總結(jié)是對一段時間內(nèi)工作、學習、生活等方面做出的總結(jié)和歸納?？偨Y(jié)應該面面俱到，全面概括一段時間內(nèi)的工作、學習和成長經(jīng)歷。下面是一些總結(jié)范文的提煉，通過閱讀可以了解總結(jié)的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容要點。
藥品安全管理總結(jié)篇一
根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》的要求，我院對201x年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果報告如下：
一、領(lǐng)導重視，管理組織健全。
院領(lǐng)導高度重視我院藥品管理工作，成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負責監(jiān)督、指導本院藥品的采購、審批工作，科學管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負責藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責并認真執(zhí)行。
二、加強管理，建立健全藥品質(zhì)量管理制度和藥劑工作制度。
醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度，通過制度的建設，醫(yī)院對藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
三、加強業(yè)務知識培訓學習，提高人員專業(yè)素質(zhì)。
醫(yī)院每月都組織職工進行業(yè)務學習，學習藥事法規(guī)和藥學專業(yè)知識，并進行相關(guān)的考核測試，并建立培訓檔案，進一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識。
四、加強藥品的管理工作，注重藥品質(zhì)量。
格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定，從具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)中標藥品經(jīng)營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進藥械。備案了藥品經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《gsp認證證書》、銷售人員的授權(quán)書原件和身份證復印件，簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。購進的特殊管理藥品按規(guī)定管理，專庫存放，設有防盜、監(jiān)控設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單，清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號、規(guī)格、數(shù)量、價格等內(nèi)容，執(zhí)行進貨驗收制度，購進藥品雙人驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容。藥品、器械購進驗收記錄，領(lǐng)用記錄完整，發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負責，記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品在管理系統(tǒng)示警，報各使用科室進行促用。藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養(yǎng)護，每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質(zhì)報損工作，辦理好報損報批手續(xù)和銷毀報批手續(xù)，作好銷毀記錄，銷毀人、監(jiān)督人雙簽名，全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調(diào)設備進行溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。
五、加強藥房的管理工作。
按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護，監(jiān)測溫濕度，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。由依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員負責處方的審核、調(diào)配工作。藥學專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導。調(diào)配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當日有效，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方，藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。
六、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度。
201x年我院共向藥監(jiān)部門報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。
藥品安全管理總結(jié)篇二
根據(jù)省局“兩網(wǎng)一規(guī)范”檢查考核標準，對我局的“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作進行了自查和總結(jié)，現(xiàn)將有關(guān)情況匯報如下：
一、組織領(lǐng)導。
我局將“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作納入藥品放心工程，作為藥品放心工程建設的重要切入口，健全各級領(lǐng)導組織，明確各自職責，主要體現(xiàn)在以下三方面：首先，從開始，每年由縣政府下發(fā)藥品放心工程實施意見，切實加強“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設工作領(lǐng)導；其次，縣政府、各鎮(zhèn)（街道）都成立了藥品放心工程領(lǐng)導小組，由縣組織部發(fā)文，明確各鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管文教衛(wèi)副鎮(zhèn)長為各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督分管領(lǐng)導，具體負責各鄉(xiāng)鎮(zhèn)“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設工作；第三，將全縣19個鄉(xiāng)鎮(zhèn)劃成六片，由藥監(jiān)局藥械監(jiān)管科和稽查科兩業(yè)務科室各自負責其中3片，承擔片區(qū)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的日常監(jiān)督檢查工作及協(xié)管員、信息員的日常聯(lián)系工作。
二、監(jiān)督網(wǎng)建設。
開展農(nóng)村藥品“二網(wǎng)”建設工作以來，農(nóng)村藥品監(jiān)管工作取得了明顯成效，建立了縣、鎮(zhèn)、村三級藥品監(jiān)管網(wǎng)絡，共聘任了48名由各鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)院長及藥房主任、農(nóng)村藥品配送人員組成的鎮(zhèn)級藥品助理監(jiān)管員，396名主要由村委主任、文書等組成的村級藥品信息員，實現(xiàn)村級監(jiān)督網(wǎng)絡的全覆蓋。并制訂了《××縣農(nóng)村藥品監(jiān)督信息員考核辦法》及其考核計分辦法，明確藥品助理監(jiān)管員和信息員職責及義務，實施年度考核。對藥品助理監(jiān)管員定期組織學習，傳達藥品監(jiān)管新政策，了解監(jiān)管新動態(tài)，布置近期工作任務等。近期，還將組織396名村級信息員有關(guān)業(yè)務知識培訓，提高業(yè)務素質(zhì)。
三、供應網(wǎng)建設。
我局結(jié)合我縣實際，遵循“市場運作、政府引導”的原則，大膽探索并勇于實踐，進一步規(guī)范農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡的運作，進一步凈化農(nóng)村藥品市場。表現(xiàn)在：
1．村級醫(yī)療機構(gòu)藥品實施統(tǒng)一配送。我局通過認真周密地調(diào)研考察，對村衛(wèi)生室進行積極引導后，××華通醫(yī)藥連鎖有限公司以其較好的銷售網(wǎng)絡、經(jīng)營管理和地理位置的優(yōu)勢，取得了村衛(wèi)生室藥品的統(tǒng)一配送權(quán)。全縣391家村衛(wèi)生室及24家醫(yī)務室與該公司確定了配送關(guān)系。為維護網(wǎng)絡的正常動作，我們還采取了一系列措施：一是簽訂藥品配送協(xié)議。我局要求作為配送方（××華通醫(yī)藥連鎖有限公司）在實施藥品配送前必須與村衛(wèi)生室簽訂明確各自責任、義務及違約責任的《藥品配送協(xié)議書》；二是作出配送誠信承諾。在簽訂了配送協(xié)議的基礎上，為進一步加強雙方的約束力，增強誠信意識，要求簽訂配送協(xié)議的雙方向我局“在進貨渠道、藥品質(zhì)量管理、維護雙方的權(quán)利和義務及自覺接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督等方面”做出承諾，統(tǒng)一簽訂了《藥品配送承諾書》；三是實行統(tǒng)一牌匾管理。為了便于監(jiān)督和管理，我局還統(tǒng)一制作了“統(tǒng)一藥品配送醫(yī)療機構(gòu)”的銅牌，凡參加農(nóng)村藥品統(tǒng)一配送的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)都將掛上此牌。醫(yī)療機構(gòu)如有違約失信行為，我局將予以摘牌。
2．鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)藥品實行集中招標。各鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)藥品采購由全縣19個鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)通過集中招標后進行采購，為此，我們與該招標辦取得聯(lián)系，建立了中標單位資質(zhì)審核登記制度，對中標企業(yè)的資質(zhì)進行審核登記，并將我局審核意見列為中標否決項。因此，對鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量在源頭加以了控制。
3．公布監(jiān)督投訴電話。為加強監(jiān)督，我們在各藥品經(jīng)營企業(yè)、鎮(zhèn)村醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務室醒目處懸掛藥監(jiān)、物價、工商的投訴電話，一方面增強企業(yè)的自律性，同時方便群眾的監(jiān)督。
四、醫(yī)療機構(gòu)藥品規(guī)范化建設。
我局自20xx年8月開展農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)用藥規(guī)范化管理工作以來，到20xx年底，全縣3家縣級醫(yī)療機構(gòu)、1家民營醫(yī)院、19家鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)、126家社區(qū)服務站、391家村衛(wèi)生室及38家醫(yī)務室均通過了用藥規(guī)范化管理的驗收。在這次醫(yī)療機構(gòu)用藥規(guī)范管理建設中，鎮(zhèn)村醫(yī)療機構(gòu)投入了大量資金，增添了設施設備，據(jù)不完全統(tǒng)計，鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)及其分支機構(gòu)用房屋建設投入資金2628萬元，村衛(wèi)生室投入資金133萬元；新建房屋的鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)有64家，其中村衛(wèi)生室18家；新增用房面積達16973平方米，其中村衛(wèi)生室新增1310平方米；新增用于藥品管理的設備設施有空調(diào)54臺、冰箱33只、藥柜114只、電腦13臺，總金額達73.74萬元，通過這些資金的投放，使農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥房硬件條件得到了明顯的改善。
自去年開始，我局將醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化管理工作重心從“全面實施”轉(zhuǎn)移到“鞏固成效”上，濾布把醫(yī)療機構(gòu)用藥規(guī)范化標準作為醫(yī)療機構(gòu)日常監(jiān)督檢查標準進行監(jiān)管，制訂相應監(jiān)督檢查計劃，明確檢查要求及覆蓋率，并將縣級兩級醫(yī)療機構(gòu)納入藥品安全信用體系考核評定內(nèi)，做到“檢查有記錄，記錄有考核，考核有力度”。
五、宣傳指導。
我們通過組織助理監(jiān)管員、信息員培訓，加強對有關(guān)法律、法規(guī)、政策的宣傳，給監(jiān)管員及信息員每人發(fā)放“一法兩條例”；借各種宣傳咨詢機會，發(fā)放印有“兩網(wǎng)建設”“安全用藥”等內(nèi)容的小冊子，擴大宣傳范圍，加強用藥安全意識，營造通力協(xié)作的良好氛圍。
藥品安全管理總結(jié)篇三
為了進一步配合醫(yī)院管理年活動，保障患者用藥安全。根據(jù)中國醫(yī)院協(xié)會患者安全目標主要措施，結(jié)合本院藥品購銷、管理、使用等實際情況制定本制度，以促進我院藥品管理和藥品使用安全的持續(xù)改進。
(1)藥劑科負責全院所有用藥的采購和供應。采購藥品應由藥庫保管員每月根據(jù)藥品庫存數(shù)量和使用情況提出采購申請，由采購員嚴格按招標采購中標目錄采購計劃并上報院藥事委員會審核后，由采購員按計劃掛網(wǎng)采購；藥品入庫前質(zhì)量管理員應按《藥品質(zhì)量驗收管理制度》仔細驗收，檢查品種、規(guī)格、批號、效期、供貨商、生產(chǎn)商、數(shù)量是否與要求相符，如有不符應作退貨處理。
(2)藥品嚴格實行“五?！惫芾恚欢緞∷幤?、中止妊娠藥品和貴重藥品應符合相關(guān)管理規(guī)范和登記制度，專柜加鎖，帳物相符。
(3)不同劑型藥品須嚴格分區(qū)放置，不同劑型區(qū)域或貨柜(架)上應懸掛醒目標示；高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松馳劑及細胞毒化等高危藥品必須單獨存放在專門區(qū)域或?qū)Ｓ盟幑?架)，并在該區(qū)域或該藥柜(架)醒目位置懸掛標示牌；一般按劑型分區(qū)存放的藥品用綠底白字標示劑型，高危藥品區(qū)用白底黑字并加黑框標明“高危藥品”。
(4)對所有藥品應嚴格按照《藥品效期管理制度》加強效期管理，做到先進先出；落實近效期掛牌警示制度。各藥房、藥庫及各病房在擺放堆碼藥品時，應將效期較近的藥品放在易于拿取的外側(cè)；每個月至少兩次檢查所有在庫或在架藥品的效期，各藥房效期在三個月內(nèi)的、庫房效期在六個月內(nèi)的應掛“近效期”警示牌，并記錄；庫房內(nèi)存貨效期在三個月內(nèi)的藥品，應視藥品使用情況安排退貨事宜；各病房到期藥品應及時報廢處理，并做好銷毀記錄。
(5)落實《藥品養(yǎng)護的管理制度》，嚴格控制藥品存放條件，嚴格按國家批準的藥品說明書所列貯存條件存放，嚴防藥品破損、霉變、失效，藥品報損率3‰。藥庫、各藥房每天兩次查看庫房內(nèi)各處溫顯度表，并記錄，如超出規(guī)定水平應及時運行除濕機或通風設備；病室也應保持藥品存放區(qū)干燥、溫度適宜，每天記錄溫濕度。藥品存放區(qū)域不得存放其它無關(guān)物品。如因儲存不當導致藥品破損、變質(zhì)、霉變、降效等情況，將對藥品養(yǎng)護者進行處罰。
各藥房應嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》等相關(guān)法規(guī)、制度，嚴格執(zhí)行“四查十對”，力爭準確率達100%，出門差錯0.01‰。
(2)藥師應當對處方用藥適宜性進行審核。包括下列內(nèi)容：
1)對規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定；
2)處方用藥與臨床診斷的相符性；
3)劑量、用法；
4)劑型與給藥途徑；
5)是否有重復給藥現(xiàn)象；
6)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。經(jīng)處方審核后，認為存在用藥安全問題時，應告知處方醫(yī)師，請其確認或重新開具處方，并記錄在處方調(diào)劑問題專用記錄表上，經(jīng)辦藥師應當簽名，同時注明時間。藥師發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤，應拒絕調(diào)劑，并及時告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。
(5)發(fā)放藥品前應查對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量與處方是否一致，檢查藥品外觀性狀、標簽，看有無變質(zhì)，是否過效期；發(fā)出的藥品應注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量。
(6)審方、調(diào)配人員均應在處方上簽字。
3、藥師應及時向患者及醫(yī)師提供準確的藥物使用幫助，保障用藥安全。
(1)門診、急診藥房窗口，藥師在發(fā)放藥品時應清晰、簡要地按藥品說明書或處方醫(yī)囑向患者或其家屬進行相應的用藥交待與指導，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。并保證自己的語氣、語調(diào)易于使患者或其家屬接受。
(2)門診藥房常設藥師一名，解答醫(yī)師、患者及其家屬用藥咨詢、提供藥品信息。
(3)為彌補病區(qū)藥房藥師不能直接查看醫(yī)師處方行使審方權(quán)的缺陷，病區(qū)臨床藥師應定期深入病房，查看患者病歷和用藥記錄，一旦發(fā)現(xiàn)不合理用藥，及時與臨床醫(yī)師溝通，修改用藥方案，減少藥療損害；同時接受臨床醫(yī)師用藥咨詢、必要時參與制定藥療方案，保障用藥合理、安全、有效。
(4)作好藥物不良反應監(jiān)測，協(xié)助臨床醫(yī)師及時發(fā)現(xiàn)和上報藥物不良反應，并將相關(guān)信息實時反饋至臨床一線，確保用藥安全。
4、各病房、門診、急診各科用藥安全責任人為科主任及護士長。
藥品安全管理總結(jié)篇四
2、我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員、信息員實行任免制。監(jiān)管員由我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室負責推薦，由我鎮(zhèn)人民政府負責審查，由市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設工作領(lǐng)導小組辦公室負責審批。監(jiān)管員經(jīng)市政府法制辦培訓考試合格的，頒發(fā)《行政執(zhí)法證》，在食品藥品監(jiān)管相關(guān)部門授予的權(quán)限內(nèi)開展執(zhí)法檢查和巡查工作；信息員由我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室負責推薦，由我鎮(zhèn)人民政府負責審批，報市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設工作領(lǐng)導小組辦公室備案。
5、對年度考核為優(yōu)秀的監(jiān)管員、信息員，將分別由市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設工作領(lǐng)導小組辦公室和我鎮(zhèn)人民政府給予通報表揚和獎勵。
1、為確保廣大人民飲食用藥安全，進一步完善農(nóng)村食品藥品監(jiān)管體系，特制定本制度。
2、監(jiān)管員、信息員在聘任期內(nèi)必須按時參加上級有關(guān)部門組織的培訓教育活動。
3、我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室可以根據(jù)工作的實際需要，開展對轄區(qū)內(nèi)信息員的培訓工作。
4、培訓學習內(nèi)容主要是涉及食品藥品管理方面的法律、法規(guī)規(guī)章及安全知識，；并結(jié)合工作實際學習食品藥品監(jiān)管知識。
5、培訓教育采取定期集中學習、自學、現(xiàn)場實踐學習、組織參觀學習的方式進行。
6、食品藥品法律法規(guī)及安全知識采用集中授課培訓的方式進行，監(jiān)管員每年不少于2次，信息員每年不少于1次。
7、我鎮(zhèn)監(jiān)管辦公室應建立好監(jiān)管員、信息員培訓教育檔案。
藥品安全管理總結(jié)篇五
根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》的要求，我院對xx年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果報告如下：
院領(lǐng)導高度重視我院藥品管理工作，成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負責監(jiān)督、指導本院藥品的采購、審批工作，科學管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負責藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責并認真執(zhí)行。
醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度，通過制度的建設，醫(yī)院對藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
醫(yī)院每月都組織職工進行業(yè)務學習，學習藥事法規(guī)和藥學專業(yè)知識，并進行相關(guān)的考核測試，并建立培訓檔案，進一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識。
嚴格執(zhí)行上級管理部門關(guān)于藥品采購的管理規(guī)定，我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《新農(nóng)合醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學管理小組審核通過，院領(lǐng)導批準，由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺按中標價采購中標藥品。建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)，確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定，從具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)中標藥品經(jīng)營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進藥械。備案了藥品經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《gsp認證證書》、銷售人員的授權(quán)書原件和身份證復印件，簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的'購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
購進的特殊管理藥品按規(guī)定管理，專庫存放，設有防盜、監(jiān)控設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單，清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號、規(guī)格、數(shù)量、價格等內(nèi)容，執(zhí)行進貨驗收制度，購進藥品雙人驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容。藥品、器械購進驗收記錄，領(lǐng)用記錄完整，發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負責，記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品在管理系統(tǒng)示警，報各使用科室進行促用。藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養(yǎng)護，每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質(zhì)報損工作，辦理好報損報批手續(xù)和銷毀報批手續(xù)，作好銷毀記錄，銷毀人、監(jiān)督人雙簽名，全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調(diào)設備進行溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。
按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護，監(jiān)測溫濕度，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。由依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員負責處方的審核、調(diào)配工作。藥學專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導。調(diào)配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當日有效，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方，藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。
20xx年我院共向藥監(jiān)部門報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。
藥品安全管理總結(jié)篇六
第一條為加強麻-醉-藥品和精神藥品經(jīng)營管理，保證合法、安全流通，防止流入非法渠道，根據(jù)《麻-醉-藥品和精神藥品管理條例》，制定本辦法。
第二條國家對麻-醉-藥品和精神藥品實行定點經(jīng)營制度。未經(jīng)批準的任何單位和個人不得從事麻-醉-藥品和精神藥品經(jīng)營活動。
第二章定點
第三條國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)麻-醉-藥品和第一類精神藥品全國需求總量，確定跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)（以下稱全國性批發(fā)企業(yè)）的布局、數(shù)量；根據(jù)各省、自治區(qū)、直轄市對麻-醉-藥品和第一類精神藥品需求總量，確定在該行政區(qū)域內(nèi)從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)（以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)）的布局、數(shù)量。國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)年度需求總量的變化對全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)布局、數(shù)量定期進行調(diào)整、公布。
第四條國家食品藥品監(jiān)督管理局和各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門在確定、調(diào)整定點批發(fā)企業(yè)時，根據(jù)布局的要求和數(shù)量的規(guī)定，應當事先公告，明確受理截止時限。當申報企業(yè)多于規(guī)定數(shù)量時，按照對企業(yè)綜合評定結(jié)果，擇優(yōu)確定。
