎng)人才。我們要經(jīng)常深入基層，掌握adr報告和監(jiān)測網(wǎng)絡設置、人員配備、制度落實等細節(jié)，并著力分析和解決adr報告和監(jiān)測工作中存在的問題，定期通報轄區(qū)內adr報告和監(jiān)測情況，并對adr報告和監(jiān)測工作開展不力或弄虛作假的單位及個人按照相關規(guī)定嚴肅處理，決不姑息遷就。
3、加強督導，完善報告adr制度和程序。
督促藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構組建專業(yè)人員組成的adr監(jiān)測小組，負責adr監(jiān)測的相關事宜，建立adr監(jiān)測報告制度，制定adr報告程序。
4、強化“可疑就報”的原則。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構實施adr監(jiān)測與報告的根本目的是為了及時發(fā)現(xiàn)adr信號，以便正確應對。因此，盡管報告的adr可能沒有詳盡的因果關系可供判斷，但只要認定某種藥物確實會產(chǎn)生adr，做到“可疑就報”，相信隨著信息的日積月累，必定會從中發(fā)現(xiàn)許多規(guī)律性的東西。監(jiān)測adr、評價藥品與adr的因果關系是研究adr發(fā)生規(guī)律、減少adr的重要環(huán)節(jié)。但是，這需要大量adr原始報告的積累，這些報告是發(fā)現(xiàn)adr信號、尋找adr規(guī)律的基礎。adr因果關系固然重要，但過分強調因果關系，尤其在報告之前就強調因果關系，勢必會限制報告的數(shù)量和速度，很可能導致原始報告的積累不足，反而使得adr因果關系難以確定。
5、擴大藥品不良反應監(jiān)測范圍。
在現(xiàn)有的專（兼）職監(jiān)測網(wǎng)絡的基礎上，擴大監(jiān)測網(wǎng)絡的范圍，現(xiàn)有的監(jiān)測網(wǎng)絡只局限于市、縣級醫(yī)療機構、生產(chǎn)企業(yè)、一部分藥品批發(fā)企業(yè)建立了adr報告專（兼）人員，在此基礎上把藥品零售企業(yè)、林業(yè)局、鎮(zhèn)醫(yī)療機構、診所也建立adr報告專（兼）職人員，對人員進行相關的培訓，以提高報告adr的范圍。
6、加強藥師與患者的溝通。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構的藥師與患者之間良好的溝通都是非常重要的。通過面對面的交談和電話訪問等方式，藥師可以了解患者的用藥情況和真實感受，發(fā)現(xiàn)可能被忽視的adr。通過溝通，藥師還能使患者正確認識藥物的不良反應，促進患者進行自我監(jiān)測和報告。需要強調的是，藥師應注意交流的技巧和方法，在獲得有關細節(jié)和減少報告偏差的同時，尊重患者，為患者保密。
7、確定重點的監(jiān)測控制對象。
我市每天所經(jīng)營、使用的藥品很多，無論其種類、規(guī)格、批號各不相同，而adr監(jiān)測與報告的人力、物力等資源卻非常有限，因此，如何確定重點的監(jiān)控對象也就成為能否提高adr監(jiān)測與報告水平和效率的關鍵因素之一。除了國家有關法規(guī)規(guī)定的如臨床試驗藥品、上市5年以內的新藥和列為國家重點監(jiān)測的藥品之外，國內、外有關文獻報道的藥品，其它生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)的有adr疑似的藥品，相鄰批號的藥品等也應作為adr重點的監(jiān)控對象。如果這項工作做好了，就能有的放矢進行adr監(jiān)測與報告工作，從而事半功倍。
adr上報工作是一項長期的、全員參加的、常抓不懈的日常工作，因此，我們必須采取不同的形式進行宣傳和培訓，充分調動工作積極性，減少漏報或不報現(xiàn)象，為保護患者用藥的安全有效作出努力。
藥品不良反應調研報告篇二
20**年，我院不斷加大措施、健全組織、完善制度、強化督導，促進了藥品不良反應監(jiān)測工作的順利開展，取得了一些成績，為做好藥品不良反應監(jiān)測工作作出了積極努力，現(xiàn)總結如下：
為了加強對我院藥品不良反應監(jiān)測報告工作順利的開展，經(jīng)我院院務會決定成立藥品不良反應監(jiān)測工作領導小組，小組由院長吐魯洪。麥麥提擔任組長，小組辦公室設在本院，以此負責全院藥品不良反應監(jiān)測工作的組織、協(xié)調、督報工作。
我院的藥品不良反應監(jiān)測工作，在領導小組的領導下，在年初就聯(lián)合召開了會議，進行安排部署，將目標任務層層分解，切實做好藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)的分析評價以及藥品不良反應的宣傳培訓和信息的收集、上報工作，推動監(jiān)測報告工作廣泛、深入、扎實的展開。
我院根據(jù)市adr監(jiān)測中心的工作部署和領導要求，為確保我院藥品不良反應監(jiān)測工作的健康順利開展，通過不斷加強組織建設、制度建設和人員培訓等三項措施，促進了全院adr監(jiān)測工作正常運轉，具體如下：
一是建立健全藥品不良反應監(jiān)測報告的體制和工作機制，成立藥品不良反應監(jiān)測領導小組，建立藥品不良反應監(jiān)測站（點）；明確我院藥品不良反應監(jiān)測聯(lián)絡員，具體負責本院與市不良反應檢測中心的聯(lián)系溝通工作，實行月報制度和督報制度，各科室在規(guī)定日期集中報送監(jiān)測信息，杜絕漏報、瞞報、不報現(xiàn)象。
二是建立藥品不良反應監(jiān)測信息員庫。各信息員要做到反饋靈敏、報告及時，形成層層有人管、層層有人抓的良好局面，使我院藥品不良反應報告及監(jiān)測工作再上新臺階。
三是加強培訓，我院派負責藥品不良反應監(jiān)測信息收集工作的同志參加了自治區(qū)，市藥監(jiān)局組織的藥品不良反應監(jiān)測培訓會議，同時又多次組織我院工作人員在全院大會上學習藥品不良反應的法律法規(guī)和adr相關知識，明確了開展藥品不良反應報告和監(jiān)測工作是醫(yī)務工作者義不容辭的責任，通過這些有效措施，提高了他們的認識，豐富了專業(yè)知識，增強了對做好監(jiān)測工作的使命感和責任心。
截止20**年9月，我院共上報不良反應監(jiān)測病例94例，未發(fā)生一起漏報、瞞報、遲報現(xiàn)象，做到了準確、科學、及時，而且不斷提高了監(jiān)測報告的質量和水平。
以上是我們在藥品不良反應監(jiān)測工作中所采取的幾點做法，雖然取得了一定成績，但還存在一定的問題：
1、對事件報告的“關聯(lián)性”評價不夠規(guī)范，可能和不可能等關聯(lián)性評價混淆不清。
2、醫(yī)學術語匱乏，在事件報告的描述中不會運用相關的醫(yī)學術語去描述臨床癥狀。
3、責任心不強。
在20**年，我們要進一步完善措施，狠抓落實，努力提高全院藥品不良反應監(jiān)測水平，按照市藥監(jiān)局不良反應檢測工作的要求，堅決完成任務，為保障廣大人民群眾身體健康、促進醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展，做出我們積極的貢獻。
藥品不良反應調研報告篇三
2015年1月份藥品不良反應全院共上報16例其中不合格3例，我院共上報藥監(jiān)局藥品合格不良反應事件13例，其中新的3例嚴重0例一般10例。不良反應發(fā)生頻率較高的藥品是：乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液3例，不良反應發(fā)生的特點：患者臨床表現(xiàn)為手臂皮膚紅腫，分析為患者對乳酸左氧氟沙星氯化鈉過敏所引起，為避免引起嚴重不良反應希望臨床今后在使用此藥品需引起警惕和注意，另外本月無嚴重不良反應。
科室上報的情況：心內科0（3）例，呼吸內科3（3）例，消化內科3（3）例，內分泌1(3)，神內科2(3)例，五官科3(2)例，婦產(chǎn)科1(2)例，泌尿腦外科0(2)例，普外科0(2)例，急診科0(3)例，燒傷科0(2)例，骨科0(2)例，其中婦產(chǎn)科有1例不良反應（病程中無記錄）不合格呼吸內科有1例不良反應（無法查閱）不合格五官科有1例不良反應（與病程記錄不符）不合格，整體來看各科室標情況不是很理想，還望各科室繼續(xù)提高對藥品不良反應的認識和重視，有個別科室在不良反映填寫中，對于必填項沒填寫完整和不良反應過程描述填寫還不夠詳細，希望在工作中嚴密觀察，做到及時發(fā)現(xiàn)、及時處置、及時報告，上報不良反應必須要確保其真實性完整性，并認真填寫藥品不良反應報告表，以保證藥品不良反應工作順利開展。
藥劑科：陳秋。
藥品不良反應調研報告篇四
有資料顯示，在全球每年患者死亡病例中，約1/3是由藥品不良反應（adr）所致;在我國每年5000多萬住院病人中，有250多萬人與藥物不良反應有關，其中大量相同或相近的反應重復發(fā)生，可見用藥過程中藥物不良反應的發(fā)生是相當頻繁的。今年，魚腥草、亮菌甲素（齊二藥）、克林霉素注射液（欣弗）等不良反應事件的相繼發(fā)生，特別是“齊二藥”、“欣弗”事件，是當初作為藥品不良反應案件及時報告才避免了事態(tài)的進一步惡化，使眾多患者逃過一劫。因此，強化安全合理用藥意識，健全藥品不良反應報告制度，規(guī)范藥品不良反應監(jiān)測管理，確保人民群眾用藥安全有效的工作刻不容緩。
我市是從20xx年開始啟動藥品不良反應監(jiān)測工作的，在建立的33家adr監(jiān)測單位中有18家鄉(xiāng)鎮(zhèn)級以上醫(yī)療機構、6家藥品生產(chǎn)企業(yè)、9家藥品經(jīng)營企業(yè)，這些adr監(jiān)測機構都配備的專職或兼職人員從事藥品不良反應上報工作，同時建立了藥品不良反應監(jiān)測管理機構。各監(jiān)測單位在明確職責和加強組織建設的同時，逐步確定并完善了藥品不良反應的報告程序，建立健全了adr報告制度，初步形成了我市藥品不良反應報告與監(jiān)測工作的組織構架，為adr監(jiān)測工作的開展奠定了堅實的基礎。特別是充分發(fā)揮了醫(yī)療機構在藥品不良反應監(jiān)測工作中的突出作用，保證了全市藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡的良性運行，使我市的藥品不良反應報告在完成計劃指標的同時，數(shù)量逐年提高。其中：20xx年上報藥品不良反應10例，20xx年36例，20xx年87例，20xx年204例。
1、醫(yī)療機構報告adr數(shù)量和質量有待于提高。目前，我市大多患者處方用藥是經(jīng)醫(yī)師處方得到的，adr報告也都來源于醫(yī)療機構。由此可見，醫(yī)療機構不僅是診斷、治療疾病的主要場所，同時也是adr產(chǎn)生和防治的主要場所，還是adr監(jiān)測與報告的主要場所。醫(yī)療機構報告的adr病例顯然與實際上發(fā)生的adr數(shù)量相差很遠。一方面醫(yī)療機構考慮自身利益，擔心報告adr帶來負面影響，讓患者誤會是醫(yī)院的治療水平有問題。另一方面醫(yī)生把adr混同于醫(yī)療事故，以為adr就是醫(yī)療事故或者用藥失誤，害怕卷入醫(yī)療訴訟而在報告時顧慮重重，怕惹火上身，或者錯誤地認為出現(xiàn)了adr就表示醫(yī)師的醫(yī)療水平差，因此，發(fā)生了adr也不愿報告。我市只有xx市第一人民醫(yī)院1家醫(yī)療機構通過電子報表報告adr，其它醫(yī)療機構不是沒有微機，就是沒有連接網(wǎng)絡，目前各醫(yī)療機構的`不良反應報告都是由各縣（市）局、分局、xx區(qū)由市局安監(jiān)科負責將醫(yī)療機構紙報adr用電子報表上報。在醫(yī)療機構adr紙報表中，不使用規(guī)范性語言，填寫不全、字跡不清等問題，給電子報表和adr關聯(lián)性評價帶來難度。
2、認識不到位。許多醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)雖然開展了adr報告和監(jiān)測工作，但對于大多數(shù)醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)來說，adr報告和監(jiān)測工作仍是一個新生事物，單位負責人、醫(yī)護人員、質量負責人、駐店藥師甚至包括有些專業(yè)人員對adr缺乏正確認識，對其危害性了解不夠，沒有引起足夠重視。有的認為，adr是用藥過程中出現(xiàn)的正?，F(xiàn)象，不必大驚小怪，沒必要投入人力、物力去開展這項工作，對上級的要求也是敷衍了事，得過且過；還有的認為，adr是臨床用藥錯誤所致，怕影響單位的名譽和經(jīng)濟效益，以致不敢或不愿積極主動地搜集、分析、上報本單位發(fā)生的adr。
3、配備的專職或兼職人員責任心不強?！端幤凡涣挤磻獔蟾娴谋O(jiān)測管理辦法》明確規(guī)定，開展adr監(jiān)測的單位應配備專職或兼職人員。adr報告和監(jiān)測是一項專業(yè)性很強的工作，需要專業(yè)基礎扎實的人員來承擔。一些醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)領導對此不夠重視，將adr報告和監(jiān)測工作當作一般的事務性工作，讓一些非專業(yè)人員或對相關知識一知半解的人員從事專（兼）職adr工作。隨著adr監(jiān)測工作開展廣度和深度的增加，這些人員難以完成這一使命。
4、把adr混同于藥品質量問題。藥品猶如一把雙刃劍，在具有治療作用的同時，也必然存在adr。有的醫(yī)務人員、質量負責人、駐店藥師對adr事件是否是由藥品質量問題引起的不能肯定，怕鬧笑話而不敢報告。因此，被通報了adr的藥品并不表明是不合格的藥品，也不應與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提并論。在遇到這種情況時，adr報告人員一定要及時上報，把adr與藥品質量問題正確區(qū)分開來，提高大家對adr的敏感度和上報意識。
藥品不良反應調研報告篇五
藥品不良反應監(jiān)測工作是藥品監(jiān)督管理工作的重要組成部分，是各級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門在保證公眾用藥安全，促進合理用藥方面所肩負的重要職責，同時此項工作的開展情況也是衡量一個國家藥品監(jiān)督管理水平和社會進步與發(fā)展水平的重要標志，我國的adr監(jiān)測工作在走過20年發(fā)展歷程后，即將進入一個高速起飛的階段，因此我們有必要認真總結過去，分析當前所面臨的形勢和存在問題，并在此基礎上深刻思考，以明確未來監(jiān)測工作的方向。
自20xx年省藥品不良反應監(jiān)測中心成立以來，我省藥品不良反應監(jiān)測工作在省食品藥品監(jiān)督管理局的領導下，在各級監(jiān)測人員的辛勤努力下，取得了長足的進步。
一是各級監(jiān)測部門領導和工作人員的認識水平不斷提高。
二是全省adr監(jiān)測體系框架初步形成。各市（地）的藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡都已建成，組織保證體系趨于健全，adr報告的科學性、及時性、制度性進一步提高。
三是adr報告數(shù)量和質量逐步提高。根據(jù)今年上半年的報告情況，排名已從20xx年的全國倒數(shù)第二位上升到第十二位，新的和嚴重不良反應報告數(shù)量排在全國第七位，提前完成了年初制定的接近或達到全國中等水平的目標。
雖然我省的藥品不良反應監(jiān)測工作取得了突破性的進展，但無論是與經(jīng)濟社會和人的全面發(fā)展、全面建設小康社會的要求以及與發(fā)達國家的先進水平相比，還是從監(jiān)測網(wǎng)絡體系的建設、監(jiān)測專業(yè)機構的人員和基礎設施建設的現(xiàn)狀來看，都還存在著很大差距。
１、病例報告發(fā)展不夠平衡。
病例報告主要集中在醫(yī)療機構，藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)的病例報告數(shù)量很少，從今年1—9月份上報的1199份病例報告分析，有1121例來自醫(yī)療機構，73例來自藥品經(jīng)營企業(yè)（6%），只有5例來自藥品生產(chǎn)企業(yè)（0.4%），而這一比例在美國卻是90%以上。這與發(fā)達國家和先進?。ㄊ校┍容^還有一定差距。
主要原因：
一是領導層認識不到位。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)決策層領導沒有充分認識到藥品不良反應監(jiān)測工作對企業(yè)生存與發(fā)展的重大意義，甚至錯誤地認為開展藥品不良反應監(jiān)測、宣傳藥品不良反應知識會影響企業(yè)藥品的銷路，增加工作量，加重企業(yè)負擔，不利于企業(yè)的發(fā)展。這種認識嚴重阻礙企業(yè)藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的開展。
二是制度流于形式，監(jiān)測機構形同虛設。許多藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在形式上建立了藥品不良反應監(jiān)測制度，也成立了相應的監(jiān)測機構，但實際上，制度只是一紙空文，機構也是形同虛設，無法有效地開展工作。
三是缺乏激勵和約束機制。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)大多依托自己的營銷網(wǎng)絡進行藥品不良反應監(jiān)測工作，而營銷人員缺乏對該項工作的認識和熱情，又缺乏激勵約束機制，導致藥品不良反應報告和監(jiān)測工作缺乏力度。
２、年報告總數(shù)偏低，報告質量有待進一步提高。
雖然我們的報告數(shù)量在不斷提高，但按世界衛(wèi)生組織測算每百萬人口中一年收到的藥品不良反應報告應不低于200—400例，其中新的和嚴重的應不少于30%。我省收到的adr報告中，上報病例每百萬人口不到60份，約98%的報告為已知的藥品不良反應，其中具有警戒意義的新的和嚴重的病例只占2-3%，我們還遠遠沒有達到利用監(jiān)測體系發(fā)現(xiàn)信號進而開展風險管理的要求。
３、adr信息的收集和利用處于初級階段。
評價工作要實現(xiàn)的是信息轉化器的功能，即將報告內容轉化為有效信息，這就決定了它有著極高的專業(yè)技術含量，是多學科的系統(tǒng)整合。而評價工作所需要的專業(yè)知識和人才，恰恰是我們目前的薄弱環(huán)節(jié)。目前監(jiān)測工作還停留在對病例的收集和上報上，上市藥品的再評價工作還是空白，嚴重不良反應預警和快速反應機制尚未建立。
４、市（地）無專業(yè)機構和專項經(jīng)費。
從adr監(jiān)測工作開展以來，各級地方財政一直沒有經(jīng)費的投入。如果是地方領導重視這項工作的，能夠從其它辦公經(jīng)費中擠出一些開展工作，具體工作人員多是憑著全心全意為人民服務的熱情和甘于奉獻的精神來進行工作的，但單憑這些很難持久開展工作，工作也只能停留在初級階段，很難有深層次的提高。
