計劃可以幫助我們分解復雜的任務,將其分解為可執(zhí)行的小步驟。在制定計劃時,我們需要充分了解任務的要求和資源的可行性。計劃的實施不僅需要堅持和毅力,還需要學會調整和適應變化的能力。
藥廠qa工作計劃篇一
我自20__年5月到廣東省深圳市場任醫(yī)藥代表以來,經(jīng)歷了深圳市場啟動、受挫、再啟動上量的整個過程,現(xiàn)將兩年來的工作情況報告如下:
一、市場情況。
1、現(xiàn)時藥價不斷下降、下調,沒有多在利潤,空間越來越小、客戶難以操作。
2、即使有的產(chǎn)品中標了,但在中標當?shù)氐姆N種原因阻滯了產(chǎn)品的銷售,如某某省屬某某藥品中標,價格為:某某元,沒有大的客源,只是一些小的,而且有些醫(yī)院因不是醫(yī)保、公費醫(yī)療產(chǎn)品,沒銷量,客戶不愿操作,其它醫(yī)院有幾家不進新藥也停了下來,也許再加上可能找不對真正能操作這類品種的客戶,所以一拖就拖到現(xiàn)在。相比在別的省、市,這個品種也中標,而且價錢比省屬的少,雖說情況差不多,但卻可以進幾家醫(yī)院,每月也有銷量,究其原因,我覺得要找就找一個網(wǎng)絡全,這樣的'供貨平臺更有利于產(chǎn)品的銷售和推廣。
3、在各地的投標報價中,由于醫(yī)藥經(jīng)驗上不足,導致落標的情況時常發(fā)生,在這點上,我需做深刻的檢討,以后多學一些醫(yī)藥知識,投標報價時會盡量做足工課,提高自已的報價水平,來確保順利完成。
4、在電話招商方面,一些談判技巧也需著重加強,只要我們用心去觀察和發(fā)掘,話題的切入點是很容易找到,爭取每個電話招商過程都能夠流暢順利,必竟在沒有中標的情況下,電話招商是主要的銷售模式,公司的形象也是在電話中被客戶所了解,所以在這方面也要提高,給客戶一個好的印象。
二、所負責相關省份的總體情況:
隨著中國醫(yī)藥市場的大力整頓逐漸加強,醫(yī)藥招商面對國家藥品監(jiān)管力度逐漸增強,藥品醫(yī)院配送模式及藥品價格管理的進一步控制,許多限制性藥品銷售的政策落實到位,報價__元,__報價__元,有的客戶拿貨在當?shù)劁N售,但銷量不大。
據(jù)了解,在某某省的某某市,大部份醫(yī)院入藥時首先會考慮是否是今年又中標的產(chǎn)品,加上今年當?shù)氐恼呤?,凡屬掛網(wǎng)限價品種,只要所報的價在所限價錢之內都可入圍,這樣一來,大部份的市場已被之前做開的產(chǎn)品所占據(jù),再加上每家醫(yī)院,每個品種只能進兩個規(guī)格(一品兩規(guī)),所以目前能操作的市場也不是很大,可以操作的空間是小之又小。
省內,我所負責的__地區(qū)中標產(chǎn)品的銷售情況也不盡人意,真正客戶能操作的品種不多,分析主要原因有幾點:
1、當?shù)氐氖袌鲂枨鬀Q定產(chǎn)品的總體銷量。
2、藥品的利潤空間不夠,導致客戶在銷售上沒有了極積性。
3、公司中標品種不是該客戶的銷售專長(找不對人)。
藥廠qa工作計劃篇二
來到公司工作后,為了滿足質量保證工作的需要,我總是把學習業(yè)務知識放在首位,提高我在管理方面的特殊素質,這樣我就可以逐步走向一個合格的管理人才,更多地與同事溝通,更多地幫助他人,從而使我能夠迅速融入公司團隊。另一方面,我嚴格遵守公司的規(guī)章制度,不遲到、不早退,積極參加公司和車間舉辦的各種活動和培訓。(如gmp、企業(yè)管理培訓、四平市總工會藝術展等。)通過gmp培訓,我的gmp知識得到了豐富,這更有利于我的質量保證工作的有效開展,所有工作的質量和效率都得到了顯著提高。
質量保證職責中包含的主要任務之一是生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控。每天早上我來單位的時候,我會按照崗位的以下步驟實時監(jiān)控生產(chǎn)過程。
2、稱重配料崗位應檢查原輔材料的名稱、規(guī)格和重量是否與批量生產(chǎn)說明書一致。
稱重儀器應調平至零,并進行雙重檢查。
3、混藥崗位:檢查混藥塊的硬度、均勻度、顏色是否一致。
4、制丸切崗:檢查丸重是否在內控標準范圍內,丸形是否圓。
5、干燥崗位:沸騰干燥床溫度和干燥時間控制是否符合要求,水分和溫度是否符合工藝要求。
8、批量生產(chǎn)指令。包裝崗位:檢查藥品批號、生產(chǎn)日期、有效期是否符合批次包裝說明,并在包裝現(xiàn)場進行抽查包裝數(shù)量是否準確,裝箱單是否填寫正確。
完成車間設備清潔驗證設備確認文件的修訂和批量生產(chǎn)記錄的審核。審查批次生產(chǎn)記錄也是我的優(yōu)先事項之一。截至20xx年12月12日,共審核了117批各品種的批量生產(chǎn)記錄,包括填寫通關單、生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄、復檢記錄中的數(shù)據(jù)計算是否正確、是否與批量生產(chǎn)指令、包裝指令一致、記錄是否完整、前后位置順序是否正確、物料平衡是否符合要求等。另外,由于新的gmp認證的需要,我與技術員李默合作完成了設備清洗驗證,對設備確認的兩部分共修改了36份文件。主要整理驗證計劃和驗證報告,以確保上述項目在工作過程中的可靠性、準確性和再現(xiàn)性。
每月月底完成銷售記錄的編制,并上報質量管理部。截至12月,我已經(jīng)完成了7個月的銷售記錄的準備和報告。
根據(jù)新的gmp認證要求,質量管理部修訂了新的。潔凈區(qū)溫濕度記錄模板。5月至12月完成的7個月溫濕度、粉塵離子記錄匯編和數(shù)據(jù)統(tǒng)計,與中心實驗室提供的沉降菌記錄相結合,提交質量管理部存檔。
截至12月23日,共完成各品種中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品樣品237個。樣品檢驗合格后,中心實驗室應提供檢驗報告。六、其他方面完成其他臨時工作,由廠長根據(jù)車間領導的安排安排。主要表現(xiàn)是:編制車間內部情況描述、人員統(tǒng)計等臨時性工作超過是我在20xx下半年工作的六個方面。通過不斷的`學習和探索,我看到了自己的優(yōu)勢。我工作努力,愿意工作,不怕苦。積極的工作態(tài)度和強大的抗壓能力是我勝任這份工作的動力。當然,我也有一些缺點。
藥廠qa工作計劃篇三
但我今天代表我藥房姐妹的意愿上來做這個藥房的。
在繁忙的工作中,年不知不覺的帶著收獲悄然離我們而去,回顧這幾個月來的工作歷程,既忙碌又充實,看到我院的迅速發(fā)展,作為我院的職工,我們都由心的感到高興。
眾所周知,藥房是集管理、技術、經(jīng)營、服務于一體的綜合性科室,藥房不僅要保證提供給患者準確、質量合格的藥品,而且還要保證患者安全有效地使用藥品。我藥房的每位工作人員,都認真學習《藥品管理法》、《處方管理制度》,一直以安全有效用藥作為自己的職業(yè)道德要求,全心全意為患者服務,以禮待人,熱情服務,耐心解答問題,為患者提供一些用藥的保健知識,讓患者能夠用到安全、有效、穩(wěn)定的藥品而不斷努力著。
下半年,我藥房的工作方向是:繼續(xù)改善服務態(tài)度和提高服務質量,發(fā)現(xiàn)問題及時解決糾正。提高工作效率和質量,發(fā)揮我們的長處,杜絕一切差錯事故的發(fā)生,做好每月的藥品盤點,進一步協(xié)助魏永寶(魏會計)做好經(jīng)濟核算工作。若還有存在不足,那就是我們的專業(yè)知識還不夠扎實,我們一定會努力改進。
藥房是一個整體,我們每位工作人員齊心協(xié)力,上下一心,互相配合,相互幫助,絕對會保質保量的完成我院領導交給的我們各項工作任務。
藥廠qa工作計劃篇四
時光荏苒,歲月如歌,一轉眼2013年已經(jīng)悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的2014,回首2013,在集團公司董事長的指引下,我們一正集團無論是經(jīng)濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展,而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。
從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個月時間,雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強的信念,但我從上級領導和身邊的各位同事身上收獲了很多關懷和幫助,在此我要向他們說一聲謝謝,我也通過努力使自身業(yè)務水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時間的工作過程中,我體會到自己是在開心的工作,快樂的生活,是為了自己的人生目標而努力,個人的思想也日益走向了成熟,而總結過去可以使我們更好的開拓未來,“雄關漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對近一年的工作情況進行認真總結,使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業(yè)”。
3.合藥崗位:檢查混合后的藥坨軟硬度,均勻度,色澤是否一致。
8.包裝崗位:檢查藥品批號,生產(chǎn)日期,有效期與批包裝指令是否一致,對包裝現(xiàn)場進行抽查。
三、密切配合,與工藝員共同完成車間設備清潔驗證設備確認的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作,批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點之一,截止2013年12月12日對各品種共計117批次的批生產(chǎn)記錄進行了審核,其中包括填寫清場合格證,生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄,復檢記錄中數(shù)據(jù)是否計算準確無誤,是否與批生產(chǎn)指令,包裝指令內容相符,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp認證需要,我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證,設備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。每個月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù),完成銷售記錄的編寫,并上報至質量管理部。
六、按照排產(chǎn)配合中心化驗室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品,待包裝產(chǎn)品,成品取樣237次。按照車間領導的部署,完成了主任安排的其他臨時性工作。以上六方面是我在2013年下半年這段時間的工作內容,在不斷的學習和摸索中,我從中看見了自己的優(yōu)勢,勤勞,肯干,不怕吃苦。工作態(tài)度積極,抗壓能力強,這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。
2.管理能力有待加強,因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少,所以來到公司以后,感覺自身管理能力有比較大的提升空間,正如吉大于老師所說,管理是一門藝術。
3.工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應該做的,還是應該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進而導致自己手上的工作會出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達不到自己所要的結果。
1.提高業(yè)務水平及管理能力在2014年我要著重提高自己兩方面的能力,對各品種生產(chǎn)工藝進行深入學習,平時多下車間,多跟一線操作工交流溝通。注重管理能力的提升,學習上級領導的管理模式,要敢管,敢于做決定。
2.加強生產(chǎn)過程監(jiān)控,認真完成領導交待的各項工作。
3.及時跟進產(chǎn)品的檢驗結果查詢以上幾部分是我對這段時間的工作總結及下一年的工作規(guī)劃,而在新的歷史形勢下,工藝技術及質量是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的靈魂,工藝服務于生產(chǎn),質量控制產(chǎn)品品質。對于我來說來到一正即是機遇,又是挑戰(zhàn)。社會總是不斷的進步,經(jīng)濟總是向前發(fā)展,曾有古人云:“以銅為鏡,可以正衣冠;以史以鏡,可以知興衰;以人為鏡,可以明得失?!痹?014,我會以更積極的工作態(tài)度為公司做出應有的貢獻。
藥廠qa工作計劃篇五
我們將根據(jù)企業(yè)的發(fā)展情況,切合實際,在完成知識產(chǎn)權(專利)試點工作的基礎上,借鑒國內外先進知識產(chǎn)權管理制度,尋找自身差距和不足,進一步建立健全各項知識產(chǎn)權制度。按照按照《企業(yè)專利工作管理辦法(試行)》的要求,將知識產(chǎn)權工作融入企業(yè)管理全過程,實現(xiàn)知識產(chǎn)權工作全面規(guī)范化。其中,尤其要建立重大經(jīng)濟活動知識產(chǎn)權審議制度和知識產(chǎn)權工作績效考核制度。將知識產(chǎn)權工作狀況作為企業(yè)經(jīng)營狀況及企業(yè)管理人員、技術人員業(yè)績考核的重要指標之一,并從職稱評定、職位晉升、工資晉級等方面鼓勵開展知識產(chǎn)權工作。
2、進一步強化知識產(chǎn)權管理能力建設。
在當前國際競爭激烈的新形勢下,我企業(yè)將著力適應國際發(fā)展趨勢,開展知識產(chǎn)權管理創(chuàng)新,形成有效的能與國內外市場競爭需要的知識產(chǎn)權管理體制和機制,比如效仿國外或者國內大型企業(yè)的知識產(chǎn)權綜合管理服務中心,建立我企業(yè)的知識產(chǎn)權管理小組,通過制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新、機制創(chuàng)新,行之有效地將知識產(chǎn)權管理能力提高上去。進一步加強知識產(chǎn)權工作體系建設(實現(xiàn)知識產(chǎn)權工作的體系化和專業(yè)化。根據(jù)企業(yè)自身能力,組織相關工作人員參加園區(qū)企業(yè)管理處及知識產(chǎn)權部門的培訓(積極與成功示范單位進行經(jīng)驗交流、學習。加強知識產(chǎn)權部門的管理職能,由該部門(組織)統(tǒng)籌知識產(chǎn)權事務。由企業(yè)高層管理人員領導知識產(chǎn)權工作,普及知識產(chǎn)權保護意識,有效地支持和保障知識產(chǎn)權創(chuàng)建工作進行。
