人生是一場不斷總結(jié)和學習的旅程，總結(jié)是我們進步的階梯。正確使用一些修辭手法，能夠讓總結(jié)更生動有趣，吸引讀者的注意力。感恩是一種美德，我們應該常懷感恩之心，感激身邊的一切。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇一
為深入貫徹落實我縣藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動實施方案》的文件精神，規(guī)范藥品使用行為，加強藥品管理，維護人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛(wèi)生工作者義不容辭的責任。我院作為藥品使用單位，為此特作出如下承諾：
一加強組織領導，明確目標責任。建立健全《藥品質(zhì)量管理崗位職責》《藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫等環(huán)節(jié)管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個質(zhì)量管理制度。嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，堅決杜絕違法違規(guī)使用藥品現(xiàn)象。
二嚴格執(zhí)行醫(yī)改政策，實行藥品零差價銷售。自20__年6月1日零時實行基本藥物零差價銷售。把好藥品質(zhì)量關(guān)，做好藥品入庫驗收制度，嚴禁使用無批號、過期、變質(zhì)、失效藥品，不使用假劣藥品。實行每季度進行一次清資盤點，清理查看過期藥品、臨近有效期藥品。對發(fā)現(xiàn)的過期失效藥品一律銷毀，確保群眾用藥安全。
三藥房工作人員定期進行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進行健康查體一次，并建立健康檔案，對經(jīng)查患有精神病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員，立即調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位，堅決從源頭上杜絕醫(yī)源性傳染事故的發(fā)生。
四搞好藥房硬件建設，保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應的措施，中藥區(qū)針對中藥容易受潮、蟲蛀等特點，對中藥櫥進行了修補、噴漆，并定期晾曬。加強防火、防盜等管理。
五發(fā)揮窗口監(jiān)督管理，把好藥品使用質(zhì)量關(guān)，藥品發(fā)藥做到“四查十對”，并隨時與臨床聯(lián)系，及時收集藥品使用質(zhì)量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應報告卡”，一旦發(fā)現(xiàn)不良反應如實填報，并及時向上級主管部門報告，全院醫(yī)護人員都直接參與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作，有力地保證了藥品使用質(zhì)量，杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。
如違反以上承諾，故意躲避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我院自行承擔。
承諾單位：__衛(wèi)生院。
承諾單位法定代表人：（簽字）。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇二
為了加強行風建設，推行依法行政，進一步樹立起新時期食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的良好形象，xx縣食品藥品監(jiān)督管理局向社會鄭重作出如下十項承諾：
一、實施政務公開。以政務網(wǎng)、公開欄和便民手冊等方式，將本局的機構(gòu)設置、職責范圍、辦事程序等全部向社會公開，方便群眾，接受監(jiān)督。
二、落實首問責任。對來局辦事人員，凡屬首問首接責任人職責范圍內(nèi)的，馬上辦理;不屬于本人職責范圍內(nèi)的，要熱情引介。不推諉、不扯皮。
三、提供優(yōu)質(zhì)服務。待人文明禮貌，服務熱情周到，使用文明用語，辦事廉潔高效。堅持做到：有問必答、有疑必釋、有難必幫、有事必果。
四、推行ab角制。各職能科室一律實行ab角制。一般情況下ab角制必須保持一人在崗在位。兩人以下科室同時外出執(zhí)行公務時，由局辦公室擔任b角，負責有關(guān)事項受理。
五、嚴格辦結(jié)時限。做到過程簡潔、服務及時、工作高效。凡受理的各種事項，必須在規(guī)定時限內(nèi)辦結(jié)。在法律允許的范圍內(nèi)，簡易事項隨到隨辦，緊急事項急事急辦，特殊事項特事特辦。
六、嚴格執(zhí)行罰繳分離制度。依法執(zhí)收，收支分離。堅決杜絕亂設收費項目、“搭車”收費以及其他變相收費行為。
七、實行執(zhí)證上崗。工作人員上班期間一律佩戴標明姓名、崗位、職務的胸牌，公開接受社會監(jiān)督。
八、堅持文明執(zhí)法。工作日中午嚴禁飲酒，嚴禁酒后執(zhí)法。執(zhí)法過程中做到“兩公開”、“三告知”，即：公開執(zhí)法人員身份、公開執(zhí)法程序;告知相對人執(zhí)法依據(jù)、相對人享有的權(quán)力以及違法行為應承擔的法律責任。
九、暢通舉報渠道。凡接到電話舉報、專人舉報或來信舉報，情況緊急的立即調(diào)查處理，一般情況兩天內(nèi)調(diào)查處理，處理結(jié)果一周內(nèi)反饋。凡不屬于本局職責范圍的，當天移交有關(guān)部門處理。
十、公布局長熱線。向社會公開局級領導的辦公室電話號碼，實行局長接待日制度。凡有需要直接反映的問題，可隨時電話聯(lián)系或在局長接待日當面舉報、申訴。
承諾單位(公章)
企業(yè)法人(負責人)
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇三
為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求，切實履行藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量安全第一責任人的責任，規(guī)范藥品生產(chǎn)和銷售行為，切實保證藥品生產(chǎn)和銷售的安全，本單位作出如下承諾：
1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（20xx年修訂）》及附錄：中藥飲片的要求生產(chǎn)和銷售藥品，絕不違法違規(guī)生產(chǎn)和銷售藥品。
2、嚴格執(zhí)行《規(guī)范》要求，健全藥品質(zhì)量保證體系，加強內(nèi)部質(zhì)量管理，修訂完善各項規(guī)章制度，保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量和行為規(guī)范。
3、嚴把原藥材購進質(zhì)量關(guān)，嚴格審核供貨商的'經(jīng)營資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有相應資格的單位或者個人購進原藥材，不購進使用其他中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的飲片。
4、嚴格執(zhí)行藥品入庫檢查驗收制度，保證銷售藥品的可追溯性。對入庫藥品逐批進行驗收，驗明藥品質(zhì)量狀況，并建立真實、完整的藥品生產(chǎn)和銷售記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫、不銷售。
5、嚴格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度，采取必要的防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護等記錄，保證藥品儲存質(zhì)量安全有效。
6、建立健全藥品不良反應報告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時，及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷售，并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
7、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位承擔，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾！
醫(yī)療機構(gòu)名稱（蓋章）：
承諾人（法定代表人或企業(yè)負責人）：
聯(lián)系電話：
承諾日期：20xx年xx月xx日
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇四
為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求，切實履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責任人的責任，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為，為切實保證提供給使用者醫(yī)用氧的使用安全，本單位作出如下承諾：
1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴格按照國家、省、市、區(qū)各級食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝、銷售醫(yī)用氧，決不違法違規(guī)。
2、嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，健全藥品質(zhì)量保證體系，加強內(nèi)部質(zhì)量管理，修訂完善各項規(guī)章制度，保證醫(yī)用氧分裝質(zhì)量和規(guī)范經(jīng)營銷售行為。
3、加強醫(yī)用氧的'管理，防止醫(yī)用氧的不正當流通。嚴格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定。
4、嚴把原料醫(yī)用液氧購進質(zhì)量關(guān)，嚴格審核供貨商的生產(chǎn)、經(jīng)營資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有醫(yī)用液氧生產(chǎn)、經(jīng)營資格的單位或者個人處購進原料醫(yī)用液氧，不購進、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料。
5、嚴格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫檢查驗收制度，保證原料的可追溯性。入庫（低溫液體貯槽）醫(yī)用液氧實行按每車進行驗收，驗明醫(yī)用液氧質(zhì)量狀況，并建立真實、完整的醫(yī)用液氧購進記錄；不符合規(guī)定要求的，不入庫、不使用、做退貨處理。
6、嚴格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲存、養(yǎng)護制度，采取必要的防塵、防污染等措施，并做好低溫液氧貯槽存儲設施的養(yǎng)護等記錄，保證醫(yī)用氧儲存質(zhì)量安全有效。
7、嚴格按照公司注冊的醫(yī)用氧分裝工藝進行充裝管理，所分裝的醫(yī)用氧嚴格按照現(xiàn)行標準（中國藥典氧）進行出廠檢驗，并建立真實、完整的批生產(chǎn)記錄；不符合規(guī)定要求的，不入庫、不銷售。
8、向社會銷售合格醫(yī)用氧，并建立真實完整的銷售記錄，做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應報告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時，及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止使用、召回產(chǎn)品，通知醫(yī)用液氧供應商，并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
9、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄：醫(yī)用氧來分裝醫(yī)用氧，所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準發(fā)證，按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗。
10、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位承擔，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾！
醫(yī)療機構(gòu)名稱（蓋章）：
承諾人（法定代表人或企業(yè)負責人）：
聯(lián)系電話：
承諾日期：20xx年xx月xx日
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇五
為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求，切實履行藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量安全第一責任人的責任，規(guī)范藥品生產(chǎn)和銷售行為，切實保證藥品生產(chǎn)和銷售的安全，本單位作出如下承諾：
1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（20xx年修訂）》及附錄：中藥飲片的要求生產(chǎn)和銷售藥品，絕不違法違規(guī)生產(chǎn)和銷售藥品。
2、嚴格執(zhí)行《規(guī)范》要求，健全藥品質(zhì)量保證體系，加強內(nèi)部質(zhì)量管理，修訂完善各項規(guī)章制度，保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量和行為規(guī)范。
3、嚴把原藥材購進質(zhì)量關(guān)，嚴格審核供貨商的經(jīng)營資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有相應資格的單位或者個人購進原藥材，不購進使用其他中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的飲片。
4、嚴格執(zhí)行藥品入庫檢查驗收制度，保證銷售藥品的可追溯性。對入庫藥品逐批進行驗收，驗明藥品質(zhì)量狀況，并建立真實、完整的藥品生產(chǎn)和銷售記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫、不銷售。
5、嚴格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度，采取必要的防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護等記錄，保證藥品儲存質(zhì)量安全有效。
6、建立健全藥品不良反應報告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時，及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷售，并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
7、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位承擔，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾！
醫(yī)療機構(gòu)名稱（蓋章）：
承諾人（法定代表人或企業(yè)負責人）：
聯(lián)系電話：
承諾日期：201x年x月x日
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇六
國家質(zhì)量標準現(xiàn)狀令人擔憂,表現(xiàn)在中國藥品標準繁多、同品種標準的檢驗內(nèi)容不統(tǒng)一、現(xiàn)行質(zhì)量標準無法規(guī)范藥品的生產(chǎn)工藝問題等,下面本站小編為大家精心整理了藥品質(zhì)量安全。
責任書。
希望能給你帶來幫助。
為加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，保證經(jīng)營藥品質(zhì)量，維護人民群眾身體健康和保障人民群眾安全用藥的合法權(quán)益，按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)要求，與你公司簽訂藥品經(jīng)營質(zhì)量安全責任書，如下：
一、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴格按照新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求經(jīng)營藥品。
