藥品安全經(jīng)營自查報告經(jīng)典(專業(yè)17篇)

字號:

    報告的目的是向讀者提供有用的信息,幫助他們做出決策或采取行動。提前進行報告的草稿和初步修改,以確保報告內(nèi)容的邏輯性和連貫性。以下是一份經(jīng)過認真研究和分析的報告,可以為讀者提供重要的信息和建議。
    藥品安全經(jīng)營自查報告經(jīng)典篇一
    按照市保密局開展保密自查自評工作的通知要求,我局對此次自查自評工作進行了部署,現(xiàn)將自查情況報告如下:
    一、保密工作領導責任制落實情況。
    在市保密局的正確領導下,我局始終把做好保密工作列入重要工作日程,局保密工作委員會繼續(xù)加大保密關鍵環(huán)節(jié)的管理力度,堅持管人和管事兩手抓,著力研究和解決保密工作各環(huán)節(jié)的突出問題,努力把各項保密措施貫穿到業(yè)務工作的全過程,通過精心組織、周密安排,使得保密工作得以順利開展,確保國家秘密萬無一失。
    二、保密制度建設情況。
    我局進一步完善了領導干部保密責任制、文件收發(fā)管理制度,對全體工作人員提出了十項保密守則,對公文處理、專兼職檔案管理員的工作程序做出了嚴格的規(guī)定。加強涉密文件、資料的管理,提高工作人員的保密意識,防止在文件管理工作中泄露國家秘密事件的發(fā)生。根據(jù)國家《保密法》、《保密法實施辦法》及我市有關保密工作的規(guī)定,我局形成一個公文處理、檔案管理、保密工作網(wǎng)絡,每個科室都有一名兼職公文處理、檔案管理、保密工作人員,負責此項工作,局每年舉辦兩次公文處理、檔案管理、保密工作培訓,提高工作人員的保密意識和綜合素質(zhì)。
    三、保密宣傳教育培訓情況。
    在開展保密工作的過程中,重視對全系統(tǒng)干部職工進行保密知識培訓和保密法制教育工作,領導小組利用局務會、政治學習、業(yè)務學習的時間,采取以會代訓的方式,集中進行保密法規(guī)及黨和國家保密方針、政策學習以及警示教育,對全體干部職工開展系統(tǒng)性的保密宣傳教育,以達到增強干部職工的保密意識,筑牢保密防線的目的。
    四、涉密人員管理情況。
    局領導高度重視保密工作,成立了由局長任組長、分管領導為副組長,機關相關各科室及部分直屬企業(yè)負責人為成員的保密工作領導小組。分別明確了分管領導、定密責任人、兼職保密干部、文檔管理人員、網(wǎng)絡管理人員;對涉密人員進行了分類備案;與相關涉密人員均已簽訂了《保密承諾書》。并結合本單位實際,建立健全了各項保密規(guī)章制度,按照“誰主管、誰負責”的原則,落實保密工作責任制。
    五、保密要害部門、部位管理情況。
    我局高度重視要害部門的安全防范。對文印室、檔案室配備了保險柜、碎紙機,安裝了防盜門窗,對秘密文件采用專人專柜管理,要求密級文件管理人員要自覺遵守國家保密紀律;要求密級文件應由密級文件管理人員拆封,及時登記,放在密級文件夾里及時送交領導閱批,杜絕橫傳,閱后及時退回;凡指定由領導同志親自拆封閱辦的文件,他人不得拆閱;借閱涉密文件,須經(jīng)辦公室主管領導批準,在指定地點和人員范圍內(nèi)閱讀,并對文件內(nèi)容承擔保密義務,任何人不得隨意擴大秘密文件閱讀范圍,也不允許向規(guī)定范圍以外的人泄露文件內(nèi)容。自我局成立以來,未發(fā)生泄密事件。
    六、涉密文件信息資料管理情況。
    在起草環(huán)節(jié),定密科學準確,密碼符合要求,設備和場所符合安全保密要求;在印發(fā)、傳輸環(huán)節(jié)和印發(fā)報送范圍遵循“根據(jù)工作需要知悉”和“知悉范圍最小化”原則;在閱讀管理環(huán)節(jié),制定相關保密管理制度,不存在超范圍閱讀傳達或擅自復印匯編文件信息資料,設有調(diào)閱室,其設施配備和周邊環(huán)境符合要求;在清退銷毀環(huán)節(jié),定期進行清退和銷毀,手續(xù)健全,到指定的銷毀機構銷毀,對個人持有的涉密文件信息資料和電子文檔進行定期清理。
    七、網(wǎng)絡保密管理情況。
    我局未建立涉密網(wǎng)絡。在局互聯(lián)網(wǎng)門戶網(wǎng)站發(fā)布信息已落實保密審核制度,不存在違規(guī)發(fā)布問題。計算機及移動存儲介質(zhì)使用管理符合保密要求。
    我局在本次保密專項檢查工作中,做到領導高度重視、具體措施有力、自查效果明顯。我們將在下一步的工作中,繼續(xù)查找差距,完善相關制度,強化保密管理,把保密工作落到實處,確保無失泄密事件發(fā)生。
    八、涉密會議和涉密活動管理情況。
    要求出席或列席涉密會議的人員嚴格遵守保密紀律,對會議內(nèi)容或決定事項,未經(jīng)許可嚴禁向外傳達擴散。特別是上級要求保密的事項及人事、財務、紀檢等工作,局黨組都明確提出要求,不準向外透露會議內(nèi)容。要求干部職工嚴格做好各項保密工作,做到外出參加會議帶回的文件要及時交辦公室,發(fā)現(xiàn)丟失立即報告追查。會議注明清退的文件,嚴格按照要求清退。
    我局在本次保密自查自評工作中,做到領導高度重視、具體措施有力、自查效果明顯。我們將在下一步的工作中,繼續(xù)查找差距,完善相關制度,強化保密管理,把保密工作落到實處,確保無失泄密事件發(fā)生。
    藥品安全經(jīng)營自查報告經(jīng)典篇二
    為了積極響應呂梁市藥監(jiān)安[20**]85號《關于進一步加強藥品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)管理工作的通知》文件精神,為了切實搞好藥品安全生產(chǎn)工作,我公司組織進行了一次安全生產(chǎn)隱患大排查,具體實施過程如下:
    本單位成立了藥品安全生產(chǎn)隱患自查領導組。安全生產(chǎn)隱患排查整治領導組對本方案的實施工作進行統(tǒng)一領導,統(tǒng)一安排,統(tǒng)一部署。研究解決安全生產(chǎn)隱患排查整治中存在的突出問題,協(xié)調(diào)整治工作。
    組長:
    副組長:
    成員:
    檢查范圍:全廠各類危險源,對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、使用、運輸和廢棄處置等各個環(huán)節(jié)進行全面排查整治。
    檢查重點:生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、使用、運輸液氧等液化氣體、易爆危險化學品的重點環(huán)節(jié);危險區(qū)、居民點安全防護距離不足、安全措施不落實的重點環(huán)節(jié)。
    單位負責人組織開展對本單位自查和隱患排查,針對每一個環(huán)節(jié)、每一個崗位、每一項安全措施落實情況等進行全面徹底的檢查。
    全面按照行業(yè)安全標準化考評辦法開始自查,規(guī)范和改進安全管理工作,提高安全生產(chǎn)水平;健全各項安全管理制度,安全要求、崗位責任是否落實到位等情況,以及工藝系統(tǒng)、基礎設施、技術裝備、充裝環(huán)境、防控手段等方面存在的隱患。具體包括:
    1.安全生產(chǎn)責任制落實情況。法人與安全負責人簽訂責任書,安全負責人與安全員簽訂責任書,確保責任落實到具體負責人。
    2.安全生產(chǎn)法律法規(guī)、標準規(guī)程和制度執(zhí)行情況。按照有關法律法規(guī)和規(guī)范的要求,落實生產(chǎn)作業(yè)場所的安全生產(chǎn)措施。凡生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運輸和火災危險性為甲類的作業(yè)場所必須安裝可燃氣體報警器等儀器設備,配備應急救援器材和職業(yè)衛(wèi)生防護器材,安裝應急沖淋設施。火災危險性為甲類的易燃易爆作業(yè)場所的設備、管道、電氣設備等必須整體防爆。
    3.隱患排查整改和重大危險源監(jiān)控情況。安全生產(chǎn)重要設施、裝備情況及日常管理情況;隱患排查治理檔案臺帳、監(jiān)控和應急管理;低溫液體儲罐和氣瓶儲存、運輸工具的檢測檢驗情況。
    4.應急管理情況。根據(jù)《危險化學品事故應急救援預案編制導則(單位版)》的要求和實際生產(chǎn)、使用危險化學品的實際情況,制訂完善有針對性、操作性強的事故應急預案,并組織職工每年進行不少于一次的演練,演練情況必須記錄在案。
    本單位所有三個低溫貯罐、壓力管道、壓力容器均符合國家安全標準,生產(chǎn)工藝流程安全合理,廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生等符合國家相關要求。
    藥品安全經(jīng)營自查報告經(jīng)典篇三
    為認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,落實國務院《關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》等法規(guī)要求,進一步增強企業(yè)的守法意識、質(zhì)量意識、責任意識、誠信意識和自律意識,牢固樹立企業(yè)的質(zhì)量責任,確保藥品質(zhì)量安全,本企業(yè)愿意履行以下法定義務和責任:
    一、企業(yè)的法定代表人(企業(yè)負責人)是藥品質(zhì)量的第一責任人,本企業(yè)嚴格按照《藥品管理法》等法律法規(guī)及其規(guī)章的要求規(guī)范藥品經(jīng)營活動,結合本企業(yè)實際情況健全企業(yè)質(zhì)量保證體系,不斷修訂完善各項規(guī)章制度,嚴格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求加強藥品質(zhì)量的管理,不經(jīng)營假劣藥品,不違規(guī)組織藥品經(jīng)營活動,保證藥品質(zhì)量和行為規(guī)范。
    二、嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,把好藥品購進關、驗收關、儲存關、養(yǎng)護關、銷售關,不從非法渠道購進藥品,不為他人以本企業(yè)的名義提供藥品經(jīng)營場所;不發(fā)布虛假藥品廣告和不為發(fā)布虛假廣告提供便利條件,不經(jīng)營仿藥產(chǎn)品等。
    三、建立并執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度,審驗供貨商的經(jīng)營資格,驗明產(chǎn)品合格證明和其他標識。按規(guī)定索取并留存供貨企業(yè)有關證件、資料及銷售憑證,確保所經(jīng)營的藥品有可追溯性,對所經(jīng)營的產(chǎn)品質(zhì)量負責;企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患時,主動按規(guī)定召回及時向海安食品藥品監(jiān)管局報告。
    四、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意,不擅自改變行政許可事項;。
    五、進一步做好藥品分類管理工作,不經(jīng)營國家明令禁止銷售的9大類藥品,不違規(guī)銷售處方藥,嚴格執(zhí)行必須憑處方銷售11大類藥品的規(guī)定,認真做好有關處方藥銷售登記工作。
    六、企業(yè)主動接受各級食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查,認真執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的有關規(guī)定,積極配合藥監(jiān)部門開展的各項檢查行動,自覺維護消費者合法權益,一旦發(fā)生藥品質(zhì)量事故,及時采取有效控制措施,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
    七、不偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》;不以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺;不掛靠經(jīng)營,不超方式、超范圍經(jīng)營等。
    八、企業(yè)與所聘用的質(zhì)量管理負責人建立合法的勞動關系。零售藥店在營業(yè)時間內(nèi)保證藥品質(zhì)量負責人(駐店藥師)在崗,如有特殊情況藥師暫時離崗,不銷售處方藥和甲類非處方藥。
