總結(jié)不僅可以幫助我們更好地回顧過去，還可以為未來的發(fā)展提供指導(dǎo)。在寫總結(jié)時(shí)，要注意用簡(jiǎn)練的語(yǔ)言準(zhǔn)確地概括所總結(jié)的內(nèi)容。請(qǐng)大家閱讀以下總結(jié)范文，希望能夠?qū)Υ蠹业膶懽魈峁┮恍┧悸泛椭笇?dǎo)。
藥品質(zhì)量信息管理制度篇一
一.質(zhì)量事故是指藥品管理使用過程中,因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故。
二.重大質(zhì)量事故
1、違規(guī)購(gòu)進(jìn)使用假劣藥品,造成嚴(yán)重后果。
2、未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,造成不合格藥品如柜(架)。
3、使用藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
三、一般質(zhì)量事故
1、違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品,但未造成嚴(yán)重后果的。
2、保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。
四、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限
1、發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)重后果,應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。
2、應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報(bào)。
3、一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,及時(shí)處理。
五、發(fā)生事故后,應(yīng)及時(shí)采取必要的控制補(bǔ)救措施。
六、處理事故時(shí),應(yīng)堅(jiān)持事故原因不查清不放過原則,并制定整改防范措施。
藥品質(zhì)量信息管理制度篇二
1、按上級(jí)有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實(shí)際情況，劃分為片劑單價(jià)1．00元以上者，針劑5元以上者列為貴重藥品管理范圍（包括自費(fèi)藥品）。
2、貴重藥品又分為一類和二類，一類貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結(jié)收支帳。
3、凡屬一類貴重藥品，值班人員必須每日認(rèn)盤點(diǎn)，填寫逐日消耗交班表，如有差錯(cuò)和丟失現(xiàn)象按科有關(guān)規(guī)定酌情處理。
4、統(tǒng)計(jì)員每日根據(jù)門診用藥消耗數(shù)量及時(shí)補(bǔ)充藥品，以保證臨床用藥，當(dāng)日消耗的貴重藥品應(yīng)及時(shí)登記入帳，并應(yīng)帳物相符。
5、自費(fèi)藥品均按上級(jí)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，嚴(yán)禁自費(fèi)藥品公費(fèi)報(bào)銷的現(xiàn)象發(fā)生。
6、貴重藥品如有自然破損，應(yīng)按上級(jí)規(guī)定的報(bào)損制度執(zhí)行，認(rèn)真清點(diǎn)破損藥品，填寫藥品溢耗單，由科室負(fù)責(zé)人簽字方能上報(bào)財(cái)務(wù)，予以報(bào)銷。
7、值班人員調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)計(jì)價(jià)準(zhǔn)確，調(diào)配無誤，凡計(jì)價(jià)誤差大，或錯(cuò)發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯(cuò)登記處理。
8、值班人員調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)計(jì)價(jià)準(zhǔn)確，調(diào)配無誤，凡計(jì)價(jià)誤差大，或錯(cuò)發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯(cuò)登記處理。
9、屬公費(fèi)醫(yī)療的患者，應(yīng)按公費(fèi)醫(yī)療制度執(zhí)行，嚴(yán)格控制和杜絕濫開大方的現(xiàn)象。
10、貴重藥品應(yīng)定期檢查有效期限，嚴(yán)防過期失效的藥品使用于臨床。
11、凡屬生物制品的藥品均按要求冷藏保存，易潮解和霉變的藥品應(yīng)存放于干燥通風(fēng)處。
12、嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法，嚴(yán)防偽、假、劣藥混入。
13、嚴(yán)格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗制度，貴重藥品每月盤點(diǎn)一次，并認(rèn)真填寫盤點(diǎn)明細(xì)表，上報(bào)財(cái)務(wù)科。
14、貴重藥品一律由調(diào)劑室按醫(yī)師處方發(fā)放，晚間急癥病人所用藥品，次日須補(bǔ)辦手續(xù)。
藥品質(zhì)量信息管理制度篇三
一、目的：加強(qiáng)藥品發(fā)生質(zhì)量事故的管理，有效預(yù)防重大質(zhì)量事故的發(fā)生。
二、內(nèi)容：
1、藥品質(zhì)量事故是指藥品銷售過程中，因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成經(jīng)濟(jì)損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。重大質(zhì)量事故：違規(guī)銷售假、劣藥品，造成嚴(yán)重后果的;未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品進(jìn)入藥房的;由于保存不善，造成藥品整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，每批次藥品造成經(jīng)濟(jì)損失500元以上的;銷售藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
2、一般質(zhì)量事故：違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果的;保存、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化，一次性造成經(jīng)濟(jì)損失200元以上的;一般質(zhì)量事故發(fā)生后，應(yīng)在當(dāng)天口頭報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并及時(shí)以書面形式上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)。
3、發(fā)生事故后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)采取必要的控制、補(bǔ)救措施。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織人員對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查、了解并提出處理意見，并上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)，必要時(shí)上報(bào)食品藥品監(jiān)督管理局。在質(zhì)量事故的處理過程中，應(yīng)堅(jiān)持“三不放過”的原則。即：事故的原因不清不放過，事故責(zé)任者和患者沒有受到教育不放過，沒有整改措施不放過。
藥品質(zhì)量信息管理制度篇四
第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督，推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》和《吉林省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。
第二條本規(guī)定是本省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的基本準(zhǔn)則，在本省行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定。
第二章管理職責(zé)。
第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由主要領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)的藥品質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)組織，其主要職責(zé)是：建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量體系，實(shí)施藥品質(zhì)量方針，并保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理人員行使職權(quán)。
第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門的藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，行使質(zhì)量管理職能，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。該機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置與用藥規(guī)模相適應(yīng)的藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)組或?qū)ｉT人員。
第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行藥品質(zhì)量管理制度，包括藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、拆零、調(diào)劑、特殊藥品管理、質(zhì)量事故處理和報(bào)告、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、衛(wèi)生管理以及人員教育、培訓(xùn)、體檢等，并定期檢查和考核制度的執(zhí)行情況。
第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本規(guī)定實(shí)施情況進(jìn)行檢查與內(nèi)部評(píng)審，確保規(guī)定的實(shí)施。
第三章人員與培訓(xùn)。
第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備與其用藥規(guī)模相適應(yīng)的依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員或者相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員從事藥品質(zhì)量管理工作。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱或者相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱，并熟悉藥品監(jiān)督管理的有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章。
從事藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱或中專以上相關(guān)專業(yè)學(xué)歷。有國(guó)家就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定崗位工作的人員，需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。
第八條直接接觸藥品的人員每年應(yīng)當(dāng)進(jìn)行一次健康檢查，并建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者，應(yīng)當(dāng)調(diào)離直接接觸藥品的崗位。
第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)涉藥人員進(jìn)行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德教育培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，并接受食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)培訓(xùn)的監(jiān)督與指導(dǎo)。
第四章藥品購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收。
第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證（批發(fā)）》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。
第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)不得購(gòu)進(jìn)或調(diào)劑使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的制劑。
第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)向首次供貨單位索取以下材料，并建立檔案將其保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年：
（一）加蓋供貨單位印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件；
（二）加蓋供貨單位印章的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
（四）企業(yè)法定代表人簽字或者蓋章的授權(quán)委托書；
（五）銷售人員的身份證復(fù)印件；
（六）藥品質(zhì)量合格證明和購(gòu)進(jìn)藥品的合法票據(jù)；
（七）簽訂有明確質(zhì)量條款的“質(zhì)量保證協(xié)議”或合同。
第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品，除本規(guī)定十二條規(guī)定外，還應(yīng)當(dāng)索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和同批號(hào)藥品的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》，并加蓋供貨方原印章。購(gòu)進(jìn)生物制品的，還應(yīng)當(dāng)索取加蓋藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。
第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料和標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證，并建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄，主要包括以下內(nèi)容：藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期等。
第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在符合藥品儲(chǔ)存要求的場(chǎng)所和規(guī)定的時(shí)限內(nèi)，對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查，做到票、帳、貨相符，并做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。
第五章藥品儲(chǔ)存。
第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置與用藥規(guī)模相適應(yīng)的儲(chǔ)存場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施，衛(wèi)生環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合要求。藥品庫(kù)應(yīng)與辦公、輔助、生活區(qū)域分開。
第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品，應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護(hù)制度，并采取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。
第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的藥房、藥庫(kù)應(yīng)當(dāng)墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。
