藥品質量與安全畢業(yè)論文(優(yōu)質18篇)

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    藥品質量與安全畢業(yè)論文篇一
    為深入貫徹落實我縣藥監(jiān)局《關于印發(fā)藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動實施方案》的文件精神,規(guī)范藥品使用行為,加強藥品管理,維護人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛(wèi)生工作者義不容辭的責任。我院作為藥品使用單位,為此特作出如下承諾:
    一加強組織領導,明確目標責任。建立健全《藥品質量管理崗位職責》《藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫等環(huán)節(jié)管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個質量管理制度。嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,堅決杜絕違法違規(guī)使用藥品現(xiàn)象。
    二嚴格執(zhí)行醫(yī)改政策,實行藥品零差價銷售。自20__年6月1日零時實行基本藥物零差價銷售。把好藥品質量關,做好藥品入庫驗收制度,嚴禁使用無批號、過期、變質、失效藥品,不使用假劣藥品。實行每季度進行一次清資盤點,清理查看過期藥品、臨近有效期藥品。對發(fā)現(xiàn)的過期失效藥品一律銷毀,確保群眾用藥安全。
    三藥房工作人員定期進行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進行健康查體一次,并建立健康檔案,對經(jīng)查患有精神病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員,立即調離直接接觸藥品的工作崗位,堅決從源頭上杜絕醫(yī)源性傳染事故的發(fā)生。
    四搞好藥房硬件建設,保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應的措施,中藥區(qū)針對中藥容易受潮、蟲蛀等特點,對中藥櫥進行了修補、噴漆,并定期晾曬。加強防火、防盜等管理。
    五發(fā)揮窗口監(jiān)督管理,把好藥品使用質量關,藥品發(fā)藥做到“四查十對”,并隨時與臨床聯(lián)系,及時收集藥品使用質量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應報告卡”,一旦發(fā)現(xiàn)不良反應如實填報,并及時向上級主管部門報告,全院醫(yī)護人員都直接參與藥品質量監(jiān)督管理工作,有力地保證了藥品使用質量,杜絕質量事故的發(fā)生。
    如違反以上承諾,故意躲避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我院自行承擔。
    承諾單位:__衛(wèi)生院。
    承諾單位法定代表人:(簽字)。
    藥品質量與安全畢業(yè)論文篇二
    為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,切實履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質量安全第一責任人的責任,規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為,為切實保證提供給使用者醫(yī)用氧的使用安全,本單位作出如下承諾:
    1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理條例》等相關法律法規(guī),嚴格按照國家、省、市、區(qū)各級食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝、銷售醫(yī)用氧,決不違法違規(guī)。
    2、嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》要求,健全藥品質量保證體系,加強內部質量管理,修訂完善各項規(guī)章制度,保證醫(yī)用氧分裝質量和規(guī)范經(jīng)營銷售行為。
    3、加強醫(yī)用氧的'管理,防止醫(yī)用氧的不正當流通。嚴格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關規(guī)定。
    4、嚴把原料醫(yī)用液氧購進質量關,嚴格審核供貨商的生產(chǎn)、經(jīng)營資格,索取并留存供貨企業(yè)有關證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有醫(yī)用液氧生產(chǎn)、經(jīng)營資格的單位或者個人處購進原料醫(yī)用液氧,不購進、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料。
    5、嚴格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫檢查驗收制度,保證原料的可追溯性。入庫(低溫液體貯槽)醫(yī)用液氧實行按每車進行驗收,驗明醫(yī)用液氧質量狀況,并建立真實、完整的醫(yī)用液氧購進記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不使用、做退貨處理。
    6、嚴格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲存、養(yǎng)護制度,采取必要的防塵、防污染等措施,并做好低溫液氧貯槽存儲設施的養(yǎng)護等記錄,保證醫(yī)用氧儲存質量安全有效。
    7、嚴格按照公司注冊的醫(yī)用氧分裝工藝進行充裝管理,所分裝的醫(yī)用氧嚴格按照現(xiàn)行標準(中國藥典氧)進行出廠檢驗,并建立真實、完整的批生產(chǎn)記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不銷售。
    8、向社會銷售合格醫(yī)用氧,并建立真實完整的銷售記錄,做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應報告制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時,及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止使用、召回產(chǎn)品,通知醫(yī)用液氧供應商,并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
    9、按照《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》附錄:醫(yī)用氧來分裝醫(yī)用氧,所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準發(fā)證,按照規(guī)定進行質量檢驗。
    10、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位承擔,并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
    特此承諾!
    醫(yī)療機構名稱(蓋章):
    承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人):
    聯(lián)系電話:
    承諾日期:20xx年xx月xx日
    藥品質量與安全畢業(yè)論文篇三
    尊敬的社會各界的朋友們:
    __-__-__作為黑河地區(qū)第一家通過g認證的藥品批發(fā)企業(yè),連日來組織全體職工認真學習了《藥品管理法》《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》《反不正當競爭法》等相關法律、法規(guī),決心做到守法經(jīng)營、誠信為民。在此,__-__與各分店共同做出承諾:
    作為藥品經(jīng)營的從業(yè)人員,我們要在保障消費者用藥安全、保障藥品市場供應等方面做到:
    一、嚴格遵守國家相關藥品管理政策和法規(guī),依法經(jīng)營,確保藥品市場的穩(wěn)定發(fā)展;
    四、嚴格控制進貨渠道,防止假、劣藥品進入醫(yī)院和藥店,確保藥品質量;
    五、恪守職業(yè)道德,堅持誠信為本,加強行業(yè)自律,規(guī)范經(jīng)營行為,提高服務水平;
    六、開展社區(qū)自我藥療和安全用藥健康講座,普及百姓合理用藥知識,指導顧客正確用藥。
    七、營造公平、公正、公開的市場競爭環(huán)境,堅決反對和抵制各種形式的商業(yè)賄賂行為。
    藥品質量與安全畢業(yè)論文篇四
    為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,切實履行藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質量安全第一責任人的責任,規(guī)范藥品生產(chǎn)和銷售行為,切實保證藥品生產(chǎn)和銷售的安全,本單位作出如下承諾:
    1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等相關法律法規(guī),嚴格按照《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(20xx年修訂)》及附錄:中藥飲片的要求生產(chǎn)和銷售藥品,絕不違法違規(guī)生產(chǎn)和銷售藥品。
    2、嚴格執(zhí)行《規(guī)范》要求,健全藥品質量保證體系,加強內部質量管理,修訂完善各項規(guī)章制度,保證藥品生產(chǎn)質量和行為規(guī)范。
    3、嚴把原藥材購進質量關,嚴格審核供貨商的經(jīng)營資格,索取并留存供貨企業(yè)有關證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有相應資格的單位或者個人購進原藥材,不購進使用其他中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的飲片。
    4、嚴格執(zhí)行藥品入庫檢查驗收制度,保證銷售藥品的可追溯性。對入庫藥品逐批進行驗收,驗明藥品質量狀況,并建立真實、完整的藥品生產(chǎn)和銷售記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不銷售。
    5、嚴格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度,采取必要的防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護等記錄,保證藥品儲存質量安全有效。
    6、建立健全藥品不良反應報告制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時,及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
    7、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位承擔,并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
    特此承諾!