    九、本企業(yè)定期對照規(guī)定要求對藥品經(jīng)營活動情況進行自查,發(fā)現(xiàn)問題認真進行整改,不斷提高質(zhì)量管理水平。
    十、企業(yè)保證不降低gsp的標準從事藥品經(jīng)營活動;積極推進藥品信用分類管理,誠實守信,規(guī)范運行。
    藥品安全經(jīng)營自查報告經(jīng)典篇四
    根據(jù)上級下發(fā)的20xx年醫(yī)療機構藥品安全專項整治工作的通知,我院按照自查表的各項內(nèi)容進行了自查,現(xiàn)將自查結果匯總如下:
    一、領導重視,管理組織健全。
    我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會,負責監(jiān)督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了了藥品質(zhì)量管理人員負責人具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
    1、我院已經(jīng)于20xx年6月進行網(wǎng)上集中招標采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《新農(nóng)村合作醫(yī)療目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》及結合臨床實際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進行網(wǎng)上采購。
    2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
    3、根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
    4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設立了門診藥房、住院部藥房與藥庫,庫房衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存,配備了地墊、溫濕度計、空調(diào)、除濕機、擋鼠板等養(yǎng)護設施。
    5、藥庫按照藥品gsp的管理規(guī)定劃分為待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、保險柜、危險品柜,按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲存。
    6、購進的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理,專柜存放,設有防盜設施并安裝了報警裝置,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
    7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應的.庫中,保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
    8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi),并登記好不合格臺賬。
    9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30cm、與地面間距不小于10cm、藥品垛間有一定距離。
    10、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示并按月填報效期報表。報各使用科室進行促用。
    1、醫(yī)院設置了門診藥房、住院部藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存,配備了冷藏柜、地墊、溫濕度計、擋鼠板、空調(diào)、除濕機、電腦等養(yǎng)護設施。
    2、按照藥房規(guī)范化建設要求規(guī)范管理藥房,生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
    3、按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品,區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、麻醉的藥品、一類精神的藥品用保險柜存放、高危藥品專柜存放、危險品專柜存放。
    4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護,做好養(yǎng)護記錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
    5、由藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導。
    6、調(diào)配處方時認真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準確無誤,不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方及時與處方醫(yī)師聯(lián)系,經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應在處方上簽字。
    7、嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。
    8、嚴格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神的藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
    9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。
    10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,并建立了健康檔案。
    11、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
    藥品質(zhì)量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
    1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
    2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
    3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
    4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續(xù)教育培訓。
    5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
    6、醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導,統(tǒng)一思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監(jiān)測,及時報告。
    藥品安全經(jīng)營自查報告經(jīng)典篇五
    根據(jù)《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》的要求,我院對xx年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進行了自查,現(xiàn)將自查結果報告如下:
    院領導高度重視我院藥品管理工作,成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組,負責監(jiān)督、指導本院藥品的采購、審批工作,科學管理藥品和合理用藥,藥劑科具體負責藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作,各崗位建立有明確的崗位職責并認真執(zhí)行。
    醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度,通過制度的建設,醫(yī)院對藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
    醫(yī)院每月都組織職工進行業(yè)務學習,學習藥事法規(guī)和藥學專業(yè)知識,并進行相關的考核測試,并建立培訓檔案,進一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識。
    嚴格執(zhí)行上級管理部門關于藥品采購的管理規(guī)定,我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《新農(nóng)合醫(yī)療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學管理小組審核通過,院領導批準,由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺按中標價采購中標藥品。建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì),確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定,從具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)中標藥品經(jīng)營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進藥械。備案了藥品經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《gsp認證證書》、銷售人員的授權書原件和身份證復印件,簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的'購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
    購進的特殊管理藥品按規(guī)定管理,專庫存放,設有防盜、監(jiān)控設施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單,清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號、規(guī)格、數(shù)量、價格等內(nèi)容,執(zhí)行進貨驗收制度,購進藥品雙人驗收,并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內(nèi)容。藥品、器械購進驗收記錄,領用記錄完整,發(fā)放人、領用人雙簽名負責,記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品在管理系統(tǒng)示警,報各使用科室進行促用。藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養(yǎng)護,每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質(zhì)報損工作,辦理好報損報批手續(xù)和銷毀報批手續(xù),作好銷毀記錄,銷毀人、監(jiān)督人雙簽名,全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調(diào)設備進行溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關藥品,藥品都能按照貯藏要求貯存。