第五條申請成為全國性批發(fā)企業(yè)，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，填報《申報麻-醉-藥品和精神藥品定點經(jīng)營申請表》（附件1），報送相應資料（附件2）。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當在5日內(nèi)對資料進行審查，決定是否受理。受理的，5日內(nèi)將審查意見連同企業(yè)申報資料報國家食品藥品監(jiān)督管理局。國家食品藥品監(jiān)督管理局應當在35日內(nèi)進行審查和現(xiàn)場檢查，做出是否批準的決定。批準的，下達批準文件。企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)批準文件在該企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中予以注明。藥品監(jiān)督管理部門做出不予受理或不予批準決定的，應當書面說明理由。
第六條申請成為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的，應當向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出申請，填報《申報麻-醉-藥品和精神藥品定點經(jīng)營申請表》（附件1），報送相應資料（附件2）。
設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應當在5日內(nèi)對資料進行審查，決定是否受理。受理的，5日內(nèi)將審查意見連同企業(yè)申報資料報省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當在35日內(nèi)進行審查和現(xiàn)場檢查，做出是否批準的決定。批準的，下達批準文件（有效期應當與《藥品經(jīng)營許可證》一致），并在《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中予以注明。
藥品監(jiān)督管理部門做出不予受理或不予批準決定的，應當書面說明理由。
第七條國家食品藥品監(jiān)督管理局在批準全國性批發(fā)企業(yè)以及省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門在批準區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時，應當綜合各地區(qū)人口數(shù)量、交通、經(jīng)濟發(fā)展水平、醫(yī)療服務情況等因素，確定其所承擔供藥責任的區(qū)域。
第八條全國性批發(fā)企業(yè)應當具備經(jīng)營90%以上品種規(guī)格的麻-醉-藥品和第一類精神藥品的能力，并保證儲備4個月銷售量的麻-醉-藥品和第一類精神藥品；區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應當具備經(jīng)營60%以上品種規(guī)格的麻-醉-藥品和第一類精神藥品的能力，并保證儲備2個月銷售量的麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
第九條申請成為專門從事第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)，應當向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出申請，填報《申報麻-醉-藥品和精神藥品定點經(jīng)營申請表》（附件1），報送相應資料（附件3）。藥品監(jiān)督管理部門應當按照第六條規(guī)定的程序、時限辦理。
第十條全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務。如需開展此項業(yè)務，企業(yè)應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申請變更《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍，企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當在其《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中加注（第二類精神藥品原料藥或第二類精神藥品制劑）。
第十一條申請零售第二類精神藥品的藥品零售連鎖企業(yè)，應當向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出申請，填報《申報麻-醉-藥品和精神藥品定點經(jīng)營申請表》（附件1），報送相應資料（附件4）。
設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應當在20日內(nèi)進行審查，做出是否批準的決定。批準的，發(fā)證部門應當在企業(yè)和相應門店的《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中予以注明。不予批準的，應當書面說明理由。
第十二條除經(jīng)批準的藥品零售連鎖企業(yè)外，其他藥品經(jīng)營企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售活動。
第十三條各級藥品監(jiān)督管理部門應當及時將批準的全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)的企業(yè)和從事第二類精神藥品零售的連鎖企業(yè)（含相應門店）的名單在網(wǎng)上公布。
第三章購銷
第一節(jié)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的購銷
第十四條全國性批發(fā)企業(yè)應當從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
全國性批發(fā)企業(yè)應當在每年10月底前將本年度預計完成的麻-醉-藥品和第一類精神藥品購進、銷售、庫存情況報國家食品藥品監(jiān)督管理局。
第十五條全國性批發(fā)企業(yè)在確保責任區(qū)內(nèi)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)供藥的基礎上，可以在全國范圍內(nèi)向其他區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
第十六條全國性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品，應當向醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，藥品監(jiān)督管理部門應當在統(tǒng)籌、確定全國性批發(fā)企業(yè)與區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在本行政區(qū)域內(nèi)的供藥責任區(qū)后，做出是否批準的決定。
第十七條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
第十八條為減少迂回運輸，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并報送以下資料：
（一）與定點生產(chǎn)企業(yè)簽訂的意向合同；
（二）從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品的品種和理由；
（三）運輸方式、運輸安全管理措施。
藥品監(jiān)督管理部門受理后，應當在30日內(nèi)做出是否批準的決定。予以批準的，應當發(fā)給批準文件，注明有效期限（有效期不超過5年），并將有關(guān)情況報國家食品藥品監(jiān)督管理局；不予批準的，應當書面說明理由。
區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應當在每年10月底前將本年度預計完成的直接從生產(chǎn)企業(yè)采購的麻-醉-藥品和第一類精神藥品購進、銷售、庫存情況報國家食品藥品監(jiān)督管理局。
區(qū)域性批發(fā)企業(yè)直接從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品，在運輸過程中連續(xù)12個月內(nèi)發(fā)生過兩次丟失、被盜情況的，所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當取消其直接從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品資格，并在3年內(nèi)不再受理其此項申請。
第十九條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在確保責任區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)供藥的基礎上，可以在本省行政區(qū)域內(nèi)向其他醫(yī)療機構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
第二十條因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間可以調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品，但僅限具體事件所涉及的品種和數(shù)量。企業(yè)應當在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。
第二十一條由于特殊地理位置原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省級行政區(qū)內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，受理申請的藥品監(jiān)督管理部門認為可行的，應當與醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門協(xié)調(diào)，提出明確的相應區(qū)域性批發(fā)企業(yè)供藥責任調(diào)整意見，報國家食品藥品監(jiān)督管理局批準后，方可開展相應經(jīng)營活動。
第二十二條麻-醉-藥品和第一類精神藥品不得零售。
第二節(jié)第二類精神藥品的購銷
第二十三條從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)可以從第二類精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、其他專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)購進第二類精神藥品。
第二十四條從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)可以將第二類精神藥品銷售給定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、其他專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和從事第二類精神藥品零售的藥品零售連鎖企業(yè)。
第二十五條藥品零售連鎖企業(yè)總部的《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中有第二類精神藥品項目的，可以購進第二類精神藥品；其所屬門店《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍有第二類精神藥品項目的，可以零售第二類精神藥品。
第二十六條藥品零售連鎖企業(yè)對其所屬的經(jīng)營第二類精神藥品的門店，應當嚴格執(zhí)行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理。藥品零售連鎖企業(yè)門店所零售的第二類精神藥品，應當由本企業(yè)直接配送，不得委托配送。
第四章管理
第二十七條企業(yè)、單位之間購銷麻-醉-藥品和精神藥品一律禁止使用現(xiàn)金進行交易。
第二十八條全國性批發(fā)企業(yè)向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品時，應當建立購買方銷售檔案，內(nèi)容包括：
（一）省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準其為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的文件；
（四）采購人員身份證明及法人委托書。
第二十九條全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向其他企業(yè)、單位銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品時，應當核實企業(yè)或單位資質(zhì)文件、采購人員身份證明，無誤后方可銷售。
第三十條全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品時，應當建立相應醫(yī)療機構(gòu)的供藥檔案，內(nèi)容包括《麻-醉-藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》、“麻-醉-藥品和第一類精神藥品采購明細”等。
第三十一條醫(yī)療機構(gòu)向全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)采購麻-醉-藥品和第一類精神藥品時，應當持《麻-醉-藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》，填寫“麻-醉-藥品和第一類精神藥品采購明細”，辦理購買手續(xù)。銷售人員應當仔細核實內(nèi)容以及有關(guān)印鑒，無誤后方可辦理銷售手續(xù)。
第三十二條藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)違規(guī)購買麻-醉-藥品和第一類精神藥品時，應當及時將有關(guān)情況通報同級衛(wèi)生主管部門。必要時，藥品監(jiān)督管理部門可以責令全國性批發(fā)企業(yè)或區(qū)域性批發(fā)企業(yè)暫停向該醫(yī)療機構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
第三十三條全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應當確定相對固定人員和運輸方式，在辦理完相關(guān)手續(xù)后，將藥品送至醫(yī)療機構(gòu)。在醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場檢查驗收。
第三十四條全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)和專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)在向其他企業(yè)、單位銷售第二類精神藥品時，應當核實企業(yè)或單位資質(zhì)文件、采購人員身份證明，無誤后方可銷售。
第三十五條零售第二類精神藥品時，應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方，并經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員復核。處方保存2年備查。
第三十六條不得向未成年人銷售第二類精神藥品。在難以確定購藥者是否為未成年人的情況下，可查驗購藥者身份證明。
第三十七條全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)和經(jīng)批準從事第二類精神藥品零售業(yè)務的零售連鎖企業(yè)配備的麻-醉-藥品、精神藥品管理人員和直接業(yè)務人員，應當相對穩(wěn)定，并每年接受不少于10學時的麻-醉-藥品和精神藥品管理業(yè)務培訓。
第三十八條全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)和經(jīng)批準從事第二類精神藥品零售業(yè)務的零售連鎖企業(yè)應當建立對本單位安全經(jīng)營的評價機制。定期對安全制度的執(zhí)行情況進行考核，保證制度的執(zhí)行，并根據(jù)有關(guān)管理要求和企業(yè)經(jīng)營實際，及時進行修改、補充和完善；定期對安全設施、設備進行檢查、保養(yǎng)和維護，并記錄。
第三十九條全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)和經(jīng)批準從事第二類精神藥品零售業(yè)務的零售連鎖企業(yè)應當按照要求建立向藥品監(jiān)督管理部門或其指定機構(gòu)報送麻-醉-藥品和精神藥品經(jīng)營信息的網(wǎng)絡終端，及時將有關(guān)購進、銷售、庫存情況通過網(wǎng)絡上報。
第四十條企業(yè)對過期、損壞的麻-醉-藥品和精神藥品應當?shù)怯浽靸?，及時向所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。藥品監(jiān)督管理部門應當自接到申請起5日內(nèi)到現(xiàn)場監(jiān)督銷毀。
第五章附則
第四十一條申請人提出本辦法中的審批事項申請，應當向受理部門提交本辦法規(guī)定的相應資料。申請人應當對其申報資料全部內(nèi)容的真實性負責。
第四十二條罌粟殼的經(jīng)營管理按照國家食品藥品監(jiān)督管理局另行規(guī)定執(zhí)行。
第四十三條本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
第四十四條本辦法自發(fā)布之日起施行。以往發(fā)布的有關(guān)麻-醉-藥品、精神藥品經(jīng)營管理規(guī)定與本辦法不符的，以本辦法為準。
第一條為加強麻-醉-藥品和精神藥品的管理，保證麻-醉-藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)藥品管理法和其他有關(guān)法律的規(guī)定，制定本條例。
第二條麻-醉-藥品藥用原植物的種植，麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)然顒右约氨O(jiān)督管理，適用本條例。
麻-醉-藥品和精神藥品的進出口依照有關(guān)法律的規(guī)定辦理。
第三條本條例所稱麻-醉-藥品和精神藥品，是指列入麻-醉-藥品目錄、精神藥品目錄（以下稱目錄）的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。
目錄由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。
上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)或者第二類精神藥品發(fā)生濫用，已經(jīng)造成或者可能造成嚴重社會危害的，國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛(wèi)生主管部門應當及時將該藥品和該物質(zhì)列入目錄或者將該第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品。
第四條國家對麻-醉-藥品藥用原植物以及麻-醉-藥品和精神藥品實行管制。除本條例另有規(guī)定的外，任何單位、個人不得進行麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)然顒印?BR> 第五條國務院藥品監(jiān)督管理部門負責全國麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會同國務院農(nóng)業(yè)主管部門對麻-醉-藥品藥用原植物實施監(jiān)督管理。國務院公安部門負責對造成麻-醉-藥品藥用原植物、麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處。國務院其他有關(guān)主管部門在各自的職責范圍內(nèi)負責與麻-醉-藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作?？h級以上地方公安機關(guān)負責對本行政區(qū)域內(nèi)造成麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處?？h級以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門在各自的職責范圍內(nèi)負責與麻-醉-藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。
第六條麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位可以依法參加行業(yè)協(xié)會。行業(yè)協(xié)會應當加強行業(yè)自律管理。
第二章種植、實驗研究和生產(chǎn)
第七條國家根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的醫(yī)療、國家儲備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量，對麻-醉-藥品藥用原植物的種植、麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)實行總量控制。
國務院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計劃。
國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)麻-醉-藥品年度生產(chǎn)計劃，制定麻-醉-藥品藥用原植物年度種植計劃。
第八條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應當根據(jù)年度種植計劃，種植麻-醉-藥品藥用原植物。
麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應當向國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院農(nóng)業(yè)主管部門定期報告種植情況。
第九條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)由國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院農(nóng)業(yè)主管部門共同確定，其他單位和個人不得種植麻-醉-藥品藥用原植物。
第十條開展麻-醉-藥品和精神藥品實驗研究活動應當具備下列條件，并經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準：
（一）以醫(yī)療、科學研究或者教學為目的；
（二）有保證實驗所需麻-醉-藥品和精神藥品安全的措施和管理制度；
（三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。
第十一條麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究單位申請相關(guān)藥品批準證明文件，應當依照藥品管理法的規(guī)定辦理；需要轉(zhuǎn)讓研究成果的，應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準。
第十二條藥品研究單位在普通藥品的實驗研究過程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定的管制品種的，應當立即停止實驗研究活動，并向國務院藥品監(jiān)督管理部門報告。國務院藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)情況，及時作出是否同意其繼續(xù)實驗研究的決定。
第十三條麻-醉-藥品和第一類精神藥品的臨床試驗，不得以健康人為受試對象。
第十四條國家對麻-醉-藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)制度。
國務院藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量，確定麻-醉-藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局，并根據(jù)年度需求總量對數(shù)量和布局進行調(diào)整、公布。
第十五條麻-醉-藥品和精神藥品的定點生產(chǎn)企業(yè)應當具備下列條件：
（一）有藥品生產(chǎn)許可證；
（二）有麻-醉-藥品和精神藥品實驗研究批準文件；
（三）有符合規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)設施、儲存條件和相應的安全管理設施；
（四）有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)信息的能力；
（五）有保證麻-醉-藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度；
（六）有與麻-醉-藥品和精神藥品安全生產(chǎn)要求相適應的管理水平和經(jīng)營規(guī)模；
（八）沒有生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥或者違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；
（九）符合國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的麻-醉-藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的要求。
第十六條從事麻-醉-藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)以及第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初步審查，由國務院藥品監(jiān)督管理部門批準；從事第二類精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè)，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。
第十七條定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品，應當依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準文號。
國務院藥品監(jiān)督管理部門應當組織醫(yī)學、藥學、社會學、倫理學和禁毒等方面的專家成立專家組，由專家組對申請首次上市的麻-醉-藥品和精神藥品的社會危害性和被濫用的可能性進行評價，并提出是否批準的建議。
未取得藥品批準文號的，不得生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品。
第十八條發(fā)生重大突發(fā)事件，定點生產(chǎn)企業(yè)無法正常生產(chǎn)或者不能保證供應麻-醉-藥品和精神藥品時，國務院藥品監(jiān)督管理部門可以決定其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品。
重大突發(fā)事件結(jié)束后，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當及時決定前款規(guī)定的企業(yè)停止麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)。
第十九條定點生產(chǎn)企業(yè)應當嚴格按照麻-醉-藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)，并依照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況。
第二十條定點生產(chǎn)企業(yè)應當依照本條例的規(guī)定，將麻-醉-藥品和精神藥品銷售給具有麻-醉-藥品和精神藥品經(jīng)營資格的企業(yè)或者依照本條例規(guī)定批準的其他單位。
第二十一條麻-醉-藥品和精神藥品的標簽應當印有國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標志。
第三章經(jīng)營
第二十二條國家對麻-醉-藥品和精神藥品實行定點經(jīng)營制度。
國務院藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻-醉-藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)布局，并應當根據(jù)年度需求總量對布局進行調(diào)整、公布。
藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻-醉-藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。但是，供醫(yī)療、科學研究、教學使用的小包裝的上述藥品可以由國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。