    醫(yī)療機構名稱(蓋章):
    承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人):
    聯(lián)系電話:
    承諾日期:201x年x月x日
    藥品質量與安全畢業(yè)論文篇五
    為保證藥品質量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質量安全的第一責任人,特鄭重承諾:
    一、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī),按照新修訂《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為,對所經(jīng)營的藥品質量安全負全責,保證不經(jīng)營假劣藥品。
    二、按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。切實執(zhí)行各項質量管理制度,不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》或柜臺,不擅自變更許可內容,不超范圍經(jīng)營藥品。店堂內外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產(chǎn)品,不參與任何夸大療效、誤導消費者的藥品促銷行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費者。
    三、嚴把藥品購進質量關,保證從合法資質供貨方采購藥品、索取發(fā)票,保證對采購藥品逐批驗收合格后,錄入計算機系統(tǒng),上架銷售。認真執(zhí)行進貨質量檢查驗收制度,做到票、帳、貨相符。
    四、嚴格按照藥品分類管理規(guī)定的要求,保證營業(yè)時間駐店藥師在職在崗,不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時,掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導合理用藥,認真對待消費者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。
    五、嚴格執(zhí)行國家含特殊藥品復方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營蛋肽制劑(除胰島素除外),不經(jīng)營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復方制劑等處方藥。
    六、加強計算機管理系統(tǒng)的使用。制定相應制度和操作規(guī)程,指定專人使用并維護計算機管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內藥品購進、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營進行網(wǎng)上實時監(jiān)控。
    七、認真開展藥品不良反應監(jiān)測和報告工作,對嚴重可疑藥品不良反應在24小時內上報藥品監(jiān)管部門。
    八、嚴格自律,主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督,不弄虛作假,不規(guī)避監(jiān)管。
    醫(yī)療機構名稱(蓋章):
    承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人):
    聯(lián)系電話:
    承諾日期:20xx年x月x日
    藥品質量與安全畢業(yè)論文篇六
    本企業(yè)為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè),對藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動中的行為鄭重承諾如下:
    一、生產(chǎn)經(jīng)營活動嚴格遵守藥品管理的.各項法律法規(guī),不斷提升執(zhí)行法規(guī)的自覺性和能力。
    二、堅持誠實守信,杜絕任何虛假、欺騙行為。
    (一)按規(guī)定申報行政許可或備案事項,保證申報資料真實、準確。
    (二)如實記錄藥品生產(chǎn)質量管理全過程,保證記錄真實、完整。
    三、嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》,確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的藥品。
    (一)建立并不斷完善藥品質量管理體系。
    (二)采購和使用合法的物料,杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn),不非法使用中藥提取物。
    (三)產(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動召回程序,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
    (四)杜絕其它嚴重違反《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》的行為。
    若發(fā)現(xiàn)未嚴格遵守上述承諾,本公司愿意承擔相應的法律責任,并同意接受以下處理:
    1.撤銷行政許可決定書或相關批準證明文件。
    2.生產(chǎn)假藥的,給予從重行政處罰并移交司法部門。
    推薦合同范本:
    3.生產(chǎn)假藥,或生產(chǎn)劣藥情節(jié)嚴重的,給予主要責任人10年內不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰。
    4.食品藥品監(jiān)管部門公布本企業(yè)的失信和違法違規(guī)行為。
    5.食品藥品監(jiān)管部門將本企業(yè)列入黑名單對外公開并實施重點監(jiān)管。
    6.食品藥品監(jiān)管部門在規(guī)定期限內不予本企業(yè)出具各類無違法違規(guī)的證明。
    本承諾書在站上公布。
    法定代表人(簽名):xx
    企業(yè)負責人(簽名):xx
    企業(yè)(公章):xx
    20xx年x月x日
    藥品質量與安全畢業(yè)論文篇七
    為嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質量法》及有關藥政法規(guī),遵照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及其實施細則的要求,保證藥品的安全性和有效性,明確雙方質量責任,經(jīng)協(xié)商一致,簽訂質量保證協(xié)議。
    1.甲方遵守國家藥政法規(guī),向乙方提供合法、有效的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和藥品經(jīng)營企業(yè)許可證的復印件并加蓋甲方單位公章。甲方業(yè)務人員出具加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的、有明確規(guī)定授權范圍和有效期的委托授權書,身份證復印件,并按委托書限定的范圍開展業(yè)務活動。
    2.甲方提供的藥品是符合國家藥品質量標準和有關質量要求的合格藥品;藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求;甲方提供進口藥品時,同時提供加蓋甲方公章的《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和批號《進口藥品檢驗報告書》或者《進口藥品通關單》。
    3.甲方提供的藥品是專利商品的,應提供加蓋甲方公章的專利證書和最近一次繳款憑證。