市、縣兩級都是兼職人員負責監(jiān)測的管理工作，沒有編制和專項工作經(jīng)費，這成為深入、持續(xù)開展工作的最大障礙。由于沒有編制，不能保證監(jiān)測隊伍的穩(wěn)定性；沒有專項經(jīng)費，辦公設施、宣傳、培訓等難以有效保障。一定程度上制約了adr監(jiān)測工作深入廣泛地開展。
我省adr制度建設尚處在初級階段，報告人員的素質、監(jiān)測人員的素質、組織機構的建設、法規(guī)的執(zhí)行力度，以及社會經(jīng)濟、法制環(huán)境、醫(yī)藥體制等因素都或多或少地影響著報告體系的建設。
由于近年來我國主要依靠自愿報告方式來完成adr的收集，該方式具有投資少，覆蓋面廣等優(yōu)勢，但其自身存在著漏報率高、無法統(tǒng)計發(fā)生率等缺陷。
１、加強宣傳和培訓。
利用各種渠道，廣泛提高對adr監(jiān)測工作的認知度，尤其是提高醫(yī)務人員和相應機構對《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的執(zhí)行力度和自覺性。加強專業(yè)技術人才的培養(yǎng)，開展多種形式的教育培訓工作，如將adr監(jiān)測作為一門課程，納入到在職醫(yī)務、藥學人員繼續(xù)教育之中。建立專家?guī)?、顧問委員會等，吸納各相關領域專家學者加入這項工作，充分利用“外腦”的巨大能量，加強學習、交流與合作。
２、積極推進藥品經(jīng)營和生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)測工作。
監(jiān)測工作，積極主動、及時地收集本企業(yè)藥品不良反應病例報告，建立產(chǎn)品不良反應數(shù)據(jù)庫。收集有關本單位藥品的國內外藥品不良反應基本情況，提醒用藥者注意藥品不良反應的危害性，向醫(yī)生和患者提供藥品安全性方面的資料及用藥注意事項。藥品生產(chǎn)企業(yè)要嚴格按照有關要求印制藥品使用說明書，并開展年度匯總工作。為藥品不良反應監(jiān)測工作及人民用藥安全做出貢獻。
３、進一步提高adr上報數(shù)量和質量。
adr監(jiān)測工作已全面展開，我們要通過各種宣傳、教育和培訓，不斷提高醫(yī)療機構、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)的責任意識，促使其積極履行報告責任。這項工作不能停留在對上報數(shù)量的要求上，還要在質量上要有一個新的提高，要求上報具有警戒意義的新的和嚴重的adr病例。
４、加強信息評價與研究。
隨著公眾自我保健意識的增強，藥品安全性問題越來越受到關注，同時對政府管理部門的要求也越來越高。作為藥品監(jiān)督管理部門的技術支撐單位，各級adr監(jiān)測專業(yè)機構除了負責adr病例報告的收集之外，還應該責無旁貸地承擔起分析和評價這些安全性信息的任務，為政府監(jiān)督管理部門決策提供科學的依據(jù)。
專業(yè)監(jiān)測機構應將adr監(jiān)測工作的重點轉移到加強信息的評價與研究，分析與確認等深層次工作上，探索安全性評價的相關方法和模式，開展對重點監(jiān)測品種的評價和因果關系分析，提高評價體系的整體水平和監(jiān)測工作的整體效能。
５、加強藥物警戒，指導臨床合理用藥。
隨著社會的不斷進步和人們對生命質量和自身健康的日漸重視，社會公眾對醫(yī)藥產(chǎn)品信息，尤其是安全性信息有著越來越強烈的渴求，而且保證公民的知情權也是一個國家民主化進程的重要標志。時代及社會迫切要求我們透明、高效、及時地提供信息服務。為此，我們有責任對已經(jīng)明確的藥品不良反應通過各種途徑向公眾說明，提供盡可能多的信息，以便患者在選擇和購買藥品時，有一定的信息保障。對新發(fā)現(xiàn)的風險產(chǎn)品，及時告知專業(yè)人員，幫助他們在使用中規(guī)避風險，合理用藥，并制定我省藥品不良反應監(jiān)測工作的信息通報制度，建立起嚴重不良反應事件預警和快速反應機制。
６、設定一定的政府投入。
藥品不良反應監(jiān)測工作與藥品監(jiān)管的其他工作，如企業(yè)審批、品種準入、體系認證等相比，往往不易受到人們重視，工作難度也就更大。因此，我們藥監(jiān)部門的各級領導應對藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構和人員給予更多的關心和鼓勵，盡可能地為他們創(chuàng)造更好的工作條件。
要設定一定的政府投入，建立足夠數(shù)量、高素質的監(jiān)測隊伍。改進監(jiān)測的設備、儀器和各種措施，也可以設立專用網(wǎng)站和專線電話，以做醫(yī)藥工作者和群眾報告藥品不良反應之用。對監(jiān)測隊伍中認真負責、執(zhí)法嚴明、成績卓著者給予褒獎；對監(jiān)測工作中有不負責任、執(zhí)法不力、徇私舞弊等行為的人員，要認真查處。
我們的一切工作都是為人民服務，重視和解決藥品不良反應這個社會問題，其宗旨在于全心全意地關愛和保護人民群眾的生命與健康，以促進經(jīng)濟發(fā)展和社會進步，藥品不良反應監(jiān)測是一項任重而道遠的工作，所以我們必須共同努力，加緊基礎建設，盡快實現(xiàn)由初始階段到成熟階段的過渡，建立完善的監(jiān)測體系，把我省的藥品不良反應監(jiān)測工作提高到一個新水平。
藥品不良反應調研報告篇六
有資料顯示，在全球每年患者死亡病例中，約1/3是由藥品不良反應(adr)所致;在我國每年5000多萬住院病人中，有250多萬人與藥物不良反應有關，其中大量相同或相近的反應重復發(fā)生，可見用藥過程中藥物不良反應的發(fā)生是相當頻繁的。今年，魚腥草、亮菌甲素(齊二藥)、克林霉素注射液(欣弗)等不良反應事件的相繼發(fā)生，特別是“齊二藥”、“欣弗”事件，是當初作為藥品不良反應案件及時報告才避免了事態(tài)的進一步惡化，使眾多患者逃過一劫。因此，強化安全合理用藥意識，健全藥品不良反應報告制度，規(guī)范藥品不良反應監(jiān)測管理，確保人民群眾用藥安全有效的工作刻不容緩。
我市是從xx年開始啟動藥品不良反應監(jiān)測工作的，在建立的33家adr監(jiān)測單位中有18家鄉(xiāng)鎮(zhèn)級以上醫(yī)療機構、6家藥品生產(chǎn)企業(yè)、9家藥品經(jīng)營企業(yè)，這些adr監(jiān)測機構都配備的專職或兼職人員從事藥品不良反應上報工作，同時建立了藥品不良反應監(jiān)測管理機構。各監(jiān)測單位在明確職責和加強組織建設的同時，逐步確定并完善了藥品不良反應的報告程序，建立健全了adr報告制度，初步形成了我市藥品不良反應報告與監(jiān)測工作的組織構架，為adr監(jiān)測工作的開展奠定了堅實的基礎。特別是充分發(fā)揮了醫(yī)療機構在藥品不良反應監(jiān)測工作中的突出作用，保證了全市藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡的良性運行，使我市的藥品不良反應報告在完成計劃指標的同時，數(shù)量逐年提高。其中：xx年上報藥品不良反應10例，xx年36例，xx年87例，xx年204例。
1、醫(yī)療機構報告adr數(shù)量和質量有待于提高。目前，我市大多患者處方用藥是經(jīng)醫(yī)師處方得到的，adr報告也都來源于醫(yī)療機構。由此可見，醫(yī)療機構不僅是診斷、治療疾病的主要場所，同時也是adr產(chǎn)生和防治的主要場所，還是adr監(jiān)測與報告的主要場所。醫(yī)療機構報告的adr病例顯然與實際上發(fā)生的adr數(shù)量相差很遠。一方面醫(yī)療機構考慮自身利益，擔心報告adr帶來負面影響，讓患者誤會是醫(yī)院的治療水平有問題。另一方面醫(yī)生把adr混同于醫(yī)療事故，以為adr就是醫(yī)療事故或者用藥失誤，害怕卷入醫(yī)療訴訟而在報告時顧慮重重，怕惹火上身，或者錯誤地認為出現(xiàn)了adr就表示醫(yī)師的醫(yī)療水平差，因此，發(fā)生了adr也不愿報告。我市只有**市第一人民醫(yī)院1家醫(yī)療機構通過電子報表報告adr，其它醫(yī)療機構不是沒有微機，就是沒有連接網(wǎng)絡，目前各醫(yī)療機構的不良反應報告都是由各縣(市)局、分局、**區(qū)由市局安監(jiān)科負責將醫(yī)療機構紙報adr用電子報表上報。在醫(yī)療機構adr紙報表中，不使用規(guī)范性語言，填寫不全、字跡不清等問題，給電子報表和adr關聯(lián)性評價帶來難度。
2、認識不到位。許多醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)雖然開展了adr報告和監(jiān)測工作，但對于大多數(shù)醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)來說，adr報告和監(jiān)測工作仍是一個新生事物，單位負責人、醫(yī)護人員、質量負責人、駐店藥師甚至包括有些專業(yè)人員對adr缺乏正確認識，對其危害性了解不夠，沒有引起足夠重視。有的認為，adr是用藥過程中出現(xiàn)的正?，F(xiàn)象，不必大驚小怪，沒必要投入人力、物力去開展這項工作，對上級的要求也是敷衍了事，得過且過;還有的認為，adr是臨床用藥錯誤所致，怕影響單位的名譽和經(jīng)濟效益，以致不敢或不愿積極主動地搜集、分析、上報本單位發(fā)生的adr。
3、配備的專職或兼職人員責任心不強。《藥品不良反應報告的監(jiān)測管理辦法》明確規(guī)定，開展adr監(jiān)測的單位應配備專職或兼職人員。adr報告和監(jiān)測是一項專業(yè)性很強的工作，需要專業(yè)基礎扎實的人員來承擔。一些醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)領導對此不夠重視，將adr報告和監(jiān)測工作當作一般的事務性工作，讓一些非專業(yè)人員或對相關知識一知半解的人員從事專(兼)職adr工作。隨著adr監(jiān)測工作開展廣度和深度的增加，這些人員難以完成這一使命。
4、把adr混同于藥品質量問題。藥品猶如一把雙刃劍，在具有治療作用的同時，也必然存在adr。有的醫(yī)務人員、質量負責人、駐店藥師對adr事件是否是由藥品質量問題引起的不能肯定，怕鬧笑話而不敢報告。因此，被通報了adr的藥品并不表明是不合格的藥品，也不應與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提并論。在遇到這種情況時，adr報告人員一定要及時上報，把adr與藥品質量問題正確區(qū)分開來，提高大家對adr的敏感度和上報意識。
5、藥品生產(chǎn)企業(yè)報告adr的積極性不高。藥品生產(chǎn)企業(yè)不愿報告adr報告是由于醫(yī)藥代表在醫(yī)院做臨床時，只注重藥品的銷售情況，而不去了解藥品的adr發(fā)生情況，這是醫(yī)藥代表不懂藥品的相關知識，追求效益最大化的原因，沒有醫(yī)藥代表對藥品發(fā)生adr的了解反饋給企業(yè)，企業(yè)也就不知道在臨床上發(fā)生了adr，有的藥品生產(chǎn)企業(yè)即使知道藥品發(fā)生了adr，也不愿報告，一是怕影響此種藥品的銷售，二是怕引起患者的索賠和糾纏。
6、藥品經(jīng)營企業(yè)對報告adr認識不足。藥品批發(fā)和零售企業(yè)不愿報告adr的原因，一是藥品批發(fā)企業(yè)adr報告專(兼)職人員業(yè)務素質不高，有多一事不如少一事的思想;二是藥品批發(fā)企業(yè)的領導只重視經(jīng)濟效益，而忽視adr報告這類小事;三是藥品零售企業(yè)的駐店藥師沒有發(fā)揮他們的作用，藥品零售企業(yè)對非處方藥的銷售量很大，駐店藥師應多詢問患者服用藥品的感受，及時將患者服用藥品出現(xiàn)的adr及時報告上去。
7、adr報告的范圍小。從xx年至xx年所上報的報告中，基本全部是化學藥品發(fā)生的adr，只有6例疫苗發(fā)生的adr，沒有一例是中藥或中成藥發(fā)生的adr，不是中藥或中成藥沒有adr發(fā)生，而是發(fā)生了adr沒有上報，這也是我們的中成藥在藥品說明書上幾乎沒有標注adr的緣故。
1、加強宣傳，提高認識。針對現(xiàn)實存在的問題，有的放矢采取多種方式，組織相關人員認真學習《藥品不良反應報告的監(jiān)測管理辦法》，大力宣傳adr的危害性及監(jiān)測報告的重要性，提高他們的認識，引起他們的重視，讓他們認識到adr報告和監(jiān)測是一項體現(xiàn)社會效益的工作，明確開展adr報告和監(jiān)測是自身義不容辭的責任，為開展adr報告和監(jiān)測工作打下良好的基礎。
2、強化監(jiān)管，健全機構。我們應經(jīng)常對醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)adr報告和監(jiān)測工作進行監(jiān)督檢查，強化醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)adr報告和監(jiān)測意識，增強其責任感，并著重在培養(yǎng)專業(yè)人才方面提供支持。由于adr報告和監(jiān)測工作是一項技術性、政策性很強的工作，科學客觀地分析和評價收到的adr信息是做好這項工作的根本，而adr的確認又是一個復雜的過程，需要進行全面客觀科學的分析與評價，這就更需要既擁有豐富知識又有強烈責任心的人才來擔當重任。因此大力培養(yǎng)相關人才，我們責無旁貸?？梢酝ㄟ^印發(fā)adr相關知識資料、舉辦專題講座和培訓班以及鼓勵自學等形式培養(yǎng)人才。我們要經(jīng)常深入基層，掌握adr報告和監(jiān)測網(wǎng)絡設置、人員配備、制度落實等細節(jié)，并著力分析和解決adr報告和監(jiān)測工作中存在的問題，定期通報轄區(qū)內adr報告和監(jiān)測情況，并對adr報告和監(jiān)測工作開展不力或弄虛作假的單位及個人按照相關規(guī)定嚴肅處理，決不姑息遷就。
3、加強督導，完善報告adr制度和程序。督促藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構組建專業(yè)人員組成的adr監(jiān)測小組，負責adr監(jiān)測的相關事宜，建立adr監(jiān)測報告制度，制定adr報告程序。
4、強化“可疑就報”的原則。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構實施adr監(jiān)測與報告的根本目的是為了及時發(fā)現(xiàn)adr信號，以便正確應對。因此，盡管報告的adr可能沒有詳盡的因果關系可供判斷，但只要認定某種藥物確實會產(chǎn)生adr，做到“可疑就報”，相信隨著信息的日積月累，必定會從中發(fā)現(xiàn)許多規(guī)律性的東西。監(jiān)測adr、評價藥品與adr的因果關系是研究adr發(fā)生規(guī)律、減少adr的重要環(huán)節(jié)。但是，這需要大量adr原始報告的積累，這些報告是發(fā)現(xiàn)adr信號、尋找adr規(guī)律的基礎。adr因果關系固然重要，但過分強調因果關系，尤其在報告之前就強調因果關系，勢必會限制報告的數(shù)量和速度，很可能導致原始報告的積累不足，反而使得adr因果關系難以確定。
5、擴大藥品不良反應監(jiān)測范圍。在現(xiàn)有的專(兼)職監(jiān)測網(wǎng)絡的基礎上，擴大監(jiān)測網(wǎng)絡的范圍，現(xiàn)有的監(jiān)測網(wǎng)絡只局限于市、縣級醫(yī)療機構、生產(chǎn)企業(yè)、一部分藥品批發(fā)企業(yè)建立了adr報告專(兼)人員，在此基礎上把藥品零售企業(yè)、林業(yè)局、鎮(zhèn)醫(yī)療機構、診所也建立adr報告專(兼)職人員，對人員進行相關的培訓，以提高報告adr的范圍。
6、加強藥師與患者的溝通。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構的藥師與患者之間良好的溝通都是非常重要的。通過面對面的交談和電話訪問等方式，藥師可以了解患者的用藥情況和真實感受，發(fā)現(xiàn)可能被忽視的adr。通過溝通，藥師還能使患者正確認識藥物的不良反應，促進患者進行自我監(jiān)測和報告。需要強調的是，藥師應注意交流的技巧和方法，在獲得有關細節(jié)和減少報告偏差的同時，尊重患者，為患者保密。
7、確定重點的監(jiān)測控制對象。我市每天所經(jīng)營、使用的藥品很多，無論其種類、規(guī)格、批號各不相同，而adr監(jiān)測與報告的人力、物力等資源卻非常有限，因此，如何確定重點的監(jiān)控對象也就成為能否提高adr監(jiān)測與報告水平和效率的關鍵因素之一。除了國家有關法規(guī)規(guī)定的如臨床試驗藥品、上市5年以內的新藥和列為國家重點監(jiān)測的藥品之外，國內、外有關文獻報道的藥品，其它生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)的有adr疑似的藥品，相鄰批號的藥品等也應作為adr重點的監(jiān)控對象。如果這項工作做好了，就能有的放矢進行adr監(jiān)測與報告工作，從而事半功倍。
adr上報工作是一項長期的、全員參加的、常抓不懈的日常工作,因此，我們必須采取不同的形式進行宣傳和培訓，充分調動工作積極性，減少漏報或不報現(xiàn)象，為保護患者用藥的安全有效作出努力。
藥品不良反應調研報告篇七
在上報數(shù)據(jù)過程中常常會遇到[不良反應發(fā)生時間]、[出生日期][報告日期][用藥起止時間]等處，特別是[用藥起止時間]顯示“無法打開網(wǎng)絡界面”或無反應。此種情況往往很浪費時間無法保存，很傷腦筋。不防按我的方法試試：
對策之一：最好先不要輸別的，先看看時間能不能輸，如果不能輸入按照下面方法。右鍵點擊ie瀏覽器圖標。點擊屬性——安全——自定義級別——在安全設置中，把顯示混合內容點啟用。關閉然后重新進入上報頁面。
對策之二：在報告過程中，先輸入所有的時間，如果發(fā)現(xiàn)有的時間無法打開時，你再打開信息交流或已報數(shù)據(jù)、未報數(shù)據(jù)等，打開其它的換換界面，這樣幾次就好了。方法即簡單又實用。建議:先把各種時間輸上，輸不上就不必錄入其他資料。
藥品不良反應調研報告篇八
在上報的不良反應中總會出現(xiàn)“*”，例如：在輸入藥品不良反應名稱、原患疾病、通用名、商品名中常常出現(xiàn)“*”，這主要是我們的藥理方面的知識不夠全面，另外一方面臨床醫(yī)學知識、診斷學知識掌握的較少有關。
對策之一：加強對藥理、診斷等方面的知識的學習和積累，如：adr名稱的常誤用的和正確的說法如下：
輸液反應：應注明癥狀表現(xiàn)，如“寒戰(zhàn)”，“發(fā)熱”，“皮疹”等。
過敏反應：寫具體癥狀，且有一個“過敏性反應”也可以。
胃腸道反應：應注明癥狀表現(xiàn)，如“腹痛”，“腹瀉”等。
如果是藥品不良反應的名稱不能確定，我建議參與《who藥品不良反應術語集》，里面將所有的adr的名稱進行了編輯和匯總，對于基層一線的同志很有參與和學習價值。使輸入的adr名稱更規(guī)范。
對策之二：充分利用軟件的模糊查詢功能，不僅加快填報速度，提高質量，而且對我們來說也是個學習過程。