二、企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責任人，依法從事藥品經(jīng)營活動，依法承擔藥品質(zhì)量責任。
三、堅持法定代表人對本企業(yè)的藥品質(zhì)量安全負總責的原則，加強藥品經(jīng)營質(zhì)量安全的組織領導，建立藥品經(jīng)營質(zhì)量安全的領導機構(gòu)，完善確保藥品質(zhì)量安全的各項規(guī)章管理制度以及應急處理程序(預案)，以藥品質(zhì)量安全為主旋律，將藥品質(zhì)量安全責任層層分解落實到各部門和崗位，堅決做到一級抓一級，一級負責一級，層層落實安全和質(zhì)量管理責任。
四、積極配合各級食品藥品監(jiān)管部門的現(xiàn)場檢查，按要求如實提供相關(guān)資料。凡出現(xiàn)重大藥品質(zhì)量和安全事故，必須及時查明原因，追究相關(guān)管理人員和直接責任人的責任，嚴肅處理，并將事故。
調(diào)查報告。
和處理結(jié)果報市、縣(區(qū))食品藥品監(jiān)管部門。
五、按照新版gsp要求，建立與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的計算機系統(tǒng)，能夠?qū)崟r控制并記錄藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程，并符合藥品電子監(jiān)管的實施條件。
六、對各崗位新進人員，上崗前須經(jīng)培訓合格后方能上崗，并建立完整的培訓檔案;各崗位人員必須按制度規(guī)定開展繼續(xù)教育和培訓，培訓考試不合格者不得在原崗位工作。
七、建立真實完整的藥品購進、驗收、儲存、銷售記錄，保證每批藥品的來源、庫存、去向清楚，做到藥品的可追溯性。
八、建立藥品不良反應監(jiān)測和報告制度，并指定專人負責，主動收集用戶的藥品不良反應，進行詳細記錄并及時向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和市藥品不良反應監(jiān)測分中心報告。
九、建立健全藥品主動召回制度，保證在發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營的藥品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，及時向社會公布有關(guān)信息，通知銷售者停止銷售，告知消費者停止使用，主動召回產(chǎn)品，并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
十、年終對本企業(yè)本年度藥品經(jīng)營質(zhì)量作出運行情況報告，特別要對本年度不合格藥品的經(jīng)營、處理、召回情況作出質(zhì)量分析。質(zhì)量運行報告次年一月十日前分別報送市、縣(區(qū))食品藥品監(jiān)管部門。
責任單位:(蓋章)食品藥品監(jiān)督管理局(蓋章)。
法定代表人:(簽字)負責人:(簽字)。
年月日年月日。
為認真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，推進藥品流通領域集中整治行動有效開展，全面提升藥品安全保障水平，確保人民群眾用藥安全有效，特與藥品經(jīng)營使用單位簽訂如下《藥品安全責任書》：
一、藥品經(jīng)營企業(yè)切實擔負藥品質(zhì)量安全的第一責任人責任，自覺抵制假劣藥械，對所經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全負責，自覺維護消費者合法權(quán)益。
二、嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，把好藥品購進關(guān)、驗收關(guān)、儲存關(guān)、養(yǎng)護關(guān)、銷售關(guān)，不從非法渠道購進藥品，不為他人以本企業(yè)的名義提供藥品經(jīng)營場所;不發(fā)布虛假藥品廣告和不為發(fā)布虛假廣告提供便利條件。
三、健全并執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經(jīng)營資格，驗明產(chǎn)品合格證明和其他標識。按規(guī)定索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)資質(zhì)證件、資料及銷售憑證，確保所經(jīng)營的藥品有可追溯性;經(jīng)營單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患時，主動按規(guī)定召回及時向食品藥品監(jiān)管所報告。
四、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，不得擅自改變行政許可事項;不偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》;不以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺;不掛靠經(jīng)營，不超方式、超范圍經(jīng)營等。
五、加強藥品分類管理，嚴格執(zhí)行《藥品分類管理辦法》，憑處方銷售處方藥，保證藥師在崗履職，積極收集上報藥品不良反應。
六、認真做好企業(yè)自查自糾工作，確保實現(xiàn)“六有三無”，即執(zhí)業(yè)有許可、人員有資質(zhì)、購進有記錄、儲存有條件、管理有制度，無假劣藥品、無違規(guī)經(jīng)營、無違法廣告。
七、嚴格執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度，建立真實完整的各項記錄。
八、經(jīng)營(使用)單位主動接受各級食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查，認真執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定，積極配合藥監(jiān)部門開展的各項檢查行動，自覺維護消費者合法權(quán)益，一旦發(fā)生藥品質(zhì)量事故，及時采取有效控制措施，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
如未實現(xiàn)責任要求，觸犯其中任意一項的，自愿接受責任追究，并承擔相應的法律責任。
責任單位：
負責人(簽字或蓋章)：
百里鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所(蓋章)。
保健食品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全責任書為加強保健食品安全監(jiān)管，強化保健食品經(jīng)營企業(yè)誠信意識，維護群眾合法權(quán)益，慶城縣食品藥品監(jiān)督管理局與轄區(qū)內(nèi)保健食品經(jīng)營企業(yè)簽訂質(zhì)量安全責任書。
一、保健食品經(jīng)營企業(yè)切實擔負保健食品質(zhì)量安全的第一責任人責任，自覺抵制假劣保健食品，對所經(jīng)營保健食品質(zhì)量安全負責，自覺維護消費者合法權(quán)益。
二、嚴格遵守《食品安全法》、《保健食品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，保證所經(jīng)營保健食品符合有關(guān)標準。
三、保健食品經(jīng)營企業(yè)應加強人員的健康監(jiān)督及食品安全知識培訓，所有工作人員必須有健康證、食品安全培訓證，對新進人員必須先辦證后上崗,到期及時換證。四、保健食品經(jīng)營企業(yè)在采購保健食品時必須索取加蓋企業(yè)印章的《保健食品批準證書》復印件和產(chǎn)品檢驗合格證;采購進口保健食品應索取《進口保健食品批淮證書》復印件及口岸進口食品檢驗機構(gòu)的檢驗合格證，并附中文。
說明書。
五、保健食品經(jīng)營企業(yè)應建立進貨查驗記錄制度，應當如實記錄保健食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內(nèi)容，要集中統(tǒng)一擺放，明碼票價經(jīng)營，或者保留載有上述信息的進貨票據(jù)。記錄、票據(jù)的保存期限不得少于2年。
六、保健食品經(jīng)營企業(yè)所經(jīng)銷保健食品的運輸、儲存條件應與標簽所標示的條件相一致。
七、保健食品經(jīng)營企業(yè)對所經(jīng)銷保健食品的宣傳應當真實合法，不得含有虛假、夸大的內(nèi)容，不得涉及疾病預防、治療功能。
八、保健食品經(jīng)營企業(yè)主動接受和配合慶城縣食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員進行監(jiān)督檢查，如未實現(xiàn)責任要求，觸犯其中任意一項的，自愿接受責任追究，承擔法律責任。
xxx。
xxxx年xx月xx日。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇七
為保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責任人，特鄭重承諾：
一、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī)，按照新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為，對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負全責，保證不經(jīng)營假劣藥品。
二、按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。切實執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度，不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》或柜臺，不擅自變更許可內(nèi)容，不超范圍經(jīng)營藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告，不銷售虛假廣告產(chǎn)品，不參與任何夸大療效、誤導消費者的藥品促銷行為，不把非藥品冒充藥品欺詐消費者。
三、嚴把藥品購進質(zhì)量關(guān)，保證從合法資質(zhì)供貨方采購藥品、索取發(fā)票，保證對采購藥品逐批驗收合格后，錄入計算機系統(tǒng)，上架銷售。認真執(zhí)行進貨質(zhì)量檢查驗收制度，做到票、帳、貨相符。
四、嚴格按照藥品分類管理規(guī)定的要求，保證營業(yè)時間駐店藥師在職在崗，不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時，掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導合理用藥，認真對待消費者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。
五、嚴格執(zhí)行國家含特殊藥品復方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營蛋肽制劑（除胰島素除外），不經(jīng)營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復方制劑等處方藥。
六、加強計算機管理系統(tǒng)的使用。制定相應制度和操作規(guī)程，指定專人使用并維護計算機管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質(zhì)量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營進行網(wǎng)上實時監(jiān)控。
七、認真開展藥品不良反應監(jiān)測和報告工作，對嚴重可疑藥品不良反應在24小時內(nèi)上報藥品監(jiān)管部門。
八、嚴格自律，主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督，不弄虛作假，不規(guī)避監(jiān)管。
醫(yī)療機構(gòu)名稱（蓋章）：
承諾人（法定代表人或企業(yè)負責人）：
聯(lián)系電話：
承諾日期：20xx年x月x日
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇八
(1)看藥品批準文號不目前，我國已經(jīng)對藥品的批準文號進行了統(tǒng)一的換發(fā)，如果格式不符合，就應當進一步鑒別。國藥準字h(z、s、j)+8位數(shù)字組成。假藥常使用廢止批準文號或假批準文號。
(2)看生產(chǎn)批號和有效期合格藥品的包裝上都有激光打印的產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期和有效期，三者缺一不可，打印批號不透紙盒。假藥常有缺項或油印粘貼的批號、日期，打的鋼印批號透過紙盒。
(3)看藥品外包裝合格藥品的包裝都必須經(jīng)藥監(jiān)部門批準，且外觀顏色純正，印刷精美，字跡清晰。假藥外包裝質(zhì)地較差，外觀顏色不純正，字體和圖案印刷粗糙，防偽標志模糊。包裝藥品的鋁箔板，正品印刷字色純正，字跡清晰，邊緣整齊。假藥邊緣不整齊，印刷字跡有些模糊、重影，字色深淺不一。電碼防偽技術(shù)是近幾年才開始使用的一種非常有效的防偽技術(shù)，每盒藥品的包裝盒上都有一個唯一的識別代碼，一般為21位。揭開代碼標簽，撥打防偽電話就可以識別藥品真假。
(4)看藥品外觀合格藥品片劑顏色均勻，表面光滑，片上所壓字體深淺一致、清晰，無花斑、裂片、潮解等問題。假藥片劑多顏色不均勻，有花斑，糖衣褪色露底、開裂等。假注射劑、水劑出現(xiàn)沉淀、結(jié)晶、變色，有絮狀物等。顆粒劑黏結(jié)成塊，不易溶解。膏劑失水、發(fā)霉或有油敗氣味。
(5)看生產(chǎn)廠家所有藥品外包裝或說明書內(nèi)要詳細注明生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、郵編、電話、網(wǎng)址等內(nèi)容，有的還設辨別真?zhèn)尾樵儗＞€電話，便于患者聯(lián)系查詢。假藥這些項目不齊全或編造假信息。
(6)看藥品說明書經(jīng)批準合法生產(chǎn)的藥品說明書內(nèi)容準確齊全，包括藥物組成、性狀、作用類別、藥理作用、適應證、用法用量、注意事項、不良反應、貯藏方法等詳細內(nèi)容。假藥說明書內(nèi)容不全，印刷質(zhì)量差，字跡模糊。
(7)依據(jù)藥品的特有氣味進行鑒別如皮炎平軟膏，其成分中含有樟腦，而樟腦有特異芳香，若無此氣味則可疑。胃蘇顆粒，正品內(nèi)容物有較濃的芳香氣味(陳皮、香櫞等)，假藥則沒有。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇九
為保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責任人，特鄭重承諾：
一、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī)，按照新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為，對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負全責，保證不經(jīng)營假劣藥品。
二、按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。切實執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度，不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》或柜臺，不擅自變更許可內(nèi)容，不超范圍經(jīng)營藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告，不銷售虛假廣告產(chǎn)品，不參與任何夸大療效、誤導消費者的藥品促銷行為，不把非藥品冒充藥品欺詐消費者。
三、嚴把藥品購進質(zhì)量關(guān)，保證從合法資質(zhì)供貨方采購藥品、索取發(fā)票，保證對采購藥品逐批驗收合格后，錄入計算機系統(tǒng)，上架銷售。認真執(zhí)行進貨質(zhì)量檢查驗收制度，做到票、帳、貨相符。
四、嚴格按照藥品分類管理規(guī)定的要求，保證營業(yè)時間駐店藥師在職在崗，不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時，掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導合理用藥，認真對待消費者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。