第二十三條麻-醉-藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)除應當具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件外，還應當具備下列條件：
（一）有符合本條例規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品儲存條件；
（二）有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力；
（三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；
（四）符合國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局。
麻-醉-藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)，還應當具有保證供應責任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)所需麻-醉-藥品和第一類精神藥品的能力，并具有保證麻-醉-藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度。
第二十四條跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)（以下稱全國性批發(fā)企業(yè)），應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準；在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)（以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)），應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。
專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。
全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務。
第二十五條全國性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，或者經(jīng)批準可以向取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)以及依照本條例規(guī)定批準的其他單位銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品，應當經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。
國務院藥品監(jiān)督管理部門在批準全國性批發(fā)企業(yè)時，應當明確其所承擔供藥責任的區(qū)域。
第二十六條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售的，應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門在批準區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時，應當明確其所承擔供藥責任的區(qū)域。
區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應當在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。
第二十七條全國性批發(fā)企業(yè)應當從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品；經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，也可以從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
第二十八條全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品，應當將藥品送至醫(yī)療機構(gòu)。醫(yī)療機構(gòu)不得自行提貨。
第二十九條第二類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機構(gòu)、定點批發(fā)企業(yè)和符合本條例第三十一條規(guī)定的藥品零售企業(yè)以及依照本條例規(guī)定批準的其他單位銷售第二類精神藥品。
第三十條麻-醉-藥品和第一類精神藥品不得零售。
禁止使用現(xiàn)金進行麻-醉-藥品和精神藥品交易，但是個人合法購買麻-醉-藥品和精神藥品的除外。
第三十一條經(jīng)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準，實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務。
第三十二條第二類精神藥品零售企業(yè)應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查；禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。
第三十三條麻-醉-藥品和精神藥品實行政府定價，在制定出廠和批發(fā)價格的基礎上，逐步實行全國統(tǒng)一零售價格。具體辦法由國務院價格主管部門制定。
第四章使用
第三十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以麻-醉-藥品和第一類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送年度需求計劃，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門匯總報國務院藥品監(jiān)督管理部門批準后，向定點生產(chǎn)企業(yè)購買。
藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以第二類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應當將年度需求計劃報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門，并向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買。
第三十五條食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產(chǎn)企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買。
科學研究、教學單位需要使用麻-醉-藥品和精神藥品開展實驗、教學活動的，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買。
需要使用麻-醉-藥品和精神藥品的標準品、對照品的，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，向國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的單位購買。
第三十六條醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應當經(jīng)所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準，取得麻-醉-藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡（以下稱印鑒卡）。醫(yī)療機構(gòu)應當憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門發(fā)給醫(yī)療機構(gòu)印鑒卡時，應當將取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)情況抄送所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，并報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應當將取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)通報。
第三十七條醫(yī)療機構(gòu)取得印鑒卡應當具備下列條件：
（一）有專職的麻-醉-藥品和第一類精神藥品管理人員；
（二）有獲得麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；
（三）有保證麻-醉-藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度。
第三十八條醫(yī)療機構(gòu)應當按照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關(guān)麻-醉-藥品和精神藥品使用知識的培訓、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機構(gòu)開具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。
醫(yī)療機構(gòu)應當將具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報送所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門。
醫(yī)務人員應當根據(jù)國務院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應用指導原則，使用麻-醉-藥品和精神藥品。
第三十九條具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應用指導原則，對確需使用麻-醉-藥品或者第一類精神藥品的患者，應當滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻-醉-藥品或者第一類精神藥品時，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認為要求合理的，應當及時為患者提供所需麻-醉-藥品或者第一類精神藥品。
第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應當使用專用處方開具麻-醉-藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎敺蠂鴦赵盒l(wèi)生主管部門的規(guī)定。
對麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對人應當仔細核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合本條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對人應當拒絕發(fā)藥。
麻-醉-藥品和精神藥品專用處方的格式由國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定。
第四十一條醫(yī)療機構(gòu)應當對麻-醉-藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。麻-醉-藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。
第四十二條醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻-醉-藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以從其他醫(yī)療機構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應當及時將借用情況報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。
第四十三條對臨床需要而市場無供應的麻-醉-藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)需要配制制劑的，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。醫(yī)療機構(gòu)配制的麻-醉-藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機構(gòu)使用，不得對外銷售。
第四十四條因治療疾病需要，個人憑醫(yī)療機構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻-醉-藥品和第一類精神藥品；攜帶麻-醉-藥品和第一類精神藥品出入境的，由海關(guān)根據(jù)自用、合理的原則放行。
醫(yī)務人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻-醉-藥品和精神藥品出入境的，應當持有省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻-醉-藥品和精神藥品證明。海關(guān)憑攜帶麻-醉-藥品和精神藥品證明放行。
第四十五條醫(yī)療機構(gòu)、戒毒機構(gòu)以開展戒毒治療為目的，可以使用美沙酮或者國家確定的其他用于戒毒治療的麻-醉-藥品和精神藥品。具體管理辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院公安部門和國務院衛(wèi)生主管部門制定。
第五章儲存
第四十六條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及國家設立的麻-醉-藥品儲存單位，應當設置儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的專庫。該專庫應當符合下列要求：
（一）安裝專用防盜門，實行雙人雙鎖管理；
（二）具有相應的防火設施；
（三）具有監(jiān)控設施和報警裝置，報警裝置應當與公安機關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。
全國性批發(fā)企業(yè)經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準設立的藥品儲存點應當符合前款的規(guī)定。
麻-醉-藥品定點生產(chǎn)企業(yè)應當將麻-醉-藥品原料藥和制劑分別存放。
第四十七條麻-醉-藥品和第一類精神藥品的使用單位應當設立專庫或者專柜儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品。專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置；專柜應當使用保險柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。
第四十八條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國家設立的麻-醉-藥品儲存單位以及麻-醉-藥品和第一類精神藥品的使用單位，應當配備專人負責管理工作，并建立儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復核，做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
第四十九條第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應當在藥品庫房中設立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
第六章運輸
第五十條托運、承運和自行運輸麻-醉-藥品和精神藥品的，應當采取安全保障措施，防止麻-醉-藥品和精神藥品在運輸過程中被盜、被搶、丟失。
第五十一條通過鐵路運輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應當使用集裝箱或者鐵路行李車運輸，具體辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院鐵路主管部門制定。
沒有鐵路需要通過公路或者水路運輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應當由專人負責押運。
第五十二條托運或者自行運輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的單位，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取運輸證明。運輸證明有效期為1年。
運輸證明應當由專人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。
第五十三條托運人辦理麻-醉-藥品和第一類精神藥品運輸手續(xù)，應當將運輸證明副本交付承運人。承運人應當查驗、收存運輸證明副本，并檢查貨物包裝。沒有運輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的，承運人不得承運。
承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本，以備查驗。
第五十四條郵寄麻-醉-藥品和精神藥品，寄件人應當提交所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明。郵政營業(yè)機構(gòu)應當查驗、收存準予郵寄證明；沒有準予郵寄證明的，郵政營業(yè)機構(gòu)不得收寄。
省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營業(yè)機構(gòu)負責收寄麻-醉-藥品和精神藥品。郵政營業(yè)機構(gòu)收寄麻-醉-藥品和精神藥品，應當依法對收寄的麻-醉-藥品和精神藥品予以查驗。
郵寄麻-醉-藥品和精神藥品的具體管理辦法，由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院郵政主管部門制定。
第五十五條定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運輸麻-醉-藥品、第一類精神藥品，發(fā)貨人在發(fā)貨前應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送本次運輸?shù)南嚓P(guān)信息。屬于跨省、自治區(qū)、直轄市運輸?shù)?，收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應當向收貨人所在地的同級藥品監(jiān)督管理部門通報；屬于在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運輸?shù)?，收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應當向收貨人所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門通報。
第七章審批程序和監(jiān)督管理
第五十六條申請人提出本條例規(guī)定的審批事項申請，應當提交能夠證明其符合本條例規(guī)定條件的相關(guān)資料。審批部門應當自收到申請之日起40日內(nèi)作出是否批準的決定；作出批準決定的，發(fā)給許可證明文件或者在相關(guān)許可證明文件上加注許可事項；作出不予批準決定的，應當書面說明理由。
確定定點生產(chǎn)企業(yè)和定點批發(fā)企業(yè)，審批部門應當在經(jīng)審查符合條件的企業(yè)中，根據(jù)布局的要求，通過公平競爭的方式初步確定定點生產(chǎn)企業(yè)和定點批發(fā)企業(yè)，并予公布。其他符合條件的企業(yè)可以自公布之日起10日內(nèi)向?qū)徟块T提出異議。審批部門應當自收到異議之日起20日內(nèi)對異議進行審查，并作出是否調(diào)整的決定。
第五十七條藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)規(guī)定的職責權(quán)限，對麻-醉-藥品藥用原植物的`種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸活動進行監(jiān)督檢查。
第五十八條省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡，對定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑崟r監(jiān)控，并與同級公安機關(guān)做到信息共享。
第五十九條尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡的麻-醉-藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位，應當每月通過電子信息、傳真、書面等方式，將本單位麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向，報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和公安機關(guān)；醫(yī)療機構(gòu)還應當報所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門。
設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門應當每3個月向上一級藥品監(jiān)督管理部門報告本地區(qū)麻-醉-藥品和精神藥品的相關(guān)情況。
第六十條對已經(jīng)發(fā)生濫用，造成嚴重社會危害的麻-醉-藥品和精神藥品品種，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。對不再作為藥品使用的麻-醉-藥品和精神藥品，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當撤銷其藥品批準文號和藥品標準，并予以公布。
藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的麻-醉-藥品和精神藥品管理存在安全隱患時，應當責令其立即排除或者限期排除；對有證據(jù)證明可能流入非法渠道的，應當及時采取查封、扣押的行政強制措施，在7日內(nèi)作出行政處理決定，并通報同級公安機關(guān)。
藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)未依照規(guī)定購買麻-醉-藥品和第一類精神藥品時，應當及時通報同級衛(wèi)生主管部門。接到通報的衛(wèi)生主管部門應當立即調(diào)查處理。必要時，藥品監(jiān)督管理部門可以責令定點批發(fā)企業(yè)中止向該醫(yī)療機構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
第六十一條麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻-醉-藥品和精神藥品應當?shù)怯浽靸?，并向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。藥品監(jiān)督管理部門應當自接到申請之日起5日內(nèi)到場監(jiān)督銷毀。醫(yī)療機構(gòu)對存放在本單位的過期、損壞麻-醉-藥品和精神藥品，應當按照本條規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門提出申請，由衛(wèi)生主管部門負責監(jiān)督銷毀。
對依法收繳的麻-醉-藥品和精神藥品，除經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門或者國務院公安部門批準用于科學研究外，應當依照國家有關(guān)規(guī)定予以銷毀。
第六十二條縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門應當對執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具麻-醉-藥品和精神藥品處方的情況進行監(jiān)督檢查。
第六十三條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和公安機關(guān)應當互相通報麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的名單以及其他管理信息。
各級藥品監(jiān)督管理部門應當將在麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的管理中的審批、撤銷等事項通報同級公安機關(guān)。
麻-醉-藥品和精神藥品的經(jīng)營企業(yè)、使用單位報送各級藥品監(jiān)督管理部門的備案事項，應當同時報送同級公安機關(guān)。
第六十四條發(fā)生麻-醉-藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，案發(fā)單位應當立即采取必要的控制措施，同時報告所在地縣級公安機關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生上述情形的，還應當報告其主管部門。
公安機關(guān)接到報告、舉報，或者有證據(jù)證明麻-醉-藥品和精神藥品可能流入非法渠道時，應當及時開展調(diào)查，并可以對相關(guān)單位采取必要的控制措施。
藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門以及其他有關(guān)部門應當配合公安機關(guān)開展工作。
第八章法律責任
第六十五條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由其上級行政機關(guān)或者監(jiān)察機關(guān)責令改正；情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：
（一）對不符合條件的申請人準予行政許可或者超越法定職權(quán)作出準予行政許可決定的；
（二）未到場監(jiān)督銷毀過期、損壞的麻-醉-藥品和精神藥品的；
（四）違反本條例規(guī)定的其他失職、瀆職行為。
第六十六條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其種植資格：
（一）未依照麻-醉-藥品藥用原植物年度種植計劃進行種植的；
（二）未依照規(guī)定報告種植情況的；
（三）未依照規(guī)定儲存麻-醉-藥品的。
第六十七條定點生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停產(chǎn)，并處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點生產(chǎn)資格：
（一）未按照麻-醉-藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)的；
（二）未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況的；
（三）未依照規(guī)定儲存麻-醉-藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的；
（四）未依照規(guī)定銷售麻-醉-藥品和精神藥品的；
（五）未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的。
第六十八條定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻-醉-藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營麻-醉-藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格。
第六十九條定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處2萬元以上5萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格：
（一）未依照規(guī)定購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品的；
（二）未保證供藥責任區(qū)域內(nèi)的麻-醉-藥品和第一類精神藥品的供應的；
（三）未對醫(yī)療機構(gòu)履行送貨義務的；
（四）未依照規(guī)定報告麻-醉-藥品和精神藥品的進貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的；
（五）未依照規(guī)定儲存麻-醉-藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的；