如“注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉”，軟件數(shù)據(jù)庫中的名稱應為：注射用舒巴坦鈉-頭孢哌酮鈉。當然“注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉”是正規(guī)名稱，但數(shù)據(jù)庫中有“注射用舒巴坦鈉-頭孢哌酮鈉”，選此后就不帶星號了。
而且這么長的字打起來浪費時間，我們要學會用模糊查詢。“注射用舒巴坦鈉-頭孢哌酮鈉”12個字，而且還有可能不知道這個名稱的情況下，可以點擊“檢索”，輸入“舒巴”，點“搜索”，你就會看到35個符合規(guī)定的藥品名稱，而且只有“舒巴”是帶“*”其他都不帶“*”，標準名稱就可以查出來了。
在填報過程中希望藥品名稱、adr名稱星星越少越好，以便于統(tǒng)計和分析。
重溫幾個概念：
1、藥品不良反應（adr）：合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。
2、藥物不良事件（ade）：是指藥物治療期間所發(fā)生的任何不利的醫(yī)學事件，但該事件并非一定與用藥有因果關系。
3、原患疾病，可能和用藥原因一致，也可能不一致。如病人是心絞痛，服用治療心絞痛藥物時，出現(xiàn)了不良反應，則用藥原因和原患疾病是一致的。但如果病人在治療心絞痛期間，因胃不適而服用甲氧氯普胺（胃復安）后，出現(xiàn)錐體外系反應，此時，用藥原因是胃不適，但原患疾病是心絞痛。
不良反應的結果，和原患疾病的后果（預后），也可能是一致或不一致的。
以上是我在基層實踐過程中的一點經(jīng)驗體會，希望能對藥品不良反應監(jiān)測一線同志們有所幫助。
藥品不良反應調研報告篇九
我院是一家二級綜合性醫(yī)院，于2008年正式啟動藥品不良反應（adr）監(jiān)測工作。幾年的監(jiān)測工作中共收集了50多份不良反應報告，其中2009年收集了adr報告表5份，到2010年只收集了3份。數(shù)量偏少。
分析漏報的原因：
（1）。
對adr知識和監(jiān)測的意義宣傳力度不夠，導致個別醫(yī)務人員不了解adr判斷標準和報告程序，無法完成adr報告。
（2）。
某些醫(yī)師認為，adr就是醫(yī)療事故，擔心卷入醫(yī)療糾紛。在以往的工作中，一旦出現(xiàn)藥品不良反應事件，存在“怕影響聲譽、怕惹出麻煩”的誤區(qū)。
（3）。
激勵和約束機制不全，adr報告表是醫(yī)務人員自愿填寫上報的，缺乏激勵和約束機制，所以各部門的醫(yī)務人員填寫adr報告主動性差，以致漏報現(xiàn)象的嚴重。
藥品不良反應是合格藥品在正常使用下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。受制于醫(yī)學科學發(fā)展的水平，即使經(jīng)過嚴格審批的藥品，在檢驗合格、正常用法用量情況下，仍會在一部分人身上引起不良反應。這是伴隨藥品而存在的一種醫(yī)學風險，是無法完全避免的。
藥品不良反應上報意識不濃、治理不力，給臨床藥品的安全使用帶來隱患。為了使adr監(jiān)測工作更加規(guī)范、深入，新的一年里從以下幾點入手：
（1）。
逐步消除臨床醫(yī)護人員對adr監(jiān)測的顧慮，提高他們對adr的了解。
（2）。
通過信息共享，發(fā)揮網(wǎng)絡資源的作用，及時公布不良反應信息，避免相同不良反應的發(fā)生。
（3）。
定期進行回顧性分析，通過匯總adr報告，對藥物種類、發(fā)生例數(shù)、患者年齡等因素進行分析，及時向臨床反饋，以便選擇安全有效的藥品，提高對可引起adr高發(fā)藥品的警惕。
（4）。
各科室應加強adr報告意識，積極配合工作，及時上報。
寧蒗縣人民醫(yī)院。
藥劑科。
2013/01/13。
藥品不良反應調研報告篇十
對策之一：有時是一種軟件顯示時間的滯后吧，如果你已經(jīng)成功提交，在你退出軟件，重新或下次登錄時，就會看到，數(shù)據(jù)已經(jīng)到了“已報數(shù)據(jù)”中了。所以，只要出現(xiàn)提(）示你已成功提交的對話框，多間隔一段時間，再次登陸多半會解決的。
對策之二：多次刷新界面；重新啟動計算機。
藥品不良反應調研報告篇十一
各位領導：
今年以來，我縣藥品不良反應監(jiān)測工作，在市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生局的正確領導和幫助支持下，不斷加大措施、健全組織、完善制度、強化督導，促進了監(jiān)測工作的順利開展，取得了一定成績，為做好藥品不良反應監(jiān)測工作，做出了積極努力。我們的具體做法是：
一、提高認識，加強領導，充分發(fā)揮行政管理部門的組織協(xié)調作用。
我縣開展藥品不良反應監(jiān)測工作起步較晚，監(jiān)測中心成立時間較短暫，20xx年才真正將adr監(jiān)測工作納入管理渠道。由于對開展這項工作的目的意義認識不到位，重視程度不夠，制度不健全，致使監(jiān)測工作一直發(fā)展緩慢，成效不大。今年8月份市局召開全市藥品不良反應監(jiān)測工作專題會議之后，我們通過認真學習會議精神，不斷提高了對做好adr監(jiān)測工作重要意義的認識，并從中找出了過去工作中存在的主要問題和差距。
為積極推動全縣藥品不良反應監(jiān)測工作的健康、快速發(fā)展，縣食品藥品監(jiān)管局與縣衛(wèi)生局不斷加強工作上的相互溝通和協(xié)調，做到相互支持、相互配合，并一起研究制定措施，深入貫徹落實全市藥品不良反應監(jiān)測工作會議精神，真正發(fā)揮行政主管部門的組織協(xié)調作用，積極提高號召力、切實加大督導力，形成上下有合力，從而使我縣adr監(jiān)測工作有了新的、較大的起步。
二、健全組織，完善制度，為做好藥品不良反應監(jiān)測工作打下堅實基礎。
我們根據(jù)市局和市adr監(jiān)測中心的工作部署和領導要求，為確保全縣藥品不良反應監(jiān)測工作的健康順利開展，通過不斷加強組織建設、制度建設和設施投入，促進了全縣adr監(jiān)測工作正常運轉。在具體工作中，堅持做到“四個確保”：
一是加快監(jiān)測網(wǎng)絡建設，確保各級重視，層層有人抓。為更好地適應藥品不良反應監(jiān)測工作的需要，我們在駐城建立了8個縣級監(jiān)測站，分別由駐城6個醫(yī)療機構、醫(yī)藥公司和仁和堂連鎖有限公司組成，在12個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建立了鄉(xiāng)級監(jiān)測點，同時要求在各村級醫(yī)療機構也建立監(jiān)測點?？h藥品不良反應監(jiān)測中心人員分別由縣食品藥品監(jiān)管局、縣衛(wèi)生局負責同志及有關人員組成，各監(jiān)測站、點也分別配備了一名負責同志和業(yè)務人員具體抓藥品不良反應監(jiān)測工作，縣、鄉(xiāng)、村三級監(jiān)測網(wǎng)絡初步形成，并將不斷得到完善。
二是不斷健全制度，確保藥品不良反應監(jiān)測工作運轉有序。縣食品藥品監(jiān)管局與縣衛(wèi)生局聯(lián)合制定下發(fā)了《縣藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法實施方案》和《藥品不良反應報告工作保密制度》等規(guī)范性文件，各監(jiān)測站、點也分別制定了相關工作制度。縣衛(wèi)生局還把做好藥品不良反應監(jiān)測工作，納入了對所轄各個醫(yī)療機構年終工作目標考核的主要內容，縣食品藥品監(jiān)管局也把該項工作列入了自己的工作管理考核目標重點抓，共同促進了全縣藥品不良反應監(jiān)測工作走上制度化、規(guī)范化、科學化的發(fā)展軌道。
三是改善辦公條件，確保藥品不良反應監(jiān)測報告報送準確及時。縣食品藥品監(jiān)管局在辦公經(jīng)費非常緊張的情況下，仍拿出部分資金為監(jiān)測中心新購置電腦一臺，用于監(jiān)測報告的匯總、上報等工作。同時在日常工作中，對用于監(jiān)測工作的車輛，局辦公室優(yōu)先派車，保證工作人員對新的或嚴重的藥品不良反應情況進行及時調查、核實，及時上報，保證對一般藥品不良反應情況按時上報。
四是加強教育培訓，確保藥品不良反應監(jiān)測工作大力開展。針對我縣開展藥品不良反應監(jiān)測工作時間短、經(jīng)驗不足、認識有差距等實際現(xiàn)狀，我們采取組織召開會議、專家授課等形式，加強了對各個監(jiān)測站、點的教育培訓，通過這些有效措施，不斷提高了他們的認識，豐富了專業(yè)知識，增強了對做好監(jiān)測工作的使命感和責任心。
今年以來，縣藥品不良反應監(jiān)測中心共上報藥品不良反應監(jiān)測報告38例，已超額完成市局交給我縣上報藥品不良反應監(jiān)測報告30例的任務。同時，對各個監(jiān)測站、點報來的報告，未發(fā)生一起漏報、瞞報、遲報現(xiàn)象，上報率達100，做到了準確、科學、及時，而且不斷提高了監(jiān)測報告質量水平。
在充分肯定我縣藥品不良反應監(jiān)測工作成績的同時，我們也充分看到了這方面工作還存在著許多問題和不足。一是少數(shù)醫(yī)療機構對開展藥品不良反應監(jiān)測工作存有偏見，有的把發(fā)生藥品不良反應現(xiàn)象與使用假劣藥品混為一談，怕影響本單位聲譽，造成瞞報現(xiàn)象時有發(fā)生。二是有的單位認識上存有差距，對開展藥品不良反應監(jiān)測工作的目的意義重視程度不夠，主動性、積極性不高，造成漏報、遲報現(xiàn)象時有發(fā)生。三是部分監(jiān)測站、點上報的監(jiān)測報告水平不高，填寫報告欠規(guī)范，專業(yè)素質亟待提高。四是縣局對藥品不良反應監(jiān)測工作宣傳力度不夠，督導水平不高，致使監(jiān)測網(wǎng)絡運行還不順暢，工作上還存在一定的被動局面。以上問題需要我們認真加以對待，并努力加以克服。
三、加大措施，狠抓落實，不斷開創(chuàng)藥品不良反應監(jiān)測工作新局面。
做好藥品不良反應監(jiān)測工作，對于提高和改善藥品質量、指導臨床合理用藥意義深遠，事關人民群眾身體健康和生命安全。因此，我們要保持高度的使命感、責任感，并不斷采取得力措施，真抓實干，努力做好全縣藥品不良反應監(jiān)測工作。下步要充分做好以下三個方面工作：
一要加強宣傳，開展多種形式的教育培訓活動。縣食品藥品監(jiān)管局要繼續(xù)加強縣衛(wèi)生行政部門的協(xié)調配合，充分利用有關會議、印發(fā)宣傳單等形式，對各醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)進行宣傳，不斷提高他們對做好藥品不良反應監(jiān)測工作重要意義的認識。同時，要積極鼓勵醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)聘請專家就有關方面知識進行培訓，努力提高藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)率和上報率，杜絕漏報和瞞報現(xiàn)象，提高報告質量水平。
二要進一步抓好制度建設和落實工作。有關職能部門和單位要通過行政管理手段，加強對藥品不良反應監(jiān)測工作制度的落實，真正將這項工作納入工作目標管理責任制中，不斷提高工作的積極性、主動性。
三要強化督導，不斷推動全縣藥品不良反應監(jiān)測工作再上新臺階?？h食品藥品監(jiān)管局、縣衛(wèi)生局、縣藥品不良反應監(jiān)測中心要充分履行職能，對各個監(jiān)測站、點的工作開展情況，及時調度，并深入基層加大督促指導力度，不斷總結基層工作經(jīng)驗，解決工作中存在的實際問題，共同促進全縣藥品不良反應監(jiān)測工作順利發(fā)展。
以上是我們在藥品不良反應監(jiān)測工作中所采取的幾點做法，雖然取得了一定成績，但存在的問題還十分突出，我們要以這次市局督導檢查為契機，認真搞好自查自糾活動，進一步完善措施，狠抓落實，努力提高全縣藥品不良反應監(jiān)測水平，為保障廣大人民群眾身體健康、促進醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展，做出我們積極的貢獻。
藥品不良反應調研報告篇十二
一年來，我局在藥品不良反應監(jiān)測工作中，根據(jù)上級的部署和要求，不斷加大措施、強化督導、完善制度，并與區(qū)衛(wèi)生部門密切配合，使監(jiān)測工作得以順利開展，現(xiàn)將情況總結如下：
一、基本情況：
全年共收到各醫(yī)療機構上報藥品不良反應監(jiān)測報告111份，其中：輝民醫(yī)院上報92份，占下達任務數(shù)的102%；人民醫(yī)院上報15份，占下達任務數(shù)的25%；西臚中心衛(wèi)生院上報4份，占下達任務數(shù)的13.3%；其它醫(yī)療機構均無上報監(jiān)測報告。在今年的藥品不良反應監(jiān)測工作中，做得比較好的有輝民醫(yī)院，不但超額完成了監(jiān)測任務，而且上報的報告質量水平也較佳。
二、存在的一些問題：
（1）部分醫(yī)療機構對開展藥品不良反應監(jiān)測工作的認識不到位，重視程度不夠，致使監(jiān)測工作一直比較緩慢，未能完成當年下達的監(jiān)測任務，一些衛(wèi)生院甚至從未提交監(jiān)測報告。
（2）少數(shù)醫(yī)療機構對開展藥品不良反應監(jiān)測工作存有偏見，怕影響本單位聲譽，人員、制度落實不到位，導致不良反應工作未能順利開展。
（3）醫(yī)療機構對本單位員工藥品不良反應報告和監(jiān)測知識宣傳教育和培訓力度不夠。
（4）部分上報的監(jiān)測表填寫不夠詳細、工整，影響了網(wǎng)上上傳。國土局草地監(jiān)測工作總結地震監(jiān)測中心黨支部工作總結價格監(jiān)測工作總結。
藥品不良反應調研報告篇十三
20xx年，我院不斷加大措施、健全組織、完善制度、強化督導，促進了藥品不良反應監(jiān)測工作的順利開展，取得了一些成績，為做好藥品不良反應監(jiān)測工作作出了積極努力，現(xiàn)總結如下：
一、加強領導明確任務。
為了加強對我院藥品不良反應監(jiān)測報告工作順利的開展，經(jīng)我院院務會決定成立藥品不良反應監(jiān)測工作領導小組，小組由院長吐魯洪。麥麥提擔任組長，小組辦公室設在本院，以此負責全院藥品不良反應監(jiān)測工作的組織、協(xié)調、督報工作。
我院的藥品不良反應監(jiān)測工作，在領導小組的領導下，在年初就聯(lián)合召開了會議，進行安排部署，將目標任務層層分解，切實做好藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)的分析評價以及藥品不良反應的宣傳培訓和信息的收集、上報工作，推動監(jiān)測報告工作廣泛、深入、扎實的展開。
二、健全組織，完善制度。
我院根據(jù)市adr監(jiān)測中心的工作部署和領導要求，為確保我院藥品不良反應監(jiān)測工作的健康順利開展，通過不斷加強組織建設、制度建設和人員培訓等三項措施，促進了全院adr監(jiān)測工作正常運轉，具體如下：
一是建立健全藥品不良反應監(jiān)測報告的體制和工作機制，成立藥品不良反應監(jiān)測領導小組，建立藥品不良反應監(jiān)測站（點）；明確我院藥品不良反應監(jiān)測聯(lián)絡員，具體負責本院與市不良反應檢測中心的聯(lián)系溝通工作，實行月報制度和督報制度，各科室在規(guī)定日期集中報送監(jiān)測信息，杜絕漏報、瞞報、不報現(xiàn)象。
二是建立藥品不良反應監(jiān)測信息員庫。各信息員要做到反饋靈敏、報告及時，形成層層有人管、層層有人抓的良好局面，使我院藥品不良反應報告及監(jiān)測工作再上新臺階。
三是加強培訓，我院派負責藥品不良反應監(jiān)測信息收集工作的同志參加了自治區(qū)，市藥監(jiān)局組織的藥品不良反應監(jiān)測培訓會議，同時又多次組織我院工作人員在全院大會上學習藥品不良反應的法律法規(guī)和adr相關知識，明確了開展藥品不良反應報告和監(jiān)測工作是醫(yī)務工作者義不容辭的責任，通過這些有效措施，提高了他們的認識，豐富了專業(yè)知識，增強了對做好監(jiān)測工作的使命感和責任心。
截止20xx年9月，我院共上報不良反應監(jiān)測病例94例，未發(fā)生一起漏報、瞞報、遲報現(xiàn)象，做到了準確、科學、及時，而且不斷提高了監(jiān)測報告的質量和水平。
以上是我們在藥品不良反應監(jiān)測工作中所采取的幾點做法，雖然取得了一定成績，但還存在一定的問題：
1、對事件報告的“關聯(lián)性”評價不夠規(guī)范，可能和不可能等關聯(lián)性評價混淆不清。
2、醫(yī)學術語匱乏，在事件報告的描述中不會運用相關的醫(yī)學術語去描述臨床癥狀。
3、責任心不強。
在20xx年，我們要進一步完善措施，狠抓落實，努力提高全院藥品不良反應監(jiān)測水平，按照市藥監(jiān)局不良反應檢測工作的要求，堅決完成任務，為保障廣大人民群眾身體健康、促進醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展，做出我們積極的貢獻。
藥品不良反應調研報告篇十四
齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”在臨床上出現(xiàn)嚴重不良反應(導致腎功能衰竭)，已致4人死亡，6名重癥病人在搶救中，廣東省部分患者嚴重不良反應的身體代價告知我們開展藥品不良反應監(jiān)測的重要性。隨著一系列新的與藥物相關的安全隱患不斷出現(xiàn)，不合理的和不安全用藥現(xiàn)象日益嚴重，藥品不良反應監(jiān)測已成為全世界共同關注的熱點，其最終目標是幫助患者合理安全地用藥，最大限度地減少藥品不良反應的發(fā)生，確保用藥安全有效。本文將藥品不良反應與監(jiān)測的相關知識作一介紹，就我國開展藥品不良反應工作的現(xiàn)狀，面臨的挑戰(zhàn)及對策進行探討。
藥品不良反應調研報告篇十五
今年以來，我縣藥品不良反應監(jiān)測工作，在市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生局的正確領導和幫助下，不斷加大措施、健全組織、完善制度、強化督導，促進了監(jiān)測工作的順利開展，取得了一定成績，為做好藥品不良反應監(jiān)測工作，做出了積極努力。我們的具體做法是：
我縣開展藥品不良反應監(jiān)測工作起步較晚，監(jiān)測中心成立時間較短暫，20xx年才真正將adr監(jiān)測工作納入管理渠道。由于對開展這項工作的目的意義認識不到位，重視程序不夠，制度不健全，致使監(jiān)測工作一直發(fā)展緩慢，成效不大。今年8月份市局召開全市藥品不良反應監(jiān)測工作專題會議之后，我們通過認真學習會議精神，不斷提高了對做好adr監(jiān)測工作重要意義的認識，并從中找出了過去工作中存在的主要問題和差距。
下有合力，從而使我縣adr監(jiān)測工作有了新的、較大的起步。
