合同是法律上確認(rèn)和保護(hù)各方權(quán)益的重要文件，適用于各種商業(yè)和法律交易。要合理分配合同各方的權(quán)利和義務(wù)，以實(shí)現(xiàn)交易的雙贏結(jié)果。閱讀合同范本有助于我們對(duì)合同條款和表達(dá)方式的熟悉和掌握。
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書篇一
甲方(單位名稱)：
單位地址：郵政編碼：
乙方(姓名)：聯(lián)系電話：
戶籍地址：郵政編碼：
實(shí)際住址：郵政編碼：
甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商，就確立勞務(wù)關(guān)系等事宜，達(dá)成如下協(xié)議。
一、協(xié)議期限。
本協(xié)議自年月日起至年月日止。
二、工作內(nèi)容與工作地點(diǎn)。
(一)乙方從事甲方的___崗位工作。該崗位是涉及甲方商業(yè)秘密和技術(shù)秘密的核心崗位。乙方有義務(wù)遵守甲方的《保密管理規(guī)定》和遵守本協(xié)議約定的保密責(zé)任，并嚴(yán)格按照崗位職責(zé)，履行甲方指定的工作內(nèi)容，按時(shí)、按質(zhì)、按量完成工作。
(二)甲方可依據(jù)經(jīng)營(yíng)發(fā)展戰(zhàn)略需要調(diào)整或重新指定乙方的具體工作內(nèi)容。
三、工作時(shí)間和休息休假。
協(xié)議期內(nèi)乙方每日的工作時(shí)間及休息休假，按甲方有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
四、勞務(wù)報(bào)酬。
乙方基本勞務(wù)報(bào)酬為__元(含保密和競(jìng)業(yè)限制費(fèi))，均月發(fā)放?？?jī)效報(bào)酬與乙方業(yè)績(jī)掛鉤，甲方按照公司《薪酬管理規(guī)定》和《績(jī)效管理規(guī)定》，年終考核后一次性兌現(xiàn)。
五、勞動(dòng)保護(hù)、勞動(dòng)條件和職業(yè)危害防護(hù)。
(一)甲方根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定為乙方提供符合要求的工作環(huán)境和勞動(dòng)保護(hù)設(shè)施。
(二)甲方根據(jù)乙方所從事的工作提供必要的勞動(dòng)防護(hù)用品。
(三)乙方必須嚴(yán)格遵守甲方的安全操作規(guī)程。
(四)甲方負(fù)責(zé)為乙方繳納工傷保險(xiǎn)或購(gòu)買人身意外保險(xiǎn)，工作中出現(xiàn)人身傷害的，由社保機(jī)構(gòu)或保險(xiǎn)公司負(fù)責(zé)理賠乙方相關(guān)損失。
六、規(guī)章制度及紀(jì)律。
(一)乙方確認(rèn)已詳細(xì)、完整的學(xué)習(xí)過(guò)本人從事甲方所聘崗位相關(guān)的全部法規(guī)和甲方的規(guī)章制度。
(二)乙方應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家的法律法規(guī)以及甲方制訂的崗位相關(guān)規(guī)章制度，服從公司及上級(jí)指令，遵守社會(huì)公德和職業(yè)道德。
(三)甲方有權(quán)按國(guó)家和本單位的規(guī)定對(duì)乙方進(jìn)行管理和獎(jiǎng)懲。
(四)甲方的客戶資料、銷售渠道、商品進(jìn)貨渠道、價(jià)格、成本、技術(shù)、配方、工藝、營(yíng)銷策略、財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)、人事政策等均為甲方的核心商業(yè)秘密，乙方已明知并保證不向任何第三方泄露。
(五)乙方對(duì)掌握到的甲方商業(yè)秘密不得私自復(fù)制，包括但不限于紙介、電子數(shù)據(jù)、刻錄光盤、復(fù)制到磁盤、閃存盤等方式。不得通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)以任何形式向外發(fā)布，乙方使用完畢相關(guān)資料后應(yīng)及時(shí)歸還甲方。
七、協(xié)議解除和終止。
發(fā)生下列情形之一，本協(xié)議終止：
(一)本協(xié)議期滿的;。
(二)雙方就解除本協(xié)議協(xié)商一致的;。
(三)乙方由于健康原因不能履行本協(xié)議義務(wù)的;。
(四)甲方生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)模式發(fā)生變化，不需設(shè)此崗時(shí);。
(五)乙方不能勝任此崗位工作時(shí);。
(六)乙方嚴(yán)重違反甲方規(guī)定的。
八、雙方需要約定的其他事項(xiàng)。
(一)協(xié)議期內(nèi)，甲乙任何一方無(wú)故違反約定提前解除協(xié)議、或因乙方違法違紀(jì)被甲方解除協(xié)議，違約方或違法違紀(jì)的一方向另一方支付違約金，員工級(jí)違約金數(shù)額為協(xié)議解除前乙方的___個(gè)月勞務(wù)費(fèi)的總額(高級(jí)管理和技術(shù)人員為___萬(wàn)元)。
(二)甲方按照本協(xié)議第七條第(一)至(六)款解除協(xié)議，無(wú)須支付乙方任何經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。
(三)乙方在協(xié)議期內(nèi)單方解除勞務(wù)協(xié)議，除按本協(xié)議第八條第(一)款支付違約金外，還應(yīng)當(dāng)按照甲方的安排調(diào)離保密崗位___個(gè)月后才能離開甲方，新崗位的薪酬按照甲方規(guī)定支付。
(四)乙方在協(xié)議期內(nèi)因第六條第(二)(四)(五)款解除勞務(wù)協(xié)議，除按本協(xié)議第八條第(一)款支付違約金外，還應(yīng)當(dāng)賠償由此給甲方造成的損失。
(五)乙方如發(fā)生由社保渠道解決的醫(yī)藥費(fèi)等相關(guān)費(fèi)用，仍按原渠道解決。
(六)乙方如系退休人員，身份證復(fù)印件、退休證復(fù)印件附后。
(七)乙方如系原單位繳納社保關(guān)系人員，身份證復(fù)印件、原渠道社會(huì)保險(xiǎn)繳納證明附后。
(八)本協(xié)議甲、乙雙方的通訊地址為雙方聯(lián)系的唯一固定通訊地址，若其中一方通訊地址發(fā)生變化，應(yīng)立即書面通知另一方，否則，由此造成的雙方聯(lián)系障礙及損失，由通訊地址變更的一方負(fù)責(zé)。
九、本協(xié)議一式二份，雙方簽字蓋章后生效。
甲方(蓋章)：乙方(簽字)：
法定代表人或委托代理人(簽章)。
年月日年月日。
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書篇二
甲方：____________________有限公司(以下簡(jiǎn)稱甲方)。
乙方：____________xx公司(以下簡(jiǎn)稱乙方)。
經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議：
一、委托條款。
1、甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。
2、甲方負(fù)責(zé)按’醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法’提供注冊(cè)資料并附有中文譯本。甲方承諾對(duì)所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任(具體要求見醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法)。
3、乙方負(fù)責(zé)資料文件送審，并協(xié)助甲方對(duì)文件資料(包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊(cè)證，乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。
4、關(guān)于注冊(cè)時(shí)間計(jì)劃見合同附件。
5、乙方取得注冊(cè)證書，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后，應(yīng)將注冊(cè)證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。
二、支付條款。
1、甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元;檢測(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣_(tái)______萬(wàn)元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元。
2、在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品受理通知書后，甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊(cè)證后，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費(fèi)。
3、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，所有上報(bào)至注冊(cè)資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對(duì)翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合關(guān)于注冊(cè)的要求，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
三、附加的支付條款(國(guó)家收費(fèi))。
1、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對(duì)每個(gè)注冊(cè)證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶中。
2、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)產(chǎn)品需要檢測(cè)的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測(cè)中心的來(lái)往運(yùn)輸，并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用。質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測(cè)中心收取，甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至指定的檢測(cè)中心5日內(nèi)支付檢測(cè)中心質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)，由檢測(cè)中心出具正式發(fā)票。
3、在產(chǎn)品檢測(cè)過(guò)程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號(hào)增加等重大調(diào)整而造成注冊(cè)時(shí)間的延長(zhǎng)，責(zé)任由甲方承擔(dān)，所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。
四、注冊(cè)失敗和不可抗力。
1、如確因無(wú)法抗拒原因(如國(guó)家注冊(cè)法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證，乙方在扣除基本費(fèi)用(代理費(fèi)20%)后，將已收取的注冊(cè)代理費(fèi)退還甲方。
2、如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)不合格等單方面原因造成注冊(cè)失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項(xiàng)目)，乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。
3、如因乙方在整理注冊(cè)資料、申報(bào)過(guò)程中的錯(cuò)誤等單方面原因造成注冊(cè)失敗，則需退還已收取的代理費(fèi)。
五、一般條款。
1、本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。
2、如在協(xié)議執(zhí)行過(guò)程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭(zhēng)議應(yīng)協(xié)商解決，無(wú)法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。
3、本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。
4、本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。
甲方單位蓋章：__________乙方單位蓋章：__________。
甲方代表人簽章：_______乙方代表人簽章：________。
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書篇三
甲方：
乙方：
經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就產(chǎn)品申報(bào)醫(yī)療器械相關(guān)事宜達(dá)成如下合同：
一、雙方約定：
1、甲方同意將產(chǎn)品的申報(bào)工作全權(quán)委托北京醫(yī)藥科技有限公司辦理。
2、在申報(bào)過(guò)程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。
3、乙方為甲方保守秘密，不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄露他人。
4、在申報(bào)期間若實(shí)驗(yàn)費(fèi)、評(píng)審費(fèi)、申報(bào)流程及要求等因政策調(diào)整，按新政策執(zhí)行，雙方不負(fù)任何責(zé)任。
二、雙方責(zé)任：
1、甲方向乙方提供申報(bào)產(chǎn)品的相關(guān)資料{醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告、產(chǎn)品使用說(shuō)明書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件(自由銷售證明)｝。
2、甲方需向乙方提供送檢必備資料(產(chǎn)品說(shuō)明書和申報(bào)企業(yè)相關(guān)信息和送檢樣品等)，乙方方可安排送檢工作。
3、甲方向乙方提供代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬(wàn)元。
4、乙方負(fù)責(zé)的產(chǎn)品申報(bào)、資料整理、相關(guān)咨詢等全部申報(bào)工作。
5、自合同生效日起至月內(nèi)完成申報(bào)前的準(zhǔn)備工作，并報(bào)藥監(jiān)局終審。
7、如在實(shí)驗(yàn)期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問(wèn)題，乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方，討論解決辦法，如需重做實(shí)驗(yàn)，其費(fèi)用將由甲方承擔(dān)。
三、經(jīng)費(fèi)支付方式：
1、自合同生效日起____日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬(wàn)元。
2、取得藥監(jiān)局受理通知書后____日內(nèi)，甲方將評(píng)審費(fèi)匯至評(píng)審收費(fèi)通知書上指定的帳號(hào)。同時(shí)向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬(wàn)元。
3、取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書后____日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬(wàn)元。
4、乙方以書面形式通知甲方，甲方取得通知后____日內(nèi)，直接向檢測(cè)機(jī)構(gòu)支付實(shí)驗(yàn)費(fèi)等，乙方并向相關(guān)機(jī)構(gòu)索取發(fā)票提供給甲方。
5、乙方在確定收到甲方所匯代理費(fèi)用后出具相應(yīng)數(shù)額收據(jù)。
四、違約及其它：
1、如因乙方責(zé)任致使實(shí)驗(yàn)終止或申報(bào)失敗，乙方將退還甲方所支付的代理費(fèi)用。
2、如因乙方原因致使甲方申報(bào)資料失秘，乙方須向甲方支付保密違約金10萬(wàn)元整人民幣。
3、如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項(xiàng)款項(xiàng)，將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給乙方，若超過(guò)____日以上乙方有權(quán)終止合同，甲方必須在____日內(nèi)補(bǔ)足實(shí)驗(yàn)費(fèi)和代理費(fèi)。
4、如甲方延遲支付產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)費(fèi)及評(píng)審費(fèi)等申報(bào)產(chǎn)品的所需費(fèi)用，產(chǎn)品申報(bào)周期將按延遲到款周期續(xù)延，乙方不付任何責(zé)任。
5、如因乙方原因?qū)е律陥?bào)延期，將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給甲方，如超過(guò)____日以上甲方將有權(quán)終止合同，并要求乙方退還甲方所支付的費(fèi)用。
6、因政策的改變或不可抗原因致使申報(bào)受阻或申報(bào)失敗，甲乙雙方都不承擔(dān)責(zé)任，應(yīng)視具體情況協(xié)商解決。
五、本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。
甲方單位蓋章：乙方單位蓋章：
甲方代表人簽章：乙方代表人簽章：
________年____月____日________年____月____日。
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書篇四
________年________月________日。
性別：________________。
文化程度：________________。
家庭電話：________________。
常用聯(lián)系方式：________________。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)勞動(dòng)合同法》及有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，甲乙雙方本著平等自愿、協(xié)商一致、合法公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則，簽訂勞動(dòng)合同，并承諾共同遵守。
1.本合同為固定期限合同，起止日期為：________________________年________月________日至________年________月________日，其中乙方試用期自________年________月________日至________年________月________日。
2.合同期滿，經(jīng)雙方協(xié)商一致可以續(xù)訂。
二、工作內(nèi)容和工作地點(diǎn)。
1.工作內(nèi)容：________________甲方安排乙方在崗位從事工作。甲方根據(jù)經(jīng)營(yíng)管理的需要及乙方的工作表現(xiàn)及能力，可在與乙方商定后，依法變更乙方在工作內(nèi)容和工作崗位。
2.工作地點(diǎn)：________________。
3.乙方應(yīng)當(dāng)提高職業(yè)技能，并按照甲方制定的職位責(zé)任、工作規(guī)范要求，按時(shí)完成規(guī)定的工作量，并且達(dá)到規(guī)定的工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
三、工作時(shí)間和休息休假。
1.工作時(shí)間：________________乙方的崗位實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)工作制，每周工作時(shí)間四十小時(shí)。
2.甲方因工作需要需延長(zhǎng)乙方工作時(shí)間的，應(yīng)與乙方協(xié)商同意，非甲方安排或批準(zhǔn)的不計(jì)加班。
3.國(guó)家法定假日加班，按國(guó)家法規(guī)支付加班費(fèi)。其余時(shí)間加班，公司原則上安排同等時(shí)間調(diào)休，若因工作需要確實(shí)無(wú)法調(diào)休，則依法支付加班工資。
4.乙方享有法定休息休假權(quán)利，具體休息辦法和時(shí)間按甲方規(guī)定，休息休假期間的工資支付或扣減辦法按國(guó)家相關(guān)規(guī)定及公司依法制訂的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
四、勞動(dòng)報(bào)酬。
1.每月20________日為甲方工資發(fā)放日。
2.乙方的工資標(biāo)準(zhǔn)采用下列第( )方式確定：________________。
(1)月薪制：________________每月為________元。試用期乙方的待遇為________元/月。
(2)基本工資和績(jī)效工資相結(jié)合的工資分配方法：________________乙方的基本工資為每月________元，使用期乙方的基本工資為每月________元，績(jī)效工資考核發(fā)放辦法按乙方的業(yè)績(jī)和甲方依法制定的相關(guān)規(guī)定考核確定。
(3)計(jì)件工資制：________________計(jì)件工資的勞動(dòng)定額管理按照甲方依法制定的相關(guān)規(guī)定，超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的勞動(dòng)定額且在正常工作時(shí)間外完成的，按加班工資計(jì)算計(jì)件工資。因甲方原因造成乙方勞動(dòng)任務(wù)不滿的，按當(dāng)?shù)刈畹凸べY發(fā)放當(dāng)月工資。因乙方個(gè)人原因或能力不能完成勞動(dòng)定額的，按當(dāng)月實(shí)際完成量發(fā)放計(jì)件工資。
(4)年薪制：________________每年________元，每月預(yù)付工資________元，其余部分年終根據(jù)業(yè)績(jī)考核結(jié)果結(jié)算。
3.在乙方提供了正常勞動(dòng)的情況下，甲方支付乙方住房補(bǔ)貼________元/月(實(shí)行住房公積金后取消該補(bǔ)貼)，交通補(bǔ)貼________元/月(連續(xù)半月以上未在崗工作的當(dāng)月取消該補(bǔ)貼)，崗位補(bǔ)貼________元/月，其他補(bǔ)貼。在試用期間甲方僅支付乙方住房補(bǔ)貼 ________元/月，交通補(bǔ)貼 ________元/月(連續(xù)半月以上未在崗工作的當(dāng)月取消該補(bǔ)貼)。
4.銷售人員每三個(gè)月根據(jù)業(yè)績(jī)考核情況上下浮動(dòng)基本工資和績(jī)效工資，總額最低不低于當(dāng)?shù)刈畹凸べY。
5.獎(jiǎng)金分紅的發(fā)放按甲方相關(guān)規(guī)定和乙方業(yè)績(jī)考核執(zhí)行。
6.每年年終根據(jù)全年度考核情況甲方可調(diào)整乙方工資和補(bǔ)貼。
7.甲方支付給乙方的工資報(bào)酬為稅前工資，乙方的個(gè)人所得稅由甲方代扣。
8.甲方有權(quán)按照相關(guān)法律法規(guī)和甲方規(guī)章制度的規(guī)定，在合同期間調(diào)整乙方的工資和補(bǔ)貼。
9.因不能勝任原崗位進(jìn)行再培訓(xùn)的，培訓(xùn)期間工資按照當(dāng)?shù)刈畹凸べY標(biāo)準(zhǔn)支付。
五、社會(huì)保險(xiǎn)。
1.自勞動(dòng)合同訂立之日起，甲乙雙方應(yīng)當(dāng)依法參加社會(huì)保險(xiǎn)，乙方應(yīng)繳納的社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)由甲方代扣代繳。
2.合同履行期間，乙方依法享受國(guó)家規(guī)定和雙方約定的福利待遇。
六、勞動(dòng)保護(hù)、勞動(dòng)條件和職業(yè)危害防護(hù)。
1.甲方保證執(zhí)行國(guó)家關(guān)于特種作業(yè)、女職工和未成年工種特殊保護(hù)的規(guī)定，對(duì)可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的崗位向乙方履行如實(shí)告知義務(wù)，對(duì)乙方進(jìn)行勞動(dòng)安全衛(wèi)生教育，防止勞動(dòng)過(guò)程中的傷亡事故，減少職業(yè)病危害。乙方從事有職業(yè)危害作業(yè)的，甲方應(yīng)當(dāng)定期為乙方進(jìn)行健康檢查，并在乙方離職前進(jìn)行職業(yè)健康檢查。
2.甲方為乙方提供符合國(guó)家規(guī)定的勞動(dòng)安全衛(wèi)生條件和必要的勞動(dòng)防護(hù)用品。乙方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守國(guó)家和甲方規(guī)定的勞動(dòng)安全規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)。，自覺(jué)預(yù)防事故和職業(yè)病的發(fā)生。
3.甲方及其管理人員應(yīng)當(dāng)保障乙方在工作場(chǎng)所內(nèi)的生命安全和身體健康。乙方有權(quán)拒絕甲方管理人員違章指揮、強(qiáng)令冒險(xiǎn)作業(yè)。
4.乙方因工作遭受事故傷害或患職業(yè)病，甲方應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)及時(shí)救治，并按規(guī)定為乙方申請(qǐng)工傷認(rèn)定和勞動(dòng)能力鑒定，保障乙方依法享受各項(xiàng)工傷保險(xiǎn)及相關(guān)待遇。，工資發(fā)放按國(guó)家規(guī)定執(zhí)行。
5.乙方患病或非因工負(fù)傷，按國(guó)家規(guī)定執(zhí)行。
七、其他約定條款。
1.乙方入職時(shí)接受甲方《員工手冊(cè)》及公司相關(guān)制度的培訓(xùn)，勞動(dòng)合同存續(xù)期間服從公司的管理，《員工手冊(cè)》及公司相關(guān)管理制度構(gòu)成本合同的組成部分。
2.培訓(xùn)服務(wù)期：________________乙方由甲方出資進(jìn)行專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)的，服務(wù)期未滿前因乙方原因?qū)е聞趧?dòng)合同提前終止的，則乙方需按尚未履行的服務(wù)期賠償甲方所支出的培訓(xùn)費(fèi)用。
3.保密和競(jìng)業(yè)禁止：________________乙方依法負(fù)有保守甲方商業(yè)秘密的義務(wù)。從事技術(shù)、銷售、中層管理以上人員及其他原因?yàn)楣ぷ髟蛴锌赡芙佑|到甲方商業(yè)秘密的人員，應(yīng)同時(shí)簽訂保密和競(jìng)業(yè)禁止協(xié)議，并作為本合同附件。
4.乙方入職前及在本合同履行期間，提供虛假學(xué)歷證書、學(xué)位證書、職稱證書、身份證件、從業(yè)經(jīng)歷證明以及其他虛假資料的，甲方有權(quán)在發(fā)現(xiàn)后解除勞動(dòng)合同并不支付乙方任何補(bǔ)償金、賠償金，并有權(quán)參照乙方所在部門的最低人員工資發(fā)放乙方勞動(dòng)報(bào)酬，已經(jīng)支付的補(bǔ)償金、賠償金及多發(fā)放的工資有權(quán)要求返還。
5.甲方有權(quán)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的實(shí)際需要，派駐乙方到甲方的關(guān)聯(lián)企業(yè)工作，由甲方或者甲方的關(guān)聯(lián)企業(yè)履行甲方的合同義務(wù)。
6.甲方有權(quán)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的變化，在不違反國(guó)家法律法規(guī)的強(qiáng)制性規(guī)定的前提下，對(duì)乙方的工作崗位進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。
八、勞動(dòng)合同的變更、解除和終止。
1.本合同履行過(guò)程中，若甲方變更名稱、法定代表人或主要負(fù)責(zé)人、投資人等事事項(xiàng)，不影響本合同的履行。若甲方發(fā)生合并或分立等情況，本合同繼續(xù)有效，由繼承單位繼續(xù)履行。
2.涉及勞動(dòng)者切身的條款內(nèi)容或重大事項(xiàng)變更時(shí)，雙方應(yīng)當(dāng)協(xié)商一致，以書面方式變更本合同。
3.本合同的解除和終止，按照公司規(guī)章制度規(guī)定和法律法規(guī)執(zhí)行。甲方應(yīng)支付的相關(guān)費(fèi)用，在乙方履行完交接手續(xù)后支付，如未履行完，甲方可暫不支付。
4.甲方違反本合同約定解除或終止合同的，根據(jù)國(guó)家的相關(guān)法律法規(guī)對(duì)乙方承擔(dān)賠償責(zé)任。
5.乙方違反本合同約定解除或終止合同的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。
(1)在工作期間有打架斗毆行為的。
(2)在入職時(shí)使用虛假個(gè)人資料，有欺騙行為的。
(3)嚴(yán)重違反甲方制定的規(guī)章制度的或?qū)追嚼嬖斐芍卮髶p害的。
(4)嚴(yán)重的失職、收受賄賂，對(duì)甲方利益造成損害的。
(5)泄露甲方商業(yè)、技術(shù)秘密，給甲方造成嚴(yán)重?fù)p失的。
(6)未經(jīng)公司許可，以公司名義進(jìn)行與公司無(wú)關(guān)的活動(dòng)，或在其他同行業(yè)公司兼職的。
(8)被依法追究刑事責(zé)任的。
九、其他。
1.本合同未盡事宜，按照甲方的規(guī)章制度的相關(guān)規(guī)定辦理，如規(guī)章制度與本合同及相關(guān)法律相悖的，按照本民法典律法規(guī)執(zhí)行。如法律法規(guī)沒(méi)有規(guī)定的，由雙方協(xié)商解決。
2.雙方發(fā)生爭(zhēng)執(zhí)無(wú)法協(xié)商的，應(yīng)向調(diào)解機(jī)構(gòu)申請(qǐng)調(diào)解，或依法申請(qǐng)勞動(dòng)仲裁或向人民法院起訴。
3.本合同一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自甲、乙雙方簽字蓋章之日起生效。
法人或委托代理人簽字：________________。
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書篇五
________年________月________日。
甲方：________________乙方：________________。
性別：________________。
文化程度：________________。
家庭電話：________________。
常用聯(lián)系方式：________________。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)勞動(dòng)合同法》及有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，甲乙雙方本著平等自愿、協(xié)商一致、合法公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則，簽訂勞動(dòng)合同，并承諾共同遵守。
1.本合同為固定期限合同，起止日期為：________________________年________月________日至________年________月________日，其中乙方試用期自________年________月________日至________年________月________日。
2.合同期滿，經(jīng)雙方協(xié)商一致可以續(xù)訂。
二、工作內(nèi)容和工作地點(diǎn)。
1.工作內(nèi)容：________________甲方安排乙方在崗位從事工作。甲方根據(jù)經(jīng)營(yíng)管理的需要及乙方的工作表現(xiàn)及能力，可在與乙方商定后，依法變更乙方在工作內(nèi)容和工作崗位。
2.工作地點(diǎn)：________________。
3.乙方應(yīng)當(dāng)提高職業(yè)技能，并按照甲方制定的職位責(zé)任、工作規(guī)范要求，按時(shí)完成規(guī)定的工作量，并且達(dá)到規(guī)定的工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
三、工作時(shí)間和休息休假。
1.工作時(shí)間：________________乙方的崗位實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)工作制，每周工作時(shí)間四十小時(shí)。
2.甲方因工作需要需延長(zhǎng)乙方工作時(shí)間的，應(yīng)與乙方協(xié)商同意，非甲方安排或批準(zhǔn)的不計(jì)加班。
3.國(guó)家法定假日加班，按國(guó)家法規(guī)支付加班費(fèi)。其余時(shí)間加班，公司原則上安排同等時(shí)間調(diào)休，若因工作需要確實(shí)無(wú)法調(diào)休，則依法支付加班工資。
4.乙方享有法定休息休假權(quán)利，具體休息辦法和時(shí)間按甲方規(guī)定，休息休假期間的工資支付或扣減辦法按國(guó)家相關(guān)規(guī)定及公司依法制訂的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
四、勞動(dòng)報(bào)酬。
1.每月20________日為甲方工資發(fā)放日。
2.乙方的工資標(biāo)準(zhǔn)采用下列第()方式確定：________________。
(1)月薪制：________________每月為________元。試用期乙方的待遇為________元/月。
(2)基本工資和績(jī)效工資相結(jié)合的工資分配方法：________________乙方的基本工資為每月________元，使用期乙方的基本工資為每月________元，績(jī)效工資考核發(fā)放辦法按乙方的業(yè)績(jī)和甲方依法制定的相關(guān)規(guī)定考核確定。
(3)計(jì)件工資制：________________計(jì)件工資的勞動(dòng)定額管理按照甲方依法制定的相關(guān)規(guī)定，超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的勞動(dòng)定額且在正常工作時(shí)間外完成的，按加班工資計(jì)算計(jì)件工資。因甲方原因造成乙方勞動(dòng)任務(wù)不滿的，按當(dāng)?shù)刈畹凸べY發(fā)放當(dāng)月工資。因乙方個(gè)人原因或能力不能完成勞動(dòng)定額的，按當(dāng)月實(shí)際完成量發(fā)放計(jì)件工資。
(4)年薪制：________________每年________元，每月預(yù)付工資________元，其余部分年終根據(jù)業(yè)績(jī)考核結(jié)果結(jié)算。
3.在乙方提供了正常勞動(dòng)的情況下，甲方支付乙方住房補(bǔ)貼________元/月(實(shí)行住房公積金后取消該補(bǔ)貼)，交通補(bǔ)貼________元/月(連續(xù)半月以上未在崗工作的當(dāng)月取消該補(bǔ)貼)，崗位補(bǔ)貼________元/月，其他補(bǔ)貼。在試用期間甲方僅支付乙方住房補(bǔ)貼________元/月，交通補(bǔ)貼________元/月(連續(xù)半月以上未在崗工作的當(dāng)月取消該補(bǔ)貼)。
4.銷售人員每三個(gè)月根據(jù)業(yè)績(jī)考核情況上下浮動(dòng)基本工資和績(jī)效工資，總額最低不低于當(dāng)?shù)刈畹凸べY。
5.獎(jiǎng)金分紅的發(fā)放按甲方相關(guān)規(guī)定和乙方業(yè)績(jī)考核執(zhí)行。
6.每年年終根據(jù)全年度考核情況甲方可調(diào)整乙方工資和補(bǔ)貼。
7.甲方支付給乙方的工資報(bào)酬為稅前工資，乙方的個(gè)人所得稅由甲方代扣。
8.甲方有權(quán)按照相關(guān)法律法規(guī)和甲方規(guī)章制度的規(guī)定，在合同期間調(diào)整乙方的工資和補(bǔ)貼。
9.因不能勝任原崗位進(jìn)行再培訓(xùn)的，培訓(xùn)期間工資按照當(dāng)?shù)刈畹凸べY標(biāo)準(zhǔn)支付。
五、社會(huì)保險(xiǎn)。
1.自勞動(dòng)合同訂立之日起，甲乙雙方應(yīng)當(dāng)依法參加社會(huì)保險(xiǎn)，乙方應(yīng)繳納的社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)由甲方代扣代繳。
2.合同履行期間，乙方依法享受國(guó)家規(guī)定和雙方約定的福利待遇。
六、勞動(dòng)保護(hù)、勞動(dòng)條件和職業(yè)危害防護(hù)。
1.甲方保證執(zhí)行國(guó)家關(guān)于特種作業(yè)、女職工和未成年工種特殊保護(hù)的規(guī)定，對(duì)可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的崗位向乙方履行如實(shí)告知義務(wù)，對(duì)乙方進(jìn)行勞動(dòng)安全衛(wèi)生教育，防止勞動(dòng)過(guò)程中的傷亡事故，減少職業(yè)病危害。乙方從事有職業(yè)危害作業(yè)的，甲方應(yīng)當(dāng)定期為乙方進(jìn)行健康檢查，并在乙方離職前進(jìn)行職業(yè)健康檢查。
2.甲方為乙方提供符合國(guó)家規(guī)定的勞動(dòng)安全衛(wèi)生條件和必要的勞動(dòng)防護(hù)用品。乙方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守國(guó)家和甲方規(guī)定的勞動(dòng)安全規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)。，自覺(jué)預(yù)防事故和職業(yè)病的發(fā)生。
3.甲方及其管理人員應(yīng)當(dāng)保障乙方在工作場(chǎng)所內(nèi)的生命安全和身體健康。乙方有權(quán)拒絕甲方管理人員違章指揮、強(qiáng)令冒險(xiǎn)作業(yè)。
4.乙方因工作遭受事故傷害或患職業(yè)病，甲方應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)及時(shí)救治，并按規(guī)定為乙方申請(qǐng)工傷認(rèn)定和勞動(dòng)能力鑒定，保障乙方依法享受各項(xiàng)工傷保險(xiǎn)及相關(guān)待遇。，工資發(fā)放按國(guó)家規(guī)定執(zhí)行。
5.乙方患病或非因工負(fù)傷，按國(guó)家規(guī)定執(zhí)行。
七、其他約定條款。
1.乙方入職時(shí)接受甲方《員工手冊(cè)》及公司相關(guān)制度的培訓(xùn)，勞動(dòng)合同存續(xù)期間服從公司的管理，《員工手冊(cè)》及公司相關(guān)管理制度構(gòu)成本合同的組成部分。
2.培訓(xùn)服務(wù)期：________________乙方由甲方出資進(jìn)行專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)的，服務(wù)期未滿前因乙方原因?qū)е聞趧?dòng)合同提前終止的，則乙方需按尚未履行的服務(wù)期賠償甲方所支出的培訓(xùn)費(fèi)用。
3.保密和競(jìng)業(yè)禁止：________________乙方依法負(fù)有保守甲方商業(yè)秘密的義務(wù)。從事技術(shù)、銷售、中層管理以上人員及其他原因?yàn)楣ぷ髟蛴锌赡芙佑|到甲方商業(yè)秘密的人員，應(yīng)同時(shí)簽訂保密和競(jìng)業(yè)禁止協(xié)議，并作為本合同附件。
4.乙方入職前及在本合同履行期間，提供虛假學(xué)歷證書、學(xué)位證書、職稱證書、身份證件、從業(yè)經(jīng)歷證明以及其他虛假資料的，甲方有權(quán)在發(fā)現(xiàn)后解除勞動(dòng)合同并不支付乙方任何補(bǔ)償金、賠償金，并有權(quán)參照乙方所在部門的最低人員工資發(fā)放乙方勞動(dòng)報(bào)酬，已經(jīng)支付的補(bǔ)償金、賠償金及多發(fā)放的工資有權(quán)要求返還。
5.甲方有權(quán)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的實(shí)際需要，派駐乙方到甲方的關(guān)聯(lián)企業(yè)工作，由甲方或者甲方的關(guān)聯(lián)企業(yè)履行甲方的合同義務(wù)。
6.甲方有權(quán)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的變化，在不違反國(guó)家法律法規(guī)的強(qiáng)制性規(guī)定的前提下，對(duì)乙方的工作崗位進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。
八、勞動(dòng)合同的變更、解除和終止。
1.本合同履行過(guò)程中，若甲方變更名稱、法定代表人或主要負(fù)責(zé)人、投資人等事事項(xiàng)，不影響本合同的履行。若甲方發(fā)生合并或分立等情況，本合同繼續(xù)有效，由繼承單位繼續(xù)履行。
2.涉及勞動(dòng)者切身的條款內(nèi)容或重大事項(xiàng)變更時(shí)，雙方應(yīng)當(dāng)協(xié)商一致，以書面方式變更本合同。
3.本合同的解除和終止，按照公司規(guī)章制度規(guī)定和法律法規(guī)執(zhí)行。甲方應(yīng)支付的相關(guān)費(fèi)用，在乙方履行完交接手續(xù)后支付，如未履行完，甲方可暫不支付。
4.甲方違反本合同約定解除或終止合同的，根據(jù)國(guó)家的相關(guān)法律法規(guī)對(duì)乙方承擔(dān)賠償責(zé)任。
5.乙方違反本合同約定解除或終止合同的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。
(1)在工作期間有打架斗毆行為的。
(2)在入職時(shí)使用虛假個(gè)人資料，有欺騙行為的。
(3)嚴(yán)重違反甲方制定的規(guī)章制度的或?qū)追嚼嬖斐芍卮髶p害的。
(4)嚴(yán)重的失職、收受賄賂，對(duì)甲方利益造成損害的。
(5)泄露甲方商業(yè)、技術(shù)秘密，給甲方造成嚴(yán)重?fù)p失的。
(6)未經(jīng)公司許可，以公司名義進(jìn)行與公司無(wú)關(guān)的活動(dòng)，或在其他同行業(yè)公司兼職的。
(8)被依法追究刑事責(zé)任的。
九、其他。
1.本合同未盡事宜，按照甲方的規(guī)章制度的相關(guān)規(guī)定辦理，如規(guī)章制度與本合同及相關(guān)法律相悖的，按照本民法典律法規(guī)執(zhí)行。如法律法規(guī)沒(méi)有規(guī)定的，由雙方協(xié)商解決。
2.雙方發(fā)生爭(zhēng)執(zhí)無(wú)法協(xié)商的，應(yīng)向調(diào)解機(jī)構(gòu)申請(qǐng)調(diào)解，或依法申請(qǐng)勞動(dòng)仲裁或向人民法院起訴。
3.本合同一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自甲、乙雙方簽字蓋章之日起生效。
法人或委托代理人簽字：________________。
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書篇六
根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，甲乙雙方在友好協(xié)商，誠(chéng)實(shí)信用的基礎(chǔ)上甲方委托乙方生產(chǎn)產(chǎn)品，達(dá)成協(xié)議如下：
第一條：雙方正式友好協(xié)商并經(jīng)雙方同意。合同書明確規(guī)定雙方保證委托生產(chǎn)品質(zhì)量的職責(zé)，委托生產(chǎn)及檢驗(yàn)的各項(xiàng)工作必須符合醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和醫(yī)療器械注冊(cè)的有關(guān)要求。
第二條：委托生產(chǎn)如下產(chǎn)品：
產(chǎn)品名稱：_____________。
型號(hào)：_____________。
第三條：乙方責(zé)任：
1.乙方負(fù)責(zé)原材料的購(gòu)買和加工;產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝和運(yùn)輸。
2.乙方應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、甲方的產(chǎn)品技術(shù)要求和委托生產(chǎn)合同組織生產(chǎn)，保存并隨時(shí)能夠提供給甲方所有受托生產(chǎn)文件和記錄。
3.委托生產(chǎn)申請(qǐng)由甲方在雙方達(dá)成協(xié)議后負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厥〖?jí)食品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處申報(bào)資料及委托事項(xiàng)的審批，得到備案文件后，乙方應(yīng)當(dāng)依照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十四條的1規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)，在醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表中登載受托生產(chǎn)產(chǎn)品信息，獲得審批后方可進(jìn)行委托生產(chǎn)。
4.乙方必須培訓(xùn)相關(guān)人員，滿足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗(yàn)工作的要求。