（六）未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的；
（七）區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。
第七十條第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其第二類精神藥品零售資格。
第七十一條本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購買麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻-醉-藥品和精神藥品，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動，并處2萬元以上5萬元以下的罰款。
第七十二條取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分：
（一）未依照規(guī)定購買、儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的；
（三）未依照規(guī)定報告麻-醉-藥品和精神藥品的進貨、庫存、使用數(shù)量的；
（四）緊急借用麻-醉-藥品和第一類精神藥品后未備案的；
（五）未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的。
第七十三條具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應用指導原則的要求使用麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機構(gòu)取消其麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應用指導原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
未取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動；造成嚴重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
處方的調(diào)配人、核對人違反本條例的規(guī)定未對麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
第七十四條違反本條例的規(guī)定運輸麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門和運輸管理部門依照各自職責，責令改正，給予警告，處2萬元以上5萬元以下的罰款。
收寄麻-醉-藥品、精神藥品的郵政營業(yè)機構(gòu)未依照本條例的規(guī)定辦理郵寄手續(xù)的，由郵政主管部門責令改正，給予警告；造成麻-醉-藥品、精神藥品郵件丟失的，依照郵政法律、行政法規(guī)的規(guī)定處理。
第七十五條提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用資格的，由原審批部門撤銷其已取得的資格，5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻-醉-藥品和精神藥品的申請；情節(jié)嚴重的，處1萬元以上3萬元以下的罰款，有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件。
第七十六條藥品研究單位在普通藥品的實驗研究和研制過程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定管制的麻-醉-藥品和精神藥品，未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法藥品；拒不改正的，責令停止實驗研究和研制活動。
第七十七條藥物臨床試驗機構(gòu)以健康人為麻-醉-藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監(jiān)督管理部門責令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構(gòu)依法承擔治療和賠償責任。
第七十八條定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點生產(chǎn)資格、定點批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰。
第七十九條定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進行麻-醉-藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處5萬元以上10萬元以下的罰款。
第八十條發(fā)生麻-醉-藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門依照各自職責，責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，處5000元以上1萬元以下的罰款；有上級主管部門的，由其上級主管部門對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職的處分。
第八十一條依法取得麻-醉-藥品藥用原植物種植或者麻-醉-藥品和精神藥品實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、運輸?shù)荣Y格的單位，倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻-醉-藥品和精神藥品許可證明文件的，由原審批部門吊銷相應許可證明文件，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得的，處2萬元以上5萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
第八十二條違反本條例的規(guī)定，致使麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任；尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級以上公安機關(guān)處5萬元以上10萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；由原發(fā)證部門吊銷其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用許可證明文件。
藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門在監(jiān)督管理工作中發(fā)現(xiàn)前款規(guī)定情形的，應當立即通報所在地同級公安機關(guān)，并依照國家有關(guān)規(guī)定，將案件以及相關(guān)材料移送公安機關(guān)。
第八十三條本章規(guī)定由藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門按照國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責分工決定。
第九章附則
第八十四條本條例所稱實驗研究是指以醫(yī)療、科學研究或者教學為目的的臨床前藥物研究。
經(jīng)批準可以開展與計劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務的計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)需要使用麻-醉-藥品和精神藥品的，依照本條例有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)使用麻-醉-藥品和精神藥品的規(guī)定執(zhí)行。
第八十五條麻-醉-藥品目錄中的罌粟殼只能用于中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)以及醫(yī)療配方使用。具體管理辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門另行制定。
第八十六條生產(chǎn)含麻-醉-藥品的復方制劑，需要購進、儲存、使用麻-醉-藥品原料藥的，應當遵守本條例有關(guān)麻-醉-藥品管理的規(guī)定。
第八十七條軍隊醫(yī)療機構(gòu)麻-醉-藥品和精神藥品的供應、使用，由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同中國人民解放軍總后勤部依據(jù)本條例制定具體管理辦法。
第八十八條對動物用麻-醉-藥品和精神藥品的管理，由國務院獸醫(yī)主管部門會同國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本條例制定具體管理辦法。
藥品安全管理總結(jié)篇七
科室對醫(yī)護人員進行安全輸液相關(guān)知識的培訓：著重在靜脈輸液相關(guān)基礎知識；靜脈治療前是否需要靜脈輸液評估；各種藥物的ph值、滲透壓及對血管的刺激；各種藥物溶媒的選擇；常見的藥物配伍禁忌；輸液反應的觀察及處理等。做到人人重視，人人參與管理。
輸注藥物前必須認真檢查輸液用具有效期、包裝的完整性。如已過期則不可重新消毒再使用。
靜脈輸液治療流程中藥物的領(lǐng)取、擺藥、配置、查對、更換液體等步驟均存在安全隱患，必須確保每一個步驟安全，才能保證輸液的安全。
(一)醫(yī)囑查對藥物在使用前必須由2人以上核對醫(yī)囑，確認醫(yī)囑無誤后才能執(zhí)行。執(zhí)行醫(yī)囑前需打印好輸液瓶簽、輸液卡、輸液執(zhí)行單，由專人負責擺補液。
(二)溶液查對擺補液者必須認真檢查每一袋/瓶溶液的質(zhì)量，確保它的安全性。為了避免出錯，我們規(guī)范了檢查溶液的流程：
1、軟包裝溶液檢查方法一擠二照三倒轉(zhuǎn)四復照：一擠：雙手用力擠壓軟包裝，檢查有無滲液，如發(fā)現(xiàn)有滲液，說明軟包裝已有裂縫，溶液已污染，不能使用；二照：對光照看溶液的質(zhì)量：認真觀察溶液有無沉淀、絮狀物、霉點等；三倒轉(zhuǎn)：將溶液上下倒轉(zhuǎn)后再檢查有無漂浮物或絮狀物；四復照：再一次對光照看溶液，檢查其質(zhì)量。如檢查溶液時發(fā)現(xiàn)有異常馬上更換并上報藥劑科和護理部。
2、瓶裝溶液檢查方法與軟包裝溶液檢查法類似。方法：一擰二搖三照四倒轉(zhuǎn)：一擰：用母指、食指、中指三個手指輕輕地擰瓶塞，檢查其松緊情況，如不能擰動或輕微動視為正常，如輕輕一擰其活動度很大，則提示該溶液不能使用；二搖：輕輕地搖動瓶身；三照、四倒轉(zhuǎn)與軟包裝溶液檢查方法相同。
(三)準確張貼輸液瓶簽張貼瓶簽前必須認真核對溶液的名稱、濃度、劑量與瓶簽是否相符，核對無誤后才能張貼。
(四)配藥補液擺后，配藥者在配藥前必須再認真查對一次，確認藥名、濃度、劑量無誤后嚴格按無菌操作加藥，藥液盡量做到現(xiàn)配現(xiàn)用。
(五)更換補液更換補液時必須先檢查將要接瓶的補液有無混濁、沉淀等。查對相鄰二組補液有無配伍禁忌，如無才能接瓶，更換后應仔細觀察二者的反應是否有沉淀、混濁的現(xiàn)象出現(xiàn)，如有應馬上更換輸液管；對兩種已知有配伍禁忌的補液不能相鄰輸入，中間應有其他的液體間隔，如無其他補液，應用生理鹽水間隔。藥液輸入后，應密切觀察用藥后的效果和不良反應。另外，換瓶/袋時需注意茂菲氏滴管及輸液管是否已空，防止空氣輸進病人體內(nèi)導致空氣栓塞的發(fā)生。
(一)觀察有無藥物的`過敏反應
凡是輸液所需使用的藥物，對于易過敏者都應在輸液前做皮內(nèi)敏感試驗，只有無過敏反應時才能進行輸液。但有些病人由于體質(zhì)等因素可能發(fā)生“遲發(fā)性過敏”反應。這些病人雖然皮內(nèi)試驗為陰性，但可在輸入一定量的藥液后發(fā)生過敏反應，故需要密切觀察。如果在輸液過程中皮膚出現(xiàn)丘疹、有癢感，并有心慌、氣短或見病人顏面蒼白、口唇發(fā)紺、四肢發(fā)冷、測血壓有下降趨勢，即為過敏反應，須立即停止輸液。一般癥狀輕者可口服抗過敏藥物，如馬來酸氯苯那敏等。若出現(xiàn)過敏性休克，則要分秒必爭全力搶救。
(二)觀察輸液的速度
輸液的速度應根據(jù)患者的年齡、病情、體質(zhì)及輸入液體的總量，輸液的目的和藥物的性質(zhì)等多種因素來考慮。一般情況下成人以每分鐘40～60滴為宜。有些藥物的滴速不宜太快，如氯化鉀一般稀釋成0.3%濃度，每分鐘應控制在20～40滴。給老年人輸液亦必須減慢速度。然而有些藥物則需快速輸入才能發(fā)揮作用，如甘露醇為達到其脫水作用，按每kg體重1～2g的劑量應在30分鐘內(nèi)滴注完畢。這在控制急性腦水腫病人時應用較多。又如給休克早期的病人輸液亦應盡早而快速，這時及時糾正休克狀態(tài)十分重要。特別需要指出的是，有些病人覺得輸液時間過長或出于不愿忍受輸液時對活動的限制，甚至怕影響到睡眠等原因，在未經(jīng)醫(yī)護人員允許的情況下，自行調(diào)快輸液速度，這是非常危險的。
(三)觀察輸液藥物有無溢至血管外
有些藥物是不允許滲出到血管外。一旦有外滲可使病人局部疼痛難忍，嚴重時可導致局部組織壞死。因此如果觀察到輸液外滲應及時對癥處理，如局部濕敷硫酸鎂等。
(四)對神志不清患者更要仔細觀察
對接受輸液治療的神志不清患者，須有專人陪護，并在輸液全過程中細心觀察脈搏、呼吸、心率、血壓以及顏面表情和體態(tài)，如有異常應立即報告主管醫(yī)師或值班醫(yī)師并及時作出相應的處理，防止發(fā)生意外。
(一)靜脈輸液時盡量減少藥物配伍品種。多種藥物配伍易造成微粒、熱原迭加而超標引起輸液反應，由于中草藥注射劑既易帶入微粒，又易與其它藥物發(fā)生反應，因此使用中草藥注射劑時盡量不要與其它藥物配伍。
(二)規(guī)范操作，注意環(huán)境、人員的清潔衛(wèi)生。輸液的復配過程應在凈化區(qū)內(nèi)進行。對配液間及輸液間采用紫外燈消毒可使空氣細菌下降95%，保持空氣的清潔主要是減少人流、物流和保持地面清潔。醫(yī)護人員在靜脈輸液操作前有效地進行手的清潔與消毒，是防止臨床輸液反應的重要措施之一。認真執(zhí)行操作規(guī)程，嚴格消毒患者穿刺部位皮膚。配液時，切割安瓿前后用酒精棉球擦拭切割處，可有效地防止污染及因安瓿內(nèi)負壓將大量玻璃微粒吸入藥液。配液加入粉針劑時，加藥后應讓藥物必須充分溶解，必要時增加燈檢，符合輸液要求方可輸注；藥液宜現(xiàn)配現(xiàn)用，尤其是在高溫潮濕季節(jié)或外部環(huán)境較差時。
(三)選擇質(zhì)量保證的輸液器具。目前臨床都使用帶有終端濾器的一次性輸液器，但各廠家一次性輸液器的終端濾器質(zhì)量參差不齊。因此我們應選擇信譽保證、質(zhì)量可靠的廠家供貨。輸液器具貯存不宜過久，同一個批號盡量在短期內(nèi)使用。
(四)選擇適宜的稀釋劑和輸注速度最好選用藥品說明書上的稀釋劑，選用輸注速度則應考慮病人的年齡、病情、身體狀況及藥物性質(zhì)。
藥品安全管理總結(jié)篇八
1、為確保廣大人民飲食用藥安全，進一步完善農(nóng)村食品藥品監(jiān)管體系，特制定本制度。
2、監(jiān)管員、信息員在聘任期內(nèi)必須按時參加上級有關(guān)部門組織的培訓教育活動。
3、我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室可以根據(jù)工作的實際需要，開展對轄區(qū)內(nèi)信息員的培訓工作。
4、培訓學習內(nèi)容主要是涉及食品藥品管理方面的法律、法規(guī)規(guī)章及安全知識，；并結(jié)合工作實際學習食品藥品監(jiān)管知識。
5、培訓教育采取定期集中學習、自學、現(xiàn)場實踐學習、組織參觀學習的方式進行。
6、食品藥品法律法規(guī)及安全知識采用集中授課培訓的`方式進行，監(jiān)管員每年不少于2次，信息員每年不少于1次。
7、我鎮(zhèn)監(jiān)管辦公室應建立好監(jiān)管員、信息員培訓教育檔案。
藥品安全管理總結(jié)篇九
一、劇毒化學藥品、有毒有害物品購入后,驗收必須有三人參加,查驗數(shù)量、查看封口、有無殘損破漏水濕,合格后方能辦理入庫手續(xù)。
二、劇毒化學藥品、有毒有害物品,要設置專庫、專柜、專人管理。嚴格按“五雙”(雙門、雙鎖、雙人保管、雙人發(fā)放、雙人領(lǐng)料)規(guī)定辦理。
三、氰化物、砷及砷化物、金屬鉈、巨毒農(nóng)藥,鼠藥及其他劇毒化學物品,領(lǐng)料單除領(lǐng)料人、課題組長、室主任簽字外,還須經(jīng)保衛(wèi)處及主管所長同意后,才能領(lǐng)用。
四、各室、組及所內(nèi)各部門,不得以任何理由存放劇毒、有害化學物品。領(lǐng)用單位需用劇毒化學藥品時,用多少,領(lǐng)多少,如確有剩余須立即退回庫房,并辦理退庫手續(xù)。
五、領(lǐng)用劇毒有害物品,確有剩余不退回庫房者,如遇失盜而引起的一切后果應有領(lǐng)用人及部門責任人負責。嚴重者、應追究部門領(lǐng)導責任。
六、嚴格庫房管理制度,加強安全意識,把防火、防盜工作落實到實處,經(jīng)常檢查水、電、門窗,杜絕跑、冒、滴漏現(xiàn)象,消除一切不安全隱患。
藥品安全管理總結(jié)篇十
第一條倉庫管理人員必須對所有存放藥品試劑的性質(zhì)，保管辦法及安全注意事項精通熟悉，并會正確地使用本庫的安全及消防設施。
第二條倉庫主管領(lǐng)導須經(jīng)常對倉庫管-理-員進行業(yè)務，安全及消防知識教育，并定期進行考試。
第三條倉庫周圍要保持清潔。不得存放易燃易爆物品，道路要保持暢通無阻。
第四條倉庫的電氣設備及照明必須是防爆型，并定期檢查，保證完整無損。
第五條庫必須備用足夠，合適的消防設備。
第六條倉庫存放的藥品試劑，要排列整齊分類保管，不得將性質(zhì)不同的和有抵觸的藥品試劑混放在一起。
第七條 倉庫存放的藥品試劑必須貼有明顯的品名標號，以防領(lǐng)錯。
第八條搬動藥品、試劑時，必須輕拿輕放，禁止摔打和撞擊，如包裝有破捐損的`應立即處理。
第九條庫內(nèi)嚴禁煙火及攜帶引火物。
第十條非本庫人員不得隨意入庫，如因工作需要必須入庫時，應在登記簿上登記，經(jīng)倉庫主管領(lǐng)導同意后方可進入。
第十一條處罰
（2）對違反規(guī)定，在藥品試劑倉庫抽煙動火人員處100元罰款，并責令其參加安全教育。當班人員不及時制止的，處100元罰款。
藥品在庫養(yǎng)護制度
一、倉庫要貫徹“以防為主，防治結(jié)合”的方針，建立健全的養(yǎng)護組織，配備必要的養(yǎng)護設備儀器，建立藥品養(yǎng)護檔案和設備儀器檔案，積極配合質(zhì)量管理部門做好質(zhì)量信息反饋。
二、根據(jù)季節(jié)的不同，氣候的變化，做好庫房的溫、濕度管理工作，每日上午9：30—10：30，下午15：30—16：30按時觀察庫內(nèi)溫濕度的變化，認真填寫《倉庫溫濕度表》，如庫房溫濕度超過規(guī)定范圍應及時采取調(diào)控措施，并予以記錄，保證藥品儲存安全。
三、養(yǎng)護員每月根據(jù)電腦輸出的藥品養(yǎng)護檢查記錄，對在庫藥品實行“三三四”循環(huán)養(yǎng)護質(zhì)量檢查，檢查合格后，在電腦中進行確認，并做好記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題掛黃牌暫停發(fā)貨，在電腦中凍結(jié)藥品暫停銷售，及時輸出《藥品質(zhì)量復查通知單》，并交質(zhì)管部門核查處理。確認為合格藥品，解除凍結(jié)；確認為不合格藥品將不合格品移至不合格品庫（區(qū)）存放，通知保管員下帳，在電腦中做好不合格藥品記錄。
四、在檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有變異征兆，應及時采取養(yǎng)護措施，做好養(yǎng)護記錄，并書面報告質(zhì)量管理部門抽樣檢查。
五、在檢查中，對首營品種、近效期藥品、長時間儲存的藥品、性質(zhì)不穩(wěn)定易變質(zhì)的品種、已發(fā)現(xiàn)不合格品種相鄰批號的品種等，應進行重點養(yǎng)護。
六、中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護執(zhí)行《中藥材、中藥飲片管理制度》及《中藥材、中藥飲片養(yǎng)護程序》。
七、建立健全重點藥品養(yǎng)護檔案工作，并定期分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗，為藥品儲存養(yǎng)護提供科學依據(jù)。
八、檢查記錄應字跡工整、內(nèi)容明晰、不得涂改。
九、如因職責不清，工作不實造成藥品損失，且損失金額超過100元的，將在質(zhì)量考核中處罰。
十、加強養(yǎng)護用的儀器設備、溫濕度檢測儀和監(jiān)控儀器，倉庫在用計量儀器及器具的管理。
藥品儲存的管理制度
1. 目的
加強在庫藥品的管理，保證藥品質(zhì)量。
2. 適用范圍
適用于儲存管理。
3. 職責
保管員：負責本制度的實施。
質(zhì)管員：負責指導和監(jiān)督貯存過程的質(zhì)量管理工作。
4. 內(nèi)容
4.1保管員應具有高中以上學歷，經(jīng)市藥監(jiān)局培訓合格后方可上崗。
4.2藥品儲存應按藥品的性質(zhì)，分類進行儲存，藥品與非藥品，內(nèi)用與外用藥，處方藥與非處方藥，性質(zhì)相互影響，易串味的藥品的藥品分區(qū)存放，特殊管理藥品和不合格品單獨存放，有明顯標志。
4.3根據(jù)藥品儲存條件，儲存于相應庫中
——常溫庫：溫度控制? 0--30℃以內(nèi)，相對濕度控制在45%--75%以內(nèi)。
——陰涼庫：溫度控制? 0--20℃以內(nèi)，相對濕度控制在45%--75%以內(nèi)。
——冷? 庫：溫度控制? 2--10℃以內(nèi)，相對濕度控制在45%--75%以內(nèi)。
4.4藥品堆垛應有一定的距離，與墻、屋頂?shù)拈g距不少于30厘米，與散熱器或供熱管道間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。
4.5藥品儲存實施色標管理，合格品區(qū)---綠色；退貨品區(qū)---黃色；待驗區(qū)---黃色；不合格品區(qū)---紅色。
4.6庫存藥品要按批號順序分開或依次堆碼。
4.7 酒精等危險藥品庫存不得超過20瓶，不合格藥品的確認、報損、銷毀應有完善的手續(xù)和記錄。
4.8庫房要配備窗簾、滅火器、防盜、干燥桶等設施、設備，定期維修，保持良好運轉(zhuǎn)。
4.9保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，庫房應設有防鼠、防污染等設施，嚴防藥品被污染、鼠咬、蟲駐、發(fā)霉等現(xiàn)象，保證庫房地面無灰塵、無蜘蛛網(wǎng)。
4.10對儲存藥品定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時上報處理。
4.11因人為原因造成質(zhì)量事故，按藥店有關(guān)規(guī)定處理。
藥品安全管理總結(jié)篇十一
1、藥品倉庫的藥品僅供本科實驗教學使用，除此之外，一般不能用于其他用途。
2、藥品存放要搞好科學管理，做到分類清楚，標志明顯，排列有序，堆放整齊，零整分開，安全整潔；存放藥品的柜子管理好，并搞好維護保養(yǎng)工作，防止霉爛變質(zhì)，發(fā)現(xiàn)問題及時采取相應措施。
3、當出現(xiàn)化學品斷貨現(xiàn)象必須先征得管理人員同意，方可取用，并及時采購補回。
4、定期檢查倉庫藥品安全和數(shù)量，保證正常的供應，盡量避免積壓，對于包裝陳舊，過期失效的藥品，必須及時清理；如有不再使用或很少使用的藥品，要及時轉(zhuǎn)出，以便物盡其用，避免浪費。
5、采購藥品和藥品進庫，要做好登記，并根據(jù)驗收單檢查外觀，質(zhì)量，品質(zhì)等及時驗收。驗收中發(fā)現(xiàn)數(shù)量短缺，質(zhì)量或憑證不符等情況必須立即與有關(guān)經(jīng)辦人聯(lián)系處理，藥品驗收完畢后要及時上架，按科學管理要求擺放，不能隨意擺放。
6、管理人員進入藥品倉庫取藥品必須做好登記。
7、加強安全防范意識，上班后要開窗通風，下班前要關(guān)好門窗，切斷電源和鎖好門。
8、庫房內(nèi)嚴禁吸煙和使用明火，外人不得進入庫房，發(fā)現(xiàn)安全隱范應立即報告。
藥品安全管理總結(jié)篇十二
一、認真學習宣傳、貫徹執(zhí)行國家產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全等方面的法律法規(guī)，貫徹執(zhí)行縣委、縣政府的各項決定，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的領(lǐng)導下，認真履行質(zhì)量安全監(jiān)督管理職責。
二、綜合管理本鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村社（街道）的產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全工作，認真制定、落實鄉(xiāng)鎮(zhèn)質(zhì)量及食品藥品安全工作目標責任制；配合縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品監(jiān)督管理部門對本轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營單位進行質(zhì)量普查和建檔工作，建立健全食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量檔案，對轄區(qū)內(nèi)特種設備使用情況摸底建檔，實現(xiàn)動態(tài)管理。
三、負責轄區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量、食品藥品和特種設備安全，根據(jù)各級政府及相關(guān)監(jiān)督管理部門的安排部署，有計劃地開展檢查，規(guī)范市場，打假治劣，保護廣大人民群眾的切身利益。
四、負責對本鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村社（街道）內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)、小作坊和食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位的巡查回防和咨詢服務工作。
五、配合上級相關(guān)監(jiān)督管理部門開展各類專項整治和監(jiān)督檢查工作，協(xié)助縣相關(guān)監(jiān)督管理部門對各類產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品違法案件的調(diào)查處理。
六、負責本鄉(xiāng)鎮(zhèn)產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品的安全分析和預測，按照工作要求上報各類產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全工作總結(jié)、信息和統(tǒng)計報表。
七、負責本鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村社（街道）產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全常識和法律知識宣傳普及工作，加強對從業(yè)人員以及食品、藥品安全協(xié)管員、信息員、監(jiān)督員的培訓。
八、組織開展產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全、特種設備安全事故應急救援培訓演練，切實做好產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全事故的應急救援工作。發(fā)生事故及時向當?shù)卣拖嚓P(guān)主管部門上報，并采取積極有效的措施進行處置。
九、負責做好縣政府及監(jiān)管部門交辦的其他事項。
藥品安全管理總結(jié)篇十三
一、國家對劇毒化學品經(jīng)營、銷售實行許可證制度，并向工商部門辦理登記手續(xù)，未經(jīng)允許任何單位或個人不得經(jīng)營銷售劇毒化學品。
二、生產(chǎn)、科研、醫(yī)療等單位經(jīng)常使用劇毒化學品的，應當向設區(qū)的市級人民政府公安部門申請領(lǐng)取購買憑證，憑購買憑證購買。
三、單位臨時需要購買劇毒化學品的，應當憑單位出具的`證明（注明品名、數(shù)量、用途）向設區(qū)的市級人民政府公安部門申請領(lǐng)取準購證，憑準購證購買。
四、個人不得購買農(nóng)藥、滅鼠藥、滅蟲藥以外的劇毒化學品。
五、劇毒化學品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的劇毒化學品，進貨渠道必須合法。
六、劇毒化學品經(jīng)營企業(yè)不得向個人或無憑購證、準購證的單位銷售劇毒化學品。
七、劇毒化學品購買證、準購證不得偽造、變更、買賣、出售或以其他方式轉(zhuǎn)讓，不得使用作廢的劇毒化學品購買證、準購證。
八、劇毒化學品經(jīng)營企業(yè)銷售劇毒化學品，應當記錄購買單位的名稱、地址和購買人員的姓名、身份證號碼及所購劇毒品的品名、數(shù)量、用途。記錄必須保存1年以上。
九、劇毒化學品經(jīng)營企業(yè)應當每天核對劇毒化學品的銷售情況；發(fā)現(xiàn)被盜、丟失、誤售等情況時，必須立即向當?shù)毓膊块T報告。