3、制定實施知識產(chǎn)權執(zhí)行方案。
結合企業(yè)總體發(fā)展規(guī)劃,科學地制定和實施知識產(chǎn)權方案,明確近期的知識產(chǎn)權工作目標看,形成切實可行的知識產(chǎn)權工作計劃。充分了解本企業(yè)的主導產(chǎn)品和核心技術,積極研究開發(fā)新的自主知識產(chǎn)項目。同時,鼓勵員工積極提出相應的知識產(chǎn)權實施方案已計劃管理措施,共同為企業(yè)自主知識產(chǎn)權發(fā)展努力。加大知識產(chǎn)權培訓力度,建立日?;⒅贫然闹R產(chǎn)權培訓長效機制,不斷加強知識產(chǎn)權工作專業(yè)隊伍建設。分層次、分階段對新員工、普通員工、技術人員和管理人員進行知識產(chǎn)權普及與提高培訓,加強中高層管理人員的知識產(chǎn)權管理專業(yè)培訓及提高培訓,加強中高層管理人員的知識產(chǎn)權管理專業(yè)培訓。對直接從事技術創(chuàng)新活動的技術人員及中高層管理人員的普及培訓率應達到100%,并要做到在企業(yè)內部廣泛普及并組織多樣化的知識產(chǎn)權專題普及宣傳性培訓。加強知識產(chǎn)權保護能力建設,積極研究國內、國際市場的知識產(chǎn)權競爭形勢,充分利用國家知識產(chǎn)權行政保護和司法保護途徑,建立企業(yè)專利管理制度并有效地落實實施,進一步加強企業(yè)自身的知識產(chǎn)權保護能力。在強化保護自身知識產(chǎn)權時,要避免侵犯他人的知識產(chǎn)權,也善于應對知識產(chǎn)權濫用。
4、支持措施。
在示范企業(yè)創(chuàng)建工作期間,本企業(yè)將在專利信息利用、人員培訓、專利實施方案研究、咨詢等方面將給予積極地支持和指導,比如引進外部人員進行講座、培訓,或者指派相關人員參加知識xxx開展的各種培訓、講座,對此,企業(yè)將準備一部分資金,切實可靠地將建設工作做好。
5、組織實施。
將請派專業(yè)人員,根據(jù)企業(yè)實際情況,篩選知識產(chǎn)權管理人員,技術人員等,細化工作角色,為知識產(chǎn)權示范創(chuàng)建企業(yè)工作提供專業(yè)的工作團隊,提高企業(yè)管理整體素質,加強創(chuàng)建工作進行。
6、進度安排。
根據(jù)本方案的總體規(guī)劃,集團將于近期組織全體員工動員大會,組織示范創(chuàng)作工作小組,逐層安排創(chuàng)建工作,細化各部門職能,主要制定出年度示范企業(yè)創(chuàng)建工作計劃并有效地執(zhí)行。
20xx年12月30以前,做好知識產(chǎn)權宣傳、培訓和指導工作。結合實際,面向企業(yè),開展知識產(chǎn)權宣傳培訓,重點宣傳知識產(chǎn)權法律法規(guī),宣傳知識產(chǎn)權保護的典型案例,培訓和指導企業(yè)進行知識產(chǎn)權保護策略的具體實施,提高企業(yè)開展知識產(chǎn)權創(chuàng)造、保護和應用的意識和能力。
20xx年,主要認真落實以激勵和資助為主的知識產(chǎn)權工作政策措施,切實兌現(xiàn)專利申請的獎酬規(guī)定,充分發(fā)揮知識產(chǎn)權制度在創(chuàng)新活動中的促進和保障作用。
20xx年至20xx年11月,提高專利申請的數(shù)量和質量,在確保專利申請數(shù)量達到增長目標的前提下,提高原創(chuàng)性發(fā)明專利和實用新型專利的占有比例,提高專利授權率,加長專利工作的短腿。同時,積極參與和組織知識產(chǎn)權行政執(zhí)法活動,努力維護市場秩序,凈化執(zhí)法環(huán)境。
以上為我企業(yè)產(chǎn)權示范企業(yè)創(chuàng)建工作的總體工作方案我們將深入開展試點示范工作按照示范工作實施方案要求,整合資源,加大投入,扎實推進知識產(chǎn)權示范企業(yè)建設,確保知識產(chǎn)權示范工作取得實效。
藥廠qa工作計劃篇六
時光荏苒,歲月如歌,一轉眼已經(jīng)悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的,回首,在集團公司董事長的指引下,我們一正集團無論是經(jīng)濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展,而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。
從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個月時間,雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強的信念,但我從上級領導和身邊的各位同事身上收獲了很多關懷和幫助,在此我要向他們說一聲謝謝,我也通過努力使自身業(yè)務水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時間的工作過程中,我體會到自己是在開心的工作,快樂的生活,是為了自己的人生目標而努力,個人的思想也日益走向了成熟,而總結過去可以使我們更好的開拓未來,“雄關漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對近一年的工作情況進行認真總結,使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業(yè)”。
3.合藥崗位:檢查混合后的藥坨軟硬度,均勻度,色澤是否一致。
8.包裝崗位:檢查藥品批號,生產(chǎn)日期,有效期與批包裝指令是否一致,對包裝現(xiàn)場進行抽查。
三、密切配合,與工藝員共同完成車間設備清潔驗證設備確認的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作,批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點之一,截止月12日對各品種共計117批次的批生產(chǎn)記錄進行了審核,其中包括填寫清場合格證,生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄,復檢記錄中數(shù)據(jù)是否計算準確無誤,是否與批生產(chǎn)指令,包裝指令內容相符,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp認證需要,我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證,設備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。每個月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù),完成銷售記錄的編寫,并上報至質量管理部。
六、按照排產(chǎn)配合中心化驗室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品,待包裝產(chǎn)品,成品取樣237次。按照車間領導的部署,完成了主任安排的其他臨時性工作。以上六方面是我在2013年下半年這段時間的工作內容,在不斷的學習和摸索中,我從中看見了自己的優(yōu)勢,勤勞,肯干,不怕吃苦。工作態(tài)度積極,抗壓能力強,這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。
2.管理能力有待加強,因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少,所以來到公司以后,感覺自身管理能力有比較大的提升空間,正如吉大于老師所說,管理是一門藝術。
3.工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應該做的,還是應該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進而導致自己手上的工作會出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達不到自己所要的結果。
1.提高業(yè)務水平及管理能力在20我要著重提高自己兩方面的能力,對各品種生產(chǎn)工藝進行深入學習,平時多下車間,多跟一線操作工交流溝通。注重管理能力的提升,學習上級領導的管理模式,要敢管,敢于做決定。
2.加強生產(chǎn)過程監(jiān)控,認真完成領導交待的各項工作。
3.及時跟進產(chǎn)品的檢驗結果查詢以上幾部分是我對這段時間的工作總結及下一年的工作規(guī)劃,而在新的歷史形勢下,工藝技術及質量是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的靈魂,工藝服務于生產(chǎn),質量控制產(chǎn)品品質。對于我來說來到一正即是機遇,又是挑戰(zhàn)。社會總是不斷的進步,經(jīng)濟總是向前發(fā)展,曾有古人云:“以銅為鏡,可以正衣冠;以史以鏡,可以知興衰;以人為鏡,可以明得失?!痹?014,我會以更積極的工作態(tài)度為公司做出應有的貢獻。
藥廠qa工作計劃篇七
20年以來,我科在衛(wèi)計委及院領導的帶領下,在院內同事以及患者百姓的支持下,各方面的工作都取得了一定的成績,各方面也有所提高。對于即將到來的新的一年,為了讓科室取得更大的進步和發(fā)展,現(xiàn)做工作計劃如下:。
—、指導思想:
我科要秉承“一切為了人民健康”的服務宗旨,加強內部管理,引進技術設備,提高服務質量,樹立“患者至上、優(yōu)質服務、人民滿意、職工幸福”的服務理念,堅守“仁愛、精誠、求實、進取”的基本原則。
二、工作內容:
有關中醫(yī)科的工作內容,大體上可以分為兩個方面:
1、“對內方面”
(1)加強職業(yè)道德建設以及醫(yī)療法律法規(guī)的學習。
加強科室的團結,增強科室的凝聚力,向心力,使本科室的工作取得更好的成績。認真組織科室人員學習相關的醫(yī)療法律法規(guī),使全科醫(yī)務人員做到依法執(zhí)業(yè),有效遏制醫(yī)療隱患。認真貫徹執(zhí)行我院的醫(yī)療核心制度,定期或不定期進行自查督導,嚴格按照醫(yī)院的'考核標準和獎罰措施,每月召開醫(yī)患交流會和滿意度調查。在科室開展誠信服務,堅持以構建和諧的醫(yī)患關系為原則,爭創(chuàng)平安、文明科室。
(2)加強科室學科建設和專業(yè)技術創(chuàng)新。
在科室學習有關中醫(yī)適宜技術的知識,使科室每一名醫(yī)護人員都能熟識關于適宜技術方面的適應證。繼續(xù)開展小針刀,及針灸技術,為廣大患者祛除病痛。開展熏蒸足浴項目,活血化瘀、溫腎陽,治療亞健康狀態(tài)。為提高全科醫(yī)護人員的??评碚撍剑剖夜膭钺t(yī)護人員訂購了相關醫(yī)學雜志。使全科醫(yī)護人員都能接觸到前沿的、規(guī)范的、標準的醫(yī)療臨床知識,以規(guī)范我科在相關疾病診療項目上的理論知識,提高診療水平。堅持以中醫(yī)藥為基礎,中醫(yī)方法為依托,為病人創(chuàng)造優(yōu)質的就醫(yī)服務質量。進一步提高中醫(yī)辨證論治的水平。在現(xiàn)有的基礎上,將對中藥外用進行辨證分型,使之與患者病情相符合。挖掘中醫(yī)傳統(tǒng)治療方法。
(3)業(yè)務學習考核方面。
進一步完善業(yè)務學習制度,每月進行1次業(yè)務學習,讓進修歸來的科室人員講解進修期間學習到的新知識,新理念、新內容,對講解內容要求做到每人都有記錄。認真組織醫(yī)護人員掌握“三基”的基本內容,并進行業(yè)務學習的考核。加強對科室無證醫(yī)師的管理,力求使我科有資格參加醫(yī)師考試的人員能全部取得資格證書。增強醫(yī)護人員與患者的溝通能力,減少醫(yī)患矛盾的發(fā)生。
(4)科室管理以及質量目標和措施。
藥廠qa工作計劃篇八
2、責所有有關原輔材料、中藥材、危險品、化試、冷藏物品等的入庫、出庫工作,按標準操作程序和標準管理制度做好各項工作及記錄。
2、配合以上各車間的領料工作,及時填寫貨位卡,分類帳,核準現(xiàn)場物料等,做到帳目清晰,可查。發(fā)現(xiàn)問題及時匯報,改正。
1、配合做好了各車間gmp認證所需大量的調帳工作;。
3、配合化驗中心做好現(xiàn)場核準工作。
1、做好潔凈區(qū)空調機組的維護工作;。
2、每個星期一做好潔凈區(qū)的清潔工作及填寫相關記錄;。
3、化驗中心、質保部取樣后,做好清潔工作;。
4、分料后,做好清潔工作及清場記錄。
1、負責中藥材外加工所需材料的入庫,領料工作及相關記錄;。
2、負責生命能在我廠合成時所需原輔材料的入庫、分料、領料工作及相關記錄;。
3、負責技研部做小試或新產(chǎn)品開發(fā)所需物料的入庫、分料、領料工作及相關記錄;。
4、配合化驗中心的取樣工作;。
5、每月協(xié)助財務做好盤點工作;。
6、配合成品保管員做好出庫、退貨、搬運工作,輔助包材保管員做好日常工作。
制藥廠制藥質量體系的建設。
制藥廠火災的預防及應急管理。
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制藥廠建設可行性研究報告(全文)。
藥廠qa工作計劃篇九
我自20xx年5月到廣東省深圳市場任醫(yī)藥代表以來,經(jīng)歷了深圳市場啟動、受挫、再啟動上量的整個過程,現(xiàn)將兩年來的工作情況報告如下:
1、現(xiàn)時藥價不斷下降、下調,沒有多在利潤,空間越來越小、客戶難以操作。
2、即使有的產(chǎn)品中標了,但在中標當?shù)氐姆N種原因阻滯了產(chǎn)品的銷售,如某某省屬某某藥品中標,價格為:某某元,沒有大的客源,只是一些小的,而且有些醫(yī)院因不是醫(yī)保、公費醫(yī)療產(chǎn)品,沒銷量,客戶不愿操作,其它醫(yī)院有幾家不進新藥也停了下來,也許再加上可能找不對真正能操作這類品種的客戶,所以一拖就拖到現(xiàn)在。相比在別的省、市,這個品種也中標,而且價錢比省屬的少,雖說情況差不多,但卻可以進幾家醫(yī)院,每月也有銷量,究其原因,我覺得要找就找一個網(wǎng)絡全,這樣的供貨平臺更有利于產(chǎn)品的銷售和推廣。
3、在各地的投標報價中,由于醫(yī)藥經(jīng)驗上不足,導致落標的情況時常發(fā)生,在這點上,我需做深刻的檢討,以后多學一些醫(yī)藥知識,投標報價時會盡量做足工課,提高自已的報價水平,來確保順利完成。
4、在電話招商方面,一些談判技巧也需著重加強,只要我們用心去觀察和發(fā)掘,話題的切入點是很容易找到,爭取每個電話招商過程都能夠流暢順利,必竟在沒有中標的情況下,電話招商是主要的銷售模式,公司的形象也是在電話中被客戶所了解,所以在這方面也要提高,給客戶一個好的印象。