第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品儲(chǔ)存條件要求分區(qū)存放，各區(qū)域應(yīng)有明顯標(biāo)志。常溫存放的藥品溫度應(yīng)控制在0℃－30℃，陰涼存放的藥品溫度控制在0℃－20℃，冷藏藥品存放溫度控制在2℃－10℃；藥品儲(chǔ)存環(huán)境相對(duì)濕度應(yīng)保持在45％－75％之間，做好溫濕度記錄。
第二十條庫(kù)房中藥品堆垛應(yīng)留有一定距離。其中藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫(kù)房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。
第二十一條藥品與非藥品，內(nèi)服與外用藥應(yīng)分開存放，中藥飲片、易串味的藥品應(yīng)分庫(kù)、分柜存放。
第二十二條中藥飲片應(yīng)配備中藥斗柜，中藥飲片裝斗前應(yīng)作質(zhì)量復(fù)核并記錄，不得錯(cuò)斗、串斗。斗前應(yīng)寫正名、正字。
第六章藥品調(diào)配使用。
第二十三條藥品應(yīng)憑醫(yī)師處方調(diào)配使用，處方按規(guī)定保存。
第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備拆零藥品專柜和拆零工具，拆零應(yīng)符合衛(wèi)生要求；拆零后的藥品包裝袋上應(yīng)寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量等內(nèi)容。
第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存，做好記錄，報(bào)告當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門。
第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)按規(guī)定組織上報(bào)。
第七章附則。
第二十七條本規(guī)定所指醫(yī)療機(jī)構(gòu)為《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第二條、第三條規(guī)定的機(jī)構(gòu)。
第二十八條本規(guī)定所指醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品的場(chǎng)所，包括庫(kù)房，門診、療區(qū)藥房（藥柜）以及急救室、手術(shù)室、處置室等臨時(shí)用藥場(chǎng)所。
第二十九條特殊藥品的管理按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定執(zhí)行。
第三十條吉林省食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)本規(guī)定制定現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。
第三十一條本規(guī)定由吉林省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
藥品質(zhì)量信息管理制度篇五
1、目的:建立藥房收集和查詢質(zhì)量信息的管理,確保對(duì)質(zhì)量信息的利用。
2、依據(jù):《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),。
4、責(zé)任:質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
5、內(nèi)容:。
5.1門店應(yīng)樹立預(yù)防為主的經(jīng)營(yíng)理念,建立有效地收集和查詢所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量信息的途徑,關(guān)注來自顧客和社會(huì)各方面的藥品信息,及時(shí)處理藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量問題,防范和降低藥品風(fēng)險(xiǎn)和財(cái)產(chǎn)損失。
5.2.1藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的各種藥品質(zhì)量通知,例如:有關(guān)停售通知、禁止使用、淘汰的藥品及假劣藥品的通知。
5.2.2藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的質(zhì)量信息,例如:不合格藥品、不良反應(yīng)的信息及質(zhì)量公告信息。
5.2.3顧客反映的有關(guān)藥品質(zhì)量的信息及顧客發(fā)生的藥品不良反應(yīng)情況,顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴意見、重大質(zhì)量事故、服務(wù)質(zhì)量問題等。
5.2.4重大質(zhì)量問題的通報(bào)。
6、根據(jù)門店經(jīng)營(yíng)特點(diǎn),收集和查詢并健全采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售以及售后服務(wù)各環(huán)節(jié)的.質(zhì)量信息,制訂相應(yīng)的質(zhì)量信息反饋程序,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)將信息分類、匯總和處理,進(jìn)行質(zhì)量分析利用,采取避免和防范措施,并審核。
7、認(rèn)真分析和研究顧客對(duì)藥品質(zhì)量的反饋信息,聽取顧客對(duì)所反映的藥品質(zhì)量問題的評(píng)價(jià)意見。做好顧客意見的反饋和處理,及時(shí)向質(zhì)管科反映。
藥品質(zhì)量信息管理制度篇六
性別：女。
出生年月：1991年2月。
工作經(jīng)驗(yàn)：應(yīng)屆畢業(yè)生。
畢業(yè)年月：6月。
最高學(xué)歷：大專。
畢業(yè)學(xué)院：懷化醫(yī)學(xué)高等專科學(xué)校。
所修專業(yè)：藥學(xué)。
居住地：湖南省長(zhǎng)沙市。
籍貫：湖南省長(zhǎng)沙市。
求職概況/求職意向。
職位類型：全職。
期望月薪：-2500元。
期望地點(diǎn)：湖南省長(zhǎng)沙市，，
期望職位：藥品質(zhì)量部質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量保證、驗(yàn)收醫(yī)療單位藥劑科分析研究員。
教育經(jīng)歷。
時(shí)間院校專業(yè)學(xué)歷。
9月-206月懷化醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校藥學(xué)大專。
工作經(jīng)歷/社會(huì)實(shí)踐經(jīng)歷。
時(shí)間工作單位職務(wù)。
6月-年4月湘潭市中心醫(yī)院實(shí)習(xí)生。
校內(nèi)獎(jiǎng)勵(lì)。
獲得時(shí)間獲得獎(jiǎng)項(xiàng)學(xué)校。
10月優(yōu)秀學(xué)生干部懷化醫(yī)學(xué)高等專科學(xué)校。
校內(nèi)職務(wù)。
擔(dān)任時(shí)間職務(wù)名稱學(xué)校。
月-206月校學(xué)生會(huì)生活部副部長(zhǎng)懷化醫(yī)學(xué)高等專科學(xué)校。
自我評(píng)價(jià)。
本人性格活潑開朗，舉止大方得體。做事認(rèn)真沉著，有責(zé)任心，有耐心，上進(jìn)心強(qiáng)。有較好的組織能力、交際能力與團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。在校期間，努力掌握理論知識(shí)的同時(shí)鍛煉了自己的動(dòng)手能力，成績(jī)優(yōu)秀。在實(shí)習(xí)期間，熱情投入，把理論知識(shí)與實(shí)踐相結(jié)合，積極向帶教老師學(xué)習(xí)。
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藥品質(zhì)量信息管理制度篇七
為保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特鄭重承諾：
一、堅(jiān)持公眾利益至上原則，合法經(jīng)營(yíng)，誠(chéng)信立業(yè)，對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)。
二、嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。
三、嚴(yán)格內(nèi)部質(zhì)量管理，切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格按照法定條件和要求從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不買賣、出租、出借藥品經(jīng)營(yíng)許可證或柜臺(tái)，不擅自變更經(jīng)營(yíng)地址，不超范圍經(jīng)營(yíng)。店堂內(nèi)外不張貼虛假?gòu)V告，不銷售虛假?gòu)V告產(chǎn)品。
四、嚴(yán)格藥品購(gòu)進(jìn)管理，嚴(yán)格審核供貨方資質(zhì)，保證對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品逐批驗(yàn)收合格后銷售，并建立真實(shí)、完整的藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄。
五、嚴(yán)格執(zhí)行含興奮劑藥品、終止妊娠藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑管理有關(guān)規(guī)定。保證不經(jīng)營(yíng)除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠藥品。禁止使用現(xiàn)金購(gòu)進(jìn)含特殊藥品復(fù)方制劑。
六、嚴(yán)格按規(guī)定憑處方銷售處方藥，自覺執(zhí)行藥品分類管理辦法。銷售藥品主動(dòng)開具符合國(guó)家規(guī)定的銷售憑證。保證駐店藥師在職在崗。
七、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量安全有效。
八、嚴(yán)格自律，積極參與藥品安全信用體系建設(shè)，堅(jiān)決抵制和杜絕商業(yè)賄賂。
九、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。
承諾單位(蓋章)：
企業(yè)法定代表人(簽字)：
二〇xx年月日。
藥品質(zhì)量信息管理制度篇八
【本站-訊】為了加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村地區(qū)的藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，確保廣大農(nóng)民用藥安全有效，需要藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度。那么藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度怎么建立呢？請(qǐng)跟隨本站來了解一下吧。
一、協(xié)管員設(shè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí)，每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)2-3名;信息員設(shè)在居民委員會(huì)、行政村一級(jí)，每個(gè)村、居委會(huì)設(shè)1-2名。
(一)遵守國(guó)家法律、法規(guī);。
(二)具有社會(huì)責(zé)任感和正義感;。
(三)在當(dāng)?shù)鼐哂休^高威信;。
(四)協(xié)管員以人大代表、政協(xié)委員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領(lǐng)導(dǎo)為主要組成人員;信息員以村委會(huì)、居委會(huì)負(fù)責(zé)人、守法經(jīng)營(yíng)的零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為主要組成人員。
三、協(xié)管員、信息員在開展工作前，應(yīng)接受藥品監(jiān)督管理部門組織的藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本知識(shí)培訓(xùn)。
(一)協(xié)管員的職責(zé)：
1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法，主要負(fù)責(zé)維護(hù)現(xiàn)場(chǎng)秩序，但不參與調(diào)查;。
2.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門在當(dāng)?shù)匦麄魉幤饭芾矸伞⒎ㄒ?guī)及藥品基本知識(shí);。
3.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門對(duì)當(dāng)?shù)厮幤方?jīng)營(yíng)、使用單位的日常監(jiān)督管理;。
4.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購(gòu)進(jìn)藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營(yíng)藥品等違法行為及時(shí)通知藥品監(jiān)督管理部門。
(二)信息員的職責(zé)：
1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放有關(guān)通知，收集有關(guān)統(tǒng)計(jì)信息。
2.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購(gòu)進(jìn)藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營(yíng)藥品等違法行為及時(shí)通知藥品監(jiān)督管理部門。
(一)不得利用職權(quán)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)(本人為藥品經(jīng)營(yíng)使用單位負(fù)責(zé)人的除外);。
(二)不得向任何人泄露有關(guān)藥品監(jiān)督檢查和當(dāng)事人的秘密;。
(三)不準(zhǔn)接受行政管理相對(duì)人的吃請(qǐng)，收受禮品、禮金;。
(四)不準(zhǔn)在沒有藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行人員在場(chǎng)的情況下私自進(jìn)行監(jiān)督檢查及行政處罰或收繳罰沒款。
六、獎(jiǎng)勵(lì)與懲罰：
協(xié)管員、信息員在履行職責(zé)中，發(fā)現(xiàn)違法行為及時(shí)報(bào)告，經(jīng)證實(shí)情況屬實(shí)的，可按《海南省舉報(bào)制售假劣藥品有功人員獎(jiǎng)勵(lì)辦法》進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。
每年評(píng)選5位優(yōu)秀協(xié)管員和5位優(yōu)秀信息員，并給予一定的物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)。
對(duì)于不履行職責(zé)、違反紀(jì)律，或發(fā)現(xiàn)違法行為瞞而不報(bào)，甚至為違法人員通風(fēng)報(bào)信的協(xié)管員、信息員，將堅(jiān)決予以解聘。
藥品質(zhì)量信息管理制度篇九
(一)設(shè)立藥品質(zhì)量管理組織，明確有關(guān)人員職能。(見附表1)。
(一)藥品的購(gòu)進(jìn)：
采購(gòu)藥品選擇合法供貨單位，索取加蓋供貨單位印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，gmp或gsp認(rèn)證書及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，藥劑科主任每月制定藥品采購(gòu)計(jì)劃上報(bào)采購(gòu)部門，再報(bào)醫(yī)院總經(jīng)理審批方可進(jìn)藥。
(二)藥品的驗(yàn)收：
1.貨到一個(gè)工作曰內(nèi)驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收，冷藏藥品貨到半小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收，特殊藥品由麻藥，精神藥品負(fù)責(zé)人員雙人驗(yàn)收。核對(duì)實(shí)物與貨單的藥品名，規(guī)格，數(shù)量，批準(zhǔn)文號(hào)，產(chǎn)品批號(hào)，生產(chǎn)廠家，生產(chǎn)日期，有效期，質(zhì)量狀況等。對(duì)近效期藥品，質(zhì)量有問題等不合格藥品拒絕收貨，后續(xù)工作由庫(kù)管人員和采購(gòu)人員聯(lián)系退貨處理。對(duì)驗(yàn)收合格藥品貨單交由庫(kù)管人員錄入電腦并出庫(kù)到藥房。