我們根據(jù)市局和市adr監(jiān)測中心的工作部署和領導要求，為確保全縣藥品不良反應監(jiān)測工作的健康順利開展，通過不斷加強組織建設、制度建設和設施投入，促進了全縣adr監(jiān)測工作正常運轉。在具體工作中，堅持做到“四個確?！保?BR> 一是加快監(jiān)測網(wǎng)絡建設，確保各級重視，層層有人抓。為更好地適應藥品不良反應監(jiān)測工作的需要，我們在駐城建立了xxx個縣級監(jiān)測站，分別由駐城xxx個醫(yī)療機構、醫(yī)藥公司和xx個連鎖有限公司組成，在xxx個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建立了鄉(xiāng)級監(jiān)測點，同時要求在各村級醫(yī)療機構也建立監(jiān)測點?？h藥品不良反應監(jiān)測中心人員分別由縣食品藥品監(jiān)管局、縣衛(wèi)生局負責同志及有關人員組成，各監(jiān)測站、點也分別配備了一名負責同志和業(yè)務人員具體抓藥品不良反應監(jiān)測工作，縣、鄉(xiāng)、村三級監(jiān)測網(wǎng)絡初步形成，并將不斷得到完善。
也把該項工作列入了自己的工作管理考核目標重點抓，共同促進了全縣藥品不良反應監(jiān)測工作走上制度化、規(guī)范化、科學化的發(fā)展軌道。
三是改善辦公條件，確保藥品不良反應監(jiān)測報告報送準確及時?？h食品藥品監(jiān)管局在辦公經(jīng)費非常緊張的情況下，仍拿出部分資金為監(jiān)測中心新購置電腦一臺，用于監(jiān)測報告的匯總、上報等工作。同時在日常工作中，對用于監(jiān)測工作的車輛，局辦公室優(yōu)先派車，保證工作人員對新的或嚴重的藥品不良反應情況進行及時調查、核實，及時上報，保證對一般藥品不良反應情況按時上報。
四是加強教育培訓，確保藥品不良反應監(jiān)測工作大力開展。針對我縣開展藥品不良反應監(jiān)測工作時間短、經(jīng)驗不足、認識有差距等實際現(xiàn)狀，我們采取組織召開會議、專家授課等形式，加強了對各個監(jiān)測站、點的教育培訓，通過這些有效措施，不斷提高了他們的認識，豐富了專業(yè)知識，增強了對做好監(jiān)測工作的使命感和責任心。
今年以來，縣藥品不良反應監(jiān)測中心共上報藥品不良反應監(jiān)測報告xx例，已超額完成市局交給我縣上報藥品不良反應監(jiān)測報告xx便的任務。同時，對各個監(jiān)測站、點報來的報告，未發(fā)生一起漏報、瞞報、遲報現(xiàn)象，上報率達到xx%，做到了準確、科學、及時，而且不斷提高了監(jiān)測報告質量水平。
在充分肯定我縣藥品不良反應監(jiān)測工作成績的`同時，我們也
充分看到了這方面工作還存在著許多問題和不足。一是少數(shù)醫(yī)療機構對開展藥品不良反應監(jiān)測工作存有偏見，有的把發(fā)生藥品不良反應現(xiàn)象與使用假劣藥品混為一談，怕影響本單位聲譽，造成瞞報現(xiàn)象時有發(fā)生。二是有的單位認識上存有差距，對開展藥品不良反應監(jiān)測工作的目的意義重視程度不夠，主動性、積極性不高，造成漏報、遲報現(xiàn)象是有發(fā)生。三是部分監(jiān)測站、點上報的監(jiān)測報告水平不高，填寫報告欠規(guī)范，專業(yè)素質亟待提高。四是縣局對藥品不良反應監(jiān)測工作宣傳力度不夠，督導水平不高，致使監(jiān)測網(wǎng)絡運行還不順暢，工作上還存在一定的被動局面。以上問題需要我認認真加以對待，并努力加以克服。
做好藥品不良反應監(jiān)測工作，對于提高和改善藥品質量、指導臨床合理用藥意義深遠，事關人民群眾身體健康和生命安全。因此，我們要保持高度的使命感、責任感，并不斷采取得力措施，填抓實干，努力做好全縣藥品不良反應監(jiān)測工作。下步要充分做好以下三個方面工作：
識進行培訓，努力提高藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)率和上報率，杜絕漏報和瞞報現(xiàn)象，提高報告質量水平。
二要進一步抓好制度建設和落實工作。有關職能部門和單位要通過行政管理手段，加強對藥品不良反應監(jiān)測工作制度的落實，真正將這項工作納入工作目標管理責任制中，不斷提高工作的積極性、主動性。
三要強化督導，不斷推動全縣藥品不良反應監(jiān)測工作再上新臺階?？h食品藥品監(jiān)管局、縣衛(wèi)生局、縣藥品不良反應監(jiān)測中心要充分履行職能，對各個監(jiān)測站、點的工作開展情況，及時調度，并深入基層加大督促指導力度，不斷總結基層工作經(jīng)驗，解決工作中存在的實際問題，共同促進全縣藥品不良反應監(jiān)測工作順利發(fā)展。
以上是我們在藥品不良反應監(jiān)測工作中所采取的幾點做法，雖然取得了一定成績，但存在的問題還十分突出，我們要以這次市局督導檢查為契機，認真搞好自查自糾活動，進一步完善措施，狠抓落實，努力提高全縣藥品不良反應監(jiān)測水平，為保障廣大人民群眾身體健康、促進醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展，做出我們積極的貢獻。
藥品不良反應調研報告篇十六
今年以來，我院不斷加大措施、健全組織、完善制度、強化督導，促進了藥品不良反應監(jiān)測工作的順利開展，取得了一些成績，為做好藥品不良反應監(jiān)測工作作出了積極努力，現(xiàn)總結如下：
為了加強對我院藥品不良反應監(jiān)測報告工作的領導，經(jīng)與我院院務會藥品不良反應監(jiān)測工作領導小組，由吳忠權同志擔任組長，文江同志擔任副組長，領導小組辦公室設在我院院辦公室，負責全院藥品不良反應監(jiān)測工作的組織、協(xié)調、督報工作。
我院的藥品不良反應監(jiān)測工作，在領導小組的領導下，縣食藥監(jiān)局與衛(wèi)生局通力合作，相互配合，在年初就聯(lián)合召開了會議，進行安排部署，將目標任務層層分解，切實做好藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)的分析評價以及藥品不良反應的宣傳培訓和信息的收集、上報工作，推動監(jiān)測報告工作廣泛、深入、扎實的展開。
我們根據(jù)市局和市adr監(jiān)測中心的工作部署和領導要求，為確保全縣藥品不良反應監(jiān)測工作的健康順利開展，通過不斷加強組織建設、制度建設和人員培訓等三項措施，促進了全縣adr監(jiān)測工作正常運轉，具體如下：
一是建立健全藥品不良反應監(jiān)測報告的體制和工作機制，由縣食藥監(jiān)局與衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)了《關于加強藥品不良反應監(jiān)測報告工作的通知》，要求各涉藥單位成立藥品不良反應監(jiān)測領導小組，建立藥品不良反應監(jiān)測站（點）；每個企業(yè)或單位要確定1-2名藥品不良反應監(jiān)測聯(lián)絡員，具體負責本企業(yè)、本單位與縣食藥監(jiān)局和衛(wèi)生局的聯(lián)系溝通工作，實行月報制度和督報制度，規(guī)定每月的26日為報送日，在報送日前安排專人督促各單位按時上報，各單位在規(guī)定日期集中報送監(jiān)測信息，杜絕漏報、瞞報、不報現(xiàn)象。
二是建立藥品不良反應監(jiān)測信息員庫，將藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)延伸到鄉(xiāng)鎮(zhèn)零售藥房、個體診所及農(nóng)村衛(wèi)生室。各信息員要做到反饋靈敏、報告及時，形成層層有人管、層層有人抓的良好局面，使我縣藥品不良反應報告及監(jiān)測工作再上新臺階。
三是加強培訓，我院派負責藥品不良反應監(jiān)測信息收集工作的同志參加了縣食藥監(jiān)局與衛(wèi)生局組織的藥品不良反應監(jiān)測培訓會議，同時又多次組織各單位有關人員學習藥品不良反應的法律法規(guī)和adr相關知識，明確了開展藥品不良反應報告和監(jiān)測工作是醫(yī)務工作者義不容辭的責任，通過這些有效措施，提高了他們的認識，豐富了專業(yè)知識，增強了對做好監(jiān)測工作的使命感和責任心。
20xx年度，我院共上報藥品不良反應檢測病例8例，圓滿完成了全年任務，同時，對各個監(jiān)測站、點的信息上報情況進行了認真審核，未發(fā)生一起漏報、瞞報、遲報現(xiàn)象，上報率達100%，做到了準確、科學、及時，而且不斷提高了監(jiān)測報告的質量和水平。
以上是我們在藥品不良反應監(jiān)測工作中所采取的幾點做法，雖然取得了一定成績，但還存在一定的問題，在20xx年，我們要進一步完善措施，狠抓落實，努力提高全院藥品不良反應監(jiān)測水平，按照省市局要求，堅決完成任務，為保障廣大人民群眾身體健康、促進醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展，做出我們積極的貢獻。
藥品不良反應調研報告篇十七
本年度，藥品不良反應監(jiān)測站在局黨組領導下，認真落實開展藥品醫(yī)療器械不良反應/事件監(jiān)測工作，進一步加強和規(guī)范藥械不良反應報告和監(jiān)測，保障人民群眾用藥用械的安全合理有效。
1、中江縣食品藥品監(jiān)督管理、中江縣衛(wèi)生局于20xx年2月下發(fā)了《關于進一步加強藥械不良反應報告和監(jiān)測工作的通告》，對轄區(qū)內56家藥品經(jīng)營企業(yè)、縣級醫(yī)療機構及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)服務站（所）均分配了監(jiān)測工作計劃。
2、執(zhí)法人員利用日常檢查、專項檢查、科學合理用藥宣傳等工作，到藥械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構、社區(qū)服務站（所），進行現(xiàn)場講解宣傳和指導，共210家。
3、為提高藥械不良反應病例報告質量，總結經(jīng)驗，查找問題，督促醫(yī)療機構提高認識增強藥械不良反應事件監(jiān)測工作的責任感，促進藥械不良反應監(jiān)測工作上臺階。深入轄區(qū)各醫(yī)療機構及重點藥械經(jīng)營單位進行了現(xiàn)場檢查220家，對藥械不良反應監(jiān)測工作進行了集中指導培訓、共培訓藥品經(jīng)營企業(yè)423家、醫(yī)療機構56家；對藥械不良反應監(jiān)測報告的真實性、規(guī)范性、完整性進行了現(xiàn)場核實檢查。
4、20xx年1-12月共上報藥品不良反應766例，一般的535例、新的一般224例、嚴重6例、新的嚴重1例，進行網(wǎng)絡評價766例、醫(yī)療器械不良事件網(wǎng)絡直報117例，進行藥品不良反應現(xiàn)場審核345例，醫(yī)療器械不良事件現(xiàn)場審核56例，完場信息及簡報11條。
6、20xx年度開展濫用藥物監(jiān)測工作對我轄區(qū)經(jīng)營、使用單位檢查共249家。未見使用使用、經(jīng)營單位存在濫用藥物。
1.在局領導及市監(jiān)測中心的悉心幫助下，建立了我縣藥品醫(yī)療器械不良反應/事件專家?guī)臁?BR> 2、我站進行了全縣各醫(yī)療機構隨機抽取藥品不良反應45例，進行質量評估，其中藥品不良反應/事件報告“規(guī)范性”總體正確率為97.3%。嚴重報告“規(guī)范性”總正確率為94.18%，其中無正確率低于90%的項目；新的一般報告“規(guī)范性”總正確率為96.5%，其中無正確率低于90%的項目，藥品不良反應/事件報告“完整性”總體正確率為96.61%。嚴重報告“完整性”正確率為96.04%，各項具體項目正確率較高，均在90%以上；新的一般報告“完整性”正確率為94.03%，其中正確率低于90%的項目有：adr發(fā)生時間、采取措施干預adr時間、adr的癥狀、adr的體征。
3、完成市監(jiān)測中心藥品不良反應質控評分工作共85份，其中高于80分以上45份，70分至80分30份，低于70分10份。
4、20xx年10月德陽地區(qū)藥品不良反應病例報告表上報，國家限時采納我縣新的一般37份、一般92份，取得全市第一。
1、部份醫(yī)療機對上報藥品不良反應認識不全及無專職網(wǎng)報人員。
2、我站人員少、車輛老化，開展藥械不良反應監(jiān)測現(xiàn)場審核工作困難、不夠全面。
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關規(guī)定，推進我縣藥品醫(yī)療器械不良反應/事件報告和監(jiān)測工作，提高藥械安全預警和風險管理能力，切實保障公眾用藥用械安全有效，結合我縣藥品醫(yī)療器械不良反應/事件報告和監(jiān)測工作實際，制定20xx年全縣藥品醫(yī)療器械不良反應/事件監(jiān)測工作計劃要點。
各有關藥械使用單位要充分認識到藥品醫(yī)療器械不良反應/事件報告和監(jiān)測工作是發(fā)現(xiàn)上市后藥品醫(yī)療器械安全問題的重要手段，對保障用藥用械安全意義重大。我局做好藥品醫(yī)療器械不良反應/事件監(jiān)測工作計劃的組織、培訓和宣傳工作，組織轄區(qū)內醫(yī)療機構、經(jīng)營使用單位及社區(qū)服務站（所）積極開展監(jiān)測工作，并將藥品醫(yī)療器械不良反應/事件監(jiān)測工作計劃的完成情況納入醫(yī)療機構年度工作目標進行考核，作為醫(yī)療機構評級的重要工作內容。各有關單位要精心組織，層層分解落實，確保全年監(jiān)測工作計劃的完成。
要做好國家藥品不良反應監(jiān)測中心發(fā)布的20xx年重點品種的監(jiān)測工作，同時加強對高風險類藥品醫(yī)療器械的監(jiān)測，特別是對基本藥物、疫苗、生物制品、注射劑、新上市藥品醫(yī)療器械以及植入醫(yī)療器械的監(jiān)測，注意收集和報告新的、嚴重的不良反應以及死亡病例。堅持“可疑即報”的原則，把好藥品醫(yī)療器械不良反應/事件上報質量關，發(fā)現(xiàn)用藥用械有關的不良反應/事件均要及時、準確地上報，切實做到對藥械安全隱患“早發(fā)現(xiàn)、早報告、早評價、早控制”，確保公眾用藥用械的安全性和有效性。
縣食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局要將藥品醫(yī)療器械不良反應/事件監(jiān)測工作作為監(jiān)管工作的基本內容，加大監(jiān)督檢查力度，對隱瞞、遲報、漏報和零報告藥品醫(yī)療器械不良反應/事件單位造成不良影響或嚴重后果的要嚴格依法追究有關單位和責任人的責任并全縣通報。年底，縣食品藥品監(jiān)督管理局、縣衛(wèi)生局將組織檢查并進行考核評比表彰。
縣食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局要充分發(fā)揮藥品醫(yī)療器械不良反應/事件監(jiān)測工作的預警作用，對轄區(qū)內發(fā)生的藥品醫(yī)療器械不良反應/事件認真進行分析，收集風險信號，提出風險管理措施，使藥械安全風險處于可控狀態(tài)。
縣食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局要在20xx年12月30日前將20xx年藥品醫(yī)療器械不良反應/事件監(jiān)測工作計劃的完成情況分別上報市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局辦公室。
藥品不良反應調研報告篇一
我市是從xx年開始啟動藥品不良反應監(jiān)測工作的，在建立的33家adr監(jiān)測單位中有18家鄉(xiāng)鎮(zhèn)級以上醫(yī)療機構、6家藥品生產(chǎn)企業(yè)、9家藥品經(jīng)營企業(yè)，這些adr監(jiān)測機構都配備的專職或兼職人員從事藥品不良反應上報工作，同時建立了藥品不良反應監(jiān)測管理機構。
各監(jiān)測單位在明確職責和加強組織建設的同時，逐步確定并完善了藥品不良反應的報告程序，建立健全了adr報告制度，初步形成了我市藥品不良反應報告與監(jiān)測工作的組織構架，為adr監(jiān)測工作的開展奠定了堅實的基礎。特別是充分發(fā)揮了醫(yī)療機構在藥品不良反應監(jiān)測工作中的突出作用，保證了全市藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡的良性運行，使我市的藥品不良反應報告在完成計劃指標的同時，數(shù)量逐年提高。其中：xx年上報藥品不良反應10例，xx年36例，xx年87例，xx年204例。
1、醫(yī)療機構報告adr數(shù)量和質量有待于提高。
目前，我市大多患者處方用藥是經(jīng)醫(yī)師處方得到的，adr報告也都來源于醫(yī)療機構。由此可見，醫(yī)療機構不僅是診斷、治療疾病的主要場所，同時也是adr產(chǎn)生和防治的主要場所，還是adr監(jiān)測與報告的主要場所。醫(yī)療機構報告的adr病例顯然與實際上發(fā)生的adr數(shù)量相差很遠。一方面醫(yī)療機構考慮自身利益，擔心報告adr帶來負面影響，讓患者誤會是醫(yī)院的治療水平有問題。另一方面醫(yī)生把adr混同于醫(yī)療事故，以為adr就是醫(yī)療事故或者用藥失誤，害怕卷入醫(yī)療訴訟而在報告時顧慮重重，怕惹火上身，或者錯誤地認為出現(xiàn)了adr就表示醫(yī)師的醫(yī)療水平差，因此，發(fā)生了adr也不愿報告。我市只有xx市第一人民醫(yī)院1家醫(yī)療機構通過電子報表報告adr，其它醫(yī)療機構不是沒有微機，就是沒有連接網(wǎng)絡，目前各醫(yī)療機構的不良反應報告都是由各縣（市）局、分局、xx區(qū)由市局安監(jiān)科負責將醫(yī)療機構紙報adr用電子報表上報。在醫(yī)療機構adr紙報表中，不使用規(guī)范性語言，填寫不全、字跡不清等問題，給電子報表和adr關聯(lián)性評價帶來難度。
2、認識不到位。
許多醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)雖然開展了adr報告和監(jiān)測工作，但對于大多數(shù)醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)來說，adr報告和監(jiān)測工作仍是一個新生事物，單位負責人、醫(yī)護人員、質量負責人、駐店藥師甚至包括有些專業(yè)人員對adr缺乏正確認識，對其危害性了解不夠，沒有引起足夠重視。有的認為，adr是用藥過程中出現(xiàn)的正常現(xiàn)象，不必大驚小怪，沒必要投入人力、物力去開展這項工作，對上級的要求也是敷衍了事，得過且過；還有的認為，adr是臨床用藥錯誤所致，怕影響單位的名譽和經(jīng)濟效益，以致不敢或不愿積極主動地搜集、分析、上報本單位發(fā)生的adr。
3、配備的專職或兼職人員責任心不強。
《藥品不良反應報告的監(jiān)測管理辦法》明確規(guī)定，開展adr監(jiān)測的單位應配備專職或兼職人員。adr報告和監(jiān)測是一項專業(yè)性很強的工作，需要專業(yè)基礎扎實的人員來承擔。一些醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)領導對此不夠重視，將adr報告和監(jiān)測工作當作一般的事務性工作，讓一些非專業(yè)人員或對相關知識一知半解的人員從事專（兼）職adr工作。隨著adr監(jiān)測工作開展廣度和深度的增加，這些人員難以完成這一使命。