五、嚴格執(zhí)行國家含特殊藥品復方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營蛋肽制劑(除胰島素除外)，不經(jīng)營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復方制劑等處方藥。
六、加強計算機管理系統(tǒng)的使用。制定相應制度和操作規(guī)程，指定專人使用并維護計算機管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質(zhì)量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營進行網(wǎng)上實時監(jiān)控。
七、認真開展藥品不良反應監(jiān)測和報告工作，對嚴重可疑藥品不良反應在24小時內(nèi)上報藥品監(jiān)管部門。
八、嚴格自律，主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督，不弄虛作假，不規(guī)避監(jiān)管。
醫(yī)療機構(gòu)名稱(蓋章)：
承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人)：
聯(lián)系電話：
承諾日期：201_年_月_日
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十
為認真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，推進藥品流通領域集中整治行動有效開展，全面提升藥品安全保障水平，確保人民群眾用藥安全有效，特與藥品經(jīng)營使用單位簽訂如下：
一、藥品經(jīng)營企業(yè)切實擔負藥品質(zhì)量安全的第一責任人責任，自覺抵制假劣藥械，對所經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全負責，自覺維護消費者合法權(quán)益。
二、嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，把好藥品購進關(guān)、驗收關(guān)、儲存關(guān)、養(yǎng)護關(guān)、銷售關(guān)，不從非法渠道購進藥品，不為他人以本企業(yè)的名義提供藥品經(jīng)營場所；不發(fā)布虛假藥品廣告和不為發(fā)布虛假廣告提供便利條件。
三、健全并執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經(jīng)營資格，驗明產(chǎn)品合格證明和其他標識。按規(guī)定索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)資質(zhì)證件、資料及銷售憑證，確保所經(jīng)營的藥品有可追溯性；經(jīng)營單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患時，主動按規(guī)定召回及時向食品藥品監(jiān)管所報告。
四、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，不得擅自改變行政許可事項；不偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》；不以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺；不掛靠經(jīng)營，不超方式、超范圍經(jīng)營等。
五、加強藥品分類管理，嚴格執(zhí)行《藥品分類管理辦法》，憑處方銷售處方藥，保證藥師在崗履職，積極收集上報藥品不良反應。
六、認真做好企業(yè)自查自糾工作，確保實現(xiàn)“六有三無”，即執(zhí)業(yè)有許可、人員有資質(zhì)、購進有記錄、儲存有條件、管理有制度，無假劣藥品、無違規(guī)經(jīng)營、無違法廣告。
七、嚴格執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度，建立真實完整的.各項記錄。
八、經(jīng)營（使用）單位主動接受各級食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查，認真執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定，積極配合藥監(jiān)部門開展的各項檢查行動，自覺維護消費者合法權(quán)益，一旦發(fā)生藥品質(zhì)量事故，及時采取有效控制措施，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
如未實現(xiàn)責任要求，觸犯其中任意一項的，自愿接受責任追究，并承擔相應的法律責任。
責任單位：
負責人（簽字或蓋章）：
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十一
總包單位：(以下簡稱甲方)。
分包單位：(以下簡稱乙方)。
乙方分包工程項目名稱及內(nèi)容：(同勞務合同中的安全、文明施工條款)為加強勞務分包工程中安全生產(chǎn)管理，保護職工在勞動中的安全、健康，實現(xiàn)安全生產(chǎn)，提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》和《建設工程安全生管理條例》，經(jīng)甲、乙雙方協(xié)議，特簽訂本安全責任合同。
1、施工作業(yè)的安全生產(chǎn)按照《建筑施工安全檢查標準》執(zhí)行，安全生產(chǎn)、文明施工達到合格。
2、杜絕重傷、死亡事故。減少輕傷事故，年負傷頻率不超過3‰。
3、杜絕重大設備、交通、火災爆炸事故和一千元以上的生產(chǎn)性責任事故。
1、本著"誰管生產(chǎn)誰負責安全"的原則。在施工作業(yè)中，甲、乙雙方要遵循國家、市、上級行政主管部門頒發(fā)的安全生產(chǎn)法律，法規(guī)，規(guī)程和制度，把安全生產(chǎn)列入重要議事日程，實行統(tǒng)一組織，統(tǒng)一領導，統(tǒng)一管理，統(tǒng)一指揮。嚴禁以包代管，以罰代教。
2、分部分項工程的勞務分包單位，必須是經(jīng)當?shù)匦姓鞴懿块T核準的具有法人資格的施工企業(yè)，方可簽訂勞務分包安全合同，乙方應向甲方提供企業(yè)資質(zhì)和人員體質(zhì)狀況，凡患有高血壓，心臟病，癲癇病、嚴重貧血、近視眼、四肢傷殘、不滿18歲的未成年工不準進場作業(yè)。
3、職工入場，由乙方組織員工進行入場安全教育，施工作業(yè)前必須進行安全技術(shù)交底，并按甲方的施工方案和現(xiàn)場的各項管理制度，制定相應的安全技術(shù)措施和組織管理措施，經(jīng)檢查執(zhí)行情況。
4、安全監(jiān)督。乙方在進場前必須確定項目經(jīng)理和安全員，進場職工在50人以上的，要配備一名專職安全員，不滿50人的配備一名兼職安全員。安全員必須是責任心強，能勝任，秉公執(zhí)法,安全資格證書齊全。
5、施工現(xiàn)場的一切機械，電氣設備，乙方非專業(yè)操作人員，一律不準動用。施工現(xiàn)場的焊工、電工、機械操作工、架子工等屬于特殊工種作業(yè)人員，必須具備上崗條件，持有效的資格作業(yè)證。
6、乙方要搞好每天的班前安全活動，并作好記錄。要堅持使用安全"三寶"，愛護現(xiàn)場的安全防護設施，未經(jīng)主管工長同意，基礎的溝、坑、槽圍欄蓋板，"四口"，"五臨邊"的防護欄桿及安全網(wǎng)，安全裝置及標志牌等不準拆除和損壞。
7、乙方要經(jīng)常檢查所使用的腳手架(板)、防護設施、安全設施和自身使用的工具，電氣設備等，發(fā)現(xiàn)有隱患應及時報告施工管理人員,必須經(jīng)整改合格后，才能施工作業(yè)。乙方不得違章操作和違章指揮。
8、乙方要接受甲方的安全檢查,乙方每周組織安全檢查不少于一次，檢查中存在的事故隱患和安全問題，要立即組織人員進行整改，將事故消除在萌芽中。對事故隱患和安全問題整改不力或不整改的，甲方有權(quán)要求乙方停工整改，直至整改徹底，并視態(tài)度和情節(jié)，甲方有權(quán)給予乙方一定的經(jīng)濟處罰。
9、搞好安全生產(chǎn)，文明施工。在施工作業(yè)中，乙方的施工管理人員要按照《建筑施工安全檢查標準》和《建設工程安全生產(chǎn)管理條例》，完善各項安全防護設施，嚴禁違章指揮，工人嚴禁拼體力，拼設備，冒險蠻干，違章作業(yè);管理人員有違章指揮的行為，作業(yè)人員有權(quán)拒絕，有權(quán)越級報告。
10、乙方施工所造成的包裝物品、建筑垃圾，由乙方負責打掃、清理，并按甲方指定地點堆放和統(tǒng)一處理。
11、乙方人員進出施工現(xiàn)場，必須佩戴工作牌，接受甲方門衛(wèi)的檢查，所有身帶入場的施工工具、材料、機械設備、電纜電線等必須在門衛(wèi)登記，方可進場。出場時，必須憑項目部開具的出門條，方可放行。
12、事故的調(diào)查處理，發(fā)生因工傷亡事故，乙方要及時搶救傷員，保護好現(xiàn)場，立即向工長和甲方報告。按照國務院令第493號《生產(chǎn)安全事故報告和調(diào)查處理條例》所規(guī)定的報告、調(diào)查、處理要求執(zhí)行，查清事故的經(jīng)過，原因，制定事故再度發(fā)生的防范措施。
13、乙方施工現(xiàn)場人員因自身原因發(fā)生的任何安全事故，均由乙方負責按照與建設單位簽訂的合同規(guī)定處理善后工作和經(jīng)濟賠償，甲方不承擔任何責任和費用。
甲方(蓋公章)。
簽證人(簽字)。
乙方(蓋公章)。
簽證人(簽字)。
簽訂合同日期：年月日
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十二
質(zhì)量是企業(yè)的生命，誠信是企業(yè)的靈魂。中藥材、中藥飲片行業(yè)是一個特殊的行業(yè)。關(guān)系到人民的生命健康。守法經(jīng)營、誠實守信、保證質(zhì)量是企業(yè)必須遵循的基本規(guī)范和行為準則，向人民群眾提供安全、有效、放心的中藥材飲片，提高大眾的健康水平，促進社會和諧發(fā)展是企業(yè)義不容辭的責任和義務。
為此，太谷縣廣源堂藥業(yè)有限公司鄭重承諾：
一、嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī)，按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營、使用。嚴格按照《中國藥典》現(xiàn)行版的要求進行檢測、檢驗。
二、嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)管理局《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國食藥檢安關(guān)于藥品質(zhì)量安全承諾書【20__】25號)的要求，不外購飲片、半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽。絕不從不具備中藥材經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人采購中藥材。
三、嚴格對供應商進行質(zhì)量審核及現(xiàn)場審計，提高企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標準。
我公司自愿接受同行、社會的監(jiān)督，如有發(fā)生違法違規(guī)行為，企業(yè)將承擔相應的法律責任以及相應的后果。
__公司。
20__年__月。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十三
要保證醫(yī)院的藥品質(zhì)量不是一朝一夕，或某一個人一條制度就能解決問題的，需要設備、物力的投入，制度的建立健全和完善，更需要領導的重視，全員參與，人人樹立質(zhì)量意識。
1堅持主渠道進藥，實行藥品招標采購。
在市場經(jīng)濟下，藥品生產(chǎn)、銷售廠商良莠并存，為了切實保障患者的利益，防止醫(yī)藥購銷中的不正之風侵襲，杜絕假劣藥品流入我院，從2004年2月開始，我院繼衛(wèi)生材料、醫(yī)療用氧、印刷品之后對藥品實行了招標議價采購，并堅持主渠道進藥，堅持公正、公開、公平的原則;堅持選購國家gmp認證企業(yè)及國家二級企業(yè)以上廠家生產(chǎn)的藥品，優(yōu)質(zhì)優(yōu)價者優(yōu)先，并請市監(jiān)察、物價、藥監(jiān)、衛(wèi)生等部門領導及本院黨、政、工及臨床各方面代表20余人到場，對招標、開標、評標、定標及分標進行全過程監(jiān)督。新藥進入醫(yī)院必須經(jīng)醫(yī)院藥事委員會集體討論、通過，負責人審批簽字后，納入統(tǒng)一招標購買。隨著招標工作的不斷深入，制度的不斷完善，在實踐中我院逐步形成了一套完整而切實可行的藥品招、投標管理辦法和具體措施，藥品招投標的品種已覆蓋我院使用藥品的100%，切斷了醫(yī)藥購銷的直接關(guān)系，使不正之風無機可乘，為保證藥品的質(zhì)量夯實了基礎。
2嚴把藥品入庫質(zhì)量關(guān)，杜絕假劣藥品的流入。
我院成立了藥品質(zhì)量管理小組，職責明確，任務到人。凡是中標購進的藥品，均由藥品質(zhì)量驗收小組嚴格按招標時規(guī)定的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、批準文號、數(shù)量、效期以及藥品包裝等外觀質(zhì)量逐項進行核對、檢查、驗收并逐一登記。對符合質(zhì)量規(guī)定標準的入庫，否則拒收;對一些質(zhì)量拿不準的藥品，采取送上級藥監(jiān)部門檢測或電話與生產(chǎn)廠家聯(lián)系等多種方式確認其質(zhì)量。去年我院在藥品入庫質(zhì)量驗收時，對12個質(zhì)量拿不準的藥品采取了送檢、查實，最后查出3個質(zhì)量不合格藥品，均拒收入庫，并按規(guī)定作了相應處理。我院規(guī)定藥房人員不參加購買，而全面負責藥品入庫質(zhì)量檢驗把關(guān)，杜絕了假劣藥品的流入，經(jīng)市藥監(jiān)部門多次突擊檢查、抽檢，無一例假劣藥品。
3做好在庫藥品養(yǎng)護，嚴把有效期藥品質(zhì)量關(guān)。
4抓配制環(huán)節(jié)管理，嚴把自制制劑質(zhì)量關(guān)。
按gmp理論，產(chǎn)品的質(zhì)量是生產(chǎn)出來而不是檢驗出來的。因此，保證醫(yī)院自制藥品的質(zhì)量，主要依靠生產(chǎn)過程中的質(zhì)量保障措施。我院對自制制劑的質(zhì)量進行了嚴格管理，制定了相應的規(guī)定，采取了相應的措施。嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，嚴格控制每一個關(guān)鍵工序的質(zhì)量，做到每批制劑、半成品檢驗合格后，才進行分裝，成品質(zhì)量合格后才用于臨床。近幾年，我院的自制藥品經(jīng)上級主管部門抽檢及我院送檢每年10多批次，合格率一直保持為100%。
5發(fā)揮窗口監(jiān)督作用，把好藥品使用質(zhì)量關(guān)。
藥房是把住藥品質(zhì)量的最后一道關(guān)口，藥品從庫房領回和發(fā)給病人時需要認真仔細檢查外觀有無變色、變質(zhì)、破損、霉變、過期失效等問題，并隨時與臨床聯(lián)系收集藥品使用質(zhì)量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應報告卡”，一旦發(fā)現(xiàn)不良反應要如實填報，藥劑科協(xié)助調(diào)查、分析、查找原因，及時妥善處理，共同做好安全合理用藥的工作，這樣使全院醫(yī)護人員直接參與了藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作，有效地保證了藥品使用質(zhì)量。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十四
總包單位：(以下簡稱甲方)。
分包單位：(以下簡稱乙方)。
乙方分包工程項目名稱及內(nèi)容：(同勞務合同中的安全、文明施工條款)為加強勞務分包工程中安全生產(chǎn)管理，保護職工在勞動中的安全、健康，實現(xiàn)安全生產(chǎn)，提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》和《建設工程安全生管理條例》，經(jīng)甲、乙雙方協(xié)議，特簽訂本安全責任合同。
一、安全生產(chǎn)指標：
1、施工作業(yè)的安全生產(chǎn)按照《建筑施工安全檢查標準》執(zhí)行，安全生產(chǎn)、文明施工達到合格。
2、杜絕重傷、死亡事故。減少輕傷事故，年負傷頻率不超過3‰。
3、杜絕重大設備、交通、火災爆炸事故和一千元以上的生產(chǎn)性責任事故。
二、安全生產(chǎn)責任：
1、本著“誰管生產(chǎn)誰負責安全”的原則。在施工作業(yè)中，甲、乙雙方要遵循國家、市、上級行政主管部門頒發(fā)的安全生產(chǎn)法律，法規(guī)，規(guī)程和制度，把安全生產(chǎn)列入重要議事日程，實行統(tǒng)一組織，統(tǒng)一領導，統(tǒng)一管理，統(tǒng)一指揮。嚴禁以包代管，以罰代教。