2.藥品的儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)，按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，堆碼規(guī)范、合理、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象。中西藥房各自配置有空調(diào),溫濕度計(jì)。根據(jù)藥品的性能及要求將藥品分別存放于常溫處、陰涼處、泳柜。藥品按照批號(hào)及其效期遠(yuǎn)近依序存放。每天上下午各一次觀察登記溫濕度，做好溫濕度的調(diào)控工作，確保藥品儲(chǔ)存安全。藥房藥品實(shí)行分類管理?？诜帲庥盟?，拆零藥品分類存放，標(biāo)簽放置正確，字跡清晰。不合格藥品設(shè)有專柜存放，近效期藥品有專人負(fù)責(zé)每月檢査一次,具體信息公布近效期藥品警示牌，并做好記錄。
3.近效期藥品，破損藥品，不合格藥品的報(bào)損，銷毀由藥劑科主任統(tǒng)一負(fù)責(zé)。具體操作是每月制定需要報(bào)損藥品的單據(jù)并簽名，然后把單據(jù)同不合格藥放置不合格藥品專柜，待財(cái)務(wù)人員核對(duì)后效毀，并做好記錄。
4.特殊藥品的管理：實(shí)行專人管理、專柜加鎖存放、專用處方、專用帳冊(cè)登記。麻藥、精神藥品處方審核：麻藥、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量，其他劑型處方不得超過3日用量：第二類精神藥品處方不得超過7日用量。對(duì)特別需要加強(qiáng)管制的鹽酸喊替唆處方為一次用量，旦該藥品僅限于本醫(yī)院內(nèi)使用。
我院設(shè)有中藥庫(kù)，西藥庫(kù)，藥庫(kù)藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)區(qū)，退貨區(qū)為黃色，合格區(qū)為綠色，不合格區(qū)為紅色。藥庫(kù)正確選擇倉(cāng)位，合理使用倉(cāng)容。“五距”適當(dāng)分類管理標(biāo)色清楚堆碼規(guī)范，合理，整齊，清潔，牢固，無倒置現(xiàn)象，做好藥庫(kù)防盜，防火，防潮，防腐，防腐，防鼠，防污染工作。做好藥庫(kù)的溫度登記工作確保藥品儲(chǔ)存安全。
6.藥品調(diào)配、發(fā)放。
嚴(yán)格執(zhí)行”四查十對(duì)"制度，查處方：對(duì)科別、姓名、年齡。查藥品:對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽。查用藥合理性，對(duì)臨床診斷、對(duì)藥物禁忌、配伍禁忌。對(duì)超劑量的處方，不合格處方及時(shí)跟醫(yī)生溝通，醫(yī)生修改后才發(fā)藥。發(fā)藥時(shí)交代病人藥品的用法，用量及注意事項(xiàng)。拆零藥品：—拆零藥品的記錄，設(shè)立專門的拆零柜臺(tái)，配備必要的拆零工具。
7.人員培訓(xùn)和教育。
藥房主任負(fù)責(zé)制定年度工作人員藥事法律法規(guī)及藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)計(jì)劃并合理安排時(shí)間培訓(xùn)。教育培訓(xùn)方式以定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔，藥學(xué)專業(yè)人員每年接受繼續(xù)教育的時(shí)間不得少于3小時(shí)。
8.藥品不良反應(yīng)報(bào)告。
按照龍湖區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的要求，醫(yī)院有負(fù)責(zé)人員負(fù)責(zé)上報(bào)工作。
9.衛(wèi)生和人員健康。
嚴(yán)禁把生活用品和其他物品帶入藥房，放入貨架，個(gè)人生活用品統(tǒng)一集中存放專門位置，不得放在藥品貨架或柜臺(tái)中。每年定期組織一次全體藥房人員健康體檢，藥品驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)人員增加視力和色覺檢査項(xiàng)目，并建立個(gè)人健康檢查檔案。
三、制劑配制情況。
我院沒有開展制劑項(xiàng)目。
四、接受食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)查情況。
抽查藥品檢驗(yàn)都合格，沒有質(zhì)量問題。
(一)、醫(yī)院設(shè)立以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)，各科室主任為成員的安全管理組織，認(rèn)真貫徹和遵守國(guó)家關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理的方針、政策、法律及有關(guān)規(guī)定。
(一)、醫(yī)療器械庫(kù)按分類管理，分一、二、三類醫(yī)療器械單獨(dú)存放，精密器械分開存放等，設(shè)置醒目目標(biāo)。對(duì)不同季節(jié)、氣候變化，做好庫(kù)房濕溫度管理工作。
(二)、醫(yī)療器械庫(kù)均實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色，合格區(qū)、發(fā)放區(qū)為綠色，不合格區(qū)為紅色。
(三)、按照醫(yī)療器械、耗材、試劑等采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定，建立驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)臺(tái)賬，做好各種記錄手續(xù)。
(四)、為保證購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入，我院對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。
(五)、做好日常保管工作。
(六)、為保證在庫(kù)儲(chǔ)存醫(yī)療器械的質(zhì)量，我院還專門組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。
(七)、為加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，我院嚴(yán)格按照醫(yī)療器械不良反應(yīng)上報(bào)的制度，如有醫(yī)療器械不良反應(yīng)發(fā)生，應(yīng)査清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并作好記錄和上報(bào)。通過此次的自査,基本上能達(dá)到藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)定的要求，望上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我院的工作提出寶貴的意見。在以后的工作中一定再接再厲，把我院的藥品與醫(yī)療器械管理質(zhì)量做得更好。
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藥品質(zhì)量信息管理制度篇十
為了進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，強(qiáng)化企業(yè)依法誠(chéng)信規(guī)范經(jīng)營(yíng)、落實(shí)安全職責(zé)、保證藥品質(zhì)量，確保人民用藥用械安全和該縣gsp認(rèn)證和換證工作順利進(jìn)行。近日，通江食品藥品監(jiān)督管理局與全縣9家批發(fā)連鎖分支機(jī)構(gòu)和近60家重點(diǎn)藥品零售企業(yè)簽訂了《藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書》。
一是保證從合法供貨企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，嚴(yán)格把好購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收關(guān)，絕不讓假劣藥品進(jìn)入企業(yè)倉(cāng)庫(kù);。
五是嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行經(jīng)營(yíng)，決不超范圍經(jīng)營(yíng);。
六是不得經(jīng)營(yíng)銷售假劣藥械;。
十是承諾如發(fā)生重大藥品安全事故，將全力配合有關(guān)部門調(diào)查處理，以保障公眾利益為目的，落實(shí)各項(xiàng)應(yīng)急處置措施。
各企業(yè)自覺承諾若違反上述“十條”的有關(guān)規(guī)定，自愿接受處罰。
(通江局)。
藥品質(zhì)量信息管理制度篇十一
一.醫(yī)院不得購(gòu)進(jìn)、銷售假劣藥品。
二.醫(yī)院不得購(gòu)進(jìn)和銷售未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)的藥品。
三.驗(yàn)收人員不得誤驗(yàn),漏驗(yàn)造成假劣藥品調(diào)劑室銷售。
四.在陳列中不得養(yǎng)護(hù)管理不善造成藥品變質(zhì)、失效。
五.以上情況因責(zé)任心不強(qiáng),造成質(zhì)量事故發(fā)生后,各崗位人員將發(fā)生事故的該品種批次的藥品收回。
六.質(zhì)量管理員將發(fā)生問題的情況,及時(shí)填寫“藥品質(zhì)量事故報(bào)告單”報(bào)質(zhì)量管理組織。
七.藥房質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查,了解并提出處理意見。,報(bào)質(zhì)量管理組織,必要時(shí)按照規(guī)定及時(shí)上報(bào)有關(guān)部門。
八.醫(yī)院重視發(fā)生的質(zhì)量問題,查清事故原因,明確事故責(zé)任,并對(duì)藥劑人員進(jìn)行教育,針對(duì)性的指定政改防范措施。
九.對(duì)發(fā)生的質(zhì)量事故不得虛報(bào)隱瞞。如發(fā)現(xiàn)虛報(bào)瞞報(bào)者嚴(yán)肅處理,確保人民用藥安全。
藥品質(zhì)量信息管理制度篇十二
適用于公司質(zhì)量信息管理、傳遞和溝通及質(zhì)量管理工作的改進(jìn)。
二、相關(guān)文件。
1.《管理手冊(cè)》。
2.《事故、事件、不符合糾正預(yù)防措施管理程序》。
4.《管理評(píng)審控制程序》。
三、實(shí)施職責(zé)。
1.本程序由工程部負(fù)責(zé)管理;。
2.外部信息收集、內(nèi)部信息發(fā)布由工程部部負(fù)責(zé);。
3.項(xiàng)目部按規(guī)定內(nèi)容負(fù)責(zé)信息的上報(bào)。
四、工作流程。
4.1信息分類。
1國(guó)家、地方有關(guān)質(zhì)量方面的法律法規(guī);。
3上級(jí)主管部門有關(guān)質(zhì)量方面的規(guī)定;。
1、項(xiàng)目質(zhì)量施工組織設(shè)計(jì)。
2、年度工程質(zhì)量總結(jié)。
3、考核實(shí)施情況。
4、不合格品匯總。
4.2.1外部信息的收集和傳遞。
4.2.1.1外部信息的收集通過各級(jí)政府的網(wǎng)站、上級(jí)主管部門來文、協(xié)作單位來文等渠道獲取。
4.2.1.2對(duì)收集到的.外部信息由本部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)后,視信息內(nèi)容按文件資料控制要求及時(shí)傳達(dá)到相關(guān)單位。
4.2.2內(nèi)部信息的傳遞。
4.2.2.1工程部對(duì)外報(bào)送的報(bào)表需經(jīng)公司主管經(jīng)理審批后進(jìn)行報(bào)送;。
4.2.2.2項(xiàng)目部上報(bào)的質(zhì)量信息要及時(shí)傳遞給公司主管經(jīng)理;。
4.2.2.3工程部需發(fā)布的質(zhì)量信息以文件、通知及視頻會(huì)議的形式及時(shí)傳達(dá)到各項(xiàng)目部。
4.3內(nèi)部各項(xiàng)信息報(bào)送要求:。
4.3.1項(xiàng)目質(zhì)量施工組織設(shè)計(jì)。
a.報(bào)送時(shí)間:在工程開工半個(gè)月內(nèi)。
b.編審要求:按要求進(jìn)行編審。
a.報(bào)送時(shí)間:在各專業(yè)(單項(xiàng))開工半個(gè)月內(nèi)。
b.編審要求:按要求進(jìn)行編審。
c.如果在施工過程中,因圖紙晚到或其它原因需補(bǔ)充或變更的,經(jīng)監(jiān)理審批后,及時(shí)報(bào)送。
4.3.3年度工程質(zhì)量總結(jié)。
a.報(bào)送時(shí)間:在本年度12月20日前報(bào)送。
b.編制要求:圍繞本工程施工進(jìn)度、工程質(zhì)量驗(yàn)收、監(jiān)督檢查情況、質(zhì)量管理工作的創(chuàng)新以及對(duì)公司質(zhì)量管理有何意見和建議等各方面進(jìn)行總結(jié)。
4.3.4項(xiàng)目考核實(shí)施情況。
a.報(bào)送時(shí)間:25日。
b.報(bào)送內(nèi)容及報(bào)送方式:依據(jù)項(xiàng)目部制訂的考核辦法,實(shí)施考核,并留有考核記錄。報(bào)送可在工程質(zhì)量信息中體現(xiàn)。
4.3.5不合格品報(bào)表。
a.報(bào)送時(shí)間:輕微不合格、一般不合格、監(jiān)理下發(fā)的整改通知單和反饋單每月25日前報(bào);發(fā)生質(zhì)量事故后12小時(shí)內(nèi)報(bào)出。
b.報(bào)送格式要求:。
輕微不合格、一般不合格品:執(zhí)行《不合格品控制程序的有關(guān)要求》。
監(jiān)理下發(fā)的整改通知單和其反饋單:按其整改通知單和反饋單的記錄格式,以電子郵件、復(fù)印件或傳真件報(bào)送。
a.報(bào)送時(shí)間:管理評(píng)審前一周。
b.編制要求:主要編制內(nèi)容有:重大工序質(zhì)量檢查驗(yàn)收情況、工程質(zhì)量的閃光點(diǎn)、質(zhì)量驗(yàn)收情況、監(jiān)督(質(zhì)檢)檢查情況、存在問題及整改情況、下一步工作計(jì)劃、需公司協(xié)調(diào)的問題等。
4.4工程質(zhì)量信息的處置及改進(jìn):對(duì)于信息反應(yīng)的問題及處置及改進(jìn)措施,執(zhí)行《事故、事件、不符合糾正預(yù)防措施管理控制程序。
藥品質(zhì)量信息管理制度篇十三
質(zhì)量信息管理是企業(yè)保證體系的重要組成部分。為了使生產(chǎn)過程中各種質(zhì)量問題能得到及時(shí)收集、傳遞、分析和處理，不斷提高質(zhì)量管理水平。必須做到以下幾點(diǎn)：
（一）質(zhì)量反饋的含義。
質(zhì)量信息：主要分產(chǎn)品質(zhì)量信息和工作質(zhì)量信息兩個(gè)方面。
產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋是指生產(chǎn)的全過程中（包括開發(fā)設(shè)計(jì)一制造一售后服務(wù)）各階段、各部門、各環(huán)節(jié)、名工序，在發(fā)現(xiàn)前階段，前部門，上一環(huán)節(jié)和上道工序存在各種質(zhì)量不良因素，以及用戶反映的各種質(zhì)量問題時(shí)，進(jìn)行的質(zhì)量信息的收集、分析、分類、傳遞和處理。
工作質(zhì)量信息反饋是指企業(yè)的任何部門、任何個(gè)人，對(duì)其他部門和其他人員的活動(dòng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的保證程度達(dá)不到要求時(shí)，而進(jìn)行的信息反饋和處理。
（二）質(zhì)量反饋方法、原則及程序。
1.質(zhì)量反饋可分為廠內(nèi)質(zhì)量信息反饋和廠外質(zhì)量信息反饋兩大類。
2.質(zhì)量信息必須以書面形式按規(guī)定及時(shí)反饋。
3.質(zhì)量反饋的基本原則是后對(duì)前、下對(duì)上。
4.質(zhì)量反饋一般按照質(zhì)量信息反饋程序路線和傳遞方式進(jìn)行。為了提高各種質(zhì)量信息的處理效率，除必要的定期質(zhì)量信息反饋以外，各部門應(yīng)選用最佳傳遞路線，盡可能地減少傳遞環(huán)節(jié)。
1.質(zhì)量的反饋中心是全質(zhì)辦，各種規(guī)定的定期質(zhì)量報(bào)表及重要的質(zhì)量信息應(yīng)及時(shí)報(bào)送全質(zhì)辦，全質(zhì)辦必須對(duì)每個(gè)信息及時(shí)反饋處理。
2.各責(zé)任部門在接到全質(zhì)辦或有關(guān)部門的質(zhì)量信息后，一般問題必須在三天內(nèi)作出反饋處理。
（四）外協(xié)、外購(gòu)件質(zhì)量反饋。
1.廠際質(zhì)量保證體系內(nèi)協(xié)作廠的質(zhì)量問題，由各部門書面直接反饋給全質(zhì)辦，由全質(zhì)辦按廠際質(zhì)保體系的要求，負(fù)責(zé)填報(bào)質(zhì)量反饋表及時(shí)反饋給協(xié)作配套廠，同時(shí)存檔備查。
或分管廠長(zhǎng)，以作進(jìn)一步研究和采取措施。
（五）用戶來信來訪及用戶走訪。
1.用戶來信來訪中所涉及的問題，由各部門填寫“質(zhì)量信息反饋卡”向全質(zhì)辦反饋，其中可由部門直接解決的，則由該部門負(fù)責(zé)組織解決，并將措施意見和處理結(jié)果填寫在“質(zhì)量信息卡”上，報(bào)全質(zhì)辦存檔。
2.在調(diào)查走訪過程中所發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，由調(diào)查者整理后填寫“質(zhì)量信息反饋表”報(bào)全質(zhì)辦，由全質(zhì)辦負(fù)責(zé)組織反饋處理。
藥品質(zhì)量信息管理制度篇十四
（一）按上級(jí)有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實(shí)際情況，劃分為片劑單價(jià)1.00元以上者，針劑5.00元以上者列為貴重藥品管理范圍（包括自費(fèi)藥品）。