隨著中國醫(yī)藥市場的大力整頓逐漸加強,醫(yī)藥招商面對國家藥品監(jiān)管力度逐漸增強,藥品醫(yī)院配送模式及藥品價格管理的進一步控制,許多限制性藥品銷售的政策落實到位,報價xx元,xxxx報價xx元,有的客戶拿貨在當?shù)劁N售,但銷量不大。
據(jù)了解,在某某省的某某市,大部份醫(yī)院入藥時首先會考慮是否是今年又中標的產(chǎn)品,加上今年當?shù)氐恼呤?,凡屬掛網(wǎng)限價品種,只要所報的價在所限價錢之內都可入圍,這樣一來,大部份的市場已被之前做開的產(chǎn)品所占據(jù),再加上每家醫(yī)院,每個品種只能進兩個規(guī)格(一品兩規(guī)),所以目前能操作的市場也不是很大,可以操作的空間是小之又小。
省內,我所負責的xx地區(qū)中標產(chǎn)品的銷售情況也不盡人意,真正客戶能操作的品種不多,分析主要原因有幾點:
1、當?shù)氐氖袌鲂枨鬀Q定產(chǎn)品的總體銷量。
2、藥品的利潤空間不夠,導致客戶在銷售上沒有了極積性。
3、公司中標品種不是該客戶的銷售專長(找不對人)。
藥廠qa工作計劃篇十
尊敬的領導:
我于20xx年3月1日成為公司的試用員工,至今已近2個月,現(xiàn)申請轉為公司正式員工。在這期間是我人生中彌足珍貴的經(jīng)歷,也給我留下了精彩而美好的回憶。使我能夠這么快的熟悉這一切,首先離不開領導對我的栽培和指導;同時也離不開同事對我無私的關懷和幫助。從內心而言,我在這里感覺到公司的融洽工作氛圍、團結向上的企業(yè)文化。試用期間,在領導和同事的耐心指導下,使我在較短的時間內適應了公司的工作環(huán)境,也熟悉了本崗的所有作業(yè)流程及與外部門的溝通。
在本部門的工作中,我一直嚴格要求自己,認真及時做好領導布置的每一項任務,同時主動為本職工作;專業(yè)和非專業(yè)上不懂的問題虛心向同事學習請教,不斷提高充實自己,希望能盡早獨當一面,為公司做出一定的貢獻。當然,工作期間,難免出現(xiàn)一些小差錯需領導指正;但前事之鑒,后事之師,這些經(jīng)歷也讓我不斷成熟,在處理各種問題時考慮得更全面,杜絕類似失誤的發(fā)生。
在這近兩個月的.試用期中,我學習了gmp相關知識,能獨立完成車間日常生產(chǎn)的監(jiān)督,中間體、成品的取樣、留樣及記錄,文件分發(fā)等工作。當然我還有很多不足,各車間操作工序的標準操作規(guī)程了解不夠透徹,對質量控制的關鍵因素把握不到位,還需要加強文件的學習。
期間主要工作成績:1.對新舊文件的登記、分發(fā)、替換;2.完成生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)控;3.做好原輔料取樣、送檢工作;4.做好成品的留樣、抽取、送檢、記錄。工作規(guī)劃:為了更好的控制生產(chǎn)過程中的偏差,下一步將努力并有信心做好以下工作:更加深入學習gmp,掌握有關藥品管理的法律法規(guī),熟悉公司的質量管理文件,熟悉各工序的質量控制點,掌握全面質量管理的方法、工具,掌握基本的生產(chǎn)、產(chǎn)品工藝、設備、計量管理知識和一定的企業(yè)管理知識。進本公司以來,看到公司的迅速發(fā)展,我深深地感到驕傲和自豪,也更加迫切的希望以一名正式員工的身份在這里工作,實現(xiàn)自己的奮斗目標,體現(xiàn)自己的人生價值,和公司一起成長。
周x。
藥廠qa工作計劃篇十一
藥廠質量保證部門(QA)是保證制藥企業(yè)產(chǎn)品的質量和安全的重要部門,QA的工作范圍涉及到產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié),其核心任務是確保藥品制造的符合質量標準,滿足藥品監(jiān)管要求。在這個部門中工作需要高度的責任感、專業(yè)性和嚴謹性。在我的工作中,我對藥廠QA的了解越來越深入,感受越來越真實,現(xiàn)在,我對這個部門的工作和貢獻有了更高的認識和體會。
第一段:認知藥廠QA工作的重要性。
了解QA工作需要認識到制藥企業(yè)產(chǎn)品的特殊性質,我們生活中吃藥、用藥的過程涉及到人的生命安全和健康。因此,藥品質量是藥企產(chǎn)品的基本核心指標,QA是制藥企業(yè)質量保證及安全控制的中心部門,為確保藥品的質量、安全性、適用性提供保證,防止藥品在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)質量的問題。QA承擔著對藥品質量進行檢測、監(jiān)控和分析,對不合格品進行評估,制定核心質量指標。開發(fā)質量標準,制定質量保證計劃,協(xié)助其他部門優(yōu)化生產(chǎn)制造過程,確保藥品生產(chǎn)過程合法,規(guī)范和安全,滿足質量管理體系認證的要求。
第二段:QA工作的具體內容。
QA的主要工作內容包括對生產(chǎn)過程的各個環(huán)節(jié)進行審核,協(xié)助研究開發(fā)計劃,確保產(chǎn)品符合制定標準和技術規(guī)范。還要參與各種質量管理認證,例如GMP、ISO9001質量體系標準、歐盟標準等,協(xié)助驗證工作的連續(xù)性和穩(wěn)定性,保證新產(chǎn)品的合法合規(guī),每個批次的藥品都符合質量標準。通過開發(fā)QA流程和標準檢查流程來協(xié)助管理監(jiān)視過程,制定評估標準、建立改進計劃,確保生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品的質量和安全性。
第三段:處理QA工作中出現(xiàn)的難點和挑戰(zhàn)。
在QA工作中,難點和挑戰(zhàn)很多。其中,QA人員需要特別關注的是:如何通過有效的質量控制和風險管理來確保藥品的質量和安全性,并促使藥品的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售失敗率降低。對制藥企業(yè)來說,行政化的管理普遍存在,以及質量控制規(guī)定的實施和落實并不普遍,這也給QA的工作帶來了很大的困難。在這個背景下,相較于其他制造行業(yè),QA還需要投入非常巨大的時間和精力來進行持續(xù)的質量控制和風險管理。
第四段:成功的QA工作中的必要前置條件。
QA工作的成功存在著許多必要前置條件。第一,應有充足的決策權,QA部門的職能和人員需要在制藥企業(yè)中具有決策權和影響力。第二,必須擁有專業(yè)知識和技能,深入了解企業(yè)生產(chǎn)過程和質量水平,掌握國家和地區(qū)質量標準。第三,要自覺推廣質量管理理念,加強和其他部門的溝通和協(xié)作。第四,深入了解國家法律法規(guī),積極應對各種質量相關的風險,確保企業(yè)的合法合規(guī)運營。
第五段:結論。
QA是制藥企業(yè)非常重要的一個部門,QA的重要性不容忽視。藥品本身就是具有特殊性和安全性的產(chǎn)品,因此在運營過程中需要嚴格代碼管理和風險控制,質量保證的工作不能放松。QA的工作是一個不斷發(fā)展、不斷完善的過程。通過持續(xù)創(chuàng)新和技術推進,QA的工作將不斷加強和提升,以保護大眾的健康和生命安全。
藥廠qa工作計劃篇十二
藥品是醫(yī)療工作中非常重要的一環(huán),藥廠QA質量控制是保障藥品質量嚴密的保衛(wèi)戰(zhàn),本文將分享一些藥廠QA心得體會。
第二段:嚴謹?shù)牧鞒獭?BR> 藥廠QA工作是與藥品質量控制和生產(chǎn)緊密相連的一項工作,它不僅關聯(lián)著藥品在市場上的表現(xiàn),還影響著藥企的核心業(yè)務和品牌聲譽,因此,要求QA工作開展嚴謹、規(guī)范,流程才是保證高質量制品的前提。
第三段:細致的工作。
藥廠QA工作的細致程度不可低估。每一個“治”;字,都凝聚著企業(yè)的心血。QA工作必須與生產(chǎn)相互配合,切實踐行質量第一的理念;而在生產(chǎn)出現(xiàn)不規(guī)范局面時,應多重復核,而非為了趕進度而粗心大意地檢查,有效防止因疏忽導致的質量問題出現(xiàn)。
第四段:有效的交流。
藥廠QA工作不僅是檢驗,也是溝通。由于QA工作涉及到多個領域,因此QA必須與設計、生產(chǎn)、銷售等不同部門進行溝通。QA工作還應與上級、下級或同級部門產(chǎn)生合作關系。僅有密切的溝通與交流,才可以在質量保證方面真正發(fā)揮作用。
第五段:異常處理與持續(xù)改進。
在QA工作過程中,常常會出現(xiàn)各種異常,會影響到藥品的質量和生產(chǎn)流程。處理異常必須采取及時、準確的方法,避免出現(xiàn)異常所帶來的負面效應。只有在異常出現(xiàn)時,及時對異常進行記錄并及時整改,在整個生產(chǎn)流程中建立持續(xù)改進的機制,才能在QA工作中真正做到更好的質量管理。
總結:本文通過對藥廠QA質量控制工作的詳細闡述,介紹了QA工作需要具備的重要條件,例如流程嚴謹、工作細致、有效交流和異常處理等等。通過藥廠QA的工作實踐,持續(xù)推進質量的提升,加強與其他部門的溝通合作,打造具備嚴謹、高效、持續(xù)改進的QA體系,從而實現(xiàn)保障市場需求和藥品安全的目標。
藥廠qa工作計劃篇十三
在藥廠,qa與車間發(fā)生摩擦時常有的事。因為qa與車間員工站在不同的立場上,qa更多考慮的是質量,車間更多考慮的是產(chǎn)量,這就造成了分歧,很多時候,就是小小的分歧產(chǎn)生了矛盾,而這種矛盾如果不能化解,就會越積越深,久而久之,qa會覺得工作壓力大,車間不理解自己,車間回覺得qa就知道沒事挑刺,真章兒的時候幫不上忙,漸漸地,車間便沒有了qa的立足之地。
那么qa應該如何做好工作呢,個人總結了幾點:
1、基本功過硬。
這里的基本功指的是qa的業(yè)務能力,質量、化驗、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、設備方面的知識,也就是傳說中的“人機料法環(huán)”,你都要了解、都要掌握。很多人說應該是先去做工藝員和化驗員,然后再去做qa,那樣才是合格的qa,為啥,因為別人蒙不了你,一說什么你都明白,別人不會笑話你,相反的,他會敬重你,有問題愿意和你請教,你管理他也會容易很多。
2、搞好人際關系。
人際關系很重要,qa也是如此,既要有原則,也要講究方法,這樣工作起來會事半功倍。我認為作為一個qa,“心”要大,要有“宰相肚里能撐船”的大度,工作中發(fā)生了矛盾,qa要找機會與當事人和解,要用不卑不亢的語氣,給車間人員講解當時為什么那樣要求,爭取達成共識,以后工作起來會很好溝通。qa和車間通常都是不合群的,像是兩個幫派。因為我們的立場不同,分成兩派也很正常,但是作為qa,你如果想更好的開展工作,你就一定要和車間員工處好關系,在沒有質量沖突的情況下,多幫助他們,與他們多交流、溝通,這樣工作會順利很多。
當遇到質量問題的時候,你要告訴他怎么做,為什么這么做,如果這個員工本身對你沒有抵觸情緒,我想他是愿意配合你的。如果你們平時的關系很僵,那么你工作開展起來也會不順利。
3、認真、嚴謹、細心。
填寫記錄和簽名時,是否馬馬虎虎,經(jīng)常寫錯(這樣的話,員工對你的看法是:記錄寫成這樣,還審核我的記錄呢);現(xiàn)場檢查或者審核記錄時,能夠發(fā)現(xiàn)應該發(fā)現(xiàn)的問題(比如明顯的設備清潔不干凈、記錄空項等等)。。。如果以上類似的事情你都做得很好,那么恭喜你,你具備一個優(yōu)秀qa的潛質。
4、樹立威信。
作為qa,我們就是車間的一道質量關,如果我們不堅持原則,給車間某些行為開綠燈,那我們就是不負責任,你就對不起qa這個職位,而且當你多次堅持原則后,你會發(fā)現(xiàn)你變的有威信了。你在車間心目中不再是那個可有可無的人,而是一個堅持原則、把控質量的“重要人物”。舉個例子,某車間有個qa,每天得過且過,現(xiàn)場監(jiān)控時(早班)睡覺,清場檢查時也不認真,自認為和車間關系很好,但是車間員工都知道她是個不合格的qa,每天混日子,一段時間后,她只能離職了。質量部也因此背了一段時間“混日子”的黑鍋。而有另一位qa,在車間監(jiān)控時發(fā)現(xiàn),主任沒有戴手套去抓“軟材”,他制止,主任不聽,于是他上報了此事。主任被開會批評,幾年后,這個qa升為qa主管,現(xiàn)在是質量部副部長。所以我相信:堅持原則,也是堅持自己。
5、qa是一個團隊。
qa一定要成為一個團隊,而不僅僅是幾個人組成的團伙兒。qa在車間的工作壓力很大,所以一定要“抱團”,在遇到質量問題時要站在一起,日常監(jiān)控時標準要一致,比如對現(xiàn)場的把控、對清場的檢查都要事先制定一個統(tǒng)一的標準,并且認真執(zhí)行下去,時間久了,車間也會習慣這種標準,我們想要求的也就達到了。
6、qa需要領導的支持。
qa在車間的位置很尷尬,管理權力沒有車間主任大,也沒什么實權;技術能力趕不上工藝員,這也是qa在車間沒地位的原因之一。所以qa首先需要領導的支持,明確qa的定位,qa不僅僅是一個“在現(xiàn)場溜達的人”,不僅僅是一個“衛(wèi)生員—檢查清場者”,不僅僅是一個“隨意簽字者”,而需要做一個“裁決者”。這個時候就需要領導給予qa更多的權利,比如車間都會發(fā)生一些異常情況,而異常情況如何處理基本都是領導說了算的,而我知道某藥廠已經(jīng)把常見的異常情況的處理交給了qa,異常情況必須上報qa,由qa來處理(嚴重異常情況除外),這樣qa就有了一定的話語權。領導還可以把其他一些事兒的裁決權交給qa,我想這樣qa在車間會有一些地位。
7、改變車間主任的質量意識。
這是個殺手锏,大家都知道車間主任在車間說一不二,如果你有足夠強大的正能量,能夠改變車間主任的質量意識的話,那么你的工作肯定會如魚得水了。這個事情是可能的,因為我親身經(jīng)歷過,一個主任剛來時對待質量和其他主任一樣不冷不熱,但是經(jīng)過某qa主管的“感化”,變化非常大。每當qa與班段長或者員工沖突時,不管什么原因,先罵車間一頓,然后再問原因,日常工作中也非常支持qa。當然,這也和質量部領導的努力有很大關系。或者,qa可以經(jīng)常的給車間員工培訓,提高員工的質量意識,建立“全面的質量意識”。讓qa和員工建立起共同的質量目標,目標一致了,分歧就會減少。
8、溝通能力很重要。
qa在工作中需要和很多人溝通,因此溝通能力非常重要。同樣的問題,不同的人會得到不同的結果。所以多多培養(yǎng)你的溝通能力吧,可以幫助你的得到你想要的信息,也會幫助你和車間人員搞好關系。
總結來說,個人認為認真嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度是作為qa的前提條件,基本功是你的寶庫(隨時要拿出有用的東西),溝通能力是你的武器,質量部是你的保障,有了這些,我想車間應該會有你的立足之地,也就能更好的做好qa工作!