    4.甲方提供藥品的發(fā)運期質量責任,遵照國家《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調運責任劃分辦法》的有關要求控制,在藥品有效期內發(fā)生質量問題由甲方負責。
    5.甲方在供貨時,藥品距生產(chǎn)日期不超過其有效期________分之________,進口藥品和特殊情況另行約定。供應的藥品在________件以下的,不能超過________個批號,________件以上的不能超過________個批號,不足________件的________個批號。特殊情況另行約定。
    6.甲方接到乙方請求質量查詢函后,在________小時內給予答復,超過期限,由此造成的后果由甲方負責。
    7.甲方向乙方提供的藥品因適銷不對可以退回甲方,乙方因批號陳舊不能銷售時,甲方須換回原批號并提供相等數(shù)量的新批號藥品。
    8.甲方提供的生物制品屬于《生物制品批簽發(fā)管理辦法》中所規(guī)定的品種須同時提供加蓋甲方公章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件。
    9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充專利的,乙方有權對涉嫌冒充專利的商品采取撤柜、暫扣等措施。
    10.如因甲方所提供的商品而引起專利侵權糾紛發(fā)生的法律責任均由甲方承擔。
    1.乙方作為依法經(jīng)營藥品單位,向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書證照復印件并加蓋乙方單位公章。
    2.乙方收到甲方發(fā)運的藥品,若在驗收中發(fā)現(xiàn)短缺、破損、差錯、包裝污染、外觀質量問題及進口藥品無加蓋甲方公章的《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和批號《進口藥品藥檢驗報告書》或者《進口藥品通關單》的,應在收到藥品后一定日期內通知甲方處理。
    3.乙方在營業(yè)或使用甲方提供的藥品中產(chǎn)生疑問,應及時與甲方聯(lián)系,雙方有分歧者,以主管部門出具的藥品質量檢驗報告為準。乙方在接到藥檢報告后的`________日內通知甲方,并將報告書送達甲方處理。逾期造成的后果由乙方負責。
    4.乙方在經(jīng)營或使用甲方提供藥品中若發(fā)生質量問題,應提供詳細、確定的質量信息,并積極配合甲方做好調查取證工作和善后處理工作。
    5.乙方承諾為甲方供應的藥品提供符合國家規(guī)定的藥品儲存條件,儲存不當造成的損失由乙方負責。
    6.乙方承諾,遵照國家《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調運責任劃分辦法》的原則要求,對超過甲方負責期外發(fā)生的質量問題,由乙方負責;對防凍、防熱品種的季節(jié)控制,按國家規(guī)定執(zhí)行。
    7.乙方承諾,對非質量問題退貨,未經(jīng)甲方確認的無理由退貨所造成的費用及損失,由乙方負責。
    8.乙方發(fā)現(xiàn)儲存藥品即將到期,在該藥品到期前________個月內必須事先通知甲方。
    1.甲、乙雙方共同協(xié)作,搞好市場調研、開發(fā)和質量管理工作。
    2.甲方雙方互相維護對方的利益,如一方發(fā)生違約,另一方保留申訴或追究民事賠償?shù)臋嗬?BR>    3.其他約定條款__________________________________________________________________。
    甲方:____________________。
    乙方:________________公司。
    代表人:__________________。
    代表人:__________________。
    20xx年_______月_____日。
    20xx年______月______日。
    藥品質量與安全畢業(yè)論文篇八
    為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,切實履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質量安全第一責任人的責任,規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為,為切實保證提供給使用者醫(yī)用氧的使用安全,本單位作出如下承諾:
    1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理條例》等相關法律法規(guī),嚴格按照國家、省、市、區(qū)各級食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝、銷售醫(yī)用氧,決不違法違規(guī)。
    2、嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》要求,健全藥品質量保證體系,加強內部質量管理,修訂完善各項規(guī)章制度,保證醫(yī)用氧分裝質量和規(guī)范經(jīng)營銷售行為。
    3、加強醫(yī)用氧的管理,防止醫(yī)用氧的不正當流通。嚴格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關規(guī)定。
    4、嚴把原料醫(yī)用液氧購進質量關,嚴格審核供貨商的生產(chǎn)、經(jīng)營資格,索取并留存供貨企業(yè)有關證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有醫(yī)用液氧生產(chǎn)、經(jīng)營資格的單位或者個人處購進原料醫(yī)用液氧,不購進、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料。
    5、嚴格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫檢查驗收制度,保證原料的可追溯性。入庫(低溫液體貯槽)醫(yī)用液氧實行按每車進行驗收,驗明醫(yī)用液氧質量狀況,并建立真實、完整的醫(yī)用液氧購進記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不使用、做退貨處理。
    6、嚴格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲存、養(yǎng)護制度,采取必要的防塵、防污染等措施,并做好低溫液氧貯槽存儲設施的養(yǎng)護等記錄,保證醫(yī)用氧儲存質量安全有效。
    7、嚴格按照公司注冊的`醫(yī)用氧分裝工藝進行充裝管理,所分裝的醫(yī)用氧嚴格按照現(xiàn)行標準(中國藥典氧)進行出廠檢驗,并建立真實、完整的批生產(chǎn)記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不銷售。
    8、向社會銷售合格醫(yī)用氧,并建立真實完整的銷售記錄,做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應報告制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時,及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止使用、召回產(chǎn)品,通知醫(yī)用液氧供應商,并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
    9、按照《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》附錄:醫(yī)用氧來分裝醫(yī)用氧,所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準發(fā)證,按照規(guī)定進行質量檢驗。