    按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品,區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護,監(jiān)測溫濕度,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。由依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員負責處方的審核、調(diào)配工作。藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導。調(diào)配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定,處方開具當日有效,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方,藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,身體健康。
    20xx年我院共向藥監(jiān)部門報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。
    藥品安全經(jīng)營自查報告經(jīng)典篇六
    根據(jù)上級相關文件精神和規(guī)定,我院立即進行醫(yī)療質(zhì)量大檢查并作出如下匯報:
    1、嚴格按照流程和診治指南開展臨床工作,確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
    2、嚴格執(zhí)行醫(yī)生查房制度,并需要在病情記錄上進行詳細的查房記錄:病情分析、醫(yī)療處理和下一步的診療計劃記錄等。
    3、嚴格落實執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理制度。
    4、嚴格執(zhí)行醫(yī)生值班制度,
    5、做好“晚查房”的工作?!巴聿榉俊卑▽π率栈颊摺⑽V鼗颊?、白天的醫(yī)療處理后的結果跟進、驗單結果的分析和處理、特殊檢查結果、知情同意的溝通(特別是將要進行手術或者有創(chuàng)檢查患者)、明天將要出院的患者安排、會診患者的處理等。并跟值班醫(yī)師進行交接班工作。
    6、做好交接班工作。上午的交班和下午的下班前的交接班特別重要,危重患者必須床邊交班。每天值班的醫(yī)師在接班后必須把本科的患者的驗單詳細查閱一次,并對異常結果進行處理和復查。
    7、落實會診制度的執(zhí)行。
    8、科室設立專門的病歷質(zhì)控檢查負責醫(yī)師,隨機抽查病歷并做好質(zhì)量控制工作,及時修改錯漏地方。
    9、針對查房的各項回饋信息,并提出的意見,發(fā)現(xiàn)的問題,及時做好整改,避免犯同樣的錯誤。
    10、每月由科主任牽頭,進行業(yè)務學習,更新診治方面的新知識和新進展。
    11、對科進行不定期、不提前通知的質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)問題,限期整改、幫助落實。
    12、設立疑難病例會診討論制度,目的是在解決疑難病例診療的同時,提高各科的整體學術水平并同時對醫(yī)師進行培訓和提高他們的臨床業(yè)務能力和水平。
    1、溝通是非常重要的環(huán)節(jié)。
    (1)做好入院時的溝通:讓患者及其家屬了解患者目前的病情,危重患者要醫(yī)師詳細交代病情,必要時簽署病(危)重通知書。要讓患者和家屬了解醫(yī)師和護士的名字,并知道病情溝通的時間。
    (2)住院時的溝通:病情的變化、檢查結果、治療方案;特別是診斷和治療出現(xiàn)重大更變化時,更要及時溝通。對于白天不能及時來院了解病情的患者,必須把病情交班給值班醫(yī)師,讓患者家屬跟值班醫(yī)師了解病情。
    (3)出院前的溝通:疾病的診斷和治療結果,門診隨診的時間和藥物可能出現(xiàn)的副作用,病情可能出現(xiàn)變化時的處理方法,需要復查的檢查項目等。
    (4)門診患者的溝通:疾病的診斷和治療,藥物的作用和副作用,隨診的時間等。
    (5)醫(yī)護之間的溝通:落實醫(yī)療行為的及時到位,各種檢查是否及時進行,患者病情的變化是否得到及時處理,是否存在醫(yī)療隱患或者糾紛。
    2、認真落實知情同意書的簽署。對于有關治療,必須由經(jīng)治人員與家屬和患者進行當面的溝通,把該診治檢查的必要性、適應癥、可能出現(xiàn)的風險和并發(fā)癥、醫(yī)療費用、醫(yī)療需要觀察或者治療的時間向患者家屬說明,并簽署知情同意書。
    3、對于存在安全隱患的患者,如病情危重、病情波動變化大、精神異常、不配合醫(yī)療操作、隨便外出等患者,必須做好解釋工作,并取得患者家屬的配合和理解,必要時設立專職陪護人員,并做好交接班工作。
    4、合理調(diào)配科室加床,在提高醫(yī)療質(zhì)量和保證醫(yī)療安全的前提下,對科室的可持續(xù)發(fā)展必須有明確的目標和方向。
    藥品安全經(jīng)營自查報告經(jīng)典篇七
    根據(jù)市教育局豐教通59文件《校園消防安全專項檢查通知》以及市關于冬季防火的精神,校園領導高度重視,在校園的消防安全工作領導小組領導下,全校消防安全工作常抓不懈,杜絕火災隱患,做到防患于未然,將可能發(fā)生的消防隱患消滅在萌芽之中,保護校園和師生生命財產(chǎn)安全。我校現(xiàn)將自查狀況匯報如下:
    校園領導重視消防安全工作,制訂了校園消防安全工作職責,落實消防安全職責制。為了進一步加強對消防工作的領導,按照上級要求,結合校園實際,我校成立了消防安全專項工作領導小組,組長由校長李二禧擔任,副組長由副校長趙邁峰擔任,組員有各部門負責人以及各班班主任,制訂了校園消防安全工作職責,做到職責到人,加強自身消防安全管理,共同做好校園消防安全工作,不斷提高師生自防自救潛力,杜絕事故發(fā)生。從講政治的高度出發(fā),以對廣大師生負責的精神,把做好校園冬季消防安全工作擺到重要位置。
    其次,建立健全了各項規(guī)章制度,落實安全工作職責制,按著“誰主管,誰負責”的原則。并且逐級簽訂安全目標職責書,層層分解工作指標,構成縱到底,橫到邊的冬季消防安全工作目標職責網(wǎng)絡,做到各項制度到位,職責到人。
    為了做好消防安全專項工作。從整體上校園利用廣播、校報對學生進行冬季消防安全知識學習講座,從局部上利用班級墻報進行冬季消防安全知識普及,從個體上樹立“安全第一”思想觀念,把“安全第一”深深刻在每個人的腦海之中,讓不安全事故不發(fā)生,出現(xiàn)不安全事故能及時應對。
    第一,校園組織師生認真學習宣傳校園安全法律、法規(guī)、影像資料和安全工作手冊里的資料,讓消防、交通、衛(wèi)生、治安等安全常識走進課堂,從根本上增強廣大師生員工的安全防范意識,提高自我保護和自救潛力,高度重視國家安全教育和“三防”教育,做好未來可能發(fā)生的災難性或突發(fā)性事件的安全教育。
    第二,校園進一步加強對學生交通安全知識教育和養(yǎng)成教育,培養(yǎng)學生良好的行為習慣,用心配合交警部門在學生上學、放學的關鍵路段值班。對學生安全構成隱患,校園要求各班放學前由班主任個性叮囑遵守交通規(guī)則,注意個人安全。
    第三,校園以在10月末組織了一次安全疏散大演練,培養(yǎng)學生有秩序,避免因擁擠造成的安全事故。后勤指派專項負責人時常對各項體育器械進行檢查,發(fā)現(xiàn)損壞要及時維修或更換,大型或存在危險隱患的體育器械不得在沒有安全保障和教師保護的狀況下,向?qū)W生開放,監(jiān)督學生課外校外安全活動,針對季節(jié)在課外、校外時可能發(fā)生的問題,要加強防范,加強教師課間課后的值勤制度,必須要徹底消除不安全因素。
    第四,校園認真開展珍惜生命教育和心理健康教育,本學期延長心理咨詢室開放時間,隨時理解學生心理咨詢,為學生釋難解疑,努力減少各類非正常死亡事件發(fā)生,用心開展唯物論和無神論宣傳,嚴禁學生出入宗教場所進行活動。
    第五,校園嚴格組織師生集會、郊游、娛樂等活動的開展,務必報校長批準,并制定安全防范措施,做到組織管理無疏漏,嚴禁組織學生到具有危險性的場所(施工地、煤礦等)進行參觀,切實消除學生在大型活動中有可能發(fā)生的隱患。
    第六,校園建立正常的安全工作信息報告制度,凡發(fā)生重大事件,務必立即向校長報告。
    1、為消除隱患,消防器材及時進行了增補,每個教室口“安全出口”指示牌重新進行了粘帖。
    2、對校門口的無證小商販配合工商進行了清理,對擾亂校內(nèi)安全的激進分子由保衛(wèi)科配合“110”進行治理。
    3、門衛(wèi)加強出入人員的登記,個性學生在中途離開校園務必有班主任假條才能放行,機動車輛不能隨意進入校園,保障了廣大師生的人身安全。
    4、做好消防安全檢查工作,杜絕火災隱患。為了做到防患于未然,每月或重大節(jié)假日前都對全校進行消防安全大檢查。建立消防安全檢查臺賬。
    5、校園對消防設施進行了檢查,按規(guī)定對消防重點部位,做到專人管理,專人負責。
    6、相關室場能配齊滅火器,并定期檢查保證安全使用。
    7、教室通道暢通。
    8、校舍周圍沒有違章亂搭建現(xiàn)象,沒有影響消防車通行的障礙物。
    9、校園用電線路一旦發(fā)現(xiàn)有老化、破損、裸露現(xiàn)象,及時維修和更換,線路安裝規(guī)范。
    電教室用電量大,并且線路多,后勤人員與電教教師經(jīng)常檢查,保障無漏電現(xiàn)象,不超負荷運轉(zhuǎn)。實驗室有可燃、易爆等化學藥品,實驗人員做到按章操作,妥善保管。對廁所衛(wèi)生定期消殺。
    在不斷進步的時代,報告對我們來說并不陌生,不同種類的報告具有不同的用途。那么一般報告是怎么寫的呢?以下是小編為大家收集的,歡迎大......
    范文時間飛快,一段時間的工作已經(jīng)結束了,過去一段時間以來存在的工作問題,非常值得總結,是時候好好地記錄在自查報告中。那么好的自查報告是什么樣的呢?下面......
    藥品安全經(jīng)營自查報告經(jīng)典篇八
    菏澤天地醫(yī)藥有限責任公司于20xx年2月4日經(jīng)山東省食品藥品監(jiān)督管理局批準成立,20xx年2月4日前應換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。我們對照省、市《藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作方案》的要求認真進行了自查,現(xiàn)將有關情況報告如下:
    我公司位于菏澤市牡丹區(qū)康莊路北辰社區(qū)綜合樓(倉庫地址:菏澤市廣福街13號)。經(jīng)營范圍有:中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、化學原料藥、抗生素、生化藥品(除疫苗)。公司今年1—12月銷售額3600萬元。公司自成立以來,誠信為本、依法經(jīng)營、質(zhì)量至上、信譽優(yōu)良,無藥品經(jīng)營違法行為,所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。
    公司在崗人員42人,其中專業(yè)技術人員14人,從事藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護人員12人,占員工總人數(shù)35%、公司辦公和營業(yè)面積為495平方米,倉庫1240平方米。倉庫布局合理,設備完善,達到了藥品分類儲存的要求。公司調(diào)整了行政和業(yè)務部室,將原設立的綜合辦公室、質(zhì)量管理部、業(yè)務部、儲運部、財務物價部和業(yè)務一至業(yè)務五部調(diào)整如下:
    保留質(zhì)量管理部、財務物價部和業(yè)務一部、業(yè)務二部、業(yè)務三部、業(yè)務四部、業(yè)務五部。原職能不變。
    原綜合辦公室更名為總經(jīng)理辦公室,原業(yè)務部更名為市場開發(fā)部,原儲運部更名為企管儲運部。
    為貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,加強藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理,貫徹實施"質(zhì)量第一、顧客至上、規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針,以適應市場競爭,促進企業(yè)發(fā)展,我公司建立健全了各項規(guī)章管理制度,落實了各級崗位責任制;按照管理要求,配備相應的藥學技術人員;積極采取有效措施,不斷加強學習培訓,提高企業(yè)員工綜合素質(zhì);堅持依法經(jīng)營,強化企業(yè)經(jīng)營管理,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