藥廠qa工作計劃篇十四
藥廠QA工作是藥品生產(chǎn)的重要一環(huán),負責藥品質量管理、質量控制和質量保證等多個方面的工作。在工作中,我深刻體會到了作為一名QA的職責和要求,也學到了很多值得分享的心得和體會。
第二段:加強溝通與協(xié)調。
QA工作中,與部門內外其他人員的溝通協(xié)調至關重要。我發(fā)現(xiàn),如果一味壓制、指責他人的錯誤或不良習慣,并不利于實現(xiàn)最終目標。當我們在發(fā)現(xiàn)問題時,可以不妨采取更加合理的方法,與相關人員進行深入探討,找出問題原因,尋求解決問題的最佳途徑。通過與相關部門密切配合,我們可以在保證藥品質量的同時提高生產(chǎn)效率,實現(xiàn)雙贏。
第三段:注重細節(jié)和規(guī)章制度。
QA相關的工作涉及到藥品生產(chǎn)的品質、可靠性和安全性,這一點需要特別強調的是,QA人員需要時刻注重細節(jié)和規(guī)章制度執(zhí)行。為此,他們需要進行全面的產(chǎn)品質評和規(guī)范化操作,系統(tǒng)的管理、過程管控和優(yōu)化流程等,保證整個藥品生產(chǎn)過程的安全可靠。
第四段:跟進和學習新技術。
隨著科技的不斷發(fā)展和New技術的推陳出新,QA人員也需要不斷學習和使用新技術,并及時跟進行業(yè)新發(fā)展,保持技術的前沿性。同時,需要始終以“全局考慮、優(yōu)化效率、保證品質”為目的,根據(jù)不同階段的情況,動態(tài)調整路線,及時應對問題,實現(xiàn)產(chǎn)品質量的保證。
第五段:最后話。
總之,QA人員在藥品生產(chǎn)中的責任重大。涉及的工作程序很多,對細節(jié)的關注是必要的,而且對于意外和緊急事件的應對能力要有計劃。他們需要長期實踐,學習和經(jīng)驗積累,而人性化管理制度也是必不可少的。總之,QA工作是需要實力與創(chuàng)造力兼?zhèn)洌倚枰林?、細心和認真負責的態(tài)度。
藥廠qa工作計劃篇十五
時光荏苒,歲月如歌,一轉眼2013年已經(jīng)悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的2014,回首2013,在集團公司董事長的指引下,我們一正集團無論是經(jīng)濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展,而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個月時間,雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強的信念,但我從上級領導和身邊的各位同事身上收獲了很多關懷和幫助,在此我要向他們說一聲謝謝,我也通過努力使自身業(yè)務水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時間的工作過程中,我體會到自己是在開心的工作,快樂的生活,是為了自己的人生目標而努力,個人的思想也日益走向了成熟,而總結過去可以使我們更好的開拓未來,“雄關漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對近一年的工作情況進行認真總結,使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業(yè)”。
來了公司上班以后,為了適應qa工作的需要,我時刻把學習業(yè)務知識放在第一位,提高自身管理方面專項素質,使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進,與同事們多溝通,多幫助他人,從而使我快速融入了公司團隊,另一方面嚴格遵守公司規(guī)章制度,做到不遲到,不早退,積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓。
8.包裝崗位:檢查藥品批號,生產(chǎn)日期,有效期與批包裝指令是否一致,對包裝現(xiàn)場進行抽查。
三、密切配合,與工藝員共同完成車間設備清潔驗證設備確認的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作,批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點之一,截止2013年12月12日對各品種共計117批次的批生產(chǎn)記錄進行了審核,其中包括填寫清場合格證,生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄,復檢記錄中數(shù)據(jù)是否計算準確無誤,是否與批生產(chǎn)指令,包裝指令內容相符,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp認證需要,我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證,設備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。
每個月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù),完成銷售記錄的編寫,并上報至質量管理部。
六、按照排產(chǎn)配合中心化驗室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作。
截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品,待包裝產(chǎn)品,成品取樣237次。按照車間領導的部署,完成了主任安排的其他臨時性工作。
以上六方面是我在2013年下半年這段時間的工作內容,在不斷的學習和摸索中,我從中看見了自己的優(yōu)勢,勤勞,肯干,不怕吃苦。工作態(tài)度積極,抗壓能力強,這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。
2.管理能力有待加強,因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少,所以來到公司以后,感覺自身管理能力有比較大的提升空間,正如吉大于老師所說,管理是一門藝術。3.工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應該做的,還是應該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進而導致自己手上的工作會出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達不到自己所要的結果。
1.提高業(yè)務水平及管理能力。
在2014年我要著重提高自己兩方面的能力,對各品種生產(chǎn)工藝進行深入學習,平時多下車間,多跟一線操作工交流溝通。注重管理能力的提升,學習上級領導的管理模式,要敢管,敢于做決定。
2.加強生產(chǎn)過程監(jiān)控,認真完成領導交待的各項工作。
3.及時跟進產(chǎn)品的檢驗結果查詢。
2013年12月23日。
一、工作的總體感受。
兩周的工作,總體上感覺是很充實的,雖然重復做著差不多的工作,但還是從中學習到了許多東西,明白了耐心學習、細心觀察、處理人際關系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西,也是工作中最寶貴的東西。
二、工作環(huán)境的感受。
2.在固體制劑車間里,各個崗位上的同事都盡職盡責,盡量做到最好,不出任何差錯,對我的工作很支持,而且各方面照顧有加,在此謝謝他們。
三、工作崗位的認識。
人員必須深入了解制藥生產(chǎn)各個方面的法律法規(guī),各類相關標準文件。但自己在這方面還有很大的空白,需要在工作中生活中不斷學習,全面提升自己的知識面。
人員在生產(chǎn)現(xiàn)場應十分清楚相關生產(chǎn)規(guī)程,能及時發(fā)現(xiàn)問題解決問題,要求操作人員嚴格執(zhí)行相關標準文件的內容,按規(guī)操作。
四、工作的內容。
1.固體車間各個崗位學習。
2.學習審核生產(chǎn)批記錄,整理歸檔文件3.學習受訓相關內容。
五、工作的具體回顧(以片劑為例)1.相關知識。
2.片劑的制備(1)原輔料的處理。
原料藥與輔料要混合均勻,含量小或含毒、劇藥物的片劑,采用適宜方法使藥物分散均勻。
(2)制軟材。
藥廠qa工作計劃篇十六
藥廠QA工作是一個非常重要的職位,對于藥廠的質量管理起著至關重要的作用。在這個職位上工作了一段時間后,我深刻體會到了一些工作心得與體會。
第一段:了解QA工作的重要性。
QA(QualityAssurance)即質量保證,是藥廠中的重要崗位之一。它涉及到對產(chǎn)品質量的監(jiān)控與控制,確保產(chǎn)品符合國家相關標準和要求。藥廠的QA工作直接關系到產(chǎn)品的質量,一旦出現(xiàn)問題,不僅會給企業(yè)帶來經(jīng)濟損失,更會危害到用戶的健康與安全。因此,作為一名從業(yè)者,我深刻認識到自己的責任重大,必須保證每一個環(huán)節(jié)都嚴謹可靠,以確保產(chǎn)品質量的可靠性。
第二段:培養(yǎng)敏銳的觀察力與細致入微的工作態(tài)度。
在QA工作中,培養(yǎng)敏銳的觀察力是至關重要的。只有通過仔細觀察,才能發(fā)現(xiàn)潛在的問題所在。例如,注意生產(chǎn)設備的工作狀態(tài)、操作人員的操作規(guī)范、原料的質量等等,都需要我們時刻保持高度的警惕性。與此同時,細致入微的工作態(tài)度也是不可或缺的。在執(zhí)行抽樣檢驗時,要注意每個細節(jié),確保結果準確無誤,以便及時提醒工作人員進行糾正與改進。
第三段:與相關部門進行緊密合作。
QA工作需要與多個部門進行緊密合作。與生產(chǎn)部門的配合尤為重要,他們是產(chǎn)品的生產(chǎn)者,且各個環(huán)節(jié)都會直接影響產(chǎn)品質量。對于每一個生產(chǎn)批次,QA需要與生產(chǎn)部門交流、協(xié)調,確保生產(chǎn)過程中符合質量標準的控制措施得以有效執(zhí)行。此外,與QC(QualityControl)部門的協(xié)作也是非常重要的,QC負責對產(chǎn)品進行檢驗與測試,他們的結果會直接影響QA的最終判斷與意見。
第四段:持續(xù)學習與提升自我。
QA工作需要對國家相關法規(guī)與技術標準有全面的了解,因此持續(xù)學習是一項必備的能力。通過參加行業(yè)培訓、閱讀相關技術文獻、與同行交流等方式,不斷提升自己的專業(yè)知識與素養(yǎng)。在工作中,也要不斷總結與反思,及時糾正工作中的不足與錯誤,保持工作的高質量與高效率。
第五段:注重溝通與團隊合作。
QA工作中,與團隊成員的溝通與合作是非常重要的。只有建立良好的團隊氛圍,才能更好地共同完成工作任務。在與上級及部門之間的溝通中,要善于表達自己的想法與見解,勇于提出問題與改進的建議。合理、有效的溝通有助于解決問題,推動工作的進展。
總結:通過QA工作的實踐,我深刻認識到自身的責任與重要性。要培養(yǎng)敏銳的觀察力和細致入微的工作態(tài)度,與其他部門形成緊密合作,持續(xù)學習與自我提升,注重溝通與團隊合作等等。這些心得與體會讓我更加全面地了解并實踐QA工作,也希望能對更多從事QA職位的人有所幫助。
藥廠qa工作計劃篇十七
以前公司文件由非與技術相關人員整理歸檔,只做到了對已歸檔文件的妥善保存、簡單分類以及簡單的數(shù)量統(tǒng)計,沒有考慮到歸檔文件的可追朔性,現(xiàn)在公司每個環(huán)節(jié)的新記錄都大體到位文件版本及編號已全部統(tǒng)一,所有其他版本的舊文件已全部收回,當下要做的是將收回的所有文件進行歸檔,并形成以時間和名稱為主導的索引體系,全面完善公司文件系統(tǒng),使公司文件形成發(fā)放、回收、歸檔、查閱、再歸檔的良性循環(huán)。
文件索引體系要求:
1、追朔性,通過時間和名稱的索引能夠快速找到某一時間段內的某一文件。
2、可循環(huán)性,給以后歸檔文件留下相應空間,使待歸檔文件能夠迅速歸檔到相應位置并進入索引系統(tǒng)同樣可供快速查閱。
(注釋:公司文件儲存系統(tǒng)的現(xiàn)狀一,按組別歸類,如:將臍帶組所有記錄放一個檔案袋,無法快速索引,也沒有給未來歸檔文件留下空間,沒有可循環(huán)性?,F(xiàn)狀二,將多個記錄文件一起放入同一檔案袋,將一個檔案袋一并塞滿后,在檔案袋上標注此檔案袋中有哪些記錄、哪一記錄處于哪一時間段、記錄數(shù)量,同樣追朔性小,不可循環(huán)。)。
公司對技術人員培訓嚴格,在技術操作這塊兒無可挑剔,進現(xiàn)場主要起到一個知情現(xiàn)場,防止技術人員擅自處理偏差問題及重大質量事故。
(注釋:知情于現(xiàn)場需要qa持之以恒才能嚴格把控質量關)。
公司現(xiàn)場文件填寫這塊兒目前比較薄弱有很多儀器使用記錄漏填的情況,這需要提醒、引導技術人員合理安排時間填寫現(xiàn)場記錄,形成實驗操作空檔填寫記錄、實驗完畢記錄完整的良好習慣,使實驗過程高效緊湊,以改以往操作空檔閑散實驗完畢匆匆填寫記錄的現(xiàn)象,以填文件為導向,培養(yǎng)技術人員嚴謹?shù)膶嶒灢僮魉刭|。
(注釋:這需要qa熟知實驗操作過程,耐心提醒、細心引導并長期堅持)。
做好每一件小事,在實際工作中積累經(jīng)驗,一步一步向全方位的現(xiàn)場質量監(jiān)控轉化,在工作中慢慢積累總結,繪制現(xiàn)場質量監(jiān)控點表格,表格要求:廣泛查閱資料的基礎上,融入自己的現(xiàn)場總結,形成一個契合現(xiàn)階段實驗室現(xiàn)狀的質量控制方式。
(注釋:這是向現(xiàn)場全局質量把控的轉折點,首先要qa做好前一、二、三點,踏實穩(wěn)健的完成每一件小事,才能向更進一步的方向發(fā)展,切記急于求成,凡事平心靜氣,一步一步。)。
預期完成情況。
第一,重建公司儲存文件索引體系預計春節(jié)前完成。
第二,現(xiàn)場監(jiān)控,長期堅持。
第三,監(jiān)督完善現(xiàn)場文件,長期堅持。
第四,在工作中完成qa的個人成長預計春節(jié)后開始繪制表格。
第五,填寫好qa的個人文件記錄,長期堅持。
注:需要長期堅持的計劃,根據(jù)計劃完成情況適時匯報。
藥廠qa工作計劃篇十八
時光荏苒,歲月如歌,一轉眼20xx年已經(jīng)悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的20xx,回首20xx,在集團公司董事長的指引下,我們一正集團無論是經(jīng)濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展,而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個月時間,雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強的信念,但我從上級領導和身邊的各位同事身上收獲了很多關懷和幫助,在此我要向他們說一聲謝謝,我也通過努力使自身業(yè)務水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時間的工作過程中,我體會到自己是在開心的工作,快樂的生活,是為了自己的人生目標而努力,個人的思想也日益走向了成熟,而總結過去可以使我們更好的開拓未來,“雄關漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對近一年的工作情況進行認真總結,使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業(yè)”。
來了公司上班以后,為了適應qa工作的需要,我時刻把學習業(yè)務知識放在第一位,提高自身管理方面專項素質,使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進,與同事們多溝通,多幫助他人,從而使我快速融入了公司團隊,另一方面嚴格遵守公司規(guī)章制度,做到不遲到,不早退,積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓。
8.包裝崗位:檢查藥品批號,生產(chǎn)日期,有效期與批包裝指令是否一致,對包裝現(xiàn)場進行抽查。
三、密切配合,與工藝員共同完成車間設備清潔驗證設備確認的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作,批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點之一,截止20xx年12月12日對各品種共計117批次的批生產(chǎn)記錄進行了審核,其中包括填寫清場合格證,生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄,復檢記錄中數(shù)據(jù)是否計算準確無誤,是否與批生產(chǎn)指令,包裝指令內容相符,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp認證需要,我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證,設備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。
每個月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù),完成銷售記錄的編寫,并上報至質量管理部。
六、按照排產(chǎn)配合中心化驗室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作。
截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品,待包裝產(chǎn)品,成品取樣237次。
按照車間領導的部署,完成了主任安排的其他臨時性工作。
以上六方面是我在20xx年下半年這段時間的工作內容,在不斷的學習和摸索中,我從中看見了自己的優(yōu)勢,勤勞,肯干,不怕吃苦。工作態(tài)度積極,抗壓能力強,這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。
員嚴格執(zhí)行相關標準文件的內容,按規(guī)操作。
四、工作的內容。
1.固體車間各個崗位學習。
2.學習審核生產(chǎn)批記錄,整理歸檔文件。
3.學習受訓相關內容。
五、工作的`具體回顧(以片劑為例)。
1.相關知識。
2.片劑的制備。
(1)原輔料的處理。
原料藥與輔料要混合均勻,含量小或含毒、劇藥物的片劑,采用適宜方法使藥物分散均勻。
(2)制軟材。
在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑,攪拌均勻,制成可塑性的團塊,即為軟材。
(3)制濕顆粒。
將軟材用手或機械擠壓通過篩網(wǎng),即得濕顆粒。
(4)干燥。
濕顆粒制好后,應立即干燥,以免結塊或受壓變形。干燥溫度應視藥物性質而定,一般為50~80℃。干燥時溫度應逐漸升高,否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內部水分的蒸發(fā)。
(5)整粒與總混。
壓片前干顆粒需進行過篩整粒處理,使彼此粘連結塊的顆粒分開。
(6)壓片。
壓片的過程包括:飼料、壓片、出片。
3.片劑存在問題。
(1)松片。
片劑由于硬度不夠,受振動易松散成粉末的現(xiàn)象稱為松片。
產(chǎn)生原因:壓力過小,粘合劑粘性不夠或用量不足等。
(2)裂片。
檢查方法:取數(shù)片置小瓶中振搖,應不產(chǎn)生裂片;或取20-30片放在手掌中,兩手相合,用力振搖數(shù)次,檢查是否有裂片。產(chǎn)生原因:片劑彈性復原及壓力分布不均勻,粘合劑選擇不當或用量不足,細粉過多,壓力過大,沖頭與模圈不符等。
(3)粘沖。
片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象稱粘沖。
(4)崩解遲緩。
產(chǎn)生原因:崩解劑用量不當,疏水性潤滑劑用量過多,粘合劑的粘性太強或用量過多,壓力過大和片劑硬度過大等。
(5)片重差異超限。
片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。
(6)變色或色斑。
4.片劑的包衣。
在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣。
六、工作中遇見的問題。
2.制料過程中,操作動作過大,導致物料浪費和原輔料比理論值少。
謝謝閱讀!不妥之處,請批評指正!