5.乙方不得從事對(duì)委托生產(chǎn)或檢驗(yàn)的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動(dòng)，更不能泄露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密，以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。
6.乙方應(yīng)當(dāng)按照本企業(yè)的《質(zhì)量手冊(cè)》《控制程序》等要求進(jìn)行生產(chǎn)，并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。
7.乙方應(yīng)當(dāng)確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
8.乙方保存質(zhì)量記錄不少于產(chǎn)品壽命期后1年，并不少于兩年，以備甲方檢查。
第四條：甲方責(zé)任：
1.甲方委托生產(chǎn)評(píng)估小組將負(fù)責(zé)對(duì)乙方生產(chǎn)過(guò)程、檢驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督。
2.甲方應(yīng)當(dāng)使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問(wèn)題，包括產(chǎn)品或操作對(duì)受托方的環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。
3.甲方應(yīng)當(dāng)對(duì)乙方進(jìn)行評(píng)估，對(duì)乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核，確認(rèn)其具有完成受托工作的能力，并能保證符合質(zhì)量體系的要求。
4.委托生產(chǎn)評(píng)估小組每季度對(duì)受托方本季度生產(chǎn)的產(chǎn)品及用于生產(chǎn)的物料進(jìn)行抽檢、生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄進(jìn)行審核。
5.甲方質(zhì)管部門應(yīng)向受托生產(chǎn)廠家索取提取生產(chǎn)記錄復(fù)印件，嚴(yán)格審查是否按照工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)。
6.按照采購(gòu)控制程序，對(duì)委托生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行有效的控制。
第五條：委托生產(chǎn)過(guò)程中有不同意見雙方車間質(zhì)檢員協(xié)商解決，重大分歧及時(shí)向甲、乙雙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告，甲、乙雙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)協(xié)商并在書面報(bào)告上簽署處理意見及措施。
時(shí)，甲方能夠隨時(shí)調(diào)閱或檢查與評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。
第七條：服務(wù)條款及價(jià)格。
詳見《購(gòu)銷合同》。
第八條：違約責(zé)任。
1.乙方提供產(chǎn)品必須符合國(guó)家和行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和甲方產(chǎn)品技術(shù)要求，否則甲方有權(quán)拒付加工費(fèi)、要求賠償損失、主張乙方出資繼續(xù)履行協(xié)議或解除協(xié)議。
2.甲方因乙方加工不合格產(chǎn)品造成第三人損失承擔(dān)責(zé)任的，有權(quán)要求乙方承擔(dān)全部責(zé)任。
3.乙方有挪用濫用甲方出資、轉(zhuǎn)賣甲方產(chǎn)品、延期交貨、交貨不足數(shù)量或其他違約行為的，甲方有權(quán)要求解除協(xié)議或繼續(xù)履行，乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，違約金為違約事項(xiàng)所涉金額的30%，所涉金額無(wú)法確定的，按照甲方總出資的10%計(jì)算。
4.無(wú)論協(xié)議履行期內(nèi)或協(xié)議終止后，乙方未經(jīng)甲方書面同意使用甲方的商標(biāo)、商號(hào)或泄露甲方提供的產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)或協(xié)議終止后，乙方未經(jīng)甲方書面同意繼續(xù)使用甲方提供的產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)均須向甲方支付違約金100萬(wàn)元。
5.乙方違約行為造成的甲方損失高于違約金的，甲方可同時(shí)主張損失賠償。
6.甲方無(wú)正當(dāng)理由拒絕付款，乙方有權(quán)要求解除協(xié)議或繼續(xù)履行，甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，違約金為違約事項(xiàng)所涉金額的30%，所涉金額無(wú)法確定的，按照甲方總出資的10%計(jì)算。
7.甲方違約行為造成的乙方損失高于違約金的，乙方可同時(shí)主張損失賠償。
第九條：保密責(zé)任。
甲乙雙方對(duì)本協(xié)議與本協(xié)議有關(guān)的一切信息負(fù)有保密義務(wù)。未經(jīng)另一方事先書面同意，任何一方不得將該信息的任何部分向任何第三方或社會(huì)公眾披露。如政府部門要求任一方提供保密信息時(shí)，該方應(yīng)將此要求及時(shí)通知另一方。
第十條：合同有效期為__1__年，協(xié)議期滿前三個(gè)月內(nèi)雙方無(wú)書面異議，則自動(dòng)續(xù)約1年，以此類推，直至雙方協(xié)商并書面終止協(xié)議為止。
第十一條：未盡事宜，由雙方友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成，交由乙方所在地仲裁機(jī)關(guān)或人民法院裁決。
第十二條：本合同一式二份，雙方各執(zhí)一份，雙方簽字蓋章后生效。
甲方：_________。
乙方：___________。
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書篇七
合同編號(hào)：
試驗(yàn)產(chǎn)品名稱：
甲方（申辦者）：乙方（研究者）：
甲方（申辦者）：乙方（研究者）：
甲、乙雙方依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法通則》、《中華人民共和國(guó)合同法》、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》及其他現(xiàn)行法律法規(guī)，在平等自愿、協(xié)商一致的基礎(chǔ)上，簽訂本合同以共同遵守。
第一條實(shí)驗(yàn)?zāi)康摹?BR> 甲、乙雙方一致同意，對(duì)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，目的是驗(yàn)證的安全性和有效性，以及對(duì)該支架的輸送系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)價(jià)。
第二條試驗(yàn)時(shí)間。
本產(chǎn)品臨床試驗(yàn)時(shí)間從年月日起至年月日止。
第三條甲方權(quán)利和義務(wù)。
1、申請(qǐng)、組織臨床試驗(yàn)。
（1）提供有效的該產(chǎn)品復(fù)核通過(guò)的注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或相應(yīng)的國(guó)家和/或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品自測(cè)報(bào)告、國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品形式試驗(yàn)合格報(bào)告、動(dòng)物試驗(yàn)報(bào)告、《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》及臨床試驗(yàn)需要的其他文件。
（2）選定臨床試驗(yàn)專業(yè)和臨床試驗(yàn)人員。
（3）與臨床試驗(yàn)人員共同研究并簽署醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案并提交倫理委員會(huì)審批。
（4）在獲得倫理委員會(huì)批件后開始按試驗(yàn)方案（見附件）和《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》組織臨床試驗(yàn)。
2、免費(fèi)向乙方提供受試產(chǎn)品。
3、負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括：（1）詳細(xì)閱讀和了解試驗(yàn)方案的內(nèi)容。
（2）了解并熟悉試驗(yàn)產(chǎn)品的性質(zhì)、作用、療效及安全性。
（3）嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案和《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》的規(guī)定執(zhí)行。
4、負(fù)責(zé)建立臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證系統(tǒng)。需要時(shí)甲方可對(duì)臨床試驗(yàn)進(jìn)行稽查，以保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性及試驗(yàn)質(zhì)量。
5、與乙方共同處理所發(fā)生的嚴(yán)重副作用及不良事件。及時(shí)向受理醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)家食品藥品監(jiān)督局報(bào)告，同時(shí)向進(jìn)行該醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)通報(bào)。
6、提前終止或暫停臨床試驗(yàn)前，應(yīng)當(dāng)通知乙方、乙方倫理委員會(huì)和受理醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)家食品藥品監(jiān)督局，并說(shuō)明理由。
7、向受理醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)家食品藥品監(jiān)督局遞交試驗(yàn)的總結(jié)報(bào)告。
8、甲方對(duì)參加本臨床試驗(yàn)發(fā)生與試驗(yàn)器械有關(guān)的受試者，承擔(dān)其治療的費(fèi)用及相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。
9、甲方負(fù)責(zé)監(jiān)督、監(jiān)查工作。如果監(jiān)察員在監(jiān)察過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題或未反饋給乙方，則視為甲方認(rèn)可乙方試驗(yàn)工作。甲方如果未盡責(zé)任，試驗(yàn)過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，直到臨產(chǎn)試驗(yàn)結(jié)束后或上報(bào)資料后出現(xiàn)問(wèn)題，不管任何原因，甲方絕不和乙方對(duì)峙到法庭（院），也絕不上訴乙方。
10、本合同的試驗(yàn)產(chǎn)品獲得注冊(cè)后，甲方應(yīng)及時(shí)通知乙方，并寄送證書復(fù)印件。
第四條乙方權(quán)利和義務(wù)。
1、及時(shí)向倫理委員會(huì)遞交臨床試驗(yàn)方案和知情同意書。
2、為臨床試驗(yàn)人員提供充分的時(shí)間，以使其在方案規(guī)定的期限內(nèi)完成臨床試驗(yàn)。
3、選擇足夠數(shù)量并符合試驗(yàn)方案入選標(biāo)準(zhǔn)的受試者進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
4、根據(jù)臨床試驗(yàn)方案，乙方負(fù)責(zé)完成臨床觀察病例。
5、乙方負(fù)責(zé)向受試者說(shuō)明倫理委員會(huì)同意的有關(guān)試驗(yàn)詳細(xì)情況，并獲得知情同意書。
6、乙方應(yīng)遵循臨床試驗(yàn)方案預(yù)期的臨床試驗(yàn)進(jìn)度和完成日期。
7、乙方將嚴(yán)格按臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn)，實(shí)事求是地報(bào)告試驗(yàn)產(chǎn)品的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
8、乙方負(fù)責(zé)作出與臨床試驗(yàn)相關(guān)的醫(yī)療決定，保證受試者在試驗(yàn)期間出現(xiàn)副作用不良事件時(shí)得到適當(dāng)?shù)闹委?。發(fā)生嚴(yán)重副作用應(yīng)在二十四小時(shí)內(nèi)報(bào)告受理醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)家食品藥品監(jiān)督局、甲方和乙方倫理委員會(huì)，并在報(bào)告上簽名及注明日期。
9、乙方應(yīng)保證將數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整、及時(shí)、合法地載入試驗(yàn)報(bào)告中。
10、負(fù)責(zé)撰寫臨床試驗(yàn)總結(jié)（小結(jié)）報(bào)告，臨床試驗(yàn)人員簽名并注明日期，乙方蓋章后交甲方。
11、若因試驗(yàn)產(chǎn)品的不良反應(yīng)、療效等問(wèn)題而中斷臨床試驗(yàn)，乙方不承擔(dān)任何責(zé)任。
12、乙方提前終止或暫停臨床試驗(yàn)時(shí)必須通知甲方、受試者、倫理委員會(huì)和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，并闡明理由。
13、因不可抗力所造成的一切損失乙方不負(fù)任何責(zé)任。
14、試驗(yàn)產(chǎn)品獲得注冊(cè)后，乙方有權(quán)發(fā)表臨床試驗(yàn)相關(guān)論文。
15、乙方只對(duì)本協(xié)議負(fù)責(zé)，本協(xié)議以外的相關(guān)責(zé)任及損失全部由申辦方負(fù)責(zé)。
第五條付費(fèi)方式。
試驗(yàn)費(fèi)：按入選病例數(shù)計(jì)算，乙方醫(yī)院計(jì)劃共入選例，每例元，試驗(yàn)費(fèi)共計(jì)元。費(fèi)用于臨床試驗(yàn)前支付一半，另一半按實(shí)際入組的有效病例數(shù)，扣除已支付的試驗(yàn)費(fèi)后于試驗(yàn)結(jié)束總結(jié)報(bào)告蓋章前付清余款。受試者符合入選標(biāo)準(zhǔn)且經(jīng)過(guò)冠脈支架介入治療及相應(yīng)的臨床檢查，并完成相應(yīng)隨訪的即為有效病例。
第六條違約責(zé)任。
合同一經(jīng)簽訂，即發(fā)生法律約束力，雙方都應(yīng)遵照?qǐng)?zhí)行。如一方違約，應(yīng)賠償守約方由此造成的所有損失。
第七條保密條款。
雙方一致同意，對(duì)本合同的內(nèi)容保守秘密；不經(jīng)另一方允許，任何一方不得將本合同內(nèi)容透露給第三人。
第八條其他。
1、根據(jù)《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》的規(guī)定，雙方為對(duì)方保存臨床試驗(yàn)文件提供便利。
2、雙方保持密切聯(lián)系，及時(shí)回應(yīng)對(duì)方的要求，共同研究、協(xié)商、處理臨床試驗(yàn)中發(fā)生的問(wèn)題。
3、本合同未盡事宜，雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。
4、本合同一式四份，甲方兩份，乙方兩份，具有同等法律效力。
5、本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，若不能在同一天簽字并蓋章，以后簽字并蓋章一方的日期為本合同生效日。
甲方：乙方：
授權(quán)代表（簽字）：主要研究者（簽字）：?jiǎn)挝簧w章機(jī)構(gòu)蓋章。
年月日年月日。
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書篇八
特許人：(以下簡(jiǎn)稱甲方)。
負(fù)責(zé)人：
聯(lián)系地址：
聯(lián)系電話：
區(qū)域代理人：(以下簡(jiǎn)稱乙方)。
負(fù)責(zé)人：
聯(lián)系地址：
聯(lián)系電話：
鑒于。
甲乙雙方已友好協(xié)商，就乙方在甲方許可區(qū)域內(nèi)作為甲方的區(qū)域代理商一事達(dá)成一致。先簽訂如下協(xié)議，以供雙方共同遵守。
第一章總則。
第一條宗旨。
簽署本合同，旨在使乙方獲得甲方的許可，在區(qū)域內(nèi)(以下簡(jiǎn)稱本區(qū)域)作為甲方的獨(dú)家代理商開展特許經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)，發(fā)展由甲方獨(dú)創(chuàng)擁有的“餐飲公司”中式餐飲特許經(jīng)營(yíng)權(quán)的使用權(quán)，共同拓展市場(chǎng)，以達(dá)雙贏目的。
第二條特許經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目。
甲方根據(jù)其自主開發(fā)并經(jīng)營(yíng)“餐飲公司”中式餐飲連鎖的成功經(jīng)驗(yàn)，建立起以“餐飲公司”商標(biāo)(品牌)為代表的特許經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)，并將該系統(tǒng)許可乙方在本區(qū)域內(nèi)使用。
第三條特許經(jīng)營(yíng)關(guān)系。
甲方與乙方基于本合同產(chǎn)生的法律關(guān)系是一種合作關(guān)系，乙方作為獨(dú)立的民事主體對(duì)外開展經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)，執(zhí)行本合同。乙方應(yīng)當(dāng)遵守法律的要求，獨(dú)立對(duì)外承擔(dān)民事責(zé)任。
除法律和本合同另有規(guī)定外，乙方不是甲方的代理人或業(yè)務(wù)代表。乙方不得以甲方名義締結(jié)合同，或約定其他業(yè)務(wù)，或作出任何承諾與保證，使甲方對(duì)第三人承擔(dān)責(zé)任。
民法典。
第二章特許經(jīng)營(yíng)權(quán)。
第四條許可的權(quán)利。
甲方許可乙方在本區(qū)域內(nèi)按照本合同的規(guī)定使用“公司經(jīng)營(yíng)技術(shù)資產(chǎn)”及“公司商標(biāo)”開展業(yè)務(wù)。
第五條使用方式。
甲方許可乙方在本區(qū)域內(nèi)以以下兩種方式使用特許經(jīng)營(yíng)權(quán)：
一、設(shè)立直接投資的直營(yíng)店;。
二、許可加盟商設(shè)立加盟店。
第六條許可形式。
甲方許可乙方使用特許經(jīng)營(yíng)權(quán)的形式為獨(dú)占許可。甲方承諾并保證：
一、不許可第三人以任何方式在該區(qū)域內(nèi)使用特許經(jīng)營(yíng)權(quán)的全部或部分權(quán)利;。
二、不以任何方式(或以特許經(jīng)營(yíng)權(quán)相同或近似的方式)在本區(qū)域內(nèi)使用特許經(jīng)營(yíng)權(quán)的全部或部分權(quán)利;三、不向本區(qū)域內(nèi)的任何第三方提供特許經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)的任何服務(wù)。
第七條權(quán)利的保留。
在本區(qū)域范圍內(nèi)，甲方對(duì)許可乙方使用的特許經(jīng)營(yíng)權(quán)作出以下保留：
第八條權(quán)利的限制。
甲方對(duì)乙方使用的特許經(jīng)營(yíng)權(quán)作出如下限制：
二、乙方在開設(shè)加盟店前，至少已經(jīng)開設(shè)了家直營(yíng)店;。
三、在本合同期滿后，未經(jīng)甲方同意，乙方不得再設(shè)立直營(yíng)店或加盟店;。
四、未經(jīng)甲方同意，乙方不得在本區(qū)域外其他區(qū)域開設(shè)直營(yíng)店或加盟店。
第九條特許區(qū)域。
甲方許可乙方開發(fā)的區(qū)域?yàn)?，本區(qū)域的范圍以雙方簽約時(shí)的行政區(qū)劃為準(zhǔn)，包括該區(qū)域所轄的縣(自治縣)、縣級(jí)市、市。
乙方開發(fā)本區(qū)域的初始區(qū)域?yàn)椋谠摮跏紖^(qū)域設(shè)立直營(yíng)店的數(shù)量不得少于家，加盟店數(shù)量不得少于家。如果乙方未能按照計(jì)劃完成初始區(qū)域的市場(chǎng)開發(fā)，或發(fā)生本合同規(guī)定的重大違約事由，甲方保留對(duì)本區(qū)域乙方的特許權(quán)調(diào)整的權(quán)利，有權(quán)取消乙方開發(fā)初始區(qū)域之外其他區(qū)域的權(quán)利。
第三章合同的期限及續(xù)約。
第十條合同期間。
本合同自年月日起生效，有效期為年，截止日期為最后一個(gè)年度的月日。
如果乙方滿足續(xù)約條件的要求，可在本合同屆滿前六個(gè)月提出書面續(xù)約申請(qǐng)，經(jīng)甲方確認(rèn)后給予是否同意的書面答復(fù)。
第十一條續(xù)約條件。
在本合同期限屆滿時(shí)，乙方要求續(xù)約必須滿足以下條件：
一、較好的履行了本合同的義務(wù)，沒(méi)有發(fā)生過(guò)重大違約行為;。
二、已向甲方支付了到期的全部款項(xiàng);。
三、同意甲方提出的續(xù)約費(fèi)用。
第十二條續(xù)約文本。
續(xù)約時(shí)簽署的合同文本，使用續(xù)約時(shí)甲方制定的使用于區(qū)域特許經(jīng)營(yíng)的標(biāo)準(zhǔn)合同文本，但應(yīng)符合以下條件：
一、以本合同文本為藍(lán)本，不得對(duì)本合同文本的基本內(nèi)容作重大修改;。
二、對(duì)于有關(guān)費(fèi)用方面的收取，應(yīng)參考續(xù)約時(shí)甲方對(duì)于其他區(qū)域特許權(quán)使用費(fèi)及其他費(fèi)用的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，但應(yīng)當(dāng)給予乙方一定的優(yōu)惠。
第四章培訓(xùn)。
第十三條初始培訓(xùn)。
甲方應(yīng)當(dāng)對(duì)乙方人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)。參加的培訓(xùn)人員及課程見附件一，培訓(xùn)的地點(diǎn)及時(shí)間由甲方安排。
乙方應(yīng)當(dāng)按照甲方的要求選派參加培訓(xùn)的人員，并將參加培訓(xùn)人員的基本情況報(bào)甲方審核批準(zhǔn)，甲方有權(quán)否決乙方提出的培訓(xùn)人選。
初始培訓(xùn)的內(nèi)容包括：
一、區(qū)域特許經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)的建立、運(yùn)行、管理、及專業(yè)技術(shù)知識(shí);。
二、特許店的選址、開業(yè)、運(yùn)行、管理、經(jīng)營(yíng)及促銷;。
三、如何建立區(qū)域性的培訓(xùn)機(jī)構(gòu);。
第十四條后續(xù)培訓(xùn)。
在本合同履行期間，甲方應(yīng)當(dāng)對(duì)乙方進(jìn)行定期或不定期的培訓(xùn)，以不斷提高乙方的管理水平：
一、每年月前，在年度總結(jié)基礎(chǔ)上組織一次培訓(xùn)研討會(huì);。
三、應(yīng)乙方的要求組織相關(guān)培訓(xùn)，具體事宜由雙方協(xié)商。
第十五條加盟店的培訓(xùn)。
對(duì)本區(qū)域內(nèi)加盟店經(jīng)理、財(cái)務(wù)人員的初始培訓(xùn)由甲方負(fù)責(zé)，后續(xù)培訓(xùn)及對(duì)其他人員的培訓(xùn)由乙方負(fù)責(zé)。
乙方應(yīng)當(dāng)按照甲方規(guī)定的培訓(xùn)要求及考核標(biāo)準(zhǔn)對(duì)加盟店進(jìn)行培訓(xùn)與考核。
第十六條培訓(xùn)的考核。
參加培訓(xùn)的人員應(yīng)當(dāng)通過(guò)規(guī)定的考核，所有人員必須參加培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。
加盟店經(jīng)理不能通過(guò)初始培訓(xùn)考核，乙方應(yīng)當(dāng)終止與其簽訂的《特許經(jīng)營(yíng)合同》，其交納履約保證金不予退還。
第十七條培訓(xùn)費(fèi)用。
根據(jù)本規(guī)定由甲方組織的培訓(xùn)，費(fèi)用由甲方承擔(dān)，但參加培訓(xùn)人員的差旅費(fèi)自負(fù)。
乙方要求甲方進(jìn)行的培訓(xùn)，全部費(fèi)用由乙方承擔(dān)。培訓(xùn)費(fèi)的收取標(biāo)準(zhǔn)由甲方制定。
第五章支持。
第十八條前期支持。
在乙方開設(shè)建立第一家直營(yíng)店時(shí)，甲方應(yīng)提供如下支持：
一、提供乙方店面開幕前的輔導(dǎo)及培訓(xùn)(開店前人員培訓(xùn)及課程祥見附件一)：
1.店面所在地立地商圈調(diào)查評(píng)估(評(píng)估結(jié)果僅供乙方參考，并由其承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用);。
2.提供店鋪店面整體cis設(shè)計(jì)、裝飾的規(guī)劃指導(dǎo);。
3.提供乙方相關(guān)人員(店長(zhǎng)、財(cái)務(wù)、人事等)的門市實(shí)習(xí)：
(1)經(jīng)營(yíng)管理課程：
a、商品知識(shí)。
b、店面營(yíng)運(yùn)知識(shí)。
c、品質(zhì)管理知識(shí)。
(2)門市實(shí)習(xí)：
a、現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)實(shí)習(xí)。
b、店務(wù)實(shí)習(xí)。
c、作帳實(shí)習(xí)。
二、提供乙方店面開幕時(shí)期的輔導(dǎo)。
1、促銷活動(dòng)事宜的籌備、教育、訓(xùn)練與協(xié)助執(zhí)行。
2、開幕期間派員駐店輔導(dǎo)及協(xié)助，所需派駐人數(shù)及時(shí)間由甲方視具體情況決定，
開幕期間派駐人員車費(fèi)、住宿、餐費(fèi)等相關(guān)費(fèi)用由乙方負(fù)擔(dān)。
三、人員幫助。
甲方根據(jù)與乙方協(xié)商的開店進(jìn)度自行安排開店組人員到乙方店處協(xié)助乙方進(jìn)行開店工作。
1、該開店組成員主要包括：工程監(jiān)理(1名)、開店經(jīng)理(1名)、開店廚師長(zhǎng)(1名)、辦公室輔導(dǎo)人員(財(cái)務(wù)、人事、出納)、專案輔導(dǎo)員(若干)等。
2、開店組進(jìn)駐的時(shí)間、人數(shù)及撤店時(shí)間由甲方視開店進(jìn)度、開店時(shí)具體情況而定。
3、開店組人員的工作任務(wù)：調(diào)查乙方店區(qū)域市場(chǎng)狀況，協(xié)助乙方進(jìn)行人員招募、培訓(xùn)及協(xié)助其進(jìn)行開店籌備工作。
4、開店組人員的薪資、往返差旅費(fèi)、食宿等由乙方承擔(dān)，該費(fèi)用的具體標(biāo)準(zhǔn)祥見(附件二)。
5、為協(xié)助乙方店正常開業(yè)籌備，甲方需代為乙方配置一部分熟練員工(主要為店面管理人員及廚房技術(shù)人員，以下簡(jiǎn)稱該部分員工，見附件三)，該部分員工的數(shù)量及到乙方店處報(bào)到時(shí)間由開店經(jīng)理視具體情況而定。
6、甲方代為乙方店配置的員工來(lái)源為甲方直營(yíng)店及其他委托代為培養(yǎng)的分店，該部分員工的薪資水平由甲方根據(jù)其連鎖體系內(nèi)部的薪資制度并適當(dāng)考慮乙方店當(dāng)?shù)貙?shí)際薪資水平而制定。
7、該部分員工到達(dá)乙方店的車旅費(fèi)由乙方承擔(dān)。但乙方店開業(yè)后一個(gè)月內(nèi)，如出現(xiàn)甲方所代為其配置的人員有自動(dòng)流失的，乙方可要求甲方免費(fèi)為其重新調(diào)配同等職位且技術(shù)相當(dāng)?shù)膯T工，但該員工所發(fā)生的車旅費(fèi)由乙方承擔(dān)。
8、該部分員工到達(dá)乙方店時(shí)，經(jīng)乙方認(rèn)可并接收后，乙方店負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)為該部分員工辦理入職手續(xù)。
9、該部分員工在到達(dá)乙方店處前的安全責(zé)任由甲方承擔(dān)，到達(dá)乙方店后，無(wú)論該店有無(wú)為該部分員工辦理入職手續(xù)，安全責(zé)任由乙方承擔(dān)。
10、該部分員工在到達(dá)乙方店后工作的次月，乙方應(yīng)按照該部分員工當(dāng)月薪資的1.2倍發(fā)放給該部分員工作為當(dāng)月薪資，用于彌補(bǔ)該部分員工在調(diào)動(dòng)過(guò)程中受到的損失。
11、該部分員工在到達(dá)乙方店后，即正式成為乙方店員工，乙方有權(quán)對(duì)其進(jìn)行管理、支配。
12、乙方可根據(jù)其實(shí)際情況在開店籌備期間安排人員(一般為店長(zhǎng)、財(cái)務(wù)、出納、人事等)到甲方處進(jìn)行受訓(xùn)，由甲方安排該人員的培訓(xùn)。甲方可在其店內(nèi)為該人員提供員工餐(甲方將按照每人10元/天的標(biāo)準(zhǔn)收取餐費(fèi))，住宿及車旅費(fèi)及其他費(fèi)用由乙方自行承擔(dān)。
13、在乙方店開業(yè)前期，開店經(jīng)理認(rèn)為有必要由甲方派人員對(duì)該店的開業(yè)進(jìn)行支援時(shí)，可在與乙方協(xié)商后進(jìn)行處理;但該支援人員的往返車旅費(fèi)及住宿由乙方承擔(dān)，且乙方應(yīng)根據(jù)其實(shí)際支援的天數(shù)向該支援人員按照其實(shí)際工資的1.3倍向其發(fā)放薪資。
14、按照一般開店程序，甲方為乙方規(guī)定店面籌備期為50天，時(shí)間從乙方店面進(jìn)場(chǎng)裝修時(shí)起計(jì)算，在這期間甲方積極為乙方店配置該部分員工而進(jìn)行調(diào)配及協(xié)助乙方進(jìn)行其他開店籌備工作。如果乙方店面籌備期間超過(guò)50天(除因甲方因素外)，則甲方按照每天1000元的標(biāo)準(zhǔn)向乙方收取培訓(xùn)費(fèi)以彌補(bǔ)由于開業(yè)延期所給甲方帶來(lái)的損失。
四、甲方可應(yīng)乙方要求派出經(jīng)驗(yàn)豐富的管理、技術(shù)人員在乙方店內(nèi)協(xié)助乙方工作，支。
持時(shí)間為個(gè)月，該部分員工的薪資由乙方支付。具體辦法為：乙方每月30。
日前將該部分員工當(dāng)月的薪資匯至甲方指定帳戶，由甲方在次月10日前按照乙方。
給予的考勤狀況給予該部分員工發(fā)放薪資，但所涉及的手續(xù)費(fèi)及匯費(fèi)由乙方承擔(dān)。
第十九條持續(xù)支持。
在本合同履行期間，甲方應(yīng)給予乙方以下列支持;。
一、人員的支持：在本合同履行期間，如乙或及其加盟店有人員方面的需求，在取得甲方同意后，甲方可為其調(diào)配人員，但乙方或其加盟店需按照所調(diào)動(dòng)員工月薪資的1.5倍支付給甲方作為培訓(xùn)費(fèi);該員工所產(chǎn)生的車旅費(fèi)由乙方或其加盟店承擔(dān)。同樣如果乙方或其加盟店人員經(jīng)過(guò)甲方同意并經(jīng)過(guò)甲方調(diào)出時(shí)，甲方應(yīng)按照該乙方或其加盟店該員工月薪資的1.5倍一次性支付給乙方或其加盟店作為培訓(xùn)費(fèi)，該員工所產(chǎn)生的車旅費(fèi)由甲方或其他第三方承擔(dān)。
二、協(xié)助乙方建立本區(qū)域內(nèi)的培訓(xùn)體系，以滿足本區(qū)域特許經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)發(fā)展的需求;。
二、及時(shí)為乙方提供與特許經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)及市場(chǎng)有關(guān)的信息;。
三、組織乙方參加定期的工作會(huì)議及臨時(shí)工作會(huì)議;。
四、每季定期指派代表檢查乙方工作，并提出改進(jìn)意見;。
五、及時(shí)提出應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的應(yīng)急方案;。
第二十條工作指令。
甲方有權(quán)不時(shí)向乙方發(fā)出工作指令，除本合同另有規(guī)定外，乙方應(yīng)當(dāng)遵循甲方的工作指定行事。
甲方工作指令限于與特許經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)經(jīng)營(yíng)、管理、技術(shù)及公共關(guān)系方面的事項(xiàng)，不得與本合同相抵觸。
因甲方的指令違反國(guó)家法律規(guī)定而導(dǎo)致乙方或其加盟店受到處罰的，甲方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任。
第二十一條服務(wù)。
除本合同規(guī)定的甲方應(yīng)當(dāng)為乙方提供的支持外，甲方可以為乙方提供因營(yíng)銷、財(cái)務(wù)、法律等問(wèn)題所需要的專業(yè)咨詢和其他服務(wù)。
第二十二條費(fèi)用。
甲方為乙方提供支持時(shí)，甲方所派人員的食宿、差旅費(fèi)由乙方承擔(dān)，但不得底于附件二之規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。
甲方為乙方提供支持時(shí)，按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)向乙方收取服務(wù)費(fèi)用。
第六章統(tǒng)一形象。
第二十三條裝潢。
為維護(hù)公司形象的統(tǒng)一性，乙方應(yīng)按照甲方指定之裝修標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行裝潢(裝潢材料標(biāo)準(zhǔn)及材料明細(xì)、裝潢價(jià)格見附件四)。
外觀之招牌、店面及內(nèi)部之裝潢裝修若有老舊、損毀等事情的發(fā)生影響到甲方統(tǒng)一品牌形象的，乙方應(yīng)于甲方通知期限內(nèi)，依當(dāng)時(shí)之企業(yè)識(shí)別(cis)修護(hù)之，費(fèi)用由乙方自行承擔(dān)。
第二十四條設(shè)備與物品。
乙方同意其直營(yíng)店及其特許加盟店內(nèi)之廚房設(shè)備(見附件五)、桌椅、餐具、員工服裝、財(cái)務(wù)軟件及其他開業(yè)貨品(見附件五)等向甲方指定之廠商采購(gòu)，其他設(shè)備之采購(gòu)必須取得甲方同意并須符合標(biāo)準(zhǔn)。
未經(jīng)甲方同意，乙方及其加盟店不得任意更改店內(nèi)銷售商品種類及價(jià)格，亦不得隨意增減其店內(nèi)設(shè)備、設(shè)施，否則視同違約。
第二十五條形象之維護(hù)。
為維護(hù)店面共同形象，乙方須遵守以下幾點(diǎn)：
一、店面整體整潔及經(jīng)營(yíng)品質(zhì)須合乎甲方要求;。
二、不得販賣法令不許可之商品;。
三、不得擺設(shè)賭博或游樂(lè)性之電動(dòng)玩具;。
四、店內(nèi)員工須穿著甲方指定之服裝;。
五、客訴之發(fā)生不得至足以影響甲方整體形象;。
六、不得從事其他足以影響經(jīng)營(yíng)形象及損害消費(fèi)者權(quán)益之事務(wù)。
若有以上事件之發(fā)生，乙方若在規(guī)定期限內(nèi)仍未改善，則甲方可單方終止合同。
第七章公司經(jīng)營(yíng)技術(shù)資產(chǎn)及公司商標(biāo)的使用。
第二十六條限制與保留。
甲方對(duì)許可乙方使用的“公司經(jīng)營(yíng)技術(shù)資產(chǎn)”及“公司商標(biāo)”的權(quán)利作出如下限制和保留：
一、在本合同執(zhí)行期間，乙方不得以與本合同及發(fā)展特許經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)相違背的方式使用“公司經(jīng)營(yíng)技術(shù)資產(chǎn)”及“公司商標(biāo)”，同時(shí)也不得超出“公司商標(biāo)”所注冊(cè)的范圍使用“公司商標(biāo)”，更不得未經(jīng)甲方許可擅自允許第三方使用或印制“公司商標(biāo)”。
二、未經(jīng)甲方同意，乙方不得以“公司商標(biāo)”或與其近似的字樣作為其商號(hào)或商號(hào)的一部分注冊(cè)其店面之工商登記名稱，不得出售或提供給未經(jīng)甲方同意的第三方使用印有與“公司商標(biāo)”相同或近似標(biāo)志的服裝、容器、包裝及活動(dòng)媒體等用品，亦不得將其店內(nèi)的廚具、菜臺(tái)設(shè)備提供給其他第三方使用。否則，甲方有權(quán)追究乙方的侵權(quán)責(zé)任并要求其賠償損失，并視情況可終止合同。
三、乙方在其店內(nèi)使用公司商標(biāo)及經(jīng)營(yíng)技術(shù)資產(chǎn)時(shí)，必須以公司經(jīng)營(yíng)技術(shù)資產(chǎn)為基礎(chǔ)，按統(tǒng)一形象經(jīng)營(yíng)店鋪，不得有以下行為：
1、降低公司形象，損害公司商標(biāo)和經(jīng)營(yíng)技術(shù)資產(chǎn)的行為;。
2、除為乙方店鋪經(jīng)營(yíng)而向其員工傳授公司經(jīng)營(yíng)技術(shù)資產(chǎn)及甲方有特別指示外，向第三者泄露、傳遞公司經(jīng)營(yíng)技術(shù)資產(chǎn)。
3、為第三者模仿、拷貝、復(fù)制或協(xié)助第三者模仿、拷貝、復(fù)制公司商標(biāo)和經(jīng)營(yíng)技術(shù)資產(chǎn)。
四、由甲方或甲方許可的第三方在該本區(qū)域內(nèi)舉辦的展會(huì)、比賽、公益活動(dòng)或?yàn)樾麄鳌肮拘蜗蟆?、“某餐飲公司”品牌形象而參加的各類展?huì)，乙方不得干涉。
五、甲方必須適應(yīng)社會(huì)經(jīng)濟(jì)形式變化，對(duì)現(xiàn)有經(jīng)營(yíng)技術(shù)資產(chǎn)不斷進(jìn)行研究、完善和改進(jìn)，乙方不得異議，但改進(jìn)必須是善意的。
六、甲乙雙方均有義務(wù)持續(xù)不斷地宣傳“公司商標(biāo)”與品牌。
第二十七條公司商標(biāo)的分許可。
乙方無(wú)權(quán)將甲方許可其使用的“公司商標(biāo)”許可其特許店使用，由“公司商標(biāo)”持有人對(duì)其特許店直接進(jìn)行商標(biāo)授權(quán)。
第三十一條保密責(zé)任及競(jìng)業(yè)禁止。
二、在本合同存續(xù)期間或合同終止、解除后兩年內(nèi)，乙方或其加盟商不得參與、教導(dǎo)、提供咨詢服務(wù)或受雇、從事、合作經(jīng)營(yíng)類似型態(tài)餐飲業(yè)。否則甲方有權(quán)對(duì)其提起訴訟，且乙方(含負(fù)責(zé)人、股東、受雇人)須將其因之所得之利益，給付或歸入甲方所有，并賠償甲方懲罰性違約金人300,000元整，且甲方有權(quán)終止合同(如果該行為發(fā)生在本合同執(zhí)行期內(nèi))。
三、甲方按照本合同規(guī)定提供給乙方的經(jīng)營(yíng)技術(shù)手冊(cè)和其他文件資料歸甲方所有，出借給乙方，乙方必須負(fù)責(zé)保管，合同終止后即刻歸還甲方。
四、乙方應(yīng)與其加盟商、受雇人、使用人、履行輔助人為相同之競(jìng)業(yè)禁止及保密之規(guī)定，并對(duì)甲方負(fù)擔(dān)保密義務(wù)。
五、乙方之加盟商、受雇人、使用人、履行輔助人如有違反該條款規(guī)定之義務(wù)的，乙方應(yīng)將其對(duì)該加盟商、受雇人、使用人、履行輔助人之請(qǐng)求轉(zhuǎn)讓予甲方行使，其因此所產(chǎn)生費(fèi)用(律師費(fèi)、訴訟費(fèi))由乙方負(fù)擔(dān)。
六、本合同終止或解除，本保密責(zé)任及競(jìng)業(yè)禁止條款仍繼續(xù)有效。
第三十二條承諾與保證。
乙方承諾：在簽訂本合同前，未與第三人簽署過(guò)與本合同相沖突的保密協(xié)議或競(jìng)業(yè)禁止協(xié)議;乙方不對(duì)第三人負(fù)有與本合同相沖突的保密義務(wù)或競(jìng)業(yè)禁止義務(wù);乙方在履行本合同過(guò)程中，不會(huì)非法使用第三人的商業(yè)秘密。
第八章知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。
第三十三條義務(wù)。
乙方及其特許店均有義務(wù)保護(hù)甲方許可其使用的知識(shí)產(chǎn)權(quán)在本區(qū)域內(nèi)不受侵犯，并按照本合同的規(guī)定對(duì)侵權(quán)行為采取行動(dòng)。
乙方對(duì)制止本區(qū)域內(nèi)發(fā)生的侵權(quán)甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行為，負(fù)有主要職責(zé)，應(yīng)當(dāng)按照甲方的規(guī)定履行有關(guān)義務(wù)，行使有關(guān)訴權(quán)。
第三十四條訴訟權(quán)利。
對(duì)第三人侵權(quán)甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行為，乙方及其加盟店應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定行使訴權(quán)。本章所稱訴權(quán)包括下列及與訴訟有關(guān)的權(quán)利:：
一、對(duì)侵權(quán)行為自行進(jìn)行調(diào)查或委托專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)查，搜集證據(jù);。
二、向侵權(quán)人直接發(fā)出或通過(guò)媒體發(fā)出停止侵權(quán)的通告或聲明;。
三、制止侵權(quán)行為及要求侵權(quán)人承擔(dān)法律責(zé)任;。
四、與侵權(quán)人達(dá)成和解協(xié)議;。
五、請(qǐng)求行政主管部門查處侵權(quán)行為并對(duì)民事賠償予以調(diào)解;。
六、向人民法院申請(qǐng)采取保全措施并提起訴訟;。
七、甲方賦予的其他權(quán)利。
第三十五條訴權(quán)的行使。
對(duì)第三人侵犯總部知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行為，由甲方根據(jù)侵權(quán)的范圍、結(jié)果、影響等情況確定行使訴權(quán)的主體。
乙方及其特許店行使訴權(quán)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)甲方書面同意。乙方及其特許店應(yīng)當(dāng)按照甲方的指示，對(duì)第三人的侵權(quán)行為采取措施。除因情況緊急而需要采取訴前保全措施的情形之外，針對(duì)第三人侵權(quán)行為采取的任何措施均應(yīng)按甲方的指示行事。
第三十六條報(bào)告。
乙方及其特許店發(fā)現(xiàn)本區(qū)域內(nèi)第三人正在實(shí)施或即將實(shí)施侵犯甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行為，應(yīng)當(dāng)立即將侵權(quán)人、侵權(quán)事實(shí)、危害后果等情況報(bào)告甲方。
因情況緊急而采取訴前保全措施的，乙方應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)將有關(guān)情況書面報(bào)告甲方。
第三十七條訴前保全。
乙方及其特許店有證據(jù)證明第三人正在實(shí)施或者即將實(shí)施侵犯甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行為，如不及時(shí)制止，將會(huì)使特許經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)的合法權(quán)益受到難以彌補(bǔ)的損害的，可以在未經(jīng)甲方同意前向人民法院申請(qǐng)采取責(zé)令停止有關(guān)行為和財(cái)產(chǎn)保全的措施。
為制止侵權(quán)行為，在證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下，乙方及其加盟店可以在未經(jīng)甲方同意前向人民法院申請(qǐng)保證證據(jù)。
第三十八條費(fèi)用承擔(dān)。
對(duì)第三人侵犯甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行為采取措施所支出的調(diào)查費(fèi)、訴訟費(fèi)、律師費(fèi)及相關(guān)費(fèi)用，按下規(guī)定先行支付：
一、由甲方行使訴權(quán)的訴訟費(fèi)、律師費(fèi)由甲方支付;。
二、其他費(fèi)用由乙方支付;。
三、甲方與乙方根據(jù)個(gè)案另有約定的，按約定辦理。
第三十九條賠償金的分配。
針對(duì)第三人侵權(quán)行為所獲得的賠償金原則上按照下列方法分配：
一、根據(jù)法律規(guī)定的“侵權(quán)損失”計(jì)算獲得賠償金的，由受到損害的網(wǎng)絡(luò)成員按比例分配;。
三、甲方、乙方及其特許店為制止侵權(quán)行為所支付的開支，從獲得的賠償金中優(yōu)先支付。
第四十條第三人起訴。
因第三人主張甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)而對(duì)乙方及其特許店采取的法律程序，乙方應(yīng)當(dāng)在48小時(shí)之內(nèi)報(bào)告甲方。
乙方及其特許店均應(yīng)按照甲方的指示行事。必要時(shí)，甲方有權(quán)指定專業(yè)人員作為案件的代理人參與有關(guān)的法律程序。
因甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)構(gòu)成對(duì)第三人的侵權(quán)行為而裁決乙方及其特許店承擔(dān)責(zé)任的，其賠償責(zé)任及因此發(fā)生的合理費(fèi)用由甲方負(fù)擔(dān)，否則按第三十八條的規(guī)定執(zhí)行。但是，因乙方或其特許店的越權(quán)行為所導(dǎo)致的任何訴訟或結(jié)果不在此限。
第四十一條其他訴訟。