4、把adr混同于藥品質量問題。
藥品猶如一把雙刃劍，在具有治療作用的同時，也必然存在adr。有的醫(yī)務人員、質量負責人、駐店藥師對adr事件是否是由藥品質量問題引起的不能肯定，怕鬧笑話而不敢報告。因此，被通報了adr的藥品并不表明是不合格的藥品，也不應與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提并論。在遇到這種情況時，adr報告人員一定要及時上報，把adr與藥品質量問題正確區(qū)分開來，提高大家對adr的敏感度和上報意識。
5、藥品生產(chǎn)企業(yè)報告adr的積極性不高。
藥品生產(chǎn)企業(yè)不愿報告adr報告是由于醫(yī)藥代表在醫(yī)院做臨床時，只注重藥品的銷售情況，而不去了解藥品的adr發(fā)生情況，這是醫(yī)藥代表不懂藥品的相關知識，追求效益最大化的原因，沒有醫(yī)藥代表對藥品發(fā)生adr的了解反饋給企業(yè)，企業(yè)也就不知道在臨床上發(fā)生了adr，有的藥品生產(chǎn)企業(yè)即使知道藥品發(fā)生了adr，也不愿報告，一是怕影響此種藥品的銷售，二是怕引起患者的索賠和糾纏。
6、藥品經(jīng)營企業(yè)對報告adr認識不足。
藥品批發(fā)和零售企業(yè)不愿報告adr的原因，一是藥品批發(fā)企業(yè)adr報告專（兼）職人員業(yè)務素質不高，有多一事不如少一事的思想；二是藥品批發(fā)企業(yè)的領導只重視經(jīng)濟效益，而忽視adr報告這類小事；三是藥品零售企業(yè)的駐店藥師沒有發(fā)揮他們的作用，藥品零售企業(yè)對非處方藥的銷售量很大，駐店藥師應多詢問患者服用藥品的感受，及時將患者服用藥品出現(xiàn)的adr及時報告上去。
7、adr報告的范圍小。
從xx年至xx年所上報的.報告中，基本全部是化學藥品發(fā)生的adr，只有6例疫苗發(fā)生的adr，沒有一例是中藥或中成藥發(fā)生的adr，不是中藥或中成藥沒有adr發(fā)生，而是發(fā)生了adr沒有上報，這也是我們的中成藥在藥品說明書上幾乎沒有標注adr的緣故。
1、加強宣傳，提高認識。
針對現(xiàn)實存在的問題，有的放矢采取多種方式，組織相關人員認真學習《藥品不良反應報告的監(jiān)測管理辦法》，大力宣傳adr的危害性及監(jiān)測報告的重要性，提高他們的認識，引起他們的重視，讓他們認識到adr報告和監(jiān)測是一項體現(xiàn)社會效益的工作，明確開展adr報告和監(jiān)測是自身義不容辭的責任，為開展adr報告和監(jiān)測工作打下良好的基礎。
2、強化監(jiān)管，健全機構。
我們應經(jīng)常對醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)adr報告和監(jiān)測工作進行監(jiān)督檢查，強化醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)adr報告和監(jiān)測意識，增強其責任感，并著重在培養(yǎng)專業(yè)人才方面提供支持。由于adr報告和監(jiān)測工作是一項技術性、政策性很強的工作，科學客觀地分析和評價收到的adr信息是做好這項工作的根本，而adr的確認又是一個復雜的過程，需要進行全面客觀科學的分析與評價，這就更需要既擁有豐富知識又有強烈責任心的人才來擔當重任。因此大力培養(yǎng)相關人才，我們責無旁貸?？梢酝ㄟ^印發(fā)adr相關知識資料、舉辦專題講座和培訓班以及鼓勵自學等形式培養(yǎng)人才。我們要經(jīng)常深入基層，掌握adr報告和監(jiān)測網(wǎng)絡設置、人員配備、制度落實等細節(jié)，并著力分析和解決adr報告和監(jiān)測工作中存在的問題，定期通報轄區(qū)內adr報告和監(jiān)測情況，并對adr報告和監(jiān)測工作開展不力或弄虛作假的單位及個人按照相關規(guī)定嚴肅處理，決不姑息遷就。
3、加強督導，完善報告adr制度和程序。
督促藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構組建專業(yè)人員組成的adr監(jiān)測小組，負責adr監(jiān)測的相關事宜，建立adr監(jiān)測報告制度，制定adr報告程序。
4、強化“可疑就報”的原則。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構實施adr監(jiān)測與報告的根本目的是為了及時發(fā)現(xiàn)adr信號，以便正確應對。因此，盡管報告的adr可能沒有詳盡的因果關系可供判斷，但只要認定某種藥物確實會產(chǎn)生adr，做到“可疑就報”，相信隨著信息的日積月累，必定會從中發(fā)現(xiàn)許多規(guī)律性的東西。監(jiān)測adr、評價藥品與adr的因果關系是研究adr發(fā)生規(guī)律、減少adr的重要環(huán)節(jié)。但是，這需要大量adr原始報告的積累，這些報告是發(fā)現(xiàn)adr信號、尋找adr規(guī)律的基礎。adr因果關系固然重要，但過分強調因果關系，尤其在報告之前就強調因果關系，勢必會限制報告的數(shù)量和速度，很可能導致原始報告的積累不足，反而使得adr因果關系難以確定。
5、擴大藥品不良反應監(jiān)測范圍。
在現(xiàn)有的專（兼）職監(jiān)測網(wǎng)絡的基礎上，擴大監(jiān)測網(wǎng)絡的范圍，現(xiàn)有的監(jiān)測網(wǎng)絡只局限于市、縣級醫(yī)療機構、生產(chǎn)企業(yè)、一部分藥品批發(fā)企業(yè)建立了adr報告專（兼）人員，在此基礎上把藥品零售企業(yè)、林業(yè)局、鎮(zhèn)醫(yī)療機構、診所也建立adr報告專（兼）職人員，對人員進行相關的培訓，以提高報告adr的范圍。
6、加強藥師與患者的溝通。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構的藥師與患者之間良好的溝通都是非常重要的。通過面對面的交談和電話訪問等方式，藥師可以了解患者的用藥情況和真實感受，發(fā)現(xiàn)可能被忽視的adr。通過溝通，藥師還能使患者正確認識藥物的不良反應，促進患者進行自我監(jiān)測和報告。需要強調的是，藥師應注意交流的技巧和方法，在獲得有關細節(jié)和減少報告偏差的同時，尊重患者，為患者保密。
7、確定重點的監(jiān)測控制對象。
我市每天所經(jīng)營、使用的藥品很多，無論其種類、規(guī)格、批號各不相同，而adr監(jiān)測與報告的人力、物力等資源卻非常有限，因此，如何確定重點的監(jiān)控對象也就成為能否提高adr監(jiān)測與報告水平和效率的關鍵因素之一。除了國家有關法規(guī)規(guī)定的如臨床試驗藥品、上市5年以內的新藥和列為國家重點監(jiān)測的藥品之外，國內、外有關文獻報道的藥品，其它生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)的有adr疑似的藥品，相鄰批號的藥品等也應作為adr重點的監(jiān)控對象。如果這項工作做好了，就能有的放矢進行adr監(jiān)測與報告工作，從而事半功倍。
adr上報工作是一項長期的、全員參加的、常抓不懈的日常工作，因此，我們必須采取不同的形式進行宣傳和培訓，充分調動工作積極性，減少漏報或不報現(xiàn)象，為保護患者用藥的安全有效作出努力。
藥品不良反應調研報告篇二
20**年，我院不斷加大措施、健全組織、完善制度、強化督導，促進了藥品不良反應監(jiān)測工作的順利開展，取得了一些成績，為做好藥品不良反應監(jiān)測工作作出了積極努力，現(xiàn)總結如下：
為了加強對我院藥品不良反應監(jiān)測報告工作順利的開展，經(jīng)我院院務會決定成立藥品不良反應監(jiān)測工作領導小組，小組由院長吐魯洪。麥麥提擔任組長，小組辦公室設在本院，以此負責全院藥品不良反應監(jiān)測工作的組織、協(xié)調、督報工作。
我院的藥品不良反應監(jiān)測工作，在領導小組的領導下，在年初就聯(lián)合召開了會議，進行安排部署，將目標任務層層分解，切實做好藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)的分析評價以及藥品不良反應的宣傳培訓和信息的收集、上報工作，推動監(jiān)測報告工作廣泛、深入、扎實的展開。
我院根據(jù)市adr監(jiān)測中心的工作部署和領導要求，為確保我院藥品不良反應監(jiān)測工作的健康順利開展，通過不斷加強組織建設、制度建設和人員培訓等三項措施，促進了全院adr監(jiān)測工作正常運轉，具體如下：
一是建立健全藥品不良反應監(jiān)測報告的體制和工作機制，成立藥品不良反應監(jiān)測領導小組，建立藥品不良反應監(jiān)測站（點）；明確我院藥品不良反應監(jiān)測聯(lián)絡員，具體負責本院與市不良反應檢測中心的聯(lián)系溝通工作，實行月報制度和督報制度，各科室在規(guī)定日期集中報送監(jiān)測信息，杜絕漏報、瞞報、不報現(xiàn)象。
二是建立藥品不良反應監(jiān)測信息員庫。各信息員要做到反饋靈敏、報告及時，形成層層有人管、層層有人抓的良好局面，使我院藥品不良反應報告及監(jiān)測工作再上新臺階。
三是加強培訓，我院派負責藥品不良反應監(jiān)測信息收集工作的同志參加了自治區(qū)，市藥監(jiān)局組織的藥品不良反應監(jiān)測培訓會議，同時又多次組織我院工作人員在全院大會上學習藥品不良反應的法律法規(guī)和adr相關知識，明確了開展藥品不良反應報告和監(jiān)測工作是醫(yī)務工作者義不容辭的責任，通過這些有效措施，提高了他們的認識，豐富了專業(yè)知識，增強了對做好監(jiān)測工作的使命感和責任心。
截止20**年9月，我院共上報不良反應監(jiān)測病例94例，未發(fā)生一起漏報、瞞報、遲報現(xiàn)象，做到了準確、科學、及時，而且不斷提高了監(jiān)測報告的質量和水平。
以上是我們在藥品不良反應監(jiān)測工作中所采取的幾點做法，雖然取得了一定成績，但還存在一定的問題：
1、對事件報告的“關聯(lián)性”評價不夠規(guī)范，可能和不可能等關聯(lián)性評價混淆不清。
2、醫(yī)學術語匱乏，在事件報告的描述中不會運用相關的醫(yī)學術語去描述臨床癥狀。
3、責任心不強。
在20**年，我們要進一步完善措施，狠抓落實，努力提高全院藥品不良反應監(jiān)測水平，按照市藥監(jiān)局不良反應檢測工作的要求，堅決完成任務，為保障廣大人民群眾身體健康、促進醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展，做出我們積極的貢獻。
藥品不良反應調研報告篇三
2015年1月份藥品不良反應全院共上報16例其中不合格3例，我院共上報藥監(jiān)局藥品合格不良反應事件13例，其中新的3例嚴重0例一般10例。不良反應發(fā)生頻率較高的藥品是：乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液3例，不良反應發(fā)生的特點：患者臨床表現(xiàn)為手臂皮膚紅腫，分析為患者對乳酸左氧氟沙星氯化鈉過敏所引起，為避免引起嚴重不良反應希望臨床今后在使用此藥品需引起警惕和注意，另外本月無嚴重不良反應。
科室上報的情況：心內科0（3）例，呼吸內科3（3）例，消化內科3（3）例，內分泌1(3)，神內科2(3)例，五官科3(2)例，婦產(chǎn)科1(2)例，泌尿腦外科0(2)例，普外科0(2)例，急診科0(3)例，燒傷科0(2)例，骨科0(2)例，其中婦產(chǎn)科有1例不良反應（病程中無記錄）不合格呼吸內科有1例不良反應（無法查閱）不合格五官科有1例不良反應（與病程記錄不符）不合格，整體來看各科室標情況不是很理想，還望各科室繼續(xù)提高對藥品不良反應的認識和重視，有個別科室在不良反映填寫中，對于必填項沒填寫完整和不良反應過程描述填寫還不夠詳細，希望在工作中嚴密觀察，做到及時發(fā)現(xiàn)、及時處置、及時報告，上報不良反應必須要確保其真實性完整性，并認真填寫藥品不良反應報告表，以保證藥品不良反應工作順利開展。
藥劑科：陳秋。
藥品不良反應調研報告篇四
有資料顯示，在全球每年患者死亡病例中，約1/3是由藥品不良反應（adr）所致;在我國每年5000多萬住院病人中，有250多萬人與藥物不良反應有關，其中大量相同或相近的反應重復發(fā)生，可見用藥過程中藥物不良反應的發(fā)生是相當頻繁的。今年，魚腥草、亮菌甲素（齊二藥）、克林霉素注射液（欣弗）等不良反應事件的相繼發(fā)生，特別是“齊二藥”、“欣弗”事件，是當初作為藥品不良反應案件及時報告才避免了事態(tài)的進一步惡化，使眾多患者逃過一劫。因此，強化安全合理用藥意識，健全藥品不良反應報告制度，規(guī)范藥品不良反應監(jiān)測管理，確保人民群眾用藥安全有效的工作刻不容緩。
我市是從20xx年開始啟動藥品不良反應監(jiān)測工作的，在建立的33家adr監(jiān)測單位中有18家鄉(xiāng)鎮(zhèn)級以上醫(yī)療機構、6家藥品生產(chǎn)企業(yè)、9家藥品經(jīng)營企業(yè)，這些adr監(jiān)測機構都配備的專職或兼職人員從事藥品不良反應上報工作，同時建立了藥品不良反應監(jiān)測管理機構。各監(jiān)測單位在明確職責和加強組織建設的同時，逐步確定并完善了藥品不良反應的報告程序，建立健全了adr報告制度，初步形成了我市藥品不良反應報告與監(jiān)測工作的組織構架，為adr監(jiān)測工作的開展奠定了堅實的基礎。特別是充分發(fā)揮了醫(yī)療機構在藥品不良反應監(jiān)測工作中的突出作用，保證了全市藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡的良性運行，使我市的藥品不良反應報告在完成計劃指標的同時，數(shù)量逐年提高。其中：20xx年上報藥品不良反應10例，20xx年36例，20xx年87例，20xx年204例。
1、醫(yī)療機構報告adr數(shù)量和質量有待于提高。目前，我市大多患者處方用藥是經(jīng)醫(yī)師處方得到的，adr報告也都來源于醫(yī)療機構。由此可見，醫(yī)療機構不僅是診斷、治療疾病的主要場所，同時也是adr產(chǎn)生和防治的主要場所，還是adr監(jiān)測與報告的主要場所。醫(yī)療機構報告的adr病例顯然與實際上發(fā)生的adr數(shù)量相差很遠。一方面醫(yī)療機構考慮自身利益，擔心報告adr帶來負面影響，讓患者誤會是醫(yī)院的治療水平有問題。另一方面醫(yī)生把adr混同于醫(yī)療事故，以為adr就是醫(yī)療事故或者用藥失誤，害怕卷入醫(yī)療訴訟而在報告時顧慮重重，怕惹火上身，或者錯誤地認為出現(xiàn)了adr就表示醫(yī)師的醫(yī)療水平差，因此，發(fā)生了adr也不愿報告。我市只有xx市第一人民醫(yī)院1家醫(yī)療機構通過電子報表報告adr，其它醫(yī)療機構不是沒有微機，就是沒有連接網(wǎng)絡，目前各醫(yī)療機構的`不良反應報告都是由各縣（市）局、分局、xx區(qū)由市局安監(jiān)科負責將醫(yī)療機構紙報adr用電子報表上報。在醫(yī)療機構adr紙報表中，不使用規(guī)范性語言，填寫不全、字跡不清等問題，給電子報表和adr關聯(lián)性評價帶來難度。
2、認識不到位。許多醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)雖然開展了adr報告和監(jiān)測工作，但對于大多數(shù)醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)來說，adr報告和監(jiān)測工作仍是一個新生事物，單位負責人、醫(yī)護人員、質量負責人、駐店藥師甚至包括有些專業(yè)人員對adr缺乏正確認識，對其危害性了解不夠，沒有引起足夠重視。有的認為，adr是用藥過程中出現(xiàn)的正?，F(xiàn)象，不必大驚小怪，沒必要投入人力、物力去開展這項工作，對上級的要求也是敷衍了事，得過且過；還有的認為，adr是臨床用藥錯誤所致，怕影響單位的名譽和經(jīng)濟效益，以致不敢或不愿積極主動地搜集、分析、上報本單位發(fā)生的adr。
3、配備的專職或兼職人員責任心不強?！端幤凡涣挤磻獔蟾娴谋O(jiān)測管理辦法》明確規(guī)定，開展adr監(jiān)測的單位應配備專職或兼職人員。adr報告和監(jiān)測是一項專業(yè)性很強的工作，需要專業(yè)基礎扎實的人員來承擔。一些醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)領導對此不夠重視，將adr報告和監(jiān)測工作當作一般的事務性工作，讓一些非專業(yè)人員或對相關知識一知半解的人員從事專（兼）職adr工作。隨著adr監(jiān)測工作開展廣度和深度的增加，這些人員難以完成這一使命。
4、把adr混同于藥品質量問題。藥品猶如一把雙刃劍，在具有治療作用的同時，也必然存在adr。有的醫(yī)務人員、質量負責人、駐店藥師對adr事件是否是由藥品質量問題引起的不能肯定，怕鬧笑話而不敢報告。因此，被通報了adr的藥品并不表明是不合格的藥品，也不應與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提并論。在遇到這種情況時，adr報告人員一定要及時上報，把adr與藥品質量問題正確區(qū)分開來，提高大家對adr的敏感度和上報意識。
藥品不良反應調研報告篇五
藥品不良反應監(jiān)測工作是藥品監(jiān)督管理工作的重要組成部分，是各級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門在保證公眾用藥安全，促進合理用藥方面所肩負的重要職責，同時此項工作的開展情況也是衡量一個國家藥品監(jiān)督管理水平和社會進步與發(fā)展水平的重要標志，我國的adr監(jiān)測工作在走過20年發(fā)展歷程后，即將進入一個高速起飛的階段，因此我們有必要認真總結過去，分析當前所面臨的形勢和存在問題，并在此基礎上深刻思考，以明確未來監(jiān)測工作的方向。
自20xx年省藥品不良反應監(jiān)測中心成立以來，我省藥品不良反應監(jiān)測工作在省食品藥品監(jiān)督管理局的領導下，在各級監(jiān)測人員的辛勤努力下，取得了長足的進步。
一是各級監(jiān)測部門領導和工作人員的認識水平不斷提高。
二是全省adr監(jiān)測體系框架初步形成。各市（地）的藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡都已建成，組織保證體系趨于健全，adr報告的科學性、及時性、制度性進一步提高。
三是adr報告數(shù)量和質量逐步提高。根據(jù)今年上半年的報告情況，排名已從20xx年的全國倒數(shù)第二位上升到第十二位，新的和嚴重不良反應報告數(shù)量排在全國第七位，提前完成了年初制定的接近或達到全國中等水平的目標。