藥廠qa工作計劃篇十九
1、完善食品添加劑羥丙基甲基纖維素批生產(chǎn)記錄。
2、整理包衣粉生產(chǎn)所用原材料的分供方檔案。
3、包衣粉生產(chǎn)批生產(chǎn)記錄。
4、設計印發(fā)包衣粉和食品添加劑羥丙基甲基纖維素、藥用輔料羥丙基甲基纖維素質量臺賬,并整理20xx年記錄。
5、聯(lián)系山東省食品藥品檢驗所、江蘇省食品藥品檢驗所、中國藥科大學及上海藥品檢驗所、廣東省藥品檢驗所關于我公司產(chǎn)品羥丙甲纖維素、乙基纖維素、甲基纖維素、羥丙纖維素、微晶纖維素、高取代羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯、琥珀酸酯、乙基纖維素水分散體、羥乙基纖維素及普魯蘭多糖的20xx版標準增修訂事項(包括樣品提供、資料申請和部門接觸)。
6、和山東省食品藥品監(jiān)督管理局和國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)系關于藥用輔料gmp的申報事項(包括人員外出培訓)。
7、美國客戶提出不合格項整改事項,并監(jiān)督其執(zhí)行。
8、產(chǎn)品穩(wěn)定性考察和產(chǎn)品有效期的確定事項。
9、理順所有文件并做好修訂和完善發(fā)放登記。
10、整理各種質量記錄并做好登記編號和設計印發(fā)。
11、做好準備迎接技術監(jiān)督局關于食品添加劑的現(xiàn)場監(jiān)督檢查(包括記錄、車間現(xiàn)場、倉庫、供應商審計材料)。
12、杭州民生、連云港豪森、武漢健民審計提出問題的整改和完善。
13、工業(yè)用水系統(tǒng)的驗證。
14、gmp軟件資料(包括法律法規(guī)、崗位職責、管理制度等)的培訓學習和完善。
15、偏差、變更和自檢等內容的整理完善。
16、其他相關的臨時性工作安排。
藥廠qa工作計劃篇一
我自20__年5月到廣東省深圳市場任醫(yī)藥代表以來,經(jīng)歷了深圳市場啟動、受挫、再啟動上量的整個過程,現(xiàn)將兩年來的工作情況報告如下:
一、市場情況。
1、現(xiàn)時藥價不斷下降、下調,沒有多在利潤,空間越來越小、客戶難以操作。
2、即使有的產(chǎn)品中標了,但在中標當?shù)氐姆N種原因阻滯了產(chǎn)品的銷售,如某某省屬某某藥品中標,價格為:某某元,沒有大的客源,只是一些小的,而且有些醫(yī)院因不是醫(yī)保、公費醫(yī)療產(chǎn)品,沒銷量,客戶不愿操作,其它醫(yī)院有幾家不進新藥也停了下來,也許再加上可能找不對真正能操作這類品種的客戶,所以一拖就拖到現(xiàn)在。相比在別的省、市,這個品種也中標,而且價錢比省屬的少,雖說情況差不多,但卻可以進幾家醫(yī)院,每月也有銷量,究其原因,我覺得要找就找一個網(wǎng)絡全,這樣的'供貨平臺更有利于產(chǎn)品的銷售和推廣。
3、在各地的投標報價中,由于醫(yī)藥經(jīng)驗上不足,導致落標的情況時常發(fā)生,在這點上,我需做深刻的檢討,以后多學一些醫(yī)藥知識,投標報價時會盡量做足工課,提高自已的報價水平,來確保順利完成。
4、在電話招商方面,一些談判技巧也需著重加強,只要我們用心去觀察和發(fā)掘,話題的切入點是很容易找到,爭取每個電話招商過程都能夠流暢順利,必竟在沒有中標的情況下,電話招商是主要的銷售模式,公司的形象也是在電話中被客戶所了解,所以在這方面也要提高,給客戶一個好的印象。
二、所負責相關省份的總體情況:
隨著中國醫(yī)藥市場的大力整頓逐漸加強,醫(yī)藥招商面對國家藥品監(jiān)管力度逐漸增強,藥品醫(yī)院配送模式及藥品價格管理的進一步控制,許多限制性藥品銷售的政策落實到位,報價__元,__報價__元,有的客戶拿貨在當?shù)劁N售,但銷量不大。
據(jù)了解,在某某省的某某市,大部份醫(yī)院入藥時首先會考慮是否是今年又中標的產(chǎn)品,加上今年當?shù)氐恼呤?,凡屬掛網(wǎng)限價品種,只要所報的價在所限價錢之內都可入圍,這樣一來,大部份的市場已被之前做開的產(chǎn)品所占據(jù),再加上每家醫(yī)院,每個品種只能進兩個規(guī)格(一品兩規(guī)),所以目前能操作的市場也不是很大,可以操作的空間是小之又小。
省內,我所負責的__地區(qū)中標產(chǎn)品的銷售情況也不盡人意,真正客戶能操作的品種不多,分析主要原因有幾點:
1、當?shù)氐氖袌鲂枨鬀Q定產(chǎn)品的總體銷量。
2、藥品的利潤空間不夠,導致客戶在銷售上沒有了極積性。
3、公司中標品種不是該客戶的銷售專長(找不對人)。
藥廠qa工作計劃篇二
來到公司工作后,為了滿足質量保證工作的需要,我總是把學習業(yè)務知識放在首位,提高我在管理方面的特殊素質,這樣我就可以逐步走向一個合格的管理人才,更多地與同事溝通,更多地幫助他人,從而使我能夠迅速融入公司團隊。另一方面,我嚴格遵守公司的規(guī)章制度,不遲到、不早退,積極參加公司和車間舉辦的各種活動和培訓。(如gmp、企業(yè)管理培訓、四平市總工會藝術展等。)通過gmp培訓,我的gmp知識得到了豐富,這更有利于我的質量保證工作的有效開展,所有工作的質量和效率都得到了顯著提高。
質量保證職責中包含的主要任務之一是生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控。每天早上我來單位的時候,我會按照崗位的以下步驟實時監(jiān)控生產(chǎn)過程。
2、稱重配料崗位應檢查原輔材料的名稱、規(guī)格和重量是否與批量生產(chǎn)說明書一致。
稱重儀器應調平至零,并進行雙重檢查。
3、混藥崗位:檢查混藥塊的硬度、均勻度、顏色是否一致。
4、制丸切崗:檢查丸重是否在內控標準范圍內,丸形是否圓。
5、干燥崗位:沸騰干燥床溫度和干燥時間控制是否符合要求,水分和溫度是否符合工藝要求。
8、批量生產(chǎn)指令。包裝崗位:檢查藥品批號、生產(chǎn)日期、有效期是否符合批次包裝說明,并在包裝現(xiàn)場進行抽查包裝數(shù)量是否準確,裝箱單是否填寫正確。
完成車間設備清潔驗證設備確認文件的修訂和批量生產(chǎn)記錄的審核。審查批次生產(chǎn)記錄也是我的優(yōu)先事項之一。截至20xx年12月12日,共審核了117批各品種的批量生產(chǎn)記錄,包括填寫通關單、生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄、復檢記錄中的數(shù)據(jù)計算是否正確、是否與批量生產(chǎn)指令、包裝指令一致、記錄是否完整、前后位置順序是否正確、物料平衡是否符合要求等。另外,由于新的gmp認證的需要,我與技術員李默合作完成了設備清洗驗證,對設備確認的兩部分共修改了36份文件。主要整理驗證計劃和驗證報告,以確保上述項目在工作過程中的可靠性、準確性和再現(xiàn)性。
每月月底完成銷售記錄的編制,并上報質量管理部。截至12月,我已經(jīng)完成了7個月的銷售記錄的準備和報告。
根據(jù)新的gmp認證要求,質量管理部修訂了新的。潔凈區(qū)溫濕度記錄模板。5月至12月完成的7個月溫濕度、粉塵離子記錄匯編和數(shù)據(jù)統(tǒng)計,與中心實驗室提供的沉降菌記錄相結合,提交質量管理部存檔。
截至12月23日,共完成各品種中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品樣品237個。樣品檢驗合格后,中心實驗室應提供檢驗報告。六、其他方面完成其他臨時工作,由廠長根據(jù)車間領導的安排安排。主要表現(xiàn)是:編制車間內部情況描述、人員統(tǒng)計等臨時性工作超過是我在20xx下半年工作的六個方面。通過不斷的`學習和探索,我看到了自己的優(yōu)勢。我工作努力,愿意工作,不怕苦。積極的工作態(tài)度和強大的抗壓能力是我勝任這份工作的動力。當然,我也有一些缺點。
藥廠qa工作計劃篇三
但我今天代表我藥房姐妹的意愿上來做這個藥房的。
在繁忙的工作中,年不知不覺的帶著收獲悄然離我們而去,回顧這幾個月來的工作歷程,既忙碌又充實,看到我院的迅速發(fā)展,作為我院的職工,我們都由心的感到高興。
眾所周知,藥房是集管理、技術、經(jīng)營、服務于一體的綜合性科室,藥房不僅要保證提供給患者準確、質量合格的藥品,而且還要保證患者安全有效地使用藥品。我藥房的每位工作人員,都認真學習《藥品管理法》、《處方管理制度》,一直以安全有效用藥作為自己的職業(yè)道德要求,全心全意為患者服務,以禮待人,熱情服務,耐心解答問題,為患者提供一些用藥的保健知識,讓患者能夠用到安全、有效、穩(wěn)定的藥品而不斷努力著。
下半年,我藥房的工作方向是:繼續(xù)改善服務態(tài)度和提高服務質量,發(fā)現(xiàn)問題及時解決糾正。提高工作效率和質量,發(fā)揮我們的長處,杜絕一切差錯事故的發(fā)生,做好每月的藥品盤點,進一步協(xié)助魏永寶(魏會計)做好經(jīng)濟核算工作。若還有存在不足,那就是我們的專業(yè)知識還不夠扎實,我們一定會努力改進。
藥房是一個整體,我們每位工作人員齊心協(xié)力,上下一心,互相配合,相互幫助,絕對會保質保量的完成我院領導交給的我們各項工作任務。
藥廠qa工作計劃篇四
時光荏苒,歲月如歌,一轉眼2013年已經(jīng)悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的2014,回首2013,在集團公司董事長的指引下,我們一正集團無論是經(jīng)濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展,而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。
從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個月時間,雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強的信念,但我從上級領導和身邊的各位同事身上收獲了很多關懷和幫助,在此我要向他們說一聲謝謝,我也通過努力使自身業(yè)務水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時間的工作過程中,我體會到自己是在開心的工作,快樂的生活,是為了自己的人生目標而努力,個人的思想也日益走向了成熟,而總結過去可以使我們更好的開拓未來,“雄關漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對近一年的工作情況進行認真總結,使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業(yè)”。
3.合藥崗位:檢查混合后的藥坨軟硬度,均勻度,色澤是否一致。
8.包裝崗位:檢查藥品批號,生產(chǎn)日期,有效期與批包裝指令是否一致,對包裝現(xiàn)場進行抽查。
三、密切配合,與工藝員共同完成車間設備清潔驗證設備確認的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作,批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點之一,截止2013年12月12日對各品種共計117批次的批生產(chǎn)記錄進行了審核,其中包括填寫清場合格證,生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄,復檢記錄中數(shù)據(jù)是否計算準確無誤,是否與批生產(chǎn)指令,包裝指令內容相符,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp認證需要,我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證,設備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。每個月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù),完成銷售記錄的編寫,并上報至質量管理部。
六、按照排產(chǎn)配合中心化驗室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品,待包裝產(chǎn)品,成品取樣237次。按照車間領導的部署,完成了主任安排的其他臨時性工作。以上六方面是我在2013年下半年這段時間的工作內容,在不斷的學習和摸索中,我從中看見了自己的優(yōu)勢,勤勞,肯干,不怕吃苦。工作態(tài)度積極,抗壓能力強,這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。
2.管理能力有待加強,因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少,所以來到公司以后,感覺自身管理能力有比較大的提升空間,正如吉大于老師所說,管理是一門藝術。
3.工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應該做的,還是應該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進而導致自己手上的工作會出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達不到自己所要的結果。
1.提高業(yè)務水平及管理能力在2014年我要著重提高自己兩方面的能力,對各品種生產(chǎn)工藝進行深入學習,平時多下車間,多跟一線操作工交流溝通。注重管理能力的提升,學習上級領導的管理模式,要敢管,敢于做決定。
2.加強生產(chǎn)過程監(jiān)控,認真完成領導交待的各項工作。
3.及時跟進產(chǎn)品的檢驗結果查詢以上幾部分是我對這段時間的工作總結及下一年的工作規(guī)劃,而在新的歷史形勢下,工藝技術及質量是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的靈魂,工藝服務于生產(chǎn),質量控制產(chǎn)品品質。對于我來說來到一正即是機遇,又是挑戰(zhàn)。社會總是不斷的進步,經(jīng)濟總是向前發(fā)展,曾有古人云:“以銅為鏡,可以正衣冠;以史以鏡,可以知興衰;以人為鏡,可以明得失?!痹?014,我會以更積極的工作態(tài)度為公司做出應有的貢獻。
藥廠qa工作計劃篇五
我們將根據(jù)企業(yè)的發(fā)展情況,切合實際,在完成知識產(chǎn)權(專利)試點工作的基礎上,借鑒國內外先進知識產(chǎn)權管理制度,尋找自身差距和不足,進一步建立健全各項知識產(chǎn)權制度。按照按照《企業(yè)專利工作管理辦法(試行)》的要求,將知識產(chǎn)權工作融入企業(yè)管理全過程,實現(xiàn)知識產(chǎn)權工作全面規(guī)范化。其中,尤其要建立重大經(jīng)濟活動知識產(chǎn)權審議制度和知識產(chǎn)權工作績效考核制度。將知識產(chǎn)權工作狀況作為企業(yè)經(jīng)營狀況及企業(yè)管理人員、技術人員業(yè)績考核的重要指標之一,并從職稱評定、職位晉升、工資晉級等方面鼓勵開展知識產(chǎn)權工作。