2、分部分項工程的勞務分包單位，必須是經(jīng)當?shù)匦姓鞴懿块T核準的具有法人資格的施工企業(yè)，方可簽訂勞務分包安全合同，乙方應向甲方提供企業(yè)資質(zhì)和人員體質(zhì)狀況，凡患有高血壓，心臟病，癲癇病、嚴重貧血、近視眼、四肢傷殘、不滿18歲的未成年工不準進場作業(yè)。
3、職工入場，由乙方組織員工進行入場安全教育，施工作業(yè)前必須進行安全技術(shù)交底，并按甲方的施工方案和現(xiàn)場的各項管理制度，制定相應的安全技術(shù)措施和組織管理措施，經(jīng)檢查執(zhí)行情況。
4、安全監(jiān)督。乙方在進場前必須確定項目經(jīng)理和安全員，進場職工在50人以上的，要配備一名專職安全員，不滿50人的配備一名兼職安全員。安全員必須是責任心強，能勝任，秉公執(zhí)法,安全資格證書齊全。
5、施工現(xiàn)場的一切機械，電氣設備，乙方非專業(yè)操作人員，一律不準動用。施工現(xiàn)場的焊工、電工、機械操作工、架子工等屬于特殊工種作業(yè)人員，必須具備上崗條件，持有效的資格作業(yè)證。
6、乙方要搞好每天的班前安全活動，并作好記錄。要堅持使用安全“三寶”，愛護現(xiàn)場的安全防護設施，未經(jīng)主管工長同意，基礎的溝、坑、槽圍欄蓋板，“四口”，“五臨邊”的防護欄桿及安全網(wǎng)，安全裝置及標志牌等不準拆除和損壞。
7、乙方要經(jīng)常檢查所使用的腳手架(板)、防護設施、安全設施和自身使用的工具，電氣設備等，發(fā)現(xiàn)有隱患應及時報告施工管理人員,必須經(jīng)整改合格后，才能施工作業(yè)。乙方不得違章操作和違章指揮。
8、乙方要接受甲方的安全檢查,乙方每周組織安全檢查不少于一次，檢查中存在的事故隱患和安全問題，要立即組織人員進行整改，將事故消除在萌芽中。對事故隱患和安全問題整改不力或不整改的，甲方有權(quán)要求乙方停工整改，直至整改徹底，并視態(tài)度和情節(jié)，甲方有權(quán)給予乙方一定的經(jīng)濟處罰。
9、搞好安全生產(chǎn)，文明施工。在施工作業(yè)中，乙方的施工管理人員要按照《建筑施工安全檢查標準》和《建設工程安全生產(chǎn)管理條例》，完善各項安全防護設施，嚴禁違章指揮，工人嚴禁拼體力，拼設備，冒險蠻干，違章作業(yè);管理人員有違章指揮的行為，作業(yè)人員有權(quán)拒絕，有權(quán)越級報告。
10、乙方施工所造成的包裝物品、建筑垃圾，由乙方負責打掃、清理，并按甲方指定地點堆放和統(tǒng)一處理。
11、乙方人員進出施工現(xiàn)場，必須佩戴工作牌，接受甲方門衛(wèi)的檢查，所有身帶入場的施工工具、材料、機械設備、電纜電線等必須在門衛(wèi)登記，方可進場。出場時，必須憑項目部開具的出門條，方可放行。
12、事故的調(diào)查處理，發(fā)生因工傷亡事故，乙方要及時搶救傷員，保護好現(xiàn)場，立即向工長和甲方報告。按照國務院令第493號《生產(chǎn)安全事故報告和調(diào)查處理條例》所規(guī)定的報告、調(diào)查、處理要求執(zhí)行，查清事故的經(jīng)過，原因，制定事故再度發(fā)生的防范措施。
13、乙方施工現(xiàn)場人員因自身原因發(fā)生的任何安全事故，均由乙方負責按照與建設單位簽訂的合同規(guī)定處理善后工作和經(jīng)濟賠償，甲方不承擔任何責任和費用。
三、本合同一式二份，經(jīng)甲、乙雙方簽字蓋章后，各執(zhí)一份，即行生效。
甲方(蓋公章)簽證人(簽字)。
乙方(蓋公章)簽證人(簽字)。
簽訂合同日期年月日
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十五
為充分發(fā)揮藥品監(jiān)督管理職能，保證藥品質(zhì)量，強化藥品經(jīng)營企業(yè)責任意識，促進形成統(tǒng)一開放、公平競爭、規(guī)范有序的市場環(huán)境，切實保障用藥者的合法權(quán)益，促進藥品零售企業(yè)的健康發(fā)展，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和國家食品藥品監(jiān)督管理局的《藥品企業(yè)安全信用分類管理暫行規(guī)定》規(guī)定，結(jié)合我縣實際情況，特簽訂本責任書。
一、責任主體。
本《責任書》由百里鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所與百里鄉(xiāng)各藥品經(jīng)營(單位)負責人簽訂，藥品經(jīng)營企業(yè)為藥品安全第一責任人。
二、責任內(nèi)容。
(一)藥品經(jīng)營企業(yè)必須嚴格按照國家藥品法律、法規(guī)、規(guī)章、政策性文件規(guī)定要求經(jīng)營藥品，自覺接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督和管理，嚴格執(zhí)行《靈臺縣藥品零售企業(yè)安全信用體系記分辦法》的有關(guān)規(guī)定。
(二)藥品經(jīng)營企業(yè)必須嚴格遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，建立健全各項藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度，嚴格執(zhí)行藥品分類管理制度。
(三)藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵照依法許可的事項從事經(jīng)營活動，未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營企業(yè)不得擅自更改《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項;不得買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》;不得出租或轉(zhuǎn)讓柜臺;不得掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營。
經(jīng)營企業(yè)每年應組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。
(五)藥品經(jīng)營企業(yè)應具有與經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設施、設備和衛(wèi)生環(huán)境。
(六)藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須建立真實完整的購銷記錄，不得從非法渠道購進藥品，不得經(jīng)營假、劣藥品和非法經(jīng)營特殊藥品，藥師(駐店藥師)不在崗不得銷售處方藥和甲類非處方藥。
(七)藥品經(jīng)營企業(yè)不得在電視、電臺、報刊和公共、經(jīng)營場所進行虛假藥品廣告宣傳。
(八)在執(zhí)法過程中，藥品經(jīng)營企業(yè)不得向執(zhí)法人員贈送“紅包”、有價證券、禮品，對有違法違紀的藥品監(jiān)督管理執(zhí)法人員要及時向紀檢部門舉報或投訴。
三、責任追究。
藥品經(jīng)營企業(yè)違反上述責任內(nèi)容之一的，除依照《靈臺縣藥械安全信用分類管理暨日常監(jiān)督檢查工作記錄》的有關(guān)規(guī)定進行記分和曝光外，還視其情節(jié)輕重，根據(jù)有關(guān)藥品監(jiān)督管理有關(guān)的法律法規(guī)進行處罰，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
四、本責任書自簽訂之日起生效。
五、本責任書一式兩份，食藥監(jiān)管部門和藥品經(jīng)營單位各留存1份。
監(jiān)管單位(蓋章)：藥品經(jīng)營企業(yè)(蓋章)：
負責人：
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藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十六
為切實做好學校食品衛(wèi)生安全工作，加強食品衛(wèi)生管理，消除食品衛(wèi)生安全隱患，防止食物中毒等突發(fā)公共衛(wèi)生事件的發(fā)生，確保學校安全，維護社會的安寧，促進教育事業(yè)的健康持續(xù)發(fā)展，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》、《學校衛(wèi)生工作條例》、《學校食物中毒事故行政責任追究暫行規(guī)定》等法律法規(guī)，特制定學校食品衛(wèi)生安全目標管理責任書。
一、嚴防食物中毒事件的發(fā)生。
(一)嚴格問責制，“誰主管，誰負責”。
學校設立食品衛(wèi)生監(jiān)督員、食品衛(wèi)生管理員，建立健全學校食堂食品衛(wèi)。
生安全監(jiān)督管理機構(gòu)。校長是學校食品衛(wèi)生管理的第一責任人，要對學校食品衛(wèi)生安全負責，要建立衛(wèi)生管理組織，層層明確責任并落實校長、分管校長、食品衛(wèi)生監(jiān)督員、食堂管理員、衛(wèi)生室負責人的職責，嚴格問責制，實行“誰主管，誰負責”。學校應積極落實各項衛(wèi)生規(guī)章制度(各衛(wèi)生規(guī)范、衛(wèi)生制度上鏡上墻)。
(二)加強食堂基礎設施建設，食堂流程布局合理。
食品功能區(qū)應按照原料進入、原料處理、半成品加工、成品供應的流程合理布局，食品加工處理流程宜為生進熟出的單一流程，并防止在存放、操作中產(chǎn)生交叉污染。成品通道、入口，原料通道、出口與使用后的餐具回收通道、入均宜分開設置。并做到人流、物流分開。
(三)嚴把食品的采購、貯存、加工關(guān)。
1、嚴把采購關(guān)，各類食品，包括肉類、蛋類等要到統(tǒng)一指定的單位購買，
對購進的食品及原料應索取生產(chǎn)單位有效的衛(wèi)生許可證和近期合格的衛(wèi)生檢驗。
報告，嚴格原料出入庫登記制度，使用應遵循先進先出的原則，變質(zhì)過期食品應及時清除。嚴禁購買《食品衛(wèi)生法》第九條規(guī)定禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品。
清潔。學生公用餐具、盛放直接入口食品的容器使用前必須做到消毒合格。
3、防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，食品加工應做到燒熟煮透，熟制加工完成至食用間隔時間不得超過2小時。學校食堂不得制售涼菜、生食水產(chǎn)品、隔夜飯菜、改刀熟食。堅持食品留樣制度，每餐留樣食品應在48小時以上。
4、學校食堂一律不準承包，切實實行餐前檢查和經(jīng)常性衛(wèi)生檢查制度，對發(fā)現(xiàn)的問題立即整改。
5、從業(yè)人員應持有效的健康證和衛(wèi)生知識培訓合格證上崗，并做好個人衛(wèi)。
生。禁止非食堂工作人員隨便進入食堂，嚴防投毒事件的發(fā)生。
二、學校環(huán)境和公共場所應保持衛(wèi)生整潔。
學校應保持內(nèi)外環(huán)境整潔，無蚊蠅孳生地，及時清運垃圾，定期消殺蚊蠅。必須保證給學生供應熱開水，學生住宿的房間應保持良好的通風換氣。
三、學校要建立學校突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案。
物中毒等突發(fā)公共衛(wèi)生事件的預警和食物中毒隱患預報工作。
四、責任追究。
依據(jù)國家衛(wèi)生部、教育部《學校食物中毒事故行政責任追究暫行規(guī)定》執(zhí)行。本責任書一式兩份，自簽訂之日起生效。
學校負責人：辦公室責任人：
總務處責任人：
教務處責任人：
政教處責任人：
電大責任人：
牟定縣職業(yè)高級中學。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十七
一．? 質(zhì)量事故是指藥品管理使用過程中，因藥品質(zhì)量問題導致危及人體健康的責任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故。
二．? 重大質(zhì)量事故
1、? 違規(guī)購進使用假劣藥品，造成嚴重后果。
2、? 未嚴格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，造成不合格藥品如柜（架）。
3、? 使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
三、? 一般質(zhì)量事故
1、? 違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果的。
2、? 保管、養(yǎng)護不當，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。
四、? 質(zhì)量事故的報告程序、時限
1、? 發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴重后果，應在12小時內(nèi)上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。
2、? 應認真查清事故原因，并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報。
3、? 一般質(zhì)量事故應認真查清事故原因，及時處理。
五、? 發(fā)生事故后，應及時采取必要的控制補救措施。
六、? 處理事故時，應堅持事故原因不查清不放過原則，并制定整改防范措施。
藥械質(zhì)量責任事故追究制度
一、? 藥械質(zhì)量責任事故即是指藥械使用單位因采購、保管養(yǎng)護、設備等原因而導致產(chǎn)生的假劣藥品和醫(yī)療器械的行為。
二、? 藥械的采購程序符合藥械采購管理制度的，其購進的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的`，藥械使用單位應積極主動地協(xié)助市局稽查科追查相關(guān)企業(yè)或生產(chǎn)廠家的責任。
三、? 藥械的采購程序不符合藥械采購管理制度的，其購進的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的，藥械采購主管領導及其采購人員應負主要責任。因之而受到處罰的，主管領導及采購人員應按照其責任的大小承擔相應的賠償責任。
四、? 因養(yǎng)護保管不當而導致假劣藥品和醫(yī)療藥械并未按照有關(guān)規(guī)定報請銷毀，依然存放于藥房的，應追究主管領導及相關(guān)責任人的責任，由此而受處罰的，應根據(jù)相關(guān)人員的責任，責令其承擔相應的經(jīng)濟賠償責任。
五、? 因設備缺乏而導致的假劣藥品和醫(yī)療器械并未按照有關(guān)規(guī)定請銷毀，依然存放于藥房的，應追究相關(guān)責任人的責任，由此而受處罰的，應根據(jù)相關(guān)責任人的責任，責令其承擔相應的經(jīng)濟賠償責任。
六、? 因上述問題而觸犯刑律的，應依法追究其法律責任。
定義：不合格藥品是指藥品的內(nèi)在質(zhì)量，外在質(zhì)量、包裝質(zhì)量及標識不符合藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)及藥品質(zhì)量標準規(guī)定的藥品；各級藥監(jiān)部門發(fā)文禁止使用或收回的藥品；抽驗不合格及所有符合《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的假劣藥品情形之一的藥品。
不合格藥品的確認由質(zhì)量管理人員負責。有下列情形之一的，確認為不合格藥品：
（1）、藥品質(zhì)量驗收員在驗收時發(fā)現(xiàn)外觀性狀或包裝質(zhì)量不符合規(guī)定的藥品；
（2）、經(jīng)藥監(jiān)部門抽查檢驗為符合藥品質(zhì)量標準的藥品；
（3）、養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)為過期失效、霉爛變質(zhì)的藥
（4）、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文禁止銷售使用的藥品；
（5）、超過有效期的藥品；
（6）、其他違反藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)規(guī)定，屬假劣藥品情形的藥品。
不合格藥品一經(jīng)確認，須立即存放于“為不合格藥品柜”，不得再上架銷售，并及時上報醫(yī)院負責人處理。對已售出的不合格藥品，應積極與顧客取得聯(lián)系，全力追回，并對顧客作出相應的賠償。
質(zhì)量管理人員應對不合格藥品的情況進行全面調(diào)查，綜合分析，查明原因，分清責任，采取預防措施。醫(yī)院要將不合格藥品的調(diào)查結(jié)果和有關(guān)資料及時報告當?shù)厮幈O(jiān)部門。
不合格藥品的報損銷毀要填報清單，報醫(yī)院負責人批準。不合格藥品集中銷毀時。不合格藥品集中銷毀時，應在當?shù)厮幈O(jiān)部門和質(zhì)量管理人員的監(jiān)督下進行，并填寫銷毀記錄，同時報當?shù)厮幈O(jiān)部門。