十、劇毒化學品經(jīng)營單位違反有關(guān)規(guī)定的，由發(fā)證機關(guān)吊銷其經(jīng)營許可證，并進行罰款，直至追究刑事責任。
藥品安全管理總結(jié)篇一
根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》的要求，我院對201x年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果報告如下：
一、領(lǐng)導重視，管理組織健全。
院領(lǐng)導高度重視我院藥品管理工作，成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負責監(jiān)督、指導本院藥品的采購、審批工作，科學管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負責藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責并認真執(zhí)行。
二、加強管理，建立健全藥品質(zhì)量管理制度和藥劑工作制度。
醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度，通過制度的建設，醫(yī)院對藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
三、加強業(yè)務知識培訓學習，提高人員專業(yè)素質(zhì)。
醫(yī)院每月都組織職工進行業(yè)務學習，學習藥事法規(guī)和藥學專業(yè)知識，并進行相關(guān)的考核測試，并建立培訓檔案，進一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識。
四、加強藥品的管理工作，注重藥品質(zhì)量。
格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定，從具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)中標藥品經(jīng)營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進藥械。備案了藥品經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《gsp認證證書》、銷售人員的授權(quán)書原件和身份證復印件，簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。購進的特殊管理藥品按規(guī)定管理，專庫存放，設有防盜、監(jiān)控設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單，清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號、規(guī)格、數(shù)量、價格等內(nèi)容，執(zhí)行進貨驗收制度，購進藥品雙人驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容。藥品、器械購進驗收記錄，領(lǐng)用記錄完整，發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負責，記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品在管理系統(tǒng)示警，報各使用科室進行促用。藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養(yǎng)護，每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質(zhì)報損工作，辦理好報損報批手續(xù)和銷毀報批手續(xù)，作好銷毀記錄，銷毀人、監(jiān)督人雙簽名，全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調(diào)設備進行溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。
五、加強藥房的管理工作。
按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護，監(jiān)測溫濕度，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。由依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員負責處方的審核、調(diào)配工作。藥學專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導。調(diào)配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當日有效，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方，藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。
六、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度。
201x年我院共向藥監(jiān)部門報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。
藥品安全管理總結(jié)篇二
根據(jù)省局“兩網(wǎng)一規(guī)范”檢查考核標準，對我局的“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作進行了自查和總結(jié)，現(xiàn)將有關(guān)情況匯報如下：
一、組織領(lǐng)導。
我局將“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作納入藥品放心工程，作為藥品放心工程建設的重要切入口，健全各級領(lǐng)導組織，明確各自職責，主要體現(xiàn)在以下三方面：首先，從開始，每年由縣政府下發(fā)藥品放心工程實施意見，切實加強“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設工作領(lǐng)導；其次，縣政府、各鎮(zhèn)（街道）都成立了藥品放心工程領(lǐng)導小組，由縣組織部發(fā)文，明確各鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管文教衛(wèi)副鎮(zhèn)長為各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督分管領(lǐng)導，具體負責各鄉(xiāng)鎮(zhèn)“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設工作；第三，將全縣19個鄉(xiāng)鎮(zhèn)劃成六片，由藥監(jiān)局藥械監(jiān)管科和稽查科兩業(yè)務科室各自負責其中3片，承擔片區(qū)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的日常監(jiān)督檢查工作及協(xié)管員、信息員的日常聯(lián)系工作。
二、監(jiān)督網(wǎng)建設。
開展農(nóng)村藥品“二網(wǎng)”建設工作以來，農(nóng)村藥品監(jiān)管工作取得了明顯成效，建立了縣、鎮(zhèn)、村三級藥品監(jiān)管網(wǎng)絡，共聘任了48名由各鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)院長及藥房主任、農(nóng)村藥品配送人員組成的鎮(zhèn)級藥品助理監(jiān)管員，396名主要由村委主任、文書等組成的村級藥品信息員，實現(xiàn)村級監(jiān)督網(wǎng)絡的全覆蓋。并制訂了《××縣農(nóng)村藥品監(jiān)督信息員考核辦法》及其考核計分辦法，明確藥品助理監(jiān)管員和信息員職責及義務，實施年度考核。對藥品助理監(jiān)管員定期組織學習，傳達藥品監(jiān)管新政策，了解監(jiān)管新動態(tài)，布置近期工作任務等。近期，還將組織396名村級信息員有關(guān)業(yè)務知識培訓，提高業(yè)務素質(zhì)。
三、供應網(wǎng)建設。
我局結(jié)合我縣實際，遵循“市場運作、政府引導”的原則，大膽探索并勇于實踐，進一步規(guī)范農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡的運作，進一步凈化農(nóng)村藥品市場。表現(xiàn)在：
1．村級醫(yī)療機構(gòu)藥品實施統(tǒng)一配送。我局通過認真周密地調(diào)研考察，對村衛(wèi)生室進行積極引導后，××華通醫(yī)藥連鎖有限公司以其較好的銷售網(wǎng)絡、經(jīng)營管理和地理位置的優(yōu)勢，取得了村衛(wèi)生室藥品的統(tǒng)一配送權(quán)。全縣391家村衛(wèi)生室及24家醫(yī)務室與該公司確定了配送關(guān)系。為維護網(wǎng)絡的正常動作，我們還采取了一系列措施：一是簽訂藥品配送協(xié)議。我局要求作為配送方（××華通醫(yī)藥連鎖有限公司）在實施藥品配送前必須與村衛(wèi)生室簽訂明確各自責任、義務及違約責任的《藥品配送協(xié)議書》；二是作出配送誠信承諾。在簽訂了配送協(xié)議的基礎上，為進一步加強雙方的約束力，增強誠信意識，要求簽訂配送協(xié)議的雙方向我局“在進貨渠道、藥品質(zhì)量管理、維護雙方的權(quán)利和義務及自覺接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督等方面”做出承諾，統(tǒng)一簽訂了《藥品配送承諾書》；三是實行統(tǒng)一牌匾管理。為了便于監(jiān)督和管理，我局還統(tǒng)一制作了“統(tǒng)一藥品配送醫(yī)療機構(gòu)”的銅牌，凡參加農(nóng)村藥品統(tǒng)一配送的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)都將掛上此牌。醫(yī)療機構(gòu)如有違約失信行為，我局將予以摘牌。
2．鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)藥品實行集中招標。各鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)藥品采購由全縣19個鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)通過集中招標后進行采購，為此，我們與該招標辦取得聯(lián)系，建立了中標單位資質(zhì)審核登記制度，對中標企業(yè)的資質(zhì)進行審核登記，并將我局審核意見列為中標否決項。因此，對鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量在源頭加以了控制。
3．公布監(jiān)督投訴電話。為加強監(jiān)督，我們在各藥品經(jīng)營企業(yè)、鎮(zhèn)村醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務室醒目處懸掛藥監(jiān)、物價、工商的投訴電話，一方面增強企業(yè)的自律性，同時方便群眾的監(jiān)督。
四、醫(yī)療機構(gòu)藥品規(guī)范化建設。
我局自20xx年8月開展農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)用藥規(guī)范化管理工作以來，到20xx年底，全縣3家縣級醫(yī)療機構(gòu)、1家民營醫(yī)院、19家鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)、126家社區(qū)服務站、391家村衛(wèi)生室及38家醫(yī)務室均通過了用藥規(guī)范化管理的驗收。在這次醫(yī)療機構(gòu)用藥規(guī)范管理建設中，鎮(zhèn)村醫(yī)療機構(gòu)投入了大量資金，增添了設施設備，據(jù)不完全統(tǒng)計，鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)及其分支機構(gòu)用房屋建設投入資金2628萬元，村衛(wèi)生室投入資金133萬元；新建房屋的鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)有64家，其中村衛(wèi)生室18家；新增用房面積達16973平方米，其中村衛(wèi)生室新增1310平方米；新增用于藥品管理的設備設施有空調(diào)54臺、冰箱33只、藥柜114只、電腦13臺，總金額達73.74萬元，通過這些資金的投放，使農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥房硬件條件得到了明顯的改善。
自去年開始，我局將醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化管理工作重心從“全面實施”轉(zhuǎn)移到“鞏固成效”上，濾布把醫(yī)療機構(gòu)用藥規(guī)范化標準作為醫(yī)療機構(gòu)日常監(jiān)督檢查標準進行監(jiān)管，制訂相應監(jiān)督檢查計劃，明確檢查要求及覆蓋率，并將縣級兩級醫(yī)療機構(gòu)納入藥品安全信用體系考核評定內(nèi)，做到“檢查有記錄，記錄有考核，考核有力度”。
五、宣傳指導。
我們通過組織助理監(jiān)管員、信息員培訓，加強對有關(guān)法律、法規(guī)、政策的宣傳，給監(jiān)管員及信息員每人發(fā)放“一法兩條例”；借各種宣傳咨詢機會，發(fā)放印有“兩網(wǎng)建設”“安全用藥”等內(nèi)容的小冊子，擴大宣傳范圍，加強用藥安全意識，營造通力協(xié)作的良好氛圍。
藥品安全管理總結(jié)篇三
為了進一步配合醫(yī)院管理年活動，保障患者用藥安全。根據(jù)中國醫(yī)院協(xié)會患者安全目標主要措施，結(jié)合本院藥品購銷、管理、使用等實際情況制定本制度，以促進我院藥品管理和藥品使用安全的持續(xù)改進。
(1)藥劑科負責全院所有用藥的采購和供應。采購藥品應由藥庫保管員每月根據(jù)藥品庫存數(shù)量和使用情況提出采購申請，由采購員嚴格按招標采購中標目錄采購計劃并上報院藥事委員會審核后，由采購員按計劃掛網(wǎng)采購；藥品入庫前質(zhì)量管理員應按《藥品質(zhì)量驗收管理制度》仔細驗收，檢查品種、規(guī)格、批號、效期、供貨商、生產(chǎn)商、數(shù)量是否與要求相符，如有不符應作退貨處理。
(2)藥品嚴格實行“五?！惫芾恚欢緞∷幤?、中止妊娠藥品和貴重藥品應符合相關(guān)管理規(guī)范和登記制度，專柜加鎖，帳物相符。
(3)不同劑型藥品須嚴格分區(qū)放置，不同劑型區(qū)域或貨柜(架)上應懸掛醒目標示；高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松馳劑及細胞毒化等高危藥品必須單獨存放在專門區(qū)域或?qū)Ｓ盟幑?架)，并在該區(qū)域或該藥柜(架)醒目位置懸掛標示牌；一般按劑型分區(qū)存放的藥品用綠底白字標示劑型，高危藥品區(qū)用白底黑字并加黑框標明“高危藥品”。
(4)對所有藥品應嚴格按照《藥品效期管理制度》加強效期管理，做到先進先出；落實近效期掛牌警示制度。各藥房、藥庫及各病房在擺放堆碼藥品時，應將效期較近的藥品放在易于拿取的外側(cè)；每個月至少兩次檢查所有在庫或在架藥品的效期，各藥房效期在三個月內(nèi)的、庫房效期在六個月內(nèi)的應掛“近效期”警示牌，并記錄；庫房內(nèi)存貨效期在三個月內(nèi)的藥品，應視藥品使用情況安排退貨事宜；各病房到期藥品應及時報廢處理，并做好銷毀記錄。
(5)落實《藥品養(yǎng)護的管理制度》，嚴格控制藥品存放條件，嚴格按國家批準的藥品說明書所列貯存條件存放，嚴防藥品破損、霉變、失效，藥品報損率3‰。藥庫、各藥房每天兩次查看庫房內(nèi)各處溫顯度表，并記錄，如超出規(guī)定水平應及時運行除濕機或通風設備；病室也應保持藥品存放區(qū)干燥、溫度適宜，每天記錄溫濕度。藥品存放區(qū)域不得存放其它無關(guān)物品。如因儲存不當導致藥品破損、變質(zhì)、霉變、降效等情況，將對藥品養(yǎng)護者進行處罰。
各藥房應嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》等相關(guān)法規(guī)、制度，嚴格執(zhí)行“四查十對”，力爭準確率達100%，出門差錯0.01‰。
(2)藥師應當對處方用藥適宜性進行審核。包括下列內(nèi)容：
1)對規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定；
2)處方用藥與臨床診斷的相符性；
3)劑量、用法；
4)劑型與給藥途徑；
5)是否有重復給藥現(xiàn)象；
6)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。經(jīng)處方審核后，認為存在用藥安全問題時，應告知處方醫(yī)師，請其確認或重新開具處方，并記錄在處方調(diào)劑問題專用記錄表上，經(jīng)辦藥師應當簽名，同時注明時間。藥師發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤，應拒絕調(diào)劑，并及時告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。
(5)發(fā)放藥品前應查對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量與處方是否一致，檢查藥品外觀性狀、標簽，看有無變質(zhì)，是否過效期；發(fā)出的藥品應注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量。
(6)審方、調(diào)配人員均應在處方上簽字。
3、藥師應及時向患者及醫(yī)師提供準確的藥物使用幫助，保障用藥安全。
(1)門診、急診藥房窗口，藥師在發(fā)放藥品時應清晰、簡要地按藥品說明書或處方醫(yī)囑向患者或其家屬進行相應的用藥交待與指導，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。并保證自己的語氣、語調(diào)易于使患者或其家屬接受。
(2)門診藥房常設藥師一名，解答醫(yī)師、患者及其家屬用藥咨詢、提供藥品信息。
(3)為彌補病區(qū)藥房藥師不能直接查看醫(yī)師處方行使審方權(quán)的缺陷，病區(qū)臨床藥師應定期深入病房，查看患者病歷和用藥記錄，一旦發(fā)現(xiàn)不合理用藥，及時與臨床醫(yī)師溝通，修改用藥方案，減少藥療損害；同時接受臨床醫(yī)師用藥咨詢、必要時參與制定藥療方案，保障用藥合理、安全、有效。
(4)作好藥物不良反應監(jiān)測，協(xié)助臨床醫(yī)師及時發(fā)現(xiàn)和上報藥物不良反應，并將相關(guān)信息實時反饋至臨床一線，確保用藥安全。
4、各病房、門診、急診各科用藥安全責任人為科主任及護士長。
藥品安全管理總結(jié)篇四
2、我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員、信息員實行任免制。監(jiān)管員由我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室負責推薦，由我鎮(zhèn)人民政府負責審查，由市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設工作領(lǐng)導小組辦公室負責審批。監(jiān)管員經(jīng)市政府法制辦培訓考試合格的，頒發(fā)《行政執(zhí)法證》，在食品藥品監(jiān)管相關(guān)部門授予的權(quán)限內(nèi)開展執(zhí)法檢查和巡查工作；信息員由我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室負責推薦，由我鎮(zhèn)人民政府負責審批，報市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設工作領(lǐng)導小組辦公室備案。
5、對年度考核為優(yōu)秀的監(jiān)管員、信息員，將分別由市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設工作領(lǐng)導小組辦公室和我鎮(zhèn)人民政府給予通報表揚和獎勵。
1、為確保廣大人民飲食用藥安全，進一步完善農(nóng)村食品藥品監(jiān)管體系，特制定本制度。
2、監(jiān)管員、信息員在聘任期內(nèi)必須按時參加上級有關(guān)部門組織的培訓教育活動。
3、我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室可以根據(jù)工作的實際需要，開展對轄區(qū)內(nèi)信息員的培訓工作。
4、培訓學習內(nèi)容主要是涉及食品藥品管理方面的法律、法規(guī)規(guī)章及安全知識，；并結(jié)合工作實際學習食品藥品監(jiān)管知識。
5、培訓教育采取定期集中學習、自學、現(xiàn)場實踐學習、組織參觀學習的方式進行。
6、食品藥品法律法規(guī)及安全知識采用集中授課培訓的方式進行，監(jiān)管員每年不少于2次，信息員每年不少于1次。
7、我鎮(zhèn)監(jiān)管辦公室應建立好監(jiān)管員、信息員培訓教育檔案。
藥品安全管理總結(jié)篇五
根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》的要求，我院對xx年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果報告如下：
院領(lǐng)導高度重視我院藥品管理工作，成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負責監(jiān)督、指導本院藥品的采購、審批工作，科學管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負責藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責并認真執(zhí)行。
醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度，通過制度的建設，醫(yī)院對藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
醫(yī)院每月都組織職工進行業(yè)務學習，學習藥事法規(guī)和藥學專業(yè)知識，并進行相關(guān)的考核測試，并建立培訓檔案，進一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識。
嚴格執(zhí)行上級管理部門關(guān)于藥品采購的管理規(guī)定，我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《新農(nóng)合醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學管理小組審核通過，院領(lǐng)導批準，由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺按中標價采購中標藥品。建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)，確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定，從具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)中標藥品經(jīng)營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進藥械。備案了藥品經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《gsp認證證書》、銷售人員的授權(quán)書原件和身份證復印件，簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的'購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
購進的特殊管理藥品按規(guī)定管理，專庫存放，設有防盜、監(jiān)控設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單，清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號、規(guī)格、數(shù)量、價格等內(nèi)容，執(zhí)行進貨驗收制度，購進藥品雙人驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容。藥品、器械購進驗收記錄，領(lǐng)用記錄完整，發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負責，記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品在管理系統(tǒng)示警，報各使用科室進行促用。藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養(yǎng)護，每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質(zhì)報損工作，辦理好報損報批手續(xù)和銷毀報批手續(xù)，作好銷毀記錄，銷毀人、監(jiān)督人雙簽名，全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調(diào)設備進行溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。
按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護，監(jiān)測溫濕度，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。由依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員負責處方的審核、調(diào)配工作。藥學專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導。調(diào)配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當日有效，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方，藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。
20xx年我院共向藥監(jiān)部門報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。
藥品安全管理總結(jié)篇六
第一條為加強麻-醉-藥品和精神藥品經(jīng)營管理，保證合法、安全流通，防止流入非法渠道，根據(jù)《麻-醉-藥品和精神藥品管理條例》，制定本辦法。
第二條國家對麻-醉-藥品和精神藥品實行定點經(jīng)營制度。未經(jīng)批準的任何單位和個人不得從事麻-醉-藥品和精神藥品經(jīng)營活動。
第二章定點
第三條國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)麻-醉-藥品和第一類精神藥品全國需求總量，確定跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)（以下稱全國性批發(fā)企業(yè)）的布局、數(shù)量；根據(jù)各省、自治區(qū)、直轄市對麻-醉-藥品和第一類精神藥品需求總量，確定在該行政區(qū)域內(nèi)從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)（以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)）的布局、數(shù)量。國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)年度需求總量的變化對全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)布局、數(shù)量定期進行調(diào)整、公布。
第四條國家食品藥品監(jiān)督管理局和各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門在確定、調(diào)整定點批發(fā)企業(yè)時，根據(jù)布局的要求和數(shù)量的規(guī)定，應當事先公告，明確受理截止時限。當申報企業(yè)多于規(guī)定數(shù)量時，按照對企業(yè)綜合評定結(jié)果，擇優(yōu)確定。