2、進一步強化知識產(chǎn)權管理能力建設。
在當前國際競爭激烈的新形勢下,我企業(yè)將著力適應國際發(fā)展趨勢,開展知識產(chǎn)權管理創(chuàng)新,形成有效的能與國內外市場競爭需要的知識產(chǎn)權管理體制和機制,比如效仿國外或者國內大型企業(yè)的知識產(chǎn)權綜合管理服務中心,建立我企業(yè)的知識產(chǎn)權管理小組,通過制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新、機制創(chuàng)新,行之有效地將知識產(chǎn)權管理能力提高上去。進一步加強知識產(chǎn)權工作體系建設(實現(xiàn)知識產(chǎn)權工作的體系化和專業(yè)化。根據(jù)企業(yè)自身能力,組織相關工作人員參加園區(qū)企業(yè)管理處及知識產(chǎn)權部門的培訓(積極與成功示范單位進行經(jīng)驗交流、學習。加強知識產(chǎn)權部門的管理職能,由該部門(組織)統(tǒng)籌知識產(chǎn)權事務。由企業(yè)高層管理人員領導知識產(chǎn)權工作,普及知識產(chǎn)權保護意識,有效地支持和保障知識產(chǎn)權創(chuàng)建工作進行。
3、制定實施知識產(chǎn)權執(zhí)行方案。
結合企業(yè)總體發(fā)展規(guī)劃,科學地制定和實施知識產(chǎn)權方案,明確近期的知識產(chǎn)權工作目標看,形成切實可行的知識產(chǎn)權工作計劃。充分了解本企業(yè)的主導產(chǎn)品和核心技術,積極研究開發(fā)新的自主知識產(chǎn)項目。同時,鼓勵員工積極提出相應的知識產(chǎn)權實施方案已計劃管理措施,共同為企業(yè)自主知識產(chǎn)權發(fā)展努力。加大知識產(chǎn)權培訓力度,建立日?;⒅贫然闹R產(chǎn)權培訓長效機制,不斷加強知識產(chǎn)權工作專業(yè)隊伍建設。分層次、分階段對新員工、普通員工、技術人員和管理人員進行知識產(chǎn)權普及與提高培訓,加強中高層管理人員的知識產(chǎn)權管理專業(yè)培訓及提高培訓,加強中高層管理人員的知識產(chǎn)權管理專業(yè)培訓。對直接從事技術創(chuàng)新活動的技術人員及中高層管理人員的普及培訓率應達到100%,并要做到在企業(yè)內部廣泛普及并組織多樣化的知識產(chǎn)權專題普及宣傳性培訓。加強知識產(chǎn)權保護能力建設,積極研究國內、國際市場的知識產(chǎn)權競爭形勢,充分利用國家知識產(chǎn)權行政保護和司法保護途徑,建立企業(yè)專利管理制度并有效地落實實施,進一步加強企業(yè)自身的知識產(chǎn)權保護能力。在強化保護自身知識產(chǎn)權時,要避免侵犯他人的知識產(chǎn)權,也善于應對知識產(chǎn)權濫用。
4、支持措施。
在示范企業(yè)創(chuàng)建工作期間,本企業(yè)將在專利信息利用、人員培訓、專利實施方案研究、咨詢等方面將給予積極地支持和指導,比如引進外部人員進行講座、培訓,或者指派相關人員參加知識xxx開展的各種培訓、講座,對此,企業(yè)將準備一部分資金,切實可靠地將建設工作做好。
5、組織實施。
將請派專業(yè)人員,根據(jù)企業(yè)實際情況,篩選知識產(chǎn)權管理人員,技術人員等,細化工作角色,為知識產(chǎn)權示范創(chuàng)建企業(yè)工作提供專業(yè)的工作團隊,提高企業(yè)管理整體素質,加強創(chuàng)建工作進行。
6、進度安排。
根據(jù)本方案的總體規(guī)劃,集團將于近期組織全體員工動員大會,組織示范創(chuàng)作工作小組,逐層安排創(chuàng)建工作,細化各部門職能,主要制定出年度示范企業(yè)創(chuàng)建工作計劃并有效地執(zhí)行。
20xx年12月30以前,做好知識產(chǎn)權宣傳、培訓和指導工作。結合實際,面向企業(yè),開展知識產(chǎn)權宣傳培訓,重點宣傳知識產(chǎn)權法律法規(guī),宣傳知識產(chǎn)權保護的典型案例,培訓和指導企業(yè)進行知識產(chǎn)權保護策略的具體實施,提高企業(yè)開展知識產(chǎn)權創(chuàng)造、保護和應用的意識和能力。
20xx年,主要認真落實以激勵和資助為主的知識產(chǎn)權工作政策措施,切實兌現(xiàn)專利申請的獎酬規(guī)定,充分發(fā)揮知識產(chǎn)權制度在創(chuàng)新活動中的促進和保障作用。
20xx年至20xx年11月,提高專利申請的數(shù)量和質量,在確保專利申請數(shù)量達到增長目標的前提下,提高原創(chuàng)性發(fā)明專利和實用新型專利的占有比例,提高專利授權率,加長專利工作的短腿。同時,積極參與和組織知識產(chǎn)權行政執(zhí)法活動,努力維護市場秩序,凈化執(zhí)法環(huán)境。
以上為我企業(yè)產(chǎn)權示范企業(yè)創(chuàng)建工作的總體工作方案我們將深入開展試點示范工作按照示范工作實施方案要求,整合資源,加大投入,扎實推進知識產(chǎn)權示范企業(yè)建設,確保知識產(chǎn)權示范工作取得實效。
藥廠qa工作計劃篇六
時光荏苒,歲月如歌,一轉眼已經(jīng)悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的,回首,在集團公司董事長的指引下,我們一正集團無論是經(jīng)濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展,而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。
從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個月時間,雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強的信念,但我從上級領導和身邊的各位同事身上收獲了很多關懷和幫助,在此我要向他們說一聲謝謝,我也通過努力使自身業(yè)務水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時間的工作過程中,我體會到自己是在開心的工作,快樂的生活,是為了自己的人生目標而努力,個人的思想也日益走向了成熟,而總結過去可以使我們更好的開拓未來,“雄關漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對近一年的工作情況進行認真總結,使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業(yè)”。
3.合藥崗位:檢查混合后的藥坨軟硬度,均勻度,色澤是否一致。
8.包裝崗位:檢查藥品批號,生產(chǎn)日期,有效期與批包裝指令是否一致,對包裝現(xiàn)場進行抽查。
三、密切配合,與工藝員共同完成車間設備清潔驗證設備確認的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作,批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點之一,截止月12日對各品種共計117批次的批生產(chǎn)記錄進行了審核,其中包括填寫清場合格證,生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄,復檢記錄中數(shù)據(jù)是否計算準確無誤,是否與批生產(chǎn)指令,包裝指令內容相符,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp認證需要,我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證,設備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。每個月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù),完成銷售記錄的編寫,并上報至質量管理部。
六、按照排產(chǎn)配合中心化驗室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品,待包裝產(chǎn)品,成品取樣237次。按照車間領導的部署,完成了主任安排的其他臨時性工作。以上六方面是我在2013年下半年這段時間的工作內容,在不斷的學習和摸索中,我從中看見了自己的優(yōu)勢,勤勞,肯干,不怕吃苦。工作態(tài)度積極,抗壓能力強,這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。
2.管理能力有待加強,因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少,所以來到公司以后,感覺自身管理能力有比較大的提升空間,正如吉大于老師所說,管理是一門藝術。
3.工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應該做的,還是應該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進而導致自己手上的工作會出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達不到自己所要的結果。
1.提高業(yè)務水平及管理能力在20我要著重提高自己兩方面的能力,對各品種生產(chǎn)工藝進行深入學習,平時多下車間,多跟一線操作工交流溝通。注重管理能力的提升,學習上級領導的管理模式,要敢管,敢于做決定。
2.加強生產(chǎn)過程監(jiān)控,認真完成領導交待的各項工作。
3.及時跟進產(chǎn)品的檢驗結果查詢以上幾部分是我對這段時間的工作總結及下一年的工作規(guī)劃,而在新的歷史形勢下,工藝技術及質量是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的靈魂,工藝服務于生產(chǎn),質量控制產(chǎn)品品質。對于我來說來到一正即是機遇,又是挑戰(zhàn)。社會總是不斷的進步,經(jīng)濟總是向前發(fā)展,曾有古人云:“以銅為鏡,可以正衣冠;以史以鏡,可以知興衰;以人為鏡,可以明得失?!痹?014,我會以更積極的工作態(tài)度為公司做出應有的貢獻。
藥廠qa工作計劃篇七
20年以來,我科在衛(wèi)計委及院領導的帶領下,在院內同事以及患者百姓的支持下,各方面的工作都取得了一定的成績,各方面也有所提高。對于即將到來的新的一年,為了讓科室取得更大的進步和發(fā)展,現(xiàn)做工作計劃如下:。
—、指導思想:
我科要秉承“一切為了人民健康”的服務宗旨,加強內部管理,引進技術設備,提高服務質量,樹立“患者至上、優(yōu)質服務、人民滿意、職工幸福”的服務理念,堅守“仁愛、精誠、求實、進取”的基本原則。
二、工作內容:
有關中醫(yī)科的工作內容,大體上可以分為兩個方面:
1、“對內方面”
(1)加強職業(yè)道德建設以及醫(yī)療法律法規(guī)的學習。
加強科室的團結,增強科室的凝聚力,向心力,使本科室的工作取得更好的成績。認真組織科室人員學習相關的醫(yī)療法律法規(guī),使全科醫(yī)務人員做到依法執(zhí)業(yè),有效遏制醫(yī)療隱患。認真貫徹執(zhí)行我院的醫(yī)療核心制度,定期或不定期進行自查督導,嚴格按照醫(yī)院的'考核標準和獎罰措施,每月召開醫(yī)患交流會和滿意度調查。在科室開展誠信服務,堅持以構建和諧的醫(yī)患關系為原則,爭創(chuàng)平安、文明科室。
(2)加強科室學科建設和專業(yè)技術創(chuàng)新。
在科室學習有關中醫(yī)適宜技術的知識,使科室每一名醫(yī)護人員都能熟識關于適宜技術方面的適應證。繼續(xù)開展小針刀,及針灸技術,為廣大患者祛除病痛。開展熏蒸足浴項目,活血化瘀、溫腎陽,治療亞健康狀態(tài)。為提高全科醫(yī)護人員的??评碚撍剑剖夜膭钺t(yī)護人員訂購了相關醫(yī)學雜志。使全科醫(yī)護人員都能接觸到前沿的、規(guī)范的、標準的醫(yī)療臨床知識,以規(guī)范我科在相關疾病診療項目上的理論知識,提高診療水平。堅持以中醫(yī)藥為基礎,中醫(yī)方法為依托,為病人創(chuàng)造優(yōu)質的就醫(yī)服務質量。進一步提高中醫(yī)辨證論治的水平。在現(xiàn)有的基礎上,將對中藥外用進行辨證分型,使之與患者病情相符合。挖掘中醫(yī)傳統(tǒng)治療方法。
(3)業(yè)務學習考核方面。
進一步完善業(yè)務學習制度,每月進行1次業(yè)務學習,讓進修歸來的科室人員講解進修期間學習到的新知識,新理念、新內容,對講解內容要求做到每人都有記錄。認真組織醫(yī)護人員掌握“三基”的基本內容,并進行業(yè)務學習的考核。加強對科室無證醫(yī)師的管理,力求使我科有資格參加醫(yī)師考試的人員能全部取得資格證書。增強醫(yī)護人員與患者的溝通能力,減少醫(yī)患矛盾的發(fā)生。
(4)科室管理以及質量目標和措施。
藥廠qa工作計劃篇八
2、責所有有關原輔材料、中藥材、危險品、化試、冷藏物品等的入庫、出庫工作,按標準操作程序和標準管理制度做好各項工作及記錄。
2、配合以上各車間的領料工作,及時填寫貨位卡,分類帳,核準現(xiàn)場物料等,做到帳目清晰,可查。發(fā)現(xiàn)問題及時匯報,改正。
1、配合做好了各車間gmp認證所需大量的調帳工作;。
3、配合化驗中心做好現(xiàn)場核準工作。
1、做好潔凈區(qū)空調機組的維護工作;。
2、每個星期一做好潔凈區(qū)的清潔工作及填寫相關記錄;。
3、化驗中心、質保部取樣后,做好清潔工作;。
4、分料后,做好清潔工作及清場記錄。
1、負責中藥材外加工所需材料的入庫,領料工作及相關記錄;。
2、負責生命能在我廠合成時所需原輔材料的入庫、分料、領料工作及相關記錄;。
3、負責技研部做小試或新產(chǎn)品開發(fā)所需物料的入庫、分料、領料工作及相關記錄;。
4、配合化驗中心的取樣工作;。
5、每月協(xié)助財務做好盤點工作;。
6、配合成品保管員做好出庫、退貨、搬運工作,輔助包材保管員做好日常工作。
制藥廠制藥質量體系的建設。
制藥廠火災的預防及應急管理。
廠長個人簡歷范文精選。
個人簡歷的精選范文。
個人簡歷優(yōu)秀范文精選。
幼師個人簡歷范文精選。
制藥廠建設可行性研究報告(全文)。
藥廠qa工作計劃篇九
我自20xx年5月到廣東省深圳市場任醫(yī)藥代表以來,經(jīng)歷了深圳市場啟動、受挫、再啟動上量的整個過程,現(xiàn)將兩年來的工作情況報告如下:
1、現(xiàn)時藥價不斷下降、下調,沒有多在利潤,空間越來越小、客戶難以操作。
2、即使有的產(chǎn)品中標了,但在中標當?shù)氐姆N種原因阻滯了產(chǎn)品的銷售,如某某省屬某某藥品中標,價格為:某某元,沒有大的客源,只是一些小的,而且有些醫(yī)院因不是醫(yī)保、公費醫(yī)療產(chǎn)品,沒銷量,客戶不愿操作,其它醫(yī)院有幾家不進新藥也停了下來,也許再加上可能找不對真正能操作這類品種的客戶,所以一拖就拖到現(xiàn)在。相比在別的省、市,這個品種也中標,而且價錢比省屬的少,雖說情況差不多,但卻可以進幾家醫(yī)院,每月也有銷量,究其原因,我覺得要找就找一個網(wǎng)絡全,這樣的供貨平臺更有利于產(chǎn)品的銷售和推廣。