不合格藥品的調(diào)查、確認、處理、報損、銷毀等各項記錄應保存3年以上備查。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇一
為深入貫徹落實我縣藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動實施方案》的文件精神，規(guī)范藥品使用行為，加強藥品管理，維護人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛(wèi)生工作者義不容辭的責任。我院作為藥品使用單位，為此特作出如下承諾：
一加強組織領導，明確目標責任。建立健全《藥品質(zhì)量管理崗位職責》《藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫等環(huán)節(jié)管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個質(zhì)量管理制度。嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，堅決杜絕違法違規(guī)使用藥品現(xiàn)象。
二嚴格執(zhí)行醫(yī)改政策，實行藥品零差價銷售。自20__年6月1日零時實行基本藥物零差價銷售。把好藥品質(zhì)量關(guān)，做好藥品入庫驗收制度，嚴禁使用無批號、過期、變質(zhì)、失效藥品，不使用假劣藥品。實行每季度進行一次清資盤點，清理查看過期藥品、臨近有效期藥品。對發(fā)現(xiàn)的過期失效藥品一律銷毀，確保群眾用藥安全。
三藥房工作人員定期進行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進行健康查體一次，并建立健康檔案，對經(jīng)查患有精神病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員，立即調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位，堅決從源頭上杜絕醫(yī)源性傳染事故的發(fā)生。
四搞好藥房硬件建設，保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應的措施，中藥區(qū)針對中藥容易受潮、蟲蛀等特點，對中藥櫥進行了修補、噴漆，并定期晾曬。加強防火、防盜等管理。
五發(fā)揮窗口監(jiān)督管理，把好藥品使用質(zhì)量關(guān)，藥品發(fā)藥做到“四查十對”，并隨時與臨床聯(lián)系，及時收集藥品使用質(zhì)量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應報告卡”，一旦發(fā)現(xiàn)不良反應如實填報，并及時向上級主管部門報告，全院醫(yī)護人員都直接參與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作，有力地保證了藥品使用質(zhì)量，杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。
如違反以上承諾，故意躲避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我院自行承擔。
承諾單位：__衛(wèi)生院。
承諾單位法定代表人：（簽字）。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇二
為了加強行風建設，推行依法行政，進一步樹立起新時期食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的良好形象，xx縣食品藥品監(jiān)督管理局向社會鄭重作出如下十項承諾：
一、實施政務公開。以政務網(wǎng)、公開欄和便民手冊等方式，將本局的機構(gòu)設置、職責范圍、辦事程序等全部向社會公開，方便群眾，接受監(jiān)督。
二、落實首問責任。對來局辦事人員，凡屬首問首接責任人職責范圍內(nèi)的，馬上辦理;不屬于本人職責范圍內(nèi)的，要熱情引介。不推諉、不扯皮。
三、提供優(yōu)質(zhì)服務。待人文明禮貌，服務熱情周到，使用文明用語，辦事廉潔高效。堅持做到：有問必答、有疑必釋、有難必幫、有事必果。
四、推行ab角制。各職能科室一律實行ab角制。一般情況下ab角制必須保持一人在崗在位。兩人以下科室同時外出執(zhí)行公務時，由局辦公室擔任b角，負責有關(guān)事項受理。
五、嚴格辦結(jié)時限。做到過程簡潔、服務及時、工作高效。凡受理的各種事項，必須在規(guī)定時限內(nèi)辦結(jié)。在法律允許的范圍內(nèi)，簡易事項隨到隨辦，緊急事項急事急辦，特殊事項特事特辦。
六、嚴格執(zhí)行罰繳分離制度。依法執(zhí)收，收支分離。堅決杜絕亂設收費項目、“搭車”收費以及其他變相收費行為。
七、實行執(zhí)證上崗。工作人員上班期間一律佩戴標明姓名、崗位、職務的胸牌，公開接受社會監(jiān)督。
八、堅持文明執(zhí)法。工作日中午嚴禁飲酒，嚴禁酒后執(zhí)法。執(zhí)法過程中做到“兩公開”、“三告知”，即：公開執(zhí)法人員身份、公開執(zhí)法程序;告知相對人執(zhí)法依據(jù)、相對人享有的權(quán)力以及違法行為應承擔的法律責任。
九、暢通舉報渠道。凡接到電話舉報、專人舉報或來信舉報，情況緊急的立即調(diào)查處理，一般情況兩天內(nèi)調(diào)查處理，處理結(jié)果一周內(nèi)反饋。凡不屬于本局職責范圍的，當天移交有關(guān)部門處理。
十、公布局長熱線。向社會公開局級領導的辦公室電話號碼，實行局長接待日制度。凡有需要直接反映的問題，可隨時電話聯(lián)系或在局長接待日當面舉報、申訴。
承諾單位(公章)
企業(yè)法人(負責人)
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇三
為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求，切實履行藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量安全第一責任人的責任，規(guī)范藥品生產(chǎn)和銷售行為，切實保證藥品生產(chǎn)和銷售的安全，本單位作出如下承諾：
1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（20xx年修訂）》及附錄：中藥飲片的要求生產(chǎn)和銷售藥品，絕不違法違規(guī)生產(chǎn)和銷售藥品。
2、嚴格執(zhí)行《規(guī)范》要求，健全藥品質(zhì)量保證體系，加強內(nèi)部質(zhì)量管理，修訂完善各項規(guī)章制度，保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量和行為規(guī)范。
3、嚴把原藥材購進質(zhì)量關(guān)，嚴格審核供貨商的'經(jīng)營資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有相應資格的單位或者個人購進原藥材，不購進使用其他中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的飲片。
4、嚴格執(zhí)行藥品入庫檢查驗收制度，保證銷售藥品的可追溯性。對入庫藥品逐批進行驗收，驗明藥品質(zhì)量狀況，并建立真實、完整的藥品生產(chǎn)和銷售記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫、不銷售。
5、嚴格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度，采取必要的防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護等記錄，保證藥品儲存質(zhì)量安全有效。
6、建立健全藥品不良反應報告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時，及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷售，并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
7、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位承擔，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾！
醫(yī)療機構(gòu)名稱（蓋章）：
承諾人（法定代表人或企業(yè)負責人）：
聯(lián)系電話：
承諾日期：20xx年xx月xx日
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇四
為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求，切實履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責任人的責任，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為，為切實保證提供給使用者醫(yī)用氧的使用安全，本單位作出如下承諾：
1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴格按照國家、省、市、區(qū)各級食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝、銷售醫(yī)用氧，決不違法違規(guī)。
2、嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，健全藥品質(zhì)量保證體系，加強內(nèi)部質(zhì)量管理，修訂完善各項規(guī)章制度，保證醫(yī)用氧分裝質(zhì)量和規(guī)范經(jīng)營銷售行為。
3、加強醫(yī)用氧的'管理，防止醫(yī)用氧的不正當流通。嚴格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定。
4、嚴把原料醫(yī)用液氧購進質(zhì)量關(guān)，嚴格審核供貨商的生產(chǎn)、經(jīng)營資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有醫(yī)用液氧生產(chǎn)、經(jīng)營資格的單位或者個人處購進原料醫(yī)用液氧，不購進、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料。
5、嚴格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫檢查驗收制度，保證原料的可追溯性。入庫（低溫液體貯槽）醫(yī)用液氧實行按每車進行驗收，驗明醫(yī)用液氧質(zhì)量狀況，并建立真實、完整的醫(yī)用液氧購進記錄；不符合規(guī)定要求的，不入庫、不使用、做退貨處理。
6、嚴格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲存、養(yǎng)護制度，采取必要的防塵、防污染等措施，并做好低溫液氧貯槽存儲設施的養(yǎng)護等記錄，保證醫(yī)用氧儲存質(zhì)量安全有效。
7、嚴格按照公司注冊的醫(yī)用氧分裝工藝進行充裝管理，所分裝的醫(yī)用氧嚴格按照現(xiàn)行標準（中國藥典氧）進行出廠檢驗，并建立真實、完整的批生產(chǎn)記錄；不符合規(guī)定要求的，不入庫、不銷售。
8、向社會銷售合格醫(yī)用氧，并建立真實完整的銷售記錄，做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應報告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時，及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止使用、召回產(chǎn)品，通知醫(yī)用液氧供應商，并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
9、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄：醫(yī)用氧來分裝醫(yī)用氧，所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準發(fā)證，按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗。
10、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位承擔，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾！
醫(yī)療機構(gòu)名稱（蓋章）：
承諾人（法定代表人或企業(yè)負責人）：
聯(lián)系電話：
承諾日期：20xx年xx月xx日
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇五
為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求，切實履行藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量安全第一責任人的責任，規(guī)范藥品生產(chǎn)和銷售行為，切實保證藥品生產(chǎn)和銷售的安全，本單位作出如下承諾：
1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（20xx年修訂）》及附錄：中藥飲片的要求生產(chǎn)和銷售藥品，絕不違法違規(guī)生產(chǎn)和銷售藥品。
2、嚴格執(zhí)行《規(guī)范》要求，健全藥品質(zhì)量保證體系，加強內(nèi)部質(zhì)量管理，修訂完善各項規(guī)章制度，保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量和行為規(guī)范。
3、嚴把原藥材購進質(zhì)量關(guān)，嚴格審核供貨商的經(jīng)營資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有相應資格的單位或者個人購進原藥材，不購進使用其他中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的飲片。
4、嚴格執(zhí)行藥品入庫檢查驗收制度，保證銷售藥品的可追溯性。對入庫藥品逐批進行驗收，驗明藥品質(zhì)量狀況，并建立真實、完整的藥品生產(chǎn)和銷售記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫、不銷售。
5、嚴格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度，采取必要的防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護等記錄，保證藥品儲存質(zhì)量安全有效。
6、建立健全藥品不良反應報告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時，及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷售，并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
7、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位承擔，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾！
醫(yī)療機構(gòu)名稱（蓋章）：
承諾人（法定代表人或企業(yè)負責人）：
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承諾日期：201x年x月x日
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇六
國家質(zhì)量標準現(xiàn)狀令人擔憂,表現(xiàn)在中國藥品標準繁多、同品種標準的檢驗內(nèi)容不統(tǒng)一、現(xiàn)行質(zhì)量標準無法規(guī)范藥品的生產(chǎn)工藝問題等,下面本站小編為大家精心整理了藥品質(zhì)量安全。
責任書。
希望能給你帶來幫助。
為加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，保證經(jīng)營藥品質(zhì)量，維護人民群眾身體健康和保障人民群眾安全用藥的合法權(quán)益，按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)要求，與你公司簽訂藥品經(jīng)營質(zhì)量安全責任書，如下：
一、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴格按照新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求經(jīng)營藥品。