    10、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位承擔,并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
    特此承諾!
    醫(yī)療機構名稱(蓋章):
    承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人):
    聯(lián)系電話:
    承諾日期:201_年_月_日
    藥品質量與安全畢業(yè)論文篇九
    為切實做好學校食品衛(wèi)生安全工作,加強食品衛(wèi)生管理,消除食品衛(wèi)生安全隱患,防止食物中毒等突發(fā)公共衛(wèi)生事件的發(fā)生,確保學校安全,維護社會的安寧,促進教育事業(yè)的健康持續(xù)發(fā)展,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》、《學校衛(wèi)生工作條例》、《學校食物中毒事故行政責任追究暫行規(guī)定》等法律法規(guī),特制定學校食品衛(wèi)生安全目標管理責任書。
    一、嚴防食物中毒事件的發(fā)生。
    (一)嚴格問責制,“誰主管,誰負責”。
    學校設立食品衛(wèi)生監(jiān)督員、食品衛(wèi)生管理員,建立健全學校食堂食品衛(wèi)。
    生安全監(jiān)督管理機構。校長是學校食品衛(wèi)生管理的第一責任人,要對學校食品衛(wèi)生安全負責,要建立衛(wèi)生管理組織,層層明確責任并落實校長、分管校長、食品衛(wèi)生監(jiān)督員、食堂管理員、衛(wèi)生室負責人的職責,嚴格問責制,實行“誰主管,誰負責”。學校應積極落實各項衛(wèi)生規(guī)章制度(各衛(wèi)生規(guī)范、衛(wèi)生制度上鏡上墻)。
    (二)加強食堂基礎設施建設,食堂流程布局合理。
    食品功能區(qū)應按照原料進入、原料處理、半成品加工、成品供應的流程合理布局,食品加工處理流程宜為生進熟出的單一流程,并防止在存放、操作中產(chǎn)生交叉污染。成品通道、入口,原料通道、出口與使用后的餐具回收通道、入均宜分開設置。并做到人流、物流分開。
    (三)嚴把食品的采購、貯存、加工關。
    1、嚴把采購關,各類食品,包括肉類、蛋類等要到統(tǒng)一指定的單位購買,
    對購進的食品及原料應索取生產(chǎn)單位有效的衛(wèi)生許可證和近期合格的衛(wèi)生檢驗。
    報告,嚴格原料出入庫登記制度,使用應遵循先進先出的原則,變質過期食品應及時清除。嚴禁購買《食品衛(wèi)生法》第九條規(guī)定禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品。
    清潔。學生公用餐具、盛放直接入口食品的容器使用前必須做到消毒合格。
    3、防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,食品加工應做到燒熟煮透,熟制加工完成至食用間隔時間不得超過2小時。學校食堂不得制售涼菜、生食水產(chǎn)品、隔夜飯菜、改刀熟食。堅持食品留樣制度,每餐留樣食品應在48小時以上。
    4、學校食堂一律不準承包,切實實行餐前檢查和經(jīng)常性衛(wèi)生檢查制度,對發(fā)現(xiàn)的問題立即整改。
    5、從業(yè)人員應持有效的健康證和衛(wèi)生知識培訓合格證上崗,并做好個人衛(wèi)。
    生。禁止非食堂工作人員隨便進入食堂,嚴防投毒事件的發(fā)生。
    二、學校環(huán)境和公共場所應保持衛(wèi)生整潔。
    學校應保持內外環(huán)境整潔,無蚊蠅孳生地,及時清運垃圾,定期消殺蚊蠅。必須保證給學生供應熱開水,學生住宿的房間應保持良好的通風換氣。
    三、學校要建立學校突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案。
    物中毒等突發(fā)公共衛(wèi)生事件的預警和食物中毒隱患預報工作。
    四、責任追究。
    依據(jù)國家衛(wèi)生部、教育部《學校食物中毒事故行政責任追究暫行規(guī)定》執(zhí)行。本責任書一式兩份,自簽訂之日起生效。
    學校負責人:辦公室責任人:
    總務處責任人:
    教務處責任人:
    政教處責任人:
    電大責任人:
    牟定縣職業(yè)高級中學。
    藥品質量與安全畢業(yè)論文篇十
    根據(jù)藥監(jiān)局領導下發(fā)的20xx年醫(yī)療機構藥品安全專項整治工作的通知,我院按照藥監(jiān)局培訓的各項內容進行了自查,現(xiàn)將自查結果匯總如下:
    我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會,負責監(jiān)督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質量管理各環(huán)節(jié)制度。
    1、我院已經(jīng)于20xx年7月通過xxx醫(yī)療機構網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《xxx合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進行網(wǎng)上采購。
    2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
    3、根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
    4、購進的麻醉按規(guī)定管理,專柜存放,設。
    有防盜設施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
    5、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
    6、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調控措施。
    1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械,建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
    2、建立建全了醫(yī)療器械購進驗收記錄。
    3、按照藥品的相關要求管理在庫的醫(yī)療器械,按照要求進行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調控措施。
    1、按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品,區(qū)域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
    2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養(yǎng)護,做好養(yǎng)護記錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調控措施。
    3、由藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。
    4、調配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
    5、嚴格執(zhí)行處方管理的.相關規(guī)定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。
    6、嚴格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;