    (一)管理職責
    1、公司于今年2月份重新調(diào)整了“藥品質(zhì)量管理工作領導小組”,建立與完善公司的質(zhì)量體系,充實了質(zhì)量管理機構和人員,明確各部室和人員職責,制定了企業(yè)質(zhì)量管理方針、目標,編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程,實施定期檢查和考核,保證了公司質(zhì)量管理人員行使職權,使質(zhì)量管理機構和人員配備更加科學合理。公司于10月份成立了“gsp認證工作指導小組”,印發(fā)了《實施gsp,重點項目分工合作工作方案》,修訂、審核各項質(zhì)量管理制度,質(zhì)量工作程序,機構及崗位責任制,并于10月20日開始正式執(zhí)行,使公司質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循,完善了公司質(zhì)量管理體系文件,使各項質(zhì)量管理制度和工作程序得到有效執(zhí)行。
    2、企業(yè)設立了獨立的質(zhì)量管理部和專職驗收、養(yǎng)護組。質(zhì)管部下設質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗收組,能夠貫徹執(zhí)行有關藥品法律法規(guī)及公司質(zhì)量管理文件,質(zhì)管部在企業(yè)運行各環(huán)節(jié)行使質(zhì)量管理職能,在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權。
    3、企業(yè)制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度,定期對gsp運行情況進行內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。
    (二)加強教育培訓,提高企業(yè)員工整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
    1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我公司除積極參加省、市組織的各種培訓外,還舉行了一系列的公司內(nèi)部培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、本公司制度、工作程序、責任制培訓、各崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及員工道德教育等。所有培訓均進行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。公司對直接接觸藥品的員工安排體檢,并建立健康檔案。
    2、目前,企業(yè)領導層人員都比較重視學習國家有關藥品法律法規(guī)和藥品經(jīng)營管理知識,企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人均為大學本科畢業(yè)。分管質(zhì)量的副總經(jīng)理、質(zhì)管部長、質(zhì)管員均為執(zhí)業(yè)藥師,大本學歷,具有較豐富的實踐經(jīng)驗和管理能力。從事質(zhì)量驗收、養(yǎng)護和銷售人員均具有高中以上文化程度。
    3、企業(yè)對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、配送和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。
    (三)設施設備
    1、我公司擬調(diào)整后經(jīng)營及辦公場所面積495平方米,能滿足日常業(yè)務及辦公要求,辦公場所環(huán)境明亮、整潔、布局合理,并配備必要現(xiàn)代化辦公設備,對進銷存實行電腦化管理。
    2、公司申請登記事項變更后,倉庫面積達1240平方米,其中西藥陰涼庫面積554平方米,中藥飲片和中藥材陰涼庫面積333平方米,易串味藥品陰涼庫面積20平方米,驗收養(yǎng)護室面積30平方米(中藥養(yǎng)護室15平方米),冷庫23平方米,零貨庫300平方米。能適應我公司所儲存藥品的要求。庫房做到合理布局,地面平整,門窗嚴密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施,具符合要求的防火安全設施。待驗區(qū),合格品區(qū),不合格品區(qū),退貨區(qū),發(fā)貨區(qū)實行色標管理,合格品區(qū)與不合格品區(qū)及退貨區(qū)有效隔離,儲存作業(yè)區(qū),輔助作業(yè)區(qū),辦公生活區(qū)有效分開。各庫房溫濕度監(jiān)測與調(diào)控設備齊全,能適應公司所經(jīng)營藥品按理化性質(zhì)和儲存條件分庫分區(qū)存放要求。
    3、驗收養(yǎng)護室30平方米,配備千分之一天平、澄明度檢測儀、水分測定儀、紫外熒光燈、標準比色液、顯微鏡、標本室、零貨區(qū)以及干燥降氧、熏蒸、養(yǎng)護等專項設備,各種驗收養(yǎng)護儀器設備均建立設備檔案及使用、維護檔案。
    (四)進貨管理
    實行藥品統(tǒng)一管理,由業(yè)務開發(fā)部組織采購,由各業(yè)務部分別銷售。業(yè)務開發(fā)部每月制定采購計劃,上報分管領導審批后備案。嚴把藥品購進關。認真執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審批制度及其程序,藥品購進制度及其程序,重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查,確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一,顧客至上,規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針,業(yè)務部會同質(zhì)管部共同制訂采購計劃。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品采購質(zhì)量關。
    (五)驗收管理
    1、質(zhì)管部負責購進藥品和銷售退回藥品的質(zhì)量驗收。驗收按照規(guī)定程序在養(yǎng)護室進行。
    2、驗收人員依照法定標準和采購合同對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收,對首營品種、針劑、各種劑型首次進貨藥品均進行藥品外觀性狀的驗收檢查,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。進口藥品均有加蓋供貨方質(zhì)量管理機構原印章的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告。外用藥品,otc藥品均按照規(guī)定的標識驗收。
    (六)儲存于養(yǎng)護
    1、嚴格按照藥品的儲存要求分庫分類存放,首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內(nèi),其次,按照其自然屬性將內(nèi)服與外用藥品分開存放,易串味藥品,非藥品專庫存放,將近效期藥品報表每月按照規(guī)定時間填報。
    2、認真做好藥品養(yǎng)護。按照藥品劃分規(guī)定將儲存藥品確定為重點養(yǎng)護品種,制定重點養(yǎng)護計劃,每個月進行循環(huán)養(yǎng)護,建立藥品養(yǎng)護記錄和養(yǎng)護檔案,嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護,確保在庫藥品質(zhì)量完好。
    3、每天做好溫濕度記錄,及時調(diào)整倉庫溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時上報。
    4、銷售退回藥品按照操作規(guī)程處理,保管員憑銷售部門開具的退貨憑證收貨并存放在退貨區(qū),驗收員驗收合格后置入合格品庫,對經(jīng)驗收不合格的存放不合格區(qū),不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀均按照規(guī)定程序進行,并建立完善的記錄檔案。
    (七)出庫與運輸
    1、藥品出庫嚴格執(zhí)行按批號發(fā)貨的原則,嚴格執(zhí)行出庫復核制度,對藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、產(chǎn)地、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況等逐項進行復核,復核中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問立即停止發(fā)貨,并報質(zhì)管部處理,保證不合格藥品不出庫。
    2、根據(jù)藥品的理化性質(zhì)和運輸條件,配備保溫、防寒等必要冷藏和保溫設備及運輸安全設施,保證運輸途中藥品質(zhì)量。
    (八)銷售和售后服務
    2、做到藥品銷售均有合法票據(jù),建立完整的銷售記錄。
    4、對藥品質(zhì)量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。
    5、對藥品不良反應發(fā)生情況進行跟蹤監(jiān)測,及時上報,及時追回藥品,保證藥品安全有效。
    近五年來,在省、市藥品主管部門的關懷指導下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加快了企業(yè)發(fā)展。經(jīng)過自查認為:基本符合省市換證方案規(guī)定的條件。
    2、企業(yè)無掛靠經(jīng)營、走票行為;無出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證》行為;無違法經(jīng)營假劣藥品行為(《藥品管理法實施條例》第八十一條規(guī)定的情形除外)。
    3、企業(yè)質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理機構負責人為執(zhí)業(yè)藥師;
    5、藥品運載車輛配備了溫度調(diào)節(jié)設施并保證運輸過程中滿足藥品儲存溫度要求。
    同時,我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現(xiàn):一是對員工的培訓還有待進一步加強;二是各部門、崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強;三是售后服務工作的力度還需要加強,要進一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應調(diào)查工作。
    我公司一定會根據(jù)在自查和內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標準化。
    我公司對照換證方案進行自查內(nèi)審,認為基本符合省、市《藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作方案》要求。特向山東省食品藥品監(jiān)督管理局提出換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》申請,請領導檢查并審批!
    藥品安全經(jīng)營自查報告經(jīng)典篇九
    為進一步推動新版藥品gsp的貫徹落實,嚴厲打擊違法違規(guī)行為,整頓和規(guī)范區(qū)藥品市場秩序,經(jīng)研究,決定在全區(qū)范圍內(nèi)開展藥品經(jīng)營專項整治行動,現(xiàn)制訂方案如下。
    一、工作目標。
    3、不斷增強食品藥品監(jiān)管隊伍的依法行政能力水平,樹立食品藥品監(jiān)管部門良好形象,提高公眾滿意度。
    二、工作重點。
    (一)規(guī)范經(jīng)營秩序。
    1、推進實施新版gsp規(guī)范,按照全市統(tǒng)一標準要求督促藥品零售企業(yè)在新開換證和變更過程中配備執(zhí)業(yè)藥師,主動按照新版gsp規(guī)范要求提升管理水平。