乙方及其特許店與第三人之間產(chǎn)生的下列糾紛，應(yīng)當(dāng)按照本章規(guī)定執(zhí)行：
一、有關(guān)產(chǎn)品(服務(wù))自量的糾紛;。
二、有關(guān)侵犯消費(fèi)者權(quán)益的糾紛;。
三、涉及特許經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)形象與聲譽(yù)的其他糾紛。
因乙方或其特許店的行為，導(dǎo)致甲方對(duì)外承擔(dān)責(zé)任的，該責(zé)任由乙方承擔(dān)。
第九章廣告(促銷)與費(fèi)用。
第四十二條廣告(促銷)義務(wù)。
甲方、乙方及其特許店均有義務(wù)通過(guò)廣告活動(dòng)，宣傳特許經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)的品牌、“公司商標(biāo)”，并按本合同的規(guī)定承擔(dān)一定的費(fèi)用。
甲方負(fù)責(zé)系統(tǒng)的廣告計(jì)劃、廣告策略、廣告設(shè)計(jì)及全國(guó)性廣告的發(fā)布，乙方實(shí)施本區(qū)域的廣告計(jì)劃和廣告發(fā)布。
第四十三條廣告(促銷)控制。
甲方對(duì)特許經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)的廣告享有控制權(quán)，乙方及其特許店應(yīng)當(dāng)充分尊重甲方對(duì)廣告的控制，按照甲方的規(guī)定開展廣告活動(dòng)。
乙方應(yīng)當(dāng)執(zhí)行甲方制定的廣告計(jì)劃與廣告策略，不得違反甲方的規(guī)定在本區(qū)域發(fā)布廣告，乙方在本區(qū)域內(nèi)發(fā)布的廣告，其廣告內(nèi)容和方案均應(yīng)事先報(bào)告甲方，經(jīng)甲方批準(zhǔn)后方可實(shí)行。
第四十四條廣告(促銷)費(fèi)用。
一、乙方在本區(qū)域內(nèi)進(jìn)行廣告促銷活動(dòng)時(shí)，費(fèi)用自行承擔(dān)或與其特許店共同承擔(dān);。
二、全國(guó)性廣告促銷活動(dòng)時(shí)，由甲方及其相關(guān)代理商、加盟店共同承擔(dān)。
第四十五條廣告基金。
第十章特許經(jīng)營(yíng)費(fèi)用。
第四十六條加盟費(fèi)。
乙方在簽訂本合同后日內(nèi)，向甲方支付金額為元(人民幣，下同)的加盟費(fèi)。其中元作為甲方對(duì)乙方進(jìn)行培訓(xùn)的費(fèi)用，萬(wàn)元為甲方指導(dǎo)乙方建立營(yíng)運(yùn)培訓(xùn)體系的費(fèi)用，0萬(wàn)元作為乙方接受甲方該區(qū)域特許經(jīng)營(yíng)代理權(quán)的費(fèi)用。
除本合同另有規(guī)定外，無(wú)論是本合同期滿、中途解約或因其他原因而終止，乙方均無(wú)權(quán)要求甲方退還加盟費(fèi)。
第四十七條特許權(quán)使用費(fèi)。
在本合同執(zhí)行期間，作為持續(xù)使用公司商標(biāo)、公司經(jīng)營(yíng)技術(shù)資產(chǎn)和接受甲方幫助、技術(shù)指導(dǎo)而向甲方支付的費(fèi)用稱之為特許權(quán)使用費(fèi)。乙方在本合同履行期間，應(yīng)按照下列標(biāo)準(zhǔn)向甲方支付特許權(quán)使用費(fèi)：
一、對(duì)于乙方所開設(shè)直營(yíng)店，單店向甲方支付該費(fèi)用的標(biāo)準(zhǔn)為元/月;。
二、對(duì)于乙方所招募的加盟店，單店向甲方支付該費(fèi)用的標(biāo)準(zhǔn)為元/月;。
按照上述的規(guī)定，當(dāng)月特許權(quán)使用費(fèi)應(yīng)當(dāng)于次月15前匯入甲方指定之帳戶。乙方其加盟店未按照規(guī)定向乙方支付特許權(quán)使用費(fèi)的，乙方仍須按照以上規(guī)定按時(shí)向甲方支付特許權(quán)使用費(fèi)。
本合同的期滿或終止，并不影響乙方特許店特許權(quán)使用費(fèi)的支付。
第四十八條履約保證金。
為保證本合同的規(guī)定的義務(wù)，乙方應(yīng)當(dāng)在簽訂本合同時(shí)向甲方交納元的保證金。
一、不論乙方在法律上或本合同上有無(wú)解約權(quán)、解除權(quán)，如果其退出合同等行為，而事實(shí)上導(dǎo)致本合同無(wú)法繼續(xù)執(zhí)行或乙方不履行本合同義務(wù)而被解約時(shí)，則甲方將直接沒(méi)收該保證金并有權(quán)按照本合同的規(guī)定要求賠償損失。
二、若乙方在簽訂本合同一年內(nèi)沒(méi)有按照本合同的要求開設(shè)“某餐飲公司”餐飲店的，甲方將以乙方違約為由，有權(quán)單方解除該合同并直接沒(méi)收乙方所繳保證金并無(wú)息退還乙方所交納加盟金。
三、若乙方在簽訂本合同后由于自身原因單方終止或解除本合同而沒(méi)有開設(shè)“某餐飲公司”餐飲店的，則甲方將以乙方違約為由直接沒(méi)收該保證金并無(wú)息退還乙方所交納加盟金。
四、若乙方在簽訂本合同15日內(nèi)沒(méi)有及時(shí)向甲方加納加盟金，則甲方將以乙方自動(dòng)放棄本合同為由，單方解除本合同并直接沒(méi)收乙方所交納的履約保證金。
五、若乙方拖欠甲方的債務(wù)(特許權(quán)使用費(fèi)、服務(wù)費(fèi)、罰款、貨款、違約金等)，甲方有權(quán)以保證金的全部或部分抵沖債務(wù)。乙方在接到甲方的充抵債務(wù)的通知后，應(yīng)當(dāng)在十日內(nèi)向甲方支付與充抵債務(wù)數(shù)額相同的現(xiàn)金，補(bǔ)足保證金。
六、合同期滿或雙方正常解除合同后三個(gè)月內(nèi)，在乙方無(wú)違約情況下由甲方無(wú)息退還乙方;屆時(shí)如乙方有拖欠款項(xiàng)(包括貨款、特許權(quán)使用費(fèi)、懲罰性違約金及其他費(fèi)用)時(shí)，甲方可由履約保證金中直接扣除。
第四十九條結(jié)算與支付。
甲方應(yīng)于每月10日前，對(duì)乙方交納的特許權(quán)使用費(fèi)進(jìn)行結(jié)算，如有爭(zhēng)議，以甲方確認(rèn)的結(jié)果為準(zhǔn)，但應(yīng)符合本合同的規(guī)定，并向乙方說(shuō)明理由和依據(jù)。
乙方需要向甲方支付的所有款項(xiàng)，一律匯入甲方指定的銀行帳戶，匯款手續(xù)費(fèi)由乙方承擔(dān)。甲方最遲于收到款項(xiàng)后10日內(nèi)向乙方開具發(fā)票。
第十一章供貨與銷售。
第五十條供貨押金。
為確保甲方對(duì)乙方及其特許店供貨的持續(xù)性，乙方及其特許店每家店開設(shè)前需同甲方簽訂供貨協(xié)議，并向甲方交納30,000元的供貨押金。
第五十一條貨品采購(gòu)。
一、該產(chǎn)品或其外包裝印有“公司商標(biāo)”;。
二、為甲方特制且為店內(nèi)必須銷售的產(chǎn)品;。
三、考慮到質(zhì)量及環(huán)保因素而強(qiáng)制使用的產(chǎn)品;。
四、為維護(hù)特許經(jīng)營(yíng)統(tǒng)一形象而必須統(tǒng)一使用的產(chǎn)品。
除以上產(chǎn)品外，乙方及其特許店可根據(jù)價(jià)格、質(zhì)量自行選擇供貨渠道，但乙方及其特。
許店之自行進(jìn)貨之原料、產(chǎn)品必須符合國(guó)家衛(wèi)生防疫及食品管理的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，否則后果由乙方及其特許店自行承擔(dān)，同時(shí)甲方可視情況嚴(yán)重程度決定是否解除合同。
第五十二條供貨商之審查。
甲方有權(quán)對(duì)乙方及其特許店之供貨商之資格、產(chǎn)品進(jìn)行審查，如發(fā)現(xiàn)其所提供產(chǎn)品達(dá)不到國(guó)家食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求，則有權(quán)勒令其更換供貨商，如發(fā)現(xiàn)乙方或其特許店之采購(gòu)貨品有腐爛、變質(zhì)或含有毒、害成分等情況者，可對(duì)其進(jìn)行10,000——50,000元的罰款，情況嚴(yán)重者可直接取消其加盟資格并報(bào)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政機(jī)關(guān)。
第五十三條供貨、退貨及付款條件。
一、開業(yè)前，乙方或其特許店委托甲方代為訂貨品時(shí)，應(yīng)將定貨單填妥所需之物料、規(guī)格、數(shù)量及預(yù)定出貨日等，簽章后傳給甲方，并先將貨款以匯款方式自動(dòng)匯入甲方指定之賬戶。
二、乙方或其特許店應(yīng)于次月十五日前將與甲方發(fā)生之上月結(jié)貨款匯入甲方指定之賬戶，如其拖欠甲方該項(xiàng)貨款金額達(dá)兩個(gè)月或雖未達(dá)兩個(gè)月但已累計(jì)超過(guò)三萬(wàn)元，則甲方有權(quán)停止對(duì)其供貨。并有權(quán)從供貨押金中扣除相應(yīng)欠款，押金不足部分，乙方或其特許店應(yīng)于10日內(nèi)補(bǔ)足。
三、貨品寄發(fā)后，非經(jīng)甲方同意，乙方或其特許店不得拒收或退回。貨品配送時(shí)，如為甲方員工自行配送，乙方或其特許店驗(yàn)收人員當(dāng)面驗(yàn)收貨品數(shù)量、質(zhì)量、價(jià)格及發(fā)貨單據(jù)，核實(shí)無(wú)誤后收貨，過(guò)后將不予退貨。甲方委托貨運(yùn)公司配送，則乙方或其特許店驗(yàn)收人員在驗(yàn)收完畢后，如發(fā)現(xiàn)發(fā)貨單據(jù)及貨品存在數(shù)量、質(zhì)量或價(jià)格等方面的問(wèn)題，應(yīng)須于貨品送達(dá)兩日內(nèi)以傳真或其他方式告之甲方相關(guān)部門人員，否則由收貨方自行承擔(dān)損失。
第五十四條配送中心。
在乙方條件許可的情況下，甲方可協(xié)助乙方在該區(qū)域建立配送中心，以降低該區(qū)域內(nèi)各店貨品采購(gòu)之成本及控制貨品采購(gòu)之質(zhì)量。
配送中心投資費(fèi)用由乙方承擔(dān)。
第十二章財(cái)務(wù)管理。
第五十五條財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。
乙方應(yīng)當(dāng)按照法律、行政法規(guī)和國(guó)務(wù)院財(cái)政主管部門的規(guī)定，并按照甲方的有關(guān)要求建立財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。
乙方自負(fù)盈虧，但甲方有權(quán)隨時(shí)稽核乙方的財(cái)務(wù)狀況和營(yíng)運(yùn)狀況。
甲方有權(quán)要求在乙方及其特許店內(nèi)安裝電子設(shè)備或要求其結(jié)賬臺(tái)使用網(wǎng)絡(luò)連接的電子收銀機(jī)以查核其每日營(yíng)業(yè)情況。
第五十六條財(cái)務(wù)報(bào)表。
乙方應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一使用甲方指定的財(cái)務(wù)軟件系統(tǒng)。
乙方應(yīng)當(dāng)于次月15日前向甲方報(bào)送乙方及其區(qū)域內(nèi)各店(直營(yíng)店、加盟店)當(dāng)月的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)表，包括：
一、乙方的資產(chǎn)負(fù)債表、損益表、現(xiàn)金流量表;。
二、各特許店的資產(chǎn)負(fù)債表、損益表、現(xiàn)金流量表。
乙方應(yīng)于每年月前向甲方提交上一會(huì)計(jì)年度乙方及其各特許店的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告，包括：
一、資產(chǎn)負(fù)債表;。
二、損益表;。
三、財(cái)務(wù)狀況變動(dòng)表;。
四、財(cái)務(wù)情況說(shuō)明書;。
五、利潤(rùn)分配表;。
六、本區(qū)域內(nèi)各特許店的合并報(bào)表。
第五十七條分特許權(quán)。
乙方在本區(qū)域內(nèi)尋求符合條件的加盟商，授權(quán)其設(shè)立加盟店，按照市場(chǎng)開發(fā)計(jì)劃建立區(qū)域內(nèi)的特許經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)。
乙方行使分特許權(quán)，應(yīng)當(dāng)按照本合同及甲方的規(guī)定，不得超過(guò)甲方授權(quán)范圍和權(quán)限。
第五十八條其他。
本合同中所有章、條的標(biāo)題是為了便于對(duì)合同條款的理解，并非本合同條款的一部分，不作為解釋合同條款的依據(jù)。
乙方或其加盟店不得私自聘用本區(qū)域外甲方所屬分店(直營(yíng)店或加盟店)所開除、除名的員工，及未經(jīng)其所屬分店同意自動(dòng)離職的員工(級(jí)別在組長(zhǎng)級(jí)以上者)。乙方在不知請(qǐng)的情況下雇傭的，在知悉情況后，應(yīng)立即解除雇傭關(guān)系。
在簽訂本合同前，甲方已經(jīng)詳細(xì)地向乙方說(shuō)明了作為區(qū)域代理商開展區(qū)域特許經(jīng)營(yíng)事業(yè)成功的可能性、困難及合同內(nèi)容。甲方在說(shuō)明中所展示的各種材料只是說(shuō)明成功的可能性，并非對(duì)乙方開展區(qū)域特許經(jīng)營(yíng)事業(yè)作出的贏利保證。
同時(shí)乙方也充分認(rèn)識(shí)到投資特許經(jīng)營(yíng)的商業(yè)風(fēng)險(xiǎn)，特許經(jīng)營(yíng)并非簡(jiǎn)單的復(fù)制，而是一項(xiàng)依賴于乙方獨(dú)立努力、商業(yè)判斷與技能、市場(chǎng)條件等因素的商業(yè)活動(dòng)。
本合同一式兩份，經(jīng)雙方認(rèn)真審閱并遵守其規(guī)定的全部條款，在見證人出席下經(jīng)雙方簽字。
甲方(蓋章)：_________乙方(蓋章)：_________。
代表(簽字)：_________代表(簽字)：_________。
_________年____月____日_________年____月____日。
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書篇九
一、申報(bào)資料按本受理標(biāo)準(zhǔn)附件中載明的順序排列并裝訂成冊(cè)。
二、申報(bào)資料每項(xiàng)文件之間應(yīng)有帶標(biāo)簽的隔頁(yè)紙分隔，并標(biāo)明項(xiàng)目編號(hào)。
三、由企業(yè)編寫的文件按a4規(guī)格紙張打印，zhengfu及其他機(jī)構(gòu)出具的文件按原件尺寸提供。
四、申報(bào)資料的復(fù)印件應(yīng)清晰。
五、各項(xiàng)（上市批件、標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)報(bào)告、說(shuō)明書）申報(bào)資料中的產(chǎn)品名稱應(yīng)與申請(qǐng)表中填寫的產(chǎn)品名稱實(shí)質(zhì)性內(nèi)容相對(duì)應(yīng)。若有商品名，應(yīng)標(biāo)注商品名。申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)使用中文，根據(jù)外文資料翻譯的申報(bào)資料，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提供原文。
六、申報(bào)資料受理后，企業(yè)不得自行補(bǔ)充申請(qǐng)，但屬于《辦法》第三十八條規(guī)定情形的，可以補(bǔ)充申請(qǐng)。
境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料受理標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表是注冊(cè)申請(qǐng)的重要資料之一，表內(nèi)各項(xiàng)應(yīng)符合填寫說(shuō)明要求。
二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
（一）生產(chǎn)企業(yè)許可證副本及營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本的復(fù)印件，并加蓋證書所屬企業(yè)公章；
（二）所申請(qǐng)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍之內(nèi)；
（三）在有效期內(nèi)。
三、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告。
應(yīng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
四、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告。
應(yīng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
五、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
（一）標(biāo)準(zhǔn)文本，應(yīng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；
（二）編制說(shuō)明（適用于注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）；
（三）申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)包含在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)；
（四）采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品的適用標(biāo)準(zhǔn)的：
1．生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供所申請(qǐng)產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的聲明，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；
2．生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)產(chǎn)品上市后的質(zhì)量責(zé)任的聲明，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；
3．生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格劃分的說(shuō)明，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
六、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告。
（一）應(yīng)當(dāng)有主檢人或者主檢負(fù)責(zé)人、審核人簽字，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；
（二）執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)補(bǔ)充自定的出廠檢測(cè)項(xiàng)目，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
七、檢測(cè)報(bào)告。
（一）所檢產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)應(yīng)在本次注冊(cè)申請(qǐng)范圍內(nèi)；
（二）檢測(cè)類型應(yīng)為注冊(cè)檢測(cè)或全性能國(guó)家監(jiān)督抽查檢測(cè)；
（三）原件；
（四）在有效期內(nèi)（執(zhí)行《辦法》附件3第7條）。
注：執(zhí)行《辦法》第十一條、第十二條、第十三條的規(guī)定的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)的說(shuō)明文件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
（一）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在兩家以上（含兩家）“國(guó)家藥品臨床研究基地”進(jìn)行臨床試驗(yàn)；
（二）其臨床試驗(yàn)資料中應(yīng)當(dāng)包括臨床試驗(yàn)合同、臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)報(bào)告：
1．臨床試驗(yàn)合同應(yīng)有承擔(dān)臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及實(shí)施者簽字并蓋章；
2．臨床試驗(yàn)方案應(yīng)有倫理委員會(huì)、承擔(dān)臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及實(shí)施者蓋章；
3．臨床試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)有臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人及臨床試驗(yàn)人員簽字并由試驗(yàn)主管部門蓋章確認(rèn)。
應(yīng)提供說(shuō)明書，說(shuō)明書應(yīng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；省略說(shuō)明書的，應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)出具說(shuō)明文件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
（二）在有效期內(nèi)；
（三）體系涵蓋申報(bào)產(chǎn)品。
十一、所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。
（一）所提交材料的清單；
（二）生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；
（三）加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
境內(nèi)第三類醫(yī)療器械重新注冊(cè)申報(bào)資料受理標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表是注冊(cè)申請(qǐng)的重要資料之一，表內(nèi)各項(xiàng)應(yīng)符合填寫說(shuō)明要求。
二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
（一）生產(chǎn)企業(yè)許可證副本及營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本的復(fù)印件，并加蓋證書所屬企業(yè)公章；
（二）所申請(qǐng)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍之內(nèi)；
（三）在有效期內(nèi)。
（一）屬于《辦法》第五章第三十三條情形的，提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書復(fù)印件；
（二）屬于《辦法》第五章第三十四條、第三十五條情形的，應(yīng)當(dāng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件；注冊(cè)證原件丟失或損毀的，應(yīng)說(shuō)明理由。
四、檢測(cè)報(bào)告。
（一）所檢產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)應(yīng)在本次注冊(cè)申請(qǐng)范圍內(nèi)；
（二）檢測(cè)類型應(yīng)為注冊(cè)檢測(cè)或全性能國(guó)家監(jiān)督抽查檢測(cè)；
（三）原件；
（四）在有效期內(nèi)（執(zhí)行《辦法》附件5第4條）。
注：執(zhí)行《辦法》第十一條、第十二條、第十四條的規(guī)定的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)的說(shuō)明文件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
五、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
（一）標(biāo)準(zhǔn)文本，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；
（二）編制說(shuō)明（適用于注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）；
（三）申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)包含在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)；
（四）采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品的適用標(biāo)準(zhǔn)的：
1．生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供所申請(qǐng)產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的聲明，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；
2．生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)產(chǎn)品上市后的質(zhì)量責(zé)任的聲明，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；
3．生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格劃分的說(shuō)明，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
六、產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報(bào)告。
應(yīng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
應(yīng)提供說(shuō)明書，說(shuō)明書應(yīng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；省略說(shuō)明書的，應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)出具說(shuō)明文件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
（二）在有效期內(nèi)；
（三）體系涵蓋申報(bào)產(chǎn)品。
九、屬于《辦法》第五章第三十四條情形的，應(yīng)當(dāng)提交相應(yīng)的情況說(shuō)明文件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
十、所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。
（一）所提交材料的清單；
（二）生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；
（三）加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表是注冊(cè)申請(qǐng)的重要資料之一，表內(nèi)各項(xiàng)應(yīng)符合填寫說(shuō)明要求。
二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
（一）可以合法生產(chǎn)醫(yī)療器械的資格證明文件；
（二）復(fù)印件須經(jīng)原出證機(jī)關(guān)簽章或者經(jīng)當(dāng)?shù)毓C機(jī)構(gòu)公證；
（三）在有效期內(nèi)（如有）。
三、申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書。
（一）申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本。
1．可以是復(fù)印件，但需加蓋證書所屬企業(yè)公章；
2．在有效期內(nèi)。
（二）代理注冊(cè)委托書。
應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
四、境外zhengfu醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)或者認(rèn)可的該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進(jìn)入該國(guó)（地區(qū)）市場(chǎng)的證明文件（或者在我國(guó)作為醫(yī)療器械管理，在境外已經(jīng)作為藥品合法上市的證明文件。）。
（一）復(fù)印件須經(jīng)原出證機(jī)關(guān)簽章或者經(jīng)當(dāng)?shù)毓C機(jī)構(gòu)公證；
（二）在有效期內(nèi)（如有）。
五、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
（一）標(biāo)準(zhǔn)文本；
（二）編制說(shuō)明（適用于注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）；
（三）申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)包含在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)；
（四）采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品的適用標(biāo)準(zhǔn)的：
1．生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供所申請(qǐng)產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的聲明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
2．生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)產(chǎn)品上市后的質(zhì)量責(zé)任的聲明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
3．生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格劃分的說(shuō)明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
（五）注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章或者生產(chǎn)企業(yè)委托起草標(biāo)準(zhǔn)的單位簽章，生產(chǎn)企業(yè)委托起草標(biāo)準(zhǔn)的委托書中應(yīng)當(dāng)注明“產(chǎn)品質(zhì)量由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)”，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
（一）應(yīng)提供說(shuō)明書；省略說(shuō)明書的應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)出具說(shuō)明文件，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
（二）第二類、第三類醫(yī)療器械說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章，第一類醫(yī)療器械說(shuō)明書可以不簽章。
七、檢測(cè)報(bào)告（適用于第二類、第三類醫(yī)療器械）。
（一）所檢產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)應(yīng)在本次注冊(cè)申請(qǐng)范圍內(nèi)；
（二）檢測(cè)類型應(yīng)為注冊(cè)檢測(cè)或全性能國(guó)家監(jiān)督抽查檢測(cè)；
（三）原件；
（四）在有效期內(nèi)（執(zhí)行《辦法》附件6第7條）。
注：執(zhí)行《辦法》第十一條、第十二條、第十三條的規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)的說(shuō)明文件，并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的辦事處或者代表處簽章。
（五）執(zhí)行《辦法》第十五條的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提出暫緩檢測(cè)申請(qǐng)及承諾，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
（一）按照《辦法》中附件十二規(guī)定須提交境內(nèi)臨床報(bào)告的。
1．企業(yè)應(yīng)當(dāng)在兩家以上（含兩家）“國(guó)家藥品臨床研究基地”進(jìn)行臨床試驗(yàn)；
2．其臨床試驗(yàn)資料中應(yīng)當(dāng)包括臨床試驗(yàn)合同、臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)報(bào)告：
（1）臨床試驗(yàn)合同應(yīng)有承擔(dān)臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及實(shí)施者簽字并蓋章；
（2）臨床試驗(yàn)方案應(yīng)有倫理委員會(huì)、承擔(dān)臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及實(shí)施者蓋章；
（3）臨床試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)有臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人及臨床試驗(yàn)人員簽字并由試驗(yàn)主管部門蓋章確認(rèn)。
（二）按照《辦法》中附件十二規(guī)定須提交境外臨床報(bào)告的，須提交境外zhengfu醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)該產(chǎn)品或（同類產(chǎn)品）注冊(cè)上市時(shí)的臨床試驗(yàn)資料，并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的辦事處或者代表處簽章。
九、生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書。
應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
十、生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明。
（一）代理人的委托書由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
（二）代理人的承諾書由代理人簽章；
（三）營(yíng)業(yè)執(zhí)照或機(jī)構(gòu)登記證明由證書所屬企業(yè)簽章。
十一、在中國(guó)指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書、受委托機(jī)構(gòu)的承諾書及資格證明文件。
（一）售后服務(wù)的委托書由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
（二）受委托機(jī)構(gòu)的承諾書由受委托機(jī)構(gòu)簽章；
（三）資格證明文件由證書所屬企業(yè)簽章。
十二、所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。
（一）由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處出具，并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章；
（二）聲明中應(yīng)列出提交材料的清單；
（三）包括對(duì)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。
以上各項(xiàng)文件均應(yīng)當(dāng)有中文本，中文的簽章執(zhí)行[2004]499號(hào)文。
醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表是注冊(cè)申請(qǐng)的重要資料之一，表內(nèi)各項(xiàng)應(yīng)符合填寫說(shuō)明要求。
二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
（一）可以合法生產(chǎn)醫(yī)療器械的資格證明文件；
（二）復(fù)印件須經(jīng)原出證機(jī)關(guān)簽章或者經(jīng)當(dāng)?shù)毓C機(jī)構(gòu)公證；
（三）在有效期內(nèi)（如有）。
三、申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書。
（一）申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本。
1．可以是復(fù)印件，但需加蓋證書所屬企業(yè)公章；
2．在有效期內(nèi)。
（二）代理注冊(cè)委托書。
應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
（一）屬于《辦法》第五章第三十三條情形的，提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書復(fù)印件；
（二）屬于《辦法》第五章第三十四條、第三十五條情形的，應(yīng)當(dāng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件；注冊(cè)證原件丟失或損毀的，應(yīng)說(shuō)明理由。
五、境外zhengfu醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)或者認(rèn)可的該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進(jìn)入該國(guó)（地區(qū)）市場(chǎng)的證明文件（或者在我國(guó)作為醫(yī)療器械管理，在境外已經(jīng)作為藥品合法上市的證明文件。）。
（一）復(fù)印件須經(jīng)原出證機(jī)關(guān)簽章或者經(jīng)當(dāng)?shù)毓C機(jī)構(gòu)公證；
（二）在有效期內(nèi)（如有）。
六、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
（一）標(biāo)準(zhǔn)文本；
（二）編制說(shuō)明（適用于注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）；
（三）申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)包含在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)；
（四）采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品的適用標(biāo)準(zhǔn)的：
1．生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供所申請(qǐng)產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的聲明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
2．生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)產(chǎn)品上市后的質(zhì)量責(zé)任的聲明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
3．生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格劃分的說(shuō)明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
（五）注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章或者生產(chǎn)企業(yè)委托起草標(biāo)準(zhǔn)的單位簽章，生產(chǎn)企業(yè)委托起草標(biāo)準(zhǔn)的委托書中應(yīng)當(dāng)注明“產(chǎn)品質(zhì)量由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)”，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
（一）應(yīng)提供說(shuō)明書；省略說(shuō)明書的應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)出具說(shuō)明文件，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
（二）第二類、第三類醫(yī)療器械說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章，第一類醫(yī)療器械說(shuō)明書可以不簽章。
八、檢測(cè)報(bào)告（適用于第二類、第三類醫(yī)療器械）。
（一）所檢產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)應(yīng)在本次注冊(cè)申請(qǐng)范圍內(nèi)；
（二）檢測(cè)類型應(yīng)為注冊(cè)檢測(cè)或全性能國(guó)家監(jiān)督抽查檢測(cè)；
（三）原件；
（四）在有效期內(nèi)（執(zhí)行《辦法》附件7第7條）。
注：執(zhí)行《辦法》第十一條、第十二條、第十三條的規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)的說(shuō)明文件，并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的辦事處或者代表處簽章。
（五）執(zhí)行《辦法》第十五條的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提出暫緩檢測(cè)申請(qǐng)及承諾，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
九、產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報(bào)告。
由生產(chǎn)企業(yè)代理人出具，并加蓋其公章。
十、生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
十一、生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明。
（一）代理人的委托書由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
（二）代理人的承諾書由代理人簽章；
（三）營(yíng)業(yè)執(zhí)照或機(jī)構(gòu)登記證明由證書所屬企業(yè)簽章。
十二、在中國(guó)指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書、受委托機(jī)構(gòu)的承諾書及資格證明文件。
（一）售后服務(wù)的委托書由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
（二）受委托機(jī)構(gòu)的承諾書由受委托機(jī)構(gòu)簽章；
（三）資格證明文件由證書所屬企業(yè)簽章。
十四、所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。
（一）由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處出具，并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章；
（二）聲明中應(yīng)列出提交材料的清單；
（三）包括對(duì)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。
以上各項(xiàng)文件均應(yīng)當(dāng)有中文本，中文的簽章執(zhí)行[2004]499號(hào)文。
第一類境外醫(yī)療器械首次注冊(cè)申報(bào)資料受理標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表是注冊(cè)申請(qǐng)的重要資料之一，表內(nèi)各項(xiàng)應(yīng)符合填寫說(shuō)明要求。
二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
（一）可以合法生產(chǎn)醫(yī)療器械的資格證明文件；
（二）復(fù)印件須經(jīng)原出證機(jī)關(guān)簽章或者經(jīng)當(dāng)?shù)毓C機(jī)構(gòu)公證；
（三）在有效期內(nèi)（如有）。
三、申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書。
（一）申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本。
1．可以是復(fù)印件，但需加蓋證書所屬企業(yè)公章；
2．在有效期內(nèi)。
（二）代理注冊(cè)委托書。
應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
四、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
（一）標(biāo)準(zhǔn)文本；
（二）編制說(shuō)明（適用于注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）；
（三）申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)包含在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)；