    7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
    8、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
    藥品質量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
    1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
    2、建立醫(yī)院藥品質量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執(zhí)行藥品質量管理法律法規(guī)。
    3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
    4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續(xù)教育培訓。
    5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
    6、醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導,統(tǒng)一思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監(jiān)測,及時報告。
    藥品質量與安全畢業(yè)論文篇十一
    總包單位:(以下簡稱甲方)。
    分包單位:(以下簡稱乙方)。
    乙方分包工程項目名稱及內容:(同勞務合同中的安全、文明施工條款)為加強勞務分包工程中安全生產(chǎn)管理,保護職工在勞動中的安全、健康,實現(xiàn)安全生產(chǎn),提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》和《建設工程安全生管理條例》,經(jīng)甲、乙雙方協(xié)議,特簽訂本安全責任合同。
    一、安全生產(chǎn)指標:
    1、施工作業(yè)的安全生產(chǎn)按照《建筑施工安全檢查標準》執(zhí)行,安全生產(chǎn)、文明施工達到合格。
    2、杜絕重傷、死亡事故。減少輕傷事故,年負傷頻率不超過3‰。
    3、杜絕重大設備、交通、火災爆炸事故和一千元以上的生產(chǎn)性責任事故。
    二、安全生產(chǎn)責任:
    1、本著“誰管生產(chǎn)誰負責安全”的原則。在施工作業(yè)中,甲、乙雙方要遵循國家、市、上級行政主管部門頒發(fā)的安全生產(chǎn)法律,法規(guī),規(guī)程和制度,把安全生產(chǎn)列入重要議事日程,實行統(tǒng)一組織,統(tǒng)一領導,統(tǒng)一管理,統(tǒng)一指揮。嚴禁以包代管,以罰代教。
    2、分部分項工程的勞務分包單位,必須是經(jīng)當?shù)匦姓鞴懿块T核準的具有法人資格的施工企業(yè),方可簽訂勞務分包安全合同,乙方應向甲方提供企業(yè)資質和人員體質狀況,凡患有高血壓,心臟病,癲癇病、嚴重貧血、近視眼、四肢傷殘、不滿18歲的未成年工不準進場作業(yè)。
    3、職工入場,由乙方組織員工進行入場安全教育,施工作業(yè)前必須進行安全技術交底,并按甲方的施工方案和現(xiàn)場的各項管理制度,制定相應的安全技術措施和組織管理措施,經(jīng)檢查執(zhí)行情況。
    4、安全監(jiān)督。乙方在進場前必須確定項目經(jīng)理和安全員,進場職工在50人以上的,要配備一名專職安全員,不滿50人的配備一名兼職安全員。安全員必須是責任心強,能勝任,秉公執(zhí)法,安全資格證書齊全。
    5、施工現(xiàn)場的一切機械,電氣設備,乙方非專業(yè)操作人員,一律不準動用。施工現(xiàn)場的焊工、電工、機械操作工、架子工等屬于特殊工種作業(yè)人員,必須具備上崗條件,持有效的資格作業(yè)證。
    6、乙方要搞好每天的班前安全活動,并作好記錄。要堅持使用安全“三寶”,愛護現(xiàn)場的安全防護設施,未經(jīng)主管工長同意,基礎的溝、坑、槽圍欄蓋板,“四口”,“五臨邊”的防護欄桿及安全網(wǎng),安全裝置及標志牌等不準拆除和損壞。
    7、乙方要經(jīng)常檢查所使用的腳手架(板)、防護設施、安全設施和自身使用的工具,電氣設備等,發(fā)現(xiàn)有隱患應及時報告施工管理人員,必須經(jīng)整改合格后,才能施工作業(yè)。乙方不得違章操作和違章指揮。
    8、乙方要接受甲方的安全檢查,乙方每周組織安全檢查不少于一次,檢查中存在的事故隱患和安全問題,要立即組織人員進行整改,將事故消除在萌芽中。對事故隱患和安全問題整改不力或不整改的,甲方有權要求乙方停工整改,直至整改徹底,并視態(tài)度和情節(jié),甲方有權給予乙方一定的經(jīng)濟處罰。
    9、搞好安全生產(chǎn),文明施工。在施工作業(yè)中,乙方的施工管理人員要按照《建筑施工安全檢查標準》和《建設工程安全生產(chǎn)管理條例》,完善各項安全防護設施,嚴禁違章指揮,工人嚴禁拼體力,拼設備,冒險蠻干,違章作業(yè);管理人員有違章指揮的行為,作業(yè)人員有權拒絕,有權越級報告。
    10、乙方施工所造成的包裝物品、建筑垃圾,由乙方負責打掃、清理,并按甲方指定地點堆放和統(tǒng)一處理。
    11、乙方人員進出施工現(xiàn)場,必須佩戴工作牌,接受甲方門衛(wèi)的檢查,所有身帶入場的施工工具、材料、機械設備、電纜電線等必須在門衛(wèi)登記,方可進場。出場時,必須憑項目部開具的出門條,方可放行。
    12、事故的調查處理,發(fā)生因工傷亡事故,乙方要及時搶救傷員,保護好現(xiàn)場,立即向工長和甲方報告。按照國務院令第493號《生產(chǎn)安全事故報告和調查處理條例》所規(guī)定的報告、調查、處理要求執(zhí)行,查清事故的經(jīng)過,原因,制定事故再度發(fā)生的防范措施。
    13、乙方施工現(xiàn)場人員因自身原因發(fā)生的任何安全事故,均由乙方負責按照與建設單位簽訂的合同規(guī)定處理善后工作和經(jīng)濟賠償,甲方不承擔任何責任和費用。
    三、本合同一式二份,經(jīng)甲、乙雙方簽字蓋章后,各執(zhí)一份,即行生效。
    甲方(蓋公章)簽證人(簽字)。
    乙方(蓋公章)簽證人(簽字)。
    簽訂合同日期年月日
    藥品質量與安全畢業(yè)論文篇十二
    甲方:(簡稱甲方)。
    乙方:(簡稱乙方)。
    為規(guī)范液化石油氣采購及現(xiàn)場裝卸的安全,甲乙雙方經(jīng)自愿、平等協(xié)商,簽訂如下安全協(xié)議。
    1.車輛及人員要求。
    1.1乙方司機必須具有相應車輛的駕駛資格證,駕駛證在有效期內,符合國家標準。
    1.2乙方運輸液化石油氣的車輛必須取得液化石油氣運輸資質并通過年審。
    1.3乙方車輛禁止帶傷或缺少安全附件條件下運輸。
    1.4乙方現(xiàn)場裝卸液化石油氣瓶人員必須取的相應作業(yè)資質證書。
    2.場區(qū)安全規(guī)定。
    2.1乙方車輛及人員進入場區(qū)必須簽訂《須知》。
    2.2乙方車輛進入場區(qū)應按照甲方要求,對車輛和人員進行相應的登記工作。
    2.3乙方車輛進入場區(qū),嚴禁超速(限速5km/h以內)。
    2.4乙方人員入場嚴禁攜帶火種,禁止吸煙。
    2.5乙方車輛須按照提示進入指定地點,禁止隨意停放。
    2.6進入場區(qū)的車輛必須服從指揮,遵守場區(qū)其他的相關規(guī)定。
    3.作業(yè)及驗收要求。
    3.1乙方確保供應的液化石油氣瓶符合《氣瓶安全監(jiān)察規(guī)程》的相關要求,驗收時乙方必須提供質監(jiān)局條形碼、氣瓶的合格證、備案證明等。
    3.2乙方車輛應服從甲方調遣支配,禁止私自停放或進入場區(qū)非工作區(qū)域。
    3.3乙方司機接到指令后按照甲方要求停靠在對應的液化氣站,??糠€(wěn)定后,由乙方人員負責氣瓶的裝卸作業(yè)。