雖然我省的藥品不良反應監(jiān)測工作取得了突破性的進展，但無論是與經(jīng)濟社會和人的全面發(fā)展、全面建設小康社會的要求以及與發(fā)達國家的先進水平相比，還是從監(jiān)測網(wǎng)絡體系的建設、監(jiān)測專業(yè)機構的人員和基礎設施建設的現(xiàn)狀來看，都還存在著很大差距。
１、病例報告發(fā)展不夠平衡。
病例報告主要集中在醫(yī)療機構，藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)的病例報告數(shù)量很少，從今年1—9月份上報的1199份病例報告分析，有1121例來自醫(yī)療機構，73例來自藥品經(jīng)營企業(yè)（6%），只有5例來自藥品生產(chǎn)企業(yè)（0.4%），而這一比例在美國卻是90%以上。這與發(fā)達國家和先進?。ㄊ校┍容^還有一定差距。
主要原因：
一是領導層認識不到位。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)決策層領導沒有充分認識到藥品不良反應監(jiān)測工作對企業(yè)生存與發(fā)展的重大意義，甚至錯誤地認為開展藥品不良反應監(jiān)測、宣傳藥品不良反應知識會影響企業(yè)藥品的銷路，增加工作量，加重企業(yè)負擔，不利于企業(yè)的發(fā)展。這種認識嚴重阻礙企業(yè)藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的開展。
二是制度流于形式，監(jiān)測機構形同虛設。許多藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在形式上建立了藥品不良反應監(jiān)測制度，也成立了相應的監(jiān)測機構，但實際上，制度只是一紙空文，機構也是形同虛設，無法有效地開展工作。
三是缺乏激勵和約束機制。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)大多依托自己的營銷網(wǎng)絡進行藥品不良反應監(jiān)測工作，而營銷人員缺乏對該項工作的認識和熱情，又缺乏激勵約束機制，導致藥品不良反應報告和監(jiān)測工作缺乏力度。
２、年報告總數(shù)偏低，報告質量有待進一步提高。
雖然我們的報告數(shù)量在不斷提高，但按世界衛(wèi)生組織測算每百萬人口中一年收到的藥品不良反應報告應不低于200—400例，其中新的和嚴重的應不少于30%。我省收到的adr報告中，上報病例每百萬人口不到60份，約98%的報告為已知的藥品不良反應，其中具有警戒意義的新的和嚴重的病例只占2-3%，我們還遠遠沒有達到利用監(jiān)測體系發(fā)現(xiàn)信號進而開展風險管理的要求。
３、adr信息的收集和利用處于初級階段。
評價工作要實現(xiàn)的是信息轉化器的功能，即將報告內容轉化為有效信息，這就決定了它有著極高的專業(yè)技術含量，是多學科的系統(tǒng)整合。而評價工作所需要的專業(yè)知識和人才，恰恰是我們目前的薄弱環(huán)節(jié)。目前監(jiān)測工作還停留在對病例的收集和上報上，上市藥品的再評價工作還是空白，嚴重不良反應預警和快速反應機制尚未建立。
４、市（地）無專業(yè)機構和專項經(jīng)費。
從adr監(jiān)測工作開展以來，各級地方財政一直沒有經(jīng)費的投入。如果是地方領導重視這項工作的，能夠從其它辦公經(jīng)費中擠出一些開展工作，具體工作人員多是憑著全心全意為人民服務的熱情和甘于奉獻的精神來進行工作的，但單憑這些很難持久開展工作，工作也只能停留在初級階段，很難有深層次的提高。
市、縣兩級都是兼職人員負責監(jiān)測的管理工作，沒有編制和專項工作經(jīng)費，這成為深入、持續(xù)開展工作的最大障礙。由于沒有編制，不能保證監(jiān)測隊伍的穩(wěn)定性；沒有專項經(jīng)費，辦公設施、宣傳、培訓等難以有效保障。一定程度上制約了adr監(jiān)測工作深入廣泛地開展。
我省adr制度建設尚處在初級階段，報告人員的素質、監(jiān)測人員的素質、組織機構的建設、法規(guī)的執(zhí)行力度，以及社會經(jīng)濟、法制環(huán)境、醫(yī)藥體制等因素都或多或少地影響著報告體系的建設。
由于近年來我國主要依靠自愿報告方式來完成adr的收集，該方式具有投資少，覆蓋面廣等優(yōu)勢，但其自身存在著漏報率高、無法統(tǒng)計發(fā)生率等缺陷。
１、加強宣傳和培訓。
利用各種渠道，廣泛提高對adr監(jiān)測工作的認知度，尤其是提高醫(yī)務人員和相應機構對《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的執(zhí)行力度和自覺性。加強專業(yè)技術人才的培養(yǎng)，開展多種形式的教育培訓工作，如將adr監(jiān)測作為一門課程，納入到在職醫(yī)務、藥學人員繼續(xù)教育之中。建立專家?guī)?、顧問委員會等，吸納各相關領域專家學者加入這項工作，充分利用“外腦”的巨大能量，加強學習、交流與合作。
２、積極推進藥品經(jīng)營和生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)測工作。
監(jiān)測工作，積極主動、及時地收集本企業(yè)藥品不良反應病例報告，建立產(chǎn)品不良反應數(shù)據(jù)庫。收集有關本單位藥品的國內外藥品不良反應基本情況，提醒用藥者注意藥品不良反應的危害性，向醫(yī)生和患者提供藥品安全性方面的資料及用藥注意事項。藥品生產(chǎn)企業(yè)要嚴格按照有關要求印制藥品使用說明書，并開展年度匯總工作。為藥品不良反應監(jiān)測工作及人民用藥安全做出貢獻。
３、進一步提高adr上報數(shù)量和質量。
adr監(jiān)測工作已全面展開，我們要通過各種宣傳、教育和培訓，不斷提高醫(yī)療機構、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)的責任意識，促使其積極履行報告責任。這項工作不能停留在對上報數(shù)量的要求上，還要在質量上要有一個新的提高，要求上報具有警戒意義的新的和嚴重的adr病例。
４、加強信息評價與研究。
隨著公眾自我保健意識的增強，藥品安全性問題越來越受到關注，同時對政府管理部門的要求也越來越高。作為藥品監(jiān)督管理部門的技術支撐單位，各級adr監(jiān)測專業(yè)機構除了負責adr病例報告的收集之外，還應該責無旁貸地承擔起分析和評價這些安全性信息的任務，為政府監(jiān)督管理部門決策提供科學的依據(jù)。
專業(yè)監(jiān)測機構應將adr監(jiān)測工作的重點轉移到加強信息的評價與研究，分析與確認等深層次工作上，探索安全性評價的相關方法和模式，開展對重點監(jiān)測品種的評價和因果關系分析，提高評價體系的整體水平和監(jiān)測工作的整體效能。
５、加強藥物警戒，指導臨床合理用藥。
隨著社會的不斷進步和人們對生命質量和自身健康的日漸重視，社會公眾對醫(yī)藥產(chǎn)品信息，尤其是安全性信息有著越來越強烈的渴求，而且保證公民的知情權也是一個國家民主化進程的重要標志。時代及社會迫切要求我們透明、高效、及時地提供信息服務。為此，我們有責任對已經(jīng)明確的藥品不良反應通過各種途徑向公眾說明，提供盡可能多的信息，以便患者在選擇和購買藥品時，有一定的信息保障。對新發(fā)現(xiàn)的風險產(chǎn)品，及時告知專業(yè)人員，幫助他們在使用中規(guī)避風險，合理用藥，并制定我省藥品不良反應監(jiān)測工作的信息通報制度，建立起嚴重不良反應事件預警和快速反應機制。
６、設定一定的政府投入。
藥品不良反應監(jiān)測工作與藥品監(jiān)管的其他工作，如企業(yè)審批、品種準入、體系認證等相比，往往不易受到人們重視，工作難度也就更大。因此，我們藥監(jiān)部門的各級領導應對藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構和人員給予更多的關心和鼓勵，盡可能地為他們創(chuàng)造更好的工作條件。
要設定一定的政府投入，建立足夠數(shù)量、高素質的監(jiān)測隊伍。改進監(jiān)測的設備、儀器和各種措施，也可以設立專用網(wǎng)站和專線電話，以做醫(yī)藥工作者和群眾報告藥品不良反應之用。對監(jiān)測隊伍中認真負責、執(zhí)法嚴明、成績卓著者給予褒獎；對監(jiān)測工作中有不負責任、執(zhí)法不力、徇私舞弊等行為的人員，要認真查處。
我們的一切工作都是為人民服務，重視和解決藥品不良反應這個社會問題，其宗旨在于全心全意地關愛和保護人民群眾的生命與健康，以促進經(jīng)濟發(fā)展和社會進步，藥品不良反應監(jiān)測是一項任重而道遠的工作，所以我們必須共同努力，加緊基礎建設，盡快實現(xiàn)由初始階段到成熟階段的過渡，建立完善的監(jiān)測體系，把我省的藥品不良反應監(jiān)測工作提高到一個新水平。
藥品不良反應調研報告篇六
有資料顯示，在全球每年患者死亡病例中，約1/3是由藥品不良反應(adr)所致;在我國每年5000多萬住院病人中，有250多萬人與藥物不良反應有關，其中大量相同或相近的反應重復發(fā)生，可見用藥過程中藥物不良反應的發(fā)生是相當頻繁的。今年，魚腥草、亮菌甲素(齊二藥)、克林霉素注射液(欣弗)等不良反應事件的相繼發(fā)生，特別是“齊二藥”、“欣弗”事件，是當初作為藥品不良反應案件及時報告才避免了事態(tài)的進一步惡化，使眾多患者逃過一劫。因此，強化安全合理用藥意識，健全藥品不良反應報告制度，規(guī)范藥品不良反應監(jiān)測管理，確保人民群眾用藥安全有效的工作刻不容緩。
我市是從xx年開始啟動藥品不良反應監(jiān)測工作的，在建立的33家adr監(jiān)測單位中有18家鄉(xiāng)鎮(zhèn)級以上醫(yī)療機構、6家藥品生產(chǎn)企業(yè)、9家藥品經(jīng)營企業(yè)，這些adr監(jiān)測機構都配備的專職或兼職人員從事藥品不良反應上報工作，同時建立了藥品不良反應監(jiān)測管理機構。各監(jiān)測單位在明確職責和加強組織建設的同時，逐步確定并完善了藥品不良反應的報告程序，建立健全了adr報告制度，初步形成了我市藥品不良反應報告與監(jiān)測工作的組織構架，為adr監(jiān)測工作的開展奠定了堅實的基礎。特別是充分發(fā)揮了醫(yī)療機構在藥品不良反應監(jiān)測工作中的突出作用，保證了全市藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡的良性運行，使我市的藥品不良反應報告在完成計劃指標的同時，數(shù)量逐年提高。其中：xx年上報藥品不良反應10例，xx年36例，xx年87例，xx年204例。
1、醫(yī)療機構報告adr數(shù)量和質量有待于提高。目前，我市大多患者處方用藥是經(jīng)醫(yī)師處方得到的，adr報告也都來源于醫(yī)療機構。由此可見，醫(yī)療機構不僅是診斷、治療疾病的主要場所，同時也是adr產(chǎn)生和防治的主要場所，還是adr監(jiān)測與報告的主要場所。醫(yī)療機構報告的adr病例顯然與實際上發(fā)生的adr數(shù)量相差很遠。一方面醫(yī)療機構考慮自身利益，擔心報告adr帶來負面影響，讓患者誤會是醫(yī)院的治療水平有問題。另一方面醫(yī)生把adr混同于醫(yī)療事故，以為adr就是醫(yī)療事故或者用藥失誤，害怕卷入醫(yī)療訴訟而在報告時顧慮重重，怕惹火上身，或者錯誤地認為出現(xiàn)了adr就表示醫(yī)師的醫(yī)療水平差，因此，發(fā)生了adr也不愿報告。我市只有**市第一人民醫(yī)院1家醫(yī)療機構通過電子報表報告adr，其它醫(yī)療機構不是沒有微機，就是沒有連接網(wǎng)絡，目前各醫(yī)療機構的不良反應報告都是由各縣(市)局、分局、**區(qū)由市局安監(jiān)科負責將醫(yī)療機構紙報adr用電子報表上報。在醫(yī)療機構adr紙報表中，不使用規(guī)范性語言，填寫不全、字跡不清等問題，給電子報表和adr關聯(lián)性評價帶來難度。
2、認識不到位。許多醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)雖然開展了adr報告和監(jiān)測工作，但對于大多數(shù)醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)來說，adr報告和監(jiān)測工作仍是一個新生事物，單位負責人、醫(yī)護人員、質量負責人、駐店藥師甚至包括有些專業(yè)人員對adr缺乏正確認識，對其危害性了解不夠，沒有引起足夠重視。有的認為，adr是用藥過程中出現(xiàn)的正?，F(xiàn)象，不必大驚小怪，沒必要投入人力、物力去開展這項工作，對上級的要求也是敷衍了事，得過且過;還有的認為，adr是臨床用藥錯誤所致，怕影響單位的名譽和經(jīng)濟效益，以致不敢或不愿積極主動地搜集、分析、上報本單位發(fā)生的adr。
3、配備的專職或兼職人員責任心不強。《藥品不良反應報告的監(jiān)測管理辦法》明確規(guī)定，開展adr監(jiān)測的單位應配備專職或兼職人員。adr報告和監(jiān)測是一項專業(yè)性很強的工作，需要專業(yè)基礎扎實的人員來承擔。一些醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)領導對此不夠重視，將adr報告和監(jiān)測工作當作一般的事務性工作，讓一些非專業(yè)人員或對相關知識一知半解的人員從事專(兼)職adr工作。隨著adr監(jiān)測工作開展廣度和深度的增加，這些人員難以完成這一使命。
4、把adr混同于藥品質量問題。藥品猶如一把雙刃劍，在具有治療作用的同時，也必然存在adr。有的醫(yī)務人員、質量負責人、駐店藥師對adr事件是否是由藥品質量問題引起的不能肯定，怕鬧笑話而不敢報告。因此，被通報了adr的藥品并不表明是不合格的藥品，也不應與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提并論。在遇到這種情況時，adr報告人員一定要及時上報，把adr與藥品質量問題正確區(qū)分開來，提高大家對adr的敏感度和上報意識。
5、藥品生產(chǎn)企業(yè)報告adr的積極性不高。藥品生產(chǎn)企業(yè)不愿報告adr報告是由于醫(yī)藥代表在醫(yī)院做臨床時，只注重藥品的銷售情況，而不去了解藥品的adr發(fā)生情況，這是醫(yī)藥代表不懂藥品的相關知識，追求效益最大化的原因，沒有醫(yī)藥代表對藥品發(fā)生adr的了解反饋給企業(yè)，企業(yè)也就不知道在臨床上發(fā)生了adr，有的藥品生產(chǎn)企業(yè)即使知道藥品發(fā)生了adr，也不愿報告，一是怕影響此種藥品的銷售，二是怕引起患者的索賠和糾纏。
6、藥品經(jīng)營企業(yè)對報告adr認識不足。藥品批發(fā)和零售企業(yè)不愿報告adr的原因，一是藥品批發(fā)企業(yè)adr報告專(兼)職人員業(yè)務素質不高，有多一事不如少一事的思想;二是藥品批發(fā)企業(yè)的領導只重視經(jīng)濟效益，而忽視adr報告這類小事;三是藥品零售企業(yè)的駐店藥師沒有發(fā)揮他們的作用，藥品零售企業(yè)對非處方藥的銷售量很大，駐店藥師應多詢問患者服用藥品的感受，及時將患者服用藥品出現(xiàn)的adr及時報告上去。
7、adr報告的范圍小。從xx年至xx年所上報的報告中，基本全部是化學藥品發(fā)生的adr，只有6例疫苗發(fā)生的adr，沒有一例是中藥或中成藥發(fā)生的adr，不是中藥或中成藥沒有adr發(fā)生，而是發(fā)生了adr沒有上報，這也是我們的中成藥在藥品說明書上幾乎沒有標注adr的緣故。
1、加強宣傳，提高認識。針對現(xiàn)實存在的問題，有的放矢采取多種方式，組織相關人員認真學習《藥品不良反應報告的監(jiān)測管理辦法》，大力宣傳adr的危害性及監(jiān)測報告的重要性，提高他們的認識，引起他們的重視，讓他們認識到adr報告和監(jiān)測是一項體現(xiàn)社會效益的工作，明確開展adr報告和監(jiān)測是自身義不容辭的責任，為開展adr報告和監(jiān)測工作打下良好的基礎。
2、強化監(jiān)管，健全機構。我們應經(jīng)常對醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)adr報告和監(jiān)測工作進行監(jiān)督檢查，強化醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)adr報告和監(jiān)測意識，增強其責任感，并著重在培養(yǎng)專業(yè)人才方面提供支持。由于adr報告和監(jiān)測工作是一項技術性、政策性很強的工作，科學客觀地分析和評價收到的adr信息是做好這項工作的根本，而adr的確認又是一個復雜的過程，需要進行全面客觀科學的分析與評價，這就更需要既擁有豐富知識又有強烈責任心的人才來擔當重任。因此大力培養(yǎng)相關人才，我們責無旁貸?？梢酝ㄟ^印發(fā)adr相關知識資料、舉辦專題講座和培訓班以及鼓勵自學等形式培養(yǎng)人才。我們要經(jīng)常深入基層，掌握adr報告和監(jiān)測網(wǎng)絡設置、人員配備、制度落實等細節(jié)，并著力分析和解決adr報告和監(jiān)測工作中存在的問題，定期通報轄區(qū)內adr報告和監(jiān)測情況，并對adr報告和監(jiān)測工作開展不力或弄虛作假的單位及個人按照相關規(guī)定嚴肅處理，決不姑息遷就。
3、加強督導，完善報告adr制度和程序。督促藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構組建專業(yè)人員組成的adr監(jiān)測小組，負責adr監(jiān)測的相關事宜，建立adr監(jiān)測報告制度，制定adr報告程序。
4、強化“可疑就報”的原則。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構實施adr監(jiān)測與報告的根本目的是為了及時發(fā)現(xiàn)adr信號，以便正確應對。因此，盡管報告的adr可能沒有詳盡的因果關系可供判斷，但只要認定某種藥物確實會產(chǎn)生adr，做到“可疑就報”，相信隨著信息的日積月累，必定會從中發(fā)現(xiàn)許多規(guī)律性的東西。監(jiān)測adr、評價藥品與adr的因果關系是研究adr發(fā)生規(guī)律、減少adr的重要環(huán)節(jié)。但是，這需要大量adr原始報告的積累，這些報告是發(fā)現(xiàn)adr信號、尋找adr規(guī)律的基礎。adr因果關系固然重要，但過分強調因果關系，尤其在報告之前就強調因果關系，勢必會限制報告的數(shù)量和速度，很可能導致原始報告的積累不足，反而使得adr因果關系難以確定。