3、在各地的投標報價中,由于醫(yī)藥經(jīng)驗上不足,導致落標的情況時常發(fā)生,在這點上,我需做深刻的檢討,以后多學一些醫(yī)藥知識,投標報價時會盡量做足工課,提高自已的報價水平,來確保順利完成。
4、在電話招商方面,一些談判技巧也需著重加強,只要我們用心去觀察和發(fā)掘,話題的切入點是很容易找到,爭取每個電話招商過程都能夠流暢順利,必竟在沒有中標的情況下,電話招商是主要的銷售模式,公司的形象也是在電話中被客戶所了解,所以在這方面也要提高,給客戶一個好的印象。
隨著中國醫(yī)藥市場的大力整頓逐漸加強,醫(yī)藥招商面對國家藥品監(jiān)管力度逐漸增強,藥品醫(yī)院配送模式及藥品價格管理的進一步控制,許多限制性藥品銷售的政策落實到位,報價xx元,xxxx報價xx元,有的客戶拿貨在當?shù)劁N售,但銷量不大。
據(jù)了解,在某某省的某某市,大部份醫(yī)院入藥時首先會考慮是否是今年又中標的產(chǎn)品,加上今年當?shù)氐恼呤?,凡屬掛網(wǎng)限價品種,只要所報的價在所限價錢之內都可入圍,這樣一來,大部份的市場已被之前做開的產(chǎn)品所占據(jù),再加上每家醫(yī)院,每個品種只能進兩個規(guī)格(一品兩規(guī)),所以目前能操作的市場也不是很大,可以操作的空間是小之又小。
省內,我所負責的xx地區(qū)中標產(chǎn)品的銷售情況也不盡人意,真正客戶能操作的品種不多,分析主要原因有幾點:
1、當?shù)氐氖袌鲂枨鬀Q定產(chǎn)品的總體銷量。
2、藥品的利潤空間不夠,導致客戶在銷售上沒有了極積性。
3、公司中標品種不是該客戶的銷售專長(找不對人)。
藥廠qa工作計劃篇十
尊敬的領導:
我于20xx年3月1日成為公司的試用員工,至今已近2個月,現(xiàn)申請轉為公司正式員工。在這期間是我人生中彌足珍貴的經(jīng)歷,也給我留下了精彩而美好的回憶。使我能夠這么快的熟悉這一切,首先離不開領導對我的栽培和指導;同時也離不開同事對我無私的關懷和幫助。從內心而言,我在這里感覺到公司的融洽工作氛圍、團結向上的企業(yè)文化。試用期間,在領導和同事的耐心指導下,使我在較短的時間內適應了公司的工作環(huán)境,也熟悉了本崗的所有作業(yè)流程及與外部門的溝通。
在本部門的工作中,我一直嚴格要求自己,認真及時做好領導布置的每一項任務,同時主動為本職工作;專業(yè)和非專業(yè)上不懂的問題虛心向同事學習請教,不斷提高充實自己,希望能盡早獨當一面,為公司做出一定的貢獻。當然,工作期間,難免出現(xiàn)一些小差錯需領導指正;但前事之鑒,后事之師,這些經(jīng)歷也讓我不斷成熟,在處理各種問題時考慮得更全面,杜絕類似失誤的發(fā)生。
在這近兩個月的.試用期中,我學習了gmp相關知識,能獨立完成車間日常生產(chǎn)的監(jiān)督,中間體、成品的取樣、留樣及記錄,文件分發(fā)等工作。當然我還有很多不足,各車間操作工序的標準操作規(guī)程了解不夠透徹,對質量控制的關鍵因素把握不到位,還需要加強文件的學習。
期間主要工作成績:1.對新舊文件的登記、分發(fā)、替換;2.完成生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)控;3.做好原輔料取樣、送檢工作;4.做好成品的留樣、抽取、送檢、記錄。工作規(guī)劃:為了更好的控制生產(chǎn)過程中的偏差,下一步將努力并有信心做好以下工作:更加深入學習gmp,掌握有關藥品管理的法律法規(guī),熟悉公司的質量管理文件,熟悉各工序的質量控制點,掌握全面質量管理的方法、工具,掌握基本的生產(chǎn)、產(chǎn)品工藝、設備、計量管理知識和一定的企業(yè)管理知識。進本公司以來,看到公司的迅速發(fā)展,我深深地感到驕傲和自豪,也更加迫切的希望以一名正式員工的身份在這里工作,實現(xiàn)自己的奮斗目標,體現(xiàn)自己的人生價值,和公司一起成長。
周x。
藥廠qa工作計劃篇十一
藥廠質量保證部門(QA)是保證制藥企業(yè)產(chǎn)品的質量和安全的重要部門,QA的工作范圍涉及到產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié),其核心任務是確保藥品制造的符合質量標準,滿足藥品監(jiān)管要求。在這個部門中工作需要高度的責任感、專業(yè)性和嚴謹性。在我的工作中,我對藥廠QA的了解越來越深入,感受越來越真實,現(xiàn)在,我對這個部門的工作和貢獻有了更高的認識和體會。
第一段:認知藥廠QA工作的重要性。
了解QA工作需要認識到制藥企業(yè)產(chǎn)品的特殊性質,我們生活中吃藥、用藥的過程涉及到人的生命安全和健康。因此,藥品質量是藥企產(chǎn)品的基本核心指標,QA是制藥企業(yè)質量保證及安全控制的中心部門,為確保藥品的質量、安全性、適用性提供保證,防止藥品在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)質量的問題。QA承擔著對藥品質量進行檢測、監(jiān)控和分析,對不合格品進行評估,制定核心質量指標。開發(fā)質量標準,制定質量保證計劃,協(xié)助其他部門優(yōu)化生產(chǎn)制造過程,確保藥品生產(chǎn)過程合法,規(guī)范和安全,滿足質量管理體系認證的要求。
第二段:QA工作的具體內容。
QA的主要工作內容包括對生產(chǎn)過程的各個環(huán)節(jié)進行審核,協(xié)助研究開發(fā)計劃,確保產(chǎn)品符合制定標準和技術規(guī)范。還要參與各種質量管理認證,例如GMP、ISO9001質量體系標準、歐盟標準等,協(xié)助驗證工作的連續(xù)性和穩(wěn)定性,保證新產(chǎn)品的合法合規(guī),每個批次的藥品都符合質量標準。通過開發(fā)QA流程和標準檢查流程來協(xié)助管理監(jiān)視過程,制定評估標準、建立改進計劃,確保生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品的質量和安全性。
第三段:處理QA工作中出現(xiàn)的難點和挑戰(zhàn)。
在QA工作中,難點和挑戰(zhàn)很多。其中,QA人員需要特別關注的是:如何通過有效的質量控制和風險管理來確保藥品的質量和安全性,并促使藥品的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售失敗率降低。對制藥企業(yè)來說,行政化的管理普遍存在,以及質量控制規(guī)定的實施和落實并不普遍,這也給QA的工作帶來了很大的困難。在這個背景下,相較于其他制造行業(yè),QA還需要投入非常巨大的時間和精力來進行持續(xù)的質量控制和風險管理。
第四段:成功的QA工作中的必要前置條件。
QA工作的成功存在著許多必要前置條件。第一,應有充足的決策權,QA部門的職能和人員需要在制藥企業(yè)中具有決策權和影響力。第二,必須擁有專業(yè)知識和技能,深入了解企業(yè)生產(chǎn)過程和質量水平,掌握國家和地區(qū)質量標準。第三,要自覺推廣質量管理理念,加強和其他部門的溝通和協(xié)作。第四,深入了解國家法律法規(guī),積極應對各種質量相關的風險,確保企業(yè)的合法合規(guī)運營。
第五段:結論。
QA是制藥企業(yè)非常重要的一個部門,QA的重要性不容忽視。藥品本身就是具有特殊性和安全性的產(chǎn)品,因此在運營過程中需要嚴格代碼管理和風險控制,質量保證的工作不能放松。QA的工作是一個不斷發(fā)展、不斷完善的過程。通過持續(xù)創(chuàng)新和技術推進,QA的工作將不斷加強和提升,以保護大眾的健康和生命安全。
藥廠qa工作計劃篇十二
藥品是醫(yī)療工作中非常重要的一環(huán),藥廠QA質量控制是保障藥品質量嚴密的保衛(wèi)戰(zhàn),本文將分享一些藥廠QA心得體會。
第二段:嚴謹?shù)牧鞒獭?BR> 藥廠QA工作是與藥品質量控制和生產(chǎn)緊密相連的一項工作,它不僅關聯(lián)著藥品在市場上的表現(xiàn),還影響著藥企的核心業(yè)務和品牌聲譽,因此,要求QA工作開展嚴謹、規(guī)范,流程才是保證高質量制品的前提。
第三段:細致的工作。
藥廠QA工作的細致程度不可低估。每一個“治”;字,都凝聚著企業(yè)的心血。QA工作必須與生產(chǎn)相互配合,切實踐行質量第一的理念;而在生產(chǎn)出現(xiàn)不規(guī)范局面時,應多重復核,而非為了趕進度而粗心大意地檢查,有效防止因疏忽導致的質量問題出現(xiàn)。
第四段:有效的交流。
藥廠QA工作不僅是檢驗,也是溝通。由于QA工作涉及到多個領域,因此QA必須與設計、生產(chǎn)、銷售等不同部門進行溝通。QA工作還應與上級、下級或同級部門產(chǎn)生合作關系。僅有密切的溝通與交流,才可以在質量保證方面真正發(fā)揮作用。
第五段:異常處理與持續(xù)改進。
在QA工作過程中,常常會出現(xiàn)各種異常,會影響到藥品的質量和生產(chǎn)流程。處理異常必須采取及時、準確的方法,避免出現(xiàn)異常所帶來的負面效應。只有在異常出現(xiàn)時,及時對異常進行記錄并及時整改,在整個生產(chǎn)流程中建立持續(xù)改進的機制,才能在QA工作中真正做到更好的質量管理。
總結:本文通過對藥廠QA質量控制工作的詳細闡述,介紹了QA工作需要具備的重要條件,例如流程嚴謹、工作細致、有效交流和異常處理等等。通過藥廠QA的工作實踐,持續(xù)推進質量的提升,加強與其他部門的溝通合作,打造具備嚴謹、高效、持續(xù)改進的QA體系,從而實現(xiàn)保障市場需求和藥品安全的目標。
藥廠qa工作計劃篇十三
在藥廠,qa與車間發(fā)生摩擦時常有的事。因為qa與車間員工站在不同的立場上,qa更多考慮的是質量,車間更多考慮的是產(chǎn)量,這就造成了分歧,很多時候,就是小小的分歧產(chǎn)生了矛盾,而這種矛盾如果不能化解,就會越積越深,久而久之,qa會覺得工作壓力大,車間不理解自己,車間回覺得qa就知道沒事挑刺,真章兒的時候幫不上忙,漸漸地,車間便沒有了qa的立足之地。
那么qa應該如何做好工作呢,個人總結了幾點:
1、基本功過硬。
這里的基本功指的是qa的業(yè)務能力,質量、化驗、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、設備方面的知識,也就是傳說中的“人機料法環(huán)”,你都要了解、都要掌握。很多人說應該是先去做工藝員和化驗員,然后再去做qa,那樣才是合格的qa,為啥,因為別人蒙不了你,一說什么你都明白,別人不會笑話你,相反的,他會敬重你,有問題愿意和你請教,你管理他也會容易很多。
2、搞好人際關系。
人際關系很重要,qa也是如此,既要有原則,也要講究方法,這樣工作起來會事半功倍。我認為作為一個qa,“心”要大,要有“宰相肚里能撐船”的大度,工作中發(fā)生了矛盾,qa要找機會與當事人和解,要用不卑不亢的語氣,給車間人員講解當時為什么那樣要求,爭取達成共識,以后工作起來會很好溝通。qa和車間通常都是不合群的,像是兩個幫派。因為我們的立場不同,分成兩派也很正常,但是作為qa,你如果想更好的開展工作,你就一定要和車間員工處好關系,在沒有質量沖突的情況下,多幫助他們,與他們多交流、溝通,這樣工作會順利很多。
當遇到質量問題的時候,你要告訴他怎么做,為什么這么做,如果這個員工本身對你沒有抵觸情緒,我想他是愿意配合你的。如果你們平時的關系很僵,那么你工作開展起來也會不順利。
3、認真、嚴謹、細心。
填寫記錄和簽名時,是否馬馬虎虎,經(jīng)常寫錯(這樣的話,員工對你的看法是:記錄寫成這樣,還審核我的記錄呢);現(xiàn)場檢查或者審核記錄時,能夠發(fā)現(xiàn)應該發(fā)現(xiàn)的問題(比如明顯的設備清潔不干凈、記錄空項等等)。。。如果以上類似的事情你都做得很好,那么恭喜你,你具備一個優(yōu)秀qa的潛質。
4、樹立威信。
作為qa,我們就是車間的一道質量關,如果我們不堅持原則,給車間某些行為開綠燈,那我們就是不負責任,你就對不起qa這個職位,而且當你多次堅持原則后,你會發(fā)現(xiàn)你變的有威信了。你在車間心目中不再是那個可有可無的人,而是一個堅持原則、把控質量的“重要人物”。舉個例子,某車間有個qa,每天得過且過,現(xiàn)場監(jiān)控時(早班)睡覺,清場檢查時也不認真,自認為和車間關系很好,但是車間員工都知道她是個不合格的qa,每天混日子,一段時間后,她只能離職了。質量部也因此背了一段時間“混日子”的黑鍋。而有另一位qa,在車間監(jiān)控時發(fā)現(xiàn),主任沒有戴手套去抓“軟材”,他制止,主任不聽,于是他上報了此事。主任被開會批評,幾年后,這個qa升為qa主管,現(xiàn)在是質量部副部長。所以我相信:堅持原則,也是堅持自己。
5、qa是一個團隊。
qa一定要成為一個團隊,而不僅僅是幾個人組成的團伙兒。qa在車間的工作壓力很大,所以一定要“抱團”,在遇到質量問題時要站在一起,日常監(jiān)控時標準要一致,比如對現(xiàn)場的把控、對清場的檢查都要事先制定一個統(tǒng)一的標準,并且認真執(zhí)行下去,時間久了,車間也會習慣這種標準,我們想要求的也就達到了。
6、qa需要領導的支持。
qa在車間的位置很尷尬,管理權力沒有車間主任大,也沒什么實權;技術能力趕不上工藝員,這也是qa在車間沒地位的原因之一。所以qa首先需要領導的支持,明確qa的定位,qa不僅僅是一個“在現(xiàn)場溜達的人”,不僅僅是一個“衛(wèi)生員—檢查清場者”,不僅僅是一個“隨意簽字者”,而需要做一個“裁決者”。這個時候就需要領導給予qa更多的權利,比如車間都會發(fā)生一些異常情況,而異常情況如何處理基本都是領導說了算的,而我知道某藥廠已經(jīng)把常見的異常情況的處理交給了qa,異常情況必須上報qa,由qa來處理(嚴重異常情況除外),這樣qa就有了一定的話語權。領導還可以把其他一些事兒的裁決權交給qa,我想這樣qa在車間會有一些地位。
7、改變車間主任的質量意識。
這是個殺手锏,大家都知道車間主任在車間說一不二,如果你有足夠強大的正能量,能夠改變車間主任的質量意識的話,那么你的工作肯定會如魚得水了。這個事情是可能的,因為我親身經(jīng)歷過,一個主任剛來時對待質量和其他主任一樣不冷不熱,但是經(jīng)過某qa主管的“感化”,變化非常大。每當qa與班段長或者員工沖突時,不管什么原因,先罵車間一頓,然后再問原因,日常工作中也非常支持qa。當然,這也和質量部領導的努力有很大關系。或者,qa可以經(jīng)常的給車間員工培訓,提高員工的質量意識,建立“全面的質量意識”。讓qa和員工建立起共同的質量目標,目標一致了,分歧就會減少。
8、溝通能力很重要。
qa在工作中需要和很多人溝通,因此溝通能力非常重要。同樣的問題,不同的人會得到不同的結果。所以多多培養(yǎng)你的溝通能力吧,可以幫助你的得到你想要的信息,也會幫助你和車間人員搞好關系。
總結來說,個人認為認真嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度是作為qa的前提條件,基本功是你的寶庫(隨時要拿出有用的東西),溝通能力是你的武器,質量部是你的保障,有了這些,我想車間應該會有你的立足之地,也就能更好的做好qa工作!