第五條申請成為全國性批發(fā)企業(yè)，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，填報《申報麻-醉-藥品和精神藥品定點經(jīng)營申請表》（附件1），報送相應資料（附件2）。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當在5日內(nèi)對資料進行審查，決定是否受理。受理的，5日內(nèi)將審查意見連同企業(yè)申報資料報國家食品藥品監(jiān)督管理局。國家食品藥品監(jiān)督管理局應當在35日內(nèi)進行審查和現(xiàn)場檢查，做出是否批準的決定。批準的，下達批準文件。企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)批準文件在該企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中予以注明。藥品監(jiān)督管理部門做出不予受理或不予批準決定的，應當書面說明理由。
第六條申請成為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的，應當向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出申請，填報《申報麻-醉-藥品和精神藥品定點經(jīng)營申請表》（附件1），報送相應資料（附件2）。
設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應當在5日內(nèi)對資料進行審查，決定是否受理。受理的，5日內(nèi)將審查意見連同企業(yè)申報資料報省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當在35日內(nèi)進行審查和現(xiàn)場檢查，做出是否批準的決定。批準的，下達批準文件（有效期應當與《藥品經(jīng)營許可證》一致），并在《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中予以注明。
藥品監(jiān)督管理部門做出不予受理或不予批準決定的，應當書面說明理由。
第七條國家食品藥品監(jiān)督管理局在批準全國性批發(fā)企業(yè)以及省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門在批準區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時，應當綜合各地區(qū)人口數(shù)量、交通、經(jīng)濟發(fā)展水平、醫(yī)療服務情況等因素，確定其所承擔供藥責任的區(qū)域。
第八條全國性批發(fā)企業(yè)應當具備經(jīng)營90%以上品種規(guī)格的麻-醉-藥品和第一類精神藥品的能力，并保證儲備4個月銷售量的麻-醉-藥品和第一類精神藥品；區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應當具備經(jīng)營60%以上品種規(guī)格的麻-醉-藥品和第一類精神藥品的能力，并保證儲備2個月銷售量的麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
第九條申請成為專門從事第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)，應當向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出申請，填報《申報麻-醉-藥品和精神藥品定點經(jīng)營申請表》（附件1），報送相應資料（附件3）。藥品監(jiān)督管理部門應當按照第六條規(guī)定的程序、時限辦理。
第十條全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務。如需開展此項業(yè)務，企業(yè)應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申請變更《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍，企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當在其《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中加注（第二類精神藥品原料藥或第二類精神藥品制劑）。
第十一條申請零售第二類精神藥品的藥品零售連鎖企業(yè)，應當向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出申請，填報《申報麻-醉-藥品和精神藥品定點經(jīng)營申請表》（附件1），報送相應資料（附件4）。
設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應當在20日內(nèi)進行審查，做出是否批準的決定。批準的，發(fā)證部門應當在企業(yè)和相應門店的《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中予以注明。不予批準的，應當書面說明理由。
第十二條除經(jīng)批準的藥品零售連鎖企業(yè)外，其他藥品經(jīng)營企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售活動。
第十三條各級藥品監(jiān)督管理部門應當及時將批準的全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)的企業(yè)和從事第二類精神藥品零售的連鎖企業(yè)（含相應門店）的名單在網(wǎng)上公布。
第三章購銷
第一節(jié)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的購銷
第十四條全國性批發(fā)企業(yè)應當從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
全國性批發(fā)企業(yè)應當在每年10月底前將本年度預計完成的麻-醉-藥品和第一類精神藥品購進、銷售、庫存情況報國家食品藥品監(jiān)督管理局。
第十五條全國性批發(fā)企業(yè)在確保責任區(qū)內(nèi)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)供藥的基礎上，可以在全國范圍內(nèi)向其他區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
第十六條全國性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品，應當向醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，藥品監(jiān)督管理部門應當在統(tǒng)籌、確定全國性批發(fā)企業(yè)與區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在本行政區(qū)域內(nèi)的供藥責任區(qū)后，做出是否批準的決定。
第十七條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
第十八條為減少迂回運輸，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并報送以下資料：
（一）與定點生產(chǎn)企業(yè)簽訂的意向合同；
（二）從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品的品種和理由；
（三）運輸方式、運輸安全管理措施。
藥品監(jiān)督管理部門受理后，應當在30日內(nèi)做出是否批準的決定。予以批準的，應當發(fā)給批準文件，注明有效期限（有效期不超過5年），并將有關(guān)情況報國家食品藥品監(jiān)督管理局；不予批準的，應當書面說明理由。
區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應當在每年10月底前將本年度預計完成的直接從生產(chǎn)企業(yè)采購的麻-醉-藥品和第一類精神藥品購進、銷售、庫存情況報國家食品藥品監(jiān)督管理局。
區(qū)域性批發(fā)企業(yè)直接從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品，在運輸過程中連續(xù)12個月內(nèi)發(fā)生過兩次丟失、被盜情況的，所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當取消其直接從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品資格，并在3年內(nèi)不再受理其此項申請。
第十九條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在確保責任區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)供藥的基礎上，可以在本省行政區(qū)域內(nèi)向其他醫(yī)療機構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
第二十條因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間可以調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品，但僅限具體事件所涉及的品種和數(shù)量。企業(yè)應當在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。
第二十一條由于特殊地理位置原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省級行政區(qū)內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，受理申請的藥品監(jiān)督管理部門認為可行的，應當與醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門協(xié)調(diào)，提出明確的相應區(qū)域性批發(fā)企業(yè)供藥責任調(diào)整意見，報國家食品藥品監(jiān)督管理局批準后，方可開展相應經(jīng)營活動。
第二十二條麻-醉-藥品和第一類精神藥品不得零售。
第二節(jié)第二類精神藥品的購銷
第二十三條從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)可以從第二類精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、其他專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)購進第二類精神藥品。
第二十四條從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)可以將第二類精神藥品銷售給定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、其他專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和從事第二類精神藥品零售的藥品零售連鎖企業(yè)。
第二十五條藥品零售連鎖企業(yè)總部的《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中有第二類精神藥品項目的，可以購進第二類精神藥品；其所屬門店《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍有第二類精神藥品項目的，可以零售第二類精神藥品。
第二十六條藥品零售連鎖企業(yè)對其所屬的經(jīng)營第二類精神藥品的門店，應當嚴格執(zhí)行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理。藥品零售連鎖企業(yè)門店所零售的第二類精神藥品，應當由本企業(yè)直接配送，不得委托配送。
第四章管理
第二十七條企業(yè)、單位之間購銷麻-醉-藥品和精神藥品一律禁止使用現(xiàn)金進行交易。
第二十八條全國性批發(fā)企業(yè)向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品時，應當建立購買方銷售檔案，內(nèi)容包括：
（一）省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準其為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的文件；
（四）采購人員身份證明及法人委托書。
第二十九條全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向其他企業(yè)、單位銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品時，應當核實企業(yè)或單位資質(zhì)文件、采購人員身份證明，無誤后方可銷售。
第三十條全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品時，應當建立相應醫(yī)療機構(gòu)的供藥檔案，內(nèi)容包括《麻-醉-藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》、“麻-醉-藥品和第一類精神藥品采購明細”等。
第三十一條醫(yī)療機構(gòu)向全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)采購麻-醉-藥品和第一類精神藥品時，應當持《麻-醉-藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》，填寫“麻-醉-藥品和第一類精神藥品采購明細”，辦理購買手續(xù)。銷售人員應當仔細核實內(nèi)容以及有關(guān)印鑒，無誤后方可辦理銷售手續(xù)。
第三十二條藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)違規(guī)購買麻-醉-藥品和第一類精神藥品時，應當及時將有關(guān)情況通報同級衛(wèi)生主管部門。必要時，藥品監(jiān)督管理部門可以責令全國性批發(fā)企業(yè)或區(qū)域性批發(fā)企業(yè)暫停向該醫(yī)療機構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
第三十三條全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應當確定相對固定人員和運輸方式，在辦理完相關(guān)手續(xù)后，將藥品送至醫(yī)療機構(gòu)。在醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場檢查驗收。
第三十四條全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)和專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)在向其他企業(yè)、單位銷售第二類精神藥品時，應當核實企業(yè)或單位資質(zhì)文件、采購人員身份證明，無誤后方可銷售。
第三十五條零售第二類精神藥品時，應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方，并經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員復核。處方保存2年備查。
第三十六條不得向未成年人銷售第二類精神藥品。在難以確定購藥者是否為未成年人的情況下，可查驗購藥者身份證明。
第三十七條全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)和經(jīng)批準從事第二類精神藥品零售業(yè)務的零售連鎖企業(yè)配備的麻-醉-藥品、精神藥品管理人員和直接業(yè)務人員，應當相對穩(wěn)定，并每年接受不少于10學時的麻-醉-藥品和精神藥品管理業(yè)務培訓。
第三十八條全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)和經(jīng)批準從事第二類精神藥品零售業(yè)務的零售連鎖企業(yè)應當建立對本單位安全經(jīng)營的評價機制。定期對安全制度的執(zhí)行情況進行考核，保證制度的執(zhí)行，并根據(jù)有關(guān)管理要求和企業(yè)經(jīng)營實際，及時進行修改、補充和完善；定期對安全設施、設備進行檢查、保養(yǎng)和維護，并記錄。
第三十九條全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)和經(jīng)批準從事第二類精神藥品零售業(yè)務的零售連鎖企業(yè)應當按照要求建立向藥品監(jiān)督管理部門或其指定機構(gòu)報送麻-醉-藥品和精神藥品經(jīng)營信息的網(wǎng)絡終端，及時將有關(guān)購進、銷售、庫存情況通過網(wǎng)絡上報。
第四十條企業(yè)對過期、損壞的麻-醉-藥品和精神藥品應當?shù)怯浽靸?，及時向所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。藥品監(jiān)督管理部門應當自接到申請起5日內(nèi)到現(xiàn)場監(jiān)督銷毀。
第五章附則
第四十一條申請人提出本辦法中的審批事項申請，應當向受理部門提交本辦法規(guī)定的相應資料。申請人應當對其申報資料全部內(nèi)容的真實性負責。
第四十二條罌粟殼的經(jīng)營管理按照國家食品藥品監(jiān)督管理局另行規(guī)定執(zhí)行。
第四十三條本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
第四十四條本辦法自發(fā)布之日起施行。以往發(fā)布的有關(guān)麻-醉-藥品、精神藥品經(jīng)營管理規(guī)定與本辦法不符的，以本辦法為準。
第一條為加強麻-醉-藥品和精神藥品的管理，保證麻-醉-藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)藥品管理法和其他有關(guān)法律的規(guī)定，制定本條例。
第二條麻-醉-藥品藥用原植物的種植，麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)然顒右约氨O(jiān)督管理，適用本條例。
麻-醉-藥品和精神藥品的進出口依照有關(guān)法律的規(guī)定辦理。
第三條本條例所稱麻-醉-藥品和精神藥品，是指列入麻-醉-藥品目錄、精神藥品目錄（以下稱目錄）的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。
目錄由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。
上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)或者第二類精神藥品發(fā)生濫用，已經(jīng)造成或者可能造成嚴重社會危害的，國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛(wèi)生主管部門應當及時將該藥品和該物質(zhì)列入目錄或者將該第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品。
第四條國家對麻-醉-藥品藥用原植物以及麻-醉-藥品和精神藥品實行管制。除本條例另有規(guī)定的外，任何單位、個人不得進行麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)然顒印?BR> 第五條國務院藥品監(jiān)督管理部門負責全國麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會同國務院農(nóng)業(yè)主管部門對麻-醉-藥品藥用原植物實施監(jiān)督管理。國務院公安部門負責對造成麻-醉-藥品藥用原植物、麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處。國務院其他有關(guān)主管部門在各自的職責范圍內(nèi)負責與麻-醉-藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作?？h級以上地方公安機關(guān)負責對本行政區(qū)域內(nèi)造成麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處?？h級以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門在各自的職責范圍內(nèi)負責與麻-醉-藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。
第六條麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位可以依法參加行業(yè)協(xié)會。行業(yè)協(xié)會應當加強行業(yè)自律管理。
第二章種植、實驗研究和生產(chǎn)
第七條國家根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的醫(yī)療、國家儲備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量，對麻-醉-藥品藥用原植物的種植、麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)實行總量控制。
國務院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計劃。
國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)麻-醉-藥品年度生產(chǎn)計劃，制定麻-醉-藥品藥用原植物年度種植計劃。
第八條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應當根據(jù)年度種植計劃，種植麻-醉-藥品藥用原植物。
麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應當向國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院農(nóng)業(yè)主管部門定期報告種植情況。
第九條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)由國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院農(nóng)業(yè)主管部門共同確定，其他單位和個人不得種植麻-醉-藥品藥用原植物。
第十條開展麻-醉-藥品和精神藥品實驗研究活動應當具備下列條件，并經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準：
（一）以醫(yī)療、科學研究或者教學為目的；
（二）有保證實驗所需麻-醉-藥品和精神藥品安全的措施和管理制度；
（三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。
第十一條麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究單位申請相關(guān)藥品批準證明文件，應當依照藥品管理法的規(guī)定辦理；需要轉(zhuǎn)讓研究成果的，應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準。
第十二條藥品研究單位在普通藥品的實驗研究過程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定的管制品種的，應當立即停止實驗研究活動，并向國務院藥品監(jiān)督管理部門報告。國務院藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)情況，及時作出是否同意其繼續(xù)實驗研究的決定。
第十三條麻-醉-藥品和第一類精神藥品的臨床試驗，不得以健康人為受試對象。
第十四條國家對麻-醉-藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)制度。
國務院藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量，確定麻-醉-藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局，并根據(jù)年度需求總量對數(shù)量和布局進行調(diào)整、公布。
第十五條麻-醉-藥品和精神藥品的定點生產(chǎn)企業(yè)應當具備下列條件：
（一）有藥品生產(chǎn)許可證；
（二）有麻-醉-藥品和精神藥品實驗研究批準文件；
（三）有符合規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)設施、儲存條件和相應的安全管理設施；
（四）有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)信息的能力；
（五）有保證麻-醉-藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度；
（六）有與麻-醉-藥品和精神藥品安全生產(chǎn)要求相適應的管理水平和經(jīng)營規(guī)模；
（八）沒有生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥或者違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；
（九）符合國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的麻-醉-藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的要求。
第十六條從事麻-醉-藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)以及第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初步審查，由國務院藥品監(jiān)督管理部門批準；從事第二類精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè)，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。
第十七條定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品，應當依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準文號。
國務院藥品監(jiān)督管理部門應當組織醫(yī)學、藥學、社會學、倫理學和禁毒等方面的專家成立專家組，由專家組對申請首次上市的麻-醉-藥品和精神藥品的社會危害性和被濫用的可能性進行評價，并提出是否批準的建議。
未取得藥品批準文號的，不得生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品。
第十八條發(fā)生重大突發(fā)事件，定點生產(chǎn)企業(yè)無法正常生產(chǎn)或者不能保證供應麻-醉-藥品和精神藥品時，國務院藥品監(jiān)督管理部門可以決定其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品。
重大突發(fā)事件結(jié)束后，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當及時決定前款規(guī)定的企業(yè)停止麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)。
第十九條定點生產(chǎn)企業(yè)應當嚴格按照麻-醉-藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)，并依照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況。
第二十條定點生產(chǎn)企業(yè)應當依照本條例的規(guī)定，將麻-醉-藥品和精神藥品銷售給具有麻-醉-藥品和精神藥品經(jīng)營資格的企業(yè)或者依照本條例規(guī)定批準的其他單位。
第二十一條麻-醉-藥品和精神藥品的標簽應當印有國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標志。
第三章經(jīng)營
第二十二條國家對麻-醉-藥品和精神藥品實行定點經(jīng)營制度。
國務院藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻-醉-藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)布局，并應當根據(jù)年度需求總量對布局進行調(diào)整、公布。
藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻-醉-藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。但是，供醫(yī)療、科學研究、教學使用的小包裝的上述藥品可以由國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。