（四）采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品的適用標(biāo)準(zhǔn)的：
1．生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供所申請(qǐng)產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的聲明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
2．生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)產(chǎn)品上市后的質(zhì)量責(zé)任的聲明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
3．生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格劃分的說(shuō)明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
（五）注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章或者生產(chǎn)企業(yè)委托起草標(biāo)準(zhǔn)的單位簽章，生產(chǎn)企業(yè)委托起草標(biāo)準(zhǔn)的委托書中應(yīng)當(dāng)注明“產(chǎn)品質(zhì)量由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)”，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
五、產(chǎn)品全性能檢測(cè)報(bào)告。
應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
六、企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的現(xiàn)有資源條件及質(zhì)量管理能力（含檢測(cè)手段）的說(shuō)明。
應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
應(yīng)提供說(shuō)明書；省略說(shuō)明書的應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)出具說(shuō)明文件，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
八、生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明。
（一）代理人的委托書由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
（二）代理人的承諾書由代理人簽章；
（三）營(yíng)業(yè)執(zhí)照或機(jī)構(gòu)登記證明由證書所屬企業(yè)簽章。
九、在中國(guó)指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書、受委托機(jī)構(gòu)的承諾書及資格證明文件。
（一）售后服務(wù)的委托書由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
（二）受委托機(jī)構(gòu)的承諾書由受委托機(jī)構(gòu)簽章；
（三）資格證明文件由證書所屬企業(yè)簽章。
十、所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。
（一）由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處出具，并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章；
（二）聲明中應(yīng)列出提交材料的清單；
（三）包括對(duì)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。
以上各項(xiàng)文件均應(yīng)當(dāng)有中文本，中文的簽章執(zhí)行[2004]499號(hào)文。
第二類、第三類境外醫(yī)療器械首次注冊(cè)申報(bào)資料受理標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表是注冊(cè)申請(qǐng)的重要資料之一，表內(nèi)各項(xiàng)應(yīng)符合填寫說(shuō)明要求。
二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
（一）可以合法生產(chǎn)醫(yī)療器械的資格證明文件；
（二）復(fù)印件須經(jīng)原出證機(jī)關(guān)簽章或者經(jīng)當(dāng)?shù)毓C機(jī)構(gòu)公證；
（三）在有效期內(nèi)（如有）。
三、申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書。
（一）申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本。
1．可以是復(fù)印件，但需加蓋證書所屬企業(yè)公章；2．在有效期內(nèi)。
（二）代理注冊(cè)委托書應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
四、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
五、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
六、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
（一）標(biāo)準(zhǔn)文本；
（二）編制說(shuō)明（適用于注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）；
（三）申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)包含在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)；
（四）采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品的適用標(biāo)準(zhǔn)的：
1．生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供所申請(qǐng)產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的聲明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
2．生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)產(chǎn)品上市后的質(zhì)量責(zé)任的聲明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
3．生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格劃分的說(shuō)明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
（五）注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章或者生產(chǎn)企業(yè)委托起草標(biāo)準(zhǔn)的單位簽章，生產(chǎn)企業(yè)委托起草標(biāo)準(zhǔn)的委托書中應(yīng)當(dāng)注明“產(chǎn)品質(zhì)量由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)”，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
七、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告。
（一）應(yīng)當(dāng)有主檢人或者主檢負(fù)責(zé)人、審核人簽字，并由生產(chǎn)企業(yè)蓋章；
（二）執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)補(bǔ)充自定的出廠檢測(cè)項(xiàng)目，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
八、檢測(cè)報(bào)告。
（一）所檢產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)應(yīng)在本次注冊(cè)申請(qǐng)范圍內(nèi)；
（二）檢測(cè)類型應(yīng)為注冊(cè)檢測(cè)或全性能國(guó)家監(jiān)督抽查檢測(cè)；
（三）原件；
（四）在有效期內(nèi)（執(zhí)行《辦法》附件9第7條）。
注：執(zhí)行《辦法》第十一條、第十二條、第十三條的規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)的說(shuō)明文件，并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的辦事處或者代表處簽章。
（一）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在兩家以上（含兩家）“國(guó)家藥品臨床研究基地”進(jìn)行臨床試驗(yàn)；
（二）試驗(yàn)資料中應(yīng)當(dāng)包括臨床試驗(yàn)合同、臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)報(bào)告：
1．臨床試驗(yàn)合同應(yīng)有承擔(dān)臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及實(shí)施者簽字并蓋章；
2．臨床試驗(yàn)方案應(yīng)有倫理委員會(huì)、承擔(dān)臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及實(shí)施者蓋章；
3．臨床試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)有臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人及臨床試驗(yàn)人員簽字并由試驗(yàn)主管部門蓋章確認(rèn)。
（一）應(yīng)提供說(shuō)明書；省略說(shuō)明書的應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)出具說(shuō)明文件，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
（二）應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章。
十一、產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核（認(rèn)證）有效證明文件。
應(yīng)當(dāng)提交國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的醫(yī)療器械的生產(chǎn)質(zhì)量體系考核報(bào)告。
十二、生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明。
（一）代理人的委托書由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
（二）代理人的承諾書由代理人簽章；
（三）營(yíng)業(yè)執(zhí)照或機(jī)構(gòu)登記證明由證書所屬企業(yè)簽章。
十三、在中國(guó)指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書、受委托機(jī)構(gòu)的承諾書及資格證明文件。
（一）售后服務(wù)的委托書由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
（二）受委托機(jī)構(gòu)的承諾書由受委托機(jī)構(gòu)簽章；
（三）資格證明文件由證書所屬企業(yè)簽章。
十四、所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。
（一）由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處出具，并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章；
（二）聲明中應(yīng)列出提交材料的清單；
（三）包括對(duì)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。
以上各項(xiàng)文件均應(yīng)當(dāng)有中文本，中文的簽章執(zhí)行[2004]499號(hào)文。
醫(yī)療器械注冊(cè)證書變更申報(bào)資料受理標(biāo)準(zhǔn)。
一、企業(yè)名稱變更的申報(bào)資料要求。
（一）醫(yī)療器械注冊(cè)證變更/補(bǔ)辦申請(qǐng)表；
（三）新的生產(chǎn)企業(yè)許可證（適用于境內(nèi)醫(yī)療器械）；
（四）新的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（適用于境內(nèi)醫(yī)療器械）；
（五）生產(chǎn)企業(yè)新的合法資格證明文件（適用于境外醫(yī)療器械）；
（六）新的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（適用于標(biāo)準(zhǔn)主體變更的）；
（七）生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于變更的情況說(shuō)明以及相關(guān)證明材料；
（八）所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明：
應(yīng)當(dāng)包括所提交材料的清單、生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。境外醫(yī)療器械注冊(cè)證書變更的，應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處出具該聲明。
（一）醫(yī)療器械注冊(cè)證變更/補(bǔ)辦申請(qǐng)表；
（三）新的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；
（五）生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于變更的情況說(shuō)明以及相關(guān)證明材料；
（六）所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明：
應(yīng)當(dāng)包括所提交材料的清單、生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。境外醫(yī)療器械注冊(cè)證書變更的，應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處出具該聲明。
三、生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址變更和生產(chǎn)地址文字性改變的申報(bào)資料要求。
（一）醫(yī)療器械注冊(cè)證變更/補(bǔ)辦申請(qǐng)表；
（三）新的生產(chǎn)企業(yè)許可證（適用于境內(nèi)醫(yī)療器械）；
（四）新的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（適用于境內(nèi)醫(yī)療器械）；
（五）生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于變更情況的說(shuō)明以及相關(guān)證明文件；
（六）生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于變更地址的聲明（適用于境外醫(yī)療器械）；
（七）所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明：
應(yīng)當(dāng)包括所提交材料的清單、生產(chǎn)企業(yè)對(duì)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。境外醫(yī)療器械注冊(cè)證書變更的，應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處出具該聲明。
四、境外醫(yī)療器械注冊(cè)證書中代理人變更的申報(bào)資料要求。
（一）醫(yī)療器械注冊(cè)證變更/補(bǔ)辦申請(qǐng)表；
（三）生產(chǎn)企業(yè)出具的變更代理人的聲明；
（四）生產(chǎn)企業(yè)給變更后代理人的委托書；
（五）變更后代理人的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明；
（六）變更后代理人接受委托并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任的承諾；
（七）所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明：
應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處出具，聲明中應(yīng)當(dāng)列出提交材料的清單，并包括承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。
五、境外醫(yī)療器械注冊(cè)證書中售后服務(wù)機(jī)構(gòu)變更的申報(bào)資料要求。
（一）醫(yī)療器械注冊(cè)證變更/補(bǔ)辦申請(qǐng)表；
（三）生產(chǎn)企業(yè)出具的變更或增加售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的聲明；
（四）生產(chǎn)企業(yè)給變更后或新增售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書；
（五）生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已售出產(chǎn)品售后服務(wù)的處理和承諾；
（六）變更后或新增售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明；
（七）變更后或新增售后服務(wù)機(jī)構(gòu)承擔(dān)售后服務(wù)責(zé)任的承諾書；
（八）所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明：
應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處出具，聲明中應(yīng)當(dāng)列出提交材料的清單，并包括承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。
以上各項(xiàng)文件均應(yīng)當(dāng)有中文本，中文的簽章執(zhí)行[2004]499號(hào)文。
二、補(bǔ)辦醫(yī)療器械注冊(cè)證書的原因及情況說(shuō)明。
三、申報(bào)者的資格證明文件。
五、所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明：
應(yīng)當(dāng)包括所提交材料的清單、生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。補(bǔ)辦境外醫(yī)療器械注冊(cè)證書的，應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處出具該聲明。
以上各項(xiàng)文件均應(yīng)當(dāng)有中文本，中文的簽章執(zhí)行[2004]499號(hào)文。
醫(yī)療器械出口銷售證明書申報(bào)資料受理標(biāo)準(zhǔn)。
（一）醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書申請(qǐng)表；
（二）所出口醫(yī)療器械生產(chǎn)者的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（復(fù)印件）；
（三）所出口醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（復(fù)印件）；
（四）出口企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）；
（五）申請(qǐng)者的自我保證聲明，保證所出口產(chǎn)品滿足藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該產(chǎn)品生產(chǎn)和注冊(cè)的法規(guī)要求，所提交的材料真實(shí)合法。所提交的證書復(fù)印件需加蓋證書所屬企業(yè)公章。
二、未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的產(chǎn)品。
（一）醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書申請(qǐng)表；
（二）生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）；
（三）出口企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）；
（四）申請(qǐng)者的自我保證聲明，保證所提交的材料真實(shí)合法。
所提交的證書復(fù)印件需加蓋證書所屬企業(yè)公章。
醫(yī)療器械說(shuō)明書更改備案申報(bào)資料受理標(biāo)準(zhǔn)。
一、醫(yī)療器械說(shuō)明書更改備案申請(qǐng)表。
二、申報(bào)注冊(cè)時(shí)所提交說(shuō)明書的復(fù)本。
三、更改備案的說(shuō)明書。
四、說(shuō)明書更改情況說(shuō)明（含更改情況對(duì)比表）。
五、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)修改單（僅限于說(shuō)明書更改內(nèi)容涉及修標(biāo)時(shí)）。
六、關(guān)于所提交材料真實(shí)性的聲明。
糾錯(cuò)申報(bào)資料受理標(biāo)準(zhǔn)。
一、糾錯(cuò)單，加蓋生產(chǎn)企業(yè)或代理人公章。
二、注冊(cè)證書復(fù)印件（取證時(shí)交回原件）。
附件：注冊(cè)申報(bào)資料排列順序。
境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料順序要求。
2．醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
3．產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告。
4．安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告。
5．適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說(shuō)明。
6．產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告。
7．醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告。
10．產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核（認(rèn)證）的有效證明文件。
11．所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。
境內(nèi)第三類醫(yī)療器械重新注冊(cè)申報(bào)資料順序要求。
2．醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
4．醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告。
5．適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說(shuō)明。
6．產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報(bào)告。
8．產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核（認(rèn)證）的有效證明文件。
9．變更的情況說(shuō)明和證明性文件（適用于型號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成、產(chǎn)品適用范圍有變化的產(chǎn)品）。
10．所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。
境外醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料順序要求。
2．醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
3．申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書。
5．適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
7．醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告（適用于第二類、第三類醫(yī)療器械）。
9．生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書。
10．生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明。
11．在中國(guó)指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書、受委托機(jī)構(gòu)的承諾書及資格證明文件。
12．所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。
境外醫(yī)療器械重新注冊(cè)申報(bào)資料順序要求。
2．醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
4．申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書。
6．適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說(shuō)明。
8．醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告（適用于第二類、第三類醫(yī)療器械）。
9．產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報(bào)告。
10．生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書。
11．生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明。
12．在中國(guó)指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書、受委托機(jī)構(gòu)的承諾書及資格證明文件。
13．變更的情況說(shuō)明和證明性文件（適用于型號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成、產(chǎn)品適用范圍有變化的產(chǎn)品）。
14．所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。
第一類醫(yī)療器械首次注冊(cè)申報(bào)資料順序要求。
2．醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
3．申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書。
4．適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說(shuō)明。
5．產(chǎn)品全性能檢測(cè)報(bào)告。
6．企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的現(xiàn)有資源條件及質(zhì)量管理能力（含檢測(cè)手段）的說(shuō)明。
8．生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明。
9．在中國(guó)指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書、被委托機(jī)構(gòu)的承諾書及資格證明文件。
10．所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。
未獲得境外上市許可的。
第二類、第三類醫(yī)療器械首次注冊(cè)申報(bào)資料順序要求。
2．醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
3．申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書。
4．產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告。
5．安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告。
6．適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說(shuō)明。
7．產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告。
8．醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告。
10．醫(yī)療器械說(shuō)明書（應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章）。
11．產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核（認(rèn)證）有效證明文件。
12．生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明。
13．在中國(guó)指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書、受委托機(jī)構(gòu)的承諾書及資格證明文件。
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進(jìn)口醫(yī)療器械合同書篇十
在人們的法律意識(shí)不斷增強(qiáng)的社會(huì)，合同的法律效力與日俱增，簽訂合同能平衡雙方當(dāng)事人的平等地位。知道嗎，寫合同可是有方法的哦，以下是小編收集整理的進(jìn)口代理合同書，僅供參考，大家一起來(lái)看看吧。
甲方：_________
地址：_________
乙方：_________
地址：_________
甲乙雙方就乙方委托甲方代理_________進(jìn)口事宜，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成協(xié)議如下：
一、甲方代理乙方進(jìn)口以下商品：
1.商品名稱：_____________
2.規(guī)格及數(shù)量：___________;總數(shù)量：_________
3.產(chǎn)地：_________________
4.價(jià)格：_________________;總金額：_________
5.包裝：_________________
以上條款最終以甲方對(duì)外欠約合同為準(zhǔn)。
二、雙方責(zé)任
(一)甲方責(zé)任
1.對(duì)外簽署合同并向乙方提供合同副本。
2.收到乙方的開證保證金后按合同要求對(duì)外開立信用證。
3.負(fù)責(zé)辦理代理進(jìn)口報(bào)關(guān)、商檢及其他接貨手續(xù)，但所有相關(guān)費(fèi)用均由乙方承擔(dān)。
4.如需索賠，在收到乙方的索賠委托、依據(jù)及索賠費(fèi)用后及時(shí)代理乙方按甲方對(duì)外簽署的合同規(guī)定向外索賠，索賠利益歸乙方所有，但代理手續(xù)費(fèi)不做任何退回。
5.如乙方未按規(guī)定向甲方付清全款，甲方有權(quán)沒(méi)收保證金并自行處理貨物，以及向甲方索賠由此而造成的其他損失。
6.及時(shí)向乙方通報(bào)進(jìn)口合同的執(zhí)行情況，特別是貨物備妥期、裝運(yùn)期、預(yù)計(jì)抵達(dá)情況，以便乙方及時(shí)做好接貨準(zhǔn)備。
7.收到國(guó)外正本單據(jù)審核無(wú)誤后，及時(shí)向乙方結(jié)算。匯率以甲方實(shí)際對(duì)外付匯日匯率為準(zhǔn)。
(二)乙方責(zé)任
1.本協(xié)議簽訂后五個(gè)工作日內(nèi)向甲方支付合同全額_________%的代理手續(xù)費(fèi)。
2.協(xié)議簽訂后三個(gè)工作日內(nèi)向甲方支付合同金額_________%作為開證保證金。
3.接受甲方采用的貨物進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)合同的固定條款。承認(rèn)甲方代表乙方承擔(dān)這些合同條款對(duì)“買方”的權(quán)利和義務(wù)的規(guī)定。
4.收到甲方交來(lái)的對(duì)外進(jìn)口合同副本后，立即進(jìn)行核對(duì)。如發(fā)現(xiàn)同協(xié)議要求有不符點(diǎn)時(shí)，應(yīng)在收到合同副本后三個(gè)工作日內(nèi)以傳真或電報(bào)通知甲方。否則，即視為乙方已承擔(dān)該合同的`權(quán)利和義務(wù)。
5.貨到目的港后，應(yīng)積極配合甲方的港口貨運(yùn)代理辦理貨物的交接事宜。乙方必須在貨到后_________天內(nèi)向甲方交清貨物的全部稅款(進(jìn)口關(guān)稅及增值稅)和港口所發(fā)生的所有費(fèi)用(報(bào)關(guān)費(fèi)、商檢費(fèi)、港雜費(fèi)、倉(cāng)儲(chǔ)費(fèi)及其他相關(guān)費(fèi)用)及全部貨款，以便甲方放貨。
6.如果外商系乙方自己所定，如發(fā)生遲交貨或不交貨等問(wèn)題由乙方負(fù)責(zé)追索，甲方協(xié)助。
三、索賠處理
(一)甲方必須認(rèn)真遵守《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，及時(shí)處理。凡屬于船方或保險(xiǎn)責(zé)任的，應(yīng)會(huì)同甲方在港口的貨運(yùn)代理向有關(guān)責(zé)任方面索要貨損、貨差證明，通過(guò)甲方向保險(xiǎn)公司辦理有關(guān)索賠手續(xù)。凡屬于國(guó)外發(fā)貨人責(zé)任的短重及/或品質(zhì)索賠，及時(shí)申請(qǐng)商檢，并在合同規(guī)定的索賠有效期終了前15天將商檢證書送到甲方，以便甲方審核及時(shí)對(duì)外提賠。
(二)甲方必須積極辦理屬于發(fā)貨人責(zé)任的短重及/或質(zhì)量索賠。甲方不承擔(dān)直接的賠償責(zé)任，但有義務(wù)代表乙方向國(guó)外發(fā)貨人提賠，并須據(jù)理力爭(zhēng)督促國(guó)外發(fā)貨人盡速理賠。甲方須及時(shí)向乙方通報(bào)對(duì)外索賠進(jìn)展情況，并對(duì)此索賠案負(fù)責(zé)到底直至乙方同意結(jié)案為止。
四、爭(zhēng)議解決
凡與本協(xié)議有關(guān)的爭(zhēng)議，甲乙雙方應(yīng)本著長(zhǎng)期合作、互惠互利的原則，依照《民法典》的有關(guān)規(guī)定，友好協(xié)商解決。若協(xié)商不成，任何一方有權(quán)向協(xié)議簽訂地的人民法院起訴。
五、其它本協(xié)議未盡事宜，適用對(duì)外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部《關(guān)于對(duì)外貿(mào)易代理制的暫行規(guī)定》。
六、本協(xié)議一式兩份，具有同等法律效力，自簽訂之日起生效。
甲方(蓋章)：________乙方(蓋章)：________
代表人(簽字)：______代表人(簽字)：______
________年____月____日________年____月____日
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書篇十一
甲方：____________(以下簡(jiǎn)稱甲方)
乙方：____________以下簡(jiǎn)稱乙方)
經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議：
1、甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。
2、甲方負(fù)責(zé)按’醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法’提供注冊(cè)資料并附有中文譯本。甲方承諾對(duì)所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任(具體要求見醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法)。
3、乙方負(fù)責(zé)資料文件送審，并協(xié)助甲方對(duì)文件資料(包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊(cè)證，乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。
4、關(guān)于注冊(cè)時(shí)間計(jì)劃見合同附件。
5、乙方取得注冊(cè)證書，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后，應(yīng)將注冊(cè)證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。
1、甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元;檢測(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣_(tái)______萬(wàn)元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元。
2、在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品____________的受理通知書后，甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊(cè)證后，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費(fèi)。
3、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，所有上報(bào)至____________的注冊(cè)資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對(duì)翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合____________關(guān)于注冊(cè)的要求，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
1、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對(duì)每個(gè)注冊(cè)證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶中。
2、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)產(chǎn)品需要檢測(cè)的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測(cè)中心的來(lái)往運(yùn)輸，并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用。質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測(cè)中心收取，甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至____________指定的檢測(cè)中心5日內(nèi)支付檢測(cè)中心質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)，由檢測(cè)中心出具正式發(fā)票。
3、在產(chǎn)品____________檢測(cè)過(guò)程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號(hào)增加等重大調(diào)整而造成注冊(cè)時(shí)間的延長(zhǎng)，責(zé)任由甲方承擔(dān)，所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。
1、如確因無(wú)法抗拒原因(如國(guó)家注冊(cè)法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證，乙方在扣除基本費(fèi)用(代理費(fèi)20%)后，將已收取的注冊(cè)代理費(fèi)退還甲方。
2、如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)不合格等單方面原因造成注冊(cè)失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項(xiàng)目)，乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。
3、如因乙方在整理注冊(cè)資料、申報(bào)過(guò)程中的錯(cuò)誤等單方面原因造成注冊(cè)失敗，則需退還已收取的代理費(fèi)。
1、本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。
2、如在協(xié)議執(zhí)行過(guò)程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭(zhēng)議應(yīng)協(xié)商解決，無(wú)法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。
3、本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。
4、本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。
甲方單位蓋章：__________乙方單位蓋章：__________
甲方代表人簽章：_______乙方代表人簽章：________
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書篇十二
本著平等互利的精神，經(jīng)友好協(xié)商，雙方就乙方向甲方提供的_________設(shè)備的配置、價(jià)格和售后服務(wù)達(dá)成協(xié)議，具體條款如下:。
乙方保證向甲方提供的相關(guān)資質(zhì)材料真實(shí)有效，由此產(chǎn)生的責(zé)任或費(fèi)用由乙方承擔(dān)，如因提供設(shè)備導(dǎo)致醫(yī)療器械不良事件，乙方愿意承擔(dān)全部責(zé)任和費(fèi)用。
三.售后服務(wù):乙方同意設(shè)備的免費(fèi)保修期為自設(shè)備安裝調(diào)試驗(yàn)收后正常使用之日起_____個(gè)月，并保證在收到甲方維修通知后_____小時(shí)內(nèi)到現(xiàn)場(chǎng)維修。保修期應(yīng)確保系統(tǒng)正常運(yùn)行的啟動(dòng)率不低于__%。如果因不符合本標(biāo)準(zhǔn)而造成甲方的經(jīng)濟(jì)損失，乙方應(yīng)更換部分或全部設(shè)備，相應(yīng)延長(zhǎng)保修期，并承擔(dān)該期間甲方的經(jīng)濟(jì)及其他損失。保修期滿后，乙方有責(zé)任終身提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。大修和更換備件按標(biāo)準(zhǔn)報(bào)價(jià)的____%折扣提供，人工差旅費(fèi)用為______。乙方應(yīng)負(fù)責(zé)本模型的系統(tǒng)錯(cuò)誤改進(jìn)，并在___內(nèi)免費(fèi)更換或升級(jí)軟件。如果產(chǎn)品將來(lái)升級(jí)和更換，乙方愿意向甲方提供優(yōu)惠價(jià)格。
四.隨機(jī)數(shù)據(jù):乙方應(yīng)隨設(shè)備提供詳細(xì)的操作手冊(cè)、維護(hù)手冊(cè)、維護(hù)手冊(cè)、中英文原始數(shù)據(jù)、設(shè)備總圖、電子電路圖、機(jī)械結(jié)構(gòu)圖等應(yīng)用和維護(hù)數(shù)據(jù)。
5.付款方式:合同生效后_______內(nèi)，甲方應(yīng)提前全額支付設(shè)備(包括捐贈(zèng)部分)。設(shè)備(包括捐贈(zèng)部分)應(yīng)通過(guò)安裝調(diào)試驗(yàn)收并正常使用。甲方應(yīng)于年月日全額支付，年月日余額于年月日支付。6.交貨時(shí)間:乙方負(fù)責(zé)采用______運(yùn)輸方式確保設(shè)備運(yùn)輸至______;并負(fù)責(zé)設(shè)備卸載和安裝到位;調(diào)試后在______內(nèi)投入使用;費(fèi)用由乙方承擔(dān)。如果不能按時(shí)完成，乙方愿意向甲方作出相應(yīng)的補(bǔ)償，補(bǔ)償計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)為每天延誤天數(shù)的______倍。
七.贈(zèng)送條件:為了進(jìn)一步加強(qiáng)技術(shù)合作，體現(xiàn)“友好合作”的精神，乙方同意免費(fèi)贈(zèng)送甲方一份禮物。
八、人員培訓(xùn):______________________________________。
九.其他:__________________________________________________。
十.雙方愿意在公平、合理、平等和互利的基礎(chǔ)上遵守本協(xié)議的條款。如有任何未決事項(xiàng)，雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。本《買賣合同》由甲乙雙方各執(zhí)兩份，具有同等效力。
甲方:_________乙方:_________。
代表:_________代表:_________。
日期:_________日期:_________
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書篇一