    2、開展對經(jīng)營主體資格的清理。專項整治行動期間,一旦查實違法違規(guī)行為,嚴格按照法律法規(guī)要求依法從嚴處罰,必要時吊銷藥品經(jīng)營許可證。
    3、鼓勵藥品零售連鎖經(jīng)營,在切實做到“八統(tǒng)一”的基礎上,提高連鎖化比例。根據(jù)全市統(tǒng)一部署,適時推進連鎖藥店遠程審方。
    (二)加大整治力度。
    1、100%承諾“十二個不”,進一步落實藥品零售企業(yè)藥品質(zhì)量安全主體責任。
    2、嚴厲查處藥師不在崗、不正常履職的行為。嚴厲查處超范圍、超方式經(jīng)營藥品的行為。嚴厲查處違規(guī)銷售含特殊藥品復方制劑的行為。嚴厲查處非法渠道購進藥品的行為。
    (三)創(chuàng)新監(jiān)管手段。
    1、提升藥品遠程監(jiān)管數(shù)據(jù)上傳的及時性和準確率。
    2、在全區(qū)規(guī)范藥店中實施含麻制劑聯(lián)網(wǎng)登記銷售。
    3、向社會公開遠程監(jiān)管數(shù)據(jù),進一步提高社會化監(jiān)督水平。
    (四)優(yōu)化安全環(huán)境。
    1、暢通投訴渠道,加強應急值守,依法處置和答復投訴舉報。
    2、加強法制宣傳,普及社會群眾安全用藥知識,開展對從業(yè)人員法律法規(guī)和藥品專業(yè)知識培訓。
    3、進一步發(fā)揮“藥事通”管理系統(tǒng)的社會服務功能,鼓勵誠實守信,曝光違規(guī)行為。
    三、工作步驟。
    (一)宣傳發(fā)動(通知印發(fā)之日起至xx年xx月xx日):召開全區(qū)藥品零售企業(yè)工作會議,大力宣傳“藥品經(jīng)營企業(yè)專項整治行動”的目的`、意義,提高社會知曉率和群眾參與率。在日常監(jiān)管過程中加大對監(jiān)管對象的宣傳,切實按照行動要求加強管理。各科室要按照通知要求,細化措施,分解任務,落實責任。
    (二)集中整頓(xx年x月xx日至xx月xx日):認真組織對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)檢查,對查實的違法違規(guī)行為依法予以處罰。xx月xx日前對零售藥店進行全面排查與統(tǒng)計分析,在排查基礎上對重點問題和重點藥店進行查處。
    (三)總結提高(xx年xx月xx日至xx月xx日):于xx月xx日前將“藥品經(jīng)營企業(yè)專項整治行動”總結報上級主管部門,報告應內(nèi)容翔實,有具體數(shù)據(jù)和案例。
    四、工作要求。
    (一)高度重視,加強領導。在當前社會群眾對藥品安全高度重視的形勢下,以及新版gsp規(guī)范推進實施的關鍵時期,各相關科室和工作人員要充分認識開展“藥品經(jīng)營企業(yè)專項整治行動”的重要性、必要性、緊迫性和嚴肅性,組織力量扎實開展好此次整治行動。分局成立專項整治領導小組,統(tǒng)一協(xié)調(diào)部署,明確工作職責,確保整治行動各項任務得到迅速落實,不斷提高藥品流通的管理水平。
    (二)加強宣傳,營造氛圍。利用各種形式積極宣傳此次整頓行動的意義和目的,向社會表明食品藥品監(jiān)管部門打擊藥品領域違法違規(guī)行為和保障廣大人民群眾用藥安全的堅定態(tài)度和堅強決心。同時,廣泛發(fā)動藥品經(jīng)營企業(yè)和社會力量積極參與整頓行動,強化法律法規(guī)教育,宣傳監(jiān)管職能和工作成效,營造良好社會環(huán)境。
    (三)嚴格執(zhí)法,確保實效。堅持“嚴”字當頭,嚴格監(jiān)管、嚴格檢查、嚴厲處罰。對“藥品經(jīng)營企業(yè)專項整治行動”中查出的違法違規(guī)企業(yè),要依法嚴肅處理,絕不姑息遷就。對符合行政處罰立案標準的,及時立案查處,深查深究,一查到底。對涉嫌犯罪的,要移送公安機關追究刑事責任。
    藥品安全經(jīng)營自查報告經(jīng)典篇十
    為深入貫徹落實永昌縣安全生產(chǎn)委員會辦公室《開展安全生產(chǎn)專項檢查活動的通知》的精神,為切實加強學校安全工作,維護校園穩(wěn)定,我校認真組織實施,成立專項檢查工作領導小組,制訂了工作方案,進一步明確責任,現(xiàn)將本次專項檢查情況總結如下:
    按相關要求,結合我校實際情況,特成立了專項排查、整治行動領導小組:
    組長:陳克彥。
    副組長:盧愛林。
    成員:王永忠、文全、朱安虎。
    安全員協(xié)助校長具體負責學校安全專項行動,協(xié)調(diào)班主任進行安全專項檢查行動。
    (一)范圍:學校教室、辦公室、食堂、餐廳、圖書館、電腦室、實驗室、校內(nèi)用電線路等重點部位。
    (二)檢查重點:
    1、校舍安全:對學校廚房、廁所、學生寢室等重點場所給予高度重視,查找是否存在安全隱患。對查出的校舍危房能整修的要立即整修,一時不能整修的要迅速停止使用,立即封存。
    2、交通安全:對接送學生的車輛要逐一登記,積極配合交警部門加強車輛管理,嚴禁“三無”車輛運送學生,杜絕超員、超速現(xiàn)象和酒后駕駛,確保學生出入安全。
    3、食品衛(wèi)生安全:學校食堂是否配備必需的防蠅、防塵、防鼠、消毒和冷藏設備,是否出售劣質(zhì)、霉爛變質(zhì)、無合格證的食品,從業(yè)人員是否持有健康證和衛(wèi)生許可證上崗,日常飲用水衛(wèi)生狀況,公共衛(wèi)生突發(fā)性事件應急預案制定情況。
    4、設施設備安全:對學校的電路、電器、實驗藥品陳放進行一次檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時檢修和整改。體育器材等設施設備的使用、維護情況。實驗室、學生宿舍等重要場所的安全情況。
    5、防火安全:檢查學校是否對師生集中進行了防火安全教育,校內(nèi)教學、生活設施等人員集中場所的火災隱患是否得到整改,學校消防設置是否完善,消防通道是否暢通。
    6、防盜安全:學校的電腦房、實驗室、圖書室、財務室、儲藏室以及教師辦公室等重點部位的安全防范措施是否到位,有無領導、教師值班巡邏,門衛(wèi)值班制度是否落實。
    7、周邊環(huán)境安全:要協(xié)助公安機關對學校周邊環(huán)境進行一次集中清理。重點檢查有無社會閑雜人員在學校附近敲詐勒索傷害學生,有無違反規(guī)定在學校附近設置游戲廳、網(wǎng)吧等現(xiàn)象。
    8、學生心理安全:學校是否面向全體學生開設心理健康教育課程,是否組織心理健康教育活動,對有心理疾病和問題家庭的學生是否建檔造冊、跟蹤監(jiān)管。
    9、日常安全教育:日常安全教育課時安排情況和開學初、放假前進行安全教育的情況,“一日兩周”活動開展情況;兼職法制副校長或法制輔導員的聘用情況;組織學生開展緊急疏散和自救逃生演練情況;各類傳染病預防措施落實情況。
    1、開展校舍安全專項排查。
    一是硬件方面,學校在開學前組織人員開展校園建筑物、場地、設施安全隱患排查,各班主任、專任教師對班級教室、專用教室、設備器材進行安全隱患排查,對于存在隱患的地方進行整改,一時不能整改到位的的要采取臨時防范措施,對學生加強教育、加強監(jiān)控,讓學生遠離安全隱患點。二是學生層面,對學生開展特異體質(zhì)特定疾病調(diào)查,并進行匯總。
    2、強化了飲食衛(wèi)生。
    加強宣傳,進一步提高學生飲食衛(wèi)生安全意識。我校利用校內(nèi)各種宣傳陣地定期宣傳、講解有關飲食衛(wèi)生安全的知識,通過班主任、學生家長科學引導,勸阻學生不買街頭無照(證)商販出售的食品,不食用來歷不明的可疑食物,使學生養(yǎng)成了良好的飲食衛(wèi)生習慣。
    3、強化了疾病防控。
    一是加強晨(午)檢,控制傳染病在學校的蔓延。
    二是加強消毒、通風,切斷傳播途徑。
    三是加強宣傳,提高學生的預防意識。各班充分利用健康教育課、板報等多種形式,向?qū)W生講解傳染病的預防常識,提高了學生自身預防意識,降低了人為發(fā)病率。
    4、強化了交通安全。
    一是教育學生遵守交通規(guī)則,限度的避免人身傷害。
    二是教育學生不乘坐超載車、不合格車輛、農(nóng)用車、三輪車。
    三是配合當?shù)毓膊块T做好監(jiān)督工作,嚴禁不合格車輛、三無車輛、農(nóng)用車、三輪車到校接送學生。
    5、強化了治安安全,嚴格值班制度。
    一是做好校園封閉工作,嚴格外來人員入校登記工作,嚴禁社會閑雜人員進入校園。
    二是做好校園巡邏工作,確保學校、師生財產(chǎn)人身安全。三是加強對學生遵紀守法教育,及時發(fā)現(xiàn)情況,及時化解矛盾,嚴防群毆事件發(fā)生。
    6、目標責任得到進一步強化。
    維護校園及周邊治安秩序,是維護社會穩(wěn)定工作的重要組成部分,各教職工根據(jù)簽訂的《安全目標責任書》,嚴格按照工作任務履行工作職責,落實了安全職責。
    7、強化師德師風。
    教師注意為人師表,注意語言文明,沒有出現(xiàn)辱罵學生,體罰學生的情況。
    8、強化教育宣傳。
    學校通過多種方式和途徑,采取多種措施,在深度和廣度上狠下功夫,切實加強了宣傳教育。廣泛開展各種形式的活動,各班級安全活動有計劃、有記錄,創(chuàng)造性地開展工作,營造了安全氛圍,強化了安全意識。
    我校在此次安全專項行動中,嚴格執(zhí)行上級的有關要求和精神,全校上下形成了人人有責任、事事有人做、時時有監(jiān)控、天天有督辦、月月有檢查的良好局面。但是,由于多種因素的影響,我校安全工作形勢依然十分嚴峻,校園周邊環(huán)境治安整改工作仍有待于進一步完善,對此,我們認真分析和勇于正視學校安全及校園周邊環(huán)境治安整治工作中存在的問題。我們將采取強有力措施,進一步深化專項整治,搞好學校安全工作,為全體師生創(chuàng)造一個安全、健康的學習和工作環(huán)境,向黨和人民交上一份滿意的答卷。
    藥品安全經(jīng)營自查報告經(jīng)典篇十一
    1、我點按照有關法律法規(guī)及規(guī)范的要求,制定質(zhì)量管理文件,開展質(zhì)量管理活動,確保藥品質(zhì)量。
    2、我店具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應的經(jīng)營條件,包括組織機構、人員、設備設施、質(zhì)量管理文件,并按照規(guī)定設置計算機系統(tǒng)。
    3、企業(yè)負責人xxx是藥店的主要負責人,負責企業(yè)日常管理,負責提供必要的條件,保證質(zhì)量管理人員有效履行職責,確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。
    4、企業(yè)負責人xxx作為企業(yè)管理人員,履行督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范;組織制定質(zhì)量管理文件,并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行;負責對供貨單位及其他銷售人員資格證明的審核;負責對所采購藥品合法性的.審核等職責。
    1、企業(yè)負責人xxx具有本科學歷,為執(zhí)業(yè)藥師,負責藥店處方審核工作。質(zhì)量負責人xxx中專學歷,為助理藥師,為藥品采購和驗收員,負責藥店的藥品質(zhì)量工作,xxx為營業(yè)員,負責藥店藥品的陳列檢查工作,均在崗在職。
    2、企業(yè)已按照培訓管理制度制定年度培訓計劃開展培訓,并做好記錄及建立檔案。
    3、質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品的崗位人員鍵康并每年都進行健康檢查,并建立健康檔案。
    1、我店按照有關法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定,制定符合企業(yè)實際的質(zhì)量管理文件。文件包括質(zhì)量管理制度,崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等,并對質(zhì)量管理文件定期審核,及時修訂。
    2、我店的藥品零售質(zhì)量管理制度包括藥品采購,驗收,陳列,銷售等環(huán)節(jié)的管理,供貨單位和采購品種的審核;處方藥銷售的管理;藥品拆零的管理;國家有專門管理要求的藥品的管理等內(nèi)容。
    3、我店建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄,做到真實,完整,準確,有效和可追溯。