5、擴大藥品不良反應監(jiān)測范圍。在現(xiàn)有的專(兼)職監(jiān)測網(wǎng)絡的基礎上，擴大監(jiān)測網(wǎng)絡的范圍，現(xiàn)有的監(jiān)測網(wǎng)絡只局限于市、縣級醫(yī)療機構、生產(chǎn)企業(yè)、一部分藥品批發(fā)企業(yè)建立了adr報告專(兼)人員，在此基礎上把藥品零售企業(yè)、林業(yè)局、鎮(zhèn)醫(yī)療機構、診所也建立adr報告專(兼)職人員，對人員進行相關的培訓，以提高報告adr的范圍。
6、加強藥師與患者的溝通。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構的藥師與患者之間良好的溝通都是非常重要的。通過面對面的交談和電話訪問等方式，藥師可以了解患者的用藥情況和真實感受，發(fā)現(xiàn)可能被忽視的adr。通過溝通，藥師還能使患者正確認識藥物的不良反應，促進患者進行自我監(jiān)測和報告。需要強調的是，藥師應注意交流的技巧和方法，在獲得有關細節(jié)和減少報告偏差的同時，尊重患者，為患者保密。
7、確定重點的監(jiān)測控制對象。我市每天所經(jīng)營、使用的藥品很多，無論其種類、規(guī)格、批號各不相同，而adr監(jiān)測與報告的人力、物力等資源卻非常有限，因此，如何確定重點的監(jiān)控對象也就成為能否提高adr監(jiān)測與報告水平和效率的關鍵因素之一。除了國家有關法規(guī)規(guī)定的如臨床試驗藥品、上市5年以內的新藥和列為國家重點監(jiān)測的藥品之外，國內、外有關文獻報道的藥品，其它生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)的有adr疑似的藥品，相鄰批號的藥品等也應作為adr重點的監(jiān)控對象。如果這項工作做好了，就能有的放矢進行adr監(jiān)測與報告工作，從而事半功倍。
adr上報工作是一項長期的、全員參加的、常抓不懈的日常工作,因此，我們必須采取不同的形式進行宣傳和培訓，充分調動工作積極性，減少漏報或不報現(xiàn)象，為保護患者用藥的安全有效作出努力。
藥品不良反應調研報告篇七
在上報數(shù)據(jù)過程中常常會遇到[不良反應發(fā)生時間]、[出生日期][報告日期][用藥起止時間]等處，特別是[用藥起止時間]顯示“無法打開網(wǎng)絡界面”或無反應。此種情況往往很浪費時間無法保存，很傷腦筋。不防按我的方法試試：
對策之一：最好先不要輸別的，先看看時間能不能輸，如果不能輸入按照下面方法。右鍵點擊ie瀏覽器圖標。點擊屬性——安全——自定義級別——在安全設置中，把顯示混合內容點啟用。關閉然后重新進入上報頁面。
對策之二：在報告過程中，先輸入所有的時間，如果發(fā)現(xiàn)有的時間無法打開時，你再打開信息交流或已報數(shù)據(jù)、未報數(shù)據(jù)等，打開其它的換換界面，這樣幾次就好了。方法即簡單又實用。建議:先把各種時間輸上，輸不上就不必錄入其他資料。
藥品不良反應調研報告篇八
在上報的不良反應中總會出現(xiàn)“*”，例如：在輸入藥品不良反應名稱、原患疾病、通用名、商品名中常常出現(xiàn)“*”，這主要是我們的藥理方面的知識不夠全面，另外一方面臨床醫(yī)學知識、診斷學知識掌握的較少有關。
對策之一：加強對藥理、診斷等方面的知識的學習和積累，如：adr名稱的常誤用的和正確的說法如下：
輸液反應：應注明癥狀表現(xiàn)，如“寒戰(zhàn)”，“發(fā)熱”，“皮疹”等。
過敏反應：寫具體癥狀，且有一個“過敏性反應”也可以。
胃腸道反應：應注明癥狀表現(xiàn)，如“腹痛”，“腹瀉”等。
如果是藥品不良反應的名稱不能確定，我建議參與《who藥品不良反應術語集》，里面將所有的adr的名稱進行了編輯和匯總，對于基層一線的同志很有參與和學習價值。使輸入的adr名稱更規(guī)范。
對策之二：充分利用軟件的模糊查詢功能，不僅加快填報速度，提高質量，而且對我們來說也是個學習過程。
如“注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉”，軟件數(shù)據(jù)庫中的名稱應為：注射用舒巴坦鈉-頭孢哌酮鈉。當然“注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉”是正規(guī)名稱，但數(shù)據(jù)庫中有“注射用舒巴坦鈉-頭孢哌酮鈉”，選此后就不帶星號了。
而且這么長的字打起來浪費時間，我們要學會用模糊查詢。“注射用舒巴坦鈉-頭孢哌酮鈉”12個字，而且還有可能不知道這個名稱的情況下，可以點擊“檢索”，輸入“舒巴”，點“搜索”，你就會看到35個符合規(guī)定的藥品名稱，而且只有“舒巴”是帶“*”其他都不帶“*”，標準名稱就可以查出來了。
在填報過程中希望藥品名稱、adr名稱星星越少越好，以便于統(tǒng)計和分析。
重溫幾個概念：
1、藥品不良反應（adr）：合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。
2、藥物不良事件（ade）：是指藥物治療期間所發(fā)生的任何不利的醫(yī)學事件，但該事件并非一定與用藥有因果關系。
3、原患疾病，可能和用藥原因一致，也可能不一致。如病人是心絞痛，服用治療心絞痛藥物時，出現(xiàn)了不良反應，則用藥原因和原患疾病是一致的。但如果病人在治療心絞痛期間，因胃不適而服用甲氧氯普胺（胃復安）后，出現(xiàn)錐體外系反應，此時，用藥原因是胃不適，但原患疾病是心絞痛。
不良反應的結果，和原患疾病的后果（預后），也可能是一致或不一致的。
以上是我在基層實踐過程中的一點經(jīng)驗體會，希望能對藥品不良反應監(jiān)測一線同志們有所幫助。
藥品不良反應調研報告篇九
我院是一家二級綜合性醫(yī)院，于2008年正式啟動藥品不良反應（adr）監(jiān)測工作。幾年的監(jiān)測工作中共收集了50多份不良反應報告，其中2009年收集了adr報告表5份，到2010年只收集了3份。數(shù)量偏少。
分析漏報的原因：
（1）。
對adr知識和監(jiān)測的意義宣傳力度不夠，導致個別醫(yī)務人員不了解adr判斷標準和報告程序，無法完成adr報告。
（2）。
某些醫(yī)師認為，adr就是醫(yī)療事故，擔心卷入醫(yī)療糾紛。在以往的工作中，一旦出現(xiàn)藥品不良反應事件，存在“怕影響聲譽、怕惹出麻煩”的誤區(qū)。
（3）。
激勵和約束機制不全，adr報告表是醫(yī)務人員自愿填寫上報的，缺乏激勵和約束機制，所以各部門的醫(yī)務人員填寫adr報告主動性差，以致漏報現(xiàn)象的嚴重。
藥品不良反應是合格藥品在正常使用下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。受制于醫(yī)學科學發(fā)展的水平，即使經(jīng)過嚴格審批的藥品，在檢驗合格、正常用法用量情況下，仍會在一部分人身上引起不良反應。這是伴隨藥品而存在的一種醫(yī)學風險，是無法完全避免的。
藥品不良反應上報意識不濃、治理不力，給臨床藥品的安全使用帶來隱患。為了使adr監(jiān)測工作更加規(guī)范、深入，新的一年里從以下幾點入手：
（1）。
逐步消除臨床醫(yī)護人員對adr監(jiān)測的顧慮，提高他們對adr的了解。
（2）。
通過信息共享，發(fā)揮網(wǎng)絡資源的作用，及時公布不良反應信息，避免相同不良反應的發(fā)生。
（3）。
定期進行回顧性分析，通過匯總adr報告，對藥物種類、發(fā)生例數(shù)、患者年齡等因素進行分析，及時向臨床反饋，以便選擇安全有效的藥品，提高對可引起adr高發(fā)藥品的警惕。
（4）。
各科室應加強adr報告意識，積極配合工作，及時上報。
寧蒗縣人民醫(yī)院。
藥劑科。
2013/01/13。
藥品不良反應調研報告篇十
對策之一：有時是一種軟件顯示時間的滯后吧，如果你已經(jīng)成功提交，在你退出軟件，重新或下次登錄時，就會看到，數(shù)據(jù)已經(jīng)到了“已報數(shù)據(jù)”中了。所以，只要出現(xiàn)提(）示你已成功提交的對話框，多間隔一段時間，再次登陸多半會解決的。
對策之二：多次刷新界面；重新啟動計算機。
藥品不良反應調研報告篇十一
各位領導：
今年以來，我縣藥品不良反應監(jiān)測工作，在市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生局的正確領導和幫助支持下，不斷加大措施、健全組織、完善制度、強化督導，促進了監(jiān)測工作的順利開展，取得了一定成績，為做好藥品不良反應監(jiān)測工作，做出了積極努力。我們的具體做法是：
一、提高認識，加強領導，充分發(fā)揮行政管理部門的組織協(xié)調作用。
我縣開展藥品不良反應監(jiān)測工作起步較晚，監(jiān)測中心成立時間較短暫，20xx年才真正將adr監(jiān)測工作納入管理渠道。由于對開展這項工作的目的意義認識不到位，重視程度不夠，制度不健全，致使監(jiān)測工作一直發(fā)展緩慢，成效不大。今年8月份市局召開全市藥品不良反應監(jiān)測工作專題會議之后，我們通過認真學習會議精神，不斷提高了對做好adr監(jiān)測工作重要意義的認識，并從中找出了過去工作中存在的主要問題和差距。
為積極推動全縣藥品不良反應監(jiān)測工作的健康、快速發(fā)展，縣食品藥品監(jiān)管局與縣衛(wèi)生局不斷加強工作上的相互溝通和協(xié)調，做到相互支持、相互配合，并一起研究制定措施，深入貫徹落實全市藥品不良反應監(jiān)測工作會議精神，真正發(fā)揮行政主管部門的組織協(xié)調作用，積極提高號召力、切實加大督導力，形成上下有合力，從而使我縣adr監(jiān)測工作有了新的、較大的起步。
二、健全組織，完善制度，為做好藥品不良反應監(jiān)測工作打下堅實基礎。
我們根據(jù)市局和市adr監(jiān)測中心的工作部署和領導要求，為確保全縣藥品不良反應監(jiān)測工作的健康順利開展，通過不斷加強組織建設、制度建設和設施投入，促進了全縣adr監(jiān)測工作正常運轉。在具體工作中，堅持做到“四個確保”：
一是加快監(jiān)測網(wǎng)絡建設，確保各級重視，層層有人抓。為更好地適應藥品不良反應監(jiān)測工作的需要，我們在駐城建立了8個縣級監(jiān)測站，分別由駐城6個醫(yī)療機構、醫(yī)藥公司和仁和堂連鎖有限公司組成，在12個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建立了鄉(xiāng)級監(jiān)測點，同時要求在各村級醫(yī)療機構也建立監(jiān)測點?？h藥品不良反應監(jiān)測中心人員分別由縣食品藥品監(jiān)管局、縣衛(wèi)生局負責同志及有關人員組成，各監(jiān)測站、點也分別配備了一名負責同志和業(yè)務人員具體抓藥品不良反應監(jiān)測工作，縣、鄉(xiāng)、村三級監(jiān)測網(wǎng)絡初步形成，并將不斷得到完善。
二是不斷健全制度，確保藥品不良反應監(jiān)測工作運轉有序。縣食品藥品監(jiān)管局與縣衛(wèi)生局聯(lián)合制定下發(fā)了《縣藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法實施方案》和《藥品不良反應報告工作保密制度》等規(guī)范性文件，各監(jiān)測站、點也分別制定了相關工作制度。縣衛(wèi)生局還把做好藥品不良反應監(jiān)測工作，納入了對所轄各個醫(yī)療機構年終工作目標考核的主要內容，縣食品藥品監(jiān)管局也把該項工作列入了自己的工作管理考核目標重點抓，共同促進了全縣藥品不良反應監(jiān)測工作走上制度化、規(guī)范化、科學化的發(fā)展軌道。
三是改善辦公條件，確保藥品不良反應監(jiān)測報告報送準確及時。縣食品藥品監(jiān)管局在辦公經(jīng)費非常緊張的情況下，仍拿出部分資金為監(jiān)測中心新購置電腦一臺，用于監(jiān)測報告的匯總、上報等工作。同時在日常工作中，對用于監(jiān)測工作的車輛，局辦公室優(yōu)先派車，保證工作人員對新的或嚴重的藥品不良反應情況進行及時調查、核實，及時上報，保證對一般藥品不良反應情況按時上報。
四是加強教育培訓，確保藥品不良反應監(jiān)測工作大力開展。針對我縣開展藥品不良反應監(jiān)測工作時間短、經(jīng)驗不足、認識有差距等實際現(xiàn)狀，我們采取組織召開會議、專家授課等形式，加強了對各個監(jiān)測站、點的教育培訓，通過這些有效措施，不斷提高了他們的認識，豐富了專業(yè)知識，增強了對做好監(jiān)測工作的使命感和責任心。
今年以來，縣藥品不良反應監(jiān)測中心共上報藥品不良反應監(jiān)測報告38例，已超額完成市局交給我縣上報藥品不良反應監(jiān)測報告30例的任務。同時，對各個監(jiān)測站、點報來的報告，未發(fā)生一起漏報、瞞報、遲報現(xiàn)象，上報率達100，做到了準確、科學、及時，而且不斷提高了監(jiān)測報告質量水平。
在充分肯定我縣藥品不良反應監(jiān)測工作成績的同時，我們也充分看到了這方面工作還存在著許多問題和不足。一是少數(shù)醫(yī)療機構對開展藥品不良反應監(jiān)測工作存有偏見，有的把發(fā)生藥品不良反應現(xiàn)象與使用假劣藥品混為一談，怕影響本單位聲譽，造成瞞報現(xiàn)象時有發(fā)生。二是有的單位認識上存有差距，對開展藥品不良反應監(jiān)測工作的目的意義重視程度不夠，主動性、積極性不高，造成漏報、遲報現(xiàn)象時有發(fā)生。三是部分監(jiān)測站、點上報的監(jiān)測報告水平不高，填寫報告欠規(guī)范，專業(yè)素質亟待提高。四是縣局對藥品不良反應監(jiān)測工作宣傳力度不夠，督導水平不高，致使監(jiān)測網(wǎng)絡運行還不順暢，工作上還存在一定的被動局面。以上問題需要我們認真加以對待，并努力加以克服。
三、加大措施，狠抓落實，不斷開創(chuàng)藥品不良反應監(jiān)測工作新局面。
做好藥品不良反應監(jiān)測工作，對于提高和改善藥品質量、指導臨床合理用藥意義深遠，事關人民群眾身體健康和生命安全。因此，我們要保持高度的使命感、責任感，并不斷采取得力措施，真抓實干，努力做好全縣藥品不良反應監(jiān)測工作。下步要充分做好以下三個方面工作：
一要加強宣傳，開展多種形式的教育培訓活動。縣食品藥品監(jiān)管局要繼續(xù)加強縣衛(wèi)生行政部門的協(xié)調配合，充分利用有關會議、印發(fā)宣傳單等形式，對各醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)進行宣傳，不斷提高他們對做好藥品不良反應監(jiān)測工作重要意義的認識。同時，要積極鼓勵醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)聘請專家就有關方面知識進行培訓，努力提高藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)率和上報率，杜絕漏報和瞞報現(xiàn)象，提高報告質量水平。
二要進一步抓好制度建設和落實工作。有關職能部門和單位要通過行政管理手段，加強對藥品不良反應監(jiān)測工作制度的落實，真正將這項工作納入工作目標管理責任制中，不斷提高工作的積極性、主動性。
三要強化督導，不斷推動全縣藥品不良反應監(jiān)測工作再上新臺階?？h食品藥品監(jiān)管局、縣衛(wèi)生局、縣藥品不良反應監(jiān)測中心要充分履行職能，對各個監(jiān)測站、點的工作開展情況，及時調度，并深入基層加大督促指導力度，不斷總結基層工作經(jīng)驗，解決工作中存在的實際問題，共同促進全縣藥品不良反應監(jiān)測工作順利發(fā)展。
以上是我們在藥品不良反應監(jiān)測工作中所采取的幾點做法，雖然取得了一定成績，但存在的問題還十分突出，我們要以這次市局督導檢查為契機，認真搞好自查自糾活動，進一步完善措施，狠抓落實，努力提高全縣藥品不良反應監(jiān)測水平，為保障廣大人民群眾身體健康、促進醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展，做出我們積極的貢獻。
藥品不良反應調研報告篇十二
一年來，我局在藥品不良反應監(jiān)測工作中，根據(jù)上級的部署和要求，不斷加大措施、強化督導、完善制度，并與區(qū)衛(wèi)生部門密切配合，使監(jiān)測工作得以順利開展，現(xiàn)將情況總結如下：
一、基本情況：
全年共收到各醫(yī)療機構上報藥品不良反應監(jiān)測報告111份，其中：輝民醫(yī)院上報92份，占下達任務數(shù)的102%；人民醫(yī)院上報15份，占下達任務數(shù)的25%；西臚中心衛(wèi)生院上報4份，占下達任務數(shù)的13.3%；其它醫(yī)療機構均無上報監(jiān)測報告。在今年的藥品不良反應監(jiān)測工作中，做得比較好的有輝民醫(yī)院，不但超額完成了監(jiān)測任務，而且上報的報告質量水平也較佳。
二、存在的一些問題：
（1）部分醫(yī)療機構對開展藥品不良反應監(jiān)測工作的認識不到位，重視程度不夠，致使監(jiān)測工作一直比較緩慢，未能完成當年下達的監(jiān)測任務，一些衛(wèi)生院甚至從未提交監(jiān)測報告。
（2）少數(shù)醫(yī)療機構對開展藥品不良反應監(jiān)測工作存有偏見，怕影響本單位聲譽，人員、制度落實不到位，導致不良反應工作未能順利開展。
（3）醫(yī)療機構對本單位員工藥品不良反應報告和監(jiān)測知識宣傳教育和培訓力度不夠。
（4）部分上報的監(jiān)測表填寫不夠詳細、工整，影響了網(wǎng)上上傳。國土局草地監(jiān)測工作總結地震監(jiān)測中心黨支部工作總結價格監(jiān)測工作總結。
藥品不良反應調研報告篇十三
20xx年，我院不斷加大措施、健全組織、完善制度、強化督導，促進了藥品不良反應監(jiān)測工作的順利開展，取得了一些成績，為做好藥品不良反應監(jiān)測工作作出了積極努力，現(xiàn)總結如下：
一、加強領導明確任務。
為了加強對我院藥品不良反應監(jiān)測報告工作順利的開展，經(jīng)我院院務會決定成立藥品不良反應監(jiān)測工作領導小組，小組由院長吐魯洪。麥麥提擔任組長，小組辦公室設在本院，以此負責全院藥品不良反應監(jiān)測工作的組織、協(xié)調、督報工作。
我院的藥品不良反應監(jiān)測工作，在領導小組的領導下，在年初就聯(lián)合召開了會議，進行安排部署，將目標任務層層分解，切實做好藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)的分析評價以及藥品不良反應的宣傳培訓和信息的收集、上報工作，推動監(jiān)測報告工作廣泛、深入、扎實的展開。
二、健全組織，完善制度。
我院根據(jù)市adr監(jiān)測中心的工作部署和領導要求，為確保我院藥品不良反應監(jiān)測工作的健康順利開展，通過不斷加強組織建設、制度建設和人員培訓等三項措施，促進了全院adr監(jiān)測工作正常運轉，具體如下：
一是建立健全藥品不良反應監(jiān)測報告的體制和工作機制，成立藥品不良反應監(jiān)測領導小組，建立藥品不良反應監(jiān)測站（點）；明確我院藥品不良反應監(jiān)測聯(lián)絡員，具體負責本院與市不良反應檢測中心的聯(lián)系溝通工作，實行月報制度和督報制度，各科室在規(guī)定日期集中報送監(jiān)測信息，杜絕漏報、瞞報、不報現(xiàn)象。