    3.4乙方人員卸車時必須在氣瓶落地點鋪上軟墊或橡膠皮墊,逐個卸車,嚴禁溜放。
    3.5乙方人員近距離(5m內)移動氣瓶,應手扶瓶肩轉動瓶底,并且要使用手套。移動距離較遠時,應使用專用小車搬運氣瓶。
    3.6氣瓶卸載完畢,甲方人員現(xiàn)場確認后,乙方車輛方可離開液化氣站。
    3.7乙方裝卸氣瓶必須提供員工必要的防護用品,采取必要的防護措施,在此過程中出現(xiàn)的傷害及財產(chǎn)損失由乙方負責。
    4.考核要求。
    為確保此協(xié)議的順利執(zhí)行,杜絕裝卸過程中危險事故的發(fā)生,根據(jù)以上安全要求,制定考核如下:
    序號乙方現(xiàn)場行為處罰措施備注。
    1乙方裝卸人員現(xiàn)場作業(yè)時,地面未鋪上軟墊或橡膠皮墊扣除貨款500元。
    2乙方裝卸人員現(xiàn)場作業(yè)時,造成氣瓶間的頻繁碰撞扣除貨款500元。
    3乙方裝卸人員現(xiàn)場作業(yè)時,對氣瓶進行拖、拉、滾等扣除貨款500元。
    4乙方裝卸人員進入場區(qū)未上交香煙和打火機扣除貨款200元。
    5乙方裝卸人員進入場區(qū)在場內非吸煙區(qū)吸煙扣除貨款500元。
    7乙方裝卸人員進入場區(qū)未按照場內流程進行消毒扣除貨款500元。
    8乙方裝卸人員不服從管理,辱罵或毆打場內工作人員扣除貨款1000元。
    9乙方裝卸車輛在場內高、快速行駛(行駛速度超過5km/h)扣除貨款200元。
    10乙方裝卸人員未按照場內要求穿戴工作服扣除貨款200元。
    11乙方裝卸人員將場內物品帶出場外扣除匯款200元。
    5.合同期間,乙方未遵守國家相關法律法規(guī)及我公司相關規(guī)定所造成的傷害或財產(chǎn)損失由乙方負責。
    6.其他事項按照雙方協(xié)定的《合同》執(zhí)行。
    7.本協(xié)議生效期限與《合同》同時生效,作為簽訂該合同的必要附件使用,不能單獨簽訂。
    甲方:乙方:
    法定代表人:法定代表人:
    代理人:代理人:
    聯(lián)系電話:聯(lián)系電話:
    _______年_______月_____日。
    藥品質量與安全畢業(yè)論文篇十三
    總包單位:(以下簡稱甲方)。
    分包單位:(以下簡稱乙方)。
    乙方分包工程項目名稱及內容:(同勞務合同中的安全、文明施工條款)為加強勞務分包工程中安全生產(chǎn)管理,保護職工在勞動中的安全、健康,實現(xiàn)安全生產(chǎn),提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》和《建設工程安全生管理條例》,經(jīng)甲、乙雙方協(xié)議,特簽訂本安全責任合同。
    1、施工作業(yè)的安全生產(chǎn)按照《建筑施工安全檢查標準》執(zhí)行,安全生產(chǎn)、文明施工達到合格。
    2、杜絕重傷、死亡事故。減少輕傷事故,年負傷頻率不超過3‰。
    3、杜絕重大設備、交通、火災爆炸事故和一千元以上的生產(chǎn)性責任事故。
    1、本著"誰管生產(chǎn)誰負責安全"的原則。在施工作業(yè)中,甲、乙雙方要遵循國家、市、上級行政主管部門頒發(fā)的安全生產(chǎn)法律,法規(guī),規(guī)程和制度,把安全生產(chǎn)列入重要議事日程,實行統(tǒng)一組織,統(tǒng)一領導,統(tǒng)一管理,統(tǒng)一指揮。嚴禁以包代管,以罰代教。
    2、分部分項工程的勞務分包單位,必須是經(jīng)當?shù)匦姓鞴懿块T核準的具有法人資格的施工企業(yè),方可簽訂勞務分包安全合同,乙方應向甲方提供企業(yè)資質和人員體質狀況,凡患有高血壓,心臟病,癲癇病、嚴重貧血、近視眼、四肢傷殘、不滿18歲的未成年工不準進場作業(yè)。
    3、職工入場,由乙方組織員工進行入場安全教育,施工作業(yè)前必須進行安全技術交底,并按甲方的施工方案和現(xiàn)場的各項管理制度,制定相應的安全技術措施和組織管理措施,經(jīng)檢查執(zhí)行情況。
    4、安全監(jiān)督。乙方在進場前必須確定項目經(jīng)理和安全員,進場職工在50人以上的,要配備一名專職安全員,不滿50人的配備一名兼職安全員。安全員必須是責任心強,能勝任,秉公執(zhí)法,安全資格證書齊全。
    5、施工現(xiàn)場的一切機械,電氣設備,乙方非專業(yè)操作人員,一律不準動用。施工現(xiàn)場的焊工、電工、機械操作工、架子工等屬于特殊工種作業(yè)人員,必須具備上崗條件,持有效的資格作業(yè)證。
    6、乙方要搞好每天的班前安全活動,并作好記錄。要堅持使用安全"三寶",愛護現(xiàn)場的安全防護設施,未經(jīng)主管工長同意,基礎的溝、坑、槽圍欄蓋板,"四口","五臨邊"的防護欄桿及安全網(wǎng),安全裝置及標志牌等不準拆除和損壞。
    7、乙方要經(jīng)常檢查所使用的腳手架(板)、防護設施、安全設施和自身使用的工具,電氣設備等,發(fā)現(xiàn)有隱患應及時報告施工管理人員,必須經(jīng)整改合格后,才能施工作業(yè)。乙方不得違章操作和違章指揮。
    8、乙方要接受甲方的安全檢查,乙方每周組織安全檢查不少于一次,檢查中存在的事故隱患和安全問題,要立即組織人員進行整改,將事故消除在萌芽中。對事故隱患和安全問題整改不力或不整改的,甲方有權要求乙方停工整改,直至整改徹底,并視態(tài)度和情節(jié),甲方有權給予乙方一定的經(jīng)濟處罰。
    9、搞好安全生產(chǎn),文明施工。在施工作業(yè)中,乙方的施工管理人員要按照《建筑施工安全檢查標準》和《建設工程安全生產(chǎn)管理條例》,完善各項安全防護設施,嚴禁違章指揮,工人嚴禁拼體力,拼設備,冒險蠻干,違章作業(yè);管理人員有違章指揮的行為,作業(yè)人員有權拒絕,有權越級報告。
    10、乙方施工所造成的包裝物品、建筑垃圾,由乙方負責打掃、清理,并按甲方指定地點堆放和統(tǒng)一處理。
    11、乙方人員進出施工現(xiàn)場,必須佩戴工作牌,接受甲方門衛(wèi)的檢查,所有身帶入場的施工工具、材料、機械設備、電纜電線等必須在門衛(wèi)登記,方可進場。出場時,必須憑項目部開具的出門條,方可放行。
    12、事故的調查處理,發(fā)生因工傷亡事故,乙方要及時搶救傷員,保護好現(xiàn)場,立即向工長和甲方報告。按照國務院令第493號《生產(chǎn)安全事故報告和調查處理條例》所規(guī)定的報告、調查、處理要求執(zhí)行,查清事故的經(jīng)過,原因,制定事故再度發(fā)生的防范措施。
    13、乙方施工現(xiàn)場人員因自身原因發(fā)生的任何安全事故,均由乙方負責按照與建設單位簽訂的合同規(guī)定處理善后工作和經(jīng)濟賠償,甲方不承擔任何責任和費用。
    甲方(蓋公章)。
    簽證人(簽字)。
    乙方(蓋公章)。
    簽證人(簽字)。
    簽訂合同日期:年月日
    藥品質量與安全畢業(yè)論文篇十四
    為認真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī),推進藥品流通領域集中整治行動有效開展,全面提升藥品安全保障水平,確保人民群眾用藥安全有效,特與藥品經(jīng)營使用單位簽訂如下:
    一、藥品經(jīng)營企業(yè)切實擔負藥品質量安全的第一責任人責任,自覺抵制假劣藥械,對所經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械質量安全負責,自覺維護消費者合法權益。
    二、嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》,把好藥品購進關、驗收關、儲存關、養(yǎng)護關、銷售關,不從非法渠道購進藥品,不為他人以本企業(yè)的名義提供藥品經(jīng)營場所;不發(fā)布虛假藥品廣告和不為發(fā)布虛假廣告提供便利條件。