    1、我起營業(yè)場所面積為xx平方米.辦公、生活輔助等其他區(qū)域分開,內(nèi)設:xxxxxxxxx。并定期進行養(yǎng)護。
    2、電子數(shù)據(jù)定期備份。
    進貨與驗收。
    我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規(guī)定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款。購進藥品均有合法票據(jù),并配備了遠程監(jiān)控軟件系統(tǒng),確保食品藥品監(jiān)督管理局的實時監(jiān)控。對購進的藥品,驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收,驗收中,按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝,標簽,說明書,標識等內(nèi)容進行詳細檢查,首營品種須有藥品的批準文件和該批號的藥品的檢驗報告書。進口藥品需提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》。
    1、我企業(yè)藥品均按照新版gsp相關規(guī)定擺放。
    2、我企業(yè)定期對營業(yè)場所進行衛(wèi)生打掃,確保存放、陳列藥品的設備清潔衛(wèi)生,并采取防蟲、防鼠等措施,防止污染藥品。
    3、企業(yè)已設置陰涼區(qū)域。
    我店在銷售中,遵守有關法律、法規(guī)和制度,營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項,營業(yè)時間內(nèi)有藥師在崗。營業(yè)場所內(nèi)設有咨詢臺,對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待,及時處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。
    銷售處方藥,處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配并進行逐筆登記。銷售近效期藥品均向顧客告知有效期。
    1、除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)售出,不得退換。
    2、店堂內(nèi)明示服務公約,公布監(jiān)督電話,設置了顧客意見薄。
    3、按照國家有關藥品不良反應報告制度的規(guī)定,收集、報告藥品不良反應信息。
    4、我店一旦發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質(zhì)量問題,便在第一時間采取措施追回藥品并做好記錄,同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。我店已按照新版gsp條款進行了全面自查,認識到企業(yè)還有一些問題和不足,但可以達到整體要求,希望各位領導蒞臨檢查指導。
    藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況自查報告3。
    1、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復印件。
    2、企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報告。
    3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)營假劣藥品問題的說明及有效的證明文件。
    4、企業(yè)負責人員和質(zhì)量管理人員情況表。
    5、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表。
    6、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設施、設備情況表。
    7、企業(yè)所屬非法人機構情況表。
    9、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機構的設置與職能框架圖。
    10、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖。
    藥品安全經(jīng)營自查報告經(jīng)典篇十二
    我司的營業(yè)辦公場所面積xxx平方米,配備了電腦、電話機、傳真機、打印機、復印件等現(xiàn)代化的經(jīng)營辦公設備,工作環(huán)境寬敞明亮。倉庫總面積xxx平方米:陰涼庫面積為xxx平方米,常溫庫面積為xxx平方米,冷庫xx立方米。庫房內(nèi)墻、頂光潔,地面平整,門窗結構嚴密。倉庫庫房內(nèi)鋪上墊板,使藥品與地面之間有效隔離;配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備;配備空調(diào)xx臺,能有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換;安裝自動溫濕度監(jiān)測終端xx個(包括冷藏運輸車的xx個檢測終端在內(nèi)),能自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運輸過程溫濕度。配置xx立方米冷庫一間,配備雙制冷機組和備用發(fā)電機組;并購置冷藏車一部,xx升冷藏箱xx個,并在xxxx年xx月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進行驗證冷藏車的配置符合國家相關標準要求,能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動檢測系統(tǒng),均可實時采集、顯示、記錄溫濕度數(shù)據(jù),并具有遠程及就地實時報警功能,可通過計算機讀取和儲存所記錄的檢測數(shù)據(jù)。倉庫劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫復核去、零貨區(qū)等專用場所,并按gsp要求實行色標管理。
    藥品安全經(jīng)營自查報告經(jīng)典篇十三
    縣考核組:
    xx鄉(xiāng)20xx年食品藥品安全工作在縣委、縣政府的領導下,在縣食安委會的指導下,認真貫徹落實監(jiān)管責任,確保了全鄉(xiāng)人民飲食安全,使全鄉(xiāng)的食品藥品安全工作健康有序的發(fā)展。現(xiàn)針對《xx縣20xx年食品藥品安全工作目標責任書》自查如下:
    1、建立健全組織機構,成立了xx鄉(xiāng)食品藥品安全委員會,由鄉(xiāng)主要領導擔任組長,分管食品藥品安全的副鄉(xiāng)長擔任副組長,進一步加強了對食品藥品安全工作的組織領導和綜合協(xié)調(diào),并且以文件的形式明確各監(jiān)管部門的職責分工,年內(nèi),鄉(xiāng)領導班子共召開了四次專題會議研究食品藥品安全工作。
    2、設立鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)管辦公室為鄉(xiāng)食品藥品安全協(xié)管站,機構、人員、經(jīng)費均落到了實處。
    3、鄉(xiāng)領導對食品藥品安全工作高度重視,將食品藥品安全工作列入鄉(xiāng)政府工作目標考核;鄉(xiāng)政府分別與7個村委會和各站所、中小學、有關企業(yè)簽訂了食品藥品安全責任書共xx份。
    4、在鄉(xiāng)食品藥品安全委員會的正確領導下,建立了責任追究、舉報獎勵辦法等制度,完善了各項工作制度和機制,整合監(jiān)管資源,使xx鄉(xiāng)的食品藥品安全監(jiān)管形成了合力。
    2、落實食品藥品安全企業(yè)主體責任,推動行業(yè)自律、行業(yè)誠信、信息化建設。
    5年初制定了xx鄉(xiāng)20xx年食品藥品安全工作要點,加強了對食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的監(jiān)督檢查力度,擴大了食品藥品安全監(jiān)督抽查、檢查的頻次和范圍,督促食品經(jīng)營企業(yè)建立質(zhì)量管理、索證索票等制度,進一步落實了食品藥品安全主題責任。
    6、廣泛宣傳藥品、餐飲服務食品藥品安全知識,增強藥品醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位及餐飲服務經(jīng)營單位依法經(jīng)營和公民食品藥品安全意識、合法維權意識。
    (1)大力開展行業(yè)誠信自律宣傳教育,扎實開展食品藥品安全培訓活動,積極組織食品藥品從業(yè)人員參與相關專業(yè)培訓。
    (2)認真貫徹落實上級文件精神,積極開展“食品安全周”等宣傳教育活動。
    7、積極配合縣食安委會加大對學校、企業(yè)等機構的食堂及街邊小餐飲的監(jiān)管力度,積極推進農(nóng)村家宴申報備案管理制度,預防群體性食品藥品安全事故的發(fā)生。
    8、積極督促xx衛(wèi)生院、計生辦按時上報藥品、醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測報告。
    9、落實信息管庫和發(fā)布程序,明確信息報送人員,及時、準確上報藥品、餐飲服務食品藥品安全監(jiān)管工作信息。
    10、加大餐飲服務食品藥品安全日常監(jiān)管工作,根據(jù)布置認真開展好餐飲服務食品藥品安全的各項專項整治工作,積極配合上級部門做好餐飲服務食品藥品安全監(jiān)督量化分級管理工作。
    11、積極配合上級部門做好從業(yè)人員培訓工作。
    12、認真督促學校食堂持證經(jīng)營,加大農(nóng)村義務教育學生營養(yǎng)餐監(jiān)管,制定了年度監(jiān)管計劃并按計劃認真做好監(jiān)督檢查,確保安全。
    藥品安全經(jīng)營自查報告經(jīng)典篇十四
    1、我點按照有關法律法規(guī)及規(guī)范的要求,制定質(zhì)量管理文件,開展質(zhì)量管理活動,確保藥品質(zhì)量。
    2、我店具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應的經(jīng)營條件,包括組織機構、人員、設備設施、質(zhì)量管理文件,并按照規(guī)定設置計算機系統(tǒng)。
    3、企業(yè)負責人xxx是藥店的主要負責人,負責企業(yè)日常管理,負責提供必要的條件,保證質(zhì)量管理人員有效履行職責,確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。
    4、企業(yè)負責人xxx作為企業(yè)管理人員,履行督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范;組織制定質(zhì)量管理文件,并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行;負責對供貨單位及其他銷售人員資格證明的審核;負責對所采購藥品合法性的審核等職責。
    1、企業(yè)負責人xxx具有本科學歷,為執(zhí)業(yè)藥師,負責藥店處方審核工作。質(zhì)量負責人xxx中專學歷,為助理藥師,為藥品采購和驗收員,負責藥店的藥品質(zhì)量工作,xxx為營業(yè)員,負責藥店藥品的陳列檢查工作,均在崗在職。
    2、企業(yè)已按照培訓管理制度制定年度培訓計劃開展培訓,并做好記錄及建立檔案。
    3、質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品的崗位人員鍵康并每年都進行健康檢查,并建立健康檔案。
    1、我店按照有關法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定,制定符合企業(yè)實際的質(zhì)量管理文件。文件包括質(zhì)量管理制度,崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等,并對質(zhì)量管理文件定期審核,及時修訂。