（二）貴重藥品又分為一類和二類，一類貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結(jié)收支帳。
（三）凡屬一類貴重藥品，值班人員必須每日認(rèn)盤點(diǎn)，填寫逐日消耗交班表，如有差錯(cuò)和丟失現(xiàn)象按科有關(guān)規(guī)定酌情處理。
（四）統(tǒng)計(jì)員每日根據(jù)門診用藥消耗數(shù)量及時(shí)補(bǔ)充藥品，以保證臨床用藥，當(dāng)日消耗的貴重藥品應(yīng)及時(shí)登記入帳，并應(yīng)帳物相符。
（五）自費(fèi)藥品均按上級(jí)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，嚴(yán)禁自費(fèi)藥品公費(fèi)報(bào)銷的現(xiàn)象發(fā)生。
（六）貴重藥品如有自然破損，應(yīng)按上級(jí)規(guī)定的報(bào)損制度執(zhí)行，認(rèn)真清點(diǎn)破損藥品，填寫藥品溢耗單，由科室負(fù)責(zé)人簽字方能上報(bào)財(cái)務(wù)，予以報(bào)銷。
（七）值班人員調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)計(jì)價(jià)準(zhǔn)確，調(diào)配無誤，凡計(jì)價(jià)誤差大，或錯(cuò)發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯(cuò)登記處理。
（八）貴重藥品一律由調(diào)劑室按醫(yī)師處方發(fā)放，晚間急癥病人所用藥品，次日須補(bǔ)辦手續(xù)。
（九）屬公費(fèi)醫(yī)療的患者，應(yīng)按公費(fèi)醫(yī)療制度執(zhí)行，嚴(yán)格控制和杜絕濫開大方的現(xiàn)象。
（十）貴重藥品應(yīng)定期檢查有效期限，嚴(yán)防過期失效的藥品使用于臨床。
（十一）凡屬生物制品的藥品均按要求冷藏保存，易潮解和霉變的藥品應(yīng)存放于干燥通風(fēng)處。
（十二）嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法，嚴(yán)防偽、假、劣藥混入。
（十三）嚴(yán)格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗制度，貴重藥品每月盤點(diǎn)一次，并認(rèn)真填寫盤點(diǎn)明細(xì)表，上報(bào)財(cái)務(wù)科。
藥品質(zhì)量信息管理制度篇十五
1為確保質(zhì)量管理工作的有效開展，建立高效暢通的質(zhì)里信息渠道，充分發(fā)揮質(zhì)量信息的作用，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī)，特制定本制度。
2質(zhì)量信息是指企業(yè)內(nèi)外環(huán)境對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理工作產(chǎn)生影響，并作用于質(zhì)量控制過程及結(jié)果的所有相關(guān)因素。
3藥店應(yīng)建立以質(zhì)量管理部為中心的信息反饋、傳遞、分析及處理的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)體系。
4.1國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章等；
4.2藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督公告及藥品監(jiān)督抽查公告：
4.3市場(chǎng)情況的相關(guān)動(dòng)態(tài)及發(fā)展導(dǎo)向；
4.4藥品供應(yīng)單位經(jīng)營(yíng)行為的合法性及質(zhì)量保證能力；
4.5藥店內(nèi)部各環(huán)節(jié)圍繞藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個(gè)方面形成的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等。
4.6客戶及消費(fèi)者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反饋和質(zhì)量投訴等。
5按照質(zhì)量信息的影響、作用、緊急程度，對(duì)質(zhì)量信息實(shí)行分級(jí)管理。
5.2b類信息：指涉及藥店兩個(gè)以上部門，需由領(lǐng)導(dǎo)或質(zhì)量管理部協(xié)調(diào)處理的信息；
5.3c類信息：可由相關(guān)部門自行協(xié)調(diào)處理的信息。
6質(zhì)量信息的收集必須做到準(zhǔn)確、及時(shí)、高效、經(jīng)濟(jì)。
7.1藥店內(nèi)部信息：
通過統(tǒng)計(jì)報(bào)表定期反映各類質(zhì)量的相關(guān)信息。
通過質(zhì)量分析會(huì)、工作匯報(bào)會(huì)等收集質(zhì)量的相關(guān)信息。
通過各部門填報(bào)質(zhì)量信息反饋單及相關(guān)記錄實(shí)現(xiàn)質(zhì)量信息的傳遞；
通過有效方式收集職工意見、建議，了解質(zhì)量信息。
7.2藥店外部信息：
通過問卷、座談會(huì)、電話訪問等調(diào)查方式收集信息。
通過現(xiàn)場(chǎng)觀察及咨詢了解相關(guān)信息。
通過電子信息媒介收集質(zhì)量信息。
通過公共關(guān)系網(wǎng)絡(luò)收集質(zhì)量信息。
通過現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需要的質(zhì)量信息。
8.1a類信息：由藥店領(lǐng)導(dǎo)判斷決策，質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織傳遞并督促執(zhí)行。
8.2b類信息：由主管部門協(xié)調(diào)決策，質(zhì)量管理部傳遞、反饋并督促執(zhí)行。
8.3c類信息：由部門決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行，并將處理結(jié)果報(bào)質(zhì)量管理部。
9質(zhì)量管理部對(duì)異常、突發(fā)的重大質(zhì)量信息要以書面形式，在24小時(shí)內(nèi)及時(shí)向主管負(fù)責(zé)人及有關(guān)部門反饋，確保質(zhì)量信息的及時(shí)暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。
10各部門應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，將質(zhì)量信息及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部，經(jīng)質(zhì)量管理部分析匯總后，以信息反饋單的方式傳遞至執(zhí)行部門。
藥品質(zhì)量信息管理制度篇十六
1、質(zhì)量信息收集范偉廣、種類多,收集渠道以文件的形式收、發(fā)及網(wǎng)絡(luò)傳送等,對(duì)其進(jìn)行歸檔分類,按要求進(jìn)行篩選上報(bào)。
2、質(zhì)量信息的發(fā)布保證準(zhǔn)確、及時(shí)、客觀、公正。
3、根據(jù)質(zhì)量信息發(fā)布的目的確定信息發(fā)布的形式。發(fā)布的質(zhì)量信息包括來源、分析評(píng)價(jià)依據(jù)、結(jié)論等基本內(nèi)容。
4、質(zhì)量信息報(bào)送工作遵循保證內(nèi)容準(zhǔn)確、促進(jìn)信息交流、實(shí)現(xiàn)信息共享的工作原則。
5、對(duì)發(fā)生遲報(bào)、漏報(bào)、瞞報(bào)、虛報(bào)的,在查明情況后,對(duì)有關(guān)單位進(jìn)行通報(bào)批評(píng),并追究相關(guān)人員的責(zé)任。
6、各項(xiàng)目收到質(zhì)量信息后,需要采取整改措施的,立即制定措施并予以執(zhí)行。
7、項(xiàng)目部安質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量信息反饋情況進(jìn)行檢查驗(yàn)證。
藥品質(zhì)量信息管理制度篇十七
建立藥品召回制度，規(guī)范藥品召回行為，保障藥品使用者的合法利益，減少醫(yī)療事故和糾紛，提高藥事服務(wù)質(zhì)量。
指當(dāng)發(fā)生、發(fā)現(xiàn)或高度懷疑藥品質(zhì)量問題、事件，或由于發(fā)生、發(fā)現(xiàn)高度懷疑工作質(zhì)量的問題、事件可能導(dǎo)致影響藥品質(zhì)量時(shí)，應(yīng)按照既定的原則、程序和方法，收回藥品。
1、調(diào)劑、發(fā)放錯(cuò)誤。
2、有證據(jù)證實(shí)，或高度懷疑藥品被污染。
3、分裝不合格或分裝差錯(cuò)。
4、在驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放、使用過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品。
5、藥品使用者投訴并得到證實(shí)的不合格藥品。
6、藥品監(jiān)督管理部門公告的質(zhì)量不合格藥品。
7、藥品監(jiān)督管理部門公告的假藥、劣藥。
8、藥品監(jiān)督管理部門要求召回的藥品。
9、臨床發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品按有關(guān)規(guī)定應(yīng)召回的。
10、已超過有效期的'藥品。
11、生產(chǎn)商、供應(yīng)商要求召回的藥品。
1、一級(jí)召回：24小時(shí)內(nèi)召回醫(yī)院內(nèi)所有應(yīng)召回的藥品，查找處方、病歷，盡可能找到用藥患者（家屬），通知其停止服藥，請(qǐng)求其協(xié)助送回或取回應(yīng)召回的藥品。
2、二級(jí)召回：一周內(nèi)召回醫(yī)院內(nèi)所有應(yīng)召回的藥品，有患者（家屬）要求退回藥品且符合規(guī)定時(shí)，收回藥品。
3、當(dāng)繼續(xù)使用被召回藥品將對(duì)治療或患者的健康造成不良影響時(shí)，應(yīng)采用一級(jí)召回的方式。當(dāng)使用被召回藥品不會(huì)對(duì)治療或患者的健康造成不良影響時(shí)，應(yīng)采用二級(jí)召回的方式。
4、當(dāng)需召回的情形發(fā)生時(shí)，由藥品質(zhì)量監(jiān)督小組決定召回藥品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、召回范圍、召回級(jí)別、藥品替換、主要執(zhí)行人員等。
5、質(zhì)量監(jiān)督小組成員負(fù)責(zé)藥品召回工作的組織、協(xié)調(diào)、檢查和監(jiān)督。布置實(shí)施召回方案，監(jiān)督各部門執(zhí)行，決定或請(qǐng)示決定緊急事項(xiàng)的處理，保持與醫(yī)療部門、藥品行政監(jiān)督管理部門、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)部門、生產(chǎn)商、供應(yīng)商的聯(lián)系，調(diào)查導(dǎo)致召回的原因。
6、各部門負(fù)責(zé)接收退回的藥品，統(tǒng)一、專人妥善保管，填寫《藥品退回登記本》。召回結(jié)束后，匯總為《藥品召回登記表》，報(bào)藥品質(zhì)量監(jiān)督小組。需向庫(kù)房退回領(lǐng)入藥品的，按《退藥管理制度》的規(guī)定辦理?！端幤氛倩氐怯洷怼返怯涰?xiàng)目包括：報(bào)告部門、召回級(jí)別、藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)商、召回原因、替換藥品和數(shù)量。
7、庫(kù)房負(fù)責(zé)接收各藥房撤架和患者（家屬）退回的藥品，按《退藥管理制度》的規(guī)定辦理手續(xù)并記錄，統(tǒng)一、專人妥善保管。召回結(jié)束后，匯總為《藥品召回記錄》，報(bào)藥品質(zhì)量監(jiān)督小組?！端幤氛倩赜涗洝讽?xiàng)目包括：報(bào)告部門、召回級(jí)別、藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)商、召回原因、替換藥品和數(shù)量、退回部門和數(shù)量、退回總量。
8、從患者（家屬）處召回的藥品按退、換藥處理。
9、藥品質(zhì)量監(jiān)督小組對(duì)情況進(jìn)行分析、總結(jié)，編制《藥品召回報(bào)告》，報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。
10、由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)將結(jié)果通知各有關(guān)部門。
11、已發(fā)布的信息需要撤銷、更改、補(bǔ)充的，應(yīng)按相關(guān)信息的發(fā)布程序進(jìn)行。
藥品質(zhì)量信息管理制度篇十八
為加強(qiáng)企業(yè)現(xiàn)代化管理水平,搞好企業(yè)決策和改進(jìn)基層管理工作,特制訂本制度。
二、本公司成立質(zhì)量信息管理組,由工程部、生產(chǎn)部、采購(gòu)業(yè)務(wù)部等人員兼職組成。
1.內(nèi)部信息主要搜集作業(yè)、統(tǒng)計(jì)、定額、產(chǎn)品質(zhì)量等信息;。
2.外部信息主要搜集有關(guān)工藝技術(shù)、產(chǎn)品發(fā)展形式、經(jīng)濟(jì)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)等信息。
2.質(zhì)量信息管理組成員必須樹立'質(zhì)量第一'的思想,積極參加質(zhì)量信息的搜集和管理工作。
1.信息的整理:包括信息的分類、比較、分析、選擇等,為本公司的決策提供所需要的信息。
2.傳遞:按照本公司質(zhì)量信息傳遞系規(guī)定進(jìn)行傳遞。
2.對(duì)搜集到的信息進(jìn)行整理、分析并提供給公司進(jìn)行決策。
藥品質(zhì)量信息管理制度篇十九
一、本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定制定。
二、本醫(yī)院按照藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍,從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
三、本醫(yī)院設(shè)藥品質(zhì)量管理小組,由3名藥士以上職稱的技術(shù)人員組成,負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作。藥劑科主要負(fù)責(zé)人對(duì)本醫(yī)院所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
四、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)起草和制定本醫(yī)院的藥品各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、督促藥品管理工作,定期檢查考核,并建立記錄。
五、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃,并具體落實(shí)從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、營(yíng)業(yè)等工作人員的藥學(xué)專業(yè)培訓(xùn)教育工作。
六、每年組織直接接觸藥品工作人員到制定體檢單位進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案。
七、建立于經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉(cāng)庫(kù),保持環(huán)境整潔,無污染物。
八、購(gòu)進(jìn)藥品以保證質(zhì)量為前提,從合法的企業(yè)進(jìn)貨,票據(jù)齊備,并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行合法資格及質(zhì)量審核制度。藥品入庫(kù)實(shí)行驗(yàn)收制度,建立藥品驗(yàn)收臺(tái)賬。
九、店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定,按劑型或用途分類陳列,易串味的藥品與一般藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺設(shè)。
十、定期檢查陳列于儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量并記錄,近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期,對(duì)質(zhì)量有疑問及儲(chǔ)存日久的藥品及時(shí)抽樣送檢。
十一、嚴(yán)格遵守有關(guān)法律法規(guī)和制度,正確向顧客介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌注意事項(xiàng)。在零售場(chǎng)所內(nèi)提供咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全合理用藥,設(shè)置意見簿和公布監(jiān)督電話,對(duì)顧客的批評(píng)、投訴及時(shí)解決。