    三、健全并執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度,審驗供貨商的經(jīng)營資格,驗明產(chǎn)品合格證明和其他標識。按規(guī)定索取并留存供貨企業(yè)有關資質證件、資料及銷售憑證,確保所經(jīng)營的藥品有可追溯性;經(jīng)營單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患時,主動按規(guī)定召回及時向食品藥品監(jiān)管所報告。
    四、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意,不得擅自改變行政許可事項;不偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》;不以任何形式出租或轉讓柜臺;不掛靠經(jīng)營,不超方式、超范圍經(jīng)營等。
    五、加強藥品分類管理,嚴格執(zhí)行《藥品分類管理辦法》,憑處方銷售處方藥,保證藥師在崗履職,積極收集上報藥品不良反應。
    六、認真做好企業(yè)自查自糾工作,確保實現(xiàn)“六有三無”,即執(zhí)業(yè)有許可、人員有資質、購進有記錄、儲存有條件、管理有制度,無假劣藥品、無違規(guī)經(jīng)營、無違法廣告。
    七、嚴格執(zhí)行各項質量管理制度,建立真實完整的.各項記錄。
    八、經(jīng)營(使用)單位主動接受各級食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查,認真執(zhí)行藥品質量管理的有關規(guī)定,積極配合藥監(jiān)部門開展的各項檢查行動,自覺維護消費者合法權益,一旦發(fā)生藥品質量事故,及時采取有效控制措施,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
    如未實現(xiàn)責任要求,觸犯其中任意一項的,自愿接受責任追究,并承擔相應的法律責任。
    責任單位:
    負責人(簽字或蓋章):
    藥品質量與安全畢業(yè)論文篇十五
    (1)看藥品批準文號不目前,我國已經(jīng)對藥品的批準文號進行了統(tǒng)一的換發(fā),如果格式不符合,就應當進一步鑒別。國藥準字h(z、s、j)+8位數(shù)字組成。假藥常使用廢止批準文號或假批準文號。
    (2)看生產(chǎn)批號和有效期合格藥品的包裝上都有激光打印的產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期和有效期,三者缺一不可,打印批號不透紙盒。假藥常有缺項或油印粘貼的批號、日期,打的鋼印批號透過紙盒。
    (3)看藥品外包裝合格藥品的包裝都必須經(jīng)藥監(jiān)部門批準,且外觀顏色純正,印刷精美,字跡清晰。假藥外包裝質地較差,外觀顏色不純正,字體和圖案印刷粗糙,防偽標志模糊。包裝藥品的鋁箔板,正品印刷字色純正,字跡清晰,邊緣整齊。假藥邊緣不整齊,印刷字跡有些模糊、重影,字色深淺不一。電碼防偽技術是近幾年才開始使用的一種非常有效的防偽技術,每盒藥品的包裝盒上都有一個唯一的識別代碼,一般為21位。揭開代碼標簽,撥打防偽電話就可以識別藥品真假。
    (4)看藥品外觀合格藥品片劑顏色均勻,表面光滑,片上所壓字體深淺一致、清晰,無花斑、裂片、潮解等問題。假藥片劑多顏色不均勻,有花斑,糖衣褪色露底、開裂等。假注射劑、水劑出現(xiàn)沉淀、結晶、變色,有絮狀物等。顆粒劑黏結成塊,不易溶解。膏劑失水、發(fā)霉或有油敗氣味。
    (5)看生產(chǎn)廠家所有藥品外包裝或說明書內要詳細注明生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、郵編、電話、網(wǎng)址等內容,有的還設辨別真?zhèn)尾樵儗>€電話,便于患者聯(lián)系查詢。假藥這些項目不齊全或編造假信息。
    (6)看藥品說明書經(jīng)批準合法生產(chǎn)的藥品說明書內容準確齊全,包括藥物組成、性狀、作用類別、藥理作用、適應證、用法用量、注意事項、不良反應、貯藏方法等詳細內容。假藥說明書內容不全,印刷質量差,字跡模糊。
    (7)依據(jù)藥品的特有氣味進行鑒別如皮炎平軟膏,其成分中含有樟腦,而樟腦有特異芳香,若無此氣味則可疑。胃蘇顆粒,正品內容物有較濃的芳香氣味(陳皮、香櫞等),假藥則沒有。
    藥品質量與安全畢業(yè)論文篇十六
    為充分發(fā)揮藥品監(jiān)督管理職能,保證藥品質量,強化藥品經(jīng)營企業(yè)責任意識,促進形成統(tǒng)一開放、公平競爭、規(guī)范有序的市場環(huán)境,切實保障用藥者的合法權益,促進藥品零售企業(yè)的健康發(fā)展,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》和國家食品藥品監(jiān)督管理局的《藥品企業(yè)安全信用分類管理暫行規(guī)定》規(guī)定,結合我縣實際情況,特簽訂本責任書。
    一、責任主體。
    本《責任書》由百里鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所與百里鄉(xiāng)各藥品經(jīng)營(單位)負責人簽訂,藥品經(jīng)營企業(yè)為藥品安全第一責任人。
    二、責任內容。
    (一)藥品經(jīng)營企業(yè)必須嚴格按照國家藥品法律、法規(guī)、規(guī)章、政策性文件規(guī)定要求經(jīng)營藥品,自覺接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督和管理,嚴格執(zhí)行《靈臺縣藥品零售企業(yè)安全信用體系記分辦法》的有關規(guī)定。
    (二)藥品經(jīng)營企業(yè)必須嚴格遵守《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定,建立健全各項藥品經(jīng)營質量管理制度,嚴格執(zhí)行藥品分類管理制度。
    (三)藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵照依法許可的事項從事經(jīng)營活動,未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意,藥品經(jīng)營企業(yè)不得擅自更改《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項;不得買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》;不得出租或轉讓柜臺;不得掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營。
    經(jīng)營企業(yè)每年應組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查,并建立健康檔案。
    (五)藥品經(jīng)營企業(yè)應具有與經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設施、設備和衛(wèi)生環(huán)境。
    (六)藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品,必須建立真實完整的購銷記錄,不得從非法渠道購進藥品,不得經(jīng)營假、劣藥品和非法經(jīng)營特殊藥品,藥師(駐店藥師)不在崗不得銷售處方藥和甲類非處方藥。
    (七)藥品經(jīng)營企業(yè)不得在電視、電臺、報刊和公共、經(jīng)營場所進行虛假藥品廣告宣傳。
    (八)在執(zhí)法過程中,藥品經(jīng)營企業(yè)不得向執(zhí)法人員贈送“紅包”、有價證券、禮品,對有違法違紀的藥品監(jiān)督管理執(zhí)法人員要及時向紀檢部門舉報或投訴。
    三、責任追究。