    2、我店的藥品零售質(zhì)量管理制度包括藥品采購,驗收,陳列,銷售等環(huán)節(jié)的管理,供貨單位和采購品種的審核;處方藥銷售的管理;藥品拆零的管理;國家有專門管理要求的藥品的管理等內(nèi)容。
    3、我店建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄,做到真實,完整,準確,有效和可追溯。
    1、我起營業(yè)場所面積為xx平方米.辦公、生活輔助等其他區(qū)域分開,內(nèi)設:xxxxxxxxx。并定期進行養(yǎng)護。
    2、電子數(shù)據(jù)定期備份。
    我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規(guī)定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款。購進藥品均有合法票據(jù),并配備了遠程監(jiān)控軟件系統(tǒng),確保食品藥品監(jiān)督管理局的實時監(jiān)控。對購進的藥品,驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收,驗收中,按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝,標簽,說明書,標識等內(nèi)容進行詳細檢查,首營品種須有藥品的批準文件和該批號的藥品的檢驗報告書。進口藥品需提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》。
    1、我企業(yè)藥品均按照新版gsp相關規(guī)定擺放。
    2、我企業(yè)定期對營業(yè)場所進行衛(wèi)生打掃,確保存放、陳列藥品的設備清潔衛(wèi)生,并采取防蟲、防鼠等措施,防止污染藥品。
    3、企業(yè)已設置陰涼區(qū)域。
    我店在銷售中,遵守有關法律、法規(guī)和制度,營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項,營業(yè)時間內(nèi)有藥師在崗。營業(yè)場所內(nèi)設有咨詢臺,對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待,及時處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。
    銷售處方藥,處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配并進行逐筆登記。銷售近效期藥品均向顧客告知有效期。
    1、除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)售出,不得退換。
    4、我店一旦發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質(zhì)量問題,便在第一時間采取措施追回藥品并做好記錄,同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。
    我店已按照新版gsp條款進行了全面自查,認識到企業(yè)還有一些問題和不足,但可以達到整體要求,希望各位領導蒞臨檢查指導。
    xx年x月x日
    藥品安全經(jīng)營自查報告經(jīng)典篇十五
    根據(jù)縣人大常委會下發(fā)的關于《印發(fā)聽取和審議縣人民政府關于全縣食品藥品安全監(jiān)管工作情況報告的工作方案》的通知安排,我鄉(xiāng)迅速組織人力,會同各有關鄉(xiāng)直單位對我鄉(xiāng)的食品藥品安全監(jiān)管工作展開自查,并形成如下自查報告。
    本鄉(xiāng)地處山區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn),為了工作便利,在20xx年將原連村鄉(xiāng)并入**鄉(xiāng),目前全鄉(xiāng)共計15個行政村,人口達2萬余人,版圖面積大,人員分布廣。并有中心衛(wèi)生院1所,村級衛(wèi)生室10個,初級中學1所,中心小學1所,村級小學4所,集鎮(zhèn)街道幼兒園2所,村級幼兒園3所,給食品、藥品安全監(jiān)管工作帶來很大壓力。
    為了保障廣大人民群眾的食品藥品安全,我鄉(xiāng)黨委、政府高度重視食品藥品安全監(jiān)督管理工作,堅持按照“統(tǒng)一領導、部門分工、社會參與、齊抓共管”的工作原則,以綜合改革為動力,創(chuàng)新機制,規(guī)范管理,大力開展食品藥品安全監(jiān)督檢查工作,使我鄉(xiāng)人民群眾用上放心的食品藥品,連續(xù)幾年來轄區(qū)內(nèi)沒有發(fā)生任何食品藥品安全事故,工作效率整體全面得到了提升。
    一是建立健全組織機構,突出部門協(xié)作,提升監(jiān)管效率。我鄉(xiāng)為統(tǒng)一部署此項工作,專門成立了食品藥品安全工作領導小組,并由各村文書或村主任擔任食品藥品信息員,形成鄉(xiāng)、村、組三級聯(lián)防格局,從組織上保證工作的開展。鄉(xiāng)黨委、政府年初便制定工作方案、工作計劃,建立健全食品藥品安全綜合協(xié)調(diào)機制,通過與鄉(xiāng)直有關單位和各村委會簽訂目標責任書,以落實食品藥品安全監(jiān)管責任。落實工作例會制度,做到一月一次,將各村信息員上報月報表進行匯總。并針對上報信息進行研究分析,摸底調(diào)查,作出部署。要求各有關單位按部門職責,分工合作,深入到轄區(qū)內(nèi)食品小作坊、生豬屠宰場、養(yǎng)殖場及其它生產(chǎn)經(jīng)營類進行食品安全監(jiān)察,從生產(chǎn)、銷售、消費等渠道堵塞食品安全漏洞。對存在安全隱患的商店、學校、村衛(wèi)生室,由鄉(xiāng)安監(jiān)站下發(fā)整改指令書,**年下發(fā)整改指令達35條。確保我鄉(xiāng)食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序良好,食品、藥品經(jīng)濟健康發(fā)展,人民群眾消費安全感進一步增強。
    二是重視加強宣傳引導,突出營造氛圍,提升防范意識。全鄉(xiāng)通過墻報標語,發(fā)放傳單資料等方式廣泛宣傳食品、藥品安全知識,科學引導正確的消費觀、飲食觀,提高群眾自我保護意識。**年在集鎮(zhèn)街道懸掛橫幅6條,在村級活動場所顯著位置刷寫標語35條,分發(fā)宣傳資料1200余份。形成了全社會重視食品、藥品安全的良好氛圍,提高了群眾的食品藥品安全意識。
    三是積極采取有利措施,突出重點領域,提升預防能力。近年來,我鄉(xiāng)堅持由鄉(xiāng)安監(jiān)站、中心衛(wèi)生院、工商分局、中小學抽調(diào)人員組成聯(lián)合檢查組,定期、不定期對轄區(qū)內(nèi)的食品、藥品加工、銷售、流通消費領域,針對村衛(wèi)生室、商店、超市、學校食堂等重點區(qū)域進行深入細致的檢查。
    1、嚴厲打擊無證生產(chǎn)和制售假劣食品的違法行為。協(xié)助相關部門針對肉類、糕點、豆制品、酒水、飲料、兒童食品等開展重點檢查。從嚴審查企業(yè)生產(chǎn)條件,強化日常監(jiān)督。
    2、加大對農(nóng)藥、化肥等農(nóng)資產(chǎn)品的監(jiān)管力度。我鄉(xiāng)是一個農(nóng)業(yè)大鄉(xiāng),為全縣的.主要產(chǎn)糧區(qū)之一,把好農(nóng)產(chǎn)品用藥的安全關,按照《農(nóng)藥管理條例》及《危險化學品生產(chǎn)經(jīng)營管理辦法》的有關規(guī)定。我鄉(xiāng)每年會同縣工商局聯(lián)合舉辦從事銷售種子、農(nóng)藥、話費的經(jīng)銷商進行業(yè)務培訓,堅決杜絕銷售假冒偽劣產(chǎn)品坑害農(nóng)民行為,發(fā)現(xiàn)一起,嚴厲打擊一起。
    3、做好動物防疫工作,從源頭上把好食品安全關。我鄉(xiāng)將此項工作納入村級目標管理考評,明確了村主任作為動物防疫工作第一責任人,對本村動防工作負總責。建立疫情報告制度,由村信息員負責收集本村信息并上報至鄉(xiāng)動檢站。
    4、嚴格執(zhí)行節(jié)日期間值班制度。在春節(jié)、端午、中秋等節(jié)日期間,鄉(xiāng)安監(jiān)站結合自身實際,認真謀劃,及早部署,全面檢查,特別對豬肉銷售全部經(jīng)過防疫檢疫,才能上市,一旦發(fā)現(xiàn)無防疫單位印章,一律沒收,牢固樹立“以人為本,安全第一,預防為主”的理念,有效凈化節(jié)日食品市場,對發(fā)現(xiàn)問題及時處理,消除各種安全隱患。
    5、加強對村級便民銷售點、小商店的整治。鄉(xiāng)安監(jiān)辦要求各村信息員經(jīng)常對商店進行安全檢查,從銷售渠道確保群眾的身體健康。同時鄉(xiāng)安監(jiān)辦不定期進行抽檢,一旦發(fā)現(xiàn)安全隱患,立即嚴查問責,以確保群眾人身安全。
    6、加強學校、食堂、校內(nèi)商店安全監(jiān)管。由鄉(xiāng)安監(jiān)辦對幼兒園、小學、中學的食堂、商店每學期進行2次安全檢查。要求食堂保持整潔衛(wèi)生,及安全衛(wèi)生管理制度,建立食品購銷渠道登記,對炊事員的身體進行檢查,以保證學生、老師健康安全。
    一是鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理機構松散,無辦公場所,無專職人員,缺乏食品、藥品監(jiān)管專業(yè)知識。建議縣局每年度開展一次業(yè)務培訓,提升鄉(xiāng)鎮(zhèn)業(yè)務人員的整體素質(zhì)和監(jiān)管水平。
    二是建議縣食品藥品管理局與鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管辦公室工作應加強協(xié)調(diào)溝通,多指導鄉(xiāng)鎮(zhèn)開展業(yè)務工作。
    三是建議給鄉(xiāng)安監(jiān)辦配置一定的辦公經(jīng)費,以利于工作的開展。
    藥品安全經(jīng)營自查報告經(jīng)典篇十六
    根據(jù)縣人大常委會下發(fā)的關于《印發(fā)聽取和審議縣人民政府關于全縣食品藥品安全監(jiān)管工作情況報告的工作方案》的通知安排,我鄉(xiāng)迅速組織人力,會同各相關鄉(xiāng)直單位對我鄉(xiāng)的食品藥品安全監(jiān)管工作展開自查,并形成如下自查報告。
    本鄉(xiāng)地處山區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn),為了工作便利,在20xx年將原連村鄉(xiāng)并入xx鄉(xiāng),當前全鄉(xiāng)共計15個行政村,人口達2萬余人,版圖面積大,人員分布廣。并有中心衛(wèi)生院1所,村級衛(wèi)生室10個,初級中學1所,中心小學1所,村級小學4所,集鎮(zhèn)街道幼兒園2所,村級幼兒園3所,給食品、藥品安全監(jiān)管工作帶來很大壓力。
    為了保障廣大人民群眾的食品藥品安全,我鄉(xiāng)黨委、政府高度重視食品藥品安全監(jiān)督管理工作,堅持按照“統(tǒng)一領導、部門分工、社會參與、齊抓共管”的工作原則,以綜合改革為動力,創(chuàng)新機制,規(guī)范管理,大力展開食品藥品安全監(jiān)督檢查工作,使我鄉(xiāng)人民群眾用上放心的食品藥品,連續(xù)幾年來轄區(qū)內(nèi)沒有發(fā)生任何食品藥品安全事故,工作效率整體全面得到了提升。
    一是建立健全組織機構,突出部門協(xié)作,提升監(jiān)管效率。我鄉(xiāng)為統(tǒng)一部署此項工作,專門成立了食品藥品安全工作領導小組,并由各村文書或村主任擔任食品藥品信息員,形成鄉(xiāng)、村、組三級聯(lián)防格局,從組織上保證工作的展開。鄉(xiāng)黨委、政府年初便制定工作方案、工作計劃,建立健全食品藥品安全綜合協(xié)調(diào)機制,通過與鄉(xiāng)直相關單位和各村委會簽訂目標責任書,以落實食品藥品安全監(jiān)管責任。落實工作例會制度,做到一月一次,將各村信息員上報月報表實行匯總。并針對上報信息實行研究分析,摸底調(diào)查,作出部署。要求各相關單位按部門職責,分工合作,深入到轄區(qū)內(nèi)食品小作坊、生豬屠宰場、養(yǎng)殖場及其它生產(chǎn)經(jīng)營類實行食品安全監(jiān)察,從生產(chǎn)、銷售、消費等渠道堵塞食品安全漏洞。對存有安全隱患的.商店、學校、村衛(wèi)生室,由鄉(xiāng)安監(jiān)站下發(fā)整改指令書,xx年下發(fā)整改指令達35條。確保我鄉(xiāng)食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序良好,食品、藥品經(jīng)濟健康發(fā)展,人民群眾消費安全感進一步增強。