藥品質(zhì)量管理具體規(guī)定和要求另行制定。
藥品質(zhì)量信息管理制度篇一
一.質(zhì)量事故是指藥品管理使用過程中,因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故。
二.重大質(zhì)量事故
1、違規(guī)購(gòu)進(jìn)使用假劣藥品,造成嚴(yán)重后果。
2、未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,造成不合格藥品如柜(架)。
3、使用藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
三、一般質(zhì)量事故
1、違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品,但未造成嚴(yán)重后果的。
2、保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。
四、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限
1、發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)重后果,應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。
2、應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報(bào)。
3、一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,及時(shí)處理。
五、發(fā)生事故后,應(yīng)及時(shí)采取必要的控制補(bǔ)救措施。
六、處理事故時(shí),應(yīng)堅(jiān)持事故原因不查清不放過原則,并制定整改防范措施。
藥品質(zhì)量信息管理制度篇二
1、按上級(jí)有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實(shí)際情況，劃分為片劑單價(jià)1．00元以上者，針劑5元以上者列為貴重藥品管理范圍（包括自費(fèi)藥品）。
2、貴重藥品又分為一類和二類，一類貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結(jié)收支帳。
3、凡屬一類貴重藥品，值班人員必須每日認(rèn)盤點(diǎn)，填寫逐日消耗交班表，如有差錯(cuò)和丟失現(xiàn)象按科有關(guān)規(guī)定酌情處理。
4、統(tǒng)計(jì)員每日根據(jù)門診用藥消耗數(shù)量及時(shí)補(bǔ)充藥品，以保證臨床用藥，當(dāng)日消耗的貴重藥品應(yīng)及時(shí)登記入帳，并應(yīng)帳物相符。
5、自費(fèi)藥品均按上級(jí)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，嚴(yán)禁自費(fèi)藥品公費(fèi)報(bào)銷的現(xiàn)象發(fā)生。
6、貴重藥品如有自然破損，應(yīng)按上級(jí)規(guī)定的報(bào)損制度執(zhí)行，認(rèn)真清點(diǎn)破損藥品，填寫藥品溢耗單，由科室負(fù)責(zé)人簽字方能上報(bào)財(cái)務(wù)，予以報(bào)銷。
7、值班人員調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)計(jì)價(jià)準(zhǔn)確，調(diào)配無誤，凡計(jì)價(jià)誤差大，或錯(cuò)發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯(cuò)登記處理。
8、值班人員調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)計(jì)價(jià)準(zhǔn)確，調(diào)配無誤，凡計(jì)價(jià)誤差大，或錯(cuò)發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯(cuò)登記處理。
9、屬公費(fèi)醫(yī)療的患者，應(yīng)按公費(fèi)醫(yī)療制度執(zhí)行，嚴(yán)格控制和杜絕濫開大方的現(xiàn)象。
10、貴重藥品應(yīng)定期檢查有效期限，嚴(yán)防過期失效的藥品使用于臨床。
11、凡屬生物制品的藥品均按要求冷藏保存，易潮解和霉變的藥品應(yīng)存放于干燥通風(fēng)處。
12、嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法，嚴(yán)防偽、假、劣藥混入。
13、嚴(yán)格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗制度，貴重藥品每月盤點(diǎn)一次，并認(rèn)真填寫盤點(diǎn)明細(xì)表，上報(bào)財(cái)務(wù)科。
14、貴重藥品一律由調(diào)劑室按醫(yī)師處方發(fā)放，晚間急癥病人所用藥品，次日須補(bǔ)辦手續(xù)。
藥品質(zhì)量信息管理制度篇三
一、目的：加強(qiáng)藥品發(fā)生質(zhì)量事故的管理，有效預(yù)防重大質(zhì)量事故的發(fā)生。
二、內(nèi)容：
1、藥品質(zhì)量事故是指藥品銷售過程中，因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成經(jīng)濟(jì)損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。重大質(zhì)量事故：違規(guī)銷售假、劣藥品，造成嚴(yán)重后果的;未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品進(jìn)入藥房的;由于保存不善，造成藥品整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，每批次藥品造成經(jīng)濟(jì)損失500元以上的;銷售藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
2、一般質(zhì)量事故：違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果的;保存、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化，一次性造成經(jīng)濟(jì)損失200元以上的;一般質(zhì)量事故發(fā)生后，應(yīng)在當(dāng)天口頭報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并及時(shí)以書面形式上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)。
3、發(fā)生事故后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)采取必要的控制、補(bǔ)救措施。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織人員對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查、了解并提出處理意見，并上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)，必要時(shí)上報(bào)食品藥品監(jiān)督管理局。在質(zhì)量事故的處理過程中，應(yīng)堅(jiān)持“三不放過”的原則。即：事故的原因不清不放過，事故責(zé)任者和患者沒有受到教育不放過，沒有整改措施不放過。
藥品質(zhì)量信息管理制度篇四
第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督，推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》和《吉林省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。
第二條本規(guī)定是本省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的基本準(zhǔn)則，在本省行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定。
第二章管理職責(zé)。
第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由主要領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)的藥品質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)組織，其主要職責(zé)是：建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量體系，實(shí)施藥品質(zhì)量方針，并保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理人員行使職權(quán)。
第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門的藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，行使質(zhì)量管理職能，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。該機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置與用藥規(guī)模相適應(yīng)的藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)組或?qū)ｉT人員。
第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行藥品質(zhì)量管理制度，包括藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、拆零、調(diào)劑、特殊藥品管理、質(zhì)量事故處理和報(bào)告、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、衛(wèi)生管理以及人員教育、培訓(xùn)、體檢等，并定期檢查和考核制度的執(zhí)行情況。
第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本規(guī)定實(shí)施情況進(jìn)行檢查與內(nèi)部評(píng)審，確保規(guī)定的實(shí)施。
第三章人員與培訓(xùn)。
第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備與其用藥規(guī)模相適應(yīng)的依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員或者相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員從事藥品質(zhì)量管理工作。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱或者相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱，并熟悉藥品監(jiān)督管理的有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章。
從事藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱或中專以上相關(guān)專業(yè)學(xué)歷。有國(guó)家就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定崗位工作的人員，需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。
第八條直接接觸藥品的人員每年應(yīng)當(dāng)進(jìn)行一次健康檢查，并建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者，應(yīng)當(dāng)調(diào)離直接接觸藥品的崗位。
第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)涉藥人員進(jìn)行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德教育培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，并接受食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)培訓(xùn)的監(jiān)督與指導(dǎo)。
第四章藥品購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收。
第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證（批發(fā)）》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。
第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)不得購(gòu)進(jìn)或調(diào)劑使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的制劑。
第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)向首次供貨單位索取以下材料，并建立檔案將其保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年：
（一）加蓋供貨單位印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件；
（二）加蓋供貨單位印章的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
（四）企業(yè)法定代表人簽字或者蓋章的授權(quán)委托書；
（五）銷售人員的身份證復(fù)印件；
（六）藥品質(zhì)量合格證明和購(gòu)進(jìn)藥品的合法票據(jù)；
（七）簽訂有明確質(zhì)量條款的“質(zhì)量保證協(xié)議”或合同。
第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品，除本規(guī)定十二條規(guī)定外，還應(yīng)當(dāng)索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和同批號(hào)藥品的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》，并加蓋供貨方原印章。購(gòu)進(jìn)生物制品的，還應(yīng)當(dāng)索取加蓋藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。
第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料和標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證，并建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄，主要包括以下內(nèi)容：藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期等。
第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在符合藥品儲(chǔ)存要求的場(chǎng)所和規(guī)定的時(shí)限內(nèi)，對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查，做到票、帳、貨相符，并做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。
第五章藥品儲(chǔ)存。
第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置與用藥規(guī)模相適應(yīng)的儲(chǔ)存場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施，衛(wèi)生環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合要求。藥品庫(kù)應(yīng)與辦公、輔助、生活區(qū)域分開。
第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品，應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護(hù)制度，并采取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。
第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的藥房、藥庫(kù)應(yīng)當(dāng)墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。
第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品儲(chǔ)存條件要求分區(qū)存放，各區(qū)域應(yīng)有明顯標(biāo)志。常溫存放的藥品溫度應(yīng)控制在0℃－30℃，陰涼存放的藥品溫度控制在0℃－20℃，冷藏藥品存放溫度控制在2℃－10℃；藥品儲(chǔ)存環(huán)境相對(duì)濕度應(yīng)保持在45％－75％之間，做好溫濕度記錄。