二、企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責任人，依法從事藥品經(jīng)營活動，依法承擔藥品質(zhì)量責任。
三、堅持法定代表人對本企業(yè)的藥品質(zhì)量安全負總責的原則，加強藥品經(jīng)營質(zhì)量安全的組織領導，建立藥品經(jīng)營質(zhì)量安全的領導機構(gòu)，完善確保藥品質(zhì)量安全的各項規(guī)章管理制度以及應急處理程序(預案)，以藥品質(zhì)量安全為主旋律，將藥品質(zhì)量安全責任層層分解落實到各部門和崗位，堅決做到一級抓一級，一級負責一級，層層落實安全和質(zhì)量管理責任。
四、積極配合各級食品藥品監(jiān)管部門的現(xiàn)場檢查，按要求如實提供相關(guān)資料。凡出現(xiàn)重大藥品質(zhì)量和安全事故，必須及時查明原因，追究相關(guān)管理人員和直接責任人的責任，嚴肅處理，并將事故。
調(diào)查報告。
和處理結(jié)果報市、縣(區(qū))食品藥品監(jiān)管部門。
五、按照新版gsp要求，建立與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的計算機系統(tǒng)，能夠?qū)崟r控制并記錄藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程，并符合藥品電子監(jiān)管的實施條件。
六、對各崗位新進人員，上崗前須經(jīng)培訓合格后方能上崗，并建立完整的培訓檔案;各崗位人員必須按制度規(guī)定開展繼續(xù)教育和培訓，培訓考試不合格者不得在原崗位工作。
七、建立真實完整的藥品購進、驗收、儲存、銷售記錄，保證每批藥品的來源、庫存、去向清楚，做到藥品的可追溯性。
八、建立藥品不良反應監(jiān)測和報告制度，并指定專人負責，主動收集用戶的藥品不良反應，進行詳細記錄并及時向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和市藥品不良反應監(jiān)測分中心報告。
九、建立健全藥品主動召回制度，保證在發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營的藥品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，及時向社會公布有關(guān)信息，通知銷售者停止銷售，告知消費者停止使用，主動召回產(chǎn)品，并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
十、年終對本企業(yè)本年度藥品經(jīng)營質(zhì)量作出運行情況報告，特別要對本年度不合格藥品的經(jīng)營、處理、召回情況作出質(zhì)量分析。質(zhì)量運行報告次年一月十日前分別報送市、縣(區(qū))食品藥品監(jiān)管部門。
責任單位:(蓋章)食品藥品監(jiān)督管理局(蓋章)。
法定代表人:(簽字)負責人:(簽字)。
年月日年月日。
為認真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，推進藥品流通領域集中整治行動有效開展，全面提升藥品安全保障水平，確保人民群眾用藥安全有效，特與藥品經(jīng)營使用單位簽訂如下《藥品安全責任書》：
一、藥品經(jīng)營企業(yè)切實擔負藥品質(zhì)量安全的第一責任人責任，自覺抵制假劣藥械，對所經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全負責，自覺維護消費者合法權(quán)益。
二、嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，把好藥品購進關(guān)、驗收關(guān)、儲存關(guān)、養(yǎng)護關(guān)、銷售關(guān)，不從非法渠道購進藥品，不為他人以本企業(yè)的名義提供藥品經(jīng)營場所;不發(fā)布虛假藥品廣告和不為發(fā)布虛假廣告提供便利條件。
三、健全并執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經(jīng)營資格，驗明產(chǎn)品合格證明和其他標識。按規(guī)定索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)資質(zhì)證件、資料及銷售憑證，確保所經(jīng)營的藥品有可追溯性;經(jīng)營單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患時，主動按規(guī)定召回及時向食品藥品監(jiān)管所報告。
四、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，不得擅自改變行政許可事項;不偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》;不以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺;不掛靠經(jīng)營，不超方式、超范圍經(jīng)營等。
五、加強藥品分類管理，嚴格執(zhí)行《藥品分類管理辦法》，憑處方銷售處方藥，保證藥師在崗履職，積極收集上報藥品不良反應。
六、認真做好企業(yè)自查自糾工作，確保實現(xiàn)“六有三無”，即執(zhí)業(yè)有許可、人員有資質(zhì)、購進有記錄、儲存有條件、管理有制度，無假劣藥品、無違規(guī)經(jīng)營、無違法廣告。
七、嚴格執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度，建立真實完整的各項記錄。
八、經(jīng)營(使用)單位主動接受各級食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查，認真執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定，積極配合藥監(jiān)部門開展的各項檢查行動，自覺維護消費者合法權(quán)益，一旦發(fā)生藥品質(zhì)量事故，及時采取有效控制措施，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
如未實現(xiàn)責任要求，觸犯其中任意一項的，自愿接受責任追究，并承擔相應的法律責任。
責任單位：
負責人(簽字或蓋章)：
百里鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所(蓋章)。
保健食品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全責任書為加強保健食品安全監(jiān)管，強化保健食品經(jīng)營企業(yè)誠信意識，維護群眾合法權(quán)益，慶城縣食品藥品監(jiān)督管理局與轄區(qū)內(nèi)保健食品經(jīng)營企業(yè)簽訂質(zhì)量安全責任書。
一、保健食品經(jīng)營企業(yè)切實擔負保健食品質(zhì)量安全的第一責任人責任，自覺抵制假劣保健食品，對所經(jīng)營保健食品質(zhì)量安全負責，自覺維護消費者合法權(quán)益。
二、嚴格遵守《食品安全法》、《保健食品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，保證所經(jīng)營保健食品符合有關(guān)標準。
三、保健食品經(jīng)營企業(yè)應加強人員的健康監(jiān)督及食品安全知識培訓，所有工作人員必須有健康證、食品安全培訓證，對新進人員必須先辦證后上崗,到期及時換證。四、保健食品經(jīng)營企業(yè)在采購保健食品時必須索取加蓋企業(yè)印章的《保健食品批準證書》復印件和產(chǎn)品檢驗合格證;采購進口保健食品應索取《進口保健食品批淮證書》復印件及口岸進口食品檢驗機構(gòu)的檢驗合格證，并附中文。
說明書。
五、保健食品經(jīng)營企業(yè)應建立進貨查驗記錄制度，應當如實記錄保健食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內(nèi)容，要集中統(tǒng)一擺放，明碼票價經(jīng)營，或者保留載有上述信息的進貨票據(jù)。記錄、票據(jù)的保存期限不得少于2年。
六、保健食品經(jīng)營企業(yè)所經(jīng)銷保健食品的運輸、儲存條件應與標簽所標示的條件相一致。
七、保健食品經(jīng)營企業(yè)對所經(jīng)銷保健食品的宣傳應當真實合法，不得含有虛假、夸大的內(nèi)容，不得涉及疾病預防、治療功能。
八、保健食品經(jīng)營企業(yè)主動接受和配合慶城縣食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員進行監(jiān)督檢查，如未實現(xiàn)責任要求，觸犯其中任意一項的，自愿接受責任追究，承擔法律責任。
xxx。
xxxx年xx月xx日。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇七
為保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責任人，特鄭重承諾：
一、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī)，按照新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為，對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負全責，保證不經(jīng)營假劣藥品。
二、按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。切實執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度，不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》或柜臺，不擅自變更許可內(nèi)容，不超范圍經(jīng)營藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告，不銷售虛假廣告產(chǎn)品，不參與任何夸大療效、誤導消費者的藥品促銷行為，不把非藥品冒充藥品欺詐消費者。
三、嚴把藥品購進質(zhì)量關(guān)，保證從合法資質(zhì)供貨方采購藥品、索取發(fā)票，保證對采購藥品逐批驗收合格后，錄入計算機系統(tǒng)，上架銷售。認真執(zhí)行進貨質(zhì)量檢查驗收制度，做到票、帳、貨相符。
四、嚴格按照藥品分類管理規(guī)定的要求，保證營業(yè)時間駐店藥師在職在崗，不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時，掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導合理用藥，認真對待消費者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。
五、嚴格執(zhí)行國家含特殊藥品復方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營蛋肽制劑（除胰島素除外），不經(jīng)營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復方制劑等處方藥。
六、加強計算機管理系統(tǒng)的使用。制定相應制度和操作規(guī)程，指定專人使用并維護計算機管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質(zhì)量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營進行網(wǎng)上實時監(jiān)控。
七、認真開展藥品不良反應監(jiān)測和報告工作，對嚴重可疑藥品不良反應在24小時內(nèi)上報藥品監(jiān)管部門。
八、嚴格自律，主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督，不弄虛作假，不規(guī)避監(jiān)管。
醫(yī)療機構(gòu)名稱（蓋章）：
承諾人（法定代表人或企業(yè)負責人）：
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承諾日期：20xx年x月x日
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇八
(1)看藥品批準文號不目前，我國已經(jīng)對藥品的批準文號進行了統(tǒng)一的換發(fā)，如果格式不符合，就應當進一步鑒別。國藥準字h(z、s、j)+8位數(shù)字組成。假藥常使用廢止批準文號或假批準文號。
(2)看生產(chǎn)批號和有效期合格藥品的包裝上都有激光打印的產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期和有效期，三者缺一不可，打印批號不透紙盒。假藥常有缺項或油印粘貼的批號、日期，打的鋼印批號透過紙盒。
(3)看藥品外包裝合格藥品的包裝都必須經(jīng)藥監(jiān)部門批準，且外觀顏色純正，印刷精美，字跡清晰。假藥外包裝質(zhì)地較差，外觀顏色不純正，字體和圖案印刷粗糙，防偽標志模糊。包裝藥品的鋁箔板，正品印刷字色純正，字跡清晰，邊緣整齊。假藥邊緣不整齊，印刷字跡有些模糊、重影，字色深淺不一。電碼防偽技術(shù)是近幾年才開始使用的一種非常有效的防偽技術(shù)，每盒藥品的包裝盒上都有一個唯一的識別代碼，一般為21位。揭開代碼標簽，撥打防偽電話就可以識別藥品真假。
(4)看藥品外觀合格藥品片劑顏色均勻，表面光滑，片上所壓字體深淺一致、清晰，無花斑、裂片、潮解等問題。假藥片劑多顏色不均勻，有花斑，糖衣褪色露底、開裂等。假注射劑、水劑出現(xiàn)沉淀、結(jié)晶、變色，有絮狀物等。顆粒劑黏結(jié)成塊，不易溶解。膏劑失水、發(fā)霉或有油敗氣味。
(5)看生產(chǎn)廠家所有藥品外包裝或說明書內(nèi)要詳細注明生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、郵編、電話、網(wǎng)址等內(nèi)容，有的還設辨別真?zhèn)尾樵儗＞€電話，便于患者聯(lián)系查詢。假藥這些項目不齊全或編造假信息。
(6)看藥品說明書經(jīng)批準合法生產(chǎn)的藥品說明書內(nèi)容準確齊全，包括藥物組成、性狀、作用類別、藥理作用、適應證、用法用量、注意事項、不良反應、貯藏方法等詳細內(nèi)容。假藥說明書內(nèi)容不全，印刷質(zhì)量差，字跡模糊。
(7)依據(jù)藥品的特有氣味進行鑒別如皮炎平軟膏，其成分中含有樟腦，而樟腦有特異芳香，若無此氣味則可疑。胃蘇顆粒，正品內(nèi)容物有較濃的芳香氣味(陳皮、香櫞等)，假藥則沒有。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇九
為保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責任人，特鄭重承諾：
一、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī)，按照新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為，對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負全責，保證不經(jīng)營假劣藥品。
二、按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。切實執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度，不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》或柜臺，不擅自變更許可內(nèi)容，不超范圍經(jīng)營藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告，不銷售虛假廣告產(chǎn)品，不參與任何夸大療效、誤導消費者的藥品促銷行為，不把非藥品冒充藥品欺詐消費者。
三、嚴把藥品購進質(zhì)量關(guān)，保證從合法資質(zhì)供貨方采購藥品、索取發(fā)票，保證對采購藥品逐批驗收合格后，錄入計算機系統(tǒng)，上架銷售。認真執(zhí)行進貨質(zhì)量檢查驗收制度，做到票、帳、貨相符。
四、嚴格按照藥品分類管理規(guī)定的要求，保證營業(yè)時間駐店藥師在職在崗，不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時，掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導合理用藥，認真對待消費者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。