    二是重視增強宣傳引導,突出營造氛圍,提升防范意識。全鄉(xiāng)通過墻報標語,發(fā)放傳單資料等方式廣泛宣傳食品、藥品安全知識,科學引導準確的消費觀、飲食觀,提升群眾自我保護意識。xx年在集鎮(zhèn)街道懸掛橫幅6條,在村級活動場所顯著位置刷寫標語35條,分發(fā)宣傳資料1200余份。形成了全社會重視食品、藥品安全的良好氛圍,提升了群眾的食品藥品安全意識。
    三是積極采取有利措施,突出重點領域,提升預防水平。近年來,我鄉(xiāng)堅持由鄉(xiāng)安監(jiān)站、中心衛(wèi)生院、工商分局、中小學抽調(diào)人員組成聯(lián)合檢查組,定期、不定期對轄區(qū)內(nèi)的食品、藥品加工、銷售、流通消費領域,針對村衛(wèi)生室、商店、超市、學校食堂等重點區(qū)域?qū)嵭猩钊爰氈碌臋z查。
    1、嚴厲打擊無證生產(chǎn)和制售假劣食品的違法行為。協(xié)助相關部門針對肉類、糕點、豆制品、酒水、飲料、兒童食品等展開重點檢查。從嚴審查企業(yè)生產(chǎn)條件,強化日常監(jiān)督。
    2、增大對農(nóng)藥、化肥等農(nóng)資產(chǎn)品的監(jiān)管力度。我鄉(xiāng)是一個農(nóng)業(yè)大鄉(xiāng),為全縣的主要產(chǎn)糧區(qū)之一,把好農(nóng)產(chǎn)品用藥的安全關,按照《農(nóng)藥管理條例》及《危險化學品生產(chǎn)經(jīng)營管理辦法》的相關規(guī)定。我鄉(xiāng)每年會同縣工商局聯(lián)合舉辦從事銷售種子、農(nóng)藥、話費的經(jīng)銷商實行業(yè)務培訓,堅決杜絕銷售假冒偽劣產(chǎn)品坑害農(nóng)民行為,發(fā)現(xiàn)一起,嚴厲打擊一起。
    3、做好動物防疫工作,從源頭上把好食品安全關。我鄉(xiāng)將此項工作納入村級目標管理考評,明確了村主任作為動物防疫工作第一責任人,對本村動防工作負總責。建立疫情報告制度,由村信息員負責收集本村信息并上報至鄉(xiāng)動檢站。
    4、嚴格執(zhí)行節(jié)日期間值班制度。在春節(jié)、端午、中秋等節(jié)日期間,鄉(xiāng)安監(jiān)站結合自身實際,認真謀劃,及早部署,全面檢查,特別對豬肉銷售全部經(jīng)過防疫檢疫,才能上市,一旦發(fā)現(xiàn)無防疫單位印章,一律沒收,牢固樹立“以人為本,安全第一,預防為主”的理念,有效凈化節(jié)日食品市場,對發(fā)現(xiàn)問題即時處理,消除各種安全隱患。
    5、增強對村級便民銷售點、小商店的整治。鄉(xiāng)安監(jiān)辦要求各村信息員經(jīng)常對商店實行安全檢查,從銷售渠道確保群眾的身體健康。同時鄉(xiāng)安監(jiān)辦不定期實行抽檢,一旦發(fā)現(xiàn)安全隱患,立即嚴查問責,以確保群眾人身安全。
    6、增強學校、食堂、校內(nèi)商店安全監(jiān)管。由鄉(xiāng)安監(jiān)辦對幼兒園、小學、中學的食堂、商店每學期實行2次安全檢查。要求食堂保持整潔衛(wèi)生,及安全衛(wèi)生管理制度,建立食品購銷渠道登記,對炊事員的身體實行檢查,以保證學生、老師健康安全。
    一是鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理機構松散,無辦公場所,無專職人員,缺乏食品、藥品監(jiān)管專業(yè)知識。建議縣局每年度展開一次業(yè)務培訓,提升鄉(xiāng)鎮(zhèn)業(yè)務人員的整體素質(zhì)和監(jiān)管水平。
    二是建議縣食品藥品管理局與鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管辦公室工作應增強協(xié)調(diào)溝通,多指導鄉(xiāng)鎮(zhèn)展開業(yè)務工作。
    三是建議給鄉(xiāng)安監(jiān)辦配置一定的辦公經(jīng)費,以利于工作的展開。
    藥品安全經(jīng)營自查報告經(jīng)典篇十七
    我店成立于20xx年xx月,位于xx,營業(yè)面積xx平方米。藥店現(xiàn)有職工xx人,其中xx藥師人,藥士xx人,藥學學歷xx人。經(jīng)營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個品種,年銷售總額xx萬元,擁有固定資產(chǎn)xx萬元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度,執(zhí)行情況良好,從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。
    (一)管理職責:
    在一年的經(jīng)營工作中,我店始終堅持質(zhì)量第一的原則,嚴格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營,做到了按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。
    目前,本店質(zhì)量崗位健全,職責明確,職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準則,因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質(zhì)量方針目標、藥品購進管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛(wèi)生和人員健康管理等xx項管理制度,并把學習和制度執(zhí)行情況納入綜合考核,每季度對制度執(zhí)行情況進行一次檢查,并對檢查情況進行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進措施,并責令相關崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。
    (二)人員與培訓。
    質(zhì)量負責人為xx職稱,處方審核員為xx職稱,符合gsp規(guī)定,企業(yè)負責人為xx,曾參加市xx次培訓,對直接接觸藥品人員,每年進行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。
    為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質(zhì),我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的學習培訓,并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓,經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的.教育培訓,員工的質(zhì)量意識、業(yè)務素質(zhì)、法制、法律觀念都有了很大的進步和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎。
    (三)設施與設備。
    經(jīng)過改造建設,目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規(guī)定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量,達到了gsp的要求。
    (四)進貨與驗收。
    為防止假劣藥品進入我店,購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進貨,其次是認真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性,對購進的藥品及進口藥品,均嚴格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同,合同質(zhì)量條款明確,藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據(jù),按照規(guī)定建立了藥品購進記錄,做到了票、帳、貨相符。
    在藥品質(zhì)量的驗收環(huán)節(jié)上,驗收人員做到了按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對所購進的藥品進行逐批驗收,并按照《藥品驗收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的抽樣原則,對藥品的包裝、標簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進行逐一檢查,進口藥品認真核對加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件及中文說明書,驗收首營品種,均有該批號的質(zhì)量檢驗報告書。藥品質(zhì)量的驗收均按照gsp規(guī)定建立了驗收記錄,記錄完整、詳實、規(guī)范。
    (五)陳列與儲存。
    店內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定,按藥品用途進行了分類陳列擺放,處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、藥品與非藥品,按要求分開進行了陳列存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,并保留原包裝及標簽,拆零記錄詳細,每月定期對陳列藥品進行檢查、養(yǎng)護,對質(zhì)量檢查情況進行了詳細記錄,對用于藥品養(yǎng)護所用的儀器設備建有定期的檢查、維修紀錄。
    (六)銷售與服務。
    藥店在銷售工作中,嚴格遵照依法經(jīng)營的經(jīng)營方式和范圍從事藥品經(jīng)營活動,《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及職業(yè)人員證明材料按要求進行了懸掛,藥品銷售過程中嚴格按照說明書向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項。
    藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛(wèi)生,藥師負責對非處方藥用藥服務咨詢,工作時間著裝統(tǒng)一,佩戴胸卡,營業(yè)室內(nèi)設有服務公約、監(jiān)督電話、顧客意見薄,對顧客反映的意見,按程序及時處理并記錄。為方便顧客,實行24小時服務制。對質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況按質(zhì)量管理制度規(guī)定每季度進行一次自查考核并記錄,對存在的問題制定改進措施及時整改,藥店在銷售服務工作中,從沒有發(fā)生過藥品質(zhì)量事故。
    我店依法經(jīng)營,嚴把質(zhì)量關,以優(yōu)異的服務態(tài)度,贏得了顧客的信任。
    為更好的實施gsp,我店通過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調(diào)查詢問等方式進行了全面自查。通過自查,我們認為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍然存在著一定的差距:(如:一是藥店人員對業(yè)務缺少自覺性,二是服務質(zhì)量還不夠規(guī)范)。
    對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業(yè)務學習自覺性,力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項業(yè)務知識,努力提高服務質(zhì)量,同時我們將以這次gsp認證為契機進一步增強質(zhì)量管理意識,加大質(zhì)量管理的工作力度,對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。