第二十條庫(kù)房中藥品堆垛應(yīng)留有一定距離。其中藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫(kù)房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。
第二十一條藥品與非藥品，內(nèi)服與外用藥應(yīng)分開存放，中藥飲片、易串味的藥品應(yīng)分庫(kù)、分柜存放。
第二十二條中藥飲片應(yīng)配備中藥斗柜，中藥飲片裝斗前應(yīng)作質(zhì)量復(fù)核并記錄，不得錯(cuò)斗、串斗。斗前應(yīng)寫正名、正字。
第六章藥品調(diào)配使用。
第二十三條藥品應(yīng)憑醫(yī)師處方調(diào)配使用，處方按規(guī)定保存。
第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備拆零藥品專柜和拆零工具，拆零應(yīng)符合衛(wèi)生要求；拆零后的藥品包裝袋上應(yīng)寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量等內(nèi)容。
第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存，做好記錄，報(bào)告當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門。
第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)按規(guī)定組織上報(bào)。
第七章附則。
第二十七條本規(guī)定所指醫(yī)療機(jī)構(gòu)為《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第二條、第三條規(guī)定的機(jī)構(gòu)。
第二十八條本規(guī)定所指醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品的場(chǎng)所，包括庫(kù)房，門診、療區(qū)藥房（藥柜）以及急救室、手術(shù)室、處置室等臨時(shí)用藥場(chǎng)所。
第二十九條特殊藥品的管理按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定執(zhí)行。
第三十條吉林省食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)本規(guī)定制定現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。
第三十一條本規(guī)定由吉林省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
藥品質(zhì)量信息管理制度篇五
1、目的:建立藥房收集和查詢質(zhì)量信息的管理,確保對(duì)質(zhì)量信息的利用。
2、依據(jù):《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),。
4、責(zé)任:質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
5、內(nèi)容:。
5.1門店應(yīng)樹立預(yù)防為主的經(jīng)營(yíng)理念,建立有效地收集和查詢所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量信息的途徑,關(guān)注來自顧客和社會(huì)各方面的藥品信息,及時(shí)處理藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量問題,防范和降低藥品風(fēng)險(xiǎn)和財(cái)產(chǎn)損失。
5.2.1藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的各種藥品質(zhì)量通知,例如:有關(guān)停售通知、禁止使用、淘汰的藥品及假劣藥品的通知。
5.2.2藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的質(zhì)量信息,例如:不合格藥品、不良反應(yīng)的信息及質(zhì)量公告信息。
5.2.3顧客反映的有關(guān)藥品質(zhì)量的信息及顧客發(fā)生的藥品不良反應(yīng)情況,顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴意見、重大質(zhì)量事故、服務(wù)質(zhì)量問題等。
5.2.4重大質(zhì)量問題的通報(bào)。
6、根據(jù)門店經(jīng)營(yíng)特點(diǎn),收集和查詢并健全采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售以及售后服務(wù)各環(huán)節(jié)的.質(zhì)量信息,制訂相應(yīng)的質(zhì)量信息反饋程序,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)將信息分類、匯總和處理,進(jìn)行質(zhì)量分析利用,采取避免和防范措施,并審核。
7、認(rèn)真分析和研究顧客對(duì)藥品質(zhì)量的反饋信息,聽取顧客對(duì)所反映的藥品質(zhì)量問題的評(píng)價(jià)意見。做好顧客意見的反饋和處理,及時(shí)向質(zhì)管科反映。
藥品質(zhì)量信息管理制度篇六
性別：女。
出生年月：1991年2月。
工作經(jīng)驗(yàn)：應(yīng)屆畢業(yè)生。
畢業(yè)年月：6月。
最高學(xué)歷：大專。
畢業(yè)學(xué)院：懷化醫(yī)學(xué)高等專科學(xué)校。
所修專業(yè)：藥學(xué)。
居住地：湖南省長(zhǎng)沙市。
籍貫：湖南省長(zhǎng)沙市。
求職概況/求職意向。
職位類型：全職。
期望月薪：-2500元。
期望地點(diǎn)：湖南省長(zhǎng)沙市，，
期望職位：藥品質(zhì)量部質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量保證、驗(yàn)收醫(yī)療單位藥劑科分析研究員。
教育經(jīng)歷。
時(shí)間院校專業(yè)學(xué)歷。
9月-206月懷化醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校藥學(xué)大專。
工作經(jīng)歷/社會(huì)實(shí)踐經(jīng)歷。
時(shí)間工作單位職務(wù)。
6月-年4月湘潭市中心醫(yī)院實(shí)習(xí)生。
校內(nèi)獎(jiǎng)勵(lì)。
獲得時(shí)間獲得獎(jiǎng)項(xiàng)學(xué)校。
10月優(yōu)秀學(xué)生干部懷化醫(yī)學(xué)高等專科學(xué)校。
校內(nèi)職務(wù)。
擔(dān)任時(shí)間職務(wù)名稱學(xué)校。
月-206月校學(xué)生會(huì)生活部副部長(zhǎng)懷化醫(yī)學(xué)高等專科學(xué)校。
自我評(píng)價(jià)。
本人性格活潑開朗，舉止大方得體。做事認(rèn)真沉著，有責(zé)任心，有耐心，上進(jìn)心強(qiáng)。有較好的組織能力、交際能力與團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。在校期間，努力掌握理論知識(shí)的同時(shí)鍛煉了自己的動(dòng)手能力，成績(jī)優(yōu)秀。在實(shí)習(xí)期間，熱情投入，把理論知識(shí)與實(shí)踐相結(jié)合，積極向帶教老師學(xué)習(xí)。
所獲證書。
聯(lián)系方式。
電子郵箱：
手機(jī)：
qq/msn：
藥品質(zhì)量信息管理制度篇七
為保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特鄭重承諾：
一、堅(jiān)持公眾利益至上原則，合法經(jīng)營(yíng)，誠(chéng)信立業(yè)，對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)。
二、嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。
三、嚴(yán)格內(nèi)部質(zhì)量管理，切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格按照法定條件和要求從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不買賣、出租、出借藥品經(jīng)營(yíng)許可證或柜臺(tái)，不擅自變更經(jīng)營(yíng)地址，不超范圍經(jīng)營(yíng)。店堂內(nèi)外不張貼虛假?gòu)V告，不銷售虛假?gòu)V告產(chǎn)品。
四、嚴(yán)格藥品購(gòu)進(jìn)管理，嚴(yán)格審核供貨方資質(zhì)，保證對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品逐批驗(yàn)收合格后銷售，并建立真實(shí)、完整的藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄。
五、嚴(yán)格執(zhí)行含興奮劑藥品、終止妊娠藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑管理有關(guān)規(guī)定。保證不經(jīng)營(yíng)除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠藥品。禁止使用現(xiàn)金購(gòu)進(jìn)含特殊藥品復(fù)方制劑。
六、嚴(yán)格按規(guī)定憑處方銷售處方藥，自覺執(zhí)行藥品分類管理辦法。銷售藥品主動(dòng)開具符合國(guó)家規(guī)定的銷售憑證。保證駐店藥師在職在崗。
七、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量安全有效。
八、嚴(yán)格自律，積極參與藥品安全信用體系建設(shè)，堅(jiān)決抵制和杜絕商業(yè)賄賂。
九、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。
承諾單位(蓋章)：
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二〇xx年月日。
藥品質(zhì)量信息管理制度篇八
【本站-訊】為了加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村地區(qū)的藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，確保廣大農(nóng)民用藥安全有效，需要藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度。那么藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度怎么建立呢？請(qǐng)跟隨本站來了解一下吧。
一、協(xié)管員設(shè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí)，每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)2-3名;信息員設(shè)在居民委員會(huì)、行政村一級(jí)，每個(gè)村、居委會(huì)設(shè)1-2名。
(一)遵守國(guó)家法律、法規(guī);。
(二)具有社會(huì)責(zé)任感和正義感;。
(三)在當(dāng)?shù)鼐哂休^高威信;。
(四)協(xié)管員以人大代表、政協(xié)委員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領(lǐng)導(dǎo)為主要組成人員;信息員以村委會(huì)、居委會(huì)負(fù)責(zé)人、守法經(jīng)營(yíng)的零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為主要組成人員。
三、協(xié)管員、信息員在開展工作前，應(yīng)接受藥品監(jiān)督管理部門組織的藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本知識(shí)培訓(xùn)。
(一)協(xié)管員的職責(zé)：
1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法，主要負(fù)責(zé)維護(hù)現(xiàn)場(chǎng)秩序，但不參與調(diào)查;。
2.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門在當(dāng)?shù)匦麄魉幤饭芾矸伞⒎ㄒ?guī)及藥品基本知識(shí);。
3.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門對(duì)當(dāng)?shù)厮幤方?jīng)營(yíng)、使用單位的日常監(jiān)督管理;。
4.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購(gòu)進(jìn)藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營(yíng)藥品等違法行為及時(shí)通知藥品監(jiān)督管理部門。
(二)信息員的職責(zé)：
1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放有關(guān)通知，收集有關(guān)統(tǒng)計(jì)信息。
2.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購(gòu)進(jìn)藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營(yíng)藥品等違法行為及時(shí)通知藥品監(jiān)督管理部門。
(一)不得利用職權(quán)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)(本人為藥品經(jīng)營(yíng)使用單位負(fù)責(zé)人的除外);。
(二)不得向任何人泄露有關(guān)藥品監(jiān)督檢查和當(dāng)事人的秘密;。
(三)不準(zhǔn)接受行政管理相對(duì)人的吃請(qǐng)，收受禮品、禮金;。
(四)不準(zhǔn)在沒有藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行人員在場(chǎng)的情況下私自進(jìn)行監(jiān)督檢查及行政處罰或收繳罰沒款。
六、獎(jiǎng)勵(lì)與懲罰：
協(xié)管員、信息員在履行職責(zé)中，發(fā)現(xiàn)違法行為及時(shí)報(bào)告，經(jīng)證實(shí)情況屬實(shí)的，可按《海南省舉報(bào)制售假劣藥品有功人員獎(jiǎng)勵(lì)辦法》進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。
每年評(píng)選5位優(yōu)秀協(xié)管員和5位優(yōu)秀信息員，并給予一定的物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)。
對(duì)于不履行職責(zé)、違反紀(jì)律，或發(fā)現(xiàn)違法行為瞞而不報(bào)，甚至為違法人員通風(fēng)報(bào)信的協(xié)管員、信息員，將堅(jiān)決予以解聘。
藥品質(zhì)量信息管理制度篇九
(一)設(shè)立藥品質(zhì)量管理組織，明確有關(guān)人員職能。(見附表1)。
(一)藥品的購(gòu)進(jìn)：
采購(gòu)藥品選擇合法供貨單位，索取加蓋供貨單位印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，gmp或gsp認(rèn)證書及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，藥劑科主任每月制定藥品采購(gòu)計(jì)劃上報(bào)采購(gòu)部門，再報(bào)醫(yī)院總經(jīng)理審批方可進(jìn)藥。
(二)藥品的驗(yàn)收：
1.貨到一個(gè)工作曰內(nèi)驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收，冷藏藥品貨到半小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收，特殊藥品由麻藥，精神藥品負(fù)責(zé)人員雙人驗(yàn)收。核對(duì)實(shí)物與貨單的藥品名，規(guī)格，數(shù)量，批準(zhǔn)文號(hào)，產(chǎn)品批號(hào)，生產(chǎn)廠家，生產(chǎn)日期，有效期，質(zhì)量狀況等。對(duì)近效期藥品，質(zhì)量有問題等不合格藥品拒絕收貨，后續(xù)工作由庫(kù)管人員和采購(gòu)人員聯(lián)系退貨處理。對(duì)驗(yàn)收合格藥品貨單交由庫(kù)管人員錄入電腦并出庫(kù)到藥房。
2.藥品的儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)，按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，堆碼規(guī)范、合理、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象。中西藥房各自配置有空調(diào),溫濕度計(jì)。根據(jù)藥品的性能及要求將藥品分別存放于常溫處、陰涼處、泳柜。藥品按照批號(hào)及其效期遠(yuǎn)近依序存放。每天上下午各一次觀察登記溫濕度，做好溫濕度的調(diào)控工作，確保藥品儲(chǔ)存安全。藥房藥品實(shí)行分類管理?？诜帲庥盟?，拆零藥品分類存放，標(biāo)簽放置正確，字跡清晰。不合格藥品設(shè)有專柜存放，近效期藥品有專人負(fù)責(zé)每月檢査一次,具體信息公布近效期藥品警示牌，并做好記錄。