五、嚴格執(zhí)行國家含特殊藥品復方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營蛋肽制劑(除胰島素除外)，不經(jīng)營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復方制劑等處方藥。
六、加強計算機管理系統(tǒng)的使用。制定相應制度和操作規(guī)程，指定專人使用并維護計算機管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質(zhì)量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營進行網(wǎng)上實時監(jiān)控。
七、認真開展藥品不良反應監(jiān)測和報告工作，對嚴重可疑藥品不良反應在24小時內(nèi)上報藥品監(jiān)管部門。
八、嚴格自律，主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督，不弄虛作假，不規(guī)避監(jiān)管。
醫(yī)療機構(gòu)名稱(蓋章)：
承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人)：
聯(lián)系電話：
承諾日期：201_年_月_日
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十
為認真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，推進藥品流通領域集中整治行動有效開展，全面提升藥品安全保障水平，確保人民群眾用藥安全有效，特與藥品經(jīng)營使用單位簽訂如下：
一、藥品經(jīng)營企業(yè)切實擔負藥品質(zhì)量安全的第一責任人責任，自覺抵制假劣藥械，對所經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全負責，自覺維護消費者合法權(quán)益。
二、嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，把好藥品購進關(guān)、驗收關(guān)、儲存關(guān)、養(yǎng)護關(guān)、銷售關(guān)，不從非法渠道購進藥品，不為他人以本企業(yè)的名義提供藥品經(jīng)營場所；不發(fā)布虛假藥品廣告和不為發(fā)布虛假廣告提供便利條件。
三、健全并執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經(jīng)營資格，驗明產(chǎn)品合格證明和其他標識。按規(guī)定索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)資質(zhì)證件、資料及銷售憑證，確保所經(jīng)營的藥品有可追溯性；經(jīng)營單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患時，主動按規(guī)定召回及時向食品藥品監(jiān)管所報告。
四、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，不得擅自改變行政許可事項；不偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》；不以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺；不掛靠經(jīng)營，不超方式、超范圍經(jīng)營等。
五、加強藥品分類管理，嚴格執(zhí)行《藥品分類管理辦法》，憑處方銷售處方藥，保證藥師在崗履職，積極收集上報藥品不良反應。
六、認真做好企業(yè)自查自糾工作，確保實現(xiàn)“六有三無”，即執(zhí)業(yè)有許可、人員有資質(zhì)、購進有記錄、儲存有條件、管理有制度，無假劣藥品、無違規(guī)經(jīng)營、無違法廣告。
七、嚴格執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度，建立真實完整的.各項記錄。
八、經(jīng)營（使用）單位主動接受各級食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查，認真執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定，積極配合藥監(jiān)部門開展的各項檢查行動，自覺維護消費者合法權(quán)益，一旦發(fā)生藥品質(zhì)量事故，及時采取有效控制措施，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
如未實現(xiàn)責任要求，觸犯其中任意一項的，自愿接受責任追究，并承擔相應的法律責任。
責任單位：
負責人（簽字或蓋章）：
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十一
總包單位：(以下簡稱甲方)。
分包單位：(以下簡稱乙方)。
乙方分包工程項目名稱及內(nèi)容：(同勞務合同中的安全、文明施工條款)為加強勞務分包工程中安全生產(chǎn)管理，保護職工在勞動中的安全、健康，實現(xiàn)安全生產(chǎn)，提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》和《建設工程安全生管理條例》，經(jīng)甲、乙雙方協(xié)議，特簽訂本安全責任合同。
1、施工作業(yè)的安全生產(chǎn)按照《建筑施工安全檢查標準》執(zhí)行，安全生產(chǎn)、文明施工達到合格。
2、杜絕重傷、死亡事故。減少輕傷事故，年負傷頻率不超過3‰。
3、杜絕重大設備、交通、火災爆炸事故和一千元以上的生產(chǎn)性責任事故。
1、本著"誰管生產(chǎn)誰負責安全"的原則。在施工作業(yè)中，甲、乙雙方要遵循國家、市、上級行政主管部門頒發(fā)的安全生產(chǎn)法律，法規(guī)，規(guī)程和制度，把安全生產(chǎn)列入重要議事日程，實行統(tǒng)一組織，統(tǒng)一領導，統(tǒng)一管理，統(tǒng)一指揮。嚴禁以包代管，以罰代教。
2、分部分項工程的勞務分包單位，必須是經(jīng)當?shù)匦姓鞴懿块T核準的具有法人資格的施工企業(yè)，方可簽訂勞務分包安全合同，乙方應向甲方提供企業(yè)資質(zhì)和人員體質(zhì)狀況，凡患有高血壓，心臟病，癲癇病、嚴重貧血、近視眼、四肢傷殘、不滿18歲的未成年工不準進場作業(yè)。
3、職工入場，由乙方組織員工進行入場安全教育，施工作業(yè)前必須進行安全技術(shù)交底，并按甲方的施工方案和現(xiàn)場的各項管理制度，制定相應的安全技術(shù)措施和組織管理措施，經(jīng)檢查執(zhí)行情況。
4、安全監(jiān)督。乙方在進場前必須確定項目經(jīng)理和安全員，進場職工在50人以上的，要配備一名專職安全員，不滿50人的配備一名兼職安全員。安全員必須是責任心強，能勝任，秉公執(zhí)法,安全資格證書齊全。
5、施工現(xiàn)場的一切機械，電氣設備，乙方非專業(yè)操作人員，一律不準動用。施工現(xiàn)場的焊工、電工、機械操作工、架子工等屬于特殊工種作業(yè)人員，必須具備上崗條件，持有效的資格作業(yè)證。
6、乙方要搞好每天的班前安全活動，并作好記錄。要堅持使用安全"三寶"，愛護現(xiàn)場的安全防護設施，未經(jīng)主管工長同意，基礎的溝、坑、槽圍欄蓋板，"四口"，"五臨邊"的防護欄桿及安全網(wǎng)，安全裝置及標志牌等不準拆除和損壞。
7、乙方要經(jīng)常檢查所使用的腳手架(板)、防護設施、安全設施和自身使用的工具，電氣設備等，發(fā)現(xiàn)有隱患應及時報告施工管理人員,必須經(jīng)整改合格后，才能施工作業(yè)。乙方不得違章操作和違章指揮。
8、乙方要接受甲方的安全檢查,乙方每周組織安全檢查不少于一次，檢查中存在的事故隱患和安全問題，要立即組織人員進行整改，將事故消除在萌芽中。對事故隱患和安全問題整改不力或不整改的，甲方有權(quán)要求乙方停工整改，直至整改徹底，并視態(tài)度和情節(jié)，甲方有權(quán)給予乙方一定的經(jīng)濟處罰。
9、搞好安全生產(chǎn)，文明施工。在施工作業(yè)中，乙方的施工管理人員要按照《建筑施工安全檢查標準》和《建設工程安全生產(chǎn)管理條例》，完善各項安全防護設施，嚴禁違章指揮，工人嚴禁拼體力，拼設備，冒險蠻干，違章作業(yè);管理人員有違章指揮的行為，作業(yè)人員有權(quán)拒絕，有權(quán)越級報告。
10、乙方施工所造成的包裝物品、建筑垃圾，由乙方負責打掃、清理，并按甲方指定地點堆放和統(tǒng)一處理。
11、乙方人員進出施工現(xiàn)場，必須佩戴工作牌，接受甲方門衛(wèi)的檢查，所有身帶入場的施工工具、材料、機械設備、電纜電線等必須在門衛(wèi)登記，方可進場。出場時，必須憑項目部開具的出門條，方可放行。
12、事故的調(diào)查處理，發(fā)生因工傷亡事故，乙方要及時搶救傷員，保護好現(xiàn)場，立即向工長和甲方報告。按照國務院令第493號《生產(chǎn)安全事故報告和調(diào)查處理條例》所規(guī)定的報告、調(diào)查、處理要求執(zhí)行，查清事故的經(jīng)過，原因，制定事故再度發(fā)生的防范措施。
13、乙方施工現(xiàn)場人員因自身原因發(fā)生的任何安全事故，均由乙方負責按照與建設單位簽訂的合同規(guī)定處理善后工作和經(jīng)濟賠償，甲方不承擔任何責任和費用。
甲方(蓋公章)。
簽證人(簽字)。
乙方(蓋公章)。
簽證人(簽字)。
簽訂合同日期：年月日
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十二
質(zhì)量是企業(yè)的生命，誠信是企業(yè)的靈魂。中藥材、中藥飲片行業(yè)是一個特殊的行業(yè)。關(guān)系到人民的生命健康。守法經(jīng)營、誠實守信、保證質(zhì)量是企業(yè)必須遵循的基本規(guī)范和行為準則，向人民群眾提供安全、有效、放心的中藥材飲片，提高大眾的健康水平，促進社會和諧發(fā)展是企業(yè)義不容辭的責任和義務。
為此，太谷縣廣源堂藥業(yè)有限公司鄭重承諾：
一、嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī)，按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營、使用。嚴格按照《中國藥典》現(xiàn)行版的要求進行檢測、檢驗。
二、嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)管理局《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國食藥檢安關(guān)于藥品質(zhì)量安全承諾書【20__】25號)的要求，不外購飲片、半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽。絕不從不具備中藥材經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人采購中藥材。
三、嚴格對供應商進行質(zhì)量審核及現(xiàn)場審計，提高企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標準。
我公司自愿接受同行、社會的監(jiān)督，如有發(fā)生違法違規(guī)行為，企業(yè)將承擔相應的法律責任以及相應的后果。
__公司。
20__年__月。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十三
要保證醫(yī)院的藥品質(zhì)量不是一朝一夕，或某一個人一條制度就能解決問題的，需要設備、物力的投入，制度的建立健全和完善，更需要領導的重視，全員參與，人人樹立質(zhì)量意識。
1堅持主渠道進藥，實行藥品招標采購。
在市場經(jīng)濟下，藥品生產(chǎn)、銷售廠商良莠并存，為了切實保障患者的利益，防止醫(yī)藥購銷中的不正之風侵襲，杜絕假劣藥品流入我院，從2004年2月開始，我院繼衛(wèi)生材料、醫(yī)療用氧、印刷品之后對藥品實行了招標議價采購，并堅持主渠道進藥，堅持公正、公開、公平的原則;堅持選購國家gmp認證企業(yè)及國家二級企業(yè)以上廠家生產(chǎn)的藥品，優(yōu)質(zhì)優(yōu)價者優(yōu)先，并請市監(jiān)察、物價、藥監(jiān)、衛(wèi)生等部門領導及本院黨、政、工及臨床各方面代表20余人到場，對招標、開標、評標、定標及分標進行全過程監(jiān)督。新藥進入醫(yī)院必須經(jīng)醫(yī)院藥事委員會集體討論、通過，負責人審批簽字后，納入統(tǒng)一招標購買。隨著招標工作的不斷深入，制度的不斷完善，在實踐中我院逐步形成了一套完整而切實可行的藥品招、投標管理辦法和具體措施，藥品招投標的品種已覆蓋我院使用藥品的100%，切斷了醫(yī)藥購銷的直接關(guān)系，使不正之風無機可乘，為保證藥品的質(zhì)量夯實了基礎。
2嚴把藥品入庫質(zhì)量關(guān)，杜絕假劣藥品的流入。
我院成立了藥品質(zhì)量管理小組，職責明確，任務到人。凡是中標購進的藥品，均由藥品質(zhì)量驗收小組嚴格按招標時規(guī)定的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、批準文號、數(shù)量、效期以及藥品包裝等外觀質(zhì)量逐項進行核對、檢查、驗收并逐一登記。對符合質(zhì)量規(guī)定標準的入庫，否則拒收;對一些質(zhì)量拿不準的藥品，采取送上級藥監(jiān)部門檢測或電話與生產(chǎn)廠家聯(lián)系等多種方式確認其質(zhì)量。去年我院在藥品入庫質(zhì)量驗收時，對12個質(zhì)量拿不準的藥品采取了送檢、查實，最后查出3個質(zhì)量不合格藥品，均拒收入庫，并按規(guī)定作了相應處理。我院規(guī)定藥房人員不參加購買，而全面負責藥品入庫質(zhì)量檢驗把關(guān)，杜絕了假劣藥品的流入，經(jīng)市藥監(jiān)部門多次突擊檢查、抽檢，無一例假劣藥品。
3做好在庫藥品養(yǎng)護，嚴把有效期藥品質(zhì)量關(guān)。
4抓配制環(huán)節(jié)管理，嚴把自制制劑質(zhì)量關(guān)。
按gmp理論，產(chǎn)品的質(zhì)量是生產(chǎn)出來而不是檢驗出來的。因此，保證醫(yī)院自制藥品的質(zhì)量，主要依靠生產(chǎn)過程中的質(zhì)量保障措施。我院對自制制劑的質(zhì)量進行了嚴格管理，制定了相應的規(guī)定，采取了相應的措施。嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，嚴格控制每一個關(guān)鍵工序的質(zhì)量，做到每批制劑、半成品檢驗合格后，才進行分裝，成品質(zhì)量合格后才用于臨床。近幾年，我院的自制藥品經(jīng)上級主管部門抽檢及我院送檢每年10多批次，合格率一直保持為100%。
5發(fā)揮窗口監(jiān)督作用，把好藥品使用質(zhì)量關(guān)。
藥房是把住藥品質(zhì)量的最后一道關(guān)口，藥品從庫房領回和發(fā)給病人時需要認真仔細檢查外觀有無變色、變質(zhì)、破損、霉變、過期失效等問題，并隨時與臨床聯(lián)系收集藥品使用質(zhì)量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應報告卡”，一旦發(fā)現(xiàn)不良反應要如實填報，藥劑科協(xié)助調(diào)查、分析、查找原因，及時妥善處理，共同做好安全合理用藥的工作，這樣使全院醫(yī)護人員直接參與了藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作，有效地保證了藥品使用質(zhì)量。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十四
總包單位：(以下簡稱甲方)。
分包單位：(以下簡稱乙方)。
乙方分包工程項目名稱及內(nèi)容：(同勞務合同中的安全、文明施工條款)為加強勞務分包工程中安全生產(chǎn)管理，保護職工在勞動中的安全、健康，實現(xiàn)安全生產(chǎn)，提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》和《建設工程安全生管理條例》，經(jīng)甲、乙雙方協(xié)議，特簽訂本安全責任合同。
一、安全生產(chǎn)指標：
1、施工作業(yè)的安全生產(chǎn)按照《建筑施工安全檢查標準》執(zhí)行，安全生產(chǎn)、文明施工達到合格。
2、杜絕重傷、死亡事故。減少輕傷事故，年負傷頻率不超過3‰。
3、杜絕重大設備、交通、火災爆炸事故和一千元以上的生產(chǎn)性責任事故。
二、安全生產(chǎn)責任：
1、本著“誰管生產(chǎn)誰負責安全”的原則。在施工作業(yè)中，甲、乙雙方要遵循國家、市、上級行政主管部門頒發(fā)的安全生產(chǎn)法律，法規(guī)，規(guī)程和制度，把安全生產(chǎn)列入重要議事日程，實行統(tǒng)一組織，統(tǒng)一領導，統(tǒng)一管理，統(tǒng)一指揮。嚴禁以包代管，以罰代教。