甲方(單位名稱)：
單位地址：郵政編碼：
乙方(姓名)：聯(lián)系電話：
戶籍地址：郵政編碼：
實(shí)際住址：郵政編碼：
甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商，就確立勞務(wù)關(guān)系等事宜，達(dá)成如下協(xié)議。
一、協(xié)議期限。
本協(xié)議自年月日起至年月日止。
二、工作內(nèi)容與工作地點(diǎn)。
(一)乙方從事甲方的___崗位工作。該崗位是涉及甲方商業(yè)秘密和技術(shù)秘密的核心崗位。乙方有義務(wù)遵守甲方的《保密管理規(guī)定》和遵守本協(xié)議約定的保密責(zé)任，并嚴(yán)格按照崗位職責(zé)，履行甲方指定的工作內(nèi)容，按時(shí)、按質(zhì)、按量完成工作。
(二)甲方可依據(jù)經(jīng)營(yíng)發(fā)展戰(zhàn)略需要調(diào)整或重新指定乙方的具體工作內(nèi)容。
三、工作時(shí)間和休息休假。
協(xié)議期內(nèi)乙方每日的工作時(shí)間及休息休假，按甲方有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
四、勞務(wù)報(bào)酬。
乙方基本勞務(wù)報(bào)酬為__元(含保密和競(jìng)業(yè)限制費(fèi))，均月發(fā)放?？?jī)效報(bào)酬與乙方業(yè)績(jī)掛鉤，甲方按照公司《薪酬管理規(guī)定》和《績(jī)效管理規(guī)定》，年終考核后一次性兌現(xiàn)。
五、勞動(dòng)保護(hù)、勞動(dòng)條件和職業(yè)危害防護(hù)。
(一)甲方根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定為乙方提供符合要求的工作環(huán)境和勞動(dòng)保護(hù)設(shè)施。
(二)甲方根據(jù)乙方所從事的工作提供必要的勞動(dòng)防護(hù)用品。
(三)乙方必須嚴(yán)格遵守甲方的安全操作規(guī)程。
(四)甲方負(fù)責(zé)為乙方繳納工傷保險(xiǎn)或購(gòu)買人身意外保險(xiǎn)，工作中出現(xiàn)人身傷害的，由社保機(jī)構(gòu)或保險(xiǎn)公司負(fù)責(zé)理賠乙方相關(guān)損失。
六、規(guī)章制度及紀(jì)律。
(一)乙方確認(rèn)已詳細(xì)、完整的學(xué)習(xí)過(guò)本人從事甲方所聘崗位相關(guān)的全部法規(guī)和甲方的規(guī)章制度。
(二)乙方應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家的法律法規(guī)以及甲方制訂的崗位相關(guān)規(guī)章制度，服從公司及上級(jí)指令，遵守社會(huì)公德和職業(yè)道德。
(三)甲方有權(quán)按國(guó)家和本單位的規(guī)定對(duì)乙方進(jìn)行管理和獎(jiǎng)懲。
(四)甲方的客戶資料、銷售渠道、商品進(jìn)貨渠道、價(jià)格、成本、技術(shù)、配方、工藝、營(yíng)銷策略、財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)、人事政策等均為甲方的核心商業(yè)秘密，乙方已明知并保證不向任何第三方泄露。
(五)乙方對(duì)掌握到的甲方商業(yè)秘密不得私自復(fù)制，包括但不限于紙介、電子數(shù)據(jù)、刻錄光盤、復(fù)制到磁盤、閃存盤等方式。不得通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)以任何形式向外發(fā)布，乙方使用完畢相關(guān)資料后應(yīng)及時(shí)歸還甲方。
七、協(xié)議解除和終止。
發(fā)生下列情形之一，本協(xié)議終止：
(一)本協(xié)議期滿的;。
(二)雙方就解除本協(xié)議協(xié)商一致的;。
(三)乙方由于健康原因不能履行本協(xié)議義務(wù)的;。
(四)甲方生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)模式發(fā)生變化，不需設(shè)此崗時(shí);。
(五)乙方不能勝任此崗位工作時(shí);。
(六)乙方嚴(yán)重違反甲方規(guī)定的。
八、雙方需要約定的其他事項(xiàng)。
(一)協(xié)議期內(nèi)，甲乙任何一方無(wú)故違反約定提前解除協(xié)議、或因乙方違法違紀(jì)被甲方解除協(xié)議，違約方或違法違紀(jì)的一方向另一方支付違約金，員工級(jí)違約金數(shù)額為協(xié)議解除前乙方的___個(gè)月勞務(wù)費(fèi)的總額(高級(jí)管理和技術(shù)人員為___萬(wàn)元)。
(二)甲方按照本協(xié)議第七條第(一)至(六)款解除協(xié)議，無(wú)須支付乙方任何經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。
(三)乙方在協(xié)議期內(nèi)單方解除勞務(wù)協(xié)議，除按本協(xié)議第八條第(一)款支付違約金外，還應(yīng)當(dāng)按照甲方的安排調(diào)離保密崗位___個(gè)月后才能離開甲方，新崗位的薪酬按照甲方規(guī)定支付。
(四)乙方在協(xié)議期內(nèi)因第六條第(二)(四)(五)款解除勞務(wù)協(xié)議，除按本協(xié)議第八條第(一)款支付違約金外，還應(yīng)當(dāng)賠償由此給甲方造成的損失。
(五)乙方如發(fā)生由社保渠道解決的醫(yī)藥費(fèi)等相關(guān)費(fèi)用，仍按原渠道解決。
(六)乙方如系退休人員，身份證復(fù)印件、退休證復(fù)印件附后。
(七)乙方如系原單位繳納社保關(guān)系人員，身份證復(fù)印件、原渠道社會(huì)保險(xiǎn)繳納證明附后。
(八)本協(xié)議甲、乙雙方的通訊地址為雙方聯(lián)系的唯一固定通訊地址，若其中一方通訊地址發(fā)生變化，應(yīng)立即書面通知另一方，否則，由此造成的雙方聯(lián)系障礙及損失，由通訊地址變更的一方負(fù)責(zé)。
九、本協(xié)議一式二份，雙方簽字蓋章后生效。
甲方(蓋章)：乙方(簽字)：
法定代表人或委托代理人(簽章)。
年月日年月日。
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書篇二
甲方：____________________有限公司(以下簡(jiǎn)稱甲方)。
乙方：____________xx公司(以下簡(jiǎn)稱乙方)。
經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議：
一、委托條款。
1、甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。
2、甲方負(fù)責(zé)按’醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法’提供注冊(cè)資料并附有中文譯本。甲方承諾對(duì)所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任(具體要求見醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法)。
3、乙方負(fù)責(zé)資料文件送審，并協(xié)助甲方對(duì)文件資料(包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊(cè)證，乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。
4、關(guān)于注冊(cè)時(shí)間計(jì)劃見合同附件。
5、乙方取得注冊(cè)證書，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后，應(yīng)將注冊(cè)證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。
二、支付條款。
1、甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元;檢測(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣_(tái)______萬(wàn)元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元。
2、在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品受理通知書后，甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊(cè)證后，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費(fèi)。
3、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，所有上報(bào)至注冊(cè)資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對(duì)翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合關(guān)于注冊(cè)的要求，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
三、附加的支付條款(國(guó)家收費(fèi))。
1、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對(duì)每個(gè)注冊(cè)證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶中。
2、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)產(chǎn)品需要檢測(cè)的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測(cè)中心的來(lái)往運(yùn)輸，并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用。質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測(cè)中心收取，甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至指定的檢測(cè)中心5日內(nèi)支付檢測(cè)中心質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)，由檢測(cè)中心出具正式發(fā)票。
3、在產(chǎn)品檢測(cè)過(guò)程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號(hào)增加等重大調(diào)整而造成注冊(cè)時(shí)間的延長(zhǎng)，責(zé)任由甲方承擔(dān)，所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。
四、注冊(cè)失敗和不可抗力。
1、如確因無(wú)法抗拒原因(如國(guó)家注冊(cè)法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證，乙方在扣除基本費(fèi)用(代理費(fèi)20%)后，將已收取的注冊(cè)代理費(fèi)退還甲方。
2、如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)不合格等單方面原因造成注冊(cè)失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項(xiàng)目)，乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。
3、如因乙方在整理注冊(cè)資料、申報(bào)過(guò)程中的錯(cuò)誤等單方面原因造成注冊(cè)失敗，則需退還已收取的代理費(fèi)。
五、一般條款。
1、本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。
2、如在協(xié)議執(zhí)行過(guò)程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭(zhēng)議應(yīng)協(xié)商解決，無(wú)法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。
3、本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。
4、本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。
甲方單位蓋章：__________乙方單位蓋章：__________。
甲方代表人簽章：_______乙方代表人簽章：________。
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書篇三
甲方：
乙方：
經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就產(chǎn)品申報(bào)醫(yī)療器械相關(guān)事宜達(dá)成如下合同：
一、雙方約定：
1、甲方同意將產(chǎn)品的申報(bào)工作全權(quán)委托北京醫(yī)藥科技有限公司辦理。
2、在申報(bào)過(guò)程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。
3、乙方為甲方保守秘密，不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄露他人。
4、在申報(bào)期間若實(shí)驗(yàn)費(fèi)、評(píng)審費(fèi)、申報(bào)流程及要求等因政策調(diào)整，按新政策執(zhí)行，雙方不負(fù)任何責(zé)任。
二、雙方責(zé)任：
1、甲方向乙方提供申報(bào)產(chǎn)品的相關(guān)資料{醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告、產(chǎn)品使用說(shuō)明書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件(自由銷售證明)｝。
2、甲方需向乙方提供送檢必備資料(產(chǎn)品說(shuō)明書和申報(bào)企業(yè)相關(guān)信息和送檢樣品等)，乙方方可安排送檢工作。
3、甲方向乙方提供代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬(wàn)元。
4、乙方負(fù)責(zé)的產(chǎn)品申報(bào)、資料整理、相關(guān)咨詢等全部申報(bào)工作。
5、自合同生效日起至月內(nèi)完成申報(bào)前的準(zhǔn)備工作，并報(bào)藥監(jiān)局終審。
7、如在實(shí)驗(yàn)期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問(wèn)題，乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方，討論解決辦法，如需重做實(shí)驗(yàn)，其費(fèi)用將由甲方承擔(dān)。
三、經(jīng)費(fèi)支付方式：
1、自合同生效日起____日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬(wàn)元。
2、取得藥監(jiān)局受理通知書后____日內(nèi)，甲方將評(píng)審費(fèi)匯至評(píng)審收費(fèi)通知書上指定的帳號(hào)。同時(shí)向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬(wàn)元。
3、取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書后____日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬(wàn)元。
4、乙方以書面形式通知甲方，甲方取得通知后____日內(nèi)，直接向檢測(cè)機(jī)構(gòu)支付實(shí)驗(yàn)費(fèi)等，乙方并向相關(guān)機(jī)構(gòu)索取發(fā)票提供給甲方。
5、乙方在確定收到甲方所匯代理費(fèi)用后出具相應(yīng)數(shù)額收據(jù)。
四、違約及其它：
1、如因乙方責(zé)任致使實(shí)驗(yàn)終止或申報(bào)失敗，乙方將退還甲方所支付的代理費(fèi)用。
2、如因乙方原因致使甲方申報(bào)資料失秘，乙方須向甲方支付保密違約金10萬(wàn)元整人民幣。
3、如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項(xiàng)款項(xiàng)，將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給乙方，若超過(guò)____日以上乙方有權(quán)終止合同，甲方必須在____日內(nèi)補(bǔ)足實(shí)驗(yàn)費(fèi)和代理費(fèi)。
4、如甲方延遲支付產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)費(fèi)及評(píng)審費(fèi)等申報(bào)產(chǎn)品的所需費(fèi)用，產(chǎn)品申報(bào)周期將按延遲到款周期續(xù)延，乙方不付任何責(zé)任。
5、如因乙方原因?qū)е律陥?bào)延期，將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給甲方，如超過(guò)____日以上甲方將有權(quán)終止合同，并要求乙方退還甲方所支付的費(fèi)用。
6、因政策的改變或不可抗原因致使申報(bào)受阻或申報(bào)失敗，甲乙雙方都不承擔(dān)責(zé)任，應(yīng)視具體情況協(xié)商解決。
五、本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。
甲方單位蓋章：乙方單位蓋章：
甲方代表人簽章：乙方代表人簽章：
________年____月____日________年____月____日。
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書篇四
________年________月________日。
性別：________________。
文化程度：________________。
家庭電話：________________。
常用聯(lián)系方式：________________。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)勞動(dòng)合同法》及有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，甲乙雙方本著平等自愿、協(xié)商一致、合法公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則，簽訂勞動(dòng)合同，并承諾共同遵守。
1.本合同為固定期限合同，起止日期為：________________________年________月________日至________年________月________日，其中乙方試用期自________年________月________日至________年________月________日。
2.合同期滿，經(jīng)雙方協(xié)商一致可以續(xù)訂。
二、工作內(nèi)容和工作地點(diǎn)。
1.工作內(nèi)容：________________甲方安排乙方在崗位從事工作。甲方根據(jù)經(jīng)營(yíng)管理的需要及乙方的工作表現(xiàn)及能力，可在與乙方商定后，依法變更乙方在工作內(nèi)容和工作崗位。
2.工作地點(diǎn)：________________。
3.乙方應(yīng)當(dāng)提高職業(yè)技能，并按照甲方制定的職位責(zé)任、工作規(guī)范要求，按時(shí)完成規(guī)定的工作量，并且達(dá)到規(guī)定的工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
三、工作時(shí)間和休息休假。
1.工作時(shí)間：________________乙方的崗位實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)工作制，每周工作時(shí)間四十小時(shí)。
2.甲方因工作需要需延長(zhǎng)乙方工作時(shí)間的，應(yīng)與乙方協(xié)商同意，非甲方安排或批準(zhǔn)的不計(jì)加班。
3.國(guó)家法定假日加班，按國(guó)家法規(guī)支付加班費(fèi)。其余時(shí)間加班，公司原則上安排同等時(shí)間調(diào)休，若因工作需要確實(shí)無(wú)法調(diào)休，則依法支付加班工資。
4.乙方享有法定休息休假權(quán)利，具體休息辦法和時(shí)間按甲方規(guī)定，休息休假期間的工資支付或扣減辦法按國(guó)家相關(guān)規(guī)定及公司依法制訂的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
四、勞動(dòng)報(bào)酬。
1.每月20________日為甲方工資發(fā)放日。
2.乙方的工資標(biāo)準(zhǔn)采用下列第( )方式確定：________________。
(1)月薪制：________________每月為________元。試用期乙方的待遇為________元/月。
(2)基本工資和績(jī)效工資相結(jié)合的工資分配方法：________________乙方的基本工資為每月________元，使用期乙方的基本工資為每月________元，績(jī)效工資考核發(fā)放辦法按乙方的業(yè)績(jī)和甲方依法制定的相關(guān)規(guī)定考核確定。
(3)計(jì)件工資制：________________計(jì)件工資的勞動(dòng)定額管理按照甲方依法制定的相關(guān)規(guī)定，超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的勞動(dòng)定額且在正常工作時(shí)間外完成的，按加班工資計(jì)算計(jì)件工資。因甲方原因造成乙方勞動(dòng)任務(wù)不滿的，按當(dāng)?shù)刈畹凸べY發(fā)放當(dāng)月工資。因乙方個(gè)人原因或能力不能完成勞動(dòng)定額的，按當(dāng)月實(shí)際完成量發(fā)放計(jì)件工資。
(4)年薪制：________________每年________元，每月預(yù)付工資________元，其余部分年終根據(jù)業(yè)績(jī)考核結(jié)果結(jié)算。
3.在乙方提供了正常勞動(dòng)的情況下，甲方支付乙方住房補(bǔ)貼________元/月(實(shí)行住房公積金后取消該補(bǔ)貼)，交通補(bǔ)貼________元/月(連續(xù)半月以上未在崗工作的當(dāng)月取消該補(bǔ)貼)，崗位補(bǔ)貼________元/月，其他補(bǔ)貼。在試用期間甲方僅支付乙方住房補(bǔ)貼 ________元/月，交通補(bǔ)貼 ________元/月(連續(xù)半月以上未在崗工作的當(dāng)月取消該補(bǔ)貼)。
4.銷售人員每三個(gè)月根據(jù)業(yè)績(jī)考核情況上下浮動(dòng)基本工資和績(jī)效工資，總額最低不低于當(dāng)?shù)刈畹凸べY。
5.獎(jiǎng)金分紅的發(fā)放按甲方相關(guān)規(guī)定和乙方業(yè)績(jī)考核執(zhí)行。
6.每年年終根據(jù)全年度考核情況甲方可調(diào)整乙方工資和補(bǔ)貼。
7.甲方支付給乙方的工資報(bào)酬為稅前工資，乙方的個(gè)人所得稅由甲方代扣。
8.甲方有權(quán)按照相關(guān)法律法規(guī)和甲方規(guī)章制度的規(guī)定，在合同期間調(diào)整乙方的工資和補(bǔ)貼。
9.因不能勝任原崗位進(jìn)行再培訓(xùn)的，培訓(xùn)期間工資按照當(dāng)?shù)刈畹凸べY標(biāo)準(zhǔn)支付。
五、社會(huì)保險(xiǎn)。
1.自勞動(dòng)合同訂立之日起，甲乙雙方應(yīng)當(dāng)依法參加社會(huì)保險(xiǎn)，乙方應(yīng)繳納的社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)由甲方代扣代繳。
2.合同履行期間，乙方依法享受國(guó)家規(guī)定和雙方約定的福利待遇。
六、勞動(dòng)保護(hù)、勞動(dòng)條件和職業(yè)危害防護(hù)。
1.甲方保證執(zhí)行國(guó)家關(guān)于特種作業(yè)、女職工和未成年工種特殊保護(hù)的規(guī)定，對(duì)可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的崗位向乙方履行如實(shí)告知義務(wù)，對(duì)乙方進(jìn)行勞動(dòng)安全衛(wèi)生教育，防止勞動(dòng)過(guò)程中的傷亡事故，減少職業(yè)病危害。乙方從事有職業(yè)危害作業(yè)的，甲方應(yīng)當(dāng)定期為乙方進(jìn)行健康檢查，并在乙方離職前進(jìn)行職業(yè)健康檢查。
2.甲方為乙方提供符合國(guó)家規(guī)定的勞動(dòng)安全衛(wèi)生條件和必要的勞動(dòng)防護(hù)用品。乙方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守國(guó)家和甲方規(guī)定的勞動(dòng)安全規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)。，自覺(jué)預(yù)防事故和職業(yè)病的發(fā)生。
3.甲方及其管理人員應(yīng)當(dāng)保障乙方在工作場(chǎng)所內(nèi)的生命安全和身體健康。乙方有權(quán)拒絕甲方管理人員違章指揮、強(qiáng)令冒險(xiǎn)作業(yè)。
4.乙方因工作遭受事故傷害或患職業(yè)病，甲方應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)及時(shí)救治，并按規(guī)定為乙方申請(qǐng)工傷認(rèn)定和勞動(dòng)能力鑒定，保障乙方依法享受各項(xiàng)工傷保險(xiǎn)及相關(guān)待遇。，工資發(fā)放按國(guó)家規(guī)定執(zhí)行。
5.乙方患病或非因工負(fù)傷，按國(guó)家規(guī)定執(zhí)行。
七、其他約定條款。
1.乙方入職時(shí)接受甲方《員工手冊(cè)》及公司相關(guān)制度的培訓(xùn)，勞動(dòng)合同存續(xù)期間服從公司的管理，《員工手冊(cè)》及公司相關(guān)管理制度構(gòu)成本合同的組成部分。
2.培訓(xùn)服務(wù)期：________________乙方由甲方出資進(jìn)行專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)的，服務(wù)期未滿前因乙方原因?qū)е聞趧?dòng)合同提前終止的，則乙方需按尚未履行的服務(wù)期賠償甲方所支出的培訓(xùn)費(fèi)用。
3.保密和競(jìng)業(yè)禁止：________________乙方依法負(fù)有保守甲方商業(yè)秘密的義務(wù)。從事技術(shù)、銷售、中層管理以上人員及其他原因?yàn)楣ぷ髟蛴锌赡芙佑|到甲方商業(yè)秘密的人員，應(yīng)同時(shí)簽訂保密和競(jìng)業(yè)禁止協(xié)議，并作為本合同附件。
4.乙方入職前及在本合同履行期間，提供虛假學(xué)歷證書、學(xué)位證書、職稱證書、身份證件、從業(yè)經(jīng)歷證明以及其他虛假資料的，甲方有權(quán)在發(fā)現(xiàn)后解除勞動(dòng)合同并不支付乙方任何補(bǔ)償金、賠償金，并有權(quán)參照乙方所在部門的最低人員工資發(fā)放乙方勞動(dòng)報(bào)酬，已經(jīng)支付的補(bǔ)償金、賠償金及多發(fā)放的工資有權(quán)要求返還。
5.甲方有權(quán)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的實(shí)際需要，派駐乙方到甲方的關(guān)聯(lián)企業(yè)工作，由甲方或者甲方的關(guān)聯(lián)企業(yè)履行甲方的合同義務(wù)。
6.甲方有權(quán)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的變化，在不違反國(guó)家法律法規(guī)的強(qiáng)制性規(guī)定的前提下，對(duì)乙方的工作崗位進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。
八、勞動(dòng)合同的變更、解除和終止。
1.本合同履行過(guò)程中，若甲方變更名稱、法定代表人或主要負(fù)責(zé)人、投資人等事事項(xiàng)，不影響本合同的履行。若甲方發(fā)生合并或分立等情況，本合同繼續(xù)有效，由繼承單位繼續(xù)履行。
2.涉及勞動(dòng)者切身的條款內(nèi)容或重大事項(xiàng)變更時(shí)，雙方應(yīng)當(dāng)協(xié)商一致，以書面方式變更本合同。
3.本合同的解除和終止，按照公司規(guī)章制度規(guī)定和法律法規(guī)執(zhí)行。甲方應(yīng)支付的相關(guān)費(fèi)用，在乙方履行完交接手續(xù)后支付，如未履行完，甲方可暫不支付。
4.甲方違反本合同約定解除或終止合同的，根據(jù)國(guó)家的相關(guān)法律法規(guī)對(duì)乙方承擔(dān)賠償責(zé)任。
5.乙方違反本合同約定解除或終止合同的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。
(1)在工作期間有打架斗毆行為的。
(2)在入職時(shí)使用虛假個(gè)人資料，有欺騙行為的。
(3)嚴(yán)重違反甲方制定的規(guī)章制度的或?qū)追嚼嬖斐芍卮髶p害的。
(4)嚴(yán)重的失職、收受賄賂，對(duì)甲方利益造成損害的。
(5)泄露甲方商業(yè)、技術(shù)秘密，給甲方造成嚴(yán)重?fù)p失的。
(6)未經(jīng)公司許可，以公司名義進(jìn)行與公司無(wú)關(guān)的活動(dòng)，或在其他同行業(yè)公司兼職的。
(8)被依法追究刑事責(zé)任的。
九、其他。
1.本合同未盡事宜，按照甲方的規(guī)章制度的相關(guān)規(guī)定辦理，如規(guī)章制度與本合同及相關(guān)法律相悖的，按照本民法典律法規(guī)執(zhí)行。如法律法規(guī)沒(méi)有規(guī)定的，由雙方協(xié)商解決。
2.雙方發(fā)生爭(zhēng)執(zhí)無(wú)法協(xié)商的，應(yīng)向調(diào)解機(jī)構(gòu)申請(qǐng)調(diào)解，或依法申請(qǐng)勞動(dòng)仲裁或向人民法院起訴。
3.本合同一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自甲、乙雙方簽字蓋章之日起生效。
法人或委托代理人簽字：________________。
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書篇五
________年________月________日。
甲方：________________乙方：________________。
性別：________________。
文化程度：________________。
家庭電話：________________。
常用聯(lián)系方式：________________。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)勞動(dòng)合同法》及有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，甲乙雙方本著平等自愿、協(xié)商一致、合法公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則，簽訂勞動(dòng)合同，并承諾共同遵守。
1.本合同為固定期限合同，起止日期為：________________________年________月________日至________年________月________日，其中乙方試用期自________年________月________日至________年________月________日。
2.合同期滿，經(jīng)雙方協(xié)商一致可以續(xù)訂。
二、工作內(nèi)容和工作地點(diǎn)。
1.工作內(nèi)容：________________甲方安排乙方在崗位從事工作。甲方根據(jù)經(jīng)營(yíng)管理的需要及乙方的工作表現(xiàn)及能力，可在與乙方商定后，依法變更乙方在工作內(nèi)容和工作崗位。
2.工作地點(diǎn)：________________。
3.乙方應(yīng)當(dāng)提高職業(yè)技能，并按照甲方制定的職位責(zé)任、工作規(guī)范要求，按時(shí)完成規(guī)定的工作量，并且達(dá)到規(guī)定的工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
三、工作時(shí)間和休息休假。
1.工作時(shí)間：________________乙方的崗位實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)工作制，每周工作時(shí)間四十小時(shí)。
2.甲方因工作需要需延長(zhǎng)乙方工作時(shí)間的，應(yīng)與乙方協(xié)商同意，非甲方安排或批準(zhǔn)的不計(jì)加班。
3.國(guó)家法定假日加班，按國(guó)家法規(guī)支付加班費(fèi)。其余時(shí)間加班，公司原則上安排同等時(shí)間調(diào)休，若因工作需要確實(shí)無(wú)法調(diào)休，則依法支付加班工資。
4.乙方享有法定休息休假權(quán)利，具體休息辦法和時(shí)間按甲方規(guī)定，休息休假期間的工資支付或扣減辦法按國(guó)家相關(guān)規(guī)定及公司依法制訂的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
四、勞動(dòng)報(bào)酬。
1.每月20________日為甲方工資發(fā)放日。
2.乙方的工資標(biāo)準(zhǔn)采用下列第()方式確定：________________。
(1)月薪制：________________每月為________元。試用期乙方的待遇為________元/月。
(2)基本工資和績(jī)效工資相結(jié)合的工資分配方法：________________乙方的基本工資為每月________元，使用期乙方的基本工資為每月________元，績(jī)效工資考核發(fā)放辦法按乙方的業(yè)績(jī)和甲方依法制定的相關(guān)規(guī)定考核確定。
(3)計(jì)件工資制：________________計(jì)件工資的勞動(dòng)定額管理按照甲方依法制定的相關(guān)規(guī)定，超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的勞動(dòng)定額且在正常工作時(shí)間外完成的，按加班工資計(jì)算計(jì)件工資。因甲方原因造成乙方勞動(dòng)任務(wù)不滿的，按當(dāng)?shù)刈畹凸べY發(fā)放當(dāng)月工資。因乙方個(gè)人原因或能力不能完成勞動(dòng)定額的，按當(dāng)月實(shí)際完成量發(fā)放計(jì)件工資。
(4)年薪制：________________每年________元，每月預(yù)付工資________元，其余部分年終根據(jù)業(yè)績(jī)考核結(jié)果結(jié)算。
3.在乙方提供了正常勞動(dòng)的情況下，甲方支付乙方住房補(bǔ)貼________元/月(實(shí)行住房公積金后取消該補(bǔ)貼)，交通補(bǔ)貼________元/月(連續(xù)半月以上未在崗工作的當(dāng)月取消該補(bǔ)貼)，崗位補(bǔ)貼________元/月，其他補(bǔ)貼。在試用期間甲方僅支付乙方住房補(bǔ)貼________元/月，交通補(bǔ)貼________元/月(連續(xù)半月以上未在崗工作的當(dāng)月取消該補(bǔ)貼)。
4.銷售人員每三個(gè)月根據(jù)業(yè)績(jī)考核情況上下浮動(dòng)基本工資和績(jī)效工資，總額最低不低于當(dāng)?shù)刈畹凸べY。
5.獎(jiǎng)金分紅的發(fā)放按甲方相關(guān)規(guī)定和乙方業(yè)績(jī)考核執(zhí)行。
6.每年年終根據(jù)全年度考核情況甲方可調(diào)整乙方工資和補(bǔ)貼。
7.甲方支付給乙方的工資報(bào)酬為稅前工資，乙方的個(gè)人所得稅由甲方代扣。
8.甲方有權(quán)按照相關(guān)法律法規(guī)和甲方規(guī)章制度的規(guī)定，在合同期間調(diào)整乙方的工資和補(bǔ)貼。
9.因不能勝任原崗位進(jìn)行再培訓(xùn)的，培訓(xùn)期間工資按照當(dāng)?shù)刈畹凸べY標(biāo)準(zhǔn)支付。
五、社會(huì)保險(xiǎn)。
1.自勞動(dòng)合同訂立之日起，甲乙雙方應(yīng)當(dāng)依法參加社會(huì)保險(xiǎn)，乙方應(yīng)繳納的社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)由甲方代扣代繳。
2.合同履行期間，乙方依法享受國(guó)家規(guī)定和雙方約定的福利待遇。
六、勞動(dòng)保護(hù)、勞動(dòng)條件和職業(yè)危害防護(hù)。
1.甲方保證執(zhí)行國(guó)家關(guān)于特種作業(yè)、女職工和未成年工種特殊保護(hù)的規(guī)定，對(duì)可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的崗位向乙方履行如實(shí)告知義務(wù)，對(duì)乙方進(jìn)行勞動(dòng)安全衛(wèi)生教育，防止勞動(dòng)過(guò)程中的傷亡事故，減少職業(yè)病危害。乙方從事有職業(yè)危害作業(yè)的，甲方應(yīng)當(dāng)定期為乙方進(jìn)行健康檢查，并在乙方離職前進(jìn)行職業(yè)健康檢查。
2.甲方為乙方提供符合國(guó)家規(guī)定的勞動(dòng)安全衛(wèi)生條件和必要的勞動(dòng)防護(hù)用品。乙方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守國(guó)家和甲方規(guī)定的勞動(dòng)安全規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)。，自覺(jué)預(yù)防事故和職業(yè)病的發(fā)生。
3.甲方及其管理人員應(yīng)當(dāng)保障乙方在工作場(chǎng)所內(nèi)的生命安全和身體健康。乙方有權(quán)拒絕甲方管理人員違章指揮、強(qiáng)令冒險(xiǎn)作業(yè)。
4.乙方因工作遭受事故傷害或患職業(yè)病，甲方應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)及時(shí)救治，并按規(guī)定為乙方申請(qǐng)工傷認(rèn)定和勞動(dòng)能力鑒定，保障乙方依法享受各項(xiàng)工傷保險(xiǎn)及相關(guān)待遇。，工資發(fā)放按國(guó)家規(guī)定執(zhí)行。
5.乙方患病或非因工負(fù)傷，按國(guó)家規(guī)定執(zhí)行。
七、其他約定條款。
1.乙方入職時(shí)接受甲方《員工手冊(cè)》及公司相關(guān)制度的培訓(xùn)，勞動(dòng)合同存續(xù)期間服從公司的管理，《員工手冊(cè)》及公司相關(guān)管理制度構(gòu)成本合同的組成部分。
2.培訓(xùn)服務(wù)期：________________乙方由甲方出資進(jìn)行專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)的，服務(wù)期未滿前因乙方原因?qū)е聞趧?dòng)合同提前終止的，則乙方需按尚未履行的服務(wù)期賠償甲方所支出的培訓(xùn)費(fèi)用。
3.保密和競(jìng)業(yè)禁止：________________乙方依法負(fù)有保守甲方商業(yè)秘密的義務(wù)。從事技術(shù)、銷售、中層管理以上人員及其他原因?yàn)楣ぷ髟蛴锌赡芙佑|到甲方商業(yè)秘密的人員，應(yīng)同時(shí)簽訂保密和競(jìng)業(yè)禁止協(xié)議，并作為本合同附件。
4.乙方入職前及在本合同履行期間，提供虛假學(xué)歷證書、學(xué)位證書、職稱證書、身份證件、從業(yè)經(jīng)歷證明以及其他虛假資料的，甲方有權(quán)在發(fā)現(xiàn)后解除勞動(dòng)合同并不支付乙方任何補(bǔ)償金、賠償金，并有權(quán)參照乙方所在部門的最低人員工資發(fā)放乙方勞動(dòng)報(bào)酬，已經(jīng)支付的補(bǔ)償金、賠償金及多發(fā)放的工資有權(quán)要求返還。
5.甲方有權(quán)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的實(shí)際需要，派駐乙方到甲方的關(guān)聯(lián)企業(yè)工作，由甲方或者甲方的關(guān)聯(lián)企業(yè)履行甲方的合同義務(wù)。
6.甲方有權(quán)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的變化，在不違反國(guó)家法律法規(guī)的強(qiáng)制性規(guī)定的前提下，對(duì)乙方的工作崗位進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。
八、勞動(dòng)合同的變更、解除和終止。
1.本合同履行過(guò)程中，若甲方變更名稱、法定代表人或主要負(fù)責(zé)人、投資人等事事項(xiàng)，不影響本合同的履行。若甲方發(fā)生合并或分立等情況，本合同繼續(xù)有效，由繼承單位繼續(xù)履行。
2.涉及勞動(dòng)者切身的條款內(nèi)容或重大事項(xiàng)變更時(shí)，雙方應(yīng)當(dāng)協(xié)商一致，以書面方式變更本合同。
3.本合同的解除和終止，按照公司規(guī)章制度規(guī)定和法律法規(guī)執(zhí)行。甲方應(yīng)支付的相關(guān)費(fèi)用，在乙方履行完交接手續(xù)后支付，如未履行完，甲方可暫不支付。
4.甲方違反本合同約定解除或終止合同的，根據(jù)國(guó)家的相關(guān)法律法規(guī)對(duì)乙方承擔(dān)賠償責(zé)任。
5.乙方違反本合同約定解除或終止合同的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。
(1)在工作期間有打架斗毆行為的。
(2)在入職時(shí)使用虛假個(gè)人資料，有欺騙行為的。
(3)嚴(yán)重違反甲方制定的規(guī)章制度的或?qū)追嚼嬖斐芍卮髶p害的。
(4)嚴(yán)重的失職、收受賄賂，對(duì)甲方利益造成損害的。
(5)泄露甲方商業(yè)、技術(shù)秘密，給甲方造成嚴(yán)重?fù)p失的。
(6)未經(jīng)公司許可，以公司名義進(jìn)行與公司無(wú)關(guān)的活動(dòng)，或在其他同行業(yè)公司兼職的。
(8)被依法追究刑事責(zé)任的。
九、其他。
1.本合同未盡事宜，按照甲方的規(guī)章制度的相關(guān)規(guī)定辦理，如規(guī)章制度與本合同及相關(guān)法律相悖的，按照本民法典律法規(guī)執(zhí)行。如法律法規(guī)沒(méi)有規(guī)定的，由雙方協(xié)商解決。
2.雙方發(fā)生爭(zhēng)執(zhí)無(wú)法協(xié)商的，應(yīng)向調(diào)解機(jī)構(gòu)申請(qǐng)調(diào)解，或依法申請(qǐng)勞動(dòng)仲裁或向人民法院起訴。
3.本合同一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自甲、乙雙方簽字蓋章之日起生效。
法人或委托代理人簽字：________________。
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書篇六
根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，甲乙雙方在友好協(xié)商，誠(chéng)實(shí)信用的基礎(chǔ)上甲方委托乙方生產(chǎn)產(chǎn)品，達(dá)成協(xié)議如下：
第一條：雙方正式友好協(xié)商并經(jīng)雙方同意。合同書明確規(guī)定雙方保證委托生產(chǎn)品質(zhì)量的職責(zé)，委托生產(chǎn)及檢驗(yàn)的各項(xiàng)工作必須符合醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和醫(yī)療器械注冊(cè)的有關(guān)要求。
第二條：委托生產(chǎn)如下產(chǎn)品：
產(chǎn)品名稱：_____________。
型號(hào)：_____________。
第三條：乙方責(zé)任：
1.乙方負(fù)責(zé)原材料的購(gòu)買和加工;產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝和運(yùn)輸。
2.乙方應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、甲方的產(chǎn)品技術(shù)要求和委托生產(chǎn)合同組織生產(chǎn)，保存并隨時(shí)能夠提供給甲方所有受托生產(chǎn)文件和記錄。
3.委托生產(chǎn)申請(qǐng)由甲方在雙方達(dá)成協(xié)議后負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厥〖?jí)食品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處申報(bào)資料及委托事項(xiàng)的審批，得到備案文件后，乙方應(yīng)當(dāng)依照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十四條的1規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)，在醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表中登載受托生產(chǎn)產(chǎn)品信息，獲得審批后方可進(jìn)行委托生產(chǎn)。
4.乙方必須培訓(xùn)相關(guān)人員，滿足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗(yàn)工作的要求。
5.乙方不得從事對(duì)委托生產(chǎn)或檢驗(yàn)的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動(dòng)，更不能泄露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密，以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。
6.乙方應(yīng)當(dāng)按照本企業(yè)的《質(zhì)量手冊(cè)》《控制程序》等要求進(jìn)行生產(chǎn)，并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。