第二十三條麻-醉-藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)除應當具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件外，還應當具備下列條件：
（一）有符合本條例規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品儲存條件；
（二）有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力；
（三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；
（四）符合國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局。
麻-醉-藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)，還應當具有保證供應責任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)所需麻-醉-藥品和第一類精神藥品的能力，并具有保證麻-醉-藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度。
第二十四條跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)（以下稱全國性批發(fā)企業(yè)），應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準；在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)（以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)），應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。
專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。
全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務。
第二十五條全國性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，或者經(jīng)批準可以向取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)以及依照本條例規(guī)定批準的其他單位銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品，應當經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。
國務院藥品監(jiān)督管理部門在批準全國性批發(fā)企業(yè)時，應當明確其所承擔供藥責任的區(qū)域。
第二十六條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售的，應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門在批準區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時，應當明確其所承擔供藥責任的區(qū)域。
區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應當在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。
第二十七條全國性批發(fā)企業(yè)應當從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品；經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，也可以從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
第二十八條全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品，應當將藥品送至醫(yī)療機構(gòu)。醫(yī)療機構(gòu)不得自行提貨。
第二十九條第二類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機構(gòu)、定點批發(fā)企業(yè)和符合本條例第三十一條規(guī)定的藥品零售企業(yè)以及依照本條例規(guī)定批準的其他單位銷售第二類精神藥品。
第三十條麻-醉-藥品和第一類精神藥品不得零售。
禁止使用現(xiàn)金進行麻-醉-藥品和精神藥品交易，但是個人合法購買麻-醉-藥品和精神藥品的除外。
第三十一條經(jīng)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準，實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務。
第三十二條第二類精神藥品零售企業(yè)應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查；禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。
第三十三條麻-醉-藥品和精神藥品實行政府定價，在制定出廠和批發(fā)價格的基礎上，逐步實行全國統(tǒng)一零售價格。具體辦法由國務院價格主管部門制定。
第四章使用
第三十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以麻-醉-藥品和第一類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送年度需求計劃，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門匯總報國務院藥品監(jiān)督管理部門批準后，向定點生產(chǎn)企業(yè)購買。
藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以第二類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應當將年度需求計劃報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門，并向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買。
第三十五條食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產(chǎn)企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買。
科學研究、教學單位需要使用麻-醉-藥品和精神藥品開展實驗、教學活動的，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買。
需要使用麻-醉-藥品和精神藥品的標準品、對照品的，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，向國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的單位購買。
第三十六條醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應當經(jīng)所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準，取得麻-醉-藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡（以下稱印鑒卡）。醫(yī)療機構(gòu)應當憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門發(fā)給醫(yī)療機構(gòu)印鑒卡時，應當將取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)情況抄送所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，并報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應當將取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)通報。
第三十七條醫(yī)療機構(gòu)取得印鑒卡應當具備下列條件：
（一）有專職的麻-醉-藥品和第一類精神藥品管理人員；
（二）有獲得麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；
（三）有保證麻-醉-藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度。
第三十八條醫(yī)療機構(gòu)應當按照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關(guān)麻-醉-藥品和精神藥品使用知識的培訓、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機構(gòu)開具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。
醫(yī)療機構(gòu)應當將具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報送所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門。
醫(yī)務人員應當根據(jù)國務院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應用指導原則，使用麻-醉-藥品和精神藥品。
第三十九條具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應用指導原則，對確需使用麻-醉-藥品或者第一類精神藥品的患者，應當滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻-醉-藥品或者第一類精神藥品時，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認為要求合理的，應當及時為患者提供所需麻-醉-藥品或者第一類精神藥品。
第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應當使用專用處方開具麻-醉-藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎敺蠂鴦赵盒l(wèi)生主管部門的規(guī)定。
對麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對人應當仔細核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合本條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對人應當拒絕發(fā)藥。
麻-醉-藥品和精神藥品專用處方的格式由國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定。
第四十一條醫(yī)療機構(gòu)應當對麻-醉-藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。麻-醉-藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。
第四十二條醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻-醉-藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以從其他醫(yī)療機構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應當及時將借用情況報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。
第四十三條對臨床需要而市場無供應的麻-醉-藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)需要配制制劑的，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。醫(yī)療機構(gòu)配制的麻-醉-藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機構(gòu)使用，不得對外銷售。
第四十四條因治療疾病需要，個人憑醫(yī)療機構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻-醉-藥品和第一類精神藥品；攜帶麻-醉-藥品和第一類精神藥品出入境的，由海關(guān)根據(jù)自用、合理的原則放行。
醫(yī)務人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻-醉-藥品和精神藥品出入境的，應當持有省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻-醉-藥品和精神藥品證明。海關(guān)憑攜帶麻-醉-藥品和精神藥品證明放行。
第四十五條醫(yī)療機構(gòu)、戒毒機構(gòu)以開展戒毒治療為目的，可以使用美沙酮或者國家確定的其他用于戒毒治療的麻-醉-藥品和精神藥品。具體管理辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院公安部門和國務院衛(wèi)生主管部門制定。
第五章儲存
第四十六條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及國家設立的麻-醉-藥品儲存單位，應當設置儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的專庫。該專庫應當符合下列要求：
（一）安裝專用防盜門，實行雙人雙鎖管理；
（二）具有相應的防火設施；
（三）具有監(jiān)控設施和報警裝置，報警裝置應當與公安機關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。
全國性批發(fā)企業(yè)經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準設立的藥品儲存點應當符合前款的規(guī)定。
麻-醉-藥品定點生產(chǎn)企業(yè)應當將麻-醉-藥品原料藥和制劑分別存放。
第四十七條麻-醉-藥品和第一類精神藥品的使用單位應當設立專庫或者專柜儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品。專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置；專柜應當使用保險柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。
第四十八條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國家設立的麻-醉-藥品儲存單位以及麻-醉-藥品和第一類精神藥品的使用單位，應當配備專人負責管理工作，并建立儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復核，做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
第四十九條第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應當在藥品庫房中設立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
第六章運輸
第五十條托運、承運和自行運輸麻-醉-藥品和精神藥品的，應當采取安全保障措施，防止麻-醉-藥品和精神藥品在運輸過程中被盜、被搶、丟失。
第五十一條通過鐵路運輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應當使用集裝箱或者鐵路行李車運輸，具體辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院鐵路主管部門制定。
沒有鐵路需要通過公路或者水路運輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應當由專人負責押運。
第五十二條托運或者自行運輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的單位，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取運輸證明。運輸證明有效期為1年。
運輸證明應當由專人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。
第五十三條托運人辦理麻-醉-藥品和第一類精神藥品運輸手續(xù)，應當將運輸證明副本交付承運人。承運人應當查驗、收存運輸證明副本，并檢查貨物包裝。沒有運輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的，承運人不得承運。
承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本，以備查驗。
第五十四條郵寄麻-醉-藥品和精神藥品，寄件人應當提交所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明。郵政營業(yè)機構(gòu)應當查驗、收存準予郵寄證明；沒有準予郵寄證明的，郵政營業(yè)機構(gòu)不得收寄。
省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營業(yè)機構(gòu)負責收寄麻-醉-藥品和精神藥品。郵政營業(yè)機構(gòu)收寄麻-醉-藥品和精神藥品，應當依法對收寄的麻-醉-藥品和精神藥品予以查驗。
郵寄麻-醉-藥品和精神藥品的具體管理辦法，由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院郵政主管部門制定。
第五十五條定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運輸麻-醉-藥品、第一類精神藥品，發(fā)貨人在發(fā)貨前應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送本次運輸?shù)南嚓P(guān)信息。屬于跨省、自治區(qū)、直轄市運輸?shù)?，收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應當向收貨人所在地的同級藥品監(jiān)督管理部門通報；屬于在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運輸?shù)?，收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應當向收貨人所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門通報。
第七章審批程序和監(jiān)督管理
第五十六條申請人提出本條例規(guī)定的審批事項申請，應當提交能夠證明其符合本條例規(guī)定條件的相關(guān)資料。審批部門應當自收到申請之日起40日內(nèi)作出是否批準的決定；作出批準決定的，發(fā)給許可證明文件或者在相關(guān)許可證明文件上加注許可事項；作出不予批準決定的，應當書面說明理由。
確定定點生產(chǎn)企業(yè)和定點批發(fā)企業(yè)，審批部門應當在經(jīng)審查符合條件的企業(yè)中，根據(jù)布局的要求，通過公平競爭的方式初步確定定點生產(chǎn)企業(yè)和定點批發(fā)企業(yè)，并予公布。其他符合條件的企業(yè)可以自公布之日起10日內(nèi)向?qū)徟块T提出異議。審批部門應當自收到異議之日起20日內(nèi)對異議進行審查，并作出是否調(diào)整的決定。
第五十七條藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)規(guī)定的職責權(quán)限，對麻-醉-藥品藥用原植物的`種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸活動進行監(jiān)督檢查。
第五十八條省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡，對定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑崟r監(jiān)控，并與同級公安機關(guān)做到信息共享。
第五十九條尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡的麻-醉-藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位，應當每月通過電子信息、傳真、書面等方式，將本單位麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向，報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和公安機關(guān)；醫(yī)療機構(gòu)還應當報所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門。
設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門應當每3個月向上一級藥品監(jiān)督管理部門報告本地區(qū)麻-醉-藥品和精神藥品的相關(guān)情況。
第六十條對已經(jīng)發(fā)生濫用，造成嚴重社會危害的麻-醉-藥品和精神藥品品種，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。對不再作為藥品使用的麻-醉-藥品和精神藥品，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當撤銷其藥品批準文號和藥品標準，并予以公布。
藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的麻-醉-藥品和精神藥品管理存在安全隱患時，應當責令其立即排除或者限期排除；對有證據(jù)證明可能流入非法渠道的，應當及時采取查封、扣押的行政強制措施，在7日內(nèi)作出行政處理決定，并通報同級公安機關(guān)。
藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)未依照規(guī)定購買麻-醉-藥品和第一類精神藥品時，應當及時通報同級衛(wèi)生主管部門。接到通報的衛(wèi)生主管部門應當立即調(diào)查處理。必要時，藥品監(jiān)督管理部門可以責令定點批發(fā)企業(yè)中止向該醫(yī)療機構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
第六十一條麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻-醉-藥品和精神藥品應當?shù)怯浽靸?，并向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。藥品監(jiān)督管理部門應當自接到申請之日起5日內(nèi)到場監(jiān)督銷毀。醫(yī)療機構(gòu)對存放在本單位的過期、損壞麻-醉-藥品和精神藥品，應當按照本條規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門提出申請，由衛(wèi)生主管部門負責監(jiān)督銷毀。
對依法收繳的麻-醉-藥品和精神藥品，除經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門或者國務院公安部門批準用于科學研究外，應當依照國家有關(guān)規(guī)定予以銷毀。
第六十二條縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門應當對執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具麻-醉-藥品和精神藥品處方的情況進行監(jiān)督檢查。
第六十三條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和公安機關(guān)應當互相通報麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的名單以及其他管理信息。
各級藥品監(jiān)督管理部門應當將在麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的管理中的審批、撤銷等事項通報同級公安機關(guān)。
麻-醉-藥品和精神藥品的經(jīng)營企業(yè)、使用單位報送各級藥品監(jiān)督管理部門的備案事項，應當同時報送同級公安機關(guān)。
第六十四條發(fā)生麻-醉-藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，案發(fā)單位應當立即采取必要的控制措施，同時報告所在地縣級公安機關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生上述情形的，還應當報告其主管部門。
公安機關(guān)接到報告、舉報，或者有證據(jù)證明麻-醉-藥品和精神藥品可能流入非法渠道時，應當及時開展調(diào)查，并可以對相關(guān)單位采取必要的控制措施。
藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門以及其他有關(guān)部門應當配合公安機關(guān)開展工作。
第八章法律責任
第六十五條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由其上級行政機關(guān)或者監(jiān)察機關(guān)責令改正；情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：
（一）對不符合條件的申請人準予行政許可或者超越法定職權(quán)作出準予行政許可決定的；
（二）未到場監(jiān)督銷毀過期、損壞的麻-醉-藥品和精神藥品的；
（四）違反本條例規(guī)定的其他失職、瀆職行為。
第六十六條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其種植資格：
（一）未依照麻-醉-藥品藥用原植物年度種植計劃進行種植的；
（二）未依照規(guī)定報告種植情況的；
（三）未依照規(guī)定儲存麻-醉-藥品的。
第六十七條定點生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停產(chǎn)，并處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點生產(chǎn)資格：
（一）未按照麻-醉-藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)的；
（二）未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況的；
（三）未依照規(guī)定儲存麻-醉-藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的；
（四）未依照規(guī)定銷售麻-醉-藥品和精神藥品的；
（五）未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的。
第六十八條定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻-醉-藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營麻-醉-藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格。
第六十九條定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處2萬元以上5萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格：
（一）未依照規(guī)定購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品的；
（二）未保證供藥責任區(qū)域內(nèi)的麻-醉-藥品和第一類精神藥品的供應的；
（三）未對醫(yī)療機構(gòu)履行送貨義務的；
（四）未依照規(guī)定報告麻-醉-藥品和精神藥品的進貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的；
（五）未依照規(guī)定儲存麻-醉-藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的；
（六）未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的；
（七）區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。