3.近效期藥品，破損藥品，不合格藥品的報(bào)損，銷毀由藥劑科主任統(tǒng)一負(fù)責(zé)。具體操作是每月制定需要報(bào)損藥品的單據(jù)并簽名，然后把單據(jù)同不合格藥放置不合格藥品專柜，待財(cái)務(wù)人員核對(duì)后效毀，并做好記錄。
4.特殊藥品的管理：實(shí)行專人管理、專柜加鎖存放、專用處方、專用帳冊(cè)登記。麻藥、精神藥品處方審核：麻藥、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量，其他劑型處方不得超過3日用量：第二類精神藥品處方不得超過7日用量。對(duì)特別需要加強(qiáng)管制的鹽酸喊替唆處方為一次用量，旦該藥品僅限于本醫(yī)院內(nèi)使用。
我院設(shè)有中藥庫(kù)，西藥庫(kù)，藥庫(kù)藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)區(qū)，退貨區(qū)為黃色，合格區(qū)為綠色，不合格區(qū)為紅色。藥庫(kù)正確選擇倉(cāng)位，合理使用倉(cāng)容。“五距”適當(dāng)分類管理標(biāo)色清楚堆碼規(guī)范，合理，整齊，清潔，牢固，無倒置現(xiàn)象，做好藥庫(kù)防盜，防火，防潮，防腐，防腐，防鼠，防污染工作。做好藥庫(kù)的溫度登記工作確保藥品儲(chǔ)存安全。
6.藥品調(diào)配、發(fā)放。
嚴(yán)格執(zhí)行”四查十對(duì)"制度，查處方：對(duì)科別、姓名、年齡。查藥品:對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽。查用藥合理性，對(duì)臨床診斷、對(duì)藥物禁忌、配伍禁忌。對(duì)超劑量的處方，不合格處方及時(shí)跟醫(yī)生溝通，醫(yī)生修改后才發(fā)藥。發(fā)藥時(shí)交代病人藥品的用法，用量及注意事項(xiàng)。拆零藥品：—拆零藥品的記錄，設(shè)立專門的拆零柜臺(tái)，配備必要的拆零工具。
7.人員培訓(xùn)和教育。
藥房主任負(fù)責(zé)制定年度工作人員藥事法律法規(guī)及藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)計(jì)劃并合理安排時(shí)間培訓(xùn)。教育培訓(xùn)方式以定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔，藥學(xué)專業(yè)人員每年接受繼續(xù)教育的時(shí)間不得少于3小時(shí)。
8.藥品不良反應(yīng)報(bào)告。
按照龍湖區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的要求，醫(yī)院有負(fù)責(zé)人員負(fù)責(zé)上報(bào)工作。
9.衛(wèi)生和人員健康。
嚴(yán)禁把生活用品和其他物品帶入藥房，放入貨架，個(gè)人生活用品統(tǒng)一集中存放專門位置，不得放在藥品貨架或柜臺(tái)中。每年定期組織一次全體藥房人員健康體檢，藥品驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)人員增加視力和色覺檢査項(xiàng)目，并建立個(gè)人健康檢查檔案。
三、制劑配制情況。
我院沒有開展制劑項(xiàng)目。
四、接受食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)查情況。
抽查藥品檢驗(yàn)都合格，沒有質(zhì)量問題。
(一)、醫(yī)院設(shè)立以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)，各科室主任為成員的安全管理組織，認(rèn)真貫徹和遵守國(guó)家關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理的方針、政策、法律及有關(guān)規(guī)定。
(一)、醫(yī)療器械庫(kù)按分類管理，分一、二、三類醫(yī)療器械單獨(dú)存放，精密器械分開存放等，設(shè)置醒目目標(biāo)。對(duì)不同季節(jié)、氣候變化，做好庫(kù)房濕溫度管理工作。
(二)、醫(yī)療器械庫(kù)均實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色，合格區(qū)、發(fā)放區(qū)為綠色，不合格區(qū)為紅色。
(三)、按照醫(yī)療器械、耗材、試劑等采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定，建立驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)臺(tái)賬，做好各種記錄手續(xù)。
(四)、為保證購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入，我院對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。
(五)、做好日常保管工作。
(六)、為保證在庫(kù)儲(chǔ)存醫(yī)療器械的質(zhì)量，我院還專門組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。
(七)、為加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，我院嚴(yán)格按照醫(yī)療器械不良反應(yīng)上報(bào)的制度，如有醫(yī)療器械不良反應(yīng)發(fā)生，應(yīng)査清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并作好記錄和上報(bào)。通過此次的自査,基本上能達(dá)到藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)定的要求，望上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我院的工作提出寶貴的意見。在以后的工作中一定再接再厲，把我院的藥品與醫(yī)療器械管理質(zhì)量做得更好。
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藥品質(zhì)量信息管理制度篇十
為了進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，強(qiáng)化企業(yè)依法誠(chéng)信規(guī)范經(jīng)營(yíng)、落實(shí)安全職責(zé)、保證藥品質(zhì)量，確保人民用藥用械安全和該縣gsp認(rèn)證和換證工作順利進(jìn)行。近日，通江食品藥品監(jiān)督管理局與全縣9家批發(fā)連鎖分支機(jī)構(gòu)和近60家重點(diǎn)藥品零售企業(yè)簽訂了《藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書》。
一是保證從合法供貨企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，嚴(yán)格把好購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收關(guān)，絕不讓假劣藥品進(jìn)入企業(yè)倉(cāng)庫(kù);。
五是嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行經(jīng)營(yíng)，決不超范圍經(jīng)營(yíng);。
六是不得經(jīng)營(yíng)銷售假劣藥械;。
十是承諾如發(fā)生重大藥品安全事故，將全力配合有關(guān)部門調(diào)查處理，以保障公眾利益為目的，落實(shí)各項(xiàng)應(yīng)急處置措施。
各企業(yè)自覺承諾若違反上述“十條”的有關(guān)規(guī)定，自愿接受處罰。
(通江局)。
藥品質(zhì)量信息管理制度篇十一
一.醫(yī)院不得購(gòu)進(jìn)、銷售假劣藥品。
二.醫(yī)院不得購(gòu)進(jìn)和銷售未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)的藥品。
三.驗(yàn)收人員不得誤驗(yàn),漏驗(yàn)造成假劣藥品調(diào)劑室銷售。
四.在陳列中不得養(yǎng)護(hù)管理不善造成藥品變質(zhì)、失效。
五.以上情況因責(zé)任心不強(qiáng),造成質(zhì)量事故發(fā)生后,各崗位人員將發(fā)生事故的該品種批次的藥品收回。
六.質(zhì)量管理員將發(fā)生問題的情況,及時(shí)填寫“藥品質(zhì)量事故報(bào)告單”報(bào)質(zhì)量管理組織。
七.藥房質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查,了解并提出處理意見。,報(bào)質(zhì)量管理組織,必要時(shí)按照規(guī)定及時(shí)上報(bào)有關(guān)部門。
八.醫(yī)院重視發(fā)生的質(zhì)量問題,查清事故原因,明確事故責(zé)任,并對(duì)藥劑人員進(jìn)行教育,針對(duì)性的指定政改防范措施。
九.對(duì)發(fā)生的質(zhì)量事故不得虛報(bào)隱瞞。如發(fā)現(xiàn)虛報(bào)瞞報(bào)者嚴(yán)肅處理,確保人民用藥安全。
藥品質(zhì)量信息管理制度篇十二
適用于公司質(zhì)量信息管理、傳遞和溝通及質(zhì)量管理工作的改進(jìn)。
二、相關(guān)文件。
1.《管理手冊(cè)》。
2.《事故、事件、不符合糾正預(yù)防措施管理程序》。
4.《管理評(píng)審控制程序》。
三、實(shí)施職責(zé)。
1.本程序由工程部負(fù)責(zé)管理;。
2.外部信息收集、內(nèi)部信息發(fā)布由工程部部負(fù)責(zé);。
3.項(xiàng)目部按規(guī)定內(nèi)容負(fù)責(zé)信息的上報(bào)。
四、工作流程。
4.1信息分類。
1國(guó)家、地方有關(guān)質(zhì)量方面的法律法規(guī);。
3上級(jí)主管部門有關(guān)質(zhì)量方面的規(guī)定;。
1、項(xiàng)目質(zhì)量施工組織設(shè)計(jì)。
2、年度工程質(zhì)量總結(jié)。
3、考核實(shí)施情況。
4、不合格品匯總。
4.2.1外部信息的收集和傳遞。
4.2.1.1外部信息的收集通過各級(jí)政府的網(wǎng)站、上級(jí)主管部門來文、協(xié)作單位來文等渠道獲取。
4.2.1.2對(duì)收集到的.外部信息由本部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)后,視信息內(nèi)容按文件資料控制要求及時(shí)傳達(dá)到相關(guān)單位。
4.2.2內(nèi)部信息的傳遞。
4.2.2.1工程部對(duì)外報(bào)送的報(bào)表需經(jīng)公司主管經(jīng)理審批后進(jìn)行報(bào)送;。
4.2.2.2項(xiàng)目部上報(bào)的質(zhì)量信息要及時(shí)傳遞給公司主管經(jīng)理;。
4.2.2.3工程部需發(fā)布的質(zhì)量信息以文件、通知及視頻會(huì)議的形式及時(shí)傳達(dá)到各項(xiàng)目部。
4.3內(nèi)部各項(xiàng)信息報(bào)送要求:。
4.3.1項(xiàng)目質(zhì)量施工組織設(shè)計(jì)。
a.報(bào)送時(shí)間:在工程開工半個(gè)月內(nèi)。
b.編審要求:按要求進(jìn)行編審。
a.報(bào)送時(shí)間:在各專業(yè)(單項(xiàng))開工半個(gè)月內(nèi)。
b.編審要求:按要求進(jìn)行編審。
c.如果在施工過程中,因圖紙晚到或其它原因需補(bǔ)充或變更的,經(jīng)監(jiān)理審批后,及時(shí)報(bào)送。
4.3.3年度工程質(zhì)量總結(jié)。
a.報(bào)送時(shí)間:在本年度12月20日前報(bào)送。
b.編制要求:圍繞本工程施工進(jìn)度、工程質(zhì)量驗(yàn)收、監(jiān)督檢查情況、質(zhì)量管理工作的創(chuàng)新以及對(duì)公司質(zhì)量管理有何意見和建議等各方面進(jìn)行總結(jié)。
4.3.4項(xiàng)目考核實(shí)施情況。
a.報(bào)送時(shí)間:25日。
b.報(bào)送內(nèi)容及報(bào)送方式:依據(jù)項(xiàng)目部制訂的考核辦法,實(shí)施考核,并留有考核記錄。報(bào)送可在工程質(zhì)量信息中體現(xiàn)。
4.3.5不合格品報(bào)表。
a.報(bào)送時(shí)間:輕微不合格、一般不合格、監(jiān)理下發(fā)的整改通知單和反饋單每月25日前報(bào);發(fā)生質(zhì)量事故后12小時(shí)內(nèi)報(bào)出。
b.報(bào)送格式要求:。
輕微不合格、一般不合格品:執(zhí)行《不合格品控制程序的有關(guān)要求》。
監(jiān)理下發(fā)的整改通知單和其反饋單:按其整改通知單和反饋單的記錄格式,以電子郵件、復(fù)印件或傳真件報(bào)送。
a.報(bào)送時(shí)間:管理評(píng)審前一周。
b.編制要求:主要編制內(nèi)容有:重大工序質(zhì)量檢查驗(yàn)收情況、工程質(zhì)量的閃光點(diǎn)、質(zhì)量驗(yàn)收情況、監(jiān)督(質(zhì)檢)檢查情況、存在問題及整改情況、下一步工作計(jì)劃、需公司協(xié)調(diào)的問題等。
4.4工程質(zhì)量信息的處置及改進(jìn):對(duì)于信息反應(yīng)的問題及處置及改進(jìn)措施,執(zhí)行《事故、事件、不符合糾正預(yù)防措施管理控制程序。
藥品質(zhì)量信息管理制度篇十三
質(zhì)量信息管理是企業(yè)保證體系的重要組成部分。為了使生產(chǎn)過程中各種質(zhì)量問題能得到及時(shí)收集、傳遞、分析和處理，不斷提高質(zhì)量管理水平。必須做到以下幾點(diǎn)：
（一）質(zhì)量反饋的含義。
質(zhì)量信息：主要分產(chǎn)品質(zhì)量信息和工作質(zhì)量信息兩個(gè)方面。
產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋是指生產(chǎn)的全過程中（包括開發(fā)設(shè)計(jì)一制造一售后服務(wù)）各階段、各部門、各環(huán)節(jié)、名工序，在發(fā)現(xiàn)前階段，前部門，上一環(huán)節(jié)和上道工序存在各種質(zhì)量不良因素，以及用戶反映的各種質(zhì)量問題時(shí)，進(jìn)行的質(zhì)量信息的收集、分析、分類、傳遞和處理。
工作質(zhì)量信息反饋是指企業(yè)的任何部門、任何個(gè)人，對(duì)其他部門和其他人員的活動(dòng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的保證程度達(dá)不到要求時(shí)，而進(jìn)行的信息反饋和處理。
（二）質(zhì)量反饋方法、原則及程序。
1.質(zhì)量反饋可分為廠內(nèi)質(zhì)量信息反饋和廠外質(zhì)量信息反饋兩大類。
2.質(zhì)量信息必須以書面形式按規(guī)定及時(shí)反饋。
3.質(zhì)量反饋的基本原則是后對(duì)前、下對(duì)上。
4.質(zhì)量反饋一般按照質(zhì)量信息反饋程序路線和傳遞方式進(jìn)行。為了提高各種質(zhì)量信息的處理效率，除必要的定期質(zhì)量信息反饋以外，各部門應(yīng)選用最佳傳遞路線，盡可能地減少傳遞環(huán)節(jié)。
1.質(zhì)量的反饋中心是全質(zhì)辦，各種規(guī)定的定期質(zhì)量報(bào)表及重要的質(zhì)量信息應(yīng)及時(shí)報(bào)送全質(zhì)辦，全質(zhì)辦必須對(duì)每個(gè)信息及時(shí)反饋處理。
2.各責(zé)任部門在接到全質(zhì)辦或有關(guān)部門的質(zhì)量信息后，一般問題必須在三天內(nèi)作出反饋處理。
（四）外協(xié)、外購(gòu)件質(zhì)量反饋。
1.廠際質(zhì)量保證體系內(nèi)協(xié)作廠的質(zhì)量問題，由各部門書面直接反饋給全質(zhì)辦，由全質(zhì)辦按廠際質(zhì)保體系的要求，負(fù)責(zé)填報(bào)質(zhì)量反饋表及時(shí)反饋給協(xié)作配套廠，同時(shí)存檔備查。
或分管廠長(zhǎng)，以作進(jìn)一步研究和采取措施。
（五）用戶來信來訪及用戶走訪。
1.用戶來信來訪中所涉及的問題，由各部門填寫“質(zhì)量信息反饋卡”向全質(zhì)辦反饋，其中可由部門直接解決的，則由該部門負(fù)責(zé)組織解決，并將措施意見和處理結(jié)果填寫在“質(zhì)量信息卡”上，報(bào)全質(zhì)辦存檔。
2.在調(diào)查走訪過程中所發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，由調(diào)查者整理后填寫“質(zhì)量信息反饋表”報(bào)全質(zhì)辦，由全質(zhì)辦負(fù)責(zé)組織反饋處理。
藥品質(zhì)量信息管理制度篇十四
（一）按上級(jí)有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實(shí)際情況，劃分為片劑單價(jià)1.00元以上者，針劑5.00元以上者列為貴重藥品管理范圍（包括自費(fèi)藥品）。