7.乙方應(yīng)當(dāng)確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
8.乙方保存質(zhì)量記錄不少于產(chǎn)品壽命期后1年，并不少于兩年，以備甲方檢查。
第四條：甲方責(zé)任：
1.甲方委托生產(chǎn)評(píng)估小組將負(fù)責(zé)對(duì)乙方生產(chǎn)過(guò)程、檢驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督。
2.甲方應(yīng)當(dāng)使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問(wèn)題，包括產(chǎn)品或操作對(duì)受托方的環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。
3.甲方應(yīng)當(dāng)對(duì)乙方進(jìn)行評(píng)估，對(duì)乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核，確認(rèn)其具有完成受托工作的能力，并能保證符合質(zhì)量體系的要求。
4.委托生產(chǎn)評(píng)估小組每季度對(duì)受托方本季度生產(chǎn)的產(chǎn)品及用于生產(chǎn)的物料進(jìn)行抽檢、生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄進(jìn)行審核。
5.甲方質(zhì)管部門應(yīng)向受托生產(chǎn)廠家索取提取生產(chǎn)記錄復(fù)印件，嚴(yán)格審查是否按照工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)。
6.按照采購(gòu)控制程序，對(duì)委托生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行有效的控制。
第五條：委托生產(chǎn)過(guò)程中有不同意見雙方車間質(zhì)檢員協(xié)商解決，重大分歧及時(shí)向甲、乙雙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告，甲、乙雙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)協(xié)商并在書面報(bào)告上簽署處理意見及措施。
時(shí)，甲方能夠隨時(shí)調(diào)閱或檢查與評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。
第七條：服務(wù)條款及價(jià)格。
詳見《購(gòu)銷合同》。
第八條：違約責(zé)任。
1.乙方提供產(chǎn)品必須符合國(guó)家和行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和甲方產(chǎn)品技術(shù)要求，否則甲方有權(quán)拒付加工費(fèi)、要求賠償損失、主張乙方出資繼續(xù)履行協(xié)議或解除協(xié)議。
2.甲方因乙方加工不合格產(chǎn)品造成第三人損失承擔(dān)責(zé)任的，有權(quán)要求乙方承擔(dān)全部責(zé)任。
3.乙方有挪用濫用甲方出資、轉(zhuǎn)賣甲方產(chǎn)品、延期交貨、交貨不足數(shù)量或其他違約行為的，甲方有權(quán)要求解除協(xié)議或繼續(xù)履行，乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，違約金為違約事項(xiàng)所涉金額的30%，所涉金額無(wú)法確定的，按照甲方總出資的10%計(jì)算。
4.無(wú)論協(xié)議履行期內(nèi)或協(xié)議終止后，乙方未經(jīng)甲方書面同意使用甲方的商標(biāo)、商號(hào)或泄露甲方提供的產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)或協(xié)議終止后，乙方未經(jīng)甲方書面同意繼續(xù)使用甲方提供的產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)均須向甲方支付違約金100萬(wàn)元。
5.乙方違約行為造成的甲方損失高于違約金的，甲方可同時(shí)主張損失賠償。
6.甲方無(wú)正當(dāng)理由拒絕付款，乙方有權(quán)要求解除協(xié)議或繼續(xù)履行，甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，違約金為違約事項(xiàng)所涉金額的30%，所涉金額無(wú)法確定的，按照甲方總出資的10%計(jì)算。
7.甲方違約行為造成的乙方損失高于違約金的，乙方可同時(shí)主張損失賠償。
第九條：保密責(zé)任。
甲乙雙方對(duì)本協(xié)議與本協(xié)議有關(guān)的一切信息負(fù)有保密義務(wù)。未經(jīng)另一方事先書面同意，任何一方不得將該信息的任何部分向任何第三方或社會(huì)公眾披露。如政府部門要求任一方提供保密信息時(shí)，該方應(yīng)將此要求及時(shí)通知另一方。
第十條：合同有效期為__1__年，協(xié)議期滿前三個(gè)月內(nèi)雙方無(wú)書面異議，則自動(dòng)續(xù)約1年，以此類推，直至雙方協(xié)商并書面終止協(xié)議為止。
第十一條：未盡事宜，由雙方友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成，交由乙方所在地仲裁機(jī)關(guān)或人民法院裁決。
第十二條：本合同一式二份，雙方各執(zhí)一份，雙方簽字蓋章后生效。
甲方：_________。
乙方：___________。
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書篇七
合同編號(hào)：
試驗(yàn)產(chǎn)品名稱：
甲方（申辦者）：乙方（研究者）：
甲方（申辦者）：乙方（研究者）：
甲、乙雙方依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法通則》、《中華人民共和國(guó)合同法》、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》及其他現(xiàn)行法律法規(guī)，在平等自愿、協(xié)商一致的基礎(chǔ)上，簽訂本合同以共同遵守。
第一條實(shí)驗(yàn)?zāi)康摹?BR> 甲、乙雙方一致同意，對(duì)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，目的是驗(yàn)證的安全性和有效性，以及對(duì)該支架的輸送系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)價(jià)。
第二條試驗(yàn)時(shí)間。
本產(chǎn)品臨床試驗(yàn)時(shí)間從年月日起至年月日止。
第三條甲方權(quán)利和義務(wù)。
1、申請(qǐng)、組織臨床試驗(yàn)。
（1）提供有效的該產(chǎn)品復(fù)核通過(guò)的注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或相應(yīng)的國(guó)家和/或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品自測(cè)報(bào)告、國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品形式試驗(yàn)合格報(bào)告、動(dòng)物試驗(yàn)報(bào)告、《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》及臨床試驗(yàn)需要的其他文件。
（2）選定臨床試驗(yàn)專業(yè)和臨床試驗(yàn)人員。
（3）與臨床試驗(yàn)人員共同研究并簽署醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案并提交倫理委員會(huì)審批。
（4）在獲得倫理委員會(huì)批件后開始按試驗(yàn)方案（見附件）和《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》組織臨床試驗(yàn)。
2、免費(fèi)向乙方提供受試產(chǎn)品。
3、負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括：（1）詳細(xì)閱讀和了解試驗(yàn)方案的內(nèi)容。
（2）了解并熟悉試驗(yàn)產(chǎn)品的性質(zhì)、作用、療效及安全性。
（3）嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案和《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》的規(guī)定執(zhí)行。
4、負(fù)責(zé)建立臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證系統(tǒng)。需要時(shí)甲方可對(duì)臨床試驗(yàn)進(jìn)行稽查，以保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性及試驗(yàn)質(zhì)量。
5、與乙方共同處理所發(fā)生的嚴(yán)重副作用及不良事件。及時(shí)向受理醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)家食品藥品監(jiān)督局報(bào)告，同時(shí)向進(jìn)行該醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)通報(bào)。
6、提前終止或暫停臨床試驗(yàn)前，應(yīng)當(dāng)通知乙方、乙方倫理委員會(huì)和受理醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)家食品藥品監(jiān)督局，并說(shuō)明理由。
7、向受理醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)家食品藥品監(jiān)督局遞交試驗(yàn)的總結(jié)報(bào)告。
8、甲方對(duì)參加本臨床試驗(yàn)發(fā)生與試驗(yàn)器械有關(guān)的受試者，承擔(dān)其治療的費(fèi)用及相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。
9、甲方負(fù)責(zé)監(jiān)督、監(jiān)查工作。如果監(jiān)察員在監(jiān)察過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題或未反饋給乙方，則視為甲方認(rèn)可乙方試驗(yàn)工作。甲方如果未盡責(zé)任，試驗(yàn)過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，直到臨產(chǎn)試驗(yàn)結(jié)束后或上報(bào)資料后出現(xiàn)問(wèn)題，不管任何原因，甲方絕不和乙方對(duì)峙到法庭（院），也絕不上訴乙方。
10、本合同的試驗(yàn)產(chǎn)品獲得注冊(cè)后，甲方應(yīng)及時(shí)通知乙方，并寄送證書復(fù)印件。
第四條乙方權(quán)利和義務(wù)。
1、及時(shí)向倫理委員會(huì)遞交臨床試驗(yàn)方案和知情同意書。
2、為臨床試驗(yàn)人員提供充分的時(shí)間，以使其在方案規(guī)定的期限內(nèi)完成臨床試驗(yàn)。
3、選擇足夠數(shù)量并符合試驗(yàn)方案入選標(biāo)準(zhǔn)的受試者進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
4、根據(jù)臨床試驗(yàn)方案，乙方負(fù)責(zé)完成臨床觀察病例。
5、乙方負(fù)責(zé)向受試者說(shuō)明倫理委員會(huì)同意的有關(guān)試驗(yàn)詳細(xì)情況，并獲得知情同意書。
6、乙方應(yīng)遵循臨床試驗(yàn)方案預(yù)期的臨床試驗(yàn)進(jìn)度和完成日期。
7、乙方將嚴(yán)格按臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn)，實(shí)事求是地報(bào)告試驗(yàn)產(chǎn)品的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
8、乙方負(fù)責(zé)作出與臨床試驗(yàn)相關(guān)的醫(yī)療決定，保證受試者在試驗(yàn)期間出現(xiàn)副作用不良事件時(shí)得到適當(dāng)?shù)闹委?。發(fā)生嚴(yán)重副作用應(yīng)在二十四小時(shí)內(nèi)報(bào)告受理醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)家食品藥品監(jiān)督局、甲方和乙方倫理委員會(huì)，并在報(bào)告上簽名及注明日期。
9、乙方應(yīng)保證將數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整、及時(shí)、合法地載入試驗(yàn)報(bào)告中。
10、負(fù)責(zé)撰寫臨床試驗(yàn)總結(jié)（小結(jié)）報(bào)告，臨床試驗(yàn)人員簽名并注明日期，乙方蓋章后交甲方。
11、若因試驗(yàn)產(chǎn)品的不良反應(yīng)、療效等問(wèn)題而中斷臨床試驗(yàn)，乙方不承擔(dān)任何責(zé)任。
12、乙方提前終止或暫停臨床試驗(yàn)時(shí)必須通知甲方、受試者、倫理委員會(huì)和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，并闡明理由。
13、因不可抗力所造成的一切損失乙方不負(fù)任何責(zé)任。
14、試驗(yàn)產(chǎn)品獲得注冊(cè)后，乙方有權(quán)發(fā)表臨床試驗(yàn)相關(guān)論文。
15、乙方只對(duì)本協(xié)議負(fù)責(zé)，本協(xié)議以外的相關(guān)責(zé)任及損失全部由申辦方負(fù)責(zé)。
第五條付費(fèi)方式。
試驗(yàn)費(fèi)：按入選病例數(shù)計(jì)算，乙方醫(yī)院計(jì)劃共入選例，每例元，試驗(yàn)費(fèi)共計(jì)元。費(fèi)用于臨床試驗(yàn)前支付一半，另一半按實(shí)際入組的有效病例數(shù)，扣除已支付的試驗(yàn)費(fèi)后于試驗(yàn)結(jié)束總結(jié)報(bào)告蓋章前付清余款。受試者符合入選標(biāo)準(zhǔn)且經(jīng)過(guò)冠脈支架介入治療及相應(yīng)的臨床檢查，并完成相應(yīng)隨訪的即為有效病例。
第六條違約責(zé)任。
合同一經(jīng)簽訂，即發(fā)生法律約束力，雙方都應(yīng)遵照?qǐng)?zhí)行。如一方違約，應(yīng)賠償守約方由此造成的所有損失。
第七條保密條款。
雙方一致同意，對(duì)本合同的內(nèi)容保守秘密；不經(jīng)另一方允許，任何一方不得將本合同內(nèi)容透露給第三人。
第八條其他。
1、根據(jù)《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》的規(guī)定，雙方為對(duì)方保存臨床試驗(yàn)文件提供便利。
2、雙方保持密切聯(lián)系，及時(shí)回應(yīng)對(duì)方的要求，共同研究、協(xié)商、處理臨床試驗(yàn)中發(fā)生的問(wèn)題。
3、本合同未盡事宜，雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。
4、本合同一式四份，甲方兩份，乙方兩份，具有同等法律效力。
5、本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，若不能在同一天簽字并蓋章，以后簽字并蓋章一方的日期為本合同生效日。
甲方：乙方：
授權(quán)代表（簽字）：主要研究者（簽字）：?jiǎn)挝簧w章機(jī)構(gòu)蓋章。
年月日年月日。
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書篇八
特許人：(以下簡(jiǎn)稱甲方)。
負(fù)責(zé)人：
聯(lián)系地址：
聯(lián)系電話：
區(qū)域代理人：(以下簡(jiǎn)稱乙方)。
負(fù)責(zé)人：
聯(lián)系地址：
聯(lián)系電話：
鑒于。
甲乙雙方已友好協(xié)商，就乙方在甲方許可區(qū)域內(nèi)作為甲方的區(qū)域代理商一事達(dá)成一致。先簽訂如下協(xié)議，以供雙方共同遵守。
第一章總則。
第一條宗旨。
簽署本合同，旨在使乙方獲得甲方的許可，在區(qū)域內(nèi)(以下簡(jiǎn)稱本區(qū)域)作為甲方的獨(dú)家代理商開展特許經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)，發(fā)展由甲方獨(dú)創(chuàng)擁有的“餐飲公司”中式餐飲特許經(jīng)營(yíng)權(quán)的使用權(quán)，共同拓展市場(chǎng)，以達(dá)雙贏目的。
第二條特許經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目。
甲方根據(jù)其自主開發(fā)并經(jīng)營(yíng)“餐飲公司”中式餐飲連鎖的成功經(jīng)驗(yàn)，建立起以“餐飲公司”商標(biāo)(品牌)為代表的特許經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)，并將該系統(tǒng)許可乙方在本區(qū)域內(nèi)使用。
第三條特許經(jīng)營(yíng)關(guān)系。
甲方與乙方基于本合同產(chǎn)生的法律關(guān)系是一種合作關(guān)系，乙方作為獨(dú)立的民事主體對(duì)外開展經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)，執(zhí)行本合同。乙方應(yīng)當(dāng)遵守法律的要求，獨(dú)立對(duì)外承擔(dān)民事責(zé)任。
除法律和本合同另有規(guī)定外，乙方不是甲方的代理人或業(yè)務(wù)代表。乙方不得以甲方名義締結(jié)合同，或約定其他業(yè)務(wù)，或作出任何承諾與保證，使甲方對(duì)第三人承擔(dān)責(zé)任。
民法典。
第二章特許經(jīng)營(yíng)權(quán)。
第四條許可的權(quán)利。
甲方許可乙方在本區(qū)域內(nèi)按照本合同的規(guī)定使用“公司經(jīng)營(yíng)技術(shù)資產(chǎn)”及“公司商標(biāo)”開展業(yè)務(wù)。
第五條使用方式。
甲方許可乙方在本區(qū)域內(nèi)以以下兩種方式使用特許經(jīng)營(yíng)權(quán)：
一、設(shè)立直接投資的直營(yíng)店;。
二、許可加盟商設(shè)立加盟店。
第六條許可形式。
甲方許可乙方使用特許經(jīng)營(yíng)權(quán)的形式為獨(dú)占許可。甲方承諾并保證：
一、不許可第三人以任何方式在該區(qū)域內(nèi)使用特許經(jīng)營(yíng)權(quán)的全部或部分權(quán)利;。
二、不以任何方式(或以特許經(jīng)營(yíng)權(quán)相同或近似的方式)在本區(qū)域內(nèi)使用特許經(jīng)營(yíng)權(quán)的全部或部分權(quán)利;三、不向本區(qū)域內(nèi)的任何第三方提供特許經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)的任何服務(wù)。
第七條權(quán)利的保留。
在本區(qū)域范圍內(nèi)，甲方對(duì)許可乙方使用的特許經(jīng)營(yíng)權(quán)作出以下保留：
第八條權(quán)利的限制。
甲方對(duì)乙方使用的特許經(jīng)營(yíng)權(quán)作出如下限制：
二、乙方在開設(shè)加盟店前，至少已經(jīng)開設(shè)了家直營(yíng)店;。
三、在本合同期滿后，未經(jīng)甲方同意，乙方不得再設(shè)立直營(yíng)店或加盟店;。
四、未經(jīng)甲方同意，乙方不得在本區(qū)域外其他區(qū)域開設(shè)直營(yíng)店或加盟店。
第九條特許區(qū)域。
甲方許可乙方開發(fā)的區(qū)域?yàn)?，本區(qū)域的范圍以雙方簽約時(shí)的行政區(qū)劃為準(zhǔn)，包括該區(qū)域所轄的縣(自治縣)、縣級(jí)市、市。
乙方開發(fā)本區(qū)域的初始區(qū)域?yàn)椋谠摮跏紖^(qū)域設(shè)立直營(yíng)店的數(shù)量不得少于家，加盟店數(shù)量不得少于家。如果乙方未能按照計(jì)劃完成初始區(qū)域的市場(chǎng)開發(fā)，或發(fā)生本合同規(guī)定的重大違約事由，甲方保留對(duì)本區(qū)域乙方的特許權(quán)調(diào)整的權(quán)利，有權(quán)取消乙方開發(fā)初始區(qū)域之外其他區(qū)域的權(quán)利。
第三章合同的期限及續(xù)約。
第十條合同期間。
本合同自年月日起生效，有效期為年，截止日期為最后一個(gè)年度的月日。
如果乙方滿足續(xù)約條件的要求，可在本合同屆滿前六個(gè)月提出書面續(xù)約申請(qǐng)，經(jīng)甲方確認(rèn)后給予是否同意的書面答復(fù)。
第十一條續(xù)約條件。
在本合同期限屆滿時(shí)，乙方要求續(xù)約必須滿足以下條件：
一、較好的履行了本合同的義務(wù)，沒(méi)有發(fā)生過(guò)重大違約行為;。
二、已向甲方支付了到期的全部款項(xiàng);。
三、同意甲方提出的續(xù)約費(fèi)用。
第十二條續(xù)約文本。
續(xù)約時(shí)簽署的合同文本，使用續(xù)約時(shí)甲方制定的使用于區(qū)域特許經(jīng)營(yíng)的標(biāo)準(zhǔn)合同文本，但應(yīng)符合以下條件：
一、以本合同文本為藍(lán)本，不得對(duì)本合同文本的基本內(nèi)容作重大修改;。
二、對(duì)于有關(guān)費(fèi)用方面的收取，應(yīng)參考續(xù)約時(shí)甲方對(duì)于其他區(qū)域特許權(quán)使用費(fèi)及其他費(fèi)用的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，但應(yīng)當(dāng)給予乙方一定的優(yōu)惠。
第四章培訓(xùn)。
第十三條初始培訓(xùn)。
甲方應(yīng)當(dāng)對(duì)乙方人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)。參加的培訓(xùn)人員及課程見附件一，培訓(xùn)的地點(diǎn)及時(shí)間由甲方安排。
乙方應(yīng)當(dāng)按照甲方的要求選派參加培訓(xùn)的人員，并將參加培訓(xùn)人員的基本情況報(bào)甲方審核批準(zhǔn)，甲方有權(quán)否決乙方提出的培訓(xùn)人選。
初始培訓(xùn)的內(nèi)容包括：
一、區(qū)域特許經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)的建立、運(yùn)行、管理、及專業(yè)技術(shù)知識(shí);。
二、特許店的選址、開業(yè)、運(yùn)行、管理、經(jīng)營(yíng)及促銷;。
三、如何建立區(qū)域性的培訓(xùn)機(jī)構(gòu);。
第十四條后續(xù)培訓(xùn)。
在本合同履行期間，甲方應(yīng)當(dāng)對(duì)乙方進(jìn)行定期或不定期的培訓(xùn)，以不斷提高乙方的管理水平：
一、每年月前，在年度總結(jié)基礎(chǔ)上組織一次培訓(xùn)研討會(huì);。
三、應(yīng)乙方的要求組織相關(guān)培訓(xùn)，具體事宜由雙方協(xié)商。
第十五條加盟店的培訓(xùn)。
對(duì)本區(qū)域內(nèi)加盟店經(jīng)理、財(cái)務(wù)人員的初始培訓(xùn)由甲方負(fù)責(zé)，后續(xù)培訓(xùn)及對(duì)其他人員的培訓(xùn)由乙方負(fù)責(zé)。
乙方應(yīng)當(dāng)按照甲方規(guī)定的培訓(xùn)要求及考核標(biāo)準(zhǔn)對(duì)加盟店進(jìn)行培訓(xùn)與考核。
第十六條培訓(xùn)的考核。
參加培訓(xùn)的人員應(yīng)當(dāng)通過(guò)規(guī)定的考核，所有人員必須參加培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。
加盟店經(jīng)理不能通過(guò)初始培訓(xùn)考核，乙方應(yīng)當(dāng)終止與其簽訂的《特許經(jīng)營(yíng)合同》，其交納履約保證金不予退還。
第十七條培訓(xùn)費(fèi)用。
根據(jù)本規(guī)定由甲方組織的培訓(xùn)，費(fèi)用由甲方承擔(dān)，但參加培訓(xùn)人員的差旅費(fèi)自負(fù)。
乙方要求甲方進(jìn)行的培訓(xùn)，全部費(fèi)用由乙方承擔(dān)。培訓(xùn)費(fèi)的收取標(biāo)準(zhǔn)由甲方制定。
第五章支持。
第十八條前期支持。
在乙方開設(shè)建立第一家直營(yíng)店時(shí)，甲方應(yīng)提供如下支持：
一、提供乙方店面開幕前的輔導(dǎo)及培訓(xùn)(開店前人員培訓(xùn)及課程祥見附件一)：
1.店面所在地立地商圈調(diào)查評(píng)估(評(píng)估結(jié)果僅供乙方參考，并由其承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用);。
2.提供店鋪店面整體cis設(shè)計(jì)、裝飾的規(guī)劃指導(dǎo);。
3.提供乙方相關(guān)人員(店長(zhǎng)、財(cái)務(wù)、人事等)的門市實(shí)習(xí)：
(1)經(jīng)營(yíng)管理課程：
a、商品知識(shí)。
b、店面營(yíng)運(yùn)知識(shí)。
c、品質(zhì)管理知識(shí)。
(2)門市實(shí)習(xí)：
a、現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)實(shí)習(xí)。
b、店務(wù)實(shí)習(xí)。
c、作帳實(shí)習(xí)。
二、提供乙方店面開幕時(shí)期的輔導(dǎo)。
1、促銷活動(dòng)事宜的籌備、教育、訓(xùn)練與協(xié)助執(zhí)行。
2、開幕期間派員駐店輔導(dǎo)及協(xié)助，所需派駐人數(shù)及時(shí)間由甲方視具體情況決定，
開幕期間派駐人員車費(fèi)、住宿、餐費(fèi)等相關(guān)費(fèi)用由乙方負(fù)擔(dān)。
三、人員幫助。
甲方根據(jù)與乙方協(xié)商的開店進(jìn)度自行安排開店組人員到乙方店處協(xié)助乙方進(jìn)行開店工作。
1、該開店組成員主要包括：工程監(jiān)理(1名)、開店經(jīng)理(1名)、開店廚師長(zhǎng)(1名)、辦公室輔導(dǎo)人員(財(cái)務(wù)、人事、出納)、專案輔導(dǎo)員(若干)等。
2、開店組進(jìn)駐的時(shí)間、人數(shù)及撤店時(shí)間由甲方視開店進(jìn)度、開店時(shí)具體情況而定。
3、開店組人員的工作任務(wù)：調(diào)查乙方店區(qū)域市場(chǎng)狀況，協(xié)助乙方進(jìn)行人員招募、培訓(xùn)及協(xié)助其進(jìn)行開店籌備工作。
4、開店組人員的薪資、往返差旅費(fèi)、食宿等由乙方承擔(dān)，該費(fèi)用的具體標(biāo)準(zhǔn)祥見(附件二)。
5、為協(xié)助乙方店正常開業(yè)籌備，甲方需代為乙方配置一部分熟練員工(主要為店面管理人員及廚房技術(shù)人員，以下簡(jiǎn)稱該部分員工，見附件三)，該部分員工的數(shù)量及到乙方店處報(bào)到時(shí)間由開店經(jīng)理視具體情況而定。
6、甲方代為乙方店配置的員工來(lái)源為甲方直營(yíng)店及其他委托代為培養(yǎng)的分店，該部分員工的薪資水平由甲方根據(jù)其連鎖體系內(nèi)部的薪資制度并適當(dāng)考慮乙方店當(dāng)?shù)貙?shí)際薪資水平而制定。
7、該部分員工到達(dá)乙方店的車旅費(fèi)由乙方承擔(dān)。但乙方店開業(yè)后一個(gè)月內(nèi)，如出現(xiàn)甲方所代為其配置的人員有自動(dòng)流失的，乙方可要求甲方免費(fèi)為其重新調(diào)配同等職位且技術(shù)相當(dāng)?shù)膯T工，但該員工所發(fā)生的車旅費(fèi)由乙方承擔(dān)。
8、該部分員工到達(dá)乙方店時(shí)，經(jīng)乙方認(rèn)可并接收后，乙方店負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)為該部分員工辦理入職手續(xù)。
9、該部分員工在到達(dá)乙方店處前的安全責(zé)任由甲方承擔(dān)，到達(dá)乙方店后，無(wú)論該店有無(wú)為該部分員工辦理入職手續(xù)，安全責(zé)任由乙方承擔(dān)。
10、該部分員工在到達(dá)乙方店后工作的次月，乙方應(yīng)按照該部分員工當(dāng)月薪資的1.2倍發(fā)放給該部分員工作為當(dāng)月薪資，用于彌補(bǔ)該部分員工在調(diào)動(dòng)過(guò)程中受到的損失。
11、該部分員工在到達(dá)乙方店后，即正式成為乙方店員工，乙方有權(quán)對(duì)其進(jìn)行管理、支配。
12、乙方可根據(jù)其實(shí)際情況在開店籌備期間安排人員(一般為店長(zhǎng)、財(cái)務(wù)、出納、人事等)到甲方處進(jìn)行受訓(xùn)，由甲方安排該人員的培訓(xùn)。甲方可在其店內(nèi)為該人員提供員工餐(甲方將按照每人10元/天的標(biāo)準(zhǔn)收取餐費(fèi))，住宿及車旅費(fèi)及其他費(fèi)用由乙方自行承擔(dān)。
13、在乙方店開業(yè)前期，開店經(jīng)理認(rèn)為有必要由甲方派人員對(duì)該店的開業(yè)進(jìn)行支援時(shí)，可在與乙方協(xié)商后進(jìn)行處理;但該支援人員的往返車旅費(fèi)及住宿由乙方承擔(dān)，且乙方應(yīng)根據(jù)其實(shí)際支援的天數(shù)向該支援人員按照其實(shí)際工資的1.3倍向其發(fā)放薪資。
14、按照一般開店程序，甲方為乙方規(guī)定店面籌備期為50天，時(shí)間從乙方店面進(jìn)場(chǎng)裝修時(shí)起計(jì)算，在這期間甲方積極為乙方店配置該部分員工而進(jìn)行調(diào)配及協(xié)助乙方進(jìn)行其他開店籌備工作。如果乙方店面籌備期間超過(guò)50天(除因甲方因素外)，則甲方按照每天1000元的標(biāo)準(zhǔn)向乙方收取培訓(xùn)費(fèi)以彌補(bǔ)由于開業(yè)延期所給甲方帶來(lái)的損失。
四、甲方可應(yīng)乙方要求派出經(jīng)驗(yàn)豐富的管理、技術(shù)人員在乙方店內(nèi)協(xié)助乙方工作，支。
持時(shí)間為個(gè)月，該部分員工的薪資由乙方支付。具體辦法為：乙方每月30。
日前將該部分員工當(dāng)月的薪資匯至甲方指定帳戶，由甲方在次月10日前按照乙方。
給予的考勤狀況給予該部分員工發(fā)放薪資，但所涉及的手續(xù)費(fèi)及匯費(fèi)由乙方承擔(dān)。
第十九條持續(xù)支持。
在本合同履行期間，甲方應(yīng)給予乙方以下列支持;。
一、人員的支持：在本合同履行期間，如乙或及其加盟店有人員方面的需求，在取得甲方同意后，甲方可為其調(diào)配人員，但乙方或其加盟店需按照所調(diào)動(dòng)員工月薪資的1.5倍支付給甲方作為培訓(xùn)費(fèi);該員工所產(chǎn)生的車旅費(fèi)由乙方或其加盟店承擔(dān)。同樣如果乙方或其加盟店人員經(jīng)過(guò)甲方同意并經(jīng)過(guò)甲方調(diào)出時(shí)，甲方應(yīng)按照該乙方或其加盟店該員工月薪資的1.5倍一次性支付給乙方或其加盟店作為培訓(xùn)費(fèi)，該員工所產(chǎn)生的車旅費(fèi)由甲方或其他第三方承擔(dān)。
二、協(xié)助乙方建立本區(qū)域內(nèi)的培訓(xùn)體系，以滿足本區(qū)域特許經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)發(fā)展的需求;。
二、及時(shí)為乙方提供與特許經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)及市場(chǎng)有關(guān)的信息;。
三、組織乙方參加定期的工作會(huì)議及臨時(shí)工作會(huì)議;。
四、每季定期指派代表檢查乙方工作，并提出改進(jìn)意見;。
五、及時(shí)提出應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的應(yīng)急方案;。
第二十條工作指令。
甲方有權(quán)不時(shí)向乙方發(fā)出工作指令，除本合同另有規(guī)定外，乙方應(yīng)當(dāng)遵循甲方的工作指定行事。
甲方工作指令限于與特許經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)經(jīng)營(yíng)、管理、技術(shù)及公共關(guān)系方面的事項(xiàng)，不得與本合同相抵觸。
因甲方的指令違反國(guó)家法律規(guī)定而導(dǎo)致乙方或其加盟店受到處罰的，甲方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任。
第二十一條服務(wù)。
除本合同規(guī)定的甲方應(yīng)當(dāng)為乙方提供的支持外，甲方可以為乙方提供因營(yíng)銷、財(cái)務(wù)、法律等問(wèn)題所需要的專業(yè)咨詢和其他服務(wù)。
第二十二條費(fèi)用。
甲方為乙方提供支持時(shí)，甲方所派人員的食宿、差旅費(fèi)由乙方承擔(dān)，但不得底于附件二之規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。
甲方為乙方提供支持時(shí)，按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)向乙方收取服務(wù)費(fèi)用。
第六章統(tǒng)一形象。
第二十三條裝潢。
為維護(hù)公司形象的統(tǒng)一性，乙方應(yīng)按照甲方指定之裝修標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行裝潢(裝潢材料標(biāo)準(zhǔn)及材料明細(xì)、裝潢價(jià)格見附件四)。
外觀之招牌、店面及內(nèi)部之裝潢裝修若有老舊、損毀等事情的發(fā)生影響到甲方統(tǒng)一品牌形象的，乙方應(yīng)于甲方通知期限內(nèi)，依當(dāng)時(shí)之企業(yè)識(shí)別(cis)修護(hù)之，費(fèi)用由乙方自行承擔(dān)。
第二十四條設(shè)備與物品。
乙方同意其直營(yíng)店及其特許加盟店內(nèi)之廚房設(shè)備(見附件五)、桌椅、餐具、員工服裝、財(cái)務(wù)軟件及其他開業(yè)貨品(見附件五)等向甲方指定之廠商采購(gòu)，其他設(shè)備之采購(gòu)必須取得甲方同意并須符合標(biāo)準(zhǔn)。
未經(jīng)甲方同意，乙方及其加盟店不得任意更改店內(nèi)銷售商品種類及價(jià)格，亦不得隨意增減其店內(nèi)設(shè)備、設(shè)施，否則視同違約。
第二十五條形象之維護(hù)。
為維護(hù)店面共同形象，乙方須遵守以下幾點(diǎn)：
一、店面整體整潔及經(jīng)營(yíng)品質(zhì)須合乎甲方要求;。
二、不得販賣法令不許可之商品;。
三、不得擺設(shè)賭博或游樂(lè)性之電動(dòng)玩具;。
四、店內(nèi)員工須穿著甲方指定之服裝;。
五、客訴之發(fā)生不得至足以影響甲方整體形象;。
六、不得從事其他足以影響經(jīng)營(yíng)形象及損害消費(fèi)者權(quán)益之事務(wù)。
若有以上事件之發(fā)生，乙方若在規(guī)定期限內(nèi)仍未改善，則甲方可單方終止合同。
第七章公司經(jīng)營(yíng)技術(shù)資產(chǎn)及公司商標(biāo)的使用。
第二十六條限制與保留。
甲方對(duì)許可乙方使用的“公司經(jīng)營(yíng)技術(shù)資產(chǎn)”及“公司商標(biāo)”的權(quán)利作出如下限制和保留：
一、在本合同執(zhí)行期間，乙方不得以與本合同及發(fā)展特許經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)相違背的方式使用“公司經(jīng)營(yíng)技術(shù)資產(chǎn)”及“公司商標(biāo)”，同時(shí)也不得超出“公司商標(biāo)”所注冊(cè)的范圍使用“公司商標(biāo)”，更不得未經(jīng)甲方許可擅自允許第三方使用或印制“公司商標(biāo)”。
二、未經(jīng)甲方同意，乙方不得以“公司商標(biāo)”或與其近似的字樣作為其商號(hào)或商號(hào)的一部分注冊(cè)其店面之工商登記名稱，不得出售或提供給未經(jīng)甲方同意的第三方使用印有與“公司商標(biāo)”相同或近似標(biāo)志的服裝、容器、包裝及活動(dòng)媒體等用品，亦不得將其店內(nèi)的廚具、菜臺(tái)設(shè)備提供給其他第三方使用。否則，甲方有權(quán)追究乙方的侵權(quán)責(zé)任并要求其賠償損失，并視情況可終止合同。
三、乙方在其店內(nèi)使用公司商標(biāo)及經(jīng)營(yíng)技術(shù)資產(chǎn)時(shí)，必須以公司經(jīng)營(yíng)技術(shù)資產(chǎn)為基礎(chǔ)，按統(tǒng)一形象經(jīng)營(yíng)店鋪，不得有以下行為：
1、降低公司形象，損害公司商標(biāo)和經(jīng)營(yíng)技術(shù)資產(chǎn)的行為;。
2、除為乙方店鋪經(jīng)營(yíng)而向其員工傳授公司經(jīng)營(yíng)技術(shù)資產(chǎn)及甲方有特別指示外，向第三者泄露、傳遞公司經(jīng)營(yíng)技術(shù)資產(chǎn)。
3、為第三者模仿、拷貝、復(fù)制或協(xié)助第三者模仿、拷貝、復(fù)制公司商標(biāo)和經(jīng)營(yíng)技術(shù)資產(chǎn)。
四、由甲方或甲方許可的第三方在該本區(qū)域內(nèi)舉辦的展會(huì)、比賽、公益活動(dòng)或?yàn)樾麄鳌肮拘蜗蟆?、“某餐飲公司”品牌形象而參加的各類展?huì)，乙方不得干涉。
五、甲方必須適應(yīng)社會(huì)經(jīng)濟(jì)形式變化，對(duì)現(xiàn)有經(jīng)營(yíng)技術(shù)資產(chǎn)不斷進(jìn)行研究、完善和改進(jìn)，乙方不得異議，但改進(jìn)必須是善意的。
六、甲乙雙方均有義務(wù)持續(xù)不斷地宣傳“公司商標(biāo)”與品牌。
第二十七條公司商標(biāo)的分許可。
乙方無(wú)權(quán)將甲方許可其使用的“公司商標(biāo)”許可其特許店使用，由“公司商標(biāo)”持有人對(duì)其特許店直接進(jìn)行商標(biāo)授權(quán)。
第三十一條保密責(zé)任及競(jìng)業(yè)禁止。
二、在本合同存續(xù)期間或合同終止、解除后兩年內(nèi)，乙方或其加盟商不得參與、教導(dǎo)、提供咨詢服務(wù)或受雇、從事、合作經(jīng)營(yíng)類似型態(tài)餐飲業(yè)。否則甲方有權(quán)對(duì)其提起訴訟，且乙方(含負(fù)責(zé)人、股東、受雇人)須將其因之所得之利益，給付或歸入甲方所有，并賠償甲方懲罰性違約金人300,000元整，且甲方有權(quán)終止合同(如果該行為發(fā)生在本合同執(zhí)行期內(nèi))。
三、甲方按照本合同規(guī)定提供給乙方的經(jīng)營(yíng)技術(shù)手冊(cè)和其他文件資料歸甲方所有，出借給乙方，乙方必須負(fù)責(zé)保管，合同終止后即刻歸還甲方。
四、乙方應(yīng)與其加盟商、受雇人、使用人、履行輔助人為相同之競(jìng)業(yè)禁止及保密之規(guī)定，并對(duì)甲方負(fù)擔(dān)保密義務(wù)。
五、乙方之加盟商、受雇人、使用人、履行輔助人如有違反該條款規(guī)定之義務(wù)的，乙方應(yīng)將其對(duì)該加盟商、受雇人、使用人、履行輔助人之請(qǐng)求轉(zhuǎn)讓予甲方行使，其因此所產(chǎn)生費(fèi)用(律師費(fèi)、訴訟費(fèi))由乙方負(fù)擔(dān)。
六、本合同終止或解除，本保密責(zé)任及競(jìng)業(yè)禁止條款仍繼續(xù)有效。
第三十二條承諾與保證。
乙方承諾：在簽訂本合同前，未與第三人簽署過(guò)與本合同相沖突的保密協(xié)議或競(jìng)業(yè)禁止協(xié)議;乙方不對(duì)第三人負(fù)有與本合同相沖突的保密義務(wù)或競(jìng)業(yè)禁止義務(wù);乙方在履行本合同過(guò)程中，不會(huì)非法使用第三人的商業(yè)秘密。
第八章知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。
第三十三條義務(wù)。
乙方及其特許店均有義務(wù)保護(hù)甲方許可其使用的知識(shí)產(chǎn)權(quán)在本區(qū)域內(nèi)不受侵犯，并按照本合同的規(guī)定對(duì)侵權(quán)行為采取行動(dòng)。
乙方對(duì)制止本區(qū)域內(nèi)發(fā)生的侵權(quán)甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行為，負(fù)有主要職責(zé)，應(yīng)當(dāng)按照甲方的規(guī)定履行有關(guān)義務(wù)，行使有關(guān)訴權(quán)。
第三十四條訴訟權(quán)利。
對(duì)第三人侵權(quán)甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行為，乙方及其加盟店應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定行使訴權(quán)。本章所稱訴權(quán)包括下列及與訴訟有關(guān)的權(quán)利:：
一、對(duì)侵權(quán)行為自行進(jìn)行調(diào)查或委托專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)查，搜集證據(jù);。
二、向侵權(quán)人直接發(fā)出或通過(guò)媒體發(fā)出停止侵權(quán)的通告或聲明;。
三、制止侵權(quán)行為及要求侵權(quán)人承擔(dān)法律責(zé)任;。
四、與侵權(quán)人達(dá)成和解協(xié)議;。
五、請(qǐng)求行政主管部門查處侵權(quán)行為并對(duì)民事賠償予以調(diào)解;。
六、向人民法院申請(qǐng)采取保全措施并提起訴訟;。
七、甲方賦予的其他權(quán)利。
第三十五條訴權(quán)的行使。
對(duì)第三人侵犯總部知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行為，由甲方根據(jù)侵權(quán)的范圍、結(jié)果、影響等情況確定行使訴權(quán)的主體。
乙方及其特許店行使訴權(quán)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)甲方書面同意。乙方及其特許店應(yīng)當(dāng)按照甲方的指示，對(duì)第三人的侵權(quán)行為采取措施。除因情況緊急而需要采取訴前保全措施的情形之外，針對(duì)第三人侵權(quán)行為采取的任何措施均應(yīng)按甲方的指示行事。
第三十六條報(bào)告。
乙方及其特許店發(fā)現(xiàn)本區(qū)域內(nèi)第三人正在實(shí)施或即將實(shí)施侵犯甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行為，應(yīng)當(dāng)立即將侵權(quán)人、侵權(quán)事實(shí)、危害后果等情況報(bào)告甲方。
因情況緊急而采取訴前保全措施的，乙方應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)將有關(guān)情況書面報(bào)告甲方。
第三十七條訴前保全。
乙方及其特許店有證據(jù)證明第三人正在實(shí)施或者即將實(shí)施侵犯甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行為，如不及時(shí)制止，將會(huì)使特許經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)的合法權(quán)益受到難以彌補(bǔ)的損害的，可以在未經(jīng)甲方同意前向人民法院申請(qǐng)采取責(zé)令停止有關(guān)行為和財(cái)產(chǎn)保全的措施。
為制止侵權(quán)行為，在證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下，乙方及其加盟店可以在未經(jīng)甲方同意前向人民法院申請(qǐng)保證證據(jù)。
第三十八條費(fèi)用承擔(dān)。
對(duì)第三人侵犯甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行為采取措施所支出的調(diào)查費(fèi)、訴訟費(fèi)、律師費(fèi)及相關(guān)費(fèi)用，按下規(guī)定先行支付：
一、由甲方行使訴權(quán)的訴訟費(fèi)、律師費(fèi)由甲方支付;。
二、其他費(fèi)用由乙方支付;。
三、甲方與乙方根據(jù)個(gè)案另有約定的，按約定辦理。
第三十九條賠償金的分配。
針對(duì)第三人侵權(quán)行為所獲得的賠償金原則上按照下列方法分配：
一、根據(jù)法律規(guī)定的“侵權(quán)損失”計(jì)算獲得賠償金的，由受到損害的網(wǎng)絡(luò)成員按比例分配;。
三、甲方、乙方及其特許店為制止侵權(quán)行為所支付的開支，從獲得的賠償金中優(yōu)先支付。
第四十條第三人起訴。
因第三人主張甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)而對(duì)乙方及其特許店采取的法律程序，乙方應(yīng)當(dāng)在48小時(shí)之內(nèi)報(bào)告甲方。
乙方及其特許店均應(yīng)按照甲方的指示行事。必要時(shí)，甲方有權(quán)指定專業(yè)人員作為案件的代理人參與有關(guān)的法律程序。
因甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)構(gòu)成對(duì)第三人的侵權(quán)行為而裁決乙方及其特許店承擔(dān)責(zé)任的，其賠償責(zé)任及因此發(fā)生的合理費(fèi)用由甲方負(fù)擔(dān)，否則按第三十八條的規(guī)定執(zhí)行。但是，因乙方或其特許店的越權(quán)行為所導(dǎo)致的任何訴訟或結(jié)果不在此限。
第四十一條其他訴訟。
乙方及其特許店與第三人之間產(chǎn)生的下列糾紛，應(yīng)當(dāng)按照本章規(guī)定執(zhí)行：
一、有關(guān)產(chǎn)品(服務(wù))自量的糾紛;。
二、有關(guān)侵犯消費(fèi)者權(quán)益的糾紛;。
三、涉及特許經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)形象與聲譽(yù)的其他糾紛。