第七十條第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其第二類精神藥品零售資格。
第七十一條本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購買麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻-醉-藥品和精神藥品，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動，并處2萬元以上5萬元以下的罰款。
第七十二條取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分：
（一）未依照規(guī)定購買、儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的；
（三）未依照規(guī)定報告麻-醉-藥品和精神藥品的進貨、庫存、使用數(shù)量的；
（四）緊急借用麻-醉-藥品和第一類精神藥品后未備案的；
（五）未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的。
第七十三條具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應用指導原則的要求使用麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機構(gòu)取消其麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應用指導原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
未取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動；造成嚴重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
處方的調(diào)配人、核對人違反本條例的規(guī)定未對麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
第七十四條違反本條例的規(guī)定運輸麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門和運輸管理部門依照各自職責，責令改正，給予警告，處2萬元以上5萬元以下的罰款。
收寄麻-醉-藥品、精神藥品的郵政營業(yè)機構(gòu)未依照本條例的規(guī)定辦理郵寄手續(xù)的，由郵政主管部門責令改正，給予警告；造成麻-醉-藥品、精神藥品郵件丟失的，依照郵政法律、行政法規(guī)的規(guī)定處理。
第七十五條提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用資格的，由原審批部門撤銷其已取得的資格，5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻-醉-藥品和精神藥品的申請；情節(jié)嚴重的，處1萬元以上3萬元以下的罰款，有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件。
第七十六條藥品研究單位在普通藥品的實驗研究和研制過程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定管制的麻-醉-藥品和精神藥品，未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法藥品；拒不改正的，責令停止實驗研究和研制活動。
第七十七條藥物臨床試驗機構(gòu)以健康人為麻-醉-藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監(jiān)督管理部門責令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構(gòu)依法承擔治療和賠償責任。
第七十八條定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點生產(chǎn)資格、定點批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰。
第七十九條定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進行麻-醉-藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處5萬元以上10萬元以下的罰款。
第八十條發(fā)生麻-醉-藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門依照各自職責，責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，處5000元以上1萬元以下的罰款；有上級主管部門的，由其上級主管部門對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職的處分。
第八十一條依法取得麻-醉-藥品藥用原植物種植或者麻-醉-藥品和精神藥品實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、運輸?shù)荣Y格的單位，倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻-醉-藥品和精神藥品許可證明文件的，由原審批部門吊銷相應許可證明文件，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得的，處2萬元以上5萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
第八十二條違反本條例的規(guī)定，致使麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任；尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級以上公安機關(guān)處5萬元以上10萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；由原發(fā)證部門吊銷其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用許可證明文件。
藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門在監(jiān)督管理工作中發(fā)現(xiàn)前款規(guī)定情形的，應當立即通報所在地同級公安機關(guān)，并依照國家有關(guān)規(guī)定，將案件以及相關(guān)材料移送公安機關(guān)。
第八十三條本章規(guī)定由藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門按照國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責分工決定。
第九章附則
第八十四條本條例所稱實驗研究是指以醫(yī)療、科學研究或者教學為目的的臨床前藥物研究。
經(jīng)批準可以開展與計劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務的計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)需要使用麻-醉-藥品和精神藥品的，依照本條例有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)使用麻-醉-藥品和精神藥品的規(guī)定執(zhí)行。
第八十五條麻-醉-藥品目錄中的罌粟殼只能用于中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)以及醫(yī)療配方使用。具體管理辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門另行制定。
第八十六條生產(chǎn)含麻-醉-藥品的復方制劑，需要購進、儲存、使用麻-醉-藥品原料藥的，應當遵守本條例有關(guān)麻-醉-藥品管理的規(guī)定。
第八十七條軍隊醫(yī)療機構(gòu)麻-醉-藥品和精神藥品的供應、使用，由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同中國人民解放軍總后勤部依據(jù)本條例制定具體管理辦法。
第八十八條對動物用麻-醉-藥品和精神藥品的管理，由國務院獸醫(yī)主管部門會同國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本條例制定具體管理辦法。
藥品安全管理總結(jié)篇七
科室對醫(yī)護人員進行安全輸液相關(guān)知識的培訓：著重在靜脈輸液相關(guān)基礎知識；靜脈治療前是否需要靜脈輸液評估；各種藥物的ph值、滲透壓及對血管的刺激；各種藥物溶媒的選擇；常見的藥物配伍禁忌；輸液反應的觀察及處理等。做到人人重視，人人參與管理。
輸注藥物前必須認真檢查輸液用具有效期、包裝的完整性。如已過期則不可重新消毒再使用。
靜脈輸液治療流程中藥物的領(lǐng)取、擺藥、配置、查對、更換液體等步驟均存在安全隱患，必須確保每一個步驟安全，才能保證輸液的安全。
(一)醫(yī)囑查對藥物在使用前必須由2人以上核對醫(yī)囑，確認醫(yī)囑無誤后才能執(zhí)行。執(zhí)行醫(yī)囑前需打印好輸液瓶簽、輸液卡、輸液執(zhí)行單，由專人負責擺補液。
(二)溶液查對擺補液者必須認真檢查每一袋/瓶溶液的質(zhì)量，確保它的安全性。為了避免出錯，我們規(guī)范了檢查溶液的流程：
1、軟包裝溶液檢查方法一擠二照三倒轉(zhuǎn)四復照：一擠：雙手用力擠壓軟包裝，檢查有無滲液，如發(fā)現(xiàn)有滲液，說明軟包裝已有裂縫，溶液已污染，不能使用；二照：對光照看溶液的質(zhì)量：認真觀察溶液有無沉淀、絮狀物、霉點等；三倒轉(zhuǎn)：將溶液上下倒轉(zhuǎn)后再檢查有無漂浮物或絮狀物；四復照：再一次對光照看溶液，檢查其質(zhì)量。如檢查溶液時發(fā)現(xiàn)有異常馬上更換并上報藥劑科和護理部。
2、瓶裝溶液檢查方法與軟包裝溶液檢查法類似。方法：一擰二搖三照四倒轉(zhuǎn)：一擰：用母指、食指、中指三個手指輕輕地擰瓶塞，檢查其松緊情況，如不能擰動或輕微動視為正常，如輕輕一擰其活動度很大，則提示該溶液不能使用；二搖：輕輕地搖動瓶身；三照、四倒轉(zhuǎn)與軟包裝溶液檢查方法相同。
(三)準確張貼輸液瓶簽張貼瓶簽前必須認真核對溶液的名稱、濃度、劑量與瓶簽是否相符，核對無誤后才能張貼。
(四)配藥補液擺后，配藥者在配藥前必須再認真查對一次，確認藥名、濃度、劑量無誤后嚴格按無菌操作加藥，藥液盡量做到現(xiàn)配現(xiàn)用。
(五)更換補液更換補液時必須先檢查將要接瓶的補液有無混濁、沉淀等。查對相鄰二組補液有無配伍禁忌，如無才能接瓶，更換后應仔細觀察二者的反應是否有沉淀、混濁的現(xiàn)象出現(xiàn)，如有應馬上更換輸液管；對兩種已知有配伍禁忌的補液不能相鄰輸入，中間應有其他的液體間隔，如無其他補液，應用生理鹽水間隔。藥液輸入后，應密切觀察用藥后的效果和不良反應。另外，換瓶/袋時需注意茂菲氏滴管及輸液管是否已空，防止空氣輸進病人體內(nèi)導致空氣栓塞的發(fā)生。
(一)觀察有無藥物的`過敏反應
凡是輸液所需使用的藥物，對于易過敏者都應在輸液前做皮內(nèi)敏感試驗，只有無過敏反應時才能進行輸液。但有些病人由于體質(zhì)等因素可能發(fā)生“遲發(fā)性過敏”反應。這些病人雖然皮內(nèi)試驗為陰性，但可在輸入一定量的藥液后發(fā)生過敏反應，故需要密切觀察。如果在輸液過程中皮膚出現(xiàn)丘疹、有癢感，并有心慌、氣短或見病人顏面蒼白、口唇發(fā)紺、四肢發(fā)冷、測血壓有下降趨勢，即為過敏反應，須立即停止輸液。一般癥狀輕者可口服抗過敏藥物，如馬來酸氯苯那敏等。若出現(xiàn)過敏性休克，則要分秒必爭全力搶救。
(二)觀察輸液的速度
輸液的速度應根據(jù)患者的年齡、病情、體質(zhì)及輸入液體的總量，輸液的目的和藥物的性質(zhì)等多種因素來考慮。一般情況下成人以每分鐘40～60滴為宜。有些藥物的滴速不宜太快，如氯化鉀一般稀釋成0.3%濃度，每分鐘應控制在20～40滴。給老年人輸液亦必須減慢速度。然而有些藥物則需快速輸入才能發(fā)揮作用，如甘露醇為達到其脫水作用，按每kg體重1～2g的劑量應在30分鐘內(nèi)滴注完畢。這在控制急性腦水腫病人時應用較多。又如給休克早期的病人輸液亦應盡早而快速，這時及時糾正休克狀態(tài)十分重要。特別需要指出的是，有些病人覺得輸液時間過長或出于不愿忍受輸液時對活動的限制，甚至怕影響到睡眠等原因，在未經(jīng)醫(yī)護人員允許的情況下，自行調(diào)快輸液速度，這是非常危險的。
(三)觀察輸液藥物有無溢至血管外
有些藥物是不允許滲出到血管外。一旦有外滲可使病人局部疼痛難忍，嚴重時可導致局部組織壞死。因此如果觀察到輸液外滲應及時對癥處理，如局部濕敷硫酸鎂等。
(四)對神志不清患者更要仔細觀察
對接受輸液治療的神志不清患者，須有專人陪護，并在輸液全過程中細心觀察脈搏、呼吸、心率、血壓以及顏面表情和體態(tài)，如有異常應立即報告主管醫(yī)師或值班醫(yī)師并及時作出相應的處理，防止發(fā)生意外。
(一)靜脈輸液時盡量減少藥物配伍品種。多種藥物配伍易造成微粒、熱原迭加而超標引起輸液反應，由于中草藥注射劑既易帶入微粒，又易與其它藥物發(fā)生反應，因此使用中草藥注射劑時盡量不要與其它藥物配伍。
(二)規(guī)范操作，注意環(huán)境、人員的清潔衛(wèi)生。輸液的復配過程應在凈化區(qū)內(nèi)進行。對配液間及輸液間采用紫外燈消毒可使空氣細菌下降95%，保持空氣的清潔主要是減少人流、物流和保持地面清潔。醫(yī)護人員在靜脈輸液操作前有效地進行手的清潔與消毒，是防止臨床輸液反應的重要措施之一。認真執(zhí)行操作規(guī)程，嚴格消毒患者穿刺部位皮膚。配液時，切割安瓿前后用酒精棉球擦拭切割處，可有效地防止污染及因安瓿內(nèi)負壓將大量玻璃微粒吸入藥液。配液加入粉針劑時，加藥后應讓藥物必須充分溶解，必要時增加燈檢，符合輸液要求方可輸注；藥液宜現(xiàn)配現(xiàn)用，尤其是在高溫潮濕季節(jié)或外部環(huán)境較差時。
(三)選擇質(zhì)量保證的輸液器具。目前臨床都使用帶有終端濾器的一次性輸液器，但各廠家一次性輸液器的終端濾器質(zhì)量參差不齊。因此我們應選擇信譽保證、質(zhì)量可靠的廠家供貨。輸液器具貯存不宜過久，同一個批號盡量在短期內(nèi)使用。
(四)選擇適宜的稀釋劑和輸注速度最好選用藥品說明書上的稀釋劑，選用輸注速度則應考慮病人的年齡、病情、身體狀況及藥物性質(zhì)。
藥品安全管理總結(jié)篇八
1、為確保廣大人民飲食用藥安全，進一步完善農(nóng)村食品藥品監(jiān)管體系，特制定本制度。
2、監(jiān)管員、信息員在聘任期內(nèi)必須按時參加上級有關(guān)部門組織的培訓教育活動。
3、我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室可以根據(jù)工作的實際需要，開展對轄區(qū)內(nèi)信息員的培訓工作。
4、培訓學習內(nèi)容主要是涉及食品藥品管理方面的法律、法規(guī)規(guī)章及安全知識，；并結(jié)合工作實際學習食品藥品監(jiān)管知識。
5、培訓教育采取定期集中學習、自學、現(xiàn)場實踐學習、組織參觀學習的方式進行。
6、食品藥品法律法規(guī)及安全知識采用集中授課培訓的`方式進行，監(jiān)管員每年不少于2次，信息員每年不少于1次。
7、我鎮(zhèn)監(jiān)管辦公室應建立好監(jiān)管員、信息員培訓教育檔案。
藥品安全管理總結(jié)篇九
一、劇毒化學藥品、有毒有害物品購入后,驗收必須有三人參加,查驗數(shù)量、查看封口、有無殘損破漏水濕,合格后方能辦理入庫手續(xù)。
二、劇毒化學藥品、有毒有害物品,要設置專庫、專柜、專人管理。嚴格按“五雙”(雙門、雙鎖、雙人保管、雙人發(fā)放、雙人領(lǐng)料)規(guī)定辦理。
三、氰化物、砷及砷化物、金屬鉈、巨毒農(nóng)藥,鼠藥及其他劇毒化學物品,領(lǐng)料單除領(lǐng)料人、課題組長、室主任簽字外,還須經(jīng)保衛(wèi)處及主管所長同意后,才能領(lǐng)用。
四、各室、組及所內(nèi)各部門,不得以任何理由存放劇毒、有害化學物品。領(lǐng)用單位需用劇毒化學藥品時,用多少,領(lǐng)多少,如確有剩余須立即退回庫房,并辦理退庫手續(xù)。
五、領(lǐng)用劇毒有害物品,確有剩余不退回庫房者,如遇失盜而引起的一切后果應有領(lǐng)用人及部門責任人負責。嚴重者、應追究部門領(lǐng)導責任。
六、嚴格庫房管理制度,加強安全意識,把防火、防盜工作落實到實處,經(jīng)常檢查水、電、門窗,杜絕跑、冒、滴漏現(xiàn)象,消除一切不安全隱患。
藥品安全管理總結(jié)篇十
第一條倉庫管理人員必須對所有存放藥品試劑的性質(zhì)，保管辦法及安全注意事項精通熟悉，并會正確地使用本庫的安全及消防設施。
第二條倉庫主管領(lǐng)導須經(jīng)常對倉庫管-理-員進行業(yè)務，安全及消防知識教育，并定期進行考試。
第三條倉庫周圍要保持清潔。不得存放易燃易爆物品，道路要保持暢通無阻。
第四條倉庫的電氣設備及照明必須是防爆型，并定期檢查，保證完整無損。
第五條庫必須備用足夠，合適的消防設備。
第六條倉庫存放的藥品試劑，要排列整齊分類保管，不得將性質(zhì)不同的和有抵觸的藥品試劑混放在一起。
第七條 倉庫存放的藥品試劑必須貼有明顯的品名標號，以防領(lǐng)錯。
第八條搬動藥品、試劑時，必須輕拿輕放，禁止摔打和撞擊，如包裝有破捐損的`應立即處理。
第九條庫內(nèi)嚴禁煙火及攜帶引火物。
第十條非本庫人員不得隨意入庫，如因工作需要必須入庫時，應在登記簿上登記，經(jīng)倉庫主管領(lǐng)導同意后方可進入。
第十一條處罰
（2）對違反規(guī)定，在藥品試劑倉庫抽煙動火人員處100元罰款，并責令其參加安全教育。當班人員不及時制止的，處100元罰款。
藥品在庫養(yǎng)護制度
一、倉庫要貫徹“以防為主，防治結(jié)合”的方針，建立健全的養(yǎng)護組織，配備必要的養(yǎng)護設備儀器，建立藥品養(yǎng)護檔案和設備儀器檔案，積極配合質(zhì)量管理部門做好質(zhì)量信息反饋。
二、根據(jù)季節(jié)的不同，氣候的變化，做好庫房的溫、濕度管理工作，每日上午9：30—10：30，下午15：30—16：30按時觀察庫內(nèi)溫濕度的變化，認真填寫《倉庫溫濕度表》，如庫房溫濕度超過規(guī)定范圍應及時采取調(diào)控措施，并予以記錄，保證藥品儲存安全。
三、養(yǎng)護員每月根據(jù)電腦輸出的藥品養(yǎng)護檢查記錄，對在庫藥品實行“三三四”循環(huán)養(yǎng)護質(zhì)量檢查，檢查合格后，在電腦中進行確認，并做好記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題掛黃牌暫停發(fā)貨，在電腦中凍結(jié)藥品暫停銷售，及時輸出《藥品質(zhì)量復查通知單》，并交質(zhì)管部門核查處理。確認為合格藥品，解除凍結(jié)；確認為不合格藥品將不合格品移至不合格品庫（區(qū)）存放，通知保管員下帳，在電腦中做好不合格藥品記錄。
四、在檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有變異征兆，應及時采取養(yǎng)護措施，做好養(yǎng)護記錄，并書面報告質(zhì)量管理部門抽樣檢查。
五、在檢查中，對首營品種、近效期藥品、長時間儲存的藥品、性質(zhì)不穩(wěn)定易變質(zhì)的品種、已發(fā)現(xiàn)不合格品種相鄰批號的品種等，應進行重點養(yǎng)護。
六、中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護執(zhí)行《中藥材、中藥飲片管理制度》及《中藥材、中藥飲片養(yǎng)護程序》。
七、建立健全重點藥品養(yǎng)護檔案工作，并定期分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗，為藥品儲存養(yǎng)護提供科學依據(jù)。
八、檢查記錄應字跡工整、內(nèi)容明晰、不得涂改。
九、如因職責不清，工作不實造成藥品損失，且損失金額超過100元的，將在質(zhì)量考核中處罰。
十、加強養(yǎng)護用的儀器設備、溫濕度檢測儀和監(jiān)控儀器，倉庫在用計量儀器及器具的管理。
藥品儲存的管理制度
1. 目的
加強在庫藥品的管理，保證藥品質(zhì)量。
2. 適用范圍
適用于儲存管理。
3. 職責
保管員：負責本制度的實施。
質(zhì)管員：負責指導和監(jiān)督貯存過程的質(zhì)量管理工作。
4. 內(nèi)容
4.1保管員應具有高中以上學歷，經(jīng)市藥監(jiān)局培訓合格后方可上崗。
4.2藥品儲存應按藥品的性質(zhì)，分類進行儲存，藥品與非藥品，內(nèi)用與外用藥，處方藥與非處方藥，性質(zhì)相互影響，易串味的藥品的藥品分區(qū)存放，特殊管理藥品和不合格品單獨存放，有明顯標志。
4.3根據(jù)藥品儲存條件，儲存于相應庫中
——常溫庫：溫度控制? 0--30℃以內(nèi)，相對濕度控制在45%--75%以內(nèi)。
——陰涼庫：溫度控制? 0--20℃以內(nèi)，相對濕度控制在45%--75%以內(nèi)。
——冷? 庫：溫度控制? 2--10℃以內(nèi)，相對濕度控制在45%--75%以內(nèi)。
4.4藥品堆垛應有一定的距離，與墻、屋頂?shù)拈g距不少于30厘米，與散熱器或供熱管道間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。
4.5藥品儲存實施色標管理，合格品區(qū)---綠色；退貨品區(qū)---黃色；待驗區(qū)---黃色；不合格品區(qū)---紅色。
4.6庫存藥品要按批號順序分開或依次堆碼。
4.7 酒精等危險藥品庫存不得超過20瓶，不合格藥品的確認、報損、銷毀應有完善的手續(xù)和記錄。
4.8庫房要配備窗簾、滅火器、防盜、干燥桶等設施、設備，定期維修，保持良好運轉(zhuǎn)。
4.9保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，庫房應設有防鼠、防污染等設施，嚴防藥品被污染、鼠咬、蟲駐、發(fā)霉等現(xiàn)象，保證庫房地面無灰塵、無蜘蛛網(wǎng)。
4.10對儲存藥品定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時上報處理。
4.11因人為原因造成質(zhì)量事故，按藥店有關(guān)規(guī)定處理。
藥品安全管理總結(jié)篇十一
1、藥品倉庫的藥品僅供本科實驗教學使用，除此之外，一般不能用于其他用途。
2、藥品存放要搞好科學管理，做到分類清楚，標志明顯，排列有序，堆放整齊，零整分開，安全整潔；存放藥品的柜子管理好，并搞好維護保養(yǎng)工作，防止霉爛變質(zhì)，發(fā)現(xiàn)問題及時采取相應措施。
3、當出現(xiàn)化學品斷貨現(xiàn)象必須先征得管理人員同意，方可取用，并及時采購補回。
4、定期檢查倉庫藥品安全和數(shù)量，保證正常的供應，盡量避免積壓，對于包裝陳舊，過期失效的藥品，必須及時清理；如有不再使用或很少使用的藥品，要及時轉(zhuǎn)出，以便物盡其用，避免浪費。
5、采購藥品和藥品進庫，要做好登記，并根據(jù)驗收單檢查外觀，質(zhì)量，品質(zhì)等及時驗收。驗收中發(fā)現(xiàn)數(shù)量短缺，質(zhì)量或憑證不符等情況必須立即與有關(guān)經(jīng)辦人聯(lián)系處理，藥品驗收完畢后要及時上架，按科學管理要求擺放，不能隨意擺放。
6、管理人員進入藥品倉庫取藥品必須做好登記。
7、加強安全防范意識，上班后要開窗通風，下班前要關(guān)好門窗，切斷電源和鎖好門。
8、庫房內(nèi)嚴禁吸煙和使用明火，外人不得進入庫房，發(fā)現(xiàn)安全隱范應立即報告。
藥品安全管理總結(jié)篇十二
一、認真學習宣傳、貫徹執(zhí)行國家產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全等方面的法律法規(guī)，貫徹執(zhí)行縣委、縣政府的各項決定，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的領(lǐng)導下，認真履行質(zhì)量安全監(jiān)督管理職責。
二、綜合管理本鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村社（街道）的產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全工作，認真制定、落實鄉(xiāng)鎮(zhèn)質(zhì)量及食品藥品安全工作目標責任制；配合縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品監(jiān)督管理部門對本轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營單位進行質(zhì)量普查和建檔工作，建立健全食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量檔案，對轄區(qū)內(nèi)特種設備使用情況摸底建檔，實現(xiàn)動態(tài)管理。
三、負責轄區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量、食品藥品和特種設備安全，根據(jù)各級政府及相關(guān)監(jiān)督管理部門的安排部署，有計劃地開展檢查，規(guī)范市場，打假治劣，保護廣大人民群眾的切身利益。
四、負責對本鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村社（街道）內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)、小作坊和食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位的巡查回防和咨詢服務工作。
五、配合上級相關(guān)監(jiān)督管理部門開展各類專項整治和監(jiān)督檢查工作，協(xié)助縣相關(guān)監(jiān)督管理部門對各類產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品違法案件的調(diào)查處理。
六、負責本鄉(xiāng)鎮(zhèn)產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品的安全分析和預測，按照工作要求上報各類產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全工作總結(jié)、信息和統(tǒng)計報表。
七、負責本鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村社（街道）產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全常識和法律知識宣傳普及工作，加強對從業(yè)人員以及食品、藥品安全協(xié)管員、信息員、監(jiān)督員的培訓。
八、組織開展產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全、特種設備安全事故應急救援培訓演練，切實做好產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全事故的應急救援工作。發(fā)生事故及時向當?shù)卣拖嚓P(guān)主管部門上報，并采取積極有效的措施進行處置。
九、負責做好縣政府及監(jiān)管部門交辦的其他事項。
藥品安全管理總結(jié)篇十三
一、國家對劇毒化學品經(jīng)營、銷售實行許可證制度，并向工商部門辦理登記手續(xù)，未經(jīng)允許任何單位或個人不得經(jīng)營銷售劇毒化學品。
二、生產(chǎn)、科研、醫(yī)療等單位經(jīng)常使用劇毒化學品的，應當向設區(qū)的市級人民政府公安部門申請領(lǐng)取購買憑證，憑購買憑證購買。
三、單位臨時需要購買劇毒化學品的，應當憑單位出具的`證明（注明品名、數(shù)量、用途）向設區(qū)的市級人民政府公安部門申請領(lǐng)取準購證，憑準購證購買。
四、個人不得購買農(nóng)藥、滅鼠藥、滅蟲藥以外的劇毒化學品。
五、劇毒化學品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的劇毒化學品，進貨渠道必須合法。
六、劇毒化學品經(jīng)營企業(yè)不得向個人或無憑購證、準購證的單位銷售劇毒化學品。
七、劇毒化學品購買證、準購證不得偽造、變更、買賣、出售或以其他方式轉(zhuǎn)讓，不得使用作廢的劇毒化學品購買證、準購證。
八、劇毒化學品經(jīng)營企業(yè)銷售劇毒化學品，應當記錄購買單位的名稱、地址和購買人員的姓名、身份證號碼及所購劇毒品的品名、數(shù)量、用途。記錄必須保存1年以上。
九、劇毒化學品經(jīng)營企業(yè)應當每天核對劇毒化學品的銷售情況；發(fā)現(xiàn)被盜、丟失、誤售等情況時，必須立即向當?shù)毓膊块T報告。
十、劇毒化學品經(jīng)營單位違反有關(guān)規(guī)定的，由發(fā)證機關(guān)吊銷其經(jīng)營許可證，并進行罰款，直至追究刑事責任。