2、分部分項工程的勞務分包單位，必須是經(jīng)當?shù)匦姓鞴懿块T核準的具有法人資格的施工企業(yè)，方可簽訂勞務分包安全合同，乙方應向甲方提供企業(yè)資質(zhì)和人員體質(zhì)狀況，凡患有高血壓，心臟病，癲癇病、嚴重貧血、近視眼、四肢傷殘、不滿18歲的未成年工不準進場作業(yè)。
3、職工入場，由乙方組織員工進行入場安全教育，施工作業(yè)前必須進行安全技術(shù)交底，并按甲方的施工方案和現(xiàn)場的各項管理制度，制定相應的安全技術(shù)措施和組織管理措施，經(jīng)檢查執(zhí)行情況。
4、安全監(jiān)督。乙方在進場前必須確定項目經(jīng)理和安全員，進場職工在50人以上的，要配備一名專職安全員，不滿50人的配備一名兼職安全員。安全員必須是責任心強，能勝任，秉公執(zhí)法,安全資格證書齊全。
5、施工現(xiàn)場的一切機械，電氣設備，乙方非專業(yè)操作人員，一律不準動用。施工現(xiàn)場的焊工、電工、機械操作工、架子工等屬于特殊工種作業(yè)人員，必須具備上崗條件，持有效的資格作業(yè)證。
6、乙方要搞好每天的班前安全活動，并作好記錄。要堅持使用安全“三寶”，愛護現(xiàn)場的安全防護設施，未經(jīng)主管工長同意，基礎的溝、坑、槽圍欄蓋板，“四口”，“五臨邊”的防護欄桿及安全網(wǎng)，安全裝置及標志牌等不準拆除和損壞。
7、乙方要經(jīng)常檢查所使用的腳手架(板)、防護設施、安全設施和自身使用的工具，電氣設備等，發(fā)現(xiàn)有隱患應及時報告施工管理人員,必須經(jīng)整改合格后，才能施工作業(yè)。乙方不得違章操作和違章指揮。
8、乙方要接受甲方的安全檢查,乙方每周組織安全檢查不少于一次，檢查中存在的事故隱患和安全問題，要立即組織人員進行整改，將事故消除在萌芽中。對事故隱患和安全問題整改不力或不整改的，甲方有權(quán)要求乙方停工整改，直至整改徹底，并視態(tài)度和情節(jié)，甲方有權(quán)給予乙方一定的經(jīng)濟處罰。
9、搞好安全生產(chǎn)，文明施工。在施工作業(yè)中，乙方的施工管理人員要按照《建筑施工安全檢查標準》和《建設工程安全生產(chǎn)管理條例》，完善各項安全防護設施，嚴禁違章指揮，工人嚴禁拼體力，拼設備，冒險蠻干，違章作業(yè);管理人員有違章指揮的行為，作業(yè)人員有權(quán)拒絕，有權(quán)越級報告。
10、乙方施工所造成的包裝物品、建筑垃圾，由乙方負責打掃、清理，并按甲方指定地點堆放和統(tǒng)一處理。
11、乙方人員進出施工現(xiàn)場，必須佩戴工作牌，接受甲方門衛(wèi)的檢查，所有身帶入場的施工工具、材料、機械設備、電纜電線等必須在門衛(wèi)登記，方可進場。出場時，必須憑項目部開具的出門條，方可放行。
12、事故的調(diào)查處理，發(fā)生因工傷亡事故，乙方要及時搶救傷員，保護好現(xiàn)場，立即向工長和甲方報告。按照國務院令第493號《生產(chǎn)安全事故報告和調(diào)查處理條例》所規(guī)定的報告、調(diào)查、處理要求執(zhí)行，查清事故的經(jīng)過，原因，制定事故再度發(fā)生的防范措施。
13、乙方施工現(xiàn)場人員因自身原因發(fā)生的任何安全事故，均由乙方負責按照與建設單位簽訂的合同規(guī)定處理善后工作和經(jīng)濟賠償，甲方不承擔任何責任和費用。
三、本合同一式二份，經(jīng)甲、乙雙方簽字蓋章后，各執(zhí)一份，即行生效。
甲方(蓋公章)簽證人(簽字)。
乙方(蓋公章)簽證人(簽字)。
簽訂合同日期年月日
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十五
為充分發(fā)揮藥品監(jiān)督管理職能，保證藥品質(zhì)量，強化藥品經(jīng)營企業(yè)責任意識，促進形成統(tǒng)一開放、公平競爭、規(guī)范有序的市場環(huán)境，切實保障用藥者的合法權(quán)益，促進藥品零售企業(yè)的健康發(fā)展，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和國家食品藥品監(jiān)督管理局的《藥品企業(yè)安全信用分類管理暫行規(guī)定》規(guī)定，結(jié)合我縣實際情況，特簽訂本責任書。
一、責任主體。
本《責任書》由百里鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所與百里鄉(xiāng)各藥品經(jīng)營(單位)負責人簽訂，藥品經(jīng)營企業(yè)為藥品安全第一責任人。
二、責任內(nèi)容。
(一)藥品經(jīng)營企業(yè)必須嚴格按照國家藥品法律、法規(guī)、規(guī)章、政策性文件規(guī)定要求經(jīng)營藥品，自覺接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督和管理，嚴格執(zhí)行《靈臺縣藥品零售企業(yè)安全信用體系記分辦法》的有關(guān)規(guī)定。
(二)藥品經(jīng)營企業(yè)必須嚴格遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，建立健全各項藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度，嚴格執(zhí)行藥品分類管理制度。
(三)藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵照依法許可的事項從事經(jīng)營活動，未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營企業(yè)不得擅自更改《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項;不得買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》;不得出租或轉(zhuǎn)讓柜臺;不得掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營。
經(jīng)營企業(yè)每年應組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。
(五)藥品經(jīng)營企業(yè)應具有與經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設施、設備和衛(wèi)生環(huán)境。
(六)藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須建立真實完整的購銷記錄，不得從非法渠道購進藥品，不得經(jīng)營假、劣藥品和非法經(jīng)營特殊藥品，藥師(駐店藥師)不在崗不得銷售處方藥和甲類非處方藥。
(七)藥品經(jīng)營企業(yè)不得在電視、電臺、報刊和公共、經(jīng)營場所進行虛假藥品廣告宣傳。
(八)在執(zhí)法過程中，藥品經(jīng)營企業(yè)不得向執(zhí)法人員贈送“紅包”、有價證券、禮品，對有違法違紀的藥品監(jiān)督管理執(zhí)法人員要及時向紀檢部門舉報或投訴。
三、責任追究。
藥品經(jīng)營企業(yè)違反上述責任內(nèi)容之一的，除依照《靈臺縣藥械安全信用分類管理暨日常監(jiān)督檢查工作記錄》的有關(guān)規(guī)定進行記分和曝光外，還視其情節(jié)輕重，根據(jù)有關(guān)藥品監(jiān)督管理有關(guān)的法律法規(guī)進行處罰，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
四、本責任書自簽訂之日起生效。
五、本責任書一式兩份，食藥監(jiān)管部門和藥品經(jīng)營單位各留存1份。
監(jiān)管單位(蓋章)：藥品經(jīng)營企業(yè)(蓋章)：
負責人：
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藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十六
為切實做好學校食品衛(wèi)生安全工作，加強食品衛(wèi)生管理，消除食品衛(wèi)生安全隱患，防止食物中毒等突發(fā)公共衛(wèi)生事件的發(fā)生，確保學校安全，維護社會的安寧，促進教育事業(yè)的健康持續(xù)發(fā)展，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》、《學校衛(wèi)生工作條例》、《學校食物中毒事故行政責任追究暫行規(guī)定》等法律法規(guī)，特制定學校食品衛(wèi)生安全目標管理責任書。
一、嚴防食物中毒事件的發(fā)生。
(一)嚴格問責制，“誰主管，誰負責”。
學校設立食品衛(wèi)生監(jiān)督員、食品衛(wèi)生管理員，建立健全學校食堂食品衛(wèi)。
生安全監(jiān)督管理機構(gòu)。校長是學校食品衛(wèi)生管理的第一責任人，要對學校食品衛(wèi)生安全負責，要建立衛(wèi)生管理組織，層層明確責任并落實校長、分管校長、食品衛(wèi)生監(jiān)督員、食堂管理員、衛(wèi)生室負責人的職責，嚴格問責制，實行“誰主管，誰負責”。學校應積極落實各項衛(wèi)生規(guī)章制度(各衛(wèi)生規(guī)范、衛(wèi)生制度上鏡上墻)。
(二)加強食堂基礎設施建設，食堂流程布局合理。
食品功能區(qū)應按照原料進入、原料處理、半成品加工、成品供應的流程合理布局，食品加工處理流程宜為生進熟出的單一流程，并防止在存放、操作中產(chǎn)生交叉污染。成品通道、入口，原料通道、出口與使用后的餐具回收通道、入均宜分開設置。并做到人流、物流分開。
(三)嚴把食品的采購、貯存、加工關(guān)。
1、嚴把采購關(guān)，各類食品，包括肉類、蛋類等要到統(tǒng)一指定的單位購買，
對購進的食品及原料應索取生產(chǎn)單位有效的衛(wèi)生許可證和近期合格的衛(wèi)生檢驗。
報告，嚴格原料出入庫登記制度，使用應遵循先進先出的原則，變質(zhì)過期食品應及時清除。嚴禁購買《食品衛(wèi)生法》第九條規(guī)定禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品。
清潔。學生公用餐具、盛放直接入口食品的容器使用前必須做到消毒合格。
3、防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，食品加工應做到燒熟煮透，熟制加工完成至食用間隔時間不得超過2小時。學校食堂不得制售涼菜、生食水產(chǎn)品、隔夜飯菜、改刀熟食。堅持食品留樣制度，每餐留樣食品應在48小時以上。
4、學校食堂一律不準承包，切實實行餐前檢查和經(jīng)常性衛(wèi)生檢查制度，對發(fā)現(xiàn)的問題立即整改。
5、從業(yè)人員應持有效的健康證和衛(wèi)生知識培訓合格證上崗，并做好個人衛(wèi)。
生。禁止非食堂工作人員隨便進入食堂，嚴防投毒事件的發(fā)生。
二、學校環(huán)境和公共場所應保持衛(wèi)生整潔。
學校應保持內(nèi)外環(huán)境整潔，無蚊蠅孳生地，及時清運垃圾，定期消殺蚊蠅。必須保證給學生供應熱開水，學生住宿的房間應保持良好的通風換氣。
三、學校要建立學校突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案。
物中毒等突發(fā)公共衛(wèi)生事件的預警和食物中毒隱患預報工作。
四、責任追究。
依據(jù)國家衛(wèi)生部、教育部《學校食物中毒事故行政責任追究暫行規(guī)定》執(zhí)行。本責任書一式兩份，自簽訂之日起生效。
學校負責人：辦公室責任人：
總務處責任人：
教務處責任人：
政教處責任人：
電大責任人：
牟定縣職業(yè)高級中學。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十七
一．? 質(zhì)量事故是指藥品管理使用過程中，因藥品質(zhì)量問題導致危及人體健康的責任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故。
二．? 重大質(zhì)量事故
1、? 違規(guī)購進使用假劣藥品，造成嚴重后果。
2、? 未嚴格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，造成不合格藥品如柜（架）。
3、? 使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
三、? 一般質(zhì)量事故
1、? 違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果的。
2、? 保管、養(yǎng)護不當，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。
四、? 質(zhì)量事故的報告程序、時限
1、? 發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴重后果，應在12小時內(nèi)上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。
2、? 應認真查清事故原因，并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報。
3、? 一般質(zhì)量事故應認真查清事故原因，及時處理。
五、? 發(fā)生事故后，應及時采取必要的控制補救措施。
六、? 處理事故時，應堅持事故原因不查清不放過原則，并制定整改防范措施。
藥械質(zhì)量責任事故追究制度
一、? 藥械質(zhì)量責任事故即是指藥械使用單位因采購、保管養(yǎng)護、設備等原因而導致產(chǎn)生的假劣藥品和醫(yī)療器械的行為。
二、? 藥械的采購程序符合藥械采購管理制度的，其購進的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的`，藥械使用單位應積極主動地協(xié)助市局稽查科追查相關(guān)企業(yè)或生產(chǎn)廠家的責任。
三、? 藥械的采購程序不符合藥械采購管理制度的，其購進的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的，藥械采購主管領導及其采購人員應負主要責任。因之而受到處罰的，主管領導及采購人員應按照其責任的大小承擔相應的賠償責任。
四、? 因養(yǎng)護保管不當而導致假劣藥品和醫(yī)療藥械并未按照有關(guān)規(guī)定報請銷毀，依然存放于藥房的，應追究主管領導及相關(guān)責任人的責任，由此而受處罰的，應根據(jù)相關(guān)人員的責任，責令其承擔相應的經(jīng)濟賠償責任。
五、? 因設備缺乏而導致的假劣藥品和醫(yī)療器械并未按照有關(guān)規(guī)定請銷毀，依然存放于藥房的，應追究相關(guān)責任人的責任，由此而受處罰的，應根據(jù)相關(guān)責任人的責任，責令其承擔相應的經(jīng)濟賠償責任。
六、? 因上述問題而觸犯刑律的，應依法追究其法律責任。
定義：不合格藥品是指藥品的內(nèi)在質(zhì)量，外在質(zhì)量、包裝質(zhì)量及標識不符合藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)及藥品質(zhì)量標準規(guī)定的藥品；各級藥監(jiān)部門發(fā)文禁止使用或收回的藥品；抽驗不合格及所有符合《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的假劣藥品情形之一的藥品。
不合格藥品的確認由質(zhì)量管理人員負責。有下列情形之一的，確認為不合格藥品：
（1）、藥品質(zhì)量驗收員在驗收時發(fā)現(xiàn)外觀性狀或包裝質(zhì)量不符合規(guī)定的藥品；
（2）、經(jīng)藥監(jiān)部門抽查檢驗為符合藥品質(zhì)量標準的藥品；
（3）、養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)為過期失效、霉爛變質(zhì)的藥
（4）、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文禁止銷售使用的藥品；
（5）、超過有效期的藥品；
（6）、其他違反藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)規(guī)定，屬假劣藥品情形的藥品。
不合格藥品一經(jīng)確認，須立即存放于“為不合格藥品柜”，不得再上架銷售，并及時上報醫(yī)院負責人處理。對已售出的不合格藥品，應積極與顧客取得聯(lián)系，全力追回，并對顧客作出相應的賠償。
質(zhì)量管理人員應對不合格藥品的情況進行全面調(diào)查，綜合分析，查明原因，分清責任，采取預防措施。醫(yī)院要將不合格藥品的調(diào)查結(jié)果和有關(guān)資料及時報告當?shù)厮幈O(jiān)部門。
不合格藥品的報損銷毀要填報清單，報醫(yī)院負責人批準。不合格藥品集中銷毀時。不合格藥品集中銷毀時，應在當?shù)厮幈O(jiān)部門和質(zhì)量管理人員的監(jiān)督下進行，并填寫銷毀記錄，同時報當?shù)厮幈O(jiān)部門。
不合格藥品的調(diào)查、確認、處理、報損、銷毀等各項記錄應保存3年以上備查。