藥廠qa工作計劃篇十四
藥廠QA工作是藥品生產(chǎn)的重要一環(huán),負責藥品質量管理、質量控制和質量保證等多個方面的工作。在工作中,我深刻體會到了作為一名QA的職責和要求,也學到了很多值得分享的心得和體會。
第二段:加強溝通與協(xié)調。
QA工作中,與部門內外其他人員的溝通協(xié)調至關重要。我發(fā)現(xiàn),如果一味壓制、指責他人的錯誤或不良習慣,并不利于實現(xiàn)最終目標。當我們在發(fā)現(xiàn)問題時,可以不妨采取更加合理的方法,與相關人員進行深入探討,找出問題原因,尋求解決問題的最佳途徑。通過與相關部門密切配合,我們可以在保證藥品質量的同時提高生產(chǎn)效率,實現(xiàn)雙贏。
第三段:注重細節(jié)和規(guī)章制度。
QA相關的工作涉及到藥品生產(chǎn)的品質、可靠性和安全性,這一點需要特別強調的是,QA人員需要時刻注重細節(jié)和規(guī)章制度執(zhí)行。為此,他們需要進行全面的產(chǎn)品質評和規(guī)范化操作,系統(tǒng)的管理、過程管控和優(yōu)化流程等,保證整個藥品生產(chǎn)過程的安全可靠。
第四段:跟進和學習新技術。
隨著科技的不斷發(fā)展和New技術的推陳出新,QA人員也需要不斷學習和使用新技術,并及時跟進行業(yè)新發(fā)展,保持技術的前沿性。同時,需要始終以“全局考慮、優(yōu)化效率、保證品質”為目的,根據(jù)不同階段的情況,動態(tài)調整路線,及時應對問題,實現(xiàn)產(chǎn)品質量的保證。
第五段:最后話。
總之,QA人員在藥品生產(chǎn)中的責任重大。涉及的工作程序很多,對細節(jié)的關注是必要的,而且對于意外和緊急事件的應對能力要有計劃。他們需要長期實踐,學習和經(jīng)驗積累,而人性化管理制度也是必不可少的。總之,QA工作是需要實力與創(chuàng)造力兼?zhèn)洌倚枰林?、細心和認真負責的態(tài)度。
藥廠qa工作計劃篇十五
時光荏苒,歲月如歌,一轉眼2013年已經(jīng)悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的2014,回首2013,在集團公司董事長的指引下,我們一正集團無論是經(jīng)濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展,而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個月時間,雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強的信念,但我從上級領導和身邊的各位同事身上收獲了很多關懷和幫助,在此我要向他們說一聲謝謝,我也通過努力使自身業(yè)務水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時間的工作過程中,我體會到自己是在開心的工作,快樂的生活,是為了自己的人生目標而努力,個人的思想也日益走向了成熟,而總結過去可以使我們更好的開拓未來,“雄關漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對近一年的工作情況進行認真總結,使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業(yè)”。
來了公司上班以后,為了適應qa工作的需要,我時刻把學習業(yè)務知識放在第一位,提高自身管理方面專項素質,使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進,與同事們多溝通,多幫助他人,從而使我快速融入了公司團隊,另一方面嚴格遵守公司規(guī)章制度,做到不遲到,不早退,積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓。
8.包裝崗位:檢查藥品批號,生產(chǎn)日期,有效期與批包裝指令是否一致,對包裝現(xiàn)場進行抽查。
三、密切配合,與工藝員共同完成車間設備清潔驗證設備確認的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作,批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點之一,截止2013年12月12日對各品種共計117批次的批生產(chǎn)記錄進行了審核,其中包括填寫清場合格證,生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄,復檢記錄中數(shù)據(jù)是否計算準確無誤,是否與批生產(chǎn)指令,包裝指令內容相符,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp認證需要,我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證,設備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。
每個月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù),完成銷售記錄的編寫,并上報至質量管理部。
六、按照排產(chǎn)配合中心化驗室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作。
截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品,待包裝產(chǎn)品,成品取樣237次。按照車間領導的部署,完成了主任安排的其他臨時性工作。
以上六方面是我在2013年下半年這段時間的工作內容,在不斷的學習和摸索中,我從中看見了自己的優(yōu)勢,勤勞,肯干,不怕吃苦。工作態(tài)度積極,抗壓能力強,這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。
2.管理能力有待加強,因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少,所以來到公司以后,感覺自身管理能力有比較大的提升空間,正如吉大于老師所說,管理是一門藝術。3.工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應該做的,還是應該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進而導致自己手上的工作會出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達不到自己所要的結果。
1.提高業(yè)務水平及管理能力。
在2014年我要著重提高自己兩方面的能力,對各品種生產(chǎn)工藝進行深入學習,平時多下車間,多跟一線操作工交流溝通。注重管理能力的提升,學習上級領導的管理模式,要敢管,敢于做決定。
2.加強生產(chǎn)過程監(jiān)控,認真完成領導交待的各項工作。
3.及時跟進產(chǎn)品的檢驗結果查詢。
2013年12月23日。
一、工作的總體感受。
兩周的工作,總體上感覺是很充實的,雖然重復做著差不多的工作,但還是從中學習到了許多東西,明白了耐心學習、細心觀察、處理人際關系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西,也是工作中最寶貴的東西。
二、工作環(huán)境的感受。
2.在固體制劑車間里,各個崗位上的同事都盡職盡責,盡量做到最好,不出任何差錯,對我的工作很支持,而且各方面照顧有加,在此謝謝他們。
三、工作崗位的認識。
人員必須深入了解制藥生產(chǎn)各個方面的法律法規(guī),各類相關標準文件。但自己在這方面還有很大的空白,需要在工作中生活中不斷學習,全面提升自己的知識面。
人員在生產(chǎn)現(xiàn)場應十分清楚相關生產(chǎn)規(guī)程,能及時發(fā)現(xiàn)問題解決問題,要求操作人員嚴格執(zhí)行相關標準文件的內容,按規(guī)操作。
四、工作的內容。
1.固體車間各個崗位學習。
2.學習審核生產(chǎn)批記錄,整理歸檔文件3.學習受訓相關內容。
五、工作的具體回顧(以片劑為例)1.相關知識。
2.片劑的制備(1)原輔料的處理。
原料藥與輔料要混合均勻,含量小或含毒、劇藥物的片劑,采用適宜方法使藥物分散均勻。
(2)制軟材。
藥廠qa工作計劃篇十六
藥廠QA工作是一個非常重要的職位,對于藥廠的質量管理起著至關重要的作用。在這個職位上工作了一段時間后,我深刻體會到了一些工作心得與體會。
第一段:了解QA工作的重要性。
QA(QualityAssurance)即質量保證,是藥廠中的重要崗位之一。它涉及到對產(chǎn)品質量的監(jiān)控與控制,確保產(chǎn)品符合國家相關標準和要求。藥廠的QA工作直接關系到產(chǎn)品的質量,一旦出現(xiàn)問題,不僅會給企業(yè)帶來經(jīng)濟損失,更會危害到用戶的健康與安全。因此,作為一名從業(yè)者,我深刻認識到自己的責任重大,必須保證每一個環(huán)節(jié)都嚴謹可靠,以確保產(chǎn)品質量的可靠性。
第二段:培養(yǎng)敏銳的觀察力與細致入微的工作態(tài)度。
在QA工作中,培養(yǎng)敏銳的觀察力是至關重要的。只有通過仔細觀察,才能發(fā)現(xiàn)潛在的問題所在。例如,注意生產(chǎn)設備的工作狀態(tài)、操作人員的操作規(guī)范、原料的質量等等,都需要我們時刻保持高度的警惕性。與此同時,細致入微的工作態(tài)度也是不可或缺的。在執(zhí)行抽樣檢驗時,要注意每個細節(jié),確保結果準確無誤,以便及時提醒工作人員進行糾正與改進。
第三段:與相關部門進行緊密合作。
QA工作需要與多個部門進行緊密合作。與生產(chǎn)部門的配合尤為重要,他們是產(chǎn)品的生產(chǎn)者,且各個環(huán)節(jié)都會直接影響產(chǎn)品質量。對于每一個生產(chǎn)批次,QA需要與生產(chǎn)部門交流、協(xié)調,確保生產(chǎn)過程中符合質量標準的控制措施得以有效執(zhí)行。此外,與QC(QualityControl)部門的協(xié)作也是非常重要的,QC負責對產(chǎn)品進行檢驗與測試,他們的結果會直接影響QA的最終判斷與意見。
第四段:持續(xù)學習與提升自我。
QA工作需要對國家相關法規(guī)與技術標準有全面的了解,因此持續(xù)學習是一項必備的能力。通過參加行業(yè)培訓、閱讀相關技術文獻、與同行交流等方式,不斷提升自己的專業(yè)知識與素養(yǎng)。在工作中,也要不斷總結與反思,及時糾正工作中的不足與錯誤,保持工作的高質量與高效率。
第五段:注重溝通與團隊合作。
QA工作中,與團隊成員的溝通與合作是非常重要的。只有建立良好的團隊氛圍,才能更好地共同完成工作任務。在與上級及部門之間的溝通中,要善于表達自己的想法與見解,勇于提出問題與改進的建議。合理、有效的溝通有助于解決問題,推動工作的進展。
總結:通過QA工作的實踐,我深刻認識到自身的責任與重要性。要培養(yǎng)敏銳的觀察力和細致入微的工作態(tài)度,與其他部門形成緊密合作,持續(xù)學習與自我提升,注重溝通與團隊合作等等。這些心得與體會讓我更加全面地了解并實踐QA工作,也希望能對更多從事QA職位的人有所幫助。
藥廠qa工作計劃篇十七
以前公司文件由非與技術相關人員整理歸檔,只做到了對已歸檔文件的妥善保存、簡單分類以及簡單的數(shù)量統(tǒng)計,沒有考慮到歸檔文件的可追朔性,現(xiàn)在公司每個環(huán)節(jié)的新記錄都大體到位文件版本及編號已全部統(tǒng)一,所有其他版本的舊文件已全部收回,當下要做的是將收回的所有文件進行歸檔,并形成以時間和名稱為主導的索引體系,全面完善公司文件系統(tǒng),使公司文件形成發(fā)放、回收、歸檔、查閱、再歸檔的良性循環(huán)。
文件索引體系要求:
1、追朔性,通過時間和名稱的索引能夠快速找到某一時間段內的某一文件。
2、可循環(huán)性,給以后歸檔文件留下相應空間,使待歸檔文件能夠迅速歸檔到相應位置并進入索引系統(tǒng)同樣可供快速查閱。
(注釋:公司文件儲存系統(tǒng)的現(xiàn)狀一,按組別歸類,如:將臍帶組所有記錄放一個檔案袋,無法快速索引,也沒有給未來歸檔文件留下空間,沒有可循環(huán)性?,F(xiàn)狀二,將多個記錄文件一起放入同一檔案袋,將一個檔案袋一并塞滿后,在檔案袋上標注此檔案袋中有哪些記錄、哪一記錄處于哪一時間段、記錄數(shù)量,同樣追朔性小,不可循環(huán)。)。
公司對技術人員培訓嚴格,在技術操作這塊兒無可挑剔,進現(xiàn)場主要起到一個知情現(xiàn)場,防止技術人員擅自處理偏差問題及重大質量事故。
(注釋:知情于現(xiàn)場需要qa持之以恒才能嚴格把控質量關)。
公司現(xiàn)場文件填寫這塊兒目前比較薄弱有很多儀器使用記錄漏填的情況,這需要提醒、引導技術人員合理安排時間填寫現(xiàn)場記錄,形成實驗操作空檔填寫記錄、實驗完畢記錄完整的良好習慣,使實驗過程高效緊湊,以改以往操作空檔閑散實驗完畢匆匆填寫記錄的現(xiàn)象,以填文件為導向,培養(yǎng)技術人員嚴謹?shù)膶嶒灢僮魉刭|。
(注釋:這需要qa熟知實驗操作過程,耐心提醒、細心引導并長期堅持)。
做好每一件小事,在實際工作中積累經(jīng)驗,一步一步向全方位的現(xiàn)場質量監(jiān)控轉化,在工作中慢慢積累總結,繪制現(xiàn)場質量監(jiān)控點表格,表格要求:廣泛查閱資料的基礎上,融入自己的現(xiàn)場總結,形成一個契合現(xiàn)階段實驗室現(xiàn)狀的質量控制方式。
(注釋:這是向現(xiàn)場全局質量把控的轉折點,首先要qa做好前一、二、三點,踏實穩(wěn)健的完成每一件小事,才能向更進一步的方向發(fā)展,切記急于求成,凡事平心靜氣,一步一步。)。
預期完成情況。
第一,重建公司儲存文件索引體系預計春節(jié)前完成。
第二,現(xiàn)場監(jiān)控,長期堅持。
第三,監(jiān)督完善現(xiàn)場文件,長期堅持。
第四,在工作中完成qa的個人成長預計春節(jié)后開始繪制表格。
第五,填寫好qa的個人文件記錄,長期堅持。
注:需要長期堅持的計劃,根據(jù)計劃完成情況適時匯報。
藥廠qa工作計劃篇十八
時光荏苒,歲月如歌,一轉眼20xx年已經(jīng)悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的20xx,回首20xx,在集團公司董事長的指引下,我們一正集團無論是經(jīng)濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展,而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個月時間,雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強的信念,但我從上級領導和身邊的各位同事身上收獲了很多關懷和幫助,在此我要向他們說一聲謝謝,我也通過努力使自身業(yè)務水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時間的工作過程中,我體會到自己是在開心的工作,快樂的生活,是為了自己的人生目標而努力,個人的思想也日益走向了成熟,而總結過去可以使我們更好的開拓未來,“雄關漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對近一年的工作情況進行認真總結,使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業(yè)”。
來了公司上班以后,為了適應qa工作的需要,我時刻把學習業(yè)務知識放在第一位,提高自身管理方面專項素質,使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進,與同事們多溝通,多幫助他人,從而使我快速融入了公司團隊,另一方面嚴格遵守公司規(guī)章制度,做到不遲到,不早退,積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓。
8.包裝崗位:檢查藥品批號,生產(chǎn)日期,有效期與批包裝指令是否一致,對包裝現(xiàn)場進行抽查。
三、密切配合,與工藝員共同完成車間設備清潔驗證設備確認的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作,批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點之一,截止20xx年12月12日對各品種共計117批次的批生產(chǎn)記錄進行了審核,其中包括填寫清場合格證,生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄,復檢記錄中數(shù)據(jù)是否計算準確無誤,是否與批生產(chǎn)指令,包裝指令內容相符,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp認證需要,我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證,設備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。
每個月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù),完成銷售記錄的編寫,并上報至質量管理部。
六、按照排產(chǎn)配合中心化驗室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作。
截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品,待包裝產(chǎn)品,成品取樣237次。
按照車間領導的部署,完成了主任安排的其他臨時性工作。
以上六方面是我在20xx年下半年這段時間的工作內容,在不斷的學習和摸索中,我從中看見了自己的優(yōu)勢,勤勞,肯干,不怕吃苦。工作態(tài)度積極,抗壓能力強,這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。
員嚴格執(zhí)行相關標準文件的內容,按規(guī)操作。
四、工作的內容。
1.固體車間各個崗位學習。
2.學習審核生產(chǎn)批記錄,整理歸檔文件。
3.學習受訓相關內容。
五、工作的`具體回顧(以片劑為例)。
1.相關知識。
2.片劑的制備。
(1)原輔料的處理。
原料藥與輔料要混合均勻,含量小或含毒、劇藥物的片劑,采用適宜方法使藥物分散均勻。
(2)制軟材。
在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑,攪拌均勻,制成可塑性的團塊,即為軟材。
(3)制濕顆粒。
將軟材用手或機械擠壓通過篩網(wǎng),即得濕顆粒。
(4)干燥。
濕顆粒制好后,應立即干燥,以免結塊或受壓變形。干燥溫度應視藥物性質而定,一般為50~80℃。干燥時溫度應逐漸升高,否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內部水分的蒸發(fā)。
(5)整粒與總混。
壓片前干顆粒需進行過篩整粒處理,使彼此粘連結塊的顆粒分開。
(6)壓片。
壓片的過程包括:飼料、壓片、出片。
3.片劑存在問題。
(1)松片。
片劑由于硬度不夠,受振動易松散成粉末的現(xiàn)象稱為松片。
產(chǎn)生原因:壓力過小,粘合劑粘性不夠或用量不足等。
(2)裂片。
檢查方法:取數(shù)片置小瓶中振搖,應不產(chǎn)生裂片;或取20-30片放在手掌中,兩手相合,用力振搖數(shù)次,檢查是否有裂片。產(chǎn)生原因:片劑彈性復原及壓力分布不均勻,粘合劑選擇不當或用量不足,細粉過多,壓力過大,沖頭與模圈不符等。
(3)粘沖。
片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象稱粘沖。
(4)崩解遲緩。
產(chǎn)生原因:崩解劑用量不當,疏水性潤滑劑用量過多,粘合劑的粘性太強或用量過多,壓力過大和片劑硬度過大等。
(5)片重差異超限。
片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。
(6)變色或色斑。
4.片劑的包衣。
在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣。
六、工作中遇見的問題。
2.制料過程中,操作動作過大,導致物料浪費和原輔料比理論值少。
謝謝閱讀!不妥之處,請批評指正!
藥廠qa工作計劃篇十九
1、完善食品添加劑羥丙基甲基纖維素批生產(chǎn)記錄。
2、整理包衣粉生產(chǎn)所用原材料的分供方檔案。
3、包衣粉生產(chǎn)批生產(chǎn)記錄。
4、設計印發(fā)包衣粉和食品添加劑羥丙基甲基纖維素、藥用輔料羥丙基甲基纖維素質量臺賬,并整理20xx年記錄。
5、聯(lián)系山東省食品藥品檢驗所、江蘇省食品藥品檢驗所、中國藥科大學及上海藥品檢驗所、廣東省藥品檢驗所關于我公司產(chǎn)品羥丙甲纖維素、乙基纖維素、甲基纖維素、羥丙纖維素、微晶纖維素、高取代羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯、琥珀酸酯、乙基纖維素水分散體、羥乙基纖維素及普魯蘭多糖的20xx版標準增修訂事項(包括樣品提供、資料申請和部門接觸)。
6、和山東省食品藥品監(jiān)督管理局和國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)系關于藥用輔料gmp的申報事項(包括人員外出培訓)。
7、美國客戶提出不合格項整改事項,并監(jiān)督其執(zhí)行。
8、產(chǎn)品穩(wěn)定性考察和產(chǎn)品有效期的確定事項。
9、理順所有文件并做好修訂和完善發(fā)放登記。
10、整理各種質量記錄并做好登記編號和設計印發(fā)。
11、做好準備迎接技術監(jiān)督局關于食品添加劑的現(xiàn)場監(jiān)督檢查(包括記錄、車間現(xiàn)場、倉庫、供應商審計材料)。
12、杭州民生、連云港豪森、武漢健民審計提出問題的整改和完善。
13、工業(yè)用水系統(tǒng)的驗證。
14、gmp軟件資料(包括法律法規(guī)、崗位職責、管理制度等)的培訓學習和完善。
15、偏差、變更和自檢等內容的整理完善。
16、其他相關的臨時性工作安排。