因乙方或其特許店的行為，導(dǎo)致甲方對(duì)外承擔(dān)責(zé)任的，該責(zé)任由乙方承擔(dān)。
第九章廣告(促銷)與費(fèi)用。
第四十二條廣告(促銷)義務(wù)。
甲方、乙方及其特許店均有義務(wù)通過(guò)廣告活動(dòng)，宣傳特許經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)的品牌、“公司商標(biāo)”，并按本合同的規(guī)定承擔(dān)一定的費(fèi)用。
甲方負(fù)責(zé)系統(tǒng)的廣告計(jì)劃、廣告策略、廣告設(shè)計(jì)及全國(guó)性廣告的發(fā)布，乙方實(shí)施本區(qū)域的廣告計(jì)劃和廣告發(fā)布。
第四十三條廣告(促銷)控制。
甲方對(duì)特許經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)的廣告享有控制權(quán)，乙方及其特許店應(yīng)當(dāng)充分尊重甲方對(duì)廣告的控制，按照甲方的規(guī)定開展廣告活動(dòng)。
乙方應(yīng)當(dāng)執(zhí)行甲方制定的廣告計(jì)劃與廣告策略，不得違反甲方的規(guī)定在本區(qū)域發(fā)布廣告，乙方在本區(qū)域內(nèi)發(fā)布的廣告，其廣告內(nèi)容和方案均應(yīng)事先報(bào)告甲方，經(jīng)甲方批準(zhǔn)后方可實(shí)行。
第四十四條廣告(促銷)費(fèi)用。
一、乙方在本區(qū)域內(nèi)進(jìn)行廣告促銷活動(dòng)時(shí)，費(fèi)用自行承擔(dān)或與其特許店共同承擔(dān);。
二、全國(guó)性廣告促銷活動(dòng)時(shí)，由甲方及其相關(guān)代理商、加盟店共同承擔(dān)。
第四十五條廣告基金。
第十章特許經(jīng)營(yíng)費(fèi)用。
第四十六條加盟費(fèi)。
乙方在簽訂本合同后日內(nèi)，向甲方支付金額為元(人民幣，下同)的加盟費(fèi)。其中元作為甲方對(duì)乙方進(jìn)行培訓(xùn)的費(fèi)用，萬(wàn)元為甲方指導(dǎo)乙方建立營(yíng)運(yùn)培訓(xùn)體系的費(fèi)用，0萬(wàn)元作為乙方接受甲方該區(qū)域特許經(jīng)營(yíng)代理權(quán)的費(fèi)用。
除本合同另有規(guī)定外，無(wú)論是本合同期滿、中途解約或因其他原因而終止，乙方均無(wú)權(quán)要求甲方退還加盟費(fèi)。
第四十七條特許權(quán)使用費(fèi)。
在本合同執(zhí)行期間，作為持續(xù)使用公司商標(biāo)、公司經(jīng)營(yíng)技術(shù)資產(chǎn)和接受甲方幫助、技術(shù)指導(dǎo)而向甲方支付的費(fèi)用稱之為特許權(quán)使用費(fèi)。乙方在本合同履行期間，應(yīng)按照下列標(biāo)準(zhǔn)向甲方支付特許權(quán)使用費(fèi)：
一、對(duì)于乙方所開設(shè)直營(yíng)店，單店向甲方支付該費(fèi)用的標(biāo)準(zhǔn)為元/月;。
二、對(duì)于乙方所招募的加盟店，單店向甲方支付該費(fèi)用的標(biāo)準(zhǔn)為元/月;。
按照上述的規(guī)定，當(dāng)月特許權(quán)使用費(fèi)應(yīng)當(dāng)于次月15前匯入甲方指定之帳戶。乙方其加盟店未按照規(guī)定向乙方支付特許權(quán)使用費(fèi)的，乙方仍須按照以上規(guī)定按時(shí)向甲方支付特許權(quán)使用費(fèi)。
本合同的期滿或終止，并不影響乙方特許店特許權(quán)使用費(fèi)的支付。
第四十八條履約保證金。
為保證本合同的規(guī)定的義務(wù)，乙方應(yīng)當(dāng)在簽訂本合同時(shí)向甲方交納元的保證金。
一、不論乙方在法律上或本合同上有無(wú)解約權(quán)、解除權(quán)，如果其退出合同等行為，而事實(shí)上導(dǎo)致本合同無(wú)法繼續(xù)執(zhí)行或乙方不履行本合同義務(wù)而被解約時(shí)，則甲方將直接沒(méi)收該保證金并有權(quán)按照本合同的規(guī)定要求賠償損失。
二、若乙方在簽訂本合同一年內(nèi)沒(méi)有按照本合同的要求開設(shè)“某餐飲公司”餐飲店的，甲方將以乙方違約為由，有權(quán)單方解除該合同并直接沒(méi)收乙方所繳保證金并無(wú)息退還乙方所交納加盟金。
三、若乙方在簽訂本合同后由于自身原因單方終止或解除本合同而沒(méi)有開設(shè)“某餐飲公司”餐飲店的，則甲方將以乙方違約為由直接沒(méi)收該保證金并無(wú)息退還乙方所交納加盟金。
四、若乙方在簽訂本合同15日內(nèi)沒(méi)有及時(shí)向甲方加納加盟金，則甲方將以乙方自動(dòng)放棄本合同為由，單方解除本合同并直接沒(méi)收乙方所交納的履約保證金。
五、若乙方拖欠甲方的債務(wù)(特許權(quán)使用費(fèi)、服務(wù)費(fèi)、罰款、貨款、違約金等)，甲方有權(quán)以保證金的全部或部分抵沖債務(wù)。乙方在接到甲方的充抵債務(wù)的通知后，應(yīng)當(dāng)在十日內(nèi)向甲方支付與充抵債務(wù)數(shù)額相同的現(xiàn)金，補(bǔ)足保證金。
六、合同期滿或雙方正常解除合同后三個(gè)月內(nèi)，在乙方無(wú)違約情況下由甲方無(wú)息退還乙方;屆時(shí)如乙方有拖欠款項(xiàng)(包括貨款、特許權(quán)使用費(fèi)、懲罰性違約金及其他費(fèi)用)時(shí)，甲方可由履約保證金中直接扣除。
第四十九條結(jié)算與支付。
甲方應(yīng)于每月10日前，對(duì)乙方交納的特許權(quán)使用費(fèi)進(jìn)行結(jié)算，如有爭(zhēng)議，以甲方確認(rèn)的結(jié)果為準(zhǔn)，但應(yīng)符合本合同的規(guī)定，并向乙方說(shuō)明理由和依據(jù)。
乙方需要向甲方支付的所有款項(xiàng)，一律匯入甲方指定的銀行帳戶，匯款手續(xù)費(fèi)由乙方承擔(dān)。甲方最遲于收到款項(xiàng)后10日內(nèi)向乙方開具發(fā)票。
第十一章供貨與銷售。
第五十條供貨押金。
為確保甲方對(duì)乙方及其特許店供貨的持續(xù)性，乙方及其特許店每家店開設(shè)前需同甲方簽訂供貨協(xié)議，并向甲方交納30,000元的供貨押金。
第五十一條貨品采購(gòu)。
一、該產(chǎn)品或其外包裝印有“公司商標(biāo)”;。
二、為甲方特制且為店內(nèi)必須銷售的產(chǎn)品;。
三、考慮到質(zhì)量及環(huán)保因素而強(qiáng)制使用的產(chǎn)品;。
四、為維護(hù)特許經(jīng)營(yíng)統(tǒng)一形象而必須統(tǒng)一使用的產(chǎn)品。
除以上產(chǎn)品外，乙方及其特許店可根據(jù)價(jià)格、質(zhì)量自行選擇供貨渠道，但乙方及其特。
許店之自行進(jìn)貨之原料、產(chǎn)品必須符合國(guó)家衛(wèi)生防疫及食品管理的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，否則后果由乙方及其特許店自行承擔(dān)，同時(shí)甲方可視情況嚴(yán)重程度決定是否解除合同。
第五十二條供貨商之審查。
甲方有權(quán)對(duì)乙方及其特許店之供貨商之資格、產(chǎn)品進(jìn)行審查，如發(fā)現(xiàn)其所提供產(chǎn)品達(dá)不到國(guó)家食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求，則有權(quán)勒令其更換供貨商，如發(fā)現(xiàn)乙方或其特許店之采購(gòu)貨品有腐爛、變質(zhì)或含有毒、害成分等情況者，可對(duì)其進(jìn)行10,000——50,000元的罰款，情況嚴(yán)重者可直接取消其加盟資格并報(bào)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政機(jī)關(guān)。
第五十三條供貨、退貨及付款條件。
一、開業(yè)前，乙方或其特許店委托甲方代為訂貨品時(shí)，應(yīng)將定貨單填妥所需之物料、規(guī)格、數(shù)量及預(yù)定出貨日等，簽章后傳給甲方，并先將貨款以匯款方式自動(dòng)匯入甲方指定之賬戶。
二、乙方或其特許店應(yīng)于次月十五日前將與甲方發(fā)生之上月結(jié)貨款匯入甲方指定之賬戶，如其拖欠甲方該項(xiàng)貨款金額達(dá)兩個(gè)月或雖未達(dá)兩個(gè)月但已累計(jì)超過(guò)三萬(wàn)元，則甲方有權(quán)停止對(duì)其供貨。并有權(quán)從供貨押金中扣除相應(yīng)欠款，押金不足部分，乙方或其特許店應(yīng)于10日內(nèi)補(bǔ)足。
三、貨品寄發(fā)后，非經(jīng)甲方同意，乙方或其特許店不得拒收或退回。貨品配送時(shí)，如為甲方員工自行配送，乙方或其特許店驗(yàn)收人員當(dāng)面驗(yàn)收貨品數(shù)量、質(zhì)量、價(jià)格及發(fā)貨單據(jù)，核實(shí)無(wú)誤后收貨，過(guò)后將不予退貨。甲方委托貨運(yùn)公司配送，則乙方或其特許店驗(yàn)收人員在驗(yàn)收完畢后，如發(fā)現(xiàn)發(fā)貨單據(jù)及貨品存在數(shù)量、質(zhì)量或價(jià)格等方面的問(wèn)題，應(yīng)須于貨品送達(dá)兩日內(nèi)以傳真或其他方式告之甲方相關(guān)部門人員，否則由收貨方自行承擔(dān)損失。
第五十四條配送中心。
在乙方條件許可的情況下，甲方可協(xié)助乙方在該區(qū)域建立配送中心，以降低該區(qū)域內(nèi)各店貨品采購(gòu)之成本及控制貨品采購(gòu)之質(zhì)量。
配送中心投資費(fèi)用由乙方承擔(dān)。
第十二章財(cái)務(wù)管理。
第五十五條財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。
乙方應(yīng)當(dāng)按照法律、行政法規(guī)和國(guó)務(wù)院財(cái)政主管部門的規(guī)定，并按照甲方的有關(guān)要求建立財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。
乙方自負(fù)盈虧，但甲方有權(quán)隨時(shí)稽核乙方的財(cái)務(wù)狀況和營(yíng)運(yùn)狀況。
甲方有權(quán)要求在乙方及其特許店內(nèi)安裝電子設(shè)備或要求其結(jié)賬臺(tái)使用網(wǎng)絡(luò)連接的電子收銀機(jī)以查核其每日營(yíng)業(yè)情況。
第五十六條財(cái)務(wù)報(bào)表。
乙方應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一使用甲方指定的財(cái)務(wù)軟件系統(tǒng)。
乙方應(yīng)當(dāng)于次月15日前向甲方報(bào)送乙方及其區(qū)域內(nèi)各店(直營(yíng)店、加盟店)當(dāng)月的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)表，包括：
一、乙方的資產(chǎn)負(fù)債表、損益表、現(xiàn)金流量表;。
二、各特許店的資產(chǎn)負(fù)債表、損益表、現(xiàn)金流量表。
乙方應(yīng)于每年月前向甲方提交上一會(huì)計(jì)年度乙方及其各特許店的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告，包括：
一、資產(chǎn)負(fù)債表;。
二、損益表;。
三、財(cái)務(wù)狀況變動(dòng)表;。
四、財(cái)務(wù)情況說(shuō)明書;。
五、利潤(rùn)分配表;。
六、本區(qū)域內(nèi)各特許店的合并報(bào)表。
第五十七條分特許權(quán)。
乙方在本區(qū)域內(nèi)尋求符合條件的加盟商，授權(quán)其設(shè)立加盟店，按照市場(chǎng)開發(fā)計(jì)劃建立區(qū)域內(nèi)的特許經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)。
乙方行使分特許權(quán)，應(yīng)當(dāng)按照本合同及甲方的規(guī)定，不得超過(guò)甲方授權(quán)范圍和權(quán)限。
第五十八條其他。
本合同中所有章、條的標(biāo)題是為了便于對(duì)合同條款的理解，并非本合同條款的一部分，不作為解釋合同條款的依據(jù)。
乙方或其加盟店不得私自聘用本區(qū)域外甲方所屬分店(直營(yíng)店或加盟店)所開除、除名的員工，及未經(jīng)其所屬分店同意自動(dòng)離職的員工(級(jí)別在組長(zhǎng)級(jí)以上者)。乙方在不知請(qǐng)的情況下雇傭的，在知悉情況后，應(yīng)立即解除雇傭關(guān)系。
在簽訂本合同前，甲方已經(jīng)詳細(xì)地向乙方說(shuō)明了作為區(qū)域代理商開展區(qū)域特許經(jīng)營(yíng)事業(yè)成功的可能性、困難及合同內(nèi)容。甲方在說(shuō)明中所展示的各種材料只是說(shuō)明成功的可能性，并非對(duì)乙方開展區(qū)域特許經(jīng)營(yíng)事業(yè)作出的贏利保證。
同時(shí)乙方也充分認(rèn)識(shí)到投資特許經(jīng)營(yíng)的商業(yè)風(fēng)險(xiǎn)，特許經(jīng)營(yíng)并非簡(jiǎn)單的復(fù)制，而是一項(xiàng)依賴于乙方獨(dú)立努力、商業(yè)判斷與技能、市場(chǎng)條件等因素的商業(yè)活動(dòng)。
本合同一式兩份，經(jīng)雙方認(rèn)真審閱并遵守其規(guī)定的全部條款，在見證人出席下經(jīng)雙方簽字。
甲方(蓋章)：_________乙方(蓋章)：_________。
代表(簽字)：_________代表(簽字)：_________。
_________年____月____日_________年____月____日。
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書篇九
一、申報(bào)資料按本受理標(biāo)準(zhǔn)附件中載明的順序排列并裝訂成冊(cè)。
二、申報(bào)資料每項(xiàng)文件之間應(yīng)有帶標(biāo)簽的隔頁(yè)紙分隔，并標(biāo)明項(xiàng)目編號(hào)。
三、由企業(yè)編寫的文件按a4規(guī)格紙張打印，zhengfu及其他機(jī)構(gòu)出具的文件按原件尺寸提供。
四、申報(bào)資料的復(fù)印件應(yīng)清晰。
五、各項(xiàng)（上市批件、標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)報(bào)告、說(shuō)明書）申報(bào)資料中的產(chǎn)品名稱應(yīng)與申請(qǐng)表中填寫的產(chǎn)品名稱實(shí)質(zhì)性內(nèi)容相對(duì)應(yīng)。若有商品名，應(yīng)標(biāo)注商品名。申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)使用中文，根據(jù)外文資料翻譯的申報(bào)資料，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提供原文。
六、申報(bào)資料受理后，企業(yè)不得自行補(bǔ)充申請(qǐng)，但屬于《辦法》第三十八條規(guī)定情形的，可以補(bǔ)充申請(qǐng)。
境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料受理標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表是注冊(cè)申請(qǐng)的重要資料之一，表內(nèi)各項(xiàng)應(yīng)符合填寫說(shuō)明要求。
二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
（一）生產(chǎn)企業(yè)許可證副本及營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本的復(fù)印件，并加蓋證書所屬企業(yè)公章；
（二）所申請(qǐng)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍之內(nèi)；
（三）在有效期內(nèi)。
三、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告。
應(yīng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
四、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告。
應(yīng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
五、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
（一）標(biāo)準(zhǔn)文本，應(yīng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；
（二）編制說(shuō)明（適用于注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）；
（三）申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)包含在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)；
（四）采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品的適用標(biāo)準(zhǔn)的：
1．生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供所申請(qǐng)產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的聲明，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；
2．生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)產(chǎn)品上市后的質(zhì)量責(zé)任的聲明，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；
3．生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格劃分的說(shuō)明，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
六、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告。
（一）應(yīng)當(dāng)有主檢人或者主檢負(fù)責(zé)人、審核人簽字，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；
（二）執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)補(bǔ)充自定的出廠檢測(cè)項(xiàng)目，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
七、檢測(cè)報(bào)告。
（一）所檢產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)應(yīng)在本次注冊(cè)申請(qǐng)范圍內(nèi)；
（二）檢測(cè)類型應(yīng)為注冊(cè)檢測(cè)或全性能國(guó)家監(jiān)督抽查檢測(cè)；
（三）原件；
（四）在有效期內(nèi)（執(zhí)行《辦法》附件3第7條）。
注：執(zhí)行《辦法》第十一條、第十二條、第十三條的規(guī)定的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)的說(shuō)明文件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
（一）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在兩家以上（含兩家）“國(guó)家藥品臨床研究基地”進(jìn)行臨床試驗(yàn)；
（二）其臨床試驗(yàn)資料中應(yīng)當(dāng)包括臨床試驗(yàn)合同、臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)報(bào)告：
1．臨床試驗(yàn)合同應(yīng)有承擔(dān)臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及實(shí)施者簽字并蓋章；
2．臨床試驗(yàn)方案應(yīng)有倫理委員會(huì)、承擔(dān)臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及實(shí)施者蓋章；
3．臨床試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)有臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人及臨床試驗(yàn)人員簽字并由試驗(yàn)主管部門蓋章確認(rèn)。
應(yīng)提供說(shuō)明書，說(shuō)明書應(yīng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；省略說(shuō)明書的，應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)出具說(shuō)明文件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
（二）在有效期內(nèi)；
（三）體系涵蓋申報(bào)產(chǎn)品。
十一、所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。
（一）所提交材料的清單；
（二）生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；
（三）加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
境內(nèi)第三類醫(yī)療器械重新注冊(cè)申報(bào)資料受理標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表是注冊(cè)申請(qǐng)的重要資料之一，表內(nèi)各項(xiàng)應(yīng)符合填寫說(shuō)明要求。
二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
（一）生產(chǎn)企業(yè)許可證副本及營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本的復(fù)印件，并加蓋證書所屬企業(yè)公章；
（二）所申請(qǐng)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍之內(nèi)；
（三）在有效期內(nèi)。
（一）屬于《辦法》第五章第三十三條情形的，提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書復(fù)印件；
（二）屬于《辦法》第五章第三十四條、第三十五條情形的，應(yīng)當(dāng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件；注冊(cè)證原件丟失或損毀的，應(yīng)說(shuō)明理由。
四、檢測(cè)報(bào)告。
（一）所檢產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)應(yīng)在本次注冊(cè)申請(qǐng)范圍內(nèi)；
（二）檢測(cè)類型應(yīng)為注冊(cè)檢測(cè)或全性能國(guó)家監(jiān)督抽查檢測(cè)；
（三）原件；
（四）在有效期內(nèi)（執(zhí)行《辦法》附件5第4條）。
注：執(zhí)行《辦法》第十一條、第十二條、第十四條的規(guī)定的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)的說(shuō)明文件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
五、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
（一）標(biāo)準(zhǔn)文本，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；
（二）編制說(shuō)明（適用于注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）；
（三）申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)包含在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)；
（四）采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品的適用標(biāo)準(zhǔn)的：
1．生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供所申請(qǐng)產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的聲明，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；
2．生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)產(chǎn)品上市后的質(zhì)量責(zé)任的聲明，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；
3．生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格劃分的說(shuō)明，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
六、產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報(bào)告。
應(yīng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
應(yīng)提供說(shuō)明書，說(shuō)明書應(yīng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；省略說(shuō)明書的，應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)出具說(shuō)明文件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
（二）在有效期內(nèi)；
（三）體系涵蓋申報(bào)產(chǎn)品。
九、屬于《辦法》第五章第三十四條情形的，應(yīng)當(dāng)提交相應(yīng)的情況說(shuō)明文件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
十、所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。
（一）所提交材料的清單；
（二）生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；
（三）加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表是注冊(cè)申請(qǐng)的重要資料之一，表內(nèi)各項(xiàng)應(yīng)符合填寫說(shuō)明要求。
二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
（一）可以合法生產(chǎn)醫(yī)療器械的資格證明文件；
（二）復(fù)印件須經(jīng)原出證機(jī)關(guān)簽章或者經(jīng)當(dāng)?shù)毓C機(jī)構(gòu)公證；
（三）在有效期內(nèi)（如有）。
三、申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書。
（一）申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本。
1．可以是復(fù)印件，但需加蓋證書所屬企業(yè)公章；
2．在有效期內(nèi)。
（二）代理注冊(cè)委托書。
應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
四、境外zhengfu醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)或者認(rèn)可的該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進(jìn)入該國(guó)（地區(qū)）市場(chǎng)的證明文件（或者在我國(guó)作為醫(yī)療器械管理，在境外已經(jīng)作為藥品合法上市的證明文件。）。
（一）復(fù)印件須經(jīng)原出證機(jī)關(guān)簽章或者經(jīng)當(dāng)?shù)毓C機(jī)構(gòu)公證；
（二）在有效期內(nèi)（如有）。
五、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
（一）標(biāo)準(zhǔn)文本；
（二）編制說(shuō)明（適用于注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）；
（三）申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)包含在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)；
（四）采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品的適用標(biāo)準(zhǔn)的：
1．生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供所申請(qǐng)產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的聲明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
2．生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)產(chǎn)品上市后的質(zhì)量責(zé)任的聲明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
3．生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格劃分的說(shuō)明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
（五）注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章或者生產(chǎn)企業(yè)委托起草標(biāo)準(zhǔn)的單位簽章，生產(chǎn)企業(yè)委托起草標(biāo)準(zhǔn)的委托書中應(yīng)當(dāng)注明“產(chǎn)品質(zhì)量由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)”，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
（一）應(yīng)提供說(shuō)明書；省略說(shuō)明書的應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)出具說(shuō)明文件，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
（二）第二類、第三類醫(yī)療器械說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章，第一類醫(yī)療器械說(shuō)明書可以不簽章。
七、檢測(cè)報(bào)告（適用于第二類、第三類醫(yī)療器械）。
（一）所檢產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)應(yīng)在本次注冊(cè)申請(qǐng)范圍內(nèi)；
（二）檢測(cè)類型應(yīng)為注冊(cè)檢測(cè)或全性能國(guó)家監(jiān)督抽查檢測(cè)；
（三）原件；
（四）在有效期內(nèi)（執(zhí)行《辦法》附件6第7條）。
注：執(zhí)行《辦法》第十一條、第十二條、第十三條的規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)的說(shuō)明文件，并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的辦事處或者代表處簽章。
（五）執(zhí)行《辦法》第十五條的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提出暫緩檢測(cè)申請(qǐng)及承諾，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
（一）按照《辦法》中附件十二規(guī)定須提交境內(nèi)臨床報(bào)告的。
1．企業(yè)應(yīng)當(dāng)在兩家以上（含兩家）“國(guó)家藥品臨床研究基地”進(jìn)行臨床試驗(yàn)；
2．其臨床試驗(yàn)資料中應(yīng)當(dāng)包括臨床試驗(yàn)合同、臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)報(bào)告：
（1）臨床試驗(yàn)合同應(yīng)有承擔(dān)臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及實(shí)施者簽字并蓋章；
（2）臨床試驗(yàn)方案應(yīng)有倫理委員會(huì)、承擔(dān)臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及實(shí)施者蓋章；
（3）臨床試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)有臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人及臨床試驗(yàn)人員簽字并由試驗(yàn)主管部門蓋章確認(rèn)。
（二）按照《辦法》中附件十二規(guī)定須提交境外臨床報(bào)告的，須提交境外zhengfu醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)該產(chǎn)品或（同類產(chǎn)品）注冊(cè)上市時(shí)的臨床試驗(yàn)資料，并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的辦事處或者代表處簽章。
九、生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書。
應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
十、生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明。
（一）代理人的委托書由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
（二）代理人的承諾書由代理人簽章；
（三）營(yíng)業(yè)執(zhí)照或機(jī)構(gòu)登記證明由證書所屬企業(yè)簽章。
十一、在中國(guó)指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書、受委托機(jī)構(gòu)的承諾書及資格證明文件。
（一）售后服務(wù)的委托書由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
（二）受委托機(jī)構(gòu)的承諾書由受委托機(jī)構(gòu)簽章；
（三）資格證明文件由證書所屬企業(yè)簽章。
十二、所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。
（一）由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處出具，并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章；
（二）聲明中應(yīng)列出提交材料的清單；
（三）包括對(duì)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。
以上各項(xiàng)文件均應(yīng)當(dāng)有中文本，中文的簽章執(zhí)行[2004]499號(hào)文。
醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表是注冊(cè)申請(qǐng)的重要資料之一，表內(nèi)各項(xiàng)應(yīng)符合填寫說(shuō)明要求。
二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
（一）可以合法生產(chǎn)醫(yī)療器械的資格證明文件；
（二）復(fù)印件須經(jīng)原出證機(jī)關(guān)簽章或者經(jīng)當(dāng)?shù)毓C機(jī)構(gòu)公證；
（三）在有效期內(nèi)（如有）。
三、申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書。
（一）申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本。
1．可以是復(fù)印件，但需加蓋證書所屬企業(yè)公章；
2．在有效期內(nèi)。
（二）代理注冊(cè)委托書。
應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
（一）屬于《辦法》第五章第三十三條情形的，提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書復(fù)印件；
（二）屬于《辦法》第五章第三十四條、第三十五條情形的，應(yīng)當(dāng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件；注冊(cè)證原件丟失或損毀的，應(yīng)說(shuō)明理由。
五、境外zhengfu醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)或者認(rèn)可的該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進(jìn)入該國(guó)（地區(qū)）市場(chǎng)的證明文件（或者在我國(guó)作為醫(yī)療器械管理，在境外已經(jīng)作為藥品合法上市的證明文件。）。
（一）復(fù)印件須經(jīng)原出證機(jī)關(guān)簽章或者經(jīng)當(dāng)?shù)毓C機(jī)構(gòu)公證；
（二）在有效期內(nèi)（如有）。
六、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
（一）標(biāo)準(zhǔn)文本；
（二）編制說(shuō)明（適用于注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）；
（三）申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)包含在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)；
（四）采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品的適用標(biāo)準(zhǔn)的：
1．生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供所申請(qǐng)產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的聲明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
2．生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)產(chǎn)品上市后的質(zhì)量責(zé)任的聲明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
3．生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格劃分的說(shuō)明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
（五）注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章或者生產(chǎn)企業(yè)委托起草標(biāo)準(zhǔn)的單位簽章，生產(chǎn)企業(yè)委托起草標(biāo)準(zhǔn)的委托書中應(yīng)當(dāng)注明“產(chǎn)品質(zhì)量由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)”，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
（一）應(yīng)提供說(shuō)明書；省略說(shuō)明書的應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)出具說(shuō)明文件，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
（二）第二類、第三類醫(yī)療器械說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章，第一類醫(yī)療器械說(shuō)明書可以不簽章。
八、檢測(cè)報(bào)告（適用于第二類、第三類醫(yī)療器械）。
（一）所檢產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)應(yīng)在本次注冊(cè)申請(qǐng)范圍內(nèi)；
（二）檢測(cè)類型應(yīng)為注冊(cè)檢測(cè)或全性能國(guó)家監(jiān)督抽查檢測(cè)；
（三）原件；
（四）在有效期內(nèi)（執(zhí)行《辦法》附件7第7條）。
注：執(zhí)行《辦法》第十一條、第十二條、第十三條的規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)的說(shuō)明文件，并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的辦事處或者代表處簽章。
（五）執(zhí)行《辦法》第十五條的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提出暫緩檢測(cè)申請(qǐng)及承諾，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
九、產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報(bào)告。
由生產(chǎn)企業(yè)代理人出具，并加蓋其公章。
十、生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
十一、生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明。
（一）代理人的委托書由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
（二）代理人的承諾書由代理人簽章；
（三）營(yíng)業(yè)執(zhí)照或機(jī)構(gòu)登記證明由證書所屬企業(yè)簽章。
十二、在中國(guó)指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書、受委托機(jī)構(gòu)的承諾書及資格證明文件。
（一）售后服務(wù)的委托書由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
（二）受委托機(jī)構(gòu)的承諾書由受委托機(jī)構(gòu)簽章；
（三）資格證明文件由證書所屬企業(yè)簽章。
十四、所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。
（一）由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處出具，并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章；
（二）聲明中應(yīng)列出提交材料的清單；
（三）包括對(duì)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。
以上各項(xiàng)文件均應(yīng)當(dāng)有中文本，中文的簽章執(zhí)行[2004]499號(hào)文。
第一類境外醫(yī)療器械首次注冊(cè)申報(bào)資料受理標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表是注冊(cè)申請(qǐng)的重要資料之一，表內(nèi)各項(xiàng)應(yīng)符合填寫說(shuō)明要求。
二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
（一）可以合法生產(chǎn)醫(yī)療器械的資格證明文件；
（二）復(fù)印件須經(jīng)原出證機(jī)關(guān)簽章或者經(jīng)當(dāng)?shù)毓C機(jī)構(gòu)公證；
（三）在有效期內(nèi)（如有）。
三、申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書。
（一）申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本。
1．可以是復(fù)印件，但需加蓋證書所屬企業(yè)公章；
2．在有效期內(nèi)。
（二）代理注冊(cè)委托書。
應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
四、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
（一）標(biāo)準(zhǔn)文本；
（二）編制說(shuō)明（適用于注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）；
（三）申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)包含在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)；
（四）采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品的適用標(biāo)準(zhǔn)的：
1．生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供所申請(qǐng)產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的聲明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