二是建立藥品不良反應監(jiān)測信息員庫。各信息員要做到反饋靈敏、報告及時，形成層層有人管、層層有人抓的良好局面，使我院藥品不良反應報告及監(jiān)測工作再上新臺階。
三是加強培訓，我院派負責藥品不良反應監(jiān)測信息收集工作的同志參加了自治區(qū)，市藥監(jiān)局組織的藥品不良反應監(jiān)測培訓會議，同時又多次組織我院工作人員在全院大會上學習藥品不良反應的法律法規(guī)和adr相關知識，明確了開展藥品不良反應報告和監(jiān)測工作是醫(yī)務工作者義不容辭的責任，通過這些有效措施，提高了他們的認識，豐富了專業(yè)知識，增強了對做好監(jiān)測工作的使命感和責任心。
截止20xx年9月，我院共上報不良反應監(jiān)測病例94例，未發(fā)生一起漏報、瞞報、遲報現(xiàn)象，做到了準確、科學、及時，而且不斷提高了監(jiān)測報告的質量和水平。
以上是我們在藥品不良反應監(jiān)測工作中所采取的幾點做法，雖然取得了一定成績，但還存在一定的問題：
1、對事件報告的“關聯(lián)性”評價不夠規(guī)范，可能和不可能等關聯(lián)性評價混淆不清。
2、醫(yī)學術語匱乏，在事件報告的描述中不會運用相關的醫(yī)學術語去描述臨床癥狀。
3、責任心不強。
在20xx年，我們要進一步完善措施，狠抓落實，努力提高全院藥品不良反應監(jiān)測水平，按照市藥監(jiān)局不良反應檢測工作的要求，堅決完成任務，為保障廣大人民群眾身體健康、促進醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展，做出我們積極的貢獻。
藥品不良反應調研報告篇十四
齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”在臨床上出現(xiàn)嚴重不良反應(導致腎功能衰竭)，已致4人死亡，6名重癥病人在搶救中，廣東省部分患者嚴重不良反應的身體代價告知我們開展藥品不良反應監(jiān)測的重要性。隨著一系列新的與藥物相關的安全隱患不斷出現(xiàn)，不合理的和不安全用藥現(xiàn)象日益嚴重，藥品不良反應監(jiān)測已成為全世界共同關注的熱點，其最終目標是幫助患者合理安全地用藥，最大限度地減少藥品不良反應的發(fā)生，確保用藥安全有效。本文將藥品不良反應與監(jiān)測的相關知識作一介紹，就我國開展藥品不良反應工作的現(xiàn)狀，面臨的挑戰(zhàn)及對策進行探討。
藥品不良反應調研報告篇十五
今年以來，我縣藥品不良反應監(jiān)測工作，在市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生局的正確領導和幫助下，不斷加大措施、健全組織、完善制度、強化督導，促進了監(jiān)測工作的順利開展，取得了一定成績，為做好藥品不良反應監(jiān)測工作，做出了積極努力。我們的具體做法是：
我縣開展藥品不良反應監(jiān)測工作起步較晚，監(jiān)測中心成立時間較短暫，20xx年才真正將adr監(jiān)測工作納入管理渠道。由于對開展這項工作的目的意義認識不到位，重視程序不夠，制度不健全，致使監(jiān)測工作一直發(fā)展緩慢，成效不大。今年8月份市局召開全市藥品不良反應監(jiān)測工作專題會議之后，我們通過認真學習會議精神，不斷提高了對做好adr監(jiān)測工作重要意義的認識，并從中找出了過去工作中存在的主要問題和差距。
下有合力，從而使我縣adr監(jiān)測工作有了新的、較大的起步。
我們根據(jù)市局和市adr監(jiān)測中心的工作部署和領導要求，為確保全縣藥品不良反應監(jiān)測工作的健康順利開展，通過不斷加強組織建設、制度建設和設施投入，促進了全縣adr監(jiān)測工作正常運轉。在具體工作中，堅持做到“四個確?！保?BR> 一是加快監(jiān)測網(wǎng)絡建設，確保各級重視，層層有人抓。為更好地適應藥品不良反應監(jiān)測工作的需要，我們在駐城建立了xxx個縣級監(jiān)測站，分別由駐城xxx個醫(yī)療機構、醫(yī)藥公司和xx個連鎖有限公司組成，在xxx個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建立了鄉(xiāng)級監(jiān)測點，同時要求在各村級醫(yī)療機構也建立監(jiān)測點?？h藥品不良反應監(jiān)測中心人員分別由縣食品藥品監(jiān)管局、縣衛(wèi)生局負責同志及有關人員組成，各監(jiān)測站、點也分別配備了一名負責同志和業(yè)務人員具體抓藥品不良反應監(jiān)測工作，縣、鄉(xiāng)、村三級監(jiān)測網(wǎng)絡初步形成，并將不斷得到完善。
也把該項工作列入了自己的工作管理考核目標重點抓，共同促進了全縣藥品不良反應監(jiān)測工作走上制度化、規(guī)范化、科學化的發(fā)展軌道。
三是改善辦公條件，確保藥品不良反應監(jiān)測報告報送準確及時?？h食品藥品監(jiān)管局在辦公經(jīng)費非常緊張的情況下，仍拿出部分資金為監(jiān)測中心新購置電腦一臺，用于監(jiān)測報告的匯總、上報等工作。同時在日常工作中，對用于監(jiān)測工作的車輛，局辦公室優(yōu)先派車，保證工作人員對新的或嚴重的藥品不良反應情況進行及時調查、核實，及時上報，保證對一般藥品不良反應情況按時上報。
四是加強教育培訓，確保藥品不良反應監(jiān)測工作大力開展。針對我縣開展藥品不良反應監(jiān)測工作時間短、經(jīng)驗不足、認識有差距等實際現(xiàn)狀，我們采取組織召開會議、專家授課等形式，加強了對各個監(jiān)測站、點的教育培訓，通過這些有效措施，不斷提高了他們的認識，豐富了專業(yè)知識，增強了對做好監(jiān)測工作的使命感和責任心。
今年以來，縣藥品不良反應監(jiān)測中心共上報藥品不良反應監(jiān)測報告xx例，已超額完成市局交給我縣上報藥品不良反應監(jiān)測報告xx便的任務。同時，對各個監(jiān)測站、點報來的報告，未發(fā)生一起漏報、瞞報、遲報現(xiàn)象，上報率達到xx%，做到了準確、科學、及時，而且不斷提高了監(jiān)測報告質量水平。
在充分肯定我縣藥品不良反應監(jiān)測工作成績的`同時，我們也
充分看到了這方面工作還存在著許多問題和不足。一是少數(shù)醫(yī)療機構對開展藥品不良反應監(jiān)測工作存有偏見，有的把發(fā)生藥品不良反應現(xiàn)象與使用假劣藥品混為一談，怕影響本單位聲譽，造成瞞報現(xiàn)象時有發(fā)生。二是有的單位認識上存有差距，對開展藥品不良反應監(jiān)測工作的目的意義重視程度不夠，主動性、積極性不高，造成漏報、遲報現(xiàn)象是有發(fā)生。三是部分監(jiān)測站、點上報的監(jiān)測報告水平不高，填寫報告欠規(guī)范，專業(yè)素質亟待提高。四是縣局對藥品不良反應監(jiān)測工作宣傳力度不夠，督導水平不高，致使監(jiān)測網(wǎng)絡運行還不順暢，工作上還存在一定的被動局面。以上問題需要我認認真加以對待，并努力加以克服。
做好藥品不良反應監(jiān)測工作，對于提高和改善藥品質量、指導臨床合理用藥意義深遠，事關人民群眾身體健康和生命安全。因此，我們要保持高度的使命感、責任感，并不斷采取得力措施，填抓實干，努力做好全縣藥品不良反應監(jiān)測工作。下步要充分做好以下三個方面工作：
識進行培訓，努力提高藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)率和上報率，杜絕漏報和瞞報現(xiàn)象，提高報告質量水平。
二要進一步抓好制度建設和落實工作。有關職能部門和單位要通過行政管理手段，加強對藥品不良反應監(jiān)測工作制度的落實，真正將這項工作納入工作目標管理責任制中，不斷提高工作的積極性、主動性。
三要強化督導，不斷推動全縣藥品不良反應監(jiān)測工作再上新臺階?？h食品藥品監(jiān)管局、縣衛(wèi)生局、縣藥品不良反應監(jiān)測中心要充分履行職能，對各個監(jiān)測站、點的工作開展情況，及時調度，并深入基層加大督促指導力度，不斷總結基層工作經(jīng)驗，解決工作中存在的實際問題，共同促進全縣藥品不良反應監(jiān)測工作順利發(fā)展。
以上是我們在藥品不良反應監(jiān)測工作中所采取的幾點做法，雖然取得了一定成績，但存在的問題還十分突出，我們要以這次市局督導檢查為契機，認真搞好自查自糾活動，進一步完善措施，狠抓落實，努力提高全縣藥品不良反應監(jiān)測水平，為保障廣大人民群眾身體健康、促進醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展，做出我們積極的貢獻。
藥品不良反應調研報告篇十六
今年以來，我院不斷加大措施、健全組織、完善制度、強化督導，促進了藥品不良反應監(jiān)測工作的順利開展，取得了一些成績，為做好藥品不良反應監(jiān)測工作作出了積極努力，現(xiàn)總結如下：
為了加強對我院藥品不良反應監(jiān)測報告工作的領導，經(jīng)與我院院務會藥品不良反應監(jiān)測工作領導小組，由吳忠權同志擔任組長，文江同志擔任副組長，領導小組辦公室設在我院院辦公室，負責全院藥品不良反應監(jiān)測工作的組織、協(xié)調、督報工作。
我院的藥品不良反應監(jiān)測工作，在領導小組的領導下，縣食藥監(jiān)局與衛(wèi)生局通力合作，相互配合，在年初就聯(lián)合召開了會議，進行安排部署，將目標任務層層分解，切實做好藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)的分析評價以及藥品不良反應的宣傳培訓和信息的收集、上報工作，推動監(jiān)測報告工作廣泛、深入、扎實的展開。
我們根據(jù)市局和市adr監(jiān)測中心的工作部署和領導要求，為確保全縣藥品不良反應監(jiān)測工作的健康順利開展，通過不斷加強組織建設、制度建設和人員培訓等三項措施，促進了全縣adr監(jiān)測工作正常運轉，具體如下：
一是建立健全藥品不良反應監(jiān)測報告的體制和工作機制，由縣食藥監(jiān)局與衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)了《關于加強藥品不良反應監(jiān)測報告工作的通知》，要求各涉藥單位成立藥品不良反應監(jiān)測領導小組，建立藥品不良反應監(jiān)測站（點）；每個企業(yè)或單位要確定1-2名藥品不良反應監(jiān)測聯(lián)絡員，具體負責本企業(yè)、本單位與縣食藥監(jiān)局和衛(wèi)生局的聯(lián)系溝通工作，實行月報制度和督報制度，規(guī)定每月的26日為報送日，在報送日前安排專人督促各單位按時上報，各單位在規(guī)定日期集中報送監(jiān)測信息，杜絕漏報、瞞報、不報現(xiàn)象。
二是建立藥品不良反應監(jiān)測信息員庫，將藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)延伸到鄉(xiāng)鎮(zhèn)零售藥房、個體診所及農(nóng)村衛(wèi)生室。各信息員要做到反饋靈敏、報告及時，形成層層有人管、層層有人抓的良好局面，使我縣藥品不良反應報告及監(jiān)測工作再上新臺階。
三是加強培訓，我院派負責藥品不良反應監(jiān)測信息收集工作的同志參加了縣食藥監(jiān)局與衛(wèi)生局組織的藥品不良反應監(jiān)測培訓會議，同時又多次組織各單位有關人員學習藥品不良反應的法律法規(guī)和adr相關知識，明確了開展藥品不良反應報告和監(jiān)測工作是醫(yī)務工作者義不容辭的責任，通過這些有效措施，提高了他們的認識，豐富了專業(yè)知識，增強了對做好監(jiān)測工作的使命感和責任心。
20xx年度，我院共上報藥品不良反應檢測病例8例，圓滿完成了全年任務，同時，對各個監(jiān)測站、點的信息上報情況進行了認真審核，未發(fā)生一起漏報、瞞報、遲報現(xiàn)象，上報率達100%，做到了準確、科學、及時，而且不斷提高了監(jiān)測報告的質量和水平。
以上是我們在藥品不良反應監(jiān)測工作中所采取的幾點做法，雖然取得了一定成績，但還存在一定的問題，在20xx年，我們要進一步完善措施，狠抓落實，努力提高全院藥品不良反應監(jiān)測水平，按照省市局要求，堅決完成任務，為保障廣大人民群眾身體健康、促進醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展，做出我們積極的貢獻。
藥品不良反應調研報告篇十七
本年度，藥品不良反應監(jiān)測站在局黨組領導下，認真落實開展藥品醫(yī)療器械不良反應/事件監(jiān)測工作，進一步加強和規(guī)范藥械不良反應報告和監(jiān)測，保障人民群眾用藥用械的安全合理有效。
1、中江縣食品藥品監(jiān)督管理、中江縣衛(wèi)生局于20xx年2月下發(fā)了《關于進一步加強藥械不良反應報告和監(jiān)測工作的通告》，對轄區(qū)內56家藥品經(jīng)營企業(yè)、縣級醫(yī)療機構及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)服務站（所）均分配了監(jiān)測工作計劃。
2、執(zhí)法人員利用日常檢查、專項檢查、科學合理用藥宣傳等工作，到藥械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構、社區(qū)服務站（所），進行現(xiàn)場講解宣傳和指導，共210家。
3、為提高藥械不良反應病例報告質量，總結經(jīng)驗，查找問題，督促醫(yī)療機構提高認識增強藥械不良反應事件監(jiān)測工作的責任感，促進藥械不良反應監(jiān)測工作上臺階。深入轄區(qū)各醫(yī)療機構及重點藥械經(jīng)營單位進行了現(xiàn)場檢查220家，對藥械不良反應監(jiān)測工作進行了集中指導培訓、共培訓藥品經(jīng)營企業(yè)423家、醫(yī)療機構56家；對藥械不良反應監(jiān)測報告的真實性、規(guī)范性、完整性進行了現(xiàn)場核實檢查。
4、20xx年1-12月共上報藥品不良反應766例，一般的535例、新的一般224例、嚴重6例、新的嚴重1例，進行網(wǎng)絡評價766例、醫(yī)療器械不良事件網(wǎng)絡直報117例，進行藥品不良反應現(xiàn)場審核345例，醫(yī)療器械不良事件現(xiàn)場審核56例，完場信息及簡報11條。
6、20xx年度開展濫用藥物監(jiān)測工作對我轄區(qū)經(jīng)營、使用單位檢查共249家。未見使用使用、經(jīng)營單位存在濫用藥物。
1.在局領導及市監(jiān)測中心的悉心幫助下，建立了我縣藥品醫(yī)療器械不良反應/事件專家?guī)臁?BR> 2、我站進行了全縣各醫(yī)療機構隨機抽取藥品不良反應45例，進行質量評估，其中藥品不良反應/事件報告“規(guī)范性”總體正確率為97.3%。嚴重報告“規(guī)范性”總正確率為94.18%，其中無正確率低于90%的項目；新的一般報告“規(guī)范性”總正確率為96.5%，其中無正確率低于90%的項目，藥品不良反應/事件報告“完整性”總體正確率為96.61%。嚴重報告“完整性”正確率為96.04%，各項具體項目正確率較高，均在90%以上；新的一般報告“完整性”正確率為94.03%，其中正確率低于90%的項目有：adr發(fā)生時間、采取措施干預adr時間、adr的癥狀、adr的體征。
3、完成市監(jiān)測中心藥品不良反應質控評分工作共85份，其中高于80分以上45份，70分至80分30份，低于70分10份。
4、20xx年10月德陽地區(qū)藥品不良反應病例報告表上報，國家限時采納我縣新的一般37份、一般92份，取得全市第一。
1、部份醫(yī)療機對上報藥品不良反應認識不全及無專職網(wǎng)報人員。
2、我站人員少、車輛老化，開展藥械不良反應監(jiān)測現(xiàn)場審核工作困難、不夠全面。
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關規(guī)定，推進我縣藥品醫(yī)療器械不良反應/事件報告和監(jiān)測工作，提高藥械安全預警和風險管理能力，切實保障公眾用藥用械安全有效，結合我縣藥品醫(yī)療器械不良反應/事件報告和監(jiān)測工作實際，制定20xx年全縣藥品醫(yī)療器械不良反應/事件監(jiān)測工作計劃要點。
各有關藥械使用單位要充分認識到藥品醫(yī)療器械不良反應/事件報告和監(jiān)測工作是發(fā)現(xiàn)上市后藥品醫(yī)療器械安全問題的重要手段，對保障用藥用械安全意義重大。我局做好藥品醫(yī)療器械不良反應/事件監(jiān)測工作計劃的組織、培訓和宣傳工作，組織轄區(qū)內醫(yī)療機構、經(jīng)營使用單位及社區(qū)服務站（所）積極開展監(jiān)測工作，并將藥品醫(yī)療器械不良反應/事件監(jiān)測工作計劃的完成情況納入醫(yī)療機構年度工作目標進行考核，作為醫(yī)療機構評級的重要工作內容。各有關單位要精心組織，層層分解落實，確保全年監(jiān)測工作計劃的完成。
要做好國家藥品不良反應監(jiān)測中心發(fā)布的20xx年重點品種的監(jiān)測工作，同時加強對高風險類藥品醫(yī)療器械的監(jiān)測，特別是對基本藥物、疫苗、生物制品、注射劑、新上市藥品醫(yī)療器械以及植入醫(yī)療器械的監(jiān)測，注意收集和報告新的、嚴重的不良反應以及死亡病例。堅持“可疑即報”的原則，把好藥品醫(yī)療器械不良反應/事件上報質量關，發(fā)現(xiàn)用藥用械有關的不良反應/事件均要及時、準確地上報，切實做到對藥械安全隱患“早發(fā)現(xiàn)、早報告、早評價、早控制”，確保公眾用藥用械的安全性和有效性。
縣食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局要將藥品醫(yī)療器械不良反應/事件監(jiān)測工作作為監(jiān)管工作的基本內容，加大監(jiān)督檢查力度，對隱瞞、遲報、漏報和零報告藥品醫(yī)療器械不良反應/事件單位造成不良影響或嚴重后果的要嚴格依法追究有關單位和責任人的責任并全縣通報。年底，縣食品藥品監(jiān)督管理局、縣衛(wèi)生局將組織檢查并進行考核評比表彰。
縣食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局要充分發(fā)揮藥品醫(yī)療器械不良反應/事件監(jiān)測工作的預警作用，對轄區(qū)內發(fā)生的藥品醫(yī)療器械不良反應/事件認真進行分析，收集風險信號，提出風險管理措施，使藥械安全風險處于可控狀態(tài)。
縣食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局要在20xx年12月30日前將20xx年藥品醫(yī)療器械不良反應/事件監(jiān)測工作計劃的完成情況分別上報市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局辦公室。