（二）貴重藥品又分為一類和二類，一類貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結(jié)收支帳。
（三）凡屬一類貴重藥品，值班人員必須每日認(rèn)盤點(diǎn)，填寫逐日消耗交班表，如有差錯(cuò)和丟失現(xiàn)象按科有關(guān)規(guī)定酌情處理。
（四）統(tǒng)計(jì)員每日根據(jù)門診用藥消耗數(shù)量及時(shí)補(bǔ)充藥品，以保證臨床用藥，當(dāng)日消耗的貴重藥品應(yīng)及時(shí)登記入帳，并應(yīng)帳物相符。
（五）自費(fèi)藥品均按上級(jí)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，嚴(yán)禁自費(fèi)藥品公費(fèi)報(bào)銷的現(xiàn)象發(fā)生。
（六）貴重藥品如有自然破損，應(yīng)按上級(jí)規(guī)定的報(bào)損制度執(zhí)行，認(rèn)真清點(diǎn)破損藥品，填寫藥品溢耗單，由科室負(fù)責(zé)人簽字方能上報(bào)財(cái)務(wù)，予以報(bào)銷。
（七）值班人員調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)計(jì)價(jià)準(zhǔn)確，調(diào)配無誤，凡計(jì)價(jià)誤差大，或錯(cuò)發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯(cuò)登記處理。
（八）貴重藥品一律由調(diào)劑室按醫(yī)師處方發(fā)放，晚間急癥病人所用藥品，次日須補(bǔ)辦手續(xù)。
（九）屬公費(fèi)醫(yī)療的患者，應(yīng)按公費(fèi)醫(yī)療制度執(zhí)行，嚴(yán)格控制和杜絕濫開大方的現(xiàn)象。
（十）貴重藥品應(yīng)定期檢查有效期限，嚴(yán)防過期失效的藥品使用于臨床。
（十一）凡屬生物制品的藥品均按要求冷藏保存，易潮解和霉變的藥品應(yīng)存放于干燥通風(fēng)處。
（十二）嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法，嚴(yán)防偽、假、劣藥混入。
（十三）嚴(yán)格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗制度，貴重藥品每月盤點(diǎn)一次，并認(rèn)真填寫盤點(diǎn)明細(xì)表，上報(bào)財(cái)務(wù)科。
藥品質(zhì)量信息管理制度篇十五
1為確保質(zhì)量管理工作的有效開展，建立高效暢通的質(zhì)里信息渠道，充分發(fā)揮質(zhì)量信息的作用，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī)，特制定本制度。
2質(zhì)量信息是指企業(yè)內(nèi)外環(huán)境對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理工作產(chǎn)生影響，并作用于質(zhì)量控制過程及結(jié)果的所有相關(guān)因素。
3藥店應(yīng)建立以質(zhì)量管理部為中心的信息反饋、傳遞、分析及處理的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)體系。
4.1國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章等；
4.2藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督公告及藥品監(jiān)督抽查公告：
4.3市場(chǎng)情況的相關(guān)動(dòng)態(tài)及發(fā)展導(dǎo)向；
4.4藥品供應(yīng)單位經(jīng)營(yíng)行為的合法性及質(zhì)量保證能力；
4.5藥店內(nèi)部各環(huán)節(jié)圍繞藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個(gè)方面形成的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等。
4.6客戶及消費(fèi)者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反饋和質(zhì)量投訴等。
5按照質(zhì)量信息的影響、作用、緊急程度，對(duì)質(zhì)量信息實(shí)行分級(jí)管理。
5.2b類信息：指涉及藥店兩個(gè)以上部門，需由領(lǐng)導(dǎo)或質(zhì)量管理部協(xié)調(diào)處理的信息；
5.3c類信息：可由相關(guān)部門自行協(xié)調(diào)處理的信息。
6質(zhì)量信息的收集必須做到準(zhǔn)確、及時(shí)、高效、經(jīng)濟(jì)。
7.1藥店內(nèi)部信息：
通過統(tǒng)計(jì)報(bào)表定期反映各類質(zhì)量的相關(guān)信息。
通過質(zhì)量分析會(huì)、工作匯報(bào)會(huì)等收集質(zhì)量的相關(guān)信息。
通過各部門填報(bào)質(zhì)量信息反饋單及相關(guān)記錄實(shí)現(xiàn)質(zhì)量信息的傳遞；
通過有效方式收集職工意見、建議，了解質(zhì)量信息。
7.2藥店外部信息：
通過問卷、座談會(huì)、電話訪問等調(diào)查方式收集信息。
通過現(xiàn)場(chǎng)觀察及咨詢了解相關(guān)信息。
通過電子信息媒介收集質(zhì)量信息。
通過公共關(guān)系網(wǎng)絡(luò)收集質(zhì)量信息。
通過現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需要的質(zhì)量信息。
8.1a類信息：由藥店領(lǐng)導(dǎo)判斷決策，質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織傳遞并督促執(zhí)行。
8.2b類信息：由主管部門協(xié)調(diào)決策，質(zhì)量管理部傳遞、反饋并督促執(zhí)行。
8.3c類信息：由部門決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行，并將處理結(jié)果報(bào)質(zhì)量管理部。
9質(zhì)量管理部對(duì)異常、突發(fā)的重大質(zhì)量信息要以書面形式，在24小時(shí)內(nèi)及時(shí)向主管負(fù)責(zé)人及有關(guān)部門反饋，確保質(zhì)量信息的及時(shí)暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。
10各部門應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，將質(zhì)量信息及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部，經(jīng)質(zhì)量管理部分析匯總后，以信息反饋單的方式傳遞至執(zhí)行部門。
藥品質(zhì)量信息管理制度篇十六
1、質(zhì)量信息收集范偉廣、種類多,收集渠道以文件的形式收、發(fā)及網(wǎng)絡(luò)傳送等,對(duì)其進(jìn)行歸檔分類,按要求進(jìn)行篩選上報(bào)。
2、質(zhì)量信息的發(fā)布保證準(zhǔn)確、及時(shí)、客觀、公正。
3、根據(jù)質(zhì)量信息發(fā)布的目的確定信息發(fā)布的形式。發(fā)布的質(zhì)量信息包括來源、分析評(píng)價(jià)依據(jù)、結(jié)論等基本內(nèi)容。
4、質(zhì)量信息報(bào)送工作遵循保證內(nèi)容準(zhǔn)確、促進(jìn)信息交流、實(shí)現(xiàn)信息共享的工作原則。
5、對(duì)發(fā)生遲報(bào)、漏報(bào)、瞞報(bào)、虛報(bào)的,在查明情況后,對(duì)有關(guān)單位進(jìn)行通報(bào)批評(píng),并追究相關(guān)人員的責(zé)任。
6、各項(xiàng)目收到質(zhì)量信息后,需要采取整改措施的,立即制定措施并予以執(zhí)行。
7、項(xiàng)目部安質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量信息反饋情況進(jìn)行檢查驗(yàn)證。
藥品質(zhì)量信息管理制度篇十七
建立藥品召回制度，規(guī)范藥品召回行為，保障藥品使用者的合法利益，減少醫(yī)療事故和糾紛，提高藥事服務(wù)質(zhì)量。
指當(dāng)發(fā)生、發(fā)現(xiàn)或高度懷疑藥品質(zhì)量問題、事件，或由于發(fā)生、發(fā)現(xiàn)高度懷疑工作質(zhì)量的問題、事件可能導(dǎo)致影響藥品質(zhì)量時(shí)，應(yīng)按照既定的原則、程序和方法，收回藥品。
1、調(diào)劑、發(fā)放錯(cuò)誤。
2、有證據(jù)證實(shí)，或高度懷疑藥品被污染。
3、分裝不合格或分裝差錯(cuò)。
4、在驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放、使用過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品。
5、藥品使用者投訴并得到證實(shí)的不合格藥品。
6、藥品監(jiān)督管理部門公告的質(zhì)量不合格藥品。
7、藥品監(jiān)督管理部門公告的假藥、劣藥。
8、藥品監(jiān)督管理部門要求召回的藥品。
9、臨床發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品按有關(guān)規(guī)定應(yīng)召回的。
10、已超過有效期的'藥品。
11、生產(chǎn)商、供應(yīng)商要求召回的藥品。
1、一級(jí)召回：24小時(shí)內(nèi)召回醫(yī)院內(nèi)所有應(yīng)召回的藥品，查找處方、病歷，盡可能找到用藥患者（家屬），通知其停止服藥，請(qǐng)求其協(xié)助送回或取回應(yīng)召回的藥品。
2、二級(jí)召回：一周內(nèi)召回醫(yī)院內(nèi)所有應(yīng)召回的藥品，有患者（家屬）要求退回藥品且符合規(guī)定時(shí)，收回藥品。
3、當(dāng)繼續(xù)使用被召回藥品將對(duì)治療或患者的健康造成不良影響時(shí)，應(yīng)采用一級(jí)召回的方式。當(dāng)使用被召回藥品不會(huì)對(duì)治療或患者的健康造成不良影響時(shí)，應(yīng)采用二級(jí)召回的方式。
4、當(dāng)需召回的情形發(fā)生時(shí)，由藥品質(zhì)量監(jiān)督小組決定召回藥品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、召回范圍、召回級(jí)別、藥品替換、主要執(zhí)行人員等。
5、質(zhì)量監(jiān)督小組成員負(fù)責(zé)藥品召回工作的組織、協(xié)調(diào)、檢查和監(jiān)督。布置實(shí)施召回方案，監(jiān)督各部門執(zhí)行，決定或請(qǐng)示決定緊急事項(xiàng)的處理，保持與醫(yī)療部門、藥品行政監(jiān)督管理部門、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)部門、生產(chǎn)商、供應(yīng)商的聯(lián)系，調(diào)查導(dǎo)致召回的原因。
6、各部門負(fù)責(zé)接收退回的藥品，統(tǒng)一、專人妥善保管，填寫《藥品退回登記本》。召回結(jié)束后，匯總為《藥品召回登記表》，報(bào)藥品質(zhì)量監(jiān)督小組。需向庫(kù)房退回領(lǐng)入藥品的，按《退藥管理制度》的規(guī)定辦理?！端幤氛倩氐怯洷怼返怯涰?xiàng)目包括：報(bào)告部門、召回級(jí)別、藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)商、召回原因、替換藥品和數(shù)量。
7、庫(kù)房負(fù)責(zé)接收各藥房撤架和患者（家屬）退回的藥品，按《退藥管理制度》的規(guī)定辦理手續(xù)并記錄，統(tǒng)一、專人妥善保管。召回結(jié)束后，匯總為《藥品召回記錄》，報(bào)藥品質(zhì)量監(jiān)督小組?！端幤氛倩赜涗洝讽?xiàng)目包括：報(bào)告部門、召回級(jí)別、藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)商、召回原因、替換藥品和數(shù)量、退回部門和數(shù)量、退回總量。
8、從患者（家屬）處召回的藥品按退、換藥處理。
9、藥品質(zhì)量監(jiān)督小組對(duì)情況進(jìn)行分析、總結(jié)，編制《藥品召回報(bào)告》，報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。
10、由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)將結(jié)果通知各有關(guān)部門。
11、已發(fā)布的信息需要撤銷、更改、補(bǔ)充的，應(yīng)按相關(guān)信息的發(fā)布程序進(jìn)行。
藥品質(zhì)量信息管理制度篇十八
為加強(qiáng)企業(yè)現(xiàn)代化管理水平,搞好企業(yè)決策和改進(jìn)基層管理工作,特制訂本制度。
二、本公司成立質(zhì)量信息管理組,由工程部、生產(chǎn)部、采購(gòu)業(yè)務(wù)部等人員兼職組成。
1.內(nèi)部信息主要搜集作業(yè)、統(tǒng)計(jì)、定額、產(chǎn)品質(zhì)量等信息;。
2.外部信息主要搜集有關(guān)工藝技術(shù)、產(chǎn)品發(fā)展形式、經(jīng)濟(jì)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)等信息。
2.質(zhì)量信息管理組成員必須樹立'質(zhì)量第一'的思想,積極參加質(zhì)量信息的搜集和管理工作。
1.信息的整理:包括信息的分類、比較、分析、選擇等,為本公司的決策提供所需要的信息。
2.傳遞:按照本公司質(zhì)量信息傳遞系規(guī)定進(jìn)行傳遞。
2.對(duì)搜集到的信息進(jìn)行整理、分析并提供給公司進(jìn)行決策。
藥品質(zhì)量信息管理制度篇十九
一、本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定制定。
二、本醫(yī)院按照藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍,從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
三、本醫(yī)院設(shè)藥品質(zhì)量管理小組,由3名藥士以上職稱的技術(shù)人員組成,負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作。藥劑科主要負(fù)責(zé)人對(duì)本醫(yī)院所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
四、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)起草和制定本醫(yī)院的藥品各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、督促藥品管理工作,定期檢查考核,并建立記錄。
五、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃,并具體落實(shí)從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、營(yíng)業(yè)等工作人員的藥學(xué)專業(yè)培訓(xùn)教育工作。
六、每年組織直接接觸藥品工作人員到制定體檢單位進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案。
七、建立于經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉(cāng)庫(kù),保持環(huán)境整潔,無污染物。
八、購(gòu)進(jìn)藥品以保證質(zhì)量為前提,從合法的企業(yè)進(jìn)貨,票據(jù)齊備,并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行合法資格及質(zhì)量審核制度。藥品入庫(kù)實(shí)行驗(yàn)收制度,建立藥品驗(yàn)收臺(tái)賬。
九、店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定,按劑型或用途分類陳列,易串味的藥品與一般藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺設(shè)。
十、定期檢查陳列于儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量并記錄,近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期,對(duì)質(zhì)量有疑問及儲(chǔ)存日久的藥品及時(shí)抽樣送檢。
十一、嚴(yán)格遵守有關(guān)法律法規(guī)和制度,正確向顧客介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌注意事項(xiàng)。在零售場(chǎng)所內(nèi)提供咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全合理用藥,設(shè)置意見簿和公布監(jiān)督電話,對(duì)顧客的批評(píng)、投訴及時(shí)解決。
藥品質(zhì)量管理具體規(guī)定和要求另行制定。