    藥品經(jīng)營企業(yè)違反上述責任內容之一的,除依照《靈臺縣藥械安全信用分類管理暨日常監(jiān)督檢查工作記錄》的有關規(guī)定進行記分和曝光外,還視其情節(jié)輕重,根據(jù)有關藥品監(jiān)督管理有關的法律法規(guī)進行處罰,構成犯罪的,依法追究刑事責任。
    四、本責任書自簽訂之日起生效。
    五、本責任書一式兩份,食藥監(jiān)管部門和藥品經(jīng)營單位各留存1份。
    監(jiān)管單位(蓋章):藥品經(jīng)營企業(yè)(蓋章):
    負責人:
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    藥品質量與安全畢業(yè)論文篇十七
    質量是企業(yè)的生命,誠信是企業(yè)的靈魂。中藥材、中藥飲片行業(yè)是一個特殊的行業(yè)。關系到人民的生命健康。守法經(jīng)營、誠實守信、保證質量是企業(yè)必須遵循的基本規(guī)范和行為準則,向人民群眾提供安全、有效、放心的中藥材飲片,提高大眾的健康水平,促進社會和諧發(fā)展是企業(yè)義不容辭的責任和義務。
    為此,太谷縣廣源堂藥業(yè)有限公司鄭重承諾:
    一、嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī),按照《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》的要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營、使用。嚴格按照《中國藥典》現(xiàn)行版的要求進行檢測、檢驗。
    二、嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)管理局《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國食藥檢安關于藥品質量安全承諾書【20__】25號)的要求,不外購飲片、半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽。絕不從不具備中藥材經(jīng)營資質的單位或個人采購中藥材。
    三、嚴格對供應商進行質量審核及現(xiàn)場審計,提高企業(yè)內控質量標準。
    我公司自愿接受同行、社會的監(jiān)督,如有發(fā)生違法違規(guī)行為,企業(yè)將承擔相應的法律責任以及相應的后果。
    __公司。
    20__年__月。
    藥品質量與安全畢業(yè)論文篇十八
    為嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質量法》及有關藥政法規(guī),遵照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及其實施細則的要求,保證藥品的安全性和有效性,明確雙方質量責任,經(jīng)協(xié)商一致,簽訂質量保證協(xié)議。
    一、甲方責任。
    1.甲方遵守國家藥政法規(guī),向乙方提供合法、有效的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和藥品經(jīng)營企業(yè)許可證的復印件并加蓋甲方單位公章。甲方業(yè)務人員出具加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的、有明確規(guī)定授權范圍和有效期的委托授權書,身份證復印件,并按委托書限定的范圍開展業(yè)務活動。
    2.甲方提供的藥品是符合國家藥品質量標準和有關質量要求的合格藥品;藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求;甲方提供進口藥品時,同時提供加蓋甲方公章的《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和批號《進口藥品檢驗報告書》或者《進口藥品通關單》。
    3.甲方提供的藥品是專利商品的,應提供加蓋甲方公章的專利證書和最近一次繳款憑證。
    4.甲方提供藥品的發(fā)運期質量責任,遵照國家《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調運責任劃分辦法》的有關要求控制,在藥品有效期內發(fā)生質量問題由甲方負責。
    5.甲方在供貨時,藥品距生產(chǎn)日期不超過其有效期________分之________,進口藥品和特殊情況另行約定。供應的藥品在________件以下的,不能超過________個批號,________件以上的不能超過________個批號,不足________件的________個批號。特殊情況另行約定。
    6.甲方接到乙方請求質量查詢函后,在________小時內給予答復,超過期限,由此造成的后果由甲方負責。
    7.甲方向乙方提供的藥品因適銷不對可以退回甲方,乙方因批號陳舊不能銷售時,甲方須換回原批號并提供相等數(shù)量的新批號藥品。
    8.甲方提供的生物制品屬于《生物制品批簽發(fā)管理辦法》中所規(guī)定的品種須同時提供加蓋甲方公章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件。
    9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充專利的,乙方有權對涉嫌冒充專利的商品采取撤柜、暫扣等措施。
    10.如因甲方所提供的商品而引起專利侵權糾紛發(fā)生的法律責任均由甲方承擔。
    二、乙方責任。
    1.乙方作為依法經(jīng)營藥品單位,向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書證照復印件并加蓋乙方單位公章。
    2.乙方收到甲方發(fā)運的藥品,若在驗收中發(fā)現(xiàn)短缺、破損、差錯、包裝污染、外觀質量問題及進口藥品無加蓋甲方公章的《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和批號《進口藥品藥檢驗報告書》或者《進口藥品通關單》的,應在收到藥品后一定日期內通知甲方處理。
    3.乙方在營業(yè)或使用甲方提供的藥品中產(chǎn)生疑問,應及時與甲方聯(lián)系,雙方有分歧者,以主管部門出具的藥品質量檢驗報告為準。乙方在接到藥檢報告后的________日內通知甲方,并將報告書送達甲方處理。逾期造成的后果由乙方負責。
    4.乙方在經(jīng)營或使用甲方提供藥品中若發(fā)生質量問題,應提供詳細、確定的質量信息,并積極配合甲方做好調查取證工作和善后處理工作。
    5.乙方承諾為甲方供應的藥品提供符合國家規(guī)定的藥品儲存條件,儲存不當造成的損失由乙方負責。
    6.乙方承諾,遵照國家《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調運責任劃分辦法》的原則要求,對超過甲方負責期外發(fā)生的質量問題,由乙方負責;對防凍、防熱品種的季節(jié)控制,按國家規(guī)定執(zhí)行。
    7.乙方承諾,對非質量問題退貨,未經(jīng)甲方確認的無理由退貨所造成的費用及損失,由乙方負責。
    8.乙方發(fā)現(xiàn)儲存藥品即將到期,在該藥品到期前________個月內必須事先通知甲方。
    三、雙方共同責任及約定條款。
    1.甲、乙雙方共同協(xié)作,搞好市場調研、開發(fā)和質量管理工作。
    2.甲方雙方互相維護對方的利益,如一方發(fā)生違約,另一方保留申訴或追究民事賠償?shù)臋嗬?BR>    3.其他約定條款__________________________________________________________________。
    四、本協(xié)議有效期至________年________月________日,自雙方同意、簽字、蓋章之日起即告生效。