2．生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)產(chǎn)品上市后的質(zhì)量責(zé)任的聲明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
3．生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格劃分的說(shuō)明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
（五）注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章或者生產(chǎn)企業(yè)委托起草標(biāo)準(zhǔn)的單位簽章，生產(chǎn)企業(yè)委托起草標(biāo)準(zhǔn)的委托書中應(yīng)當(dāng)注明“產(chǎn)品質(zhì)量由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)”，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
五、產(chǎn)品全性能檢測(cè)報(bào)告。
應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
六、企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的現(xiàn)有資源條件及質(zhì)量管理能力（含檢測(cè)手段）的說(shuō)明。
應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
應(yīng)提供說(shuō)明書；省略說(shuō)明書的應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)出具說(shuō)明文件，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
八、生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明。
（一）代理人的委托書由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
（二）代理人的承諾書由代理人簽章；
（三）營(yíng)業(yè)執(zhí)照或機(jī)構(gòu)登記證明由證書所屬企業(yè)簽章。
九、在中國(guó)指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書、受委托機(jī)構(gòu)的承諾書及資格證明文件。
（一）售后服務(wù)的委托書由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
（二）受委托機(jī)構(gòu)的承諾書由受委托機(jī)構(gòu)簽章；
（三）資格證明文件由證書所屬企業(yè)簽章。
十、所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。
（一）由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處出具，并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章；
（二）聲明中應(yīng)列出提交材料的清單；
（三）包括對(duì)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。
以上各項(xiàng)文件均應(yīng)當(dāng)有中文本，中文的簽章執(zhí)行[2004]499號(hào)文。
第二類、第三類境外醫(yī)療器械首次注冊(cè)申報(bào)資料受理標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表是注冊(cè)申請(qǐng)的重要資料之一，表內(nèi)各項(xiàng)應(yīng)符合填寫說(shuō)明要求。
二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
（一）可以合法生產(chǎn)醫(yī)療器械的資格證明文件；
（二）復(fù)印件須經(jīng)原出證機(jī)關(guān)簽章或者經(jīng)當(dāng)?shù)毓C機(jī)構(gòu)公證；
（三）在有效期內(nèi)（如有）。
三、申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書。
（一）申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本。
1．可以是復(fù)印件，但需加蓋證書所屬企業(yè)公章；2．在有效期內(nèi)。
（二）代理注冊(cè)委托書應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
四、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
五、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
六、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
（一）標(biāo)準(zhǔn)文本；
（二）編制說(shuō)明（適用于注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）；
（三）申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)包含在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)；
（四）采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品的適用標(biāo)準(zhǔn)的：
1．生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供所申請(qǐng)產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的聲明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
2．生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)產(chǎn)品上市后的質(zhì)量責(zé)任的聲明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
3．生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格劃分的說(shuō)明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
（五）注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章或者生產(chǎn)企業(yè)委托起草標(biāo)準(zhǔn)的單位簽章，生產(chǎn)企業(yè)委托起草標(biāo)準(zhǔn)的委托書中應(yīng)當(dāng)注明“產(chǎn)品質(zhì)量由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)”，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
七、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告。
（一）應(yīng)當(dāng)有主檢人或者主檢負(fù)責(zé)人、審核人簽字，并由生產(chǎn)企業(yè)蓋章；
（二）執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)補(bǔ)充自定的出廠檢測(cè)項(xiàng)目，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
八、檢測(cè)報(bào)告。
（一）所檢產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)應(yīng)在本次注冊(cè)申請(qǐng)范圍內(nèi)；
（二）檢測(cè)類型應(yīng)為注冊(cè)檢測(cè)或全性能國(guó)家監(jiān)督抽查檢測(cè)；
（三）原件；
（四）在有效期內(nèi)（執(zhí)行《辦法》附件9第7條）。
注：執(zhí)行《辦法》第十一條、第十二條、第十三條的規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)的說(shuō)明文件，并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的辦事處或者代表處簽章。
（一）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在兩家以上（含兩家）“國(guó)家藥品臨床研究基地”進(jìn)行臨床試驗(yàn)；
（二）試驗(yàn)資料中應(yīng)當(dāng)包括臨床試驗(yàn)合同、臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)報(bào)告：
1．臨床試驗(yàn)合同應(yīng)有承擔(dān)臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及實(shí)施者簽字并蓋章；
2．臨床試驗(yàn)方案應(yīng)有倫理委員會(huì)、承擔(dān)臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及實(shí)施者蓋章；
3．臨床試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)有臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人及臨床試驗(yàn)人員簽字并由試驗(yàn)主管部門蓋章確認(rèn)。
（一）應(yīng)提供說(shuō)明書；省略說(shuō)明書的應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)出具說(shuō)明文件，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
（二）應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章。
十一、產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核（認(rèn)證）有效證明文件。
應(yīng)當(dāng)提交國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的醫(yī)療器械的生產(chǎn)質(zhì)量體系考核報(bào)告。
十二、生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明。
（一）代理人的委托書由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
（二）代理人的承諾書由代理人簽章；
（三）營(yíng)業(yè)執(zhí)照或機(jī)構(gòu)登記證明由證書所屬企業(yè)簽章。
十三、在中國(guó)指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書、受委托機(jī)構(gòu)的承諾書及資格證明文件。
（一）售后服務(wù)的委托書由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
（二）受委托機(jī)構(gòu)的承諾書由受委托機(jī)構(gòu)簽章；
（三）資格證明文件由證書所屬企業(yè)簽章。
十四、所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。
（一）由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處出具，并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章；
（二）聲明中應(yīng)列出提交材料的清單；
（三）包括對(duì)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。
以上各項(xiàng)文件均應(yīng)當(dāng)有中文本，中文的簽章執(zhí)行[2004]499號(hào)文。
醫(yī)療器械注冊(cè)證書變更申報(bào)資料受理標(biāo)準(zhǔn)。
一、企業(yè)名稱變更的申報(bào)資料要求。
（一）醫(yī)療器械注冊(cè)證變更/補(bǔ)辦申請(qǐng)表；
（三）新的生產(chǎn)企業(yè)許可證（適用于境內(nèi)醫(yī)療器械）；
（四）新的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（適用于境內(nèi)醫(yī)療器械）；
（五）生產(chǎn)企業(yè)新的合法資格證明文件（適用于境外醫(yī)療器械）；
（六）新的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（適用于標(biāo)準(zhǔn)主體變更的）；
（七）生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于變更的情況說(shuō)明以及相關(guān)證明材料；
（八）所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明：
應(yīng)當(dāng)包括所提交材料的清單、生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。境外醫(yī)療器械注冊(cè)證書變更的，應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處出具該聲明。
（一）醫(yī)療器械注冊(cè)證變更/補(bǔ)辦申請(qǐng)表；
（三）新的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；
（五）生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于變更的情況說(shuō)明以及相關(guān)證明材料；
（六）所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明：
應(yīng)當(dāng)包括所提交材料的清單、生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。境外醫(yī)療器械注冊(cè)證書變更的，應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處出具該聲明。
三、生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址變更和生產(chǎn)地址文字性改變的申報(bào)資料要求。
（一）醫(yī)療器械注冊(cè)證變更/補(bǔ)辦申請(qǐng)表；
（三）新的生產(chǎn)企業(yè)許可證（適用于境內(nèi)醫(yī)療器械）；
（四）新的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（適用于境內(nèi)醫(yī)療器械）；
（五）生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于變更情況的說(shuō)明以及相關(guān)證明文件；
（六）生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于變更地址的聲明（適用于境外醫(yī)療器械）；
（七）所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明：
應(yīng)當(dāng)包括所提交材料的清單、生產(chǎn)企業(yè)對(duì)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。境外醫(yī)療器械注冊(cè)證書變更的，應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處出具該聲明。
四、境外醫(yī)療器械注冊(cè)證書中代理人變更的申報(bào)資料要求。
（一）醫(yī)療器械注冊(cè)證變更/補(bǔ)辦申請(qǐng)表；
（三）生產(chǎn)企業(yè)出具的變更代理人的聲明；
（四）生產(chǎn)企業(yè)給變更后代理人的委托書；
（五）變更后代理人的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明；
（六）變更后代理人接受委托并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任的承諾；
（七）所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明：
應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處出具，聲明中應(yīng)當(dāng)列出提交材料的清單，并包括承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。
五、境外醫(yī)療器械注冊(cè)證書中售后服務(wù)機(jī)構(gòu)變更的申報(bào)資料要求。
（一）醫(yī)療器械注冊(cè)證變更/補(bǔ)辦申請(qǐng)表；
（三）生產(chǎn)企業(yè)出具的變更或增加售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的聲明；
（四）生產(chǎn)企業(yè)給變更后或新增售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書；
（五）生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已售出產(chǎn)品售后服務(wù)的處理和承諾；
（六）變更后或新增售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明；
（七）變更后或新增售后服務(wù)機(jī)構(gòu)承擔(dān)售后服務(wù)責(zé)任的承諾書；
（八）所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明：
應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處出具，聲明中應(yīng)當(dāng)列出提交材料的清單，并包括承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。
以上各項(xiàng)文件均應(yīng)當(dāng)有中文本，中文的簽章執(zhí)行[2004]499號(hào)文。
二、補(bǔ)辦醫(yī)療器械注冊(cè)證書的原因及情況說(shuō)明。
三、申報(bào)者的資格證明文件。
五、所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明：
應(yīng)當(dāng)包括所提交材料的清單、生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。補(bǔ)辦境外醫(yī)療器械注冊(cè)證書的，應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處出具該聲明。
以上各項(xiàng)文件均應(yīng)當(dāng)有中文本，中文的簽章執(zhí)行[2004]499號(hào)文。
醫(yī)療器械出口銷售證明書申報(bào)資料受理標(biāo)準(zhǔn)。
（一）醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書申請(qǐng)表；
（二）所出口醫(yī)療器械生產(chǎn)者的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（復(fù)印件）；
（三）所出口醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（復(fù)印件）；
（四）出口企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）；
（五）申請(qǐng)者的自我保證聲明，保證所出口產(chǎn)品滿足藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該產(chǎn)品生產(chǎn)和注冊(cè)的法規(guī)要求，所提交的材料真實(shí)合法。所提交的證書復(fù)印件需加蓋證書所屬企業(yè)公章。
二、未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的產(chǎn)品。
（一）醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書申請(qǐng)表；
（二）生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）；
（三）出口企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）；
（四）申請(qǐng)者的自我保證聲明，保證所提交的材料真實(shí)合法。
所提交的證書復(fù)印件需加蓋證書所屬企業(yè)公章。
醫(yī)療器械說(shuō)明書更改備案申報(bào)資料受理標(biāo)準(zhǔn)。
一、醫(yī)療器械說(shuō)明書更改備案申請(qǐng)表。
二、申報(bào)注冊(cè)時(shí)所提交說(shuō)明書的復(fù)本。
三、更改備案的說(shuō)明書。
四、說(shuō)明書更改情況說(shuō)明（含更改情況對(duì)比表）。
五、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)修改單（僅限于說(shuō)明書更改內(nèi)容涉及修標(biāo)時(shí)）。
六、關(guān)于所提交材料真實(shí)性的聲明。
糾錯(cuò)申報(bào)資料受理標(biāo)準(zhǔn)。
一、糾錯(cuò)單，加蓋生產(chǎn)企業(yè)或代理人公章。
二、注冊(cè)證書復(fù)印件（取證時(shí)交回原件）。
附件：注冊(cè)申報(bào)資料排列順序。
境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料順序要求。
2．醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
3．產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告。
4．安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告。
5．適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說(shuō)明。
6．產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告。
7．醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告。
10．產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核（認(rèn)證）的有效證明文件。
11．所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。
境內(nèi)第三類醫(yī)療器械重新注冊(cè)申報(bào)資料順序要求。
2．醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
4．醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告。
5．適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說(shuō)明。
6．產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報(bào)告。
8．產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核（認(rèn)證）的有效證明文件。
9．變更的情況說(shuō)明和證明性文件（適用于型號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成、產(chǎn)品適用范圍有變化的產(chǎn)品）。
10．所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。
境外醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料順序要求。
2．醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
3．申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書。
5．適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
7．醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告（適用于第二類、第三類醫(yī)療器械）。
9．生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書。
10．生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明。
11．在中國(guó)指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書、受委托機(jī)構(gòu)的承諾書及資格證明文件。
12．所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。
境外醫(yī)療器械重新注冊(cè)申報(bào)資料順序要求。
2．醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
4．申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書。
6．適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說(shuō)明。
8．醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告（適用于第二類、第三類醫(yī)療器械）。
9．產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報(bào)告。
10．生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書。
11．生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明。
12．在中國(guó)指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書、受委托機(jī)構(gòu)的承諾書及資格證明文件。
13．變更的情況說(shuō)明和證明性文件（適用于型號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成、產(chǎn)品適用范圍有變化的產(chǎn)品）。
14．所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。
第一類醫(yī)療器械首次注冊(cè)申報(bào)資料順序要求。
2．醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
3．申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書。
4．適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說(shuō)明。
5．產(chǎn)品全性能檢測(cè)報(bào)告。
6．企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的現(xiàn)有資源條件及質(zhì)量管理能力（含檢測(cè)手段）的說(shuō)明。
8．生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明。
9．在中國(guó)指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書、被委托機(jī)構(gòu)的承諾書及資格證明文件。
10．所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。
未獲得境外上市許可的。
第二類、第三類醫(yī)療器械首次注冊(cè)申報(bào)資料順序要求。
2．醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
3．申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書。
4．產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告。
5．安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告。
6．適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說(shuō)明。
7．產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告。
8．醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告。
10．醫(yī)療器械說(shuō)明書（應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章）。
11．產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核（認(rèn)證）有效證明文件。
12．生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明。
13．在中國(guó)指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書、受委托機(jī)構(gòu)的承諾書及資格證明文件。
14．所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明奧咨達(dá)小編提醒你，快捷醫(yī)療器械注-冊(cè)、zi詢、各國(guó)ren-證、體系、臨-床試驗(yàn)等一條龍高質(zhì)量服務(wù)，服-務(wù)超過(guò)2600家企業(yè)，技術(shù)過(guò)硬，成功率高。報(bào)jia？快來(lái)問(wèn)問(wèn)奧咨達(dá)客fu吧！
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書篇十
在人們的法律意識(shí)不斷增強(qiáng)的社會(huì)，合同的法律效力與日俱增，簽訂合同能平衡雙方當(dāng)事人的平等地位。知道嗎，寫合同可是有方法的哦，以下是小編收集整理的進(jìn)口代理合同書，僅供參考，大家一起來(lái)看看吧。
甲方：_________
地址：_________
乙方：_________
地址：_________
甲乙雙方就乙方委托甲方代理_________進(jìn)口事宜，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成協(xié)議如下：
一、甲方代理乙方進(jìn)口以下商品：
1.商品名稱：_____________
2.規(guī)格及數(shù)量：___________;總數(shù)量：_________
3.產(chǎn)地：_________________
4.價(jià)格：_________________;總金額：_________
5.包裝：_________________
以上條款最終以甲方對(duì)外欠約合同為準(zhǔn)。
二、雙方責(zé)任
(一)甲方責(zé)任
1.對(duì)外簽署合同并向乙方提供合同副本。
2.收到乙方的開證保證金后按合同要求對(duì)外開立信用證。
3.負(fù)責(zé)辦理代理進(jìn)口報(bào)關(guān)、商檢及其他接貨手續(xù)，但所有相關(guān)費(fèi)用均由乙方承擔(dān)。
4.如需索賠，在收到乙方的索賠委托、依據(jù)及索賠費(fèi)用后及時(shí)代理乙方按甲方對(duì)外簽署的合同規(guī)定向外索賠，索賠利益歸乙方所有，但代理手續(xù)費(fèi)不做任何退回。
5.如乙方未按規(guī)定向甲方付清全款，甲方有權(quán)沒(méi)收保證金并自行處理貨物，以及向甲方索賠由此而造成的其他損失。
6.及時(shí)向乙方通報(bào)進(jìn)口合同的執(zhí)行情況，特別是貨物備妥期、裝運(yùn)期、預(yù)計(jì)抵達(dá)情況，以便乙方及時(shí)做好接貨準(zhǔn)備。
7.收到國(guó)外正本單據(jù)審核無(wú)誤后，及時(shí)向乙方結(jié)算。匯率以甲方實(shí)際對(duì)外付匯日匯率為準(zhǔn)。
(二)乙方責(zé)任
1.本協(xié)議簽訂后五個(gè)工作日內(nèi)向甲方支付合同全額_________%的代理手續(xù)費(fèi)。
2.協(xié)議簽訂后三個(gè)工作日內(nèi)向甲方支付合同金額_________%作為開證保證金。
3.接受甲方采用的貨物進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)合同的固定條款。承認(rèn)甲方代表乙方承擔(dān)這些合同條款對(duì)“買方”的權(quán)利和義務(wù)的規(guī)定。
4.收到甲方交來(lái)的對(duì)外進(jìn)口合同副本后，立即進(jìn)行核對(duì)。如發(fā)現(xiàn)同協(xié)議要求有不符點(diǎn)時(shí)，應(yīng)在收到合同副本后三個(gè)工作日內(nèi)以傳真或電報(bào)通知甲方。否則，即視為乙方已承擔(dān)該合同的`權(quán)利和義務(wù)。
5.貨到目的港后，應(yīng)積極配合甲方的港口貨運(yùn)代理辦理貨物的交接事宜。乙方必須在貨到后_________天內(nèi)向甲方交清貨物的全部稅款(進(jìn)口關(guān)稅及增值稅)和港口所發(fā)生的所有費(fèi)用(報(bào)關(guān)費(fèi)、商檢費(fèi)、港雜費(fèi)、倉(cāng)儲(chǔ)費(fèi)及其他相關(guān)費(fèi)用)及全部貨款，以便甲方放貨。
6.如果外商系乙方自己所定，如發(fā)生遲交貨或不交貨等問(wèn)題由乙方負(fù)責(zé)追索，甲方協(xié)助。
三、索賠處理
(一)甲方必須認(rèn)真遵守《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，及時(shí)處理。凡屬于船方或保險(xiǎn)責(zé)任的，應(yīng)會(huì)同甲方在港口的貨運(yùn)代理向有關(guān)責(zé)任方面索要貨損、貨差證明，通過(guò)甲方向保險(xiǎn)公司辦理有關(guān)索賠手續(xù)。凡屬于國(guó)外發(fā)貨人責(zé)任的短重及/或品質(zhì)索賠，及時(shí)申請(qǐng)商檢，并在合同規(guī)定的索賠有效期終了前15天將商檢證書送到甲方，以便甲方審核及時(shí)對(duì)外提賠。
(二)甲方必須積極辦理屬于發(fā)貨人責(zé)任的短重及/或質(zhì)量索賠。甲方不承擔(dān)直接的賠償責(zé)任，但有義務(wù)代表乙方向國(guó)外發(fā)貨人提賠，并須據(jù)理力爭(zhēng)督促國(guó)外發(fā)貨人盡速理賠。甲方須及時(shí)向乙方通報(bào)對(duì)外索賠進(jìn)展情況，并對(duì)此索賠案負(fù)責(zé)到底直至乙方同意結(jié)案為止。
四、爭(zhēng)議解決
凡與本協(xié)議有關(guān)的爭(zhēng)議，甲乙雙方應(yīng)本著長(zhǎng)期合作、互惠互利的原則，依照《民法典》的有關(guān)規(guī)定，友好協(xié)商解決。若協(xié)商不成，任何一方有權(quán)向協(xié)議簽訂地的人民法院起訴。
五、其它本協(xié)議未盡事宜，適用對(duì)外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部《關(guān)于對(duì)外貿(mào)易代理制的暫行規(guī)定》。
六、本協(xié)議一式兩份，具有同等法律效力，自簽訂之日起生效。
甲方(蓋章)：________乙方(蓋章)：________
代表人(簽字)：______代表人(簽字)：______
________年____月____日________年____月____日
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書篇十一
甲方：____________(以下簡(jiǎn)稱甲方)
乙方：____________以下簡(jiǎn)稱乙方)
經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議：
1、甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。
2、甲方負(fù)責(zé)按’醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法’提供注冊(cè)資料并附有中文譯本。甲方承諾對(duì)所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任(具體要求見醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法)。
3、乙方負(fù)責(zé)資料文件送審，并協(xié)助甲方對(duì)文件資料(包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊(cè)證，乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。
4、關(guān)于注冊(cè)時(shí)間計(jì)劃見合同附件。
5、乙方取得注冊(cè)證書，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后，應(yīng)將注冊(cè)證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。
1、甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元;檢測(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣_(tái)______萬(wàn)元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元。
2、在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品____________的受理通知書后，甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊(cè)證后，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費(fèi)。
3、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，所有上報(bào)至____________的注冊(cè)資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對(duì)翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合____________關(guān)于注冊(cè)的要求，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
1、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對(duì)每個(gè)注冊(cè)證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶中。
2、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)產(chǎn)品需要檢測(cè)的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測(cè)中心的來(lái)往運(yùn)輸，并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用。質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測(cè)中心收取，甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至____________指定的檢測(cè)中心5日內(nèi)支付檢測(cè)中心質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)，由檢測(cè)中心出具正式發(fā)票。
3、在產(chǎn)品____________檢測(cè)過(guò)程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號(hào)增加等重大調(diào)整而造成注冊(cè)時(shí)間的延長(zhǎng)，責(zé)任由甲方承擔(dān)，所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。
1、如確因無(wú)法抗拒原因(如國(guó)家注冊(cè)法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證，乙方在扣除基本費(fèi)用(代理費(fèi)20%)后，將已收取的注冊(cè)代理費(fèi)退還甲方。
2、如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)不合格等單方面原因造成注冊(cè)失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項(xiàng)目)，乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。
3、如因乙方在整理注冊(cè)資料、申報(bào)過(guò)程中的錯(cuò)誤等單方面原因造成注冊(cè)失敗，則需退還已收取的代理費(fèi)。
1、本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。
2、如在協(xié)議執(zhí)行過(guò)程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭(zhēng)議應(yīng)協(xié)商解決，無(wú)法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。
3、本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。
4、本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。
甲方單位蓋章：__________乙方單位蓋章：__________
甲方代表人簽章：_______乙方代表人簽章：________
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書篇十二
本著平等互利的精神，經(jīng)友好協(xié)商，雙方就乙方向甲方提供的_________設(shè)備的配置、價(jià)格和售后服務(wù)達(dá)成協(xié)議，具體條款如下:。
乙方保證向甲方提供的相關(guān)資質(zhì)材料真實(shí)有效，由此產(chǎn)生的責(zé)任或費(fèi)用由乙方承擔(dān)，如因提供設(shè)備導(dǎo)致醫(yī)療器械不良事件，乙方愿意承擔(dān)全部責(zé)任和費(fèi)用。
三.售后服務(wù):乙方同意設(shè)備的免費(fèi)保修期為自設(shè)備安裝調(diào)試驗(yàn)收后正常使用之日起_____個(gè)月，并保證在收到甲方維修通知后_____小時(shí)內(nèi)到現(xiàn)場(chǎng)維修。保修期應(yīng)確保系統(tǒng)正常運(yùn)行的啟動(dòng)率不低于__%。如果因不符合本標(biāo)準(zhǔn)而造成甲方的經(jīng)濟(jì)損失，乙方應(yīng)更換部分或全部設(shè)備，相應(yīng)延長(zhǎng)保修期，并承擔(dān)該期間甲方的經(jīng)濟(jì)及其他損失。保修期滿后，乙方有責(zé)任終身提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。大修和更換備件按標(biāo)準(zhǔn)報(bào)價(jià)的____%折扣提供，人工差旅費(fèi)用為______。乙方應(yīng)負(fù)責(zé)本模型的系統(tǒng)錯(cuò)誤改進(jìn)，并在___內(nèi)免費(fèi)更換或升級(jí)軟件。如果產(chǎn)品將來(lái)升級(jí)和更換，乙方愿意向甲方提供優(yōu)惠價(jià)格。
四.隨機(jī)數(shù)據(jù):乙方應(yīng)隨設(shè)備提供詳細(xì)的操作手冊(cè)、維護(hù)手冊(cè)、維護(hù)手冊(cè)、中英文原始數(shù)據(jù)、設(shè)備總圖、電子電路圖、機(jī)械結(jié)構(gòu)圖等應(yīng)用和維護(hù)數(shù)據(jù)。
5.付款方式:合同生效后_______內(nèi)，甲方應(yīng)提前全額支付設(shè)備(包括捐贈(zèng)部分)。設(shè)備(包括捐贈(zèng)部分)應(yīng)通過(guò)安裝調(diào)試驗(yàn)收并正常使用。甲方應(yīng)于年月日全額支付，年月日余額于年月日支付。6.交貨時(shí)間:乙方負(fù)責(zé)采用______運(yùn)輸方式確保設(shè)備運(yùn)輸至______;并負(fù)責(zé)設(shè)備卸載和安裝到位;調(diào)試后在______內(nèi)投入使用;費(fèi)用由乙方承擔(dān)。如果不能按時(shí)完成，乙方愿意向甲方作出相應(yīng)的補(bǔ)償，補(bǔ)償計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)為每天延誤天數(shù)的______倍。
七.贈(zèng)送條件:為了進(jìn)一步加強(qiáng)技術(shù)合作，體現(xiàn)“友好合作”的精神，乙方同意免費(fèi)贈(zèng)送甲方一份禮物。
八、人員培訓(xùn):______________________________________。
九.其他:__________________________________________________。
十.雙方愿意在公平、合理、平等和互利的基礎(chǔ)上遵守本協(xié)議的條款。如有任何未決事項(xiàng)，雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。本《買賣合同》由甲乙雙方各執(zhí)兩份，具有同等效力。
甲方:_________乙方:_________。
代表:_________代表:_________。
日期:_________日期:_________